Categoria: Suplementos minerais

Xonkor Valeriana (raíz) bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Outubro de 2013
Sem comentários em Xonkor Valeriana (raíz) bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Xonkor e para que é utilizado
2. Antes de tomar Xonkor
3. Como tomar Xonkor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Xonkor
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Xonkor 450 mg Comprimidos revestidos

Valeriana

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Xonkor com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É XONKOR E PARA QUE É UTILIZADO

Cada comprimido revestido contém 450 mg de extracto (sob a forma de extracto seco) de
Valeriana officinalis L, radix (raíz de valeriana) (3-6:1).
Solvente de extracção: etanol 70% v/v
Xonkor pertence ao grupo dos medicamentos sedativos e hipnóticos. Xonkor é utilizadono alívio temporário da tensão nervosa ligeira e da dificuldade temporária em adormecer.

2. ANTES DE TOMAR XONKOR

Não tome Xonkor
– se tem alergia (hipersensibilidade) à valeriana ou a qualquer outro componente de
Xonkor (ver secção 6).
– se tem menos de 12 anos de idade.
– se está grávida ou a amamentar.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem dados relativos à utilização de Xonkor durante a gravidez e o aleitamento,pelo que não se recomenda a sua utilização durante a gravidez e o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Xonkor pode diminuir a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Não serecomenda a toma deste medicamento menos de duas horas antes de conduzir ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Xonkor
Os comprimidos contêm glucose e sacarose na sua composição. Se foi informado peloseu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR XONKOR

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade
A dose habitual é a seguinte:
– No alívio da tensão nervosa ligeira: 1 comprimido até três vezes ao dia.
– Na dificuldade em adormecer: 1 comprimido meia hora ou uma hora antes de deitar;caso seja necessário, pode tomar um outro comprimido ao início da noite.

Os comprimidos devem ser tomados inteiros com um pouco de água ou outro líquido.
Não mastigue os comprimidos.

Não ultrapasse a dose recomendada.

Para obter um melhor efeito, o medicamento deverá ser tomado regularmente durante 2 a
4 semanas.

Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 2 semanas de tratamento,deverá consultar o seu médico.

Se tomar mais Xonkor do que deveria:
Se utilizou mais do que a dose recomendada consulte o seu médico ou outro profissionalde saúde, designadamente um farmacêutico e leve este folheto consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Xonkor
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Não háproblema caso se tenha esquecido de tomar um comprimido.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Xonkor pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Contudo, os efeitos secundários associados ao
Xonkor são muito raros e ligeiros.

Efeitos secundários muito raros (afectam até 1 em cada 10.000 pessoas):
. Dor abdominal
. Náuseas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR XONKOR

Não conservar acima de 30ºC.

Conservar os comprimidos dentro do blister até ao momento de os tomar.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar Xonkor após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Xonkor:
Cada comprimido revestido contém, como substância activa, 450 mg de extractoetanólico (70% v/v) seco de raíz de Valeriana (Valeriana officinalis L.).

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: glucose líquida seca por nebulização, sílica coloidal anidra,celulose em pó, croscarmelose sódica, ácido esteárico e talco.
Revestimento do comprimido: sacarose, talco, carbonato de cálcio, acácia, gomaadraganta, dióxido de titânio, glucose líquida seca por nebulização, Capol 600 TS
(composto por cera branca de abelhas, cera de carnaúba e Shellac).

Qual o aspecto de Xonkor e conteúdo da embalagem
Xonkor apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos brancos, redondos ebiconvexos.

Cada embalagem contém 20, 30 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Korangi Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua de Santa Cruz, Lote 9/305
2750-063 CASCAIS

Fabricante

Wiewelhove GmbH
Doernebrink 19, 49479
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Beapy Sildenafil bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 27 de Setembro de 2013
Sem comentários em Beapy Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Beapy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Beapy
3. Como tomar Beapy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Beapy
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Beapy 25 mg Comprimido revestido por película
Sildenafill Well pharma 50 mg Comprimido revestido por película
Sildenafill Well pharma 100 mg Comprimido revestido por película
Sildenafil, sob a forma de citrato

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BEAPY E PARA QUE É UTILIZADO

Beapy pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterasetipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. Beapy só oajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar Beapy senão tiver disfunção eréctil. Não deve tomar Beapy se for mulher.

Beapy é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, mais vulgarmenteconhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, ou manter, umarigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR BEAPY

Não tome Beapy:
? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial.
Informe o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-
se junto do seu médico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Beapy.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com Beapy:
Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia
(cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Beapy e contacteimediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Beapy em simultâneo com quaisquer outros tratamentos orais ou locaispara a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Beapy não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar Beapy com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Beapy pode interferir com alguns medicamentos, em especial com os utilizados paratratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informar qualquerprofissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Beapy e quando o fez. Nãotome Beapy com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que o podefazer.

Não deve tomar Beapy caso esteja a tomar medicamentos designados de nitratos, pois acombinação destes medicamentos pode causar uma diminuição potencialmente perigosa

na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomaralgum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina depeito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Beapy se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos comodadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinaçãopoderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de Beapy (25 mg).

Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram Beapy com bloqueadores alfa. Émais provável que estas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar
Beapy. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dosediária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Beapy. No iníciodo tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mg de Beapy.

Tomar Beapy com alimentos e bebidas
Beapy pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode achar que Beapy podedemorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar Beapy.

Gravidez e aleitamento
Beapy não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Beapy pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente de como reage ao
Beapy antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR BEAPY

Tomar Beapy sempre de acordo com as indicações do médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar Beapy mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Beapy cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividade sexual.
Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Beapy é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Beapy apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. O período detempo que o Beapy demora a actuar varia de pessoa para pessoa mas, normalmente, esseperíodo varia entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o Beapy demora maistempo a actuar se for tomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais Beapy do que deveria
Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade.
Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Beapy pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundários comunicados com ouso de Beapy são habitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo Beapy, poderão causar reacções alérgicas. Deveinformar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintes sintomasapós tomar Beapy: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço daspálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
Beapy. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, deve contactar ummédico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Beapy e contacte o seumédico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de Beapy. Foram também comunicados casos de ataques econvulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BEAPY

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Beapy após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Beapy
A substância activa é o sildenafil.

Cada comprimido de 25 mg contém 25 mg de sildenafil sob a forma de citrato.
Cada comprimido de 50 mg contém 50 mg de sildenafil sob a forma de citrato.
Cada comprimido de 100 mg contém 100 mg de sildenafil sob a forma de citrato.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Di-hidrogenofosfato de cálcio
Celulose microcristalina
Estearato de magnésio
Sílica coloidal anidra
Croscarmelose sódica
Revestimento do comprimido:
Hipromelose
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol 6000
Talco
Indigotina (E 132)

Qual o aspecto de Rabeprazol Well pharma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de 25 mg são azuis, alongados e com impressão ?25?.
Os comprimidos de 50 mg são azuis, alongados e com impressão ?50?.
Os comprimidos de 100 mg são azuis, alongados e com impressão ?100?.

Embalagens de blister PVC/Alu com 4, 8 ou 12 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as embalagens.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Well Pharma, S.A.
Rua Dr. Eduardo Santos Silva, nº444 ? 1º
4200-284 Porto
Telf.: +351. 22 5420870
Fax: +351. 22 5419014info@Wellpharma.eu

Fabricante

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos ? Madrid
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Amlodipina Hidrogenofosfato de cálcio

Amlodipina Parke-Davis Amlodipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Agosto de 2013
Sem comentários em Amlodipina Parke-Davis Amlodipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Amlodipina Parke-Davis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Amlodipina Parke-Davis
3. Como tomar Amlodipina Parke-Davis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina Parke-Davis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Amlodipina Parke-Davis 5 mg Comprimidos
Amlodipina Parke-Davis 10 mg Comprimidos
Amlodipina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMLODIPINA PARKE-DAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

Amlodipina Parke-Davis é um anti-hipertensor pertencente ao grupo dos bloqueadores dos canaisde cálcio e ao grupo dos antianginosos.
Amlodipina Parke-Davis é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) ou um tipode dor no peito designada de angina de peito.

Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca relaxamento dos vasossanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em doentes com angina, Amlodipina
Parke-Davis actua aumentando o fornecimento de sangue ao músculo do coração, que ao recebermais oxigénio resulta na prevenção da dor do peito. Este medicamento não proporciona um alívioimediato da dor no peito devido a angina.

2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINA PARKE-DAVIS

Não tome Amlodipina Parke-Davis
– se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina ou a qualquer outro componente de Amlodipina
Parke-Davis, descritos na secção 6, ou a qualquer outro antagonista de cálcio
– se tem estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica), angina instável ou choquecardiogénico
– se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Amlodipina Parke-Davis
Deve informar o seu médico se tem ou teve alguns dos seguintes sintomas:
– enfarte do miocárdio recente (no último mês)
– aumento grave da pressão arterial (crise hipertensiva)

– doença do fígado.

Crianças
A segurança e eficácia foram estudadas em rapazes e raparigas entre os 6 e os 17 anos de idade.
Amlodipina Parke-Davis não foi estudado em crianças com idade inferior a 6 anos. Para maisinformações fale com o seu médico.

Ao tomar Amlodipina Parke-Davis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

O efeito da amlodipina na diminuição da pressão arterial, adiciona-se ao efeito de diminuição dapressão arterial de outros fármacos administrados para a mesma finalidade.

A administração simultânea de atorvastatina, digoxina, álcool, varfarina ou ciclosporina, nãoafecta a acção da amlodipina.

Ao tomar Amlodipina Parke-Davis com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Amlodipina Parke-Davis podem ser tomados com água ou outra bebida nãoalcoólica e com ou sem alimentos.

Não é recomendada a administração de Amlodipina Parke-Davis com toranja ou sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomarqualquer medicamento.

A segurança de Amlodipina Parke-Davis em mulheres grávidas não está estabelecida. Autilização de Amlodipina Parke-Davis durante a gravidez deve apenas acontecer se não existiruma alternativa mais segura, ou quando o não controlo da doença traz grandes riscos para a mãe epara o bebé.

Mulheres em idade fértil, devem assegurar que utilizam um método contraceptivo eficaz.

Aleitamento
Não deve tomar Amlodipina Parke-Davis se está a amamentar. Não é conhecido se a amlodipina
é excretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A experiência clínica com Amlodipina Parke-Davis indica que é improvável que diminua acapacidade dos doentes de condução de veículos e de utilização de máquinas. No entanto se sentirtonturas, dor de cabeça, fadiga ou náuseas a capacidade de reacção pode estar diminuída.

3. COMO TOMAR AMLODIPINA PARKE-DAVIS

Tomar Amlodipina Parke-Davis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu

médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Amlodipina Parke-Davis é de um comprimido por dia. Tanto na hipertensão
(pressão arterial elevada), como na angina do peito, a dose inicial habitual é de 1 comprimido de
5 mg de Amlodipina Parke-Davis, uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até uma dosemáxima de 10 mg, de acordo com a resposta do doente.

Tome o seu comprimido, todos os dias, à mesma hora, com um copo de água ou outra bebida nãoalcoólica, com ou sem alimentos.

Utilização em crianças
Em crianças (dos 6 aos 17 anos de idade), a dose inicial recomendada é de 2,5 mg por dia. A dosemáxima recomendada é de 5 mg por dia.
Actualmente não está disponível amlodipina de 2,5 mg. Esta dose não pode ser obtida comcomprimidos de Amlodipina Parke-Davis 5 mg, visto que estes comprimidos não são fabricadosde modo a poderem ser divididos em duas partes iguais.

Idosos e doentes com insuficiência renal, não necessitam de ajustar a dose. Amlodipina Parke-
Davis não é eliminado por diálise.

Os doentes com insuficiência hepática serão aconselhados pelo seu médico sobre a dose a utilizar.

Amlodipina Parke-Davis destina-se ao tratamento contínuo de doenças crónicas e, só deve serinterrompido por indicação do seu médico.

Se tomar mais Amlodipina Parke-Davis do que deveria
Se tomar mais comprimidos de Amlodipina Parke-Davis do que deveria, poderá ocorrer umaacentuada diminuição da pressão arterial, cujos principais sintomas são: tonturas, suores intensos,batimento acelerado do coração e cansaço. Em tal situação deverá consultar imediatamente ummédico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina Parke-Davis
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora habitual. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se esqueça de tomar o medicamento por vários dias, contacte o seu médico.

Se parar de tomar Amlodipina Parke-Davis
O seu médico irá dizer-lhe o tempo que deverá tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Amlodipina Parke-Davis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes:
– dor de cabeça, sonolência, tonturas

– inchaço (edema), inchaço dos joelhos
– sensação de calor na face (rubor)
– náuseas
– cansaço
– dores abdominais
– palpitações

Efeitos secundários pouco frequentes:
– insónias, alterações de humor, depressão
– tremores, alteração do paladar, desmaio (síncope)
– diminuição da sensibilidade táctil, sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros
– distúrbios da visão
– zumbidos
– pressão arterial baixa (hipotensão)
– dificuldade em respirar (dispneia), rinite
– vómitos, digestão difícil (dispepsia),
– alteração do trânsito intestinal (diarreia ou prisão de ventre)
– secura da boca
– queda de cabelo (alopecia)
– descoloração da pele, manchas vermelhas ou violáceas (púrpura)
– sudação aumentada
– comichão
– erupção cutânea, prurido, exantema
– dor nas articulações, dor nos músculos, cãibras musculares, dores lombares
– alterações da micção, aumento da frequência urinária, emissão de urina mais frequente durante anoite (nócturia), impotência, aumento do volume mamário
– dor torácica, falta de força (astenia), dor, mal-estar
– aumento ou diminuição do peso

Efeitos secundários muito raros:
-diminuição dos glóbulos brancos (leucopenia), diminuição das plaquetas (trombocitopenia)
– reacção alérgica
– aumento açúcar no sangue (hiperglicemia)
– aumento do tónus muscular, doença dos nervos periféricos (neuropatia periférica)
– enfarte do miocárdio, arritmia (batimentos cardíacos irregulares)
– inflamação dos vasos sanguíneos (vasculites)
– tosse
– inflamação do pâncreas (pancreatite), inflamação do estômago (gastrite), gengivas inchadas
(hiperplasia gengival)
– alteração da função do fígado (hepatite), amarelecimento dos olhos e da pele (icterícia),aumento das enzimas do fígado
– edema generalizado (angioedema), urticária, reacções cutâneas graves, fotosensibilidade.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMLODIPINA PARKE-DAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Amlodipina Parke-Davis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Amlodipina Parke-Davis
– A substância activa é a amlodipina, sob a forma de besilato.
– Os outros componentes são celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,carboximetilamido sódico e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Amlodipina Parke-Davis e conteúdo da embalagem

Amlodipina Parke-Davis 5 mg Comprimidos
Embalagens de 20 ou 60 comprimidos acondicionados em blisters de PVC/PVDC-Alu.
Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de esmeralda, com a inscrição "AML-5".

Amlodipina Parke-Davis 10 mg Comprimidos
Embalagens de 60 comprimidos acondicionados em blisters de PVC/PVDC-Alu.
Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de esmeralda, com a inscrição " AML-10".

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Heinrich-Mack-Strasse 35
89257 Illertissen
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Hidrogenofosfato de cálcio Vitamina D

Raloserm Raloxifeno bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Agosto de 2013
Sem comentários em Raloserm Raloxifeno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Raloserm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Raloserm
3. Como tomar Raloserm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como guardar Raloserm
6. Informações adicionais

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O UTILIZADOR

RALOSERM 60 mg comprimidos revestidos por película
(Cloridrato de raloxifeno)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É O RALOSERM E PARA QUE É UTILIZADO

Raloserm pertence a um grupo de medicamentos não hormonais chamados Moduladores
Selectivos do Receptor de Estrogénio (SERM). Quando uma mulher chega à menopausa,o nível da hormona sexual feminina, o estrogénio, desce. Raloserm simula alguns dosefeitos úteis do estrogénio após a menopausa.

Raloserm é utilizado no tratamento e prevenção da osteoporose em mulheres no períododa pós-menopausa. Raloserm reduz o risco de fracturas vertebrais em mulheres comosteoporose no período da pós-menopausa. Não foi notada uma redução do risco defracturas da anca.

A osteoporose é uma doença que faz com que os seus ossos fiquem finos e frágeis. Estadoença é especialmente comum em mulheres após a menopausa. Embora possa nãoapresentar sintomas no início, a osteoporose faz com que a probabilidade de fractura deossos seja maior, nomeadamente na coluna vertebral, anca e pulsos, e pode provocardores nas costas, perda de altura e costas curvadas.

2. ANTES DE TOMAR RALOSERM

Não tome Raloserm:

Se tem alergia (hipersensíbilidade) ao raloxifeno ou a qualquer um dos excipentespresentes no Raloserm.
Se houver uma possibilidade de ficar grávida, Raloserm poderá ser prejudicial ao seubebé.
Se estiver a fazer tratamentos ou fez tratamentos a coágulos sanguíneos (trombose venosaprofunda, embolia pulmonar ou trombose da veia central da retina).
Se tiver doença do fígado (são exemplos de doença do fígado a cirrose, a disfunçãohepática moderada ou a colestase).
Se tiver sangramento vaginal inexplicável. Estas situações devem ser verificadas pelo seumédico.
Se tiver cancro do endométrio activo, uma vez que não há experiências suficientes do usode Raloserm em mulheres com esta doença.
Se tiver um problemas renais graves.

Tome especial cuidado com o Raloserm:

A seguir apresentamos motivos pelos quais este produto pode não ser adequado para si.
Se algum se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar o medicamento.

Se estiver imobilizado há algum tempo, por exemplo numa cadeira de rodas, e precise deser internado ou se tiver de ficar na cama enquanto recupera de uma operação ou de umadoença inesperada.
Se estiver a receber terapia estrogénica oral.
Se tiver cancro da mama, uma vez que não há experiências suficientes do uso de
Raloserm em mulheres com esta doença.
Se sofreu um acidente vascular cerebral (como por exemplo um enfarte) ou se o seumédico lhe tiver dito que corre um risco elevado de sofrer um.

É improvável que Raloserm provoque sangramento vaginal. Por conseguinte, qualquersangramento vaginal que ocorra enquanto estiver a tomar Raloserm é inesperado. Estasituação deve ser verificada pelo seu médico.

Raloserm não trata sintomas de pós-menopausa, tais como afrontamentos.

Raloserm baixa o colesterol total e a lipoproteína de baixa densidade LDL ("maucolesterol"). Regra geral, não altera os triglicerídeos nem a lipoproteína de alta densidade
HDL ("bom colesterol"). Contudo, se tomou estrogénio no passado e tem subidasextremas dos triglicerídeos, deve consultar o seu médico antes de tomar Raloserm.

Tomar outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se estiver a tomar medicamentos digitálicos para o coração ou anti-coagulantes como avarfarina para tornar o sangue mais líquido, o seu médico poderá ter de ajustar a sua dosedestes medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar colestiramina, que é usada principalmente comomedicamento de redução de lípidos.

Gravidez e aleitamento

Raloserm é para ser usado apenas por mulheres no período da pós-menopausa e não deveser tomado por mulheres que ainda possam ter filhos. Raloserm poderá ser prejudicial aoseu
feto.
Não tome Raloserm se estiver a amamentar porque pode ser excretado através do leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Raloserm não tem efeitos conhecidos sobre a condução ou utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Raloserm.

Se o seu médico lhe tiver sito que tem intolerância à lactose, um tipo de açúcar, contacte-
o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR RALOSERM

Tome sempre este produto exactamente como lhe disser o médico. Deve consultar o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose é de um comprimido por dia. Não interessa a hora do dia a que toma ocomprimido, mas tomá-lo todos os dias à mesma hora vai ajudar a lembrar-se de que temde o tomar. Pode tomá-lo com ou sem comida.

Os comprimidos são para uso oral.
Engula o comprimido inteiro. Se desejar, pode tomá-lo com um copo de água.

O seu médico dir-lhe-á por quanto tempo deve continuar a tomar Raloserm. O médicopoderá também aconselhá-la a tomar suplementos de cálcio e vitamina D.

Se parar de tomar Raloserm
Fale primeiro com o seu médico.

Se acha que o efeito deste produto é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seumédico ou farmacêutico.

Se se esquecer de tomar Raloserm

Tome um comprimido assim que se lembrar e continue a tomá-los como antes.

Se tomar mais Raloserm do que devia
Informeo seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

À semelhança de todos os medicamentos, Raloserm pode provocar efeitos secundários,embora não se manifestem em todas as pessoas. A maioria dos efeitos secundáriosobservados com raloxifeno tem sido moderada.

Os efeitos secundários mais comuns (afectam mais de 1 utilizador em 10) são:
Afrontamentos (vasodilação)
Síndrome de gripal

Os efeitos secundários comuns (afectam 1 a 10 utilizadores em 100) são:
Cãibras nas pernas
Inchaço das mãos, pés e pernas (edema periférico)
Cálculos biliares

Os efeitos secundários pouco comuns (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) são:
Aumento do risco de coágulos sanguíneos nas pernas (trombose venosa profunda)
Aumento do risco de coágulos sanguíneos nos pulmões (embolia pulmonar)
Aumento do risco de coágulos sanguíneos nos olhos (trombose da veia central da retina)
A pele em torno da veia fica vermelha e dói (tromboflebite superficial da veia)

Os efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000) são:
Erupção cutânea
Sintomas gastrointestinais como enjoos, vómitos, dores de barriga e perturbações noestômago
Aumento da tensão arterial
Diminuição do número de plaquetas no sangue
Coágulo sanguíneo numa artéria (por exemplo, enfarte)
Dores de cabeça, incluindo enxaqueca
Sintomas moderados na mama como mastodinia, aumento do volume e sensibilidade

Em casos raros, os níveis de sangue das enzimas do fígado podem aumentar durante otratamento com Raloserm.

Se algum dos efeitos secundários se tornar grave, ou se detectar efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO GUARDAR RALOSERM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Raloserm após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
EXP.

Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz e da humidade.
Não congelar.

6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

O que contém Raloserm
A substância activa é o cloridrato de raloxifeno. Cada comprimido contém 60 mg decloridrato de raloxifeno, equivalente a 56 mg de raloxifeno.
Os outros excipientes dos comprimidos Raloserm são:
Núcleo do comprimido: Carboximetilamido sódico, ácido cítrico mono-hidratado,celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio, poloxamero 407, estearato demagnésio
Revestimento do comprimido: Hipromelose, lactose mono-hidratada, polietilenoglicol,dióxido de titânio (E171) e macrogol/PEG 400.

Com que se parece Raloserm e qual o conteúdo da embalagem
Raloserm são comprimidos revestidos brancos e elípticos. Vêm embalados dentro deblisters. As embalagens contêm 14, 28, 30, 84 ou 90 comprimidos. É possível que nemtodas as apresentações de estejam comercializadas.

Titular da autorização de introdução no mercado

Pharmathen S.A.
6, Dervenakion Str., 153 51
Pallini, Attikis
Greece
Tel: +30 210 66 65 067
Fax: +30210 66 66 749
Email: info@pharmathen.com

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Sandoz Sildenafil bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 17 de Agosto de 2013
Sem comentários em Sildenafil Sandoz Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Sandoz
3. Como tomar Sildenafil Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Sandoz
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sildenafil Sandoz 25 mg comprimidos
Sildenafil Sandoz 50 mg comprimidos
Sildenafil Sandoz 100 mg comprimidos

Sildenafil

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Sildenafil Sandoz pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. Sildenafil Sandoz só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar Sildenafil Sandoz se não tiver disfunção eréctil. Não devetomar Sildenafil Sandoz se for mulher.

Sildenafil Sandoz é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL SANDOZ

Não tome Sildenafil Sandoz

Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causaruma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu médico seestá a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da

angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico oufarmacêutico.
Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, talcomo o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial.
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Sildenafil Sandoz.
Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com Sildenafil Sandoz

Informe o seu médico
Se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro dascélulas do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se oseu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
Se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Sandoz e contacteimediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Sandoz em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Sandoz não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar Sildenafil Sandoz com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Sildenafil Sandoz comprimidos podem interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Sildenafil

Sandoz e quando o fez. Não tome Sildenafil Sandoz com outros medicamentos excepto seo seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar Sildenafil Sandoz caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufamacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Sildenafil Sandoz se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidoscomo dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas outerem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quandoo indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomasquando tomaram Sildenafil Sandoz com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Sandoz. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Sandoz. Noinício do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de VIAGRA
(25 mg).

Ao tomar Sildenafil Sandoz com alimentos e bebidas

Sildenafil Sandoz pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que
Sildenafil Sandoz pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição maispesada.

Gravidez e aleitamento

Sildenafil Sandoz não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Sildenafil Sandoz pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao Sildenafil Sandoz antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL SANDOZ

Tomar Sildenafil Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar Sildenafil Sandoz mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafil Sandoz cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividadesexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Sildenafil Sandoz 25 mg comprimidos
A ranhura de quebra destina-se apenas a facilitar a quebra para facilidade de deglutição.

Dividir os comprimidos
Coloque o comprimido numa superfície dura, plana com a ranhura virada para cima.
Pressione com o polegar no meio do comprimido e este parte-se em metades iguais.

Sildenafil Sandoz 50 mg comprimidos
O comprimido pode ser dividido em quartos iguais. Tem de tomar pelo menos doisquartos (correspondendo a 25 mg) para obter a dose eficaz mínima.

Dividir os comprimidos
Coloque o comprimido numa superfície dura, plana com a ranhura virada para cima.
Pressione com o polegar no meio do comprimido e este parte-se em quartos iguais.

Sildenafil Sandoz 75 mg comprimidos
O comprimido pode ser dividido em terços iguais.

Dividir os comprimidos
Coloque o comprimido numa superfície dura, plana com a ranhura mais profunda viradapara cima. Pressione com o polegar no meio do comprimido e este parte-se em terçosiguais.

Sildenafil Sandoz 100 mg comprimidos
O comprimido pode ser dividido em quartos iguais.

Dividir os comprimidos
Coloque o comprimido numa superfície dura, plana com a ranhura mais profunda viradapara cima. Pressione com o polegar no meio do comprimido e este parte-se em quartosiguais.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Sandoz édemasiado forte ou demasiado fraco.

Sildenafil Sandoz apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Operíodo de tempo que o Sildenafil Sandoz demora a actuar varia de pessoa para pessoa,mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o
Sildenafil Sandoz demora mais tempo a actuar se for tomado com uma refeiçãosubstancial.

Se o Sildenafil Sandoz não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficientepara completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Se tomar mais Sildenafil Sandoz do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Sildenafil Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados associados com o uso de Sildenafil Sandoz são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos incluindo Sildenafil Sandoz poderão causar reacções alérgicas.
Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintessintomas após tomar Sildenafil Sandoz: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas,inchaço da pálpebra, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
Sildenafil Sandoz. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, devecontactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil Sandoz econtacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem:vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traçoscoloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido etonturas.

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuídavertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.
Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de Sildenafil Sandoz. Foram também comunicadas casos deataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Sildenafil Sandoz após o prazo de validade impresso na cartonagem e noblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sildenafil Sandoz

A substância activa é o sildenafil.

Cada comprimido contém 25 mg/50 mg/100 mg de sildenafil (na forma de citrato).

Os outros componentes são: Hidrogenofosfato de cálcio anidro, celulose microcristalina,copovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, sacarina sódica, laca dealumínio de indigotina.

Qual o aspecto de Sildenafil Sandoz e conteúdo da embalagem

Sildenafil Sandoz 25 mg comprimidos
Sildenafil Sandoz 25 mg Comprimidos são comprimidos redondos azuis ligeiramentesarapintados, com uma ranhura de quebra de um lado e gravação ?25? do outro lado.

Sildenafil Sandoz 50 mg comprimidos
Sildenafil Sandoz 50 mg Comprimidos são comprimidos redondos azuis ligeiramentesarapintados, com uma ranhura de quebra cruzada de um lado e gravação ?50? do outrolado.

Sildenafil Sandoz 100 mg comprimidos
Sildenafil Sandoz 100 mg Comprimidos são comprimidos redondos azuis ligeiramentesarapintados, com uma ranhura de quebra cruzada de ambos os lados e gravação ?100?do outro lado.

Sildenafil Sandoz está disponível em embalagens de 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 ou 28comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º andar – Escritório 15, Quinta da Beloura
2710-693 Sintra

Fabricantes

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemanha
Salutas Pharma GmbH , Dieselstr. 5, 70839 Gerlingen, Alemanha
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Eslovénia

LEK S.I., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Eslovénia
S.C. Sandoz S.R.L., 7A Livezeni Street, 540472, Targu Mures, Jud Mures, Roménia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Arpedex Sildenafil bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 8 de Agosto de 2013
Sem comentários em Sildenafil Arpedex Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL ARPEDEX e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL ARPEDEX
3. Como tomar SILDENAFIL ARPEDEX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL ARPEDEX
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL ARPEDEX 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL ARPEDEX E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL ARPEDEX pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dosvasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quandosexualmente estimulado. SILDENAFIL ARPEDEX só o ajudará a obter uma erecção sefor sexualmente estimulado. Não deve tomar SILDENAFIL ARPEDEX se não tiverdisfunção eréctil. Não deve tomar SILDENAFIL ARPEDEX se for mulher.

SILDENAFIL ARPEDEX é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL ARPEDEX

Não tome SILDENAFIL ARPEDEX

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL ARPEDEX.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL ARPEDEX

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? Se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL ARPEDEX econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL ARPEDEX em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL ARPEDEX não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a
18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL ARPEDEX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL ARPEDEX pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
ARPEDEX e quando o fez. Não tome SILDENAFIL ARPEDEX com outrosmedicamentos excepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL ARPEDEX caso esteja a tomar medicamentos designadosde nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL ARPEDEX se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL ARPEDEX com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL
ARPEDEX. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar umadose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com
SILDENAFIL ARPEDEX. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhea dose de 25 mg de SILDENAFIL ARPEDEX.

Tomar SILDENAFIL ARPEDEX com alimentos e bebidas
SILDENAFIL ARPEDEX pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto podeachar que SILDENAFIL ARPEDEX pode demorar mais tempo a actuar se o tomar comuma refeição mais pesada.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL ARPEDEX não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL ARPEDEX pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estarconsciente de como reage ao SILDENAFIL ARPEDEX antes de conduzir ou utilizarmáquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL ARPEDEX

Tomar SILDENAFIL ARPEDEX sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL ARPEDEX mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL ARPEDEX cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
ARPEDEX é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL ARPEDEX apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL ARPEDEX demora a actuar variade pessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL ARPEDEX demora mais tempo a actuar se fortomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL ARPEDEX do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL ARPEDEX pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitossecundários comunicados com o uso de SILDENAFIL ARPEDEX são habitualmenteligeiros a moderados e de curta duração.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL ARPEDEX, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dosseguintes sintomas após tomar SILDENAFIL ARPEDEX: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL ARPEDEX. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
ARPEDEX e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL ARPEDEX. Foram também comunicadoscasos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL ARPEDEX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL ARPEDEX após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL ARPEDEX
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL ARPEDEX e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL ARPEDEX são azuis e têmforma elíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Cloreto de sódio Electrólitos

Voluven Fresenius Hidroxietilamido + Cloreto de sódio bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Julho de 2013
Sem comentários em Voluven Fresenius Hidroxietilamido + Cloreto de sódio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Voluven Fresenius e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Voluven Fresenius
3. Como utilizar Voluven Fresenius
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Voluven Fresenius
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Voluven Fresenius, 100 mg/mL + 9 mg/mL, solução para perfusão

Hidroxietilamido (HEA 130/0,4) em solução de cloreto de sódio isotónica

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VOLUVEN FRESENIUS E PARA QUE É UTILIZADO

Voluven Fresenius é:
Uma solução para perfusão intravenosa. Pertence a um grupo de fármacos conhecidocomo substitutos de volume plasmático. Actuam aumentando e mantendo o volume desangue em circulação durante várias horas. Isto ajuda a manter estável a sua pressãosanguínea.

Voluven Fresenius é utilizado para:
O tratamento e prevenção de baixos volumes de sangue (hipovolemia) e choque,especialmente se se pretende um efeito de volume sanguíneo superior ao volumeperfundido.
A manutenção do seu volume sanguíneo durante procedimentos cirúrgicos.

2. ANTES DE UTILIZAR VOLUVEN FRESENIUS

Não utilize Voluven Fresenius se:
Tem demasiado líquido no seu corpo e se o informaram que tem uma condição conhecidacomo hiper-hidratação
O informaram que tem edema pulmonar, onde há demasiado fluido nos seus pulmões
O informaram que tem uma insuficiência cardíaca congestiva (uma doença em que o seucoração não consegue bombear sangue suficiente para outros orgãos do seu corpo)

Tem insuficiência renal e produz pouca ou nenhuma urina e se isto não é causado pelobaixo volume sanguíneo (hipovolemia)
Está a receber tratamento de diálise (tratamento através de rim artificial)
Sofre de hemorragia no cérebro (hemorragia intracraniana)
Tem níveis sanguíneos de sódio ou cloro gravemente elevados.
Tem alergia (hipersensibilidade) ao hidroxietilamido ou a qualquer outro componente de
Voluven Fresenius (ver secção 6).

Quais as precauções a ter em conta com o Voluven Fresenius?

Tome especial cuidado com Voluven Fresenius
O seu médico pode ter necessidade de tomar precauções especiais e decidirá se podeadministrar-lhe o Voluven Fresenius se sofrer de:
Problemas no seu coração e nos rins já que há um risco de sobrecarga de fluidos com autilização do Voluven Fresenius
Falta grave de fluidos (desidratação). Nesta situação o seu médico deve administrar-lheuma solução salina primeiro.
Doença hepática grave ou doenças hemorrágicas graves, por exemplo hemofilia ediagnóstico ou suspeita de doença de von Willebrand.

Utilização em crianças
A segurança deste medicamento não foi avaliada em crianças.

Ao utilizar Voluven Fresenius com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Até à data,não são conhecidas nenhumas interacções com outros medicamentos para Voluven
Fresenius.

Ao utilizar Voluven Fresenius com alimentos e bebidas
Desconhecem-se quaiquer efeitos negativos quando o Voluven Fresenius é utilizado emsimultâneo com alimentos e bebida.

Gravidez e aleitamento
A segurança deste medicamento em grávidas e mulheres a amamentar não foi estudada.
O seu médico apenas lhe administrará Voluven Fresenius após avaliar os benefícios
versus o risco potencial para o bebé. O seu médico irá aconselhá-la se deve interromper aamamentação ou não.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas não será afectada após a administraçãodo Voluven Fresenius.

3. COMO UTILIZAR VOLUVEN FRESENIUS

O Voluven Fresenius será administrado pelo seu médico, ou sob a supervisão deste, quecontrolará rigorosamente a quantidade de Voluven Fresenius que lhe é administrada.

Modo de administração
Este medicamento ser-lhe-á administrado por perfusão na veia (gota-a-gota intravenosa).
A velocidade de perfusão, bem como a quantidade de solução perfundida, irá dependerdas suas necessidades específicas, da doença para a qual o medicamento está a serutilizado e da referência à dose diária máxima.

Posologia
O seu médico irá decidir a dose adequada para lhe ser administrada.
A dose diária máxima recomendada é até 30 mL de Voluven Fresenius por kg de pesocorporal.

Se utilizar mais Voluven Fresenius do que deveria

Assim como para todos os substitutos de volume, se lhe for administrado demasiado
Voluven Fresenius, o seu sistema circulatório pode ficar sobrecarregado, o que poderesultar por exemplo em retenção de água nos seus pulmões (edema pulmonar)
O seu médico irá assegurar que vai receber a quantidade correcta de Voluven Fresenius.
Contudo, pessoas diferentes têm necessidades de doses diferentes e se a dose fordemasiada para si, o seu médico irá interromper a administração de Voluven Freseniusimediatamente e, se necessário, administrar um medicamento que elimine água do seucorpo (diurético).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Voluven Fresenius pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários seagravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto,informe o seu médico ou pessoal de enfermagem imediatamente.

Muito frequentes:
Afectam mais do que 1 doente em 10
Frequentes:
Afectam 1 a 10 doentes em 100
Pouco frequentes:
Afectam 1 a 10 doentes em 1000
Raros:
Afectam 1 a 10 doentes em 10000
Muito raros:
Afectam menos de 1 doente em 10000
Desconhecido:
Não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Doenças do sangue e do sistema linfático

Raros (afectam 1 a 10 doentes em 10000): Depois da administração de hidroxietilamido,consoante a dose podem ocorrer perturbações de coagulação para além da diluição.

Doenças do sistema imunitário
Raros (afectam 1 a 10 doentes em 10000): medicamentos contendo hidroxietilamidopodem levar a reacções alérgicas graves (vermelhidão da pele, sintomas gripaismoderados, batimento cardíaco elevado ou baixo, inchaço da garganta e dificuldade emrespirar, líquido nos pulmões não causado por problemas no coração.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100): Comichão é um efeito secundárioconhecido do hidroxietilamido quando utilizado durante longos períodos de tempo emdoses elevadas.

Exames complementares de diagnóstico
Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100): O nível da enzima amilase sérica podeaumentar durante a administração de hidroxietilamido e pode interferir com o diagnósticode inflamação do pâncreas (pancreatite). No entanto, Voluven Fresenius não causapancreatite.
Outros efeitos estão associados com a diluição do sangue, que ocorre com doseselevadas, tais como o tempo de coagulação sanguínea prolongada.

5. COMO CONSERVAR VOLUVEN FRESENIUS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não congelar.

Não utilize Voluven Fresenius após o prazo de validade (MM AAAA) impresso no rótuloapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O seu médico ou enfermeiro vai assegurar-se que a solução está límpida, livre departículas, que o recipiente não está danificado e que o invólucro protector é removido dosaco de poliolefina (freeflex) antes de utilizar.

A solução deve ser utilizada imediatamente após a abertura, e qualquer soluçãoremanescente após o tratamento deve ser eliminada. A solução destina-se a uma únicautilização.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Voluven Fresenius

1000 mL de solução para perfusão contêm:

Poli(O-2-hidroxietil)amido
100 g
– Substituição molar 0,38 ? 0,45
– Peso molecular médio = 130000 Da
Cloreto de sódio
9 g

Electrólitos:

Na+
154 mmol/L
Cl-
154 mmol/L

Osmolaridade teórica::
308 mOsm/L
Acidez titulada:
< 1,0 mmol NaOH/L
pH:
4,0 ? 5,5

Outros componentes são: hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injectáveis.

Qual o aspecto de Voluven Fresenius e conteúdo da embalagem

Voluven Fresenius é uma solução estéril, límpida a ligeiramente opalescente, incolor aligeiramente amarelada. Encontra-se nas seguintes apresentações:
Sacos flexíveis feitos de poliolefina (freeflex) ou
Num recipiente de PE

Saco de poliolefina (freeflex) com invólucro protector:
1 x 500 mL, 10 x 500 mL, 20 x 500 mL
Frasco de polietileno (KabiPac, feito de LDPE): 1 x 500 mL, 10 x 500 mL, 20 x 500 mL
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Fresenius Kabi
FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL, Lda.
Avenida do Forte, 3 ? Edifício Suécia III, Piso 2
2790-073 Carnaxide
Tel: +351 214 241 280
Fax: : +351 214 241 290e-mail: fkportugal@fresenius-kabi.com

Fabricante:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Alemanha
Tel: +49 6172 686 0
Kundenberatung@fresenius-kabi.de

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

País EEE
Nome comercial local do Voluven 10%
AT
Voluven (HES 130/0.4) 10 % – Infusionslösung
BE
Voluven, 10% (100 mg/ml) oplossing voor infusie
BG
??????? 10 %
CY Voluven
10%,
?????µ? ??? ??????
CZ Voluven
10%
DE
Voluven 10% Infusionslösung
DK Voluven
100
mg/ml
EE Voluforte
EL Voluven
10%,
?????µ? ??? ??????
FI Voluven
100
mg/ml
HU
Voluven 10% oldatos infúzió
IE Voluven
10%
IT Tetravol
LT Voluforte
10%
LU Voluven
10%
LV Voluforte
NL
Voluven, 10% (100 mg/ml) oplossing voor infusie
NO
Voluven 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
PL Voluven
10%
PT Voluven
Fresenius
RO
Voluven 10%, solu?ie perfuzabil?
SE Voluven
100
mg/ml
SI
Voluven 100 mg/ml raztopina za infundiranje
SK Voluven
10%
UK Voluven
10%

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais doscuidados de saúde:

A dose diária recomendada é até 30 mL de Voluven Fresenius por kg de peso corporal
(equivalente a 3 g de hidroxietilamido e 4,62 mmol de sódio por kg de peso corporal).
Isto equivale a 2,1 L de Voluven Fresenius para um doente de 70 kg.

O Voluven Fresenius pode ser administrado repetitivamente ao longo de vários dias, deacordo com as necessidades do doente. A duração do tratamento depende da duração e daextensão da hipovolemia e choque, da hemodinâmica e da hemodiluição.

Os 10 a 20 mL iniciais devem ser perfundidos lentamente, e o doente deve sercuidadosamente monitorizado. Se ocorrer uma reacção anafilática (ver secção 4) aperfusão deve ser interrompida imediatamente e tratamento apropriado de emergênciamédica deve ser iniciado.

A duração do tratamento depende:da extensão de baixo volume de sangueda pressão sanguíneada diluição de sangue e dos seus componentes (plaquetas, glóbulos vermelhos, etc…).

TRATAMENTO DE CRIANÇAS
Particularmente em recém-nascidos e lactentes, é preferível utilizar soluções iso-
oncóticas como Voluven 6% em vez de soluções hiper-oncóticas.
Portanto, Voluven Fresenius a 10% deve ser somente utilizado com precaução emcrianças depois de uma avaliação cuidadosa do risco-benefício.

INSUFICIÊNCIA RENAL
Se soluções colóides são utilizadas em doentes com insuficiência renal, as soluçõescolóides iso-oncóticas como o HES 130/0,4 (6%) devem ser utilizadas preferencialmente,já que não há dados disponíveis relativos ao uso de soluções colóides hiper-oncóticascomo o HES 130/0,4 (10%) nestes doentes.
Quanto às contra-indicações na diálise e na insuficiência renal com oligúria ou anúria nãorelacionada com hipovolemia consultar a secção 2.

Para uma única utilização.
Para ser utilizado imediatamente depois do frasco ou saco serem abertos.
Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada.
Utilizar apenas soluções límpidas, livres de partículas e recipientes não danificados.
Retirar o invólucro protector do saco de poliolefina (freeflex) antes de utilizar.

Amlodipina Hidrogenofosfato de cálcio

Amlodipina Vir Amlodipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 4 de Julho de 2013
Sem comentários em Amlodipina Vir Amlodipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Amlodipina Vir e para que é utilizada
2. Antes de tomar Amlodipina Vir
3. Como tomar Amlodipina Vir
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Amlodipina Vir
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Amlodipina Vir 5 mg Comprimidos
Amlodipina Vir 10 mg Comprimidos
Amlodipina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É A AMLODIPINA VIR E PARA QUE É UTILIZADA

A Amlodipina Vir é um anti-hipertensor pertencente ao grupo dos bloqueadores doscanais de cálcio e ao grupo dos antianginosos.
A Amlodipina Vir está indicada no tratamento de primeira linha da hipertensão (pressãoarterial elevada) e da isquémia do miocárdio (por exemplo, angina de peito).

2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINA VIR

Não tome Amlodipina Vir
– se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina, ou a qualquer outro componente de
Amlodipina Vir;
– se tem hipersensibilidade às dihidropiridinas em geral.

Tome especial cuidado com Amlodipina Vir
Crianças
A segurança e a eficácia da utilização de Amlodipina Vir em crianças não foramestabelecidas.

Insuficiência hepática

Nestas situações o tempo de acção de Amlodipina Vir está prolongado não tendo sidoestabelecida a posologia apropriada. Nestes doentes o medicamento deverá seradministrado com precaução.

Insuficiência cardíaca
Nos doentes com insuficiência cardíaca grave, a utilização de Amlodipina Vir nãoconduziu ao agravamento da doença. No entanto, tem sido associada a um maior númerode relatos de edema pulmonar.

Tomar Amlodipina Vir com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não são conhecidas interacções significativas com outros medicamentos.

Tomar Amlodipina Vir com alimentos e bebidas
Deverá tomar os comprimidos de Amlodipina Vir todos os dias, com água ou outrabebida não alcoólica, com ou sem alimentos.
Não são conhecidas interacções significativas com os alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
A segurança da utilização de Amlodipina Vir durante a gravidez não foi aindaestabelecida. Se está grávida (ou pensa poder estar grávida) apenas poderá tomar
Amlodipina Vir se receitado por um médico que tenha conhecimento do seu estado.

Aleitamento
A segurança da utilização de Amlodipina Vir durante lactação não foi ainda estabelecida.
Se está a amamentar, apenas poderá tomar Amlodipina Vir se receitado por um médicoque tenha conhecimento do seu estado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A experiência clínica com Amlodipina Vir indica que é improvável que diminua acapacidade dos doentes de condução de veículos e do uso de máquinas.

3. COMO TOMAR AMLODIPINA VIR

Tomar Amlodipina Vir sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mgde Amlodipina Vir, uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até uma dose máximade 10 mg, de acordo com a resposta do doente.

A administração simultânea de outros medicamentos, tais como diuréticos, bloqueadores-
? e inibidores da enzima de conversão da angiotensina, não exige um reajustamento dadose de Amlodipina Vir.

Idosos
Recomenda-se o esquema posológico normal. A Amlodipina Vir, administrada nasmesmas doses ao doente idoso e ao doente mais jovem, é igualmente bem tolerada.

Insuficiência renal
A Amlodipina Vir pode ser usada em doses normais nestes doentes. A Amlodipina Virnão é eliminada por diálise.

Insuficiência hepática
Ver "Tome especial cuidado com Amlodipina Vir ". O seu médico aconselhá-lo-árelativamente à dose a utilizar.

Modo e via de administração
Deverá tomar os comprimidos de Amlodipina Vir todos os dias, com água ou outrabebida não alcoólica, com ou sem alimentos.

Momento mais favorável à administração
A administração deve ser feita conforme indicação do seu médico, de preferência sempre
à mesma hora.

Duração média do tratamento
A Amlodipina Vir destina-se ao tratamento contínuo de doenças crónicas e, só deve serinterrompido por indicação do seu médico.

Se tomar mais Amlodipina Vir do que deveria
Se for administrada uma dose excessiva de Amlodipina Vir, por exemplo, em caso deingestão acidental por uma criança, poderá ocorrer uma acentuada diminuição da pressãoarterial, cujos principais sintomas são: tonturas, suores intensos, batimento acelerado docoração e cansaço. Em tal situação deverá consultar imediatamente um médico ou dirigir-
se à urgência hospitalar mais próxima.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina Vir
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se seesquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Se seesquecer de tomar o medicamento por vários dias, deverá contactar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico. O seu médico indicará a duração do tratamento com Amlodipina Vir.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos medicamentos, a Amlodipina Vir pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A Amlodipina Vir é geralmente bem tolerada.

Os efeitos secundários frequentes (?1/100, <1/10) são os seguintes: cefaleias (dores decabeça), edema (inchaço), rubor (sensação de calor na face), cansaço, náuseas,sonolência, dores abdominais, tonturas e palpitações.

Os efeitos secundários pouco frequentes (?1/1.000, <1/100) incluem alopécia (queda docabelo), alteração do trânsito intestinal, aumento/diminuição de peso, artralgia (dor nasarticulações), dor torácica, astenia (falta de forças), dores, dor lombar, dispepsia (digestãodifícil), vómitos, dispneia (dificuldade em respirar), ginecomastia (aumento do volumemamário), impotência, aumento da frequência urinária, indisposição, alterações dohumor, insónias, secura da boca, cãibras musculares, mialgia (dor nos músculos),hipoestesia (diminuição da sensibilidade táctil), parestesias (sensação de formigueiro ouadormecimento nos membros), tremores, noctúria, alterações da micção, hipersudorese
(sudação aumentada), hipotensão, síncope (desmaio), púrpura, rinite, prurido, rash
(manchas na pele), descoloração da pele, distúrbios da visão, alterações do paladar ezumbidos.
Muito raramente (<1/10.000) foram descritos os seguintes efeitos secundários: tosse,hiperplasia gengival (gengivas inchadas), hiperglicémia, leucopenia (baixa de glóbulosbrancos), hipertonia, neuropatia periférica (doença dos nervos periféricos), enfarte domiocárdio, arritmia (batimentos cardíacos irregulares), pancreatite (inflamação dopâncreas), trombocitopenia (baixa das plaquetas), vasculites (inflamação dos vasossanguíneos), hepatite, icterícia, aumento das enzimas hepáticas, gastrite, reacção alérgica,angioedema (inchaço generalizado), eritema multiforme (manchas vermelhas na pele) eurticária.

Em muitos casos, a relação entre estes efeitos e a toma do medicamento é incerta.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMLODIPINA VIR

Não conservar acima de 25ºC. Proteger da luz.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize a Amlodipina Vir após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não usar se notar alguns efeitos visíveis de deterioração do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Amlodipina Vir
A substância activa é: amlodipina

Amlodipina Vir 5 mg comprimidos – amlodipina. Cada comprimido contém 6,94 mg deamlodipina, sob a forma de besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
Amlodipina Vir 10 mg comprimidos – Cada comprimido contém 13,87 mg deamlodipina, sob a forma de besilato, equivalente a 10 mg de amlodipina.

Os outros componentes são:celulose microcristalina;hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado;carboximetilamido sódico;sílica coloidal anidra;estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Amlodipina Vir e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com os números ?3236? (Amlodipina
Vir 5 mg comprimidos) ou ?3237? (Amlodipina Vir 10 mg comprimidos) gravados numdos lados e ?WPI? no outro lado.
Embalagens com 14, 20, 30, 56, 60 e 500 comprimidos.

Medicamento sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Vir Portugal, Lda.
Av. Conselheiro Fernando de Sousa, nº 19, 18º andar
1070-072 Lisboa
Portugal
Tel.: 21 3846300
Fax: 21 3870167

Fabricante

Indústria Química y Farmacêutica VIR, S.A.
C/Laguna, 40-42. Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón ? Madrid
Espanha
Tel.: 0034 91 486 29 90
Fax: 0034 91 486 29 91

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Amlodipina Hidrogenofosfato de cálcio

Amlodipina APceuticals Amlodipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 4 de Julho de 2013
Sem comentários em Amlodipina APceuticals Amlodipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Amlodipina APceuticals e para que é utilizado
2. Antes de tomar Amlodipina APceuticals
3. Como tomar Amlodipina APceuticals
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina APceuticals
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Amlodipina APceuticals 5 mg Comprimidos
Amlodipina APceuticals 10 mg Comprimidos
Amlodipina

Neste folheto:

1. O QUE É A AMLODIPINA APCEUTICALS E PARA QUE É UTILIZADO

O Amlodipina APceuticals é um anti-hipertensor pertencente ao grupo dos bloqueadoresdos canais de cálcio e ao grupo dos antianginosos.
O Amlodipina APceuticals está indicado no tratamento de primeira linha da hipertensão
(pressão arterial elevada) e da isquémia do miocárdio (por exemplo, angina de peito).

2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINA APCEUTICALS

Não tome Amlodipina APceuticals
– se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina, ou a qualquer outro componente de
Amlodipina APceuticals;
– se tem hipersensibilidade às dihidropiridinas em geral.

Tome especial cuidado com Amlodipina APceuticals
Crianças
A segurança e a eficácia da utilização de Amlodipina APceuticals em crianças não foramestabelecidas.

Insuficiência hepática

Nestas situações o tempo de acção de Amlodipina APceuticals está prolongado não tendosido estabelecida a posologia apropriada. Nestes doentes o medicamento deverá seradministrado com precaução.

Insuficiência cardíaca
Nos doentes com insuficiência cardíaca grave, a utilização de Amlodipina APceuticalsnão conduziu ao agravamento da doença. No entanto, tem sido associada a um maiornúmero de relatos de edema pulmonar.

Tomar Amlodipina APceuticals com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não são conhecidas interacções significativas com outros medicamentos.

Tomar Amlodipina APceuticals com alimentos e bebidas
Deverá tomar os comprimidos de Amlodipina APceuticals todos os dias, com água ououtra bebida não alcoólica, com ou sem alimentos.
Não são conhecidas interacções significativas com os alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
A segurança da utilização de Amlodipina APceuticals durante a gravidez não foi aindaestabelecida. Se está grávida (ou pensa poder estar grávida), apenas poderá tomar
Amlodipina APceuticals se receitado por um médico que tenha conhecimento do seuestado.

Aleitamento
A segurança da utilização de Amlodipina APceuticals durante a lactação não foi aindaestabelecida. Se está a amamentar, apenas poderá tomar Amlodipina APceuticals sereceitado por um médico que tenha conhecimento do seu estado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A experiência clínica com Amlodipina APceuticals indica que é improvável que diminuaa capacidade dos doentes de condução de veículos e do uso de máquinas.

3. COMO TOMAR AMLODIPINA APCEUTICALS

Tomar Amlodipina APceuticals sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mgde Amlodipina APceuticals, uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até uma dosemáxima de 10 mg, de acordo com a resposta do doente.

Idosos
Recomenda-se o esquema posológico normal. O Amlodipina APceuticals, administradonas mesmas doses ao doente idoso e ao doente mais jovem, é igualmente bem tolerado.

Insuficiência renal
O Amlodipina APceuticals pode ser usado em doses normais nestes doentes. O
Amlodipina APceuticals não é eliminado por diálise.

Insuficiência hepática
Ver "Tome especial cuidado com Amlodipina APceuticals ". O seu médico aconselhá-lo-
á relativamente à dose a utilizar.

Modo e via de administração
Deverá tomar os comprimidos de Amlodipina APceuticals todos os dias, com água ououtra bebida não alcoólica, com ou sem alimentos.

Momento mais favorável à administração
A administração deve ser feita conforme indicação do seu médico, de preferência sempre
à mesma hora.

Duração média do tratamento
O Amlodipina APceuticals destina-se ao tratamento contínuo de doenças crónicas e, sódeve ser interrompido por indicação do seu médico.

Se tomar mais Amlodipina APceuticals do que deveria
Se for administrada uma dose excessiva de Amlodipina APceuticals, por exemplo, emcaso de ingestão acidental por uma criança, poderá ocorrer uma acentuada diminuição dapressão arterial, cujos principais sintomas são: tonturas, suores intensos, batimentoacelerado do coração e cansaço. Em tal situação deverá consultar imediatamente ummédico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina APceuticals
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se seesquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Se seesquecer de tomar o medicamento por vários dias, deverá contactar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico. O seu médico indicará a duração do tratamento com Amlodipina
APceuticals.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos medicamentos, o Amlodipina APceuticals pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O Amlodipina APceuticals é geralmente bem tolerado.

Muito raramente (<1/10.000) foram descritos os seguintes efeitos secundários: tosse,hiperplasia gengival (gengivas inchadas), hiperglicémia, leucopenia (baixa de glóbulosbrancos), hipertonia, neuropatia periférica (doença dos nervos periféricos), enfarte domiocárdio, arritmia (batimentos cardíacos irregulares), pancreatite (inflamação dopâncreas), trombocitopenia (baixa das plaquetas), vasculites (inflamação dos vasossanguíneos), hepatite, icterícia, aumento das enzimas hepáticas, gastrite, reacção alérgica,angioedema (inchaço generalizado), eritema multiforme (manchas vermelhas na pele) eurticária.

Em muitos casos, a relação entre estes efeitos e a toma do medicamento é incerta.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMLODIPINA APCEUTICALS

Não conservar acima de 25ºC. Proteger da luz.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize o Amlodipina APceuticals após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não usar se notar alguns efeitos visíveis de deterioração do medicamento.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Amlodipina APceuticals
A substância activa é: amlodipina

Amlodipina APceuticals 5 mg comprimidos – amlodipina. Cada comprimido contém 6,94mg de amlodipina, sob a forma de besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
Amlodipina APceuticals 10 mg comprimidos – Cada comprimido contém 13,87 mg deamlodipina, sob a forma de besilato, equivalente a 10 mg de amlodipina.

Os outros componentes são:celulose microcristalina;hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado;carboximetilamido sódico;sílica coloidal anidra;estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Amlodipina APceuticals e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com os números ?3236? (Amlodipina
APceuticals 5 mg comprimidos) ou ?3237? (Amlodipina APceuticals 10 mgcomprimidos) gravados num dos lados e ?WPI? no outro lado.
Embalagens com 14, 20, 30, 56, 60 e 500 comprimidos.

Medicamento sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

APceuticals – Farmacêutica, Lda.
Av. Aida, Edif. Garden – Bloco 9, Lj. 910
2765-187 Estoril

Fabricante

Indústria Química y Farmacêutica VIR, S.A.
C/Laguna, 40-42. Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón ? Madrid
Espanha
Tel.: 0034 91 486 29 90

Fax: 0034 91 486 29 91

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Hidrogenofosfato de cálcio Macrogol

Trimetazidina Clijier Trimetazidina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Julho de 2013
Sem comentários em Trimetazidina Clijier Trimetazidina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Trimetazidina Clijier 35mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Trimetazidina Clijier 35mg
3. Como tomar Trimetazidina Clijier 35mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Trimetazidina Clijier 35mg
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Trimetazidina Clijier 35 mg comprimidos de libertação prolongada
Trimetazidina

Neste folheto:

1. O QUE É TRIMETAZIDINA CLIJIER 35 mg E PARA QUE É UTILIZADO

Trimetazidina optimiza o processo energético das células e protege as células cardíacasdos efeitos de uma redução do fornecimento de oxigénio.

Trimetazidina Clijier 35mg é utilizadopara o tratamento de longo prazo da doença cardíaca isquémica (redução do fornecimentode oxigénio) ? prevenção na crise de angina de peito, utilizado em tratamento decombinação com outros fármacos.

2. ANTES DE TOMAR TRIMETAZIDINA CLIJIER 35 mg

Não tome Trimetazidina Clijier 35mg

se tem alergia (hipersensibilidade) à trimetazidina ou a qualquer outro componente de
Trimetazidina Clijier 35mgse sofre de problemas graves dos rinsse sofre de problemas graves do fígado

Tome especial cuidado com Trimetazidina Clijier 35mg

se sofre de problemas dos rins. O seu médico pode ajustar a dose.

Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos)
Trimetazidina Clijier 35mg não deve ser administrado a doentes com idade inferior a 18anos.

Ao tomar Trimetazidina Clijier 35mg com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não foi detectada a existência de interacções com outros medicamentos.

Ao tomar Trimetazidina Clijier 35mg com alimentos e bebidas

Trimetazidina Clijier 35mg pode ser tomado independentemente dos alimentos e bebidas.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não existe experiência relativa à utilização de Trimetazidina Clijier 35mg durante agravidez e o aleitamento. Não tome Trimetazidina Clijier 35mg se estiver grávida ou aamamentar, a menos que o seu médico o considere necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Trimetazidina Clijier 35mg não afecta a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Trimetazidina Clijier 35mg

3. COMO TOMAR TRIMETAZIDINA CLIJIER 35 mg

Tomar Trimetazidina Clijier 35mg sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é
1 comprimido duas vezes por dia, de manhã e à noite
Modo de utilização
Comprimidos para uso oral.
Tome os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquido, por exemplo um copode água.

Se tomar mais Trimetazidina Clijier 35mg do que deveria

Não foram descritos casos de envenenamento pelo medicamento devidos asobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Trimetazidina Clijier 35mg

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido/uma dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Trimetazidina Clijier 35mg

Não pare de tomar o seu medicamento sem consultar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Trimetazidina Clijier 35mg pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Trimetazidina Clijier 35mg é habitualmente bem tolerado.

Frequentes (menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes)
Dores de cabeça.

Raros (menos de 1 em 1.000, mas mais de 1 em 10.000 doentes)
Perturbações gastrointestinais de intensidade ligeira (náuseas, vómitos, dores gástricas).

Muito raros (menos de 1 em 10.000)
Tremor, rigidez e arrastamento dos pés (parkinsonismo).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TRIMETAZIDINA CLIJIER 35 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Trimetazidina Clijier 35mg após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e na embalagem ?blister?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não conservar acima de 30 °C.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Trimetazidina Clijier 35mg

A substância activa é a trimetazidina.
Cada comprimido de libertação prolongada contém 35 mg de trimetazidina.

Os outros componentes sãohipromelose, hidrogenofosfato de cálcio anidro, estearato de magnésio, sílica coloidalanidra, ácido esteárico, macrogol, glicerol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho

Qual o aspecto de Trimetazidina Clijier 35mg e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa, redondos, biconvexos.
Embalagens de 20, 60 e 120 comprimidos de libertação prolongada

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos Lda
Edifício Tejo 6ºPiso
Rua Quinta do Pinheiro
2790- 143 Carnaxide
Portugal

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3; 89143 Blaubeuren
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha:
Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten
Eslováquia:
Trimetazidin-ratiopharm retard 35 mg
Espanha:
Trimetazidina ratiopharm 35 mg comprimidos de liberación modificada

EFG
Estónia: Trimetazidine-ratiopharm
Hungria:
Trimetazidin-ratiopharm 35mg retard tabletta
Letónia:
Trimetazidin-ratiopharm 35 mg ilgstosas darbibas tabletes
Lituânia: Trimetazidin-ratiopharm
35
mg
Polónia: Trimetazidine-ratiopharm
PR
Portugal: Trimetazidina
Clijier
República Checa:
Trimetazidin-ratiopharm retard 35 mg

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