Categorias
Carbocisteína Expectorantes

Pulmiben 5% Carbocisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pulmiben e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pulmiben
3. Como tomar Pulmiben
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pulmiben
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PULMIBEN 2%, 2 g/ml, Xarope
PULMIBEN 5%, 5 g/ml, Xarope
Carbocisteína

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Pulmiben com precaução para obter os devidos resultados
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PULMIBEN E PARA QUE É UTILIZADO

A carbocisteína é um mucolítico utilizado nos tratamentos sintomáticos das infecçõesrespiratórias

Categoria farmacoterapêutica: 5.2.2. Expectorantes

Indicações terapêuticas
O PULMIBEN está indicado no tratamento de todas as afecções agudas e crónicas dasvias respiratórias incluindo a esfera ORL, caracterizadas por um excesso de produção desecreções, ou pela existência de secreções patológicas de viscosidade elevada. Tais como:bronquites, traqueítes, laringites, rinites, rinofaringites, sinusites e otites.

2. ANTES DE TOMAR PULMIBEN

Contra-indicações
Úlcera gastro-duodenal activa.
Hipersensibilidade individual ao medicamento.

Tomar Pulmiben com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram observadas interacções ou incompatibilidades com outros medicamentos.

Tomar Pulmiben com alimentos e bebidas
O Pulmiben deve ser tomado antes das refeições.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Apesar do medicamento não ter demonstrado efeitos teratogénicos, deverá ser evitar-se asua utilização durante a gravidez e aleitamento. não se recomenda a sua utilizaçãodurante o primeiro trimestre de gravidez.

Condução e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de condução de veículos ou utilizaçãode máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pulmiben
Este medicamento contém vermelho de ponceau 4R. Pode causar reacções alérgicas
Este medicamento contém p-hidroxibenzoato de metilo sódico. Pode causar reacçõesalérgicas (possivelmente retardadas).
Pulmiben 2% contém 3.749 mg/ml de sódio e Pulmiben 5% contém 7.715 mg/ml desódio. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestãocontrolada de sódio.

3. COMO TOMAR PULMIBEN

Tomar Pulmiben sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pulmiben 2%:
Crianças até 5 anos: 1 colher de chá (5 ml) antes de cada refeição (2 vezes por dia).
Crianças maiores de 5 anos: 1 colher de chá (5 ml), 3 vezes por dia antes de cadarefeição.

Pulmiben 5%:
Adultos: 1 colher de sopa (15 ml), 3 vezes por dia.

Duração do tratamento médio
Salvo indicação contrária, recomenda-se um tratamento mínimo de 15 dias.

Se tomar mais Pulmiben do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiado Pulmiben, ou se outra pessoa ou criança tomar o seumedicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Sintomas
Em caso de ingestão acidental excessiva pode-se observar intensificação das reacçõesadversas.

Tratamento
Em caso de ingestão acidental excessiva com intensificação das reacções adversas podeser útil realizar uma lavagem gástrica seguida de tratamento adjuvante específico
Procura-se manter as vias respiratórias livres de fluidos, inclinando devidamente o doentee efectuando, se necessário, uma aspiração bronquial.
Não existe antídoto específico.

Caso se tenha esquecido de tomar Pulmiben
Tente tomar diariamente este medicamento conforme indicado pelo seu médico oufarmacêutico. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim quese lembrar, seguindo depois o esquema habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Pulmiben pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Em doses superiores às recomendadas podem surgir sintomas de gastralgias, naúseas oudiarreia, que costumam desaparecer com a redução da dose.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PULMIBEN

Medicamento não sujeito a receita médica

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pulmiben após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponte ao último dia do mês indicado.

Conservar Pulmiben em lugar fresco e seco à temperatura ambiente.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pulmiben
A substância activa de Pulmiben é a carbocisteína. Cada ml de Pulmiben 2% contém 20mg de carbocisteína. Cada ml de Pulmiben 5% contém 50 mg de carbocisteína

Os outros componentes são: sacarina sódica, essência de framboesa, hidróxido de sódio,vermelho de ponceau 4R (E-124), p-hidroxibenzoato de metilo sódico,hidroxietilcelulose, fosfato de sódio dibásico, ciclamato de sódio, ácido cítrico e águapurificada.

Qual o aspecto de Pulmiben e contéudo da embalagem
Pulmiben apresenta-se na forma farmacêutica xarope em frascos de 125ml e 250 ml.
Podem não estar comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Italfarmaco, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Consiglieri Pedroso, nº 123
Queluz de Baixo
2730-056 Barcarena

Fabricante
Italfarmaco, S.A.
C/ San Rafael, 3 ? 28108 Alcobendas
Madrid
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Carbocisteína Expectorantes

Pulmiben 2% Carbocisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pulmiben e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pulmiben
3. Como tomar Pulmiben
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pulmiben
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PULMIBEN 2%, 2 g/ml, Xarope
PULMIBEN 5%, 5 g/ml, Xarope
Carbocisteína

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Pulmiben com precaução para obter os devidos resultados
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PULMIBEN E PARA QUE É UTILIZADO

A carbocisteína é um mucolítico utilizado nos tratamentos sintomáticos das infecçõesrespiratórias

Categoria farmacoterapêutica: 5.2.2. Expectorantes

Indicações terapêuticas
O PULMIBEN está indicado no tratamento de todas as afecções agudas e crónicas dasvias respiratórias incluindo a esfera ORL, caracterizadas por um excesso de produção desecreções, ou pela existência de secreções patológicas de viscosidade elevada. Tais como:bronquites, traqueítes, laringites, rinites, rinofaringites, sinusites e otites.

2. ANTES DE TOMAR PULMIBEN

Contra-indicações
Úlcera gastro-duodenal activa.
Hipersensibilidade individual ao medicamento.

Tomar Pulmiben com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram observadas interacções ou incompatibilidades com outros medicamentos.

Tomar Pulmiben com alimentos e bebidas
O Pulmiben deve ser tomado antes das refeições.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Apesar do medicamento não ter demonstrado efeitos teratogénicos, deverá ser evitar-se asua utilização durante a gravidez e aleitamento. não se recomenda a sua utilizaçãodurante o primeiro trimestre de gravidez.

Condução e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de condução de veículos ou utilizaçãode máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pulmiben
Este medicamento contém vermelho de ponceau 4R. Pode causar reacções alérgicas
Este medicamento contém p-hidroxibenzoato de metilo sódico. Pode causar reacçõesalérgicas (possivelmente retardadas).
Pulmiben 2% contém 3.749 mg/ml de sódio e Pulmiben 5% contém 7.715 mg/ml desódio. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestãocontrolada de sódio.

3. COMO TOMAR PULMIBEN

Tomar Pulmiben sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pulmiben 2%:
Crianças até 5 anos: 1 colher de chá (5 ml) antes de cada refeição (2 vezes por dia).
Crianças maiores de 5 anos: 1 colher de chá (5 ml), 3 vezes por dia antes de cadarefeição.

Pulmiben 5%:
Adultos: 1 colher de sopa (15 ml), 3 vezes por dia.

Duração do tratamento médio
Salvo indicação contrária, recomenda-se um tratamento mínimo de 15 dias.

Se tomar mais Pulmiben do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiado Pulmiben, ou se outra pessoa ou criança tomar o seumedicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Sintomas
Em caso de ingestão acidental excessiva pode-se observar intensificação das reacçõesadversas.

Tratamento
Em caso de ingestão acidental excessiva com intensificação das reacções adversas podeser útil realizar uma lavagem gástrica seguida de tratamento adjuvante específico
Procura-se manter as vias respiratórias livres de fluidos, inclinando devidamente o doentee efectuando, se necessário, uma aspiração bronquial.
Não existe antídoto específico.

Caso se tenha esquecido de tomar Pulmiben
Tente tomar diariamente este medicamento conforme indicado pelo seu médico oufarmacêutico. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim quese lembrar, seguindo depois o esquema habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Pulmiben pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Em doses superiores às recomendadas podem surgir sintomas de gastralgias, naúseas oudiarreia, que costumam desaparecer com a redução da dose.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PULMIBEN

Medicamento não sujeito a receita médica

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pulmiben após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponte ao último dia do mês indicado.

Conservar Pulmiben em lugar fresco e seco à temperatura ambiente.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pulmiben
A substância activa de Pulmiben é a carbocisteína. Cada ml de Pulmiben 2% contém 20mg de carbocisteína. Cada ml de Pulmiben 5% contém 50 mg de carbocisteína

Os outros componentes são: sacarina sódica, essência de framboesa, hidróxido de sódio,vermelho de ponceau 4R (E-124), p-hidroxibenzoato de metilo sódico,hidroxietilcelulose, fosfato de sódio dibásico, ciclamato de sódio, ácido cítrico e águapurificada.

Qual o aspecto de Pulmiben e contéudo da embalagem
Pulmiben apresenta-se na forma farmacêutica xarope em frascos de 125ml e 250 ml.
Podem não estar comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Italfarmaco, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Consiglieri Pedroso, nº 123
Queluz de Baixo
2730-056 Barcarena

Fabricante
Italfarmaco, S.A.
C/ San Rafael, 3 ? 28108 Alcobendas
Madrid
Espanha

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Ambroxol Mucolíticos

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarop
3. Como tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarop
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarop
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope

Ambroxol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo queapresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêuticos

Neste folheto:

1. O QUE É Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope E PARA QUE É UTILIZADO

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope é um expectorante para uso oral. É um adjuvantemucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença dehipersecreção brônquica.

Classificação farmacoterapêutica: 5.2.2 Expectorantes

Código ATC: R05CB06

2. ANTES DE TOMAR Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope

Não tome Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
– Se tem hipersensibilidade (alergia) conhecida ao cloridrato de ambroxol ou a qualqueroutro componente de Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope.
?Se tem úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.

– Os mucolíticos, como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica, deverãoser utilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.
– Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.

Tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope com outros medicamentos
A administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina,cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração deantibiótico no tecido pulmonar.

Gravidez e aleitamento
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávidaaté às 28 semanas de gravidez, pelo que se deve evitar a sua utilização neste período.
Embora não estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas,devem ser neste caso observadas as precauções habituais no que respeita ao uso demedicamentos durante a gravidez.

O ambroxol é excretado no leite materno e embora não sejam conhecidos efeitosadversos no lactente quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurançatambém não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade decondução de veículos ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Jaba 6 mg/ml
Xarope

Este medicamento contém:
Glicerina (ou glicerol): pode ser prejudicial em doses elevadas. Pode provocar dor decabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216): Podemcausar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Estas substâncias podem causarurticária. Geralmente provocam reacções do tipo dermatite de contacto. Raramenteprovocam reacções do tipo imediato tais como urticária e broncospasmo.
Sorbitol líquido (cristalizável): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ter efeito laxantemoderado. Pode provocar dores de estômago e diarreia.

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope contém 800 mg/ml (0,8 g/ml) de sorbitol. O valorcalórico do sorbitol é de 2,6 Kcal/g.

3. COMO TOMAR Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope

Administrar por via oral.

Tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com mais de 12 anos:
– 10 ml, 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratórioe para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da severidade dadoença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 2-3 vezes por dia;
– Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia;
– Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia.

Posologia no idoso:
Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-seprecaução em caso de existência de doença ulcerosa péptica (ver Não tome Ambroxol
Jaba 6 mg/ml Xarope e ver Tome especial cuidado com Ambroxol Jaba 6 mg/ml
Xarope).

O Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope deve ser tomado à hora das refeições.

Se tomar mais Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope do que deveria
Não se encontram descritos casos de sobredosagem em humanos.
Em caso de ingestão acidental excessiva devem ser tomadas as medidas apropriadas aotratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ambroxol Jaba pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope é bem tolerado em praticamente todos os casos em que éadministrado. Contudo, e como os demais medicamentos, pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.

Referem-se, ocasionalmente e raramente, perturbações dispépticas menores, bem comoefeitos gastro-intestinais moderados (primariamente pirose, dispneia e, ocasionalmente,náuseas e vómitos). Foram descritas muito raramente, reacções alérgicas, principalmenterash cutâneo. Foram descritos casos extremamente raros de reacções severas e agudastipo anafilático mas é incerta a sua relação com o ambroxol. Alguns destes doentesdemonstraram também reacções alérgicas a outras substâncias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste foheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope

Não são necessárias quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope após o prazo de validade impresso no rótulodo frasco e na embalagem exterior, a seguir a ?VAL?. O prazo de validade correspondeao último dia do mês indicado.

Não utilize Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope se verificar que o xarope está turvo.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
A substância activa é o ambroxol, na forma de cloridrato de ambroxol. Cada ml de
Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope, contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.

Os outros componentes são:
Sorbitol líquido (cristalizável),
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
Glicerol,
Essência de framboesa,
Essência de hortelã-pimenta,
Ácido cítrico anidro,
Água purificada.

Qual o aspecto de Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope e conteúdo da embalagem
Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope apresenta-se na forma farmacêutica de xarope,acondicionado em frasco de vidro âmbar, com tampa de plástico e copo de medida.
Embalagens com frascos de 100 ml, 120 ml, 125 ml e 200 ml de xarope.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2 – Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante
EMS S/A
Rodovia SP 101 Km 08
Parque Odimar, Hortolândia, São Paulo
Brasil

Medicamento Sujeito a Receita Médica

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Categorias
Ambroxol Mucolíticos

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Germed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Germed
3. Como tomar Ambroxol Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Germed
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope

Ambroxol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo queapresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

Ambroxol Germed pode ser utilizado para tratar as seguintes situações:
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR Ambroxol Germed

Não utilize Ambroxol Germed, sem consultar o seu médico assistente em caso de:
Hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato ambroxol ou a qualquer um dos componentesde Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope.
Doentes com úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Ambroxol Germed
Em doentes com perturbações da motilidade dos brônquios associada a uma excessivaacumulação de secreções (por exemplo no raro síndroma ciliar maligno), o Ambroxol
Germed 3 mg/ml Xarope só deve ser usado com precaução devido a um efeito potencialde congestão de secreções.

Em doentes com insuficiência renal ou doença hepática grave, o Ambroxol Germed 3mg/ml Xarope só deve ser usado com precauções especiais (i.e. maior intervalo entre asadministrações ou redução das doses).
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.
Os mucolíticos como têm a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.
Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.

Não utilizar o xarope se este se tornar turvo.
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope pode ser administrado a crianças com menos de 2anos de idade, mas apenas sob vigilância médica.

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope não contém álcool (etanol) e também é adequado adiabéticos.

Tomar Ambroxol Germed com outros medicamentos
A administração simultânea de Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope com antitússicospode provocar uma perigosa congestão de secreções devido a alterações do reflexo datosse, pelo que é necessário fazer um diagnóstico preciso antes de utilizar estaassociação medicamentosa.

A administração concomitante de Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope com antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) potencia a penetração destes nas secreçõesbrônquicas. A interacção Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope – antibióticos já é usada naterapêuttica com doxicilina.

Gravidez e aleitamento
Durante a gravidez, em particular nos primeiros três meses e durante a lactação, o
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope só deve ser usado após se terem cuidadosamentepesado os benefícios contra os riscos, dado não haver experiência suficiente com o usode Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope em seres humanos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução deveículos ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Germed
Este medicamento contém:
Glicerina (ou glicerol): pode ser prejudicial em doses elevadas. Pode provocar dor decabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216): Podemcausar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Estas substâncias podem causarurticária. Geralmente provocam reacções do tipo dermatite de contacto. Raramenteprovocam reacções do tipo imediato tais como urticária e broncospasmo.

Sorbitol líquido (cristalizável): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ter efeito laxantemoderado. Pode provocar dores de estômago e diarreia.

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope contém 800 mg/ml (0,8 g/ml) de sorbitol. O valorcalórico do sorbitol é de 2,6 Kcal/g.

3. COMO TOMAR Ambroxol Germed

Adultos e crianças com mais de 12 anos:
De um modo geral duas colheres de chá com 10 ml de xarope três vezes por dia duranteos primeiros 2 ou 3 dias (correspondendo a 90 mg de cloridrato de ambroxol/dia), e emseguida duas colheres de chá com 10 ml de xarope duas vezes por dia (correspondendo a
60 mg de cloridrato de ambroxol/dia).

Crianças com menos de 2 anos de idade:
Tomar ½ colher de chá com 2,5 ml de xarope duas vezes por dia (correspondendo a 15mg de cloridrato de ambroxol/dia).

Crianças dos 2 aos 5 anos:
Tomar ½ colher de chá (2,5 ml de xarope) três vezes por dia (correspondendo a 22,5 mgde cloridrato de ambroxol/dia).

Crianças dos 6 aos 12 anos:
Tomar uma colher de chá com 5 ml de xarope duas a três vezes por dia (correspondendoa 30 ou 45 mg de cloridrato de ambroxol/dia).

Posologia no idoso:
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-
se precaução em caso de existência de doença ulcerosa péptica.

Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento daexpectoração e tosse.

Modo e duração da administração
O médico assistente decidirá em cada caso sobre a duração da administração dependendoda indicação e da gravidade da doença.
Sem prescrição médica, o Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope não deve ser tomadodurante mais do que 4 a 5 dias.
Notas:
O efeito mucolítico do Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope é favorecido pela ingestão delíquidos.
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope deve ser tomado após as refeições.

Se tomar mais Ambroxol Germed do que deveria
Sintomas de sobredosagem:

Até à data, não foram referidos casos de sobredosagem em seres humanos. O ambroxol ébem tolerado após administração parentérica em doses até 5 mg/kg de peso corporal pordia. O quadro de intoxicação aguda com uma sobredosagem extrema no animal deexperiência é caracterizado por um aumento da secreção salivar, náuseas, vómitos equeda da pressão arterial.

Em casos de sobredosagem extrema acidental ou intencional pode haver um efeitoirritativo local na garganta ou surgirem dores epigástricas, náuseas, vómitos e diarreia.

Terapêutica da sobredosagem:
Uma primeira medida apropriada é induzir o vómito e beber líquidos (chá, água).

Pode ser necessário fazer a remoção de quantidades extremamente elevadas de cloridratode ambroxol do estômago (por meio de lavagem gástrica efectuada 1 a 2 horas após asobredosagem) e vigilância da função cardiovascular.

Em caso de ocorrência de sobredosagem, deve recorrer ao médico ou chamar ao Centrode Informação Anti-Venenos (Telef: 808 250 143).

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ambroxol Germed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos raros, podem ocorrer queixas gástricas (por exemplo: náuseas e doresepigástricas), assim como reacções alérgicas (por exemplo: eritema, edema da face,dispneia, febre e arrepios).
Além disso, foram referidos casos raros de secura da boca e das vias respiratórias,sialorreia, rinorreia, obstipação e disúria, após a administração de ambroxol.
Em casos esporádicos, foi referida a ocorrência de choque anafiláctico. Está tambémdescrito um caso de dermatite de contacto alérgica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Ambroxol Germed

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Germed após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco, ena embalagem exterior a seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Germed:
A substância activa é o ambroxol, na forma de cloridrato de ambroxol. Cada ml de
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope, contém 3 mg de cloridrato de ambroxol.

Os outros componentes são:
Sorbitol líquido (cristalizável),
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218),
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216),
Glicerina,
Essência de framboesa,
Ácido cítrico,
Água purificada.

Qual é o aspecto de Ambroxol Germed e conteúdo da embalagem
Ambroxol Germed apresenta-se na forma farmacêutica de xarope, acondicionado numfrasco de vidro âmbar, com tampa de plástico e copo de medida, contendo 120 ml dexarope.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GERMED FARMACÊUTICA, Lda
Rua Alto do Montijo, nº 13, 1º, Portela de Carnaxide
2790-177 Carnaxide
Portugal
Telf: 21 416 90 60
Fax: 21 416 90 69

Medicamento sujeito a receita médica

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Ambroxol Mucolíticos

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Germed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Germed
3. Como tomar Ambroxol Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Germed
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope

Ambroxol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo queapresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não mencionados neste folheto, informeo seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Ambroxol Germed E PARA QUE É UTILIZADO

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope é um expectorante para uso oral.
O ambroxol pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.2.2 Expectorantes.

Ambroxol Germed pode ser utilizado para tratar as seguintes situações:
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR Ambroxol Germed

Não utilize Ambroxol Germed, sem consultar o seu médico assistente em caso de:
Hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer um doscomponentes de Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope.
Doentes com úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Ambroxol Germed

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da actividade ciliar do epitélio, como pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.
Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.
Não utilizar o xarope se este se tornar turvo.

Tomar Ambroxol Germed com outros medicamentos
A administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina, cefuroxima,eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração de antibiótico no tecidopulmonar.

Gravidez e aleitamento
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávidaaté às 28 semanas de gravidez, pelo que se deve evitar a sua utilização neste período.
Embora não estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas,devem ser neste caso observadas as precauções habituais no que respeita ao uso demedicamentos durante a gravidez.

O ambroxol é excretado no leite materno, embora não sejam conhecidos efeitosadversos no lactente quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurançatambém não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução deveículos ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Germed
Este medicamento contém:
Glicerina (ou glicerol): pode ser prejudicial em doses elevadas. Pode provocar dor decabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216): Podemcausar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Estas substâncias podem causarurticária. Geralmente provocam reacções do tipo dermatite de contacto. Raramenteprovocam reacções do tipo imediato tais como urticária e broncospasmo.
Sorbitol líquido (cristalizável): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ter efeito laxantemoderado. Pode provocar dores de estômago e diarreia.

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope contém 800 mg/ml (0,8 g/ml) de sorbitol. O valorcalórico do sorbitol é de 2,6 Kcal/g.

3. COMO TOMAR Ambroxol Germed

Administrar por via oral.

Adultos e crianças com mais de 12 anos:
– 10 ml, 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratórioe para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da severidade dadoença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 2 a 3 vezes por dia;
– Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia;
– Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia.

Posologia no idoso:
Ambroxol Germed é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se precaução emcaso de existência de doença ulcerosa péptica.

O Ambroxol Germed deve ser tomado à hora das refeições.

Se tomar mais Ambroxol Germed do que deveria
Não se encontram descritos casos de sobredosagem em humanos.
Em caso de ingestão acidental excessiva devem ser tomadas as medidas apropriadas aotratamento sintomático.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ambroxol Germed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Germed é bem tolerado em praticamente todos os casos em que éadministrado. Referem-se, ocasionalmente e raramente, perturbações dispépticasmenores, bem como efeitos gastrointestinais moderados (primariamente pirose, dispneiae, ocasionalmente, náuseas e vómitos). Foram descritas muito raramente, reacçõesalérgicas, principalmente rash cutâneo. Foram descritos casos extremamente raros dereacções severas e agudas de tipo anafiláctico mas é incerta a sua relação com oambroxol. Alguns destes doentes demonstraram também reacções alérgicas a outrassubstâncias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMBROXOL GERMED

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Germed após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco, ena embalagem exterior a seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Germed:
A substância activa é o ambroxol, na forma de cloridrato de ambroxol. Cada ml de
Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope, contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.

Os outros componentes são:
Sorbitol líquido (cristalizável),
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
Glicerol,
Essência de framboesa,
Essência de hortelã-pimenta,
Ácido cítrico anidro,
Água purificada.

Qual é o aspecto de Ambroxol Germed e conteúdo da embalagem
Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope apresenta-se na forma farmacêutica de xarope,acondicionado em frasco de vidro âmbar, com tampa de plástico e copo de medida.
Embalagens com frascos de 100 ml, 120 ml, 125 ml e 200 ml de xarope.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GERMED FARMACÊUTICA, Lda
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Acetilcisteína Mucolíticos

Acetilcisteína Azevedos Acetilcisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes e para que éutilizado.
2. Antes de tomar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes.
3. Como tomar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes.
6. Outras informações.

Folheto Informativo

Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento:
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

A Substância Activa é a Acetilcisteína a 600 mg.
Outros ingredientes são: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, sorbitol, L-Leucina,polietilenoglicol 6000, sacarina sódica, aroma de laranja.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-Km2 Alfragide
2614-503 Amadora

1. O QUE É Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes E PARA

QUE É UTILIZADO

Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido efervescente para uso oral.
A substância activa é a Acetilcisteína, que pertence ao grupo de medicamentoschamados mucolíticos, isto é, que rompem quimicamente o muco tornando-o maislíquido para que possa ser expectorado.
Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes está indicado comoadjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes

Não tome Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes:

Se é alérgico à Acetilcisteína ou a qualquer um dos excipientes;
Se sofre ou sofreu de úlcera gastroduodenal;
Se sofre de disfunções renais graves;
Se tem intolerância hereditária à fructose, devido à presença de sorbitol comoexcipiente.

Em caso de dúvida, peça o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidosefervescentes:
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portantode esperar um aumento da expectoração e da tosse.
Devido aos mucolíticos possuírem a capacidade de afectar a barreira mucosa gástrica,estes deverão ser utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlcerasgastroduodenais.

Recomenda-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos e comhistória de broncospasmo; em doentes com insuficiência respiratória grave.
Em doentes debilitados, devido à diminuição do reflexo da tosse, há risco de obstruçãoda via aérea que é uma consequência do aumento da quantidade de secreções.

Se sofre de diabetes, o seu médico poderá ter necessidade de ajustar a dose.

A eventual presença de um leve odor sulfúrico não indica alteração do produto, umavez que é próprio da substância activa.
Deve manusear o preparado em material de vidro ou plástico, não utilizar material deborracha ou de metal.

Gravidez
Se está grávida (ou pensa poder estar grávida) fale com o seu médico ou farmacêutico,antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Dado que se desconhece a passagem da Acetilcisteína através do leite materno,recomenda-se a sua prescrição sob vigilância médica. Procure o conselho do seumédico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes não afecta a capacidade deconduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Acetilcisteína Azevedos 600 mg
Comprimidos efervescentes:
Cada comprimido efervescente contém 710,0mg de sorbitol. Se o seu médico oinformou de que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Contém também 20mg de sacarina sódica, pelo que se sofre de diabetes, deve ter emconta não ultrapassar a dose diária aceitável de 2,8mg/kg.

Tomar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimido efervescente com outrosmedicamentos:
A administração concomitante de Acetilcisteína com medicamentos contendo sais deouro, cálcio ou ferro, deve ser realizada a horas diferentes, devido e uma possívelinteracção com a Acetilcisteína.

A Acetilcisteína pode também interagir (diminuindo a biodisponibilidade) comantibióticos do grupo das cefalosporinas, pelo que a administração deve ser efectuada ahoras diferentes.

Acetilcisteína Azevedos 600 mg comprimidos efervescentes não interactua comantibióticos tais como a Amoxicilina, Eritromicina ou Bacampicilina, assim como coma associação Amoxicilina + ácido Clavulânico.

Recomenda-se não associar a administração de Acetilcisteína e Nitroglicerina devido aprovocar significativa baixa de tensão arterial e dores de cabeça provocadas pelanitroglicerina.
Recomenda-se também não associar a administração de Acetilcisteína com antitússicos
(medicamentos para a tosse) nem secantes de secreções, pois possuem efeito contrárioao pretendido.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes

Adultos: 1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite.
Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia.

Crianças:
Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos de idade ou com peso inferior a 30kg.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.

Idosos:
É apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de úlceragastrointestinal
( ver "2. Antes de tomar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes").

Tome sempre exactamente como o seu médico lhe indicou. Se estiver inseguro,confirme com o seu médico ou farmacêutico.

É para administração oral. Os comprimidos devem ser introduzidos num copo com
água. Deixe dissolver completamente até obter uma solução de sabor agradável quepode ser bebida directamente do copo. A dose recomendada é de 1 comprimidoefervescente uma vez por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão que Acetilcisteína
Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes é demasiado forte ou demasiado fraco.

Não altere as doses nem a duração do tratamento.

Se tomar mais Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes do quedeveria:
Se tiver tomado uma dose excessiva de Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidosefervescentes ou em caso de ingestão acidental, deverá consultar imediatamente ummédico ou dirigir-se à urgência mais próxima.

Caso se tenha esquecido de tomar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidosefervescentes:
Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver quase na altura da próxima toma,espere até lá e depois continue normalmente. Não duplique a dose para compensar adose esquecida.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidosefervescentes pode ter efeitos secundários.

Foram descritos efeitos isolados, de carácter leve e transitório, sendo os mais frequentesas reacções gastrointestinais (náuseas, vómitos e diarreias).
Raramente se verificam reacções de hipersensibilidade, acompanhadas de urticária ebroncospasmos.

Se lhe surgirem estes sintomas, recomenda-se interromper de imediato o tratamento econsultar o seu médico.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe oseu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimido efervescente

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Após utilização deve fechar-se o tubo hermeticamente.

Conservar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes na embalagemde origem.

Não tome Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes após expirar oprazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do titular da autorização de introdução no mercado.

Se tiver quaisquer outras questões acerca dos seus medicamentos, coloque-as ao seumédico ou farmacêutico.

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broncodilatador Mucolíticos

Atrovent Unidose 250 Brometo de ipratrópio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atrovent Unidose e para que é utilizado
2. Antes de tomar Atrovent Unidose
3. Como tomar Atrovent Unidose
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atrovent Unidose
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atrovent Unidose 250, 0,25mg/ 1ml, Solução para inalação por nebulização
Brometo de ipratrópio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATROVENT UNIDOSE E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 5.1.2 Aparelho Respiratório. Antiasmáticos ebroncodilatadores. Antagonista colinérgicos
Código ATC : R03BB01

Atrovent Unidose é indicado, quando usado em associação com ?-agonistasinalatórios, no tratamento do broncospasmo reversível associado à doençapulmonar obstructiva crónica (incluindo a bronquite crónica agudizada) e àasma.

Atrovent Unidose é um composto de amónio quaternário com propriedades anti-
colinérgicas (parasimpaticolíticas). Em estudos pré-clínicos, parece inibir osreflexos mediados pelo vago, antagonizando a acção da acetilcolina, que é oagente transmissor libertado do nervo vago.
Os anticolinérgicos evitam o aumento da concentração intracelular demonofosfato cíclico de guanosina (GMP cíclico), provocado por interacção daacetilcolina com os receptores muscarínicos do músculo liso dos brônquios.

A broncodilatação que se observa após a inalação de Atrovent Unidose éinduzida por uma concentração local de fármaco suficiente para que ocorra

eficácia anticolinérgica no músculo liso brônquico, e não por concentraçõessistémicas de fármaco.

Evidências pré-clínicas e clínicas não sugerem a ocorrência de efeitos nocivosdo Atrovent Unidose sobre a secreção de muco nas vias respiratórias, aclearance mucociliar e as trocas gasosas.

O efeito broncodilatador do Atrovent Unidose no tratamento do broncospasmoagudo associado a asma, demonstrou ser potencialmente benéfico em algunsestudos clínicos realizados em adultos e em crianças com mais de 6 anos deidade. Na maioria destes estudos, o Atrovent Unidose foi administrado emassociação a um beta-agonista inalatório.

Embora os dados disponíveis sejam limitados, Atrovent Unidose demonstrouexercer um efeito terapêutico no tratamento do broncospasmo associado àbronquiolite viral e à displasia broncopulmonar no recém-nascido e em criançaspequenas.

2. ANTES DE TOMAR ATROVENT UNIDOSE

Não tome Atrovent Unidose
-se tem hipersensibilidade conhecida à atropina ou seus derivados ou a qualqueroutro dos componentes do medicamento.

Tome especial cuidado com Atrovent Unidose
Atrovent Unidose deve ser usado com cuidado em doentes com predisposiçãopara glaucoma de ângulo estreito, com hipertrofia da próstata ou obstrução docolo da bexiga.

Doentes com fibrose cística podem estar mais predispostos para distúrbios damotilidade gastrointestinal.

Podem ocorrer reacções imediatas de hipersensibilidade após administração de
Atrovent Unidose, solução para inalação, o que foi demonstrado por raros casosde urticária, angioedema, rash, broncospasmo, edema da orofaringe eanafilaxia.

Complicações oculares
Houve referências isoladas de complicações oculares (p. ex. midríase, aumentoda pressão intra-ocular, glaucoma de ângulo estreito, dores nos olhos) quando anebulização de brometo de ipratrópio, isoladamente ou em associação a umagonista-?2 adrenérgico, foi vaporizada para os olhos.

Dores ou desconforto ocular, visão turva, halos visuais e imagens coloridas emassociação a olhos vermelhos devido a congestão da conjuntiva e da córnea,podem ser sinais de glaucoma de ângulo estreito agudo. Se se desenvolveralguma combinação destes sintomas, deve-se iniciar o tratamento com gotas mióticas e procurar imediatamente conselho demédicos especialistas.

Os doentes devem ser ensinados a administrar correctamente a solução parainalação Atrovent Unidose. Deve-se ter cuidado para não permitir que a soluçãoou o spray vá para os olhos. Recomenda-se que a solução nebulizada sejaadministrada utilizando uma peça bocal. Se esta não estiver disponível e forutilizada uma máscara nebulizadora, esta deve ser ajustada de forma adequada.
Os doentes que possam ter predisposição para glaucoma devem ser alertadosespecialmente para protegerem os seus olhos.

Ao tomar Atrovent Unidose com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

O Atrovent Unidose tem sido utilizado juntamente com outros fármacosnormalmente utilizados no tratamento da doença pulmonar obstructiva crónica,incluindo broncodilatadores simpaticomiméticos, metilxantinas, esteróides ecromoglicato dissódico sem evidência de interacções medicamentosassignificativas.

Apesar da absorção sistémica ser mínima com a administração de Atrovent
Unidose por via inalatória, a administração simultânea de outrosantimuscarínicos não foi completamente estudada e deve ser evitada (ver Nãotome Atrovent Unidose).

Os ?-adrenérgicos e as preparações com xantina podem intensificar os efeitosbroncodilatadores.

O risco de glaucoma agudo em doentes com história de glaucoma de ânguloestreito pode ser aumentado quando são administrados em simultâneo brometode ipratrópio nebulizado com agentes ?-miméticos (ver Tome especial cuidadocom Atrovent Unidose).

Não se deverá proceder à administração simultânea no mesmo nebulizador de
Atrovent Unidose e cromoglicato dissódico solução para inalação, que contenhao conservante cloreto de benzalcónio, dado que pode ocorrer precipitação.

Gravidez e aleitamento

A segurança do Atrovent Unidose durante a gravidez humana não foi aindaestabelecida. Os benefícios que possam resultar da administração do Atrovent
Unidose durante uma gravidez confirmada ou suspeita, têm que serdevidamente equacionados com o risco eventual que daí possa advir para ofeto. Os estudos pré-clínicos não revelaram efeitos embriotóxicos outeratogénicos após inalação ou aplicação intranasal de doses consideravelmentesuperiores às doses recomendadas em humanos.

Não se sabe se o Atrovent Unidose é excretado no leite materno. Apesar debases quaternárias insolúveis em lípidos passarem para o leite, não é provávelque o Atrovent Unidose atinja a criança numa extensão importante,especialmente quando administrado numa solução inalatória. Contudo, dado quemuitos fármacos são excretados no leite materno, deve ter-se cuidado quando o
Atrovent Unidose é administrado a mulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade decondução e utilização de máquinas.

3. COMO TOMAR ATROVENT UNIDOSE

Tomar Atrovent Unidose sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia deve ser adaptada às necessidades individuais do doente; osdoentes também devem ser mantidos sob supervisão médica durante otratamento. A não ser que seja prescrito de outra forma, são recomendadas asseguintes doses:

Crianças de 6 – 12 anos:
1 ampola de dose unitária; podem ser administradas doses repetidas até odoente se encontrar estabilizado. O intervalo de tempo entre as doses deve serdeterminado pelo médico.
O Atrovent Unidose pode ser administrado em associação a um ?-agonistainalatório.

Crianças com menos de 6 anos de idade:
Dado existirem informações limitadas neste grupo etário, as seguintesrecomendações de dosagem devem ser dadas sob supervisão médica:
1 ampola de dose unitária; podem ser administradas doses repetidas até odoente estar estabilizado. O intervalo de tempo entre as doses deve serdeterminado pelo médico.
O Atrovent Unidose pode ser administrado em combinação com um ?-agonistainalatório.

As ampolas de dose unitária de 1 ml devem ser diluídas com soro fisiológico atéum volume final de 2-4 ml ou podem ser associados a solução para inalaçãobromidrato de fenoterol.

Doses diárias que excedam 1 mg em crianças com menos de 12 anos de idadedevem ser administradas sob supervisão médica.
É aconselhável não exceder grandemente a dose diária recomendada.

Se o tratamento não der origem a uma melhoria significativa ou se o estado dodoente piorar, deve-se procurar conselho médico no sentido de determinar umnovo plano de tratamento. No caso de dispneia aguda ou que piore rapidamente
(dificuldade em respirar) deve-se consultar imediatamente um médico.

Atrovent Unidose, solução para inalação, pode ser administrado utilizandovários aparelhos de nebulização comercialmente disponíveis. Quando seencontra disponível oxigénio, a solução é melhor administrada a uma velocidadede fluxo de 6-8 litros por minuto.

Atrovent Unidose, solução para inalação, é adequado para inalação simultâneacom os secretomucolíticos cloridrato de ambroxol em solução para inalação,cloridrato de bromexina em solução para inalação e com bromidrato defenoterol em solução para inalação.

Instruções de utilização e manipulação

As ampolas de dose
Preparar o nebulizador para enchimento, de
unitária destinam-se
acordo com as instruções fornecidas pelo
somente para inalação
fabricante ou médico.
com aparelhos de

nebulização adequados e não devem ser tomadas Retirar uma ampola de dose unitária da fita.por via oral, ou administradas por via

parenteral.
Abrir a ampola de dose unitária, torcendofirmemente o topo.

Apertar o conteúdo da ampola de dose unitáriapara dentro do reservatório do nebulizador.

Adaptar o nebulizador e usar como indicado.

Após utilização, deitar fora qualquer solução quefique no reservatório e limpar o nebulizador,seguindo as instruções do fabricante.

Como as ampolas de dose unitária não contêm conservantes, é importante queo seu conteúdo seja utilizado rapidamente após abertura e que seja utilizadauma ampola nova em cada administração, de modo a evitar contaminaçãomicrobiológica. As ampolas de dose unitária parcialmente usadas, abertas oudanificadas devem ser rejeitadas.

Se tomar mais Atrovent Unidose do que deveria
Não foram encontrados sintomas específicos de sobredosagem. Considerando agrande amplitude terapêutica e a aplicação tópica de Atrovent Unidose, soluçãopara inalação, não se espera que ocorram nenhuns sintomas graves anti-
colinérgicos. Podem ocorrer manifestações sistémicas menores anti-colinérgicasincluindo boca seca, distúrbios de acomodação visual e taquicardia.

Caso se tenha esquecido de tomar Atrovent Unidose
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Atrovent Unidose
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Atrovent Unidose pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos adversos não respiratórios mais frequentes em ensaios clínicos foramcefaleias, náuseas e secura da boca.

Os seguintes efeitos indesejáveis têm sido observados com Atrovent Unidose:taquicardia, palpitações, taquicardia supraventricular e fibrilhação auricular emdoentes que se sabe serem susceptíveis, distúrbios da acomodação ocular,distúrbios da motilidade gastrointestinal e retenção urinária. Estes efeitosindesejáveis têm sido raros e reversíveis. O risco de retenção urinária pode estaraumentado em doentes com obstrução pré-existente do fluxo urinário.

Foram notificados efeitos secundários oculares (ver Tome especial cuidado com
Atrovent Unidose).

Tal como com outra terapêutica inalatória, incluindo broncodilatadores, tem-seobservado tosse, irritação local e, mais raramente, broncospasmo paradoxal.

Podem ocorrer reacções do tipo alérgico, tais como rash cutâneo, angioedemada língua, lábios e face, urticária, laringospasmo e reacções anafiláticas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATROVENT UNIDOSE

Conservar a temperatura inferior a 25º C.
Não congelar.
Proteger da luz solar directa.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Manter em lugar seco e fresco.

Não utilize Atrovent Unidose após o prazo de validade impresso no rótulo eembalagem exterior, a seguir a Val.. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atrovent Unidose
-A substância activa é brometo de ipratrópio (0,25 mg/ml);
-Os outros componentes são cloreto de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Qual o aspecto de Atrovent Unidose e conteúdo da embalagem
Atrovent Unidose é apresentado em embalagens de 20 e 60 ampolas-unidose.
Cada ampola-unidose contém 1 ml de solução para inalação por nebulização.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Unilfarma, Lda
Av. de Pádua, 11
1800-294 Lisboa
Portugal

Fabricante
Boehringer Ingelheim, Ltd.
Ellesfield Avenue
Bracknell
RG12 8YS Berkshire
Reino Unido

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Carbocisteína Expectorantes

Griflux Carbocisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Griflux e para que é utilizado
2. Antes de tomar Griflux
3. Como tomar Griflux
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Griflux
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Griflux 50 mg/ml Xarope
Carbocisteína

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar Griflux com precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaiquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É GRIFLUX E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 5.2.2. Aparelho Respiratório. Antitússicos e expectorantes.
Expectorantes

Griflux é um xarope expectorante, indicado no tratamento da secreção brônquica,sobretudo nas afecções broncopulmonares agudas: bronquites, faringites, laringites esinusites.
A carbocisteína é um aminoácido dibásico que altera as características reológicas dassecreções diminuindo a viscosidade e facilitando a expulsão das mesmas. A suaactividade específica sobre as células mucossecretoras permite a produção de mucoretome a sua normalidade. Como antagonista das quininas locais, na origem dainflamação da mucosa e dos espasmos brônquicos, a carbocisteína actua como umfluidificante das secreções e como um anti?inflamatório das mucosas brônquica,faríngea, laríngea, sinusal e auricular média.
A carbocisteína é rápida e bem absorvida a seguir à administração oral, penetra notecido pulmonar e no muco respiratório, atingindo os picos de concentração plasmáticasão atingidos cerca de 2 horas após a administração.

2. ANTES DE TOMAR GRIFLUX

Não tome Griflux:
-se tem hipersensibilidade à carbocisteína ou a qualquer outro componente de Griflux.
-se tem úlcera gastro?duodenal.

Tome especial cuidado com Griflux:
-se for um doente com história de úlcera péptica.
-em crianças com idade inferior a 6 anos ? só deve ser usado sob prescrição médica.
-em regimes hipoglucídicos – deve ter em conta que cada colher de xarope (15 mL)contém 9,6 g de açúcar.

Ao tomar Griflux com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não há conhecimento de relatos de interacções entre carbocisteína e outrosmedicamentos.

Gravidez, Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
A segurança da carbocisteína na espécie humana não foi ainda estabelecida, embora nãoexista evidência de teratogenecidade em animais de laboratório. Não existem dadosdisponíveis sobre a secreção da carbocisteína no leite materno.
Durante a gravidez e lactação, por prudência deve ser evitada a sua administração.

Doentes com Patologias Especiais:
Deve ser tida precaução em doentes com história de úlcera péptica.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não são referidos efeitos que interfiram em ambas as funções.

Informações importantes sobre alguns componentes de Griflux

Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para ?hidroxibenzoato de propilo (E216), que podem causar reacções alérgicas
(possivelmente retardadas), e excepcionalmente, broncospasmo.
Este medicamento contém 9,6g de sacarose por dose (15ml). Esta informaçãodeve sertida em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém sódio. Tal facto deverá ser tido em consideração por partedos doentes que se encontrem em situações de dieta controlada de sódio.
Este medicamento contém 0,8 vol % de etanol (álcool), isto é, 123 mg por dose (15 ml),equivalente a 2,4 ml de cerveja (5 % vol) e 1 ml de vinho (12 % vol), por dose.
Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.

Para ter em consideração quando utilizado em mulheres ou a amamentar, crianças e emgrupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.

Ao tomar Griflux com outros medicamentos:
Não são conhecidas interacções medicamentosas.

3. COMO TOMAR GRIFLUX

Tomar Griflux sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia recomendada é a seguinte:

Adultos e crianças com = 12 anos
15 mL, 3 x dia (1 colher de sopa)
Crianças dos 6 aos 11 anos
5 mL, 3 x dia (1 colher de chá)
Crianças com < 6 anos
2,5 mL, 3 x dia

Griflux é administrado por via oral.
É aconselhável ingerir um copo de água a seguir a cada toma.

Se tomar mais Griflux do que deveria:
No caso de ingestão acidental de doses elevadas os sintomas são de forogastrointestinal: náuseas, diarreia e gastralgias.

Caso se tenha esquecido de tomar Griflux:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar

Se parar de tomar Griflux

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Griflux pode ter efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
A carbocisteína é muito bem tolerada e até à data desconhecem-se efeitos secundáriosgraves que lhe sejam atribuídos. Embora raramente, pode surgir durante o tratamentodesconforto abdominal. Com doses elevadas estes fenómenos intensificam-se,originando náuseas, diarreias e gastralgias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE GRIFLUX

Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Conservar ao abrigo da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Griflux após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e frasco.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Griflux
-A substância activa é a carbocisteína. Cada ml de xarope contém 50 mg decarbocisteína.
-Os outros componentes são: sacarose, hidróxido de sódio, ácido cítrico anidro, citratode sódio dihidratado, etanol, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-
hidroxibenzoato de propilo (E216), aroma de morango e água purificada.

Qual o aspecto de Griflux e conteúdo da embalagem
Frasco de 200 ml de vidro âmbar tipo III com tampa plástica de rosca.

-Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
LABIALFARMA ? Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A..
Edifício Labialfarma, 1
Felgueira ? 3450-336 Sobral MRT

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Carbocisteína Mucolíticos

Finatux Infantil Carbocisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O
3. Como

13-02-2006
INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar finatux infantil com precaução para obter os devidos efeitos.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler .
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É finatux infantil E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa é a carbocisteína.
A forma farmacêutica deste medicamento é em xarope e vai tomá-lo por via oral.
1 ml de xarope contém 25 mg de carbocisteína (cada 5 ml de xarope contém 0,125 gde carbocisteína).
Finatux infantil apresenta-se à venda nas farmácias em embalagens contendo 200 mlde xarope.
Finatux infantil inclui-se no grupo dos expectorantes. A carbocisteína, com acçãomucolítica, fixa-se selectivamente sobre o tecido bronco-pulmonar e a sua actividadeespecífica sobre as células muco-secretoras permite estabelecer uma produção demuco qualitativa e quantitativamente normal.
Finatux infantil está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacterianodas infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR finatux infantil

Não tome finatux infantil no caso de úlcera gastroduodenal ou hipersensibilidade àsubstância activa ou a qualquer outro componente da formulação.
Tome especial cuidado com finatux infantil nas seguintes situações:
Precauções especiais:
? Doentes asmáticos e com história de broncospasmo
? Insuficiência respiratória grave
? Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução
da via aérea consequente do aumento da quantidade de secreções.

13-02-2006
INFARMED

Advertências:
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portantode esperar um aumento da expectoração e da tosse. Não associar com umantitússico.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverãoser utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlceras gastroduodenais.
Os dados sobre a utilização de carbocisteína em crianças até aos 12 anos de idadesão limitados pelo que a utilização de finatux infantil nesta faixa etária deve serevitada.
Nas crianças diabéticas ter em conta a sacarose presente.
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de propilo sódico e para-
hidroxibenzoato de metilo sódico, que podem provocar reacções alérgicas.

Tomar finatux infantil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
Não deve associar um calmante da tosse ou secante de secreções, por terem umefeito contrário ao de finatux infantil.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Recomenda-se não utilizar na mulher grávida, especialmente durante os primeiros 3meses de gravidez, ainda que não tenham sido detectados efeitos teratogénicos.

Aleitamento:
Não é recomendável a sua utilização no aleitamento por não haver dados desegurança, respeitantes à passagem da carbocisteína no leite materno.
Tendo em conta a sua baixa toxicidade, no caso de tratamento da mãe com esteproduto, os potenciais riscos para a criança parecem desprezíveis.

Efeitos em crianças, idosos e doentes com patologias especiais
Finatux infantil está indicado em crianças, os efeitos adversos que podem ocorrersão os mencionados nos efeitos secundários, que regra geral só ocorrem em doseselevadas.
Nas crianças susceptíveis a úlceras gastroduodenais, deve administrar-se comprecaução.
Nas crianças diabéticas, ter em conta a sacarose presente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos quaisquer efeitos.

3. COMO TOMAR finatux infantil
Utilizando o copo doseador, meça a quantidade que vai necessitar:
Crianças:

13-02-2006
INFARMED

Até aos 5 anos: 5 ml 2 a 4 vezes ao dia.
Dos 6 aos 12 anos: 10 ml 2 a 4 vezes ao dia em intervalos convenientementeespaçados.
Após utilização do xarope, rolhe bem o frasco.

Duração do tratamento médio
Tratando-se de uma terapêutica sulfurada de tipo impregnação, a duração dotratamento não deve ser inferior a 10 dias, podendo prolongar-se para além desteperíodo, se aconselhada pelo médico.

Se tomar mais finatux infantil do que deveria
Se ocorrerem epigastralgias, náuseas e vómitos, suspender a administração definatux infantil e consultar o médico.

Caso se tenha esquecido de tomar finatux infantil
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar finatux infantil
Não se aplica.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, finatux infantil pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.
Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Ocasionalmente:
Alterações digestivas: náuseas, vómitos e diarreias.

Raramente:
Reacções de hipersensibilidade, como urticária e broncospasmo. Especial atençãonos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer broncoconstrição. Nestes casos deveinterromper-se o tratamento.
Cefaleia, mialgias, tonturas, incontinência urinária, palpitações e dispneia.
Existem relatos, muito raros, de hemorragia digestiva e rash cutâneo.

5. COMO CONSERVAR finatux infantil
Não guardar acima de 25ºC.
Manter o recipiente bem fechado.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize finatux infantil após o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

13-02-2006
INFARMED

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de finatux infantil
– A substância activa é a carbocisteína.
– Os outros componentes são: Sacarose, caramelo (E150), aroma de laranja, hidróxido
de sódio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, para-hidroxibenzoato de propilosódico e água purificada.

Qual o aspecto de finatux infantil e conteúdo da embalagem
Frascos de 100 ou 200ml de vidro tipo III de cor âmbar, com copo doseador.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes
Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada grande, n.º 2 ? Abrunheira
2710-089 Sintra, Portugal

Data de elaboração deste folheto informativo
Fevereiro 2006.

Categorias
Carbocisteína Mucolíticos

Finatux Carbocisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O
3. Como

13-02-2006
INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar finatux com precaução para obter os devidos efeitos.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler .
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É finatux E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa é a carbocisteína.
A forma farmacêutica deste medicamento é em xarope e vai tomá-lo por via oral.
1 ml de xarope contém 50 mg de carbocisteína (cada 5 ml de xarope contém 0,250 gde carbocisteína).
finatux apresenta-se à venda nas farmácias em embalagens contendo 200 ml dexarope.
finatux inclui-se no grupo dos expectorantes. A carbocisteína, com acção mucolítica,fixa-se selectivamente sobre o tecido bronco-pulmonar e a sua actividade específicasobre as células muco-secretoras permite estabelecer uma produção de mucoqualitativa e quantitativamente normal.
finatux está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano dasinfecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR finatux

Não tome finatux no caso de úlcera gastroduodenal ou hipersensibilidade àsubstância activa ou a qualquer outro componente da formulação.
Tome especial cuidado com finatux nas seguintes situações:
Precauções especiais:
? Doentes asmáticos e com história de broncospasmo
? Insuficiência respiratória grave
? Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução
da via aérea consequente do aumento da quantidade de secreções.

13-02-2006
INFARMED

Advertências:
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portantode esperar um aumento da expectoração e da tosse. Não associar com umantitússico.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverãoser utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlceras gastroduodenais.
Os dados sobre a utilização de carbocisteína em crianças até aos 12 anos de idadesão limitados pelo que a utilização de finatux nesta faixa etária deve ser evitada.
Nas pessoas diabéticas ter em conta a sacarose presente.
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de propilo sódico e para-
hidroxibenzoato de metilo sódico, que podem provocar reacções alérgicas.

Tomar finatux com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
Não deve associar um calmante da tosse ou secante de secreções, por terem umefeito contrário ao de finatux.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Recomenda-se não utilizar na mulher grávida, especialmente durante os primeiros 3meses de gravidez, ainda que não tenham sido detectados efeitos teratogénicos.

Aleitamento:
Não é recomendável a sua utilização no aleitamento por não haver dados desegurança, respeitantes à passagem da carbocisteína no leite materno.
Tendo em conta a sua baixa toxicidade, no caso de tratamento da mãe com esteproduto, os potenciais riscos para a criança parecem desprezíveis.

Efeitos em crianças, idosos e doentes com patologias especiaisfinatux está indicado em crianças, os efeitos adversos que podem ocorrer são osmencionados nos efeitos secundários, que regra geral só ocorrem em doses elevadas.
Nas crianças susceptíveis a úlceras gastroduodenais, deve administrar-se comprecaução.
Nas pessoas diabéticas, ter em conta a sacarose presente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos quaisquer efeitos.

3. COMO TOMAR finatux
Utilizando o copo doseador, meça a quantidade que vai necessitar consoante se tratede adulto ou criança, de acordo com a posologia geral:
Crianças:
Até aos 5 anos: 2,5 ml 2 a 4 vezes ao dia.

13-02-2006
INFARMED

Dos 6 aos 12 anos: 5 ml 2 a 4 vezes ao dia em intervalos convenientementeespaçados.
Adultos: 15 ml 2 a 4 vezes ao dia.
Após utilização do xarope, rolhe bem o frasco.

Duração do tratamento médio
Tratando-se de uma terapêutica sulfurada de tipo impregnação, a duração dotratamento não deve ser inferior a 10 dias, podendo prolongar-se para além desteperíodo, se aconselhada pelo médico.

Se tomar mais finatux do que deveria
Se ocorrerem epigastralgias, náuseas e vómitos, suspender a administração definatux e consultar o médico.

Caso se tenha esquecido de tomar finatux
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar finatux
Não se aplica.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, finatux pode causar efeitos secundários em algumaspessoas.
Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Ocasionalmente:
Alterações digestivas: náuseas, vómitos e diarreias.

Raramente:
Reacções de hipersensibilidade, como urticária e broncospasmo. Especial atençãonos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer broncoconstrição. Nestes casos deveinterromper-se o tratamento.
Cefaleia, mialgias, tonturas, incontinência urinária, palpitações e dispneia.
Existem relatos, muito raros, de hemorragia digestiva e rash cutâneo.

5. COMO CONSERVAR finatux
Não guardar acima de 25ºC.
Manter o recipiente bem fechado.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize finatux após o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

13-02-2006
INFARMED

Qual a composição de finatux
– A substância activa é a carbocisteína.
Os outros componentes são: Sacarose, caramelo (E150), aroma de groselha,
hidróxido de sódio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, para-hidroxibenzoato depropilo sódico e água purificada.

Qual o aspecto de finatux e conteúdo da embalagem
Frascos de 100 ou 200ml de vidro tipo III de cor âmbar, com copo doseador.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes
Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada grande, n.º 2 ? Abrunheira
2710-089 Sintra, Portugal

Data de elaboração deste folheto informativo
Fevereiro de 2006.