Categoria: Donepezilo

Anti-inflamatórios não esteróides Donepezilo

Donepezilo toLife Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 27 de Fevereiro de 2015
Sem comentários em Donepezilo toLife Donepezilo bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Donepezilo toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo toLife
3. Como tomar Donepezilo toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Donepezilo toLife 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Donepezilo toLife 10 mg Comprimidos orodispersíveis
Cloridrato de donepezilo

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Donepezilo toLife e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo toLife

3. Como tomar Donepezilo toLife

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Donepezilo toLife

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Donepezilo toLife e para que é utilizado

Medicamento para o tratamento da demência. Donepezilo toLife (cloridrato dedonepezilo) pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores daacetilcolinesterase.

É utilizado no tratamento de sintomas de demência da doença de Alzheimer, ligeira amoderadamente severa. A demência do tipo Alzheimer é uma doença que altera o modocomo o cérebro funciona e que é comum nos idosos. Estes sintomas incluem aumento daperda de memória e alterações na maneira como se comporta, tornando mais difícil arealização das actividades diárias.
Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo toLife

Não tome Donepezilo toLife
Se tem alergia ao donepezilo, aos derivados da piperadina ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Informe o seu médico se sofre ou já sofreu de alguma das condições seguintes:

Um problema cardíaco (especialmente se tem batimentos cardíacos irregulares, sindromado nódulo sinusal, ou outras situações que afectem o ritmo cardíaco). O donepezilo podereduzir o seu ritmo cardíaco.
Úlceras gástricas ou duodenais; ou se está a tomar anti-inflamatórios não esteróides
(AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).
Dificuldade em urinar;
Convulsões e crises convulsivas: Donepezilo toLife pode provocar o aparecimento deconvulsões e crises convulsivas. O seu médico terá de monitorizar os seus sintomas.
Asma ou outra doença pulmonar;
Problemas de fígado

Informe por favor o seu médico se necessitar de ser operado, dado que a dose damedicação utilizada na anestesia pode necessitar de ser ajustada.

Outros medicamentos e Donepezilo toLife
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Antidepressores (por ex. fluoxetina).
Quinidina (para as alterações do ritmo cardíaco)
Eritromicina (um antibiótico)
Rifampicina (para o tratamento da tuberculose)
Cetoconazol ou itraconazol (antifúngicos)
Carbamazepina ou fenitoína (para o controlo da epilepsia)
Beta-bloqueantes (medicamentos para problemas cardíacos)
Anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).

Donepezilo toLife não deverá ser tomado com outros medicamentos que tenham omesmo mecanismo de acção, isto é que aumentem o nível de acetilcolina no cérebrobloqueando a sua metabolização através da enzima acetilcolinesterase (por ex.galantamina).

Os medicamentos utilizados para reduzir o teor de acetilcolina podem sofrer uma reduçãoda sua actividade se tomados em associação com o Donepezilo toLife.

Se tiver dúvidas fale por favor com o seu médico.

Informe o seu médico se tiver de ser submetido a uma intervenção cirúrgica dado que o
Donepezilo toLife pode aumentar os efeitos dos relaxantes musculares utilizados naanestesia.

Donepezilo toLife com alimentos e bebidas e álcool
Tome especial cuidado se beber álcool enquanto estiver a tomar Donepezilo toLife, poiso álcool pode diminuir o efeito deste medicamento.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se estiver grávida, ou a tentar engravidar, não tome Donepezilo toLife antes de falar como seu médico. Donepezilo toLife não deverá ser tomado durante a gravidez a menos queisso seja estritamente necessário.
As mulheres a tomar Donepezilo toLife não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza ou utilize máquinas se se sentir tonto, sonolento ou com cãibras muscularesenquanto estiver a tomar Donepezilo toLife. A doença de Alzheimer pode tambémprejudicar a condução de veículos ou comprometer a capacidade de utilizar máquinas.
Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disser que é seguro fazê-
lo.

3. Como tomar Donepezilo toLife

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Informe o seu médico do nome do seu prestador de cuidados de saúde. O seu prestador decuidados de saúde irá ajudá-lo a tomar o seu medicamento como lhe foi prescrito pelomédico.

Adultos
A dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mg de Donepezilo toLife tomado uma vezao dia durante pelo menos 1 mês.
O seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg de Donepezilo toLife 1 vez ao dia.
A dose máxima recomendada é de 10 mg.
Se observar qualquer aumento dos efeitos secundários enquanto estiver a tomar a dose de
10 mg 1 vez por dia, informe o seu médico ou o seu farmacêutico.

Para adultos com problemas hepáticos ligeiros a moderados o seu médico poderánecessitar de ajustar a dose. Não é necessário qualquer ajuste de dose em caso deproblemas renais.

Modo de administração:
Para remover o comprimido do blíster, siga as seguintes instruções:
Não pressione o comprimido para o remover do blíster.
Levante o alumínio até que o comprimido saia do alvéolo sem qualquer pressão.

O comprimido deve ser colocado sobre a língua e deve desintegrar-se antes de serdeglutido, com ou sem água, de acordo com a preferência do doente.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Donepezilo toLife. Deveconsultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliação daevolução dos sintomas.

População pediátrica
Este medicamento é recomendado para utilização apenas em doentes adultos.

Se tomar mais Donepezilo toLife do que deveria:
Não tome mais do que um comprimido por dia. Se tomar mais comprimidos, deveráconsultar de imediato o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.
Leve consigo a embalagem de Donepezilo toLife e os comprimidos que restarem.
Se tiver tomado mais comprimidos do que deveria poderá sentir sintomas como náuseasfortes, vómitos, salivação, suores, redução dos batimentos cardíacos (bradicardia),abaixamento da pressão arterial (hipotensão), dificuldades respiratórias (depressãorespiratória), fraqueza muscular (colapso), e contracções involuntárias dos músculos
(convulsões).
Pode também sentir um aumento marcado da fraqueza muscular que pode por em risco aprópria vida caso os músculos respiratórios sejam afectados.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo toLife
Se se esquecer de tomar o medicamento, tome só 1 comprimido no dia seguinte e à horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seumédico antes de retomar a medicação.

Se parar de tomar Donepezilo toLife
Quando o tratamento é interrompido os efeitos benéficos do Donepezilo toLife irãodecrescer gradualmente.
Não interrompa o tratamento, sem antes discutir esta situação com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Muito frequentes (afetam mais do que 1 em 10 doentes):
Os efeitos secundários mais frequentes são diarreia, sensação de enjoo, dor de cabeça.

Frequentes (afetam 1 a 10 doentes em 100):
Os efeitos secundários frequentes são enjoos, cãibras musculares, sensação de cansaço einsónia (dificuldade em adormecer).

Foram também reportados sintomas de resfriamento, anorexia (perda de apetite),alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem), agitação, comportamento agressivo,desmaios, sensação de tonturas, dor ou desconforto abdominal, eritema e prurido,incontinência urinária, dor e acidentes.

Pouco frequentes (afetam 1 a 10 doentes em 1.000):
Podem ser observados os seguintes efeitos secundários pouco frequentes: convulsões,batimento cardíaco lento, hemorragia e úlceras do estômago ou intestinos.
O seu médico poderá também verificar um aumento de uma substância chamada creatinaquinase no seu sangue a qual está envolvida no metabolismo.

Raros (afetam 1 a 10 doentes em 10.000):
Podem ser experimentados os seguintes efeitos secundários raros: sintomasextrapiramidais (SEP) que incluem movimentos involuntários, tremores e rigidez,agitação, contracções musculares e alteração da frequência respiratória.
Outros efeitos secundários raros incluem alterações do ritmo cardíaco e problemashepáticos incluindo hepatite (inflamação do fígado caracterizada por urina escura, fezespálidas, icterícia, sensação de estar doente e febre).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Donepezilo toLife

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Donepezilo toLife
A substância ativa é o cloridrato de donepezilo. Cada comprimido contém 5 mg ou 10 mgde cloridrato de donepezilo.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, copolímero básico demetacrilato de butilo, , laurilsulfato de sódio, ácido esteárico, talco, dextratos, celulosemicrocristalina siliciada, croscarmelose sódica, sucralose, estearato de magnésio. Oscomprimidos orodispersíveis de 10 mg contêm também óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Donepezilo toLife e conteúdo da embalagem
Os comprimidos orodispersíveis de 5 mg são brancos, redondos e planos.

Os comprimidos orodispersíveis de 10 mg são amarelos, redondos e planos.
As embalagens contêm 7, 28 e 56 comprimidos orodispersíveis. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

toLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.,
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia III, Piso 1,
2794-093 Carnaxide,
Portugal.

Fabricante:

Specifar, S.A, 1,
28 Octovriou str.,
123 51 Ag. Varvara, Athens,
Grécia.

Este folheto foi revisto pela última vez em

Diazepam Donepezilo

Donepezilo Zentiva Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 18 de Agosto de 2014
Sem comentários em Donepezilo Zentiva Donepezilo bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Donepezilo Zentiva e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Zentiva
3.Como tomar Donepezilo Zentiva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Donepezilo Zentiva
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Donepezilo Zentiva 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1.O que é Donepezilo Zentiva e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Zentiva

3.Como tomar Donepezilo Zentiva
4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Donepezilo Zentiva

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Donepezilo Zentiva e para que é utilizado

Donepezilo Zentiva (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentosdesignados por inibidores da acetilcolinesterase. Donepezilo aumenta os níveis de umasubstância (acetilcolina) no cérebro que está envolvida na função da memória ao diminuira metabolização da acetilcolina.

É utilizado no tratamento dos sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticadadoença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. Os sintomas incluem perdacrescente de memória, confusão e alterações comportamentais. Como resultado, osdoentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades cada vez maiores em executaras suas actividades diárias normais.

Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2.O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Zentiva

Não tome Donepezilo Zentiva
-se tem alergia ao cloridrato de donepezilo ou a derivados da piperidina ou a qualqueroutro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Donepezilo Zentiva.

Informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou já teve:
– úlceras no estômago ou duodenais
– ataques epilépticos ou convulsões
– uma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)
– asma ou outra doença pulmonar prolongada
– problemas de fígado ou hepatite
– dificuldade em urinar ou doença renal ligeira.
– quaisquer movimentos involuntários ou anormais da língua, face ou corpo (sintomasextrapiramidais). Donepezilo Zentiva pode induzir ou exacerbar os sintomasextrapiramidais.
– se estiver para ser submetido a alguma operação que requeira anestesia geral. Tem deinformar o seu médico anestesista que está a tomar Donepezilo Zentiva visto estemedicamento poder exagerar o relaxamento muscular durante a anestesia.

Fale com o seu médico se estiver grávida ou se acha que pode estar grávida.

Outros medicamentos e Donepezilo Zentiva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamento não sujeitos a receitamédica. Também se aplica a medicamentos que possa vir a tomar no futuro caso continuea tomar Donepezilo Zentiva. Tal deve-se ao facto de estes medicamentos poderemdiminuir ou aumentar os efeitos de Donepezilo Zentiva.

Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos demedicamento:
– outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantamina
– medicamentos para tratamento da dor ou da artrite, por exemplo ácido acetilsalicílico,antiinflamatórios não-esteróides (AINEs), como ibuprofeno ou diclofenac sódico
– medicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodina
– antibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicina
– medicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazol
– anti-depressivos, por exemplo fluoxetina
– anticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepina
– medicamentos para uma doença cardíaca, por exemplo quinidina, bloquedores beta
(propranolol e atenolol)
– relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolina
– anestésicos gerais
– medicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base deplantas

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico e o anestesista que está a tomar Donepezilo Zentiva. Tal deve-se aofacto de Donepezilo Zentiva poder afectar a quantidade de anestésico necessária.

Donepezilo Zentiva pode ser utilizado em doentes com doença renal e doença hepáticaligeira a moderada. Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentescom doença hepática grave não devem tomar Donepezilo Zentiva.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados desaúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicaçãoconforme lhe foi receitada pelo seu médico.

Donepezilo Zentiva com alimentos, bebidas e álcool
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Zentiva.
Donepezilo Zentiva não deve ser tomado com álcool porque o álcool pode alterar o seuefeito.

Gravidez e amamentação
Donepezilo Zentiva não deve ser usado enquanto estiver a amamentar.
Se está grávida ou se pensa estar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes detomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode alterar a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disser que é seguro fazê-
lo. Adicionalmente, este medicamento pode induzir cansaço, tonturas e cãibrasmusculares. Se for afectado por algum destes sintomas não deverá conduzir ou operarmáquinas.

Donepezilo Zentiva contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar Donepezilo Zentiva.

3.Como tomar Donepezilo Zentiva

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Donepezilo Zentiva 5 mg
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco)todas as noites antes de se ir deitar. Após um mês, o seu médico poderá indicar-lhe quetome 10 mg (dois comprimidos brancos) todas as noites.

Donepezilo Zentiva 10 mg

Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (1/2 comprimido amarelo)todas as noites antes de se ir deitar. Após um mês, o seu médico poderá indicar-lhe quetome 10 mg (um comprimido amarelo) todas as noites.

A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seumédico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Se tem problemas de fígado, a sua dose poderá necessitar de ser ajustada às suasnecessidades pelo seu médico (ver secção 2 Antes de tomar Donepezilo Zentiva). Setiver uma disfunção hepática grave, não deve tomar Donepezilo Zentiva.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18anos de idade).

Tomar este medicamento
Uso oral.
Engula o comprimido de Donepezilo Zentiva com água antes de se ir deitar, à noite.
Siga sempre os conselhos do seu médico ou farmacêutico acerca de como e quando tomareste medicamento.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Zentiva?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar atomar os seus comprimidos. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão doseu tratamento e avaliação dos sintomas.

Se tomar mais Donepezilo Zentiva do que deveria
NÃO TOME mais do que a dose que foi recomendada para cada dia. Contacte o seumédico imediatamente se tomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seumédico, contacte a urgência hospitalar mais próxima. Leve consigo os comprimidos e aembalagem para o hospital para que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem sensação de mal-estar, escorrer baba, suores,batimentos cardíacos lentos, tensão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está depé), problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Zentiva
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seumédico antes de retomar a medicação.

Se parar de tomar Donepezilo Zentiva
Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar detomar Donepezilo Zentiva os benefícios do tratamento serão atenuados gradualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundáriosforam notificados por utilizadores de Donepezilo Zentiva.

Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar Donepezilo
Zentiva.

Efeitos secundários graves:
Informe o seu médico imediatamente se detectar estes efeitos secundários gravesmencionados. Pode necessitar de tratamento médico urgente.
– lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são sensação demalestar, perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão,amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura (afectando 1 a 10utilizadores em 10 000);
– úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor no estômago edesconforto (indigestão) sentido entre o umbigo e o esterno (afectando 1 a 10 utilizadoresem 1 000);
– sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezes negras ou sangue visíveldo recto (afectando 1 a 10 utilizadores em 1 000);
– ataques epilépticos ou convulsões (afectando 1 a 10 utilizadores em 1 000)

Efeitos secundários muito frequentes (afectando mais de 1 utilizador em 10):
– diarreia
– sensação de mal-estar
– dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectando 1 a 10 utilizadores em 100):
– cãibras musculares
– cansaço
– dificuldade em dormir (insónia)
– constipação comum
– perda de apetite
– alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade)
– agitação
– comportamento agressivo
– desmaio
– tonturas
– sensação de desconforto no estômago
– erupção na pele
– comichão
– incontinência urinária

– dor
– acidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando 1 a 10 utilizadores em 1 000):
– batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afectando 1 a 10 utilizadores em 10 000):
– rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mastambém dos membros

Se algum destes efeitos secundários se tornar grave ou se detectar outros efeitossecundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5.Como conservar Donepezilo Zentiva

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem exterior,após VAL:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Donepezilo Zentiva

A substância activa é cloridrato de donepezilo. Cada comprimido revestido por películacontém 5 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 4,56 mg de donepezilo.
A substância activa é cloridrato de donepezilo. Cada comprimido revestido por películacontém 10 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 9,12 mg de donepezilo.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, estearato demagnésio, hipromelose, talco, macrogol e dióxido de titânio (E171).
Adicionalmente, os comprimidos de 10 mg contêm óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Donepezilo Zentiva e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película esbranquiçados, redondos, biconvexos, comdiâmetro de aproximadamente 6,7 mm, com a gravação ?5? numa das faces e a outra facelisa.

Comprimidos revestidos por película amarelos, redondos, biconvexos, com diâmetro deaproximadamente 8.8 mm, com a gravação ?10? numa das faces e ranhura de quebra naoutra face. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Blister (OPA/Alu/PVC/Alu)
Embalagens disponíveis: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todos os tamanhos de embalagem.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
SANOFI-AVENTIS ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park,
Edifício 7- 3º Piso
2740-244 Porto Salvo

Fabricantes
ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130, Dolní M?cholupy,
102 37 Praga 10
República Checa

Laboratórios Vitória, S.A.
Rua Elias Garcia, 28
2700-327 Amadora
Portugal

DLA Farmacêutica
Estrada da Quinta, 148-Manique de Baixo
2645-436 Alcabideche
Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu sob as seguintes denominações:

Austria
Donepezil sanofi-aventis 5 / 10 mg Filmtabletten
Cyprus DIVARE
Czech Republic
Kognezil 5 / 10 mg, potahované tablety
Estonia
Divare 5 / 10 mg
France
Donepezil Zentiva 5 / 10 mg, comprimé pelliculé
Germany
Donepezil-HCl Winthrop 5 / 10 mg Filmtabletten
Greece DIVARE
Italy
Donepezil Zentiva

Portugal Donepezilo
Zentiva
Lithuania
Divare 5 / 10 mg pl?vele dengtos tablet?s
Slovak Republic
Divare 5 / 10 mg, filmom obalené tablety
United Kingdom
Donepezil hydrochloride 5 / 10 mg film-coated tablets

Este folheto foi revisto pela última vez em

Donepezilo Macrogol

Donepezilo Bluefish Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Março de 2014
Sem comentários em Donepezilo Bluefish Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Donepezilo Bluefish e para que é utilizado
2.Antes de tomar Donepezilo Bluefish
3.Como tomar Donepezilo Bluefish
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Donepezilo Bluefish
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Bluefish 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Bluefish10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de Donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É DONEPEZILO BLUEFISH E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Bluefish pertence a um grupo de medicamentos designados porinibidores da acetilcolinesterase.

É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem foidiagnosticada doença de Alzheimer, ligeira a moderadamente severa. Ossintomas incluem perda crescente de memória, confusão e alteraçõescomportamentais. Como resultado, os doentes com doença de Alzheimerapresentam dificuldades cada vez maiores em executar as suas atividadesdiárias normais.

Donepezilo Bluefish destina-se apenas para utilização em doentes adultos.

2.ANTES DE TOMAR DONEPEZILO BLUEFISH

Não tome Donepezilo Bluefish
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, ou aosderivados da piperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Bluefish

Tome especial cuidado com Donepezilo Bluefish

Informe o seu médico se tem outras condições ou doenças porque o seu médicopode necessitar de ter estes fatores em consideração. Informe o seu médico,especialmente:

se tem ou já teve úlceras no estômago ou duodenaisse tem ou já teve ataques epiléticos ou convulsõesse tem ou já teve uma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares oumuito lentos)se tem ou já teve asma ou outra doença pulmonar prolongadase tem ou já teve problemas de fígado ou hepatite (inflamação do fígado)se tem ou já teve dificuldade em urinar ou doença renal ligeira
Donepezilo Bluefish pode ser utilizado em doentes com insuficiência renal oucom insuficiência hepática ligeira a moderada.
Informe primeiro o seu médico se tem insuficiência renal ou hepática. Doentescom insuficiência hepática severa não devem tomar Donepezilo Bluefish.

Ao tomar Donepezilo Bluefish com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos demedicamento, porque o efeito do donepezilo e do outro medicamento podem serinfluenciados se tomar os dois medicamentos em conjunto:

– Outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantamina
– Medicamentos para tratar a dor ou para o tratamento da artrite, por exemplo
ácido acetilsalicílico,anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenac desódio
– Medicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodina
– Antibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicina
– Medicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazol
– Antidepressivos, por exemplo fluoxetina
– Anticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepina
– Medicamentos para doenças cardíacas, por exemplo quinidina, bloqueadores-
beta
(propranolol e atenolol)
– Relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolina
– Anestésicos gerais
– Medicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à basedeplantas

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessáriaanestesia geral, informe o seu médico e o anestesista que está a tomar

Donepezilo Bluefish. Tal deve-se ao facto de Donepezilo Bluefish poder afetar aquantidade de anestésico necessária.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica

Ao tomar Donepezilo Bluefish com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Bluefish.

Donepezilo Bluefish não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode alteraro seu efeito.

Gravidez e aleitamento
Donepezilo Bluefish não pode ser tomado durante a gravidez a não ser que sejaestritamente necessário.
Donepezilo Bluefish não pode ser tomado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometera capacidade de utilizar máquinas. Não deverá desempenhar estas atividadesexceto se o seu médico lhe disser que é seguro fazê-lo.
Adicionalmente, este medicamento pode causar cansaço, tonturas e cãibrasmusculares. Se for afetado por algum destes sintomas não deverá conduzir ouoperar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Bluefish
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar Donepezilo Bluefish.

3.COMO TOMAR DONEPEZILO BLUEFISH

Tomar Donepezilo Bluefish sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico> ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimidobranco) todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico poderá aumentar-lhe adose para 10 mg (um comprimido amarelo) todas as noites.
Engula o comprimido de Donepezilo Bluefish com água à noite, antes de sedeitar.
A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e darecomendação do seu médico. A dose máxima recomendada é de 10 mg pornoite.
Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quandotomar o seu medicamento. Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Bluefish?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverácontinuar a tomar os seus comprimidos.
Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento eavaliação dos sintomas.

Se tomar mais Donepezilo Bluefish do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia. Contacte o seu médicoimediatamente se tomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seumédico, contacte a urgência hospitalar mais próxima. Leve consigo oscomprimidos e a embalagem para o hospital para que o médico saiba o que foitomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem mal-estar, escorrer baba, suores,batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou tonturasquando está de pé), problemas em respirar, perda de consciência e ataquesepiléticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Bluefish

Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguintee à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a doseesquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte oseu médico antes de retomar a medicação.

Se parar de tomar Donepezilo Bluefish

Não interrompa a toma dos comprimidos exceto se o seu médico lhe indicar. Separar detomar Donepezilo Bluefish os benefícios do tratamento serão atenuadosgradualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Bluefish pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar
Donepezilo Bluefish.

Efeitos secundários graves
Informe o seu médico imediatamente se detetar estes efeitos secundáriosgraves. Pode necessitar de tratamento médico urgente.

Lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são mal-estar,perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão,amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura (afetandoprovavelmente menos de 1 em 1000)
Úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor no estômagoe desconforto (indigestão) entre o umbigo e o esterno (afetando provavelmentemenos de 1 em 100)
Sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezes negras ousangue visível no reto (afetando provavelmente menos de 1 em 100)
Ataques epiléticos ou convulsões (afetando provavelmente menos de 1 em 100)

Efeitos secundários muito frequentes (afetando provavelmente mais de 1 em 10)
Diarreia
Sensação de mal-estar
Dor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afetando provavelmente até 1 em 10)
Cãibras musculares
Cansaço
Dificuldade em dormir (insónia)
Constipação
Perda de apetite
Alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade)
Agitação
Comportamento agressivo
Desmaio, tonturas
Sensação de desconforto no estômago
Erupção na pele
Comichão
Incontinência urinária
Dor
Acidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesõesacidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afetando provavelmente menos de 1 em
100)
Batimentos cardíacos lentos
Aumento reduzido da concentração sérica de uma enzima muscular específica
(creatinina quinase)

Efeitos secundários raros (afetando provavelmente menos de 1 em 1000)
Rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mastambémdos membros
Distúrbios no ritmo cardíaco

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5.COMO CONSERVAR DONEPEZILO BLUEFISH

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Donepezilo Bluefish após o prazo de validade impresso no blister ena embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado, por ex.º mm/aaaa.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Bluefish

A substância ativa é o cloridrato de donepezilo.

Cada comprimido de cloridrato de donepezilo 5 mg contém cloridrato dedonepezilo mono-hidratado, equivalente a 5 mg de cloridrato de donepezilo.
Cada comprimido de cloridrato de donepezilo 10 mg contém cloridrato dedonepezilo mono-hidratado, equivalente a 10 mg de cloridrato de donepezilo.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, amido de milho, celulosemicrocristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, estearato demagnésio.
Revestimento:
5 mg: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol, talco (E553b).
10 mg: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol, talco (E553b),
óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Donepezilo Bluefish e conteúdo da embalagem
Donepezilo Bluefish apresenta-se como comprimidos de 5 mg e 10 mg. Oscomprimidos são descritos de seguida.

5 mg: comprimidos revestidos por película, brancos ou esbranquiçados,redondos, com bordo biselado, biconvexos, com a impressão ?5? numa dasfaces e lisos na outra face.
10 mg: comprimidos revestidos por película, amarelos, redondos, biconvexos,com a impressão ?10? numa das faces e lisos na outra face.

Donepezilo Bluefish 5 mg/10 mg está disponível nas seguintes apresentações:
Blister de PVC/Alu
5 mg : 7, 28, 56 , 98, 119, 120 comprimidos
10 mg: 28, 56, 98, 119, 120 comprimidos
Frasco de HDPE: 100 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Bluefish Pharmaceuticals AB
Torsgatan 11,
111 23 Stockholm
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Donepezil Bluefish 5 mg Filmtabletten
Austria
Donepezil Bluefish 10 mg Filmtabletten
Denmark Donepezil
Bluefish
Donepezil Bluefish 5 mg comprimés peliculés
France
Donepezil Bluefish 10 mg comprimés peliculés
Donepezilhydrochlorid Bluefish 5 mg Filmtabletten
Germany
Donepezilhydrochlorid Bluefish 10 mg Filmtabletten
Donepezil Bluefish 5 mg Compresse rivestita con film
Italy
Donepezil Bluefish 10 mg Compresse rivestita confilm
Norway Donepezil
Bluefish
Portugal Donepezilo
Bluefish
Donepezil Bluefish 5 mg Comprimido revestido porpelícula
Spain
Donepezil Bluefish 10 mg Comprimido revestido porpelícula
Czech Republic
Donepezil Bluefish 5 mg

Donepezil Bluefish 10mg
Hungary
Donepezil Bluefish 5 mg filmtabletta
Donepezil Bluefish 10 mg filmtabletta
Ireland
Donepezil Hydrochloride Bluefish 5 mg film-coated
Tablets

Donepezil Hydrochloride Bluefish 10mg film-coated
Tablets
Poland Donepezil
Bluefish
Romania
Donepezil Bluefish 5mg
Donepezil Bluefish 10mg
Slovakia
Donepezil Bluefish 5 mg
Donepezil Bluefish 10mg
Sweden
Donepezil Bluefish
Finland
Donepezil Bluefish 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Donepezil Bluefish 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Donepezilo Relaxantes musculares

Donepezilo Dornipur Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Março de 2014
Sem comentários em Donepezilo Dornipur Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Dornipur e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Dornipur
3. Como tomar Donepezilo Dornipur
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Dornipur
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Dornipur 5 mg e 10 mg Comprimidos revestidos por película

Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO DORNIPUR E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Dornipur (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentosdesignados por inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas dedemência em pessoas a quem foi diagnosticada doença de Alzheimer, ligeira amoderadamente severa. Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2.ANTES DE TOMAR DONEPEZILO DORNIPUR

Não tome Donepezilo Dornipur
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Dornipur
-se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Dornipur
Informe o seu médico ou farmacêutico se já teve úlceras gástricas (no estômago) ouduodenais já teve convulsões tem problemas cardíacos tem asma ou outra doençapulmonar prolongada já teve problemas de fígado ou hepatite tem dificuldade em urinarestá grávida ou pensa que pode estar grávida

Ao tomar Donepezilo Dornipur com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Especialmente, medicamentos analgésicos (para a dor) ou indicados no tratamento daartrite, antibióticos, antifúngicos, relaxantes musculares, antidepressores, antiepilépticosou medicamentos indicados para problemas cardíacos.

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Dornipur.

Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Donepezilo
Dornipur.

Ao tomar Donepezilo Dornipur com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Dornipur.
Donepezilo Dornipur não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode diminuir oefeito de Donepezilo Dornipur.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não pode tomar Donepezilo Dornipur enquanto amamenta.

Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes detomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezilo pode induzirfadiga, tonturas e cãibras musculares, principalmente no início da terapêutica, ou quandose aumenta a dose, pelo que se for afectado por estes sintomas não deverá conduzir ouoperar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Dornipur
Se foi informado pelo médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO DORNIPUR

Tomar Donepezilo Dornipur sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula o comprimido com uma bebida ou água à noite, antes de deitar. A dose a tomardepende da duração do tratamento e da indicação do seu médico. Habitualmente, otratamento é iniciado com 5 mg (um comprimido branco) à noite. Ao fim de um mês oseu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg (um comprimido amarelo) à noite. Adose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar oseu medicamento.

Não interrompa o tratamento, nem altere a dose do medicamento que está a tomar, a nãoser por indicação expressa do seu médico.

O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão a duração do tratamento com Donepezilo
Dornipur. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento eavaliação da evolução dos sintomas.

Se tomar mais Donepezilo Dornipur do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia.

Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se àurgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Dornipurcomprimidos revestidos por película.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Dornipur
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar o medicamento, no dia seguinte e à hora habitual, tome apenas adose de medicamento referente a esse dia e continue com o esquema de tratamentoestabelecido.

Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Dornipur pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes incluem diarreia, náuseas, vómitos, cãibrasmusculares, fadiga e insónias (dificuldades em dormir), perturbações abdominais,sintomas de resfriamento, erupção cutânea, anorexia, alucinações, agitação,

comportamento agressivo, desmaios, tonturas, prurido, incontinência urinária, dores decabeça, dores, acidentes.

Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos secundários e se estes se tornaremincómodos.

Durante o tratamento, houve ainda doentes que relataram efeitos secundários poucofrequentes, convulsões, batimentos cardíacos lentos, hemorragia e úlceras gástricas eduodenais, aumentos mínimos nas concentrações séricas de creatininacinase muscular.
Mais raramente foram relatadas perturbações hepáticas incluindo hepatite, sintomasextrapiramidais e bloqueio sinoauricular e bloqueio aurículoventricular.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO DORNIPUR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30°C.

Não utilize Donepezilo Dornipur após o prazo de validade impresso na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Dornipur

-A substância activa é o cloridrato de donepezilo.

-Os outros componentes são:
Donepezilo Dornipur 5 mg:
Núcleo do comprimido
Microcelac 100 (Lactose mono-hidratada e Celulose
microcristalina)
Amido de milho
Hidroxipropilcelulose
Estearato de magnésio
Revestimento do comprimido
Opadry Branco YS-1-7040 (Hidroxipropilmetilcelulose, Polietilenoglicol 8000, Dióxidode titânio, Talco)

Donepezilo Dornipur 10 mg:
Núcleo do comprimido
Microcelac 100 (Lactose mono-hidratada e Celulose microcristalina)
Amido de milho
Hidroxipropilcelulose
Estearato de magnésio
Revestimento do comprimido
Opadry Amarelo 02F22025 (Hidroxipropilmetilcelulose, Polietilenoglicol 6000, Dióxidode titânio, Óxido de ferro amarelo, Talco)

Qual o aspecto de Donepezilo Dornipur e conteúdo da embalagem:

Donepezilo Dornipur está disponível em duas dosagens:
Comprimidos brancos, de forma redonda e biconvexa, doseados a 5 mg de cloridrato dedonepezilo.

Comprimidos amarelos, de forma redonda e biconvexa, doseados a 10 mg de cloridratode donepezilo.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens de 7, 28 e 56 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Helm Portugal, Lda
Estrada Nacional n.° 10, km 140, 260
2695-066 Bobadela LRS
Portugal
+351 21994 83 00
+35121955 24 75info@helmportugal.com

Fabricante

Infosaúde ? Instituto de Formação e Inovação em Saúde Unipessoal, Lda.
Rua das Ferrarias del Rei, n.º 6
Urbanização da Fábrica da Pólvora, Barcarena, 2730-269
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Donepezilo Galantamina

Donepezilo Tiefenbacher Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Março de 2014
Sem comentários em Donepezilo Tiefenbacher Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Tiefenbacher e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Tiefenbacher
3. Como tomar Donepezilo Tiefenbacher
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Tiefenbacher
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Tiefenbacher 5 mg comprimidos orodispersíveis
Donepezilo Tiefenbacher 10 mg comprimidos orodispersíveiscloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É O DONEPEZILO TIEFENBACHER E PARA QUE É UTILIZADO

Fármacos antidemência

Donepezilo Tiefenbacher (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo demedicamentos denominados inibidores da acetilcolinesterase.

Donepezilo Tiefenbacher é utilizado

No tratamento de sintomas de demência ligeira a moderadamente grave em doentes com
Alzheimer. Os sintomas incluem perda de memória gradual, confusão e alteraçõescomportamentais. Na sequência destes sintomas, os doentes de Alzheimer têm cada vezmais dificuldade em realizar as actividades normais do quotidiano.

Donepezilo Tiefenbacher destina-se a ser utilizado exclusivamente em adultos.

2. ANTES DE TOMAR O DONEPEZILO TIEFENBACHER

Não tome o Donepezilo Tiefenbacher

se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa cloridrato de donepezilo, a outrassubstâncias relacionadas (denominadas derivados da piperidina) ou a qualquer outrocomponente de Donepezilo Tiefenbacher.

Tome especial cuidado com Donepezilo Tiefenbacher
Antes de tomar Donepezilo Tiefenbacher, é importante que informe o seu médico:

-se for ser submetido a uma intervenção cirúrgica que envolva anestesia geral. Odonepezilo pode potenciar o relaxamento muscular durante a anestesia.
-se sofrer de alguma doença cardíaca (por exemplo, síndroma do nódulo sinoauricular ououtras anomalias na condução cardíaca supraventricular, ritmo cardíaco lento). Odonepezilo pode abrandar a frequência cardíaca.
-se sofrer de úlceras do estômago ou duodenais.se estiver a tomar determinados medicamentos para o tratamento do reumatismo
(denominados anti-inflamatórios não-esteróides [AINEs]). O seu médico irá controlar osseus sintomas (como dor no estômago ou nos intestinos).
-caso apresente dificuldade em urinar ou doença renal ligeira.caso sofra de alguns problemas de coordenação de movimentos ou tremores (sintomasextrapiramidais),convulsões ou ataques epilépticos. O donepezilo pode provocar convulsões.
-se sofrer de doenças respiratórias que afectem a respiração (por exemplo, asma,pneumonia). Os seus sintomas podem agravar-se.se estiver a tomar outros medicamentos para a demência de Alzheimer.se tiver problemas hepáticos ou hepatite.

Nestes casos, a terapêutica deve ser rigorosamente controlada pelo seu médico. Será elequem irá decidir se a terapêutica com Donepezilo Tiefenbacher é adequada para si. Emalguns casos, o médico irá recomendar uma dose de Donepezilo Tiefenbacher diferenteda dose convencionalmente recomendada.

Informe igualmente o seu médico se estiver grávida ou achar que pode estar grávida.

Crianças e adolescentes
Donepezilo Tiefenbacher não está recomendado para crianças e adolescentes com menosde 18 anos.

Ao tomar Donepezilo Tiefenbacher com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica

Donepezilo Tiefenbacher e algumas substâncias medicamentosas podem afectar-semutuamente. Esta influência mútua entre os efeitos é também denominada interacção.

Não deve tomar Donepezilo Tiefenbacher com outros medicamentos que actuem damesma forma (denominados agentes colinomiméticos). Entre eles, contam-se, porexemplo:

ambenóniogalantaminaneostigminapiridostigminarivastigminapilocarpina

Donepezilo Tiefenbacher pode interagir com os denominados agentes anticolinérgicos,por exemplo,

alguns medicamentos para o alívio das dores de estômago, da diarreia ou das cãibrasalguns medicamentos para o tratamento da doença de Parkinsonalguns medicamentos para a prevenção do enjôo em viagensalguns medicamentos para o tratamento da incontinência urinária (como a tolterrodina)

Deve ainda informar o seu médico caso esteja a tomar:

Medicamentos para a tensão arterial alta (por exemplo, bloqueadores beta, como opropranolol ou o atenolol)
Analgésicos ou medicamentos para o tratamento da artrite, como o ácido acetilsalicílico,anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs), medicamentos como o ibuprofeno ou odiclofenac
Relaxantes musculares, como o diazepam ou a succinilcolina
Anestésicos gerais
Medicamentos para infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol). Estesmedicamentos podem intensificar o efeito do donepezilo.
Medicamentos para distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina)
Medicamentos para o tratamento da epilepsia e convulsões (por exemplo, fenitoína,carbamazepina). Estes medicamentos podem diminuir o efeito do donepezilo.
Medicamentos para o tratamento de infecções, ou seja, antibióticos (por exemplo,eritromicina, rifampicina)
Antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação de serotonina, ISRSs, por exemplo,fluoxetina). Estes medicamentos podem intensificar o efeito do donepezilo.

O seu médico irá decidir se Donepezilo Tiefenbacher é adequado para si.

Ao tomar Donepezilo Tiefenbacher com alimentos e bebidas
O efeito de Donepezilo Tiefenbacher não é afectado pela ingestão de alimentos.

Donepezilo Tiefenbacher não pode ser tomado com álcool.
O álcool pode reduzir o efeito do donepezilo.

Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se estiver grávida ou achar que pode estar grávida. Será ele quemirá decidir se pode tomar Donepezilo Tiefenbacher.

Desconhece-se se a substância activa donepezilo passa para o leite materno. Assim, nãodeverá amamentar durante a terapêutica com Donepezilo Tiefenbacher.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer poderá diminuir a sua capacidade para conduzir ou operarmáquinas; não deverá realizar estas actividades a menos que o seu médico lhe diga que éseguro fazê-lo.

Donepezilo Tiefenbacher pode provocar tonturas, cansaço e cãibras musculares no inícioda terapêutica e sempre que haja um aumento da dosagem. Isto pode prejudicar a suacapacidade de reacção. Caso sinta tonturas ou sonolência, não deverá

– conduzir na estrada,
– manejar máquinas,
– realizar qualquer trabalho sem estar devidamente apoiado,
– efectuar quaisquer actividades que requeiram um alto nível de concentração.

Consulte igualmente o seu médico nestas situações.

3. COMO TOMAR O DONEPEZILO TIEFENBACHER

Tomar Donepezilo Tiefenbacher sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A terapêutica com Donepezilo Tiefenbacher só é possível sob supervisão médica. Umapessoa de confiança deverá assegurar-se de que toma regularmente Donepezilo
Tiefenbacher.

A sua dose individual de Donepezilo Tiefenbacher pode divergir da dose prescrita paraoutros doentes. O seu médico irá decidir qual a sua dose diária. Siga rigorosamente asindicações do seu médico.

Caso esteja a tomar Donepezilo Tiefenbacher pela primeira vez, a sua dose irá sergradualmente aumentada. O seu médico irá explicar-lhe qual a dose inicial e quandodeverá aumentá-la.

Recomenda-se a seguinte posologia:

Dose inicial
Nas primeiras 4 semanas de terapêutica, deverá tomar 1 comprimido orodispersível de
Donepezilo Tiefenbacher 5 mg (5 mg de cloridrato de donepezilo) uma vez por dia.

Dose subsequente

Ao fim de 4 semanas, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose: deverá então tomar
2 comprimidos orodispersíveis de Donepezilo Tiefenbacher 5 mg (10 mg de cloridrato dedonepezilo) uma vez por dia ou 1
comprimido orodispersível de Donepezilo
Tiefenbacher 10 mg (10 mg de cloridrato de donepezilo) uma vez por dia.

Para doses não realizáveis/praticáveis com esta dosagem, estão disponíveis outrasdosagens do medicamento.

A dose diária máxima é de 10 mg de cloridrato de donepezilo.

Como tomar o medicamento:
Administração oral.
O Donepezilo Tiefenbacher deve ser administrado à noite, pouco antes de deitar. Ocomprimido deverá ser colocado sobre a língua, deixando-o desfazer antes de engolir,com ou sem água, de acordo com a sua preferência.

Doentes com disfunção renal
Os doentes com disfunção renal podem tomar a dose habitual. Não é necessário qualquerajuste.

Doentes com disfunção hepática ligeira a moderada
Antes de aumentar a dose, o seu médico deverá verificar a sua tolerância ao Donepezilo
Tiefenbacher.

Doentes com disfunção hepática grave
O seu médico irá decidir se Donepezilo Tiefenbacher é adequado para si.

Caso apresente uma disfunção hepática inexplicável durante a terapêutica com o
Donepezilo, o seu médico poderá decidir interromper totalmente o tratamento com ocloridrato de Donepezilo.

Este medicamento não está recomendado para utilização em crianças e adolescentes (commenos de 18 anos).

A duração da terapêutica será decidida pelo seu médico. Dirija-se regularmente àsconsultas para a realização de testes. Só desta forma o seu médico poderá avaliar osucesso da terapêutica com Donepezilo Tiefenbacher.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito de
Donepezilo Tiefenbacher é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Donepezilo Tiefenbacher do que deveria
Caso tenha tomado demasiados comprimidos de Donepezilo Tiefenbacher, podemverificar-se os seguintes sintomas:

náuseas fortes, vómitos, fraqueza muscular, aumento da salivação, sudação, ritmocardíaco lento, tensão arterial baixa, falta de ar, cãibras, colapso, perda de consciência econvulsões ou ataques epilépticos.

Se tomar mais Donepezilo Tiefenbacher do que deveria, ou se outra pessoa tomaracidentalmente o medicamento, consulte de imediato um médico. Tenha consigo umaembalagem do medicamento, para que o seu médico possa avaliar o que ingeriu. Depois,o médico irá decidir o que fazer.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Tiefenbacher
Não tome uma dose a dobrar de Donepezilo Tiefenbacher para compensar uma dose quese esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte de Donepezilo Tiefenbacher à hora habitual.

Informe o seu médico caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Tiefenbacher durantevários dias. O médico irá indicar-lhe como deverá retomar a terapêutica.

Se parar de tomar o Donepezilo Tiefenbacher
Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico. Pode comprometer o sucessoda terapêutica.

Após interromper Donepezilo Tiefenbacher, a sua doença pode recomeçar lentamente aagravar-se.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Tiefenbacher pode causar efeitos secundários,no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:
Deve informar de imediato o seu médico caso registe os efeitos secundários gravesreferidos. Poderá necessitar de tratamento médico urgente.

? lesão hepática, por exemplo, hepatite. Os sintomas de hepatite são: sensação de doençaou doença efectiva, perda de apetite, sensação de mal-estar generalizado, febre, prurido,amarelecimento da pele e dos olhos e urina de cor escura (o que ocorre provavelmenteem menos de 1 em cada 1000 doentes)
? úlceras do estômago ou duodenais. Os sintomas das úlceras são: dor e desconforto noestômago (indigestão) sentidos entre o umbigo e o esterno (o que ocorre provavelmenteem menos de 1 em cada 100 doentes)
? hemorragia no estômago ou intestinos. Isto pode provocar o aparecimento de fezesnegras ou o sangramento visível do recto (o que ocorre provavelmente em menos de 1 emcada 100 doentes)

? convulsões ou ataques epilépticos (o que ocorre provavelmente em menos de 1 em cada
100 doentes)

Os efeitos secundários muito frequentes que podem afectar mais de 1 doente em cada 10encontram-se enumerados abaixo:
Diarreia Náuseas (má disposição)
Cefaleias

Os efeitos secundários frequentes que podem afectar 1 a 10 doentes em cada 100encontram-se enumerados abaixo:
Desmaios, tonturas, dificuldade em dormir (insónias)
Vómitos, distúrbios gastrointestinais
Incontinência
Erupção cutânea, prurido
Cãibras musculares
Perda de apetite
Constipação
Acidentes (os doentes podem ter maior tendência para quedas e lesões acidentais)
Cansaço, dor
Alucinações, estados de agitação, agressividade

O seu médico pode decidir diminuir a dose ou suspender a terapêutica, para eliminarestes efeitos secundários.

Os efeitos secundários pouco frequentes que podem afectar 1 a 10 doentes em cada 1000encontram-se enumerados abaixo:
Ligeiro aumento sérico da creatina quinase muscular
Ritmo cardíaco lento
Convulsões ou ataques epilépticos

Hemorragia gastrointestinal (isto pode provocar o aparecimento de fezes negras ou osangramento visível do recto), úlceras do estômago e duodenais

Os efeitos secundários raros que podem afectar 1 a 10 doentes em cada 10000 encontram-
se enumerados abaixo:
Anomalias na condução cardíaca (por exemplo, bloqueio sinoauricular ouaurículoventricular)
Problemas de coordenação de movimentos, tremores (sintomas extrapiramidais)
Disfunção hepática (incluindo hepatite)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR O DONEPEZILO TIEFENBACHER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o Donepezilo Tiefenbacher após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Donepezilo Tiefenbacher:

A substância activa é: cloridrato de donepezilo

Donepezilo Tiefenbacher5 mg comprimidos orodispersíveis:
Um comprimido orodispersível contém 5 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a
4,56 mg de donepezilo.

Donepezilo Tiefenbacher 10 mg comprimidos orodispersíveis:
Um comprimido orodispersível contém 10 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a
9,12 mg de donepezilo.

Os outros componentes são:
Manitol, celulose microcristalina, fosfato dissódico di-hidratado, aroma de hortelã-
pimenta (contém mentol, timol, éter metiltertbutílico, maltodextrina, amido modificado),aroma de mentol (contém mentol, goma arábica), sacarina sódica, fumarato sódico deestearilo, pigmento amarelo (contém óxido de ferro amarelo e celulose microcristalina)

Qual o aspecto do Donepezilo Tiefenbacher e conteúdo da embalagem

Comprimido orodispersível

Donepezilo Tiefenbacher 5 mg comprimidos orodispersíveis:
Os comprimidos são redondos, biconvexos e brancos, sem ranhura.

Donepezilo Tiefenbacher 10 mg comprimidos orodispersíveis:
Os comprimidos são redondos, biconvexos e amarelos, sem ranhura.

Donepezilo Tiefenbacher 5 mg comprimidos orodispersíveis
Donepezilo Tiefenbacher 10 mg comprimidos orodispersíveisestá disponível em:
Alu/Alu – Blister. Embalagens contendo 7, 28, 30, 56, 60, 98 e 120 comprimidosorodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Van-der-Smissen-Str. 1
22767 Hamburg
Alemanha

Fabricante

Aegis Ltd.
17, Athinon Street, Ergates
2643 Lefkosia
Chipre

HBM Pharma s. r. o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
República de Slowaki

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:
Donepezilhydrochlorid AET 5 mg / 10 mg Schmelztabletten
Portugal:
Donepezilo Tiefenbacher

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Diazepam Donepezilo

Donepezilo Pfizer Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 27 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Donepezilo Pfizer Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Pfizer e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Pfizer
3. Como tomar Donepezilo Pfizer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Pfizer
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Pfizer 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Pfizer 10 mg comprimidos revestidos por película

(Cloridrato de donepezilo)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO PFIZER E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Pfizer (Cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentosdesignados por inibidores da acetilcolinesterase. O donepezilo aumenta os níveis de umasubstância (acetilcolina) no cérebro envolvida na memória através da diminuição dadecomposição da acetilcolina.

É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticadadoença de Alzheimer ligeira a moderadamente severa. Os sintomas incluem perdacrescente de memória, confusão e alterações comportamentais. Como resultado, osdoentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades cada vez maiores em executaras suas actividades diárias normais.

Donepezilo Pfizer destina-se apenas para utilização em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO PFIZER

NÃO tome Donepezilo Pfizer se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato dedonepezilo, ou aos derivados da piperidina ou a qualquer outro componentes de
Donepezilo Pfizer mencionado na secção 6.

Tome especial cuidado com Donepezilo Pfizer
Antes de tomar Donepezilo Pfizer, informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou játeve:
úlceras no estômago ou duodenaisataques epilépticos ou convulsõesuma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)asma ou outra doença pulmonar prolongadaproblemas de fígado ou hepatitedificuldade em urinar ou doença renal ligeira
Informe também o seu médico se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida.

Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos. Isto inclui medicamentos que não lhe foram prescritos pelo seumédico mas que tenha comprado numa farmácia. Também se aplica a medicamentos quepossa vir a tomar no futuro caso continue a tomar Donepezilo Pfizer. Tal deve-se ao factode estes medicamentos poderem diminuir ou aumentar os efeitos de Donepezilo Pfizer.

Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos demedicamento:outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantaminamedicamentos para a dor ou tratamento da artrite, por exemplo ácido acetilsalicílico, anti-
inflamatórios não-esteróides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenac sódicomedicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodinaantibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicinamedicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazolanti-depressivos, por exemplo fluoxetinaanticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepinamedicamentos para uma doença cardíaca, por exemplo quinidina, bloquedores-beta
(propranolol e atenolol)relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolinaanestésicos geraismedicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base de plantas

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico e o anestesista que está a tomar Donepezilo Pfizer. Tal deve-se aofacto de Donepezilo Pfizer poder afectar a quantidade de anestésico necessária.

Donepezilo Pfizer pode ser utilizado em doentes com doença renal ou doença hepáticaligeira a moderada. Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentescom doença hepática grave não devem tomar Donepezilo Pfizer.

Ao tomar Donepezilo Pfizer com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Pfizer.
Donepezilo Pfizer não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode alterar o seuefeito.

Gravidez e aleitamento
Donepezilo Pfizer não deve ser tomado durante a amamentação.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes detomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas e não deverá desempenhar estas actividades excepto se oseu médico lhe disser que é seguro fazê-lo.
Adicionalmente, este medicamento pode causar cansaço, tonturas e cãibras musculares.
Se for afectado por algum destes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Pfizer
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO PFIZER

Que quantidade deve tomar de Donepezilo Pfizer?
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco)todas as noites, ao deitar. Ao fim de um mês o seu médico poderá aumentar-lhe a dosepara 10 mg (um comprimido amarelo) todas as noites, ao deitar.
Engula o comprimido de Donepezilo Pfizer com uma bebida ou água à noite, antes dedeitar.
A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seumédico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.
Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar oseu medicamento.
Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Pode ser encontrada mais informação no verso do folheto.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Pfizer?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar atomar os seus comprimidos. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão doseu tratamento e avaliação da evolução dos sintomas.

Se parar de tomar Donepezilo Pfizer
Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar detomar Donepezilo Pfizer os benefícios do tratamento serão atenuados gradualmente.

Se tomar mais Donepezilo Pfizer do que deveria
NÃO TOME mais do que um comprimido por dia. Contacte o seu médico imediatamentese tomar mais do que deveria. Caso não consiga contactar o seu médico, contacte aurgência hospitalar mais próxima. Leve consigo os comprimidos e a embalagem para ohospital para que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem sensação de mal-estar, babar-se, suores,batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está depé), problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Pfizer
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Pfizer pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar Donepezilo
Pfizer.
Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar Donepezilo Pfizer.

Efeitos secundários graves:
Informe o seu médico imediatamente se detectar estes efeitos secundários gravesmencionados. Pode necessitar de tratamento médico urgente.
Lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são sensação de mal-
estar, perda de apetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão,amarelecimento da pele e olhos e urina com coloração escura (afectam 1 a 10 utilizadoresem 10 000) úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor noestômago e desconforto (indigestão) sentido entre o umbigo e o esterno (afectam 1 a 10utilizadores em 1000) sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezesnegras ou sangue visível do recto (afectando provavelmente menos de 1 em 100)ataques epilépticos ou convulsões (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000)

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais do que 1 utilizador em 10): diarreiasensação de mal-estardor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):cãibras muscularescansaçodificuldade em dormir (insónia)constipação comumperda de apetitealucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade)sonhos pouco habituais, incluindo pesadelosagitaçãocomportamento agressivodesmaiotonturassensação de desconforto no estômagoerupção cutâneacomichãoincontinência urináriadoracidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000):batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10 000):rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mas tambémdos membros

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO PFIZER

NÃO utilize Donepezilo Pfizer após o prazo de validade na embalagem e blister oufrasco, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Caso o seu médico diga para parar de tomar este medicamento, deverá devolver o quenão utilizou ao seu farmacêutico.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Pfizer?
A substância activa é o cloridrato de donepezilo. O comprimido de 5 mg contém 5 decloridrato de donepezilo e o comprimido de 10 mg contém 10 mg de cloridrato dedonepezilo.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho, celulosemicrocristalina, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, talco,macrogol e dióxido de titânio (E171).
Adicionalmente, os comprimidos de 10 mg contêm óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Donepezilo Pfizer comprimidos revestidos por película e conteúdo daembalagem?
Comprimidos revestidos por película brancos de 5 mg marcados com ?5? numa face.
Comprimidos revestidos por película amarelos de 10 mg marcados com ?10? numa face.

Qual o conteúdo da embalagem de Donepezilo Pfizer?
Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens de 7, 14, 28, 30,
50, 56, 60, 84, 98, 112 ou 120 comprimidos

Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em frascos PEAD de 28, 30 ou
100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante:

Pfizer PGM, 29,
Route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
França

Eisai Manufacturing Ltd.,
Mosquito Way
Hatfield

Herts
AL10 9SN
Reino Unido
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE sob as seguintesdenominações:

Países Nome do medicamento
Alemanha
Donepezilhydrochlorid Eisai 5 mg/10 mg Filmtabletten
Austria
Donepezil Pfizer 5 mg Filmtabletten

Donepezil Pfizer 10 mg Filmtabletten
Bélgica
Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg comprimé pelliculé
Dinamarca
Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg Filmovertrukne tabletter
França
Donepezil Eisai 5 mg, comprimé pelliculé

Donepezil Eisai 10 mg, comprimé pelliculé
Grécia
Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Irlanda
Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg Film Coated Tablets
Itália
Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo Donepezil Pfizer 5 mg & 10 mg comprimé pelliculé
Reino Unido Donepezil 5 & 10 mg Film Coated Tablets
Suécia
Donepezil Pfizer

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atenolol Donepezilo

Donepezilo Krka Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 26 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Donepezilo Krka Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Krka e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Krka
3. Como tomar Donepezilo Krka
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Krka
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Krka 5 mg comprimidos orodispersíveis
Donepezilo Krka 10 mg comprimidos orodispersíveis
Cloridrato de donepezilo

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO KRKA E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Krka pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daacetilcolinesterase.

Donepezilo Krka é utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quemfoi diagnosticada Doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO KRKA

Não tome Donepezilo Krka
-se for alérgico ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou a qualqueroutro componente de Donepezilo Krka;

Tome especial cuidado com Donepezilo Krka
Antes de iniciar o tratamento com Donepezilo Krka, informe o seu médico oufarmacêutico se tem ou já teve:
úlceras gástricas ou duodenaiscrises convulsivas problemas cardíacos (especialmente batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)asma ou outra doença pulmonar prolongadaproblemas hepáticos ou hepatite

dificuldade em urinar ou doença renal ligeira

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Krka. Isto porque omedicamento pode afectar a quantidade de anestesia necessária.

Donepezilo Krka pode ser usado em doentes com doença renal ou doença hepática ligeiraa moderada. Informe o seu médico se tem uma doença renal ou hepática. Os doentes comdoença hepática grave não devem tomar Donepezilo Krka.

Ao tomar Donepezilo Krka com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
-outros medicamentos para a Doença de Alzheimer, tais como a galantamina,
-medicamentos para as dores ou para o tratamento da artrite, tais como aspirina, e anti-
inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como o ibuprofeno ou diclofenac de sódio,
-medicamentos anticolinérgicos, tais como a tolterrodina,
-antibióticos , tais como a eritromicina e a rifampicina,
-medicamentos anti-fúngicos, tais como itraconazol ou cetoconazol,
-antidepressores tais como a fluoxetina,
-anticonvulsivantes, tais como a fenitoína e a carbamazepina,
-medicamentos para tratar problemas cardíacos, tais como a quinidina, ou bloqueadoresbeta (propanolol e atenolol),
-relaxantes musculares, tais como succinilcolina,
-anestésicos gerais,
-medicamentos obtidos sem receita médica, tais como medicamentos à base de plantas

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Donepezilo Krka com alimentos e bebidas
Donepezilo Krka não é afectado pelos alimentos.
Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver a fazer tratamento com Donepezilo Krka,pois o álcool pode reduzir a eficácia do seu medicamento.

Gravidez e aleitamento
Não tome Donepezilo Krka se estiver grávida.

Não amamente se estiver a tomar Donepezilo Krka.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Doença de Alzheimer pode comprometer a capacidade de conduzir ou de utilizarmáquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disser que éseguro fazê-lo.

Adicionalmente, o donepezilo pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares. Se forafectado por estes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Krka
Aspartame (E951)
Contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.
Glucose, sacarose e sorbitol (E420)
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO KRKA

Tomar sempre Donepezilo Krka de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Comunique ao seu médico ou ao seu farmacêutico o nome do seu prestador de cuidados.
Este irá ajudá-lo(a) a tomar o seu medicamento de acordo com as indicações do médico.

A dose habitual é de 5 mg, todas as noites, ao deitar.
Ao fim de um mês o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg, todas as noites,ao deitar.

Os comprimidos orodispersíveis de Donepezilo Krka são frágeis. Para os retirar doblister, não os pressione contra a película de alumínio pois pode danificar oscomprimidos. Não manuseie os comprimidos com as mãos molhadas, pois estes poder-
se-ão partir. Retire os comprimidos do blister da seguinte forma:

1. Segure o blister pelas margens e separe delicadamente uma das células do resto doblister, rasgando ao longo da perfuração.

2. Puxe a película pela extremidade, removendo-a completamente.
3. Coloque o comprimido na mão.
4. Coloque imediatamente o comprimido na língua.

Dentro de alguns segundos, o comprimido irá começar desintegrar-se na boca, após o quepoderá então ser engolido com ou sem água. A boca deverá estar vazia sempre quecolocar um comprimido na língua.

A dosagem que irá tomar poderá ser alterada, dependendo da duração do tratamento e dasrecomendações do seu médico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Donepezilo Krka não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes (commenos de 18 anos).

Não é necessário ajuste da dosagem se tiver problemas renais.

Se tem problemas de fígado, o seu médico poderá ajustar a dose às suas necessidades (versecção 2 "Antes de tomar Donepezilo Krka").

Não pare de tomar os comprimidos sem que lhe seja recomendado pelo seu médico.

Deve consultar o seu médico regularmente para rever o tratamento e avaliar os seussintomas.

Utilização em crianças
Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

Se tomar mais Donepezilo Krka do que deveria
Não tome mais do que um comprimido por dia. Se tomar mais comprimidos, deveráconsultar de imediato o seu médico. Se não conseguir contactar o seu médico, dirija-se àurgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Krka, paraque o médico saiba qual o medicamento que foi tomado.

Os sintomas de sobredosagem incluem náuseas ou vómitos, excesso de saliva,transpiração, batimentos cardíacos lentos, tensão arterial baixa (sentir a cabeça vazia outonturas quando se levanta), problemas com a respiração, desmaios ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Krka
Caso se tenha esquecido de tomar o medicamento, tome-o no dia seguinte e à horahabitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Informe o seu médico caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Krka durante váriosdias. Ele ou ela dir-lhe-á como retomar o tratamento.

Se parar de tomar Donepezilo Krka
Não pare de tomar os comprimidos sem que lhe seja recomendado pelo seu médico. Separar de tomar Donepezilo Krka, os benefícios do tratamento irão gradualmentedesaparecer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Krka pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe imediatamente o seu médico se detectar algum dos efeitos secundários graves aseguir mencionados. Poderá necessitar de tratamento médico urgente.

perturbações do fígado tais como hepatite. Os sintomas da hepatite são náuseas ouvómitos, perda de apetite, mal-estar geral, febre, prurido, coloração amarela da pele eolhos e urina escura (afecta de 1 a 10 em 10000 pessoas)
úlceras gástricas e duodenais. Os sintomas de úlcera são dor e desconforto gástrico
(indigestão) na zona entre o umbigo e o osso do peito (afecta de 1 a 10 em 1000 pessoas)hemorragia gástrica ou no intestino. Isso pode causar eliminação de fezes escuras (de corsemelhante ao alcatrão negro) ou sangue visível, através do recto (afecta de 1 a 10 em
1000 pessoas)crise convulsiva (síncope) ou convulsões (afecta de 1 a 10 em 1000 pessoas)

Os efeitos secundários foram classificados por ordem de frequência, nos seguintesgrupos:
Muito frequentes:
Afectam mais do que 1 em 10 pessoas
Frequentes:
Afectam de 1a 10 em 100 pessoas
Pouco frequentes:
Afectam de 1 a 10 em 1000 pessoas
Raros:
Afectam de 1 a 10 em 10000 pessoas
Muito raros:
Afectam menos do que 1 em 10000 pessoas
Não pode ser calculado a partir dos dados
Desconhecidos:
disponíveis

Muito frequentes:diarreia náuseas dor de cabeça

Frequentes:constipação perda do apetitealucinações (ver ou ouvir coisas que não existem) agitação comportamento agressivodesmaios tonturas dificuldades em dormir (insónia) vómitos sensação de desconforto no estômago erupção cutânea

comichão cãimbras muscularesincontinência urinária fadiga dores acidentes (os doentes podem ter tendência para quedas e, consequentemente, lesões)

Pouco frequentes:batimentos cardíacos lentos pequeno aumento nas concentrações séricas de uma enzima muscular (creatina quinase)

Raros:rigidez, tremores ou movimentos descontrolados, especialmente da face ou da língua,mas também dos membros (sintomas extrapiramidais)perturbações do sistema de condução eléctrica do coração (bloqueio sinoauricular,bloqueio aurículoventricular)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO KRKA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Donepezilo Krka após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. O medicamento nãonecessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Krka
-A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Donepezilo Krka 5 mg: cada comprimido orodispersível contém cloridrato de donepezilomono-hidratado equivalente a 5 mg de cloridrato de donepezilo.
Donepezilo Krka 10 mg: cada comprimido orodispersível contém cloridrato dedonepezilo mono-hidratado equivalente a 10 mg de cloridrato de donepezilo.
-Os outros componentes são: manitol (E421), celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, maltodextrina, glucose, sacarose, goma

arábica, sorbitol (E420), aroma de banana, aspartame (E951), silicato de cálcio eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de Donepezilo Krka e conteúdo da embalagem
Donepezilo Krka são comprimidos orodispersíveis, brancos, redondos, com arestasbiseladas.

Donepezilo Krka está disponível em embalagens blister contendo 10, 28, 30, 50, 56, 60,
84, 90, 98 e 100 comprimidos orodispersíveis.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Krka d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo Mesto
Eslovénia

Fabricantes:

Krka, tovarna zdravil, d.d.
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5, D-27472 Cuxhaven
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Estado Membro
Nome do medicamento
República Checa
YASNAL ORO TAB 5 mg
YASNAL ORO TAB 10 mg
Eslováquia
Yasnal Q-Tab 5 mg
Yasnal Q-Tab 10 mg
Polónia Yasnal
Q-Tab
Eslovénia
Yasnal 5 mg orodisperzibilne tablet
Yasnal 10 mg orodisperzibilne tablete
Hungria
Yasnal Q-Tab 5 mg szájban diszpergálódótabletta
Yasnal Q-Tab 10 mg szájban diszpergálódó

tabletta
Lituânia
Yasnal 5 mg burnoje disperguojamosios tablet?s
Yasnal 10 mg burnoje disperguojamosios tablet?s
Letónia
Yasnal 5 mg mut? disper??jam?s tabletes
Yasnal 10 mg mut? disper??jam?s tabletes
Estónia Yasnal
Q-Tab
Roménia
Yasnal 5 mg comprimate orodispersabile
Yasnal 10 mg comprimate orodispersabile
Bulgária
Yasnal Q-Tab 5 ?? ????????, ????????????
Yasnal Q-Tab 10 ?? ????????, ????????????
Áustria
Donepezil Krka 5 mg Schmelztabletten
Donepezil Krka 10 mg Schmelztabletten
Alemanha
Donepezilhydrochlorid TAD 5 mg
Schmelztabletten
Donepezilhydrochlorid TAD 10 mg
Schmelztabletten
Finlândia
Donepezil Krka 5 mg tabletti, suussa hajoava
Donepezil Krka 10 mg tabletti, suussa hajoava
Suécia
Donepezil Krka 5 mg munsönderfallande tablett
Donepezil Krka 10 mg munsönderfallande tablett
Dinamarca Donepezil
Krka

Portugal Donepezilo
Krka

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Donepezilo Macrogol

Donepezilo Decomed Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Donepezilo Decomed Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Decomed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Decomed
3. Como tomar Donepezilo Decomed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Decomed
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Decomed 5 mg e 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO DECOMED E PARA QUE É UTILIZADO

Donepezilo Decomed (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentosdesignados por inibidores da acetilcolinesterase.

É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticadadoença de Alzheimer, ligeira a moderadamente severa. Os sintomas incluem perdacrescente de memória, confusão e alterações comportamentais. Como resultado, osdoentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades cada vez maiores em executaras suas actividades diárias normais.

Donepezilo Decomed destina-se apenas a utilização em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO DECOMED

Não tome Donepezilo Decomed
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Decomed mencionado nasecção 6
– Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Decomed

Antes de tomar Donepezilo Decomed, informe o seu médico ou farmacêutico se tem oujá teve:
– Úlceras no estômago ou duodenais
– Ataques epilépticos ou convulsões
– Uma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)
– Asma ou outra doença pulmonar prolongada
– Problemas de fígado ou hepatite
– Dificuldade em urinar ou doença renal ligeira
Informe também o seu médico se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida.

Ao tomar Donepezilo Decomed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos. Isto inclui medicamentos que não lhe foram prescritos pelo seumédico mas que tenha comprado numa farmácia. Também se aplica a medicamentos quepossa vir a tomar no futuro caso continue a tomar Donepezilo Decomed. Tal deve-se aofacto de estes medicamentos poderem diminuir ou aumentar os efeitos de Donepezilo
Decomed.

Informe especialmente o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes tipos demedicamento:
– Outros medicamentos para a doença de Alzheimer, por exemplo galantamina
– Medicamentos para a dor ou tratamento da artrite por exemplo ácido acetilsalicílico,antiinflamatórios não-esteróides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenac de sódio
– Medicamentos anticolinérgicos, por exemplo tolterodina
– Antibióticos, por exemplo eritromicina, rifampicina
– Medicamentos antifúngicos, por exemplo cetoconazol
– Anti-depressivos, por exemplo fluoxetina
– Anticonvulsivantes, por exemplo fenitoína, carbamazepina
– Medicamentos para doenças cardíacas, por exemplo quinidina, bloqueadores-beta
(propranolol e atenolol)
– Relaxantes musculares, por exemplo diazepam, succinilcolina
– Medicamentos obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base deplantas
– Anestésicos gerais

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico e o anestesista que está a tomar Donepezilo Decomed. Tal deve-seao facto de Donepezilo Decomed poder afectar a quantidade de anestésico necessária.

Donepezilo Decomed pode ser utilizado em doentes com doença renal e doença hepáticaligeira a moderada.
Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentes com doença hepáticagrave não devem tomar Donepezilo Decomed.

Ao tomar Donepezilo Decomed com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Decomed.
Donepezilo Decomed não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode alterar o seuefeito.

Gravidez e aleitamento
Donepezilo Decomed não pode ser tomado durante a amamentação.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes detomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não deverá desempenhar estas actividades excepto se oseu médico lhe disser que é seguro fazê-lo.
Adicionalmente, este medicamento pode causar cansaço, tonturas e cãibras musculares.
Se for afectado por algum destes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Decomed
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO DECOMED

Tomar Donepezilo Decomed sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade deve tomar de Donepezilo Decomed?
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco)todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg
(um comprimido amarelo) todas as noites.

Engula o comprimido de Donepezilo Decomed com uma bebida ou água à noite, antes dese deitar.

A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seumédico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar oseu medicamento. Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Pode ser encontrada mais informação no verso do folheto.

Durante quanto tempo deverá tomar Donepezilo Decomed?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar atomar os seus comprimidos.
Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliaçãodos sintomas.

Se parar de tomar Donepezilo Decomed
Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar detomar DONEPEZILO DECOMED os benefícios do tratamento serão atenuadosgradualmente.

Se tomar mais Donepezilo Decomed do que deveria
NÃO TOME mais do que um comprimido por dia.
Contacte o seu médico imediatamente se tomar mais do que deveria. Caso não consigacontactar o seu médico, contacte a urgência hospitalar mais próxima. Leve consigo oscomprimidos e a embalagem para o hospital para que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem mal-estar, escorrer baba, suores, batimentoscardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está de pé),problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Decomed
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Donepezilo Decomed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar Donepezilo
Decomed. Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar
Donepezilo Decomed:

Efeitos secundários graves
Informe o seu médico imediatamente se detectar estes efeitos secundários graves. Podenecessitar de tratamento médico urgente.
Lesão no fígado, por exemplo hepatite. Os sintomas de hepatite são mal-estar, perda deapetite, sentir-se doente de um modo geral, febre, comichão, amarelecimento da pele eolhos e urina com coloração escura (afectando provavelmente menos de 1 em 1000)
Úlceras no estômago ou duodenais. Os sintomas de úlcera são dor no estômago edesconforto (indigestão) entre o umbigo e o esterno (afectando provavelmente menos de
1 em 100)
Sangramento no estômago ou intestinos. Isto pode causar fezes negras ou sangue visívelno recto (afectando provavelmente menos de 1 em 100)

Ataques epilépticos ou convulsões (afectando provavelmente menos de 1 em 100)

Efeitos secundários muito frequentes (afectando provavelmente mais de 1 em 10)
Diarreia
Sensação de mal-estar
Dor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectando provavelmente até 1 em 10)
Cãibras musculares
Cansaço
Dificuldade em dormir (insónia)
Constipação
Perda de apetite
Alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade), agitação, comportamentoagressivo
Desmaio, tonturas
Sensação de desconforto no estômago
Erupção cutânea, comichão
Incontinência urinária
Dor
Acidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando provavelmente menos de 1 em 100)
Batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afectando provavelmente menos de 1 em 1000)
Rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mas tambémdos membros

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO DECOMED

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.
Caso o seu médico diga para parar de tomar este medicamento, deverá devolver o quenão utilizou ao seu farmacêutico.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição dos comprimidos de Donepezilo Decomed?
A substância activa é o cloridrato de donepezilo. O comprimido de 5 mg contém 5 decloridrato de donepezilo e o comprimido de 10 mg contém 10 mg de cloridrato dedonepezilo.

Os outros componentes são:
Donepezilo Decomed 5 mg
Núcleo: Amido de milho, Celulose microcristalina, Estearato de magnésio, Lactosemono-hidratada
Revestimento: Opadry II 85F18378 branco (Álcool polivinílico, Dióxido de titânio
(E171), Macrogol 3350, Talco)

Donepezilo Decomed 10 mg
Núcleo: Amido de milho, Celulose microcristalina, Estearato de magnésio, Lactosemono-hidratada
Revestimento: Opadry II 85F32120 amarelo (Álcool polivinílico, Dióxido de titânio
(E171), Macrogol 3350, Óxido de ferro amarelo (E172), Talco)

Qual o aspecto dos comprimidos de Donepezilo Decomed?
5 mg: Comprimido redondo, biconvexo, de cor branca, com ?DZ 5? gravado num doslados.
10 mg: Comprimido redondo, biconvexo, de cor amarelo-pálido, com ?DZ 10? gravadonum dos lados.

Qual o conteúdo da embalagem de Donepezilo Decomed?
Embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 56, 60 e 100 comprimidos. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Decomed Farmacêutica S.A.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745-838 Massamá

Fabricante

Actavis Ltd.
BLB 016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun
Malta

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Donepezilo Macrogol

Genezil Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Genezil Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Genezil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Genezil
3. Como tomar Genezil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Genezil
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Genezil 5 mg e 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo

Neste folheto:

1. O QUE É GENEZIL E PARA QUE É UTILIZADO

Genezil (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentos designados porinibidores da acetilcolinesterase.

É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticadadoença de Alzheimer, ligeira a moderadamente severa. Os sintomas incluem perdacrescente de memória, confusão e alterações comportamentais. Como resultado, osdoentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades cada vez maiores em executaras suas actividades diárias normais.

Genezil destina-se apenas a utilização em doentes adultos.

2. ANTES DE TOMAR GENEZIL

Não tome Genezil
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperidina ou a qualquer outro componente de Genezil mencionado na secção 6
– Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Genezil
Antes de tomar Genezil, informe o seu médico ou farmacêutico se tem ou já teve:
– Úlceras no estômago ou duodenais

– Ataques epilépticos ou convulsões
– Uma doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos)
– Asma ou outra doença pulmonar prolongada
– Problemas de fígado ou hepatite
– Dificuldade em urinar ou doença renal ligeira
Informe também o seu médico se estiver grávida ou pensa que pode estar grávida.

Ao tomar Genezil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos. Isto inclui medicamentos que não lhe foram prescritos pelo seumédico mas que tenha comprado numa farmácia. Também se aplica a medicamentos quepossa vir a tomar no futuro caso continue a tomar Genezil. Tal deve-se ao facto de estesmedicamentos poderem diminuir ou aumentar os efeitos de Genezil.

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral,informe o seu médico e o anestesista que está a tomar Genezil. Tal deve-se ao facto de
Genezil poder afectar a quantidade de anestésico necessária.

Genezil pode ser utilizado em doentes com doença renal e doença hepática ligeira amoderada.
Informe o seu médico se tem doença renal ou hepática. Os doentes com doença hepáticagrave não devem tomar Genezil.

Ao tomar Genezil com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Genezil

Genezil não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode alterar o seu efeito.

Gravidez e aleitamento
Genezil não pode ser tomado durante a amamentação.
Se está grávida ou pensa poder estar grávida, aconselhe-se com o seu médico antes detomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer acapacidade de utilizar máquinas. Não deverá desempenhar estas actividades excepto se oseu médico lhe disser que é seguro fazê-lo.
Adicionalmente, este medicamento pode causar cansaço, tonturas e cãibras musculares.
Se for afectado por algum destes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Genezil
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR GENEZIL

Tomar Genezil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade deve tomar de Genezil?
Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco)todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg
(um comprimido amarelo) todas as noites.

Engula o comprimido de Genezil com uma bebida ou água à noite, antes de se deitar.

A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seumédico. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar oseu medicamento. Não altere a dose sem indicação do seu médico.

Pode ser encontrada mais informação no verso do folheto.

Durante quanto tempo deverá tomar Genezil?
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão durante quanto tempo deverá continuar atomar os seus comprimidos.
Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliaçãodos sintomas.

Se parar de tomar Genezil

Não interrompa a toma dos comprimidos excepto se o seu médico lhe indicar. Se parar detomar GENEZIL os benefícios do tratamento serão atenuados gradualmente.

Se tomar mais Genezil do que deveria
NÃO TOME mais do que um comprimido por dia.
Contacte o seu médico imediatamente se tomar mais do que deveria. Caso não consigacontactar o seu médico, contacte a urgência hospitalar mais próxima. Leve consigo oscomprimidos e a embalagem para o hospital para que o médico saiba o que foi tomado.
Os sintomas de sobredosagem incluem mal-estar, escorrer baba, suores, batimentoscardíacos lentos, pressão arterial baixa (flutuação ou tonturas quando está de pé),problemas em respirar, perda de consciência e ataques epilépticos ou convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Genezil
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome um comprimido no dia seguinte e à horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médicoantes de retomar a medicação.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Genezil pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários seguintes foram comunicados por pessoas a tomar Genezil
Informe o seu médico se algum destes efeitos ocorrer enquanto tomar Genezil.

Efeitos secundários muito frequentes (afectando provavelmente mais de 1 em 10)
Diarreia
Sensação de mal-estar
Dor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (afectando provavelmente até 1 em 10)
Cãibras musculares

Cansaço
Dificuldade em dormir (insónia)
Constipação
Perda de apetite
Alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem na realidade), agitação, comportamentoagressivo
Desmaio, tonturas
Sensação de desconforto no estômago
Erupção cutânea, comichão
Incontinência urinária
Dor
Acidentes (os doentes podem estar mais propensos a quedas e lesões acidentais)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando provavelmente menos de 1 em 100)
Batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários raros (afectando provavelmente menos de 1 em 1000)
Rigidez, tremores ou movimentos incontroláveis, sobretudo na face e língua mas tambémdos membros

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GENEZIL

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição dos comprimidos de Genezil?
A substância activa é o cloridrato de donepezilo. O comprimido de 5 mg contém 5 decloridrato de donepezilo e o comprimido de 10 mg contém 10 mg de cloridrato dedonepezilo.

Os outros componentes são:

Genezil 5 mg
Núcleo: Amido de milho, Celulose microcristalina, Estearato de magnésio, Lactosemono-hidratada
Revestimento: Opadry II 85F18378 branco (Álcool polivinílico, Dióxido de titânio
(E171), Macrogol 3350, Talco)

Genezil 10 mg
Núcleo: Amido de milho, Celulose microcristalina, Estearato de magnésio, Lactosemono-hidratada
Revestimento: Opadry II 85F32120 amarelo (Álcool polivinílico, Dióxido de titânio
(E171), Macrogol 3350, Óxido de ferro amarelo (E172), Talco)

Qual o aspecto dos comprimidos de Genezil?
5 mg: Comprimido redondo, biconvexo, de cor branca, com ?DZ 5? gravado num doslados.
10 mg: Comprimido redondo, biconvexo, de cor amarelo-pálido, com ?DZ 10? gravadonum dos lados.

Qual o conteúdo da embalagem de Genezil?
Embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 56, 60 e 100 comprimidos. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Genedec ? Medicamentos Genéricos Lda.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745-838 Massamá

Fabricante

Actavis Ltd.
BLB 016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun
Malta

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Anti-inflamatórios não esteróides Donepezilo

Donepezilo Anova Donepezilo bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Donepezilo Anova Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Anova e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Anova
3. Como tomar Donepezilo Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Anova
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Anova 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Donepezilo Anova 10 mg Comprimidos orodispersíveis
(Cloridrato de donepezilo)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO ANOVA E PARA QUE É UTILIZADO

Medicamento para o tratamento da demência. Donepezilo Anova (Cloridrato dedonepezilo) pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores daacetilcolinesterase.
É utilizado no tratamento de sintomas de demência da doença de Alzheimer, ligeira amoderadamente severa. A demência do tipo Alzheimer é uma doença que altera o modocomo o cérebro funciona e que é comum nos idosos. Estes sintomas incluem aumento daperda de memória e alterações na maneira como se comporta, tornando mais difícil arealização das actividades diárias. Este medicamento é para utilização apenas em doentesadultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO ANOVA

Não tome Donepezilo Anova:

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperadina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Anova listado na secção 6deste folheto informativo.;

Tome especial cuidado com Donepezilo Anova:

Informe o seu médico se sofre ou já sofreu de alguma das condições seguintes:
Um problema cardíaco (especialmente se tem batimentos cardíacos irregulares, sindromado nódulo sinusal, ou outras situações que afectem o ritmo cardíaco). O Donepezilo podereduzir o seu ritmo cardíaco.
Úlceras gástricas ou duodenais; ou se está a tomar anti-inflamatórios não esteróides
(AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).
Dificuldade em urinar;
Convulsões e crises convulsivas: Donepezilo Anova pode provocar o aparecimento deconvulsões e crises convulsivas. O seu médico terá de monitorizar os seus sintomas.
Asma ou outra doença pulmonar;
Problemas de fígado

Informe por favor o seu médico se necessitar de ser operado, dado que a dose damedicação utilizada na anestesia pode necessitar de ser ajustada.

Ao tomar Donepezilo Anova com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Antidepressores (por ex. fluoxetina).
Quinidina (para as alterações do ritmo cardíaco)
Eritromicina (um antibiótico)
Rifampicina (para o tratamento da tuberculose)
Cetoconazol ou itraconazol (antifúngicos)
Carbamazepina ou fenitoína (para o controlo da epilepsia)
Beta-bloqueantes (medicamentos para problemas cardíacos)
Anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).

Donepezilo Anova não deverá ser tomado com outros medicamentos que tenham omesmo mecanismo de acção, isto é que aumentem o nível de acetilcolina no cérebrobloqueando a sua metabolização através da enzima acetilcolinesterase (por ex.galantamina).

Os medicamentos utilizados para reduzir o teor de acetilcolina podem sofrer uma reduçãoda sua actividade se tomados em associação com o Donepezilo Anova.

Se tiver dúvidas fale por favor com o seu médico.

Informe o seu médico se tiver de ser submetido a uma intervenção cirúrgica dado que o
Donepezilo Anova pode aumentar os efeitos dos relaxantes musculares utilizados naanestesia.
Ao tomar Donepezilo Anova com alimentos e bebidas

Tome especial cuidado se beber álcool enquanto estiver a tomar Donepezilo Anova, poiso álcool pode diminuir o efeito deste medicamento.

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida, ou a tentar engravidar, não tome Donepezilo Anova antes de falar como seu médico. Donepezilo Anova não deverá ser tomado durante a gravidez a menos queisso seja estritamente necessário.

As mulheres a tomar Donepezilo Anova não devem amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza ou utilize máquinas se se sentir tonto, sonolento ou com cãibras muscularesenquanto estiver a tomar Donepezilo Anova.
A doença de Alzheimer pode também prejudicar a condução de veículos ou comprometera capacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe disser que é seguro fazê-lo.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Anova

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO ANOVA

Tomar Donepezilo Anova sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Informe o seu médico do nome do seu prestador de cuidados de saúde. O seu prestador decuidados de saúde irá ajudá-lo a tomar o seu medicamento como lhe foi prescrito pelomédico.

Adultos

A dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mg de Donepezilo Anova tomado umavez ao dia durante pelo menos 1 mês.
O seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg de Donepezilo Anova 1 vez ao dia.
A dose máxima recomendada é de 10 mg.

Se observar qualquer aumento dos efeitos secundários enquanto estiver a tomar a dose de
10 mg 1 vez por dia, informe o seu médico ou o seu farmacêutico.

Para adultos com problemas hepáticos ligeiros a moderados o seu médico poderánecessitar de ajustar a dose. Não é necessário qualquer ajuste de dose em caso deproblemas renais.

Modo de administração:
O comprimido deve ser colocado sobre a língua e deve desintegrar-se antes de serdeglutido, com ou sem água, de acordo com a preferência do doente.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Donepezilo Anova. Deveconsultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliação daevolução dos sintomas.

População pediátrica

Este medicamento é recomendado para utilização apenas em doentes adultos.

Se tomar mais Donepezilo Anova do que deveria

Não tome mais do que um comprimido por dia. Se tomar mais comprimidos, deveráconsultar de imediato o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.
Leve consigo a embalagem de Donepezilo Anova e os comprimidos que restarem.

Se tiver tomado mais comprimidos do que deveria poderá sentir sintomas como náuseasfortes, vómitos, salivação, suores, redução dos batimentos cardíacos (bradicardia),abaixamento da pressão arterial (hipotensão), dificuldades respiratórias (depressãorespiratória), fraqueza muscular (colapso), e contracções involuntárias dos músculos
(convulsões).
Pode também sentir um aumento marcado da fraqueza muscular que pode por em risco aprópria vida caso os músculos respiratórios sejam afectados.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Anova

Se se esquecer de tomar o medicamento, tome só 1 comprimido no dia seguinte e à horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seumédico antes de retomar a medicação.

Se parar de tomar Donepezilo Anova

Quando o tratamento é interrompido os efeitos benéficos do Donepezilo Anova irãodecrescer gradualmente.

Não interrompa o tratamento, sem antes discutir esta situação com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Donepezilo Anova pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes (afectam mais do que 1 em 10 doentes):

Os efeitos secundários mais frequentes são diarreia, sensação de enjoo, dor de cabeça.

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100):

Os efeitos secundários frequentes são enjoos, caimbras musculares, sensação de cansaçoe insónia (dificuldade em adormecer). Foram também reportados sintomas deresfriamento, anorexia (perda de apetite), alucinações (ver ou ouvir coisas que nãoexistem), agitação, comportamento agressivo, desmaios, sensação de tonturas, dor oudesconforto abdominal, eritema e prurido, incontinência urinária, dor e acidentes.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 1.000):

Podem ser observados os seguintes efeitos secundários pouco frequentes: convulsões,batimento cardíaco lento, hemorragia e úlceras do estômago ou intestinos. O seu médicopoderá também verificar um aumento de uma substância chamada creatina quinase no seusangue a qual está envolvida no metabolismo.

Raros (afectam 1 a 10 doentes em 10.000):

Podem ser experimentados os seguintes efeitos secundários raros: sintomasextrapiramidais (SEP) que incluem movimentos involuntários, tremores e rigidez,agitação, contracções musculares e alteração da frequência respiratória. Outros efeitossecundários raros incluem alterações do ritmo cardíaco e problemas hepáticos incluindohepatite (inflamação do fígado caracterizada por urina escura, fezes pálidas, icterícia,sensação de estar doente e febre).

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO ANOVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Donepezilo Anova após o prazo de validade impresso na cartonagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Anova

– A substância activa é cloridrato de donepezilo.

Donepezilo Anova 5 mg Comprimidos orodispersíveis: Cada comprimido contém 5 mgde cloridrato de donepezilo (equivalente a 4,56 mg de donepezilo).

Donepezilo Anova 10 mg Comprimidos orodispersíveis: Cada comprimido contém 10mg de cloridrato de donepezilo (equivalente a 9,12 mg de donepezilo)

Os outros componentes são:

Manitol, Sílica coloidal anidra, Hidroxipropilcelulose, Acessulfamo potássico, Glicina,
Carboximetilamido sódico (Tipo A), Crospovidona (Tipo A), Celulose microcristalina,
Estearato de magnésio.

Os comprimidos orodispersíveis de 10 mg contêm também óxido de ferro amarelo
?E172?.

Qual o aspecto de Donepezilo Anova e conteúdo da embalagem

Donepezilo Anova apresenta-se sob a forma de comprimidos orodispersíveis.

Donepezilo Anova 5 mg: Comprimido branco redondo, plano com bordos biselados,gravado com ?DL5? num dos lados e ?M? no outro.

Donepezilo Anova 10 mg: Comprimido amarelo redondo, plano com bordos biselados,gravado com ?DL10? num dos lados e ?M? no outro.

A linha divisória destina-se somente a partir o comprimido para facilitar a sua deglutiçãoe não para o dividir em duas doses iguais.

Blisters termoformados OPA/Alumínio/PVC/Alumínio em embalagens de 7, 10, 14, 28,
30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 120 e 180 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Anova ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.

1499-016 Algés
Portugal

Fabricantes:

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Ireland.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

França
Donepezil Qualimed 5 mg & 10 mg, comprimé orodispersible
Portugal Donepezilo
Anova
Suécia Donepezil
Generics

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