Categoria: Diazepam

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Diazepam Donepezilo

Donepezilo Zentiva Donepezilo bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Donepezilo Zentiva e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Zentiva
3.Como tomar Donepezilo Zentiva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Donepezilo Zentiva
6.Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Donepezilo Zentiva 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1.O que é Donepezilo Zentiva e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Zentiva

3.Como tomar Donepezilo Zentiva
4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Donepezilo Zentiva

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Donepezilo Zentiva e para que é utilizado

Donepezilo Zentiva (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentosdesignados por inibidores da acetilcolinesterase. Donepezilo aumenta os níveis de umasubstância (acetilcolina) no cérebro que está envolvida na função da memória ao diminuira metabolização da acetilcolina.

É utilizado no tratamento dos sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticadadoença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. Os sintomas incluem perdacrescente de memória, confusão e alterações comportamentais. Como resultado, osdoentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades cada vez maiores em executaras suas actividades diárias normais.

Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2.O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Zentiva

Não tome Donepezilo Zentiva
-se tem alergia ao cloridrato de donepezilo ou a derivados da piperidina ou a qualqueroutro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Donepezilo Zentiva.

Informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou já teve:
– úlceras no estômago ou duodenais
– ataques epilépticos ou convulsões
– uma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)
– asma ou outra doença pulmonar prolongada
– problemas de fígado ou hepatite
– dificuldade em urinar ou doença renal ligeira.
– quaisquer movimentos involuntários ou anormais da língua, face ou corpo (sintomasextrapiramidais). Donepezilo Zentiva pode induzir ou exacerbar os sintomasextrapiramidais.
– se estiver para ser submetido a alguma operação que requeira anestesia geral. Tem deinformar o seu médico anestesista que está a tomar Donepezilo Zentiva visto estemedicamento poder exagerar o relaxamento muscular durante a anestesia.

Fale com o seu médico se estiver grávida ou se acha que pode estar grávida.

Outros medicamentos e Donepezilo Zentiva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamento não sujeitos a receitamédica. Também se aplica a medicamentos que possa vir a tomar no futuro caso continuea tomar Donepezilo Zentiva. Tal deve-se ao facto de estes medicamentos poderemdiminuir ou aumentar os efeitos de Donepezilo Zentiva.

Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos demedicamento:
– outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantamina
– medicamentos para tratamento da dor ou da artrite, por exemplo ácido acetilsalicílico,antiinflamatórios não-esteróides (AINEs), como ibuprofeno ou diclofenac sódico
– medicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodina
– antibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicina
– medicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazol
– anti-depressivos, por exemplo fluoxetina
– anticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepina
– medicamentos para uma doença cardíaca, por exemplo quinidina, bloquedores beta
(propranolol e atenolol)
– relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolina
– anestésicos gerais
– medicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base deplantas

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico e o anestesista que está a tomar Donepezilo Zentiva. Tal deve-se aofacto de Donepezilo Zentiva poder afectar a quantidade de anestésico necessária.

Donepezilo Zentiva pode ser utilizado em doentes com doença renal e doença hepáticaligeira a moderada. Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentescom doença hepática grave não devem tomar Donepezilo Zentiva.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados desaúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicaçãoconforme lhe foi receitada pelo seu médico.

Donepezilo Zentiva com alimentos, bebidas e álcool
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Zentiva.
Donepezilo Zentiva não deve ser tomado com álcool porque o álcool pode alterar o seuefeito.

Gravidez e amamentação
Donepezilo Zentiva não deve ser usado enquanto estiver a amamentar.
Se está grávida ou se pensa estar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes detomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode alterar a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disser que é seguro fazê-
lo. Adicionalmente, este medicamento pode induzir cansaço, tonturas e cãibrasmusculares. Se for afectado por algum destes sintomas não deverá conduzir ou operarmáquinas.

Donepezilo Zentiva contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar Donepezilo Zentiva.

3.Como tomar Donepezilo Zentiva

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Donepezilo Zentiva 5 mg
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco)todas as noites antes de se ir deitar. Após um mês, o seu médico poderá indicar-lhe quetome 10 mg (dois comprimidos brancos) todas as noites.

Donepezilo Zentiva 10 mg

Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (1/2 comprimido amarelo)todas as noites antes de se ir deitar. Após um mês, o seu médico poderá indicar-lhe quetome 10 mg (um comprimido amarelo) todas as noites.

A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seumédico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Se tem problemas de fígado, a sua dose poderá necessitar de ser ajustada às suasnecessidades pelo seu médico (ver secção 2 Antes de tomar Donepezilo Zentiva). Setiver uma disfunção hepática grave, não deve tomar Donepezilo Zentiva.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18anos de idade).

Tomar este medicamento
Uso oral.
Engula o comprimido de Donepezilo Zentiva com água antes de se ir deitar, à noite.
Siga sempre os conselhos do seu médico ou farmacêutico acerca de como e quando tomareste medicamento.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Zentiva?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar atomar os seus comprimidos. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão doseu tratamento e avaliação dos sintomas.

Se tomar mais Donepezilo Zentiva do que deveria
NÃO TOME mais do que a dose que foi recomendada para cada dia. Contacte o seumédico imediatamente se tomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seumédico, contacte a urgência hospitalar mais próxima. Leve consigo os comprimidos e aembalagem para o hospital para que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem sensação de mal-estar, escorrer baba, suores,batimentos cardíacos lentos, tensão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está depé), problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Zentiva
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seumédico antes de retomar a medicação.

Se parar de tomar Donepezilo Zentiva
Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar detomar Donepezilo Zentiva os benefícios do tratamento serão atenuados gradualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundáriosforam notificados por utilizadores de Donepezilo Zentiva.

Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar Donepezilo
Zentiva.

Efeitos secundários graves:
Informe o seu médico imediatamente se detectar estes efeitos secundários gravesmencionados. Pode necessitar de tratamento médico urgente.
– lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são sensação demalestar, perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão,amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura (afectando 1 a 10utilizadores em 10 000);
– úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor no estômago edesconforto (indigestão) sentido entre o umbigo e o esterno (afectando 1 a 10 utilizadoresem 1 000);
– sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezes negras ou sangue visíveldo recto (afectando 1 a 10 utilizadores em 1 000);
– ataques epilépticos ou convulsões (afectando 1 a 10 utilizadores em 1 000)

Efeitos secundários muito frequentes (afectando mais de 1 utilizador em 10):
– diarreia
– sensação de mal-estar
– dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectando 1 a 10 utilizadores em 100):
– cãibras musculares
– cansaço
– dificuldade em dormir (insónia)
– constipação comum
– perda de apetite
– alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade)
– agitação
– comportamento agressivo
– desmaio
– tonturas
– sensação de desconforto no estômago
– erupção na pele
– comichão
– incontinência urinária

– dor
– acidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando 1 a 10 utilizadores em 1 000):
– batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afectando 1 a 10 utilizadores em 10 000):
– rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mastambém dos membros

Se algum destes efeitos secundários se tornar grave ou se detectar outros efeitossecundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5.Como conservar Donepezilo Zentiva

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem exterior,após VAL:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Donepezilo Zentiva

A substância activa é cloridrato de donepezilo. Cada comprimido revestido por películacontém 5 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 4,56 mg de donepezilo.
A substância activa é cloridrato de donepezilo. Cada comprimido revestido por películacontém 10 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 9,12 mg de donepezilo.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, estearato demagnésio, hipromelose, talco, macrogol e dióxido de titânio (E171).
Adicionalmente, os comprimidos de 10 mg contêm óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Donepezilo Zentiva e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película esbranquiçados, redondos, biconvexos, comdiâmetro de aproximadamente 6,7 mm, com a gravação ?5? numa das faces e a outra facelisa.

Comprimidos revestidos por película amarelos, redondos, biconvexos, com diâmetro deaproximadamente 8.8 mm, com a gravação ?10? numa das faces e ranhura de quebra naoutra face. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Blister (OPA/Alu/PVC/Alu)
Embalagens disponíveis: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todos os tamanhos de embalagem.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
SANOFI-AVENTIS ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park,
Edifício 7- 3º Piso
2740-244 Porto Salvo

Fabricantes
ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130, Dolní M?cholupy,
102 37 Praga 10
República Checa

Laboratórios Vitória, S.A.
Rua Elias Garcia, 28
2700-327 Amadora
Portugal

DLA Farmacêutica
Estrada da Quinta, 148-Manique de Baixo
2645-436 Alcabideche
Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu sob as seguintes denominações:

Austria
Donepezil sanofi-aventis 5 / 10 mg Filmtabletten
Cyprus DIVARE
Czech Republic
Kognezil 5 / 10 mg, potahované tablety
Estonia
Divare 5 / 10 mg
France
Donepezil Zentiva 5 / 10 mg, comprimé pelliculé
Germany
Donepezil-HCl Winthrop 5 / 10 mg Filmtabletten
Greece DIVARE
Italy
Donepezil Zentiva

Portugal Donepezilo
Zentiva
Lithuania
Divare 5 / 10 mg pl?vele dengtos tablet?s
Slovak Republic
Divare 5 / 10 mg, filmom obalené tablety
United Kingdom
Donepezil hydrochloride 5 / 10 mg film-coated tablets

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Baclofeno Diazepam

Sativex Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC PFV) + Canabidiol (CBD PFV), Prep de Fármacos Vegetais, ext Cannabis sativa bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sativex e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Sativex
3. Como utilizar Sativex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sativex
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sativex solução para pulverização bucal

Cada pulverização de 100 microlitros contém 2,7 mg de delta-9-tetrahidrocanabinol e
2,5 mg de canabidiol.

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.

? Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
? Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
? Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
? Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SATIVEX E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Sativex
Sativex é um nebulizador bucal que contém extratos de canábis chamados canabinóides.

Para que é utilizado Sativex
Sativex é utilizado para melhorar os sintomas relacionados com a rigidez muscular,também chamada espasticidade, na esclerose múltipla (EM).
Espasticidade significa que existe um aumento do ?tónus muscular? que faz com quesinta os músculos mais duros ou rígidos. Por outras palavras, quando se move o músculo,há mais resistência a este movimento do que seria normal.
Sativex é utilizado quando outros medicamentos não atuaram para aliviar a sua rigidezmuscular.

O seu ensaio de Sativex durante 4 semanas
Apenas um médico especialista poderá começar a tratá-lo com Sativex. O especialistaexaminá-lo-á periodicamente para ver se pode continuar a tomá-lo.
? Antes de começar a utilizar Sativex, o seu médico especialista efetuará um examerigoroso da gravidade da sua espasticidade e como esta respondeu a outros tratamentos.
? Fará então um ensaio com Sativex durante 4 semanas após as quais o seu especialistaefetuará nova avaliação para ver se Sativex o está a auxiliar.

? Só deverá continuar a ser tratado com Sativex se tiver apresentado uma melhoriasignificativa dos sintomas relacionados com a espasticidade após estas 4 semanas.
2. Antes de utilizar

2. ANTES DE UTILIZAR SATIVEX

Não utilize Sativex
? se tem alergia (hipersensibilidade) aos extratos de canábis ou a qualquer outrocomponente de Sativex (indicados na Secção 6).
? Se tem, ou um dos seus familiares diretos tem problemas de saúde mental como, porexemplo, esquizofrenia, psicose ou outra perturbação psiquiátrica importante. Esta nãoinclui a depressão causada pela sua esclerose múltipla.
? Se está a amamentar.

Não utilize este medicamento se qualquer das situações acima se aplicar. Caso tenhadúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Sativex.

Tome especial cuidado com Sativex
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Sativex:
? se está grávida ou a planear engravidar. Quer seja homem ou mulher, deve utilizar ummétodo contracetivo fiável enquanto estiver a utilizar este medicamento (ver também
?Gravidez, aleitamento, contraceção? mais adiante).
? se tem menos de 18 anos de idade.
? se tem epilepsia ou tem regularmente convulsões.
? se tem problemas de fígado ou de rins.
? se tem um problema grave de coração como angina de peito, um ataque cardíacoanterior, tensão arterial elevada mal controlada ou um problema com a frequênciacardíaca ou os batimentos do seu coração.
? se é uma pessoa idosa, especialmente se tem dificuldades em efetuar as suas atividadesdiárias, como por exemplo preparar alimentos e bebidas quentes.
? se abusou anteriormente de qualquer droga ou substância.

Se qualquer das situações acima se aplicar (ou se tiver dúvidas) fale com o seu médico oufarmacêutico antes de utilizar Sativex.

Ao utilizar Sativex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos. Estes incluem medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos à base de plantas. Isto porque Sativex pode afetar a maneira como algunsmedicamentos atuam. Além disso, outros medicamentos podem afetar o modo como
Sativex atua.

Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dosseguintes medicamentos:

Medicamentos que diminuem a ansiedade (sedativos) ou para dormir melhor
(hipnóticos). Estes medicamentos podem aumentar os efeitos secundários de Sativex epodem aumentar o risco de quedas e de outros acidentes.
Medicamentos para relaxar os seus músculos como o baclofeno ou o diazepam, porque autilização de Sativex com estes medicamentos pode aumentar o risco de quedas.
Se qualquer das situações acima se aplicar (ou se tiver dúvidas) fale com o seu médico oufarmacêutico antes de utilizar Sativex.
Se consultar um médico diferente ou for para o hospital, informe-os sobre todos osmedicamentos que está a utilizar.

Ao utilizar Sativex com alimentos e bebidas
? Em geral, as bebidas alcoólicas devem ser evitadas enquanto estiver a utilizar Sativex,especialmente no início do tratamento ou quando a dose for alterada. Se beber álcoolenquanto estiver a utilizar Sativex, tenha em consideração que a utilização de Sativex e
álcool em simultaneo pode aumentar os seus efeitos (tais como perda de equilíbrio ou dacapacidade para responder rapidamente) os quais podem aumentar o risco de quedas e deoutros acidentes.

? Pode utilizar Sativex com ou sem alimentos (mas veja a secção 3 ?Como utilizar
Sativex? mais adiante).

Gravidez, aleitamento, contraceção (homens e mulheres)

? Fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento se estiver grávida ou aplanear engravidar. Não utilize Sativex durante a gravidez, a menos que aconselhado peloseu médico.
? Quer seja homem ou mulher deve utilizar um método contracetivo fiável enquantoestiver a utilizar este medicamento. Continue a fazê-lo durante pelo menos 3 meses apóso seu tratamento ter sido interrompido.
? Não utilize Sativex enquanto estiver a amamentar.

Se estiver grávida ou a amamentar consulte sempre o seu médico antes de tomar qualquermedicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
? Não deve conduzir ou utilizar máquinas quando começa a tomar pela primeira vez
Sativex e até estar estabelecida uma dose diária estável.
? Sativex pode causar sonolência e tonturas que podem alterar a sua capacidade deavaliação e o desempenho de tarefas especializadas. Também foram notificados casosraros de perda de consciência de curta duração.
? Mesmo quando estiver mais habituado a tomar Sativex e a sua dose for estável, nãodeve conduzir ou utilizar máquinas se Sativex causar efeitos como sonolência ou tonturasque podem alterar a sua capacidade de desempenhar estas tarefas. Se tiver dúvidas, nãoconduza nem utilize máquinas.

Viajar para o estrangeiro com Sativex

? Verifique se é legal levar este medicamento para os países para onde vai viajar ou ospaíses que vai atravessar. Sativex é uma Substância Controlada e o seu estatuto legalvaria entre países.
? Conduzir enquanto estiver a tomar Sativex pode ser ilegal em alguns países.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sativex
Sativex contém cerca de 50% v/v de etanol (álcool), ou seja, até 40 mg por dose. Aquantidade de álcool na dose diária máxima para a maior parte das pessoas
(12 pulverizações) é aproximadamente a mesma que se encontra em duas colheres de chá
(10 ml) de cerveja ou numa colher de chá (5 ml) de vinho. Este medicamento pode sernocivo para aqueles que sofrem de alcoolismo.
Sativex contém propilenoglicol que pode causar irritação.

3. COMO UTILIZAR SATIVEX

Utilizar Sativex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
Utilize Sativex apenas na boca – do lado de dentro da bochecha ou sob a língua.
? Pode tomar Sativex com ou sem alimentos. Contudo, a toma de Sativex com alimentospode afetar a quantidade fornecida ao organismo. Deve tentar, o máximo que lhe forpossível, tomar Sativex sempre da mesma maneira em relação aos alimentos e, destemodo, obterá sempre o mesmo efeito.

Abertura do seu nebulizador e preparação para a utilização
1. Retire o nebulizador do frigorífico (ver Secção 5 para informações importantes sobre
?Como conservar Sativex?).
2. Escreva a data em que abre o nebulizador no autocolante fornecido na caixa. Cole oautocolante no nebulizador para que possa verificar a data. Não utilize o nebulizador setiverem decorrido mais de 4 semanas (28 dias) (bombas nebulizadoras de 5,5 ml) ou maisde 6 semanas (42 dias) (bombas nebulizadoras de 10 ml) depois da sua abertura.
(É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
3. Agite o frasco nebulizador cuidadosamente antes de utilizar.
4. Retire a cápsula de fecho de proteção.
5. Segure no nebulizador entre o polegar e o dedo médio. Coloque o dedo indicador sobreo bocal.
6. Mantendo-o na vertical, pratique efetuando 2 ou 3 pulverizações num lenço de papelaté aparecer uma névoa fina.
Estas pulverizações preparam a bomba e garantem que está a funcionar corretamente.
7. O nebulizador está agora pronto a utilizar. Não necessita de efetuar mais pulverizaçõesde preparação até abrir um novo frasco nebulizador.

Utilização do seu nebulizador
1. Segure no nebulizador entre o polegar e o dedo médio. Coloque o dedo indicador sobreo bocal.
2. Segure na vertical e aponte-o para a sua boca. Aponte o bocal para debaixo da línguaou para o lado de dentro da bochecha. Mude a zona da boca sempre que efetuar umapulverização. Assim ajudará a não ter desconforto no local.
3. Prima o bocal com firmeza. Não efetue mais do que uma pulverização de cada vez,mesmo se pensar que só recebeu uma pequena quantidade da pulverização.
4. Torne a colocar a cápsula de fecho.

Se a solução pulverizada entrar em contacto com os seus olhos por acidente, lave-os logoque for possível com água.
? Não inale a solução pulverizada.
? Não efetue pulverizações perto de crianças ou animais domésticos.
? Não utilize o nebulizador próximo de chamas vivas ou de fontes de calor.

Como determinar quanto deve utilizar
O número de pulverizações por dia de que necessita varia de indivíduo para indivíduo.
Cada pessoa necessita de um número diferente de pulverizações para obter o melhoralívio da sua rigidez muscular, com o menor número de efeitos indesejados.
? Quando começar a utilizar Sativex pela primeira vez, terá de seguir os dias e o númerode pulverizações na tabela seguinte até determinar qual é o melhor número depulverizações para si.

? Pare de aumentar o número de pulverizações assim que estabelecer qual é o melhornúmero para si.
Isto pode demorar apenas alguns dias ou levar até 2 semanas. Procure utilizar estenúmero de pulverizações por dia. Pode distribuir as suas pulverizações regularmentedurante todo o dia.
? Não efetue mais do que uma pulverização de cada vez. Deixe decorrer pelo menos
15 minutos entre as pulverizações.
? Não faça esforços excessivos durante os primeiros dias de utilização de Sativex atésaber como é que o afeta.
? Se começar a sentir efeitos indesejados (geralmente tonturas) utilize menos umapulverização por dia até encontrar o melhor alívio dos sintomas com o menor número deefeitos indesejados.
? Quando estabelecer qual é o melhor número de pulverizações para si, procure utilizareste número todos os dias. Pode então distribuir as suas pulverizações regularmentedurante todo o dia, da maneira mais conveniente para si. Contudo, faça um intervalo de,pelo menos, 15 minutos entre as pulverizações.

Número de pulverizações
Dia Pulverizações de
Pulverizações da
Número total de
manhã
tarde/noite
pulverizações por dia
(entre o acordar e o (entre as 16:00 horas e omeio-dia)
deitar)
Dia 1
0
1
1
Dia 2
0
1
1
Dia 3
0
2
2
Dia 4
0
2
2
Dia 5
1
2
3
Dia 6
1
3
4
Dia 7
1
4
5
Dia 8
2
4
6
Dia 9
2
5
7
Dia 10
3
5
8
Dia 11
3
6
9
Dia 12
4
6
10
Dia 13
4
7
11
Dia 14
5
7
12
Se necessitar de mais alívio para a sua rigidez muscular depois do Dia 10, continue aadicionar uma pulverização em cada dia de manhã ou à noite. Por exemplo, no Dia 11utilizaria nove pulverizações e no Dia 12 utilizaria dez pulverizações.
Não deve utilizar mais do que 12 pulverizações num dia, a menos que o seu médico lhediga para o fazer.

Se utilizar mais Sativex do que deveria
Se acidentalmente utilizar mais deste medicamento do que é normal, pode

? ouvir ou ver coisas que não existem (alucinações).
? sentir-se tonto, sonolento ou confuso.
? Sentir uma mudança na frequência dos batimentos do seu coração.
Informe o seu médico ou farmacêutico se utilizou mais Sativex do que deveria.

Caso se tenha esquecido de utilizar Sativex
? Caso se esqueça de uma dose, efetue uma pulverização assim que se lembrar ou quandosentir necessidade de uma pulverização.
? Não efetue 2 pulverizações ao mesmo tempo para compensar uma pulverização que seesqueceu de efetuar.

Como saber se o seu nebulizador está quase vazio
Após as 3 pulverizações de preparação, o seu nebulizador contém até 48 pulverizaçõesdoseadas (bombas nebulizadoras de 5,5 ml) ou 90 pulverizações doseadas (bombasnebulizadoras de 10 ml). Quando o nebulizador começar a ficar vazio, o ruído da ação depulverização pode mudar. Também pode sentir que a solução pulverizada na boca édiferente. Isto é porque o seu nebulizador está quase vazio. Quando isto acontecer deveabrir novo frasco nebulizador.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Se parar de utilizar Sativex
Se por qualquer motivo decidir parar de utilizar Sativex, deve informar o seu médico oufarmacêutico. Se parar de tomar o seu medicamento de repente, o seu sono, apetite ousensações podem ser afetados durante um curto período de tempo. Geralmente a suarigidez muscular volta gradualmente se parar de utilizar Sativex.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sativex pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. A sua ocorrência é mais provável quandocomeça o seu tratamento. Na maioria dos casos, os efeitos secundários são bastanteligeiros e geralmente desaparecem em alguns dias.
? Se tiver qualquer dos seguintes efeitos secundários, utilize menos pulverizações ou parede utilizar Sativex até voltar a sentir-se normal.
? Quando começar a utilizar novamente o medicamento, volte a utilizar o número depulverizações com que não sentia estes efeitos indesejados.

Muito frequentes (afetam mais do que 1 em cada 10 utilizadores)
? Sensação de tonturas e sonolência.

Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 utilizadores)
? Sensação de depressão ou confusão.

? Sensação de hiperexcitação ou sentir-se desligado da realidade.
? Problemas de memória ou dificuldade em concentrar-se.
? Sensação de sonolência ou de vertigens.
? Visão desfocada.
? Dificuldade em falar.
? Comer mais ou menos do que é habitual.
? Alteração do sentido do paladar ou a boca seca.
? Prisão de ventre ou diarreia.
? Enjoos ou vómitos.
? Problemas na boca, incluindo ardor, dor ou úlceras na boca.
? Falta de energia ou sensação de fraqueza ou mal-estar geral.
? Sensação anormal ou de embriaguez.
? Perda do equilíbrio ou queda.

Pouco frequentes (afetam menos de 1 em cada 100 utilizadores)
? Ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações).
? Acreditar em ideias que não são verdadeiras.
? Sensação que outras pessoas estão contra si.
? Pensamentos suicidas.
? Desmaio.
? Alterações da frequência do pulso, da frequência cardíaca ou da tensão arterial.
? Dores de garganta ou garganta irritada.
? Dor de barriga.
? Alteração da cor da boca ou dentes.
? Irritação onde Sativex é pulverizado.
? Boca vermelha e inchada ou a descamar. Não continue a efetuar pulverizações nessaszonas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SATIVEX

? Manter fora do alcance e da vista das crianças.
? Não utilize Sativex após o prazo de validade impresso na embalagem do medicamento,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
? Conservar Sativex não aberto na vertical na sua embalagem exterior no frigorífico (2oCa 8oC). Se não for conservado no frigorífico, ficará instável e é improvável que atue.
? Conservar Sativex aberto na vertical a temperatura inferior a 25oC.
? Não utilize Sativex depois de terem decorrido 28 dias (bombas nebulizadoras de 5,5 ml)ou 42 dias (bombas nebulizadoras de 10 ml) após a sua abertura.
(É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sativex
? As substâncias ativas são extratos de canábis. Cada mililitro contém 38-44 mg e 35-
42 mg de dois extratos (na forma de extratos moles) de Cannabis sativa L., folha e flor,correspondente a 27 mg de delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) e a 25 mg de canabidiol
(CBD). Cada pulverização de 100 microlitros contém 2,7 mg de THC e 2,5 mg de CBD.
? Os outros componentes são etanol, propilenoglicol e óleo de hortelã-pimenta.

Qual o aspeto de Sativex e conteúdo da embalagem
Sativex é fornecido sob a forma de um líquido num frasco nebulizador de vidro de 5,5 mlou 10 ml, com uma bomba. A bomba é protegida por uma cápsula de fecho de plástico.

O número de pulverizações doseadas presentes no frasco é de até 48 pulverizações (após
3 pulverizações de preparação) no frasco de 5,5 ml ou até 90 pulverizações (após
3 pulverizações de preparação) no frasco de 10 ml.

Sativex é acondicionado em embalagens de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 ou 12 frascosnebulizadores.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

GW Pharma Limited
Salisbury
Wiltshire
SP4 0JQ
Reino Unido

Representante local

Almirall ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua do Central Park, Edifício 3, nº 6, 4º B
2795-242 Linda-a?Velha
Portugal
Tel: 21 415 57 50
Fax: 21 415 57 69

Viajar para o estrangeiro com Sativex
Verifique se é legal levar este medicamento para os países para onde vai viajar ou ospaíses que vai atravessar.

Sativex é uma Substância Controlada e, por conseguinte, o seu estatuto legal varia entrepaíses.
Conduzir enquanto estiver a tomar Sativex pode ser ilegal em alguns países.

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Categorias
Carbamazepina Diazepam

Modafinil Wynn Modafinil bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Modafinil Wynn e para que é utilizado
2.Antes de tomar Modafinil Wynn
3.Como tomar Modafinil Wynn
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Modafinil Wynn
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Modafinil Wynn, 100 mg, comprimido
Modafinil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se sentir alguns efeitos secundários que o preocupem, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

Neste folheto:

1.O QUE É MODAFINIL WYNN E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa dos comprimidos é o modafinil.

Modafinil pode ser tomado por adultos que sofrem de narcolepsia, para os ajudar a ficaracordados. A narcolepsia é uma condição que provoca uma sonolência excessiva duranteo dia e uma tendência para adormecer subitamente em situações inapropriadas (crises desono). O modafinil pode melhorar a sua narcolepsia e reduzir a probabilidade de ter crisesde sono, mas poderá haver ainda outras formas de melhorar o seu estado e o seu médicoaconselhá-lo-á.

2.ANTES DE TOMAR MODAFINIL WYNN

Não tome Modafinil Wynn se:

É alérgico (hipersensível) ao modafinil ou a qualquer outro componente destescomprimidos (ver secção 6 ?Qual a composição de Modafinil Wynn?).
Tem um batimento cardíaco irregular.
Tem uma pressão arterial elevada moderada a grave não controlada (hipertensão).

Tome especial cuidado com Modafinil Wynn se:
Tem quaisquer problemas cardíacos ou pressão arterial elevada. O seu médico necessitaráde efectuar regularmente uma verificação enquanto estiver a tomar Modafinil Wynn

Alguma vez teve depressão, baixo humor, ansiedade, psicose (perda de contacto com arealidade) ou mania (sobre-excitação ou sensação de extrema felicidade) ou doençabipolar, pois Modafinil Wynn pode agravar o seu estado.
Tem problemas nos rins ou no fígado (pois necessitará de tomar uma dose mais baixa).
No passado teve problemas com álcool ou drogas.

Crianças com menos de 18 anos de idade não devem tomar este medicamento.

Outros assuntos para falar com o seu médico ou farmacêutico
Algumas pessoas referiram ter tido pensamentos ou comportamentos suicidas ouagressivos enquanto tomavam este medicamento. Diga imediatamente ao seu médico sesentir que está a ficar deprimido, se sentir que está agressivo ou hostil para com as outraspessoas ou se tem pensamentos suicidas ou sente outras alterações no seu comportamento
(ver secção 4). Poderá querer considerar pedir a um membro da família ou a um amigochegado que o ajude a detectar sinais de depressão ou outras alterações no seucomportamento.

Este medicamento tem potencial para o deixar dependente após uma utilizaçãoprolongada. Caso necessite de o tomar durante um longo período de tempo, o seu médicoirá verificar regularmente, se este é ainda o medicamento mais indicado para si.

Ao tomar Modafinil Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Modafinil
Wynn e outros medicamentos podem afectar-se uns aos outros e o seu médico poderánecessitar de ajustar as doses que está a tomar. É especialmente importante se estiver atomar algum dos seguintes medicamentos assim como Modafinil Wynn:

Contraceptivos hormonais (incluindo a pílula anticoncepcional, implantes, dispositivosintra-uterinos (DIUs) e sistemas transdérmicos). Irá necessitar de considerar outrosmétodos de controlo da natalidade enquanto estiver a tomar Modafinil Wynn e aindadurante dois meses após terminar o tratamento, pois Modafinil Wynn reduz a suaeficácia.
Omeprazol (para o refluxo ácido, indigestão ou úlceras).
Medicamentos antivirais para o tratamento da infecção pelo HIV (inibidores da protease,ex., indinavir ou ritonavir).
Ciclosporina (usada para prevenir a rejeição de orgãos transplantados ou para a artrite oupsoríase).
Medicamentos para a epilepsia (ex., carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína).
Medicamentos para a depressão (ex., amitriptilina, citalopram ou fluoxetina) ouansiedade (ex., diazepam).
Medicamentos para fluidificar o sangue (ex., varfarina). O seu médico irá monitorizar osseus tempos de coagulação durante o tratamento.

Bloqueadores dos canais de cálcio ou bloqueadores beta para a pressão arterial elevadaou problemas cardíacos (ex., amlodipina, verapamilo ou propranalol).
Estatinas para redução do colesterol (ex., atorvastatina ou sinvastatina).

Gravidez e aleitamento
Se está grávida (ou pensa que poderá estar), se planeia engravidar ou se está aamamentar, não deve tomar Modafinil Wynn. Não é ainda conhecido se estemedicamento pode prejudicar o seu feto.

Fale com o seu médico acerca dos métodos de controlo da natalidade que são adequadospara si enquanto estiver a tomar Modafinil Wynn (e durante dois meses após deixar detomar) ou se tiver quaisquer outras preocupações.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Modafinil Wynn pode provocar visão turva ou tonturas em até 1 em cada 10 pessoas. Sese sentir afectado ou se ainda sente muito sono enquanto toma esta medicação, não tenteconduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Modafinil Wynn
Estes comprimidos contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR MODAFINIL WYNN

Tomar Modafinil Wynn sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.

Adultos
A dose habitual é de 200 mg por dia. Esta pode ser tomada uma vez por dia (de manhã)ou dividida em duas tomas por dia (100 mg de manhã e 100 mg ao meio-dia).

O seu médico pode, em alguns casos, decidir aumentar a sua dose diária até 400 mg.

Doentes idosos (mais de 65 anos de idade)
A dose habitual é de 100 mg por dia. Esta pode ser tomada uma vez por dia (de manhã)ou dividida em duas tomas por dia (50 mg de manhã e 50 mg ao meio-dia).

O seu médico apenas aumentará a sua dose (até no máximo 400 mg por dia) se não sofrerde quaisquer problemas no fígado ou nos rins.

Adultos com problemas graves nos rins e no fígado
A dose habitual é de 100 mg por dia.

O seu médico irá avaliar regularmente o seu tratamento para verificar se é adequado parasi.

Se tomar mais Modafinil Wynn do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos, poderá sentir-se enjoado, inquieto, desorientado,confuso ou excitado. Poderá também ter dificuldade em adormecer, diarreia, alucinações
(sentir coisas que não são reais), dor no peito, uma alteração na frequência dosbatimentos do seu coração ou um aumento da pressão arterial.

Contacte o serviço de urgência mais próximo ou fale imediatamente com o seu médico oufarmacêutico. Leve consigo este folheto e os comprimidos que ainda restem.

Caso se tenha esquecido de tomar Modafinil Wynn
Caso se tenha esquecido de tomar o seu medicamento, tome a próxima dose à horahabitual e não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Modafinil Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Deixe de tomar este medicamento e informe imediatamente o seu médico se:
Sentir subitamente dificuldades em respirar ou se a sua respiração se tornar ruidosa ou sea sua face, boca ou garganta começarem a inchar.
Sentir uma erupção da pele ou comichão (especialmente se afectar todo o seu corpo).
Erupções da pele graves podem também provocar bolhas ou descamação da pele, úlcerasna boca, olhos, nariz ou órgãos genitais. Poderá também sentir um aumento datemperatura (febre) e apresentar alterações nos resultados das análises ao sangue.
Sentir qualquer alteração na sua saúde mental ou no seu bem-estar. Os sinais podemincluir:
– alterações do humor ou pensamentos estranhos,
– agressão ou hostilidade,
– esquecimento ou confusão,
– sensação de extrema felicidade,
– sobre-excitação ou hiperactividade,
– ansiedade ou nervosismo,
– depressão, pensamentos ou comportamento suicida,
– agitação ou psicose (perda de contacto com a realidade que poderá incluir delírios ousensação de coisas que não são reais), sensação de distanciamento ou entorpecimento oualteração da personalidade.

Outros efeitos secundários incluem os seguintes:
Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas):
Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas):
Tonturas
Sonolência, cansaço extremo ou dificuldade em adormecer (insónia)
Consciência/noção do bater do coração, que pode estar mais rápido do que o normal
Dor no peito
Rubor
Boca seca
Perda de apetite, sensação de enjoo, dor no estômago, indigestão, diarreia ou obstipação
Fraqueza.
Dormência ou formigueiros nas mãos e nos pés
Visão turva
Alteração nos resultados dos testes ao sangue que mostram como o seu fígado está afuncionar (aumento das enzimas do fígado).

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas):
Dor nas costas, dor no pescoço, dor muscular, fraqueza muscular, cãibras nas pernas, dornas articulações, contracções musculares ou tremor.
Vertigens (sensação de andar à roda).
Dificuldade em mover suavemente os músculos ou outros problemas motores, tensãomuscular, problemas de coordenação.
Sintomas de febre dos fenos incluindo corrimento (pingo no nariz)/comichão no nariz ouolhos lacrimejantes.
Aumento da tosse, asma ou falta de ar.
Erupções na pele, acne ou comichão na pele.
Sudação.
Alterações na pressão arterial (elevada ou baixa), traçado cardíaco anómalo (ECG) ebatimento cardíaco irregular ou invulgarmente lento.
Dificuldade em engolir, língua inchada ou úlceras na boca.
Excesso de gases, refluxo (retorno dos líquidos que se encontram no estômago), aumentodo apetite, alterações no peso, sede ou alteração do paladar.
Sensação de enjoo (vómitos).
Enxaqueca.
Problemas na fala.
Diabetes com aumento do açúcar no sangue.
Aumento do colesterol no sangue.
Inchaço das mãos e dos pés.
Perturbações do sono ou sonhos estranhos,
Perda de orientação sexual.
Hemorragia (sangramento) nasal, garganta inflamada ou inflamação das vias nasais
(sinusite).
Alterações da visão ou olho seco.
Alterações na urina ou micções (vontade de urinar) mais frequentes.

Alterações na menstruação.
Alteração nos resultados dos testes ao sangue que mostram uma alteração nos seusnúmeros de glóbulos brancos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5.COMO CONSERVAR MODAFINIL WYNN

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior após ?Exp?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Modafinil Wynn
Cada comprimido contém modafinil 100 mg como substância activa.
Os comprimidos contêm também lactose mono-hidratada, amido pré-gelatinizado,celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, talco e estearato de magnésio,como componentes inactivos.

Qual o aspecto de Modafinil Wynn e conteúdo da embalagem
Comprimidos redondos, biconvexos de cor branca.
Embalagens de 20, 30, 60 ou 90 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma S.A
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa
Portugal
Tel: 21 924 76 60
Fax: 21 924 89 19

Fabricante
Lacer S.A.
C/ Boters 5
Parc Tecnològic del Vallès
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona
Espanha

Wynnova Pharma Solutions S.A,
C/ Fundidores, 91,
Pol. Ind. Los Angeles, Getafe,
28906 Madrid,
Espanha

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Categorias
Diazepam Donepezilo

Donepezilo Pfizer Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Pfizer e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Pfizer
3. Como tomar Donepezilo Pfizer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Pfizer
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Pfizer 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Pfizer 10 mg comprimidos revestidos por película

(Cloridrato de donepezilo)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO PFIZER E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Pfizer (Cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentosdesignados por inibidores da acetilcolinesterase. O donepezilo aumenta os níveis de umasubstância (acetilcolina) no cérebro envolvida na memória através da diminuição dadecomposição da acetilcolina.

É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticadadoença de Alzheimer ligeira a moderadamente severa. Os sintomas incluem perdacrescente de memória, confusão e alterações comportamentais. Como resultado, osdoentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades cada vez maiores em executaras suas actividades diárias normais.

Donepezilo Pfizer destina-se apenas para utilização em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO PFIZER

NÃO tome Donepezilo Pfizer se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato dedonepezilo, ou aos derivados da piperidina ou a qualquer outro componentes de
Donepezilo Pfizer mencionado na secção 6.

Tome especial cuidado com Donepezilo Pfizer
Antes de tomar Donepezilo Pfizer, informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou játeve:
úlceras no estômago ou duodenaisataques epilépticos ou convulsõesuma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)asma ou outra doença pulmonar prolongadaproblemas de fígado ou hepatitedificuldade em urinar ou doença renal ligeira
Informe também o seu médico se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida.

Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos. Isto inclui medicamentos que não lhe foram prescritos pelo seumédico mas que tenha comprado numa farmácia. Também se aplica a medicamentos quepossa vir a tomar no futuro caso continue a tomar Donepezilo Pfizer. Tal deve-se ao factode estes medicamentos poderem diminuir ou aumentar os efeitos de Donepezilo Pfizer.

Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos demedicamento:outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantaminamedicamentos para a dor ou tratamento da artrite, por exemplo ácido acetilsalicílico, anti-
inflamatórios não-esteróides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenac sódicomedicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodinaantibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicinamedicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazolanti-depressivos, por exemplo fluoxetinaanticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepinamedicamentos para uma doença cardíaca, por exemplo quinidina, bloquedores-beta
(propranolol e atenolol)relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolinaanestésicos geraismedicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base de plantas

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico e o anestesista que está a tomar Donepezilo Pfizer. Tal deve-se aofacto de Donepezilo Pfizer poder afectar a quantidade de anestésico necessária.

Donepezilo Pfizer pode ser utilizado em doentes com doença renal ou doença hepáticaligeira a moderada. Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentescom doença hepática grave não devem tomar Donepezilo Pfizer.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados desaúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicaçãoconforme lhe foi receitada pelo seu médico.

Ao tomar Donepezilo Pfizer com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Pfizer.
Donepezilo Pfizer não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode alterar o seuefeito.

Gravidez e aleitamento
Donepezilo Pfizer não deve ser tomado durante a amamentação.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes detomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas e não deverá desempenhar estas actividades excepto se oseu médico lhe disser que é seguro fazê-lo.
Adicionalmente, este medicamento pode causar cansaço, tonturas e cãibras musculares.
Se for afectado por algum destes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Pfizer
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO PFIZER

Que quantidade deve tomar de Donepezilo Pfizer?
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco)todas as noites, ao deitar. Ao fim de um mês o seu médico poderá aumentar-lhe a dosepara 10 mg (um comprimido amarelo) todas as noites, ao deitar.
Engula o comprimido de Donepezilo Pfizer com uma bebida ou água à noite, antes dedeitar.
A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seumédico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar oseu medicamento.
Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Pode ser encontrada mais informação no verso do folheto.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Pfizer?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar atomar os seus comprimidos. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão doseu tratamento e avaliação da evolução dos sintomas.

Se parar de tomar Donepezilo Pfizer
Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar detomar Donepezilo Pfizer os benefícios do tratamento serão atenuados gradualmente.

Se tomar mais Donepezilo Pfizer do que deveria
NÃO TOME mais do que um comprimido por dia. Contacte o seu médico imediatamentese tomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seu médico, contacte aurgência hospitalar mais próxima. Leve consigo os comprimidos e a embalagem para ohospital para que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem sensação de mal-estar, babar-se, suores,batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está depé), problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Pfizer
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Pfizer pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar Donepezilo
Pfizer.
Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar Donepezilo Pfizer.

Efeitos secundários graves:
Informe o seu médico imediatamente se detectar estes efeitos secundários gravesmencionados. Pode necessitar de tratamento médico urgente.
Lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são sensação de mal-
estar, perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão,amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura (afectam 1 a 10 utilizadoresem 10 000) úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor noestômago e desconforto (indigestão) sentido entre o umbigo e o esterno (afectam 1 a 10utilizadores em 1000) sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezesnegras ou sangue visível do recto (afectando provavelmente menos de 1 em 100)ataques epilépticos ou convulsões (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000)

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais do que 1 utilizador em 10): diarreiasensação de mal-estardor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):cãibras muscularescansaçodificuldade em dormir (insónia)constipação comumperda de apetitealucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade)sonhos pouco habituais, incluindo pesadelosagitaçãocomportamento agressivodesmaiotonturassensação de desconforto no estômagoerupção cutâneacomichãoincontinência urináriadoracidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000):batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10 000):rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mas tambémdos membros

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO PFIZER

NÃO utilize Donepezilo Pfizer após o prazo de validade na embalagem e blister oufrasco, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Caso o seu médico diga para parar de tomar este medicamento, deverá devolver o quenão utilizou ao seu farmacêutico.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Pfizer?
A substância activa é o cloridrato de donepezilo. O comprimido de 5 mg contém 5 decloridrato de donepezilo e o comprimido de 10 mg contém 10 mg de cloridrato dedonepezilo.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho, celulosemicrocristalina, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, talco,macrogol e dióxido de titânio (E171).
Adicionalmente, os comprimidos de 10 mg contêm óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Donepezilo Pfizer comprimidos revestidos por película e conteúdo daembalagem?
Comprimidos revestidos por película brancos de 5 mg marcados com ?5? numa face.
Comprimidos revestidos por película amarelos de 10 mg marcados com ?10? numa face.

Qual o conteúdo da embalagem de Donepezilo Pfizer?
Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens de 7, 14, 28, 30,
50, 56, 60, 84, 98, 112 ou 120 comprimidos

Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em frascos PEAD de 28, 30 ou
100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante:

Pfizer PGM, 29,
Route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
França

Eisai Manufacturing Ltd.,
Mosquito Way
Hatfield

Herts
AL10 9SN
Reino Unido
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob as seguintesdenominações:

Países Nome do medicamento
Alemanha
Donepezilhydrochlorid Eisai 5 mg/10 mg Filmtabletten
Austria
Donepezil Pfizer 5 mg Filmtabletten

Donepezil Pfizer 10 mg Filmtabletten
Bélgica
Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg comprimé pelliculé
Dinamarca
Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg Filmovertrukne tabletter
França
Donepezil Eisai 5 mg, comprimé pelliculé

Donepezil Eisai 10 mg, comprimé pelliculé
Grécia
Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Irlanda
Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg Film Coated Tablets
Itália
Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg comprimé pelliculé
Reino Unido Donepezil 5 & 10 mg Film Coated Tablets
Suécia
Donepezil Pfizer

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Categorias
Benzodiazepinas Diazepam

Diazepam Wynn Diazepam bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Diazepam Wynn e para que é utilizado
2. Antes de tomar Diazepam Wynn
3. Como tomar Diazepam Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Diazepam Wynn
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Diazepam Wynn 5 mg comprimidos
Diazepam Wynn 10 mg comprimidos

Diazepam

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DIAZEPAM WYNN E PARA QUE É UTILIZADO

Diazepam Wynn comprimido é um medicamento ansiolítico (usado no tratamento daansiedade, tensão e outros distúrbios físicos ou sintomáticos associados à ansiedade).
Pode também ser utilizado como adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitaçãoassociada a desordens psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ouesquizofrenia) ou se a ansiedade for a base de uma desordem funcional.

Diazepam Wynn é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo muscularreflexo devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser usado paracombater espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos interneuróniosda supra-espinal tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na atetose e nasíndrome do homem rígido.

As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou sujeitao doente a uma angústia extrema.

2. ANTES DE TOMAR DIAZEPAM WYNN

Não tome Diazepam Wynn

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Diazepam Wynn
– se tem antecedentes de alergia às benzodiazepinas
– se tem insuficiência respiratória grave
– se tem Insuficiência hepática grave
– se tem síndrome da apneia do sono
– se tem miastenia grave.

As benzodiazepinas não estão recomendadas no tratamento de primeira linha da doençapsicótica.
As benzodiazepinas não devem ser usadas isoladamente no tratamento da depressão ouda ansiedade associada à depressão (podendo desencadear o suicídio).

Tome especial cuidado com Diazepam Wynn

Tolerância
A utilização repetida, por um longo período de tempo, pode causar uma diminuição daresposta ao Diazepam Wynn.

Dependência
O uso de benzodiazepinas e de fármacos análogos às benzodiazepinas pode levar aodesenvolvimento de dependência física e psíquica (ver "Efeitos secundários possíveis" nasecção 4). O risco de dependência aumenta com a dose e a duração do tratamento, étambém maior em doentes com história clínica de alcoolismo e/ou toxicodependência.

Privação
Quando se desenvolve dependência física, a interrupção abrupta do tratamento éacompanhada de síndrome de privação, o qual pode manifestar-se após algumas horas,uma semana ou mais. A sintomatologia nos casos menos graves consiste em cefaleias,dores musculares, ansiedade extrema, tensão, agitação, confusão e irritabilidade. Noscasos mais graves pode ocorrer sensação de irrealidade, despersonalização, hiperacusia,dormência e formigueiro das extremidades, hipersensibilidade à luz, ruído e contactofísico, alucinações ou convulsões.
Quando surgem sintomas de privação é necessário o controlo do médico e uma vigilânciacontínua do doente.

Ansiedade rebound
Síndrome transitório no qual os sintomas que levaram ao tratamento combenzodiazepinas se repetem mas de forma mais intensa. Pode ocorrer aquando dadescontinuação do medicamento. Pode ser acompanhado de outros sintomas comoalterações de humor, ansiedade e inquietação.

Como o risco de ocorrência da síndrome de privação e ansiedade rebound é maior apósinterrupção brusca do tratamento, recomenda-se que a dosagem seja diminuídagradualmente.

Amnésia
As benzodiazepinas podem induzir amnésia anterógrada. Este fenómeno pode ocorrercom doses terapêuticas, aumentando o risco com o aumento da dose. A amnésia poderáestar associada a comportamento inadequado.

Reacções Psiquiátricas e Paradoxais
Foram relatadas reacções paradoxais, tais como inquietação, agitação, irritabilidade,agressividade, delírio, ataques de raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamentoinapropriado e outros efeitos adversos comportamentais. No caso de aparecerem estasmanifestações o tratamento deve suspender-se. Estas reacções ocorrem maisfrequentemente em idosos e crianças.

Utilização concomitante de álcool/depressores do SNC
Deve-se evitar a utilização concomitante de Diazepam Wynn com álcool e/oudepressores do SNC. Esta utilização concomitante tem o potencial de aumentar os efeitosclínicos de Diazepam Wynn, incluindo possivelmente sedação grave, depressãorespiratória e/ou cardiovascular clinicamente relevante (ver "Ao tomar Diazepam Wynncom outros medicamentos" na secção 2).

História clínica de abuso de álcool ou droga
Diazepam Wynn deve ser utilizado com extrema precaução em doentes com antecedentesde alcoolismo ou toxicodependência.
Diazepam Wynn deve ser evitado em doentes com dependência de depressores do SNC,incluindo álcool.
Uma excepção a este último é o tratamento das reacções agudas de privação.

Nos doentes idosos e debilitados a dosagem deverá ser reduzida.

Uma dose mais baixa é igualmente recomendada em doentes com insuficiênciarespiratória devido ao risco de depressão respiratória.

Nos distúrbios da função renal ou hepática, deve ser tomada especial atenção à posologiaindividual.

Ao tomar Diazepam Wynn com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Pode ocorrer potenciação dos efeitos na sedação, na respiração e na hemodinâmicaquando Diazepam Wynn é co-administrado com quaisquer depressores de acção central,tais como antipsicóticos, ansiolíticos/sedativos, antidepressivos, hipnóticos,anticonvulsivantes, analgésicos narcóticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos ou
álcool.

Fármacos tais como cimetidina, cetoconazol, fluvoxamina, fluoxetina e omeprazol, queinibem certas enzimas hepáticas, influenciam a farmacocinética do diazepam, podendooriginar uma sedação aumentada e prolongada. O diazepam modifica a eliminaçãometabólica da fenitoína.
A utilização concomitante com cisapride pode levar a um aumento temporário do efeitosedativo das benzodiazepinas, devido ao aumento da velocidade de absorção.

Ao tomar Diazepam Wynn com alimentos e bebidas

Pode ocorrer potenciação dos efeitos na sedação, na respiração e na hemodinâmicaquando Diazepam Wynn é co-administrado com álcool.
Doentes a tomar Diazepam wynn devem evitar o álcool.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Se o fármaco for prescrito a uma mulher em idade fértil, esta deve ser avisada paracontactar o seu médico no sentido de descontinuar a terapêutica caso pretenda engravidarou suspeite estar grávida.
A administração contínua de benzodiazepinas durante a gravidez pode causar hipotensão,hipotermia e insuficiência respiratória no recém-nascido.
Têm sido referidos alguns sintomas de privação nos recém-nascidos com este tipo demedicamentos.
Se, por razões médicas imperativas, o fármaco for administrado durante a última fase dagravidez ou durante o trabalho de parto em doses elevadas, podem surgir efeitos comoirregularidades da frequência cardíaca e hipotonia fetal, sucção débil, hipotermia edepressão respiratória moderada no recém-nascido.
Aleitamento
O diazepam passa para o leite materno, por isso Diazepam Wynn não deve seradministrado em mães que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Sedação, amnésia, dificuldade de concentração e função muscular diminuída podemafectar negativamente a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Os doentes que tomam Diazepam Wynn devem estar prevenidos dos riscos que corremao realizarem actividades que exigem grande atenção, como a condução de veículosmotorizados ou utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Diazepam Wynn

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DIAZEPAM WYNN

Tomar Diazepam Wynn sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose habitual no adulto:
A dose inicial é de 5-10 mg. Em função da gravidade dos sintomas a dose diária habitual
é de 5-20 mg. A dose unitária máxima não deve normalmente exceder 10 mg.

Duração do tratamento
A duração do tratamento deverá ser tão curta quanto possível (ver "dependência" nasecção 2.) e nunca superior a 2-3 meses, incluindo a fase de redução gradual da dose. Omédico avaliará regularmente o estado do doente e a necessidade de continuar otratamento, especialmente no caso de o doente estar livre de sintomas.
Em certos casos pode ser necessário prolongar o tratamento para além do períodoindicado; se tal acontecer, não deve ocorrer sem que tenha lugar uma reavaliação dodoente.

Instruções posológicas especiais
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais para facilitar a dosagem.

Idosos: Deve ser administrada uma dose reduzida em doentes idosos. Estes doentesdevem ser monitorizados regularmente no início do tratamento para que se reduza a dose,evitando a ocorrência de sobredosagem devido à acumulação do fármaco.

Crianças: 0.1 – 0.3 mg/kg de peso corporal/dia. As benzodiazepinas não devem seradministradas a crianças sem uma avaliação cuidadosa da necessidade de instituir aterapêutica; a duração do tratamento deverá ser a mínima possível.

Deve ser administrada uma dose reduzida em doentes com alterações da função hepática.

Se tomar mais Diazepam Wynn do que deveria

Sintomas
A sobredosagem com benzodiazepinas causa habitualmente sonolência, ataxia, disartria enistagmo. A sobredosagem de Diazepam Wynn raramente coloca a vida em risco se omedicamento for tomado isoladamente, mas pode originar arreflexia, apneia, hipotensãodepressão cardiorespiratória e coma. O coma, se ocorrer, persiste em geral poucas horasmas pode ser mais prolongado e cíclico, sobretudo em doentes idosos. O efeito depressorrespiratório das benzodiazepinas é mais grave em doentes portadores de doençarespiratória.
As benzodiazepinas aumentam os efeitos de outras substâncias depressoras do SNC,incluindo o álcool.

Tratamento

Monitorizar os sinais vitais do doente e aplicar medidas de suporte, de acordo com o seuestado clínico. Em certos doentes pode ser necessário um tratamento sintomático para osefeitos cardiorespiratórios ou do sistema nervoso central.
Deve reduzir-se a absorção através de um método apropriado, por ex. tratamento comcarvão activado dentro de 1-2 horas. Se for utilizado carvão activado, é imperativoproteger as vias respiratórias em doentes sonolentos. Se houver ingestão de múltiplosfármacos pode recorrer-se a lavagem gástrica, mas não como medida de rotina.

Se a depressão do SNC for grave, considerar a utilização de flumazenilo. Administrarapenas sob rigorosa monitorização. É necessário continuar a monitorizar os doentesdepois dos efeitos do flumazenilo terminarem. Flumazenilo deve ser utilizado comextrema precaução na presença de fármacos que reduzem o limiar convulsivo (por ex.antidepressivos tricíclicos).

Caso se tenha esquecido de tomar Diazepam Wynn
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Consulteo seu médico ou farmacêutico.

Se parar de tomar Diazepam Wynn
O tratamento com Diazepam Wynn não deve ser interrompido abruptamente, devendoseguir-se um esquema em que se proceda à sua diminuição gradual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Diazepam Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis mais frequentes são fadiga, sonolência e fraqueza muscular; estãogeralmente relacionados com a dose. Estes efeitos ocorrem predominantemente no inícioda terapêutica e desaparecem habitualmente com a continuação da administração.

Doenças do sistema nervoso:
Ataxia, disartria, fala indistinta, cefaleias, tremor, tonturas. Pode ocorrer amnésiaanterógrada com dosagens terapêuticas, aumentando o risco nas dosagens mais elevadas.
Os efeitos amnésicos podem estar associados a comportamentos inadequados.

Perturbações do foro psiquiátrico:
Sabe-se que reacções paradoxais como inquietação, agitação, irritabilidade,agressividade, delírio, ataques de raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamentoinapropriado e outros efeitos comportamentais adversos podem estar associados àutilização de benzodiazepinas. Caso estes efeitos ocorram, o medicamento deverá serdescontinuado. A sua ocorrência é mais comum nas crianças e nos idosos.

Confusão, adormecimento das emoções, estado de vigília diminuído, depressão, libidoaumentada ou diminuída.
O uso crónico (mesmo em dosagens terapêuticas) pode conduzir ao desenvolvimento dedependência física: a descontinuação da terapêutica pode originar a síndrome de privaçãoou o fenómeno de rebound (ver secção 4.4).
Tem sido referido uso abusivo de benzodiazepinas (ver secção 4.4).

Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações: Um riscoaumentado de quedas e fracturas tem sido registado em idosos utilizadores debenzodiazepinas.

Doenças gastrointestinais:
Náuseas, boca seca ou hipersalivação, obstipação e outras perturbações gastrointestinais.

Afecções oculares:
Diplopia, visão turva.

Vasculopatias:
Hipotensão, depressão circulatória.

Exames complementares de diagnóstico:
Frequência cardíaca irregular e, muito raramente, transaminases aumentadas e fosfatasealcalina sanguínea aumentada.

Doenças renais e urinárias:
Incontinência, retenção urinária.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Reacções cutâneas.

Afecções do ouvido e do labirinto:
Vertigens.

Cardiopatias:
Insuficiência cardíaca, incluindo paragem cardíaca.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Depressão respiratória, incluindo insuficiência respiratória.

Afecções hepatobiliares:
Icterícia, muito raramente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DIAZEPAM WYNN

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Diazepam Wynn após o prazo impresso na embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Diazepam Wynn

A substância activa é o diazepam
Cada comprimido de Diazepam Wynn, 5 mg, contém 5 mg de diazepam.
Cada comprimido de Diazepam Wynn, 10 mg, contém 10 mg de diazepam.

Os outros componentes são:
Diazepam Wynn, 5 mg: lactose mono-hidratada, celulose em pó, amido de milho eestearato de magnésio.

Diazepam Wynn, 10 mg: lactose mono-hidratada, celulose em pó, amido de milho eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de Diazepam Wynn e conteúdo da embalagem

Diazepam Wynn, 5 mg, é um comprimido redondo, liso, biselado, impresso com ?D5? naface sem ranhura.
Diazepam Wynn, 10 mg, é um comprimido redondo, liso, biselado, impresso com ?D10?na face sem ranhura.
20 e 60 comprimidos a 5 mg acondicionados em blister PVC-Alu
20 e 60 comprimidos a 10 mg acondicionados em blister PVC-Alu
100 comprimidos a 5 mg acondicionados em frasco de HDPE
100 comprimidos a 10 mg acondicionados em frasco de HDPE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma, S.A,
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa

Fabricante

Actavis BV
Baarnsche Dijk 1,
3741 LN Baarn,
Holanda

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Categorias
Diazepam Omeprazol

Omeprazol Mepha Omeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Omeprazol Mepha e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Omeprazol Mepha
3. Como utilizar Omeprazol Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Mepha
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Mepha 40 mg Pó para solução para perfusão
Omeprazol

Leia atentamente este folheto informativo antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OMEPRAZOL MEPHA E PARA QUE É UTILIZADO

Omeprazol Mepha é:
Uma preparação com acção no estômago e intestino que inibe a produção de ácido.

Omeprazol Mepha é utilizado para tratamento de:
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal)
Úlceras ligeiras e benignas (não cancerosas) do estômago
Ácido do estômago que se escapa para a garganta (esófago) provocando dor, inflamaçãoe acidez de estômago (esofagite de refluxo)
Produção excessiva de ácido no estômago provocada por uma condição chamada desíndrome de Zollinger-Ellison.

2. ANTES DE UTILIZAR OMEPRAZOL MEPHA

Não utilize Omeprazol Mepha
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Omeprazol ou a qualquer outro componente de
Omeprazol Mepha.
Tomar especial cuidado com Omeprazol Mepha
Se ocorrerem os seguintes sintomas:
Perda de peso não intencional
Vómitos recorrentes
Dificuldade em engolir (disfagia)

Vómitos com sangue
Sangue nas fezes
Nestes casos, é recomendado efectuar um exame médico exaustivo.
Se sofre de úlcera péptica ou se suspeita da sua existência. Neste caso, uma possívelsituação maligna deve ser previamente excluída com exames médicos apropriados porqueo tratamento com omeprazol poderia mascarar os sintomas e atrasar esse diagnóstico.
Se sofre de problemas gastrointestinais ligeiros (ex: diarreia, dor abdominal). O uso de
Omeprazol Mepha não é indicado nestes casos.

Omeprazol deve ser preferencialmente tomado em comprimidos ou cápsulas. Apenasquando esta administração não é possível é que se deverá optar pela administração porperfusão intravenosa.
O diagnóstico de esofagite deve ser confirmado por endoscopia (exame que utiliza umtubo com sistema óptico integrado).
Foram relatados problemas visuais e auditivos, nomeadamente cegueira e surdez,respectivamente, em casos isolados de doentes em estado grave, particularmente aquelescom condição circulatória instável, quando usaram omeprazol pela via injectável e emdoses elevadas. Não existe contudo evidência de relação causa-efeito. Consequentemente,o seu médico pode ter necessidade de proceder à monitorização dos sentidos visual eauditivo. Caso ocorram problemas ou alterações, o seu médico decidirá se o tratamentodeve ser descontinuado.
Crianças
Devido à falta de experiência de utilização neste grupo etário, Omeprazol Mepha nãodeverá ser utilizado em crianças.
Doentes com função hepatica comprometida
Os valores das enzimas do fígado deverão ser regularmente monitorizados em doentescom problemas hepáticos em tratamento com Omeprazol Mepha.
Tomar Omeprazol Mepha com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tabela-sumário das interacções mais frequentes com Omeprazol Mepha:

Outros medicamentos
Efeito consequente na acção Efeito consequente na acção
(substância activa)
do outro medicamento
desejável para o Omeprazol
Mepha
Diazepam (tranquilizante)
Eliminação atrasada,
Eliminação atrasada,
Varfarina (anticoagulante)
aumento da concentração no aumento da concentração no
Fenitoína (tratamento de sangue
sangue
convulsões)
Efeito aumentado
Possível efeito aumentado
Exames médicos regulares
Cetoconazol e itraconazol
Metabolismo reduzido
Sem efeito
(tratamento de infecções Efeito reduzidofúngicas)

Outros medicamentos
Efeito consequente na acção Efeito consequente na acção
(substância activa)
do outro medicamento
desejável para o Omeprazol
Mepha
Claritromicina,
Concentração aumentada no Concentração aumentada no
Roxitromicina, Eritromicina
sangue
sangue
(tratamento de infecções Efeito aumentado
Efeito aumentado
bacterianas)
(e presumivelmente outrassubstâncias activas damesma classe [macrólidos])
Tacrolimus (supressor do Concentração aumentada no Sem efeitosistema imunitário)
sangue
Efeito aumentado
Atazanavir (tratamento do Redução da concentração no Sem efeito
VIH)
sangue
Efeito diminuído

Ter em atenção que esta informação pode também ser aplicável para medicamentos quetenha deixado de tomar recentemente.
Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se está grávida, se pensa que está grávida ou se planeia engravidare se também está a amamentar. O seu médico tem de ponderar quaisquer riscos possíveispara si ou para o bebé ao tomar Omeprazol Mepha. Actualmente a informação disponível
é insuficiente para avaliar se a substância activa ? omeprazol ? possui esse tipo de efeitosadversos. Até à data não existe qualquer evidência disso.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O tratamento com este tipo de medicamentos exige exames médicos regulares. Devido areacções que podem variar de pessoa para pessoa, a capacidade para conduzir veículos ouutilizar máquinas pode ficar afectada. Isto pode estar intensificado no início dotratamento, aquando da alteração de medicação e/ou quando há interacção com álcool.
Informações importantes sobre alguns componentes de Omeprazol Mepha
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 40 mg, ouseja, é praticamente ?isento de sódio? (ver Secção 6 deste folheto informativo – Outrasinformações).

3. COMO UTILIZAR OMEPRAZOL MEPHA

Usar sempre Omeprazol Mepha exactamente como o seu médico lhe indicou.

Tipo de administração:
Via intravenosa.

Caso não seja prescrito de outra forma pelo seu médico, a dose habitual é:
Úlcera duodenal, úlcera péptica e refluxo gastroesofágico

É recomendada a administração intravenosa de 10-20 mg por dia.
Síndrome de Zollinger-Ellison
A dose deve ser ajustada individualmente. Em certas circunstâncias é recomendadoaumentar a dose de Omeprazol Mepha e administrar várias vezes.
A dose máxima diária não deve ultrapassar os 200 mg de omeprazol.

Nota:
Em doentes idosos ou com insuficiência hepática, não deve ser excedida uma dose diáriade 10 mg de omeprazol (excepto no tratamento do síndrome de Zollinger-Ellison). Não énecessário ajuste da dose em doentes com insuficiência renal.

Informe o seu médico se tiver a impressão que Omeprazol Mepha é demasiado forte oudemasiado fraco.

Duração do tratamento:
A duração total do tratamento com Omeprazol Mepha não deve exceder as 8 semanas.

Preparação da solução reconstituída para administração
A preparação da solução reconstituída para administração por perfusão apenas deve serfeita por um médico ou outro profissional de saúde habilitado (ver secção 6 ?Outrasinformações?).
Se utilizar mais Omeprazol Mepha do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúdehabilitado para obter aconselhamento.
Não existe informação disponível sobre os efeitos da sobredosagem com Omeprazol.
Se se esquecer de utilizar Omeprazol Mepha
Consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúdehabilitado para obter aconselhamento.

Se ainda tiver dúvidas sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Omeprazol Mepha pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A informação seguinte é utilizada para caracterizar a frequência de ocorrência dos efeitossecundários:

Muito frequentes
Afectando mais de uma pessoa em 10
Frequentes

Afectando menos de uma pessoa em dez mas mais do que uma
pessoa
em
100
Pouco frequentes
Afectando menos do que uma pessoa em 100 mas mais do que uma
pessoa
em
1000

Raros

Afectando menos do que uma pessoa em 1000 mas mais do que
uma
pessoa
em
10.000
Muito raros

Afectando menos do que uma pessoa em 10.000 mas mais do que
uma
pessoa
em
100.000

Metabolismo e nutrição
Pouco frequentes: alterações no paladar
Muito raros: redução do conteúdo de sódio no sangue

Tracto gastrointestinal
Pouco frequentes: diarreia, obstipação, flatulência (por vezes acompanhada por dorabdominal), mal-estar, náuseas, vómitos.
Na maioria dos casos os sintomas melhoram com a continuação do tratamento.

Muito raros: boca seca, inflamação da mucosa oral, infecções fúngicas no tractodigestivo (candidíases), inflamação no pâncreas, quistos adenóides benignos (reversíveisapós término do tratamento).

Fígado
Muito raros: doença hepática que pode provocar o amarelecimento da pele, falênciahepática, danos cerebrais (encefalopatia) na presença de doença hepática grave pré-
existente. Alterações nos indicadores hepáticos poderão ocorrer, o que normalmentetende a estabilizar após término do tratamento.

Rins
Muito raros: inflamação dos rins (nefrite intersticial).

Músculos esqueléticos, tecido conjuntivo e ossos
Muito raros: fraqueza muscular, dor nos músculos e articulações, insensibilidade. Não háevidência da relação causa-efeito com o uso de omeprazol.

Sangue
Muito raros: diminuição do número de glóbulos brancos, plaquetas ou glóbulosvermelhos em circulação no sangue.

Pele e tecidos subcutâneos
Pouco frequentes: erupções cutâneas, perda de cabelo, inflamação vascular com lesões napele (eritema multiforme), comichão, sensibilidade da pele à luz, tendência aumentadapara a transpiração.
Raros: rash cutâneo ou nas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), danos severos napele (necrólise epidérmica tóxica). Estes sintomas tendem a melhorar com o continuar dotratamento.

Sistema Nervoso

Pouco frequentes: dores de cabeça, tonturas, vertigens, sensação de desmaio, sonolência,dificuldade em dormir. Geralmente estes sintomas melhoram com a continuação dotratamento.
Raros: depressão, reacções agressivas
Muito raros: confusão mental reversível, depressão e alucinações em doentes graves,sensação geral de mal-estar.

Olhos
Pouco frequentes: perturbações visuais (visão turva, desfocada, perda de acuidade visual,limitação do campo visual). Sintomas tendem a desaparecer.
Muito
raros: perturbações visuais permanentes, incluindo cegueira (ver secção 2
?Tomar especial cuidado com Omeprazol Mepha?).

Ouvidos
Pouco frequentes: perturbação auditiva (ex. zumbidos). Sintomas tendem a desaparecer.
Muito raros: perturbações auditivas graves, incluindo surdez (ver secção 2 ?Tomarespecial cuidado com Omeprazol Mepha?).

Sistema imunitário
Pouco frequentes: urticária
Muito raros: aumento da temperatura corporal, inchaço dos tecidos da face e/oupescoço (edema angioneurótico), constrição do tracto respiratório, reacção alérgicasevera com marcada diminuição da pressão sanguínea (choque anafiláctico). Não estáprovada a relação causa-efeito com a utilização de omeprazol.
Febre, inflamações vasculares alérgicas.

Órgãos genitais e peito
Muito raros: aumento do peito masculino

Outros efeitos secundários
Pouco frequentes: retenção de água nas pernas, que normalmente desaparece com o fimdo tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OMEPRAZOL MEPHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Omeprazol Mepha após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Condições de armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Omeprazol Mepha
A substância activa é o Omeprazol.
Cada frasco para injectáveis de pó para solução para perfusão contém 42,6 mg deomeprazol sódico, equivalente a 40 mg de omeprazol.

Os outros componentes são: hidróxido de sódio e edetato dissódico.
Qual o aspecto de Omeprazol Mepha e conteúdo da embalagem
Omeprazol Mepha é um pó branco a esbranquiçado.
Na sua forma dissolvida é um líquido límpido.

Uma embalagem contém 1, 5, 10, 20 ou 50 frasco(s) para injectáveis.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Av. Indústrias ? Alto do Colaride ? Agualva
2735 ? 213 Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:

Preparação da solução reconstituída
A reconstituição da solução para perfusão é preparada dissolvendo o pó de Omeprazol
Mepha numa porção da solução adequada para infusão e depois adiciona-se toda arestante solução.

Apenas deverá ser utilizada para o efeito uma solução de glicose para perfusão a 5%.
Não devem ser utilizadas quaisquer outras soluções para perfusão i.v.

O volume final é 100 ml.

Após a reconstituição, deve iniciar-se imediatamente a perfusão.

Utilizar unicamente num doente durante um único tratamento.

Estabilidade após reconstituição
A solução reconstituída para perfusão poderá ser utilizada até um máximo de 6 horasapós ter ocorrido a dissolução em solução de glicose.

Sob o ponto de vista microbiológico, a solução deve ser utilizada de imediato, excepto sea reconstituição tiver sido efectuada em condições assépticas validadas e controladas.

Categorias
Diazepam vitamina

Trental Pentoxifilina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O QUE É TRENTAL E PARA QUE É UTILIZADO


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Trental 100 mg/5 ml solução injectável
Pentoxifilina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Conserve este folheto, pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:


.1.

2. ANTES DE TOMAR TRENTAL

Não tome Trental
– se tem alergia (hipersensibilidade) à pentoxifilina, a outras substâncias aparentadas
chamadas metil-xantinas, ou a qualquer outro componente de Trental,
– em doentes com hemorragias maciças, hemorragias cerebrais ou hemorragias retinianas
– se sofre de uma hemorragia maciça (devido ao risco de agravamento da hemorragia),
– se sofre de hemorragia extensa da retina.
– se sofre de arritmia cardíaca grave,
– se sofre de enfarte do miocárdio.

Tome especial cuidado com Trental

Aos primeiros sinais de reacção anafilática ou do tipo anafilactóide, a pentoxifilina deve ser
descontinuada e o médico deverá ser informado.

É necessária monitorização estreita
– se sofre de hipotensão (devido ao aumento do risco de a pressão sanguínea diminuir
ainda mais; consulte também a secção 3.),
– doentes com doença coronária grave;
– se sofre de hipotensão;
– se sofre de insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min.);
– se sofre de insuficiência hepática grave;
– se tem tendência (aumentada) para hemorragias devido, p. ex., a medicação
anticoagulante ou a distúrbios da coagulação (ver secção "Não tome trental"),
– se toma ao mesmo tempo Trental e medicamentos do tipo anti-vitamina K
– se toma Trental em simultâneo com medicamentos para controlar o açúcar no sangue
(antidiabéticos),
– em crianças, uma vez que não existe experiência quanto à administração nesta população.

Ao tomar Trental com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em casos raros, doses elevadas de Trental potenciaram a acção hipoglicemiante da insulina
e de outros medicamentos hipoglicémicos. Contudo, não se verificou alteração na libertação
de insulina após a administração de Trental. Assim, recomenda-se que os doentes sob
medicação antidiabética sejam controlados cuidadosamente.

Foram notificados casos ocorridos em experiência pós-comercialização de uma actividade
anti-coagulante aumentada em doentes medicados em conjunto com pentoxifilina e anti-
vitamina K. A monitorização da actividade anti-coagulante nestes doentes é recomendada
quando o tratamento com pentoxifilina é iniciado ou a dose alterada.

.2.

O efeito dos antihipertensivos ou de outros medicamentos com potencial hipotensor pode
ser aumentado (como por exemplo os inibidores da enzima de conversão da angiotensina ?
IECAs ou nitratos).
A utilização do Trental em conjunto com outro medicamento contendo teofilina pode
aumentar os niveis de teofilina em alguns doentes, o que pode levar a um aumento ou
intensificação dos efeitos adversos da teofilina.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não existe experiência suficiente quanto ao uso do Trental na gravidez. Assim, recomenda-
se que não seja administrado durante a gravidez.

A pentoxifilina passa ao leite materno em quantidades mínimas. Uma vez que não há
experiência suficiente, o médico deve pesar cuidadosamente os riscos e benefícios da
administração do Trental a mulheres que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.

Informações importantes sobre alguns componentes de Trental
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja é
praticamente "isento de sódio".

3. COMO TOMAR TRENTAL
Tomar Trental sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Administração parentérica

Perfusão endovenosa gota-a-gota: recomenda-se uma dose diária de 100 a 150 mg/hora,
num máximo de 1.200 mg/dia;
Perfusão intra-arterial: 100 a 300 mg (1 a 3 ampolas) diluídos em 20-50 ml de soro
fisiológico, administrados diariamente durante 10 a 30 minutos com um perfusor;

Injecção directa endovenosa ou intra-arterial: a posologia recomendada é de 100 mg (1
ampola) por dia em injecção lenta (5 ml=5 minutos) com o doente deitado.

Injecção intramuscular: 1 ampola de 5 ml (100 mg) em injecção intragluteal profunda.

O tempo de perfusão deverá ser de pelo menos 60 minutos por cada 100 mg de
pentoxifilina.

À administração parentérica pode associar-se ou seguir-se o tratamento oral com Trental
400mg na posologia de até 3 comprimidos diários, até um máximo total de 1500 mg/dia.

.3.

Para perfusão podem utilizar-se como solutos, soro fisiológico, soluto a 5 % de levulose ou
glucose, expansores de plasma, ou, por exemplo, solução de Ringer, etc. Se outros veículos
forem utilizados, testes de compatibilidade deverão ser efectuados de forma individual;
deverão ser apenas utilizadas soluções límpidas.

Populações especiais

População pediátrica: não existe experiência quanto à administração de Trental em crianças.

Insuficiência Hepática: como a pentoxifilina tem eliminação reduzida em doentes com
insuficiência hepática e deve ser usada com precaução nestes doentes.

Insuficiência Renal: nos insuficientes renais a posologia deve adequar-se ao grau de
insuficiência: a uma depuração da creatinina inferior a 30 ml/min. deve corresponder 50 a
70 % da dose normal.

Outros
O tratamento deve ser iniciado com doses mais baixas em doentes com hipotensão, doentes
com a circulação sanguínea instável, assim como em doentes com um risco particular de
redução da pressão sanguínea (ex: doentes com doença coronária grave ou estenoses
relevantes dos vasos que irrigam o cérebro); nestes casos a dose deve ser aumentada
gradualmente.

Se tomar mais Trental do que deveria

Sintomas de intoxicação
Podem ocorrer também rubor e calor faciais, dores abdominais, febre, perda de
conhecimento, diminuição dos reflexos assim como convulsões tónico-clónicas e, como sinal
de hemorragia gastrintestinal, vómitos de cor escura.
Os primeiros sinais podem ser náuseas, tonturas, taquicardia ou hipotensão.

Tratamento da intoxicação
Não se conhece qualquer antídoto específico

Dentro das medidas habituais a tomar em caso de intoxicação, deve-se prestar especial
atenção ao controlo da tensão arterial. Em caso de hipotensão marcada, deve-se proceder à
infusão de um expansor do plasma. Devem-se manter as vias respiratórias livres e
administrar diazepam em caso de convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Trental
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.


.4.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Trental pode causar efeitos secundários, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos indesejáveis foram notificados durante ensaios clínicos ou em experiência pós-
comercialização e as frequências são desconhecidas.

Sistema de Orgãos
Reacção Adversa
Exames complementares de diagnóstico Elevação das enzimas do fígado (chamadas
transaminases)
Diminuição da pressão arterial (Queda da pressão
arterial)
Cardiopatias
Arritmia (Arritmia Cardíaca), Taquicardia, Angina
de peito (Angina Pectoris)
Doenças do sangue e do sistema linfático Diminuição das plaquetas do seu sangue, uma
doença chamada Trombocitopénia
Doenças do sistema nervoso
Tonturas, dores de cabeça, meningite asséptica
Doenças gastrointestinais
Queixas gastrointestinais, sensação de peso no
estômago, enfartamento, náuseas, vómitos,
diarreia
Afecções dos tecidos cutâneos e Comichão, vermelhidão da pele e urticária
subcutâneos
Vasculopatias:
Afrontamentos, Hemorragias por exemplo na pele

e/ou mucosas, no estômago e/ou intestinos,
especialmente se tiver tendência para reacções
hemorrágicas.
Doenças do sistema imunitário
Reacção anafiláctica ou do tipo anafilactóide,
angioedema, broncoespasmos, choque
anafiláctico.
Afecções hepatobiliares
Colestase intrahepática.
Perturbações do foro psiquiátrico
Agitação, perturbações no sono.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TRENTAL

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

.5.

Não utilize Trental após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL.".
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas
medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Trental
– A substância activa é a pentoxifilina. Cada ampola de 5 ml contém o equivalente a 100 mg
de pentoxifilina/ml,
– Os outros componentes são: cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Trental e conteúdo da embalagem
Solução injectável, límpida, transparente e praticamente isenta de partículas visíveis.
Embalagem com 5 ampolas de vidro incolor classe I de 5 ml cada uma.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sanofi-Aventis – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 ? 3º Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse, 50 – Land registry district
Schwanheim – Tract 239/plot 4/21 – Building 600
DE-65926 Frankfurt am Main
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em


.6.

Categorias
Diazepam Fentanilo

Sufentanil Hameln Sufentanilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sufentanil-hameln e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Sufentanil-hameln
3. Como utilizar Sufentanil-hameln
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sufentanil-hameln
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solução injectável ou concentrado para solução paraperfusão
Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml solução injectável ou concentrado para solução paraperfusão

Substância activa: sufentanilo

Leia atentamente este folheto antes de receber este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SUFENTANIL-HAMELN E PARA QUE É UTILIZADO

Sufentanil-hameln pertence a um grupo de medicamentos denominados anestésicosopiáceos que aliviam ou evitam a dor durante e depois da narcose. Sufentanil-hameln éadministrado por via intravenosa durante e depois de grandes intervenções cirúrgicas comventilação assistida.

Sufentanil-hameln administrado por via intravenosa é utilizado:
-para prevenir a dor durante a indução e manutenção da anestesia, em combinação comoutros medicamentos anestésicos
-como medicamento para a indução e manutenção da anestesia durante grandes operações

Sufentanil-hameln administrado por via epidural é utilizado:
-para prevenir a dor após a cirurgia e cesariana
-para tratar a dor durante o trabalho de parto e o parto em si

2. ANTES DE RECEBER SUFENTANIL-HAMELN

Não deve receber Sufentanil-hameln
-por via intravenosa se

tem alergia (hipersensibilidade) a Sufentanil-hameln, outros fármacos similares à morfinaou a qualquer um dos componentes de Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml ou 0,05 mg/mlsolução injectável ou concentrado para solução para perfusão (ver lista de componentesna secção 6).
Sofre de alguma doença que cause dificuldades respiratórias, como por exemplo, asma oubronquite crónica.
Está a tomar antidepressivos, conhecidos como inibidores da monoamina oxidase
(IMAOs). O tratamento com IMAOs deve ser descontinuado duas semanas antes dacirurgia.
Sofre de uma doença das enzimas hepáticas, denominada por porfiria hepática aguda.
Estiver a amamentar; 24 horas depois da administração de Sufentanil-hameln, aamamentação pode ser reiniciada.
Estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros analgésicos potentes, comonalbufina, buprenorfina, pentazocina.

-por via epidural sesofrer de hemorragias graves ou choque.sofrer de infecções graves.
Ter alterações no número de células sanguíneas ou estiver a receber tratamento commedicamentos que impedem a formação de coágulos sanguíneos (fármacosanticoagulantes).

Tome especial cuidado com Sufentanil-hameln
Sufentanil-hameln só deve ser utilizado por anestesistas experientes em hospitais ounoutros locais com condições para ventilação assistida e monitorização pós-operatória.
Tal como acontece com todos os analgésicos fortes, dependentes da dose, pode ocorreruma redução da taxa respiratória. Isto pode prolongar-se durante o recobro ou voltar aocorrer durante esse período. Por conseguinte, é essencial que se proceda à cuidadosamonitorização pós-operatória dos doentes.
Sufentanil-hameln deve ser utilizado com extrema precaução nos doentes com doençaspulmonares, hepáticas, renais e da tiróide e em doentes que sofram de alcoolismo.
O uso médico continuado ou anterior abuso deste tipo de medicamento pode reduzir a suaeficácia, e pode ser necessário aumentar a dose.
Sufentanil-hameln deve ser utilizado com precaução nos doentes que sofram de umaumento da pressão intracraniana ou em doentes com lesões cerebrais ou cranianas.
Nos doentes com um volume sanguíneo baixo (hipotensão), a administração de
Sufentanil-hameln pode causar tensão arterial baixa e batimento cardíaco lento.
A administração prolongada de Sufentanil-hameln pode levar à dependência.
Recém-nascidos/Bebés
Os recém-nascidos correm o risco de ter dificuldades respiratórias, após a administraçãode sufentanilo, tal como acontece com outros opiáceos. Nos bebés, só foramcomunicados dados limitados sobre o sufentanilo após administração intravenosa. Assim,o seu médico ponderará cuidadosamente os benefícios e os riscos, antes de utilizar
Sufentanil-hameln em recém-nascidos e bebés.

Sufentanil-hameln não deve ser administrado por via intravenosa durante o parto ou antesde o cordão umbilical ter sido cortado durante uma cesariana, devido ao risco dedificuldades respiratórias no recém-nascido.

Utilização incorrecta para doping no desporto
O sufentanilo pode produzir um resultado positivo nos testes anti-dopagem. A dopagemcom sufentanilo pode causar riscos perigosos para a saúde.

Ao tomar Sufentanil-hameln com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:analgésicos fortes, como opiáceossedativos e medicamentos contra a ansiedade, como barbitúricos, tranquilizantes oubenzodiazepinas (como diazepam, midazolam)relaxantes musculares (por exemplo, vecurónio, suxametónio)narcóticos gerais (por exemplo, tiopental, etomidato, óxido nitroso)
Neurolépticos (antipsicóticos)antibiótico para tratar infecções bacterianas (eritromicina)medicamento usado para tratar infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol,itraconazol)medicamento para tratar infecções virais (por exemplo, ritonavir para o tratamento do
VIH ? SIDA)

Gravidez e aleitamento
Sufentanil-hameln não deve ser administrado por via intravenosa durante a gravidez etrabalho de parto, a não ser que seja claramente necessário, porque atravessa a placenta epode afectar a respiração do seu bebé.

Não deve amamentar o seu bebé nas 24 horas seguintes à administração de Sufentanil-
hameln.

Sufentanil-hameln pode ser administrados por via epidural durante o parto.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Depois de ter recebido Sufentanil-hameln, não pode conduzir nem utilizar máquinasdurante 24 horas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sufentanil-hameln
Este medicamento contém 0,15 mmol (3,54 mg) de sódio por mililitro de solução.
Deve ser tido em consideração no caso de doentes com um regime de controlo de sódio.

3. COMO UTILIZAR SUFENTANIL-HAMELN

Sufentanil-hameln será administrado por um médico experiente numa veia (por viaintravenosa) ou no espaço em redor da coluna (por via epidural) antes de a operaçãocomeçar. Ajudá-lo-á a dormir e a evitar que sinta dor durante e após a cirurgia. Durante otratamento com Sufentanil-hameln, os profissionais de saúde com formação especialvigiá-lo-ão cuidadosamente e haverá equipamento de emergência disponível.

Posologia
O seu médico decidirá que dose e durante quanto tempo receberá Sufentanil-hameln.
A posologia depende da idade, do peso corporal e da condição física, do tipo deprocedimento cirúrgico e nível de anestesia.
A dose proposta deve ser cuidadosamente ajustada em doentes com hipotiroidismo
(tiróide subactiva), problemas pulmonares, obesidade e alcoolismo. Após a cirurgia,recomenda-se a vigilância prolongada dos sinais vitais destes doentes.
A eficácia e a segurança do sufentanilo, após administração intravenosa nas crianças commenos de 2 anos de idade, foram documentadas apenas num número limitado de casos.
Para a indução e manutenção da anestesia, o médico decidirá cuidadosamente que doseserá adequada para o seu filho.
Os doentes com insuficiência hepática ou renal requererão de doses mais baixas.
Os idosos e doentes debilitados requererão de doses mais baixas.

Se receber mais Sufentanil-hameln do que deveria ou se perder uma dose

Como Sufentanil-hameln ser-lhe-á normalmente administrado por um médico, emcondições cuidadosamente controladas, é improvável que receba demasiado ou que percauma dose.

Em casos muito raros, se receber acidentalmente demasiado Sufentanil-hameln, pode terdificuldades respiratórias. Nesse caso, tem de informar de imediato o seu médico ououtros profissionais de saúde para que as medidas adequadas sejam tomadas rapidamentepela equipa especializada de cuidados de saúde.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sufentanil-hameln pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As reacções adversas mais frequentes são depressão respiratória (uma taxa respiratóriamuito baixa pode causar falta de oxigénio no corpo) e rigidez muscular. Se tiverdificuldades respiratórias, informe imediatamente o seu médico ou procure ajuda médica.

Foram comunicadas as seguintes reacções adversas após administração intravenosa:

Frequentes (afecta 1 a 10 em 100 pessoas)taxa respiratória muito baixatensão arterial elevadabatimento cardíaco lentotensão arterial baixarigidez muscular, incluindo rigidez da parede torácica, que pode resultar em insuficiênciarespiratória.obstipação

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 em 1.000 pessoas)batimento cardíaco irregularbatimento cardíaco aceleradopruridocontorção muscular (movimentos musculares intra-operatórios)sensação de mal-estar (náuseas/vómitos) calafrioparagem respiratória
Taxa respiratória baixa após cirurgiaespasmo bronquial

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)constrição das pupilasdificuldades em urinarreacção alérgica grave envolvendo erupção cutânea e dificuldade em respirarsensação exacerbada de bem-estar (euforia)dor no local da administraçãomovimentos involuntários
Paragem cardíaca (o médico tem medicamentos para inverter este efeito)espasmo dos músculos da gargantadificuldades em manter-se na vertical (vertigens)

Reacções adversas comunicadas após administração epidural:
Muito frequentes (afecta mais do que 1 em 10 pessoas)sonolência (sedação)pruridonáuseas

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) respiração lenta ou fraca

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SUFENTANIL-HAMELN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Sufentanil-hameln após o prazo de validade impresso no rótulo da ampola eda embalagem exterior após "EXP:". O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não conservar acima de 25°C.

Mantenha as ampolas dentro da embalagem exterior para as proteger da luz.

O produto deve ser utilizado imediatamente após a primeira abertura. Para o prazo devalidade da solução diluída, ver ?Informações para os profissionais de saúde? abaixo.

Não utilize Sufentanil-hameln se notar que a solução não está límpida e livre departículas, ou se o recipiente estiver danificado.

O seu médico ou farmacêutico são responsáveis pela correcta conservação, utilização eeliminação de Sufentanil-hameln.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sufentanil-hameln
A substância activa é o sufentanilo.
Os outros componentes são água para preparações injectáveis, cloreto de sódio e ácidocítrico mono-hidratado.

Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml
1 ml de solução contém 5 microgramas de sufentanilo (equivalente a 7,5 microgramas decitrato de sufentanilo).
Cada ampola de 2 ml de solução contém 10 microgramas de sufentanilo (equivalente a
15 microgramas de citrato de sufentanilo).
Cada ampola de 10 ml de solução contém 50 microgramas de sufentanilo (equivalente a
75 microgramas de citrato de sufentanilo).

Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml
1 ml de solução contém 50 microgramas de sufentanilo (equivalente a 75 microgramas decitrato de sufentanilo).
Cada ampola de 1 ml de solução contém 50 microgramas de sufentanilo (equivalente a
75 microgramas de citrato de sufentanilo).

Cada ampola de 5 ml de solução contém 250 microgramas de sufentanilo (equivalente a
375 microgramas de citrato de sufentanil).
Cada ampola de 20 ml de solução contém 1000 microgramas de sufentanilo (equivalentea 1500 microgramas de citrato de sufentanilo).

Qual o aspecto de Sufentanil-hameln e conteúdo da embalagem

Solução injectável ou concentrado para solução para perfusão

Sufentanil-hameln é uma solução límpida e incolor.

Sufentanil-hameln, 0,005 mg/ml é fornecido em ampolas de vidro incolor.
Embalagem original contendo 5 ampolas de 2 ou de 10 ml de solução
Sufentanil-hameln, 0,05 mg/ml é fornecido em ampolas de vidro incolor.
Embalagem original contendo 5 ampolas de 1, 5 ou de 20 ml de solução

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

hameln pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Alemanha

Distribuidor

Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.
Estrada do Rio da Mó, nº 8, 8A e 8B
Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Sintra

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

AT

Sufentanil-hameln 50 µg/ml Injektionslösung

Sufentanil-hameln 5 µg/ml Injektionslösung
DK
Sufentanil-hameln

DE

Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung
FI

Sufentanil-hameln 50 mikrog/ml injektioneste, liuos
Sufentanil-hameln
5
mikrog/ml
injektioneste,
liuos
IT

Sufentanil-hameln 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile

NL

Sufentanil-hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie

Sufentanil-hameln 5 microgram/ml, oplossing voor injectie
PT

Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml solução injectável ou concentrado para
solução
para
perfusão

Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solução injectável ou concentrado para
solução
para
perfusão

Este folheto foi aprovado pela última vez em.

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais doscuidados de saúde:
GUIÃO DE PREPARAÇÃO PARA:

Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solução injectável ou concentrado para solução paraperfusão
Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml solução injectável ou concentrado para solução paraperfusão

Por favor, consulte o Resumo das Características do Medicamento para a prescriçãocompleta e outras informações.
Instruções de utilização, manuseamento e eliminação

O sufentanilo deve só ser administrado por anestesistas ou médicos familiarizados com asua administração e seus efeitos ou sob o controlo destes. A administração epidural deveser feita por um médico com experiência adequada na técnica de aplicação epidural.
Antes da administração, deve ser controlada a posição correcta da agulha ou do cateter.

O citrato de sufentanilo é fisicamente incompatível com diazepam, lorazepam,fenobarbital sódico, fenitoína sódica e tiopental sódico.

O produto pode ser misturado com solução de Ringer, NaCl 0,9% e solução de glucose
5% para perfusão. Estas diluições devem ser usadas nas 72 horas seguintes à suapreparação.
Para administração epidural o produto pode ser misturado com solução de 0.9% NaCle/ou bupivacaína.

A estabilidade química e física das diluições foi demonstrada para 72 horas a 20 ? 25°C.
Do ponto de vista microbiológico, as diluições devem ser usadas imediatamente. Se nãofor usada imediatamente, os tempos de armazenagem e condições após o uso são daresponsabilidade do utilizador e não devem ser normalmente superiores a 24 horas a 2 to
8 °C, excepto se a diluição foi realizada em local com condições assépticas controladas evalidadas.

O produto deverá ser inspeccionado visualmente, quanto a matéria particulada, dano docontendor ou qualquer sinal visível de deterioração, antes da administração. A soluçãodeve ser descartada quando qualquer destes defeitos for observado.

Categorias
Diazepam Donepezilo

Donepezilo Epilix Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Epilix e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Epilix
3. Como tomar Donepezilo Epilix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Epilix
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Epilix 5 mg e 10 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO EPILIX E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Epilix (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentosdesignados por inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas dedemência em pessoas a quem foi diagnosticada doença de Alzheimer ligeira amoderadamente severa. Os sintomas incluem perda crescente de memória, confusão ealterações comportamentais. Como resultado, os doentes com doença de Alzheimerapresentam dificuldades cada vez maiores em executar as suas actividades diáriasnormais.

Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO EPILIX

Não tome Donepezilo Epilix
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Epilix.
-Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Epilix
Informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou já teve:
-úlceras no estômago ou duodenais
-ataques epilépticos ou convulsões

-uma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)
-asma ou outra doença pulmonar prolongada
-problemas de fígado ou hepatite
-dificuldade em urinar ou doença renal ligeira.

Informe também o seu médico se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida.

Ao tomar Donepezilo Epilix com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos. Isto inclui medicamentos que não lhe foram prescritos pelo seumédico mas que tenha comprado numa farmácia. Também se aplica a medicamentos quepossa vir a tomar no futuro caso continue a tomar Donepezilo Epilix. Tal deve-se ao factode estes medicamentos poderem diminuir ou aumentar os efeitos de Donepezilo Epilix.

Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos demedicamento:
-outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantamina
-medicamentos para a dor ou tratamento da artrite por exemplo ácido acetilsalicílico,antiinflamatórios não-esteróides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenac de sódio
-medicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodina
-antibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicina
-medicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazol
-anti-depressivos, por exemplo fluoxetina
-anticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepina
-medicamentos para uma doença cardíaca, por exemplo quinidina, bloquedores-beta
(propranolol e atenolol)
-relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolina
-anestésicos gerais
-medicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base de plantas

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico e o anestesista que está a tomar Donepezilo Epilix. Tal deve-se aofacto de Donepezilo Epilix poder afectar a quantidade de anestésico necessária.
Donepezilo Epilix pode ser utilizado em doentes com doença renal e doença hepáticaligeira a moderada.
Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentes com doença hepáticagrave não devem tomar Donepezilo Epilix.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados desaúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicaçãoconforme lhe foi receitada pelo seu médico.

Ao tomar Donepezilo Epilix com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Epilix.
Donepezilo Epilix não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode alterar o seuefeito.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não pode tomar Donepezilo Epilix enquanto amamenta.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes detomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezilo pode induzircansaço, tonturas e cãibras musculares. Se for afectado por algum destes sintomas nãodeverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Epilix
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO EPILIX

Tomar Donepezilo Epilix sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade deve tomar de Donepezilo Epilix?
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco)todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg
(um comprimido amarelo) todas as noites.
Engula o comprimido de Donepezilo Epilix com uma bebida ou água à noite, antes dedeitar.
A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seumédico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar oseu medicamento. Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Epilix?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar atomar os seus comprimidos. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão doseu tratamento e avaliação dos sintomas.

Se parar de tomar Donepezilo Epilix
Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar detomar Donepezilo Epilix os benefícios do tratamento serão atenuados gradualmente.

Se tomar mais Donepezilo Epilix do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia. Contacte o seu médico imediatamente setomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seu médico, contacte a urgência

hospitalar mais próxima. Leve consigo os comprimidos e a embalagem para o hospitalpara que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem sensação de mal-estar, escorrer baba, suores,batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está depé), problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Epilix
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à horahabitual.Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Epilix pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar donepezilo.
Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar Donepezilo Epilix.

Efeitos secundários graves:
Informe o seu médico imediatamente se detectar estes efeitos secundários gravesmencionados.
Pode necessitar de tratamento médico urgente.
-lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são sensação de mal-
estar, perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão,amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura (afectando provavelmentemenos de 1 em 1000);
-úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor no estômago edesconforto (indigestão) sentido entre o umbigo e o esterno (afectando provavelmentemenos de 1 em 100);
-sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezes negras ou sangue visíveldo recto (afectando provavelmente menos de 1 em 100);
-ataques epilépticos ou convulsões (afectando provavelmente menos de 1 em 100)

Efeitos secundários muito frequentes (afectando provavelmente mais de 1 em 10):
-diarreia
-sensação de mal-estar
-dor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectando provavelmente até 1 em 10):
-cãibras musculares
-cansaço
-dificuldade em dormir (insónia)
-constipação comum

-perda de apetite
-alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade)
-agitação
-comportamento agressivo
-desmaio
-tonturas
-sensação de desconforto no estômago
-erupção cutânea
-comichão
-incontinência urinária
-dor
-acidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando provavelmente menos de 1 em 100):
-batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afectando provavelmente menos de 1 em 1000):
-rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mas tambémdos membros

Informe seu médico se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto enquanto tomar Donepezilo Epilix.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO EPILIX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Donepezilo Epilix após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Epilix
A substância activa é o cloridrato de donepezilo.

Donepezilo Epilix está disponível em duas dosagens: 5 mg, doseados a 5 mg decloridrato de donepezilo, e 10 mg, doseados a 10 mg de cloridrato de donepezilo.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido demilho, hiproxipropilcelulose, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxidode titânio, talco, macrogol e óxido de ferro amarelo (apenas para a dosagem de 10 mg).

Qual o aspecto de Donepezilo Epilix e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Donepezilo Epilix 5 mg são brancos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos de Donepezilo Epilix 10 mg são amarelos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos revestidos por película de Donepezilo Epilix são fornecidos emembalagens de 7, 28, 56 e 60 comprimidos revestidos por película acondicionados emblister.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Diazepam Donepezilo

Donepezilo Leugim Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Leugim e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Leugim
3. Como tomar Donepezilo Leugim
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Leugim
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Leugim 5 mg e 10 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO LEUGIM E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Leugim (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentosdesignados por inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas dedemência em pessoas a quem foi diagnosticada doença de Alzheimer ligeira amoderadamente severa. Os sintomas incluem perda crescente de memória, confusão ealterações comportamentais. Como resultado, os doentes com doença de Alzheimerapresentam dificuldades cada vez maiores em executar as suas actividades diáriasnormais.

Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO LEUGIM

Não tome Donepezilo Leugim
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Leugim.
– Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Leugim
Informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou já teve:
– úlceras no estômago ou duodenais
– ataques epilépticos ou convulsões

– uma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)
– asma ou outra doença pulmonar prolongada
– problemas de fígado ou hepatite
– dificuldade em urinar ou doença renal ligeira.

Informe também o seu médico se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida.

Ao tomar Donepezilo Leugim com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos. Isto inclui medicamentos que não lhe foram prescritos pelo seumédico mas que tenha comprado numa farmácia. Também se aplica a medicamentos quepossa vir a tomar no futuro caso continue a tomar Donepezilo Leugim. Tal deve-se aofacto de estes medicamentos poderem diminuir ou aumentar os efeitos de Donepezilo
Leugim.

Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos demedicamento:
– outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantamina
– medicamentos para a dor ou tratamento da artrite por exemplo ácido acetilsalicílico,antiinflamatórios não-esteróides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenac de sódio
– medicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodina
– antibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicina
– medicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazol
– anti-depressivos, por exemplo fluoxetina
– anticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepina
– medicamentos para uma doença cardíaca, por exemplo quinidina, bloquedores-beta
(propranolol e atenolol)
– relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolina
– anestésicos gerais
– medicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base deplantas

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico e o anestesista que está a tomar Donepezilo Leugim. Tal deve-se aofacto de Donepezilo Leugim poder afectar a quantidade de anestésico necessária.
Donepezilo Leugim pode ser utilizado em doentes com doença renal e doença hepáticaligeira a moderada.
Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentes com doença hepáticagrave não devem tomar Donepezilo Leugim.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados desaúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicaçãoconforme lhe foi receitada pelo seu médico.

Ao tomar Donepezilo Leugim com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Leugim.

Donepezilo Leugim não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode alterar o seuefeito.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não pode tomar Donepezilo Leugim enquanto amamenta.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes detomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezilo pode induzircansaço, tonturas e cãibras musculares. Se for afectado por algum destes sintomas nãodeverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Leugim
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO LEUGIM

Tomar Donepezilo Leugim sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade deve tomar de Donepezilo Leugim?
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco)todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg
(um comprimido amarelo) todas as noites.
Engula o comprimido de Donepezilo Leugim com uma bebida ou água à noite, antes dedeitar.
A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seumédico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar oseu medicamento. Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Leugim?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar atomar os seus comprimidos. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão doseu tratamento e avaliação dos sintomas.

Se parar de tomar Donepezilo Leugim
Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar detomar Donepezilo Leugim os benefícios do tratamento serão atenuados gradualmente.

Se tomar mais Donepezilo Leugim do que deveria

Não tome mais do que um comprimido por dia. Contacte o seu médico imediatamente setomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seu médico, contacte a urgênciahospitalar mais próxima. Leve consigo os comprimidos e a embalagem para o hospitalpara que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem sensação de mal-estar, escorrer baba, suores,batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está depé), problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Leugim
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à horahabitual.Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Leugim pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar donepezilo.
Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar Donepezilo
Leugim.

Efeitos secundários graves:
Informe o seu médico imediatamente se detectar estes efeitos secundários gravesmencionados.
Pode necessitar de tratamento médico urgente.
– lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são sensação de mal-
estar, perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão,amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura (afectando provavelmentemenos de 1 em 1000);
– úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor no estômago edesconforto (indigestão) sentido entre o umbigo e o esterno (afectando provavelmentemenos de 1 em 100);
– sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezes negras ou sangue visíveldo recto (afectando provavelmente menos de 1 em 100);
– ataques epilépticos ou convulsões (afectando provavelmente menos de 1 em 100)

Efeitos secundários muito frequentes (afectando provavelmente mais de 1 em 10):
– diarreia
– sensação de mal-estar
– dor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectando provavelmente até 1 em 10):
– cãibras musculares

– cansaço
– dificuldade em dormir (insónia)
– constipação comum
– perda de apetite
– alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade)
– agitação
– comportamento agressivo
– desmaio
– tonturas
– sensação de desconforto no estômago
– erupção cutânea
– comichão
– incontinência urinária
– dor
– acidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando provavelmente menos de 1 em 100):
– batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afectando provavelmente menos de 1 em 1000):
– rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mastambém dos membros

Informe seu médico se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nestefolheto enquanto tomar Donepezilo Leugim.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO LEUGIM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Donepezilo Leugim após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Leugim
A substância activa é o cloridrato de donepezilo.

Donepezilo Leugim está disponível em duas dosagens: 5 mg, doseados a 5 mg decloridrato de donepezilo, e 10 mg, doseados a 10 mg de cloridrato de donepezilo.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido demilho, hiproxipropilcelulose, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxidode titânio, talco, macrogol e óxido de ferro amarelo (apenas para a dosagem de 10 mg).

Qual o aspecto de Donepezilo Leugim e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Donepezilo Leugim 5 mg são brancos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos de Donepezilo Leugim 10 mg são amarelos, circulares, biconvexos erevestidos por película.

Os comprimidos revestidos por película de Donepezilo Leugim são fornecidos emembalagens de 7, 28, 56 e 60 comprimidos revestidos por película acondicionados emblister.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em