Categoria: Ureia

Acarbose Linacal Acarbose bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Março de 2012
Sem comentários em Acarbose Linacal Acarbose bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Acarbose Linacal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Acarbose Linacal
3. Como tomar Acarbose Linacal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acarbose Linacal
6. Outras Informações

FOLHETO INFORMATIVO

Acarbose Linacal 50 mg Comprimidos
Acarbose Linacal 100 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ACARBOSE LINACAL E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Acarbose Linacal?
Acarbose Linacal 100 e 50 contêm a substância activa acarbose. A acarbose pertence aum grupo de substâncias conhecidas como inibidores das alfa- glucosidades que sãousadas para tratar a diabetes mellitus. Os inibidores das alfa- glucosidades retardam adegradação dos hidratos de carbono (açucares complexos) da dieta e deste modo reduzemos elevados níveis sanguíneos de glucose que ocorrem após as refeições, facilitando destemodo o controlo da glicemia. Em doentes diabéticos e pré- diabéticos demonstrou-se queesta acção contribui para reduzir várias complicações cardiovasculares associadas àdiabetes.

Para que é utilizado Acarbose Linacal?
Acarbose Linacal é usado para:
– Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.
– Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação de diabetes tipo 2 emindivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à glucose e anomalia daglicemia em jejum * (?pré- diabéticos?).

* definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l ( 140-200 mg/dl)
2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum entre 5,6 e 7,0mmol/l (100-125 mg/dl).

Demonstrou-se que a utilização de Acarbose Linacal nestas indicações contribui parareduzir várias complicações cardiovasculares associadas à diabetes.

2. ANTES DE TOMAR ACARBOSE LINACAL

Não tome Acarbose Linacal
– caso saiba ser alérgico à acarbose ou ainda a qualquer dos outros ingredientes domedicamento. Se não tem a certeza se já teve alguma alergia devida à acarbose, consulteo seu médico.
– Acarbose Linacal não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18anos de idade.
Se está grávida ou a amamentar veja também a secção ?Que fazer se estiver grávida ou aamamentar?.

Acarbose Linacal não deve ser usado caso sofra de:
– Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afectadas a digestão oua absorção intestinais.
– Úlceras intestinais, obstrução intestinal, hérnias de grandes dimensões ou outrassituações que se possam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.
– Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose Linacal sem antes informar oseu médico.
– Cetoacidose diabética.
– Cirrose hepática.

Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulteo seu médico.

Veja também a secção ?Informações importantes sobre alguns componentes de Acarbose
Linacal? para verificar se é alérgico ou intolerante a algum desses ingredientes.

Tome especial cuidado com Acarbose Linacal
Se estiver a tomar Acarbose Linacal e tiver uma hipoglicemia não deverá utilizar açúcarvulgar (sacarose). Em vez disso deve tomar glucose (= dextrose) que poderá encontrarnas farmácias.

Durante o tratamento com Acarbose Linacal, o seu médico poderá pedir-lhe para fazeranálises que têm como objectivo avaliar o funcionamento do fígado. Estas análisesdevem ser efectuadas de 3 em 3 meses no primeiro ano de tratamento e depoisperiodicamente.

O tratamento prolongado com a acarbose retarda o aparecimento de diabetes tipo 2, noentanto, não altera a predisposição individual para o desenvolvimento da doença.

Tomar Acarbose Linacal com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos
(incluindo medicamentos sem receita médica). Seguidamente são mencionados algunsmedicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com Acarbose Linacal ou quepodem influenciar o efeito de Acarbose Linacal.

– Sulfonilureias, metmorfina ou insulina usadas para tratar a diabetes; pode ser necessárioreduzir as doses destes medicamentos. Em casos pode ocorrer uma descida abrupta eacentuada dos níveis de açúcar do sangue (choque hipoglicémico).

– Digoxina usada para tratar a insuficiência cardíaca; em alguns casos Acarbose Linacalpode aumentar ou diminuir os efeitos da digoxina, podendo o médico recomendar umajustamento da dose de digoxina.

– Deve evitar-se a utilização simultânea de colestiramina (usada no tratamento docolesterol elevado), absorventes intestinais ( usados em caso de diarreia) e enzimasdigestivas
(estimulantes da digestão) pois podem influenciar a acção de Acarbose Linacal

– Para além de medicamentos, também substâncias como a sacarose (açúcar vulgar) e osalimentos que contêm sacarose podem, quando utilizados em conjunto com Acarbose
Linacal, provocar diarreia e mal- estar abdominal.

– Se estiver a tomar simultaneamente, com o Acarbose Linacal, medicamentos queoriginam um aumento de açúcar no sangue (tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides,fenotiazidas, estrogénios, aniticonceptivos orais, fenitoína, ácido nicoténico,simpaticomiméticos, bloqueadores dos canais de cálcio ou isoniazida), o seu médico iráreceitar a dose de acarbose mais adequada para si.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar consulte o seu médico antes de tomar qualquermedicamento. Os comprimidos de acarbose não devem ser tomados durante a gravidez,dada a ausência de informações sobre o seu uso em mulheres grávidas. No caso degravidez ou a sua suspeita deve informar imediatamente o seu médico.

Acarbose Linacal pode ser dado a crianças?
Acarbose Linacal não deve ser usado em crianças ou em indivíduos com idade inferior a
18 anos.

Acarbose Linacal pode ser usada por pessoas idosas?
Sim.

Acarbose Linacal pode ser usado caso sofra de alguma doença?
Informe o seu médico sobre qualquer doença de que sofra pois isso pode interferir com otratamento com Acarbose Linacal.

Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose Linacal sem antes informar oseu médico.

Acarbose Linacal não deve ser usado caso sofra de:

– Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afectadas a digestão oua absorção intestinais.

– Úlceras intestinais, obstrução intestinais, hérnias de grandes dimensões ou outrassituações que se possam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.

– Cetoacidose diabética.

– Cirrose hepática.

Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulteo seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se encontram disponíveis dados sobre os efeitos da acarbose sobre a capacidade deconduzir e utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR ACARBOSE LINACAL

Como tomar Acarbose Linacal?
Para tirar o máximo benefício do tratamento com Acarbose Linacal deve seguir a dietaque o seu médico lhe receitou. Tome os comprimidos como o seu médico lhe receitou ouentão mastigados em conjunto com os primeiros alimentos da refeição.

Tratamento da Diabetes:

Início do tratamento
Para melhorar a tolerabilidade, o médico receita geralmente uma dose de 50 mg (1comprimido de 50 mg ou ½ comprimido de 100 mg) 1 a 3 vezes por dia na fase inicial dotratamento.

De acordo com a tolerabilidade individual esta dose é gradualmente aumentada, emintervalos de 4-8 semanas.

Manutenção do tratamento
A dose geralmente recomendada é de 1 comprimido de 100 mg ou 2 comprimidos de 50mg, 3 vezes por dia.
A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50mg 3x/dia. Fale com o seu médico se tiver a impressão que a dose receitada é demasiadoforte ou demasiado fraca.

Crianças: Acarbose Linacal não deve ser dado a crianças, uma vez que não há estudosrealizados neste grupo.

Insuficiência hepática: Não é necessário ajustar a posologia em doentes com insuficiênciahepática.

Insuficiência renal: O Acarbose Linacal não deve ser administrado a doentes cominsuficiência renal grave.

Prevenção da diabetes tipo 2 em doentes ?pré- diabéticos?:
Início do tratamento
O tratamento deve iniciar-se com uma posologia diária de 1 comprimido de 50 mg. Estadose deve ser gradualmente aumentada em intervalos de 4-8 semanas até 1 comprimidode 100 mg 3x ao dia.

Manutenção do tratamento
Posologia recomendada: 1 comprimido de 100 mg 3x ao dia.
A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50mg 3x/dia.

Durante quanto temo devo tomar Acarbose Linacal?
Acarbose Linacal destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-áexactamente durante quanto tempo tem de tomar Acarbose Linacal.

Se tomar mais Acarbose Linacal do que deveria
No caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou hospital mais próximo ou o
Centro AntiVenenos (telf. 808 250 143). Se possível leve a embalagem com oscomprimidos.

Se tomou mais do que a dose prescrita ou no caso de uma sobredosagem poderão ocorrerefeitos indesejáveis como gases intestinais (flatulência), ruídos intestinais e diarreia.
No caso de sobredosagem, a ingestão de alimentos ou bebidas contendo açúcar deve serevitada e o médico assistente avisado o mais rapidamente possível.

Ao contrário das sulfonilureias ou insulina a sobredosagem da acarbose não provocahipoglicemia.

Caso se tenha esquecido de tomar Acarbose Linacal
Se se esqueceu de tomar uma ou mais doses não deve tomar um comprimido entre asrefeições nem tomar uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar;deverá aguardar até à próxima refeição e proceder normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Acarbose Linacal pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos muito frequentes:
– flatulência ( gases intestinais);

Efeitos frequentes:
– diarreia, dor abdominal e gastrointestinal;

Efeitos pouco frequentes:
– náuseas ( enjoos), vómitos, digestão difícil e dolorosa;
– aumento passageiro das enzimas do fígado;

Efeitos raros:
– edema ( inchaço);
– icterícia;

Efeitos muito raros:
– trombocitopenia (diminuição das plaquetas sanguíneas);
– reacção alérgica ( erupção e vermelhidão da pele, comichão intensa);
– Subíleos/íleos (paralisia intestinal grave);
– hepatite. (no Japão foram relatados casos individuais de hepatite fulminante comdesfecho fatal. A sua relação com a acarbose não é clara.)
No caso de não ser seguida a dieta indicada para a diabetes pode verificar-se umagravamento destes efeitos secundários.
Na maior parte dos casos, seguindo rigorosamente a dieta e a posologia recomendadapelo médico estes efeitos atenuam-se ou desaparecem com a continuação do tratamento.
Se apesar de seguir a dieta indicada os sintomas forem acentuados deverá informar o seumédico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ACARBOSE LINACAL

– Manter fora do alcance e da vista das crianças.

– Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. Nãoutilize Acarbose Linacal após o prazo de validade indicado na embalagem e no blister.

– Não conservar acima de 30ºC.

– Os comprimidos devem ser conservados na embalagem de origem e só deverão serretirados do blister imediatamente antes da sua utilização.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Acarbose Linacal
– A substância activa é a acarbose.
Cada comprimido de Acarbose Linacal 100 contém 100 mg da substância activaacarbose.
Cada comprimido de Acarbose Linacal 50 contém 50 mg da substância activa acarbose.

– Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho pregelatinizado,sílica coloidal anidra e estearato de magnésio

Qual o aspecto de Acarbose Linacal e conteúdo da embalagem

Acarbose Linacal 100: embalagens de 10, 20, 50 e 60 comprimidos de 100 mg.
Acarbose Linacal 50: embalagens de 10, 20, 50 e 60 comprimidos de 50 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

BluescienceUnipessoal Lda
Rua Dio, Lote 53, nº8, 2ºesq.
2685 ? 325 Prior Velho

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Etiquetas a diabetes, Acarbose, diabetes mellitus, diabetes tipo 2, SOBREDOSAGEM

Digoxina Ureia

Acarbose Establix Acarbose bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 4 de Março de 2012
Sem comentários em Acarbose Establix Acarbose bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Acarbose Establix e para que é utilizado
2. Antes de tomar Acarbose Establix
3. Como tomar Acarbose Establix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acarbose Establix
6. Outras Informações

FOLHETO INFORMATIVO

Acarbose Establix 50 mg Comprimidos
Acarbose Establix 100 mg Comprimidos

Neste folheto:

1. O QUE É ACARBOSE ESTABLIX E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Acarbose Establix?
Acarbose Establix 100 e 50 contêm a substância activa acarbose. A acarbose pertence aum grupo de substâncias conhecidas como inibidores das alfa- glucosidades que sãousadas para tratar a diabetes mellitus. Os inibidores das alfa- glucosidades retardam adegradação dos hidratos de carbono (açucares complexos) da dieta e deste modo reduzemos elevados níveis sanguíneos de glucose que ocorrem após as refeições, facilitando destemodo o controlo da glicemia. Em doentes diabéticos e pré- diabéticos demonstrou-se queesta acção contribui para reduzir várias complicações cardiovasculares associadas àdiabetes.

Para que é utilizado Acarbose Establix?
Acarbose Establix é usado para:
– Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.
– Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação de diabetes tipo 2 emindivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à glucose e anomalia daglicemia em jejum * (?pré- diabéticos?).

* definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l ( 140-200 mg/dl)
2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum entre 5,6 e 7,0mmol/l (100-125 mg/dl).

Demonstrou-se que a utilização de Acarbose Establix nestas indicações contribui parareduzir várias complicações cardiovasculares associadas à diabetes.

2. ANTES DE TOMAR ACARBOSE ESTABLIX

Não tome Acarbose Establix
– caso saiba ser alérgico à acarbose ou ainda a qualquer dos outros ingredientes domedicamento. Se não tem a certeza se já teve alguma alergia devida à acarbose, consulteo seu médico.
– Acarbose Establix não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18anos de idade.
Se está grávida ou a amamentar veja também a secção ?Que fazer se estiver grávida ou aamamentar?.

Acarbose Establix não deve ser usado caso sofra de:
– Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afectadas a digestão oua absorção intestinais.
– Úlceras intestinais, obstrução intestinal, hérnias de grandes dimensões ou outrassituações que se possam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.
– Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose Establix sem antes informaro seu médico.
– Cetoacidose diabética.
– Cirrose hepática.

Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulteo seu médico.

Veja também a secção ?Informações importantes sobre alguns componentes de Acarbose
Establix? para verificar se é alérgico ou intolerante a algum desses ingredientes.

Tome especial cuidado com Acarbose Establix
Se estiver a tomar Acarbose Establix e tiver uma hipoglicemia não deverá utilizar açúcarvulgar (sacarose). Em vez disso deve tomar glucose (= dextrose) que poderá encontrarnas farmácias.

Durante o tratamento com Acarbose Establix, o seu médico poderá pedir-lhe para fazeranálises que têm como objectivo avaliar o funcionamento do fígado. Estas análisesdevem ser efectuadas de 3 em 3 meses no primeiro ano de tratamento e depoisperiodicamente.

O tratamento prolongado com a acarbose retarda o aparecimento de diabetes tipo 2, noentanto, não altera a predisposição individual para o desenvolvimento da doença.

Tomar Acarbose Establix com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos
(incluindo medicamentos sem receita médica). Seguidamente são mencionados algunsmedicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com Acarbose Establix ou quepodem influenciar o efeito de Acarbose Establix.

– Digoxina usada para tratar a insuficiência cardíaca; em alguns casos Acarbose Establixpode aumentar ou diminuir os efeitos da digoxina, podendo o médico recomendar umajustamento da dose de digoxina.

– Para além de medicamentos, também substâncias como a sacarose (açúcar vulgar) e osalimentos que contêm sacarose podem, quando utilizados em conjunto com Acarbose
Establix, provocar diarreia e mal- estar abdominal.

– Se estiver a tomar simultaneamente, com o Acarbose Establix, medicamentos queoriginam um aumento de açúcar no sangue (tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides,fenotiazidas, estrogénios, aniticonceptivos orais, fenitoína, ácido nicoténico,simpaticomiméticos, bloqueadores dos canais de cálcio ou isoniazida), o seu médico iráreceitar a dose de acarbose mais adequada para si.

Acarbose Establix pode ser dado a crianças?
Acarbose Establix não deve ser usado em crianças ou em indivíduos com idade inferior a
18 anos.

Acarbose Establix pode ser usada por pessoas idosas?
Sim.

Acarbose Establix pode ser usado caso sofra de alguma doença?
Informe o seu médico sobre qualquer doença de que sofra pois isso pode interferir com otratamento com Acarbose Establix.

Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose Establix sem antes informar oseu médico.

Acarbose Establix não deve ser usado caso sofra de:

– Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afectadas a digestão oua absorção intestinais.

– Úlceras intestinais, obstrução intestinais, hérnias de grandes dimensões ou outrassituações que se possam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.

– Cetoacidose diabética.

– Cirrose hepática.

Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulteo seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se encontram disponíveis dados sobre os efeitos da acarbose sobre a capacidade deconduzir e utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR ACARBOSE ESTABLIX

Como tomar Acarbose Establix?
Para tirar o máximo benefício do tratamento com Acarbose Establix deve seguir a dietaque o seu médico lhe receitou. Tome os comprimidos como o seu médico lhe receitou ouentão mastigados em conjunto com os primeiros alimentos da refeição.

Tratamento da Diabetes:

De acordo com a tolerabilidade individual esta dose é gradualmente aumentada, emintervalos de 4-8 semanas.

Crianças: Acarbose Establix não deve ser dado a crianças, uma vez que não há estudosrealizados neste grupo.

Insuficiência hepática: Não é necessário ajustar a posologia em doentes com insuficiênciahepática.

Insuficiência renal: O Acarbose Establix não deve ser administrado a doentes cominsuficiência renal grave.

Manutenção do tratamento
Posologia recomendada: 1 comprimido de 100 mg 3x ao dia.
A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50mg 3x/dia.

Durante quanto temo devo tomar Acarbose Establix?
Acarbose Establix destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-áexactamente durante quanto tempo tem de tomar Acarbose Establix.

Se tomar mais Acarbose Establix do que deveria
No caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou hospital mais próximo ou o
Centro AntiVenenos (telf. 808 250 143). Se possível leve a embalagem com oscomprimidos.

Ao contrário das sulfonilureias ou insulina a sobredosagem da acarbose não provocahipoglicemia.

Caso se tenha esquecido de tomar Acarbose Establix
Se se esqueceu de tomar uma ou mais doses não deve tomar um comprimido entre asrefeições nem tomar uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar;deverá aguardar até à próxima refeição e proceder normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Acarbose Establix pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos muito frequentes:
– flatulência ( gases intestinais);

Efeitos frequentes:
– diarreia, dor abdominal e gastrointestinal;

Efeitos pouco frequentes:
– náuseas ( enjoos), vómitos, digestão difícil e dolorosa;
– aumento passageiro das enzimas do fígado;

Efeitos raros:
– edema ( inchaço);
– icterícia;

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ACARBOSE ESTABLIX

– Manter fora do alcance e da vista das crianças.

– Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. Nãoutilize Acarbose Establix após o prazo de validade indicado na embalagem e no blister.

– Não conservar acima de 30ºC.

– Os comprimidos devem ser conservados na embalagem de origem e só deverão serretirados do blister imediatamente antes da sua utilização.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Acarbose Establix
– A substância activa é a acarbose.
Cada comprimido de Acarbose Establix 100 contém 100 mg da substância activaacarbose.
Cada comprimido de Acarbose Establix 50 contém 50 mg da substância activa acarbose.

– Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho pregelatinizado,sílica coloidal anidra e estearato de magnésio

Qual o aspecto de Acarbose Establix e conteúdo da embalagem

Acarbose Establix 100: embalagens de 10, 20, 50 e 60 comprimidos de 100 mg.
Acarbose Establix 50: embalagens de 10, 20, 50 e 60 comprimidos de 50 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Bluescience, Unipessoal Lda
Rua Dio, Lote 53, nº8, 2ºesq.
2685 ? 325 Prior Velho

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Etiquetas a diabetes, Acarbose Establix, diabetes tipo 2, diarreia, SOBREDOSAGEM

Digoxina Ureia

Acarbose Alsucril Acarbose bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Março de 2012
Sem comentários em Acarbose Alsucril Acarbose bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Acarbose Alsucril e para que é utilizado
2. Antes de tomar Acarbose Alsucril
3. Como tomar Acarbose Alsucril
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acarbose Alsucril
6. Outras Informações

FOLHETO INFORMATIVO

Acarbose Alsucril 50 mg Comprimidos
Acarbose Alsucril 100 mg Comprimidos

Neste folheto:

1. O QUE É ACARBOSE ALSUCRIL E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Acarbose Alsucril?
Acarbose Alsucril 100 e 50 contêm a substância activa acarbose. A acarbose pertence aum grupo de substâncias conhecidas como inibidores das alfa- glucosidades que sãousadas para tratar a diabetes mellitus. Os inibidores das alfa- glucosidades retardam adegradação dos hidratos de carbono (açucares complexos) da dieta e deste modo reduzemos elevados níveis sanguíneos de glucose que ocorrem após as refeições, facilitando destemodo o controlo da glicemia. Em doentes diabéticos e pré- diabéticos demonstrou-se queesta acção contribui para reduzir várias complicações cardiovasculares associadas àdiabetes.

Para que é utilizado Acarbose Alsucril?
Acarbose Alsucril é usado para:
– Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.
– Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação de diabetes tipo 2 emindivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à glucose e anomalia daglicemia em jejum * (?pré- diabéticos?).

* definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l ( 140-200 mg/dl)
2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum entre 5,6 e 7,0mmol/l (100-125 mg/dl).

Demonstrou-se que a utilização de Acarbose Alsucril nestas indicações contribui parareduzir várias complicações cardiovasculares associadas à diabetes.

2. ANTES DE TOMAR ACARBOSE ALSUCRIL

Não tome Acarbose Alsucril
– caso saiba ser alérgico à acarbose ou ainda a qualquer dos outros ingredientes domedicamento. Se não tem a certeza se já teve alguma alergia devida à acarbose, consulteo seu médico.
– Acarbose Alsucril não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18anos de idade.
Se está grávida ou a amamentar veja também a secção ?Que fazer se estiver grávida ou aamamentar?.

Acarbose Alsucril não deve ser usado caso sofra de:
– Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afectadas a digestão oua absorção intestinais.
– Úlceras intestinais, obstrução intestinal, hérnias de grandes dimensões ou outrassituações que se possam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.
– Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose Alsucril sem antes informaro seu médico.
– Cetoacidose diabética.
– Cirrose hepática.

Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulteo seu médico.

Veja também a secção ?Informações importantes sobre alguns componentes de Acarbose
Alsucril? para verificar se é alérgico ou intolerante a algum desses ingredientes.

Tome especial cuidado com Acarbose Alsucril
Se estiver a tomar Acarbose Alsucril e tiver uma hipoglicemia não deverá utilizar açúcarvulgar (sacarose). Em vez disso deve tomar glucose (= dextrose) que poderá encontrarnas farmácias.

Durante o tratamento com Acarbose Alsucril, o seu médico poderá pedir-lhe para fazeranálises que têm como objectivo avaliar o funcionamento do fígado. Estas análisesdevem ser efectuadas de 3 em 3 meses no primeiro ano de tratamento e depoisperiodicamente.

O tratamento prolongado com a acarbose retarda o aparecimento de diabetes tipo 2, noentanto, não altera a predisposição individual para o desenvolvimento da doença.

Tomar Acarbose Alsucril com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos
(incluindo medicamentos sem receita médica). Seguidamente são mencionados algunsmedicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com Acarbose Alsucril ou quepodem influenciar o efeito de Acarbose Alsucril.

– Digoxina usada para tratar a insuficiência cardíaca; em alguns casos Acarbose Alsucrilpode aumentar ou diminuir os efeitos da digoxina, podendo o médico recomendar umajustamento da dose de digoxina.

– Para além de medicamentos, também substâncias como a sacarose (açúcar vulgar) e osalimentos que contêm sacarose podem, quando utilizados em conjunto com Acarbose
Alsucril, provocar diarreia e mal- estar abdominal.

– Se estiver a tomar simultaneamente, com o Acarbose Alsucril, medicamentos queoriginam um aumento de açúcar no sangue (tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides,fenotiazidas, estrogénios, aniticonceptivos orais, fenitoína, ácido nicoténico,simpaticomiméticos, bloqueadores dos canais de cálcio ou isoniazida), o seu médico iráreceitar a dose de acarbose mais adequada para si.

Acarbose Alsucril pode ser dado a crianças?
Acarbose Alsucril não deve ser usado em crianças ou em indivíduos com idade inferior a
18 anos.

Acarbose Alsucril pode ser usada por pessoas idosas?
Sim.

Acarbose Alsucril pode ser usado caso sofra de alguma doença?
Informe o seu médico sobre qualquer doença de que sofra pois isso pode interferir com otratamento com Acarbose Alsucril.

Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose Alsucril sem antes informar oseu médico.

Acarbose Alsucril não deve ser usado caso sofra de:

– Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afectadas a digestão oua absorção intestinais.

– Úlceras intestinais, obstrução intestinais, hérnias de grandes dimensões ou outrassituações que se possam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.

– Cetoacidose diabética.

– Cirrose hepática.

Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulteo seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se encontram disponíveis dados sobre os efeitos da acarbose sobre a capacidade deconduzir e utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR ACARBOSE ALSUCRIL

Como tomar Acarbose Alsucril?
Para tirar o máximo benefício do tratamento com Acarbose Alsucril deve seguir a dietaque o seu médico lhe receitou. Tome os comprimidos como o seu médico lhe receitou ouentão mastigados em conjunto com os primeiros alimentos da refeição.

Tratamento da Diabetes:

De acordo com a tolerabilidade individual esta dose é gradualmente aumentada, emintervalos de 4-8 semanas.

Crianças: Acarbose Alsucril não deve ser dado a crianças, uma vez que não há estudosrealizados neste grupo.

Insuficiência hepática: Não é necessário ajustar a posologia em doentes com insuficiênciahepática.

Insuficiência renal: O Acarbose Alsucril não deve ser administrado a doentes cominsuficiência renal grave.

Manutenção do tratamento
Posologia recomendada: 1 comprimido de 100 mg 3x ao dia.
A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50mg 3x/dia.

Durante quanto temo devo tomar Acarbose Alsucril?
Acarbose Alsucril destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-áexactamente durante quanto tempo tem de tomar Acarbose Alsucril.

Se tomar mais Acarbose Alsucril do que deveria
No caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou hospital mais próximo ou o
Centro AntiVenenos (telf. 808 250 143). Se possível leve a embalagem com oscomprimidos.

Ao contrário das sulfonilureias ou insulina a sobredosagem da acarbose não provocahipoglicemia.

Caso se tenha esquecido de tomar Acarbose Alsucril
Se se esqueceu de tomar uma ou mais doses não deve tomar um comprimido entre asrefeições nem tomar uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar;deverá aguardar até à próxima refeição e proceder normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Acarbose Alsucril pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos muito frequentes:
– flatulência ( gases intestinais);

Efeitos frequentes:
– diarreia, dor abdominal e gastrointestinal;

Efeitos pouco frequentes:
– náuseas ( enjoos), vómitos, digestão difícil e dolorosa;
– aumento passageiro das enzimas do fígado;

Efeitos raros:
– edema ( inchaço);
– icterícia;

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ACARBOSE ALSUCRIL

– Manter fora do alcance e da vista das crianças.

– Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. Nãoutilize Acarbose Alsucril após o prazo de validade indicado na embalagem e no blister.

– Não conservar acima de 30ºC.

– Os comprimidos devem ser conservados na embalagem de origem e só deverão serretirados do blister imediatamente antes da sua utilização.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Acarbose Alsucril
– A substância activa é a acarbose.
Cada comprimido de Acarbose Alsucril 100 contém 100 mg da substância activaacarbose.
Cada comprimido de Acarbose Alsucril 50 contém 50 mg da substância activa acarbose.

– Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho pregelatinizado,sílica coloidal anidra e estearato de magnésio

Qual o aspecto de Acarbose Alsucril e conteúdo da embalagem

Acarbose Alsucril 100: embalagens de 10, 20, 50 e 60 comprimidos de 100 mg.
Acarbose Bleuscience 50: embalagens de 10, 20, 50 e 60 comprimidos de 50 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Bluescience, Unipessoal Lda
Rua Dio, Lote 53, nº8, 2ºesq.
2685 ? 325 Prior Velho

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11,
Venda Nova,
2700-486 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Etiquetas a diabetes, Acarbose Alsucril, diabetes tipo 2, diarreia, SOBREDOSAGEM

Digoxina Ureia

Acarbose Farmoz Acarbose bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Março de 2012
Sem comentários em Acarbose Farmoz Acarbose bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Acarbose Farmoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Acarbose Farmoz
3. Como tomar Acarbose Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acarbose Farmoz
6. Outras Informações

FOLHETO INFORMATIVO

Acarbose Farmoz 50 mg Comprimidos
Acarbose Farmoz 100 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ACARBOSE FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Acarbose Farmoz?
Acarbose Farmoz 100 e 50 contêm a substância activa acarbose. A acarbose pertence a um grupode substâncias conhecidas como inibidores das alfa- glucosidades que são usadas para tratar adiabetes mellitus. Os inibidores das alfa- glucosidades retardam a degradação dos hidratos decarbono (açucares complexos) da dieta e deste modo reduzem os elevados níveis sanguíneos deglucose que ocorrem após as refeições, facilitando deste modo o controlo da glicemia. Emdoentes diabéticos e pré- diabéticos demonstrou-se que esta acção contribui para reduzir váriascomplicações cardiovasculares associadas à diabetes.

Para que é utilizado Acarbose Farmoz?
Acarbose Farmoz é usado para:
-Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.
-Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação de diabetes tipo 2 emindivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à glucose e anomalia daglicemia em jejum * (?pré- diabéticos?).

* definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l ( 140-200 mg/dl) 2 horasapós uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum entre 5,6 e 7,0 mmol/l (100-125mg/dl).

Demonstrou-se que a utilização de Acarbose Farmoz nestas indicações contribui para reduzirvárias complicações cardiovasculares associadas à diabetes.

2. ANTES DE TOMAR ACARBOSE FARMOZ

Não tome Acarbose Farmoz
-caso saiba ser alérgico à acarbose ou ainda a qualquer dos outros ingredientes do medicamento.
Se não tem a certeza se já teve alguma alergia devida à acarbose, consulte o seu médico.
-Acarbose Farmoz não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18 anos deidade.
Se está grávida ou a amamentar veja também a secção ?Que fazer se estiver grávida ou aamamentar?.

Acarbose Farmoz não deve ser usado caso sofra de:
-Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afectadas a digestão ou aabsorção intestinais.
-Úlceras intestinais, obstrução intestinal, hérnias de grandes dimensões ou outras situações que sepossam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.
-Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose Farmoz sem antes informar o seumédico.
-Cetoacidose diabética.
-Cirrose hepática.

Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulte o seumédico.

Veja também a secção ?Informações importantes sobre alguns componentes de Acarbose
Farmoz? para verificar se é alérgico ou intolerante a algum desses ingredientes.

Tome especial cuidado com Acarbose Farmoz
Se estiver a tomar Acarbose Farmoz e tiver uma hipoglicemia não deverá utilizar açúcar vulgar
(sacarose). Em vez disso deve tomar glucose (= dextrose) que poderá encontrar nas farmácias.

Durante o tratamento com Acarbose Farmoz, o seu médico poderá pedir-lhe para fazer análisesque têm como objectivo avaliar o funcionamento do fígado. Estas análises devem ser efectuadasde 3 em 3 meses no primeiro ano de tratamento e depois periodicamente.

O tratamento prolongado com a acarbose retarda o aparecimento de diabetes tipo 2, no entanto,não altera a predisposição individual para o desenvolvimento da doença.

Tomar Acarbose Farmoz com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos
(incluindo medicamentos sem receita médica). Seguidamente são mencionados algunsmedicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com Acarbose Farmoz ou que podeminfluenciar o efeito de Acarbose Farmoz.

-Sulfonilureias, metmorfina ou insulina usadas para tratar a diabetes; pode ser necessário reduziras doses destes medicamentos. Em casos pode ocorrer uma descida abrupta e acentuada dosníveis de açúcar do sangue (choque hipoglicémico).

-Digoxina usada para tratar a insuficiência cardíaca; em alguns casos Acarbose Farmoz podeaumentar ou diminuir os efeitos da digoxina, podendo o médico recomendar um ajustamento dadose de digoxina.

-Deve evitar-se a utilização simultânea de colestiramina (usada no tratamento do colesterolelevado), absorventes intestinais ( usados em caso de diarreia) e enzimas digestivas
(estimulantes da digestão) pois podem influenciar a acção de Acarbose Farmoz

-Para além de medicamentos, também substâncias como a sacarose (açúcar vulgar) e os alimentosque contêm sacarose podem, quando utilizados em conjunto com Acarbose Farmoz, provocardiarreia e mal- estar abdominal.

-Se estiver a tomar simultaneamente, com o Acarbose Farmoz, medicamentos que originam umaumento de açúcar no sangue (tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides, fenotiazidas,estrogénios, aniticonceptivos orais, fenitoína, ácido nicoténico, simpaticomiméticos,bloqueadores dos canais de cálcio ou isoniazida), o seu médico irá receitar a dose de acarbosemais adequada para si.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Os comprimidos de acarbose não devem ser tomados durante a gravidez, dada a ausência deinformações sobre o seu uso em mulheres grávidas. No caso de gravidez ou a sua suspeita deveinformar imediatamente o seu médico.

Acarbose Farmoz pode ser dado a crianças?
Acarbose Farmoz não deve ser usado em crianças ou em indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Acarbose Farmoz pode ser usada por pessoas idosas?
Sim.

Acarbose Farmoz pode ser usado caso sofra de alguma doença?
Informe o seu médico sobre qualquer doença de que sofra pois isso pode interferir com otratamento com Acarbose Farmoz.

Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose Farmoz sem antes informar o seumédico.

Acarbose Farmoz não deve ser usado caso sofra de:

-Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afectadas a digestão ou aabsorção intestinais.

-Úlceras intestinais, obstrução intestinais, hérnias de grandes dimensões ou outras situações quese possam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.

-Cetoacidose diabética.

-Cirrose hepática.

Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulte o seumédico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se encontram disponíveis dados sobre os efeitos da acarbose sobre a capacidade de conduzire utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR ACARBOSE FARMOZ

Como tomar Acarbose Farmoz?
Para tirar o máximo benefício do tratamento com Acarbose Farmoz deve seguir a dieta que o seumédico lhe receitou. Tome os comprimidos como o seu médico lhe receitou ou então mastigadosem conjunto com os primeiros alimentos da refeição.

Tratamento da Diabetes:

Início do tratamento
Para melhorar a tolerabilidade, o médico receita geralmente uma dose de 50 mg (1 comprimidode 50 mg ou ½ comprimido de 100 mg) 1 a 3 vezes por dia na fase inicial do tratamento.

De acordo com a tolerabilidade individual esta dose é gradualmente aumentada, em intervalos de
4-8 semanas.

Manutenção do tratamento
A dose geralmente recomendada é de 1 comprimido de 100 mg ou 2 comprimidos de 50 mg, 3vezes por dia.
A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50 mg 3x/dia.
Fale com o seu médico se tiver a impressão que a dose receitada é demasiado forte ou demasiadofraca.

Crianças: Acarbose Farmoz não deve ser dado a crianças, uma vez que não há estudos realizadosneste grupo.

Insuficiência hepática: Não é necessário ajustar a posologia em doentes com insuficiênciahepática.

Insuficiência renal: O Acarbose Farmoz não deve ser administrado a doentes com insuficiênciarenal grave.

Prevenção da diabetes tipo 2 em doentes ?pré- diabéticos?:
Início do tratamento
O tratamento deve iniciar-se com uma posologia diária de 1 comprimido de 50 mg. Esta dosedeve ser gradualmente aumentada em intervalos de 4-8 semanas até 1 comprimido de 100 mg 3xao dia.

Manutenção do tratamento
Posologia recomendada: 1 comprimido de 100 mg 3x ao dia.
A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50 mg 3x/dia.

Durante quanto temo devo tomar Acarbose Farmoz?
Acarbose Farmoz destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-á exactamentedurante quanto tempo tem de tomar Acarbose Farmoz.

Se tomar mais Acarbose Farmoz do que deveria
No caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou hospital mais próximo ou o Centro
AntiVenenos (telf. 808 250 143). Se possível leve a embalagem com os comprimidos.

Se tomou mais do que a dose prescrita ou no caso de uma sobredosagem poderão ocorrer efeitosindesejáveis como gases intestinais (flatulência), ruídos intestinais e diarreia.
No caso de sobredosagem, a ingestão de alimentos ou bebidas contendo açúcar deve ser evitada eo médico assistente avisado o mais rapidamente possível.

Ao contrário das sulfonilureias ou insulina a sobredosagem da acarbose não provocahipoglicemia.

Caso se tenha esquecido de tomar Acarbose Farmoz
Se se esqueceu de tomar uma ou mais doses não deve tomar um comprimido entre as refeiçõesnem tomar uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar; deverá aguardaraté à próxima refeição e proceder normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Acarbose Farmoz pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos muito frequentes:
-flatulência (gases intestinais);

Efeitos frequentes:
-diarreia, dor abdominal e gastrointestinal;

Efeitos pouco frequentes:
-náuseas (enjoos), vómitos, digestão difícil e dolorosa;
-aumento passageiro das enzimas do fígado;

Efeitos raros:
-edema (inchaço);
-icterícia;

Efeitos muito raros:
-trombocitopenia (diminuição das plaquetas sanguíneas);
-reacção alérgica (erupção e vermelhidão da pele, comichão intensa);
-Subíleos/íleos (paralisia intestinal grave);
-hepatite. (no Japão foram relatados casos individuais de hepatite fulminante com desfecho fatal.
A sua relação com a acarbose não é clara.)
No caso de não ser seguida a dieta indicada para a diabetes pode verificar-se um agravamentodestes efeitos secundários.
Na maior parte dos casos, seguindo rigorosamente a dieta e a posologia recomendada pelomédico estes efeitos atenuam-se ou desaparecem com a continuação do tratamento.

Se apesar de seguir a dieta indicada os sintomas forem acentuados deverá informar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ACARBOSE FARMOZ

-Manter fora do alcance e da vista das crianças.

-Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. Não utilize
Acarbose Farmoz após o prazo de validade indicado na embalagem e no blister.

-Não conservar acima de 30ºC.

-Os comprimidos devem ser conservados na embalagem de origem e só deverão ser retirados doblister imediatamente antes da sua utilização.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Acarbose Farmoz
-A substância activa é a acarbose.
Cada comprimido de Acarbose Farmoz 100 contém 100 mg da substância activa acarbose.
Cada comprimido de Acarbose Farmoz 50 contém 50 mg da substância activa acarbose.

-Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho pregelatinizado, sílicacoloidal anidra e estearato de magnésio

Qual o aspecto de Acarbose Farmoz e conteúdo da embalagem

Acarbose Farmoz 100: embalagens de 10, 20, 50 e 60 comprimidos de 100 mg.
Acarbose Farmoz 50: embalagens de 10, 20, 50 e 60 comprimidos de 50 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Farmoz – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 11º
2685 – 338 Prior Velho

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11,
Venda Nova,
2700-486 Amadora

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Cetoconazol Ureia

Cetoconazol Generis Cetoconazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Dezembro de 2011
Sem comentários em Cetoconazol Generis Cetoconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cetoconazol Generis e para que é utilizado.
2. Antes de utilizar Cetoconazol Generis
3. Como utilizar Cetoconazol Generis
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Cetoconazol Generis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cetoconazol Generis 20 mg/g Champô
(cetoconazol)

– Este folheto contém informações importantes para si. Leia atentamente.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, énecessário utilizar Cetoconal Generis, Champô, com precaução para obter osdevidos resultado.
– Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 5 dias,consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Cetoconazol Generis E PARA QUE É UTILIZADO

Cetoconazol Generis, Champô, é um medicamento para o tratamento eprevenção de infecções da pele por fungos e leveduras. Tanto para o courocabeludo, como áreas extensivas do peito ou da face, podem ser tratadas com ochampô.

Classificação farmacoterapêutica:
13.3.1 Antifúngicos

Indicações terapêuticas
Este medicamento destina-se ao tratamento de várias infecções da pele, asquais se podem reconhecer por:
– Películas no couro cabeludo (caspa);
– Manchas castanhas e avermelhadas com descamação branca ou amarelada,geralmente na face ou no peito (dermite seborreica);
– Manchas irregulares no tronco, pequenas, de cor branca ou acastanhada
(pitiríase versicolor).

Com Cetoconazol Generis, Champô, pode tratar e prevenir estas infecções.

2. ANTES DE UTILIZAR Cetoconazol Generis

Não utilize Cetoconazol Generis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cetoconazol ou a qualquer outrocomponente de Cetoconazol Generis.
Os sintomas de hipersensibilidade incluem comichão e pele vermelha intensas,que surgem após aplicação.

Tome especial cuidado com Cetoconazol Generis
À semelhança do que acontece com outros champôs, evite o contacto com osolhos. Se tal acontecer, lave os olhos com água abundante.

A dermite seborreica e a caspa, para o qual o Cetoconazol Generis, Champô, éna maioria das vezes usado, são muitas vezes associadas a queda de cabelo.
Embora raramente, isto também foi descrito com cetoconazol, champô.

Utilizar Cetoconazol Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Administração simultânea com corticosteróides (medicamentos do tipo cortisona)
Se estiver a utilizar corticosteróides em creme, pomada ou loção, pode começara usar Cetoconazol Generis, Champô, mas não interrompa o tratamento comcorticosteróides. A pele pode reagir com vermelhidão e com comichão.
Se tal acontecer, continue a aplicar o tratamento com o corticoesteróide, comose segue:
– Aplique as mesmas quantidades durante 1 semana;
– Reduza gradualmente a frequência durante um período de 1-2 semanas;
– Depois, pare completamente a aplicação do corticoesteróide.

Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar qualquer medicamento.

Se for considerado essencial, Cetoconazol Generis, Champô, pode ser usadoem mulheres grávidas ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não relevante.

3. COMO UTILIZAR Cetoconazol Generis

Utilizar sempre Cetoconazol Generis de acordo com as indicações do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e posologia

Cetoconazol Generis, Champô, destina-se ao uso tópico.
Lave as zonas afectadas da pele ou cabelo com Cetoconazol Generis, Champô,e deixe o medicamento actuar durante 3 a 5 minutos, antes de enxaguar.
Certifique-se que lava cuidadosamente a pele, e não só o cabelo.
Geralmente, uma quantidade correspondente à palma da mão é suficiente parauma lavagem.

A frequência que precisa para usar o Cetoconazol Generis, Champô, dependedo tipo de infecção e do objectivo do tratamento, ou seja se é um tratamentopreventivo ou curativo da situação clínica.

Adultos, idosos e crianças
Pitiríase versicolor (pequenas manchas irregulares no tronco, de cor branca ouacastanhada)
Tratamento: aplicar 1 vez por dia, durante 5 dias;
Prevenção de recidivas: aplicar 1 vez por dia, durante 3 dias consecutivos, 1 vezpor ano, antes do Verão.

Dermite seborreica (manchas castanhas e avermelhadas com descamaçãobranca ou amarelada na face ou no peito)
Tratamento: aplicar 2 vezes por semana durante 2 a 4 semanas;
Prevenção de recidivas: aplicar 1 vez por semana ou de duas em duassemanas.

Pitiríase capitis (caspa, películas no couro cabeludo)
Tratamento: aplicar 2 vezes por semana durante 2 a 4 semanas;
Prevenção de recidivas: aplicar 1 vez por semana ou de duas em duassemanas.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o
Cetoconazol Generis, Champô, é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se utilizar mais Cetoconazol Generis
Não têm sido descritos fenómenos de sobredosagem com o cetoconazol. Seingerir acidentalmente Cetoconazol Generis, Champô ou se outra pessoa oucriança ingerir o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tratamento

Devem ser instruídas as medidas de suporte apropriadas,
Não se recomenda o vómito ou lavagem gástrica, a fim de evitar a aspiração.

Caso se tenha esquecido de utilizar Cetoconazol Generis
Tente utilizar o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, sese esqueceu de utilizar uma dose, deverá utilizá-la assim que se lembrar, emvez de a utilizar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquemahabitual.
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu deutilizar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Cetoconazol Generis, Champô, pode ter efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Cetoconazol Generis, Champô é geralmente bem tolerado.
Os efeitos secundários mais frequentes incluem sensação local de queimadura,prurido (sensação de comichão cutânea) ou dermatite de contacto (provocadapor irritação ou alergia),

Embora raro, o cabelo pode ficar oleoso ou seco.

Se o seu cabelo está agredido por produtos químicos (p. ex., permanente,coloração) ou é cinzento, pode surgir descoloração do cabelo.

No caso de não aceitar bem o uso do champô, o tratamento deve serdescontinuado.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Cetoconazol Generis

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cetoconazol Generis, Champô, após o prazo de validade impressona embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Cetoconazol Generis
A substância activa deste medicamento é o cetoconazol. Cada grama dechampô contém 20 mg de cetoconazol.

Os outros componentes são sulfato sódico de lauriléter, lauriléter sulfosuccinatodissódico, dioleato de PEG-120 e metilglucose, PEG-7 gliceril-cocoato (éster de
ácidos gordos de coco), imidureia, colagénio hidrolisado de hidroxipropillaurildiamónio, cocamida DEA, hidróxido de sódio, cloreto de sódio, vermelho deponceau 4R (E124), ácido clorídrico concentrado e água purificada.

Qual o aspecto de Cetoconazol Generis e conteúdo da embalagem
Cetoconazol Generis, Champô, apresenta-se na forma farmacêutica champô,estando disponíveis em embalagens de 60 ml ou 120 ml de champôacondicionados em frascos de HPDE com tampa de PP.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra
Portugal

Fabricante
Pharbil Waltrop GmbH
IM Wirrigen 25, D-45731 Waltrop
Alemanha

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Etiquetas Cetoconazol Generis, Cloreto de sódio, couro cabeludo, hipersensibilidade, medicamento para

Losartan Ureia

Losartan Ranbaxy Losartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Novembro de 2011
Sem comentários em Losartan Ranbaxy Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan Ranbaxy
3. Como tomar Losartan Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Ranbaxy
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Ranbaxy 50 mg Comprimidos revestidos por película
Losartan Ranbaxy 100 mg Comprimidos revestidos por película

Losartan potássico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO

O losartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores de angiotensina II.
A angiotensina II é produzida no organismo e provoca a contracção dos vasossanguíneos, aumentando a pressão arterial. O losartan bloqueia o efeito daangiotensina II causando o relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo apressão arterial. O losartan retarda a diminuição da função renal nos doentescom pressão arterial elevada e diabetes tipo 2.

Losartan Ranbaxy é utilizado:para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão)para proteger os rins em doentes que têm diabetes tipo 2 e pressão arterialelevada com evidência laboratorial de compromisso da função renal e presençade proteínas na urina ? 0,5 g por dia (uma situação na qual a urina contém umaquantidade anormal de proteínas).para tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamento commedicamentos específicos chamados inibidores da enzima de conversão daangiotensina (inibidores ECA) não é considerado apropriado pelo seu médico.

Se a sua insuficiência cardíaca está estabilizada com um inibidor da ECA nãodeve alterar o seu tratamento para losartan.em doentes com pressão arterial elevada e um espessamento do ventrículoesquerdo, Losartan Ranbaxy demonstrou reduzir o risco de acidente vascularcerebral ("indicação LIFE").

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN RANBAXY

Não tome Losartan Ranbaxy

se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a qualquer outro componentedeste medicamento,se tem compromisso grave da função hepática,se está com mais de 3 meses de gravidez ( também é preferível evitar a toma de
Losartan Ranbaxy na fase inicial da gravidez ? ver também ?Gravidez ealeitamento?.

Tome especial cuidado com Losartan Ranbaxy

Antes de tomar Losartan Ranbaxy é importante que informe seu médico:

se tem antecedentes de angioedema (inchaço da cara, lábios, garganta, e/oulíngua) (ver também secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?),se tem vómitos ou diarreia excessivos que levem a uma perda extrema delíquidos e/ou sal do seu corpo,se está a tomar diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de águaque passa através dos seus rins) ou se está sob uma dieta com restrições de salque leva a uma perda excessiva de líquidos e sal do seu corpo (ver secção 3
?Posologia em grupos especiais de doentes?),se sabe que tem estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que levamaos rins, ou se recebeu recentemente um transplante renal,se a sua função hepática está comprometida (ver secções 2 ?Não tome Losartan
Ranbaxy? e 3 ?Posologia em grupos especiais de doentes?,se sofre de insuficiência cardíaca com ou sem compromisso renal e temproblemas graves no ritmo cardíaco. É necessária precaução especial se estivera ser tratado simultaneamente com um bloqueador beta-adrenégico,se tem problemas nas válvulas do coração ou no músculo do coração,se sofre de doença coronária (causada pela diminuição da circulação do sanguenos vasos sanguíneos do coração) ou de doença vascular cerebral (causadapela diminuição da circulação sanguínea no cérebro),se sofre de hiperaldosteronismo primário (um síndrome associado à secreçãoaumentada da hormona aldosterona pela glândula supra-renal, causada por umaanomalia da glândula).

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida ou se planeiaengravidar. Losartan Ranbaxy não é recomendado na fase inicial da gravidez, enão deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que podeprejudicar gravemente o seu bebé se utilizado nessa altura (ver ?Gravidez ealeitamento?).

Ao tomar Losartan Ranbaxy com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica ou suplementos à base de plantas e produtos naturais.

Tome especial cuidado se estiver a tomar os seguintes medicamentos emsimultâneo com Losartan Ranbaxy:outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, os quais podemter um efeito adicional na redução da pressão arterial. A pressão arterial podetambém baixar com um dos seguintes fármacos/classe de fármacos:antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina,fluconazol, um medicamento utilizado para tratar infecções por fungos, podediminuir o efeito do losartan,medicamentos que retêm o potássio ou que podem aumentar os níveis depotássio (ex. suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio oumedicamentos poupadores de potássio como alguns diuréticos [amilorida,triamtereno, espironolactona] ou heparina),medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como a indometacina,incluindo os inibidores da COX-2 (medicamentos que reduzem a inflamação, eque podem ser utilizados para auxiliar o alívio da dor), uma vez que estespodem diminuir o efeito do losartan na redução da pressão arterial.

Se a sua função renal está comprometida, o uso simultâneo destesmedicamentos pode conduzir a um agravamento da função renal.

Os medicamentos que contêm lítio não devem ser tomados em associação como losartan de potássio sem uma cuidadosa supervisão médica. Podem sernecessárias medidas de precaução especiais (ex. análises sanguíneas).

Ao tomar Losartan Ranbaxy com alimentos e bebidas

Losartan Ranbaxy pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida ou se planeiaengravidar. Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a parar de tomar
Losartan Ranbaxy antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e

a tomar outro medicamento em vez do Losartan Ranbaxy. Losartan Ranbaxynão é recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode prejudicar gravemente o seu bebése utilizado após essa altura.

Aleitamento
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se está prestes a iniciar oaleitamento. Losartan Ranbaxy não é recomendado para mães que estão aamamentar, especialmente se o seu bebé é recém-nascido, ou tiver nascidoprematuramente. Se desejar amamentar, o seu médico poderá escolher outrotratamento para si.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Utilização em crianças e adolescentes

O losartan de potássio foi estudado em crianças. Por favor consulte a secção 3 ?
Posologia em populações especiais de doentes?. Para mais informações falecom o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos de conduzir e utilizar máquinas.
É pouco provável que o losartan afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. No entanto, tal como com outros medicamentos utilizados notratamento da pressão arterial elevada, o losartan pode causar tonturas ousonolência em algumas pessoas. Se sentir tonturas ou sonolência, deveconsultar o seu médico antes de praticar estas actividades.

Informação importante sobre alguns componentes de Losartan Ranbaxy

Losartan Ranbaxy contém lactose. Se lhe foi dito pelo médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN RANBAXY

Tome sempre Losartan Ranbaxy de acordo com as instruções do seu médico. Oseu médico irá decidir a dose apropriada de Losartan Ranbaxy, dependendo doseu estado de saúde e de outros medicamentos que esteja a tomar. Éimportante que continue a tomar Losartan Ranbaxy durante o tempo que o seumédico considerar necessário, de modo a manter o controlo da sua pressãoarterial.

Doentes com pressão arterial elevada

O tratamento inicia-se normalmente com 50 mg de losartan de potássio (umcomprimido de Losartan Ranbaxy 50 mg) uma vez por dia. O efeito máximo deredução da pressão arterial deverá ser alcançado 3-6 semanas após o início dotratamento. Em alguns doentes a dose pode ser mais tarde aumentada para 100mg de losartan de potássio (2 comprimidos de Losartan Ranbaxy 50 mg) umavez por dia.
Se tem a impressão de que o efeito do losartan é demasiado forte ou demasiadofraco, por favor consulte o seu médico ou farmacêutico.

Doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2
O tratamento inicia-se normalmente com 50 mg de losartan de potássio (umcomprimido de Losartan Ranbaxy 50 mg) uma vez por dia. A dose pode ser maistarde aumentada para 100 mg de losartan de potássio (2 comprimidos de
Losartan Ranbaxy 50 mg) uma vez por dia, dependendo da resposta da suapressão arterial.

Os comprimidos losartan de potássio podem ser administrados com outrosmedicamentos utilizados para baixar a pressão arterial (ex. diuréticos,bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores-alfa ou -beta adrenérgicos, emedicamentos de acção central) bem como com insulina e outros medicamentosusados habitualmente para diminuir o nível de glucose do sangue (ex.sulfonilureias, glitazonas, e inibidores da glucosidade).

Doentes com insuficiência cardíaca
O tratamento inicia-se normalmente com 12,5 mg de losartan de potássio umavez por dia. Em geral, a dose deve ser aumentada semanalmente de formagradual (i.e., 12,5 mg por dia durante a primeira semana, 25 mg por dia durantea segunda semana, 50 mg por dia e durante a terceira semana) até atingir adose de manutenção habitual de 50 mg de losartan de potássio (um comprimidode Losartan Ranbaxy 50 mg) uma vez por dia, de acordo com o seu estado desaúde.

No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartan de potássio é normalmenteassociada a um diurético (medicamento que aumenta a quantidade de água quepassa através dos rins) e/ou um digitálico (medicamento que ajuda a manter ocoração forte e mais eficiente) e/ou um bloqueador beta-adrenérgico.

Posologia em populações especiais de doentes

O médico pode prescrever uma dose mais baixa, especialmente quando seinicia o tratamento em alguns doentes, tais como aqueles tratados com doseselevadas de diuréticos, doentes com compromisso hepático, ou doentes commais de 75 anos. A utilização de losartan de potássio não é recomendada emdoentes com compromisso hepático grave (ver secção ?Não tome Losartan
Ranbaxy?).

Os dados existentes acerca da eficácia e segurança do losartan de potássio notratamento da hipertensão em crianças e adolescentes com idades entre 6-16anos são limitados.

Para crianças e adolescentes que podem engolir comprimidos, a doserecomendada é de 25 mg uma vez por dia nos doentes com peso superior a 20kg e inferior a 50 kg. Em casos excepcionais a dose pode ser aumentada até ummáximo de 50 mg uma vez por dia. A dose deve ser ajustada de acordo com aresposta da pressão arterial.

Em doentes com peso superior a 50 kg, a dose habitual é de 50 mg uma vez pordia. Em casos excepcionais a dose pode ser aumentada até um máximo de 100mg uma vez por dia. Doses acima de 1,4 mg/kg (ou superiores a 100 mg) diáriosnão foram estudadas em doentes pediátricos.

O losartan de potássio não é recomendado em crianças com menos de 6 anosde idade, uma vez que os dados disponíveis nestes grupos de doentes sãolimitados.

O losartan de potássio também não é recomendado em crianças comcompromisso hepático.

Administração

Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água. Deve tentar tomara sua dose diária aproximadamente à mesma hora, todos os dias. É importanteque continue a tomar Losartan Ranbaxy durante o tempo que o seu médicoconsiderar necessário.

Losartan Ranbaxy não deve ser administrado a doentes tratados com dosesinferiores a 50 mg.

Se tomar mais Losartan Ranbaxy do que deveria

Se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se uma criança engolir alguns,contacte o seu médico imediatamente. Os sintomas de sobredosagem sãopressão arterial baixa, batimento cardíaco acelerado, ou possibilidade debatimento cardíaco lento.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Ranbaxy

Se acidentalmente se esqueceu de tomar uma dose diária, retome o esquemahabitual no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar umcomprimido que se esqueceu de tomar. Se tem dúvidas adicionais sobre autilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan Ranbaxy pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar os comprimidos e contacteo seu médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo.

Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da cara, lábios, bocaou garganta que podem causar dificuldades ao engolir ou respirar)

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000doentes mas menos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistênciamédica urgente ou hospitalização.

Os efeitos secundários a medicamentos são classificados da seguinte forma:

Muito frequentes: ocorrem em mais de 1 de 10 doentes
Frequentes:
ocorrem em 1 a 10 de 100 doentes
Pouco frequentes ocorrem em 1 a 10 de 1.000 doentes
Raros

ocorrem em 1 a 10 de 10.000 doentes
Muito raros
ocorrem em menos de 1 de 10.000 doentes
Desconhecido
a frequência não pode ser estimada a partir dos dados
disponíveis

Os seguintes efeitos adversos foram notificados com losartan de potássio:

Frequentestonturas,pressão arterial baixa,debilidade,fadiga,falta de açúcar no sangue (hipoglicémia),excesso de potássio no sangue (hipercaliémia)

Pouco frequentes:sonolência,cefaleia,distúrbios do sono,sensação de aumento do batimento cardíaco (palpitações),dor no peito grave (angina de peito),pressão arterial baixa (especialmente após perda excessiva de água dos vasossanguíneosex. nos doentes com insuficiência cardíaca grave ou sob tratamento comelevadas doses de diuréticos,

efeitos posturais relacionados com a dose tais como diminuição da pressãoarterial ao levantar-se da posição deitada ou sentada,falta de ar (dispneia),dor abdominal,prisão de ventre,diarreia,náuseas,vómitos,urticária,comichão (prurido)erupção cutâneainchaço localizado (edema)

Raros:inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite incluindo púrpura de Henoch-
Schonlein),sensação de entorpecimento ou formigueiro (parestesia),desmaio (síncope)batimento cardíaco muito rápido e irregular (fibrilhação auricular) acidentevascular cerebral (AVC)inflamação do fígado (hepatite)níveis sanguíneos elevados de alanina aminotransferase (ALT), geralmentereversíveis após interrupção do tratamento

Desconhecidos:número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia),número reduzido de plaquetas,enxaqueca,tosse,anomalias da função hepática,dores nos músculos e nas articulações,alterações da função renal (pode ser reversível após interrupção do tratamento)incluindo insuficiência renal,sintomas tipo gripe,aumento da ureia no sangue,creatinina sérica e potássio sérico em doentes com insuficiência cardíaca,dor nas costas e infecção no tracto urinário

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN RANBAXY

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Ranbaxy

A substância activa é o losartan de potássio.
Cada comprimido de 50 mg contém 50 mg de losartan de potássio, equivalentea 45,76 mg de losartan.
Cada comprimido de 100 mg contém 100 mg de losartan de potássio,equivalente a 91,52 mg de losartan.

Os outros componentes são:

Núcleo:
– celulose microcristalina,
– lactose,
– amido de milho pregelatinizado,
– estearato de magnésio,
– sílica anidra coloidal,
– talco.

Revestimento:
– hipromelose,
– dióxido de titânio (E171),
– propilenoglicol,
– hidroxipropilcelulose,
– talco.

Qual o aspecto de Losartan Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Losartan Ranbaxy 50 mg está disponível sob a forma de comprimidos revestidospor película não ranhurados contendo 50 mg de losartan de potássio.

Losartan Ranbaxy 100 mg está disponível sob a forma de comprimidosrevestidos por película não ranhurados contendo 100 mg de losartan depotássio.

Losartan Ranbaxy encontra-se disponível nas seguintes apresentações: 14, 28 e
56 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

RANBAXY PORTUGAL ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos
Farmacêuticos, Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto

Fabricante

Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary
República da Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes designações:

Portugal:
Losartan Ranbaxy 50 mg Comprimidos revestidos por película
Losartan Ranbaxy 100 mg Comprimidos revestidos por película
Bélgica: Losartan
Ranbaxy
Bulgária: RANLOZAR
Dinamarca: Losartankalium
Ranbaxy
Finlândia: Losartan
Ranbaxy
Alemanha:
Losartan-Kalium Basics 50 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium Basics 100 mg Filmtabletten
Grécia: TENSORTAN
Irlanda:
Losartan Ranbaxy 50 mg Film-coated tablets
Losartan Ranbaxy 100 mg Film-coated tablets
Itália: Losartan
Ranbaxy
Letónia:
Covance 50 mg apvalkot?s tablets
Covance 100 mg apvalkot?s tabletes
Lituânia:
Covance 50 mg pl?vele dengtos tablet?s
Covance 100 mg pl?vele dengtos tablet?s
Polónia: Sortabax
Suécia: Losartan
Ranbaxy
Holanda:
Losartankalium Ranbaxy 50 mg omhulde tabletten

Losartankalium Ranbaxy 100 mg omhulde tabletten
Reino Unido:
Losartan Potassium 50 mg Film-coated tablets
Losartan Potassium 100 mg Film-coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas diabetes tipo 2, gravidez, Losartan Ranbaxy, pressão arterial, vasos sanguíneos

Glimepirida Ureia

Glimepirida Vir Glimepirida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Setembro de 2011
Sem comentários em Glimepirida Vir Glimepirida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é o Glimepirida Vir e para que é utilizado
2.Antes de tomar Glimepirida Vir
3.Como tomar Glimepirida Vir
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar o Glimepirida Vir
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Glimepirida Vir 1 mg Comprimidos
Glimepirida Vir 2 mg Comprimidos
Glimepirida Vir 3 mg Comprimidos
Glimepirida Vir 4 mg Comprimidos
Glimepirida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É O GLIMEPIRIDA VIR E PARA QUE É UTILIZADO

O Glimepirida Vir pertence ao grupo dos antidiabéticos orais e apresenta-se na forma decomprimidos, para administração oral.
Este medicamento é utilizado no tratamento de diabetes mellitus tipo II, desde que nãopossa ser adequadamente controlada por dieta, exercício físico e redução de peso.

2. ANTES DE TOMAR GLIMEPIRIDA VIR

Não tome Glimepirida Vir
– se tem hipersensibilidade à substância activa, a outras sulfonilureias ou sulfonamidas oua qualquer outro componente de Glimepirida Vir;
– se sofre de diabetes insulino-dependente;
– em caso de coma diabético e cetoacidose;
– se sofre de perturbações graves da função renal ou hepática (nestes casos é necessáriopassar para insulina);

Tome especial cuidado com Glimepirida Vir

O Glimepirida Vir tem de ser tomado pouco antes ou durante uma refeição. Em caso derefeições com intervalos irregulares, ou não tomando algumas refeições, o tratamentocom Glimepirida Vir pode levar a hipoglicémia.
Os sintomas possíveis de hipoglicémia incluem: cefaleias, apetite intenso, náuseas,vómitos, lassitude (perda de energia), sonolência, perturbações do sono, inquietude,agressividade, falta de concentração, vigília e tempo de reacção, depressão, confusão,perturbações visuais e da fala, afasia (distúrbio da linguagem), tremores, paresias,perturbações sensoriais, tonturas, sensação de desespero, perda de auto-controlo, delírios,convulsões cerebrais, sonolência e perda de consciência até e incluindo situações comocoma, respiração superficial e bradicardia.
Para além disso, podem estar presentes sinais de contra-regulação adrenérgica, tais comosuores, pele húmida, ansiedade, taquicardia, hipertensão, palpitações, angina de peito earritmias cardíacas. O quadro clínico de um ataque hipoglicémico grave pode assemelhar-
se ao de um AVC. Os sintomas podem ser quase sempre controlados com a ingestão dehidratos de carbono (açúcar). Os adoçantes artificiais não têm efeito. Sabe-se de outrassulfonilureias que, apesar de as contra-medidas inicialmente terem dado bom resultado,pode recorrer uma hipoglicémia.
Em caso de hipoglicémia grave ou prolongada, só controlada temporariamente pelasquantidades habituais de açúcar, é necessário tratamento médico imediato eocasionalmente, hospitalização.

Entre outros, os factores que favorecem a hipoglicémia são os seguintes:
– recusa ou (mais frequentemente em doentes idosos) incapacidade do doente decooperar;
– subnutrição, refeições irregulares ou falhadas, ou períodos de jejum;
– alterações da dieta;
– desfasamento entre o exercício físico e a ingestão de hidratos de carbono;
– consumo de álcool, especialmente em combinação com refeições falhadas;
– perturbação da função renal;
– perturbação grave da função hepática;
– sobredosagem com glimepirida;
– certas perturbações descompensadas do sistema endócrino afectando o metabolismo doshidratos de carbono ou a contra-regulação de hipoglicémia (como por exemplo, em certasperturbações da função tiroideia e na insuficiência suprarenal ou da hipófise anterior);
– administração concomitante de certos outros medicamentos (ver ?Interacções?).
O tratamento com Glimepirida Vir exige monitorização regular dos níveis de glucose nosangue e na urina. Para além disso, é recomendada a determinação da hemoglobinaglicosilada.
É necessário um controlo regular do hemograma (especialmente leucócitos etrombócitos) e da função hepática durante o tratamento com Glimepirida Vir.
Em situações de stress (como por ex., acidentes, cirurgias, infecções febris, etc.), pode serindicada uma mudança temporária para insulina.
Não há experiência relativamente ao uso de glimepirida em doentes com perturbaçãograve da função hepática e em doentes dializados. Em doentes com perturbação grave dafunção hepática ou renal, está indicada a passagem para insulina.

Tomar Glimepirida Vir com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomando glimepirida em simultâneo com determinados medicamentos, podem ocorreraumentos ou baixas da acção hipoglicemiante da glimepirida. Por isso, só devem sertomados outros medicamentos com conhecimento (ou receita) do médico.

Com base na experiência com glimepirida e outras sulfonilureias, foram descritas asseguintes interacções:
Pode ocorrer uma potenciação do efeito hipoglicemiante e portanto, nalguns casos,hipoglicémia quando um dos seguintes medicamentos é administrado em simulâneo comglimepirida:
– fenilbutazona, azapropazona e oxifenobutazona;
– insulina e produtos antidiabéticos orais;
– metformina;
– salicilatos e ácido p-amino-salicílico;
– esteróides anabolizantes e hormonas sexuais masculinas;
– cloranfenicol;
– anticoagulantes cumarínicos;
– fenfluramina;
– fibratos;
– inibidores da ECA;
– fluoxetina;
– alopurinol;
– simpaticolíticos;
– ciclofosfamidas, trofosfamida e ifosfamidas;
– sulfinpirazona;
– certas sulfonamidas de acção prolongada;
– tetraciclinas;
– inibidores da MAO;
– antibióticos da classe quinolonas;
– probenecida;
– miconazol;
– pentofixilina (doses elevadas por via parentérica);
– tritoqualina;

Pode ocorrer uma baixa do efeito hipoglicemiante, e portanto um aumento dos níveis daglicemia, quando um dos seguintes medicamentos é administrado em sumultâneo com aglimepirida:
– estrogéneos e progestagéneos;
– saluréticos, diuréticos tiazídicos;
– agentes estimulantes da tiróide e glucocorticóides;
– derivados fenotiazínicos, clorpromazina;
– adrenalina e simpaticomiméticos;
– ácido nicotínico (doses elevadas) e seus derivados;
– laxativos (uso prolongado);

– fenitoína, diazóxido;
– glucagon, barbitúricos e rifampicina;
– acetazolamida;
– fluconazol.
Os antagonistas dos receptores H2, bloqueadores beta, clonidina e reserpina podem levarquer a uma potenciação quer a uma diminuição do efeito hipoglicemiante.
Sob a influência de medicamentos simpaticolíticos tais como bloqueadores beta,clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais de contraregulação adrenérgica àhipoglicémia podem ser reduzidos ou estar ausentes.
A ingestão de álcool pode potenciar ou diminuir o efeito hipoglicemiante da glimepiridade maneira imprevisível.
O efeito dos derivados da cumarina pode ser potenciado ou diminuído pela glimepirida.

Tomar Glimepirida Vir com alimentos e bebidas
A ingestão de álcool pode potenciar ou diminuir o efeito hipoglicemiante da glimepiridade forma imprevisível. Tomar os comprimidos antes ou durante o pequeno-almoço,excepto indicação contrária do médico assistente. Os comprimidos devem ser engolidosinteiros com um pouco de líquido.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Risco relacionado com a diabetes
Valores séricos anormais de glicémia durante a gravidez estão associados a umaincidência mais elevada de alterações congénitas e mortalidade perinatal.
Consequentemente, os níveis sanguíneos de glucose devem ser rigorosamentemonitorizados durante a gravidez de forma a evitar o risco de teratogenicidade. Nestascircunstâncias, é necessário o uso de insulina. As doentes que planeiam uma gravidezdevem informar o seu médico.
Risco relacionado com a glimepirida
Não existem dados adequados relativamente à utilização da glimepirida em mulheresgrávidas. Os estudos em modelos animais demonstraram toxicidade reprodutiva a qualestá provavelmente relacionada com a acção farmacológica (hipoglicemia) daglimepirida.
Consequentemente, a glimepirida não deve ser utilizada no decurso total da gravidez.
No caso de tratamento com glimepirida, se a doente planear engravidar ou no caso de sedescobrir que a doente está grávida, o tratamento deve ser alterado o mais rapidamentepossível para terapêutica insulínica.

Aleitamento
Desconhece-se se ocorre excreção no leite humano. A glimepirida é excretada no leite deratinhos. Dado que outras sulfonilureias são excretadas no leite humano e uma vez queexiste um risco de hipoglicemia em crianças a ser amamentadas, não é aconselhável oaleitamento materno durante o tratamento com a glimepirida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram efectuados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir ou usarmáquinas.
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas porque a capacidade demanter alerta e o tempo de reacção podem ser perturbados, especialmente quando seinicia ou altera o tratamento ou quando o Glimepirida Vir não é tomado regularmente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Glimepirida Vir
Cada comprimido de Glimepirida Vir 1 mg contém 78,37 mg de lactose.
Cada comprimido de Glimepirida Vir 2 mg contém 156,60 mg de lactose.
Cada comprimido de Glimepirida Vir 3 mg contém 155,70 mg de lactose.
Cada comprimido de Glimepirida Vir 4 mg contém 154,75 mg de lactose.

Se o seu médico lhe disser que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR GLIMEPIRIDA VIR

Tomar Glimepirida Vir sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para administração oral
A base para um tratamento com êxito da diabetes consiste numa boa dieta e actividadefísica regular, assim como controlos regulares de sangue e urina. A não aderência dodoente à dieta recomendada, não pode ser compensada por comprimidos ou insulina.
A posologia baseia-se nos resultados das determinações da glucose no sangue e na urina.
A dose inicial é de 1 mg de glimepirida por dia. Se for alcançado um controlo metabólicosatisfatório, esta dose pode ser tomada como terapêutica de manutenção.
Estão disponíveis diferentes dosagens adequadas a vários regimes posológicos. Em casode controlo insatisfatório, a posologia tem de ser aumentada gradualmente em função docontrolo da glicemia, com intervalos de cerca de 1 a 2 semanas entre cada aumento dadose para 2, 3 ou 4 mg de glimepirida por dia.
Posologias superiores a 4 mg de glimepirida por dia só dão melhores resultados em casosexcepcionais. A dose máxima recomendada é de 6 mg de glimepirida por dia.
Em doentes não controlados adequadamente com a dose diária máxima de metformina, aterapêutica concomitante com glimepirida pode ser iniciada. Enquanto se mantém a dosede metformina, a terapêutica com glimepirida é iniciada com uma dose baixa, e é entãoelevada dependendo do nível desejado de controlo metabólico, até à dose máxima diária.
A terapia de combinação deverá ser iniciada sob estrita vigilância médica.
Em doentes não controlados adequadamente com a dose diária máxima de Glimepirida
Vir, uma terapêutica concomitante com insulina pode ser iniciada, se necessário.
Mantendo a mesma dose de glimepirida, o tratamento com insulina é iniciado com umadose baixa e aumentada em função do nível desejado de controlo metabólico. A terapiade combinação deverá ser iniciada sob estrita vigilância médica.

Normalmente, uma dose única diária de glimepirida é suficiente. Recomenda-se que estadose seja administrada pouco antes ou durante um pequeno-almoço substancial; ou nocaso de não tomar um pequeno-almoço substancial, deverá tomar o comprimido poucoantes ou durante a primeira refeição principal. A omissão da tomada de uma dose nãodeve ser nunca corrigida aumentando a dose seguinte. Os comprimidos devem serengolidos inteiros com um pouco de líquido.
Se um doente mostrar uma reacção hipoglicémia com 1 mg de glimepirida por dia, istoindica que o seu controlo só com dieta pode ser conseguido nesse doente.
Dado que a melhoria do controlo da diabetes está associada com uma maior sensibilidade
à insulina, as necessidades de glimepirida podem baixar com a continuação dotratamento. Para evitar uma hipoglicémia, a redução da dose ou a interrupção daterapêutica podem ser tomadas em consideração no decurso do tratamento.

Também pode ser necessária uma correcção da dose quando:
– se altere o peso do doente;
– haja modificação do estilo de vida do doente, ou
– surjam outros factores que aumentem o risco de hipoglicémia ou de hiperglicémia.
Passagem de outros anti-diabéticos orais para o Glimepirida Vir
A passagem de outros antidiabéticos orais para o Glimepirida Vir pode geralmente serefectuada. Para esta passagem, a potência e a semi-vida dos medicamentos tomadosanteriormente têm de ser tidos em consideração. Nalguns casos, especialmente em anti-
diabéticos com uma semi-vida longa (como por ex., clorpropamida), é recomendado umperíodo de alguns dias sem tratamento a fim de minimizar o risco de reaçõeshipoglicémias devidas ao efeito aditivo. A dose inicial recomendada é de 1 mg por dia deglimepirida.
Baseado na resposta metabólica, a posologia de glimepirida pode ser aumentadagradualmente, como indicado para o primeiro tratamento.

Passagem de insulina para o Glimepirida Vir
Em casos excepcionais de doentes diabéticos tipo II controlados com insulina, pode estarindicada uma passagem para o Glimepirida Vir. Esta passagem deve ser feita sobvigilância médica estrita.

Se tomar mais Glimepirida Vir do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente,devendo ser encaminhado para uma urgência hospitalar. Após a ingestão de umasobredosagem, pode ocorrer hipoglicémia, como descrito em ?Tomar especial cuidadocom Glimepirida Vir?.

Caso se tenha esquecido de tomar Glimepirida Vir
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Devetomar o medicamento assim que se lembrar, mas sempre antes ou durante uma refeição.
No caso de omissão de várias doses, o médico assistente deverá ser contactado.

Se parar de tomar Glimepirida Vir
Não pare de tomar Glimepirida Vir a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.

O seu médico indicará a duração do tratamento com Glimepirida Vir. Se for necessáriosuspender o tratamento, siga as instruções do seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, o Glimepirida Vir pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários são baseados na experiência com glimepirida e outrassulfonilureias:

Doenças do sangue e do sistema linfático
Raros (?1/10.000, <1/1.000): trombocitopénia, leucopénia, granulocitopénia,agranulocitose, eritrocitopenia, anemia hemolítica e pancitopénia, que são em geralreversíveis após a descontinuação da terapêutica.
Doenças do sistema imunitário
Muito raros (<1/10.000): vasculite leucocitoclástica, reacções de hipersensibilidademoderada que podem originar uma reacção grave com dispneia, diminuição de pressãoarterial e algumas vezes choque. São possíveis reacções alérgicas cruzadas comsulfonilureias, sulfonamidas ou substâncias semelhantes.

Doenças do metabolismo e da nutrição
Raros (?1/10.000, <1/1.000): hipoglicémia.
Estas reacções hipoglicémicas que ocorrem imediatamente, na maior parte dos casos,podem ser graves e não são sempre fáceis de corrigir. A ocorrência de tais reacções, talcomo para outras terapêuticas hipoglicemiantes, depende de factores individuais, taiscomo hábitos dietéticos e posologia (ver também ?Tomar especial cuidado com
Glimepirida Vir?).

Afecções oculares
Especialmente no início do tratamento, podem ocorrer perturbações transitórias da visãodevido a alterações dos níveis de glicémia.

Doenças gastrointestinais
Muito raros (<1/10.000): náuseas, vómitos, diarreia, distensão abdominal, desconfortoabdominal, e dor abdominal que implicam poucas vezes a interrupção do tratamento.

Afecções hepatobiliares
Aumento das enzimas hepáticas.
Muito raros (<1/10.000): função hepática anormal (p. ex. com colestase e icterícia),hepatite e insuficiência hepática.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas

Podem ocorrer reacções cutâneas de hipersensibilidade, prurido, rash, urticária efotossensibilidade.
Exames complementares de diagnóstico
Muito raros (<1/10.000): diminuição da concentração do sódio no sangue.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR O GLIMEPIRIDA VIR

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize o Glimepirida Vir após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Glimepirida Vir se verificar a existência de sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Glimepirida Vir

– A substância activa é a glimepirida.
Cada comprimido Glimepirida Vir 1 mg contém 1 mg de glimepirida.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico Tipo A,estearato de magnésio, povidona (K-30), óxido de ferro vermelho (E-172)
Cada comprimido Glimepirida Vir 2 mg contém 2 mg de glimepirida.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico Tipo A,estearato de magnésio, povidona (K-30), óxido de ferro amarelo (E-172), carmim de
índigo (E-132).
Cada comprimido Glimepirida Vir 3 mg contém 3 mg de glimepirida.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico Tipo A,estearato de magnésio, povidona (K-30), óxido de ferro amarelo (E-172).
Cada comprimido Glimepirida Vir 4 mg contém 4 mg de glimepirida.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico Tipo A,estearato de magnésio, povidona (K-30), carmim de índigo (E-132).

Qual o aspecto de Glimepirida Vir e conteúdo da embalagem
Glimepirida Vir 1 mg: Comprimidos redondos, de cor rosa, com face lateral em bisel ecom ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Glimepirida Vir 2 mg: Comprimidos ovais, de cor verde, com ranhura numa das faces. Ocomprimido pode ser dividido em metades iguais.

Glimepirida Vir 3 mg: Comprimidos ovais, de cor amarelo-pálido, com ranhura numa dasfaces. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Glimepirida Vir 4 mg: Comprimidos ovais, de cor azul, com ranhura numa das faces. Ocomprimido pode ser dividido em metades iguais.

Embalagens com 30, 120 e 500 comprimidos.

Medicamento sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Vir Portugal, Lda.
Av. Conselheiro Fernando de Sousa, nº 19, 18º andar
1070-072 Lisboa
Portugal
Tel.: 21 3846300
Fax: 21 3870167

Fabricante
Industria Quimica y Farmaceutica VIR, S.A.
C/Laguna, 40-42. Poligono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón-Madrid
Espanha
Tel.: 0034 91 486 29 90
Fax: 0034 91 486 29 91

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Etiquetas Antidiabéticos orais, Glimepirida Vir, gravidez, insulina, lactose

Gliclazida Ureia

Gliclazida Teva Gliclazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 13 de Agosto de 2011
Sem comentários em Gliclazida Teva Gliclazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gliclazida Teva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gliclazida Teva
3. Como tomar Gliclazida Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gliclazida Teva
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gliclazida Teva 30 mg Comprimidos libertação modificada

Gliclazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GLICLAZIDA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

Gliclazida Teva é um medicamento que se destina à redução dos níveis de açúcar nosangue (medicamento antidiabético oral).
Gliclazida Teva é usado em certas formas de diabetes (diabetes mellitus tipo 2) emadultos quando o regime alimentar, o exercício físico e a redução de peso isoladamentenão tiveram um efeito adequado:

2. ANTES DE TOMAR GLICLAZIDA TEVA

Não tome Gliclazida Teva
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à gliclazida, ou a outras sulfanilureias, asulfonamidas ou a qualquer outro componente de Gliclazida Teva
– se é diabético insulino depende (tipo 1)
– se tem corpos cetónicos e açúcar na urina (pode significar que tem ceto-acidose), pré-
coma ou coma diabético
– se tem doença grave dos rins ou fígado
– se está a tomar medicamentos para tratamento de infecções fúngicas (miconazol)
– se está a amamentar
Se considera que qualquer aspecto acima mencionado se aplica a si, informe o seumédico, enfermeira ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Gliclazida Teva
Este medicamento apenas deve ser utilizado se tem ingestão regular de refeições
(incluindo o pequeno almoço). É importante ter uma ingestão regular de hidratos decarbono devido ao risco de redução dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia), casotome as refeições tardiamente ou não tomar, ou se a quantidade de alimento ingerido forinsuficiente ou se apresentar um baixo teor em hidratos de carbono.
Durante o tratamento com gliclazida é necessária a monitorização regular dos níveis deaçúcar no sangue (e possivelmente na urina). O seu médico pode também solicitar amonitorização da hemoglobina glicosilada (HbA1c).
Deve observar o plano de tratamento prescrito pelo seu médico de forma a atingir osníveis de açúcar no sangue recomendados. Isto significa a ingestão regular docomprimido em adição ao regime alimentar e ao exercício físico.
Nas primeiras semanas de tratamento, o risco de ter uma redução dos níveis de açúcar nosangue (hipoglicemia) pode estar aumentado. Desta forma, é vital que seja acompanhadocuidadosamente pelo seu médico.

A hipoglicemia pode ocorrer:
– se toma as refeições de forma irregular ou não as toma
– se está em jejum
– se está mal nutrido
– se alterar a sua dieta
– se aumentou a sua actividade física sem um aumento adequado da ingestão de hidratosde carbono
– se consome álcool, especialmente quando não toma as refeições
– se está a tomar outros medicamentos ou remédios naturais ao mesmo tempo
– se toma doses elevadas de gliclazida
– se sofre de alguma perturbação induzida por hormonas (perturbações funcionais daglândula da tiróide, da hipófise ou da supra-renal)
– se tem a função renal e hepática bastante diminuída
Se sofre de uma redução do nível de açúcar no sangue pode apresentar os seguintessintomas: dores de cabeça, fome, palidez, fraqueza, exaustão, náuseas, vómitos, lassidão,sonolência, perturbações do sono, agitação, agressividade, falta de concentração, reduçãoda vigilância e das reacções, depressão, confusão, perturbações visuais e da fala,tremores, perturbações sensoriais, vertigens, sensação de falta de força. Os seguintessinais e sintomas também podem ocorrer: sudação, pele húmida, ansiedade, batimentorápido ou irregular do coração, hipertensão, e dor forte e inesperada no peito que podeirradiar para as áreas vizinhas (angina de peito).
Se os níveis de açúcar no sangue continuarem a descer pode sofrer de considerávelconfusão (delírio), desenvolver convulsões cerebrais, perda de auto-controlo, a suarespiração ser superficial e o seu ritmo cardíaco descer, podendo entrar no estado deinconsciência resultando em coma. O quadro clínico de redução grave do nível de açúcarno sangue pode assemelhar-se a um acidente vascular cerebral.

Na maioria dos casos os sintomas de redução dos níveis de açúcar no sanguedesaparecem rapidamente quando consumir açúcar, isto é, pacotes de açúcar, sumo docee chá com açúcar. Pelo que deve ser ter consigo alguma destas formas de açúcar (pacotesde açúcar). Lembre-se que os adoçantes não são eficazes. Por favor contacte o seumédico ou o hospital mais próximo se a ingestão de açúcar não ajudar ou os sintomassurgirem novamente.
É possível que os sintomas de redução do nível de açúcar no sangue estejam ausentes,que se desenvolvam lentamente ou que nem se aperceba atempadamente da redução donível de açúcar no sangue.
Isto pode ocorrer se for um doente idoso a tomar outros medicamentos (por ex.,medicamento que actuem a nível do sistema nervoso central e bloqueadores beta).
Também pode ocorrer se sofre de algumas perturbações do sistema endócrino (por ex.,certos distúrbios na função tiróideia, insuficiência hipófisária ou supra-renal).
Se está em situações de stress (por ex., acidentes, operações agudas, infecções com febre,etc) o seu médico pode temporariamente trocar para uma terapêutica com insulina.
Sintomas de aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) podem incluir sede,necessidade de urinar frequentemente, boca seca, pele seca e com comichão, infecçõescutâneas e diminuição do seu rendimento.
Esta situação pode dever-se a um controlo inadequado do açúcar no sangue devido àbaixa adesão ao tratamento ou situações de stress como infecções. Deve contactar o seumédico em tal situação.
Glicazida Teva não deve ser utilizada no tratamento de diabetes em crianças ouadolescentes com idade inferior a 18 anos.

Tomar Gliclazida Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A eficácia e segurança da Gliclazida Teva podem ser afectadas se este medicamento fortomado em simultâneo com certos medicamentos. Contrariamente, outros medicamentospodem ser afectados se tomados ao mesmo tempo que a Gliclazida Teva.
O efeito de redução dos níveis de açúcar da gliclazida pode ser potenciado e os sinais deredução dos níveis de açúcar no sangue podem ocorrer quando um dos seguintesmedicamentos for tomado:
– outros medicamentos utilizados no tratamento de níveis elevados de açúcar no sangue
(antibiabéticos orais) ou insulina
– antibacterianos (por ex., sulfonamidas)
– medicamentos para tratar hipertensão ou insuficiência cardíaca (bloqueadores beta,inibidores da ECA como o captopril ou enalapril)
– medicamentos para tratar infecções fúngicas (miconazol e fluconazol)
– medicamentos para tratar indigestões e úlceras no estômago ou duodeno (antagonistasdos receptores H2 como ranitidina)
– medicamentos para tratar a depressão (inibidores da monoamino oxidase)
– analgésicos ou antireumatismais (ibuprofeno e fenilbutazona)
– medicamentos contendo álcool

O efeito de redução dos níveis de açúcar da gliclazida pode ser reduzido e os sinais deaumento dos níveis de açúcar no sangue podem ocorrer quando um dos seguintesmedicamentos for tomado:
– medicamentos para tratar distúrbios do sistema nervoso central (clopromazina)
– medicamentos anti-inflamatórios (glucocorticoides)
– medicamentos para tratar a asma (salbutamol quando administrado através de injecção)
– medicamentos utilizados durante o trabalho de parto (ritodrina e terbutalinaadministradas por injecção)
– medicamento para tratar doenças mamárias, fortes hemorragias menstruais eendometriose (danazol)

A gliclazida pode potenciar a anticoagulação durante administração simultânea comvarfarina (medicamento que inibe a coagulação do sangue).

Consulte o seu médico antes de começar a tomar qualquer outro medicamento. Se for aohospital informe o pessoal médico que está a tomar Gliclazida Teva.

Tomar Gliclazida Teva com alimentos e bebidas
Gliclazida Teva pode ser tomada com alimentos e bebidas não alcoólicas. Evitar o álcoolvisto poder alterar o controlo da sua diabetes de forma indeterminada e poder conduzir aocoma.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A utilização de Gliclazida Teva durante a gravidez não é recomendada. Informe o seumédico se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Não tome Gliclazida Teva se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade de concentração ou reacção pode estar afectada se os níveis de açúcarno sangue estão muito baixo (hipoglicemia) ou muito altos (hiperglicemia) ou sedesenvolveu problemas visuais como resultado de tal condição. Tenha em consideraçãoque pode colocar em risco a sua vida ou a de outros (por ex., quando conduzir ou utilizarmáquinas).
Pergunte ao seu médico se pode conduzir se:
– tem episódios frequentes de hipoglicemia
– tem poucos ou nenhuns sintomas de advertência de hipoglicemia

Informações importantes sobre alguns componentes de Gliclazida Teva
Gliclazida Teva contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR GLICLAZIDA TEVA

Tomar Gliclazida Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose de Gliclazida Teva é determinada pelo seu médico, dependendo dos seus níveisde açúcar no sangue e possivelmente na urina. Alteração em factores externos (por ex.,redução de peso, alteração do estilo de vida, stress) ou melhoria no controlo dos níveis deaçúcar pode exigir uma alteração na dose de gliclazida.
A dose inicial recomendada é de um comprimido por dia. A dose habitual varia de umcomprimido ao um máximo de quatro comprimidos uma vez por dia. Isto depende daresposta ao tratamento.
Se o açúcar no sangue não estiver adequadamente controlado, o seu médico podeaumentar a dose em etapas sucessivas, com pelo menos um mês de intervalo.
Gliclazida Teva comprimidos de libertação modificada pode ser utilizada para substituiroutro medicamento antidiabético oral, tal como o seu médico o informou. Se iniciar aterapêutica combinada de Gliclazida Teva com metformina, inibidor da alfaglucosidaseou insulina o seu médico irá determinar a dose adequada de cada medicamentoindividualmente.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tem a impressão que a Gliclazida Teva édemasiado forte ou fraca para si.

Engula os comprimidos inteiros com um copo de água durante o pequeno-almoço, depreferência sempre à mesma hora do dia. É importante não falhar nenhuma refeiçãoenquanto estiver a tomar Gliclazida Teva.

Se tomar mais Gliclazida Teva do que deveria
Se tomou mais gliclazida ou uma dose adicional existe o perigo de reduzir os níveis deaçúcar no sangue (sinais de hiopoglicemia ver secção 2), pelo que deve consumirimediatamente bastante açúcar (por ex. uma pequena barra de fruta, pacotes de açúcar,sumo doce, chá doce) e informar o seu médico. O mesmo deve ser efectuado se alguémou uma criança tomarem acidentalmente o medicamento. A pessoas inconscientes nãodevem ser administrados nem alimentos nem bebidas.
Uma vez que o estado de hipoglicemia pode durar algum tempo é bastante importanteque o doente seja cuidadosamente acompanhado até não estar mais em perigo. Pode sernecessária hospitalização, também como medida de precaução. Casos graves dehipoglicemia acompanhados de perda de consciência e grave falência neuronal são casosde emergência médica, requerendo tratamento médico imediato e hospitalização. Deveser assegurado que existe sempre uma pessoa pré-informada e que possa contactar omédico em caso de urgência.

Caso se tenha esquecido de tomar Gliclazida Teva
Se se esqueceu de tomar o(s) seu(s) comprimido(s) um dia continue a tomá-los comonormalmente no dia seguinte. Não deve aumentar a dose seguinte.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gliclazida Teva
Se interromper o tratamento deve ter em atenção que o controlo de açúcar no sangue irápiorar. Se for necessária alguma alteração é extremamente importante que contacteprimeiro o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Gliclazida Teva pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

A avaliação dos efeitos secundários baseia-se na sua frequência.

Frequentes (afectando menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes tratados):
– hipoglicemia (açúcar no sangue baixo). Os sintomas incluem sudação, palidez, fome,batimento rápido ou irregular do coração, perda de consciência e outros (ver ponto 2
Antes de tomar Gliclazida Teva) Os sintomas podem melhorar com a ingestão deglucose, bebidas açucaradas, seguido por uma refeição reforçada. Se o doente nãoresponder à ingestão de açúcar ou não estiver consciente, ligue para o serviço deemergência. Nunca coloque nada na boca de uma pessoa inconsciente!

Pouco frequentes (afectando menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1.000 doentestratados):
– dor abdominal
– náuseas
– vómitos
– indigestão
– diarreia
– obstipação
Estes efeitos desaparecem quando Gliclazida Teva é tomada com a refeição comorecomendado.

Raros (afectando menos de 1 em 1.000, mas mais de 1 em 10.000 doentes tratados):
– diminuição do número de células no sangue (anemia)
– alterações nos valores sanguíneos (podem provocar palidez, hemorragia prolongada,hematomas, dor de garganta e febre) normalmente desaparece com a interrupção dotratamento
Reacções cutâneas como vermelhidão, comichão e urticária (erupção cutânea). Tambémpodem aparecer reacções cutâneas graves.
– teste da função hepática alterados, alterações no fígado (que pode provocar pele e olhosamarelos).
– a sua visão pode ser afectada por um período curto de tempo especialmente no início dotratamento. Este efeito deve-se a alterações nos níveis de açúcar no sangue.

Estes sintomas geralmente desaparecem com a interrupção do tratamento.

Alterações graves no número de células sanguíneas e inflamação alérgica das paredes dosvasos sanguíneos foram muito raramente descritas para outras sulfanilureias. Com outrassulfanilureias os sinais e sintomas de incapacidade hepática (por ex. icterícia) foramraramente observados, e na maioria das situações desapareceram após interrupção dassulfanilureias, mas pode em casos isolados conduzir a situações de perigo de vida.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GLICLAZIDA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Prazo de validade
Não utilize Gliclazida Teva após o prazo de validade impresso no blister, no recipientepara comprimidos e na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gliclazida Teva
– A substância activa é a gliclazida. Cada comprimido de libertação modificada contém
30 mg de gliclazida.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, hipromelose, carbonato de cálcio,sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Gliclazida Teva e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de libertação modificada são brancos, ovais e biconvexos.
Glicazida Teva encontra-se disponível em blisters acondicionados em caixas de 10, 14,
20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 ou 180 comprimidos e em recipientes paracomprimidos de 90, 120 ou 180 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
TEVA Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740-264 Porto Salvo

Fabricantes
Krka, d.d., Novo mesto, Slovenia
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

FR: Gliclazide Teva 30 mg , comprimé à libération modifiée
DK:Gliclazid Teva
NL: Gliclazide 30 mg PCH, tabletten met gereguleerde afgifte
BE: GLICLAZIDE TEVA 30 mg tabletten met verlengde afgifte
IE: Gliclazide Teva MR30mg Modified-release Tablets
IT: Gliclazide Teva Pharma Italia 30 mg compresse a rilascio prolungato
CZ: Gliclazide-TEVA MR 30mg tablety s ?ízeným uvol?ováním
PO:Neoglic modified release tablets 30 mg
AT: Gliclazid Teva 30mg Retardtablette.
HU: Glimellit 30 mg retard tabletta
LU: GLICLAZIDE TEVA 30 mg comprimés à libération prolongée
DE: Gliclazid-TEVA 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstoffreisetzung

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

Etiquetas de açúcar, exercício físico, Gliclazida Teva, hipoglicemia, regime alimentar

Losartan Ureia

Losartan Laquifa Losartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Maio de 2011
Sem comentários em Losartan Laquifa Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan Laquifa e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan Laquifa
3. Como tomar Losartan Laquifa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Laquifa
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Laquifa 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Laquifa 100 mg comprimidos revestidos por película
(losartan de potássio)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN LAQUIFA E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan Laquifa pertence ao grupo de medicamentos conhecido por antagonistas dosreceptores da angiotensina II.
A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga a receptores nosvasos sanguíneos, fazendo com que estes fiquem mais apertados. Este fenómeno originaum aumento da tensão arterial. O Losartan Laquifa evita a ligação da angiotensina II aestes receptores, causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, que, por sua vez, faz comque a tensão arterial baixe. O Losartan Laquifa abranda a diminuição da função renal emdoentes com tensão arterial elevada e diabetes tipo 2.

Losartan Laquifa é utilizado para :tratar a tensão arterial elevada (hipertensão) proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 com evidência laboratorial deinsuficiência renal e proteinúria ?0,5 g por dia (situação em que a urina contém umaquantidade anormal de proteína).tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamento commedicamentos específicos, designados inibidores da enzima de conversão da angiotensina
(Inibidores ECA, medicamentos utilizados para baixar a tensão arterial elevada), não éconsiderado adequado pelo seu médico. Se a sua insuficiência cardíaca estiverestabilizada com um inibidor ECA não deverá mudar o tratamento para losartan.

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN COMPRIMIDOS

Não tome Losartan Laquifase tem alergia (hipersensibilidade) ao Losartan Laquifa ou a qualquer outro componentede Losartan Laquifa.se a sua função hepática está gravemente afectadase está grávida ou a amamentar (ver também secção 2 ?Gravidez e Aleitamento?)

Tome especial cuidado com Losartan Laquifa

É importante informar o seu médico antes de tomar Losartan Laquifa:

se tem antecedentes de angioedema (inchaço da cara, lábios, garganta e/ou língua) (vertambém secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?)se sofre de vómitos ou diarreia excessiva que origine uma perda excessiva de fluidos e/ousais no seu corpose toma diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de água que passa pelosseus rins) ou se está em dieta de restrição salina que origine uma perda excessiva defluidos e/ou sais no seu corpo (ver secção 3 ?Posologia em grupos especiais de doentes?)se tem conhecimento de sofrer estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que vãoaté ao rim ou se recebeu recentemente um transplante renalse tem insuficiência hepática (ver secção 2 ?Não tome losartan? e 3 ?Posologia emgrupos especiais de doentes?)se sofre de insuficiência cardíaca com ou sem insuficiência renal ou arritmias cardíacaspotencialmente fatais concomitantesse tem problemas nas suas válvulas cardíacas ou músculo cardíacose sofre de doença coronária (causada pela redução do fluxo sanguíneo nos vasossanguíneos do coração) ou se sofre de doença cerebrovascular (causada pela redução dacirculação sanguínea no cérebro)se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula adrenal, causado por uma anomaliadentro da glândula)

Tomar Losartan Laquifa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica oumedicamentos à base de plantas e produtos naturais.

Tome especial cuidado se está a tomar os seguintes medicamentos enquanto está emtratamento com Losartan Laquifa:
-outros medicamentos para redução da tensão arterial, uma vez que a podem reduzirexageradamente
-medicamentos que retêm potássio ou que podem aumentar os níveis de potássio (ex.suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos

poupadores de potássio, como certos diuréticos [amilorida, triamtereno, espironolactona]ou heparina)
-medicamentos anti-inflamatórios não esteróides como a indometacina, incluindoinibidores da COX-2 (medicamentos que reduzem a inflamação e podem ser usados paraalívio da dor), uma vez que podem diminuir o efeito de redução da tensão arterial de
Losartan Laquifa. Se a sua função renal está diminuída, o uso concomitante destesmedicamentos pode levar a um agravamento da função renal.
-medicamentos que contêm lítio não devem ser tomados em combinação com losartansem a supervisão rigorosa do seu médico. Pode ser necessário usar medidas especiais deprecaução (ex. análises sanguíneas).

Tomar Losartan Laquifa com alimentos e bebidas

Pode tomar Losartan Laquifa com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar Losartan Laquifa se estiver grávida. Se ficar grávida enquanto estiver emtratamento com Losartan Laquifa, informe o seu médico imediatamente, visto que o
Losartan Laquifa pode prejudicar o feto, especialmente no segundo e terceiro trimestre degravidez. Deve ser realizada uma troca para um tratamento alternativo adequado antes deuma gravidez planeada.

Não deve tomar Losartan Laquifa se estiver a amamentar. Consulte o seu médico oufarmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram efectuados estudos sobre os efeitos na condução de veículos e utilização demáquinas. É pouco provável que Losartan Laquifa afecte a sua capacidade de conduzirveículos ou utilizar máquinas. No entanto, tal como muitos outros medicamentos usadospara tratar a pressão sanguínea elevada, Losartan Laquifa pode causar tonturas ousonolência em algumas pessoas. Se apresentar tonturas ou sonolência, deve contactar oseu médico antes de executar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Laquifa
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a certos açúcares deve contactá-lo antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN LAQUIFA

Tomar Losartan Laquifa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Recomendações gerais posológicas

O Losartan Laquifa em comprimidos revestidos por película está disponível em duasdosagens: 50 mg e 100 mg.

Pergunte ao seu médico qual é a dose exacta que lhe deve ser recomendada.

Doentes com pressão arterial elevada
O tratamento começa habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de Losartan
Laquifa 50 mg) uma vez por dia. O efeito de redução máxima da tensão arterial deve seratingido em 3-6 semanas após o início do tratamento. Em alguns doentes, a dose pode seraumentada mais tarde para 50 mg, duas vezes por dia (um comprimido de Losartan
Laquifa 50 mg de manhã e um comprimido de Losartan Laquifa 50 mg à noite), ou para
100 mg de losartan (dois comprimidos de Losartan Laquifa 50 mg ou um comprimido de
Losartan Laquifa 100 mg) uma vez por dia (de manhã).

No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartan é normalmente combinado com umdiurético (medicamento que aumenta a quantidade de água que é excretada pelos seusrins) e/ou digitálicos (medicamento que ajuda a fortalecer o coração e a torná-lo maiseficiente) e/ou um bloqueador beta.

Doentes com pressão sanguínea elevada e Diabetes tipo 2
O tratamento começa habitualmente com 50 mg de losartran (um comprimido de
Losartan Laquifa 50 mg) uma vez por dia. A dose pode depois ser aumentada para 100mg de losartan (dois comprimidos de Losartan Laquifa 50 mg) uma vez por dia,dependendo da resposta da sua tensão arterial.
O Losartan Laquifa comprimidos pode ser administrado com outros medicamentos quediminuem a tensão arterial (ex. diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio,bloqueadores beta ou alfa e agentes de acção central), assim como com insulina e outrosmedicamentos usualmente utilizados para diminuir o nível de glucose no sangue (ex.sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glicosidase).

Posologia em grupos especiais de doentes
O médico pode recomendar uma dose baixa, especialmente quando se inicia o tratamentoem alguns doentes, como doentes tratados com diuréticos em doses elevadas, doentescom insuficiência hepática, ou doentes com idade superior a 75 anos. Não é recomendadoa administração de Losartan Laquifa em doentes com insuficiência hepática grave (ver
?Não tome Losartan Laquifa?).

Crianças e adolescentes

Losartan Laquifa comprimidos não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

Administração
Os comprimidos devem ser engolidos com a ajuda de um copo de água. Deve tentartomar a sua dose diária sempre à mesma hora. É importante que continue a tomar
Losartan Laquifa até o seu médico lhe dizer o contrário.

Se tomar mais Losartan Laquifa do que devia
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se uma criança engolir algunscomprimidos, contacte imediatamente o seu médico. Os sintomas de sobredosagemincluem tensão arterial baixa, aumento dos batimentos cardíacos e possível diminuiçãodos batimentos cardíacos.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Laquifa
Se acidentalmente se esquecer de tomar a sua dose diária, tome a próxima dosenormalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que seesqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Losartan Laquifa, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan Laquifa pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados do seguinte modo:

muito frequentes: ocorrem em mais do que 1 em 10 doentes frequentes: ocorrem de 1 em 100 a 1 em 10 doentes pouco frequentes: ocorrem de 1 em 1000 a 1 em 100 doentesraros: ocorrem de 1 em 10000 a 1 em 1000 doentesmuito raros: ocorrem em menos do que 1 em 10000 doentes; desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)

Os seguintes efeitos secundários foram reportados em:

Doenças do sangue e do sistema linfáticoraro: número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia) desconhecido: número reduzido de trombócitos

inibidores da ECA), inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite, incluindo púrpura
Henoch-Schonlein).
Caso desenvolva algum destes sintomas deve parar a administração de losartan econtactar de imediato o seu médico.

Doenças do sistema nervosofrequentes: tonturas, sensação de movimento anormal (vertigens) pouco frequentes: sonolência, dor de cabeça, distúrbios do sono raro: sensação de entorpecimento ou zumbido (parestesia) desconhecido: enxaqueca

Afecções do ouvido e do labirintofrequentes: sensação de movimento anormal (vertigens)

Cardiopatiaspouco frequentes: sensação de aumento da frequência cardíaca (palpitações), dor graveno peito (angina de peito)raro: desmaio (síncope), batimentos cardíacos muito rápidos e irregulares (fibrilhaçãoatrial), ataque cerebral (acidente vascular cerebral)

Vasculopatiasfrequentes: tensão arterial baixa pouco frequentes: tensão arterial baixa (especialmente após uma perda excessiva de águado corpo dentro dos vasos sanguíneos, ex. doentes com insuficiência cardíaca grave ouem tratamento com doses elevadas de diuréticos), efeitos ortostáticos relacionados com adose, tais como diminuição da pressão sanguínea quando há elevação de uma posiçãodeitada ou sentada.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino pouco frequentes: dificuldade em respirar (dispneia) desconhecido: tosse

Doenças gastrointestinaispouco frequentes: dor abdominal, obstipação, diarreia, náusea, vómitos.

Afecções hepatobiliaresraro: inflamação do fígado (hepatite) desconhecido: alterações na função hepática

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneaspouco frequentes: reacção alérgica (urticária), comichão (prurido), erupção cutânea

Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivosdesconhecido: dor muscular e das articulações

Doenças renais:

desconhecido: alterações na função renal (podem ser reversíveis com a descontinuaçãodo tratamento), incluindo insuficiência renal.

Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes: debilidade, fadiga pouco frequentes: inchaço localizado (edema)desconhecido: sintomas gripais

Exames complementares de diagnósticofrequentes: níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicémia), níveis elevados de potássiono sangue (hipercaliémia) raro: níveis elevados de alanina aminotransferase (ALT) no sangue, que normalmentedesaparece após descontinuação do tratamento. desconhecido: aumento da ureia sanguínea, creatinina sérica e potássio sérico em doentescom insuficiência cardíaca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN LAQUIFA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan Laquifa após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Laquifa
A substância activa é o Losartan na forma de losartan de potássio.

Cada comprimido contém 50 mg e 100 mg de losartan de potássio, equivalente a 45,76mg e 91,52 mg de losartan.

Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido pré-gelatinizado, celulosemicrocristalina e estearato de magnésio. O revestimento inclui hidroxipropilcelulose,hipromelose e dióxido de titânio E171.

Qual o aspecto de Losartan Laquifa e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película são redondos e brancos.

Losartan Laquifa encontra-se disponível em embalagens de 10, 14, 20, 21, 28, 28 (cal),
30, 50×1, 56, 60, 98, 98 (cal), 100, 210 e 280* comprimidos.
* É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laquifa Laboratórios S.A.
Rua Alfredo da Silva, 3 ? C
1300-040 LISBOA

Fabricante
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Finlândia

Sartanol 12.5mg, 50mg & 100mg
Alemanha

Losartan-Merck 12.5/50/100 mg Filmtabletten
Portugal

Losartan Laquifa 50/100 mg comprimidos

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

Etiquetas batimentos cardíacos, diabetes tipo 2, Losartan Laquifa, tensão arterial, vasos sanguíneos

Losartan Ureia

Losartan Sigma Losartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Abril de 2011
Sem comentários em Losartan Sigma Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan Sigma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan Sigma
3. Como tomar Losartan Sigma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Sigma
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Sigma 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Sigma 100 mg comprimidos revestidos por película
(losartan de potássio)

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN SIGMA E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan Sigma pertence ao grupo de medicamentos conhecido por antagonistas dosreceptores da angiotensina II.
A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga a receptores nosvasos sanguíneos, fazendo com que estes fiquem mais apertados. Este fenómeno originaum aumento da tensão arterial. O Losartan Sigma evita a ligação da angiotensina II aestes receptores, causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, que, por sua vez, faz comque a tensão arterial baixe. O Losartan Sigma abranda a diminuição da função renal emdoentes com tensão arterial elevada e diabetes tipo 2.

Losartan Sigma é utilizado para :tratar a tensão arterial elevada (hipertensão) proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 com evidência laboratorial deinsuficiência renal e proteinúria ?0,5 g por dia (situação em que a urina contém umaquantidade anormal de proteína).tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamento commedicamentos específicos, designados inibidores da enzima de conversão da angiotensina
(Inibidores ECA, medicamentos utilizados para baixar a tensão arterial elevada), não éconsiderado adequado pelo seu médico. Se a sua insuficiência cardíaca estiverestabilizada com um inibidor ECA não deverá mudar o tratamento para losartan.

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN COMPRIMIDOS

Não tome Losartan Sigma
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao Losartan Sigma ou a qualquer outro componentede Losartan Sigma.
-se a sua função hepática está gravemente afectada
-se está grávida ou a amamentar (ver também secção 2 ?Gravidez e Aleitamento?)

Tome especial cuidado com Losartan Sigma
É importante informar o seu médico antes de tomar Losartan Sigma:
-se tem antecedentes de angioedema (inchaço da cara, lábios, garganta e/ou língua) (vertambém secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?)
-se sofre de vómitos ou diarreia excessiva que origine uma perda excessiva de fluidose/ou sais no seu corpo
-se toma diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de água que passa pelosseus rins) ou se está em dieta de restrição salina que origine uma perda excessiva defluidos e/ou sais no seu corpo (ver secção 3 ?Posologia em grupos especiais de doentes?)
-se tem conhecimento de sofrer estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que vãoaté ao rim ou se recebeu recentemente um transplante renal
-se tem insuficiência hepática (ver secção 2 ?Não tome losartan? e 3 ?Posologia emgrupos especiais de doentes?)
-se sofre de insuficiência cardíaca com ou sem insuficiência renal ou arritmias cardíacaspotencialmente fatais concomitantes
-se tem problemas nas suas válvulas cardíacas ou músculo cardíaco
-se sofre de doença coronária (causada pela redução do fluxo sanguíneo nos vasossanguíneos do coração) ou se sofre de doença cerebrovascular (causada pela redução dacirculação sanguínea no cérebro)
-se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula adrenal, causado por uma anomaliadentro da glândula)

Tomar Losartan Sigma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica oumedicamentos à base de plantas e produtos naturais.

Tome especial cuidado se está a tomar os seguintes medicamentos enquanto está emtratamento com Losartan Sigma:
-outros medicamentos para redução da tensão arterial, uma vez que a podem reduzirexageradamente
-medicamentos que retêm potássio ou que podem aumentar os níveis de potássio (ex.suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentospoupadores de potássio, como certos diuréticos [amilorida, triamtereno, espironolactona]ou heparina)

-medicamentos anti-inflamatórios não esteróides como a indometacina, incluindoinibidores da COX-2 (medicamentos que reduzem a inflamação e podem ser usados paraalívio da dor), uma vez que podem diminuir o efeito de redução da tensão arterial de
Losartan Sigma. Se a sua função renal está diminuída, o uso concomitante destesmedicamentos pode levar a um agravamento da função renal.
-medicamentos que contêm lítio não devem ser tomados em combinação com losartansem a supervisão rigorosa do seu médico. Pode ser necessário usar medidas especiais deprecaução (ex. análises sanguíneas).

Tomar Losartan Sigma com alimentos e bebidas
Pode tomar Losartan Sigma com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar Losartan Sigma se estiver grávida. Se ficar grávida enquanto estiver emtratamento com Losartan Sigma, informe o seu médico imediatamente, visto que o
Losartan Sigma pode prejudicar o feto, especialmente no segundo e terceiro trimestre degravidez. Deve ser realizada uma troca para um tratamento alternativo adequado antes deuma gravidez planeada.
Não deve tomar Losartan Sigma se estiver a amamentar. Consulte o seu médico oufarmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram efectuados estudos sobre os efeitos na condução de veículos e utilização demáquinas. É pouco provável que Losartan Sigma afecte a sua capacidade de conduzirveículos ou utilizar máquinas. No entanto, tal como muitos outros medicamentos usadospara tratar a pressão sanguínea elevada, Losartan Sigma pode causar tonturas ousonolência em algumas pessoas. Se apresentar tonturas ou sonolência, deve contactar oseu médico antes de executar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Sigma
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a certos açúcares deve contactá-lo antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN SIGMA

Tomar Losartan Sigma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Recomendações gerais posológicas
O Losartan Sigma em comprimidos revestidos por película está disponível em duasdosagens: 50 mg e 100 mg.
Pergunte ao seu médico qual é a dose exacta que lhe deve ser recomendada.

Doentes com tensão arterial elevada

O tratamento começa habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de Losartan
Sigma 50 mg) uma vez por dia. O efeito de redução máxima da tensão arterial deve seratingido em 3-6 semanas após o início do tratamento. Em alguns doentes, a dose pode seraumentada mais tarde para 50 mg, duas vezes por dia (um comprimido de Losartan
Sigma 50 mg de manhã e um comprimido de Losartan Sigma 50 mg à noite), ou para 100mg de losartan (dois comprimidos de Losartan Sigma 50 mg ou um comprimido de
Losartan Sigma 100 mg) uma vez por dia (de manhã).

Doentes com insuficiência cardíaca
O tratamento começa habitualmente com 12,5 mg de losartan, uma vez por dia.
Geralmente, a dose deve ser aumentada semanalmente de uma forma gradual (ex. 12,5mg por dia durante a primeira semana, 25 mg por dia durante a segunda semana, 50 mgpor dia durante a terceira semana) até à dose habitual de manutenção de 50 mg delosartan (um comprimido Losartan Sigma 50 mg ou um comprimido de Losartran Sigma
100 mg) uma vez por dia, consoante o seu estado.
No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartan é normalmente combinado com umdiurético (medicamento que aumenta a quantidade de água que é excretada pelos seusrins) e/ou digitálicos (medicamento que ajuda a fortalecer o coração e a torná-lo maiseficiente) e/ou um bloqueador beta.

Doentes com tensão arterial elevada e Diabetes tipo 2
O tratamento começa habitualmente com 50 mg de losartran (um comprimido de
Losartan Sigma 50 mg) uma vez por dia. A dose pode depois ser aumentada para 100 mgde losartan (dois comprimidos de Losartan Sigma 50 mg) uma vez por dia, dependendoda resposta da sua tensão arterial.
O Losartan Sigma comprimidos pode ser administrado com outros medicamentos quediminuem a tensão arterial (ex. diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio,bloqueadores beta ou alfa e agentes de acção central), assim como com insulina e outrosmedicamentos usualmente utilizados para diminuir o nível de glucose no sangue (ex.sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glicosidase).

Posologia em grupos especiais de doentes
O médico pode recomendar uma dose baixa, especialmente quando se inicia o tratamentoem alguns doentes, como doentes tratados com diuréticos em doses elevadas, doentescom insuficiência hepática, ou doentes com idade superior a 75 anos. Não é recomendadoa administração de Losartan Sigma em doentes com insuficiência hepática grave (ver
?Não tome Losartan Sigma?).

Crianças e adolescentes
Losartan Sigma comprimidos não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

Administração
Os comprimidos devem ser engolidos com a ajuda de um copo de água. Deve tentartomar a sua dose diária sempre à mesma hora. É importante que continue a tomar
Losartan Sigma até o seu médico lhe dizer o contrário.

Se tomar mais Losartan Sigma do que devia
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se uma criança engolir algunscomprimidos, contacte imediatamente o seu médico. Os sintomas de sobredosagemincluem tensão arterial baixa, aumento dos batimentos cardíacos e possível diminuiçãodos batimentos cardíacos.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Sigma
Se acidentalmente se esquecer de tomar a sua dose diária, tome a próxima dosenormalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que seesqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Losartan Sigma, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan Sigma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados do seguinte modo:muito frequentes: ocorrem em mais do que 1 em 10 doentes frequentes: ocorrem de 1 em 100 a 1 em 10 doentes pouco frequentes: ocorrem de 1 em 1000 a 1 em 100 doentesraros: ocorrem de 1 em 10000 a 1 em 1000 doentesmuito raros: ocorrem em menos do que 1 em 10000 doentes; desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)

Os seguintes efeitos secundários foram reportados em:

Doenças do sangue e do sistema linfáticoraro: número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia) desconhecido: número reduzido de trombócitos

Doença do sistema imunitárioraro: reacções alérgicas graves (reacções anafilácticas) inchaço da cara, lábios, gargantae/ou língua (angioedema) incluindo urticária, dificuldade em engolir e respirar (emalguns doentes em associação com a administração de outros medicamentos, incluindoinibidores da ECA), inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite, incluindo púrpura
Henoch-Schonlein).
Caso desenvolva algum destes sintomas deve parar a administração de losartan econtactar de imediato o seu médico.

Doenças do sistema nervosofrequentes: tonturas, sensação de movimento anormal (vertigens) pouco frequentes: sonolência, dor de cabeça, distúrbios do sono

raro: sensação de entorpecimento ou zumbido (parestesia) desconhecido: enxaqueca

Afecções do ouvido e do labirintofrequentes: sensação de movimento anormal (vertigens)

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino pouco frequentes: dificuldade em respirar (dispneia) desconhecido: tosse

Doenças gastrointestinaispouco frequentes: dor abdominal, obstipação, diarreia, náusea, vómitos.

Afecções hepatobiliaresraro: inflamação do fígado (hepatite) desconhecido: alterações na função hepática

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneaspouco frequentes: reacção alérgica (urticária), comichão (prurido), erupção cutânea

Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivosdesconhecido: dor muscular e das articulações

Doenças renais:desconhecido: alterações na função renal (podem ser reversíveis com a descontinuaçãodo tratamento), incluindo insuficiência renal.

Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes: debilidade, fadiga pouco frequentes: inchaço localizado (edema)desconhecido: sintomas gripais

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN SIGMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan Sigma após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Sigma
A substância activa é o Losartan na forma de losartan de potássio.
Cada comprimido contém 50 mg e 100 mg de losartan de potássio, equivalente a 45,76mg e 91,52 mg de losartan.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido pré-gelatinizado, celulosemicrocristalina e estearato de magnésio. O revestimento inclui hidroxipropilcelulose,hipromelose e dióxido de titânio E171.

Qual o aspecto de Losartan Sigma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película são redondos e brancos.
Losartan Sigma encontra-se disponível em embalagens de 10, 14, 20, 21, 28, 28 (cal), 30,
50×1, 56, 60, 98, 98 (cal), 100, 210 e 280* comprimidos.

* É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratório dos Produtos Sigma S.A.
Rua Alfredo da Silva, 3 ? C

1300-040 LISBOA
Fabricante
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Incluir os nomes do medicamento

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

Etiquetas batimentos cardíacos, diabetes tipo 2, Losartan Sigma, tensão arterial, vasos sanguíneos