Categoria: Macrólidos

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Claritromicina Lansoprazol

Lansoprazol Qualitec Lansoprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Qualitec e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lansoprazol Qualitec
3. Como tomar Lansoprazol Qualitec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Qualitec
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lansoprazol Qualitec 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Qualitec 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LANSOPRAZOL QUALITEC E PARA QUE É UTILIZADO

A substância ativa de Lansoprazol Qualitec é o lansoprazol, um inibidor da bomba deprotões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que oestômago produz.

O seu médico pode prescrever Lansoprazol Qualitec para as seguintes indicações:
Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
Prevenção da esofagite de refluxo
Tratamento da azia e da regurgitação ácida
Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administradoem combinação com terapêutica antibiótica
Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamentocontinuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o tratamento com AINEs éusado contra a dor ou a inflamação)
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.

O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Qualitec para outra indicação ou numadose diferente da escrita neste folheto informativo. Siga sempre as instruções do seumédico sobre como tomar o medicamento.

2. ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL QUALITEC

Não tome Lansoprazol Qualitec: se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou aqualquer outro componente de Lansoprazol Qualitec se está a tomar um medicamentocontendo a substância ativa atazanavir (utilizada no tratamento da SIDA pelo VIH).

Tome especial cuidado com Lansoprazol Qualitec

Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar asua dosagem.

O seu médico pode efetuar ou ter efetuado um exame adicional chamado endoscopia deforma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.

Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Lansoprazol Qualitec contacte o seu médicoimediatamente, já que o Lansoprazol Qualitec tem sido associado a um pequeno aumentode diarreia infecciosa.

Se o seu médico lhe deu Lansoprazol Qualitec em conjunto com outros medicamentosdestinados ao tratamento da infeção por Helicobacter pylori (antibióticos) ou commedicamentos anti-inflamatórios para tratar a dor ou uma doença reumática leia tambémcom atenção os folhetos informativos desses medicamentos.

Se toma Lansoprazol Qualitec há muito tempo (há mais de 1 ano) o seu médico iráprovavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ouexcecionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.

Ao tomar Lansoprazol Qualitec com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualqueruma das seguintes substâncias ativas, já que o Lansoprazol Qualitec pode afetar a formacomo estes medicamentos atuam:cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infeções)digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração)teofilina (utilizada para tratar a asma)tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas)antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida)sucralfato (utilizado para tratar as úlceras)hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).

Ao tomar Lansoprazol Qualitec com alimentos e bebidas
Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Lansoprazol Qualitecpelo menos 30 minutos antes das refeições.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, a amamentar ou se existir a possibilidade de estar grávida, consulte o seumédico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em doentes a tomar Lansoprazol Qualitec ocorrem, por vezes, efeitos secundários comotonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve tercuidado, porque a sua capacidade de reação pode estar diminuída.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ourealizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização demedicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos fatores quepode reduzir a sua capacidade para efetuar estas tarefas com segurança.
Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste folheto informativo.

Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lansoprazol Qualitec
Lansoprazol Qualitec contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico de que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LANSOPRAZOL QUALITEC

Tome a cápsula inteira com um copo de água. Se achar as cápsulas difíceis de tomar oseu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento. Nãoesmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elasatuem da forma adequada.
Se toma Lansoprazol Qualitec uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias.
Poderá obter melhores resultados se tomar Lansoprazol Qualitec logo de manhã.
Se toma Lansoprazol Qualitec duas vezes ao dia, deve tomar a primeira dose de manhã ea segunda à noite.

A dose de Lansoprazol Qualitec depende da sua situação. Abaixo são apresentadas asdoses habituais de Lansoprazol Qualitec para adultos. Por vezes, o seu médico poderáprescrever-lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.

Tratamento da azia e da regurgitação ácida: uma cápsula de 15 ou 30 mg, durante 4semanas. Se os sintomas persistirem informe o seu médico. Se os sintomas não aliviaremem 4 semanas, contacte o seu médico.

Tratamento da úlcera duodenal: uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 2 semanas.

Tratamento da úlcera gástrica: uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Tratamento da inflamação no esófago (esofagite de refluxo): uma cápsula de 30 mg,todos os dias, durante 4 semanas.

Prevenção a longo prazo da esofagite de refluxo: uma cápsula de 15 mg, todos os dias, oseu médico pode ajustar a dose a uma cápsula de 30 mg, todos os dias.

Tratamento da infeção por Helicobacter pylori: A dose habitual é uma cápsula de 30 mgem combinação com dois antibióticos diferentes de manhã e uma cápsula de 30 mg emcombinação com dois antibióticos diferentes à noite. Normalmente, o tratamento é feitotodos os dias, durante 7 dias.

As combinações recomendadas de antibióticos são:
30 mg de Lansoprazol Qualitec com 250-500 mg de claritromicina e 1000 mg deamoxicilina
30 mg de Lansoprazol Qualitec com 250 mg de claritromicina e 400-500 mg demetronidazol

Se está a ser tratado a uma infeção porque tem uma úlcera, é pouco provável que a sua
úlcera volte se a infeção for tratada com sucesso. Para que o medicamento atue da melhorforma, tome-o na altura certa e não omita uma dose.

Tratamento da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com
AINEs: uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com
AINEs: uma cápsula de 15 mg, todos os dias, o seu médico pode ajustar a dose a umacápsula de 30 mg, todos os dias.

Síndrome de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada são duas cápsulas de 30 mg,todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao Lansoprazol Qualitec o seumédico decidirá a dose mais adequada para si.

Lansoprazol Qualitec não deve ser administrado a crianças, principalmente a criançascom menos de um ano de idade.

Tome o medicamento exatamente como o seu médico lhe indicou. Confirme com ele senão tem a certeza de como tomar o medicamento.

Se tomar mais Lansoprazol Qualitec do que deveria
Se tomar mais Lansoprazol Qualitec do que deveria, procure aconselhamento médicorapidamente <ou consulte rapidamente o Serviço de Informações Toxicológicas.>

Caso se tenha esquecido de tomar Lansoprazol Qualitec
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que estejapróximo da altura de tomar a próxima dose. Se isto acontecer salte a dose em falta e tome

as restantes cápsulas normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar umacápsula que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lansoprazol Qualitec
Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram.
A sua situação pode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completaro tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lansoprazol Qualitec pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes):dor de cabeça, tonturas diarreia, prisão de ventre, dores de estômago, mal-estar, gazes,boca ou garganta seca ou inflamada erupção na pele, comichão alterações nos valores dasanálises da função hepática fadiga.

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100doentes): depressão dor nas articulações ou nos músculos retenção de líquidos ou inchaçoalterações nas contagens das células sanguíneas.

Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):
Febre inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais,vertigens alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite)reações na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão eexcesso de suor sensibilidade à luz queda de cabelo sensação de formigueiro na pele
(parestesia), tremor anemia (palidez) problemas nos rins pancreatite inflamação no fígado
(pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos) inchaço do peito nos homens,impotência candidíase (infeção fúngica, pode afetar a pele ou a mucosa) angioedema;
Deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas de angioedema, comoinchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária e dificuldade emrespirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000doentes):reações de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reação dehipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda dapressão arterial inflamação da boca (estomatite) colite (inflamação do intestino)alterações nos valores de análises como o sódio, o colesterol e os níveis de triglicéridosreações na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda depele.

Muito raramente Lansoprazol Qualitec pode causar uma redução no número de célulasbrancas do sangue e a sua resistência a infeções pode ser diminuída. Se tiver uma infeçãocom sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre comsintomas locais de infeção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários,deve consultar o seu médico imediatamente. Será feita uma análise ao sangue para avaliaruma possível redução das células brancas do sangue (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LANSOPRAZOL QUALITEC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lansoprazol Qualitec após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Frasco de HDPE: Utilizar no prazo de 6 meses após a abertura.

Blister:
Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Frasco:
Não conservar acima de 30ºC.
Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lansoprazol Qualitec
A substância ativa é lansoprazol. As cápsulas de Lansoprazol Qualitec contêm 15 mg ou
30 mg de lansoprazol.
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: Esferas de açúcar (sacarose e amido de milho), laurilsulfato desódio, meglumina, manitol (E421), hipromelose, macrogol, talco, polissorbato 80,dióxido de titânio (E171), copolímero ácido metacrílico-acrilato de etilo.
Revestimento da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171)
O revestimento da cápsula de 15 mg também contém: amarelo de quinoleína (E104)

Qual o aspeto de Lansoprazol Qualitec e conteúdo da embalagem

Lansoprazol Qualitec 15 mg: cápsulas com cabeça e corpo amarelo opaco commicrogrânulos esféricos brancos ou quase brancos.
Lansoprazol Qualitec 30 mg: cápsulas com cabeça e corpo branco opaco commicrogrânulos esféricos brancos ou quase brancos.
Embalagens:

As cápsulas são fornecidas em blisters de OPA-Alu-PVC/Alu de 14, 28, 30, 56 e 98cápsulas; e em frascos de HDPE de 14, 28, 56 e 98 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

O titular da autorização de introdução no mercado é:

Qualitec Europa, S.L
Paseo Pintor Rosales 42 ? 28008 Madrid-Spain

O fabricante é:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:
Lansoprazol Qualitec 15/30 mg magensaftresistente, Hartkapsel
Dinamarca:
Lansoprazol Qualitec, harde enterokapsler 15/30 mg
Itália:
LANSOPRAZOLO Qualitec capsule rigide gastroresistenti 15/30 mg
Portugal: Lansoprazol
Qualitec

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Claritromicina Tacrolímus

Tacrolímus Stada Tacrolímus bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tacrolímus Stada e para que é utilizado
2. Antes de tomar Tacrolímus Stada
3. Como tomar Tacrolímus Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tacrolímus Stada
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tacrolímus Stada 0,5 mg cápsulas
Tacrolímus Stada 1 mg cápsulas
Tacrolímus Stada 5 mg cápsulas
Tacrolímus

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TACROLÍMUS STADA E PARA QUE É UTILIZADO

Tacrolímus Stada é um imunossupressor. Após o transplante de um órgão (por ex.:fígado, rim, coração), o seu sistema imunológico tentará rejeitar o novo órgão.

Tacrolímus Stada é usado para controlar a resposta imunológica do seu corpo,permitindo-lhe aceitar o órgão transplantado.

Tacrolímus Stada é frequentemente usado em combinação com outros medicamentos quetambém suprimem o sistema imunitário.

Também lhe poderá ser administrado Tacrolímus Stada para evitar a rejeição do fígado,rim, coração ou outro órgão transplantado ou se o tratamento anterior que lhe foiindicado, não foi capaz de controlar a sua resposta imunológica após o seu transplante.

2. ANTES DE TOMAR TACROLÍMUS STADA

NÃO TOME TACROLÍMUS STADA
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao tacrolímus ou a qualquer outro componente de
Tacrolímus Stada (ver secção 6).

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao sirolímus ou a qualquer antibiótico macrólido (porex.: eritromicina, claritromicina e josamicina).

Tome especial cuidado com Tacrolímus Stada
Informe o seu médico se algum dos seguintes se aplicar a si:
– se toma qualquer dos medicamentos mencionados em ?Tomar Tacrolímus Stada comoutros medicamentos?
– se teve ou tem problemas hepáticos
– se teve diarreia por mais de um dia
– se precisa de tomar vacinas

O seu médico poderá necessitar de ajustar a dose de Tacrolímus Stada.

Deve manter um contacto regular com o seu médico. De tempos a tempos, o seu médicopoderá necessitar de fazer análises sanguíneas, à urina, ao coração e aos olhos, paraestabelecer a dose correta de Tacrolímus Stada.
Deve limitar a sua exposição ao sol e à luz UV (ultravioleta) enquanto toma Tacrolímus
Stada. Isto deve-se ao facto dos imunossupressores poderem aumentar o risco de cancroda pele. Deve usar roupa protetora adequada e um protetor solar com um fator deproteção solar elevado.

Ao tomar Tacrolímus Stada com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomadorecentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médicae produtos de ervanária.

Tacrolímus Stada não deve ser tomado com ciclosporina.

Os níveis sanguíneos de Tacrolímus Stada podem ser afetados por outros medicamentosque tome e os níveis sanguíneos de outros medicamentos podem ser afetados pela tomade Tacrolímus Stada, o que pode obrigar a um aumento ou diminuição da dose. Deveinformar o seu médico se está a tomar, ou tiver tomado recentemente, medicamentoscomo:

– antifúngicos e antibióticos, especialmente antibióticos macrólidos usados para tratarinfeções, como cetoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol,eritromicina, claritromicina, josamicina e rifampicina
– medicamentos para o VIH (por ex.: ritonavir), usado para tratar a infeção por VIH
– medicamentos para o tratamento de úlceras de estômago e refluxo gástrico (por ex.:omeprazol, lansoprazol ou cimetidina)
– antieméticos, para o tratamento de náuseas e vómitos (por ex.: metoclopramida)
– cisaprida ou o antiácido hidróxido de magnésio e alumínio, usado no tratamento da azia
– pílula contracetiva ou outros tratamentos hormonais com etinilestradiol, tratamentoshormonais com danazol
– medicamentos para o tratamento da hipertensão arterial ou problemas cardíacos (porex.: nifedipina, nicardipina, diltiazem e verapamilo)

– medicamentos conhecidos por ?estatinas?, usados para o tratamento do colesterol etriglicerídeos elevados
– fenitoína ou fenobarbital, usados no tratamento da epilepsia
– os corticosteróides prednisolona e metilprednisolona, que pertencem à classe doscorticosteróides, usada no tratamento de inflamações ou na supressão do sistemaimunitário (por ex.: rejeição de um transplante)
– nefazodona, usada no tratamento da depressão
– produtos de ervanária que contenham hipericão (Erva de S. João)

Informe o seu médico se estiver a tomar, ou precisar de tomar ibuprofeno, anfotericina Bou antivirais (por exemplo, aciclovir). Estes medicamentos podem agravar os problemasdo sistema renal ou nervoso se forem tomados concomitantemente com Tacrolímus
Stada.

O seu médico também necessita de saber se está a tomar suplementos que contenhampotássio ou determinados diuréticos usados na insuficiência cardíaca, hipertensão edoença renal (por exemplo, amilorida, triamtereno ou espironolactona), fármacos anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs, por ex.: ibuprofeno) usados na febre, inflamação edor, anticoagulantes (diluidores sanguíneos) ou medicamentos orais para a diabetes,enquanto toma Tacrolímus Stada.

Se necessitar de tomar vacinas, informe antecipadamente o seu médico de que está atomar este medicamento.

Ao tomar Tacrolímus Stada com alimentos e bebidas
Deve tomar Tacrolímus Stada com o estômago vazio ou 2 a 3 horas depois de umarefeição. Espere pelo menos uma hora até à refeição seguinte. Evite toranjas (ou o seusumo) enquanto realiza o tratamento com Tacrolímus Stada, pois pode afetar os seusníveis.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou pensa que está grávida, aconselhe-se com o seu médico oufarmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O tacrolímus é excretado no leite humano. Deste modo, não deve amamentar enquantotoma Tacrolímus Stada.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem use máquinas se sentir tonturas ou sonolência, ou se tiver problemas devisão após tomar este medicamento. Estes efeitos são mais evidentes em caso de ingerirtambém álcool.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tacrolímus Stada
Tacrolímus Stada contém lactose. Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR TACROLÍMUS STADA

Tacrolímus Stada deve ser tomado exatamente de acordo com as instruções do seumédico. Em caso de dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Certifique-se de que recebe sempre o mesmo medicamento de tacrolímus quando levantara sua receita, a menos que o seu especialista em transplantes tenha concordado em mudarpara outro medicamento.

Este medicamento deve ser tomado duas vezes por dia. Se o especto deste medicamentofor diferente do que é habitual, ou se as instruções posológicas tiverem sido alteradas,fale com o seu médico ou farmacêutico o mais rapidamente possível, para ter a certeza deque tem o medicamento correto.

A dose inicial para prevenir a rejeição do órgão transplantado será determinada pelo seumédico, considerando o seu peso corporal. As doses iniciadas imediatamente depois dotransplante situam-se geralmente no intervalo 0,075 ? 0,30 mg por quilo de peso corporale por dia, dependendo do órgão transplantado.

A sua dose depende da sua condição geral e da medicação imunossupressora que está atomar. Serão necessárias análises clínicas regulares para definir a dose correta e paraajustar a dose de tempos a tempos. O seu médico reduzirá normalmente a sua dose decápsulas de tacrolímus assim que a sua condição estabilizar. O seu médico informá-lo-áexatamente de quantas cápsulas tem de tomar e com que frequência.

Tacrolímus Stada é tomado oralmente duas vezes por dia, normalmente de manhã e ànoite. Deve tomar as cápsulas de tacrolímus com o estômago vazio ou pelo menos umahora antes ou 2 ou 3 horas depois da refeição. As cápsulas devem ser engolidas inteirascom um copo de água. Deve evitar a ingestão de toranjas e sumo de toranja enquantoestiver a tomar tacrolímus. Não ingira o exsicante incluído na bolsa de alumínio.

Se tomar mais Tacrolímus Stada do que deveria
Se tomar acidentalmente mais do que deveria, consulte o seu médico ou contacteimediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Tacrolímus Stada
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar as cápsulas, espere até à hora de tomar a próxima dose e depoiscontinue o tratamento como anteriormente.

Se parar de tomar Tacrolímus Stada
A interrupção do tratamento pode aumentar o risco de rejeição do órgão transplantado.
Não interrompa o tratamento a não ser que seu médico o recomende.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Tacrolímus Stada pode causar efeitos secundários; noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Tacrolímus Stada reduz o mecanismo de defesa do seu corpo, de modo a evitar a rejeiçãodo seu órgão transplantado. Consequentemente, o seu corpo não terá tanta capacidadepara combater as infeções. Se estiver a tomar Tacrolímus Stada, está mais suscetível àsinfeções do que é normal, como infeções da pele, da boca, estômago e intestinos,pulmões e trato urinário.

Podem ocorrer efeitos graves, que incluem reações alérgicas e anafiláticas. Comoresultado da imunossupressão, foram relatados tumores benignos e malignos após otratamento.

Os possíveis efeitos secundários estão listados de acordo com as seguintes categorias:
Os efeitos secundários muito frequentes apresentam-se em mais de um em cada dezdoentes.
Os efeitos secundários frequentes apresentam-se em menos de um em cada dez doentes,mas em mais do que um em cada cem doentes.
Os efeitos secundários pouco frequentes apresentam-se em menos de um em cada cemdoentes, mas em mais do que um em cada mil doentes.
Os efeitos secundários raros apresentam-se em menos de um em cada mil doentes, masem mais do que um em cada dez mil doentes.
Os efeitos secundários muito raros apresentam-se em menos de um em cada dez mildoentes.

Efeitos secundários muito frequentes
– aumento do açúcar no sangue, diabetes mellitus, aumento do potássio no sangue
– dificuldade em dormir
– tremores, dor de cabeça
– aumento da pressão sanguínea
– diarreia, enjoos
– problemas renais

Efeitos secundários frequentes
– redução das contagens sanguíneas (plaquetas, glóbulos brancos ou vermelhos), aumentodas contagens de glóbulos brancos, alterações nas contagens de glóbulos vermelhos
– redução do magnésio, fosfato, potássio, cálcio ou sódio no sangue, hipervolemia,aumento do ácido úrico ou lípidos no sangue, diminuição do apetite, aumento da acidezdo sangue, outras alterações nos sais sanguíneos (observados nas análises sanguíneas)
– sintomas de ansiedade, confusão e desorientação, sensação de tristeza (depressão),alterações de humor, pesadelos, alucinações, distúrbios mentais
– desmaios, perturbações de consciência, formigueiro e dormência (por vezes doloroso)das mãos e pés, tonturas, capacidade de escrita reduzida, distúrbios do sistema nervoso
– visão turva, aumento da sensibilidade à luz, perturbações visuais

– zumbidos nos ouvidos
– diminuição do fluxo sanguíneo nas veias cardíacas, aumento do ritmo cardíaco
Hemorragia, bloqueio completo ou parcial dos vasos sanguíneos, diminuição da pressãosanguínea
– respiração limitada, alterações no tecido pulmonar, acumulação de líquido à volta dopulmão, inflamação da faringe, tosse, sintomas gripais
– inflamações ou úlceras que provocam dores de barriga e diarreia, hemorragias noestômago, inflamação ou ulceração da boca, acumulação de líquidos no abdómen,vómitos, dores de barriga, indigestão, prisão de ventre, libertação de gases com maisfrequência (flatulência), inchaço, fezes moles, problemas gástricos
– alterações na função e enzimas hepáticas, amarelecimento da pele devido a problemashepáticos, danificação do tecido hepático e inflamação do fígado
– comichão, erupção cutânea, perda de cabelo, acne, aumento da sudação
– dor nas articulações, nos membros ou nas costas, cãibras musculares
– função renal insuficiente, diminuição da produção de urina, diminuição de urina e dor
– sensação geral de fraqueza, febre, acumulação de fluidos no corpo, dor e desconforto,aumento da enzima fosfatase alcalina no sangue, aumento de peso, problemas naperceção da temperatura corporal
– insuficiente funcionamento do órgão transplantado

Efeitos secundários pouco frequentes
– alterações na coagulação do sangue, redução do número de todos os tipos de célulassanguíneas
– desidratação, diminuição das proteínas ou açúcar no sangue, aumento do fosfato nosangue
– coma, hemorragia cerebral, ataque, distúrbios cerebrais, perturbações na fala e discurso,problemas de memória
– cataratas
– audição comprometida
– ritmo cardíaco irregular, paragem do batimento cardíaco, redução do desempenhocardíaco, distúrbios no músculo cardíaco, aumento do músculo cardíaco, aumento doritmo cardíaco, ECG alterado, ritmo cardíaco e pulsação alterados
– coagulação sanguínea numa veia de um membro, choque
– dificuldades de respiração, distúrbios do trato respiratório, asma
– obstrução intestinal, aumento do nível sanguíneo da enzima amilase, refluxo doconteúdo do estômago para a garganta, atraso no esvaziamento gástrico
– dermatite, sensação de queimadura à luz solar
– perturbações nas articulações
– incapacidade de urinar, dor menstrual e hemorragia menstrual anormal
– falha de alguns órgãos, sintomas gripais, aumento da sensibilidade ao calor e ao frio,sensação de pressão torácica, nervosismo ou sensação anormal, aumento sanguíneo daenzima lactato desidrogenase, diminuição de peso

Efeitos secundários raros
– pequenas hemorragias na pele devido a coágulos sanguíneos
– aumento da rigidez muscular

– cegueira
– surdez
– acumulação de fluidos à volta do coração
– falta de ar aguda
– formação de quistos no pâncreas
– problemas com o fluxo sanguíneo no fígado
– doença grave com formação de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais, aumentodo número de pelos
– sede, queda, sensação de aperto no peito, diminuição da mobilidade, úlcera

Efeitos secundários muito raros
– fraqueza muscular
– alteração do ecocardiograma
– insuficiência hepática, estreitamento do ducto biliar
– urinar doloroso com sangue na urina
– aumento do tecido adiposo

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TACROLÍMUS STADA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Conservar na embalagem de origem (dentro da bolsa metalizada), para proteger dahumidade e da luz.

Não utilize Tacrolímus Stada após o prazo de validade impresso na embalagem, após
?VAL:?. Após a abertura da bolsa metalizada, o produto deve ser usado no prazo de 1ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tacrolímus Stada

A substância ativa é tacrolímus.
Cada cápsula contém 0,5 mg de tacrolímus
Os outros componentes são:

– Conteúdo da cápsula: Povidona K-30, croscarmelose sódica (E 468), lactose anidra,estearato de magnésio.
– Cápsula: Dióxido de titânio (E-171), óxido de ferro amarelo (E-172), gelatina

A substância ativa é tacrolímus.
Cada cápsula contém 1 mg de tacrolímus
Os outros componentes são:
– Conteúdo da cápsula: Povidona K-30, croscarmelose sódica (E 468), lactose anidra,estearato de magnésio.
– Cápsula: Dióxido de titânio (E171), gelatina

A substância ativa é tacrolímus.
Cada cápsula contém 5 mg de tacrolímus
Os outros componentes são:
– Conteúdo da cápsula: Povidona K-30, croscarmelose sódica (E 468), lactose anidra,estearato de magnésio.
– Cápsula: Dióxido de titânio (E-171), óxido de ferro vermelho (E-172), gelatina

Qual o aspeto de Tacrolímus Stada e conteúdo da embalagem
Cápsulas com cabeça e corpo de cor de marfim contendo pó branco.
Tacrolímus Stada é apresentado em blisters contendo 10 cápsulas numa bolsa de proteçãode alumínio, que inclui um exsicante para proteger as cápsulas da humidade. O exsicantenão deve ser engolido.

Cápsulas com cabeça e corpo de cor branca contendo pó branco.
Tacrolímus Stada é apresentado em blisters contendo 10 cápsulas numa bolsa de proteçãode alumínio, que inclui um exsicante para proteger as cápsulas da humidade. O exsicantenão deve ser engolido.

Cápsulas com cabeça e corpo de cor vermelha contendo pó branco.
Tacrolímus Stada é apresentado em blisters contendo 10 cápsulas numa bolsa de proteçãode alumínio, que inclui um exsicante para proteger as cápsulas da humidade. O exsicantenão deve ser engolido.

Tacrolímus Stada está disponível em embalagens de 20, 30, 50, 100 contendo blisters de
10 cápsulas cada.
Tacrolímus Stada está disponível em embalagens de 20, 50, 60, 100 contendo blisters de
10 cápsulas cada.
Tacrolímus Stada está disponível em embalagens de 30, 50, 60, 100 contendo blisters de
10 cápsulas cada

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Stada, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia – Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante

Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10-Políg Areta 31620 Huarte-Pamplona, Navarra,
Espanha

Aliud Pharma GmbH & Co. KG
Gottlieb-Daimler-Strasse 19,
89150 Laichingen
Alemanha

Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9,
4879 AC Etten-Leur
Holanda

PharmaCoDane ApS.
Marielundvej 46 A,
DK-2730 Herlev
Dinamarca

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Reino Unido: Tacrowell 0.5mg/1mg/5mg hard capsules
Alemanha:
Tacrolimus AL, 0.5mg/1mg/5mg Hartkapseln
Dinamarca: Tacrolimus Stada 0.5mg/1mg/5mg hård kapsel
Finlândia:
Tacrolimus Stada, 0.5mg/1mg/5mg kapseli, kova
Holanda:
Tacrolimus CF 0.5mg/1mg/5mg capsules, harde
Portugal:
Tacrolímus Stada
Suécia:
Tacrolimus Stada, 0.5mg/1mg/5mg kapsel, hård

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Categorias
Claritromicina Omeprazol

Claritromicina Aurobindo Claritromicina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Claritromicina Glob e para que é utilizado
2. Antes de tomar Claritromicina Glob
3. Como tomar Claritromicina Glob
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Claritromicina Glob
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Claritromicina Glob 250 mg comprimidos revestidos por película
Claritromicina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLARITROMICINA GLOB E PARA QUE É UTILIZADO

Claritromicina Glob é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico dos
Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Macrólidos e que se apresenta na formade comprimidos revestidos contendo 250 mg de claritromicina.

Claritromicina Glob é um antibiótico que está indicado nas seguintes situações:
Infecções do tracto respiratório superior: Infecções da garganta (amigdalite, faringite,traqueíte), das cavidades sinusais (sinusite) e do ouvido médio (otite).
Infecções do tracto respiratório inferior: Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumoniaatípica primária.
Infecções da pele e tecidos moles: Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridasinfectadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e prevenção darecorrência de úlcera duodenal.
Tratamento das infecções estomatológicas, nomeadamente gengivites, periodontites,infecções dentárias agudas, abcessos dentários.

O espectro antibacteriano in vitro da Claritromicina é o seguinte:
Bactérias habitualmente sensíveis – Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes,
Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrheae, Listeria monocytogenes, Legionellapneumophila, Pasteurella multocida, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter
(Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae (TWAR),

Chlamydia trachomatis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis,
Borelia burgdorferi, Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens, Peptococcus niger,
Propionibacterium acnes, Bacteroides melaninogenicus, Mycobacterium avium,
Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae,
Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare. Bactérias não-sensíveis – Enterobacteriaceae, Pseudomonas species.

2. ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA GLOB

Não tome Claritromicina Globse tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, aos antibióticos macrólidos ou aqualquer outro componente de Claritromicina Glob.se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes: astemizol, cisaprida, pimozida,terfenadina e ergotamina ou dihidroergotamina (ver ?Ao tomar Claritromicina Glob comoutros medicamentos?).

Tome especial cuidado com Claritromicina Glob se está ou pensa estar grávida. O seumédico deverá ponderar os benefícios e os riscos do tratamento com Claritromicina Glob.
Se utilizar o medicamento durante muito tempo. Aconselhe-se sempre com o seu médicoe siga as suas instruções quanto à duração do tratamento.
Se ocorrer um agravamento dos sintomas de miastenia gravis.
Se tem problemas de fígado ou rins.
Se estiver a tomar outros antibióticos macrólidos, como a lincomicina e a clindamicina.
Se estiver a tomar colchicina, especialmente se for idoso ou tiver problemas de rins.
Se sofrer de diarreia, principalmente nos dois meses após começar o tratamento com esteantibiótico. Caso esta situação ocorra informe imediatamente o seu médico, pois a suavida pode estar em perigo.

Ao tomar Claritromicina Glob com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deverá informar especialmente o seu médico se estiver a tomar qualquer um dosmedicamentos seguintes, pois poderão resultar efeitos graves:cisaprida (medicamento utilizado para distúrbios gastrointestinais)pimozida (utilizado para perturbações mentais)terfenadina e astemizol (medicamentos anti-alérgicos)ergotamina ou dihidroergotamina (medicamentos utilizados na enxaqueca)
Estes medicamentos não deverão ser utilizados enquanto estiver a tomar Claritromicina
Glob.

Os medicamentos referidos abaixo podem afectar a quantidade de claritromicina nacirculação, pelo que se os estiver a tomar pode ser necessário alterar a dose declaritromicina ou mudar para outro tratamento:ritonavir, especialmente se tiver problemas nos rins

efavirenz, nevirapina, rifampicina, rifabutina e rifapentina, pois o efeito terapêutico de
Claritromicina Glob pode ficar reduzido.

Para além disso, foram ainda observadas várias interacções entre a claritromicina e outrosmedicamentos, como por exemplo antiarrítmicos (quinidina e disopiramida);carbamazepina;inibidores da HMG-Coenzima A reductase (ex. lovastatina, sinvastatina);omeprazol;anticoagulantes orais (ex. varfarina);sildenafil;tadalafil;vardenafil;teofilina; tolterodina;triazolobenzodiazepinas (ex. alprazolam, midazolam, triazolam), outras benzodiazepinas
(ex. temazepam, nitrazepam, lorazepam); cilostazol;ciclosporina;alcalóides da cravagem do centeio; metilprednisolona;rifabutina;tacrolímus;vimblastina;fenitoína;valproato;digoxina;colchicina;zidovudina;atazanavir;itraconazol;saquinavir;verapamilo.
É muito importante que não se esqueça de informar o seu médico relativamente a todosos medicamentos que tenha tomado recentemente e/ou que esteja a tomar.

Ao tomar Claritromicina Glob com alimentos e bebidas
Este medicamento pode ser tomado com alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A segurança da utilização de claritromicina durante a gravidez e aleitamento ainda nãofoi estabelecida. Os benefícios e riscos da sua utilização devem ser ponderados,principalmente durante os primeiros 3 meses de gravidez.
A claritromicina é excretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.

3. COMO TOMAR CLARITROMICINA GLOB

Tomar Claritromicina Glob sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Infecções do tracto respiratório e infecções da pele e tecidos moles
A dose habitual recomendada é de um comprimido de 250 mg, duas vezes por dia. Nasinfecções mais graves a dose habitual recomendada é de 500 mg, duas vezes por dia.
A duração média do tratamento é de 6 a 14 dias.

Erradicação do H. pylori e prevenção da recorrência de úlcera duodenal

Tripla Terapia:
A dose recomendada é de 500 mg de claritromicina 2xdia, 1000 mg de amoxicilina 2xdiae 20 mg de omeprazol 1xdia, durante 7 a 10 dias.

Dupla Terapia:
A dose recomendada é de 500 mg de claritromicina 3xdia e 40 mg de omeprazol 1xdia,durante 14 dias, seguidos de 20 mg ou 40 mg de omeprazol diárias, por mais 14 dias.

Infecções estomatológicas
A dose habitual recomendada é de um comprimido de 250 mg, duas vezes por dia.
A duração média do tratamento é de 5 dias.

Modo de administração
Via oral.

Os comprimidos de Claritromicina Glob podem ser tomados independentemente dashoras das refeições.

Crianças
Não se recomenda a administração de claritromicina (comprimidos a 250 ou 500 mg) emcrianças com idade inferior a 12 anos.

Idosos
A claritromicina pode ser utilizada em doentes idosos, com função renal normal, nasdoses habitualmente recomendadas para o adulto e devidamente aconselhado pelomédico.

Doentes com insuficiência renal
Nos doentes com insuficiência renal, com níveis de depuração da creatinina inferiores a
30 ml/min., a dose de claritromicina deve ser reduzida para metade, isto é, 250 mg uma

vez por dia ou 250 mg duas vezes por dia, nas infecções mais graves. O tratamento nãodeve durar mais de 14 dias.

Nos doentes com insuficiência renal recebendo tratamento simultâneo com ritonavir,deverão fazer-se os seguintes ajustes na dose habitual:
Níveis de creatinina 30-60 ml/min. – reduzir a dose de claritromicina para metade;
Níveis de creatinina inferiores a 30 ml/min. – reduzir a dose de claritromicina em 75%;
Doses de claritromicina superiores a 1 g/dia não devem ser co-administradas comritonavir.

Doentes com disfunção hepática
Não é necessário efectuar o ajuste da dose em doentes com disfunção hepática moderadaou grave mas com função renal normal.

Duração do tratamento
A duração do seu tratamento irá variar de acordo com as suas características e com a suasituação em particular.

Se tomar mais Claritromicina Glob do que deveria
Caso se verifique sobredosagem, esta deve ser tratada com a eliminação imediata dofármaco não absorvido e com medidas de suporte.
A ingestão de grandes quantidades de claritromicina pode causar sintomasgastrointestinais. É também possível que ocorram alterações do estado mental,comportamento paranóico, níveis de potássio reduzidos e oxigenação deficiente dosangue.
Como acontece com outros antibióticos, não se prevê que os níveis de claritromicina nosangue sejam muito afectados pela hemodiálise ou diálise peritoneal.

Caso se tenha esquecido de tomar Claritromicina Glob
Se se esquecer de tomar uma ou mais doses, deverá retomar o tratamento normalprescrito pelo seu médico. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar Claritromicina Glob
Deve seguir sempre as indicações do seu médico, quanto à dose a tomar e duração dotratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Claritromicina Glob pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos adversos descritos mais frequentemente foram náuseas, diarreia e indigestão.

Os acontecimentos adversos descritos em ensaios clínicos e classificados comofrequentes foram os seguintes:

Infecções e infestações: Infecção
Perturbações do foro psiquiátrico: Tonturas, distorção do paladar
Doenças do sistema nervoso: Dores de cabeça, alterações do paladar
Doenças gastrointestinais: Dor abdominal, diarreia, indigestão, náuseas, vómitos
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Prurido
Perturbações gerais e alterações no local de administração: Astenia
Exames complementares de diagnóstico: Enzimas hepáticas aumentadas

Experiência pós-comercialização

Na experiência pós-comercialização foram descritas as seguintes reacções adversas:
Infecções e infestações: Candidíase oral
Doenças do sangue e do sistema linfático: Número reduzido de glóbulos brancos, númeroreduzido de plaquetas
Doenças do sistema imunitário: Reacção anafiláctica, hipersensibilidade
Doenças do metabolismo e da nutrição: Níveis de açúcar no sangue reduzidos
Perturbações do foro psiquiátrico: Ansiedade, pesadelos, confusão, depressão,despersonalização, desorientação, alucinações, insónia, psicose
Doenças do sistema nervoso: Convulsões, tonturas, ausência ou distorção do paladar,ausência ou distorção do olfacto
Afecções do ouvido e do labirinto: Surdez, zumbidos, vertigens
Cardiopatias: prolongamento do intervalo QT identificado no electrocardiograma, torsadede pointes, taquicardia ventricular
Doenças gastrointestinais: Inflamação da língua, pancreatite aguda, estomatite, alteraçãona cor da língua, alteração na cor dos dentes
Afecções hepatobiliares: Insuficiência hepática, função hepática alterada, hepatite,hepatite colestática, icterícia colestática, icterícia hepatocelular
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Erupção cutânea, síndrome Stevens-
Johnson, necrólise epidérmica tóxica, urticária
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Mialgia
Exames complementares de diagnóstico: Níveis de creatinina aumentados, níveis deenzimas hepáticas aumentados
Doenças renais e urinárias: Nefrite intersticial

Foi descrita colite pseudomembranosa com praticamente todos os medicamentosantibacterianos, incluindo a claritromicina, cuja gravidade pode variar entre ligeira acolocar a vida em risco. Assim, é importante que avise o seu médico imediatamente casosofra de diarreia após o início do tratamento com Claritromicina Glob.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLARITROMICINA GLOB

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Claritromicina Glob após o prazo de validade impresso na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Claritromicina Glob
A substância activa é a claritromicina.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílicacoloidal anidra, estearato de magnésio, povidona, hipromelose, propilenoglicol, dióxidode titânio (E 171), hidroxipropilcelulose, vanilina, ácido sórbico e óxido de ferrovermelho (E 172).

Qual o aspecto de Claritromicina Glob e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película

Comprimidos revestidos por película amarelos claros, ovais, biconvexos, gravados comum ?D? numa das faces e com ?62? na outra face.

Este medicamento apresenta-se na forma de comprimidos revestidos em embalagem deblister de PVC/PVDC-Alu, com 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 28, 30, 32, 40,
42, 49, 50, 56, 60, 72, 90, 96, 100, 140, 250 e 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Av. do Forte, nº 3 – Parque Suécia, Edifício. IV, 2º
2794-038 Carnaxide

Fabricante

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbugia, BBG 3000.
Malta

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Categorias
Azitromicina Cloreto de sódio

Azitromicina Wynn Azitromicina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Azitromicina Wynn e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Azitromicina Wynn
3. Como utilizar Azitromicina Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Azitromicina Wynn
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Azitromicina Wynn 500 mg Pó para solução para perfusão

Azitromicina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AZITROMICINA WYNN E PARA QUE É UTILIZADO

AZITROMICINA WYNN pertence a um grupo de antibióticos denominados macrólidos.
É um antibiótico utilizado no tratamento de infecções localizadas em diversas partes doorganismo provocadas por bactérias.

Quais as doenças que são tratadas com AZITROMICINA WYNN?

AZITROMICINA WYNN está indicado no tratamento de infecções graves ou quando otratamento oral não pode ser utilizado. É utilizado para tratamento das pneumonias
(infecções dos pulmões), incluindo infecções provocadas pela bactéria Legionellapneumophila e infecções pélvicas (infecção dos órgãos reprodutores).

2. ANTES DE UTILIZAR AZITROMICINA WYNN

Não utilize Azitromicina Wynn
– se tem alergia (hipersensibilidade) à azitromicina ou a qualquer outro componente de
Azitromicina Wynn.
– se tem alergia (hipersensibilidade) a outro macrólido (antibiótico) ou quetólido
(derivado dos macrólidos).

Tome especial cuidado com Azitromicina Wynn

– Deverá interromper o tratamento com Azitromicina Wynn e contactar o seu médico sesurgirem sinais de reacção alérgica como sejam o aparecimento de manchas vermelhas oubrancas na pele e sensação de comichão e irritação, inchaço na pele, na laringe ou nalíngua, e dificuldade em respirar.
– Deverá informar o médico se já teve ou tem doenças do fígado ou dos rins.
– Informe o seu médico imediatamente, se sentir palpitações ou um batimento cardíacoalterado, ou sentir tonturas ou desmaiar quando utilizar Azitromicina Wynn.
– Caso desenvolva diarreia ou fezes moles durante ou após o tratamento, fale com o seumédico imediatamente. Não tome qualquer medicamento para tratar a diarreia semcontactar primeiro o seu médico.
– Azitromicina Wynn deve ser reconstituído e diluído de acordo com as instruções, sendoadministrado em perfusão endovenosa durante um período não inferior a 60 minutos.

Ao utilizar Azitromicina Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias nãomedicamentosas originando reacções inesperadas ou podendo, nalguns casos, provocaruma diminuição ou aumento do efeito esperado. Assim, deverá indicar ao médico todosos medicamentos que está a usar, ou costuma usar, especialmente os seguintes:
-Derivados da ergotamina (utilizada no tratamento das enxaquecas)
-Digoxina (utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca)
-Varfarina (ou outro medicamento com interferência na coagulação sanguínea)
-Ciclosporina (utilizado na supressão do sistema imunitário para prevenir e tratar arejeição em transplantes de órgãos ou de medula óssea)
-Terfenadina (utilizado no tratamento da febre dos fenos ou alergia na pele).
-Nelfinavir (utilizado no tratamento de infecções por VIH (SIDA))

Não deve utilizar Azitromicina Wynn ao mesmo tempo que os antiácidos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está grávida (ou pensa poder estar) ou a amamentar, apenas poderá ser medicada com
Azitromicina Wynn se receitado por um médico que tenha conhecimento do seu estado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tanto quanto se sabe Azitromicina Wynn não tem efeitos sobre a capacidade de conduzirveículos e de utilização de outras máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Azitromicina Wynn
Este medicamento contém 101,5 mg de sódio por dose. Esta informação deve ser tida emconsideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

3. COMO UTILIZAR AZITROMICINA WYNN

Utilizar Azitromicina Wynn sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico determinará qual a dose e duração do tratamento adequadas ao seu caso.
A tabela seguinte ilustra as doses mais vulgarmente utilizadas em doentes adultos paratratamento da Pneumonia (infecção pulmonar) e de Infecções Pélvicas.

Infecção Dose
Pneumonia
500 mg em dose única diária por perfusão IV (intravenosa), durante pelomenos dois dias, seguindo-se a administração da formulação oral de
Azitromicina Wynn. O seu médico determinará qual a alturaconsiderada adequada para passagem da perfusão IV para a formulaçãooral de Azitromicina Wynn.
Infecções
500 mg em dose única diária por perfusão IV, durante um ou dois dias,
Pélvicas
seguindo-se a administração da formulação oral de Azitromicina Wynn.
O seu médico determinará qual a altura considerada adequada parapassagem da perfusão IV para a formulação oral de Azitromicina Wynn.

Modo e Via de Administração
Azitromicina Wynn destina-se a ser administrado por perfusão intravenosa.
Azitromicina Wynn deve ser reconstituído e diluído de acordo com as instruções, sendoadministrado em perfusão intravenosa durante um período não inferior a 60 minutos.

Duração Média do Tratamento
A duração do seu tratamento dependerá da gravidade da sua infecção. Tal decisão caberáao seu médico.

Grupos Especiais de Doentes
Azitromicina Wynn não está recomendado para utilização em crianças e adolescentes emfase de crescimento.

Não são necessárias alterações especiais da dose nos seguintes grupos de doentes:
– doentes idosos;
– doentes com insuficiência renal ligeira a moderada;
– doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Azitromicina Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 10 doentes) são:
– Diarreia, dor de estômago, náuseas, flatulência.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 100 doentes) são:
– Dores de cabeça, tonturas
– Sensação de picadas, formigueiro e entorpecimento na pele
– Alterações do paladar, perda de apetite
– Distúrbios visuais, perda de audição
– Vómitos, indigestão
– Erupção cutânea, comichão
– Dor nas articulações
– Número reduzido de linfócitos (tipo de células brancas sanguíneas), número maiselevado de eosinófilos (tipo de células brancas sanguíneas)
– Bicarbonato no sangue reduzido
-Fadiga

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 1000 doentes) são:
– Infecções provocadas por leveduras (Candidiase) na boca ou na vagina
– Número reduzido de leucócitos (tipo de células brancas sanguíneas), número reduzidode neutrófilos (tipo de células brancas sanguíneas)
– Reacções alérgicas de diversos graus de gravidade
– Erupções bolhosas generalizadas e descamação da pele
– Reacção cutânea grave após exposição à luz ou sol
– Urticária muito pronunciada
– Nervosismo
– Diminuição da sensibilidade ao toque
– Tonturas
– Dificuldade em adormecer
– Zumbidos nos ouvidos, audição debilitada
– Palpitações
– Prisão de ventre
– Inflamação no fígado
– Dor no peito
– Perda generalizada de forças
– Inchaço
– Desconforto generalizado
– Valores dos testes laboratoriais alterados (por ex. análises sanguíneas ou do fígado)
– Vómitos (com ou sem sangue) associado a dor abdominal

Efeitos secundários raros (ocorrem em pelo menos 1 em 10 000 doentes) são:
– Agitação
– Vertigens
– Função do fígado alterada

Efeitos secundários adicionais que foram notificados durante a experiência pós-
comercialização (com frequência desconhecida) são:
– Diarreia
-Diminuição do nº de plaquetas (células importantes na coagulação do sangue), anemia
– Reacções alérgicas
– Agressividade, ansiedade, desmaios, convulsões, hiperactividade
– Perda do cheiro ou sensação de cheiro alterado, perda do paladar
– Problemas no ritmo cardíaco, incluindo batimento cardíaco acelerado, batimentocardíaco irregular, fraqueza muscular
– Pressão arterial baixa
– Inflamação do pâncreas
– Coloração da língua, reacção cutânea grave
– Falência do fígado, necrose do fígado, icterícia, ruborização da pele
– Falência dos rins, inflamação nos rins
– Electrocardiograma (ECG) alterado
– Dor de estômago associada a diarreia e febre
– Facilidade em ficar com nódoas negras e hemorragias
– Fadiga associada a urina escura
-Fraqueza muscular localizada

Com a administração de azitromicina pela via intravenosa foi relatada inflamação/dor nolocal da perfusão.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AZITROMICINA WYNN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Azitromicina Wynn após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter o frasco dentro da embalagem de origem.
Não conservar acima de 25°C.

Após reconstituição da solução concentrada (de acordo com as instruções): a azitromicinasob a forma de pó para solução para perfusão é estável química e fisicamente durante 24horas, quando conservada abaixo de 30ºC. Quando diluído de acordo com as instruções,resulta numa solução química e fisicamente estável durante 24 horas a ? 30ºC ou durante
7 dias se mantida sob refrigeração (5ºC). No entanto, sob um ponto de vistamicrobiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente. Caso não seja utilizadoimediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da administração são daresponsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem exceder as 24 horas de 2 a

8ºC, a não ser que a reconstituição tenha ocorrido em condições assépticas controladas evalidadas.
A solução não utilizada deve ser rejeitada.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Azitromicina Wynn
– A substância activa é azitromicina di-hidratada. Cada frasco de 12 ml contém 524 mgde azitromicina di-hidratada (equivalente a 500 mg de azitromicina).
– Os outros componentes são ácido cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio ehidróxido de sódio 30%.

Qual o aspecto de Azitromicina Wynn e conteúdo da embalagem
Frascos de 12 ml contendo pó para solução para perfusão equivalente a 500 mg deazitromicina di-hidratada

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Wynn Industrial Pharma, S.A.
Rua Tierno Galvan, Amoreiras, Torre 3, Piso 16
1070-274 Lisboa
Portugal

BIOMENDI S.A.
Polígono Industrial de Bernedo, S/N 01118 Bernedo ? ÁLAVA
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais doscuidados de saúde:

Azitromicina Wynn deve ser reconstituído e diluído de acordo com as instruções, sendoadministrado em perfusão intravenosa durante um período não inferior a 60 minutos.
Não deve ser administrado em bólus ou como injecção intramuscular.

Fase 1
Este medicamento deve ser preparado em condições de assepsia. Adicionar 4,8 ml de
água para injectáveis ao frasco de 12 ml utilizando uma seringa padronizada de 5 ml eagitando-o até que todo o fármaco esteja dissolvido.

Fase 2
Para obtenção de uma concentração final de 1,0 mg/ml.
Transferir 5 ml da solução de azitromicina contida no frasco (resultante da Fase 1) para
500 ml de um dos solventes abaixo descritos.

Para obtenção de uma concentração final de 2,0 mg/ml
Transferir 5 ml da solução de azitromicina contida no frasco (resultante da Fase 1) para
250 ml de um dos solventes abaixo descritos.

Cloreto de Sódio 0,9%
Cloreto de Sódio 0,45%
Dextrose a 5% em Água
Solução de Lactato de Ringer
Dextrose a 5% em Cloreto de Sódio a 0,45% com 20 mEq KCl
Dextrose a 5% em Solução de Lactato de Ringer
Dextrose a 5% em Cloreto de Sódio a 0,3%
Dextrose a 5% em Cloreto de Sódio a 0,45%

Não devem ser adicionadas ao Azitromicina Wynn outras substâncias intravenosas,aditivos ou medicamentos, nem administrados simultaneamente por perfusão através damesma linha intravenosa.

Categorias
Claritromicina Lansoprazol

Lansoprazol Anova Lansoprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Anova e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lansoprazol Anova
3. Como tomar Lansoprazol Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Anova
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lansoprazol Anova 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Anova 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LANSOPRAZOL ANOVA E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Lansoprazol Anova é o lansoprazol, um inibidor da bomba deprotões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que oestômago produz.

O seu médico pode prescrever Lansoprazol Anova para as seguintes indicações:

– Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
– Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
– Prevenção da esofagite de refluxo
– Tratamento da azia e da regurgitação ácida
– Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quandoadministrado em associação com terapêutica antibiótica
– Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamentocontinuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs éusado contra a dor ou a inflamação):
– Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.

O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Anova para outra indicação ou numa dosediferente da escrita neste folheto informativo. Siga sempre as instruções do seu médicosobre como tomar o medicamento.

2. ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL ANOVA

Não tome Lansoprazol Anova

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de
Lansoprazol Anova.
– Se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizada notratamento da SIDA pelo VIH).

Tome especial cuidado com Lansoprazol Anova

Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar asua dosagem.
O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia deforma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.
Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Lansoprazol Anova contacte o seu médicoimediatamente, já que o lansoprazol tem sido associado a um pequeno aumento dediarreia infecciosa.
Se o seu médico lhe prescreveu lansoprazol em combinação com outros medicamentosdestinados ao tratamento da infecção por Helicobacter pylori (antibióticos) ou juntamentecom medicamentos anti-inflamatórios para tratar a dor ou doença reumática, por favorleia também com atenção o folheto informativo destes medicamentos.

Se toma Lansoprazol há muito tempo (há mais de um ano) o seu médico iráprovavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ouexcepcionais e as circunstâncias quando for ao seu médico.

Ao tomar Lansoprazol Anova com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualqueruma das seguintes substâncias activas, já que o Lansoprazol Anova pode afectar a formacomo estes medicamentos actuam:

– cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções)
– digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração)
– teofilina (utilizada para tratar a asma)
– tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)
– fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas);
– antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida)
– sucralfato (utilizado para tratar as úlceras)
– hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).

Ao tomar Lansoprazol Anova com alimentos e bebidas

Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Lansoprazol Anova pelomenos 30 minutos antes das refeições.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seumédico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em doentes a tomar Lansoprazol Anova ocorrem, por vezes, efeitos secundários comotonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve tercuidado porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída. Se sentir que estáafectado não conduza ou utilize máquinas.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ourealizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização demedicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores quepode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.
Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste Folheto Informativo.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lansoprazol Anova

Lansoprazol Anova contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico de que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LANSOPRAZOL ANOVA

Tome a cápsula inteira com um copo de água. Se achar as cápsulas difíceis de tomar oseu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento. Nãoesmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elasactuem de forma adequada.

Se toma Lansoprazol Anova uma vez ao dia tente tomá-lo à mesma hora todos os dias.
Poderá obter melhores resultados se tomar Lansoprazol Anova logo de manhã.

Se toma Lansoprazol Anova duas vezes ao dia deve tomar a primeira dose de manhã e asegunda à noite.

A dose de Lansoprazol Anova depende da sua situação. Abaixo são apresentadas as doseshabituais de Lansoprazol Anova para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-
lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.

Tratamento da azia e da regurgitação ácida: Uma cápsula de 15 ou 30 mg, todos os dias,durante 4 semanas. Se os sintomas persistirem informe o seu médico. Se os sintomas nãoaliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.

Tratamento da úlcera duodenal: Uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 2 semanas.

Tratamento da úlcera gástrica: Uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Tratamento da inflamação no esófago (esofagite de refluxo): Uma cápsula de 30 mg,todos os dias, durante 4 semanas.

Prevenção a longo prazo da esofagite de refluxo: Uma cápsula de 15 mg, todos os dias. Oseu médico pode ajustar a dose a uma cápsula de 30 mg, todos os dias.

Tratamento da infecção por Helicobacter pylori: A dose habitual é uma cápsula de 30mg, em combinação com dois antibióticos diferentes, de manhã e uma cápsula de 30 mg,em combinação com dois antibióticos diferentes, ao fim do dia. O tratamento énormalmente diário durante 7 dias.

As associações de antibióticos recomendadas são:
– 30 mg de Lansoprazol juntamente com 250-500 mg de claritromicina e 1000 mg deamoxicilina
– 30 mg de Lansoprazol juntamente com 250 mg de claritromicina e 400-500 mg demetronidazol.

Se está a ser tratado para a infecção porque tem uma úlcera, é pouco provável que a sua
úlcera volte se a infecção for tratada com sucesso. Para que o seu medicamento funcioneo melhor possível, tome-o na altura certa e não se esqueça de nenhuma dose.

Tratamento da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com
AINEs: Uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com
AINEs: Uma cápsula de 15 mg, todos os dias. O seu médico pode ajustar a dose a umacápsula de 30 mg todos os dia.

Síndrome de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada é de duas cápsulas de 30 mg,todos os dias. Posteriormente, dependendo da sua resposta ao Lansoprazol Anova o seumédico decidirá qual a dose mais adequada para si.

Tome o medicamento exactamente como o seu médico lhe indicou. Confirme com ele senão tem a certeza de como tomar o medicamento.

Se tomar mais Lansoprazol Anova do que deveria
Se tomar mais Lansoprazol Anova do que deveria, procure aconselhamento médicorapidamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Lansoprazol Anova
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que estejapróximo da altura de tomar a próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensaruma cápsula que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lansoprazol Anova
Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situaçãopode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lansoprazol Anova pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar o seu medicamento e contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se aoserviço de urgência do hospital mais próximo se apresentar os seguintes sintomas:

Reacções alérgicas como erupções cutâneas, inchaço dos lábios, língua ou face oudificuldade em respirar, sentir-se febril ou tiver uma baixa brusca da pressão arterial.
Reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda depele.
Problemas hepáticos que causam o amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos.

Estes efeitos secundários são raros, pelo que poderá necessitar de cuidados médicosespeciais.

Informe o seu médico se tiver diarreia grave ou que se prolonga por um período alargadode tempo. O seu médico poderá querer alterar a sua medicação.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes):
– dor de cabeça, tonturas
– diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ouinflamada
– erupção na pele, comichão
– alterações nos valores das análises da função hepática
– fadiga.

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100doentes):
– depressão
– dor nas articulações ou nos músculos
– retenção de líquidos ou inchaço

– alterações nas contagens das células sanguíneas. Informe o seu médico se notar oaparecimento de hemorragias ou nódoas negras não habituais na sua pele.

Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes):
– febre
– inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens
– alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite)
– reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão eexcesso de suor
– sensibilidade à luz
– queda de cabelo
– sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor
– anemia (palidez)
– problemas nos rins
– pancreatite
– inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos)
– inchaço do peito nos homens, impotência
– candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa)
– angioedema. Deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas deangioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária edificuldade em respirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000doentes):
– reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção dehipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda dapressão arterial
– inflamação da boca (estomatite)
– colite (inflamação do intestino)
– alterações nos valores de análises como o sódio, o colesterol e os níveis de triglicéridos
– reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda depele
– muito raramente Lansoprazol Anova pode causar uma redução no número de célulasbrancas do sangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída. Se tiver umainfecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral ou febre comsintomas locais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários,deve consultar o seu médico imediatamente. Será feita uma análise ao sangue para avaliaruma possível redução das células brancas do sangue (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LANSOPRAZOL ANOVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lansoprazol Anova após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Blister: Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem, para protegerda luz.

Frasco: Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem, para protegerda luz. Utilizar no prazo de 30 dias após a abertura. Uma vez aberto, manter o frasco bemfechado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lansoprazol Anova
– A substância activa é o lansoprazol.

– Os outros componentes são: Esferas de açúcar, Carbonato de magnésio, Sacarose,
Amido de milho, Hidroxipropilcelulose.

Revestimento e o invólucro da cápsula contêm: Hidroxipropilcelulose, copolímero de
ácido metacrílico e acrilato de etilo, Talco, Macrogol, Dióxido de titânio (E 171),
Polissorbato 80, Gelatina e Sílica coloidal anidra.
As cápsulas de 30 mg contêm ainda Azul brilhante FCF (E133) e Eritrosina (E127).
A tinta de impressão contém Shellac, Solução concentrada de amónia, Óxido de ferropreto (E172) e Hidróxido de potássio,

Qual o aspecto de Lansoprazol Anova e conteúdo da embalagem

15 mg: microgrânulos de cor branco a creme acondicionados em cápsulas de gelatinadura numero 2, com cabeça e corpo de cor branco opaco com a marcação axial
?MYLAN? sobre ?LN 15? a tinta preta em ambas as partes.

30 mg: microgrânulos de cor branco a creme acondicionados em cápsulas de gelatinadura numero zero, com cabeça e corpo de cor rosa opaco com a marcação axial
?MYLAN? sobre ?LN 30? a tinta preta em ambas as partes.

Lansoprazol Anova está disponível em blisters e em frascos em embalagens contendo 7,
14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 e 500 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Anova ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante

McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange road,
Dublin 13 ? Ireland

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

País Nome

Reino Unido
Lansoprazole 15 mg & 30 mg Gasto-resistant Capsules
Áustria
Lansoprazol Mylan 15 mg magensaftresistente Kapseln
Lansoprazol Mylan 30 mg magensaftresistente Kapseln
Bélgica
Lansojenson 15 mg & 30 mg maagsapresistente capsules
República
Lansoprazol Mylan 15mg/30mg,
Checa
enterosolventní tvrdé tobolky
Dinamarca
Lansolajen 15 mg & 30 mg
Finlândia
Lansolajen 15 mg & 30 mg
França
Lansoprazole Mylan Pharma 15 mg & 30 mg gélule gastro résistante
Alemanha
Lansoprazol dura 15 mg / 30mg magensaftresistente Hartkapseln
Hungria
Lansoprazole Mylan 15 mg & 30 mg gyomornedv-ellenállókapszula
Irlanda
Lansoprazole 15 mg & 30 mg gastro-resistant capsules
Islândia
Lansolajen 15 mg & 30 mg
Itália Lansoprazolo
Mylan
Noruega
Lansolajen 15 mg & 30 mg
Polónia Lansoprazole
Jenson
Portugal Lansoprazol
Anova
Espanha
Lansoprazol Jenson Pharmaceuticals 15 mg & 30 mg cápsulasgastroresistentes EFG
Suécia
Lansolajen 15 mg & 30 mg
Holanda
Lansoprazol Mylan 15 mg, maagsapresistente capsules
Lansoprazol Mylan 30 mg, maagsapresistente capsules

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Categorias
Claritromicina Omeprazol

Omeprazol Sivatca Omeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Omeprazol Sivatca e para que é utilizado
2. Antes de tomar Omeprazol Sivatca
3. Como tomar Omeprazol Sivatca
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conserver Omeprazol Sivatca
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Sivatca 10 mg Cápsulas Gastrorresistentes

Omeprazol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Omeprazol Sivatca com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 14 dias, consulte oseu
médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OMEPRAZOL SIVATCA E PARA QUE É UTILIZADO

O Omeprazol Sivatca contém uma substância denominada omeprazol, que pertence a umgrupo de medicamentos denominado ?inibidores da bomba de protões?. Estes reduzem aquantidade de ácido produzido pelo estômago.

O Omeprazol Sivatca é utilizado em episódios de curto termo de azia e regurgitação
ácida.

A azia e regurgitação ácida pode ocorrer quando o ácido do estômago é forçado a entrarno esófago devido a certas actividades tais como, levantar algo pesado, após uma refeiçãoou se se deitar. Estes sintomas podem ocorrer se tiver uma úlcera no estômago e em casosraros em doenças ainda mais graves do estômago e esófago. Estes sintomas podem serresolvidos com o tratamento de curto prazo com medicamentos de não prescrição médica.
Deve contactar o seu médico se o tratamento não ajudar. Este facto é particularmenteimportante se os sintomas persistirem ou se tiver dificuldades em engolir.

Alguns medicamentos, tais como o ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos quereduzem a inflamação nas articulações e músculos, podem também provocar azia e outrosproblemas relacionados com a acidez gástrica. Consulte o seu farmacêutico para maisinformações.

Consulte o seu médico se ao fim de 14 dias não houver qualquer melhoria, se os sintomaspersisteirem ou voltarem, ou se tiver dificuldades em engolir.

2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL SIVATCA

Não tome Omeprazol Sivatca
– se for alérgico (hipersensivel) ao omeprazol ou a qualquer dos outros components de
Omeprazol Sivatca.
– se tiver o fígado com a sua função afectada e se estiver a tomar o antibiótico declaritromicina (para o tratamento de infecções bacterianas).
– se tiver a tomar outros medicamentos contendo atazanavir (para o tratamento deinfecções pelo VIH).

Tome especial cuidado com Omeprazol Actavis
Informe o seu médico ou farmacêutico:
– se já estiver a utilizar o omeprazol ou outro inibidor da bomba de protões por um longoperíodo de tempo, superior a um ano. Se for este o caso, ou se espera tomar o Omeprazol
Sivatca por um longo prazo (superior a 1 ano) o seu médico irá mantê-lo provavelmentesob uma monitorização regular. Deverá informar o seu médico de qualquer sintoma oucircunstância nova ou excepcional.
– se sofre ou sofreu recentemente de algum dos seguintes sintomas: perda de peso nãointencional, vómito recorrente ou com sangue ou fezes escuras. O seu médico poderá terque efectuar uma investigação adicional, denominada endoscopia de forma a diagnosticara sua situação e/ou excluir doenças malignas.
– se for idoso ou tenha tido anteriormente alguma complicação (como por ex.hemorragias ou úlceras) por tomar anti-inflamatórios não esteróides (AINES), por ex. oibuprofeno.
– se já estiver a tomar AINES.
– se tem ou teve problemas no fígado ou rins. O seu médico pode querer verificar como éque eles estão a funcionar através de exames ao sangue, especialmente se tiver de tomar
Omeprazol Sivatca por muito tempo.
– se tem diarreia durante o tratamento com Omeprazol Sivatca. O omeprazol tem sidoassociado a um pequeno aumento das diarreias infecciosas.

Se o seu médico lhe prescreveu Omeprazol Sivatca conjuntamente com outrosmedicamentos para o tratamento da infecção provocada pela Helicobacter pylori
(antibióticos) ou em conjunto com outros medicamentos anti-inflamatórios para tratar ador ou doença reumática; leia também e atentamente o folheto informativo dessesmedicamentos.

Não deve ser utilizado por crianças e adolescentes menores de 18 anos sem prescriçãomédica.

Ao tomar Omeprazol Sivatca com outros medicamentos

O efeito do tratamento pode ser influenciado se este medicamento e outros medicamentosforem tomados em conjunto.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tiver tomado recentementequalquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
É particularmente importante que o seu medico saiba se está a fazer tratamento com:
– atazanavir (utilizado para as infecções do VIH, ver ?Não tome Omrprazol Sivatca?)
– cetoconazol, itraconazol, voriconazol ou medicamentos semelhantes (utilizados parainfecções fúngicas).
– claritromicina (utilizado para as infecções bacterianas)
– diazepam ou outras benzodiazepinas tais como o triazolam e flunitrazepam (sedatives e relaxantes musculares)
– varfarina e outros medicamentos utilizados para tornar o sangue mais fluido e prevenircoágulos sanguíneos
– fenitoína (utilizada para a epilepsia)
– digoxina (utilizada para problemas cardíacos)
– citalopram, escitalopram, imipramina, clomipramina (utilizada para a depressão)
– dissulfiram (utilizada para o tratamento da dependência alcoólica)
– ciclosporina e tacrolimus (utilizado para suprimir o sistema imunitário)
– suplementos de vitamina B12
– erva de S. João (utilizada para a depressão)

Ao tomar Omeprazol Sivatca com alimentos e bebidas
As cápsulas gastrorresitentes devem ser tomadas antes das refeições (tais como pequeno-
almoço ou jantar) ou em jejum.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Antes de tomar Omeprazol Sivatca diga ao seu médico se está grávida, se pensaengravidar ou se está a amamentar. O seu médico irá decidir se pode tomar Omeprazol
Sivatca durante este período.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O omeprazol não tem efeitos conhecidos na capacidade de conduzir ou de utilizarmáquinas. Contudo algumas pessoas sentiram efeitos tais como fadiga, tonturas e podemocorrer efeitos na visão e audição que possam influenciar a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Se sente algum destes sintomas não conduza ou opere maquinariapesada.

Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Omeprazol Sivatca
O Omeprazol Sivatca contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, fale com ele antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OMEPRAZOL SIVATCA

As cápsulas devem ser engolidas com um copo de líquido. As cápsulas devem sertomadas antes das refeições (tais como pequen-almoço ou jantar) ou em jejum. Ascápsulas não devem ser mastigadas ou esmagadas.

Se tiver problemas em engolir as cápsulas, pode abri-las e misturar os grânulos com umacolher de sopa cheia de sumo. A mistura deve ser tomada imediatamente.

Posologia (adultos):
10 mg: 1-2 cápsulas gastrorresistentes se necessário. Não tome mais do que 20 mgdiários.
Se os sintomas não passarem ao fim de 14 dias a tomar Omeprazol Sivatca, devecontactar o seu médico, pois os seus sintomas podem ter uma causa diferente.

Se tomar mais Omeprazol Sivatca do que deveria
Se tomou mais medicamento do que devia, contacte o seu médico, o hospital ou o Centro
Antiveneno, para aconselhamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos o Omeprazol Sivatca pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se notar algum dos seguintes efeitos secundários, muito raros mas graves, páre de tomaro Omeprazol Sivatca e contacte imediatamente o seu médico:
– Infecções com sintomas tais como a febre e deterioração geral grave da sua situação, oufebre com sintomas de infecção local tais como dor de garganta/faringe/boca ouproblemas urinários. Deve fazer uma análise ao sangue para verificar uma possívelredução dos glóbulos brancos (agranulocitose) que pode ser a causa da diminuição daresistência à infecção. É importante que diga ao seu médico o medicamento que está atomar.
– Sintomas tais como o inchaço da face, língua e/ou faringe e/ou dificuldade em engolirou inflamação da laringe em simultâneo com dificuldade em respirar (angioedema).

A frequência dos efeitos adversos listados abaixo, está definida segundo a seguinteconvenção:

muito frequentes:
afecta mais de 1 em 10 utilizadores
frequentes:
afecta 1 a 10 utilizadores em 100
pouco frequentes:
afecta 1 a 10 utilizadores em 1000
raros:

afecta 1 a 10 utilizadores em 10000
muito raros:
afetcta menos de 1 em 10000 utilizadores

desconhecidos:
a frequencia não pode ser estimada com os dados disponíveis

Frequentes
– diarreia, obstipação, gazes no estômago ou inetstinos (com possível dor) (flatulência),sentir-se doente (nauseas) e estar doente (vómitos)
– sonolência, sono durante o dia, distúrbios do sono (insónia), tonturas (vertigens) e dorde cabeça
Estas queixas melhoram geralmente durante a continuação do tratamento.

Pouco frequentes
– alterações na função hepática (que são resolvidas com a pinterrupção do tratamento, oseu medico saberá)
– comichão na peleo, erupção na pele, reacção alérgica grave na pele com formação debolhas na pele (eritema multiforma) e sensibilidade à luz solar (fotosensibilidade)
– queda de cabelo (alopecia)
– tendência aumentada para suar
– problemas da visão (por exemplo, visão turva), problemas da audição (por ex. barulhosou zunidos nos ouvidos) (tinnitus), alteração do gosto. Estes efeitos geralmente melhoramcom a interrupção do tratamento.
– inchaço dos pés e mãos por acumulação de fluidos (edema periférico) (que geralmentemelhora com a interrupção do tratamento).

Raros
– anemia em crianças
– descoloração da lingua preta-acastanhada se as cápsulas foram tomadas em conjuntocom o antibiótico claritromicina, inchaço das glândulas do estômago; ambos os efeitosdesaparecem após a interrupção do tratamento.
– fraqueza muscular e dor, dor muscular e dor articular
– sensação de formigueiro, como alfinetes e agulhas (parestesia), (paraesthesiae), evertigens
– confusão mental e alucinações em doentes graves ou idosos

Muito raros
– secura ou irritação da boca (estomatite)
– infecção fúngica (candidiase)
-inflamação do pancreas (pacreatite) (uma glândula no abdomen) e do fígado (com ousem icterícia), que amarelece a pele e o branco dos olhos (hepatite), insuficiênciahepática e lesão cerebral em doentes que já tenham uma doença hepática grave
– alterações no número de células sanguíneas que podem causar nódoas negras ou que otornem susceptível de ter uma infecção (trombocitopénia, leucopénia, pancitopénia,agranulocitose)
– erupções bolhosas graves da pele e boca acompanhada de febre e fraqueza (sindroma de
Stevens-Johnson ou necrose epidérmica tóxica)
– inflamação renal que pode causar tornozelos inchados ou pressão arterial elevada
(nefrite)
– agitação ou depressão em pessoas gravemente doentes ou idosos

– inflamação da laringe, aumento da temperatura corporal, reacção alérgica grave cominchaço da face e garganta, pieira (anafilaxia), reacção alérgica grave que causadificuldades em respirar ou tonturas, febre
– redução dos níveis de sal no sangue o que pode causar confusão, cansaço, espasmosmusculares, convulsões ou coma (hiponatrémia)
– aumento das mamas nos homens (ginecomastia)
– inflamação alérgica dos vasos sanguíneos que pode prejudicar a circulação de sangue
(vasculite)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OMEPRAZOL SIVATCA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Omeprazol Sivatca após o prazo de validade que está impresso no rótulo,cartonagem e blíster após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Recipiente para cápsulas: Não conservar acima de 30ºC. Manter o contentor bem fechadopara proteger da humidade.
Blíster: Não conservar acima de 25°C. Manter na embalagem de origem para proteger dahumidade

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Omeprazol Sivatca
A substância activa é o omeprazol. Cada cápsula contém 10 mg de omeprazol.
Os outros componentes são esferas de açúcar (que consistem em amido de milho,sacarose e água), co-polímero de acrilato de etilo ? ácido metacrílico (1:1), hipromelose,talco, manitol, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171), polissorbato 80, fosfatodissódico anidro, lauril sulfato de sódio.

Revestimento da cápsula: Gelatina, água, dióxido de titânio (E171), quinolina amarela
(E104).

Qual o aspecto de Omeprazol Actavis e conteúdo da embalagem
10 mg: cápsula amarela opaca

As cápsulas contém microgrânulos esféricos esbranquiçados (marfim) a branco pérola..

Blísters: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280, e 500 cápsulas
Recipiente para cápsulas: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 100 e 500 cápsulas

É possível que nem todas as embalagens sejam comercializadas

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricante

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7. Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares, (GUADALAJARA)
Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

AT
Omediprol 10 mg magensaftresistente Kapseln

Omediprol 20 mg magensaftresistente Kapseln
Omediprol 40 mg magensaftresistente Kapseln
BG Gastrocid
CY Omediprol
CZ
Omeprazol Actavis 10 mg
Omeprazol Actavis 20 mg
Omeprazol Actavis 40 mg
DK Omeprazol
Actavis
EE Omediprol
ES
Omeprazol Actavis 10 mg cápsulas duras grastrorresistentes

Omeprazol Actavis 20 mg cápsulas duras grastrorresistentes EFG
Omeprazol Actavis 40 mg cápsulas duras grastrorresistentes
FI
Omeprazol Actavis 10 mg enterokapseli, kova
Omeprazol Actavis 20 mg enterokapseli, kova
Omeprazol Actavis 40 mg enterokapseli, kova
IE
Omeprazole Actavis 10 mg gastro-resistant capsules
Omeprazole Actavis 40 mg gastro-resistant capsules
Omeprazole Actavis 10 mg gastro-resistant capsules
IS Omeprazol
Actavis
IT
Omeprazolo Actavis PTC

LT
Omediprol 10 mg skrandyje neirios kietos kapsul?s
Omediprol 20 mg skrandyje neirios kietos kapsul?s
LV
Omediprol 10 mg zarn?s ???sto??s ciet?s kapsulas
Omediprol 20 mg zarn?s ???sto??s ciet?s kapsulas
NO Omeprazol
Actavis
SE
Omeprazol Actavis 10 mg gastro-resistant capsule, hard
Omeprazol Actavis 20 mg gastro-resistant capsule, hard
Omeprazol Actavis 40 mg gastro-resistant capsule, hard

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Categorias
Claritromicina Rabeprazol

Rabeprazol Kebza Rabeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rabeprazol Kebza e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rabeprazol Kebza
3. Como tomar Rabeprazol Kebza
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol Kebza
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rabeprazol Kebza 20 mg Comprimidos gastrorresistentes

Rabeprazol sódico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RABEPRAZOL KEBZA E PARA QUE É UTILIZADO

Rabeprazol Kebza pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores da bombade protões. Rabeprazol Kebza actua reduzindo a produção de ácido gástrico no estômago.
Isto permite a cura das úlceras e o melhoramento dos sintomas de dor.

Rabeprazol Kebza está indicado no tratamento de:
– úlcera duodenal activa ou úlcera gástrica/estômago benigna activa (úlcera péptica)
– doença de refluxo gastro-esofágico sintomática, erosiva ou ulcerativa (DRGE),normalmente referida como uma inflamação do esófago causada pelo ácido e associada àazia ou para o tratamento prolongado da DRGE (tratamento de manutenção da DRGE)
– tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico, moderada a muito grave
(DRGE sintomática), também associada a azia
– Síndrome Zollinger-Ellison, situação rara em doentes cujo estômago produz grandesquantidades de ácido
– em associação com dois antibióticos (claritromicina e amoxicilina), Rabeprazol Kebza éusado para a erradicação da infecção pelo Helicobacter pylori em doentes com úlcerapéptica.

2. ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL KEBZA

Não tome Rabeprazol Kebza
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol sódico ou a qualquer outrocomponente de Rabeprazol Kebza
– se está grávida ou se está a amamentar
– se toma atazanavir (medicamento utilizado no tratamento do HIV).

Tome especial cuidado com Rabeprazol Kebza
Informe o seu médico ou farmacêutico:
– se lhe foi diagnosticado um tumor no estômago
– se tem uma história de doença hepática
– se está a tomar outros medicamentos.

Rabeprazol Kebza não é recomendado a crianças.

Ao tomar Rabeprazol Kebza com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se toma cetoconazol ou itraconazol
(medicamentos utilizados para o tratamento de infecções fúngicas).

Ao tomar Rabeprazol Kebza com alimentos e bebidas
Tome Rabeprazol Kebza uma vez ao dia de manhã, antes de comer, com um copo de
água, embora nem a hora nem a ingestão de alimentos tenham tido qualquer efeito nomedicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Rabeprazol Kebza se está grávida ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Rabeprazol Kebza afecte a capacidade de condução ou de utilização demáquinas. Contudo, raramente o rabeprazol sódico pode causar sonolência. Portanto,evite conduzir e trabalhar com máquinas se este efeito surgir durante o tratamento.

3. COMO TOMAR RABEPRAZOL KEBZA

Tome Rabeprazol Kebza sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve engolir o comprimido de Rabeprazol Kebza inteiro com água. Não o mastigue nemesmague.

A posologia indicada abaixo é a recomendada para adultos e idosos. Não altere a dose ouduração do tratamento.

Úlcera duodenal activa
Se tem uma úlcera duodenal activa, deverá tomar Rabeprazol Kebza 20 mg uma vez pordia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4 semanas; porém após esse tempo o seumédico poderá decidir se continua o seu tratamento por mais 4 semanas.

Úlcera gástrica activa benigna
Se tem uma úlcera gástrica activa benigna, deverá tomar Rabeprazol Kebza 20 mg umavez por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 6 semanas; porém, após essetempo, o seu médico poderá decidir se continua o seu tratamento por mais 6 semanas.

Doença de refluxo gastro-esofágico erosiva ou ulcerativa
Se tem doença de refluxo gastro-esofágico erosiva ou ulcerativa (DRGE), deverá tomar
Rabeprazol Kebza 20 mg uma vez por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4semanas; porém, após esse tempo, o seu médico poderá decidir se continua o seutratamento por mais 4 semanas.

Tratamento de manutenção da DRGE
Para tratamento prolongado da DRGE, deverá tomar Rabeprazol Kebza 10 mg ou 20 mguma vez por dia. O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento. Deverá consultar oseu médico regularmente para revisão do tratamento e sintomas.

Tratamento sintomático da DRGE
Se tem DRGE moderado a muito grave, deverá tomar Rabeprazol Kebza 10 mg uma vezpor dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4 semanas. Se os sintomas nãodesaparecem nas 4 semanas de tratamento, consulte o seu médico. Após as 4 semanas detratamento inicial, caso os sintomas reapareçam, o seu médico poderá indicar-lhe
Rabeprazol Kebza 10 mg uma vez por dia de modo a controlar os sintomas.

Erradicação do Helicobacter pylori
A dose habitualmente recomendada pelo seu médico para a erradicação do Helicobacterpylori é de Rabeprazol Kebza 20 mg (em combinação com 2 antibióticos ? claritromicina
500 mg e amoxicilina 1 g) duas vezes por dia, durante 7 dias. O alívio dos sintomasnormalmente ocorre antes da úlcera se encontrar completamente curada. Não pare de

tomar os comprimidos até o seu médico o indicar. Para mais informação dos outrosmedicamentos para a erradicação do Helicobacter pylori, consulte os folhetosinformativos respectivos.

Se tomar mais Rabeprazol Kebza do que deveria
Não tome mais comprimidos por dia do que aqueles que lhe foram previstos. Se tomouacidentalmente mais comprimidos do que os prescritos, consulte o seu médico ou odepartamento de urgências do hospital mais próximo. Leve sempre os comprimidos e aembalagem consigo para o hospital, para que o médico saiba o que é que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol Kebza
Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome um logo que se lembrar, e continuenormalmente. Se se esqueceu de tomar o medicamento por mais de 5 dias, informe o seumédico antes de tomar mais algum comprimido. Não tome uma dose a dobrar paracompensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Rabeprazol Kebza
Não altere a dosagem nem pare de tomar a sua medicação sem consultar primeiro o seumédico.
Se tem alguma questão adicional, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Rabeprazol Kebza pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes:
Afectam mais de 1 em cada 10 pessoas tratadas
Frequentes:
Afectam menos de 10 em cada 100 pessoas tratadas
Pouco frequentes:
Afectam menos de 10 em cada 1.000 pessoas tratadas
Raros:
Afectam menos de 10 em cada 10.000 pessoas tratadas
Muito raros:
Afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas tratadas
A frequência não pode ser estimada com os dados
Frequência desconhecida:
disponíveis

Efeitos secundários frequentes:
Infecção, insónia, cefaleias, tonturas, tosse, faringite, rinite, diarreia, vómitos, náuseas,dor abdominal, obstipação, flatulência, dores inespecíficas, dores nas costas, astenia
(fraqueza) e síndrome tipo-gripal.

Efeitos secundários pouco frequentes:
Nervosismo, sonolência, bronquite, sinusite, dispepsia (indigestão), boca seca, eructação
(arrotos), erupção cutânea, vermelhidão da pele, dores musculares ou nas articulações,cãibras nas pernas, infecções do tracto urinário, dores no peito, arrepios e febre.

Efeitos secundários raros:
Anorexia, depressão, perturbações da visão ou do paladar, gastrite, estomatite (bocainflamada), problemas de fígado, prurido, sudação, bolhas na pele, problemas nos rins,aumento de peso, leucocitose (aumento dos glóbulos brancos), leucopenia (diminuiçãodos glóbulos brancos), trombocitopenia (diminuição das plaquetas sanguíneas).
Têm sido reportadas reacções agudas generalizadas, como por exemplo, cara inchada,baixa pressão sanguínea e falta de ar. Estas situações resolvem-se após a interrupção dotratamento.

Efeitos secundários muito raros:
Deve procurar o seu médico imediatamente se tiver nódoas negras inexplicadas.

Efeitos secundários de frequência desconhecida:
Contusão, inchaço dos pés e tornozelos e aumento da mama.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisqueir efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RABEPRAZOL KEBZA

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rabeprazol Kebza após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Rabeprazol Kebza se a embalagem se apresentar danificada ou mostrar sinaisde adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rabeprazol Kebza
Núcleo do comprimido: manitol (E421), óxido de magnésio leve, hidroxipropilcelulose,hidroxipropilcelulose de baixa substituição e estearato de magnésio.
Revestimento intermédio: etilcelulose e óxido de magnésio leve.
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, monoglicéridos di-acetilados, talco,dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Rabeprazol Kebza e conteúdo da embalagem
Comprimido gastrorresistente a 20 mg redondo, biconvexo, amarelo acastanhado.

Os comprimidos apresentam-se em blister de 14, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante
Krka
Smarjeska cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

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Categorias
Claritromicina Rabeprazol

Rabeprazol Bepz Rabeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rabeprazol Bepz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rabeprazol Bepz
3. Como tomar Rabeprazol Bepz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol Bepz
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rabeprazol Bepz 20 mg Comprimidos gastrorresistentes

Rabeprazol sódico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RABEPRAZOL BEPZ E PARA QUE É UTILIZADO

Rabeprazol Bepz pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores da bombade protões. Rabeprazol Bepz actua reduzindo a produção de ácido gástrico no estômago.
Isto permite a cura das úlceras e o melhoramento dos sintomas de dor.

Rabeprazol Bepz está indicado no tratamento de:
– úlcera duodenal activa ou úlcera gástrica/estômago benigna activa (úlcera péptica)
– doença de refluxo gastro-esofágico sintomática, erosiva ou ulcerativa (DRGE),normalmente referida como uma inflamação do esófago causada pelo ácido e associada àazia ou para o tratamento prolongado da DRGE (tratamento de manutenção da DRGE)
– tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico, moderada a muito grave
(DRGE sintomática), também associada a azia
– Síndrome Zollinger-Ellison, situação rara em doentes cujo estômago produz grandesquantidades de ácido
– em associação com dois antibióticos (claritromicina e amoxicilina), Rabeprazol Bepz éusado para a erradicação da infecção pelo Helicobacter pylori em doentes com úlcerapéptica.

2. ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL BEPZ

Não tome Rabeprazol Bepz
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol sódico ou a qualquer outrocomponente de Rabeprazol Bepz
– se está grávida ou se está a amamentar
– se toma atazanavir (medicamento utilizado no tratamento do HIV).

Tome especial cuidado com Rabeprazol Bepz
Informe o seu médico ou farmacêutico:
– se lhe foi diagnosticado um tumor no estômago
– se tem uma história de doença hepática
– se está a tomar outros medicamentos.

Rabeprazol Bepz não é recomendado a crianças.

Ao tomar Rabeprazol Bepz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se toma cetoconazol ou itraconazol
(medicamentos utilizados para o tratamento de infecções fúngicas).

Ao tomar Rabeprazol Bepz com alimentos e bebidas
Tome Rabeprazol Bepz uma vez ao dia de manhã, antes de comer, com um copo de água,embora nem a hora nem a ingestão de alimentos tenham tido qualquer efeito nomedicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Rabeprazol Bepz se está grávida ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Rabeprazol Bepz afecte a capacidade de condução ou de utilização demáquinas. Contudo, raramente o rabeprazol sódico pode causar sonolência. Portanto,evite conduzir e trabalhar com máquinas se este efeito surgir durante o tratamento.

3. COMO TOMAR RABEPRAZOL BEPZ

Tome Rabeprazol Bepz sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Deve engolir o comprimido de Rabeprazol Bepz inteiro com água. Não o mastigue nemesmague.

A posologia indicada abaixo é a recomendada para adultos e idosos. Não altere a dose ouduração do tratamento.

Úlcera duodenal activa
Se tem uma úlcera duodenal activa, deverá tomar Rabeprazol Bepz 20 mg uma vez pordia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4 semanas; porém após esse tempo o seumédico poderá decidir se continua o seu tratamento por mais 4 semanas.

Úlcera gástrica activa benigna
Se tem uma úlcera gástrica activa benigna, deverá tomar Rabeprazol Bepz 20 mg umavez por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 6 semanas; porém, após essetempo, o seu médico poderá decidir se continua o seu tratamento por mais 6 semanas.

Doença de refluxo gastro-esofágico erosiva ou ulcerativa
Se tem doença de refluxo gastro-esofágico erosiva ou ulcerativa (DRGE), deverá tomar
Rabeprazol Bepz 20 mg uma vez por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4semanas; porém, após esse tempo, o seu médico poderá decidir se continua o seutratamento por mais 4 semanas.

Tratamento de manutenção da DRGE
Para tratamento prolongado da DRGE, deverá tomar Rabeprazol Bepz 10 mg ou 20 mguma vez por dia. O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento. Deverá consultar oseu médico regularmente para revisão do tratamento e sintomas.

Tratamento sintomático da DRGE
Se tem DRGE moderado a muito grave, deverá tomar Rabeprazol Bepz 10 mg uma vezpor dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4 semanas. Se os sintomas nãodesaparecem nas 4 semanas de tratamento, consulte o seu médico. Após as 4 semanas detratamento inicial, caso os sintomas reapareçam, o seu médico poderá indicar-lhe
Rabeprazol Bepz 10 mg uma vez por dia de modo a controlar os sintomas.

Erradicação do Helicobacter pylori
A dose habitualmente recomendada pelo seu médico para a erradicação do Helicobacterpylori é de Rabeprazol Bepz 20 mg (em combinação com 2 antibióticos ? claritromicina
500 mg e amoxicilina 1 g) duas vezes por dia, durante 7 dias. O alívio dos sintomasnormalmente ocorre antes da úlcera se encontrar completamente curada. Não pare detomar os comprimidos até o seu médico o indicar. Para mais informação dos outros

medicamentos para a erradicação do Helicobacter pylori, consulte os folhetosinformativos respectivos.
Se tomar mais Rabeprazol Bepz do que deveria
Não tome mais comprimidos por dia do que aqueles que lhe foram previstos. Se tomouacidentalmente mais comprimidos do que os prescritos, consulte o seu médico ou odepartamento de urgências do hospital mais próximo. Leve sempre os comprimidos e aembalagem consigo para o hospital, para que o médico saiba o que é que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol Bepz
Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome um logo que se lembrar, e continuenormalmente. Se se esqueceu de tomar o medicamento por mais de 5 dias, informe o seumédico antes de tomar mais algum comprimido. Não tome uma dose a dobrar paracompensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Rabeprazol Bepz
Não altere a dosagem nem pare de tomar a sua medicação sem consultar primeiro o seumédico.
Se tem alguma questão adicional, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Rabeprazol Bepz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes:
Afectam mais de 1 em cada 10 pessoas tratadas
Frequentes:
Afectam menos de 10 em cada 100 pessoas tratadas
Pouco frequentes:
Afectam menos de 10 em cada 1.000 pessoas tratadas
Raros:
Afectam menos de 10 em cada 10.000 pessoas tratadas
Muito raros:
Afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas tratadas
A frequência não pode ser estimada com os dados
Frequência desconhecida:
disponíveis

Efeitos secundários frequentes:
Infecção, insónia, cefaleias, tonturas, tosse, faringite, rinite, diarreia, vómitos, náuseas,dor abdominal, obstipação, flatulência, dores inespecíficas, dores nas costas, astenia
(fraqueza) e síndrome tipo-gripal.

Efeitos secundários pouco frequentes:

Nervosismo, sonolência, bronquite, sinusite, dispepsia (indigestão), boca seca, eructação
(arrotos), erupção cutânea, vermelhidão da pele, dores musculares ou nas articulações,cãibras nas pernas, infecções do tracto urinário, dores no peito, arrepios e febre.

Efeitos secundários raros:
Anorexia, depressão, perturbações da visão ou do paladar, gastrite, estomatite (bocainflamada), problemas de fígado, prurido, sudação, bolhas na pele, problemas nos rins,aumento de peso, leucocitose (aumento dos glóbulos brancos), leucopenia (diminuiçãodos glóbulos brancos), trombocitopenia (diminuição das plaquetas sanguíneas).
Têm sido reportadas reacções agudas generalizadas, como por exemplo, cara inchada,baixa pressão sanguínea e falta de ar. Estas situações resolvem-se após a interrupção dotratamento.
Efeitos secundários muito raros:
Deve procurar o seu médico imediatamente se tiver nódoas negras inexplicadas.

Efeitos secundários de frequência desconhecida:
Contusão, inchaço dos pés e tornozelos e aumento da mama.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisqueir efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RABEPRAZOL BEPZ

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rabeprazol Bepz após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Rabeprazol Bepz se a embalagem se apresentar danificada ou mostrar sinaisde adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rabeprazol Bepz
Núcleo do comprimido: manitol (E421), óxido de magnésio leve, hidroxipropilcelulose,hidroxipropilcelulose de baixa substituição e estearato de magnésio.
Revestimento intermédio: etilcelulose e óxido de magnésio leve.
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, monoglicéridos di-acetilados, talco,dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Rabeprazol Bepz e conteúdo da embalagem
Comprimido gastrorresistente a 20 mg redondo, biconvexo, amarelo acastanhado.

Os comprimidos apresentam-se em blister de 14, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka
Smarjeska cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

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Categorias
Azitromicina Zidovudina

Azitromicina Anova Azitromicina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Azitromicina Anova e para que é utilizada
2. Antes de tomar Azitromicina Anova
3. Como tomar Azitromicina Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Azitromicina Anova
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Azitromicina Anova 500 mg comprimidos revestidos por película
Azitromicina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AZITROMICINA ANOVA E PARA QUE É UTILIZADA

A azitromicina é medicamento pertencente a um grupo de antibióticos conhecidos comomacrólidos. É usada para tratar infecções bacterianas causadas por microorganismos,como bactérias.

Estas infecções incluem:
Infecções respiratórias, como bronquite aguda e pneumonia
Infecções em seus seios nasais, garganta, amígdalas ou ouvidos
Infecções ligeiras a moderadas da pele e dos tecidos moles, como por exemplo, infecçãodos folículos pilosos (foliculite), infecção bacteriana da pele e suas camadas maisprofundas (celulite), infecção cutânea com pele vermelha brilhante, com inchaço
(erisipela)
Infecções causadas por uma bactéria chamada Chlamydia trachomatis. Estas podemcausar inflamação do tubo que transporta a urina da bexiga (uretra) ou quando o útero sejunta à sua vagina (colo do útero).

2. ANTES DE TOMAR AZITROMICINA ANOVA

Não tome Azitromicina se tem alergia (hipersensibilidade) à azitromicina ou a qualqueroutro componente do medicamento ou a qualquer antibiótico macrólido, como porexemplo a eritromicina.

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao amendoim ou soja, não utilize este medicamentodado que o mesmo contém óleo de soja.

Tome especial cuidado com Azitromicina

Fale com seu médico antes de começar a tomar este medicamento se: já teve uma reacçãoalérgica grave que causa inchaço da face e garganta, possivelmente com problemasrespiratórios tem problemas renais graves: o seu médico poderá alterar a dose temproblemas de fígado: o seu médico pode necessitar de monitorizar a função hepática ouparar o tratamento está consciente de lhe ter sido diagnosticado um prolongamento dointervalo QT (um problema cardíaco): azitromicina não é recomendada está consciente deque tem um batimento cardíaco lento ou irregular, ou a função cardíaca reduzida:azitromicina não é recomendada sabe que tem baixos níveis de potássio ou magnésio nosangue: a azitromicina não é recomendada está a tomar medicamentos conhecidos comoanti-arrítmicos (usados para tratar perturbações do ritmo cardíaco), cisaprida (utilizadapara tratar problemas de estômago) ou terfenadina (um anti-histamínico que é utilizadapara tratar alergias): azitromicina não é recomendada está a tomar medicamentosconhecidos como alcalóides da ergotamina (tais como a ergotamina), que são usados paratratar a enxaqueca: azitromicina não é recomendada (ver "Ao tomar Azitromicina Anovacom outros medicamentos" abaixo) lhe foi diagnosticada uma doença neurológica, que éuma doença do cérebro ou do sistema nervoso tem problemas mentais, emocionais oucomportamentais

Se desenvolver diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento, especialmentese observar sangue ou muco nas fezes, informe o seu médico imediatamente.

Se os sintomas persistirem após o final do seu tratamento com azitromicina, ou sedetectar quaisquer sintomas graves e persistentes, contactar o seu médico.

Ao tomar Azitromicina Anova com outros medicamentos

Consulte o seu médico se estiver a tomar qualquer dos seguintes medicamentos:
Antiácidos como o hidróxido de alumínio: tomar Azitromicina, pelo menos, 1 hora antesou 2 horas depois de tomar um antiácido
Derivados da cravagem do centeio, por exemplo, ergotamina (usados para tratar aenxaqueca): A azitromicina não deve ser tomada ao mesmo tempo pois pode ocorrer umasituação de ergotismo (um efeito secundário potencialmente grave com dormência ouformigueiro dos membros, cãibras musculares, dores de cabeça, convulsões, dorabdominal ou dor no peito).
Derivados de cumarina, por exemplo, varfarina (usado para impedir a coagulação dosangue): o risco de hemorragia pode ser aumentado
Digoxina (usada para tratar a insuficiência cardíaca): os níveis de digoxina no sanguepodem aumentar.
Zidovudina (utilizado no tratamento do HIV): os níveis de zidovudina podem seraumentados.

Rifabutina (usado no tratamento do HIV e infecções bacterianas incluindo a tuberculose):os níveis sanguíneos de ambos azitromicina e rifabutina podem ser afectados, compossibilidade de diminuição do número de glóbulos brancos
Teofilina (utilizada para tratar a asma e outras doenças pulmonares): o efeito da teofilinapode ser aumentado.
Quinidina (usada para controlar o ritmo cardíaco): os níveis de quinidina podem seraumentados.
Ciclosporina (um imunossupressor usado após o transplante de órgãos): O seu médicoterá que monitorar seus níveis sanguíneos de ciclosporina
Pimozida (utilizado para tratar a esquizofrenia e outros problemas mentais): os níveis depimozida podem ser aumentados.
Cisaprida (utilizada para tratar problemas de estômago): podem ocorrer problemascardíacos.
Astemizol, terfenadina (anti-histamínicos utilizados para tratar reacções alérgicas): o seuefeito pode ser aumentado.
Triazolam e midazolam (sedativos): o seu efeito pode ser aumentado.
Alfentanilo (um analgésico): o efeito do alfentanilo pode ser aumentado.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Não existem informações suficientes sobre a segurança da azitromicina durante agravidez.
Por conseguinte, a administração de azitromicina não é recomendado se estiver grávidaou se planeia engravidar. Contudo em situações graves, o seu médico pode prescrever-lheeste medicamento.

Não deverá amamentar enquanto estiver a tomar azitromicina, porque o seu bebé podedesenvolver efeitos secundários como diarreia e infecções.
Poderá contudo retomar o aleitamento, dois dias depois de parar o tratamento comazitromicina.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Azitromicina pode causar tonturas e convulsões.
Se for afectado, não conduza ou utilize máquinas.

3. COMO TOMAR AZITROMICINA ANOVA

Tome Azitromicina Anova sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos devem ser ingeridos de preferência com um copo de água, e podem sertomados com ou sem alimentos.

A dose habitual é:

Adultos (incluindo idosos) e crianças com peso corporal superior a 45 kg:
A dose habitual é de 1500 mg divididos por 3 ou 5 dias, como segue:
Quando tomado durante 3 dias, 500 mg por dia.
Quando tomado durante 5 dias, 500 mg no primeiro dia e 250 mg no dia 2 até a 5.
Inflamação da uretra ou do colo do útero causada por Chlamydia: 1000 mg tomada comouma dose única, para um dia apenas.

Crianças e adolescentes com menos de 45 kg:
Os comprimidos não são indicados para esses doentes. Podem ser utilizadas outrasformas farmacêuticas de produtos contendo azitromicina (suspensões, por exemplo).

Doentes com problemas renais ou hepáticos:
Deve informar o seu médico se tiver problemas renais ou hepáticos dado que o seumédico poderá ter de alterar a dose normal.

Se tomar mais Azitromicina Anova do que deveria
.
Se você (ou alguém) tomar um grande número de comprimidos, ou se pensa que umacriança tenha ingerido alguns dos comprimidos, contacte imediatamente o seu médico oufarmacêutico. Uma sobredosagem pode provocar perda de audição reversível, náuseas
(enjoos), vómitos e diarreia.

Se tomar mais comprimidos do que deveria contacte de imediato o seu médico ou dirija-
se ao hospital mais próximo. Leve consigo este folheto informativo e os comprimidos oua embalagem para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Azitromicina Anova
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome-o logo que se lembre a menos que estejamuito próximo da hora da toma seguinte. Não tome nunca uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se para de tomar Azitromicina Anova
Não pare de tomar o medicamento sem falar primeiro com o médico, mesmo se se sentirmelhor. É muito importante que continue a tomar Azitromicina Anova durante o tempoque o seu médico lhe indicou; caso contrário a infecção pode voltar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Azitromicina Anova pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se lhe acontecer alguma das situações seguintes, pare de tomar os comprimidos econtacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais

próximo: uma reacção alérgica (inchaço dos lábios, face ou pescoço levando a gravesdificuldades em respirar, erupção cutânea ou urticária) bolhas / sangramento nos lábios,olhos, nariz, boca e genitais, que podem ser causados pela síndrome de Stevens-Johnsonou necrose epidérmica tóxica, que são doenças graves um batimento cardíaco irregulardiarreia prolongada com sangue e muco.

Estes são efeitos secundários muito graves, mas raros. Poderá precisar de assistênciamédica urgente ou de hospitalização.

Foram ainda notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectando menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
Enjoos, vómitos, diarreia
Dor de estômago, cólicas.

Pouco frequentes (afectando menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa emcada 1000):
Tonturas, sonolência, dor de cabeça
Convulsões, alterações do olfacto e do paladar
Diarreia, flatulência, problemas digestivos, perda de apetite
Reacções alérgicas como prurido e erupção cutânea
Dores articulares
Inflamação da vagina

Raros (afectando menos de uma pessoa em cada 1000 mas mais de uma pessoa em
10000):
Doenças do sangue caracterizadas por febre ou calafrios, dores de garganta, úlceras naboca ou na garganta, sangramento anormal ou hematomas inexplicados, baixa contagemde células do sangue causando cansaço ou fraqueza
Agressividade, agitação, ansiedade, nervosismo
Sensações irreais
Confusão, especialmente nos idosos
Formigueiro ou dormência
Desmaios, letargia, dificuldade para dormir, fraqueza, hiperactividade
Peturbações auditivas incluindo a deficiência auditiva, surdez e zumbidos nos ouvidos,que geralmente desaparecem no final do tratamento
Alterações da frequência cardíaca, anomalias do ritmo ou taxa e da percepção dobatimento cardíaco (palpitações), pressão arterial baixa (que pode ser associada comfraqueza, tonturas e desmaios)
Obstipação, descoloração da língua e dentes, inflamação do pâncreas, provocandonáuseas, vómitos, dor abdominal, dor nas costas
As alterações nas enzimas do fígado ou hepatite (inflamação do fígado), amarelecimentoda pele ou da parte branca dos olhos causados por problemas de fígado ou sangue, lesãohepática, insuficiência hepática (risco de vida ocorre raramente)
Problemas renais
Infecções fúngicas da boca e da vagina (aftas)

Vermelhidão e bolhas na pele quando exposta à luz solar.

A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida:
Perturbações da visão
Dor no peito, inchaço
Indigestão, inflamação do estômago com dor de estômago
Erupções
Dor.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AZITROMICINA ANOVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças. O medicamento não necessita dequaisquer precauções especiais de conservação.
Não transfira os comprimidos para outro recipiente.
Não utilize Azitromicina Anova após o prazo de validade impresso na embalagemexterior/blister/frasco a seguir a ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Azitromicina Mylan
A substância activa é a Azitromicina.
Cada comprimido contém 500 mg de azitromicina como componente activo (na forma deazitromicina monohidrato).

Os outros componentes são:
Celulose microcristalina (E460), amido de milho pré-gelatinizado, carboximetilamidosódico (Tipo A), sílica coloidal anidra (E551), laurilsulfato de sódio, estearato demagnésio (E470b), álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado), dióxido de titânio
(E171), talco (E553b), lecitina de soja e goma xantana (E 415).

Qual o aspecto de Azitromicina Mylan e conteúdo da embalagem

Azitromicina 500 mg comprimidos são brancos a esbranquiçados, oblongos, revestidospor película, com linha de quebra profunda num dos lados e linha divisória do outro lado.

Os comprimidos de 500 mg estão disponíveis em embalagens de 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 ou
100 comprimidos em blister.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Anova ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricantes

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Irlanda.

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Áustria

Sandoz SRL, Livezeni Street n º 7A, Targu Mures, Roménia

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE sob as seguintesdenominações:

Austria

Azithromycin Arcanna 500 mg ? Filmtabletten
Bélgica

Azithromycine KDT 250 mg & 500 mg filmomhulde tabletten
República Checa
Azithromycin Mylan 500 mg
Dinamarca

Azithromycin Mylan 500 mg
Finlandia

Azithromycin Mylan 250 mg & 500 mg
Alemanha

Azithromycin dura 250 mg & 500 mg Filmtabletten
Hungria

Azithromycin-Mylan 250 mg & 500 mg filmtabletta
Irlanda

Azromax 250 mg Film-coated Tablet
Itália
Azithromicina
Mylan
500mg
Holanda

Azithromycin Mylan 250 mg & 500mg filmomhulde tabletten
Noruega

Azithromycin Mylan 500 mg
Malta

Azithromycin 250 mg & 500 mg Tablets
Polónia

Azigen 250 mg & 500 mg
Portugal

Azitromicina Anova 500 mg comprimidos revestidos por película
Eslováquia

Azithromycin Mylan 500 mg
Espanha

Azithromycin Mylan Pharmaceuticals 250 mg & 500 mg

comprimidos
Suécia

Azithromycin Mylan 250 mg & 500 mg
Reino Unido
Azithromycin 250 mg & 500 mg Film-Coated Tablets

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Categorias
Claritromicina Lansoprazol

Lansoprazol Wynn Lansoprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Wynn e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lansoprazol Wynn
3. Como tomar Lansoprazol Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Wynn
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lansoprazol Wynn 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Wynn 30 mg cápsulas gastrorresistentes

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LANSOPRAZOL WYNN E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Lansoprazol Wynn é o lansoprazol, um inibidor da bomba deprotões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que oestômago produz.

O seu médico pode prescrever Lansoprazol Wynn para as seguintes indicações:
– Tratamento da úlcera gástrica e duodenal;
– Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo);
– Prevenção da esofagite de refluxo;
– Tratamento da azia e da regurgitação ácida;
– Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quandoadministrado em combinação com terapêutica antibiótica;
– Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamentocontinuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs éusado contra a dor ou a inflamação);
– Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.

O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Wynn para outra indicação ou numa dosediferente da descrita neste folheto informativo. Siga sempre as instruções do seu médicosobre como tomar o medicamento.

2. ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL WYNN

Não tome Lansoprazol Wynn
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de
Lansoprazol Wynn;
– se está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizada notratamento da SIDA pelo VIH).

Tome especial cuidado com Lansoprazol Wynn
Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar asua dosagem.

O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia deforma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.

Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Lansoprazol Wynn contacte o seu médicoimediatamente, já que o Lansoprazol Wynn tem sido associado a um pequeno aumento dediarreia infecciosa.

Se o seu médico lhe deu Lansoprazol Wynn em conjunto com outros medicamentosdestinados ao tratamento da infecção por Helicobacter pylori (antibióticos) ou commedicamentos anti-inflamatórios para tratar a dor ou uma doença reumática leia tambémcom atenção os folhetos informativos desses medicamentos.

Se toma Lansoprazol Wynn há muito tempo (mais de 1 ano) o seu médico iráprovavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatar quaisquer sintomas novos ouexcepcionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.

Ao tomar Lansoprazol Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualqueruma das seguintes substâncias activas, já que o Lansoprazol Wynn pode afectar a formacomo estes medicamentos actuam:
– cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções);
– digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração);
– teofilina (utilizada para tratar a asma);
– tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes);
– fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas);
– antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida);
– sucralfato (utilizado para tratar as úlceras);
– hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).

Ao tomar Lansoprazol Wynn com alimentos e bebidas
Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Lansoprazol Wynn pelomenos 30 minutos antes das refeições.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seumédico antes de tomar este medicamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em doentes a tomar Lansoprazol Wynn ocorrem, por vezes, efeitos secundários comotonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitos como estes deve tercuidado, porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ourealizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização demedicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores quepode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.
Noutras secções deste folheto pode encontrar descrições destes efeitos.

Leia toda a informação deste folheto informativo.
Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lansoprazol Wynn
Lansoprazol Wynn contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico de que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LANSOPRAZOL WYNN

Tome a cápsula inteira com um copo de água. Se achar as cápsulas difíceis de tomar oseu médico pode aconselhar-lhe formas alternativas de tomar o medicamento. Nãoesmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elasactuem da forma adequada.

Se toma Lansoprazol Wynn uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias.
Poderá obter melhores resultados se tomar Lansoprazol Wynn logo de manhã.
Se toma Lansoprazol Wynn duas vezes ao dia, deve tomar a primeira dose de manhã e asegunda à noite.

A dose de Lansoprazol Wynn depende da sua situação. Abaixo são apresentadas as doseshabituais de Lansoprazol Wynn para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-
lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.

Tratamento da azia e da regurgitação ácida: uma cápsula de 15 ou 30 mg, todos os dias,durante 4 semanas. Se os sintomas persistirem informe o seu médico. Se os sintomas nãoaliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.

Tratamento da úlcera duodenal: uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 2 semanas.

Tratamento da úlcera gástrica: uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Tratamento da inflamação no esófago (esofagite de refluxo): uma cápsula de 30 mg,todos os dias, durante 4 semanas.

Prevenção a longo prazo da esofagite de refluxo: uma cápsula de 15 mg, todos os dias, oseu médico pode ajustar a dose a uma cápsula de 30 mg, todos os dias.

Tratamento da infecção por Helicobacter pylori: A dose habitual é uma cápsula de 30 mgem combinação com dois antibióticos diferentes de manhã e uma cápsula de 30 mg emcombinação com dois antibióticos diferentes à noite. Normalmente, o tratamento é feitotodos os dias, durante 7 dias.

As combinações recomendadas de antibióticos são:
– 30 mg de Lansoprazol Wynn com 250-500 mg de claritromicina e 1000 mg deamoxicilina.
– 30 mg de Lansoprazol Wynn com 250 mg de claritromicina e 400-500 mg demetronidazol.

Se está a ser tratado a uma infecção porque tem uma úlcera, é pouco provável que a sua
úlcera volte se a infecção for tratada com sucesso. Para que o medicamento actue damelhor forma, tome-o na altura certa e não omita uma dose.

Tratamento da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com
AINEs: uma cápsula de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com
AINEs: uma cápsula de 15 mg, todos os dias, o seu médico pode ajustar a dose a umacápsula de 30 mg, todos os dias.

Síndrome de Zollinger-Ellison: a dose inicial recomendada é de duas cápsulas de 30 mg,todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao Lansoprazol Wynn o seumédico decidirá qual a dose mais adequada para si.

Lansoprazol Wynn não deve ser administrado a crianças.

Tome o medicamento exactamente como o seu médico lhe indicou. Confirme com ele senão tem a certeza de como tomar o medicamento.

Se tomar mais Lansoprazol Wynn do que deveria
Se tomar mais Lansoprazol Wynn do que deveria, procure aconselhamento médicorapidamente ou consulte rapidamente o Centro de Informação Antivenenos (CIAV)
(telefone: 808 250 143).

Caso se tenha esquecido de tomar Lansoprazol Wynn

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que estejapróximo da altura de tomar a próxima dose. Se isto acontecer salte a dose em falta e tomeas restantes cápsulas normalmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lansoprazol Wynn
Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situaçãopode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lansoprazol Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes):
– dor de cabeça, tonturas
– diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ouinflamada
– erupção na pele, comichão
– alterações nos valores das análises da função hepática
– fadiga.

Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100doentes):
– depressão;
– dor nas articulações ou nos músculos
– retenção de líquidos ou inchaço
– alterações nas contagens das células sanguíneas.

Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):
– febre;
– inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens
– alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite)
– reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão eexcesso de suor
– sensibilidade à luz
– queda de cabelo
– sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor
– anemia (palidez)
– problemas nos rins
– pancreatite
– inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos)

– inchaço do peito nos homens, impotência
– candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa)
– angioedema; Deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas deangioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária edificuldade em respirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000doentes):
– reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção dehipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda dapressão arterial
– inflamação da boca (estomatite)
– colite (inflamação do intestino)
– alterações nos valores de análises como o sódio, o colesterol e os níveis de triglicéridos
– reacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda depele
– muito raramente Lansoprazol Wynn pode causar uma redução no número de célulasbrancas do sangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída. Se tiver umainfecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre comsintomas locais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários,deve consultar o seu médico imediatamente.
Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancasdo sangue (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LANSOPRAZOL WYNN

Blister:
Conservar na embalagem de origem.
Não conservar acima de 25 ºC.

Frasco:
Conservar na embalagem de origem.
Não conservar acima de 25 ºC.
Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lansoprazol Wynn após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lansoprazol Wynn
A substância activa é a lansoprazol.
Cada cápsula de Lansoprazol Wynn contém 15 mg ou 30 mg de lansoprazol.

Os outros componentes são:
Grânulos de revestimento entérico: microgrânulos de sacarose e amido de milho,povidona, hidrogenofosfato dissódico di-hidratado, sacarose, amido de milho,laurilsulfato de sódio, copolímero do ácido metilacrílico?etilacrilato (1:1) dispersão a
30%, talco, macrogol 6000, dióxido de titânio, polissorbato 80 e talco
Cápsulas de gelatina: gelatina, água e dióxido de titânio. As cápsulas de 15 mg tambémcontêm óxido de ferro vermelho.

Qual o aspecto de Lansoprazol Wynn e conteúdo da embalagem
15 mg: cápsulas de gelatina brancas/vermelho-acastanhadas contendo grânulos derevestimento entérico brancos ou ligeiramente cor-de-rosa.
30 mg: cápsulas de gelatina brancas contendo grânulos de revestimento entérico castanhoclaros ou ligeiramente cor-de-rosa.

Lansoprazol Wynn está disponível em embalagens com blisters e frascos (com excicantede sílica gel) de 14, 28 e 56 cápsulas gastrorresistentes.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma, S.A.
Office Park da Beloura, edifício 4, 2º Piso ? Esc.12
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Krka, d.d. Novo mesto
?marje?ka cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

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