Neste folheto:
1. O que é CAMPRAL e para que é utilizado
2. Antes de tomar CAMPRAL.
3. Como tomar CAMPRAL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar CAMPRAL
6. Outras informações
CAMPRAL 333 mg comprimidos gastroresistentes Acamprosato de cálcio
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É CAMPRAL E PARA QUE É UTILIZADO
O CAMPRAL é um medicamento com acção ao nível do sistema nervoso central (cérebro e medula espinal).
CAMPRAL ajuda as pessoas dependentes do alcool a manter a abstinência em relação às bebidas alcoólicas.
A dependencia alcoólica é uma doença que deve ser tratada. Beber demasiado pode prejudicar a sua saúde e causar problemas físicos, psicológicos e sociais. Se isto acontecer consigo, o seu médico vai aconselhá-lo para deixar completamente de beber.
Se bebe excessivamente , o seu organismo e especialmente o seu sistema nervoso, adapta-se aos efeitos do alcool. Quando pára subitamente de beber, pode sentir sintomas desagradáveis, conhecidos pelo nome de sindroma de abstinência alcoólica. Esta situação pode prolongar-se para além de 2 semanas.
Estes sintomas incluem tremores, distúrbios digestivos, aceleração do ritmo cardíaco assim como um aumento da pressão sanguínea, nervosismo, abatimento ou mau humor, alucinações, dor de cabeça, sonolência.
Se os sintomas forem ligeiros o médico receitar-lhe-á calmantes durante um certo período.
Se surgirem sintomas mais ou menos graves, pode ser necessário efectuar um exame médico no hospital.
Depois de atravessar esta fase difícil, o seu médico pode, através de consultas, ajudá-lo a aprender a viver sem bebidas alcoólicas.
O CAMPRAL associado ao aconselhamento de carácter psicológico e social pode ajudá-lo a não sofrer uma recaída e a criar uma relação de não dependência com as bebidas alcoólicas.
CAMPRAL actua sobre as alterações que ocorreram ao nível cerebral durante os anos em que consumiu bebidas alcoólicas, ajudando-o a restabelecer o equílibrio perdido.
Não tome CAMPRAL
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de CAMPRAL
– se está grávida ou a amamentar.
– se sofre de problemas renais ou hepáticos graves
Só os adultos devem tomar CAMPRAL . Este medicamento não é aconselhado às crianças e aos idosos.
Tome especial cuidado com CAMPRAL
CAMPRAL não é tratamento para os sintomas agudos da fase de retirada do álccol.
Na ausência de dados clínicos disponíveis, CAMPRAL não deve ser recomendado a doentes com idade inferior a 18 anos e superior a 65 anos.
Devido à reconhecida e complexa interrelacção entre a dependência do álcool, depressão e ideação suicida, recomenda-se que os doentes dependentes do álcool, incluindo os que estão a ser tratados com acamprosato, sejam acompanhados de perto quanto aos respectivos sintomas.
Tomar CAMPRAL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
CAMPRAL pode ser administrado em associação com outros medicamentos usados no tratamento do sindroma de abstinência.
Pelos dados disponíveis CAMPRAL evidenciou não interferir com outros fármacos também usados no tratamento do alcoolismo, tanto na fase de desintoxicação como na de manutenção da abstinência.
Tomar CAMPRAL com alimentos e bebidas
Os comprimidos devem ser tomados de preferência entre as refeições se a tolerância gastrointestinal for boa.
A ingestão de alcool durante o tratamento com CAMPRAL não o fará sentir doente mas é fortemente desaconselhada. Mesmo só com a ingestão de uma pequena quantidade de alcool, corre o risco de anular o tratamento e ter tendencia para voltar a beber novamente.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
CAMPRAL não deverá ser administrado a mulheres grávidas nem durante o período de aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
CAMPRAL não provoca sonolência, não tendo pois qualquer interferência sobre a capacidade de condução e de utilização de máquinas.
3. COMO TOMAR CAMPRAL
Tomar CAMPRAL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Se é adulto e pesa 60 Kg ou mais, deve tomar 6 comprimidos por dia: 2 comprimidos de manhã, 2 à tarde e 2 à noite.
Se é adulto e pesa menos de 60 Kg, deve tomar 4 comprimidos por dia: 2 comprimidos de manhã, 1 à tarde e 1 à noite.
Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de água, sem os trincar nem mastigar, de preferência entre as refeições.
O período recomendado de tratamento é de 1 ano.
Se tomar mais CAMPRAL do que deveria
Se tiver tomado demasiados comprimidos, mesmo que não apresente sintomas, telefone de imediato ao seu médico, ao seu farmacêutico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar CAMPRAL
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Esta deverá ser tomada quando se lembrar e de seguida tomar a dose seguinte no horário habitual.
Se parar de tomar CAMPRALCaso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, CAMPRAL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
É importante que saiba o que pode eventualmente ocorrer para poder agir de imediato no caso de aparecimento de efeitos secundários.
Algumas pessoas podem ter diarreia. Podem surgir, embora com menos frequencia, náuseas, vómitos ou dores de estomago. Estes efeitos secundários são normalmente de carácter ligeiro e transitório.
Algumas pessoas podem ter reacções cutâneas. Contacte de imediato o seu médico ou o seu farmaceutico se isto lhe acontecer.
O desejo sexual pode ser afectado.
Muito raramente podem ocorrer reacções de hipersensibilidade incluindo urticária, angioedema ou reacções anafiláticas
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
– Não utilize CAMPRAL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
– Não são necessárias precauções especiais de conservação.
– Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de CAMPRAL
– A substância activa é o acamprosato de cálcio.
– Os outros componentes dos comprimido são: crospovidona, celulose microcristalina, silicato de magnésio, amidoglicolato de sódio, sílica coloidal e estearato de magnésio.
– Os componentes do revestimento são: copolímero aniónico de ácido metacrilico e etilester do ácido acrílico, talco e propilenoglicol
Qual o aspecto de CAMPRAL e conteúdo da embalagem Os comprimidos são redondos e brancos.
Os comprimidos de CAMPRAL estão disponíveis em embalagens contendo 12, 60 e 180 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
O QUE DEVE SABER E FAZER MAIS
O alcoolismo é uma doença que afecta todos os aspectos da vida. Felizmente é uma doença que se pode tratar.
Ao pedir ajuda ao seu médico , iniciou já uma etapa importante no caminho do seu tratamento e recuperação.
O produto que lhe foi prescrito, CAMPRAL, tem sido utilizado em milhares de pessoas que se encontravam com problemas semelhantes ao seu.
Dezenas de estudos clínicos por toda a Europa, têm reafirmado a eficácia de CAMPRAL no apoio à manutenção da abstinência alcoólica.
O tratamento com CAMPRAL deve, entretanto, inserir-se num conjunto de medidas complementares de carácter psicológico e social que só o seu médico está em condições de promover e apoiar.
Se conhecer alguém que se encontre em condições semelhantes às suas, encoraje-o também a procurar a ajuda de um médico.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado Merck Santé s.a.s. 37, rue Saint-Romain F-69379 LYON Cedex 08 – França
Fabricante: Merck Santé S.A.S. Le Pressoir Vert Semoy França
Distribuído por: Merck, S.A.
Rua Alfredo da Silva, n° 3C 1300-040 Lisboa Tel.: 21 3613 500
Fax: 21 3613 665
E-Mail: merck@merck.pt
Este folheto foi aprovado pela última vez em: 06-12-2007