Categoria: Suplementos minerais

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Bicarbonato de sódio Carbonato de cálcio

Gaviscon Duefet Alginato de sódio + Bicarbonato de sódio + Carbonato de cálcio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gaviscon Duefet e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gaviscon Duefet
3. Como tomar Gaviscon Duefet
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gaviscon Duefet
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gaviscon Duefet 500 mg + 213 mg + 325 mg Suspensão oral em saquetas

Alginato de sódio, Bicarbonato de sódio, Carbonato de cálcio

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomareste medicamento com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias, consulte o seumédico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GAVISCON DUEFET E PARA QUE É UTILIZADO

Gaviscon Duefet é uma associação de dois antiácidos (carbonato de cálcio e bicarbonatode sódio) e um alginato e atua de duas formas.

1. Neutraliza o excesso de ácido gástrico, aliviando a dor e o desconforto.

2. Forma uma camada protetora sobre os conteúdos do estômago, acalmando a sensaçãode dor/ardor no peito.

Este medicamento é utilizado no tratamento dos sintomas de refluxo gastro-esofágicorelacionados com acidez, tais como regurgitação ácida, azia (ardor) e indigestão, quepodem ocorrer por exemplo, após as refeições ou durante a gravidez.

2. ANTES DE TOMAR GAVISCON DUEFET

Não tome Gaviscon Duefet
– se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componentede Gaviscon Duefet.

Tome especial cuidado com Gaviscon Duefet

– Gaviscon Duefet não deve ser utilizado por doentes com problemas renais graves e pordoentes com desequilíbrio eletrolítico que origine níveis baixos de fosfatos no sangue
(hipofosfatemia).
– Este medicamento contém pequenas quantidades de sódio (127,25 mg ou 5,53 mmol) ede cálcio (130 mg ou 3,25 mmol) por saqueta (10 ml).
Por favor, informe o seu médico sobre o conteúdo em sais, caso sofra ou tenha sofrido dedoenças cardíacas ou renais relevantes, uma vez que certos sais podem interferir comestas doenças.
– Por favor consulte o seu médico caso saiba que tem níveis baixos de ácido gástrico noestômago, uma vez que este medicamento pode tornar-se menos eficaz.
– Tal como outros medicamentos antiácidos, Gaviscon Duefet pode mascarar sintomas deoutras doenças subjacentes mais graves.
– Deve ser evitada a utilização prolongada deste medicamento. Consulte o seu médico seos sintomas persistirem após 7 dias.

Ao tomar Gaviscon Duefet com outros medicamentos
Não tome este medicamento num período de duas horas após a administração oral deoutros medicamentos, uma vez que pode interferir com a ação de alguns medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Pode tomar este medicamento durante a gravidez e aleitamento.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Gaviscon Duefet
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoatode propilo (E216) que podem causar reações alérgicas (podem surgir tardiamente). Estemedicamento contém 127,35 mg (5,53 mmol) de sódio por dose. Esta informação deveser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

3. COMO TOMAR GAVISCON DUEFET

Adultos, incluindo idosos e crianças com mais de 12 anos: 10-20 ml (uma a duassaquetas) após as refeições e ao deitar por via oral, até quatro vezes ao dia.

Crianças com menos de 12 anos: Deve ser tomado apenas por aconselhamento médico.

Se tomar mais Gaviscon Duefet do que deveria
Se tomar mais medicamento do que deveria, é pouco provável que isto lhe cause algumproblema. No entanto, é possível que se sinta inchado. Consulte o seu médico se estasensação não desaparecer.

Caso se tenha esquecido de tomar Gaviscon Duefet
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Apenas continue a tomar as doses seguintes tal como anteriormente.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Gaviscon Duefet pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Pode ocorrer muito raramente
(menos de 1 em cada 10.000 pessoas) uma reação alérgica aos componentes. Os sintomaspodem incluir dor abdominal, diarreia, naúseas, vómitos, comichão na pele, erupção,erupção na pele, comichão, tonturas, inchaço da face, lábios, língua ou garganta edificuldade em respirar.
A ingestão de grandes quantidades de carbonato de cálcio, um dos componentes destemedicamento, pode causar um aumento do pH sanguíneo (alcalose), um excesso de cálciono sangue (hipercalcemia), aumento da secreção de ácido gástrico e obstipação. Estesefeitos ocorrem geralmente com doses superiores às recomendadas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GAVISCON DUEFET

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Gaviscon Duefet após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC. Não refrigerar ou congelar.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gaviscon Duefet
– As substâncias ativas em cada dose de 10 ml de suspensão oral são o alginato de sódio
(500 mg), bicarbonato de sódio (213 mg) e carbonato de cálcio (325 mg).
– Os outros componentes são carbómero 974P, para-hidroxibenzoato de metilo (E218),para-hidroxibenzoato de propilo (E216), sacarina sódica, aroma de menta, hidróxido desódio e água purificada.

Qual o aspeto de Gaviscon Duefet e conteúdo da embalagem

Gaviscon Duefet é uma suspensão esbranquiçada a creme com cheiro e sabor a menta.

Gaviscon Duefet encontra-se disponível em embalagens de cartão contendo 4, 12 ou 24saquetas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Rua D. Cristóvão da Gama, n.º 1 ? 1º C/D
1400-113 Lisboa

Fabricante

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS
Reino Unido

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Cloreto de potássio Electrólitos

Glucose 5% Viaflo Glucose bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Glucose 5% Viaflo e para que é utilizada
2. Antes de utilizar Glucose 5% Viaflo
3. Como utilizar Glucose 5% Viaflo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Glucose 5% Viaflo
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Glucose 5% Viaflo, Solução para perfusão

Substância activa: glucose

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GLUCOSE 5% VIAFLO E PARA QUE É UTILIZADO

Glucose 5% é uma solução de açúcar (glucose) em água.
A glucose é umas das fontes de energia do organismo. Esta solução para perfusão fornece
200 quilocalorias por litro.

Glucose 5% Viaflo é usada:como uma fonte de fluido e carbohidrato (açúcar)
– para diluir ou para fornecer outros medicamentos que podem ser dados por perfusão.

2. ANTES DE UTILIZAR GLUCOSE 5% VIAFLO

NÃO pode receber Glucose 5% Viaflo se sofre de qualquer uma das seguintes condições:diabetes não devidamente tratada, permite que os níveis de açúcar no seu sangue aumentem acima do normal (diabetes descompensada)estados de intolerância à glucose, por exemplo:stress metabólico (quando o metabolismo do corpo não funciona correctamente, por ex.devido a doença grave)coma hiperosmolar (inconsciência). Este é um tipo de coma que pode ocorrer se tiverdiabetes e não receber medicação suficiente.

uma quantidade de açúcar no sangue superior à normal (hiperglicemia)um nível de lactato no sangue superior ao normal (hiperlactacidemia)
Se outro medicamento for adicionado à sua solução de perfusão leia sempre o Folheto
Informativo desse medicamento. Assim, pode verificar se é seguro tomar essemedicamento.

Tome especial cuidado com GLUCOSE 5% VIAFLO

Informe o seu médico se tem ou já teve alguma das seguintes condições clínicas:insuficiência cardiacainsuficiência respiratória (doença dos pulmões)função renal deficientediminuição da produção de urina (oliguria ou anuria)excesso de água no corpo (intoxicação de água)lesão na cabeça nas últimas 24 horasuma pressão grande dentro de esqueleto (hipertensão intracraniana)um enfarte devido a um coágulo num vaso sanguíneo no cérebro (enfarte isquémico)

Quando recebe esta perfusão, o seu médico irá retirar amostras de sangue e de urina paramonitorizar:a quantidade de químicos, como o potássio, no seu sangue (os seus electrólitosplasmáticos)a quantidade de açúcar (glucose)

Como Glucose 5% Viaflo contém açúcar (glucose), pode causar um nível elevado deaçúcar no sangue (hiperglicemia). Se isto ocorrer, o seu médico pode:ajustar a velocidade de perfusãodar-lhe insulina para reduzir os níveis de açúcar no sangue se necessário, dar-lhe potássio extra

Isto é particularmente importante:se é diabéticose os seus rins não trabalham tão bem como o normalse teve um enfarte recentemente (enfarte agudo isquémico). Níveis elevados de açúcar nosangue podem piorar os efeitos do enfarte e afectar a recuperação.

Glucose 5% Viaflo não pode ser dada através da mesma agulha que uma transfusão desangue. Isto pode danificar as células vermelhas do sangue ou fazer com que estas seacumulem umas sobre as outras.

O seu médico terá em consideração se estiver a receber nutrição parentérica (nutriçãodada por perfusão numa veia).
Durante o tratamento de longo prazo com Glucose 5% Viaflo, pode necessitar que lheseja dada nutrição extra.

Ao tomar Glucose 5% Viaflo com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao utilizar Glucose 5% Viaflo com alimentos e bebidas
Consulte o seu médico sobre o que pode comer ou beber.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se está grávida ou a amamentar.

Glucose 5% Viaflo pode ser usado com segurança durante a gravidez, parto oualeitamento.

No entanto, se durante a gravidez ou aleitamento for adicionado outro medicamento à suasolução para perfusão, deve:consultar o seu médicoler o folheto informativo do medicamento que vai ser adicionado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Glucose 5% Viaflo não afecta a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR GLUCOSE 5% VIAFLO

A Glucose 5% Viaflo será dada por um médico ou enfermeiro. O seu médico irá decidir aquantidade que precisa e quando deve ser dado. Isto irá depender da sua idade, peso,condição, a razão para o tratamento e se a perfusão é usada para administrar ou diluiroutro medicamento. A quantidade que recebe também pode ser afectada por outrostratamentos que esteja a receber.

Glucose 5% Viaflo NÃO pode ser utilizada se existirem partículas em suspensão nasolução ou se a embalagem estiver de alguma forma danificada.

Normalmente Glucose 5% Viaflo ser-lhe-á dado numa veia, através de um tubo plásticoligado a uma agulha. Normalmente é utilizada uma veia do seu braço para a perfusão.
Contudo, o seu médico pode utilizar outro método para lhe dar o medicamento.

Glucose 5% Viaflo deve ser dada devagar para prevenir a produção de demasiada urina
(diurese osmótica).

Qualquer solução não utilizada deve ser deitada fora. NÃO pode receber uma perfusão de
Glucose 5% Viaflo de um saco que já tenha sido parcialmente usado.

Se receber mais Glucose 5% Viaflo do que deveria
Se lhe for dada demasiada Glucose 5% Viaflo (sobre-perfusão) ou se lhe for dadademasiado depressa, podem ocorrer os seguintes sintomas:

acumulação de líquido nos tecidos provocando inchanço (edema) ou intoxicação por águacom quantidades de sódio no sangue inferiores ao normal (hiponatremia) um aumento da quantidade de urina que produz (diurese osmótica)o sangue torna-se the demasiado concentrado (hiperosmolaridade)uma perda de água do corpo (desidratação)um nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia)açúcar na urina (hiperglicosuria)

Se desenvolver algum destes sintomas deve informar o seu médico de imediato. Aperfusão será interrompida e ser-lhe-á dado tratamento conforme os sintomas.

Se tiver sido adicionado um medicamento à Glucose 5% Viaflo antes da sobre-perfusãoocorrer, esse medicamento pode também provocar sintomas. Deve ler o folhetoinformativo do medicamento adicionado para a lista de sintomas possíveis.

Se parar de utilizar Glucose 5% Viaflo
O seu médico irá decidir quando parar de lhe dar esta perfusão.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Glucose 5% Viaflo pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários podem incluir:alterações nas quantidades de químicos no sangue (distúrbios nos electrólitos)quantidade de açúcar no sangue superior à normal (hiperglicemia)perda de água do corpo (desidratação)urina excessiva (poliúria)reacções devidas à técnica de administração:febre (resposta febril)infecção no local de perfusãoreacção ou dor local (vermelhidão ou inchaço do local da perfusão)irritação e inflamação da veia na qual a solução é perfundida (flebite). Isto pode provocarvermelhidão, dor ou ardor e inchaço ao longo da veia onde a solução é perfundida.a formação de um coágulo de sangue (trombose venosa) no local da perfusão, que causador, inchaço ou vermelhão na área do coágulo.saída da solução de perfusão para os tecidos à volta da veia (extravasação). Isto podedanificar os tecidos e provocar cicatrizes.

Se tiver sido adicionado um medicamento à solução de perfusão esse medicamentotambém pode provocar efeitos secundários. Estes efeitos secundários dependem domedicamento que foi adicionado. Deve ler o folheto informativo do medicamentoadicionado para a lista de sintomas possíveis.

Informe o seu médico ou enfermeiro se detectar algum dos efeitos secundáriosmencionados ou não neste folheto. Se ocorrer algum efeito secundário, a perfusão deveser interrompida.

5. COMO CONSERVAR GLUCOSE 5% VIAFLO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Glucose 5% Viaflo não requer condições de conservação especiais.

NÃO utilize Glucose 5% Viaflo após o prazo de validade impresso no saco. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Glucose 5% Viaflo se existirem partículas em suspensão na solução ou se aunidade estiver de alguma forma danificada.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Glucose 5% Viaflo

A substância activa é açúcar (glucose): 50 g por litro.

O outro único componente é água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Glucose 5% Viaflo e conteúdo da embalagem

Glucose 5% Viaflo é uma solução transparente, livre de partículas visiveis. É fornecidaem sacos de plástico poliolefina/poliamido (Viaflo). Cada saco está envolvidoexternamente por uma sobrebolsa de plástico protectora e selada.

Os tamanhos dos sacos são:
50 ml
100 ml
150 ml
250 ml
500 ml
1000 ml

Os sacos são fornecidos em caixas. Cada caixa contém uma das seguintes quantidades:
50 sacos de 50 ml
50 sacos de 100 ml
35 sacos de 150 ml
30 sacos de 250 ml
20 sacos de 500 ml
10 sacos de 1000 ml

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Baxter Médico Farmacêutica, Lda.
Sintra Business Park
Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricantes:

Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Bélgica

Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way,
Thetford Norfolk IP24 3SE
Reino Unido

Bieffe Medital Sabiñanigo
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Espanha

Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar-County Mayo
Irlanda

Bieffe Medital S.p.A.
Via Nuova Provinciale

23034 Grosotto (SO)
Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais doscuidados de saúde:

Manuseamento e Preparação
Utilizar apenas se a solução estiver transparente, sem partículas visíveis e se o recipientenão estiver danificado. Administrar imediatamente a seguir à inserção do sistema deadministração.
Não retirar o saco da sobrebolsa até estar pronto a ser utilizado.
O saco interior mantém a esterilidade do medicamento.
Não utilizar embalagens de plástico em ligações em série. Tal utilização pode resultar emembolia gasosa, devido ao ar residual ser arrastado do recipiente primário, antes de estarcompleta a administração do fluído do segundo recipiente.
A solução deve ser administrada com equipamento estéril, utilizando uma técnicaasséptica. O equipamento deve ser preenchido com a solução para prevenir a entrada dear no sistema.
Os aditivos podem ser introduzidos antes ou durante a perfusão, através da porta deaditivação de medicamentos estanque.
Quando é utilizado um aditivo, verifique a isotonicidade antes da administraçãoparentérica. É obrigatória a mistura asséptica completa e cuidadosa de qualquer aditivo.
As soluções com aditivos devem ser imediatamente utilizadas e não armazenadas.
Adicionar outro medicamento ou utilizar uma técnica de administração incorrecta, podecausar o aparecimento de reacções febris, devido à possível introdução de pirogénios. Emcaso de reacções adversas, a perfusão deve ser imediatamente suspensa.
Eliminar após uma única utilização.
Eliminar qualquer quantidade não utilizada.
Não voltar a ligar sacos parcialmente utilizados.

Aberturaa. Remover o recipiente Viaflo da sobrebolsa, mesmo antes de utilizar.b. Verificar a existência de pequenas fugas por compressão firme do saco interior. Seforem encontradas fugas, eliminar a solução, porque a esterilidade pode estarcomprometida.c. Verificar a solução quanto à limpidez e ausência de partículas estranhas. Se a soluçãonão estiver transparente ou contiver substâncias estranhas, deitar fora a solução.

Preparação para administração
Usar material estéril para preparação e administração.a. Suspender o recipiente pela alça.

b. Remover o plástico protector da porta de administração na parte inferior daembalagem:segurar a parte menor da peça com uma mão,segurar a parte maior da tampa com a outra mão e rodar,a cápsula irá sair rapidamente.c. Utilizar um método asséptico para preparar a perfusãod. Ligar o sistema de administração. Consultar as instruções completas que acompanhamo sistema para a ligação, enchimento do sistema e administração da solução.

Técnicas para aditivação de medicamentos injectáveis
Aviso: Os medicamentos aditivados podem ser incompatíveis (ver Parágrafo
5?Incompatibilidades de medicamentos aditivados? abaixo).

Para aditivar medicamentos antes da administraçãoa. Desinfectar a porta de aditivação.b.Utilizar seringa com agulha de 19 gauge (1,10 mm) a 22 gauge (0,70 mm), fazer apunção na porta de aditivação e injectar.c. Misturar completamente a solução e o medicamento. Para medicamentos de densidadeelevada, como o cloreto de potássio, bater levemente na porta de aditivação virada paracima e misturar.

Precaução: Não armazenar sacos que contenham medicamentos adicionados.

Para aditivar medicamentos durante a administraçãoa. Fechar a pinça (clamp) no sistema.b. Desinfectar a porta de aditivação.c. Utilizar seringa com agulha de 19 gauge (1,10 mm) a 22 gauge (0,70 mm), fazer apunção na porta de aditivação e injectar.d. Remover o recipiente do suporte IV e/ou colocar numa posição vertical.e. Evacuar ambas as portas batendo suavemente com o recipiente na vertical.f. Misturar completamente a solução e o medicamento.g. Repor o recipiente na posição de utilização, reabrir a pinça (clamp) e continuar aadministração.

4. Prazo de validade durante utilização: Aditivos

Antes da utilização deve ser estabelecida a estabilidade química e física de qualqueraditivo para o pH da Glucose 5% Viaflo.
Do ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser usado imediatamente,excepto se a diluição foi realizada em condições assépticas validadas e controladas. Senão for utilizada imediatamente, o tempo e condições de conservação são daresponsabilidade do utilizador.

5. Incompatibilidades de medicamentos aditivados

Como com todas as soluções parentéricas, antes de adicionar medicamentos, deve serverificada a compatibilidade dessas adições com a solução.
É da responsabilidade do médico avaliar a incompatibilidade de um medicamentoadicionado com a Glucose 5% Viaflo verificando uma eventual mudança da cor e/oueventual aparecimento de precipitado, complexos insolúveis ou cristais. As instruções deutilização da medicação a adicionar devem ser consultadas.
Antes de adicionar um medicamento, verifique se é solúvel e estável em água no pH da
Glucose 5% Viaflo.
Quando um medicamento compatível é adicionado à Glucose 5% Viaflo, a solução deveser administrada imediatamente.
Os aditivos cuja incompatibilidade é conhecida não devem ser utilizados.

Categorias
Gluconato de cálcio

Amerscan Agente Medronato II Tecnécio (99mTc) ácido medrónico bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Amerscan Agente Medronato II e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Amerscan Agente Medronato II
3.Como utilizar Amerscan Agente Medronato II
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Amerscan Agente Medronato II
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Amerscan Agente Medronato II, 5 mg, Pó para solução injectável

Ácido medrónico

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Neste folheto:

1.O QUE É AMERSCAN AGENTE MEDRONATO II E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. É utilizado como auxiliar naidentificação de doenças.

AmerscanAgente Medronato II tem como substância activa ácido medrónico. Quandomisturada com tecnécio [99mTc]transforma-se num medicamento radiofarmacêutico.
É injectado numa veia por um especialista qualificado para o efeito.
O medicamento é captado por um órgão ou uma parte do corpo específica.
É detectado no exterior do corpo obtendo uma imagem, utilizando câmaras especiais.
O seu médico explicar-lhe-á de que parte do seu corpo é necessária uma imagem.
Esta imagem pode ajudar o seu médico a obter informações sobre o seu estado de saúde ea decidir sobre um possível tratamento.

A imagem pode ser utilizada para:
Examinar um crescimento ósseo irregular.

2.ANTES DE UTILIZAR AMERSCANAGENTE MEDRONATO II

Não utilize AmerscanAgente Medronato II
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Amerscan Agente Medronato II.

Tome especial cuidado com Amerscan Agente Medronato II
Antes do tratamento com Amerscan Agente Medronato II informe o seu médico:

Se pensa estar ou se está grávida
Se está a amamentar

Se estiver a fazer uma dieta de controlo de sódio, consulte a secção ?Informaçõesimportantes sobre alguns componentes de AmerscanAgente Medronato II?.

Ao Utilizar Amerscan Agente Medronato II com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos ou substâncias podem influenciar o efeito de AmerscanAgente
Medronato II.
Estão incluídos:
Compostos contendo ferro
Difosfonato
Vário fármacos citostáticos imuno-supressores
Anti-ácidos contendo alumínio
Meios de contraste para raios-x
Antibióticos
Substãncias anti-inflamatórias
Solução injectável de gluconato de cálcio
Heparina cálcica
Ácido ?-aminocapróico.

O seu médico informá-lo-á se suspender ou deixar de tomar qualquer medicamentoespefício.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve informar o seu medico se estiver ou se pensar que está grávida.
Se estiver a amamentar, o seu médico poderá atrasar o uso de Amerscan Agente
Medronato II. Se não for possível atrasar o uso de AmerscanAgente Medronato II, o seumédico pode pedir-lhe que interrompa a amamentação durante 4 horas.

Se lhe for pedido que interrompa a amamentação
Use leite de fórmula
Rejeite o leite materno produzido.

O seu médico informá-la-á quando for possível retomar a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Consulte o seu médico caso necessite de conduzir ou utilizar máquinas após ter utilizado
AmerscanAgente Medronato II. Não foram efectuados estudos sobre os efeitos nacapacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Amerscan Agente Medronato II
Amerscan Agente Medronato II é misturado com tecnécio [99mTc] que é um materialradioactivo. Quando Amerscan Agente Medronato II é utilizado, o doente é exposto aradioactividade. O seu médico irá sempre considerar os possíveis riscos e benefíciosantes de utilizar Amerscan Agente Medronato II.
Amerscan Agente Medronato II contém 1,6mg de sódio por cada frasco.
Se estiver a fazer uma dieta de controlo de sódio, consulte o seu médico antes de utilizareste medicamento.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco, ou seja, épraticamente ?isento de sódio?.

3.COMO UTILIZAR AMERSCAN AGENTE MEDRONATO II

Utilizar Amerscan Agente Medronato II sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

Se utilizar mais Amerscan Agente Medronato II do que deveria
Amerscan Agente Medronato II é administrado por um medico sob condiçõescontroladas. É muito pouco provável que ocorra sobredosagem.

Existem leis específicas sobre a utilização, o manuseamento e a destruição de produtosradiofarmacêuticos.
Amerscan Agente Medronato II será sempre utilizado num hospital ou similar.
Será manuseado e administrado por profissionais qualificados e com formação para umautilização em segurança.
Estes profissionais dir-lhe-ão tudo o que necessita saber sobre a segurança da utilização.

O seu médico decidirá qual a dose indicada para o seu caso.

Ser-lhe-à administrada uma dose única.

Antes do exame ser-lhe-á pedido para urinar.

Ser-lhe-á recomendado que evite esforço físico, após a administração até ser conseguidauma imagem satisfatória.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Amerscan Agente Medronato II pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Durante o exame estará exposto a radioacções. O risco envolvido é muito baixo.

Reacções alérgicas:
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 100.000) incluemreacções tipo alérgicas. Os sintomas incluem:
Erupções cutâneas ou comichão rubor inchaço temporário da face dificuldade em respirar.

Podetá também estar incluído anafilaxia que é um tipo de reacção alérgica muito grave.
Os sintomas adicionais incluem: perda de consciência tonturas (devido a descida de pressão arterial).

Avise imediatamente o seu medico se detector algum dos efeitos secundários enquantoestiver no hospital.

Se algum destes efeitos secundários ocorrer depois de ter deixado o hospital, dirija-seimediatamente a um serviço de urgências ou ao hospital mais próximo.

Outros efeitos secundários
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 100.000)náuseas vómitos cefaleiasmal-estar dor nas articulações inchaço das mãos e pés (extremidades).

5.COMO CONSERVAR AMERSCAN AGENTE MEDRONATO II

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Amerscan Agente Medronato II após o prazo de validade impresso no rótulo.
Os profissionais hospitalares garantirão que o produto é armazenado e destruídocorrectamente e que não é utilizado após o prazo de validade indicado no rótulo expirar.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de A Amerscan Agente Medronato II

A substância activa é medronato de sódio. Cada frasco de Amerscan Agente Medronato
II contém 625 microgramas de medronato de sódio.
Os outros componentes são floureto estanhoso p-aminobenzoato de sódio e azoto.

Qual o aspecto de Amerscan Agente Medronato II conteúdo da embalagem

Amerscan Agente Medronato II está acondicionado em frasco para injectáveis, de vidrotipo I com capacidade de 10 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GE Healthcare Limited
Amersham Place
Little Chalfont
Buckinghamshire HP7 9NA
United Kingdom
Tel.:00 44 14 94 54 40 00
Fax:00 44 14 94 54 35 88

Fabricantes
Ge Healthcare Limited
The Grove Centre – White Lion Road HP7 9LL Amersham ?
Buckinghamshire Reino Unido

GE Healthcare Limited
Corolin Road – Lower Tuffley Lane
GL2 5DQ Gloucester
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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aminoácidos Electrólitos

Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos Aminoácidos + Electrólitos + Glucose bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos
3. Como tomar Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos
Solução para perfusão

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMINOVEN 3,5% GLUCOSE/ELECTRÓLITOS E PARA QUE É

UTILIZADO

O Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos fornece nutrientes na sua corrente sanguíneaquando não pode alimentar-se normalmente. Fornece aminoácidos, que o seu corpo iráutilizar para produzir proteínas (para construir e reparar músculos, órgãos, e outrasestruturas corporais), conjuntamente com energia (glucose) e sais.
Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos é tipicamente misturado com vitaminas, lípidos ehidratos de carbono que, em conjunto, fornecem as necessidades nutricionais completas.

2. ANTES DE UTILIZAR AMINOVEN 3,5% GLUCOSE/ELECTRÓLITOS

Não tome Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos se sofre, ou sofreu, de: uma condição emque o seu corpo tem problemas com a utilização de proteínas ou aminoácidos acidosemetabólica (os níveis de ácido nos seus fluidos corporais e tecidos tornam-se demasiadoelevados) função renal reduzida função hepática gravemente reduzida retenção de fluidos
(hiperhidratação) fluido nos seus pulmões (edema pulmonar) choque coma hiperglicemiarefractária à insulina (demasiado açúcar no seu sangue) em que é necessária aadministração de mais de 6 unidades de insulina por hora hipóxia (níveis baixos deoxigénio) problemas cardíacos desidratação com níveis baixos de sais níveis baixos desódio (hiponatremia) níveis elevados de potássio (hipercaliemia) diabetes sépsis grave
(uma condição em que o seu corpo está a combater uma infeção grave)

Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos não é recomendado para recém-nascidos, bebés ecrianças com menos de 12 anos de idade ou que pesem menos de 40 kg.

Tome especial cuidado com Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos
Informe o seu médico se:sofre de níveis baixos de potássio (hipocaliemia)sofre de níveis baixos de sódio (hiponatremia)sofre de deficiência de folatosofre de insuficiência cardíaca

O seu médico irá realizar análises regulares para confirmar que os seus eletrólitos séricos,equilíbrio hídrico, função renal e níveis de glucose sanguínea estão controlados.

O seu médico ou enfermeiro irão verificar que a solução é isenta de partículas antes dautilização.

Ao utilizarAminoven 3,5% Glucose/Electrólitos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se estiver grávida, se pensa que está grávida ou se está aamamentar.
O médico irá decidir se deve receber Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos solução para perfusão não tem efeito na conduçãode veículos ou utilização de máquinas.

3. COMO UTILIZAR AMINOVEN 3,5% GLUCOSE/ELECTRÓLITOS

Irá receber o seu medicamento através de perfusão (gota-a-gota intravenoso).
A quantidade e a velocidade a que a perfusão é administrada depende das suasnecessidades.
O seu médico irá decidir a dose correta que irá receber.
Pode ser monitorizado durante o tratamento.

Se utilizar mais Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos do que deveria
É muito improvável que receba mais solução para perfusão do que deveria, já que o seumédico ou enfermeiro irá monitorizá-lo durante o tratamento. Os efeitos de umasobredosagem podem incluir náuseas, vómitos e tremores. Também foram notificadashiperglicemia (demasiado açúcar no sangue) e perturbações eletrolíticas. Se tiver estessintomas ou pensar que recebeu demasiado Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos,informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro. A perfusão irá ser interrompida

imediatamente se tal acontecer. Pode ser possível continuar com uma dose reduzida.
Estes sintomas irão normalmente desaparecer ao reduzir a velocidade ou parar a perfusão.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram observados quando a perfusão foi administradamuito rapidamente:deficiência em folato

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários no local de injeção: dor e sensibilidade naveia trombose (formação de um coágulo) na veia onde a injeção é administrada

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMINOVEN 3,5% GLUCOSE/ELECTRÓLITOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O seu médico e farmacêutico hospitalar são responsáveis pela correta conservação,utilização e eliminação da solução para perfusão Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos.
Não conservar acima de 25ºC. Não congelar e manter sempre o recipiente dentro daembalagem exterior.
Não utilize Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos solução para perfusão após o prazo devalidade impresso no rótulo.
Qualquer solução remanescente após o tratamento deve ser eliminada através dos meiosaprovados nos procedimentos hospitalares.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos
Cada 1000 ml de Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos contém as seguintes substânciasativas:

Substâncias ativas
Quantidade (g)
Tirosina
0,14
Isoleucina
1,75
Leucina 2,59
Cloridrato de lisina
2,885 (corresponde a 2,31 de lisina)

Metionina 1,505
Fenilalanina 1,785
Treonina 1,54
Triptofano 0,70
Valina 2,17
Arginina 4,20
Histidina 1,05
Alanina 4,90
Glicina 3,85
Prolina 3,92
Serina 2,275
Taurina 0,35
Glucose mono-hidratada
55,0 (corresponde a 50,0 g de glucoseanidra)
Cloreto de sódio
1,169
Cloreto de cálcio di-hidratado
0,294
Cloreto de magnésio hexa-hidratado
0,61
Cloreto de zinco
0,00545
Glicerofosfato de sódio penta-hidratado
4,592
Hidróxido de potássio
1,98

Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos contém também acetilcisteína, ácido málico e águapara preparações injectáveis.

Qual o aspeto de Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos e conteúdo da embalagem
Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos é fornecido em frascos de vidro selados que contêm
500 ml ou 1000 ml de solução.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL, Lda.
Avenida do Forte, 3 ? Edifício Suécia III
2794-039 Carnaxide
Tel.: +351 214 241 280
Fax: +351 214 241 290email:fkportugal@fresenius-kabi.com

Fabricante

Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz
Áustria

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais doscuidados de saúde:

Posologia e modo de administração
Para administração intravenosa periférica contínua.
A dose diária depende das necessidades individuais de fluidos do doente.

A dose diária máxima é 40 ml de Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos por kg de pesocorporal (equivalente a 1,4 g de aminoácidos por kg de peso corporal e 2,0 g glucose porkg de peso corporal).
A velocidade máxima de perfusão 1,7 ml de Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos por kgde peso corporal por hora (equivalente a 0,06 g de aminoácidos por kg de peso corporal epor hora e 0,085 g de glucose por kg de peso corporal e por hora).
Se for dado como a única fonte de nutrição o Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos podeser utilizado durante uma semana no máximo em doentes com condições nutricionaissatisfatórias a boas e com catabolismo ligeiro a moderado.

Sobredosagem (sintomas, procedimento de emergência, antídotos)
Tal como com outras soluções de aminoácidos, podem ocorrer tremores, vómitos,náuseas e perdas renais aumentadas de aminoácidos, quando se verifica umasobredosagem com Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos ou quando se excede avelocidade de perfusão.
No caso de sobredosagem com Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos, consequência deuma perfusão excessiva, podem ocorrer hiperglicemia e perturbações eletrolíticas. Nestecaso, a perfusão deve ser imediatamente interrompida. Pode ser possível continuar comuma dose reduzida.
Não existe nenhum antídoto específico para uma sobredosagem. Nestes casos, a perfusãodeve ser imediatamente interrompida. Os procedimentos de emergência incluem medidasde suporte, com particular atenção para as funções respiratória e cardiovascular. Éfundamental uma monitorização bioquímica apertada e que as anomalias decorrentessejam tratadas apropriadamente.

Conservação
Não conservar acima de 25ºC. Manter o recipiente dentro da embalagem exterior. Nãocongelar.

Precauções de conservação após mistura com outros componentes:
O Aminoven 3,5% Glucose/Electrólitos pode ser misturado assepticamente com outrosnutrientes tais como as emulsões lipídicas, hidratos de carbono e eletrólitos. Estãodisponíveis com o fabricante, e podem ser requisitadas mediante pedido, dados sobreestabilidade química e física para um número considerável de misturas conservadas entreos 4º e os 8º C até um máximo de 7 dias.
Sob um ponto de vista microbiológico, as misturas NPT elaboradas em condições nãocontroladas e não validadas, devem ser usadas imediatamente. Se não forem usadasimediatamente, as condições e o tempo de armazenamento anteriores à sua utilização sãoda responsabilidade do utilizador e, regra geral, não deve ser superior a 24 horas a uma

temperatura de 2 a 8º C, a não ser que a mistura tenha sido feita em condições assépticascontroladas e validadas.

Categorias
Anticolinérgico Hidrogenofosfato de cálcio

Propiverina Generis Propiverina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Propiverina Generis e para que é utilizada
2. Antes de tomar Propiverina Generis
3. Como tomar Propiverina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Propiverina Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o Utilizador

Propiverina Generis 15 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PROPIVERINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADA

Propiverina Generis é utilizada no tratamento da incontinência urinária (doençacaracterizada pela perda incontrolável de urina).
Este medicamento é também utilizado no tratamento da urgência (desejo urgente deurinar) e da frequência urinária em situações de instabilidade vesical em doentes cominstabilidade vesical idiopática ou bexiga neurogénica.

2. ANTES DE TOMAR PROPIVERINA GENERIS

Antes de tomar Propiverina Generis é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Propiverina Generis
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia à propiverina ou a qualquer outro componente de Propiverina Generis
– se tem obstrução intestinal (sintoma que impede a eliminação do conteúdo do intestinoatravés do recto para fora do organismo)
– se tem miastenia grave (doença auto-imune que provoca fraqueza muscular)
– se tem atonia intestinal (doença caracterizada por relaxamento, fraqueza ou diminuiçãodo tónus do intestino)
– se tem colite ulcerosa grave (doença crónica do intestino grosso)
– se tem megacólon tóxico (doença caracterizada pela dilatação anormal do intestinogrosso)

– se tem glaucoma (doença do olho caracterizada pelo aumento da pressão intra-ocular)
– se tem problemas de fígado
– se tem insuficiência renal
– se tem taquiarritmias (aceleração e irregularidade do ritmo cardíaco)
– se tem grau significativo de obstrução do fluxo vesical (obstrução localizada na base dabexiga que reduz ou impede a saída de urina pela uretra).

Tome especial cuidado com Propiverina Generis
– se tem neuropatia autonómica (doença do sistema nervoso)
– se tem hipertiroidisrno (aumento anormal das secreções da glândula da tiróide)
– se tem alguma doença arterial coronária
– se tem insuficiência cardíaca congestiva grave
– se tem arritmia cardíaca (irregularidade do ritmo cardíaco)
– se tem taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco)
– se tem hipertrofia da próstata (aumento do volume da próstata)
– se tem hérnia do hiato com esofagite de refluxo
– se tem esclerose cerebral.
Se alguma destas situações se aplica a si fale com o seu médico antes de começar a tomareste medicamento.

Ao tomar Propiverina Generis com outros medicamentos
O efeito de procinéticos, tais como metoclopramida e cisaprida, pode diminuir quandoestes medicamentos são tomados simultaneamente com Propiverina Generis.
A toma simultânea de isoniazida (medicamento para a tuberculose) com Propiverina
Generis pode levar à redução da pressão arterial.
Os seguintes medicamentos podem alterar o efeito de Propiverina Generis:
– antidepressivos tricíclicos, tais como imipramina
– tranquilizantes, tais como benzodiazepina
– anticolinérgicos, tais como amantadina
– neurolépticos, tais como fenotiazida
– ß-simpaticomiméticos
– colinérgicos.
É importante que o seu médico saiba se está a tomar algum dos medicamentos acimareferidos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Propiverina Generis com alimentos ou bebidas
Não deve beber sumo de toranja nem comer toranjas durante o tratamento com estemedicamento.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está grávida, se pensa que está grávida ou se planeia engravidarantes de tomar Propiverina Generis.
Não deve tomar Propiverina Generis durante a gravidez.

Informe imediatamente o seu médico se ficar grávida durante o tratamento com estemedicamento.
Não deve tomar Propiverina Generis durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até conhecer a suasusceptibilidade a este medicamento.
Propiverina Generis pode causar sonolência e visão turva.

3. COMO TOMAR PROPIVERINA GENERIS

Tome Propiverina Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e Idosos
A dose habitual é de 1 comprimido, 1 a 2 vezes por dia.
Nalgumas situações poderá se suficiente uma dose de 1 comprimido, 1 vez por dia.
A dose máxima recomendada é de 1 comprimido, 4 vezes por dia.

Crianças e adolescentes
Não é recomendado o uso de Propiverina Generis em crianças e adolescentes com menosde 18 anos.

Se tomar mais Propiverina Generis do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se tomouacidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento.
Em casos de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– agitação
– tonturas
– vertigens
– fraqueza muscular
– perturbações da fala e da visão
– perturbações cardiovasculares.

Caso se tenha esquecido de tomar Propiverina Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue atomar o seu medicamento como habitualmente. Se no entanto estiver quase na hora dapróxima dose, não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

Se parar de tomar Propiverina Generis
Não pare de tomar o seu medicamento sem ter falado primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Propiverina Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes (mais do que 1 em cada 10 pessoas tratadas):
– boca seca.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– obstipação
– acomodação anormal do olho
– distúrbios de acomodação
– visão turva.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre e 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– náuseas
– vómitos
– fadiga
– retenção urinária
– rubor
– descida da pressão arterial com sonolência
– tonturas
– tremores.

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– erupção cutânea.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– palpitações
– agitação
– confusão.

Outros efeitos secundários de frequência desconhecida:
– alucinações.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PROPIVERINA GENERIS

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Propiverina Generis após o prazo de validade indicado na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conserve dentro da embalagem de origem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Propiverina Generis
A substância activa é cloridrato de propiverina.
Os outros componentes são: sílica coloidal anidra, amido pré-gelatinizado,hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, celulose microcristalina, estearato de magnésio e
Opadry II HP 85F18378.

Qual o aspecto de Propiverina Generis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Propiverina Generis 15 mg são brancos, redondos e biconvexos.
Propiverina Generis está disponível em embalagens contendo 14, 20, 28, 30, 56 ou 60comprimidos em blister PVC/Alu.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício nº 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Dragenopharm, Apotheker Püschl GmbH & Co.KG
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Alemanha

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Hidrogenofosfato de cálcio Quetiapina

Quetiapina Semblamoz Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Semblamoz e para que é utilizada
2. Antes de tomar Quetiapina Semblamoz
3. Como tomar Quetiapina Semblamoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Semblamoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina Semblamoz 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Semblamoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Semblamoz 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Semblamoz 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Semblamoz 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Semblamoz (25 mg) + (100 mg) comprimidos revestidos por película
Quetiapina Semblamoz (25 mg) + (100 mg) + (200 mg) comprimidos revestidos porpelícula

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA SEMBLAMOZ E PARA QUE É UTILIZADA

Quetiapina Semblamoz contém uma substância designada por quetiapina. Quetiapina
Semblamoz pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Estesmedicamentos melhoram as condições que originam sintomas, tais como:
Pode ver, ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não sãoreais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso oudeprimido.
Pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperactivo ou ter poucodiscernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos ou agressivos.
Efeitos no seu humor, em que se sente triste. Pode achar que se sente deprimido, sente-seculpado, com falta de energia, com perda de apetite e/ou não consegue dormir.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA SEMBLAMOZ

Não tome Quetiapina Semblamoz

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Quetiapina Semblamoz
(ver secção 6: Outras informações).
– Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– alguns medicamentos para a SIDA
– medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas)
– eritromicina ou claritromicina (para infecções)
– nefazodona (para a depressão).

Não tome Quetiapina Semblamoz se alguma das situações acima descritas se aplica a si.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Quetiapina
Semblamoz.

Tome especial cuidado com Quetiapina Semblamoz
Quetiapina Semblamoz não deve ser tomada por pessoas idosas com demência (perda dafunção cerebral). Isto porque Quetiapina Semblamoz pertence a um grupo demedicamentos que pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral, ou em algunscasos o risco de morte, em pessoas idosas com demência.

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
– Tem, ou se alguém da sua família tem problemas cardíacos, por exemplo problemas deritmo cardíaco.
– Tem pressão arterial baixa.
– Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
– Tem problemas de fígado.
– Teve alguma vez um ataque epiléptico (convulsões).
– Tem diabetes ou risco de ter diabetes. Nestes casos, o seu médico poderá monitorizar osseus níveis de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Quetiapina Semblamoz.
– Sabe que no passado teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue (que pode tersido originado ou não por outros medicamentos).

Informe o seu médico se teve:
– Temperatura elevada (febre), rigidez muscular, sensação de confusão.
– Movimentos incontroláveis, principalmente da sua face ou língua.
– Uma sensação de sonolência de intensidade grave.
– Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão
Se está deprimido pode por vezes ter pensamentos de autoflagelação ou de cometersuicídio. Estes pensamentos podem aumentar na primeira vez que fizer o tratamento, poisestes medicamentos demoram algum tempo a actuar, usualmente duas semanas, mas porvezes podem demorar mais tempo. Pode ser mais provável ter estes pensamentos se forum jovem adulto. Dados retirados de ensaios clínicos demonstraram um risco aumentadode pensamentos suicidas e/ou comportamento suicida em jovens adultos com idadeinferior a 25 anos com depressão.

Se sofre de pensamentos suicidas ou de autoflagelação em qualquer momento, contacte oseu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente. Poderá achar útil contar a umamigo ou familiar que está deprimido e pedir-lhes para ler este folheto informativo. Podepedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão está a agravar-se ou se estãopreocupados com as alterações do seu comportamento.

Ao tomar Quetiapina Semblamoz com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, porque podem afectar a forma como o medicamento actua, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.

Não tome Quetiapina Semblamoz se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Alguns medicamentos para a SIDA.
– Medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas).
– Eritromicina ou claritromicina (para infecções).
– Nefazodona (para a depressão).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Medicamentos para a epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina).
– Medicamentos para a pressão arterial elevada.
– Barbitúricos (para dificuldade em dormir ou para a epilepsia).
– Tioridazina (outro medicamento antipsicótico).

Fale primeiro com o seu médico antes de parar de tomar qualquer um dos seusmedicamentos.

Ao tomar Quetiapina Semblamoz com alimentos e bebidas
Pode tomar Quetiapina Semblamoz com alimentos e bebidas.
Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe, uma vez que o efeito combinado de
Quetiapina Semblamoz e álcool pode fazer com que se sinta sonolento.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Semblamoz, umavez que pode afectar a forma como o medicamento actua.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, planeia engravidar, ou se está a amamentar, fale com o seu médico antesde tomar Quetiapina Semblamoz. Não deve tomar Quetiapina Semblamoz durante agravidez, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar
Quetiapina Semblamoz se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir-se sonolento. Não deve conduzir ou utilizarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Quetiapina Semblamoz

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico o informou de quetem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o médico antes de começar a tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA SEMBLAMOZ

Tome Quetiapina Semblamoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico decidirá qual a dose iniciale quantos comprimidos de Quetiapina Semblamoz deve tomar por dia. A dose irádepender da sua doença e das suas necessidades mas será, geralmente, entre 150 mg e
800 mg.

O seu médico pode iniciar o tratamento com uma dose mais baixa e aumentar a doselentamente se:
– For idoso, ou
– Tiver problemas de fígado.

Deve tomar os seus comprimidos duas vezes ao dia.
Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.

Tome Quetiapina Semblamoz sempre de acordo com as informações do médico, dadoque cada tratamento é ajustado de acordo com as necessidades do respectivo doente.
Deve falar com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária total deve ser dividida em duas. Por favor tome os comprimidos comlíquido suficiente (de preferência um copo de água). Pode tomar os comprimidos duranteas refeições ou entre as refeições. Se possível, tome sempre os comprimidos à mesmahora todos os dias.

Engula os seus comprimidos inteiros com água.
Pode tomar os seus comprimidos com ou sem alimentos.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Semblamoz, umavez que pode afectar a forma como o medicamento actua.

Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser queo seu médico o recomende.

Crianças e adolescentes: Quetiapina Semblamoz não está recomendado nos indivíduoscom idade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Quetiapina Semblamoz do que deveria
Se tomou mais Quetiapina Semblamoz do que o que lhe foi prescrito pelo médico, poderásentir sonolência, tonturas e batimento cardíaco anormal. Contacte imediatamente o seumédico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Mantenha os comprimidos de Quetiapina
Semblamoz consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Semblamoz
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e aguarde até à próximadose. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Quetiapina Semblamoz
Se parar de tomar Quetiapina Semblamoz repentinamente poderá não conseguir dormir
(insónias), poderá sentir-se enjoado (náuseas) ou poderá sentir dores de cabeça, diarreia,sentir-se doente (vómitos), tonturas ou irritabilidade. O seu médico poderá sugerir quereduza a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Semblamoz pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestem em todas as pessoas. Se algum dos efeitossecundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
– Tonturas, dores de cabeça, boca seca.
– Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante otratamento com Quetiapina Semblamoz).
– Sintomas de descontinuação (sintomas que ocorrem quando pára de tomar Quetiapina
Semblamoz), incluindo não conseguir dormir (insónia), sentir-se enjoado (náuseas), doresde cabeça, diarreia, sentir-se doente (vómitos), tonturas e irritabilidade. Os sintomasnormalmente desaparecem uma semana depois da sua última dose.

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
– Batimento cardíaco rápido.
– Nariz entupido.
– Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão).
– Sensação de fraqueza, desmaio.
– Inchaço dos braços ou pernas.
– Aumento de peso, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
– Pressão arterial baixa quando está de pé, o que pode causar tonturas ou desmaio.
– Níveis de açúcar no sangue aumentados.
– Visão turva
– Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar movimentosmusculares, tremor, agitação e rigidez muscular sem dor.
– Sonhos anormais ou pesadelos

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000):
– Convulsões ou ataque epiléptico.
– Reacções alérgicas que podem incluir protuberâncias, inchaço da pele e à volta da boca.
– Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma das pernasirrequietas).

Raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):
– Temperatura elevada (febre), úlceras prolongadas da garganta ou boca, respiraçãorápida, sudação, rigidez muscular, muita sonolência ou desmaio.
– Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia).
– Erecção dolorosa e prolongada (priapismo).

Muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000):
– Agravamento de diabetes preexistente.
– Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua.
– Inflamação do fígado (hepatite).
– Exantema grave, vesículas ou manchas vermelhas na pele.
– Uma reacção alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade emrespirar ou choque.
– Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).

A classe de medicamentos à qual Quetiapina Semblamoz pertence pode causar problemasde ritmo cardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves, podem ser fatais.

Alguns efeitos secundários só podem ser detectados através de análises ao sangue,incluindo aumento dos níveis de alguns lípidos (triglicéridos e colesterol total) ou açúcarno sangue e diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Ocasionalmente, oseu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA SEMBLAMOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quetiapina Semblamoz após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Semblamoz:

Quetiapina Semblamoz 25 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é a quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 25 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A), povidona, estearato de magnésio
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400, óxido de ferro vermelho (E-172)e óxido de ferro amarelo (E-172).

Quetiapina Semblamoz 100 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 100 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A), povidona, estearato de magnésio.
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E-172).

Quetiapina Semblamoz 150 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 150 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A) , povidona, estearato de magnésio.
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E-172).

Quetiapina Semblamoz 200 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 200 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:

Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A) , povidona, estearato de magnésio.
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400.

Quetiapina Semblamoz 300 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 300 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose micro-cristalina,carboximetilamido sódico (tipo A) , povidona, estearato de magnésio
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400.

Qual o aspecto de Quetiapina Semblamoz e conteúdo da embalagem:

Quetiapina Semblamoz 25 mg comprimidos revestidos por película: comprimidosrevestidos por película cor de pêssego, redondos, biconvexos.
Quetiapina Semblamoz 100 mg comprimidos revestidos por película: comprimidosrevestidos por película, cor amarela, redondos, biconvexos com uma linha de quebranuma das faces.*
Quetiapina Semblamoz 150 mg comprimidos revestidos por película: comprimidosrevestidos por película, cor amarelo claro, redondos, biconvexos.
Quetiapina Semblamoz 200 mg comprimidos revestidos por película: comprimidosrevestidos por película brancos, redondos, biconvexos.
Quetiapina Semblamoz 300 mg comprimidos revestidos por película: comprimidosrevestidos por película brancos, em forma de cápsulas com uma linha de quebra numadas faces.*
*Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Quetiapina Semblamoz 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg está acondicionadoem embalagens de 10, 20 e 60 comprimidos revestidos por película.

Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC/PE/PVdC/Alu ou em frasco de
HDPE branco e opaco, com tampa de PP inviolável.

A embalagem combinada para 4 dias, Quetiapina Semblamoz (25 mg)+(100 mg), estáacondicionada em blister de PVC/PE/PVdC/Alu de 11 comprimidos contendo 6×25 mg e
5×100 mg.

A embalagem combinada para 4 dias, Quetiapina Semblamoz (25 mg)+(100 mg)+(200mg), está acondicionada em blister de PVC/PE/PVdC/Alu de 10 comprimidos contendo
6×25 mg, 3×100 mg e 1×200 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMOZ ? Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante:

NYCOMED PHARMA Sp. z o.o.
Ul. Aleje Jerozolimskie 146 A,
02-305 Warszawa
Polónia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Hidrogenofosfato de cálcio Quetiapina

Quetiapina Farmoz Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Farmoz e para que é utilizada
2. Antes de tomar Quetiapina Farmoz
3. Como tomar Quetiapina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Farmoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: informaÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz (25 mg)+(100 mg) comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADA

Quetiapina Farmoz contém uma substância designada por quetiapina. Quetiapina Farmozpertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Estesmedicamentos melhoram as condições que originam sintomas, tais como:
Pode ver, ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não sãoreais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso oudeprimido.
Pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperactivo ou ter poucodiscernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos ou agressivos.
Efeitos no seu humor, em que se sente triste. Pode achar que se sente deprimido, sente-seculpado, com falta de energia, com perda de apetite e/ou não consegue dormir.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA FARMOZ

Não tome Quetiapina Farmoz
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Quetiapina Farmoz
(ver secção 6: Outras informações).

– Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– alguns medicamentos para a SIDA
– medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas)
– eritromicina ou claritromicina (para infecções)
– nefazodona (para a depressão).

Não tome Quetiapina Farmoz se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Casotenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Quetiapina
Farmoz.

Tome especial cuidado com Quetiapina Farmoz
Quetiapina Farmoz não deve ser tomada por pessoas idosas com demência (perda dafunção cerebral). Isto porque Quetiapina Farmoz pertence a um grupo de medicamentosque pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral, ou em alguns casos o risco demorte, em pessoas idosas com demência.

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
– Tem, ou se alguém da sua família tem problemas cardíacos, por exemplo problemas deritmo cardíaco.
– Tem pressão arterial baixa.
– Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
– Tem problemas de fígado.
– Teve alguma vez um ataque epiléptico (convulsões).
– Tem diabetes ou risco de ter diabetes. Nestes casos, o seu médico poderá monitorizar osseus níveis de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Quetiapina Farmoz.
– Sabe que no passado teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue (que pode tersido originado ou não por outros medicamentos).

Informe o seu médico se teve:
– Temperatura elevada (febre), rigidez muscular, sensação de confusão.
– Movimentos incontroláveis, principalmente da sua face ou língua.
– Uma sensação de sonolência de intensidade grave.
– Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão
Se está deprimido pode por vezes ter pensamentos de autoflagelação ou de cometersuicídio. Estes pensamentos podem aumentar na primeira vez que fizer o tratamento, poisestes medicamentos demoram algum tempo a actuar, usualmente duas semanas, mas porvezes podem demorar mais tempo. Pode ser mais provável ter estes pensamentos se forum jovem adulto. Dados retirados de ensaios clínicos demonstraram um risco aumentadode pensamentos suicidas e/ou comportamento suicida em jovens adultos com idadeinferior a 25 anos com depressão.
Se sofre de pensamentos suicidas ou de autoflagelação em qualquer momento, contacte oseu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente. Poderá achar útil contar a umamigo ou familiar que está deprimido e pedir-lhes para ler este folheto informativo. Pode

pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão está a agravar-se ou se estãopreocupados com as alterações do seu comportamento.

Ao tomar Quetiapina Farmoz com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, porque podem afectar a forma como o medicamento actua, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.

Não tome Quetiapina Farmoz se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Alguns medicamentos para a SIDA.
– Medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas).
– Eritromicina ou claritromicina (para infecções).
– Nefazodona (para a depressão).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Medicamentos para a epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina).
– Medicamentos para a pressão arterial elevada.
– Barbitúricos (para dificuldade em dormir ou para a epilepsia).
– Tioridazina (outro medicamento antipsicótico).

Fale primeiro com o seu médico antes de parar de tomar qualquer um dos seusmedicamentos.

Ao tomar Quetiapina Farmoz com alimentos e bebidas
Pode tomar Quetiapina Farmoz com alimentos e bebidas.
Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe, uma vez que o efeito combinado de
Quetiapina Farmoz e álcool pode fazer com que se sinta sonolento.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Farmoz, uma vezque pode afectar a forma como o medicamento actua.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, planeia engravidar, ou se está a amamentar, fale com o seu médico antesde tomar Quetiapina Farmoz. Não deve tomar Quetiapina Farmoz durante a gravidez, anão ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar Quetiapina
Farmoz se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir-se sonolento. Não deve conduzir ou utilizarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Quetiapina Farmoz
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico o informou de quetem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o médico antes de começar a tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA FARMOZ

Tome Quetiapina Farmoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico decidirá qual a dose inicial equantos comprimidos de Quetiapina Farmoz deve tomar por dia. A dose irá depender dasua doença e das suas necessidades mas será, geralmente, entre 150 mg e 800 mg.

O seu médico pode iniciar o tratamento com uma dose mais baixa e aumentar a doselentamente se:
– For idoso, ou
– Tiver problemas de fígado.

Deve tomar os seus comprimidos duas vezes ao dia.
Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.

Tome Quetiapina Farmoz sempre de acordo com as informações do médico, dado quecada tratamento é ajustado de acordo com as necessidades do respectivo doente. Devefalar com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária total deve ser dividida em duas. Por favor tome os comprimidos comlíquido suficiente (de preferência um copo de água). Pode tomar os comprimidos duranteas refeições ou entre as refeições. Se possível, tome sempre os comprimidos à mesmahora todos os dias.

Engula os seus comprimidos inteiros com água.
Pode tomar os seus comprimidos com ou sem alimentos.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Farmoz, uma vezque pode afectar a forma como o medicamento actua.

Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser queo seu médico o recomende.

Crianças e adolescentes: Quetiapina Farmoz não está recomendado nos indivíduos comidade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Quetiapina Farmoz do que deveria
Se tomou mais Quetiapina Farmoz do que o que lhe foi prescrito pelo médico, poderásentir sonolência, tonturas e batimento cardíaco anormal. Contacte imediatamente o seumédico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Mantenha os comprimidos de Quetiapina
Farmoz consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Farmoz
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e aguarde até à próxima

dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Quetiapina Farmoz
Se parar de tomar Quetiapina Farmoz repentinamente poderá não conseguir dormir
(insónias), poderá sentir-se enjoado (náuseas) ou poderá sentir dores de cabeça, diarreia,sentir-se doente (vómitos), tonturas ou irritabilidade. O seu médico poderá sugerir quereduza a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Farmoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestem em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários seagravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto,informe o seu médico ou farmacêutico.

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
– Tonturas, dores de cabeça, boca seca.
– Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante otratamento com Quetiapina Farmoz).
– Sintomas de descontinuação (sintomas que ocorrem quando pára de tomar Quetiapina
Farmoz), incluindo não conseguir dormir (insónia), sentir-se enjoado (náuseas), dores decabeça, diarreia, sentir-se doente (vómitos), tonturas e irritabilidade. Os sintomasnormalmente desaparecem uma semana depois da sua última dose.

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
– Batimento cardíaco rápido.
– Nariz entupido.
– Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão).
– Sensação de fraqueza, desmaio.
– Inchaço dos braços ou pernas.
– Aumento de peso, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
– Pressão arterial baixa quando está de pé, o que pode causar tonturas ou desmaio.
– Níveis de açúcar no sangue aumentados.
– Visão turva
– Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar movimentosmusculares, tremor, agitação e rigidez muscular sem dor.
– Sonhos anormais ou pesadelos

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000):
– Convulsões ou ataque epiléptico.
– Reacções alérgicas que podem incluir protuberâncias, inchaço da pele e à volta da boca.

– Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma das pernasirrequietas).

Raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):
– Temperatura elevada (febre), úlceras prolongadas da garganta ou boca, respiraçãorápida, sudação, rigidez muscular, muita sonolência ou desmaio.
– Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia).
– Erecção dolorosa e prolongada (priapismo).

Muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000):
– Agravamento de diabetes preexistente.
– Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua.
– Inflamação do fígado (hepatite).
– Exantema grave, vesículas ou manchas vermelhas na pele.
– Uma reacção alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade emrespirar ou choque.
– Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).

A classe de medicamentos à qual Quetiapina Farmoz pertence pode causar problemas deritmo cardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves, podem ser fatais.

Alguns efeitos secundários só podem ser detectados através de análises ao sangue,incluindo aumento dos níveis de alguns lípidos (triglicéridos e colesterol total) ou açúcarno sangue e diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Ocasionalmente, oseu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA FARMOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quetiapina Farmoz após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Farmoz:

Quetiapina Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é a quetiapina (como fumarato de quetiapina).

1 comprimido revestido por película contém 25 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A), povidona, estearato de magnésio
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400, óxido de ferro vermelho (E-172)e óxido de ferro amarelo (E-172).

Quetiapina Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 100 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A), povidona, estearato de magnésio.
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E-172).

Quetiapina Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 150 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A) , povidona, estearato de magnésio.
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E-172).

Quetiapina Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 200 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A) , povidona, estearato de magnésio.
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400.

Quetiapina Farmoz 300 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 300 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose micro-cristalina,carboximetilamido sódico (tipo A) , povidona, estearato de magnésio
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400.

Qual o aspecto de Quetiapina Farmoz e conteúdo da embalagem:

Quetiapina Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidospor película cor de pêssego, redondos, biconvexos.
Quetiapina Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidospor película, cor amarela, redondos, biconvexos com uma linha de quebra numa dasfaces.*
Quetiapina Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidospor película, cor amarelo claro, redondos, biconvexos.
Quetiapina Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidospor película brancos, redondos, biconvexos.
Quetiapina Farmoz 300 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidospor película brancos, em forma de cápsulas com uma linha de quebra numa das faces.*
*Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Quetiapina Farmoz 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg está acondicionado emembalagens de 10, 20 e 60 comprimidos revestidos por película.

Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC/PE/PVdC/Alu ou em frasco de
HDPE branco e opaco, com tampa de PP inviolável.

A embalagem combinada para 4 dias, Quetiapina Farmoz (25 mg)+(100 mg), estáacondicionada em blister de PVC/PE/PVdC/Alu de 11 comprimidos contendo 6×25 mg e
5×100 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMOZ ? Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante:

NYCOMED PHARMA Sp. z o.o.
Ul. Aleje Jerozolimskie 146 A,
02-305 Warszawa
Polónia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Pinopharma Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL PINOPHARMA e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL PINOPHARMA
3. Como tomar SILDENAFIL PINOPHARMA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL PINOPHARMA
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL PINOPHARMA 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL PINOPHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL PINOPHARMA pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dosvasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quandosexualmente estimulado. SILDENAFIL PINOPHARMA só o ajudará a obter umaerecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar SILDENAFIL PINOPHARMAse não tiver disfunção eréctil. Não deve tomar SILDENAFIL PINOPHARMA se formulher.

SILDENAFIL PINOPHARMA é um tratamento para os homens com disfunção eréctil,mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegueobter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL PINOPHARMA

Não tome SILDENAFIL PINOPHARMA

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL PINOPHARMA.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL PINOPHARMA

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL
PINOPHARMA e contacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL PINOPHARMA em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL PINOPHARMA não deve ser administrado a indivíduos com idadeinferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL PINOPHARMA com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL PINOPHARMA pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar
SILDENAFIL PINOPHARMA e quando o fez. Não tome SILDENAFIL
PINOPHARMA com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que opode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL PINOPHARMA caso esteja a tomar medicamentosdesignados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médicoou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL PINOPHARMA se está a utilizar algum dosmedicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo
(?poppers?), pois a combinação poderá também levar a uma diminuição potencialmenteperigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL PINOPHARMA (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL PINOPHARMA com bloqueadores alfa. É mais provável queestas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL
PINOPHARMA. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomaruma dose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com
SILDENAFIL PINOPHARMA. No início do tratamento, o seu médico poderáprescrever-lhe a dose de 25 mg de SILDENAFIL PINOPHARMA.

Tomar SILDENAFIL PINOPHARMA com alimentos e bebidas
SILDENAFIL PINOPHARMA pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto podeachar que SILDENAFIL PINOPHARMA pode demorar mais tempo a actuar se o tomarcom uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
PINOPHARMA.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL PINOPHARMA não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL PINOPHARMA pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estarconsciente de como reage ao SILDENAFIL PINOPHARMA antes de conduzir ou utilizarmáquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL PINOPHARMA

Tomar SILDENAFIL PINOPHARMA sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL PINOPHARMA mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL PINOPHARMA cerca de uma hora antes da hora planeadapara a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
PINOPHARMA é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL PINOPHARMA apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL PINOPHARMA demora a actuarvaria de pessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e umahora. Poderá verificar que o SILDENAFIL PINOPHARMA demora mais tempo a actuarse for tomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL PINOPHARMA do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL PINOPHARMA pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitossecundários comunicados com o uso de SILDENAFIL PINOPHARMA sãohabitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL PINOPHARMA, poderão causarreacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum

dos seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL PINOPHARMA: pieira súbita,dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL PINOPHARMA. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
PINOPHARMA e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL PINOPHARMA. Foram tambémcomunicados casos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL PINOPHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL PINOPHARMA após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL PINOPHARMA
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL PINOPHARMA e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL PINOPHARMA são azuis etêm forma elíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Leugim Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL LEUGIM e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL LEUGIM
3. Como tomar SILDENAFIL LEUGIM
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL LEUGIM
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL LEUGIM 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL LEUGIM E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL LEUGIM pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidoresda fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. SILDENAFIL LEUGIM só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar SILDENAFIL LEUGIM se não tiver disfunção eréctil. Nãodeve tomar SILDENAFIL LEUGIM se for mulher.

SILDENAFIL LEUGIM é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL LEUGIM

Não tome SILDENAFIL LEUGIM

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL LEUGIM.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL LEUGIM

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL LEUGIM econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL LEUGIM em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL LEUGIM não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL LEUGIM com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL LEUGIM pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
LEUGIM e quando o fez. Não tome SILDENAFIL LEUGIM com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL LEUGIM caso esteja a tomar medicamentos designadosde nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL LEUGIM se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL LEUGIM (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL LEUGIM com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL LEUGIM.
Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL
LEUGIM. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mgde SILDENAFIL LEUGIM.

Tomar SILDENAFIL LEUGIM com alimentos e bebidas
SILDENAFIL LEUGIM pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode acharque SILDENAFIL LEUGIM pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com umarefeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
LEUGIM.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL LEUGIM não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL LEUGIM pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar conscientede como reage ao SILDENAFIL LEUGIM antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL LEUGIM

Tomar SILDENAFIL LEUGIM sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL LEUGIM mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL LEUGIM cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
LEUGIM é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL LEUGIM apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL LEUGIM demora a actuar varia depessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL LEUGIM demora mais tempo a actuar se fortomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL LEUGIM do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL LEUGIM pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados com o uso de SILDENAFIL LEUGIM são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL LEUGIM, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos

seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL LEUGIM: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL LEUGIM. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas,deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
LEUGIM e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL LEUGIM. Foram também comunicadoscasos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL LEUGIM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL LEUGIM após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL LEUGIM
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL LEUGIM e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL LEUGIM são azuis e têmforma elíptica..

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Pentafarma Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL PENTAFARMA e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL PENTAFARMA
3. Como tomar SILDENAFIL PENTAFARMA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL PENTAFARMA
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL PENTAFARMA 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL PENTAFARMA E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL PENTAFARMA pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dosvasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quandosexualmente estimulado. SILDENAFIL PENTAFARMA só o ajudará a obter umaerecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar SILDENAFIL PENTAFARMAse não tiver disfunção eréctil. Não deve tomar SILDENAFIL PENTAFARMA se formulher.

SILDENAFIL PENTAFARMA é um tratamento para os homens com disfunção eréctil,mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegueobter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL PENTAFARMA

Não tome SILDENAFIL PENTAFARMA

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL PENTAFARMA.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL PENTAFARMA

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL
PENTAFARMA e contacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL PENTAFARMA em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL PENTAFARMA não deve ser administrado a indivíduos com idadeinferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL PENTAFARMA com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL PENTAFARMA pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar
SILDENAFIL PENTAFARMA e quando o fez. Não tome SILDENAFIL
PENTAFARMA com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que opode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL PENTAFARMA caso esteja a tomar medicamentosdesignados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médicoou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL PENTAFARMA se está a utilizar algum dosmedicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo
(?poppers?), pois a combinação poderá também levar a uma diminuição potencialmenteperigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL PENTAFARMA (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL PENTAFARMA com bloqueadores alfa. É mais provável queestas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL
PENTAFARMA. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomaruma dose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com
SILDENAFIL PENTAFARMA. No início do tratamento, o seu médico poderáprescrever-lhe a dose de 25 mg de SILDENAFIL PENTAFARMA.

Tomar SILDENAFIL PENTAFARMA com alimentos e bebidas
SILDENAFIL PENTAFARMA pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto podeachar que SILDENAFIL PENTAFARMA pode demorar mais tempo a actuar se o tomarcom uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
PENTAFARMA.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL PENTAFARMA não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL PENTAFARMA pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estarconsciente de como reage ao SILDENAFIL PENTAFARMA antes de conduzir ouutilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL PENTAFARMA

Tomar SILDENAFIL PENTAFARMA sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL PENTAFARMA mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL PENTAFARMA cerca de uma hora antes da hora planeadapara a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
PENTAFARMA é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL PENTAFARMA apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL PENTAFARMA demora a actuarvaria de pessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e umahora. Poderá verificar que o SILDENAFIL PENTAFARMA demora mais tempo a actuarse for tomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL PENTAFARMA do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL PENTAFARMA pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitossecundários comunicados com o uso de SILDENAFIL PENTAFARMA sãohabitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL PENTAFARMA, poderão causarreacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum

dos seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL PENTAFARMA: pieira súbita,dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL PENTAFARMA. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
PENTAFARMA e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL PENTAFARMA. Foram tambémcomunicados casos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL PENTAFARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL PENTAFARMA após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL PENTAFARMA
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL PENTAFARMA e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL PENTAFARMA são azuis etêm forma elíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

PENTAFARMA – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em