Categoria: Quinolonas

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Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Mepha Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Mepha, e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Mepha
3. Como tomar Olanzapina Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Mepha
6. Outras informações


Folheto Informativo: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Mepha 5 mg Comprimidos
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZAPINA MEPHA E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina Mepha pertence a um grupo de medicamentos denominadosantipsicóticos.
Olanzapina Mepha é utilizado para tratar:
– uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que nãoexistem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. Aspessoas que sofrem desta doença podem também sentir-se sentir deprimidas,ansiosas ou tensas;

– uma situação com sintomas tais como, sentir-se ?eufórico?, ter uma energiaexcessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muitodepressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. Étambém um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados aesta situação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA MEPHA

Não tome Olanzapina Mepha:

– se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro ingredientede Olanzapina Mepha. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como umexantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecerconsigo, informe o seu médico.
– se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo fechado.

Tome especial cuidado com Olanzapina Mepha:
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente daface ou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina
Mepha, fale com o seu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência.
No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Mepha em doentes idosos comdemência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico omais rapidamente possível:
Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (íleo paralítico)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoaque o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Olanzapina Mepha não deve ser utilizada por crianças e adolescentes comidade inferior a 18 anos.

Idosos
Não é recomendado o uso de Olanzapina Mepha em doentes idosos comdemência, porque poderá provocar efeitos secundários graves.
Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressãoarterial deve ser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Mepha com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a
Doença de Parkinson.
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina
Mepha, se o seu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolentose Olanzapina Mepha for tomado em combinação com antidepressivos oumedicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se tiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo),ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar asua dose de Olanzapina Mepha.

Tomar Olanzapina Mepha com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina
Mepha, visto que Olanzapina Mepha e álcool em simultâneo podem fazer comque se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ouse pensa poder estar grávida. Não deve tomar este medicamento se estivergrávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.
Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenasquantidades de Olanzapina Mepha podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Mepha. Se istose verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas.
Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Mepha
Olanzapina Mepha contém lactose. Se o seu médico a informou de que sofre deintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA MEPHA

Tomar Olanzapina Mepha sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos de Olanzapina Mepha deve tomare durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária habitual de
Olanzapina Mepha é entre 5 ? 20 mg. Consulte o seu médico se os seussintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Mepha a não ser que oseu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Mepha uma vez por dia,seguindo as indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos àmesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos.
Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Mepha inteiros com água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. Éimportante que continue a tomar Olanzapina Mepha durante o tempo que o seumédico lhe indicou.

Se tomar mais Olanzapina Mepha do que deveria:
Contacte o seu médico ou hospital imediatamente. Mostre ao médico a suaembalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Mepha:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Mepha:
Não pare de tomar Olanzapina Mepha a não ser que lhe tenha sido aconselhadopelo médico. Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Mepha, podem ocorrer sintomas tais como sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas evómitos. O seu médico pode sugerir-lhe uma redução gradual da dose antes deparar com o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Olanzapina Mepha pode ter efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Os efeitos secundários com Olanzapina Mepha podem incluir sonolência oucansaço excessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de
água, obstipação, secura da boca, agitação, movimentos descordenados
(especialmente da face ou da língua), tremores, rigidez muscular ou espasmos,problemas de discurso e alterações nos níveis de algumas células sanguíneas elípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentes desenvolveraminflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre enáusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição dafrequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando selevantam após estarem sentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomassão passageiros, mas no caso de não passarem, informe o seu médico.

Enquanto estiverem a tomar Olanzapina Mepha os doentes idosos comdemência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia,incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre,aumento da temperatura normal do corpo, vermelhidão da pele e problemas namarcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico dedoentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Mepha pode agravar ossintomas.

Raramente Olanzapina Mepha pode causar uma reacção alérgica (por ex.inchaço da boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequênciacardíaca ou torná-lo sensível à luz solar. Muito raramente, foram reportadosdoença do fígado, erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar,uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que seapresentam, por exemplo sob a forma de trombose venosa profunda das pernase doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou deintensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcarno sangue, ou início ou agravamento de diabetes, com cetoacidose (cetonas nosangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência de período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramentebebés nascidos de mães que tomaram Olanzapina Mepha no último período degravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou comtonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada umahistória clínica de convulsões (epilepsia).

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA MEPHA

Olanzapina Mepha deve ser conservado na sua embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Mepha após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, a seguir a ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Mepha
– A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido contém 5 mg deolanzapina.
– Os outros componentes são: Cellactose (pré-mistura de alfa-lactose mono-
hidratada e celulose em pó), amido pré-gelificado, amido de milho, sílica coloidalanidra, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Mepha e conteúdo da embalagem
Olanzapina Mepha são comprimidos redondos, ligeiramente biconvexos, de coramarelada (é possível que os comprimidos apresentem alguns pontos amarelosisolados) e com a gravação ?5?.
Existem embalagens de 20 e 60 comprimidos. Nem todas as embalagenspoderão estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Mepha – Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
R. Elias Garcia, 28 C
Apartado 6617
Venda Nova
2701 – 355 Amadora
Portugal
Tel.: 351 21 476 75 50
Fax: 351 21 476 36 67e-mail: mepha@mail.telepac.pt

Fabricantes:
Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

Krka Polska Spolska z.o.o
Rownolegla 5 Str., 02-235 Warsaw
Polónia

Medicamento sujeito a receita médica

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Olanzapina Zonapir Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Zonapir e para que é utilizada
2. Antes de tomar Olanzapina Zonapir
3. Como tomar Olanzapina Zonapir
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Olanzapina Zonapir
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Zonapir 2,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Zonapir 5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Zonapir 7,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Zonapir 10 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina

Leia este folheto com atenção antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Olanzapina Zonapir E PARA QUE É UTILIZADA

Olanzapina Zonapir pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Zonapir é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
Olanzapina Zonapir é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-
se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR Olanzapina Zonapir

Não tome Olanzapina Zonapir:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro ingrediente de
Olanzapina Zonapir. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema,comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seumédico.
– se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Zonapir:
Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Zonapir, fale com oseu médico.

Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiraçãoofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de issoacontecer, contacte o médico imediatamente.

Não se recomenda o uso de Olanzapina Zonapir em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
– Diabetes
– Doença cardíaca
– Doença do fígado ou rins
– Doença de Parkinson
– Epilepsia
– Problemas da próstata
– Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
– Distúrbios sanguíneos
– Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Zonapir com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente digaao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Zonapir, se oseu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Zonapirfor tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade oupara o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Zonapir.

Tomar Olanzapina Zonapir com alimentos e bebidas:

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Zonapir,visto que Olanzapina Zonapir e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido esteassunto com o seu médico.
Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenasquantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Zonapir. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Zonapir:
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe referiu que tem um problema deintolerância a alguns açúcares, deverá falar com ele antes de tomar o medicamento.

3. COMO TOMAR Olanzapina Zonapir

Tome este medicamento de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Zonapir quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Zonapir é entre 5 – 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Zonapir a não ser que o seu médico lhe digaque o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Zonapir uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos de
Olanzapina Zonapir inteiros com água.
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Zonapir durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Olanzapina Zonapir não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Zonapir do que deveria:
Os doentes que tomaram mais Olanzapina Zonapir do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),

coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco.
Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagemde comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Zonapir:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvida pergunte ao seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos o Olanzapina Zonapir pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários com Olanzapina Zonapir podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura de boca, agitação, movimentos descoordenados (especialmente da face ou dalíngua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nosníveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, algunsdoentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago,febre e náusea.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas.
Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe oseu médico.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Zonapir arma pode agravar ossintomas.

Raramente Olanzapina Zonapir pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço da bocae da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Muito raramente, foram reportados doença do fígado, erecçãoprolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperaturanomal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma detrombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma dedores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumentode açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas nosangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Zonapir, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-
lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Zonapir no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. CONSERVAÇÃO DE Olanzapina Zonapir

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Não utilize o Olanzapina Zonapir após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Zonapir
Cada comprimido revestido de Olanzapina Zonapir contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10mg de substância activa, olanzapina. A dosagem exacta está indicada na sua caixa de
Olanzapina Zonapir.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, estearatode magnésio, carboximetilamido sódico (Tipo A), macrogol 6000,hidoxipropilmetilcelulose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio.

Qual o aspecto de Olanzapina Zonapir e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Olanzapina Zonapir estão disponíveis em embalagens contendo 14,
28 e 56 comprimidos.

Titular Da Autorização De Introdução No Mercado e Fabricante

Titular Da Autorização De Introdução No Mercado
Solufarma ? Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Tejo nº 56 9ºA Esq.
2775-325 Parede
Portugal

Fabricante
Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Medicamento Sujeito a Receita Médica

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Olanzapina Xapritx Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Xapritx e para que é utilizada
2. Antes de tomar Olanzapina Xapritx
3. Como tomar Olanzapina Xapritx
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Olanzapina Xapritx
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Xapritx 2,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Xapritx 5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Xapritx 7,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Xapritx 10 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina

Leia este folheto com atenção antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Olanzapina Xapritx E PARA QUE É UTILIZADA

Olanzapina Xapritx pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Xapritx é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
Olanzapina Xapritx é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR Olanzapina Xapritx

Não tome Olanzapina Xapritx:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro ingrediente de
Olanzapina Xapritx. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema,comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seumédico.
– se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Xapritx:
Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Xapritx, fale com oseu médico.

Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiraçãoofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de issoacontecer, contacte o médico imediatamente.

Não se recomenda o uso de Olanzapina Xapritx em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
– Diabetes
– Doença cardíaca
– Doença do fígado ou rins
– Doença de Parkinson
– Epilepsia
– Problemas da próstata
– Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
– Distúrbios sanguíneos
– Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Xapritx com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente digaao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Xapritx, se o seumédico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Xapritx fortomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou parao ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Xapritx.

Tomar Olanzapina Xapritx com alimentos e bebidas:

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Xapritx, vistoque Olanzapina Xapritx e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido esteassunto com o seu médico.
Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenasquantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Xapritx. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Xapritx:
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe referiu que tem um problema deintolerância a alguns açúcares, deverá falar com ele antes de tomar o medicamento.

3. COMO TOMAR Olanzapina Xapritx

Tome este medicamento de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Xapritx quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Xapritx é entre 5 – 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Xapritx a não ser que o seu médico lhe digaque o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Xapritx uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos de
Olanzapina Xapritx inteiros com água.
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Xapritx durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Olanzapina Xapritx não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Xapritx do que deveria:
Os doentes que tomaram mais Olanzapina Xapritx do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou

sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco.
Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagemde comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Xapritx:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvida pergunte ao seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos o Olanzapina Xapritx pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários com Olanzapina Xapritx podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura de boca, agitação, movimentos descoordenados (especialmente da face ou dalíngua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nosníveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, algunsdoentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago,febre e náusea.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas.
Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe oseu médico.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Xapritx arma pode agravar ossintomas.

Raramente Olanzapina Xapritx pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço da bocae da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Muito raramente, foram reportados doença do fígado, erecçãoprolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperaturanomal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma detrombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma dedores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumentode açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas nosangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Xapritx, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-
lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Xapritx no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. CONSERVAÇÃO DE Olanzapina Xapritx

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Não utilize o Olanzapina Xapritx após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Xapritx
Cada comprimido revestido de Olanzapina Xapritx contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10mg de substância activa, olanzapina. A dosagem exacta está indicada na sua caixa de
Olanzapina Xapritx.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, estearatode magnésio, carboximetilamido sódico (Tipo A), macrogol 6000,hidoxipropilmetilcelulose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio.

Qual o aspecto de Olanzapina Xapritx e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Olanzapina Xapritx estão disponíveis em embalagens contendo 14,
28 e 56 comprimidos.

Titular Da Autorização De Introdução No Mercado e Fabricante

Titular Da Autorização De Introdução No Mercado
Alter, S.A.
Estrada Marco do Grilo – Zemouto

2830 Coina

Fabricante
Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Medicamento Sujeito a Receita Médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Ceapharma Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é a Olanzapina Ceapharma e para que é utilizada
2.Antes de tomar Olanzapina Ceapharma
3.Como tomar Olanzapina Ceapharma
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar a Olanzapina Ceapharma
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Ceapharma 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Ceapharma 7,5 mg Comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Ceapharma 10 mg Comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Ceapharma 15 mg Comprimidos orodispersíveis.
Olanzapina Ceapharma 20 mg Comprimidos orodispersíveis
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1.O QUE É A Olanzapina Ceapharma E PARA QUE É UTILIZADA

A Olanzapina Ceapharma pertence a um grupo de medicamentos denominadosantipsicóticos.
A Olanzapina Ceapharma é utilizada no tratamento de uma doença com sintomas taiscomo ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares eretraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-sedeprimidas, ansiosas ou tensas.
A Olanzapina Ceapharma é utilizada para tratar uma situação com sintomas tais como,sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos doque o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezesirritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódiosseguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados aesta situação.

2.ANTES DE TOMAR Olanzapina Ceapharma

Não tome Olanzapina Ceapharma

– se tem hipersensibilidade à substância activa, ou a qualquer outro componente domedicamento; Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão,face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
– se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.
– se tem menos de 18 anos de idade.
Tome especial cuidado com Olanzapina Ceapharma
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Ceapharma, fale como seu médico;
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente;
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Ceapharma em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC
Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.
Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.
Tomar Olanzapina Ceapharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Informe o seumédico:
– se estiver a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson;
– se estiver a tomar antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar adormir (tranquilizantes). Pode sentir-se sonolento se a Olanzapina Ceapharma for tomadaem combinação com estes medicamentos;
– se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico),uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapina Ceapharma.
Tomar Olanzapina Ceapharma com alimentos e bebidas
A comprimidos orodispersíveis de Olanzapina Ceapharma podem ser tomados com ousem alimentos. Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar
Olanzapina Ceapharma, visto que a olanzapina e o álcool em simultâneo podem fazercom que se sinta sonolento.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver aamamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Ceapharma podem passarpara o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe o risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Ceapharma. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Ceapharma
Olanzapina Ceapharma, 5 mg
Cada comprimido orodispersível contém 0,50 mg de aspartamo.
Olanzapina Ceapharma, 7,5 mg
Cada comprimido orodispersível contém 0,75 mg de aspartamo.
Olanzapina Ceapharma, 10 mg
Cada comprimido orodispersível contém 1,00 mg de aspartamo.
Olanzapina Ceapharma, 15 mg
Cada comprimido orodispersível contém 1,50 mg de aspartamo.
Olanzapina Ceapharma, 20 mg
Cada comprimido orodispersível contém 2,00 mg de aspartamo.
Os doentes que não podem tomar fenilalanina, devem ter em atenção, que a Olanzapina
Ceapharma contém aspartamo, o qual é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicialpara os doentes que sofrem de fenilcetonúria.

3.COMO TOMAR Olanzapina Ceapharma

Tomar Olanzapina Ceapharma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos orodispersíveis de Olanzapina
Ceapharma que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dosediária de Olanzapina Ceapharma é entre 5 e 20 mg.
Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina
Ceapharma a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
Deve tomar os seus comprimidos orodispersíveis de Olanzapina Ceapharma uma vez pordia, seguindo as indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesmahora todos os dias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos.
Os comprimidos orodispersíveis de Olanzapina Ceapharma são para administração oral.
Os comprimidos orodispersíveis de Olanzapina Ceapharma partem-se facilmente, assimdeve pegar neles com cuidado. Não pegue nos comprimidos orodispersíveis com as mãosmolhadas uma vez que os comprimidos podem partir-se. Para retirar o comprimidoorodispersível da embalagem:
1. Segure a tira de blister nas pontas e separe uma célula de blister do resto da tiracortando com cuidado pelo picotado.
2. Cuidadosamente retire a parte de trás.
3. Com cuidado empurre o comprimido orodispersível para fora e coloque-o na palma damão.

4. Coloque o comprimido orodispersível na boca logo após retirá-lo da embalagem.


O comprimido orodispersível começa a desfazer-se na boca passados alguns segundos, demodo a poder ser facilmente engolido com ou sem água. A sua boca deve estar vaziaantes de colocar o comprimido na língua.
Pode também colocar o comprimido orodispersível num copo ou chávena cheia de água,sumo de laranja, sumo de maçã, leite ou café e agitar. Com algumas bebidas, a misturapode mudar de cor e possivelmente tornar-se turva. Beba-a imediatamente.
Não pare de tomar os seus comprimidos orodispersíveis só porque se sente melhor. Éimportante que continue a tomar Olanzapina Ceapharma durante o tempo que o seumédico lhe indicou.
Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
A Olanzapina Ceapharma não é para ser tomada por doentes que tenham menos de 18anos de idade.
Se tomar mais Olanzapina Ceapharma do que deveria
Se tomar mais Olanzapina Ceapharma do que deveria, consulte imediatamente o seumédico ou o serviço de urgência, levando consigo a embalagem de comprimidoorodispersívels.
Os doentes que tomaram mais olanzapina do que deveriam tiveram os seguintessintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível deconsciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma,uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco.
Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Ceapharma
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomeos comprimidos assim que se lembrar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização destemedicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se parar de tomar Olanzapina Ceapharma
Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Ceapharma , podem ocorrer os seguintessintomas: sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico podesugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento. Caso aindatenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, a Olanzapina pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foinotificado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada
1.000 doentes. Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer quefoi notificado em menos do que 1 em cada 10.000 doentes.
Os efeitos secundários com Olanzapina Ceapharma podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura de boca, agitação, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua),tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis dealgumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentesdesenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre enáusea.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.
Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmocardíaco, que podem ser graves.
Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.
Em doentes com a doença de Parkinson, a Olanzapina Ceapharma pode agravar ossintomas.
Raramente a Olanzapina Ceapharma pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço daboca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Muito raramente, foram reportados doença do fígado, erecçãoprolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperaturanormal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma detrombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma dedores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumentode açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas nosangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.
Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Ceapharma no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.
Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

5.COMO CONSERVAR a Olanzapina Ceapharma

Não necessita de precauções especiais de conservação. Conservar na embalagem deorigem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a Olanzapina Ceapharma após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, a seguir a Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não usar se notar alguns efeitos visíveis de deterioração do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Ceapharma
A substância activa é olanzapina.
Olanzapina Ceapharma, 5 mg:
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de olanzapina.
Olanzapina Ceapharma, 7,5 mg:
Cada comprimido orodispersível contém 7,5 mg de olanzapina.
Olanzapina Ceapharma, 10 mg:
Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de olanzapina.
Olanzapina Ceapharma, 15 mg:
Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de olanzapina.
Olanzapina Ceapharma, 20 mg:
Cada comprimido orodispersível contém 20 mg de olanzapina.
Os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina, crospovidona,hidroxipropilcelulose, aspartamo, silicato de cálcio, estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Olanzapina Ceapharma e conteúdo da embalagem
Olanzapina Ceapharma, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg, são comprimidosorodispersíveis amarelos, redondos, ligeiramente bioconvexos, marmorizados compossíveis manchas individuais.
A Olanzapina Ceapharma, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg, está disponível emembalagens contendo 28 ou 56 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Medicamento sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ceapharma, Consultadoria Farmacêutica, Lda.
Largo Avião Lusitânia, Nº 1
2780-203 Oeiras
Portugal
Tel.: 21 446 19 91
Fax: 21 446 19 93

Fabricantes
Krka, d.d., Novo mesto, Slovenia

?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto

Eslovenia
Tel.: 00386 7 3312111
Fax: 00386 7 3321537
E-mail: info@krka.biz
Krka Polska Sp.z.o.o.
Ul. Równolegla 5, Warszawa

Polónia
Tel.: 0048 22 5737500
Fax: 0048 22 5737564

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Categorias
Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina toLife Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina toLife e para que é utilizado;
2. Antes de tomar Olanzapina toLife;
3. Como tomar Olanzapina toLife;
4. Efeitos secundários possíveis;
5. Como conservar Olanzapina toLife;
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina toLife 2,5 mg Comprimidos
Olanzapina toLife 5 mg Comprimidos
Olanzapina toLife 7,5 mg Comprimidos
Olanzapina toLife 10 mg Comprimidos
Olanzapina toLife 15 mg Comprimidos
Olanzapina toLife 20 mg Comprimidos
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Olanzapina toLife E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina toLife pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina toLife é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, verou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.

Olanzapina toLife é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual,falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É tambémum estabilizador do humor que previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos
(depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR Olanzapina toLife

Não tome este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico se alguma destas situaçõesse aplicar:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina toLife. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão,face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
– se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina toLife

Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua.
Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina toLife, fale com o seu médico.

Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiraçãoofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer,contacte o médico imediatamente.

Não se recomenda o uso de Olanzapina toLife em doentes idosos com demência, dado quepodem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das seguintes doenças, fale com o seu médico o mais rapidamentepossível: diabetes, doença cardíaca, doença do fígado ou rins, doença de Parkinson, epilepsia,problemas de próstata, congestão intestinal (íleus paralíticus), distúrbios sanguíneos, acidentevascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC.

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve sermonitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina toLife com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Enquanto estiver a tomar Olanzapina toLife, tome outros medicamentos apenas se o seu médicolhe disser que o pode fazer.

Pode sentir-se sonolento se Olanzapina toLife for tomado em combinação com antidepressivosou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina toLife.

É particularmente importante que informe seu médico se está a tomar medicamentos para a
Doença de Parkinson.

Tomar Olanzapina toLife com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina toLife, visto que
Olanzapina toLife e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensar estargrávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutidoeste assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dadoque pequenas quantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina toLife. Se isto se verificar, nãoconduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina toLife
Olanzapina toLife contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Olanzapina toLife

Tome Olanzapina toLife sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico informá-lo-á da quantidade decomprimidos de Olanzapina toLife que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar atomar.

A dose habitual de Olanzapina toLife é de 5 a 20 mg por dia. Consulte o seu médico se os seussintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina toLife a não ser que o seu médico lhediga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina toLife uma vez por dia, seguindo as indicaçõesdo seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa seos toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina toLife são para administraçãooral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina toLife inteiros com água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue atomar Olanzapina toLife durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Olanzapina toLife não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais Olanzapina toLife do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina toLife do que deveriam podem ter os seguintessintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível deconsciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, umacombinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência,diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alteraçõesanormais do ritmo cardíaco.
Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem decomprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina toLife
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar umadose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Olanzapina toLife pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foi notificadoem mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada 1.000 doentes.
Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer que foi notificado emmenos do que 1 em cada 10.000 doentes.

Os efeitos secundários com olanzapina podem incluir sonolência ou cansaço excessivo, aumentode peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação, secura de boca, agitação,movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua), tremores, rigidez muscular ouespasmos, problemas na fala e alterações nos níveis de algumas células sanguíneas e lípidos emcirculação. Muito raramente, alguns doentes desenvolveram inflamação do pâncreas,provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca)na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas oudeitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informeo seu médico.

Nalguns doentes a tomar olanzapina verificaram-se relatos muito raros de alterações anormaisdo ritmo cardíaco, que podem ser graves.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadigaextrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foramnotificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, a olanzapina pode agravar os sintomas.

Raramente a olanzapina pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca e da garganta,comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-lo sensível à luz solar. Muitoraramente, foram notificados doença do fígado, erecção prolongada e/ou dolorosa oudificuldade em urinar, uma diminuição da temperatura nomal do corpo, coágulos sanguíneos,que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doençamuscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderadainexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamentoda diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muitoraramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina toLife, podem ocorrer sintomas tais como sudação,insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe uma reduçãogradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo, começaram ater secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos irregulares. Avise o seumédico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés nascidos de mães que tomaramolanzapina no último período da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficarsonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi notificada uma história clínicade convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Olanzapina toLife

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Olanzapina toLife após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, aseguir a Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina toLife
– A substância activa é a olanzapina, nas dosagens de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20mg.
– Os outros componentes são: núcleo do comprimido – lactose anidra, celulose microcristalina,crospovidona XL e estearato de magnésio; revestimento – álcool polivinílico, dióxido de titânio
(E171), talco, lecitina de soja (E322) e goma xantana (E415). Os comprimidos de 15 mg e de 20mg são revestidos também por laca de alumínio de indigotina (E132) e óxido de ferro vermelho
(E172), respectivamente.

Qual o aspecto de Olanzapina toLife e o conteúdo da embalagem
Olanzapina toLife nas dosagens de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg apresenta-se na forma decomprimidos revestidos por película redondos, brancos, marcados com ?0?, ?01?, ?02? e ?03?num dos lados, respectivamente. Olanzapina toLife nas dosagens de 15 mg e 20 mg apresenta-
se na forma de comprimidos revestidos por película ovais, azuis e rosados, respectivamente, emarcados com ?0? num dos lados.
Cada embalagem contém 14, 28 ou 56 comprimidos revestidos por película, acondicionados emblísteres de Alumínio ? Alumínio.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado toLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, nº 71, Edifício B, 1º, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena

Fabricante
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur,
Islândia

Actavis Ltd.
B16 – Bulebel Industrial Estate, Zejtun
Malta

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Arrowblue Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Solufarma e para que é utilizada
2. Antes de tomar Olanzapina Solufarma
3. Como tomar Olanzapina Solufarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Olanzapina Solufarma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Solufarma 2,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Solufarma 5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Solufarma 7,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Solufarma 10 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina

Leia este folheto com atenção antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-los a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Olanzapina Solufarma E PARA QUE É UTILIZADA

Olanzapina Solufarma pertence a um grupo de medicamentos denominadosantipsicóticos.

Olanzapina Solufarma é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas taiscomo ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares eretraimento emocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
Olanzapina Solufarma é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como,sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos doque o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezesirritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódiosseguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humorassociados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR Olanzapina Solufarma

Não tome Olanzapina Solufarma:

– se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro ingrediente de
Olanzapina Solufarma. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como umexantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.
– se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Solufarma:
Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ouda língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Solufarma, falecom o seu médico.

Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. Nocaso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente.

Não se recomenda o uso de Olanzapina Solufarma em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
– Diabetes
– Doença cardíaca
– Doença do fígado ou rins
– Doença de Parkinson
– Epilepsia
– Problemas da próstata
– Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
– Distúrbios sanguíneos
– Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterialdeve ser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Solufarma com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente digaao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Solufarma, seo seu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina
Solufarma for tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para aansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Solufarma.

Tomar Olanzapina Solufarma com alimentos e bebidas:
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Solufarma,visto que Olanzapina Solufarma e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou sepensar estar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutidoeste assunto com o seu médico.
Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenasquantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Solufarma. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Solufarma:
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe referiu que tem um problemade intolerância a alguns açúcares, deverá falar com ele antes de tomar o medicamento.

3. COMO TOMAR Olanzapina Solufarma

Tome este medicamento de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Solufarma quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Solufarma é entre 5 – 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Solufarma a não ser que o seu médico lhediga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Solufarma uma vez por dia, seguindoas indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos osdias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos de
Olanzapina Solufarma inteiros com água.
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Solufarma durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Olanzapina Solufarma não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18anos de idade.

Se tomar mais Olanzapina Solufarma do que deveria:
Os doentes que tomaram mais Olanzapina Solufarma do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemasna fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução donível de consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões
(epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez

muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração,pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco.
Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a suaembalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Solufarma:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvida pergunte ao seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos o Olanzapina Solufarma pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários com Olanzapina Solufarma podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água,obstipação, secura de boca, agitação, movimentos descoordenados (especialmente daface ou da língua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala ealterações nos níveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muitoraramente, alguns doentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando umaforte dor de estômago, febre e náusea.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam apósestarem sentadas ou deitadas.
Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informeo seu médico.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estãosujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária,quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas namarcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Solufarma pode agravar ossintomas.

Raramente Olanzapina Solufarma pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço daboca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-
lo sensível à luz solar. Muito raramente, foram reportados doença do fígado, erecçãoprolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperaturanomal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a formade trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob aforma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentestiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, comcetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Solufarma, podem ocorrer sintomas taiscomo sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico podesugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Solufarma no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. CONSERVAÇÃO DE Olanzapina Solufarma

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Não utilize o Olanzapina Solufarma após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Solufarma
Cada comprimido revestido de Olanzapina Solufarma contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou
10 mg de substância activa, olanzapina. A dosagem exacta está indicada na sua caixade Olanzapina Solufarma.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, estearatode magnésio, carboximetilamido sódico (Tipo A), macrogol 6000,hidoxipropilmetilcelulose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio.

Qual o aspecto de Olanzapina Solufarma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Olanzapina Solufarma estão disponíveis em embalagens contendo
14, 28 e 56 comprimidos.

Titular Da Autorização De Introdução No Mercado e Fabricante

Titular Da Autorização De Introdução No Mercado
Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. D. João II, 10 Esqº – Torre Fernão de Magalhães
1998-025 Lisboa

Fabricante
Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Medicamento Sujeito a Receita Médica

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Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Jacobsen Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Jacobsen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Jacobsen
3. Como tomar Olanzapina Jacobsen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Jacobsen
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Jacobsen 5 mg Comprimidos
Olanzapina Jacobsen 7,5 mg Comprimidos
Olanzapina Jacobsen 10 mg Comprimidos
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZAPINA JACOBSEN E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina Jacobsen pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Jacobsen é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Jacobsen é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-
se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA JACOBSEN

Não tome Olanzapina Jacobsen:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Jacobsen. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema,

comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seumédico.
– Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo fechado.

Tome especial cuidado com Olanzapina Jacobsen:
– Medicamentos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da faceou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Jacobsen, falecom o seu médico.
– Muito raramente, os medicamentos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Jacobsen em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
– Diabetes
– Doença cardíaca
– Doença do fígado ou rins
– Doença de Parkinson
– Epilepsia
– Problemas da próstata
– Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
– Distúrbios sanguíneos
– Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Jacobsen com outros medicamentos:
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Jacobsen, se oseu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se a Olanzapina
Jacobsen for tomada em combinação com antidepressivos ou medicamentos utilizadospara a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo) ouciprofloxacina (um antibiótico) pois pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapina
Jacobsen.

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Em particular, informe oseu médico se estiver a tomar medicamentos para a doença de Parkinson.

Tomar Olanzapina Jacobsen com alimentos e bebidas

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Jacobsen,visto que Olanzapina Jacobsen e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico.

Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenasquantidades de Olanzapina Jacobsen podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Jacobsen. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Jacobsen
Olanzapina Jacobsen contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA JACOBSEN

Tomar Olanzapina Jacobsen sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Jacobsen quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Jacobsen é entre 5 e 20 mg.

Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina
Jacobsen a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Jacobsen uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos.

Deve engolir os comprimidos inteiros com água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Jacobsen durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos: Olanzapina Jacobsen não é para sertomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais Olanzapina Jacobsen do que deveria:
Os doentes que tomarem Olanzapina Jacobsen mais do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco.

Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagemde comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Jacobsen:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Jacobsen
Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Jacobsen, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-
lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Jacobsen pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foinotificado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada
1.000 doentes. Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer quefoi notificado em menos do que 1 em cada 10.000 doentes.

Os efeitos secundários com Olanzapina Jacobsen podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura de boca, agitação, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua),tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis dealgumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentes

desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre enáusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.

Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmocardíaco, que podem ser graves.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Jacobsen pode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina Jacobsen pode causar uma reacção alérgica (por ex. inchaço daboca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Foi também raramente notificada, doença de fígado. Muitoraramente, foram notificados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar,uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que seapresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doençamuscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderadainexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ouagravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma queocorreu muito raramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Jacobsen, podem ocorrer sintomas comosudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-
lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Jacobsen no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi notificada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA JACOBSEN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Não utilize Olanzapina Jacobsen após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Jacobsen
A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido contém 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg deolanzapina.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose em pó, amido pré-
gelificado, amido de milho, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Jacobsen e conteúdo da embalagem

Olanzapina Jacobsen 5 mg comprimidos são redondos (diâmetro = 7 mm), ligeiramentebiconvexos, ligeiramente biconvexos, amarelados, podendo apresentar pontosindividuais amarelas e com uma inscrição ?5?.

Olanzapina Jacobsen 7,5 mg comprimidos são redondos (diâmetro = 8 mm),ligeiramente biconvexos, ligeiramente biconvexos, amarelados, podendo apresentarpontos individuais amarelas e com uma inscrição ?10?.

Olanzapina Jacobsen 10 mg comprimidos são redondos (diâmetro = 9 mm),ligeiramente biconvexos, ligeiramente biconvexos, amarelados, podendo apresentarpontos individuais amarelas e com uma inscrição ?10?.

Os comprimidos de Olanzapina Jacobsen estão disponíveis em embalagens de 7 (só de
10 mg) 14, 28, 35, 56, 70 comprimidos em blisters.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Dinamarca

Fabricante:
1. KRKA, d.d., Novo mesto, ?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
2. KRKA Polska Sp. z o.o., ul. Równoleg?a 5, 02-235 Warsaw, Polónia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

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Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do
INFARMED.

Categorias
Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Basi Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Basi e para que é utilizada
2. Antes de tomar Olanzapina Basi
3. Como tomar Olanzapina Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Basi
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Basi 5 mg Comprimidos
Olanzapina Basi 7,5 mg Comprimidos
Olanzapina Basi 10 mg Comprimidos
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZAPINA BASI E PARA QUE É UTILIZADA

Classificação Farmacoterapêutica:
Grupo 2- Sistema Nervoso Central; 2.9 Psicofármacos; 2.9.2 -Antipsicóticos

Olanzapina Basi é utilizada no tratamento de uma doença com sintomas taiscomo ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares eretraimento emocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas outensas.

Olanzapina Basi é utilizada para tratar uma situação com sintomas tais como,sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muitomenos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas ealgumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor queprevine episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões)extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA BASI

Não utilize Olanzapina Basi
– se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outrocomponente de Olanzapina Basi. Uma reacção alérgica pode ser reconhecidacomo um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se istoacontecer consigo, informe o seu médico.
– Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Basi
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente daface ou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina
Basi, fale com o seu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência.
No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Basi em doentes idosos comdemência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico omais rapidamente possível:
– Diabetes
– Doença cardíaca
– Doença do fígado ou rins
– Doença de Parkinson
– Epilepsia
– Problemas da próstata
– Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
– Distúrbios sanguíneos
– Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoaque o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressãoarterial deve ser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Basi com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Basi,se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Basi for tomado em combinação comantidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir
(tranquilizantes).
Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo),ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar asua dose de Olanzapina Basi.
É especialmente importante que diga ao seu médico se está a tomarmedicamentos para a Doença de Parkinson.

Tomar Olanzapina Basi com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina
Basi, visto que este medicamento e álcool em simultâneo podem fazer com quese sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ouse pensa estar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico.
Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenasquantidades de Olanzapina Basi podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Basi. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas.
Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Basi
Olanzapina Basi contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA BASI

Tomar Olanzapina Basi sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Basique deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
A dose diária de Olanzapina Basi é entre 5 ? 20 mg. Consulte o seu médico seos seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Basi a não serque o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Basi uma vez por dia, seguindoas indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora

todos os dias. Pode tomá-los com ou sem alimentos. Deve engolir oscomprimidos de Olanzapina Basi inteiros com água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. Éimportante que continue a tomar Olanzapina Basi durante o tempo que o seumédico lhe indicou.

Olanzapina Basi não deve ser tomada por doentes com menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Basi do que deveria

Os doentes que tomarem mais Olanzapina do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade,problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou dalíngua) e redução do nível de consciência. Outros sintomas podem ser: confusãomental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiraçãorápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição dafrequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alteraçõesanormais do ritmo cardíaco.
Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a suaembalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Basi
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar.
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Basi
Não deve parar de tomar este medicamento sem o seu médico o dizer para ofazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Olanzapina Basi pode causar efeitossecundários em algumas pessoas.

Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizerque foi notificado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos doque 1 em cada 1.000 doentes. Quando um efeito secundário é descrito como
?muito raro? quer dizer que foi notificado em menos do que 1 em cada 10.000doentes.

Os efeitos secundários com Olanzapina Basi podem incluir sonolência oucansaço excessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de
água, obstipação, secura de boca, agitação, movimentos involuntários
(especialmente da face ou da língua), tremores, rigidez muscular ou espasmos,problemas na fala e alterações nos níveis de algumas células sanguíneas elípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentes desenvolveraminflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre enáuseas.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição dafrequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando selevantam após estarem sentadas ou deitadas.
Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem,informe o seu médico.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estãosujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinênciaurinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pelee problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupoespecífico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Basi pode agravar ossintomas.

Raramente Olanzapina Basi pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaçoda boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíacaou torná-lo sensível à luz solar. Foi também raramente notificada, doença defígado. Muito raramente, foram notificados erecção prolongada e/ou dolorosa oudificuldade em urinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulossanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosaprofunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma de doresfortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram umaumento de açúcar no sangue, início ou agravamento da diabetes, comcetoacidose (cetonas no sangue e na urina), ou coma que ocorreu muitoraramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Basi, podem ocorrer sintomas taiscomo sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seumédico pode sugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com otratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente

bebés nascidos de mães que tomaram olanzapina no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada umahistória clínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA BASI

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Basi após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Basi

– A substância activa é a olanzapina.
– Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, crospovidona, sílica anidra coloidal,estearato de magnésio, álcool polivinílico, dioxido de titânio (E 171), talco,lecitina e goma xantana.

Qual o aspecto de Olanzapina Basi e conteúdo da embalagem

Embalagens de 7, 20, 28, 56, 60, 100 e 500 comprimidos em blister de alumínio.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Fabricante:

Mercado:
Laboratorios Lesvi, S.L
Laboratórios Basi- Indústria Farmacêutica, Avda. Barcelona, 69
S.A.

08970 Sant Joan Despí
Rua do Padrão, 98
(Barcelona)
3000-312 Coimbra
Espanha
Portugal
Tel.: + 34 93 475 96 00
Tel.: +351 239 827 021
Fax.: + 34 93 373 87 51
Fax: +351 239 492 845e-mail: basi@basi.pt

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Categorias
Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina ratiopharm Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis e para que é utilizado
2.Antes de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
3.Como tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina ratiopharm 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina ratiopharm10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina ratiopharm15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina ratiopharm 20 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis pertence a um grupo de medicamentosdenominados antipsicóticos.

Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis é utilizado para tratar
-uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões,suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podemtambém sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
-uma condição com sintomas tais como sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva,necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muitorápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previneepisódios seguintes dos extremos de humor altos e baixos incapacitantes (depressões) associadosa esta condição.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA RATIOPHARM COMPRIMIDOS

ORODISPERSÍVEIS

Não tome Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
-se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de Olanzapinaratiopharm comprimidos orodispersíveis. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como umexantema, comichão, inchaço da face, inchaço dos lábios ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.
-se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.
Tome especial cuidado com Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis

-medicamentos deste tipo, podem provocar movimentos invulgares, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após lhe ter sido administrado Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersíveis, informe o seu médico.
-Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiraçãoofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer,contacte o médico imediatamente.

Caso sofra de qualquer das doenças que se seguem, informe o seu médico o mais rapidamentepossível:
-Diabetes
-Doença cardíaca
-Doença do fígado ou rins
-Doença de Parkinson
-Epilepsia
-Problemas da próstata
-Congestão intestinal (Íleo Paralítico)
-Distúrbios sanguíneos
-Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Caso o doente sofra de demência, o médico deverá ser informado por um cuidador/familiar, seaquele alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis não está indicado para doentes com idadeinferior a 18 anos.

Doentes idosos
A utilização de Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis em doentes idosos comdemência não é recomendada já que pode provocar efeitos secundários graves.
Como precaução de rotina, caso tenha mais de 65 anos a sua tensão arterial deve ser monitorizadapelo seu médico.
Tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Especialmente informe o seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersíveis, se o seu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se
Olanzapina ratiopharm orodispersíveis for tomado em combinação com antidepressivos oumedicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapinaratiopharm comprimidos orodispersíveis.
Tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis com alimentos e bebidas
Pode tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis independentemente da ingestãode alimentos.

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina ratiopharmcomprimidos orodispersíveis, visto que Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis e
álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.
Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensa poderestar grávida. Não deve tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis se estivergrávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.
Não deve tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis se estiver a amamentar,dado que pequenas quantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersíveis. Se isto se verificar, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Informe o seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersíveis
Contém uma fonte de fenilalanina (aspartamo). Pode ser prejudicial para pessoas comfenilcetonúria.
Olanzapina ratiopharm
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
comprimidos orodispersíveis
Aspartamo (quantidade por
0,5 mg
1 mg
1,5 mg
2 mg
comprimido)

3. COMO TOMAR olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis

Tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis sempre de acordo com as indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá informá-lo da quantidade de comprimidos que deve tomar e durante quantotempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersíveis situa-se entre 5-20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, masnão pare de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis a não ser que o seumédico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tentetomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou semalimentos. Os comprimidos orodispersíveis são para administração oral.

Os comprimidos partem-se facilmente, por isso deve manusear os comprimidos com cuidado.
Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que os comprimidos se podempartir. Não podem ser empurrados através da embalagem porque se podem danificar. Para retirarum comprimido da embalagem, proceda como se indica a seguir:
1. Segure a fita de ?blister? nas pontas e separe uma célula de ?blister? do resto da fita cortandocom cuidado pelo picotado em torno da mesma.
2. Puxe pela extremidade da folha e retire-a completamente.
3. Com cuidado coloque o comprimido na sua mão.
4. Coloque o comprimido na sua língua assim que o retirar da embalagem. O comprimido começaa dissolver-se na boca em poucos segundos e pode em seguida ser engolido com ou sem água. Asua boca deverá estar vazia antes de colocar o comprimido na língua.

Também pode colocar o comprimido num copo ou numa taça com água, sumo de laranja, sumode maçã, leite ou café, e mexer. Beba de imediato.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue atomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis durante o tempo que o seu médico lheindicou.
Se tomar mais Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis do que deveria
Os doentes que tomaram mais comprimidos orodispersíveis do que deveriam apresentaram osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos invulgares (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Outros sintomas podem ser: confusão aguda, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação defebre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência, diminuição dafrequência respiratória, aspiração, tensão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmocardíaco. Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a suaembalagem de comprimidos.
Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.
Se parar de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
Não pare de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis excepto por indicação doseu médico. Caso pare subitamente de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersíveis, podem ocorrer sintomas tais como sudação, incapacidade de dormir, tremor,ansiedade, náusea e vómitos. O seu médico poderá indicar para reduzir gradualmente a dose antesde parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foi reportadoem mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada 1.000 doentes.
Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer que foi reportado emmenos do que 1 em cada 10.000 doentes.

Os efeitos adversos com Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis podem incluirsonolência ou cansaço extremo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água,obstipação, boca seca, agitação, movimentos invulgares (especialmente da face ou da língua),tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis de algumascélulas sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentes desenvolveraminflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) nafase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas.
Habitualmente estes sintomas desaparecem por si próprios, mas no caso de não passarem,informe o seu médico.

Em alguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmo cardíaco,que podem ser graves.

Enquanto estiverem a tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis, os doentesidosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia,incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele eproblemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveispode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis pode causar uma reacçãoalérgica (por exemplo, inchaço da boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição dafrequência cardíaca ou torná-lo sensível à luz solar. Foi também raramente relatada doença defígado. Muito raramente, foram reportados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade emurinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam,por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que seapresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentestiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose
(cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Raramente, mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo começaram a tersecreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos irregulares. Informe o seu médicocaso estes sintomas persistirem.
Muito raramente bebés nascidos de mães que tomaram Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersíveis no último período da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficarsonolentos ou entorpecidos.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos, foi relatada uma história prévia deconvulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis após o prazo de validadeimpresso na embalagem exterior ou na embalagem ?blister?. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Conserve na embalagem de origem para proteger de humidade e da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis
A substância activa é a olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de olanzapina.
A dosagem exacta está indicada na embalagem.

Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, crospovidona,hidroxipropilcelulose, aspartamo, silicato de cálcio e estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersíveis e conteúdo da embalagem
Olanzapina comprimidos orodispersíveis 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg são comprimidosorodispersíveis.
Comprimido orodispersível é o nome técnico para um comprimido que se dissolve directamentena sua boca, de modo a poder ser facilmente engolido.

Todos os comprimidos orodispersíveis são redondos, ligeiramente biconvexos, amarelos,marmoreados, com possíveis pontos individuais.
As diferenças são:
Olanzapina ratiopharm 5 mg comprimidos orodispersíveis
diâmetro de 5,5 mm
Olanzapina ratiopharm 10 mg comprimidos orodispersíveis
diâmetro de 7 mm
Olanzapina ratiopharm 15 mg comprimidos orodispersíveis
diâmetro de 8 mm
Olanzapina ratiopharm 20 mg comprimidos orodispersíveis
diâmetro de 10 mm

Estão disponíveis em embalagens ?blister? contendo 10, 28, 30, 35, 56, 60 e 70 comprimidosorodispersíveis.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
ratiopharm, Lda
Edifício Tejo, 6ºPiso
Rua Quinta do Pinheiro
2790 ? 143 Carnaxide ? Portugal

Fabricante
Krka d.d.
Smarjeska cesta 6,
8501 Novo Mesto
Eslovénia

Krka Polska Sp.z.o.o.
Równolegla 5,
02-235 Warszawa
Polónia

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
D-89143 Blaubeuren

Alemanha

Medikalla Oy MediPharmia Finland, Ltd.
Teollisuustie 16,
FI-60100 Seinajoki
Finlândia

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Categorias
Norfloxacina Quinolonas

Norfloxacina Cinfa 400 mg Comprimidos Norfloxacina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Norfloxacina Cinfa e para que é utilizada
2. Antes de tomar Norfloxacina Cinfa
3. Como tomar Norfloxacina Cinfa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Norfloxacina Cinfa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Norfloxacina Cinfa 400 mg Comprimidos
Norfloxacina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Norfloxacina Cinfa E PARA QUE É UTILIZADA

Categoria farmacoterapêutica: 1.1.10 Quinolonas

Norfloxacina Cinfa é um medicamento antibacteriano de largo espectro, utilizado para tratarcertos tipos de infecções causadas por bactérias.

A Norfloxacina Cinfa está indicada no tratamento das seguintes situações:
-Infecções urinárias.
-Inflamação no estômago e intestinos, denominada gastroenterite, causada por certos tipos debactérias.
-Gonorreia.
-Febre tifóide.

A Norfloxacina Cinfa está ainda indicada para prevenir alguma infecção que possa ocorrerquando:
– existe um baixo número de glóbulos brancos no sangue, aumentando a susceptibilidade ainfecções causadas por bactérias que normalmente se encontram nos intestinos.
– em visita a determinados locais, haja exposição a bactérias responsáveis pela inflamação doestômago e intestinos (gastroenterite ? diarreia do viajante).

O que são infecções urinárias?
As infecções do sistema urinário podem afectar uma ou várias partes deste sistema. Sãocausadas pela presença e desenvolvimento de bactérias no sistema urinário.

Estas bactérias vêm muitas vezes dos intestinos, onde são necessárias para o seufuncionamento normal. Invadem o aparelho urinário, entrando através da uretra.

Podem ocorrer tanto no homem como na mulher. No caso da mulher, a infecção mais vulgarenvolve a bexiga e chama-se cistite. No homem, infecção pode envolver a próstata e chama-seprostatite.

As bactérias responsáveis por estas infecções podem mesmo infectar os rins, pelo que estasinfecçõesdevem ser tratadas, a fim de evitar o envolvimento dos rins.

Os sintomas de uma infecção urinária podem incluir uma necessidade urgente e frequente deurinar, em pequenas quantidades, e um ardor doloroso durante o acto de urinar.

O que é a gonorreia?
A gonorreia é uma infecção que pode ocorrer tanto no homem como na mulher, e égeralmente contraída durante as relações sexuais.

Esta infecção pode envolver a uretra, o colo do útero, o recto ou a garganta. Os sintomas deuma infecção na uretra podem incluir uma sensação de ardor durante o acto de urinar e/oucorrimento amarelo esverdeado. Os sintomas podem ser ligeiros a graves.

É muito importante que se trate este tipo de infecção, já que pode originar complicaçõesgraves, tais como infecção das trompas.

2. ANTES DE TOMAR Norfloxacina Cinfa

Não tome Norfloxacina Cinfa
-se tem alergia (hipersensibilidade) à norfloxacina ou a qualquer outro componente de
Norfloxacina Cinfa ou a outros antibióticos do mesmo grupo (quinolonas).
-se tiver antecedentes de lesões tendinosas induzidas por quinolonas.

Tome especial cuidado com Norfloxacina Cinfa
Comunique ao seu médico quaisquer problemas de saúde de que sofra actualmente ou de quetenha sofrido, particularmente:
-se teve alergia a antibióticos.
-se sofre ou tem predisposição para convulsões.
-se tem problemas renais.
-se tem problemas hepáticos. Neste caso, a dose a tomar deverá ser ajustada pelo seu médicode acordo com o grau da disfunção hepática.
-se tem isquémia miocárdica aguda (falta de oxigénio no músculo cardíaco), pois existe riscode arritmia associado à utilização de quinolonas.

Ao tomar Norfloxacina Cinfa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, particularmente osseguintes:
-probenecide nitrofurantoína.
-teofilina (medicamento dilatador dos brônquios).
-ciclosporina (supressor da imunidade).
-varfarina ou seus derivados (medicamentos anticoagulantes).

-antiácidos ou sucralfato: não tome estes medicamentos ao mesmo tempo, nem nas duas horasseguintes à administração de Norfloxacina Cinfa, pois podem diminuir a sua eficácia.
-gliburide (sulfanilureia).
-suplementos de ferro ou zinco e ou multivitamínicos que contenham estes sais: não tomeestes medicamentos ao mesmo tempo que Norfloxacina Cinfa, pois podem diminuir a suaeficácia.
-cafeína: o efeito da cafeína pode ser prolongado em presença da Norfloxacina Cinfa.
-fenbufeno (medicamento anti-inflamatório não esteróide).
-corticosteróides.
-didanosida.
-vacina viva para a febre tifóide: não tome Norfloxacina Cinfa nas 24 horas anteriores àadministração da vacina, pois a norfloxacina pode interferir com a resposta imunológica aotratamento.
-A norfloxacina inibe o CYP1A2 o que pode determinar o aumento das concentrações séricasde outras substâncias administradas concomitantemente e também metabolizadas por estaenzima (por exemplo, teofilina, clozapina, tacrina, ropinirol, tizanidina). Os doentes quetomam estas substâncias concomitantemente com a norfloxacina deverão ser cuidadosamentevigiados relativamente aos sinais clínicos de sobredosagem, podendo revelar-se necessária amonitorização sérica, especialmente no caso da teofilina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
A segurança de norfloxacina em grávidas não foi ainda estabelecida. Se engravidou ouplaneia engravidar, avalie com o seu médico os possíveis riscos e benefícios deste tratamentodurante a gravidez.

Amamentação
Uma vez que muitos medicamentos passam para o leite materno, deverá consultar o seumédico no caso de estar a amamentar ou pretender amamentar.

Utilização em crianças
A Norfloxacina Cinfa não deve ser tomada por crianças nem antes dos 18 anos de idade.

Durante o tratamento deverá evitar a exposição prolongada ou excessiva ao sol, uma vez quejá se verificaram, em alguns casos, reacções cutâneas de fotossensibilidade, porque a pele setornou mais sensível à luz solar.

Associadas à terapêutica com fluoroquinolonas ocorreram tendinites e rupturas de tendão
(particularmente do tendão de Aquiles). Estas reacções foram particularmente notadas emdoentes idosos e na terapêutica concomitante com corticosteróides. Aos primeiros sinais dedor ou inflamação o tratamento deve ser interrompido e o membro afectado mantido emrepouso.

Se os sintomas envolverem o tendão de Aquiles devem ser tomadas medidas que asseguremque não ocorra ruptura de ambos os tendões (por exemplo, ambos devem suportados com umapoio ortopédico adequado).

Condução de veículos e utilização de máquinas

Dado que Norfloxacina Cinfa pode provocar tonturas em alguns doentes, deverá verificarprimeiro até que ponto tolera o medicamento, antes de conduzir ou trabalhar com máquinas,ou antes de iniciar outras actividades que exijam atenção especial ou coordenação motora.

Informações importantes sobre alguns componentes de Norfloxacina Cinfa
Lactose: Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Óleo de rícino: Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado como excipiente,podendo causar distúrbios no estômago e diarreia.

3. COMO TOMAR Norfloxacina Cinfa

Tomar Norfloxacina Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. O seu médicodecidirá qual a dose apropriada para si, consoante a sua doença e os medicamentos que estivera tomar na altura. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Cumpra rigorosamente as recomendações do seu médico sobre a dosagem e duração dotratamento.

A Norfloxacina Cinfa pode ser tomada com um copo de água 1 hora antes ou 2 horas depoisde uma refeição ou ingestão de leite.

A Norfloxacina Cinfa não deve ser tomada com suplementos de ferro ou commultivitamínicos que contenham sucralfato.

Estes medicamentos só deverão ser tomados 2 horas depois de ter tomado Norfloxacina Cinfa.

Infecções urinárias
A dose habitual para tratamento de infecções urinárias não complicadas (por exemplo,cistites) e provocadas por alguns microrganismos (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae e
Proteus mirabilis) é de 1 comprimido de 400 mg, duas vezes por dia, durante três dias. Se ainfecção urinária reaparecer, o seu médico poderá receitar-lhe Norfloxacina Cinfa para umtratamento que poderá durar até doze semanas. No caso de infecções urinárias provocadas poroutros agentes, a dose recomendada é de 400 mg, 2 vezes por dia, durante 7 a 10 dias.

Em infecções urinárias complicadas, a dose recomendada é de 400 mg, 2 vezes por dia,durante 10 a 21 dias.

No caso da prostatite crónica, a duração de tratamento recomendada é de quatro semanas.

É muito importante que siga as instruções do seu médico, principalmente no que se refere àduração do tratamento, para eliminar completamente a sua infecção. Não altere a posologianem interrompa o tratamento, mesmo que comece a sentir-se melhor após as primeiras doses.

A dose de norfloxacina máxima diária recomendada é de 800 mg/dia, sendo necessárioefectuar análises de controlo à urina para pesquisa da presença de cristais em doentes a fazerposologia com doses superiores à recomendada.

Gastroenterite

A dose habitual para tratamento de uma gastroenterite (inflamação do estômago e intestinos) éde 1 comprimido, duas vezes por dia, durante cinco dias.

Gonorreia
A dose habitualmente recomendada é de 2 comprimidos, tomados de uma só vez.

Febre Tifóide
A dose habitual é de 1 comprimido, três vezes por dia, durante catorze dias.

Prevenção de infecções em doentes com baixo número de glóbulos brancos
A dosagem e duração do tratamento serão determinadas pelo seu médico, conforme o seucaso.

Prevenção de gastroenterite
Para prevenir infecções bacterianas do estômago ou dos intestinos, no caso de viajar paralocais onde há forte possibilidade de ocorrer infecção do estômago (gastroenterite),recomenda-se normalmente 1 comprimido de Norfloxacina Cinfa por dia. O tratamentopreventivo deverá começar 24 horas antes de chegar ao local e continuar até 48 horas apóssaída das áreas onde essa infecção bacteriana é possível.

Caso tenha problemas hepáticos, a dose a tomar deverá ser ajustada pelo seu médico deacordo com o grau da disfunção.

Se tomar mais Norfloxacina Cinfa do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, deve consultar imediatamente o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Norfloxacina Cinfa
Tente tomar Norfloxacina CINFA 400 mg Comprimidos conforme receitado pelo seu médico,ou assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não ofaça. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Volte a tomar os comprimidos dentro do horário previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Norfloxacina Cinfa pode ter efeitos indesejáveis ou nãointencionais, são chamados efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todasas pessoas.

A norfloxacina é geralmente bem tolerada. Os efeitos mais frequentes incluem náuseas, azia,secura de boca, dores de cabeça, tonturas, erupção cutânea, dores abdominais, cólicas, diarreiae cristais na urina. Foram também relatados tendinites e rupturas de tendão.

Raramente podem ocorrer outros efeitos secundários, alguns dos quais poderão ser graves,tais como, problemas no ritmo cardíaco, anorexia, irritabilidade, euforia, desorientação,alucinações, zumbidos, lacrimejo, diminuição dos glóbulos brancos e plaquetas e anemia em

pacientes com deficiência de glucose-6-fosfato-desidrogenase, candidíase vaginal e toxicidaderenal.

Pare o tratamento com Norfloxacina Cinfa e contacte o seu médico imediatamente, nosseguintes casos:
-se tiver reacções alérgicas, tais como inchaço da cara, língua, lábios e/ou garganta (comdificuldade em respirar ou engolir) ou se tiver urticária.
-se tiver reacções alérgicas ao nível da pele, incluindo reacção grave à exposição solar, taiscomo erupções, inchaços ou vesículas.
-se tiver dores nos tendões (tendinites e rupturas de tendão).
-se tiver agravamento dos sintomas da miastenia grave.
-se tiver quaisquer sinais de distúrbios mentais.

Peça ao seu médico ou ao seu farmacêutico informação mais detalhada sobre os efeitossecundários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Norfloxacina Cinfa

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Norfloxacina Cinfa após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

Medicamento sujeito a receita médica.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Norfloxacina Cinfa
-A substância activa é a norfloxacina. Cada comprimido contém 400 mg de norfloxacina.
-Os outros componentes são: Núcleo: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, óleo derícino hidrogenado, hidroxipropilcelulose, crospovidona, carboximetilamido de sódio e
Prosolv SMCC 90 (celulose microcristalina e sílica coloidal anidra). Revestimento: Opadry
OY-L-28900 (lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E-171) e macrogol
400).

Qual o aspecto de Norfloxacina Cinfa e conteúdo da embalagem
A Norfloxacina Cinfa apresenta-se em embalagens de 2, 7, 14, 16, 20, 56 e 60 comprimidosrevestidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Cinfa Portugal, Lda.
Av. Tomás Ribeiro, n.º43, Bloco 1 ? 4.ºB
Edifício Neopark
2790-221 Carnaxide

Fabricante:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 Huarte – Pamplona
Navarra – Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em: Janeiro de 2009