Categoria: Finasterida

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Doxazosina Finasterida

Finasterida Generis 5 mg Comprimidos Finasterida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Finasterida Generis 5 mg Comprimidos e para que é utilizada.
2. Antes de tomar Finasterida Generis 5 mg Comprimidos
3. Como tomar Finasterida Generis 5 mg Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida Generis 5 mg Comprimidos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO:INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Finasterida Generis 5 mg Comprimidos
5 mg Comprimidos revestidos por película
Finasterida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Conserve este folheto informativo. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FINASTERIDA GENERIS 5 MG COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADA

A finasterida é uma substância inibidora da 5-alfa-redutase Tipo II, que na dose de 5 mg
é utilizada para reduzir o volume da próstata aumentada.

Indicações terapêuticas

A Finasterida Generis 5 mg Comprimidos é indicada no tratamento e controlo da
Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP) (aumento do volume da próstata) e naprevenção de eventos urológicos para:
– Redução do risco de retenção urinária aguda (incapacidade de urinar)
– Redução do risco de cirurgia incluindo ressecção transuretral da próstata (RTUP) eprostatectomia.

A finasterida provoca a regressão da próstata hiperplásica, melhora o débito urinário eos sintomas associados com a HBP.
Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados para a terapêuticacom finasterida.

2. ANTES DE TOMAR FINASTERIDA GENERIS 5 MG COMPRIMIDOS

Não tome Finasterida Generis 5 mg Comprimidos

– Se tem hipersensibilidade (alergia) à finasterida ou a qualquer outro componente destemedicamento.

Uma vez que Finasterida Generis 5 mg Comprimidos está indicada para uma doençaexclusivamente masculina, as mulheres e crianças não devem tomar este medicamento.

Tome especial cuidado com Finasterida Generis 5 mg Comprimidos

– Se possuir um grande volume urinário residual (sensação de não conseguir esvaziartotalmente a bexiga depois de urinar) e/ou o débito urinário gravemente diminuído
(redução do jacto urinário), deverá ser cuidadosamente vigiado.

– A Finasterida Generis 5 mg Comprimidos pode afectar um teste sanguíneo chamado
PSA. Se realizou este teste, informe o seu médico que está a tomar Finasterida Generis
5 mg Comprimidos.

Ao tomar Finasterida Generis 5 mg Comprimidos com outros medicamentos

Geralmente, a finasterida não interfere com outros medicamentos. No entanto, informesempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

A Finasterida Generis 5 mg Comprimidos está indicada na HBP nos homens e assim sódeve ser utilizada por homens.

As mulheres grávidas ou a amamentar não devem manusear comprimidos esmagadosou partidos, pois se a finasterida for absorvida por via oral ou através da pele de umamulher grávida de um bebé do sexo masculino, poderá causar deformações nos órgãossexuais do bebé.

Os comprimidos de Finasterida Generis 5 mg Comprimidos possuem um revestimentoque evita o contacto com a substância activa durante o manuseamento normal, desdeque os comprimidos não tenham sido partidos ou esmagados.

Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar aexposição da sua parceira ao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do fármaco.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Finasterida Generis 5 mg Comprimidos não altera a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Finasterida Generis 5 mg
Comprimidos

Este medicamento contém:
– lactose mono-hidratada. Se o seu médico o informou que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
– amarelo sunset (E110) que pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR FINASTERIDA GENERIS 5 MG COMPRIMIDOS

Tomar Finasterida Generis 5 mg Comprimidos sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico pode receitar-lhe Finasterida Generis 5 mg Comprimidos com outro medicamento, chamado doxazosina, para o ajudar a controlar melhor a sua HBP.

A Finasterida Generis 5 mg Comprimidos foi-lhe prescrita apenas para a sua situaçãoactual; não a utilize para outros problemas. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas ou se tiver a sensação que a Finasterida Generis 5 mg Comprimidos édemasiado forte ou demasiado fraca.

Posologia e modo de administração

A dose habitual é um comprimido por dia de Finasterida Generis 5 mg Comprimidos,todos os dias, com ou sem alimentos.

Duração do tratamento

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Finasterida Generis 5 mg
Comprimidos. Mesmo que se sinta melhor, não suspenda o tratamento antes de indicadopelo seu médico, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Se tomar mais Finasterida Generis 5 mg Comprimidos do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomaro seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Finasterida Generis 5 mg Comprimidos

Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico.
No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar.
Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida. Nãotome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Finasterida Generis 5 mg Comprimidos pode provocaralguns efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários são pouco frequentes e incluem: impotência (incapacidade de teruma erecção), menor desejo sexual, alterações ou problemas com ejaculação (tais comodiminuição da quantidade de sémen libertado durante a relação sexual), inchaço nopeito, exantema (manifestação cutânea eruptiva), dor testicular e reacções alérgicas,entre as quais prurido (sensação de comichão cutânea), urticária (afecção cutâneacaracterizada por erupções cutâneas semelhantes a picadas de urtiga ou com sensaçãode queimadura) e inchaço dos lábios e da face.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FINASTERIDA GENERIS 5 MG COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não tome Finasterida Generis 5 mg Comprimidos após expirar o prazo de validadeindicado na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Finasterida Generis 5 mg Comprimidos

– A substância activa deste medicamento é a finasterida. Cada comprimido revestidopor película contém 5 mg de finasterida.
– Os outros componentes deste medicamento são:lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado, carboximetilamido sódico,docusato sódico, celulose microcristalina, estearato de magnésio e óxido de ferroamarelo (E172).
Revestimento: hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio (E171), indigotina
(E132), amarelo sunset (E110) e amarelo de quiloneína (E104).

Qual o aspecto de Finasterida Generis 5 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

A Finasterida Generis 5 mg Comprimidos apresenta-se na forma farmacêutica decomprimidos revestidos por película, estando disponível em embalagens de 14, 20, 28,
56 e 60 comprimidos. Os comprimidos são de cor azul-clara, redondos e biconvexos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Genepharm S.A.
18 Km Marathonos Av.
153 51 Pallini Attikis
Grécia

Medicamento sujeito a receita médica.

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Doxazosina Finasterida

Finasterida Mylan Finasterida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Finasterida Mylan e para que é utilizada
2. Antes de tomar Finasterida Mylan
3. Como tomar Finasterida Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida Mylan
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Finasterida Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto informativo. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Finasterida Mylan E para que é utilizada

A finasterida é uma substância inibidora da 5-alfa-redutase Tipo II, que na dose de 5 mg
é utilizada para reduzir o volume da próstata aumentada.

Grupo farmacoterapêutico: 7.4.2.1 Medicamentos utilizados na retenção urinária

Indicações terapêuticas

Finasterida Mylan é indicada no tratamento e controlo da Hiperplasia Benigna da
Próstata (HBP) (aumento do volume da próstata) e na prevenção de eventos urológicospara:
-Redução do risco de retenção urinária aguda (incapacidade de urinar);
-Redução do risco de cirurgia incluindo ressecção transuretral da próstata (RTUP) eprostatectomia.

A finasterida provoca a regressão da próstata hiperplásica, melhora o débito urinário eos sintomas associados com a HBP.

Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados para a terapêuticacom finasterida.

2. ANTES DE TOMAR Finasterida Mylan

Não tome Finasterida Mylan

-Se tem hipersensibilidade (alergia) à finasterida ou a qualquer outro componente destemedicamento.

Uma vez que Finasterida Mylan está indicada para uma doença exclusivamentemasculina, as mulheres e crianças não devem tomar este medicamento.

Tome especial cuidado com Finasterida Mylan

-Se possuir um grande volume urinário residual (sensação de não conseguir esvaziartotalmente a bexiga depois de urinar) e/ou o débito urinário gravemente diminuído
(redução do jacto urinário), deverá ser cuidadosamente vigiado.
-A Finasterida Mylan pode afectar um teste sanguíneo chamado PSA. Se realizou esteteste, informe o seu médico que está a tomar Finasterida Mylan.

Informações importantes sobre alguns componentes de Finasterida Mylan

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico o informou quesofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém amarelo de sunset (E110) que pode causar reacções alérgicas.

Gravidez e aleitamento

A Finasterida Mylan está indicada na HBP nos homens e assim só deve ser utilizada porhomens.

Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar aexposição da sua parceira ao seu sémen, o qual pode conter vestígios do fármaco.

As mulheres grávidas ou a amamentar não devem manusear comprimidos esmagados oupartidos, pois se a finasterida for absorvida por via oral ou através da pele de umamulher grávida de um bebé do sexo masculino, poderá causar deformações nos órgãossexuais do bebé.

Os comprimidos de Finasterida Mylan possuem um revestimento que evita o contactocom a substância activa durante o manuseamento normal, desde que os comprimidosnão tenham sido partidos ou esmagados.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Finasterida Mylan não altera a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Utilização de Finasterida Mylan com outros medicamentos

Geralmente, a finasterida não interfere com outros medicamentos. No entanto, informesempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

3. COMO TOMAR Finasterida Mylan

Tome sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico pode receitar-lhe Finasterida Mylan com outro medicamento, chamadodoxazosina, para o ajudar a controlar melhor a sua HBP

A Finasterida Mylan foi-lhe prescrita apenas para a sua situação actual; não a utilizepara outros problemas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas ou setiver a sensação que a Finasterida Mylan é demasiado forte ou demasiado fraca.

Posologia e modo de administração
A dose habitual é um comprimido por dia de Finasterida Mylan, todos os dias, com ousem alimentos.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Finasterida Mylan. Mesmoque se sinta melhor, não suspenda o tratamento antes de indicado pelo seu médico, umavez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Se tomar mais Finasterida Mylan do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomaro seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Finasterida Mylan

Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico.
No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar.
Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Tal como todos os medicamentos, a Finasterida Mylan pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários são pouco frequentes e incluem: impotência (incapacidade de teruma erecção), menor desejo sexual, alterações ou problemas com ejaculação (tais comodiminuição da quantidade de sémen libertado durante a relação sexual), inchaço nopeito, exantema (manifestação cutânea eruptiva), dor testicular e reacções alérgicas,entre as quais prurido (sensação de comichão cutânea), urticária (afecção cutâneacaracterizada por erupções cutâneas semelhantes a picadas de urtiga ou com sensação dequeimadura) e inchaço dos lábios e da face.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Finasterida Mylan

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Finasterida Mylan após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Finasterida Mylan se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Finasterida Mylan

-A substância activa é a finasterida. Cada comprimido revestido por película contém 5mg de finasterida.

-Os outros componentes deste medicamento são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado, carboximetilamidosódico, docusato sódico, celulose microcristalina, estearato de magnésio e óxido deferro amarelo (E172).
Revestimento: hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio (E171), indigotina
(E132), amarelo de sunset (E110) e amarelo de quiloneína (E104).

Qual o aspecto de Finasterida Mylan e conteúdo da embalagem

A Finasterida Mylan apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos porpelícula, estando disponível em embalagens de 14, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos. Oscomprimidos são de cor azul-claro, redondos, biconvexos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 3 C ? 4º
1300-040 Lisboa
Portugal

Fabricante

Genepharm S.A.
18 Km Marathonos Av.
GR-153 51 Pallini Attikis
Grécia

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Finasterida Macrogol

Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos Finasterida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos e para que é utilizada
2. Antes de tomar Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos
3. Como tomar Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Finasterida Jaba 5 mg Comprimidoscomprimidos revestidos por película
Finasterida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FINASTERIDA JABA 5 MG COMPRIMIDOS E para que é utilizadA

Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos é um medicamento cuja substância activa é afinasterida.

Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos é utilizada no tratamento e controlo da Hiperplasia
Benigna da Próstata (HBP) (aumento do volume da próstata) e na prevenção de eventosurológicos para:
– Redução do risco de retenção urinária aguda (incapacidade de urinar);
– Redução do risco de cirurgia incluindo ressecção transuretral da próstata (RTUP) eprostatectomia.
A finasterida provoca a regressão da próstata hiperplásica (cujo volume estáaumentado), melhora o débito urinário (jacto urinário) e os sintomas associados com a
HBP.

2. ANTES DE TOMAR FINASTERIDA JABA 5 MG COMPRIMIDOS

Não tome Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro componente de
Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos.

1

Uma vez que Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos está indicada para uma doençaexclusivamente masculina, as mulheres e crianças não devem tomar este medicamento.

Tome especial cuidado com Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos

– se possuir um grande volume urinário residual (sensação de não conseguir esvaziartotalmente a bexiga depois de urinar) e/ou o débito urinário gravemente diminuído
(redução do jacto urinário), deverá ser cuidadosamente vigiado.

– Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos pode afectar um teste sanguíneo chamado PSA.
Se realizou este teste, informe o seu médico que está a tomar Finasterida Jaba 5 mg
Comprimidos.

Tomar Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Geralmente, a finasterida não interfere com outros medicamentos.

O seu médico pode receitar-lhe Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos com outrosmedicamentos, cuja substância activa se chama doxazosina, para o ajudar a controlarmelhor a sua HBP.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos está indicada na HBP nos homens e assim só deveser utilizada por homens.

Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar aexposição da sua parceira ao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do fármaco.

As mulheres grávidas ou a amamentar não devem manusear comprimidos esmagados oupartidos, pois se a finasterida for absorvida por via oral ou através da pele de umamulher grávida de um bebé do sexo masculino, poderá causar deformações nos órgãossexuais do bebé.
Os comprimidos de Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos possuem um revestimento queevita o contacto com a substância activa durante o manuseamento normal, desde que oscomprimidos não tenham sido partidos ou esmagados.

Condução de veículos e utilização de máquinas

2

Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos não altera a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Finasterida Jaba 5 mg
Comprimidos

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR FINASTERIDA JABA 5 MG COMPRIMIDOS

Tomar Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos sempre de acordo com as indicações domédico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de um comprimido por dia, com ou sem alimentos.

Se tomar mais Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomaro seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Se seesqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar. Contudo, se faltarpouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida.

Se parar de tomar Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Finasterida Jaba 5 mg
Comprimidos. Mesmo que se sinta melhor, não suspenda o tratamento antes de indicadopelo seu médico, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

3

Como todos os medicamentos, Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários são pouco frequentes e incluem: impotência (incapacidade de teruma erecção), menor desejo sexual, alterações ou problemas com ejaculação (tais comodiminuição da quantidade de sémen libertado durante a relação sexual), inchaço nopeito, exantema (manifestação cutânea eruptiva), dor testicular e reacções alérgicas,entre as quais prurido (sensação de comichão cutânea), urticária (afecção cutâneacaracterizada por erupções cutâneas semelhantes a picadas de urtiga ou com sensação dequeimadura) e inchaço dos lábios e da face.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FINASTERIDA JABA 5 MG COMPRIMIDOS

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos após o prazo de validade impresso naembalagem exterior VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos

– A substância activa é a finasterida. Cada comprimido revestido por película contém 5mg de finasterida.

– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado,carboximetilamido sódico, docusato sódico, celulose microcristalina, estearato demagnésio, óxido de ferro amarelo (E172).
Revestimento: macrogol 400, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e indigotina
(E132).

Qual o aspecto de Finasterida Jaba 5 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

4

Comprimidos revestidos por película, de cor azul-clara, redondos e biconvexos,acondicionados em embalagens de 14, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Jaba Recordati, S.A.
Rua da Tapada Grande n.º2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, 11
2700-486 Amadora
Portugal

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5

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di-hidratado Finasterida

Finasterida Ciclum 5 mg Comprimidos Finasterida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Finasterida Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Finasterida Ciclum
3. Como tomar Finasterida Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida Ciclum
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Finasterida Ciclum 5 mg Comprimidos revestidos por película
Finasterida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FINASTERIDA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Finasterida Ciclum é um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase, utilizado parareduzir o volume da próstata aumentada.

Porque é que o meu médico receitou Finasterida Ciclum?

O seu médico receitou-lhe Finasterida Ciclum, porque lhe diagnosticou uma doençachamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP).

A sua próstata, que se encontra junto da bexiga, aumentou de tamanho, o que dificulta oacto de urinar.
Finasterida Ciclum reduz o volume da próstata aumentada, aliviando assim osproblemas urinários.
Finasterida Ciclum ajudará a reduzir o risco de desenvolver uma súbita incapacidade deurinar (retenção urinária aguda) e a necessidade de ser submetido a intervençãocirúrgica.

O que é a próstata?

A próstata é uma glândula do tamanho de uma noz, que apenas se encontra no homem.
Situa-se por baixo da bexiga e circunda a uretra, o canal que liga a bexiga à

extremidade do pénis, e pelo qual passa a urina. A função principal da próstata é a deproduzir o fluido do sémen que transporta o esperma.

O que é HBP?

Chama-se Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP) ao aumento benigno do volume dapróstata, comum nos homens com mais de 50 anos de idade.

Dado que a próstata se encontra perto da bexiga e circunda parte da uretra, o aumentode volume da próstata pode afectar a sua capacidade de urinar. Assim, poderá sentirnecessidade de urinar com frequência, especialmente de noite, urgência em urinar,dificuldade em começar a urinar, interrupção ou redução da força do jacto urinário, ouainda uma sensação de que não consegue esvaziar completamente a bexiga. Nalgunshomens, a HBP poderá conduzir ao aparecimento de problemas graves, que inclueminfecções no aparelho urinário, súbita incapacidade de urinar, bem como a necessidadede intervenção cirúrgica. Por este motivo, um homem que tenha sintomas de HBP, deveconsultar o seu médico.

2. ANTES DE TOMAR FINASTERIDA CICLUM

Não tome Finasterida Ciclum
– se for alérgico a algum dos componentes deste medicamento. Uma vez que estemedicamento, está indicado para uma doença exclusivamente masculina, as mulheres ecrianças não devem tomar este medicamento.

Tome especial cuidado com Finasterida Ciclum
O que devo dizer ao meu médico antes de tomar Finasterida Ciclum?
Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido, incluindo alergias.

O que devo saber antes de tomar Finasterida Ciclum?

A HBP desenvolve-se durante um longo período de tempo. Alguns doentes têm umamelhoria precoce dos sintomas, mas, no seu caso, poderá necessitar de tomar
Finasterida Ciclum durante pelo menos 6 meses, para avaliar os efeitos benéficos.

Independentemente de notar melhoras ou alterações nos sintomas, o tratamento com
Finasterida Ciclum pode reduzir o risco de uma incapacidade súbita de urinar ou anecessidade de intervenção cirúrgica. Mantenha contactos regulares com o seu médico,para que ele, periodicamente, avalie a evolução e os progressos da sua situação clínica.

Embora a HBP não seja cancro, nem conduza a tal, as duas doenças poderão existir aomesmo tempo. Apenas o médico poderá avaliar os seus sintomas e as possíveis causas.

Finasterida Ciclum pode afectar um teste sanguíneo chamado PSA. Se fez algum testeao PSA, diga ao seu médico que está a tomar Finasterida.

Que outras precauções deverei ter?

Finasterida Ciclum está indicado apenas para o tratamento da HBP nos homens.
As mulheres grávidas ou com possibilidade para engravidar não devem tomar
Finasterida Ciclum. Não devem também manusear comprimidos esmagados oupartidos. No caso da substância activa ser absorvida por via oral ou através da pele deuma mulher que está grávida de um bebé do sexo masculino, poderá causardeformações nos órgãos sexuais desse bebé. Se uma mulher grávida estiver em contactocom a substância activa da Finasterida Ciclum, deverá consultar o médico.
Os comprimidos têm um revestimento que evita o contacto com a substância activadurante o seu manuseamento normal, desde que não estejam partidos ou esmagados.

Em caso de dúvidas, contacte o seu médico.

Tomar Finasterida Ciclum com outros medicamentos
Geralmente, Finasterida Ciclum não interfere com outros medicamentos. No entanto,deve sempre informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar outiver tomado recentemente, incluindo os obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Finasterida Ciclum só deve ser utilizado por homens.

Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar aexposição dela ao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do fármaco.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Finasterida Ciclum não deverá afectar a sua capacidade de conduzir ou de trabalharcom máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Finasterida Ciclum
Finasterida Ciclum contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar Finasterida Ciclum.

3. COMO TOMAR FINASTERIDA CICLUM

Tome um comprimido por dia, todos os dias, com ou sem alimentos. Siga os conselhosdo seu médico.

Lembre-se que demorou muitos anos até que o aumento crescente da próstataprovocasse os seus sintomas. Finasterida Ciclum só poderá tratar esses sintomas econtrolar a sua doença se o tomar durante o tempo que o seu médico o prescrever.

O seu médico pode receitar-lhe Finasterida Ciclum com outro medicamento, chamadodoxazosina, para o ajudar a controlar melhor a sua HBP.

Se tomar mais Finasterida Ciclum do que deveria
Se tomar comprimidos a mais, contacte o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Finasterida Ciclum
Tente tomar Finasterida Ciclum conforme lhe foi receitado. No entanto, se se esquecerde tomar uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar. Volte a tomar o comprimido dentro do esquema previsto.

Como posso vir a saber mais sobre Finasterida Ciclum e HBP?

Nem toda a informação sobre este medicamento se encontra aqui impressa. Se após aleitura deste folheto, tiver dúvidas ou perguntas a fazer, fale com o seu médico ou como farmacêutico. Eles poderão dar-lhe mais informações sobre Finasterida Ciclum esobre hiperplasia benigna da próstata.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Que efeitos indesejáveis poderá causar Finasterida Ciclum?

Tal como todos os medicamentos, Finasterida Ciclum poderá causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Não são comuns e não afectam a maioria dos homens. Os efeitos indesejáveis devidos a
Finasterida Ciclum podem incluir impotência (incapacidade de ter uma erecção) ou ummenor desejo sexual. Alguns homens poderão ter alterações ou problemas com aejaculação, tais como diminuição da quantidade de sémen libertado durante a relaçãosexual. Esta diminuição da quantidade de sémen não parece interferir com a funçãosexual normal. Nalguns casos, estes efeitos colaterais desapareceram, durante otratamento com Finasterida, mas se os sintomas persistirem, eles normalmentedesaparecem com a interrupção do tratamento.

Alguns homens também podem ter inchaço do peito e/ou sensibilidade à dor. Algunstambém relataram, reacções alérgicas tais como erupções cutâneas, comichão, urticáriae inchaço dos lábios e da face e dor testicular.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou o farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FINASTERIDA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Finasterida Ciclum após expirar o prazo de validade indicado na embalagemexterior, após "VAL:" O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Finasterida Ciclum
– A substância activa de Finasterida Ciclum é a finasterida. Cada comprimido revestidopor película contém 5 mg de finasterida.

– Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido pré-gelificado, docusatosódico, carboximetilamido sódico, sílica coloidal anidra e fumarato sódico de estearilo.

Revestimento: Opadry II 31F58914 Branco (hipromelose, lactose mono-hidratada,dióxido de titânio (E 171), macrogol, citrato de sódio di-hidratado) e indigotina (E 132).

Qual o aspecto de Finasterida Ciclum e conteúdo da embalagem
Finasterida Ciclum apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por películaacondicionados em blister, em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricantes

Pliva Kraków S.A.ul. Mogilska, 80
31 546 Kraków
Polónia

Teva Pharmaceutical Works Ptrivate Ltd.Co.
Pallagi út 13
H-4042 Debrecen
Hungria

Finasterida Ciclum só pode ser adquirido mediante receita médica.

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Categorias
Doxazosina Finasterida

Finasterida Ratiopharm 5 mg Comprimidos Finasterida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos e para que é utilizada
2. Antes de tomar Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos
3. Como tomar Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos
5 mg comprimidos revestidos por película
Finasterida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos E PARA QUE É UTILIZADA

Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos, é um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase,utilizado para reduzir o volume da próstata aumentada.

A próstata é uma glândula do tamanho de uma noz, que apenas se encontra no homem. Situa-
se por baixo da bexiga e circunda a uretra, o canal que liga a bexiga à extremidade do pénis, epelo qual passa a urina. A função principal da próstata é a de produzir o fluído do sémen quetransporta o esperma.

Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos é utilizada no tratamento e controlo da hiperplasiabenigna da próstata (HBP). Trata-se de uma doença que se traduz por um aumento benigno dovolume da próstata, comum nos homens com mais de 50 anos de idade.

A próstata ao aumentar de tamanho dificulta o acto de urinar. Finasterida ratiopharm 5 mg
Comprimidos, diminui o volume da próstata aumentada, aliviando assim os problemasurinários e ajudando a reduzir o risco de desenvolver uma súbita incapacidade de urinar
(retenção urinária aguda) ou a necessidade de intervenção cirúrgica.

Dado que a próstata se encontra perto da bexiga e circunda a uretra, o aumento de volume dapróstata pode afectar a capacidade de urinar. Assim, poderá sentir necessidade de urinar comfrequência, especialmente de noite, urgência em urinar, dificuldade em começar a urinar,

interrupção ou redução da força do jacto urinário, ou ainda uma sensação de que nãoconsegue esvaziar completamente a bexiga.

Em alguns homens, a HBP poderá conduzir ao aparecimento de problemas graves, queincluem infecções do aparelho urinário, súbita incapacidade de urinar, bem como anecessidade de intervenção cirúrgica. Por este motivo, um homem que tenha sintomas de
HBP deve consultar o seu médico.

2. ANTES DE TOMAR Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos

Não tome Finasterida ratiopharm 5mg Comprimidos:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer um dos componentesdeste medicamento.

– Mulheres e crianças não devem tomar este medicamento, uma vez que Finasteridaratiopharm 5 mg Comprimidos, está indicada para uma doença exclusivamente masculina.

Tome especial cuidado com Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos:

Deve informar o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido incluindo alergias.

A HBP desenvolve-se durante um longo período de tempo. Alguns doentes têm uma melhoriaprecoce dos sintomas, mas, no seu caso poderá necessitar de tomar Finasterida ratiopharm 5mg Comprimidos, durante pelo menos 6 meses, para avaliar os efeitos benéficos.

Independentemente de notar melhoras ou alterações nos sintomas, o tratamento com
Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos pode reduzir o risco de uma incapacidade súbitade urinar ou a necessidade de intervenção cirúrgica. Mantenha contactos regulares com o seumédico, para que periodicamente, seja possível a avaliação e evolução da sua situação clínica.

Embora a HBP não seja cancro, nem conduza a tal, as duas doenças poderão existir ao mesmotempo. Apenas o médico poderá avaliar os seus sintomas e as possíveis causas.

Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos, pode influenciar uma determinada análisesanguínea, chamada PSA. Se fizer algum teste ao PSA, informe o seu médico de que está atomar Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos.

Os comprimidos de Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos tem um revestimento que evitao contacto com a substância activa durante o manuseamento normal, desde que não estejampartidos ou esmagados.

Tomar Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos com outros medicamentos:

Geralmente, Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos não interfere com outrosmedicamentos. No entanto, deve sempre informar o seu médico sobre todos os medicamentosque estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Gravidez e aleitamento

Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos está indicada apenas para o tratamento da HBPnos homens.

Se a sua parceira estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar a exposição da suaparceira ao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do fármaco.

As mulheres grávidas ou com possibilidade para engravidar não devem tomar Finasteridaratiopharm 5 mg Comprimidos. Não devem também manusear comprimidos esmagados oupartidos. No caso da substância activa de Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos serabsorvida por via oral ou através da pele de uma mulher que está grávida de um bebé do sexomasculino, poderá causar deformações nos orgãos sexuais desse bebé. Se uma mulher grávidaestiver em contacto com a substância activa de Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos,deverá consultar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos, não deverá afectar a sua capacidade de conduzirou de trabalhar com máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Finasterida ratiopharm 5 mg
Comprimidos:

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Em caso de dúvidas contacte o seu médico.

3. COMO TOMAR Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos

Tomar por via oral.

Tomar Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos sempre de acordo com as indicações do seumédico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido por dia de Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos,todos os dias, com ou sem alimentos.

Lembre-se que demorou muitos anos até que o aumento crescente da próstata provocasse osseus sintomas. Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos só poderá tratar esses sintomas econtrolar a sua doença se a tomar durante o tempo que o seu médico a prescrever.

O seu médico pode receitar-lhe Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos com outromedicamento, chamado doxazosina, para o ajudar a controlar melhor a sua HBP.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Finasterida ratiopharm 5mg Comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraca.

Se tomar mais Finasterida ratiopharm 5mg Comprimidos do que deveria:

Se tomar comprimidos a mais, contacte o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar utilizar Finasterida ratiopharm 5mg Comprimidos

Tente tomar Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos conforme lhe foi receitada. Noentanto, se se esquecer de tomar uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar adose que se esqueceu de tomar. Continue o tratamento dentro do esquema previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manisfestam em todas as pessoas.

Não são comuns e não afectam a maioria dos homens. Os efeitos indesejáveis devidos àfinasterida podem incluir impotência (incapacidade de ter uma erecção) ou um menor desejosexual. Alguns homens poderão ter alterações ou problemas com a ejaculação, tais comodiminuição da quantidade de sémen libertado durante a relação sexual. Esta diminuição daquantidade de sémen não parece interferir com a função sexual normal. Nalguns casos, estesefeitos secundários, desapareceram durante o tratamento com Finasterida ratiopharm 5 mg
Comprimidos, mas se os sintomas persistirem, eles normalmente desaparecem cominterrupção do tratamento.

Alguns homens também podem ter inchaço do peito e/ou sensibilidade à dor. Alguns tambémrelataram, reacções alérgicas tais como erupções cutâneas, comichão, urticária, inchaço doslábios e da face e dor testicular.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos

Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos

A substância activa é Finasterida. Cada comprimido revestido por película contém 5 mg definasterida.

Os outros componentes são:
Núcleo: laurilsulfato de sódio, amido pré-gelificado, lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina, carboximetilamido sódico e estearato de magnésio.
Revestimento: Sepifilm (hipromelose, celulose microcristalina e estearato depolietilenoglicol).

Qual o aspecto de Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem:

Finasterida ratiopharm 5 mg Comprimidos encontra-se disponível em embalagens comblisters ou frascos contendo 20 ou 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, lda
Edifício. Tejo 6º Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2795-653 Carnaxide
Portugal

Fabricantes

Kern Pharma, S.L.
Venus 72

E-08228 Terrassa – Barcelona
Espanha

Medikalla Oy MediPharmia Finland
Teollisuustie 16
FIN-60100 Seinäjoki
Finlândia

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

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Categorias
Benzodiazepinas Finasterida

Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos Finasterida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos e para que éutilizada
2. Antes de tomar Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos
3. Como tomar Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação da Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos

Substância activa: Finasterida
Outros ingredientes: Núcleo: lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona,docusato de sódio, estearato de magnésio, talco, carboximetilamido sódico (tipo A)
Revestimento: hipromelose, propilenoglicol, dióxido de titânio (E 171), talco, laca deindigotina (E 132).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
1APHARMA ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Professor Ricardo Jorge, 5-B ? Miraflores
1495-153 ALGÉS

1. O QUE É Finasterida Linha da Frente 5 mg comprimidos revestidos E PARA QUE

É UTILIZADA

A Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos apresenta-se na formade comprimidos revestidos contendo 5 mg de Finasterida e encontra-se disponível emembalagens de 14 e 28 comprimidos revestidos.

A Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos está indicada notratamento e controlo da hiperplasia benigna da próstata e na prevenção de eventosurológicos, para:
– Redução do risco de retenção urinária aguda
– Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção trans-uretral da próstata eprostatectomia

A Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos provoca a regressão dapróstata hiperplásica, melhora o débito urinário e os sintomas associados à hiperplasiabenigna da próstata.

2. ANTES DE UTILIZAR Finasterida Linha da Frente 5 mg comprimidos revestidos

Não tome Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos se:
– tiver hipersensibilidade à finasterida ou a qualquer um dos excipientes
– fôr mulher ou criança
– estiver grávida

Tome especial cuidado com Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidosrevestidos:

– Se possuir um volume urinário residual elevado e/ou com o débito urinário (estesdoentes devem ser vigiados cuidadosamente na eventualidade de ocorrer uropatiaobstrutiva);
– Se sofrer de hiperplasia benigna da próstata e com o antigénio específico da próstataelevado;

Utilizar Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos com alimentos ebebidas:
Os comprimidos revestidos de Finasterida Linha da Frente podem ser administrados comos alimentos (nas refeições ou fora delas).

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos está contra-indicada emmulheres que estejam grávidas ou que pretendam engravidar. A finasterida pode causaranomalias nos órgãos genitais externos do feto do sexo masculino, quando administrada
à mulher grávida.

Se estiver grávida ou pretender engravidar não deve manusear comprimidos de
Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos que estejam esmagadosou partidos, pois pode existir risco para o feto masculino caso ocorra a absorção dafinasterida.

Os comprimidos de Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidospossuem um revestimento que previne o contacto com a substância activa durante o seumanuseamento normal.

Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos está contra-indicada emmulheres em período de aleitamento, visto ainda não ser conhecido se a finasterida éexcretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos não altera a capacidadede condução de veículos ou a utilização de máquinas.

Tomar Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos com outrosmedicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

A Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos parece não afectarsignificativamente o sistema enzimático de metabolização de fármacos ligados aocitocromo P450.
Não foram encontradas interacções significativas do ponto de vista clínico com osseguintes fármacos: propanolol, digoxina, gliburide, varfarina, teofilina e antipirina.
A Finasterida Linha da Frente 5 mg comprimidos revestidos foi utilizada, em estudosclínicos, concomitantemente com inibidores da ECA, paracetamol, ácido acetilsalicílico,bloqueadores alfa, bloqueadores beta, bloqueadores dos canais de cálcio, nitratos,diuréticos, antagonistas H2, inibidores da redutase de HMG-CoA, anti-inflamatórios nãoesteróides (AINE), quinolonas e benzodiazepinas, sem evidência de interacçõesadversas significativas clinicamente.

3. COMO UTILIZAR Finasterida Linha da Frente 5 mg comprimidos revestidos

Tomar Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos sempre de acordocom as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia diária recomendada é de 1 comprimido revestido (5 mg).
Os comprimidos revestidos de Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidosrevestidos podem ser tomados ou não com as refeições.

Doentes com insuficiência renal
Nos doentes com insuficiência renal (clearance da creatinina até 9 ml/min) não énecessário ajuste da posologia.

Idosos
Nos doentes idosos não é necessário ajuste da posologia.

Crianças
A Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos não está indicada emcrianças pois ainda não foi estabelecida a segurança e a eficácia neste grupo etário.

Se tomar mais Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos do quedeveria, contacte o seu médico imediatamente.
Não foram verificadas situações de sobredosagem em doentes com doses únicas de
Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos até 400 mg e dosesmúltiplas até 80 mg/dia, durante três meses.

Não se recomenda nenhum tratamento específico em situações de sobredosagem com a
Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos.

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, recorra ao hospital mais próximoou consulte o Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV). Telefone: 808 250 143.

Caso se tenha esquecido de utilizar Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidosrevestidos
Caso se tenha esquecido de uma dose, deverá tomar o comprimido o mais rapidamentepossível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, quando já estiverpróxima a toma seguinte, é preferível não tomar o comprimido que foi esquecido e tomaro seguinte à hora prevista.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidosrevestidos pode ter efeitos secundários.
A maior parte dos efeitos secundários não são comuns e não afectam a maioria dos doentes. Osefeitos secundários da Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidospodem incluir impotência (incapacidade de ter uma erecção) ou um desejo sexualdiminuído. Alguns homens poderão ter alterações ou problemas com a ejaculação, taiscomo diminuição da quantidade de sémen libertado durante a relação sexual. Estadiminuição da quantidade de sémen não parece interferir com a função sexual normal.

Alguns homens poderão ter também inchaço do peito e/ou sensibilidade à dor. Tambémpode ocorrer reacções alérgicas tais como erupções cutâneas, comichão, urticária,inchaço dos lábios e da face e dor testicular.

Em alguns casos, os efeitos secundários desaparecem durante o tratamento com a
Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos, mas se os sintomaspersistirem, os mesmos desaparecem com a interrupção do tratamento.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE Finasterida Linha da Frente 5 mg comprimidos revestidos

Não necessita de precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Prazo de validade
Não utilize Finasterida Linha da Frente 5 mg Comprimidos revestidos após expirar oprazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi aprovado em

Outubro de 2004

Categorias
Benzodiazepinas Finasterida

Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos Finasterida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos e para que é utilizada
2. Antes de tomar Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos
3. Como tomar Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos
Finasterida

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Finasterida Bexal 5 mg comprimidos revestidos E PARA QUE É

UTILIZADA

A Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos está indicada no tratamento e controloda hiperplasia benigna da próstata e na prevenção de eventos urológicos, para:

– Redução do risco de retenção urinária aguda
-.Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção trans-uretral da próstata eprostatectomia

A Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos provoca a regressão da próstatahiperplásica, melhora o débito urinário e os sintomas associados à hiperplasia benigna dapróstata.

2. ANTES DE UTILIZAR Finasterida Bexal 5 mg comprimidos revestidos

Não tome Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos se:

– tiver hipersensibilidade à finasterida ou a qualquer um dos excipientes do medicamento

– for mulher ou criança

– estiver grávida

Tome especial cuidado com Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos:

– Se possuir um volume urinário residual elevado e/ou com o débito urinário (estes doentesdevem ser vigiados cuidadosamente na eventualidade de ocorrer uropatia obstrutiva);

– Se sofrer de hiperplasia benigna da próstata e com o antigénio específico da próstataelevado;

Utilizar Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos com alimentos e bebidas:

Os comprimidos revestidos de Finasterida Bexal podem ser administrados com osalimentos (nas refeições ou fora delas).

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos está contra-indicada em mulheres queestejam grávidas ou que pretendam engravidar. A finasterida pode causar anomalias nos
órgãos genitais externos do feto do sexo masculino, quando administrada à mulher grávida.

Se estiver grávida ou pretender engravidar:
– não deve manusear comprimidos de Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos queestejam esmagados ou partidos, pois pode existir risco para o feto masculino caso ocorra aabsorção da finasterida.
– deverá evitar a exposição ao sémen do seu parceiro, se este estiver a tomar Finasterida
Bexal 5 mg Comprimidos revestidos, pois poderá conter vestígios do fármaco.

Os comprimidos de Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos possuem umrevestimento que previne o contacto com a substância activa durante o seu manuseamentonormal.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos está contra-indicada em mulheres emperíodo de aleitamento, visto ainda não ser conhecido se a finasterida é excretada no leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos não altera a capacidade de condução deveículos ou a utilização de máquinas.

Tomar Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos parece não afectar significativamente osistema enzimático de metabolização de fármacos ligados ao citocromo P450.
Não foram encontradas interacções significativas do ponto de vista clínico com osseguintes fármacos: propranolol, digoxina, gliburide, varfarina, teofilina e antipirina.

A Finasterida Bexal 5 mg comprimidos revestidos foi utilizada, em estudos clínicos,concomitantemente com inibidores da ECA, paracetamol, ácido acetilsalicílico,bloqueadores alfa, bloqueadores beta, bloqueadores dos canais de cálcio, nitratos,diuréticos, antagonistas H2, inibidores da redutase de HMG-CoA, anti-inflamatórios nãoesteróides (AINE), quinolonas e benzodiazepinas, sem evidência de interacções adversassignificativas clinicamente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Finasterida Bexal 5 mg
Comprimidos revestidos

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO UTILIZAR Finasterida Bexal 5 mg comprimidos revestidos

Tomar Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia diária recomendada é de 1 comprimido revestido (5 mg).
Os comprimidos revestidos de Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos podem sertomados ou não com as refeições.

Doentes com insuficiência renal
Nos doentes com insuficiência renal (clearance da creatinina até 9 ml/min) não énecessário ajuste da posologia.

Idosos
Nos doentes idosos não é necessário ajuste da posologia.

Crianças
A Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos não está indicada em crianças poisainda não foi estabelecida a segurança e a eficácia neste grupo etário.

Se tomar mais Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos do que deveria, contacte oseu médico imediatamente.
Não foram verificadas situações de sobredosagem em doentes com doses únicas de
Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos até 400 mg e doses múltiplas até 80mg/dia, durante três meses.

Não se recomenda nenhum tratamento específico em situações de sobredosagem com a
Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos.

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, recorra ao hospital mais próximoou consulte o Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV). Telefone: 808 250 143.

Caso se tenha esquecido de utilizar Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos

Caso se tenha esquecido de uma dose, deverá tomar o comprimido o mais rapidamentepossível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, quando já estiverpróxima a toma seguinte, é preferível não tomar o comprimido que foi esquecido e tomar oseguinte à hora prevista.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos podecausar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maior parte dos efeitos secundários não são comuns e não afectam a maioria dosdoentes. Os efeitos secundários da Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos podemincluir impotência (incapacidade de ter uma erecção) ou um desejo sexual diminuído.
Alguns homens poderão ter alterações ou problemas com a ejaculação, tais comodiminuição da quantidade de sémen libertado durante a relação sexual. Esta diminuição daquantidade de sémen não parece interferir com a função sexual normal.

Alguns homens poderão ter também inchaço do peito e/ou sensibilidade à dor. Tambémpode ocorrer reacções alérgicas tais como erupções cutâneas, comichão, urticária, inchaçodos lábios e da face e dor testicular.

Em alguns casos, os efeitos secundários desaparecem durante o tratamento com a
Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos, mas se os sintomas persistirem, osmesmos desaparecem com a interrupção do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Finasterida Bexal 5 mg comprimidos revestidos

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos após expirar o prazo devalidade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos

– A substância activa é a finasterida. Cada comprimido revestido contém 5 mg definasterida.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona,docusato sódico, estearato de magnésio, talco e carboximetilamido sódico (tipo A).
Revestimento: hipromelose, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), talco e laca deindigotina (E132).

Qual o aspecto de Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos e conteúdo daembalagem

A Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos apresenta-se na forma de comprimidosrevestidos e encontra-se disponível em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos revestidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

1APharma Produtos Farmacêuticos, S.A.
Alameda da Beloura, Edifício EE, 2º, Escritório 15
Quinta da Beloura
2710-693 Sintra
Portugal

Fabricantes

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben
Alemanha

A/S Gea Farmaceutisk Fabrik
Kanalholmen, 8-18
DK-2650 Hvidovre
Dinamarca

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Categorias
Finasterida Testosterona

Zidoril Finasterida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é ZIDORIL e para que é utilizado
2. Antes de tomar ZIDORIL
3. Como tomar ZIDORIL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ZIDORIL
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ZIDORIL 5 mg comprimidos revestidos
Finasterida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZIDORIL E PARA QUE É UTILIZADO

ZIDORIL é um inibidor da 5-alfa redutase, enzima responsável pela conversão datestosterona em di-hidrotestosterona.

Grupo Farmacoterapêutico: 7.4.2.1 – Medicamentos utilizados na retenção urinária.

ZIDORIL é utilizado para o tratamento sintomático da hipertrofia benigna da próstata.

2. ANTES DE TOMAR ZIDORIL

Não tome ZIDORIL

– se tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro componente de
ZIDORIL.

– se é doente com uropatia obstrutiva acompanhada de retenção urinária.

Zidoril não deve ser tomado por mulheres nem crianças.

Tome especial cuidado com ZIDORIL

Antes de se iniciar o tratamento, recomenda-se efectuar exames complementares quedevem compreender principalmente o toque rectal, com repetição durante o tratamentopara despiste de cancro da próstata. O efeito pode não ser imediato e, os doentes comresíduo pós-miccional e/ou débito urinário muito diminuído, devem ser vigiadosatentamente para não se camuflar numa uropatia obstrutiva.

Nos doentes com hipertrofia benigna da próstata, tratados com Finasterida, adiminuição da concentração sérica do PSA não exclui a possibilidade de haver cancroda próstata.

Os homens com hipertrofia benigna da próstata e, com níveis séricos de PSAcompreendidos nos limites dos valores normais, não estão excluídos de cancro dapróstata.

Tomar ZIDORIL com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ainda não foi referida qualquer interacção medicamentosa com significado clínico.
Embora a Finasterida sofra metabolismo hepático, não se verificaram interacçõesmedicamentosas clínicamente significativas.

A Finasterida não interfere metabolicamente com a via metabólica do citocromo P450,nem com a distribuição dos fármacos metabolizados por aquele citocromo,nomeadamente propanolol, digoxina, warfarina, teofilina, gliburide e antipirina.

Não foram demonstradas interacções adversas, clinicamente significativas, quando a
Finasterida foi administrada simultâneamente com inibidores da enzima de conversãoda angiotensina, ?-bloqueantes, benzodiazepinas, antagonistas H2, inibidores da HMG
– CoA redutase, quinolonas e anti-inflamatórios não esteróides.

Gravidez e aleitamento

Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar aexposição da sua parceira ao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do fármaco.

Este medicamento não pode ser administrado a mulheres. No entanto, em caso deadministração acidental em grávidas, deverá ter-se em conta que a Finasterida podecausar anomalias nos órgãos genitais externos de um feto do sexo masculino.
Deve evitar-se toda a exposição da grávida a este medicamento.
Nunca manipular comprimidos quebrados.

A passagem da finasterida para o leite materno não é conhecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento não afecta a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de ZIDORIL

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico o informou quetem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR ZIDORIL

Tome ZIDORIL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de um comprimido de 5 mgpor dia.

Os comprimidos são para administrar oralmente, devendo os mesmos ser engolidos,sem mastigar, com um pouco de água.

Se tomar mais ZIDORIL do que devia

Em caso de sobredosagem o doente deve ser imediatamente transportado a umaunidade hospitalar para tratamento sintomático adequado.

Caso se tenha esquecido de tomar ZIDORIL

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.
No caso de omissão de uma ou mais doses deve recomeçar-se a terapêutica,retomando a posologia estabelecida anteriormente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, ZIDORIL pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes, relacionam-se com a função sexual:

– impotência
– diminuição da líbido
– diminuição do volume do ejaculado

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. COMO CONSERVAR ZIDORIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25º C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não utilize ZIDORIL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior aseguir à abreviatura utilizada para prazo de validade.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize ZIDORIL se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de ZIDORIL

– a substância activa é a finasterida. Cada comprimido revestido contém 5 mg definasterida.

– Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado, carboximetilamido sódico, óxido amarelode ferro (E172), docusato sódico, celulose microcristalina e estearato de magnésio.

Revestimento:
Hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171), talco, laca dealumínio de indigotina (E132).

Qual o aspecto de ZIDORIL e conteúdo da embalagem

ZIDORIL apresenta-se na forma de comprimidos revestidos, em embalagens de 20 e
60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

UNIFA – União Fabril Farmacêutica, SA
Rua dos Bem Lembrados, nº 141, Manique
2645-471 Alcabideche
Portugal

Tel: 21 444 96 00
Fax: 21 444 96 69

Fabricante

Labesfal ? Laboratórios Almiro, S.A.
3465-051 Campo de Besteiros
Portugal

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Categorias
Finasterida

Proscar bula do medicamento

Neste folheto:

1.   O que é PROSCAR e para que é utilizado

2.   Antes de tomar PROSCAR

3.   Como tomar PROSCAR

4.   Efeitos secundários PROSCAR

5.   Como conservar PROSCAR

6.   Outras informações

PROSCAR 5 mg

Comprimido revestido por película

Finasterida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É PROSCAR E PARA QUE É UTILIZADO

PROSCAR é um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase, utilizado para reduzir o volume da próstata aumentada.

PORQUE É QUE O MEU MÉDICO RECEITOU PROSCAR?

O seu médico receitou-lhe PROSCAR, porque lhe diagnosticou uma doença chamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP).

A sua próstata, que se encontra ao pé da bexiga, aumentou de tamanho, o que dificulta o acto de urinar.

PROSCAR reduz o volume da próstata aumentada, aliviando assim os problemas urinários. PROSCAR ajudará a reduzir o risco de desenvolver uma súbita incapacidade de urinar (retenção urinária aguda) e a necessidade de ser submetido a intervenção cirúrgica.

O QUE DEVO SABER SOBRE A PRÓSTATA?

O que é a próstata?

A próstata é uma glândula do tamanho de uma noz, que apenas se encontra no homem. Situa-se por baixo da bexiga e circunda a uretra, o canal que liga a bexiga à extremidade do pénis, e pelo qual passa a urina. A função principal da próstata é a de produzir o fluido do sémen que transporta o esperma.

O que é HBP?

Chama-se Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP) ao aumento benigno do volume da próstata, comum nos homens com mais de 50 anos de idade.

Dado que a próstata se encontra perto da bexiga e circunda parte da uretra, o aumento de volume da próstata pode afectar a sua capacidade de urinar. Assim, poderá sentir necessidade de urinar com frequência, especialmente de noite, urgência em urinar, dificuldade em começar a urinar, interrupção ou redução da força do jacto urinário, ou ainda uma sensação de que não consegue esvaziar completamente a bexiga.

Nalguns homens, a HBP poderá conduzir ao aparecimento de problemas graves, que incluem infecções no aparelho urinário, súbita incapacidade de urinar, bem como a necessidade de intervenção cirúrgica. Por este motivo, um homem que tenha sintomas de HBP, deve consultar o seu médico.

2. ANTES DE TOMAR PROSCAR

Não tome PROSCAR

–  Se tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro componente de PROSCAR.

–  Uma vez que PROSCAR está indicado para uma doença exclusivamente masculina, as mulheres e crianças não devem tomar este medicamento.

Tome especial cuidado com PROSCAR

Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, incluindo alergias.

O que devo saber antes de tomar PROSCAR?

A HBP desenvolve-se durante um longo período de tempo. Alguns doentes têm uma melhoria precoce dos sintomas, mas, no seu caso, poderá necessitar de tomar PROSCAR durante pelo menos 6 meses, para avaliar os efeitos benéficos.

Independentemente de notar melhoras ou alterações nos sintomas, o tratamento com PROSCAR pode reduzir o risco de uma incapacidade súbita de urinar ou a necessidade de intervenção cirúrgica. Mantenha contactos regulares com o seu médico, para que ele, periodicamente, avalie a evolução e os progressos da sua situação clínica.

Embora a HBP não seja cancro, nem conduza a tal, as duas doenças poderão existir ao mesmo tempo. Apenas o médico poderá avaliar os seus sintomas e as possíveis causas.

O PROSCAR pode afectar um teste sanguíneo chamado PSA. Se fez algum teste ao PSA, diga ao seu médico que está a tomar PROSCAR.

Que outras precauções deverei ter?

PROSCAR está indicado apenas para o tratamento da HBP nos homens.

As mulheres grávidas ou com possibilidade para engravidar não devem tomar PROSCAR. Não devem também manusear comprimidos esmagados ou partidos. No caso da substância activa do PROSCAR ser absorvida por via oral ou através da pele de uma mulher que está grávida de um bebé do sexo masculino, poderá causar deformações nos órgãos sexuais desse bébé. Se uma mulher grávida estiver em contacto com a substância activa do PROSCAR, deverá consultar o médico.

Os comprimidos de PROSCAR têm um revestimento que evita o contacto com a substância activa durante o seu manuseamento normal, desde que não estejam partidos ou esmagados.

Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar a exposição da sua parceira ao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do fármaco.

Em caso de dúvidas, contacte o seu médico.

Tomar PROSCAR com outros medicamentos

Geralmente, PROSCAR não interfere com outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento PROSCAR só deve ser utilizado por homens. (ver também a secção “Que outras precauções deverei ter?”)

Condução de veículos e utilização de máquinas

PROSCAR não deverá afectar a sua capacidade de conduzir ou de trabalhar com máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de PROSCAR

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PROSCAR

Tomar PROSCAR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome um comprimido por dia, todos os dias, com ou sem alimentos. Siga os conselhos do seu médico.

Lembre-se que demorou muitos anos até que o aumento crescente da próstata provocasse os seus sintomas. PROSCAR só poderá tratar esses sintomas e controlar a sua doença se o tomar durante o tempo que o seu médico o prescrever.

O seu médico pode receitar-lhe PROSCAR com outro medicamento, chamado doxazosina, para o ajudar a controlar melhor a sua HBP.

Se tomar mais PROSCAR do que deveria

Se tomar comprimidos a mais, contacte o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar

Tente tomar PROSCAR conforme lhe foi receitado.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Volte a tomar o comprimido dentro do esquema previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS PROSCAR

Como todos os medicamentos, PROSCAR pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Não são comuns e não afectam a maioria dos homens. Os efeitos indesejáveis devidos ao PROSCAR podem incluir impotência (incapacidade de ter uma erecção) ou um menor desejo sexual. Alguns homens poderão ter alterações ou problemas com a ejaculação, tais como diminuição da quantidade de sémen libertado durante a relação sexual. Esta diminuição da quantidade de sémen não parece interferir com a função sexual normal. Nalguns casos, estes efeitos colaterais desapareceram, durante o tratamento com PROSCAR, mas se os sintomas persistirem, eles normalmente desaparecem com a interrupção do tratamento.

Alguns homens também podem ter inchaço do peito e/ou sensibilidade à dor. Alguns também relataram, reacções alérgicas tais como erupções cutâneas, comichão, urticária e inchaço dos lábios e da face e dor testicular.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PROSCAR

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem. Proteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize PROSCAR após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após a EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de PROSCAR

–   A substância activa é finasterida. Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida.

–   Os outros componentes são: lactose, docusato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amido de milho pré-gelificado, carboximetilamido sódico, óxido de ferro amarelo (E172), hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171), talco, carmim indigo (E132).

Qual o aspecto de PROSCAR e conteúdo da embalagem

PROSCAR é um medicamento sob a forma de comprimido revestido por película. Comprimido em forma de maçã, de cor azul, com a gravação ‘MSD 72’ num lado e ‘PROSCAR’ do outro.

PROSCAR encontra-se disponível em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte Ed. Vasco da Gama, 19 Porto Salvo

2770-192 Paço de Arcos Telef: 21 446 57 00

Fax: 21 446 58 80

Fabricantes

Merck Sharp & Dohme, Ltd. Shotton Lane

NE23 9JU Cramlington Northumberland Reino Unido

Merck Sharp & Dohme, Ltd. Hertford Road

EN11 9BU Hoddesdon – Hertfordshire Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em 18-08-2008.