Categoria: Hidroclorotiazida

Nebilet HCT Nebivolol + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Junho de 2013
Sem comentários em Nebilet HCT Nebivolol + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Nebilet HCT e para que é utilizado
2. Antes de tomar Nebilet HCT
3. Como tomar Nebilet HCT
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nebilet HCT
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Nebilet HCT 5 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Nebivolol + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É O NEBILET HCT E PARA QUE É UTILIZADO

Nebilet HCT contém nebivolol e hidroclorotiazida como substâncias activas.
Nebivolol é uma sustância cardiovascular pertencente ao grupo dos agentes betabloqueadores selectivos (isto é, com acção selectiva no sistema cardiovascular). Previne oaumento de pulsação e controla a força do bombeamento cardíaco. Exerce igualmenteuma acção vasodilatadora nos vasos sanguíneos, o que contribui para baixar a tensãoarterial.
Hidroclorotiazida é um diurético, que actua pela indução do aumento da produção deurina.

Nebilet HCT é um comprimido que associa nebivolol e hidroclorotiazida. É utilizado notratamento da tensão arterial elevada (hipertensão). É utilizado em substituição daadministração das duas substâncias isoladas nos doentes que já as estejam a tomar emconjunto.

2. ANTES DE TOMAR NEBILET HCT

Não tome Nebilet HCT se tem alergia (hipersensibilidade) ao nebivolol ou àhidroclorotiazida ou a qualquer outro dos componentes de Nebilet HCT (consulte asecção 2 e a secção 6), se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadasda sulfonamida (uma vez que a hidroclorotiazida é uma substância derivada dasulfonamida), se tem um ou mais dos seguintes problemas:

– batimento cardíaco muito lento (menos que 60 batimentos por minuto),
– perturbações graves do ritmo cardíaco (por exemplo síndrome do nódulo sinusal,bloqueio sino-auricular, bloqueio aurículo-ventricular de 2º e 3º grau),
– insuficiência cardíaca que ocorreu ou se agravou recentemente, ou se estiver a sermedicado para um choque circulatório devido a insuficiência cardíaca aguda poralimentação intravenosa gota a gota, para ajudar o seu coração a trabalhar,
– tensão arterial baixa,
– problemas circulatórios graves nos braços ou nas pernas,
– feocromocitoma não tratado, tumor localizado na parte superior dos rins (nas glândulassupra-renais),
– problemas renais graves, ausência total de urina (anúria),
– alterações do metabolismo (acidose metabólica), por exemplo, cetoacidose diabética.
– asma ou respiração ofegante (actual ou antiga),
– alterações da função hepática,
– níveis elevados de cálcio, níveis baixos de potássio e sódio no sangue que sãopersistentes e resistentes ao tratamento,
– níveis elevados de ácido úrico com sintomas de gota.

Tome especial cuidado com Nebilet HCT
Informe o seu médico se tem ou se ocorreu um dos seguintes problemas:
– dor no peito devido a espasmo cardíaco espontâneo chamada angina de Prinzmetal,
– bloqueio cardíaco do 1º grau (tipo de alteração ligeira da condução cardíaca que afecta oritmo cardíaco),
– batimento cardíaco anormalmente lento,
– insuficiência cardíaca crónica não tratada,
– lúpus eritematoso (uma perturbação do sistema imunitário, i.e. sistema de defesa do seuorganismo),
– psoríase (doença de pele caracterizada por manchas róseas escamosas) ou se já tevepsoríase,
– glândula tiróide superactiva: este medicamento pode mascarar sinais de uma frequênciacardíaca anormalmente rápida devido a esta condição,
– má circulação nos braços ou nas pernas, isto é, doença ou síndrome de Raynaud, dores do tipo cãibra ao andar,
– alergia: este medicamento pode intensificar a sua reacção ao pólen ou a outrassubstâncias a que seja alérgico,
– dificuldades respiratórias prolongadas,
– diabetes: este medicamento pode ocultar os sinais de uma baixa de açúcar no sangue
(como palpitações, batimento cardíaco rápido); o seu médico dir-lhe-á para controlar,mais frequentemente, o açúcar no sangue, enquanto estiver a tomar Nebilet HCT, umavez que a dose dos antidiabéticos poderá ter de ser ajustada,
– problemas renais: o seu médico irá controlar a função renal para se assegurar que nãohaverá agravamento. Se tiver problemas renais graves não tome Nebilet HCT (ver secção
?Não tomar Nebilet HCT?),
– se tiver tendência para ter um nível sanguíneo baixo de potássio e especialmente, se sofrerde síndrome do QT longo (um tipo de anomalia do ECG) ou se estiver a tomar digitálicos

(para ajuda do bombeamento cardíaco); a probabilidade de ter um nível baixo de potássio
é maior em caso de sofrer de cirrose hepática, ou se tiver ocorrido uma rápida perda delíquidos devido a um tratamento intenso com diuréticos, ou se a ingestão de potássio com osalimentos ou bebidas for inadequada,
– se tiver de ser submetido a uma cirurgia, informe sempre o anestesista que está a tomar
Nebilet HCT antes da anestesia.

Nebilet HCT pode aumentar os níveis de gordura e ácido úrico. Pode afectar os níveissanguíneos de certos químicos, chamados electrólitos: o seu médico irá proceder aorespectivo controlo periódico através de análises ao sangue.
A hidroclorotiazida presente em Nebilet HCT pode provocar uma hipersensibilidade dapele ao sol ou à luz artificial UV. Pare de tomar Nebilet HCT e fale com o seu médico selhe aparecer eritema cutâneo, manchas vermelhas ou sensibilidade cutânea durante otratamento (consulte a secção 4).
Teste anti-doping: Nebilet HCT pode originar um resultado positivo no teste anti-doping.

Crianças e adolescentes
Devido à insuficiência de informação sobre a utilização deste medicamento nas crianças eadolescentes, não se recomenda a utilização de Nebilet HCT.

Ao tomar Nebilet HCT com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Algunsmedicamentos não podem ser utilizados em simultâneo, enquanto que outros requeremalterações específicas (na dose, por exemplo).

Informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintesmedicamentos conjuntamente com Nebilet HCT:
Medicamentos que, tal como Nebilet HCT, podem influenciar a tensão arterial e/ou afunção cardíaca:
– Medicamentos para controlar a tensão arterial ou problemas cardíacos (comoamiodarona, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida,dofetilida, felodipina, flecainida, guanfacina, hidroquinidina, ibutilida, lacidipina,lidocaína, mexiletina, metildopa, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina,nitrendipina, propafenona, quinidina, rilmenidina, sotalol, verapamilo).
– Sedativos e medicamentos para o tratamento da psicose (uma doença mental), comoamissulprida, barbitúricos (também usados para a epilepsia), clorpromazina,ciamemazina, droperidol, haloperidol, levomepromazina, substâncias narcóticas,fenotiazida (também usados para vómitos e náuseas), pimozida, sulpirida, sultopirida,tioridazina, tiaprida, trifluoperazina.
– Medicamentos para a depressão, como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina.
– Medicamentos usados para anestesia durante uma operação.
– Medicamentos para a asma, nariz entupido ou certas afecções oculares tais comoglaucoma (aumento de pressão ocular) ou dilatação (aumento) da pupila.

Medicamentos cujo efeito ou toxicidade podem ser potenciados por Nebilet HCT:
– Lítio: usado como um estabilizador do humor.
– Cisaprida, usado para problemas digestivos.
– Bepridil, usado para a angina.
– Difemanil, usado para a sudorese excessiva.

– Medicamentos usados para as infecções: eritromicina injectável ou perfusão,
pentamidina ou sparfloxacina, anfotericina e penicilina G sódica, halofantrina (usada paraa malária).
– Vincamina (usada para problemas circulatórios cerebrais).
– Mizolastina e terfenadina (usadas para a alergia).
– Diuréticos e laxantes.
– Medicamentos usados no tratamento de inflamações agudas: esteróides (por exemplo,cortisona e prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotrópica) e medicamentosderivados do ácido salicílico (como, ácido acetilsalicílico/aspirina e outros salicilatos).
– Carbenoxolona (usada para a azia e úlceras gástricas).
– Sais de cálcio, usados como suplementos para os ossos.
– Medicamentos usados como relaxantes musculares (por exemplo tubocurarina).
– Diazóxido, usado no tratamento dos níveis baixos de açúcar no sangue e da tensãoarterial alta.
– Amantadina, um medicamento antiviral.
– Ciclosporina, utilizada para suprimir a resposta do sistema imunitário do organismo.
– Meios de contraste iodados, usados para contraste em scan de raios X.
– Medicamentos anticancerígenos (por exemplo, ciclofosfamida, fluorouracilo,metotrexato).

Medicamentos cujo efeito podem ser diminuído por Nebilet HCT:
– Medicamentos para baixar os níveis de açúcar no sangue (insulina e antidiabéticos orais,metformina).
– Medicamentos para a gota (exemplo, alopurinol, probenecida e sulfinpirazona).
– Medicamentos como a noradrenalina, utilizados no tratamento da tensão arterial baixa edo baixo batimento cardíaco.

Medicamentos para a dor e inflamação (medicamentos anti-inflamatórios não esteróides),uma vez que podem reduzir o efeito hipotensor do Nebilet HCT.

Medicamentos para o tratamento do excesso de acidez no estômago ou úlceras
(medicamentos antiácidos), por exemplo a cimetidina: deve tomar Nebilet HCT durante arefeição e o antiácido entre as refeições.

Ao tomar Nebilet HCT com alimentos e bebidas
Nebilet HCT pode ser tomado com alimentos ou com o estômago vazio mas éaconselhável tomar o comprimido com um pouco de água.
Tome cuidado se beber álcool enquanto estiver a tomar Nebilet HCT, pois pode sentirsensação de desmaio ou tonturas, Se isso acontecer, não tome qualquer bebida alcoólica,

incluindo vinho, cerveja ou ?alcopops? (mistura de sumo/refrigerante com bebidasalcoólicas).

Gravidez e aleitamento
Deverá informar o seu médico caso esteja grávida ou pense engravidar. Normalmente, oseu médico aconselhá-la-á a tomar outro medicamento em vez de Nebilet HCT, uma vezque a sua administração não é recomendada durante a gravidez. Isto deve-se ao facto dasubstância activa hidroclorotiazida atravessar a placenta. O uso de Nebilet HCT durante agravidez pode ter efeitos fetais e neonatais potencialmente nefastos.
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar a amamentação. Nebilet HCT não está recomendado em mães que se encontram aamamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar tonturas ou fadiga. Se for esse o caso, não conduzaveículos ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Nebilet HCT
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR NEBILET HCT

Tomar Nebilet HCT sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico se tiver dúvidas.
Tome um comprimido por dia, com um pouco de água, preferencialmente sempre àmesma hora.
Nebilet HCT pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, mas pode tomá-lo foradas refeições.
Não utilize Nebilet HCT em crianças ou adolescentes.

Se tomar mais Nebilet HCT do que deveria
Se tomar acidentalmente uma dose excessiva deste medicamento informe imediatamenteo seu médico ou farmacêutico. Os sintomas e sinais mais frequentes de sobredosagem sãobatimentos cardíacos muito lentos (bradicardia), tensão arterial baixa com possibilidadede desmaio, falta de ar como na asma e insuficiência cardíaca aguda, diurese excessivacom consequente desidratação, náuseas e sonolência, espasmos musculares, alterações doritmo cardíaco, (especialmente se estiver a tomar digitálicos ou medicamentos praproblemas do ritmo cardíaco).

Caso se tenha esquecido de tomar Nebilet HCT

Se se esqueceu de uma dose de Nebilet HCT mas lembrou-se um pouco mais tarde, tomenessa altura a dose diária habitual. Contudo, se só se lembrar bastante mais tarde (váriashoras) esqueça a dose que não tomou e tome a próxima dose (a dose normal), à horahabitual. Não tome uma dose a dobrar. Contudo, esquecimentos repetidos deverão serevitados.

Se parar de tomar Nebilet HCT
Deverá consultar sempre o seu médico antes de parar o tratamento com Nebilet HCT.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Nebilet HCT pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram reportados com o nebivolol:

Efeitos secundários frequentes (afectam mais do que 1 pessoa em cada 100 tratadas masmenos que 1 pessoa em cada 10 tratadas):
– dores de cabeça
tonturas
cansaço
sensação invulgar de ardor, picada, comichão ou formigueiro
diarreia
obstipação
náuseas
respiração ofegante
mãos ou pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam mais do que 1 pessoa em cada 1000tratadas mas menos que 1 pessoa em cada 100 tratadas): batimento cardíaco lento ou outros problemas cardíacostensão arterial baixadores nas pernas, tipo cãibras, ao andar perturbações da visãoimpotênciasensação de depressãodificuldades na digestão, gases no estômago ou intestino, vómitoserupção cutânea, comichãofalta de ar como na asma, devido a cãibras súbitas nos músculos à volta das viasrespiratórias (broncospasmo)pesadelos

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 10.000 tratadas):desmaioagravamento da psoríase (uma doença de pele caracterizada por manchas róseasescamosas)

Os seguintes efeitos secundários foram notificados apenas em alguns casos isolados:
– reacções alérgicas em todo o corpo, com uma erupção cutânea generalizada (reacçõesde hipersensibilidade);aparecimento rápido de inchaço, especialmente nos lábios, olhos e língua compossibilidade de dificuldade respiratória súbita (angioedema).

Os efeitos secundários seguintes foram notificados com a hidroclorotiazida:
Reacções alérgicas
– reacções alérgicas por todo o organismo (reacções anafilácticas)

Coração e circulação
– alterações do rítmo cardíaco, palpitações
– alterações no electrocardiograma
– desmaio súbito quando se está de pé, formação de coágulos sanguíneos nas veias
(trombose) e embolismo, colapso circulatório (choque)

Sangue
– alterações no número de células sanguíneas, como dimuição do número de glóbulosbrancos, plaquetas e glóbulos vermelhos; disfunção na produção de novas célulassanguíneas pela medula óssea
– alterações nos níveis de líquidos do organismo (desidratação) e de químicos no sangue,em particular diminuição de potássio, sódio, magnésio e cloretos e aumento de cálcio,
– aumento dos níveis de ácido úrico, gota, aumento de açúcar no sangue, diabetes,alcalose metabólica (um distúrbio do metabolismo), aumento do colesterol e/ou dostrigliceridos,

Estômago e intestino
– falta de apetite, boca seca, náuseas, vómitos, desconforto gástrico, dor abdominal,diarreia, redução de movimentos intestinais (obstipação), ausência de movimentosintestinais (ileus paralítico), libertação de gases com mais frequência,
– inflamação das glândulas salivares, inflamação do pâncreas, aumento do nívelsanguíneo da amilase (uma enzima do pâncreas),
– amarelecimento da pele (icterícia), inflamação da vesícula biliar,

Tórax
-dificuldade respiratória, inflamação pulmonar (pneumonite), formação de tecido fibrosonos pulmões (doença pulmonar intersticial), acumulação de líquido nos pulmões (edemapulmonar).

Sistema nervoso
– vertigens (sensação de tonturas)
– convulsões, diminuição do estado de consciência, coma, dores de cabeça, tonturas
– apatia, estado de confusão, depressão, nervosismo, agitação, perturbações do sono
– sensação invulgar de ardor, picada, comichão ou formigueiro na pele
– fraqueza muscular (paresia)

Pele e cabelo
– comichão, manchas arroxeadas na pele (púrpura), lesões em forma de colmeia
(urticária), aumento da sensibilidade da pele ao sol, eritema, eritema facial e/ou pápulasvermelhas que podem sofrer descamação (lúpus eritematoso cutâneo), inflamação dosvasos sanguíneos com consequente morte dos tecidos (vasculite necrosante), descamação,vermelhidão, flacidez e bolhas na pele (necrólise epidérmica tóxica).

Olhos e ouvidos
– visão amarela, visão turva, agravamento da miopia, diminuição da produção delágrimas.

Articulações e músculos
– espasmos musculares, dores musculares.

Urinárias
– disfunção renal, insuficiência renal aguda (redução da produção de urina e formação delíquidos e resíduos no seu organismo), inflamação do tecido conjuntivo nos rins (nefriteintersticial), açúcar na urina.

Sexual
– disfução eréctil

Gerais /Outros
– fraqueza geral, cansaço, febre e sede

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NEBILET HCT

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Nebilet HCT após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Nebilet HCT não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Nebilet HCT
– As substâncias activas são nebivolol 5mg (como cloridrato de nebivolol: 2,5mg de d-
nebivolol e 2,5mg de l-nebivolol) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

– Os outros componentes são:
– núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, polissorbato 80 (E433), hipromelose
(E464), amido de milho, croscarmelose sódica (E468), celulose microcristalina (E460),sílica coloidal anidra (E551), estearato de magnésio (E572).
– revestimento: estearato de macrogol 40 Tipo I, dióxido de titânio (E171), carmim
(E120), hipromelose (E464), celulose microcristalina (E460),

Qual o aspecto de Nebilet HCT e conteúdo da embalagem
Nebilet HCT encontra-se disponível em comprimidos revestidos por película, redondos,ligeiramente biconvexos, rosados e com ?5 mg/12,5 mg? gravados num lado e ranhura nooutro lado, em embalagens de 7, 14, 28, 30, 56 e 90 comprimidos.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo aajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.

Os comprimidos são apresentados em blisters (PP/COC/PP/Alumínio).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxemburgo

Representante local

A. Menarini Portugal ? Farmacêutica, S.A.
Quinta da Fonte
Edifício D. Manuel I ? Piso 2A
Rua dos Malhões nº1
2770 ? 071 Paço de Arcos ? Portugal

Fabricante

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Alemanha

Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Alemanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria: Hypoloc Plus
Bélgica: Nobiretic
Bulgária: Nebilet Plus
Chipre: Lobivon-plus
Dinamarca: Hypoloc Comp
Espanha: Lobivon plus
Eslovénia: Co-Nebilet
Estónia: Nebilet Plus
Finlândia: Hypoloc Comp
França: TEMERITDUO
Grécia: Lobivon-plus
Hungria: Nebilet Plus
Irlanda: Hypoloc Plus
Itália: Aloneb
Islandia: Hypoloc Comp
Letónia: Nebilet Plus
Lituânia: Nebilet Plus
Luxemburgo: Nobiretic
Malta: Nebilet Plus
Noruega: Hypoloc Comp
Países Baixos: Nebiretic
Polónia: Nebilet HCT
Portugal: Nebilet HCT
Reino Unido: Nebivolol / Hydrochlorothiazide
República Checa: Nebilet Plus H 5mg/12,5 mg film-coated tablets
República da Eslováquia: Nebilet HCTZ
Roménia: Co-Nebilet 5mg/12,5 mg
Suécia: Hypoloc Comp

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Hidroclorotiazida Lisinopril

Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis Lisinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Junho de 2013
Sem comentários em Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis Lisinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis
3. Como tomar Lisinopril +Hidroclorotiazida Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis 20mg + 12,5 mg Comprimido
Lisinopril
Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS E PARA QUE É

UTILIZADO

Este medicamento contém duas substâncias activas – lisinopril e hidroclorotiazida.
Ambas as substâncias reduzem a pressão arterial através de dois mecanismos diferentes:
O lisinopril pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da enzimaconversora de angiotensina (ECA) que dilata os vasos sanguíneos. Isso facilita obombeamento de sangue pelo coração para todas as partes do corpo, reduzindo assim apressão arterial.
A hidroclorotiazida é um diurético que reduz a pressão arterial através do aumento daprodução da urina.
O Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis é usado para tratamento da pressão arterial alta,quando o tratamento com apenas uma das duas substâncias, lisinopril ouhidroclorotiazida, não teve o efeito desejado.

2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS

Não tome Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis se:
É alérgico (hipersensivel) ao lisinopril ou a qualquer dos outros ingredientes de Lisinopril
+ Hidroclorotiazida Actavis ou a qualquer outro inibidor da ECA.
É alérgico (hipersensivel) à hidroclorotiazida ou a outros medicamentos relacionadoscom a família das sulfonamidas (pergunte ao seu médico).

Tiver Lisinopril mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar +
Hidroclorotiazida Actavis no início da gravidez ? Ver secção Gravidez).
Está a amamentar.
Tiver sido previamente tratado com diuréticos ou inibidores da ECA que tenham causadouma reação alérgica em forma de inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta resultandoem dificuldade em engolir ou respirar (raro).
Sofre de insuficiência renal ou hepática grave
Tome especial cuidado com Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis:
Se a sua pressão arterial está muito baixa (pode ser sentida como tonturas ou como seestivesse prestes a desmaiar quando está de pé).
Se estiver com uma dieta com restrição de sal e/ou a tomar diuréticos poupadores depotássio, suplementos de potássio e/ou substitutos de sal contendo potássio.
Se sofre de desequilíbrio de fluidos sanguíneos ou desequilíbrio electrolítico (porexemplo, baixa concentração de potássio ou sódio no sangue).
Se tem vómitos ou diarreia.
Se sofre de certas doenças cardiovasculares (por exemplo, doença isquémica cardíaca oudoença cerebrovascular; fornecimento reduzido de sangue ao coração e ao cérebro)
Se a sua função renal está reduzida, especialmente se também sofre de algumas doençasvasculares ou está em tratamento com medicamentos que reduzem a actividade dosistema imunitário.
Se estiver em diálise.
Se está prestes a iniciar um tratamento de dessensibilização, porque tem alergias ou se éalérgico, por exemplo, ao veneno de insectos.
Se tem uma doença hepática.
Se tem diabetes, a dose pode ter de ser ajustada.
Se já teve uma reacção alérgica que envolve inchaço da cara,, extremidades, lábios,língua e/ou garganta, resultando em dificuldade em engolir ou respirar.
Se tiver tosse persistente.
Se sofre de deficiência aguda grave de neutrófilos (tipo de células do sangue).
Se está a ser tratado com aférese de lipoproteínas de baixa densidade (LDL).
Se está a ser tratado com lítio (utilizado para determinadas doenças psiquiátricas).
Se tem excesso de colesterol.
Se está grávida ou planeia engravidar durante o tratamento com Lisinopril +
Hidroclorotiazida Actavis.
Após a primeira dose, pode ocorrer uma grande queda da pressão arterial, que podeproduzir sintomas como tonturas ou fraqueza.
Se estiver em tratamento com um diurético, este tratamento deve ser interrompido 2-3dias antes da toma do primeiro comprimido de Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis.
Antes de uma cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico ou dentista que está atomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis.
Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis pode dar um resultado analítico positivo em testesantidoping.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou poderá engravidar). Lisinopril +
Hidroclorotiazida Actavis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser

tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura (Ver secção Gravidez).

Ao tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentement,eoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Outros medicamentos podem afectar a eficiência de Lisinopril + Hidroclorotiazida
Actavis.

É necessário que esteja ciente de que a eficiência do tratamento pode ser afectada seutilizar os seguintes medicamentos ou suplementos alimentares:
Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, diuréticos ebetabloqueadores).
Tratamentos de diálise.
Preparações que contenham potássio (também substitutos de sal contendo potássio).
Lítio (usado para certas perturbações psiquiátricas).
Medicamentos anti-diabéticos.
Medicamentos para o alívio da dor do tipo anti-inflamatórios não esteróides (porexemplo, ibuprofeno, indometacina, naproxeno e sulindaco) e ácido acetilsalicílico (emdoses de 3 g por dia ou mais).
Alopurinol (utilizado para a gota).
Ciclosporina (utilizada na sequência de transplantes de órgãos).
Certos medicamentos para a redução de colesterol (lovastatina, colestiramina, colestipol).
Trimetoprim (utilizado para o tratamento de infecções do tracto urinário).
Digitálicos glicosídeos (usados para tratamento de insuficiência cardíaca).
Sotalol (utilizado para arritmia).
Certos medicamentos para a depressão (antidepressivos tricíclicos, por exemploamitriptilina, clomipramina e nortriptilina).
Anti-psicóticos.
Sais de cálcio.
Certos laxantes (laxantes estimulantes, por exemplo bisacodil).
Citostáticos (utilizados para o cancro).
Agentes imunossupressores (por exemplo, transplantes de órgãos).
Simpaticomiméticos (medicamentos que interagem com certas partes do sistema nervosoe também são utilizados para doenças cardíacas).
Anfotericina B injectável (medicamento antifúngico).
Corticosteróides (medicamentos usados contra a inflamação).
Corticotropina (usada para o tratamento da insuficiência do córtex adrenal).
Carbenoxolona (usado para úlcera e inflamação no esófago).
Certos relaxantes musculares (por exemplo, cloreto de tubocurarina).
Anestésicos.
Medicamentos que podem causar torsades de pointes (síndrome do coração envolvendouma pulsação muito rápida, por exemplo, arritmias).
Procainamida (tratamento médico para arritmias cardíacas).
Ouro
Outros agentes hipertensivos.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Ao tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis com alimentos e bebidas:
Pode tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis com alimentos e bebidas.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou poderá engravidar). O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavisantes de engravidar, ou assim que souber que está grávida, e a tomar outro medicamentoem vez de Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis. Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavisnão está recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado após o terceiro mêsde gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis não está recomendado em mãesa amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos oseu médico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Este medicamento normalmente não afecta a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. No entanto, algumas pessoas podem sentir tonturas ou fadiga, especialmenteno início do tratamento.
Certifique-se de que não é afectado antes de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentasou máquinas.

3. COMO TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS

Tome Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis sempre de acordo com as instruções do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada encontra-se descrita em baixo:
Um comprimido uma vez por dia. Tome sempre o comprimido aproximadamente àmesma hora.

A dose poderá ter de ser reduzida se a sua função renal está reduzida.

Se tomar mais Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis do que deveria:
Se tomar demasiados comprimidos informe o seu médico imediatamente. Os sintomas desobredosagem podem incluir: hipotensão, hiperventilação, batimentos cardíacos rápidos,tonturas, ansiedade, tosse e sede.

Caso se tenha esquecido de Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis:

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis:
Contacte o seu médico antes de parar o tratamento

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e reportados durante o tratamentocom Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis:

Frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em cada 100):
Pressão arterial excessivamente baixa, tonturas, dores de cabeça, desmaios.
Sensação de desmaio ao levantar-se devido à baixa pressão arterial (efeitos ortostáticos,incluindo hipotensão ortostática).
Tosse.
Diarreia, vómitos.
Função renal reduzida, açúcar na urina, alto teor de açúcar no sangue.
Obstipação.
Fraqueza muscular.

Pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em cada 1000):
Alterações de humor, sintomas depressivos.
Dormência, formigueiro, vertigens, alterações do paladar, distúrbios do sono.
Ataque cardíaco ou coágulo de sangue no cérebro, possivelmente devido a hipotensãoexcessiva em doentes de alto risco, alterações do batimento cardíaco e aumento dafrequência dos batimentos cardíacos.
Síndrome de Raynaud (dedos dolorosos, entorpecidos, frios e azuis).
Corrimento nasal.
Náuseas, dor abdominal e indigestão.
Aumento das enzimas hepáticas e da bilirrubina hepática.
Erupção cutânea, prurido.
Impotência.
Fraqueza, cansaço.
Aumento da ureia no sangue, aumento da creatinina sérica, excesso de potássio no sangue
(podem ocorrer como dores musculares e cãibras, batimento cardíaco irregular, cansaçoinvulgar ou fraqueza).
Perda de apetite.

Raros (ocorrem em 1 a 10 doentes em cada 10000):
Alterações na química do sangue, perturbações no equilíbrio de sal do corpo, a utilizaçãoprolongada pode levar a distúrbios no metabolismo dos fluidos e sal do organismo,
(diminuições na hemoglobina e nos valores do hematócrito).
Confusão mental.
Boca seca.
Inchaço da face, extremidades, lábios, língua, glote, e garganta (hipersensibilidade /edema angioneurótico), erupções cutâneas com comichão, perda de cabelo, calvície,psoríase.
Insuficiência renal.
Aumento mamário nos homens.
Desequilíbrio electrolítico (hiponatremia).
Visão turva temporária, visão amarela.
Reacções de fotossensibilidade.
Febre.
Inflamação dos rins.
Reacções alérgicas (reacções anafiláticas).
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 doente em cada 10000):
Redução da medula óssea, diminuição da quantidade do pigmento que transporta ooxigénio (hemoglobina) no sangue causando fraqueza ou tonturas (anemia), redução deplaquetas no sangue, redução de glóbulos brancos, deficiência grave e aguda deneutrófilos (tipo de células sanguíneas), anemia hemolítica, doença dos nóduloslinfáticos, doença auto-imune.
Baixo nível de açúcar no sangue.
Estreitamento das vias aéreas, por exemplo, asma, inflamação do seio nasal, inflamaçãoalérgica pulmonar, dificuldades respiratórias incluindo pneumonia.
Inflamação do pâncreas, doença hepática e insuficiência hepática, condição que envolveinchaço em torno do intestino.
Icterícia (doença hepática que causa amarelecimento da pele e dos olhos).
Suores, doença grave da pele com empolamento, morte celular ou dos tecidos, oudescamação da pele, forma grave de rubor da pele (síndrome de Stevens-Johnsons),erupções cutâneas, resposta inflamatória (pseudolinfoma cutâneo).
Excreção de urina anormalmente baixa/ não-produção de urina.

Frequência desconhecida:
Inflamação das glândulas salivares (sialadenite).
Inquietação.
Dificuldade respiratória (incluindo pneumonia e edema pulmonar).
Irritação gástrica.
Reacções como lúpus eritematoso cutâneo, reactivação do lúpus eritematoso cutâneo.

PARE DE TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS E
CONTACTE O SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE SE TIVER OS SEGUINTES
SINTOMAS:

Inchaço da face, lábios, língua e / ou garganta resultando em dificuldades em engolir erespirar.
Inchaço das mãos, pés e / ou tornozelos.
Prurido cutâneo grave.

5. COMO CONSERVAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis após expirar o prazo de validadeindicado na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis
As substâncias activas são 20 mg de lisinopril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são manitol, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, amido demilho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são redondos, biconvexos, brancos, ranhurados e com LH gravado numdos lados.

Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis está disponível nos seguintes tamanhos deembalagem:
Blister: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200, 400 e 500 comprimidos.
Frasco: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 200, 400 e 500 comprimidos.
Dose unitária: 50×1 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Actavis A/S Sucursal
Rua Virgílio Correia 11-A
1600-219 Lisboa
Portugal

Fabricantes:

Inpac AS
Gjellebekkstubben
2420 Lierskogen
Norway

Actavis UK Ltd.
Barnstaple
EX32 8NS
United Kingdom

Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
222 Hafnafjödur
Iceland

Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun
Malta

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Enalapril Hidroclorotiazida

Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha 20 mg + 12,5 mg Comprimidos Enalapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Junho de 2013
Sem comentários em Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha 20 mg + 12,5 mg Comprimidos Enalapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha e para que é utilizado
2. Antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
3. Como tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha 20 mg + 12,5 mg Comprimidos

Maleato de Enalapril e Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA E PARA QUE É

UTILIZADO

O Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha pertence ao grupo de associações demedicamentos antihipertensores que contêm um inibidor da ECA (inibidor da Enzima de
Conversão da Angiotensina). Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha contém duassubstâncias activas, enalapril e hidroclorotiazida, que reduzem a pressão arterial pormecanismos diferentes. O enalapril previne a formação de agentes hipertensores nocorpo, e a hidroclorotiazida baixa a pressão arterial pelo aumento da eliminação de água esal do corpo.

O Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha é usado no tratamento da hipertensão quando oefeito desejado não é atingido apenas em monoterapia.

2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA

Não tome Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha

– se é alérgico (hipersensível) ao maleato de enalapril, outro inibidores ECA, tiazidas,derivados de sulfonamidas ou a qualquer outro excipientes de Enalapril +
Hidroclorotiazida Mepha

– se em tratamentos anteriores com inibidores ECA tiver experimentado reacções dehipersensibilidade, manifestadas, por exemplo, por inchaço da face, lábios,língua e/oularinge acompanhados por dificuldade em engolir e respirar, ou se já experimentoureacções semelhantes por outra razão
– se tem inflamação causada por doença vascular nervosa
– se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Enalapril
+ Hidroclorotiazida Mepha no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)
– se tem estenose renal bilateral ou unilateral num só rim funcional
– se tem estenose da válvula aórtica ou mitral
– se tem insuficiência renal ou hepática grave
– se tem gota ou excreção urinária insuficiente (a quantidade de urina em 24 horas éinferior a 100 ml)
– se tem encefalopatia hepática (uma doença cerebral associada a cirrose hepática)
– se tiver níveis de potássio no sangue elevados

Tome especial cuidado com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha

O médico que lhe prescreveu este medicamento deve ter em atenção o seguinte:
– se está a tomar diuréticos, se a sua dieta contém pouco ou nenhum sal ou sofreactualmente ou durante o tratamento de diarreia grave ou vómitos
– se tem insuficiência cardíaca
– se tem doença arterial coronária ou cerebrovascular
– se tem insuficiência renal, estenose da artéria renal ou se está a fazer diálise
– se tem diabetes ou doença vascular do colagéneo
– se tem insuficiência hepática ou outra doença do fígado
– se está a ser submetido a terapêutica de desensibilização contra toxinas de insectos
– deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Enalapril +
Hidroclorotiazida Mepha não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez)

Crianças
Não dê Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha a crianças com menos de 18 anos. Existepouca informação sobre a segurança e eficácia de Enalapril + Hidroclorotiazida Mephaem crianças.

Rim
Se tem insuficiência renal, é importante que não esteja a tomar suplementos de potássionem diuréticos poupadores de potássio durante o tratamento comenalapril/hidroclorotiazida, porque eles podem aumentar excessivamente os níveis depotássio no seu corpo.

Informe o seu médico de que está a tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha se forsubmetido a uma intervenção cirúrgica durante o tratamento, porque alguns agentesanestésicos utilizados durante a cirurgia podem causar uma descida excessiva da tensãoarterial, quando combinados com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha.

Ao tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha com outros medicamentos

O uso concomitante de outros medicamentos pode afectar a eficácia e segurança destemedicamento. Por outro lado, o Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha pode afectar aeficácia e segurança de outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico seestiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica, produtos à base de plantas ou remédiosnaturais. Lembre-se de informar o seu médico acerca de Enalapril + Hidroclorotiazida
Mepha quando ele lhe prescrever outro medicamento durante o tratamento ou poucodepois de o terminar.
É especialmente importante que informe o médico se estiver a tomar qualquer um dosseguintes:
– suplementos de potássio ou de cálcio, ou suplementos dietéticos contendo potássio oucálcio, ou suplementos salinos
– outros agentes antihipertensores
– alopurinol (medicamento para a gota), procaínamida (medicamento antiarrítmico),cortisona oral, agentes citostáticos (medicamentos para o cancro) ou medicamentos queafectem o sistema imunitário (como ciclosporina)
– lítio (medicamento usado no tratamento de doença bipolar)
– medicamentos antipsicóticos ou que medicamentos que estimulem o sistema nervosocentral
– medicamentos anti-inflamatórios (AINE)
– insulina e antidiabéticos orais
– colestiramina e colestipol (medicamentos que se ligam ao colesterol)
– baclofeno ou outros relaxantes musculares
– antiácidos (medicamentos que reduzem a acidez do estômago)

Ao tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha podem ser ingeridos comlíquidos com o estômago vazio ou com alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Enalapril + Hidroclorotiazida Mephaantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha. Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar aamamentação. Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro. No caso de um

bebé mais velho, o médico deve aconselhá-la sobre os riscos e benefícios de tomar
Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha enquanto amamenta, em comparação com outrostratamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha podem ocorrer tonturasocasionais ou fadiga, que podem diminuir a sua capacidade para conduzir ou utilizarmáquinas que requeiram maior cuidado.

Informações importantes sobre alguns componentes de Enalapril + Hidroclorotiazida
Mepha

Este produto contém lactose, que não é adequada para doentes com intolerância à lactose,ou com uma rara intolerância hereditária à galactose, deficiência em lactase de Lapp oumalabsorção de glucose/galactose.

3. COMO TOMAR ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA

Tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 comprimido, uma vez por dia.

Posologia em caso de insuficiência renal
A posologia depende do grau de insuficiência renal. Siga as instruções do seu médico.

Terapêutica Diurética anterior
O tratamento com diuréticos deve ser interrompido 2 a 3 dias antes do ínicio datratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha. Siga as instruções do seu médico.

Não altere a posologia nem pare de tomar o medicamento sem falar com o seu médico

Se tomar mais Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha do que deveria
Contacte de imediato o seu médico ou o hospital mais próximo se tomou mais do quedeveria (sobredosagem).

Caso se tenha esquecido de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (mais de 1%)
Tonturas, dor de cabeça, fadiga, astenia, dor no peito, desmaios, cãibras musculares.
Hipotensão postural com sintomas associados (tonturas, fraqueza e visão desfocada).
Diarreia, nauseas. Tosse.

Pouco frequentes (0,1 ? 1 %)
Perda de apetite, sonolência, impotência. Palpitações cardíacas, taquicardia. Vómitos,obstipação, dor abdominal, indigestão. Exantema, prurido, vermelhidão da pele, urticária.
Dispneia. Niveis sanguíneos baixos de potássio ou sódio, níveis elevados de ácido úricono sangue, gota, níveis elevados de glucose no sangue.

Raros (menos de 0,1 %)
Suores, reacções anafiláticas (hipersensibilidade alérgica que se desenvolve rapidamente,com sintomas generalizados), outras reacções de hipersensibilidade, como erupçõescutâneas. Alterações clinicamente nos parâmetros laboratoriais padrão. Arritmiascardíacas, vasculite. Meteorismo, íleo, estomatite, glossite, boca seca, alterações dopaladar. Queda de cabelo, fotossensibilidade, inflamação local paroxismal da pele emucosas da face, membros, lábios, língua, laringe e/ou cordas vocais (angioedema),eritema multiforme e na sua forma mais perigosa, o Síndrome de Stevens-Johnson,dermatite exfoliativa, pênfigo, necrose epidérmica, púrpura. Inflamação hepática,icterícia, insuficiência hepática, pancreatite. Broncoconstrição, asma agravada, sombrasem radiogragias pulmonares, pneumonia, edema pulmonar, rinite, rouquidão. Doresmusculares ou articulares, artrite. Parastesia. Insónia, nervosismo, depressão, confusão.
Doença e maufuncionamento renal, excreção urinária diminuida,, nefrite. Visão turva.
Zumbidos. Diminuição da libido.

Pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico se durante otratamento aparecerem sintomas de angioedema, tais como inchaço dos membros, face,lábios, laringe ou mucosa, ou se se torna dificil engolir ou respirar.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha após o prazo de validade impresso norótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não requer condições de conservação especiais.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha
As substâncias activas são o maleato de enalapril 20 mg e a hidroclorotiazida 12,5 mg.

Os outros componente são lactose monohidratada, amido de milho, hidrogenocarbonatode sódio, amido pré-gelatinizado, talco, estearato de magnésio

Qual o aspecto de Enalapril + Hidroclorotiazida Mepha e conteúdo da embalagem

Comprimidos brancos, redondos, com superfícies planas e bordas biseladas, ranhuradosde um lado, com diâmetro de 8 mm.

Está disponível em blisters de 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98 e 100 comprimidos.

Nem todas as embalagens podem estar a ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Oara Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Março de 2013
Sem comentários em Losartan + Hidroclorotiazida Oara Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Losartan + Hidroclorotiazida Oara e para que é utilizado
2.Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara
3.Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Oara
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Oara 50 mg/12,5 mg mg Comprimidos revestidos por película
Losartan + Hidroclorotiazida Oara 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos por película losartan de potássio e hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Oara e para que é utilizado

Losartan + Hidroclorotiazida Oara é uma associação de um antagonista dos receptores daangiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan + Hidroclorotiazida Oara é indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressãoarterial elevada).

2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Oara
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex. outrastiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o co-trimoxazol, pergunte ao seu médico nocaso de ter dúvidas)
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Oara no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)
-se tem compromisso grave da função hepática
-se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina.
-se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podemser corrigidos com tratamento

-se sofre de gota
Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Oara
-se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua
-se toma diuréticos (comprimidos para urinar)
-se está a fazer dieta de restrição de sal
-se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves
-se tem insuficiência cardíaca
-se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal
-se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido amau funcionamento do coração)
-se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração)ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculocardíaco)
-se é diabético(a)
-se teve gota
-se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)
-se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássio
-se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vaifazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ouos profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan depotássio e Hidroclorotiazida
-se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomaliada glândula).
-Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan +
Hidroclorotiazida Oara não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan +
Hidroclorotiazida Oara podem interagir com outros medicamentos.
As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Losartan + Hidroclorotiazida
Oara sem uma cuidadosa supervisão do seu médico.
Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomarsuplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores depotássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para otratamento da gota, medicamentos para controlar o batimento cardíaco ou para a diabetes
(medicamentos orais ou insulinas).

Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos parareduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratar o cancro, analgésicos,medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, ou medicamentos para a artrite,resinas usadas para o colesterol elevado como a colestiramina, medicamentos relaxantesmusculares, comprimidos para dormir; medicamentos opióides como a morfina, "aminasvasopressoras" como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo; (medicamentosorais para a diabetes ou insulinas).
Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seumédico que toma Losartan + Hidroclorotiazida Oara.
Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara com alimentos e bebidas
Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: -o álcool e o Losartan +
Hidroclorotiazida Oara podem aumentar o efeito um do outro.
O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Losartan + Hidroclorotiazida Oara.
Losartan + Hidroclorotiazida Oara pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Losartan + Hidroclorotiazida Oara antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Losartan +
Hidroclorotiazida Oara.. Losartan + Hidroclorotiazida Oara não está recomendado no inícioda gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar oaleitamento. Losartan + Hidroclorotiazida Oara não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seumédico poderá indicar outro tratamento.

Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida Oara em crianças. Porisso, Losartan + Hidroclorotiazida Oara não deve ser dado a crianças.
Utilização em idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Oara actua igualmente bem e é igualmente bem tolerado pelamaioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com mais idadenecessita da mesma dose que os doentes mais novos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possamrequerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinasperigosas) até que perceba como tolera este medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida Oara
Losartan + Hidroclorotiazida Oara contém lactose. Se o médico lhe disse que tem umaintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 4,24 mg (ou 0,108 mmol) de potássio por comprimido de 50mg/12,5 mg ou 8,48 mg (ou 0,216 mmol) de potássio por comprimido de 100 mg/25 mg. Estainformação é importante em doentes com mau funcionamento dos rins ou em doentes comingestão controlada de potássio.

3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara sempre de acordo com as indicações do médico. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida Oaradependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar. É importante quecontinue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara durante o tempo que o seu médicoconsiderar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Oara para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Oara 50 mg/12,5mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas. Esta dose pode seraumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5mg Comprimidos revestidos por película, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia,de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película (uma dosemais forte). A dose diária máxima é de 2 comprimidos por dia de Losartan/Hidroclorotiazida
50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película ou de 1 comprimido por dia de
Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película.
Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Oara do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lhe sejaprestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuição dapressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue e desidratação.
Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oara como receitado pelo seu médico. No entanto,se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquema habitual.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Oara comprimidos pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Oaracomprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital maispróximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta,que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, masmenos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dosseios nasais,
Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão,
Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas,
Insónia, dor de cabeça, tonturas,
Fraqueza, cansaço, dor no peito,
Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco),diminuição dos níveis de hemoglobina.
Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em
1.000):
Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés,pernas, braços e nádegas, como dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor deestômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos e problemas decoagulação,
Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumentodos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue,
Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão,depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória,
Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca,desmaio,
Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisasem tom amarelado,
Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos,
Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-setonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC
(acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,

Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ounódoas negras,
Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causadificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão,
Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, bocaseca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes,
Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele,sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraqueza

muscular,
Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamaçãodos rins, infecção urinária, açúcar na urina,
Diminuição do apetite sexual, impotência,
Inchaço da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes) Hepatite (inflamaçãodo fígado), anomalia nas análises ao fígado
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Oara

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Oara após o prazo de validade impresso naembalagem e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Oara
-As substâncias activas são losartan de potássio e hidroclorotiazida.

-Os outros componentes são:
amido pré-gelificado, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, estearato de magnésioe Opadry 05F32867 amarelo

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Oara e conteúdo da embalagem
Losartan + Hidroclorotiazida Oara 50 mg/12,5 mg são comprimidos revestidos por película,amarelos, redondos, com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis em embalagensde 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Losartan + Hidroclorotiazida Oara 100 mg/25 mg são comprimidos revestidos por película,amarelos, oblongos, com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis em embalagensde 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra – Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
São Martinho do Bispo
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Etiquetas dor no peito, gravidez, Hidroclorotiazida, Losartan, pressão arterial

Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 4 de Março de 2013
Sem comentários em Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é utilizado
2.Antes de tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
3.Como tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 50 mg/12,5 mg mg Comprimidos revestidospor película
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos porpelícula losartan de potássio e hidroclorotiazida

Neste folheto:

1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é utilizado

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma é uma associação de um antagonista dosreceptores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma é indicado no tratamento da hipertensãoessencial (pressão arterial elevada).

2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma

Não tome Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex.outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o co-trimoxazol, pergunte ao seumédico no caso de ter dúvidas)
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)
-se tem compromisso grave da função hepática
-se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina.
-se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podem

ser corrigidos com tratamento
-se sofre de gota
Tome especial cuidado com Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
-se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua
-se toma diuréticos (comprimidos para urinar)
-se está a fazer dieta de restrição de sal
-se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves
-se tem insuficiência cardíaca
-se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal
-se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido amau funcionamento do coração)
-se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração)ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculocardíaco)
-se é diabético(a)
-se teve gota
-se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)
-se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássio
-se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vaifazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ouos profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan depotássio e Hidroclorotiazida
-se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomaliada glândula).
-Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Ao tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma podem interagir com outros medicamentos.
As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma sem uma cuidadosa supervisão do seu médico.
Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomarsuplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentospoupadores de potássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes,medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimentocardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas).

Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos parareduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratar o cancro, analgésicos,medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, ou medicamentos para a artrite,resinas usadas para o colesterol elevado como a colestiramina, medicamentos relaxantesmusculares, comprimidos para dormir; medicamentos opióides como a morfina, "aminasvasopressoras" como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo;
(medicamentos orais para a diabetes ou insulinas).
Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seumédico que toma Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma.
Ao tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma com alimentos e bebidas
Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: -o álcool e o Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma podem aumentar o efeito um do outro.
O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma.
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outromedicamento em vez de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma.. Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma não está recomendado emmães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma emcrianças. Por isso, Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma não deve ser dado a crianças.
Utilização em idosos
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma actua igualmente bem e é igualmente bemtolerado pela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentescom mais idade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possamrequerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinasperigosas) até que perceba como tolera este medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma contém lactose. Se o médico lhe disse que temuma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

Este medicamento contém 4,24 mg (ou 0,108 mmol) de potássio por comprimido de 50mg/12,5 mg ou 8,48 mg (ou 0,216 mmol) de potássio por comprimido de 100 mg/25 mg.
Esta informação é importante em doentes com mau funcionamento dos rins ou emdoentes com ingestão controlada de potássio.

3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma

Tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma sempre de acordo com as indicações do médico. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar.
É importante que continue a tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma durante otempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma para a maioria dos doentescom pressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma 50 mg/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período
24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de
Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película, oualterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25mg Comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte). A dose diária máxima éde 2 comprimidos por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidosrevestidos por película ou de 1 comprimido por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 100mg/25 mg Comprimidos revestidos por película.
Se tomar mais Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lheseja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuiçãoda pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue edesidratação.
Caso se tenha esquecido de tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
Tente tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma como receitado pelo seu médico.
No entanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquemahabitual.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma comprimidospode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma comprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se àsurgências do hospital mais próximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ougarganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).
Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, masmenos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraquezamuscular,
Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamaçãodos rins, infecção urinária, açúcar na urina,
Diminuição do apetite sexual, impotência,
Inchaço da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes) Hepatite (inflamaçãodo fígado), anomalia nas análises ao fígado
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma após o prazo de validade impresso naembalagem e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
-As substâncias activas são losartan de potássio e hidroclorotiazida.

-Os outros componentes são:
Amido pré-gelificado, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, estearato demagnésio e Opadry 05F32867 amarelo

Qual o aspecto de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma e conteúdo da embalagem
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 50 mg/12,5 mg são comprimidos revestidos porpelícula, amarelos, redondos, com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis emembalagens de 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 100 mg/25 mg são comprimidos revestidos porpelícula, amarelos, oblongos, com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis emembalagens de 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bluepharma Genéricos Comércio de Medicamentos S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra – Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
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Hidroclorotiazida Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 13 de Fevereiro de 2013
Sem comentários em Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer
3. Como tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer 5 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CILAZAPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA MER E PARA QUE É

UTILIZADO

Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer é utilizado no tratamento da hipertensão quando apressão arterial está estabilizada com a administração simultânea das duas substânciasactivas (cilazapril e hidroclorotiazida).

A substância activa cilazapril pertence a um grupo de medicamentos designados porinibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA). Os inibidores da
ECA actuam através da dilatação dos vasos sanguíneos, reduzindo a pressão arterial nosvasos.

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos que aumentam o débitourinário (diuréticos). Os diuréticos ajudam o organismo a eliminar os fluidos em excessoe são utilizados em doentes com hipertensão (pressão arterial elevada).

Grupo farmacoterapêutico
3.4.2.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo reninaangiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina.

2. ANTES DE TOMAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MER

Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer

-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas (cilazapril e hidroclorotiazida),
às tiazidas, a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas (se não souberquais são os medicamentos derivados das sulfonamidas pergunte ao seu médico) ou aqualquer outro componente de Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos da mesma classe (inibidoresda ECA)
-se já teve angioedema (inchaço repentino dos lábios e face, pescoço, e possivelmentetambém mãos e pés, da língua e/ou garganta com sufoco e/ou rouquidão) após ter tomadooutro inibidor da ECA
-se não é capaz de formar urina (anúria)
-se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer
Informe o seu médico antes de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer se alguma dasseguintes situações se aplica a si:
-se sofre de estenose da aorta ou obstrução ao fluxo de saída
-se sofre de problemas de fígado e caso desenvolva coloração amarelada da pele
(icterícia) ou um aumento dos valores das enzimas hepáticas durante o tratamento (deverádirigir-se ao seu médico, pois poderá ser necessário descontinuar o tratamento).
-se sofre de problemas renais
-se sofre de vasculopatia colagénica e doença renal (tais como lupus eritematososistémico e esclerodermia) ou estiver a fazer tratamento com medicamentosimunossupressores e possuir a função renal afectada
-se é diabético pois poderá aumentar a diminuição da glicose sanguínea (glicemia)provocada pelo antidiabético oral ou pela insulina. Poderá também ocorrer o aumento daglicemia. Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com Cilazapril +
Hidroclorotiazida Mer, os níveis de glicemia deverão ser cuidadosamente analisados,caso esteja a tomar antidiabéticos orais ou insulina. Poderá ser necessário o ajuste dasdoses de insulina ou dos antidiabéticos
-se está a tomar diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutosdo sal que contenham potássio e caso seja diabético e/ou sofra de problemas renais – sefor realizar exames à função paratiroidea
-se sofre de distúrbio do metabolismo da porfirina (porfiria)
-se sofre de gota
-se for submetido a uma cirurgia e/ou anestesia (incluindo cirurgia dentária) pois autilização de Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer com anestésicos em processos cirúrgicospoderá conduzir a uma redução acentuada da pressão arterial (hipotensão)
-se estiver a fazer hemodiálise pois poderão ocorrer reacções alérgicas graves
(anafilaxia/reacções anafilácticas), incluindo choque com risco de vida
-se estiver a fazer um tratamento para reduzir os efeitos de uma alergia a picada de abelhaou de uma vespa (dessensibilização).

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Cilazapril + Hidroclorotiazida pode interagir com vários medicamentos sendo necessáriaparticular atenção com:
-lítio (utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão, visto que Cilazapril +
Hidroclorotiazida Mer pode aumentar o risco de toxicidade do lítio)
-outros medicamentos que diminuem a pressão arterial (devido ao efeito aditivo)
-anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos normalmente utilizados no tratamentoda dor, febre ou inflamação, uma vez que estes podem diminuir o efeito de redução dapressão arterial de Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer)
-antidiabéticos orais ou insulina (pode ocorrer uma diminuição acentuada daglucose sanguínea com risco de hipoglicemia). É mais provável que este fenómenoocorra durante as primeiras semanas de tratamento e/ou se tiver insuficiência renal.
-diuréticos poupadores de potássio, suplementos dietéticos de potássio e/ou substitutos dosal que contenham potássio (pode ocorrer um aumento do nível de potássio no sangue).
-alopurinol (usado no tratamento da gota)
-tetraciclinas (usadas no tratamento de infecções)

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer com alimentos e bebidas
Tome este medicamento antes ou após as refeições. A ingestão de alimentos não teminfluência na absorção de Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer durante a gravidez.
Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas ou cansaço não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cilazapril + Hidroclorotiazida
Mer
Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer contém lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MER

Tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer sempre de acordo com as indicações do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer para o tratamento da pressãoarterial elevada é de 1 comprimido uma vez por dia.
Este medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora, de preferência de manhã.
Tome este medicamento antes ou após as refeições.
Engula os comprimidos inteiros com água ou outra bebida não-alcoólica.

Se tomar mais Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer do que deveria

Contacte imediatamente o médico ou farmacêutico se tomou acidentalmente demasiadoscomprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomou o seu medicamento
Em caso de sobredosagem, os efeitos mais prováveis são a redução acentuada da pressãoarterial, o excesso de potássio no sangue (hipercalemia), nível de sódio no sangue baixo
(hiponatremia) e o compromisso renal com acidose metabólica.

Caso se tenha esquecido de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomea dose seguinte de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer
Se parar de tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer a sua pressão arterial pode aumentarnovamente. Assim, caso pretenda parar o seu tratamento com
Cilazapril+Hidroclorotiazida Mer, fale primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer é geralmente bem tolerado. Na maioria dos casos, osefeitos indesejáveis são passageiros, ligeiros ou moderados e não requerem adescontinuação do tratamento.

Efeitos secundários frequentes (afectam mais de 1 em cada 100 pessoas tratadas)
-dor de cabeça
-tonturas
-tosse
-fadiga.

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 pessoas tratadas)
-inchaço nas pernas, braços, face, membranas mucosas ou língua e/ou garganta (edemaangioneurótico)
-pneumonite aguda intersticial e edema pulmonar agudo (podem ser devidas a reacção dehipersensibilidade)
-alteração com significado clínico dos valores dos testes laboratoriais.

Outros efeitos secundários notificados
-alterações sanguíneas: diminuição do número de neutrófilos (neutropenia), diminuiçãodos glóbulos brancos (agranulocitose) em doentes com insuficiência renal e comperturbações vasculares do colagéneo (tais como lúpus eritematoso sistémico eesclerodermia), diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia) e diminuição daconcentração sanguínea de hemoglobina (anemia)

-hipotensão pronunciada particularmente em doentes com insuficiência cardíaca e emdoentes com níveis de sódio demasiado baixos ou volemia reduzida (no início daterapêutica)
-enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral (em doentes com cardiopatiaisquémica ou doença cerebrovascular)
-aumento do ritmo cardíaco (taquicardia), palpitações e dor no peito.
-erupções cutâneas (incluindo eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica),sensibilidade à luz, perda de cabelo (alopecia), vasculite, pseudoporfiria e outras reacçõesde hipersensibilidade
-inflamação do pâncreas (pancreatite) por vezes fatal
-alteração da função hepática (hepatite colestática com ou sem necrose e aumento dasprovas de função hepática (transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama GT)
-insuficiência renal aguda em doentes com insuficiência cardíaca grave, estenose daartéria renal ou afecções renais.

Pare imediatamente de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer e contacte o seu médicose sentir um súbito inchaço da face, pescoço, membranas mucosas, língua e/ou garganta,com agravamento ou sufoco (edema angioneurótico).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MER

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer após expirar o prazo de validade indicadona embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer
As substâncias activas são cilazapril e hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido porpelícula contém 5 mg de cilazapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hipromelose, amido de milho, talco efumarato sódico de estearilo, hipromelose, talco, dióxido de titânio e óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspecto de Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer e conteúdo da embalagem

Cilazapril + Hidroclorotiazida Mer está disponível em embalagens de blisters com 14, 20,
28, 30, 56 e 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

MER Medicamentos, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka d.d.
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Cilazapril, Hidroclorotiazida, hipersensibilidade, insuficiência renal, pressão arterial

Hidroclorotiazida Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Cilazapril + Hidroclorotiazida Wynn Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 12 de Fevereiro de 2013
Sem comentários em Cilazapril + Hidroclorotiazida Wynn Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis
3. Como tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis 5 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos porpelícula

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CILAZAPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA INVENTIS E PARA QUE É

UTILIZADO

Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis é utilizado no tratamento da hipertensão quando apressão arterial está estabilizada com a administração simultânea das duas substânciasactivas (cilazapril e hidroclorotiazida).

Grupo farmacoterapêutico
3.4.2.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo reninaangiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina.

2. ANTES DE TOMAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA INVENTIS

Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis

-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas (cilazapril e hidroclorotiazida),
às tiazidas, a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas (se não souberquais são os medicamentos derivados das sulfonamidas pergunte ao seu médico) ou aqualquer outro componente de Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos da mesma classe (inibidoresda ECA)
-se já teve angioedema (inchaço repentino dos lábios e face, pescoço, e possivelmentetambém mãos e pés, da língua e/ou garganta com sufoco e/ou rouquidão) após ter tomadooutro inibidor da ECA
-se não é capaz de formar urina (anúria)
-se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis
Informe o seu médico antes de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis se algumadas seguintes situações se aplica a si:
-se sofre de estenose da aorta ou obstrução ao fluxo de saída
-se sofre de problemas de fígado e caso desenvolva coloração amarelada da pele
(icterícia) ou um aumento dos valores das enzimas hepáticas durante o tratamento (deverádirigir-se ao seu médico, pois poderá ser necessário descontinuar o tratamento).
-se sofre de problemas renais
-se sofre de vasculopatia colagénica e doença renal (tais como lupus eritematososistémico e esclerodermia) ou estiver a fazer tratamento com medicamentosimunossupressores e possuir a função renal afectada
-se é diabético pois poderá aumentar a diminuição da glicose sanguínea (glicemia)provocada pelo antidiabético oral ou pela insulina. Poderá também ocorrer o aumento daglicemia. Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com Cilazapril +
Hidroclorotiazida Inventis, os níveis de glicemia deverão ser cuidadosamente analisados,caso esteja a tomar antidiabéticos orais ou insulina. Poderá ser necessário o ajuste dasdoses de insulina ou dos antidiabéticos
-se está a tomar diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutosdo sal que contenham potássio e caso seja diabético e/ou sofra de problemas renais – sefor realizar exames à função paratiroidea
-se sofre de distúrbio do metabolismo da porfirina (porfiria)
-se sofre de gota
-se for submetido a uma cirurgia e/ou anestesia (incluindo cirurgia dentária) pois autilização de Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis com anestésicos em processoscirúrgicos poderá conduzir a uma redução acentuada da pressão arterial (hipotensão)
-se estiver a fazer hemodiálise pois poderão ocorrer reacções alérgicas graves
(anafilaxia/reacções anafilácticas), incluindo choque com risco de vida
-se estiver a fazer um tratamento para reduzir os efeitos de uma alergia a picada de abelhaou de uma vespa (dessensibilização).

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Cilazapril + Hidroclorotiazida pode interagir com vários medicamentos sendo necessáriaparticular atenção com:
-lítio (utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão, visto que Cilazapril +
Hidroclorotiazida Inventis pode aumentar o risco de toxicidade do lítio)
-outros medicamentos que diminuem a pressão arterial (devido ao efeito aditivo)
-anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos normalmente utilizados no tratamentoda dor, febre ou inflamação, uma vez que estes podem diminuir o efeito de redução dapressão arterial de Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis)
-antidiabéticos orais ou insulina (pode ocorrer uma diminuição acentuada daglucose sanguínea com risco de hipoglicemia). É mais provável que este fenómenoocorra durante as primeiras semanas de tratamento e/ou se tiver insuficiência renal.
-diuréticos poupadores de potássio, suplementos dietéticos de potássio e/ou substitutos dosal que contenham potássio (pode ocorrer um aumento do nível de potássio no sangue).
-alopurinol (usado no tratamento da gota)
-tetraciclinas (usadas no tratamento de infecções)

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis com alimentos e bebidas
Tome este medicamento antes ou após as refeições. A ingestão de alimentos não teminfluência na absorção de Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis durante a gravidez.
Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas ou cansaço não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cilazapril + Hidroclorotiazida
Inventis
Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis contém lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA INVENTIS

Tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis sempre de acordo com as indicações do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis para o tratamento da pressãoarterial elevada é de 1 comprimido uma vez por dia.
Este medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora, de preferência de manhã.
Tome este medicamento antes ou após as refeições.
Engula os comprimidos inteiros com água ou outra bebida não-alcoólica.

Se tomar mais Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis do que deveria

Caso se tenha esquecido de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomea dose seguinte de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis
Se parar de tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis a sua pressão arterial podeaumentar novamente. Assim, caso pretenda parar o seu tratamento com
Cilazapril+Hidroclorotiazida Inventis, fale primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis é geralmente bem tolerado. Na maioria dos casos,os efeitos indesejáveis são passageiros, ligeiros ou moderados e não requerem adescontinuação do tratamento.

Efeitos secundários frequentes (afectam mais de 1 em cada 100 pessoas tratadas)
-dor de cabeça
-tonturas
-tosse
-fadiga.

Pare imediatamente de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis e contacte o seumédico se sentir um súbito inchaço da face, pescoço, membranas mucosas, língua e/ougarganta, com agravamento ou sufoco (edema angioneurótico).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA INVENTIS

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis após expirar o prazo de validadeindicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis
As substâncias activas são cilazapril e hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido porpelícula contém 5 mg de cilazapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hipromelose, amido de milho, talco efumarato sódico de estearilo, hipromelose, talco, dióxido de titânio e óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspecto de Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis e conteúdo da embalagem

Cilazapril + Hidroclorotiazida Inventis está disponível em embalagens de blisters com 14,
20, 28, 30, 56 e 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Inventis Farmacêutica e Biotecnologia, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka d.d.
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Cilazapril, Hidroclorotiazida, hipersensibilidade, insuficiência renal, pressão arterial

Hidroclorotiazida Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Fevereiro de 2013
Sem comentários em Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis
3. Como tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis 5 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos porpelícula

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CILAZAPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS E PARA QUE É

UTILIZADO

Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis é utilizado no tratamento da hipertensão quando apressão arterial está estabilizada com a administração simultânea das duas substânciasactivas (cilazapril e hidroclorotiazida).

Grupo farmacoterapêutico
3.4.2.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo reninaangiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina.

2. ANTES DE TOMAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS

Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis

-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas (cilazapril e hidroclorotiazida),
às tiazidas, a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas (se não souberquais são os medicamentos derivados das sulfonamidas pergunte ao seu médico) ou aqualquer outro componente de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos da mesma classe (inibidoresda ECA)
-se já teve angioedema (inchaço repentino dos lábios e face, pescoço, e possivelmentetambém mãos e pés, da língua e/ou garganta com sufoco e/ou rouquidão) após ter tomadooutro inibidor da ECA
-se não é capaz de formar urina (anúria)
-se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis
Informe o seu médico antes de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis se algumadas seguintes situações se aplica a si:
-se sofre de estenose da aorta ou obstrução ao fluxo de saída
-se sofre de problemas de fígado e caso desenvolva coloração amarelada da pele
(icterícia) ou um aumento dos valores das enzimas hepáticas durante o tratamento (deverádirigir-se ao seu médico, pois poderá ser necessário descontinuar o tratamento).
-se sofre de problemas renais
-se sofre de vasculopatia colagénica e doença renal (tais como lupus eritematososistémico e esclerodermia) ou estiver a fazer tratamento com medicamentosimunossupressores e possuir a função renal afectada
-se é diabético pois poderá aumentar a diminuição da glicose sanguínea (glicemia)provocada pelo antidiabético oral ou pela insulina. Poderá também ocorrer o aumento daglicemia. Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com Cilazapril +
Hidroclorotiazida Generis, os níveis de glicemia deverão ser cuidadosamente analisados,caso esteja a tomar antidiabéticos orais ou insulina. Poderá ser necessário o ajuste dasdoses de insulina ou dos antidiabéticos
-se está a tomar diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutosdo sal que contenham potássio e caso seja diabético e/ou sofra de problemas renais – sefor realizar exames à função paratiroidea
-se sofre de distúrbio do metabolismo da porfirina (porfiria)
-se sofre de gota
-se for submetido a uma cirurgia e/ou anestesia (incluindo cirurgia dentária) pois autilização de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis com anestésicos em processoscirúrgicos poderá conduzir a uma redução acentuada da pressão arterial (hipotensão)
-se estiver a fazer hemodiálise pois poderão ocorrer reacções alérgicas graves
(anafilaxia/reacções anafilácticas), incluindo choque com risco de vida
-se estiver a fazer um tratamento para reduzir os efeitos de uma alergia a picada de abelhaou de uma vespa (dessensibilização).

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Cilazapril + Hidroclorotiazida pode interagir com vários medicamentos sendo necessáriaparticular atenção com:
-lítio (utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão, visto que Cilazapril +
Hidroclorotiazida Generis pode aumentar o risco de toxicidade do lítio)
-outros medicamentos que diminuem a pressão arterial (devido ao efeito aditivo)
-anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos normalmente utilizados no tratamentoda dor, febre ou inflamação, uma vez que estes podem diminuir o efeito de redução dapressão arterial de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis)
-antidiabéticos orais ou insulina (pode ocorrer uma diminuição acentuada daglucose sanguínea com risco de hipoglicemia). É mais provável que este fenómenoocorra durante as primeiras semanas de tratamento e/ou se tiver insuficiência renal.
-diuréticos poupadores de potássio, suplementos dietéticos de potássio e/ou substitutos dosal que contenham potássio (pode ocorrer um aumento do nível de potássio no sangue).
-alopurinol (usado no tratamento da gota)
-tetraciclinas (usadas no tratamento de infecções)

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis com alimentos e bebidas
Tome este medicamento antes ou após as refeições. A ingestão de alimentos não teminfluência na absorção de Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis durante a gravidez.
Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas ou cansaço não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cilazapril + Hidroclorotiazida
Generis
Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis contém lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS

Tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis sempre de acordo com as indicações do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis para o tratamento da pressãoarterial elevada é de 1 comprimido uma vez por dia.
Este medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora, de preferência de manhã.
Tome este medicamento antes ou após as refeições.
Engula os comprimidos inteiros com água ou outra bebida não-alcoólica.

Se tomar mais Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis do que deveria

Caso se tenha esquecido de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomea dose seguinte de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis
Se parar de tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis a sua pressão arterial podeaumentar novamente. Assim, caso pretenda parar o seu tratamento com
Cilazapril+Hidroclorotiazida Generis, fale primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis é geralmente bem tolerado. Na maioria dos casos,os efeitos indesejáveis são passageiros, ligeiros ou moderados e não requerem adescontinuação do tratamento.

Efeitos secundários frequentes (afectam mais de 1 em cada 100 pessoas tratadas)
-dor de cabeça
-tonturas
-tosse
-fadiga.

Pare imediatamente de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis e contacte o seumédico se sentir um súbito inchaço da face, pescoço, membranas mucosas, língua e/ougarganta, com agravamento ou sufoco (edema angioneurótico).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA GENERIS

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis após expirar o prazo de validadeindicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis
As substâncias activas são cilazapril e hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido porpelícula contém 5 mg de cilazapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hipromelose, amido de milho, talco efumarato sódico de estearilo, hipromelose, talco, dióxido de titânio e óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspecto de Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis e conteúdo da embalagem

Cilazapril + Hidroclorotiazida Generis está disponível em embalagens de blisters com 14,
20, 28, 30, 56 e 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka d.d.
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Cilazapril, Hidroclorotiazida, hipersensibilidade, insuficiência renal, pressão arterial

Hidroclorotiazida Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Fevereiro de 2013
Sem comentários em Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira Cilazapril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cilazapril+Hidroclorotiazida Dhira e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Dhira
3. Como tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Dhira
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cilazapril+Hidroclorotiazida Dhira
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cilazapril+Hidroclorotiazida Dhira 5 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CILAZAPRIL+HIDROCLOROTIAZIDA DHIRA E PARA QUE É

UTILIZADO

Cilazapril+Hidroclorotiazida Dhira é utilizado no tratamento da hipertensão quando apressão arterial está estabilizada com a administração simultânea das duas substânciasactivas (cilazapril e hidroclorotiazida).

Grupo farmacoterapêutico
3.4.2.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo reninaangiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina.

2. ANTES DE TOMAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA DHIRA

Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Dhira

-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas (cilazapril e hidroclorotiazida),
às tiazidas, a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas (se não souberquais são os medicamentos derivados das sulfonamidas pergunte ao seu médico) ou aqualquer outro componente de Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos da mesma classe (inibidoresda ECA)
-se já teve angioedema (inchaço repentino dos lábios e face, pescoço, e possivelmentetambém mãos e pés, da língua e/ou garganta com sufoco e/ou rouquidão) após ter tomadooutro inibidor da ECA
-se não é capaz de formar urina (anúria)
-se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira
Informe o seu médico antes de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira se alguma dasseguintes situações se aplica a si:
-se sofre de estenose da aorta ou obstrução ao fluxo de saída
-se sofre de problemas de fígado e caso desenvolva coloração amarelada da pele
(icterícia) ou um aumento dos valores das enzimas hepáticas durante o tratamento (deverádirigir-se ao seu médico, pois poderá ser necessário descontinuar o tratamento).
-se sofre de problemas renais
-se sofre de vasculopatia colagénica e doença renal (tais como lupus eritematososistémico e esclerodermia) ou estiver a fazer tratamento com medicamentosimunossupressores e possuir a função renal afectada
-se é diabético pois poderá aumentar a diminuição da glicose sanguínea (glicemia)provocada pelo antidiabético oral ou pela insulina. Poderá também ocorrer o aumento daglicemia. Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com Cilazapril +
Hidroclorotiazida Dhira, os níveis de glicemia deverão ser cuidadosamente analisados,caso esteja a tomar antidiabéticos orais ou insulina. Poderá ser necessário o ajuste dasdoses de insulina ou dos antidiabéticos
-se está a tomar diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutosdo sal que contenham potássio e caso seja diabético e/ou sofra de problemas renais – sefor realizar exames à função paratiroidea
-se sofre de distúrbio do metabolismo da porfirina (porfiria)
-se sofre de gota
-se for submetido a uma cirurgia e/ou anestesia (incluindo cirurgia dentária) pois autilização de Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira com anestésicos em processoscirúrgicos poderá conduzir a uma redução acentuada da pressão arterial (hipotensão)
-se estiver a fazer hemodiálise pois poderão ocorrer reacções alérgicas graves
(anafilaxia/reacções anafilácticas), incluindo choque com risco de vida
-se estiver a fazer um tratamento para reduzir os efeitos de uma alergia a picada de abelhaou de uma vespa (dessensibilização).

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Cilazapril + Hidroclorotiazida pode interagir com vários medicamentos sendo necessáriaparticular atenção com:
-lítio (utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão, visto que Cilazapril +
Hidroclorotiazida Dhira pode aumentar o risco de toxicidade do lítio)
-outros medicamentos que diminuem a pressão arterial (devido ao efeito aditivo)
-anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos normalmente utilizados no tratamentoda dor, febre ou inflamação, uma vez que estes podem diminuir o efeito de redução dapressão arterial de Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira)
-antidiabéticos orais ou insulina (pode ocorrer uma diminuição acentuada daglucose sanguínea com risco de hipoglicemia). É mais provável que este fenómenoocorra durante as primeiras semanas de tratamento e/ou se tiver insuficiência renal.
-diuréticos poupadores de potássio, suplementos dietéticos de potássio e/ou substitutos dosal que contenham potássio (pode ocorrer um aumento do nível de potássio no sangue).
-alopurinol (usado no tratamento da gota)
-tetraciclinas (usadas no tratamento de infecções)

Ao tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira com alimentos e bebidas
Tome este medicamento antes ou após as refeições. A ingestão de alimentos não teminfluência na absorção de Cilazapril+Hidroclorotiazida Dhira.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Dhira durante a gravidez.
Não tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Dhira se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas ou cansaço não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cilazapril + Hidroclorotiazida
Dhira
Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira contém lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA DHIRA

Tome Cilazapril+Hidroclorotiazida Dhira sempre de acordo com as indicações do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira para o tratamento da pressãoarterial elevada é de 1 comprimido uma vez por dia.
Este medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora, de preferência de manhã.
Tome este medicamento antes ou após as refeições.
Engula os comprimidos inteiros com água ou outra bebida não-alcoólica.

Se tomar mais Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira do que deveria

Caso se tenha esquecido de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomea dose seguinte de acordo com o esquema habitual.

Se parar de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira
Se parar de tomar Cilazapril+Hidroclorotiazida Dhira a sua pressão arterial podeaumentar novamente. Assim, caso pretenda parar o seu tratamento com
Cilazapril+Hidroclorotiazida Dhira, fale primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira é geralmente bem tolerado. Na maioria dos casos, osefeitos indesejáveis são passageiros, ligeiros ou moderados e não requerem adescontinuação do tratamento.

Efeitos secundários frequentes (afectam mais de 1 em cada 100 pessoas tratadas)
-dor de cabeça
-tonturas
-tosse
-fadiga.

Pare imediatamente de tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira e contacte o seumédico se sentir um súbito inchaço da face, pescoço, membranas mucosas, língua e/ougarganta, com agravamento ou sufoco (edema angioneurótico).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CILAZAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA DHIRA

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira após expirar o prazo de validadeindicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira
As substâncias activas são cilazapril e hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido porpelícula contém 5 mg de cilazapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hipromelose, amido de milho, talco efumarato sódico de estearilo, hipromelose, talco, dióxido de titânio e óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspecto de Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira e conteúdo da embalagem

Cilazapril + Hidroclorotiazida Dhira está disponível em embalagens de blisters com 14,
20, 28, 30, 56 e 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka d.d.
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

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Etiquetas Cilazapril, Hidroclorotiazida, hipersensibilidade, insuficiência renal, pressão arterial

Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Novembro de 2012
Sem comentários em Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película

Losartan potássico + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA HIZIALOS E PARA QUE É

UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos é uma associação de um antagonista dosreceptores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).

Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos é indicado no tratamento da hipertensão essencial
(pressão arterial elevada).

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA HIZIALOS

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (porexemplo outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos como o co-trimoxazol, pergunteao seu médico no caso de ter dúvidas);

-Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Hizialos no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)

-se tem compromisso grave da função hepática;
-se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina;
-se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podemser corrigidos com tratamento;
-se sofre de gota.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos
-se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua;
-se toma diuréticos (comprimidos para urinar);
-se está a fazer dieta de restrição de sal;
-se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves;
-se tem insuficiência cardíaca;
-se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal;
-se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido amau funcionamento do coração);
-se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração)ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculocardíaco);
-se é diabético(a);
-se teve gota;
-se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico);
-se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássio;
-se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vaifazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ouos profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan depotássio e Hidroclorotiazida;
-se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomalia daglândula).
-Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan +
Hidroclorotiazida Hizialos não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan +
Hidroclorotiazida Hizialos podem interagir com outros medicamentos. As preparações que

contêm lítio não devem ser tomadas com Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos sem umacuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessárias medidas de precauçãoespeciais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio, substitutos do salcontendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos
(comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota,medicamentos para controlar o batimento cardíaco ou para a diabetes (medicamentosorais ou insulinas). Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar outrosmedicamentos para reduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratar ocancro, analgésicos, medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, oumedicamentos para a artrite, resinas usadas para o colesterol elevado como acolestiramina, medicamentos relaxantes musculares, comprimidos para dormir;medicamentos opióides como a morfina, "aminas vasopressoras" como a adrenalina ououtros medicamentos do mesmo grupo; (medicamentos orais para a diabetes ouinsulinas).

Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seumédico que toma Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos com alimentos e bebidas
Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: o álcool e Losartan +
Hidroclorotiazida Hizialos podem aumentar o efeito um do outro.

O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos. Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos pode sertomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Losartan + Hidroclorotiazida Hizialosantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos. Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.
Losartan + Hidroclorotiazida HizialosLosartan + Hidroclorotiazida HizialosLosartan +
Hidroclorotiazida Hizialos

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos não está recomendado emmães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos em crianças.
Por isso, Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos não deve ser dado a crianças.

Utilização em idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos actua igualmente bem e é igualmente bem toleradopela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com maisidade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possamrequerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinasperigosas) até que perceba como tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Hizialos
Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos contem lactose mono-hidratada. Se foi informadopelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA HIZIALOS

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos sempre de acordo com as indicações domédico. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida
Hizialos dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar. Éimportante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos durante o tempoque o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Pressão arterial elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos 50mg/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas. Estadose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de
Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película, oualterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25mg Comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte). A dose diária máxima éde 2 comprimidos por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidosrevestidos por película ou de 1 comprimido por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 100mg/25 mg Comprimidos revestidos por película.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos do que deveria

No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lheseja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuiçãoda pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue edesidratação.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos como receitado pelo seu médico. Noentanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquemahabitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hizialoscomprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospitalmais próximo:

Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ougarganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, masmenos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
-Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dosseios nasais,
-Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão,
-Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas,
-Insónia, dor de cabeça, tonturas,
-Fraqueza, cansaço, dor no peito,
-Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco),diminuição dos níveis de hemoglobina.

Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em
1.000):

-Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés,pernas, braços e nádegas, como dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor deestômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos e problemas de coagulação,
-Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumentodos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue,
-Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão,depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória,
-Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca,desmaio,
-Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisasem tom amarelado,
-Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos,
-Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-setonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC
(acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,
-Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ounódoas negras,
-Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causadificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão,
-Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, bocaseca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes,
-Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
-Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele,sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
-Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraquezamuscular,
-Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dosrins, infecção urinária, açúcar na urina,
-Diminuição do apetite sexual, impotência,
-Inchaço da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes)
-Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA HIZIALOS

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos após o prazo de validade impresso noblister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos

A substância activa é losartan potássico e hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: amido pré-gelificado, celulose microcristalina, lactose mono-
hidratada, estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido: Opadry 05-F-32867 amarelo (hipromelose 3 cP/6 cP,dióxido de titânio, macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E172), laca de alumínio deindigotina).

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula
Comprimidos de 50 mg de losartan potássico e 12,5 mg de hidroclorotiazida acondicionadosem blister PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Losartan + Hidroclorotiazida Hizialos 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos de 100 mg de losartan potássico e 25 mg de hidroclorotiazida acondicionadose blister PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

CeaMed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica. Lda.
Centro de Empresas e Inovação da Madeira – EV n.º 017
Madeira Tecnopólo, 1.º
9020-105 Funchal
Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
Cimo de Fala ? S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
Telefone +351 239 800 300
Fax +351 239 800 333

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas dor no peito, gravidez, Hidroclorotiazida, Losartan, pressão arterial