Categoria: Eritromicina

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Deflazacorte Eritromicina

Deflazacorte gp Deflazacorte bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Deflazacorte GP e para que é utilizado
2. Antes de tomar Deflazacorte GP
3. Como tomar Deflazacorte GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Deflazacorte GP
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Deflazacorte GP 6 mg ? 30 mg comprimidos

deflazacorte

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Deflazacorte GP E PARA QUE É UTILIZADO

Deflazacorte GP pertence a um grupo de medicamentos denominados glicocorticóides.

Deflazacorte GP é utilizado nas seguintes situações:

Insuficiência cortico-supra-renal primária ou secundária; doenças reumáticas;colagenoses (doenças do colagénio); doenças pulmonares; alergias; doençashematológicas (do sangue); doenças neoplásicas; doenças dermatológicas (da pele);doenças renais; doenças gastrintestinais; doenças oftalmológicas; alterações do sistemanervoso periférico.

Devido aos seus efeitos menores nos ossos e no crescimento, Deflazacorte GP é usadoespecialmente em casos de necessidade de doses altas e/ou de tratamentos de longaduração, sobretudo quando há outros factores de risco de osteoporose ou de atraso docrescimento.

Devido ao efeito diabetogénico reduzido (indutor de diabetes), Deflazacorte GP torna-sevalioso no tratamento dos diabéticos (quando há indicação imperiosa) e nos doentes comrisco aumentado de diabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).

2. ANTES DE TOMAR Deflazacorte GP

Não tome Deflazacorte GP

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao deflazacorte ou a qualquer outro componente de
Deflazacorte GP.
– se está a receber imunização com vírus vivo(alguns tipos de vacinas).

Tome especial cuidado com Deflazacorte GP

– se tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glicocorticóides dissimulamsinais de infecção e aumentam o risco de infecção. Nestes casos precisa de vigilânciamédica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhos,por vírus ou fungos.

– se tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessários examesmédicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; o médico decidirá se énecessário fazer quimioprofilaxia (prevenção). Quando se suspende o deflazacorte apóstratamento prolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações impõem precaução:

– doenças cardíacas, tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulosanguíneo) e hipertensão (pressão arterial elevada). Pode ser preciso diminuir o sal nosalimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas)

– gastrite ou esofagite, diverticulite (inflamação dos divertículos), colite ulcerosa
(inflamação crónica do intestino grosso que causa dor abdominal ou diarreia) se houverrisco de perfuração, abcesso ou infecção piogénica (com formação de pus), operaçãocirúrgica recente de anastomose intestinal, úlcera de estômago ou do duodeno (porçãoinicial do intestino delgado)

– diabetes, osteoporose, miastenia grave (fraqueza e fadiga muscular), insuficiência renal;

– instabilidade emocional ou tendência psicótica, epilepsia;

– hipotiroidismo (diminuição das hormonas da tiróide), cirrose hepática;

– herpes simples ocular;

– tratamento de longa duração em crianças.

Perante uma situação grave e agressiva (por exemplo, grande intervenção cirúrgica),durante tratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 meses após a sua suspensão,pode necessitar de dose aumentada ou de retomar a medicação ou de receber por viaendovenosa um corticosteróide com actividade mineralocorticóide. É importanteinformar o médico que está ou esteve medicado durante vários meses com deflazacorte.

Ao tomar Deflazacorte GP com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecido que ofenobarbital, a fenitoína, a rifampicina (usada para o tratamento da tuberculose), osanticoagulantes cumarínicos e a efedrina diminuem o efeito dos glicocorticóides, o queobriga a aumentar a dose de manutenção.
Por outro lado, a eritromicina (um antibiótico), os estrogénios e as formulações comestrogénios aumentam o efeito dos glicocorticóides, pelo que a dose de manutenção deveser reduzida.

Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glicocorticóides, apossibilidade de diminuição de níveis de salicilatos (como o ácido acetilsalicílico),aumento do risco de hipocalémia (baixa concentração de potássio no sangue) com usoconcomitante de diuréticos ou glicosidos cardíacos e a uma relaxação prolongada apósadministração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deflazacorte GP não deve ser tomado durante a gravidez e no período de aleitamento mascompete ao médico avaliar a relação risco/ benefício e decidir a melhor atitudeterapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Deflazacorte GP não afecta a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte GP

Os comprimidos de Deflazacorte GP contêm lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Deflazacorte GP

Tomar Deflazacorte GP sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deflazacorte GP destina-se a administração oral, de preferência de manhã, exceptoindicação em contrário do seu médico.

A dose deve ser sempre indicada pelo médico.

Adultos

Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirágradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
Doença crónica: A dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médicopersistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou asuspensão gradual do tratamento, se for possível.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3tomas diárias.

Crianças

0,25 a 1,5 mg/kg/dia.

Se tomar mais Deflazacorte GP do que deveria

Se tomar Deflazacorte GP mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital maispróximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte GP

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na doseindicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Deflazacorte GP pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para além do efeito diabetogénico (indutor de diabetes) reduzido e menores efeitosindesejáveis nos ossos, deflazacorte tem os efeitos adversos conhecidos da classeterapêutica dos glicocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções, alterações

digestivas, desequilíbrio hidro-electrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos (dapele), oftálmicos, perturbações neuropsiquiátricas (perturbações mentais), casos raros dereacções alérgicas e efeitos endócrinos (hormonais).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Deflazacorte GP

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Deflazacorte GP após o prazo de validade indicado na embalagem exteriorapós ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Deflazacorte GP

– A substância activa é o deflazacorte.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido demilho, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Deflazacorte GP e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC-Alu.

Deflazacorte GP 6 mg apresenta-se em embalagens de 20 ou 60 comprimidos.
Deflazacorte GP 30 mg apresenta-se em embalagens de 10, 20, 30 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é:

GP ? Genéricos Portugueses, Lda.
Rua Henrique de Paiva Couceiro, nº 29
Venda Nova, 2700-451 Amadora

O Fabricante é:

Farmalabor ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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Deflazacorte Eritromicina

Asfor Deflazacorte bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Asfor e para que é utilizado
2. Antes de tomar Asfor
3. Como tomar Asfor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Asfor
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Asfor 6 mg comprimidosdeflazacorte

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ASFOR E PARA QUE É UTILIZADO

Asfor pertence a um grupo de medicamentos denominados glicocorticóides.

Asfor é utilizado nas seguintes situações:
Insuficiência cortico-supra-renal primária ou secundária; doenças reumáticas;colagenoses; doenças pulmonares; alergias; doenças hematológicas; doençasneoplásicas; doenças dermatológicas; doenças renais; doenças gastrointestinais; doençasoftalmológicas; alterações do sistema nervoso periférico.

Em vista dos menores efeitos nos ossos e no crescimento Asfor tem utilidade especial emcasos de necessidade de doses altas e/ou de tratamentos de longa duração, sobretudoquando há outros factores de risco de osteoporose ou de atraso do crescimento.
Devido ao efeito diabetogénico reduzido, Asfor torna-se valioso no tratamento dosdiabéticos (quando há indicação imperiosa) e nos doentes com risco aumentado dediabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).

2. ANTES DE TOMAR ASFOR

Não tome Asfor
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao deflazacorte ou a qualquer outro componente de
Asfor.
– Se está a receber imunização com vírus vivo.

Tome especial cuidado com Asfor
– Se tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glicocorticóides dissimulamsinais de infecção e aumentam o risco de infecção; nestes casos precisa de vigilânciamédica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhos,por vírus ou fungos.
– Se tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessários examesmédicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; o médico decidirá daoportunidade de quimioprofilaxia. Quando se suspende o deflazacorte após tratamentoprolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações impõem precaução:
– Doenças cardíacas, tromboembolismo e hipertensão. Pode ser preciso diminuir o sal nosalimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas);
– Gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração,abcesso ou infecção piogénica, operação cirúrgica recente de anastomose intestinal,
úlcera de estômago ou do duodeno;
– Diabetes, osteoporose, miastenia grave, insuficiência renal;
– Instabilidade emocional ou tendência psicótica, epilepsia;
– Hipotiroidismo, cirrose hepática;
– Herpes simples ocular;
– Tratamento de longa duração em crianças.

Perante grave situação agressiva (por exemplo, intervenção de grande cirurgia), durantetratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 meses após a sua suspensão, podenecessitar de dose aumentada ou de retomar a medicação ou de receber por viaendovenosa um corticosteróide com actividade mineralocorticóide. É importanteinformar o médico que está ou esteve medicado durante vários meses com deflazacorte.

Ao tomar Asfor com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecido que ofenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, os anticoagulantes cumarínicos e a efedrinadiminuem o efeito dos glicocorticóides, o que obriga a aumentar a dose de manutenção.
Por outro lado, a eritromicina, os estrogénios e as formulações com estrogéniosaumentam o efeito dos glicocorticóides, pelo que a dose de manutenção deve serreduzida.

Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glicocorticóides, apossibilidade de diminuição de níveis de salicilatos, aumento do risco de hipocalémiacom uso concomitante de diuréticos ou glicosidos cardíacos e a uma relaxaçãoprolongada após administração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Asfor não deve ser tomado durante a gravidez e no período de aleitamento mas competeao médico avaliar a relação risco/ benefício e decidir a melhor atitude terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Asfor não afecta a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Asfor
Os comprimidos de Asfor contêm lactose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ASFOR

Tome o seu medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Asfor destina-se a administração oral, de preferência de manhã, excepto indicação emcontrário do seu médico.

A dose deve ser sempre indicada pelo médico.

Adultos
Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirágradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
Doença crónica: A dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médicopersistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou asuspensão gradual do tratamento, se for possível.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3tomas diárias.

Crianças
0,25 a 1,5 mg/kg/dia.

Se tomar mais Asfor do que deveria
Se tomar Asfor mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Asfor
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na doseindicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Asfor pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Para além do efeito diabetogénico reduzido e menores efeitos indesejáveis nos ossos,deflazacorte tem os efeitos adversos conhecidos da classe terapêutica dosglicocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções, alterações digestivas,desequilíbrio hidro-electrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos, oftálmicos,perturbações neuropsiquiátricas, casos raros de reacções alérgicas e efeitos endócrinos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ASFOR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não tome os comprimidos após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Asfor
– A substância activa é o deflazacorte.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose, amido de milho, estearatode magnésio.

Qual o aspecto de Asfor e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC-Alu PVdC.
Asfor 6 mg apresenta-se em embalagens de 20 ou 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Génesis – Médico Farmacêutica, Lda.
Rua Jorge Barradas, 18 A e B
1500-370 Lisboa

Fabricantes

FARMALABOR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

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Deflazacorte Eritromicina

Deflazacorte Medinfar Deflazacorte bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Deflazacorte Medinfar e para que é utilizado
2. Antes de tomar Deflazacorte Medinfar
3. Como tomar Deflazacorte Medinfar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Deflazacorte Medinfar
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Deflazacorte Medinfar 6 mg
Deflazacorte Medinfar 30 mgcomprimidos

deflazacorte

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DEFLAZACORTE MEDINFAR E PARA QUE É UTILIZADO

Deflazacorte Medinfar pertence a um grupo de medicamentos denominadosglicocorticóides.

Deflazacorte Medinfar é utilizado nas seguintes situações:
Insuficiência cortico-supra-renal primária ou secundária; doenças reumáticas;colagenoses (doenças do colagénio); doenças pulmonares; alergias; doençashematológicas (do sangue); doenças neoplásicas; doenças dermatológicas (da pele);doenças renais; doenças gastrintestinais; doenças oftalmológicas; alterações do sistemanervoso periférico.

Devido aos seus efeitos menores nos ossos e no crescimento, Deflazacorte Medinfar éusado especialmente em casos de necessidade de doses altas e/ou de tratamentos de longaduração, sobretudo quando há outros factores de risco de osteoporose ou de atraso docrescimento.
Devido ao efeito diabetogénico (indutor de diabetes) reduzido, Deflazacorte Medinfartorna-se valioso no tratamento dos diabéticos (quando há indicação imperiosa) e nosdoentes com risco aumentado de diabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).

2. ANTES DE TOMAR DEFLAZACORTE MEDINFAR

Não tome Deflazacorte Medinfar
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao deflazacorte ou a qualquer outro componente de
Deflazacorte Medinfar
– se está a receber imunização com vírus vivo (alguns tipos de vacinas).

Tome especial cuidado com Deflazacorte Medinfar
– se tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glicocorticóides dissimulamsinais de infecção e aumentam o risco de infecção. Nestes casos precisa de vigilânciamédica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhos,por vírus ou fungos.
– se tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessários examesmédicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; o médico decidirá se énecessário fazer quimioprofilaxia (prevenção). Quando se suspende o deflazacorte apóstratamento prolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações impõem precaução:
– doenças cardíacas, tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulosanguíneo) e hipertensão (pressão arterial elevada). Pode ser preciso diminuir o sal nosalimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas)
– gastrite ou esofagite, diverticulite (inflamação dos divertículos), colite ulcerosa
(inflamação crónica do intestino grosso que causa dor abdominal ou diarreia) se houverrisco de perfuração, abcesso ou infecção piogénica (com formação de pus), operaçãocirúrgica recente de anastomose intestinal, úlcera de estômago ou do duodeno (porçãoinicial do intestino delgado)
– diabetes, osteoporose, miastenia grave (fraqueza e fadiga muscular), insuficiência renal
– instabilidade emocional ou tendência psicótica, epilepsia
– hipotiroidismo (diminuição das hormonas da tiróide), cirrose hepática
– herpes simples ocular
– tratamento de longa duração em crianças.

Perante uma situação grave e agressiva (por exemplo, grande intervenção cirúrgica),durante tratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 meses após a sua suspensão,pode necessitar de dose aumentada ou de retomar a medicação ou de receber por viaendovenosa um corticosteróide com actividade mineralocorticóide. É importanteinformar o médico que está ou esteve medicado durante vários meses com deflazacorte.

Ao tomar Deflazacorte Medinfar com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecido que ofenobarbital, a fenitoína, a rifampicina (usada para o tratamento da tuberculose), osanticoagulantes cumarínicos e a efedrina diminuem o efeito dos glicocorticóides, o queobriga a aumentar a dose de manutenção.

Por outro lado, a eritromicina (um antibiótico), os estrogénios e as formulações comestrogénios aumentam o efeito dos glicocorticóides, pelo que a dose de manutenção deveser reduzida.

Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glicocorticóides, apossibilidade de diminuição de níveis de salicilatos (como o ácido acetilsalicílico),aumento do risco de hipocalémia (baixa concentração de potássio no sangue) com usoconcomitante de diuréticos ou glicosidos cardíacos e a uma relaxação prolongada apósadministração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deflazacorte Medinfar não deve ser tomado durante a gravidez e no período dealeitamento mas compete ao médico avaliar a relação risco/ benefício e decidir a melhoratitude terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Deflazacorte Medinfar não afecta a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte Medinfar
Os comprimidos de Deflazacorte Medinfar contêm lactose. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR DEFLAZACORTE MEDINFAR

Tomar o seu medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deflazacorte Medinfar destina-se a administração oral, de preferência de manhã, exceptoindicação em contrário do seu médico.
A dose deve ser sempre indicada pelo médico.

Adultos
Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirágradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
Doença crónica: A dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médicopersistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou asuspensão gradual do tratamento, se for possível.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3tomas diárias.

Crianças
0,25 a 1,5 mg/kg/dia.

Se tomar mais Deflazacorte Medinfar do que deveria
Se tomar mais Deflazacorte Medinfar do que deveria, contacte o seu médico ou o hospitalmais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte Medinfar
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na doseindicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Deflazacorte Medinfar pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para além do efeito diabetogénico (indutor de diabetes) reduzido e menores efeitosindesejáveis nos ossos, deflazacorte tem os efeitos adversos conhecidos da classeterapêutica dos glicocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções, alteraçõesdigestivas, desequilíbrio hidro-electrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos (dapele), oftálmicos, perturbações neuropsiquiátricas (perturbações mentais), casos raros dereacções alérgicas e efeitos endócrinos (hormonais).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DEFLAZACORTE MEDINFAR

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome os comprimidos após o prazo de validade indicado na embalagem exterior após
Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Deflazacorte Medinfar
– A substância activa é o deflazacorte.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose, amido de milho, estearatode magnésio.

Qual o aspecto de Deflazacorte Medinfar e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC-Alu PVdC.
Deflazacorte Medinfar 6 mg apresenta-se em embalagens de 20 ou 60 comprimidos.
Deflazacorte Medinfar 30 mg apresenta-se em embalagens de 10, 20, 30 ou 60comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é:

LABORATÓRIO MEDINFAR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 ? 1º
Venda Nova, 2700-547 Amadora

Fabricantes:

LABORATÓRIO MEDINFAR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua Henrique Paiva Couceiro, n.º 29
Venda Nova, 2700-451 Amadora

FARMALABOR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

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Eritromicina Sinvastatina

Sinvastatina Azevedos Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sinvastatina Azevedos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sinvastatina Azevedos
3. Como tomar utilizar Sinvastatina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Azevedos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Azevedos 10 mg comprimidos
Sinvastatina Azevedos 20 mg comprimidos
Sinvastatina Azevedos 40 mg comprimidos
Sinvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SINVASTATINA AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO

Sinvastatina Azevedos é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesteroltotal, colesterol "mau" (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridosno sangue. Adicionalmente, a Sinvastatina Azevedos aumenta os valores de colesterol
"bom" (colesterol das HDL). Enquanto estiver a tomar este medicamento deve manteruma dieta recomendada para redução de colesterol. Sinvastatina Azevedos é um membrode uma classe de fármacos denominados statinas.

Sinvastatina Azevedos é indicado, adicionalmente à dieta, em caso de ter:um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolémia primária) ou valoreselevados de gordura no sangue (hiperlipidémia mista);uma doença hereditária (hipercolesterolémia familiar homozigótica) responsável peloaumento do valor do colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos;doença coronária ou estiver em risco de a desenvolver (caso tenha diabetes, história deacidente vascular cerebral, ou outra doença dos vasos sanguíneos).

Sinvastatina Azevedos pode prolongar a sua vida através da redução do risco de ataquecardíaco ou de outras complicações cardiovasculares, independentemente do nível decolesterol no seu sangue.

A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seu médicopoderá determinar o seu nível de colesterol através de uma simples análise ao sangue.
Mantenha as consultas regulares com o seu médico, para que ele possa indicar-lhe amelhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR SINVASTATINA AZEVEDOS

Não tome Sinvastatina Azevedos:

se tem alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componente de
Sinvastatina Azevedos (ver Secção 6: Outras Informações);se lhe foi diagnosticada uma doença de fígado;se está grávida ou a amamentar;se está a tomar: itraconazol ou cetoconazol (medicamentos antifúngicos); eritromicina,claritromicina ou telitromicina (antibióticos); indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
(inibidores da protease do VIH usados para as infecções por VIH); nefazodona
(antidepressivo).

Tome especial cuidado com Sinvastatina Azevedos:

Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou já tenhatido, e sobre as suas alergias.

Informe o seu médico se bebe grandes quantidades de bebidas alcoólicas.

Informe o seu médico se já teve alguma doença de fígado. Sinvastatina Azevedos podenão ser indicado para si.

Informe o seu médico se for fazer uma operação cirúrgica. Pode necessitar parar de tomaros comprimidos de Sinvastatina Azevedos por um curto período de tempo.

Antes de iniciar o tratamento com Sinvastatina Azevedos, o seu médico deve fazeranálises ao seu sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar adequadamente.

O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está afuncionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com Sinvastatina Azevedos.

Consulte o seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares. Isto deve-se ao facto de, em raras situações, os problemas muscularespoderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise) que resulta em lesõesnos rins; e em muito raras situações ocorreram mortes.

Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de Sinvastatina
Azevedos e esta é maior em certos doentes.

Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:consome grandes quantidades de álcool;problemas nos rins;problemas na tiróide;tem mais de 70 anos de idade;alguma vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos parabaixar o colesterol chamados "estatinas" ou fibratos;tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário.

Ao tomar Sinvastatina Azevedos com outros medicamentos

Tomar Sinvastatina Azevedos com qualquer um dos seguintes medicamentos poderáaumentar o risco de problemas musculares (alguns destes foram já referidos na secçãoanterior "Não tome Sinvastatina Azevedos "), por isso é particularmente importante queinforme o seu médico se estiver a tomar:

ciclosporina (um medicamento frequentemente utilizado em doentes com transplante de
órgãos);danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose);medicamentos como o itraconazol ou cetoconazol (antifúngicos);fibratos como o genfibrozil e bezafibrato (medicamentos para baixar o colesterol);eritromicina, claritromicina, telitromicina ou ácido fusídico (antibióticos);inibidores da protease do VIH como o indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
(medicamentos para a SIDA);nefazodona (antidepressivo),amiodarona (um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração);verapamil ou diltiazem (medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada, aangina de peito ou outras doenças do coração):

Para além dos medicamentos acima indicados, informe o seu médico ou farmacêutico seestiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina,fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes);fenofibrato (outro medicamento para baixar o colesterol);niacina (outro medicamento para baixar o colesterol).

Ao tomar Sinvastatina Azevedos com alimentos e bebidas

O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o modo como oorganismo utiliza certos medicamentos, incluindo Sinvastatina Azevedos. O consumo desumo de toranja deverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento

Não tome Sinvastatina Azevedos se está grávida, planeia engravidar ou suspeita que estágrávida. Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina Azevedos, pareimediatamente o tratamento e fale com o seu médico.

Não tome Sinvastatina Azevedos se está a amamentar, uma vez que se desconhece se omedicamento passa para o leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças
A utilização de Sinvastatina Azevedos não é recomendada em crianças

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que Sinvastatina Azevedos interfira com a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. No entanto, deve ser tomado em consideração que algumas pessoassentem tonturas após tomarem Sinvastatina Azevedos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sinvastatina Azevedos
Os comprimidos de Sinvastatina Azevedos contêm um açúcar chamado lactose mono-
hidratada (ver ?6. Outras Informações?). Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR SINVASTATINA AZEVEDOS

Tome Sinvastatina Azevedos sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Enquanto estiver a tomar Sinvastatina Azevedos, deverá fazer uma dieta para reduzir ocolesterol.

A dose é de 1 comprimido de Sinvastatina Azevedos 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg,tomado por via oral, uma vez por dia.

A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes com níveis de colesterol muitoelevado e com elevado risco de complicações cardiovasculares.

O seu médico decidirá qual a dose apropriada para si, de acordo com o seu tratamentoactual e a sua situação de risco.

Tome Sinvastatina Azevedos à noite. Sinvastatina Azevedos pode ser tomado com ousem alimentos.

A dose inicial habitual é de 10, 20 ou, em alguns casos, 40 mg por dia. O seu médicopoderá ajustar a dose de Sinvastatina Azevedos após, no mínimo, 4 semanas, até ummáximo de 80 mg por dia. Não tome mais que 80 mg por dia. O seu médico poderáreceitar doses mais baixas, sobretudo, se estiver a tomar alguns dos medicamentos atrásmencionados ou tiver determinados problemas renais.

Tome Sinvastatina Azevedos até o seu médico mandar parar.

Se o seu médico lhe receitou Sinvastatina Azevedos juntamente com um medicamentosequestrante dos ácidos biliares (medicamentos para baixar o colesterol), deve tomar
Sinvastatina Azevedos pelo menos 2 horas antes, ou 4 horas depois de tomar osequestrante dos ácidos biliares.

Se tomar mais Sinvastatina Azevedos do que deveria
Por favor contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Azevedos
Não tome uma dose extra para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Volte atomar os comprimidos de Sinvastatina Azevedos dentro do horário previsto no diaseguinte.

Se parar de tomar Sinvastatina Azevedos
Se parar de tomar Sinvastatina Azevedos o seu colesterol pode aumentar de novo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sinvastatina Azevedos pode causar efeitos secundários noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

É utilizada a seguinte terminologia para descrever a frequência com que os efeitossecundários têm sido relatados:

Raros (ocorrem em 1 ou mais doentes de cada 10.000 mas em menos de 1 de cada 1.000doentes tratados)

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários raros.

Se ocorrer algum destes efeitos secundários graves, pare de tomar o medicamento,consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospitalmais próximo.

dor, sensibilidade ou fraqueza musculares ou cãibras. Em raras situações, estes problemasmusculares podem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise) que resultaem lesões nos rins; e em muito raras situações ocorreram mortes;reacções de hipersensibilidade (alérgicas) incluindo:

inchaço da face, língua e garganta, que podem causar dificuldade em respirar;dor muscular grave, habitualmente nos ombros e ancaerupção cutânea com fraqueza muscular dos membros e do pescoço;dor ou inflamação das articulações;inflamação dos vasos sanguíneos;nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele, urticária, sensibilidade da peleao sol, febre, rubor facial;dificuldade em respirar e mal-estar;quadro de doença tipo lúpus (incluindo erupção cutânea, distúrbios nas articulações eefeitos nas células do sangue);inflamação do fígado com amarelecimento da pele e dos olhos, comichão, urina escura oufezes descoradas, insuficiência hepática (muito rara);inflamação do pâncreas, frequentemente com dor abdominal grave.

Foram também raramente comunicados os seguintes efeitos secundários:

número baixo de glóbulos vermelhos (anemia);dormência ou fraqueza nos braços e pernas;dor de cabeça, sensação de formigueiro, tonturas;perturbações digestivas (dor abdominal, prisão de ventre, gases intestinais, indigestão,diarreia, náuseas, vómitos);erupção cutânea, comichão, perda de cabelo;
-fraqueza.

Valores Laboratoriais
Nas análises ao sangue foram observados aumentos de alguns valores da função hepáticae de uma enzima muscular (creatina quinase).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SINVASTATINA AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Sinvastatina Azevedos após o prazo de validade impresso na embalagem oublister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Azevedos

A substância activa é a Sinvastatina. Cada comprimido revestido por película contém
10mg, 20 mg ou 40 mg de Sinvastatina.

Os outros componentes são: lactose, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítricomono-hidratado, celulose microcristalina, amido pré-gelificado, estearato de magnésio,hipromelose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro vermelho,
óxido de ferro amarelo.

Qual o aspecto de Sinvastatina Azevedos e conteúdo da embalagem

Sinvastatina Azevedos 10, 20 e 40mg comprimidos apresentam-se em embalagens de 20,
30 e 60 comprimidos acondicionados em blisters de PVC/PVDC-Alumínio.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2 Alfragide
2614-503 Amadora
Tel.: 21 472 59 00
Fax: 21 472 59 90
E-mail: azevedos@mail.telepac.pt

Se tiver quaisquer outras questões acerca dos seus medicamentos, coloque-as ao seumédico ou farmacêutico.

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Eritromicina Fluoxetina

Carbetesil Carvedilol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Carbetesil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Carbetesil
3. Como tomar Carbetesil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Carbetesil
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Carbetesil 6,25 mg e 25 mg comprimidos revestidos por película

Carvedilol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CARBETESIL E PARA QUE É UTILIZADO

Carbetesil pertence ao grupo de medicamentos chamados alfa e beta bloqueadores.
Carbetesil é utilizado no tratamento da tensão alta e no tratamento da angina de peito.
Carbetesil também é utilizado como um tratamento suplementar na insuficiênciacardíaca.

2. ANTES DE TOMAR CARBETESIL

Não tome Carbetesilse tem hipersensibilidade (alergia) ao carvedilol ou a qualquer outro componente de
Carbetesil.se tem insuficiência cardíaca grave que está a ser tratada com alguns fármacosintravenosos (administrados directamente nas veias)se tem asma se tem insuficiência cardíaca descompensada ou certos tipos de perturbações do sistemade condução do coração (chamado bloqueio AV de tipo II ou III ou chamado síndromedo nodo sinusal)se tem um comprometimento da função cardíaca grave (choque cardiogénico) ou umbatimento cardíaco lento (bradicardia).se tem um batimento cardíaco no pulso muito fraco ou tensão arterial muito baixa.

se sofre de uma perturbação grave do equilíbrio ácido/base do organismo (acidosemetabólica, acidemia)se tem uma forma pouco habitual de angina de peito chamada angina de Prinzmetalprovocada por espasmos musculares das artérias coronárias. se as suas glândulas supra-renais funcionam em excesso (feocromocitoma) e não está aser tratado com medicaçãose tem muito má circulação sanguínea nas mãos e nos pés ou claudicação intermitentese tem uma doença grave do fígadose está a ser tratado por via intravenosa com fármacos utilizados para tratar a frequênciacardíaca irregular (verapamil ou diltiazem).

Tome especial cuidado com Carbetesil

Por favor informe o seu médico antes de tomar Carbetesil.

se tem insuficiência cardíaca acompanhada portensão arterial baixa,comprometimento do aporte de sangue e oxigénio ao coração (doença cardíacaisquémica) e endurecimento das artérias (aterosclerose)e/ou problemas renais. se tem diabetes. O tratamento com Carbetesil pode mascarar os sinais de níveis baixos deaçúcar no sangue. Controle periodicamente os níveis de açúcar no sangue.se tem problemas respiratórios graves para os quais não toma medicação, Carbetesil podeagravar essas dificuldades respiratórias.se utiliza lentes de contacto. Carbetesil pode reduzir a produção de lágrimase tem síndrome de Raynaud (primeiro os dedos das mãos ou dos pés ficam azulados, emseguida esbranquiçados e finalmente avermelhados e com dor). Carbetesil pode agravaros sintomas.se a sua glândula tiróide funciona em excesso, com produção elevada de hormonatiroideia, Carbetesil pode mascarar os sintomas.se está a tomar Carbetesil e vai ser submetido a uma cirurgia envolvendo anestésicos.
Deve discutir este facto com o médico responsável pela a anestesia com bastanteantecedência.se tem uma frequência cardíaca muito baixa (inferior a 55 batimentos por minuto).se alguma vez teve uma reacção alérgica grave (por exemplo, a uma picada de insecto oua algum alimento) ou se está a realizar ou vai realizar um tratamento de

dessensibilização alérgica porque Carbetesil pode enfraquecer a eficácia dosmedicamentos utilizados para tratar essas reacções alérgicas.se têm psoríase

Tomar Carbetesil com outros medicamentos

Alguns tratamentos concomitantes com outros fármacos podem afectar ou ser afectadospor Carbetesil.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Lembre-se deinformar o seu médico sobre o tratamento com Carbetesil se lhe for prescrito outrofármaco durante o tratamento.

É particularmente importante informar o seu médico se já estiver a ser tratado com:

Digoxina (para tratar a insuficiência cardíaca)
Rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose)
Cimetidina (medicamento para tratar úlceras de estômago, acidez de estômago e refluxode ácido gástrico)
Cetoconazol (medicamento para tratar micoses)
Fluoxetina (medicamento para tratar a depressão)
Haloperidol (medicamento para tratar perturbações mentais/psíquicas específicas)
Eritromicina (antibiótico)
Ciclosporina (medicamento para deprimir o sistema imunitário, para prevenir a rejeiçãoapós transplante de órgãos, também utilizado, por exemplo, em certos problemasreumáticos ou dermatológicos)
Clonidina (medicamento para reduzir a tensão arterial ou tratar a enxaqueca)
Verapamil, Diltiazem, Amiodarona (medicamentos para tratar frequência cardíacairregular).
Quinidina, Disopiramida, Mexiletina, Propafenona, Flecainida (fármacos para tratarfrequência cardíaca irregular)
Outros fármacos redutores da tensão arterial. O carvedilol pode potenciar os efeitos deoutros fármacos redutores da tensão arterial administrados concomitantemente (porexemplo, antagonistas dos receptores alfa1) e fármacos em que a redução da tensãoarterial constitui um efeito secundário, por exemplo, barbitúricos (no tratamento daepilepsia), fenotiazinas (para tratar psicoses), antidepressivos tricíclicos (no tratamento dadepressão), fármacos vasodilatadores (fármacos para alargar os vasos sanguíneos) e
álcool.
Insulina ou medicamentos antidiabéticos orais (agentes redutores do açúcar no sangue)dado que o seu efeito redutor do açúcar sanguíneo pode ser aumentado e os sintomas deníveis baixos de açúcar no sangue mascarados.
Anestésicos de inalação (fármacos utilizados em anestesia)
Simpatomiméticos (fármacos que aumentam a função do sistema nervoso simpático)
Dihidropiridinas (medicamentos para tratar a tensão alta e as doenças cardíacas)
Nitratos (medicamentos para tratar doenças cardíacas), porque podem provocar umaumento súbito do efeito do carvedilol na redução da pressão arterial.
Preparações bloqueadoras neuromusculares (fármacos que reduzem a tensão muscular)
Ergotamina (medicamento para a enxaqueca)
Alguns comprimidos para as dores (AINEs), estrogénios (hormonas) e corticosteróides
(hormona supra-renal), porque podem, em alguns casos, reduzir a tensão arterialreduzindo os efeitos do carvedilol.
Fármacos contendo reserpina, guanetidina, metildopa, guanfacina e inibidores damonoamino-oxidase (IMAOs) medicamentos para tratar a depressão, dado que podemoriginar uma redução ainda maior da frequência cardíaca

Tomar Carbetesil com alimentos e bebidas
Carbetesil pode potenciar os efeitos do álcool.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Existe risco de danos para o feto. Carbetesil só deve ser utilizado durante a gravidez se oseu médico o considerar estritamente necessário. Consequentemente, consulte sempre oseu médico antes de utilizar Carbetesil durante a gravidez.

Aleitamento
De acordo com os resultados de estudos com animais lactantes, Carbetesil passa para oleite materno humano e, consequentemente, não deve ser utilizado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento tem uma influência mínima sobre a capacidade de conduzir veículosou utilizar máquinas.

Podem ocorrer tonturas e cansaço no início do tratamento ou quando o tratamento éalterado. Caso se sinta tonto ou fraco quando tomar os comprimidos, deve evitar conduzirou trabalhos que exijam muita atenção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Carbetesil
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que possuialguma intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR CARBETESIL

Tomar Carbetesil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas. Caso sinta que os efeitos de Carbetesil são demasiadofortes ou demasiado fracos, fale com o seu médico ou farmacêutico. Os comprimidosdevem ser engolidos acompanhados, pelo menos, de meio copo de água.

Deve engolir os comprimidos revestidos por película pelo menos com meio copo de água.
Pode tomar os comprimidos revestidos por película com ou sem alimentos. No entanto,os doentes com insuficiência cardíaca devem tomar os comprimidos revestidos porpelícula com alimentos para reduzir o risco de tonturas quando se levantam de repente.

Carbetesil comprimidos estão disponíveis nas seguintes formulações:
6,25 mg, e 25 mg

Tensão alta:

Adultos:
A dose habitual é de 1 comprimido Carbetesil 12,5 mg (correspondente a 12,5 mg decarvedilol) durante os dois primeiros dias e 2 comprimidos Carbetesil 12,5 mg
(correspondentes a 25 mg de carvedilol) uma vez por dia, daí para a frente. Para estaposologia, estão disponíveis outras formulações de Carbetesil.
Caso necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente. A dose máxima diáriarecomendada é de 50 mg.

Idosos
A dose recomendada é de 1 comprimido Carbetesil 12,5 mg (correspondente a 12,5 mgde carvedilol) uma vez por dia.
Caso necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente, a cada duas semanas, até àdose máxima diária recomendada de 50 mg.

Angina de peito:

Adultos:
A dose habitual é de 1 comprimido Carbetesil 12,5 mg (correspondente a 12,5 mg decarvedilol) duas vezes por dia durante dois dias e 2 comprimidos Carbetesil 12,5 mg
(correspondentes a 25 mg de carvedilol) duas vezes por dia, daí para a frente. Para estaposologia, estão disponíveis outras formulações de Carbetesil.
Caso necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente. A dose máxima diáriarecomendada é de 100 mg.

Idosos:
A dose habitual é de 1 comprimido Carbetesil 12,5 mg (correspondente a 12,5 mg decarvedilol) duas vezes por dia durante dois dias e 2 comprimidos Carbetesil 12,5 mg
(correspondentes a 25 mg de carvedilol) duas vezes por dia, daí para a frente. A dosemáxima diária recomendada é de 50 mg.

Insuficiência cardíaca:

A dose inicial habitual é de 1 comprimido Carbetesil 3,125 mg (correspondente a 3,125mg de carvedilol) duas vezes por dia durante duas semanas. A dose pode ser aumentadagradualmente, geralmente, a cada duas semanas.
No entanto, pode ser necessário aumentar ou reduzir a dose. O seu médico irá aconselhá-
lo.
A dose máxima diária recomendada é de 25 mg administrada duas vezes por dia emdoentes com peso inferior a 85 kg e ou 50 mg duas vezes por dia em doentes com pesosuperior a 85 kg, desde que a insuficiência cardíaca não seja grave. Um aumento da dosepara 50 mg duas vezes por dia deve ser realizado com precaução sob supervisão médica.

Se tomar mais Carbetesil do que deveria?
Se tomou mais Carbetesil do que deveria ou se uma criança, acidentalmente, tiver estadoa tomar o medicamento, contacte o seu médico, o hospital ou ligue para um serviço deemergência para se aconselhar sobre o risco e sobre o que deve fazer.

Os sinais de sobredosagem podem incluir sensação de desmaio devido a tensão arterialdemasiado baixa, diminuição da frequência cardíaca e em casos graves perda de algunsbatimentos cardíacos. Podem ocorrer dificuldades respiratórias, vias aéreas obstruídas,mal-estar, redução do nível de consciência e convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Carbetesil
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose (ou mais doses), tome a dose seguinte à horaadequada. Não tome uma dose a dobrar (ou maior) para compensar a/as dose/doses quese esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Carbetesil
Não pare subitamente o seu tratamento nem altere a dose sem primeiro consultar o seumédico. O seu tratamento deve ser descontinuado gradualmente ao longo de um períodode duas semanas. Qualquer descontinuação súbita pode agravar os seus sintomas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Carbetesil pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

A frequência dos efeitos secundários possíveis é apresentada na seguinte tabela:

Muito
ocorrem em mais de 1 em 10 utilizadores
frequentes:
Frequentes:
ocorrem em menos de 1 em 10, mas em mais de 1 em 100 utilizadores
Pouco
ocorrem em menos de 1 em 100, mas em mais de 1 em 1.000
frequentes:
utilizadores
Raros:
ocorrem em menos de 1 em 1.000, mas em mais de 1 em 10.000utilizadores
Muito raros:
ocorrem em menos de 1 em 10.000 utilizadores, incluindo casosisolados

A maioria dos efeitos secundários estão relacionados com a dose e desaparecem quando adose é reduzida ou quando o tratamento é descontinuado. Alguns efeitos secundáriospodem ocorrer no início do tratamento e desaparecerem espontaneamente com acontinuação do tratamento.

Efeitos secundários em doentes com insuficiência cardíaca:

Muito frequentes:
Tonturas

Fadiga
Dores de cabeça

Frequentes:
Aumento de peso
Aumento dos níveis de colesterol no sangue
Perda de controlo dos níveis de açúcar no sangue nas pessoas com diabetes
Ritmo cardíaco lento
Pressão arterial baixa. Os sinais incluem tonturas (por exemplo, quando se levantarapidamente)
Edema (incluindo inchaço do corpo ou de partes do corpo, por exemplo, mãos e pés,edema genital), sobrecarga de líquidos, aumento do volume de sangue no organismo
Perturbações visuais
Diarreia
Mal-estar, vómitos

Pouco frequentes:
Desmaio
Perturbações do sistema de condução do coração
Agravamento da insuficiência cardíaca no início do tratamento

Raros:
Diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia)
Insuficiência renal aguda e perturbações da função renal em doentes com endurecimentodas artérias e/ou comprometimento da função renal

Muito raros:
Diminuição do número de glóbulos brancos

Efeitos secundários em doentes com tensão alta ou dor de peito:

Frequentes:
Frequência cardíaca lenta especialmente no início do tratamento (bradicardia)
Tonturas (por exemplo, quando se levanta rapidamente)
Dores de cabeça
Cansaço
Redução da quantidade de lágrima, irritação ocular
Asma e problemas respiratórios
Mal-estar, dores de estômago
Diarreia
Dores nos braços e pernas

Pouco frequentes:
Sensação anormal
Desmaio

Problemas de circulação sanguínea (os sinais incluem mãos e pés frios), agravamento dossintomas nos doentes com síndrome de Raynaud (primeiro os dedos das mãos ou dos pésficam azulados, em seguida esbranquiçados e finalmente avermelhados e com dor) ouclaudicação (dor nas pernas que piora quando se caminha)
Perturbações no sistema de condução do coração, angina de peito (incluindo dor nopeito), sintomas de insuficiência cardíaca e edema (inchaço de mais do que uma parte docorpo)
Perturbações visuais
Prisão de ventre
Vómitos
Determinadas reacções cutâneas (por exemplo, dermatite alérgica, urticária, prurido einflamação cutânea, aumento da sudação). Podem ocorrer lesões cutâneas psoriáticas ou apsoríase preexistente pode ser agravada
Perturbações do sono
Depressão
Alucinações
Confusão
Impotência

Raros:
Boca seca
Nariz entupido
Dificuldade em urinar

Muito raros:
Psicose
Quadro sanguíneo alterado (trombocitopenia, leucopenia)

Casos isolados de reacções alérgicas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CARBETESIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Carbetesil após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Embalagem ?blister?: Não conservar acima de 30 ºC.
Frascos de PEAD: Não conservar acima de 25 ºC.
Conservar na embalagem original para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Carbetesil

A substância activa é o carvedilol
Cada comprimido contém 6,25 mg ou 25 mg de carvedilol.

Os outros componentes são: – celulose microcristalina
– lactose monohidratada
– crospovidona CL
– povidona K30
– sílica coloidal anidra
– estearato de magnésio
– hipromelose
– dióxido de titânio (E 171)
– citrato de trietilo
– macrogol 8000
– polidextrose

Qual o aspecto de Carbetesil e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película de 6,25 mg: oval, branco, ranhurado em ambas asfaces e marcado com ?6.25? numa das faces.
Comprimidos revestidos por película de 25 mg: oval, branco, ranhurado em ambas asfaces e marcado com ?25? numa das faces.

Os comprimidos de 6,25 mg e 25 mg podem ser divididos em metades iguais.

Apresentações: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 e 100 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos Lda.
Rua Quinta do Pinheiro, Edifício Tejo – 6º Piso
2790-143 Carnaxide
Portugal

Fabricante:
Specifar S.A. 1, 28 Octovriou str. Ag.Varvara, Atenas, 123 51, Grécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Eritromicina Fluvastatina

Fluvastatina Mepha Fluvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fluvastatina Mepha e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fluvastatina Mepha
3. Como tomar Fluvastatina Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluvastatina Mepha
6. Outras informações


Folheto Informativo: informação para o utilizador

Fluvastatina Mepha, 20 mg e 40 mg Cápsulas
Fluvastatina (sob a forma sódica)

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLUVASTATINA MEPHA E PARA QUE É UTILIZADO

Fluvastatina Mepha pertence a um grupo de substâncias denominado estatinas, quereduzem a produção de colesterol no fígado. Consequentemente, as cápsulas de
Fluvastatina Mepha diminuem os níveis dos chamados ?maus? lípidos no sangue
(colesterol total, colesterol-LDL, apolipoproteína B e triglicéridos). Ao mesmo tempo osníveis do ?bom? colesterol-HDL aumentam. A diminuição dos níveis de triglicéridos nosangue é menos pronunciada quando estes se encontram no intervalo normal.

Fluvastatina Mepha é usado para:
– tratar o excesso de colesterol e triglicéridos no sangue quando não é possível baixarsuficientemente esse excesso através da dieta ou de outros tratamentos.
– atrasar a progressão da aterosclerose das artérias coronárias que provoca espessamento eendurecimento das paredes das artérias e, eventualmente, a sua obstrução..
– a prevenção de outras doenças cardíacas graves (ex. ataque cardíaco) em doentes queainda sofrem de doença cardíaca após terem sido submetidos a cateterismo cardíaco.

O que são o colesterol e os triglicéridos e porque é necessário baixar o seu excesso?
O colesterol e os triglicéridos são os principais componentes lipídicos que podem serencontrados no sangue. O colesterol é produzido principalmente pelo fígado, enquantoque a maioria dos triglicéridos no sangue é introduzida com os alimentos. Um excesso decolesterol é prejudicial e aumenta o risco de doenças do coração e dos vasos sanguíneos.
Em alguns casos, os níveis elevados de colesterol no sangue são acompanhados poraumentos moderados dos triglicéridos. Nestes casos é necessário baixar o colesterol e os

triglicéridos. Para baixar o colesterol e os triglicéridos deve fazer-se uma dieta compoucas gorduras e colesterol. O seu médico dir-lhe-á que dieta deve seguir e, se esta nãofor suficiente, poder-lhe-á receitar um medicamento como Fluvastatina Mepha.

2. ANTES DE TOMAR FLUVASTATINA MEPHA

Não tome Fluvastatina Mepha:
– se tiver alergia (hipersensibilidade) à fluvastatina ou a qualquer outro componente de
Fluvastatina Mepha (para a lista dos outros componentes ver secção 6 ?Outrasinformações?);
– se tem ou teve problemas de fígado ou valores elevados em testes de função hepática
(AST ou ALT) durante um período de tempo prolongado, sem causa aparente;
– se estiver grávida ou a amamentar;
– se tem alguma doença muscular.

Se for uma mulher em idade fértil só deverá tomar Fluvastatina Mepha se estiver autilizar um método contraceptivo eficaz.

Tome especial cuidado com Fluvastatina Mepha:
Informe o seu médico:
– Sobre qualquer doença de fígado que tenha tido. Normalmente serão feitas análises paraavaliar o funcionamento do fígado antes de começar o tratamento com Fluvastatina
Mepha, 12 semanas após o início do tratamento ou aumento da dose e em determinadosintervalos para verificar efeitos secundários.
– Se sofre de doença renal, doença da tiróide ou se tem antecedentes clínicos deperturbações musculares (ou a sua família).
– Se experimentou problemas musculares com outro agente redutor dos lípidos.
– Se consome regularmente grandes quantidades de álcool.
Nestas circunstâncias, o seu médico irá pedir-lhe uma análise sanguínea antes de lhereceitar Fluvastatina Mepha.

Idosos
Se tem mais de 70 anos o seu médico pode querer verificar se apresenta factores de riscopara doenças musculares. Para tal podem ser necessárias análises sanguíneas.

Crianças
A eficácia e a segurança não foram suficientemente bem estabelecidas em crianças ejovens, pelo que não se aconselha o uso de Fluvastatina Mepha nestes grupos de doentes.

Ao tomar Fluvastatina Mepha com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve igualmente informar o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentoscontendo: ciclosporina, colchicina, fibratos (ex. gemfibrozil), ácido nicotínico,

eritromicina, rifampicina, diclofenac, fenitoína, tolbutamida, itraconazol, fluconazol,ciclosporina ou anticoagulantes orais (ex. varfarina), os quais podem interagir com
Fluvastatina Mepha.

Ao tomar Fluvastatina Mepha com alimentos e bebidas
Fluvastatina Mepha deve tomar-se à noite ou antes de dormir, independentemente dasrefeições. As cápsulas são para engolir com um copo de água.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Fluvastatina Mepha não deve ser usado por mulheres grávidas nem em idade fértil semprotecção contraceptiva adequada. Se engravidar durante o tratamento deve parar detomar
Fluvastatina Mepha.

As mulheres a amamentar não devem tomar Fluvastatina Mepha.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Fluvastatina Mepha não provoca diminuição dos reflexos ou da capacidade de conduçãode veículos e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fluvastatina Mepha
Na secção "Qual a composição de Fluvastatina Mepha " é apresentada a lista doscomponentes de Fluvastatina Mepha. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabeque alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer um desses componentes.

3. COMO TOMAR FLUVASTATINA MEPHA

Tomar Fluvastatina Mepha sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento com Fluvastatina Mepha deverá alterar a sua alimentaçãopara uma dieta baixa em colesterol, que o seu médico aconselhará. Essa dieta para reduziro colesterol deve ser mantida durante o tratamento com Fluvastatina Mepha.

Habitualmente o médico receita 40 mg (1 cápsula de 40 mg) ou 80 mg (2 cápsulas de
40mg) de Fluvastatina Mepha uma vez por dia, em função da sua situação clínica. Emcasos ligeiros pode receitar só uma cápsula de 20 mg de Fluvastatina Mepha.
Ao fim de um mês de tratamento, depois de ver que efeito teve Fluvastatina Mepha sobreo seu nível de colesterol, o médico pode nalguns casos achar conveniente mudar a dosepara conseguir o efeito óptimo.

As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água, com ou sem alimentos, à noite ou aodeitar.

Atenção:
Em certos casos o médico pode receitar Fluvastatina Mepha juntamente com outromedicamento também usado para reduzir o colesterol (ex.: a colestiramina) pertencente aum grupo de medicamentos chamados "resinas sequestradoras dos ácidos biliares". Aoempregar Fluvastatina Mepha nesta combinação deve tomá-lo ao deitar, pelo menosquatro horas depois da resina, para evitar que a resina diminua a absorção de Fluvastatina
Mepha.

Não são necessários ajustes de dosagem para doentes com insuficiência renal.
Se tiver a impressão de que o efeito de Fluvastatina Mepha é demasiado forte oudemasiado fraco contacte o seu médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes com hipercolesterolémia familiar heterozigótica:
Antes do início do tratamento com Fluvastatina Mepha em crianças e adolescentes com 9ou mais anos de idade que sofram de hipercolesterolémia familiar heterozigótica, odoente deveser submetido a uma dieta padrão de redução do colesterol, que deve ser mantida duranteo tratamento.
A dose inicial recomendada é de 40 mg (1 cápsula de 40 mg) ou 80 mg (1 cápsula de 40mg duas vezes por dia). A dose de 20 mg de fluvastatina (1 cápsula de Fluvastatina
Mepha 20 mg) pode ser adequada em casos ligeiros.
Duração do tratamento: A duração do tratamento com Fluvastatina Mepha varia de casopara caso mas em geral dura vários meses.
O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar Fluvastatina
Mepha.

Se tomar mais Fluvastatina Mepha do que deveria
Foram estudadas doses diárias até 320 mg/dia durante 2 semanas, bem toleradas.
Contacte o seu médico imediatamente se tomou uma dose em excesso relativamentegrande.
Não existem tratamentos específicos para a sobredosagem. O único tratamento requerido
é sintomático e tem como objectivo estabilizar as funções corporais.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluvastatina Mepha
Deve tomá-la assim que se lembrar a não ser que faltem menos de 4 horas para aadministração seguinte. Neste caso deve tomar a cápsula à hora normal.

Se parar de tomar Fluvastatina Mepha
É importante que fale com o seu médico se parou de tomar Fluvastatina Mepha muitocedo, porque os seus valores de colesterol podem elevar-se novamente e,consequentemente, expô-lo aos riscos associados.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Geralmente Fluvastatina Mepha é bem tolerado, mas como os demais medicamentos,
Fluvastatina Mepha pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestamem todas as pessoas.

Em seguida referem-se os efeitos secundários possíveis. De referir que alguns destesefeitos secundários podem ser raros ou muito raros mas serem graves.
– Dores musculares inexplicadas, sensibilidade muscular ou fraqueza. Estes sintomaspodem ser sinais precoces de degradação muscular grave, podendo ser evitados se o seumédico interromper o tratamento com Fluvastatina Mepha o mais rapidamente possível.
Estes efeitos secundários também se verificaram com a utilização de medicamentossimilares pertencentes a esta classe (estatinas).
– Cansaço não usual ou febre, amarelecimento da pele e olhos, urina de coloração escura
(sinais de hepatite).
– Reacções cutâneas como erupção cutânea, urticária, vermelhidão, prurido, inchaço daface, pálpebras e lábios.
– Hemorragias ou hematomas com mais facilidade do que o habitual (sinais de umadiminuição do nº de plaquetas no sangue).
– Lesões na pele vermelhas ou púrpura (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos).
– Manchas avermelhadas na pele essencialmente na face, podendo ser acompanhadas porfadiga, febre, náuseas, perda de apetite (sinais de reações tipo lúpus eritematoso).

Contacte imediatamente o seu médico se notar qualquer um dos efeitos adversos acimadescritos acima, especialmente se tiver dor muscular inexplicável, sensibilidade oufraqueza, acompanhada de febre ou desconforto.

Outros efeitos secundários possíveis (embora temporariamente e com pouca frequência)são: indisposição ou mal estar do estômago ou do intestino, dores articulares, náuseas,fadiga, perturbações do sono, dores abdominais e tonturas. Muito raramente poderáocorrer tremor ou inchaço das mãos ou dos pés e alterações de sensibilidade nasextremidades. Se algum destes efeitos o afectar seriamente deve informar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FLUVASTATINA MEPHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Blisters:
Não conservar acima de 30°C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Frascos:
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Frascos e blisters:Retire as cápsulas da embalagem original apenas imediatamente antesde as tomar.

Não utilize Fluvastatina Mepha após o prazo de validade impresso no rótulo ouembalagem exterior, a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fluvastatina Mepha
A substância activa é a fluvastatina (sob a forma de fluvastatina sódica).
Os outros componentes são: Celulose microcristalina, amido pré-gelificado, talco,laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio (E171) e azulbrilhante (E133).

Qual o aspecto de Fluvastatina Mepha e conteúdo da embalagem
Fluvastatina Mepha 20 mg: cápsulas azuis e brancas.
Fluvastatina Mepha 40 mg: cápsulas verdes e brancas.
Existem embalagens de 14, 20, 28, 56 e 60 unidades (blister) e 20, 30 e 60 unidades
(frascos HPDE).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricantes responsáveis pela libertação do lote

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Alemanha

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Categorias
Eritromicina Progesterona

Mifegyne Mifepristona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Mifegyne e para que é utilizado
2. Antes de tomar Mifegyne
3. Como tomar Mifegyne
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mifegyne
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Mifegyne 200 mg comprimidos
Mifepristona

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Neste folheto:

1. O QUE É MIFEGYNE E PARA QUE É UTILIZADO

Mifegyne é uma anti-hormona cuja acção consiste em bloquear os efeitos daprogesterona, uma hormona que é necessária para a continuação da gravidez. Mifegynepode, pois, levar a uma interrupção da gravidez. Pode ainda ser utilizado para amolecer eabrir a entrada (o colo do útero) do útero.

Mifegyne está recomendado nas seguintes indicações:
1) Para a interrupção clínica de uma gravidez:
– o mais tardar 63 dias depois do primeiro dia do seu último período,
– em combinação com um outro tratamento denominado prostaglandina (uma substânciaque aumenta as contracções do útero), a tomar 36 a 48 horas após a toma de Mifegyne.
2) Para o amolecimento e abertura do colo do útero antes da interrupção cirúrgica dagravidez durante o primeiro trimestre.
3) Enquanto pré-tratamento, antes da administração de prostaglandinas para a interrupçãoda gravidez por motivos clínicos depois dos 3 primeiros meses da gestação.
4) Para induzir o trabalho de parto nos casos em que o feto morreu no útero e em que nãofoi possível utilizar outros tratamentos médicos (prostaglandina ou oxitocina).

2. ANTES DE TOMAR MIFEGYNE

Não tome Mifegyne
? Em todos os casos,

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa mifepristona ou a qualquer outrocomponente de Mifegyne,
– se sofrer de insuficiência supra-renal,
– se sofrer de asma grave, não passível de ser adequadamente tratada com medicação,
– se tiver porfíria hereditária.

? Adicionalmente,
Para a interrupção da gravidez até 63 dias de amenorreia:
– se a sua gravidez não tiver sido confirmada por uma análise biológica ou por umaecografia,
– se o primeiro dia do seu último período tiver ocorrido há mais de 63 dias,
– se o seu médico suspeitar de uma gravidez ectópica (o ovo está implantado fora do
útero),
– dada a necessidade de prescrição de uma prostaglandina em associação com Mifegyne,não pode tomar este tratamento se tem alergia às prostaglandinas.
Para o amolecimento e abertura do colo do útero antes da interrupção cirúrgica dagravidez:
– se a gravidez não tiver sido confirmada por uma análise biológica ou por uma ecografia,
– se o seu médico suspeitar de uma gravidez ectópica,
– se o primeiro dia do seu último período tiver ocorrido há 84 dias ou mais.
Para a interrupção da gravidez depois dos 3 meses de gestação:
– no caso de ser necessário utilizar as prostaglandinas para completar a acção de
Mifegyne, consulte, também, a informação desse medicamento,
– devido à necessidade de prescrever uma prostaglandina em associação com o Mifegyne,a doente não pode tomar este tratamento se for alérgica às prostaglandinas.
Para induzir o trabalho de parto quando o feto morreu no útero

Tome especial cuidado com Mifegyne
Em algumas outras circunstâncias, o tratamento pode ser também inadequado, informe,pois, o seu médico se:
– tiver queixas a nível cardíaco,
– tiver factores de risco para doenças cardíacas, como pressão arterial alta ou níveis altosde colesterol no sangue (aumento do teor de gordura no sangue),
– sofrer de asma,
– sofrer de uma doença passível de afectar a coagulação do sangue,
– sofrer de doença renal ou hepática,
– for anémica ou sofrer de mal-nutrição.
O seu médico poderá, então, discutir consigo a possibilidade de se sujeitar a estetratamento.
Pode ter uma hemorragia vaginal prolongada e/ou intensa (uma média de cerca de 12 diasou mais após a toma do Mifegyne). A ocorrência dessas hemorragias não está relacionadacom o êxito do método.

Tomar Mifegyne com outros medicamentos
Os medicamentos que contêm as seguintes substâncias activas podem interferir com aacção do Mifegyne:

corticosteróides (utilizados no tratamento da asma ou outros tratamentos da inflamação)cetoconazol, itraconazol (utilizados no tratamento antifúngico) eritromicina, rifampicina (antibióticos)erva de S. João (remédio natural usado no tratamento da depressão ligeira)fenitoína, fenobarbital, carbamazepina (utilizados no tratamento de convulsões; epilepsia)
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Mifegyne com alimentos e bebidas
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a ser tratada com Mifegyne.

Gravidez e aleitamento
Na medida em que Mifegyne pode passar para o leite materno e ser absorvido pelo seubebé, deve parar de imediato a amamentação depois de iniciar o tratamento.
São poucas as informações existentes acerca dos riscos para o bebé por nascer. Se agravidez continuar e caso decida mantê-la, discuta esta questão com o seu médico, queprovidenciará uma cuidadosa monitorização pré-natal bem como a realização deecografias.
Após a toma de Mifegyne, recomenda-se que evite engravidar de novo antes do períodomenstrual seguinte.

Informações importantes sobre alguns componentes de Mifegyne
[A ser completado nacionalmente]

3. COMO TOMAR MIFEGYNE

Interrupção clínica de uma gravidez intra-uterina em desenvolvimento
Mifegyne é tomado sob a forma de uma dose única de 3 comprimidos, cada um contendo
200 mg de mifepristona. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água,na presença de um médico ou de um membro do seu pessoal clínico.
A prostaglandina (400 microgramas de misoprostol) é administrada sob a forma decomprimidos, que devem ser engolidos com água, ou de um pessário vaginal (1 mg degemeprost). A prostaglandina é tomada sob a forma de uma dose única, 36 a 48 horasapós a toma de Mifegyne.
Este método implica a sua participação activa, como tal, é necessário que esteja ciente deque:
– Tem de tomar o segundo medicamento (prostaglandina) de modo a assegurar a eficáciado tratamento.
– Tem de ir a uma consulta de seguimento (3.ª consulta), no espaço de 14 a 21 dias após atoma de Mifegyne, para verificar que a sua gravidez foi totalmente expelida e que vocêestá bem.
– O método de interrupção clínica da gravidez que utiliza a combinação de Mifegyne eprostaglandina não é 100% eficaz. A taxa média de êxito é de 95% e, como tal, talveztenha necessidade de se sujeitar a uma intervenção cirúrgica para assegurar a conclusãodo tratamento.

No caso das gravidezes que ocorreram com um dispositivo intra-uterino implantado, omesmo será retirado antes da administração de Mifegyne.

É necessário respeitar o calendário apresentado abaixo.
Após a administração de Mifegyne, você tem de voltar para casa. As hemorragiasuterinas começam, habitualmente, 1 a 2 dias depois da toma de Mifegyne.
Em casos raros, pode verificar-se a ocorrência de uma expulsão antes de você tomar aprostaglandina. É fundamental que seja examinada para confirmar a ocorrência daevacuação completa, terá, pois, de se dirigir de novo ao centro para este exame.
A prostaglandina é administrada dois dias mais tarde. É necessário que permaneça emrepouso durante 3 horas depois de tomar a prostaglandina. A gravidez pode ser expelidano espaço de algumas horas após a administração da prostaglandina ou no decorrer dosdias seguintes. A hemorragia dura, em média, 12 dias ou mais. No caso de hemorragiaintensa e prolongada, a doente deve contactar de imediato o médico de modo a alterar aconsulta para uma data anterior.
Você tem de voltar ao centro para a consulta de seguimento no espaço de 14 a 21 diasapós a toma de Mifegyne. Se a gravidez continuar ou se a expulsão for incompleta, ser-
lhe-á dado a conhecer um outro método para a interrupção da gravidez.
É recomendável que, até essa data, não viaje para locais muito afastados do seu centro deprescrição do tratamento.
Numa emergência ou se ficar preocupada por algum motivo, pode contactar o centro portelefone ou voltar ao centro antes da data marcada para a próxima consulta. Ser-lhe-áfornecido o número de telefone para uma emergência ou qualquer outro problema.
Como alternativa, 200 mg de mifepristona podem ser também utilizados numa dose oral
única, seguidos, 36 a 48 horas mais tarde, pela administração de um análogo daprostaglandina gemeprost 1 mg pela vagina .

Para o amolecimento e abertura do colo do útero antes da interrupção cirúrgica dagravidez:
Mifegyne é tomado sob a forma de uma dose única de um comprimido contendo 200 mgde mifepristona. O comprimido deve ser engolido com um pouco de água, na presença deum médico ou de um membro do seu pessoal clínico.
– Após a administração de Mifegyne, você regressará a casa, com uma consulta marcadapara 36 a 48 horas mais tarde para a intervenção cirúrgica. O seu médico irá explicar-lhea intervenção. É possível que sangre depois de tomar Mifegyne, antes da cirurgia.
Em casos raros, a expulsão pode também ocorrer antes da cirurgia. É fundamental queseja examinada para a confirmação da ocorrência de uma evacuação completa, para tal, énecessário que volte ao seu médico.
– Ser-lhe-á dado um número de telefone para onde poderá ligar no caso de umaemergência.
– Terá de regressar ao centro seleccionado para a realização da cirurgia. Irá, ainda,permanecer em repouso durante algumas horas após a cirurgia e, só então, regressar acasa.

Para a interrupção da gravidez depois dos três primeiros meses de gestação:

Mifegyne é tomado sob a forma de uma dose única de 3 comprimidos, cada um contendo
200 mg de mifepristona. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água,na presença de um médico ou de um membro do seu pessoal clínico. Ser-lhe-á marcadauma consulta para admissão no centro de tratamento 36 a 48 horas mais tarde (2 dias),para a receber a prostaglandina, que poderá ter de ser administrada várias vezes, emintervalos regulares, até a interrupção estar completa.

Para a indução do trabalho de parto quando a gravidez foi interrompida (morte fetal intra-
uterina).
Procede-se à toma de 3 comprimidos de Mifegyne todos os dias ao longo de dois dias. Oscomprimidos têm de ser engolidos com um pouco de água.

Em todos os casos
A utilização de Mifegyne implica a tomada de medidas para prevenir a sensibilização dofactor Rhesus (se for Rhesus negativo), juntamente com as medidas gerais tomadasdurante a interrupção de qualquer gravidez.
Dada a possível presença de alguns efeitos de Mifegyne, recomenda-se que eviteengravidar de novo antes do seu período menstrual seguinte depois de tomar Mifegyne.

Se tomar mais Mifegyne do que deveria
Na medida em que será monitorizada durante a administração do tratamento, éimprovável que venha a tomar mais do que deveria.

Caso se tenha esquecido de tomar Mifegyne
Caso se tenha esquecido de tomar uma parte do tratamento, é provável que o método nãoseja totalmente eficaz. Fale com o seu médico caso se tenha esquecido de tomar otratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Mifegyne pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 10 doentes): hemorragias intensas,contracções uterinas ou cãibras nas horas que se seguem à ingestão da prostaglandina.

Frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 100 doentes mas em menos de 1 em cada 10doentes): infecção após aborto, efeitos relacionados com a utilização da prostaglandina,como náuseas, vómitos ou diarreia.

Pouco frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 1000 doentes mas em menos de 1 emcada 100 doentes): erupções cutâneas, dores de cabeça, mal-estar, sintomas vagais (foicomunicada a ocorrência de vermelhidão, tonturas e arrepios) e febre.

Observou-se, também, uma diminuição da pressão arterial.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10000 doentes): casos de choque tóxicofatal causado por infecção por Clostridium sordellii, sem febre ou outros sintomasevidentes de infecção.

Casos únicos de efeitos secundários observados são: urticária e alterações cutâneas, porvezes graves.

Num número muito reduzido de mulheres, especialmente no caso daquelas previamenteoperadas ao útero ou sujeitas a uma cesariana, existe o risco de ruptura do útero.

As cãibras gastrointestinais, ligeiras ou moderadas, são outros efeitos secundários.

Gravidez
Se a gravidez continuar e se você decidir mantê-la, fale com o seu médico, queprovidenciará uma cuidadosa monitorização pré-natal, bem como a realização de examesecográficos repetidos.

5. COMO CONSERVAR MIFEGYNE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize após o prazo de validade impresso na caixa.
Não utilize se a caixa ou os blisters apresentarem sinais de danos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Mifegyne
A substância activa é a mifepristona.
Os outros componentes são a sílica anidra coloidal, amido de milho, povidona, estearatode magnésio, celulose microcristalina.

Qual o aspecto de Mifegyne e conteúdo da embalagem.
Mifegyne existe disponível sob a forma de comprimidos amarelos claros biconvexos emblister PVC/Alumínio contendo 1 ou 3 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

EXELGYN S.A. – 216, boulevard Saint-Germain – 75007 Paris – França
Fabricante:
MACORS – 89000 Auxerre – França

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Categorias
Eritromicina Omeprazol

Omeprazol Nems Omeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Omeprazol Nems e para que é utilizado
2. Antes de tomar Omeprazol Nems
3. Como tomar Omeprazol Nems
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Nems
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Nems 10 mg cápsulas gastrorresistentes

Omeprazol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Omeprazol Nems com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OMEPRAZOL NEMS E PARA QUE É UTILIZADO

Omeprazol Nems 10 mg é um tipo de medicamento denominado "inibidor da bomba deprotões", que reduz a produção de ácido no seu estômago.

Omeprazol Nems 10 mg está aprovado no tratamento das seguintes situações:
Alívio sintomático de curto termo da azia, dispepsia, indigestão, indigestão ácida ehiperacidez ou prevenção destes sintomas quando associados ao consumo de alimentose bebidas.

2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL NEMS

Não tome Omeprazol Nems
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente de
Omeprazol Nems .

Tome especial cuidado com Omeprazol Nems
– se ocorrer alguma das seguintes situações:
Dor ou indigestão ocorridas durante o tratamento com Omeprazol Nems.
Se começar a vomitar sangue ou comida.

Se tiver a visão desfocada. Deve contactar imediatamente o seu médico.

Tomar Omeprazo l Nems com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico se está a tomar medicamentos: utilizados no tratamentode infecções fúngicas (itraconazol, cetoconazol e voriconazol), no tratamento da ansiedade
(diazepam) e epilepsia (fenitoína), na prevenção da formação de coágulos sanguíneos
(varfarina ou outros bloqueadores da vitamina K), no tratamento de infecções bacterianas
(claritromicina, roxitromicina, eritromicina), no tratamento do HIV (atazanavir) e notratamento de doentes transplantados (tacrolimus).

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Antes de tomar Omeprazol Nems 10 mg cápsulas, informe o seu médico se está grávida oupensa engravidar.

Antes de tomar Omeprazol Nems, informe o seu médico se está a amamentar.

A utilização de Omeprazol Nems durante a gravidez e aleitamento requer umacuidadosa avaliação do beneficio-risco.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que Omeprazol Nems afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Omeprazo l Nems
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, fale com ele antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OMEPRAZOL NEMS

Tomar Omeprazol Nems sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é uma cápsula por dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 2cápsulas por dia.

O período de tratamento com Omeprazol Nems não deve ultrapassar as 2 semanas.

Esta posologia pode ser repetida de 4 em 4 meses.

Modo de administração

As cápsulas gastrorresistentes devem ser engolidas inteiras com líquido suficiente (isto é, umcopo de água) antes das refeições (isto é, antes do pequeno-almoço ou jantar). O conteúdo dacápsula não deve ser mastigado nem esmagado.

Para doentes com dificuldades de deglutição e para crianças que podem beber ou engoliralimentos semi-sólidos:
A cápsula poderá ser aberta e o seu conteúdo engolido directamente com meio copo de
água ou após misturar o conteúdo num líquido levemente ácido, p.ex. sumo, iogurte ou
água não gaseificada. A suspensão deve ser ingerida imediatamente ou nos 30 minutosseguintes. Alternativamente estes doentes poderão abrir a cápsula e engolir o conteúdo commeio copo de água. Os grânulos não devem ser mastigados nem esmagados.

Se tomar mais Omeprazol Nems do que deveria
Se tomou um número de comprimidos superior ao recomendado, contacte imediatamente oseu médico ou farmacêutico. Embora não tenham sido observados sinais ou sintomas emdoentes que receberam doses muito elevadas de omeprazol, aconselhamos a chamarimediatamente o seu médico ou farmacêutico em caso de sobredosagem.

Doses orais diárias até 400 mg não provocaram quaisquer sintomas graves.

Caso se tenha esquecido de tomar Omeprazol Nems
Se falhou uma dose, não tome outra. Continue de acordo com o programa habitual. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Omeprazol Nems pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se lheacontecer alguma das seguintes situações.

Efeitos secundários frequentes: diarreia, obstipação (prisão de ventre), flatulência
(possivelmente dor abdominal), náuseas, vómitos, sonolência, dificuldades emadormecer, vertigens e dor de cabeça. Na maioria destes casos os sintomas melhoramdurante a continuação do tratamento.
Efeitos secundários pouco frequentes: comichão, erupção da pele, queda de cabelo,eritema multiforme, sensibilidade à luz solar, tendência para aumento da sudação, síndromede Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, edema periférico. Poderão ocorreralterações da visão (por ex. visão turva) ou do gosto.

Efeitos secundários raros: dores nas articulações e nos músculos, fraqueza muscular, sensaçãode formigueiro/picada, dores de cabeça, aumento das enzimas hepáticas, alterações no

sangue (redução do número das células no sangue, p. ex. diminuição do número de glóbulosbrancos, de plaquetas ou mesmo ausência de glóbulos brancos, e de outras célulassanguíneas). Poderão ocorrer casos de confusão mental e alucinações, sobretudo emdoentes em estado muito grave.

Efeitos secundários muito raros: secura de boca, inflamação da boca, infecções por fungosdo tubo digestivo, problemas de rim e fígado (por ex. inflamação dos rins, hepatite com ousem icterícia, alteração da função do fígado), urticária, dermatite, febre, inchaço,broncoconstrição, reacção alérgica grave (choque anafilático), encefalopatia,desenvolvimento das mamas nos homens e alteração dos níveis de sal sanguíneos (níveisbaixos de sódio). Poderão ocorrer casos de agitação, agressividade e depressão, sobretudoem doentes em estado muito grave.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OMEPRAZOL NEMS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Omeprazol Nems após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O prazo de validade depois de aberto o frasco é de 28 dias.

Se o seu médico decidir parar o tratamento, devolva ao seu farmacêutico quaisquercomprimidos que não tenha utilizado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Omeprazol Nems

– A substância activa é o omeprazol. Cada cápsula de gelatina dura contém 10 mg deomeprazol (em grânulos) com uma cobertura especial que impede a dissolução domedicamento antes de atingir o intestino.
– Os outros componentes são:
Grânulos: microgrânulos de sacarose e amido de milho, carboximetilamido sódico,laurilsulfato de sódio, povidona, oleato de potássio, ácido oleico, hidroxipropilmetilcelulose,

copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato 1:1, citrato de trietilo, dióxido de titânio (E
171), talco.
Cápsulas nº3: gelatina, dióxido de titânio (E 171), amarelo de quinoleína (E 104), eritrosina
(E 127), óxido de ferro vermelho (E 172), água.

Qual o aspecto de Omeprazol Nems e conteúdo da embalagem

O Omeprazol Nems é constituído por cápsulas de gelatina dura nº3, de cor laranja (corpo)e vermelho (cabeça), contendo microgrânulos de omeprazol de cor bege-esbranquiçada.
As cápsulas são marcadas com a letra ?O? na cabeça e o número ?10? no corpo.
Destinam-se a administração oral e são acondicionadas em frascos de polietileno de altadensidade (HDPE) com uma tampa estanque de polipropileno provida de compartimentopara excicante. Estes frascos são posteriormente acondicionados em caixas de cartão.

Omeprazol Nems 10 mg apresenta-se em embalagens de 14,28 e 56 (2×28) cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Helm Portugal, Lda
Estrada Nacional nº10, Km 140, 260, 2695-066 Bobadela, Loures
Portugal
+351 21 994 83 00
+351 21 955 24 75 info@helmportugal.com

Fabricante

Laboratorios Belmac, S.A.
Polígono Industrial Malpica, calle C, 4, 50016 Zaragoza
Espanha
(++34) 976 57 17 84
(++34) 976 57 26 63

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Eritromicina Omeprazol

Omeprazol Helm Omeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Omeprazol Helm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Omeprazol Helm
3. Como tomar Omeprazol Helm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Helm
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Helm 10 mg cápsulas gastrorresistentes

Omeprazol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Omeprazol Helm com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OMEPRAZOL HELM E PARA QUE É UTILIZADO

Omeprazol Helm 10 mg é um tipo de medicamento denominado "inibidor da bomba deprotões", que reduz a produção de ácido no seu estômago.

Omeprazol Helm 10 mg está aprovado no tratamento das seguintes situações:
Alívio sintomático de curto termo da azia, dispepsia, indigestão, indigestão ácida ehiperacidez ou prevenção destes sintomas quando associados ao consumo de alimentose bebidas.

2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL HELM

Não tome Omeprazol Helm
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente de
Omeprazol Helm .

Tome especial cuidado com Omeprazol Helm
-se ocorrer alguma das seguintes situações:
Dor ou indigestão ocorridas durante o tratamento com Omeprazol Helm.
Se começar a vomitar sangue ou comida.
Se tiver a visão desfocada. Deve contactar imediatamente o seu médico.

Tomar Omeprazo l Helm com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico se está a tomar medicamentos: utilizados no tratamentode infecções fúngicas (itraconazol, cetoconazol e voriconazol), no tratamento da ansiedade
(diazepam) e epilepsia (fenitoína), na prevenção da formação de coágulos sanguíneos
(varfarina ou outros bloqueadores da vitamina K), no tratamento de infecções bacterianas
(claritromicina, roxitromicina, eritromicina), no tratamento do HIV (atazanavir) e notratamento de doentes transplantados (tacrolimus).

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Antes de tomar Omeprazol Helm 10 mg cápsulas, informe o seu médico se está grávida oupensa engravidar.

Antes de tomar Omeprazol Helm, informe o seu médico se está a amamentar.

A utilização de Omeprazol Helm durante a gravidez e aleitamento requer uma cuidadosaavaliação do beneficio-risco.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que Omeprazol Helm afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Omeprazo l Helm
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, fale com ele antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OMEPRAZOL HELM

Tomar Omeprazol Helm sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é uma cápsula por dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 2cápsulas por dia.

O período de tratamento com Omeprazol Helm não deve ultrapassar as 2 semanas.

Esta posologia pode ser repetida de 4 em 4 meses.

Modo de administração
As cápsulas gastrorresistentes devem ser engolidas inteiras com líquido suficiente (isto é, umcopo de água) antes das refeições (isto é, antes do pequeno-almoço ou jantar). O conteúdo dacápsula não deve ser mastigado nem esmagado.

Para doentes com dificuldades de deglutição e para crianças que podem beber ou engoliralimentos semi-sólidos:
A cápsula poderá ser aberta e o seu conteúdo engolido directamente com meio copo de
água ou após misturar o conteúdo num líquido levemente ácido, p.ex. sumo, iogurte ou
água não gaseificada. A suspensão deve ser ingerida imediatamente ou nos 30 minutosseguintes. Alternativamente estes doentes poderão abrir a cápsula e engolir o conteúdo commeio copo de água. Os grânulos não devem ser mastigados nem esmagados.

Se tomar mais Omeprazol Helm do que deveria
Se tomou um número de comprimidos superior ao recomendado, contacte imediatamente oseu médico ou farmacêutico. Embora não tenham sido observados sinais ou sintomas emdoentes que receberam doses muito elevadas de omeprazol, aconselhamos a chamarimediatamente o seu médico ou farmacêutico em caso de sobredosagem.

Doses orais diárias até 400 mg não provocaram quaisquer sintomas graves.

Caso se tenha esquecido de tomar Omeprazol Helm
Se falhou uma dose, não tome outra. Continue de acordo com o programa habitual. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Omeprazol Helm pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se lheacontecer alguma das seguintes situações.

Efeitos secundários frequentes: diarreia, obstipação (prisão de ventre), flatulência
(possivelmente dor abdominal), náuseas, vómitos, sonolência, dificuldades emadormecer, vertigens e dor de cabeça. Na maioria destes casos os sintomas melhoramdurante a continuação do tratamento.
Efeitos secundários pouco frequentes: comichão, erupção da pele, queda de cabelo,eritema multiforme, sensibilidade à luz solar, tendência para aumento da sudação, síndromede Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, edema periférico. Poderão ocorreralterações da visão (por ex. visão turva) ou do gosto.

Efeitos secundários raros: dores nas articulações e nos músculos, fraqueza muscular, sensaçãode formigueiro/picada, dores de cabeça, aumento das enzimas hepáticas, alterações nosangue (redução do número das células no sangue, p. ex. diminuição do número de glóbulosbrancos, de plaquetas ou mesmo ausência de glóbulos brancos, e de outras células

sanguíneas). Poderão ocorrer casos de confusão mental e alucinações, sobretudo emdoentes em estado muito grave.

Efeitos secundários muito raros: secura de boca, inflamação da boca, infecções por fungosdo tubo digestivo, problemas de rim e fígado (por ex. inflamação dos rins, hepatite com ousem icterícia, alteração da função do fígado), urticária, dermatite, febre, inchaço,broncoconstrição, reacção alérgica grave (choque anafilático), encefalopatia,desenvolvimento das mamas nos homens e alteração dos níveis de sal sanguíneos (níveisbaixos de sódio). Poderão ocorrer casos de agitação, agressividade e depressão, sobretudoem doentes em estado muito grave.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OMEPRAZOL HELM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Omeprazol Helm após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

O prazo de validade depois de aberto o frasco é de 28 dias.

Se o seu médico decidir parar o tratamento, devolva ao seu farmacêutico quaisquercomprimidos que não tenha utilizado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Omeprazol Helm

-A substância activa é o omeprazol. Cada cápsula de gelatina dura contém 10 mg deomeprazol (em grânulos) com uma cobertura especial que impede a dissolução domedicamento antes de atingir o intestino.
-Os outros componentes são:
Grânulos: microgrânulos de sacarose e amido de milho, carboximetilamido sódico,laurilsulfato de sódio, povidona, oleato de potássio, ácido oleico, hidroxipropilmetilcelulose,copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato 1:1, citrato de trietilo, dióxido de titânio (E
171), talco.

Cápsulas nº3: gelatina, dióxido de titânio (E 171), amarelo de quinoleína (E 104), eritrosina
(E 127), óxido de ferro vermelho (E 172), água.

Qual o aspecto de Omeprazol Helm e conteúdo da embalagem

O Omeprazol Helm é constituído por cápsulas de gelatina dura nº3, de cor laranja (corpo)e vermelho (cabeça), contendo microgrânulos de omeprazol de cor bege-esbranquiçada.
As cápsulas são marcadas com a letra ?O? na cabeça e o número ?10? no corpo.
Destinam-se a administração oral e são acondicionadas em frascos de polietileno de altadensidade (HDPE) com uma tampa estanque de polipropileno provida de compartimentopara excicante. Estes frascos são posteriormente acondicionados em caixas de cartão.

Omeprazol Helm 10 mg apresenta-se em embalagens de 14,28 e 56 (2×28) cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Helm Portugal, Lda
Estrada Nacional nº10, Km 140, 260, 2695-066 Bobadela, Loures
Portugal
+351 21 994 83 00
+351 21 955 24 75 info@helmportugal.com

Fabricante

Laboratorios Belmac, S.A.
Polígono Industrial Malpica, calle C, 4, 50016 Zaragoza
Espanha
(++34) 976 57 17 84
(++34) 976 57 26 63

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Eritromicina Itraconazol

Alfuzosina Teva Alfuzosina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Alfuzosina Teva e para que é utilizado
2.Antes de tomar Alfuzosina Teva
3.Como tomar Alfuzosina Teva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Alfuzosina Teva
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Alfuzosina Teva 5 mg, comprimido de libertação prolongada

Cloridrato de alfuzosina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É ALFUZOSINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

Este fármaco pertence a um grupo de medicamentos denominado alfa-bloqueadores.
Este é usado para tratar sintomas moderados a graves causados por um aumento daglândula prostatica, uma condição que é também denominada de hiperplasia benigna daprostata. O aumento da glandula prostática pode causar problemas urinários como micçãodificultada e frequente.

2.ANTES DE TOMAR ALFUZOSINA TEVA

Não tome Alfuzosina Teva:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à alfuzosina, outra quinazolina (por exemploterazosina, doxazosina) ou a qualquer outro componente de Alfuzosina Teva.
– se sofre de condições que causem descida marcada da pressão sanguínea quando naposição de pé.
– se tem insuficiência hepática (problemas na função hepática).

Tome especial cuidado com Alfuzosina Teva:
– se tem problemas renais graves.

– se toma outros medicamentos para tratar a pressão arterial elevada. Neste caso, o seumédico irá analisar a sua pressão arterial regularmente, especialmente no inicio dotratamento.
– se verificar uma descida brusca da pressão arterial quando está de pé, manifestada portonturas, fraqueza ou suores dentro de algumas horas após ter tomado Alfuzosina Teva.
Se verificou uma descida na pressão arterial, deve deitar-se com as pernas e pés no ar atéque os sintomas tenham desaparecido. Geralmente, estes efeitos duram apenas um curtoespaço de tempo e ocorrem no inicio do tratamento. Normalmente não é necessáriointerromper o tratamento.
– se no passado já teve episódios de diminuição marcada da pressão arterial após tomaroutro medicamento pertencente ao grupo dos alfa-bloqueadores. Neste caso o seu médicoiniciará o tratamento com alfuzosina em doses baixas e irá gradualmente aumentando adose.
– se sofre de insuficiência cardiaca aguda.
– se sofre de dor no peito (angina) e está a ser tratado com nitratos pois estes podemaumentar o risco de diminuição da pressão arterial. Deve discutir com o seu médicoquando continuar ou parar o tratamento com Alfuzosina Teva, especialmente se houverrecorrencia ou agravamento da dor no peito.
– se prevê fazer uma cirurgia oftalmica devido a cataratas (lente enevoada) informe porfavor, antes da operação, o seu especialista de olhos que está a tomar ou que tomouanteriormente Alfuzosina Teva. Isto porque Alfuzosina Teva pode causar complicaçõesdurante a cirurgia, que podem ser devidamente geridas se o seu especialista estiverpreviamente preparado.

Tomar Alfuzosina Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alfuzosina Teva pode interferir com alguns medicamentos. Estes incluem:
– Cetoconozol e itraconazol (medicamentos usados no tratamento de infecções fungicas)e ritonavir (medicamento usado no tratamento do HIV)
– Outros medicamentos que pertencem ao grupo dos alfa-bloqueadores
– Certos fármacos antibióticos (claritromicina, eritromicina)
– Medicamentos administrados antes de uma operação (anestésicos gerais). A sua pressãoarterial pode diminuir marcadamente. Se tem que ser submetido a uma operação, porfavor informe o seu médico que está a tomar Alfuzosina Teva.

Tomar Alfuzosina Teva com alimentos e bebidas
O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos

Gravidez e aleitamentoAlfuzosina Teva destina-se somente ao homem.

Condução de veículos e utilização de máquinas
No inicio do tratamento com Alfuzosina Teva pode sentir vertigens, tonturas oufraqueza. Não conduza, opere máquinas ou execute tarefas perigosas até saber como éque o seu corpo responde ao tratamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alfuzosina Teva
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açucares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3.COMO TOMAR ALFUZOSINA TEVA

Tomar Alfuzosina Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
A dose habitual é um comprimido duas vezes ao dia tomado de manhã e à noite. Engula ocomprimido inteiro com uma quantidade suficiente de líquido. Não partir, mastigar oudividir os comprimidos.
A posologia pode ser modificada em indivíduos idosos ou em doentes em tratamentoanti-hipertensivo ou com insuficiência hepática.

Se tomar mais Alfuzosina Teva do que deveria
Se tomar uma grande quantidade de Alfuzosina Teva a sua pressão arterial pode diminuirbruscamente podendo sentir tonturas ou mesmo desmaiar. Se começar a sentir-se tonto,sente-se ou deite-se até se sentir melhor. Se os sintomas não desaparecerem, ligue ao seumédico pois a diminuição da pressão arterial pode ter que ser tratada no hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Alfuzosina Teva
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar,pois isto pode causar uma súbita diminuição da pressão arterial, especialmente se está atomar medicamentos que diminuam a pressão arterial. Tome o próximo comprimidocomo recomendado.

Se parar de tomar Alfuzosina Teva
Não deve interromper ou parar de tomar Alfuzosina Teva sem falar previamente com oseu médico. Se quiser parar o tratamento ou caso ainda tenha dúvidas sobre a utilizaçãodeste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Alfuzosina Teva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (mais do que 1 em 100 e menos do que 1 em 10 doentes tratados):
Tonturas, vertigens, dor de cabeça
Queda da pressão arterial na passagem da posição de deitado para de pé (especialmentequando se inicia o tratamento com uma dose alta e quando o tratamento é retomado)

Problemas digestivos como nauseas, dor de estômago, diarreia, boca seca
Sensação de fraqueza e debilidade (sensação de doença)

Pouco frequentes (mais do que 1 em 1000 e menos do que 1 em 100 doentes tratados):
Sonolência
Distúrbios visuais
Aumento da frequência cardíaca, palpitações (o coração bate mais rapidamente do que onormal e é perceptivel), síncope
Rinite
Problemas de pele como rash cutâneo ou comichão, prurido e urticária
Vermelhidão da face, edema, dor no peito

Muito raro (menos do que 1 em 10000 doentes tratados):
Agravamento ou recorrência de dor no peito (angina de peito)
Edema de Quinckle (inchaço da face, lábios, lingua e/ou garganta)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR ALFUZOSINA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Alfuzosina Teva após o prazo de validade impresso no blister ou embalagemexterior.
Manter o blister dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Alfuzosina Teva
– A substância activa é cloridrato de alfuzosina, um comprimido de libertação prolongadacontém 5 mg de cloridrato de alfuzosina.

– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), povidona K25e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Alfuzosina Teva e conteúdo da embalagem
Alfuzosina Teva é um comprimido de libertação prolongada branco, redondoacondicionado em blister (PVC/PVDC/Alu).

Embalagem de 28, 30, 50, 56 e 60 comprimidos. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740 ? 264 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Teva Santé
ou
PHAST GmbH
Rue Bellocier
Kardinal-Wendel-Strasse 16
89107 SENS
6642 HOMBURG
França
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
FR: Alfuzosine Teva LP 5 mg, comprimé à libération prolongée
AT: Alfuzosin Teva 5mg tablets
DE: Alfuzosin-TEVA 5 mg Retardtabletten
EE: Alfuzosin-Teva
EL: Alfuzosin Teva 5mg SR tablets
ES: Alfuzosina Teva 5mg comprimidos de liberación prolongada EFG

HU: Alfuzosin- Teva 5 mg retard tabletta
LT: Alfuzosin-Teva 5 mg pailginto atpalaidavimo tablet?s
LV: Alfuzosin-Teva
PL: AlfuTeva SR 5 mg tabletka o przedluzonym uwalnianiu
SK: Alfuzosin-Teva SR 5 mg

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