Categoria: Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

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Benzodiazepinas Midazolam

Midazolam Combino Midazolam bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Midazolam Combino e para que é utilizado
2. Antes de lhe ser administrado Midazolam Combino
3. Como é administrado Midazolam Combino
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Midazolam Combino
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO para o utilizador

MIDAZOLAM COMBINO 5 mg/ml
Solução injectável
Midazolam

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médio ou enfermeiro.

Neste folheto:

1. O QUE É O MIDAZOLAM COMBINO E PARA QUE É UTILIZADO

Midazolam Combino pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.9.1 ? Ansiolíticos,sedativos e hipnóticos, mas especificamente à família das benzodiazepinas.

Está disponível em embalagens de 10 ampolas de 3ml e embalagens de 10 ampolas de10ml.

Midazolam Combino é um medicamento que actua rapidamente para lhe causarsonolência ou o pôr a dormir. Também o fará sentir-se mais calmo, bem como aorelaxamento dos seus músculos.

Utiliza-se Midazolam Combino em adultos:
Como anestésico geral para o pôr dormir ou manter adormecido.

Utiliza-se também Midazolam Combino em adultos e crianças:
Para se sentirem calmos e sonolentos, se estão nos cuidados intensivos. Este estadochama-se ?sedação?

Antes e durante um exame ou intervenção médica, em que permanecem acordados. Oestado de calma e sonolência produzido chama-se ?sedação consciente?.

Para se sentirem calmos e sonolentos antes de lhes ser dado um anestésico.
Este medicamento é apenas para uso hospitalar.

2. ANTES DE UTILIZAR MIDAZOLAM COMBINO

Não lhe deve ser administrado Midazolam Combino:
É alérgico (hipersensível) ao midazolam ou a qualquer um dos outros componentes destemedicamento (listados na secção 6. Outras informações).
É alérgico a outros medicamentos contendo benzodiazepinas, tais como o diazepam ou anitrazepam.
Tem problemas respiratórios graves e vão administrar-lhe Midazolam Combino paraprodizir ?sedaçõe consciente?.

Não lhe deve ser administrado Midazolam Combino, se apresentar alguma das situaçõesacima referidas. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe sereadministrado este medicamento.

Tome especial cuidado com MIDAZOLAM COMBINO:
O midazolam só deverá ser utilizado quando existirem condições para a prática detécnicas de reanimação adequadas à idade e tamanho de doente.

Verifique com o seu médico ou enfermeiro antes da administração de Midazolam
Combino se:tem mais de 60 anos de idade.tem alguna doença prolongada, tais como problemas respiratórios, problemas dos rins, dofígado ou do coração.tem alguna doença que o faça sentir-se muito fraco, debilitado e com pouca energia.tem ?miastenia gravis? que se manifesta por fraqueza muscular já teve problemas relacionados com o álcooljá teve problemas relacionados com drogas
Se apresentar alguma das situações acima descritas (ou se tiver dúvidas), fale com o seumédico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Midazolam Combino.

Se este medicamento vai ser administrado à sua criança:
Fale com o seu médico o enfermeiro se alguma das situações acima descritas aplica à suacriança.
Em particular, informe a seu médico ou enfermeiro se a sua criança tiver problemas docoração ou respiratórios.
Não se recomenda o uso em crianças de idade inferior a 6 meses em sedação consciente eanestesia.

Quando o midazolam é utilizado em pré-medicação, é mandatória uma observaçãoadequada do doente após a administração e assegurar-se de que está a receber a dosecorrecta dependendo da sensibilidade do paciente.

Midazolam deve administrar-se com precaução em adultos com idade superior a 60especialmente se têm problemas cardiovasculares.

Ao utilizar Midazolam Combino com outros medicamentos
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou enfermeirose estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos. Estão incluídos os medicamentos que compra sem receita médica eos medicamentos à base de plantas. Midazolam Combino pode afectar o modo de acçãode outros medicamentos. Também alguns medicamentos podem afectar o modo de acçãode Midazolam Combino, nestes casos pode ser necessário alterar a dose ou interromper otratamento com algum deles.

Em particular, informe o seu médico o enfermeiro se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Medicamentos para a depressão.
Medicamentos hipnóticos (que ajudam a dormir).
Sedativos (que fazem sentir-se calmo ou sonolento).
Medicamentos tranqüilizantes (para a ansiedade ou para ajudar a dormir).
Carbamazepina ou fenitoína (podem ser usados apara as convulsões).
Rifampicina (para a tuberculose)
Medicamentos para o VIH denominados ?inibidores da protease? (tais como osaquinavir).
Antibióticos denominados ?macrólidos? (tais como a eritromicina ou a claritromicina).
Medicamentos para tratar infecções fúngicas (tais como, cetoconazol, voriconazol,fluconazol, itraconazol, posaconazol)
Medicamentos fortes contra dores.
Atorvastatina (para o colesterol alto).
Antihistamínicos (para reacções alérgicas)
Hipericão (um medicamento à base de plantas para a depressão.
Medicamentos para a tensão arterial alta denominados ?bloqueadores dos canais decálcio? (tal como o diltiazem).

Se apresentar alguma das situações acima descritas (ou se tiver dúvidas), fale com o seumédico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Midazolam Combino.

Ao beber álcool
Não beba álcool se lhe foi administrado Midazolam Combino porque pode causar-lhemuita sonolência e problemas respiratórios.

Gravidez e aleitamento
Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado Midazolam Combino, se estivergrávida ou se pensa que pode estar grávida. O seu médico decidirá se este medicamento éadequado par si.

Depois de lhe ser administrado Midazolam Combino, não amamente durante 24 horas,porque o Midazoalm Combino pode passar para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Depois de lhe ser administrado Midazolam Combino, não conduza nem utilizeferramentas ou máquinas, até que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.
A razão para tal é que Midazolam Combino pode causar-lhe sonolência e esquecimento.
Também pode afectar a sua concentração e coordenação, podendo interferir nacapacidade de conduzir e utilizar ferramentas e máquinas.
Depois do seu tratamento, tem de ser levado para casa por um adulto que possa ocupar-sede si.

Informações importantes sobre alguns componentes de Midazolam Combino 5 mg/mlsolução injectável: Este medicamento contém 2.2 mg do sódio por ml de solução parainjeção: isto deve ser levado em conta em pacientes que têm uma dieta estrita pobre emsal.

3. COMO É ADMINISTRADO MIDAZOLAM COMBINO

Midazolam Combino ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro. Ser-lhe-àadministrado num local com o equipamento necessário à sua monitorização e aotratamento de quaisquer efeitos secundários. Poderá ser um hospital, uma clínica ou umconsultório médico. Em particular, será monitorizada a respiração, o coração e acirculação.

Não se recomenda o uso de Midazolam Combino em bebés com menos de 6 meses deidade. No entanto, se o médico considerar necessário, pode administrar-se a bebés commenos de 6 meses que se encontrem nos cuidados intensivos.

Como lhe será administrado Midazolam Combino.
Midazolam Combino ser-lhe-á administrado de um dos seguintes modos:
Por injecção lenta numa veia (injecção intravenosa).
A traves de um cateter numa das suas veias (perfusão intravenosa).
Por injecção num músculo (injecção intramuscular).
Pelo recto.

Que quantidade de Midazolam Combino ser-lhe-á administrada
A dose de Midazolam Combino é variável de um doente para outro. O médico decidirá aquantidade a aplicar-lhe, o que depende da sua idade do peso e do estado geral do saúde.
Também depende do fim a que se destina o medicamento, da sua resposta ao tratamento ese vai tomar outros medicamentos ao mesmo tempo.

Depois de lhe ser administrado Midazolam Combino

Depois do seu tratamento, tem de ser levado para casa por um adulto que possa ocupar-sede si. A razão para tal é que o Midazolam Combino pode causar-lhe sonolência ouesquecimento. Também pode afectar a sua concentração e coordenação.

Se for tratado com Midazolam Combino durante muito tempo, por exemplo nos cuidadosintensivos, o seu organismo pode começar a habituar-se ao medicamento. Isto significaque pode não actuar tão bem.

Se lhe for administrado demasiado MIDAZOLAM COMBINO
O medicamento ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro. Isto significa que éimprovável que o receba em excesso. No entanto, se lhe administrarem demasiado porengano, pode notar o seguinte:
Sensação de sonolência e perda de coordenação e de reflexos.
Dificuldades em falar e movimientos inabituais dos olhos.
Tensão arterial baixa, podendo sentir-se tonto ou atordoado.
Abrandamento ou paragem da respiração ou do batimento cardíaco e ficar inconsciente
(coma).

Uso prolongado de Midazolam Combino para sedação em cuidados intensivos.
Se for tratado com Midazolam Combino durante muito tempo, pode acontecer:
O medicamento começar a actuar menos bem.
Tornar-se dependente do medicamento e desenvolver sintomas de privação quando pararde tomá-lo (ver abaixo ?Parar de tomar Midazaolam Combino?)

Parar de tomar Midazolam Combino
Se for tratado com Midazolam Combino durante muito tempo, por exemplo nos cuidadosintensivos, pode ter sintomas de privação quando parar de tomar o medicamento. Estessintomas incluem:
Alterações do humor.
Convulsões.
Dor de cabeça.
Dor muscular.
Dificuldade em dormir (insónia).
Sentir-se muito preocupado (ansioso), tenso, agitado, confuso ou irritável.
Ver e, possivelmente, ouvir coisas que não existem (alucinações)
O seu medico vai reduzir-lhe a dose gradualmente, o que evita o aparecimento desintomas de privação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Midazolam Combino pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários têm sido relatados (frequência desconhecida, não podeser estimada a partir dos dados disponíveis):

Pare de tomar Midazolam Combino e consulte imediatamente um médico se notarqualquer um dos seguintes efeitos secundários. Podem constituir perigo de vida e podeprecisar de tratamento médico urgente:
Reacção alérgica grave (choque anafiláctico). Os sinais podem incluir uma súbita erupçãoda pele, comichão ou erupção com nódulos (urticária) e inchaço da cara, dos lábios, dalíngua ou outras partes do corpo. Também pode sentir falta de ar, pieira ou dificuldadeem respirar.
Ataque cardíaco (paragem cardíaca), Os sintomas podem incluir uma dor no peito.
Espasmo muscular na garganta causando asfixia.
Problemas respiratórios, por vezes causando paragem respiratória.

Efeitos secundários com risco de vida são mais prováveis em adultos com mais de 60anos e em pessoas que já sofrem problemas respiratórios ou cardíacos. Estes efeitossecundários são também mais prováveis se a injecção for dada muito rapidamente ou emdose alta.

Outros efeitos secundários possíveis:
Sistema nervoso e problemas mentais:
Estar menos desperto.
Sentir-se confuso.
Sentir-se muito feliz ou excitado (euforia).
Sentir-se cansado ou sonolento ou ficar sedado durante muito tempo.
Ver e, possivelmente, ouvir coisas que no existem (alucinações).
Dor de cabeça.
Tonturas.
Dificuldade de coordenação dos músculos.
Convulsões em bebés prematuros e recém-nascidos.
Perda temporária de memória cuja duração depende da quantidade de Midazolam
Combino que lhe foi administrada. Ocasionalmente tem uma duração longa.
Sentir-se agitado, inquieto, zangado ou agressivo. Também pode ter espasmosmusculares ou estremecimento dos músculos que não consegue controlar (tremores).
Estos efeitos são mas prováveis se o Midazolam Combino lhe for dado em dose alta oumuito rapidamente. Também é mais provável nas crianças e nas pessoas idosas.

Coração e circulação:
Desmaio.
Frequência cardíaca lenta.
Vermelhidão da face e do pescoço (afrontamento).
Tensão arterial baixa, podendo sentir-se tonto ou atordoado.

Respiração:
Soluços.

Falta de ar.

Boca, estômago e tubo digestivo:
Boca seca.
Prisão de ventre.
Sensação de mal-estar (náusea) ou vômitos.

Pele:
Sensação de comichão.
Erupção, incluindo erupção com nódulos (urticária)
Vermelhidão, dor, coágulos de sangre ou inchaço da pele no local onde a injecçao foidada.

Geral:
Reacçôes alérgicas incluindo erupção da pele e pieira.
Sintomas de privação (ver acima secção 3. ?Para de tomar Midazolam Combino?)

Pessoas idosas:
As pessoas idosas que tomam medicamentos contendo benzodiazepinas, como o
Midazolam Combino, têm maior risco de cair e de fracturar ossos.
Efeitos secundários com perigo de vida são mais prováveis de ocorrer em adultos commais de 60 anos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou enfermeiro.

5. COMO CONSERVAR MIDAZOLAM COMBINO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação para aembalagem fechada.
Após diluição manter as ampolas dentro da embalagem exterior para protecção da luz.
Não congelar.

Não utilize Midazolam Combino após o prazo de validade impresso no rótulo da ampola.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O seu médico ou farmacêutico sao responsáveis pela conservaçao do Midazolam
Combino. São também responsáveis pela eliminaçao correcta de qualquer Midazolam
Combino restante após o uso.

Não utilize Midazolam Combino se observar indícios visíveis de deterioração ou se opequeno recipiente (ampola) de vidro ou a embalagem estiverem danificados.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Midazolam Combino
– A substância activa é Midazolam (sob a forma de cloridrato de midazolam)
– Os outros componentes são: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e
água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Midazolam Combino e conteúdo da embalagem
Midazolam Combino apresenta-se numa ampola (pequeno recipiente) de vidro incolor. Éum líquido límpido, incolor (soluçao injectável).
Midazolam Combino 5 mg/ml solução injectável é fornecido em:
– Ampolas de 3 ml, em embalagens de 10 ampolas.
– Ampolas de 10 ml, em embalagens de 10 ampolas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte, Rua dos Malhões, Edifício D. Pedro I, Escritório 26
2770-071 Oeiras, Portugal

Fabricantes

Combino Pharm, S.L.
Fructuós Gelabert 6-8
08970 ? Sant Joan Despí (Barcelona) Espanha.

ou

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira, Sintra, 2710-089, Portugal

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Categorias
Diazepam Omeprazol

Omeprazol Mepha Omeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Omeprazol Mepha e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Omeprazol Mepha
3. Como utilizar Omeprazol Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Mepha
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Mepha 40 mg Pó para solução para perfusão
Omeprazol

Leia atentamente este folheto informativo antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OMEPRAZOL MEPHA E PARA QUE É UTILIZADO

Omeprazol Mepha é:
Uma preparação com acção no estômago e intestino que inibe a produção de ácido.

Omeprazol Mepha é utilizado para tratamento de:
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal)
Úlceras ligeiras e benignas (não cancerosas) do estômago
Ácido do estômago que se escapa para a garganta (esófago) provocando dor, inflamaçãoe acidez de estômago (esofagite de refluxo)
Produção excessiva de ácido no estômago provocada por uma condição chamada desíndrome de Zollinger-Ellison.

2. ANTES DE UTILIZAR OMEPRAZOL MEPHA

Não utilize Omeprazol Mepha
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Omeprazol ou a qualquer outro componente de
Omeprazol Mepha.
Tomar especial cuidado com Omeprazol Mepha
Se ocorrerem os seguintes sintomas:
Perda de peso não intencional
Vómitos recorrentes
Dificuldade em engolir (disfagia)

Vómitos com sangue
Sangue nas fezes
Nestes casos, é recomendado efectuar um exame médico exaustivo.
Se sofre de úlcera péptica ou se suspeita da sua existência. Neste caso, uma possívelsituação maligna deve ser previamente excluída com exames médicos apropriados porqueo tratamento com omeprazol poderia mascarar os sintomas e atrasar esse diagnóstico.
Se sofre de problemas gastrointestinais ligeiros (ex: diarreia, dor abdominal). O uso de
Omeprazol Mepha não é indicado nestes casos.

Omeprazol deve ser preferencialmente tomado em comprimidos ou cápsulas. Apenasquando esta administração não é possível é que se deverá optar pela administração porperfusão intravenosa.
O diagnóstico de esofagite deve ser confirmado por endoscopia (exame que utiliza umtubo com sistema óptico integrado).
Foram relatados problemas visuais e auditivos, nomeadamente cegueira e surdez,respectivamente, em casos isolados de doentes em estado grave, particularmente aquelescom condição circulatória instável, quando usaram omeprazol pela via injectável e emdoses elevadas. Não existe contudo evidência de relação causa-efeito. Consequentemente,o seu médico pode ter necessidade de proceder à monitorização dos sentidos visual eauditivo. Caso ocorram problemas ou alterações, o seu médico decidirá se o tratamentodeve ser descontinuado.
Crianças
Devido à falta de experiência de utilização neste grupo etário, Omeprazol Mepha nãodeverá ser utilizado em crianças.
Doentes com função hepatica comprometida
Os valores das enzimas do fígado deverão ser regularmente monitorizados em doentescom problemas hepáticos em tratamento com Omeprazol Mepha.
Tomar Omeprazol Mepha com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tabela-sumário das interacções mais frequentes com Omeprazol Mepha:

Outros medicamentos
Efeito consequente na acção Efeito consequente na acção
(substância activa)
do outro medicamento
desejável para o Omeprazol
Mepha
Diazepam (tranquilizante)
Eliminação atrasada,
Eliminação atrasada,
Varfarina (anticoagulante)
aumento da concentração no aumento da concentração no
Fenitoína (tratamento de sangue
sangue
convulsões)
Efeito aumentado
Possível efeito aumentado
Exames médicos regulares
Cetoconazol e itraconazol
Metabolismo reduzido
Sem efeito
(tratamento de infecções Efeito reduzidofúngicas)

Outros medicamentos
Efeito consequente na acção Efeito consequente na acção
(substância activa)
do outro medicamento
desejável para o Omeprazol
Mepha
Claritromicina,
Concentração aumentada no Concentração aumentada no
Roxitromicina, Eritromicina
sangue
sangue
(tratamento de infecções Efeito aumentado
Efeito aumentado
bacterianas)
(e presumivelmente outrassubstâncias activas damesma classe [macrólidos])
Tacrolimus (supressor do Concentração aumentada no Sem efeitosistema imunitário)
sangue
Efeito aumentado
Atazanavir (tratamento do Redução da concentração no Sem efeito
VIH)
sangue
Efeito diminuído

Ter em atenção que esta informação pode também ser aplicável para medicamentos quetenha deixado de tomar recentemente.
Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se está grávida, se pensa que está grávida ou se planeia engravidare se também está a amamentar. O seu médico tem de ponderar quaisquer riscos possíveispara si ou para o bebé ao tomar Omeprazol Mepha. Actualmente a informação disponível
é insuficiente para avaliar se a substância activa ? omeprazol ? possui esse tipo de efeitosadversos. Até à data não existe qualquer evidência disso.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O tratamento com este tipo de medicamentos exige exames médicos regulares. Devido areacções que podem variar de pessoa para pessoa, a capacidade para conduzir veículos ouutilizar máquinas pode ficar afectada. Isto pode estar intensificado no início dotratamento, aquando da alteração de medicação e/ou quando há interacção com álcool.
Informações importantes sobre alguns componentes de Omeprazol Mepha
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 40 mg, ouseja, é praticamente ?isento de sódio? (ver Secção 6 deste folheto informativo – Outrasinformações).

3. COMO UTILIZAR OMEPRAZOL MEPHA

Usar sempre Omeprazol Mepha exactamente como o seu médico lhe indicou.

Tipo de administração:
Via intravenosa.

Caso não seja prescrito de outra forma pelo seu médico, a dose habitual é:
Úlcera duodenal, úlcera péptica e refluxo gastroesofágico

É recomendada a administração intravenosa de 10-20 mg por dia.
Síndrome de Zollinger-Ellison
A dose deve ser ajustada individualmente. Em certas circunstâncias é recomendadoaumentar a dose de Omeprazol Mepha e administrar várias vezes.
A dose máxima diária não deve ultrapassar os 200 mg de omeprazol.

Nota:
Em doentes idosos ou com insuficiência hepática, não deve ser excedida uma dose diáriade 10 mg de omeprazol (excepto no tratamento do síndrome de Zollinger-Ellison). Não énecessário ajuste da dose em doentes com insuficiência renal.

Informe o seu médico se tiver a impressão que Omeprazol Mepha é demasiado forte oudemasiado fraco.

Duração do tratamento:
A duração total do tratamento com Omeprazol Mepha não deve exceder as 8 semanas.

Preparação da solução reconstituída para administração
A preparação da solução reconstituída para administração por perfusão apenas deve serfeita por um médico ou outro profissional de saúde habilitado (ver secção 6 ?Outrasinformações?).
Se utilizar mais Omeprazol Mepha do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúdehabilitado para obter aconselhamento.
Não existe informação disponível sobre os efeitos da sobredosagem com Omeprazol.
Se se esquecer de utilizar Omeprazol Mepha
Consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúdehabilitado para obter aconselhamento.

Se ainda tiver dúvidas sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Omeprazol Mepha pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A informação seguinte é utilizada para caracterizar a frequência de ocorrência dos efeitossecundários:

Muito frequentes
Afectando mais de uma pessoa em 10
Frequentes

Afectando menos de uma pessoa em dez mas mais do que uma
pessoa
em
100
Pouco frequentes
Afectando menos do que uma pessoa em 100 mas mais do que uma
pessoa
em
1000

Raros

Afectando menos do que uma pessoa em 1000 mas mais do que
uma
pessoa
em
10.000
Muito raros

Afectando menos do que uma pessoa em 10.000 mas mais do que
uma
pessoa
em
100.000

Metabolismo e nutrição
Pouco frequentes: alterações no paladar
Muito raros: redução do conteúdo de sódio no sangue

Tracto gastrointestinal
Pouco frequentes: diarreia, obstipação, flatulência (por vezes acompanhada por dorabdominal), mal-estar, náuseas, vómitos.
Na maioria dos casos os sintomas melhoram com a continuação do tratamento.

Muito raros: boca seca, inflamação da mucosa oral, infecções fúngicas no tractodigestivo (candidíases), inflamação no pâncreas, quistos adenóides benignos (reversíveisapós término do tratamento).

Fígado
Muito raros: doença hepática que pode provocar o amarelecimento da pele, falênciahepática, danos cerebrais (encefalopatia) na presença de doença hepática grave pré-
existente. Alterações nos indicadores hepáticos poderão ocorrer, o que normalmentetende a estabilizar após término do tratamento.

Rins
Muito raros: inflamação dos rins (nefrite intersticial).

Músculos esqueléticos, tecido conjuntivo e ossos
Muito raros: fraqueza muscular, dor nos músculos e articulações, insensibilidade. Não háevidência da relação causa-efeito com o uso de omeprazol.

Sangue
Muito raros: diminuição do número de glóbulos brancos, plaquetas ou glóbulosvermelhos em circulação no sangue.

Pele e tecidos subcutâneos
Pouco frequentes: erupções cutâneas, perda de cabelo, inflamação vascular com lesões napele (eritema multiforme), comichão, sensibilidade da pele à luz, tendência aumentadapara a transpiração.
Raros: rash cutâneo ou nas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), danos severos napele (necrólise epidérmica tóxica). Estes sintomas tendem a melhorar com o continuar dotratamento.

Sistema Nervoso

Pouco frequentes: dores de cabeça, tonturas, vertigens, sensação de desmaio, sonolência,dificuldade em dormir. Geralmente estes sintomas melhoram com a continuação dotratamento.
Raros: depressão, reacções agressivas
Muito raros: confusão mental reversível, depressão e alucinações em doentes graves,sensação geral de mal-estar.

Olhos
Pouco frequentes: perturbações visuais (visão turva, desfocada, perda de acuidade visual,limitação do campo visual). Sintomas tendem a desaparecer.
Muito
raros: perturbações visuais permanentes, incluindo cegueira (ver secção 2
?Tomar especial cuidado com Omeprazol Mepha?).

Ouvidos
Pouco frequentes: perturbação auditiva (ex. zumbidos). Sintomas tendem a desaparecer.
Muito raros: perturbações auditivas graves, incluindo surdez (ver secção 2 ?Tomarespecial cuidado com Omeprazol Mepha?).

Sistema imunitário
Pouco frequentes: urticária
Muito raros: aumento da temperatura corporal, inchaço dos tecidos da face e/oupescoço (edema angioneurótico), constrição do tracto respiratório, reacção alérgicasevera com marcada diminuição da pressão sanguínea (choque anafiláctico). Não estáprovada a relação causa-efeito com a utilização de omeprazol.
Febre, inflamações vasculares alérgicas.

Órgãos genitais e peito
Muito raros: aumento do peito masculino

Outros efeitos secundários
Pouco frequentes: retenção de água nas pernas, que normalmente desaparece com o fimdo tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OMEPRAZOL MEPHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Omeprazol Mepha após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Condições de armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Omeprazol Mepha
A substância activa é o Omeprazol.
Cada frasco para injectáveis de pó para solução para perfusão contém 42,6 mg deomeprazol sódico, equivalente a 40 mg de omeprazol.

Os outros componentes são: hidróxido de sódio e edetato dissódico.
Qual o aspecto de Omeprazol Mepha e conteúdo da embalagem
Omeprazol Mepha é um pó branco a esbranquiçado.
Na sua forma dissolvida é um líquido límpido.

Uma embalagem contém 1, 5, 10, 20 ou 50 frasco(s) para injectáveis.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Av. Indústrias ? Alto do Colaride ? Agualva
2735 ? 213 Cacém
Portugal

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A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:

Preparação da solução reconstituída
A reconstituição da solução para perfusão é preparada dissolvendo o pó de Omeprazol
Mepha numa porção da solução adequada para infusão e depois adiciona-se toda arestante solução.

Apenas deverá ser utilizada para o efeito uma solução de glicose para perfusão a 5%.
Não devem ser utilizadas quaisquer outras soluções para perfusão i.v.

O volume final é 100 ml.

Após a reconstituição, deve iniciar-se imediatamente a perfusão.

Utilizar unicamente num doente durante um único tratamento.

Estabilidade após reconstituição
A solução reconstituída para perfusão poderá ser utilizada até um máximo de 6 horasapós ter ocorrido a dissolução em solução de glicose.

Sob o ponto de vista microbiológico, a solução deve ser utilizada de imediato, excepto sea reconstituição tiver sido efectuada em condições assépticas validadas e controladas.

Categorias
Diazepam vitamina

Trental Pentoxifilina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O QUE É TRENTAL E PARA QUE É UTILIZADO


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Trental 100 mg/5 ml solução injectável
Pentoxifilina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Conserve este folheto, pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:


.1.

2. ANTES DE TOMAR TRENTAL

Não tome Trental
– se tem alergia (hipersensibilidade) à pentoxifilina, a outras substâncias aparentadas
chamadas metil-xantinas, ou a qualquer outro componente de Trental,
– em doentes com hemorragias maciças, hemorragias cerebrais ou hemorragias retinianas
– se sofre de uma hemorragia maciça (devido ao risco de agravamento da hemorragia),
– se sofre de hemorragia extensa da retina.
– se sofre de arritmia cardíaca grave,
– se sofre de enfarte do miocárdio.

Tome especial cuidado com Trental

Aos primeiros sinais de reacção anafilática ou do tipo anafilactóide, a pentoxifilina deve ser
descontinuada e o médico deverá ser informado.

É necessária monitorização estreita
– se sofre de hipotensão (devido ao aumento do risco de a pressão sanguínea diminuir
ainda mais; consulte também a secção 3.),
– doentes com doença coronária grave;
– se sofre de hipotensão;
– se sofre de insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min.);
– se sofre de insuficiência hepática grave;
– se tem tendência (aumentada) para hemorragias devido, p. ex., a medicação
anticoagulante ou a distúrbios da coagulação (ver secção "Não tome trental"),
– se toma ao mesmo tempo Trental e medicamentos do tipo anti-vitamina K
– se toma Trental em simultâneo com medicamentos para controlar o açúcar no sangue
(antidiabéticos),
– em crianças, uma vez que não existe experiência quanto à administração nesta população.

Ao tomar Trental com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em casos raros, doses elevadas de Trental potenciaram a acção hipoglicemiante da insulina
e de outros medicamentos hipoglicémicos. Contudo, não se verificou alteração na libertação
de insulina após a administração de Trental. Assim, recomenda-se que os doentes sob
medicação antidiabética sejam controlados cuidadosamente.

Foram notificados casos ocorridos em experiência pós-comercialização de uma actividade
anti-coagulante aumentada em doentes medicados em conjunto com pentoxifilina e anti-
vitamina K. A monitorização da actividade anti-coagulante nestes doentes é recomendada
quando o tratamento com pentoxifilina é iniciado ou a dose alterada.

.2.

O efeito dos antihipertensivos ou de outros medicamentos com potencial hipotensor pode
ser aumentado (como por exemplo os inibidores da enzima de conversão da angiotensina ?
IECAs ou nitratos).
A utilização do Trental em conjunto com outro medicamento contendo teofilina pode
aumentar os niveis de teofilina em alguns doentes, o que pode levar a um aumento ou
intensificação dos efeitos adversos da teofilina.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não existe experiência suficiente quanto ao uso do Trental na gravidez. Assim, recomenda-
se que não seja administrado durante a gravidez.

A pentoxifilina passa ao leite materno em quantidades mínimas. Uma vez que não há
experiência suficiente, o médico deve pesar cuidadosamente os riscos e benefícios da
administração do Trental a mulheres que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.

Informações importantes sobre alguns componentes de Trental
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja é
praticamente "isento de sódio".

3. COMO TOMAR TRENTAL
Tomar Trental sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Administração parentérica

Perfusão endovenosa gota-a-gota: recomenda-se uma dose diária de 100 a 150 mg/hora,
num máximo de 1.200 mg/dia;
Perfusão intra-arterial: 100 a 300 mg (1 a 3 ampolas) diluídos em 20-50 ml de soro
fisiológico, administrados diariamente durante 10 a 30 minutos com um perfusor;

Injecção directa endovenosa ou intra-arterial: a posologia recomendada é de 100 mg (1
ampola) por dia em injecção lenta (5 ml=5 minutos) com o doente deitado.

Injecção intramuscular: 1 ampola de 5 ml (100 mg) em injecção intragluteal profunda.

O tempo de perfusão deverá ser de pelo menos 60 minutos por cada 100 mg de
pentoxifilina.

À administração parentérica pode associar-se ou seguir-se o tratamento oral com Trental
400mg na posologia de até 3 comprimidos diários, até um máximo total de 1500 mg/dia.

.3.

Para perfusão podem utilizar-se como solutos, soro fisiológico, soluto a 5 % de levulose ou
glucose, expansores de plasma, ou, por exemplo, solução de Ringer, etc. Se outros veículos
forem utilizados, testes de compatibilidade deverão ser efectuados de forma individual;
deverão ser apenas utilizadas soluções límpidas.

Populações especiais

População pediátrica: não existe experiência quanto à administração de Trental em crianças.

Insuficiência Hepática: como a pentoxifilina tem eliminação reduzida em doentes com
insuficiência hepática e deve ser usada com precaução nestes doentes.

Insuficiência Renal: nos insuficientes renais a posologia deve adequar-se ao grau de
insuficiência: a uma depuração da creatinina inferior a 30 ml/min. deve corresponder 50 a
70 % da dose normal.

Outros
O tratamento deve ser iniciado com doses mais baixas em doentes com hipotensão, doentes
com a circulação sanguínea instável, assim como em doentes com um risco particular de
redução da pressão sanguínea (ex: doentes com doença coronária grave ou estenoses
relevantes dos vasos que irrigam o cérebro); nestes casos a dose deve ser aumentada
gradualmente.

Se tomar mais Trental do que deveria

Sintomas de intoxicação
Podem ocorrer também rubor e calor faciais, dores abdominais, febre, perda de
conhecimento, diminuição dos reflexos assim como convulsões tónico-clónicas e, como sinal
de hemorragia gastrintestinal, vómitos de cor escura.
Os primeiros sinais podem ser náuseas, tonturas, taquicardia ou hipotensão.

Tratamento da intoxicação
Não se conhece qualquer antídoto específico

Dentro das medidas habituais a tomar em caso de intoxicação, deve-se prestar especial
atenção ao controlo da tensão arterial. Em caso de hipotensão marcada, deve-se proceder à
infusão de um expansor do plasma. Devem-se manter as vias respiratórias livres e
administrar diazepam em caso de convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Trental
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.


.4.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Trental pode causar efeitos secundários, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos indesejáveis foram notificados durante ensaios clínicos ou em experiência pós-
comercialização e as frequências são desconhecidas.

Sistema de Orgãos
Reacção Adversa
Exames complementares de diagnóstico Elevação das enzimas do fígado (chamadas
transaminases)
Diminuição da pressão arterial (Queda da pressão
arterial)
Cardiopatias
Arritmia (Arritmia Cardíaca), Taquicardia, Angina
de peito (Angina Pectoris)
Doenças do sangue e do sistema linfático Diminuição das plaquetas do seu sangue, uma
doença chamada Trombocitopénia
Doenças do sistema nervoso
Tonturas, dores de cabeça, meningite asséptica
Doenças gastrointestinais
Queixas gastrointestinais, sensação de peso no
estômago, enfartamento, náuseas, vómitos,
diarreia
Afecções dos tecidos cutâneos e Comichão, vermelhidão da pele e urticária
subcutâneos
Vasculopatias:
Afrontamentos, Hemorragias por exemplo na pele

e/ou mucosas, no estômago e/ou intestinos,
especialmente se tiver tendência para reacções
hemorrágicas.
Doenças do sistema imunitário
Reacção anafiláctica ou do tipo anafilactóide,
angioedema, broncoespasmos, choque
anafiláctico.
Afecções hepatobiliares
Colestase intrahepática.
Perturbações do foro psiquiátrico
Agitação, perturbações no sono.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TRENTAL

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

.5.

Não utilize Trental após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL.".
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas
medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Trental
– A substância activa é a pentoxifilina. Cada ampola de 5 ml contém o equivalente a 100 mg
de pentoxifilina/ml,
– Os outros componentes são: cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Trental e conteúdo da embalagem
Solução injectável, límpida, transparente e praticamente isenta de partículas visíveis.
Embalagem com 5 ampolas de vidro incolor classe I de 5 ml cada uma.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sanofi-Aventis – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 ? 3º Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse, 50 – Land registry district
Schwanheim – Tract 239/plot 4/21 – Building 600
DE-65926 Frankfurt am Main
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em


.6.

Categorias
Diazepam Fentanilo

Sufentanil Hameln Sufentanilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sufentanil-hameln e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Sufentanil-hameln
3. Como utilizar Sufentanil-hameln
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sufentanil-hameln
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solução injectável ou concentrado para solução paraperfusão
Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml solução injectável ou concentrado para solução paraperfusão

Substância activa: sufentanilo

Leia atentamente este folheto antes de receber este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SUFENTANIL-HAMELN E PARA QUE É UTILIZADO

Sufentanil-hameln pertence a um grupo de medicamentos denominados anestésicosopiáceos que aliviam ou evitam a dor durante e depois da narcose. Sufentanil-hameln éadministrado por via intravenosa durante e depois de grandes intervenções cirúrgicas comventilação assistida.

Sufentanil-hameln administrado por via intravenosa é utilizado:
-para prevenir a dor durante a indução e manutenção da anestesia, em combinação comoutros medicamentos anestésicos
-como medicamento para a indução e manutenção da anestesia durante grandes operações

Sufentanil-hameln administrado por via epidural é utilizado:
-para prevenir a dor após a cirurgia e cesariana
-para tratar a dor durante o trabalho de parto e o parto em si

2. ANTES DE RECEBER SUFENTANIL-HAMELN

Não deve receber Sufentanil-hameln
-por via intravenosa se

tem alergia (hipersensibilidade) a Sufentanil-hameln, outros fármacos similares à morfinaou a qualquer um dos componentes de Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml ou 0,05 mg/mlsolução injectável ou concentrado para solução para perfusão (ver lista de componentesna secção 6).
Sofre de alguma doença que cause dificuldades respiratórias, como por exemplo, asma oubronquite crónica.
Está a tomar antidepressivos, conhecidos como inibidores da monoamina oxidase
(IMAOs). O tratamento com IMAOs deve ser descontinuado duas semanas antes dacirurgia.
Sofre de uma doença das enzimas hepáticas, denominada por porfiria hepática aguda.
Estiver a amamentar; 24 horas depois da administração de Sufentanil-hameln, aamamentação pode ser reiniciada.
Estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros analgésicos potentes, comonalbufina, buprenorfina, pentazocina.

-por via epidural sesofrer de hemorragias graves ou choque.sofrer de infecções graves.
Ter alterações no número de células sanguíneas ou estiver a receber tratamento commedicamentos que impedem a formação de coágulos sanguíneos (fármacosanticoagulantes).

Tome especial cuidado com Sufentanil-hameln
Sufentanil-hameln só deve ser utilizado por anestesistas experientes em hospitais ounoutros locais com condições para ventilação assistida e monitorização pós-operatória.
Tal como acontece com todos os analgésicos fortes, dependentes da dose, pode ocorreruma redução da taxa respiratória. Isto pode prolongar-se durante o recobro ou voltar aocorrer durante esse período. Por conseguinte, é essencial que se proceda à cuidadosamonitorização pós-operatória dos doentes.
Sufentanil-hameln deve ser utilizado com extrema precaução nos doentes com doençaspulmonares, hepáticas, renais e da tiróide e em doentes que sofram de alcoolismo.
O uso médico continuado ou anterior abuso deste tipo de medicamento pode reduzir a suaeficácia, e pode ser necessário aumentar a dose.
Sufentanil-hameln deve ser utilizado com precaução nos doentes que sofram de umaumento da pressão intracraniana ou em doentes com lesões cerebrais ou cranianas.
Nos doentes com um volume sanguíneo baixo (hipotensão), a administração de
Sufentanil-hameln pode causar tensão arterial baixa e batimento cardíaco lento.
A administração prolongada de Sufentanil-hameln pode levar à dependência.
Recém-nascidos/Bebés
Os recém-nascidos correm o risco de ter dificuldades respiratórias, após a administraçãode sufentanilo, tal como acontece com outros opiáceos. Nos bebés, só foramcomunicados dados limitados sobre o sufentanilo após administração intravenosa. Assim,o seu médico ponderará cuidadosamente os benefícios e os riscos, antes de utilizar
Sufentanil-hameln em recém-nascidos e bebés.

Sufentanil-hameln não deve ser administrado por via intravenosa durante o parto ou antesde o cordão umbilical ter sido cortado durante uma cesariana, devido ao risco dedificuldades respiratórias no recém-nascido.

Utilização incorrecta para doping no desporto
O sufentanilo pode produzir um resultado positivo nos testes anti-dopagem. A dopagemcom sufentanilo pode causar riscos perigosos para a saúde.

Ao tomar Sufentanil-hameln com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:analgésicos fortes, como opiáceossedativos e medicamentos contra a ansiedade, como barbitúricos, tranquilizantes oubenzodiazepinas (como diazepam, midazolam)relaxantes musculares (por exemplo, vecurónio, suxametónio)narcóticos gerais (por exemplo, tiopental, etomidato, óxido nitroso)
Neurolépticos (antipsicóticos)antibiótico para tratar infecções bacterianas (eritromicina)medicamento usado para tratar infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol,itraconazol)medicamento para tratar infecções virais (por exemplo, ritonavir para o tratamento do
VIH ? SIDA)

Gravidez e aleitamento
Sufentanil-hameln não deve ser administrado por via intravenosa durante a gravidez etrabalho de parto, a não ser que seja claramente necessário, porque atravessa a placenta epode afectar a respiração do seu bebé.

Não deve amamentar o seu bebé nas 24 horas seguintes à administração de Sufentanil-
hameln.

Sufentanil-hameln pode ser administrados por via epidural durante o parto.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Depois de ter recebido Sufentanil-hameln, não pode conduzir nem utilizar máquinasdurante 24 horas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sufentanil-hameln
Este medicamento contém 0,15 mmol (3,54 mg) de sódio por mililitro de solução.
Deve ser tido em consideração no caso de doentes com um regime de controlo de sódio.

3. COMO UTILIZAR SUFENTANIL-HAMELN

Sufentanil-hameln será administrado por um médico experiente numa veia (por viaintravenosa) ou no espaço em redor da coluna (por via epidural) antes de a operaçãocomeçar. Ajudá-lo-á a dormir e a evitar que sinta dor durante e após a cirurgia. Durante otratamento com Sufentanil-hameln, os profissionais de saúde com formação especialvigiá-lo-ão cuidadosamente e haverá equipamento de emergência disponível.

Posologia
O seu médico decidirá que dose e durante quanto tempo receberá Sufentanil-hameln.
A posologia depende da idade, do peso corporal e da condição física, do tipo deprocedimento cirúrgico e nível de anestesia.
A dose proposta deve ser cuidadosamente ajustada em doentes com hipotiroidismo
(tiróide subactiva), problemas pulmonares, obesidade e alcoolismo. Após a cirurgia,recomenda-se a vigilância prolongada dos sinais vitais destes doentes.
A eficácia e a segurança do sufentanilo, após administração intravenosa nas crianças commenos de 2 anos de idade, foram documentadas apenas num número limitado de casos.
Para a indução e manutenção da anestesia, o médico decidirá cuidadosamente que doseserá adequada para o seu filho.
Os doentes com insuficiência hepática ou renal requererão de doses mais baixas.
Os idosos e doentes debilitados requererão de doses mais baixas.

Se receber mais Sufentanil-hameln do que deveria ou se perder uma dose

Como Sufentanil-hameln ser-lhe-á normalmente administrado por um médico, emcondições cuidadosamente controladas, é improvável que receba demasiado ou que percauma dose.

Em casos muito raros, se receber acidentalmente demasiado Sufentanil-hameln, pode terdificuldades respiratórias. Nesse caso, tem de informar de imediato o seu médico ououtros profissionais de saúde para que as medidas adequadas sejam tomadas rapidamentepela equipa especializada de cuidados de saúde.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sufentanil-hameln pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As reacções adversas mais frequentes são depressão respiratória (uma taxa respiratóriamuito baixa pode causar falta de oxigénio no corpo) e rigidez muscular. Se tiverdificuldades respiratórias, informe imediatamente o seu médico ou procure ajuda médica.

Foram comunicadas as seguintes reacções adversas após administração intravenosa:

Frequentes (afecta 1 a 10 em 100 pessoas)taxa respiratória muito baixatensão arterial elevadabatimento cardíaco lentotensão arterial baixarigidez muscular, incluindo rigidez da parede torácica, que pode resultar em insuficiênciarespiratória.obstipação

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 em 1.000 pessoas)batimento cardíaco irregularbatimento cardíaco aceleradopruridocontorção muscular (movimentos musculares intra-operatórios)sensação de mal-estar (náuseas/vómitos) calafrioparagem respiratória
Taxa respiratória baixa após cirurgiaespasmo bronquial

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)constrição das pupilasdificuldades em urinarreacção alérgica grave envolvendo erupção cutânea e dificuldade em respirarsensação exacerbada de bem-estar (euforia)dor no local da administraçãomovimentos involuntários
Paragem cardíaca (o médico tem medicamentos para inverter este efeito)espasmo dos músculos da gargantadificuldades em manter-se na vertical (vertigens)

Reacções adversas comunicadas após administração epidural:
Muito frequentes (afecta mais do que 1 em 10 pessoas)sonolência (sedação)pruridonáuseas

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) respiração lenta ou fraca

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SUFENTANIL-HAMELN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Sufentanil-hameln após o prazo de validade impresso no rótulo da ampola eda embalagem exterior após "EXP:". O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não conservar acima de 25°C.

Mantenha as ampolas dentro da embalagem exterior para as proteger da luz.

O produto deve ser utilizado imediatamente após a primeira abertura. Para o prazo devalidade da solução diluída, ver ?Informações para os profissionais de saúde? abaixo.

Não utilize Sufentanil-hameln se notar que a solução não está límpida e livre departículas, ou se o recipiente estiver danificado.

O seu médico ou farmacêutico são responsáveis pela correcta conservação, utilização eeliminação de Sufentanil-hameln.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sufentanil-hameln
A substância activa é o sufentanilo.
Os outros componentes são água para preparações injectáveis, cloreto de sódio e ácidocítrico mono-hidratado.

Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml
1 ml de solução contém 5 microgramas de sufentanilo (equivalente a 7,5 microgramas decitrato de sufentanilo).
Cada ampola de 2 ml de solução contém 10 microgramas de sufentanilo (equivalente a
15 microgramas de citrato de sufentanilo).
Cada ampola de 10 ml de solução contém 50 microgramas de sufentanilo (equivalente a
75 microgramas de citrato de sufentanilo).

Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml
1 ml de solução contém 50 microgramas de sufentanilo (equivalente a 75 microgramas decitrato de sufentanilo).
Cada ampola de 1 ml de solução contém 50 microgramas de sufentanilo (equivalente a
75 microgramas de citrato de sufentanilo).

Cada ampola de 5 ml de solução contém 250 microgramas de sufentanilo (equivalente a
375 microgramas de citrato de sufentanil).
Cada ampola de 20 ml de solução contém 1000 microgramas de sufentanilo (equivalentea 1500 microgramas de citrato de sufentanilo).

Qual o aspecto de Sufentanil-hameln e conteúdo da embalagem

Solução injectável ou concentrado para solução para perfusão

Sufentanil-hameln é uma solução límpida e incolor.

Sufentanil-hameln, 0,005 mg/ml é fornecido em ampolas de vidro incolor.
Embalagem original contendo 5 ampolas de 2 ou de 10 ml de solução
Sufentanil-hameln, 0,05 mg/ml é fornecido em ampolas de vidro incolor.
Embalagem original contendo 5 ampolas de 1, 5 ou de 20 ml de solução

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

hameln pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Alemanha

Distribuidor

Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.
Estrada do Rio da Mó, nº 8, 8A e 8B
Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Sintra

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

AT

Sufentanil-hameln 50 µg/ml Injektionslösung

Sufentanil-hameln 5 µg/ml Injektionslösung
DK
Sufentanil-hameln

DE

Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung
FI

Sufentanil-hameln 50 mikrog/ml injektioneste, liuos
Sufentanil-hameln
5
mikrog/ml
injektioneste,
liuos
IT

Sufentanil-hameln 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile

NL

Sufentanil-hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie

Sufentanil-hameln 5 microgram/ml, oplossing voor injectie
PT

Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml solução injectável ou concentrado para
solução
para
perfusão

Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solução injectável ou concentrado para
solução
para
perfusão

Este folheto foi aprovado pela última vez em.

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais doscuidados de saúde:
GUIÃO DE PREPARAÇÃO PARA:

Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solução injectável ou concentrado para solução paraperfusão
Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml solução injectável ou concentrado para solução paraperfusão

Por favor, consulte o Resumo das Características do Medicamento para a prescriçãocompleta e outras informações.
Instruções de utilização, manuseamento e eliminação

O sufentanilo deve só ser administrado por anestesistas ou médicos familiarizados com asua administração e seus efeitos ou sob o controlo destes. A administração epidural deveser feita por um médico com experiência adequada na técnica de aplicação epidural.
Antes da administração, deve ser controlada a posição correcta da agulha ou do cateter.

O citrato de sufentanilo é fisicamente incompatível com diazepam, lorazepam,fenobarbital sódico, fenitoína sódica e tiopental sódico.

O produto pode ser misturado com solução de Ringer, NaCl 0,9% e solução de glucose
5% para perfusão. Estas diluições devem ser usadas nas 72 horas seguintes à suapreparação.
Para administração epidural o produto pode ser misturado com solução de 0.9% NaCle/ou bupivacaína.

A estabilidade química e física das diluições foi demonstrada para 72 horas a 20 ? 25°C.
Do ponto de vista microbiológico, as diluições devem ser usadas imediatamente. Se nãofor usada imediatamente, os tempos de armazenagem e condições após o uso são daresponsabilidade do utilizador e não devem ser normalmente superiores a 24 horas a 2 to
8 °C, excepto se a diluição foi realizada em local com condições assépticas controladas evalidadas.

O produto deverá ser inspeccionado visualmente, quanto a matéria particulada, dano docontendor ou qualquer sinal visível de deterioração, antes da administração. A soluçãodeve ser descartada quando qualquer destes defeitos for observado.

Categorias
Diazepam Donepezilo

Donepezilo Epilix Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Epilix e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Epilix
3. Como tomar Donepezilo Epilix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Epilix
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Epilix 5 mg e 10 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO EPILIX E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Epilix (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentosdesignados por inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas dedemência em pessoas a quem foi diagnosticada doença de Alzheimer ligeira amoderadamente severa. Os sintomas incluem perda crescente de memória, confusão ealterações comportamentais. Como resultado, os doentes com doença de Alzheimerapresentam dificuldades cada vez maiores em executar as suas actividades diáriasnormais.

Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO EPILIX

Não tome Donepezilo Epilix
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Epilix.
-Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Epilix
Informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou já teve:
-úlceras no estômago ou duodenais
-ataques epilépticos ou convulsões

-uma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)
-asma ou outra doença pulmonar prolongada
-problemas de fígado ou hepatite
-dificuldade em urinar ou doença renal ligeira.

Informe também o seu médico se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida.

Ao tomar Donepezilo Epilix com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos. Isto inclui medicamentos que não lhe foram prescritos pelo seumédico mas que tenha comprado numa farmácia. Também se aplica a medicamentos quepossa vir a tomar no futuro caso continue a tomar Donepezilo Epilix. Tal deve-se ao factode estes medicamentos poderem diminuir ou aumentar os efeitos de Donepezilo Epilix.

Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos demedicamento:
-outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantamina
-medicamentos para a dor ou tratamento da artrite por exemplo ácido acetilsalicílico,antiinflamatórios não-esteróides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenac de sódio
-medicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodina
-antibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicina
-medicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazol
-anti-depressivos, por exemplo fluoxetina
-anticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepina
-medicamentos para uma doença cardíaca, por exemplo quinidina, bloquedores-beta
(propranolol e atenolol)
-relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolina
-anestésicos gerais
-medicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base de plantas

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico e o anestesista que está a tomar Donepezilo Epilix. Tal deve-se aofacto de Donepezilo Epilix poder afectar a quantidade de anestésico necessária.
Donepezilo Epilix pode ser utilizado em doentes com doença renal e doença hepáticaligeira a moderada.
Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentes com doença hepáticagrave não devem tomar Donepezilo Epilix.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados desaúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicaçãoconforme lhe foi receitada pelo seu médico.

Ao tomar Donepezilo Epilix com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Epilix.
Donepezilo Epilix não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode alterar o seuefeito.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não pode tomar Donepezilo Epilix enquanto amamenta.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes detomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezilo pode induzircansaço, tonturas e cãibras musculares. Se for afectado por algum destes sintomas nãodeverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Epilix
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO EPILIX

Tomar Donepezilo Epilix sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade deve tomar de Donepezilo Epilix?
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco)todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg
(um comprimido amarelo) todas as noites.
Engula o comprimido de Donepezilo Epilix com uma bebida ou água à noite, antes dedeitar.
A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seumédico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar oseu medicamento. Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Epilix?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar atomar os seus comprimidos. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão doseu tratamento e avaliação dos sintomas.

Se parar de tomar Donepezilo Epilix
Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar detomar Donepezilo Epilix os benefícios do tratamento serão atenuados gradualmente.

Se tomar mais Donepezilo Epilix do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia. Contacte o seu médico imediatamente setomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seu médico, contacte a urgência

hospitalar mais próxima. Leve consigo os comprimidos e a embalagem para o hospitalpara que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem sensação de mal-estar, escorrer baba, suores,batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está depé), problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Epilix
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à horahabitual.Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Epilix pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar donepezilo.
Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar Donepezilo Epilix.

Efeitos secundários graves:
Informe o seu médico imediatamente se detectar estes efeitos secundários gravesmencionados.
Pode necessitar de tratamento médico urgente.
-lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são sensação de mal-
estar, perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão,amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura (afectando provavelmentemenos de 1 em 1000);
-úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor no estômago edesconforto (indigestão) sentido entre o umbigo e o esterno (afectando provavelmentemenos de 1 em 100);
-sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezes negras ou sangue visíveldo recto (afectando provavelmente menos de 1 em 100);
-ataques epilépticos ou convulsões (afectando provavelmente menos de 1 em 100)

Efeitos secundários muito frequentes (afectando provavelmente mais de 1 em 10):
-diarreia
-sensação de mal-estar
-dor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectando provavelmente até 1 em 10):
-cãibras musculares
-cansaço
-dificuldade em dormir (insónia)
-constipação comum

-perda de apetite
-alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade)
-agitação
-comportamento agressivo
-desmaio
-tonturas
-sensação de desconforto no estômago
-erupção cutânea
-comichão
-incontinência urinária
-dor
-acidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando provavelmente menos de 1 em 100):
-batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afectando provavelmente menos de 1 em 1000):
-rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mas tambémdos membros

Informe seu médico se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto enquanto tomar Donepezilo Epilix.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO EPILIX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Donepezilo Epilix após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Epilix
A substância activa é o cloridrato de donepezilo.

Donepezilo Epilix está disponível em duas dosagens: 5 mg, doseados a 5 mg decloridrato de donepezilo, e 10 mg, doseados a 10 mg de cloridrato de donepezilo.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido demilho, hiproxipropilcelulose, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxidode titânio, talco, macrogol e óxido de ferro amarelo (apenas para a dosagem de 10 mg).

Qual o aspecto de Donepezilo Epilix e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Donepezilo Epilix 5 mg são brancos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos de Donepezilo Epilix 10 mg são amarelos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos revestidos por película de Donepezilo Epilix são fornecidos emembalagens de 7, 28, 56 e 60 comprimidos revestidos por película acondicionados emblister.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Diazepam Donepezilo

Donepezilo Leugim Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Leugim e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Leugim
3. Como tomar Donepezilo Leugim
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Leugim
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Leugim 5 mg e 10 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO LEUGIM E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Leugim (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentosdesignados por inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas dedemência em pessoas a quem foi diagnosticada doença de Alzheimer ligeira amoderadamente severa. Os sintomas incluem perda crescente de memória, confusão ealterações comportamentais. Como resultado, os doentes com doença de Alzheimerapresentam dificuldades cada vez maiores em executar as suas actividades diáriasnormais.

Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO LEUGIM

Não tome Donepezilo Leugim
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Leugim.
– Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Leugim
Informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou já teve:
– úlceras no estômago ou duodenais
– ataques epilépticos ou convulsões

– uma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)
– asma ou outra doença pulmonar prolongada
– problemas de fígado ou hepatite
– dificuldade em urinar ou doença renal ligeira.

Informe também o seu médico se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida.

Ao tomar Donepezilo Leugim com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos. Isto inclui medicamentos que não lhe foram prescritos pelo seumédico mas que tenha comprado numa farmácia. Também se aplica a medicamentos quepossa vir a tomar no futuro caso continue a tomar Donepezilo Leugim. Tal deve-se aofacto de estes medicamentos poderem diminuir ou aumentar os efeitos de Donepezilo
Leugim.

Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos demedicamento:
– outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantamina
– medicamentos para a dor ou tratamento da artrite por exemplo ácido acetilsalicílico,antiinflamatórios não-esteróides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenac de sódio
– medicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodina
– antibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicina
– medicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazol
– anti-depressivos, por exemplo fluoxetina
– anticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepina
– medicamentos para uma doença cardíaca, por exemplo quinidina, bloquedores-beta
(propranolol e atenolol)
– relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolina
– anestésicos gerais
– medicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base deplantas

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico e o anestesista que está a tomar Donepezilo Leugim. Tal deve-se aofacto de Donepezilo Leugim poder afectar a quantidade de anestésico necessária.
Donepezilo Leugim pode ser utilizado em doentes com doença renal e doença hepáticaligeira a moderada.
Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentes com doença hepáticagrave não devem tomar Donepezilo Leugim.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados desaúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicaçãoconforme lhe foi receitada pelo seu médico.

Ao tomar Donepezilo Leugim com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Leugim.

Donepezilo Leugim não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode alterar o seuefeito.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não pode tomar Donepezilo Leugim enquanto amamenta.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes detomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezilo pode induzircansaço, tonturas e cãibras musculares. Se for afectado por algum destes sintomas nãodeverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Leugim
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO LEUGIM

Tomar Donepezilo Leugim sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade deve tomar de Donepezilo Leugim?
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco)todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg
(um comprimido amarelo) todas as noites.
Engula o comprimido de Donepezilo Leugim com uma bebida ou água à noite, antes dedeitar.
A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seumédico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar oseu medicamento. Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Leugim?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar atomar os seus comprimidos. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão doseu tratamento e avaliação dos sintomas.

Se parar de tomar Donepezilo Leugim
Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar detomar Donepezilo Leugim os benefícios do tratamento serão atenuados gradualmente.

Se tomar mais Donepezilo Leugim do que deveria

Não tome mais do que um comprimido por dia. Contacte o seu médico imediatamente setomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seu médico, contacte a urgênciahospitalar mais próxima. Leve consigo os comprimidos e a embalagem para o hospitalpara que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem sensação de mal-estar, escorrer baba, suores,batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está depé), problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Leugim
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à horahabitual.Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Leugim pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar donepezilo.
Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar Donepezilo
Leugim.

Efeitos secundários graves:
Informe o seu médico imediatamente se detectar estes efeitos secundários gravesmencionados.
Pode necessitar de tratamento médico urgente.
– lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são sensação de mal-
estar, perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão,amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura (afectando provavelmentemenos de 1 em 1000);
– úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor no estômago edesconforto (indigestão) sentido entre o umbigo e o esterno (afectando provavelmentemenos de 1 em 100);
– sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezes negras ou sangue visíveldo recto (afectando provavelmente menos de 1 em 100);
– ataques epilépticos ou convulsões (afectando provavelmente menos de 1 em 100)

Efeitos secundários muito frequentes (afectando provavelmente mais de 1 em 10):
– diarreia
– sensação de mal-estar
– dor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectando provavelmente até 1 em 10):
– cãibras musculares

– cansaço
– dificuldade em dormir (insónia)
– constipação comum
– perda de apetite
– alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade)
– agitação
– comportamento agressivo
– desmaio
– tonturas
– sensação de desconforto no estômago
– erupção cutânea
– comichão
– incontinência urinária
– dor
– acidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando provavelmente menos de 1 em 100):
– batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afectando provavelmente menos de 1 em 1000):
– rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mastambém dos membros

Informe seu médico se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto enquanto tomar Donepezilo Leugim.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO LEUGIM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Donepezilo Leugim após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Leugim
A substância activa é o cloridrato de donepezilo.

Donepezilo Leugim está disponível em duas dosagens: 5 mg, doseados a 5 mg decloridrato de donepezilo, e 10 mg, doseados a 10 mg de cloridrato de donepezilo.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido demilho, hiproxipropilcelulose, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxidode titânio, talco, macrogol e óxido de ferro amarelo (apenas para a dosagem de 10 mg).

Qual o aspecto de Donepezilo Leugim e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Donepezilo Leugim 5 mg são brancos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos de Donepezilo Leugim 10 mg são amarelos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos revestidos por película de Donepezilo Leugim são fornecidos emembalagens de 7, 28, 56 e 60 comprimidos revestidos por película acondicionados emblister.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Diazepam Donepezilo

Donepezilo Rodinal Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Rodinal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Rodinal
3. Como tomar Donepezilo Rodinal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Rodinal
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Rodinal 5 mg e 10 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO RODINAL E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Rodinal (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentosdesignados por inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas dedemência em pessoas a quem foi diagnosticada doença de Alzheimer ligeira amoderadamente severa. Os sintomas incluem perda crescente de memória, confusão ealterações comportamentais. Como resultado, os doentes com doença de Alzheimerapresentam dificuldades cada vez maiores em executar as suas actividades diáriasnormais.

Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO RODINAL

Não tome Donepezilo Rodinal
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Rodinal.
-Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Rodinal
Informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou já teve:
-úlceras no estômago ou duodenais
-ataques epilépticos ou convulsões

-uma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)
-asma ou outra doença pulmonar prolongada
-problemas de fígado ou hepatite
-dificuldade em urinar ou doença renal ligeira.

Informe também o seu médico se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida.

Ao tomar Donepezilo Rodinal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos. Isto inclui medicamentos que não lhe foram prescritos pelo seumédico mas que tenha comprado numa farmácia. Também se aplica a medicamentos quepossa vir a tomar no futuro caso continue a tomar Donepezilo Rodinal. Tal deve-se aofacto de estes medicamentos poderem diminuir ou aumentar os efeitos de Donepezilo
Rodinal.

Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos demedicamento:
-outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantamina
-medicamentos para a dor ou tratamento da artrite por exemplo ácido acetilsalicílico,antiinflamatórios não-esteróides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenac de sódio
-medicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodina
-antibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicina
-medicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazol
-anti-depressivos, por exemplo fluoxetina
-anticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepina
-medicamentos para uma doença cardíaca, por exemplo quinidina, bloquedores-beta
(propranolol e atenolol)
-relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolina
-anestésicos gerais
-medicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base de plantas

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico e o anestesista que está a tomar Donepezilo Rodinal. Tal deve-seao facto de Donepezilo Rodinal poder afectar a quantidade de anestésico necessária.
Donepezilo Rodinal pode ser utilizado em doentes com doença renal e doença hepáticaligeira a moderada.
Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentes com doença hepáticagrave não devem tomar Donepezilo Rodinal.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados desaúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicaçãoconforme lhe foi receitada pelo seu médico.

Ao tomar Donepezilo Rodinal com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Rodinal.

Donepezilo Rodinal não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode alterar o seuefeito.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não pode tomar Donepezilo Rodinal enquanto amamenta.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes detomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezilo pode induzircansaço, tonturas e cãibras musculares. Se for afectado por algum destes sintomas nãodeverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Rodinal
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO RODINAL

Tomar Donepezilo Rodinal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade deve tomar de Donepezilo Rodinal?
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco)todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg
(um comprimido amarelo) todas as noites.
Engula o comprimido de Donepezilo Rodinal com uma bebida ou água à noite, antes dedeitar.
A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seumédico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar oseu medicamento. Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Rodinal?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar atomar os seus comprimidos. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão doseu tratamento e avaliação dos sintomas.

Se parar de tomar Donepezilo Rodinal
Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar detomar Donepezilo Rodinal os benefícios do tratamento serão atenuados gradualmente.

Se tomar mais Donepezilo Rodinal do que deveria

Não tome mais do que um comprimido por dia. Contacte o seu médico imediatamente setomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seu médico, contacte a urgênciahospitalar mais próxima. Leve consigo os comprimidos e a embalagem para o hospitalpara que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem sensação de mal-estar, escorrer baba, suores,batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está depé), problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Rodinal
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à horahabitual.Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Rodinal pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar donepezilo.
Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar Donepezilo
Rodinal.

Efeitos secundários graves:
Informe o seu médico imediatamente se detectar estes efeitos secundários gravesmencionados.
Pode necessitar de tratamento médico urgente.
-lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são sensação de mal-
estar, perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão,amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura (afectando provavelmentemenos de 1 em 1000);
-úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor no estômago edesconforto (indigestão) sentido entre o umbigo e o esterno (afectando provavelmentemenos de 1 em 100);
-sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezes negras ou sangue visíveldo recto (afectando provavelmente menos de 1 em 100);
-ataques epilépticos ou convulsões (afectando provavelmente menos de 1 em 100)

Efeitos secundários muito frequentes (afectando provavelmente mais de 1 em 10):
-diarreia
-sensação de mal-estar
-dor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectando provavelmente até 1 em 10):
-cãibras musculares

-cansaço
-dificuldade em dormir (insónia)
-constipação comum
-perda de apetite
-alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade)
-agitação
-comportamento agressivo
-desmaio
-tonturas
-sensação de desconforto no estômago
-erupção cutânea
-comichão
-incontinência urinária
-dor
-acidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando provavelmente menos de 1 em 100):
-batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afectando provavelmente menos de 1 em 1000):
-rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mas tambémdos membros

Informe seu médico se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto enquanto tomar Donepezilo Rodinal.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO RODINAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Donepezilo Rodinal após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Rodinal
A substância activa é o cloridrato de donepezilo.

Donepezilo Rodinal está disponível em duas dosagens: 5 mg, doseados a 5 mg decloridrato de donepezilo, e 10 mg, doseados a 10 mg de cloridrato de donepezilo.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido demilho, hiproxipropilcelulose, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxidode titânio, talco, macrogol e óxido de ferro amarelo (apenas para a dosagem de 10 mg).

Qual o aspecto de Donepezilo Rodinal e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Donepezilo Rodinal 5 mg são brancos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos de Donepezilo Rodinal 10 mg são amarelos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos revestidos por película de Donepezilo Rodinal são fornecidos emembalagens de 7, 28, 56 e 60 comprimidos revestidos por película acondicionados emblister.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Diazepam Donepezilo

Donepezilo Fantex Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Fantex e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Fantex
3. Como tomar Donepezilo Fantex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Fantex
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Fantex 5 mg e 10 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO FANTEX E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Fantex (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentosdesignados por inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas dedemência em pessoas a quem foi diagnosticada doença de Alzheimer ligeira amoderadamente severa. Os sintomas incluem perda crescente de memória, confusão ealterações comportamentais. Como resultado, os doentes com doença de Alzheimerapresentam dificuldades cada vez maiores em executar as suas actividades diáriasnormais.

Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO FANTEX

Não tome Donepezilo Fantex
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Fantex.
-Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Fantex
Informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou já teve:
-úlceras no estômago ou duodenais
-ataques epilépticos ou convulsões

-uma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)
-asma ou outra doença pulmonar prolongada
-problemas de fígado ou hepatite
-dificuldade em urinar ou doença renal ligeira.

Informe também o seu médico se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida.

Ao tomar Donepezilo Fantex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos. Isto inclui medicamentos que não lhe foram prescritos pelo seumédico mas que tenha comprado numa farmácia. Também se aplica a medicamentos quepossa vir a tomar no futuro caso continue a tomar Donepezilo Fantex. Tal deve-se aofacto de estes medicamentos poderem diminuir ou aumentar os efeitos de Donepezilo
Fantex.

Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos demedicamento:
-outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantamina
-medicamentos para a dor ou tratamento da artrite por exemplo ácido acetilsalicílico,antiinflamatórios não-esteróides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenac de sódio
-medicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodina
-antibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicina
-medicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazol
-anti-depressivos, por exemplo fluoxetina
-anticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepina
-medicamentos para uma doença cardíaca, por exemplo quinidina, bloquedores-beta
(propranolol e atenolol)
-relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolina
-anestésicos gerais
-medicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base de plantas

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico e o anestesista que está a tomar Donepezilo Fantex. Tal deve-se aofacto de Donepezilo Fantex poder afectar a quantidade de anestésico necessária.
Donepezilo Fantex pode ser utilizado em doentes com doença renal e doença hepáticaligeira a moderada.
Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentes com doença hepáticagrave não devem tomar Donepezilo Fantex.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados desaúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicaçãoconforme lhe foi receitada pelo seu médico.

Ao tomar Donepezilo Fantex com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Fantex.

Donepezilo Fantex não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode alterar o seuefeito.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não pode tomar Donepezilo Fantex enquanto amamenta.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes detomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezilo pode induzircansaço, tonturas e cãibras musculares. Se for afectado por algum destes sintomas nãodeverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Fantex
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO FANTEX

Tomar Donepezilo Fantex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade deve tomar de Donepezilo Fantex?
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco)todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg
(um comprimido amarelo) todas as noites.
Engula o comprimido de Donepezilo Fantex com uma bebida ou água à noite, antes dedeitar.
A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seumédico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar oseu medicamento. Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Fantex?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar atomar os seus comprimidos. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão doseu tratamento e avaliação dos sintomas.

Se parar de tomar Donepezilo Fantex
Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar detomar Donepezilo Fantex os benefícios do tratamento serão atenuados gradualmente.

Se tomar mais Donepezilo Fantex do que deveria

Não tome mais do que um comprimido por dia. Contacte o seu médico imediatamente setomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seu médico, contacte a urgênciahospitalar mais próxima. Leve consigo os comprimidos e a embalagem para o hospitalpara que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem sensação de mal-estar, escorrer baba, suores,batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está depé), problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Fantex
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à horahabitual.Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Fantex pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar donepezilo.
Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar Donepezilo Fantex.

Efeitos secundários graves:
Informe o seu médico imediatamente se detectar estes efeitos secundários gravesmencionados.
Pode necessitar de tratamento médico urgente.
-lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são sensação de mal-
estar, perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão,amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura (afectando provavelmentemenos de 1 em 1000);
-úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor no estômago edesconforto (indigestão) sentido entre o umbigo e o esterno (afectando provavelmentemenos de 1 em 100);
-sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezes negras ou sangue visíveldo recto (afectando provavelmente menos de 1 em 100);
-ataques epilépticos ou convulsões (afectando provavelmente menos de 1 em 100)

Efeitos secundários muito frequentes (afectando provavelmente mais de 1 em 10):
-diarreia
-sensação de mal-estar
-dor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectando provavelmente até 1 em 10):
-cãibras musculares
-cansaço

-dificuldade em dormir (insónia)
-constipação comum
-perda de apetite
-alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade)
-agitação
-comportamento agressivo
-desmaio
-tonturas
-sensação de desconforto no estômago
-erupção cutânea
-comichão
-incontinência urinária
-dor
-acidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando provavelmente menos de 1 em 100):
-batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afectando provavelmente menos de 1 em 1000):
-rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mas tambémdos membros

Informe seu médico se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto enquanto tomar Donepezilo Fantex.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO FANTEX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Donepezilo Fantex após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Fantex
A substância activa é o cloridrato de donepezilo.

Donepezilo Fantex está disponível em duas dosagens: 5 mg, doseados a 5 mg decloridrato de donepezilo, e 10 mg, doseados a 10 mg de cloridrato de donepezilo.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido demilho, hiproxipropilcelulose, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxidode titânio, talco, macrogol e óxido de ferro amarelo (apenas para a dosagem de 10 mg).

Qual o aspecto de Donepezilo Fantex e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Donepezilo Fantex 5 mg são brancos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos de Donepezilo Fantex 10 mg são amarelos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos revestidos por película de Donepezilo Fantex são fornecidos emembalagens de 7, 28, 56 e 60 comprimidos revestidos por película acondicionados emblister.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Diazepam Donepezilo

Donepezilo Fixime Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Fixime e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Fixime
3. Como tomar Donepezilo Fixime
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Fixime
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Fixime 5 mg e 10 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO FIXIME E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Fixime (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentosdesignados por inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas dedemência em pessoas a quem foi diagnosticada doença de Alzheimer ligeira amoderadamente severa. Os sintomas incluem perda crescente de memória, confusão ealterações comportamentais. Como resultado, os doentes com doença de Alzheimerapresentam dificuldades cada vez maiores em executar as suas actividades diáriasnormais.

Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO FIXIME

Não tome Donepezilo Fixime
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Fixime.
-Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Fixime
Informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou já teve:
-úlceras no estômago ou duodenais
-ataques epilépticos ou convulsões

-uma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)
-asma ou outra doença pulmonar prolongada
-problemas de fígado ou hepatite
-dificuldade em urinar ou doença renal ligeira.

Informe também o seu médico se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida.

Ao tomar Donepezilo Fixime com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos. Isto inclui medicamentos que não lhe foram prescritos pelo seumédico mas que tenha comprado numa farmácia. Também se aplica a medicamentos quepossa vir a tomar no futuro caso continue a tomar Donepezilo Fixime. Tal deve-se aofacto de estes medicamentos poderem diminuir ou aumentar os efeitos de Donepezilo
Fixime.

Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos demedicamento:
-outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantamina
-medicamentos para a dor ou tratamento da artrite por exemplo ácido acetilsalicílico,antiinflamatórios não-esteróides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenac de sódio
-medicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodina
-antibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicina
-medicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazol
-anti-depressivos, por exemplo fluoxetina
-anticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepina
-medicamentos para uma doença cardíaca, por exemplo quinidina, bloquedores-beta
(propranolol e atenolol)
-relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolina
-anestésicos gerais
-medicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base de plantas

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico e o anestesista que está a tomar Donepezilo Fixime. Tal deve-se aofacto de Donepezilo Fixime poder afectar a quantidade de anestésico necessária.
Donepezilo Fixime pode ser utilizado em doentes com doença renal e doença hepáticaligeira a moderada.
Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentes com doença hepáticagrave não devem tomar Donepezilo Fixime.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados desaúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicaçãoconforme lhe foi receitada pelo seu médico.

Ao tomar Donepezilo Fixime com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Fixime.

Donepezilo Fixime não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode alterar o seuefeito.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não pode tomar Donepezilo Fixime enquanto amamenta.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes detomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezilo pode induzircansaço, tonturas e cãibras musculares. Se for afectado por algum destes sintomas nãodeverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Fixime
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO FIXIME

Tomar Donepezilo Fixime sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade deve tomar de Donepezilo Fixime?
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco)todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg
(um comprimido amarelo) todas as noites.
Engula o comprimido de Donepezilo Fixime com uma bebida ou água à noite, antes dedeitar.
A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seumédico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar oseu medicamento. Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Fixime?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar atomar os seus comprimidos. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão doseu tratamento e avaliação dos sintomas.

Se parar de tomar Donepezilo Fixime
Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar detomar Donepezilo Fixime os benefícios do tratamento serão atenuados gradualmente.

Se tomar mais Donepezilo Fixime do que deveria

Não tome mais do que um comprimido por dia. Contacte o seu médico imediatamente setomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seu médico, contacte a urgênciahospitalar mais próxima. Leve consigo os comprimidos e a embalagem para o hospitalpara que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem sensação de mal-estar, escorrer baba, suores,batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está depé), problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Fixime
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à horahabitual.Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Fixime pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar donepezilo.
Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar Donepezilo
Fixime.

Efeitos secundários graves:
Informe o seu médico imediatamente se detectar estes efeitos secundários gravesmencionados.
Pode necessitar de tratamento médico urgente.
-lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são sensação de mal-
estar, perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão,amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura (afectando provavelmentemenos de 1 em 1000);
-úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor no estômago edesconforto (indigestão) sentido entre o umbigo e o esterno (afectando provavelmentemenos de 1 em 100);
-sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezes negras ou sangue visíveldo recto (afectando provavelmente menos de 1 em 100);
-ataques epilépticos ou convulsões (afectando provavelmente menos de 1 em 100)

Efeitos secundários muito frequentes (afectando provavelmente mais de 1 em 10):
-diarreia
-sensação de mal-estar
-dor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectando provavelmente até 1 em 10):
-cãibras musculares

-cansaço
-dificuldade em dormir (insónia)
-constipação comum
-perda de apetite
-alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade)
-agitação
-comportamento agressivo
-desmaio
-tonturas
-sensação de desconforto no estômago
-erupção cutânea
-comichão
-incontinência urinária
-dor
-acidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando provavelmente menos de 1 em 100):
-batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afectando provavelmente menos de 1 em 1000):
-rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mas tambémdos membros

Informe seu médico se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto enquanto tomar Donepezilo Fixime.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO FIXIME

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Donepezilo Fixime após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Fixime
A substância activa é o cloridrato de donepezilo.

Donepezilo Fixime está disponível em duas dosagens: 5 mg, doseados a 5 mg decloridrato de donepezilo, e 10 mg, doseados a 10 mg de cloridrato de donepezilo.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido demilho, hiproxipropilcelulose, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxidode titânio, talco, macrogol e óxido de ferro amarelo (apenas para a dosagem de 10 mg).

Qual o aspecto de Donepezilo Fixime e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Donepezilo Fixime 5 mg são brancos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos de Donepezilo Fixime 10 mg são amarelos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos revestidos por película de Donepezilo Fixime são fornecidos emembalagens de 7, 28, 56 e 60 comprimidos revestidos por película acondicionados emblister.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Categorias
Diazepam Donepezilo

Donepezilo Reconir Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Reconir e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Reconir
3. Como tomar Donepezilo Reconir
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Reconir
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Reconir 5 mg e 10 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO RECONIR E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Reconir (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentosdesignados por inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas dedemência em pessoas a quem foi diagnosticada doença de Alzheimer ligeira amoderadamente severa. Os sintomas incluem perda crescente de memória, confusão ealterações comportamentais. Como resultado, os doentes com doença de Alzheimerapresentam dificuldades cada vez maiores em executar as suas actividades diáriasnormais.

Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO RECONIR

Não tome Donepezilo Reconir
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Reconir.
-Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Reconir
Informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou já teve:
-úlceras no estômago ou duodenais
-ataques epilépticos ou convulsões

-uma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)
-asma ou outra doença pulmonar prolongada
-problemas de fígado ou hepatite
-dificuldade em urinar ou doença renal ligeira.

Informe também o seu médico se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida.

Ao tomar Donepezilo Reconir com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos. Isto inclui medicamentos que não lhe foram prescritos pelo seumédico mas que tenha comprado numa farmácia. Também se aplica a medicamentos quepossa vir a tomar no futuro caso continue a tomar Donepezilo Reconir. Tal deve-se aofacto de estes medicamentos poderem diminuir ou aumentar os efeitos de Donepezilo
Reconir.

Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos demedicamento:
-outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantamina
-medicamentos para a dor ou tratamento da artrite por exemplo ácido acetilsalicílico,antiinflamatórios não-esteróides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenac de sódio
-medicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodina
-antibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicina
-medicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazol
-anti-depressivos, por exemplo fluoxetina
-anticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepina
-medicamentos para uma doença cardíaca, por exemplo quinidina, bloquedores-beta
(propranolol e atenolol)
-relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolina
-anestésicos gerais
-medicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base de plantas

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico e o anestesista que está a tomar Donepezilo Reconir. Tal deve-seao facto de Donepezilo Reconir poder afectar a quantidade de anestésico necessária.
Donepezilo Reconir pode ser utilizado em doentes com doença renal e doença hepáticaligeira a moderada.
Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentes com doença hepáticagrave não devem tomar Donepezilo Reconir.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados desaúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicaçãoconforme lhe foi receitada pelo seu médico.

Ao tomar Donepezilo Reconir com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Reconir.

Donepezilo Reconir não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode alterar o seuefeito.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não pode tomar Donepezilo Reconir enquanto amamenta.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes detomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezilo pode induzircansaço, tonturas e cãibras musculares. Se for afectado por algum destes sintomas nãodeverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Reconir
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO RECONIR

Tomar Donepezilo Reconir sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade deve tomar de Donepezilo Reconir?
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco)todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg
(um comprimido amarelo) todas as noites.
Engula o comprimido de Donepezilo Reconir com uma bebida ou água à noite, antes dedeitar.
A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seumédico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar oseu medicamento. Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Reconir?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar atomar os seus comprimidos. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão doseu tratamento e avaliação dos sintomas.

Se parar de tomar Donepezilo Reconir
Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar detomar Donepezilo Reconir os benefícios do tratamento serão atenuados gradualmente.

Se tomar mais Donepezilo Reconir do que deveria

Não tome mais do que um comprimido por dia. Contacte o seu médico imediatamente setomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seu médico, contacte a urgênciahospitalar mais próxima. Leve consigo os comprimidos e a embalagem para o hospitalpara que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem sensação de mal-estar, escorrer baba, suores,batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está depé), problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Reconir
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à horahabitual.Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Reconir pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar donepezilo.
Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar Donepezilo
Reconir.

Efeitos secundários graves:
Informe o seu médico imediatamente se detectar estes efeitos secundários gravesmencionados.
Pode necessitar de tratamento médico urgente.
-lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são sensação de mal-
estar, perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão,amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura (afectando provavelmentemenos de 1 em 1000);
-úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor no estômago edesconforto (indigestão) sentido entre o umbigo e o esterno (afectando provavelmentemenos de 1 em 100);
-sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezes negras ou sangue visíveldo recto (afectando provavelmente menos de 1 em 100);
-ataques epilépticos ou convulsões (afectando provavelmente menos de 1 em 100)

Efeitos secundários muito frequentes (afectando provavelmente mais de 1 em 10):
-diarreia
-sensação de mal-estar
-dor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectando provavelmente até 1 em 10):
-cãibras musculares

-cansaço
-dificuldade em dormir (insónia)
-constipação comum
-perda de apetite
-alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade)
-agitação
-comportamento agressivo
-desmaio
-tonturas
-sensação de desconforto no estômago
-erupção cutânea
-comichão
-incontinência urinária
-dor
-acidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando provavelmente menos de 1 em 100):
-batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afectando provavelmente menos de 1 em 1000):
-rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mas tambémdos membros

Informe seu médico se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto enquanto tomar Donepezilo Reconir.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO RECONIR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Donepezilo Reconir após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Reconir
A substância activa é o cloridrato de donepezilo.

Donepezilo Reconir está disponível em duas dosagens: 5 mg, doseados a 5 mg decloridrato de donepezilo, e 10 mg, doseados a 10 mg de cloridrato de donepezilo.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido demilho, hiproxipropilcelulose, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxidode titânio, talco, macrogol e óxido de ferro amarelo (apenas para a dosagem de 10 mg).

Qual o aspecto de Donepezilo Reconir e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Donepezilo Reconir 5 mg são brancos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos de Donepezilo Reconir 10 mg são amarelos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos revestidos por película de Donepezilo Reconir são fornecidos emembalagens de 7, 28, 56 e 60 comprimidos revestidos por película acondicionados emblister.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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