Categoria: Dorzolamida

Neste folheto:
1. O que é Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik epara que é utilizado
2. Antes de utilizar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
3. Como utilizar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik, 5 mg/ml +20mg/ml colírio, solução

Timolol + Dorzolamida

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TIMOLOL + DORZOLAMIDA DR. GERHARD MANN CHEM.-
PHARM FABRIK E PARA QUE É UTILIZADO

Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik contém duassubstâncias activas: dorzolamida e timolol.
A dorzolamida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
?inibidores da anidrase carbónica?,
O timolol pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
?bloqueadores beta?.
Ambas as sustâncias activas reduzem a pressão dentro do olho (intra-ocular)mas de formas diferentes.

Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik é receitado parabaixar a pressão intra-ocular elevada, no tratamento do glaucoma, quando ocolírio de bloqueador beta, só por si, não é adequado.

2. ANTES DE UTILIZAR TIMOLOL + DORZOLAMIDA DR. GERHARD MANN

CHEM.-PHARM FABRIK

Não utilize Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik

– se tem alergia (hipersensibilidade) à dorzolamida, ao timolol ou a qualqueroutro componente de Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
Fabrik .
– se tem, ou alguma vez teve, uma doença respiratória, como a asma, ou sesofre de doença pulmonar obstructiva crónica. (isto é, aperto anormal das viasrespiratórias).
– se tem problemas cardíacos, incluindo certas perturbações do ritmo cardíaco
(arritmias) com batimento cardíaco invulgarmente lento ou insuficiência cardíacagrave.
– se sofre de problemas renais graves
– se tem algum problema que acidifique o sangue devido a níveis elevados decloreto (acidose hiperclorémica).

Se não tem a certeza se pode utilizar Dorzolamida + Timolol, fale com o seumédico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-
pharm Fabrik
Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que tenhaactualmente ou tenha tido anteriormente, em especial:asma ou qualquer outra doença pulmonarproblemas cardíacosproblemas circulatórios ou má circulação sanguíneatensão arterial baixadiabetes ou níveis de açúcar baixos no sangue (hipoglicémia)problemas da tiróidefraqueza muscular ou miastenia gravis (uma doença musculoesquelética)problemas de fígadoquaisquer alergias ou reacções alérgicascálculos renais (pedras no rim)

Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver quaisquer problemasoculares, tais como:irritação nos olhosquaisquer outros problemas oculares, como vermelhidão ocular ou pálpebrasinchadas

Informe o seu médico se:

desenvolver uma infecção ocularsofrer um ferimento no olhopretender submeter-se a cirurgia ocularsentir sintomas novos ou agravamento dos sintomas.

A utilização de Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabriknos olhos pode afectar todo o corpo.

Se usar lentes de contacto moles, consulte o seu médico antes de utilizar
Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik. Veja também
?Informações importantes sobre alguns componentes de Timolol + Dorzolamida
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik? no final da secção 2.

Utilização em crianças
A experiência com Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
Fabrik em bebés e crianças é limitada.

Utilização em idosos
Os efeitos de Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik nos idosos são semelhantes aos verificados nos doentes mais jovens.

Efeitos quando utilizado para efeitos de dopagem
Em testes antidopagem, a utilização do colírio de Dorzolamida + Timolol podecausar resultados positivos.

Ao utilizar com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo outros colírios ou medicamentosobtidos sem receita médica.

Isto é particularmente importante se estiver a tomar/utilizar algum dos seguintesmedicamentos:medicamentos para baixar a tensão arterial ou para tratar um problema cardíaco
(tais como bloqueadores dos canais do cálcio, bloqueadores beta ou digoxina).medicamentos para tratar alterações ou irregularidades no batimento cardíaco,tais como os inibidores dos canais de cálcio, bloqueadores beta ou digoxina.outros colírios contendo bloqueadores beta para baixar a pressão intra-ocularoutros inibidores da anidrase carbónica (tais como acetazolamida), para baixar apressão intra-ocular.medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (inibidores MAO)para tratar depressões ou outra doençamedicamentos parassimpatomiméticos, que podem ser receitados para o ajudara urinar. Alguns medicamentos parassimpatomiméticos são também utilizadospara restaurar o funcionamento normal dos intestinos.narcóticos, tais como a morfina, para tratar dores moderadas a gravesdoses elevadas de aspirina

medicamentos para tratar a diabetesantidepressivos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar/utilizar qualquermedicamento.

Utilização durante a gravidez
Não deve utilizar o Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
Fabrik durante a gravidez.
Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.

Utilização durante o aleitamento
Se for necessário tratamento com Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm Fabrik, não se recomenda o aleitamento.
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou pretender fazê-lo.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante o tratamento com Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-
pharm Fabrik, possíveis efeitos secundários como visão turva podem afectar asua capacidade de conduzir e/ou utilizar máquinas. Não conduza nem utilizequaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir melhor ou até a sua visão ternormalizado.

Informações importantes sobre alguns componentes de Timolol + Dorzolamida
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik
Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik contém oconservante cloreto de benzalcónio, que pode causar irritação ocular.

Se usa lentes de contacto deverá retirá-las antes de utilizar o colírio e não asdeve colocar durante, pelo menos, 15 minutos após a administração, dado que ocloreto de benzalcónio provoca descoloração das lentes de contacto moles.

3.COMO UTILIZAR TIMOLOL + DORZOLAMIDA DR. GERHARD MANN

CHEM.-PHARM FABRIK

Utilizar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik semprede acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

A dose e a duração adequadas do tratamento serão estabelecidas pelo seumédico..

A dose usual é:

Uma gota de Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik emcada olho afectado, de manhã e à noite.
Se utilizar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik comoutros colírios, os medicamentos devem ser administradas com um intervalo de,pelo menos, 10 minutos.

Não altere a dose do medicamento sem consultar o seu médico.

Não toque nos seus olhos ou nas áreas circundantes com a ponta do frascoconta-gotas. O colírio pode ficar contaminado com bactérias, que podemprovocar infecções oculares, resultando em lesões oculares graves e mesmoperda de visão. Para evitar a contaminação do frasco, lave as mãos antes deutilizar este medicamento e não permita que a ponta do frasco entre em contactocom qualquer superfície. Se pensa que o seu medicamento está contaminado ouse desenvolver uma infecção ocular, contacte o seu médico imediatamenteantes de continuar a usar esse frasco.

Instrucções de utilização

1. Lave as mãos e sente-se ou coloque-se numa posição confortável.

2. Desenrosque a tampa.
3. Incline a cabeça para trás
4. Utilize um dedo para puxar cuidadosamente para baixo a pálpebra inferior doolho afectado.
5. Inverta o frasco e coloque a ponta do frasco perto do olho, mas de modo anão lhe tocar.
NÃO TOQUE NO SEU OLHO OU PÁLPEBRA COM A PONTA DO CONTA-
GOTAS.
6. Pressione o frasco suavemente de modo a que caia apenas uma gota no seuolho e depois liberte a pálpebra inferior.
7. Feche o olho e, com um dedo pressione o canto do olho, ,mais próximo donariz, durante 1 minuto.
8. Repita esta operação no outro olho, se for essa a indicação médica.
9. Coloque de novo a tampa no frasco.

Se utilizar mais Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik,do que deveria
Se colocar demasiadas gotas no olho ou se ingerir parte do conteúdo do frascopode, entre outros efeitos, sentir tonturas, dificuldade em respirar ou uma

diminuição do seu ritmo cardíaco. Se sentir algum destes efeitos procure ajudamédica imediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm Fabrik
É importante que utilize Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
Fabrik conforme as indicações do seu médico. Se se esqueceu de aplicar umadose, aplique-a logo que possível. Contudo, se estiver quase na altura da doseseguinte, ignore a dose que não aplicou e retome a posologia habitual.
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu deaplicar.

Se parar de utilizar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
Fabrik
Se pretende interromper o tratamento com este medicamento, fale primeiro como seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-
pharm Fabrik pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas. Se ocorrerem, pode precisar de cuidadosmédicos.

Efeitos secundários importantes a vigiar ? e o que fazer se os detectar:
Se desenvolver reacções alérgicas incluindo:urticáriaerupções na pelevermelhidão e comichão nos olhosinchaço da face
lábios língua e/ou garganta, que causem dificauldades ao respirar ou ao engolirinterrompa a utilização do medicamento e consulte imediatamente um médico.

Os seguintes efeitos secundários foram notificados com colírio, solução de
Timolol + Dorzolamida ou com alguma das suas substâncias activas.

Outros efeitos secundários possíveis:
Muito frequentes: (afectam mais do que 1 em cada 10 pessoas)ardor e picadas nos olhosalteração do paladar

Frequentes: (afectam menos do que 1 em cada 10 pessoas)dores de cabeça

vermelhidão nos olhos e em redor destes, olhos lacrimejantes e com comichão,efeitos na superfície do olho, inchaço e/ou irritação nos olhos e em redor destes,sensação de ter algo no olho (compromisso da córnea), diminuição dasensibilidade da córnea (a corpos estranhos no olho e à dor), dores nos olhos,olhos secos, visão turvainflamação dos seios nasais (sinusite)náuseas e fadiga

Pouco frequentes: (afectam menos do que 1 em cada 100 pessoas)tonturas, depressãoinflamação da íris, visão turva (em alguns casos devido à interrupção detratamento com mióticos/tratamento da constricção pupilar)diminuição do ritmo cardíaco, desmaiosindigestãocálculos renais (frequentemente caracterizados pelo aparecimento súbito dedores intensas nas costas e/ou de lado, nas virilhas, ou no abdómen)

Raros: (afectam menos do que 1 em cada 1000 pessoas)perturbações do sono (insónia), pesadelos, perda de memória, fraquezamuscular/agravamento da miastenia gravis (fraqueza muscular grave),diminuição do desejo sexual, AVCmiopia temporária, reversível após a conclusão do tratamento, descolamento dacoróide (após cirurgia de filtração), pálpebras descaídas, visão dupla, crostasnas pálpebras, inchaço da córnea (juntamente com sintomas de perturbaçãovisual), baixa pressão intra-ocularzumbidos nos ouvidostensão arterial baixa, ritmo cardíaco irregular, dores no peito, palpitaçõescardíacas, ataque cardíaco, reduzida circulação sanguínea no cérebro, inchaçoe sensação de frio nas mãos e nos pés e má circulação nos braços e naspernas, cãibras nas pernas e/ou dores ao andar (claudicação), formigueiro oudormência nas mãos ou pésfalta de ar, insuficiência pulmonar, congestão/corrimento nasal, hemorragiasnasais, aperto das vias aéreas (broncospasmo, sobretudo em doentes comdoença broncoespástica pré-existente), tossegarganta irritada, secura na boca, diarreiareacção cutânea alérgica (dermatite de contacto), queda de cabelo, psoríase ouagravamento da psoríasedoença de Peyronie (que pode levar à curvatura do pénis)fraqueza/fadiga, reacções alérgicas como erupções cutâneas, urticária,comichão, em casos raros inchaço dos lábios, olhos e boca, pieiralúpus eritematoso disseminado (doença do sistema imunitário que pode causarinflamação dos órgãos internos)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TIMOLOL + DORZOLAMIDA DR. GERHARD MANN

CHEM.-PHARM FABRIK

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrikapós o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior do frasco
(após EXP). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Pode utilizar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik, até
28 dias após a primeira abertura do frasco.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial deconservação.
Mantenha o frasco na sua embalagem original para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
Fabrik
As substâncias activas são a dorzolamida.e o timolol.
Cada ml contém 20 mg de dorzolamida (sob a forma de 22,26 mg de cloridratode dorzolamida) e 5 mg de timolol (sob a forma de 6,83 mg de maleato detimolol)
Os outros componentes são a hidroxietilcelulose, manitol, citrato de sódio,hidróxido de sódio, água para preparações injectáveis e cloreto de benzalcónio.

Qual o aspecto de Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
Fabrik e conteúdo da embalagem

Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik é uma solução,estéril, límpida, incolor ou ligeiramente amrelada.

Apresentações:

Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik está disponívelnas seguintes apresentações:
Embalagem com 1 frasco de 5 ml
Embalagem com 3 frascos de 5 ml

Embalagem com 6 frascos de 5 ml

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 – 173
13581 Berlin
Germany

Fabricante :
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 – 173
13581 Berlin
Germany

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:

Áustria, Bélgica, Alemanha, Grécia, Hungria, Itália, Lituânia, Luxemburgo,
Holanda e Polónia:
ARUTIDOR

República Checa, República Eslovaca, Lituânia:
BATIDOR

Estónia, Espanha, e Roménia:
DORZOLAMIDA/TIMOLOL DR.. GERHARD MANN

França e Reino Unido:
DORZOLAMIDA/TIMOLOL DR. GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK

Portugal:
TIMOLOL+DORZOLAMIDA DR. GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é Timolol + Dorzolamida Mylan e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Timolol + Dorzolamida Mylan
3. Como utilizar Timolol + DorzolamidaTeva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Timolol + DorzolamidaTeva
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Timolol + Dorzolamida Mylan, 5 mg/ ml + 20 mg/ml, Colírio, Solução
Timolol + Dorzolamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TIMOLOL + DORZOLAMIDA MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO

Timolol + Dorzolamida Mylan contém duas substâncias activas: dorzolamida e timolol.
? A dorzolamida pertence a um grupo de medicamentos designado de ?inibidores
da anidrase carbónica?.
? O timolol pertence ao grupo de medicamentos designado de ?bloqueadores beta?.

O Timolol + Dorzolamida Mylan encontra-se indicado na redução da pressão intra-ocularelevada no tratamento do glaucoma, sempre que um medicamento bloqueador beta (emcolírio) utilizado isoladamente não seja adequado.

2. ANTES DE UTILIZAR TIMOLOL + DORZOLAMIDA MYLAN

Não utilize Timolol + Dorzolamida Mylan:
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de dorzolamida, ao maleato de
timolol ou a qualquer outro componente de Timolol + Dorzolamida Mylan (versecção 6. Outras informações).
? Se tiver doença respiratória (pulmonar) tal como asma, antecedentes de asma ou
doença pulmonar crónica obstrutiva.
? Se tiver problemas renais graves ou antecedentes de pedras nos rins;
? Se tiver alterações de pH (equilíbrio ácido-base) no seu sangue;

? Se tiver determinadas doenças cardíacas, incluindo alguns tipos de perturbação do
batimento cardíaco, resultando num ritmo cardíaco invulgarmente lento ou eminsuficiência cardíaca grave);

Se alguma destas situações se aplicar a si, não utilize Timolol + Dorzolamida Mylan, econtacte o seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Timolol + Dorzolamida Mylan

Se tem antecedentes de problemas cardiovasculares, o seu médico poderá querermonitorizar o seu nível de pulsações e outros sinais desta patologia enquanto estiver afazer o tratamento com Timolol + Dorzolamida Mylan.

Informe o seu médico se tem ou teve anteriormente problemas de fígado, se tiverfraqueza muscular ou se lhe tiver sido diagnosticada miastenia gravis.

Deverá informar igualmente o seu médico se tem actualmente ou teve anteriormente, emparticular asma ou outros problemas pulmonares, angina de Prinzmetal (dor no peitoquando está em descanso), outros problemas cardíacos (incluindo algumas perturbaçõesdo ritmo cardíaco que provocam lentificação anormal dos batimentos cardíacos einsuficiência cardíaca grave), problemas circulatórios, baixa pressão sanguínea, diabetesou hipoglicémia (baixos níveis de açúcar no sangue), problemas de tiróide e outrasalergias a outro medicamento que tenha tomado.

Se desenvolver conjuntivite (vermelhidão e irritação ocular, inchaço das pálpebras,erupção cutânea ou vermelhidão e comichão no olho), pare de utilizar este medicamentoe contacte imediatamente o seu médico.

Estes sintomas podem ser devidos a uma reacção alérgica ou podem ser consideradoscomo efeitos secundários da Timolol + Dorzolamida Mylan (Ver ?Efeitos secundáriospossíveis?).

Se desenvolver uma infecção ou lesão ocular, se for submetido a uma cirurgia aos olhosou desenvolver uma reacção com novos sintomas ou com um agravamento dos sintomas,informe o seu médico.

Se utilizar lentes de contacto moles, é importante que retire as suas lentes 15 minutosantes da aplicação das gotas e só as torne a colocar 15 minutos após a aplicação pois oconservante cloreto de benzalcónio poderá provocar uma descoloração das mesmas.

Antes de ser submetido a uma cirurgia e anestesia (mesmo no dentista), informe o suemédico ou dentista de que está a tomar Timolol + Dorzolamida Mylan, dado que podeocorrer uma descida brusca da pressão arterial associada à utilização do anestésico.

Utilização em crianças

Existem dados limitados sobre a utilização deste medicamento em recém-nascidos ecrianças.

Utilização em idosos
Em estudos com Timolol + Dorzolamida Mylan, os efeitos foram semelhantes emdoentes idosos e jovens.

Ao utilizar Timolol + Dorzolamida Mylan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo outros colírios ou medicamentos obtidos sem receitamédica. Isto é particularmente importante se estiver a tomar:

? Substâncias utilizadas para reduzir a pressão sanguínea ou para tratar doença
cardíaca tais como bloqueadores da entrada de cálcio, bloqueadores beta oudigoxina;
? Substâncias utilizadas para tratar um ritmo cardíaco alterado ou irregular tais
como quinidina ou digoxina;
? Outros colírios oftálmicos contendo bloqueadores beta;
? Outros inibidores da anidrase carbónica tais como a acetazolamida; Poderá estar a
tomar este tipo de medicamentos por via oral, como gotas oftálmicas ou porqualquer outra via.
? Inibidores da monoamino oxidase (IMAO?s), ou inibidores selectivos da
recaptação da serotonina (ISRS?s) utilizados no tratamento da depressão ou deoutras patologias;
? Está a tomar parassimpatomiméticos, que lhe poderá ter sido receitado para ajudar
a urinar. Os parassimpatomiméticos são também um tipo particular demedicamentos, por vezes utilizados para ajudar a restaurar os movimentosnormais dos intestinos;
Está a tomar narcóticos, tais como a morfina, utilizada no tratamento da dor moderada agrave ou se está a tomar grandes doses de aspirina. Apesar de não haver evidências deque o cloridrato de dorzolamida interage com a aspirina,outros medicamentosrelacionados com o cloridrato de dorzolamida, administrados por via oral, interagiramcom a aspirina
? Está a tomar medicamentos para tratar a diabetes ou níveis elevados de açúcar no
sangue;
? Está a tomar epinefrina (adrenalina).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deverá utilizar Timolol + Dorzolamida Mylan durante a gravidez. Informe o seumédico se estiver grávida ou pretender engravidar.

Se for necessário o tratamento com Timolol + Dorzolamida Mylan, a amamentação não érecomendada. Informe o seu médico se estiver a amamentar ou pretender amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas

Possíveis efeitos colaterais associados ao Timolol + Dorzolamida Mylan, tais como visãoturva, podem afectar a capacidade para conduzir e/ou utilizar máquinas. Não conduza oumanobre máquinas até que se sinta bem ou até recuperar totalmente a visão.

Informações importantes sobre alguns componentes de Timolol + Dorzolamida Mylan

Timolol + Dorzolamida Mylan contém o conservante cloreto de benzalcónio.

– O cloreto de benzalcónio pode causar irritação ocular
– O cloreto de benzalcónio é conhecido por descolorar as lentes de contacto gelatinosas
– Evitar o contacto com lentes de contacto gelatinosas
– Remover as lentes de contacto antes da aplicação e esperar pelo menos 15 minutos antesde as recolocar.

3. COMO UTILIZAR TIMOLOL + DORZOLAMIDA MYLAN

Utilizar Timolol + Dorzolamida Mylan sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose e duração adequadas do tratamento serão estabelecidas pelo seu médico.

A dose habitual é uma gota no (s) olho (s) afectado (s) duas vezes ao dia, por exemplo, demanhã e à noite.

No caso de uso concomitante de outro medicamento tópico oftálmico com Timolol +
Dorzolamida Mylan, estes deverão ser administrados com, pelo menos, 10 minutos deintervalo entre si.

Não altere a dose do medicamento sem consultar o seu médico. Se tiver de interromper otratamento, contacte o seu médico imediatamente.

Evite que a ponta do conta-gotas entre em contacto com o olho e as áreas circundantes.
Esta pode ficar contaminada por bactérias comuns causadoras de infecções oculares,podendo originar lesões graves nos olhos e mesmo perda de visão.

Para evitar a possível contaminação do produto, mantenha a ponta do conta-gotas longedo contacto com qualquer superfície.

Instruções de utilização

É recomendável lavar as mãos antes de colocar as suas gotas oculares.

Poderá ser mais fácil aplicar as gotas no olho na frente de um espelho.

1. Antes de utilizar o medicamento pela primeira vez, certifique-se de que a tira desegurança do frasco não está quebrada. Num frasco por abrir é normal existir um espaçoentre o frasco e a cápsula de fecho.

2. Para abrir o frasco, desenrosque a tampa.
3. Incline a cabeça para trás e puxe ligeiramente para baixo a pálpebra inferior, de modo aformar uma pequena bolsa entre a pálpebra e o olho.
4. Inverta o frasco e pressione levemente até que uma gota seja aplicada no olho, talcomo recomendado pelo seu médico. NÃO TOQUE NO OLHO OU NA PÁLPEBRA
COM O CONTA-GOTAS.
5. Repita os passos 3 e 4 para o outro olho, caso o seu médico o tenha recomendado.
6. Coloque de novo a tampa rodando-a até que esta toque firmemente no frasco.

Se utilizar mais Timolol + Dorzolamida Mylan do que deveria

É importante utilizar a dose correcta que o seu médico lhe prescreveu. Se colocardemasiadas gotas no olho, ou ingerir algum do conteúdo do frasco, poderá sentir-se mal,por exemplo poderá sentir a cabeça leve, dificuldade respiratória ou dor de cabeça, sentiro ritmo cardíaco mais lento. Se sentir algum dos efeitos acima referidos, contacteimediatamente o seu médico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Timolol + Dorzolamida Mylan

É importante utilizar Timolol + Dorzolamida Mylan tal como indicado pelo seu médico.
Se se esquecer de aplicar uma dose, aplique-a assim que possível. No entanto, se estiverquase na hora da próxima dose, ignore a dose esquecida e aplique a próxima dose dentrodo horário normal. Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de aplicar.

Se parar de utilizar Timolol + Dorzolamida Mylan

Se pretender interromper a utilização deste medicamento, fale primeiro com o seumédico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Timolol + Dorzolamida Mylan pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se desenvolver reacções alérgicas tais como urticária, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, podendo causar dificuldade na respiração e/ou deglutição, deverá parar deutilizar Timolol + Dorzolamida Mylan e falar imediatamente com o seu médico.

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários com Timolol + Dorzolamida
Mylan:

Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 doentes):
– Sensação de queimadura e picadas no (s) olho (s)
– Alteração do paladar.

Frequentes (ocorrem de 1 a 10 doentes, em 100 doentes):
– Vermelhidão nos (s) olhos (s) ou à volta do (s) olhos (s), lacrimejo ou comichão no (s)olho (s), efeitos na superfície do (s) olho (s), inchaço e/ou irritação no (s) olho (s) e àvolta do (s) olho (s), sensação ou presença de algo no olho (erosão da córnea), redução dasensibilidade da córnea (falta de percepção de que tem algo no olho, não sentindo dor),dor ocular, olhos secos, visão turva, dor de cabeça, sinusite (sensação de tensão ou deentupimento do nariz), sensação de enjoo (náuseas) e fadiga.

Pouco frequentes (ocorrem de 1 a 10 doentes em 1.000 doentes):
– Tonturas, depressão, inflamação da íris (parte colorida do olho), visão turva (nalgunscasos devido à interrupção da medicação do tratamento da contracção excessiva da pupilado olho), ritmo cardíaco lento, desmaios, indigestão, pedras nos rins (frequentementemarcadas pela ocorrência repentina de dor excruciante, latejante ao fundo e/ou lados dascostas, virilhas ou abdómen).

Raros (ocorrem de 1 a 10 doentes, em 10.000 doentes)
– Lúpus eritematoso sistémico (uma doença imunitária, podendo causar inflamação de
órgãos internos), formigueiro ou entorpecimento das mãos ou pés, dificuldade emadormecer, pesadelos, perda de memória, fraqueza muscular, diminuição do desejosexual, acidente vascular cerebral, diminuição temporária da visão, podendo solucionar-
se com a interrupção do tratamento, desenvolvimento de fluído na retina (descolamentocoroideu após cirurgia de filtração), pálpebras descaídas, visão dupla, crostas naspálpebras, inflamação da córnea (com sintomas de perturbações visuais), baixa pressãoocular, zumbidos nos ouvidos, baixa pressão sanguínea, ritmo cardíaco irregular, dor nopeito, palpitações (ritmo cardíaco rápido e/ou irregular), ataque cardíaco, fluxo sanguíneocerebral reduzido, inchaço ou arrefecimento das mãos e pés e circulação reduzida dosbraços e pernas, cãibras nas pernas e/ou dor nas pernas durante a marcha (claudicação),respiração curta, sensação de falta de ar, nariz entupido ou a pingar, hemorragia nasal,dificuldade respiratória, tosse, garganta irritada, boca seca, diarreia, dermatite decontacto, perda de cabelo, psoríase ou agravamento da psoríase, doença de Peyronie

(podendo causar curvatura do pénis), fraqueza/cansaço, reacções do tipo alérgico taiscomo erupção cutânea, urticária, comichão, e, em casos raros, possível inchaço doslábios, olhos e boca, respiração ruidosa.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico, particularmentese verificar algumas alterações/ perturbações visuais quando utilizar Timolol +
Dorzolamida Mylan após uma cirurgia ocular.

5. COMO CONSERVAR TIMOLOL + DORZOLAMIDA MYLAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Timolol + Dorzolamida Mylan após o prazo de validade impresso no rótulodo frasco e na embalagem exterior após VAL:
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Este medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Timolol + Dorzolamida Mylan deve ser utilizado no prazo de 28 dias após a abertura dofrasco. Por este motivo, o frasco deve ser deitado fora, quatro semanas após a abertura,mesmo que ainda contenha alguma solução. Para o ajudar a lembrar, anote a data em queabriu o frasco, numa zona da cartonagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Timolol + Dorzolamida Mylan

As substâncias activas são a dorzolamida e o timolol. Cada ml contém 20 mg dedorzolamida (sob a forma de 22,26 mg de cloridrato de dorzolamida) e 5 mg de timolol
(sob a forma de 6,83 mg de maleato de timolol)

Os outros componentes são: Manitol (E421), hidroxietilcelulose, cloreto de benzalcónio
(como conservante), citrato de sódio (E331), hidróxido de sódio (E524) para ajuste do pHe água para preparações injectáveis

Qual o aspecto de Timolol + Dorzolamida Mylan e conteúdo da embalagem

O seu medicamento apresenta-se na forma de colírio, solução aquosa límpida,ligeiramente viscosa e incolor.
Frasco brancos opacos de polietileno de densidade média com um aplicador conta-gotasde LDPE selado e fechado com uma tampa de HDPE inviolável, acondicionado em caixade cartão. Cada frasco contém 5 ml de colírio, solução.

Cada embalagem contém 1, 3 ou 6 frascos de 5 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricantes

Pharmathen S.A.
6 Dervenakion Street
GR 15351 Pallini ? Attiki
Grécia

Famar S.A., Plant A
63 Agiou Demetriou Strasse,
GR – 174 56 Alimos – Atenas
Grécia

Mylan S.A.S (Fábrica Saint-Priest)
117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest
França

Mylan S.A.S (Fábrica Meyzieu)
360 avenue Henri Schneider – ZAC des Gaulnes,
69330 Meyzieu
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
País Nome

Dorzolamid + Timolol Arcana 20 mg/ml + 5 mg/ml –
Áustria
Augentropfen

Bélgica
TensocMylan (20+5) mg/ml oogdruppels
Bulgária
Dorzotimologen eye drops 2%/0,5%
República Checa
Dorzogen Combi
Dorzolamid dura plus 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Alemanha
ENR: 2179170
Dinamarca Tirzopt
Grécia
DORZOLAMIDE+TIMOLOL/GENERICS 5mlx2% coll
Dorzolamida Timolol Mylan 20 mg/ml + 5 mg/ml, colirio en
Espanha
solución
Finlândia Tirzopt
Dorzolamide/Timolol Mylan 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en
França
solution
Irlanda Dormyl
Islândia Tirzopt
Itália
Dorzolamide e timololo Mylan Generics
Holanda
Dorzolamide/Timolol Mylan 20/5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Noruega Tirzopt
Portugal
Timolol + Dorzolamida Mylan
Polónia Dotigen
Roménia
Gloptic 20 mg/5 mg/ml pic?turi oftalmice, solu?ie
Eslovénia
Zortam 20 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina
Suécia Tirzopt
Eslováquia Dorzogen
Combi

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Neste folheto:
1. O que é Timolol + Dorzolamida Actavis e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Timolol + Dorzolamida Actavis
3. Como utilizar Timolol + Dorzolamida Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Timolol + Dorzolamida Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Timolol + Dorzolamida Actavis 5 mg/ml +20 mg/ml colírio, solução
Timolol + Dorzolamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TIMOLOL + DORZOLAMIDA ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

O Timolol + Dorzolamida Actavis é uma associação de 2 medicamentos: o timolol e adorzolamida.
– A dorzolamida pertence a um grupo de medicamentos denominados: inibidores daanidrase carbónica?.
– O timolol pertence a um grupo de medicamentos denominados de bloqueadores beta.

O Timolol + Dorzolamida Actavis é prescrito para baixar a pressão elevada dentro doolho no tratamento de glaucoma, quando a utilização sozinha de bloqueadores beta não
é adequada.

2. ANTES DE UTILIZAR TIMOLOL + DORZOLAMIDA ACTAVIS

Não utilize Timolol + Dorzolamida Actavis
– se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer componente desta solução,
– se tem uma doença respiratória tal como asma, tem antecedentes de asma ou tem umadoença crónica pulmonar obstrutiva,
– se tem problemas renais graves, ou antecedentes de pedras nos rins,
– se tem alguma alteração no pH sanguíneo (equilíbrio ácido/base),
– se tem algum problema cardíaco, incluindo alguns distúrbios que produzam umbatimento anormalmente lento ou insuficiência cardíaca grave.

Se alguma destas situações se aplica a si, não utilize Timolol + Dorzolamida Actavis econtacte o seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Timolol + Dorzolamida Actavis
Se tem antecedentes de doença cardíaca, o seu médico poderá querer monitorizar a suapulsação e outros sinais desta doença enquanto estiver a utilizar Timolol + Dorzolamida
Actavis.

Informe o seu médico se tem ou teve problemas de fígado, se tem fraqueza muscular ouse já lhe foi diagnosticado miastenia gravis.

De igual modo deverá informar o seu médico se tem, ou teve no passado, asma ououtros problemas pulmonares, angima de Prinzmetal (dor no peito enquanto descansa),outros problemas cardíacos, (incluindo alguns tipos de distúrbios no ritmo cardíaco queproduzem batimentos cardíacos anormalmente baixos ou insuficiência cardíaca grave),problemas circulatórios, baixa pressão sanguínea, diabetes ou hipoglicémia (baixa deaçúcar no sangue), problemas de tiróide e qualquer alergia a medicamentos que tenhatido.

Se desenvolveu conjuntivite (vermelhidão e irritação do(s) olho(s), inchaço do olho oudas pálpebras, erupção cutânea, ou comichão dentro e à volta do olho, contacte o seumédico imediatamente. Tais sintomas podem ser devidos a uma reacção alérgica oupodem ser efeitos secundários de Timolol + Dorzolamida Actavis (ver ?Efeitos
Secundários Possíveis?).

Informe o seu médico se desenvolveu uma infecção ocular, sofreu uma lesão ocular,sofreu uma cirurgia ocular, desenvolveu outras reacções ou agravamento dos sintomas.

Se utiliza lentes de contacto, é importante que as suas lentes sejam removidas antes decolocar as gotas e não sejam recolocadas até 15 minutos após a administração, já que oconservante cloreto de benzalcónio pode descolorar as lentes de contacto.

Antes de ser submetido a uma cirurgia e anestesia (mesmo no dentista), informe o seumédico ou dentista de que se encontra a utilizar Timolol + Dorzolamida Actavis, umavez que poderá haver uma redução súbita da pressão arterial associada ao anestésico.

Utilização em crianças
A experiência sobre a utilização de Timolol + Dorzolamida Actavis em bebés ecrianças é limitado.

Utilização em idosos
Nos estudos com Timolol + Dorzolamida Actavis, os efeitos foram semelhantes querem doentes idosos quer nos doentes mais jovens.

Ao utilizar Timolol + Dorzolamida Actavis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentementequaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Isto é particularmente importante se algum destes pontos se aplicar a si:

– Se estiver a tomar substâncias anti-hipertensoras, utilizadas para reduzir a pressãosanguínea elevada ou medicamentos para tratar doença cardíaca tais como bloqueadoresda entrada de cálcio, bloqueadores beta ou digoxina
– Se estiver a tomar substâncias utilizadas para tratar um ritmo cardíaco alterado ouirregular tais como a quinidina ou a digoxina
– Se estiver a tomar outros colírios contendo beta-bloqueantes
– Se estiver a tomar outros inibidores da anidrase carbónica tais como a acetazolamida.
Poderá estar a tomar este tipo de medicamento por via oral, em
colírio
ou
por
qualquer outra via
– Se estiver a tomar inibidores da monoamino oxidase (IMAO), utilizados notratamento da depressão ou outras doenças
– Se estiver a tomar parassimpaticomiméticos, que lhe poderá ter sido receitado paraajudar a urinar. Os parassimpaticomiméticos são também um tipo particular demedicamentos, por vezes utilizados para ajudar a restaurar os movimentos normais dosintestinos
– Se estiver a tomar narcóticos, tais como a morfina, utilizada no tratamento da dormoderada a grave ou se estiver a tomar grandes quantidades de aspirina. Apesar de nãohaver evidências de que o cloridrato de dorzolamida interage com a aspirina,outrosmedicamentos relacionados com o cloridrato de dorzolamida, administrados por viaoral, interagiram com a aspirina
– Se estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento da diabetes ou níveiselevados de açúcar no sangue
– Se estiver a tomar epinefrina (adrenalina).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deverá utilizar Timolol + Dorzolamida Actavis durante a gravidez. Informe o seumédico se está grávida ou a planear engravidar.

Se for necessário o tratamento com Timolol + Dorzolamida Actavis, a amamentaçãonão é recomendada. Informe o seu médico se está a amamentar ou pretende amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Timolol + Dorzolamida Actavis pode provocar perturbações visuais em algunsdoentes. Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até os sintomasterem desaparecido.

Informações importantes sobre alguns componentes de Timolol + Dorzolamida Actavis
O Timolol + Dorzolamida Actavis contém cloreto de benzalcónio como conservante.
– O cloreto de benzalcónio pode provocar irritação ocular.

– O cloreto de benzalcónio é conhecido por descolorar as lentes de contacto moles. Eviteo contacto com lentes de contacto moles. Retire as lentes de contacto antes da aplicação eaguarde 15 minutos antes de as colocar novamente.

3. COMO UTILIZAR TIMOLOL + DORZOLAMIDA ACTAVIS

Utilizar Timolol + Dorzolamida Actavis sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dosagem e duração apropriada do tratamento serão estabelecidas pelo seu médico.

A dose habitual é uma gota no(s) olho(s) afectado(s) duas vezes por dia, por exemplo, demanhã e à noite.

Se utilizar o Timolol + Dorzolamida Actavis com um outro colírio, administre o Timolol
+ Dorzolamida Actavis com pelo menos 10 minutos de intervalo em relação ao outromedicamento.

Não altere a dose do medicamento sem consultar o seu médico. Se tiver de interromper otratamento, contacte o seu médico de imediato.

Não deixe a ponta do conta-gotas tocar no olho ou nas zonas circundantes. Este podeficar contaminado com bactérias que provocam infecções oculares e que podem originarlesões oculares graves e mesmo perda de visão. Para evitar a contaminação do conta-
gotas, evite que a ponta deste entre em contacto com qualquer superfície.

De forma a assegurar uma dosagem correcta ? a ponta do conta gotas não deve seralargada.

Instruções de utilização:
Recomenda-se que lave as mãos antes de aplicar o colírio.
É possível que seja mais fácil aplicar o colírio frente a um espelho.

1. Antes de utilizar o medicamento pela primeira vez, certifique-se de que o seloinviolável situado no gargalo do frasco não está rasgado. É normal existir um espaçoentre o frasco e a tampa num frasco não aberto.
2. Retire a tampa do frasco.
3. Incline a cabeça para trás e puxe a pálpebra inferior suavemente para baixo de modo aformar uma pequena bolsa entre a pálpebra e o olho.
4. Inverta o frasco e pressione-o até cair uma gota para dentro do olho, conformeindicação do seu médico. NÃO TOQUE NO OLHO OU NA PÁLPEBRA COM A
PONTA DO CONTA-GOTAS.
5. Repita os passos 3 e 4 no outro olho, se o seu médico lhe tiver dado indicações paratal.
6. Coloque novamente a tampa e feche o frasco imediatamente após a sua utilização.

Se utilizar mais Timolol + Dorzolamida Actavis do que deveria
É importante seguir a dose que o médico lhe prescreveu. Se colocar demasiadas gotasno olho ou ingerir algum do conteúdo da embalagem, poderá sentir-se mal, porexemplo, poderá sentir a cabeça leve, dificuldade respiratória ou dor de cabeça, sentir oritmo cardíaco mais lento, enjoos ou cansaço. Se sentir algum destes sintomas, contacteimediatamente o seu médico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Timolol + Dorzolamida Actavis
É muito importante que utilize Timolol + Dorzolamida Actavis de acordo com aprescrição do seu médico.

Se não tiver aplicado uma dose, aplique-a logo que possível. No entanto, se estiverquase na altura da dose seguinte, ignore a dose que não aplicou e regresse à posologiahabitual.

Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Se parar de tomar Timolol + Dorzolamida Actavis
Caso pretenda interromper o tratamento com este medicamento, contacte o seu médicoimediatamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Timolol + Dorzolamida Actavis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se desenvolver reacções alérgicas incluindo urticária, inchaço da cara, língua e/ougarganta, o que pode causar dificuldade em respirar ou engolir, deve parar a

administração de Timolol + Dorzolamida Actavis e consultar o seu médicoimediatamente.

Os seguintes efeitos secundários foram vistos com Timolol + Dorzolamida Actavis:

Muito frequentes (afecta mais de 1 em cada 10 utilizadores)
Ardor e picadas nos olhos, sabor alterado.

Frequentes (afectam entre 1 e 10 utilizadores a cada 100)
Vermelhidão em volta do(s) olhos(s), lacrimejo ou comichão no(s) olho(s), inflamação ouinchaço da camada superficial do(s) olho(s), sensação de algo estranho no olho (erosãocórnea), diminuição da sensibilidade córnea (não se aperceber que tem algo dentro doolho e não sentir dor), dor ocular, secura ocular, visão turva, dor de cabeça, sinusite
(sensação de tensão no nariz ou senti-lo cheio), sentir-se mal, também chamado denáusea e fadiga.

Pouco frequente (afectam entre 1 e 10 utilizadores a cada 1000)
Tonturas, depressão, inflamação da íris, visão turva (por vezes provocada pela retirada damedicação para tratar a contracção excessiva da pupila do olho), batimentos cardíacoslentos, sensação de desmaio, indigestão, e pedras renais (muitas vezes maracada pelosúbito início de uma dor excruciante e cãibras na parte mais baixa das costas/e ou doslado, virilhas ou abdómen.

Raros (afectam entre 1 e 10 utilizadores a cada 10000):
Lúpus eritematoso sistémico (uma doença imunitária que pode causar uma inflamaçãodos órgãos internos), sensação de formigueiro ou torpor nas mãos ou pés, problemas emadormecer, pesaselos, perda de memória, fraqueza muscular, diminuição do desejosexual, acidente vascular cerebral, miopia transitória que se pode resolver quando otratamento é interrompido, desenvolvimento do líquido sob a retina (descolamentocoroideu após cirurgia de filtração), queda das pálpebras, visão dupla, crostas naspálpebras, edema da córnea (com sintomas de distúrbios visuais), baixa pressão no olho,zumbidos no ouvido, pressão arterial baixa, batimento cardíaco irregular, dor no peito,palpitações (um batimento cardíaco rápido e /ou irregular), ataque cardíaco, diminuiçãodo fluxo sanguíneo para o cérebro, inchaço ou arrefecimento das mãos e dos pés ecirculação reduzida noss braços e pernas, cãibras nas pernas e/ou dor nas pernas aocaminhar (claudicação), falta de ar, sensação de falta de ar, coriza ou nariz entupido,sangramento do nariz, dificuldade em respirar, tosse, irritação na garganta, boca seca,diarreia, dermatite de contacto, queda de cabelo, psoríase ou agravamento da psoríase,doença de Peyronie (que pode causar uma curvatura do pénis), fraqueza e cansaço,reacções do tipo alérgicas tais como erupções cutâneas, urticária, prurido, em casos raros,possível inchaço dos lábios, olhos e boca, respiração ruidosa.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico, particularmentese teve alguma alteração/distúrbio visual quando utilizou Timolol + Dorzolamida
Actavis após uma cirurgia ocular.

5. COMO CONSERVAR TIMOLOL + DORZOLAMIDA ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Timolol + Dorzolamida Actavis após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

O Timolol + Dorzolamida Actavis deve ser utilizado em 28 após a abertura do frasco.
Assim, deverá eliminar o frasco 4 semanas após a primeira abertura, mesmo que aindacontenha alguma solução dentro. Para que se recorde, escreva na cartonagem a data emque abriu o frasco pela primeira vez.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Timolol + Dorzolamida Actavis
– A substância activa é a dorzolamida e o timolol. Cada ml do colírio, solução, contém
20 mg de dorzolamida (na forma de 22,26 mg de cloridrato de dorzolamida) e 5 mg detimolol (na forma de 6,83 mg de maleato de timolol).
– Os outros componentes são o manitol (E421), hidroxietilcelulose, cloreto debenzalcónio (como conservante), citrato de sódio (E331), hidróxido de sódio (E524)para ajuste do pH e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Timolol + Dorzolamida Actavis e conteúdo da embalagem
Timolol + Dorzolamida Actavis é uma solução aquosa estéril, ligeiramente viscosa,límpida, incolor.

Timolol + Dorzolamida Actavis apresenta-se num frasco de polietileno de médiadensidade branco opaco, com aplicador conta-gotas fechado com uma tampa à prova deabertura de polietileno de alta densidade, contendo 5 ml de solução oftálmica.

Tamanho das embalagens: 1, 3 e 6 frascos de 5 ml cada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis Group PTC ehf
Reykjavíkurvegur, 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricantes

Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki
Grécia

e

Famar S.A., Plant A
63 Agiou Dimitriou Street, 174 56 Alimos
Grécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Dorzolamid + Timolol Actavis 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Chipre
Domide Plus
Dinamarca Arzotilol
Estónia Dorzolamide/Timolol
Actavis
Finlândia
Dorzolamid/Timolol Actavis 20/5 mg/ml silmätipat, liuos
Alemanha Dorzolamid+Timolol-Actavis
20mg/ml+5mg/ml
Augentropfen
Hungria ZOLOMIT
Islândia Dorzolamid+Timolol
Actavis
Irlanda
Dorzolamide /Timolol 20mg/ml + 5mg/ml eyedrops
Itália
Dorzolamide e Timololo Actavis
Lituânia
Dorzolamide/Timolol Actavis 20 mg/5 mg/ ml aki? la?ai tirpalas
Letónia Dorzolamide/Timolol
Actavis
Holanda
Dorzolamide/Timolol Actavis 20/5 mg/ml, oogdruppels
Noruega Arzotilol
Portugal
Timolol + Dorzolamida Actavis
Espanha
Dorzolamida/Timolol Actavis 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
Suécia
Dorzolamid/Timolol Actavis
Reino
Unido Dorzolamide /Timolol 20mg/ml + 5mg/ml eyedrops, solution PL
30306/0252

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Neste folheto:
1. O que é Timolol + Dorzolamida Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Timolol + Dorzolamida Sandoz
3. Como utilizar Timolol + Dorzolamida Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Timolol + Dorzolamida Sandoz
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Timolol + Dorzolamida Sandoz 5 mg/ml + 20 mg/ml colírio, solução

Substâncias activas: Dorzolamida e Timolol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TIMOLOL + DORZOLAMIDA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

A Timolol + Dorzolamida Sandoz é uma associação de cloridrato de dorzolamida, umasubstância activa inibidora da anidrase carbónica oftálmica e o maleato de timolol, umasubstância activa bloqueadora beta-adrenérgica oftálmica, qualquer destes fármacos fazbaixar a pressão no globo ocular embora de maneiras diferentes.

A Timolol + Dorzolamida Sandoz é prescrita para baixar a pressão elevada nos olhos notratamento do glaucoma quando não for adequado o uso, isoladamente, de gotasoftálmicas com um bloqueador beta-adrenérgico.

2. ANTES DE UTILIZAR TIMOLOL + DORZOLAMIDA SANDOZ

Não utilize Timolol + Dorzolamida Sandoz
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de dorzolamida, maleato de timolol oua qualquer outro componente;
– se sofre de doença respiratória, como a asma, se tem história de ou doença pulmonarobstrutiva crónica;
– se tem certos problemas cardíacos;
– se tem problemas renais graves, ou apresenta um distúrbio no pH (balanço ácido/base)no seu sangue.

Se pensa que algum destes se pode aplicar a si, não utilize Timolol + Dorzolamida
Sandoz até ter consultado o seu médico.

Tome especial cuidado com Timolol + Dorzolamida Sandoz
Antes do tratamento com Timolol + Dorzolamida Sandoz, informe o seu médico oufarmacêutico se:tem uma história de doença cardíaca. O seu médico poderá querer acompanhar a suapulsação e outros sinais da doença, enquanto a utilizar Timolol + Dorzolamida Sandoz. tem ou já teve problemas hepáticos. tem fraqueza muscular ou foi diagnosticado como tendo miastenia gravis.já tem, ou teve no passado, asma ou outros problemas pulmonares, angina de Prinzmetal
(dores no peito enquanto repousa), outros problemas cardíacos, problemas circulatórios,baixa pressão arterial, diabetes ou hipoglicémia (açúcar no sangue baixo), problemas detiróide e sobre qualquer alergia a um medicamento que tomou. usar lentes de contato (veja a seção "Informações importantes sobre alguns doscomponentes de Timolol + Dorzolamida Sandoz").

Entre em contacto com o seu médico imediatamente se:desenvolver uma infecção ocular, sofrer uma lesão ocular, tiver uma cirurgia ocular,desenvolver outras reacções ou ter agravamento dos sintomas. se desenvolver conjuntivite (vermelhidão e irritação dos olhos [s]), inchaço das pálpebrasou do globo ocular, erupções cutâneas, comichão ou no interior e em torno do olho. Estessintomas podem ser devidos a uma reação alérgica ou pode ser um efeito secundário de
Timolol + Dorzolamida Sandoz (ver secção 4. "Efeitos secundários possíveis").

Antes da cirurgia e anestesia (mesmo no dentista), informe o seu médico ou dentista queestá a tomar Timolol + Dorzolamida Sandoz, porque pode haver uma súbita queda napressão arterial associada à anestesia.

Utilização em crianças
Existe uma experiência limitada com Timolol + Dorzolamida Sandoz em lactentes ecrianças.

Ao utilizar Timolol + Dorzolamida Sandoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Isto é particularmente importante se alguma dos seguintes situações se aplica:
– Está a tomar medicamentos anti-hipertensivos que são usados para baixar a pressãoarterial elevada ou medicamentos para tratar doenças cardíacas, tais como bloqueadoresdos canais de cálcio, sunstâncias depletoras da ou digoxina.?catecolamina, beta-
bloqueadores, clonidina
– Está a tomar medicamentos para o tratamento de uma perturbação ou irregularidade nobatimento cardíaco, tais como amiodarona, quinidina ou digoxina.

– Está a utilizar outro colírio que contém um bloqueador beta.
– Está a tomar outro inibidor da anidrase carbónica, como a acetazolamida. Pode estar atomar esse tipo de medicamento por via oral, como colírio, ou por qualquer outrométodo.
– Está a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAO) para tratar a depressão ou outradoença.
– Está a tomar um medicamento parasimpaticomimético que pode ter sido prescrito paraajudá-lo a urinar. Os medicamentos parasimpaticomiméticos são também um tipoparticular de medicamentos, que são muitas vezes utilizadoss para ajudar a restaurarmovimentos normais nos intestinos.
– Está a tomar narcóticos como a morfina, utilizada para tratar a dor moderada a grave ouse estiver a tomar grandes doses de ácido acetilsalicílico. Embora não haja provas de queo ácido acetilsalicílico interage com o cloridrato de dorzolamida, alguns outrosmedicamentos que estão relacionados com o cloridrato de dorzolamida e que são tomadospor via oral, têm demonstrado interacções com o ácido acetilsalicílico.
– Está a tomar medicamentos para tratar a diabetes ou níveis de açucar elevados nosangue.
– Está a tomar epinefrina (adrenalina).

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Informe o seu médico se estiver grávida, pensa que pode estar grávida, ou estiver aplanear engravidar. Não deve utilizar Timolol + Dorzolamida Sandoz durante a gravidez.

Aleitamento
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou pretende amamentar. Não deve utilizar
Timolol + Dorzolamida Sandoz durante a amamentação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Possíveis efeitos secundários, tais como visão turva podem afectar a sua capacidade deconduzir e/ou utilizar máquinas. Se tiver qualquer problema fale com o seu médico, eleirá aconselhá-lo (ver a secção 4. "Efeitos secundários possíveis").

Informações importantes sobre alguns componentes de Timolol + Dorzolamida Sandoz
Timolol + Dorzolamida Sandoz contém o conservante cloreto de benzalcónio, que podecausar irritação ocular e pode descolorar lentes de contacto moles.

Assim se utilizar lentes de contacto moles, deve consultar o seu médico antes de utilizardorzolamida.
Deve evitar-se o seu contacto com lentes de contacto moles.
Remova as lentes de contacto antes da aplicação e espere pelo menos 15 minutos antes deas recolocar.

O seu médico pode explicar-lhe isto.

3. COMO UTILIZAR TIMOLOL + DORZOLAMIDA SANDOZ

Utilizar Timolol + Dorzolamida Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dosagem

A dose habitual é:
Uma gota de no(s) olho(s) afectado(s), duas vezes por dia, por exemplo de manhã e ànoite.

Utilizar Timolol + Dorzolamida Sandoz com outro colírio:
Se estiver a utilizar Timolol + Dorzolamida Sandoz com outro colírio, as gotas diferentesdeverão ser utilizadas com, pelo menos, 10 minutos de intervalo entre si.

Não altere a dose do medicamento sem consultar o seu médico. Se tiver e parar otratamento, contacte o seu médico imediatamente.

Instruções de utilização
Por favor, siga estas instruções cuidadosamente quando utilizar Timolol + Dorzolamida
Sandoz colírio, solução. É recomendado que lave as mãos antes de as colocar no seucolírio.

Não permita que a extremidade do recipiente toque nos seus olhos ou áreas em torno dosmesmos. Estas zonas podem contaminar-se com bactérias que podem causar infecçõesoculares levando a sérios danos do olho, mesmo perda da visão. Para evitar a possívelcontaminação do recipiente, mantenha a ponta do recipiente afastado do contacto comqualquer superfície.

1. Não utilize o frasco se a tira de segurança do frasco estiver quebrada antes de abrir ofrasco pela primeira vez.

2. Para abrir o frasco, desenrosque a tampa até que a tira de segurança da embalagem sequebre.

3. Incline a sua cabeça para trás e puxe ligeiramente para baixo a pálpebra inferior, demaneira a formar uma pequena bolsa entre a pálpebra e o olho (Fig.1).

4.Inverta o frasco e pressione levemente (Fig.2 e 3) até que uma gota seja aplicada noolho, tal como recomendado pelo seu médico. NÃO TOQUE NO OLHO OU NA
PÁLPEBRA COM O CONTA-GOTAS.

5. Repita os passos 3 e 4 para o outro olho, caso o seu médico o tenha recomendado.

6. Feche o frasco com a tampa, rodando-a firmemente após utilização e coloque o frascona cartonagem original.

7. A ponta conta-gotas para administração foi concebida de modo a libertar uma gotapreviamente calibrada; portanto, não alargue o orifício da ponta contagotas.

Se utilizar mais Timolol + Dorzolamida Sandoz do que deveria
É importante manter a dose que o seu médico tenha prescrito. Se aplicar demasiadasgotas nos seus olhos ou se engolir o líquido que está no frasco, poderá entre outrosefeitos, sentir-se estonteado, com dificuldades respiratórias, náuseas, dores de cabeça,fadiga ou sentir que o seu batimento cardiaco está mais lento que o habitual.

Caso se tenha esquecido de utilizar Timolol + Dorzolamida Sandoz

Se se esquecer de uma dose, aplique-a logo que se lembrar. No entanto, se estiver quasena hora de aplicar a próxima dose, despreze a dose em atraso e volte a aplicar as gotasdentro do horário previsto. Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de aplicar.

Se parar de utilizar Timolol + Dorzolamida Sandoz
Se tiver ou desejar parar o tratamento, contacte o seu médico imediatamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Timolol + Dorzolamida Sandoz pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram observados com Timolol + Dorzolamida Sandoz:

Efeitos secundários muito frequentes (mais de 1 em cada 10 doentes) picada e ardor no(s) olho(s).sabor amargo após colocação do colírio.

Efeitos secundários frequentes (1 a 10 doentes em cada 100)
Cefaleia.
Vermelhidão em torno do olho(s), visão turva.
Lacrimejação ou comichão do olho(s) e efeitos sobre a superfície do olho.
Inflamação da pálpebra, irritação do(s) olho(s), por exemplo, olhos secos.
Sinusite.
Sentir-se enjoado.
Fraqueza e cansaço.

Efeitos secundários pouco frequentes (1 a 10 doentes em cada 1.000)
Tonturas.
Depressão.
Inflamação da íris e do corpo ciliar.
Distúrbios visuais, incluindo alterações refracionais
(devido à retirada da terapia miótica nos mesmos casos).
Abrandamento do ritmo cardíaco.
Perda súbita de consciência.
Batimentos cardíacos irregulares.
Dispneia (falta de ar).
Indigestão.
Desenvolvimento de pedras nos rins.

Efeitos secundários raros (1 a 10 doentes em cada 10.000)
Dormência / sensação formigueiro.
Insónia (ausência de sono).
Pesadelos.
Diminuição do desejo sexual.
Acidente vascular cerebral.
Irritação do olho(s), incluindo crostas nas pálpebras e dor ocular.
Inchaço e/ou irritação nos olhos e ao redor do olhos(s).
Hipotonia ocular.
Deslocamento da coróide que pode ser acompanhado por alterações/distúrbios visuais
(após cirurgia ocular).
Barulhos tipo toque nos ouvidos.
Pressão arterial baixa.
Dor no peito .
Palpitações (batimentos cardíacos rápidos ou fortes).
Insuficiência cardíaca.
Paragem cardíaca.
Fenómeno de Raynaud (mãos e pés azuladas).
Inchaço ou arrefecimento das suas mãos e pés e circulação reduzida nos braços e pernas.
Edema.
Rinite e dificuldades respiratórias, tais como falta de ar/sufocação e mais raramenteofegar com ruído.
Tosse e sangramento do nariz.
Boca seca.
Erupção cutânea (com comichão).
Queda de cabelo.
Psoríase e agravamento da mesma.
Doença de Peyronie (que pode causar uma curvatura do pênis).
Reacções alérgicas tais como erupções cutâneas, urticária, prurido, em casos rarospossível inchaço dos lábios, olhos e boca, e mais raramente ofegar com ruído.

Existem possíveis efeitos secundários dos componentes de Timolol + Dorzolamida
Sandoz, que podem também ser potenciais efeitos secundários de Timolol + Dorzolamida
Sandoz em alguns doentes. Estes incluem:

Efeitos secundários frequentes (1 a 10 doentes em cada 100) diminuição da sensibilidade do(s) olho(s).

Efeitos secundários raros (1 a 10 doentes de 10.000)
Erupção cutânea facial, dores nas articulações, doenças nos músculos, febre (lúpuseritematoso sistémico).
Perda de memória.
Fraqueza muscular / agravamento de miastenia gravis.
Redução da visão temporariamente, que pode parar quando o tratamento é interrompido.
Pálpebras caídas, visão dupla.

Acidente vascular cerebral (isquemia cerebral).
Cãibras nas pernas e/ou dores nas pernas ao caminhar (claudicação).
Irritação na garganta.
Diarreia.

Se algum destes lhe acontecer, ou tiver qualquer outro sintoma ou sentimentos incomuns,contacte o seu médico imediatamente, especialmente se houver alterações / perturbaçõesvisuais com utilização de Timolol + Dorzolamida sandoz após cirurgia ocular.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como cONSERVAr TIMOLOL + DORZOLAMIDA SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Timolol + Dorzolamida Sandoz após o prazo de validade impresso no rótulo ecartonagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter o frasco na cartonagem, para proteger da luz.
Não conservar acima de 30º C.
Após a primeira abertura do frasco:utilizar dentro de 28 dias. Posteriormente rejeitarqualquer solução não utilizada.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Timolol + Dorzolamida Sandoz
As substâncias activas são:
Dorzolamida e Timolol.

1 ml de solução contém 20 mg de dorzolamida (na forma de cloridrato) e 5 mg de timolol
(na forma de maleato).

Os outros componentes são:
Hidroxietilcelulose, manitol (E421), citrato de sódio di-hidratado, hidróxido de sódio /
ácido cloridríco (para ajuste de pH) e água para preparações injectáveis. O cloreto debenzalcónio (0.075 mg/ml) é adicionado como conservante.

Qual o aspecto de Timolol + Dorzolamida Sandoz e conteúdo da embalagem

Colírio, solução.

Solução viscosa, incolor a ligeiramente amarelada.

Timolol + Dorzolamida Sandoz está disponível em frascos de plástico de cor branca de 5ml (frascos de polietileno).

Embalagens
1 x 5 ml, 3 x 5 ml e 6 x 5 ml colírio.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda., Alameda da Beloura, Edificio 1, 2do andar – Escritorio 15,
Quinta da Beloura, 2710-693 Sintra, Portugal

Fabricantes

Aeropharm GmbH, 07407 Rudolstadt, François-Mitterrand-Allee 1, Alemanha
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Otto-von-Guericke-Allee 1, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca

Dorzolamid/Timolol Sandoz
Bélgica

Timoglaucon 0,5 % / 2 % oogdruppels, oplossing
Alemanha

Dorzotim Sandoz Augentropfen
Estónia

Dotizolil
Finlândia

Dorzolamid/Timolol Sandoz 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
kerta-annospipetissä
Itália

DORZOLAMIDE TIMOLOLO SANDOZ 2%+0.5% collirio,
soluzione
Lituânia

Dotizolil 20 mg+5 mg/ml akiu lasai, tirpalas
Eslovénia

Dotizolil 20 mg+5 mg/ml acu pilieni, skidums
Holanda
Dorzolamide/Timolol Sandoz 20/5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Noruega Dorzolamid/Timolol
Sandoz
Polónia Dolopt
Plus
Portugal

Timolol + Dorzolamida Sandoz
Suécia
Dorzolamid/Timolol
Sandoz

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