Categoria: Hidroclorotiazida

Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Abril de 2015
Sem comentários em Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos porpelícula
Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa, 160 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos porpelícula
Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa, 160 mg + 25 mg, comprimidos revestidos porpelícula

Valsartan + Hidroclorotiazida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa

3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa e para que é utilizado

Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa comprimidos revestidos por película contém duassubstâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substânciasajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como ?antagonistas dosrecetores da angiotensina II? que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Aangiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dosvasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan atuabloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam ea pressão arterial diminui.
Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticostiazídicos (também conhecidos por medicamentos destinados a promover a excreção delíquidos). A Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a pressãoarterial.

Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa é utilizado no tratamento da pressão arterial elevadaquando esta não está adequadamente controlada com uma substância em monoterapia.

A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não for tratada,pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins podendo darorigem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. Apressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. A redução da pressãoarterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.

2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa

Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan, à hidroclorotiazida, a derivados desulfonamida (substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou aqualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
– se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan +
Hidroclorotiazida Pensa no início da gravidez ? ver secção de gravidez).
– se sofrer de doença hepática grave.
– se sofrer de doença renal grave.
– se for incapaz de urinar.
– se estiver a fazer diálise.
– se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se onível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.
– se tiver gota.
Se algum destes casos se aplicar a si, não tome este medicamento e consulte o seumédico.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida
Pensa:
– se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ousubstitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem aquantidade de potássio no sangue tais como heparina. O seu médico pode ter necessidadede verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
– se tiver níveis baixos de potássio no sangue.
– se tiver diarreia ou vómitos graves.
– se estiver a tomar doses elevadas de medicamentos destinados a promover a excreção delíquidos (diuréticos).
– se sofrer de doença cardíaca grave.
– se sofrer de estreitamento da artéria renal.
– se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
– se sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulassuprarenais produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de
Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa não é recomendado.
– se sofrer de doença renal ou hepática.
– se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que possam ser sintomas de lúpuseritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune).
– se tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou gordura no sangue

– se tiver tido reações alérgicas com outros fármacos para redução da pressão arterialdesta classe (antagonistas do recetor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.
Pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.

Crianças e adolescentes
Não se recomenda a utilização de Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa em crianças eadolescentes (com idade inferior a 18 anos).

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Valsartan
+ Hidroclorotiazida Pensa não é recomendado no início da gravidez e não pode sertomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seubebé se for utilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Outros medicamentos e Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeou se vier a tomar outros medicamentos.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa fortomado com determinados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomaroutras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dosmedicamentos. Esta situação aplica aos seguintes medicamentos:

– lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica
– medicamentos que afetam ou possam ser afetados por níveis de potássio no sangue, taiscomo digoxina, um medicamento para controlar o ritmo cardíaco, alguns medicamentosantipsicóticos
– medicamentos que possam aumentar a quantidade de potássio no sangue, tais comosuplementos de potássio, substitutos salinos contendo potássio, medicamentospoupadores de potássio, heparina
– medicamentos que possam reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais comocorticosteróides, alguns laxantes diuréticos (medicamentos destinados a promover aexcreção de líquidos )
– medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol,
– suplementos de vitamina D e cálcio,
– medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ou insulinas)
– outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadoresbeta ou metildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem ocoração tais como noradenalina ou adrenalina
– medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazóxido
– medicamentos para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida
– analgésicos (medicamentos para as dores)
– medicamentos para a artrite
– medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina
– medicamentos anti-colinérgicos tais como atropina ou biperideno
– amantadina (um medicamento utilizado para prevenir a gripe)

– colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevadosde gorduras no sangue)
– ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeiçãodo órgão
– alguns antibióticos (tetraciclinas),
– anestésicos e sedativos
– carbamazepina, um medicamento para tratamento de convulses

Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa com ou sem alimentos.

Evite beber bebidas alcoólicas enquanto não tiver falado com o seu médico. O álcoolpode fazer com que a pressão arterial baixe mais ou pode aumentar o risco de ficar tontoou desmaiar.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan +
Hidroclorotiazida Pensa antes de engravidar ou assim que saiba que está grávida e iráaconselhá-la a tomar outro medicamento para substituição de Valsartan +
Hidroclorotiazida Pensa. Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa não é recomendado noinício da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porquepode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar.
Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa não é recomendado para mães que estão aamamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejaramamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de
Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa. Tal como com outros medicamentos utilizados notratamento da pressão arterial elevada, Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa, em casosraros, provocar tonturas e afetar a capacidade de concentração.

Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

Valsartan + Hidroclorotiazida, 160 mg + 12,5 mg, contém laca de alumínio de amarelo-
sol FCF (E110). Pode causar reacções alérgicas.

3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais desteproblema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se assim fundamental quecumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Valsartan +
Hidroclorotiazida Pensa deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seumédico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.

A dose normal de Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa é de um comprimido por dia. Nãoaltere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico. Omedicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.

Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa com ou sem alimentos. Engula oscomprimidos com um copo de água.

Se tomar mais Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa
Interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa pode agravar a suapressão arterial. Não deixe de tomar o medicamento a menos que seja o seu médico adizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir:
– muito frequentes: afeta mais de 1 utilizador em cada 10
– frequentes: afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100
– pouco frequentes: afeta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000

– raros: afeta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
– muito raros: afeta menos de 1 utilizador em cada 10.000
– desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:
Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, porexemplo:
– inchaço da face, língua ou faringe
– dificuldade em engolir
– erupção cutânea e dificuldades em respirar

Outros efeitos secundários incluem:
Pouco frequentes
– tosse
– pressão arterial baixa
– sensação de cabeça oca
– desidratação (com sintomas de sede, boca e língua seca, micção pouco frequente, urinade coloração escura, pele seca)
– dor muscular
– cansaço
– formigueiro ou dormência
– perturbação da visão
– ruídos (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos

Muito raros
– tonturas
– diarreia
– dor nas articulações

Desconhecidos
– dificuldade em respirar
– redução acentuada do fluxo urinário
– nível baixo de sódio no sangue (por vezes com náuseas, cansaço, confusão, mal-estar,convulsões)
– nível baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular, cãibras, arritmiascardíacas)
– nível baixo de glóbulos brancos no sangue (com sintomas como febre, infeções da pele,inflamação da garganta ou úlceras na boca devidas a infecções, fraqueza)
– aumento do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar pele eolhos amarelos)
– aumento do nível de ureia e de creatinina no sangue (que pode ser sugestivo de funçãorenal alterada)
– aumento do nível de ácido úrico no sangue (que pode, em casos graves, provocar gota)
– síncope (desmaio)

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas nãoobservados com valsartan + hidroclorotiazida:

Valsartan
Pouco frequentes
– sensação de andar à roda
– dor abdominal

Desconhecidos
– erupção cutânea com ou sem comichão associados a alguns dos seguintes sinais ousintomas: febre, dor articular, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomassemelhantes aos da gripe
– erupção cutânea, manchas vermelho-arroxeadas, febre, comichão (sinais de inflamaçãodos vasos sanguíneos)
– diminuição do nível de plaquetas no sangue (acompanhada por vezes de hemorragias ouhematomas anormais)
– aumento do nível de potássio no sangue (por vezes com espasmos musculares, ritmocardíaco anormal)
– reações alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, comichão, urticária, dificuldadeem respirar ou engolir, tonturas)
– inchaço sobretudo da face e garganta, erupção cutânea, comichão
– elevação dos valores da função hepática
– diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulosvermelhos no sangue (que podem ambos, em casos raros, provocar anemia).
– insuficiência renal

Hidroclorotiazida
Frequentes
– erupção cutânea com comichão e outras formas de erupção cutânea
– perda de apetite
– náuseas ligeiras e vómitos
– desmaio, sensação de desmaio ao levantar-se
– impotência

Raros
– Inchaço e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol)
– obstipação, desconforto gastrointestinal, distúrbios hepáticos (olhos e pele amarela)
– batimentos cardíacos irregulares
– dor de cabeça
– perturbações do sono
– tristeza (depressão)
– níveis baixos de plaquetas do sangue (por vezes com hemorragia ou hematomas na pele)

Muito raros
– Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchasvermelhoarroxeadas, febre

– prurido ou vermelhidão da pele
– vesículas nos lábios, olhos ou boca
– descamação da pele
– febre
– erupção cutânea facial associada a dor nas articulações
– distúrbios musculares
– febre (lúpus eritematoso cutâneo)
– dor intensa na região superior do abdómen; ausência ou níveis baixos das várias célulasdo sangue
– reações alérgicas graves
– dificuldade em respirar
– infeção pulmonar; falta de ar
– infeção no pâncreas

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa
– As substâncias ativas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 80mg de valsartan + 12,5 mg de hidroclortoiazida ou 160 mg de valsartan + 12,5 mg dehidroclorotiazida ou 160 mg de valsartan + 25 mg de hidroclorotiazida, respetivamente.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica,povidona K 29/32, talco, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra;
Revestimento do comprimido de 80 mg + 12,5 mg (Opadry II 85G34642 Rosa): álcoolpolivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, lecitina, óxido de ferrovermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro negro (E172);
Revestimento do comprimido de 160 mg + 12,5 mg (Opadry II 85G25455 Vermelho):
álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, óxido de ferrovermelho (E172), laca de alumínio amarelo-sol FCF, lecitina;

Revestimento do comprimido de 160 mg + 25 mg (Opadry II 85G23675 Laranja): álcoolpolivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, óxido de ferro amarelo
(E172), lecitina, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172).

Qual o aspeto de Valsartan + Hidroclorotiazida Pensa e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de 80 mg + 12,5 mg são cor-de-rosa, ovais, biconvexos, revestidos porpelícula, com marcação ?V? numa das faces e a marcação ?H? na outra face.
Os comprimidos de 160 mg + 12,5 mg são vermelhos, ovais, biconvexos, revestidos porpelícula, com marcação ?V? numa das faces e a marcação ?H? na outra face.
Os comprimidos de 160 mg + 25 mg são cor-de-laranja, ovais, biconvexos, revestidos porpelícula, com marcação ?V? numa das faces e a marcação ?H? na outra face.

Os comprimidos estão acondicionados em blister de PVC/PE/PVDC-Alu.

Os comprimidos estão disponíveis em embalagens com 14, 28 e 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

toLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia III, Piso 1
2794-093 Carnaxide
Portugal

Fabricante:

Actavis Ltd.,
Bulebel Industrial Estate,
Zejtun,
Malta

Balkanpharma Dupnitsa AD,
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria

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Candesartan Hidroclorotiazida

Candesartan + Hidroclorotiazida Osir Candesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Março de 2015
Sem comentários em Candesartan + Hidroclorotiazida Osir Candesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Osir e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Osir
3.Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Osir
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Osir
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Candesartan + Hidroclorotiazida Osir 8 mg + 12,5 mg comprimidos

Candesartan cilexetil + hidroclorotiazida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1.O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Osir e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Osir

3.Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Osir

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Osir

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Osir e para que é utilizado

O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Osir. Este medicamento
é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos. Estemedicamento contém duas substâncias ativas: o candesartan cilexetil e ahidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em conjunto para reduzir a sua pressãoarterial.

O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos denominados deantagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a dilataçãodos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados de diuréticos.
Ajuda o seu corpo a eliminar água e sais, como o sódio, na urina. Esta ação ajuda adiminuir a sua pressão arterial.

O seu médico pode prescrever Candesartan + Hidroclorotiazida Osir quando o tratamentocom candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não controlou de formaadequada a sua pressão arterial.

2.O que precisa de saber antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Osir

Não tome Candesartan + Hidroclorotiazida Osirse tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou à hidroclorotiazida ou aqualquer outro componente de deste medicamento (indicados na secção 6)..se é alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas. Caso tenha dúvidas sobre seesta situação se aplica a si, fale com o seu médico.estiver grávida há mais de 3
meses (também é preferível não tomar
Candesartan + Hidroclorotiazida Osir no início da gravidez ? ver secção Gravidez).tem problemas renais graves.tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo/drenagem da bílis produzida pela vesícula biliar).tem continuamente valores baixos de potássio no seu sanguetem continuamente valores elevados de cálcio no seu sangue.alguma vez teve gota.

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Osir.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Osir.

Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Osir,informe o seu médico:se for diabético.se tiver problemas de coração, fígado ou rins.se tiver sido submetido recentemente a um transplante renal.se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.se tiver uma doença da glândula adrenal denominada Síndrome de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).se já tiver tido uma doença chamada Lúpus Eritematoso Sistémico (LES).se tiver pressão arterial baixa.se já tiver tido um acidente vascular cerebral.se já tiver tido alergia ou asma.deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Candesartan + Hidroclorotiazida Osir não é recomendado no início da gravidez e nãodeve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o seu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan + Hidroclorotiazida Osir, uma vez que Candesartan + Hidroclorotiazida Osir,em associação com alguns anestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Candesartan + Hidroclorotiazida Osir pode aumentar a sensibilidade da pele ao sol.

Crianças e adolescentes
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan + Hidroclorotiazida Osir emcrianças (com idade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan +
Hidroclorotiazida Osir não deve ser administrado a crianças.

Outros medicamentos e Candesartan + Hidroclorotiazida Osir
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos. Candesartan + Hidroclorotiazida Osir podeafetar o modo de ação de outros medicamentos e alguns medicamentos podem ter umefeito sobre Candesartan + Hidroclorotiazida Osir. Se estiver a utilizar determinadosmedicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de vez emquando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Outros medicamentos para ajudar a reduzir a pressão arterial, incluindo bloqueadores-
beta, diazóxido e inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), tais comoenalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
Cálcio ou suplementos de vitamina D.
Medicamentos para reduzir o seu colesterol, tais como colestipol ou colestiramina.
Medicamentos para a diabetes (comprimidos ou insulina).
Medicamentos para controlar o batimento cardíaco (agentes antiarrítmicos), tais comodigoxina e bloqueadores-beta.
Medicamentos que podem ser afetados pelos níveis sanguíneos de potássio.
Heparina (um medicamento que reduz a tendência do sangue para coagular).
Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Laxantes.
Penicilina (um antibiótico).
Anfotericina (para tratamento de infeções fúngicas).
Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Esteroides como a prednisolona.
Hormona produzida pela glândula pituitária (ACTH).
Medicamentos para tratar cancro.
Amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson ou para infeções gravesprovocadas por vírus).
Barbitúricos (um tipo de sedativo também para tratar epilepsia).
Carbenoxolona (para tratamento da doença esofágica ou úlceras orais).
Agentes anticolinérgicos tais como atropina e biperideno.

Ciclosporina, um medicamento utilizado nos transplantes de órgão para evitar a rejeiçãodos órgãos.
Outros medicamentos que podem causar o aumento do efeito anti-hipertensivo tais comobaclofeno (um medicamento para o alívio de espasmos), amifostina (utilizado notratamento do cancro) e alguns medicamentos antipsicóticos.

Candesartan + Hidroclorotiazida Osir com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Osir com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan + Hidroclorotiazida Osir, fale com o seu médico antesde beber álcool. O álcool pode causar-lhe sensação de desmaio ou tonturas.

Gravidez e amamentação
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan + Hidroclorotiazida
Osir antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento emvez de Candesartan + Hidroclorotiazida Osir. Este medicamento não está recomendadono início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, umavez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mêsde gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan + Hidroclorotiazida Osir não está recomendado emmães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan + Hidroclorotiazida Osir. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilizequaisquer ferramentas ou máquinas.

Candesartan + Hidroclorotiazida Osir contém lactose (um tipo de açúcar)
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3.Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Osir

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome
Candesartan + Hidroclorotiazida Osir todos os dias.

A dose habitual é um comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Osir uma vez pordia.
Engula o comprimido com água.

Tente tomar o comprimido todos os dias sempre à mesma hora. Isto irá ajudá-lo alembrar-se de o tomar.

O comprimido pode ser divido em doses iguais.

Se tomar mais Candesartan + Hidroclorotiazida Osir do que deveria
Se tomou mais Candesartan + Hidroclorotiazida Osir do que o que lhe foi prescrito peloseu médico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Osir
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Osir
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar
Candesartan
+
Hidroclorotiazida Osir. Assim, não pare de tomar
Candesartan + Hidroclorotiazida Osir sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. É importante que saiba quais sãoestes efeitos secundários. Alguns dos efeitos secundários são provocados pelocandesartan cilexetil e outros são provocados pela hidroclorotiazida.

Pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Osir e consulte imediatamente um médicose tiver alguma das seguintes reações alérgicas:
Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir.
Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Candesartan + Hidroclorotiazida Osir pode causar uma redução do número de glóbulosbrancos. A sua resistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço,sintomas de infeção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médicopoderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se
Candesartan + Hidroclorotiazida Osir tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Um aumento ou uma redução da quantidade de potássio no seu sangue, especialmente sejá tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se esta alteração for significativapoderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigueiroe picadas de agulhas.
Níveis elevados de colesterol, açúcar ou ácido úrico no seu sangue.
Açúcar na sua urina.
Tonturas/ sensação de cabeça à roda ou fraqueza.
Dor de cabeça.
Infeção respiratória.

Pouco frequentes (afeta menos de 1 utilizador em cada 100)
Pressão arterial baixa, o que pode provocar tonturas ou sensação de desmaio.
Perda de apetite, diarreia, prisão de ventre, distúrbio ou irritação do estômago.
Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão), erupção provocada porsensibilidade à luz solar.

Raros (afeta menos de 1 utilizador em cada 1.000)
Icterícia (coloração amarela da pele e do branco dos seus olhos). Se isto lhe acontecerfale imediatamente com o seu médico.
Efeitos no funcionamento dos seus rins, particularmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca.
Dificuldade em adormecer, depressão, agitação.
Formigueiro ou comichão nas pernas ou braços.
Visão turva durante um curto período de tempo.
Batimento cardíaco anormal.
Dificuldades em respirar (incluindo inflamação dos pulmões e líquido nos pulmões).
Temperatura elevada (febre).
Inflamação do pâncreas, o que provoca uma dor de estômago moderada a grave.
Cãibras musculares.
Danificação dos vasos sanguíneos que provoca o aparecimento de pontos vermelhos ouroxos na pele.
Redução de glóbulos vermelhos ou brancos, ou das plaquetas. Poderá aperceber-se deuma sensação de fadiga, sintomas de infeção, febre ou aparecimento de nódoas negras.
Uma erupção cutânea grave, que se desenvolve rapidamente, com o aparecimento debolhas e descamação da pele e possível aparecimento de bolhas na boca.
Agravamento de reações de tipo lúpus eritematoso existentes ou aparecimento de reaçõescutâneas não habituais.

Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco dosolhos e de sintomas de gripe.
Tosse.

Naúseas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5.Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Osir

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Candesartan + Hidroclorotiazida Osir

As substâncias ativas são: candesartan cilexetil e hidroclorotiazida..

Os outros componentes são: docusato de sódio, laurilsulfato de sódio, Carmelose cálcica,amido de milho pré-gelificado, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, estearatode magnésio.

Qual o aspeto de Candesartan + Hidroclorotiazida Osir e conteúdo da embalagem

Comprimidos elípticos (9,6 mm de comprimento), de cor branca, biconvexos, em ambasas faces e marcados com CH e 08 na mesma face.

Os comprimidos são acondicionadas em blisters de PVC/PVDC-Alu contendo 7, 10, 14,
20, 28, 30, 56 ou 60 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado
Pentafarma – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira
2710-89 Sintra

Portugal

Fabricante
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portugal

Cemelog-BRS Ltd.
Vasút u. 13
2040 Budaörs
Hungria

Este folheto foi revisto pela última vez em

Candesartan Hidroclorotiazida

Candesartan + Hidroclorotiazida TAD Candesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Março de 2015
Sem comentários em Candesartan + Hidroclorotiazida TAD Candesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida TAD e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida TAD
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida TAD
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida TAD
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Candesartan + Hidroclorotiazida TAD 8 mg + 12,5 mg comprimidos

Candesartan cilexetil + hidroclorotiazida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida TAD e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida TAD

3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida TAD

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida TAD

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida TAD e para que é utilizado

O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida TAD. Este medicamento
é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos. Estemedicamento contém duas substâncias ativas: o candesartan cilexetil e ahidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em conjunto para reduzir a sua pressãoarterial.

O seu médico pode prescrever Candesartan + Hidroclorotiazida TAD quando otratamento com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não controloude forma adequada a sua pressão arterial.

2. O que precisa de saber antes de Candesartan + Hidroclorotiazida TAD

Não tome Candesartan + Hidroclorotiazida TAD se:
Tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou à hidroclorotiazida ou aqualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
É alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas. Caso tenha dúvidas sobre se estasituação se aplica a si, fale com o seu médico.
Estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida TAD no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
Tem problemas renais graves.
Tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo/drenagem da bílis produzida pela vesícula biliar).
Tem continuamente valores baixos de potássio no seu sangue
Tem continuamente valores elevados de cálcio no seu sangue.
Alguma vez teve gota.

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida TAD.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida
TAD:

Se for diabético.
Se tiver problemas de coração, fígado ou rins.
Se tiver sido submetido recentemente a um transplante renal
Se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
Se tiver uma doença da glândula adrenal denominada Síndrome de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
Se já tiver tido uma doença chamada Lúpus Eritematoso Sistémico (LES).
Se tiver pressão arterial baixa.
Se já tiver tido um acidente vascular cerebral
Se já tiver tido alergia ou asma
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
+ Hidroclorotiazida TAD não é recomendado no início da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o seu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan + Hidroclorotiazida TAD, uma vez que Candesartan + Hidroclorotiazida TAD,em associação com alguns anestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Candesartan + Hidroclorotiazida TAD pode aumentar a sensibilidade da pele ao sol.

Crianças e adolescentes

Não há experiência sobre a utilização de Candesartan + Hidroclorotiazida TAD emcrianças (com idade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan +
Hidroclorotiazida TAD não deve ser administrado a crianças.

Outros medicamentos e Candesartan + Hidroclorotiazida TAD
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
Candesartan + Hidroclorotiazida TAD pode afetar o modo de ação de outrosmedicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan +
Hidroclorotiazida TAD. Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médicopode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de vez em quando.

Outros medicamentos que podem causar o aumento do efeito anti-hipertensivo tais comobaclofeno (um medicamento para o alívio de espasmos), amifostina (utilizado notratamento do cancro) e alguns medicamentos antipsicóticos.

Candesartan + Hidroclorotiazida TAD com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar Candesartan + Hidroclorotiazida TAD com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan + Hidroclorotiazida TAD, fale com o seu médico antesde beber álcool. O álcool pode causar-lhe sensação de desmaio ou tonturas.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
O seu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan +
Hidroclorotiazida TAD antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outromedicamento em vez de Candesartan + Hidroclorotiazida TAD. Candesartan +
Hidroclorotiazida TAD não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Amamentação
Candesartan + Hidroclorotiazida TAD não está recomendado em mães que estão aamamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan + Hidroclorotiazida TAD. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilizequaisquer ferramentas ou máquinas.

Candesartan + Hidroclorotiazida TAD contém lactose.
A lactose é um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico que é intolerante aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida TAD

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que continue a tomar Candesartan
+ Hidroclorotiazida TAD todos os dias.
A dose recomendada é um comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida TAD umavez por dia.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias sempre à mesma hora. Isto irá ajudá-lo alembrar-se de o tomar.

Se tomar mais Candesartan + Hidroclorotiazida TAD do que deveria
Se tomou mais Candesartan + Hidroclorotiazida TAD do que o que lhe foi prescrito peloseu médico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida TAD
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida TAD
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida TAD. Assim, não pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida TADsem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais são osefeitos secundários. Alguns dos efeitos secundários são provocados pelo candesartancilexetil e outros são provocados pela hidroclorotiazida.

Pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida TAD e consulte imediatamente ummédico se tiver alguma das seguintes reações alérgicas:
Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir.
Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Candesartan + Hidroclorotiazida TAD pode causar uma redução do número de glóbulosbrancos. A sua resistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço,sintomas de infeção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médicopoderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan +
Hidroclorotiazida TAD tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100)
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se esta redução for significativa, poderásentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Um aumento ou uma redução da quantidade de potássio no seu sangue, especialmente sejá tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se esta alteração for significativapoderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigueiroe picadas de agulhas.
Níveis elevados de colesterol, açúcar ou ácido úrico no seu sangue.

Açúcar na sua urina.
Tonturas/ sensação de cabeça à roda ou fraqueza.
Dor de cabeça.
Infeção respiratória.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida TAD

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Comprimidos acondicionados em blisters de PVC/PVDC-Alu:
Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger dahumidade

Comprimidos acondicionados em blisters de folha de OPA/Alu/PVC-Alu:
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Candesartan + Hidroclorotiazida TAD

As substâncias ativas são o candesartan cilexetil e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, macrogol 8000,hidroxipropilcelulose, carmelose cálcica e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Candesartan + Hidroclorotiazida TAD e conteúdo da embalagem

Candesartan + Hidroclorotiazida TAD 8 mg + 12,5 mg comprimidos são de cor branca,biconvexos, ovais, com ranhura num lado.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não paradividir em doses iguais.

Estão disponíveis embalagens blisters de 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Alemanha

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi revisto pela última vez em

Candesartan Hidroclorotiazida

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva Candesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Março de 2015
Sem comentários em Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva Candesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 12,5 mg comprimidos
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 25 mg comprimidos

Candesartan cilexetil/hidroclorotiazida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva

3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é utilizado

O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva. Estemedicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentesadultos. Este medicamento contém duas substâncias ativas: o candesartan cilexetil e ahidroclorotiazida. As duas substâncias atuam em conjunto para reduzir a sua pressãoarterial.

O seu médico pode prescrever Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva quando otratamento com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não controloude forma adequada a sua pressão arterial.

2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva

Não tome Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva se:tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou à hidroclorotiazida ou aqualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
é alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas. Caso tenha dúvidas sobre se estasituação se aplica a si, fale com o seu médico.estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Zentiva no início da gravidez ? ver secção Gravidez).tem problemas renais graves.tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo/drenagem da bílis produzida pela vesícula biliar).tem continuamente valores baixos de potássio no seu sanguetem continuamente valores elevados de cálcio no seu sangue.alguma vez teve gota.

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida
Zentiva:se for diabético.
Se tiver problemas de coração, fígado ou rins.
Se tiver sido submetido recentemente a um transplante renal.
Se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
Se tiver uma doença da glândula adrenal denominada Síndrome de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
Se já tiver tido uma doença chamada Lúpus Eritematoso Sistémico (LES).
Se tiver pressão arterial baixa.
Se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
Se já tiver tido alergia ou asma.deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
+ Hidroclorotiazida Zentiva não é recomendado no início da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o seu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva, uma vez que Candesartan + Hidroclorotiazida
Zentiva, em associação com alguns anestésicos, pode causar uma descida da pressãoarterial.

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva pode aumentar a sensibilidade da pele ao sol.

Crianças

Não há experiência sobre a utilização de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva emcrianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan +
Hidroclorotiazida Zentiva não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva pode afetar o modo de ação de outrosmedicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan +
Hidroclorotiazida Zentiva. Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médicopode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de vez em quando.

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva com alimentos, bebidas e álcool
– Pode tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva com ou sem alimentos.
– Se lhe for receitado Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva, fale com o seu médicoantes de beber álcool. O álcool pode causar-lhe sensação de desmaio ou tonturas.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
O seu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan +
Hidroclorotiazida Zentiva antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e atomar outro medicamento em vez de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva.
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva não está recomendado durante a gravidez e nãodeve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva não está recomendado emmães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, sedesejar amamentar, e especialmente se o bebé for recém-nascido ou se tiver nascidoprematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilizequaisquer ferramentas ou máquinas.

3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva

Tome Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva exatamente como indicado pelo seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante quecontinue a tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva todos os dias.
A dose habitual é um comprimido de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva uma vezpor dia. Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias sempre à mesma hora. Isto irá ajudá-lo alembrar-se de o tomar.

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 12,5 mg comprimidos

A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade emengoli-lo inteiro.

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 25 mg comprimidos
O comprimido pode ser divido em doses iguais.

Se tomar mais Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva do que deveria
Se tomou mais Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva do que o que lhe foi prescritopelo seu médico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan +
Hidroclorotiazida Zentiva. Assim, não pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida
Zentiva sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possiveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Alguns dos efeitos secundários de
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva são provocados pelo candesartan cilexetil eoutros são provocados pela hidroclorotiazida.

Pare de tomar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e consulte imediatamente ummédico se tiver alguma das seguintes reações alérgicas:
– Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir.
– Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva pode causar uma redução do número deglóbulos brancos. A sua resistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentircansaço, a ocorrência de infeção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. Oseu médico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan
+ Hidroclorotiazida Zentiva tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100)
Alterações nos resultados das análises ao sangue:

Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se esta redução for significativa, poderásentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Um aumento ou uma redução da quantidade de potássio no seu sangue, especialmente sejá tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se esta alteração for significativapoderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigueiroe picadas de agulhas.
Níveis elevados de colesterol, açúcar ou ácido úrico no seu sangue.
Açúcar na sua urina.
Tonturas/ sensação de cabeça à roda ou fraqueza.
Dor de cabeça.
Infeção respiratória.

Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.

Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco dosolhos e de sintomas de gripe.
Tosse.
Náuseas.

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Miopia repentina.
Dor repentina nos olhos (glaucoma agudo de ângulo fechado).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva após o prazo de validade impressono embalagem exterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 12,5 mg comprimidos
– As substâncias ativas são candesartan cilexetil e hidroclorotiazida. Cada comprimidocontém 32 mg de candesartan cilexetil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são manitol (E421), amido de milho, copovidona, glicerol,estearato de magnésio e óxido de ferro amarelo (E172).

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32 mg + 25 mg comprimidos
– As substâncias ativas são candesartan cilexetil e hidroclorotiazida. Cada comprimidocontém 32 mg candesartan cilexetil e 25 mg de hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são manitol (E421), amido de milho, copovidona, glicerol,estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspeto de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32,5 mg + 12,5 mg sãoamarelos, ovais, biconvexos (~12 x 6 mm), sem revestimento e com ranhura de quebranuma das faces.

Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32,5 mg + 12,5 mg sãoacondicionados em blisters e embalagens de 14, 28, 30, 56 e 98 comprimidos.

Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32,5 mg + 25 mg são cor depêssego, ovais, biconvexos (~12 x 6 mm), sem revestimento, com ranhura de quebranuma das faces e com as letras ?C? e ?H? gravadas.

Os comprimidos de Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva 32,5 mg + 25 mg sãoacondicionados em blisters e embalagens de 14, 28, 56 e 98 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park,
Edifício 7- 3º Piso
2740-244 Porto Salvo, Portugal

Fabricantes

Aegis Ltd.
17, Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Nicosia
Chipre

HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslováquia

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Production Solid Form Department
19, Pelplinska Str.
83-200 Starogard Gdanski
Polónia

S.C. Zentiva S.A
50 Theodor Pallady Blvd., District 3
03226 Bucharest

Roménia

Winthrop Arzneimittel GmbH
Urmitzer Straße 5
56218 Mülheim-Kärlich
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:

Candesartan Zentiva comp 32 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartan Zenitva comp 32 mg/25 mg Tabletten
Eslováquia:

CARZAP HCT 32 mg/12,5 mg, tablety
CARZAP HCT 32/25 mg, tablety
Itália:

Candesartan e Idrochlorotiazide Zentiva Italia
Polónia: CARZAP
HCT
Portugal:

Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
República Checa:
CARZAP HCT 32 mg/12,5 mg TABLETY
CARZAP HCT 32 mg/25 mg TABLETY

Este folheto foi revisto pela última vez em

Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 4 de Fevereiro de 2015
Sem comentários em Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos porpelícula

Losartan de potássio e hidroclorotiazida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru

3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru e para que é utilizado

Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru é uma associação de um antagonista dos recetoresda angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru é indicado no tratamento da hipertensão essencial
(pressão arterial elevada).

2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru
– Se tem alergia ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6);
– Se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex.outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o cotrimoxazol, pergunte ao seumédico no caso de ter dúvidas);
– Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Losartan
+ Hidroclorotiazida Velitaru no início da gravidez ? ver secção Gravidez);
– Se tem compromisso grave da função hepática;

– Se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina;
– Se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podemser corrigidos com tratamento;
– Se sofre de gota.

Advertências e precauções
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan +
Hidroclorotiazida Velitaru não está recomendado no início da gravidez e não pode sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura (Ver secção da Gravidez).

É importante que diga ao seu médico antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Velitaru:
– Se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua;
– Se toma diuréticos (comprimidos para urinar);
– Se está a fazer dieta de restrição de sal;
– Se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves;
– Se tem insuficiência cardíaca;
– Se a sua função do fígado está comprometida (ver secções 2 "Não tome Losartan +
Hidroclorotiazida Velitaru " e 3 "Posologia em grupos de doentes especiais");
– Se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal;
– Se tem estreitamento das artérias (aterosclerose), angina de peito (dor no peito devido amau funcionamento do coração);
– Se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração)ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculocardíaco);
– Se é diabético(a);
– Se teve gota;
– Se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico);
– Se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássio;
– Se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vaifazer análises para avaliação da função da paratiroide, tem de informar o seu médico ouos profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de losartan depotássio e hidroclorotiazida;
– Se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula suprarrenal, causada por uma anomalia daglândula).

Outros medicamentos e Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan +
Hidroclorotiazida Velitaru podem interagir com outros medicamentos. As preparaçõesque contêm lítio não devem ser tomadas com Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru semuma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessárias medidas de precauçãoespeciais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio, substitutos do salcontendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos
(comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota,medicamentos para controlar o batimento cardíaco ou para a diabetes (medicamentosorais ou insulinas). Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar outrosmedicamentos para reduzir a sua pressão arterial, esteroides, medicamentos para tratar ocancro, analgésicos, medicamentos para o tratamento de infeções fúngicas, oumedicamentos para a artrite, resinas usadas para o colesterol elevado como acolestiramina, medicamentos relaxantes musculares, comprimidos para dormir;medicamentos opióides como a morfina, "aminas vasopressoras" como a adrenalina ououtros medicamentos do mesmo grupo; (medicamentos orais para a diabetes ouinsulinas).

Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seumédico que toma Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru com alimentos, bebidas e álcool
Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: o álcool e o Losartan +
Hidroclorotiazida Velitaru podem aumentar o efeito um do outro.
O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru.
Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Losartan + Hidroclorotiazida Velitaruantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru. Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru não está recomendado emmães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru emcrianças. Por isso, Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru não deve ser dado a crianças.

Idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru atua igualmente bem e é igualmente bem toleradopela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com maisidade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possamrequerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinasperigosas) até que perceba como tolera este medicamento.

Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru contém lactose. Se o médico lhe disse que tem umaintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico decidirá qual a dose adequada de
Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru dependendo do seu problema e de outrosmedicamentos que estiver a tomar.
É importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru durante o tempoque o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru 50mg + 12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas. Estadose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de Losartan +
Hidroclorotiazida Velitaru 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película, oualterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru
100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte). A dosediária máxima é de 2 comprimidos por dia de Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru 50mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película ou de 1 comprimido por dia de
Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos porpelícula.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lheseja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuiçãoda pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue edesidratação.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru como receitado pelo seu médico. Noentanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquemahabitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Velitaru e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital maispróximo:
Uma reação alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ougarganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).
Este é um efeito secundário grave mas raro, que afeta mais de 1 em 10.000 doentes, masmenos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes (afetam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
Tosse, infeção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dosseios nasais,
Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão,
Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas,
Insónia, dor de cabeça, tonturas,
Fraqueza, cansaço, dor no peito,
Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco),diminuição dos níveis de hemoglobina.

Pouco frequentes (afetam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em
1.000):
Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés,pernas, braços e nádegas, como dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor deestômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos e problemas de coagulação,
Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumentodos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de eletrólitos no sangue,
Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão,depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória,
Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca,desmaio,

Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisasem tom amarelado,
Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos,
Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-se tonto(a)ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC (acidentevascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,
Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ounódoas negras,
Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causadificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão,
Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, bocaseca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes,
Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele,sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraquezamuscular,
Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dosrins, infeção urinária, açúcar na urina,
Diminuição do apetite sexual, impotência,
Inchaço da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes)
Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e noblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar a embalagem acima de 30ºC.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru

– As substâncias ativas são losartan de potássio e hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são:
Núcleo: amido pré-gelificado, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose mono-
hidratada;
Revestimento (Opadry 05-F-32867 Amarelo): dióxido de titânio (E171), hipromelose (3 cP/6cP), laca de alumínio de indigotina, macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru 50 mg + 12,5 mg são comprimidos revestidos porpelícula, de cor amarela, redondos e biconvexos, ranhurados numa das faces eencontram-se disponíveis em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.
Losartan + Hidroclorotiazida Velitaru 100 mg + 25 mg são comprimidos revestidos porpelícula, de cor amarela, oblongos e biconvexos, ranhurados numa das faces eencontram-se disponíveis em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Lavineli Farmacêutica Lda.
Rua Torcato José Clavine nº 9 1º Dto.
Pragal
2800-710 Almada
Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra – Portugal

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Hidroclorotiazida Vitamina D

Irbesartan + Hidroclorotiazida Jaba Irbesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Fevereiro de 2015
Sem comentários em Irbesartan + Hidroclorotiazida Jaba Irbesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami
3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami 300 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami

3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami e para que é utilizado

Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami é uma associação de duas substâncias ativas,irbesartan e hidroclorotiazida.
O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dosrecetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismoque se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o queconduz ao aumento da pressão arterial. O irbesartan impede a ligação da angiotensina-II aestes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterialbaixe.
A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominadosdiuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a reduçãoda pressão arterial.
As duas substâncias ativas no Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami atuam em conjuntopara reduzir a pressão arterial, mais do que se cada uma delas fosse administradaisoladamente.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami é usado no tratamento da pressão arterial elevada
(hipertensão essencial) quando o tratamento apenas com irbesartan, ou apenas comhidroclorotiazida, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.

2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan+Hidroclorotiazida Strami

Não tome Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao irbesartan ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6),
– se tem alergia (hipersensibilidade) à hidroclorotiazida ou a outros medicamentosderivados da sulfonamida,
– se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar
Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami no início da gravidez – ver secção Gravidez),
– se tem problemas renais graves,
– se tem problemas hepáticos graves,
– se tem dificuldade em urinar,
– se o seu médico informou que tem valores persistentemente elevados de cálcio ou avalores baixos de potássio no sangue.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami não deve ser administrado a crianças e adolescentes
(menos de 18 anos).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami.

Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
– se tiver vómitos ou diarreia prolongados,
– se sofrer de problemas nos rins ou se tiver um transplante renal,
– se sofrer de problemas de coração,
– se sofrer de problemas de fígado,
– se sofrer de diabetes,
– se sofrer de lúpus eritematoso (também conhecido como lúpus ou LSE),
– se sofrer de aldosteronismo primário (uma condição relacionada com a elevadaprodução da hormona aldosterona, que causa retenção de sódio e, consequentemente, umaumento na pressão sanguínea).

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami não está recomendado no início da gravidez e nãopode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Deve também informar o seu médico:
– se estiver a fazer uma dieta com restrição de sal,
– se tiver alguns sintomas tais como sede invulgar, boca seca, fraqueza geral, sonolência,dores musculares ou cãibras, náuseas, vómitos ou batimento do coração anormalmenteacelerado, o que pode indicar um efeito excessivo da hidroclorotiazida (contida em
Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami),
– se experimentar uma maior sensibilidade da pele ao sol com sintomas de queimadurasolar (como seja vermelhidão, comichão, inchaço, bolhas) ocorrendo mais depressa doque o normal,

– se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administradosanestésicos.

A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo noteste de controlo antidoping.

Outros medicamentos e Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar , ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami,podem ter um efeito noutros medicamentos. As preparações que contêm lítio não devemser tomadas com este medicamento sem uma rigorosa vigilância médica.

Poderá necessitar de fazer algumas verificações ao sangue caso tome:
– suplementos de potássio,
– substitutos de sal contendo potássio,
– medicamentos poupadores de potássio ou outros diuréticos,
– alguns laxantes,
– medicamentos para o tratamento da gota,
– suplementos terapêuticos de vitamina D,
– medicamentos para o controlo do ritmo cardíaco,
– medicamentos para a diabetes (agentes orais ou insulinas).
– carbamazepina (um medicamento para o tratamento de epilepsia).

É também importante que informe o seu médico se está a tomar:
– outros medicamentos para reduzir a pressão arterial,
– esteroides,
– medicamentos para tratamento do cancro,
– analgésicos,
– medicamentos para a artrite.
– resinas de colestiramina e colestipol para baixar o colesterol no sangue.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami com alimentos, bebidas e álcool
Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami pode ser tomado com ou sem alimentos.

Devido à hidroclorotiazida contida em Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami, se ingerir
álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensação aumentadade tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posição sentada paraa posição vertical.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pensa vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Irbesartan + Hidroclorotiazida Stramiantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami. Este medicamento não está recomendado no inícioda gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami não está recomendado emmães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Não
é provável que Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami afete a sua capacidade de conduzirou usar máquinas. Contudo, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante otratamento da hipertensão. Se sentir estes efeitos, fale com o seu médico antes de tentarconduzir ou utilizar máquinas.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (por ex.lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico>
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
A dose recomendada é de um ou dois comprimidos por dia. Este medicamento serágeralmente prescrito pelo médico quando o tratamento prévio para a hipertensão nãoreduziu suficientemente a sua pressão arterial. O seu médico dar-lhe-á as instruções decomo deve mudar do tratamento anterior para Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami.

Modo de administração
Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami destina-se à via oral. Engula os comprimidos comuma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água). Pode tomar estemedicamento com ou sem alimentos. Tente tomar a dose diária sempre à mesma hora. Éimportante que continue a tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami até que o seumédico lhe dê outra indicação.

O efeito máximo da redução da pressão arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início dotratamento.

Utilização em crianças e adolescentes
Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami não deve ser administrado a crianças com idadeinferior a 18 anos. Se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médicoimediatamente.

Se tomar mais Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami do que deveria
Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami
Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Alguns destes efeitos podem sergraves e requerer cuidados médicos.

Foram notificados casos raros de reações cutâneas alérgicas (erupção cutânea, urticária),assim como inchaço localizado da face, lábios e/ou língua em doentes a tomar irbesartan.
Se tiver algum destes sintomas, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar
Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami e contacte o médico imediatamente.

Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados comirbesartan + hidroclorotiazida foram:

Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 100)
– náuseas/vómitos,
– alteração da frequência urinária,
– fadiga
– tonturas (incluindo quando se passa da posição deitada ou sentada para a posiçãovertical)
– as análises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a funçãomuscular e cardíaca (creatina cinase) aumentados ou níveis de substâncias que avaliam afunção renal (azoto ureico sérico, creatinina) aumentados.
Se algum destes efeitos secundários lhe causar problemas, fale com o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1000)
– diarreia,
– pressão arterial baixa,
– desmaio,
– ritmo cardíaco rápido,

– vermelhidão,
– inchaço
– disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual)
– as análises ao sangue podem mostrar níveis séricos de potássio e de sódio diminuídos.
Se algum destes efeitos secundários lhe causar problemas, fale com o seu médico.

Efeitos secundários notificados desde o início da comercialização de irbesartan +hidroclorotiazida
Desde a comercialização de irbesartan + hidroclorotiazida foram notificados algunsefeitos indesejáveis. Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são:
– dor de cabeça,
– zumbidos,
– tosse,
– alteração do paladar,
– indigestão,
– dor nas articulações e nos músculos,
– alteração da função hepática e compromisso dos rins,
– níveis séricos de potássio aumentados,
– reações alérgicas tais como erupção cutânea, urticária, inchaço da face, lábios, boca,língua ou garganta,
– casos pouco frequentes de icterícia (amarelecimento da pele e/ou da zona branca dosolhos).

Tal como acontece para qualquer combinação de duas substâncias ativas, não podem serexcluídos os efeitos secundários associados a cada um dos componentes.

Efeitos secundários associados apenas com o irbesartan
Para além dos efeitos secundários acima listados, foi também relatada dor no peito.

Efeitos secundários associados apenas com a hidroclorotiazida
– perda de apetite,
– irritação gástrica,
– cãibras gástricas,
– obstipação,
– icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos),
– inflamação do pâncreas caracterizada por dor grave na região superior do estômago,frequentemente com náuseas e vómitos,
– perturbações do sono,
– depressão,
– visão turva,
– falta de glóbulos brancos, o que pode resultar em infeções frequentes, febre,
– diminuição do número de plaquetas (uma célula sanguínea essencial para a coagulaçãodo sangue),
– diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia) caracterizada por cansaço,cefaleias, falta de ar durante o exercício, tonturas e palidez,
– doença nos rins,

– problemas nos pulmões incluindo pneumonia ou formação de fluido nos pulmões,
– aumento da sensibilidade da pele ao sol,
– inflamação dos vasos sanguíneos,
– uma doença de pele caracterizada pela descamação da pele em todo o corpo,
– lúpus eritematoso cutâneo, que é identificado por uma erupção cutânea que podeaparecer na face, pescoço e couro cabeludo,
– reações alérgicas,
– fraqueza e espasmo muscular,
– ritmo cardíaco alterado,
– redução da pressão arterial baixa após uma alteração na postura corporal,
– inchaço das glândulas salivares,
– níveis de açúcar no sangue elevados,
– açúcar na urina,
– aumentos de alguns tipos de gordura no sangue,
– níveis de ácido úrico no sangue elevados, podendo causar gota.

Sabe-se que os efeitos secundários associados à hidroclorotiazida podem aumentar comdoses superiores de hidroclorotiazida.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami

Não são necessárias condições especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami
– As substâncias ativas são o irbesartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestidopor película contém 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, hipromelose, croscarmelosesódica e estearato de magnésio,

Revestimento por película: lactose mono-hidratada, hipromelose 2910 (15 cps), macrogol
3350, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo
(E172).

Qual o aspeto de Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami 300 mg
+ 12,5 mg são cor de rosa a rosa claro, oblongos e convexos.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Strami 300 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula é fornecido em embalagens de ?blister? de 10, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ou 100comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Hidroclorotiazida Vitamina D

Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz Irbesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Fevereiro de 2015
Sem comentários em Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz Irbesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz
3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz 150 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz

3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz e para que é utilizado

Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz é uma associação de duas substâncias ativas,irbesartan e hidroclorotiazida.
O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dosrecetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismoque se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o queconduz ao aumento da pressão arterial. O irbesartan impede a ligação da angiotensina-II aestes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterialbaixe.
A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominadosdiuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a reduçãoda pressão arterial.
As duas substâncias ativas no Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz atuam em conjuntopara reduzir a pressão arterial, mais do que se cada uma delas fosse administradaisoladamente.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz é usado no tratamento da pressão arterial elevada
(hipertensão essencial) quando o tratamento apenas com irbesartan, ou apenas comhidroclorotiazida, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.

2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan+Hidroclorotiazida Farmoz

Não tome Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao irbesartan ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6),
– se tem alergia (hipersensibilidade) à hidroclorotiazida ou a outros medicamentosderivados da sulfonamida,
– se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar
Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz no início da gravidez – ver secção Gravidez),
– se tem problemas renais
– se tem problemas hepáticos graves,
– se tem dificuldade em urinar,
– se o seu médico informou que tem valores persistentemente elevados de cálcio ou avalores baixos de potássio no sangue.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz não deve ser administrado a crianças eadolescentes (menos de 18 anos).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz não está recomendado no início da gravidez e nãopode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Deve também informar o seu médico:
– se estiver a fazer uma dieta com restrição de sal,
– se tiver alguns sintomas tais como sede invulgar, boca seca, fraqueza geral, sonolência,dores musculares ou cãibras, náuseas, vómitos ou batimento do coração anormalmenteacelerado, o que pode indicar um efeito excessivo da hidroclorotiazida (contida em
Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz),
– se experimentar uma maior sensibilidade da pele ao sol com sintomas de queimadurasolar (como seja vermelhidão, comichão, inchaço, bolhas) ocorrendo mais depressa doque o normal,

– se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administradosanestésicos.

A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo noteste de controlo antidoping.

Outros medicamentos e Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Irbesartan + Hidroclorotiazida
Farmoz, podem ter um efeito noutros medicamentos. As preparações que contêm lítio nãodevem ser tomadas com este medicamento sem uma rigorosa vigilância médica.

Poderá necessitar de fazer algumas verificações ao sangue caso tome:
– suplementos de potássio,
– substitutos de sal contendo potássio,
– medicamentos poupadores de potássio ou outros diuréticos,
– alguns laxantes,
– medicamentos para o tratamento da gota,
– suplementos terapêuticos de vitamina D,
– medicamentos para o controlo do ritmo cardíaco,
– medicamentos para a diabetes (agentes orais ou insulinas),
– carbamazepina (um medicamento para o tratamento de epilepsia).

É também importante que informe o seu médico se está a tomar:
– outros medicamentos para reduzir a pressão arterial,
– esteroides,
– medicamentos para tratamento do cancro,
– analgésicos,
– medicamentos para a artrite,
– resinas de colestiramina e colestipol para baixar o colesterol no sangue.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz com alimentos, bebidas e álcool
Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz pode ser tomado com ou sem alimentos.

Devido à hidroclorotiazida contida em Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz, se ingerir
álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensação aumentadade tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posição sentada paraa posição vertical.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pensa vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmozantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz. Este medicamento não está recomendado noinício da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez quepode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz não está recomendado emmães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Não
é provável que Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz afete a sua capacidade de conduzirou usar máquinas. Contudo, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante otratamento da hipertensão. Se sentir estes efeitos, fale com o seu médico antes de tentarconduzir ou utilizar máquinas.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (por ex.lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico>
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração
Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz destina-se à via oral. Engula os comprimidos comuma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água). Pode tomar estemedicamento com ou sem alimentos. Tente tomar a dose diária sempre à mesma hora. Éimportante que continue a tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz até que o seumédico lhe dê outra indicação.

O efeito máximo da redução da pressão arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início dotratamento.

A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade emengoli-lo inteiro.

Utilização em crianças e adolescentes
Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz não deve ser administrado a crianças com idadeinferior a 18 anos. Se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médicoimediatamente.

Se tomar mais Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz do que deveria
Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz
Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Alguns destes efeitos podem sergraves e requerer cuidados médicos.

Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados comirbesartan + hidroclorotiazida foram:

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1000)
– diarreia,

– pressão arterial baixa,
– desmaio,
– ritmo cardíaco rápido,
– vermelhidão,
– inchaço
– disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual)
– as análises ao sangue podem mostrar níveis séricos de potássio e de sódio diminuídos.

Se algum destes efeitos secundários lhe causar problemas, fale com o seu médico.

Efeitos secundários foram notificados desde o início da comercialização de irbesartan +hidroclorotiazida
Desde a comercialização de irbesartan + hidroclorotiazida foram notificados algunsefeitos indesejáveis. Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são:
– dor de cabeça,
– zumbidos,
– tosse,
– alteração do paladar,
– indigestão,
– dor nas articulações e nos músculos,
– alteração da função hepática e compromisso dos rins,
– níveis séricos de potássio aumentados,
– reações alérgicas tais como erupção cutânea, urticária, inchaço da face, lábios, boca,língua ou garganta,
– casos pouco frequentes de icterícia (amarelecimento da pele e/ou da zona branca dosolhos).

Tal como acontece para qualquer combinação de duas substâncias ativas, não podem serexcluídos os efeitos secundários associados a cada um dos componentes.

Efeitos secundários associados apenas com o irbesartan
Para além dos efeitos secundários acima listados, foi também relatada dor no peito.

– diminuição do número de plaquetas (uma célula sanguínea essencial para a coagulaçãodo sangue),
– diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia) caracterizada por cansaço,cefaleias, falta de ar durante o exercício, tonturas e palidez,
– doença nos rins,
– problemas nos pulmões incluindo pneumonia ou formação de fluido nos pulmões,
– aumento da sensibilidade da pele ao sol,
– inflamação dos vasos sanguíneos,
– uma doença de pele caracterizada pela descamação da pele em todo o corpo,
– lúpus eritematoso cutâneo, que é identificado por uma erupção cutânea que podeaparecer na face, pescoço e couro cabeludo,
– reações alérgicas,
– fraqueza e espasmo muscular,
– ritmo cardíaco alterado,
– redução da pressão arterial baixa após uma alteração na postura corporal,
– inchaço das glândulas salivares,
– níveis de açúcar no sangue elevados,
– açúcar na urina,
– aumentos de alguns tipos de gordura no sangue,
– níveis de ácido úrico no sangue elevados, podendo causar gota.

Sabe-se que os efeitos secundários associados à hidroclorotiazida podem aumentar comdoses superiores de hidroclorotiazida.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz

Não são necessárias condições especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz

– As substâncias ativas são o irbesartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestidopor película contém 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado, celulosemicrocristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio,
Revestimento por película: lactose mono-hidratada, hipromelose 2910 (15 cps), macrogol
3350, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo
(E172).

Qual o aspeto de Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz 150mg + 12,5 mg são cor de rosa a rosa claro, oblongos e convexos, ranhurados numa dasfaces.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Farmoz 150 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula é fornecido em embalagens de ?blister? de 10, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ou 100comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Hidroclorotiazida Vitamina D

Irbesartan + Hidroclorotiazida GP Irbesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Fevereiro de 2015
Sem comentários em Irbesartan + Hidroclorotiazida GP Irbesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida GP
3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Irbesartan + Hidroclorotiazida GP 150 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida GP e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida GP

3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida GP

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida GP

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida GP e para que é utilizado

Irbesartan + Hidroclorotiazida GP é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartane hidroclorotiazida.
O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dosrecetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismoque se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o queconduz ao aumento da pressão arterial. O irbesartan impede a ligação da angiotensina-II aestes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterialbaixe.
A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominadosdiuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a reduçãoda pressão arterial.
As duas substâncias ativas no Irbesartan + Hidroclorotiazida GP atuam em conjunto parareduzir a pressão arterial, mais do que se cada uma delas fosse administradaisoladamente.

Irbesartan + Hidroclorotiazida GP é usado no tratamento da pressão arterial elevada
(hipertensão essencial) quando o tratamento apenas com irbesartan, ou apenas comhidroclorotiazida, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.

2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan+Hidroclorotiazida GP

Não tome Irbesartan + Hidroclorotiazida GP:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao irbesartan ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6),
– se tem alergia (hipersensibilidade) à hidroclorotiazida ou a outros medicamentosderivados da sulfonamida,
– se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar
Irbesartan + Hidroclorotiazida GP no início da gravidez – ver secção Gravidez),
– se tem problemas renais
– se tem problemas hepáticos graves,
– se tem dificuldade em urinar,
– se o seu médico informou que tem valores persistentemente elevados de cálcio ou avalores baixos de potássio no sangue.

Irbesartan + Hidroclorotiazida GP não deve ser administrado a crianças e adolescentes
(menos de 18 anos).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Irbesartan + Hidroclorotiazida GP.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Irbesartan + Hidroclorotiazida GP não está recomendado no início da gravidez e nãopode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Deve também informar o seu médico:
– se estiver a fazer uma dieta com restrição de sal,
– se tiver alguns sintomas tais como sede invulgar, boca seca, fraqueza geral, sonolência,dores musculares ou cãibras, náuseas, vómitos ou batimento do coração anormalmenteacelerado, o que pode indicar um efeito excessivo da hidroclorotiazida (contida em
Irbesartan + Hidroclorotiazida GP),
– se experimentar uma maior sensibilidade da pele ao sol com sintomas de queimadurasolar (como seja vermelhidão, comichão, inchaço, bolhas) ocorrendo mais depressa doque o normal,

– se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administradosanestésicos.

A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo noteste de controlo antidoping.

Outros medicamentos e Irbesartan + Hidroclorotiazida GP
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Irbesartan + Hidroclorotiazida GP,podem ter um efeito noutros medicamentos. As preparações que contêm lítio não devemser tomadas com este medicamento sem uma rigorosa vigilância médica.

Poderá necessitar de fazer algumas verificações ao sangue caso tome:
– suplementos de potássio,
– substitutos de sal contendo potássio,
– medicamentos poupadores de potássio ou outros diuréticos,
– alguns laxantes,
– medicamentos para o tratamento da gota,
– suplementos terapêuticos de vitamina D,
– medicamentos para o controlo do ritmo cardíaco,
– medicamentos para a diabetes (agentes orais ou insulinas),
– carbamazepina (um medicamento para o tratamento de epilepsia).

É também importante que informe o seu médico se está a tomar:
– outros medicamentos para reduzir a pressão arterial,
– esteroides,
– medicamentos para tratamento do cancro,
– analgésicos,
– medicamentos para a artrite,
– resinas de colestiramina e colestipol para baixar o colesterol no sangue.

Irbesartan + Hidroclorotiazida GP com alimentos, bebidas e álcool
Irbesartan + Hidroclorotiazida GP pode ser tomado com ou sem alimentos.

Devido à hidroclorotiazida contida em Irbesartan + Hidroclorotiazida GP, se ingerir
álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensação aumentadade tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posição sentada paraa posição vertical.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pensa vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Irbesartan + Hidroclorotiazida GPantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Irbesartan + Hidroclorotiazida GP. Este medicamento não está recomendado no início dagravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Irbesartan + Hidroclorotiazida GP não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seumédico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Não
é provável que Irbesartan + Hidroclorotiazida GP afete a sua capacidade de conduzir ouusar máquinas. Contudo, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante otratamento da hipertensão. Se sentir estes efeitos, fale com o seu médico antes de tentarconduzir ou utilizar máquinas.

Irbesartan + Hidroclorotiazida GP contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (por ex.lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida GP

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico>
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração
Irbesartan + Hidroclorotiazida GP destina-se à via oral. Engula os comprimidos com umaquantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água). Pode tomar estemedicamento com ou sem alimentos. Tente tomar a dose diária sempre à mesma hora. Éimportante que continue a tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida GP até que o seu médicolhe dê outra indicação.

O efeito máximo da redução da pressão arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início dotratamento.

A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade emengoli-lo inteiro.

Utilização em crianças e adolescentes
Irbesartan + Hidroclorotiazida GP não deve ser administrado a crianças com idadeinferior a 18 anos. Se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médicoimediatamente.

Se tomar mais Irbesartan + Hidroclorotiazida GP do que deveria
Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida GP
Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.