Categoria: Ciprofloxacina

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Ciprofloxacina Metoclopramida

Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg Comprimidos Revestidos Ciprofloxacina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Ranbaxy e para que é utilizada
2. Antes de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
3. Como tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula
Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula
Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula

Ciprofloxacina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CIPROFLOXACINA RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADA

A Ciprofloxacina Ranbaxy é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas.
A substância activa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina actua matando as bactérias quecausam infecções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos

A Ciprofloxacina Ranbaxy é utilizada em adultos para o tratamento das seguintesinfecções bacterianas:

infecções do tracto respiratórioinfecções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentesinfecções do tracto urinárioinfecções dos testículosinfecções dos órgãos genitais da mulherinfecções do tracto gastrointestinal e infecções intra-abdominais

infecções da pele e dos tecidos molesinfecções dos ossos e das articulaçõesno tratamento de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)na prevenção de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)na prevenção das infecções devidas à bactéria Neisseria meningitidisexposição a antraz por inalação

Se tiver uma infecção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria,pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina Ranbaxy

Crianças e adolescentes

A Ciprofloxacina Ranbaxy é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão de ummédico especialista, para o tratamento das seguintes infecções bacterianas: infecçõespulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose quísticainfecções complicadas do tracto urinário, incluindo infecções que tenham atingido os rins
(pielonefrite) exposição a antraz por inalação

A Ciprofloxacina Ranbaxy também poderá ser utilizada no tratamento de outrasinfecções graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico oconsiderar necessário.

2. ANTES DE TOMAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy se: for alérgico (hipersensível) à substância activa, aoutros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro dos componentes de
Ciprofloxacina Ranbaxy (ver secção 6) está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy com outros medicamentos)

Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy

Antes de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
Informe o seu médico se: já teve problemas renais porque o seu tratamento podenecessitar de ser ajustado sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos temantecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticostais como a Ciprofloxacina Ranbaxy tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)

Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situaçõesenquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy. O seu médico decidirá se hánecessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Ranbaxy

Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema).
Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reacçãoalérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar oudesfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmentese for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides. Ao primeiro sinal dequalquer dor ou inflamação, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e coloque emrepouso a zona dorida. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o riscode ruptura de um tendão.

Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquémia cerebral ou
AVC, pode sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central. Caso talaconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir reacções psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciprofloxacina Ranbaxy Sesofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sobtratamento com Ciprofloxacina Ranbaxy Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina
Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxye contacte imediatamente o seu médico.

Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina
Ranbaxy ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave oupersistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente detomar Ciprofloxacina Ranbaxy uma vez que esta situação pode pôr em perigo a sua vida.
Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte oseu médico.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionáriosdo laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma talcomo perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, outensão do estômago, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte o médicoimediatamente.

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e asua resistência a infecções pode diminuir. Se tiver uma infecção com sintomas tais como

febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecçãotais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seumédico imediatamente. Será efectuada uma análise ao sangue para detectar uma possívelredução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médicoacerca do seu medicamento.

Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência emglucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia comciprofloxacina.

A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy. Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, talcomo solários.

Ao tomar Ciprofloxacina Ranbaxy com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causarefeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: ?Nãotome Ciprofloxacina Ranbaxy?).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Ranbaxy no seuorganismo. Tomar Ciprofloxacina Ranbaxy conjuntamente com estes medicamentos podeinfluenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar aprobabilidade de ocorrerem efeitos secundários.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)probenecide (para a gota)metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)teofilina (para problemas respiratórios)tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)mexiletina (para tratar arritmias)clozapina (um antipsicótico)ropinirol (para a doença de Parkinson)fenitoína (para a epilepsia)certos medicamentos usados no pré-operatório (ex. opiáceos (papaveretum), atropina oubromidrato de hiosciamina, benzodiazepinas).analgésicos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)glibenclamida (para diabéticos)metoclopramida (para a náusea)ciclosporina (immunossupressor)

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seusangue: pentoxifilina (para problemas circulatórios) cafeína

Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Ranbaxy. Informe o seumédico se toma ou pensa tomar: antiácidos suplementos minerais sucralfato um quelantede fósforo polimérico (ex. sevelamer) medicamentos ou suplementos contendo cálcio,magnésio, alumínio ou ferro
Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Ranbaxy cerca de duas horas antes,ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.

Ao tomar Ciprofloxacina Ranbaxy com alimentos e bebidas

A não ser que tome Ciprofloxacina Ranbaxy durante as refeições, não coma ou bebaprodutos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcioquando tomar os comprimidos, uma vez que podem afectar a absorção da substânciaactiva.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Ranbaxy durante a gravidez. Informe oseu médico se estiver a planear engravidar.

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy durante a amamentação porque a ciprofloxacina éexcretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer algunsefeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à Ciprofloxacina
Ranbaxy antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale como seu médico.

3. COMO TOMAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Tomar Ciprofloxacina Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico explicar-lhe-á exactamente que quantidade de Ciprofloxacina Ranbaxydeverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo deinfecção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar deser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infecçõesgraves. Tome os comprimidos exactamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte aoseu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar ecomo tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

a. Engula os comprimidos com bastantes líquidos. Não mastigue os comprimidos porquenão sabem bem.b. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.c. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como parteda refeição não afecta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de
Ciprofloxacina Ranbaxy com produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumosde fruta com suplementos (ex. sumo de laranja com suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Se tomar mais Ciprofloxacina Ranbaxy do que deveria

Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível,leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No entanto,se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue comohabitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar. Assegure-se que termina o tratamento.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim dealguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção podenão ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou piorar.
Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmentevir a ter):

náusea, diarreiadores articulares nas criançascansaço

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter):

superinfecções por fungosuma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancosperda de apetite (anorexia)hiperactividade ou agitaçãoembolismo pulmonar (bloqueio da arteria principal do pulmão)epistaxis (hemorragia do nariz)hemoptise ( tossir sangue)soluçosdor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladarvómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico
(indigestão/azia), ou gasesquantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)erupção cutânea, comichão, ou urticáriapalpitações (consciência do batimento cardíaco)dores articulares nos adultos, inchaço das articulaçõesfunção renal fracadores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febreaumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vira ter):

inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casosmuito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia,anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um factor de coagulação sanguíneo
(trombocitos)reacção alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas
(angioedema)açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)confusão, desorientação, reacções de ansiedade, sonhos estranhos, depressão oualucinaçõespicadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea diminuída,tremor, convulsões (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy),ou vertigensproblemas de visão

zumbidos, perda de audição, audição comprometidaritmo cardíaco rápido (taquicardia)expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea, oudesfalecimentodificuldade em respirar, incluindo sintomas de asmaproblemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatitesensibilidade à luz (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, ou cãibrasfalência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Ranbaxy), inflamação do tracto urinárioretenção de líquidos ou sudação excessivaníveis anormais de um factor da coagulação (protrombina) ou níveis aumentados daenzima amilase

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter):

um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica);uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose); uma redução donúmero de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal;e depressão da medula óssea que também pode ser fatal (ver Secção 2: Tome especialcuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)reacções alérgicas graves (reacção anafiláctica ou choque anafiláctico, que pode ser fatal
– doença do soro) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)perturbações mentais (reacções psicóticas) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Ranbaxy )pesadelos, angústia, afrontamentosenxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha),perturbação dos sentidos; sensibilidade olfactiva (perturbações do olfacto); pressão nocérebro (pressão intracraniana) distorção visual das coresinflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)pancreatitemorte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a falência dofígado que pode pôr a vida em perigopequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupçõescutâneas ou exantema (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatalou necrólise epidérmica tóxica)fraqueza muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões – especialmente dotendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2: Tomeespecial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy); agravamento dos sintomas de miasteniagravis (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.

anomalias graves do ritmo cardíaco, batimento cardíaco irregular (Torsades de Pointes)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Conservar na embalagem de origem do fabricante.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ciprofloxacina Ranbaxy após o prazo de validade impresso no blister ou nacaixa após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ciprofloxacina Ranbaxy

A substância activa dos comprimidos é a ciprofloxacina, cloridrato.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, estearato demagnésio, talco, sílica anidra coloidal, carboximetilamido sódico (tipo A), hipromelose,macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

A Ciprofloxacina Ranbaxy existe em três dosagens que contêm 250, 500 e 750 mg deciprofloxacina.

Qual o aspecto de Ciprofloxacina Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg, são brancos, redondos, revestidospor película, cunhados com ?250? num lado e lisos no outro.
Cada comprimido contém 250 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg, são brancos, em forma de caplets
(comprimidos oblongos) revestidos por película, cunhados com ?500? num lado e lisosno outro.
Cada comprimido contém 500 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg, são brancos, em forma de caplets
(comprimidos oblongos) revestidos por película, cunhados com ?750? num lado e lisasno outro.
Cada comprimido contém 750 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos estão à disposição em tiras termomoldadas (embalagens de blister) de 1
8, 10, 16, 20, ou 100 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos Unipessoal
Lda Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto.

Fabricantes:

Ranbaxy Ireland, Ltd.
Spafield ? Cork Road
Cashel County Tipperary
Irlanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas. São ineficazes contrainfecções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita delesespecificamente para a sua doença actual. Apesar dos antibióticos, algumas bactériaspodem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: algunstratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar asbactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia doantibiótico, caso não respeite:
– as doses apropriadas
– os horários adequados
– a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 – Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 – Siga rigorosamente a prescrição.
3 – Não re-utilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar umadoença semelhante.

4 – Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doençadele/dela.
5 – Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na suafarmácia para assegurar que serão eliminados correctamente.

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Ciprofloxacina Metoclopramida

Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg Comprimidos Revestidos Ciprofloxacina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Ranbaxy e para que é utilizada
2. Antes de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
3. Como tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula
Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula
Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula

Ciprofloxacina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CIPROFLOXACINA RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADA

A Ciprofloxacina Ranbaxy é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas.
A substância activa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina actua matando as bactérias quecausam infecções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos

A Ciprofloxacina Ranbaxy é utilizada em adultos para o tratamento das seguintesinfecções bacterianas:

infecções do tracto respiratórioinfecções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentesinfecções do tracto urinárioinfecções dos testículosinfecções dos órgãos genitais da mulherinfecções do tracto gastrointestinal e infecções intra-abdominais

infecções da pele e dos tecidos molesinfecções dos ossos e das articulaçõesno tratamento de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)na prevenção de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)na prevenção das infecções devidas à bactéria Neisseria meningitidisexposição a antraz por inalação

Se tiver uma infecção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria,pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina Ranbaxy

Crianças e adolescentes

A Ciprofloxacina Ranbaxy é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão de ummédico especialista, para o tratamento das seguintes infecções bacterianas: infecçõespulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose quísticainfecções complicadas do tracto urinário, incluindo infecções que tenham atingido os rins
(pielonefrite) exposição a antraz por inalação

A Ciprofloxacina Ranbaxy também poderá ser utilizada no tratamento de outrasinfecções graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico oconsiderar necessário.

2. ANTES DE TOMAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy se: for alérgico (hipersensível) à substância activa, aoutros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro dos componentes de
Ciprofloxacina Ranbaxy (ver secção 6) está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy com outros medicamentos)

Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy

Antes de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
Informe o seu médico se: já teve problemas renais porque o seu tratamento podenecessitar de ser ajustado sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos temantecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticostais como a Ciprofloxacina Ranbaxy tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)

Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situaçõesenquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy. O seu médico decidirá se hánecessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Ranbaxy

Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema).
Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reacçãoalérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar oudesfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmentese for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides. Ao primeiro sinal dequalquer dor ou inflamação, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e coloque emrepouso a zona dorida. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o riscode ruptura de um tendão.

Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquémia cerebral ou
AVC, pode sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central. Caso talaconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir reacções psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciprofloxacina Ranbaxy Sesofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sobtratamento com Ciprofloxacina Ranbaxy Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina
Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxye contacte imediatamente o seu médico.

Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina
Ranbaxy ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave oupersistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente detomar Ciprofloxacina Ranbaxy uma vez que esta situação pode pôr em perigo a sua vida.
Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte oseu médico.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionáriosdo laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma talcomo perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, outensão do estômago, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte o médicoimediatamente.

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e asua resistência a infecções pode diminuir. Se tiver uma infecção com sintomas tais como

febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecçãotais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seumédico imediatamente. Será efectuada uma análise ao sangue para detectar uma possívelredução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médicoacerca do seu medicamento.

Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência emglucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia comciprofloxacina.

A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy. Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, talcomo solários.

Ao tomar Ciprofloxacina Ranbaxy com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causarefeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: ?Nãotome Ciprofloxacina Ranbaxy?).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Ranbaxy no seuorganismo. Tomar Ciprofloxacina Ranbaxy conjuntamente com estes medicamentos podeinfluenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar aprobabilidade de ocorrerem efeitos secundários.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)probenecide (para a gota)metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)teofilina (para problemas respiratórios)tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)mexiletina (para tratar arritmias)clozapina (um antipsicótico)ropinirol (para a doença de Parkinson)fenitoína (para a epilepsia)certos medicamentos usados no pré-operatório (ex. opiáceos (papaveretum), atropina oubromidrato de hiosciamina, benzodiazepinas).analgésicos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)glibenclamida (para diabéticos)metoclopramida (para a náusea)ciclosporina (immunossupressor)

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seusangue: pentoxifilina (para problemas circulatórios) cafeína

Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Ranbaxy. Informe o seumédico se toma ou pensa tomar: antiácidos suplementos minerais sucralfato um quelantede fósforo polimérico (ex. sevelamer) medicamentos ou suplementos contendo cálcio,magnésio, alumínio ou ferro
Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Ranbaxy cerca de duas horas antes,ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.

Ao tomar Ciprofloxacina Ranbaxy com alimentos e bebidas

A não ser que tome Ciprofloxacina Ranbaxy durante as refeições, não coma ou bebaprodutos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcioquando tomar os comprimidos, uma vez que podem afectar a absorção da substânciaactiva.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Ranbaxy durante a gravidez. Informe oseu médico se estiver a planear engravidar.

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy durante a amamentação porque a ciprofloxacina éexcretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer algunsefeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à Ciprofloxacina
Ranbaxy antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale como seu médico.

3. COMO TOMAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Tomar Ciprofloxacina Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico explicar-lhe-á exactamente que quantidade de Ciprofloxacina Ranbaxydeverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo deinfecção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar deser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infecçõesgraves. Tome os comprimidos exactamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte aoseu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar ecomo tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

a. Engula os comprimidos com bastantes líquidos. Não mastigue os comprimidos porquenão sabem bem.b. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.c. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como parteda refeição não afecta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de
Ciprofloxacina Ranbaxy com produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumosde fruta com suplementos (ex. sumo de laranja com suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Se tomar mais Ciprofloxacina Ranbaxy do que deveria

Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível,leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No entanto,se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue comohabitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar. Assegure-se que termina o tratamento.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim dealguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção podenão ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou piorar.
Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmentevir a ter):

náusea, diarreiadores articulares nas criançascansaço

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter):

superinfecções por fungosuma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancosperda de apetite (anorexia)hiperactividade ou agitaçãoembolismo pulmonar (bloqueio da arteria principal do pulmão)epistaxis (hemorragia do nariz)hemoptise ( tossir sangue)soluçosdor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladarvómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico
(indigestão/azia), ou gasesquantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)erupção cutânea, comichão, ou urticáriapalpitações (consciência do batimento cardíaco)dores articulares nos adultos, inchaço das articulaçõesfunção renal fracadores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febreaumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vira ter):

inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casosmuito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia,anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um factor de coagulação sanguíneo
(trombocitos)reacção alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas
(angioedema)açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)confusão, desorientação, reacções de ansiedade, sonhos estranhos, depressão oualucinaçõespicadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea diminuída,tremor, convulsões (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy),ou vertigensproblemas de visão

zumbidos, perda de audição, audição comprometidaritmo cardíaco rápido (taquicardia)expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea, oudesfalecimentodificuldade em respirar, incluindo sintomas de asmaproblemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatitesensibilidade à luz (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, ou cãibrasfalência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Ranbaxy), inflamação do tracto urinárioretenção de líquidos ou sudação excessivaníveis anormais de um factor da coagulação (protrombina) ou níveis aumentados daenzima amilase

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter):

um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica);uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose); uma redução donúmero de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal;e depressão da medula óssea que também pode ser fatal (ver Secção 2: Tome especialcuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)reacções alérgicas graves (reacção anafiláctica ou choque anafiláctico, que pode ser fatal
– doença do soro) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)perturbações mentais (reacções psicóticas) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Ranbaxy )pesadelos, angústia, afrontamentosenxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha),perturbação dos sentidos; sensibilidade olfactiva (perturbações do olfacto); pressão nocérebro (pressão intracraniana) distorção visual das coresinflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)pancreatitemorte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a falência dofígado que pode pôr a vida em perigopequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupçõescutâneas ou exantema (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatalou necrólise epidérmica tóxica)fraqueza muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões – especialmente dotendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2: Tomeespecial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy); agravamento dos sintomas de miasteniagravis (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.

anomalias graves do ritmo cardíaco, batimento cardíaco irregular (Torsades de Pointes)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Conservar na embalagem de origem do fabricante.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ciprofloxacina Ranbaxy após o prazo de validade impresso no blister ou nacaixa após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ciprofloxacina Ranbaxy

A substância activa dos comprimidos é a ciprofloxacina, cloridrato.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, estearato demagnésio, talco, sílica anidra coloidal, carboximetilamido sódico (tipo A), hipromelose,macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

A Ciprofloxacina Ranbaxy existe em três dosagens que contêm 250, 500 e 750 mg deciprofloxacina.

Qual o aspecto de Ciprofloxacina Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg, são brancos, redondos, revestidospor película, cunhados com ?250? num lado e lisos no outro.
Cada comprimido contém 250 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg, são brancos, em forma de caplets
(comprimidos oblongos) revestidos por película, cunhados com ?500? num lado e lisosno outro.
Cada comprimido contém 500 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg, são brancos, em forma de caplets
(comprimidos oblongos) revestidos por película, cunhados com ?750? num lado e lisasno outro.
Cada comprimido contém 750 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos estão à disposição em tiras termomoldadas (embalagens de blister) de 1
8, 10, 16, 20, ou 100 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos Unipessoal
Lda Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto.

Fabricantes:

Ranbaxy Ireland, Ltd.
Spafield ? Cork Road
Cashel County Tipperary
Irlanda

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Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas. São ineficazes contrainfecções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita delesespecificamente para a sua doença actual. Apesar dos antibióticos, algumas bactériaspodem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: algunstratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar asbactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia doantibiótico, caso não respeite:
– as doses apropriadas
– os horários adequados
– a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 – Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 – Siga rigorosamente a prescrição.
3 – Não re-utilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar umadoença semelhante.

4 – Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doençadele/dela.
5 – Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na suafarmácia para assegurar que serão eliminados correctamente.

Categorias
Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Ombene Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Ombene e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Ombene
3. Como tomar Olanzapina Ombene
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Ombene
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Ombene 5 mg Comprimido
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZAPINA OMBENE E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina Ombene pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Ombene é utilizado para tratar:
– uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem,ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas que sofremdesta doença podem também sentir-se sentir deprimidas, ansiosas ou tensas;

– uma situação com sintomas tais como, sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva,necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideiasmuito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humorque previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremosde humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA OMBENE

Não tome Olanzapina Ombene:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro ingrediente de
Olanzapina Ombene. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema,comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seumédico.
– se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo fechado.

Tome especial cuidado com Olanzapina Ombene:
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Ombene, fale com oseu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Ombene em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (íleo paralítico)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Olanzapina Ombene não deve ser utilizada por crianças e adolescentes com idade inferiora 18 anos.

Idosos
Não é recomendado o uso de Olanzapina Ombene em doentes idosos com demência,porque poderá provocar efeitos secundários graves.
Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Ao tomar Olanzapina Ombene com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de
Parkinson.
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Ombene, se oseu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Ombenefor tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade oupara o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se tiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Ombene.

Ao tomar Olanzapina Ombene com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Ombene,visto que Olanzapina Ombene e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensapoder estar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que játenha discutido este assunto com o seu médico.
Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenasquantidades de Olanzapina Ombene podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Ombene. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Ombene
Olanzapina Ombene contém lactose. Se o seu médico a informou de que sofre deintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA OMBENE

Tomar Olanzapina Ombene sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos de Olanzapina Ombene deve tomar edurante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária habitual de Olanzapina
Ombene é entre 5 ? 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas nãopare de tomar Olanzapina Ombene a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Ombene uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos de
Olanzapina Ombene inteiros com água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Ombene durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais Olanzapina Ombene do que deveria:

Contacte o seu médico ou hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem decomprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Ombene:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Ombene:
Não pare de tomar Olanzapina Ombene a não ser que lhe tenha sido aconselhado pelomédico. Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Ombene, podem ocorrer sintomastais como sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico podesugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Ombene pode ter efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários com Olanzapina Ombene podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura da boca, agitação, movimentos descoordenados (especialmente da face ou dalíngua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas de discurso e alterações nosníveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, algunsdoentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago,febre e náusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.

Enquanto estiverem a tomar Olanzapina Ombene os doentes idosos com demência estãosujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária,quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, aumento da temperatura normal docorpo, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fataisneste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Ombene pode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina Ombene pode causar uma reacção alérgica (por ex. inchaço daboca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Muito raramente, foram reportados doença do fígado, erecçãoprolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperaturanormal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo sob a forma detrombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma dedores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumentode açúcar no sangue, ou início ou agravamento de diabetes, com cetoacidose (cetonas nosangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência de período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Ombene no último período de gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA OMBENE

Olanzapina Ombene deve ser conservado na sua embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Ombene após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, a seguir a ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Ombene
– A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido contém 5 mg de olanzapina.
– Os outros componentes são: Cellactose (pré-mistura de alfa-lactose mono-hidratada ecelulose em pó), amido pré-gelificado, amido de milho, sílica coloidal anidra, estearatode magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Ombene e conteúdo da embalagem

Olanzapina Ombene são comprimidos redondos, ligeiramente biconvexos, de coramarelada (é possível que os comprimidos apresentem alguns pontos amarelos isolados)e com a gravação ?5?.
Existem embalagens de 20 e 60 comprimidos. Nem todas as embalagens poderão estarcomercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo ? Portugal
Tel.: + 351 21 476 75 50
Fax: + 351 21 476 36 67
E-mail: mepha@mepha.pt

Fabricantes:

Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

Krka Polska Spolska z.o.o
Rownolegla 5 Str., 02-235 Warsaw
Polónia

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Medicamento sujeito a receita médica

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Categorias
Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Zapex Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Zapex e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Zapex
3. Como tomar Olanzapina Zapex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Zapex
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Zapex 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Zapex 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Zapex 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Zapex 20 mg comprimidos orodispersíveis

Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Olanzapina Zapex E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina Zapex pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Zapex é utilizado para tratar
– uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem,ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com estadoença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
– uma condição com sintomas tais como sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva,necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideiasmuito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humorque previne episódios seguintes dos extremos de humor altos e baixos incapacitantes
(depressões) associados a esta condição.

2. ANTES DE TOMAR Olanzapina Zapex

Não tome Olanzapina Zapex
– se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Zapex . Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema,

comichão, inchaço da face, inchaço dos lábios ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.
– se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.
Tome especial cuidado com Olanzapina Zapex
– medicamentos deste tipo, podem provocar movimentos invulgares, principalmente daface ou da língua. Se isto acontecer após lhe ter sido administrado Olanzapina Zapex,informe o seu médico.
– muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiraçãoofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de issoacontecer, contacte o médico imediatamente.

Caso sofra de qualquer das doenças que se seguem, informe o seu médico o maisrapidamente possível:
– Diabetes
– Doença cardíaca
– Doença do fígado ou rins
– Doença de Parkinson
– Epilepsia
– Problemas da próstata
– Congestão intestinal (Íleo Paralítico)
– Distúrbios sanguíneos
– Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Caso o doente sofra de demência, o médico deverá ser informado por umcuidador/familiar, se aquele alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Olanzapina Zapex não está indicado para doentes com idade inferior a 18 anos.

Doentes idosos
A utilização de Olanzapina Zapex em doentes idosos com demência não é recomendadajá que pode provocar efeitos secundários graves.
Como precaução de rotina, caso tenha mais de 65 anos a sua tensão arterial deve sermonitorizada pelo seu médico.
Ao Tomar Olanzapina Zapex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Especialmente informe o seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de
Parkinson.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Zapex, se o seumédico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Zapex fortomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou parao ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Zapex .
Tomar Olanzapina Zapex com alimentos e bebidas
Pode tomar Olanzapina Zapex independentemente da ingestão de alimentos.
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Zapex, vistoque Olanzapina Zapex e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.
Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensapoder estar grávida. Não deve tomar Olanzapina Zapex se estiver grávida, a não ser quejá tenha discutido este assunto com o seu médico.
Não deve tomar Olanzapina Zapex se estiver a amamentar, dado que pequenasquantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Zapex. Se isto severificar, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seumédico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Zapex comprimidosorodispersíveis
Contém uma fonte de fenilalanina (aspartamo). Pode ser prejudicial para pessoas comfenilcetonúria.

Olanzapina Zapex 5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
comprimidos orodispersíveis
Aspartamo (quantidade por 0,5 mg
1 mg
1,5 mg
2 mg
comprimido)

3. COMO TOMAR olanzapina Zapex

Tomar Olanzapina Zapex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá informá-lo da quantidade de comprimidos que deve tomar e durantequanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina Zapex situa-seentre 5-20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare detomar Olanzapina Zapex a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os tomacom ou sem alimentos. Os comprimidos orodispersíveis são para administração oral.

Os comprimidos partem-se facilmente, por isso deve manusear os comprimidos comcuidado. Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que oscomprimidos se podem partir. Não podem ser empurrados através da embalagem porquese podem danificar. Para retirar um comprimido da embalagem, proceda como se indica aseguir:
1. Segure a fita de ?blister? nas pontas e separe uma célula de ?blister? do resto da fitacortando com cuidado pelo picotado em torno da mesma.
2. Puxe pela extremidade da folha e retire-a completamente.
3. Com cuidado coloque o comprimido na sua mão.
4. Coloque o comprimido na sua língua assim que o retirar da embalagem. O comprimidocomeça a dissolver-se na boca em poucos segundos e pode em seguida ser engolido comou sem água. A sua boca deverá estar vazia antes de colocar o comprimido na língua.

Também pode colocar o comprimido num copo ou numa taça com água, sumo de laranja,sumo de maçã, leite ou café, e mexer. Beba de imediato.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Zapex durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Se tomar mais Olanzapina Zapex do que deveria
Os doentes que tomaram mais comprimidos orodispersíveis do que deveriamapresentaram os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração,agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos invulgares (especialmente da faceou da língua) e redução do nível de consciência. Outros sintomas podem ser: confusãoaguda, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores,rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência, diminuição da frequência respiratória,aspiração, tensão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte oseu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem decomprimidos.
Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Zapex
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Olanzapina Zapex
Não pare de tomar Olanzapina Zapex excepto por indicação do seu médico. Caso paresubitamente de tomar Olanzapina Zapex, podem ocorrer sintomas tais como sudação,incapacidade de dormir, tremor, ansiedade, náuseas e vómitos. O seu médico poderáindicar para reduzir gradualmente a dose antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Zapex pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foireportado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada
1.000 doentes. Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer quefoi reportado em menos do que 1 em cada 10.000 doentes.

Os efeitos adversos com Olanzapina Zapex podem incluir sonolência ou cansaçoextremo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,boca seca, agitação, movimentos invulgares (especialmente da face ou da língua),tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis dealgumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentesdesenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre enáusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas desaparecem por si próprios, mas nocaso de não passarem, informe o seu médico.

Em alguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmocardíaco, que podem ser graves.

Enquanto estiverem a tomar Olanzapina Zapex, os doentes idosos com demência estãosujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária,quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas namarcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Zapex pode agravar os sintomas.

Raramente, Olanzapina Zapex pode causar uma reacção alérgica (por exemplo, inchaçoda boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-
lo sensível à luz solar. Foi também raramente relatada doença de fígado. Muitoraramente, foram reportados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar,uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que seapresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doençamuscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderadainexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ouagravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma queocorreu muito raramente.

Raramente, mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempocomeçaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Informe o seu médico caso estes sintomas persistirem.

Muito raramente bebés nascidos de mães que tomaram Olanzapina Zapex no últimoperíodo da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ouentorpecidos.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos, foi relatada uma históriaprévia de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR olanzapina Zapex

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Zapex após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorou na embalagem ?blister?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Conserve na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Zapex

A substância activa é a olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de olanzapina.
A dosagem exacta está indicada na embalagem.

Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, crospovidona,hidroxipropilcelulose, aspartamo, silicato de cálcio e estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Olanzapina Zapex e conteúdo da embalagem
Olanzapina Zapex 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg são comprimidos orodispersíveis.
Comprimido orodispersível é o nome técnico para um comprimido que se dissolvedirectamente na sua boca, de modo a poder ser facilmente engolido.

Todos os comprimidos orodispersíveis são redondos, ligeiramente biconvexos, amarelos,marmoreados, com possíveis pontos individuais.

As diferenças são:

Olanzapina Zapex 5 mg comprimidos orodispersíveis
diâmetro de 5,5 mm
Olanzapina Zapex 10 mg comprimidos orodispersíveis
diâmetro de 7 mm
Olanzapina Zapex 15 mg comprimidos orodispersíveis
diâmetro de 8 mm
Olanzapina Zapex 20 mg comprimidos orodispersíveis
diâmetro de 10 mm

Olanzapina Zapex 5 mg, 10 mg e 20 mg apresenta-se em embalagens de 10, 14, 20, 28,
30, 56 e 60 comprimidos orodispersíveis.

Olanzapina Zapex 15 mg apresenta-se em embalagens de 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60 e 70comprimidos orodispersíveis.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercadoratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Edifício Tejo, 6ºPiso
Rua Quinta do Pinheiro
2790 ? 143 Carnaxide ? Portugal

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6,
8501 Novo mesto
Eslovénia

Krka Polska Sp. Z.o.o.
Ul. Równolegla 5, 02-235 Warszawa
Polónia

Ayanda Oy (Fab. Seinäjoki)
Teollisuustie 16
60100 Seinäjoki – Finlândia

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Categorias
Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Lanzebal Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Lanzebal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Lanzebal
3. Como tomar Olanzapina Lanzebal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Lanzebal
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

OLANZAPINA LANZEBAL
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZAPINA LANZEBAL E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Olanzapina Lanzebal
Olanzapina Lanzebal pertence a um grupo de medicamentos designados porantipsicóticos.

Olanzapina Lanzebal é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Lanzebal é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-
se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a estaassociação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA LANZEBAL

Não tome Olanzapina Lanzebal
Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Lanzebal. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como exantema,

comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seumédico.
Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Lanzebal
Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterado, principalmente da face ou dalíngua.
– Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Lanzebal, fale com o seumédico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Lanzebal em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível.

Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Ao tomar Olanzapina Lanzebal com outros medicamentos
Tome apenas outros medicamento enquanto estiver a tomar a Olanzapina Lanzebal, se oseu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Lanzebalfor tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade oupara o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Lanzebal.

Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente diga ao seumédico se está tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Ao tomar Olanzapina Lanzebal com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Lanzebal,visto que Olanzapina Lanzebal e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida, ou se pensarestar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido esteassunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar,dado que pequenas quantidades de Olanzapina Lanzebal podem passar para o leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quanto tomar Olanzapina Lanzebal . Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Lanzebal
Os doentes que não podem tomar fenilalanina, devem ter em atenção, que a Olanzapina
Lanzebal contém aspartamo, o qual é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial emindivíduos com fenilcetonúria.
Os doentes que não podem tomar manitol, devem ter em atenção, que a Olanzapina
Lanzebal contém manitol.
Olanzapina Lanzebal contem para-hidroxibenzoato de metilo sódico e para-
hidroxibenzoato de propilo sódico, os quais podem causar uma reacção alérgica nalgumaspessoas. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como exantema, comichão ou faltade ar. Esta pode ocorrer imediatamente ou algum tempo após ter tomado a Olanzapina
Lanzebal.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA LANZEBAL

Tomar Olanzapina Lanzebal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Lanzebal quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Lanzebal é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas

voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Lanzebal a não ser que o seu médico lhediga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Lanzebal uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina
Lanzebal são para administração oral.

Os comprimidos de Olanzapina Lanzebal partem-se facilmente, assim deve pegar nelescom cuidado. Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que oscomprimidos podem partir-se.

Segure a tira de blister nas pontas e separe uma célula de blister do resto da tira cortandocom cuidado pelo picotado.
Cuidadosamente retire a parte de trás.
Com cuidado empurre o comprimido para fora
Coloque o comprimido na boca. Dissolver-se-á directamente na boca, de modo a poderser facilmente engolido.

Também pode colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água, sumo delaranja, sumo de maça, leite ou café e agitar. Com algumas bebidas, a mistura podemudar de cor e possivelmente tornar-se turva. Beba-a imediatamente.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Lanzebal durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Olanzapina Lanzebal não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Lanzebal do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Lanzebal do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostra ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Lanzebal
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Lanzebal

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Lanzebal durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Lanzebal, podem ocorrer sintomas com osudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradulamente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização, deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Lanzebal pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foinotificado em mais do que 1 em cada 10.000, mas em menos de 1 em cada 1.000 doentes.
Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer que foi notificadoem menos do que 1 em cada 10.000 doentes.

Os efeitos secundários com Olanzapina Lanzebal podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura da boca, agitação, movimentos involuntário (especialmente da face ou da língua),tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis dealgumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentesdesenvolvem inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre enáusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência) nafase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas oudeitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem,informe o seu médico.

Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmocardíaco, que podem ser graves.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Lanzebal pode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina Lanzebal pode causar uma reacção alérgica (p. Ex. inchaço daboca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Foi também raramente notificada, doença de fígado. Muitoraramente, foram notificados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldades emurinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se

apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doençamuscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderadainexplicáveis. Raramente alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou inícioou agravamento da diabetes, ocasionalmente associadao com cetoacidose (cetonas nosangue e na urina) ou coma.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Lanzebal, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-seuma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência de período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem, Muito raramente bebésnascidos de mãe que tomaram Olanzapina Lanzebal no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi notificada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA LANZEBAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Os seus comprimidos podem prejudicá-
los.
Não utilize Olanzapina Lanzebal após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês

Por favor, devolva o medicamento excedente ao seu farmacêutico. Os medicamentos nãodevem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêuticocomo eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Lanzebal

A substância activa de Olanzapina Lanzebal é a olanzapina. Cada comprimido de
Olanzapina lanzebal contém 5 mg ou 10 mg de substância activa. A dosagem exacta estáindicada na sua caixa de Olanzapina Lanzebal.

Os outros componentes são:

Lactose mono-hidratada, silicato de cálcio, hidroxipropilcelulose de baixa substituição,crospovidona, aspartamo, aroma de laranja, aroma de banana, sílica coloidal anidra,estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Lanzebal e conteúdo da embalagem
Olanzapina Lanzebal 5mg e 10 mg são comprimidos orodispersíveis amarelos.
Comprimido orodispersível é o nome técnico que se dá a um comprimido que se desfazdirectamente na boca, de modo a ser mais fácil engolir.

Olanzapina Lanzebal 5 mg e 10 mg estão disponíveis em embalagens contendo 14, 20,
28, 56 ou 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas asapresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Baldacci Portugal, S.A.
Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
1549-005 LISBOA
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Fax: 217785457
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Avda.Barcelona, 69
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08970 Barcelona
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Categorias
Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzaran Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzaran e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzaran
3. Como tomar Olanzaran
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzaran
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

OLANZARAN 2,5/5/7,5/10/15/20 mg COMPRIMIDOS
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZARAN E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzaran pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzaran é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ousentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional esocial. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas outensas.

Olanzaran é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZARAN

Não tome Olanzaran:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzaran. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como uma erupção cutânea,comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seumédico.

– Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplocertos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Tome especial cuidado com Olanzaran:
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzaran, fale com o seumédico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzaran em doentes idosos com demência, dado quepodem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
? Diabetes
? Doença cardíaca
? Doença do fígado ou rins
? Doença de Parkinson
? Epilepsia
? Problemas da próstata
? Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
? Distúrbios sanguíneos
? Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzaran não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Por favor consulte o seu médico, mesmo que alguma das situações já tenha ocorrido nopassado.

Ao tomar Olanzaran com outros medicamentos
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzaran, se o seu médicolhe disser que pode fazê-lo.

Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzaran com antidepressivos ou com medicamentospara a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzaran.

Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico, especialmente, se está a tomar medicamentos para a Doença de
Parkinson.

Ao tomar Olanzaran com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzaran, visto que
Olanzaran e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver aamamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzaran podem passar para o leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzaran. Se isto se verificar, nãoconduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzaran
Olanzaran contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns tipos de açúcar, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZARAN

Tomar Olanzaran sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzaran que deve tomare durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzaran é entre 5 e
20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar
Olanzaran a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.

Deve tomar Olanzaran uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tentetomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ousem alimentos. Os comprimidos de Olanzaran são para administração oral. Deve engoliros comprimidos de Olanzaran inteiros com água.

Se tomar mais Olanzaran do que deveria
Os doentes que tomaram mais Olanzaran do que deveriam tiveram os seguintes sintomas:batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentosinvoluntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma

combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzaran
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzaran
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzaran durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzaran, podem ocorrer sintomas como sudação,dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico podesugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzaran pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afectam 1 em cada 10 doentes
? Aumento de peso.
? Sonolência.
? Aumento dos níveis de prolactina no sangue.

Efeitos secundários frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada100
? Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação.
? Aumento de açúcar no sangue e na urina.
? Aumento do apetite.
? Tonturas.
? Agitação.
? Tremor.
? Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares).
? Problemas no discurso.
? Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua).
?Prisão de ventre.
? Secura de boca.
? Erupção cutânea.
? Falta de forças.
? Fadiga extrema.
? Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés.

? Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 1000
? Abrandamento do ritmo cardíaco.
? Sensibilidade à luz .
?Perda de cabelo.

Efeitos secundários raros: afectam 1 a 10 doentes em cada 10000
? Aumento mamário em homens ou mulheres

Outros efeitos secundários possíveis: a frequência não pôde ser estimada a partir dosdados disponíveis
? Reacção alérgica (por ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, erupção cutânea).
? Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonasno sangue e na urina) ou coma.
? Diminuição da temperatura normal do corpo.
? Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia)
? Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e tonturas ousonolência.
? Espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho.
? Ritmo cardíaco anormal.
? Morte súbita e inexplicável.
? Coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosaprofunda das pernas ou coágulos no pulmão.
? Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
? Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e da parte branca dosolhos.
? Doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidademoderada inexplicáveis.
? Dificuldade em urinar.
? Erecção prolongada e/ou dolorosa.

Enquanto estiverem a tomar Olanzaran, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, aumento da temperatura do corpo, vermelhidão dapele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específicode doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzaran pode agravar os sintomas.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés

nascidos de mães que tomaram Olanzaran no último período da gravidez (terceirotrimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR OLANZARAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Olanzaran após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzaran
– A substância activa é Olanzapina. Cada comprimido de Olanzaran contém 2,5 mg, 5mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg da substância activa.

– Os outros componentes são:
Lactose anidra, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzaran e conteúdo da embalagem
Olanzaran 2,5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O4? de um lado e liso do outro lado.
Olanzaran 5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo, biconvexocom a marcação ?O5? de um lado e liso do outro lado.
Olanzaran 7,5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O6? de um lado e liso do outro lado.
Olanzaran 10 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O7? de um lado e liso do outro lado.
Olanzaran 15 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O8? de um lado e liso do outro lado.
Olanzaran 20 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O9? de um lado e liso do outro lado.

Olanzaran está disponível em embalagens de 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 e 70 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos,
Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto
Portugal

Fabricantes

Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Co. Tipperary,
Irlanda

Cemelog ? BRS KFT
2040 Budaörs, Vasut u. 13
Hungria

Terapia SA,
Str. Fabricii Nr. 124,
Cluj Napoca
Roménia

Basics GmbH
Hemmelrather weg 201, D-51377 Leverkusen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações
Bélgica ? Olanzaran tablet
Alemanha ? Olanzaran Basics Tablette
Holanda ? Olanzaran tablet
Polónia ? Olanzaran tabletka
Portugal – Olanzaran

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Ranbaxy Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Ranbaxy
3. Como tomar Olanzapina Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

OLANZAPINA RANBAXY 2,5/5/7,5/10/15/20 mg COMPRIMIDOS
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZAPINA RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina Ranbaxy pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Ranbaxy é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Ranbaxy é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-
se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA RANBAXY

Não tome Olanzapina Ranbaxy:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzepina Ranbaxy. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como uma erupçãocutânea, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.

– Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplocertos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Tome especial cuidado com Olanzapina Ranbaxy:
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Ranbaxy, fale com oseu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Ranbaxy em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
? Diabetes
? Doença cardíaca
? Doença do fígado ou rins
? Doença de Parkinson
? Epilepsia
? Problemas da próstata
? Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
? Distúrbios sanguíneos
? Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Ranbaxy não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Ao tomar Olanzapina Ranbaxy com outros medicamentos
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Ranbaxy, se oseu médico lhe disser que pode fazê-lo.

Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina Ranbaxy com antidepressivos ou commedicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Ranbaxy.
Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico, especialmente, se está a tomar medicamentos para a Doença de
Parkinson.

Ao tomar Olanzapina Ranbaxy com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Ranbaxy,visto que Olanzapina Ranbaxy e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver aamamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Ranbaxy podem passar para oleite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Ranbaxy. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Ranbaxy
Olanzapina Ranbaxy contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns tipos de açúcar, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA RANBAXY

Tomar Olanzapina Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Ranbaxy quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Ranbaxy é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Ranbaxy a não ser que o seu médico lhediga que pode fazê-lo.

Deve tomar Olanzapina Ranbaxy uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os tomacom ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Ranbaxy são para administraçãooral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Ranbaxy inteiros com água.

Se tomar mais Olanzapina Ranbaxy do que deveria
Os doentes que tomaram mais Olanzapina Ranbaxy do que deveriam tiveram os seguintessintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de

consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma,uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Ranbaxy
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Ranbaxy
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Ranbaxy durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Ranbaxy, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Ranbaxy pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afectam 1 em cada 10 doentes
? Aumento de peso.
? Sonolência.
? Aumento dos níveis de prolactina no sangue.

Efeitos secundários frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 100
? Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação.
? Aumento de açúcar no sangue e na urina.
? Aumento do apetite.
? Tonturas.
? Agitação.
? Tremor.
? Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares).
? Problemas no discurso.
? Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua).
?Prisão de ventre.
? Secura de boca.
?Erupção cutânea.
? Falta de forças.
? Fadiga extrema.

? Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés.
? Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada1000
? Abrandamento do ritmo cardíaco.
? Sensibilidade à luz.
?Perda de cabelo.

Efeitos secundários raros: afectam 1 a 10 doentes em cada10000
? Aumento mamário em homens ou mulheres

Outros efeitos secundários possíveis: a frequência não pôde ser estimada a partir dosdados disponíveis
? Reacção alérgica (por ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, erupção cutânea).
? Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonasno sangue e na urina) ou coma.
? Diminuição da temperatura normal do corpo.
? Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia)
? Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e tonturas ousonolência.
? Espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho.
? Ritmo cardíaco anormal.
? Morte súbita e inexplicável.
? Coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosaprofunda das pernas ou coágulos no pulmão.
? Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
? Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e da parte branca dosolhos.
? Doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidademoderada inexplicáveis.
? Dificuldade em urinar.
? Erecção prolongada e/ou dolorosa.

Enquanto estiverem a tomar Olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, aumento da temperatura do corpo, vermelhidão dapele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específicode doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Ranbaxy pode agravar os sintomas.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos

irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Ranbaxy no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA RANBAXY

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Ranbaxy
– A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina Ranbaxy contém
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substância activa.

– Os outros componentes são:
Lactose anidra, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Ranbaxy e conteúdo da embalagem
Olanzapina Ranbaxy 2,5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo,redondo, biconvexo com a marcação ?O4? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O5? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 7,5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo,redondo, biconvexo com a marcação ?O6? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 10 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo,redondo, biconvexo com a marcação ?O7? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 15 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo,redondo, biconvexo com a marcação ?O8? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 20 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo,redondo, biconvexo com a marcação ?O9? de um lado e liso do outro lado.

Olanzapina Ranbaxy está disponível em embalagens de 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 e 70comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos,
Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto
Portugal

Fabricantes

Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Co. Tipperary,
Irlanda

Cemelog ? BRS KFT
2040 Budaörs, Vasut u. 13
Hungria

Terapia SA,
Str. Fabricii Nr. 124,
Cluj Napoca
Roménia

Basics GmbH
Hemmelrather weg 201, D-51377 Leverkusen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações
Alemanha- Olanzapin Basics Tabletten
Áustria- Olanzapine Ranbaxy tabletten
Bélgica- Olanzapine Ranbaxy tablet
Bulgária- Olanzapine Ranbaxy tablet
Dinamarca- Olanzapine Ranbaxy Tablet
Espanha-Olanzapine Ranbaxy comprimidos EFG
Finlândia- Olanzapine Ranbaxy Tabletti
França- Olanzapine Ranbaxy , Comprime
Islândia- Olanzapine Ranbaxy Tafla
Irlanda- Olanzapine Ranbaxy tablets
Itália-Olanzapina Ranbaxy Compresse
Holanda- Olanzapine Ranbaxy tablet

Polónia- Olanzapine Ranbaxy tabletka
Portugal- Olanzapina Ranbaxy
Roménia- Olanzapin? Terapia comprimate
Suécia- Olanzapine Ranbaxy Tablett

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Vida Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Vida e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Vida
3. Como tomar Olanzapina Vida
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Vida
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Vida 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Vida 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Vida 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Vida 20 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZAPINA VIDA E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina Vida pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Vida é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir,ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Vida é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA VIDA

Não tome Olanzapina Vida:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Vida. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como uma erupção

cutânea, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.
– Se lhe tiver sido previamente diagnosticado um problema ocular, como certos tipos deglaucoma (aumento da pressão ocular).

Tome especial cuidado com Olanzapina Vida:
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Vida fale com o seumédico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Vida em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Vida não se destina a doentes com menos de 18 anos de idade.

Tomar Olanzapina Vida com outros medicamentos:
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Vida, se o seumédico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Vida fortomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou parao ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Vida.

Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente diga ao seumédico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tomar Olanzapina Vida com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Vida, vistoque Olanzapina Vida e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e Aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver aamamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Vida podem passar para oleite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Vida. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Vida:
Os doentes que não podem tomar fenilalanina devem ter em atenção que o Olanzapina
Vida contém aspartamo, o qual é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial emindivíduos com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA VIDA

Tomar Olanzapina Vida sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Vida que devetomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina
Vida é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas nãopare de tomar Olanzapina Vida a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Vida uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Vidasão para administração oral.

Os comprimidos de Olanzapina Vida partem-se facilmente, pelo que deve pegar nelescom cuidado. Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que oscomprimidos podem partir-se.
1. Segure a tira de blister nas pontas e separe uma célula de blister do resto da tira,cortando com cuidado pelo picotado.

2. Cuidadosamente retire a parte de trás.
3. Com cuidado empurre o comprimido para fora.
4. Coloque o comprimido na boca. Dissolver-se-á directamente na boca, de modo a poderser facilmente engolido.

Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água, sumo delaranja, sumo de maçã, leite ou café e agitar. Com algumas bebidas, a mistura podemudar de cor e possivelmente tornar-se turva. Beba-a imediatamente.

Se tomar mais Olanzapina Vida do que deveria:
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Vida do que deveriam tiveram os seguintessintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível deconsciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma,uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Vida:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Vida
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Vida durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Vida, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Vida pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afectam 1 em cada 10 doentes
Aumento de peso
Sonolência

Aumento dos níveis de prolactina no sangue
Efeitos secundários frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 100
Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação
Aumento de açúcar no sangue e na urina
Aumento do apetite
Tonturas
Agitação
Tremor
Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares)
Problemas na fala
Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua)
Prisão de ventre
Secura de boca
Erupção cutânea
Falta de forças
Fadiga extrema
Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000
Abrandamento do ritmo cardíaco
Sensibilidade à luz
Perda de cabelo

Efeitos secundários raros: afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000
Aumento mamário em homens ou mulheres

Outros efeitos secundários possíveis: a frequência não pode ser estimada a partir dosdados disponíveis
Reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, erupção cutânea)
Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonasno sangue e na urina) ou coma
Diminuição da temperatura normal do corpo
Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia)
Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolência outonturas
Espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho
Ritmo cardíaco anormal
Morte súbita e inexplicável
Coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosaprofunda das pernas ou coágulos no pulmão
?
Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos

Doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidademoderada inexplicáveis
Dificuldade em urinar
Erecção prolongada e/ou dolorosa

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Vida pode agravar os sintomas.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Vida no último período da gravidez (terceirotrimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou entorpecidos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA VIDA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Vida após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Por favor, devolva o medicamento excedente ao seu farmacêutico. Os medicamentos nãodevem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêuticocomo eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Vida
– A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina Vidaorodispersível contém 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substância activa. A dosagemexacta está indicada na sua caixa de Olanzapina Vida.
– Os outros componentes são estearato de magnésio, L-metionina, sílica coloidal anidra,hidroxipropilcelulose (com baixo índice de substituição), crospovidona, aspartamo
(E951), celulose microcristalina, celulose microcristalina associada a goma de guar

(Avicel CE-15), carbonato de magnésio pesado, aromatizante de laranja (Silesia
1209603133).

Qual o aspecto de Olanzapina Vida e conteúdo da embalagem
Olanzapina Vida 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg são comprimidos orodispersíveisamarelos. Comprimido orodispersível é o nome técnico que se dá a um comprimido quese desfaz directamente na boca, de modo a ser mais fácil de engolir.

Olanzapina Vida 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg são comercializados em:
– Blisters de Alu/ Alu contendo 14 ou 28 comprimidos orodispersíveis por embalagem.
– Recipientes de HPDE contendo 14 ou 28 comprimidos orodispersíveis por embalagem.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Vida ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Estação nº42 ? Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo, Portugal.
Tel: 263 856 800
Fax: 263 855 020
E-mail: info@vida.pt

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Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Helm Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Olanzapina Helm e para que é utilizado
2.Antes de tomar Olanzapina Helm
3.Como tomar Olanzapina Helm
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Olanzapina Helm
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Helm 2,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Helm 5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Helm 7,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Helm 10 mg Comprimidos revestidos por película

Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É OLANZAPINA HELM E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina Helm pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Helm é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir,ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Helm é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
"eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2.ANTES DE TOMAR OLANZAPINA HELM

Não tome Olanzapina Helm

-se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Helm.
Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema,comichão, face ou lábiosinchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seumédico.
-se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Helm
-fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Helm, fale com o seumédico.
-muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiraçãoofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de issoacontecer, contacte o médico imediatamente.
-não se recomenda o uso de Olanzapina Helm em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou "mini" AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um "mini" AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Helm com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Helm, se o seumédico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Helm fortomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou parao ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Helm.

Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de
Parkinson.

Tomar Olanzapina Helm com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Helm, vistoque Olanzapina Helm e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver aamamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Helm podem passar para oleite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Helm. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Helm
Olanzapina Helm contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Esta informação deve sertida em consideração em doentes com diabetes mellitus.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA HELM

Tomar Olanzapina Helm sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Helm que devetomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina
Helm é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas nãopare de tomar Olanzapina Helm a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Helm uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Helmsão para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Helm inteiroscom água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Helm durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Olanzapina Helm não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Helm do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Helm do que deveriam podem ter os seguintessintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível deconsciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma,uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Helm
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Helm pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como "raro" quer dizer que foinotificado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada
1.000 doentes. Quando um efeito secundário é descrito como "muito raro" quer dizer quefoi notificado em menos do que 1 em cada 10.000 doentes.

Os efeitos secundários com Olanzapina Helm podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura de boca, agitação, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua),tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis dealgumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentesdesenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre enáusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.

Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmocardíaco, que podem ser graves.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Helm pode agravar os sintomas.
Raramente Olanzapina Helm pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca eda garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Foi também raramente notificada, doença de fígado. Muitoraramente, foram notificados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar,uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que seapresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doençamuscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderadainexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ouagravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma queocorreu muito raramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Helm, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-
lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Helm no último período da gravidez (terceirotrimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi notificada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA HELM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Helm após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Helm

A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido revestido por película de
Olanzapina Helm contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg de substância activa. A dosagemexacta está indicada na sua caixa de Olanzapina Helm.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, crospovidona, sílica coloidal anidra, estearatode magnésio

Revestimento do comprimido: Opadry OY-B-28920 (álcool polivinílico, dióxido detitânio, talco, lecitina, goma xantana), água purificada*
*Solvente eliminado durante o processo de fabrico

Qual o aspecto de Olanzapina Helm e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Olanzapina Helm de 2,5 mg são brancos,redondos, biconvexos.

Os comprimidos revestidos por película de Olanzapina Helm de 5 mg são brancos,redondos,biconvexos, impressos com "5" numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Olanzapina Helm de 7,5 mg são brancos,redondos, biconvexos, impressos com "7,5" numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Olanzapina Helm de 10 mg são brancos,redondos, biconvexos, impressos com "10" numa das faces.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Helm Portugal, Lda
Estrada Nacional n.° 10, km 140, 260
2695-066 Bobadela LRS
Portugal

Fabricante:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69, 08970, Sant Joan Despí (Barcelona)
Espanha

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Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Tizina Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Olanzapina Tizina e para que é utilizado
2.Antes de tomar Olanzapina Tizina
3.Como tomar Olanzapina Tizina
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Olanzapina Tizina
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Tizina 2,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Tizina 5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Tizina 7,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Tizina 10 mg Comprimidos revestidos por película

Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É OLANZAPINA TIZINA E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina Tizina pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Tizina é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Tizina é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
"eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2.ANTES DE TOMAR OLANZAPINA TIZINA

Não tome Olanzapina Tizina
-se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Tizina.
Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema,comichão, face ou lábiosinchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seumédico.
-se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Tizina
-fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Tizina, fale com oseu médico.
-muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiraçãoofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de issoacontecer, contacte o médico imediatamente.
-não se recomenda o uso de Olanzapina Tizina em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou "mini" AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um "mini" AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Tizina com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Tizina, se o seumédico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Tizina fortomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou parao ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Tizina.

Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de
Parkinson.

Tomar Olanzapina Tizina com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Tizina, vistoque Olanzapina Tizina e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver aamamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Tizina podem passar para oleite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Tizina. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Tizina
Olanzapina Tizina contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA TIZINA

Tomar Olanzapina Tizina sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Tizina que devetomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina
Tizina é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas nãopare de tomar Olanzapina Tizina a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Tizina uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Tizinasão para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Tizina inteiroscom água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Tizina durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Olanzapina Tizina não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Tizina do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Tizina do que deveriam podem ter os seguintessintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível deconsciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma,uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Tizina
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Tizina pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como "raro" quer dizer que foinotificado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada
1.000 doentes. Quando um efeito secundário é descrito como "muito raro" quer dizer quefoi notificado em menos do que 1 em cada 10.000 doentes.

Os efeitos secundários com Olanzapina Tizina podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura de boca, agitação, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua),tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis dealgumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentesdesenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre enáusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem

sentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.

Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmocardíaco, que podem ser graves.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Tizina pode agravar os sintomas.
Raramente Olanzapina Tizina pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca eda garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Foi também raramente notificada, doença de fígado. Muitoraramente, foram notificados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar,uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que seapresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doençamuscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderadainexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ouagravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma queocorreu muito raramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Tizina, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-
lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Tizina no último período da gravidez (terceirotrimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi notificada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA TIZINA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Tizina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Tizina

A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido revestido por película de
Olanzapina Tizina contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg de substância activa. A dosagemexacta está indicada na sua caixa de Olanzapina Tizina.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, crospovidona, sílica coloidal anidra, estearatode magnésio

Revestimento do comprimido: Opadry OY-B-28920 (álcool polivinílico, dióxido detitânio, talco, lecitina, goma xantana), água purificada*
*Solvente eliminado durante o processo de fabrico

Qual o aspecto de Olanzapina Tizina e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Olanzapina Tizina de 2,5 mg são brancos,redondos, biconvexos.

Os comprimidos revestidos por película de Olanzapina Tizina de 5 mg são brancos,redondos,biconvexos, impressos com "5" numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Olanzapina Tizina de 7,5 mg são brancos,redondos, biconvexos, impressos com "7,5" numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película de Olanzapina Tizina de 10 mg são brancos,redondos, biconvexos, impressos com "10" numa das faces.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Helm Portugal, Lda
Estrada Nacional n.° 10, km 140, 260
2695-066 Bobadela LRS
Portugal

Fabricante:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69, 08970, Sant Joan Despí (Barcelona)
Espanha

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