Categoria: Selectivos cardíacos

Vascase Plus Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Agosto de 2010
Sem comentários em Vascase Plus Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é VASCASE PLUS e para que é utilizado
2. Antes de tomar VASCASE PLUS
3. Como tomar VASCASE PLUS
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar VASCASE PLUS
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

VASCASE PLUS, 5 mg / 12,5 mg Comprimidos revestidos
Cilazapril + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VASCASE PLUS E PARA QUE É UTILIZADO

VASCASE PLUS pertence ao grupo dos anti-hipertensores, é especificamente uminibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e diurético.

VASCASE PLUS está indicado no tratamento da hipertensão essencial dos doentesestabilizados com os dois componentes quando administrados simultaneamente nasmesmas proporções da associação.

2. ANTES DE TOMAR VASCASE PLUS

Não tome VASCASE PLUS:

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede VASCASE PLUS;
– se tiver história clínica de angioedema, relacionado com um tratamento prévio com um
IECA.;
– se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Vascase
Plus no início da gravidez – Ver secção Gravidez).

Tome especial cuidado com VASCASE PLUS:

Antes de tomar Vascase PLUS, informe o seu médico:

Se sofrer de estenose aórtica ou obstrução do tracto circulatório

Se está a fazer tratamento para dessensibilização ao veneno de vespa ou abelha.
Verificou-se que podem ocorrer reacções anafiláticas em doentes em terapia simultâneacom IECAs O tratamento com cilazapril deve assim ser interrompido antes do início dotratamento de dessensibilização. Nestas circunstâncias, cilazapril não deve ser substituídopor um beta-bloqueante.

se tiver diabetes, pois o Vascase Plus pode provocar uma diminuição acentuada daglicémia provocada pelo antidiabético oral ou pela insulina. Especialmente durante oprimeiro mês de tratamento com Vascase, os níveis de glicémia deverão sercuidadosamente monitorizados caso esteja a tomar antidiabéticos orais ou insulina. Nosdiabéticos, pode surgir hiperglicémia com os diuréticos tiazídicos. Neste caso, requer-se oajustamento das doses de insulina ou dos agentes hipoglicemiantes. A diabetes mellituslatente pode tornar-se manifesta durante a terapêutica tiazídica.

Se sofre de insuficiência renal, a inibição do sistema renina-angiotensina-aldosteronapode conduzir a alterações da função renal. Nos doentes com insuficiência cardíacacongestiva grave, cuja função renal deve depender da actividade do sistema renina-
angiotensina-aldosterona, o tratamento com IECAs – em que se inclui o Vascase Plus -associados ou não à hidroclorotiazida pode estar relacionado com oligúria e azotémiaprogressiva de que resulta, embora raramente, insuficiência renal aguda.

Se for hipertenso com estenose da artéria renal uni ou bilateral tratados com Vascase
Plus, pode ocorrer aumento do azoto urémico e da creatinina no sangue. Nestes doentes, afunção renal deve ser vigiada durante as primeiras semanas de tratamento. Os aumentosreferidos são geralmente reversíveis com a simples suspensão do Vascase Plus. Algunsdoentes hipertensos sem doença vascular renal aparente apresentaram aumentos do azotoureico do sangue e da creatininémia – geralmente ínfimos e transitórios – sobretudoquando o cilazapril se administrou simultaneamente com um diurético. Este fenómenoocorre mais frequentemente nos doentes com insuficiência renal pré-existente. Se talsuceder, impõe-se a suspensão da terapêutica com o Vascase Plus. Alguns doenteshipertensos sem doença vascular renal aparente apresentaram aumentos do azoto ureicodo sangue e da creatininémia – geralmente ínfimos e transitórios – sobretudo quando ocilazapril se administrou simultaneamente com um diurético. Este fenómeno ocorre maisfrequentemente nos doentes com insuficiência renal pré-existente. Se tal suceder, impõe-
se a suspensão da terapêutica com o Vascase Plus.

Se sofrer de insuficiência hepática progressiva, Vascase Plus deve ser tomado comprecaução, uma vez que mesmo as pequenas alterações dos líquidos e do equilíbrioelectrolítico podem precipitar o coma hepático. Os doentes com insuficiência da funçãohepática devem ser vigiados cuidadosamente.

Se for submetido a hemodiálise, porque, apesar do mecanismo envolvido não estardefinitivamente estabelecido, existem evidências clínicas de que a hemodiálise commembranas de poliacrilonitrito metalil sulfato de alto fluxo (por ex: "AN69"), a

hemofiltração ou a LDL-aferese, se executadas em doentes que estão a ser tratados com
IECAs, incluindo o cilazapril, pode conduzir ao aparecimento de reacçõesanafilácticas/anafilactóides incluindo choque com risco de vida. Assim os tratamentosacima referidos devem ser evitados nestes doentes.

A diminuição do teor de potássio devido à hidroclorotiazida é geralmente atenuada poracção do cilazapril. Nos ensaios clínicos, raramente se verificou hipercaliémia nosdoentes a tomar Vascase Plus. Os factores de risco da hipercaliémia são a insuficiênciarenal, a diabetes mellitus e a utilização simultânea de diuréticos economizadores depotássio, suplementos dietéticos de potássio ou substitutos do sal comum contendo saisde potássio. Tais produtos devem ser usados com precaução quando associados ao
Vascase Plus. Na presença destes factores de risco, é recomendável a vigilância frequentedo potássio sérico.

Se tomar lítio, geralmente não deve administrar IECAs nem diuréticos. Tanto uns comoos outros, reduzem a depuração renal do lítio e aumentam o risco da toxicidade do lítio.

Se for submetido a uma grande cirurgia ou se tiver de ser anestesiado com agentes queproduzem hipotensão, o Vascase Plus pode bloquear a formação da angiotensina IInecessária para compensar a libertação de renina. Se surgir hipotensão que se consideredevida a este mecanismo, pode tratar-se o doente com expansores de volume.

Se sofrer de perturbações do cologénio vascular e insuficiência renal, deve verificarperiodicamente o número de glóbulos brancos do sangue. No entanto, raramente, têm-serelacionado alguns casos de neutropénia com o Vascase Plus.

Se for idoso, a eficácia e a tolerância do cilazapril e da hidroclorotiazida administradossimultaneamente é semelhante à dos jovens.

Se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Vascase Plus não está recomendado noinício da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez quepode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Se for efectuar testes da função paratiróide, devem-se suspender as tiazidas antes dostestes. As tiazidas podem diminuir a excreção urinária de cálcio. É possível por isso quecausem elevação intermitente e ligeira da concentração do cálcio sérico, apesar daausência de perturbações conhecidas do metabolismo do cálcio. A hipercalcémiaacentuada pode ser prova de hiperparatiroidismo oculto.

Se tiver inchaço na língua, glote e/ou laringe (ocorrência de edema angioneurótico) oudificuldade em respirar, o tratamento com Vascase Plus deve ser interrompidoimediatamente. O doente deve ser cuidadosamente observado até ao desaparecimento datumefacção. O edema angioneurótico associado a edema da glote pode ser fatal. Sehouver envolvimento da língua, glote ou laringe que possam precipitar a obstrução dasvias respiratórias superiores, deve instituir-se terapêutica apropriada. O edemaangioneurótico com envolvimento de outras localizações anatómicas resolve-se

geralmente sem tratamento, embora se tenha verificado que os anti-histamínicosmelhorem os sintomas mais importantes.

Tomar VASCASE PLUS com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em alguns doentes, os anti-inflamatórios não esteróides podem reduzir o efeito anti-
hipertensor do Vascase Plus quando administrados simultaneamente.
A administração concomitante de inibidores ECA e antidiabéticos orais ou insulina, podepotenciar o efeito de diminuição da glucose sanguínea com risco de hipoglicémia.

Este fenómeno poderá ocorrer com maior frequência:

– durante as primeiras semanas de tratamento
– em doentes com insuficiência renal

Tomar VASCASE PLUS com alimentos e bebidas:

Vascase Plus pode ser administrado antes ou após as refeições. O medicamento deve sersempre tomado à mesma hora.

Gravidez e aleitamento

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Vascase Plus antes de engravidar ouassim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Vascase Plus. Vascase
Plus não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Vascase Plus não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Podem ocorrer diferentes reacções como tonturas e fadiga, principalmente no início dotratamento, quando se aumenta a posologia ou se altera a medicação (administração

concomitante de medicamentos que potenciam a acção dos IECAs), que podem afectar acondução de veículos ou o manuseamento de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de VASCASE PLUS

Vascase Plus contém lactose. Se for informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR VASCASE PLUS

Tomar Vascase Plus sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia padrão nos adultos
A posologia do Vascase Plus é de um comprimido uma vez por dia. Como a ingestão dealimentos não tem influência clínica significativa sobre a absorção, o Vascase Plus podeadministrar-se antes ou depois das refeições, de preferência, sempre à mesma hora do dia.

Instruções posológicas especiais
Insuficiência renal: Quando se torna necessária uma terapêutica diurética simultânea emdoentes com insuficiência renal grave, é preferível utilizar um diurético da ansa associadoao cilazapril em vez das tiazidas. O Vascase Plus não está portanto indicado nos doentescom disfunção renal grave.

Terapêutica diurética anterior: Nos doentes tratados com diuréticos, pode surgirocasionalmente hipotensão ortostática após a administração da dose inicial de cilazapril.
Para reduzir a probabilidade de aparecimento de hipotensão, o diurético deve sersuspenso, se possível, 2 a 3 dias antes do início do tratamento com cilazapril. Se não forpossível a paragem do diurético, devem vigiar-se os doentes durante algumas horasdepois da administração até que a tensão arterial estabilize.

Idosos: Nos ensaios clínicos, verificou-se que a administração simultânea do cilazapril eda hidroclorotiazida produziu a mesma eficácia e tolerância nos hipertensos idosos quenos adultos jovens.

Utilização pediátrica: Não estão estabelecidas, por enquanto, a tolerância e eficácia do
Vascase Plus. Não se recomenda, portanto, a sua administração a crianças.

Se tomar mais VASCASE PLUS do que deveria

Não existe informação específica sobre o tratamento de sobredosagem de Vascase Plus.
Este deve ser suspenso e o doente vigiado cuidadosamente. Em caso de sobredosagem,devem tomar-se as medidas sintomáticas que estejam indicadas. Estas medidas constamde indução de emese, lavagem gástrica, correcção hídrica, equilíbrio dos electrólitos etratamento da hipotensão com as técnicas correntes.

Tanto o cilazapril como o cilazaprilato se eliminam mal pela hemodiálise. Esta é maiseficaz durante as primeiras horas que se seguem à administração, quando asconcentrações plasmáticas dos fármacos são mais elevadas.

Caso se tenha esquecido de tomar VASCASE PLUS
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Sempreque forem omitidas uma ou mais doses dever-se-á seguir o esquema posológico habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Vascase Plus pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Vascase Plus é geralmente bem tolerado. Na maioria dos casos, os efeitos indesejáveissão transitórios, ínfimos ou moderados e não requerem a suspensão do tratamento. Nosensaios clínicos realizados com o Vascas Plus, não se observaram efeitos indesejáveispeculiares da associação dos dois fármacos.

Observaram-se nos doentes efeitos indesejáveis (? 2%) que incluíam cefaleias, vertigens,fadiga e tosse. Tal como sucede com outros IECAs, registaram-se casos de edemaangioneurótico, embora só raramente em doentes que tomavam cilazapril (ver
"Precauções").

Registou-se pancreatite raramente em doentes tratados com IECAs. Em alguns casos foifatal.

Testes laboratoriais: Raramente se observaram alterações importantes dos resultadosnormais dos testes de laboratório associadas à utilização do Vascase Plus. Há referênciasdispersas a incidência de neutropénia e leucopénia, elevação da actividade das enzimashepáticas e diminuição da concentração sérica do sódio. Nos ensaios clínicoscomparativos, porém, verificou-se menor incidência de anomalias laboratoriais com omedicamento do que com o placebo. Nunca foi necessário suspender o Vascase Plusdevido a anomalias nos resultados dos testes laboratoriais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VASCASE PLUS

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Vascase Plus após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado..

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de VASCASE PLUS

As substâncias activas são: cilazapril e hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: lactose, amido de milho, hidroxipropil-metil-celulose, talco,estearilfumarato de sódio. Revestimento: hidroxipropilmetil-celulose 6cP, talco, dióxidode titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Vascase Plus e conteúdo da embalagem

Vascase é acondicionado em blister e está disponível em embalagens de 14, 28 e 56comprimidos revestidos, doseados a 5 mg de cilazapril mais 12,5 mg dehidroclorotiazida.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Pfizer, Lda (sob licença Hoffman LaRoche)
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante:

Piramal Healthcare UK Limited
Whalton Road Morpeth
Northumberland – Reino Unido

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular de
Autorização de Introdução no Mercado: Laboratórios Pfizer, Lda.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Cilazapril, gravidez, Hidroclorotiazida, hipotensão, insuficiência renal, Vascase Plus

Hidroclorotiazida Ibuprofeno

Triatec Composto Forte Ramipril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Agosto de 2010
Sem comentários em Triatec Composto Forte Ramipril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE e para que é utilizado
2. Antes de tomar TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE
3. Como tomar TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

TRIATEC COMPOSTO 2,5 mg/12,5 mg comprimidos
TRIATEC COMPOSTO FORTE 5 mg/25 mg comprimidos
Ramipril / Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE E PARA QUE É

UTILIZADO

TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE é uma combinação de doismedicamentos chamados ramipril e hidroclorotiazida.
O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado ?Inibidores da ECA? (Inibidoresda Enzima de Conversão da Angiotensina). Este medicamento actua:
? Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que aumentam asua pressão sanguínea
? Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
? Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamado ?diuréticos tiazídicos?ou comprimidos que promovem a eliminação de água. Este medicamento actua através do

aumento da quantidade de água (urina) produzida por si. Este aumento produz umadiminuição da sua pressão sanguínea.

TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE é utilizado para tratar a pressãosanguínea elevada. As duas substâncias activas funcionam em conjunto para baixar a suapressão sanguínea. Estas duas substâncias são utilizadas em conjunto quando o tratamentocom apenas uma delas não funcionou.

2. ANTES DE TOMAR TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE

Não tome TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ramipril, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente de TRIATEC COMPOSTO E TRITEC COMPOSTO FORTE (ver secção 6)
– Se tem alergia (hipersensibilidade) a medicamentos similares a TRIATEC COMPOSTO E
TRIATEC COMPOST FORTE (outros medicamentos inibidores da ECA ou derivadossulfonamídicos).
Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, dificuldades em engolir ourespirar, inchaço dos seus lábios, face, garganta ou língua.
– Se tiver tido alguma vez uma reacção alérgica grave chamada de ?angioedema?. Os sinaisincluem comichão, sensação de picada (urticária), marcas vermelhas nas mãos, pés egarganta, inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade emrespirar e engolir
– Se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquina queestá a ser utilizada TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE pode não seradequado para si
– Se tiver problemas graves de fígado
– Se tiver quantidades anormais de substâncias salinas (cálcio, potássio, sódio) no seu sangue
– Se tiver problemas de rins na zona em que o aporte de sangue ao seu rim está reduzido
(estenose da artéria renal)
– Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento?abaixo)
– Se estiver a amamentar (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo).

Não tome TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE se alguma dassituações acima mencionadas lhe é aplicável. Caso não tenha a certeza, consulte o seu médicoantes de tomar TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE

Tome especial cuidado com TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE
Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:
– Se tem problemas de coração, fígado ou rim
– Se perdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (caso se tenhasentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que o habitual, estejaa fazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminaçãode água) durante um período longo ou caso tenha feito diálise)
– Se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de vespas ou abelhas
(desensibilização)
– Se lhe vão dar algum tipo de anestésico. Pode ser-lhe administrado antes de uma operaçãoou de qualquer tipo de intervenção feita no dentista. Pode necessitar de interromper o seutratamento com TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE um dia antes;aconselhe-se com o seu médico
– Se tiver quantidades elevadas de potássio no seu sangue (demonstrado nos resultados dasanálises ao sangue)
– Se tiver uma doença do colagéneo vascular como por exemplo esclerodermia ou lúpuseritematoso sistémico
– Tem de informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Aadministração de TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE durante os 3primeiros meses da gravidez não é recomendável e pode causar danos graves ao seu bebéapós os 3 primeiros meses de gravidez (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo).

Crianças
TRITAZIDE não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos deidade. Isto deve-se ao facto de este medicamento nunca ter sido usado nestes grupos etários.

Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe éou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar TRIATEC COMPOSTO
E TRIATEC COMPOSTO FORTE.

Ao tomar TRIATECCOMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE com outrosmedicamentos
Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica
(incluindo medicamentos de origem vegetal). Isto deve-se ao facto de o TRIATEC
COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE poder afectar a forma como alguns dosoutros medicamentos funcionam. Da mesma forma, alguns medicamentos podem afectar aforma como TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE funciona.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados a seguir.
Eles podem fazer com que o TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTEnão actue tão bem:
? Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.º Medicamentos Anti- Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina)
? Medicamentos utilizados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque,insuficiência cardíaca, asma ou alergias como por exemplo a efedrina, a noradrenalina ou aadrenalina. O seu médico vai precisar de verificar a sua pressão sanguínea.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados aseguir.
Estes medicamensto podem aumentar as probabilidades de ter efeitos secundários se os tomarconjuntamente com TRIATEC:
? Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.º Medicamentos Anti- Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina)
? Medicamentos que podem baixar a quantidade de potássio no seu sangue. Estão incluídosneste tipo de medicamentos os utilizados para a obstipação, os diuréticos (comprimidos quepromovem a eliminação de água), anfotericina B (utilizada em caso de infecções provocadaspor fungos) e hormona adrenocorticotrófica ? HACT – (utilizada para testar se a suasglândulas adrenais estão a funcionar correctamente)
? Medicamentos para o cancro (quimioterapia)
? Medicamentos para problemas do coração, incluindo problemas com o seu ritmo cardíaco
? Medicamentos como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos apósum transplante
? Diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo afurosemida
? Medicamentos como por exemplo a espironolactona, triamtereno, amiloride, sais depotássio e heparina (para tornar o sangue mais fluído), que podem aumentar a quantidade depotássio no seus sangue
? Medicamentos esteróides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação
? Suplementos de cálcio
? Alopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico presente no seu sangue)
? Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco)
? Colestiramina (para reduzir a quantidade de gorduras no seu sangue)
? Carbamazepina (para a epilepsia)

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados aseguir.
Estes medicamentos podem ser afectados pelo TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC
COMPOSTO FORTE:
? Medicamentos para a diabetes como por exemplo os medicamentos orais que baixam osníveis de glucose e a insulina. TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTEpode diminuir a concentração de açúcares no seusangue. Verifique cuidadosamente a sua quantidade de açúcar no sangue enquanto estiver atomar TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE
? Lítio (para problemas de saúde mental). TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC
COMPOSTO FORTE pode aumentar a quantidade de lítio no seu sangue. Vai ser necessárioque o médico verifique cuidadosamente a quantidade de lítio presente no seu sangue
? Medicamentos para relaxar os seus músculos
? Quinina (para a malária)
? Medicamentos que contêm iodo, estes medicamentos podem ser utilizados quando fizer nohospital uma tomografia computorizada (TAC) ou um raio X
? Penicilina (para infecções)
? Medicamentos tomados por via oral que tornam o seu sangue mais fluído (anticoagulantesorais) como a varfarina.

Se alguma das situações acima descritas lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ounão aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar TRIATEC COMPOSTO E
TRATEC COMPOSTO FORTE.

Análises
Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:
? Se vai fazer uma análise da função da paratiróide. TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC
COMPOSTO FORTE pode afectar os resultados desta análise
? Se for uma pessoa ligada ao desporto que vai fazer uma análise anti-doping. TRIATEC
COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE pode fazer com a sua análise dê positivo.

Ao tomar TRIATEC com alimentos e bebidas
? Tomar álcool com TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE pode fazercom que se sinta tonto ou com cabeça leve. Se estiver preocupado sobre que quantidade de
álcool pode beber enquanto estiver a tomar TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC
COMPOSTO FORTE, aborde este assunto com o seu médico, dado que os medicamentosutilizados para diminuir a pressão sanguínea e o álcool podem ter efeitos aditivos.

? TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE pode ser tomados com ou semcomida.

Gravidez e aleitamento
Tem de informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida.
Não deve tomar TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE nas primeiras
12 semanas da gravidez, e não pode de todo tomar este medicamento após a 13ª semana degravidez uma vez que a sua utilização durante a gravidez pode fazer mal ao bebé.
Se ficar grávida rnquanto estiver a ser tratada com TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC
COMPOSTO FORTE, informe imediatamente o seu médico. Antes de uma gravidezplaneada deve efectuar-se uma mudança para um tratamentoalternativo apropriado.
Não deve tomar TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE se estiver aamamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE podesentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando no início do tratamento com
TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE ou quando começa a tomar umadose mais elevada. Se isto acontecer não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

3. COMO TOMAR TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE

Tomar TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE sempre de acordo comas indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
? Tome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma hora, geralmente pela manhã.
? Engula os comprimidos com líquido.
? Não esmague nem mastigue os comprimidos.

Que quantidade tomar

Tratamento da pressão sanguínea elevada
O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estarcontrolada.

Idosos
O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seu tratamento.

Se tomar mais TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que se encontremais perto. Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou então chame umaambulância. Leve a embalagem do medicamento consigo. Desta forma o médico fica a sabero que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO
FORTE
? Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estavaprevista.
? Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTEpode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE e consulte o seumédico imediatamente, se detectar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves ?pode necessitar de tratamento médico urgente:
? Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando o engolir e a respiração, bem comocomichão e erupção cutânea. Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica grave ao
TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE
? Reacções cutãneas graves incluindo erupções cutâneas, úlceras na sua boca, agravamento deuma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal como
Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

sinais de problemas nos pulmões incluindo inflamação
? Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que onormal, qualquer sinal de sangramento (ex.º sangramento das gengivas), manchas púrpuras,manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infecções, dor de gargantae febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida. Estes podem ser sinais de problemas aonível do sangue ou da medula óssea.
? Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas. Este pode ser sinal de umapancreatite (inflamação do pâncreas)
? Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal estar, amarelecimento dasua pele ou dos seus olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígado comopor exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.

Outros efeitos secundários incluem:
Informe por favor o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar oudurar mais do que alguns dias.
Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas)
? Dor de cabeça, sensação de fraqueza ou cansaço
? Sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com TRIATECou quando começa a tomar uma dose mais elevada
? Tosse seca irritativa ou bronquite
? As análises ao sangue que apresentem uma quantidade de açúcar no seu sangue superior aohabitual. Caso tenha diabetes, isto pode agravar a sua diabetes
? As análises ao sangue que apresentem uma quantidade de ácido úrico ou de gordurassuperior ao habitual
? Articulações doridas, vermelhas e inchadas

? Olhos vermelhos ou com comichão, inchados, lacrimejantes
? Zumbidos nos ouvidos
? Visão turva
? Perda de cabelo
? Dor no peito
? Dor nos seus músculos
? Obstipação, dor no estômago ou intestino
? Indigestão ou sensação de mal estar
? Urinar mais do que o habitual durante o dia
? Transpirar mais do que o habitual ou sentir sede
? Perda ou diminuição do apetite (anorexia), sentir menos fome
? Batimento cardíaco aumentado ou irregular
? Inchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a retermais água do que o habitual
? Febre
? Incapacidade sexual nos homens
? Análise sanguíneas que apresentem uma diminuição do número de glóbulos vermelhos,glóbulos brancos ou plaquetas do sangue, ou na quantidade de hemoglobina
? Análises sanguíneas que apresentem alterações no funcionamento do seu fígado, pâncreasou rins
? Análises sanguíneas que apresentam menos potássio no seu sangue do que é habitual.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)
? Mau estar, desenvolver diarreia ou azia
? Língua vermelha e inchada ou boca seca
? Análises ao sangue que apresentam uma quantidade superior ao habitual de potássio no seusangue.
Outros efeitos secundários notificados:
Informe por favor o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar maisdo que alguns dias.
? Dificuldades de concentração, sentir-se inquieto ou confuso
? Mudança de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e sensação de picadas edor quando você começar a aquecer. Pode tratar-se do fenómeno de Raynaud
? Aumento da mama nos homens
? Coágulos sanguíneos
? Alteração da audição
? Lacrimação dos seus olhos inferior ao habitual
? Os objectos parecerem amarelos

? Desidratação
? Inchaço, dor e vermelhidão nas faces (inflamação de uma glândula salivar)
? Um inchaço no seu intestino chamado de ?angioedema intestinal? que se apresenta comsintomas como dor abdominal, vómitos e diarreia
? Estar mais sensível ao sol do que o habitual
? Descamação ou queda grave da pele, comichão, erupção granulosa ou outras reacçõescutâneas como erupçãoes vermelhas na sua face ou testa
? Erupções cutâneas ou nódoas negras
? Manchas na sua pele e extremidades frias
? Problemas nas unhas (por exemplo queda ou separação de uma unha do seu leito)
? Rigidez musculoesquelética ou incapacidade de movimentar o seu queixo (tetania)
? Fraqueza ou crãibras musculares
? Redução do desejo sexual em homens ou mulheres
? Sangue na sua urina. Pode ser um sinal de um problema renal (nefrite intersticial)
? Mais açúcar do que o habitual na sua urina
? Um aumento do número de certo tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) verificada duranteuma análise ao sangue
? Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no seu sangue
(pancitopenia)
? Análises ao sangue demonstrando uma alteração na quantidade de sais presentes no seusangue, como por exemplo o sódio, cálcio, magnésio e cloro
? Dificuldade em reagir ou reacções mais lentas
? Alteração no cheiro das coisas
? Dificuldades em respirar ou agravamento da asma

Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe por favor oseu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TRIATEC

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter for a do alcance e da vista das crianças.

Não utilize TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOST FORTE após o prazo devalidade impresso na embalagem exterior após VAL.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE

– As substâncias activas são: ramipril e hidroclorotiazida (2,5 mg / 12,5 mg TRIATEC
COMPOSTO) (5 mg / 25 mg TRIATEC COMPOSTO FORTE)
– Os outros ingredientes são: Hipromelose 5 mPa.s.; Amido de milho pré-gelificado; Celulosemicrocristalina;
Fumarato sódico de estearilo

Qual o aspecto de TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE e conteúdo daembalagem
Comprimidos. Embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos (blister PVC/Alu)

Algumas apresentações poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sanofi-Aventis – Produtos Farmacêuticos,S.A.
Empreendimento Lagoas Park – Edifício 7, 3ºAndar
2740-244 Porto Salvo
Tel: 21 35 89 400

Fabricantes:

Sanofi-aventis S.P.A. (Fab. Scoppito)
Strada Statale 17, km 22
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten

Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten

Bélgica:
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Bulgária:
Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg ????????,, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg ????????,

Chipre:
Triatec Plus 5 mg/25 mg ??????

República Checa
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety

Dinamarca:
Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter

Estónia:
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid
Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid

Finlândia:
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit

França:
Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés

Alemanha:
Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten
Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten
Vesdil 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten

Grécia:
Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg ??????, Triatec Plus 5 mg/25 mg ??????

Hungria:
Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta

Ramiwin HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta

Irlanda:
Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g

Itália:
Triatec HCT 2.5 mg/12.5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse
Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse
Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse
Unipril Diur 2.5 mg/12.5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse
Idroquark 2.5 mg/12.5 mg compresse Idroquark 5 mg/25 mg compresse

Luxemburgo:
Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Holanda:
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten

Polónia :
Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki

Portugal:
Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos
Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mgcomprimidos

Roménia:
Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
42

República Eslovaca:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety

Eslovénia:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete

Suécia:
Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mgtabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Este folheto informativo não contém toda a informação sobre o seu medicamento. Se tiveralguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer assunto, pergunte ao seu médico oufarmacêutico.

Etiquetas gravidez, Hidroclorotiazida, plus, Ramipril, Triatec Composto Forte

Hidroclorotiazida Triamtereno

Triam Tiazida R Hidroclorotiazida + Triamtereno bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Agosto de 2010
Sem comentários em Triam Tiazida R Hidroclorotiazida + Triamtereno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Triam-Tiazida R e para que é utilizado
2. Antes de tomar Triam-Tiazida R
3. Como tomar Triam-Tiazida R
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Triam-Tiazida R
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

TRIAM-TIAZIDA R 50mg/100mg comprimidos
Hidroclotiazida/triamterene

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TRIAM-TIAZIDA R E PARA QUE É UTILIZADO

A Triam-Tiazida R é um diurético poupador de potássio com actividade anti-
hipertensora.

Triam-Tiazida R está indicado na hipertensão arterial ligeira a moderada, só ou associadoa outros fármacos anti-hipertensores tais como: beta-bloqueadores, ganglioplégicos,metildopa, etc.; situações em que se verifique anormal retenção de sódio e água (edemas,ascite, etc.) e se pretenda a sua eliminação por meio do rápido estabelecimento de umadiurese eficaz, nomeadamente: edemas de origem cardíaca, edemas e ascite da cirrosehepática, edemas do sindroma nefrótico.

2. ANTES DE TOMAR TRIAM-TIAZIDA R

Não tome Triam-Tiazida R
-se tem alergia (hipersensibilidade) à hidroclorotiazida, ao triamterene ou a qualqueroutro componente de Triam-Tiazida R
-se tem anúria, insuficiência renal aguda ou crónica, insuficiência hepática progressiva.
-se tem hipercaliemia.

Tome especial cuidado com Triam-Tiazida R

Administrar TRIAM-TIAZIDA R com cautela a doentes que sofram de insuficiênciahepática ou renal ou predispostos a crises de gota, uma vez que ambos os componentespodem aumentar os níveis de ácido úrico. Os antagonistas do folato combinados comtriamterene não devem ser administrados a doentes com cirrose hepática devido aoaumento teórico do risco de deficiência de folato. Uma vez que os diuréticos tiazídicospodem provocar hiperglicémia e glicosúria, os doentes diabéticos devem ser tratados comcuidado, bem como os doentes com nefropatia diabética devido ao aumento do risco dehipercaliemia: a dosagem de qualquer sulfonilureia dada concomitantemente poderánecessitar de ser aumentada.
É aconselhável vigiar periodicamente a ureia do sangue, os níveis de potássio sérico eoutros electrólitos. Isto é importante no caso de doentes idosos, nos que sofrem deinsuficiência renal e naqueles que recebem tratamento concomitante com anti-
inflamatórios não esteróides.
A TRIAM-TIAZIDA R é ineficaz em caso de insuficiência renal com depuração decreatinina inferior a 30 ml/minuto.

Ao tomar Triam-Tiazida R com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Contra-indicações:
Uso simultâneo com outro agente poupador de potássio como a espironolactona ou oamiloride.
Não devem usar-se suplementos de potássio.

A administração concomitante com os inibidores da enzima de conversão da angiotensinadeve ser evitada ou, se necessário, feita cautelosamente.
Foram referidos alguns casos de insuficiência renal aguda em doentes a tomar Triam-
Tiazida R e a fazer indometacina. Assim é necessário tomar atenção quando seadministram em simultâneo anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e Triam-Tiazida R.
Os AINE reduzem a actividade diurética, natriurética e anti-hipertensiva.
Os diuréticos reduzem a eliminação renal de lítio e aumentam o risco de toxicidade poreste elemento.
Também se demonstrou que as tiazidas aumentam o efeito paralizante dos relaxantesmusculares não polarizados tais como a tubocurarina. Devem vigiar-se os electrólitos emdoentes a tomar simultaneamente anfotericina B, corticosteróides ou corticotropina. Astiazidas podem potenciar a acção de outros fármacos anti-hipertensivos. Os efeitos dosanticoagulantes orais podem ser diminuídos pelo uso concomitante de hidroclorotiazida,sendo necessário ajustamento de dose. A eficácia da metenamina pode diminuir com ouso concomitante de hidroclorotiazida devido à alcalinização da urina.
Deve ter-se cuidado ao administrar Triam-Tiazida R com glicosidos cardíacos e fármacosantiarrítmicos cujo potencial de toxicidade pode ser aumentado pela eventualhipocaliemia resultante do tratamento diurético e com a carbenoxolona que podeantagonizar a acção diurética da Triam-Tiazida R.

Ao tomar TRIAM-TIAZIDA R com alimentos e bebidas

Comprimidos para administração oral.
Os comprimidos devem ser tomados após o pequeno almoço.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Deverá informar o seu médico caso esteja grávida ou pense estar. Em geral, o seu médicoaconselhá-la-á a tomar outro medicamento em vez de Triam-Tiazida R, uma vez que asua administração não é recomendada durante a gravidez. Triam-Tiazida R atravessa aplacenta e o seu uso após o terceiro mês de gravidez pode ter efeitos fetais e neonataispotencialmente nefastos.

Não existem ensaios adequados e bem controlados do uso do fármaco em mulheresgrávidas. O fármaco apenas deve ser utilizado durante a gravidez se for imprescindível.
As tiazidas e o triamterene atravessam a barreira placentária e aparecem no cordãoumbilical. As tiazidas, bem como o triamterene aparecem no leite humano. Se o uso dofármaco for essencial, a doente deve parar a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não aplicável

Informações importantes sobre alguns componentes de Triam-Tiazida R

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR TRIAM-TIAZIDA R

Tomar Triam-Tiazida R sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Só para adultos.

Na HIPERTENSÃO – De início 1/2 comprimido por dia, ajustando-se depois àsnecessidades do doente. Se a Triam-Tiazida R for administrada conjuntamente com outrofármaco anti-hipertensor, a dosagem deste último deverá ser reduzida e depois ajustada senecessário. Se se adicionar outro fármaco anti-hipertensor à terapêutica com Triam-
Tiazida R, a dosagem desta, normalmente, não será reduzida. Doses de hidroclorotiazida

superiores a 50mg/dia (1 comprimido de Triam-Tiazida R) não aumentam o efeito anti-
hipertensor excepto se o doente estiver submetido a uma dieta com alto conteúdo em sal.

No EDEMA – A dose inicial usual é de 1/2 comprimido de Triam-Tiazida R duas vezespor dia após as refeições. A dosagem óptima será de 1 e 1/2 comprimidos por dia, 1 apóso pequeno almoço e 1/2 após o almoço. Dose de manutenção: Uma vez estabilizada adiurese, a dosagem deverá ser reduzida. Normalmente 1/2 comprimido por dia, ou 1comprimido em dias alternados, será suficiente.
Não se deve exceder a dosagem de 2 comprimidos por dia.

IDOSOS – A dosagem deve seguir o esquema anteriormente descrito. A Triam-Tiazida Rtem sido longamente utilizada e é normalmente bem tolerada por doentes com idadesuperior a 60 anos.
Deve ter-se em atenção que normalmente, com a idade, ocorre uma redução na filtraçãoglomerular.

Se tomar mais Triam-Tiazida R do que deveria

Os efeitos da sobredosagem são semelhantes aos sintomas de desequilíbrio electrolítico,especialmente hipercaliemia. Os sintomas incluem náuseas, vómitos, fraqueza muscular,fadiga, hipotensão e arritmias cardíacas. O tratamento consiste em lavagem gástrica comvigilância cuidadosa do equilíbrio hidro-electrolítico. O ritmo cardíaco deve ser vigiado etomadas as medidas apropriadas para corrigir a hipercaliemia, se necessário.
Não há antídoto específico.
A hemodiálise pode apresentar alguma utilidade em casos de sobredosagem grave.

Caso se tenha esquecido de tomar Triam-Tiazida R

Caso se tenha esquecido de uma dose diária, tome simplesmente a dose seguinte, talcomo receitado. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que seesqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Triam-Tiazida R pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários:

O medicamento é geralmente bem tolerado, mesmo nos tratamentos a longo prazo.
Embora raramente, podem surgir náuseas, vómitos, tonturas, dores de cabeça, secura daboca, sede, cãibras musculares, erupções cutâneas, diminuição do número de glóbulosbrancos, alterações da coagulação sanguínea, dores abdominais, choque anafiláctico.
A utilização do medicamento pode ocasionar elevações transitórias da ureia, da creatininaou ambas, aumento do ácido úrico no sangue ou ataques de gota. As necessidades deinsulina dos diabéticos podem alterar-se.
O triamterene foi encontrado em cálculos renais quer isoladamente quer em associaçãocom outros componentes habituais dos cálculos. Não há contudo evidência de que aformação de cálculos esteja aumentada em doentes a tomar medicamentos contendotriamterene.

5. COMO CONSERVAR TRIAM-TIAZIDA R

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize TRIAM-TIAZIDA R após o prazo de validade impresso na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de TRIAM-TIAZIDA R

As substâncias activas são hidroclorotiazida e triamterene. Cada comprimido de Triam-
Tiazida R contém 50 mg de hidroclorotiazida e100 mg de triamterene.
Os outros componentes são amido de milho, lactose, estearato de magnésio e talco.

Qual o aspecto de TRIAM-TIAZIDA R e conteúdo da embalagem

Triam-Tiazida R apresenta-se na forma de comprimidos, estando disponível emembalagens de 10, 20, 30 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LABORATÓRIO NORMAL- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
Quinta da Beloura
2710-444 Sintra

Fabricante

Lusomedicamenta ? Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Anti-Hipertensor, gravidez, Hidroclorotiazida, insuficiência renal, Pequeno Almoço

Hidroclorotiazida Ibuprofeno

Triatec Composto Ramipril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Agosto de 2010
Sem comentários em Triatec Composto Ramipril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

TRIATEC COMPOSTO 2,5 mg/12,5 mg comprimidos
TRIATEC COMPOSTO FORTE 5 mg/25 mg comprimidos
Ramipril / Hidroclorotiazida

Neste folheto:

1. O QUE É TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE E PARA QUE É

UTILIZADO

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamado ?diuréticos tiazídicos?ou comprimidos que promovem a eliminação de água. Este medicamento actua através do

aumento da quantidade de água (urina) produzida por si. Este aumento produz umadiminuição da sua pressão sanguínea.

2. ANTES DE TOMAR TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE

Crianças
TRITAZIDE não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos deidade. Isto deve-se ao facto de este medicamento nunca ter sido usado nestes grupos etários.

? TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE pode ser tomados com ou semcomida.

3. COMO TOMAR TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE

Tomar TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE sempre de acordo comas indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
? Tome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma hora, geralmente pela manhã.
? Engula os comprimidos com líquido.
? Não esmague nem mastigue os comprimidos.

Que quantidade tomar

Tratamento da pressão sanguínea elevada
O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estarcontrolada.

Idosos
O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seu tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTEpode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe por favor oseu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TRIATEC

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter for a do alcance e da vista das crianças.

Não utilize TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOST FORTE após o prazo devalidade impresso na embalagem exterior após VAL.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE

Qual o aspecto de TRIATEC COMPOSTO E TRIATEC COMPOSTO FORTE e conteúdo daembalagem
Comprimidos. Embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos (blister PVC/Alu)

Algumas apresentações poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sanofi-Aventis – Produtos Farmacêuticos,S.A.
Empreendimento Lagoas Park – Edifício 7, 3ºAndar
2740-244 Porto Salvo
Tel: 21 35 89 400

Fabricantes:

Sanofi-aventis S.P.A. (Fab. Scoppito)
Strada Statale 17, km 22
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten

Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten

Bélgica:
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Bulgária:
Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg ????????,, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg ????????,

Chipre:
Triatec Plus 5 mg/25 mg ??????

República Checa
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety

Dinamarca:
Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter

Estónia:
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid
Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid

Finlândia:
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit

França:
Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés

Grécia:
Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg ??????, Triatec Plus 5 mg/25 mg ??????

Hungria:
Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta

Ramiwin HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta

Irlanda:
Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g

Luxemburgo:
Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Holanda:
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten

Polónia :
Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki

Portugal:
Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos
Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mgcomprimidos

Roménia:
Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
42

República Eslovaca:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety

Eslovénia:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete

Suécia:
Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mgtabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Este folheto informativo não contém toda a informação sobre o seu medicamento. Se tiveralguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer assunto, pergunte ao seu médico oufarmacêutico.

Etiquetas gravidez, Hidroclorotiazida, plus, Ramipril, Triatec Composto Forte

Atenolol Clonidina

Tenormin Mite Atenolol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Agosto de 2010
Sem comentários em Tenormin Mite Atenolol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Tenormin/Tenormin Mite e para que é utilizado
2.Antes de tomar Tenormin/Tenormin Mite
3.Como tomar Tenormin/Tenormin Mite
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Tenormin/Tenormin Mite
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

TENORMIN, 100 mg, comprimidos revestidos por película
TENORMIN MITE, 50 mg, comprimidos revestidos por película
Atenolol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É TENORMIN/TENORMIN MITE E PARA QUE É UTILIZADO

Tenormin/Tenormin Mite pertencem a um grupo de medicamentos designadospor beta bloqueantes. Isto significa que tem efeito no coração e circulação.

Tenormin/Tenormin Mite é usado para tratar a hipertensão arterial, para prevenira dor no peito (angina), para assegurar que o seu coração bate regularmente eainda para proteger o coração durante e após um ataque cardíaco.

2.ANTES DE TOMAR TENORMIN/TENORMIN MITE

Não tome Tenormin/Tenormin Mite:
-se teve alguma reacção alérgica a Tenormin/Tenormin Mite ou ao atenolol ou aqualquer outro componente deste medicamento.
-se sofre ou sofreu de batimento cardíaco muito lento ou irregular ou se lhedisseram que tinha bloqueio cardíaco.
-se sofre ou sofreu de pressão arterial muito baixa ou má circulação.
-se sofre ou sofreu de insuficiência cardíaca não controlada (fale com o seumédico).

-se lhe disseram que sofria de feocromocitoma.
-se não tem comido.
-se lhe disseram que sofria de acidose metabólica (níveis alterados de ácido nosangue).

Tenormin/Tenormin Mite não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Tenormin/Tenormin Mite:
Antes de tomar Tenormin/Tenormin Mite diga ao seu médico se:
-tem outros problemas de saúde, tais como asma ou falta de ar, diabetes,problemas circulatórios ou cardíacos, de rins ou da tiróide.
-foi informado de que sofre de um tipo particular de dor no peito (angina),chamada angina de Prinzmetal.
-alguma vez teve reacções do tipo alérgico tais como as provocadas por picadasde insectos.

Pode notar que a sua pulsação se torna mais lenta enquanto toma oscomprimidos. Esta situação é normal, mas se ficar preocupado por favorconsulte o seu médico.

Se é diabético, Tenormin/Tenormin Mite pode modificar a sua resposta normal abaixos níveis de açúcar no sangue, o que normalmente envolve um aumento dafrequência cardíaca.

Se for hospitalizado, informe o pessoal médico, particularmente o anestesista
(se for fazer uma intervenção cirúrgica) de que está a receber
Tenormin/Tenormin Mite.

Ao tomar Tenormin/Tenormin Mite com outros medicamentos:
Informe o seu médico se: está a tomar outros medicamentos, incluindomedicamentos à base de plantas, produtos naturais ou suplementos alimentaresque compra sem receita médica. O mesmo se aplica a medicamentos tomadosjá há algum tempo, dado que alguns medicamentos podem afectar a sua acçãosobre outros. Em particular, deverá informá-lo se:
-estiver a tomar disopiramida ou amiodarona (para o batimento irregular docoração), outros medicamentos para o tratamento da hipertensão ou angina (emespecial, verapamil, diltiazem, clonidina, nifedipina), para o tratamento dainsuficiência cardíaca (digoxina) ou indometacina ou ibuprofeno (para o alívio dador). Deve também informar o seu médico se está a tomar descongestionantesnasais ou outros medicamentos para constipação que possa ter comprado nafarmácia.
-está a tomar clonidina para a hipertensão ou para prevenir enxaquecas, nãopare de tomar a clonidina ou Tenormin/Tenormin Mite sem consultar o seumédico.
-é diabético, Tenormin/Tenormin Mite pode alterar a sua resposta à insulina ou aoutras medicações anti-diabéticas. Pode também modificar a sua resposta

normal a baixos níveis de açúcar no sangue, o que normalmente envolve umaumento da frequência cardíaca.

Gravidez e aleitamento:
Antes de tomar Tenormin/Tenormin Mite, informe o seu médico se está grávida,pensa engravidar ou amamenta. Não se recomenda o uso de
Tenormin/Tenormin Mite durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzirveículos ou utilizar máquinas. No entanto, alguns doentes sentiramocasionalmente tonturas e fadiga durante o tratamento com Tenormin/Tenormin
Mite. Assim, não deve conduzir ou utilizar máquinas se sentir estes efeitos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tenormin/Tenormin
Mite:
O revestimento dos seus comprimidos contém dióxido de titânio, que podecausar problemas a um número reduzido de pessoas sensíveis a este produto.

3.COMO TOMAR TENORMIN/ TENORMIN MITE

Tome o medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Deve também ler o rótulo da cartonagem exterior. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico decidirá quanto Tenormin/Tenormin Mite deve tomar por dia,dependendo do seu estado. Fale com o seu médico se acha que o efeito de
Tenormin/Tenormin Mite é muito forte ou muito fraco.

A tabela abaixo mostra a dose total diária para adultos. A dose é normalmentetomada uma vez por dia.

Hipertensão arterial

50 mg a 100 mg, uma vez por dia
Dor no peito (angina)

50 mg a 100 mg , uma vez por dia ou 50 mg
duas vezes por dia
Batimento cardíaco irregular
50 mg a 100 mg, uma vez por dia
Protecção após ataque cardíaco 100 mg, uma vez por dia

Engula o comprimido inteiro com água.

Tente tomar o seu comprimido à mesma hora cada dia.

Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, anão ser que o seu médico o recomende. Nesse caso, a paragem deve sergradual.

Se tomar mais Tenormin/Tenormin Mite do que deveria
Se tomou mais Tenormin/Tenormin Mite do que o que lhe foi prescrito pelomédico, contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital maispróximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Tenormin/Tenormin Mite
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não tomeuma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Tenormin/ Tenormin Mite pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Fale com o seu médico se alguma das seguintes situações ocorrer e oincomodar.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 em cada 10 e 1 em cada 100 doentes):
-Batimento cardíaco mais lento
-Dedos e extremidades frias
-Diarreia
-Naúseas
-Fadiga

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 em cada 100 e 1 em cada 1.000doentes):
-Perturbações do sono

Efeitos secundários raros (entre 1 em cada 1.000 e 1 em cada 10.000 doentes):
-Bloqueio cardíaco (que pode causar a um batimento anormal do coração,tonturas, fadiga ou desmaio)
-Agravamento das dificuldades respiratórias, se sofre ou sofreu de asma
-Falta de ar e/ou inchaço dos tornozelos, se também tem insuficiência cardíaca.
-Agravamento da má circulação, caso já sofra de má circulação
-Dormência e espasmos dos dedos seguidos por calor e dor (fenómeno de
Raynaud)
-Alterações de humor
-Pesadelos
-Confusão
-Psicose ou alucinações (perturbações mentais)
-Dores de cabeça
-Tonturas, principalmente quando está de pé.

-Tremor das mãos
-Impotência
-Boca seca
-Secura dos olhos
-Perturbações da visão
-Queda de cabelo
-Irritação da pele, incluindo agravamento da psoríase
-Trombocitopenia (nódoas negras com facilidade)
-Púrpura (manchas vermelhas na pele)
-Icterícia (coloração amarelada da pele e dos olhos)

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 doentes):
Muito raramente, poderão ocorrer alterações sanguíneas. Ocasionalmente, oseu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.para avaliar se
Tenormin/Tenormin Mite teve algum efeito no seu sangue.

Informe o seu médico ou farmacêutico se sentir algum destes sintomas ou setiver qualquer problema com os seus comprimidos.

5.COMO CONSERVAR TENORMIN/ TENORMIN MITE

Não conservar acima de 25ºC. Proteger da luz e da humidade.
Manter os comprimidos de Tenormin/Tenormin Mite na embalagem de origem.
Não utilize Tenormin/Tenormin Mite após expirar o prazo de validade impressona embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Caso o seu médico decida interromper o tratamento ou após expirar o prazo devalidade indicado na embalagem, devolva os comprimidos de
Tenormin/Tenormin ao seu farmacêutico. Os medicamentos não devem sereliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêuticocomo eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tenormin/Tenormin Mite:
A substância activa é o atenolol.
Os comprimidos de Tenormin contêm 100
mg de atenolol. Os outros
componentes são: carbonato de magnésio pesado, amido de milho, laurilsulfatode sódio, gelatina, estearato de magnésio, metilhidroxipropilcelulose, macrogol
300, Talco, dióxido de titânio e amarelo sunset.

Os comprimidos de Tenormin Mite contêm 50 mg de atenolol. Os outroscomponentes são: carbonato de magnésio pesado, amido de milho, laurilsulfato

de sódio, gelatina, estearato de magnésio, metilhidroxipropilcelulose, glicerina,dióxido de titânio.

Classificação farmacoterapêutica (F.H.N.M): 3.4.4.2.1 Selectivos cardíacos.

Qual o aspecto de Tenormin/Tenormin Mite e conteúdo da embalagem:
Tenormin apresenta-se em embalagens de 28 comprimidos, cor de laranja eranhurados numa das faces.
Tenormin Mite apresenta-se em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos,brancos
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Humberto Madeira, 7
Valejas
2745-663 Barcarena.

Fabricante:
AstraZeneca UK, Ltd.
Silk Road Business Park
Macclesfield ? Cheshire
Reino Unido

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Etiquetas atenolol, dor no peito, hipertensão arterial, Tenormin Mite, tomar Tenormin

Hidroclorotiazida Ibuprofeno

Ramicor D 5 Ramipril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Julho de 2010
Sem comentários em Ramicor D 5 Ramipril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 e para que é utilizado
2. Antes de tomar RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5
3. Como tomar RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

RAMIDOR D 2,5 2,5 mg/12,5 mg comprimidos
RAMIDOR D 5 5 mg/25 mg comprimidos
Ramipril / Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 E PARA QUE É UTILIZADO

RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 é uma combinação de dois medicamentos chamadosramipril e hidroclorotiazida.
O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado ?Inibidores da ECA?
(Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este medicamento actua:
? Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias queaumentam a sua pressão sanguínea
? Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
? Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamado ?diuréticostiazídicos? ou comprimidos que promovem a eliminação de água. Este medicamentoactua através do aumento da quantidade de água (urina) produzida por si. Este aumentoproduz uma diminuição da sua pressão sanguínea.

RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 é utilizado para tratar a pressão sanguínea elevada.
As duas substâncias activas funcionam em conjunto para baixar a sua pressão sanguínea.
Estas duas substâncias são utilizadas em conjunto quando o tratamento com apenas umadelas não funcionou.

2. ANTES DE TOMAR RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5

Não tome RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ramipril, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente de RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 (ver secção 6)
– Se tem alergia (hipersensibilidade) a medicamentos similares a RAMIDOR D 2,5 E
RAMIDOR D 5 (outros medicamentos inibidores da ECA ou derivados sulfonamídicos).
Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, dificuldades emengolir ou respirar, inchaço dos seus lábios, face, garganta ou língua.
– Se tiver tido alguma vez uma reacção alérgica grave chamada de ?angioedema?. Ossinais incluem comichão, sensação de picada (urticária), marcas vermelhas nas mãos, pése garganta, inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldadeem respirar e engolir
– Se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquinaque está a ser utilizada RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 pode não ser adequado parasi
– Se tiver problemas graves de fígado
– Se tiver quantidades anormais de substâncias salinas (cálcio, potássio, sódio) no seusangue
– Se tiver problemas de rins na zona em que o aporte de sangue ao seu rim está reduzido
(estenose da artéria renal)
– Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento?abaixo)
– Se estiver a amamentar (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo).

Não tome RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 se alguma das situações acimamencionadas lhe é aplicável. Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes detomar RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5.

Tome especial cuidado com RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5
Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:
– Se tem problemas de coração, fígado ou rim
– Se perdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (caso setenha sentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que ohabitual, esteja a fazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos quepromovem a eliminação de água) durante um período longo ou caso tenha feito diálise)
– Se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de vespas ou abelhas
(desensibilização)
– Se lhe vão dar algum tipo de anestésico. Pode ser-lhe administrado antes de umaoperação ou de qualquer tipo de intervenção feita no dentista. Pode necessitar deinterromper o seu tratamento com RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 um dia antes;aconselhe-se com o seu médico
– Se tiver quantidades elevadas de potássio no seu sangue (demonstrado nos resultadosdas análises ao sangue)
– Se tiver uma doença do colagéneo vascular como por exemplo esclerodermia ou lúpuseritematoso sistémico

– Tem de informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Aadministração de RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 durante os 3 primeiros meses dagravidez não é recomendável e pode causar danos graves ao seu bebé após os 3 primeirosmeses de gravidez (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo).

Crianças
RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 não é recomendado para crianças e adolescentescom menos de 18 anos de idade. Isto deve-se ao facto de este medicamento nunca ter sidousado nestes grupos etários.

Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe
é ou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar RAMIDOR D 2,5 E
RAMIDOR D 5.

Ao tomar RAMICOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 com outros medicamentos
Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica
(incluindo medicamentos de origem vegetal). Isto deve-se ao facto de o RAMIDOR D
2,5 E RAMIDOR D 2,5 FORTE poder afectar a forma como alguns dosoutros medicamentos funcionam. Da mesma forma, alguns medicamentos podem afectara forma como RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 funciona.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados aseguir. Eles podem fazer com que o RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 não actue tãobem:
? Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.º Medicamentos Anti- Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina)
? Medicamentos utilizados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque,insuficiência cardíaca, asma ou alergias como por exemplo a efedrina, a noradrenalina oua adrenalina. O seu médico vai precisar de verificar a sua pressão sanguínea.

? Medicamentos como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãosapós um transplante
? Diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo afurosemida
? Medicamentos como por exemplo a espironolactona, triamtereno, amiloride, sais depotássio e heparina (para tornar o sangue mais fluído), que podem aumentar a quantidadede potássio no seus sangue
? Medicamentos esteróides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação
? Suplementos de cálcio
? Alopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico presente no seu sangue)
? Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco)
? Colestiramina (para reduzir a quantidade de gorduras no seu sangue)
? Carbamazepina (para a epilepsia)

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentoslistados a seguir.
Estes medicamentos podem ser afectados pelo RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5:
? Medicamentos para a diabetes como por exemplo os medicamentos orais que baixam osníveis de glucose e a insulina. RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 pode diminuir aconcentração de açúcares no seu sangue. Verifique cuidadosamente a sua quantidade deaçúcar no sangue enquanto estiver a tomar RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5
? Lítio (para problemas de saúde mental). RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 podeaumentar a quantidade de lítio no seu sangue. Vai ser necessário que o médico verifiquecuidadosamente a quantidade de lítio presente no seu sangue
? Medicamentos para relaxar os seus músculos
? Quinina (para a malária)
? Medicamentos que contêm iodo, estes medicamentos podem ser utilizados quando fizerno hospital uma tomografia computorizada (TAC) ou um raio X
? Penicilina (para infecções)
? Medicamentos tomados por via oral que tornam o seu sangue mais fluído
(anticoagulantes orais) como a varfarina.

Se alguma das situações acima descritas lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ounão aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar RAMIDOR D 2,5 E
RAMIDOR D 5.

Análises
Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:
? Se vai fazer uma análise da função da paratiróide. RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5pode afectar os resultados desta análise
? Se for uma pessoa ligada ao desporto que vai fazer uma análise anti-doping. RAMIDOR
D 2,5 E RAMIDOR D 5 pode fazer com a sua análise dê positivo.

Ao tomar RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 com alimentos e bebidas
? Tomar álcool com RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 pode fazer com que se sintatonto ou com cabeça leve. Se estiver preocupado sobre que quantidade de álcool pode

beber enquanto estiver a tomar RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5, aborde este assuntocom o seu médico, dado que os medicamentos utilizados para diminuir a pressãosanguínea e o álcool podem ter efeitos aditivos.
? RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 pode ser tomados com ou sem comida.

Gravidez e aleitamento
Tem de informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida.
Não deve tomar RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 nas primeiras 12 semanas dagravidez, e não pode de todo tomar este medicamento após a 13ª semana de gravidez umavez que a sua utilização durante a gravidez pode fazer mal ao bebé.
Se ficar grávida rnquanto estiver a ser tratada com RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5,informe imediatamente o seu médico. Antes de uma gravidez planeada deve efectuar-seuma mudança para um tratamento alternativo apropriado.
Não deve tomar RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 pode sentir tonturas. Émais provável que tal ocorra quando no início do tratamento com RAMIDOR D 2,5 E
RAMIDOR D 5 ou quando começa a tomar uma dose mais elevada. Se isto acontecer nãoutilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

3. COMO TOMAR RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5

Tomar RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
? Tome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma hora, geralmente pela manhã.
? Engula os comprimidos com líquido.
? Não esmague nem mastigue os comprimidos.

Que quantidade tomar

Tratamento da pressão sanguínea elevada
O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estarcontrolada.

Idosos
O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seutratamento.

Se tomar mais RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que seencontre mais perto. Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou então

chame uma ambulância. Leve a embalagem do medicamento consigo. Desta forma omédico fica a saber o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5
? Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estavaprevista.
? Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 e consulte o seu médicoimediatamente, se detectar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves ? podenecessitar de tratamento médico urgente:
? Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando o engolir e a respiração, bem comocomichão e erupção cutânea. Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica grave ao
RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5
? Reacções cutãneas graves incluindo erupções cutâneas, úlceras na sua boca,agravamento de uma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamaçãoda pele (tal como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritemamultiforme).

Informe imediatamente o seu médico se sentir:
? Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações),dor no peito, aperto no seu peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e
AVC
? Falta de ar, tosse, febre que dure pelo menos 2 a 3 dias, sentir menos fome. Estes podemser sinais de problemas nos pulmões incluindo inflamação
? Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que onormal, qualquer sinal de sangramento (ex.º sangramento das gengivas), manchaspúrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infecções,dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida. Estes podem ser sinaisde problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
? Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas. Este pode ser sinal de umapancreatite (inflamação do pâncreas)
? Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal estar, amarelecimentoda sua pele ou dos seus olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígadocomo por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.

Outros efeitos secundários incluem:
Informe por favor o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar oudurar mais do que alguns dias.
Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas)
? Dor de cabeça, sensação de fraqueza ou cansaço
? Sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com
RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 ou quando começa a tomar uma dose mais elevada
? Tosse seca irritativa ou bronquite
? As análises ao sangue que apresentem uma quantidade de açúcar no seu sangue superiorao habitual. Caso tenha diabetes, isto pode agravar a sua diabetes
? As análises ao sangue que apresentem uma quantidade de ácido úrico ou de gordurassuperior ao habitual
? Articulações doridas, vermelhas e inchadas

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas)
? Erupção cutânea com ou sem altos na área afectada
? Rubor, desmaio, hipotensão (pressão sanguínea anormalmente baixa), especialmentequando está de pé ou se levanta rapidamente
? Problemas de equilíbrio (vertigens)
? Comichão e sensações pouco comuns na pele como dormência, picadas, repuxamento,sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias)
? Perda ou alteração do sabor das coisas
? Problemas de sono
? Sensação de depressão, ansiedade, mais nervoso ou agitado do que o habitual
? Obstipação do nariz, inflamação dos seios perinasais (sinusite), falta de ar
? Inflamação das gengivas (gengivite), boca inchada
? Olhos vermelhos ou com comichão, inchados, lacrimejantes
? Zumbidos nos ouvidos
? Visão turva
? Perda de cabelo
? Dor no peito
? Dor nos seus músculos
? Obstipação, dor no estômago ou intestino
? Indigestão ou sensação de mal estar
? Urinar mais do que o habitual durante o dia
? Transpirar mais do que o habitual ou sentir sede
? Perda ou diminuição do apetite (anorexia), sentir menos fome
? Batimento cardíaco aumentado ou irregular
? Inchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a retermais água do que o habitual
? Febre
? Incapacidade sexual nos homens
? Análise sanguíneas que apresentem uma diminuição do número de glóbulos vermelhos,glóbulos brancos ou plaquetas do sangue, ou na quantidade de hemoglobina
? Análises sanguíneas que apresentem alterações no funcionamento do seu fígado,pâncreas ou rins

? Análises sanguíneas que apresentam menos potássio no seu sangue do que é habitual.

Outros efeitos secundários notificados:
Informe por favor o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durarmais do que alguns dias.
? Dificuldades de concentração, sentir-se inquieto ou confuso
? Mudança de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e sensação de picadase dor quando você começar a aquecer. Pode tratar-se do fenómeno de Raynaud
? Aumento da mama nos homens
? Coágulos sanguíneos
? Alteração da audição
? Lacrimação dos seus olhos inferior ao habitual
? Os objectos parecerem amarelos
? Desidratação
? Inchaço, dor e vermelhidão nas faces (inflamação de uma glândula salivar)
? Um inchaço no seu intestino chamado de ?angioedema intestinal? que se apresenta comsintomas como dor abdominal, vómitos e diarreia
? Estar mais sensível ao sol do que o habitual
? Descamação ou queda grave da pele, comichão, erupção granulosa ou outras reacçõescutâneas como erupçãoes vermelhas na sua face ou testa
? Erupções cutâneas ou nódoas negras
? Manchas na sua pele e extremidades frias
? Problemas nas unhas (por exemplo queda ou separação de uma unha do seu leito)
? Rigidez musculoesquelética ou incapacidade de movimentar o seu queixo (tetania)
? Fraqueza ou crãibras musculares
? Redução do desejo sexual em homens ou mulheres
? Sangue na sua urina. Pode ser um sinal de um problema renal (nefrite intersticial)
? Mais açúcar do que o habitual na sua urina
? Um aumento do número de certo tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) verificadadurante uma análise ao sangue
? Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no seu sangue
(pancitopenia)
? Análises ao sangue demonstrando uma alteração na quantidade de sais presentes no seusangue, como por exemplo o sódio, cálcio, magnésio e cloro
? Dificuldade em reagir ou reacções mais lentas
? Alteração no cheiro das coisas
? Dificuldades em respirar ou agravamento da asma

Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe porfavor o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RAMICOR D 2,5 E RAMICOR D 5

Conservar em embalagem fechada a temperatura inferior a 25ºC.

Manter for a do alcance e da vista das crianças.

Não utilize RAMIDOR D 2,5 E RAMICOR D 5 após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após VAL.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5

– As substâncias activas são: ramipril e hidroclorotiazida (2,5 mg / 12,5 mg RAMIDOR D
2,5) (5 mg / 25 mg RAMIDOR D 5)
– Os outros ingredientes são: Hipromelose 5 mPa.s.; Amido de milho pré-gelificado;
Celulose microcristalina; Fumarato sódico de estearilo

Qual o aspecto de RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 e conteúdo da embalagem
Comprimidos. Embalagens de 14, 20, 28, 56 E 60 comprimidos (RAMICOR D 2,5);embalagens de 28 e 30 comprimidos (RAMICOR D ) em blister.

Algumas apresentações poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sanofi-Aventis – Produtos Farmacêuticos,S.A.
Empreendimento Lagoas Park – Edifício 7, 3ºAndar
2740-244 Porto Salvo
Tel: 21 35 89 400

Fabricantes:

Sanofi-aventis S.P.A. (Fab. Scoppito)
Strada Statale 17, km 22
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten
Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten

Bélgica:
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Bulgária:
Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg ????????,, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg ????????,

Chipre:
Triatec Plus 5 mg/25 mg ??????

República Checa
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety

Dinamarca:
Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter

Estónia:
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid
Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid

Finlândia:
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit

França:
Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés

Grécia:
Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg ??????, Triatec Plus 5 mg/25 mg ??????

Hungria:
Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta
Ramiwin HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta

Irlanda:
Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g

Luxemburgo:
Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Holanda:
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten

Polónia :
Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki

Portugal:
Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos
RAMIDOR D 2,5 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, RAMIDOR D 2,5 Forte 5 mg/25 mgcomprimidos

Roménia:
Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
42

República Eslovaca:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety

Eslovénia:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete

Suécia:
Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mgtabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Este folheto informativo não contém toda a informação sobre o seu medicamento. Setiver alguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer assunto, pergunte ao seumédico ou farmacêutico.

Etiquetas gravidez, Hidroclorotiazida, hipersensibilidade, plus, Ramipril

Hidroclorotiazida Ibuprofeno

Ramicor D 2,5 Ramipril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Julho de 2010
Sem comentários em Ramicor D 2,5 Ramipril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

RAMIDOR D 2,5 2,5 mg/12,5 mg comprimidos
RAMIDOR D 5 5 mg/25 mg comprimidos
Ramipril / Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 E PARA QUE É UTILIZADO

2. ANTES DE TOMAR RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5

Não tome RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 se alguma das situações acimamencionadas lhe é aplicável. Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes detomar RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5.

Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe
é ou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar RAMIDOR D 2,5 E
RAMIDOR D 5.

Se alguma das situações acima descritas lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ounão aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar RAMIDOR D 2,5 E
RAMIDOR D 5.

3. COMO TOMAR RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5

Tomar RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
? Tome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma hora, geralmente pela manhã.
? Engula os comprimidos com líquido.
? Não esmague nem mastigue os comprimidos.

Que quantidade tomar

Tratamento da pressão sanguínea elevada
O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estarcontrolada.

Idosos
O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seutratamento.

chame uma ambulância. Leve a embalagem do medicamento consigo. Desta forma omédico fica a saber o que tomou.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Outros efeitos secundários incluem:
Informe por favor o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar oudurar mais do que alguns dias.
Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas)
? Dor de cabeça, sensação de fraqueza ou cansaço
? Sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com
RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5 ou quando começa a tomar uma dose mais elevada
? Tosse seca irritativa ou bronquite
? As análises ao sangue que apresentem uma quantidade de açúcar no seu sangue superiorao habitual. Caso tenha diabetes, isto pode agravar a sua diabetes
? As análises ao sangue que apresentem uma quantidade de ácido úrico ou de gordurassuperior ao habitual
? Articulações doridas, vermelhas e inchadas

? Análises sanguíneas que apresentam menos potássio no seu sangue do que é habitual.

Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe porfavor o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RAMICOR D 2,5 E RAMICOR D 5

Conservar em embalagem fechada a temperatura inferior a 25ºC.

Manter for a do alcance e da vista das crianças.

Não utilize RAMIDOR D 2,5 E RAMICOR D 5 após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após VAL.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de RAMIDOR D 2,5 E RAMIDOR D 5

Algumas apresentações poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sanofi-Aventis – Produtos Farmacêuticos,S.A.
Empreendimento Lagoas Park – Edifício 7, 3ºAndar
2740-244 Porto Salvo
Tel: 21 35 89 400

Fabricantes:

Sanofi-aventis S.P.A. (Fab. Scoppito)
Strada Statale 17, km 22
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten
Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten

Bélgica:
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Bulgária:
Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg ????????,, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg ????????,

Chipre:
Triatec Plus 5 mg/25 mg ??????

República Checa
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety

Dinamarca:
Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter

Estónia:
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid
Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid

Finlândia:
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit

França:
Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés

Grécia:
Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg ??????, Triatec Plus 5 mg/25 mg ??????

Hungria:
Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta
Ramiwin HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta

Irlanda:
Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g

Luxemburgo:
Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Holanda:
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten

Polónia :
Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki

Portugal:
Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos
RAMIDOR D 2,5 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, RAMIDOR D 2,5 Forte 5 mg/25 mgcomprimidos

Roménia:
Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
42

República Eslovaca:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety

Eslovénia:
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete

Suécia:
Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mgtabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Este folheto informativo não contém toda a informação sobre o seu medicamento. Setiver alguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer assunto, pergunte ao seumédico ou farmacêutico.

Etiquetas gravidez, Hidroclorotiazida, hipersensibilidade, plus, Ramipril

Anti-Hipertensor Hidroclorotiazida

Ondolen Forte Hidroclorotiazida + Espironolactona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Julho de 2010
Sem comentários em Ondolen Forte Hidroclorotiazida + Espironolactona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Ondolen Forte e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ondolen Forte
3. Como tomar Ondolen Forte
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ondolen Forte
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ONDOLEN FORTE 50 mg + 50 mg comprimidos

Espironolactona + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É O ONDOLEN FORTE E PARA QUE É UTILIZADO

Ondolen Forte contém Espironolactona e Hidroclorotiazida como substâncias activas.
Ondolen Forte associa no mesmo comprimido dois diuréticos com mecanismos de acçãodiferentes e complementares. Desta combinação resultam efeitos diuréticos e anti-
hipertensores aditivos e a manutenção do equilíbrio dos níveis séricos do potássio, umavez que a espironolactona tem um efeito de retenção do potássio que antagoniza aeliminação provocada pela hidroclorotiazida.

Ondolen Forte está indicado no tratamento do edema de origem cardíaca, na hipertensãoarterial, na cirrose hepática com edema e/ou ascite e no síndroma nefrótico.

O efeito diurético inicia-se rapidamente pela hidroclorotiazida e mantém-se por mais doisou três dias após a suspensão do tratamento por acção da espironolactona.

2. ANTES DE TOMAR ONDOLEN FORTE

Não tome Ondolen Forte
-se for alérgico (hipersensível) à espironolactona ou à hidroclorotiazida ou a qualqueroutro dos componentes de Ondolen Forte,
-se for alérgico (hipersensível) a outras substâncias derivadas da sulfonamida (uma vezque a hidroclorotiazida é uma substância derivada da sulfonamida),

-se tiver problemas renais graves, ausência total de urina (anúria),
-se tiver alterações graves da função hepática,
-se tiver níveis elevados de potássio (hipercaliemia).
Na gravidez
Deverá informar o seu médico caso esteja grávida ou pense estar. Em geral, o seu médicoaconselhá-la-á a tomar outro medicamento em vez de Ondolen Forte uma vez que a suaadministração não é recomendada durante a gravidez. Ondolen Forte atravessa a placentae o seu uso após o terceiro mês de gravidez pode ter efeitos fetais e neonataispotencialmente nefastos.

Tome especial cuidado com Ondolen Forte

Informe o seu médico se tem um dos seguintes problemas:
-problemas renais: o médico irá controlar a função renal para se assegurar que não haveráagravamento. Se tiver problemas renais graves não tome Ondolen Forte (ver secção
?Não tomar Ondolen Forte?),
-diabetes: este medicamento, devido ao componente tiazídico, pode ocultar os sinais deuma baixa de açúcar no sangue (como palpitações, batimento cardíaco rápido); o seumédico dir-lhe-á para controlar, mais frequentemente, o açucar no sangue, enquantoestiver a tomar Ondolen Forte, uma vez que a dose de insulina ou dos antidiabéticos oraispoderá ter de ser ajustada.
-gota úrica: pode haver um aumento dos níveis sanguíneos de ácido úrico comprecipitação de uma crise.
Durante o tratamento com Ondolen Forte deve ser evitada uma alimentação rica empotássio e sobretudo a administração de suplementos de potássio ou de outros diuréticoseconomizadores de potássio.

Ao tomar Ondolen Forte com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Certosmedicamentos não podem ser usados ao mesmo tempo, enquanto outros requeremalterações específicas (na dose, por exemplo).

Os diuréticos tiazídicos interactuam com os medicamentos que são afectados pelahipocaliemia (digitálicos, sais de lítio, bloqueadores neuromusculares nãodespolarizantes). Com Ondolen Forte não existe, em geral hipocaliemia uma vez que écontrariada pelo efeito economizador de potássio da espironolactona.
Ainda no que respeita ao equilíbrio do potássio convém lembrar a possível interacçãocom outros medicamentos capazes de provocar hipocaliemia (corticosteróides,corticotrofina, anfotericina B) ou hipercaliemia (outros diuréticos economizadores depotássio, hipotensores inibidores da enzima de conversão, indometacina).

Ondolen Forte potencia o efeito hipotensor de outros fármacos, pelo que a sua posologiapoderá ter de ser ajustada. Isto aplica-se quer aos medicamentos usados para baixar a

tensão arterial (anti-hipertensores) quer àqueles que possam exagerar o efeito hipotensorpostural dos diuréticos (álcool, barbitúricos, opiáceos).

Interacções laboratoriais: os diuréticos modificam muitos dos valores laboratoriais emvirtude dos seus efeitos farmacológicos sobre o equilíbrio hídrico e electrolítico, como osníveis de ácido úrico (uricemia) e de açucar (glicemia) no sangue, etc.
As tiazidas interferem ainda com os testes da tiramina e da fentolamina e com algunstestes da função tiroideia; com os valores determinados para os estrogénios urináriostotais e para o estradiol; com valores determinados para a amilase sérica sem significarpancreatite; e com os valores obtidos para os corticosteróides urinários.
A espironolactona pode ainda interferir com alguns métodos de determinação dos 17-
hidroxicorticosteróides no plasma e na urina e dos 17-cetosteróides urinários.

Gravidez e aleitamento
Gravidez

Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deverá informar o seu médico caso esteja grávida ou pense estar. Em geral, o seu médicoaconselhá-la-á a tomar outro medicamento em vez de Ondolen Forte uma vez que a suaadministração não é recomendada durante a gravidez.
Ondolen Forte atravessa a placenta e o seu uso após o terceiro mês de gravidez pode terefeitos fetais e neonatais potencialmente nefastos.

Aleitamento

A hidroclorotiazida é secretada no leite materno; a espironolactona e a canrenona, umdos principais metabolitos, atravessam a placenta e pelo menos esta última aparece noleite.Não se recomenda a sua utilização durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento pode causar sonolência e fadiga. Se for o caso, não conduza veículosou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ondolen Forte

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ONDOLEN FORTE

Tomar Ondolen Forte sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:
-Na hipertensão arterial, no adulto, 1 a 2 comprimidos por dia, numa dose única, demanhã ou um comprimido de manhã e um à noite.
-Nos edemas, ascite e derrame, no adulto, a dose recomendada é a de um a quatrocomprimidos por dia, divididas em várias tomas ao longo do dia.
A dose máxima recomendada é de quatro comprimidos por dia.
A duração média do tratamento depende da indicação, devendo ser decidida pelo médico.

Se tomar mais Ondolen Forte do que deveria

Se tomar acidentalmente uma dose excessiva deste medicamento informe imediatamenteo seu médico ou farmacêutico. A sobredosagem pode, pela hidroclorotiazida, provocardepressão do sistema nervoso central, irritação gástrica e hipermotilidade pelo que seaconselha a evacuação gástrica e terapêutica de apoio respiratório e cardiovascular commonitorização dos electrólitos séricos e da função renal.
Aparecendo hipercaliemia, devida a sobredosagem pela espironolactona, impõetratamento urgente I.V. com glucose 20-50% mais insulina 0,25-0,5 unidades por gramade glucose.ritmo cardíaco).

Caso se tenha esquecido de tomar Ondolen Forte

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Contudo, esquecimentos repetidos deverão ser evitados.

Se parar de tomar Ondolen Forte

Deverá consultar sempre o seu médico antes de parar o tratamento com Ondolen Forte.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ondolen Forte pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

A associação da hidroclorotiazida com a espironolactona minimiza a possibilidade dasreacções adversas mais frequentes que são as ligadas às alterações do equilíbrio dopotássio.
Mantém-se contudo a possibilidade de reacções adversas, ainda que raras, ligadas àhidroclorotiazida ou à espironolactona.

Os efeitos secundários associados à hidroclorotiazida são os seguintes:

-Alterações gastrointestinais, como falta de apetite, queixas dispépticas, alterações dotrânsito intestinal;
-Dores de cabeça, tonturas;
-Alterações no número de células sanguíneas, como dimuição do número de glóbulosbrancos (leucopenia), plaquetas (trombocitopenia) e glóbulos vermelhos (anemia);
-Diminuição da tensão arterial (hipotensão) sobretudo quando se está de pé (hipotensãoortostática);
-Reacções alérgicas: eritema cutâneo e fotossensibilidade;
-Aumento dos níveis sanguíneos de açucar (hiperglicemia) e de ácido úrico (uricemia).

Associados ao uso de espironolactona podem surgir ginecomastia ou manifestaçõesandrogenizantes ligeiras, sonolência e eritemas cutâneos. Estes efeitos normalmenteregridem com a interrupção do tratamento.
Em estudos de toxicidade crónica no rato, verificou-se que a espironolactona induztumores, apresentando efeitos proliferativos em órgãos endócrinos, no útero e no fígado;embora não tenha sido estabelecida uma nítida relação de causa/efeito têm sido registadoscasos de carcinoma da mama em doentes que tomaram o medicamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ONDOLEN FORTE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Ondolen Forte após o prazo de validade (Val) impresso na embalagemexterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Ondolen Forte não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ondolen Forte

-As substâncias activas são a Hidroclorotiazida e a Espironolactona. Cada comprimidocontém 50 mg de hidroclorotiazida e 50 mg de espironolactona.

-Os outros componentes são: Lactose, celulose microcristalina, povidona, polividonareticulada, estearato de magnésio e óleo essencial de hortelã-pimenta.

Qual o aspecto de Ondolen Forte e conteúdo da embalagem

Ondolen Forte encontra-se disponível na forma de comprimidos em embalagens de 20 e
60 comprimidos.

Os comprimidos são apresentados em blister de PVC termo-selado com folha dealumínio, com 10 comprimidos por plaquete, acondicionados em embalagens de cartolinalitografadas

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

A. Menarini Portugal-Farmacêutica, S.A.
Quinta da Fonte
Edifício D. Manuel I ? Piso 2A
Rua dos Malhões nº1
2770 ? 071 Paço de Arcos
Portugal

Fabricante

SOFARIMEX, INDÚSTRIA QUIMICA E FARMACÊUTICA, S.A.
Avenida das Indústrias
Alto do Colaride, Agualva, Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas gravidez, Hidroclorotiazida, Ondolen Forte, problemas renais, SOBREDOSAGEM

Captopril Hidroclorotiazida

Captopril + Hidroclorotiazida Generis Captopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 23 de Julho de 2010
Sem comentários em Captopril + Hidroclorotiazida Generis Captopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Captopril + Hidroclorotiazida Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis
3. Como tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Captopril + Hidroclorotiazida Generis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Captopril + Hidroclorotiazida Generis 50 mg + 25 mg Comprimidos
Captopril + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CAPTOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS E PARA QUE É

UTILIZADO

Captopril + Hidroclorotiazida Generis é uma associação de duas substâncias activas: ocaptopril e a hidroclorotiazida.
O captopril pertence a um grupo de medicamentos chamados Inibidores da Enzima de
Conversão da Angiotensina (ECA). Os inibidores ECA fazem com que os vasossanguíneos relaxem e a pressão arterial baixe. A hidroclorotiazida faz parte de um grupode medicamentos chamado diuréticos tiazídicos (também conhecidos simplesmente como
?diuréticos?). Aumentam a eliminação de urina e, consequentemente, fazem baixar apressão arterial.
As duas substâncias activas presentes no Captopril + Hidroclorotiazida Generis actuamem conjunto para baixar mais a pressão arterial do que se fosse administrada apenas umadas substâncias.

Captopril + Hidroclorotiazida Generis é utilizado no tratamento da pressão arterialelevada (hipertensão essencial), caso o tratamento apenas com captopril ou comhidroclorotiazida isoladamente não tenha levado a uma diminuição suficiente da pressãoarterial.

Grupo farmacoterapêutico: 3.4.2.1 – Aparelho Cardiovascular. Anti-hipertensores.
Modificadores do eixo renina angiotensina. Inibidores da enzima de conversão daangiotensina

2. ANTES DE TOMAR CAPTOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS

Não tome Captopril + Hidroclorotiazida Generis:
– se tem alergia ao captopril, a qualquer outro inibidor ECA, ou a qualquer outrocomponente de Captopril + Hidroclorotiazida Generis;
– se tem alergia (hipersensibilidade) à hidroclorotiazida ou a qualquer outro derivado desulfonamida;
– se foi previamente tratado com um medicamento do mesmo grupo de Captopril +
Hidroclorotiazida Generis (inibidores ECA) e teve uma reacção alérgica que provocouinchaço dos braços, pernas, tornozelos, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade emengolir ou em respirar (angioedema) ou caso um membro da sua família tenha tido umareacção semelhante;
– se tem problemas graves de fígado ou de rins (pergunte ao seu médico em caso dedúvida);
– Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Captopril
+ Hidroclorotiazida Generis no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)

Captopril + Hidroclorotiazida Generis não deve ser administrado a crianças eadolescentes (<18 anos).

Tome especial cuidado com Captopril + Hidroclorotiazida Generis:

– se sofrer de vómitos ou diarreia excessivos;
– se estiver a fazer uma dieta de baixo consumo de sal e utilizar substitutos ousuplementos de sal que contenham potássio;
– se tiver problemas de fígado ou de rins (pergunte ao seu médico em caso de dúvida);
– se souber que tem circulação sanguínea no músculo cardíaco reduzida ou umestreitamento da aorta (estenose da aorta) ou da artéria renal (estenose da artéria renal);
– se tiver tido choque após uma insuficiência cardíaca (choque cardiogénico);
– se tiver diabetes; (Captopril + Hidroclorotiazida Generis poderá influenciar o efeito dainsulina ou de outros medicamentos antidiabéticos. Aconselhe-se com o seu médico.)
– se estiver a fazer diálise;
Tem havido algumas notificações de reacções do tipo alérgico quando pessoas quetomam medicamentos como Captopril + Hidroclorotiazida Generis são submetidas adiálise com determinadas membranas de diálise [chamadas membranas de hemodiálise dealto fluxo ou aférese de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) com absorção por sulfatode dextrano]. Informe o seu médico antes do seu próximo tratamento de diálise.
– se vai ser submetido a tratamento de dessensibilização para picadas de vespa ou deabelha;
Tem havido algumas notificações de reacções do tipo alérgico quando pessoas quetomam medicamentos como Captopril + Hidroclorotiazida Generis fizeram tratamentosde dessensibilização deste tipo. Informe o seu médico antes do seu tratamento. se tiverlúpus ou síndrome do tipo lúpus.

Os medicamentos que contêm lítio não devem ser tomados juntamente com Captopril +
Hidroclorotiazida Generis sem monitorização cuidadosa pelo médico.
Se desenvolver algum dos seguintes sintomas, contacte imediatamente o seu médico:
– inchaço dos braços, pernas, tornozelos, face, lábios, língua e/ou garganta, comdificuldade em engolir ou em respirar;
– qualquer sinal de infecção (como garganta inflamada ou febre) que não respondaprontamente ao tratamento habitual;
– tonturas fortes ou desmaios;
– dor abdominal intensa;
– batimento cardíaco anormalmente rápido ou irregular;
– icterícia (pele/olhos amarelos);
– qualquer súbita, inexplicada erupção cutânea ou queimadura, pele vermelha oudescamação da pele.

Informe as seguintes pessoas de que toma Captopril + Hidroclorotiazida Generis:
– a equipa médica, sobretudo o anestesista (se for submetido a uma operação), caso sejahospitalizado;
– o seu dentista, antes de lhe ser administrada anestesia para um tratamento dentário.
Se estiver a tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis pela primeira vez, poderá sentira cabeça leve ou tonturas por um curto período, e sentar-se ou deitar-se poderá ajudar.
Não é provável que esta situação ocorra se estiver a tomar os comprimidos regularmente.
Se estiver preocupado, consulte o seu médico.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Captopril +
Hidroclorotiazida Generis não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Nota:
A hidroclorotiazida contida neste medicamento poderá produzir um resultado positivonum teste de doping.

Ao tomar Captopril + Hidroclorotiazida com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Incluem-se os medicamentos para uma constipação, tosse, febre dos fenos ou problemasde sinusite, uma vez que estes medicamentos poderão aumentar a sua pressão arterial.
Esta situação aplica-se, particularmente, se também estiver a tomar:
– alguns medicamentos para as dores, também chamados ?anti-inflamatórios? (porexemplo, indometacina, ibuprofeno);
– lítio (para o tratamento de perturbações mentais);
– carbenoxolona (para o tratamento de úlceras gastrointestinais);
– corticosteróides, corticotrofina (ACTH);
– alguns laxantes;
– injecções de um antifúngico (anfotericina);

– relaxantes musculares (administrados na altura da cirurgia);
– resina colestiramina, colestipol (para reduzir o colesterol no sangue);
– alopurinol (para o tratamento da gota);
– procainamida e digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (tratamento do pulsoirregular);
– agentes citostáticos ou imunossupressores (por exemplo, azatioprina e ciclofosfamida);
– sais de cálcio;
– suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio, diuréticos
(sobretudo os chamados poupadores de potássio), outros medicamentos que possamaumentar o potássio no seu organismo (tais como a heparina);
– medicamentos que reduzam a pressão arterial pelo alargamento dos vasos sanguíneos
(por exemplo, minoxidil);
– carbamazepina (para o tratamento da epilepsia);
– medicamentos utilizados na diabetes (insulina e antidiabéticos orais, tais como assulfonilureias);
– medicamentos utilizados para tratar perturbações psicóticas e alguns antidepressoress;
– ou qualquer outro tratamento para a pressão arterial elevada.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Captopril + Hidroclorotiazida Generisantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Captopril + Hidroclorotiazida Generis. Captopril + Hidroclorotiazida Generis não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar oaleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanasapós o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Captopril +
Hidroclorotiazida Generis.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefíciose riscos de tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis enquanto amamenta,comparativamente com outros medicamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É necessário ter precaução ao conduzir ou operar maquinaria caso ocorram efeitossecundários como sensação de cabeça leve, tonturas ou cansaço. Esta situação aplica-se,

particularmente, no início do tratamento, na alteração da posologia ou com a ingestão de
álcool.

Informações importantes sobre alguns componentes de Captopril + Hidroclorotiazida
Generis
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CAPTOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS

Tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico receitou-lhe Captopril + Hidroclorotiazida Generis porque o tratamentoanterior para a pressão arterial elevada não produziu uma redução apropriada da pressãoarterial. O seu médico irá informá-lo como mudar do tratamento anterior para Captopril +
Hidroclorotiazida Generis.

Modo de administração e Posologia
A dose habitual é 1 comprimido de Captopril + Hidroclorotiazida Generis por dia
(correspondendo a 50 mg de captopril e 25 mg de hidroclorotiazida). A dose diáriamáxima de 1 comprimido de Captopril + Hidroclorotiazida Generis não deve serexcedida.

Os comprimidos de Captopril + Hidroclorotiazida Generis destinam-se apenas à via oral.

Os comprimidos devem ser engolidos com uma quantidade suficiente de líquido (porexemplo, um copo com água). Pode tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis com ousem alimentos. Deve tentar tomar a sua dose diária aproximadamente à mesma hora todosos dias, de preferência de manhã. É importante que continue a tomar Captopril +
Hidroclorotiazida Generis até que o seu médico lhe dê indicações em contrário.

Populações especiais: se sofrer de doença renal moderada, diabetes ou se tiver menos salou água no seu organismo, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa de
Captopril + Hidroclorotiazida Generis, tal como ½ comprimido de Captopril +
Hidroclorotiazida Generis (correspondendo a 25 mg de captopril e 12,5 mg dehidroclorotiazida).

Doentes idosos: o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa de Captopril +
Hidroclorotiazida Generis, tal como ½ comprimido de Captopril + Hidroclorotiazida
Generis (correspondendo a 25 mg de captopril e 12,5 mg de hidroclorotiazida).

Se tiver a impressão de que o efeito de Captopril + Hidroclorotiazida Generis édemasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Captopril + Hidroclorotiazida Generis do que deveria
Se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, ou se uma criança tiver engolidoalguns, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Leve consigo aembalagem vazia e quaisquer comprimidos remanescentes.
Se tomar mais do que deveria, poderá apresentar: micção mais frequente, alteração nosníveis de alguns componentes no sangue, queda acentuada da pressão arterial,consciência reduzida de si ou daquilo que o rodeia (o que inclui coma), convulsões,fraqueza muscular, batimento cardíaco irregular ou mais lento ou função renal diminuída.

Caso outra pessoa tenha tomado demasiados comprimidos e tenha desmaiado, deite-aposicionando os pés em posição mais alta do que a cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis
Caso se tenha esquecido de uma dose diária, tome simplesmente a dose seguinte, talcomo receitado. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que seesqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todo os medicamentos, Captopril + Hidroclorotiazida Generis pode ter efeitossecundários em algumas pessoas.

Pare de tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis e procure cuidados médicosimediatamente caso tenha:
– inchaço dos braços, pernas, tornozelos, face, lábios, língua e/ou garganta, comdificuldade em engolir ou em respirar, garganta inflamada ou febre;
– tonturas fortes ou desmaios;
– dor abdominal intensa;
– batimento cardíaco anormalmente rápido ou irregular;
– icterícia (pele/olhos amarelos);
– reacções cutâneas súbitas e inexplicadas, tais como erupção cutânea, queimadura, pelevermelha ou descamação da pele.
Segue-se uma lista dos efeitos secundários, apresentados por ordem decrescente degravidade, que foram observados com o captopril e/ou outros inibidores ECA, e dosefeitos secundários que foram observados com a hidroclorotiazida.

Os efeitos secundários que se seguem foram frequentemente observados (ocorreram emmais do que 1 em 100 doentes, mas menos do que 1 em 10 doentes) com o captopril eoutros inibidores ECA:
– perturbações do sono;

– alterações no paladar, tonturas;
– tosse seca e irritativa (sem produção de muco), problemas respiratórios;
– náuseas, vómitos, irritações gástricas, dor abdominal, diarreia, obstipação, boca seca;
– problemas cutâneos, tais como comichão e erupção cutânea, queda de cabelo.
Os efeitos secundários que se seguem foram pouco frequentemente observados
(ocorreram em mais do que 1 em 1000 doentes, mas menos do que 1 em 100 doentes)com o captopril e outros inibidores ECA:
– problemas cardíacos, tais como batimento cardíaco rápido ou irregular, dor torácica
(angina), sentir o coração a bater;
– pressão arterial baixa, má circulação nos dedos (síndrome de Raynaud), vermelhidão oupalidez cutânea;
– inchaço das mãos, rosto, lábios ou língua;
– dor torácica, cansaço, mal-estar.

Os efeitos secundários que se seguem foram raramente observados (ocorreram em menosdo que 1 em 1000 doentes, mas mais do que 1 em 10.000 doentes) com o captopril eoutros inibidores ECA:
– perda de apetite (anorexia);
– sonolência, cefaleias, uma sensação anormal na pele, tal como queimadura ou picadas;
– problemas na boca, tais como boca inflamada ou úlceras na boca;
– reacção alérgica no intestino causando dor abdominal (angioedema intestinal);
– problemas renais, micção aumentada ou diminuída.
Os efeitos secundários que se seguem foram muito raramente observados (ocorreram em
1 doente, ou menos, em 10.000 doentes, incluindo notificações isoladas) com o captoprile outros inibidores ECA:
– efeitos secundários que afectam o sangue e seus componentes, tais como:
– anemia (contagem baixa dos glóbulos vermelhos que pode provocar diminuição dodesempenho e cansaço);
– falta de alguns tipos de glóbulos brancos que pode causar infecção, garganta inflamada,febre ou hemorragia (neutropenia, agranulocitose, pancitopenia);
– capacidade reduzida do sangue em coagular (trombocitopenia), que pode causarhemorragia ou hematomas;
– confusão, depressão;
– acidente vascular cerebral, desmaios;
– visão turva;
– ataque cardíaco;
– problemas torácicos incluindo:
– dificuldade em respirar ou respiração ruidosa;
– nariz entupido ou com corrimento, um tipo de pneumonia, causada por alterações nosangue ou por uma condição que causa tosse, febre, falta de ar e respiração ruidosa;
– língua inchada, úlceras no estômago, pancreatite (inflamação do pâncreas que podecausar dor no estômago);
– função do fígado comprometida, incluindo icterícia, que faz com que a pele e os olhosfiquem amarelos, e inflamação do fígado (hepatite);
– reacções cutâneas intensas, tais como:

– reacções alérgicas que causam comichão na pele e fazem com que a pele fique vermelha
(urticária);
– erupção cutânea grave em todo o corpo (síndrome de Stevens-Johnson);
– erupção cutânea alérgica que provoca lesões de cor rosa-avermelhada que podem tercentros claros (eritema multiforme);
– sensibilidade da pele à luz;
– vermelhidão da pele (eritroderma);
– uma série de reacções cutâneas que podem causar a formação de lesões cheias delíquido (reacções penfigóides);
– uma condição que faz com que a pele forme escamas ou descame (dermatiteexfoliativa);
– dores nos músculos e articulações;
– problemas renais;
– impotência, inchaço mamário nos homens;
– febre;
– alterações nos valores dos exames laboratoriais.

Os efeitos secundários que se seguem foram observados com a hidroclorotiazida, asegunda substância activa do Captopril + Hidroclorotiazida Generis, e incluem:
– glândulas salivares inchadas;
– efeitos secundários que afectam o sangue e seus componentes, que podem causar:
– diminuição do desempenho;
– cansaço;
– infecção;
– garganta inflamada ou febre devido a uma falta de glóbulos brancos;
– capacidade reduzida do sangue em coagular, que pode causar hemorragia ouhematomas;
– perda de apetite (anorexia), açúcar na urina, alterações anormais nos componentes dosangue, tais como o açúcar, ácido úrico (gota), sódio, potássio, níveis elevados decolesterol e de outros lípidos no sangue;
– instabilidade psicomotora, depressão, perturbações do sono;
– formigueiro e picadas, sensação de cabeça leve;
– problemas com os olhos e visão, tais como ?visão amarela? e visão turva;
– tonturas;
– pressão arterial baixa, problemas cardíacos, tais como batimento cardíaco irregular;
– problemas de circulação, tais como vasos sanguíneos inflamados, incluindo os da pele eoutros órgãos (angeíte necrosante);
– problemas pulmonares e respiratórios, tais como dificuldades respiratórias;
– irritação gástrica, diarreia, obstipação, pancreatite;
– icterícia, que faz com que a pele e os olhos fiquem amarelos;
– reacções cutâneas intensas, tais como:
– sensibilidade da pele à luz;
– erupção cutânea;

– uma condição que causa uma erupção cutânea característica, vermelha, com aspecto demancha, em forma de borboleta, sobre as bochechas e o nariz (lúpus e reacções do tipolúpus);
– reacções alérgicas que causam comichão na pele e fazem com que a pele fique vermelha
(urticária);
– reacção exagerada do sistema de defesa natural do organismo (reacções dehipersensibilidade);
– espasmos musculares;
– problemas renais;
– febre, fraqueza.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CAPTOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Captopril + Hidroclorotiazida Generis após o prazo de validade impresso naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25º C.
Proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Captopril + Hidroclorotiazida Generis
– As substâncias activas deste medicamento são o captopril e a hidroclorotiazida. Cadacomprimido contém 50 mg de captopril e 25 mg de hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido demilho pré-gelificado, ácido esteárico e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Captopril + Hidroclorotiazida Generis e conteúdo da embalagem
Captopril + Hidroclorotiazida Generis apresenta-se na forma de comprimidos, estandodisponível em embalagens de 10, 30, 60 e 100.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park Da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante
Actavis hf
Reykjavíkurvegur 78
220 Harfnarfjördur
Islândia

Actavis Ltd.
BT 16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun
ZTN 08
Malta

Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19 – Venda Nova
2700-487 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Captopril, garganta inflamada, gravidez, Hidroclorotiazida, pressão arterial, problemas renais

Hidroclorotiazida Losartan

Lortaan Plus Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Julho de 2010
Sem comentários em Lortaan Plus Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lortaan Plus e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lortaan Plus
3. Como tomar Lortaan Plus
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lortaan Plus
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lortaan Plus 50mg + 12,5mg

Lortaan Plus 100mg + 12,5mg

Comprimidos revestidos por películalosartan de potássio e hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LORTAAN PLUS E PARA QUE É UTILIZADO

Lortaan Plus é uma associação de um antagonista dos receptores da angiotensina II
(losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).

Lortaan Plus é indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterialelevada).

2. ANTES DE TOMAR LORTAAN PLUS

Não tome Lortaan Plus

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
– se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas
(ex. outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o co-trimoxazol, pergunteao seu médico no caso de ter dúvidas);

– se está grávida, pensa que está grávida ou está a planear engravidar (ver também
Gravidez e aleitamento);
– se está a amamentar;
– se tem compromisso grave da função hepática;
– se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzirurina;
– se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podemser corrigidos com tratamento;
– se sofre de gota

Tome especial cuidado com Lortaan Plus

– se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua
– se toma diuréticos (comprimidos para urinar)
– se está a fazer dieta de restrição de sal
– se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves
– se tem insuficiência cardíaca
– se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal
– se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devidoa mau funcionamento do coração)
– se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração)ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculocardíaco)
– se é diabético(a)
– se teve gota
– se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)
– se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássio
– se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vaifazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ouos profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan depotássio e Hidroclorotiazida
– se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomaliada glândula).

Ao tomar com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Lortaan Plus podeminteragir com outros medicamentos. As preparações que contêm lítio não devem ser

tomadas com Lortaan Plus sem uma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem sernecessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomarsuplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentospoupadores de potássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes,medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimentocardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas). Também é importanteque o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos para reduzir a sua pressãoarterial, esteróides, medicamentos para tratar o cancro, analgésicos, medicamentos parao tratamento de infecções fúngicas, ou medicamentos para a artrite, resinas usadas parao colesterol elevado como a colestiramina, medicamentos relaxantes musculares,comprimidos para dormir; medicamentos opióides como a morfina, "aminasvasopressoras" como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo;
(medicamentos orais para a diabetes ou insulinas).

Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também oseu médico que toma Lortaan Plus.

Ao tomar Lortaan Plus com alimentos e bebidas

Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: álcool e Lortaan Plus podemaumentar o efeito um do outro.

O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Lortaan Plus.

Lortaan Plus pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Lortaan Plus nas primeiras 12 semanas de gravidez e não pode mesmotomar losartan após a 13a semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidezpode ter efeitos nocivos para o bebé. Se engravidar durante o tratamento com Lortaan
Plus fale com o seu médico imediatamente. Uma mudança para um tratamentoalternativo adequado deve ser realizada anteriormente a uma gravidez planeada. Nãopode tomar Lortaan Plus se estiver a amamentar. Consulte o seu médico oufarmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Utilização em crianças e adolescentes

Não existe experiência da utilização de Lortaan Plus em crianças. Por isso, Lortaan Plusnão deve ser dado a crianças.

Utilização em idosos

Lortaan Plus actua igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dosdoentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com mais idade necessitada mesma dose que os doentes mais novos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possamrequerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinasperigosas) até que perceba como tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lortaan Plus

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico lhe disse que temuma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR LORTAAN PLUS

Tomar Lortaan Plus sempre de acordo com as indicações do médico. O seu médicodecidirá qual a dose adequada de Lortaan Plus dependendo do seu problema e de outrosmedicamentos que estiver a tomar. É importante que continue a tomar Lortaan Plusdurante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo dasua pressão arterial.

Pressão Arterial Elevada

A dose habitual de Lortaan Plus para a maioria dos doentes com pressão arterial elevada
é de 1 comprimido de Lortaan Plus 50 mg/12,5 mg por dia para controlar a pressãoarterial durante um período 24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2comprimidos, uma vez por dia, de losartan/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg
Comprimidos revestidos por película, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia,de Losartan/hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película (umadose mais forte). A dose diária máxima é de 2 comprimidos por dia de
Losartan/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película ou de 1comprimido por dia de Losartan/hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidosrevestidos por película.

Se tomar mais Lortaan Plus do que deveria

No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para quelhe seja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma

diminuição da pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição dosangue e desidratação.

Caso se tenha esquecido de tomar Lortaan Plus

Tente tomar Lortaan Plus como receitado pelo seu médico. No entanto, se se esquecerde uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquema habitual.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Lortaan Plus comprimidos pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Lortaan Plus comprimidos einforme imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital maispróximo:
– uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ougarganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes,mas menos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
– Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dosseios nasais;
– Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão;
– Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas;
– Insónia, dor de cabeça, tonturas;
– Fraqueza, cansaço, dor no peito;
– Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco),diminuição dos níveis de hemoglobina.

Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em
1.000):
– Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés,pernas, braços e nádegas, como dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor deestômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos e problemas decoagulação;
– Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumentodos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue;

– Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes),confusão, depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda dememória;
– Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca,desmaio;
– Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver ascoisas em tom amarelado;
– Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos;
– Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-setonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC
(acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações;
– Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutâneaou nódoas negras;
– Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causadificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão;
– Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, bocaseca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes;
– Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas;
– Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele,sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo;
– Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraquezamuscular;
– Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamaçãodos rins, infecção urinária, açúcar na urina;
– Diminuição do apetite sexual, impotência;
– Inchaço da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes):
– Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR LORTAAN PLUS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lortaan Plus após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar Lortaan Plus dentro da embalagem de origem. Não conservar acima de 30ºC.
Não abra o blister antes da altura de tomar o medicamento.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lortaan Plus

As substâncias activas são o Losartan de potássio e a Hidroclorotiazida.

Lortaan Plus 50 mg/12,5 mg contém 50 mg de losartan de potássio e 12,5 mg dehidroclorotiazida como substâncias activas.

Lortaan Plus 100 mg/12,5 mg contém 100 mg de losartan de potássio e 12,5 mg dehidroclorotiazida como substâncias activas.

Lortaan Plus 50 mg/12,5 mg e Lortaan Plus 100 mg/12,5 mg contém os seguintescomponentes não activos: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido demilho pré-gelificado, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hipromelose.

Lortaan Plus 50 mg/12,5 mg contém 4,24 mg (0,108 mEq) de potássio.
Lortaan Plus 100 mg/12,5 mg contém 8,48 mg (0,216 mEq) de potássio.

Lortaan Plus 50 mg/12,5 mg contém também dióxido de titânio (E171), laca aluminadade amarelo de quinoleína (E104) e cera de carnaúba (E903).

Lortaan Plus 100 mg/12,5 mg contém também concentrado de cor branca, que contémdióxido de titânio (E171) e cera de carnaúba (E903).

Qual o aspecto de Lortaan Plus e conteúdo da embalagem

Lortaan Plus 50 mg/12,5mg está disponível sob a forma de comprimidos revestidos porpelícula ranhurados.

Lortaan Plus 100 mg/12,5 mg está disponível sob a forma de comprimidos revestidospor película não ranhurados.

Lortaan Plus está disponível nas seguintes apresentações:

Lortaan Plus 50 mg/12,5 mg – Blisters de PVC/PE/PVDC selados com folha dealumínio em embalagens de 14, 28 ou 56 comprimidos.

Lortaan Plus 100 mg/12,5 mg – Blisters de PVC/PE/PVDC selados com folha dealumínio em embalagens de 14, 28 ou 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no
Fabricante
Mercado

Laboratório Medinfar –
Merck Sharp & Dohme, Ltd.
Produtos Farmacêuticos, S.A.
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