Categoria: Medicamentos usados na enxaqueca

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Moclobemida Zolmitriptano

Zolmitriptano Vitalion Zolmitriptano bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Zolmitriptano Vitalion e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Vitalion
3. Como tomar Zolmitriptano Vitalion
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Vitalion
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Zolmitriptano Vitalion 2,5 mg e 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Zolmitriptano Vitalion e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Vitalion

3. Como tomar Zolmitriptano Vitalion

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Zolmitriptano Vitalion

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Zolmitriptano Vitalion e para que é utilizado

Zolmitriptano Vitalion contém zolmitriptano e pertence a um grupo de medicamentosdenominados de triptanos.

Zolmitriptano Vitalion é utilizado para tratar as dores na enxaqueca.
Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos nacabeça. Pensa-se que Zolmitriptano Vitalion reduz a dilatação desses vasos. Isto iráajudá-lo a ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca, tais comosensação de mal-estar (náusea ou vómitos) e sensibilidade à luz e som.

Zolmitriptano Vitalion apenas atua após o início da crise de enxaqueca. Não o vaiimpedir de ter uma crise.

2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Vitalion

Não tome Zolmitriptano Vitalion
– se tem alergia ao zolmitriptano ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
– se tem pressão arterial elevada.
– se alguma vez teve problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco, angina (dor no peitodesencadeada por exercício ou esforço), Angina de Prinzmetal (dor no peito que ocorre

durante o repouso) ou se alguma vez experimentou sintomas relacionados com o coraçãotais como falta de ar ou pressão no peito.
– se teve uma trombose (acidente vascular cerebral ou AVC) ou sintomas de curtaduração similares a uma trombose (acidente isquémico transitório ou AIT).
– se tem problemas renais graves.
– se está a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos para a enxaqueca (por exemploergotamina ou medicamentos similares à ergotamina, como dihidroergotamina oumetilsergida) ou outros medicamentos para a enxaqueca do tipo triptano. Ver secção
?Outros medicamentos e Zolmitriptano Vitalion? para mais informações.

Se tiver dúvidas se alguma das situações anteriores se aplica a si, consulte o seu médicoou farmacêutico.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zolmitriptano Vitalion.
Antes de tomar Zolmitriptano Vitalion, informe o seu médico:
– se tem risco de sofrer de doença isquémica cardíaca (fluxo sanguíneo fraco nas artériasdo coração). O seu risco é superior se fumar, se sofrer de pressão arterial elevada, sepossuir níveis elevados de colesterol, diabetes ou se alguém da sua família sofrer dedoença isquémica cardíaca.
– se foi informado que tem a síndrome de Wolff-Parkinson-White (ritmo cardíacoanormal).
– se já teve problemas de fígado.
– se a sua dor de cabeça for muito diferente da sua enxaqueca habitual.
– se está a tomar qualquer outro medicamento para o tratamento da depressão (ver secção
?Outros medicamentos e Zolmitriptano Vitalion?).

Se for hospitalizado informe o pessoal médico que está a tomar Zolmitriptano Vitalion.

Zolmitriptano Vitalion não está recomendado para indivíduos com idade inferior a 18anos ou idade superior a 65 anos.

Tal como com outros tratamentos para a enxaqueca, a utilização excessiva de
Zolmitriptano Vitalion poderá originar dores de cabeça diárias ou agravar as suas doresde cabeça.
Fale com o seu médico se tal acontecer. Pode necessitar de parar de tomar Zolmitriptano
Vitalion de forma a corrigir o problema.

Outros medicamentos e Zolmitriptano Vitalion
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Em particular, deverá informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentosseguintes:

Medicamentos para a enxaqueca:

– Se tomar outros triptanos além do Zolmitriptano Vitalion, espere 24 horas antes detomar Zolmitriptano Vitalion.
– Após tomar Zolmitriptano Vitalion espere 24 horas antes de tomar outros triptanos alémdo Zolmitriptano Vitalion.
– Se está a tomar medicamentos contendo ergotamina ou medicamentos similares àergotamina (tais como dihidroergotamina ou metilsergida), deverá esperar 24 horas antesde iniciar Zolmitriptano Vitalion.
– Após tomar Zolmitriptano Vitalion deverá aguardar 6 horas antes de tomar ergotaminaou medicamentos similares à ergotamina.

Medicamentos para a depressão:
– Moclobemida ou fluvoxamina.
– Medicamentos denominados de ISRS (Inibidores Seletivos da Recaptação da
Serotonina).
– Medicamentos denominados de IRSN (Inibidores da Recaptação da Serotonina e
Norepinefrina), tais como venlafaxina e duloxetina.

Outros medicamentos:
– Cimetidina (para o tratamento da indigestão ou úlceras do estômago).
– Antibióticos da classe das quinolonas (por exemplo, ciprofloxacina).

Se está a utilizar medicamentos derivados de plantas que contenham Erva de São João
(Hypericum perforatum), é mais provável que os efeitos indesejáveis de Zolmitriptano
Vitalion surjam.

Zolmitriptano Vitalion com alimentos e bebidas
Pode tomar Zolmitriptano Vitalion com ou sem alimentos. A ação do Zolmitriptano
Vitalion não será afetada.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A utilização de Zolmitriptano Vitalion durante a gravidez não está descrita.
Não amamente nas 24 horas seguintes à toma de Zolmitriptano Vitalion.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante uma crise de enxaqueca, as suas capacidades de reação podem ficar um poucomais lentas. Isto deve ser tido em conta se conduzir veículos ou utilizar máquinas ououtros aparelhos.
É improvável que Zolmitriptano Vitalion afete a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas ou outros instrumentos. No entanto, é preferível aguardar para saber se
Zolmitriptano Vitalion o afeta antes de iniciar estas atividades.

Zolmitriptano Vitalion contém manitol, pode ter efeito laxante moderado.
Zolmitriptano Vitalion contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicialem indivíduos com fenilcetonúria.

3. Como tomar Zolmitriptano Vitalion

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pode tomar Zolmitriptano Vitalion assim que a enxaqueca se inicia. Pode também tomarse a crise já se tiver iniciado.
A dose recomendada é 1 comprimido (seja de 2,5 mg ou de 5 mg).
Retire o comprimido da embalagem (blister) como mostra a figura impressa no alumínio.
Não pressione o comprimido através do alumínio do blister.
Coloque o comprimido na língua, onde este se dissolverá e será engolido com a saliva.
Não é necessário tomar o comprimido com água.
Pode tomar outro comprimido se após 2 horas a sua enxaqueca não tiver passado ou sereaparecer dentro de 24 horas.

Se estes comprimidos não lhe proporcionarem alívio suficiente para a sua enxaqueca,consulte o seu médico. O seu médico pode aumentar a dose para 5 mg ou poderáconsiderar uma mudança de tratamento.

Não tome mais que a dose prescrita para si.
Não tome mais que duas doses num dia. Se lhe foi prescrito um comprimido de 2,5 mg, adose máxima diária é de 5 mg. Se lhe foi prescrito um comprimido de 5 mg, a dosemáxima diária é de 10 mg.

Se tomar mais Zolmitriptano Vitalion do que deveria
Se tomou mais comprimidos de Zolmitriptano Vitalion que os prescritos pelo médico,contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Deve levar consigo os comprimidosde Zolmitriptano Vitalion.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Alguns dos sintomas abaixo podemfazer parte da própria crise de enxaqueca.

Efeitos secundários frequentes (afetam mais de 1 pessoa em cada 100):
– Sensações anormais como formigueiro nos dedos das mãos e pés ou pele extremamentesensível ao toque.
– Sonolência, tonturas e sensação de calor.
– Dor de cabeça.
– Batimento cardíaco irregular.
– Sensação de mal-estar.
– Vómitos.
– Dor no estômago.
– Boca seca.

– Fraqueza muscular, ou dores musculares.
– Sensação de fraqueza.
– Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços ou pernas.

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam menos de 1 pessoa em cada 100):
– Batimento cardíaco acelerado.
– Aumento ligeiro da pressão arterial.
– Aumento da produção de urina e aumento da frequência urinária.

Efeitos secundários raros (afetam menos de 1 pessoa em cada 1.000):
– Reações alérgicas/hipersensibilidade, incluindo urticária (manchas vermelhas e/ouelevações na pele) e inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta. Se achar que
Zolmitriptano Vitalion lhe está a provocar uma reação alérgica, contacte rapidamente oseu médico e não tome mais Zolmitriptano Vitalion.

Efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 pessoa em cada 10.000):
– Angina (dor no peito, normalmente desencadeada pelo exercício), ataque cardíaco ouespasmo dos vasos sanguíneos do coração. Se notar dor no peito ou falta de ar após tomar
Zolmitriptano Vitalion, contacte o seu médico e não tome mais Zolmitriptano Vitalion.
– Espasmos dos vasos sanguíneos do intestino, que podem danificar o seu intestino. Podenotar dor de estômago ou diarreia sanguinolenta. Se tal ocorrer, contacte o seu médico enão tome mais Zolmitriptano Vitalion.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Zolmitriptano Vitalion

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Zolmitriptano Vitalion
– A substância ativa é o Zolmitriptano. Os comprimidos orodispersíveis Zolmitriptano
Vitalion contêm 2,5 mg ou 5 mg de zolmitriptano.

– Os outros componentes são: manitol, crospovidona, silicato de cálcio, aspartamo, aromade laranja, aroma de morango, ácido cítrico mono-hidratado e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Zolmitriptano Vitalion e conteúdo da embalagem
Os comprimidos orodispersíveis de Zolmitriptano Vitalion 2,5 mg são brancos, desuperfície lisa,redondos.
Os comprimidos orodispersíveis de Zolmitriptano Vitalion 5 mg são brancos, desuperfície lisa,redondos.

Os comprimidos orodispersíveis de Zolmitriptano Vitalion 2,5 mg e 5 mg apresentam-seem embalagens blister de alumínio laminado com uma face destacável, contendo 2 e6comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Vitalion, Lda.
Rua Elias Garcia, n.º28 ? Venda Nova
2700-327 Amadora

Fabricante

Laboratórios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69.
08970 Sant Joan Despí
Barcelona
Espanha

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Ciprofloxacina Zolmitriptano

Zolmitriptano Farmoz Zolmitriptano bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Zolmitriptano Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Farmoz
3. Como tomar Zolmitriptano Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Zolmitriptano Farmoz 2,5 mg e 5 mg, comprimidos revestidos por película

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. Omedicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Zolmitriptano Farmoz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Farmoz

3. Como tomar Zolmitriptano Farmoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Zolmitriptano Farmoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Zolmitriptano Farmoz e para que é utilizado

Zolmitriptano Farmoz contém zolmitriptano e pertence a um grupo de medicamentosdenominados de triptanos.

Zolmitriptano Farmoz é utilizado para tratar as dores na enxaqueca.
Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos nacabeça. Pensa-se que Zolmitriptano Farmoz reduz a dilatação desses vasos. Isto irá ajudá-
lo a ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca, tais como sensaçãode mal-estar (náusea ou vómitos) e sensibilidade à luz e som.
Zolmitriptano Farmoz apenas atua após o início da crise de enxaqueca. Não o vai impedirde ter uma crise.

2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Farmoz

Não tome Zolmitriptano Farmoz
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao zolmitriptano ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).
– tem pressão arterial elevada, alguma vez teve problemas cardíacos incluindo ?ataquecardíaco?, angina (dor no peito originada por exercício ou esforço), Angina de Prinzmetal
(dor no peito que ocorre durante o repouso), ou se alguma vez experimentou sintomasrelacionados com o coração, tais como falta de ar ou pressão no peito.

– Teve uma trombose (acidente vascular cerebral ou AVC) ou sintomas de curta duraçãosimilares a uma trombose (acidente isquémico transitório ou AIT).
– Tem problemas renais graves.
– Está a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos para a enxaqueca (por exemploergotamina ou medicamentos similares à ergotamina, como dihidroergotamina oumetilsergida) ou outros medicamentos para a enxaqueca do tipo triptano. Ver Secção ?Aotomar Zolmitriptano Farmoz com outros medicamentos? para mais informações.

Se tiver dúvidas sobre se alguma das situações anteriores se aplica a si, consulte o seumédico ou farmacêutico.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zolmitriptano Farmoz. Informe oseu médico se:
– tem risco de sofrer de doença isquémica cardíaca (fluxo sanguíneo fraco nas artérias docoração). O seu risco é superior se fumar, se sofrer de pressão arterial elevada, se possuirníveis elevados de colesterol, diabetes ou se alguém da sua família sofrer de doençaisquémica cardíaca.
– Foi informado que tem o síndroma de Wolff-Parkinson-White (ritmo cardíaco anormal).
– já teve problemas com o fígado.
– A sua dor de cabeça for muito diferente da sua enxaqueca habitual.
– Está a tomar algum outro medicamento para o tratamento da depressão (ver secção ?
Outros medicamentos e Zolmitriptano Farmoz?).

Se for hospitalizado informe o pessoal médico que está a tomar Zolmitriptano Farmoz.

Zolmitriptano Farmoz não está recomendado para indivíduos com idade inferior a 18anos ou idade superior a 65 anos.

Tal como com outros tratamentos para a enxaqueca, a utilização excessiva de
Zolmitriptano Farmoz poderá originar dores de cabeça diárias ou agravar as suas dores decabeça. Fale com o seu médico se tal acontecer. Pode necessitar de parar de tomar
Zolmitriptano Farmoz de forma a corrigir o problema.

Outros medicamentos e Zolmitriptano Farmoz
Informe o seu médico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em particular, deverá informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentosseguintes:

Medicamentos para a enxaqueca
– Se tomar outros triptanos além do Zolmitriptano Farmoz, espere 24 horas antes detomar Zolmitriptano Farmoz.
Após tomar Zolmitriptano Farmoz espere 24 horas antes de tomar outros triptanos alémdo Zolmitriptano Farmoz.

– Se está a tomar medicamentos contendo ergotamina ou medicamentos similares àergotamina (tais como dihidroergotamina ou metilsergida), deverá esperar 24 horas antesde iniciar o Zolmitriptano Farmoz. Após tomar Zolmitriptano Farmoz deverá aguardar 6horas antes de tomar ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina.

Medicamentos para a depressão
– moclobemida ou fluvoxamina;
– medicamentos denominados de ISRS ( Inibidores Seletivos da Recaptação da
Serotonina)
– medicamentos denominados de IRSN (Inibidores da Recaptação da Serotonina e
Norepinefrina), tais como venlafaxina e duloxetina.

Outros medicamentos
– cimetidina (para o tratamento da indigestão ou úlceras do estômago); antibióticos daclasse das quinolonas (por exemplo, ciprofloxacina).

– Se está a utilizar medicamentos derivados de plantas que contenham Erva de São João
(Hypericum perforatum), é mais provável que os efeitos indesejáveis de Zolmitriptano
Farmoz surjam.

Zolmitriptano Farmoz com alimentos e bebidas
Pode tomar Zolmitriptano Farmoz com ou sem alimentos. O funcionamento do
Zolmitriptano Farmoz não será afetado.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A utilização de Zolmitriptano Farmoz durante a gravidez não está descrita. Nãoamamente nas 24 horas seguintes à toma de Zolmitriptano Farmoz.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante uma crise de enxaqueca, as suas capacidades de reação podem ficar um poucomais lentas. Isto deve ser tido em conta ao conduzir veículos ou utilizar máquinas ououtros instrumentos.
É improvável que Zolmitriptano Farmoz afete a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas ou outros instrumentos. No entanto, é preferível aguardar para saber se o
Zolmitriptano Farmoz o afeta antes de iniciar estas atividades.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Zolmitriptano Farmoz
Zolmitriptano Farmoz contém lactose, que é um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico que não consegue tolerar ou digerir alguns açúcares (sofre de intolerância aalguns açúcares), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Zolmitriptano Farmoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pode tomar Zolmitriptano Farmoz assim que a enxaqueca começa. Pode também tomarse a crise já tiver iniciado.
A dose habitual é 1 comprimido (seja de 2,5 mg ou de 5 mg).
Tome o comprimido inteiro com o auxílio de um golo de água.
Pode tomar outro comprimido se após 2 horas a sua enxaqueca não tiver passado ou seregressar dentro de 24 horas.

Se estes comprimidos não lhe proporcionarem alívio suficiente para a sua enxaqueca,consulte o seu médico. O seu médico pode aumentar a dose para 5 mg ou poderáconsiderar uma mudança de tratamento.

Não tome mais que a dose prescrita para si.
Não tome mais que duas doses num dia. Se lhe foi prescrito um comprimido de 2,5 mg, adose máxima diária é de 5 mg. Se lhe foi prescrito um comprimido de 5 mg, a dosemáxima diária é de 10 mg.

Se tomar mais Zolmitriptano Farmoz do que deveria
Se tomou mais comprimidos de Zolmitriptano Farmoz do que os prescritos pelo seumédico, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Deve levar consigo oscomprimidos de Zolmitriptano Farmoz.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Farmoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns dos sintomas abaixo podemfazer parte da própria crise de enxaqueca.

Efeitos secundários frequentes (afetam mais de 1 pessoa em cada 100):
– Sensações anormais como formigueiro nos dedos das mãos e pés ou pele extremamentesensível ao toque;
– Sonolência, tonturas ou sensação de calor;
– Dor de cabeça;
– Batimento cardíaco irregular;
– Sensação de mal-estar, vómitos;
– Dor no estômago;
– Boca seca;
– Fraqueza muscular ou dores musculares;
– Sensação de fraqueza;
– Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços ou pernas.

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam menos de 1 pessoa em cada 100):
– Batimento cardíaco acelerado;

– Aumento ligeiro da pressão arterial;
– Aumento da produção de urina e aumento da frequência urinária.

Efeitos secundários raros (afetam menos de 1 pessoa em cada 1.000):
– Reações alérgicas/hipersensibilidade, incluindo urticária (manchas vermelhas e/ou elevações na pele) e inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta. Se achar que o
Zolmitriptano Farmoz lhe está a provocar uma reação alérgica, contacte rapidamente oseu médico e não tome mais Zolmitriptano Farmoz.

Efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 pessoa em cada 10.000):
– Angina (dor no peito, normalmente desencadeada pelo exercício), ataque cardíaco ouespasmo dos vasos sanguíneos do coração. Se notar dor no peito ou falta de ar após tomar
Zolmitriptano Farmoz, contacte o seu médico e não tome mais Zolmitriptano Farmoz.
– Espasmos dos vasos sanguíneos do intestino, que podem danificar o seu intestino. Podenotar dor de estômago ou diarreia sanguinolenta. Se tal ocorrer, contacte o seu médico enão tome mais Zolmitriptano Farmoz.

Se algum efeito secundário se agravar, ou se notar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Zolmitriptano Farmoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcancedas crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não são necessárias condições especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Zolmitriptano Farmoz
A sustância ativa é o zolmitriptano. Os comprimidos revestidos por película de
Zolmitriptano Farmoz contêm 2,5 mg ou 5 mg de zolmitriptano.

Os outros componentes são: lactose anidra, celulose microcristalina, carboximetilamidosódico tipo A, estearato de magnésio, macrogol, sílica coloidal anidra, hipromelose,dióxido de titânio, talco (apenas nos comprimidos de 2,5 mg), óxido de ferro amarelo
(E172,) e óxido de ferro vermelho (E172, apenas nos comprimidos de 5 mg).

Qual o aspeto de Zolmitriptano Farmoz e conteúdo da embalagem

Zolmitriptano Farmoz comprimidos revestidos por película de 2,5 mg apresenta-se sob aforma de comprimidos amarelos, circulares, biconvexos e marcados com as letras ?FC?de um dos lados e ?2.5? no outro lado.
Zolmitriptano Farmoz comprimidos revestidos por película de 5 mg apresenta-se sob aforma de comprimidos cor-de-rosa, circulares, biconvexos e marcados com as letras ?FC?de um dos lados e ?5? no outro lado.

Zolmitriptano Farmoz comprimidos revestidos por película de 2,5 mg e 5 mgapresentam-se em embalagens blister contendo 1, 2, 3, 6, 12 ou 18 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Zolmitriptano Farmoz pode estar também disponível em comprimidos orodispersíveis de
2,5 mg e 5 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMOZ ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

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Adrenalina Zolmitriptano

Zolmitriptano Rampy Zolmitriptano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zolmitriptano Rampy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano Rampy
3. Como tomar Zolmitriptano Rampy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Rampy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Zolmitriptano Rampy, 2,5 mg, comprimidos revestidos por película
Zolmitriptano Rampy, 5 mg, comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZOLMITRIPTANO RAMPY E PARA QUE É UTILIZADO

Zolmitriptano Rampy é utilizado no tratamento das dores na enxaqueca.

Zolmitriptano Rampy actua após o início da crise de enxaqueca.
Não vai impedir de ter uma crise.

2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTANO RAMPY

Antes de tomar Zolmitriptano Rampy é importante que leia esta secção eesclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Zolmitriptano Rampy
-se tem alergia ao zolmitriptano ou a qualquer outro componente de
Zolmitriptano Rampy
-se tem pressão arterial elevada
-se tem problemas renais graves
-se está a tomar outros medicamentos para a enxaqueca (leia a subsecção ?Aotomar Zolmitriptano Rampy com outros medicamentos?)
-se teve problemas cardíacos
-sejá tevefalta de ar ou pressão no peito relacionados com o coração

-se teve uma trombose (acidente vascular cerebral) ou sintomas de curtaduração similares a uma trombose (acidente isquémico transitório)

Se tiver dúvidas se alguma das situações anteriores se aplica a si, consulte oseu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Zolmitriptano Rampy
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
-se tem risco de sofrer de doença isquémica cardíaca (fluxo sanguíneo fraco nasartérias do coração). O seu risco é superior se fumar, se sofrer de pressãoarterial elevada, se possuir níveis elevados de colesterol, se sofrer de diabetesou se alguém da sua família sofrer de doença isquémica cardíaca
-se tem síndrome de Wolff- Parkinson-White (ritmo cardíaco anormal)
-se já teve problemas de fígado
-se a sua dor de cabeça for muito diferente da sua enxaqueca habitual
-se está a tomar medicamentos para o tratamento da depressão (leia asubsecção ?Ao tomar Zolmitriptano Rampy com outros medicamentos?)
-se tem menos de 18 anos ou mais de 65 anos de idade.

Se tiver que ser hospitalizado informe a equipa médica que está a tomar
Zolmitriptano Rampy.

A utilização excessiva deste medicamento pode originar dores de cabeça diáriasou agravar as suas dores de cabeça. Fale com o seu médico se tal lheacontecer pois pode necessitar de parar de tomar Zolmitriptano Rampy de formaa corrigir esta situação.

Ao tomar Zolmitriptano Rampy com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica ou medicamentos à base de plantas.

Medicamentos para a enxaqueca
-triptanos
-medicamentos contendo ergotamina ou similares (tais como dihidroergotaminaou metisergida).

Nesta situação, deve esperar 24 horas antes de tomar Zolmitriptano Rampy. Domesmo modo, não deve tomar ergotamina ou medicamentos similares a estadurante 6 horas após ter tomado Zolmitriptano Rampy.

Medicamentos para a depressão
-moclobemida ou fluvoxamina
-inibidores selectivos da recaptação da serotonina
-inibidores selectivos da recaptação da serotonina e noradrenalina (tais comovenlafaxina e duloxetina).

Outros medicamentos
-cimetidina (utilizado no tratamento da indigestão ou úlceras do estômago)
-antibióticos da classe das quinolonas (tais como ciprofloxacina).

Ao tomar Zolmitriptano Rampy com preparações à base de extractos vegetaisque possuam na sua constituição a Erva de São João (Hypericumperforatum) émais provável que surjam efeitos secundários.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se está grávida ou se planeia engravidar antes de tomar
Zolmitriptano Rampy

Não amamente nas 24 horas seguintes à toma deste medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Zolmitriptano Rampy afecte a sua capacidade de conduzirveículos ou utilizar máquinas. No entanto é preferível não o fazer até conhecer asua susceptibilidade ao medicamento.

Deve também ter em conta que durante uma crise de enxaqueca, as suascapacidades de reacção podem ficar um pouco mais lentas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zolmitriptano Rampy
Zolmitriptano Rampy contém lactose que é um tipo de açúcar. Se foi informadopelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ZOLMITRIPTANO RAMPY

Tome Zolmitriptano Rampy sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pode tomar Zolmitriptano Rampy assim que a enxaqueca começa ou se a crisejá tiver começado.

A dose habitual é de 1 comprimido de 2,5mg.

Pode tomar outro comprimido se após 2 horas a sua enxaqueca não tiverpassado ou se reaparecer dentro de 24 horas.

Se estes comprimidos não lhe proporcionarem alívio suficiente consulte o seumédico. O seu médico pode aumentar-lhe a dose para 5 mg ou pode considerarnecessário uma mudança de tratamento.

A dose máxima diária é de 2 comprimidos de 2,5 mg ou de 2 comprimidos de 5mg.

Não tome mais que a dose prescrita para si.

Tome o comprimido inteiro com água.

Se tomar mais Zolmitriptano Rampy do que deveria
Se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa oucriança tomou o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico oudirija-se ao hospital mais próximo. Leve consigo a embalagem de Zolmitriptano
Rampy.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Rampy pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 e 10 em cada 100 pessoastratadas):
-sensações de formigueiro nos dedos das mãos e pés
-pele extremamente sensível ao toque
-sonolência, tonturas ou sensação de calor
-dor de cabeça
-batimento cardíaco irregular
-sensação de mal-estar
-vómitos
-dor abdominal
-boca seca
-fraqueza muscular, dores musculares
-sensação de fraqueza
-sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braçosou pernas.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 e 10 em cada 1.000pessoas tratadas):
-batimento cardíaco acelerado
-aumento ligeiro da pressão arterial
-aumento da produção de urina e aumento da frequência urinária.

Efeitos secundários raros (afectam entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoastratadas):
-reacções alérgicas/hipersensibilidade, caracterizadas por urticária (manchasvermelhas e elevadas na pele), inchaço da cara, lábios, boca, língua oupescoço/ garganta.
Se tal ocorrer, pare de tomarZolmitriptano Rampy e contacte imediatamente oseu médico.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoastratadas):
-angina (dor no peito, normalmente desencadeada pelo exercício)
-ataque cardíaco ou espasmo dos vasos sanguíneos do coração
-espasmos dos vasos sanguíneos do intestino, que podem danificar o seuintestino
– dor de estômago
-diarreia sanguinolenta.
Se tal ocorrer, pare de tomarZolmitriptano Rampy e contacte imediatamente oseu médico.

Se algum efeito secundário se agravar, ou se notar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, contacte o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZOLMITRIPTANO RAMPY

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zolmitriptano Rampy após o prazo de validade indicado naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zolmitriptano Rampy
A substância activa é o zolmitriptano.

Os outros componentes são: lactose anidra, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio (tipo A), estearato de magnésio, hipromelose 15 cP, dióxido detitânio, polidextrose, talco, maltodextrina, triglicéridos de cadeia média, óxido de

ferro amarelo, óxido de ferro vermelho (para 5 mg) e óxido de ferro preto (para
2,5 mg).

Qual o aspecto de Zolmitriptano Rampy e conteúdo da embalagem
Zolmitriptano Rampy apresenta-se na forma de comprimidos revestidos porpelícula em embalagens de 3, 6, 12 e 18 comprimidos.

Algumas destas apresentações podem não estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora

Fabricante

ActavisLtd.
BLB 016, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000
Malta

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Categorias
Macrogol Zolmitriptano

Zolmitriptano Vaia Zolmitriptano bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Zolmitriptano Vaia e para que é utilizado
2.Antes de tomar Zolmitriptano Vaia
3.Como tomar Zolmitriptano Vaia
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Zolmitriptano Vaia
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ZOLMITRIPTANO VAIA 2,5 mg comprimidos revestidos por película
ZOLMITRIPTANO VAIA 5 mg comprimidos revestidos por película

Zolmitriptano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É ZOLMITRIPTANO VAIA E PARA QUE É UTILIZADO

Zolmitriptano Vaia contém zolmitriptano e pertence a um grupo de medicamentosdenominados de triptanos.
Zolmitriptano Vaia é utilizado para tratar as dores de cabeça do tipo enxaqueca.
Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos nacabeça. Pensa-se que Zolmitriptano Vaia reduz a dilatação desses vasos. Isto irá ajudá-loa ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca, tais como sensação demal-estar (náuseas ou vómitos) e sensibilidade à luz e som.
Zolmitriptano Vaia apenas actua após o início da crise de enxaqueca. Não o vai impedirde ter uma crise.

2.ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTANO VAIA

Não tome Zolmitriptano Vaia se:

tem alergia (hipersensibilidade) ao zolmitriptano ou a qualquer outro componente de
Zolmitriptano Vaia (ver Secção 6: Outras informações).tem tensão arterial elevada.

alguma vez teve problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco, angina (dor no peitooriginada por exercício ou esforço), Angina de Prinzmetal (dor no peito que ocorredurante o repouso) ou se alguma vez experimentou sintomas relacionados com o coraçãotais como falta de ar ou pressão no peito.teve uma trombose ou sintomas de curta duração similares a uma trombose (acidenteisquémico transitório ou AIT).tem problemas renais graves.está a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos para a enxaqueca (por exemplo,ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina, como dihidroergotamina oumetilsergida) ou outros medicamentos para a enxaqueca do tipo triptano. Ver secção "Aotomar Zolmitriptano Vaia com outros medicamentos" para mais informações.

Se tiver dúvidas sobre se alguma das situações anteriores se aplica a si, consulte o seumédico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Zolmitriptano Vaia

Antes de tomar Zolmitriptano Vaia, informe o seu médico se:
tem risco de sofrer de doença isquémica cardíaca (fluxo sanguíneo fraco nas artérias docoração). O seu risco é superior se fumar, se sofrer de tensão arterial elevada, se possuirníveis elevados de colesterol, diabetes ou se alguém da sua família sofrer de doençaisquémica cardíacafoi informado que tem o síndroma de Wolff-Parkinson-White (ritmo cardíaco anormal)já teve problemas de fígadoa sua dor de cabeça for muito diferente da sua enxaqueca habitualestá a tomar algum outro medicamento para o tratamento da depressão (ver secção "Aotomar Zolmitriptano Vaia com outros medicamentos").

Se for hospitalizado informe o pessoal médico que está a tomar Zolmitriptano Vaia.

Zolmitriptano Vaia não está recomendado para indivíduos com idade inferior a 18 anosou idade superior a 65 anos.

Tal como com outros tratamentos para a enxaqueca, a utilização excessiva de
Zolmitriptano Vaia poderá originar dores de cabeça diárias ou agravar as suasenxaquecas. Fale com o seu médico se tal acontecer. Pode necessitar de parar de tomar
Zolmitriptano Vaia de forma a corrigir o problema.

Ao tomar Zolmitriptano Vaia com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica oumedicamentos derivados de plantas.

Em particular, deverá informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentosseguintes:

Medicamentos para a enxaqueca

Se tomar outros triptanos além do Zolmitriptano Vaia, espere 24 horas antes de tomar
Zolmitriptano Vaia.
Após tomar Zolmitriptano Vaia espere 24 horas antes de tomar outros triptanos além do
Zolmitriptano Vaia.
Se está a tomar medicamentos contendo ergotamina ou medicamentos similares àergotamina (tais como dihidroergotamina ou metilsergida), deverá esperar 24 horas antesde iniciar o Zolmitriptano Vaia.
Após tomar Zolmitriptano Vaia deverá aguardar 6 horas antes de tomar ergotamina oumedicamentos similares à ergotamina.

Medicamentos para a depressão

moclobemida ou fluvoxamina medicamentos denominados de ISRS (Inibidores Selectivos da Recaptação da
Serotonina) medicamentos denominados de IRSN (Inibidores da Recaptação da Serotonina e
Norepinefrina), tais como venlafaxina e duloxetina.

Outros medicamentos

cimetidina (para o tratamento da indigestão ou úlceras do estômago) antibióticos da classe das quinolonas (por exemplo, ciprofloxacina)

Se está a utilizar medicamentos derivados de plantas que contenham Erva de São João ou
Hipericão (Hypericum perforatum), é mais provável que os efeitos indesejáveis de
Zolmitriptano Vaia surjam.

Ao utilizar Zolmitriptano Vaia com alimentos e bebidas

Pode tomar Zolmitriptano Vaia com ou sem alimentos. O funcionamento do
Zolmitriptano Vaia não será afectado.

Gravidez e aleitamento

A utilização de Zolmitriptano Vaia durante a gravidez não está descrita. Antes de tomar
Zolmitriptano Vaia informe o seu médico se está grávida ou pensa engravidar.
Não amamente nas 24 horas seguintes à toma de Zolmitriptano Vaia.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante uma crise de enxaqueca, as suas capacidades de reacção podem ficar um poucomais lentas. Isto deve ser tido em conta ao conduzir veículos ou utilizar máquinas ououtros instrumentos.
É improvável que Zolmitriptano Vaia afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas ou outros instrumentos. No entanto, é preferível aguardar para saber se o
Zolmitriptano Vaia o afecta antes de iniciar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Zolmitriptano Vaia:

Os comprimidos de Zolmitriptano Vaia contém lactose, que é um tipo de açúcar. Se foiinformado pelo seu médico de que não consegue tolerar ou digerir alguns açúcares (sofrede intolerância a alguns açúcares), contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3.COMO TOMAR ZOLMITRIPTANO VAIA

Tomar Zolmitriptano Vaia sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pode tomar Zolmitriptano Vaia assim que a enxaqueca dor de cabeça comece. Podetambém tomar se a crise já tiver iniciado.
A dose habitual é 1 comprimido (seja de 2,5 mg ou de 5 mg).
Tome o comprimido inteiro com o auxílio de um golo de água.
Pode tomar outro comprimido se após 2 horas a sua enxaqueca não tiver passado ou sereaparecer dentro de 24 horas.

Se estes comprimidos não lhe proporcionarem alívio suficiente para a sua enxaqueca,consulte o seu médico. O seu médico pode aumentar a dose para 5 mg, ou poderáconsiderar uma mudança de tratamento. Não tome mais que a dose prescrita para si.

Não tome mais que duas doses num dia. Se lhe foi prescrito um comprimido de 2,5 mg, adose máxima diária é de 5 mg. Se lhe foi prescrito um comprimido de 5 mg, a dosemáxima diária é de 10 mg.

Se tomar mais Zolmitriptano Vaia do que deveria

Se tomou mais comprimidos de Zolmitriptano Vaia do que os prescritos pelo seu médico,contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Deve levar consigo os comprimidosde Zolmitriptano Vaia.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Vaia pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns dos sintomas abaixo podemfazer parte da própria crise de enxaqueca.

Efeitos secundários frequentes (afectam mais de 1 pessoa em cada 100):

Sensações anormais como formigueiro nos dedos das mãos e pés ou pele extremamentesensível ao toque
Sonolência, tonturas ou sensação de calor
Dor de cabeça
Batimento cardíaco irregular
Sensação de mal-estar. Vómitos
Dor no estômago
Boca seca
Fraqueza muscular ou dores musculares
Sensação de fraqueza
Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços ou pernas.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 pessoa em cada 100):

Batimento cardíaco acelerado
Aumento ligeiro da tensão arterial
Aumento da produção de agua (urina) e aumento da frequência agua.

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 1.000):

Reacções alérgicas/hipersensibilidade, incluindo erupção da pele (urticária) e inchaço dacara, lábios, boca, língua ou garganta. Se achar que o Zolmitriptano Vaia lhe está aprovocar uma reacção alérgica, contacte rapidamente o seu médico e não tome mais
Zolmitriptano Vaia.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 10.000):

Angina (dor no peito, normalmente desencadeada pelo exercício), ataque cardíaco ouespasmo dos vasos sanguíneos do coração. Se notar dor no peito ou falta de ar após tomar
Zolmitriptano Vaia, contacte o seu médico e não tome mais Zolmitriptano Vaia.
Espasmos dos vasos sanguíneos do intestino, que podem danificar o seu intestino. Podenotar dor de estômago ou diarreia sanguinolenta. Se tal ocorrer, contacte o seu médico enão tome mais Zolmitriptano Vaia.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR ZOLMITRIPTANO VAIA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zolmitriptano Vaia após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore folha de aluminio do blister, após ?Exp?. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zolmitriptano Vaia

A substância activa é o zolmitriptano.
Zolmitriptano Vaia 2,5 mg comprimidos revestidos por película contêm 2,5 mg dezolmitriptano.
Zolmitriptano Vaia 5 mg comprimidos revestidos por película contêm 5 mg dezolmitriptano.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido
Lactose anidra, Celulose microcristalina siliciada, Amido glicolato de Sódio – Tipo A,
Estearato de magnésio

Revestimento (2,5 mg comprimidos revestidos por película)
Opadry II Amarelo, consistindo em:
Álcool polivinílico, Dióxido de titânio, Macrogol, Talco, Óxido de ferro amarelo

Revestimento (5 mg comprimidos revestidos por película)
Opadry II Cor de rosa, consistindo em:
Álcool polivinílico, Macrogol, Dióxido de titânio, Talco, Óxido de ferro vermelho, Óxidode ferro amarelo

Qual o aspecto de Zolmitriptano Vaia e conteúdo da embalagem

Zolmitriptano Vaia 2,5 mg comprimidos revestidos por película são amarelos, redondos,biconvexos, comprimidos com um diâmetro de 7,5 mm aproximadamente .
Zolmitriptano Vaia 5 mg comprimidos revestidos por película são cor de rosa, redondos,biconvexos, comprimidos com um diâmetro de 9,0 mm aproximadamente.

Zolmitriptano Vaia está disponível em embalagens blister de OPA-Alumínio-
PVC/Alumínio.

Apresentações: 2, 3, 6, 12 e 18 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Zolmitriptano Vaia pode estar também disponível em comprimidos orodispersíveis 2,5mg e 5 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Vaia S.A.
1, 28 Octovriou str.
12351 Ag. Varvara
Atenas, Grécia

Fabricante
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.
12351 Ag. Varvara
Atenas, Grécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca:
Zolmitriptan Vaia, 2.5 mg filmovertrukne tabletter

Zolmitriptan Vaia, 5 mg filmovertrukne tabletter
Espanha:
Zolmitriptan Vaia, 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Itália:
Zolmitriptan Vaia
Portugal: Zolmitriptano
Vaia

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Categorias
Codeína Paracetamol

Paracetamol + Codeína Pharmakern Paracetamol + Codeína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol + Codeína Bluescience e para que é utilizado
2. Antes de tomar Paracetamol + Codeína Bluescience
3. Como tomar Paracetamol + Codeína Bluescience
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paracetamol + Codeína Bluescience
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Paracetamol + Codeína Bluescience 500 mg + 30 mg comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Paracetamol + Codeína Bluescience E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol + Codeína Bluescience contém paracetamol, um analgésico eantipirético de eficácia comprovada, cuja actividade é potenciada pela codeína,analgésico central.

Paracetamol + Codeína Bluescience está indicado para o tratamento de dor deintensidade ligeira a moderada que não responde à utilização de um dos doisanalgésicos separadamente.

2. ANTES DE TOMAR Paracetamol + Codeína Bluescience

Não tome Paracetamol + Codeína Bluescience
– Se tiver alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol, à codeína ou a qualquer outrocomponente de Paracetamol + Codeína Bluescience.
– Se tiver doença do fígado.
– Se tiver doença pulmonar obstrutiva crónica.
– Se tiver asma brônquica.
– Se tiver menos de 15 anos.

Tome especial cuidado com Paracetamol + Codeína Bluescience
– Em pacientes com doenças de rim, coração ou pulmonares, lesões intracraneanas epacientes com anemia (diminuição do nível de hemoglobina no sangue, ou devido auma diminuição dos glóbulos vermelhos), consultar o médico antes de tomar omedicamento.
– Insuficiência renal grave (mau funcionamento dos rins com clearance de creatinina
10 ml/min) recomenda-se que o intervalo entre 2 tomas seja de no mínimo 8 horas e adose total diária reduzida em 50%.
– Em pacientes com mais de 65 anos recomenda-se redução da dose diária e aumentoentre as tomas de um mínimo de 8 horas.
– A utilização de paracetamol em pacientes que consomem habitualmente álcool (trêsou mais bebidas por dia) pode provocar lesões no fígado.

– Em alcoólicos crónicos deve existir a precaução de não tomar mais de 2 g/dia deparacetamol.
– A administração prolongada e excessiva de codeína pode causar dependência e/outolerância, especialmente em pessoas propensas ao abuso e dependência. Apóstratamento prolongado deve ser interrompido gradualmente, conforme indicado peloseu médico.

Ao tomar Paracetamol + Codeína Bluescience com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

O paracetamol pode interagir com os seguintes medicamentos:
– Anticoagulantes (medicamentos para tornar o sangue menos espesso), no entantomesmo assim, o médico pode decidir por prescrever paracetamol ocasionalmente.
– Antiepilépticos (utilizados para o tratamento de crises epilépticas).
– Anticoncepcionais.
– Diuréticos (utilizados para aumentar a eliminação de urina).
– Isoniazida (utilizado para o tratamento da tuberculose).
– Lamotrigina (utilizado para o tratamento da epilepsia).
– Probenecid (utilizado para o tratamento da gota).
– Propanolol (utilizado para o tratamento da hipertensão, arritmias cardíacas).
– Rifampicina (utilizada para o tratamento da tuberculose).
– Anticolinérgicos (utilizado para o alívio de espasmos ou contracções do estômago,intestino e bexiga).
– Zidovudina (utilizado para o tratamento de infecções por VIH).
– Colestiramina (utilizado para diminuir os níveis de colesterol no sangue).
– Não utilizar com outros analgésicos sem consultar o seu médico.

A codeína pode interagir com os medicamentos abaixo mencionados, de modo quedeve reduzir a dose de Paracetamol+Codeína, pois podem aumentar os efeitosdepressores da codeína.

Depressores do SNC, tais como:
– Analgésicos narcóticos (medicamentos para a dor).
– Ansiolíticos (medicamentos para a ansiedade).
– Antipsicóticos (medicamentos para doenças mentais).
– Bloqueadores neuromusculares (medicamentos para relaxar os músculos).
– Antidepressivos (medicamentos para a depressão).
– Antihistamínicos H1 (medicamentos para a alergia).
– Neurolépticos (medicamentos para doenças mentais).
– Bloqueadores adrenérgicos (utilizados para o tratamento de alterações do ritmocardíaco ou para reduzir a pressão arterial).

O álcool pode potenciar o efeito depressor da codeína.

Interacções com provas de diagnóstico
Consulte o seu médico se vai realizar uma análise ao sangue ou urina.

Ao tomar Paracetamol + Codeína Bluescience com alimentos e bebidas
A ingestão dos comprimidos pode ser feita com água ou outro líquido não alcoólico.

O álcool pode potenciar os efeitos, pelo que não é recomendável beber álcool duranteo tratamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Recomenda-se não administrar durante a gravidez e lactação, e deve sempre serusado sob prescrição médica, para avaliar os potenciais riscos e benefícios dotratamento. Nunca exceder a dose recomendada.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode influenciar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinasperigosas, e, em geral, pode afectar todas as actividades onde a falta de concentraçãoe habilidade sejam um risco. O álcool pode aumentar esses efeitos, não érecomendável beber álcool durante o tratamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Paracetamol + Codeína
Bluescience
Os atletas devem ser alertados de que este medicamento contém codeína,componente que pode originar o resultado de controlo de doping positivo.

3. COMO TOMAR Paracetamol + Codeína Bluescience

Tomar Paracetamol + Codeína Bluescience sempre de acordo com as indicações domédico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com mais de 15 anos
A dose será determinada pelo médico, dependendo da intensidade e característicasda sensação de dor. Em geral, recomenda-se 1 comprimido a cada 6 horas. A dosemáxima por toma é de 2 comprimidos e dose diária máxima é de 8 comprimidos.
Paracetamol + Codeína Bluescience deve ser administrado no início doaparecimento dos sintomas de dor ou febre, e assim que desaparecem deve serinterrompido.

Uso em crianças
Este medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 15 anos.

Pacientes com insuficiência renal
Em caso de insuficiência renal grave (mau funcionamento dos rins com clearance decreatinina inferior a 10 ml/min), recomenda-se que o intervalo entre 2 tomas seja de nomínimo 8 horas e a dose total diária reduzida em 50%.

Pacientes maiores de 65 anos
Em pacientes maiores de 65 anos, recomenda-se redução da dose diária e aumentaro intervalo entre as tomas com um mínimo de 8 horas.

Nunca exceder a dose recomendada.

A ingestão dos comprimidos pode ser feita com água ou outro líquido não alcoólico.

Se tomar mais Paracetamol + Codeína Bluescience do que deveria
Se ingeriu mais Paracetamol + Codeína Bluescience do que deveria deve dirigir-se aum centro médico, mesmo sem sintomas, porque eles são muito graves e,normalmente, manifestam-se após o terceiro dia de ingestão.
O tratamento da sobredosagem é mais eficaz se iniciado dentro de 12 horas após aingestão da sobredose.

É considerada sobredosagem de paracetamol, a ingestão de uma toma única de maisde 6g em adultos (12 comprimidos de Paracetamol + Codeína Bluescience) e maisde 100mg por kg de peso corporal em crianças. (Para uma criança de 20 quilos, 4comprimidos numa dose única).
Pacientes sob tratamento com barbitúricos (sedativos) ou alcoólicos crónicos, podemser mais susceptíveis à toxicidade de uma sobredose de paracetamol.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Informação
Antivenenos do INEM (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidadeingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol + Codeína Bluescience
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Espere até à próxima toma e siga o tratamento normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol + Codeína Bluescience pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Durante o uso do Paracetamol+Codeína, foram observados os seguintes efeitosadversos cuja frequência não foi possível estabelecer com exactidão.

Ocasionalmente podem ocorrer reacções alérgicas que são, geralmente, manifestadaspor reacções cutâneas que desaparecem com a descontinuação do tratamento. Podeocorrer sonolência, náuseas e prisão de ventre.

Excepcionalmente, e após uma administração muito prolongada descreveram-sealterações sanguíneas, incluindo leucopenia (diminuição de glóbulos brancos),neutropenia (diminuição de um tipo de células sanguíneas denominadas neutrófilos),trombocitopenia (diminuição de plaquetas) ou anemia hemolítica (tipo de anemia emque há uma destruição dos glóbulos vermelhos). Em doses altas e tratamentosprolongados há um risco de hepatotoxicidade (toxicidade do fígado), peloparacetamol.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Paracetamol + Codeína Bluescience

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Paracetamol + Codeína Bluescience após o prazo de validade impressona embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Entregue todos os medicamentos que já não utiliza, na farmácia. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol + Codeína Bluescience
– As substâncias activas são paracetamol (500 mg) e codeína (30 mg).
– Os outros componentes são estearato de magnésio, amido de milho, ácido esteáricoe povidona.

Qual o aspecto de Paracetamol + Codeína Bluescience e conteúdo daembalagem
Paracetamol + Codeína Bluescience 500 mg + 30 mg comprimidos, sãocomprimidos brancos, redondos e ranhurados num das faces.
Cada embalagem contém 20, 200 ou 500 comprimidos. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Bluescience Unipessoal, Lda.
Rua Dio, Lote 53, n.º 8, 2º Esq.
2685-325 Prior Velho
Portugal

Fabricante
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II, Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Espanha

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Categorias
Moclobemida Sumatriptano

Sumatriptano Parke-Davis Sumatriptano bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Sumatriptano Parke-Davis e para que é utilizado
2.Antes de tomar Sumatriptano Parke-Davis
3.Como tomar Sumatriptano Parke-Davis
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Sumatriptano Parke-Davis
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sumatriptano Parke-Davis 50 mg comprimidos
Sumatriptano Parke-Davis 100 mg comprimidos
Sumatriptano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É SUMATRIPTANO PARKE-DAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

Sumatriptano Parke-Davis pertence a um grupo de medicamentos denominado triptanosque são utilizados para o tratamento da enxaqueca.

Os sintomas da enxaqueca podem ser causados pela dilatação temporária dos vasossanguíneos na cabeça. Pensa-se que o sumatriptano reduz a dilatação destes vasos o queajuda a fazer desaparecer a dor de cabeça e a aliviar outros sintomas da crise deenxaqueca, tal como sentir-se doente ou estar doente (náuseas ou vómitos) e asensibilidade à luz e ao som.

Sumatriptano Parke-Davis actua apenas após o início da crise de enxaqueca. Não oimpede que tenha uma crise de enxaqueca.

Não pode utilizar Sumatriptano Parke-Davis para prevenir uma crise de enxaqueca.

2.ANTES DE UTILIZAR SUMATRIPTANO PARKE-DAVIS

Não tome Sumatriptano Parke-Davis
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao sumatriptano ou a qualquer outro componente de
Sumatriptano Parke-Davis.

– se tem ou alguma vez teve problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco, angina (dorno peito causada por exercício ou esforço), angina de Prinzmetal (dor no peito que ocorreem repouso) ou se teve sintomas relacionados com o coração tais como falta de ar oupressão sobre o peito
– se tem problemas de circulação sanguínea nas mãos e pés (doença vascular periférica)
– se teve acidente vascular cerebral/trombose cerebral também designado de AVC ouhemorragia cerebral (acidente cerebrovascular)
– se teve perturbações temporárias na circulação do sangue ao cérebro que tenhaprovocado pequenos sintomas ou sintomas não residuais
– se tem compromisso grave da função do fígado
– se tem tensão arterial elevada
– se está a tomar medicamentos que contêm ergotamina ou derivados da ergotamina
(medicamentos para a enxaqueca tais como o metisergide) ou outros triptanos (receptoresagonistas da 5 hidroxitriptamina (5HT1), tais como o almotriptano, eletriptano,frovatriptano, naratriptano, rizatriptano ou zolmitriptano, etc.). Estes não podem sertomados ao mesmo tempo que Sumatriptano Parke-Davis (ver também ?Ao tomar
Sumatriptano Parke-Davis com outros medicamentos?)
– se está a tomar inibidores da monoaminoxidase (por exemplo, moclobemida para adepressão ou selegilina para a doença de Parkinson). Sumatriptano Parke-Davis não podeser utilizado nas duas semanas seguintes após a interrupção da terapêutica com osinibidores da monoaminoxidase (ver também ?Ao tomar Sumatriptano Parke-Davis comoutros medicamentos?)

Tome especial cuidado com Sumatriptano Parke-Davis
Antes de começar a tomar Sumatriptano Parke-Davis, deve informar o seu médico se:
– é diabético, principalmente se é mulher na menopausa ou homem com mais de 40 anos.
O médico deve examiná-lo primeiro.
– é um fumador intenso ou se é utilizador de medicamentos contendo nicotina (sistemastransdérmicos ou pastilhas mastigáves), principalmente se é mulher na menopausa ouhomem com mais de 40 anos. O médico deve examiná-lo primeiro.
– tem compromisso do fígado ou do rim. O médico poderá ter que ajustar a dose.
– alguma vez teve convulsões ou se tem prediposição para ter convulsões; o sumatriptanopode causar convulsões. Sumatriptano Parke-Davis pode aumentar o risco de convulsões.
– tem hipersensibilidade a determinados antibióticos (sulfonamidas). Pode ter umareacção alérgica após tomar Sumatriptano Parke-Davis. Recomenda-se precaução.
– utiliza produtos contendo erva de S. João ou Hipericão (Hypericum perforatum). Podemocorrer efeitos secundários com maior frequência.

Só deve tomar Sumatriptano Parke-Davis após lhe ter sido claramente diagnosticado
?enxaqueca? e de terem sido excluídos outros factores. Alguns tipos de enxaqueca nãopodem ser tratados com o sumatriptano.

Após tomar Sumatriptano Parke-Davis pode sentir dor no peito e aperto no peito duranteum pequeno período de tempo. Estes sintomas podem ser intensos e atingirem a garganta.
Em casos muito raros, tal pode dever-se a efeitos no coração. Deste modo, se os sintomasnão desaparecerem, contacte o seu médico.

O uso prolongado de Sumatriptano Parke-Davis pode causar dor de cabeça crónica ouagravar a dor de cabeça. Pergunte ao seu médico se achar que isto se aplica a si. Pode sernecessário interromper o tratamento com Sumatriptano Parke-Davis de forma asolucionar-se o problema.

Ao tomar Sumatriptano Parke-Davis outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Uma interacção significa que os medicamentos utilizados ao mesmo tempo podeminfluenciar o efeito(s) e/ou efeitos secundários de cada um. As situações descritas emseguida também se podem aplicar a medicamentos que já utilizou no passado ou quepoderá vir a utilizar no futuro.
– medicamentos contendo ergotamina (medicamentos para a enxaqueca) ou outrostriptanos. Estes não podem ser tomados ao mesmo tempo que o Sumatriptano Parke-
Davis (ver ?Não tome Sumatriptano Parke-Davis?). Após ter tomado medicamentoscontendo ergotamina, deve esperar no mínimo 24 horas antes de tomar Sumatriptano
Parke-Davis. Após tomar Sumatriptano Parke-Davis deve esperar no mínimo 6 horasantes de tomar medicamentos contendo ergotamina e pelo menos 24 horas antes de tomarmedicamentos que contenham outros triptanos.
– Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) (por exemplo, moclobemida para a depressãoou selegilina para a doença de Parkinson). Sumatriptano Parke-Davis não pode sertomado nas duas primeiras semanas após ter interrompido a utilização de inibidores da
MAO.
– A utilização de triptanos com medicamentos antidepressivos, tais como os inibidoresselectivos da recaptação da serotonina (ISRSs), e inibidores da recaptação danorepinefrina e serotonina (ISRSN) pode causar síndrome da serotonina (um conjunto desintomas que pode incluir confusão, alucinação, inquietação, transpiração, espasmosmusculares e tremores). Informe o seu médico se tiver algum destes sintomas.
– Existe o risco de ocorrer síndrome da serotonina quando se administraconcomitantemente o sumatriptano e o lítio (para mania/depressão (doença bipolar))

É de salientar que pode conhecer os medicamentos acima mencionados mas com umnome diferente, geralmente o nome de marca. Nesta secção apenas é descrita a substânciaactiva ou o grupo terapêutico ao qual o medicamento pertence e não o nome de marca.
Procure o nome da substância activa ou do grupo terapêutico do medicamento que está atomar, na embalagem ou no folheto informativo.

Gravidez
Durante a gravidez só pode tomar Sumatriptano Parke-Davis se receitado pelo seumédico. O sumatriptano só pode ser utilizado durante a gravidez se o benefício esperadopara a mãe justificar o qualquer potencial risco para o feto e quando não existe outraopção de tratamento.

Aleitamento

O sumatriptano é excretado no leite materno. Não é aconselhado amamentar durante as
12 horas após a toma de Sumatriptano Parke-Davis. Não amamente o seu bebé com oleite extraído durante este período.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos relativos aos efeitos sobre a condução e utilização demáquinas. Poderá ocorrer sonolência devido à enxaqueca ou ao próprio tratamento com osumatriptano pelo que pode influenciar a condução e utilização de máquinas.

3.COMO TOMAR SUMATRIPTANO PARKE-DAVIS

Tomar Sumatriptano Parke-Davis sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia:
Adultos
A dose habitual é de 50 mg de Sumatriptano Parke-Davis. Alguns doentes podem ter detomar 100 mg de Sumatriptano Parke-Davis.

Crianças (idade inferior a 12 anos)
Sumatriptano Parke-Davis não é recomendado em crianças.

Adolescentes (12 a 17 anos)
Sumatriptano Parke-Davis não é recomendado em adolescentes.

Idosos (doentes com idade superior a 65 anos)
Sumatriptano Parke-Davis não é recomendado neste grupo etário.

Modo de administração:
Tome o comprimido com água, de preferência o mais rápido possível após o início dacrise de enxaqueca. Não mastigue ou esmague os comprimidos.

Duração do tratamento:
Se após a primeira dose os sintomas não diminuírem, não deverá tomar uma segundadose para a mesma crise. Se ocorrer uma nova crise de enxaqueca o Sumatriptano Parke-
Davis pode ser tomado novamente.

Se após a primeira dose, os sintomas diminuírem mas voltarem novamente, pode seradministrada uma segunda dose nas 24 horas seguintes, assegurando que existe umintervalo mínimo de 2 horas entre as doses.
Não pode tomar mais de 300 mg de Sumatriptano Parke-Davis num período de 24 horas.

A dose recomendada não pode ser excedida.

Se tomar mais Sumatriptano Parke-Davis do que deveria
Se tomar mais Sumatriptano Parke-Davis do que deveria, contacte imediatamente o seumédico ou farmacêutico. Podem ocorrer os efeitos secundários mencionados em ?Efeitos
Secundários Possíveis?.

Caso se tenha esquecido de tomar Sumatriptano Parke-Davis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Sumatriptano Parke-Davis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários estão listados de acordo com a seguinte frequência:

Frequentes (ocorre em mais de 1 em cada 10 utilizadores):
– Sentir-se com tonturas, sonolento ou quente, perturbação sensorial
– Aumento transitório da tensão arterial logo após o tratamento. Vermelhidão
– Falta de ar
– Sentir-se doente. Vómitos
– Sensação de peso, aperto, dor ou pressão em qualquer local do corpo incluindo nagarganta ou no peito
– Dor nos músculos
– Sentir dor, sensação de calor ou frio
– Sensação de fraqueza e cansaço

Pouco frequentes (ocorre em menos de 1 em cada 100 utilizadores):
– Sonolência

Muito raros (ocorre em menos de 1 em cada 10.000 utilizadores):
– Alterações nos testes da função do fígado

Foi notificado (ocorre num número de utilizadores desconhecido):
– Reacções de alergia/hipersensibilidade, desde reacções na pele a casos raros deanafilaxia (diminuição abrupta da tensão arterial, palidez, agitação, pulso fraco e rápido,pele pegajosa, compromisso da consciência). Se acha que Sumatriptano Parke-Davis lheestá a causar uma reacção alérgica, pare de tomar Sumatriptano Parke-Davis e contacte oseu médico imediatamente
– Convulsões
– Tremor
– Distonia

– Alteração da visão, por exemplo, visão dupla, trémula e por vezes perda de visão comcompromisso permanente. Também podem ocorrer perturbações visuais como resultadoda crise de enxaqueca
– Batimento cardíaco fraco, rápido ou irregular, palpitações
– Diminuição da circulação sanguínea nos braços e pernas e consequente palidez ou corazulada nos dedos das mãos e dos pés
– Angina (dor no peito que ocorre frequentemente durante exercício físico), ataquecardíaco ou espasmo dos vasos sanguíneos do coração, isquémia transitória, alterações noelectrocardiograma. Após tomar Sumatriptano Parke-Davis se tiver dor no peito ou faltade ar, pare de tomar o medicamento e contacte o seu médico
– Espasmo dos vasos sanguíneos do intestino que podem prejudicar o intestino. Podeocorrer dor de estômago ou diarreia com sangue. Se isto ocorrer, pare de tomar
Sumatriptano Parke-Davis e contacte o seu médico
– Diarreia
– Diminuição da tensão arterial
– Pescoço rígido
– Dor nas articulações
– Ansiedade
– Transpiração aumentada

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR SUMATRIPTANO PARKE-DAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Sumatriptano Parke-Davis após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sumatriptano Parke-Davis

– A substância activa é o sumatriptano.
Cada comprimido contém 50 mg de sumatriptano (sob a forma de succinato desumatriptano).
Cada comprimido contém 100 mg de sumatriptano (sob a forma de succinato de

sumatriptano).

– Os outros componentes são: croscarmelose sódica, polissorbato 80, hidrogenofosfato decálcio anidro, celulose microcristalina, bicarbonato de sódio e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Sumatriptano Parke-Davis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de 50 mg de Sumatriptano Parke-Davis são brancos a esbranquiçado, deforma capsular, biconvexos, gravados com ?C? numa das faces e com ?33? na outra face.
O tamanho é 11 x 5 mm.

Os comprimidos de 100 mg de Sumatriptano Parke-Davis são brancos a esbranquiçado,de forma capsular, biconvexos, gravados com ?C? numa das faces e com ?34? na outraface. O tamanho é 12 x 6,5 mm.

Sumatriptano Parke-Davis está disponível em embalagens de 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 20, 30,
50 ou 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edificio 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante

Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10, 1930,
Zaventem
Bélgica

e

Pfizer PGM
Zone industrielle, 29, route des Industries,
37530 Pocé -Sur-Cisse,
França

e

Pfizer Italia s.r.l
Località Marino Del Tronto,
63100 – Ascoli Piceno (AP),
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Sumatriptan Pfizer 50 mg & 100 mg Tabletten
Bélgica
Sumatriptan Pfizer 50 mg & 100 mg Comprimés
Alemanha
Sumatriptan Pfizer 50 mg & 100 mg Tabletten
Dinamarca
Sumatriptan Pfizer
Grécia
Sumatriptan Pfizer 50 mg & 100 mg ??????
Espanha
Sumatriptan Pharmacia 50 mg & 100 mg Comprimidos
Finlândia
Sumatriptan Pfizer
França
SUMATRIPTAN PFIZER 50 mg & 100 mg Comprimé
Irlanda
Sumatriptan 50 mg & 100 mg Tablets
Itália
Sumatriptan Pfizer 50 mg & 100 mg Compresse
Luxemburgo
Sumatriptan Pfizer 50 mg & 100 mg Comprimés
Holanda
Sumatriptan Pfizer 50 mg & 100 mg tabletten
Noruega
Sumatriptan Pfizer
Portugal
Sumatriptano Parke-Davis
Suécia
Sumatriptan Pfizer
Reino Unido
Sumatriptan 50 mg & 100 mg Tablets
Polónia
Sumatriptan Pfizer
República
Wispra 50 Tablety
Checa
Wispra 100 Tablety

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sertralina Zolmitriptano

Zolmitriptano Zentiva Zolmitriptano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zolmitriptano Zentiva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano Zentiva
3. Como tomar Zolmitriptano Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Zentiva
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ZOLMITRIPTANO ZENTIVA 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
ZOLMITRIPTANO ZENTIVA 5 mg comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZOLMITRIPTANO ZENTIVA E PARA QUE É UTILIZADO

Zolmitriptano Zentiva contém a substância activa zolmitriptano e pertence a um grupo demedicamentos denominados de triptanos.

Zolmitriptano Zentiva é utilizado para tratar as crises de enxaqueca (dores de cabeça enáuseas).
Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos nacabeça. Zolmitriptano Zentiva reduz a dilatação desses vasos sanguíneos. Isto irá ajudá-loa ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca, tais como sensação demal-estar (náuseas ou vómitos) e sensibilidade à luz e som.
Zolmitriptano Zentiva apenas actua após o início da crise de enxaqueca. Não o vaiimpedir de ter uma crise.

2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTANO ZENTIVA

Não tome Zolmitriptano Zentiva se
– for alérgico (hipersensibilidade) ao zolmitriptano ou a qualquer um dos outroscomponentes deste medicamento (ver Secção 6: Outras informações);
– tem pressão arterial elevada;
– alguma vez teve problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco, angina (dor no peitooriginada por exercício ou esforço), Angina de Prinzmetal (dor no peito que ocorre

durante o repouso) ou se alguma vez experimentou sintomas relacionados com o coraçãotais como falta de ar ou pressão no peito;
– teve um problema circulatório (fluxo sanguíneo restrito para as pernas e braços)
– teve uma trombose (acidente vascular cerebral ou AVC) ou sintomas de curta duraçãosimilares a uma trombose (acidente isquémico transitório ou AIT);
– tem problemas renais graves (depuração da creatinina inferior a 15 ml/min);
– está a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos para a enxaqueca (por exemplo,ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina, como dihidroergotamina oumetilsergida) ou outros medicamentos para a enxaqueca do tipo triptano. (Ver Secção
?Ao tomar Zolmitriptano Zentiva com outros medicamentos? para mais informações.)

Se tiver dúvidas sobre se alguma das situações anteriores se aplica a si, consulte o seumédico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Zolmitriptano Zentiva:
Antes de tomar Zolmitriptano Zentiva, informe o seu médico se:
– tem risco de sofrer de doença isquémica cardíaca (fluxo sanguíneo fraco nas artérias docoração). O seu risco é superior se fumar, se sofrer de pressão arterial elevada, se possuirníveis elevados de colesterol, diabetes ou se alguém da sua família sofrer de doençaisquémica cardíaca;
– já teve problemas de fígado;
– tem dores de cabeça for muito diferentes da sua enxaqueca habitual;
– está a tomar algum outro medicamento para o tratamento da depressão oumedicamentos à base de plantas que contenham hipericão (Erva de São João -Hypericumperforatum), (ver secção ?Ao tomar Zolmitriptano Zentiva com outros medicamentos?).

Zolmitriptano Zentiva não está recomendado para indivíduos com idade inferior a 18anos ou idade superior a 65 anos.

Tal como com outros tratamentos para a enxaqueca, a utilização excessiva de
Zolmitriptano Zentiva poderá originar dores de cabeça diárias ou agravar as suas dores decabeça da enxaqueca. Fale com o seu médico se tal acontecer. Pode necessitar de parar detomar Zolmitriptano Zentiva de forma a corrigir o problema.

Ao tomar Zolmitriptano Zentiva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, deverá informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentosseguintes:

Medicamentos para a enxaqueca
– Se tomar outros triptanos além do Zolmitriptano Zentiva (tais como o sumatriptano ou onaratriptano), espere 12 horas antes de tomar Zolmitriptano Zentiva.
– Após tomar Zolmitriptano Zentiva espere 12 horas antes de tomar outros triptanos alémdo Zolmitriptano Zentiva.

– Se está a tomar medicamentos contendo ergotamina ou medicamentos similares (taiscomo dihidroergotamina ou metilsergida), deverá esperar 24 horas antes de iniciar o
Zolmitriptano Zentiva.
– Após tomar Zolmitriptano Zentiva deverá aguardar 6 horas antes de tomar ergotaminaou medicamentos similares à ergotamina.

Medicamentos para a depressão
– inibidores das monoamino oxidases, também denomindos MAOIs (tais como amoclobemida);
– medicamentos denominados de ISRS (Inibidores Selectivos da Recaptação da
Serotonina) tais como a fluvoxamina ou sertralina;
– medicamentos denominados de IRSN (Inibidores da Recaptação da Serotonina e
Norepinefrina), tais como venlafaxina e duloxetina.

Outros medicamentos
– cimetidina (para o tratamento da indigestão ou úlceras do estômago)
– antibióticos da classe das quinolonas (por exemplo, ciprofloxacina)
– não deverá utilizar ao mesmo tempo medicamentos derivados de plantas que contenhamhipericão (Erva de São João – Hypericum perforatum). Se já tomar este medicamentopare de o fazer e fale com o seu médico.

Ao tomar Zolmitriptano Zentiva com alimentos e bebidas
Pode tomar Zolmitriptano Zentiva com ou sem alimentos. O funcionamento do
Zolmitriptano Zentiva não será afectado.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Antes de tomar Zolmitriptano Zentiva informe o seu médico se está grávida, se pensaengravidar ou se está a amamentar.
Desconhece-se se a utilização de Zolmitriptano Zentiva durante a gravidez é nociva.
A administração do zolmitriptano deve ser apenas considerada se os benefícios esperadospara a mãe forem superiores aos possíveis riscos para o feto e se nenhuma outra opçãoterapêutica apropriada estiver disponível.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante uma crise de enxaqueca, as suas capacidades de reacção podem ficar um poucomais lentas. Isto deve ser tido em conta ao conduzir veículos ou utilizar ferramentas oumáquinas.
É improvável que Zolmitriptano Zentiva afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarferramentas ou máquinas. No entanto, é possível que o faça sentir sonolento. Aguardepara saber se o Zolmitriptano Zentiva o afecta antes de iniciar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zolmitriptano Zentiva
Os doentes que não podem tomar fenilalanina, devem ter em atenção que o Zolmitriptano
Zentiva contém aspartamo, o qual é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial emindivíduos com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR ZOLMITRIPTANO ZENTIVA

Tome Zolmitriptano Zentiva sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Zolimtriptano Zentiva é indicado para tratar crises de enxaqueca. Zolmitriptano Zentivadeve ser tomado o mais rapidamente possível após o início da enxaqueca.
Pode também tomar se a crise já tiver iniciado.
Não utilize este medicamento para prevenir uma crise.

Não tome mais que a dose prescrita para si.

Adultos (idade superior a 18 anos e inferior a 65 anos)
A dose inicial habitual é de 2,5 mg.
Se a dose de 2,5 mg não aliviar a enxaqueca, consulte o seu médico. O seu médico poderáalterar o seu tratamento e aumentar a dosagem de 5 mg para a próxima crise que tiver.
A ocorrência de efeitos secundários aumenta com doses mais elevadas.
A dose máxima diária é de 10 mg.

Populações especiais

Utilização em doentes com idade superior a 65 anos
O zolmitriptano não deve ser utilizado em doentes com idade superior a 65 anos.

Doentes com problemas de fígado
Se tem problemas de fígado, a dose máxima recomendada é diminuída para 5 mg.

Doentes com problemas renais
A dosagem utilizada pode ser a mesma que a utilizada em adultos.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
O zolmitriptano não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18anos.

Coloque o comprimido na língua, onde este se dissolverá e será engolido com a saliva.
Não é necessário tomar o comprimido com água.

Pode tomar Zolmitriptano Zentiva com ou sem alimentos. O funcionamento do
Zolmitriptano Zentiva não será afectado.

Pode tomar outro comprimido se após 2 horas a sua enxaqueca não tiver passado ou sereaparecer dentro de 24 horas.

Não tome mais do que duas doses de Zolmitriptano Zentiva num período de 24 horas
(mais do que duas doses de 2,5 mg ou uma dose de 5 mg num período de 24 horas – deacordo com a dose que lhe foi prescrita ).
Espere sempre pelo menos 2 horas entre duas tomas.

Se estes comprimidos não lhe proporcionarem alívio suficiente para a sua enxaqueca,consulte o seu médico. O seu médico poderá considerar uma mudança de tratamento.

Se o seu problema piorar, procure aconselhamento médico.

Se tomar mais Zolmitriptano Zentiva do que deveria
Se tomou mais comprimidos de Zolmitriptano Zentiva do que os prescritos pelo seumédico, ou se alguém os engoliu acidentalmente contacte o seu médico ou o hospitalmais próximo. Deve levar consigo a embalagem ou quaisquer comprimidos restantes.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Zentiva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns dos sintomas abaixo podemfazer parte da própria crise de enxaqueca.

Pare de tomar medicamento e contacte o seu médico imediatamente se notar algum dosseguintes efeitos secundários:

Raros: afectam 1 a 10 pessoas em cada 10.000
Reacções alérgicas/hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea com comichão
(urticária) e inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta.
Muito raros: afectam menos de 1 pessoa em cada 10.000
Angina (dor no peito, normalmente desencadeada pelo exercício), ataque cardíaco ouespasmo dos vasos sanguíneos do coração. Os sintomas incluem dor no peito e falta dear.
Espasmos dos vasos sanguíneos do intestino, que podem danificar o seu intestino. Podenotar dor de estômago ou diarreia sanguinolenta.
Hemorragia cerebral (perda de sangue no cérebro) ou trombose.

Frequentes: afectam 1 a 10 pessoas em cada 100
Estes efeitos adversos são normalmente ligeiros e desaparecem após um pequeno períodode tempo
Sensações anormais como formigueiro nos dedos das mãos e pés ou pele extremamentesensível ao toque
Sonolência, tonturas ou sensação de calor
Dor de cabeça
Batimento cardíaco irregular
Sensação de mal-estar(náusea) ou estar doente (vómitos)
Dor no estômago
Boca seca

Fraqueza muscular ou dor muscular
Sensação de fraqueza
Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços ou pernas.
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 pessoas em cada 1000
Batimento cardíaco acelerado
Aumento ligeiro da pressão arterial
Aumento da produção de urina e aumento da frequência urinária.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZOLMITRIPTANO ZENTIVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Zolmitriptano Zentiva após expirar o prazo de validade indicado naembalagem, após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Este medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem (blister) para proteger da humidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já passaram deprazo ou que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zolmitriptano Zentiva comprimidos orodispersíveis

2.5 mg comprimidos orodispersíveis: a substância activa é o zolmitriptano, 2,5 mg porcomprimido.

5 mg comprimidos orodispersíveis: a substância activa é o zolmitriptano, 5 mg porcomprimido.

Os outros componentes são:
Manitol, celulose microcristalina, aspartame, aroma de laranja (maltodextrina, gomaacácia E414, ácido ascórbico E300, butil-hidroxianisol E320), croscarmelose sódica,sílica coloidal anidra, estearato de magnésio

Qual o aspecto de Zolmitriptano Zentiva e conteúdo da embalagem

Zolmitriptano Zentiva 2,5 mg comprimido orodispersível: cor branca a esbranquiçada,redondo, não-revestido, face plana de superfícies lisas, de bordo biselado, com a gravação
?2.5? numa das faces e liso na outra.

Zolmitriptano Zentiva 5 mg comprimido orodispersível: cor branca a esbranquiçada,redondo, biconvexo, não-revestido, com linha de quebra numa das faces e liso na outra. Ocomprimido pode ser dividido em metades iguais.

Zolmitriptano Zentiva 2,5 mg comprimidos orodispersíveis ? embalagem de 2, 3, 6, 7,
10, 12, 14 ou 18 comprimidos;
Zolmitriptano Zentiva 5 mg comprimidos orodispersíveis ? embalagem de 2, 3, 6, 7, 12,
14 ou 18 comprimidos;

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Sanofi-Aventis ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7, 3º Piso
2740-244 Porto Salvo

Fabricante:

ZENTIVA, a.s.
Nitrianská 100, 920 27 Hlohovec
Slovak Republic

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Ciprofloxacina Zolmitriptano

Zolmitriptano Ciclum Zolmitriptano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zolmitriptano Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano Ciclum
3. Como tomar Zolmitriptano Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Ciclum
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zolmitriptano Ciclum 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano Ciclum 5 mg comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZOLMITRIPTANO CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Zolmitriptano pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas selectivosda serotonina (5HT1) ou triptanos.

Zolmitriptano Ciclum é utilizado
– para tratar as dores na enxaqueca com ou sem aura. Os sintomas de enxaqueca podemser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos na cabeça. Pensa-se que
Zolmitriptano Ciclum reduz a dilatação desses vasos sanguíneos. Isto irá ajudá-lo a ficarsem dor de cabeça e outros sintomas comuns de crise de enxaqueca, tais como:
– sensação de mal-estar (náusea ou vómitos) e sensibilidade à luz e som durante a crise deenxaqueca.

Zolmitriptano Ciclum apenas actua após o início da crise de enxaqueca. Não o vaiimpedir de ter uma crise.

Os comprimidos dissolvem-se rapidamente quando colocados na língua. Sãocomprimidos orodispersíveis.

2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTANO CICLUM

Não tome Zolmitriptano Ciclum

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao zolmitriptano, mentol ou a qualquer um dosoutros componentes de Zolmitriptano Ciclum (ver secção 6 ?Outras informações? nofinal deste folheto).
– Se tem tenssão arterial elevada se alguma vez teve problemas cardíacos, incluindo
?ataque cardíaco?, angina (dor no peito desencadeada por exercício ou esforço), anginade Prinzmetal (dor no peito que ocorre durante o repouso) ou se alguma vezexperimentou sintomas tais como falta ar de ou pressão no peito.
– se tem problemas de circulação sanguínea nas pernas que causam cãibras quando anda
(doença vascular periférica)
– se está a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos para a enxaqueca:
– ergotamina
– medicamentos similares à ergotamina (incluindo dihidroergotamina e metilsergida)
– ou outros medicamentos do tipo triptano (ver secção ?Ao tomar Zolmitriptano Ciclumcom outros medicamentos? para mais informações.)
– se alguma vez teve um acidente vascular cerebral ou sintomas de curta duraçãosimilares a um acidente vascular cerebral (acidente isquémico transitório ou AIT).
– tem problemas renais graves.

Se tiver dúvidas se alguma das situações anteriores se aplica a si, consulte o seu médicoou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Zolmitriptano Ciclum
Antes de tomar Zolmitriptano Ciclum, informe o seu médico se:
– a sua dor de cabeça for muito diferente da sua enxaqueca habitual
– tem risco de sofrer de doença isquémica cardíaca (fluxo sanguíneo fraco nas artérias docoração). O seu risco é superior se fumar, se sofrer de pressão arterial elevada, se possuirníveis elevados de colesterol, diabetes ou se alguém da sua família sofrer de doençaisquémica cardíaca.
– foi informado que tem o síndroma de Wolff-Parkinson-White (ritmo cardíaco anormal).
– já teve problemas de fígado.
– está a tomar algum outro medicamento para o tratamento da depressão (ver ?Tomar
Zolmitriptano Ciclum com outros medicamentos?).

Dor no peito (angina pectoris):
Pode sentir sensação de peso, pressão ou aperto no peito após tratamento com
Zolmitriptano Ciclum. Se desenvolver dor no peito deve:
– parar de tomar Zolmitriptano Ciclum
– contactar o seu médico
Se for hospitalizado informe o pessoal médico que está a tomar Zolmitriptano Ciclum.

Zolmitriptano Ciclum não está recomendado para crianças com idade inferior a 17 anosou adultos com idade superior a 65 anos.

Tal como com outros tratamentos para a enxaqueca, a utilização excessiva de
Zolmitriptano Ciclum poderá originar dores de cabeça diárias ou agravar as suas dores de

cabeça. Fale com o seu médico se tal acontecer. Pode necessitar de parar de tomar
Zolmitriptano Ciclum de forma a corrigir o problema.

Ao tomar Zolmitriptano Ciclum com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, deverá informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentosseguintes:

Medicamentos para a enxaqueca:
– outros triptanos além de Zolmitriptano Ciclum
– se está a tomar medicamentos contendo ergotamina ou medicamentos similares àergotamina (tais como dihidroergotamina ou metilsergida), deverá esperar 24 horas antesde iniciar o Zolmitriptano Ciclum.
– após tomar Zolmitriptano Ciclum deverá aguardar 6 horas antes de tomar ergotamina oumedicamentos similares à ergotamina.

Medicamentos para a depressão:
– inibidores da mono-amino oxidase, também conhecidos como IMAOs (tais comomoclobemida)
– medicamentos denominados de IRSSs (inibidores selectivos da recaptação daserotonina), tais como a fluoxetina
– medicamentos denominados de IRSNs (inibidores da recaptação da serotonina enorepinefrina) tais como venlafaxina e duloxetina.

Outros medicamentos:
– cimetidina (para o tratamento da indigestão ou úlceras do estômago)
– antibióticos da classe das quinolonas (por ex, ciprofloxacina)

Se está a utilizar medicamentos à base de plantas que contenham Hipericão ou Erva de
São João (Hypericum perforatum), é mais provável que os efeitos indesejáveis de
Zolmitriptano Ciclum surjam.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Este medicamento pode fazer mal ao feto. Se está a planear engravidar ou se já estágrávida:
– informe o seu médico. O seu médico irá ajudá-la a decidir se deve tomar Zolmitriptano
Ciclum, após considerar cuidadosamente:
– os possíveis benefícios do tratamento
– os possíveis riscos do tratamento
Isto é uma avaliação do benefício-risco.

Aleitamento
Zolmitriptano Ciclum pode passar para a criança através do leite materno. Deve parar deamamentar nas 24 horas seguintes após tomar Zolmitriptano Ciclum.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante uma crise de enxaqueca, as suas capacidades de reacção podem ficar um poucomais lentas. Isto deve ser tido em conta se conduzir veículos ou utilizar qualquerferramenta ou máquinas.

É improvável que Zolmitriptano Ciclum afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarferramentas ou máquinas. No entanto, é preferível aguardar para saber se o Zolmitriptano
Ciclum o afecta antes de iniciar estas actividades.

3. COMO TOMAR ZOLMITRIPTANO CICLUM

Tomar Zolmitriptano Ciclum sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Idealmente, deveria tomar Zolmitriptano Ciclum o mais cedo possível, assim que a crisede enxaqueca se inicia. Pode também tomar mais tarde.

Adultos
A dose recomendada no adulto para o tratamento da crise de enxaqueca é 2,5 mg de
Zolmitriptano Ciclum.

Se os seus sintomas recorrerem dentro de 24 horas pode tomar uma segunda dose de 2,5mg. Esta deve ser tomada pelo menos 2 horas depois da primeira dose.

Se os seus sintomas não melhorarem após a primeira dose de 2,5 mg:
– é improvável que uma segunda dose ajude a melhorar a crise de enxaqueca.

Se os seus sintomas não melhorarem o suficiente após a primeira dose de 2,5 mg:
– o seu médico pode dizer-lhe para tomar 5 mg de Zolmitriptano Ciclum para tratarfuturas crises de enxaqueca.

Não deve tomar mais de 10 mg de Zolmitriptano Ciclum por dia. Não tome mais de 2doses em 24 horas.

Não deve tomar Zolmitriptano Ciclum para prevenir a enxaqueca. Só deve tomar
Zolmitriptano Ciclum quando realmente tem uma crise de enxaqueca.

Não precisa de tomar o seu comprimido com água ou alimentos. É útil se:
– não tiver água consigo
– se sentir mal-disposta quando engole comprimidos com água

Coloque o comprimido orodispersível na língua, deixe que se dissolva e engula com asaliva.

Crianças, adolescentes e idosos:
Zolmitriptano Ciclum não deve ser usado:
– por crianças
– por adolescentes até aos 17 anos, ou
– por idosos com mais de 65 anos.

Se tem problemas no fígado ou rins
O seu médico irá avaliar a sua função hepática (do fígado). Se tiver uma doença hepáticagrave, não deve tomar mais do que 5 mg de Zolmitriptano Ciclum em 24 horas. Se temuma doença hepática ligeira a moderada, a sua dose de Zolmitriptano Ciclum nãonecessita de ser ajustada.

O seu médico irá avaliar a sua função renal (dos rins). A sua dose de Zolmitriptano
Ciclum não necessita de ser ajustada a menos que tenha insuficiência renal. Se tiverinsuficiência renal não deve tomar Zolmitriptano Ciclum (ver secção 2).

Tomar outros medicamentos
Se estiver a tomar:
– inibidores MAO-A (medicamentos utilizados para tratar a depressão)
– cimetidina (usada para tratar úlceras no estômago)
– inibidores específicos do CYP1A2 tais como a fluvoxamina (medicamento utilizadopara tratar a depressão e doença obsessiva compulsiva)
– antibióticos do grupo das quinolonas (ex.: ciprofloxacina) não deve tomar mais de 5 mgde Zolmitriptano Ciclum em 24 horas.

Duração do tratamento
O seu médico irá dizer-lhe por quanto tempo deve tomar Zolmitriptano Ciclum.

Se tomar mais Zolmitriptano Ciclum do que deveria
Se tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico ou dirija-se às urgências maispróximas imediatamente!

Lembre-se de levar consigo a embalagem e os comprimidos restantes.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Ciclum pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns dos efeitos secundários abaixo listados podem também ser causados pela própriacrise de enxaqueca.

A avaliação dos efeitos secundários baseia-se nas seguintes frequências:

Muito frequentes
afecta mais de 1 indivíduo em 10
Frequentes
afecta 1 a 10 indivíduos em 100
Pouco frequentes
afecta 1 a 10 indivíduos em 1.000
Raros
afecta 1 a 10 indivíduos em 10.000
Muito raros
afecta menos de 1 indivíduo em 10.000
Desconhecido
a frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis

Pare de tomar o medicamento e contacte o seu médico imediatamente se notar algum dosseguintes sintomas:

Raros:
– Reacções alérgicas/hipersensibilidade, incluindo erupção na pele com prurido (urticária)e inchaço da cara, lábios, boca, língua ou pescoço/garganta.

Muito raros:
– Angina (dor no peito, normalmente desencadeada pelo exercício), ?ataque cardíaco? ouespasmo dos vasos sanguíneos do coração. Pode notar sintomas como dor no peito oufalta de ar.
– Espasmos dos vasos sanguíneos do intestino, que podem danificar o seu intestino. Podenotar dor no estômago ou diarreia sanguinolenta.

Outros efeitos secundários são:

Frequentes:
– Batimento cardíaco irregular
– Perturbações da visão, audição e ocasionalmente do cheiro (anormalidades ou distúrbiosda percepção)
– Tonturas
– Dor de cabeça
– Sensações anormais como formigueiro nos dedos das mãos e pés ou pele extremamentesensível ao toque
– Sonolência
– Sensação de calor
– Dor de estômago (dor abdominal)
– Sensação de mal-estar (náusea)
– Estar doente (vómitos)
– Boca seca
– Fraqueza muscular
– Dores musculares (mialgia)

– Fraqueza (astenia)
– Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, membros ou peito
(angina)

Pouco frequentes:
– Batimento cardíaco acelerado (taquicardia)
– Aumento ligeiro da pressão arterial
– Aumento da produção de urina e aumento da frequência urinária.

Muito raros:
– necessidade urgente de urinar (urgência urinária)

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se notar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZOLMITRIPTANO CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zolmitriptano Ciclum após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zolmitriptano Ciclum
A substância activa é o zolmitriptano.

Um comprimido orodispersível de Zolmitriptano Ciclum 2,5 mg contém 2,5 mg dezolmitriptano.
Um comprimido orodispersível de Zolmitriptano Ciclum 5 mg contém 5 mg dezolmitriptano.

Os outros componentes são:
– Manitol (Farm. Eur.)
– Maltodextrina
– Celulose microcristalina
– Crospovidona tipo A

– Hidrogenocarbonato de sódio
– Ácido cítrico anidro
– Sílcia coloidal anidra
– Sacarina sódica
– Estearato de magnésio
– Aroma de mentol (maltodextrina, mentol natural, aroma a menta, amido de milhomodificado)

Qual o aspecto de Zolmitriptano Ciclum e conteúdo da embalagem
Zolmitriptano Ciclum comprimidos orodispersíveis são comprimidos brancos, com formaredonda e achatada, com bordo biselado.

Zolmitriptano Ciclum comprimidos orodispersíveis são acondicionados em blisters de
Alumínio/Alumínio contendo 2, 3, 6, 12 ou 24 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica
Zolmitriptan EG 2,5 mg orodispergeerbare tabletten
Dinamarca Zolmitriptan
STADA
Finlândia
Zolmistad 2,5 mg tabletti, suussa hajoava
Alemanha
Zolmitriptan STADA 2,5 mg Schmelztabletten
Luxemburgo Zolmitriptan EG 2,5 mg comprimés orodispersible
Portugal Zolmitriptano
Ciclum
Espanha
Zolmitriptan Flas STADA 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Suécia
Zolmitriptan STADA 2,5 mg munsönderfallande tabletter
Holanda
Zolmitriptan CF 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten

Bélgica
Zolmitriptan EG 5 mg orodispergeerbare tabletten
Alemanha
Zolmitriptan STADA 5 mg Schmelztabletten
Luxemburgo Zolmitriptan EG 5 mg comprimés orodispersible
Portugal
Zolmitriptano Ciclum
Espanha
Zolmitriptan Flas STADA 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Suécia
Zolmitriptan STADA 5 mg munsönderfallande tabletter

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Categorias
Paroxetina Zolmitriptano

Zolmitriptano Ombene Zolmitriptano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zolmitriptano Ombene e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano Ombene
3. Como tomar Zolmitriptano Ombene
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Zolmitriptano Ombene
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zolmitriptano Ombene 2,5 mg comprimidos orodispersíveis

Zolmitriptano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZOLMITRIPTANO OMBENE E PARA QUE É UTILIZADO

Zolmitriptano Ombene pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas
5HT1.

Zolmitriptano Ombene é utilizado para tratar crises de enxaqueca.

2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTANO OMBENE

Não tome Zolmitriptano Ombene se: for alérgico (hipersensibilidade) ao zolmitriptano oua qualquer um dos outros ingredientes de Zolmitriptano Ombene (ver Secção 6: Outrasinformações).
Tem pressão arterial elevada difícil de tratar ou a sua pressão arterial não estáadequadamente controlada. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Tem um fraco fluxo sanguíneo nas artérias do coração (doença cardíaca isquémica oucoronária) ou tem outros problemas circulatórios ou sofre de um tipo particular de dor nopeito conhecida como angina de Prinzmetal.
Sofre de uma doença chamada Síndrome de Wolff-Parkinson-White, que é caracterizadapor um ritmo cardíaco alterado.
Teve uma trombose ou sintomas semelhantes à trombose que desapareceram após um diaou dois (acidente isquémico transitório).

Está a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos para a enxaqueca, incluindo outrosdeste tipo (agonistas 5HT1) e ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina.
Zolmitriptano Ombene não deve ser administrado em simultâneo com estesmedicamentos (ver Secção ?Ao tomar Zolmitriptano Ombene com outrosmedicamentos?).sofre de insuficiência renal.

Tome especial cuidado com Zolmitriptano Ombene

O seu médico irá decidir se a sua dor de cabeça é causada por enxaqueca. Só deve tomareste medicamento para uma enxaqueca, não para outros tipos de dor de cabeça.

Antes de tomar os comprimidos, informe o seu médico se:

Já teve problemas de coração, incluindo angina, ataque cardíaco ou pressão arterialelevada.
Já foi informado que pode ter um risco aumentado de doença cardíaca.
Já alguma vez teve problemas de fígado. A sua dose poderá ter de ser reduzida.
A sua enxaqueca é acompanhada de tonturas, visão dupla, consciência diminuída,discurso arrastado, descoordenação, paralisia (enxaqueca basilar) ou paralisia num doslados do corpo (enxaqueca hemiplégica).
Está a tomar uma planta medicinal chamada hipericão (Erva de São João).

Se está a tomar este medicamento com demasiada frequência, poderá resultar numa dorde cabeça crónica. Nesse caso, deverá contactar o seu médico porque poderá ter deinterromper a toma deste medicamento.

Se sentir dor no peito, pare de tomar este medicamento até falar sobre a dor com o seumédico.

Crianças e doentes idosos

Zolmitriptano Ombene não está recomendado para indivíduos com menos de 18 anos oucom mais de 65 anos.

Ao tomar Zolmitriptano Ombene com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomadorecentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Em particular, deverá informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentosseguintes durante o tratamento com Zolmitriptano Ombene: qualquer outro medicamentopara a enxaqueca, como outros agonistas 5HT1.
Medicamentos contendo ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina (tais comodihidroergotamina ou metilsergida). Não tome Zolmitriptano Ombene no espaço de 24

horas após a toma destes medicamentos e não tome ergotamina ou medicamentossimilares à ergotamina no espaço de 6 horas após a toma de Zolmitriptano Ombene.
Qualquer medicamento para a depressão, incluindo medicamentos denominadosinibidores da monoaminoxidase (IMAO), como a moclobemida, inibidores da recaptaçãode serotonina (SSRI), como fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina ou sertralina, ouinibidores de recaptação da serotonina e da noradrenalina (SNRI), como venlafaxina ouduloxetina.cimetidina (para o tratamento de úlceras do estômago)ou um antibiótico quinolona, comoa ciprofloxacina (fale com o seu médico, se tiver dúvidas).
Planta medicinal chamada hipericão (Erva de São João). Se está já a tomar algummedicamento à base desta planta, interrompa a sua toma e informe o seu médico napróxima consulta.

Gravidez e aleitamento

Aconselhe-se com o seu médico se está grávida, pensa engravidar ou se está aamamentar.
Desconhece-se se este medicamento é prejudicial para o feto quando tomado por umamulher grávida.

Não amamente nas 24 horas seguintes à toma deste medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que este medicamento afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. No entanto, deve aguardar para saber como o afecta antes de iniciar estasactividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zolmitriptano Ombene

Cada comprimido contém 53 mg de lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cada comprimido contém 2,3 mg de aspartamo, uma fonte de fenilalanina. O aspartamopode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR ZOLMITRIPTANO OMBENE

Tome Zolmitriptano Ombene sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido ou dois comprimidos (2,5 mg ou 5 mg dezolmitriptano) assim que sentir o início da enxaqueca.
Se tomar uma dose superior (5 mg) é mais provável que tenha efeitos secundários.

Abra o blister como indicado no alumínio (não empurre o comprimido através doalumínio do blister).
Coloque o comprimido na língua, onde este se dissolverá e será engolido com a saliva.
Não é necessário tomar uma bebida ou água para engolir o comprimido.

Pode tomar outro comprimido se, após 2 horas, a sua enxaqueca não tiver passado ou seregressar dentro de 24 horas. Não tome Zolmitriptano Ombene mais do que 2 vezes noespaço de 24 horas.

Se estes comprimidos não resultarem, consulte o seu médico. O seu médico podeconsiderar uma mudança de tratamento.

Se tomar mais Zolmitriptano Ombene do que deveria

Se tomou mais comprimidos que os prescritos pelo médico, contacte o seu médico ou ohospital mais próximo. Deve levar os seus comprimidos consigo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Ombene pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários, interrompa a toma do medicamento eprocure de imediato conselho médico:
Reacções de hipersensibilidade, incluindo urticária, inchaço da boca, língua e pescoço,líquidos nos tecidos (angioedema) e anafilaxia ou reacções anafilactóides (reacções dotipo alérgicas graves).
Dor no peito (angina), espasmo dos vasos sanguíneos do coração, ataque cardíaco.
Diarreia sanguinolenta ou outras complicações graves nos intestinos e estômago.

Os efeitos secundários são habitualmente ligeiros a moderados.

Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 100):
Sensação de mal-estar. Sensação de tonturas, sonolência, calor e fraqueza
Boca seca
Dor de estômago
Dor de cabeça (a toma excessiva deste tipo de medicamento pode aumentar o número deocorrências de dor de cabeça, pelo que deverá informar o seu médico se tal acontecer)
Batimento cardíaco irregular
Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços ou pernas
Dor muscular ou fraqueza muscular

Sensação de formigueiro nos dedos das mãos e pés, perda de sensação no toque ou pelesensível ao toque

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 1.000):
Ritmo cardíaco muito acelerado, pressão arterial ligeiramente elevada
Aumento da quantidade de urina ou da frequência com que urina

Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 10.000):
Urgência em urinar

As pessoas que sofrem de enxaquecas podem estar em risco de certos problemas decirculação de sangue no cérebro, como hemorragia cerebral ou trombose. À semelhançade outros medicamentos deste tipo, estes problemas foram notificados em casos muitoraros.

Se algum efeito secundário se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZOLMITRIPTANO OMBENE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zolmitriptano Ombene após expirar o prazo de validade indicado no blister ena embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem (blisters) para proteger da luz e da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zolmitriptano Ombene

A substância activa é o zolmitriptano.

Cada comprimido orodispersível contém 2,5 mg de zolmitriptano.

Os outros componentes são:

Silicato de cálcio, crospovidona tipo B, amido de milho, lactose mono-hidratada,bicarbonato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, aspartamo (E951), aroma de laranja,sílica e estearato de magnésio (vegetal).

Qual o aspecto de Zolmitriptano Ombene e conteúdo da embalagem

Comprimido branco a esbranquiçado, redondo, achatado, com marcação ?Z31? num doslados.

Zolmitriptano Ombene apresenta-se em embalagens contendo 2, 3, 6, 10, 12 e 18comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:
Zolmitriptan AbZ 2,5 mg Schmelztabletten
Portugal: Zolmitriptano
Ombene
Reino Unido: Onzir 2.5 mg orodispersible tablets

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Paroxetina Zolmitriptano

Zolmitriptano Ratiopharm Zolmitriptano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg
3. Como tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zolmitriptano ratiopharm, 2,5 mg comprimidos orodispersíveis

Zolmitriptano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG E PARA QUE É UTILIZADO

Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg pertence a um grupo de medicamentos chamadosagonistas dos receptores 5HT1.

Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg é utilizado para tratar crises de enxaqueca.

2. ANTES DE TOMAR Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG

Não tome este medicamento se tem alergia (hipersensibilidade) ao zolmitriptano ou aqualquer outro componente de Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg (ver secção 6. Outras
Informações).
Tem tensão arterial elevada de difícil de tratamento ou tem tensão arterial mal controlada.
Se tiver dúvidas, fale com o seu médico.
Tem má circulação sanguínea nas artérias do coração (doença cardíaca isquémica oucoronária) ou tem outros problemas circulatórios ou sofre de um tipo específico de doresno peito conhecido como angina de Prinzmetal.
Sofre de uma doença chamada Síndroma de Wolff-Parkinson-White que é caracterizadapor um ritmo cardíaco anormal teve um AVC ou sintomas semelhantes a um AVC quedesaparecem após um dia ou dois (acidente isquémico transitório). está a tomar quaisquer medicamentos para a enxaqueca, incluindo outros medicamentosdeste tipo (agonistas dos receptores 5HT1) e ergotamina ou medicamentos de tipo

ergotamínico. Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg não deve ser tomado ao mesmo tempoque estes medicamentos (ver secção «Ao tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg comoutros medicamentos»).
Sofre de insuficiência renal

Tome especial cuidado com este medicamento

O seu médico irá determinar se as suas dores de cabeça são causadas por enxaqueca.
Apenas deve tomar este medicamento para uma crise de enxaqueca e não para outrostipos de dores de cabeça.

Antes de tomar os seus comprimidos, informe o seu médico se:
Alguma vez teve problemas com o seu coração, incluindo angina, ataque cardíaco outensão arterial elevada.
Alguma vez foi informado de que pode ter um aumento do risco para doença cardíaca.
Alguma vez teve problemas com o seu fígado. A sua dose pode necessitar de serreduzida.
A sua crise de enxaqueca é acompanhada por tonturas, visão dupla, diminuição daconsciência, discurso pouco claro, descoordenação, incapacidade total (enxaquecabasilar) ou paralisia num dos lados do corpo (enxaqueca hemiplégica).
Está a tomar um remédio à base de plantas chamado hipericão (erva de S. João).

Se tomar este medicamento com demasiada frequência pode ficar com dores de cabeçacrónicas. Nesses casos, deve contactar o seu médico porque pode ter de parar de tomareste medicamento.

Se apresentar dores no peito, pare de tomar este medicamento até ter abordado a dor como seu médico.

Crianças e doentes idosos
Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg não é recomendado para pessoas com idade inferior a
18 anos nem para pessoas com idade superior a 65 anos.

Ao tomar Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Esta situação aplica-se especialmente se estiver igualmente a tomar algum dos seguintesmedicamentos durante o tratamento com Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg: quaisqueroutros medicamentos para a sua enxaqueca tais como outros agonistas dos receptores
5HT1.
Medicamentos que contenham ergotamina ou medicamentos de tipo ergotamínico (talcomo di-hidroergotamina ou metisergida). Não tome Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg noperíodo de 24 horas após ter tomado estes fármacos e não tome ergotamina nem

medicamentos de tipo ergotamínico no período de 6 horas após tomar Zolmitriptanoratiopharm 2,5 mg.
Quaisquer medicamentos para o tratamento da depressão; incluindo medicamentoschamados inibidores da monoamino-oxidase (IMAO) tal como moclobemida, inibidoresda recaptação de serotonina (ISRSs) tais como fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina ousertralina, ou inibidores da recaptação da serotonina e da noradrenalina (IRSNs) taiscomo venlafaxina ou duloxetina.cimetidina (para úlceras do estômago) ou um antibiótico quinolona tal comociprofloxacina (se tiver dúvidas fale com o seu médico).o remédio à base de plantas hipericão. Se já toma uma preparação que contenhahipericão, pare de a tomar e fale disso ao seu médico na próxima consulta.

Gravidez e aleitamento

Aconselhe-se com o seu médico se está grávida, se está a tentar engravidar ou se está aamamentar.
Não se sabe se este medicamento é prejudicial para o futuro bebé quando tomado poruma mulher grávida.

A amamentação deve ser evitada durante 24 horas após tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é provável que este medicamento afecte a sua capacidade de conduzir e utilizarmáquinas. Mas deve esperar para ver de que forma este medicamento o afecta antes detentar realizar essas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zolmitriptano ratiopharm 2,5mg

Cada comprimido contém 53 mg de lactose. Se foi informado pelo seu médico de quepossui uma intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

Cada comprimido contém 2,3 mg de aspartamo que é uma fonte de fenilalanina. Oaspartamo pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG

Tomar o seu medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de um comprimido ou dois comprimidos (2,5 mg ou 5 mg dezolmitriptano) logo que sinta que a sua enxaqueca se está a iniciar.

Se tomar uma dose superior (5 mg) terá maior probabilidade de apresentar efeitossecundários.

? Abra a embalagem «blister» removendo a folha de revestimento, tal como indicadonesta (os comprimidos não devem ser empurrados através da folha de revestimento).
? Coloque o comprimido na língua, onde será dissolvido e engolido juntamente com asaliva. Não necessita de beber água para engolir o seu comprimido.

Caso a sua enxaqueca não tenha desaparecido após duas horas, ou se regressar numperíodo de 24 horas, tome outro comprimido.

Não tome Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg mais do que 2 vezes num período de 24horas.

Se estes comprimidos não tiverem efeito, informe o seu médico. O seu médico podenecessitar de alterar o seu tratamento.

Se tomar mais Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg do que deveria

Se tomar mais comprimidos do que o seu médico lhe disse para tomar, contacte o seumédico ou o hospital mais próximo. Lembre-se de levar consigo os comprimidos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Caso detecte algum dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar o seu medicamento econsulte um médico imediatamente:
? Reacções de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas que provocam comichão,inchaço da boca, língua e pescoço, com retenção de líquidos nos tecidos (angioedema) eanafilaxia ou reacções anafilactóides (reacções graves de tipo alérgico).
? Dores no peito (Angina), espasmo dos vasos sanguíneos do coração, ataque cardíaco.
? Diarreia com sangue ou outras complicações graves no estômago e intestino.

Os efeitos secundários são habitualmente ligeiros a moderados.

Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):
? Sensação de enjoo ou indisposição Sensação de tonturas, sonolência, calor ou fraqueza.
? Boca seca.
? Dores de estômago.

? Dores de cabeça (o abuso deste tipo de medicamentos pode causar um aumento donúmero de dores de cabeça; informe o seu médico se isso acontecer).
? Um ritmo cardíaco irregular.
? Sensações de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços oupernas.
? Dores mais ou menos prolongadas e/ou persistentes nos seus músculos ou fraquezamuscular.
? Formigueiro nos dedos das mãos e dos pés, perda do sentido do tacto, ou pele sensívelao toque.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000):
? Batimento cardíaco muito rápido, tensão arterial ligeiramente alta
? Aumento da quantidade de urina ou aumento da frequência com que necessita deurinar.

Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000):
? Necessidade urgente de urinar

As pessoas que têm enxaquecas podem estar em risco para determinados problemas dacirculação sanguínea no cérebro, tais como hemorragia cerebral (sangramento nocérebro) ou AVCs. Tal como com outros fármacos deste tipo, estes problemas foramnotificados em casos muito raros.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Zolmitriptano ratiopharm 2,5 MG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem «blister»e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não conservar acima de 30 ºC.

Conservar na embalagem de origem (embalagens «blister») para proteger da luz e dahumidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg

A substância activa é o zolmitriptano.

Cada comprimido orodispersível contém 2,5 mg de zolmitriptano.

Os outros componentes são
Silicato de cálcio
Crospovidona tipo B
Amido de milho
Lactose mono-hidratada
Bicarbonato de sódio
Ácido cítrico monohidratado
Aspartamo (E 951)
Aroma de laranja
Sílica
Estearato de magnésio (vegetal)

Qual o aspecto de Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg e conteúdo da embalagem
Comprimidos redondos, de faces achatadas, brancos a esbranquiçados, gravados com
«Z31» numa das faces.

Zolmitriptano ratiopharm 2,5 mg está disponível em apresentações que contêm 2, 3, 6,
10, 12 e 18 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha:
Zolmitriptan-ratiopharm 2,5 mg Schmelztabletten
Bélgica:
Zolmitriptan-ratiopharm 2.5 mg comprimés orodispersibles

Dinamarca: Zolmitriptan
ratiopharm
Espanha:
Zolmitriptán Flas ratiopharm 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
França:
Zolmitriptan ratiopharm 2,5 mg, comprimé orodispersible
Luxemburgo: Zolmitriptan-ratiopharm 2,5 mg Schmelztabletten
Noruega: Zolmitriptan
ratiopharm
Países Baixos: Zolmitriptan ratiopharm dispergeerbaar 2,5 mg
Portugal: Zolmitriptano
ratiopharm
Reino Unido: Zolmitriptan 2.5 mg orodispersible tablets
Suécia:
Zolmitriptan ratiopharm

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