Categoria: Galantamina

Galantamina Tolife Galantamina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Abril de 2015
Sem comentários em Galantamina Tolife Galantamina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Galantamina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina toLife
3. Como tomar Galantamina toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Galantamina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Galantamina toLife 8 mg Cápsulas de libertação prolongada
Galantamina toLife 16 mg Cápsulas de libertação prolongada
Galantamina toLife 25 mg Cápsulas de libertação prolongada

Galantamina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:
1.O que é Galantamina toLife e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina toLife

3. Como tomar Galantamina toLife

4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Galantamina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Galantamina toLife e para que é utilizado

Galantamina toLife é um medicamento anti-demência, utilizado no tratamento desintomas ligeiros a moderadamente graves da demência do tipo Alzheimer, uma doençaque altera a função cerebral.

Os sintomas da doença de Alzheimer incluem perda progressiva de memória, confusão ealterações do comportamento. Como resultado destes sintomas, torna-se cada vez maisdifícil efetuar as atividades da vida diária.
Estes sintomas estão, provavelmente, associados a uma falta de acetilcolina, umasubstância responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais.
Galantamina toLife aumenta a quantidade dessa substância no cérebro, podendo melhoraros sintomas da doença.

As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto significa que as cápsulaslibertam o medicamento mais lentamente.

2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina toLife

Não tome Galantamina toLife

se tem alergia à galantamina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).se tem uma doença grave do fígado e/ou dos rins.

Advertências e precauções
Galantamina toLife deve ser usada na doença de Alzheimer e não noutras formas deperda de memória ou confusão.
Os medicamentos nem sempre são apropriados para todas as pessoas. Antes de tomar
Galantamina toLife, informe o seu médico se sofre ou sofreu no passado de algumas dascondições a seguir mencionadas:
Problemas dos rins ou do fígado;
Doença do coração (por ex.: angina, ataque cardíaco, falência cardíaca, pulsação lenta ouirregular);
Distúrbios electrolíticos (por ex.: diminuição/aumento dos níveis de potássio no sangue);
Úlcera péptica (no estômago);
Dor abdominal aguda;
Perturbações do sistema nervoso (como epilepsia ou doença de Parkinson);
Doença respiratória ou infeções que interferem com a respiração (como asma, doençapulmonar obstrutiva ou pneumonia);
Se foi recentemente operado ao intestino ou à bexiga;
Se tem dificuldade em urinar.

Se necessitar de uma operação que requeira uma anestesia geral, deverá informar omédico de que está a tomar Galantamina toLife.

O seu médico irá decidir se o tratamento com Galantamina toLife é apropriado para si ouse é necessário alterar a dose.

Outros medicamentos e Galantamina toLife
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Galantamina toLife não deve ser utilizada com outros medicamentos que atuam damesma maneira. Estes incluem:
Donepezilo ou rivastigmina (para a doença de Alzheimer);
Ambenónio, neostigmina ou piridostigmina (para a fraqueza muscular grave);
Pilocarpina (para a boca seca ou para os olhos secos), se for tomada por via oral.

Alguns medicamentos podem afetar a ação de Galantamina toLife, ou esta poderá reduzira eficácia de outros medicamentos quando tomados ao mesmo tempo. Estes incluem:
Paroxetina ou fluoxetina (antidepressivos);
Quinidina (utilizada para problemas do ritmo do coração);
Cetoconazol (antifúngico);
Eritromicina (antibiótico);
Ritonavir (antiviral ? inibidor da protease do VIH).

O seu médico deverá receitar-lhe uma dose mais baixa de Galantamina toLife, caso estejaa tomar algum dos medicamentos acima descritos.

Alguns medicamentos podem aumentar o número de efeitos secundários causados pela
Galantamina toLife. Estes incluem:
Anti-inflamatórios não esteróides para o alívio da dor (como por exemplo, o ibuprofeno),que podem aumentar o risco de úlceras;
Medicamentos usados para doenças cardíacas ou para a tensão arterial elevada (por ex.digoxina, amiodarona, atropina, bloqueadores beta ou agentes bloqueadores dos canais decálcio). Se está a tomar medicamentos para um batimento cardíaco irregular, o seumédico poderá considerar a necessidade de realização de um electrocardiograma (ECG).

Se necessitar de uma operação que requeira anestesia geral, deverá informar o seu médicode que está a tomar Galantamina toLife.

Se tiver quaisquer dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.

Galantamina toLife com alimentos, bebidas e álcool
Galantamina toLife deverá, se possível, ser tomado com alimentos.
Para se manter hidratado durante o tratamento com Galantamina toLife, ingira muitoslíquidos.
Consulte a secção 3 deste folheto para mais detalhes sobre como deve tomar estemedicamento.

Gravidez e amamentação
Antes de tomar Galantamina toLife, fale com o seu médico se estiver grávida, se pensarque pode estar grávida, ou se estiver a planear uma gravidez.
Não deve amamentar enquanto está a tomar Galantamina toLife.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Galantamina toLife pode causar tonturas ou sonolência, especialmente durante asprimeiras semanas de tratamento. Se sentir estes sintomas, não conduza nem utilizequaisquer ferramentas ou máquinas.

Galantamina toLife contém sacarose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Galantamina toLife

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se estiver atualmente a tomar comprimidos ou solução oral de galantamina e foiinformado pelo seu médico para mudar para cápsulas de libertação prolongada degalantamina, leia atentamente as instruções no final desta secção.

Como tomar
As cápsulas de Galantamina toLife deverão ser engolidas inteiras. NÃO devem sermastigadas ou esmagadas. Deverão ser tomadas de manhã, com água ou outros líquidose, preferencialmente, com alimentos.

Galantamina toLife encontra-se disponível em 3 dosagens: 8 mg, 16 mg e 24 mg.
Galantamina toLife começa a tomar-se pela dose mais baixa. O seu médico dir-lhe-á paraaumentar lentamente a dose de Galantamina toLife que toma para encontrar a dose quelhe é mais apropriada.
1. O tratamento é iniciado com uma cápsula de 8 mg, uma vez por dia. Após 4 semanasde tratamento a dose é aumentada;
2. Depois, deverá tomar uma cápsula de 16 mg, uma vez por dia. Só, no mínimo, apósoutras 4 semanas de tratamento, o seu médico poderá decidir aumentar a dose outra vez.
3. Depois deverá tomar uma cápsula de 24 mg, uma vez por dia.

O seu médico explicar-lhe-á com que dose deve começar e quando deve ser aumentada.
Se sentir que o efeito de Galantamina toLife é demasiado forte ou demasiado fraco, falecom o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico irá necessitar de o observar regularmente para verificar se o medicamentoestá a funcionar e saber como se sente. O seu médico também controlará regularmente oseu peso durante o tratamento com Galantamina toLife.

Doença do fígado ou do rim
– Se tiver uma doença ligeira do fígado ou do rim, o tratamento deve ser iniciado comuma cápsula de 8 mg uma vez por dia, de manhã.
– Se tiver uma doença moderada do fígado ou do rim, o tratamento deve ser iniciado comuma cápsula de 8 mg, dia sim, dia não, uma vez por dia, de manhã. Após uma semana,deverá iniciar a toma de uma cápsula de 8 mg uma vez por dia, de manhã. Se tiver doençado fígado moderada, não tome mais de 16 mg, uma vez por dia.
– Se tiver uma doença grave do fígado e/ou do rim, não tome Galantamina toLife.

Como mudar de galantamina comprimidos ou solução oral para galantamina cápsulas delibertação prolongada
Se estiver atualmente a tomar galantamina comprimidos ou solução oral, o seu médicopoderá decidir mudar para galantamina cápsulas de libertação prolongada.
– Tome a sua última dose de galantamina comprimidos ou solução oral à noite.
– Na manhã seguinte, tome a primeira dose de galantamina cápsulas de libertaçãoprolongada.

NÃO tome mais do que uma cápsula por dia. Enquanto estiver a tomar galantaminacápsulas uma vez por dia, NÃO tome galantamina comprimidos ou solução oral.

Utilização em crianças
Galantamina toLife não está recomendado para crianças.

Se tomar mais Galantamina toLife do que deveria:
Se tomar Galantamina toLife em excesso contacte imediatamente um médico ou ohospital. Leve consigo as cápsulas que restarem e a embalagem de Galantamina toLife.
Os sinais ou sintomas de sobredosagem poderão incluir, entre outros, náuseas graves,vómitos, fraqueza muscular, ritmo cardíaco lento, convulsões e perda de consciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Galantamina toLife
Se se esquecer de tomar uma dose, omita completamente a dose esquecida e tome apróxima dose no horário previsto. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma doseque se esqueceu de tomar. Se se esqueceu de tomar mais do que uma dose, contacte o seumédico.

Se parar de tomar Galantamina toLife
Deverá consultar o seu médico antes de parar de tomar Galantamina toLife. É importanteque continue a tomar o medicamento para tratar a doença.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Alguns destes efeitos podem estarassociados à doença em si.

Pare de tomar o seu medicamento e consulte imediatamente o médico se tiver:
– Problemas de coração, incluindo alterações nos batimentos cardíacos (diminuição oubatimentos irregulares)
– Palpitações (batimento do coração mais forte do que o normal)
– Situações como perda de consciência
– Uma reação alérgica. Os sinais podem incluir erupção cutânea, problemas em engolir ourespiratórios, ou inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.

Os efeitos secundários incluem:

Muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em cada 10):
– Enjoo e/ou vómitos.
Se estes efeitos indesejáveis ocorrerem, são especialmente sentidos no início dotratamento ou quando a dose é aumentada. Tendem a desaparecer, gradualmente, àmedida que o organismo se habitua ao tratamento e, geralmente, não duram mais do quealguns dias. Se sentir estes efeitos, o seu médico pode recomendar-lhe que beba maislíquidos e, se necessário, pode prescrever um medicamento para parar o enjoo.

Frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100):
– Perda de peso
– Perda de apetite

– Diminuição do apetite
– Batimento cardíaco lento
– Sensação de desmaio
– Tonturas
– Tremor
– Dor de cabeça
– Sonolência
– Cansaço anormal
– Desconforto ou dores de estômago
– Diarreia
– Indigestão
– Aumento da sudação
– Espasmos musculares
– Quedas
– Pressão arterial elevada
– Sensação de fraqueza
– Sensação de desconforto geral
– Ver, sentir ou ouvir coisas que não são reais (alucinações)
– Sensação de tristeza (depressão)

Pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000):
– Aumento das enzimas do fígado no sangue (resultados dos testes laboratoriais queindicam como o seu fígado está a funcionar)
– Batimentos cardíacos irregulares
– Distúrbios no mecanismo de condução dos impulsos no coração
– Sensação de batimento cardíaco anormal (palpitações)
– Formigueiro, picadas ou dormência da pele
– Alteração do paladar
– Sonolência excessiva
– Visão turva
– Zumbido nos ouvidos (tinido)
– Sentir necessidade de vomitar
– Fraqueza muscular
– Perda de água excessiva no corpo
– Pressão arterial reduzida
– Vermelhidão da face
– Reaçao alérgica

Raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000):
– Inflamação do fígado (hepatite).

Contacte o seu médico ou farmacêutico se está preocupado ou pensa que GalantaminatoLife lhe está a causar problemas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5.Como conservar Galantamina toLife

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Galantamina toLife
A substância ativa é a galantamina. Cada cápsula de libertação prolongada contém 8 mg,
16 mg ou 24 mg de galantamina (sob a forma de bromidrato).
Os outros componentes são:
– Conteúdo das cápsulas: Esferas de açúcar (sacarose e amido de milho), hipromelose,macrogol 6000, etilcelulose, citrato de trietilo.
– Invólucro das cápsulas: gelatina, dióxido de titânio (E 171) e tinta de impressão (vernizshellac, óxido de ferro negro (E172) e propilenoglicol). As cápsulas de 16 mg contêmtambém amarelo de quinoleína (E 104) e eritrosina (E 127). As cápsulas de 24 mgcontêm também óxido de ferro amarelo (E 172) e óxido de ferro vermelho (E 172).

Qual o aspeto de Galantamina toLife e conteúdo da embalagem
Galantamina toLife apresenta-se sob a forma de cápsulas de libertação prolongada.
As cápsulas de 8 mg são cápsulas duras de gelatina, contendo grânulos brancos aesbranquiçados, com cabeça e corpo brancos, com as gravações 93 e 5532.
As cápsulas de 16 mg são cápsulas duras de gelatina, contendo grânulos brancos aesbranquiçados, com cabeça e corpo cor de pêssego, com as gravações 93 e 5533.
As cápsulas de 24 mg são cápsulas duras de gelatina, contendo grânulos brancos aesbranquiçados, com cabeça e corpo laranja claro, com as gravações 93 e 5534.
As embalagens contêm 14, 28 ou 56 cápsulas de libertação prolongada. É possível quenão sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: toLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. do Forte, 3, Edif. Suécia III, Piso 1, 2794-093
Carnaxide, Portugal

Fabricantes:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, 4042 Debrecen, Pallagi str. 13,
Hungria
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, ?.p. 305, 747 70 Opava -Komárov, República
Checa
Teva Pharma, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Espanha

Teva Operations Poland sp zoo, Mogilska 80, 31-546 Krákow, Polónia

Este folheto foi revisto pela última vez em <mês de AAAA>.

Eritromicina Galantamina

Galantamina Wynn Galantamina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Março de 2014
Sem comentários em Galantamina Wynn Galantamina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Galantamina Wynn e para que é utilizado
2. Antes de tomar Galantamina Wynn
3. Como tomar Galantamina Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Galantamina Wynn
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Galantamina Wynn 8 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Wynn 16 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Wynn 24 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GALANTAMINA WYNN E PARA QUE É UTILIZADO

Galantamina Wynn é um medicamento usado no tratamento de sintomas ligeiros amoderadamente graves da demência do tipo Alzheimer, uma doença que altera a funçãocerebral.

Estes sintomas estão, provavelmente, associados a uma falta de acetilcolina, umasubstância responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais.
Galantamina Wynn aumenta a quantidade dessa substância no cérebro, podendo exercerdeste modo um efeito benéfico sobre os sintomas.

As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto significa que omedicamento irá ser libertado mais lentamente.

2. ANTES DE TOMAR GALANTAMINA WYNN

Não tome Galantamina Wynn
– se tem alergia (hipersensibilidade) à galantamina ou a qualquer outro componente de
Galantamina Wynn (ver secção 6 ?Outras informações?).
– se sofre de doença grave do fígado e/ou dos rins.
Tome especial cuidado com Galantamina Wynn
Galantamina Wynn deve ser usado na doença de Alzheimer e não noutras formas deperda de memória ou confusão.

Os medicamentos nem sempre são apropriados para todas as pessoas. Antes de tomar
Galantamina Wynn, informe o seu médico se sofre ou sofreu no passado de algumas dascondições a seguir mencionadas:
– Doenças dos rins ou do fígado;
– Doenças do coração (por exemplo, angina de peito, ataque cardíaco, paragem cardíaca,pulsação lenta ou irregular);
– Distúrbios eletrolíticos (por exemplo, diminuição/aumento dos níveis de potássio nosangue);
– Úlcera péptica (úlcera no estômago);
– Dor aguda abdominal;
– Perturbações do sistema nervoso (como por exemplo epilepsia ou doença de Parkinson);
– Doença respiratória ou infeções que interferem com a respiração (como por exemploasma, doença pulmonar obstrutiva ou pneumonia);
– Se foi recentemente operado ao intestino ou à bexiga;
– Se tem dificuldade em urinar.

Se irá ser sujeito a uma cirurgia com anestesia geral, deverá informar o médico que está atomar Galantamina Wynn.

O seu médico irá decidir se o tratamento com Galantamina Wynn é apropriado para si ouse é necessário alterar a dose.

Ao tomar Galantamina Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Galantamina Phagecon juntamente com os seguintes medicamentos:
– Donepezilo ou rivastigmina (usados na doença de Alzheimer);
– Ambenónio, neostigmina ou piridostigmina (usados na fraqueza muscular grave);
– Pilocarpina (usados na boca seca ou olhos secos), se for tomada pela boca.

Alguns medicamentos podem influenciar a ação de Galantamina Wynn, ou este poderáreduzir a eficácia de outros medicamentos quando tomados ao mesmo tempo. Entre elesestão:
– Paroxetina ou fluoxetina (antidepressivos);
– Quinidina (utilizada para distúrbios do ritmo do coração);

– Cetoconazol (um antifúngico);
– Eritromicina (um antibiótico);
– Ritonavir (um antiviral ? inibidor da protease do VIH);

O seu médico deverá receitar-lhe uma dose mais baixa de Galantamina Wynn, caso estejaa tomar algum dos medicamentos acima descritos.

Alguns medicamentos podem aumentar o número de efeitos secundários causados pelo
Galantamina Wynn, por exemplo:
– Anti-inflamatórios não esteroides para o alívio da dor (como por exemplo, oibuprofeno), uma vez que podem aumentar o risco de úlceras;
– Medicamentos usados para doenças do coração ou para a hipertensão arterial (como adigoxina, amiodarona, atropina, beta-bloqueantes ou agentes bloqueadores dos canais decálcio). Se está a tomar medicamentos para o batimento irregular do coração, o seumédico poderá considerar a necessidade de realizar de um eletrocardiograma (ECG).

Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ao tomar Galantamina Wynn com alimentos e bebidas
Se possível, Galantamina Wynn deverá ser tomado com alimentos.
Para se manter hidratado durante o tratamento com Galantamina Wynn assegure-se quebebe muitos líquidos (Ver secção ?Como tomar Galantamina Wynn?).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Antes de tomar Galantamina Wynn, fale com o seu médico se estiver grávida, se pensarque pode estar grávida, ou se estiver a planear ficar grávida.

Não deve amamentar enquanto está a tomar Galantamina Wynn.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Galantamina Wynn pode causar tonturas ou sonolência, especialmente durante asprimeiras semanas de tratamento. Se sentir estes sintomas, não conduza nem utilizequaisquer ferramentas ou máquinas.

3. COMO TOMAR GALANTAMINA WYNN

Tomar Galantamina Wynn sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

– As cápsulas de Galantamina Wynn deverão ser engolidas inteiras, não as deve mastigarou esmagar;

– As cápsulas deverão ser tomadas de manhã, com água ou outros líquidos, e depreferência com alimentos.

Deverá começar a tomar Galantamina Wynn pela dose mais baixa. O seu médico dir-lhe-
á para aumentar lentamente a dose até encontrar a dose que lhe é mais apropriada:

– O tratamento é iniciado com uma cápsula de 8 mg uma vez por dia. Após 4 semanas detratamento a dose é aumentada;
– A seguir, deverá tomar uma cápsula de 16 mg, uma vez por dia. Só após outras 4semanas de tratamento, o seu médico poderá decidir aumentar a dose outra vez;
– De seguida deverá tomar uma cápsula de 24 mg uma vez por dia.

Se sentir que o efeito de Galantamina Wynn é demasiado forte ou demasiado fraco, falecom o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico irá necessitar de o observar regularmente para verificar se o medicamentoestá a ter resultado e para saber como se sente. O seu médico também controlará o seupeso durante o tratamento com Galantamina Wynn.

Se tiver doença do fígado ou do rim:
– Se tiver doença ligeira do fígado ou do rim, o tratamento deve ser iniciado com umacápsula de 8 mg uma vez por dia, de manhã.
– Se tiver doença moderada do fígado ou do rim, o tratamento deve ser iniciado com umacápsula de 8 mg de manhã, em dias alternados. Depois de uma semana, deverá iniciar atoma de uma cápsula de 8 mg uma vez por dia, de manhã. Não tome mais de 16 mg pordia.
– Se tiver uma doença grave do fígado e/ou do rim, não deverá tomar Galantamina Wynn.

Como devo mudar de Galantamina Wynn comprimidos revestidos por película para
Galantamina Wynn cápsulas de libertação prolongada?
Se está, atualmente, a tomar Galantamina Wynn comprimidos revestidos por película oseu médico pode decidir mudar o seu tratamento para Galantamina Wynn cápsulas delibertação prolongada;
– Tome a sua última dose de Galantamina Wynn comprimidos revestidos por película ànoite;
– Na manhã seguinte, tome a sua primeira dose de Galantamina Wynn cápsulas delibertação prolongada;
– Não tome mais que uma cápsula por dia e enquanto estiver a tomar Galantamina Wynncápsulas, uma vez por dia, não tome Galantamina Wynn comprimidos revestidos porpelícula.

Crianças:
Galantamina Wynn não é recomendado em crianças.

Se tomar mais Galantamina Wynn do que deveria

Se tomar mais Galantamina Wynn do que deveria, contacte imediatamente um médico ouo hospital mais próximo. Leve consigo as cápsulas que restarem e a embalagem de
Galantamina Wynn.
Se tomar mais Galantamina Wynn do que deveria poderá ocorrer um ou mais dosseguintes sintomas: náuseas graves, vómitos, fraqueza ou contração muscular, cólicasabdominais, perda de urina e fezes, aumento da produção de saliva, boca seca, lacrimejos
(verter lacrimas), transpiração, diminuição do batimento do coração, dor no peito,diminuição da pressão arterial, dificuldade em respirar, alucinações, convulsões e perdade consciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Galantamina Wynn
Se se esqueceu de tomar uma dose de Galantamina Wynn, não tome a cápsula esquecidae deverá tomar a próxima cápsula, como habitualmente, na próxima toma prevista.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de tomar mais que uma dose, contacte o seu médico.

Se parar de tomar Galantamina Wynn
Deverá consultar o seu médico antes de parar de tomar Galantamina Wynn. É importante,para o seu tratamento, que continue a tomar o medicamento durante o tempo previstopelo seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Galantamina Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns dos efeitos secundáriosdescritos podem estar associados à doença em si.

Pare de tomar Galantamina Wynn e consulte o seu médico imediatamente se tiver:
– Problemas de coração, incluindo alterações nos batimentos do coração (diminuição oubatimentos irregulares);
– Palpitações (batimento do coração mais forte do que o normal);
– Perda de consciência.

Os efeitos secundários incluem:

Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 doentes tratados):
– Enjoo e/ou vómitos. Estes efeitos ocorrem normalmente no início do tratamento ouquando a dose é aumentada. E tendem a desaparecer, gradualmente, à medida que onosso corpo se habitua ao tratamento e, geralmente, não duram mais dos que alguns dias.

Se sentir estes efeitos secundários, o seu médico poderá recomendar-lhe beber maislíquidos e, se necessário, poderá prescrever-lhe um medicamento para parar o enjoo.

Efeitos secundários frequentes (afetam mais de 1 doente em cada 100 mas menos de 1 emcada 10):
– Perda de peso;
– Perda de apetite;
– Diminuição do apetite;
– Batimento lento do coração:
– Sensação de desmaio;
– Tonturas;
– Tremores;
– Dores de cabeça;
– Sonolência;
– Cansaço anormal;
– Desconforto ou dores de estômago;
– Diarreia;
– Indigestão,
– Aumento da transpiração;
– Espasmos musculares (contração súbita e involuntária de um músculo ou de um grupode músculos, acompanhada por dor e bloqueio nos movimentos);
– Quedas;
– Pressão arterial elevada;
– Sensação de fraqueza;
– Sensação de desconforto geral;
– Ver, sentir ou ouvir coisas que não são reais (alucinações);
– Sensação de tristeza (depressão).

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam mais de 1 doente em cada 1.000 mas menosde 1 em cada 100):
– Aumento das enzimas do fígado no sangue (os resultados dos testes laboratoriais podemindicar como o seu fígado está a funcionar);
– Batimentos irregulares do coração;
– Distúrbios no mecanismo de condução dos impulsos no coração;
– Sensação de batimento anormal do coração (palpitações);
– Formigueiro, picadas ou dormência da pele;
– Alteração do paladar;
– Sonolência excessiva;
– Visão turva;
– Zumbido nos ouvidos;
– Sentir necessidade de vomitar;
– Fraqueza muscular;
– Perda de água excessiva no corpo;
– Pressão arterial reduzida;
– Vermelhidão da cara.

Efeitos secundários raros (afetam mais de 1 doente em cada 10.000 mas menos de 1 emcada 1.000):
– Inflamação do fígado (hepatite).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GALANTAMINA WYNN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Galantamina Wynn após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Galantamina Wynn
– A substância ativa é a galantamina sob a forma de hidrobrometo.
– Os outros componentes são:
Núcleo ? Celulose microcristalina, Hipromelose, Etilcelulose, Estearato de magnésio.
Revestimento: Dióxido de titânio (E171), Gelatina.
As cápsulas de 16 mg contêm igualmente Óxido de ferro vermelho (E172).
As cápsulas de 24 mg contêm igualmente Óxido de ferro vermelho (E172), Óxido deferro amarelo (E172), Indigo carmim (E132), e Eritrosina (E127).

Qual o aspeto de Galantamina Wynn e conteúdo da embalagem
Galantamina Wynn 8 mg são cápsulas duras, de tamanho 2, de cor branca, contendo umcomprimido redondo e biconvexo.
Galantamina Wynn 16 mg são cápsulas duras, de tamanho 2, cor-de-rosa, contendo doiscomprimidos redondos e biconvexos.
Galantamina Wynn 24 mg são cápsulas duras, de tamanho 2, de cor laranja, contendo trêscomprimidos redondos e biconvexos.

Galantamina Wynn está disponível em blisters contendo 10, 14, 28 e 30 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Wynn ? Industrial Pharma, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras,
1070-274 Lisboa
Portugal

Fabricante
PHARMATHEN S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki – Grécia

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
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Espanha

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Galantamina Paroxetina

Galantamina Actavis Galantamina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Março de 2014
Sem comentários em Galantamina Actavis Galantamina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Galantamina Actavis e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Galantamina Actavis
3. Como tomar Galantamina Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Galantamina Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Galantamina Actavis 8 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Actavis 16 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Actavis 24 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamente foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GALANTAMINA ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

Galantamina Actavis é um medicamento usado no tratamento de sintomas ligeiros amoderadamente graves da demência do tipo Alzheimer, uma doença que altera a funçãocerebral.
Os sintomas da doença de Alzheimer incluem perda progressiva de memória, confusão ealterações do comportamento. Como resultado destes sintomas, torna-se cada vez maisdifícil efectuar as actividades da vida diária.
Estes sintomas estão, provavelmente, associados a uma falta de acetilcolina, umasubstância responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais.
Galantamina Actavis aumenta a quantidade de acetilcolina no cérebro, podendo exercerdeste modo um efeito benéfico sobre os sintomas.

2. ANTES DE UTILIZAR GALANTAMINA ACTAVIS

Não tome Galantamina Actavis
– se tem alergia (hipersensibilidade) à galantamina ou a qualquer outro componente de
Galantamina Actavis descrito na secção 6 deste folheto informativo.
– se tem uma doença grave do fígado e/ou dos rins.

Tome especial cuidado com Galantamina Actavis

Galantamina Actavis deve ser usado na doença de Alzheimer e não noutras formas deperda de memória ou confusão. Os medicamentos nem sempre são apropriados para todasas pessoas. Antes de tomar Galantamina Actavis, informe o seu médico se sofre ou sofreuno passado de algumas das condições a seguir mencionadas:
– Problemas dos rins ou do fígado;
– Doença do coração (por ex.: angina, ataque cardíaco, paragem cardíaca, pulsação lentaou irregular);
– Distúrbios electrolíticos (por ex.: diminuição/aumento dos níveis de potássio nosangue);
– Úlcera péptica (no estômago);
– Dor aguda abdominal;
– Perturbações do sistema nervoso (como epilepsia ou doença de Parkinson);
– Doença respiratória ou infecções que interferem com a respiração (como asma, doençapulmonar obstrutiva ou pneumonia);
– Se foi recentemente operado ao intestino ou à bexiga;
– Se tem dificuldade em urinar.

Se necessitar de uma operação que requeira anestesia geral, deverá informar o médicoque está a tomar Galantamina Actavis.

O seu médico irá decidir se o tratamento com Galantamina Actavis é apropriado para siou se é necessário alterar a dose.

Ao tomar Galantamina Actavis com outros medicamentos
Informe sempre o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar ou tivertomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
Galantamina Actavis não deve ser associado a outros medicamentos que actuam damesma maneira. Entre eles estão:

– Donepezilo ou rivastigmina (para a doença de Alzheimer);
– Ambenónio, neostigmina ou piridostigmina (para a fraqueza muscular grave);
– Pilocarpina (para a boca seca ou para os olhos secos), se for tomada pela boca.
Alguns medicamentos podem influenciar a acção de Galantamina Actavis, ou este poderáreduzir a eficácia de outros medicamentos quando tomados ao mesmo tempo. Entre elesestão:
– Paroxetina ou fluoxetina (antidepressivos);
– Quinidina (utilizada para distúrbios do ritmo do coração);
– Cetoconazol (antifúngico);
– Eritromicina (antibiótico);
– Ritonavir (antiviral ? inibidor da protease do VIH);

O seu médico deverá receitar-lhe uma dose mais baixa de Galantamina Actavis, casoesteja a tomar algum dos medicamentos acima descritos.
Alguns medicamentos podem aumentar o número de efeitos secundários causados pelo
Galantamina Actavis, estes incluem:

– Anti-inflamatórios não esteróides para o alívio da dor (como por exemplo, oibuprofeno) podem aumentar o risco de úlceras;
– Medicamentos usados para doenças do coração ou para a tensão arterial elevada (comoa digoxina, amiodarona, atropina, bloqueadores beta ou agentes bloqueadores dos canaisde cálcio). Se está a tomar medicação para um batimento cardíaco irregular, o seu médicopoderá considerar a necessidade de realização de um electrocardiograma (ECG).

Se necessitar de uma operação que requeira anestesia geral deverá informar o médicoque está a tomar Galantamina Actavis.

Se tiver quaisquer dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.

Ao tomar Galantamina Actavis com alimentos e bebidas
Galantamina Actavis deverá, se possível, ser tomado com alimentos.
Para se manter hidratado durante o tratamento com Galantamina Actavis assegure-se queingere muitos líquidos.
Veja a secção 3 deste folheto para saber detalhadamente como deve tomar Galantamina
Actavis.

Gravidez e aleitamento
Antes de tomar Galantamina Actavis, fale com o seu médico alertando-o se estivergrávida, se pensar que pode estar grávida, ou se estiver a planear uma gravidez.
Não deve amamentar enquanto está a tomar Galantamina Actavis.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Galantamina Actavis pode causar tonturas ou sonolência, especialmente durante asprimeiras semanas de tratamento. Se sentir estes sintomas, não conduza nem utilizequaisquer ferramentas ou máquinas.

3. COMO TOMAR GALANTAMINA ACTAVIS

Posologia
Tome Galantamina Actavis sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico se tiver dúvidas.

Se está actualmente a tomar comprimidos ou solução oral de galantamina e foi-lhe ditopelo seu médico para mudar para cápsulas de libertação prolongada de galantamina,deverá ler atentamente as instruções no fim desta secção.

Como tomar Galantamina Actavis
Galantamina Actavis deverá ser engolido por inteiro, NÃO deve mastigar ou esmagar,deve ser tomado de manhã, com água ou outros líquidos, e preferencialmente comalimentos. Galantamina Actavis cápsulas de libertação prolongada está disponível em trêsdosagens: 8 mg, 16 mg e 24 mg. Galantamina Actavis começa a tomar-se pela dose mais

baixa. O seu médico dir-lhe-á para aumentar lentamente a dose de Galantamina Actavisque toma para encontrar a dose que lhe é mais apropriada.
1. O tratamento é iniciado com uma cápsula de 8 mg uma vez por dia. Após 4 semanas detratamento a dose é aumentada;
2. Depois, deverá tomar uma cápsula de 16 mg uma vez por dia. Só, no mínimo, apósoutras 4 semanas de tratamento, o seu médico pode decidir aumentar a dose outra vez.
3. Depois deverá tomar uma cápsula de 24 mg uma vez por dia.

O seu médico explicar-lhe-á com que dose deve começar e quando deve ser aumentada.
Se sentir que o efeito de Galantamina Actavis é demasiado forte ou demasiado fraco, falecom o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico irá necessitar de o observar regularmente para verificar se o medicamentoestá a ter resultado e saber como se sente. O seu médico também controlará o seu pesodurante o tratamento com Galantamina Actavis.

Crianças
Galantamina Actavis não está recomendado em crianças.

Doença do fígado ou do rim
– Se possui uma doença do fígado ou do rim ligeira, o tratamento deve ser iniciado comuma cápsula de 8 mg uma vez por dia, de manhã.
– Se possui uma doença do fígado ou do rim moderada, o tratamento deve ser iniciadocom uma cápsula de 8 mg de manhã, em dias alternados. Depois de uma semana, deveráiniciar a toma de uma cápsula de 8 mg uma vez por dia, de manhã. Não tome mais de 16mg uma vez por dia.
– Se tiver uma doença do fígado e/ou do rim grave, não tome Galantamina Actavis.

Como mudar de galantamina em comprimidos de libertação imediata ou em solução oralpara a Galantamina Actavis cápsulas de libertação prolongada
Se está a tomar galantamina em comprimidos de libertação prolongada ou solução oral, oseu médico poderá decidir mudá-lo para a galantamina em cápsulas de libertaçãoprolongada.
– Tome a última dose de galantamina em comprimidos de libertação imediata ou dasolução oral à noite.
– Na manhã seguinte, tome a primeira dose de galantamina cápsulas de libertaçãoprolongada.

NÃO TOME mais que uma cápsula por dia. Enquanto estiver a tomar Galantamina
Actavis cápsulas de libertação prolongada, uma vez por dia, NÃO TOME galantaminacomprimidos ou solução oral.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Se tomar mais Galantamina Actavis do que deveria

Se tomar Galantamina Actavis em excesso contacte imediatamente um médico ou ohospital. Leve consigo as cápsulas que restarem e a embalagem de Galantamina Actavis.
Os sinais ou sintomas de sobredosagem poderão incluir, entre outros: náuseas graves,vómitos, fraqueza muscular, diminuição do batimento cardíaco, convulsões e perda deconsciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Galantamina Actavis
Se verificou que se esqueceu de uma dose de Galantamina Actavis, essa dose deve sercompletamente omitida e o tratamento deverá continuar como habitualmente, na próximatoma prevista.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar mais que uma dose, contacte o seu médico.

Se parar de tomar Galantamina Actavis
Deverá consultar o seu médico antes de parar de tomar Galantamina Actavis. Éimportante, para o seu tratamento, que continue a tomar o medicamento.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Galantamina Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns destes efeitos podem estarassociados à doença em si.

Pare de tomar o seu medicamento e consulte o médico imediatamente se tiver:
– Problemas de coração, incluindo alterações nos batimentos cardíacos (diminuição oubatimentos irregulares)
– Palpitações (batimento do coração mais forte do que o normal)
– Situações como perda de consciência

Os efeitos secundários incluem:

Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10.
– Enjoo e/ou vómitos. Se estes efeitos indesejáveis ocorrerem, são especialmente sentidosno início do tratamento ou quando a dose é aumentada. Tendem a desaparecer,gradualmente, à medida que o organismo se habitua ao tratamento e, geralmente, nãoduram mais dos que alguns dias. Se sentir estes efeitos, o seu médico pode recomendar-
lhe que beba mais líquidos e, se necessário, pode prescrever um medicamento para pararo enjoo.

Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100:
– Perda de peso
– Perda de apetite
– Diminuição do apetite
– Batimento cardíaco lento

– Sensação de desmaio
– Tonturas
– Tremor
– Dor de cabeça
– Sonolência
– Cansaço anormal
– Desconforto ou dores de estômago
– Diarreia
– Indigestão
– Aumento da sudação
– Espasmos musculares
– Quedas
– Pressão arterial elevada
– Sensação de fraqueza
– Sensação de desconforto geral
– Ver, sentir ou ouvir coisas que não são reais (alucinações)
– Sensação de tristeza (depressão).

Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000:
– Aumento das enzimas do fígado no sangue (os resultados dos testes laboratoriais podemindicar como o seu fígado está a funcionar)
– Batimentos cardíacos irregulares
– Distúrbios no mecanismo de condução dos impulsos no coração
– Sensação de batimento cardíaco anormal (palpitações)
– Formigueiro, picadas ou dormência da pele
– Alteração do paladar
– Sonolência excessiva
– Visão turva
– Zumbido nos ouvidos (tinido)
– Sentir necessidade de vomitar
– Fraqueza muscular
– Perda de água excessiva no corpo
– Pressão arterial reduzida
– Vermelhidão da face.

Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000:
– Inflamação do fígado (hepatite).

Contacte o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários se tornar grave,se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.

5. COMO CONSERVAR GALANTAMINA ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após
VAL e EXP respectivamente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

O medicamento não requer quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Galantamina Actavis

A substância activa é a galantamina.
Cada cápsula de libertação prolongada de 8 mg contém 8 mg de galantamina (comohidrobrometo).
Cada cápsula de libertação prolongada de 16 mg contém 16 mg de galantamina (comohidrobrometo).
Cada cápsula de libertação prolongada de 24 mg contém 24 mg de galantamina (comohidrobrometo).

Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, hipromelose, etilcelulose, estearato demagnésio

Revestimento da cápsula: gelatina e dióxido de titâmio (E171)

Adicionalmente, as cápsulas de 16 mg contêm óxido de ferro vermelho (E172)

Adicionalmente, as cápsulas de 24 mg contêm carmim de indigo (E132), eritrosina
(E127), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172)

Qual o aspecto de Galantamina Actavis e conteúdo da embalagem

As cápsulas de libertação prolongada de galantamina estão disponíveis em 3 dosagens,cada uma das quais podem ser reconhecidas pela sua cor.

8 mg: cápsulas de gelatina, de tamanho 2, de cor branca, opacas, contendo umcomprimido redondo biconvexo.
16 mg: cápsulas de gelatina, de tamanho 2, cor de carne, opacas, contendo 2 comprimidosredondos biconvexos.
24 mg: cápsulas de gelatina, de tamanho 2, de cor de laranja, opacas, contendo 3comprimidos redondos biconvexos.

Tamanho das embalagens:
7, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 250, 500 cápsulas de libertação prolongada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricantes

Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki
Grécia

Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
Grécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Galantamin Actavis 8, 16, 24 mg Retardkapseln
Alemanha
Galantamin-Actavis 8, 16,24 mg Hartkapseln retardiert
Dinamarca
Galantamin SR Actavis
Espanha
Galantamina Actavis cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Finlândia
Galantamine Actavis 8, 16, 24 mg depotkapseli
Holanda
Galantamine Actavis Retard 1x daags 8, 16, 24 mg
Suécia
Galantamin Actavis
Reino Unido Lotprosin XL 8, 16, 24 mg Prolonged-release Capsules

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Donepezilo Galantamina

Donepezilo Tiefenbacher Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Março de 2014
Sem comentários em Donepezilo Tiefenbacher Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Tiefenbacher e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Tiefenbacher
3. Como tomar Donepezilo Tiefenbacher
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Tiefenbacher
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Tiefenbacher 5 mg comprimidos orodispersíveis
Donepezilo Tiefenbacher 10 mg comprimidos orodispersíveiscloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É O DONEPEZILO TIEFENBACHER E PARA QUE É UTILIZADO

Fármacos antidemência

Donepezilo Tiefenbacher (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo demedicamentos denominados inibidores da acetilcolinesterase.

Donepezilo Tiefenbacher é utilizado

No tratamento de sintomas de demência ligeira a moderadamente grave em doentes com
Alzheimer. Os sintomas incluem perda de memória gradual, confusão e alteraçõescomportamentais. Na sequência destes sintomas, os doentes de Alzheimer têm cada vezmais dificuldade em realizar as actividades normais do quotidiano.

Donepezilo Tiefenbacher destina-se a ser utilizado exclusivamente em adultos.

2. ANTES DE TOMAR O DONEPEZILO TIEFENBACHER

Não tome o Donepezilo Tiefenbacher

se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa cloridrato de donepezilo, a outrassubstâncias relacionadas (denominadas derivados da piperidina) ou a qualquer outrocomponente de Donepezilo Tiefenbacher.

Tome especial cuidado com Donepezilo Tiefenbacher
Antes de tomar Donepezilo Tiefenbacher, é importante que informe o seu médico:

-se for ser submetido a uma intervenção cirúrgica que envolva anestesia geral. Odonepezilo pode potenciar o relaxamento muscular durante a anestesia.
-se sofrer de alguma doença cardíaca (por exemplo, síndroma do nódulo sinoauricular ououtras anomalias na condução cardíaca supraventricular, ritmo cardíaco lento). Odonepezilo pode abrandar a frequência cardíaca.
-se sofrer de úlceras do estômago ou duodenais.se estiver a tomar determinados medicamentos para o tratamento do reumatismo
(denominados anti-inflamatórios não-esteróides [AINEs]). O seu médico irá controlar osseus sintomas (como dor no estômago ou nos intestinos).
-caso apresente dificuldade em urinar ou doença renal ligeira.caso sofra de alguns problemas de coordenação de movimentos ou tremores (sintomasextrapiramidais),convulsões ou ataques epilépticos. O donepezilo pode provocar convulsões.
-se sofrer de doenças respiratórias que afectem a respiração (por exemplo, asma,pneumonia). Os seus sintomas podem agravar-se.se estiver a tomar outros medicamentos para a demência de Alzheimer.se tiver problemas hepáticos ou hepatite.

Nestes casos, a terapêutica deve ser rigorosamente controlada pelo seu médico. Será elequem irá decidir se a terapêutica com Donepezilo Tiefenbacher é adequada para si. Emalguns casos, o médico irá recomendar uma dose de Donepezilo Tiefenbacher diferenteda dose convencionalmente recomendada.

Informe igualmente o seu médico se estiver grávida ou achar que pode estar grávida.

Crianças e adolescentes
Donepezilo Tiefenbacher não está recomendado para crianças e adolescentes com menosde 18 anos.

Ao tomar Donepezilo Tiefenbacher com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica

Donepezilo Tiefenbacher e algumas substâncias medicamentosas podem afectar-semutuamente. Esta influência mútua entre os efeitos é também denominada interacção.

Não deve tomar Donepezilo Tiefenbacher com outros medicamentos que actuem damesma forma (denominados agentes colinomiméticos). Entre eles, contam-se, porexemplo:

ambenóniogalantaminaneostigminapiridostigminarivastigminapilocarpina

Donepezilo Tiefenbacher pode interagir com os denominados agentes anticolinérgicos,por exemplo,

alguns medicamentos para o alívio das dores de estômago, da diarreia ou das cãibrasalguns medicamentos para o tratamento da doença de Parkinsonalguns medicamentos para a prevenção do enjôo em viagensalguns medicamentos para o tratamento da incontinência urinária (como a tolterrodina)

Deve ainda informar o seu médico caso esteja a tomar:

Medicamentos para a tensão arterial alta (por exemplo, bloqueadores beta, como opropranolol ou o atenolol)
Analgésicos ou medicamentos para o tratamento da artrite, como o ácido acetilsalicílico,anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs), medicamentos como o ibuprofeno ou odiclofenac
Relaxantes musculares, como o diazepam ou a succinilcolina
Anestésicos gerais
Medicamentos para infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol). Estesmedicamentos podem intensificar o efeito do donepezilo.
Medicamentos para distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina)
Medicamentos para o tratamento da epilepsia e convulsões (por exemplo, fenitoína,carbamazepina). Estes medicamentos podem diminuir o efeito do donepezilo.
Medicamentos para o tratamento de infecções, ou seja, antibióticos (por exemplo,eritromicina, rifampicina)
Antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação de serotonina, ISRSs, por exemplo,fluoxetina). Estes medicamentos podem intensificar o efeito do donepezilo.

O seu médico irá decidir se Donepezilo Tiefenbacher é adequado para si.

Ao tomar Donepezilo Tiefenbacher com alimentos e bebidas
O efeito de Donepezilo Tiefenbacher não é afectado pela ingestão de alimentos.

Donepezilo Tiefenbacher não pode ser tomado com álcool.
O álcool pode reduzir o efeito do donepezilo.

Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se estiver grávida ou achar que pode estar grávida. Será ele quemirá decidir se pode tomar Donepezilo Tiefenbacher.

Desconhece-se se a substância activa donepezilo passa para o leite materno. Assim, nãodeverá amamentar durante a terapêutica com Donepezilo Tiefenbacher.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer poderá diminuir a sua capacidade para conduzir ou operarmáquinas; não deverá realizar estas actividades a menos que o seu médico lhe diga que éseguro fazê-lo.

Donepezilo Tiefenbacher pode provocar tonturas, cansaço e cãibras musculares no inícioda terapêutica e sempre que haja um aumento da dosagem. Isto pode prejudicar a suacapacidade de reacção. Caso sinta tonturas ou sonolência, não deverá

– conduzir na estrada,
– manejar máquinas,
– realizar qualquer trabalho sem estar devidamente apoiado,
– efectuar quaisquer actividades que requeiram um alto nível de concentração.

Consulte igualmente o seu médico nestas situações.

3. COMO TOMAR O DONEPEZILO TIEFENBACHER

Tomar Donepezilo Tiefenbacher sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A terapêutica com Donepezilo Tiefenbacher só é possível sob supervisão médica. Umapessoa de confiança deverá assegurar-se de que toma regularmente Donepezilo
Tiefenbacher.

A sua dose individual de Donepezilo Tiefenbacher pode divergir da dose prescrita paraoutros doentes. O seu médico irá decidir qual a sua dose diária. Siga rigorosamente asindicações do seu médico.

Caso esteja a tomar Donepezilo Tiefenbacher pela primeira vez, a sua dose irá sergradualmente aumentada. O seu médico irá explicar-lhe qual a dose inicial e quandodeverá aumentá-la.

Recomenda-se a seguinte posologia:

Dose inicial
Nas primeiras 4 semanas de terapêutica, deverá tomar 1 comprimido orodispersível de
Donepezilo Tiefenbacher 5 mg (5 mg de cloridrato de donepezilo) uma vez por dia.

Dose subsequente

Ao fim de 4 semanas, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose: deverá então tomar
2 comprimidos orodispersíveis de Donepezilo Tiefenbacher 5 mg (10 mg de cloridrato dedonepezilo) uma vez por dia ou 1
comprimido orodispersível de Donepezilo
Tiefenbacher 10 mg (10 mg de cloridrato de donepezilo) uma vez por dia.

Para doses não realizáveis/praticáveis com esta dosagem, estão disponíveis outrasdosagens do medicamento.

A dose diária máxima é de 10 mg de cloridrato de donepezilo.

Como tomar o medicamento:
Administração oral.
O Donepezilo Tiefenbacher deve ser administrado à noite, pouco antes de deitar. Ocomprimido deverá ser colocado sobre a língua, deixando-o desfazer antes de engolir,com ou sem água, de acordo com a sua preferência.

Doentes com disfunção renal
Os doentes com disfunção renal podem tomar a dose habitual. Não é necessário qualquerajuste.

Doentes com disfunção hepática ligeira a moderada
Antes de aumentar a dose, o seu médico deverá verificar a sua tolerância ao Donepezilo
Tiefenbacher.

Doentes com disfunção hepática grave
O seu médico irá decidir se Donepezilo Tiefenbacher é adequado para si.

Caso apresente uma disfunção hepática inexplicável durante a terapêutica com o
Donepezilo, o seu médico poderá decidir interromper totalmente o tratamento com ocloridrato de Donepezilo.

Este medicamento não está recomendado para utilização em crianças e adolescentes (commenos de 18 anos).

A duração da terapêutica será decidida pelo seu médico. Dirija-se regularmente àsconsultas para a realização de testes. Só desta forma o seu médico poderá avaliar osucesso da terapêutica com Donepezilo Tiefenbacher.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito de
Donepezilo Tiefenbacher é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Donepezilo Tiefenbacher do que deveria
Caso tenha tomado demasiados comprimidos de Donepezilo Tiefenbacher, podemverificar-se os seguintes sintomas:

náuseas fortes, vómitos, fraqueza muscular, aumento da salivação, sudação, ritmocardíaco lento, tensão arterial baixa, falta de ar, cãibras, colapso, perda de consciência econvulsões ou ataques epilépticos.

Se tomar mais Donepezilo Tiefenbacher do que deveria, ou se outra pessoa tomaracidentalmente o medicamento, consulte de imediato um médico. Tenha consigo umaembalagem do medicamento, para que o seu médico possa avaliar o que ingeriu. Depois,o médico irá decidir o que fazer.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Tiefenbacher
Não tome uma dose a dobrar de Donepezilo Tiefenbacher para compensar uma dose quese esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte de Donepezilo Tiefenbacher à hora habitual.

Informe o seu médico caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Tiefenbacher durantevários dias. O médico irá indicar-lhe como deverá retomar a terapêutica.

Se parar de tomar o Donepezilo Tiefenbacher
Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico. Pode comprometer o sucessoda terapêutica.

Após interromper Donepezilo Tiefenbacher, a sua doença pode recomeçar lentamente aagravar-se.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Tiefenbacher pode causar efeitos secundários,no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:
Deve informar de imediato o seu médico caso registe os efeitos secundários gravesreferidos. Poderá necessitar de tratamento médico urgente.

? lesão hepática, por exemplo, hepatite. Os sintomas de hepatite são: sensação de doençaou doença efectiva, perda de apetite, sensação de mal-estar generalizado, febre, prurido,amarelecimento da pele e dos olhos e urina de cor escura (o que ocorre provavelmenteem menos de 1 em cada 1000 doentes)
? úlceras do estômago ou duodenais. Os sintomas das úlceras são: dor e desconforto noestômago (indigestão) sentidos entre o umbigo e o esterno (o que ocorre provavelmenteem menos de 1 em cada 100 doentes)
? hemorragia no estômago ou intestinos. Isto pode provocar o aparecimento de fezesnegras ou o sangramento visível do recto (o que ocorre provavelmente em menos de 1 emcada 100 doentes)

? convulsões ou ataques epilépticos (o que ocorre provavelmente em menos de 1 em cada
100 doentes)

Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais de 1 doente em cada 10encontram-se enumerados abaixo:
Diarreia Náuseas (má disposição)
Cefaleias

Os efeitos secundários frequentes que podem afectar 1 a 10 doentes em cada 100encontram-se enumerados abaixo:
Desmaios, tonturas, dificuldade em dormir (insónias)
Vómitos, distúrbios gastrointestinais
Incontinência
Erupção cutânea, prurido
Cãibras musculares
Perda de apetite
Constipação
Acidentes (os doentes podem ter maior tendência para quedas e lesões acidentais)
Cansaço, dor
Alucinações, estados de agitação, agressividade

O seu médico pode decidir diminuir a dose ou suspender a terapêutica, para eliminarestes efeitos secundários.

Os efeitos secundários pouco frequentes que podem afectar 1 a 10 doentes em cada 1000encontram-se enumerados abaixo:
Ligeiro aumento sérico da creatina quinase muscular
Ritmo cardíaco lento
Convulsões ou ataques epilépticos

Hemorragia gastrointestinal (isto pode provocar o aparecimento de fezes negras ou osangramento visível do recto), úlceras do estômago e duodenais

Os efeitos secundários raros que podem afectar 1 a 10 doentes em cada 10000 encontram-
se enumerados abaixo:
Anomalias na condução cardíaca (por exemplo, bloqueio sinoauricular ouaurículoventricular)
Problemas de coordenação de movimentos, tremores (sintomas extrapiramidais)
Disfunção hepática (incluindo hepatite)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR O DONEPEZILO TIEFENBACHER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o Donepezilo Tiefenbacher após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Donepezilo Tiefenbacher:

A substância activa é: cloridrato de donepezilo

Donepezilo Tiefenbacher5 mg comprimidos orodispersíveis:
Um comprimido orodispersível contém 5 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a
4,56 mg de donepezilo.

Donepezilo Tiefenbacher 10 mg comprimidos orodispersíveis:
Um comprimido orodispersível contém 10 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a
9,12 mg de donepezilo.

Os outros componentes são:
Manitol, celulose microcristalina, fosfato dissódico di-hidratado, aroma de hortelã-
pimenta (contém mentol, timol, éter metiltertbutílico, maltodextrina, amido modificado),aroma de mentol (contém mentol, goma arábica), sacarina sódica, fumarato sódico deestearilo, pigmento amarelo (contém óxido de ferro amarelo e celulose microcristalina)

Qual o aspecto do Donepezilo Tiefenbacher e conteúdo da embalagem

Comprimido orodispersível

Donepezilo Tiefenbacher 5 mg comprimidos orodispersíveis:
Os comprimidos são redondos, biconvexos e brancos, sem ranhura.

Donepezilo Tiefenbacher 10 mg comprimidos orodispersíveis:
Os comprimidos são redondos, biconvexos e amarelos, sem ranhura.

Donepezilo Tiefenbacher 5 mg comprimidos orodispersíveis
Donepezilo Tiefenbacher 10 mg comprimidos orodispersíveisestá disponível em:
Alu/Alu – Blister. Embalagens contendo 7, 28, 30, 56, 60, 98 e 120 comprimidosorodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Van-der-Smissen-Str. 1
22767 Hamburg
Alemanha

Fabricante

Aegis Ltd.
17, Athinon Street, Ergates
2643 Lefkosia
Chipre

HBM Pharma s. r. o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
República de Slowaki

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:
Donepezilhydrochlorid AET 5 mg / 10 mg Schmelztabletten
Portugal:
Donepezilo Tiefenbacher

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Anticolinérgico Galantamina

Rivastigmina Zentiva Rivastigmina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 23 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Rivastigmina Zentiva Rivastigmina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rivastigmina Zentiva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rivastigmina Zentiva
3. Como tomar Rivastigmina Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rivastigmina Zentiva
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rivastigmina Zentiva 2 mg/ml solução oral
Rivastigmina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE E RIVASTIGMINA ZENTIVA E PARA QUE É UTILIZADO

O nome deste medicamento é Rivastigmina Zentiva 2 mg/ml solução oral (denominado
Rivastigmina Zentiva ao longo deste folheto).
Rivastigmina Zentiva pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores dacolinesterase.

Rivastigmina Zentiva utiliza-se para o tratamento de:
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. Ademência consiste na perda gradual das capacidades mentais como pensar, lembrar eraciocinar.
Tratamento da demência ligeira a moderamente grave em doentes com doença de
Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA ZENTIVA

Antes de tomar Rivastigmina Zentiva é importante que leia a secção seguinte e queesclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Rivastigmina Zentiva

– se tem alergia (hipersensibilidade) à rivastigmina ou a outros derivados de carbamatosou a qualquer um dos excipientes utilizados na formulação desta solução oral (listados noponto 6 deste folheto).
Os sinais de uma reacção alérgica incluem: comichão na pele, dificuldade em engolir ourespirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
– se tem problemas hepáticos graves.

Se alguma das situações, acima descritas, se aplicar a si, não tome este medicamento.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rivastigmina
Zentiva.

Tome especial cuidado e confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Rivastigmina Zentiva
O seu médico pode necessitar de o acompanhar mais regularmente enquanto está a tomareste medicamento se:
– alguma vez teve, alterações da função renal ou do fígado
– alguma vez teve, ritmo cardíaco irregular
– alguma vez teve, uma úlcera de estômago
– alguma vez teve asma ou doença respiratória grave
– alguma vez teve dificuldades em urinar
– alguma vez teve convulsões (ataques ou tremores).
– alguma vez sentir reacções gastrointestinais como náuseas e vómitos, depois de tomar
Rivastigmina Zentiva
– tiver um peso corporal baixo.
– sofrer de tremores.

A utilização de Rivastigmina Zentiva em crianças e adolescentes (idade inferior a 18anos) não é recomendada.

Monitorização Regular ou Testes
O seu médico necessitará de o acompanhar com mais regularidade de forma a avaliarcomo se está a adaptar a este medicamento. Terá de fazer análises sanguíneasregularmente, durante o seu tratamento.
O seu médico também irá monitorizar o seu peso enquanto toma este medicamento.

Se alguma das situações, acima descritas, se aplicar a si (ou se tem dúvidas), fale com oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Ao tomar Rivastigmina Zentiva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, incluindomedicamentos à base de plantas. Isto deve-se ao facto da Rivastigmina Zentiva poder

interferir com o funcionamento de outros medicamentos. De igual forma, algunsmedicamentos podem interferir com o funcionamento da Rivastigmina Zentiva.

Em particular, deverá verificar com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algunsdos seguintes medicamentos:
Medicamentos similares à Rivastigmina como o donepezilo ou galantamina
Medicamentos utilizados para o alívio de cólicas ou espasmos do estômago, doença de
Parkinson ou para a prevenção do enjoo em viagem, denominados medicamentosanticolinérgicos

Cirurgias
Em caso de ter de se submeter a uma cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina
Zentiva, deve informar o seu médico ou enfermeira. Isto deve-se ao facto de osmedicamentos utilizados para relaxar os músculos serem, por vezes, utilizados emcirurgia ou unidades de cuidados intensivos. A Rivastigmina Zentiva pode interferir como correcto funcionamento destes medicamentos, tal como estes medicamentos podereminterferir com o funcionamento da Rivastigmina Zentiva.

Se tem dúvidas se alguma das situações, acima descritas, se aplica a si, fale com o seumédico ou farmacêutico antes de tomar Rivastigmina Zentiva.

Gravidez e aleitamento
Não tome Rivastigmina Zentiva durante a gravidez, a não ser que o seu médico lhe tenhaprescrito.
Comunique ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento.
As mulheres que estejam a tomar Rivastigmina Zentiva não devem amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, se estivergrávida ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua doença pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Nãodeverá realizar tais actividades a não ser que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
Poderá sentir tonturas e sonolência, enquanto toma Rivastigmina Zentiva, principalmenteno início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Se sentir estes efeitos, não deveráconduzir nem utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Rivastigmina Zentiva Não háprecauções especiais a considerar relativamente aos excipientes do medicamento.

3. COMO TOMAR RIVASTIGMINA ZENTIVA

Tomar Rivastigmina Zentiva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Este medicamento deverá somente serprescrito por um especialista.

Como tomar este Medicamento
Retire a seringa doseadora fornecida, do seu estojo protector.
Utilizando esta seringa retire do recipiente a quantidade de Rivastigmina Zentiva soluçãooral prescrita.
Cada dose de Rivastigmina Zentiva solução oral pode ser ingerida directamente daseringa.
Deve tomar Rivastigmina Zentiva duas vezes por dia.
Deve tomar a primeira dose ao pequeno-almoço e a segunda dose ao jantar.
Comunique a quem estiver a cuidar de si que está a tomar Rivastigmina Zentiva.

Posologia

Adultos
O seu médico irá dizer-lhe qual a posologia de Rivastigmina Zentiva a tomar.
Provavelmente irá começar com uma dose baixa e aumentando gradualmente,dependendo da forma como reage ao tratamento.
A dose mais elevada que pode ser tomada é de 6 mg, duas vezes por dia.
Se não tomou Rivastigmina Zentiva durante vários dias, não tome a próxima dose até terconsultado o seu médico.
Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias.

Crianças
O uso de Rivastigmina Zentiva não é recomendado em crianças.

Instruções de Utilização
1.Remover o tubo de imersão e a peça para fixação deste tubo, do seu invólucroprotector.
2. Abrir o frasco.
3. Fixar a peça de fixação e o tubo de imersão no bucal do frasco.
4. Remover a seringa doseadora do tubo recipiente de plástico protector.
5. Introduza a seringa na abertura da rolha branca.
6. Retire do frasco a quantidade de Rivastigmina Zentiva solução oral prescrita.
7. Antes de retirar do frasco a seringa com a dose prescrita, deve expelir quaisquergrandes bolhas de ar empurrando e puxando o êmbolo algumas vezes. A presença dealgumas pequenas bolhas não tem importância e não afectará a dose.
8. Ingira a Rivastigmina solução oral directamente da seringa ou misture primeiro numpequeno copo com água. Agite e beba toda a mistura.
9. Após utilização, limpe o exterior da seringa com um pano limpo e volte a colocá-lo noseu estojo protector.
10. Deixe o tubo de imersão e a peça de fixação deste tubo dentro do frasco.
11. Fechar o frasco com a tampa.

Se tomar mais Rivastigmina Zentiva do que deveria
Comunique ao seu médico se verificar que acidentalmente tomou mais Rivastigmina
Zentiva do que lhe foi prescrito ou dirija-se a um hospital imediatamente. Pode necessitarde assistência médica. Leve consigo a embalagem ou a solução oral restante de
Rivastigmina Zentiva consigo, para que o médico saiba o que tomou.

Os seguintes efeitos adversos podem ocorrer se tomar acidentalmente uma quantidadeexcessiva de Rivastigmina Zentiva:náuseas, vómitos, diarreiapressão arterial elevada, ritmo cardíaco lento e sensação de desmaio
Vvisualizar ou ouvir coisas que não existem (alucinações)

Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina Zentiva
Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina Zentiva, aguarde e tomea próxima dose à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se não toma Rivastigmina Zentiva há diversos dias, não tome mais doses até falar com omédico.

Se tiver dúvidas acerca da utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Rivastigmina Zentiva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A tendência para sentir efeitos secundários é maior quando inicia a toma da Rivastigminaou aumenta para uma dose superior. Os efeitos secundários irão provavelmentedesaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar ao medicamento.

Fale com o seu médico imediatamente se:

Se tiver convulsões
Se tiver sintomas como tremores não controláveis, rigidez muscular ou espasmos,movimentos lentos, aumento da secreção de saliva, ansiedade ou agitação ouagravamento da doença de Parkinson.
Tiver azia ou dores de estômago, com sensação de fome. Tiver úlcera gástrica (noestômago) ou intestinal.
Tiver fezes de cor preta ou sangue nas fezes. Pode também verificar a presença demanchas escuras que se assemelham a grãos de café no seu vómito. Isto pode significarque tem uma úlcera a sangrar no estômago ou intestino.
Tiver dor forte na parte superior do estômago, que pode alastrar-se às costas. Podetambém sentir náuseas ou vómitos. Poderá ser sinal de pancreatite.
Se tiver vómitos graves que podem levar a ruptura do esófago (o tubo que liga a boca aoestômago).

Se tais sintomas ocorrerem, contacte o seu médico imediatamente. Estes efeitossecundários são raros ou muito raros (afectam em 1 a 10 doentes em 10.000 ou menos de
1 em 10.000).

Outros efeitos secundários possíveis:

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 doente em 10)
– Náuseas, vómitos, diarreia ou perda de apetite
– Tonturas.

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100)
– Dor de cabeça, sonolência, tremores das mãos, pernas ou cabeça
– Confusão, agitação
– Dores de estômago, azia
– Sensação de fraqueza ou cansaço, transpiração, sensação geral de mal-estar
– Perda de peso.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam mais de 1 doente em 1000)
– Humor em baixo (depressão), dificuldade em dormir
– Alterações da função hepática (evidenciado em análises sanguíneas)
– Desmaio ou quedas acidentais.

Efeitos secundários raros (afectam mais de 1 doente em 10000)
– Dores no peito (angina pectoris)
– Erupções na pele.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 doente em 10000)
– Problemas relacionados com o ritmo cardíaco (ritmo cardíaco rápido ou lento), tensãoarterial elevada
– Visualizar ou ouvir coisas que não existem (Alucinações)
– Dor ou ardor ao urinar, necessidade de urinar com mais frequência ou urgência que ohabitual, sensação de incapacidade de urinar totalmente. A urina pode apresentar-seturva, com sangue ou com mau cheiro. Também pode ter dores no abdómen, dores nascostas, ter febre baixa e sentir-se doente. Todos estes sinais podem ser indicativos deinfecção urinária.

Doentes com demência associada à doença de Parkinson podem sentir alguns efeitossecundários mais frequentemente e podem também ter alguns efeitos secundáriosadicionais: tremores (muito frequentes), dificuldade em dormir, ansiedade, agitação,agravamento da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas similares (rigidezmuscular, dificuldade em efectuar determinados movimentos), movimentos muito lentosou involuntários, ritmo cardíaco lento, aumento da secreção da saliva e desidratação
(frequente), ritmo cardíaco irregular e fraco controlo dos movimentos (pouco frequentes).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RIVASTIGMINA ZENTIVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Rivastigmina Zentiva solução oral após o prazo de validade impresso naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30°C. Não refrigerar ou congelar. Conservar na posição vertical.
Utilize Rivastigmina Zentiva solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rivastigmina Zentiva
– A substância activa é a rivastigmina. Cada ml contém 2,0 mg de rivastigmina base quecorresponde a 3,2 mg/ml de hidrogenotartarato de rivastigmina.
– Os outros componentes são benzoato de sódio (E211), ácido cítrico, citrato trisódico di-
hidratado , amarelo de quinoleína (E104) e água purificada.

Qual o aspecto de Rivastigmina Zentiva e conteúdo da embalagem
Rivastigmina Zentiva solução oral é límpida, amarela. É fornecida em frascos de 50 mlou 120 ml com a uma tampa resistente à abertura por crianças.
A solução oral está acondicionada com um tubo de imersão, uma peça para fixação destetubo e uma seringa doseadora num tubo recipiente de plástico.
Retirar do frasco a quantidade de solução oral prescrita utilizando a seringa doseadorapara uso oral fornecida.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sanofi-aventis – Produtos Farmacêuticos Lda
Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7, Piso 3
2740-244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Zentiva K.s.
U Kabelovny 130,
102 37, Prague 10, Dolni Mecholupy
Czech Replublic

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes designações:

Slovakia: Rivastigmine Zentiva 2mg/ml
Spain: Rivastigmina Zentiva 2 mg/ml
Portugal: Rivastigmina Zentiva

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Donepezilo Galantamina

Donepezilo Vetog Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Novembro de 2013
Sem comentários em Donepezilo Vetog Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Vetog e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Vetog
3. Como tomar Donepezilo Vetog
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Vetog
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Vetog, 5 mg, comprimido orodispersível
Donepezilo Vetog, 10 mg, comprimido orodispersível

Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO VETOG E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Vetog pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daacetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem foidiagnosticada Doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO VETOG

Não tome Donepezilo Vetogse for alérgico ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou a qualquer doscomponentes utilizados na formulação;se estiver grávida, excepto se claramente necessário;se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Vetog
Antes de iniciar o tratamento com Donepezilo Vetog, informe o seu médico ou farmacêutico setem ou já teve:
úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais;convulsões;problemas cardíacos (especialmente batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos);asma ou outra doença pulmonar prolongada;problemas hepáticos (de fígado) ou hepatite;dificuldade em urinar.

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral, informe

o seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Vetog comprimidos orodispersíveis. Istoporque o medicamento pode afectar a quantidade de anestesia necessária.

Ao tomar Donepezilo Vetog com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, especialmente, se estiver atomar qualquer um dos seguintes medicamentos:outros medicamentos para a Doença de Alzheimer, tais como a galantamina; medicamentos para as dores ou para o tratamento da artrite, tais como aspirina, e anti-
inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como o ibuprofeno;medicamentos anticolinérgicos, (medicamentos usados para o alívio de cãibras, de espasmos doestômago, tratamento da doença de Parkinson e prevenção do enjoo em viagem) tais como atolterrodina antibióticos , tais como a eritromicina e a rifampicina;medicamentos anti-fúngicos, tais como itraconazol ou cetoconazol;anti-depressivos tais como a fluoxetina; anti-convulsivos, tais como a fenitoína e a carbamazepina; medicamentos para tratar problemas cardíacos, tais como a quinidina, ou bloqueadores beta
(propanolol e atenolol); relaxantes musculares, tais como succinilcolina.

Ao tomar Donepezilo Vetog com alimentos e bebidas
Donepezilo Vetog não é afectado pelos alimentos.
Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver a fazer tratamento com Donepezilo Vetog, pois o
álcool pode reduzir a eficácia do seu medicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Donepezilo Vetog se estiver grávida.
Não amamente se estiver a tomar Donepezilo Vetog.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Doença de Alzheimer pode comprometer a capacidade de conduzir veículos ou de utilizarmáquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disser que é segurofazê-lo.
Adicionalmente, o donepezilo pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares, principalmenteaquando do início da terapêutica, ou aquando do aumento da dose, pelo que se for afectado porestes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Vetog
Contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO VETOG

Tomar sempre Donepezilo Vetog de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Comunique ao seu médico ou ao seu farmacêutico o nome do seu prestador de cuidados. Este irá

ajudá-lo(a) a tomar o seu medicamento de acordo com as indicações do médico.

A dose habitual é de 5 mg, todas as noites, ao deitar, durante um mês. Ao fim de um mês o seumédico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg, todas as noites, ao deitar.

Os comprimidos orodispersíveis de Donepezilo Vetog são frágeis. Para os retirar do blister, nãoos pressione contra a película de alumínio. Não manuseie os comprimidos com as mãosmolhadas, pois estes poder-se-ão partir. Retire os comprimidos do blister da seguinte forma:

1. Segure o blister pelas margens e separe delicadamente uma das células do resto do blister,rasgando ao longo da perfuração.

2. Puxe a película pela extremidade, removendo-a completamente.
3. Coloque o comprimido na mão.
4. Coloque imediatamente o comprimido na língua.

Dentro de alguns segundos, o comprimido irá começar a desintegrar-se na boca, podendo depois ser engolido com ou sem água. A boca deverá estar vazia sempre que colocar um comprimido.

A dosagem que irá tomar poderá ser alterada, dependendo da duração do tratamento e dasrecomendações do seu médico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Utilização em crianças
Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

Se tomar mais Donepezilo Vetog do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia.
Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se à urgênciahospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Vetog comprimidosorodispersíveis, para que o médico saiba qual o medicamento que foi tomado.

Os sintomas de sobredosagem incluem náuseas ou vómitos, excesso de saliva, transpiração,batimentos cardíacos lentos, pressão sanguínea baixa (sentir a cabeça vazia ou tonturas quando selevanta), problemas com a respiração, desmaios, síncope ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Vetog
Caso se tenha esquecido de tomar o medicamento, tome-o no dia seguinte e à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Donepezilo Vetog
Não pare de tomar os comprimidos sem que lhe seja recomendado pelo seu médico. Se parar detomar Donepezilo Vetog, os benefícios do tratamento irão gradualmente desaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou

farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Vetog pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários foram classificados por ordem de frequência, nos seguintes grupos:

Muito
Afectam mais do que 1 em 10 pessoas
frequentes:
Frequentes:
Afectam de 1a 10 em 100 pessoas
Pouco
Afectam de 1 a 10 em 1.000 pessoas
frequentes :
Raros:
Afectam de 1 a 10 em 10.000 pessoas
Muito raros:
Afectam menos do que 1 em 10.000 pessoas
Desconhecidos:
Não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Muito frequentes:diarreia náuseas dor de cabeça

Frequentes:constipação perda do apetitealucinações (ver ou ouvir coisas que não existem) agitação comportamento agressivodesmaios tonturas dificuldades em dormir (insónia) vómitos sensação de desconforto no estômago erupção cutânea prurido cãimbras muscularesincontinência urinária fadiga dores acidentes (os doentes podem ter tendência para quedas e, consequentemente, lesões)

Pouco frequentes:síncopebatimentos cardíacos lentos hemorragias gastrointestinais, úlceras gástricas e duodenaispequeno aumento nas concentrações séricas de uma enzima muscular (creatinacinase muscular)

Raros:rigidez, tremores ou movimentos descontrolados, especialmente da face ou da língua, mastambém dos membros (sintomas extrapiramidais)perturbações do sistema de condução eléctrica do coração (bloqueio sinoauricular, bloqueioaurículoventricular)perturbações do fígado (incluindo hepatite)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO VETOG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Donepezilo Vetog após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Vetog
– A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Donepezilo Vetog 5 mg: cada comprimido orodispersível contém 5 mg de cloridrato dedonepezilo, equivalentes a 4,56 mg de donepezilo.
Donepezilo Vetog 10 mg: cada comprimido orodispersível contém 10 mg de cloridrato dedonepezilo, equivalentes a 9,12 mg de donepezilo.
– Os outros componentes são: manitol (E421), celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose,aroma de banana, aspartame (E951), silicato de cálcio e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Donepezilo Vetog e conteúdo da embalagem
Donepezilo Vetog são comprimidos orodispersíveis, brancos, redondos biselados.
Donepezilo Vetog está disponível em embalagens blister contendo 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90,
98 e 100 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bluescience Unipessoal, Lda
Rua Dio, Lote 53 nº 8 2º Esq.
2685-325 Prior Velho

Portugal

Fabricantes:

Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5, D-27472 Cuxhaven
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Donepezilo Galantamina

Donepezilo Vazeg Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 29 de Novembro de 2013
Sem comentários em Donepezilo Vazeg Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Vazeg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Vazeg
3. Como tomar Donepezilo Vazeg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Vazeg
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Vazeg, 5 mg, comprimido orodispersível
Donepezilo Vazeg, 10 mg, comprimido orodispersível

Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO VAZEG E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Vazeg pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daacetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas aquem foi diagnosticada Doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO VAZEG

Não tome Donepezilo Vazegse for alérgico ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou a qualquer doscomponentes utilizados na formulação;se estiver grávida, excepto se claramente necessário;se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Vazeg
Antes de iniciar o tratamento com Donepezilo Vazeg, informe o seu médico oufarmacêutico se tem ou já teve:
úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais;convulsões;problemas cardíacos (especialmente batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos);

asma ou outra doença pulmonar prolongada;problemas hepáticos (de fígado) ou hepatite;dificuldade em urinar.

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Vazeg comprimidosorodispersíveis. Isto porque o medicamento pode afectar a quantidade de anestesianecessária.

Ao tomar Donepezilo Vazeg com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica,especialmente, se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:outros medicamentos para a Doença de Alzheimer, tais como a galantamina; medicamentos para as dores ou para o tratamento da artrite, tais como aspirina, e anti-
inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como o ibuprofeno;medicamentos anticolinérgicos, (medicamentos usados para o alívio de cãibras, deespasmos do estômago, tratamento da doença de Parkinson e prevenção do enjoo emviagem) tais como a tolterrodina antibióticos , tais como a eritromicina e a rifampicina;medicamentos anti-fúngicos, tais como itraconazol ou cetoconazol;anti-depressivos tais como a fluoxetina; anti-convulsivos, tais como a fenitoína e a carbamazepina; medicamentos para tratar problemas cardíacos, tais como a quinidina, ou bloqueadoresbeta (propanolol e atenolol); relaxantes musculares, tais como succinilcolina.

Ao tomar Donepezilo Vazeg com alimentos e bebidas
Donepezilo Vazeg não é afectado pelos alimentos.
Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver a fazer tratamento com Donepezilo Vazeg,pois o álcool pode reduzir a eficácia do seu medicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Donepezilo Vazeg se estiver grávida.
Não amamente se estiver a tomar Donepezilo Vazeg.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Doença de Alzheimer pode comprometer a capacidade de conduzir veículos ou deutilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disserque é seguro fazê-lo.
Adicionalmente, o donepezilo pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares,principalmente aquando do início da terapêutica, ou aquando do aumento da dose, peloque se for afectado por estes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Vazeg
Contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO VAZEG

Tomar sempre Donepezilo Vazeg de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Comunique ao seu médico ou ao seu farmacêutico o nome do seu prestador de cuidados.
Este irá ajudá-lo(a) a tomar o seu medicamento de acordo com as indicações do médico.

A dose habitual é de 5 mg, todas as noites, ao deitar, durante um mês. Ao fim de um mêso seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg, todas as noites, ao deitar.

Os comprimidos orodispersíveis de Donepezilo Vazeg são frágeis. Para os retirar doblister, não os pressione contra a película de alumínio. Não manuseie os comprimidoscom as mãos molhadas, pois estes poder-se-ão partir. Retire os comprimidos do blister daseguinte forma:

1. Segure o blister pelas margens e separe delicadamente uma das células do resto doblister, rasgando ao longo da perfuração.
2. Puxe a película pela extremidade, removendo-a completamente.
3. Coloque o comprimido na mão.
4. Coloque imediatamente o comprimido na língua.

Dentro de alguns segundos, o comprimido irá começar a desintegrar-se na boca, podendodepois ser engolido com ou sem água. A boca deverá estar vazia sempre que colocar umcomprimido.

A dosagem que irá tomar poderá ser alterada, dependendo da duração do tratamento e dasrecomendações do seu médico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Utilização em crianças
Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

Se tomar mais Donepezilo Vazeg do que deveria

Não tome mais do que um comprimido por dia.
Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se àurgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Vazegcomprimidos orodispersíveis, para que o médico saiba qual o medicamento que foitomado.

Os sintomas de sobredosagem incluem náuseas ou vómitos, excesso de saliva,transpiração, batimentos cardíacos lentos, pressão sanguínea baixa (sentir a cabeça vaziaou tonturas quando se levanta), problemas com a respiração, desmaios, síncope ouconvulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Vazeg
Caso se tenha esquecido de tomar o medicamento, tome-o no dia seguinte e à horahabitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Donepezilo Vazeg
Não pare de tomar os comprimidos sem que lhe seja recomendado pelo seu médico. Separar de tomar Donepezilo Vazeg, os benefícios do tratamento irão gradualmentedesaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Vazeg pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários foram classificados por ordem de frequência, nos seguintesgrupos:

Muito
Afectam mais do que 1 em 10 pessoas
frequentes:
Frequentes:
Afectam de 1a 10 em 100 pessoas
Pouco
Afectam de 1 a 10 em 1.000 pessoas
frequentes :
Raros:
Afectam de 1 a 10 em 10.000 pessoas
Muito raros:
Afectam menos do que 1 em 10.000 pessoas
Não pode ser calculado a partir dos dados
Desconhecidos: disponíveis

Muito frequentes:diarreia

náuseas dor de cabeça

Pouco frequentes:
Síncope batimentos cardíacos lentos hemorragias gastrointestinais, úlceras gástricas eduodenais pequeno aumento nas concentrações séricas de uma enzima muscular
(creatinacinase muscular)

Raros:rigidez, tremores ou movimentos descontrolados, especialmente da face ou da língua,mas também dos membros (sintomas extrapiramidais) perturbações do sistema decondução eléctrica do coração (bloqueio sinoauricular, bloqueio aurículoventricular)perturbações do fígado (incluindo hepatite)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO VAZEG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Donepezilo Vazeg após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Vazeg
– A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Donepezilo Vazeg 5 mg: cada comprimido orodispersível contém 5 mg de cloridrato dedonepezilo, equivalentes a 4,56 mg de donepezilo.
Donepezilo Vazeg 10 mg: cada comprimido orodispersível contém 10 mg de cloridratode donepezilo, equivalentes a 9,12 mg de donepezilo.
– Os outros componentes são: manitol (E421), celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose, aroma de banana, aspartame (E951), silicato de cálcio e estearatode magnésio.

Qual o aspecto de Donepezilo Vazeg e conteúdo da embalagem
Donepezilo Vazeg são comprimidos orodispersíveis, brancos, redondos biselados.
Donepezilo Vazeg está disponível em embalagens blister contendo 10, 28, 30, 50, 56, 60,
84, 90, 98 e 100 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bluescience Unipessoal, Lda
Rua Dio, Lote 53 nº 8 2º Esq.
2685-325 Prior Velho
Portugal

Fabricantes:

Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5, D-27472 Cuxhaven
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Donepezilo Galantamina

Donepezilo Tensior Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Novembro de 2013
Sem comentários em Donepezilo Tensior Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Tensior e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Tensior
3. Como tomar Donepezilo Tensior
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Tensior
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Tensior, 5 mg, comprimido orodispersível
Donepezilo Tensior, 10 mg, comprimido orodispersível

Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO TENSIOR E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Tensior pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daacetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem foidiagnosticada Doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO TENSIOR

Não tome Donepezilo Tensiorse for alérgico ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou a qualquer doscomponentes utilizados na formulação;se estiver grávida, excepto se claramente necessário;se estiver a amamentar.
Tome especial cuidado com Donepezilo Tensior
Antes de iniciar o tratamento com Donepezilo Tensior, informe o seu médico ou farmacêutico setem ou já teve:
úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais;convulsões;problemas cardíacos (especialmente batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos);asma ou outra doença pulmonar prolongada;problemas hepáticos (de fígado) ou hepatite;dificuldade em urinar.
Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral, informeo seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Tensior comprimidos orodispersíveis.

Isto porque o medicamento pode afectar a quantidade de anestesia necessária.
Ao tomar Donepezilo Tensior com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, especialmente, se estiver atomar qualquer um dos seguintes medicamentos:outros medicamentos para a Doença de Alzheimer, tais como a galantamina; medicamentos para as dores ou para o tratamento da artrite, tais como aspirina, e anti-
inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como o ibuprofeno;medicamentos anticolinérgicos, (medicamentos usados para o alívio de cãibras, de espasmos doestômago, tratamento da doença de Parkinson e prevenção do enjoo em viagem) tais como atolterrodina antibióticos , tais como a eritromicina e a rifampicina;medicamentos anti-fúngicos, tais como itraconazol ou cetoconazol;anti-depressivos tais como a fluoxetina; anti-convulsivos, tais como a fenitoína e a carbamazepina; medicamentos para tratar problemas cardíacos, tais como a quinidina, ou bloqueadores beta
(propanolol e atenolol); relaxantes musculares, tais como succinilcolina.

Ao tomar Donepezilo Tensior com alimentos e bebidas
Donepezilo Tensior não é afectado pelos alimentos.
Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver a fazer tratamento com Donepezilo Tensior, pois o
álcool pode reduzir a eficácia do seu medicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Donepezilo Tensior se estiver grávida.
Não amamente se estiver a tomar Donepezilo Tensior.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Tensior
Contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO TENSIOR

Tomar sempre Donepezilo Tensior de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Comunique ao seu médico ou ao seu farmacêutico o nome do seu prestador de cuidados. Este iráajudá-lo(a) a tomar o seu medicamento de acordo com as indicações do médico.

A dose habitual é de 5 mg, todas as noites, ao deitar, durante um mês. Ao fim de um mês o seumédico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg, todas as noites, ao deitar.

Os comprimidos orodispersíveis de Donepezilo Tensior são frágeis. Para os retirar do blister, nãoos pressione contra a película de alumínio. Não manuseie os comprimidos com as mãosmolhadas, pois estes poder-se-ão partir. Retire os comprimidos do blister da seguinte forma:

1. Segure o blister pelas margens e separe delicadamente uma das células do resto do blister,rasgando ao longo da perfuração.

2. Puxe a película pela extremidade, removendo-a completamente.
3. Coloque o comprimido na mão.
4. Coloque imediatamente o comprimido na língua.

Dentro de alguns segundos, o comprimido irá começar a desintegrar-se na boca, podendo depois ser engolido com ou sem água. A boca deverá estar vazia sempre que colocar um comprimido.

A dosagem que irá tomar poderá ser alterada, dependendo da duração do tratamento e dasrecomendações do seu médico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Utilização em crianças
Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

Se tomar mais Donepezilo Tensior do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia.
Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se à urgênciahospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Tensior comprimidosorodispersíveis, para que o médico saiba qual o medicamento que foi tomado.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Tensior
Caso se tenha esquecido de tomar o medicamento, tome-o no dia seguinte e à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Donepezilo Tensior
Não pare de tomar os comprimidos sem que lhe seja recomendado pelo seu médico. Se parar detomar Donepezilo Tensior, os benefícios do tratamento irão gradualmente desaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Tensior pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários foram classificados por ordem de frequência, nos seguintes grupos:

Muito frequentes:diarreia náuseas dor de cabeça

Raros:rigidez, tremores ou movimentos descontrolados, especialmente da face ou da língua, mas

também dos membros (sintomas extrapiramidais)perturbações do sistema de condução eléctrica do coração (bloqueio sinoauricular, bloqueioaurículoventricular)perturbações do fígado (incluindo hepatite)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO TENSIOR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Donepezilo Tensior após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Tensior
– A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Donepezilo Tensior 5 mg: cada comprimido orodispersível contém 5 mg de cloridrato dedonepezilo, equivalentes a 4,56 mg de donepezilo.
Donepezilo Tensior 10 mg: cada comprimido orodispersível contém 10 mg de cloridrato dedonepezilo, equivalentes a 9,12 mg de donepezilo.
– Os outros componentes são: manitol (E421), celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose,aroma de banana, aspartame (E951), silicato de cálcio e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Donepezilo Tensior e conteúdo da embalagem
Donepezilo Tensior são comprimidos orodispersíveis, brancos, redondos biselados.
Donepezilo Tensior está disponível em embalagens blister contendo 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90,
98 e 100 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bluescience Unipessoal, Lda
Rua Dio, Lote 53 nº 8 2º Esq.
2685-325 Prior Velho
Portugal

Fabricantes:

Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5, D-27472 Cuxhaven
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Donepezilo Galantamina

Donepezilo Nutna Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Novembro de 2013
Sem comentários em Donepezilo Nutna Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Nutna e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Nutna
3. Como tomar Donepezilo Nutna
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Nutna
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Nutna, 5 mg, comprimido orodispersível
Donepezilo Nutna, 10 mg, comprimido orodispersível

Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO NUTNA E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Nutna pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daacetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas aquem foi diagnosticada Doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO NUTNA

Não tome Donepezilo Nutnase for alérgico ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou a qualquer doscomponentes utilizados na formulação;se estiver grávida, excepto se claramente necessário;se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Nutna
Antes de iniciar o tratamento com Donepezilo Nutna, informe o seu médico oufarmacêutico se tem ou já teve:
úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais;convulsões;problemas cardíacos (especialmente batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos);

asma ou outra doença pulmonar prolongada;problemas hepáticos (de fígado) ou hepatite;dificuldade em urinar.

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Nutna comprimidosorodispersíveis. Isto porque o medicamento pode afectar a quantidade de anestesianecessária.

Ao tomar Donepezilo Nutna com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica,especialmente, se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:outros medicamentos para a Doença de Alzheimer, tais como a galantamina; medicamentos para as dores ou para o tratamento da artrite, tais como aspirina, e anti-
inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como o ibuprofeno;medicamentos anticolinérgicos, (medicamentos usados para o alívio de cãibras, deespasmos do estômago, tratamento da doença de Parkinson e prevenção do enjoo emviagem) tais como a tolterrodina antibióticos , tais como a eritromicina e a rifampicina;medicamentos anti-fúngicos, tais como itraconazol ou cetoconazol;anti-depressivos tais como a fluoxetina; anti-convulsivos, tais como a fenitoína e a carbamazepina; medicamentos para tratar problemas cardíacos, tais como a quinidina, ou bloqueadoresbeta (propanolol e atenolol); relaxantes musculares, tais como succinilcolina.

Ao tomar Donepezilo Nutna com alimentos e bebidas
Donepezilo Nutna não é afectado pelos alimentos.
Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver a fazer tratamento com Donepezilo Nutna,pois o álcool pode reduzir a eficácia do seu medicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Donepezilo Nutna se estiver grávida.
Não amamente se estiver a tomar Donepezilo Nutna.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Doença de Alzheimer pode comprometer a capacidade de conduzir veículos ou deutilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disserque é seguro fazê-lo.
Adicionalmente, o donepezilo pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares,principalmente aquando do início da terapêutica, ou aquando do aumento da dose, peloque se for afectado por estes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Nutna
Contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO NUTNA

Tomar sempre Donepezilo Nutna de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Comunique ao seu médico ou ao seu farmacêutico o nome do seu prestador de cuidados.
Este irá ajudá-lo(a) a tomar o seu medicamento de acordo com as indicações do médico.

A dose habitual é de 5 mg, todas as noites, ao deitar, durante um mês. Ao fim de um mêso seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg, todas as noites, ao deitar.

Os comprimidos orodispersíveis de Donepezilo Nutna são frágeis. Para os retirar doblister, não os pressione contra a película de alumínio. Não manuseie os comprimidoscom as mãos molhadas, pois estes poder-se-ão partir. Retire os comprimidos do blister daseguinte forma:

Dentro de alguns segundos, o comprimido irá começar a desintegrar-se na boca, podendodepois ser engolido com ou sem água. A boca deverá estar vazia sempre que colocar umcomprimido.

A dosagem que irá tomar poderá ser alterada, dependendo da duração do tratamento e dasrecomendações do seu médico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Utilização em crianças
Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

Se tomar mais Donepezilo Nutna do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia.

Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se àurgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Nutnacomprimidos orodispersíveis, para que o médico saiba qual o medicamento que foitomado.

Os sintomas de sobredosagem incluem náuseas ou vómitos, excesso de saliva,transpiração, batimentos cardíacos lentos, pressão sanguínea baixa (sentir a cabeça vaziaou tonturas quando se levanta), problemas com a respiração, desmaios, síncope ouconvulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Nutna
Caso se tenha esquecido de tomar o medicamento, tome-o no dia seguinte e à horahabitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Donepezilo Nutna
Não pare de tomar os comprimidos sem que lhe seja recomendado pelo seu médico. Separar de tomar Donepezilo Nutna, os benefícios do tratamento irão gradualmentedesaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Nutna pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários foram classificados por ordem de frequência, nos seguintesgrupos:

Muito
Afectam mais do que 1 em 10 pessoas
frequentes:
Frequentes:
Afectam de 1a 10 em 100 pessoas
Pouco
Afectam de 1 a 10 em 1.000 pessoas
frequentes :
Raros:
Afectam de 1 a 10 em 10.000 pessoas
Muito raros:
Afectam menos do que 1 em 10.000 pessoas
Não pode ser calculado a partir dos dados
Desconhecidos: disponíveis

Muito frequentes:diarreia náuseas

dor de cabeça

Raros:rigidez, tremores ou movimentos descontrolados, especialmente da face ou da língua,mas também dos membros (sintomas extrapiramidais) perturbações do sistema decondução eléctrica do coração (bloqueio sinoauricular, bloqueio aurículoventricular)perturbações do fígado (incluindo hepatite)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO NUTNA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Donepezilo Nutna após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Nutna
– A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Donepezilo Nutna 5 mg: cada comprimido orodispersível contém 5 mg de cloridrato dedonepezilo, equivalentes a 4,56 mg de donepezilo.
Donepezilo Nutna 10 mg: cada comprimido orodispersível contém 10 mg de cloridrato dedonepezilo, equivalentes a 9,12 mg de donepezilo.
– Os outros componentes são: manitol (E421), celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose, aroma de banana, aspartame (E951), silicato de cálcio e estearatode magnésio.

Qual o aspecto de Donepezilo Nutna e conteúdo da embalagem
Donepezilo Nutna são comprimidos orodispersíveis, brancos, redondos biselados.
Donepezilo Nutna está disponível em embalagens blister contendo 10, 28, 30, 50, 56, 60,
84, 90, 98 e 100 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bluescience Unipessoal, Lda
Rua Dio, Lote 53 nº 8 2º Esq.
2685-325 Prior Velho
Portugal

Fabricantes:

Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5, D-27472 Cuxhaven
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Donepezilo Galantamina

Donepezilo Rotenan Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Novembro de 2013
Sem comentários em Donepezilo Rotenan Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Rotenan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Rotenan
3. Como tomar Donepezilo Rotenan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Rotenan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Rotenan, 5 mg, comprimido orodispersível
Donepezilo Rotenan, 10 mg, comprimido orodispersível

Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO ROTENAN E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Rotenan pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daacetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas aquem foi diagnosticada Doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO ROTENAN

Não tome Donepezilo Rotenanse for alérgico ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou a qualquer doscomponentes utilizados na formulação;se estiver grávida, excepto se claramente necessário;se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Rotenan
Antes de iniciar o tratamento com Donepezilo Rotenan, informe o seu médico oufarmacêutico se tem ou já teve:
úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais;convulsões;problemas cardíacos (especialmente batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos);asma ou outra doença pulmonar prolongada;

problemas hepáticos (de fígado) ou hepatite;dificuldade em urinar.

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Rotenan comprimidosorodispersíveis. Isto porque o medicamento pode afectar a quantidade de anestesianecessária.

Ao tomar Donepezilo Rotenan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica,especialmente, se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:outros medicamentos para a Doença de Alzheimer, tais como a galantamina; medicamentos para as dores ou para o tratamento da artrite, tais como aspirina, e anti-
inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como o ibuprofeno;medicamentos anticolinérgicos, (medicamentos usados para o alívio de cãibras, deespasmos do estômago, tratamento da doença de Parkinson e prevenção do enjoo emviagem) tais como a tolterrodina antibióticos , tais como a eritromicina e a rifampicina;medicamentos anti-fúngicos, tais como itraconazol ou cetoconazol;anti-depressivos tais como a fluoxetina; anti-convulsivos, tais como a fenitoína e a carbamazepina; medicamentos para tratar problemas cardíacos, tais como a quinidina, ou bloqueadoresbeta (propanolol e atenolol); relaxantes musculares, tais como succinilcolina.

Ao tomar Donepezilo Rotenan com alimentos e bebidas
Donepezilo Rotenan não é afectado pelos alimentos.
Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver a fazer tratamento com Donepezilo
Rotenan, pois o álcool pode reduzir a eficácia do seu medicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Donepezilo Rotenan se estiver grávida.
Não amamente se estiver a tomar Donepezilo Rotenan.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Doença de Alzheimer pode comprometer a capacidade de conduzir veículos ou deutilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disserque é seguro fazê-lo.
Adicionalmente, o donepezilo pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares,principalmente aquando do início da terapêutica, ou aquando do aumento da dose, peloque se for afectado por estes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Rotenan

Contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO ROTENAN

Tomar sempre Donepezilo Rotenan de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Comunique ao seu médico ou ao seu farmacêutico o nome do seu prestador de cuidados.
Este irá ajudá-lo(a) a tomar o seu medicamento de acordo com as indicações do médico.

A dose habitual é de 5 mg, todas as noites, ao deitar, durante um mês. Ao fim de um mêso seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg, todas as noites, ao deitar.

Os comprimidos orodispersíveis de Donepezilo Rotenan são frágeis. Para os retirar doblister, não os pressione contra a película de alumínio. Não manuseie os comprimidoscom as mãos molhadas, pois estes poder-se-ão partir. Retire os comprimidos do blister daseguinte forma:

1. Segure o blister pelas margens e separe delicadamente uma das células do resto doblister, rasgando ao longo da perfuração.

2. Puxe a película pela extremidade, removendo-a completamente.
3. Coloque o comprimido na mão.
4. Coloque imediatamente o comprimido na língua.

Dentro de alguns segundos, o comprimido irá começar a desintegrar-se na boca, podendodepois ser engolido com ou sem água. A boca deverá estar vazia sempre que colocar umcomprimido.

A dosagem que irá tomar poderá ser alterada, dependendo da duração do tratamento e dasrecomendações do seu médico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Utilização em crianças
Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

Se tomar mais Donepezilo Rotenan do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia.

Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se àurgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Rotenancomprimidos orodispersíveis, para que o médico saiba qual o medicamento que foitomado.

Os sintomas de sobredosagem incluem náuseas ou vómitos, excesso de saliva,transpiração, batimentos cardíacos lentos, pressão sanguínea baixa (sentir a cabeça vaziaou tonturas quando se levanta), problemas com a respiração, desmaios, síncope ouconvulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Rotenan
Caso se tenha esquecido de tomar o medicamento, tome-o no dia seguinte e à horahabitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Donepezilo Rotenan
Não pare de tomar os comprimidos sem que lhe seja recomendado pelo seu médico. Separar de tomar Donepezilo Rotenan, os benefícios do tratamento irão gradualmentedesaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Rotenan pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários foram classificados por ordem de frequência, nos seguintesgrupos:

Muito
Afectam mais do que 1 em 10 pessoas
frequentes:
Frequentes:
Afectam de 1a 10 em 100 pessoas
Pouco
Afectam de 1 a 10 em 1.000 pessoas
frequentes :
Raros:
Afectam de 1 a 10 em 10.000 pessoas
Muito raros:
Afectam menos do que 1 em 10.000 pessoas
Não pode ser calculado a partir dos dados
Desconhecidos: disponíveis

Muito frequentes:diarreia náuseas

dor de cabeça

Raros:rigidez, tremores ou movimentos descontrolados, especialmente da face ou da língua,mas também dos membros (sintomas extrapiramidais) perturbações do sistema decondução eléctrica do coração (bloqueio sinoauricular, bloqueio aurículoventricular)perturbações do fígado (incluindo hepatite)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO ROTENAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Donepezilo Rotenan após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Rotenan
– A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Donepezilo Rotenan 5 mg: cada comprimido orodispersível contém 5 mg de cloridrato dedonepezilo, equivalentes a 4,56 mg de donepezilo.
Donepezilo Rotenan 10 mg: cada comprimido orodispersível contém 10 mg de cloridratode donepezilo, equivalentes a 9,12 mg de donepezilo.
– Os outros componentes são: manitol (E421), celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose, aroma de banana, aspartame (E951), silicato de cálcio e estearatode magnésio.

Qual o aspecto de Donepezilo Rotenan e conteúdo da embalagem
Donepezilo Rotenan são comprimidos orodispersíveis, brancos, redondos biselados.
Donepezilo Rotenan está disponível em embalagens blister contendo 10, 28, 30, 50, 56,
60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bluescience Unipessoal, Lda
Rua Dio, Lote 53 nº 8 2º Esq.
2685-325 Prior Velho
Portugal

Fabricantes:

Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5, D-27472 Cuxhaven
Alemanha

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