Categoria: Quinolonas

Levofloxacina Phagecon Levofloxacina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Maio de 2015
Sem comentários em Levofloxacina Phagecon Levofloxacina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Phagecon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Phagecon
3. Como tomar Levofloxacina Phagecon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Phagecon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Levofloxacina Phagecon 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Phagecon 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Levofloxacina Phagecon e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Phagecon

3. Como tomar Levofloxacina Phagecon

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Levofloxacina Phagecon

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Levofloxacina Phagecon e para que é utilizado

O nome do medicamento é Levofloxacina Phagecon. Os comprimidos de Levofloxacina
Phagecon contêm uma substância chamada levofloxacina. Esta pertence a um grupo demedicamentos designados de antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da famíliadas quinolonas. Funciona ao atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seuorganismo.

Os comprimidos de Levofloxacina Phagecon podem ser utilizados no tratamento deinfeções: dos seios nasais;dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa duração ou pneumonia;do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga;da próstata, caso tenha uma infeção prolongada;da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. Isto é frequentemente designado como
?tecidos moles?.

Em algumas situações especiais, a Levofloxacina Phagecon pode ser usado para diminuira possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o agravamento dadoença depois de exposto à bactéria causadora do antraz.

2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Phagecon

Não tome este medicamento e diga ao seu médico se:
– tem alergia (hipersensibilidade) à levofloxacina, ou a outro antibiótico das quinolonastal como moxifloxacina, ciprofloxacina ou ofloxacina, ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6);
Sinais de reação alérgica incluem: erupção cutânea, problemas em respirar ou emdeglutir, inchaço dos lábios, da face, da garganta ou da língua.
– teve alguma vez epilepsia;
– tiver tido problemas de tendões tais como tendinite relacionados com tratamento comum antibiótico da classe das quinolonas. Um tendão é um ligamento que liga o músculoao esqueleto;
– é criança ou adolescente em crescimento;
– estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou poderá vir a engravidar;
– estiver a amamentar.

Não tome este medicamento se qualquer destas descrições se aplica a si. Caso não tenhacerteza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levofloxacina Phagecon.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levofloxacina Phagecon se:
– tem 60 anos de idade ou mais;
– está a utilizar corticosteroides, designados por vezes de esteroides (ver secção ?Outrosmedicamentos e Levofloxacina Phagecon?);
– alguma vez teve um ataque (convulsão);
– teve alguma lesão no seu cérebro devido a um AVC ou outra lesão cerebral;
– tem problemas renais;
– tem algo conhecido como ?deficiência na glucose -6- fosfato desidrogenase?. Existemaior probabilidade de ocorrência de problemas com o seu sangue enquanto estiver atomar este medicamento;
– alguma vez teve problemas mentais;
– alguma vez teve problemas cardíacos: deve ter-se especial cuidado quando se utilizaeste tipo de medicamentos, se nasceu com ou se tem história familiar de intervalo QTprolongado (ver no ECG, eletrocardiograma), tem um desequilíbrio de sais no sangue
(especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue), tem um ritmo cardíacolento (denominado ?bradicardia?), tem coração fraco (insuficiência cardíaca), temhistória de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é do sexo feminino ou idoso e está atomar outros medicamentos que provocam alterações anormais no ECG (ver secção
?Outros medicamentos e Levofloxacina Phagecon?);
– é diabético;
– alguma vez teve problemas no fígado;
– tem miastenia gravis.
Se não estiver certo de que alguma das anteriores se aplica a si, fale com o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Levofloxacina Phagecon.

Outros medicamentos e Levofloxacina Phagecon

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ouse vier a tomar outros medicamentos. Isto porque a Levofloxacina Phagecon pode afetaro modo como os outros medicamentos atuam. Além disso, outros medicamentos podemafetar o modo como a Levofloxacina Phagecon atua.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos. Istoporque pode aumentar a possibilidade de ter efeitos secundários, quando tomar com
Levofloxacina Phagecon:
– Corticosteroides, designados por vezes de esteroides ? utilizados em inflamações.
Poderá ocorrer com maior facilidade inflamação e/ou lesão dos seus tendões;
– Varfarina ? utilizada para fluidificar o sangue. Poderá ter com maior facilidade umahemorragia (perda de sangue). O seu médico poderá ter de realizar testes sanguíneos paraverificar como coagula o seu sangue;
– Teofilina ? utilizada para problemas respiratórios. Poderá ter com maior facilidade umaconvulsão ao tomá-los com os comprimidos de Levofloxacina Phagecon;
– Anti-inflamatórios não esteroides (AINE?s) ? utilizados na dor e em situações deinflamação tais como aspirina, ibuprofeno, fenbufeno, cetoprofeno e indometacina.
Poderá ter com maior facilidade uma convulsão ao tomá-los com os comprimidos de
Levofloxacina Phagecon.
– Ciclosporina ? utilizada após transplante de órgãos. Poderá ter efeitos secundários daciclosporina com maior facilidade.
– Medicamentos conhecidos por afetar o batimento cardíaco. Estes incluemmedicamentos utilizados em situações anormais de ritmo cardíaco (antiarrítmicos taiscomo quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida e amiodarona),em depressão (antidepressivos tricíclicos tais como a amitriptilina e imipramina), paradesordens psiquiátricas (antipsicóticos) e para infeções bacterianas (antibióticos
?macrólidos? tais como eritromicina, azitromicina e claritromicina).
– Probenecide ? utilizado na gota e cimetidina ? utilizada em úlceras e acidez gástrica.
Deverão ser tidas precauções especiais quando se tomar qualquer destes medicamentosem simultâneo com Levofloxacina Phagecon. Se tem problemas renais, o seu médicopoderá ter de lhe reduzir a dose.

Não tome os comprimidos de Levofloxacina Phagecon ao mesmo tempo com osseguintes medicamentos. Isto porque pode afetar o modo como os comprimidos de
Levofloxacina Phagecon atuam:
– Comprimidos com ferro (para a anemia), suplementos com zinco, antiácidos commagnésio ou alumínio (para a azia ou acidez gástrica), didanosina ou sucralfato (para
úlceras estomacais). Ver secção 3 ?Se já estiver a tomar comprimidos com ferro,suplementos de zinco, antiácidos, didanosina ou sucralfato? a seguir descrita.

Testes de urina para opiáceos
Os testes à urina podem resultar em ?falsos-positivos? para alguns medicamentosutilizados no tratamento da dor forte designados ?opiáceos? em indivíduos a tomarcomprimidos de Levofloxacina Phagecon.
Se o seu médico lhe disser para fazer teste à urina, informe-o de que está a tomar
Levofloxacina Phagecon.

Teste de tuberculose
Este medicamento pode provocar resultados ?falsos-negativos? em alguns testeslaboratoriais para pesquisa da bactéria que causa tuberculose.

Gravidez e amamentação
Não tome este medicamento se:
– estiver grávida, a planear engravidar ou pense estar grávida;
– estiver a amamentar ou a planear amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá vir a ter efeitos secundários ao tomar este medicamento, incluindo sentir-se tonto,sonolento, vertigens ou alterações na sua visão. Alguns destes efeitos secundários podemafetar a sua capacidade de concentração e velocidade de reação. Caso isto aconteça, nãoconduza ou realize qualquer trabalho que requeira um elevado nível de atenção.

Levofloxacina Phagecon contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Levofloxacina Phagecon

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
– Tome este medicamento via oral;
– Engula o comprimido inteiro com um copo de água;
– Os comprimidos devem ser tomados durante as refeições ou em qualquer altura entrerefeições.

Proteja a sua pele da luz solar
Proteja-se do contacto direto com a luz solar enquanto estiver a tomar este medicamentoe até 2 dias após parar de o tomar. Isto porque a sua pele estará mais sensível ao sol epode queimar, picar ou ficar em bolhas, caso não tome as seguintes precauções:
– Assegure-se de que usa um protetor solar de elevada proteção;
– Utilize sempre um chapéu e roupas que cubram os seus braços e pernas;
– Não frequente solários.

Se já estiver a tomar comprimidos com ferro, suplementos com zinco, antiácidos,didanosina ou sucralfato
– Não tome estes medicamentos em simultâneo com Levofloxacina Phagecon. Tome-ospelo menos 2 horas antes ou depois dos comprimidos de Levofloxacina Phagecon.

Quanto tomar
– O seu médico irá decidir quantos comprimidos de Levofloxacina deverá tomar;

– A dose dependerá no tipo de infeção que tenha e onde se localiza no seu corpo;
– A duração do tratamento dependerá da gravidade da sua infeção;
– Se acha que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, não alterepor si a dose, pergunte ao seu médico.

Adultos e idosos
Infeções dos seios nasais
– 2 comprimidos de Levofloxacina Phagecon 250 mg, uma vez por dia
– Ou, 1 comprimido de Levofloxacina Phagecon 500 mg, uma vez por dia

Infeções pulmonares, em indivíduos com dificuldades respiratórias de longa duração
– 2 comprimidos de Levofloxacina Phagecon 250 mg, uma vez por dia
– Ou 1 comprimido de Levofloxacina Phagecon 500 mg, uma vez por dia

Pneumonia
– 2 comprimidos de Levofloxacina Phagecon 250 mg, uma ou duas vezes por dia
– Ou, 1 comprimido de Levofloxacina Phagecon 500 mg, uma ou duas vezes por dia

Infeções do trato urinário, incluindo rins ou bexiga
– 1 ou 2 comprimidos de Levofloxacina Phagecon 250 mg, por dia
– Ou, ½ ou 1 comprimido de Levofloxacina Phagecon 500 mg, por dia

Infeções na próstata
– 2 comprimidos de Levofloxacina Phagecon 250 mg, uma vez por dia
– Ou, 1 comprimido de Levofloxacina Phagecon 500 mg, uma vez por dia

Infeções na pele e por baixo da pele, incluindo músculos
– 2 comprimidos de Levofloxacina Phagecon 250 mg, uma ou duas vezes por dia
– Ou, 1 comprimido de Levofloxacina Phagecon 500 mg, uma ou duas vezes por dia

Adultos e idosos com problemas renais
O seu médico pode necessitar de lhe dar uma dose mais baixa.

Utilização em crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser dado a crianças ou adolescentes.

Se tomar mais Levofloxacina Phagecon do que deveria
Se tomou acidentalmente mais comprimidos do que deveria, informe o seu médico ouprocure aconselhamento médico imediatamente. Leve a embalagem deste medicamentoconsigo. Isto para que o médico saiba o que tomou. Os seguintes efeitos poderão ocorrer:convulsões, sentir-se confuso, tonto, com menos consciência, tremores e problemascardíacos ? conduzindo a batimentos cardíacos irregulares e também sentir-se enjoado
(náuseas) ou com sensação de ardor no estômago.

Caso se tenha esquecido de tomar Levofloxacina Phagecon

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a não ser queesteja quase na hora da toma seguinte.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Levofloxacina Phagecon
Não pare de tomar Levofloxacina Phagecon apenas porque se sente melhor. É importanteque complete o tratamento conforme o médico lhe prescreveu. Se parar de tomar oscomprimidos demasiado cedo, a infeção pode voltar, o seu estado pode agravar-se ou abactéria pode tornar-se resistente ao medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Estes efeitos são normalmenteligeiros a moderados e desaparecem após um espaço curto de tempo.

Pare de tomar Levofloxacina Phagecon e consulte o seu médico ou dirija-se a um hospitalimediatamente caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários:

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10,000 doentes)
– Se tiver uma reação alérgica. Os sinais podem incluir: erupção cutânea, ou problemasem respirar ou em deglutir, inchaço dos lábios, da face, garganta e língua.

Pare de tomar Levofloxacina Phagecon e consulte o seu médico imediatamente caso sintaalgum dos seguintes efeitos secundários graves ? pode necessitar de tratamento médicourgente:

Raros (podem afetar até 1 em cada 1,000 pessoas)
– Diarreia aquosa que possa ter vestígios de sangue, possivelmente acompanhada deespasmos no estômago e temperatura elevada. Estes podem ser sinais de problemasintestinais graves;
– Dor ou inflamação nos tendões ou ligamentos, que podem dar origem a rutura. O tendãode Aquiles é afetado com alguma frequência e em alguns casos, o tendão pode romper;
– Espasmos (convulsões).

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10,000 pessoas)
– Ardor, formigueiro, dor e entorpecimento. Estes podem ser sinais de algo chamado de
?neuropatia?.

Outros:
– Erupção cutânea grave que pode incluir bolhas ou descamação da pele ao redor dos seuslábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais;

– Perda de apetite, pele e olhos a ficarem com coloração amarela, urina com coloraçãoescura, comichão, barriga (abdómen) mole. Estes podem ser sinais de problemas nofígado que podem incluir insuficiência hepática fatal.

Se ocorrer uma diminuição da visão ou se se verificarem quaisquer efeitos a nível ocularenquanto toma Levofloxacina Phagecon, deve consultar imediatamente umoftalmologista.

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se torne grave ou semantenha por mais do que alguns dias:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
– Problemas de sono;
– Dores de cabeça, tonturas;
– Sentir-se enjoado (nauseado) e diarreia;
– Aumento nos níveis de algumas enzimas do fígado no seu sangue.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
– Alterações no número de outras bactérias ou fungos, infeção por fungos denominados
Cândida, que podem necessitar de tratamento;
– Alterações no número de glóbulos brancos em alguns resultados de análises ao sangue
(leucopénia, eosinofilia);
– Sentir-se em stress (ansiedade), sentir-se confuso, sentir-se nervoso, sentir-se ensonado,com tremores, sensação de andar à roda (vertigens);
– Falta de ar (dispneia);
– Alterações de paladar, perda de apetite, distúrbios no estômago ou indigestão
(dispepsia), ou dor na área do estômago, sentir-se inchado (flatulência) ou obstipação;
– Comichão e erupção cutânea, comichão grave ou picadas (designada de urticária),transpirar em demasia (hiperhidrose);
– Dor nas articulações ou dores musculares;
– Testes ao sangue podem revelar resultados invulgares devido a problemas nos rins
(aumento da bilirrubina) e no fígado (aumento da creatinina);
– Fraqueza geral.

Raros (podem afetar até 1 em cada 1,000 pessoas)
– Nódoas negras e hemorragia fácil devido a uma diminuição no número de plaquetassanguíneas (trombocitopenia);
– Diminuição do número de glóbulos brancos (neutropenia);
– Resposta imunitária exagerada (hipersensibilidade);
– Diminuição dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia). Isto é importante emindivíduos com diabetes;
– Ouvir ou ver coisas que não estão presentes (alucinações, paranoia), alterações naopinião e nos pensamentos (reações psicóticas) com possibilidade de ter pensamentos ouações suicidas;
– Sentir-se depressivo, com problemas mentais, sentir-se inquieto (agitado), sonhosanormais ou pesadelos;

– Formigueiro nas mãos e nos pés (parestesia);
– Problemas com a audição (zumbido nos ouvidos) ou com a visão (visão turva);
– Batimento cardíaco invulgarmente acelerado (taquicardia) ou pressão arterial baixa
(hipotensão);
– Fraqueza muscular. Isto é importante em indivíduos com Miastenia Gravis (uma doençarara do sistemas nervoso);
– Alterações no funcionamento dos seus rins e ocasionalmente, falência renal que podemdever-se a uma reação alérgica renal designada de nefrite intersticial;
– Febre.

Outros efeitos secundários incluem:
– Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia). Isto pode tornar a pele pálidaou amarela devido a anomalias dos glóbulos vermelhos e diminuição, no geral, de todosos tipos de células sanguíneas (pancitopenia);
– Febre, garganta inflamada e um sentimento geral de mau estar que não desaparece. Istopode dever-se a uma diminuição do número de glóbulos brancos (agranulocitose);
– Perda de circulação (reação do tipo choque anafilático);
– Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) ou diminuição dos níveis deglucose no sangue conduzindo a uma situação de coma (coma hipoglicémico). Isto éimportante em indivíduos com diabetes;
– Alterações no cheiro, perda de paladar e cheiro (parosmia, anosmia, ageusia);
– Problemas em se movimentar e em andar (discinesia, desordens extrapiramidais);
– Perda temporária de consciência ou postura (síncope);
– Perda temporária de visão;
– Comprometimento ou perda da audição;
– Ritmo cardíaco invulgarmente acelerado, ritmo cardíaco irregular possivelmente fatalincluindo paragem cardíaca, alteração do ritmo cardíaco (chamado ?prolongamento dointervalo QT?, verificado no ECG, eletrocardiograma);
– Dificuldade em respirar ou pieira (broncoespasmo);
– Reações alérgicas nos pulmões;
– Pancreatite;
– Inflamação do fígado (hepatite);
– Sensibilidade da pele ao sol e à luz ultravioleta aumentada;
– Inflamação nos seus vasos sanguíneos que transportam o sangue no seu corpo devido areações alérgicas (vasculite);
– Inflamação da cavidade bucal (estomatite);
– Rutura e destruição muscular (rabdomiólise);
– Vermelhidão e inchaço das articulações (artrite);
– Dor, incluindo dor nas costas, peito e nas extremidades;
– Ataques de porfíria em indivíduos que já a têm (uma doença metabólica rara);
– Dor de cabeça persistente com ou sem visão turva (hipertensão intracraniana benigna).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Incluindopossíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.

5. Como conservar Levofloxacina Phagecon

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister após? EXP:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Levofloxacina Phagecon:
A substância ativa é a levofloxacina.
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Phagecon 250mg contém 250mg de levofloxacina.
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Phagecon 500mg contém 500mg de levofloxacina.

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, celulose em pó, amido pré-gelificado,amido de milho, crospovidona, povidona K25 e fumarato sódico de estearilo.
– Revestimento: Lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172) e óxidode ferro preto (E 172).

Qual o aspeto de Levofloxacina Phagecon e conteúdo da embalagem
Levofloxacina Phagecon 250 mg é um comprimido revestido por película cor-de-rosa,oblongo com uma linha divisória em cada um dos lados e com dimensões 12,6 x 6,6 mm.
O comprimido revestido por película pode ser divido em doses iguais.
Levofloxacina Phagecon 250 mg está disponível em embalagens com 1, 3, 5, 7, 10, 50 e
200 comprimidos revestidos por película.

Levofloxacina Phagecon 500 mg é um comprimido revestido por película cor-de-rosa,oblongo com uma linha divisória em cada um dos lados e com dimensões 17,7 x 9,2 mm.
O comprimido revestido por película pode ser divido em doses iguais.
Levofloxacina Phagecon 500 mg está disponível em embalagens com 1, 5, 7, 10, 50, 200e 500 comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Phagecon ? Serviços e Consultoria Farmacêutica, Lda.
Rua Capitão Luís Gonzaga, nº 74
Santo António dos Olivais
3000-095 Coimbra
Portugal

Fabricante
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10 13435
Berlim
Alemanha

Este folheto foi revisto pela última vez em

Ciprofloxacina Quinolonas

Giroflox Ciprofloxacina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Maio de 2015
Sem comentários em Giroflox Ciprofloxacina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Giroflox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Giroflox
3. Como utilizar Giroflox
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Giroflox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Giroflox 2 mg/ml solução para perfusão

Ciprofloxacina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. Omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossinais dedoença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Giroflox e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizar Giroflox
3. Como utilizar Giroflox
4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Giroflox

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Giroflox e para que é utilizado

Giroflox é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A substância ativa
é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam infeções.
Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos

Giroflox é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:

infeções do trato respiratórioinfeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentesinfeções do trato urinárioinfeções dos testículosinfeções dos órgãos genitais da mulherinfeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominaisinfeções da pele e dos tecidos molesinfeções dos ossos e das articulações

no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixas (neutropenia) na prevenção de infeções em doentes com uma contagem deglóbulos brancos muito baixa (neutropenia) exposição a antraz por inalação

Se tiver uma infeção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria,pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além de Giroflox.

Crianças e adolescentes

Giroflox é utilizado em crianças e adolescentes, sob supervisão médica, para otratamento das seguintes infeções bacterianas: infeções pulmonares e brônquicas emcrianças e adolescentes com fibrose quística infeções complicadas do trato urinário,incluindo infeções que tenham atingido os rins (pielonefrite) exposição a antraz porinalação

Giroflox também poderá ser utilizado no tratamento de outras infeções gravesespecíficas em crianças e adolescentes, quando o seu médico o considerar necessário.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Giroflox

Não utilize Giroflox se for alérgico (hipersensível) à substância ativa, a outrosmedicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro dos componentes de destemedicamento (indicados na secção 6) se está a tomar tizanidina (ver Secção 2:?Outrosmedicamento e Giroflox?)

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Giroflox.

Informe o seu médico se: já teve problemas renais porque o seu tratamento podenecessitar de ser ajustado sofre de epilepsia ou de outros problemas neurológicostem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores comantibióticos tais como Giroflox tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)

Problemas cardíacos:
Deve ter precaução quando toma este tipo de medicamentos se nasceu com, ou tem nasua família, prolongamento do intervalo QT (percetível no ECG, um registo elétrico daatividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmenteníveis baixos de potásssio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado
?bradicardia?), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve algum ataquecardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar outrosmedicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver secção ?Outros medicamentoe Giroflox?).

Enquanto estiver sob tratamento com Giroflox

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situaçõesdurante o tratamento com Giroflox. O seu médico decidirá se há necessidade deinterromper o tratamento com Giroflox.

Reação alérgica grave e repentina (uma reação anafilática/choque, angioedema).
Mesmo após a primeira toma, há uma hipótese rara que possa ter uma reação alérgicagrave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar oudesfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, informeimediatamente o seu médico uma vez que a administração de Giroflox terá que serinterrompida.

Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmentese for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteroides. Ao primeiro sinal dequalquer dor ou inflamação, a administração de Giroflox tem de ser interrompida e azona dorida colocada em repouso. Evite qualquer exercício desnecessário pois podeaumentar o risco de rutura de um tendão.

Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquemia cerebral ou
AVC, pode sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central. Casotal aconteça, pare de tomar Giroflox e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir reações psiquiátricas a primeira vez que tomar ciprofloxacina. Se sofre dedepressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamentocom Giroflox. Caso tal aconteça, pare de tomar Giroflox e contacte imediatamente oseu médico.

Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza. Caso tal aconteça, pare de tomar Giroflox e contacteimediatamente o seu médico.

Pode surgir diarreia enquanto está a tomar antibióticos, incluindo Giroflox, ou mesmovárias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente, ou senotar que as suas fezes contêm sangue ou muco, informe o seu médico imediatamente.
O tratamento com Giroflox terá que ser imediatamente interrompido, uma vez que estasituação pode pôr a vida em perigo. Não tome medicamentos que parem ou reduzam osmovimentos intestinais.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou osfuncionários do laboratório que está a tomar Giroflox.

Giroflox pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal como perda deapetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou tensão doestômago, Giroflox deve ser parado imediatamente.

Giroflox pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência ainfeções pode diminuir. Se tiver uma infeção com sintomas tais como febre edeterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infeção taiscomo uma dor de garganta/farínge/boca ou problemas urinários, deve consultar o seumédico imediatamente. Será efetuada uma análise ao sangue para detetar uma possívelredução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médicoacerca do seu medicamento.

Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência emglucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia comciprofloxacina.

A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) enquanto estiver sobtratamento com Giroflox. Evite a exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial (ex.solários).

Outros medicamentos e Giroflox

Não utilize Giroflox conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar efeitossecundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver ?Não utilize Giroflox?).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Giroflox no seu organismo.
Usar Giroflox conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeitoterapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de sentirefeitos secundários.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)probenecide (para a gota)metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide)teofilina (para problemas respiratórios)tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)clozapina (um antipsicótico)ropinirol (para a doença de Parkinson)fenitoína (para a epilepsia)

Deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que possaalterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos antiarrítmicos (ex.: quinidina,hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivostricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes à classe dos macrólidos),alguns antipsicóticos.

Giroflox pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue:

pentoxifilina (para problemas circulatórios) cafeína

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizadorecentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Giroflox com alimentos, bebidas e álcool

Os alimentos e bebidas não afetam o seu tratamento com Giroflox.

Gravidez, amamentação e fertilidade

É preferível evitar a utilização de Giroflox durante a gravidez. Informe o seu médico seestiver a planear engravidar.

Não utilize Giroflox durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada noleite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulteo seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Giroflox pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitos adversosneurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reagir a Giroflox antes de conduzirum veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale com o seu médico.

Giroflox contém sódio

Cada frasco de 100 ml de Giroflox contém 15,4 mmol (equivalente a 354 mg) de sódio
Cada frasco de 200 ml de Giroflox contém 31 mmol (equivalente a 707,70 mg) desódio.

Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada desódio.

3. Como utilizar Giroflox

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico, farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico explicar-lhe-á exatamente que quantidade de Giroflox lhe seráadministrada, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo deinfeção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitarde ser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infeçõesgraves.

O médico administrar-lhe-á cada dose na corrente sanguínea, através de perfusão lentanuma veia. Para as crianças, a duração da perfusão é de 60 minutos. Nos doentesadultos, o tempo de perfusão é 60 minutos para a ciprofloxacina 400 mg e 30 minutospara a ciprofloxacina 200 mg. A administração lenta da perfusão ajuda a prevenir aocorrência de efeitos secundários imediatos.

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Giroflox.

Se parar o tratamento com Giroflox

É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim dealguns dias. Se parar de usar o medicamento demasiado cedo, a sua infeção pode nãoficar completamente curada e os sintomas da infeção podem voltar ou piorar. Podetambém desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmentevir a ter): náusea, diarreia, vómitos dores articulares nas crianças reações locais no sítioda injeção, erupção cutânea quantidades temporariamente aumentadas de certassubstâncias no sangue (transaminases)

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter): superinfeções por fungos uma elevada concentração deeosinófilos, um tipo de glóbulos brancos, quantidades aumentadas ou diminuidas de umfator de coagulação sanguíneo (trombocitos)

perda de apetite (anorexia) hiperatividade, agitação, confusão, desorientação,alucinações dor de cabeça, tonturas, problemas de sono, alterações do paladar, picadas,sensibilidade anormal a estímulos sensoriais, sensibilidade cutânea diminuída,convulsões (ver ?Advertências e precauções?), vertigens problemas visuais perda deaudição ritmo cardíaco acelerado (taquicardia) expansão dos vasos sanguíneos
(vasodilatação), baixa tensão arterial dor abdominal, problemas digestivos tais comomal-estar gástrico (indigestão/azia), gases problemas de fígado, quantidadesaumentadas de uma substância no sangue (bilirrubina), icterícia (icterícia colestática) comichão, urticária dores articulares nos adultos função renal fraca, falência renaldores nos músculos e ossos, sensação de mal-estar (astenia), febre, retenção de fluidosaumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmentevir a ter): inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode serfatal em casos raros) (ver ?TAdvertências e precauções?) alterações na contagem decélulas sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia), descida do númerode glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (pancitopenia), que pode ser fatal,depressão da medula-óssea que também pode ser fatal (ver ?Advertências eprecauções?) reação alérgica, inchaço alérgico (edema), inchaço rápido da pele emembranas mucosas (angioedema), reação alérgica grave (choque anafilático) que podelevar a perigo de vida (ver ?Advertências e precauções?) açúcar no sangue aumentado
(hiperglicemia) reação de ansiedade, sonhos estranhos, depressão, perturbações mentais
(reações psicóticas) (ver ? Advertências e precauções?) sensibilidade cutânea diminuidaa estímulos sensoriais, tremor, enxaqueca, perturbação da sensibilidade olfativa
(perturbações do olfato) zumbidos, audição comprometida desfalecimento, inflamaçãodos vasos sanguíneos (vasculite) dificuldade em respirar, incluindo sintomas de asmapancreatite hepatite, morte das células do fígado (necrose hepática) levando, muitoraramente, a falência hepática com perigo de vida sensibilidade à luz (ver
?Advertências e precauções?), pequenas hemorragias sob a pele, como cabeças dealfinete (petéquias) dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónusmuscular, cãibras, rutura do tendão – especialmente do grande tendão na parte de trás dotornozelo (tendão de Aquiles) (ver ?Advertências e precauções?) sangue ou cristais naurina (ver ?Advertências e precauções?), inflamação do trato urinário sudação excessivaníveis anormais de um fator da coagulação (protrombina), níveis aumentados da enzimaamilase

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter): um tipo especial de redução da contagem de glóbulosvermelhos (anemia hemolítica); uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos
(agranulocitose); reação alérgica grave (reação anafilática, choque anafilático, doençado soro) que pode ser fatal (ver ?Advertências e precauções?) coordenação perturbada,andar cambaleante (perturbações da marcha), pressão no cérebro (pressão intracraniana)distorção visual das cores várias erupções cutâneas ou exantema (por ex., síndrome de
Stevens-Johnson potencialmente fatal ou necrólise epidérmica tóxica)

fraqueza muscular, inflamação dos tendões, agravamento dos sintomas de miasteniagravis (ver ?Advertências e precauções?)

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.
Anomalias graves do ritmo cardíaco, batimento cardíaco irregular (Torsades de Pointes) ritmo cardíaco acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal, alterações noritmo cardíaco (denominadas ?prolongamento do intervalo QT?, percetível no ECG, umregisto elétrico da atividade do coração).

5. Como conservar Giroflox

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após
?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia daquele mês.

Não utilize este medicamento se verificar que o frasco para injectáveis está danificadoou se a solução não se apresentar límpida.

Conserve o frasco para injectáveis na embalagem de origem de forma a proteger oconteúdo da luz e da perda de vapor de água.

Não refrigerar ou congelar.

Deve manter o frasco para injectáveis na embalagem de origem até à sua utilização,uma vez que a ciprofloxacina é sensível à luz.

Cada frasco para injectáveis contém uma dose única.

Uma vez aberto, qualquer porção não utilizada deste medicamento deve ser rejeitada.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Giroflox

A substância ativa é a ciprofloxacina.
Cada frasco para injectáveis de 100 ml contém 200 mg de ciprofloxacina.

Cada frasco para injectáveis de 200 ml contém 400 mg de ciprofloxacina.

Os outros componentes são: ácido L-láctico 40% (E270), cloreto de sódio, ácidoclorídrico (E507) para o ajustamento do pH e água para preparações injectáveis.

Qual o aspeto de Giroflox e conteúdo da embalagem

Giroflox 2 mg/ml é uma solução para perfusão estéril, límpida e incolor ou ligeiramenteamarelada.
É acondicionada em frasco para injectáveis de vidro tipo I com tampa de silicone ecápsula inviolável de alumínio.

Embalagens:
1 x 100 ml
1 x 200 ml

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

B. Braun Medical, S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Espanha: Giroflox, 2 mg/ml solucíon para perfusión intravenosa
Portugal: Giroflox

Este folheto foi revisto pela última vez em

Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infeções bacterianas. São ineficazes contrainfeções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita delesespecificamente para a sua doença atual. Apesar dos antibióticos, algumas bactériaspodem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: algunstratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
A utilização incorreta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar asbactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia doantibiótico, caso não respeite:
– as doses apropriadas
– os horários adequados
– a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 – Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 – Siga rigorosamente a prescrição.
3 – Não reutilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar umadoença semelhante.
4 – Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doençadele/dela.
5 – Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na suafarmácia para assegurar que serão eliminados corretamente.

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais doscuidados de saúde

Giroflox deve ser administrado por perfusão intravenosa. Para as crianças, a duração daperfusão é de 60 minutos. Nos doentes adultos, o tempo de perfusão é 60 minutos para aciprofloxacina 400 mg e 30 minutos para a ciprofloxacina 200 mg. A perfusão lentanuma veia grande minimiza o desconforto do doente e reduz o risco de irritação venosa.
A solução para perfusão pode ser perfundida diretamente ou após mistura com outrassoluções para perfusão compatíveis.

A menos que se encontre comprovada a compatibilidade com outras soluções paraperfusão/fármacos, a solução para perfusão deve ser sempre administradaseparadamente. Os sinais visuais de incompatibilidade são, por ex., precipitação,turvação e descoloração.

Verifica-se incompatibilidade em relação a todas as soluções para perfusão/fármacosque são física ou quimicamente instáveis ao pH da solução (por ex., penicilinas,soluções de heparina) em especial em combinação com soluções alcalinas (pH dasolução para perfusão de ciprofloxacina: 3,9-4,5).

Após o início do tratamento por via intravenosa, o tratamento pode ser continuado porvia oral.

Moxifloxacina Quinolonas

Moxifloxacina Aurobindo Moxifloxacina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 13 de Dezembro de 2014
Sem comentários em Moxifloxacina Aurobindo Moxifloxacina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Moxifloxacina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Aurobindo
3. Como tomar Moxifloxacina Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Moxifloxacina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Moxifloxacina Aurobindo 400 mg comprimidos revestidos por película

Moxifloxacina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Moxifloxacina Aurobindo e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Aurobindo

3. Como tomar Moxifloxacina Aurobindo

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Moxifloxacina Aurobindo

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Moxifloxacina Aurobindo e para que é utilizado

Moxifloxacina Aurobindo contém como substância ativa moxifloxacina que pertence aum grupo de antibióticos chamados fluoroquinolonas. Moxifloxacina Aurobindo atuamatando as bactérias causadoras de infeções.

Moxifloxacina Aurobindo é utilizado em doentes com 18 anos de idade ou mais notratamento das seguintes infeções bacterianas, quando causadas por bactérias contra asquais a moxifloxacina é ativa. Moxifloxacina Aurobindo só deve ser utilizado para tratarestas infeções quando os antibióticos usuais não podem ser utilizados ou não resultaram:

Infeção dos seios perinasais.
Agravamento súbito de uma inflamação de longa duração das vias respiratórias ouinfeção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital (excetuando casos graves).
Infeções ligeiras a moderadas do trato genital superior feminino (doença inflamatóriapélvica), incluindo infeções das trompas de falópio e infeções da membrana mucosa do
útero.
Os comprimidos de Moxifloxacina Aurobindo não são suficientes como único tratamentodeste tipo de infeções e por este motivo deve ser prescrito pelo seu médico outroantibiótico conjuntamente com Moxifloxacina Aurobindo para o tratamento de infeçõesdo trato genital superior feminino (ver secção 2. Antes de tomar Moxifloxacina
Aurobindo?, Advertências e precauções?, Ao tomar Moxifloxacina Aurobindo).

Se as seguintes infeções bacterianas demonstraram uma melhoria durante o tratamentoinicial com solução para perfusão de moxifloxacina, Moxifloxacina Aurobindocomprimidos pode também ser receitado pelo seu médico para completar o tratamento:
Infeção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital, infeções da pele e tecidosmoles. Moxifloxacina Aurobindo não deve ser utilizado para iniciar o tratamento emqualquer tipo de infeções da pele e tecidos moles ou em casos de infeções graves dospulmões.

2. O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Aurobindo

Não tome Moxifloxacina Aurobindo:se tem alergia (hipersensibilidade) à moxifloxacina ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).
Se está grávida ou a amamentar.
Se tem menos de 18 anos de idade.
Se tem antecedentes de doença ou alteração dos tendões relacionada com o tratamentocom antibióticos do grupo das quinolonas (ver secções Tome especial cuidado? e 4.
Efeitos secundários possíveis).
Se nasceu com, ou já teve, algum problema relacionado com um ritmo cardíaco anormal
(percetível no ECG, um registo da atividade elétrica do coração), tem um desequilíbrio desais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio nosangue), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado ?bradicardia?), tem um coraçãofraco (insuficiência cardíaca), tem um historial de ritmo cardíaco anormal, ou se está atomar outros medicamentos que possam levar a alterações anormais no ECG (ver secção
Tomar outros medicamentos). Isto acontece porque Moxifloxacina Aurobindo podecausar alterações no ECG, denominadas prolongamento do intervalo QT, isto é, umacondução mais lenta dos sinais elétricos no coração.
Se tem uma doença grave do fígado ou aumento das enzimas do fígado (transaminases) 5vezes acima do limite normal superior.

Advertências e precauções

Antes de tomar Moxifloxacina Aurobindo
Moxifloxacina Aurobindo pode alterar o seu ECG do coração, especialmente se é mulherou idoso. Se está atualmente a tomar qualquer medicamento que diminua os seus níveisde potássio no sangue, fale com o seu médico antes de tomar Moxifloxacina Aurobindo.
Se tiver palpitações ou ritmo irregular do coração durante o tratamento, deve informar oseu médico de imediato.
Se sofre de epilepsia ou de alguma doença que pode fazer com que tenha convulsões,consulte o seu médico antes de tomar Moxifloxacina Aurobindo.
Se tem, ou já teve, problemas de saúde mental, consulte o seu médico antes de tomar
Moxifloxacina Aurobindo.
Se tem miastenia grave, a toma de Moxifloxacina Aurobindo pode agravar os sintomas dasua doença. Se acha que está afetado, consulte imediatamente o seu médico.

Se tem, ou se algum familiar seu tem, deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase
(uma doença hereditária rara) informe o seu médico que o aconselhará se pode tomar
Moxifloxacina Aurobindo.
Se tem uma infeção complicada do trato genital superior feminino (ex.: associada a umabcesso das trompas de falópio e ovários ou da pélvis), para a qual o seu médicoconsidera necessário um tratamento intravenoso, não é apropriado o tratamento com
Moxifloxacina Aurobindo.
Para o tratamento de infeções ligeiras a moderadas do trato genital superior feminino oseu médico deve prescrever outro antibiótico conjuntamente com Moxifloxacina
Aurobindo. Se não existirem melhorias nos sintomas após 3 dias de tratamento, por favorconsulte o seu médico.

Ao tomar Moxifloxacina Aurobindo
O risco de problemas cardíacos pode aumentar com doses mais altas, pelo que deveseguir as recomendações relativas à dosagem.
Existe uma possibilidade rara de lhe ocorrer uma reação alérgica grave, súbita (reaçãoanafilática/choque) mesmo com a primeira dose, com os seguintes sintomas: aperto nopeito, sensação de tonturas, mal-estar ou desmaio, ou de ter tonturas quando estiver de pé.
Caso ocorram, pare de tomar Moxifloxacina Aurobindo e procure ajuda médicaimediatamente.
Moxifloxacina Aurobindo pode causar uma inflamação do fígado rápida e grave que podelevar a disfunção hepática com risco de vida (incluindo casos fatais, ver secção 4. Efeitossecundários possíveis).
Se desenvolver sinais tais como sentir-se rapidamente mal disposto e/ou doente,associado a um tom amarelo do branco dos olhos, urina escura, comichão na pele,tendência para hemorragia ou doença do cérebro induzida pelo fígado (sintomas deredução da função hepática ou inflamação do fígado rápida e grave) contacte o seumédico antes de continuar o tratamento.
Se tiver uma reação da pele ou bolhas e/ou descamação da pele e/ou reações da mucosa
(ver secção 4. Efeitos secundários possíveis) contacte o seu médico imediatamente antesde continuar o tratamento.
Antibióticos do grupo das quinolonas, incluindo Moxifloxacina Aurobindo, podemcausar convulsões. Se isto ocorrer, pare de tomar Moxifloxacina Aurobindo e contacteimediatamente o seu médico.
Pode ter sintomas de neuropatia tais como dor, sensação de queimadura, sensação deformigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza. Se isto ocorrer, informe imediatamente o seumédico antes de continuar o tratamento com Moxifloxacina Aurobindo.
Pode ter problemas de saúde mental, mesmo quando toma pela primeira vez, antibióticosdo grupo das quinolonas, incluindo Moxifloxacina Aurobindo. Em casos muito raros, adepressão ou os problemas de saúde mental originaram pensamentos suicidas ecomportamentos que prejudicam o próprio tais como tentativas de suicídio (ver secção 4.
Efeitos secundários possíveis). Se tiver tais reações, pare de tomar Moxifloxacina
Aurobindo e informe imediatamente o seu médico.
Pode ter diarreia durante ou após a toma de antibióticos incluindo Moxifloxacina
Aurobindo. Deve parar de tomar imediatamente Moxifloxacina Aurobindo e consultar omédico, se a situação se agravar ou persistir ou se notar que as suas fezes contêm sangue

ou muco. Nesta situação, não deve tomar medicamentos que parem ou diminuam omovimento do intestino.
Moxifloxacina Aurobindo pode ocasionalmente causar dor e inflamação dos seustendões, especialmente se é idoso ou se está atualmente a ser tratado comcorticosteroides. Ao primeiro sinal de qualquer dor ou inflamação deve parar de tomar
Moxifloxacina Aurobindo, repousar o membro afetado e consultar o médicoimediatamente. Evitar qualquer exercício desnecessário, uma vez que pode aumentar orisco de rutura do tendão. Inflamação e ruturas de tendões podem ocorrer mesmo atévários meses após a interrupção do tratamento com Moxifloxacina Aurobindo.
Se é idoso e tem problemas de rins, assegure-se que o seu consumo de líquidos ésuficiente, uma vez que a desidratação pode aumentar o risco de disfunção renal.
Se a sua visão diminuir ou se tem alterações da vista enquanto toma Moxifloxacina
Aurobindo, consulte um oftalmologista imediatamente (ver secções 2. Condução deveículos e utilização de máquinas e 4. Efeitos secundários possíveis).
Antibióticos do grupo das quinolonas poderão tornar a sua pele mais sensível à luz solar,ou à luz UV. Deve evitar a exposição prolongada à luz solar ou luz solar intensa e nãodeve usar solário ou qualquer outra lâmpada UV enquanto toma Moxifloxacina
Aurobindo.
Moxifloxacina interfere bom os testes biológicos à Mycobacterium species (resultadosfalsos negativos), pelo que deve informar o médico que se encontra a tomar
Moxifloxacina Aurobindo antes de realizar o teste.

Outros medicamentos e Moxifloxacina Aurobindo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Com Moxifloxacina Aurobindo, tenha em atenção o seguinte:
Se está a tomar Moxifloxacina Aurobindo e outros medicamentos que afetam o coração,há um risco aumentado de alterações do seu ritmo cardíaco. Deste modo, não tome
Moxifloxacina Aurobindo com os seguintes medicamentos: medicamentos da classe dosantiarrítmicos (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol,dofetilida, ibutilida), neurolépticos (ex.: fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol,sultoprida), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (ex.: esparfloxacina,eritromicina IV, pentamidina, antimaláricos com especial atenção para a halofantrina),alguns anti-histamínicos (ex.: terfenadina, astemizol, mizolastina), e outrosmedicamentos (ex.: cisaprida, vincamina IV, bepridilo e difemanil).
Qualquer medicamento contendo magnésio ou alumínio tais como os antiácidos para aindigestão, ou qualquer medicamento contendo ferro ou zinco, medicamentos contendodidanosina ou medicamentos contendo sucralfato para tratar doenças gastrointestinaispoderão reduzir a ação de Moxifloxacina Aurobindo. Por este motivo, tome
Moxifloxacina Aurobindo 6 horas antes ou após tomar o outro medicamento.
A toma de carvão oral medicinal ao mesmo tempo de Moxifloxacina Aurobindo reduz aação de Moxifloxacina Aurobindo. Por este motivo, é recomendado que estesmedicamentos não sejam utilizados em simultâneo.
Se está atualmente a tomar anticoagulantes orais (ex.: varfarina), o seu médico podeconsiderar necessário monitorizar os tempos de coagulação do sangue.

Moxifloxacina Aurobindo com alimentos e bebidas
O efeito de Moxifloxacina Aurobindo não é influenciado por alimentos incluindolacticínios.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Não tome Moxifloxacina Aurobindo se está grávida ou a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Moxifloxacina Aurobindo pode provocar-lhe sensação de tonturas ou atordoamento, podeter perda transitória e repentina da visão ou desmaio durante um curto período de tempo.
Se se sentir desta forma não conduza nem utilize máquinas.

3. Como tomar Moxifloxacina Aurobindo

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose usual para adultos é de um comprimido revestido por película de 400 mg uma vezao dia.

Moxifloxacina Aurobindo comprimidos são para utilização oral. Engolir o comprimidointeiro (para disfarçar o sabor amargo) e com uma grande quantidade de líquido. Podetomar Moxifloxacina Aurobindo com ou sem alimentos. É recomendado tomar ocomprimido aproximadamente à mesma hora todos os dias.

Não é necessário alterar a dose em doentes idosos, em doentes com baixo peso corporalou em doentes com problemas de rins.

A duração do tratamento depende do tipo de infeção. A menos que indicado de outromodo pelo seu médico, as durações recomendadas da utilização de Moxifloxacina
Aurobindo são:
Agravamento súbito da bronquite crónica (exacerbação aguda de bronquite crónica) 5 a
10 dias.
Infeção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital, excetuando casos graves 10dias.
Infeção aguda dos seios perinasais (sinusite aguda bacteriana) 7 dias.
Infeção ligeira a moderada do trato genital superior feminino (doença inflamatóriapélvica), incluindo infeção das trompas de falópio e infeção da membrana mucosa do
útero 14 dias.

É importante que termine o seu tratamento, mesmo que se sinta melhor após alguns dias.
Se parar de tomar o medicamento demasiado cedo a sua infeção poderá não estarcompletamente curada, a infeção pode regressar ou o seu estado agravar-se, e poderátambém criar uma resistência bacteriana ao antibiótico.

A dose recomendada e a duração de tratamento não devem ser excedidas (ver secção 2.
Antesde tomar Moxifloxacina Aurobindo ?, Tome especial cuidado?).

Se tomar mais Moxifloxacina Aurobindo do que deveria
Se tomar mais do que o prescrito, um comprimido por dia, procure aconselhamentomédico imediatamente, e se possível, leve consigo os restantes comprimidos, aembalagem ou o folheto informativo para mostrar ao médico ou farmacêutico o quetomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Moxifloxacina Aurobindo
Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido, tome-o logo que se lembre no própriodia. Caso não tenha tomado o comprimido um dia, tome a dose normal (um comprimido)no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que seesqueceu de tomar.
Se está indeciso acerca do que fazer, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se parar de tomar Moxifloxacina Aurobindo
Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infeção poderá não estarcompletamente curada. Consulte o seu médico se deseja parar de tomar os comprimidosantes do final do tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários têm sido observados durante o tratamento com
Moxifloxacina Aurobindo.
A avaliação dos efeitos adversos foi baseada nos seguintes dados de frequência:
Frequentes: inferior a 1 em cada 10 doentes mas superior a 1 em cada 100 doentes
Pouco frequentes: inferior a 1 em cada 100 doentes mas superior a 1 em cada 1000doentes
Raros: inferior a 1 em cada 1000 doentes mas superior a 1 em cada 10000 doentes
Muito raros: inferior a 1 em cada 10000 doentes, incluindo casos isolados

Infeções
Frequentes: Infeções causadas por bactérias resistentes ou fungos, por exemplo, infeçõesvaginais ou orais causadas por Candida.

Sistema linfático e sanguíneo

Pouco frequentes: Baixa contagem de glóbulos vermelhos, baixa contagem de glóbulosbrancos, baixos números de glóbulos brancos especiais (neutrófilos), diminuição ouaumento de células sanguíneas especiais necessárias para a coagulação sanguínea,aumento de certos glóbulos brancos especializados (eosinófilos), diminuição dacoagulação sanguínea.
Muito raros: Aumento da coagulação sanguínea, diminuição significativa de glóbulosbrancos especiais (agranulocitose).

Reações alérgicas
Pouco frequentes: Reação alérgica.
Raros: Reação alérgica generalizada grave, súbita, incluindo muito raramente choquecom risco de vida (ex.: dificuldade em respirar, queda da pressão sanguínea, pulsaçãorápida), inchaço (incluindo inchaço da via respiratória com potencial risco de vida).

Alterações dos resultados dos testes laboratoriais
Pouco frequentes: Aumento dos lípidos no sangue (gorduras).
Raros: Aumento de açúcar no sangue, aumento de ácido úrico no sangue.

Efeitos psiquiátricos
Pouco frequentes: Ansiedade, instabilidade psicomotora/agitação.
Raros:
Instabilidade emocional, depressão (em casos muito raros levando à
auto-destruição, tais como ideações/pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio),alucinação.
Muito raros: Uma sensação de distanciamento (não ser a própria pessoa), insanidade
(potencialmente levando à auto-destruição, tais como ideações/pensamentos suicidas outentativas de suicídio).

Sistema nervoso
Frequentes: Dor de cabeça, tontura.
Pouco frequentes: Sensação de formigueiro e/ou entorpecimento, alterações no paladar
(em casos muito raros perda do paladar), confusão e desorientação, problemas de sono
(predominantemente insónia), tremor, sensação de tonturas (andar à roda ou queda),sonolência.
Raros: Diminuição da sensibilidade da pele, alterações do olfato (incluindo perda doolfato), sonhos anormais, alteração do equilíbrio, fraca coordenação (devido às tonturas),convulsões, concentração alterada, perturbação da fala, perda parcial ou total damemória.
Muito raros: Aumento da sensibilidade da pele.

Olho
Pouco frequentes: Perturbações visuais incluindo visão dupla e turva.
Muito raros: Perda transitória da visão.

Ouvido
Raros:

Zumbidos/ruídos nos ouvidos, diminuição da audição incluindo surdez
(geralmente reversível).

Sistema cardíaco
Frequentes: Alteração no ritmo cardíaco (ECG) em doentes com níveis baixos de potássiono sangue.
Pouco frequentes: Alteração no ritmo cardíaco (ECG), palpitações, batimento cardíacorápido e irregular, anomalias graves no ritmo cardíaco, angina de peito.
Raros: Ritmo cardíaco acelerado anormal, desmaios.
Muito raros: Ritmos cardíacos anormais, batimento cardíaco irregular potencialmentefatal, paragem do batimento cardíaco.

Sistema vascular
Pouco frequentes: Dilatação dos vasos sanguíneos.
Raros: Pressão sanguínea alta, pressão sanguínea baixa.

Sistema respiratório
Pouco frequentes: Dificuldade em respirar incluindo estados asmáticos.

Sistema gastrointestinal
Frequentes: Náuseas, vómitos, dores no estômago e abdómen, diarreia.
Pouco frequentes: Perda de apetite, gases e prisão de ventre, indisposição gástrica
(indigestão/azia), inflamação do estômago, aumento de uma enzima digestiva especial nosangue (amílase).
Raros: Dificuldade em engolir, inflamação da boca, diarreia grave contendo sangue e/oumuco (colite associada a antibióticos incl. colite pseudomembranosa), que emcircunstâncias muito raras, poderão originar complicações que colocam a vida em risco.

Fígado
Frequentes: Aumento duma enzima especial do fígado no sangue (transaminases).
Pouco frequentes: Função hepática diminuída (incluindo aumento duma enzima especialdo fígado no sangue (HDL)), aumento da bilirrubina no sangue, aumento duma enzimahepática especial (gama?glutamil transferase e/ou fosfatase alcalina) no sangue.
Raros: icterícia (pele ou parte branca dos olhos amarelecida), inflamação do fígado.
Muito raros: Inflamação fulminante do fígado levando à insuficiência hepática compotencial risco de vida (incluindo casos fatais).

Pele
Pouco frequentes: Comichão, erupção cutânea, urticária, pele seca.
Muito raros: Alterações da pele e das membranas mucosas (bolhas dolorosas naboca/nariz ou no pénis/vagina), com potencial risco de vida (síndrome de Stevens-
Johnson, necrólise epidérmica tóxica).

Sistema articular e muscular
Pouco frequentes: Dor na articulação, dor muscular.
Raros: Dor e inchaço dos tendões (tendinite), cãibra muscular, contração muscular,fraqueza muscular.
Muito raros: Rutura do tendão, inflamação das articulações, rigidez muscular,agravamento dos sintomas de miastenia grave

Rim
Pouco frequentes: Desidratação.
Raros: Diminuição da função renal (incluindo aumento dos resultados de testeslaboratoriais renais especiais como ureia e creatinina), insuficiência renal.

Efeitos secundários gerais
Pouco frequentes: Sensação de mal-estar (predominantemente fraqueza ou cansaço),dores nas costas, peito, extremidades e dores pélvicas, suores.
Raros: Inchaço (das mãos, pés, tornozelos, lábios, boca, garganta).

Além disso, têm sido notificados casos muito raros dos seguintes efeitos secundários apóso tratamento com outros antibióticos do grupo quinolonas, que poderão possivelmentetambém ocorrer durante o tratamento com Moxifloxacina Aurobindo: aumento dos níveisde sódio no sangue, aumento de níveis de cálcio no sangue, tipo especial de diminuiçãoda quantidade de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica), reações musculares com lesãodas células musculares, aumento da sensibilidade da pele à luz solar ou luz UV,alterações associadas ao sistema nervoso tais como dor, sensação de queimadura,sensação de formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.

Se pensa ter um efeito secundário, especialmente se algum efeito secundário se agravar,ou se notar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favorcomunique-o imediatamente ao seu médico ou farmacêutico para obter aconselhamentoantes de tomar a próxima dose.

5. Como conservar Moxifloxacina Aurobindo

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL?.O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Moxifloxacina Aurobindo

A substância ativa é a moxifloxacina. Cada comprimido revestido por película contém
436,32 mg de cloridrato de moxifloxacina, equivalente a 400 mg de moxifloxacina.
Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A),povidona (K-30), estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000 e óxido de ferrovermelho (E 172).

Qual o aspeto de Moxifloxacina Aurobindo e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película.

Comprimido revestido de cor vermelha baça, em forma de cápsula modificada, gravadocom ?E 18? numa das faces do comprimido e sem qualquer gravação na outra face.

Moxifloxacina Aurobindo encontra-se disponível em:

Blister de PVC/PVdC-Alumínio
1, 5, 7, 10, 14, 25, 50, 70, 80 e 100 comprimidos revestidos por película.

Frasco de HDPE com tampa de polipropileno
30 e 1000 comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Limitada
Avenida do Forte, nº. 3, Parque Suécia, edifício IV, 2º,
2794 ? 038 Carnaxide
Portugal

Fabricante

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road, South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

França:
MOXIFLOXACINE AUROBINDO 400 mg, comprimé pelliculé
Alemanha:
Moxifloxacin Aurobindo 400 mg filmtabletten
Itália:
Moxifloxacina Aurobindo 400 mg compresse rivestite con film
Malta:
Moxifloxacin Aurobindo 400 mg film-coated tablets
Portugal:
Moxifloxacina Aurobindo
Roménia
Moxifloxacin Aurobindo 400 mg, comprimate filmate
Espanha:
Moxifloxacina Aurobindo 400 mg comprimidos recubiertos con película

Este folheto foi revisto pela última vez em

Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Farmoz Olanzapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 4 de Novembro de 2014
Sem comentários em Olanzapina Farmoz Olanzapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Farmoz
3. Como tomar Olanzapina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Olanzapina Farmoz 5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Farmoz 7,5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Farmoz 10 mg, comprimidos revestidos por película

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Farmoz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Farmoz

3. Como tomar Olanzapina Farmoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Olanzapina Farmoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é a Olanzapina Farmoz e para que é utilizado

Olanzapina Farmoz pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Farmoz é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Farmoz é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Farmoz

Não tome Olanzapina Farmoz
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Farmoz. Uma reação alérgica pode ser reconhecida como um exantema,

comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seumédico.
– Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplocertos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Advertências e precauções
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Farmoz, fale com oseu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Farmoz em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamentepossível:
– Diabetes
– Doença cardíaca
– Doença do fígado ou rins
– Doença de Parkinson
– Epilepsia
– Problemas da próstata
– Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
– Distúrbios sanguíneos
– Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Farmoz não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Outros medicamentos e Olanzapina Farmoz
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Farmoz, se o seumédico lhe disser que pode fazê-lo. Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina Farmozcom antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir
(tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Farmoz.

Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente diga ao seumédico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Ao tomar Olanzapina Farmoz com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Farmoz, vistoque Olanzapina Farmoz e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico.
Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenasquantidades de Olanzapina Farmoz podem passar para o leite materno.

Em recém-nascidos cujas mães utilizaram olanzapina no último trimestre de gravidez
(últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraquezamuscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação. Seo seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessário contactar o seumédico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Farmoz. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Olanzapina Farmoz contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Olanzapina Farmoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Farmoz quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Farmoz é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Farmoz a não ser que o seu médico lhe digaque pode fazê-lo.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Farmoz uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Farmozsão para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Farmoz inteiroscom água.

Se tomar mais Olanzapina Farmoz do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Farmoz do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Farmoz
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Farmoz
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Farmoz durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Farmoz, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afetam 1 em cada 10 doentes
– Aumento de peso
– Sonolência
– Aumento dos níveis de prolactina no sangue

Efeitos secundários frequentes: afetam 1 a 10 doentes em cada 100
– Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação
– Aumento de açúcar no sangue e na urina
– Aumento do apetite
– Tonturas

– Agitação
– Tremor
– Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares)
– Problemas no discurso
– Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua)
– Prisão de ventre
– Secura de boca
– Exantema
– Falta de forças
– Fadiga extrema
– Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés
– Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.
– Disfunções sexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunçãoeréctil nos homens.

Efeitos secundários pouco frequentes: afetam 1 a 10 doentes em cada 1000
– Abrandamento do ritmo cardíaco
– Sensibilidade à luz
– Incontinência urinária
– Alopécia
– Ausência ou diminuição dos períodos menstruais
– Alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite oucrescimento anormal.

Outros efeitos secundários possíveis: a frequência não pôde ser estimada a partir dosdados disponíveis
– Reação alérgica (p.ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, exantema)
– Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonasno sangue e na urina) ou coma
– Diminuição da temperatura normal do corpo
– Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia)
– Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolência outonturas
– Espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho
– Ritmo cardíaco anormal
– Morte súbita e inexplicável
– Coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosaprofunda das pernas ou coágulos no pulmão
– Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
– Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos
– Doença doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidademoderada inexplicáveis
– Dificuldade em urinar

– Ereção prolongada e/ou dolorosa

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Farmoz pode agravar os sintomas.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Olanzapina Farmoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem se encontra danificada ouapresenta sinais visíveis de adulteração.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Olanzapina Farmoz
– A substância ativa é olanzapina. Cada comprimido revestido por película de Olanzapina
Farmoz contém 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de substância ativa.
– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose,crospovidona, celulose microcristalina 101, estearato de magnésio (núcleo docomprimido); hipromelose 6 cps, dióxido de titânio (E171) e macrogol 400 (revestimentodo comprimido).

Qual o aspeto de Olanzapina Farmoz e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos de Olanzapina Farmoz de 5 mg, 7,5 mg e 10 mg sãoredondos, convexos, revestidos a branco.

Os comprimidos de Olanzapina Farmoz estão disponíveis em embalagens contendo 7, 14,
28, 30, 35, 56, 60, 70 e 98 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em

Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Sarb Olanzapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Novembro de 2014
Sem comentários em Olanzapina Sarb Olanzapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Sarb e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Sarb
3. Como tomar Olanzapina Sarb
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Sarb
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Olanzapina Sarb 5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Sarb 7,5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Sarb 10 mg, comprimidos revestidos por película

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Sarb e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Sarb

3. Como tomar Olanzapina Sarb

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Olanzapina Sarb

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é a Olanzapina Sarb e para que é utilizado

Olanzapina Sarb pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Sarb é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir,ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Sarb é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Sarb

Não tome Olanzapina Sarb
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Sarb. Uma reação alérgica pode ser reconhecida como um exantema,

Advertências e precauções
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Sarb, fale com o seumédico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Sarb em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
– Diabetes
– Doença cardíaca
– Doença do fígado ou rins
– Doença de Parkinson
– Epilepsia
– Problemas da próstata
– Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
– Distúrbios sanguíneos
– Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Sarb não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Outros medicamentos e Olanzapina Sarb
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Sarb, se o seumédico lhe disser que pode fazê-lo. Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina Sarbcom antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir
(tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Sarb.

Ao tomar Olanzapina Sarb com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Sarb, vistoque Olanzapina Sarb e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Sarb. Se isto se verificar,não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seumédico.

Olanzapina Sarb contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Olanzapina Sarb

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Sarb que devetomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina
Sarb é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas nãopare de tomar Olanzapina Sarb a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Sarb uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.

Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Sarb sãopara administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Sarb inteiros com
água.

Se tomar mais Olanzapina Sarb do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Sarb do que deveriam podem ter os seguintessintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível deconsciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma,uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Sarb
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Sarb
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Sarb durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Sarb, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afetam 1 em cada 10 doentes
– Aumento de peso
– Sonolência
– Aumento dos níveis de prolactina no sangue

– Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares)
– Problemas no discurso
– Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua)
– Prisão de ventre
– Secura de boca
– Exantema
– Falta de forças
– Fadiga extrema
– Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés
– Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.
– Disfunções sexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunçãoeréctil nos homens.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Sarb pode agravar os sintomas.

5. Como conservar Olanzapina Sarb

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem se encontra danificada ouapresenta sinais visíveis de adulteração.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Olanzapina Sarb
– A substância ativa é olanzapina. Cada comprimido revestido por película de Olanzapina
Semblamoz contém 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de substância ativa.
– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose,crospovidona, celulose microcristalina 101, estearato de magnésio (núcleo docomprimido); hipromelose 6 cps, dióxido de titânio (E171) e macrogol 400 (revestimentodo comprimido).

Qual o aspeto de Olanzapina Sarb e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos de Olanzapina Sarb de 5 mg, 7,5 mg e 10 mg são redondos,convexos, revestidos a branco.
Os comprimidos de Olanzapina Sarb estão disponíveis em embalagens contendo 7, 14,
28, 30, 35, 56, 60, 70 e 98 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Premium Pharma – Sociedade Técnico-Medicinal Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em

Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Reconir Olanzapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Novembro de 2014
Sem comentários em Olanzapina Reconir Olanzapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Reconir e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Reconir
3. Como tomar Olanzapina Reconir
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Reconir
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Olanzapina Reconir 5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Reconir 7,5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Reconir 10 mg, comprimidos revestidos por película

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Reconir e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Reconir

3. Como tomar Olanzapina Reconir

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Olanzapina Reconir

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é a Olanzapina Reconir e para que é utilizado

Olanzapina Reconir pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Reconir é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Reconir é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-
se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Reconir

Não tome Olanzapina Reconir
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Reconir. Uma reação alérgica pode ser reconhecida como um exantema,

Advertências e precauções
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Reconir, fale com oseu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Reconir em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Reconir não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Outros medicamentos e Olanzapina Reconir
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Reconir, se oseu médico lhe disser que pode fazê-lo. Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina
Reconir com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar adormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Reconir.

Ao tomar Olanzapina Reconir com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Reconir,visto que Olanzapina Reconir e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Reconir. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Olanzapina Reconir contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Olanzapina Reconir

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Reconir quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Reconir é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Reconir a não ser que o seu médico lhe digaque pode fazê-lo.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Reconir uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Reconirsão para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Reconir inteiroscom água.

Se tomar mais Olanzapina Reconir do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Reconir do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Reconir
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Reconir
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Reconir durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Reconir, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afetam 1 em cada 10 doentes
– Aumento de peso
– Sonolência
– Aumento dos níveis de prolactina no sangue

– Ereção prolongada e/ou dolorosa

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Reconir pode agravar os sintomas.

5. Como conservar Olanzapina Reconir

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem se encontra danificada ouapresenta sinais visíveis de adulteração.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Olanzapina Reconir
– A substância ativa é olanzapina. Cada comprimido revestido por película de Olanzapina
Semblamoz contém 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de substância ativa.
– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose,crospovidona, celulose microcristalina 101, estearato de magnésio (núcleo docomprimido); hipromelose 6 cps, dióxido de titânio (E171) e macrogol 400 (revestimentodo comprimido).

Qual o aspeto de Olanzapina Reconir e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos de Olanzapina Reconir de 5 mg, 7,5 mg e 10 mg sãoredondos, convexos, revestidos a branco.

Os comprimidos de Olanzapina Reconir estão disponíveis em embalagens contendo 7,
14, 28, 30, 35, 56, 60, 70 e 98 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Verum Pharma ? Produtos Farmacêuticos ? Unipessoal, Lda.
Avenida Sidónio Pais, n.º 24, rés do chão esq.º
1050-215 Lisboa
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em

Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Leugim Olanzapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Novembro de 2014
Sem comentários em Olanzapina Leugim Olanzapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Leugim e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Leugim
3. Como tomar Olanzapina Leugim
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Leugim
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Olanzapina Leugim 5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Leugim 7,5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Leugim 10 mg, comprimidos revestidos por película

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros.O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Leugim e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Leugim

3. Como tomar Olanzapina Leugim

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Olanzapina Leugim

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é a Olanzapina Leugim e para que é utilizado

Olanzapina Leugim pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Leugim é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Leugim é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Leugim

Não tome Olanzapina Leugim
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Leugim. Uma reação alérgica pode ser reconhecida como um exantema,

Advertências e precauções
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Leugim, fale com oseu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Leugim em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Leugim não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Outros medicamentos e Olanzapina Leugim
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Leugim, se oseu médico lhe disser que pode fazê-lo. Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina
Leugim com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar adormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Leugim.

Ao tomar Olanzapina Leugim com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Leugim, vistoque Olanzapina Leugim e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Leugim. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Olanzapina Leugim contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Olanzapina Leugim

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Leugim quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Leugim é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Leugim a não ser que o seu médico lhe digaque pode fazê-lo.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Leugim uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Leugimsão para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Leugim inteiroscom água.

Se tomar mais Olanzapina Leugim do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Leugim do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Leugim
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Leugim
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Leugim durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Leugim, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afetam 1 em cada 10 doentes
– Aumento de peso
– Sonolência
– Aumento dos níveis de prolactina no sangue

– Ereção prolongada e/ou dolorosa

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Leugim pode agravar os sintomas.

5. Como conservar Olanzapina Leugim

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem se encontra danificada ouapresenta sinais visíveis de adulteração.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Olanzapina Leugim
– A substância ativa é olanzapina. Cada comprimido revestido por película de Olanzapina
Semblamoz contém 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de substância ativa.
– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose,crospovidona, celulose microcristalina 101, estearato de magnésio (núcleo docomprimido); hipromelose 6 cps, dióxido de titânio (E171) e macrogol 400 (revestimentodo comprimido).

Qual o aspeto de Olanzapina Leugim e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos de Olanzapina Leugim de 5 mg, 7,5 mg e 10 mg sãoredondos, convexos, revestidos a branco.

Os comprimidos de Olanzapina Leugim estão disponíveis em embalagens contendo 7, 14,
28, 30, 35, 56, 60, 70 e 98 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz Genéricos – Sociedade Técnico Medicinal Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em

Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Nolian Olanzapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 31 de Outubro de 2014
Sem comentários em Olanzapina Nolian Olanzapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Nolian e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Nolian
3. Como tomar Olanzapina Nolian
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Nolian
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Olanzapina Nolian 5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Nolian 7,5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Nolian 10 mg, comprimidos revestidos por película

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Nolian e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Nolian

3. Como tomar Olanzapina Nolian

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Olanzapina Nolian

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é a Olanzapina Nolian e para que é utilizado

Olanzapina Nolian pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Nolian é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Nolian é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Nolian

Não tome Olanzapina Nolian
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Nolian. Uma reação alérgica pode ser reconhecida como um exantema,

Advertências e precauções
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Nolian, fale com oseu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Nolian em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
– Diabetes
– Doença cardíaca
– Doença do fígado ou rins
– Doença de Parkinson
– Epilepsia
– Problemas da próstata
– Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
– Distúrbios sanguíneos
– Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Nolian não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Outros medicamentos e Olanzapina Nolian
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Nolian, se o seumédico lhe disser que pode fazê-lo. Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina Noliancom antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir
(tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Nolian.

Ao tomar Olanzapina Nolian com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Nolian, vistoque Olanzapina Nolian e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Nolian. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Olanzapina Nolian contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Olanzapina Nolian

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Nolian quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Nolian é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Nolian a não ser que o seu médico lhe digaque pode fazê-lo.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Nolian uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Noliansão para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Nolian inteiroscom água.

Se tomar mais Olanzapina Nolian do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Nolian do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Nolian
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Nolian
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Nolian durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Nolian, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afetam 1 em cada 10 doentes
– Aumento de peso
– Sonolência
– Aumento dos níveis de prolactina no sangue

– Ereção prolongada e/ou dolorosa

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Nolian pode agravar os sintomas.

5. Como conservar Olanzapina Nolian

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem se encontra danificada ouapresenta sinais visíveis de adulteração.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Olanzapina Nolian
– A substância ativa é olanzapina. Cada comprimido revestido por película de Olanzapina
Semblamoz contém 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de substância ativa.
– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose,crospovidona, celulose microcristalina 101, estearato de magnésio (núcleo docomprimido); hipromelose 6 cps, dióxido de titânio (E171) e macrogol 400 (revestimentodo comprimido).

Qual o aspeto de Olanzapina Nolian e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos de Olanzapina Nolian de 5 mg, 7,5 mg e 10 mg são redondos,convexos, revestidos a branco.

Os comprimidos de Olanzapina Nolian estão disponíveis em embalagens contendo 7, 14,
28, 30, 35, 56, 60, 70 e 98 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em

Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Blixie Olanzapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 30 de Outubro de 2014
Sem comentários em Olanzapina Blixie Olanzapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Blixie e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Blixie
3. Como tomar Olanzapina Blixie
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Blixie
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Olanzapina Blixie 5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Blixie 7,5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Blixie 10 mg, comprimidos revestidos por película

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Blixie e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Blixie

3. Como tomar Olanzapina Blixie

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Olanzapina Blixie

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é a Olanzapina Blixie e para que é utilizado

Olanzapina Blixie pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Blixie é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Blixie é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Blixie

Não tome Olanzapina Blixie
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Blixie. Uma reação alérgica pode ser reconhecida como um exantema,

Advertências e precauções
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Blixie, fale com o seumédico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Blixie em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Blixie não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Outros medicamentos e Olanzapina Blixie
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Blixie, se o seumédico lhe disser que pode fazê-lo. Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina Blixiecom antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir
(tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Blixie.

Ao tomar Olanzapina Blixie com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Blixie, vistoque Olanzapina Blixie e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Blixie. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Olanzapina Blixie contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Olanzapina Blixie

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Blixie que devetomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina
Blixie é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas nãopare de tomar Olanzapina Blixie a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Blixie uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.

Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Blixiesão para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Blixie inteiroscom água.

Se tomar mais Olanzapina Blixie do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Blixie do que deveriam podem ter os seguintessintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível deconsciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma,uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Blixie
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Blixie
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Blixie durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Blixie, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afetam 1 em cada 10 doentes
– Aumento de peso
– Sonolência
– Aumento dos níveis de prolactina no sangue

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Blixie pode agravar os sintomas.

5. Como conservar Olanzapina Blixie

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem se encontra danificada ouapresenta sinais visíveis de adulteração.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Olanzapina Blixie
– A substância ativa é olanzapina. Cada comprimido revestido por película de Olanzapina
Semblamoz contém 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de substância ativa.
– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose,crospovidona, celulose microcristalina 101, estearato de magnésio (núcleo docomprimido); hipromelose 6 cps, dióxido de titânio (E171) e macrogol 400 (revestimentodo comprimido).

Qual o aspeto de Olanzapina Blixie e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos de Olanzapina Blixie de 5 mg, 7,5 mg e 10 mg são redondos,convexos, revestidos a branco.
Os comprimidos de Olanzapina Blixie estão disponíveis em embalagens contendo 7, 14,
28, 30, 35, 56, 60, 70 e 98 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Biofarmoz – Sociedade Técnico Medicinal, Unipessoal Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-228 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em

Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Fantex Olanzapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Outubro de 2014
Sem comentários em Olanzapina Fantex Olanzapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Fantex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Fantex
3. Como tomar Olanzapina Fantex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Fantex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Olanzapina Fantex 5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Fantex 7,5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Fantex 10 mg, comprimidos revestidos por película

O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Fantex e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Fantex

3. Como tomar Olanzapina Fantex

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Olanzapina Fantex

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é a Olanzapina Fantex e para que é utilizado

Olanzapina Fantex pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Fantex é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Fantex é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Fantex

Não tome Olanzapina Fantex
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Fantex. Uma reação alérgica pode ser reconhecida como um exantema,

Advertências e precauções
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Fantex, fale com oseu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Fantex em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Fantex não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Outros medicamentos e Olanzapina Fantex
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Fantex, se o seumédico lhe disser que pode fazê-lo. Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina Fantexcom antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir
(tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Fantex.

Ao tomar Olanzapina Fantex com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Fantex, vistoque Olanzapina Fantex e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Fantex. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Olanzapina Fantex contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Olanzapina Fantex

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Fantex quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Fantex é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Fantex a não ser que o seu médico lhe digaque pode fazê-lo.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Fantex uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Fantexsão para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Fantex inteiroscom água.

Se tomar mais Olanzapina Fantex do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Fantex do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentosinvoluntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, umacombinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Fantex
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Fantex
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Fantex durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Fantex, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afetam 1 em cada 10 doentes
– Aumento de peso
– Sonolência
– Aumento dos níveis de prolactina no sangue

– Tonturas
– Agitação
– Tremor
– Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares)
– Problemas no discurso
– Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua)
– Prisão de ventre
– Secura de boca
– Exantema
– Falta de forças
– Fadiga extrema
– Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés
– Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.
– Disfunções sexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunçãoeréctil nos homens.

– Dificuldade em urinar
– Ereção prolongada e/ou dolorosa

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Fantex pode agravar os sintomas.

5. Como conservar Olanzapina Fantex

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem se encontra danificada ouapresenta sinais visíveis de adulteração.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Olanzapina Fantex
– A substância ativa é olanzapina. Cada comprimido revestido por película de Olanzapina
Semblamoz contém 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de substância ativa.
– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose,crospovidona, celulose microcristalina 101, estearato de magnésio (núcleo docomprimido); hipromelose 6 cps, dióxido de titânio (E171) e macrogol 400 (revestimentodo comprimido).

Qual o aspeto de Olanzapina Fantex e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos de Olanzapina Fantex de 5 mg, 7,5 mg e 10 mg são redondos,convexos, revestidos a branco.
Os comprimidos de Olanzapina Fantex estão disponíveis em embalagens contendo 7, 14,
28, 30, 35, 56, 60, 70 e 98 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma Especialidades – Sociedade Técnico Medicinal Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela última vez em