Categoria: Medicamento para alterações funções cognitivas

Donepezilo Rotenan Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Novembro de 2013
Sem comentários em Donepezilo Rotenan Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Rotenan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Rotenan
3. Como tomar Donepezilo Rotenan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Rotenan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Rotenan, 5 mg, comprimido orodispersível
Donepezilo Rotenan, 10 mg, comprimido orodispersível

Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO ROTENAN E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Rotenan pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daacetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas aquem foi diagnosticada Doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO ROTENAN

Não tome Donepezilo Rotenanse for alérgico ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou a qualquer doscomponentes utilizados na formulação;se estiver grávida, excepto se claramente necessário;se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Rotenan
Antes de iniciar o tratamento com Donepezilo Rotenan, informe o seu médico oufarmacêutico se tem ou já teve:
úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais;convulsões;problemas cardíacos (especialmente batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos);asma ou outra doença pulmonar prolongada;

problemas hepáticos (de fígado) ou hepatite;dificuldade em urinar.

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Rotenan comprimidosorodispersíveis. Isto porque o medicamento pode afectar a quantidade de anestesianecessária.

Ao tomar Donepezilo Rotenan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica,especialmente, se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:outros medicamentos para a Doença de Alzheimer, tais como a galantamina; medicamentos para as dores ou para o tratamento da artrite, tais como aspirina, e anti-
inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como o ibuprofeno;medicamentos anticolinérgicos, (medicamentos usados para o alívio de cãibras, deespasmos do estômago, tratamento da doença de Parkinson e prevenção do enjoo emviagem) tais como a tolterrodina antibióticos , tais como a eritromicina e a rifampicina;medicamentos anti-fúngicos, tais como itraconazol ou cetoconazol;anti-depressivos tais como a fluoxetina; anti-convulsivos, tais como a fenitoína e a carbamazepina; medicamentos para tratar problemas cardíacos, tais como a quinidina, ou bloqueadoresbeta (propanolol e atenolol); relaxantes musculares, tais como succinilcolina.

Ao tomar Donepezilo Rotenan com alimentos e bebidas
Donepezilo Rotenan não é afectado pelos alimentos.
Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver a fazer tratamento com Donepezilo
Rotenan, pois o álcool pode reduzir a eficácia do seu medicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Donepezilo Rotenan se estiver grávida.
Não amamente se estiver a tomar Donepezilo Rotenan.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Doença de Alzheimer pode comprometer a capacidade de conduzir veículos ou deutilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disserque é seguro fazê-lo.
Adicionalmente, o donepezilo pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares,principalmente aquando do início da terapêutica, ou aquando do aumento da dose, peloque se for afectado por estes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Rotenan

Contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO ROTENAN

Tomar sempre Donepezilo Rotenan de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Comunique ao seu médico ou ao seu farmacêutico o nome do seu prestador de cuidados.
Este irá ajudá-lo(a) a tomar o seu medicamento de acordo com as indicações do médico.

A dose habitual é de 5 mg, todas as noites, ao deitar, durante um mês. Ao fim de um mêso seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg, todas as noites, ao deitar.

Os comprimidos orodispersíveis de Donepezilo Rotenan são frágeis. Para os retirar doblister, não os pressione contra a película de alumínio. Não manuseie os comprimidoscom as mãos molhadas, pois estes poder-se-ão partir. Retire os comprimidos do blister daseguinte forma:

1. Segure o blister pelas margens e separe delicadamente uma das células do resto doblister, rasgando ao longo da perfuração.

2. Puxe a película pela extremidade, removendo-a completamente.
3. Coloque o comprimido na mão.
4. Coloque imediatamente o comprimido na língua.

Dentro de alguns segundos, o comprimido irá começar a desintegrar-se na boca, podendodepois ser engolido com ou sem água. A boca deverá estar vazia sempre que colocar umcomprimido.

A dosagem que irá tomar poderá ser alterada, dependendo da duração do tratamento e dasrecomendações do seu médico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Utilização em crianças
Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

Se tomar mais Donepezilo Rotenan do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia.

Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se àurgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Rotenancomprimidos orodispersíveis, para que o médico saiba qual o medicamento que foitomado.

Os sintomas de sobredosagem incluem náuseas ou vómitos, excesso de saliva,transpiração, batimentos cardíacos lentos, pressão sanguínea baixa (sentir a cabeça vaziaou tonturas quando se levanta), problemas com a respiração, desmaios, síncope ouconvulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Rotenan
Caso se tenha esquecido de tomar o medicamento, tome-o no dia seguinte e à horahabitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Donepezilo Rotenan
Não pare de tomar os comprimidos sem que lhe seja recomendado pelo seu médico. Separar de tomar Donepezilo Rotenan, os benefícios do tratamento irão gradualmentedesaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Rotenan pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários foram classificados por ordem de frequência, nos seguintesgrupos:

Muito
Afectam mais do que 1 em 10 pessoas
frequentes:
Frequentes:
Afectam de 1a 10 em 100 pessoas
Pouco
Afectam de 1 a 10 em 1.000 pessoas
frequentes :
Raros:
Afectam de 1 a 10 em 10.000 pessoas
Muito raros:
Afectam menos do que 1 em 10.000 pessoas
Não pode ser calculado a partir dos dados
Desconhecidos: disponíveis

Muito frequentes:diarreia náuseas

dor de cabeça

Frequentes:constipação perda do apetitealucinações (ver ou ouvir coisas que não existem) agitação comportamento agressivodesmaios tonturas dificuldades em dormir (insónia) vómitos sensação de desconforto no estômago erupção cutânea prurido cãimbras muscularesincontinência urinária fadiga dores acidentes (os doentes podem ter tendência para quedas e, consequentemente,lesões)

Pouco frequentes:
Síncope batimentos cardíacos lentos hemorragias gastrointestinais, úlceras gástricas eduodenais pequeno aumento nas concentrações séricas de uma enzima muscular
(creatinacinase muscular)

Raros:rigidez, tremores ou movimentos descontrolados, especialmente da face ou da língua,mas também dos membros (sintomas extrapiramidais) perturbações do sistema decondução eléctrica do coração (bloqueio sinoauricular, bloqueio aurículoventricular)perturbações do fígado (incluindo hepatite)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO ROTENAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Donepezilo Rotenan após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Rotenan
– A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Donepezilo Rotenan 5 mg: cada comprimido orodispersível contém 5 mg de cloridrato dedonepezilo, equivalentes a 4,56 mg de donepezilo.
Donepezilo Rotenan 10 mg: cada comprimido orodispersível contém 10 mg de cloridratode donepezilo, equivalentes a 9,12 mg de donepezilo.
– Os outros componentes são: manitol (E421), celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose, aroma de banana, aspartame (E951), silicato de cálcio e estearatode magnésio.

Qual o aspecto de Donepezilo Rotenan e conteúdo da embalagem
Donepezilo Rotenan são comprimidos orodispersíveis, brancos, redondos biselados.
Donepezilo Rotenan está disponível em embalagens blister contendo 10, 28, 30, 50, 56,
60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bluescience Unipessoal, Lda
Rua Dio, Lote 53 nº 8 2º Esq.
2685-325 Prior Velho
Portugal

Fabricantes:

Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5, D-27472 Cuxhaven
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Donepezilo Relaxantes musculares

Donepezilo Wynn Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Setembro de 2013
Sem comentários em Donepezilo Wynn Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Wynn comprimido orodispersível e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
3. Como tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Wynn 5 mg comprimido orodispersível
Donepezilo Wynn 10 mg comprimido orodispersível

Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO WYNN COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL E PARA

QUE É UTILIZADO

Donepezilo Wynn comprimido orodispersível pertence a um grupo de medicamentosdenominados inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas dedemência em pessoas a quem foi diagnosticada Doença de Alzheimer ligeira amoderadamente grave. Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO WYNN COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL

Não tome Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Wynn comprimidoorodispersível.
– Se estiver a amamentar.

Informe o seu médico ou farmacêutico se
– já teve úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais
– já teve convulsões
– tem problemas cardíacos
– tem asma ou outra doença pulmonar prolongada

– já teve problemas hepáticos (de fígado) ou hepatite
– tem dificuldade em urinar
– está grávida ou pensa que pode estar grávida

Ao tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Especialmente, medicamentos analgésicos (para a dor) ou indicados no tratamento daartrite reumatóide, antibióticos ou antifúngicos, relaxantes musculares, antidepressivos,anticonvulsivantes ou medicamentos indicados para problemas cardíacos.

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Wynn comprimidoorodispersível.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezil pode induzir fadiga,tonturas e cãibras musculares, principalmente aquando do início da terapêutica, ou aquandodo aumento da dose, pelo que se for afectado por estes sintomas não deverá conduzir ouoperar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Wynn comprimidoorodispersível
Donepezilo Wynn comprimido orodispersível contém aspartamo. Contém fonte defenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria

Donepezilo Wynn comprimido orodispersível contém lactose mono-hidratada. Doentescom problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase oumalabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO WYNN COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL

Tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível sempre de acordo com as indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar o seu comprimido de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível à noite,antes de deitar, deixando o comprimido dissolver-se na língua antes de o engolir, com ousem água, conforme a sua preferência.

A dose a tomar depende da duração do tratamento e da indicação do seu médico.
Habitualmente, o tratamento é iniciado com 5 mg (um comprimido branco) à noite. Aofim de um mês o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg (um comprimidoamarelo) à noite. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Não interrompa o tratamento, nem altere a dose do medicamento que está a tomar, a nãoser por indicação expressa do seu médico.

O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão a duração do tratamento com Donepezilo
Wynn comprimido orodispersível. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisãodo seu tratamento e avaliação da evolução dos sintomas.

Se tomar mais Donepezilo Wynn comprimido orodispersível do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia.
Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se àurgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Wynncomprimido orodispersível

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar o medicamento, no dia seguinte e à hora habitual, tome apenas adose referente a esse dia e continue com o esquema de tratamento estabelecido.

Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Donepezilo Wynn comprimido orodispersível pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes incluem diarreia, náuseas, vómitos, cãibrasmusculares, fadiga e insónias (dificuldades em dormir), perturbações abdominais, sintomasde resfriamento, erupção cutânea, anorexia, alucinações, agitação, comportamentoagressivo, desmaios, tonturas, prurido, incontinência urinária, dores de cabeça, dores,acidentes.

Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos secundários e se estes se tornaremincómodos.

Durante o tratamento, houve ainda doentes que relataram efeitos secundários poucofrequentes, convulsões, batimentos cardíacos lentos, hemorragia e úlceras gástricas eduodenais, aumentos mínimos nas concentrações séricas de creatininacinase muscular.
Mais raramente foram relatadas perturbações hepáticas incluindo hepatite, sintomasextrapiramidais e bloqueio sinoauricular e bloqueio aurículoventricular.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO WYNN COMPRIMIDO

ORODISPERSÍVEL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de utilização.

Não utilize Donepezilo Wynn comprimido orodispersível após o prazo de validade inscritona embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível

– A substância activa de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível é o cloridrato dedonepezilo.

– Os outros componentes são: polacrilina potássica, celulose microcristalina, lactosemonohidratada, citrato monossódico anidro, aspartamo, croscarmelose sódica, sílica anidracoloidal, estearato de magnésio, ácido clorídrico e água purificada.

Qual o aspecto de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem
Comprimido orodispersível de 5 e 10 mg de cloridrato de donepezilo acondicionados emblister de PVC/PCTFE (Aclar)/Al ou blister de Al/Al Al/PVDC, em embalagens de 7, 28,
56 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Inventis Consulting, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º piso, Amoreiras

1070-274 Lisboa

Fabricante

Genepharm S.A.
18th Km Marathonos Avenue,
153 51 Pallini Attikis
Grécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Galantamina Relaxantes musculares

Galantamina Anova Galantamina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Julho de 2013
Sem comentários em Galantamina Anova Galantamina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Galantamina Anova e para que é utilizado
2. Antes de tomar Galantamina Anova
3. Como tomar Galantamina Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Galantamina Anova
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Galantamina Anova 8 mg cápsulas de libertação prolongadahidrobrometo de galantamina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GALANTAMINA ANOVA E PARA QUE É UTILIZADO

Galantamina Anova é utilizado para tratar a demência de tipo Alzheimer.

A demência de tipo Alzheimer é uma doença que altera a função cerebral e é frequentenos idosos.
Os sintomas incluem perda progressiva da memória, confusão crescente, alterações docomportamento em consequência das quais se torna cada vez mais difícil efectuar asactividades da vida diária. Pensa-se que estes sintomas estejam relacionados com a faltade acetilcolina, uma substância responsável pela transmissão de mensagens entre ascélulas cerebrais. A Galantamina aumenta a quantidade de acetilcolina no cérebro,exercendo deste modo um efeito benéfico sobre os sintomas da doença.

As cápsulas encontram-se na forma de libertação prolongada. Isto significa que libertamo medicamento lentamente. Destina-se apenas para a administração em adultos.

2. ANTES DE TOMAR GALANTAMINA ANOVA

Esta secção contém informação importante acerca do tratamento com Galantamina
Anova

Não tome Galantamina Anova
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao hidrobrometo de galantamina ou a qualquer outro

componente listado no final deste folheto .
– Se sofre de doença hepática (do fígado) e/ou renal grave.

Tome especial cuidado com Galantamina Anova

A Galantamina Anova deve ser utilizada na doença de Alzheimer e não noutras formas deperda de memória ou confusão.

É importante informar o seu médico se sofre ou sofreu no passado de alguma dasseguintes situações:
– perturbações cardíacas (exemplo: batimento cardíaco irregular, síndrome do nódulosinusal, história de enfarte do miocárdio ou de insuficiência cardíaca)
– desequilíbrio electrolítico (se os níveis de potássio, no sangue são elevados ou baixos);
– úlcera gástrica ou duodenal
– dor abdominal aguda
– perturbações do sistema nervoso (exemplo: doença de Parkinson ou epilepsia)
– doenças respiratórias ou infecções que afectam a respiração (exemplo: a asma oupneumonia)
– cirurgia recente ao intestino ou bexiga
– dificuldade em urinar.

O diagnóstico de demência de Alzheimer deve ser efectuado por um médico especialistacom experiência. A prescrição inicial de Galantamina Anova deverá ser orientada por umespecialista e a terapêutica supervisionada por um médico. O médico decidirá se otratamento com Galantamina Anova é adequado para si. Em algumas situações pode serrecomendada uma dose diferente da dose habitual.

Se for necessário submeter-se a uma operação com anestesia geral informe o seu médicode que está a tomar Galantamina Anova uma vez que a dose da medicação utilizada naanestesia poderá ter de ser ajustada.

É importante que o seu prestador de cuidados seja informado acerca do tratamento queestá a utilizar.

O seu médico controlará o seu peso durante o tratamento com Galantamina Anova umavez que é frequente a diminuição de peso em doentes com doença de Alzheimer.

O Allura red AC (E129, um corante azo) pode causar reacções alérgicas.

Ao tomar Galantamina Anova com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Galantamina Anova não deve ser associado a outros medicamentos que actuam da mesmamaneira. Estes incluem:

-donepezil ou rivastigmina (para a doença de Alzheimer)
– ambenónio, neostigmina ou piridostigmina (para a fraqueza muscular grave)
– pilocarpina (para a boca seca ou olhos secos) se tomada por via oral

Alguns medicamentos podem afectar o mecanismo de acção da Galantamina Anova ou aprópria Galantamina Anova pode reduzir a eficácia de outros medicamentos tomados aomesmo tempo. O seu médico pode prescrever uma dose inferior de Galantamina Anovase estiver a tomar alguns desses medicamentos. Estes incluem:

– paroxetina, fluoxetina ou fluvoxamina (antidepressores)
– quinidina (utilizada para distúrbios do ritmo do coração)
– cetoconazol (antifúngico)
– eritromicina (antibiótico)
– ritonavir (antiviral -inibidor da protease HIV).

Alguns medicamentos podem aumentar o número de efeitos adversos causados pela
Galantamina Anova. Estes incluem:

– medicamentos para certas perturbações cardíacas ou para tensão arterial elevada (porex. digoxina, amiodarona, atropina, bloqueadores beta, inibidores dos canais de cálcio).
Se toma medicamentos para o batimento cardíaco irregular, o seu médico pode considerarefectuar um electrocardiograma (ECG).

A Galantamina Anova pode agravar os efeitos dos medicamentos tipo succinilcolinautilizados como relaxantes musculares durante as anestesias.
Informe o seu médico se necessitar de ser submetido a uma operação cirúrgica comanestesia geral.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Ao tomar Galantamina Anova com alimentos e bebidas
De preferência, Galantamina Anova deve ser tomada às refeições para reduzir os efeitosadversos.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a tentar engravidar não tome Galantamina Anova sem antes falar como seu médico. As mulheres que estejam a tomar Galantamina Anova não devemamamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir com tonturas ou sonolência durante o tratamento com Galantamina Anovanão conduza e não utilize máquinas.

3. COMO TOMAR GALANTAMINA ANOVA

Tomar Galantamina Anova sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Galantamina Anova cápsulas de libertação prolongada deve ser tomado uma vez por dia,de manhã, de preferência com alimentos.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo meio cheio de líquido. Ascápsulas não devem ser mastigadas ou fragmentadas.

Beba bastantes líquidos durante o tratamento com Galantamina Anova para se manterhidratado.

Adultos:
– O tratamento é usualmente iniciado com 8 mg de galantamina por dia durante 4semanas. O seu médico pode aumentar a dose para 16 mg de galantamina por dia durante
4 semanas. O seu médico pode então decidir aumentar novamente a dose para 24mg pordia. Se sentir um aumento dos efeitos adversos quando estiver a fazer o tratamento com
24mg por dia, fale com o seu médico ou farmacêutico. O seu médico pode decidirdiminuir a dose para 16mg por dia.

O seu médico vai precisar de observá-lo regularmente para avaliar se está a ser utilizada adose adequada para si e se o medicamento lhe está a fazer efeito.

Para adultos com doença de fígado moderada, o médico pode prescrever uma dose inicialinferior. A dose inicial habitual é de 8mg dia sim, dia não durante pelo menos 1 semana.
O médico pode aumentar a dose para 8 mg por dia durante 4 semanas. As doses diáriasnão devem exceder os 16mg.

Crianças:
As crianças não devem tomar Galantamina Anova.

Se tomar mais Galantamina Anova do que deveria
Contacte imediatamente um médico ou um hospital.
Leve consigo a embalagem e as cápsulas de Galantamina Anova que possuir.

Se for tomada uma dose excessiva de Galantamina Anova pode ocorrer um ou mais dosseguintes efeitos: náuseas graves, vómitos, fraqueza muscular, bradicardia, convulsões eperda de consciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Galantamina Anova
Não tome a dose esquecida. Tome a dose seguinte na próxima toma prevista.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Galantamina Anova

Não pare de tomar este medicamento sem antes falar com o seu médico.

Se tiver qualquer outra questão adicional acerca da utilização deste medicamento,pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Galantamina Anova pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A frequência dos possíveis efeitos adversos listados abaixo é definida de acordo com aseguinte convenção:
Muito frequentes (afectam mais do que 1 em 10 pessoas)
Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em 100)
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em 1000)
Raros (afectam 1 a 10 pessoas em 10000)
Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 10000)

Possíveis efeitos adversos da Galantamina Anova:

Infecções:
Frequentes corrimento nasal, infecções do tracto urinário

Doenças metabólicas e nutricionais
Frequentes perda do apetite, perda de peso
Raros desidratação, níveis de potássio no sangue baixos

Doenças psiquiátricas
Frequentes sonolência , confusão, depressão
Raros alucinações, agitação física geral, agressão

Doenças do sistema nervoso
Frequentes tonturas, sonolência, tremor, perda breve de consciência
Pouco Frequentes formigueiro ou dormência
Raros convulsões
Muito raros deterioração da doença de Parkinson

Doenças do ouvido e labirinto
Pouco Frequentes zumbidos nos ouvidos (tinnitus)

Doenças cardíacas
Pouco Frequentes batimento irregular do coração, enfarte do miocárdio, diminuiçãodo fluxo sanguíneo para o coração, coração acelerado
Raros diminuição extrema da actividade cardíaca (bradicardia grave)
Muito raros comprometimento da condução no coração (bloqueio

atrioventricular)

Se sentir qualquer um destes efeitos adversos ou sintomas, pare imediatamente de tomar
Galantamina Anova e consulte imediatamente o seu médico.

Doenças vasculares
Frequentes hipertensão
Pouco Frequentes comprometimento da circulação cerebral (também ataque isquémico de curta duração)
Muito raros diminuição tensão arterial (hipotensão)

Doenças gastrointestinais
Muito Frequentes vómitos, náuseas
Frequentes diarreia, dor de estômago, estômago irritado (dispepsia)
Muito raros sangramento na zona gastrointestinal, dificuldade em engolir
(disfagia)

Informe imediatamente o seu médico se vomitar sangue ou algo parecido com café moídoou se tiver as fezes pretas.

Doenças da pele
Raros erupções cutâneas
Muito raros aumento da sudação

Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Pouco Frequentes cãibras nas pernas

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes dor de cabeça, cansaço, fraqueza, febre, sensação de mal-estar

Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações
Frequentes quedas, lesões

Doenças hepatobiliares
Muito raros aumento das enzimas hepáticas, hepatite

Alguns destes efeitos podem surgir devido à própria doença de Alzheimer.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GALANTAMINA ANOVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Galantamina Anova após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Se o seu medicamento está embalado em blisters:
Conserve na embalagem original.

Se o seu medicamento está embalado em frasco com tampa de protecção:
Não conservar acima de 30º C.
Mantenha o frasco bem fechado e conserve o medicamento na embalagem original. Usedurante as 12 semanas após a abertura.

Se o seu medicamento está embalado em frasco:
Mantenha o frasco bem fechado e conserve o medicamento na embalagem original. Usedurante as 12 semanas após a abertura.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Galantamina Anova
– A substância activa é a galantamina, hidrobrometo.
Galantamina Anova 8 mg cápsulas de libertação prolongada: cada cápsula contém 8 mgde galantamina (sob a forma de hidrobrometo)

– Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula (núcleo do comprimido): Sílica coloidal anidra, povidona, óleovegetal hidrogenado, estearato de magnésio.

Cápsulas:
Corpo ? Gelatina, dióxido de titânio (E171)
Cabeça – Corante Allura Red AC (E129), dióxido de titânio (E171), gelatina
Tinta de impressão ? Shellac, etanol anidro, álcool isopropílico, álcool butílico,propilenoglicol, água purificada, solução de amónia concentrada, hidróxido de potássio,
óxido de ferro negro (E172).

Qual o aspecto de Galantamina Anova e o conteúdo da embalagem

O seu medicamento encontra-se na forma de cápsula de libertação prolongada.
Galantamina Anova 8 mg cápsulas de libertação prolongada são cápsulas duras, detamanho 2, de corpo branco e cabeça cor-de-rosa, com a inscrição ?GT 8? no corpo e ?G?na cabeça.
Galantamina Anova 8 mg cápsulas de libertação prolongadaencontra-se disponível em:

– blisters com 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112, 140 cápsulas
– recipiente para comprimidos com tampa de segurança com 300 e 500 cápsulas.
– frasco com 28, 30, 84, 100 e 250 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Anova ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges
Edifício Arquiparque 1 – R/C Esq.
1499-016 Algés
Portugal

Fabricante

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Ltd
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda

Pharma Pack Kft
2040 Hungary, Budaörs, Vasút u. 13
Hungria

Este produto encontra-se autorizado nos Estados Membros da EEE sob as seguintesdenominações:

Austria:
?Galantamin Arcana 8 mg ? Retard kapseln?
Czech Republic: ?Galantamin Mylan 8mg?
Greece
?Galantamine/Generics 8 mg retard caps?
Portugal
?Galantamina Anova?
Slovakia
?Galantamin Mylan 8mg?
Slovenia
?Galantamin Mylan 8 mg trde kapsule s podalj?anim spro??anjem?
Spain
?Galamyl 8 mg cápsulas de liberación prolongada

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Arginina Perindopril

Predonium Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Julho de 2013
Sem comentários em Predonium Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é PREDONIUM e para que é utilizado
2. Antes de tomar PREDONIUM
3. Como tomar PREDONIUM
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar PREDONIUM
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PREDONIUM 10 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
Perindopril arginina/indapamida

Neste folheto:

1. O QUE É PREDONIUM E PARA QUE É UTILIZADO

O que é PREDONIUM?

PREDONIUM é uma associação de duas substâncias activas, perindopril e indapamida. Éum anti-hipertensivo e é utilizado no tratamento da pressão sanguínea elevada
(hipertensão). PREDONIUM é receitado para doentes que já estejam a tomar 10 mg deperindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente. Estes doentes podem receber umcomprimido de PREDONIUM que contém as duas substâncias activas.

Para que é utilizado PREDONIUM?

O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores do enzima deconversão da angiotensina (IECA). Estes actuam dilatando os vasos sanguíneos, o quetorna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles. A indapamida é umdiurético.
Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, aindapamida é diferente de outros diuréticos, porque só provoca um ligeiro aumento naquantidade de urina produzida. Cada um dos componentes activos reduz a pressãosanguínea e trabalham juntos para controlar a sua pressão sanguínea.

2. ANTES DE TOMAR PREDONIUM

Não tome PREDONIUM

se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro IECA, ou àindapamida ou a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente de
PREDONIUM.
Se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichãointensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um IECA ou se teveou se um membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância
(uma condição chamada angioedema), se tem uma doença grave do fígado ou sofre deencefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro), se tem uma doença nos rins ouse está a fazer diálise, se tem valores de potássio no sangue baixos ou altos, se houversuspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de água,dificuldade em respirar), se tiver mais de três meses de gravidez. (Também é preferívelnão tomar PREDONIUM no início da gravidez – Ver secção Gravidez e Aleitamento); seestá a amamentar.

Tome especial cuidado com PREDONIUM

Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar
PREDONIUM:se tem estenose da aorta (estreitamento do maior vaso que conduz o sangue a partir docoração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose daartéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim), se tem qualquer outroproblema cardíaco, se tem problemas de fígado, se sofre duma doença colagénica (doençada pele) tal como lúpus eritmatoso sistémico ou esclerodermia, se tem aterosclerose
(endurecimento das artérias), se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glandulaparatiroide), se sofre de gota, se tem diabetes, se tem uma dieta restrita em sal ou usasubstitutos do sal que contêm potássio, se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio
(espironolactona, triamtereno) o seu uso com PREDONIUM deve ser evitado (ver ?Aotomar PREDONIUM com outros medicamentos?).

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar).
PREDONIUM não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver "Gravidez e Aleitamento").

Durante a toma de PREDONIUM, deve também informar o seu médico ou umprofissional de saúde:se for submetido a anestesia e/ou cirurgia, se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou seestiver desidratado, se for submetido a diálise ou a aferese LDL (remoção do colesteroldo seu sangue por uma máquina), se for submetido a tratamentos de dessensibilizaçãopara reduzir os efeitos da alergia à picada de abelha ou vespa, se for submetido a umteste médico que requer a injecção dum agente de contraste iodado (uma substância quetorna os órgãos como rins ou do estômago visíveis aos raios-X).

Os desportistas deverão ter em atenção que o PREDONIUM, contém uma substânciaactiva (indapamida) que pode induzir uma reacção positiva nos testes de controlo anti-
doping.

PREDONIUM não deve ser dado a crianças.

Ao tomar PREDONIUM com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não deve tomar PREDONIUM com:lítio (usado para tratar a depressão), diuréticos poupadores de potássio (espironolactona,triamtereno), sais de potássio.

O tratamento com PREDONIUM pode ser afectado por outros medicamentos. Fale com oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem sernecessários cuidados especiais:outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta,procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular), alopurinol (para otratamento da gota), terfenadina ou astemizole (antihistamínicos para a febre dos fenos oualergias), corticosteroides usados para tratar várias condições incluindo asma grave ouartrite reumatoide, imunosupressores usados para o tratamento de alterações auto-imunesou na sequência de uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (ex: ciclosporina),medicamentos para tratamento de cancro, eritromicina injectável (um antibiótico),halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária), pentamidina (usado para tratarpneumonia), vincamina (usado para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso,incluindo perda de memória), bepridilo (usado para tratar angina de peito),sultoprida (tratamento de psicoses), medicamentos usados para problemas do ritmocardíaco (ex: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), digoxina ououtros glicosidos cardiacos (para o tratamento de problemas do coração), baclofeno (paratratar a dureza dos músculos que aparece em doenças tal como a esclerose múltipla),medicamentos para tratar diabetes tais como insulina ou metformina, cálcio incluindosuplementos de cálcio, laxantes estimulantes (ex: sene), medicamentos anti-inflamatóriosnão esteroides (ex: ibuprofeno) ou salicilatos em alta dose (ex: aspirina), anfotericina Binjectável (para tratar doença fúngica grave), medicamentos para tratar alteraçõesmentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia (ex: andipressivos triciclicos,neurolépticos), tetracosactido (para tratar a doença de Crohn).

Ao tomar PREDONIUM com alimentos e bebidas

É preferível tomar PREDONIUM antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper PREDONIUM antes de engravidar ouassim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de PREDONIUM.
PREDONIUM não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. PREDONIUM não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.
Fale com o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

PREDONIUM não afecta a vigilância mas em certos doentes podem surgir reacções taiscomo tonturas e fraqueza relacionadas com a descida da pressão sanguínea. Nestes casosa sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de PREDONIUM

PREDONIUM contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PREDONIUM

Tomar PREDONIUM sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido por dia.
Tome o comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula ocomprimido com um copo de água.

Se tomar mais PREDONIUM do que deveria

Se tomar muitos comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou a urgênciahospitalar mais próxima. O efeito mais provável, em caso de sobredosagem é a descidada pressão sanguínea. Se se verificar uma descida importante da pressão sanguínea
(sintomas como tonturas ou fraqueza) deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar PREDONIUM

É importante tomar o seu medicamento todos os dias regularmente para o tratamento sermais efectivo. Contudo se se esquecer de tomar uma dose de PREDONIUM tome a doseseguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar PREDONIUM

Como o tratamento para a pressão sanguínea elevada é normalmente prolongado, devefalar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, PREDONIUM pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar o medicamento e fale imediatamentecom o seu médico: inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, tonturasgraves ou desmaios, batimentos cardíacos irregulares ou mais rápidos do que o habitual.

Por ordem decrescente de frequência, os efeitos secundários podem incluir:frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 utilizadores mas mais de 1 em 100): dores decabeça, tonturas, vertigens, picadas e formigueiro, alterações da visão, zumbidos
(sensação de barulhos nos ouvidos), sensação de cabeça oca devido à baixa de pressão,tosse, falta de ar, perturbações gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal,alteração do paladar, boca seca, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia,obstipação), reacções alérgicas (tais como erupções cutâneas, comichão), cãibramuscular, sensação de fadiga,

pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 utilizadores mas mais de 1 em 1000):alterações de humor, alterações de sono, broncoespasmo (aperto no peito, respiraçãoofegante e falta de ar), angioedema (sintomas tais como respiração ofegante, inchaço daface ou língua), urticária, purpura (pontos vermelhos na pele), problemas renais,impotência, sudação,

muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10000 utilizadores): confusão, alteraçõescardiovasculares (batimento cardíaco irregular, angina, ataque cardíaco), pneumoniaeosinofílica (um tipo raro de pneumonia), rinite (obstipação nasal ou corrimento nasal),alterações graves na pele, tais como eritema multiforme. Se sofrer de lúpus eritematososistémico (um tipo de doença do colágeno), este poderá agravar-se. Foram notificadoscasos de reacções de fotossensibilidade (mudança na aparência da pele) após exposição àluz solar ou luz UVA artificial.

Podem surgir alterações no sangue, nos rins, fígado ou pâncreas ou nos parâmetroslaboratoriais (análises ao sangue). O seu médico pode precisar de mandar fazer examesao sangue para controlar a sua condição.
Nos casos de insuficiência hepática (problemas de fígado), há possibilidade deaparecimento de encefalopatia hepática (doença degenerativa no cérebro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PREDONIUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize PREDONIUM após o prazo de validade impresso na cartonagem e norecipiente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de PREDONIUM

As substâncias activas são: perindopril arginina e indapamida. Um comprimido revestidocontém 10 mg de perindopril arginina (correspondente a 6,79 mg de perindopril) e 2,5 mgde indapamida.
Os outros componentes no núcleo do comprimido são: lactose monohidratada, estearatode magnésio (E470B), maltodextrina, sílica coloidal anidra (E551) e carboximetilamidosódico.
Os outros componentes no revestimento do comprimido são: glicerol (E422),hypromelose (E464), macrogol 6000, estearato de magnésio (E470B) e dioxido detitânio(E171).

Qual o aspecto de PREDONIUM e conteúdo da embalagem

PREDONIUM apresenta-se em comprimidos revestidos brancos e redondos. Umcomprimido revestido contém 10 mg de perindopril arginina e 2,5 mg de indapamida.
Os comprimidos estão disponíveis nas seguintes apresentações: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60,
90, 100 ou 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LES LABORATOIRES SERVIER
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine, França.

Fabricantes

Les Laboratoires Servier Industrie
45520 GIDY – França

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow
Co WICKLOW ? Irlanda

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bélgica
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Bulgária
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Chipre
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
República Checa
Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier
Dinamarca
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Estónia
Perindopril 10 mg / Indapamide 2,5 mg Servier
Finlândia
TERAXANS 10 mg /2,5 mg
França (RMS)
Perindopril arginine/Indapamide Servier 10mg/2,5mg
Grécia
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Hungria
Coverex-AS Komb Forte
Islândia
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Irlanda
TERAXANS 10 mg/ 2,5 mg
Itália
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Letónia
Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg
Lituânia
TERAXANS 10 mg/2,5 mg pl?vele dengtos tablet?s
Luxemburgo
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Malta
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Países Baixos
Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier
Polónia
Peryndopryl arginine + Indapamid Servier
Portugal
PREDONIUM 10 mg/2,5 mg
Roménia
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Eslováquia
Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg
Eslovénia
TERAXANS 10 mg/2,5 mg filmsko oblo?ene tablete
Espanha
Perindopril arginine 10 mg /indapamide 2,5 mg Servier

Reino Unido
PRETERVAL 10mg/2,5mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Arginina Perindopril

Preterax Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 21 de Julho de 2013
Sem comentários em Preterax Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é PRETERAX e para que é utilizado
2. Antes de tomar PRETERAX
3. Como tomar PRETERAX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar PRETERAX
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PRETERAX 10 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
Perindopril arginina/indapamida

Neste folheto:

1. O QUE É PRETERAX E PARA QUE É UTILIZADO

O que é PRETERAX?

PRETERAX é uma associação de duas substâncias activas, perindopril e indapamida. Éum anti-hipertensivo e é utilizado no tratamento da pressão sanguínea elevada
(hipertensão). PRETERAX é receitado para doentes que já estejam a tomar 10 mg deperindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente. Estes doentes podem receber umcomprimido de PRETERAX que contém as duas substâncias activas.

Para que é utilizado PRETERAX?

2. ANTES DE TOMAR PRETERAX

Não tome PRETERAX

se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro IECA, ou àindapamida ou a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente de
PRETERAX.
Se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichãointensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um IECA ou se teveou se um membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância
(uma condição chamada angioedema), se tem uma doença grave do fígado ou sofre deencefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro), se tem uma doença nos rins ouse está a fazer diálise, se tem valores de potássio no sangue baixos ou altos, se houversuspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de água,dificuldade em respirar), se tiver mais de três meses de gravidez. (Também é preferívelnão tomar PRETERAX no início da gravidez – Ver secção Gravidez e Aleitamento); seestá a amamentar.

Tome especial cuidado com PRETERAX

Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar
PRETERAX:se tem estenose da aorta (estreitamento do maior vaso que conduz o sangue a partir docoração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose daartéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim), se tem qualquer outroproblema cardíaco, se tem problemas de fígado, se sofre duma doença colagénica (doençada pele) tal como lúpus eritmatoso sistémico ou esclerodermia, se tem aterosclerose
(endurecimento das artérias), se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glandulaparatiroide), se sofre de gota, se tem diabetes, se tem uma dieta restrita em sal ou usasubstitutos do sal que contêm potássio, se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio
(espironolactona, triamtereno) o seu uso com PRETERAX deve ser evitado (ver ?Aotomar PRETERAX com outros medicamentos?).

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). PRETERAXnão está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura (ver "Gravidez e Aleitamento").

Durante a toma de PRETERAX, deve também informar o seu médico ou um profissionalde saúde:se for submetido a anestesia e/ou cirurgia, se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou seestiver desidratado, se for submetido a diálise ou a aferese LDL (remoção do colesteroldo seu sangue por uma máquina), se for submetido a tratamentos de dessensibilizaçãopara reduzir os efeitos da alergia à picada de abelha ou vespa, se for submetido a umteste médico que requer a injecção dum agente de contraste iodado (uma substância quetorna os órgãos como rins ou do estômago visíveis aos raios-X).

Os desportistas deverão ter em atenção que o PRETERAX, contém uma substância activa
(indapamida) que pode induzir uma reacção positiva nos testes de controlo anti-doping.

PRETERAX não deve ser dado a crianças.

Ao tomar PRETERAX com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não deve tomar PRETERAX com:lítio (usado para tratar a depressão), diuréticos poupadores de potássio (espironolactona,triamtereno), sais de potássio.

O tratamento com PRETERAX pode ser afectado por outros medicamentos. Fale com oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem sernecessários cuidados especiais:outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta, procainamida (para otratamento do batimento cardíaco irregular), alopurinol (para o tratamento da gota),terfenadina ou astemizole (antihistamínicos para a febre dos fenos ou alergias),corticosteroides usados para tratar várias condições incluindo asma grave ou artritereumatoide, imunosupressores usados para o tratamento de alterações auto-imunes ou nasequência de uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (ex: ciclosporina),medicamentos para tratamento de cancro, eritromicina injectável (um antibiótico),halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária), pentamidina (usado para tratarpneumonia), vincamina (usado para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso,incluindo perda de memória), bepridilo (usado para tratar angina de peito), sultoprida
(tratamento de psicoses), medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (ex:quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), digoxina ou outrosglicosidos cardiacos (para o tratamento de problemas do coração), baclofeno (para tratara dureza dos músculos que aparece em doenças tal como a esclerose múltipla),medicamentos para tratar diabetes tais como insulina ou metformina, cálcio incluindosuplementos de cálcio, laxantes estimulantes (ex: sene), medicamentos anti-inflamatóriosnão esteroides (ex: ibuprofeno) ou salicilatos em alta dose (ex: aspirina), anfotericina Binjectável (para tratar doença fúngica grave), medicamentos para tratar alteraçõesmentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia (ex: andipressivos triciclicos,neurolépticos), tetracosactido (para tratar a doença de Crohn).

Ao tomar PRETERAX com alimentos e bebidas

É preferível tomar PRETERAX antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper PRETERAX antes de engravidar ouassim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de PRETERAX.
PRETERAX não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. PRETERAX não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.
Fale com o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

PRETERAX não afecta a vigilância mas em certos doentes podem surgir reacções taiscomo tonturas e fraqueza relacionadas com a descida da pressão sanguínea. Nestes casosa sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de PRETERAX

PRETERAX contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PRETERAX

Tomar PRETERAX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido por dia.
Tome o comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula ocomprimido com um copo de água.

Se tomar mais PRETERAX do que deveria

Caso se tenha esquecido de tomar PRETERAX

É importante tomar o seu medicamento todos os dias regularmente para o tratamento sermais efectivo. Contudo se se esquecer de tomar uma dose de PRETERAX tome a doseseguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar PRETERAX

Como o tratamento para a pressão sanguínea elevada é normalmente prolongado, devefalar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, PRETERAX pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar o medicamento e fale imediatamentecom o seu médico: inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, tonturasgraves ou desmaios, batimentos cardíacos irregulares ou mais rápidos do que o habitual.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PRETERAX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize PRETERAX após o prazo de validade impresso na cartonagem e norecipiente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de PRETERAX

Qual o aspecto de PRETERAX e conteúdo da embalagem

PRETERAX apresenta-se em comprimidos revestidos brancos e redondos. Umcomprimido revestido contém 10 mg de perindopril arginina e 2,5 mg de indapamida.
Os comprimidos estão disponíveis nas seguintes apresentações: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60,
90, 100 ou 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LES LABORATOIRES SERVIER
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine, França.

Fabricantes

Les Laboratoires Servier Industrie
45520 GIDY – França

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow
Co WICKLOW ? Irlanda

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bélgica
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Bulgária
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Chipre
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
República Checa
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Dinamarca
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Estónia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Finlândia
COVERSYL COMP NOVUM 10 mg /2,5 mg
França (RMS)
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Grécia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Hungria
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Islândia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Irlanda
Perindopril arginina 10 mg/ indapamide 2,5 mg Servier
Itália
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Letónia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg tablets
Lituânia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg pl?vele dengtos tablet?s
Luxemburgo
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Malta
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Países Baixos
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Polónia
Peryndopryl arginine + Indapamid Servier
Portugal
PRETERAX 10 mg/2,5 mg
Roménia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Eslováquia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Eslovénia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg filmsko oblo?ene tablete
Espanha
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg

Reino Unido
Coversyl Arginine Plus 10 mg/2,5 mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atenolol Donepezilo

Donepezilo Mepha Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Julho de 2013
Sem comentários em Donepezilo Mepha Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Mepha e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Mepha
3. Como tomar Donepezilo Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Mepha
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Mepha 5 mg Comprimidos revestidos por película
Donepezilo Mepha 10 mg Comprimidos revestidos por película

Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO MEPHA E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Mepha é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.13.1
Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das funções cognitivas, designados porinibidores da acetilcolinesterase.
É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticada doençade Alzheimer, ligeira a moderadamente severa. A demência do tipo Alzheimer é uma doença quealtera o modo como o cérebro funciona, sendo bastante comum nos idosos. Estes sintomasincluem aumento da perda de memória e alterações na maneira como se comporta. Estemedicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO MEPHA

Não tome Donepezilo Mepha
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou aqualquer outro componente de Donepezilo Mepha.

Tome especial cuidado com Donepezilo Mepha
Informe o seu médico ou farmacêutico:
– se teve úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais (no intestino);
– se teve convulsões;
– se tem problemas cardíacos;
– se tem asma ou outra doença pulmonar prolongada;
– se teve problemas de fígado ou hepatite;
– se tem dificuldade em urinar.

Ao tomar Donepezilo Mepha com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O donepezilo pode interagir com:
– medicamentos analgésicos (para a dor) ou indicados no tratamento da artrite, por exemplo
ácido acetilsalicílico, anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenacsódico;
– antibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicina;
– antifúngicos, por exemplo cetoconazol;
– relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolina;
– anti-depressivos, por exemplo fluoxetina;
– antiepilépticos, por exemplo fenitoína, carbamazepina;
– medicamentos para problemas cardíacos, por exemplo quinidina, bloquedores-beta (propranolole atenolol).
Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral, informeo seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Mepha.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados de saúde. O seuprestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicação conforme lhe foi receitadapelo seu médico.

Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Donepezilo Mepha.

Ao tomar Donepezilo Mepha com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Mepha.
Donepezilo Mepha não deve ser tomado com bebidas alcoólicas, pois o álcool pode diminuir oseu efeito.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes de tomarqualquer medicamento.
Não pode tomar Donepezilo Mepha enquanto amamenta.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer a capacidade deutilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disser que éseguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezilo pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares,principalmente no início da terapêutica, ou quando se aumenta a dose, pelo que se for afectadopor estes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Mepha
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO MEPHA

Tomar Donepezilo Mepha sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula o comprimido com um copo de água à noite, antes de deitar. A dose a tomar depende daduração do tratamento e da indicação do seu médico. Habitualmente, o tratamento é iniciado com
5 mg (um comprimido branco) à noite. Ao fim de um mês o seu médico poderá aumentar-lhe adose para 10 mg (um comprimido amarelo) à noite. A dose máxima recomendada é de 10 mg pornoite.

O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão a duração do tratamento com Donepezilo Mepha.
Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliação daevolução dos sintomas.

Este medicamento é recomendado para a utilização apenas em doentes adultos.

Se tomar mais Donepezilo Mepha do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia.

Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se à urgênciahospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Mepha.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Mepha
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar o medicamento, no dia seguinte e à hora habitual, tome apenas a dose demedicamento referente a esse dia e continue com o esquema de tratamento estabelecido.

Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médico antes deretomar a medicação.

Se parar de tomar Donepezilo Mepha
Não interrompa o tratamento, nem altere a dose do medicamento que está a tomar, a não ser porindicação expressa do seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Mepha pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes incluem diarreia, náuseas, vómitos, cãibras musculares,fadiga e insónias (dificuldade em dormir), perturbações abdominais, sintomas de resfriamento,erupção cutânea, anorexia, alucinações, agitação, comportamento agressivo, desmaios, tonturas,prurido, incontinência urinária, dores de cabeça, dores, acidentes.

Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos secundários e se estes se tornaremincómodos.

Durante o tratamento, houve ainda doentes que relataram efeitos secundários pouco frequentescomo convulsões, batimentos cardíacos lentos, hemorragia e úlceras gástricas e duodenais,aumentos mínimos nas concentrações séricas de creatininacinase muscular. Mais raramente

foram relatadas perturbações do fígado incluindo hepatite, sintomas extrapiramidais e bloqueiosinoauricular e auriculoventricular (ao nível do coração).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO MEPHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30°C.

Não utilize Donepezilo Mepha após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Mepha

-A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Donepezilo Mepha 5 mg Comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 5mg de donepezilo, sob a forma de cloridrato de donepezilo.
Donepezilo Mepha 10 mg Comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 10 mg de donepezilo, sob a forma de cloridrato de donepezilo.

-Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Microcelac 100 (lactose mono-hidratada e celulose microcristalina)
Amido de milho
Hidroxipropilcelulose
Estearato de magnésio

Revestimento do comprimido:
Donepezilo Mepha 5 mg comprimidos revestidos por película:
Opadry YS-1-7040 branco (hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol 8000, dióxido de titânio
(E171), talco, água purificada)
Donepezilo Mepha 10 mg comprimidos revestidos por película:
Opadry 02F22025 amarelo (hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol 6000, dióxido de titânio
(E171), óxido de ferro amarelo (E172), talco, água purificada)

Qual o aspecto de Donepezilo Mepha e conteúdo da embalagem:

Donepezilo Mepha está disponível em duas dosagens:

Comprimidos brancos, de forma redonda e biconvexa, doseados a 5 mg de cloridrato dedonepezilo.
Comprimidos amarelos, de forma redonda e biconvexa, doseados a 10 mg de cloridrato dedonepezilo.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens de 7, 28 e 56 comprimidos, acondicionados emblisters PVC/Alu.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mepha – Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2, 2740-298 Porto Salvo
Portugal
Fabricante
Infosaúde – Instituto de Formação e Inovação em Saúde Unipessoal, Lda.
Rua das Ferrarias del Rei, nº 6, Urbanização da Fábrica da Pólvora,
2730-269 Barcarena
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Donepezilo Macrogol

Donepezilo Sandoz Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Julho de 2013
Sem comentários em Donepezilo Sandoz Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Sandoz e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Donepezilo Sandoz.
3. Como tomar Donepezilo Sandoz.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Donepezilo Sandoz.
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Sandoz 5 mg Comprimidos revestidos por película
Donepezilo Sandoz 10 mg Comprimidos revestidos por película

Donepezilo, cloridrato

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Sandoz pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daacetilcolinesterase.

Donepezilo Sandoz é usado para tratar os sintomas de demência em pessoas a quem foidiagnosticada Doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO SANDOZ

Não tome Donepezilo Sandoz se tem hipersensibilidade (alergia) a donepezilo, cloridrato ou derivados da piperidina, que são substâncias semelhantes aodonepezilo, ou soja, amendoim ou qualquer dos outros componentes deste medicamento,listados na secção ?6. Outras informações?.

Tome especial cuidado com Donepezilo Sandoz
Se qualquer uma das seguintes situações lhe diz respeito, você ou o seu prestador decuidados de saúde deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Úlceras no estômago ou no duodeno
Convulsões ou tremor e movimentos incontroláveis especialmente da face e língua mastambém dos membros.

O donepezilo pode ter o potencial de causar convulsões.
Doença cardíaca, por exemplo, síndrome de doença sinusal ou outras alterações dacondução cardíaca supraventricular e batimentos cardíacos lentos
O donepezilo pode desacelerar a sua frequência cardíaca.
Asma ou outras doenças pulmonares prolongadas
Problemas de fígado ou hepatite
Dificuldades na passagem da urina
Cirurgia planeada necessitando de anestesia geral
Por favor, informe o anestesista uma vez que o donepezilo pode potenciar o relaxamentomuscular durante a anestesia.
Tratamento com determinados analgésicos que também reduzem a inflamação,denominados agentes anti-inflamatórios não esteróides tais como o ácido acetilsalicílico,diclofenac ou ibuprofeno.

Crianças e adolescentes
Não se recomenda a utilização de Donepezilo Sandoz em crianças e adolescentes commenos de 18 anos de idade.

Ao tomar Donepezilo Sandoz com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os seguintes medicamentos podem influenciar o Donepezilo Sandoz ou ser influenciadospelo Donepezilo Sandoz.

Eritromicina, um antibiótico
Cetoconazol e itraconazol, medicamentos para tratar infecções fúngicas
Succinilcolina, um relaxante muscular
Fluoxetina, um antidepressivo do grupo dos denominados inibidores selectivos darecaptação de serotonina
Fenitoína e carbamazepina, medicamentos para tratar a epilepsia
Rifampicina, usada para tratar a tuberculose
Quinidina e beta-bloqueantes, medicamentos para tratar certas condições cardíacas
Anestésicos gerais do tipo da succinilcolina
Outros medicamentos actuando como agentes bloqueantes neuromusculares ou comoagonistas colinérgicos ou tendo actividade anticolinérgica

Ao tomar Donepezilo Sandoz com alimentos e bebidas
Não beba bebidas alcoólicas durante o tratamento com Donepezilo Sandoz uma vez queisso pode reduzir a eficácia do medicamento.

Gravidez e aleitamento
Não tome Donepezilo Sandoz se estiver grávida a não ser que o seu médico decida que éclaramente necessário.
Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou se pensa que pode estargrávida.

Não amamente enquanto estiver a tomar Donepezilo Sandoz.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode diminuir a sua capacidade de conduzir ou operar máquinas.
Não realize estas actividades a não ser que o médico tenha confirmado que isso é seguro.
Este medicamento pode causar fadiga, tonturas e cãibras musculares particularmentedurante o início do tratamento e aumento da dose. Se for afectado, não deve conduzirveículos ou operar maquinaria.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Sandoz
Donepezilo Sandoz contém lactose e amido de milho (fonte de glucose).
Se lhe tiver sido dito pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO SANDOZ

Tome Donepezilo Sandoz sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:

Adultos e doentes idosospara os comprimidos a 5 mg
Dose inicial: 1 comprimido revestido por película todas as noites.
Após um mês: possível aumento para 2 comprimidos revestidos por película todas asnoites.
Dose máxima: 2 comprimidos revestidos por película todas as noites.

para os comprimidos a 10 mg
Dose inicial: ½ comprimido revestido por película todas as noites.
Após um mês: possível aumento para 1 comprimido revestido por película todas asnoites.
Dose máxima: 1 comprimido revestido por película todas as noites.

Não altere a dose por si sem o aconselhamento do seu médico.

Doentes com disfunção renal
Pode tomar a dose habitual como descrito anteriormente. Não é necessário nenhumajuste.

Doentes com disfunção hepática ligeira a moderada
O seu médico irá verificar a sua tolerância ao Donepezilo Sandoz antes de aumentar adose.

Doentes com disfunção hepática grave

O seu médico irá decidir se o Donepezilo Sandoz é adequado para si.

Método de administração
Tome os seus comprimidos revestidos por película à noite antes de se deitar,independentemente das refeições. Engula os comprimidos com um copo de água.

Duração da utilização
O seu médico irá decidir a duração do tratamento. São necessários ?check-ups? regularespara revisão do tratamento e avaliação dos sintomas.

Se tomar mais Donepezilo Sandoz do que deveria
Se tomou demasiados comprimidos de Donepezilo Sandoz contacte imediatamente o seumédico ou o hospital mais próximo. Leve os comprimidos, este folheto informativo e/oua cartonagem consigo e mostre ao médico o que tomou.

Sinais de uma sobredosagem necessitando e cuidados médicos imediatos são:
Náuseas graves
Vómitos
Salivação
Suores
Batimentos cardíacos lentos
Pressão arterial baixa
Depressão respiratória
Colapso e convulsões
Fraqueza muscular crescente.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Sandoz
Se se esquecer de tomar um comprimido revestido por película, tome apenas umcomprimido no dia seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensara dose que se esqueceu de tomar.
Se se esquecer de tomar o seu medicamento durante mais de uma semana, fale com o seumédico antes de tomar mais medicamento.

Se parar de tomar Donepezilo Sandoz
Não pare de tomar os comprimidos a não ser que seja instruído pelo seu médico. Osresultados positivos do tratamento podem diminuir gradualmente se o tratamento forinterrompido.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes desaparecem na maioria doscasos sem ter de interromper o tratamento.

Os efeitos secundários reportados de acordo com as frequências são:

Muito frequentes, ocorrem em mais de 1 por 10 utilizadores:
Diarreia
Náuseas
Dores de cabeça

Frequentes, ocorrem em mais de 1 a 10 por 100 utilizadores:
Constipação
Perda de apetite
Alucinações, agitação, comportamento agressivo
Nestes casos, o seu médico poderá reduzir a dose ou interromper o tratamento com
Donepezilo Sandoz.
Desmaios, tonturas, dificuldade em dormir
Vómitos, dores abdominais
Erupção cutânea, ardor
Cãibras musculares
Incapacidade de reter urina
Fadiga, dor
Acidente

Pouco frequentes, ocorrem em mais de 1 a 10 por 1000 utilizadores:
Convulsões
Batimento cardíaco lento
Hemorragia gastrointestinal, úlceras do estômago e duodeno
Aumento menor nos níveis sanguíneos da enzima creatina cinase

Raros, ocorrem em mais de 1 a 10 por 10000 utilizadores:
Tremor, rigidez ou movimentos incontroláveis especialmente da face e língua mastambém dos membros
Bloqueio cardíaco, bloqueio sino-auricular ou aurículo-ventricular conhecidos
Problemas hepáticos incluindo hepatite
O seu médico pode interromper o tratamento com Donepezilo Sandoz em casos comoeste.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Donepezilo Sandoz após o prazo de validade impresso na cartonagem e noblister ou no rótulo do frasco de plástico. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Donepezilo Sandoz após 6 meses depois da primeira abertura do frasco deplástico.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Sandoz
A substância activa é o donepezilo, cloridrato.
Cada comprimido revestido por película de Donepezilo Sandoz contém 5 mg dedonepezilo, cloridrato.
Cada comprimido revestido por película de Donepezilo Sandoz contém 10 mg de donepezilo, cloridrato.

Os outros componentes são:
Núcleo dos comprimidos
Celulose microcristalina
Lactose monohidratada
Amido de milho
Estearato de magnésio

Revestimento
5 mg
Álcool polivinílico
Talco
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol 3350
Lecitina de soja
10 mg
Álcool polivinílico
Talco
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol 3350
Lecitina de soja
Óxido de ferro amarelo (E172)

Qual o aspecto de Donepezilo Sandoz e conteúdo da embalagem
Comprimidos a 5 mg: Comprimidos revestidos por película brancos, redondos (7 mm dediâmetro).
Comprimidos a 10 mg: Comprimidos revestidos por película amarelos, redondos (9 mmde diâmetro), com ranhura. O comprimido revestido por película pode ser dividido emmetades iguais.

Donepezilo Sandoz está disponível em
Blisters
Tamanhos de embalagem: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100×1 ou 120comprimidos revestidos por película.
Frascos de plástico com tampa de rosca
Tamanho de embalagem: 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verov?kova 57
1526 Ljubljana
Eslovénia

LEK S.A.
50C Domaniewska St.
02-672 Warsaw
Polónia

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
D-39179 Barleben
Alemanha

Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria:
Donepezil HCl Sandoz 5mg ? Filmtabletten
Donepezil HCl Sandoz 10mg ? Filmtabletten

Bélgica:
Donepezil Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Donepezil Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten

República Checa:
Donepezil Sandoz 5mg potahované tablety
Donepezil Sandoz 10mg potahované tablety

Dinamarca:
Aripezil

Finlândia:
Donepezil Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Donepezil Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

França:
DONEPEZIL Sandoz 5 mg, comprimé pelliculé
DONEPEZIL Sandoz 10 mg, comprimé pelliculé

Alemanha:
Donepezil-HCl Sandoz 5 mg Filmtabletten
Donepezil-HCl Sandoz 10 mg Filmtabletten

Grácia:
Donepezil/ Sandoz

Itália:
DONEPEZIL SANDOZ 5 mg compresse rivestite con film
DONEPEZIL SANDOZ 10 mg compresse rivestite con film

Noruega:
Donepezil Sandoz

Polónia:
DoneSAN

Portugal:
DONEPEZILO SANDOZ

Roménia:
Zildon 5 mg comprimate filmate
Zildon 10 mg comprimate filmate

Eslováquia:
Donepezil Sandoz 5 mg filmom obalené tablety
Donepezil Sandoz 10 mg filmom obalené tablety

Eslovénia:
Donepezil Lek 5 mg filmsko oblo?ene tablete
Donepezil Lek 10 mg filmsko oblo?ene tablete

Espanha:
Donepezilo Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Suécia:
Donepezil Sandoz

Reino Unido:
Donepezil Hydrochloride 5 mg film-coated tablets
Donepezil Hydrochloride 10 mg film-coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Anti-inflamatórios não esteróides Donepezilo

Donepezilo Mylan Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Julho de 2013
Sem comentários em Donepezilo Mylan Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Mylan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Mylan
3. Como tomar Donepezilo Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Mylan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Mylan 5 mg Comprimidos revestidos por película
Donepezilo Mylan 10 mg Comprimidos revestidos por película
(Cloridrato de donepezilo)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO

Medicamento para o tratamento da demência. Donepezilo Mylan (Cloridrato dedonepezilo) pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores daacetilcolinesterase.
É utilizado no tratamento de sintomas de demência da doença de Alzheimer, ligeira amoderadamente severa. A demência do tipo Alzheimer é uma doença que altera o modocomo o cérebro funciona e que é comum nos idosos. Estes sintomas incluem aumento daperda de memória e alterações na maneira como se comporta, tornando mais difícil arealização das actividades diárias. Este medicamento é para utilização apenas em doentesadultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO MYLAN

Não tome Donepezilo Mylan:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperadina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Mylan listado na secção 6deste folheto informativo;
Tome especial cuidado com Donepezilo Mylan:
Informe o seu médico se sofre ou já sofreu de alguma das condições seguintes:

Um problema cardíaco (especialmente se tem batimentos cardíacos irregulares, sindromado sinus doente, ou outras situações que afectem o ritmo cardíaco). O Donepezilo podereduzir o seu ritmo cardíaco.
Úlceras gástricas ou duodenais; ou se está a tomar anti-inflamatórios não esteróides
(AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).
Dificuldade em urinar;
Convulsões e crises convulsivas: Donepezilo Mylan pode provocar o aparecimento deconvulsões e crises convulsivas. O seu médico terá de monitorizar os seus sintomas.
Asma ou outra doença pulmonar;
Problemas de fígado
Informe por favor o seu médico se necessitar de ser operado, dado que a dose damedicação utilizada na anestesia pode necessitar de ser ajustada.
Ao tomar Donepezilo Mylan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Antidepressores (por ex. fluoxetina).
Quinidina (para as alterações do ritmo cardíaco)
Eritromicina (um antibiótico)
Rifampicina (para o tratamento da tuberculose)
Cetoconazol ou itraconazol (antifúngicos)
Carbamazepina ou fenitoína (para o controlo da epilepsia)
Beta-bloqueantes (medicamentos para problemas cardíacos)
Anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).
Donepezilo Mylan não deverá ser tomado com outros medicamentos que tenham omesmo mecanismo de acção, isto é que aumentem o nível de acetilcolina no cérebrobloqueando a sua metabolização através da enzima acetilcolinesterase (por ex.galantamina).
Os medicamentos utilizados para reduzir o teor de acetilcolina podem sofrer uma reduçãoda sua actividade se tomados em associação com o Donepezilo Mylan.
Se tiver dúvidas fale por favor com o seu médico.
Informe o seu médico se tiver de ser submetido a uma intervenção cirúrgica dado que o
Donepezilo Mylan pode aumentar os efeitos dos relaxantes musculares utilizados naanestesia.
Ao tomar Donepezilo Mylan com alimentos e bebidas
Tome especial cuidado se beber álcool enquanto estiver a tomar Donepezilo Mylan, poiso álcool pode diminuir o efeito deste medicamento.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida, ou a tentar engravidar, não tome Donepezilo Mylan antes de falar como seu médico. Donepezilo Mylan não deverá ser tomado durante a gravidez a menos queisso seja estritamente necessário.
As mulheres a tomar Donepezilo Mylan não devem amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza ou utilize máquinas se se sentir tonto, sonolento ou com cãibras muscularesenquanto estiver a tomar Donepezilo Mylan.
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe disser que é seguro fazê-lo.
Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Mylan
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO MYLAN

Tomar Donepezilo Mylan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Informe o seu médico do nome do seu prestador de cuidados de saúde. O seu prestador decuidados de saúde irá ajudá-lo a tomar o seu medicamento como lhe foi prescrito pelomédico.
Adultos
A dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mg de Donepezilo Mylan tomado umavez ao dia durante pelo menos 1 mês.
O seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg de Donepezilo Mylan 1 vez ao dia.
A dose máxima recomendada é de 10 mg.
Se observar qualquer aumento dos efeitos secundários enquanto estiver a tomar a dose de
10 mg 1 vez por dia, informe o seu médico ou o seu farmacêutico.
Para doentes com problemas hepáticos ligeiros a moderados o seu médico poderánecessitar de ajustar a dose. Não é necessário qualquer ajuste de dose em caso deproblemas renais.
Modo de administração:
Engula o comprimido com uma bebida ou água à noite, antes de deitar.
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão a duração do tratamento com Donepezilo
Mylan.
Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliação daevolução dos sintomas.
População pediátrica
Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.
Se tomar mais Donepezilo Mylan do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia. Se tomar mais comprimidos, deveráconsultar de imediato o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.
Leve consigo a embalagem de Donepezilo Mylan.
Se tiver tomado mais comprimidos do que deveria poderá sentir sintomas como náuseasfortes, vómitos, salivação, suores, redução dos batimentos cardíacos (bradicardia),abaixamento da pressão arterial (hipotensão), dificuldades respiratórias (depressãorespiratória), fraqueza muscular (colapso), e contracções involuntárias dos músculos
(convulsões).
Pode também sentir um aumento marcado da fraqueza muscular que pode por em risco aprópria vida caso os músculos respiratórios sejam afectados.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Mylan
Se se esquecer de tomar o medicamento, tome só 1 comprimido no dia seguinte e à horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seumédico antes de retomar a medicação.
Se parar de tomar Donepezilo Mylan
Quando o tratamento é interrompido os efeitos benéficos do Donepezilo Mylan irãodecrescer gradualmente.
Não interrompa o tratamento, sem antes discutir esta situação com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Donepezilo Mylan pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes (afectam mais do que 1 em 10 doentes): diarreia, sensação de enjoo, dor de cabeça.

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes): enjoos, caimbras musculares, sensaçãode cansaço insónia (dificuldade em adormecer), sintomas de resfriamento anorexia (perdade apetite), alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem), agitação, comportamentoagressivo, desmaios, sensação de tonturas, dor ou desconforto abdominal, rash cutâneo ecomichão incontinência urinária, dor, acidentes

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes): convulsões, batimento cardíacolento, hemorragia e úlceras do estômago ou intestinos, um aumento de uma substânciachamada creatina quinase no seu sangue a qual está envolvida no metabolismo.

Raros (afectam menos de 1 em 1000 doentes): sintomas extrapiramidais (SEP) queincluem movimentos involuntários, tremores e rigidez, agitação, contracções muscularese alteração da frequência respiratória.
Alterações do ritmo cardíaco.
Problemas hepáticos incluindo hepatite (inflamação do fígado caracterizada por urinaescura, fezes pálidas, icterícia, sensação de estar doente e febre).
Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO MYLAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Donepezilo Mylan após o prazo de validade impresso. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Mylan
– A substância activa é cloridrato de donepezilo.
Donepezilo Mylan 5 mg Comprimidos revestidos por película: Cada comprimido contém
5 mg de cloridrato de donepezilo (equivalente a 4,56 mg de donepezilo)
Donepezilo Mylan 10 mg Comprimidos revestidos por película: Cada comprimidocontém 10 mg de cloridrato de donepezilo (equivalente a 9,12 mg de donepezilo)
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, amido de milho, hidroxipropilcelulose,celulose microcristalina, estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido:
Hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400.
3350 e talco).
Qual o aspecto de Donepezilo Mylan e conteúdo da embalagem
Donepezilo Mylan apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por película.
Donepezilo Mylan 5 mg Comprimidos revestidos por película: Comprimido brancoredondo, marcado com ?DL?, linha divisória e ?5? de um dos lados e ?G? do outro lado.
Donepezilo Mylan 10 mg Comprimidos revestidos por película: Comprimido brancoredondo, marcado com ?DL?, linha divisória e ?10? de um dos lados e ?G? do outro lado.
A linha divisória destina-se somente a partir o comprimido para facilitar a sua deglutiçãoe não para o dividir em duas doses iguais.
Donepezilo Mylan 5 mg Comprimidos revestidos por película encontra-se disponível emblisters contendo 7, 10, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 comprimidos revestidos por película,embalagens calendário de 28 e 98 e blisters unidose de 50 x1.
Donepezilo Mylan 5 mg Comprimidos revestidos por película encontra-se tambémdisponível em frascos contendo 100 e 250 comprimidos revestidos por película.
Donepezilo Mylan 10 mg Comprimidos revestidos por película encontra-se disponívelem blisters contendo 10, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 comprimidos revestidos por película,embalagens calendário de 28 e 98 e blisters unidose de 50 x1.
Donepezilo Mylan 10 mg Comprimidos revestidos por película encontra-se tambémdisponível em frascos contendo 100 e 250 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés
Portugal

Fabricantes:
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Ireland.
Merck SL, Poligono MERCK, E-08100 Mollet Del Vallés, Barcelona, Spain.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria:
?Donepezil ?Arcana? 5 mg – Filmtabletten? ?Donepezil ?Arcana? 10 mg –

Filmtabletten?
Bélgica:
?Donepezil Mylan?
República Checa:?Donepezil Mylan 5 mg? ?Donepezil Mylan 10 mg?
Dinamarca: ?Donepezil Mylan ?
Finlandia:
?Donepezil Mylan?
França:
?DONEPEZIL 5 mg MYLAN, comprimé pelliculé? ?DONEPEZIL 10 mg

MYLAN, comprimé pelliculé?
Alemanha:
?Donepezil HCl dura 5 mg Filmtabletten? ?Donepezil HCl dura 10 mg

Filmtabletten?

Grécia:
?DONEPEZIL/GENERICS?
Hungria:
?Donegen?
Irlanda:
Aripil 5mg Film-coated Tablets? ?Aripil 10mg Film-coated Tablets?
Itália:
?DONEPEZIL MYLAN GENERICS?
Noruega:
?Donepezil Mylan?
Polónia:
?Donepezil Mylan?
Portugal
?DONEPEZIL MYLAN?
Eslováquia: ?Donepezil Mylan 5 mg? ?Donepezil Mylan 10 mg?
Eslovénia:
?Donepezil Mylan 5 mg filmsko oblo?ene tablete? ?Donepezil Mylan 10
mg
filmsko
oblo?ene
tablete?
Espanha:
?Donepezilo Mylan 5 mg comprimidos recubiertos EFG? ?Donepezilo

Mylan 10 mg comprimidos recubiertos EFG?
Suécia:
?Donepezil Mylan?
Reino Unido: ?Donepezil Hydrochloride 5mg Film-coated Tablets? ?Donepezil

Hydrochloride 10mg Film-coated Tablets?

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Carbamazepina Donepezilo

Dosylien Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Junho de 2013
Sem comentários em Dosylien Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Dosylien e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dosylien
3. Como tomar Dosylien
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dosylien
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Dosylien 5 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de Donepezilo

Neste folheto:

1. O QUE É DOSYLIEN E PARA QUE É UTILIZADO

Dosylien pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores daacetilcolinesterase.

Dosylien é utilizado para tratar os sintomas de demência em pessoas diagnosticadas comdoença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave (demência senil). Só é utilizado emdoentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DOSYLIEN

Não tome Dosylien se tem alergia (hipersensibilidade) ao Dosylien, às substâncias associadas (derivados depiperidina) ou a qualquer outro componente de Dosylien.

Tome especial cuidado com Dosylien
Verifique se uma das advertências mencionadas se aplica ao seu caso ou se aplicou nopassado. Informe o médico:se for fazer uma cirurgia que exija uma anestesia geral. O Dosylien pode aumentar orelaxamento muscular durante a anestesia.
Se tem ou já teve um problema cardíaco (especificamente a síndrome da doença do nósinusal ou uma doença semelhante). O Dosylien pode abrandar o seu ritmo cardíaco.

Se já teve úlceras no estômago ou no duodeno ou se toma um certo tipo de analgésico
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides – AINEs). O médico monitorizará osseus sintomas.
Se tiver dificuldade em urinar. O médico monitorizará os seus sintomas.
Se já teve uma convulsão. O Dosylien pode causar uma nova convulsão. O médicomonitorizará os seus sintomas.
Se tem asma ou outras doenças pulmonares a longo prazo. Os seus sintomas poderãoagravar-se.
Se já teve quaisquer problemas graves de fígado. Nenhum estudo foi feito e, portanto,não está disponível informação sobre a utilização segura de Dosylien em doentes comproblemas graves de fígado.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, como a lactose.

Ao tomar Dosylien com outros medicamentos
Outros medicamentos podem ser afectados por Dosylien. Esses, por sua vez, podeminfluenciar o modo de acção de Dosylien, que pode interagir com:medicamentos utilizados para controlar o ritmo cardíaco (quinidina), medicamentosantifúngicos (cetoconazol e itraconazol), certos tipos de antibióticos (eritromicina) emedicamentos utilizados no tratamento de depressão (inibidores da recaptação selectivada serotonina (IRSSs), tais como a fluoxetina). Estes medicamentos podem intensificar oefeito de Dosylien.
Medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose (rifampicina), medicamentosutilizados no tratamento da epilepsia (fenitoína e carbamazepina). Estes medicamentospodem reduzir o efeito de Dosylien.
Medicamentos utilizados para um relaxamento muscular a curto prazo, na anestesia e noscuidados intensivos (succinilcolina), outros relaxantes musculares, medicamentos queestimulam uma determinada parte do sistema nervoso (agonistas colinérgicos) e certosmedicamentos que baixam a tensão arterial (beta bloqueadores). O efeito de ambos osmedicamentos é aumentado.medicamentos que inibem uma determinada parte do sistema nervoso (antagonistascolinérgicos).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Dosylien com alimentos e bebidas
As bebidas alcoólicas podem reduzir o efeito de Dosylien. Portanto, tenha cuidado com ouso simultâneo de bebidas alcoólicas e Dosylien.

Gravidez e aleitamento
Não existem dados suficientes para avaliar a segurança de Dosylien durante a gravidez.
Dosylien não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente indicadopelo seu médico que pode usar Dosylien.

Não existem dados suficientes para avaliar a segurança de Dosylien durante o período deamamentação. Não deve amamentar enquanto estiver a tomar Dosylien.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas, pelo que não deverá realizar tais actividades, a não ser que o seu médico lhediga que pode fazer. Além disso, Dosylien pode causar fadiga, tonturas e cãibrasmusculares e, caso se sinta afectado, não pode conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Dosylien
Os comprimidos de Dosylien contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, como a lactose, consulte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR DOSYLIEN

Tomar Dosylien sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas. Comunique ao seu médico ou farmacêutico qual onome do seu profissional de saúde. O seu profissional de saúde ajudá-lo-á a tomar omedicamento como foi receitado.

A dosagem de comprimidos que toma pode mudar, dependendo da duração do tratamentoe das recomendações do seu médico.

A dose inicial habitual é de 1 comprimido de Dosylien 5 mg (5 mg de Dosylien) todas asnoites. Passado um mês, o seu médico poderá mandá-lo tomar 2 comprimidos de
Dosylien 5 mg (10 mg de Dosylien) todas as noites. A dose máxima recomendada é de 10mg todas as noites.

Não é necessário ajuste da dose, se tiver problemas renais.

Se tiver problemas hepáticos suaves a moderados, o seu médico tem de ajustar gradual ecuidadosamente a dose às suas necessidades. Se tiver problemas de fígado graves, deveter um cuidado especial com Dosylien (ver secção 2, ?Antes de tomar Dosylien?). Setiver uma doença hepática inexplicável, o seu médico pode decidir interrompercompletamente o tratamento com Dosylien.

Este medicamento não é recomendado a crianças e adolescentes (com idade inferior a 18anos).

Tome os comprimidos de Dosylien, por via oral, com um copo de água, à noite, antes dese deitar.

O seu médico dir-lhe-á quanto tempo deverá tomar os comprimidos. Terá de consultarregularmente o seu médico para rever o seu tratamento e avaliar os seus sintomas.

Se tomar mais Dosylien do que deveria
Não tome mais do que 1 comprimido por dia. Se tomar mais do que o recomendado de
Dosylien, poderão ocorrer sintomas como: náuseas, vómitos, secreção de saliva
(salivação), sudorese, batimento cardíaco lento (bradicardia), descida da tensão arterial
(hipotensão), dificuldades respiratórias (depressão respiratória), fraqueza muscular
(colapso) e contracções involuntárias dos músculos (convulsões), bem como um aumentoda fraqueza muscular, uma possível doença potencialmente fatal.

Se tomou mais do que o recomendado, consulte o seu médico ou farmacêutico deimediato.

Caso se tenha esquecido de tomar Dosylien
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Salte a dose não tomada e tome o comprimido seguinte, à hora habitual, no dia seguinte.
Se se esquecer de tomar o medicamento mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de tomar qualquer outro medicamento.

Se parar de tomar Dosylien
Não pare de tomar os seus comprimidos, mesmo que se sinta bem, a não ser porindicação do seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Dosylien pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários podem ser:
Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 10 pessoas que estejam a tomar
Dosylien)
Frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 100, mas em menos de 1 em 10 pessoas queestejam a tomar Dosylien)
Pouco frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 1.000, mas em menos de 1 em 100pessoas que estejam a tomar Dosylien)
Raros (ocorrem em mais de 1 em 10.000, mas em menos de 1 em 1.000 pessoas queestejam a tomar Dosylien)
Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 pessoas que estejam a tomar
Dosylien)

Exames complementares de diagnóstico
Pouco frequentes: ligeiro aumento da concentração sérica de uma certa enzima muscular
(creatina quinase)

Coração (cardiopatias)
Pouco frequentes: ritmo cardíaco lento (bradicardia)
Raros: certos distúrbios na condução cardíaca, levando a problemas a nível do ritmocardíaco (bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular)

Nervos (doenças do sistema nervoso)
Frequentes: desmaio (síncope), tonturas, impossibilidade de dormir (insónia)
Pouco frequentes: ataque (convulsão)
Raros: movimentos descontrolados do corpo ou face (sintomas extrapiramidais)

Estômago e intestino (doenças gastrointestinais)
Muito frequentes: diarreia, náuseas
Frequentes: vómitos, distúrbios abdominais
Pouco frequentes: hemorragia interna (hemorragia gastrointestinal), úlceras (úlcerasgástricas e duodenais)

Rim (doenças renais e urinárias)
Frequentes: incontinência urinária

Pele (afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas)
Frequentes: erupções cutâneas, comichão (prurido)

Músculos (afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos)
Frequentes: cãibras musculares

Alimentação (doenças do metabolismo e da nutrição)
Frequentes: perda de apetite (anorexia)

Infecções (infecções e infestações)
Frequentes: uma constipação comum

Lesão e intoxicação
Frequentes: acidente

Geral (perturbações gerais e alterações no local da administração)
Muito frequentes: dor de cabeça
Frequentes: cansaço, dor

Hepática (afecções hepatobiliares)
Raros: disfunção hepática, incluindo hepatite

Mental (perturbações do foro psiquiátrico)
Frequentes: imaginar coisas que não estão a acontecer (alucinações), agitação,comportamento agressivo.

O seu médico pode decidir em reduzir a dose ou interromper o tratamento para resolveresses efeitos secundários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DOSYLIEN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Dosylien após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês e os quatro últimosdígitos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dosylien
A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Cada comprimido revestido por película contém 5,22 mg de cloridrato de donepezilomono-hidratado, equivalente a 5 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 4,56 mgde donepezilo.
Os outros componentes do núcleo do comprimido são lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina (E460), carboximetilamido sódico (tipo A), hidroxipropilcelulose (E463),estearato de magnésio (E572).
Os outros componentes do revestimento do comprimido são hipromelose (E464), lactosemono-hidratada, macrogol 4000 e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Dosylien e conteúdo da embalagem
Dosylien comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por películabrancos, redondos, biconvexos com ?D9EI? gravado numa face e ?5? na outra face.

Os comprimidos revestidos por película estão disponíveis em blisters de 7, 28, 30, 50, 56,
60, 84, 98, 100 ou 120 comprimidos revestidos por película e em blisters de dose unitáriade 50 comprimidos revestidos por película (só para uso hospitalar).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Fabricantes:

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 San Boi de Lloregat
Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEA sob as seguintesdenominações:

Bulgária Donesyn
5
mg,
????????? ????????
Républica Checa Donpethon 5 mg, potahovaná tableta
Alemanha
Donesyn 5 mg, Filmtabletten
Estónia
Donesyn 5 mg, kaetud tablett
Donepezil Synthon Hispania5 mg, ???????µµ??? µ? ?????
Grécia
?µ???? ??????
Finlândia
Donesyn 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Hungria
Donesyn 5 mg, filmtabletta
Irlanda
Donesyn 5 mg, film-coated tablets
Islândia
Donesyn 5 mg, filmuhúðuð tafla
Lituânia
Donesyn 5 mg, dengta tablet?
Letónia
Donesyn 5 mg, apvalkot? tablete
Noruega
Donesyn 5 mg, tablett, filmdrasjert
Polónia
Donesyn 5 mg, tabletka powlekana
Roménia
Donesyn 5 mg, Comprimat filmat
Eslovénia
Donesyn 5 mg, filmsko oblo?ena tableta
Eslováquia
Donesyn 5 mg, filmom obalená tableta

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Donepezilo

Donepezilo Synthon Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Junho de 2013
Sem comentários em Donepezilo Synthon Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Synthon e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Synthon
3. Como tomar Donepezilo Synthon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Synthon
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Synthon 5 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de Donepezilo

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO SYNTHON E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Synthon pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores daacetilcolinesterase.

Donepezilo Synthon é utilizado para tratar os sintomas de demência em pessoasdiagnosticadas com doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave (demênciasenil). Só é utilizado em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO SYNTHON

Não tome Donepezilo Synthon se tem alergia (hipersensibilidade) ao Donepezilo Synthon, às substâncias associadas
(derivados de piperidina) ou a qualquer outro componente de Donepezilo Synthon.

Tome especial cuidado com Donepezilo Synthon
Verifique se uma das advertências mencionadas se aplica ao seu caso ou se aplicou nopassado. Informe o médico:se for fazer uma cirurgia que exija uma anestesia geral. O Donepezilo Synthon podeaumentar o relaxamento muscular durante a anestesia.se tem ou já teve um problema cardíaco (especificamente a síndrome da doença do nósinusal ou uma doença semelhante). O Donepezilo Synthon pode abrandar o seu ritmocardíaco.

se já teve úlceras no estômago ou no duodeno ou se toma um certo tipo de analgésico
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides – AINEs). O médico monitorizará osseus sintomas.
Se tiver dificuldade em urinar. O médico monitorizará os seus sintomas.
Se já teve uma convulsão. O Donepezilo Synthon pode causar uma nova convulsão. Omédico monitorizará os seus sintomas.
Se tem asma ou outras doenças pulmonares a longo prazo. Os seus sintomas poderãoagravar-se.
Se já teve quaisquer problemas graves de fígado. Nenhum estudo foi feito e, portanto,não está disponível informação sobre a utilização segura de Donepezilo Synthon emdoentes com problemas graves de fígado.se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, como a lactose.

Ao tomar Donepezilo Synthon com outros medicamentos
Outros medicamentos podem ser afectados por Donepezilo Synthon. Esses, por sua vez,podem influenciar o modo de acção de Donepezilo Synthon, que pode interagir com:medicamentos utilizados para controlar o ritmo cardíaco (quinidina), medicamentosantifúngicos (cetoconazol e itraconazol), certos tipos de antibióticos (eritromicina) emedicamentos utilizados no tratamento de depressão (inibidores da recaptação selectivada serotonina (IRSSs), tais como a fluoxetina). Estes medicamentos podem intensificar oefeito de Donepezilo Synthon.
Medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose (rifampicina), medicamentosutilizados no tratamento da epilepsia (fenitoína e carbamazepina). Estes medicamentospodem reduzir o efeito de Donepezilo Synthon.
Medicamentos utilizados para um relaxamento muscular a curto prazo, na anestesia e noscuidados intensivos (succinilcolina), outros relaxantes musculares, medicamentos queestimulam uma determinada parte do sistema nervoso (agonistas colinérgicos) e certosmedicamentos que baixam a tensão arterial (beta bloqueadores). O efeito de ambos osmedicamentos é aumentado.
Medicamentos que inibem uma determinada parte do sistema nervoso (antagonistascolinérgicos).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Donepezilo Synthon com alimentos e bebidas
As bebidas alcoólicas podem reduzir o efeito de Donepezilo Synthon. Portanto, tenhacuidado com o uso simultâneo de bebidas alcoólicas e Donepezilo Synthon.

Gravidez e aleitamento
Não existem dados suficientes para avaliar a segurança de Donepezilo Synthon durante agravidez. Donepezilo Synthon não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos queseja claramente indicado pelo seu médico que pode usar Donepezilo Synthon.

Não existem dados suficientes para avaliar a segurança de Donepezilo Synthon durante operíodo de amamentação. Não deve amamentar enquanto estiver a tomar Donepezilo
Synthon.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas, pelo que não deverá realizar tais actividades, a não ser que o seu médico lhediga que pode fazer. Além disso, Donepezilo Synthon pode causar fadiga, tonturas ecãibras musculares e, caso se sinta afectado, não pode conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Synthon
Os comprimidos de Donepezilo Synthon contêm lactose. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, como a lactose, consulte-o antes de tomareste medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO SYNTHON

Tomar Donepezilo Synthon sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Comunique ao seu médico ou farmacêuticoqual o nome do seu profissional de saúde. O seu profissional de saúde ajudá-lo-á a tomaro medicamento como foi receitado.

A dosagem de comprimidos que toma pode mudar, dependendo da duração do tratamentoe das recomendações do seu médico.

A dose inicial habitual é de 1 comprimido de Donepezilo Synthon 5 mg (5 mg de
Donepezilo Synthon) todas as noites. Passado um mês, o seu médico poderá mandá-lotomar 2 comprimidos de Donepezilo Synthon 5 mg (10 mg de Donepezilo Synthon) todasas noites. A dose máxima recomendada é de 10 mg todas as noites.

Não é necessário ajuste da dose, se tiver problemas renais.

Se tiver problemas hepáticos suaves a moderados, o seu médico tem de ajustar gradual ecuidadosamente a dose às suas necessidades. Se tiver problemas de fígado graves, deveter um cuidado especial com Donepezilo Synthon (ver secção 2, ?Antes de tomar
Donepezilo Synthon?). Se tiver uma doença hepática inexplicável, o seu médico podedecidir interromper completamente o tratamento com Donepezilo Synthon.

Este medicamento não é recomendado a crianças e adolescentes (com idade inferior a 18anos).

Tome os comprimidos de Donepezilo Synthon, por via oral, com um copo de água, ànoite, antes de se deitar.

O seu médico dir-lhe-á quanto tempo deverá tomar os comprimidos. Terá de consultarregularmente o seu médico para rever o seu tratamento e avaliar os seus sintomas.

Se tomar mais Donepezilo Synthon do que deveria
Não tome mais do que 1 comprimido por dia. Se tomar mais do que o recomendado de
Donepezilo Synthon, poderão ocorrer sintomas como: náuseas, vómitos, secreção desaliva (salivação), sudorese, batimento cardíaco lento (bradicardia), descida da tensãoarterial (hipotensão), dificuldades respiratórias (depressão respiratória), fraquezamuscular (colapso) e contracções involuntárias dos músculos (convulsões), bem comoum aumento da fraqueza muscular, uma possível doença potencialmente fatal.

Se tomou mais do que o recomendado, consulte o seu médico ou farmacêutico deimediato.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Synthon
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Salte a dose não tomada e tome o comprimido seguinte, à hora habitual, no dia seguinte.
Se se esquecer de tomar o medicamento mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de tomar qualquer outro medicamento.

Se parar de tomar Donepezilo Synthon
Não pare de tomar os seus comprimidos, mesmo que se sinta bem, a não ser porindicação do seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Synthon pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários podem ser:
Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 10 pessoas que estejam a tomar
Donepezilo Synthon)
Frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 100, mas em menos de 1 em 10 pessoas queestejam a tomar Donepezilo Synthon)
Pouco frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 1.000, mas em menos de 1 em 100pessoas que estejam a tomar Donepezilo Synthon)
Raros (ocorrem em mais de 1 em 10.000, mas em menos de 1 em 1.000 pessoas queestejam a tomar Donepezilo Synthon)
Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 pessoas que estejam a tomar
Donepezilo Synthon)

Exames complementares de diagnóstico
Pouco frequentes: ligeiro aumento da concentração sérica de uma certa enzima muscular
(creatina quinase)

Rim (doenças renais e urinárias)
Frequentes: incontinência urinária

Pele (afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas)
Frequentes: erupções cutâneas, comichão (prurido)

Músculos (afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos)
Frequentes: cãibras musculares

Alimentação (doenças do metabolismo e da nutrição)
Frequentes: perda de apetite (anorexia)

Infecções (infecções e infestações)
Frequentes: uma constipação comum

Lesão e intoxicação
Frequentes: acidente

Geral (perturbações gerais e alterações no local da administração)
Muito frequentes: dor de cabeça
Frequentes: cansaço, dor

Hepática (afecções hepatobiliares)
Raros: disfunção hepática, incluindo hepatite

Mental (perturbações do foro psiquiátrico)

Frequentes: imaginar coisas que não estão a acontecer (alucinações), agitação,comportamento agressivo.

O seu médico pode decidir em reduzir a dose ou interromper o tratamento para resolveresses efeitos secundários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO SYNTHON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Donepezilo Synthon após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês e os quatro
últimos dígitos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Synthon
A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Cada comprimido revestido por película contém 5,22 mg de cloridrato de donepezilomono-hidratado, equivalente a 5 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 4,56 mgde donepezilo.
Os outros componentes do núcleo do comprimido são lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina (E460), carboximetilamido sódico (tipo A), hidroxipropilcelulose (E463),estearato de magnésio (E572).
Os outros componentes do revestimento do comprimido são hipromelose (E464), lactosemono-hidratada, macrogol 4000 e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Donepezilo Synthon e conteúdo da embalagem
Donepezilo Synthon comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidospor película brancos, redondos, biconvexos com ?D9EI? gravado numa face e ?5? naoutra face.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Fabricantes:

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 San Boi de Lloregat
Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEA sob as seguintesdenominações:

Bulgária Cognezil
5
mg,
????????? ????????
Républica Checa
Alzil 5 mg, potahovaná tableta
Alemanha
Donepezilhydrochlorid Synthon 5 mg, Filmtabletten
Estónia
Donepezil Synthon 5 mg, kaetud tablett
Donepezil Synthon 5 mg, ???????µµ??? µ? ????? ?µ????
Grécia
??????
Donepezilo Synthon 5 mg, comprimido recubierto con
Espanha
película

Finlândia
Avezil 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
França
Donepezil Synthon 5 mg, Comprimé pelliculé
Hungria
Cognezil 5 mg, filmtabletta
Irlanda
Donepezil Synthon 5 mg, film-coated tablets
Islândia
Donepezil Synthon 5 mg, filmuhúðuð tafla
Lituânia
Donepezil Synthon 5 mg, dengta tablet?

Letónia
Donepezil Synthon 5 mg, apvalkot? tablete
Noruega
Donepezil Synthon 5 mg, tablett, filmdrasjert
Polónia
Cognezil 5 mg, tabletka powlekana
Roménia
Cognezil 5 mg, Comprimat filmat
Eslovénia
Donepezil Synthon 5 mg, filmsko oblo?ena tableta
Eslováquia
Cognezil 5 mg, filmom obalená tableta
Reino Unido
Donepezil Hydrochloride 5 mg, film-coated tablets

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