Categoria: Selectivos cardíacos

Nevicanil Nebivolol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Junho de 2013
Sem comentários em Nevicanil Nebivolol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Nevicanil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Nevicanil
3. Como tomar Nevicanil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nevicanil
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Nevicanil 5 mg Comprimidos

Cloridrato de nebivolol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É NEVICANIL E PARA QUE É UTILIZADO

Nevicanil é um medicamento cardiovascular (bloqueador beta) que diminui a tensãoarterial elevada e melhora o débito cardíaco.

Indicações

Tensão arterial elevada
Tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão essencial).

Insuficiência cardíaca
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável ligeira a moderada associado a umaterapêutica padrão em doentes idosos (com mais de 70 anos).

2. ANTES DE TOMAR NEVICANIL

Não tome Nevicanil
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de nebivolol ou a qualquer outrocomponente de Nevicanil,
– se a sua função hepática está alterada (insuficiência hepática)

– se tem insuficiência cardíaca aguda, choque cardiogénico (falha circulatória causada porinsuficiência cardíaca grave) ou episódios de agravamento acentuado (descompensação)da insuficiência cardíaca que exigem tratamento com outras substâncias,
– se tem determinados ritmos cardíacos anormais (síndrome de disfunção sinusal)incluindo bloqueio sino-auricular; bloqueio auriculoventricular (AV) de 2.º e 3.º graus,
– se teve no passado espasmos das vias respiratórias inferiores (brônquios) ou asmabrônquica,
– se tem um determinado tipo de tumor da supra-renal não tratado (feocromocitoma),
– se tem uma acidez excessiva do sangue (acidose metabólica),
– se tem uma frequência cardíaca em repouso inferior a 60 batimentos por minuto
(bradicardia) antes do tratamento,
– se tem uma tensão arterial patologicamente baixa inferior a ?90 mmHg? (hipotensão),
– se tem perturbações circulatórias graves nos braços e nas pernas.

Tome especial cuidado com Nevicanil se tem ou se desenvolver qualquer um dos seguintes sinais durante a terapêutica. Nestescasos, informe o seu médico porque Nebivolo YES deve ser utilizado com maior cuidadonas situações seguintes:
– uma frequência cardíaca anormalmente lenta (bradicardia) (inferior a 50-55 batimentospor minuto em repouso e/ou sinais como tonturas, fraqueza ou perturbações da marcha),
– determinadas doenças cardíacas (por exemplo, angina de peito, queixas devidas aperturbações da irrigação sanguínea do coração, determinados ritmos cardíacos anormais
[bloqueio AV de 1.º grau]),
– perturbações circulatórias nos braços e nas pernas,
– problemas respiratórios persistentes, em especial doenças das vias respiratóriasacompanhadas de uma constrição persistente das vias respiratórias inferiores (brônquios).
– diabetes: Nevicanil não tem qualquer efeito sobre o açúcar do sangue, mas podemascarar os sinais de uma diminuição dos níveis do açúcar do sangue (nervosismo,tremores, frequência cardíaca rápida); contudo, a sudação como sinal de níveis baixos doaçúcar do sangue não é mascarada.
– glândula tiróide hiperactiva: a frequência cardíaca mais rápida (taquicardia) como sinalde hiperactividade pode ser mascarada; a interrupção repentina de Nevicanil pode causarum aumento da frequência cardíaca.
– alergias: Nevicanil pode aumentar a sua reacção aos pólenes e a outras substâncias aque é alérgico.
– psoríase: doentes com uma psoríase existente ou conhecida no passado só devem tomar
Nevicanil após uma avaliação cuidadosa do risco-benefício.
– idosos: recomenda-se, em doentes com mais de 65 anos, uma dose inicial menor. Onebivolol deve ser utilizado com precaução em doentes com mais de 75 anos e otratamento deve ser cuidadosamente controlado pelo médico.

Ao tomar Nevicanil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico de que está a tomar Nevicanil. Enquanto estiver a tomar Nevicanilnão devem ser utilizados ao mesmo tempo certos medicamentos utilizados paratratamento de ritmos cardíacos anormais (antiarrítmicos), certos medicamentoscardiovasculares (antagonistas do cálcio do tipo do verapamil/diltiazem) oumedicamentos que baixam a tensão arterial que têm uma acção central.

Amiodarona ou quinidina (certos medicamentos utilizados para tratar ritmos cardíacosanormais):
Quando utilizados juntamente, o efeito da amiodarona ou os efeitos secundários daquinidina podem ser intensificados, podendo ser necessário um ajuste da dose.

Anestésicos:
Os efeitos de enfraquecimento do coração dos bloqueadores beta e dos anestésicos podemser aditivos. Portanto, deve informar o anestesista antes de uma intervenção cirúrgica deque está a tomar Nevicanil.

Antagonistas do cálcio do tipo da dihidropiridina (certos medicamentoscardiovasculares):
Quando se utilizam bloqueadores beta juntamente com antagonistas do cálcio do tipo dadihidropiridina (por exemplo, amlodipina, felodipina, lacidipina, nifedipina, nicardipina,nimodipina, nitrendipina), existe um maior risco de desenvolvimento de tensão arterialbaixa. Em doentes com insuficiência cardíaca, pode ocorrer uma diminuição adicional daacção de bombeamento do coração.

Antagonistas dos canais do cálcio do tipo do verapamil/diltiazem:
É necessária uma monitorização rigorosa quando se administram bloqueadores beta aomesmo tempo que os antagonistas do cálcio do tipo do verapamil ou do diltiazem porqueesta associação pode causar uma queda da tensão arterial, uma frequência do pulso lentae outras perturbações do ritmo cardíaco. O verapamil nunca deve ser administrado por viaintravenosa em doentes medicados com nebivolol.

Antidepressores ou antipsicóticos (medicamentos utilizados para tratar a depressão oupsicoses):
A utilização concomitante de antipsicóticos (medicamentos utilizados para tratar aspsicoses), antidepressores tricíclicos (medicamentos utilizados para tratar a depressão),barbitúricos (por exemplo, medicamentos utilizados para tratar a epilepsia) e fenotiazinas
(sedativos) pode produzir uma diminuição acentuada da tensão arterial. Quando seutilizam concomitantemente certos medicamentos para tratar a depressão (inibidores darecaptação da serotonina como a paroxetina e a fluoxetina) ou as psicoses (tioridazina), oseu médico pode ter de ajustar a dose de Nevicanil.

Medicamentos para a tosse, colírios e gotas nasais (descongestionantes):
A utilização concomitante destes medicamentos pode causar um aumento da tensãoarterial resultando numa tensão arterial elevada assim como batimentos cardíacos muitolentos (bradicardia) e certos ritmos cardíacos anormais.

Antiácidos (medicamentos utilizados para tratar o excesso de ácido no estômago e aazia):
Os medicamentos utilizados para tratar o excesso de ácido no estômago e a azia podemser tomados entre as refeições quando Nevicanil é tomado durante uma refeição.

Insulina e antidiabéticos orais (medicamentos para diminuir o açúcar do sangue):
Embora o nebivolol não afecte os níveis do açúcar do sangue em diabéticos, podemascarar certos sinais de níveis baixos do açúcar do sangue (pulso rápido, palpitações).
Portanto, os níveis do açúcar do sangue devem ser controlados regularmente (ver asecção 2 Tome especial cuidado com Nevicanil).

Glicosídeos digitálicos (medicamentos para tratar problemas cardíacos)
Se os bloqueadores beta e os glicosídeos digitálicos (certos medicamentos cardíacos)forem administrados ao mesmo tempo, podem causar uma determinada perturbação naacção cardíaca (tempo de condução prolongado). Contudo, os estudos clínicos comnebivolol não revelaram qualquer evidência de uma interacção deste tipo. O nebivololnão afecta os níveis sanguíneos da digoxina.

Gravidez e aleitamento
Nebivolol não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramentenecessário. Se o seu médico considerar que o tratamento com Nevicanil é necessário,efectuará controlos regulares do crescimento do bebé e do fluxo sanguíneo através daplacenta. Se forem observados efeitos nefastos, pode ser necessário mudar o tratamento.

O bebé recém-nascido deve ser monitorizado regularmente durante os primeiros 3 dias.

Não se sabe se o nebivolol passa para o leite materno. Recomenda-se, portanto, nãoamamentar durante o tratamento com Nevicanil.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Quando conduzir ou utilizar máquinas deve estar ciente de que podem ocorrerocasionalmente tonturas ou fadiga.

3. COMO TOMAR NEVICANIL

Tomar Nevicanil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tratamento da tensão arterial elevada

Adultos:
A menos que indicado de outro modo pelo seu médico, a dose normal é de 1 comprimido
(5 mg de nebivolol) uma vez por dia.

O efeito de diminuição da tensão arterial torna-se evidente após 1 a 2 semanas detratamento. Por vezes, o efeito óptimo é atingido apenas ao fim de 4 semanas.

Associação com outros medicamentos para baixar a tensão arterial:
Os bloqueadores beta podem ser utilizados isolados ou em associação com outrosmedicamentos para baixar a tensão arterial. Até à data, só se observou um efeito adicionalde diminuição da tensão arterial quando Nevicanil foi associado com 12,5-25 mg dasubstância hidroclorotiazida.

Doentes com função renal diminuída (insuficiência renal):
A dose inicial recomendada em doentes com insuficiência renal é de ½ comprimido
(2,5 mg de nebivolol) uma vez por dia. Se necessário, a dose diária pode ser aumentadapara 1 comprimido (5 mg de nebivolol).

Doentes com função hepática diminuída (insuficiência hepática):
Não existe experiência suficiente com a administração de nebivolol em doentes cominsuficiência da função hepática ou com perturbações da função hepática. Portanto, onebivolol não deve ser utilizado nestes doentes (ver 2. "Antes de tomar Nebivolol").

Doentes idosos:
Em doentes com mais de 65 anos, a dose inicial recomendada é ½ de comprimido
(2,5 mg de nebivolol) uma vez por dia. Se necessário, a dose diária pode ser aumentadapara 1 comprimido (5 mg de nebivolol). Devido à experiência limitada, é necessária umamonitorização cuidadosa e atenta em doentes com mais de 75 anos.

Crianças e adolescentes:
Nevicanil não é recomendado em crianças e em adolescentes com menos de 18 anosdevido à ausência ou insuficiência de dados de segurança e eficácia.

Tratamento da insuficiência cardíaca crónica

O tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável deve ser iniciado com um aumentolento da dose até ser atingida a dose óptima para si. O início do tratamento e qualqueraumento da dose devem ser monitorizados durante pelo menos 2 horas por um médicoexperiente para assegurar que a sua condição permanece estável.

Em doentes que tomam outros medicamentos cardiovasculares como medicamentos paraurinar (diuréticos), glicosídeos que actuam no coração (digoxina) ou outrosmedicamentos que fortalecem a função do coração (inibidores da ECA ou antagonistas daangiotensina II), as doses destes medicamentos devem estar estabilizadas antes de poderser iniciado o tratamento com Nevicanil.

As doses iniciais devem ser ajustadas de acordo com o esquema seguinte em intervalosde 1 a 2 semanas e dependendo da maneira como o doente tolera a dose:

Intervalo de doses
Posologia
no início
1,25 mg
de
nebivolol
após 1 a 2 semanas
2,5 mg de nebivolol
após mais 1 a 2 semanas
5 mg de nebivolol
após mais 1 a 2 semanas
10 mg de nebivolol

A dose máxima recomendada é de 10 mg de nebivolol uma vez por dia.

Crianças e adolescentes:
Nevicanil não é recomendado em crianças e em adolescentes com menos de 18 anosdevido à ausência de dados de segurança e eficácia.

Instruções para a divisão dos comprimidos:
Se o seu médico lhe tiver dito para tomar um quarto ou metade do comprimido por dia,veja as instruções que se seguem sobre como partir os comprimidos com a ranhura emforma de cruz de Nevicanil.

Se necessitar de quartos de comprimido:
Coloque os comprimidos numa superfície dura e plana (por exemplo, uma mesa oubancada), com a ranhura profunda em forma de cruz virada para cima e a ranhura planaem forma de cruz virada para baixo. Para obter quartos de comprimido, divida ocomprimido apoiando a ponta do polegar e premindo.

Se necessitar de metades de comprimido:
Coloque os comprimidos numa superfície dura e plana (por exemplo, uma mesa oubancada), com a ranhura profunda em forma de cruz virada para cima e a ranhura planaem forma de cruz virada para baixo. Para obter metades de comprimido, divida ocomprimido premindo com as pontas dos dois indicadores ao longo da ranhura.

Como e quando tomar Nevicanil
Pode tomar os comprimidos com as refeições. A dose diária prescrita deve ser tomada depreferência todos os dias à mesma hora. Engula o comprimido inteiro com umaquantidade suficiente de líquido (por exemplo, um copo de água).

Durante quanto tempo deve tomar Nevicanil
A duração do tratamento com Nevicanil 5 mg depende da natureza da doença e édeterminada pelo médico. Se necessário, os comprimidos podem ser tomados duranteanos. A experiência demonstra que pode ser necessário um tratamento durante toda a vidapara a tensão arterial elevada e para a insuficiência cardíaca.

Se tomar mais Nevicanil do que deveria
Informe imediatamente um médico que, se necessário, pode tomar medidas deemergência. Se pensa que tomou uma dose excessiva de Nevicanil 5 mg, deve deitar-secom os braços e pernas numa posição elevada até à chegada do médico.

Os sinais de uma sobredosagem com bloqueadores beta são pulso lento (bradicardia),tensão arterial baixa (hipotensão), espasmos das vias respiratórias (broncospasmo) e oinício súbito de insuficiência cardíaca (insuficiência cardíaca aguda).

Caso se tenha esquecido de tomar Nevicanil
Se tiver tomado uma dose muito baixa ou no caso de se ter esquecido de tomar uma ouvárias doses de Nevicanil, o efeito deste medicamento é mais fraco. Isto pode causar umagravamento da sua condição, por exemplo, devido a um aumento da tensão arterial ouagravamento da insuficiência cardíaca. Se tiver decorrido um período prolongado desde atoma habitual, não tome a dose que se esqueceu de tomar e tome a dose prescrita no diaseguinte à hora habitual. Não tome mais comprimidos no dia seguinte para compensaruma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Nevicanil
Se parar ou interromper o tratamento, é de prever mais uma vez que a sua condição seagrave. No entanto, não deve em circunstância alguma mudar a dose diária prescrita ouinterromper o tratamento sem informar o seu médico. Se a interrupção do tratamento fornecessária em doentes com insuficiência cardíaca crónica, a dose deve ser diminuídagradualmente dividindo-a ao meio em intervalos semanais.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Nevicanil pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

A avaliação dos efeitos secundários baseia-se nas seguintes frequências:

Muito frequentes:
mais do que 1 em 10 doentes tratados
Frequentes:
menos de 1 em 10 mas mais do que 1 em 100 doentes tratados
Pouco frequentes:
menos de 1 em 100 mas mais do que 1 em 1.000 doentes tratados
Raros: menos de 1 em 1.000 mas mais do que 1 em 10.000 doentes tratados
Muito raros: menos do que 1 em 10.000 doentes tratados
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Efeitos secundários frequentes quando utilizado para a tensão arterial elevada:
– Dores de cabeça

– Tonturas
– Cansaço
– Comichão ou sensação de formigueiros anormal
– Diarreia
– Obstipação
– Náuseas
– Falta de ar
– Inchaço das pernas e braços devido a retenção de água (edema).

Efeitos secundários pouco frequentes quando utilizado para a tensão arterial elevada:
– Batimentos cardíacos lentos ou outras queixas cardíacas
– Tensão arterial baixa
– Visão anormal
– Impotência
– Sentimentos depressivos
– Indigestão e gases no estômago ou intestinos
– Vómitos
– Exantema da pele
– Opressão no peito, dificuldade em respirar ou respiração sibilante
– Pesadelos
– Num estudo clínico sobre a insuficiência cardíaca crónica, os efeitos secundáriosobservados foram batimentos cardíacos lentos, tonturas, agravamento da insuficiênciacardíaca, tensão arterial baixa (como sensação de ir desmaiar ao levantar-se de repente),incapacidade de tolerar o medicamento, batimentos cardíacos irregulares, inchaço (porexemplo, tornozelos inchados).

Efeitos secundários muito raros:
– Desmaio
– Angioedema: inchaço da pele da face ou das extremidades, lábios, língua e membranasmucosas da garganta e vias respiratórias, resultando em falta de ar ou dificuldade emengolir – contacte imediatamente um médico!
– Agravamento da psoríase.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NEVICANIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nevicanil após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blisterapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem para proteger dahumidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Nevicanil

A substância activa é o nebivolol sob a forma de cloridrato de nebivolol. Cadacomprimido contém 5 mg de nebivolol (que corresponde a 5,45 mg de cloridrato denebivolol).
Os outros componentes são macrogol 6000, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra, crospovidona Tipo A, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Nevicanil e conteúdo da embalagem
Nevicanil Comprimidos são comprimidos biconvexos, redondos, brancos aesbranquiçados, com uma ranhura profunda em forma de cruz num dos lados e umaranhura plana em forma de cruz no outro lado.

O comprimido pode ser dividido em quartos iguais.

Os comprimidos são apresentados em blister contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 100 ou 500comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

YES Pharmaceutical Development Services GmbH
Bahnstr. 42-46, 61381 Friedrichsdorf
Alemanha

Fabricante:

Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Alemanha

Este medicamento está autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu
(EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:

Nebivolol YES 5 mg Tabletten
Nebivolol
YES
5
mg
Tabletten
Nebivolol
YES
5
mg
Tabletten
Nebivolol-Acino
5
mg
Tabletten
Grécia:
Noviblock

?ebicur
Itália:
Nebloc

Nebicur
Luxemburgo:

Nebivolol YES 5 mg 03
Nebivolol-Acino
5
mg
Tabletten

Portugal:

Nebivolol YES 5 mg comprimidos
Nevicanil
5
mg
comprimidos
Espanha:

Nebivolol YES Pharmaceutical Development Services

GmbH 5 mg comprimidos

Nebicur

Reino Unido:

Nebivolol YES 5 mg Tablets
Nebivolol
YES
5
mg
Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Antidepressores Nebivolol

Nebivolol Yes Nebivolol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Junho de 2013
Sem comentários em Nebivolol Yes Nebivolol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Nebivolol YES e para que é utilizado
2. Antes de tomar Nebivolol YES
3. Como tomar Nebivolol YES
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nebivolol YES
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Nebivolol YES 5 mg Comprimidos

Cloridrato de nebivolol

Neste folheto:

1. O QUE É NEBIVOLOL YES E PARA QUE É UTILIZADO

Nebivolol YES é um medicamento cardiovascular (bloqueador beta) que diminui a tensãoarterial elevada e melhora o débito cardíaco.

Indicações

Tensão arterial elevada
Tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão essencial).

Insuficiência cardíaca
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável ligeira a moderada associado a umaterapêutica padrão em doentes idosos (com mais de 70 anos).

2. ANTES DE TOMAR NEBIVOLOL YES

Não tome Nebivolol YES
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de nebivolol ou a qualquer outrocomponente de Nebivolol YES,
– se a sua função hepática está alterada (insuficiência hepática)

Tome especial cuidado com Nebivolol YES se tem ou se desenvolver qualquer um dos seguintes sinais durante a terapêutica. Nestescasos, informe o seu médico porque Nebivolo YES deve ser utilizado com maior cuidadonas situações seguintes:
– uma frequência cardíaca anormalmente lenta (bradicardia) (inferior a 50-55 batimentospor minuto em repouso e/ou sinais como tonturas, fraqueza ou perturbações da marcha),
– determinadas doenças cardíacas (por exemplo, angina de peito, queixas devidas aperturbações da irrigação sanguínea do coração, determinados ritmos cardíacos anormais
[bloqueio AV de 1.º grau]),
– perturbações circulatórias nos braços e nas pernas,
– problemas respiratórios persistentes, em especial doenças das vias respiratóriasacompanhadas de uma constrição persistente das vias respiratórias inferiores (brônquios).
– diabetes: Nebivolol YES não tem qualquer efeito sobre o açúcar do sangue, mas podemascarar os sinais de uma diminuição dos níveis do açúcar do sangue (nervosismo,tremores, frequência cardíaca rápida); contudo, a sudação como sinal de níveis baixos doaçúcar do sangue não é mascarada.
– glândula tiróide hiperactiva: a frequência cardíaca mais rápida (taquicardia) como sinalde hiperactividade pode ser mascarada; a interrupção repentina de Nebivolol YES podecausar um aumento da frequência cardíaca.
– alergias: Nebivolol YES pode aumentar a sua reacção aos pólenes e a outras substânciasa que é alérgico.
– psoríase: doentes com uma psoríase existente ou conhecida no passado só devem tomar
Nebivolol YES após uma avaliação cuidadosa do risco-benefício.
– idosos: recomenda-se, em doentes com mais de 65 anos, uma dose inicial menor. Onebivolol deve ser utilizado com precaução em doentes com mais de 75 anos e otratamento deve ser cuidadosamente controlado pelo médico.

Ao tomar Nebivolol YES com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico de que está a tomar Nebivolol YES. Enquanto estiver a tomar
Nebivolol YES não devem ser utilizados ao mesmo tempo certos medicamentosutilizados para tratamento de ritmos cardíacos anormais (antiarrítmicos), certosmedicamentos cardiovasculares (antagonistas do cálcio do tipo do verapamil/diltiazem)ou medicamentos que baixam a tensão arterial que têm uma acção central.

Gravidez e aleitamento
Nebivolol não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramentenecessário. Se o seu médico considerar que o tratamento com Nebivolol YES énecessário, efectuará controlos regulares do crescimento do bebé e do fluxo sanguíneoatravés da placenta. Se forem observados efeitos nefastos, pode ser necessário mudar otratamento.

O bebé recém-nascido deve ser monitorizado regularmente durante os primeiros 3 dias.

Não se sabe se o nebivolol passa para o leite materno. Recomenda-se, portanto, nãoamamentar durante o tratamento com Nebivolol YES.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

3. COMO TOMAR NEBIVOLOL YES

Tomar Nebivolol YES sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tratamento da tensão arterial elevada

Adultos:
A menos que indicado de outro modo pelo seu médico, a dose normal é de 1 comprimido
(5 mg de nebivolol) uma vez por dia.

O efeito de diminuição da tensão arterial torna-se evidente após 1 a 2 semanas detratamento. Por vezes, o efeito óptimo é atingido apenas ao fim de 4 semanas.

Associação com outros medicamentos para baixar a tensão arterial:
Os bloqueadores beta podem ser utilizados isolados ou em associação com outrosmedicamentos para baixar a tensão arterial. Até à data, só se observou um efeito adicionalde diminuição da tensão arterial quando Nebivolol YES foi associado com 12,5-25 mg dasubstância hidroclorotiazida.

Crianças e adolescentes:
Nebivolol YES não é recomendado em crianças e em adolescentes com menos de 18 anosdevido à ausência ou insuficiência de dados de segurança e eficácia.

Tratamento da insuficiência cardíaca crónica

angiotensina II), as doses destes medicamentos devem estar estabilizadas antes de poderser iniciado o tratamento com Nebivolol YES.

As doses iniciais devem ser ajustadas de acordo com o esquema seguinte em intervalosde 1 a 2 semanas e dependendo da maneira como o doente tolera a dose:

Intervalo de doses
Posologia
no início
1,25 mg
de
nebivolol
após 1 a 2 semanas
2,5 mg de nebivolol
após mais 1 a 2 semanas
5 mg de nebivolol
após mais 1 a 2 semanas
10 mg de nebivolol

A dose máxima recomendada é de 10 mg de nebivolol uma vez por dia.

Crianças e adolescentes:
Nebivolol YES não é recomendado em crianças e em adolescentes com menos de 18 anosdevido à ausência de dados de segurança e eficácia.

Como e quando tomar Nebivolol YES
Pode tomar os comprimidos com as refeições. A dose diária prescrita deve ser tomada depreferência todos os dias à mesma hora. Engula o comprimido inteiro com umaquantidade suficiente de líquido (por exemplo, um copo de água).

Durante quanto tempo deve tomar Nebivolol YES
A duração do tratamento com Nebivolol YES 5 mg depende da natureza da doença e édeterminada pelo médico. Se necessário, os comprimidos podem ser tomados durante

anos. A experiência demonstra que pode ser necessário um tratamento durante toda a vidapara a tensão arterial elevada e para a insuficiência cardíaca.

Se tomar mais Nebivolol YES do que deveria
Informe imediatamente um médico que, se necessário, pode tomar medidas deemergência. Se pensa que tomou uma dose excessiva de Nebivolol YES 5 mg, devedeitar-se com os braços e pernas numa posição elevada até à chegada do médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Nebivolol YES
Se tiver tomado uma dose muito baixa ou no caso de se ter esquecido de tomar uma ouvárias doses de Nebivolol YES, o efeito deste medicamento é mais fraco. Isto podecausar um agravamento da sua condição, por exemplo, devido a um aumento da tensãoarterial ou agravamento da insuficiência cardíaca. Se tiver decorrido um períodoprolongado desde a toma habitual, não tome a dose que se esqueceu de tomar e tome adose prescrita no dia seguinte à hora habitual. Não tome mais comprimidos no diaseguinte para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Nebivolol YES
Se parar ou interromper o tratamento, é de prever mais uma vez que a sua condição seagrave. No entanto, não deve em circunstância alguma mudar a dose diária prescrita ouinterromper o tratamento sem informar o seu médico. Se a interrupção do tratamento fornecessária em doentes com insuficiência cardíaca crónica, a dose deve ser diminuídagradualmente dividindo-a ao meio em intervalos semanais.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Nebivolol YES pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A avaliação dos efeitos secundários baseia-se nas seguintes frequências:

Efeitos secundários frequentes quando utilizado para a tensão arterial elevada:
– Dores de cabeça
– Tonturas
– Cansaço
– Comichão ou sensação de formigueiros anormal
– Diarreia
– Obstipação
– Náuseas
– Falta de ar
– Inchaço das pernas e braços devido a retenção de água (edema).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NEBIVOLOL YES

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nebivolol YES após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem para proteger dahumidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Nebivolol YES

Qual o aspecto de Nebivolol YES e conteúdo da embalagem
Nebivolol YES Comprimidos são comprimidos biconvexos, redondos, brancos aesbranquiçados, com uma ranhura profunda em forma de cruz num dos lados e umaranhura plana em forma de cruz no outro lado.

O comprimido pode ser dividido em quartos iguais.

Os comprimidos são apresentados em blister contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 100 ou 500comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

YES Pharmaceutical Development Services GmbH
Bahnstr. 42-46, 61381 Friedrichsdorf
Alemanha

Fabricante:

Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Alemanha

Este medicamento está autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu
(EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:

Nebivolol YES 5 mg Tabletten
Nebivolol
YES
5
mg
Tabletten
Nebivolol
YES
5
mg
Tabletten
Nebivolol-Acino
5
mg
Tabletten
Grécia:
Nebivolol
YES

?ebicur
Itália:
Nebloc

Nebicur
Luxemburgo:

Nebivolol YES 5 mg 03
Nebivolol-Acino
5
mg
Tabletten

Portugal:

Nebivolol YES 5 mg comprimidos
Nevicanil
5
mg
comprimidos
Espanha:

Nebivolol YES Pharmaceutical Development Services

GmbH 5 mg comprimidos

Nebicur

Reino Unido:

Nebivolol YES 5 mg Tablets
Nebivolol
YES
5
mg
Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Hidroclorotiazida Lisinopril

Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis Lisinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Junho de 2013
Sem comentários em Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis Lisinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis
3. Como tomar Lisinopril +Hidroclorotiazida Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis 20mg + 12,5 mg Comprimido
Lisinopril
Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS E PARA QUE É

UTILIZADO

Este medicamento contém duas substâncias activas – lisinopril e hidroclorotiazida.
Ambas as substâncias reduzem a pressão arterial através de dois mecanismos diferentes:
O lisinopril pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da enzimaconversora de angiotensina (ECA) que dilata os vasos sanguíneos. Isso facilita obombeamento de sangue pelo coração para todas as partes do corpo, reduzindo assim apressão arterial.
A hidroclorotiazida é um diurético que reduz a pressão arterial através do aumento daprodução da urina.
O Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis é usado para tratamento da pressão arterial alta,quando o tratamento com apenas uma das duas substâncias, lisinopril ouhidroclorotiazida, não teve o efeito desejado.

2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS

Não tome Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis se:
É alérgico (hipersensivel) ao lisinopril ou a qualquer dos outros ingredientes de Lisinopril
+ Hidroclorotiazida Actavis ou a qualquer outro inibidor da ECA.
É alérgico (hipersensivel) à hidroclorotiazida ou a outros medicamentos relacionadoscom a família das sulfonamidas (pergunte ao seu médico).

Tiver Lisinopril mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar +
Hidroclorotiazida Actavis no início da gravidez ? Ver secção Gravidez).
Está a amamentar.
Tiver sido previamente tratado com diuréticos ou inibidores da ECA que tenham causadouma reação alérgica em forma de inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta resultandoem dificuldade em engolir ou respirar (raro).
Sofre de insuficiência renal ou hepática grave
Tome especial cuidado com Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis:
Se a sua pressão arterial está muito baixa (pode ser sentida como tonturas ou como seestivesse prestes a desmaiar quando está de pé).
Se estiver com uma dieta com restrição de sal e/ou a tomar diuréticos poupadores depotássio, suplementos de potássio e/ou substitutos de sal contendo potássio.
Se sofre de desequilíbrio de fluidos sanguíneos ou desequilíbrio electrolítico (porexemplo, baixa concentração de potássio ou sódio no sangue).
Se tem vómitos ou diarreia.
Se sofre de certas doenças cardiovasculares (por exemplo, doença isquémica cardíaca oudoença cerebrovascular; fornecimento reduzido de sangue ao coração e ao cérebro)
Se a sua função renal está reduzida, especialmente se também sofre de algumas doençasvasculares ou está em tratamento com medicamentos que reduzem a actividade dosistema imunitário.
Se estiver em diálise.
Se está prestes a iniciar um tratamento de dessensibilização, porque tem alergias ou se éalérgico, por exemplo, ao veneno de insectos.
Se tem uma doença hepática.
Se tem diabetes, a dose pode ter de ser ajustada.
Se já teve uma reacção alérgica que envolve inchaço da cara,, extremidades, lábios,língua e/ou garganta, resultando em dificuldade em engolir ou respirar.
Se tiver tosse persistente.
Se sofre de deficiência aguda grave de neutrófilos (tipo de células do sangue).
Se está a ser tratado com aférese de lipoproteínas de baixa densidade (LDL).
Se está a ser tratado com lítio (utilizado para determinadas doenças psiquiátricas).
Se tem excesso de colesterol.
Se está grávida ou planeia engravidar durante o tratamento com Lisinopril +
Hidroclorotiazida Actavis.
Após a primeira dose, pode ocorrer uma grande queda da pressão arterial, que podeproduzir sintomas como tonturas ou fraqueza.
Se estiver em tratamento com um diurético, este tratamento deve ser interrompido 2-3dias antes da toma do primeiro comprimido de Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis.
Antes de uma cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico ou dentista que está atomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis.
Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis pode dar um resultado analítico positivo em testesantidoping.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou poderá engravidar). Lisinopril +
Hidroclorotiazida Actavis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser

tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura (Ver secção Gravidez).

Ao tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentement,eoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Outros medicamentos podem afectar a eficiência de Lisinopril + Hidroclorotiazida
Actavis.

É necessário que esteja ciente de que a eficiência do tratamento pode ser afectada seutilizar os seguintes medicamentos ou suplementos alimentares:
Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, diuréticos ebetabloqueadores).
Tratamentos de diálise.
Preparações que contenham potássio (também substitutos de sal contendo potássio).
Lítio (usado para certas perturbações psiquiátricas).
Medicamentos anti-diabéticos.
Medicamentos para o alívio da dor do tipo anti-inflamatórios não esteróides (porexemplo, ibuprofeno, indometacina, naproxeno e sulindaco) e ácido acetilsalicílico (emdoses de 3 g por dia ou mais).
Alopurinol (utilizado para a gota).
Ciclosporina (utilizada na sequência de transplantes de órgãos).
Certos medicamentos para a redução de colesterol (lovastatina, colestiramina, colestipol).
Trimetoprim (utilizado para o tratamento de infecções do tracto urinário).
Digitálicos glicosídeos (usados para tratamento de insuficiência cardíaca).
Sotalol (utilizado para arritmia).
Certos medicamentos para a depressão (antidepressivos tricíclicos, por exemploamitriptilina, clomipramina e nortriptilina).
Anti-psicóticos.
Sais de cálcio.
Certos laxantes (laxantes estimulantes, por exemplo bisacodil).
Citostáticos (utilizados para o cancro).
Agentes imunossupressores (por exemplo, transplantes de órgãos).
Simpaticomiméticos (medicamentos que interagem com certas partes do sistema nervosoe também são utilizados para doenças cardíacas).
Anfotericina B injectável (medicamento antifúngico).
Corticosteróides (medicamentos usados contra a inflamação).
Corticotropina (usada para o tratamento da insuficiência do córtex adrenal).
Carbenoxolona (usado para úlcera e inflamação no esófago).
Certos relaxantes musculares (por exemplo, cloreto de tubocurarina).
Anestésicos.
Medicamentos que podem causar torsades de pointes (síndrome do coração envolvendouma pulsação muito rápida, por exemplo, arritmias).
Procainamida (tratamento médico para arritmias cardíacas).
Ouro
Outros agentes hipertensivos.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Ao tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis com alimentos e bebidas:
Pode tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis com alimentos e bebidas.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou poderá engravidar). O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavisantes de engravidar, ou assim que souber que está grávida, e a tomar outro medicamentoem vez de Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis. Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavisnão está recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado após o terceiro mêsde gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis não está recomendado em mãesa amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos oseu médico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Este medicamento normalmente não afecta a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. No entanto, algumas pessoas podem sentir tonturas ou fadiga, especialmenteno início do tratamento.
Certifique-se de que não é afectado antes de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentasou máquinas.

3. COMO TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS

Tome Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis sempre de acordo com as instruções do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada encontra-se descrita em baixo:
Um comprimido uma vez por dia. Tome sempre o comprimido aproximadamente àmesma hora.

A dose poderá ter de ser reduzida se a sua função renal está reduzida.

Se tomar mais Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis do que deveria:
Se tomar demasiados comprimidos informe o seu médico imediatamente. Os sintomas desobredosagem podem incluir: hipotensão, hiperventilação, batimentos cardíacos rápidos,tonturas, ansiedade, tosse e sede.

Caso se tenha esquecido de Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis:

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis:
Contacte o seu médico antes de parar o tratamento

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e reportados durante o tratamentocom Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis:

Frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em cada 100):
Pressão arterial excessivamente baixa, tonturas, dores de cabeça, desmaios.
Sensação de desmaio ao levantar-se devido à baixa pressão arterial (efeitos ortostáticos,incluindo hipotensão ortostática).
Tosse.
Diarreia, vómitos.
Função renal reduzida, açúcar na urina, alto teor de açúcar no sangue.
Obstipação.
Fraqueza muscular.

Pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em cada 1000):
Alterações de humor, sintomas depressivos.
Dormência, formigueiro, vertigens, alterações do paladar, distúrbios do sono.
Ataque cardíaco ou coágulo de sangue no cérebro, possivelmente devido a hipotensãoexcessiva em doentes de alto risco, alterações do batimento cardíaco e aumento dafrequência dos batimentos cardíacos.
Síndrome de Raynaud (dedos dolorosos, entorpecidos, frios e azuis).
Corrimento nasal.
Náuseas, dor abdominal e indigestão.
Aumento das enzimas hepáticas e da bilirrubina hepática.
Erupção cutânea, prurido.
Impotência.
Fraqueza, cansaço.
Aumento da ureia no sangue, aumento da creatinina sérica, excesso de potássio no sangue
(podem ocorrer como dores musculares e cãibras, batimento cardíaco irregular, cansaçoinvulgar ou fraqueza).
Perda de apetite.

Raros (ocorrem em 1 a 10 doentes em cada 10000):
Alterações na química do sangue, perturbações no equilíbrio de sal do corpo, a utilizaçãoprolongada pode levar a distúrbios no metabolismo dos fluidos e sal do organismo,
(diminuições na hemoglobina e nos valores do hematócrito).
Confusão mental.
Boca seca.
Inchaço da face, extremidades, lábios, língua, glote, e garganta (hipersensibilidade /edema angioneurótico), erupções cutâneas com comichão, perda de cabelo, calvície,psoríase.
Insuficiência renal.
Aumento mamário nos homens.
Desequilíbrio electrolítico (hiponatremia).
Visão turva temporária, visão amarela.
Reacções de fotossensibilidade.
Febre.
Inflamação dos rins.
Reacções alérgicas (reacções anafiláticas).
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 doente em cada 10000):
Redução da medula óssea, diminuição da quantidade do pigmento que transporta ooxigénio (hemoglobina) no sangue causando fraqueza ou tonturas (anemia), redução deplaquetas no sangue, redução de glóbulos brancos, deficiência grave e aguda deneutrófilos (tipo de células sanguíneas), anemia hemolítica, doença dos nóduloslinfáticos, doença auto-imune.
Baixo nível de açúcar no sangue.
Estreitamento das vias aéreas, por exemplo, asma, inflamação do seio nasal, inflamaçãoalérgica pulmonar, dificuldades respiratórias incluindo pneumonia.
Inflamação do pâncreas, doença hepática e insuficiência hepática, condição que envolveinchaço em torno do intestino.
Icterícia (doença hepática que causa amarelecimento da pele e dos olhos).
Suores, doença grave da pele com empolamento, morte celular ou dos tecidos, oudescamação da pele, forma grave de rubor da pele (síndrome de Stevens-Johnsons),erupções cutâneas, resposta inflamatória (pseudolinfoma cutâneo).
Excreção de urina anormalmente baixa/ não-produção de urina.

Frequência desconhecida:
Inflamação das glândulas salivares (sialadenite).
Inquietação.
Dificuldade respiratória (incluindo pneumonia e edema pulmonar).
Irritação gástrica.
Reacções como lúpus eritematoso cutâneo, reactivação do lúpus eritematoso cutâneo.

PARE DE TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS E
CONTACTE O SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE SE TIVER OS SEGUINTES
SINTOMAS:

Inchaço da face, lábios, língua e / ou garganta resultando em dificuldades em engolir erespirar.
Inchaço das mãos, pés e / ou tornozelos.
Prurido cutâneo grave.

5. COMO CONSERVAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis após expirar o prazo de validadeindicado na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis
As substâncias activas são 20 mg de lisinopril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são manitol, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, amido demilho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são redondos, biconvexos, brancos, ranhurados e com LH gravado numdos lados.

Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis está disponível nos seguintes tamanhos deembalagem:
Blister: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200, 400 e 500 comprimidos.
Frasco: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 200, 400 e 500 comprimidos.
Dose unitária: 50×1 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Actavis A/S Sucursal
Rua Virgílio Correia 11-A
1600-219 Lisboa
Portugal

Fabricantes:

Inpac AS
Gjellebekkstubben
2420 Lierskogen
Norway

Actavis UK Ltd.
Barnstaple
EX32 8NS
United Kingdom

Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
222 Hafnafjödur
Iceland

Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun
Malta

Este folheto foi aprovado pela última vez em.

Enalapril Hidroclorotiazida

Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha 20 mg + 12,5 mg Comprimidos Enalapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Junho de 2013
Sem comentários em Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha 20 mg + 12,5 mg Comprimidos Enalapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha e para que é utilizado
2. Antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
3. Como tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha 20 mg + 12,5 mg Comprimidos

Maleato de Enalapril e Hidroclorotiazida

Neste folheto:

1. O QUE É ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA E PARA QUE É

UTILIZADO

O Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha pertence ao grupo de associações demedicamentos antihipertensores que contêm um inibidor da ECA (inibidor da Enzima de
Conversão da Angiotensina). Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha contém duassubstâncias activas, enalapril e hidroclorotiazida, que reduzem a pressão arterial pormecanismos diferentes. O enalapril previne a formação de agentes hipertensores nocorpo, e a hidroclorotiazida baixa a pressão arterial pelo aumento da eliminação de água esal do corpo.

O Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha é usado no tratamento da hipertensão quando oefeito desejado não é atingido apenas em monoterapia.

2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA

Não tome Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha

– se é alérgico (hipersensível) ao maleato de enalapril, outro inibidores ECA, tiazidas,derivados de sulfonamidas ou a qualquer outro excipientes de Enalapril +
Hidroclorotiazida Mepha

– se em tratamentos anteriores com inibidores ECA tiver experimentado reacções dehipersensibilidade, manifestadas, por exemplo, por inchaço da face, lábios,língua e/oularinge acompanhados por dificuldade em engolir e respirar, ou se já experimentoureacções semelhantes por outra razão
– se tem inflamação causada por doença vascular nervosa
– se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Enalapril
+ Hidroclorotiazida Mepha no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)
– se tem estenose renal bilateral ou unilateral num só rim funcional
– se tem estenose da válvula aórtica ou mitral
– se tem insuficiência renal ou hepática grave
– se tem gota ou excreção urinária insuficiente (a quantidade de urina em 24 horas éinferior a 100 ml)
– se tem encefalopatia hepática (uma doença cerebral associada a cirrose hepática)
– se tiver níveis de potássio no sangue elevados

Tome especial cuidado com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha

O médico que lhe prescreveu este medicamento deve ter em atenção o seguinte:
– se está a tomar diuréticos, se a sua dieta contém pouco ou nenhum sal ou sofreactualmente ou durante o tratamento de diarreia grave ou vómitos
– se tem insuficiência cardíaca
– se tem doença arterial coronária ou cerebrovascular
– se tem insuficiência renal, estenose da artéria renal ou se está a fazer diálise
– se tem diabetes ou doença vascular do colagéneo
– se tem insuficiência hepática ou outra doença do fígado
– se está a ser submetido a terapêutica de desensibilização contra toxinas de insectos
– deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Enalapril +
Hidroclorotiazida Mepha não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez)

Crianças
Não dê Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha a crianças com menos de 18 anos. Existepouca informação sobre a segurança e eficácia de Enalapril + Hidroclorotiazida Mephaem crianças.

Rim
Se tem insuficiência renal, é importante que não esteja a tomar suplementos de potássionem diuréticos poupadores de potássio durante o tratamento comenalapril/hidroclorotiazida, porque eles podem aumentar excessivamente os níveis depotássio no seu corpo.

Informe o seu médico de que está a tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha se forsubmetido a uma intervenção cirúrgica durante o tratamento, porque alguns agentesanestésicos utilizados durante a cirurgia podem causar uma descida excessiva da tensãoarterial, quando combinados com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha.

Ao tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha com outros medicamentos

O uso concomitante de outros medicamentos pode afectar a eficácia e segurança destemedicamento. Por outro lado, o Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha pode afectar aeficácia e segurança de outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico seestiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica, produtos à base de plantas ou remédiosnaturais. Lembre-se de informar o seu médico acerca de Enalapril + Hidroclorotiazida
Mepha quando ele lhe prescrever outro medicamento durante o tratamento ou poucodepois de o terminar.
É especialmente importante que informe o médico se estiver a tomar qualquer um dosseguintes:
– suplementos de potássio ou de cálcio, ou suplementos dietéticos contendo potássio oucálcio, ou suplementos salinos
– outros agentes antihipertensores
– alopurinol (medicamento para a gota), procaínamida (medicamento antiarrítmico),cortisona oral, agentes citostáticos (medicamentos para o cancro) ou medicamentos queafectem o sistema imunitário (como ciclosporina)
– lítio (medicamento usado no tratamento de doença bipolar)
– medicamentos antipsicóticos ou que medicamentos que estimulem o sistema nervosocentral
– medicamentos anti-inflamatórios (AINE)
– insulina e antidiabéticos orais
– colestiramina e colestipol (medicamentos que se ligam ao colesterol)
– baclofeno ou outros relaxantes musculares
– antiácidos (medicamentos que reduzem a acidez do estômago)

Ao tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha podem ser ingeridos comlíquidos com o estômago vazio ou com alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Enalapril + Hidroclorotiazida Mephaantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha. Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar aamamentação. Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro. No caso de um

bebé mais velho, o médico deve aconselhá-la sobre os riscos e benefícios de tomar
Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha enquanto amamenta, em comparação com outrostratamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha podem ocorrer tonturasocasionais ou fadiga, que podem diminuir a sua capacidade para conduzir ou utilizarmáquinas que requeiram maior cuidado.

Informações importantes sobre alguns componentes de Enalapril + Hidroclorotiazida
Mepha

Este produto contém lactose, que não é adequada para doentes com intolerância à lactose,ou com uma rara intolerância hereditária à galactose, deficiência em lactase de Lapp oumalabsorção de glucose/galactose.

3. COMO TOMAR ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA

Tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 comprimido, uma vez por dia.

Posologia em caso de insuficiência renal
A posologia depende do grau de insuficiência renal. Siga as instruções do seu médico.

Terapêutica Diurética anterior
O tratamento com diuréticos deve ser interrompido 2 a 3 dias antes do ínicio datratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha. Siga as instruções do seu médico.

Não altere a posologia nem pare de tomar o medicamento sem falar com o seu médico

Se tomar mais Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha do que deveria
Contacte de imediato o seu médico ou o hospital mais próximo se tomou mais do quedeveria (sobredosagem).

Caso se tenha esquecido de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (mais de 1%)
Tonturas, dor de cabeça, fadiga, astenia, dor no peito, desmaios, cãibras musculares.
Hipotensão postural com sintomas associados (tonturas, fraqueza e visão desfocada).
Diarreia, nauseas. Tosse.

Pouco frequentes (0,1 ? 1 %)
Perda de apetite, sonolência, impotência. Palpitações cardíacas, taquicardia. Vómitos,obstipação, dor abdominal, indigestão. Exantema, prurido, vermelhidão da pele, urticária.
Dispneia. Niveis sanguíneos baixos de potássio ou sódio, níveis elevados de ácido úricono sangue, gota, níveis elevados de glucose no sangue.

Raros (menos de 0,1 %)
Suores, reacções anafiláticas (hipersensibilidade alérgica que se desenvolve rapidamente,com sintomas generalizados), outras reacções de hipersensibilidade, como erupçõescutâneas. Alterações clinicamente nos parâmetros laboratoriais padrão. Arritmiascardíacas, vasculite. Meteorismo, íleo, estomatite, glossite, boca seca, alterações dopaladar. Queda de cabelo, fotossensibilidade, inflamação local paroxismal da pele emucosas da face, membros, lábios, língua, laringe e/ou cordas vocais (angioedema),eritema multiforme e na sua forma mais perigosa, o Síndrome de Stevens-Johnson,dermatite exfoliativa, pênfigo, necrose epidérmica, púrpura. Inflamação hepática,icterícia, insuficiência hepática, pancreatite. Broncoconstrição, asma agravada, sombrasem radiogragias pulmonares, pneumonia, edema pulmonar, rinite, rouquidão. Doresmusculares ou articulares, artrite. Parastesia. Insónia, nervosismo, depressão, confusão.
Doença e maufuncionamento renal, excreção urinária diminuida,, nefrite. Visão turva.
Zumbidos. Diminuição da libido.

Pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico se durante otratamento aparecerem sintomas de angioedema, tais como inchaço dos membros, face,lábios, laringe ou mucosa, ou se se torna dificil engolir ou respirar.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha após o prazo de validade impresso norótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não requer condições de conservação especiais.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
As substâncias activas são o maleato de enalapril 20 mg e a hidroclorotiazida 12,5 mg.

Os outros componente são lactose monohidratada, amido de milho, hidrogenocarbonatode sódio, amido pré-gelatinizado, talco, estearato de magnésio

Qual o aspecto de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha e conteúdo da embalagem

Comprimidos brancos, redondos, com superfícies planas e bordas biseladas, ranhuradosde um lado, com diâmetro de 8 mm.

Está disponível em blisters de 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98 e 100 comprimidos.

Nem todas as embalagens podem estar a ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

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Digoxina Nebivolol

Nebivolol Actavis Nebivolol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Abril de 2013
Sem comentários em Nebivolol Actavis Nebivolol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Nebivolol Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Nebivolol Actavis
3. Como tomar Nebivolol Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nebivolol Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Nebivolol Actavis 5 mg comprimidos

Nebivolol

Neste folheto:

1. O QUE É NEVIBOLOL ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

Nebivolol Actavis, é um fármaco cardiovascular pertencente ao grupo dos agentes betabloqueadores selectivos. Isto significa que o fármaco actua principalmente no sistemacardiovascular.
O tratamento com Nebivolol Actavis previne o aumento de pulsação e controla a força dobombeamento cardíaco. Exerce igualmente uma acção vasodilatadora nos vasossanguíneos que contribui para baixar a tensão arterial.

Nebivolol Actavis é utilizado:
No tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão).
No tratamento da insuficiência cardíaca crónica, ligeira e moderada, em doentes comidade igual ou superior a 70 anos.

2. ANTES DE TOMAR NEVIBOLOL ACTAVIS

Não tome Nebivolol Actavis se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa cloridrato de nebivolol ou aqualquer outro componente de Nebivolol Actavis se tem uma doença no fígado (alterações da função hepática) ou função hepáticadiminuída (insuficiência no funcionamento do fígado),se estiver grávida ou a amamentar,

,se tem história clínica de broncospasmo e asma brônquica,se sofre de tumores da glândula adrenal (uma glândula por cima do rim) não tratados
(feocromocitoma),se sofre de acidez do sangue (acidose metabólica),se tem uma frequência cardíaca (pulsação) em repouso, antes do tratamento, inferior a 60batimentos por minuto (bradicardia),se tem uma pressão arterial baixa (pressão arterial sistólica < 90 mmHg),se tem a circulação nas pernas ou braços severamente fraca,se está a tomar outros medicamentos contendo como substância activa a floctafenina
(usada na dor e na inflamação) ou sultoprida (antipsicótico)
Se tiver problemas cardíacos como:se sofrer de insuficiência cardíaca aguda, choque cardiogénico ou episódios deagravamento da insuficiência cardíaca (descompensação) que requerem tratamentointravenoso com substâncias activas inotrópicas (substâncias para ajudar o coração atrabalhar),

se sofre de doença do nódulo sinusal (um certo tipo de perturbação do ritmo cardíaco),incluindo bloqueio sino-auricular (bloqueio SA),

Se sofre de certas alterações da condução cardíaca (bloqueio cardíaco de 2º e 3º grau ?bloqueio AV, sem pacemaker)

Se tiver duvidas, contacte o seu médico.

Tome especial cuidado com Nebivolol Actavis

se a pulsação for invulgarmente baixa (inferior a 50-55 batimentos por minuto emrepouso e/ou tiver sintomas tais como tonturas, fraqueza ou alterações da marcha)durante o tratamento com nebivolol,se sofre de doença cardíaca (por ex. angina pectoris, doença cardíaca isquémica,alterações do ritmo cardíaco); em doentes com doença cardíaca isquémica, o tratamentodeve ser interrompido gradualmente, isto é ao longo de 1-2 semanas, e se necessáriotratamento alternativo este deve ser iniciado ao mesmo tempose tem problemas circulatórios nas suas pernas e braços,se sofre de problemas respiratórios constantes, especialmente de doença obstrutivacrónica das vias respiratórias,se tem diabetes o Nebivolol Actavis não afecta o nível de açúcar no sangue mas podemascarar os sinais de uma baixa de açúcar no sangue (nervosismo, tremor, pulsaçãoacelerada).,se tem uma tiróide hiperactiva: este medicamento pode mascarar um aumento dobatimento cardíaco (taquicardia) como um sinal de doença; a interrupção abrupta damedicação com Nebivolol Actavis pode resultar num aumento da frequência cardíaca,se tiver uma alergia. Nebivolol Actavis pode intensificar a reacção ao pólen ou a outrassubstâncias a que seja alérgico.

se sofre de psoríase: doentes com psoríase ou com história conhecida da doença apenasdevem tomar Nebivolol Actavis após terem sido cuidadosamente avaliados os riscos ebenefícios,
Nebivolol Actavis pode reduzir o fluxo de lágrimas (para informação se usar lentes decontacto).

Crianças e adolescentes
Nebivolol Actavis não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18anos devido à insuficiência de dados de segurança e eficácia.

Idosos
Em doentes com mais de 65 anos de idade é recomendada uma dose inicial mais baixa
(ver secção ?Como tomar Nebivolol Actavis ?).
Em doentes com mais de 75 anos de idade, devem ser tomadas precauções especiais e otratamento deve ser monitorizado pelo médico.

Ao tomar Nebivolol Actavis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Isto aplica-se particularmente a:alguns medicamentos para o tratamento de alterações do ritmo cardíaco (como aquinidina, lidocaína, amiodarona, hidroquinidina, cibenzolina, flecainida, disopiramida,mexiletina, propafenona) podem aumentar o efeito depressor do nebivolol na actividadecardíaca quando tomados ao mesmo tempo que o nebivolol.
Certos medicamentos usados no tratamento da pressão arterial elevada e outrosproblemas cardíacos (medicamentos conhecidos por antagonistas do cálcio), os quais podem amplificar os efeitos do Nebivolol Actavis ( por exemplo. verapamil, diltiazem,amlodipina, felodipina, lacidipina, nifedipina, nicardipina, nimodipina, nitrendipina).
Outros medicamentos de acção central usados no tratamento da pressão arterial elevada
(clonidina, guanfacina, moxonidina, metildopa, rilmenidina) podem aumentar o risco deuma subida acentuada da tensão arterial (hipertensão ?rebound?) – especialmente apósuma interrupção abrupta destes medicamentos quando tomados por longos períodos detempo. Estes medicamentos apenas devem ser descontinuados se o beta-bloqueador (porex. nebivolol) tiver sido interrompido uns dias antes.
Se forem usados beta-bloqueadores (medicamentos da mesma família do nebivolol) eglicósidos digitálicos (medicamentos usados para tratar problemas do coração como adigoxina) ao mesmo tempo que o nebivolol podem ocorrer algumas perturbações daactividade cardíaca (prolongamento do tempo de condução). Contudo, estudos clínicoscom nebivolol não demonstraram qualquer evidência desta interacção. O nebivolol nãoinfluenciou a concentração sanguínea de digoxina.
Alguns medicamentos usados na asma, congestão nasal ou em algumas doenças oculares
(conhecidos por simpaticomiméticos) podem reduzir o efeito de Nebivolol Actavis (porexemplo dopamina, efedrina).

Medicamentos usados na diabetes (insulina e antidiabéticos orais). Ver também ?Tomeespecial cuidado com Nebivolol Actavis?.
Anestésicos: quando for sujeito a uma cirurgia informe sempre o anestesista que está atomar Nebivolol Actavis antes da anestesia.
Certos antipsicóticos podem potenciar o efeito de Nebivolol Actavis.
O tratamento simultâneo com medicamentos que tratam a depressão (antidepressivostriciclicos, paroxetina), barbiturícos (por ex. para o tratamento da epilepsia), sedativos
(fenotiazinas, por ex. tioridazina), nitratos orgânicos (tratamento da angina e dainsuficiência cardíaca) e outros medicamentos utilizados na pressão arterial elevadapodem levar a uma descida acentuada da pressão sanguínea.
Se os inibidores da recaptação da serotonina (utilizados no tratamento da depressão, porexemplo paroxetina, fluoxetina) forem administrados simultaneamente com o nebivolol omédico pode necessitar de ajustar a dose.

Se juntamente com Nebivolol Actavis estiver a tomar um antiácido para tratamento doexcesso de ácido no estômago, deve tomar Nebivolol Actavis com alimentos e oantiácido no intervalo das refeições.

Ao tomar Nebivolol Actavis com alimentos e bebidas

Nebivolol Actavis pode ser tomado com alimentos e bebidas.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Há um risco do feto ser afectado. Assim sendo não tome Nebivolol Actavis durante agravidez.

Aleitamento
Não se sabe se Nebivolol Actavis é excretado no leite materno. Logo, não tome
Nebivolol Actavis durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e de usarmáquinas.
Podem ocorrer ocasionalmente tonturas e cansaço como efeitos adversos do Nebivolol
Actavis. Tome isto em consideração quando conduzir um carro ou usar máquinas (versecção 4 ?Efeitos secundários possíveis?).

Informações importantes sobre alguns componentes de Nebivolol Actavis

Nebivolol Actavis contém lactose monohidratada. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR NEVIBOLOL ACTAVIS

Tomar Nebivolol Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Hipertensão:

Adultos:

A dose usual é de 1 comprimido por dia (5 mg de nebivolol). O efeito máximo de
Nebivolol Actavis demora geralmente 1-2 semanas a ser atingido.

Associação com outros medicamentos anti-hipertensores:
Os bloqueadores dos beta-receptores podem ser utilizados isoladamente ou em associaçãocom outros medicamentos anti-hipertensores.
Até à data apenas foi observado um efeito anti-hipertensor aditivo quando se associou 5mg de nebivolol com 12,5 – 25 mg da substância activa hidroclorotiazida.

Doentes com alterações da função renal (insuficiência renal):

Nos doentes com insuficiência renal, a dose inicial recomendada é ½ comprimido (2,5mg de nebivolol) diariamente. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada para 1comprimido (5 mg de nebivolol).

Doentes com alterações da função hepática (insuficiência hepática):

Não há experiência suficiente no uso de Nebivolol Actavis em doentes com insuficiênciahepática ou com alterações da função hepática. Por esta razão, Nebivolol Actavis nãodeve ser usado nestes doentes (ver ?Não tome Nebivolol Actavis?).

Doentes idosos:

Nos doentes com mais de 65 anos, a dose inicial recomendada é ½ comprimido (2,5 mgde nebivolol) por dia. Se necessário a dose diária pode ser aumentada para 1 comprimido
(5 mg de nebivolol). Em todos os casos devem ser tomados cuidados especiais e otratamento deve ser rigorosamente monitorizado devido à limitada experiência emdoentes com mais de 75 anos de idade.

Crianças e adolescentes:

Nebivolol Actavis não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia.

Insuficiência cardíaca crónica (ICC)

O tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável deve ser iniciado com umajustamento posológico gradual até que a dose de manutenção individual óptima sejaalcançada.
Em doentes que tomem outros medicamentos cardiovasculares como diuréticos,digoxina, inibidores da ECA ou antagonistas da angiotensina II, a dosagem destesmedicamentos deve ser estabilizada antes do início do tratamento com Nebivolol Actavis.

Adultos:

O ajustamento posológico inicial deve ser estabelecido por fases, com intervalos de 1-2semanas, de acordo com a tolerância do doente:um quarto de comprimido (1,25 mg de nebivolol) uma vez por dia,aumentando para meio comprimido (2,5 mg de nebivolol) uma vez por dia, depois para 1 comprimido (5 mg de nebivolol) uma vez por dia e posteriormente para 2 comprimidos (10 mg de nebivolol) uma vez por dia.
A dose máxima recomendada é de 2 comprimidos (10 mg de nebivolol) uma vez por dia.

O doente deve ser monitorizado durante as primeiras 2 horas após ter tomado a primeiradose e durante as primeiras 2 horas após cada aumento de dose para ter certeza que acondição clínica se mantém estável.

Doentes com alteração da função renal (insuficiência renal):

Não é necessário ajustamento posológico em doentes com insuficiência renal ligeira amoderada uma vez que a dose máxima tolerada é ajustada individualmente. Não háexperiência em doentes com insuficiência renal grave pelo que não se recomenda autilização de nebivolol nestes doentes.

Doentes com alteração da função hepática (insuficiência hepática):

A experiência em doentes com insuficiência hepática é limitada. Por esta razão, o
Nebivolol Actavis não deve ser usado nestes doentes.

Doentes idosos:

Não é necessário ajustamento posológico uma vez que a dose máxima tolerada é ajustadaindividualmente.

Crianças e adolescentes:

Nebivolol Actavis não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18anos devido à inexistência de dados insuficientes de segurança e eficácia.

Modo de administração:

A dose diária prescrita deve ser tomada de preferência sempre à mesma hora do dia.
Os comprimidos devem ser engolidos com uma quantidade suficiente de liquido (por ex.
1/2 copo com água) com ou sem alimentos.

Se sentir que o efeito de Nebivolol Actavis é demasiado forte ou demasiado fraco,contacte o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Nebivolol Actavis do que deveria

Os sintomas de uma sobredosagem são: diminuição do batimento cardíaco, pressãoarterial baixa com possibilidade de desmaio, dificuldades em respirar e problemas súbitos
(agudos) de coração.

Contacte o seu médico ou as Urgências do Hospital mais próximo se tomou mais
Nebivolol Actavis do que deveria.
Pode tomar carvão activado (que encontra na sua farmácia) enquanto espera pelo médico.
Deve deitar-se com as pernas mais elevadas do que o coração.

Caso se tenha esquecido de tomar Nebivolol Actavis

Se se esqueceu de tomar o seu medicamento um dia, continue com a medicação no diaseguinte à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Nebivolol Actavis

Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta melhor, a não ser que o seumédico lhe dê essa informação.

Quando o tratamento é interrompido ou finalizado mais cedo, a pressão arterial podesubir ou aumentar os problemas cardíacos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Nebivolol Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer:

Os efeitos secundários observados estão referidos abaixo, organizados de acordo com asclasses de sistemas de orgãos e frequências.

Em doentes com pressão arterial elevada

Classes de Sistemas Frequentes
Pouco frequentes
Muito raros
de
(menos que 1 em (menos que 1 em (menos que 1 em
Órgãos
10, mas mais do que 100, mas mais de 1 10.000 doentes
1 em 100 doentes em 1000 doentes tratados)tratados)
tratados)
Perturbações do foro Pesadelos

psiquiátrico
Depressão

Doenças do sistema Dor de cabeça,

Perda transitória da
nervoso
tonturas,
consciência
formigueiro na pele
Afecções oculares

Diminuição da visão
Doença no coração

Frequência cardíaca anormalmente baixa
(pulso fraco), fracodesempenhocardíaco, deficiênciana conduçãocardíaca (redução dacondução
AV/bloqueio AV)
Doenças nos vasos

Pressão
arterial
excessivamentebaixa, ocorrência ouaumento de dor naspernas ou nos pésquando caminhadevido aoestreitamento dasartérias einsuficientecirculação sanguínea
(claudicaçãointermitente)
Doenças
Dificuldade em
Contracção

respiratórias,
respirar
espasmódica dos
torácicas e do
brônquios
mediastino

Doenças
prisão de ventre, Indigestão, gases,

gastrointestinais
náuseas, diarreia
vómitos
Pele
Comichão
(prurido),
Inchaço da cara,
rash eritematoso
lábios, garganta ou língua (edemaangioneurótico);agravamento dapsoríase
Doenças dos órgãos Impotência

genitais e da mama
Perturbações gerais Cansaço,

e alterações no local intolerância aode administração
fármaco, inchaçocom retenção de
água (edema)

Foram também reportadas os seguintes efeitos secundários: alucinações, reacçõespsicóticas (psicoses), confusão, extremidades frias, descoloração azul/avermelhada dosbraços e pernas, dor nos dedos das mãos e pés que primeiro se tornam azulados, depoisesbranquiçados e depois avermelhados (síndrome de Raynaud), olhos secos eperturbações graves dos olhos (toxicidade óculo-mucocutânea do tipo practolol).

Em doentes com insuficiência cardíaca crónica

Classes de Sistemas de
Muito frequentes
Frequentes
Orgãos
(mais que 1 em 10 doentes (menos de 1 em 10, mastratados)
mais de 1 em 100 doentestratados)
Doenças do sistema nervoso Tonturas

Doença no coração
Batimento cardíaco lento
Agravamento
da
insuficiência cardíaca,deficiência na conduçãocardíaca (bloqueio aurículo-
ventricular de grau 1)
Doenças
nos
vasos

Diminuição da pressãoarterial (tal como sensaçãode desmaioquando se levantarapidamente)
Perturbações gerais e

intolerância
ao
fármaco,
alterações no local de
retenção de água (edema)
administração
nas pernas
Exames

Redução da pulsação,diminuição da pressãosanguínea1

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NEBIVOLOL ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nebivolol Actavis após o prazo de validade impresso no embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de utilização.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Nebivolol Actavis

A substância activa é o nebivolol.
Cada comprimido contém 5 mg de nebivolol equivalente a 5,45 mg de cloridrato denebivolol.
O outro componentes são: silica coloidal anidra, estearato de magnésio, croscarmelosesódica, macrogol 6000 e lactose mono-hidratada

Qual o aspecto de Nebivolol Actavis e conteúdo da embalagem

Comprimidos redondos, brancos, convexos, com ranhura de quebra em cruz e diâmetrode 9 mm, marcados com ?N5? na outra face.
Os comprimidos podem ser divididos em metades e em quartos iguais.

Blister PVCD-Aluminio e recipiente para comprimidos de HDPE fechado com tampa de
LDPE.

Tamanho das embalagens:
Blister: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 500 e embalagem hospitalar com 500
(10×50) comprimidos
Recipiente para comprimidos de HDPE: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 500 eembalagem hospitalar com 500 (50×10) comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de AIM

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Islândia

Fabricantes

Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörour
Islândia

Actavis Ltd.
BLB 16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 3000
Malta

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas doença cardíaca, insuficiência renal, Nebivolol Actavis, pressão arterial, tensão arterial

Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Oara Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Março de 2013
Sem comentários em Losartan + Hidroclorotiazida Oara Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Losartan + Hidroclorotiazida Oara e para que é utilizado
2.Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara
3.Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Oara
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Oara 50 mg/12,5 mg mg Comprimidos revestidos por película
Losartan + Hidroclorotiazida Oara 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos por película losartan de potássio e hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Oara e para que é utilizado

Losartan + Hidroclorotiazida Oara é uma associação de um antagonista dos receptores daangiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan + Hidroclorotiazida Oara é indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressãoarterial elevada).

2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Oara
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex. outrastiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o co-trimoxazol, pergunte ao seu médico nocaso de ter dúvidas)
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Oara no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)
-se tem compromisso grave da função hepática
-se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina.
-se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podemser corrigidos com tratamento

-se sofre de gota
Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Oara
-se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua
-se toma diuréticos (comprimidos para urinar)
-se está a fazer dieta de restrição de sal
-se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves
-se tem insuficiência cardíaca
-se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal
-se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido amau funcionamento do coração)
-se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração)ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculocardíaco)
-se é diabético(a)
-se teve gota
-se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)
-se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássio
-se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vaifazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ouos profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan depotássio e Hidroclorotiazida
-se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomaliada glândula).
-Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan +
Hidroclorotiazida Oara não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan +
Hidroclorotiazida Oara podem interagir com outros medicamentos.
As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Losartan + Hidroclorotiazida
Oara sem uma cuidadosa supervisão do seu médico.
Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomarsuplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores depotássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para otratamento da gota, medicamentos para controlar o batimento cardíaco ou para a diabetes
(medicamentos orais ou insulinas).

Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos parareduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratar o cancro, analgésicos,medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, ou medicamentos para a artrite,resinas usadas para o colesterol elevado como a colestiramina, medicamentos relaxantesmusculares, comprimidos para dormir; medicamentos opióides como a morfina, "aminasvasopressoras" como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo; (medicamentosorais para a diabetes ou insulinas).
Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seumédico que toma Losartan + Hidroclorotiazida Oara.
Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara com alimentos e bebidas
Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: -o álcool e o Losartan +
Hidroclorotiazida Oara podem aumentar o efeito um do outro.
O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Losartan + Hidroclorotiazida Oara.
Losartan + Hidroclorotiazida Oara pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Losartan + Hidroclorotiazida Oara antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Losartan +
Hidroclorotiazida Oara.. Losartan + Hidroclorotiazida Oara não está recomendado no inícioda gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar oaleitamento. Losartan + Hidroclorotiazida Oara não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seumédico poderá indicar outro tratamento.

Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida Oara em crianças. Porisso, Losartan + Hidroclorotiazida Oara não deve ser dado a crianças.
Utilização em idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Oara actua igualmente bem e é igualmente bem tolerado pelamaioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com mais idadenecessita da mesma dose que os doentes mais novos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possamrequerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinasperigosas) até que perceba como tolera este medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida Oara
Losartan + Hidroclorotiazida Oara contém lactose. Se o médico lhe disse que tem umaintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 4,24 mg (ou 0,108 mmol) de potássio por comprimido de 50mg/12,5 mg ou 8,48 mg (ou 0,216 mmol) de potássio por comprimido de 100 mg/25 mg. Estainformação é importante em doentes com mau funcionamento dos rins ou em doentes comingestão controlada de potássio.

3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara sempre de acordo com as indicações do médico. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida Oaradependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar. É importante quecontinue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara durante o tempo que o seu médicoconsiderar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Oara para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Oara 50 mg/12,5mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas. Esta dose pode seraumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5mg Comprimidos revestidos por película, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia,de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película (uma dosemais forte). A dose diária máxima é de 2 comprimidos por dia de Losartan/Hidroclorotiazida
50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película ou de 1 comprimido por dia de
Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película.
Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Oara do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lhe sejaprestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuição dapressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue e desidratação.
Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara como receitado pelo seu médico. No entanto,se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquema habitual.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Oara comprimidos pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oaracomprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital maispróximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta,que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, masmenos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dosseios nasais,
Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão,
Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas,
Insónia, dor de cabeça, tonturas,
Fraqueza, cansaço, dor no peito,
Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco),diminuição dos níveis de hemoglobina.
Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em
1.000):
Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés,pernas, braços e nádegas, como dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor deestômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos e problemas decoagulação,
Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumentodos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue,
Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão,depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória,
Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca,desmaio,
Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisasem tom amarelado,
Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos,
Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-setonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC
(acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,

Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ounódoas negras,
Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causadificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão,
Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, bocaseca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes,
Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele,sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraqueza

muscular,
Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamaçãodos rins, infecção urinária, açúcar na urina,
Diminuição do apetite sexual, impotência,
Inchaço da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes) Hepatite (inflamaçãodo fígado), anomalia nas análises ao fígado
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Oara

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Oara após o prazo de validade impresso naembalagem e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Oara
-As substâncias activas são losartan de potássio e hidroclorotiazida.

-Os outros componentes são:
amido pré-gelificado, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, estearato de magnésioe Opadry 05F32867 amarelo

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Oara e conteúdo da embalagem
Losartan + Hidroclorotiazida Oara 50 mg/12,5 mg são comprimidos revestidos por película,amarelos, redondos, com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis em embalagensde 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Losartan + Hidroclorotiazida Oara 100 mg/25 mg são comprimidos revestidos por película,amarelos, oblongos, com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis em embalagensde 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra – Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
São Martinho do Bispo
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Etiquetas dor no peito, gravidez, Hidroclorotiazida, Losartan, pressão arterial

Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 4 de Março de 2013
Sem comentários em Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é utilizado
2.Antes de tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
3.Como tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 50 mg/12,5 mg mg Comprimidos revestidospor película
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos porpelícula losartan de potássio e hidroclorotiazida

Neste folheto:

1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é utilizado

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma é uma associação de um antagonista dosreceptores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma é indicado no tratamento da hipertensãoessencial (pressão arterial elevada).

2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma

Não tome Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex.outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o co-trimoxazol, pergunte ao seumédico no caso de ter dúvidas)
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)
-se tem compromisso grave da função hepática
-se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina.
-se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podem

ser corrigidos com tratamento
-se sofre de gota
Tome especial cuidado com Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
-se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua
-se toma diuréticos (comprimidos para urinar)
-se está a fazer dieta de restrição de sal
-se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves
-se tem insuficiência cardíaca
-se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal
-se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido amau funcionamento do coração)
-se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração)ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculocardíaco)
-se é diabético(a)
-se teve gota
-se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)
-se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássio
-se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vaifazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ouos profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan depotássio e Hidroclorotiazida
-se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomaliada glândula).
-Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Ao tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma podem interagir com outros medicamentos.
As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma sem uma cuidadosa supervisão do seu médico.
Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomarsuplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentospoupadores de potássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes,medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimentocardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas).

Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos parareduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratar o cancro, analgésicos,medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, ou medicamentos para a artrite,resinas usadas para o colesterol elevado como a colestiramina, medicamentos relaxantesmusculares, comprimidos para dormir; medicamentos opióides como a morfina, "aminasvasopressoras" como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo;
(medicamentos orais para a diabetes ou insulinas).
Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seumédico que toma Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma.
Ao tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma com alimentos e bebidas
Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: -o álcool e o Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma podem aumentar o efeito um do outro.
O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma.
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outromedicamento em vez de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma.. Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma não está recomendado emmães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma emcrianças. Por isso, Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma não deve ser dado a crianças.
Utilização em idosos
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma actua igualmente bem e é igualmente bemtolerado pela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentescom mais idade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possamrequerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinasperigosas) até que perceba como tolera este medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma contém lactose. Se o médico lhe disse que temuma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

Este medicamento contém 4,24 mg (ou 0,108 mmol) de potássio por comprimido de 50mg/12,5 mg ou 8,48 mg (ou 0,216 mmol) de potássio por comprimido de 100 mg/25 mg.
Esta informação é importante em doentes com mau funcionamento dos rins ou emdoentes com ingestão controlada de potássio.

3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma

Tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma sempre de acordo com as indicações do médico. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar.
É importante que continue a tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma durante otempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma para a maioria dos doentescom pressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma 50 mg/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período
24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de
Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película, oualterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25mg Comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte). A dose diária máxima éde 2 comprimidos por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidosrevestidos por película ou de 1 comprimido por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 100mg/25 mg Comprimidos revestidos por película.
Se tomar mais Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lheseja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuiçãoda pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue edesidratação.
Caso se tenha esquecido de tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
Tente tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma como receitado pelo seu médico.
No entanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquemahabitual.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma comprimidospode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma comprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se àsurgências do hospital mais próximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ougarganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).
Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, masmenos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraquezamuscular,
Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamaçãodos rins, infecção urinária, açúcar na urina,
Diminuição do apetite sexual, impotência,
Inchaço da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes) Hepatite (inflamaçãodo fígado), anomalia nas análises ao fígado
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma após o prazo de validade impresso naembalagem e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
-As substâncias activas são losartan de potássio e hidroclorotiazida.

-Os outros componentes são:
Amido pré-gelificado, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, estearato demagnésio e Opadry 05F32867 amarelo

Qual o aspecto de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma e conteúdo da embalagem
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 50 mg/12,5 mg são comprimidos revestidos porpelícula, amarelos, redondos, com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis emembalagens de 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 100 mg/25 mg são comprimidos revestidos porpelícula, amarelos, oblongos, com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis emembalagens de 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bluepharma Genéricos Comércio de Medicamentos S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra – Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
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Hidroclorotiazida Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 13 de Fevereiro de 2013
Sem comentários em Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer
3. Como tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer 5 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película

Neste folheto:

1. O QUE É CILAZAPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA MER E PARA QUE É

UTILIZADO

Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer é utilizado no tratamento da hipertensão quando apressão arterial está estabilizada com a administração simultânea das duas substânciasactivas (cilazapril e hidroclorotiazida).

A substância activa cilazapril pertence a um grupo de medicamentos designados porinibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA). Os inibidores da
ECA actuam através da dilatação dos vasos sanguíneos, reduzindo a pressão arterial nosvasos.

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos que aumentam o débitourinário (diuréticos). Os diuréticos ajudam o organismo a eliminar os fluidos em excessoe são utilizados em doentes com hipertensão (pressão arterial elevada).

Grupo farmacoterapêutico
3.4.2.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo reninaangiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina.

2. ANTES DE TOMAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MER

Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer

-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas (cilazapril e hidroclorotiazida),
às tiazidas, a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas (se não souberquais são os medicamentos derivados das sulfonamidas pergunte ao seu médico) ou aqualquer outro componente de Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos da mesma classe (inibidoresda ECA)
-se já teve angioedema (inchaço repentino dos lábios e face, pescoço, e possivelmentetambém mãos e pés, da língua e/ou garganta com sufoco e/ou rouquidão) após ter tomadooutro inibidor da ECA
-se não é capaz de formar urina (anúria)
-se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer
Informe o seu médico antes de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer se alguma dasseguintes situações se aplica a si:
-se sofre de estenose da aorta ou obstrução ao fluxo de saída
-se sofre de problemas de fígado e caso desenvolva coloração amarelada da pele
(icterícia) ou um aumento dos valores das enzimas hepáticas durante o tratamento (deverádirigir-se ao seu médico, pois poderá ser necessário descontinuar o tratamento).
-se sofre de problemas renais
-se sofre de vasculopatia colagénica e doença renal (tais como lupus eritematososistémico e esclerodermia) ou estiver a fazer tratamento com medicamentosimunossupressores e possuir a função renal afectada
-se é diabético pois poderá aumentar a diminuição da glicose sanguínea (glicemia)provocada pelo antidiabético oral ou pela insulina. Poderá também ocorrer o aumento daglicemia. Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com Cilazapril +
Hidroclorotiazida Mer, os níveis de glicemia deverão ser cuidadosamente analisados,caso esteja a tomar antidiabéticos orais ou insulina. Poderá ser necessário o ajuste dasdoses de insulina ou dos antidiabéticos
-se está a tomar diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutosdo sal que contenham potássio e caso seja diabético e/ou sofra de problemas renais – sefor realizar exames à função paratiroidea
-se sofre de distúrbio do metabolismo da porfirina (porfiria)
-se sofre de gota
-se for submetido a uma cirurgia e/ou anestesia (incluindo cirurgia dentária) pois autilização de Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer com anestésicos em processos cirúrgicospoderá conduzir a uma redução acentuada da pressão arterial (hipotensão)
-se estiver a fazer hemodiálise pois poderão ocorrer reacções alérgicas graves
(anafilaxia/reacções anafilácticas), incluindo choque com risco de vida
-se estiver a fazer um tratamento para reduzir os efeitos de uma alergia a picada de abelhaou de uma vespa (dessensibilização).

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Cilazapril + Hidroclorotiazida pode interagir com vários medicamentos sendo necessáriaparticular atenção com:
-lítio (utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão, visto que Cilazapril +
Hidroclorotiazida Mer pode aumentar o risco de toxicidade do lítio)
-outros medicamentos que diminuem a pressão arterial (devido ao efeito aditivo)
-anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos normalmente utilizados no tratamentoda dor, febre ou inflamação, uma vez que estes podem diminuir o efeito de redução dapressão arterial de Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer)
-antidiabéticos orais ou insulina (pode ocorrer uma diminuição acentuada daglucose sanguínea com risco de hipoglicemia). É mais provável que este fenómenoocorra durante as primeiras semanas de tratamento e/ou se tiver insuficiência renal.
-diuréticos poupadores de potássio, suplementos dietéticos de potássio e/ou substitutos dosal que contenham potássio (pode ocorrer um aumento do nível de potássio no sangue).
-alopurinol (usado no tratamento da gota)
-tetraciclinas (usadas no tratamento de infecções)

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer com alimentos e bebidas
Tome este medicamento antes ou após as refeições. A ingestão de alimentos não teminfluência na absorção de Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer durante a gravidez.
Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas ou cansaço não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cilazapril + Hidroclorotiazida
Mer
Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer contém lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MER

Tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer sempre de acordo com as indicações do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer para o tratamento da pressãoarterial elevada é de 1 comprimido uma vez por dia.
Este medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora, de preferência de manhã.
Tome este medicamento antes ou após as refeições.
Engula os comprimidos inteiros com água ou outra bebida não-alcoólica.

Se tomar mais Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer do que deveria

Contacte imediatamente o médico ou farmacêutico se tomou acidentalmente demasiadoscomprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomou o seu medicamento
Em caso de sobredosagem, os efeitos mais prováveis são a redução acentuada da pressãoarterial, o excesso de potássio no sangue (hipercalemia), nível de sódio no sangue baixo
(hiponatremia) e o compromisso renal com acidose metabólica.

Caso se tenha esquecido de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomea dose seguinte de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer
Se parar de tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer a sua pressão arterial pode aumentarnovamente. Assim, caso pretenda parar o seu tratamento com
Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer, fale primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer é geralmente bem tolerado. Na maioria dos casos, osefeitos indesejáveis são passageiros, ligeiros ou moderados e não requerem adescontinuação do tratamento.

Efeitos secundários frequentes (afectam mais de 1 em cada 100 pessoas tratadas)
-dor de cabeça
-tonturas
-tosse
-fadiga.

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 pessoas tratadas)
-inchaço nas pernas, braços, face, membranas mucosas ou língua e/ou garganta (edemaangioneurótico)
-pneumonite aguda intersticial e edema pulmonar agudo (podem ser devidas a reacção dehipersensibilidade)
-alteração com significado clínico dos valores dos testes laboratoriais.

Outros efeitos secundários notificados
-alterações sanguíneas: diminuição do número de neutrófilos (neutropenia), diminuiçãodos glóbulos brancos (agranulocitose) em doentes com insuficiência renal e comperturbações vasculares do colagéneo (tais como lúpus eritematoso sistémico eesclerodermia), diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia) e diminuição daconcentração sanguínea de hemoglobina (anemia)

-hipotensão pronunciada particularmente em doentes com insuficiência cardíaca e emdoentes com níveis de sódio demasiado baixos ou volemia reduzida (no início daterapêutica)
-enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral (em doentes com cardiopatiaisquémica ou doença cerebrovascular)
-aumento do ritmo cardíaco (taquicardia), palpitações e dor no peito.
-erupções cutâneas (incluindo eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica),sensibilidade à luz, perda de cabelo (alopecia), vasculite, pseudoporfiria e outras reacçõesde hipersensibilidade
-inflamação do pâncreas (pancreatite) por vezes fatal
-alteração da função hepática (hepatite colestática com ou sem necrose e aumento dasprovas de função hepática (transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama GT)
-insuficiência renal aguda em doentes com insuficiência cardíaca grave, estenose daartéria renal ou afecções renais.

Pare imediatamente de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer e contacte o seu médicose sentir um súbito inchaço da face, pescoço, membranas mucosas, língua e/ou garganta,com agravamento ou sufoco (edema angioneurótico).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MER

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer após expirar o prazo de validade indicadona embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer
As substâncias activas são cilazapril e hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido porpelícula contém 5 mg de cilazapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hipromelose, amido de milho, talco efumarato sódico de estearilo, hipromelose, talco, dióxido de titânio e óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspecto de Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer e conteúdo da embalagem

Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer está disponível em embalagens de blisters com 14, 20,
28, 30, 56 e 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

MER Medicamentos, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka d.d.
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Cilazapril, Hidroclorotiazida, hipersensibilidade, insuficiência renal, pressão arterial

Hidroclorotiazida Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Cilazapril + Hidroclorotiazida Wynn Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 12 de Fevereiro de 2013
Sem comentários em Cilazapril + Hidroclorotiazida Wynn Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis
3. Como tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis 5 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos porpelícula

Neste folheto:

1. O QUE É CILAZAPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA INVENTIS E PARA QUE É

UTILIZADO

Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis é utilizado no tratamento da hipertensão quando apressão arterial está estabilizada com a administração simultânea das duas substânciasactivas (cilazapril e hidroclorotiazida).

Grupo farmacoterapêutico
3.4.2.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo reninaangiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina.

2. ANTES DE TOMAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA INVENTIS

Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis

-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas (cilazapril e hidroclorotiazida),
às tiazidas, a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas (se não souberquais são os medicamentos derivados das sulfonamidas pergunte ao seu médico) ou aqualquer outro componente de Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos da mesma classe (inibidoresda ECA)
-se já teve angioedema (inchaço repentino dos lábios e face, pescoço, e possivelmentetambém mãos e pés, da língua e/ou garganta com sufoco e/ou rouquidão) após ter tomadooutro inibidor da ECA
-se não é capaz de formar urina (anúria)
-se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis
Informe o seu médico antes de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis se algumadas seguintes situações se aplica a si:
-se sofre de estenose da aorta ou obstrução ao fluxo de saída
-se sofre de problemas de fígado e caso desenvolva coloração amarelada da pele
(icterícia) ou um aumento dos valores das enzimas hepáticas durante o tratamento (deverádirigir-se ao seu médico, pois poderá ser necessário descontinuar o tratamento).
-se sofre de problemas renais
-se sofre de vasculopatia colagénica e doença renal (tais como lupus eritematososistémico e esclerodermia) ou estiver a fazer tratamento com medicamentosimunossupressores e possuir a função renal afectada
-se é diabético pois poderá aumentar a diminuição da glicose sanguínea (glicemia)provocada pelo antidiabético oral ou pela insulina. Poderá também ocorrer o aumento daglicemia. Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com Cilazapril +
Hidroclorotiazida Inventis, os níveis de glicemia deverão ser cuidadosamente analisados,caso esteja a tomar antidiabéticos orais ou insulina. Poderá ser necessário o ajuste dasdoses de insulina ou dos antidiabéticos
-se está a tomar diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutosdo sal que contenham potássio e caso seja diabético e/ou sofra de problemas renais – sefor realizar exames à função paratiroidea
-se sofre de distúrbio do metabolismo da porfirina (porfiria)
-se sofre de gota
-se for submetido a uma cirurgia e/ou anestesia (incluindo cirurgia dentária) pois autilização de Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis com anestésicos em processoscirúrgicos poderá conduzir a uma redução acentuada da pressão arterial (hipotensão)
-se estiver a fazer hemodiálise pois poderão ocorrer reacções alérgicas graves
(anafilaxia/reacções anafilácticas), incluindo choque com risco de vida
-se estiver a fazer um tratamento para reduzir os efeitos de uma alergia a picada de abelhaou de uma vespa (dessensibilização).

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Cilazapril + Hidroclorotiazida pode interagir com vários medicamentos sendo necessáriaparticular atenção com:
-lítio (utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão, visto que Cilazapril +
Hidroclorotiazida Inventis pode aumentar o risco de toxicidade do lítio)
-outros medicamentos que diminuem a pressão arterial (devido ao efeito aditivo)
-anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos normalmente utilizados no tratamentoda dor, febre ou inflamação, uma vez que estes podem diminuir o efeito de redução dapressão arterial de Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis)
-antidiabéticos orais ou insulina (pode ocorrer uma diminuição acentuada daglucose sanguínea com risco de hipoglicemia). É mais provável que este fenómenoocorra durante as primeiras semanas de tratamento e/ou se tiver insuficiência renal.
-diuréticos poupadores de potássio, suplementos dietéticos de potássio e/ou substitutos dosal que contenham potássio (pode ocorrer um aumento do nível de potássio no sangue).
-alopurinol (usado no tratamento da gota)
-tetraciclinas (usadas no tratamento de infecções)

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis com alimentos e bebidas
Tome este medicamento antes ou após as refeições. A ingestão de alimentos não teminfluência na absorção de Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis durante a gravidez.
Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas ou cansaço não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cilazapril + Hidroclorotiazida
Inventis
Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis contém lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA INVENTIS

Tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis sempre de acordo com as indicações do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis para o tratamento da pressãoarterial elevada é de 1 comprimido uma vez por dia.
Este medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora, de preferência de manhã.
Tome este medicamento antes ou após as refeições.
Engula os comprimidos inteiros com água ou outra bebida não-alcoólica.

Se tomar mais Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis do que deveria

Caso se tenha esquecido de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomea dose seguinte de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis
Se parar de tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis a sua pressão arterial podeaumentar novamente. Assim, caso pretenda parar o seu tratamento com
Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis, fale primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis é geralmente bem tolerado. Na maioria dos casos,os efeitos indesejáveis são passageiros, ligeiros ou moderados e não requerem adescontinuação do tratamento.

Efeitos secundários frequentes (afectam mais de 1 em cada 100 pessoas tratadas)
-dor de cabeça
-tonturas
-tosse
-fadiga.

Pare imediatamente de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis e contacte o seumédico se sentir um súbito inchaço da face, pescoço, membranas mucosas, língua e/ougarganta, com agravamento ou sufoco (edema angioneurótico).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA INVENTIS

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis após expirar o prazo de validadeindicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis
As substâncias activas são cilazapril e hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido porpelícula contém 5 mg de cilazapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hipromelose, amido de milho, talco efumarato sódico de estearilo, hipromelose, talco, dióxido de titânio e óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspecto de Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis e conteúdo da embalagem

Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis está disponível em embalagens de blisters com 14,
20, 28, 30, 56 e 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Inventis Farmacêutica e Biotecnologia, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka d.d.
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Cilazapril, Hidroclorotiazida, hipersensibilidade, insuficiência renal, pressão arterial

Hidroclorotiazida Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Fevereiro de 2013
Sem comentários em Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis
3. Como tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis 5 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos porpelícula

Neste folheto:

1. O QUE É CILAZAPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS E PARA QUE É

UTILIZADO

Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis é utilizado no tratamento da hipertensão quando apressão arterial está estabilizada com a administração simultânea das duas substânciasactivas (cilazapril e hidroclorotiazida).

Grupo farmacoterapêutico
3.4.2.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo reninaangiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina.

2. ANTES DE TOMAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS

Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis

-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas (cilazapril e hidroclorotiazida),
às tiazidas, a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas (se não souberquais são os medicamentos derivados das sulfonamidas pergunte ao seu médico) ou aqualquer outro componente de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos da mesma classe (inibidoresda ECA)
-se já teve angioedema (inchaço repentino dos lábios e face, pescoço, e possivelmentetambém mãos e pés, da língua e/ou garganta com sufoco e/ou rouquidão) após ter tomadooutro inibidor da ECA
-se não é capaz de formar urina (anúria)
-se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis
Informe o seu médico antes de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis se algumadas seguintes situações se aplica a si:
-se sofre de estenose da aorta ou obstrução ao fluxo de saída
-se sofre de problemas de fígado e caso desenvolva coloração amarelada da pele
(icterícia) ou um aumento dos valores das enzimas hepáticas durante o tratamento (deverádirigir-se ao seu médico, pois poderá ser necessário descontinuar o tratamento).
-se sofre de problemas renais
-se sofre de vasculopatia colagénica e doença renal (tais como lupus eritematososistémico e esclerodermia) ou estiver a fazer tratamento com medicamentosimunossupressores e possuir a função renal afectada
-se é diabético pois poderá aumentar a diminuição da glicose sanguínea (glicemia)provocada pelo antidiabético oral ou pela insulina. Poderá também ocorrer o aumento daglicemia. Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com Cilazapril +
Hidroclorotiazida Generis, os níveis de glicemia deverão ser cuidadosamente analisados,caso esteja a tomar antidiabéticos orais ou insulina. Poderá ser necessário o ajuste dasdoses de insulina ou dos antidiabéticos
-se está a tomar diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutosdo sal que contenham potássio e caso seja diabético e/ou sofra de problemas renais – sefor realizar exames à função paratiroidea
-se sofre de distúrbio do metabolismo da porfirina (porfiria)
-se sofre de gota
-se for submetido a uma cirurgia e/ou anestesia (incluindo cirurgia dentária) pois autilização de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis com anestésicos em processoscirúrgicos poderá conduzir a uma redução acentuada da pressão arterial (hipotensão)
-se estiver a fazer hemodiálise pois poderão ocorrer reacções alérgicas graves
(anafilaxia/reacções anafilácticas), incluindo choque com risco de vida
-se estiver a fazer um tratamento para reduzir os efeitos de uma alergia a picada de abelhaou de uma vespa (dessensibilização).

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Cilazapril + Hidroclorotiazida pode interagir com vários medicamentos sendo necessáriaparticular atenção com:
-lítio (utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão, visto que Cilazapril +
Hidroclorotiazida Generis pode aumentar o risco de toxicidade do lítio)
-outros medicamentos que diminuem a pressão arterial (devido ao efeito aditivo)
-anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos normalmente utilizados no tratamentoda dor, febre ou inflamação, uma vez que estes podem diminuir o efeito de redução dapressão arterial de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis)
-antidiabéticos orais ou insulina (pode ocorrer uma diminuição acentuada daglucose sanguínea com risco de hipoglicemia). É mais provável que este fenómenoocorra durante as primeiras semanas de tratamento e/ou se tiver insuficiência renal.
-diuréticos poupadores de potássio, suplementos dietéticos de potássio e/ou substitutos dosal que contenham potássio (pode ocorrer um aumento do nível de potássio no sangue).
-alopurinol (usado no tratamento da gota)
-tetraciclinas (usadas no tratamento de infecções)

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis com alimentos e bebidas
Tome este medicamento antes ou após as refeições. A ingestão de alimentos não teminfluência na absorção de Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis durante a gravidez.
Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas ou cansaço não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cilazapril + Hidroclorotiazida
Generis
Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis contém lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS

Tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis sempre de acordo com as indicações do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis para o tratamento da pressãoarterial elevada é de 1 comprimido uma vez por dia.
Este medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora, de preferência de manhã.
Tome este medicamento antes ou após as refeições.
Engula os comprimidos inteiros com água ou outra bebida não-alcoólica.

Se tomar mais Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis do que deveria

Caso se tenha esquecido de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomea dose seguinte de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis
Se parar de tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis a sua pressão arterial podeaumentar novamente. Assim, caso pretenda parar o seu tratamento com
Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis, fale primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis é geralmente bem tolerado. Na maioria dos casos,os efeitos indesejáveis são passageiros, ligeiros ou moderados e não requerem adescontinuação do tratamento.

Efeitos secundários frequentes (afectam mais de 1 em cada 100 pessoas tratadas)
-dor de cabeça
-tonturas
-tosse
-fadiga.

Pare imediatamente de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis e contacte o seumédico se sentir um súbito inchaço da face, pescoço, membranas mucosas, língua e/ougarganta, com agravamento ou sufoco (edema angioneurótico).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis após expirar o prazo de validadeindicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis
As substâncias activas são cilazapril e hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido porpelícula contém 5 mg de cilazapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hipromelose, amido de milho, talco efumarato sódico de estearilo, hipromelose, talco, dióxido de titânio e óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspecto de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis e conteúdo da embalagem

Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis está disponível em embalagens de blisters com 14,
20, 28, 30, 56 e 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka d.d.
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Cilazapril, Hidroclorotiazida, hipersensibilidade, insuficiência renal, pressão arterial