Categoria: Eritromicina

Rinialer Rupatadina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Abril de 2015
Sem comentários em Rinialer Rupatadina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Rinialer e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rinialer
3. Como tomar Rinialer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rinialer
6. Outras informações

Folheto informativo: informação para o utilizador

Rinialer 1 mg/ml Solução oral
Rupatadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se algum dos efeitos secundários se tornar sério ou se notar quaisquer efeitos secundáriosnão indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O QUE É RINIALER E PARA É UTILIZADO

Rinialer contém como substância activa a rupatadina, que é um anti-histamínico.
Rinialer solução oral alivia os sintomas da rinite alérgica, tais como espirros, corrimentonasal, congestão nasal, ardor nos olhos e nariz, em crianças dos 6 aos 11 anos.

2. ANTES DE TOMAR RINIALER

Não tome Rinialer
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à rupatadina ou a qualquer outro componente do
Rinialer.

Tome especial cuidado com Rinialer
Se sofre de insuficiência renal ou hepática aconselhe-se com o seu médico. Atualmentenão se recomenda a utilização de Rinialer em doentes com compromisso renal ouhepática.
Este medicamento não está indicado em crianças com idade inferior a 6 anos ou compeso inferior a 25 kg.

Ao tomar Rinialer com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se estiver a tomar Rinialer não tome medicamentos contendo cetoconazol oueritromicina.

Ao tomar Rinialer com alimentos e bebidas
Rinialer pode ser tomado com ou sem alimentos.
Rinialer não deve ser tomado em combinação com sumo de toranja, pois pode aumentar onível de Rinialer no seu organismo.

Gravidez e aleitamento
Não tome Rinialer durante a gravidez ou aleitamento, a menos que seja claramenteindicado pelo seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada não é de esperar que Rinialer tenha qualquer efeito sobre a suacapacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Porém quando tomar Rinialer pelaprimeira vez deve estar atento ao modo como reage ao tratamento antes de conduzirveículos ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Rinialer
Este medicamento contém sacarose pelo que pode ser prejudicial para os dentes. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns dos açúcares, contacte-o antesde tomar este medicamento.
Este medicamento contém metilparabeno, pelo que pode causar reações alérgicas
(possivelmente retardadas).

3. COMO TOMAR RINIALER

Tomar Rinialer sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

RINIALER solução oral é para uso oral.

Crianças com peso igual ou superior a 25 kg: 5 ml (5 mg de rupatadina) de solução oraluma vez por dia, com ou sem alimentos.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Rinialer.

Instruções de utilização:

Para abrir o frasco pressione a tampa e rode no sentido contrário aos ponteiros do relógio.
Pegue na seringa e coloque-a na cápsula perfurada do frasco, e vire o frasco ao contrário.
Encha a seringa com a dose recomendada.
Administrar diretamente usando a seringa doseadora.
Lavar a seringa após cada utilização.

Se tomar mais Rinialer do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tiver ingerido acidentalmentedoses elevadas do seu medicamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Rinialer
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Rinialer pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes):sonolência, dor de cabeça e infeção do trato respiratório superior. Efeitos secundáriospouco frequentes (menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 doentes): tonturas, gripe eeczema.

Adicionalmente aos efeitos secundários acima mencionados foram referidos os seguintesefeitos secundários quando se utilizou a rupatadina 10 mg em comprimidos em adultos eadolescentes (com idade superior a 12 anos):
– Efeitos secundários frequentes (menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes):tonturas, secura da boca, sensação de fraqueza e cansaço.
– Efeitos secundários pouco frequentes (menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000doentes): aumento do apetite, irritabilidade, dificuldade de concentração, sangramentonasal, secura nasal, dor de garganta, tosse, garganta seca, corrimento nasal, náusea, dorabdominal, diarreia, indigestão, vómitos, prisão de ventre, rash (erupção cutânea), dor decostas, dor articular, dor muscular, sede, desconforto geral, febre, teste da função hepáticaanormal e aumento de peso.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RINIALER

O medicamento não necessita quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Rinialer após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nofrasco, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Oprazo de validade após a abertura é igual ao prazo de validade impresso na caixa ou nofrasco.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rinialer
A substância ativa é a rupatadina. Cada ml contém 1 mg de rupatadina (sob a forma defumarato).
Os outros componentes são: propilenoglicol, ácido cítrico anidro, hidrogenofosfatodisódico anidro, sacarina sódica, sacarose, metilparabeno (E-218), amarelo de quinoleína
(E-104), aroma de banana, água purificada.

Qual o aspeto de Rinialer e conteúdo da embalagem
RINIALER é uma solução oral límpida de cor amarela.
RINIALER apresenta-se num frasco de 120 ml, de cor âmbar, com fecho resistente àabertura por crianças e com uma seringa oral graduada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bialfar – Produtos Farmacêuticos, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal

Fabricante

Italfarmaco S.A.
San Rafael, 3
Pol. Ind. Alcobendas
E-28108 Alcobendas (Spain)

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações

Rupatall 1 mg/ml solução oral
Bélgica, Luxemburgo
Rinialer 1 mg/ml solução oral
Malta
Rinialer Portugal
Rupafin 1 mg/ml solução oral
Áustria, Chipre, Estónia, Alemanha, Grécia, Itália,
Irlanda
Letónia,
Lituânia,
Holanda,
Polónia,

Eslovénia,
República
Eslovaca,
Espanha,
Reino

Unido
Wystamm 1 mg/ml solução oral
França
Tamalis 1 mg/ml solução oral
Hungria, República Checa

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Eritromicina Fenofibrato

Pravastatina Galenicum Pravastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 15 de Dezembro de 2014
Sem comentários em Pravastatina Galenicum Pravastatina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Pravastatina Galenicum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Galenicum
3. Como tomar Pravastatina Galenicum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pravastatina Galenicum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pravastatina Galenicum 10 mg Comprimidos
Pravastatina Galenicum 20 mg Comprimidos
Pravastatina Galenicum 40 mg Comprimidos
Pravastatina sódica

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Pravastatina Galenicum e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Galenicum

3. Como tomar Pravastatina Galenicum

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pravastatina Galenicum

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pravastatina Galenicum e para que é utilizado

Pravastatina Galenicum pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoinibidores da redutase da hidróxi-3-metil-glutaril-coenzima A (HMG-CoA) ou estatinas,que atuam diminuindo a produção do "mau colesterol" pelo organismo e elevando osníveis do "bom colesterol". O colesterol é um lípido que pode causar a doença cardíacacoronária através do aperto dos vasos que transportam o sangue para o coração. Estadoença, designada por endurecimento das artérias ou arteriosclerose, pode causar anginade peito, um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou um acidente vascular cerebral.

Se já teve um ataque cardíaco ou tem uma angina instável (dor no peito), Pravastatina
Galenicum diminui o risco de ter outro ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebralno futuro, qualquer que seja o nível do seu colesterol.

Se tem níveis elevados de colesterol mas não tem doença cardíaca coronária, Pravastatinasódica diminui o risco que esta ocorra ou que tenha um ataque cardíaco ou um acidentevascular cerebral no futuro.

Quando utilizar Pravastatina Galenicum, o seu médico recomendará outras medidas comoparte do seu tratamento, tais como dieta com um baixo teor de gorduras, exercício físico eperda de peso.

Se foi submetido a um transplante de órgão e está a tomar medicamentos para impedirque o seu organismo rejeite o transplante, Pravastatina Galenicum diminui os níveisaumentados dos lípidos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Galenicum

Não utilize Pravastatina Galenicum:
– se tem problemas hepáticos.
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à pravastatina sódica ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).
– Se está grávida ou existe a possibilidade de engravidar.
– Se está a amamentar.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina Galenicum.
Informe o seu médico se já teve qualquer um dos seguintes:
Uma doença renal ou uma tiróide pouco ativa.
História anterior de doença hepática.
Problemas de alcoolismo (se bebe regularmente uma grande quantidade de bebidasalcoólicas).
Se tem, ou um dos seus familiares tem, uma doença muscular hereditária.
Efeitos secundários que afectam os músculos ao tomar outro medicamento para diminuiro colesterol, como por exemplo, uma estatina ou um fibrato.
Se teve qualquer um destes problemas, o seu médico terá necessidade de efetuar umaanálise de sangue antes e possivelmente durante o tratamento com pravastatina paraavaliar o risco que tem de efeitos secundários relacionados com os músculos. Podetambém ter de fazer esta análise de sangue se tiver mais de 70 anos. Fale novamente como seu médico logo que lhe for possível para esclarecer quaisquer dúvidas e seguir os seusconselhos.

Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina Galenicum:
– se tem insuficiência respiratória grave

Outros medicamentos e Pravastatina Galenicum:
Se já está a ser tratado com qualquer um dos seguintes medicamentos, fale com o seumédico antes de começar a tomar Pravastatina Galenicum dado que a associação podecausar um maior risco de desenvolvimento de problemas musculares.
Um grupo de medicamentos para diminuir o colesterol chamados fibratos (por exemplo,gemfibrozil, fenofibrato) ou o ácido nicotínico.
O imunossupressor ciclosporina.
Os antibióticos eritromicina e claritromicina.
Um agente para diminuir os lípidos do tipo resina, como a colestiramina ou o colestipol.
Pravastatina Galenicum deve ser tomada pelo menos uma hora antes ou quatro horasdepois de ter tomado a resina.

Varfarina e outros anticoagulantes orais (medicamentos que ajudam a tornar o sanguemais líquido).
Medicamentos metabolizados pelo citocromo P450 (diltiazem, verapamil, itraconazol,cetoconazol, inibidores das proteases e inibidores do CYP2C9 como o fluconazol).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Pravastatina Galenicum com alimentos, bebidas e álcool
A ingestão de alimentos e bebidas não interfere com o seu tratamento com Pravastatina
Galenicum.
Siga o conselho do seu médico antes de beber sumo de toranja com Pravastatina
Galenicum.
Consulte o seu médico se bebe bebidas alcoólicas e siga o seu conselho.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Não tome Pravastatina se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,porque não foi estabelecida a sua segurança em mulheres grávidas. Se engravidarenquanto estiver a tomar Pravastatina Galenicum, deve parar de tomar imediatamente oscomprimidos e contactar o seu médico.
Uma pequena quantidade da substância ativa de pravastatina passa para o leite materno.
Portanto, não deve tomar Pravastatina Galenicum enquanto estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pravastatina Galenicum não afecta geralmente a sua capacidade de conduzir mas se tivertonturas certifique-se de que está em condições para conduzir ou utilizar máquinas.

Pravastatina Galenicum contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (por exemplo, àlactose), contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pravastatina Galenicum

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Pravastatina Galenicum pode ser tomado com ou sem alimentos. Engula o númerocorrecto de comprimidos com um pouco de líquido.
Deve continuar a tomar Pravastatina Galenicum durante o período recomendado pelo seumédico. Este varia de pessoa para pessoa e o seu médico ajustará o número e a dosagemdos comprimidos de acordo com as suas necessidades.

Instruções relativas à dose para adultos e adolescentes (14-18 anos)
A dose recomendada é de 10-40 mg uma vez por dia, de preferência à noite.

Instruções relativas à dose para crianças (8-13 anos)
A dose recomendada é de 10-20 mg uma vez por dia. Após um transplante de órgão, adose normal é de 20 mg uma vez por dia.

Se tomar mais Pravastatina Galenicum do que deveria
Se tomar mais comprimidos do lhe foi dito ou se alguém tomar acidentalmente o seumedicamento, contacte os serviços de urgência do hospital mais próximo. Leve consigoos comprimidos restantes ou a caixa vazia para facilitar a identificação.

Caso se tenha esquecido de tomar Pravastatina Galenicum
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar, tome adose seguinte à hora habitual e continue com o ciclo de tratamento.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (?1/100, <1/10):
Níveis elevados de uma enzima do sangue, a transaminase sérica

Efeitos secundários pouco frequentes (?1/1.000, <1/100):
Tonturas
Dores de cabeça
Perturbações do sono
Insónia (falta de sono)
Perturbações da visão (visão pouco nítida ou visão dupla)
Dispepsia (dificuldade em digerir os alimentos)/azia
Dores abdominais
Náuseas (vontade de vomitar)/Vómitos
Obstipação
Diarreia
Flatulência
Reações da pele como comichão e erupções cutâneas
Problemas no couro cabeludo e pêlos (incluindo queda de cabelo e pêlos)
Micção anormal (dor, micção frequente durante a noite)
Alteração da função sexual
Fadiga (cansaço)

Efeitos secundários muito raros (< 1/10.000):
Reações de hipersensibilidade (edema angioneurótico, anafilaxia) como por exemploreações alérgicas graves com inchaço da face, língua e traqueia que pode causar umagrande dificuldade em respirar. Esta é uma reação muito rara que pode ser muito grave.
Deve consultar imediatamente um médico caso ocorra.

Podem ocorrer problemas com o tacto (sensação de ardor/de formigueiros, dormência ousensação de picadas (parestesia) que podem ser um sinal de lesão das terminaçõesnervosas (polineuropatia periférica).
Os doentes desenvolveram raramente inflamação ou atrofia muscular que, em casosmuito raros, evoluiu para um estado grave com potencial risco de vida (chamado
"rabdomiólise"). Insuficiência renal aguda secundária a mioglobinúria (a presença demioglobina na urina), miosite (inflamação dos músculos), miopatia (doença dosmúsculos), polimiosite (inflamação crónica dos músculos) podem estar associadas arabdomiólise. Se sentir fraqueza, sensação dolorosa ou dor muscular e, especialmente, sesentir ao mesmo tempo mal-estar ou tiver uma temperatura elevada, pare de tomar
Pravastatina Galenicum e informe imediatamente o seu médico.
Pancreatite (inflamação do pâncreas)
Doença auto-imune inflamatória crónica (uma doença que ocorre quando os tecidos doorganismo são atacados pelo seu próprio sistema imunitário), um certo tipo de doençacrónica da pele (síndrome do tipo lúpus)
Descoloração amarelada da pele (icterícia), dos tecidos e dos líquidos corporais.
Hepatite (inflamação do fígado), insuficiência hepática aguda
Afeções dos tendões complicadas por rutura.

Efeitos secundários possíveis:
Distúrbios do sono, incluindo insónias e pesadelos
Perda de memória
Disfunção sexual
Depressão
Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundáriosnão indicados neste folheto, fale como o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Pravastatina Galenicum

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25°C. Conservar na embalagem de origem paraproteger da luz e da humidade.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pravastatina Galenicum:
A substância ativa é a pravastatina sódica. Pravastatina Galenicum contém 10 mg, 20 mgou 40 mg de pravastatina sódica nos comprimidos.
Os outros componentes do comprimido são: lactose mono-hidratada, povidona,croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óxido de magnésio leve, microcelac 100
(lactose mono-hidratada e celulose microcristalina) e óxido de ferro amarelo (E 172).

Qual o aspeto de Pravastatina Galenicum e conteúdo da embalagem:
Pravastatina Galenicum de 10 mg: comprimido não revestido, de cor amarelo, biconvexo,com forma retangular e bordas arredondadas, com a gravação ?PDT? num lado e com
?10? no outro lado.

Pravastatina Galenicum de 20 mg: comprimido não revestido, de cor amarelo, biconvexo,com forma retangular e bordas arredondadas, com a gravação ?PDT? num lado e com
?20? no outro lado.

Pravastatina Galenicum de 40 mg: comprimido não revestido, de cor amarelo, biconvexo,com forma retangular e bordas arredondadas, com a gravação ?PDT? num lado e com
?40? no outro lado.

Os comprimidos de Pravastatina Galenicum estão acondicionados em blister de 20, 30 ou
60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Galenicum Health, S.L
Avda/Diagonal 123, 11ª planta
08005 Barcelona
Espanha

Fabricante

Accord Healthcare Limited,
1st Floor – Sage House, 319, Pinner Road,
HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Reino Unido.

Este folheto foi revisto pela última vez em

Eritromicina Fenofibrato

Pravastatina Aurobindo Pravastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Dezembro de 2014
Sem comentários em Pravastatina Aurobindo Pravastatina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Pravastatina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Aurobindo
3. Como tomar Pravastatina Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pravastatina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pravastatina Aurobindo 10 mg comprimidos
Pravastatina Aurobindo 20 mg comprimidos
Pravastatina Aurobindo 40 mg comprimidos

Pravastatina sódica

O que contém este folheto:

1. O que é Pravastatina Aurobindo e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Aurobindo

3. Como tomar Pravastatina Aurobindo

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pravastatina Aurobindo

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pravastatina Aurobindo e para que é utilizado

Pravastatina Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos designados por estatinas
(ou inibidores da HMG-CoA redutase). Este previne a produção de colesterol no fígado e,consequentemente reduz os níveis de colesterol e outras gorduras (triglicéridos) noorganismo. Quando existem níveis elevados de colesterol no sangue, o colesterolacumula-se nas paredes dos vasos sanguíneos obstruindo-os.

Esta condição é chamada de endurecimento das artérias ou aterosclerose e pode conduzira:

dor no peito (angina pectoris), quando um vaso sanguíneo no coração está parcialmenteobstruído;ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo no coração estácompletamente obstruído;
AVC (acidente vascular cerebral), quando um vaso sanguíneo no cérebro estácompletamente obstruído.

Este medicamento é usado nas seguintes 3 situações:

No tratamento de níveis elevados de colesterol e gorduras no sangue
Pravastatina Aurobindo é utilizado para diminuir níveis elevados de colesterol ?mau? epara elevar os níveis de colesterol ?bom? no sangue quando as alterações na dieta e noexercício não o conseguiram fazer adequadamente.

Na prevenção de doenças cardíacas e dos vasos sanguíneos
Se tem níveis elevados de colesterol no sangue e fatores de risco que favoreçam estasdoenças (se fuma, se tem excesso de peso, se tem níveis elevados de açúcar no sangue oupressão arterial elevada, se faz pouco exercício), Pravastatina Aurobindo é utilizado parareduzir o risco de contrair doenças do coração e dos vasos sanguíneos e para reduzir orisco de morrer destas doenças.

Se já teve um AVC ou se tem dores no peito (angina instável) e, mesmo que tenha níveisnormais de colesterol, Pravastatina Aurobindo é utilizado para reduzir o risco de voltar ater ataque cardíaco ou AVC, e para reduzir o risco de morrer destas doenças.

Após transplantes de órgãos
Se fez um transplante de órgãos e está a tomar medicação para prevenir que o seu organismo rejeite o transplante, Pravastatina Aurobindo é utilizado para reduzir níveisaumentados de gorduras no sangue.

2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Aurobindo

Não tome Pravastatina Aurobindo:se tem alergia (hipersensibilidade) à pravastatina ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6); se está grávida, a tentar engravidar ou se está aamamentar (ver ?Gravidez e amamentação?); se tem uma doença no fígado (doença nofígado ativa); se várias análises ao sangue mostraram um funcionamento do fígadoalterado (níveis aumentados de enzimas hepáticas no sangue).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina aurobindo se:
Antes de fazer este tratamento os doentes deverão informar o seu médico se têm outiveram alguns problemas médicos tais como:doença no rim;tiroide com atividade reduzida (hipotiroidismo);uma doença no fígado ou problemas alcoólicos (beber grande quantidades de álcool);perturbações musculares causadas por uma doença hereditária;problemas músculares provocados por outros medicamentos do grupo dasestatitnas(inibidores da redutase da HMG-CoA) ou pertencentes ao grupo conhecidocomo fibratos (ver ?Outros medicamentos e Pravastatina Aurobindo?).

Se sofreu de algum destes problemas, ou se tem mais de 70 anos, o médico terá derealizar uma análise ao sangue antes e possivelmente durante o tratamento. Estas análises

de sangue serão utilizadas para avaliar o risco de efeitos secundários relacionados com osmúsculos.
Se sentir quaisquer cãibras ou dores musculares inexplicáveis durante o tratamento,informe o seu médico imediatamente.

Enquanto estiver a tomar este medicamento o seu médico irá monitoriza-lo de perto setem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. É provável que esteja em risco dedesenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, se estivercom excesso de peso e se tiver pressão arterial elevada.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pravastatina aurobindo se:tem insuficiência respiratória grave.

Outros medicamentos e Pravastatina Aurobindo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Quando combinados com este tratamento, os medicamentos indicados a seguir podemresultar num risco aumentado de desenvolver problemas musculares (ver ?Efeitossecundários possíveis?). É importante que informe o seu médico se já estiver a ser tratadocom:

um medicamento que baixe o nível de colesterol no sangue (fibratos, por exemplogemfibrozil, fenofibrato);um medicamento que baixe as defesas imunitárias do organismo (ciclosporina); um medicamento que trate as infeções causadas por bactérias (um antibiótico, como aeritromicina ou claritromicina);outro medicamento que baixe o nível de colesterol no sangue (ácido nicotínico).

Se também estiver a tomar um medicamento que baixe o nível de gorduras no sangue (detipo resina, como colestiramina ou colestipol), este tratamento deve ser tomado pelomenos uma hora antes ou quatro horas após ter tomado a resina. Isto deve-se ao facto de aresina poder afetar a absorção de Pravastatina Aurobindo se os dois medicamentos foremtomados num intervalo muito próximo.

Pravastatina Aurobindo com alimentos e bebidas
Este tratamento pode ser tomado com ou sem alimentos, com meio copo de água.
Deve sempre manter ao mínimo a sua ingestão de álcool. Se estiver preocupado com aquantidade de álcool que pode beber enquanto toma este medicamento, deverá falar como seu médico.

Gravidez
Não tome Pravastatina Aurobindo durante a gravidez. Se descobrir que está grávida, deveinformar imediatamente o seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes detomar qualquer medicamento.

Amamentação
Não tome Pravastatina Aurobindo se tenciona amamentar, dado que este tratamento passapara o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pravastatina Aurobindo normalmente não afeta a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. Se sentir qualquer tontura, visão turva ou visão dupla durante o tratamento,certifique-se de que está em condições de conduzir e utilizar máquinas antes de tentarfazê-lo.

Pravastatina Aurobindo contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pravastatina Aurobindo

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico poderá aconselhá-lo a fazer uma dieta com baixo teor em gorduras, quedeve seguir durante todo o período de tratamento.

Pravastatina Aurobindo pode ser tomado com ou sem alimentos, com meio copo de água.

Posologia
Adultos:
No tratamento de níveis elevados de colesterol e gorduras no sangue: a dose habitual é de
10 mg a 40 mg uma vez ao dia, de preferência à noite.
Na prevenção de doenças do coração e dos vasos sanguíneos: a dose habitual é de 40 mguma vez ao dia, de preferência à noite.

A dose máxima diária de 40 mg de pravastatina não deve ser excedida. O seu médico iráindicar-lhe qual a dose adequada para si.

Utilização em crianças (8-13 anos) e adolescentes (14-18 anos) com uma doençahereditária que aumenta o nível de colesterol no sangue:
A dose habitual é de 10 mg a 20 mg uma vez ao dia entre os 8 e 13 anos e de 10 mg a
40 mg uma vez ao dia entre os 14 e 18 anos.

Após transplante de órgãos:
O seu médico poderá prescrever-lhe uma dose inicial de 20 mg uma vez ao dia. A dosepode ser ajustada até aos 40 mg pelo seu médico.
Se também estiver a tomar um medicamento que enfraqueça o sistema imunitário doorganismo (ciclosporina), o seu médico poderá prescrever uma dose inicial de 20 mg umavez ao dia. A dose pode ser ajustada até aos 40 mg pelo seu médico.

Se sofre de doença dos rins ou do fígado grave, o seu médico poderá prescrever-lhe umadose mais baixa de Pravastatina Aurobindo.
Se tiver a impressão de que o efeito deste tratamento é demasiado forte ou demasiadofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Duração do tratamento
O seu médico irá indicar-lhe a duração do seu tratamento com Pravastatina Aurobindo.
Este medicamento tem de ser tomado muito regularmente e durante todo o tempoaconselhado pelo seu médico, mesmo que seja por um período muito prolongado. Nãopare o tratamento por sua iniciativa.

Se tomar mais Pravastatina Aurobindo do que deveria
Se tomou demasiados comprimidos, ou se alguém tiver ingerido alguns acidentalmente,contacte o seu médico ou o hospital mais próximo para obter o aconselhamentoapropriado.

Caso se tenha esquecido de tomar Pravastatina Aurobindo
Se falhar uma dose, tome simplesmente a sua dose habitual na altura devida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar Pravastatina Aurobindo e informe imediatamente o seu médico sedesenvolver qualquer dor muscular inexplicável ou persistente, sensibilidade, fraqueza oucãibras inexplicadas ou persistentes, sobretudo se ao mesmo tempo não se sentir bem outiver a temperatura elevada.
Em casos muito raros, os problemas musculares podem ser graves (rabdomiólise) e levara doença nos rins grave, potencialmente fatal.
As reações alérgicas graves súbitas incluem inchaço do rosto, lábios, língua ou viasaéreas, o que pode causar grande dificuldade em respirar. Esta é uma reação muito rara,que pode ser grave caso ocorra. Deve informar imediatamente o seu médico se talacontecer.

Os efeitos secundários seguintes são pouco frequentes e podem afetar mais de 1 em 1000pessoas:
Efeitos sobre o sistema nervoso: tonturas, cansaço, dores de cabeça ou distúrbios do sono,incluindo insónias.
Efeitos sobre a visão: visão turva ou visão dupla.

Efeitos digestivos: indigestão, náuseas, vómitos, dor ou desconforto no estômago,diarreia ou obstipação e gases.
Efeitos sobre a pele e cabelo: comichão, borbulhas, pápulas, erupção cutânea, problemasno couro cabeludo e no cabelo (incluindo perda de cabelo).
Efeitos urinários e genitais: problemas de bexiga (micção dolorosa ou mais frequente, terde urinar durante a noite) e dificuldades sexuais.
Efeitos sobre os músculos e as articulações: dor muscular e nas articulações.

Os efeitos secundários seguintes são muito raros e podem afetar menos de 1 em 10000pessoas:
Efeitos sobre o sistema nervoso: problemas com o tacto, incluindo sensações dequeimadura, formigueiro ou dormência, que poderão indicar lesões nos nervos.
Efeitos sobre a pele: uma doença cutânea grave (síndrome semelhante ao lúpuseritematoso).
Efeitos sobre o fígado: inflamação do fígado ou do pâncreas; icterícia (reconhece-se peloamarelecimento da pele e da parte branca dos olhos); morte muito rápida das célulashepáticas (necrose hepática fulminante).
Efeitos sobre os músculos e os ossos: inflamação de um ou mais músculos, levando a dorou fraqueza nos músculos (miosite ou polimiosite); dor ou fraqueza nos músculos,inflamação dos tendões, que pode ser complicada por rotura de tendões.
Análises sanguíneas alteradas: aumento nas transaminases (um grupo de enzimasnormalmente presente no sangue), que poderá ser um sinal de problemas no fígado. O seumédico poderá querer fazer análises periodicamente para verificar estas enzimas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis
Pesadelos.
Perda de memória.
Depressão.
Problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.
Diabetes. Isto é mais provável se tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue,tiver excesso de peso e se tiver a tensão arterial elevada. O seu médico irá monitorizá-loenquanto estiver a tomar este medicamento.

5. Como conservar Pravastatina Aurobindo

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,frasco e blister após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Blister: conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Frasco de HDPE: manter o fraco bem fechado para proteger da humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pravastatina Aurobindo

A substância ativa é a pravastatina sódica. Cada comprimido contém 10 mg, 20 mg e
40 mg de pravastatina sódica.
Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monohidratada, óxido demagnésio pesado, croscamelose sódica, óxido de ferro amarelo (E172), povidona K30 eestearato de magnésio.

Qual o aspeto de Pravastatina Aurobindo e conteúdo da embalagem

Pravastatina Aurobindo 10 mg comprimidos
Comprimido amarelo, em forma de cápsula, biconvexo, sem revestimento, salpicado,com ambos os lados bissectados em forma de V, gravado com ?Y? numa das faces e ?60?na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Pravastatina Aurobindo 20 mg comprimidos
Comprimido amarelo, em forma de cápsula, biconvexo, sem revestimento, salpicado,com ambos os lados bissectados em forma de V, gravado com ?Y? numa das faces e ?61?na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Pravastatina Aurobindo 40 mg comprimidos
Comprimido amarelo, em forma de cápsula, biconvexo, sem revestimento, salpicado,com ambos os lados bissectados em forma de V, gravado com ?Z? numa das faces e ?18?na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Pravastatina Aurobindo encontra-se disponível em blisters de
Poliamida/Alumínio/PVC/Alumínio e frascos de HDPE com tampa de polipropileno.

Dimensão das embalagens:
Blister: 1, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 100 e 500 comprimidos.
Frasco de HDPE: 30, 100 e 1000 (embalagem hospitalar) comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Limitada
Avenida do Forte, nº. 3, Parque Suécia, edifício IV, 2º,
2794 ? 038 Carnaxide
Portugal

Fabricantes

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road, South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

França:
PRAVASTATINE AUROBINDO 10 mg/ 20 mg comprimé sécable

PRAVASTATINE AUROBINDO 40 mg comprimé
Alemanha:
Pravastatin Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg Tabletten
Irlanda:
Pravastatin sodium Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg tablets
Itália:
Pravastatina Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg compresse
Malta:
Pravastatin sodium Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg tablets
Países Baixos: Pravastatine natrium Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg, tabletten
Portugal: Pravastatina
Aurobindo

Espanha:
PRAVASTATINA AUROBINDO 10 mg/ 20 mg/ 40 mg comprimidos
Reino Unido: Pravastatin sodium 10 mg/ 20 mg/ 40 mg Tablets

Este folheto foi revisto pela última vez em

Aminoglicosídeo Eritromicina

Cefuroxima Glob Cefuroxima bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Julho de 2014
Sem comentários em Cefuroxima Glob Cefuroxima bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Cefuroxima Glob e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Cefuroxima Glob
3.Como tomar Cefuroxima Glob
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Cefuroxima Glob
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cefuroxima Glob 125 mg comprimidos
Cefuroxima Glob 250 mg comprimidos
Cefuroxima Glob 500 mg comprimidos

Cefuroxima

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1.O QUE É CEFUROXIMA GLOB E PARA QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Cefuroxima Glob. Trata-se de um antibiótico e pertence auma classe de medicamentos chamados "cefalosporinas". É utilizado para tratardeterminados tipos de infeções e atua ao matar certos tipos de bactérias.

O seu médico pode prescrever comprimidos de Cefuroxima Glob para tratar uma dasseguintes infeções:
Infeções do trato respiratório superior (incluindo infeções que ocorram nos ouvidos,sinusite, amígdalas e garganta).
Infeções pulmonares, como bronquite.
Infeções da bexiga.
Infeções cutâneas (furúnculos recorrentes, úlceras e impetigo).
No início da doença de Lyme (infeção rara transmitida por picadas de carraças) eprevenção de complicações em adultos e crianças acima de 12 anos de idade.

2.O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA GLOB

Não tome Cefuroxima Glob

Se tem alergia (hipersensibilidade) à cefuroxima ou a qualquer outros antibióticos damesma classe (cefalosporinas).
Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
Se já teve uma reação alérgica grave a qualquer outro antibiótico (penicilinas,monobactâmicos e carbapenemes) uma vez que também pode ser alérgico à Cefuroxima
Glob.

Se não tem a certeza se alguma das situações acima se aplica a si fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Advertências e precauções

Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se: já tiver sofrido uma reação alérgica a penicilinas ou outros antibióticos beta-lactâmicos; sofrer de qualquer outra problema que cause vómitos (doença) e diarreia, uma vez quepode impedir que o medicamento seja absorvido corretamente. Neste caso, seu médicopode recomendar uma injeção de cefuroxima; está a tomar outros medicamentos que diminuem a acidez do estômago (comomedicamentos utilizados para a indigestão, azia e úlceras do estômago). Neste caso omedicamento não pode ser absorvido corretamente (ver "Outros medicamentos e
Cefuroxima Glob" em baixo).

Se após iniciar o tratamento começar a sentir os sintomas de uma reação alérgica (ver
"Efeitos secundários possíveis" para obter detalhes de sintomas potencialmente graves)pare de tomar o medicamento e contacte o seu médico imediatamente.

Se durante o tratamento tiver vómitos e diarreia contacte o seu médico, uma vez que taissituações podem impedir que o medicamento seja absorvido corretamente.

Se tiver diarreia grave durante ou após o uso de Cefuroxima Glob, deve contactar o seumédico imediatamente, uma vez que pode indicar que está a sofrer de uma doença gravechamada "colite pseudomembranosa". Neste caso, não tome medicamentos para abrandaros movimentos do intestino para o tratamento de diarreia.

O medicamento pode provocar o crescimento excessivo de outros microrganismos queexistem naturalmente no seu corpo. Este facto pode levar a outras condições, tais comocandidíase vaginal e dores de estômago.

Se tiver doença de Lyme pode ter febre, calafrios, cefaleia e fraqueza após iniciar otratamento com Cefuroxima Glob. Estes sintomas são muito comuns e não se devepreocupar. No entanto, se algum dos sintomas se agravar contacte o seu médico.

Durante o tratamento com Cefuroxima Glob algumas crianças podem experimentar perdaauditiva ligeira a moderada.

Outros medicamentos e Cefuroxima Glob

Fale com seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
Pílula contracetiva oral. O medicamento pode impedir que a pílula contracetiva oral atueadequadamente pelo que devem ser utilizados outros métodos contracetivos nãohormonais (por exemplo, preservativos). Fale com o seu médico ou farmacêutico paraaconselhamento.
Medicamentos que diminuem as contrações do intestino (como medicamentos utilizadospara parar a diarreia).
Medicamentos que diminuem a acidez do estômago (como medicamentos utilizados paraa indigestão, azia e úlceras do estômago). Estes podem impedir que o medicamento fosseabsorvido adequadamente.
Outros antibióticos incluindo tetraciclinas (por exemplo, tetraciclina, doxiciclina eminociclina), macrólidos (por exemplo, eritromicina, azitromicina e claritromicina) ecloranfenicol. Pode evitar que o medicamento funcione corretamente.
Probenecida (usado no tratamento da gota). Pode levar a maiores concentrações decefuroxima no seu organismo aumentando o risco de efeitos secundários.
Alguns diuréticos, como a furosemida, uma vez que pode provocar danos nos rins.
Antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, gentamicina, neomicina e tobramicina) eanfotericina (usado para tratar infeções fúngicas), uma vez que pode provocar danos nosrins.

Tomar Cefuroxima Glob pode interferir com alguns exames médicos, incluindo aquelesusados para determinar os níveis de glucose (açúcar) no sangue. Se for fazer algumexame médico certifique-se que o seu médico sabe que está a tomar Cefuroxima Globantes do exame. Se monitorizar os níveis de glucose no sangue ou na urina (por exemplo,diabéticos) fale com o seu médico ou farmacêutico de modo a perceber se o medicamentopode afetar os resultados do seu teste.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Cefuroxima Glob com alimentos e bebidas
De modo ter a certeza que o medicamento é devidamente absorvido deve ser tomadoimediatamente após as refeiçoes.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida, só deve tomar Cefuroxima Glob se o seu médico considerar que éabsolutamente necessário. Os riscos para seu bebé não são totalmente compreendidos.

A cefuroxima passa para o leite materno. Não deve amamentar o seu bebé se estiver atomar Cefuroxima Glob.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizarmáquinas. Cefuroxima Glob não afeta a sua capacidade de conduzir ou operar máquinaspesadas.

3.COMO TOMAR CEFUROXIMA GLOB

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros com um copo de água após uma refeição de modo agarantir a absorção máxima do medicamento.
As doses devem ser espaçadas uniformemente durante o dia.

Este medicamento está disponível em três dosagens: 125 mg, 250 mg e 500 mg.

A dose de Cefuroxima Glob que deve tomar, quantas vezes ao dia e a duração dotratamento vai depender do tipo e gravidade da infeção que tiver. O seu médico vai-lhedizer exatamente como tomar o medicamento. Poderá ser fornecida alguma informaçãoadicional pelo seu farmacêutico. Certifique-se de que lê este folheto informativo comatenção antes de iniciar o tratamento.

Deve sempre completar o tratamento, mesmo que comece a sentir-se melhor.

Deve tomar os comprimidos após as refeições para garantir que estes são absorvidosadequadamente.

A dose habitual é indicada em baixo:

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade:

Infeção do trato respiratório superior (ouvidos, seios perinasais, amígdalas e garganta)
250 mg a 500 mg duas vezes ao dia durante 5 a 10 dias.
Infeções dos pulmões como bronquite
500 mg duas vezes ao dia durante 5 a 10 dias.
Infeções da bexiga
125 mg a 250 mg duas vezes ao dia durante 5 a 10 dias.
Infeções cutâneas (furúnculos recorrentes, úlceras e impetigo)
250 mg a 500 mg duas vezes ao dia durante 5 a 10 dias.
Tratamento do início da doença de Lyme
500 mg duas vezes ao dia durante 20 dias.

Crianças dos 5 aos 12 anos de idade

Infeções dos ouvidos
250 mg duas vezes ao dia durante 5 a 10 dias.
Todas as outras infeções listados acima para otite média aguda
125 mg a 250 mg duas vezes ao dia durante 5 a 10 dias.

A Cefuroxima Glob pode ser adequada para uso em crianças acima de 5 anos de idadeque possam engolir comprimidos inteiros. A tolerância da criança ao gosto e tamanho docomprimido deve ser esclarecida pelo médico e pelos pais. Os comprimidos não devemser esmagados.

Crianças com menos de 5 anos de idade
Cefuroxima Glob não é adequada para crianças com menos de 5 anos de idade.

Se tem uma doença renal grave o seu médico irá monitorizar cuidadosamente a sua dosedurante o tratamento e pode decidir alterá-la. Se tiver problemas renais e estiver a sertratado com hemodiálise, pode precisar de tomar uma dose adicional após cada sessão dediálise. Fale com seu médico para aconselhamento.

Se tomar mais Cefuroxima Glob do que deveria
Se você (ou alguém) engolir muitos comprimidos ou se acha que uma criança engoliualgum comprimido, contacte de imediato a urgência hospitalar ou o seu médico. Umasobredosagem pode causar convulsões. Leve consigo para o hospital ou para o médicoeste folheto, os restantes comprimidos e a embalagem, de forma que saibam quais oscomprimidos que foram ingeridos.

Caso se tenha esquecido de tomar Cefuroxima Glob
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose do seu medicamento tome-a assim que selembrar. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose salte a tomaesquecida e tome a dose seguinte à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Cefuroxima Glob
Não pare de tomar o medicamento a não ser sob indicação do seu médico. O seu médicoirá dizer-lhe durante quantos dias precisa de tomar Cefuroxima Glob. É importante fazero tratamento até ao fim, mesmo que se comece a se sentir melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns dos efeitos secundários da Cefuroxima Glob podem ser graves. Se sofrer dealgum dos seguintes sintomas deve contactar o seu médico imediatamente:
Asma súbita ou aperto no peito, dificuldades respiratórias, inchaço das pálpebras, face oulábios ou colapso (desmaio), uma vez que estes podem ser sintomas de uma reaçãoalérgica aguda ao medicamento.
Diarreia grave (pode indicar que está a sofrer uma condição chamada "colitepseudomembranosa").
Bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais, o que poderia indicar uma reação adversagrave.

Os seguintes efeitos secundários foram relatados nas seguintes classes de frequência:

Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 100):
Aumento de algumas células brancas do sangue.
Diarreia, náuseas e vómitos. Se estiver a fazer um tratamento a longo prazo com
Cefuroxima Glob para a doença de Lyme, a diarreia ocorre em até 13% dos doentes (13doentes em cada 100 sujeitos ao tratamento).
Urticária, erupções cutâneas e comichão.
Problemas renais e urinários. Se os seus rins não funcionam muito bem, pode ocorrer umagravamento da função renal (níveis mais elevados de creatinina e ureia no sangue quepode ser detetados por exames ao sangue).

Pouco frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 1000):
Dor de cabeça e tonturas.
Inflamação dos rins com febre, dor de lado e sangue na urina.
Doenças do sangue que resultam numa diminuição no número de glóbulos brancos nosangue tornando o organismo mais suscetível a infeções. Se os níveis de células brancasdo sangue descerem muito pode levar a febre e calafrios, dores de garganta ou úlceras naboca ou garganta.
Redução das plaquetas, o que aumenta o risco de hemorragia ou nódoas negras.
Erupção cutânea

Raros (afeta 1 a 10 utilizadores em 10000):
Doença grave chamada "colite pseudomembranosa" o que resulta em diarreia grave.
Outras infeções causadas pelo crescimento excessivo de microrganismos que existemnaturalmente no seu corpo.
Erupção cutânea com ou sem prurido intenso e formação de pápulas.
Alterações nos níveis de certas substâncias químicas do fígado que podem ser detetadaspor exames ao sangue.
Febre.

Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em 10000):
Redução do número de glóbulos vermelhos, que pode tornar a pele pálida ou amarela ecausar fraqueza ou falta de ar.
Reação alérgica grave que causa dificuldade em respirar ou tonturas.
Inquietação, nervosismo e confusão.

Icterícia (amarelecimento da pele ou da zona branca dos olhos).
Reação alérgica grave que leva a sintomas gripais, bolhas na pele, boca, olhos e órgãosgenitais.

Cefuroxima Glob também pode interferir com alguns exames médicos. Por favor consulte
"Advertências e precauções" e "Outros medicamentos e Cefuroxima Glob" do folhetoinformativo para mais informações.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR CEFUROXIMA GLOB

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cefuroxima Glob

A substância ativa é a cefuroxima.
Cada comprimido de Cefuroxima Glob 125 mg contém 150,36 mg de cefuroxima axetilequivalente a 125 mg de cefuroxima.
Cada comprimido de Cefuroxima Glob 250 mg contém 300,72 mg de cefuroxima axetilequivalente a 250 mg de cefuroxima.
Cada comprimido de Cefuroxima Glob 500 mg contém 601,44 mg de cefuroxima axetilequivalente a 500 mg de cefuroxima.
–
Os outros componentes são celulose microcristalina, corscamelose sódica,
laurilsulfato de sódio, óleo de algodão hidrogenado e sílica coloidal anidra.

Qual o aspeto de Cefuroxima Glob e conteúdo da embalagem

Comprimido.

Cefuroxima Glob 125 mg:
Comprimido branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, com ?A32? gravado numa dasfaces e sem marcação na outra face. O tamanho é 12,5 mm x 5,0 mm.
Cefuroxima Glob 250 mg:
Comprimido branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, com ?A33? gravado numa dasfaces e sem marcação na outra face. O tamanho é 16,0 mm x 6,5 mm.
Cefuroxima Glob 500 mg:
Comprimido branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, com ?A34? gravado numa dasfaces e sem marcação na outra face. O tamanho é 20,0 mm x 8,5 mm.

Blister de Poliamida/Alumínio/PVC-Alumínio
Dimensão das embalagens:
125mg: 8, 10, 12, 14 ou 30 comprimidos
250mg: 8, 10, 12, 14, 16, 24, 30, 50 ou 140 comprimidos
500mg: 1, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30 ou 140 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Glob Limited
65 Delamere Road,
Hayes,
Middlesex UB4 0NN.
Reino Unido

Fabricante
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:
Cefuroxim Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg Tabletten
Austria:
Cefuroxim Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg Tabletten
Bélgica:
Cefuroxime Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimés
Chipre: Cefuroxime Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg ??????
Dinamarca: Cefuroxim
?Glob
Limited?
Espanha:
Cefuroxima Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimidos
Estonia:
Cefuroxime Glob Limited
Finlândia:
Cefuroxime Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg tabletit
Grécia: Cefuroxime Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg ??????
Holanda:
Cefuroximaxetil Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg tabletten
Hungria:
Cefuroxim Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg tabletta
Itália: Cefuroxima Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse

Irlanda:
Cefuroxime Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg tablets
Lituânia: Cefuroxime Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg tablet?s
Luxemburgo: Cefuroxim Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimés
Malta:
Cefuroxime Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg tablets
Noruega:
Cefuroxim Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg tabletter
Polónia:
Cefuroxim Glob Limited
Portugal:
Cefuroxima Glob
Reino Unido: Cefuroxime 125 mg, 250 mg, 500 mg tablets
República
Eslovaca:
Cefuroxim Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg tablety
Roménia:
Cefuroxime Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimate
Suécia: Cefuroxim Glob Limited 125 mg, 250 mg, 500 mg tabletter

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Eritromicina Galantamina

Galantamina Wynn Galantamina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Março de 2014
Sem comentários em Galantamina Wynn Galantamina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Galantamina Wynn e para que é utilizado
2. Antes de tomar Galantamina Wynn
3. Como tomar Galantamina Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Galantamina Wynn
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Galantamina Wynn 8 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Wynn 16 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Wynn 24 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GALANTAMINA WYNN E PARA QUE É UTILIZADO

Galantamina Wynn é um medicamento usado no tratamento de sintomas ligeiros amoderadamente graves da demência do tipo Alzheimer, uma doença que altera a funçãocerebral.

Os sintomas da doença de Alzheimer incluem perda progressiva de memória, confusão ealterações do comportamento. Como resultado destes sintomas, torna-se cada vez maisdifícil efetuar as atividades da vida diária.

Estes sintomas estão, provavelmente, associados a uma falta de acetilcolina, umasubstância responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais.
Galantamina Wynn aumenta a quantidade dessa substância no cérebro, podendo exercerdeste modo um efeito benéfico sobre os sintomas.

As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto significa que omedicamento irá ser libertado mais lentamente.

2. ANTES DE TOMAR GALANTAMINA WYNN

Não tome Galantamina Wynn
– se tem alergia (hipersensibilidade) à galantamina ou a qualquer outro componente de
Galantamina Wynn (ver secção 6 ?Outras informações?).
– se sofre de doença grave do fígado e/ou dos rins.
Tome especial cuidado com Galantamina Wynn
Galantamina Wynn deve ser usado na doença de Alzheimer e não noutras formas deperda de memória ou confusão.

Os medicamentos nem sempre são apropriados para todas as pessoas. Antes de tomar
Galantamina Wynn, informe o seu médico se sofre ou sofreu no passado de algumas dascondições a seguir mencionadas:
– Doenças dos rins ou do fígado;
– Doenças do coração (por exemplo, angina de peito, ataque cardíaco, paragem cardíaca,pulsação lenta ou irregular);
– Distúrbios eletrolíticos (por exemplo, diminuição/aumento dos níveis de potássio nosangue);
– Úlcera péptica (úlcera no estômago);
– Dor aguda abdominal;
– Perturbações do sistema nervoso (como por exemplo epilepsia ou doença de Parkinson);
– Doença respiratória ou infeções que interferem com a respiração (como por exemploasma, doença pulmonar obstrutiva ou pneumonia);
– Se foi recentemente operado ao intestino ou à bexiga;
– Se tem dificuldade em urinar.

Se irá ser sujeito a uma cirurgia com anestesia geral, deverá informar o médico que está atomar Galantamina Wynn.

O seu médico irá decidir se o tratamento com Galantamina Wynn é apropriado para si ouse é necessário alterar a dose.

Ao tomar Galantamina Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Galantamina Phagecon juntamente com os seguintes medicamentos:
– Donepezilo ou rivastigmina (usados na doença de Alzheimer);
– Ambenónio, neostigmina ou piridostigmina (usados na fraqueza muscular grave);
– Pilocarpina (usados na boca seca ou olhos secos), se for tomada pela boca.

Alguns medicamentos podem influenciar a ação de Galantamina Wynn, ou este poderáreduzir a eficácia de outros medicamentos quando tomados ao mesmo tempo. Entre elesestão:
– Paroxetina ou fluoxetina (antidepressivos);
– Quinidina (utilizada para distúrbios do ritmo do coração);

– Cetoconazol (um antifúngico);
– Eritromicina (um antibiótico);
– Ritonavir (um antiviral ? inibidor da protease do VIH);

O seu médico deverá receitar-lhe uma dose mais baixa de Galantamina Wynn, caso estejaa tomar algum dos medicamentos acima descritos.

Alguns medicamentos podem aumentar o número de efeitos secundários causados pelo
Galantamina Wynn, por exemplo:
– Anti-inflamatórios não esteroides para o alívio da dor (como por exemplo, oibuprofeno), uma vez que podem aumentar o risco de úlceras;
– Medicamentos usados para doenças do coração ou para a hipertensão arterial (como adigoxina, amiodarona, atropina, beta-bloqueantes ou agentes bloqueadores dos canais decálcio). Se está a tomar medicamentos para o batimento irregular do coração, o seumédico poderá considerar a necessidade de realizar de um eletrocardiograma (ECG).

Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ao tomar Galantamina Wynn com alimentos e bebidas
Se possível, Galantamina Wynn deverá ser tomado com alimentos.
Para se manter hidratado durante o tratamento com Galantamina Wynn assegure-se quebebe muitos líquidos (Ver secção ?Como tomar Galantamina Wynn?).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Antes de tomar Galantamina Wynn, fale com o seu médico se estiver grávida, se pensarque pode estar grávida, ou se estiver a planear ficar grávida.

Não deve amamentar enquanto está a tomar Galantamina Wynn.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Galantamina Wynn pode causar tonturas ou sonolência, especialmente durante asprimeiras semanas de tratamento. Se sentir estes sintomas, não conduza nem utilizequaisquer ferramentas ou máquinas.

3. COMO TOMAR GALANTAMINA WYNN

Tomar Galantamina Wynn sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

– As cápsulas de Galantamina Wynn deverão ser engolidas inteiras, não as deve mastigarou esmagar;

– As cápsulas deverão ser tomadas de manhã, com água ou outros líquidos, e depreferência com alimentos.

Deverá começar a tomar Galantamina Wynn pela dose mais baixa. O seu médico dir-lhe-
á para aumentar lentamente a dose até encontrar a dose que lhe é mais apropriada:

– O tratamento é iniciado com uma cápsula de 8 mg uma vez por dia. Após 4 semanas detratamento a dose é aumentada;
– A seguir, deverá tomar uma cápsula de 16 mg, uma vez por dia. Só após outras 4semanas de tratamento, o seu médico poderá decidir aumentar a dose outra vez;
– De seguida deverá tomar uma cápsula de 24 mg uma vez por dia.

Se sentir que o efeito de Galantamina Wynn é demasiado forte ou demasiado fraco, falecom o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico irá necessitar de o observar regularmente para verificar se o medicamentoestá a ter resultado e para saber como se sente. O seu médico também controlará o seupeso durante o tratamento com Galantamina Wynn.

Se tiver doença do fígado ou do rim:
– Se tiver doença ligeira do fígado ou do rim, o tratamento deve ser iniciado com umacápsula de 8 mg uma vez por dia, de manhã.
– Se tiver doença moderada do fígado ou do rim, o tratamento deve ser iniciado com umacápsula de 8 mg de manhã, em dias alternados. Depois de uma semana, deverá iniciar atoma de uma cápsula de 8 mg uma vez por dia, de manhã. Não tome mais de 16 mg pordia.
– Se tiver uma doença grave do fígado e/ou do rim, não deverá tomar Galantamina Wynn.

Como devo mudar de Galantamina Wynn comprimidos revestidos por película para
Galantamina Wynn cápsulas de libertação prolongada?
Se está, atualmente, a tomar Galantamina Wynn comprimidos revestidos por película oseu médico pode decidir mudar o seu tratamento para Galantamina Wynn cápsulas delibertação prolongada;
– Tome a sua última dose de Galantamina Wynn comprimidos revestidos por película ànoite;
– Na manhã seguinte, tome a sua primeira dose de Galantamina Wynn cápsulas delibertação prolongada;
– Não tome mais que uma cápsula por dia e enquanto estiver a tomar Galantamina Wynncápsulas, uma vez por dia, não tome Galantamina Wynn comprimidos revestidos porpelícula.

Crianças:
Galantamina Wynn não é recomendado em crianças.

Se tomar mais Galantamina Wynn do que deveria

Se tomar mais Galantamina Wynn do que deveria, contacte imediatamente um médico ouo hospital mais próximo. Leve consigo as cápsulas que restarem e a embalagem de
Galantamina Wynn.
Se tomar mais Galantamina Wynn do que deveria poderá ocorrer um ou mais dosseguintes sintomas: náuseas graves, vómitos, fraqueza ou contração muscular, cólicasabdominais, perda de urina e fezes, aumento da produção de saliva, boca seca, lacrimejos
(verter lacrimas), transpiração, diminuição do batimento do coração, dor no peito,diminuição da pressão arterial, dificuldade em respirar, alucinações, convulsões e perdade consciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Galantamina Wynn
Se se esqueceu de tomar uma dose de Galantamina Wynn, não tome a cápsula esquecidae deverá tomar a próxima cápsula, como habitualmente, na próxima toma prevista.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de tomar mais que uma dose, contacte o seu médico.

Se parar de tomar Galantamina Wynn
Deverá consultar o seu médico antes de parar de tomar Galantamina Wynn. É importante,para o seu tratamento, que continue a tomar o medicamento durante o tempo previstopelo seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Galantamina Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns dos efeitos secundáriosdescritos podem estar associados à doença em si.

Pare de tomar Galantamina Wynn e consulte o seu médico imediatamente se tiver:
– Problemas de coração, incluindo alterações nos batimentos do coração (diminuição oubatimentos irregulares);
– Palpitações (batimento do coração mais forte do que o normal);
– Perda de consciência.

Os efeitos secundários incluem:

Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 doentes tratados):
– Enjoo e/ou vómitos. Estes efeitos ocorrem normalmente no início do tratamento ouquando a dose é aumentada. E tendem a desaparecer, gradualmente, à medida que onosso corpo se habitua ao tratamento e, geralmente, não duram mais dos que alguns dias.

Se sentir estes efeitos secundários, o seu médico poderá recomendar-lhe beber maislíquidos e, se necessário, poderá prescrever-lhe um medicamento para parar o enjoo.

Efeitos secundários frequentes (afetam mais de 1 doente em cada 100 mas menos de 1 emcada 10):
– Perda de peso;
– Perda de apetite;
– Diminuição do apetite;
– Batimento lento do coração:
– Sensação de desmaio;
– Tonturas;
– Tremores;
– Dores de cabeça;
– Sonolência;
– Cansaço anormal;
– Desconforto ou dores de estômago;
– Diarreia;
– Indigestão,
– Aumento da transpiração;
– Espasmos musculares (contração súbita e involuntária de um músculo ou de um grupode músculos, acompanhada por dor e bloqueio nos movimentos);
– Quedas;
– Pressão arterial elevada;
– Sensação de fraqueza;
– Sensação de desconforto geral;
– Ver, sentir ou ouvir coisas que não são reais (alucinações);
– Sensação de tristeza (depressão).

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam mais de 1 doente em cada 1.000 mas menosde 1 em cada 100):
– Aumento das enzimas do fígado no sangue (os resultados dos testes laboratoriais podemindicar como o seu fígado está a funcionar);
– Batimentos irregulares do coração;
– Distúrbios no mecanismo de condução dos impulsos no coração;
– Sensação de batimento anormal do coração (palpitações);
– Formigueiro, picadas ou dormência da pele;
– Alteração do paladar;
– Sonolência excessiva;
– Visão turva;
– Zumbido nos ouvidos;
– Sentir necessidade de vomitar;
– Fraqueza muscular;
– Perda de água excessiva no corpo;
– Pressão arterial reduzida;
– Vermelhidão da cara.

Efeitos secundários raros (afetam mais de 1 doente em cada 10.000 mas menos de 1 emcada 1.000):
– Inflamação do fígado (hepatite).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GALANTAMINA WYNN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Galantamina Wynn após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Galantamina Wynn
– A substância ativa é a galantamina sob a forma de hidrobrometo.
– Os outros componentes são:
Núcleo ? Celulose microcristalina, Hipromelose, Etilcelulose, Estearato de magnésio.
Revestimento: Dióxido de titânio (E171), Gelatina.
As cápsulas de 16 mg contêm igualmente Óxido de ferro vermelho (E172).
As cápsulas de 24 mg contêm igualmente Óxido de ferro vermelho (E172), Óxido deferro amarelo (E172), Indigo carmim (E132), e Eritrosina (E127).

Qual o aspeto de Galantamina Wynn e conteúdo da embalagem
Galantamina Wynn 8 mg são cápsulas duras, de tamanho 2, de cor branca, contendo umcomprimido redondo e biconvexo.
Galantamina Wynn 16 mg são cápsulas duras, de tamanho 2, cor-de-rosa, contendo doiscomprimidos redondos e biconvexos.
Galantamina Wynn 24 mg são cápsulas duras, de tamanho 2, de cor laranja, contendo trêscomprimidos redondos e biconvexos.

Galantamina Wynn está disponível em blisters contendo 10, 14, 28 e 30 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Wynn ? Industrial Pharma, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras,
1070-274 Lisboa
Portugal

Fabricante
PHARMATHEN S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki – Grécia

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
Grécia

Wynnova Pharma Solutions, S.A.
C/ Fundidores, 91, Pol. Ind. Los Angeles,
Getafe, 28906 Madrid
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em [MM/AAAA]

Eritromicina Perindopril

Perindopril + Indapamida Zentiva Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Março de 2014
Sem comentários em Perindopril + Indapamida Zentiva Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Perindopril + Indapamida Zentiva e para que é utilizado
2.Antes de tomar Perindopril + Indapamida Zentiva
3.Como tomar Perindopril + Indapamida Zentiva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Perindopril + Indapamida Zentiva
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril + Indapamida Zentiva 2 mg + 0,625 mg comprimidos
Perindopril + Indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ZENTIVA E PARA QUE É

UTILIZADO

Perindopril + Indapamida Zentiva é uma associação de duas substâncias activas, operindopril e a indapamida. É um medicamento anti-hipertensivo usado no tratamento dapressão arterial elevada (hipertensão).

O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores ECA. Estetipo de medicamentos actuam dilatando os vasos sanguíneos tornando assim mais fácil aocoração bombear o sangue através deles.

A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzidapelos rins. Contudo, a indapamida apenas provoca um ligeiro aumento na quantidade deurina produzida.

Cada uma das substâncias activas reduz a pressão arterial e funcionam em conjunto nocontrolo da mesma.

2.ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ZENTIVA

Não tome Perindopril + Indapamida Zentiva

– se é alérgico ao perindopril ou a qualquer outro inibidor ECA, à indapamida, ou aqualquer outra sulfonamida, ou a qualquer dos outros componentes de
Perindopril+Indapamida Zentiva (ver secção 6. Outras informações).
– se já teve sintomas como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichãointensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um inibidor ECA ouse você ou alguém da sua família teve estes sintomas numa outra circunstância (umacondição chamada angioedema).
– se tem uma doença grave do fígado ou sofre de encefalopatia hepática (doençadegenerativa do cérebro).
– se tem uma doença grave dos rins ou se está a fazer diálise.
– se tem valores de potássio no sangue baixos.
– se houver suspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (os sintomaspodem incluir grave retenção de água e dificuldade em respirar).
– se está nos últimos 3 meses de uma gravidez. (é preferível evitar a toma de Perindopril
+ Indapamida Zentiva no início da gravidez ? ver secção da gravidez).
– se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Perindopril + Indapamida Zentiva
Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar
Perindopril + Indapamida Zentiva
– se tem estenose da aorta (estreitamento do principal vaso que conduz o sangue docoração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose daartéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim).
– se tem qualquer outro problema cardíaco ou problemas renais.
– se tem problemas de fígado.
– se sofre duma doença colagénica tal como lúpus eritematoso sistémico ouesclerodermia.
– se tem aterosclerose (endurecimento das artérias).
– se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glândula paratiroide).
– se sofre de gota.
– se tem diabetes.
– se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal que contêm potássio.
– se toma lítio
– se toma diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triantereno) – a suautilização com Perindopril + Indapamida Zentiva deve ser evitada.

Deve informar o seu médico se pensa que está ou que pode vir a estar grávida. O
Perindopril + Indapamida Zentiva não é recomendado no início da gravidez e pode causargraves lesões ao seu bebé após os 3 primeiros meses de gravidez (ver também a secção
?Gravidez e aleitamento?).
O uso de Perindopril + Indapamida Zentiva em crianças e adolescentes não estárecomendado.

Durante a toma de Perindopril + Indapamida Zentiva deve também informar o seumédico ou o pessoal de enfermagem:
– se for submetido a anestesia e/ou cirurgia;

– se teve recentemente diarreia ou vómitos ou está desidratado;
– se for submetido a diálise ou aférese LDL (remoção do colesterol do seu sangue poruma máquina);
– se for submetido a tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de alergia apicada de abelha ou vespa;
– se for submetido a um teste médico que necessite de injecção de um agente de contrasteiodado (uma substância que torna os orgãos como os rins ou o estômago visíveis aosraios X).

Os desportistas deverão ter em atenção que Perindopril + Indapamida Zentiva contémuma substância activa (indapamida) que pode provocar uma reacção positiva noscontrolos anti-doping.

Ao tomar Perindopril + Indapamida Zentiva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve evitar tomar Perindopril + Indapamida Zentiva com:
– lítio (usado para tratamento da depressão),
– diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triantereno) e sais de potássio.

O tratamento com Perindopril + Indapamida Zentiva pode ser afectado por outrosmedicamentos. Informe o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos a seguirdescritos, uma vez que poderá haver necessidade de atenção especial:

– outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta;
– procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular);
– alopurinol (para o tratamento da gota);
– terfenadina ou astemizol (antihistamínicos para a febre dos fenos ou alergias);
– corticosteroides usados para tratar várias condições incluindo asma grave ou artritereumatóide;
– imunossupressores usados para o tratamento de doenças auto-imunes ou na sequênciade uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (ex: ciclosporina);
– medicamentos para tratamento de cancro;
– eritromicina injectável (um antibiótico);
– halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária);
– pentamidina (usado para tratar pneumonia);
– bepridilo (usado para tratar angina de peito);
– vincamina (usado para tratar problemas cognitivos sintomáticos em idosos incluindo aperda de memória);
– sultoprida (tratamento anti-psicótico);
– medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (ex: digoxina, digitálicos,quinidina, amiodarona, sotalol);
– baclofeno (usado no tratamento de rigidez muscular que ocorre em doenças como aesclerose múltipla);
– medicamentos usados no tratamento da diabetes tais como insulina ou metformina;

– cálcio;
– estimulantes laxantes (ex., sene);
– anti-inflamatórios não esteróides (ex. ibuprofeno) ou doses elevadas de salicilatos (ex.aspirina);
– anfoteracina B injectável (usada no tratamentode infecções fúngicas graves);
– medicamentos usados no tratamento de problemas mentais tais como depressão,ansiedade, esquisofrenia (ex. antidepressivos tricíclicos, neuroléticos)
– tetracosactido (para o tratamento da doença de Crohn);
– ouro (usado no tratamento de artrite reumatóide).

Ao tomar Perindopril + Indapamida Zentiva com alimentos e bebidas
É preferível tomar Perindopril + Indapamida Zentiva antes de uma refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a parar de tomar o Perindopril + Indapamida
Zentiva antes de ficar grávida ou assim que souber que está grávida e deverá aconselhar atoma de outro medicamento em vez de Perindopril + Indapamida Zentiva. O Perindopril
+ Indapamida Zentiva não é recomendado no início da gravidez e não deve ser usadoapós os 3 primeiros meses pois pode causar graves lesões ao seu bebé.

Aleitamento
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se quiser amamentar. O Perindopril +
Indapamida Zentiva não está recomendado a mães que amamentem, e o seu médicopoderá escolher outro tratamento caso deseje amamentar, especialmente se o seu bébé éum recém-nascido, ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Perindopril + Indapamida Zentiva não afecta a vigilância mas em certos doentespodem surgir reacções tais como tonturas e fraqueza relacionadas com a descida dapressão sanguínea. Deve ter a certeza de que não é afectado desta forma antes deconduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril + Indapamida Zentiva
O Perindopril + Indapamida Zentiva contém lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ZENTIVA

Tomar Perindopril + Indapamida Zentiva sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual inicial é normalmente um comprimido por dia. O seu médico podedecidir alterar a dose caso os seus rins não funcionem bem.

Tome o comprimido com um copo de água preferencialmente de manhã e antes de umarefeição. Engula o comprimido com um copo de água.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Zentiva do que deveria
Caso tenha tomado demasiados comprimidos contacte o hospital mais próximo ouinforme o seu médico imediatamente. O efeito secundário mais provável em caso desobredosagem é a diminuição da pressão sanguínea. Em caso de diminuição marcada dapressão sanguínea (sintomas como tonturas ou fraqueza) deitar-se e colocar as pernaselevadas poderá ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Zentiva
É importante tomar o seu medicamento todos os dias regularmente para o tratamento sermais efectivo. Contudo, se se esquecer de tomar uma dose de Perindopril + Indapamida
Zentiva tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Perindopril + Indapamida Zentiva
Como o tratamento para a pressão sanguínea elevada é normalmente prolongado, devefalar com o seu médico antes de parar de tomar o medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Perindopril + Indapamida Zentiva pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se ocorrerem os seguintes efeitos secundários deve parar de tomar o medicamento econsultar imediatamente o seu médico:
– inchaço da face, língua e traqueia que podem causar graves dificuldades em respirar,
– tonturas graves ou desmaio,
– batimentos cardíacos acelerados e irregulares, não habituais.

Por ordem decrescente de frequência, os efeitos secundários podem incluir:
Frequentes (ocorrem em mais do que 1 em cada 100 mas menos de 1 em cada 10):
– dores de cabeça
– tonturas
– vertigens
– sensação de picadas e formigueiro
– perturbações visuais
– zumbidos nos ouvidos

– Sensação de cabeça vazia devido a pressão sanguínea baixa
– tosse
– falta de fôlego
– náuseas, vómitos, dor abdominal, alterações do paladar, secura da boca, indigestão oudificuldade na digestão, diarreia, obstipação
– reacções alérgicas, tais como erupções cutâneas, prurido
– cãibras musculares
– sensação de cansaço

Pouco frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 1000 pessoas mas menos de 1 em cada
100):
– mudanças de humor
– alterações do sono
– broncoespasmo (aperto no peito, respiração ruidosa e falta de fôlego)
– angioedema (sintomas como respiração ofegante, inchaço da face ou língua)
– urticária (comichão e erupção cutânea dolorosa)
– púrpura (pontos vermelhos na pele)
– problemas de rins (insuficiência renal)
– impotência
– transpiração
– se sofre de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença colagénica) esta condiçãopode agravar- se

Efeitos secundários raros (ocorrem em mais de 1 pessoa em cada 10 000 mas menos de 1em cada 1000)
– níveis de cálcio no sangue elevados

Efeitos secundários muito raros (ocorrem menos de 1 pessoa em cada 10 000)
– depressão da medula óssea o que pode tornar infecções mais frequentes
– diminuição das células vermelhas do sangue
– diminuição da plaquetas no sangue o que pode aumentar os riscos de hemorragia ounódoas negras
– diminuição grave das células brancas do sangue o que pode tornar infecções maisfrequentes
– doença resultante da destruição das células vermelhas do sangue
– confusão
– inflamação do pâncreas com dor grave na parte superior do estômago
– inchaço do intestino
– hepatite com amarelecimento da pele
– batimento cardíaco irregular, angina de peito ou ataque cardíaco
– pneumonia eosinofilica (um tipo raro de pneumonia)
– rinite (bloqueamento ou corrimento nasal)
– erupção cutânea envolvendo vermelhidão, inchaço ou descamação da pele semelhante aqueimaduras graves
– vermelhidão da pele generalizada e grave com bolhas
– pele vermelha dolorosa com nódulos e bolhas

– sensibilidade ao sol e UVA artificial
– falência renal aguda
– alterações nos parâmetros laboratoriais (testes ao sangue) para os diferentes sais nocorpo e níveis de açúcar. O seu médico pode prescrever-lhe testes sanguíneos paramonitorizar a sua condição
– em caso de problemas no fígado, existe a possibilidade de aparecimento deencefalopatia hepática (doença degenerativo no cérebro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ZENTIVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Perindopril + Indapamida Zentiva após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não conservar acima de 25ºC.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Zentiva
As substâncias activas são o perindopril tert-butilamina e a indapamida.

Cada comprimido contém 1,669 mg de perindopril (sal sódico), equivalente a 2 mg deperindopriltert-butilamina, e 0.625 mg de indapamida.

Os outros componentes são lactose anidra, amido de milho, celulose microcristalina,bicarbonato de sódio, talco e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida Zentiva e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Perindopril+ Indapamida Zentiva 2 mg + 0.625 mg são brancos aesbranquiçados, oblongos com 7,9-8,3 mm de comprimento e 2,6-3,4 mm de altura e comuma ranhura de quebra num dos lados. Do lado da ranhurade quebra encontra-seimpresso ?2?. A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão,de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.

Os comprimidos encontram-se disponíveis em embalagens de 20 e 30 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Sanofi-Aventis ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7, 3° Piso
2740 ? 244 Porto Salvo

Fabricante
Weimer Pharma GmbH
Im Steingerüst 30, 76437 Rastatt
Alemanha

Galex, d.d.
Ti?inska ulica 29g, 9000 Murska Sobota
Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Czech Republic: Pricoron Combi 2mg/0.625mg
France: Perindopril/Indapamida Zentiva 2 mg/0.625 mg, comprime
Latvia: Pricoron Duo 2mg/0.625mg tabletés
Lithuania: Pricoron Duo 2mg/0.625mg tabletes
Portugal: Perindopril + Indapamida Zentiva 2 mg + 0,625 mg
Romania: Pricoron Combi 2mg/0.625mg comprimate
United Kingdom: Perindopril/Indapamide 2mg/0.625mg tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Eritromicina Sinvastatina

Sinvastatina Green Avet Sinvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Sinvastatina Green Avet Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sinvastatina Green Avet e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sinvastatina Green Avet
3. Como tomar Sinvastatina Green Avet
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Green Avet
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Green Avet, 10 mg, Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Green Avet, 20 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Green Avet, 40 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Green Avet, 80 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina

Neste folheto:

1. O que é Sinvastatina Green Avet e para que é utilizado

Sinvastatina é um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol total, ?mau?colesterol (colesterol LDL) e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Alémdisso, aumenta os níveis do ?bom? colesterol (colesterol HDL). Deve realizar um regimealimentar para redução do colesterol enquanto tomar este medicamento. A sinvastatinafaz parte de uma classe de fármacos chamados estatinas.

Sinvastatina é utilizado juntamente com a dieta se tem:
Um nível elevado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária) ou níveiselevados de gordura no sangue (hiperlipidemia mista)
Uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) que aumenta o nívelde colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos.
Doença cardíaca coronária (DCC) ou se tem um risco elevado para DCC (porque temdiabetes, antecedentes de AVC ou outra doença dos vasos sanguíneos). Sinvastatina podeprolongar a sua vida reduzindo o risco de problemas com doenças cardíacas,independentemente da quantidade de colesterol no seu sangue.

Na maioria das pessoas, não existem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seumédico pode medir o seu colesterol com uma simples análise ao sangue. Visite o seu

médico regularmente, controle o seu colesterol e discuta os seus objectivos com o seumédico.

2. Antes de tomar Sinvastatina Green Avet

NÃO tome sinvastatina

Se tem alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componente
Sinvastatina Green Avet (ver secção 6: «Outras informações»).
Se actualmente tem problemas de fígado.
Se está grávida ou a amamentar.
Se está a tomar um ou mais do que um dos seguintes medicamentos ao mesmo tempo:itraconazol, cetoconazol ou posaconazol (medicamentos para infecções fúngicas),eritromicina, claritromicina ou telitromicina (antibióticos para infecções),inibidores da protease do VIH tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (osinibidores da protease do VIH são utilizados para infecções por VIH),nefazodona (um medicamento para a depressão).

Tome especial cuidado com sinvastatina

Informe o seu médico:sobre todos os seus problemas médicos incluindo alergias,se bebe grandes quantidades de álcool,se alguma vez teve uma doença do fígado. Sinvastatina Green Avet pode não seradequado para si.se estiver para ser submetido a uma cirurgia. Pode necessitar de parar de tomar
Sinvastatina Green Avet durante um curto período de tempo.

O seu médico deve fazer-lhe análises ao sangue antes de começar a tomar Sinvastatina
Green Avet. Esta análise destina-se a conhecer o estado de funcionamento do seu fígado.
O seu médico pode igualmente pedir-lhe análises ao sangue para saber como está afuncionar o seu fígado depois de começar a tomar Sinvastatina Green Avet.

Informe o seu médico se tem uma doença pulmonar grave.

Contacte o seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza muscularessem justificação. Isto porque, em casos raros, os problemas musculares podem ser graves,incluindo degradação muscular que provoca lesões nos rins; e ocorreram casos muitoraros de morte.

O risco de degradação muscular é maior para doses superiores de Sinvastatina Green
Avet e é superior em determinados doentes. Fale com o seu médico se alguma dasseguintes situações se aplicar a si:bebe grandes quantidades de álcool,

tem problemas de rins,tem problemas de tiróide,tem mais de 65 anos de idade,
é do sexo feminino,teve sempre problemas musculares durante o tratamento com medicamentos para reduziro colesterol chamados estatinas ou fibratos,tem, ou algum familiar próximo tem, uma afecção muscular hereditária.

Ao utilizar Sinvastatina Green Avet com outros medicamentos

É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum dosseguintes medicamentos. Tomar Sinvastatina Green Avet com qualquer um destesmedicamentos pode aumentar o risco de problemas musculares (alguns já foramanteriormente listados na secção anterior «NÃO tome Sinvastatina Green Avet):ciclosporina (um medicamento frequentemente utilizado em doentes com transplantes de
órgãos),danazol (uma hormona sintética utilizada para tratar a endometriose),medicamentos tais como itraconazol, cetoconazol, fluconazol ou posaconazol
(medicamentos para infecções fúngicas),fibrato como gemfibrozil e bezafibrato (medicamentos para reduzir o colesterol),eritromicina, claritromicina, telitromicina ou ácido fusídico (medicamentos para tratarinfecções bacterianas),inibidores da protease do VIH tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir
(medicamento para a SIDA),nefazodona (um medicamento para a depressão),amiodarona (um medicamento para ritmo cardíaco irregular),verapamilo, diltiazem ou amlodipina (medicamentos para a tensão arterial alta, dores nopeito associadas a doença cardíaca ou outras doenças do coração).colquicina (um medicamento utilizado para tratar a gota).

Para além dos medicamentos listados acima, informe o seu médico ou farmacêutico seestiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica. Em especial, informe o seu médico se estivera tomar algum dos seguintes:medicamentos para prevenir a formação de coágulos de sangue tais como varfarina,fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes),fenofibrato (outro medicamento para reduzir o colesterol),niacina (outro medicamento para reduzir o colesterol),rifampicina (um medicamento utilizado para tratar a tuberculose).

Informe igualmente o seu médico se estiver a tomar niacina (ácido nicotínico) ou ummedicamento que contenha niacina e for de etnia chinesa.

Ao tomar Sinvastatina Green Avet com alimentos e bebidas

O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram a forma como o

organismo utiliza alguns medicamentos, incluindo Sinvastatina Green Avet. O consumode sumo de toranja deve ser evitado.
Gravidez e aleitamento

Não tome sinvastatina se está grávida, se está a tentar engravidar ou se pensa que podeestar grávida. Se engravidar durante o tratamento com sinvastatina, pare de a tomarimediatamente e contacte o seu médico.

Não tome sinvastatina se estiver a amamentar porque não se sabe se o medicamento passapara o leite humano.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças

A segurança e a eficácia foram estudadas em rapazes com idades compreendidas entre
10 – 17 anos e em raparigas que tinham tido o seu primeiro período menstrual pelo menosum ano antes (ver 3. Como tomar Sinvastatina Green Avet). Sinvastatina Green Avet nãofoi estudada em crianças com idade inferior a 10 anos. Para mais informações, fale com oseu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é expectável que Sinvastatina Green Avet interfira com a sua capacidade de conduzirou utilizar máquinas. Contudo, deve ser tido em consideração que algumas pessoas têmtonturas depois de o tomar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sinvastatina Green Avet

Sinvastatina Green Avet contém um açúcar chamado lactose. Se foi informado pelo seumédico de que possui uma intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes detomar este medicamento.

3. Como tomar Sinvastatina Green Avet

Tomar Sinvastatina Green Avet sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Enquanto estiver a tomar Sinvastatina Green Avet deve realizar um regime alimentar pararedução do colesterol.

A dose é de um comprimido de Sinvastatina Green Avet 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mgpor via oral uma vez por dia.

Para crianças (com idades compreendidas entre 10 e 17 anos), a dose inicial habitualrecomendada é de 10 mg por dia, à noite. A dose máxima recomendada é de 40 mg pordia.
A dose de 80 mg é apenas recomendada para doentes adultos com níveis de colesterolmuito elevados e com risco elevado para problemas de doença cardíaca que nãoconseguiram alcançar o seu nível de colesterol com doses mais baixas.

O seu médico irá determinar qual a dosagem do comprimido adequada para si, consoanteo seu estado, o seu tratamento actual e o seu nível de risco pessoal.

Tome Sinvastatina Green Avet à noite. Pode tomá-lo com ou sem alimentos. A doseinicial habitual é de 10, 20 ou, em alguns casos, 40 mg por dia. O seu médico podeajustar a sua dose após, pelo menos, 4 semanas até a um máximo de 80 mg por dia. Nãotome mais do que 80 mg por dia. O seu médico pode prescrever-lhe doses inferiores,especialmente se estiver a tomar determinados medicamentos listados anteriormente ouse tiver determinadas doenças de rins. Continue a tomar Sinvastatina Green Avet a menosque o seu médico lhe diga para parar.

Se o seu médico lhe tiver prescrito sinvastatina juntamente com um sequestrante de
ácidos biliares (medicamento para reduzir o colesterol), deve tomar Sinvastatina Green
Avet pelo menos 2 horas antes ou 4 horas depois de tomar o sequestrante de ácido biliar.

Se tomar mais Sinvastatina Green Avet do que deveria

Contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Green Avet

Não tome uma dose extra. Tome simplesmente a quantidade normal de Sinvastatina
Green Avet à hora habitual no dia seguinte.

Se parar de tomar Sinvastatina Green Avet

O seu colesterol pode aumentar novamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Sinvastatina Green Avet pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes termos são utilizados para descrever a frequência com que foram notificados

os efeitos secundários:raros: afectam 1 a 10 utilizadores em 10000,muito raros: afectam menos de 1 utilizador em 10000,frequência desconhecida.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários graves raros. Se ocorrer algum destesefeitos secundários graves, pare de tomar o medicamento e informe imediatamente o seumédico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo.
-dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares. Em casos raros, estes problemasmusculares podem ser graves, incluindo degradação muscular que provoca lesões nosrins; ocorreram mortes em casos muito raros.
-reacções de hipersensibilidade (alérgicas) incluindo:
-inchaço da face, da língua e da garganta que pode causar dificuldade em respirar,
-dor muscular grave, habitualmente nos ombros e ancas,
-erupções cutâneas com fraqueza dos membros e dos músculos do pescoço,
-dor ou inflamação das articulações,
-inflamação dos vasos sanguíneos,
-nódoas negras (hematomas) não habituais, erupções cutâneas e inchaço, urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, afrontamentos
-falta de ar e sensação de mal-estar,
-quadro clínico de doença tipo lúpus (incluindo erupções cutâneas, perturbações dasarticulações e efeitos sobre as células sanguíneas).
-inflamação do fígado com amarelecimento da pele e dos olhos, comichão, urina de corescura ou fezes de cor clara, insuficiência hepática (muito raro)
-inflamação do pâncreas frequentemente com dor abdominal intensa.

Os seguintes efeitos secundários foram igualmente notificados raramente:redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia)dormência ou fraqueza dos braços e pernasdores de cabeça, sensação de formigueiro, tonturasperturbações digestivas (dor abdominal, prisão de ventre, gases (flatulência), indigestão,diarreia, náuseas, vómitos)erupções cutâneas, comichão, perda de cabelofraquezaproblemas em dormir (muito raro)falta de memória (muito raro)

Os seguintes efeitos secundários foram igualmente notificados mas a frequência não podeser calculada a partir da informação disponível (frequência desconhecida):disfunção eréctildepressãoinflamação dos pulmões que causa problemas respiratórios incluindo tosse persistentee/ou falta de ar ou febre

Efeitos secundários adicionais possíveis notificados com algumas estatinas: perturbaçõesdo sono, incluindo pesadelos, perda de memória, dificuldades sexuais.

Valores das análises laboratoriais
Foram observados aumentos de alguns valores laboratoriais de análises ao sangue dafunção hepática e de uma enzima muscular (creatinaquinase).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Sinvastatina Green Avet

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25 °C.
Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nas embalagens
«blister» após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Sinvastatina Green Avet

A substância activa é a sinvastatina. Cada comprimido contém 10, 20, 40 ou 80 mg desinvastatina.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido demilho pré-gelificado, butil-hidroxianisol (E320), estearato de magnésio, ácido ascórbico e
ácido cítrico mono-hidratado, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 3350, triacetina
(E1518), óxido de ferro vermelho, 10, 20, 80 mg: óxido de ferro amarelo, 80 mg: óxidode ferro preto.

Qual o aspecto de Sinvastatina Green Avet e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película.
-Sinvastatina Green Avet, 10 mg, são cor-de-rosa claros, gravados com «7153» numa das faces e «93» na outra.
-Sinvastatina Green Avet, 20 mg, são castanho-claros, gravados com «7154» numa das faces e «93» na outra.
-Sinvastatina Green Avet, 40 mg, são cor-de-rosa, gravados com «7155» numa das faces e «93» na outra.
-Sinvastatina Green Avet, 80 mg, são vermelho-tijolo, em forma de cápsula, gravados com «7156» numa das faces e com «93» na outra.

Sinvastatina Green Avet estão disponíveis em apresentações de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90,

98 ou 100 comprimidos revestidos por película e numa embalagem hospitalar de 50x1comprimidos.
Sinvastatina Green Avet 10 mg, 20 mg e 40 mg comprimidos revestidos por películaestão também disponíveis em apresentações de 84 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Green Avet ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Avenida dos Bombeiro Voluntários, nº 146 ? 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Teva UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Reino Unido
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Baixos
Teva Santé, Rue Bellocier, 89100 Sens, França.
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Hungria
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, c.p. 305, 747 Opava, Komárov, República
Checa
Teva Pharma S.L.U., C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Eritromicina Fenofibrato

Rosuvastatina Ratiopharm Rosuvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Novembro de 2013
Sem comentários em Rosuvastatina Ratiopharm Rosuvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rosuvastatina ratiopharm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rosuvastatina ratiopharm
3. Como tomar Rosuvastatina ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina ratiopharm
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rosuvastatina ratiopharm, 5 mg, comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina ratiopharm, 10 mg, comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina ratiopharm, 20 mg, comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina ratiopharm, 40 mg, comprimidos revestidos por película

Rosuvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ROSUVASTATINA RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO

Rosuvastatina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da
HMG-CoA redutase ou estatinas. Estes actuam reduzindo a quantidade de colesterol e desubstâncias gordas chamadas triglicéridos no seu sangue. Existem diferentes tipos decolesterol encontrados no sangue ? o «mau» colesterol (Colesterol LDL) e o «bom»colesterol (Colesterol HDL).

Foi-lhe prescrito Rosuvastatina ratiopharm como complemento ao regime alimentar e aoexercício porque tem risco de ter um ataque cardíaco ou um AVC.

a rosuvastatina pode reduzir esse risco reduzindo a quantidade de «mau» colesterol eaumentando a quantidade de «bom» colesterol no sangue.
A rosuvastatina demonstrou reduzir o risco de ataques cardíacos e de AVCs em adultosmais velhos (homens com idade superior a 50 anos e mulheres com idade superior a 60anos) sem doença cardíaca conhecida.

Por que motivo é importante continuar a tomar Rosuvastatina ratiopharm?

Necessita de continuar a tomar Rosuvastatina ratiopharm, mesmo que os comprimidos játenham colocado o seu colesterol num nível correcto, dado que impede que os seus níveisde colesterol voltem a subir novamente.

No entanto, deve parar se o seu médico assim o indicar, ou se engravidar.

Deve continuar com o seu regime alimentar e exercício para reduzir o colesterol enquantotomar Rosuvastatina ratiopharm.

Para a maioria das pessoas, o colesterol elevado não afecta a forma como se sentemporque não origina sintomas. No entanto, se não for tratado, os depósitos de gordurapodem acumular-se nas paredes dos seus vasos sanguíneos, provocando o respectivoestreitamento.

Por vezes, esses vasos sanguíneos apertados podem ficar bloqueados cortando ofornecimento de sangue ao coração ou ao cérebro levando a um ataque cardíaco ou a um
AVC. Se corrigir os seus níveis de colesterol, pode reduzir o risco de ter um ataquecardíaco ou um AVC.

2. ANTES DE TOMAR ROSUVASTATINA RATIOPHARM

Não tome Rosuvastatina ratiopharm
Se tem alergia (hipersensibilidade) à Rosuvastatina, ou a qualquer outro componente de
Rosuvastatina ratiopharm (ver lista de componentes na secção 6).
Se está grávida ou a amamentar. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar Rosuvastatinaratiopharm, pare imediatamente de o tomar e informe o seu médico. As mulheres devemevitar engravidar enquanto estiverem a tomar Rosuvastatina ratiopharm utilizandométodos contraceptivos adequados.
Se tem uma doença hepática.
Se tem uma doença renal grave.
Se tem dores musculares repetidas ou sem justificação.
Se toma um medicamento que contém uma substância chamada ciclosporina (utilizada,por exemplo, após transplantes de órgãos).

Se alguma das situações anteriores se aplicar a si, volte a consultar o seu médico.

Além disso, não tome Rosuvastatina 40 mg comprimidos revestidos por película (a dosemais elevada do medicamento):
Se tem uma doença renal moderada (se tiver dúvidas, fale com o seu médico).
Se a sua glândula tiróide não funciona correctamente.
Se teve dores musculares repetidas ou sem justificação, antecedentes pessoais oufamiliares de problemas musculares ou antecedentes de problemas musculares quandotomou outros medicamentos para a redução do colesterol.
Se bebe regularmente grandes quantidades de álcool.
Se tem origem asiática (japonesa, chinesa, filipina, vietnamita, coreana e indiana).

Se toma outro medicamentos chamados fibratos para reduzir os seu colesterol.

Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou se ainda tiver dúvidas), volte aconsultar o seu médico.

Tome especial cuidado com Rosuvastatina ratiopharm
Se tem problemas de rins.
Se tem problemas do fígado.
Se teve dores musculares repetidas ou sem justificação, antecedentes pessoais oufamiliares de problemas musculares ou antecedentes de problemas musculares quandotomou outros medicamentos para a redução do colesterol. Informe imediatamente o seumédico se tiver dores musculares repetidas ou sem justificação, especialmente se se sentirindisposto ou apresentar febre.
Se bebe regularmente grandes quantidades de álcool.
Se a sua glândula tiróide não funciona correctamente.
Se toma outros medicamentos chamados fibratos para reduzir os seu colesterol. Leia estefolheto cuidadosamente, mesmo se já tomou anteriormente outros medicamentos para ocolesterol elevado.
Se toma medicamentos utilizados para combater as infecções por VIH, por exemplolopinavir/ritonavir, ver Ao tomar outros medicamentos com Rosuvastatina ratiopharm.
Se o doente for uma criança: Rosuvastatina ratiopharm não deve ser administrado acrianças.
Se tema mais de 70 anos de idade (o seu médico necessita de determinar a dose inicialcorrecta de Rosuvastatina ratiopharm que mais se adequa ao seu caso).
Se tem origem asiática – ou seja, japonesa, chinesa, filipina, vietnamita, coreana eindiana. O seu médico necessita de determinar a dose inicial correcta de Rosuvastatinaratiopharm que mais se adequa ao seu caso.

Se alguma das situações anteriores se aplicam a si (ou se ainda tem dúvidas):
Não tome Rosuvastatina 40 mg (a dosagem mais elevada do medicamento) e fale com oseu médico ou farmacêutico antes de começar realmente a tomar qualquer dosagem de
Rosuvastatina ratiopharm.
Num pequeno número de pessoas, as estatinas podem afectar o fígado. Esta situação éidentificada por um simples teste que procura aumentos dos níveis das enzimas do fígadono sangue. Por este motivo, o seu médico irá realizar habitualmente realizar análises aosangue (teste da função hepática) antes e durante o tratamento com Rosuvastatinaratiopharm.
Se detectar problemas respiratórios, especialmente se surgirem juntamente com tosseconstante e não produtiva e/ou falta de ar ou febre, pare de tomar Rosuvastatinaratiopharm e informe o seu médico.

Ao tomar Rosuvastatina ratiopharm com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

ciclosporina (utilizada, por exemplo, após transplantes de órgãos)fenprocumona ou varfarina (ou qualquer outro fármaco utilizado para diluir o sangue)fibratos (tais como gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento utilizadopara reduzir o colesterol (tal como ezetimiba) medicamentos para a má digestão
(utilizados para neutralizar o ácido no estômago) eritromicina (um antibiótico)um contraceptivo oral (a pílula) ou terapêutica de substituição hormonal.lopinavir/ritonavir (utilizados para combater infecções por VIH ? ver Tome especialcuidado com Rosuvastatina ratiopharm).

Os efeitos destes medicamentos podem ser alterados por Rosuvastatina ratiopharm ouestes medicamentos podem alterar os efeitos de Rosuvastatina ratiopharm.

Ao tomar Rosuvastatina ratiopharm com alimentos e bebidas
Pode tomar Rosuvastatina ratiopharm com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Não tome Rosuvastatina ratiopharm se está grávida ou a amamentar. Se ficar grávidaenquanto estiver a tomar Rosuvastatina ratiopharm, pare imediatamente de o tomar einforme o seu médico. As mulheres devem evitar engravidar enquanto estiverem a tomar
Rosuvastatina ratiopharm utilizando métodos contraceptivos adequados.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas sentem-se tontas durante o tratamento com Rosuvastatina ratiopharm.
Caso se sinta tonto, consulte o seu médico antes de tentar conduzir ou utilizar máquinas.
No entanto, a maioria das pessoas pode conduzir um veículo e utilizar máquinas enquantoestão a tomar Rosuvastatina ratiopharm ? não afecta a sua capacidade.

Informações importantes sobre alguns componentes de Rosuvastatina ratiopharm
Os comprimidos contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico de que possui umaintolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ROSUVASTATINA RATIOPHARM

Tomar Rosuvastatina ratiopharm sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose inicial
O seu tratamento com Rosuvastatina ratiopharm deve ser iniciado com a dose de 5 mg oude 10 mg, mesmo que anteriormente tenha tomado uma dose superior de um outromedicamento para reduzir o colesterol. A escolha da sua dose inicial irá depender:
Do seu nível de colesterol.
Do nível de risco que possui para ter um ataque cardíaco ou um AVC.

De ter ou não um factor de risco que o pode tornar mais sensível a possíveis efeitossecundários.
Fale com o seu médico ou farmacêutico para saber qual a dose inicial de Rosuvastatinaratiopharm que melhor se adapta a si.

O seu médico pode decidir prescrever-lhe a dose mais reduzida (5 mg) se:tem origem asiática (japonesa, chinesa, filipina, vietnamita, coreana e indiana).tem idade superior a 70 anos.tem uma doença renal moderada.tem risco de ter dores musculares (miopatia).

Aumento da dose e dose diária máxima
O seu médico pode decidir aumentar a sua dose. Isto para que tome sempre a quantidadede Rosuvastatina ratiopharm indicada para si. Se iniciou o tratamento com uma dose de 5mg, o seu médico pode decidir duplicar a dose para 10 mg, em seguida para 20 mg edepois para 40 mg se necessário. Se iniciou o tratamento com uma dose de 10 mg, o seumédico pode decidir duplicar a dose para 20 mg e em seguida para 40 mg se necessário.
Haverá um intervalo de quatro semanas entre cada ajuste posológico.

A dose diária máxima de Rosuvastatina ratiopharm é de 40 mg. Destina-se apenas adoentes com níveis de colesterol elevados e com risco elevado para ataque cardíaco ou
AVC cujos níveis de colesterol não são suficientemente reduzidos com 20 mg.

Tomar os seus comprimidos
Engula cada comprimido com um copo de água.

Tome Rosuvastatina ratiopharm uma vez por dia. Pode tomá-lo a qualquer hora do dia.
Tente tomar o seu comprimido todos os dias sempre à mesma hora para o ajudar arecordar.

Exames regulares ao colesterol
É importante consultar o seu médico regularmente para realizar exames ao colesterol paragarantir que o seu colesterol alcançou e se mantém no nível correcto.

O seu médico pode decidir aumentar a sua dose para que tome sempre a quantidade de
Rosuvastatina ratiopharm indicada para si.

Se tomar mais Rosuvastatina ratiopharm do que deveria
Contacte o seu médico ou o hospital mais próximo para aconselhamento e leve omedicamento consigo.

Se for internado ou se receber tratamento para outra doença, informe o pessoal médico deque está a tomar Rosuvastatina ratiopharm.

Caso se tenha esquecido de tomar Rosuvastatina ratiopharm

Não se preocupe. Basta tomar a sua dose seguinte agendada à hora correcta. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Rosuvastatina ratiopharm
Fale com o seu médico se quiser parar de tomar Rosuvastatina ratiopharm. Os seus níveisde colesterol podem aumentar novamente se parar de tomar Rosuvastatina ratiopharm.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Rosuvastatina ratiopharm pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

É importante que tenha consciência de quais podem ser esses efeitos secundários.
Pare de tomar Rosuvastatina ratiopharm e procure imediatamente ajuda médica seapresentar alguma das seguintes reacções alérgicas:
Dificuldades em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldade em engolir
Comichão intensa na pele (com inchaço).

Pare igualmente de tomar Rosuvastatina ratiopharm e contacte imediatamente o seumédico se apresentar dores não habituais nos músculos que se prolongam por mais tempodo que esperaria. Tal como com outros medicamentos para reduzir o colesterol, umnúmero muito pequeno de pessoas sentiram efeitos musculares desagradáveis e,raramente, estes evoluíram para se tornar numa lesão muscular potencialmente fatalconhecida como rabdomiólise.

Efeitos secundários possíveis frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):
Dores de cabeça
Dores de estômago
Prisão de ventre
Sensação de enjoo
Dores musculares
Sensação de fraqueza
Tonturas
Diabetes mellitus
Um aumento da quantidade de proteínas na urina ? habitualmente esta situação volta aonormal por si só sem ter de parar de tomar Rosuvastatina ratiopharm (apenas aplicávelpara a dose de 40 mg de Rosuvastatina ratiopharm).

Efeitos secundários possíveis pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000):
Erupções cutâneas, comichão e urticária

Um aumento da quantidade de proteínas na urina ? habitualmente esta situação volta aonormal por si só sem ter de parar de tomar Rosuvastatina ratiopharm (apenas aplicávelpara as doses de 5 mg, 10 mg e 20 mg de Rosuvastatina ratiopharm).

Efeitos secundários possíveis raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10000):
Reacção alérgica grave ? os sinais incluem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta,dificuldade em respirar ou engolir, comichão intensa na pele (com inchaço). Se pensa queestá a ter uma reacção alérgica, pare de tomar Rosuvastatina ratiopharm e procureimediatamente ajuda médica
Lesões musculares ? por precaução, pare de tomar Rosuvastatina ratiopharm e contacteimediatamente o seu médico se apresentar dores não habituais nos músculos que seprolongam por mais tempo do que esperaria
Uma dor de estômago intensa (causada por uma inflamação do pâncreas)
Aumento das enzimas hepáticas no sangue.

Efeitos secundários possíveis muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10000):
Icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos)
Hepatite (uma inflamação do fígado)
Vestígios de sangue na urina
Lesões nos nervos dos seus braços e pernas (tais como dormência)
Dor nas articulações
Perda de memória

Os efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:
Diarreia (fezes moles)
Síndroma de Stevens-Johnson (problema grave com formação de bolhas na pele, boca,olhos e órgãos genitais)

Efeitos secundários possíveis notificados com algumas estatinas
Depressão
Perturbações do sono, incluindo insónia e pesadelos
Dificuldades sexuais
Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ROSUVASTATINA RATIOPHARM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rosuvastatina ratiopharm após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rosuvastatina ratiopharm

A substância activa é a Rosuvastatina.

Rosuvastatina 5, 10, 20, 40 mg comprimidos revestidos por película contêm
Rosuvastatina cálcica equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de Rosuvastatina.

Os outros componentes são

Núcleo do comprimido:
Celulose microcristalina
Lactose monohidratada
Crospovidona (tipo B)
Hidroxipropilcelulose
Bicarbonato de sódio
Estearato de magnésio

Película de revestimento:
Lactose monohidratada
Hipromelose
Dióxido de titânio (E 171)
Triacetina
Óxido de ferro amarelo (E 172) em Rosuvastatina ratiopharm 5 mg
Óxido de ferro vermelho (E 172) em Rosuvastatina ratiopharm 10 mg, 20 mg e 40 mg

Qual o aspecto de Rosuvastatina ratiopharm e conteúdo da embalagem

Rosuvastatina ratiopharm 5 mg: comprimidos amarelos, redondos, biconvexos.
Rosuvastatina ratiopharm 10 mg: comprimidos cor-de-rosa, redondos, biconvexos comuma ranhura.
Rosuvastatina ratiopharm 20 mg: comprimidos cor-de-rosa, redondos, biconvexos comuma ranhura.
Rosuvastatina ratiopharm 40 mg: comprimidos cor-de-rosa, ovais, biconvexos com umaranhura.

Rosuvastatina ratiopharm 10, 20, 40 mg:
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Rosuvastatina ratiopharm está disponível em embalagens «blister» que contêm 7, 14, 15,
20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos por película e emfrascos que contêm 30 e 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm, Comércio e Industria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Rua Quinta do Pinheiro, Edifício Tejo 6º Piso
2790-143 Carnaxide

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Alemanha

Ayanda Oy
PL 1450, FI-70501 Kuopio
60100 Seinäjoki
Finland

Sanitas, AB
Veiveri? g. 134B
LT-46352, Kaunas
Lituânia

HBM Pharma s.r.o.
036 80 Martin,
Sklabinská 30
Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Áustria:
Rosuvastatina ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Dinamarca: Rosuvastatina
ratiopharm
Eslováquia:
Rosuvastatina ratiopharm 5 mg
Espanha:
Rosuvastatina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finlândia:
Rosuvastatina ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Noruega: Rosuvastatina
ratiopharm
Polónia: Rosuvastatina-ratiopharm

Portugal: Rosuvastatina
ratiopharm
República Checa:
Rosuvastatina-ratiopharm 5 mg
Roménia: Rosuvastatina? ratiopharm 5 mg comprimate filmate
Áustria:
Rosuvastatina ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Bulgária: Rosuvastatina-ratiopharm
10
mg
Dinamarca: Rosuvastatina
ratiopharm
Eslováquia:
Rosuvastatina ratiopharm 10 mg
Espanha:
Rosuvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película

EFG
Estónia: Rosuvastatina-ratiopharm
10
mg
Finlândia:
Rosuvastatina ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Hungria:
Rosuvastatina-ratiopharm 10 mg filmtabletta
Letónia:
Rosuvastatina-ratiopharm 10 mg apvalkotas tabletes
Lituânia:
Rosuvastatina-ratiopharm 10 mg film coated tablets
Noruega: Rosuvastatina
ratiopharm
Polónia: Rosuvastatina-ratiopharm
Portugal: Rosuvastatina
ratiopharm
República Checa:
Rosuvastatina-ratiopharm 10 mg
Roménia: Rosuvastatina? ratiopharm 10 mg comprimate filmate
Áustria:
Rosuvastatina ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Bulgária: Rosuvastatina-ratiopharm
20
mg
Dinamarca: Rosuvastatina
ratiopharm
Eslováquia:
Rosuvastatina ratiopharm 20 mg
Espanha:
Rosuvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos con película

EFG
Estónia: Rosuvastatina-ratiopharm
20
mg
Finlândia:
Rosuvastatina ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Hungria:
Rosuvastatina-ratiopharm 20 mg filmtabletta
Letónia:
Rosuvastatina-ratiopharm 20 mg apvalkotas tabletes
Lituânia:
Rosuvastatina-ratiopharm 20 mg film coated tablets
Noruega: Rosuvastatina
ratiopharm
Polónia: Rosuvastatina-ratiopharm
Portugal: Rosuvastatina
ratiopharm
República Checa:
Rosuvastatina-ratiopharm 20 mg
Roménia: Rosuvastatina? ratiopharm 20 mg comprimate filmate
Áustria:
Rosuvastatina ratiopharm 40 mg Filmtabletten
Dinamarca: Rosuvastatina
ratiopharm
Eslováquia:
Rosuvastatina ratiopharm 40 mg
Espanha:
Rosuvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos recubiertos con película

EFG
Finlândia:
Rosuvastatina ratiopharm 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Hungria:
Rosuvastatina-ratiopharm 40 mg filmtabletta
Noruega: Rosuvastatina
ratiopharm
Polónia: Rosuvastatina-ratiopharm
Portugal: Rosuvastatina
ratiopharm

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Eritromicina Tolterrodina

Tolterrodina Labochem Tolterrodina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 12 de Setembro de 2013
Sem comentários em Tolterrodina Labochem Tolterrodina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tolterrodina Labochem e para que é utilizado
2. Antes de tomar Tolterrodina Labochem
3. Como tomar Tolterrodina Labochem
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tolterrodina Labochem
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tolterrodina Labochem 1 mg e 2 mg
Comprimidos revestidos por película

Tolterrodina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TOLTERRODINA LABOCHEM E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Tolterrodina Labochem é a tolterrodina. A tolterrodina pertence auma classe de medicamentos denominados antimuscarínicos.

Tolterrodina Labochem é utilizado para o tratamento dos sintomas da síndrome da bexigahiperactiva.
Se tiver síndrome da bexiga hiperactiva pode
-não conseguir controlar a vontade de urinar,
-ter necessidade de ir apressadamente à casa de banho sem qualquer aviso prévio e/ou ir à casa de banho frequentemente.

2. ANTES DE TOMAR TOLTERRODINA LABOCHEM

Não tome Tolterrodina Labochem
-se tem alergia (hipersensibilidade) à tolterrodina ou a qualquer outro componente de
Tolterrodina Labochem
-se tem dificuldade em urinar (retenção urinária)
-se tem glaucoma de ângulo fechado não controlado (pressão ocular elevada com perda de visão que não está a ser tratada adequadamente)

-se sofre de miastenia grave (fraqueza muscular excessiva)
-se sofre de colite ulcerosa grave (ulceração e inflamação do cólon)
-se sofre de megacólon tóxico (dilatação aguda do cólon)

Tome especial cuidado com Tolterrodina Labochem

-se tem dificuldade em urinar e/ou urina pouco
-se sofre de doença gastrointestinal que afecte a passagem e/ou a digestão dos alimentos
-se sofre de problemas renais (insuficiência renal)
-se tem problemas no fígado
-se sofre de distúrbios neuronais que afectem a sua tensão arterial, os intestinos ou afunção sexual (alguma neuropatia do sistema nervoso autónomo)
-se tem hérnia do hiato (penetração de um órgão abdominal)
-se já teve diminuição dos movimentos intestinais ou sofre de obstipação severa·
(diminuição da motilidade gastrointestinal)
-se tem problemas cardíacos tais como:traçado anómalo do ritmo cardíaco (ECG)ritmo cardíaco lento (bradicardia)
Doenças cardíacas relevantes preexistentes tais como:
-miocardiopatia (músculo cardíaco fraco)
-isquémia do miocárdio (diminuição do fluxo sanguíneo que chega ao coração)
-arritmia (batimento cardíaco irregular)
-falência cardíaca
-se tem níveis sanguíneos de potássio (hipocaliemia), de cálcio (hipocalcemia) ou de magnésio (hipomagnesemia) baixos

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar este tratamento, se pensa teralguma das condições anteriores.

Ao tomar Tolterrodina Labochem com outros medicamentos:

Tolterrodina, a substância activa de Tolterrodina Labochem, pode interagir com outrosmedicamentos.

Não se recomenda a utilização de tolterrodina em associação com:
-alguns antibióticos (contendo, por exemplo, eritromicina, claritromicina);
-medicamentos utilizados para o tratamento de infecções fúngicas (contendo, porexemplo, cetoconazol, itraconazol);
-medicamentos utilizados para o tratamento do VIH

Tolterrodina Labochem deve ser utilizado com precaução quando administrado emassociação com:
-medicamentos que afectam a passagem dos alimentos (contendo, por exemplo,metoclopramida e cisaprida)
-medicamentos para o tratamento do batimento cardíaco irregular (contendo, porexemplo, amiodarona, sotalol, quinidina, procaínamida)

-outros medicamentos com modo de acção similar ao de Tolterrodina Labochem
(propriedades antimuscarínicas) ou medicamentos com modo de acção oposto ao de
Tolterrodina Labochem (propriedades colinérgicas). Fale com o seu médico se temdúvidas.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Tolterrodina Labochem com alimentos e bebidas

Tolterrodina Labochem pode ser administrado antes, após ou durante a refeição.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Não deve tomar Tolterrodina Labochem se estiver grávida. Informe o seu médicoimediatamente se está ou pensa estar grávida ou se planeia engravidar.

Aleitamento
Desconhece-se se a tolterrodina é excretada no leite materno. Recomenda-se que nãoamamente enquanto toma Tolterrodina Labochem.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Tolterrodina Labochem pode causar-lhe tonturas, cansaço ou afectar-lhe a visão; a suacapacidade para conduzir ou manobrar máquinas pode ser afectada.

3. COMO TOMAR TOLTERRODINA LABOCHEM

Posologia
Tomar Tolterrodina Labochem sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de um comprimido de 2 mg duas vezes por dia, excepto para doentescom problemas nos rins ou no fígado ou com efeitos secundários incomodativos, para osquais o médico pode reduzir a dose para um comprimido de 1 mg, duas vezes por dia.

Tolterrodina Labochem não é recomendado para crianças.

Os comprimidos destinam-se a ser administrados por via oral e devem ser engolidosinteiros.

Duração do tratamento

O seu médico irá dizer-lhe qual a duração do tratamento com Tolterrodina Labochem.
Não pare o tratamento mais cedo por não sentir efeitos imediatos. A sua bexiga necessitade algum tempo para se adaptar. Termine o tratamento prescrito pelo seu médico. Senessa altura não sentir qualquer efeito, fale com o seu médico.

O benefício do tratamento deve ser reavaliado após 2 ou 3 meses.

Fale sempre com o seu médico caso esteja a pensar em parar o tratamento.

Se tomar mais Tolterrodina Labochem do que deveria

Se você ou alguém tomar muitos comprimidos, contacte de imediato o seu médico oufarmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Tolterrodina Labochem:

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se seesqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja altura dapróxima dose. Neste caso, omita a dose esquecida e continue com o esquema detratamento estabelecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Tolterrodina Labochem pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Deve consultar o seu médico imediatamente ou dirigir-se às urgências do hospital se tiversintomas de edema angioneurótico, tais como:
-inchaço da face, língua e faringe
-dificuldade em engolir
-urticária e dificuldade em respirar

Deve também consultar o seu médico se detectar reacções alérgicas (hipersensibilidade)
(por exemplo comichão, erupção, urticária, respiração com dificuldade). Estes efeitos ocorrem pouco frequentemente (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes).

Consulte o seu médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospital se observar:
-dor no peito, respiração com dificuldade ou ficar cansado facilmente (mesmo apósdescanso), respiração com dificuldade à noite, inchaço das pernas.
Estes podem ser sintomas de insuficiência cardíaca. Estes efeitos ocorrem poucofrequentemente (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes).

Os seguintes efeitos secundários foram observados durante o tratamento com
Tolterrodina Labochem com as frequências abaixo descritas.

Os efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 doentes) são:
-Boca seca
-Dores de cabeça.

Os efeitos secundários frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes) são:
-Bronquite
-Tonturas, sonolência, formigueiro nos dedos das mãos e pés
-Olhos secos, visão enevoada
-Vertigens
-Palpitações
-Dificuldade na digestão (dispepsia), obstipação, dor abdominal, quantidade excessiva de ar ou gases no estômago ou intestinos, vómitos.
-Pele seca
-Micção difícil ou dolorosa, incapacidade de esvaziar a bexiga
-Cansaço, dor no peito, inchaço devido a retenção de líquidos no corpo (por exemplo nostornozelos)
-Aumento de peso
-Diarreia

Os efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes) são:
-Reacções alérgicas
-Nervosismo
-Aumento do ritmo cardíaco, insuficiência cardíaca, ritmo cardíaco irregular
-Sensação de ardor no peito
-Disfunção da memória

Reacções adicionais notificadas incluem, reacções alérgicas graves, confusão,alucinações, rubor, edema angioneurótico e desorientação. Existem também notificaçõesde agravamento dos sintomas da demência em doentes em tratamento para a demência.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TOLTERRODINA LABOCHEM

Manter Tolterrodina Labochem fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Tolterrodina Labochem após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tolterrodina Labochem

A substância activa de Tolterrodina Labochem 1 mg comprimidos é 1 mg de tartarato detolterrodina, equivalente a 0,68 mg de tolterrodina.

A substância activa de Tolterrodina Labochem 2 mg comprimidos é 2 mg de tartarato detolterrodina, equivalente a 1,37 mg de tolterrodina.

Os outros componentes são:
Núcleo: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado,carboximetilamido sódico (Tipo B), estearato de magnésio, sílica coloidal anidra.

Revestimento: hidroxipropilcelulose, hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Tolterrodina Labochem e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película Tolterrodina Labochem 1 mg são comprimidosbrancos, redondos, biconvexos, com um diâmetro aproximado de 6.0 mm.

Os comprimidos revestidos por película Tolterrodina Labochem 2 mg são comprimidosbrancos, redondos, biconvexos, com uma ranhura num dos lados e um diâmetroaproximado de 6.0 mm.

Tolterrodina Labochem 1 mg e 2 mg comprimidos encontram-se disponíveis emembalagens de 14 e 28 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Labochem Ltd.
1 Aristonikou Str.,
116 36 Atenas
Grécia

Fabricante

Specifar S.A.
1,28 Octovriou str.
Ag.Varvara
12351 Atenas
Grécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Eritromicina Sinvastatina

Sinvastatina Medical Sinvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 25 de Agosto de 2013
Sem comentários em Sinvastatina Medical Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sinvastatina Medical e para que é utilizada.
2. Antes de tomar Sinvastatina Medical
3. Como tomar Sinvastatina Medical
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Sinvastatina Medical
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Medical 20 mg Comprimidos revestidos por película
(Sinvastatina)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SINVASTATINA MEDICAL E PARA QUE É UTILIZADA

Sinvastatina Medical é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesteroltotal, colesterol ?mau? (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridosno sangue.

Adicionalmente, Sinvastatina Medical aumenta os valores de colesterol ?bom? (colesteroldas HDL).

Enquanto estiver a tomar este medicamento deve manter uma dieta recomendada pararedução de colesterol. Sinvastatina Medical é um membro de uma classe de fármacosdenominados estatinas.

Sinvastatina Medical é indicado, adicionalmente à dieta, em caso de ter:
Um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária) ou valoreselevados de gordura no sangue (hiperlipidémia mista)
Uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) responsável peloaumento do valor do colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos.
Doença coronária ou estiver em risco de a desenvolver (caso tenha diabetes, história deacidente vascular cerebral, ou outra doença dos vasos sanguíneos). Sinvastatina Medicalpode prolongar a sua vida através da redução do risco de ataque cardíaco ou de outrascomplicações cardiovasculares, independentemente do nível de colesterol no seu sangue.

A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seu médicopoderá determinar o seu nível de colesterol através de uma simples análise ao sangue.

Mantenha as consultas regulares com o seu médico, para que ele possa indicar-lhe amelhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR SINVASTATINA MEDICAL

Não tome Sinvastatina Medical
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componente de
Sinvastatina Medical (ver Secção 6: Outras informações);
– Se lhe foi diagnosticado uma doença do fígado;
– Se está grávida ou a amamentar;
– Se está a tomar:
– itraconazol ou cetoconal (medicamentos antifúngicos)
– eritromicina, claritromicina ou telitromicina (antibióticos)
– indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (inibidores da protease do VIH usados paraas infecções po VIH)
– nefazodona (antidepressivo).

Tome especial cuidado com Sinvastatina Medical
Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou já tenhatido, e sobre as suas alergias.

Informe o seu médico se bebe grandes quantidades de bebidas alcoólicas.

Informe o seu médico se já teve alguma doença do fígado. Sinvastatina Medical pode nãoser indicado para si.

Informe o seu médico se for fazer uma operação cirúrgica. Pode necessitar parar de tomaros comprimidos de Sinvastatina Medical por um curto período de tempo.

Antes de iniciar o tratamento com Sinvastatina Medical, o seu médico deve fazer análisesao seu sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar adequadamente.

O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está afuncionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com Sinvastatina Medical.

Consulte o seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares.
Isto deve-se ao facto de, em raras situações, os problemas musculares poderem sergraves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise) que resulta em lesões nos rins; e emmuito raras situações ocorreram mortes.

Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de Sinvastatina
Medical e esta é maior em certos doentes. Informe o seu médico se alguma das seguintessituações se aplicar a si:
– consome grandes quantidades de álcool
– problemas nos rins
– problemas na tiróide
– tem mais de 70 anos de idade
– algumas vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos parabaixar o colesterol chamados ?estatinas? ou fibratos
– tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário.

Ao tomar Sinvastatina Medical com outros medicamentos

Tomar Sinvastatina Medical com qualquer um dos seguintes medicamentos poderáaumentar o risco de problemas musculares (alguns destes foram já referidos na secçãoanterior ?Não tome Sinvastatina Medical?), por isso é particularmente importante queinforme o seu médico se estiver a tomar:
– ciclosporina (um medicamento frequentemente utilizado em doentes com transplante de
órgãos)
– danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose)
– medicamentos como o itraconazol ou cetoconazol (antifúngico)
– fibratos como o genfibrozil e bezafibrato (medicamentos para baixar o colesterol)
– eritromicina, claritromicina, telitromicina ou ácido fúsico (antibióticos)
– inibidores da protease do VIH como o indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
(medicamentos para a SIDA)
– nefazodona (antidepressivo)
– amiodarona (um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração)
– verapamil ou diltiazem (medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada, aangina de peito ou outras doenças do coração)

Para além dos medicamentos acima indicados, informe o seu médico ou farmacêutico seestiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe o seu se estiver atomar algum dos seguintes medicamentos:
– medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina,fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes)
– fenofibrato (outro medicamento para baixar o colesterol)
– niacina (outro medicamento para baixar o colesterol)

Ao tomar Sinvastatina Medical com alimentos e bebidas
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o modo como oorganismo utiliza certos medicamentos, incluindo Sinvastatina Medical. O consumo desumo de toranja deverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento

Não tome Sinvastatina Medical se está grávida, planeia engravidar ou suspeita que estágrávida. Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina Medical, pareimediatamente o tratamento e fale com o seu médico. Não tome Sinvastatina Medical seestá a amamentar, uma vez que se desconhece se o medicamento passa para o leitematerno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças
A utilização de Sinvastatina Medical não é recomendada em ciranças

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que Sinvastatina Medical interfira com a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. No entanto, deve ser tomada em consideração que algumas pessoassentem tonturas após tomarem Sinvastatina Medical.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sinvastatina Medical
Os comprimidos de Sinvastatina Medical contém um açúcar chamado lactose. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR SINVASTATINA MEDICAL

Tomar Sinvastatina Medical sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Enquanto estiver a tomar Sinvastatina Medical, deverá fazer uma dieta par reduzir ocolesterol.

A dose é de sinvastatina 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg, tomado por via oral, uma vez aodia.

A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes com níveis de colesterol muitoelevado e com elevado risco de complicações cardiovasculares.

O seu médico decidirá qual a dose apropriada para si, de acordo com o seu tratamentoactual e a sua situação de risco.

Tome Sinvastatina Medical à noite. Sinvastatina Medical pode ser tomada com ou semalimentos. A dose inicial habitual é de 10, 20 ou, em alguns casos, 40 mg por dia. O seumédico poderá ajustar a dose de Sinvastatina Medical após, no mínimo 4 semanas até ummáximo de 80 mg por dia. Não tome mais que 80 mg por dia. O seu médico poderáreceitar doses mais baixas, sobretudo se estiver a tomar alguns dos medicametnos atrásmencionados ou tiver determinado problemas renais.

Tome Sinvastatina Medical até o seu médico mandar parar.

Se o seu médico lhe receitou Sinvastatina Medical juntamente com um medicamentosequestrante dos ácidos biliares (medicamentos para baixar o colesterol), deve tomar
Sinvastatina Medical pelo menos 2 horas antes, ou 4 horas depois de tomar o sequestrantedos ácidos biliares.

Se tomar mais Sinvastatina Medical do que deveria
Por favor contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Medical
Não tome uma dose extra para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Volte atomar os comprimidos de Sinvastatina Medical dentro do horário previsto no diaseguinte.

Se parar de tomar Sinvastatina Medical
O seu colesterol pode aumentar de novo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sinvastatina Medical pode ter efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

É utilizada a seguinte terminologia para descrever a frequência com que os efeitossecundários têm sido relatados:
Raros (ocorrem em 1 ou mais doentes de cada 10.000 mas em menos de 1 de cada 1.000doentes tratados)

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários raros:
Se ocorrer algum destes efeitos secundários graves, pare de tomar o medicamento,consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospitalmais próximo:
– Dor, sensibilidade ou fraqueza musculares ou cãibras. Em raras situações, estesproblemas musculares podem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise)que resulta em lesões nos rins; e em muito raras situações ocorreram mortes.
– Reacções de hipersensibilidade (alérgicas) incluindo:
– Inchaço da face, língua e garganta, que podem causar dificuldade em respirar
– Dor muscular grave, habitualmente nos ombros e anca
– Erupção cutânea com fraqueza muscular dos membros e do pescoço
– Dor ou inflamação das articulações
– Inflamação dos vasos sanguíneos

– Nódoas negras pouco comuns, erupções e inchaço na pele, urticária, sensibilidade dapele ao sol, febre, rubor facial
– Dificuldade em respirar e mal-estar
– Quadro de doença tipo lúpus (incluindo erupção cutânea, distúrbios nas articulações eefeitos nas células do sangue)
– Inflamação do fígado com amarelecimento da pele e dos olhos, comichão, urina escuraou fezes descoradas, insuficiência hepática (muito rara)
– Inflamação do pâncreas, frequentemente com dor abdominal grave.

Foram também raramente comunicados os seguintes efeitos secundários:
– Número baixo de glóbulos vermelhos (anemia)
– Dormência ou fraqueza nos braços e pernas
– Dor de cabeça, sensação de formigueiro, tonturas
– Perturbações digestivas (dor abdominal, prisão de ventre, gases intestinais, indigestão,diarreia, náuseas, vómitos)
– Erupção cutânea, comichão, perda de cabelo
– Fraqueza.

Valores Laboratoriais
Nas análises ao sangue foram observados aumentos de alguns valores da função hepáticae de uma enzima muscular (creatina quinase).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERCAR SINVASTATINA MEDICAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima dos 30ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Sinvastatina Medical após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Medical
A substância activa deste medicamento é a sinvastatina. Cada comprimido revestido porpelícula contém 20 mg de sinvastatina.

Os outros componentes são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado,butilhidroxianisole (E320), ácido ascórbico, ácido cítrico anidro, sílica anidra coloidal,talco e estearato de magnésio
Revestimento: hipromelose 6 cP, hipromelose 15 cP, óxido de ferro vermelho (E172),
óxido de ferro amarelo (E172), citrato de trietilo, dióxido de titânio (E171), talco epovidona K30.

Qual o aspecto de Sinvastatina Medical e conteúdo da embalagem
Sinvastatina Medical apresenta-se na forma farmacêutica comprimido revestido porpelícula em embalagens 10, 14, 20, 25, 56 e 60 comprimidos acondicionados em blisters
PVC-PVDC/Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ITF Medical, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Consiglieri Pedroso, nº 123, Queluz de Baixo
2730-056 Barcarena

Fabricante

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, SA
Rua da Tapada Grande, n.º 2
2710-089 Sintra
Portugal

Farmaprojects, S.A.
Santa Eulália 240-242
Espanha

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