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Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux Irbesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar utilizar Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux
3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux 150 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux 300 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux 300 mg + 25 mg comprimidos revestidos porpelícula

Irbesartan + hidroclorotiazida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar utilizar Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux
3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux
4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux e para que é utilizado

Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux é uma associação de duas substâncias activas,irbesartan e hidroclorotiazida. O irbesartan pertence a um grupo de medicamentosconhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina-II. A angiotensina-II é umasubstância produzida no organismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos,provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Oirbesartan impede a ligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo com que osvasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominadosdiuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a reduçãoda pressão arterial.

As duas substâncias activas no Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux a actuam emconjunto para reduzir a pressão arterial, mais do que se cada uma delas fosseadministrada isoladamente.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux é utilizado para o tratamento da pressão arterialelevada em adultos (hipertensão essencial), quando o tratamento apenas com irbesartanou apenas com hidroclorotiazida não controlou adequadamente a sua pressão arterial.

2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux

Não tome Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao irbesartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6) ou a qualquer outra substânciaquimicamente relacionada com a sulfonamida (pergunte ao seu médico ou farmacêuticomais informação),
-Se tiver mais de três meses de gravidez (também é preferível não tomar Irbesartan +
Hidroclorotiazida Klivlux no início da gravidez – ver secção gravidez).
-Se tem problemas graves de figado e rins.
-Se tem dificuldade em urinar.
-Se tem algum problema associado a níveis elevados de cálcio ou níveis baixos depotássio persistentes no seu sangue.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux não deve ser administrado a crianças eadolescentes (com menos de 18 anos de idade).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida
Klivlux.

Informe o seu médico se alguma das condições a seguir se aplicar a si:
Se ficou com diarreia ou vómitos excessivos
Se sofre de problemas nos rins, incluindo se teve recentemente um transplante renal
Se tem problemas de coração
Se tem problemas de fígado
Se sofre, de diabetes.
Se sofre de lúpus eritematoso sistémico (também conhecido por lúpus ou LES)
Se sofre de aldosteronismo primário (uma condição relaccionada com a elevada produçãoda hormona aldosterona, a qual causa retenção de sódio e por sua vez um aumento dapressão arterial).

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou vir a ficar) grávida.
Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux não está recomendado no início da gravidez e nãodeve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

Deve também informar o seu médico:
Se está a fazer uma dieta com restrição de sal.
Se tem sinais tais como sede anormal, boca seca, fraqueza geral, sonolência, dormuscular ou cãibras, náuseas, vómitos ou batimento do coração anormalmente acelerado,

o qual pode indicar um efeito excessivo da Hidroclorotiazida (contida no
Irbesartan/Hidroclorotiazida).
Se experimentar uma sensibilidade aumentada da pele ao sol com sintomas dequeimadura (como sejam, vermelhidão, comichão, inchaço ou bolhas) ocorrendo maisrapidamente do que o normal.
Se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administradosanestésicos.

A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo noteste anti-doping.

Outros medicamentos e Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Irbesartan + Hidroclorotiazida
Klivlux, podem ter um efeito noutros medicamentos. As preparações que contêm lítio nãodevem ser tomadas com Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux sem uma rigorosavigilância médica.

Poderá necessitar de fazer algumas verificações ao sangue caso tome: suplementos depotássio substitutos de sal contendo potássio medicamentos poupadores de potássio ououtros diuréticos alguns laxantes medicamentos para o tratamento da gota suplementosterapêuticos de vitamina D medicamentos para o controlo do ritmo cardíacomedicamentos para a diabetes (agentes orais ou insulinas)

É também importante que informe o seu médico se está a tomar outros medicamentospara reduzir a pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratamento do cancro,analgésicos ou medicamentos para a artrite, ou resinas de colestiramina e colestipol parabaixar o colesterol no sangue.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux com alimentos e bebidas
Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux pode ser tomado com ou sem alimentos.

Devido à hidroclorotiazida contida em Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux, se ingerir
álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensação aumentadade tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posição sentada paraa posição vertical.

Gravidez e amamentação
Gravidez
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan + Hidroclorotiazida
Klivlux antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamentoem vez de Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux. Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux

não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux não está recomendado emmães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Não é provável que Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux afecte a sua capacidade deconduzir e usar máquinas. Contudo, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadigadurante o tratamento da hipertensão. Se sentir estes efeitos, fale com o seu médico antesde tentar conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux

Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
A dose habitual de Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux é de um ou dois comprimidospor dia. Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux será geralmente prescrito pelo médicoquando o tratamento prévio para a hipertensão não produz uma adequada redução dapressão arterial. O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamentoanterior para o Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux.

Modo de administração
Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux destina-se à via oral. Engula os comprimidos comuma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água). Pode tomar
Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux com ou sem alimentos. Tente tomar a dose diáriasempre à mesma hora. É importante que continue a tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida
Klivlux até que o seu médico lhe dê outra indicação.

O efeito máximo da redução da pressão arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início dotratamento.

Utilização em crianças:
Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux não deve ser administrado a crianças com idadeinferior a 18 anos. Se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médicoimediatamente.

Se tomar mais Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux do que deveria

Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux
Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possiveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Tal como acontece com medicamentos semelhantes, foram notificados casos raros dereacções cutâneas alérgicas (erupção cutânea, urticária), assim como inchaço localizadoda face, lábios e/ou língua em doentes a tomar irbesartan. Se tiver algum destes sintomas,ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivluxe contacte o médico imediatamente.

A frequência dos efeitos secundários listados abaixo é definida utilizando a seguinteconvenção: Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados com aassociação de irbesartan e hidroclorotiazida foram:

Frequentes: náuseas/vómitos, alteração da frequência urinária, fadiga e tonturas
(incluindo quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição vertical) e asanálises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função muscular ecardíaca (creatina cinase) aumentados ou níveis de substâncias que avaliam a funçãorenal (azoto ureico sérico, creatinina) aumentados.
Pouco frequentes: diarreia, pressão arterial baixa, desmaio, ritmo cardíaco rápido,vermelhidão, inchaço e disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual). Asanálises ao sangue podem mostrar níveis séricos de potássio e de sódio diminuídos.

Alguns efeitos indesejáveis foram notificados desde a comercialização da associação deirbesartan e hidroclorotiazida mas a frequência com que ocorrem não é conhecida. Estesefeitos indesejáveis são: dor de cabeça, zumbidos, tosse, alteração do paladar, indigestão,dor nas articulações e nos músculos, alteração da função hepática e compromisso dosrins, níveis séricos de potássio aumentados e reacções alérgicas tais como erupçãocutânea, urticária, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta.

Tal como acontece para qualquer combinação de duas substâncias activas, não podem serexcluídos os efeitos secundários associados a cada um dos componentes. Nos doentes atomar irbesartan em monoterapia, adicionalmente aos efeitos secundários acima listados,foi também relatada dor no peito.

Os efeitos secundários adicionais associados com o outro componente do Irbesartan +
Hidroclorotiazida Klivlux (hidroclorotiazida) em monoterapia são: perda de apetite,irritação gástrica; cãimbras gástricas; obstipação; icterícia visível como amarelecimentoda pele e da zona branca dos olhos; inflamação do pâncreas caracterizada por dor gravena região superior do estômago, frequentemente com náuseas e vómitos; perturbações dosono; depressão; visão turva; falta de glóbulos brancos, o que pode resultar em infecçõesfrequentes, febre; diminuição do número de plaquetas (uma célula sanguínea essencialpara a coagulação do sangue), diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)caracterizada por cansaço, cefaleias, falta de ar durante o exercício, tonturas e palidez;doença nos rins; problemas nos pulmões incluindo pneumonia ou formação de fluido nospulmões; aumento da sensibilidade da pele ao sol; inflamação dos vasos sanguíneos; umadoença de pele caracterizada pela descamação da pele em todo o corpo; lúpus eritematosocutâneo, que é identificado por uma erupção cutânea que pode aparecer na face, pescoçoe couro cabeludo; reacções alérgicas; fraqueza e espasmo muscular; ritmo cardíacoalterado; redução da pressão arterial baixa após uma alteração na postura corporal;inchaço das glândulas salivares; níveis de açúcar no sangue elevados; açúcar na urina;aumentos de alguns tipos de gordura no sangue; níveis de ácido úrico no sangueelevados, podendo causar gota.

Sabe-se que os efeitos secundários associados à hidroclorotiazida podem aumentar comdoses superiores de hidroclorotiazida.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou napelícula de alumínio, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Para Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux acondicionado em blisters de PVC-PVDC-
Alu: Não conservar acima de 30ºC.
Para Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux acondicionado em blisters de Alu-Alu: Omedicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux
As substâncias activas são irbesartan e hidroclorotiazida.
Cada Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux 150 mg + 12,5 mg comprimidos revestidospor película contém 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux 300 mg +12,5 mg comprimidos revestidospor película contém 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux 300 mg + 25 mg comprimidos revestidospor película contém 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: povidona K 30, amido pré-gelificado, poloxamero 188, celulosemicrocristalina 102, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Revestimento da película para a dosagem de 150 mg + 12,5 mg: hipromelose 2910 (5cps), dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, macrogol 400, óxido de ferro vermelho
(E172), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro negro (E172).
Revestimento da película para a dosagem de 300 mg + 12,5 mg: hipromelose 2910 (5cps), dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, macrogol 400, óxido de ferro vermelho
(E172), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro negro (E172).
Revestimento da película para a dosagem de 300 mg + 25 mg: hipromelose 2910 (5 cps),dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, macrogol 400, óxido de ferro vermelho
(E172), laca de alumínio de indigotina, óxido de ferro negro (E172).

Qual o aspecto de Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux e conteúdo da embalagem

Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux 150 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula: comprimidos revestidos por película cor de rosa claro a rosa em forma decápsula. Um dos lados do comprimido é gravado com o número ?93?. O outro lado docomprimido é gravado com o número ?7238?.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux 300 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula: comprimidos revestidos por película cor de rosa claro a rosa em forma decápsula. Um dos lados do comprimido é gravado com o número ?93?. O outro lado docomprimido é gravado com o número ?7239?.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux 300 mg + 25 mg comprimidos revestidos porpelícula: comprimidos revestidos por película cor de rosa a rosa escuro em forma decápsula. Um dos lados do comprimido é gravado com o número ?93?. O outro lado docomprimido é gravado com o número ?7469?.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Klivlux está disponível em embalagens blister de Alu-Alue blister de PVC/PVDC-Alu de 10, 14, 28, 30 e 56 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Green Avet ? Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. Bombeiros Voluntários, nº 146 ? 1º,
2766-201 Estoril

Fabricantes:

TEVA Operations Poland Sp. z.o.o.
Sienkiewicza Str. 25
99-300 Kutno
Polónia

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Hungria

TEVA UK Ltd
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne, East Sussex
BN22 9AG Reino Unido

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Irbesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm Irbesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar utilizar Irbesartan + Hidroclorotiazida
3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


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Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 150 mg + 12,5 mg comprimidos revestidospor película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 300 mg + 12,5 mg comprimidos revestidospor película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 300 mg + 25 mg comprimidos revestidos porpelícula

Irbesartan + hidroclorotiazida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar utilizar Irbesartan + Hidroclorotiazida
Ratiopharm
3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm e para que é utilizado

Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm é uma associação de duas substâncias activas,irbesartan e hidroclorotiazida. O irbesartan pertence a um grupo de medicamentosconhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina-II. A angiotensina-II é umasubstância produzida no organismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos,provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Oirbesartan impede a ligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo com que osvasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominadosdiuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a reduçãoda pressão arterial.

As duas substâncias activas no Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm a actuam emconjunto para reduzir a pressão arterial, mais do que se cada uma delas fosseadministrada isoladamente.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm é utilizado para o tratamento da pressãoarterial elevada em adultos (hipertensão essencial), quando o tratamento apenas comirbesartan ou apenas com hidroclorotiazida não controlou adequadamente a sua pressãoarterial.

2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm

Não tome Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao irbesartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6) ou a qualquer outra substânciaquimicamente relacionada com a sulfonamida (pergunte ao seu médico ou farmacêuticomais informação),
-Se tiver mais de três meses de gravidez (também é preferível não tomar Irbesartan +
Hidroclorotiazida Ratiopharm no início da gravidez – ver secção gravidez).
-Se tem problemas graves de figado e rins.
-Se tem dificuldade em urinar.
-Se tem algum problema associado a níveis elevados de cálcio ou níveis baixos depotássio persistentes no seu sangue.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm não deve ser administrado a crianças eadolescentes (com menos de 18 anos de idade).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida
Ratiopharm.

Informe o seu médico se alguma das condições a seguir se aplicar a si:
Se ficou com diarreia ou vómitos excessivos
Se sofre de problemas nos rins, incluindo se teve recentemente um transplante renal
Se tem problemas de coração
Se tem problemas de fígado
Se sofre, de diabetes.
Se sofre de lúpus eritematoso sistémico (também conhecido por lúpus ou LES)
Se sofre de aldosteronismo primário (uma condição relaccionada com a elevada produçãoda hormona aldosterona, a qual causa retenção de sódio e por sua vez um aumento dapressão arterial).

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou vir a ficar) grávida.
Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm não está recomendado no início da gravidez enão deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

Deve também informar o seu médico:
Se está a fazer uma dieta com restrição de sal.
Se tem sinais tais como sede anormal, boca seca, fraqueza geral, sonolência, dor

muscular ou cãibras, náuseas, vómitos ou batimento do coração anormalmente acelerado,o qual pode indicar um efeito excessivo da Hidroclorotiazida (contida no
Irbesartan/Hidroclorotiazida).
Se experimentar uma sensibilidade aumentada da pele ao sol com sintomas dequeimadura (como sejam, vermelhidão, comichão, inchaço ou bolhas) ocorrendo maisrapidamente do que o normal.
Se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administradosanestésicos.

A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo noteste anti-doping.

Outros medicamentos e Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Irbesartan + Hidroclorotiazida
Ratiopharm, podem ter um efeito noutros medicamentos. As preparações que contêm lítionão devem ser tomadas com Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm sem umarigorosa vigilância médica.

Poderá necessitar de fazer algumas verificações ao sangue caso tome: suplementos de potássio substitutos de sal contendo potássio medicamentos poupadores de potássio ou outros diuréticos alguns laxantes medicamentos para o tratamento da gotasuplementos terapêuticos de vitamina Dmedicamentos para o controlo do ritmo cardíacomedicamentos para a diabetes (agentes orais ou insulinas)

É também importante que informe o seu médico se está a tomar outros medicamentospara reduzir a pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratamento do cancro,analgésicos ou medicamentos para a artrite, ou resinas de colestiramina e colestipol parabaixar o colesterol no sangue.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm com alimentos e bebidas
Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm pode ser tomado com ou sem alimentos.

Devido à hidroclorotiazida contida em Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm, seingerir álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensaçãoaumentada de tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posiçãosentada para a posição vertical.

Gravidez e amamentação
Gravidez

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan + Hidroclorotiazida
Ratiopharm antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outromedicamento em vez de Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm. Irbesartan +
Hidroclorotiazida Ratiopharm não está recomendado no início da gravidez e não pode sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm não está recomendadoem mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Não é provável que Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm afecte a sua capacidade deconduzir e usar máquinas. Contudo, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadigadurante o tratamento da hipertensão. Se sentir estes efeitos, fale com o seu médico antesde tentar conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm

Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
A dose habitual de Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm é de um ou doiscomprimidos por dia. Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm será geralmenteprescrito pelo médico quando o tratamento prévio para a hipertensão não produz umaadequada redução da pressão arterial. O seu médico dar-lhe-á as instruções de como devemudar do tratamento anterior para o Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm.

Modo de administração
Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm destina-se à via oral. Engula os comprimidoscom uma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água). Pode tomar
Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm com ou sem alimentos. Tente tomar a dosediária sempre à mesma hora. É importante que continue a tomar Irbesartan +
Hidroclorotiazida Ratiopharm até que o seu médico lhe dê outra indicação.

O efeito máximo da redução da pressão arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início dotratamento.

Utilização em crianças:
Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm não deve ser administrado a crianças comidade inferior a 18 anos. Se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar omédico imediatamente.

Se tomar mais Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm do que deveria

Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm
Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possiveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Tal como acontece com medicamentos semelhantes, foram notificados casos raros dereacções cutâneas alérgicas (erupção cutânea, urticária), assim como inchaço localizadoda face, lábios e/ou língua em doentes a tomar irbesartan. Se tiver algum destes sintomas,ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida
Ratiopharm e contacte o médico imediatamente.

A frequência dos efeitos secundários listados abaixo é definida utilizando a seguinteconvenção: Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados com aassociação de irbesartan e hidroclorotiazida foram:

Frequentes: náuseas/vómitos, alteração da frequência urinária, fadiga e tonturas
(incluindo quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição vertical) e asanálises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função muscular ecardíaca (creatina cinase) aumentados ou níveis de substâncias que avaliam a funçãorenal (azoto ureico sérico, creatinina) aumentados.
Pouco frequentes: diarreia, pressão arterial baixa, desmaio, ritmo cardíaco rápido,vermelhidão, inchaço e disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual). Asanálises ao sangue podem mostrar níveis séricos de potássio e de sódio diminuídos.

Alguns efeitos indesejáveis foram notificados desde a comercialização da associação de

irbesartan e hidroclorotiazida mas a frequência com que ocorrem não é conhecida. Estesefeitos indesejáveis são: dor de cabeça, zumbidos, tosse, alteração do paladar, indigestão,dor nas articulações e nos músculos, alteração da função hepática e compromisso dosrins, níveis séricos de potássio aumentados e reacções alérgicas tais como erupçãocutânea, urticária, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta.

Tal como acontece para qualquer combinação de duas substâncias activas, não podem serexcluídos os efeitos secundários associados a cada um dos componentes. Nos doentes atomar irbesartan em monoterapia, adicionalmente aos efeitos secundários acima listados,foi também relatada dor no peito.

Os efeitos secundários adicionais associados com o outro componente do Irbesartan +
Hidroclorotiazida Ratiopharm (hidroclorotiazida) em monoterapia são: perda de apetite,irritação gástrica; cãimbras gástricas; obstipação; icterícia visível como amarelecimentoda pele e da zona branca dos olhos; inflamação do pâncreas caracterizada por dor gravena região superior do estômago, frequentemente com náuseas e vómitos; perturbações dosono; depressão; visão turva; falta de glóbulos brancos, o que pode resultar em infecçõesfrequentes, febre; diminuição do número de plaquetas (uma célula sanguínea essencialpara a coagulação do sangue), diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)caracterizada por cansaço, cefaleias, falta de ar durante o exercício, tonturas e palidez;doença nos rins; problemas nos pulmões incluindo pneumonia ou formação de fluido nospulmões; aumento da sensibilidade da pele ao sol; inflamação dos vasos sanguíneos; umadoença de pele caracterizada pela descamação da pele em todo o corpo; lúpus eritematosocutâneo, que é identificado por uma erupção cutânea que pode aparecer na face, pescoçoe couro cabeludo; reacções alérgicas; fraqueza e espasmo muscular; ritmo cardíacoalterado; redução da pressão arterial baixa após uma alteração na postura corporal;inchaço das glândulas salivares; níveis de açúcar no sangue elevados; açúcar na urina;aumentos de alguns tipos de gordura no sangue; níveis de ácido úrico no sangueelevados, podendo causar gota.

Sabe-se que os efeitos secundários associados à hidroclorotiazida podem aumentar comdoses superiores de hidroclorotiazida.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou napelícula de alumínio, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Para Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm acondicionado em blisters de PVC-

PVDC-Alu: Não conservar acima de 30ºC.
Para Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm acondicionado em blisters de Alu-Alu: Omedicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm
As substâncias activas são irbesartan e hidroclorotiazida.
Cada Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 150 mg + 12,5 mg Comprimidosrevestidos por película contém 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 300 mg +12,5 mg Comprimidosrevestidos por película contém 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 300 mg + 25 mg Comprimidosrevestidos por película contém 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: povidona K 30, amido pré-gelificado, poloxamero 188, celulosemicrocristalina 102, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Revestimento da película para a dosagem de 150 mg + 12,5 mg: hipromelose 2910 (5cps), dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, macrogol 400, óxido de ferro vermelho
(E172), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro negro (E172).
Revestimento da película para a dosagem de 300 mg + 12,5 mg: hipromelose 2910 (5cps), dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, macrogol 400, óxido de ferro vermelho
(E172), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro negro (E172).
Revestimento da película para a dosagem de 300 mg + 25 mg: hipromelose 2910 (5 cps),dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, macrogol 400, óxido de ferro vermelho
(E172), laca de alumínio de indigotina, óxido de ferro negro (E172).

Qual o aspecto de Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm e conteúdo da embalagem

Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 150 mg + 12,5 mg comprimidos revestidospor película: comprimidos revestidos por película cor de rosa claro a rosa em forma decápsula. Um dos lados do comprimido é gravado com o número ?93?. O outro lado docomprimido é gravado com o número ?7238?.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 300 mg + 12,5 mg comprimidos revestidospor película: comprimidos revestidos por película cor de rosa claro a rosa em forma decápsula. Um dos lados do comprimido é gravado com o número ?93?. O outro lado docomprimido é gravado com o número ?7239?.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 300 mg + 25 mg comprimidos revestidos por

película: comprimidos revestidos por película cor de rosa a rosa escuro em forma decápsula. Um dos lados do comprimido é gravado com o número ?93?. O outro lado docomprimido é gravado com o número ?7469?.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm está disponível em embalagens blister de Alu-
Alu e blister de PVC/PVDC-Alu de 10, 14, 28, 30 e 56 comprimidos revestidos porpelícula.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Green Avet ? Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. Bombeiros Voluntários, nº 146 ? 1º,
2766-201 Estoril

Fabricantes:

TEVA Operations Poland Sp. z.o.o.
Sienkiewicza Str. 25
99-300 Kutno
Polónia

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Hungria

TEVA UK Ltd
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne, East Sussex
BN22 9AG Reino Unido

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Hidroclorotiazida Lisinopril

Maliretian Lisinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Maliretian e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Maliretian
3. Como tomar Maliretian
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Maliretian
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Maliretian 20mg + 12,5 mg Comprimido
Lisinopril e Hidroclorotiazida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O QUE É MALIRETIAN E PARA QUE É UTILIZADO

O Maliretian é usado para tratamento da pressão arterial alta (hipertensão). Estemedicamento contém duas substâncias activas – lisinopril e hidroclorotiazida que actuamem conjunto para reduzir a pressão arterial.

O lisinopril pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da enzimaconversora de angiotensina (ECA). Os inibidores da ECA reduzem a pressão arterialatravés da dilatação dos vasos sanguíneos. Isso facilita a circulação do sangue reduzindoo esforço necessário para o bombeamento de sangue pelo coração para todas as partes docorpo.

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticostiazídicos (comprimidos de água). O medicamento actua ajudando o seu organismo alibertar-se da água e de sais (como o sódio) através do aumento da produção da urina.

Maliretian é utilizado para tratar os doentes cuja pressão arterial não está adequadamentecontrolada com o lisinopril isoladamente (ou com a hidroclorotiazida isoladamente).

A pressão arterial não tratada pode aumentar o risco de doença cardíaca e acidentevascular cerebral (AVC). Maliretian actua baixando a pressão o que reduz o risco.

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR MALIRETIAN

Não tome Maliretian:
– se é alérgico ao lisinopril e/ou à hidroclorotiazida ou a qualquer dos componentes de
Maliretian (indicados na secção 6).
– se é alérgico (hipersensível) aos inibidores da ECA ou a outros medicamentos contendoum grupo sulfonamida (por exemplo alguns antibióticos).
– se tiver tido uma reacção alérgica a qual causou erupções cutâneas, dificuldadesdificuldade em engolir ou respirar ou comichão na pele especialmente se isso aconteceuapós o tratamento com inibidores da ECA. A reacção alérgica pode ter causado inchaçodas mãos, tornozelos, face, lábios língua e garganta.
– Se alguém da sua família teve uma reacção alérgica grave de origem desconhecida. Estasituação pode ser indicativa de uma condição denominada angioedema hereditário, a qualpode torná-lo mais susceptível à ocorrência do inchaço descrito acima.
– Se não está a eliminar urina (anúria) ou tem problemas renais graves.
– Se tem problemas hepáticos graves.
– Se tem mais de três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Maliretian noinício da gravidez ? ver secção ?Gravidez e amamentação?).

Se alguma destas situações se aplica a si, ou se não tem a certeza de a mesma se aplicar,fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Maliretian.

Advertência e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Maliretian:

– Se tem um estreitamento (estenose) da aorta (uma artéria do seu coração) ou da artériarenal.
– Se tem um aumento da espessura do músculo cardíaco (conhecida como cardiomiopatiahipertrófica).
– Se tem problemas com os seus vasos sanguíneos (doença vascular do colagénio).
– Se tem a sua pressão arterial está muito baixa. Pode ser sentida como tonturas ou comose estivesse prestes a desmaiar quando está de pé.
– se tem problemas renais ou está a fazer diálise ou foi submetido a um transplante renal.
– Sofre de problemas hepáticos.
– Se tem diabetes.
– Se teve recentemente diarreia ou vómitos (sentir-se enjoado).
– Se estiver a fazer uma dieta com restrição de sal.
– Se tem níveis elevados de colesterol ou está a fazer um tratamento chamado ?aféresedas lipoproteínas de baixa densidade (LDL).
– Se alguma vez teve uma condição denominada lúpus eritematoso sistémico (LES)
– Se é de raça negra pois o Maliretian pode ser menos eficaz. Poderá também ter commaior facilidade o efeito secundário ?angioedema? (uma reacção alérgica grave cominchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, língua ou garganta).

Deverá informar o seu médico se pensa que está grávida (ou pode vir a estar grávida).
Maliretian não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (Ver secção ?Gravidez e amamentação?).

Se alguma destas situações se aplica a si, ou se não tem a certeza de a mesma se aplicar,fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Maliretian.

Tratamento para as alergias como picadas de insectos
Informe o seu médico se já iniciou ou está prestes a iniciar um tratamento para atenuar osefeitos de uma alergia como picadas de insectos (tratamento de dessensibilização). Setomar Maliretian enquanto estiver a fazer este tratamento, isso poderá causar-lhe reacçõesalérgicas graves.

Cirurgias
Se vai ser submetido a uma cirurgia (incluindo cirurgia dentária), deve informar o seumédico ou dentista que está a tomar Maliretian. Isto porque poderá sofrer de pressãoarterial baixa (hipotensão) se lhe forem administrados certos tipos de anestésico gerais oulocais enquanto estiver a tomar Maliretian.

Outros medicamentos e Maliretian

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos derivados de plantas. Isto porque Maliretian pode afectar o modo comooutros medicamentos actuam e outros medicamentos podem afectar a eficiência de
Maliretian.

Em particular informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um dos seguintesmedicamentos: outros comprimidos de água (diuréticos) por exemplo, amilorida,triantereno, espironolactona outros medicamentos para tratar a pressão arterial elevada
(por exemplo, beta-bloqueadores) sotalol (um beta-bloqueador).
Lítio e outros medicamentos utilizados para tratar a depressão e outras doenças mentaismedicamentos para a dor chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINE) utilizadospara tratar a dor e a inflamação, por exemplo indometacina.
Doses elevadas (mais de 3 gramas por dia) de aspirina (ácido acetilsalicílico).
Medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no sangue, tais comocomprimidos de potássio, diuréticos poupadores de potássio ou substitutos do salcontendo potássio.
Sais de cálcio.
Alopurinol (usado para o tratamento da gota).
Medicamentos para tratar a asma.
Medicamentos para tratar a congestão nasal ou outros medicamentos para a gripeincluindo aqueles que pode comprar na farmácia).corticosteróides (medicamentos esteróides utilizados para tratar certas condições taiscomo reumatismo, artrite, condições alérgicas, asma ou certas doenças do sangue)

corticotropina (uma hormona).
Lovastatina (para baixar o colesterol) medicamentos para suprimir a resposta imunitáriado organismo (imunossupressores, como a ciclosporina).
Colestiramina e colestipol (para baixar o colesterol, prevenir a diarreia ou reduzir acomichão).
Insulina ou outros medicamentos antidiabéticos que pode tomar por via oral como porexemplo a gliclazida e a metformina.
Procainamida, amiodarona ou sotalol (usada para tratar ritmos cardíacos anormais)glicosídeos cardíacos (para tratar a insuficiência cardíaca).
Medicamentos que contêm ouro, como o aurotiomalato de sódio, que lhe pode seradministrado na forma injectável.
Anfotericina B injectável (para tratar infecções fúngicas).carbenoxolona (para tratar úlceras ou inflamação na garganta ou na e ao redor da boca).
Medicamentos para tratar a obstipação (laxantes estimulantes).
Relaxantes musculares tais como tubocurarina trimetoprim (um antibiótico).
Sulfato de dextrano (usado no tratamento chamado aférese das LDL para baixar ocolesterol).
Quimioterapia para o cancro (citostáticos).
Outros medicamentos conhecidos por terem um efeito sobre o coração chamado torsadesde pointes.

Maliretian com alimentos e bebidas e álcool:

Pode tomar Maliretian com ou sem alimentos. A sua capacidade para conduzir ou utilizarmáquinas pode ficar reduzida se beber álcool enquanto estiver a tomar estes comprimidos
(ver secção ?Condução de veículos e utilização de máquinas?)

Gravidez e amamentação e fertilidade

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou poderá engravidar). O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Maliretian antes de engravidar, ouassim que souber que está grávida, e a tomar outro medicamento em vez de Maliretian.
Maliretian não está recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Maliretian não está recomendado em mães a amamentar, especialmentese o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicaroutro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento pode ter efeito sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas,especialmente no início do tratamento ou quando se procede a um ajustamento da dose ouem associação com o álcool. Se isso lhe acontecer não conduza ou utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Deverá aguardar para observar como é que este medicamento o afecta, antes de realizaralguma destas actividades,

3. COMO TOMAR MALIRETIAN

Dose
Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico ou farmacêuticos.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Uma vez que tenha começado a tomar Maliretian, o seu médico pode solicitar-lhe quefaça testes ao sangue. O seu médico poderá depois ajustar a sua dose de modo a tomar adose mais adequada para si.

Tomar o seu medicamento
Engolir o comprimido com auxílio de um copo de água.
Tente tomar sempre o comprimido aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Não tem qualquer importância se tomar o seu comprimido antes ou depois das refeições.
Continue a tomar o seu medicamento durante o período de tempo que o seu médico lherecomendou. É importante que continue a tomar Maliretian todos os dias.

Tomar a sua primeira dose
Tome especial cuidado quando tomar a sua primeira dose ou quando a sua dose foraumentada. Poderá sentir uma grande queda da sua pressão arterial relativamente àsdoses anteriores. Isso poderá fazer com que se sinta tonto, ou com a sensação de cabeçavazia. Se isso lhe acontecer, poderá ser útil deitar-se. Se estiver preocupado fale como oseu médico logo que possível.

Adultos
A dose habitual é de um comprimido por dia. O seu médico irá prescrever-lhe a dosemais adequada para si. Se necessário o seu médico poderá aumentar a dose para doiscomprimidos por dia. A dose máxima é de 40 mg de lisinopril / 25 mg dehidroclorotiazida.

Crianças
Maliretian não é recomendado para crianças.

Se tomar mais Maliretian do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que os prescritos pelo seu médico, fale com o seu médicoou dirija-se imediatamente ao hospital.

Leve consigo a embalagem do medicamento para que seja mais fácil identificar os seuscomprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Maliretian
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. Contudo se estiver jápróximo da hora da toma da dose seguinte, salte a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Maliretian
Não deixe de tomar o medicamento mesmo que já se sinta melhor, a menos que o seumédico lhe diga para o fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico ou enfermeiro.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Maliretian contém duas substâncias activas: lisinopril e hidroclorotiazida. Os seguintesefeitos secundários indesejáveis foram observados com estes medicamentosisoladamente. Isto significa que os mesmos podem também ocorrer com o tratamentocom Maliretian.

O seu médico pode solicitar analises sanguíneas periodicamente para verificar se
Maliretian tem algum efeito sobre o seu sangue.

Efeitos secundários possíveis com Lisinopril

Reacções alérgicas graves (raros, afectam menos de 1 em 1000 utilizadores)

Se tiver uma reacção alérgica grave, pare de tomar Maliretian e consulte imediatamente oseu médico. Os sinais podem incluir início rápido de:

Inchaço da face, lábios, língua ou garganta. Isso pode fazer com que sinta dificuldade aoengolir.
Inchaço grave e repentino das mãos, pés e tornozelos,
Dificuldade em respirar.
Erupção grave da pele (com aumento dos gânglios).

Problemas hepáticos graves (Muito raros, afectam menos de 1 em 10,000 utilizadores)

Os sinais podem incluir:
Amarelecimento da pele ou dos olhos, urina com coloração escura ou perda de apetite.

Se isso lhe acontecer, contacte de imediato o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 utilizadores):
Dor de cabeça
Sentir-se tonto ou com a cabeça à roda, especialmente quando se levanta de modo brusco
Desmaios.
Diarreia.
Sentir-se enjoado (vómitos)
Tosse
Problemas renais (observados nas análises ao sangue).

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 utilizadores):
Alterações de humor incluindo sentir-se deprimido.
Sensação de formigueiro como picadas de ?alfinetes e agulhas?.
Sensação de sentir-se a rodar (vertigens).
Alterações do paladar (forma como os alimentos sabem).
Dificuldade em dormir.
Ataque cardíaco ou AVC.
Batimentos cardíacos não habituais.
Mudança de cor dos dedos dos pés e das mãos.
Corrimento nasal.
Sentir-se enjoado (náuseas).
Dor de estômago e indigestão.
Alterações nos testes de sangue que verificam como é que o seu fígado está a trabalhar.
Erupção cutânea
Comichão.
Ser incapaz de ter uma erecção (impotência).
Sentir-se fraco.
Sentir-se cansado.
Aumento dos níveis de certas substâncias no seu sangue (ureia, creatinina ou potássio).

Raros (afectam menos de 1 em 1.000 utilizadores):
Alterações de algumas das células ou de outros componentes do sangue. Estes sinaispodem incluir sentir-se cansado e pele pálida.
Sentir-se confuso.
Alterações no modo como as coisas cheiram.
Boca seca.
Erupção cutânea com bolhas vermelhas escuras, com comichão (urticária).
Perda de cabelo (alopécia).
Psoríase (um problema de pele).
Infecção do sangue.
Insuficiência renal.
Aumento das mamas nos homens.

Baixos níveis de sódio no sangue, que pode causar fraqueza, cansaço, dor de cabeça,sentir-se enjoado, estar enjoado (vómitos) e caimbras.

Muito raros (afectam menos de 1 em 10.000 utilizadores):
Problemas com a sua medula óssea ou uma redução do número de células do sangue e/ouplaquetas no seu sangue. Poderá sentir cansaço, uma infecção (que pode ser grave), febre,sentir falta de ar ou que faz nódoas negras ou hemorragias com mais facilidade.
Glândulas inchadas (nódulos linfáticos).
Aumento da resposta imunitária (doença auto-imune).
Baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia). Os sinais podem incluir sentir-se comfome ou cansado, transpiração excessiva e um batimento cardíaco rápido.
Dificuldade brusca em respirar o sentir falta de ar (broncospasmo).
Inflamação pulmonar (que pode fazer com que sinta dificuldade em respirar).
Sinusite (uma sensação de dor e inchaço por trás das bochechas e dos olhos).
Pneumonia eosinofílica. Os sinais incluem uma associação dos seguintes sintomas: sinusite sentir-se com se estivesse constipado sentir-se com mais e mais dificuldade emrespirar dor na zona do estômago ou do intestino erupção cutânea .
Sensação de ?picadas e agulhas? ou dormência dos seus braços e pernas.
Inflamação do pâncreas. Esta pode causar dor moderada a grave no estômago.
Inchaço do revestimento do intestino. Isto pode causar dor repentina de estômago,diarreia ou fazer com que se sinta enjoado (vómitos):
Transpiração.
Alteração cutânea grave ou erupção cutânea. Os sintomas incluem vermelhidão,formação de bolhas e descamação da pele, que se pode desenvolver rapidamente e quepodem incluir bolhas na boca e no nariz.
Passagem de menor quantidade de água (urina) do que o normal ou ausência de passagemde água.

Efeitos secundários possíveis com hidroclorotiazida
(frequência desconhecida)

Inflamação das glândulas salivares
Redução do número de células do sangue e/ou plaquetas no seu sangue. Poderá sentircansaço, uma infecção (que pode ser grave), febre, sentir falta de ar ou que faz nódoasnegras ou hemorragias com mais facilidade.
Perda de apetite.
Aumento do nível de açucar (glucose) no sangue
Açucar na urina.
Aumento da quantidade de ácido úrico no seu sangue.
Alteração dos níveis de algumas substâncias no seu sangue (por exemplo nível baixo desódio e de potássio). Poderá sentir fraqueza muscular, sede, sensação de ?picadas eagulhas?, caimbras ou sentir-se enjoado.
Aumento ou níveis elevados de gorduras no seu sangue (incluindo colesterol).
Sentir-se inquieto.
Depressão.
Dificuldade em dormir.

Formigueiro, sensação de picadas.
Sensação de cabeça leve.
Visão turva durante um pequeno período de tempo ou alterações da visão que podemfazer com que as coisas lhe pareçam amarelas.
Sensação de andar à roda (Vertigens).
Sentir-se a desmaiar (especialmente quando está em pé).
Alterações dos vasos sanguíneos que causam manchas vermelhas ou púrpura na pele.
Dificuldade em respirar. Poderá sentir falta de ar se os seus pulmões estivereminflamados ou com líquido no seu interior.
Irritação gástrica.
Diarreia.
Obstipação.
Inflamação do pâncreas. Esta pode causar dor moderada a grave no estômago.
Amarelecimento da pele ou do branco dos olhos (icterícia).
Problemas da pele incluindo eritema causado pela sensibilidade à luz, vermelhidão,vermelhidão grave que se desenvolve rapidamente com formação de bolhas edescamação da pele, que se pode desenvolver rapidamente e que podem incluir bolhas naboca, agravamento das reacções semelhantes a lúpus eritematoso sistémico existentes ouaparecimento de reacções cutâneas não habituais.
Reacções alérgicas.
Caimbras musculares e fraqueza muscular.
Problemas renais que podem ser graves (observados nas análises ao sangue)
Febre.
Fraqueza

Não fique preocupado com a lista de feitos secundários acima mencionados. Poderá nãosentir nenhum deles. Se sentir algum destes efeitos secundários informe o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui qualquer efeito secundário não descrito nestefolheto.

5. COMO CONSERVAR MALIRETIAN

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade impresso na embalagemexterior após Exp.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Maliretian fornecido em frascos de ser tomado até 30 dias depois da abertura do mesmo.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.

Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Maliretian

As substâncias activas são o lisinopril (na forma de dihidrato) e a hidroclorotiazida.

Maliretian 20 mg/12,5 mg: Cada comprimido contém 20 mg de lisinopril (na forma dedihidrato) e 12,5mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, manitol (E421),amido de milho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, povidona (K29/32), celulosemicrocristalina (E460), sílica coloidal anidra, estearato de magnésio/ laurilsulfato desódio.

Qual o aspecto de Maliretian e conteúdo da embalagem

Maliretian 20 mg +12,5 mg comprimidos: comprimidos redondos, biconvexos, de corbranca, de bordos biselados, com a gravação M e LH2 de um dos lados e ranhura dooutro lado.

A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão do comprimido, para ajudar a deglutiçãoe não para o dividir em duas doses iguais.

Maliretian está disponível em embalagens em blister de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 e
100 comprimidos, em blister unidose de 100 x 1 comprimido e em frascos de HDPEcontendo 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria:
Lisinopril/HCT Arcana 20mg/12.5mg Tabletten
Alemanha:
Lisinomyl comp 20 mg/12.5 mg Tabletten
Dinamarca: Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan
Finlândia:
Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan
Irlanda:
Co-Lisinomyl 20mg/12.5mg Tablets
Luxemburgo: Co-Lisinomyl 20 mg/12.5 mg tabletten
Malta: Co-Lisinomyl 20mg/12.5mg Tablets
Holanda: Lisinopril/Hydrochloorthiazide Mylan 20/12.5mg tabletten
Noruega: Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan
Portugal: Maliretian
Suécia: Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan
Eslováquia: Lisinogen Combi
Reino Unido: Lisinopril/Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets

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Candesartan Hidroclorotiazida

Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum Candesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 8 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 16 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan cilexetil + Hidroclorotiazida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O QUE É CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CICLUM E PARA QUE É

UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum. Estemedicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentesadultos. Este medicamento contém duas substâncias activas: o candesartan cilexetil e ahidroclorotiazida. As duas substâncias actuam em conjunto para reduzir a sua pressãoarterial.

– O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos denominados deantagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua induzindo o relaxamento e adilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a diminuir a sua pressão arterial.

– A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados de diuréticos.
Ajuda o seu corpo a eliminar água e sais, como o sódio, na urina. Esta acção ajuda adiminuir a sua pressão arterial.

O seu médico pode prescrever Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum quando otratamento com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não controloude forma adequada a sua pressão arterial.

2. ANTES DE TOMAR CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CICLUM

Não tome Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum se:
– tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou à hidroclorotiazida ou aqualquer outro componente de Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum (ver secção 6).
– é alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas. Caso tenha dúvidas sobre seesta situação se aplica a si, fale com o seu médico.
– estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Ciclum no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
– tem problemas renais graves.
– tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo/drenagem da bílis produzida pela vesícula biliar).
– tem continuamente valores baixos de potássio no seu sangue
– tem continuamente valores elevados de cálcio no seu sangue.
– alguma vez teve gota.

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum.

Tome especial cuidado com Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum
Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum ,informe o seu médico:
– se for diabético.
– se tiver problemas de coração, fígado ou rins.
– se tiver sido submetido recentemente a um transplante renal
– se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
– se tiver uma doença da glândula adrenal denominada Síndrome de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
– se já tiver tido uma doença chamada Lúpus Eritematoso Sistémico (LES).
– se tiver pressão arterial baixa.
– se já tiver tido um acidente vascular cerebral
– se já tiver tido alergia ou asma

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
+ Hidroclorotiazida Ciclum não é recomendado no início da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o seu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum, uma vez que Candesartan + Hidroclorotiazida
Ciclum, em associação com alguns anestésicos, pode causar uma descida da pressãoarterial.

Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclumpode aumentar a sensibilidade da pele ao sol.

Utilização em crianças
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum emcrianças (com idade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan +
Hidroclorotiazida Ciclum não deve ser administrado a crianças.

Ao tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Candesartan
+ Hidroclorotiazida Ciclum pode afectar o modo de acção de outros medicamentos ealguns medicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan + Hidroclorotiazida
Ciclum. Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lheque faça análises ao sangue, de vez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
– Outros medicamentos para ajudar a reduzir a pressão arterial, incluindo bloqueadores-
beta, diazóxido e inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), tais comoenalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
– Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
– Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
– Cálcio ou suplementos de vitamina D.
– Medicamentos para reduzir o seu colesterol, tais como colestipol ou colestiramina.
– Medicamentos para a diabetes (comprimidos ou insulina).
– Medicamentos para controlar o batimento cardíaco (agentes antiarrítmicos), tais comodigoxina e bloqueadores-beta.
– Medicamentos que podem ser afectados pelos níveis sanguíneos de potássio.
– Heparina (um medicamento que reduz a tendência do sangue para coagular).
– Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
– Laxantes.
– Penicilina (um antibiótico).
– Anfotericina (para tratamento de infecções fúngicas).
– Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
– Esteróides como a prednisolona.
– Hormona produzida pela glândula pituitária (ACTH).
– Medicamentos para tratar cancro.
– Amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson ou para infecções gravesprovocadas por vírus).
– Barbitúricos (um tipo de sedativo também para tratar epilepsia).
– Carbenoxolona (para tratamento da doença esofágica ou úlceras orais).
– Agentes anticolinérgicos tais como atropina e biperideno.

– Ciclosporina, um medicamento utilizado nos transplantes de órgão para evitar a rejeiçãodos órgãos.
– Outros medicamentos que podem causar o aumento do efeito antihipertensivo tais comobaclofeno (um medicamento para o alívio de espasmos), amifostina (utilizado notratamento do cancro) e alguns medicamentos antipsicóticos.

Ao tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum com alimentos e bebidas
– Pode tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum com ou sem alimentos.
– Se lhe for receitado Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum, fale com o seu médicoantes de beber álcool. O álcool pode causar-lhe sensação de desmaio ou tonturas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan + Hidroclorotiazida
Ciclum antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamentoem vez de Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum.
Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum não está recomendado no início da gravidez enão deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar a amamentsção. Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum não está recomendadoem mães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilizequaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan + Hidroclorotiazida
Ciclum
Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum contém lactose, um tipo de açúcar. Se foiinformado pelo seu médico que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomareste medicamento.

3. COMO TOMAR CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CICLUM

Tome Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante quecontinue a tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum todos os dias.

– A dose habitual é um comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum uma vezpor dia.
– Engula o comprimido com água.
– Tente tomar o comprimido todos os dias sempre à mesma hora. Isto irá ajudá-lo alembrar-se de o tomar.

Se tomar mais Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum do que deveria
Se tomou mais Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum do que o que lhe foi prescritopelo seu médico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Ciclum. Assim, não pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida
Ciclum sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Éimportante que saiba quais são os efeitos secundários. Alguns dos efeitos secundários sãoprovocados pelo candesartan cilexetil e outros são provocados pela hidroclorotiazida.

Pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum e consulte imediatamente ummédico se tiver alguma das seguintes reacções alérgicas:
– dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir.
– comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum pode causar uma redução do número deglóbulos brancos. A sua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentircansaço, sintomas de infecção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. Oseu médico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan
+ Hidroclorotiazida Ciclum tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100)
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:

– Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se esta redução for significativa, poderásentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
– Um aumento ou uma redução da quantidade de potássio no seu sangue, especialmentese já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se esta alteração for significativapoderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigueiroe picadas de agulhas.
– Níveis elevados de colesterol, açúcar ou ácido úrico no seu sangue.
– Açúcar na sua urina.
– Tonturas/ sensação de cabeça à roda ou fraqueza.
– Dor de cabeça.
– Infecção respiratória.

Pouco frequentes (afecta menos de 1 utilizador em cada 100):
– Pressão arterial baixa, o que pode provocar tonturas ou sensação de desmaio.
– Perda de apetite, diarreia, prisão de ventre, distúrbio ou irritação do estômago.
– Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão), erupção provocada porsensibilidade à luz solar.

Raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 1.000):
– Icterícia (coloração amarela da pele e do branco dos seus olhos). Se isto lhe acontecerfale imediatamente com o seu médico.
– Efeitos no funcionamento dos seus rins, particularmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca.
– Dificuldade em adormecer, depressão, agitação.
– Formigueiro ou comichão nas pernas ou braços.
– Visão turva durante um curto período de tempo.
– Batimento cardíaco anormal.
– Dificuldades em respirar (incluindo inflamação dos pulmões e líquido nos pulmões).
– Temperatura elevada (febre).
– Inflamação do pâncreas, o que provoca uma dor de estômago moderada a grave.
– Cãibras musculares.
– Danificação dos vasos sanguíneos que provoca o aparecimento de pontos vermelhos ouroxos na pele.
– Redução de glóbulos vermelhos ou brancos, ou das plaquetas. Poderá aperceber-se deuma sensação de fadiga, sintomas de infecção, febre ou aparecimento de nódoas negras.
– Uma erupção cutânea grave, que se desenvolve rapidamente, com o aparecimento debolhas e descamação da pele e possível aparecimento de bolhas na boca.
– Agravamento de reacções de tipo lúpus eritematoso existentes ou aparecimento dereacções cutâneas não habituais.

Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000)
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Comichão.
– Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.

– Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco dosolhos e de sintomas de gripe.
– Tosse.
– Naúseas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CANDESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum após o prazo de validade impressona embalagem exterior e no blister, após (VAL.). O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum

As substâncias activas são o candesartan cilexetil e a hidroclorotiazida. Cada comprimidocontém 8 mg (16 mg) de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho,hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, citrato de trietilo.

Qual o aspecto de Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum são brancos, biconvexoscom uma ranhura numa das faces e marcados com CH8 (CH16) na mesma face. Aranhura é apenas para facilitar a divisão para a deglutição e não a divisão do comprimidoem metades iguais.

Tamanho das embalagens:
Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 8 mg + 12,5 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100comprimidos.

Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 16 mg + 12,5 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90,
98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182, 196 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Titular
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte, Edifício D.Amélia
Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos
Portugal

Fabricante
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 ? 18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36, 1190 Wien
Austria

Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten Leur
Holanda

Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade B22
1020 Brussels
Bélgica

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 San Prospero (Modena)
Itália

Siegfried Generics Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000
Malta

Clonmel Healthcare Ltd
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:
Candesartan / HCT STADA 8/12,5 mg Tabletten
Candesartan / HCT STADA 16/12,5 mg Tabletten
Áustria:
Candesartan / HCT STADA 8 mg /12,5 mg Tabletten
Candesartan / HCT STADA 16 mg /12,5 mg Tabletten
Bélgica:
Candesartan Plus HCT EG 16mg/12,5mg tabletten
Dinamarca: Atastad
Comp
Eslováquia: Stadacand
Plus
Espanha:
Candesartán cilexetilo / Hidroclorotiazida STADA 16/12,5 mgcomprimidos EFG
Finlândia: Candestad
comp
Holanda:
Candesartan cilexetil/HCT CF 16mg/12,5mg, tabletten
Itália:
CANDESARTAN IDROCLOROTIAZIDE EG 8/12.5 mg compresse
CANDESARTAN IDROCLOROTIAZIDE EG 16/12.5 mg compresse
Irlanda:
Candist Plus 8 mg/12.5 mg tablets
Candist Plus 16 mg/12.5 mg tablets
Luxemburgo: Candesartan Plus EG 16mg / 12,5mg comprimés
Portugal:
Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum
Suécia:
Atastad Comp 16/12,5 mg tabletter

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Dextrometorfano Hidroclorotiazida

Memantina Farmoz Memantina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Farmoz
3. Como tomar Memantina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: informação para o utilizador

Memantina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de memantina

Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Memantina Farmoz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Farmoz

3. Como tomar Memantina Farmoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Memantina Farmoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Memantina Farmoz e para que é utilizado

Como atua Memantina Farmoz

Memantina Farmoz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência.

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dossinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem ememória. Memantina Farmoz pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Farmoz atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos ea memória.

Para que é utilizado Memantina Farmoz

Memantina Farmoz é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Farmoz

Não tome Memantina Farmoz

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Memantina Farmoz.

Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se tiver uma história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer decompromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) nãocontrolada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina Farmoz devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Farmoz não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade.

Outros medicamentos e Memantina Farmoz

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina
Farmoz e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)

– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Farmoz.

Memantina Farmoz com alimentos, bebidas e álcool

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.

Mulheres que tomem Memantina Farmoz não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança.
Para além disso, Memantina Farmoz pode alterar a sua capacidade de reação, tornando acondução ou utilização de máquinas não apropriada.

3. Como tomar Memantina Farmoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Memantina Farmoz para doentes adultos e idosos é de 20 mguma vez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:

semana 1
metade de um comprimido revestido por película de 10 mg
semana 2
1 comprimido revestido por película de 10 mg
semana 3
1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg
semana 4 e seguintes
2 comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película, uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana. A partir daquarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez pordia (1×20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração

Memantina Farmoz deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar omaior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Farmoz enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médicodeve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Farmoz do que deveria

– De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Farmoz não deve serprejudicial. Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
?Efeitos secundários possíveis?.
– Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Farmoz, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Farmoz

– Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Farmoz, espere e tome a dose seguinte
à hora habitual.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico, ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
– Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas,perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade aomedicamento

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
– Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000):
– Convulsões

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
– Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Memantina Farmoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina Farmoz

– A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por películacontém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K 25 e estearato demagnésio
Revestimento: hiproxipropilcelulose e talco.

Qual o aspeto de Memantina Farmoz e conteúdo da embalagem

Memantina Farmoz comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidosrevestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Memantina Farmoz estão disponíveis emembalagens blister PVC/PCTFE/PVC-Alu de 14, 28, 56 e 1000 comprimidos revestidospor película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

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Anti-Hipertensor Hidroclorotiazida

Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo Fosinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo
3. Como tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo 20 mg + 12,5 mg comprimidos

Fosinopril sódico + hidroclorotiazida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo e para que é utilizado

Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo contém duas substâncias ativas, fosinopril ehidroclorotiazida.
Fosinopril pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da ECA.
Fosinopril pertence ao grupo de medicamentos chamados anti-hipertensores (usados parabaixar a pressão arterial) e é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina
(inibidor ECA).
Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticostiazídicos e é um anti-hipertensor (diminui a pressão arterial).
Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo é usado no tratamento da pressão arterialelevada quando o tratamento com fosinopril por si só não é eficaz.
Pode também ser usado para substituir comprimidos separados de 20 mg de fosinopril e
12,5 mg de hidroclorotiazida

2. O que precisa de saber antes de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo

Não tome Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo
Se estiver grávida de mais de 3 mese (também é melhor evitar Fosinopril +
Hidroclorotiazida Aurobindo no início da gravidez – ver secção Gravidez e amamentção);

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fosinopril sódico, hidroclorotiazida ou a qualqueroutro componente deste medicamento (indicados na secção 6) um medicamento derivadoda sulfonamida ou outros inibidores da ECA;
Se tiver história de angioedema (inchaço das pernas, braços, face, membranas mucosasou língua) enquanto estiver a tomar inibidores da ECA, ou se você, ou alguém de suafamília, sofreu algum desses problemas por qualquer outro motivo;
Se sofre de problemas renais graves;
Se tiver problemas graves de fígado ou um distúrbio neurológico, como resultado deproblemas hepáticos graves (encefalopatia hepática).

Advertências e precauções
Tome especial cuidado com Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo:
Se tiver algum dos seguintes sintomas de reação alérgica grave chamada angioedema:erupção cutânea, prurido, inchaço das extremidades, face, lábios, boca ou garganta quepode causar dificuldade em engolir ou respirar, pare de tomar Fosinopril +hidroclorotiazida Aurobindo e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se àsurgências do hospital mais próximo. Este é um efeito secundário grave e comum. Podeprecisar de assistência médica urgente ou hospitalização.
Quando começar a tomar este medicamento ou quando a dose é alterada. Pode ocorreruma diminuição excessiva da pressão arterial, especialmente se sofre de insuficiênciacardíaca, doença isquémica do coração (uma doença cardíaca) ou distúrbios dos vasossanguíneos no cérebro (condições cerebrovascular).
Se sofre de diabetes.
Se tem uma pressão arterial baixa, está a fazer uma dieta restrita de sal ou está a tomardiuréticos (“comprimidos de água”).
Se tiver níveis anormais de água e minerais em seu corpo (desequilíbriolíquido/eletrólitos). Os sinais possíveis são boca seca, sede, fraqueza, letargia, sonolência,agitação, mialgia ou cãibras, fadiga muscular, hipotensão, oligúria, taquicardia, náuseas evómitos.
Se tiver sofrido recentemente de vómitos e/ou diarreia.
Se tiver uma doença do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica), um estreitamentoda artéria aorta (estenose aórtica) ou outra forma de um problema cardíaco chamadoobstrução do fluxo.
Se tiver que passar por aférese LDL (remoção do colesterol do sangue por uma máquina).
Se tiver de se submeter a terapia de dessensibilização a alguns venenos de insetos.
À medida que possa ocorrer gota ou a quantidade de ácido úrico no sangue aumentar.
Se sofre de doenças do tecido conjuntivo (por exemplo, lúpus eritematoso, uma doençatipo inflamatória da pele, intestino, articulações, rins e coração), toma medicamentos parasuprimir o sistema imunológico (imunossupressores) ou está a ser tratado com alopurinol
(medicamento para a gota) ou procainamida (medicamento para as arritmias cardíacas).
Pode ocorrer uma infeção grave, especialmente se também sofre de insuficiência renal.
Se necessita de uma cirurgia ou anestesia geral.
Vai fazer análises para verificar a função da paratireoide.
Tem ou teve problemas de fígado ou rins, ou se está a fazer hemodiálise, ou fezrecentemente um transplante de rim.

Tem uma doença sistémica (em todo o corpo) que afeta a pele (lúpus eritematoso) para oqual está a receber tratamento ou se tem problemas de alergia ou asma.
A hidroclorotiazida pode reduzir a quantidade de potássio no sangue. Tal facto podecausar cãibras ou fraqueza muscular e fadiga. O risco é maior se tem uma produçãoaumentada de urina (diurese), uma doença do fígado (cirrose) ou se estiver a fazer umadieta restrita de sal ou tomar certos medicamentos (corticosteroides ou ACTH).
A hidroclorotiazida pode reduzir a quantidade de magnésio no sangue. Tal facto podecausar fraqueza geral, cãibras musculares e aumento da frequência cardíaca.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Fosinopril +
Hidroclorotiazida Aurobindo não é recomendado no início da gravidez e não deve sertomado estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode causar danos graves ao seubebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez e amamentação).

Fosinopril + hidroclorotiazida geralmente não é recomendado se se aplicar o seguinte, sefor este o caso fale com seu médico antes de começar a tomar ou continuar estemedicamento:
Se estiver a tomar lítio ou sultoprida (medicamentos usados para tratar problemas desaúde mental), diuréticos poupadores de potássio (“comprimidos de água”), suplementosde potássio – substitutos do sal contendo potássio.
Se tiver artérias estreitas para os seus rins (estenose da artéria renal) ou tem apenas umrim a funcionar.
Se ocorrer icterícia durante o tratamento. Deve parar de tomar este medicamento econtactar o seu médico.
Se tem níveis altos de potássio no sangue.

Converse com seu médico se é um atleta e fizer testes de doping, uma vez que fosinopril
+ hidroclorotiazida é uma substância ativa que pode causar resultados positivos num testede doping.
Além do exposto, este medicamento pode provocar tosse seca. A tosse irá desaparecerapós o tratamento ser interrompido.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida
Aurobindo.

Outros medicamentos e Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo

Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Sais de lítio ou sultoprida, usados para tratar problemas de saúde mental (ver
“Advertências e precauções”).
Diuréticos poupadores de potássio (“comprimidos de água”), tais como espironolactona,canrenoato de potássio, triantereno ou amilorida.
Sais de potássio.

Outros medicamentos para tratar a pressão arterial elevada, tais como beta-bloqueantes
(por exemplo, bisoprolol), bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo, verapamil),metildopa, nitratos (por exemplo, nitroglicerina), vasodilatadores (por exemplo,minoxidil).
Diuréticos não poupadores de potássio (?comprimidos de água”). Alguns diuréticos
(sulfonamidas, por exemplo, furosemida, bumetanida, torasemida) devem ser tomadospelo menos uma hora antes ou 4 – 6 horas depois de Fosinopril + Hidroclorotiazida
Aurobindo.
Medicamentos conhecidos como simpaticomiméticos, por exemplo, salbutamol, efedrinae alguns medicamentos para constipações, tosse ou sintomas gripais.
Anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que são usados para reduzir a dor einflamação, por exemplo, aspirina ou ibuprofeno.
Heparinas para prevenir e dissolver coágulos sanguíneos.
Imunossupressores como a ciclosporina ou tacrolimus, usados antes de transplantes de
órgãos.
Corticosteroides, como a beclometasona ou prednisolona, por vezes usados para suprimira inflamação causada por reações alérgicas.
Alopurinol, usado para tratar a gota.
Tratamentos para o cancro como a amifostina.
Medicamentos usados para tratar a diabetes, como a insulina, sulfonamidashipoglicemiantes ou metformina.
Antiácidos, utilizados para o alívio da indigestão. As doses de fosinopril +hidroclorotiazida e antiácidos devem ser tomadas com duas horas de intervalo.
Preparações de digitálicos para ritmos cardíacos anormais, tais como a digoxina oudigitoxina.
Medicamentos para um ritmo cardíaco anormal, como a quinidina, hidroquinidina,disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol ou procainamida.
Medicamentos utilizados para tratar doenças psicóticas, como a clorpromazina,ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluperazina, amisulpride, sulpiride,tiapride, droperidol, haloperidol ou pimozida.
Bepridil (para angina).
Cisaprida (para a indigestão ou azia).
Difemanil (para úlcera péptica e problemas gástricos).
Eritromicina intravenosa, moxifloxacina, trimetoprim e esparfloxacina, que sãoantibióticos.
Halofantrina, um medicamento antimalária.
Mizolastina, um anti-histamínico usado no tratamento de alergias.
Pentamidina (usada para tratar doenças como a leishmaniose protazoária e a doença dosono Africano).
Vincamina, um extrato vegetal utilizado para promover o fluxo sanguíneo para o cérebro.
Metadona (usada para tratar tosse, dor e dependência de heroína).
Anfoteracina B (para o tratamento de infeções fúngicas).
Tetracosactido (também conhecido como corticotrofina, que estimula a hipófise aproduzir certas hormonas e é usado em testes da função adrenal).
Carbenoxolona (para o refluxo gastro-esofágico).

Laxantes estimulantes, como senna ou bisacodil.
Meios de contraste iodados para raio-X.
Carbamazepina (para a epilepsia ou psicose).
Sais de cálcio.
Resina de colestiramina ou colestipol (para a hipolipoproteinémia, um distúrbio em que osangue contém também muita gordura).
Relaxantes musculares tais como tubocurarina ou baclofeno.
Antidepressivos como a imipramina.
Alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina ou terazosina, usados para tratar ahiperplasia da próstata e pressão sanguínea elevada.
Ouro injetável (como o aurotiomalato de sódio).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo com alimentos bebidas e álcool
O álcool pode aumentar a pressão sanguínea diminuindo o efeito do Fosinopril +
Hidroclorotiazida Aurobindo.

Gravidez e amamentação

Gravidez:
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá aconselhá-la a parar de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo antesde engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outromedicamento em vez de Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo. Fosinopril +
Hidroclorotiazida Aurobindo não é recomendado durante a gravidez e não deve sertomado se estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode causar danos graves aoseu bebé se utilizado a partir do terceiro mês de gravidez.

Amamentação:
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se pretende iniciar a amamentação.
Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo não é recomendado para mães que estejam aamamentar, o seu médico poderá escolher outro tratamento se deseja amamentar,especialmente se o bebé é recém-nascido, ou nasceu prematuro.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns doentes podem sentir tonturas (devido a um efeito excessiva na redução dapressão arterial), que pode afetar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Istoocorre especialmente no início do tratamento ou quando a dose é aumentada.

Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:
A dose habitual é um comprimido por dia, para ser tomado aproximadamente à mesmahora todos os dias.
Se achar que o efeito do Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo é demasiado forte oudemasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Insuficiência hepática:
A dose habitual não precisa de ser ajustada.

Insuficiência renal:
Em doentes com compromisso renal o ajuste da dose deve ser realizado com cuidadosespeciais e é recomendada uma titulação de dose individual com monocomponentes,antes de usar a combinação fixa. Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo écontraindicado em doentes com insuficiência renal grave.

Idosos:
Nnão é necessário nenhum regime posológico especial.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade:
Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo não é recomendado em crianças e adolescentescom menos de 18 anos de idade uma vez que não existem dados de segurança e eficácia.

Modo de administração
Via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos com uma quantidade suficiente de líquidos (porexemplo, um copo de água). Pode tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo comou sem alimentos. Deve tentar tomar sua dose diária, à mesma hora. É importantecontinuar a tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo até que o seu médico lhediga para parar.

Se tomar mais Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo do que deveria
Se você (ou outra pessoa) tiver tomado mais medicamento do que deveria, ou umacriança tomou o medicamento por acidente, por favor contacte o seu médico ou hospitalpara ter uma opinião sobre o risco e conselhos sobre as medidas a serem tomadas.

A sobredosagem pode causar uma queda na pressão arterial, enjoos, caimbras, vertigem,hiperventilação, frequência cardíaca baixa ou alta, palpitações, ansiedade, sonolência econfusão, micção excessiva ou não ser capaz de urinar. Leve este folheto consigo para ohospital ou para o médico, assim como os restantes comprimidos e o recipiente de modoque saibam que comprimidos foram consumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo
Não pare de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo a não ser que o seu médicolhe diga para o fazer. Se parar de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo a suapressão sanguínea pode subir.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo e entre em imediatamente emcontacto com o seu médico ou às urgências do hospital mais próximo se tiver qualquerum dos seguintes sintomas de reações alérgicas (angioedema): inchaço das extremidades,face, lábios, boca, língua ou garganta; dificuldade em engolir ou respirar; urticária,erupção cutânea, prurido ou dificuldade em respirar.
Estes são efeitos secundários graves e frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 100).
Provavelmente precisa de atenção médica urgente, ou deve ser hospitalizado.

Fosinopril + hidroclorotiazida, em casos muito raros (afeta menos de 1 utilizador em
10000) pode causar uma diminuição no número de células brancas do sangue e podediminuir sua resistência a infeções. Se tiver alguma infeção com sintomas como febre edeterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas de infeção local, tais comodor na laringe/ garganta/ boca ou sintomas urinários, deve contactar o seu médico. Irãoser feitas análises ao sangue para verificar se a contagem de células brancas do sanguediminuiu (agranulocitose). É importante que informe o seu médico que medicamentosestá a tomar.

Foram também notificados os efeitos secundários seguintes:

Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 100)
Dor de cabeça, tonturas

Batimento cardíaco excessivamente rápido (taquicardia), pressão arterial baixa que podeser acompanhada por tonturas e fraqueza, especialmente quando você se levanta.
Tosse seca, dor no peito.
Náuseas, diarreia, vómitos.
Erupção cutânea, inflamação da pele.
Fraqueza.
Valores anormais nas análises da função hepática.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 1000)
Mudanças nos valores do sangue (diminuição da hemoglobina ou hematócrito).
Depressão, confusão.
Desmaio, formigueiro ou dormência, tremores, sonolência, distúrbios do sono, alteraçõesno paladar.
Visão comprometida.
Dor de ouvidos, zumbidos, vertigens.
Dor no peito, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral (mini-AVC), acidente vascularcerebral, palpitações (sentir que o batimento do coração é muito rápido ou batidas oupalpitações muito forte), paragem cardíaca (quando o coração pára de bater), ritmo efrequência cardíaca anormais.
Pressão arterial alta, choque (que pode ser acompanhado por palidez, inquietação, pulsofraco e rápido, pele húmida e perda de consciência), redução transitória no fluxosanguíneo (pode ser acompanhada de frio, palidez ou dormência), inchaço nasextremidades.
Corrimento nasal, sinusite maxilar, infeção do sistema respiratório, problemasrespiratórios.
Prisão de ventre, flatulência (gases), boca seca.
Suores, prurido, urticária.
Dor muscular.
Problemas nos rins, proteína na urina.
Disfunção Sexual.
Gota.
Perda de apetite, febre, aumento de peso, morte súbita.
Níveis altos de potássio no sangue, causando um ritmo cardíaco anormal.
Aumento da quantidade de ureia ou de creatinina no sangue.

Raros (afeta 1 a 10 utilizadores em 10000)
Redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), tornando a pele pálida e podeocorrer fraqueza e falta de ar. Redução do número de células brancas do sangue,ajudando o desenvolvimento de infeções. Redução de plaquetas, podem ocorrerproblemas de coagulação do sangue.
Aumento do número de células vermelhas do sangue (eosinofilia), pode causar problemasnos músculos, tendões ou pele
Deterioração da fala com incapacidade de formar frases corretas, diminuição da memória,desorientação.
Rubor, hemorragia, problemas nos vasos sanguíneos.

Problemas respiratórios como pieira, sangramento nasal, dor de garganta, rouquidão,pneumonia, congestão pulmonar.
Inflamação da boca, língua inchada, dificuldades em engolir.
Inflamação do pâncreas (pancreatite), causando dor intensa no abdómen e nas costasdistensão abdominal.
Inflamação do fígado, que pode estar associada a icterícia (amarelecimento da pele e dazona branca dos olhos).
Hematomas, problemas de pele, por vezes associadas a febre, inflamação aguda,inflamação dos vasos sanguíneos, dor muscular e/ ou dores articulares, alterações nacomposição do sangue e ESR elevado (um exame de sangue usado para demonstrarinflamação).
Artrite (inflamação das articulações).
Problemas da próstata.
Fraqueza nos membros.
Baixo nível de sódio no sangue, causando fadiga e confusão, espasmos musculares,convulsões ou coma, e que também pode levar à desidratação e pressão baixa fazendocom que se sinta tonto quando se levanta de uma posição sentada ou deitada, aumentodos níveis de hemoglobina do sangue.
Doenças dos gânglios linfáticos.

Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em 10000)
Inchaço nos intestinos, bloqueio do intestino.
Falência hepática ou renal.

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Inflamação da glândula salivar.
Produção fraca de medula óssea.
Níveis elevados de açúcar, ácido úrico ou de gordura no sangue, glicose na urina.
Níveis baixos de potássio no sangue, causando fraqueza muscular, espasmos, ou ritmocardíaco anormal.
Inquietação.
Diminuição da visão.
Vasculite necrosante (condição em que os vasos sanguíneos estão inflamadas).
Irritação gástrica.
Hipersensibilidade da pele à luz, perturbações da pele com manchas vermelhas eescamosas no nariz e bochechas (lúpus eritematoso) – estas condições podem seragravadas em doentes que já tenham tido reações alérgicas graves, síndrome de Lyell.
Espasmos musculares.
Inflamação dos rins (nefrite intersticial).
Perda de apetite.

5. Como conservar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo

As substâncias ativas são fosinopril sódico e hidroclorotiazida.
Os outros componentes são lactose (anidra), croscamelose sódica, povidona (K-30),
óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), diestearato de glicerilo,laurilsulfato de sódio.

Qual o aspeto de Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo e conteúdo da embalagem

Comprimidos não revestidos cor de pêssego, redondos, gravados com ?C 85? numa dasfaces e uma linha de fratura profunda na outra face. O comprimido pode ser dividido emdoses iguais.

Os comprimidos são acondicionados em blisters de Alu/Alu ou em frascos de HDPE.

Tamanhos de embalagens:
Embalagens com blisters de Alu/Alu: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, e 100 comprimidos.
Frascos de HDPE: 30 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Limitada,
Avenida do Forte, nº. 3,
Parque Suécia, ed. IV, 2º
2794 – 038 Carnaxide,
Portugal

Fabricante

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

France:
FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 20 mg/12,5
mg,
comprimé

Itália:
Fosinopril + idroclorotiazide Aurobindo 20 + 12,5 mg compresse
Malta: Fosinopril + Hydrochlorothiazide Aurobindo 20 mg + 12.5 mg tablets
Polónia:
Fosinopril + HCTZ Aurobindo
Portugal:
Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo
Espanha:
Fosinopril/Hidroclorotiazida Aurobindo 20 mg/12,5 mg comprimidos

EFG

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Categorias
Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin 100 mg /12,5 mg Comprimidos revestidos porpelícula

Losartan de potássio e hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de inicar a toma deste medicamento pois contéminformação importante para si.
.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico

O que contém este folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TECNILIN E PARA QUE É

UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin é uma associação de um antagonista dos receptoresda angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).

Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin é indicado no tratamento da hipertensão essencial
(pressão arterial elevada).

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR LOSARTAN +

HIDROCLOROTIAZIDA TECNILIN

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin :
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (listado na secção 6)
– se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex.outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos como o cotrimoxazol, pergunte ao seumédico no caso de ter dúvidas)
– se tiver mais do que três meses de gravidez (Também é preferível não tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Tecnilin no início da gravidez – Ver secção Gravidez)
– se tem compromisso grave da função hepática
– se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina

– se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podemser corrigidos com tratamento
– se sofre de gota

Advertências e precauções

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan +
Hidroclorotiazida Tecnilin não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

É importante que diga ao seu médico antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Tecnilin:
– se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua
– se toma diuréticos (comprimidos para urinar)
– se está a fazer dieta de restrição de sal
– se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves
– se tem insuficiência cardíaca
– se a sua função hepática está comprometida (ver secções 2. “Não tome Losartan +
Hidroclorotiazida Tecnilin” e 3. “Posologia em grupos especiais de doentes”),
– se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal
– se tem estreitamento das artérias (aterosclerose), angina de peito (dor no peito devido ainsuficiente irrigação sanguínea)
– se tem “estenose das válvulas aórtica e mitral” (estreitamento das válvulas do coração)ou “cardiomiopatia hipertrófica” (uma doença que causa espessamento do músculocardíaco)
– se é diabético(a)
– se teve gota
– se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)
– se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássio
– se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vaifazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ouos profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan depotássio e Hidroclorotiazida
– se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula supra-renal, causada por uma anomalia daglândula).

Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilim emcrianças e adolescentes. Por isso, Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilim não deve serdado a crianças e adolescentes.

Utilização em idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilim actua igualmente bem e é igualmente bemtolerado pela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes

com mais idade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.

Outros medicamentos e Losartan + Hidroclorotiazida ratiopharm

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan +
Hidroclorotiazida Tecnilin podem interagir com outros medicamentos. As preparaçõesque contêm lítio não devem ser tomadas com Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin semuma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessárias medidas de precauçãoespeciais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio, substitutos do salcontendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos
(comprimidos para urinar), alguns laxantes, glicirrizina (encontrada no alcaçuz),medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimentocardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas). Também é importante queo seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos para reduzir a sua pressãoarterial, esteróides, medicamentos para tratar o cancro, analgésicos, medicamentos para otratamento de infecções fúngicas, ou medicamentos para a artrite, resinas usadas para ocolesterol elevado como a colestiramina, medicamentos relaxantes musculares,comprimidos para dormir; medicamentos opióides como a morfina, “aminasvasopressoras” como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo
(medicamentos orais para a diabetes ou insulinas).

Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seumédico que toma Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin com alimentos, bebidas e álcool

Não deve beber álcool enquanto toma este medicamento. O álcool e o Losartan +
Hidroclorotiazida Tecnilin podem aumentar o efeito um do outro.
O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin.
Glicirrizina (encontrada no alcaçuz) pode intensificar o desequilibro electrolítico.

Gravidez, aleitamento e fertilidade

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilinantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin. Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin não estárecomendado no durante a gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin não está recomendado em

mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento se desejar amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possamrequerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinasperigosas) até que perceba como tolera este medicamento.

Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin contém Lactose
Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin contém lactose. Se o médico lhe disse que tem umaintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TECNILIN

Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas O seu médico decidirá qual a dose adequada de
Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin dependendo do seu problema e de outrosmedicamentos que estiver a tomar. É importante que continue a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Tecnilin durante o tempo que o seu médico considerar necessário, afim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan / Hidroclorotiazida 50mg/12,5mgpor dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas. Esta dose pode seraumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de Losartan / Hidroclorotiazida
50mg/12,5mg, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de Losartan /
Hidroclorotiazida 100mg/25mg (uma dose mais forte). A dose diária máxima é de 2comprimidos por dia de Losartan / Hidroclorotiazida 50mg /12,5mg ou de 1 comprimidopor dia de Losartan / Hidroclorotiazida 100mg/25mg.

Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/12,5 mg está disponível para os doentes titulados a
100 mg de Losartan que necessitam um controlo adicional da pressão arterial.

Nem todas as posologias são possiveis com este medicamento.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lheseja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuiçãoda pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue edesidratação.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida como receitado pelo seu médico. No entanto,se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquema habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico

ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Tecnilin comprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências dohospital mais próximo:

Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ougarganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, masmenos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
– Tosse, infecção das vias aéreas superiores (infecção que afecta nariz, seios nasais,faringe ou laringe), congestão nasal, sinusite, perturbações dos seios nasais,
– Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão,
– Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas,
– Insónia, dor de cabeça, tonturas,
– Fraqueza, cansaço, dor no peito,
– Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco),diminuição dos níveis de hemoglobina.

Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em
1.000):
– Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés,pernas, braços e nádegas, como dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor deestômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos e problemas de coagulação,
– Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumentodos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue,
– Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão,depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória,
– Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca,desmaio,
– Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisasem tom amarelado,
– Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos,
– Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-setonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC
(acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,
– Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ou

nódoas negras,
– Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causadificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão,
– Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, bocaseca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes,
– Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
– Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele,sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
– Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraquezamuscular,
– Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dosrins, infecção urinária, açúcar na urina,
– Diminuição do apetite sexual, impotência,
– Inchaço da face, febre.

Raros (mais de1 em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes)
– Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
– Destruição muscular (rabdomiólise)

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TECNILIN

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin

– As substâncias activas são o losartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido contém
100 mg de losartan de potássio e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monohidratada, amido demilho pré-gelificado, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose (núcleo docomprimido) e hipromelose, macrogol 400 e dióxido de titânio (E171) no revestimento

do comprimido.

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin está disponível sob a forma de comprimidosrevestidos por película brancos e oblongos.

Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin é fornecido em embalagens contendo 10, 14, 20,
21, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 e 500 comprimidos em blisters de PVC/Aluminio.

Titular da autorização de introdução no mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas S.A.
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira
2710-089 Sintra

CT Arzneimittel GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:

Losartan-CT comp. 100 mg / 12,5 mg Filmtabletten
Portugal:

Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilin

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Categorias
Dextrometorfano Hidroclorotiazida

Memantina Aluzime Memantina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Aluzime e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Aluzime
3. Como tomar Memantina Aluzime
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Aluzime
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: informação para o utilizador

Memantina Aluzime 10 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de memantina

Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.

1. O que é Memantina Aluzime e para que é utilizado

Como atua Memantina Aluzime

Memantina Aluzime pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência.

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dossinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem ememória. Memantina Aluzime pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Aluzime atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosose a memória.

Para que é utilizado Memantina Aluzime

Memantina Aluzime é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Aluzime

Não tome Memantina Aluzime

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Memantina Aluzime.

Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se tiver uma história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer decompromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) nãocontrolada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina Aluzime devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Aluzime não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade.

Outros medicamentos e Memantina Aluzime

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina
Aluzime e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)

– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Aluzime.

Memantina Aluzime com alimentos, bebidas e álcool

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.

Mulheres que tomem Memantina Aluzime não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança.
Para além disso, Memantina Aluzime pode alterar a sua capacidade de reação, tornando acondução ou utilização de máquinas não apropriada.

3. Como tomar Memantina Aluzime

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Memantina Aluzime para doentes adultos e idosos é de 20 mguma vez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:

semana 1
metade de um comprimido revestido por película de 10 mg
semana 2
1 comprimido revestido por película de 10 mg
semana 3
1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg
semana 4 e seguintes
2 comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película, uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana. A partir daquarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez pordia (1×20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração

Memantina Aluzime deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar omaior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Aluzime enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médicodeve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Aluzime do que deveria

– De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Aluzime não deve serprejudicial. Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
?Efeitos secundários possíveis?.
– Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Aluzime, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Aluzime

– Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Aluzime, espere e tome a doseseguinte à hora habitual.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico, ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
– Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas,perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade aomedicamento

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
– Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000):
– Convulsões

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
– Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Memantina Aluzime

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina Aluzime

– A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por películacontém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K 25 e estearato demagnésio
Revestimento: hiproxipropilcelulose e talco.

Qual o aspeto de Memantina Aluzime e conteúdo da embalagem

Memantina Aluzime comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidosrevestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Memantina Aluzime estão disponíveis emembalagens blister PVC/PCTFE/PVC-Alu de 14, 28, 56 e 1000 comprimidos revestidospor película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmalter ? Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.
Estrada Marco do Grilo, Zemouto
2830 Coina
Portugal

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Categorias
Dextrometorfano Hidroclorotiazida

Memantina Alter Memantina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Alter
3. Como tomar Memantina Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: informação para o utilizador

Memantina Alter 10 mg comprimidos revestidos por película

Cloridrato de memantina

Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contéminformação importante para si.

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro.

1. O que é Memantina Alter e para que é utilizado

Como atua Memantina Alter

Memantina Alter pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência.

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dossinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem ememória. Memantina Alter pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Alter atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e amemória.

Para que é utilizado Memantina Alter

Memantina Alter é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Alter

Não tome Memantina Alter

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Memantina Alter.

Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se tiver uma história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer decompromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) nãocontrolada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina Alter devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Alter não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anosde idade.

Outros medicamentos e Memantina Alter

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina
Alter e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:

– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)

– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Alter.

Memantina Alter com alimentos, bebidas e álcool

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.

Mulheres que tomem Memantina Alter não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança.
Para além disso, Memantina Alter pode alterar a sua capacidade de reação, tornando acondução ou utilização de máquinas não apropriada.

3. Como tomar Memantina Alter

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Memantina Alter para doentes adultos e idosos é de 20 mg umavez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:

semana 1
metade de um comprimido revestido por película de 10 mg
semana 2
1 comprimido revestido por película de 10 mg
semana 3
1 comprimido revestido por película e meio de 10 mg
semana 4 e seguintes
2 comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película, uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana. A partir daquarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez pordia (1×20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal

Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração

Memantina Alter deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maiorbenefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. Oscomprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

Continue a tomar Memantina Alter enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deveavaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Alter do que deveria

– De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Alter não deve ser prejudicial.
Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4. ?Efeitossecundários possíveis?.
– Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Alter, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Alter

– Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Alter, espere e tome a dose seguinte àhora habitual.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico, ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
– Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas,perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade aomedicamento

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
– Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000):
– Convulsões

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
– Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Memantina Alter

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina Alter

– A substância ativa é cloridrato de memantina. Cada comprimido revestido por películacontém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K 25 e estearato demagnésio
Revestimento: hiproxipropilcelulose e talco.

Qual o aspeto de Memantina Alter e conteúdo da embalagem

Memantina Alter comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidosrevestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Memantina Alter estão disponíveis emembalagens blister PVC/PCTFE/PVC-Alu de 14, 28, 56 e 1000 comprimidos revestidospor película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alter, S.A.
Estrada Marco do Grilo,
Zemouto
2830 Coina
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

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Categorias
Dextrometorfano Hidroclorotiazida

Memantina toLife Memantina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Memantina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina toLife
3. Como tomar Memantina toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Memantina toLife 10 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

1. O que é Memantina toLife e para que é utilizado

Como atua Memantina toLife
Memantina toLife pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a umaperturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-
D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes naaprendizagem e memória. Memantina toLife pertence a um grupo de medicamentosdenominado antagonistas dos recetores NMDA. Memantina toLife atua nestes recetores,melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.

Para que é utilizado Memantina toLife
Memantina toLife é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina toLife

Não tome Memantina toLife
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Tome especial cuidado com Memantina toLife:
– se tiver história de epilepsia
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer deinsuficiência cardíaca congestiva ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina toLife devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamentoda doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDAdeve ser evitada.

Crianças e adolescentes
Memantina toLife não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade.

Outros medicamentos e Memantina toLife
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por MemantinatoLife e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:
– amantadina, cetamina, dextrometorfano
– dantroleno, baclofeno
– cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
– hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)
– anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)
– anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)
– barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
– agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
– neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
– anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina toLife.

Memantina toLife com alimentos e bebidas e álcool
Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (a estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Informe o seu médico caso esteja grávida ou esteja a planear engravidar. A utilização dememantina em grávidas não é recomendada.
Mulheres que tomem Memantina toLife não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança. Para além disso, Memantina toLife pode alterar a sua capacidade dereação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.

3. Como tomar Memantina toLife

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose
A dose recomendada de Memantina toLife para doentes adultos e idosos é de 20 mg, umavez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingidagradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:
Semana 1
Metade de um comprimido de 10 mg
Semana 2
Um comprimido de 10 mg
Semana 3
Um comprimido e meio de 10 mg
Semana 4 e
Dois comprimidos de 10 mg por dia
seguintes

A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película uma vezpor dia (1×5 mg) na primeira semana. Esta dose é aumentada para um comprimidorevestido por película uma vez por dia (1×10 mg) na segunda semana e 1 comprimidorevestido por película e meio uma vez por dia, na terceira semana. A partir da quartasemana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez por dia
(1×20 mg).

Dose em doentes com compromisso da função renal
Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração
Memantina toLife deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maiorbenefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. Oscomprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água. Os comprimidosrevestidos por película podem ser administrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento
Continue a tomar Memantina toLife enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médicodeve avaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina toLife do que deveria:
De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina toLife não deve ser prejudicial.
Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
Se tomar uma dose muito elevada de Memantina toLife, contacte o seu médico ouprocure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina toLife
Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina toLife, espere e tome a dose seguinte àhora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 100):
Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, valores analíticos elevados da função hepática,tonturas, alterações do equílibrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidadeao medicamento.

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 pessoas em 1.000):
Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia).

Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000)
Convulsões.

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas.

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido comunicados em doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
5. Como conservar Memantina toLife

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina toLife
A substância ativa é o cloridrato de memantina. Cada comprimido contém 10 mg decloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
Os outros componentes são: croscarmelose sódica, sílica anidra coloidal, celulosemicrocristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171),talco, macrogol 3350, óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Memantina toLife e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são amarelos, ovais e com ranhura num dos lados. Os comprimidospodem ser divididos em doses iguais
As embalagens contêm 28 e 56 comprimidos revestidos por película. É possível que nãosejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: toLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.,
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia III, Piso 1, 2794-093 Carnaxide, Portugal.

Fabricante:
J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57, 08184 ? Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Espanha

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