Categoria: Hidroclorotiazida

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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Hipara Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Losartan + Hidroclorotiazida Hipara e para que é utilizado
2.Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara
3.Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos porpelícula

Losartan potássico e Hidroclorotiazida

Leia este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Hipara e para que é utilizado

Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg é um medicamento que seapresenta sob a forma de comprimidos revestidos por película, contendo, cada um, 100mg de losartan potássico (equivalente a 91.52 mg de losartan base) e 25 mg dehidroclorotiazida, como substâncias activas.
Contém ainda, na sua composição, os seguintes ingredientes não activos: Manitol,
Croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, Povidona
Embora Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg contenha uma quantidademuito pequena de potássio, este não poderá funcionar como um substituto dossuplementos de potássio que esteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe receitousuplementos de potássio, deverá continuar a tomá-los.
Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg encontra-se disponível emembalagens de 14 28 e 56 comprimidos. Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg +
25 mg pertence ao grupo 3.4.2.2. Antagonistas dos receptores da angiotensina.
Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg é uma associação medicamentosaanti- hipertensora de losartan (um antagonista dos receptores da angiotensina II) ehidroclorotiazida (um diurético tiazídico). Juntas, estas duas substâncias activas ajudam areduzir a pressão arterial elevada. Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação doventrículo esquerdo, principal cavidade que bombeia o sangue do coração para a grandecirculação, o seu médico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25

mg para ajudar a diminuir o risco de problemas cardiovasculares, tais como acidentevascular cerebral.

Porque é que o meu médico receitou Losartan + Hidroclorotiazida Hipara?

O seu médico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg porquesofre de uma doença chamada hipertensão (pressão arterial elevada). Em doentes compressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, losartan, frequentementeem associação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de acidente vascular cerebral eataque cardíaco, e ajuda os doentes a viver durante mais tempo (ver o que devo saberantes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg? Utilização emdoentes negros com pressão arterial elevada e um espessamento do ventrículo esquerdo).

O que devo saber sobre a minha pressão arterial?

É a pressão que o seu coração transmite, ao bombear o sangue para todas as partes docorpo. Sem pressão arterial, não haveria circulação de sangue pelo organismo. A pressão
(ou tensão) arterial normal é um dos indicadores de boa saúde. A pressão arterial sofrealterações durante o dia, conforme a actividade, o stress e a excitação a que estásujeito(a).

O que é a pressão arterial (hipertensão)?

A sua pressão arterial é representada por dois números, por exemplo 120/80. O primeiromede a pressão enquanto o seu coração bate, o segundo mede a pressão entre batimentos.
Se a sua pressão arterial permanecer elevada mesmo quando está calmo e descontraído,então tem hipertensão. Esta surge quando os seus vasos sanguíneos estreitam, tornandodifícil a passagem do sangue.
Como poderei saber se tenho pressão arterial elevada?

A hipertensão, geralmente, não dá sintomas. A única maneira de saber se a sua pressãoarterial está elevada é medindo-a regularmente.
Porque se deve tratar a pressão arterial elevada?

A pressão arterial elevada obriga a um esforço suplementar do coração e das artérias que,se for muito prolongado, pode originar o seu mau funcionamento. Poderá sentir-se bem enão ter sintomas, mas se a hipertensão não for tratada, poderá provocar lesões nos vasossanguíneos do cérebro, do coração e dos rins que resultam em acidentes vascularescerebrais, insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

Como devo tratar a pressão arterial elevada?

Se lhe for diagnosticada hipertensão, poderão ser-lhe recomendados tratamentos que nãosejam à base de medicamentos. O seu médico poderá aconselhar alterações no seu estilode vida, e decidirá se também precisa de um medicamento para controlar a sua pressão

arterial. A pressão arterial elevada pode ser tratada e controlada com medicamentos como
Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg.
O seu médico poderá dizer-lhe qual a pressão arterial que deverá ter e a maneira de acontrolar.
Siga os conselhos do seu médico.
Como é que Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg trata a pressão arterialelevada?

A substância activa losartan baixa a pressão arterial ao bloquear uma substânciaproduzida no organismo chamada angiotensina II. É esta substância que geralmente fazcontrair os seus vasos sanguíneos. O tratamento com losartan permite que estes vasos serelaxem.
A substância activa hidroclorotiazida obriga os seus rins a eliminar maior quantidade de
água e de sal.
Juntas, estas duas substâncias reduzem a pressão arterial.
É possível que não sinta diferença enquanto toma Losartan + Hidroclorotiazida Hipara
100 mg + 25 mg, mas o seu médico poderá dizer-lhe se o medicamento está a fazerefeito, ao medir a sua pressão arterial.
O que é que causa a dilatação da cavidade esquerda do coração?

A pressão arterial elevada obriga o coração a trabalhar mais. Com o tempo isto causará adilatação do músculo do coração.
Porque deverão ser tratados os doentes com uma dilatação do ventrículo esquerdo?

A dilatação do ventrículo esquerdo do coração está associada a um aumento do risco devir a sofrer um acidente vascular cerebral. O losartan demonstrou reduzir o risco deacontecimentos cardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral em doentes compressão arterial elevada e dilatação da cavidade esquerda do coração.
Como posso via a saber mais sobre Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mge a minha doença?

O seu médico ou farmacêutico poderão dar-lhe todas as informações que desejar, poistêm informação mais detalhada sobre o produto e a doença.

2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg se:

– tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componentede Losartan + Hidroclorotiazida Hipara
– for alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas (pergunte ao seu médico nocaso de não saber)
– não consegue urinar
– está grávida

– está a amamentar.

Se não tem a certeza de poder começar a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100mg + 25 mg, fale com o seu médico.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Fale com o seu médico e o seu farmacêutico sobre quaisquer problemas de saúde quepossa ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergias. Informe também o seu médico no casode ter tido, recentemente, vómitos ou diarreia prolongados.
É particularmente importante que diga ao seu médico se:
– tem problemas de fígado ou de rins
– tem gota
– tem diabetes
– tem lúpus eritematoso
– está a fazer tratamento com outros diuréticos.

Nestes casos, o seu médico poderá ter de ajustar a dose dos medicamentos que está atomar.
Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ouo dentista que está a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg, pois emassociação com a anestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.
Se lhe foi dito pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.
Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara com outros medicamentos

Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg pode ser tomado comoutros medicamentos. No entanto, deve informar o seu médico se estiver a tomar ou tivertomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
É particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas por resinas para baixar o nível elevado de colesterol, medicamentos para adiabetes (incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como aadrenalina), esteróides, certos medicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentoscontendo lítio (utilizado para tratar certos tipos de depressão).
Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem aumentar a acção de reduçãoda pressão arterial do Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg.
Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara com alimentos e bebidas

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg com ou sem alimentos.
No entanto, para o(a) ajudar a lembrar-se, tome Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100mg + 25 mg sempre à mesma hora, todos os dias.
Gravidez e o aleitamento

Devido ao perigo potencial para o feto, Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25mg está contra-indicado na gravidez. Se engravidou ou planeia engravidar, e está a tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg, páre o tratamento e fale com o seumédico.
É contra-indicado o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg duranteo aleitamento.
Utilização nas crianças

Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25mg em crianças. Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg +
25 mg às crianças.
Utilização nos idosos

Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg é bem tolerado tanto pelos idososcomo pelos adultos de outras idades, e actua igualmente bem nas várias idades. A maioriados doentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos. Os doentes idosos deveminiciar o tratamento com comprimidos de losartan + hidroclorotiazida doseados a 50 +
12,5 mg

Utilização em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículoesquerdo

Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, o losartan demonstrou diminuir o risco de acidente vascularcerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Contudo,neste estudo, estes efeitos benéficos não se aplicaram a doentes negros, em comparaçãocom outro medicamento anti-hipertensor chamado atenolol.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Tome Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg todos os dias, conformeindicado pelo seu médico.

É importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mgdurante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo dasua pressão arterial.

Pressão arterial elevada

A dose usual de Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg para a maioria dosdoentes com pressão arterial elevada é de 1 comprimido por dia, para controlar a pressãoarterial durante 24 horas.
Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan com uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médicoirá aumentando as quantidades de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até seratingida a dose indicada para si.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Hipara do que deveria

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg todos os dias,conforme receitado. Caso se esqueça de tomar o comprimido, não tome nenhuma doseextra. Volte a tomar os comprimidos dentro do horário previsto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Hipara pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida
Hipara 100 mg + 25 mg. No entanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ouerupções da pele.
O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.
Informe o seu médico ou farmacêutico, logo que possível, sobre estes ou outros sintomasnão usuais que venha a sentir.
Se tiver uma reacção alérgica que inclua inchaço da cara, dos lábios, da garganta e/ou dalíngua, que possa provocar dificuldade em respirar ou engolir, páre de tomar omedicamento Losartan + Hidroclorotiazida Hipara 100 mg + 25 mg e contacte o seumédico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Manter fora do alcance a da vista das crianças.

Não tome o medicamento após o prazo de validade inscrito na embalagem após "VAL".
Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro últimos algarismos indicam o ano.
O prazo corresponde ao último dia do mês indicado.

Mantenha a embalagem bem fechada. Abra a embalagem só na altura de tomar omedicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

As substâncias activas são o losartan de potássio e a hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio e 25 mg de hidroclorotiazida

Os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,povidona, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hidroxipropilcelulose, hipromelose,macrogol

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Hipara

Losartan + Hidroclorotiazida Hipara encontra-se disponível em embalagens de 14, 28 e
56 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Decomed Farmacêutica S.A.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745 ? 838 Massamá – Portugal

Jaba Farmacêutica, S.A.
Zona Industrial da Abrunheira – Rua da Tapada Grande, 2
2710-089 Sintra
Portugal

Actavis Ltd.
B16 – Bulebel Industrial Estate

ZTN 08 Zejtun
Malta

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78
IS-220 Hafnafjördur
Malta

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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Labochem Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Labochem e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Labochem 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos porpelícula

(Losartan potássico e hidroclorotiazida)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Losartan + Hidroclorotiazida Labochem E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Labochem apresenta-se na forma de Comprimidosrevestidos por película contendo 100 mg de losartan potássico e 25 mg dehidroclorotiazida.

Losartan + Hidroclorotiazida Labochem pertence ao grupo 3.4.2.2. Antagonistas dosreceptores da angiotensina. Losartan + Hidroclorotiazida Labochem é uma associaçãomedicamentosa anti-hipertensora de losartan (um antagonista dos receptores daangiotensina II) e hidroclorotiazida (um diurético tiazídico). Juntas, estas duassubstâncias activas ajudam a reduzir a pressão arterial elevada. Se tem pressão arterialelevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, principal cavidade que bombeia osangue (10 coração para a grande circulação, o seu médico receitou lhe Losartan +
Hidroclorotiazida Labochem para ajudar a diminuir o risco de problemascardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral.

Losartan + Hidroclorotiazida Labochem é utilizado no tratamento de:
– Pressão arterial elevada;
– Dilatação ventricular esquerda.

Embora Losartan + Hidroclorotiazida Labochem contenha uma quantidade muitopequena de potássio, este não poderá funcionar como substituto dos suplementos depotássio que esteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe receitou suplementos depotássio, deverá continuar a tomá-los.

2. ANTES DE TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Labochem

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Labochem:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a hidroclorotiazida ou a qualqueroutro componente de Losartan + Hidroclorotiazida Labochem.
– Se estiver grávida ou a amamentar;
– Se for alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas;
– Se não consegue urinar.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Labochem
Deve avisar particularmente o seu médico nos seguintes casos:
– Se tem problemas de fígado ou de rins;
– Se tem gota;
– Se tem diabetes;
– Se tem lúpus eritematoso;
– Se está a fazer tratamento com outros diuréticos.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem com outros medicamentos:
Geralmente Losartan + Hidroclorotiazida Labochem pode ser tomado com outrosmedicamentos. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receitamédica.

É particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,certos medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas por resinas para baixar o nível elevado de colesterol, medicamentos para adiabetes (incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como aadrenalina), esteróides, certos medicamentos para as dores a artrite, ou medicamentoscontendo lítio (utilizado para tratar certos tipos de depressão).

Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem aumentar a acção de reduçãoda pressão arterial de Losartan + Hidroclorotiazida Labochem.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem com alimentos e bebidas
Losartan + Hidroclorotiazida Labochem pode ser tomado com ou sem alimentos. Noentanto, para o(a) ajudar a lembrar-se tome Losartan + Hidroclorotiazida Labochemsempre à mesma hora, todos os dias.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Devido ao perigo potencial para o feto, Losartan + Hidroclorotiazida Labochem estácontra-indicado na gravidez. Se engravidou ou planeia engravidar, e está a tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Labochem, pare o tratamento e fale com o seu médico.

Aleitamento
Losartan + Hidroclorotiazida Labochem não deve ser administrada a mulheres que seencontrem a amamentar. Se a administração deste medicamento for inevitável, oaleitamento deve ser interrompido.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças
Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Labochem emcrianças. Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem às crianças.

Idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Labochem é bem tolerado e actua igualmente bem tantopelos idosos como pelos adultos de outras idades. A maioria dos doentes idosos necessitada mesma dose que os mais novos. Os doentes idosos devem iniciar o tratamento com
Losartan + Hidroclorotiazida Labochem, comprimidos a 50 mg + 12,5 mg.

Doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, o losartan demonstrou diminuir o risco de acidente vascularcerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Contudo,neste estudo, estes efeitos benéficos não se aplicaram a doentes negros, em comparaçãocom outro medicamento anti-hipertensor chamado atenolol.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Labochem
Os comprimidos contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Labochem

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem sempre de acordo com as instruções domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico decidirá a dose de Losartan + Hidroclorotiazida Labochem apropriada,dependendo do seu estado e de outros medicamentos que esteja a tomar. É importanteque continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem durante o tempo que o seumédico considerar necessário de forma a tratar a sua insuficiência cardíaca.

Tensão arterial elevada
A dose usual de Losartan + Hidroclorotiazida Labochem para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é de 1 comprimido por dia, para controlar a pressão arterialdurante 24 horas.
Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan com uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médicoirá aumentado a quantidade de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até atingida adose indicada para si.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Labochem do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Labochem todos os dias, conforme receitado.
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Labochem dentro do horário previsto.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Labochem pode ter efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas

Todos os medicamentos podem ter efeitos indesejáveis ou não intencionais. São oschamados efeitos secundários. Alguns doentes poderão sentir tonturas, erupções cutâneasou urticária. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/oulíngua, que possa provocar dificuldade em respirar ou engolir, páre de tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Labochem e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan + Hidroclorotiazida Labochem

Não conservar acima de 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Labochem após o prazo de validade impresso norótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Labochem
– As substâncias activas são o losartan potássico e hidroclorotiazida. Cada comprimidocontém 50 mg de losartan potássico e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado,amido glicolato de sódio, estearato magnésio.
Revestimento: Opadry 20A18334.

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Labochem e conteúdo da embalagem
Blister branco opaco em alumínio PVC/PE/PVDC.
O medicamento Losartan + Hidroclorotiazida Labochem apresenta-se em embalagens de
7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 e 112 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Labochem Ltd.
1, Aristonikou Str., 116 36 Atenas
Grécia
Telefone: 0030 210 9231927
Fax: 0030 210 9219974

Fabricante
Specifar Pharmaceuticals S.A.
1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara,
12351 Atenas
Grécia

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

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Hidroclorotiazida Valsartan

Valsartan + Hidroclorotiazida Generis Valsartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por película
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por película
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 25 mg
Comprimidos revestidos por película

Valsartan + hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS E PARA QUE É

UTILIZADO

Valsartan + Hidroclorotiazida Generis é a associação de um antagonista dosreceptores AT1 da angiotensina II (valsartan) com um diurético tiazídico
(hidroclorotiazida) utilizados com o objectivo de potenciar o efeito hipotensor decada um deles quando usados isoladamente.

Grupo farmacoterapêutico:
3.4.2.2 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixorenina angiotensina. Antagonistas dos receptores da angiotensina.
3.4.1.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Diuréticos. Tiazidas eanálogos.

Indicações terapêuticas

Valsartan + Hidroclorotiazida Generis está indicado para o tratamento dahipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial não estejaadequadamente controlada com valsartan isolado.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS

Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan, à hidroclorotiazida, a outrosmedicamentos derivados das sulfonamidas ou a qualquer outro componente de
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis.
– Se sofre de insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase (paragem epassagem da bílis para as vias biliares).
– Se sofre de insuficiência renal grave (clearance da creatinina < 30 ml/min),anúria (ausência completa ou quase completa de urina na bexiga).
– Se é submetido a sessões de hemodiálise.
– Se sofre de hipocaliémia (baixo nível de potássio no sangue) refractária,hiponatremia (baixo nível de sódio no sangue), hipercalcemia (elevado nível decálcio no sangue) e hiperuricémia (elevado nível de ácido úrico no sangue)sintomática.
– Se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
Deverá prevenir o seu médico nas seguintes situações:
– se apresenta alterações nos electrólitos séricos;
– se sofre de insuficiência cardíaca coronária grave ou outras situações deestimulação do sistema renina-angiotensina-aldosterona;
– se é insuficiente renal ou se foi submetido a transplante renal;
– se sofre de estenose (aperto) da artéria renal;
– se sofre de hiperaldosteronismo (excesso de aldosterona) primário;
– se sofre de estenose da válvula aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica
(alteração cardíaca com aumento anormal do coração);
– se sofre de insuficiência hepática;
– se sofre de lúpus eritematoso sistémico (doença caracterizada por lesões maisou menos disseminadas do tecido conjuntivo que pode incluir lesõespluriviscerais, sobretudo renais, lesões cutâneas e mucosas, placas vermelhassobretudo nas mãos e na face, e manifestações articulares do tipo poliartritereumatóide, reumatismo crónico em várias articulações, inflamatório, comtendência extensiva, deformante e limitativa);
– se apresenta alterações metabólicas;
– se sofre de alergia e/ou asma.

Tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Administração simultânea com outros agentes antihipertensivos (medicamentosusados para controlo da hipertensão)
O uso concomitante de Valsartan + Hidroclorotiazida Generis com outrosagentes anti-hipertensivos pode aumentar o efeito hipotensivo (diminuição datensão arterial).

Administração simultânea com lítio (fármaco estabilizador do humor usado notratamento da psicose maniacodepressiva)
O uso concomitante de Valsartan + Hidroclorotiazida Generis com lítio podeoriginar aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade porlítio. Recomenda-se a monitorização regular das concentrações séricas de lítio.

Administração simultânea com medicamentos que aumentam os níveis depotássio (ex. diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio,substitutos do sal contendo potássio, inibidores da ECA, heparina, ciclosporina)
Esta co-administração deve ser efectuada com precaução. Recomenda-se amonitorização frequente dos níveis de potássio.

Administração simultânea com medicamentos que diminuem os níveis depotássio (ex. diuréticos caliuréticos, corticosteróides, laxantes, ACTH,anfotericina, carbenoxolona, penicilina G, ácido salicílico e derivados)
Estes medicamentos podem aumentar o efeito de redução do potássio séricopela hidroclorotiazida. Recomenda-se a monitorização dos níveis plasmáticos depotássio.

Administração simultânea com medicamentos afectados pelas alterações dopotássio sérico (ex. glicosidos digitálicos, antiarrítmicos, antipsicóticos)
Sempre que esta co-administração é necessária, recomenda-se a monitorizaçãoperiódica do potássio sérico e do ECG.

Administração simultânea com glicosidos digitálicos
Com esta co-administração pode ocorrer hipocaliemia (diminuição dos níveisséricos de potássio no sangue) ou hipomagnesemia (diminuição dos níveisséricos de magnésio no sangue), favorecendo o aparecimento de arritmiascardíacas.

Administração simultânea com sais de cálcio e vitamina D
Esta co-administração pode potenciar o aumento do cálcio sérico.

Administração simultânea com fármacos antidiabéticos (fármacos orais einsulina)
Esta co-administração pode exigir um ajuste da dose do medicamentoantidiabético.

Administração simultânea com bloqueadores beta e diazóxido

Esta co-administração pode aumentar o risco de hiperglicémia.

Administração simultânea com fármacos usados no tratamento da gota (ex.probenecide, sulfinpirazona e alopurinol)
Esta co-administração pode exigir um ajuste posológico do medicamento usadopara o tratamento da gota, a hidroclorotiazida pode elevar o nível do ácido úricosérico. Pode ocorrer maior incidência de reacções de hipersensibilidade aoalopurinol.

Administração simultânea com agentes anticolinérgicos (ex. atropina,biperideno)
Com esta co-administração a biodisponibilidade da hidroclorotiazida pode estaraumentada.

Administração simultânea com aminas pressoras (noradrenalina, adrenalina)
Com esta co-administração o efeito das aminas pressoras pode estar diminuído.

Administração simultânea com amantadina (fármaco antiviral)
A hidroclorotiazida pode aumentar o risco de efeitos adversos causados pelaamantadina.

Administração simultânea com resinas de colestiramina e colestipol (resinasutilizadas na terapêutica redutora do LDL-colesterol)
A absorção da hidroclorotiazida é alterada por esta co-administração.

Administração simultânea com agentes citotóxicos (ex. ciclofosfamida,metotrexato)
A hidroclorotiazida pode reduzir a excreção renal dos medicamentos citotóxicose consequentemente aumentar os seus efeitos mielosupressores.

Administração simultânea com fármacos anti-inflamatórios não esteróides (ex.derivados do ácido acetilsalicílico, indometacina)
Esta co-administração pode diminuir a actividade diurética (estimulação dourinar) e anti-hipertensiva (redução da tensão arterial) da hidroclorotiazida. Podeocorrer insuficiência renal.

Administração simultânea com relaxantes musculares esqueléticos não-
despolarizantes (ex. tubocurarina)
A hidroclorotiazida aumenta a acção dos derivados de curare.

Administração simultânea com ciclosporina (medicamento imunossupressor)
Esta co-administração pode aumentar o risco de hiperuricemia (aumento da taxado ácido úrico no sangue) e de complicações tipo gota.

Administração simultânea com tetraciclinas (antibiótico)

Esta co-administração aumenta o risco de aumento da ureia induzido pelastetraciclinas.

Administração simultânea com álcool, anestésicos e sedativos
Pode ocorrer potenciação da hipotensão ortostática (descida anormal da tensãoarterial na passagem da posição deitada para a posição vertical).

Administração simultânea com metildopa (agente hipotensor)
Foram relatados casos isolados de anemia hemolítica (anemia associada a umadestruição excessiva de eritrócitos no sangue) aquando da administraçãosimultânea de metildopa e hidroclorotiazida.

Tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis com alimentos e bebidas
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis pode ser administrado independentementedas refeições e deve ser tomado com líquidos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não utilize este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicaçãoexpressa do seu médico.
Se engravidar durante o tratamento, interrompa-o o mais cedo possível econsulte o seu médico.

Não deve utilizar este medicamento se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas até conhecer bem a sua susceptibilidadeindividual. Pode ocorrer tonturas ou cansaço durante o tratamento com
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan +
Hidroclorotiazida Generis
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém amarelo sunset. Pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS

Tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e posologia
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis destina-se ao uso oral.

A dose recomendada é de 1 comprimido por dia.

O tratamento deve ser sempre iniciado com a dose mais baixa, mantida durante
4-8 semanas e posterior titulação da dose dependente da susceptibilidadeindividual e situação clínica.

Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes domedicamento.

Insuficiência renal
Não é necessário proceder a um ajuste da dose se sofre de insuficiência renalligeira a moderada (depuração da creatinina ? 30 ml/min).

Insuficiência hepática
Se sofre de insuficiência hepática ligeira a moderada, sem colestase, a dose devalsartan não deve exceder os 80 mg.

Idosos
Não é necessário ajuste de dose.

Crianças e adolescentes (< 18 anos)
Não se recomenda o uso pediátrico de Valsartan + Hidroclorotiazida Generis.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o Valsartan
+ Hidroclorotiazida Generis é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Valsartan + Hidroclorotiazida Generis do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos de Valsartan +
Hidroclorotiazida Generis ou se outra pessoa ou criança tomar o seumedicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Sintomas
Os sintomas associados a uma sobredosagem por valsartan + hidroclorotiazidapodem incluir hipotensão acentuada com tonturas, náuseas, sonolência,hipovolémia (diminuição do volume de sangue circulante) e alterações doselectrólitos associadas a arritmias cardíacas (irregularidade do ritmo cardíaco) eespasmos musculares (contracção involuntária súbita e transitória dosmúsculos).

Tratamento
Devem ser instruídas as medidas de suporte apropriadas, como vigilânciarigorosa das funções vitais e monitorização cardíaca continua até à recuperaçãocompleta do doente, sendo a estabilização da situação circulatória de primordialimportância.

Recomenda-se vómito, lavagem gástrica e administração de carvão activado sea ingestão for recente.
Em caso de hipotensão, o doente deve ser deitado de barriga para cima e darsuplementos de sal e volume.

Valsartan não é eliminado por hemodiálise.
A hidroclorotiazida é eliminada por hemodiálise.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. Noentanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que selembrar, em vez de a tomar na altura da dose seguinte, seguindo depois oesquema habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan + Hidroclorotiazida Generis pode terefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes incluem diarreia, fadiga, nasofaringite
(inflamação do nariz e da faringe).

Os efeitos secundários pouco frequentes incluem: alterações da visão, náuseas,dispepsia (perturbação da digestão), dor abdominal, infecções do tractorespiratório superior, infecções do tracto urinário, infecções virais, rinite,aumento do ácido úrico sérico, bilirrubina e creatinina séricas, hipocaliemia
(diminuição dos níveis séricos de potássio), hiponatremia (diminuição dos níveisséricos de sódio), dores nos membros, entorses e luxações (deslocamentoanormal das extremidades ósseas de uma articulação), artrite (inflamação deuma articulação, frequência da vontade de urinar aumentada, dor torácica.

Os efeitos secundários raros incluem: vertigens, acufenos (sensação auditivaanormal), sudorese (suor), mialgia (dor muscular), fraqueza muscular,hipotensão (diminuição da tensão arterial), gastroenterite (inflamação aguda oucrónica das paredes do estômago e do intestino), nevralgias (dor que semanifesta por acessos, sentida no trajecto de um nervo sensitivo ou na zona queeste inerva), astenia (enfraquecimento do estado geral), conjuntivite, epistaxe
(hemorragia nasal proveniente da parede nasal), depressão, cãibras nosmembros inferiores, cãibras musculares, insónia, vertigens, fotossensibilidade,obstipação (prisão de ventre), desconforto gastrointestinal, colestase (paragem

da passagem da bílis para as vias biliares) intra-hepática ou icterícia, cefaleias,tonturas ou sensação de cabeça leve, perturbações do sono, parestesias
(sensação anormal de picadas, formigueiro, impressão de peleempergaminhada), púrpura (manchas cutâneas com forma e extensão variada,devidas à passagem do sangue para fora dos capilares da pele).

Os efeitos secundários muito raros incluem: anemia, trombocitopenia
(diminuição do número dos trombócitos no sangue), hemorragia, edema
(infiltração de líquidos nos tecidos), alopécia (queda temporária, parcial ou geral,dos pêlos ou dos cabelos), reacções de hipersensibilidade e alérgicas, doençado soro, angioedema, exantema (manifestação cutânea característica de umadoença infecciosa e contagiosa), prurido (sensação de comichão cutânea),vasculite cutâneo, arritmia cardíaca (irregularidade do ritmo cardíaco).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS

Blister: não conservar acima de 30ºC.
Frasco: não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Valsartan + Hidroclorotiazida Generis após o prazo de validadeimpresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Valsartan + Hidroclorotiazida Generis
As substâncias activas deste medicamento são o valsartan e a hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan + 12,5 mgde hidroclorotiazida, 160 mg de valsartan + 12,5 mg de hidroclorotiazida ou 160mg de valsartan + 25 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, lactose monohidratada, croscarmelose desódio, povidona K29-K32, talco, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.

Revestimento:
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 12,5 mg: álcool polivinílico, talco,dióxido de titânio, macrogol 3350, lecitina, óxido de ferro vermelho, óxido deferro amarelo e óxido de ferro preto.
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 12,5 mg: álcool polivinílico, talco,dióxido de titânio, macrogol 3350, lecitina, óxido de ferro vermelho e amarelosunset.
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis 160 mg + 25 mg: álcool polivinílico, talco,dióxido de titânio, macrogol 3350, lecitina, óxido de ferro vermelho, óxido deferro amarelo e óxido de ferro preto.

Qual o aspecto de Valsartan + Hidroclorotiazida Generis e conteúdo daembalagem
Valsartan + Hidroclorotiazida Generis apresenta-se na forma farmacêuticacomprimido revestido por película, estando disponíveis embalagens de 14, 20,
28, 30, 56 e 60 comprimidos acondicionados em blister ou frasco.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Malta

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Categorias
alopurinol Hidroclorotiazida

Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva Fosinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva
3. Como tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva 20 mg + 12,5 mg Comprimidos
Fosinopril + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva contém dois ingredientes activos: fosinopril sódico ehidroclorotiazida.
O fosinopril sódico pertence ao grupo de medicamentos denominados anti-hipertensivos
(os quais são utilizados para baixar a pressão arterial) e é um inibidor da enzima deconversão da angiotensina (inibidores da ECA).
A hidroclorotiazida pertence ao grupo de fármacos denominados diuréticos e é um anti-
hipertensivo (diminuem a pressão arterial).
Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva é utilizado no tratamento da pressão arterial elevadaquando o tratamento com o fosinopril isolado não tenha sido eficaz. Também pode serutilizado para substituir os comprimidos separados contendo 20 mg de fosinopril e 12,5mg de hidroclorotiazida.

2. ANTES DE TOMAR FOSINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Não tome Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva:
Se é alérgico (hipersensível) ao fosinopril sódico, hidroclorotiazida, ou a qualquer outrocomponente deste medicamento
Se é alérgico (hipersensível) a outros inibidores da ECA (ex. ramipril) ou a qualquermedicamento derivado da sulfonamida (ex. trimetropim)
Se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua, quando tratado com outrosmedicamento pertencentes ao grupo de fármacos denominados de inibidores da ECA
(inibidores da enzima de conversão da angiotensina), tal como o ramipril, ou por razõeshereditárias ou desconhecidas
Se sofre de problemas renais graves
Se tem problemas hepáticos graves ou perturbações neurológicas como resultado deproblemas hepáticos graves (encefalopatia hepática)
Se está grávida de mais de três meses ou a amamentar

Tome especial cuidado com Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva:
Quando começar a tomar este medicamento ou quando a dosagem for alterada. Podeocorrer uma diminuição excessiva da pressão arterial, especialmente se sofre deinsuficiência cardíaca, doença isquémica cardíaca (doença cardíaca específica) ouperturbações dos vasos sanguíneos no cérebro (condição vascular cerebral).
Se sofre de diabetes.
Se tem a pressão arterial baixa, está a fazer uma dieta restritiva de sal ou está a tomardiuréticos .
Se apresenta níveis anormais de água e minerais no seu corpo (desequilíbrio defluidos/electrólitos). Os sinais possíveis são a boca seca, sede, fraqueza, letargia,sonolência, agitação, mialgia ou cãibras, fadiga muscular, hipotensão, oliguria,taquicardia, náusea e vómitos.
Se tiver sofrido recentemente de vómitos e/ou diarreia.
Se tem doença muscular cardíaca (cardiomiopatia hipertrófica), o estreitamento daartéria aórtica (estenose aórtica) ou qualquer outra forma de problema cardíacodenominado obstrução de fluxo.
Se tem de fazer aférese LDL (remoção de colesterol do corpo através de umamáquina).
Se tem de fazer terapia de insensibilização a alguns venenos de insectos.
Pode ocorrer gota ou a quantidade de ácido úrico no seu sangue tornar-se demasiadoelevada.
Se sofre de doenças dos tecidos conectivos (por exemplo lúpus eritematoso, doença dapele de tipo inflamatório, intestinos, articulações, rins e coração), utiliza medicamentospara suprimir o sistema imunitário (imunossupressores) ou está a ser tratado comalopurinol (medicamento contra a gota) ou procainamida (um medicamento contra asarritmias cardíacas). Pode ocorrer uma infecção grave, principalmente se também sofrerde insuficiência renal.
Se precisar de uma anestesia ou de fazer uma cirurgia maior.
Se sofre de edema.
Se tiver de fazer testes para avaliar a função da sua paratiróide.
Tem ou tiver tido problemas renais ou de fígado, ou se estiver a fazer hemodiálise, ouse tiver feito recentemente um transplante renal.
Tem uma doença sistémica (em todo o corpo) afectando a sua pele (lúpus eritematoso)para a qual esteja a receber tratamento, ou se tem problemas alérgicos ou asma.
Dado que a hidroclorotiazida pode diminuir a quantidade de potássio no seu sangue.
Isto pode ser perceptível por cãibras ou fadiga muscular e fadiga. O risco é aumentadose sofrer de formação de urina aumentada (diurese), de uma doença hepáticaespecífica (cirrose) ou se estiver a fazer uma dieta restritiva de sal, ou utilizar certosmedicamentos (corticósteroides ou ACTH).
Dado que a hidroclorotiazida pode diminuir a quantidade de magnésio no seu corpo.
Isto pode ser perceptível por fadiga geral, cãibras musculares e a taxa cardíacaaumentada.

O Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva não é geralmente recomendado se as condições aseguir mencionadas se se aplicarem a si. Assim, fale com o seu médico antes decomeçar a tomar este medicamento ou para continuar a tomar este medicamento:
Se estiver a tomar lítio ou sulprida (medicamentos utilizados para o tratamento deproblemas de saúde mental), diuréticos poupadores de potássio, suplementos depotássio substitutos de sal contendo potássio.

Se tem artérias estreitas para os seus rins (estenose da artéria renal) ou se tem apenasum rim a funcionar.
Se ocorrer icterícia durante o tratamento. Deve parar de tomar este medicamento econtactar o seu médico.
Se tem elevados níveis de potássio no seu sangue.

Se é atleta e vai fazer o teste de doping, fale com o seu médico, dado que o Fosinopril +
Hidroclorotiazida Teva contém um ingrediente activo que pode originar resultadospositivos no teste de doping.
Para além disso, este medicamento pode causar tosse seca. Esta desaparecerá após adescontinuação do tratamento.

Tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementequalquer um dos seguintes medicamentos:
Sais de lítio ou sultoprida, os quais são utilizados para o tratamento de problemas desaúde mental (ver ?Tome especial cuidado com Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva).
Diuréticos poupadores de potássio (?comprimidos água?), tais como a espironolactona,triantereno, canrenoato de potássio ou amilorida.
Sais de potássio.
Outros medicamentos para tratar a pressão arterial elevada, tais como beta-
bloqueadores (ex. bisoprolol), bloqueadores dos canais de cálcio (ex. verapamil),metildopa, nitratos (ex. gliceril trinitrato), vasodilatadores (ex. minoxidil).
Diuréticos poupadores não ? potássio.
Medicamentos conhecidos como simpaticomiméticos ex. salbutamol, efedrina e algunsmedicamentos para constipações, tosse ou sintomas gripais.
Fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINES), os quais são utilizados paradiminuir a dor e inflamação, ex. aspirina ou ibuprofeno.
Heparina para evitar e dispersar os coágulos sanguíneos.
Imunossupressores tais como a ciclosporina ou tacrolimus, os quais são utilizados apóso transplante de órgãos.
Corticósteroides, tais como a beclometasona ou prednisolona, as quais são muitasvezes utilizadas para suprimir a inflamação causada por reacções alérgicas.
Alopurinol , o qual é utilizado para o tratamento da gota
Tratamento de cancro tal como a amifostina
Fármacos utilizados para o tratamento da diabetes, tal como a insulina, sulfonamidashipoglicemiantes ou metformina.
Anti-ácidos, os quais são utilizados para o alívio da indigestão. Doses de Fosinopril +
Hidroclorotiazida Teva e anti-ácidos devem ser tomados com duas horas de intervalo.
Preparações de digitálicos para o ritmo cardíaco anormal, tal como a digoxina oudigitoxina.
Fármacos para ritmo cardíaco anormal, tais como quinidina, hidroquinidina,disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol ou procainamida.
Medicamentos utilizados para o tratamento de doenças psicóticas, tais como acloropromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluperazina, amilsuprida,sulpirida, tiaprida, droperidol, haloperidol ou pimozida.
Bepridil (para angina).
Cisaprida (para a indigestão ou azia).
Difemanil (para úlcera péptica e problemas gástricos).

Eritromicina intravenosa, moxifloxacina, trimetropim e esparfloxacina, as quais sãoantibióticos.
Halofantrina, a qual é um fármaco antimalárico.
Mizolastina, a qual é um anti-histamínico utilizado para o tratamento de alergias.
Pentamidina (utilizado para o tratamento de doenças protozoárias tais como aleishmaníose e a doença do sono Africana).
Vincamina, a qual é um extracto de planta utilizada para promover o fluxo sanguíneopara o cérebro.
Metadona (utilizada para o tratamento da tosse, dor e habituação de heroína).
Anfotericina B (para o tratamento de infecções fúngicas).
Tetracosactido (também conhecido como corticotrofina, a qual estimula a glândulapituitária a produzir certas hormonas e é utilizada em testes da função adrenal).
Carbenoxolona (para o refluxo gastro-esofágico).
Laxativos estimulantes tais como sena ou bisacodilo.
Meios de contraste iodados para os raios-X.
Carbamazepina (para a epilepsia ou psicose).
Sais de cálcio.
Resina de colesteramina ou colestipol (para hiperlipoproteinemia, uma perturbaçãoonde o sangue contém demasiada gordura).
Relaxantes musculares tais como o baclofeno, ou tubocurarina.
Antidepressivos tal como a imipramina.
Alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina ou terazosina, as quais são utilizadaspara o tratamento da próstata aumentada e pressão arterial elevada.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva com alimentos ou bebidas
Deve evitar o consumo de álcool enquanto toma este medicamento, dado que podepotenciar o efeito da diminuição da pressão arterial.

Gravidez e Aleitamento
Não deve tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva após o terceiro mês de gravidez enão é normalmente recomendado durante os primeiros 3 meses de gravidez. Se estágrávida ou a tentar engravidar, consulte o seu médico antes de tomar estemedicamento.
Não amamente enquanto estiver a tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
O seu medicamento pode ocasionalmente provocar fraqueza e perda de consciência,pressão arterial baixa ou tonturas. Se afectado, não conduza ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns dos componentes de Fosinopril +
Hidroclorotiazida Teva
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a algum açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR FOSINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Dose e método de administração
Dose
Adultos
A dose habitual é de um comprimido de Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva uma vez pordia.

Se sofre de insuficiência da função hepática
Não é necessário o ajuste da dose habitual.

Se sofre de insuficiência da função renal
Se tem insuficiência da função renal ligeira a moderadamente grave, deve tomarprecaução especial. O seu médico pode ajustar a sua dose com comprimidos contendofosinopril e hidroclorotiazida separadamente, antes de começar a tomar Fosinopril +
Hidroclorotiazida Teva.
O Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva está contra-indicado se sofre de insuficiência renalgrave.
Idosos
Não é necessário um esquema posológico separado.

Doentes até aos 18 anos de idade
Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva não é recomendado para crianças e adolescentescom menos de 18 anos de idade, devido a falta de informação de segurança e eficácia.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se achar que o efeito de Fosinopril +
Hidroclorotiazida Teva é demasiado forte ou demasiado fraco.

Método de utilização
Os comprimidos de Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva devem ser tomados diariamente.
Os comprimidos devem ser tomados com líquido (ex. copo de água).

Se tomar mais Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva do que deveria:
Se engoliu (ou outra pessoa) um elevado número de comprimidos simultaneamente, ouse pensa que alguma criança engoliu algum comprimido, contacte imediatamente ohospital mais próximo ou o seu médico assistente. A sobredosagem pode causar diminuição da pressão arterial, sensação de estar, ou efectivamente estar doente,cãibras, tonturas, hiperventilação, frequência cardíaca baixa ou alta, palpitações,ansiedade, sensação de sono e confusão, micção excessiva ou dificuldade em urinar.
Leve consigo este folheto, bem como a caixa e qualquer comprimido remanescente,quando se dirigir ao hospital ou ao seu médico para que saibam o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva:
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar. Tome a próxima dose no horário habitual.

Se parar de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva
O tratamento de hipertensão é um tratamento a longo termo e a interrupção dotratamento deve ser discutida com o seu médico. A interrupção ou descontinuação dotratamento pode causar aumento da pressão arterial.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se experimentar o seguinte, pare de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva e informeimediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo:
Reacção alérgica grave (erupção cutânea, comichão, inchaço da face, lábios, boca ougarganta que pode causar dificuldade em engolir e respirar).
Este é um efeito adverso frequente e grave (afectando mais do que 1 em 100 doentes emenos do que 1 em 10 doentes). Pode precisar de atenção médica urgente ouhospitalização.
O Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva pode muito raramente (afectando menos de 1 em
10000 doentes) causar a diminuição do número de células sanguíneas brancas e a suaresistência às infecções ficar diminuída. Se experimentar uma infecção com sintomastais como febre e deterioração da sua condição geral, ou febre com sintomas deinfecção local tais como problemas urinários ou dor de garganta/faringe/boca consulte oseu médico imediatamente. Será feita uma análise ao sangue para avaliar a possívelredução de células sanguíneas brancas (agranulocitose). É importante informar o seumédico acerca do seu medicamento.

Têm também sido reportados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes (mais do que 1 em que 100 doentes e menos do que 1 em 10 doentes)
Cefaleias, tonturas
Batimento cardíaco excessivamente acelerado (taquicardia), pressão arterial baixa aqual pode estar associada com sensação de fraqueza e perda de consciência,principalmente quando está de pé
Tosse seca, dor no peito
Náuseas, vómitos, diarreia
Erupção cutânea, inflamação da pele
Fraqueza
Testes da função hepática anormais

Pouco frequentes (mais do1 em 1000 doentes e menos do que 1 em 100 doentes)
Alterações na composição do sangue (hemoglobina ou níveis do hematócrito reduzidos)
Depressão, confusão
Desmaios, picaduras ou dormência, tremores, sonolência, alterações do sono, alteraçãodo paladar
Distúrbios visuais
Dor persistente de ouvidos, zumbidos nos ouvidos, vertigens
Dor no peito, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral (?mini-ataque?), palpitações,
(sensação de batimento cardíaco irregular, particularmente forte ou acelerado), ataquecardíaco (quando o coração pára) batimento e ritmo cardíaco anormal
Pressão arterial elevada, choque (o qual pode ser associado com palidez, agitaçãopulso rápido e fraco, pele húmida, e perda de consciência), fluxo de sangue reduzidotransitoriamente (o qual pode estar associado com frio, palidez ou dormência), inchaçodos membros

Corrimento nasal, sinusite, infecção respiratória, dificuldade respiratória
Obstipação, flatulência (gases), boca seca
Suores, comichão, urticária
Dor muscular
Problemas renais, proteínas na urina
Disfunção sexual
Gota
Perda de apetite, febre, aumento de peso, morte súbita
Nível elevado de potássio no sangue, o qual pode causar ritmo cardíaco anormal
Aumento da quantidade de ureia ou creatinina no sangue

Raro (mais do que 1 em 10000 doentes e menos do que 1 em 1000 doentes)
Diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode manifestar-se pela pelepálida e causar fraqueza ou dificuldade respiratória (anemia), diminuição do número decélulas sanguíneas brancas o que pode favorecer o aparecimento de infecções ediminuição do número de plaquetas, o que pode causar problemas de coagulaçãosanguínea.
Aumento do número de glóbulos vermelhos, o que pode estar associado a problemasde pele, tendões ou músculos (eosinofilia).
Perturbação na fala com incapacidade para fazer frases correctamente, perturbaçõesde memória, desorientação
Vermelhidão, hemorragia, problemas nos vasos sanguíneos
Problemas respiratórios tais como dificuldade respiratória, hemorragia nasal, rouquidão,pneumonia, congestão nos pulmões
Lesões na boca, inchaço da língua, dificuldade em engolir
Inflamação do pâncreas, o que pode provocar dor grave no abdómen e nas costas
(pancreatite), distensão do abdómen
Inflamação do fígado a qual pode estar associada a icterícia (amarelecimento da pele eda zona branca dos olhos)
Nódoas negras. Por vezes os problemas de pele podem ser acompanhados de febre,inflamação séria, inflação dos vasos sanguíneos, dor muscular e/ ou dor nasarticulações, alterações na composição sanguínea e taxa de sedimentação aumentada
(teste ao sangue utilizado para detectar inflamação).
Artrite (inflamação das articulações)
Problemas na próstata
Fraqueza nos membros
Níveis baixos de sódio no sangue, os quais podem causar cansaço e confusão,contracção muscular, desmaios ou coma, também a condução à desidratação e apressão arterial baixa que faz com que fique tonto quando está de pé; níveisaumentados de hemoglobina no sangue
Doença dos nódulos linfáticos

Muito raros (menos de 1 em 10000 doentes)
Inchaço dos intestinos, obstrução intestinal
Falência renal ou hepática

Desconhecidos (não podem ser estimados com a informação disponível)
Inflamação das glândulas salivares
Produção baixa de medula óssea
Aumento dos níveis de ácido úrico ou gordura, açúcar e glicose na urina

Baixos níveis de potássio no sangue, o que pode provocar fraqueza muscular, ritmocardíaco anormal ou contracção.
Agitação
Distúrbios visuais
Vasculite necrosante (condição inflamatória dos vasos sanguíneos)
Irritação do estômago
Sensibilidade da pele à luz, condições da pele com manchas vermelhas comdescamação à volta do nariz e bochechas (lúpus eritematoso) ? esta situação seragravada em doentes, que já tenham, reacções alérgicas graves, Síndrome de Lyell
(pele com aspecto de queimadura e a descamar).
Espasmos musculares
Inflamação nos rins (nefrite intersticial)
Anorexia

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOSINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva
As substâncias activas são o fosinopril sódico e a hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 20 mg de fosinopril sódico e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são: lactose anidra, crospovidona tipoA, povidona (PVP K-30),celulose microcristalina (E460), laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo (E172),
óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva são acondicionados em blisterscom 14, 20, 28, 30, 100 e 200 comprimidos e embalagem de dose unitária com 50comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3

2740 ? 264 Porto Salvo

Fabricantes:
– Teva UK Ltd.
Reino Unido
– Pharmachemie B.V.
Holanda
– Teva Santé
França

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado acima mencionado.

Este medicamento está autorizado noutros Estados Membros sob os seguintes nomes:
AT:
Fosinopril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg Tabletten
CZ:
[a ser modificado]
DE:
Fosino-TEVA comp. 20 mg/12,5 mg Tabletten
ES:
Fosinopril/HCTZ Teva 20/12,5 mg comprimidos EFG
FR:
Fosinopril Hydrochlorothiazide Teva 20 mg /12,5 mg comprimé sécable
HU:
Noviform Plusz tabletta
IT:
Fosinopril/HCTZ-Teva 20 mg/12.5 mg Compresse
LT:
Fosinopril/HCTZ-Teva 20 mg/12,5 mg tablet?s
PL:
FosiTeva HCTZ 20 mg / 12.5 mg tabletki
PT:
Fosinopril + Hidroclorotiazida Teva 20 mg+12.5 mg Comprimidos
SK:
Tevafos 20 mg/12,5 mg

Este folheto foi aprovado pela última vez

Categorias
Antidiabéticos orais Hidroclorotiazida

Ramipril + Hidroclorotiazida Mylan Ramipril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN
3. Como tomar Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN 2,5 mg + 12,5 mg Comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN 5 mg + 25 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RAMIPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN E PARA QUE É

UTILIZADO

O Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN é uma associação de duas substânciasactivas:
– o ramipril – um inibidor de longa duração da enzima de conversão daangiotensina II (IECA), substância responsável pelo estreitamento dos vasossanguíneos, pelo que o ramipril provoca o relaxamento dos vasos; o ramipril éum pró-fármaco que é hidrolizado no fígado no seu metabolito dicarboxílicoactivo, o ramiprilato.
– e a hidroclorotiazida – um diurético, ou seja, uma substância que é responsávelpor fazer os rins eliminarem uma maior quantidade de água e sal.

Em conjunto, estas duas substâncias, ajudam a reduzir a pressão arterialelevada. A acção complementar e sinérgica das duas substâncias permitereduzir a dose de ramipril ou hidroclorotiazida que poderia ser necessária emmonoterapia, diminuindo assim o risco de efeitos secundários.

O seu médico receitou-lhe este medicamento, porque você sofre de uma doençachamada hipertensão (ou pressão arterial elevada).

A pressão arterial elevada geralmente não dá sintomas, no entanto estacondição obriga a um esforço suplementar do coração e das artérias, quequando é muito prolongado, pode originar o seu mau funcionamento. Uma vezque a hipertensão geralmente não ?se sente?, poderá sentir-se bem, mas se ahipertensão não for tratada poderá provocar lesões nos vasos sanguíneos docérebro, coração e rins, que poderá por sua vez originar acidentes vascularescerebrais, insuficiência cardíaca, renal ou cegueira.

Classificação farmacoterapêutica:
3.4.2.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixorenina angiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
3.4.1.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Diuréticos. Tiazidas eanálogos.

Indicações terapêuticas
Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN está indicado nas seguintes situações:
– Tratamento da hipertensão arterial em doentes que não responderamadequadamente ao tratamento com o IECA ou um diurético administradosisoladamente.

Tal como acontece com todas as associações fixas, o Ramipril +
Hidroclorotiazida MYLAN não está indicado como terapêutica inicial para ahipertensão arterial.

2. ANTES DE TOMAR RAMIPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN

Não tome Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ramipril, à hidroclorotiazida ou a outrosderivados das sulfonamidas, ou a qualquer outro componentes de Ramipril +
Hidroclorotiazida MYLAN.
– Se tem história de edema angioneurótico.
– Se tem a função renal ou hepática gravemente alterada.
– Se está grávida, a amamentar ou se planeia engravidar.

Foram descritas reacções de hipersensibilidade anafilactóide ameaçadoras davida, algumas vezes evoluindo para choque, no decurso de diálise com certasmembranas de débito elevado (p.ex.: membranas de poliacrilonitril) duranteterapêutica com inibidores da ECA. O uso concomitante do medicamento edessas membranas (p.ex., em diálise de emergência ou hemofiltração) deve serevitado utilizando outras membranas ou mudando para uma terapêutica seminibidores da ECA.
Reacções semelhantes foram observadas durante a aferese de lipoproteínas debaixa densidade com o sulfato de dextrano. Este método não deve, portanto, serusado em doentes tratados com inibidores da ECA.

Tome especial cuidado com Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN
– Se tem história de alergia ou asma brônquica.
– Se apresenta alterações da função renal. A função renal deve ser verificadaantes e regularmente durante o tratamento.
Em alguns doentes hipertensos sem doença renal prévia aparente podemmanifestar-se aumentos ligeiros ou habitualmente transitórios do azoto ureicosanguíneo e da creatinina sérica quando o ramipril é administrado, em particularcom a administração concomitante de um diurético. Ramipril + Hidroclorotiazida
MYLAN deve ser interrompido se se verificar esta situação. Uma vezrestabelecidos os valores normais, o tratamento pode prosseguir com dosesbaixas, ou cada um dos componentes individuais pode ser administradoisoladamente.
Pode desenvolver-se distúrbio da função renal em doentes com insuficiênciacardíaca congestiva, estenose bilateral da artéria renal e estenose unilateral norim único, assim como após transplantação renal.
– Se tem desequilíbrios de fluídos ou electrólitos ? pode correr hipotensãosintomática em alguns doentes com, por exemplo, hipovolémia, hiponarémia,alcalose hipoclorémica, hipomagnesémia ou hipocalémia subsequente aterapêutica diurética prévia, restrição de sal na dieta, diálise, ou como resultadode diarreia ou vómitos. Os níveis de electrólitos séricos devem ser portantomonitorizados em intervalos apropriados nestes doentes.
– Se foi submetido a grande cirurgia ou em caso de anestesia com agentesproduzindo hipotensão, o ramipril pode bloquear a formação da angiotensina II,após libertação compensatória de renina. Se a hipotensão ocorrer e forconsiderada ser esta a causa, pode ser corrigida pela expansão volumétrica. Astiazidas podem aumentar a resposta à tubocurarina.
– Se sofre de diabetes. Neste grupo de doentes, especialmente durante oprimeiro mês de tratamento com um IECA, deverão ser cuidosamentemonitorizados os níveis de glicémia no diabético previamente medicado comantidiabéticos orais ou insulina.

Tomar Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O efeito do Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN pode ser influenciado se tomaroutros medicamentos ao mesmo tempo.

– Administração simultânea com suplementos de potássio, retentores depotássio ou substitutos de sal contendo potássio – particularmente em doentescom função renal alterada, pode levar a um aumento significativo de potássiosérico. A perda de potássio com tiazidas pode ser aumentada em doentestratados concomitantemente com glucocorticóides ou laxantes. A hipocalémiainduzida pela hidroclorotiazida pode aumentar a tendência de glicosidos

cardíacos a provocar extrasístoles prematuras. Esta stuação pode ser anuladapelos efeitos retentores de potássio do ramipril.

– Administração simultânea com lítio – os agentes diuréticos reduzem aclearance renal do lítio e um aumento das concentrações de lítio séricas tambémpodem ocorrer sob o ramipril. A administração concomitante de Ramipril +
Hidroclorotiazida MYLAN e sais de lítio deve ser portanto evitada.

– Administração simultânea com outros diuréticos, outros agentesantihipertensivos, barbitúricos, fenotiazinas, antidepressivos tricíclicos evasodilatadores pode potenciar a resposta antihipertensiva ao Ramipril +
Hidroclorotiazida MYLAN.
Caso o doente tenha beneficiado previamente de um tratamento diurético podeocorrer hipotensão sintomática após a dose inicial do medicamento,especialmente em doentes com depleção salina (hiponatrémia) e/ouhipovolémia, como consequência do tratamento prévio com o diurético. Este
último deve ser suspenso 2 a 3 dias antes de iniciar a terapêutica com Ramipril +
Hidroclorotiazida MYLAN. Nos doentes em que não seja possível interromper otratamento com o diurético, o tratamento deverá iniciar-se com o ramipril nadose de 2,5 mg.

– Administração simultânea com anti-inflamatórios não esteróides (ex. ácidoacetilsalicílico, fenilbutazona, indometacina) – podem diminuir os efeitosantihipertensivos do Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN.

– Imunossupressores, agentes citostáticos, corticosteróides sistémicos oualopurinol – em doentes submetidos a tratamento com estes medicamentos podeagravar-se uma situação de leucopenia.

– Analgésicos que causam retenção sódica diminuem a acção natriurética dahidroclorotiazida, enquanto que a hidroclorotiazida diminui as acções daadrenalina, da noradrenalina, dos antidiabéticos, dos agentes antigotosos e aexcreção da quinina. A absorção da hidroclorotiazida é diminuída pelacolestiramina.

– Administração simultânea com relaxantes musculares tipo curare – a acçãodestes pode ser intensificada e prolongada pela hidroclorotiazida. Ahidroclorotiazida compete a nível renal com o transporte de penicilinas esulfonamidas.

– Administração simultânea com antidiabéticos orais ou insulina – aadministração concomitante de IECA com estes medicamentos pode potenciar oefeito de diminuição da glucose sanguínea com risco de hipoglicémia. Estefenómeno poderá ocorrer com maior frequência: durante as primeiras semanasde tratamento em doentes com insuficiência renal. O ajustamento da dose deagentes antidiabéticos, incluindo a insulina, pode ser necessário.

– Hipercalcémia acentuada pode ser sinal de hiperparatiroidismo. As tiazidasdevem ser interrompidas antes de proceder a testes para a função paratiroideia.

Tomar Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN com alimentos e bebidas
Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN deve ser tomado como uma dose única,antes, durante ou após o pequeno-almoço, com muito líquido.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicação do seumédico. Comunique ao seu médico se engravidar durante o tratamento.

Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar.

A exposição da mãe a inibidores da ECA, a meio ou no fim da gravidez, tem sidoassociada a oligohidramnios e hipotensão neonatal com anúria ou insuficiênciarenal. Qualquer recém-nascido exposto ao ramipril deve ser cautelosamenteobservado para verificação de débito urinário adequado e tensão arterial. Se forexigido, medidas médicas apropriadas devem ser iniciadas. Estão igualmentedescritos casos de hipoplasia pulmonar, malformações ósseas e hipoplasia docrânio em recém-nascidos.
As tiazidas atravessam a barreira placentária e aparecem no sangue do cordão.
Estão também associadas com icterícia fetal ou neonatal, trombocitopénia e,possivelmente com outras reacções adversas que ocorrem no adulto comohipocalémia.
A gravidez deve ser por isso excluída antes do início do tratamento com o
Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN e deve ser evitada durante o tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem ocorrer diferentes reacções, como tonturas e fadiga, principalmente noinício do tratamento, quando se aumenta a posologia ou se altera a medicação
(introdução concomitante de outros medicamentos que potenciam a acção dosinibidores do ECA), que podem afectar a capacidade de conduzir veículos oumanusear máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ramipril +
Hidroclorotiazida MYLAN
Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN contém lactose. Se foi informado pelo seumédico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR RAMIPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN

Tomar Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN sempre de acordo com as indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e posologia
Posologia habitual
A dosagem deve ser adaptada às necessidades individuais do doente. A doseinicial usual é um comprimido de Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN 2,5 mg +
12,5 mg diariamente, e a tensão arterial é habitualmente controlada nestadosagem. Se a tensão arterial não responder adequadamente, a dose pode seraumentada em intervalos de pelo menos três semanas, até um máximo de 10mg de ramipril e 50 mg de hidroclorotiazida, diariamente (2 comprimidos de
Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN 5 mg + 25 mg).

Doentes com função renal alterada
Doentes com níveis de clearance de creatinina entre 30 e 80 ml/min, devemser tratados com Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN só após titulação doscomponentes individuais para as doses apresentadas na combinação.

Doentes com perturbação mais grave da função renal devem ser avaliadosindividualmente para a adaptação do tratamento com tiazidas, uma vez queestas são ineficazes em caso de valores iguais ou inferiores a 30 ml/min declearance da creatinina.

Caso o doente tenha beneficiado previamente de um tratamento diurético podeocorrer hipotensão sintomática após a dose inicial do medicamento,especialmente em doentes com depleção salina (hiponatrémia) e/ouhipovolémia, como consequência do tratamento prévio com o diurético. Este
último deve ser suspenso 2 a 3 dias antes de iniciar a terapêutica com Ramipril
+ Hidroclorotiazida MYLAN. Nos doentes em que não seja possível interrompero tratamento com o diurético, o tratamento deverá iniciar-se com ramipril nadose de 2,5 mg.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Ramipril +
Hidroclorotiazida MYLAN. O tratamento só deverá ser suspenso medianteindicação médica.

Se tomar mais Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa oucriança tomar o seu medicamento, contacte imediatamente o seu médico oufarmacêutico.

Sintomas
Ramipril ? a característica clínica mais provável da sobredosagem seriahipotensão, pelo que o tratamento habitual seria a perfusão intravenosa desolução salina isotónica.

Hidroclorotiazida ? os sinais e sintomas mais frequentemente observados são oscausados pela depleção electrolítica (hipocalémia, hipoclorémia, hiponatrémia) ea desidratação resultante de diurese excessiva. Se foram também administradosdigitálicos, a hipocalémia pode acentuar as arritmias cardíacas.

Tratamento
Em caso de sobredosagem o tratamento com Ramipril + Hidroclorotiazida
MYLAN deve ser interrompido e o doente submetido a estreita vigilância médica.
As medidas terapêuticas sugeridas incluem a indução do vómito e/ou lavagemgástrica se a ingestão for recente, e a correcção da desidratação, dodesequilíbrio electrolítico e da hipotensão através dos procedimentos habituais.

Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. Noentanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que selembrar. Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a doseesquecida.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN podecausar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas aspessoas.

O tratamento combinado de ramipril com hidroclorotiazida foi geralmente bemtolerado em ensaios clínicos. As reacções adversas foram pouco frequentes,habitualmente ligeiras e transitórias, não exigindo normalmente a interrupçãoda terapêutica, e fixaram-se no espectro já conhecido para o ramipril e para ahidroclorotiazida.

Tensão arterial
Sobretudo no início do tratamento e em consequência da vasodilatação oucomo resultado do abaixamento da tensão arterial (mesmo se apenas até aonível desejado), podem ocorrer sintomas tais como alterações do equilíbrio,por vezes acompanhado por perturbações da concentração, fadiga, astenia etonturas. Outros sintomas, incluindo taquicardia, palpitações, perturbações daregulação ortostática, náuseas, suores, zumbidos, perturbações da audição,

cefaleias, ansiedade e sonolência podem ocorrer devido a uma reduçãoexcessiva da tensão arterial, que pode levar à síncope.

Em casos raros, podem ocorrer arritmias que podem também ser causadas,por exemplo, por redução excessiva da tensão arterial.
Uma diminuição pronunciada da tensão arterial para além do desejável podeocorrer particularmente após a dose inicial e após qualquer aumento da dosedo medicamento, mas também após a primeira toma ou ao aumentar a dosede um diurético adicional.

Uma diminuição acentuada da tensão arterial, algumas vezes evoluindo parachoque, pode ser mais provável em doentes com:
– hipertensão grave e particularmente hipertensão maligna;
– doentes com insuficiência cardíaca, especialmente se for grave ou seestiverem a ser tratados com outras substâncias com potencialantihipertensivo;
– terapêutica diurética prévia;
– depleção de fluidos ou sal, como resultado da ingestão insuficiente defluidos ou sal,ou como resultado de, p.ex. diarreia, vómitos ou sudaçãoexcessiva em casos em que a substituição de sal e fluidos é inadequada;
– estenose da artéria renal hemodinamicamente relevante.

Podem ser exacerbadas perturbações da perfusão devido a estenosesvasculares, durante o tratamento com Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN.
Podem ocorrer principalmente em doentes com doença cardíaca coronária ouestenose hemodinamicamente relevante de vasos sanguíneos que irriguemzonas isquémicas do miocárdio (p.ex. no seguimento da angina de peito eenfarte do miocárdio) ou do cérebro (p.ex. no seguimento de ataque isquémicotransitório ou AVC), particularmente como resultado de uma baixa excessivade tensão arterial.
Uma vez realcançados níveis adequados da tensão arterial e do equilíbrioelectrolítico, o tratamento com Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN pode ser,em geral, continuado.

Rim e balanço electrolítico
Durante o tratamento com Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN pode haveruma deterioração da função renal, que pode evoluir para insuficiência renalaguda em certas circunstâncias, particularmente:
– em doentes com doença renovascular (p.ex.: estenose da artéria renalhemodinamicamente relevante);
– em doentes com transplante renal;
– em conjugação com uma diminuição acentuada da tensão arterial,principalmente em doentes com insuficiência cardíaca concomitante.

Como sinais de perturbação da função renal, a creatinina e a ureia séricaspodem elevar-se, particularmente se forem administrados diuréticos

concomitantemente. Uma proteinúria prévia pode agravar-se, especialmenteem doentes com nefropatia diabética, contudo, a excreção renal de proteínaspode também diminuir.

A redução da formação da angiotensina II e da secreção de aldosterona podeprovocar ou contribuir para uma diminuição da concentração sérica do sódioe para um aumento da concentração sérica do potássio; este último encontra-
se principalmente aumentado em doentes com perturbação da função renal
(p.ex. devido a uma nefropatia diabética) ou quando diuréticos poupadoresde potássio são administrados concomitantemente.
Inicialmente, pode ocorrer um aumento do débito urinário que pode serobservado em ligação com uma melhoria do rendimento cardíaco.

Pele, vasos sanguíneos, reacções anafilácticas e anafílactóides
Raramente, pode ocorrer edema angioneurótico durante o tratamento com
Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN, devido a inibição da ECA, e requerinterrupção imediata da terapêutica com Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN.
Nestes casos é de excluir qualquer futuro tratamento com outros inibidores da
ECA. Um edema angioneurótico, por exemplo, da língua, faringe ou laringepode ser ameaçador da vida e exigir medidas de emergência. Também sãopossíveis edemas não-angioneuróticos mais ligeiros, p.ex. envolvendo otornozelo.

Para além disso, as seguintes reacções cutâneas ou mucosas podem ocorrer:rubor de áreas cutâneas com sensação de calor local, conjuntivite, prurido ereacções tais como urticária, exantema e enantema máculo-papular eliquenóide, eritema multiforme, alopécia e precipitação ou intensificação defenómeno de Raynaud. Com outros inibidores da ECA foram observados,exantema e enantema psoriasiforme ou pentifóide, hipersensibilidade da pele
à luz e onicólise.

No caso de prurido com urticária, o doente deve informar um médicoimediatamente.

A probabilidade e a gravidade de reacções anafilácticas e anafilactóidespodem aumentar sob a influência de inibidores da ECA. Este facto deve serconsiderado quando se efectua a dessensibilização.

Tracto respiratório
Ocorre frequentemente tosse irritativa seca, provavelmente devido ainibição da ECA. Agrava-se muitas vezes à noite e ocorre com maiorfrequência em mulheres e não fumadores. Nalguns casos, a mudança paraoutro inibidor da ECA pode solucionar este problema. Contudo, a tossepode forçar os doentes a interromper a administração de qualquer inibidor da
ECA.

Também possivelmente devido a inibição da ECA, podem ocorrer rinite,sinusite, bronquite e, especialmente em doentes com tosse irritativa,broncoespasmo.

Caso ocorra dispneia ou se agrave, o doente deve informar um médicoimediatamente.

Tracto digestivo
Podem desenvolver-se reacções no tracto digestivo, p.ex., secura da boca,irritação ou inflamação da mucosa oral, perturbações digestivas, obstipação,diarreia, náuseas e vómitos, dor gástrica do tipo gastrite, desconforto naparte superior do abdómen (por vezes, com elevações dos níveis dasenzimas pancreáticas), pancreatite, aumento das enzimas hepáticas e/ou dabilirrubina sérica, icterícia colestática, outras formas de perturbação da funçãohepática e, nalguns casos com risco vital, hepatite.

Hemograma
Podem ocorrer as seguintes alterações: diminuição ligeira a grave do númerode eritrócitos ou do conteúdo em hemoglobina, trombopénia e leucopénia,algumas vezes apenas limitada a neutropénia. Agranulocitose, depressão damedula óssea e pancitopénia foram observadas com outros inibidores da ECA.

Estas alterações do hemograma são mais prováveis de ocorrer em doentescom perturbações da função renal, em doentes com colagenoseconcomitante (p.ex., lúpus eritematoso ou esclerodermia) ou em doentestratados com outros medicamentos que possam causar alterações dohemograma.

Em casos isolados, pode ocorrer anemia hemolítica.

Outras reacções adversas
Podem ocorrer perturbações do equilíbrio, cefaleias, irritabilidade, agitação,tremores, perturbações do sono, confusão, anorexia, humor deprimido,ansiedade, parestesias, alterações do paladar (p.ex., sabor metálico),diminuição do paladar, algumas vezes mesmo perda do paladar, cãibrasmusculares, assim como impotência eréctil e redução da líbido.

Vasculite, mialgias, artralgias, febre e eosinofilia também podem ocorrer emcasos isolados assim como valores alterados de anticorpos antinucleares.

Foi descrito o desenvolvimento de lúpus eritematoso com administração dahidroclotiazida assim como o aumento das concentrações de ácido úrico.

A hidroclorotiazida pode baixar a tolerância à glucose e aumentar os valores decolesterol e triglicéridos.

A terapêutica com tiazidas pode causar hiperuricémia e/ou gota em doentespredispostos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RAMIPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN

Conservar na embalagem de origem. Conservar a temperatura inferior a 25º C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN após o prazo de validadeimpresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Não utilize Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN se verificar algum sinal dedeterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN
As substâncias activas de Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN são o ramipril e ahidroclorotiazida.
Cada comprimido de Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN 2,5 mg + 12,5 mgcontém 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN 5 mg + 25 mg contém
5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são lactose monohidratada, hipromelose, crospovidona,celulose microcristalina e estearil fumarato de sódio.

Qual o aspecto de Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN e conteúdo daembalagem
Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN 2,5 mg + 12,5 mg apresenta-se na forma decomprimidos brancos, de forma capsular, marcados com ?2.5? e ?12.5? de umdos lados e rasurados em ambos os lados, acondicionados em blisters de
PVC/PCTFE/alumínio e encontra-se disponível em embalagens de 14, 20, 56 e
60 comprimidos.

Ramipril + Hidroclorotiazida MYLAN 5 mg + 25 mg apresenta-se na forma decomprimidos brancos, de forma capsular, marcados com ?5? e ?25? de um doslados e rasurados em ambos os lados, acondicionados em blisters de
PVC/PCTFE/alumínio e encontra-se disponível em embalagens de 14, 20, 56 e
60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante
Mylan, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 3 C – 4º
1300-040 Lisboa

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Antidiabéticos orais Hidroclorotiazida

Ramipril + Hidroclorotiazida toLife Ramipril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida toLife e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ramipril + Hidroclorotiazida toLife
3. Como tomar Ramipril + Hidroclorotiazida toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril + Hidroclorotiazida toLife
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ramipril + Hidroclorotiazida toLife 2,5 mg + 12,5 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida toLife 5 mg + 25 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Ramipril + Hidroclorotiazida toLife E PARA QUE É UTILIZADO

Ramipril + Hidroclorotiazida toLife é um medicamento constituído por ramipril, uminibidor da enzima conversora da angiotensina (IECA), e por hidroclorotiazida, umdiurético tiazídico.
Ramipril + Hidroclorotiazida toLife é utilizado no tratamento da hipertensão arterial emdoentes que não responderam adequadamente ao tratamento com um IECA ou umdiurético administrados isoladamente.
Ramipril + Hidroclorotiazida toLife não é adequado na terapêutica inicial da hipertensãoarterial.

2. ANTES DE TOMAR Ramipril + Hidroclorotiazida toLife

Não tome este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico se alguma destassituações se aplicar:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) ao ramipril, à hidroclorotiazida, a quaisquer outrosderivados das sulfonamidas ou a qualquer outro componente de Ramipril +
Hidroclorotiazida toLife;
– Se já sofreu edema angioneurótico;
– Se tem problemas nos rins ou no fígado;
– Se está grávida ou a amamentar.

Para além disso, não se recomenda a realização de diálise com algumas membranasde débito elevado (por ex.: membranas de poliacrilonitrilo) nem a aférese de

lipoproteínas de baixa densidade com o sulfato de dextrano, em doentes que tomemeste tipo de medicamentos (IECAs).

Tome especial cuidado com Ramipril + Hidroclorotiazida toLife
Antes de tomar este medicamento, deve informar o seu médico se:
– Sofre de alergia ou asma brônquica;
– Sofre de problemas nos rins;
– Sofre de insuficiência cardíaca congestiva;
– Sofre de estenose renal;
– Foi submetido a transplante renal;
– Apresenta desequilíbrio de fluídos ou electrólitos;
– Foi submetido a uma grande cirurgia, a anestesia com agentes hipotensores ou atubocurarina;
– É diabético medicado com antidiabéticos orais ou insulina.

Tomar Ramipril + Hidroclorotiazida toLife com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O seu médico dir-lhe-á quais os medicamentos que pode tomar com Ramipril +
Hidroclorotiazida toLife.

Ramipril + Hidroclorotiazida toLife pode interagir com:
– Suplementos de potássio, agentes retentores de potássio ou substitutos de salcontendo potássio;
– Glucocorticóides, laxantes, sais de lítio;
– Agentes anti-hipertensivos (por ex., diuréticos e outras substâncias com potencial anti-
hipertensivo: barbitúricos, fenotiazinas, antidepressivos tricíclicos e vasodilatadores);
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (por ex., ácido acetilsalicílico,fenilbutazona e indometacina);
– Imunosupressores, agentes citostáticos, corticosteróides sistémicos;
– Analgésicos que causam retenção sódica;
– Adrenalina, agentes antigotosos e quinina;
– Colestiramina, relaxantes musculares tipo curare, penicilinas e sulfonamidas;
– Antidiabéticos orais ou insulina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Ramipril + Hidroclorotiazida toLife não deve ser administrado durante a gravidez,devendo a mesma ser excluída antes do início do tratamento e deve ser evitada noscasos em que é indispensável o tratamento com este medicamento.
Se tenciona ficar grávida, informe o seu médico, para que o tratamento com este tipo demedicamentos (IECAs) seja substituído por outras terapêuticas.
Se ficar grávida durante o tratamento com Ramipril + Hidroclorotiazida toLife, informe deimediato o seu médico. A medicação deve ser substituída assim que possível.
Ramipril + Hidroclorotiazida toLife não deve ser usado durante o aleitamento.

Se, durante o aleitamento, o tratamento com Ramipril + Hidroclorotiazida toLife fornecessário, então não deverá amamentar, de forma a evitar que o lactente ingirapequenas quantidades do medicamento através do leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem ocorrer diferentes reacções, como tonturas e fadiga, principalmente no início dotratamento, quando se aumenta a posologia ou se altera a medicação (introduçãoconcomitante de outros medicamentos que potenciam a acção dos inibidores da ECA),que podem afectar a capacidade de conduzir veículos ou manusear máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ramipril + HidroclorotiazidatoLife
Ramipril + Hidroclorotiazida toLife contém lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Ramipril + Hidroclorotiazida toLife

Tome Ramipril + Hidroclorotiazida toLife sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido de Ramipril + Hidroclorotiazida toLife diariamente. Senecessário, a dose pode ser aumentada em intervalos de pelo menos três semanas, atéum máximo de 10 mg de ramipril + 50 mg de hidroclorotiazida, diariamente (2comprimidos de Ramipril + Hidroclorotiazida toLife 5 mg + 25 mg).
Este medicamento deve ser tomado como uma dose única, antes, durante ou após opequeno-almoço, com muito líquido. A duração do tratamento depende das instruçõesdo seu médico.

Doentes com alteração da função renal
Estes doentes devem tomar doses mais reduzidas de Ramipril + Hidroclorotiazida toLifee a função renal deve ser monitorizada.
Informe o seu médico se tem problemas nos rins ou se toma outros medicamentos, eledir-lhe-á qual a dose mais adequada.

Se tomar mais Ramipril + Hidroclorotiazida toLife do que deveria
Se tomar mais cápsulas de Ramipril + Hidroclorotiazida toLife do que deveria, ou seoutra pessoa ou uma criança tomarem o seu medicamento, fale imediatamente com oseu médico ou farmacêutico.

O tratamento com Ramipril + Hidroclorotiazida toLife deve ser interrompido e o doentesubmetido a estreita vigilância médica. As medidas terapêuticas sugeridas incluem aindução de vómitos e/ou lavagem gástrica, se a ingestão for recente, e a correcção dadesidratação, do desequilíbrio electrolítico e da hipotensão através dos procedimentoshabituais.

Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril + Hidroclorotiazida toLife

Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. Noentanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar.
Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida. Deveaguardar pela hora da próxima toma e manter o esquema terapêutico estabelecido peloseu médico. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ramipril + Hidroclorotiazida toLife pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Tensão Arterial
Sobretudo no início do tratamento e após o aumento da dose de ramipril ou de ummedicamento diurético adicional, e como resultado da diminuição da tensão arterial,podem surgir: alterações do equilíbrio, perturbações da concentração e das reacções,fadiga, astenia, tonturas, taquicardia, palpitações, perturbações da regulaçãoortostática, náuseas, suores, zumbidos, perturbações da audição, cefaleias, ansiedade,sonolência e arritmias.

Como resultado de uma baixa excessiva de tensão arterial podem ocorrer aindaperturbações da perfusão devido a estenoses vasculares, principalmente em doentescom doença cardíaca coronária ou estenose hemodinamicamente relevante de vasossanguíneos que irriguem zonas isquémicas do miocárdio (p.ex. no seguimento daangina de peito e enfarte do miocárdio) ou do cérebro (p.ex. no seguimento de ataqueisquémico transitório ou AVC).

Rim e balanço electrolítico
Durante o tratamento com ramipril pode haver uma deterioração da função renal.

Pele, vasos sanguíneos, reacções anafilácticas e anafilactóides
Raramente podem ainda ocorrer edemas angioneuróticos (da língua, faringe ou laringe).
Se tal acontecer, deve contactar imediatamente o seu médico e interromper de imediatoo tratamento com Ramipril + Hidroclorotiazida toLife. Esta situação pode exigir medidasde emergência. Também são possíveis edemas não-angioneuróticos mais ligeiros, p.ex.envolvendo o tornozelo. Podem ainda ocorrer erupções e outras reacções cutâneas,conjuntivite, sensibilidade da pele à luz e por vezes queda do cabelo e das unhas. Nocaso de sentir comichão intensa com urticária, deve informar imediatamente o seumédico.

A probabilidade e a gravidade de reacções anafilácticas e anafilactóides podemaumentar sob a influência de inibidores da ECA. Este facto deve ser consideradoquando se efectua a dessensibilização.

Tracto respiratório

Pode ocorrer tosse irritativa seca (frequentemente), que se agrava muitas vezes à noitee ocorre com maior frequência em mulheres e não fumadores. Podem ainda ocorrerrinite, sinusite, bronquite e broncoespasmo. Caso ocorra dispneia ou se agrave, odoente deve informar um médico imediatamente.

Tracto digestivo
Podem ocorrer secura da boca, irritação ou inflamação da mucosa oral, perturbaçõesdigestivas, obstipação, diarreia, náuseas e vómitos, dor gástrica do tipo gastrite,desconforto na parte superior do abdómen (por vezes, com elevações dos níveis dasenzimas pancreáticas), pancreatite, aumento das enzimas hepáticas e/ou da bilirrubinasérica, icterícia colestática, outras formas de perturbação da função hepática e hepatite.

Hemograma
Podem ocorrer diminuição ligeira a grave do número de eritrócitos ou do conteúdo emhemoglobina, trombopénia e leucopénia, algumas vezes apenas limitada a neutropénia,agranulocitose, depressão da medula óssea e pancitopénia e anemia hemolítica.

Podem ainda ocorrer perturbações do equilíbrio, cefaleias, irritabilidade, agitação,tremores, perturbações do sono, confusão, anorexia, humor deprimido, ansiedade,parestesias, alterações do paladar (por ex., sabor metálico), diminuição do paladar,algumas vezes mesmo perda do paladar, cãibras musculares, impotência eréctil eredução da libido, vasculite, mialgias, artralgias, febre, eosinofilia, lúpus eritematoso,aumento de colesterol e triglicéridos, hiperuricémia e gota.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Ramipril + Hidroclorotiazida toLife

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Ramipril + Hidroclorotiazida toLife após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, a seguir a Val. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ramipril + Hidroclorotiazida toLife
– As substâncias activas são ramipril e hidroclorotiazida, nas dosagens de 2,5 mg + 12,5mg ou 5 mg + 25 mg.
– Os outros componentes são Bicarbonato de sódio, lactose mono-hidratada,croscarmelose sódica, amido pré-gelificado e Fumarato sódico de estearilo.

Qual o aspecto de Ramipril + Hidroclorotiazida toLife e o conteúdo da embalagem
Ramipril + Hidroclorotiazida toLife apresenta-se sob a forma de comprimidos, estandodisponível em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Os comprimidos são brancos, oblongos e ranhurados. Os comprimidos de 2,5 mg +
12,5 mg possuem ainda a marcação ?12.5? e os comprimidos de 5 mg + 25 mgpossuem a marcação ?25?.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e FabricantetoLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, nº 71, Edifício B, 1º
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena

Fabricante:
Actavis Hf.
Reykjavikurvegi 78, IS-220 Hafnarfjordur, Islândia

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Enalapril Hidroclorotiazida

Enalapril + Hidroclorotiazida Teva Enalapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado
2.Antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva
3.Como tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Enalapril + Hidroclorotiazida Teva
20 mg + 12,5 mg Comprimidos

Maleato de enalapril + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA E PARA QUE É

UTILIZADO

O enalapril pertence a um grupo de medicamentos designados inibidores daenzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA) e dimuinui a pressãosanguínea pelo alargamento dos vasos sanguíneos.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados diuréticos
(?comprimidos de água?) e diminui a pressão sanguínea pelo aumento do débitoda urina.
Os comprimidos Enalapril + Hidroclorotiazida Teva contém uma combinação deenalapril e hidroclorotiazida e são utilizados para o tratamento da pressãosanguínea elevada quando o tratamento com enalapril como um único agenteisolado se mostrou insuficiente.

O seu médico poderá também prescrever Enalapril + Hidroclorotiazida Teva emvez de comprimidos isolados das mesmas dosagens de enalapril ehidroclorotiazida.
Esta combinação de dose fixa não é adequada para terapêutica inicial.

2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Não tome Enalapril + Hidroclorotiazida Teva
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao enalapril, hidroclorotizida ou a qualqueroutro componente deste medicamento.
-Se tem alergia (hipersensibilidade) a outros inibidores da ECA, por exemploramipril ou medicamentos derivados das sulfonamidas (maioria dos antibióticos,por ex.: sulfametoxazole).
-Se sofreu previamente de inchaço das extremidades, face, lábios, garganta,boca ou língua (angioedema) quando tratado com outros medicamentospertencentes ao grupo dos medicamentos designados inibidores da ECA
(inibidores da enzima de conversão da angiotensina) tal como o ramipril.
-Se sofreu previamente de inchaço das extremidades, face, lábios, garganta,boca ou língua (angioedema) em qualquer outra circunstância.
-Se algum dos seus familiares directos sofreu previamente de inchaço dasextremidades, face, lábios, garganta, boca ou língua (angioedema).
-Se tem problemas graves nos rins.
-Após o terceiro mês da gravidez (i.e. a partir da 13.ª semana em diante).
-Se tem problemas graves no fígado ou perturbações neurológicas comoconsequência dos problemas graves de fígado (encefalopatia hepática).
-Se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com Enalapril + Hidroclorotiazida Teva

Informe o seu médico antes de tomar este medicamento se:
-Tiver estreitamento das artérias (aterosclerose), problemas cerebrovascularestais como enfarte ou acidente isquémico transitório (AIT, um ?mini-enfarte?)
-Tiver insuficiência cardíaca,
-Tiver pressão sanguínea baixa, estiver sob dieta de restrição de sal ou a tomardiuréticos (?comprimidos de água?)
-Tiver níveis anormais de água e minerais no seu organismo (desequilíbrio defluidos/electrólitos)
-Tiver doença muscular do coração (cardiomiopatia hipertrófica), umestreitamento da artéria principal que conduz o sangue do coração, a aorta
(estenose da aorta), ou outras formas de um problema cardíaco chamadoobstrução ao fluxo de saída
-For submetido a uma aferese de LDL (remoção do colesterol do sangue atravésde uma máquina)
-For submetido a uma terapêutica de dessensibilização a alguns venenos deinsectos, tais como ferrões de abelhas ou vespas
-Tiver diabetes
-Sofrer de gota, tiver níveis elevados de ácido úrico no sangue ou estiver a sertratado com alopurinol
-Necessitar de receber um anestésico
-Tiver sofrido recentemente de vómitos prolongados e violentos e/ou diarreiagrave,

-For efectuar testes para verificar a função da sua paratiróide
-Tiver ou tenha tido problemas no fígado ou rins, ou tenha estreitamentos dasartérias renais (estenose da artéria renal) ou tenha apenas um rim funcional, ouse vai ser submetido a hemodiálise
-Tiver doença vascular de colagénio tal como lúpus eritematoso sistémico (LES)ou escleroderma, os quais podem estar associados a rash da pele, dores dasarticulações e febre
-Tiver problemas alérgicos ou asma
-For atleta e for submetido a um teste anti-dopping, uma vez que o Enalapril +hidroclorotiazida Teva contém uma substância activa que pode causar umresultado positivo num teste de anti-dopping
-For doente idoso ou mal-nutrido, pois deve ter especial cuidado quando usar
Enalapril + Hidroclorotiazida Teva.

O Enalapril + Hidroclorotiazida Teva não é geralmente recomendado caso seaplique o descrito a seguir, pelo que fale com o seu médico antes de iniciar atoma deste medicamento:

-Se tiver recentemente recebido um transplante de rim,
-Se tiver os níveis de potássio no sangue elevados,
-Durante os primeiros 3 meses de gravidez.

O Enalapril + Hidroclorotiazida Teva pode ser menos eficaz em doentes de raçanegra.
Este medicamento não é recomendado para utilização em crianças.

Enquanto tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva:
Se desenvolver algum dos seguintes sintomas deverá avisar o seu médicoimediatamente:
-Se se sentir tonto após a sua primeira toma. Um pequeno conjunto de pessoasreagem à sua primeira toma ou quando a dose é aumentada, sentindo-se tontas,fracas, exaustas e doentes,
-Inchaço repentino dos lábios e cara/pescoço, possivelmente mãos e pés, ouataque asmático ou rouquidão. Este sintoma é chamado angioedema. Podeocorrer a qualquer altura durante o tratamento. Os inibidores da ECA causamuma maior taxa de incidência de angioedema em doentes de raça negrarelativamente a doentes caucasianos,
-Temperatura elevada, dor de garganta ou úlceras bucais (estes podem ser ossintomas de infecção causada pela diminuição do número de glóbulos brancos),
-Pele e olhos amarelados (icterícia) que pode significar doença do fígado,
-Uma tosse seca persistente durante um longo período. A tosse tem sidoreportada com a utilização de inibidores da ECA, mas pode também ser umsintoma de outra doença do tracto respiratório superior.

Tomar outros medicamentos

Não deve tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva ao mesmo tempo que osseguintes medicamentos:
-Sais de lítio, os quais são utilizados para tratar problemas mentais: acombinação poderá causar a acumulação no seu organismo de demasiado lítioe, portanto, aumentar o risco de efeitos secundários.
-Sultoprida, a qual é utilizada no tratamento de problemas mentais: acombinação pode causar o batimento anormal do seu coração.
-Diuréticos poupadores de potássio (?comprimidos de água?), tais comoespirinolactona, triamtereno, canrenoato de potássio ou amilorida; suplementosde potássio ou sais de potássio: a combinação poderá causar um aumentoperigoso dos seus níveis de potássio no sangue, o que pode causar morte, jáque o coração pára de bater normalmente.
-Estramustina, a qual é utilizada na terapêutica do cancro: a combinação podeaumentar o risco de ocorrer uma reacção alérgica grave chamada angioedema
(ver ?4. Possíveis efeitos secundários?).
-Bloqueadores alfa, tais como prazosina, timazosina ou urapidal, os quais sãoutilizados para tratar a pressão arterial elevada: a combinação poderá levar aque a pressão sanguínea baixe demasiado e perigosamente.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva com alimentos e bebidas
O Enalapril + Hidroclorotiazida Teva pode ser tomado sem ter em consideraçãoas refeições.

Gravidez e aleitamento
Não deverá tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva após o terceiro mês degravidez (i.e. desde a 13.ª semana em diante) e geralmente não é recomendadotomar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva durante os primeiros 3 meses degravidez. Se está grávida ou a tentar engravidar, fale com o seu médico antesde tomar este medicamento. Não amamente enquanto estiver a tomar Enalapril
+ Hidroclorotiazida Teva.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Têm sido reportadas tonturas e cansaço por pessoas a tomar Enalapril +
Hidroclorotiazida Teva, pelo que, se sentir qualquer um destes efeitos, não guieum carro nem utilize máquinas (ver também ?4. Efeitos secundários possíveis?).

Informações importantes sobre alguns componentes de Enalapril +
Hidroclorotiazida Teva
Os doentes que são intolerantes à lactose devem ter em atenção que Enalapril +
Hidroclorotiazida Teva comprimidos contém uma pequena quantidade de lactose.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos
A dose normal é de um comprimido tomado uma vez ao dia.
Idosos
O seu médico pode ajustar cuidadosamente a dose de enalapril ehidroclotiazida.
Problemas renais
O seu médico pode ajustar cuidadosamente a dose de enalapril ehidroclotiazida.
Método de Administração
Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.

Se tomar mais Enalapril + Hidroclorotiazida Teva do que deveria
Se engolir (ou qualquer outra pessoa engolir) uma grande quantidade decomprimidos de uma vez, ou se pensar que uma criança tomou um doscomprimidos, procure ajuda médica imediatamente. Uma sobredosagem poderácausar um abaixamento da pressão sanguínea, um batimento cardíacoexcessivamente rápido ou lento, palpitações (uma sensação de batimentocardíaco excessivamente rápido ou irregular), choque, respiração rápida, tosse,sensação de enjoo ou enjoo, cãibras, tonturas, sonolência e confusão ouansiedade, urinar excessivamente ou não conseguir urinar. Por favor leveconsigo para o hospital ou médico este folheto informativo, qualquer comprimidorestante e a embalagem, de modo a que saibam quais os comprimidos queforam consumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar. Tome a próxima dose à hora normal.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

Caso pare de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva
O tratamento da hipertensão é um tratamento prolongado e a interrupção destedeverá ser discutida com o seu médico. A descontinuação ou interrupção poderácausar o aumento da pressão arterial.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Enalapril + Hidroclorotiazida Teva pode causarefeitos secundários, não se manifestando, no entanto, em todas as pessoas.

Se desenvolver os seguintes efeitos secundários pare de tomar Enalapril +
Hidroclorotiazida Teva e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se aohospital mais próximo:
-Uma reacção alérgica grave chamada angioedema (rash, comichão, inchaçodas extremidades, face, lábios, boca ou garganta que pode causar dificuldadeem engolir ou respirar).
Este é um efeito secundário grave e frequente (afectando mais de 1 em cada
100 doentes, mas menos de 1 em cada 10 doentes). Poderá necessitar deassistência médica urgente ou hospitalização.
-Icterícia (amarelamento da pele e da parte branca dos olhos).
Este é um efeito secundário potencialmente grave mas raro (afectando mais doque 1 em cada 10000 doentes e menos que 1 em cada 1000 doentes) indicativode inflamação do fígado. Poderá necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

O Enalapril + Hidroclorotiazida Teva geralmente causa o abaixamento da pressãosanguínea, o que poderá estar associado a tonturas e sensação de fraqueza.
Em alguns doentes, tal pode ocorrer após a primeira toma ou quando a dose éaumentada. Se sentir estes sintomas, deverá contactar o médico imediatamente.
O Enalapril + Hidroclorotiazida Teva pode causar a redução do número deglóbulos brancos e a sua resistência a infecções pode estar diminuída. Se tiveruma infecção com sintomas tais como: febre e deterioração do seu estado geral;ou febre com sintomas de infecção local, tais como garganta/faringe/bocadorida; ou problemas urinários, deverá contactar o médico imediatamente. Seráefectuada uma análise para verificar uma possível redução dos glóbulos brancos
(agranulocitose). É importante informar o seu médico sobre o seu medicamento.
Foi reportado ser muito frequente (em mais de 1 em cada 10 doentes) oaparecimento de uma tosse seca, a qual pode persistir durante tempoprolongado, com a utilização de Enalapril + Hidroclorotiazida Teva e outrosinibidores da ECA, mas que poderá ser também sintoma de outra doença dotracto respiratório superior. Deverá contactar o seu médico caso desenvolva estesintoma.

Os seguintes efeitos secundários foram também reportados:
Muito frequentes (mais do que 1 em cada 10 doentes)
-Visão turva
-Tonturas
-Náuseas
-Letargia

Frequentes (mais de 1 em cada 100 doentes e menos de 1 em cada 10 doentes)
-Dor-de-cabeça, depressão
-Desmaio, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral (?mini enfarte?), dor nopeito, ritmo cardíaco anormal, batimento cardíaco excessivamente rápido
(taquicardia)
-Falta de ar
-Diarreia, dor abdominal, sabor alterado
-Erupçao cutânea
-Cansaço
-Níveis de potássio no sangue elevados, os quais podem causar um ritmocardíaco anormal; aumento da quantidade de creatinina no sangue

Pouco frequentes (mais de 1 em cada 1000 doentes e menos de 1 em cada 100doentes)
-Redução do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez da pelee fraqueza ou dificuldade na respiração (anemia)
-Hipoglicémia (baixos níveis de açúcar no sangue) (ver secção 2. ?Tomeespecial cuidado com Enalapril + Hidroclorotiazida Teva?)
-Confusão, sonolência, insónia, nervosismo, sensação de formigueiro ou deentorpecimento, vertigens
-Pressão sanguínea baixa associada a alterações na postura (sentir-se tonto oufraco quando se levanta, depois de ter estado deitado), palpitações (sensaçãode um batimento cardíaco rápido ou particularmente forte ou irregular)
-Corrimento nasal, garganta irritada, rouquidão, dificuldade em respirar, sibilo
-Obstrução intestinal, inflamação do pâncreas o que pode causar dor forte noabdómen e costas (pancreatite), vómitos, indigestão, obstipação, perda deapetite, irritação do estômago, boca seca, úlcera péptica
-Sudação, comichão, urticária, perca de cabelo
-Problemas renais, proteínas na urina
-Impotência
-Cãibras musculares, afrontamentos, zumbidos, má disposição, febre
-Níveis baixos de sódio no sangue, o que pode originar cansaço e confusão,contracções musculares súbitas, desmaio ou coma, também causandodesidratação e pressão sanguínea baixa que o faz sentir tonto quando selevanta; aumento da quantidade de ureia no sangue.

Raros (mais de 1 em cada 10000 doentes e menos de 1 em cada 1000 doentes)
-Redução do número de glóbulos brancos, o que predispõe o aparecimento deinfecção, redução do número de outras células sanguíneas, alterações nacomposição do sangue, fraca produção da medula óssea, doença dos nóduloslinfáticos, doença autoimune, na qual o organismo se ataca a si próprio
-Sonhos estranhos, perturbações do sono
-Síndroma de Raynaud, uma perturbação dos vasos sanguíneos que podecausar uma sensação de formigueiro nos seus dedos da mão e dos pés, epalidez dos mesmos, que se tornam azulados e depois avermelhados

-Problemas dos pulmões incluindo pneumonia, inflamação da mucosa do narizlevando a corrimento nasal (rinite)
-Úlceras da boca, inflamação da língua
-Problemas do fígado
-Erupção da pele, erupções graves, vermelhidão da pele, síndrome de Stevens
Johnson (erupções da pele, boca, olhos e órgãos genitais), síndrome de Lyell
(pele aparentando ter sido queimada e depois descamada), pênfigo (umadoença que causa erupções e lesões, que normalmente começam na boca,urticária, perda de cabelo e comichão). Por vezes, os problemas da pele sãoacompanhados de febre, inflamação grave, inflamação dos vasos sanguíneos,dores musculares e /ou dores articulares, alterações na composição do sanguee elevação da taxa de sedimentação (uma análise sanguínea utilizada paradetectar inflamação)
-Redução da produção de urina
-Aumento dos seios, incluindo nos homens
-Aumento da quantidade de enzimas e produtos de eliminação produzidos nofígado

Muito raros (menos de 1 em cada 100000 doentes)
-Dilatação dos intestinos

Não conhecidas (não podem ser estimados pelos dados disponíveis)
-Inflamação da glândula salivar
-Níveis aumentados de açúcar, gordura ou ácido úrico no sangue e níveisaumentados de glucose na urina; baixos níveis de potássio no sangue, o quepode causar fraqueza muscular, contracção súbita ou ritmo irregular do coração;níveis elevados de cálcio no sangue causando dor abdominal, sensação deenjoo e enjoo, obstipação, perda de apetite, sede excessiva, urinarexcessivamente, cansaço, fraqueza e perca de peso
-Agitação
-Perturbações visuais
-Vasculite necrosante (doença inflamatória dos vasos sanguíneos)
-Sensibilidade da pele à luz, doença da pele com manchas encarnadas e comescamas no nariz e bochechas (lúpus eritematoso) ? esta doença pode agravar-
se em doentes que a tenham, reacções alérgicas graves
-Espasmos musculares
-Inflamação dos rins (nefrite intersticial)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Enalapril + Hidroclorotiazida Teva após o prazo de validade impressono embalagem exterior.
Não utilize após o prazo de validade (EXP) que está indicado na rotulagem.
O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Enalapril + Hidroclorotiazida Teva
As substâncias activas são o maleato de enalapril e a hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 20mg de maleato de enalapril e 12,5mg dehidroclorotiazida.
Os outros componentes são a lactose monohidratada, amido de milho, amidopré-gelatinizado, carbonato de sódio hidrogenado, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Enalapril + Hidroclorotiazida Teva e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Enalapril + Hidroclorotiazida Teva são brancos, redondos,ligeiramente arqueados, marcados com ?EL?, ?20? e uma ranhura numa dasfaces, e planos na outra face.
Enalapril + Hidroclorotiazida Teva Comprimidos está disponível nasapresentações de 14, 20, 28, 28 (4×7), 30, 49, 49 (49×1), 50, 56, 60, 90, 98, 98
(14×7) e 100 comprimidos. Embalagens hospitalares de 50 e 300 comprimidos.
É possível que nem todas as apresentações sejam comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edificio 1, Piso 3
2740 ? 264 Porto Salvo

Fabricante
TEVA UK Ltd
Reino Unido

Pharmachemie B.V
Holanda

TEVA Santé
França

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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Arazid e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid 50 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos porpelícula
(Losartan/Hidroclorotiazida)

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID E PARA QUE É

UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 3.4.2.2 ? Aparelho Cardiovascular; anti-hipertensores;modificadores do eixo renina-angiotensina; antagonistas dos receptores da angiotensina.
Código ATC: C09DA01 ? Losartan e diuréticos

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid é uma associação medicamentosa anti-hipertensorade Losartan (um antagonista dos receptores da angiotensina II) e Hidroclorotiazida (umdiurético tiazídico). Juntas, estas duas substâncias activas ajudam a reduzir a pressãoarterial elevada. Se tem a sua pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículoesquerdo, principal cavidade que bombeia o sangue do coração para a circulação, o seumédico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida Arazid para ajudar a diminuir o riscode problemas cardiovasculares.

O Losartan + Hidroclorotiazida Arazid está indicado nas seguintes situações:

Hipertensão
Losartan + Hidroclorotiazida Arazid está indicado para o tratamento da hipertensãoarterial.
Como todas as associações fixas, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid não está indicadopara o tratamento inicial da hipertensão arterial.

Redução do risco de morbilidade e mortalidade cardiovascular em doentes hipertensoscom hipertrofia ventricular esquerda
Em doentes hipertensos e com hipertrofia ventricular esquerda, o losartan,frequentemente em associação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de morbilidade emortalidade cardiovascular, avaliada pela incidência combinada de morte cardiovascular,acidente vascular cerebral e enfarte do miocárdio em doentes hipertensos com hipertrofiaventricular esquerda.

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID

Não tome Losartan/ Hidroclorotiazida Arazid se
– for alérgico às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento;
– for alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas;
– não consegue urinar;
– está grávida;
– está a amamentar.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

Se não tem a certeza de poder começar a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid, falecom o seu médico.

Fale com o seu médico e o seu farmacêutico sobre quaisquer problemas de saúde quepossa ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergias. Informe-o se teve, recentemente,vómitos ou diarreia prolongados.

É particularmente importante que diga ao seu médico se:
– tem problemas de fígado ou de rins;
– tem gota;
– tem diabetes;
– tem lúpus eritematoso;
– está a fazer tratamento com outros diuréticos.

Nestes casos, o seu médico poderá ter de ajustar a dose dos medicamentos que está atomar.

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ouo dentista, que está a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid, pois em associação coma anestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.

Se foi informado pelo seu médico de que possui intolerância a alguns açúcares, contacte-
o antes de tomar este medicamento.

Utilização nas crianças

Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid em crianças.
Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid às crianças.

Utilização nos idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Arazid é bem tolerado tanto pelos idosos como pelosadultos de outras idades, e actua igualmente bem nas várias idades. A maioria dosdoentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos. Os doentes idosos deveminiciar o tratamento com Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

Utilização em doentes de raça negra com pressão arterial elevada e dilatação doventrículo esquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, o losartan demonstrou diminuir o risco de acidente cerebral e ataquecardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Contudo, neste estudo, estesefeitos benéficos não se aplicam a doentes de raça negra, em comparação com outromedicamento anti-hipertensor chamado atenolol.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid com outros medicamentos

Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid pode ser tomado com outrosmedicamentos. No entanto, deve informar o seu médico sobre todos os medicamentosque está a tomar, ou pretenda vir a tomar, incluindo aqueles que são comprados semreceita médica.

É particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substituto do sal contendo potássio,outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas como resinas para baixar o nível de colesterol, medicamentos para a diabetes
(incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como a adrenalina),esteróides, certos medicamentos para as dores e a artrite, ou contendo lítio (utilizado paratratar certos tipos de depressão).

Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem exagerar a acção de reduçãoda pressão arterial do Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

Gravidez e aleitamento

Devido ao perigo potencial para o feto, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid está contra-
indicado na gravidez. Se engravidou ou planeia engravidar, e está a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Arazid, pare o tratamento e fale com o seu médico.

O uso de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid durante a amamentação é contra-indicado.

Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e feitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Arazid

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid contém lactose, Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID

Tome sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Administrar por via oral.

Pressão arterial elevada
A dose usual é de 1 comprimido por dia, para a maioria dos doentes, para controlar apressão arterial durante 24 horas.

A dose máxima é de 2 comprimidos por dia.

Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan com uma dose de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médico iráaumentando as quantidades de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até ser atingidaa dose indicada para si.

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid com ou sem alimentos. No entanto parao(a) ajudar a lembrar-se tome Losartan + Hidroclorotiazida Arazid todos os dias, sempre
à mesma hora.

Tome Losartan + Hidroclorotiazida Arazid todos os dias, conforme indicado pelo seumédico. É importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid duranteo tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da suapressão arterial.

Se tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid mais do que devia

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Voltea tomar os comprimidos dentro do horário previsto.

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid todos os dias, conforme receitado.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid pode causar efeitossecundários, apesar de nem todas as pessoas os terem.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida
Arazid. No entanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ou erupções da pele.

Se tiver uma reacção alérgica que inclua inchaço da cara, dos lábios e/ou da língua, quepossa provocar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar o medicamento
Losartan + Hidroclorotiazida Arazid e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico o farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID

Manter Losartan/Hidroclorotiazida Arazid fora do alcance e vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Arazid após o prazo de validade inscrito naembalagem exterior a seguir a ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid não deve ser guardado a temperaturas superiores a
30ºC. Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura detomar o medicamento.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Arazid se verificar sinais visíveis dedeterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

As substâncias activas são Losartan, sob a forma de Losartan potássico, e
Hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido contém 50 mg de Losartan potássico, e
12,5 mg de Hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:
Núcleo: lactose monohidratada, amido de milho pré-gelificado, celulose microcristalina,estearato de magnésio.
Revestimento: hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), talco,
óxido de ferro amarelo (E 172)

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidosrevestidos por película, com ranhura, acondicionados de blisters de PVC/PE/PVDC/Alu.

Cada embalagem de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid contém 14, 20, 28, 56 ou 60comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

BioSaúde ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Edifício Malhoa Plaza
Av. José Malhoa, nº2 ? escritório 2.2
1070 ? 325 Lisboa
Portugal
Telefone ? 21 722 61 10
Fax ? 21 722 61 19

Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Almus Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Almus e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Almus
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Almus 50 mg + 12,5 mg Comprimidos Revestidos porpelícula
Losartan potássio + hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Losartan + Hidroclorotiazida Almus E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Almus é um medicamento que se apresenta sob a forma decomprimidos revestidos por película, contendo 50 mg de losartam potássico e 12,5 mgde hidroclotiazida como substâncias activas.

Losartan + Hidroclorotiazida Almus pertence ao grupo 3.4.2.2. Aparelho cardiovascular;anti-hipertensores; modificadores do eixo renina angiotensina; antagonistas dosreceptores da angiotensina. Losartan + Hidroclorotiazida Almus é uma associaçãomedicamentosa anti-hipertensora de losartan (um antagonista dos receptores daangiotensina II) e hidroclorotiazida (um diurético tiazídico). Juntas, estas duassubstâncias activas ajudam a reduzir a pressão arterial elevada.

Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, principalcavidade que bombeia o sangue do coração, o seu médico receitou-lhe Losartan +
Hidroclorotiazida Almus para ajudar a diminuir o risco de acontecimentoscardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral.

2. ANTES DE TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Almus

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Almus

-se tem alergia à substância activa ou a qualquer outro componente de Losartan +
Hidroclorotiazida Almus
-se não consegue urinar

-se for alérgico a medicamentos derivados da sulfonamida (pergunte ao seu médico nocaso de não saber)
-se está grávida ou a amamentar

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Almus

-no uso em crianças: não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan +
Hidroclorotiazida Almus em crianças. Portanto, não se deve dar Losartan +
Hidroclorotiazida Almus às crianças.
-no uso em idosos: Losartan + Hidroclorotiazida Almus é bem tolerado e actuaigualmente bem tanto pelos idosos como pelos adultos de outras idades. A maioria dosdoentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos.
-no uso em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículoesquerdo: num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação dacavidade esquerda do coração, Losartan + Hidroclorotiazida Almus demonstrou diminuiro risco de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viverdurante mais tempo. No entanto, neste estudo, estes efeitos benéficos não se aplicarama doentes negros, em comparação com outro medicamento anti hipertensor chamadoatenolol.

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido, e sobre as suas alergias

Informe também o seu médico no caso de ter tido, recentemente, vómitos ou diarreiaprolongados. É muito importante que diga ao seu médico se sofre de doenças do fígadoou dos rins, se tem gota, diabetes ou lúpus eritematoso e se está a fazer tratamentocom outros diuréticos.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus com outros medicamentos

Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida Almus pode ser tomado com outrosmedicamentos, no entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista)ou o dentista que está a tomar losartan + hidroclorotiazida, pois em associação com aanestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.

È particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendopotássio, outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos,substâncias conhecidas por resinas para baixar o nível elevado de colesterol,medicamentos para a diabetes (incluindo insulina), relaxantes musculares,aminopressores (tais como a adrenalina), esteróides, certos medicamentos para asdores e a artrite, ou medicamentos contendo lítio (utilizado para tratar certos tipos dedepressão).

Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem aumentar a redução dapressão arterial de Losartan + Hidroclorotiazida Almus.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus com alimentos e bebidas

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus com ou sem alimentos. No entanto, parao(a) ajudar a lembrar-se, tome Losartan + Hidroclorotiazida Almus sempre à mesmahora, todos os dias.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Devido ao perigo potencial para o feto, não tome Losartan + Hidroclorotiazida Almusdurante a gravidez. Se engravidou ou pretende engravidar, e está a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Almus, pare o tratamento e fale com o seu médico.

É contra-indicado o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Almus durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos,principalmente no início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera amedicação, não é aconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atençãoespecial (como, por exemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), semprimeiro verificar até que ponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Almus

Embora Losartan + Hidroclorotiazida Almus contenha uma quantidade muito pequenade potássio, este não poderá funcionar como um substituto dos suplementos depotássio que esteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe prescreveusuplementos de potássio, deverá continuar a tomá-los.

Os comprimidos contêm lactose na sua composição. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 2,06 mg de potássio por comprimidos doseados a 50 mg.
Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuídaou em doentes com ingestão controlada de potássio.

3. COMO TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Almus

Tome Losartan + Hidroclorotiazida Almus sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico decidirá a dose de Losartan + Hidroclorotiazida Almus apropriada,dependendo do seu estado e de outros medicamentos que esteja a tomar. É importanteque continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus durante o tempo que o seumédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão arterial elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Almus para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é um comprimido uma vez por dia, para controlar a pressãoarterial durante 24 horas.

A dose máxima é de dois comprimidos por dia.

Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan + hidroclorotiazida.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Almus do que deveria

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente,para que ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus todos os dias, conforme receitado.

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Almus dentro do horário previsto.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Almus pode causarefeitos secundários em algumas pessoas.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida
Almus. No entanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ou erupções dapele. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.

Informe o seu médico ou farmacêutico, logo que possível, sobre estes ou outrossintomas não usuais que venha a sentir.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ouda língua, que possa provocar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Almus e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan + Hidroclorotiazida Almus

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Almus após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, a seguir a DD mês AAAA. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura de tomaro medicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Almus

-As substâncias activas são o losartan potássio e a hidroclorotiazida.
-Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio,hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E171) e polietilenoglicol 400.

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Almus e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Almus são comprimidos revestidos por película, brancos,oblongos com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis em embalagens de
10 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Almus, Lda.
Rua Engenheiro Ferreira Dias, 772
4149-014 Porto

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Teva Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Losartan + Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado
2.Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva
3.Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Teva
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Teva 50 mg + 12,5 mg comprimidos
Losartan + Hidroclorotiazida Teva 100 mg + 25 mg comprimidos

Losartan de potássio
Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA E PARA QUE É

UTILIZADO

– Losartan de potássio pertence a um grupo de medicamentos designado por antagonistasdos receptores da angiotensina II. Angiotensina II é uma substância produzida peloorganismo que se vai ligar aos receptores dos vasos sanguíneos causando a suacontracção. Esta contracção resulta no aumento da pressão arterial. Losartan previne aligação da angiotensina II a estes receptores, resultando no relaxamento dos vasossanguíneos o que conduzirá a uma diminuição da pressão arterial.
– Hidroclorotiazida pertence ao grupo de medicamentos designado por diuréticos.
– 50 mg + 12,5 mg: Losartan + Hidroclorotiazida Teva é indicado no tratamento dapressão arterial elevada. Losartan + Hidroclorotiazida Teva é uma alternativa adequadapara as pessoas que teriam de ter um tratamento com losartan de potássio ehidroclorotiazida em separado.
– 100 mg + 25 mg: Losartan + Hidroclorotiazida Teva é indicado no tratamento dapressão arterial elevada em doentes que não responderam de forma suficiente aotratamento com Losartan + Hidroclorotiazida Teva na dosagem de 50 mg + 12,5 mg.

2.ANTES DE TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Não tome LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente de Losartan + Hidroclorotiazida TEVA.
-se tem alergia (hipersensibilidade) a substâncias derivadas de sulfonamidas (porexemplo, outras tiazidas, alguns antibacterianos tais como co-trimoxazol. Fale com o seumédico se tiver dúvidas)
-se está, ou pensa estar, ou se planeia ficar grávida (ver secção ?Gravidez e aleitamento?)
-se está a amamentar
-se tem uma diminuição acentuada da sua função hepática
-se tem uma diminuição acentuada da sua função renal ou se os rins não estão a funcionarcorrectamente na produção de urina

Tome especial cuidado com LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA
Losartan + Hidroclorotiazida Teva não é geralmente recomendada nos seguintes casos:
-se tem hiperaldosteronismo primário (sindrome de Conn), um tumor da glândula adrenalassociado a fraqueza muscular, sensação de sede excessiva e vontade frequente de urinar
-se tem problemas renais ou hepáticos ou se está a fazer hemodiálise (ver secção ?Nãotome Losartan + Hidroclorotiazida Teva?)
-se está a tomar litio para distúrbios da saúde mental (ver seção ?Tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Teva com outros medicamentos?)

Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se já sofreu de inchaço da cara, lábios, garganta e lingua
– se toma diuréticos
– se tem uma dieta com restrição de sal
– se tem ou já teve vómitos e/ou diarreia graves
– se tem insuficiência cardíaca
– se tem as artérias renais estreitas (estenose da artéria renal) ou se tem apenas um rim afuncionar, ou se foi submetido recentemente a um transplante renal
– se tem um estreitamento das artérias (aterosclerose), angina peitoral (dor no peitodevido a uma diminuação da função cardíaca)
– se tem ?estenose da válvula aórtica ou mitral? (estreitamento das válvulas do coração)ou ?cardiomiopatia hipertrófica? (doença que causa o espessamento do músculo docoração)
– se é diabético
– se tem ou já teve gota
– se tem ou já teve uma condição alérgica, asma ou outra condição que cause dores nasarticulações, vermelhidão da pele e febre (lupus sistémico eritematoso)
– se tem níveis elevados de cálcio ou potássio ou se tem uma dieta pobre em potássio
– se necessita de tomar um anestésico (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ouse vai realizar testes para avaliar a sua função da paratiróide, deve informar o seu médicoou o pessoal médico de que está a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva .
Comunique ao seu médio se é atleta e vai fazer o teste de dopping, uma vez que Losartan
+ Hidroclorotiazida Teva contém uma substância activa que pode originar um resultadopositivo neste teste.
Losartan + Hidroclorotiazida Teva pode ser menos efectivo em pessoas de raça negra.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Medicamentos diuréticos tais como a hidroclorotiazida, que entra na composição destemedicamento, podem interagir com outros medicamentos. Preparações contendo litio nãodevem ser tomadas com losartan de potássio e hidroclorotiazida sem que o seu médicomonotorize. Medidas de precaução especiais (por exemplo análises do sangue) podem seradequadas se toma suplementos de potásio, substitutos de sal contendo potássio oumedicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos, alguns laxantes, medicamentospara o tratamento da gota, suplementos terapêuticos de vitamina D, medicamentos paracontrolo do ritmo cardíaco ou para diabetes (agentes orais ou insulinas). Também éimportante o seu médico tomar conhecimento se está atomar outros medicamentos parareduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentos para o tratamento de cancro,medicamentos para o controlo da dor ou medicamentos para a artrite.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva com alimentos e bebidas
Não é aconselhável ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com estemedicamento: a combinação de alcóol com Losartan + Hidroclorotiazida Teva podeaumentar os respectivos efeitos secundários.
A ingestão de sal em quantidades elevadas pode contrariar o efeito de Losartan +
Hidroclorotiazida Teva.
Losartan + Hidroclorotiazida Teva pode ser tomado com ou sem comida.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Não deve tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva durante as primeiras 12 semanas degravidez, e não deve tomá-lo de todo após a 13ª semana dado que a sua toma podeprejudicar o bébé.
Se ficar grávida durante o tratamento com losartan de potássio e hidroclorotiazida,comunique imediatamente ao seu médico. A alteração para um outro tratamentoadequado deverá ser feita antes de uma gravidez planeada.
Aleitamento
Se está a amamentar ou se tenciona fazê-lo, deverá suspender o aleitamento ou suspendera tomar de Losartan + Hidroclorotiazida Teva. A hidroclorotiazida poderá suprimir aprodução de leite.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tem sido reportado a ocorrênca de tonturas por parte de pessoas que tomam Losartan +
Hidroclorotiazida Teva. Caso apresente tonturas não conduza ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Teva
Losartan + Hidroclorotiazida Teva contém lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Utilização em adultos
Pressão arterial elevada
A dose usual é um comprimido por dia.
50 mg + 12,5 mg: se necessário o seu médico poderá aumentar a sua dose para o máximode dois comprimidos por dia.
Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Losartan + Hidroclorotiazida Teva não deve ser tomado por crianças nem adolescentes.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Teva do que deveria
Se ingeriu (ou alguém ingeriu) uma grande quantidade junta de comprimidos, ou se pensaque uma criança ingeriu algum destes comprimidos, contacte imediatamente o hospitalmais próximo, médico ou centro de anti-venenos. A sobredosagem é passível de causarproblemas cardiacos e desidratação. Por favor leve consigo este folheto, algumcomprimido que reste e a embalagem para o hospital ou quando for falar com o seumédico, para se certificarem dos comprimidos que foram ingeridos.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome o comprimido à hora habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Teva pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se apresentar os seguintes efeitos secundários, pare de tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Teva e comunique ao seu médico imediatamente ou diriga-se à unidadehospitalar mais próxima.
– reacção alérgica grave (erupção cutânea, comichão, inchaço da cara, lábios, boca ougarganta pode causar dificuldade na deglutição e respiração).
Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais do que 1 em cada 10000doentes mas menos do que 1 em cada 1000 doentes. Pode necessitar de tratamentomédico urgente ou hospitalização.
Podem ser relatados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes (afectam menos do que 1 pessoa em cada 10 mas mais do que 1 pessoa emcada 100:
– tosse, infecção das vias respiratórias superiores, congestão do nariz, sinusite, alteraçãosinusal
– diarreia, dor abdominal, naúsea, ingestão

– dores musculares ou cãibras, dores nas pernas, dores de costas
– insónia, dores de cabeça, tonturas
– fraqueza, cansaço, dor no peito
– aumento dos níveis de potássio (que podem causar alterações no ritmo cardíaco),diminuição dos níveis de hemoglobina
Pouco frequentes (afectam menos do 1 pessoa em cada 10 mas mais do que 1 pessoa emcada 1000):
– anemia, manchas vermelhas ou acastanhadas na pele (por vezes especialmete nos pés,pernas, braços e nádegas, com dores nas articulações, inchaço das mãos e pés e dores deestômago), escoriações, redução das células brancas do sangue, alterações na coagualçãoe nódoas negras.
– perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou gota, aumento dos níveis deaçúcar no sangue, alteração dos níveis dos electrolítos no sangue
– ansiedade, nervosismo, episódios de pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão,depressão, sonhos estranhos, alterações no sono, sonolência, alterações na memória
– sensação de picadas ou agulhas ou parecidas, dores nas extremidades, tremores,tonturas, enchaquecas, desmaio
– visão turva, ardor ou picadas nos olhos, conjutivite, alteração do campo visual,visualização das coisas em tons amarelos
– zumbido ou estalidos nos ouvidos
– pressão arterial baixa, que poderá estar associada a alterações na postura (sensação detontura ou fraqueza, quando se põe em pé, angina (dor no peito), alterações do ritmocardíaco, acidente cerebro-vascular (TIA, ?mini-ataque?), ataque do coração, palpitações
– inflamação dos vasos sanguíneos, que geralmente está associada a erupções cutâneas ounódoas negras
– garganta dorida, dificuldade respiratória, bronquite, pneumonia, liquidos no pulmão (oque causa dificuldade em respirar, sangramento do nariz, corrimento nasal, congestão
– obstipação, diarreia, flatulência, distúrbios gástricos, espasmos estomacais, naúseas,vómitos, boca seca, inflamação da glândula salivar, dores de dentes
– ictericia (coloração amarelada dos olhos e pele), inflamação do pâncreas
– urticária, comichão, inflamação da pele, rash, vermelhidão da pele, sensibilidade à luz*,sindrome de Lyell (a pele parece que foi queimada), pele seca, sudação, perda de cabelo
– dores nos braços, ombros, ancas, joelhos e outras articulações, inchaço nas articulações,rigidez, dores musculares, fraqueza ou cãibras
– aumento da frequência de urinar, incluindo à noite, alteração da função renal incluindoinflamação dos rins, infecção urinária, açúcar na urina
– diminuição da vontade sexual, impotência
– inchaço da cara, febre
Raros ( mais do que 1 em cada 10000 doentes e menos do que 1 em cada 1000 doentes)
– hepatite (inflamação do fígado), alteração dos testes da função hepática
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida TEVA após o prazo de validade impresso naembalagem de Losartan + Hidroclorotiazida Teva a seguir a EXP. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25°C
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida TEVA
As substâncias activas são losartan de potássio e hidroclorotiazida. Cada comprimidocontém 50 mg de potássio e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 100mg de potássio e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulosemicrocristalina (E460a), amido de milho pregelatinizado, estearato de magnésio (E572);
Revestimento: álcool polivinilico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco
(E553b), óxido de ferro amarelo (E572)

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida TEVA e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de losartan de potássio e hidroclorotiazida
50+12,5 mg são amarelos, ovais, bi-convexos, marcados de um lado com um ?5? e um
?0? e com uma ranhura em ambos os lados.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo aajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Os comprimidos revestidos por película de losartan de potássio e hidroclorotiazida
100+25 mg são amarelos, ovais, bi-convexos, marcados com um ?100? de um lado eplano do outro lado.
Os comprimidos de 50+12,5 mg estão disponíveis em embalagens de 1, 14, 20, 28, 30,
56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos, embalagens calendário de 28 comprimidos eembalagens hospitalares de 50×1 e 280 (10×28)* comprimidos.
Os comprimidos de 100/25 mg estão disponiveis em embalagens de 1, 7, 14, 20, 28, 30,
56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos, embalagens calendário de 7 e 28 comprimidos eembalagens hospitalares de 50×1 e 280 (10×28)* comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo, Portugal

Fabricante
TEVA UK Ltd, Reino unido
Pharmachemie B.V., Holanda

Teva Santé, França
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungria

Este folheto foi aprovado pela última vez em