Categoria: Arginina

Neste folheto:
1. O que é Perindopril+Indapamida Mylan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Perindopril+Indapamida Mylan
3. Como tomar Perindopril+Indapamida Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril+Indapamida Mylan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril+Indapamida Mylan 2,5 mg + 0,625 mg comprimidos revestidos por película
Perindopril+Indapamida Mylan 5 mg + 1,25 mg comprimidos revestidos por película
(perindopril arginina e indapamida)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL+INDAPAMIDA MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO

Perindopril+Indapamida Mylan 2.5 mg/ 0,625 mg e Perindopril+Indapamida Mylan 5mg/ 1,25 mg é uma associação de duas substâncias activas, perindopril e indapamida. Éum medicamento anti-hipertensivo usado no tratamento da pressão arterial elevada
(hipertensão).

O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores ECA. Estesactuam dilatando os vasos sanguíneos tornando assim mais fácil ao coração bombear osangue através deles. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidadede urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros diuréticos,porque só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada uma dassubstâncias activas reduz a pressão arterial e funcionam em conjunto no controlo damesma.

2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL+INDAPAMIDA MYLAN

Não tome Perindopril+Indapamida Mylan

– Se é alérgico ao perindopril ou a qualquer outro inibidor ECA, à indapamida ou aqualquer outra sulfonamida ou a qualquer dos outros componentes de
Perindopril+Indapamida Mylan 2,5 mg/ 0,625 mg e Perindopril+Indapamida Mylan 5mg/ 1,25 mg (ver secção 6. Outras informações).

– Se já teve sintomas como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichãointensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um inibidor ECA ouse você ou alguém da sua família teve estes sintomas numa outra circunstância (umacondição chamada angioedema).
– Se tem uma doença grave do fígado ou sofre de encefalopatia hepática (doençadegenerativa do cérebro).
– Se tem uma doença grave dos rins ou se está a fazer diálise.
– Se tem valores de potássio no sangue baixos ou altos.
– Se houver suspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (os sintomaspodem incluir grave retenção de água e dificuldade em respirar).
– Se já tiver ultrapassado os três meses de gravidez (deve evitar Perindopril+Indapamida
Mylan ver também a secção ?Gravidez e Aleitamento?).
– Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se planear começar a amamentar.
– Perindopril+Indapamida Mylan contem óleo de soja. Se for alérgico aos amendoins ou àsoja por favor não utilize este medicamento.

Tome especial cuidado com Perindopril+Indapamida Mylan

Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar
Perindopril+Indapamida Mylan

– Se tem estenose da aorta (estreitamento do maior vaso que conduz o sangue do coração)ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal
(estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim).
– Se tem qualquer outro problema cardíaco ou problemas renais.
– Se tem problemas de fígado.
– Se sofre duma doença colagénica tal como lúpus eritematoso sistémico ouesclerodermia.
– Se tem aterosclerose (endurecimento das artérias).
– Se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glândula paratiroide).
– Se sofre de gota.
– Se tem diabetes.
– Se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal que contêm potássio.
– Se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triantereno); a suautilização com Perindopril+Indapamida Mylan deve ser evitada (ver ?Ao tomar
Perindopril+Indapamida Mylan com outros medicamentos?).

Deve informar o seu médico se pensa que está ou que pode vir a estar grávida.
Perindopril+Indapamida Mylan não é recomendado no início da gravidez e pode causargraves lesões ao seu bebé após os 3 primeiros meses de gravidez (ver também a secção
?Gravidez e aleitamento?).

Durante a toma de Perindopril+Indapamida Mylan deve também informar o seu médicoou o pessoal de enfermagem:
– se for submetido a anestesia e/ou cirurgia

– se teve recentemente diarreia ou vómitos ou está desidratado
– se for submetido a diálise ou aférese LDL (remoção do colesterol do seu sangue poruma máquina),
– se for submetido a tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de alergia apicada de abelha ou vespa,
– se for submetido a um teste médico que necessite de injecção de um agente de contrasteiodado (uma substância que torna os orgãos como os rins ou o estômago visíveis aosraios X).

Os desportistas deverão ter em atenção que Perindopril+Indapamida Mylan contém umasubstância activa (indapamida) que pode provocar uma reacção positiva nos controlos
anti-doping.

Perindopril+Indapamida Mylan não deve ser administrado a crianças.

Ao tomar Perindopril+Indapamida Mylan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Perindopril+Indapamida Mylan se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:

– lítio (usado para tratamento da depressão),
– diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triantereno) e sais de potássio.

O tratamento com Perindopril+Indapamida Mylan pode ser afectado por outrosmedicamentos. Tenha a certeza de que o seu médico está informado de que está a tomaralgum dos seguintes medicamentos, dado serem requeridas precauções especiais:

– outros medicamentos para tratar a tensão arterial elevada,
– procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular)
– alopurinol (para o tratamento da gota)
– terfenadina, astemizol ou mizolastina (antihistamínicos para a febre dos fenos oualergias)
– corticosteroides usados para tratar várias condições incluindo asma grave ou artrite reumatóide
– imunossupressores usados para o tratamento de doenças auto-imunes ou na sequênciade uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (ex: ciclosporina)
– medicamentos para tratamento de cancro
– eritromicina injectável (um antibiótico)
– halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária)
– metadona
– pentamidina (usado para tratar pneumonia)
– sais de ouro injectáveis (usados no tratamento da poliartrite reumatóide)

– vincamina (usado para tratar a perda de memória no idoso)
– bepridilo (usado para tratar angina de peito)
– sultoprida (para o tratamento das psicoses)
– medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (ex: quinidina, hidroquinidina,
– disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida,ibutilida, bretilio)
– digoxina ou outros glicosidos cardíacos (para o tratamento de problemas do coração)
– baclofeno (para tratar a dureza dos músculos que aparece em doenças tal como aesclerose múltipla)
– medicamentos para tratar a diabetes tais como insulina ou metformina
– cálcio incluindo suplementos de cálcio
– laxantes estimulantes (ex: sene)
– medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (ex: ibuprofeno) ou salicilatos em altasdoses (ex. aspirina),
– anfotericina B injectável (para tratar doença fúngica grave)
– medicamentos para tratar perturbações mentais tais como depressão, ansiedade ouesquizofrenia incluindo antidepressivos tricíclicos e neurolépticos
– tetracosactido (para tratar a doença de Crohn)

Ao tomar Perindopril+Indapamida Mylan com alimentos e bebidas

É preferível tomar Perindopril+Indapamida Mylan antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de
Perindopril+Indapamida Mylan. Este medicamento não é recomendado no início dagravidez e pode causar graves lesões ao seu bebé se for usado após os três primeirosmeses.

Se estiver a amamentar não deve tomar Perindopril+Indapamida Mylan
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se tenciona faze-lo.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Perindopril+Indapamida Mylan, de um modo geral não afecta a vigilância mas em certosdoentes podem surgir reacções tais como tonturas e fraqueza relacionadas com a descidada tensão arterial. Deve ter a certeza de que não é afectado desta forma antes de conduzirou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril+Indapamida Mylan

Este medicamento contem óleo de soja. Se for alérgico ao amendoim ou à soja nãoutilize este medicamento.

Este medicamento também contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PERINDOPRIL+INDAPAMIDA MYLAN

Tomar Perindopril+Indapamida Mylan sempre de acordo com as indicações do médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido por dia. O seu médico pode decidir aumentar a dosepara 2 comprimidos por dia ou modificar a posologia em caso de compromisso renal.
Tome o seu comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula ocomprimido com um copo de água.

Tomar e Perindopril+Indapamida Mylan 5 mg/ 1,25 mg sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dosehabitual é um comprimido por dia. O seu médico pode decidir aumentar a dose para 2comprimidos por dia ou modificar a posologia em caso de compromisso renal. Tome oseu comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula o comprimidocom um copo de água.

Se tomar mais comprimidos Perindopril+Indapamida Mylan do que o que devia

Se tomar muitos comprimidos contacte o seu médico ou a urgência hospitalar maispróxima imediatamente. O efeito mais provável, em caso de sobredosagem, é a descidada tensão arterial. Se se verificar uma descida importante da tensão arterial (sintomascomo tonturas ou fraqueza), deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril+Indapamida Mylan

Tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar adose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Perindopril+Indapamida Mylan

Como o tratamento para a tensão arterial elevada é normalmente prolongado, deve falarcom o seu médico antes de parar de tomar o medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Perindopril+Indapamida Mylan pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se ocorrerem os seguintes efeitos secundários deve parar de tomar
Perindopril+Indapamida Mylan e consultar imediatamente o seu médico:
– inchaço da face, língua, lábios, boca, língua ou garganta, que podem dificultar arespiração.
– Tonturas graves ou desmaio.
– batimentos cardíacos acelerados não habituais

Foram notificados os seguintes efeitos secundários, por ordem decrescente de frequência:

Frequentes (afecta 1 a 10 em 100 utilizadores):
– dores de cabeça, tonturas, vertigens, sensação de cabeça vazia devido à baixa pressãoarterial.
– perturbações visuais
– zumbidos (sensação de barulho nos ouvidos)
– tosse e falta de fôlego
– doenças gastrointestinais (náuseas, dor epigástrica, anorexia, vómitos, dor abdominal,alterações do paladar, boca seca, dispepsia ou dificuldade de fazer a digestão, diarreia,obstipação.
– reacções alérgicas (tais como erupções cutâneas, prurido)
– cãibras musculares, sensação de picadas e formigueiro
– sensação de cansaço

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 em 1.000 utilizadores):
– mudanças de humor, alterações do sono
– broncoespasmo (aperto no peito, respiração ruidosa e falta de fôlego)
– angioedema (sintomas como respiração ofegante, inchaço da face ou língua)
– púrpura (pequenos pontos hemorrágicos sob a pele) urticária
– problemas de rins
– impotência
– transpiração

Muito raros (afecta 1 a 10 em 10.000 utilizadores):
– confusão
– doenças cardiovasculares (batimento cardíaco irregular, angina, ataque cardíaco),
– pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia),
– rinite (nariz entupido ou corrimento nasal),
– graves manifestações cutâneas como eritema multiforme,
– Se sofre de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença do colágeno), pode ficarpior,
– Casos de reacções de fotossensibilidade (mudança na aparência da pele) após aexposição ao sol ou a radiação UVA artificial também têm sido relatados,

– Podem ocorrer perturbações do sangue, fígado, rim ou pâncreas e alterações dosparâmetros laboratoriais (exames de sangue),
– o seu médico pode precisar de mandar fazer exames ao sangue para monitorizar a suacondição,
– em casos de insuficiência hepática (problemas de fígado), há a possibilidade deaparecimento de encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro)..

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL+INDAPAMIDA MYLAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.

Não utilize Perindopril+Indapamida Mylan após o prazo de validade impresso daembalagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Perindopril+Indapamida Mylan é apresentado em frascos que devem ser utilizados nomáximo seis meses após a abertura dos mesmos.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Mylan

– A substância activa é perindopril arginina.

As substâncias activas são a arginina perindopril e indapamida. Um comprimido contém
2,5 mg de perindopril arginina e 0,625 mg de indapamida ou 5 mg de perindopril argininae 1,25 mg de indapamida.

Os outros componentes são:
Núcleo:
Sílica coloidal hidrofóbica, Lactose mono-hidratada, Estearato de magnésio,
Maltodextrina, Amidoglicolato de sódio (tipo A), Povidona (K 30)

Revestimento por película (Opadry AMB Branco OY-B-28920):
Lecitina (Soja) (E322), Álcool polivinílico, Talco (E553b), Dióxido de titânio (E171), e
Goma xantana (E415).

Qual o aspecto de Perindopril Mylan e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Perindopril + Indapamida Mylan 2,5 mg / 0,625 mg são brancos aesbranquiçados, em forma de cápsula, biconvexos, revestidos por película com um ?P?,linha de quebra e ?I? de um lado e ?M?, linha de quebra e ?1? no outro lado.

Os comprimidos de Perindopril + Indapamida Mylan 5 mg / 1.25 mg são brancos aesbranquiçados, em forma de cápsula, biconvexos, revestidos por película com um ?PI?,num dos lados e um ?M2 ?do outro lado.

Perindopril + Indapamida Mylan está disponível blisters de 10, 14, 30, 60, 90, 100comprimidos revestidos por película e em frascos de plástico de 30 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricantes

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

País Nome
Bélgica
Perinargindapamylan 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tabletten
Perinargindapamylan 5 mg/1,25 mg filmomhulde tabletten
República Checa
Peragimid Combi 5 mg/1,25 mg,potahované tablety
Dinamarca
Pergindamyl 5,0 mg/1,25 mg filmovertrukne tabletter
Finlândia
Pergindamyl 2,5 mg/0,625 mg kalvopäällysteiset tabletit
Pergindamyl 5,0 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
França
Perindopril Arginine Indapamide Mylan 2,5 mg/0,625 mg,comprimé pelliculé
Perindopril Arginine Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg,comprimé pelliculé

Alemanha
Perindopril-Arginin comp dura 2,5 mg/ 0,625 mg
Filmtabletten
Perindopril-Arginin comp dura 5 mg/ 1,25 mg Filmtabletten
Hungria Perindopril
AS
PreCombo
Perindopril AS Combo
Irlanda
Perindopril Arginine/Indapamide Mylan 2,5 mg/0,625 mg
Tablets
Perindopril Arginine/Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg Tablets
Itália
Perindopril e Indapamide Mylan 2,5 mg/0,625 mg
Perindopril e Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg
Luxemburgo
Perindapamylan 2,5mg / 0,625 mg comprimés
Perindapamylan 5 mg / 1,25 mg comprimés
Polónia (RMS)
Co-Presomyl
Co-Presomyl Forte
Portugal
Perindopril + Indapamida Mylan
Perindopril + Indapamida Mylan
Roménia Perindopril/Indapamid? Mylan 2,5 mg/0,625 mg comprimate
filmate
Perindopril/Indapamid? Mylan 5 mg/1,25 mg comprimatefilmate
Eslováquia
Perimyl Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg
Perimyl Arginin Combi 5 mg/1,25 mg
Filmom obalené tablety
Eslovénia
Perindopril/indapamid Mylan 5 mg/1,25 mg filmsko oblo?enetablete
Holanda
Perindopril arginine/Indapamide Mylan 2,5/0,625 mg,filmomhulde tabletten
Perindopril arginine/Indapamide Mylan 5/1,25 mg,filmomhulde tabletten
Reino Unido
Perindopril arginine / Indapamide 5 mg/1,25 mg film-coatedtablets

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Neste folheto:
1. O que é PREDONIUM e para que é utilizado
2. Antes de tomar PREDONIUM
3. Como tomar PREDONIUM
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar PREDONIUM
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PREDONIUM 10 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
Perindopril arginina/indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PREDONIUM E PARA QUE É UTILIZADO

O que é PREDONIUM?

PREDONIUM é uma associação de duas substâncias activas, perindopril e indapamida. Éum anti-hipertensivo e é utilizado no tratamento da pressão sanguínea elevada
(hipertensão). PREDONIUM é receitado para doentes que já estejam a tomar 10 mg deperindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente. Estes doentes podem receber umcomprimido de PREDONIUM que contém as duas substâncias activas.

Para que é utilizado PREDONIUM?

O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores do enzima deconversão da angiotensina (IECA). Estes actuam dilatando os vasos sanguíneos, o quetorna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles. A indapamida é umdiurético.
Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, aindapamida é diferente de outros diuréticos, porque só provoca um ligeiro aumento naquantidade de urina produzida. Cada um dos componentes activos reduz a pressãosanguínea e trabalham juntos para controlar a sua pressão sanguínea.

2. ANTES DE TOMAR PREDONIUM

Não tome PREDONIUM

se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro IECA, ou àindapamida ou a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente de
PREDONIUM.
Se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichãointensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um IECA ou se teveou se um membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância
(uma condição chamada angioedema), se tem uma doença grave do fígado ou sofre deencefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro), se tem uma doença nos rins ouse está a fazer diálise, se tem valores de potássio no sangue baixos ou altos, se houversuspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de água,dificuldade em respirar), se tiver mais de três meses de gravidez. (Também é preferívelnão tomar PREDONIUM no início da gravidez – Ver secção Gravidez e Aleitamento); seestá a amamentar.

Tome especial cuidado com PREDONIUM

Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar
PREDONIUM:se tem estenose da aorta (estreitamento do maior vaso que conduz o sangue a partir docoração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose daartéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim), se tem qualquer outroproblema cardíaco, se tem problemas de fígado, se sofre duma doença colagénica (doençada pele) tal como lúpus eritmatoso sistémico ou esclerodermia, se tem aterosclerose
(endurecimento das artérias), se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glandulaparatiroide), se sofre de gota, se tem diabetes, se tem uma dieta restrita em sal ou usasubstitutos do sal que contêm potássio, se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio
(espironolactona, triamtereno) o seu uso com PREDONIUM deve ser evitado (ver ?Aotomar PREDONIUM com outros medicamentos?).

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar).
PREDONIUM não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver "Gravidez e Aleitamento").

Durante a toma de PREDONIUM, deve também informar o seu médico ou umprofissional de saúde:se for submetido a anestesia e/ou cirurgia, se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou seestiver desidratado, se for submetido a diálise ou a aferese LDL (remoção do colesteroldo seu sangue por uma máquina), se for submetido a tratamentos de dessensibilizaçãopara reduzir os efeitos da alergia à picada de abelha ou vespa, se for submetido a umteste médico que requer a injecção dum agente de contraste iodado (uma substância quetorna os órgãos como rins ou do estômago visíveis aos raios-X).

Os desportistas deverão ter em atenção que o PREDONIUM, contém uma substânciaactiva (indapamida) que pode induzir uma reacção positiva nos testes de controlo anti-
doping.

PREDONIUM não deve ser dado a crianças.

Ao tomar PREDONIUM com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não deve tomar PREDONIUM com:lítio (usado para tratar a depressão), diuréticos poupadores de potássio (espironolactona,triamtereno), sais de potássio.

O tratamento com PREDONIUM pode ser afectado por outros medicamentos. Fale com oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem sernecessários cuidados especiais:outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta,procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular), alopurinol (para otratamento da gota), terfenadina ou astemizole (antihistamínicos para a febre dos fenos oualergias), corticosteroides usados para tratar várias condições incluindo asma grave ouartrite reumatoide, imunosupressores usados para o tratamento de alterações auto-imunesou na sequência de uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (ex: ciclosporina),medicamentos para tratamento de cancro, eritromicina injectável (um antibiótico),halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária), pentamidina (usado para tratarpneumonia), vincamina (usado para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso,incluindo perda de memória), bepridilo (usado para tratar angina de peito),sultoprida (tratamento de psicoses), medicamentos usados para problemas do ritmocardíaco (ex: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), digoxina ououtros glicosidos cardiacos (para o tratamento de problemas do coração), baclofeno (paratratar a dureza dos músculos que aparece em doenças tal como a esclerose múltipla),medicamentos para tratar diabetes tais como insulina ou metformina, cálcio incluindosuplementos de cálcio, laxantes estimulantes (ex: sene), medicamentos anti-inflamatóriosnão esteroides (ex: ibuprofeno) ou salicilatos em alta dose (ex: aspirina), anfotericina Binjectável (para tratar doença fúngica grave), medicamentos para tratar alteraçõesmentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia (ex: andipressivos triciclicos,neurolépticos), tetracosactido (para tratar a doença de Crohn).

Ao tomar PREDONIUM com alimentos e bebidas

É preferível tomar PREDONIUM antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper PREDONIUM antes de engravidar ouassim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de PREDONIUM.
PREDONIUM não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. PREDONIUM não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.
Fale com o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

PREDONIUM não afecta a vigilância mas em certos doentes podem surgir reacções taiscomo tonturas e fraqueza relacionadas com a descida da pressão sanguínea. Nestes casosa sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de PREDONIUM

PREDONIUM contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PREDONIUM

Tomar PREDONIUM sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido por dia.
Tome o comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula ocomprimido com um copo de água.

Se tomar mais PREDONIUM do que deveria

Se tomar muitos comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou a urgênciahospitalar mais próxima. O efeito mais provável, em caso de sobredosagem é a descidada pressão sanguínea. Se se verificar uma descida importante da pressão sanguínea
(sintomas como tonturas ou fraqueza) deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar PREDONIUM

É importante tomar o seu medicamento todos os dias regularmente para o tratamento sermais efectivo. Contudo se se esquecer de tomar uma dose de PREDONIUM tome a doseseguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar PREDONIUM

Como o tratamento para a pressão sanguínea elevada é normalmente prolongado, devefalar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, PREDONIUM pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar o medicamento e fale imediatamentecom o seu médico: inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, tonturasgraves ou desmaios, batimentos cardíacos irregulares ou mais rápidos do que o habitual.

Por ordem decrescente de frequência, os efeitos secundários podem incluir:frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 utilizadores mas mais de 1 em 100): dores decabeça, tonturas, vertigens, picadas e formigueiro, alterações da visão, zumbidos
(sensação de barulhos nos ouvidos), sensação de cabeça oca devido à baixa de pressão,tosse, falta de ar, perturbações gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal,alteração do paladar, boca seca, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia,obstipação), reacções alérgicas (tais como erupções cutâneas, comichão), cãibramuscular, sensação de fadiga,

pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 utilizadores mas mais de 1 em 1000):alterações de humor, alterações de sono, broncoespasmo (aperto no peito, respiraçãoofegante e falta de ar), angioedema (sintomas tais como respiração ofegante, inchaço daface ou língua), urticária, purpura (pontos vermelhos na pele), problemas renais,impotência, sudação,

muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10000 utilizadores): confusão, alteraçõescardiovasculares (batimento cardíaco irregular, angina, ataque cardíaco), pneumoniaeosinofílica (um tipo raro de pneumonia), rinite (obstipação nasal ou corrimento nasal),alterações graves na pele, tais como eritema multiforme. Se sofrer de lúpus eritematososistémico (um tipo de doença do colágeno), este poderá agravar-se. Foram notificadoscasos de reacções de fotossensibilidade (mudança na aparência da pele) após exposição àluz solar ou luz UVA artificial.

Podem surgir alterações no sangue, nos rins, fígado ou pâncreas ou nos parâmetroslaboratoriais (análises ao sangue). O seu médico pode precisar de mandar fazer examesao sangue para controlar a sua condição.
Nos casos de insuficiência hepática (problemas de fígado), há possibilidade deaparecimento de encefalopatia hepática (doença degenerativa no cérebro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PREDONIUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize PREDONIUM após o prazo de validade impresso na cartonagem e norecipiente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de PREDONIUM

As substâncias activas são: perindopril arginina e indapamida. Um comprimido revestidocontém 10 mg de perindopril arginina (correspondente a 6,79 mg de perindopril) e 2,5 mgde indapamida.
Os outros componentes no núcleo do comprimido são: lactose monohidratada, estearatode magnésio (E470B), maltodextrina, sílica coloidal anidra (E551) e carboximetilamidosódico.
Os outros componentes no revestimento do comprimido são: glicerol (E422),hypromelose (E464), macrogol 6000, estearato de magnésio (E470B) e dioxido detitânio(E171).

Qual o aspecto de PREDONIUM e conteúdo da embalagem

PREDONIUM apresenta-se em comprimidos revestidos brancos e redondos. Umcomprimido revestido contém 10 mg de perindopril arginina e 2,5 mg de indapamida.
Os comprimidos estão disponíveis nas seguintes apresentações: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60,
90, 100 ou 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LES LABORATOIRES SERVIER
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine, França.

Fabricantes

Les Laboratoires Servier Industrie
45520 GIDY – França

e

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow
Co WICKLOW ? Irlanda

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bélgica
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Bulgária
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Chipre
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
República Checa
Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier
Dinamarca
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Estónia
Perindopril 10 mg / Indapamide 2,5 mg Servier
Finlândia
TERAXANS 10 mg /2,5 mg
França (RMS)
Perindopril arginine/Indapamide Servier 10mg/2,5mg
Grécia
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Hungria
Coverex-AS Komb Forte
Islândia
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Irlanda
TERAXANS 10 mg/ 2,5 mg
Itália
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Letónia
Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg
Lituânia
TERAXANS 10 mg/2,5 mg pl?vele dengtos tablet?s
Luxemburgo
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Malta
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Países Baixos
Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier
Polónia
Peryndopryl arginine + Indapamid Servier
Portugal
PREDONIUM 10 mg/2,5 mg
Roménia
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Eslováquia
Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg
Eslovénia
TERAXANS 10 mg/2,5 mg filmsko oblo?ene tablete
Espanha
Perindopril arginine 10 mg /indapamide 2,5 mg Servier

Reino Unido
PRETERVAL 10mg/2,5mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é PRETERAX e para que é utilizado
2. Antes de tomar PRETERAX
3. Como tomar PRETERAX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar PRETERAX
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PRETERAX 10 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
Perindopril arginina/indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PRETERAX E PARA QUE É UTILIZADO

O que é PRETERAX?

PRETERAX é uma associação de duas substâncias activas, perindopril e indapamida. Éum anti-hipertensivo e é utilizado no tratamento da pressão sanguínea elevada
(hipertensão). PRETERAX é receitado para doentes que já estejam a tomar 10 mg deperindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente. Estes doentes podem receber umcomprimido de PRETERAX que contém as duas substâncias activas.

Para que é utilizado PRETERAX?

O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores do enzima deconversão da angiotensina (IECA). Estes actuam dilatando os vasos sanguíneos, o quetorna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles. A indapamida é umdiurético.
Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, aindapamida é diferente de outros diuréticos, porque só provoca um ligeiro aumento naquantidade de urina produzida. Cada um dos componentes activos reduz a pressãosanguínea e trabalham juntos para controlar a sua pressão sanguínea.

2. ANTES DE TOMAR PRETERAX

Não tome PRETERAX

se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro IECA, ou àindapamida ou a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente de
PRETERAX.
Se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichãointensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um IECA ou se teveou se um membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância
(uma condição chamada angioedema), se tem uma doença grave do fígado ou sofre deencefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro), se tem uma doença nos rins ouse está a fazer diálise, se tem valores de potássio no sangue baixos ou altos, se houversuspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de água,dificuldade em respirar), se tiver mais de três meses de gravidez. (Também é preferívelnão tomar PRETERAX no início da gravidez – Ver secção Gravidez e Aleitamento); seestá a amamentar.

Tome especial cuidado com PRETERAX

Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar
PRETERAX:se tem estenose da aorta (estreitamento do maior vaso que conduz o sangue a partir docoração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose daartéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim), se tem qualquer outroproblema cardíaco, se tem problemas de fígado, se sofre duma doença colagénica (doençada pele) tal como lúpus eritmatoso sistémico ou esclerodermia, se tem aterosclerose
(endurecimento das artérias), se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glandulaparatiroide), se sofre de gota, se tem diabetes, se tem uma dieta restrita em sal ou usasubstitutos do sal que contêm potássio, se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio
(espironolactona, triamtereno) o seu uso com PRETERAX deve ser evitado (ver ?Aotomar PRETERAX com outros medicamentos?).

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). PRETERAXnão está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura (ver "Gravidez e Aleitamento").

Durante a toma de PRETERAX, deve também informar o seu médico ou um profissionalde saúde:se for submetido a anestesia e/ou cirurgia, se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou seestiver desidratado, se for submetido a diálise ou a aferese LDL (remoção do colesteroldo seu sangue por uma máquina), se for submetido a tratamentos de dessensibilizaçãopara reduzir os efeitos da alergia à picada de abelha ou vespa, se for submetido a umteste médico que requer a injecção dum agente de contraste iodado (uma substância quetorna os órgãos como rins ou do estômago visíveis aos raios-X).

Os desportistas deverão ter em atenção que o PRETERAX, contém uma substância activa
(indapamida) que pode induzir uma reacção positiva nos testes de controlo anti-doping.

PRETERAX não deve ser dado a crianças.

Ao tomar PRETERAX com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não deve tomar PRETERAX com:lítio (usado para tratar a depressão), diuréticos poupadores de potássio (espironolactona,triamtereno), sais de potássio.

O tratamento com PRETERAX pode ser afectado por outros medicamentos. Fale com oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem sernecessários cuidados especiais:outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta, procainamida (para otratamento do batimento cardíaco irregular), alopurinol (para o tratamento da gota),terfenadina ou astemizole (antihistamínicos para a febre dos fenos ou alergias),corticosteroides usados para tratar várias condições incluindo asma grave ou artritereumatoide, imunosupressores usados para o tratamento de alterações auto-imunes ou nasequência de uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (ex: ciclosporina),medicamentos para tratamento de cancro, eritromicina injectável (um antibiótico),halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária), pentamidina (usado para tratarpneumonia), vincamina (usado para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso,incluindo perda de memória), bepridilo (usado para tratar angina de peito), sultoprida
(tratamento de psicoses), medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (ex:quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), digoxina ou outrosglicosidos cardiacos (para o tratamento de problemas do coração), baclofeno (para tratara dureza dos músculos que aparece em doenças tal como a esclerose múltipla),medicamentos para tratar diabetes tais como insulina ou metformina, cálcio incluindosuplementos de cálcio, laxantes estimulantes (ex: sene), medicamentos anti-inflamatóriosnão esteroides (ex: ibuprofeno) ou salicilatos em alta dose (ex: aspirina), anfotericina Binjectável (para tratar doença fúngica grave), medicamentos para tratar alteraçõesmentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia (ex: andipressivos triciclicos,neurolépticos), tetracosactido (para tratar a doença de Crohn).

Ao tomar PRETERAX com alimentos e bebidas

É preferível tomar PRETERAX antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper PRETERAX antes de engravidar ouassim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de PRETERAX.
PRETERAX não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. PRETERAX não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.
Fale com o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

PRETERAX não afecta a vigilância mas em certos doentes podem surgir reacções taiscomo tonturas e fraqueza relacionadas com a descida da pressão sanguínea. Nestes casosa sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de PRETERAX

PRETERAX contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PRETERAX

Tomar PRETERAX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido por dia.
Tome o comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula ocomprimido com um copo de água.

Se tomar mais PRETERAX do que deveria

Se tomar muitos comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou a urgênciahospitalar mais próxima. O efeito mais provável, em caso de sobredosagem é a descidada pressão sanguínea. Se se verificar uma descida importante da pressão sanguínea
(sintomas como tonturas ou fraqueza) deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar PRETERAX

É importante tomar o seu medicamento todos os dias regularmente para o tratamento sermais efectivo. Contudo se se esquecer de tomar uma dose de PRETERAX tome a doseseguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar PRETERAX

Como o tratamento para a pressão sanguínea elevada é normalmente prolongado, devefalar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, PRETERAX pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar o medicamento e fale imediatamentecom o seu médico: inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, tonturasgraves ou desmaios, batimentos cardíacos irregulares ou mais rápidos do que o habitual.

Por ordem decrescente de frequência, os efeitos secundários podem incluir:frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 utilizadores mas mais de 1 em 100): dores decabeça, tonturas, vertigens, picadas e formigueiro, alterações da visão, zumbidos
(sensação de barulhos nos ouvidos), sensação de cabeça oca devido à baixa de pressão,tosse, falta de ar, perturbações gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal,alteração do paladar, boca seca, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia,obstipação), reacções alérgicas (tais como erupções cutâneas, comichão), cãibramuscular, sensação de fadiga,

pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 utilizadores mas mais de 1 em 1000):alterações de humor, alterações de sono, broncoespasmo (aperto no peito, respiraçãoofegante e falta de ar), angioedema (sintomas tais como respiração ofegante, inchaço daface ou língua), urticária, purpura (pontos vermelhos na pele), problemas renais,impotência, sudação,

muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10000 utilizadores): confusão, alteraçõescardiovasculares (batimento cardíaco irregular, angina, ataque cardíaco), pneumoniaeosinofílica (um tipo raro de pneumonia), rinite (obstipação nasal ou corrimento nasal),alterações graves na pele, tais como eritema multiforme. Se sofrer de lúpus eritematososistémico (um tipo de doença do colágeno), este poderá agravar-se. Foram notificadoscasos de reacções de fotossensibilidade (mudança na aparência da pele) após exposição àluz solar ou luz UVA artificial.

Podem surgir alterações no sangue, nos rins, fígado ou pâncreas ou nos parâmetroslaboratoriais (análises ao sangue). O seu médico pode precisar de mandar fazer examesao sangue para controlar a sua condição.
Nos casos de insuficiência hepática (problemas de fígado), há possibilidade deaparecimento de encefalopatia hepática (doença degenerativa no cérebro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PRETERAX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize PRETERAX após o prazo de validade impresso na cartonagem e norecipiente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de PRETERAX

As substâncias activas são: perindopril arginina e indapamida. Um comprimido revestidocontém 10 mg de perindopril arginina (correspondente a 6,79 mg de perindopril) e 2,5 mgde indapamida.
Os outros componentes no núcleo do comprimido são: lactose monohidratada, estearatode magnésio (E470B), maltodextrina, sílica coloidal anidra (E551) e carboximetilamidosódico.
Os outros componentes no revestimento do comprimido são: glicerol (E422),hypromelose (E464), macrogol 6000, estearato de magnésio (E470B) e dioxido detitânio(E171).

Qual o aspecto de PRETERAX e conteúdo da embalagem

PRETERAX apresenta-se em comprimidos revestidos brancos e redondos. Umcomprimido revestido contém 10 mg de perindopril arginina e 2,5 mg de indapamida.
Os comprimidos estão disponíveis nas seguintes apresentações: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60,
90, 100 ou 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LES LABORATOIRES SERVIER
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine, França.

Fabricantes

Les Laboratoires Servier Industrie
45520 GIDY – França

e

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow
Co WICKLOW ? Irlanda

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bélgica
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Bulgária
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Chipre
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
República Checa
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Dinamarca
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Estónia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Finlândia
COVERSYL COMP NOVUM 10 mg /2,5 mg
França (RMS)
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Grécia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Hungria
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Islândia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Irlanda
Perindopril arginina 10 mg/ indapamide 2,5 mg Servier
Itália
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Letónia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg tablets
Lituânia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg pl?vele dengtos tablet?s
Luxemburgo
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Malta
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Países Baixos
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Polónia
Peryndopryl arginine + Indapamid Servier
Portugal
PRETERAX 10 mg/2,5 mg
Roménia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Eslováquia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Eslovénia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg filmsko oblo?ene tablete
Espanha
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg

Reino Unido
Coversyl Arginine Plus 10 mg/2,5 mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em