Categoria: Relaxantes musculares

Brometo de Rocurónio Tamarang Brometo de rocurónio bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Outubro de 2013
Sem comentários em Brometo de Rocurónio Tamarang Brometo de rocurónio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Brometo de Rocurónio Tamarang e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Brometo de Rocurónio Tamarang
3. Como utilizar Brometo de Rocurónio Tamarang
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Brometo de Rocurónio Tamarang
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Brometo de Rocurónio Tamarang 10 mg/ml solução injectável/solução para perfusão

Substância activa: brometo de rocurónio

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Brometo de Rocurónio Tamarang E PARA QUE É UTILIZADO

Brometo de Rocurónio Tamarang pertence a um grupo de medicamentos chamadosrelaxantes musculares.
Normalmente os nervos enviam mensagens aos músculos por impulsos. Brometo de
Rocurónio Tamarang actua bloqueando estes impulsos para que os músculos relaxem.
Para se submeter a uma operação, os seus músculos têm de estar totalmente relaxados.
Isto torna mais fácil ao cirurgião realizar a operação.
Também pode usar-se Brometo de Rocurónio Tamarang se for necessária uma anestesiapara facilitar a inserção de um tubo na sua traqueia (cânula traqueal) para ventilaçãoartificial (assistência respiratória mecânica).

2. ANTES DE UTILIZAR Brometo de Rocurónio Tamarang

Não utilize Brometo de Rocurónio Tamarang
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao rocurónio ou ao brometo ou a qualquer outrocomponente de Brometo de Rocurónio Tamarang.
– se a ventilação mecânica for impossível.

Tome especial cuidado com Brometo de Rocurónio Tamarang

se for alérgico a qualquer relaxante muscular

se tiver uma doença renal, hepática ou biliarse tiver uma doença coronária ou uma doença que afecte a sua circulação sanguínease tiver um edema (por ex. na zona do tornozelo)se tiver uma doença que afecte os nervos e os músculos (doenças neuromusculares, porex. polio (poliomielite), miastenia grave, síndroma de Eaton-Lambert)se tiver desenvolvido uma temperatura demasiado baixa durante uma anestesia
(hipotermia)se tiver desenvolvido febre alta (hipertermia maligna) durante uma anestesia
– se tiver febre
– se tiver um nível de cálcio baixo no sangue (hipocalcemia), (causada, por exemplo, porgrandes volumes de transfusões)se tiver um nível de potássio baixo no sangue (hipopotassemia ), (causada, por exemplo,por vómito grave, diarreia ou terapia diurética)se tiver um nível de magnésio alto no sangue (hipermagnesemia)se tiver um nível de proteínas baixo no sangue (hipoproteinemia)se sofrer de desidrataçãose tiver uma maior quantidade de ácidos no sangue (acidose)se tiver uma maior quantidade de dióxido de carbono no sangue (hipercapnia)se tiver tendência para ventilação excessiva (hiperventilação). A ventilação excessivaleva a uma quantidade demasiado pequena de dióxido de carbono no sangue (alcalose).se sofrer de uma perda de peso excessiva (caquexia)se for obeso ou idosose tiver queimaduras

Ao utilizar Brometo de Rocurónio Tamarang com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, tais como:

antibióticosanti-depressivos: medicamentos usados para tratar a depressão (por ex. inibidores MAO)medicamentos usados para o tratamento de doenças coronárias ou hipertensão arterial
(por ex. quinidina, agentes bloqueadores do canal do cálcio, agentes bloqueadoresadrenérgicos (por ex. bloqueadores beta)diuréticos ou comprimidos de água (medicamentos que aumentam a quantidade de urina),alguns laxantes com sais de magnésioquinino (usado para tratar dores e infecções)medicamentos usados para o tratamento da epilepsia (por ex. fenitoína, carbamazepina)corticosteróidesmedicamentos usados para o tratamento da miastenia grave (neostigmina,piridostigmina),vitamina B1 (tiamina)azatioprina (usada na prevenção de rejeição de transplantes e tratamento de doenças auto-
imunes)teofilina (usada para o tratamento da asma)

noradrenalina (uma hormona que tem impacto na pressão sanguínea e noutras funções docorpo)cloreto de potássiocloreto de cálcio.medicamentos usados para o tratamento ou prevenção de uma infecção viral (inibidoresda protease)

Por favor, note:
Pode ter tomado outros medicamentos durante a intervenção que possam influenciar osefeitos do rocurónio. Estes incluem determinados anestésicos (por ex. anestésicos locais,anestésicos de inalação), outros relaxantes musculares, protaminas que invertam o efeitoanticoagulante (prevenção de coágulos sanguíneos) da heparina. O seu médico terá istoem consideração quando decidir qual a dose correcta de rocurónio para si.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
O uso seguro do brometo de rocurónio em mulheres grávidas ainda não foi determinado.
Só deve administrar-se Brometo de Rocurónio Tamarang a uma mulher grávida se omédico assistente considerar que é necessário apesar dos potenciais riscos.

Aleitamento
Não existem dados disponíveis sobre o uso de Brometo de Rocurónio Tamarang em mãesa amamentar. Só deve administrar-se Brometo de Rocurónio Tamarang a mulheres aamamentar se o médico assistente considerar que é necessário após avaliar os riscos e osbenefícios.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Brometo de Rocurónio Tamarang tem uma grande influência na capacidade de conduçãoe utilização de máquinas.
Portanto, a condução ou a utilização de máquinas potencialmente perigosas durante asprimeiras 24 horas não é aconselhável.
O seu médico deverá aconselhá-lo sobre quando pode voltar a conduzir e a utilizarmáquinas. Após o tratamento, deverá ser sempre acompanhado a casa por um adultoresponsável.

Informações importantes sobre alguns componentes de Brometo de Rocurónio Tamarang

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja,praticamente isento de sódio.

3. COMO UTILIZAR Brometo de Rocurónio Tamarang

Este medicamento só deve ser administrado por médicos experientes em técnicasanestésicas, ou sob a vigilância destes.

Dosagem

Brometo de Rocurónio Tamarang é administrado intravenosamente numa única injecçãoou como uma perfusão contínua (durante um período de tempo mais longo) numa veia.
A dose habitual é de 0,6 mg por kg de peso corporal e o seu efeito durará 30 a 40minutos. Durante a cirurgia o efeito de Brometo de Rocurónio Tamarang écontinuamente controlado.
Se necessário, podem administrar-lhe doses adicionais. O anestesista adapta a dose àssuas necessidades. Depende de muitos factores, como interacções medicamentosas (a suaactividade cruzada), tendo em consideração a duração estimada da cirurgia, bem como asua idade e estado clínico.

Este medicamento destina-se a uma única utilização. Qualquer solução injectável/soluçãopara perfusão não usada deve eliminar-se.

Se utilizar mais Brometo de Rocurónio Tamarang do que deveria
O seu anestesista monitorizá-lo-á atentamente enquanto estiver a tomar a medicação de
Brometo de Rocurónio Tamarang, pelo que não é provável que lhe seja administradodemasiado
Brometo de Rocurónio Tamarang. Se isto acontecer, o seu anestesista certificar-se-á deque a anestesia e a ventilação artificial continuam até que consiga respirar sozinho.

Caso ainda tenha dúvidas sobre as utilizações deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Brometo de Rocurónio Tamarang pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro decada classe de frequência:

Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em 10
Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em 1000
Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em 10 000
Muito raros: afectam menos de 1 utilizador em 10 000
Desconhecidos: não pode estimar-se a frequência a partir dos

dados disponíveis

As reacções de hipersensibilidade (reacções alérgicas) são raras mas podem ameaçar avida. Uma reacção de hipersensibilidade pode incluir erupção cutânea, comichão,dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios, garganta ou língua.
Se ocorrer uma ou mais destas reacções informe imediatamente o seu médico ouenfermeiro.

Muito frequentes:
Dor no local da injecção

Muito raro:
Maior nível de histamina no sangue
Aumento do ritmo cardíaco (taquicardia)
Sibilo (broncoespasmo)
Comichão ou erupção cutânea
Erupção cutânea muito espalhada e grave (exantema)
Efeito prolongado do relaxamento muscular (bloqueio neuromuscular prolongado)
Descida da tensão arterial (hipotensão)
Inchaços (angioedema)
Picadelas (urticária)
Perda de movimento (paralisia)
Falha de circulação (colapso circulatório e choque)
Reacção/choque anafilático (uma reacção alérgica ameaçadora para a vida)

Desconhecido:

Falha respiratória
Paragem respiratória (apneia)
Fraqueza muscular

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Brometo de Rocurónio Tamarang

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Brometo de Rocurónio Tamarang após o prazo de validade impresso norótulo e embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Conservar num frigorífico (2°C-8°C).
Não congelar.

Manter o frasco dentro da embalagem exterior para protegê-lo da luz.

Também se pode guardar o Brometo de Rocurónio Tamarang fora do frigorífico a umatemperatura até 25°C durante um máximo de 12 semanas, após o qual deverá eliminar-se.
Após ter sido guardado fora do frigorífico, o medicamento não deverá ser novamentecolocado no frigorífico.

Deve utilizar-se a solução imediatamente após a abertura do frasco.

Prazo de validade após diluição:
Após a diluição com fluidos de perfusão (consulte a secção 6.6), demonstrou-se aestabilidade química e física em utilização durante 72 horas a 25°C. De um ponto de vistamicrobiológico, deve usar-se imediatamente após diluição. Caso contrário, o tempo e ascondições de conservação em utilização são da responsabilidade do utilizador/quemadministra e, normalmente, não serão superiores a 24 horas entre 2 a 8ºC, excepto se adiluição tiver ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.

Não utilizar Brometo de Rocurónio Tamarang se verificar que a solução não está limpidaou isenta de partículas.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Brometo de Rocurónio Tamarang

A substância activa é: brometo de rocurónio.
A solução injectável/solução para perfusão de 1 ml contém 10 mg de brometo derocurónio.

Cada frasco de 5 ml contém 50 mg de brometo de rocurónio.
Cada frasco de 10 ml contém 100 mg de brometo de rocurónio

Os outros componentes são:
Acetato de sódio tri-hidratado
Cloreto de sódio
Ácido acético a 99% (para ajuste do pH)
Ácido acético a 30% (para ajuste do pH)
Água para injecções
Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)

Qual o aspecto de Brometo de Rocurónio Tamarang e conteúdo da embalagem

O Brometo de Rocurónio Tamarang 10 mg/ml solução injectável/solução para perfusão éuma solução transparente, desde incolor até castanha amarelada pálida.

Frascos de 5 e 10 ml

Tamanhos de embalagem:
10 x 5 ml
12 x 5 ml
(6 x 10) x 5 ml

10 x 10 ml
(2 x 10) x 10 ml

Nem todos os tamanhos de embalagem estão comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução

Tamarang, S.A.
Balmes, 84, 4.o2a
08008 Barcelona
España

Fabricante

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestrasse 3, 34212 Melsungen
Germany

Este medicamento está autorizado nos Estados-membros da EEA sob os seguintes nomes:

Rocuronium Tamarang 10 mg/ml
DE
Injektionslösung/Infusionslösung
Rocuronium Tamarang 10 mg/ml solution pourinjection/perfusion
Rocuronium Tamarang 10 mg/ml oplossing voor
BE
injectie/infusie
Rocuroniumbromid Tamarang 10 mg/ml
AT
Injektionslösung/Infusionslösung
PL
Rocuronium Tamarang
Rocuronium Tamarang 10 mg/ml solución
ES
inyectable/infusion

PT
Brometo de Rocurónio Tamarang

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Donepezilo Relaxantes musculares

Donepezilo Wynn Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Setembro de 2013
Sem comentários em Donepezilo Wynn Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Wynn comprimido orodispersível e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
3. Como tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Wynn 5 mg comprimido orodispersível
Donepezilo Wynn 10 mg comprimido orodispersível

Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO WYNN COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL E PARA

QUE É UTILIZADO

Donepezilo Wynn comprimido orodispersível pertence a um grupo de medicamentosdenominados inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas dedemência em pessoas a quem foi diagnosticada Doença de Alzheimer ligeira amoderadamente grave. Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO WYNN COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL

Não tome Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Wynn comprimidoorodispersível.
– Se estiver a amamentar.

Informe o seu médico ou farmacêutico se
– já teve úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais
– já teve convulsões
– tem problemas cardíacos
– tem asma ou outra doença pulmonar prolongada

– já teve problemas hepáticos (de fígado) ou hepatite
– tem dificuldade em urinar
– está grávida ou pensa que pode estar grávida

Ao tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Especialmente, medicamentos analgésicos (para a dor) ou indicados no tratamento daartrite reumatóide, antibióticos ou antifúngicos, relaxantes musculares, antidepressivos,anticonvulsivantes ou medicamentos indicados para problemas cardíacos.

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Wynn comprimidoorodispersível.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezil pode induzir fadiga,tonturas e cãibras musculares, principalmente aquando do início da terapêutica, ou aquandodo aumento da dose, pelo que se for afectado por estes sintomas não deverá conduzir ouoperar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Wynn comprimidoorodispersível
Donepezilo Wynn comprimido orodispersível contém aspartamo. Contém fonte defenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria

Donepezilo Wynn comprimido orodispersível contém lactose mono-hidratada. Doentescom problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase oumalabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO WYNN COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL

Tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível sempre de acordo com as indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar o seu comprimido de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível à noite,antes de deitar, deixando o comprimido dissolver-se na língua antes de o engolir, com ousem água, conforme a sua preferência.

A dose a tomar depende da duração do tratamento e da indicação do seu médico.
Habitualmente, o tratamento é iniciado com 5 mg (um comprimido branco) à noite. Aofim de um mês o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg (um comprimidoamarelo) à noite. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Não interrompa o tratamento, nem altere a dose do medicamento que está a tomar, a nãoser por indicação expressa do seu médico.

O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão a duração do tratamento com Donepezilo
Wynn comprimido orodispersível. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisãodo seu tratamento e avaliação da evolução dos sintomas.

Se tomar mais Donepezilo Wynn comprimido orodispersível do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia.
Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se àurgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Wynncomprimido orodispersível

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar o medicamento, no dia seguinte e à hora habitual, tome apenas adose referente a esse dia e continue com o esquema de tratamento estabelecido.

Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Donepezilo Wynn comprimido orodispersível pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes incluem diarreia, náuseas, vómitos, cãibrasmusculares, fadiga e insónias (dificuldades em dormir), perturbações abdominais, sintomasde resfriamento, erupção cutânea, anorexia, alucinações, agitação, comportamentoagressivo, desmaios, tonturas, prurido, incontinência urinária, dores de cabeça, dores,acidentes.

Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos secundários e se estes se tornaremincómodos.

Durante o tratamento, houve ainda doentes que relataram efeitos secundários poucofrequentes, convulsões, batimentos cardíacos lentos, hemorragia e úlceras gástricas eduodenais, aumentos mínimos nas concentrações séricas de creatininacinase muscular.
Mais raramente foram relatadas perturbações hepáticas incluindo hepatite, sintomasextrapiramidais e bloqueio sinoauricular e bloqueio aurículoventricular.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO WYNN COMPRIMIDO

ORODISPERSÍVEL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de utilização.

Não utilize Donepezilo Wynn comprimido orodispersível após o prazo de validade inscritona embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível

– A substância activa de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível é o cloridrato dedonepezilo.

– Os outros componentes são: polacrilina potássica, celulose microcristalina, lactosemonohidratada, citrato monossódico anidro, aspartamo, croscarmelose sódica, sílica anidracoloidal, estearato de magnésio, ácido clorídrico e água purificada.

Qual o aspecto de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem
Comprimido orodispersível de 5 e 10 mg de cloridrato de donepezilo acondicionados emblister de PVC/PCTFE (Aclar)/Al ou blister de Al/Al Al/PVDC, em embalagens de 7, 28,
56 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Inventis Consulting, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º piso, Amoreiras

1070-274 Lisboa

Fabricante

Genepharm S.A.
18th Km Marathonos Avenue,
153 51 Pallini Attikis
Grécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Anticolinérgico Relaxantes musculares

Rivastigmina Genthon Rivastigmina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Agosto de 2013
Sem comentários em Rivastigmina Genthon Rivastigmina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Rivastigmina Genthon e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rivastigmina Genthon
3. Como tomar Rivastigmina Genthon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rivastigmina Genthon
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rivastigmina Genthon 2 mg/ml solução oral
Rivastigmina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RIVASTIGMINA GENTHON E PARA QUE É UTILIZADO

A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias chamadas anticolinesterases.

A rivastigmina utiliza-se para o tratamento de perturbações da memória em doentes comdoença de Alzheimer.

A rivastigmina utiliza-se para o tratamento da demência em doentes com doença de
Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA GENTHON

Antes de tomar rivastigmina é importante que leia a secção seguinte e que esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Rivastigmina Genthon
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, a outros derivados do carbamatoou a qualquer outro componente de Rivastigmina Genthon (listado na Secção 6: Outrasinformações).
– se tem problemas hepáticos graves.

Tome especial cuidado com Rivastigmina Genthon
– se tem, ou se alguma vez teve, alteração da função renal ou do fígado,

se tem ritmo cardíaco irregular, se tem uma úlcera de estômago activa, se tem asma ou doença respiratória grave.se tem dificuldades em urinar.se tem convulsões (ataques ou tremores).
-se não tomou rivastigmina durante vários dias, não tome a próxima dose até terconsultado o seu médico.
– se sentir reacções gastrointestinais como náuseas e vómitos.
– se tiver um peso corporal baixo.
– se sofrer de tremores.
Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de o acompanharmais regularmente enquanto está a tomar este medicamento.

A utilização de rivastigmina em crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos) não érecomendada.

Tomar Rivastigmina Genthon com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar rivastigmina, deveinformar o seu medico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque arivastigmina pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante aanestesia.

A rivastigmina não deve ser administrada ao mesmo tempo que outros medicamentoscom efeito semelhante à rivastigmina. A rivastigmina pode interferir com medicamentosanticolinérgicos (medicamentos utilizados para o alívio de cãibras ou espasmos doestômago, para tratar a doença de Parkinson ou para prevenção do enjoo em viagem).

Gravidez e aleitamento
É preferível evitar tomar rivastigmina durante a gravidez, a não ser que seja claramentenecessário. Comunique ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento. As mulheresque estejam a tomar rivastigmina não devem amamentar. Consulte o seu médico oufarmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua doença pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas e nãodeverá realizar tais actividades a não ser que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
A rivastigmina pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamentoou quando se aumenta a dose. Se sentir estes efeitos, não deverá conduzir nem utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Rivastigmina Genthon
Um dos ingredientes inactivos de rivastigmina solução oral é o benzoato de sódio. O
ácido benzóico é ligeiramente irritante para a pele, olhos e membranas mucosas.

3. COMO TOMAR RIVASTIGMINA GENTHON

Tomar Rivastigmina Genthon sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Utilize a seringa para retirar a quantidade prescrita de rivastigmina, solução oral dorecipiente.

Cada dose de rivastigmina solução oral pode ser ingerida directamente da seringa.

Deve tomar rivastigmina duas vezes por dia com a comida (de manhã e à noite).

O seu médico irá dizer-lhe qual a posologia de rivastigmina a tomar, começando comuma dose baixa e aumentando gradualmente, dependendo da forma como reage aotratamento. A dose mais elevada que pode ser tomada é de 6,0 mg, duas vezes por dia. Senão tomou rivastigmina durante vários dias, não tome a próxima dose até ter consultado oseu médico.

Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias.

Comunique a quem estiver a cuidar de si que está a tomar rivastigmina.

Este medicamento deverá somente ser prescrito por um especialista e o seu médicodeverá regularmente avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado. O seu médico irávigiar o seu peso enquanto estiver a tomar este medicamento.

Se tomar mais Rivastigmina Genthon do que deveria
Comunique ao seu médico se verificar que acidentalmente tomou mais rivastigmina doque lhe foi receitado. Pode necessitar de assistência médica. Algumas pessoas quetomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de rivastigmina tiveram náuseas,vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações. Podem também ocorrer ritmocardíaco lento e desmaio.

Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina Genthon
Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de rivastigmina aguarde e tome apróxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose quese esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, rivastigmina pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Há tendência para sofrer mais frequentemente efeitos secundários quando começa atomar um medicamento ou quando passa para uma dose mais elevada. Os efeitosindesejáveis irão provavelmente desaparecergradualmente, assim que o seu organismo sehabituar ao medicamento.

Os efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 doente em 10) são tonturas,náuseas, vómitos, diarreia e perda de apetite.

Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100) são: azia, dores deestômago, dor de cabeça, agitação, confusão, fraqueza, fadiga, transpiração, umasensação geral de mal-estar, perda de peso e tremores.
Pouco frequentemente (afectam 1 a 10 doentes em 1.000), os doentes queixaram-se dedepressão, dificuldade em dormir, alterações da função hepática, desmaio ou quedasacidentais.

Raramente (afectam 1 a 10 doentes em 10.000), os doentes tiveram dor no peito, crisesepilépticas (ataques ou convulsões), erupções na pele, úlceras gástricas (no estômago) eintestinais.

Muito raramente (afectam menos de 1 doente em 10.000), os doentes tiveram hemorragia
(sangramento) gastrointestinal (sangue nas fezes ou ao vomitar), infecções do tractourinário, inflamação do pâncreas (dor forte na parte superior do estômago,frequentemente acompanhada de náuseas e vómitos), problemas com o ritmo cardíaco
(ritmo cardíaco rápido ou lento), tensão arterial elevada, alucinações, agravamento dadoença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas semelhantes (rigidez muscular,dificuldade em efectuar movimentos).

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): vómitosgraves que podem levar a ruptura do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago).

Os doentes com demência associada à doença de Parkinson podem sentir alguns efeitossecundários mais frequentemente e podem também ter alguns efeitos secundáriosadicionais: tremores (muito frequentes), dificuldade em dormir, ansiedade, agitação,agravamento da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas similares (rigidezmuscular, dificuldade em efectuar determinados movimentos), movimentos muito lentosou involuntários, ritmo cardíaco lento, aumento da secreção de saliva e desidratação
(frequentes), ritmo cardíaco irregular e fraco controlo dos movimentos (poucofrequentes).

Se tais sintomas ocorrerem, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RIVASTIGMINA GENTHON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize rivastigmina após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não refrigerar ou congelar.

Utilize rivastigmina solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rivastigmina Genthon
A substância activa é o hidrogenotartarato de rivastigmina. Cada ml contémhidrogenotartarato de rivastigmina, que corresponde a 2,0 mg de rivastigmina.
Os outros componentes são ácido cítrico anidro (E330), benzoato de sódio (E211), citratode sódio di-hidratado (E331), amarelo de quinoleína (E104) e água purificada.

Qual o aspecto de Rivastigmina Genthon e conteúdo da embalagem
Um frasco de vidro de cor âmbar, contendo 120 ml de rivastigmina 2 mg/ml solução oral.
O frasco está equipado com um adaptador de seringa no gargalo do frasco e um sistemade fecho com segurança para crianças, embalado juntamente com uma seringa doseadorapara uso oral.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Genthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Fabricantes
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Synthon Hispania SL
Castelló 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Anticolinérgico Relaxantes musculares

Rivastigmina Synthon Rivastigmina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Agosto de 2013
Sem comentários em Rivastigmina Synthon Rivastigmina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Rivastigmina Synthon e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rivastigmina Synthon
3. Como tomar Rivastigmina Synthon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rivastigmina Synthon
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rivastigmina Synthon 2 mg/ml solução oral
Rivastigmina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RIVASTIGMINA SYNTHON E PARA QUE É UTILIZADO

A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias chamadasanticolinesterases.

A rivastigmina utiliza-se para o tratamento de perturbações da memória emdoentes com doença de Alzheimer.

A rivastigmina utiliza-se para o tratamento da demência em doentes com doençade Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA SYNTHON

Antes de tomar rivastigmina é importante que leia a secção seguinte e queesclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Rivastigmina Synthon
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, a outros derivados docarbamato ou a qualquer outro componente de Rivastigmina Synthon (listado na
Secção 6: Outras informações).
– se tem problemas hepáticos graves.

Tome especial cuidado com Rivastigmina Synthon
– se tem, ou se alguma vez teve, alteração da função renal ou do fígado,se tem ritmo cardíaco irregular, se tem uma úlcera de estômago activa, se tem asma ou doença respiratória grave.se tem dificuldades em urinar.se tem convulsões (ataques ou tremores).
-se não tomou rivastigmina durante vários dias, não tome a próxima dose até terconsultado o seu médico.
– se sentir reacções gastrointestinais como náuseas e vómitos.
– se tiver um peso corporal baixo.
– se sofrer de tremores.
Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de oacompanhar mais regularmente enquanto está a tomar este medicamento.

A utilização de rivastigmina em crianças e adolescentes (idade inferior a 18anos) não é recomendada.

Tomar Rivastigmina Synthon com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar rivastigmina,deve informar o seu medico antes de lhe serem administrados anestésicos,porque a rivastigmina pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes muscularesdurante a anestesia.

A rivastigmina não deve ser administrada ao mesmo tempo que outrosmedicamentos com efeito semelhante à rivastigmina. A rivastigmina podeinterferir com medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para oalívio de cãibras ou espasmos do estômago, para tratar a doença de Parkinsonou para prevenção do enjoo em viagem).

Gravidez e aleitamento
É preferível evitar tomar rivastigmina durante a gravidez, a não ser que sejaclaramente necessário. Comunique ao seu médico se ficar grávida durante otratamento. As mulheres que estejam a tomar rivastigmina não devemamamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.

principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Se sentirestes efeitos, não deverá conduzir nem utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Rivastigmina Synthon
Um dos ingredientes inactivos de rivastigmina solução oral é o benzoato desódio. O ácido benzóico é ligeiramente irritante para a pele, olhos e membranasmucosas.

3. COMO TOMAR RIVASTIGMINA SYNTHON

Tomar Rivastigmina Synthon sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Utilize a seringa para retirar a quantidade prescrita de rivastigmina, solução oraldo recipiente.

Cada dose de rivastigmina solução oral pode ser ingerida directamente daseringa.

Deve tomar rivastigmina duas vezes por dia com a comida (de manhã e à noite).

O seu médico irá dizer-lhe qual a posologia de rivastigmina a tomar, começandocom uma dose baixa e aumentando gradualmente, dependendo da forma comoreage ao tratamento. A dose mais elevada que pode ser tomada é de 6,0 mg,duas vezes por dia. Se não tomou rivastigmina durante vários dias, não tome apróxima dose até ter consultado o seu médico.

Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias.

Comunique a quem estiver a cuidar de si que está a tomar rivastigmina.

Este medicamento deverá somente ser prescrito por um especialista e o seumédico deverá regularmente avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
O seu médico irá vigiar o seu peso enquanto estiver a tomar este medicamento.

Se tomar mais Rivastigmina Synthon do que deveria
Comunique ao seu médico se verificar que acidentalmente tomou maisrivastigmina do que lhe foi receitado. Pode necessitar de assistência médica.
Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva derivastigmina tiveram náuseas, vómitos, diarreia, pressão arterial elevada ealucinações. Podem também ocorrer ritmo cardíaco lento e desmaio.

Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina Synthon

Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de rivastigmina aguarde etome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, rivastigmina pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Há tendência para sofrer mais frequentemente efeitos secundários quandocomeça a tomar um medicamento ou quando passa para uma dose maiselevada. Os efeitos indesejáveis irão provavelmente desaparecergradualmente,assim que o seu organismo se habituar ao medicamento.

Os efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 doente em 10) sãotonturas, náuseas, vómitos, diarreia e perda de apetite.

Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100) são: azia,dores de estômago, dor de cabeça, agitação, confusão, fraqueza, fadiga,transpiração, uma sensação geral de mal-estar, perda de peso e tremores.
Pouco frequentemente (afectam 1 a 10 doentes em 1.000), os doentesqueixaram-se de depressão, dificuldade em dormir, alterações da funçãohepática, desmaio ou quedas acidentais.

Raramente (afectam 1 a 10 doentes em 10.000), os doentes tiveram dor nopeito, crises epilépticas (ataques ou convulsões), erupções na pele, úlcerasgástricas (no estômago) e intestinais.

Muito raramente (afectam menos de 1 doente em 10.000), os doentes tiveramhemorragia (sangramento) gastrointestinal (sangue nas fezes ou ao vomitar),infecções do tracto urinário, inflamação do pâncreas (dor forte na parte superiordo estômago, frequentemente acompanhada de náuseas e vómitos), problemascom o ritmo cardíaco (ritmo cardíaco rápido ou lento), tensão arterial elevada,alucinações, agravamento da doença de Parkinson ou desenvolvimento desintomas semelhantes (rigidez muscular, dificuldade em efectuar movimentos).

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis): vómitos graves que podem levar a ruptura do esófago (o tubo queliga a boca ao estômago).

Os doentes com demência associada à doença de Parkinson podem sentiralguns efeitos secundários mais frequentemente e podem também ter alguns

efeitos secundários adicionais: tremores (muito frequentes), dificuldade emdormir, ansiedade, agitação, agravamento da doença de Parkinson oudesenvolvimento de sintomas similares (rigidez muscular, dificuldade emefectuar determinados movimentos), movimentos muito lentos ou involuntários,ritmo cardíaco lento, aumento da secreção de saliva e desidratação (frequentes),ritmo cardíaco irregular e fraco controlo dos movimentos (pouco frequentes).

Se tais sintomas ocorrerem, contacte o seu médico pois pode necessitar deassistência.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RIVASTIGMINA SYNTHON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize rivastigmina após o prazo de validade impresso no frasco e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não refrigerar ou congelar.

Utilize rivastigmina solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rivastigmina Synthon
A substância activa é o hidrogenotartarato de rivastigmina. Cada ml contémhidrogenotartarato de rivastigmina, que corresponde a 2,0 mg de rivastigmina.
Os outros componentes são ácido cítrico anidro (E330), benzoato de sódio
(E211), citrato de sódio di-hidratado (E331), amarelo de quinoleína (E104) e
água purificada.

Qual o aspecto de Rivastigmina Synthon e conteúdo da embalagem
Um frasco de vidro de cor âmbar, contendo 120 ml de rivastigmina 2 mg/mlsolução oral. O frasco está equipado com um adaptador de seringa no gargalodo frasco e um sistema de fecho com segurança para crianças, embaladojuntamente com uma seringa doseadora para uso oral.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Fabricantes
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Synthon Hispania SL
Castelló 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Anticolinérgico Relaxantes musculares

Rivastigmina Ombene Rivastigmina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 30 de Julho de 2013
Sem comentários em Rivastigmina Ombene Rivastigmina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Rivastigmina Ombene e para que é utilizada
2. Antes de tomar Rivastigmina Ombene
3. Como tomar Rivastigmina Ombene
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rivastigmina Ombene
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rivastigmina Ombene 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina Ombene 3 mg cápsulas
Rivastigmina Ombene 4,5 mg cápsulas
Rivastigmina Ombene 6 mg cápsulas

Substância activa: rivastigmina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RIVASTIGMINA OMBENE E PARA QUE É UTILIZADA

A Rivastigmina Ombene pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores dacolinesterase.

A Rivastigmina Ombene é utilizadapara o tratamento de perturbações da memória em doentes com doença de Alzheimer.para o tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA OMBENE

Antes de tomar Rivastigmina Ombene é importante que leia as secções seguintes e queesclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Rivastigmina Ombenese tem alergia (hipersensibilidade) à rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou aqualquer outro componente de Rivastigmina Ombene.se tem problemas hepáticos graves.

Tome especial cuidado com Rivastigmina Ombenese tem, ou se alguma vez teve, alteração da função renal ou do fígado, ritmo cardíacoirregular, uma úlcera de estômago activa, asma ou doença respiratória grave, dificuldadesem urinar ou ataques ou convulsões.se não tomou Rivastigmina Ombene durante vários dias, não tome a próxima dose até terconsultado o seu médico.se sentir reacções gastrointestinais como náuseas e vómitos.se tiver um peso corporal baixo.se sofrer de tremores.
Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de o acompanharmais regularmente enquanto está a tomar este medicamento.

A utilização de Rivastigmina Ombene em crianças e adolescentes (idade inferior a 18anos) não é recomendada.

Tomar Rivastigmina Ombene com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,outros medicamentos, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica.

Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina Ombene,deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque a
Rivastigmina Ombene pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durantea anestesia.

A Rivastigmina Ombene não deve ser administrada ao mesmo tempo que outrosmedicamentos com efeito semelhante ao da Rivastigmina Ombene.

A Rivastigmina Ombene pode interferir com medicamentos anticolinérgicos
(medicamentos utilizados para o alívio de cãibras ou espasmos do estômago, para tratar adoença de Parkinson ou para prevenção do enjoo em viagem).

Gravidez e aleitamento
É preferível evitar tomar Rivastigmina Ombene durante a gravidez, a não ser que sejaclaramente necessário.
Comunique ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento. As mulheres queestejam a tomar a Rivastigmina Ombene não devem amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua doença pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas e nãodeverá realizar tais actividades a não ser que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
A Rivastigmina Ombene pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início dotratamento ou quando se aumenta a dose. Se sentir estes efeitos, não deverá conduzir nemutilizar máquinas.

3. COMO TOMAR RIVASTIGMINA OMBENE

Tomar Rivastigmina Ombene sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Engula as cápsulas inteiras com uma bebida, sem as abrir ou esmagar.

Deve tomar Rivastigmina Ombene duas vezes por dia com alimentos (de manhã e ànoite).

O seu médico irá dizer-lhe qual a posologia de Rivastigmina Ombene a tomar,começando com uma dose baixa e aumentando gradualmente, dependendo da formacomo reage ao tratamento.
A dose mais elevada que deve ser tomada é de 6,0 mg, duas vezes por dia.
Se não tomou Rivastigmina Ombene durante vários dias, não tome a próxima dose até terconsultado o seu médico.

Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias. Comunique a quemestiver a cuidar de si que está a tomar Rivastigmina Ombene.

Este medicamento só deve ser prescrito por um especialista e o seu médico deverá avaliarregularmente se o tratamento está a ter o efeito desejado. O seu médico irá vigiar o seupeso enquanto estiver a tomar este medicamento.

Se tomar mais Rivastigmina Ombene do que deveria
Comunique ao seu médico se verificar que, acidentalmente, tomou mais Rivastigmina
Ombene do que lhe foi receitado. Pode necessitar de assistência médica. Algumaspessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina Ombenetiveram náuseas, vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações. Podem tambémocorrer ritmo cardíaco lento e desmaio.

Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina Ombene
Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina Ombene aguarde e tomea próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma doseque se esqueceu de tomar.

Se tiver quaisquer outras dúvidas quanto à utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, a Rivastigmina Ombene pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A tendência para sentir efeitos indesejáveis é maior quando inicia a toma do seumedicamento ou aumenta para uma dose superior. Os efeitos indesejáveis irãoprovavelmente desaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar aomedicamento.

Os efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 doente em 10) são tonturas,náuseas, vómitos, diarreia e perda de apetite.

Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100) são: azia, dor deestômago, dor de cabeça, agitação, confusão, fraqueza, fadiga, transpiração, umasensação generalizada de mal-estar, perda de peso e tremores.

Pouco frequentemente (afectam 1 a 10 doentes em 1.000), os doentes queixaram-se dedepressão, dificuldade em dormir, alterações da função hepática, desmaio ou quedasacidentais.

Raramente (afectam 1 a 10 doentes em 10.000), os doentes tiveram dor no peito, crisesepilépticas (ataques ou convulsões), erupções cutâneas, úlceras gástricas e intestinais.

Muito raramente (afectam menos de 1 doente em 10.000), os doentes tiveram hemorragiagastrointestinal (sangue nas fezes ou ao vomitar), infecções do tracto urinário, inflamaçãodo pâncreas (dor forte na parte superior do estômago, frequentemente acompanhada denáuseas e vómitos), problemas de ritmo cardíaco (ritmo cardíaco rápido ou lento),pressão arterial elevada, alucinações, agravamento da doença de Parkinson oudesenvolvimento de sintomas semelhantes (rigidez muscular, dificuldade em efectuarmovimentos).

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):vómitos graves que podem causar a ruptura do esófago (o tubo que liga a boca aoestômago).

Os doentes com demência associada à doença de Parkinson sentem alguns efeitossecundários mais frequentemente e também alguns efeitos secundários adicionais:tremores (muito frequentes), dificuldade em dormir, ansiedade, agitação, agravamento dadoença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas similares (rigidez muscular,dificuldade em efectuar determinados movimentos), movimentos muito lentos ouinvoluntários, ritmo cardíaco lento, aumento da secreção de saliva e desidratação
(frequentes), ritmo cardíaco irregular e fraco controlo dos movimentos (poucofrequentes).

Efeitos secundários adicionais que foram notificados com sistemas transdérmicos derivastigmina: confusão grave, ansiedade, febre (frequentes).

Se tais sintomas ocorrerem, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RIVASTIGMINA OMBENE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rivastigmina Ombene após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rivastigmina Ombene

A substância activa é a rivastigmina.

Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg derivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 3 mg derivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 4,5 mg derivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 6 mg derivastigmina.

Os outros componentes são:

Invólucro da cápsula:
1,5 mg:
Gelatina, lauril sulfato de sódio, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo
(E172)
3 mg, 4,5 mg e 6 mg:
Gelatina, lauril sulfato de sódio, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172)e óxido de ferro vermelho (E172)

Conteúdo:
Celulose microcristalina, hipromelose, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Rivastigmina Ombene e conteúdo da embalagem

Cápsulas amarelas.
Cápsulas laranja.

Cápsulas vermelhas.
Cápsulas com corpo laranja e tampa vermelha.

A Rivastigmina Ombene está disponível em embalagens contendo 20, 28, 30, 56, 60,
100, 112 ou 120 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strabe 3
89143 Blaubeuren
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Anticolinérgico Relaxantes musculares

Rivastigmina Ciclum Rivastigmina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Julho de 2013
Sem comentários em Rivastigmina Ciclum Rivastigmina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rivastigmina Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rivastigmina Ciclum
3. Como tomar Rivastigmina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rivastigmina Ciclum
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rivastigmina Ciclum 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina Ciclum 3 mg cápsulas
Rivastigmina Ciclum 4,5 mg cápsulas
Rivastigmina Ciclum 6 mg cápsulas
Rivastigmina

Neste folheto:

1. O QUE É RIVASTIGMINA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Rivastigmina Ciclum pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores dacolinesterase.
Rivastigmina Ciclum utiliza-se para o tratamento de perturbações da memória emdoentes com doença de Alzheimer.
Rivastigmina Ciclum utiliza-se para o tratamento da demência em doentes com doença de
Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA CICLUM

Antes de tomar Rivastigmina Ciclum é importante que leia a secção seguinte e queesclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Rivastigmina Ciclum
– se tem alergia (hipersensibilidade) à rivastigmina, a outros derivados de carbamatos oua qualquer outro componente de Rivastigmina Ciclum.
– se tem problemas hepáticos graves.

Tome especial cuidado com Rivastigmina Ciclum

– se tem, ou se alguma vez teve, alteração da função renal ou do fígado, ritmo cardíacoirregular, uma úlcera de estômago activa, asma ou doença respiratória grave, dificuldadesem urinar ou convulsões (ataques ou tremores). Se não tomou Rivastigmina Ciclumdurante vários dias, não tome a próxima dose até ter consultado o seu médico.
– se sentir reacções gastrointestinais como náuseas (sentir-se doente) e vómitos (estardoente).
– se tiver um peso corporal baixo.
– se sofrer de tremores.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de o acompanharmais regularmente enquanto está a tomar este medicamento.

A utilização de Rivastigmina Ciclum em crianças e adolescentes (idade inferior a 18anos) não é recomendada.

Ao tomar Rivastigmina Ciclum com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina Ciclum,deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque
Rivastigmina Ciclum pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante aanestesia.

Rivastigmina Ciclum não deve ser administrado ao mesmo tempo que outrosmedicamentos com efeito semelhante á Rivastigmina Ciclum. Rivastigmina Ciclum podeinterferir com medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para o alívio decãibras ou espasmos do estômago, para tratar a doença de Parkinson ou para prevençãodo enjoo em viagem).

Gravidez e aleitamento
É preferível evitar tomar Rivastigmina Ciclum durante a gravidez, a não ser que sejaclaramente necessário. Comunique ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento.

As mulheres que estejam a tomar a Rivastigmina Ciclum não devem amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua doença pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas e nãodeverá realizar tais actividades a não ser que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
Rivastigmina Ciclum pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início dotratamento ou quando se aumenta a dose. Se sentir estes efeitos, não deverá conduzir nemutilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Rivastigmina Ciclum:

Rivastigmina Ciclum contém lactose (açúcar do leite). Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR RIVASTIGMINA CICLUM

Tomar Rivastigmina Ciclum sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula as cápsulas inteiras com uma bebida, sem as abrir ou esmagar.

Deve tomar Rivastigmina Ciclum duas vezes por dia com a comida (de manhã e à noite).

O seu médico irá dizer-lhe qual a posologia de Rivastigmina Ciclum a tomar, começandocom uma dose baixa e aumentando gradualmente, dependendo da forma como reage aotratamento. A dose mais elevada que pode ser tomada é de 6 mg, duas vezes por dia. Senão tomou Rivastigmina Ciclum durante vários dias, não tome a próxima dose até terconsultado o seu médico.
Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias.

Comunique a quem estiver a cuidar de si que está a tomar Rivastigmina Ciclum.

Se tomar mais Rivastigmina Ciclum do que deveria
Comunique ao seu médico se verificar que acidentalmente tomou mais Rivastigmina
Ciclum do que lhe foi receitado. Pode necessitar de assistência médica. Algumas pessoasque tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina Ciclum tiveramnáuseas, vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações. Podem também ocorrerritmo cardíaco lento e desmaio.

Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina Ciclum
Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina Ciclum aguarde e tomea próxima dose à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Rivastigmina Ciclum pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A tendência para sentir efeitos indesejáveis é maior quando inicia a toma do seumedicamento ou aumenta para uma dose superior. Os efeitos indesejáveis irão

provavelmente desaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar aomedicamento.

Os efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 doente em 10) são tonturas,náuseas, vómitos, diarreia e perda de apetite.

Pouco frequentemente (afectam 1 a 10 doentes em 1.000), os doentes queixaram-se dedepressão, dificuldade em dormir, alterações da função hepática, desmaio ou quedasacidentais.

Raramente (afectam 1 a 10 doentes em 10.000), os doentes tiveram dor no peito, crisesepilépticas (ataques ou convulsões), erupções na pele, úlceras gástricas (no estômago) eintestinais.

Muito raramente (afectam menos de 1 doente em 10.000), os doentes tiveram hemorragiagastrointestinal (sangue nas fezes ou ao vomitar), infecções do tracto urinário, inflamaçãodo pâncreas (dor forte na parte superior do estômago, frequentemente acompanhada denáuseas e vómitos), problemas com o ritmo cardíaco (ritmo cardíaco rápido ou lento),tensão arterial elevada, alucinações, agravamento da doença de Parkinson oudesenvolvimento de sintomas semelhantes (rigidez muscular, dificuldade em efectuarmovimentos).

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):vómitos graves que podem levar a ruptura do esófago (o tubo que liga a boca aoestômago).

Se tais sintomas ocorrerem, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RIVASTIGMINA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Rivastigmina Ciclum após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Blisters de OPA/Alu/PVC/Alu: O medicamento não necessita de quaisquer precauçõesespeciais de conservação.
Blisters de PVC/PVDC/Alu: Não conservar acima de 30ºC.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rivastigmina Ciclum
– A substância activa é a rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina Ciclum 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina (na formade hidrogenotartarato de rivastigmina).
Cada cápsula de Rivastigmina Ciclum 3 mg contém 3 mg de rivastigmina (na forma dehidrogenotartarato de rivastigmina).
Cada cápsula de Rivastigmina Ciclum 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina (na formade hidrogenotartarato de rivastigmina).
Cada cápsula de Rivastigmina Ciclum 6 mg contém 6 mg de rivastigmina (na forma dehidrogenotartarato de rivastigmina).
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, celulosemicrocristalina, sílica coloidal anidra, gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), dióxido detitânio (E171), laurissulfato de sódio.
As cápsulas de Rivastigmina Ciclum 3 mg; 4,5 mg e 6 mg contêm ainda óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspecto de Rivastigmina Ciclum e conteúdo da embalagem
Rivastigmina Ciclum 1,5 mg cápsulas, contém um pó esbranquiçado a ligeiramenteamarelado em cápsulas com cabeça amarela e corpo amarelo.
Rivastigmina Ciclum 3 mg cápsulas, contém um pó esbranquiçado a ligeiramenteamarelado em cápsulas com cabeça alaranjada e corpo alaranjado.
Rivastigmina Ciclum 4,5 mg cápsulas, contém um pó esbranquiçado a ligeiramenteamarelado em cápsulas com tampa castanha e corpo castanho.
Rivastigmina Ciclum 6 mg cápsulas, contém um pó esbranquiçado a ligeiramenteamarelado em cápsulas com cabeça castanha e corpo laranja.

Rivastigmina Ciclum encontra-se disponível em embalagens (blisters) com 28, 30, 50,
56, 60, 100, 112, 120, 168 or 250 cápsulas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante
Centrafarm Services B.V.
Nieuwee Donk 9, NL-4879 AC Etten-Leur
Holanda

Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade b22, 1020 Brussel
Bélgica

Genus Pharmaceuticals Ltd.
Park View House – 65 London Road, Newbury – Berkshire, RG14 1JN
Reino Unido

STADA Production Ireland Ltd.
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda

PharmacCoDane ApS
Marielundvej 46 A, 2750 Herlev
Dinamarca

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel
Alemanha

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2, A-1190 Vienna
Áustria

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.
Solana 26, 28850 Torrejon de Ardoz (Madrid)
Espanha

Jelfa S.A.
Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Góra
Polónia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Rivastigmin Stada 1,5/3/4,5/6 mg-Hartkapseln
Bélgica
Rivastigmine EG 1,5/3/4,5/6 mg capsules, hard
Dinamarca Rivastigmin
Stada
Alemanha
Rivastigmin Stada 1,5/3/4,5/6 mg Hartkapseln
Finlândia
Rivastigmin Stada 1,5/3/4,5/6 mg
França
Rivastigmine EG 1,5/3/4,5/6 mg gélule
Luxemburgo Rivastigmine EG 1,5/3/4,5/6 mg capsules, hard
Holanda
Rivastigmin CF 1,5/3/4,5/6 mg capsules, hard
Noruega
Niddastig 1,5/3/4,5/6 mg
Polónia
Rivastigmin Stada
Portugal
Rivastigmina Ciclum
Roménia
Rivastigmin Stada 1,5/3/4,5/6 mg capsule
Espanha
Rivastigmina Stada 1,5/3/4,5/6 mg cápsulas duras EFG
Suécia
Rivastigmin Stada 1,5/3/4,5/6 mg

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Galantamina Relaxantes musculares

Galantamina Anova Galantamina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Julho de 2013
Sem comentários em Galantamina Anova Galantamina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Galantamina Anova e para que é utilizado
2. Antes de tomar Galantamina Anova
3. Como tomar Galantamina Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Galantamina Anova
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Galantamina Anova 8 mg cápsulas de libertação prolongadahidrobrometo de galantamina

Neste folheto:

1. O QUE É GALANTAMINA ANOVA E PARA QUE É UTILIZADO

Galantamina Anova é utilizado para tratar a demência de tipo Alzheimer.

A demência de tipo Alzheimer é uma doença que altera a função cerebral e é frequentenos idosos.
Os sintomas incluem perda progressiva da memória, confusão crescente, alterações docomportamento em consequência das quais se torna cada vez mais difícil efectuar asactividades da vida diária. Pensa-se que estes sintomas estejam relacionados com a faltade acetilcolina, uma substância responsável pela transmissão de mensagens entre ascélulas cerebrais. A Galantamina aumenta a quantidade de acetilcolina no cérebro,exercendo deste modo um efeito benéfico sobre os sintomas da doença.

As cápsulas encontram-se na forma de libertação prolongada. Isto significa que libertamo medicamento lentamente. Destina-se apenas para a administração em adultos.

2. ANTES DE TOMAR GALANTAMINA ANOVA

Esta secção contém informação importante acerca do tratamento com Galantamina
Anova

Não tome Galantamina Anova
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao hidrobrometo de galantamina ou a qualquer outro

componente listado no final deste folheto .
– Se sofre de doença hepática (do fígado) e/ou renal grave.

Tome especial cuidado com Galantamina Anova

A Galantamina Anova deve ser utilizada na doença de Alzheimer e não noutras formas deperda de memória ou confusão.

É importante informar o seu médico se sofre ou sofreu no passado de alguma dasseguintes situações:
– perturbações cardíacas (exemplo: batimento cardíaco irregular, síndrome do nódulosinusal, história de enfarte do miocárdio ou de insuficiência cardíaca)
– desequilíbrio electrolítico (se os níveis de potássio, no sangue são elevados ou baixos);
– úlcera gástrica ou duodenal
– dor abdominal aguda
– perturbações do sistema nervoso (exemplo: doença de Parkinson ou epilepsia)
– doenças respiratórias ou infecções que afectam a respiração (exemplo: a asma oupneumonia)
– cirurgia recente ao intestino ou bexiga
– dificuldade em urinar.

O diagnóstico de demência de Alzheimer deve ser efectuado por um médico especialistacom experiência. A prescrição inicial de Galantamina Anova deverá ser orientada por umespecialista e a terapêutica supervisionada por um médico. O médico decidirá se otratamento com Galantamina Anova é adequado para si. Em algumas situações pode serrecomendada uma dose diferente da dose habitual.

Se for necessário submeter-se a uma operação com anestesia geral informe o seu médicode que está a tomar Galantamina Anova uma vez que a dose da medicação utilizada naanestesia poderá ter de ser ajustada.

É importante que o seu prestador de cuidados seja informado acerca do tratamento queestá a utilizar.

O seu médico controlará o seu peso durante o tratamento com Galantamina Anova umavez que é frequente a diminuição de peso em doentes com doença de Alzheimer.

O Allura red AC (E129, um corante azo) pode causar reacções alérgicas.

Ao tomar Galantamina Anova com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Galantamina Anova não deve ser associado a outros medicamentos que actuam da mesmamaneira. Estes incluem:

-donepezil ou rivastigmina (para a doença de Alzheimer)
– ambenónio, neostigmina ou piridostigmina (para a fraqueza muscular grave)
– pilocarpina (para a boca seca ou olhos secos) se tomada por via oral

Alguns medicamentos podem afectar o mecanismo de acção da Galantamina Anova ou aprópria Galantamina Anova pode reduzir a eficácia de outros medicamentos tomados aomesmo tempo. O seu médico pode prescrever uma dose inferior de Galantamina Anovase estiver a tomar alguns desses medicamentos. Estes incluem:

– paroxetina, fluoxetina ou fluvoxamina (antidepressores)
– quinidina (utilizada para distúrbios do ritmo do coração)
– cetoconazol (antifúngico)
– eritromicina (antibiótico)
– ritonavir (antiviral -inibidor da protease HIV).

Alguns medicamentos podem aumentar o número de efeitos adversos causados pela
Galantamina Anova. Estes incluem:

– medicamentos para certas perturbações cardíacas ou para tensão arterial elevada (porex. digoxina, amiodarona, atropina, bloqueadores beta, inibidores dos canais de cálcio).
Se toma medicamentos para o batimento cardíaco irregular, o seu médico pode considerarefectuar um electrocardiograma (ECG).

A Galantamina Anova pode agravar os efeitos dos medicamentos tipo succinilcolinautilizados como relaxantes musculares durante as anestesias.
Informe o seu médico se necessitar de ser submetido a uma operação cirúrgica comanestesia geral.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Ao tomar Galantamina Anova com alimentos e bebidas
De preferência, Galantamina Anova deve ser tomada às refeições para reduzir os efeitosadversos.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a tentar engravidar não tome Galantamina Anova sem antes falar como seu médico. As mulheres que estejam a tomar Galantamina Anova não devemamamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir com tonturas ou sonolência durante o tratamento com Galantamina Anovanão conduza e não utilize máquinas.

3. COMO TOMAR GALANTAMINA ANOVA

Tomar Galantamina Anova sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Galantamina Anova cápsulas de libertação prolongada deve ser tomado uma vez por dia,de manhã, de preferência com alimentos.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo meio cheio de líquido. Ascápsulas não devem ser mastigadas ou fragmentadas.

Beba bastantes líquidos durante o tratamento com Galantamina Anova para se manterhidratado.

Adultos:
– O tratamento é usualmente iniciado com 8 mg de galantamina por dia durante 4semanas. O seu médico pode aumentar a dose para 16 mg de galantamina por dia durante
4 semanas. O seu médico pode então decidir aumentar novamente a dose para 24mg pordia. Se sentir um aumento dos efeitos adversos quando estiver a fazer o tratamento com
24mg por dia, fale com o seu médico ou farmacêutico. O seu médico pode decidirdiminuir a dose para 16mg por dia.

O seu médico vai precisar de observá-lo regularmente para avaliar se está a ser utilizada adose adequada para si e se o medicamento lhe está a fazer efeito.

Para adultos com doença de fígado moderada, o médico pode prescrever uma dose inicialinferior. A dose inicial habitual é de 8mg dia sim, dia não durante pelo menos 1 semana.
O médico pode aumentar a dose para 8 mg por dia durante 4 semanas. As doses diáriasnão devem exceder os 16mg.

Crianças:
As crianças não devem tomar Galantamina Anova.

Se tomar mais Galantamina Anova do que deveria
Contacte imediatamente um médico ou um hospital.
Leve consigo a embalagem e as cápsulas de Galantamina Anova que possuir.

Se for tomada uma dose excessiva de Galantamina Anova pode ocorrer um ou mais dosseguintes efeitos: náuseas graves, vómitos, fraqueza muscular, bradicardia, convulsões eperda de consciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Galantamina Anova
Não tome a dose esquecida. Tome a dose seguinte na próxima toma prevista.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Galantamina Anova

Não pare de tomar este medicamento sem antes falar com o seu médico.

Se tiver qualquer outra questão adicional acerca da utilização deste medicamento,pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Galantamina Anova pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A frequência dos possíveis efeitos adversos listados abaixo é definida de acordo com aseguinte convenção:
Muito frequentes (afectam mais do que 1 em 10 pessoas)
Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em 100)
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em 1000)
Raros (afectam 1 a 10 pessoas em 10000)
Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 10000)

Possíveis efeitos adversos da Galantamina Anova:

Infecções:
Frequentes corrimento nasal, infecções do tracto urinário

Doenças metabólicas e nutricionais
Frequentes perda do apetite, perda de peso
Raros desidratação, níveis de potássio no sangue baixos

Doenças psiquiátricas
Frequentes sonolência , confusão, depressão
Raros alucinações, agitação física geral, agressão

Doenças do sistema nervoso
Frequentes tonturas, sonolência, tremor, perda breve de consciência
Pouco Frequentes formigueiro ou dormência
Raros convulsões
Muito raros deterioração da doença de Parkinson

Doenças do ouvido e labirinto
Pouco Frequentes zumbidos nos ouvidos (tinnitus)

Doenças cardíacas
Pouco Frequentes batimento irregular do coração, enfarte do miocárdio, diminuiçãodo fluxo sanguíneo para o coração, coração acelerado
Raros diminuição extrema da actividade cardíaca (bradicardia grave)
Muito raros comprometimento da condução no coração (bloqueio

atrioventricular)

Se sentir qualquer um destes efeitos adversos ou sintomas, pare imediatamente de tomar
Galantamina Anova e consulte imediatamente o seu médico.

Doenças vasculares
Frequentes hipertensão
Pouco Frequentes comprometimento da circulação cerebral (também ataque isquémico de curta duração)
Muito raros diminuição tensão arterial (hipotensão)

Doenças gastrointestinais
Muito Frequentes vómitos, náuseas
Frequentes diarreia, dor de estômago, estômago irritado (dispepsia)
Muito raros sangramento na zona gastrointestinal, dificuldade em engolir
(disfagia)

Informe imediatamente o seu médico se vomitar sangue ou algo parecido com café moídoou se tiver as fezes pretas.

Doenças da pele
Raros erupções cutâneas
Muito raros aumento da sudação

Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Pouco Frequentes cãibras nas pernas

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes dor de cabeça, cansaço, fraqueza, febre, sensação de mal-estar

Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações
Frequentes quedas, lesões

Doenças hepatobiliares
Muito raros aumento das enzimas hepáticas, hepatite

Alguns destes efeitos podem surgir devido à própria doença de Alzheimer.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GALANTAMINA ANOVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Galantamina Anova após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Se o seu medicamento está embalado em blisters:
Conserve na embalagem original.

Se o seu medicamento está embalado em frasco com tampa de protecção:
Não conservar acima de 30º C.
Mantenha o frasco bem fechado e conserve o medicamento na embalagem original. Usedurante as 12 semanas após a abertura.

Se o seu medicamento está embalado em frasco:
Mantenha o frasco bem fechado e conserve o medicamento na embalagem original. Usedurante as 12 semanas após a abertura.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Galantamina Anova
– A substância activa é a galantamina, hidrobrometo.
Galantamina Anova 8 mg cápsulas de libertação prolongada: cada cápsula contém 8 mgde galantamina (sob a forma de hidrobrometo)

– Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula (núcleo do comprimido): Sílica coloidal anidra, povidona, óleovegetal hidrogenado, estearato de magnésio.

Cápsulas:
Corpo ? Gelatina, dióxido de titânio (E171)
Cabeça – Corante Allura Red AC (E129), dióxido de titânio (E171), gelatina
Tinta de impressão ? Shellac, etanol anidro, álcool isopropílico, álcool butílico,propilenoglicol, água purificada, solução de amónia concentrada, hidróxido de potássio,
óxido de ferro negro (E172).

Qual o aspecto de Galantamina Anova e o conteúdo da embalagem

O seu medicamento encontra-se na forma de cápsula de libertação prolongada.
Galantamina Anova 8 mg cápsulas de libertação prolongada são cápsulas duras, detamanho 2, de corpo branco e cabeça cor-de-rosa, com a inscrição ?GT 8? no corpo e ?G?na cabeça.
Galantamina Anova 8 mg cápsulas de libertação prolongadaencontra-se disponível em:

– blisters com 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112, 140 cápsulas
– recipiente para comprimidos com tampa de segurança com 300 e 500 cápsulas.
– frasco com 28, 30, 84, 100 e 250 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Anova ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges
Edifício Arquiparque 1 – R/C Esq.
1499-016 Algés
Portugal

Fabricante

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Ltd
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda

Pharma Pack Kft
2040 Hungary, Budaörs, Vasút u. 13
Hungria

Este produto encontra-se autorizado nos Estados Membros da EEE sob as seguintesdenominações:

Austria:
?Galantamin Arcana 8 mg ? Retard kapseln?
Czech Republic: ?Galantamin Mylan 8mg?
Greece
?Galantamine/Generics 8 mg retard caps?
Portugal
?Galantamina Anova?
Slovakia
?Galantamin Mylan 8mg?
Slovenia
?Galantamin Mylan 8 mg trde kapsule s podalj?anim spro??anjem?
Spain
?Galamyl 8 mg cápsulas de liberación prolongada

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Anticolinérgico Relaxantes musculares

Rivastigmina Relir Rivastigmina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 26 de Maio de 2013
Sem comentários em Rivastigmina Relir Rivastigmina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rivastigmina Relir e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rivastigmina Relir
3. Como tomar Rivastigmina Relir
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rivastigmina Relir
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rivastigmina Relir 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina Relir 3 mg cápsulas
Rivastigmina Relir 4,5 mg cápsulas
Rivastigmina Relir 6 mg cápsulas
Rivastigmina

Neste folheto:

1. O QUE É RIVASTIGMINA RELIR E PARA QUE É UTILIZADO

A Rivastigmina Relir pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores dacolinesterase.

A Rivastigmina Relir utiliza-se para o tratamento de perturbações da memória emdoentes com doença de Alzheimer.

A Rivastigmina Relir utiliza-se para o tratamento da demência em doentes com doençade Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA RELIR

Antes de tomar Rivastigmina Relir é importante que leia a secção seguinte e queesclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Rivastigmina Relir
– se tem alergia (hipersensibilidade) à rivastigmina ou a qualquer outro componente de
Rivastigmina Relir.
– se tem problemas hepáticos graves.

Tome especial cuidado com Rivastigmina Relir
– se tem, ou se alguma vez teve, alteração da função renal ou do fígado, ritmo cardíacoirregular, uma úlcera de estômago activa, asma ou doença respiratória grave, dificuldadesem urinar ou convulsões (ataques ou tremores).
– se não tomou Rivastigmina Relir durante vários dias, não tome a próxima dose até terconsultado o seu médico.
– se sentir reacções gastrointestinais como náuseas e vómitos.
– se tiver um peso corporal baixo.
– se sofrer de tremores.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de o acompanharmais regularmente enquanto está a tomar este medicamento.

A utilização de Rivastigmina Relir em crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos)não é recomendada.

Ao tomar Rivastigmina Relir com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina Relir,deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque
Rivastigmina Relir pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante aanestesia.

A Rivastigmina Relir não deve ser administrado ao mesmo tempo que outrosmedicamentos com efeito semelhante á Rivastigmina Relir. A Rivastigmina Relir podeinterferir com medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para o alívio decãibras ou espasmos do estômago, para tratar a doença de Parkinson ou para prevençãodo enjoo em viagem).

Gravidez e aleitamento
É preferível evitar tomar Rivastigmina Relir durante a gravidez, a não ser que sejaclaramente necessário.
Comunique ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento. As mulheres queestejam a tomar a Rivastigmina Relir não devem amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua doença pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas e nãodeverá realizar tais actividades a não ser que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
A Rivastigmina Relir pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início dotratamento ou quando se aumenta a dose. Se sentir estes efeitos, não deverá conduzir nemutilizar máquinas.

3. COMO TOMAR RIVASTIGMINA RELIR

Tomar Rivastigmina Relir sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula as cápsulas inteiras com uma bebida, sem as abrir ou esmagar.

Deve tomar Rivastigmina Relir duas vezes por dia com a comida (de manhã e à noite).

O seu médico irá dizer-lhe qual a posologia de Rivastigmina Relir a tomar, começandocom uma dose baixa e aumentando gradualmente, dependendo da forma como reage aotratamento. A dose mais elevada que pode ser tomada é de 6,0 mg, duas vezes por dia. Senão tomou Rivastigmina Relir durante vários dias, não tome a próxima dose até terconsultado o seu médico.

Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias

Comunique a quem estiver a cuidar de si que está a tomar Rivastigmina Relir.

Se tomar mais Rivastigmina Relir do que deveria
Comunique ao seu médico se verificar que acidentalmente tomou mais Rivastigmina
Relir do que lhe foi receitado. Pode necessitar de assistência médica. Algumas pessoasque tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina Relir tiveramnáuseas, vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações. Podem também ocorrerritmo cardíaco lento e desmaio.

Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina Relir
Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina Relir aguarde e tome apróxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose quese esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, X pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 doente em 10) são tonturas,náuseas, vómitos, diarreia e perda de apetite.
Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100) são: azia, dores deestômago, dor de cabeça, agitação, confusão, fraqueza, fadiga, transpiração, umasensação geral de mal-estar, perda de peso e tremores.
Pouco frequentemente (afectam 1 a 10 doentes em 1.000), os doentes queixaram-se dedepressão, dificuldade em dormir, alterações da função hepática, desmaio ou quedasacidentais.
Raramente (afectam 1 a 10 doentes em 10.000), os doentes tiveram dor no peito, crisesepilépticas (ataques ou convulsões), erupções cutâneas, úlceras gástricas e intestinais.
Muito raramente (afectam menos de 1 doente em 10.000), os doentes tiveram hemorragiagastrointestinal (sangue nas fezes ou ao vomitar), infecções do tracto urinário, inflamaçãodo pâncreas (dor forte na parte superior do estômago, frequentemente acompanhada denáuseas e vómitos), problemas com o ritmo cardíaco (ritmo cardíaco rápido ou lento),pressão arterial elevada, alucinações, agravamento da doença de Parkinson oudesenvolvimento de sintomas semelhantes (rigidez muscular, dificuldade em efectuarmovimentos).
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):vómitos graves que podem levar a ruptura do esófago (o tubo que liga a boca aoestômago).
Os doentes com demência associada à doença de Parkinson podem sentir alguns efeitossecundários mais frequentemente e podem também ter alguns efeitos secundáriosadicionais: tremores (muito frequentes), dificuldade em dormir, ansiedade, agitação,agravamento da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas similares (rigidezmuscular, dificuldade em efectuar determinados movimentos), movimentos muito lentosou involuntários, ritmo cardíaco lento, aumento da secreção de saliva e desidratação
(frequentes), ritmo cardíaco irregular e fraco controlo dos movimentos (poucofrequentes).

Se tais sintomas ocorrerem, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RIVASTIGMINA RELIR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rivastigmina Relir após o prazo de validade impresso no embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rivastigmina Relir
– A substância activa é o hidrogenotartarato de rivastigmina.
– Os outros componentes são: hipromelose, estearato de magnésio, celulosemicrocristalina, sílica coloidal anidra, gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), óxido deferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171).

Cada cápsula de Rivastigmina Relir 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina Relir 3,0 mg contém 3,0 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina Relir 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina Relir 6,0 mg contém 6,0 mg de rivastigmina.

Qual o aspecto de Rivastigmina Relir e conteúdo da embalagem
Rivastigmina Relir 1,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampa ecorpo amarelos, com a expressão ?RIVA 1,5 mg? impressa no corpo da cápsula com tinta
Preta.
Rivastigmina Relir 3,0 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampa ecorpo laranja, com a expressão ?RIVA 3,0mg?, impressa no corpo da cápsula com tintapreta.
Rivastigmina Relir 4,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampa ecorpo caramelo, com a expressão ?RIVA 4,5mg?, impressa no corpo da cápsula com tintapreta.
Rivastigmina Relir 6,0 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampalaranja e corpo caramelo, com a expressão ?RIVA 6,0mg?, impressa no corpo da cápsulacom tinta preta.

As cápsulas estão acondicionadas em blister, disponíveis em diferentes apresentações
(14, 28 e 56 cápsulas), mas nem todas poderão estar disponíveis.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Helm Portugal, Lda.
E. N. nº 10 ? Km 140, 260
2695 ? 066 Bobadela, Loures
Portugal
Telefone: (+351) 21 994 83 00
Telefax: (+351) 21 955 24 75
E-mail: info@Relirportugal.com

Fabricante

Genepharm S.A
18 km Marathon Avenue,
153 51 Pallini Attikis
Grécia

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Etiquetas doença de alzheimer, doença de parkinson, Efeitos Indesejáveis, Rivastigmina Relir, vómitos

Anticolinérgico Relaxantes musculares

Rivastigmina Xarmix Rivastigmina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 26 de Maio de 2013
Sem comentários em Rivastigmina Xarmix Rivastigmina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rivastigmina Xarmix e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rivastigmina Xarmix
3. Como tomar Rivastigmina Xarmix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rivastigmina Xarmix
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rivastigmina Xarmix 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina Xarmix 3 mg cápsulas
Rivastigmina Xarmix 4,5 mg cápsulas
Rivastigmina Xarmix 6 mg cápsulas
Rivastigmina

Neste folheto:

1. O QUE É RIVASTIGMINA XARMIX E PARA QUE É UTILIZADO

A Rivastigmina Xarmix pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores dacolinesterase.

A Rivastigmina Xarmix utiliza-se para o tratamento de perturbações da memória emdoentes com doença de Alzheimer.

A Rivastigmina Xarmix utiliza-se para o tratamento da demência em doentes com doençade Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA XARMIX

Antes de tomar Rivastigmina Xarmix é importante que leia a secção seguinte e queesclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Rivastigmina Xarmix
– se tem alergia (hipersensibilidade) à rivastigmina ou a qualquer outro componente de
Rivastigmina Xarmix.
– se tem problemas hepáticos graves.

Tome especial cuidado com Rivastigmina Xarmix
– se tem, ou se alguma vez teve, alteração da função renal ou do fígado, ritmo cardíacoirregular, uma úlcera de estômago activa, asma ou doença respiratória grave, dificuldadesem urinar ou convulsões (ataques ou tremores).
– se não tomou Rivastigmina Xarmix durante vários dias, não tome a próxima dose até terconsultado o seu médico.
– se sentir reacções gastrointestinais como náuseas e vómitos.
– se tiver um peso corporal baixo.
– se sofrer de tremores.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de o acompanharmais regularmente enquanto está a tomar este medicamento.

A utilização de Rivastigmina Xarmix em crianças e adolescentes (idade inferior a 18anos) não é recomendada.

Ao tomar Rivastigmina Xarmix com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina Xarmix,deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque
Rivastigmina Xarmix pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante aanestesia.

A Rivastigmina Xarmix não deve ser administrado ao mesmo tempo que outrosmedicamentos com efeito semelhante á Rivastigmina Xarmix. A Rivastigmina Xarmixpode interferir com medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para oalívio de cãibras ou espasmos do estômago, para tratar a doença de Parkinson ou paraprevenção do enjoo em viagem).

Gravidez e aleitamento
É preferível evitar tomar Rivastigmina Xarmix durante a gravidez, a não ser que sejaclaramente necessário.
Comunique ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento. As mulheres queestejam a tomar a Rivastigmina Xarmix não devem amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua doença pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas e nãodeverá realizar tais actividades a não ser que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
A Rivastigmina Xarmix pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início dotratamento ou quando se aumenta a dose. Se sentir estes efeitos, não deverá conduzir nemutilizar máquinas.

3. COMO TOMAR RIVASTIGMINA XARMIX

Tomar Rivastigmina Xarmix sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula as cápsulas inteiras com uma bebida, sem as abrir ou esmagar.

Deve tomar Rivastigmina Xarmix duas vezes por dia com a comida (de manhã e à noite).

O seu médico irá dizer-lhe qual a posologia de Rivastigmina Xarmix a tomar, começandocom uma dose baixa e aumentando gradualmente, dependendo da forma como reage aotratamento. A dose mais elevada que pode ser tomada é de 6,0 mg, duas vezes por dia. Senão tomou Rivastigmina Xarmix durante vários dias, não tome a próxima dose até terconsultado o seu médico.

Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias

Comunique a quem estiver a cuidar de si que está a tomar Rivastigmina Xarmix.

Se tomar mais Rivastigmina Xarmix do que deveria
Comunique ao seu médico se verificar que acidentalmente tomou mais Rivastigmina
Xarmix do que lhe foi receitado. Pode necessitar de assistência médica. Algumas pessoasque tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina Xarmix tiveramnáuseas, vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações. Podem também ocorrerritmo cardíaco lento e desmaio.

Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina Xarmix
Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina Xarmix aguarde e tomea próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma doseque se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, X pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas.

Se tais sintomas ocorrerem, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RIVASTIGMINA XARMIX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rivastigmina Xarmix após o prazo de validade impresso no embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rivastigmina Xarmix
– A substância activa é o hidrogenotartarato de rivastigmina.
– Os outros componentes são: hipromelose, estearato de magnésio, celulosemicrocristalina, sílica coloidal anidra, gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), óxido deferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171).

Cada cápsula de Rivastigmina Xarmix 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina Xarmix 3,0 mg contém 3,0 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina Xarmix 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina Xarmix 6,0 mg contém 6,0 mg de rivastigmina.

Qual o aspecto de Rivastigmina Xarmix e conteúdo da embalagem
Rivastigmina Xarmix 1,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampae corpo amarelos, com a expressão ?RIVA 1,5 mg? impressa no corpo da cápsula comtinta Preta.
Rivastigmina Xarmix 3,0 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampae corpo laranja, com a expressão ?RIVA 3,0mg?, impressa no corpo da cápsula com tintapreta.
Rivastigmina Xarmix 4,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampae corpo caramelo, com a expressão ?RIVA 4,5mg?, impressa no corpo da cápsula comtinta preta.
Rivastigmina Xarmix 6,0 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampalaranja e corpo caramelo, com a expressão ?RIVA 6,0mg?, impressa no corpo da cápsulacom tinta preta.

As cápsulas estão acondicionadas em blister, disponíveis em diferentes apresentações
(14, 28 e 56 cápsulas), mas nem todas poderão estar disponíveis.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Helm Portugal, Lda.
E. N. nº 10 ? Km 140, 260
2695 ? 066 Bobadela, Loures
Portugal
Telefone: (+351) 21 994 83 00
Telefax: (+351) 21 955 24 75
E-mail: info@Xarmixportugal.com

Fabricante

Genepharm S.A
18 km Marathon Avenue,
153 51 Pallini Attikis
Grécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas doença de alzheimer, doença de parkinson, Efeitos Indesejáveis, Rivastigmina Xarmix, vómitos

Anticolinérgico Relaxantes musculares

Rivastigmina Helm Rivastigmina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 25 de Maio de 2013
Sem comentários em Rivastigmina Helm Rivastigmina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rivastigmina Helm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rivastigmina Helm
3. Como tomar Rivastigmina Helm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rivastigmina Helm
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rivastigmina Helm 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina Helm 3,0 mg cápsulas
Rivastigmina Helm 4,5 mg cápsulas
Rivastigmina Helm 6,0 mg cápsulas
Rivastigmina

Neste folheto:

1. O QUE É RIVASTIGMINA HELM E PARA QUE É UTILIZADO

A Rivastigmina Helm pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores dacolinesterase.

A Rivastigmina Helm utiliza-se para o tratamento de perturbações da memória emdoentes com doença de Alzheimer.

A Rivastigmina Helm utiliza-se para o tratamento da demência em doentes com doençade Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA HELM

Antes de tomar Rivastigmina Helm é importante que leia a secção seguinte e queesclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Rivastigmina Helm
– se tem alergia (hipersensibilidade) à rivastigmina ou a qualquer outro componente de
Rivastigmina Helm.
– se tem problemas hepáticos graves.

Tome especial cuidado com Rivastigmina Helm
– se tem, ou se alguma vez teve, alteração da função renal ou do fígado, ritmo cardíacoirregular, uma úlcera de estômago activa, asma ou doença respiratória grave, dificuldadesem urinar ou convulsões (ataques ou tremores).
– se não tomou Rivastigmina Helm durante vários dias, não tome a próxima dose até terconsultado o seu médico.
– se sentir reacções gastrointestinais como náuseas e vómitos.
– se tiver um peso corporal baixo.
– se sofrer de tremores.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de o acompanharmais regularmente enquanto está a tomar este medicamento.

A utilização de Rivastigmina Helm em crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos)não é recomendada.

Ao tomar Rivastigmina Helm com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina Helm,deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque
Rivastigmina Helm pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante aanestesia.

A Rivastigmina Helm não deve ser administrado ao mesmo tempo que outrosmedicamentos com efeito semelhante á Rivastigmina Helm. A Rivastigmina Helm podeinterferir com medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para o alívio decãibras ou espasmos do estômago, para tratar a doença de Parkinson ou para prevençãodo enjoo em viagem).

Gravidez e aleitamento
É preferível evitar tomar Rivastigmina Helm durante a gravidez, a não ser que sejaclaramente necessário.
Comunique ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento. As mulheres queestejam a tomar a Rivastigmina Helm não devem amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua doença pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas e nãodeverá realizar tais actividades a não ser que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
A Rivastigmina Helm pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início dotratamento ou quando se aumenta a dose. Se sentir estes efeitos, não deverá conduzir nemutilizar máquinas.

3. COMO TOMAR RIVASTIGMINA HELM

Tomar Rivastigmina Helm sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula as cápsulas inteiras com uma bebida, sem as abrir ou esmagar.

Deve tomar Rivastigmina Helm duas vezes por dia com a comida (de manhã e à noite).

O seu médico irá dizer-lhe qual a posologia de Rivastigmina Helm a tomar, começandocom uma dose baixa e aumentando gradualmente, dependendo da forma como reage aotratamento. A dose mais elevada que pode ser tomada é de 6,0 mg, duas vezes por dia. Senão tomou Rivastigmina Helm durante vários dias, não tome a próxima dose até terconsultado o seu médico.

Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias

Comunique a quem estiver a cuidar de si que está a tomar Rivastigmina Helm.

Se tomar mais Rivastigmina Helm do que deveria
Comunique ao seu médico se verificar que acidentalmente tomou mais Rivastigmina
Helm do que lhe foi receitado. Pode necessitar de assistência médica. Algumas pessoasque tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina Helm tiveramnáuseas, vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações. Podem também ocorrerritmo cardíaco lento e desmaio.

Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina Helm
Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina Helm aguarde e tome apróxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose quese esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, X pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas.

Se tais sintomas ocorrerem, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RIVASTIGMINA HELM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rivastigmina Helm após o prazo de validade impresso no embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rivastigmina Helm
– A substância activa é o hidrogenotartarato de rivastigmina.
– Os outros componentes são: hipromelose, estearato de magnésio, celulosemicrocristalina, sílica coloidal anidra, gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), óxido deferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171).

Cada cápsula de Rivastigmina Helm 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina Helm 3,0 mg contém 3,0 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina Helm 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina Helm 6,0 mg contém 6,0 mg de rivastigmina.

Qual o aspecto de Rivastigmina Helm e conteúdo da embalagem
Rivastigmina Helm 1,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampa ecorpo amarelos, com a expressão ?RIVA 1,5 mg? impressa no corpo da cápsula com tinta
Preta.
Rivastigmina Helm 3,0 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampa ecorpo laranja, com a expressão ?RIVA 3,0mg?, impressa no corpo da cápsula com tintapreta.
Rivastigmina Helm 4,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampa ecorpo caramelo, com a expressão ?RIVA 4,5mg?, impressa no corpo da cápsula com tintapreta.
Rivastigmina Helm 6,0 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampalaranja e corpo caramelo, com a expressão ?RIVA 6,0mg?, impressa no corpo da cápsulacom tinta preta.

As cápsulas estão acondicionadas em blister, disponíveis em diferentes apresentações
(14, 28 e 56 cápsulas), mas nem todas poderão estar disponíveis.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Helm Portugal, Lda.
E. N. nº 10 ? Km 140, 260
2695 ? 066 Bobadela, Loures
Portugal
Telefone: (+351) 21 994 83 00
Telefax: (+351) 21 955 24 75
E-mail: info@helmportugal.com

Fabricante

Genepharm S.A
18 km Marathon Avenue,
153 51 Pallini Attikis
Grécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas doença de alzheimer, doença de parkinson, Efeitos Indesejáveis, Rivastigmina Helm, vómitos