Categoria: Hidrogenofosfato de cálcio

Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Qualimed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Qualimed
3. Como tomar Sildenafil Qualimed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Qualimed
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sildenafil Qualimed 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Qualimed 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Qualimed 100 mg comprimidos revestidos por película

Citrato de sildenafil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL QUALIMED E PARA QUE É UTILIZADO

Sildenafil Qualimed pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. Sildenafil Qualimed só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar Sildenafil Qualimed se não tiver disfunção eréctil.

Não deve tomar Sildenafil Qualimed se for mulher.

Sildenafil Qualimed é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL QUALIMED

Não tome Sildenafil Qualimed

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu

médico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.
? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Sildenafil Qualimed.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com Sildenafil Qualimed

Informe o seu médico

? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
? Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
– se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Qualimed econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Qualimed em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Qualimed não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar Sildenafil Qualimed com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Sildenafil Qualimed comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Sildenafil

Qualimed e quando o fez. Não tome Sildenafil Qualimed com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar Sildenafil Qualimed caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Sildenafil Qualimed se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de Sildenafil Qualimed (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas outerem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quandoo indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomasquando tomaram Sildenafil Qualimed com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Qualimed. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Qualimed.

No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de
Sildenafil Qualimed (25 mg).

Ao tomar Sildenafil Qualimed com alimentos e bebidas

Sildenafil Qualimed pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que
Sildenafil Qualimed pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeiçãomais pesada.
A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Qualimed.

Gravidez e aleitamento

Sildenafil Qualimed não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Qualimed pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao Sildenafil Qualimed antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL QUALIMED

Tomar Sildenafil Qualimed sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 50 mg.

Não deve tomar Sildenafil Qualimed mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafil Qualimed cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Qualimed
é demasiado forte ou demasiado fraco.
Sildenafil Qualimed apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado.
O período de tempo que o Sildenafil Qualimed demora a actuar varia de pessoa parapessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderáverificar que o Sildenafil Qualimed demora mais tempo a actuar se for tomado com umarefeição substancial.

Se o Sildenafil Qualimed não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficientepara completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Qualimed mais do que uma vez ao dia.

Se tomar mais Sildenafil Qualimed do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sildenafil Qualimed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados associados com o uso de Sildenafil Qualimed são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos incluindo Sildenafil Qualimed poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dosseguintes sintomas após tomar Sildenafil Qualimed:

– pieira súbita
– dificuldade em respirar ou tonturas
– inchaço das pálpebra, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
Sildenafil Qualimed. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, devecontactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil Qualimed econtacte o seu médico imediatamente.

Efeitos secundários muito frequentes (que podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10)

– dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100)

– vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traçoscoloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido etonturas.

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000):

– vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhos vermelhos, dorocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentos cardíacos rápidos eirregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída vertigem, zumbidosnos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000):

– pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de Sildenafil Qualimed Foram também comunicadas casosde ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL QUALIMED

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Guardar na embalagem de origem, para proteger da humidade.
Não utilize Sildenafil Qualimed após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sildenafil Qualimed

– A substância activa é o sildenafil. Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg ou 100 mgde sildenafil (sob a forma de sal de citrato).

– Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio (anidro),croscarmelose de sódio, estearato de magnésio.

– Revestimento por película: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), triacetina, lacaalumínica de carmin de indigo (E 132).

Qual o aspecto de Sildenafil Qualimed e conteúdo da embalagem

O comprimido de 25 mg é revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado com
?M? numa das faces e ?SL 25? na outra.

O comprimido de 50 mg é revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado com
?M? numa das faces e ?SL 50? na outra.

O comprimido de 100 mg é revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcadocom ?M? numa das faces e ?SL 100? na outra.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories,
Grange Road, Dublin 13,
Ireland.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica:

Sildenafil Qualimed 25 mg, 50 mg, 100 mg filmomhulde tabletten
França:

Sildenafil Qualimed 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimés pelliculés
Alemanha:

Sildenafil Qualimed 25 mg, 50 mg & 100 mg Filmtabletten
Luxemburgo:
Sildenafil Qualimed 25 mg, 50 mg & 100 mg comprimés pelliculés
Portugal:

Sildenafil Qualimed
Holanda:

Sildenafil Qualimed 25 mg, 50 mg, 100 mg filmomhulde tabletten

Qualimed.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Mylan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Mylan
3. Como tomar Sildenafil Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Mylan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sildenafil Mylan 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película

Citrato de sildenafil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO

Sildenafil Mylan pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. Sildenafil Mylan só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar Sildenafil Mylan se não tiver disfunção eréctil.

Não deve tomar Sildenafil Mylan se for mulher.

Sildenafil Mylan é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL MYLAN

Não tome Sildenafil Mylan

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu

médico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.
? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Sildenafil Mylan.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com Sildenafil Mylan

Informe o seu médico

? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
? Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
– se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Mylan e contacteimediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Mylan em simultâneo com quaisquer outros tratamentos oraisou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Mylan não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar Sildenafil Mylan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Sildenafil Mylan comprimidos podem interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Sildenafil

Mylan e quando o fez. Não tome Sildenafil Mylan com outros medicamentos excepto seo seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar Sildenafil Mylan caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Sildenafil Mylan se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidoscomo dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de Sildenafil Mylan (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas outerem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quandoo indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomasquando tomaram Sildenafil Mylan com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Mylan. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Mylan.

No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de
Sildenafil Mylan (25 mg).

Ao tomar Sildenafil Mylan com alimentos e bebidas

Sildenafil Mylan pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que
Sildenafil Mylan pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição maispesada.
A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Mylan.

Gravidez e aleitamento

Sildenafil Mylan não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Mylan pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente de comoreage ao Sildenafil Mylan antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL MYLAN

Tomar Sildenafil Mylan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 50 mg.

Não deve tomar Sildenafil Mylan mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafil Mylan cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividadesexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Mylan édemasiado forte ou demasiado fraco.
Sildenafil Mylan apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Operíodo de tempo que o Sildenafil Mylan demora a actuar varia de pessoa para pessoa,mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o
Sildenafil Mylan demora mais tempo a actuar se for tomado com uma refeiçãosubstancial.

Se o Sildenafil Mylan não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficientepara completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Mylan mais do que uma vez ao dia.

Se tomar mais Sildenafil Mylan do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sildenafil Mylan pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados associados com o uso de Sildenafil Mylan são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos incluindo Sildenafil Mylan poderão causar reacções alérgicas.
Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintessintomas após tomar Sildenafil Mylan:

– pieira súbita
– dificuldade em respirar ou tonturas
– inchaço das pálpebra, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
Sildenafil Mylan. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, devecontactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil Mylan econtacte o seu médico imediatamente.

Efeitos secundários muito frequentes (que podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10)

– dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100)

– vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traçoscoloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido etonturas.

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000):

– vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhos vermelhos, dorocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentos cardíacos rápidos eirregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída vertigem, zumbidosnos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000):

– pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de Sildenafil Mylan Foram também comunicadas casos deataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL MYLAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Guardar na embalagem de origem, para proteger da humidade.
Não utilize Sildenafil Mylan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sildenafil Mylan

– A substância activa é o sildenafil. Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg ou 100 mgde sildenafil (sob a forma de sal de citrato).

– Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio (anidro),croscarmelose de sódio, estearato de magnésio.

– Revestimento por película: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), triacetina, lacaalumínica de carmin de indigo (E 132).

Qual o aspecto de Sildenafil Mylan e conteúdo da embalagem

O comprimido de 25 mg é revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado com
?M? numa das faces e ?SL 25? na outra.

O comprimido de 50 mg é revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado com
?M? numa das faces e ?SL 50? na outra.

O comprimido de 100 mg é revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcadocom ?M? numa das faces e ?SL 100? na outra.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories,
Grange Road, Dublin 13,
Ireland.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria:

Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten
Bélgica:

Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmomhulde tabletten
França:

Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimés pelliculés
Alemanha:

Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten
Bulgária:

Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets
República Checa:
Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg potahované tablety
Dinamarca:
Sildenafil Mylan
Finlandia:

Sildenafil Mylan 50 mg ja 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Grécia:

Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets
Hungria:

Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmtabletta
Islandia:

Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmuhúðaðar töflur
Irlanda:

Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets
Itália:

Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg compresse rivestite con

film
Noruega:

Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Polónia:

Sildenafil Mylan, 25 mg, 50 mg, 100 mg, Tabletki powlekane
Portugal:

Sildenafil Mylan
Roménia:

Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimate filmate
Eslováquia:

Sildenafil Mylan 50 mg / 100 mg Filmom obalené tablety
Eslovénia:

Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg filmsko oblo.ene tablete
Espanha:

Sildenafilo Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimidos recubiertos
con
película
Suécia:

Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmdragerade tabletter
Holanda:

Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg, filmomhulde tabletten
Reino Unido:
Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Accord e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Accord
3. Como tomar Sildenafil Accord
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Accord
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sildenafil Accord 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Accord 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Accord 100 mg comprimidos revestidos por película
sildenafil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
? Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
? Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
? Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
? Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL ACCORD E PARA QUE É UTILIZADO

Sildenafil Accord pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Actua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,permitindo o afluxo de sangue no pénis quando fica sexualmente excitado. Sildenafil
Accord só o ajuda a ter uma erecção se for sexualmente estimulado.

Sildenafil Accord é utilizado para tratar homens com disfunção eréctil, tambémconhecida por impotência. Esta acontece quando um homem não consegue obter oumanter uma rigidez e erecção do pénis adequadas para a actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL ACCORD

Não tome Sildenafil Accord

? Se está a tomar medicamentos chamados nitratos, dado que a associação pode causaruma diminuição potencialmente perigosa da tensão arterial. Informe o seu médico se estáa tomar este tipo de medicamentos que são muitas vezes dados para alívio da angina depeito (ou ?dor no peito?). Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar qualquer um dos medicamentos conhecidos por dadores do óxidonítrico como, por exemplo, o nitrito de amilo (?poppers?), dado que a associação tambémpode causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua tensão arterial.

? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente de
Sildenafil Accord (ver secção 6).

? Se tem um problema grave de coração ou de fígado.

? Se teve recentemente um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco, ou se temuma tensão arterial baixa.

? Se tem determinadas doenças hereditárias raras dos olhos (como a retinitispigmentosa).

? Se teve alguma vez perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

? Se não tem disfunção eréctil.

? Se é uma mulher.

? Se tem menos de 18 anos de idade.

Tome especial cuidado com Sildenafil Accord

Informe o seu médico

? Se tem uma anemia de células falciformes (uma anomalia dos glóbulos vermelhos),leucemia (cancro das células do sangue) e mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).

? Se tem uma deformidade do pénis ou doença de Peyronie.

? Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve efectuar um controlocuidadoso para verificar se o seu coração pode suportar o esforço adicional causado pelasrelações sexuais.

? Se tem uma úlcera do estômago ou problemas de hemorragia (por exemplo, hemofilia).

? Se tiver uma diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil Accord econtacte imediatamente o seu médico.

? Se tem problemas de rins ou do fígado. O seu médico pode decidir receitar-lhe umadose mais baixa.

Não deve utilizar Sildenafil Accord com outros tratamentos orais ou locais para adisfunção eréctil.

Ao tomar Sildenafil Accord com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Sildenafil Accord pode interferir com alguns medicamentos, especialmente com aquelesque são utilizados para tratar a dor no peito. No caso de uma urgência médica, deveinformar o profissional de cuidados de saúde que o está a tratar de que tomou Sildenafil
Accord e quando o fez. Não tome Sildenafil Accord com outros medicamentos a menosque o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Não deve tomar Sildenafil Accord se estiver a tomar medicamentos chamados nitratos,dado que a associação destes medicamentos pode causar uma diminuição potencialmenteperigosa da sua tensão arterial. Informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver atomar qualquer destes medicamentos, que são geralmente utilizados para alívio da anginade peito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Sildenafil Accord se estiver a utilizar qualquer um dos medicamentosconhecidos como dadores do óxido nítrico como, por exemplo, o nitrito de amilo
(?poppers?), dado que a associação também pode causar uma diminuição potencialmenteperigosa da sua tensão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, como osutilizados para o tratamento do VIH, o seu médico pode iniciar o seu tratamento com
Sildenafil Accord numa dose mais baixa (25 mg).

Alguns doentes, que estão a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensão arterialelevada ou para o aumento de volume da próstata, podem ter tonturas ou uma sensação deatordoamento que podem ser causadas por tensão arterial baixa quando se sentam oulevantam rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram Sildenafil
Accord com bloqueadores alfa. É mais provável que estes ocorram no período de 4 horasapós a toma de Sildenafil Accord. Para diminuir a possibilidade de ocorrência destessintomas, deverá já estar a tomar uma dose diária regular do seu bloqueador alfa antes deiniciar o tratamento com Sildenafil Accord. O seu médico pode decidir receitar-lhe umadose mais baixa (25 mg) de Sildenafil Accord.

Ao tomar Sildenafil Accord com alimentos e bebidas
Sildenafil Accord pode ser tomado com ou sem alimentos. Contudo, pode achar que
Sildenafil Accord demora mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente a sua capacidade de teruma erecção. Para obter o máximo benefício do seu medicamento, aconselha-se a quenão beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Accord.

Gravidez e aleitamento
Sildenafil Accord não é indicado para utilização em mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Accord pode causar tonturas e pode afectar a visão. Deve estar ciente damaneira como reage a Sildenafil Accord antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sildenafil Accord
Sildenafil Accord contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL ACCORD

Tome Sildenafil Accord sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 50 mg.

Não deve tomar Sildenafil Accord mais do que uma vez por dia.

Deve tomar Sildenafil Accord cerca de uma hora antes da altura planeada para terrelações sexuais. Engula o comprimido inteiro com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito de Sildenafil
Accord é demasiado forte ou demasiado fraco.

Sildenafil Accord só o ajuda a ter uma erecção se for sexualmente estimulado. O períodode tempo que Sildenafil Accord demora a actuar varia de pessoa para pessoa, masnormalmente varia entre meia hora e uma hora. Pode achar que Sildenafil Accord demoramais tempo a actuar se o tomar com uma refeição pesada.

Deve informar o seu médico se Sildenafil Accord não o ajudar a ter uma erecção ou se asua erecção não durar o tempo suficiente para poder ter relações sexuais completas.

Se tomar mais Sildenafil Accord do que deveria

Se engolir ou outra pessoa engolir vários destes comprimidos ao mesmo tempo, ou pensaque uma criança engoliu alguns destes comprimidos, contacte imediatamente o seumédico ou farmacêutico ou os serviços de urgência de um hospital. Leve sempre consigoos comprimidos restantes, além da caixa e do folheto informativo, porque assim permitiráa identificação mais fácil dos comprimidos.

Poderá ter um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Doses acima de
100 mg não aumentam a eficácia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sildenafil Accord pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários comunicados em associação com a utilização de Sildenafil Accordsão geralmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Ponha-se numa posição semi-sentada e tente relaxar
– Não utilize nitratos para tratar a dor no peito
– Contacte imediatamente o seu médico.

Todos os medicamentos, incluindo Sildenafil Accord, podem causar reacções alérgicas.
Deve contactar imediatamente o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomasdurante o tratamento após tomar Sildenafil Accord: pieira súbita,dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e por vezes dolorosas após a toma de
Sildenafil Accord. Se tiver uma erecção que dure mais de 4 horas, deve contactarimediatamente um médico.

Se tiver uma diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil Accord econtacte imediatamente o seu médico.

A frequência dos efeitos secundários possíveis abaixo indicados é definida utilizando aseguinte convenção:muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em cada 10)frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100)pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)raros (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)muito raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000)desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).

Efeito secundário muito frequente

dores de cabeça

Os efeitos secundários frequentes incluem: rubor da faceindigestãoperturbações visuais (incluem visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visãodesfocada ou acuidade visual diminuída) nariz tapado e tonturas

Os efeitos secundários pouco frequentes incluem: vómitoserupção cutâneahemorragia na região posterior do olho irritação dos olhosolhos injectados de sangue/olhos vermelhosdor nos olhos visão duplasensação anormal no olho batimentos cardíacos irregulares ou rápidosdores musculares, sensação de sonolênciasensibilidade ao toque diminuída vertigenszumbido nos ouvidosnáuseas boca seca dor no peito sensação de cansaço

Os efeitos secundários raros incluem:

tensão arterial elevada tensão arterial baixadesmaio, acidente vascular cerebral hemorragia do nariz diminuição ou perda súbita da audição

Os efeitos secundários adicionais que foram comunicados com base na experiência pós-
comercialização incluem: batimentos cardíacos fortes dor no peitomorte súbitaataque cardíaco ou diminuição temporária do fluxo de sangue para certas regiões docérebro

A maioria destes homens, embora não todos, tinha problemas cardíacos antes de tomareste medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos estavamdirectamente relacionados com Sildenafil Accord. Também foram comunicados casos deconvulsões ou de crises convulsivas e de reacções cutâneas graves caracterizadas porerupção cutânea, bolhas, descamação da pele e dor que exigiram atenção médicaimediata.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL ACCORD

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Sildenafil Accord após o prazo de validade impresso no rótulo da embalagemexterior e na folha de alumínio do blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sildenafil Accord

A substância activa é o sildenafil. Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg desildenafil sob a forma de citrato de sildenafil.

Os outros componentes são:

– Núcleo do comprimido:
celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro,
croscarmelose sódica, hipromelose 5cp (E464), estearato de magnésio

–
Revestimento
por
película: hipromelose 15cp (E464), dióxido de titânio (E171),
lactose mono-hidratada, triacetina, laca de indigotina (E132) (ver secção 2 para
Informações importantes sobre alguns componentes de Sildenafil Accord)

Qual o aspecto de Sildenafil Accord e conteúdo da embalagem

Sildenafil Accord de 25 mg são comprimidos revestidos por película, biconvexos, emforma de amêndoa, azuis, com a gravação ?25? num lado e lisos no outro lado.
Sildenafil Accord de 50 mg são comprimidos revestidos por película, biconvexos, emforma de amêndoa, azuis, com a gravação ?50? num lado e lisos no outro lado.
Sildenafil Accord de 100 mg são comprimidos revestidos por película, biconvexos, emforma de amêndoa, azuis, com a gravação ?100? num lado e lisos no outro lado.

Sildenafil Accord é apresentado em embalagens blister de 2, 4, 8 ou 12 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex
HA1 4HF, Reino Unido

Fabricante

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex
HA1 4HF, Reino Unidoou
Cemelog BRS Limited
2040 Budaörs
Vasút u. 13.
Hungria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico
Europeu sob as seguintes denominações:

Nome do Estado membro Denominação do medicamento
Bélgica
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mg
República Checa
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mg
Dinamarca
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mgfilmovertrukne tabletter
Estónia
Sildenafil Accord 25mg /50mg/100mg
õhukese polümeerikattega tabletid
Finlândia
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mgkalvopäällysteiset tabletit
França
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mg
Alemanha
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mg
Grécia
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mg
???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Hungria
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mgapvalkot?s tabletes
Irlanda
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mg
Itália
Sildenafil Accord Healthcare 25mg
/50mg/100mg
Letónia
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mg
Lituânia
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mgpl?vele dengtos tablet?s
Polónia
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mg
Portugal Sildenafil
Accord

Roménia
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mg
Espanha
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mg
Suécia
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mg
Países Baixos
Sildenafil Accord 25 mg /50 mg/100 mgfilmomhulde tabletten

Reino Unido
Sildenafil 25 mg /50 mg/100 mg

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Neste folheto:
1. O que é Beapy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Beapy
3. Como tomar Beapy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Beapy
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Beapy 25 mg Comprimido revestido por película
Sildenafill Well pharma 50 mg Comprimido revestido por película
Sildenafill Well pharma 100 mg Comprimido revestido por película
Sildenafil, sob a forma de citrato

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BEAPY E PARA QUE É UTILIZADO

Beapy pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterasetipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. Beapy só oajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar Beapy senão tiver disfunção eréctil. Não deve tomar Beapy se for mulher.

Beapy é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, mais vulgarmenteconhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, ou manter, umarigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR BEAPY

Não tome Beapy:
? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial.
Informe o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-
se junto do seu médico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Beapy.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com Beapy:
Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia
(cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Beapy e contacteimediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Beapy em simultâneo com quaisquer outros tratamentos orais ou locaispara a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Beapy não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar Beapy com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Beapy pode interferir com alguns medicamentos, em especial com os utilizados paratratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informar qualquerprofissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Beapy e quando o fez. Nãotome Beapy com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que o podefazer.

Não deve tomar Beapy caso esteja a tomar medicamentos designados de nitratos, pois acombinação destes medicamentos pode causar uma diminuição potencialmente perigosa

na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomaralgum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina depeito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Beapy se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos comodadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinaçãopoderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de Beapy (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente.

Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram Beapy com bloqueadores alfa. Émais provável que estas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar
Beapy. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dosediária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Beapy. No iníciodo tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mg de Beapy.

Tomar Beapy com alimentos e bebidas
Beapy pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode achar que Beapy podedemorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar Beapy.

Gravidez e aleitamento
Beapy não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Beapy pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente de como reage ao
Beapy antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR BEAPY

Tomar Beapy sempre de acordo com as indicações do médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar Beapy mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Beapy cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividade sexual.
Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Beapy é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Beapy apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. O período detempo que o Beapy demora a actuar varia de pessoa para pessoa mas, normalmente, esseperíodo varia entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o Beapy demora maistempo a actuar se for tomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais Beapy do que deveria
Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade.
Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Beapy pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundários comunicados com ouso de Beapy são habitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo Beapy, poderão causar reacções alérgicas. Deveinformar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintes sintomasapós tomar Beapy: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço daspálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
Beapy. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, deve contactar ummédico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Beapy e contacte o seumédico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de Beapy. Foram também comunicados casos de ataques econvulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BEAPY

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Beapy após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Beapy
A substância activa é o sildenafil.

Cada comprimido de 25 mg contém 25 mg de sildenafil sob a forma de citrato.
Cada comprimido de 50 mg contém 50 mg de sildenafil sob a forma de citrato.
Cada comprimido de 100 mg contém 100 mg de sildenafil sob a forma de citrato.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Di-hidrogenofosfato de cálcio
Celulose microcristalina
Estearato de magnésio
Sílica coloidal anidra
Croscarmelose sódica
Revestimento do comprimido:
Hipromelose
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol 6000
Talco
Indigotina (E 132)

Qual o aspecto de Rabeprazol Well pharma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de 25 mg são azuis, alongados e com impressão ?25?.
Os comprimidos de 50 mg são azuis, alongados e com impressão ?50?.
Os comprimidos de 100 mg são azuis, alongados e com impressão ?100?.

Embalagens de blister PVC/Alu com 4, 8 ou 12 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as embalagens.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Well Pharma, S.A.
Rua Dr. Eduardo Santos Silva, nº444 ? 1º
4200-284 Porto
Telf.: +351. 22 5420870
Fax: +351. 22 5419014info@Wellpharma.eu

Fabricante

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos ? Madrid
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

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Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Sandoz
3. Como tomar Sildenafil Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Sandoz
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sildenafil Sandoz 25 mg comprimidos
Sildenafil Sandoz 50 mg comprimidos
Sildenafil Sandoz 100 mg comprimidos

Sildenafil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Sildenafil Sandoz pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. Sildenafil Sandoz só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar Sildenafil Sandoz se não tiver disfunção eréctil. Não devetomar Sildenafil Sandoz se for mulher.

Sildenafil Sandoz é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL SANDOZ

Não tome Sildenafil Sandoz

Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causaruma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu médico seestá a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da

angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico oufarmacêutico.
Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, talcomo o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial.
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Sildenafil Sandoz.
Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com Sildenafil Sandoz

Informe o seu médico
Se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro dascélulas do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se oseu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
Se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Sandoz e contacteimediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Sandoz em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Sandoz não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar Sildenafil Sandoz com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Sildenafil Sandoz comprimidos podem interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Sildenafil

Sandoz e quando o fez. Não tome Sildenafil Sandoz com outros medicamentos excepto seo seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar Sildenafil Sandoz caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufamacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Sildenafil Sandoz se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidoscomo dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de Sildenafil Sandoz (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas outerem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quandoo indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomasquando tomaram Sildenafil Sandoz com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Sandoz. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Sandoz. Noinício do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de VIAGRA
(25 mg).

Ao tomar Sildenafil Sandoz com alimentos e bebidas

Sildenafil Sandoz pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que
Sildenafil Sandoz pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição maispesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Sandoz.

Gravidez e aleitamento

Sildenafil Sandoz não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Sildenafil Sandoz pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao Sildenafil Sandoz antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL SANDOZ

Tomar Sildenafil Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar Sildenafil Sandoz mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafil Sandoz cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividadesexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Sildenafil Sandoz 25 mg comprimidos
A ranhura de quebra destina-se apenas a facilitar a quebra para facilidade de deglutição.

Dividir os comprimidos
Coloque o comprimido numa superfície dura, plana com a ranhura virada para cima.
Pressione com o polegar no meio do comprimido e este parte-se em metades iguais.

Sildenafil Sandoz 50 mg comprimidos
O comprimido pode ser dividido em quartos iguais. Tem de tomar pelo menos doisquartos (correspondendo a 25 mg) para obter a dose eficaz mínima.

Dividir os comprimidos
Coloque o comprimido numa superfície dura, plana com a ranhura virada para cima.
Pressione com o polegar no meio do comprimido e este parte-se em quartos iguais.

Sildenafil Sandoz 75 mg comprimidos
O comprimido pode ser dividido em terços iguais.

Dividir os comprimidos
Coloque o comprimido numa superfície dura, plana com a ranhura mais profunda viradapara cima. Pressione com o polegar no meio do comprimido e este parte-se em terçosiguais.

Sildenafil Sandoz 100 mg comprimidos
O comprimido pode ser dividido em quartos iguais.

Dividir os comprimidos
Coloque o comprimido numa superfície dura, plana com a ranhura mais profunda viradapara cima. Pressione com o polegar no meio do comprimido e este parte-se em quartosiguais.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Sandoz édemasiado forte ou demasiado fraco.

Sildenafil Sandoz apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Operíodo de tempo que o Sildenafil Sandoz demora a actuar varia de pessoa para pessoa,mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o
Sildenafil Sandoz demora mais tempo a actuar se for tomado com uma refeiçãosubstancial.

Se o Sildenafil Sandoz não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficientepara completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Se tomar mais Sildenafil Sandoz do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Sildenafil Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados associados com o uso de Sildenafil Sandoz são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos incluindo Sildenafil Sandoz poderão causar reacções alérgicas.
Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintessintomas após tomar Sildenafil Sandoz: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas,inchaço da pálpebra, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
Sildenafil Sandoz. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, devecontactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil Sandoz econtacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem:vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traçoscoloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido etonturas.

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuídavertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.
Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de Sildenafil Sandoz. Foram também comunicadas casos deataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Sildenafil Sandoz após o prazo de validade impresso na cartonagem e noblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sildenafil Sandoz

A substância activa é o sildenafil.

Cada comprimido contém 25 mg/50 mg/100 mg de sildenafil (na forma de citrato).

Os outros componentes são: Hidrogenofosfato de cálcio anidro, celulose microcristalina,copovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, sacarina sódica, laca dealumínio de indigotina.

Qual o aspecto de Sildenafil Sandoz e conteúdo da embalagem

Sildenafil Sandoz 25 mg comprimidos
Sildenafil Sandoz 25 mg Comprimidos são comprimidos redondos azuis ligeiramentesarapintados, com uma ranhura de quebra de um lado e gravação ?25? do outro lado.

Sildenafil Sandoz 50 mg comprimidos
Sildenafil Sandoz 50 mg Comprimidos são comprimidos redondos azuis ligeiramentesarapintados, com uma ranhura de quebra cruzada de um lado e gravação ?50? do outrolado.

Sildenafil Sandoz 100 mg comprimidos
Sildenafil Sandoz 100 mg Comprimidos são comprimidos redondos azuis ligeiramentesarapintados, com uma ranhura de quebra cruzada de ambos os lados e gravação ?100?do outro lado.

Sildenafil Sandoz está disponível em embalagens de 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 ou 28comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º andar – Escritório 15, Quinta da Beloura
2710-693 Sintra

Fabricantes

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemanha
Salutas Pharma GmbH , Dieselstr. 5, 70839 Gerlingen, Alemanha
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Eslovénia

LEK S.I., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Eslovénia
S.C. Sandoz S.R.L., 7A Livezeni Street, 540472, Targu Mures, Jud Mures, Roménia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL ARPEDEX e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL ARPEDEX
3. Como tomar SILDENAFIL ARPEDEX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL ARPEDEX
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL ARPEDEX 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL ARPEDEX E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL ARPEDEX pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dosvasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quandosexualmente estimulado. SILDENAFIL ARPEDEX só o ajudará a obter uma erecção sefor sexualmente estimulado. Não deve tomar SILDENAFIL ARPEDEX se não tiverdisfunção eréctil. Não deve tomar SILDENAFIL ARPEDEX se for mulher.

SILDENAFIL ARPEDEX é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL ARPEDEX

Não tome SILDENAFIL ARPEDEX

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL ARPEDEX.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL ARPEDEX

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? Se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL ARPEDEX econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL ARPEDEX em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL ARPEDEX não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a
18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL ARPEDEX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL ARPEDEX pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
ARPEDEX e quando o fez. Não tome SILDENAFIL ARPEDEX com outrosmedicamentos excepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL ARPEDEX caso esteja a tomar medicamentos designadosde nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL ARPEDEX se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL ARPEDEX (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL ARPEDEX com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL
ARPEDEX. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar umadose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com
SILDENAFIL ARPEDEX. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhea dose de 25 mg de SILDENAFIL ARPEDEX.

Tomar SILDENAFIL ARPEDEX com alimentos e bebidas
SILDENAFIL ARPEDEX pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto podeachar que SILDENAFIL ARPEDEX pode demorar mais tempo a actuar se o tomar comuma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
ARPEDEX.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL ARPEDEX não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL ARPEDEX pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estarconsciente de como reage ao SILDENAFIL ARPEDEX antes de conduzir ou utilizarmáquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL ARPEDEX

Tomar SILDENAFIL ARPEDEX sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL ARPEDEX mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL ARPEDEX cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
ARPEDEX é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL ARPEDEX apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL ARPEDEX demora a actuar variade pessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL ARPEDEX demora mais tempo a actuar se fortomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL ARPEDEX do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL ARPEDEX pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitossecundários comunicados com o uso de SILDENAFIL ARPEDEX são habitualmenteligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL ARPEDEX, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dosseguintes sintomas após tomar SILDENAFIL ARPEDEX: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL ARPEDEX. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
ARPEDEX e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL ARPEDEX. Foram também comunicadoscasos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL ARPEDEX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL ARPEDEX após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL ARPEDEX
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL ARPEDEX e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL ARPEDEX são azuis e têmforma elíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em