Categoria: Claritromicina

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Claritromicina Lansoprazol

Lansoprazol Teva Lansoprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis
3. Como tomar Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lansoprazol Teva 15 mg comprimidos orodispersíveis
Lansoprazol Teva 30 mg comprimidos orodispersíveis
Lansoprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LANSOPRAZOL TEVA COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS E PARA

QUE É UTILIZADO

A substância activa de Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis é o lansoprazol,um inibidor da bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem aquantidade de ácido que o estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Teva Comprimidos Oodispersíveis para asseguintes indicações:

Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
Prevenção da esofagite de refluxo
Tratamento da azia e da regurgitação ácida
Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administradoem combinação com terapêutica antibiótica
Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamentocontinuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs éusado contra a dor ou a inflamação)
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.

O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis paraoutra indicação ou numa dose diferente da escrita neste folheto informativo. Siga sempreas instruções do seu médico sobre como tomar o medicamento.

2. ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL TEVA COMPRIMIDOS

ORODISPERSÍVEIS

Não tome Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveisse tem alergia (hipersensibilidade) ao lansoprazol ou a qualquer outro componente de
Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveisse está a tomar um medicamento contendo a substância activa atazanavir (utilizada notratamento da SIDA pelo VIH).

Tome especial cuidado com Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis
Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave. O médico pode ter de ajustar asua dosagem.
O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia deforma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.
Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Lansoprazol Teva Comprimidos
Orodispersíveis contacte o seu médico imediatamente, já que o Lansoprazol Teva
Comprimidos Orodispersíveis tem sido associado a um pequeno aumento de diarreiainfecciosa.
Se o seu médico lhe deu Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis em conjuntocom outros medicamentos destinados ao tratamento da infecção por Helicobacter pylori
(antibióticos) ou com medicamentos anti-inflamatórios para tratar a dor ou uma doençareumática leia também com atenção os folhetos informativos desses medicamentos.
Se toma Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis à muito tempo (à mais de 1ano) o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve relatarquaisquer sintomas novos ou excepcionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.

Ao tomar Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualqueruma das seguintes substâncias activas, já que Lansoprazol Teva Comprimidos
Orodispersíveis pode afectar a forma como estes medicamentos actuam:cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções)digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração)teofilina (utilizada para tratar a asma)tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas)antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida)sucralfato (utilizado para tratar as úlceras)hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).

Ao tomar Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis com alimentos e bebidas
Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Lansoprazol pelo menos
30 minutos antes das refeições.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seumédico antes de tomar este medicamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em doentes a tomar Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis ocorrem, por vezes,efeitos secundários como tonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais. Se tiver efeitoscomo estes deve ter cuidado, porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída.

Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ourealizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada. A utilização demedicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores quepode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.

Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Leia toda a informação deste folheto informativo.
Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lansoprazol
Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis contém lactose e sacarose. Se foiinformado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.
Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis contém aspartame. O aspartame é umafonte de fenilalanina, a qual pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonuria.

3. COMO TOMAR LANSOPRAZOL TEVA COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS

Coloque o comprimido sobre a língua e chupe suavemente. O comprimido dissolve-serapidamente na boca, libertando os microgrânulos que deve engolir sem mastigar. Podetambém tomar o comprimido inteiro com um copo de água.

Caso tenha dificuldades sérias em engolir, o seu médico pode aconselhá-lo a tomar ocomprimido com uma seringa.

Se a administração for feita através de uma seringa, siga as seguintes instruções: Éimportante testar cuidadosamente a adequação da seringa escolhida.
Retire o êmbolo da seringa (uma seringa com, pelo menos, 5 ml para o comprimido de 15mg e 10 ml para o comprimido de 30 mg)
Introduza o comprimido dentro da seringa
Coloque o êmbolo de novo na seringa
Para o comprimido de 15 ml: Aspire 4 ml de água com a seringa
Para o comprimido de 30 mg: Aspire 10 ml de água com a seringa
Inverta a seringa e aspire 1 ml adicional de ar
Agite a seringa suavemente durante 10 a 20 segundos até que o comprimido se disperse

O conteúdo pode ser esvaziado directamente na boca
Volte a introduzir 2 a 5 ml de água na seringa para escoar o remanescente da seringa paraa boca.

Se toma Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis uma vez ao dia, tente tomá-lo àmesma hora todos os dias. Poderá obter melhores resultados se tomar Lansoprazol Teva
Comprimidos Orodispersíveis logo de manhã.

Se toma Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis duas vezes ao dia, deve tomar aprimeira dose de manhã e a segunda à noite.

A dose de Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis depende da sua situação.
Abaixo são apresentadas as doses habituais de Lansoprazol Teva Comprimidos
Orodispersíveis para adultos. Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dosediferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.

Tratamento da azia e da regurgitação ácida: um comprimido orodispersível de 15 ou 30mg, todos os dias, durante 4 semanas. Se os sintomas persistirem informe o seu médico.
Se os sintomas não aliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.

Tratamento da úlcera duodenal: um comprimido orodispersível de 30 mg, todos os dias,durante 2 semanas.

Tratamento da úlcera gástrica: um comprimido orodispersível de 30 mg, todos os dias,durante 4 semanas.

Tratamento da inflamação no esófago (esofagite de refluxo): um comprimidoorodispersível de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Prevenção a longo prazo da esofagite de refluxo: um comprimido orodispersível de 15mg, todos os dias, o seu médico pode ajustar a dose a um comprimido orodispersível de
30 mg, todos os dias.

Tratamento da infecção por Helicobacter pylori: A dose habitual é um comprimidoorodispersível de 30 mg em combinação com dois antibióticos diferentes de manhã e umcomprimido orodispersível de 30 mg em combinação com dois antibióticos diferentes ànoite. Normalmente, o tratamento é feito todos os dias, durante 7 dias.
As combinações recomendadas de antibióticos são:
30 mg de Lansoprazol com 250-500 mg de claritromicina e 1000 mg de amoxicilina
30 mg de Lansoprazol com 250 mg de claritromicina e 400-500 mg de metronidazol

Se está a ser tratado a uma infecção porque tem uma úlcera, é pouco provável que a sua
úlcera volte se a infecção for tratada com sucesso. Para que o medicamento actue damelhor forma, tome-o na altura certa e não omita uma dose.

Tratamento da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com
AINEs: um comprimido orodispersível de 30 mg, todos os dias, durante 4 semanas.

Prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com
AINEs: um comprimido orodispersível de 15 mg, todos os dias, o seu médico podeajustar a dose a um comprimido orodispersível de 30 mg, todos os dias.

Síndrome de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada são dois comprimidosorodispersíveis de 30 mg, todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao
Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis o seu médico decidirá a dose maisadequada para si.

Crianças: Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis não deve ser administrado acrianças.

Tome o medicamento exactamente como o seu médico lhe indicou. Confirme com ele senão tem a certeza de como tomar o medicamento.

Se tomar mais Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis do que deveria
Se tomar mais Lansoprazol do que deveria, procure aconselhamento médico rapidamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que estejapróximo da altura de tomar a próxima dose. Se isto acontecer salte a dose em falta e tomeos restantes comprimidos orodispersíveis normalmente. Não tome uma dose a dobrar paracompensar um comprimido orodispersível que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis
Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram. A sua situaçãopode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis podecausar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (afectam 1 a 10 em 100 doentes):dor de cabeça, tonturasdiarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ouinflamadaerupção na pele, comichãoalterações nos valores das análises da função hepática

fadiga.
Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (afectam 1 a 10 em 1.000 doentes):depressãodor nas articulações ou nos músculosretenção de líquidos ou inchaçoalterações nas contagens das células sanguíneas.
Os seguintes efeitos secundários são raros (afectam 1 a 10 em 10.000 doentes):febreinquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigensalteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite)reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, nódoas negras, vermelhidão eexcesso de suorsensibilidade à luzqueda de cabelosensação de formigueiro na pele (parestesia), tremoranemia (palidez)problemas nos rinspancreatiteinflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele ou nos olhos)inchaço do peito nos homens, impotênciacandidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa)angioedema; Deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas deangioedema, como inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, urticária edificuldade em respirar.

Os seguintes efeitos secundários são muito raros (afectam menos de 1 em 10.000doentes):reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque. Os sintomas de uma reacção dehipersensibilidade podem incluir febre, erupção, inchaço e, por vezes, uma queda dapressão arterialinflamação da boca (estomatite)colite (inflamação do intestino)alterações nos valores de análises tais como os níveis do sódio, do colesterol e dostriglicéridosreacções na pele muito graves com vermelhidão, ampolas, inflamação grave e perda depele.muito raramente Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis pode causar umaredução no número de células brancas do sangue e a sua resistência a infecções pode serdiminuída. Se tiver uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave do seuestado geral, ou febre com sintomas locais de infecção como dores degarganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médicoimediatamente. Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução dascélulas brancas do sangue (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LANSOPRAZOL TEVA COMPRIMIDOS

ORODISPERSÌVEIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis após o prazo de validadeimpresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis
A substância activa é lansoprazol
Cada comprimido de Lansoprazol Teva 15 mg Comprimidos Orodispersíveis contém 15mg de lansoprazol.
Cada comprimido de Lansoprazol Teva 30 mg Comprimidos Orodispersíveis contém 30mg de lansoprazol.
Os outros componentes são esferas de açúcar (sacarose e amido de milho), hipromelose,talco, carbonato de magnésio, copolímero do do ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1),citrato de trietilo, dióxido de titânio (E171), sílica coloidal anidra, lactose mono-
hidratada, amido de milho, aspartame, aroma a morango e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis e conteúdo daembalagem
Lansoprazol Teva 15 mg Comprimidos Orodispersíveis: comprimidos redondos, brancosa branco-amarelados, bizelados, com ?15? num dos lados. Cada comprimidoorodispersível contém grânulos gastrorresistentes de cor branca a acinzentada.

Lansoprazol Teva 30 mg Comprimidos Orodispersíveis: comprimidos redondos, brancosa branco-amarelados, bizelados, com ?30? num dos lados. Cada comprimidoorodispersível contém grânulos gastrorresistentes de cor branca a acinzentada.

Lansoprazol Teva Comprimidos Orodispersíveis está disponível em embalagenscontendo blisters de PVC/alumínio/OPA-Alumínio:

15 mg: 1, 7, 14, 28, 30, 30 (3X10), 50, 56, 98 e 100 comprimidos orodispersíveis.
30 mg: 1, 2, 7, 14, 28, 30, 30 (3X10), 50, 56, 98 e 100 comprimidos orodispersíveis.

Nem todas as embalagens são comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Fabricantes

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Holanda

TEVA SANTE
Rue Bellocier, 89107 Sens
França

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungria

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöll?
Hungria

IVAX Pharmaceuticals, s.r.o
Ostravská 29, ?.p. 305, 747 70 Opava ?Komárov
República Checa

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

UK: Lansoprazole 15 mg Orodispersible tablet

Lansoprazole 30 mg Orodispersible tablet
AT:
Lansoprazol Teva 15 mg Schmelztabletten

Lansoprazol Teva 30 mg Schmelztabletten
CZ:
Lansoprazol – Teva 15 mg OD Tablety

Lansoprazol – Teva 30 mg OD Tablety
DE:
Lansoprazol-TEVA® 15 mg Schmelztabletten

Lansoprazol-TEVA® 30 mg Schmelztabletten
EL:
Lansoprazole Teva 15 mg ?????? ?????????µ??? ??? ???µ?

Lansoprazole Teva 30 mg ?????? ?????????µ??? ??? ???µ?
ES:
Lansoprazol Teva 15 mg comprimidos bucodispersables EFG

Lansoprazol Teva 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
FR:
Lansoprazole TEVA® 15 mg comprimé orodispersible

Lansoprazole TEVA® 30 mg comprimé orodispersible
HU:
Lansoprazol-Teva Sol 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Lansoprazol-Teva Sol 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
IE:
Lansoprazole Teva 15 mg Orodispersible tablet

Lansoprazole Teva 30 mg Orodispersible tablet
PL:
Lantrea ODT (15mg & 30 mg)
PT:
Lansoprazol Teva (15mg & 30 mg)
RO:
Lansoprazol TEVA 15 mg comprimate orodispersabile

Lansoprazol TEVA 30 mg comprimate orodispersabile
SE:
Lansoprazol Teva 15 mg munsönderfallande tablett

Lansoprazol Teva 30 mg munsönderfallande tablett
SI:
Lansoprazol TEVA 15 mg orodisperzibilne tablete

Lansoprazol TEVA 30 mg orodisperzibilne tablete

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Claritromicina Cloreto de sódio

Claritromicina Domac Claritromicina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Claritromicina Domac e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Claritromicina Domac
3. Como utilizar Claritromicina Domac
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Claritromicina Domac
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Claritromicina Domac 500 mg Liofilizado para solução para perfusão
Claritromicina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. Pode ser-lhesprejudicial, mesmo que os sintomas sejam semelhantes aos seus.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLARITROMICINA DOMAC

Claritromicina Domac é um antibiótico que pertence a um grupo denominado macrólidos.
Os antibióticos param o crescimento das bactérias que causam infecções.

A claritromicina é indicada sempre que for necessária terapêutica parentérica para otratamento de infecções causadas por organismos susceptíveis nas seguintes doenças:
Amigdalite/faringite estreptocócica: Apenas em casos em que a terapêutica de primeiralinha com antibióticos beta-lactâmicos não seja possível ou quando tenha sidodemonstrada a susceptibilidade do Streptococcus pyogenes em relação à claritromicina.
Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada).
Pneumonia adquirida na comunidade.
Exacerbação aguda da bronquite crónica.
Infecções da pele e dos tecidos moles de gravidade ligeira a moderada quando não sãoadequados antibióticos beta-lactâmicos.

2. ANTES DE UTILIZAR CLARITROMICINA DOMAC

Não utilize Claritromicina Domac
– se tem alergia (hipersensibilidade) à claritromicina ou a qualquer outro componentedeste medicamento
– se tem alergia (hipersensibilidade) aos antibióticos macrólidos.

– se estiver a tomar comprimidos de ergotamina ou di-hidroergotamina ou a utilizarinaladores de ergotamina enquanto tomar este medicamento. Consulte o seu médico paraobter aconselhamento sobre medicamentos alternativos.
– se estiver a tomar comprimidos de terfenadina, astemizol (amplamente utilizados para afebre dos fenos ou alergias), cisaprida ou pimozida enquanto tomar este medicamento,pois a combinação destes medicamentos pode, por vezes, provocar perturbações gravesno ritmo cardíaco. Consulte o seu médico para obter aconselhamento sobremedicamentos alternativos.

Tome especial cuidado com Claritromicina Domac
– se tem qualquer doença do fígado ou dos rins.
– se estiver a tomar colchicina (normalmente tomada para a gota), enquanto tomar estemedicamento, pois também podem ocorrer efeitos secundários graves.
– se desenvolver diarreia grave ou prolongada durante ou depois de tomar estemedicamento, consulte imediatamente o seu médico.

Ao tomar com outros medicamentos
Consulte o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Digoxina, quinidina ou disopiramida (medicamentos para o coração)
Varfarina ou outros medicamentos para diluir o sangue
Ergotamina ou di-hidroergotamina (para a enxaqueca)
Carbamazepina, valproato ou fenitoína (medicamentos para a epilepsia)
Teofilina (auxilia a respiração)
Terfenadina ou astemizol (para a febre dos fenos ou alergia)
Triazolam, alprazolam ou midazolam (sedativos)
Cilostazol (para problemas de circulação)
Sinvastatina ou lovastatina (para o colesterol elevado)
Cisaprida (para perturbações do estômago)
Metilprednisolona (um corticosteróide)
Vimblastina (para o tratamento do cancro)
Sildenafil (para a impotência)
Ciclosporina (imunossupressor)
Pimozida (para doenças psiquiátricas)
Zidovudina (agente antiviral)
Rifabutina (para o tratamento de algumas infecções)
Tacrolimus (para transplantes de órgãos)
Ritonavir (um medicamento antiviral (medicamento anti-VIH))

A claritromicina não interage com os contraceptivos orais.

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
A segurança da claritromicina durante a gravidez e o aleitamento não foi estabelecida. Seestiver a amamentar, não utilize este medicamento.

Aconselhe-se com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foi comunicado qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR CLARITROMICINA DOMAC

Claritromicina Domac é administrado por via intravenosa.
Utilize a claritromicina sempre de acordo com as indicações do médico.

Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menos de 18anos). O médico irá receitar outro medicamento adequado.

Se receber mais Claritromicina Domac do que deveria
Uma sobredosagem deste medicamento poderá provocar vómitos e dores de estômago.
Procure aconselhamento médico com urgência.

Caso se tenha esquecido de tomar Claritromicina Domac
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de utilizar Claritromicina Domac
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a claritromicina pode causar efeitos secundários, emboraestes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (1 a 10 utilizadores em 100): crescimento excessivo deorganismos resistentes (se utilizado durante um período prolongado), candidose oral
(infecção causada por Candida), dor de cabeça, alteração do sentido do olfacto, náuseas,diarreia, vómitos, dor abdominal, indigestão, boca inflamada, inflamação da língua,descoloração reversível dos dentes e da língua e alteração do sentido do paladar (por ex.,sabor amargo ou metálico), quantidade elevada de nitrogénio no sangue na forma deureia.

Efeitos secundários pouco frequentes (1 a 10 utilizadores em 1000): diminuição donúmero de glóbulos brancos (leucócitos), reacções alérgicas (a gravidade varia desde aurticária e sintomas cutâneos ligeiros até uma reacção alérgica aguda sistémica e grave),disfunção hepática (normalmente transitória e reversível), hepatite e obstrução do canalbiliar comum (que pode estar associada a icterícia, ou seja, pele com tom amarelado),dores musculares e nas articulações, alterações em alguns testes ao sangue:prolongamento do tempo de coagulação, creatinina sérica elevada, testes de funçãohepática alterados (níveis de transaminases elevados).

Efeitos secundários raros (1 a 10 utilizadores em 10 000): ?apito? nos ouvidos,inflamação no local da injecção, sensibilidade, inflamação das veias e dor.

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 utilizador em 10 000): nível de plaquetasbaixo, ansiedade, insónia, alucinações, psicose, desorientação, despersonalização,pesadelos e confusão, tonturas, vertigens, ?formigueiro?, convulsões, perda de audiçãoreversível, alterações no ritmo cardíaco (palpitações, pulsações anormalmente rápidas,lentas ou irregulares), inflamação do pâncreas, colite pseudomembranosa (diarreia graveou prolongada, que pode conter sangue ou muco), insuficiência hepática fatal
(principalmente em doentes com perturbações hepáticas anteriores ou que tomaramoutros medicamentos hepatotóxicos), erupções cutâneas graves (síndrome de Stevens-
Johnson) e necrólise epidérmica tóxica, perturbações renais, insuficiência renal, nível deaçúcar no sangue baixo (principalmente após a administração concomitante demedicamentos antidiabéticos e insulina).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR CLARITROMICINA DOMAC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de condições de conservação especiais.
A solução reconstituída (500 mg em 10 mL de água para preparações injectável): podeser conservada durante 24 horas (a 5°C ou a 25°C)
A solução final reconstituída (solução para perfusão reconstituída adicionada a 250 mLdos diluentes, respectivamente para cada diluente indicado) pode ser conservada durante
6 horas à temperatura ambiente (25ºC) ou durante 24 horas num frigorífico (2ºC – 8ºC).

Não utilize claritromicina após o prazo de validade indicado na embalagem e no rótulo dofrasco para injectáveis.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Claritromicina Domac
A substância activa é a claritromicina 500 mg.
O outro componente é o ácido lactobiónico.

Qual o aspecto de Claritromicina Domac e conteúdo da embalagem

Bolo ou pó branco a quase branco para solução para perfusão num frasco para injectáveisde vidro.
Embalagens: 1 frasco para injectáveis, 6 frascos para injectáveis ou 100 frascos parainjectáveis. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da autorização de introdução no mercado

Laboratorios Domac, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona, Espanha

Fabricante

Strides Arcolab Polska Sp. z o.o.
10 Daniszewska St.
03-230 Warsawa, POLÓNIA

A INFORMAÇÃO QUE SE SEGUE DESTINA-SE APENAS AOS MÉDICOS E AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE:

A dose diária recomendada de claritromicina é 1 g, dividida em duas doses iguais,durante 2 a 5 dias.

Claritromicina Domac é preparado dissolvendo o pó no frasco para injectáveis com águaesterilizada. A solução obtida é adicionada a um volume maior de líquido esterilizado e oseu produto é administrado por perfusão durante 60 minutos.

Este medicamento não deve ser administrado por via de bólus ou intramuscular.

Instruções de preparação/manuseamento

1. Prepare a solução inicial de claritromicina (solução reconstituída) adicionando 10 mLde água esterilizada para injectáveis no frasco para injectáveis de 500 mg. Agitesuavemente até ficar totalmente dissolvida e sem deixar resíduos visíveis não dissolvidos

(poderá demorar até 5 minutos). Só é permitida água esterilizada para injectáveis, poisquaisquer outros diluentes podem causar precipitação durante a reconstituição. Nãoutilize diluentes que contenham conservantes ou sais inorgânicos.

Observação: quando o produto for reconstituído conforme acima indicado, cada mL dasolução reconstituída contém 50 mg claritromicina.
Conservado a 5ºC ou a 25ºC, o produto reconstituído deve ser utilizado no prazo de 24horas.

2. Antes de ser administrada, a solução reconstituída (500 mg em 10 mL de água parapreparações injectáveis) será adicionada a 250 mL dos seguintes diluentes:

Cloreto de sódio 0,9%
Dextrose 5%
Dextrose 5% em cloreto de sódio 0,3%
Dextrose 5% em cloreto de sódio 0,45%
Dextrose 5% em cloreto de sódio 0,9%
Dextrose 5% em solução de lactato de Ringer ou
Solução de lactato de Ringer

A solução final reconstituída diluída (solução reconstituída adicionada a 250 mL dosdiluentes acima indicados) pode ser conservada durante 6 horas à temperatura ambiente
(25ºC) ou durante 24 horas num frigorífico (2ºC – 8ºC).

Não devem ser adicionados outros medicamentos ou agentes químicos à solução final,excepto se o seu efeito sobre a estabilidade física e química da solução tiver sido testado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros da EEA com os seguintesnomes:
Espanha:
Claritromicina Domac 500 mg Liofilizado para solución para perfusión
Islândia:
Clarithromycin Farmaplus 500 mg frostþurrkað innrennslislyf, lausn
Portugal:
Claritromicina Domac
Alemanha: Clarithromycin Domac 500 mg Lyophilisat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Itália:
Clarithromycin Domac 500 mg Liofilizzato per soluzione per infusione

Categorias
Claritromicina Omeprazol

Omeprazol Mylan Omeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Omeprazol Mylan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Omeprazol Mylan
3. Como tomar Omeprazol Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Mylan
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Mylan 20 mg Cápsula gastrorresistente
Omeprazol Mylan 40 mg Cápsula gastrorresistente
Omeprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OMEPRAZOL MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO

Omeprazol Mylan pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores dabomba de protões. Omeprazol reduz a produção de ácido no estômago.
Omeprazol Mylan está indicado no tratamento das seguintes situações:
Tratamento de úlceras duodenais (úlcera que se formam na parte superior do intestino) e
úlceras gástricas (úlceras do estômago); estas úlceras podem estar associadas aotratamento com AINE?s (anti-inflamatórios não esteróides).
Prevenção do desenvolvimento de úlceras duodenais ou gástricas durante o tratamentocom AINE?s.
Tratamento de úlceras associadas a infecção com a bactéria designada Helicobacterpylori.
Tratamento do síndrome de Zollinger-Ellison, uma situação em que há uma produçãoexcessiva de ácido pelo estômago.
Prevenção e tratamento do refluxo do conteúdo gástrico (esofagite de refluxo, doença derefluxo) que pode causar dor, sensação de queimadura e inflamação.

Crianças com mais de 1 ano de idade e peso corporal igual ou superior a 10 Kg.

Tratamento da inflamação do esófago causada pelo refluxo de ácido do estômago
(esofagite de refluxo).

Tratamento da azia e refluxo ácido para o esófago (tratamento sintomático da doença dorefluxo gastro-esofágico).

2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL MYLAN

Não tome Omeprazol Mylanse tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente domedicamento.
Se tem problemas hepáticos e está a tomar o antibiótico claritromicina.

Tome especial cuidado com Omeprazol Mylan

Deve informar o seu médico antes de tomar este medicamento se:
Se tem uma úlcera péptica
Se tem problemas renais ou hepáticos graves.

Ao tomar Omeprazol Mylan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou osseguintes:
Ansiolíticos (como o diazepam, flurazepam ou triazolam).
Antiepilépticos (como a fenitoína ou o hexobarbital).
Antidepressivos como o citalopram, imipramina, clomipramina.
Varfarina para fluidificar o seu sangue.
Dissulfiram (para tratar o alcoolismo).
Antibióticos (como a claritromicina, eritromicina, roxitromicina e ciclosporina).
Antifúngicos (como o cetoconazol ou o itraconazol).
Vitamina B12
Digoxina para tratar problemas cardíacos.

Ao tomar Omeprazol Mylan com alimentos e bebidas

As cápsulas gastrorresistentes podem ser tomadas com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Omeprazol Mylan não deve ser administrado a grávidas ou mães a amamentar, a menosque os benefícios para a mãe sejam superiores aos riscos para o bebé.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza ou utilize máquinas se sentir ensonado ou tonto ou sentir problemas devisão enquanto estiver a tomar este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes do Omeprazol Mylan

Este medicamento contém sucrose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OMEPRAZOL MYLAN

Tomar Omeprazol Mylan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
As cápsulas gastrorresistentes devem ser engolidas inteiras com um copo de água. Nãodevem ser esmagadas ou mastigadas pois desta forma o medicamento não exercerá a suaacção de forma adequada.

A dose habitual é:

Adultos (incluindo idosos)

Úlcera duodenal ou gástrica:
20 mg de omeprazol uma vez ao dia, durante 2 a 4 semanas. Contudo a dose e a duraçãohabitual do tratamento podem ser alteradas dependendo da resposta clínica.

Síndrome de Zollinger-Ellison:
A dose inicial recomendada é de 60 mg por dia. Se o seu médico lhe prescrever uma dosesuperior a 60 mg por dia, a seu medicamento deverá ser repartido por duas tomas, uma demanhã e outra à noite.
O seu médico informá-lo-á sobre quando e como tomar o seu medicamento.

Esofagite de refluxo
20 mg de omeprazol uma vez ao dia, durante 4 a 8 semanas. Contudo a dose e a duraçãohabitual do tratamento podem ser alteradas dependendo da resposta clínica.

Doença do refluxo gastro-esofágico
10 mg ou 20 mg de omeprazol uma vez ao dia, durante 2 a 4 semanas. Se os sintomas nãocomeçarem a melhorar após 2 semanas, informe o seu médico. Ele poderá quererexaminá-lo de novo.

Crianças com mais de 1 ano de idade com peso corporal acima de 10 kg:

Esofagite de refluxo
A dose inicial habitual é dependente da idade e peso. O seu médico irá dizer-lhe qual adose a tomar. O tratamento deve ser dado por 4-8 semanas. Se os sintomas persistiremapós o fim do tratamento, consulte o seu médico.

Doença do refluxo gastroesofágico (azia e regurgitação)
A dose inicial habitual é dependente da idade e peso. O seu médico irá dizer-lhe qual adose a tomar. O tratamento deve ser dado por 2-4 semanas. Se os sintomas persistiremapós o fim do tratamento, consulte o seu médico.

Tratamento de úlceras causadas por infecção pela bactéria Helicobacter Pylori
Para crianças com idade superior a 4 anos, a dose de omeprazol e antibióticoscombinados dependerá do seu peso. O seu médico irá dizer-lhe qual a dose a tomar. Otratamento geralmente dura 1 semana, mas seu médico pode aumentar o tempo detratamento, se necessário.

Doentes com problemas hepáticos graves não devem tomar mais do que 20 mg de
Omeprazol por dia.

Se tomar mais Omeprazol Mylan do que deveria

Se tomar mais Omeprazol Mylan do que deveria, contacte imediatamente o seu médicoou o hospital mais próximo. Leve consigo a embalagem e respectivo conteúdo.

Caso se tenha esquecido de tomar Omeprazol Mylan

Tome a próxima dose logo que se lembre a menos que seja já muito próxima da hora detomar a dose seguinte.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Omeprazol Mylan

Se parar subitamente de tomar omeprazol pode sentir alguns efeitos secundários. Falecom o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o Omeprazol Mylan pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se lhe acontecer alguma das seguintes situações pare de tomar omeprazol e contacte oseu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo:
Inchaço dos lábios, língua ou da face e dificuldade em respirar.
Reacções cutâneas que podem incluir vermelhidão, prurido, descamação da pele ouerupção cutânea grave (que pode afectar a boca, ânus e vagina ou levar à perda de pele decertas zonas do corpo).

Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários frequentes (afectando menos do que 1 em 10 doentes)
Diarreia
Dor de cabeça
Obstipação
Sensação de enjoo
Vómitos
Flatulência
Dor de estômago
Tonturas e sensação de desmaio.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando menos do que 1 em 100 doentes)
Sensibilidade da pele à luz
?Sapinhos? na boca
Descoloração da língua
Sensação de formigueiro
Perda de cabelo
Sentir-se ensonado ou dificuldade em adormecer.
Dores dos músculos e articulações
Visão turva
Quistos glandulares (desaparecem com a paragem do tratamento)
Retenção de líquidos que resulta em inchaço das pernas, ou numa redução do nível de salno sangue.
Aumento da sudorese.
Alterações do olfacto e da audição (que voltam ao normal com a paragem do tratamento).

Efeitos secundários muito raros (afectando menos do que 1 em 10.000 doentes)
Secura de boca.
Dor abdominal acompanhada de enjoo.
Icterícia ou insuficiência hepática
Confusão em doentes com patologia hepática pré-existente.
Dificuldade em urinar
Redução do número das células que constituem o sangue, levando a uma tendênciaaumentada para o aparecimento de infecções ou anemia.
Aumento das mamas ou desenvolvimento das mamas nos homens.
Elevação da temperatura corporal
Pieira
Confusão
Sensação de agitação ou depressão (maior probabilidade de ocorrer nas pessoas idosas ougravemente doentes)
Alucinações

Os efeitos secundários nas crianças são de um modo geral os mesmos que são observadosnos adultos.

Não foram ainda investigados os possíveis efeitos secundários do tratamento comomeprazol sobre a puberdade e crescimento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OMEPRAZOL MYLAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Omeprazol Mylan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25 °C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Omeprazol Mylan

A substância activa é: omeprazol.

Os outros componentes são: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E 171), copolímero de
ácido metacrílico – acrilato de etilo, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, trietilcitrato,sucrose, amido de milho.
O revestimento da cápsula contém ainda: Óxido vermelho/ negro de ferro (E 172),eritrosina (E 127) e gelatina. A tinta de impressão contém ainda: Óxido negro de ferro
(172), propilenoglicol, hidróxido de amónia, hidróxido de potássio e shellac.

Qual o aspecto de Omeprazol Mylan e conteúdo da embalagem

20 mg
Cápsulas branco/rosa nº 2 com um ?G? e ?OE20?.

40 mg
Cápsulas rosa/rosa nº 0 com um ?G? e ?OE40?.

As cápsulas contêm microgrânulos.

As cápsulas estão disponíveis em embalagens de Hou embalagens em blister contendo 7,
14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 e 100 cápsulas.
Estão também disponíveis em frasco de 50 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1, r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante

Laboratórios Dr. Esteve, S.A.
Polígono Industrial C/Sant Martí, s/n
08107 Martorelles, Barcelona
Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Omeprazol 20 mg:
Bélgica

Omeprazole Mylan 20 mg harde maagsapresistente

capsules
Dinamarca
Omeprazol
?Mylan?
Alemanha
Omeprazol
dura
20mg
Holanda

Omeprazol Mylan 20mg maagsapresistente capsules
Portugal Omeprazole
Mylan

Reino Unido

Omeprazole Capsules 20 mg

Omeprazol 40 mg:
Bélgica

Omeprazole Mylan 40 mg harde maagsapresistente

capsules
Dinamarca
Omeprazol
?Mylan?
Alemanha

Omeprazol dura 40 mg
Holanda

Omeprazol Mylan 40 mg maagsapresistente capsules
Portugal Omeprazole
Mylan

Reino Unido

Omeprazole 40 mg Capsules

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Categorias
Claritromicina Omeprazol

Omeprazol Génesis Omeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Omeprazol Génesis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Omeprazol Génesis
3. Como tomar Omeprazol Génesis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Génesis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Génesis 40 mg Cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Omeprazol Génesis E PARA QUE É UTILIZADO

Omeprazol Génesis é um medicamento pertencente ao grupo dos antiulcerosos,modificadores da secreção gástrica, inibidores da bomba de protões (6.2.2.3).

Omeprazol Génesis está indicado para tratamento da úlcera duodenal, úlcera gástricabenigna), para tratamento de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com atoma de anti-inflamatórios não esteróides (incluindo o tratamento de manutenção paraevitar recidivas), esofagite de refluxo (incluindo o tratamento de manutenção para evitarrecidivas) e síndrome de Zollinger-Ellison (afecção caracterizada pela presença de
úlceras múltiplas e recidivantes no estômago e sobretudo no duodeno, associada a umainflamação local, a diarreia e a presença de gordura nas fezes).

Está ainda indicado no tratamento da dispepsia ácida, tratamento sintomático da doençado refluxo gastro-esofágico sintomático e em combinação com regimes terapêuticosantibacterianos adequados, na erradicação do Helicobacter pylori associado a úlcerapéptica (ver 3. Como tomar Omeprazol Génesis).

2. ANTES DE TOMAR Omeprazol Génesis

Não tome Omeprazol Génesis

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente de
Omeprazol Génesis.

Tome especial cuidado com Omeprazol Génesis
Se ocorrer alguma das seguintes situações:

Dor ou indigestão ocorridas durante o tratamento com Omeprazol Génesis.
Se começar a vomitar sangue ou comida.
Se tiver a visão desfocada. Deve contactar imediatamente o seu médico.

Tomar Omeprazol Génesis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se está a tomar medicamentos: utilizados notratamento de infecções fúngicas (itraconazol, cetoconazol e voriconazol), no tratamentoda ansiedade (diazepam) e epilepsia (fenitoína), na prevenção da formação de coágulossanguíneos (varfarina ou outros bloqueadores da vitamina K), no tratamento de infecçõesbacterianas (claritromicina, roxitromicina, eritromicina), no tratamento do HIV
(atazanavir) e no tratamento de doentes transplantados (tacrolimus).

Gravidez e aleitamento
Antes de tomar Omeprazol Génesis, informe o seu médico se está grávida ou pensaengravidar.
Antes de tomar Omeprazol Génesis, informe o seu médico se está a amamentar.
A utilização de Omeprazol Génesis durante a gravidez e aleitamento requer umacuidadosa avaliação do beneficio-risco.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que Omeprazol Génesis afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Omeprazol Génesis
Omeprazol Génesis contém lactose e sacarose na sua composição. Se o seu médico oinformou que tem intolerância a qualquer açúcar, deverá falar com ele antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR Omeprazol Génesis?

Tomar Omeprazol Génesis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico dir-lhe-á qual o número de cápsulas que deve tomar e quando o deveráfazer. A dosagem das cápsulas e a duração do tratamento dependerão do seu estado.

As cápsulas gastrorresistentes devem ser engolidas inteiras com líquido suficiente (isto éum copo de água), antes das refeições (antes do pequeno almoço ou jantar).

Para doentes com dificuldades de deglutição e para crianças que podem beber ou engoliralimentos semi-sólidos:
As cápsulas também poderão ser abertas para meio copo de água não gaseificada ou paraum líquido levemente ácido, por exemplo sumo, iogurte ou água não gaseificada. Poderábeber imediatamente nos 30 minutos seguintes. Agite sempre antes de beber. Paraassegurar que toma todo o medicamento, volte a encher o copo com água até meio e bebanovamente o líquido. Alternativamente, poderá abrir a cápsula e engolir o conteúdo com
água. Os grânulos não devem ser mastigados nem esmagados.

Para dar a medicação a crianças:
Aplica-se a crianças que podem beber ou engolir alimentos semi-sólidos. As cápsulaspoderão ser abertas para meio copo de água não gaseificada ou um líquido levemente
ácido, por exemplo sumo de fruta ou iogurte ou água não gaseificada. Irá obter umasuspensão que deve administrar à criança em 30 minutos. As partículas sólidas contêm omedicamento. Para atingir o efeito total da medicação, a criança deverá assim engolir aspartículas sem mastigá-las nem esmagá-las.

Úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagite de refluxo:
A dose habitual para o tratamento da úlcera duodenal é de 20 mg, uma vez ao dia,durante 2 a 4 semanas.

A dose habitual para o tratamento da úlcera gástrica benigna e da esofagite de refluxo éde 20 mg, uma vez ao dia, durante 4 a 8 semanas.

Nota: Em casos isolados de úlcera duodenal, úlcera gástrica e refluxo gastro-esofágico adose de omeprazol pode se aumentada para 40 mg uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidiva:
A dose habitual de omeprazol é de 10 mg a 20 mg, dependendo da resposta clínica.

Síndrome de Zollinger-Ellison:
A dose inicial recomendada é de 60 mg por dia. O seu médico ajustará a dose de acordocom as suas necessidades e também decidirá durante quanto tempo deverá tomar o seumedicamento. Se a dose diária for superior a 80 mg deverá ser repartida por duas tomasdiárias. Em doentes com o Síndrome de Zollinger-Ellison, o tratamento não tem duraçãolimitada.

Tratamento de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma deanti-inflamatórios não esteróides:
Para curar a úlcera causada pela toma de medicamentos, que se destinam a tratar dores eproblemas das articulações, recomenda-se 20 mg de omeprazol uma vez ao dia durante 4

a 8 semanas. A resolução dos sintomas é rápida, e na maioria dos doentes a cicatrizaçãoocorre em 4 semanas.

Tratamento de manutenção de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas coma toma de anti-inflamatórios não esteróides para prevenção de recidivas:
Para evitar o reaparecimento da úlcera ou dores a dose usual de omeprazol é de 20 mgpor dia.

Tratamento sintomático da doença do refluxo gastro-esofágico:
A dose habitual de omeprazol é de 10-20 mg uma vez ao dia durante 2 a 4 semanas. Oseu médico poderá ajustar a dose de acordo com as suas necessidades.

Erradicação do Helicobacter pylori na úlcera péptïca:
A dose habitual de omeprazol é de 20 mg duas vezes ao dia em combinação com osantibióticos abaixo indicados:
– amoxicilina 1000 mg e claritromicina 500 mg, duas vezes ao dia durante uma semana.ou
– claritromicina 250 mg e metronidazol 400-500 mg, ambos duas vezes ao dia.
A duração do tratamento é de 1 semana. Para evitar o desenvolvimento de resistências aduração do tratamento não deve ser reduzida.

Se os sintomas não desaparecerem após um destes tratamentos o seu médico poderátentar outro tratamento utilizando um antibiótico diferente.

Dispepsia:
Para o alívio dos sintomas de dor ou desconforto abdominais a dose recomendada deomeprazol é de 10-20 mg uma vez ao dia. A dose deve ser ajustada individualmente.

Idosos:
Não é necessário efectuar ajustes posológicos nos idosos.

Crianças a partir dos 2 anos:
A dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia em crianças com peso compreendidoentre 10-20 kg e de 20 mg uma vez ao dia em crianças com peso superior a 20 kg.

Crianças com idade compreendida entre 0-24 meses:
A dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia em crianças com peso compreendidoentre 10 e 20 kg. Em crianças com peso inferior a 10 kg, a dose recomendada é de 1mg/kg/dia.

As crianças com idade compreendida entre 0-3 meses raramente necessitam mais do que
0,5 mg/kg/dia.

Erradicação do Helicobacter pylori em crianças a partir dos 4 anos:
Em crianças com peso compreendido entre 15-30 kg a dose usual é 10 mg de omeprazolcom amoxicilina e claritromicina, todos duas vezes ao dia durante uma semana.

Em crianças com peso compreendido entre 30-40 kg, a dose usual é 20 mg de omeprazolcom amoxicilina e claritromicïna, todos duas vezes ao dia durante uma semana.

Em crianças com peso superior a 40 kg deve ser utilizada a mesma dose recomendadapara os adultos.

Doentes com função renal ou hepática alteradas:
Os doentes com doença hepática grave raramente necessitam mais de 10 – 20 mg por dia.
A dose não necessita de ser ajustada em doentes com alterações da função renal.

Se tomar mais Omeprazol Génesis do que deveria
Se tomou um número de cápsulas superior ao recomendado, contacte imediatamente oseu médico ou farmacêutico. Embora não tenham sido observados sinais ou sintomas emdoentes que receberam doses muito elevadas de omeprazol, aconselhamos a chamarimediatamente o seu médico ou farmacêutico em caso de sobredosagem.

Doses orais diárias até 400 mg não provocaram quaisquer sintomas graves.

Caso se tenha esquecido de tomar Omeprazol Génesis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Omeprazol Génesis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se lheacontecer alguma das seguintes situações.

Efeitos secundários frequentes: diarreia, obstipação (prisão de ventre), flatulência
(possivelmente dor abdominal), náuseas, vómitos, sonolência, dificuldades emadormecer, vertigens e dor de cabeça. Na maioria destes casos os sintomas melhoramdurante a continuação do tratamento.

Efeitos secundários pouco frequentes: comichão, erupção da pele, queda de cabelo,eritema multiforme (afecção cutânea caracterizada por lesões em forma de roseta),sensibilidade à luz solar, tendência para aumento da sudação, síndrome de Stevens-
Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (forma grave de afecção cutânea, caracterizadapor lesões extensas e por uma afecção muito importante das mucosas ? conjuntivite,estomatite, vulvovaginite, uretrite ? acompanhada por febre, dores de cabeça e falta de

apetite), edema (inchaço) periférico. Poderão ocorrer alterações da visão (por ex. visãoturva) ou do gosto.

Efeitos secundários raros: dores nas articulações e nos músculos, fraqueza muscular,sensação de formigueiro/picada, dores de cabeça, aumento dos enzimas hepáticos,alterações no sangue (redução do número das células no sangue, p. ex. diminuição donúmero de glóbulos brancos, de plaquetas ou mesmo ausência de glóbulos brancos, e deoutras células sanguíneas). Poderão ocorrer casos de confusão mental e alucinações,sobretudo em doentes em estado muito grave.

Efeitos secundários muito raros: secura de boca, inflamação da boca, infecções porfungos do tubo digestivo, problemas de rim e fígado (por ex. inflamação dos rins,hepatite com ou sem icterícia, alteração da função do fígado), urticária (doença da pelecaracterizada pelo aparecimento de placas vermelhas em relevo, muitas vezes causandosensação de comichão), dermatite, febre, inchaço, broncoconstrição, reacção alérgicagrave (choque anafilático), encefalopatia, desenvolvimento das mamas nos homens ealteração dos níveis de sal sanguíneos (níveis baixos de sódio). Poderão ocorrer casos deagitação, agressividade e depressão, sobretudo em doentes em estado muito grave.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Omeprazol Génesis

Não conservar acima de 25ºC.

Mantenha sempre as cápsulas na embalagem de origem, uma vez que as cápsulas de
Omeprazol Génesis são sensíveis à humidade.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Omeprazol Génesis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Omeprazol Génesis
-A substância activa é 40 mg de omeprazol por cápsula.
-Os outros componentes são: lactose, hipromelose, hidroxipropilcelulose, laurilsulfato desódio, fosfato dissódico dodeca-hidratado, ftalato de etilo, ftalato de hipromelose,

grânulos neutros de sacarose e amido, gelatina, água, carmim de índigo (E132), eritrosina
(E127) e e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Omeprazol Génesis e conteúdo da embalagem
As cápsulas são opacas, de cor vermelho/branco, contendo grânulos gastrorresistentes, decor branca a ligeiramente bege, arredondados e lisos.

Omeprazol Génesis encontra-se disponível em embalagens contendo 14, 28 ou 56cápsulas, apresentado-se em blister.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Génesis – Médico Farmacêutica, Lda.
Rua Jorge Barradas, 18 A e B
1500 – 370 Lisboa

Fabricante
LABORATÓRIO MEDINFAR – PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S. A.
Rua Henrique Paiva Couceiro, nº. 29
Venda Nova, 2700 ? 451 Amadora

e

FARMALABOR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

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Categorias
Claritromicina Macrólidos

Bactuni OD Claritromicina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bactuni OD e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bactuni OD
3. Como tomar Bactuni OD
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bactuni OD
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

BACTUNI OD 500 mg Comprimidos de libertação modificada
Claritromicina (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BACTUNI OD E PARA QUE É UTILIZADO

A claritromicina, a substância activa dos comprimidos de libertação prolongada de
Bactuni OD, pertence a um grupo de medicamentos denominados antibióticosmacrólidos.

A Bactuni OD encontra-se indicada nas seguintes situações:
– Infecções do Tracto Respiratório Inferior, como por exemplo bronquite e pneumonia.
– Infecções do Tracto Respiratório Superior, como por exemplo sinusite e faringite.
– Infecções da Pele e Tecidos Moles, como por exemplo foliculite, celulite e erisipela.

2. ANTES DE TOMAR BACTUNI OD

Não tome Bactuni OD
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à claritromicina, a outros antibióticos ou a qualqueroutro componente do Bactuni OD,
-se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes: cisaprida, pimozida, terfenadina eergotamina ou dihidroergotamina (ver ?Tomar Bactuni OD com outros medicamentos?)
– se os seus rins não estiverem a funcionar correctamente (valor de depuração dacreatinina inferior a 30 ml/min.)
– se tem uma quantidade reduzida de potássio no sangue (hipocalémia).

Tome especial cuidado com Bactuni OD
– se tem problemas do fígado ou rins
– se estiver a tomar colchicina
– se estiver a tomar outros antibióticos macrólidos, como a lincomicina ou a clindamicina
– se sofrer de diarreia após começar o tratamento com Klacid OD. Caso esta situaçãoocorra informe imediatamente o seu médico.

Ao tomar Bactuni OD com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deverá informar especialmente o seu médico se estiver a tomar qualquer um dosmedicamentos seguintes, pois poderão resultar efeitos graves:
– cisaprida (medicamento utilizado para distúrbios gastrointestinais)
– pimozida (utilizado para perturbações mentais)
– terfenadina (medicamento anti-alérgico)
– ergotamina ou dihidroergotamina (medicamentos utilizados na enxaqueca)
Estes medicamentos não deverão ser utilizados enquanto estiver a tomar Klacid OD.

Os medicamentos referidos abaixo podem afectar a quantidade de claritromicina nacirculação, pelo que se os estiver a tomar pode ser necessário alterar a dose declaritromicina ou mudar para outro tratamento:
– ritonavir, especialmente se tiver problemas nos rins
– efavirenz, nevirapina, rifampicina, rifabutina e rifapentina, pois o efeito de Klacid ODpode ficar reduzido.

Para além disso, foram ainda observadas várias interacções entre a claritromicina e outrosmedicamentos, como por exemplo:
– antiarrítmicos,
– carbamazepina, fenitoína, valproato
– inibidores da HMGCoenzima A reductase (ex. lovastatina, simvastatina),
– anticoagulantes orais (ex. varfarina, acenocoumarol),
– sildenafil, tadalafil, vardenafil,
– teofilina,
– tolterodina,
– triazolobenzodiazepinas (ex. alprazolam, midazolam, triazolam),
– omeprazole,
– aprepitant,
– eletriptano,
– halofantrina,
– ziprazidona, ciclosporina, tacrolimus,
– metilprednisolona,
– vinlastina,
– cilostazol,
– colchicina,
– digoxina,

– zidovudina,
– atazanavir, itraconazole e saquinavir, sendo por isso muito importante que não se esqueça de informar o seu médicorelativamente a todos os medicamentos que tenha tomado recentemente e/ou que esteja atomar.

Ao tomar Bactuni OD com alimentos e bebidas
Bactuni OD deve ser tomada com alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A segurança da utilização da claritromicina durante a gravidez e lactação ainda não foiestabelecida. Não se recomenda a utilização durante a gravidez sem que os benefícios eriscos sejam cuidadosamente avaliados.
A claritromicina é excretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Bactuni OD pode provocar tonturas. Se sofrer deste efeito com o tratamento deverá evitarconduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bactuni OD
Bactuni OD contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seumédico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR BACTUNI OD

Tomar Bactuni OD sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual nos adultos e crianças com mais de 12 anos é de um comprimido delibertação modificada de 500 mg, por dia, com alimentos. Nas infecções mais graves, aposologia pode ser aumentada para dois comprimidos de libertação modificada de 500mg, numa única dose diária.
A dose deve ser tomada diariamente à mesma hora e os comprimidos devem serengolidos inteiros.

Nas crianças com idade inferior recomenda-se a formulação pediátrica de claritromicina.

Os doentes com problemas renais devem tomar comprimidos de libertação imediata.

Se tomar mais Bactuni OD do que deveria
Foi descrito que a ingestão de grandes quantidades de claritromicina deverá causarsintomas gastrointestinais.

Os sintomas de intoxicação devem ser tratados com lavagem gástrica e medidas desuporte, pelo que deverá dirigir-se imediatamente ao Centro de Emergência mais próximoem caso de tomar uma quantidade excessiva de Bactuni OD.

Como acontece com outros macrólidos, não se espera que os níveis séricos declaritromicina sejam notavelmente afectados pela hemodiálise ou diálise peritoneal.

Caso se tenha esquecido de tomar Bactuni OD
Em caso de omissão de uma ou mais doses, o doente deve retomar a posologia normalprescrita pelo médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Bactuni OD
Se parar de tomar Bactuni OD poderá prejudicar a eficácia do tratamento da sua infecção.
Esforce-se por tomar a sua dose todos os dias à mesma hora, durante o tempo que o seumédico recomendar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bactuni OD pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários frequentes (frequência de ? 1/100 (1%) a ? 1/10 (10%)) incluem:
– náuseas,
– diarreia,
– indigestão,
– dor abdominal e
– alteração do sabor dos alimentos.

Foram ainda descritos os seguintes efeitos secundários:
Pouco frequentes (frequência de ? 1/1000 (0,1%) a ? 1/100 (1%)):
Infecções e infestações:
– inflamação do estômago e intestinos (gastroenterite),
– infecção oral por um fungo (Candidíase),
– irritação da pele com formação de pústulas,
– inflamação da mucosa do nariz (rinite),
– infecção vaginal por um fungo (candidíase vaginal),
– infecção na vagina.

Doenças do sangue e sistema linfático:
– número baixo de glóbulos vermelhos no sangue (anemia) e de um determinado tipo deglóbulos brancos (eosinófilos),

– anemia hipocrómica,
– perturbação e número baixo de glóbulos brancos (leucopenia),
– número baixo de plaquetas (trombocitopenia).

Doenças do metabolismo e nutrição:
– falta de apetite (anorexia),
– aumento da quantidade de cloro no sangue (hiperclorémia),
– aumento da quantidade de ácido úrico no sangue (hiperuricémia),
– diminuição da quantidade de cálcio (hipocalcémia),
– aumento de apetite.

Perturbações do foro psiquiátrico:
– depressão,
– dificuldade em dormir,
– nervosismo,
– sonolência,

Doenças do sistema nervoso:
– tonturas,
– dor de cabeça,
– tremores.

Afecções oculares:
– inflamação da conjuntiva ocular (conjuntivite),
– perturbações visuais.

Afecções do ouvido e do labirinto:
– perturbações da audição,
– sensação de zumbido no ouvido (acufeno),
– vertigens.

Vasculopatias:
– dilatação dos vasos sanguíneos.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
– asma,
– dificuldade em respirar (dispneia),
– doença pulmonar.

Doenças gastrointestinais:
– dor abdominal,
– prisão de ventre (obstipação),
– sensação de boca seca (xerostomia),
– expulsão de gases pela boca (eructação),
– flatulência,
– doença gastrointestinal,

– hemorragia gastrointestinal,
– inflamação na boca (estomatite),
– alterações na cor da língua,
– vómitos.

Afecções hepatobiliares:
– aumento dos níveis de bilirrubina (hiperbilirrubinemia).

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
– pele seca,
– eczema,
– transpiração abundante (hiperidrose),
– prurido,
– irritação da pele (exantema),
– urticária.

Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
– dor nas costas.

Doenças renais e urinárias:
– presença de albumina ou de sangue na urina.

Doenças dos órgãos genitais e da mama:
– corrimento genital.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
– fraqueza,
– dor no peito,
– inchaço da face,
– indisposição,
– dor,
– sede.

Podem também ocorrer alterações nos resultados laboratoriais (exames complementaresde diagnóstico), tais como:
– alanina aminotransferase aumentada,
– fosfatase alcalina aumentada,
– aspartato aminotransferase aumentada,
– creatinina no sangue aumentada,
– lactase desidrogenase no sangue aumentada,
– ureia no sangue aumentada,
– teste da função hepática anormal, e
– diminuição da protrombina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BACTUNI OD

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bactuni OD após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Bactuni OD se verificar que a embalagem se encontra danificada ou comsinais visíveis de adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bactuni OD
A substância activa é a claritromicina (sob a forma de citrato de claritromicina). Cadacomprimido contém 500 mg de claritromicina.

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hipromelose, ftalato de hipromelose,talco, estearato de magnésio e Opadry II amarelo 31G 52300 (lactose mono-hidratada,amarelo de quinoleína (E104), talco, hipromelose, polietilenoglicol e dióxido de titânio
(E171)).

Qual o aspecto de Bactuni OD e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Bactuni OD são amarelos e planos em ambos os lados, oblongos ebiconvexos, de libertação modificada.

Bactuni OD Comprimido de libertação modificada apresenta-se em embalagens ?blister?de 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 e 20 comprimidos. É possível que não sejam comercializadastodas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

Tecnimede, Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos
Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Claritromicina Quetiapina

Alzen SR Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alzen SR e para que é utilizado
2. Antes de tomar Alzen SR
3. Como tomar Alzen SR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alzen SR
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Alzen SR 150 mg Comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina, fumarato

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ALZEN SR E PARA QUE É UTILIZADO

Alzen SR contém uma substância designada por quetiapina. Alzen SR pertence a um grupode medicamentos designados por antipsicóticos. Estes medicamentos melhoram condiçõesque originam sintomas, tais como:

Pode ver, ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não sãoreais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso oudeprimido.
Pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperactivo ou ter poucodiscernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos ou agressivos.
Efeitos no seu humor se sentir triste. Pode sentir-se deprimido, culpado, com falta deenergia, com perda de apetite e/ou não consegue dormir.

2. ANTES DE TOMAR ALZEN SR

Não tome Alzen SR se:tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de Alzen
SR (ver secção 6: Outras informações).está a tomar algum dos seguintes medicamentos:alguns medicamentos para a SIDAmedicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas)eritromicina ou claritromicina (para infecções)

nefazodona (para a depressão).
Não tome Alzen SR se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenhadúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alzen SR.

Tome especial cuidado com Alzen SR

Alzen SR não deve ser tomado por pessoas idosas com demência (perda da funçãocerebral). Isto porque Alzen SR pertence a um grupo de medicamentos que podeaumentar o risco de acidente vascular cerebral, ou em alguns casos o risco de morte, empessoas idosas com demência.

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:

Tem, ou se alguém da sua família tem problemas cardíacos, por exemplo problemas deritmo cardíaco.
Tem pressão arterial baixa.
Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
Tem problemas de fígado.
Teve alguma vez um ataque epiléptico (convulsões).
Tem diabetes ou risco de ter diabetes. Nestes casos, o seu médico poderá monitorizar osseus níveis de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Alzen SR.
Sabe que no passado teve baixos níveis de glóbulos brancos no sangue (que pode ter sidooriginado ou não por outros medicamentos).

Informe o seu médico se teve:
Temperatura elevada (febre), rigidez muscular, sensação de confusão.
Movimentos incontroláveis, principalmente da sua face ou língua.
Uma sensação de sonolência de intensidade grave.
Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.

Tomar Alzen SR com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, porque podem afectar a forma como o medicamento actua, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.

Não tome Alzen SR se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Alguns medicamentos para a SIDA.
Medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas).
Eritromicina ou claritromicina (para infecções).
Nefazodona (para a depressão).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Medicamentos para a epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina).

Medicamentos para a pressão arterial elevada.
Barbitúricos (para dificuldade em dormir).
Tioridazina (outro medicamento antipsicótico).

Fale primeiro com o seu médico, antes de parar de tomar qualquer um dos seusmedicamentos.

Tomar Alzen SR com alimentos e bebidas
Alzen SR pode ser afectado pelos alimentos e, como tal, deve tomar os seus comprimidospelo menos uma hora antes das refeições.
Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe, uma vez que o efeito combinado de
Alzen SR e álcool pode fazer com que se sinta sonolento.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Alzen SR, uma vez que podeafectar a forma como o medicamento actua.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, planeia engravidar, ou se está a amamentar, fale com o seu médico antesde tomar Alzen SR. Não deve tomar Alzen SR durante a gravidez, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar Alzen SR se estiver aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir-se sonolento. Não deve conduzir ou utilizarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alzen SR
Alzen SR contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que éintolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ALZEN SR

Tome Alzen SR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico decidirá qual a dose inicial e quantoscomprimidos de Alzen SR deve tomar por dia. A dose irá depender da sua doença e das suasnecessidades mas será, geralmente, entre 300 mg e 800 mg.

O seu médico pode iniciar o tratamento com uma dose mais baixa (50 mg) e aumentar adose lentamente se:
For idoso, ou
Tiver problemas de fígado.

Deve tomar os seus comprimidos apenas uma vez por dia.
Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.
Engula os seus comprimidos inteiros com água.

Tome os seus comprimidos sem alimentos (pelo menos uma hora antes das refeições ou àhora de dormir, o seu médico dir-lhe-á quando).
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Alzen SR, uma vez que podeafectar a forma como o medicamento actua.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que oseu médico o recomende.

Crianças e adolescentes: Alzen SR não está recomendado nos indivíduos com idadeinferior a 18 anos.

Se tomar mais Alzen SR do que deveria
Se tomou mais Alzen SR do que o que lhe foi prescrito pelo médico, poderá sentirsonolência, tonturas e batimento cardíaco anormal. Contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao hospital mais próximo. Mantenha os comprimidos de Alzen SR consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Alzen SR
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e aguarde até à próximadose. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Alzen SR
Se parar de tomar Alzen SR repentinamente, poderá não conseguir dormir (insónias), poderásentir-se enjoado (náuseas) ou poderá sentir dores de cabeça, diarreia, sentir-se doente
(vómitos), vertigens tonturas ou irritabilidade. O seu médico poderá sugerir que reduza adose gradualmente antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Alzen SR pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravarou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe oseu médico ou farmacêutico.

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
Tonturas, dores de cabeça, boca seca.
Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante otratamento com Alzen SR).
Sintomas de descontinuação da terapêutica (sintomas que ocorrem quando pára de tomar
Alzen SR) incluindo não conseguir dormir (insónia), sentir-se enjoado (náuseas), doresde cabeça, diarreia, sentir-se doente (vómitos), tonturas e irritabilidade. Os sintomasnormalmente desaparecem uma semana depois da sua última dose.

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
Batimento cardíaco rápido.
Nariz entupido.
Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão).
Sensação de fraqueza, desmaio.
Inchaço dos braços ou pernas.
Aumento de peso, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
Pressão arterial baixa quando está de pé, o que pode causar tonturas ou desmaio.
Níveis de açúcar no sangue aumentados.
Visão turva.
Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar movimentosmusculares, tremor, agitação e rigidez muscular sem dor.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000):
Convulsões ou ataque epiléptico.
Reacções alérgicas que podem incluir protuberâncias, inchaço da pele e à volta da boca.
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma das pernasirrequietas).
Dificuldades em engolir.
Alterações do discurso e da linguagem.

Raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):
Temperatura elevada (febre), úlceras prolongadas da garganta ou boca, respiração rápida,sudação, rigidez muscular, muita sonolência ou desmaio.
Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia).
Erecção dolorosa e prolongada (priapismo).
Dificuldades em engolir.
Alterações do discurso e da linguagem.

Muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000):
Agravamento de diabetes pré-existente.
Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua.
Inflamação do fígado (hepatite).
Exantema grave, vesículas ou manchas vermelhas na pele.
Uma reacção alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade emrespirar ou choque.
Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).

A classe de medicamentos à qual Alzen SR pertence pode causar problemas de ritmocardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves podem ser fatais.

Alguns efeitos secundários só podem ser detectados através de análises ao sangue,incluindo aumento dos níveis de alguns lípidos (triglicéridos e colesterol total) ou açucar

no sangue e diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Ocasionalmente, oseu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.

5. COMO CONSERVAR ALZEN SR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Alzen SR após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Alzen SR não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Alzen SR
A substância activa e a quetiapina. Os comprimidos de Alzen SR contêm 150 mg dequetiapina (como fumarato de quetiapina).
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, citrato de sódio, lactose mono-hidratada,estearato de magnésio e hipromelose 2208. Revestimento do comprimido: hipromelose
2910, macrogol, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Alzen SR e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de libertação prolongada são em forma de cápsula e têm a gravação XRe a dose numa das faces. Os comprimidos de 150 mg são cor de branca.

Estão registadas embalagens de 10, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos. É possível que nãosejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Humberto Madeira, 7
Valejas
2745-663 Barcarena
Tel.: 21 434 61 00
Fax: 21 434 61 92
E-mail: direccao.tecnica@astrazeneca.com

Fabricantes

AstraZeneca UK, Ltd.
Silk Road Business Park
SK10 2NA Macclesfield – Cheshire
Reino Unido

N.V. Astrazeneca S.A.
Schaessestraat 15
B-9070 Destelbergen
Bélgica

AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg, 183
D-22880 Wedel
Alemanha

AstraZeneca Farmaceutica Spain, S.A.
La Relva, s/n
E-36400 Porriño – Pontevedra
Espanha

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Suécia

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Claritromicina Omeprazol

Omeprazol Gerstom Omeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Omeprazol Gerstom e para que é utilizado
2. Antes de tomar Omeprazol Gerstom
3. Como tomar Omeprazol Gerstom
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Gerstom


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Gerstom 20 mg Cápsula gastrorresistente

Omeprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Omeprazol Gerstom E PARA QUE É UTILIZADO

Omeprazol Gerstom é um tipo de medicamento denominado ?inibidor da bomba deprotões?, que reduz a produção de ácido no seu estômago.

Omeprazol Gerstom 20 mg Cápsulas gastrorresistentes é utilizado no tratamento de:

Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal);
Úlceras do estômago (úlcera gástrica benigna);
Inflamação do tubo digestivo causada pelo refluxo do conteúdo gástrico em adultos e emcrianças (esofagite de refluxo);
Manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidiva;
Tumores do pâncreas produtor de hormonas causando um excesso de ácido no estômago
(síndrome de Zollinger-Ellison);
Úlceras da parte superior do intestino causadas pela toma de medicamentos que sedestinam a tratar dores e problemas das articulações (úlceras gástricas e duodenais ouerosões relacionadas com a toma de anti-inflamatórios não esteróides);
Manutenção de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma de anti-
inflamatórios não esteróides para prevenção de recidivas;
Doença com sintomas causada pelo refluxo do conteúdo gástrico (doença do refluxogastro-esofágico sintomático);

Úlceras associadas a infecção com a bactéria designada Helicobacter pylori (erradicaçãodo Helicobacter pylori na úlcera péptica);
Dor ou desconforto do abdómen superior relacionados com acidez (dispepsia).

2. ANTES DE TOMAR Omeprazol Gerstom

Não tome Omeprazol Gerstom se:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente de
Omeprazol Gerstom.

Tome especial cuidado com Omeprazol Gerstom:
Se ocorrer alguma das seguintes situações:
– Dor ou indigestão ocorridas durante o tratamento com Omeprazol Gerstom;
– Se começar a vomitar sangue ou comida;
– Se tiver a visão desfocada. Deve contactar imediatamente o seu médico.

Tomar Omeprazol Gerstom com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se está a tomar medicamentos utilizados notratamento de infecções fúngicas (itraconazol, cetoconazol),no tratamento da ansiedade
(diazepam) e epilepsia (fenitoína), na prevenção de formação de coágulos sanguíneos
(varfarina), no tratamento de infecções bacterianas (claritromicina, roxitromicina,eritromicina), no tratamento do HIV (atazanavir) e no tratamento de doentestransplantados (tacrolimus).

Gravidez e aleitamento
Antes de tomar Omeprazol Gerstom, informe o seu médico se está grávida ou pensaengravidar.

Antes de tomar Omprazol Gerstom, informe o seu médico se está a amamentar.

A utilização de Omeprazol Gerstom durante a gravidez e aleitamento requer umacuidadosa avaliação do benefício-risco.

Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que o Omeprazol Gerstom afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Omeprazol Gerstom
Omeprazol Gerstom contém lactose anidra e sacarose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO UTILIZAR Omeprazol Gerstom

Tomar Omeprazol Gerstom sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico dir-lhe-á qual o número de cápsulas que deve tomar e quando o deveráfazer. A dosagem das cápsulas e a duração do tratamento dependerão do seu estado. Ascápsulas gastrorresistentes devem ser engolidas inteiras com líquido suficiente (isto é umcopo de água), antes das refeições (antes do pequeno almoço ou jantar).

Para doentes com dificuldades em engolir e para crianças que podem beber ou engoliralimentos semi-sólidos.

Para os doentes com dificuldades em engolir, as cápsulas também podem ser abertas parameio copo de água não gaseificada ou para um líquido levemente ácido, por exemplo,sumo, iogurte. Pode beber imediatamente ou esperar 30 minutos. Alternativamente, estesdoentes podem abrir a cápsula e engolir o conteúdo.

Úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagite de refluxo:
A dose usual para o tratamento da úlcera duodenal é de Omeprazol Gerstom 20 mg, umavez ao dia, durante 2 a 4 semanas.
A dose usual para o tratamento da úlcera gástrica benigna e da esofagite de refluxo é de
Omeprazol Gerstom 20 mg, uma vez ao dia, durante 4 a 8 semanas.

Nota: Em casos isolados de úlcera duodenal, úlcera gástrica e refluxo gastro-esofágico adose de omeprazol pode se aumentada para 40 mg uma vez ao dia.

A dose recomendada em crianças com esofagite de refluxo é de 10 mg uma vez ao dia emcrianças com peso entre 10 e 20 kg e de 20 mg em crianças com peso superior a 20 kg.

Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidiva:
A dose usual de omeprazol é de 10 mg a 20 mg, dependendo da resposta clínica.

Síndrome de Zollinger-Ellison:
A dose inicial recomendada é de 60 mg/dia. O seu médico ajustará a dose de acordo comas suas necessidades e também decidirá durante quanto tempo deverá tomar o seumedicamento. Se a dose diária for superior a 80 mg deverá ser repartida por duas tomasdiárias. Em doentes com Síndrome de Zollinger-Ellison, o tratamento não tem duraçãolimitada.

Tratamento de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma de anti-
inflamatórios não esteróides:
Para curar a úlcera causada pela toma de medicamentos, que se destinam a tratar dores eproblemas das articulações, recomenda-se Omeprazol Gerstom 20 mg, uma vez ao dia

durante 4 a 8 semanas. A resolução dos sintomas é rápida, e na maioria dos doentes acicatrização ocorre em 4 semanas.

Tratamento de manutenção de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas coma toma de anti-inflamatórios não esteróides para prevenção de recidivas:
Para evitar o reaparecimento da úlcera ou dores a dose usual de Omeprazol Gerstom é de
20 mg por dia.

Tratamento sintomático da doença do refluxo gastro-esofágico sintomático:
A dose usual de omeprazol é de 10-20 mg uma vez ao dia durante 2 a 4 semanas. O seumédico poderá ajustar a dose de acordo com as suas necessidades.

Erradicação do Helicobacter pylori na úlcera péptica:
A dose usual de Omeprazol Gerstom é de 20 mg duas vezes ao dia em combinação comos antibióticos abaixo indicados:
– Amoxicilina 1000 mg e claritromicina 500 mg, ambos duas vezes ao dia durante umasemana.ou
– Claritromicina 250 mg e metronidazol 400-500 mg, ambos duas vezes ao dia. A duração
é de uma semana. Para evitar o desenvolvimento de resistências a duração do tratamentonão deve ser reduzida.

Se os sintomas não desaparecerem após um destes tratamentos o seu médico poderátentar outro tratamento utilizando um antibiótico diferente.

Dispepsia:
Para o alívio dos sintomas de dor ou desconforto abdominais a dose recomendada deomeprazol é de 10-20 mg uma vez ao dia. A dose deve ser ajustada individualmente.

Idosos:
Não é necessário efectuar ajustes posológicos.

Crianças a partir dos 2 anos:
A dose recomendada é de 10 mg, uma vez ao dia, em crianças com peso entre 10-20 Kg ede 20 mg, uma vez ao dia, em crianças com peso superior a 20 Kg.

Crianças com idade compreendida entre 0-24 meses:
A dose recomendada é de 10 mg, uma vez ao dia, em crianças com peso compreendidoentre 10 e 20 Kg. Em crianças com peso inferior a 10 Kg, a dose recomendada é de 1mg/Kg/dia.

As crianças com idade compreendida entre 0-3 meses raramente necessitam mais do que
0,5 mg/Kg/dia.

Erradicação do Helicobacter pylori em crianças a partir dos 4 anos

Em crianças com peso compreendido entre 15-30 Kg, a dose habitual é 10 mg deomeprazol com amoxicilina e claritromicina, todos duas vezes ao dia durante umasemana.

Em crianças com peso compreendido entre 30-40 Kg, a dose habitual é de 20 mg de
Omeprazol Gerstom com amoxicilina e claritromicina, todos duas vezes ao dia duranteuma semana.

Em crianças com peso superior a 40 Kg deve ser utilizada a mesma dose recomendadapara adultos.

Doentes com função renal ou hepáticas alteradas:
Os doentes com doença hepática grave raramente necessitam mais de 10-20 mg por dia.
A dose de Omeprazol Gerstom não necessita de ser ajustada em doentes com alteraçõesda função renal.

Se tomar mais Omeprazol Gerstom do que deveria
Se tomou Omeprazol Gerstom mais do que deveria, contacte imediatamente o seu médicoou farmacêutico

Embora não tenham sido observados sinais ou sintomas em doentes que receberam dosesmuito elevadas de omeprazol, aconselhamos a chamar imediatamente o seu médico oufarmacêutico em caso de sobredosagem.

Doses orais únicas até 400 mg não provocaram quaisquer sintomas graves.

Caso se tenha esquecido de tomar Omeprazol Gerstom
Se falhou uma dose, não tome outra. Continue de acordo com o programa habitual. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Omeprazol Gerstom pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se lheacontecer alguma das seguintes situações.

Foram referidos os seguintes efeitos secundários frequentes: diarreia, obstipação (prisãode ventre), flatulência (possivelmente dor abdominal), náuseas, vómitos, sonolência,

dificuldades em adormecer, vertigens e dor de cabeça. Na maioria destes casos ossintomas melhoram durante a continuação do tratamento.

Foram referidos os seguintes efeitos secundários pouco frequentes: comichão, erupção dapele, queda de cabelo, eritema multiforme, sensibilidade à luz solar, tendência paraaumento da sudação, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, edemaperiférico. Poderão ocorrer alterações da visão (por exemplo, visão turva) ou do gosto.

Verificaram-se para omeprazol casos raros de dores nas articulações e nos músculos,fraqueza muscular, sensação de formigueiro/picada, dores de cabeça, aumento dasenzimas hepáticas, alterações no sangue (redução do número das células no sangue, porexemplo, diminuição do número de glóbulos brancos, de plaquetas ou mesmo ausência deglóbulos brancos, e de outras células sanguíneas).

Poderão ocorrer casos de confusão mental e alucinações, sobretudo em doentes em estadomuito grave.

Muito raramente verificaram-se casos de secura de boca, inflamação da boca, infecçõespor fungos do tubo digestivo, problemas de rim e fígado (por exemplo, inflamação dosrins, hepatite com ou sem icterícia, alteração da função do fígado), urticária, febre,inchaço, broncoconstrição, reacção alérgica grave (choque anafiláctico), encefalopatia,desenvolvimento das mamas nos homens e alteração dos níveis de sal sanguíneos (níveisbaixos de sódio). Poderão ocorrer casos de agitação, agressividade e depressão, sobretudoem doentes em estado muito grave.

Deverá informar o seu médico se surgirem ou se persistirem qualquer destes efeitossecundários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Omeprazol Gerstom

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Omeprazol Gerstom após o prazo de validade impresso na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Omeprazol Gerstom:
A substância activa é Omeprazol. Cada comprimido contém 20 mg de omeprazol.
Outros componentes são:

Núcleo: lactose anidra; hidroxipropilmetilcelulose (HPMC); L-hidroxipropilcelulose;laurilsulfato de sódio; fosfato dissódico dodeca-hidratado; ftalato de etilo; ftalato dehidroxipropilmetilcelulose e grânulos neutros.

Revestimento: gelatina; dióxido de titânio (E171) e água purificada.

Qual o aspecto de Omeprazol Gerstom e conteúdo da embalagem:
As cápsulas de 20 mg são brancas opacas.
Omeprazol Gerstom apresenta-se em embalagens de 14 e 56 cápsulas.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Germed Farmacêutica, Lda.
Rua Alto do Montijo, 13 ? 1ºDto
2790-012 Portela de Carnaxide ? Portugal
Telefone: +351 21 416 90 60
Fax: +351 21 416 9069

Fabricante:
Laboratório Medinfar, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Henrique Paiva Couceiro, nº 29
Venda Nova
2700-451 Amadora
Portugal

e

Farmalabor, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

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Claritromicina Omeprazol

Ozime Omeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Omeprazol Helm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Omeprazol Helm
3. Como tomar Omeprazol Helm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Helm
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Helm, 20 mg, cápsulas gastrorresistentes
(Omeprazol)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OMEPRAZOL HELM E PARA QUE É UTILIZADO

Omeprazol Helm 20 mg cápsulas gastrorresistentes é um tipo de medicamentodenominado "inibidor da bomba de protões", que reduz a produção de ácido no seuestômago.

Omeprazol Helm 20 mg cápsulas gastrorresistentes está aprovado no tratamento dasseguintes situações:

Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal).
Úlceras do estômago (úlcera gástrica benigna).
Inflamação do tubo digestivo causada pelo refluxo do conteúdo gástrico em adultos e emcrianças (esofagite de refluxo).
Manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidiva.
Tumores do pâncreas produtores de hormonas causando um excesso de ácido noestômago (síndrome de Zollinger-Ellison).
Úlceras da parte superior do intestino causadas pela toma de medicamentos que sedestinam a tratar dores e problemas das articulações (úlceras gástricas e duodenais ouerosões relacionadas com a toma de anti-inflamatórios não asteróides).
Manutenção de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma de anti-
inflamatórios não esteróides para prevenção de recidivas.
Doença com sintomas causada pelo refluxo do conteúdo gástrico (doença do refluxogastroesofágico sintomático).

Úlceras associadas a infecção com a bactéria designada Helicobacter pylori (erradicaçãodo Helicobacter pylori na úlcera péptica).
Dor ou desconforto no abdómen superior relacionados com acidez (dispepsia).

2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL HELM

Não tome Omeprazol Helm:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente domedicamento.

Tome especial cuidado com Omeprazol Helm:

Se ocorrer alguma das seguintes situações:
Dor ou indigestão ocorridas durante o tratamento com Omeprazol Helm 20 mg. Secomeçar a vomitar sangue ou comida.
Se tiver a visão desfocada. Deve contactar imediatamente o seu médico.

Tomar Omeprazol Helm com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico se está a tomar medicamentos: utilizados notratamento de infecções fúngicas (itraconazol, cetoconazol e voriconazol), no tratamentoda ansiedade (diazepam) e epilepsia (fenitoína), na prevenção da formação de coágulossanguíneos (varfarina ou outros bloqueadores da vitamina K), no tratamento de infecçõesbacterianas (claritromicina, roxitromicina, eritromicina), no tratamento do HIV
(atazanavir) e no tratamento de doentes transplantados (tacrolimus).

Gravidez e Aleitamento

Antes de tomar Omeprazol, informe o seu médico se está grávida ou pensa engravidar.

Antes de tomar Omeprazol, informe o seu médico se está a amamentar.

A utilização de Omeprazol durante a gravidez e aleitamento requer uma cuidadosaavaliação do beneficio-risco.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é esperado que Omeprazol Helm 20 mg cápsulas gastrorresistentes afecte a suacapacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Omeprazol Helm

Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, fale com ele antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OMEPRAZOL HELM

Tomar Omeprazol Helm 20 mg cápsulas gastrorresistentes sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico dir-lhe-á qual o número de cápsulas que deve tomar e quando o deveráfazer. A dosagem das cápsulas e a duração do tratamento dependerão do seu estado. Ascápsulas gastrorresistentes devem ser engolidas inteiras com líquido suficiente (isto é umcopo de água), antes das refeições (antes do pequeno almoço ou jantar).

Para doentes com dificuldades de deglutição e para crianças que podem beber ou engoliralimentos semi-sólidos:
As cápsulas também poderão ser abertas para meio copo de água não gaseificada ou paraum liquido levemente ácido, por exemplo sumo, iogurte ou água não gaseificada. Poderábeber imediatamente nos 30 minutos seguintes. Agite sempre antes de beber. Paraassegurar que toma todo o medicamento, volte a encher o copo com água até meio e bebanovamente o líquido. Alternativamente, poderá abrir a cápsula e engolir o conteúdo com
água. Os grânulos não devem ser mastigados nem esmagados.

Para dar a medicação a crianças:
Aplica-se a crianças que podem beber ou engolir alimentos semi-sólidos.
As cápsulas poderão ser abertas para meio copo de água não gaseificada ou um líquidolevemente ácido, por exemplo sumo de fruta ou iogurte ou água não gaseificada. Irá obteruma suspensão que deve administrar à criança em 30 minutos. As partículas sólidascontêm o medicamento. Para atingir o efeito total da medicação, a criança deverá assimengolir as partículas sem mastigá-las nem esmagá-las.

Úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagite de refluxo:
A dose habitual para o tratamento da úlcera duodenal é de 20 mg, uma vez ao dia,durante 2 a 4 semanas.

A dose habitual para o tratamento da úlcera gástrica benigna e da esofagite de refluxo éde 20 mg, uma vez ao dia, durante 4 a 8 semanas.

Nota: Em casos isolados de úlcera duodenal, úlcera gástrica e refluxo gastro-esofágico adose de Omeprazol pode se aumentada para 40 rng uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidiva: A dosehabitual de Omeprazol é de 10 mg a 20 mg, dependendo da resposta clínica.

Síndrome de Zollinger-Ellíson:
A dose inicial recomendada é de 60 mg por dia. O seu médico ajustará a dose de acordocom as suas necessidades e também decidirá durante quanto tempo deverá tomar o seumedicamento. Se a dose diária for superior a 80 mg deverá ser repartida por duas tomasdiárias. Em doentes com o Síndrome de Zollinger-Ellisan, o tratamento não tem duraçãolimitada.

Tratamento de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma de anti-
inflamatórios não esteróides:
Para curar a úlcera causada pela toma de medicamentos, que se destinam a tratar dores eproblemas das articulações, recomenda-se 20 mg de Omeprazol uma vez ao dia durante 4a 8 semanas. A resolução dos sintomas é rápida, e na maioria dos doentes a cicatrizaçãoocorre em 4 semanas.

Tratamento de manutenção de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas coma toma de anti-inflamatórios não esteróides para prevenção de recidivas:
Para evitar o reaparecimento da úlcera ou dores a dose usual de Omeprazol é de 20 mgpor dia.

Tratamento sintomático da doença do refluxo gastro-esofágico sintomático:
A dose habitual de Omeprazol é de 10-20 mg uma vez ao dia durante 2 a 4 semanas. Qseu médico poderá ajustará a dose de acordo com as suas necessidades.

Erradicação do Helicobaeter pylori na úlcera péptïca:
A dose habitual de Omeprazol é de 20 mg duas vezes ao dia em combinação com osantibióticos abaixo indicados:

– amoxicilina 1000 mg e claritromicina 500 mg, duas vezes ao dia durante uma semana.
ou

– claritromicina 250 mg e metronidazol 400-500 mg, ambos duas vezes ao dia.
A duração do tratamento é de 1 semana. Para evitar o desenvolvimento de resistências aduração do tratamento não deve ser reduzida.

Se os sintomas não desaparecerem após um destes tratamentos o seu médico poderátentar outro tratamento utilizando um antibiótico diferente.

Dispepsia:
Para o alívio dos sintomass de dor ou desconforto abdominais a dose recomendada de
Omeprazol é de 10-20 mg uma vez ao dia. A dose deve ser ajustada individualmente.

Idosos:
Não é necessário efectuar ajustes posológicos nos osos.

Crianças a partir dos 2 anos
A dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia em crianças com peso compreendidoentre 10-20 kg e de, 20 mg uma vez ao dia em crianças com peso superior a 20 kg.

Crianças com idade compreendida entre 0-24 meses
A dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia em crianças com peso compreendidoentre 10 e 20kg.
Em crianças com peso inferior a 10 kg, a dose recomendada é de 1 mg/kg/dia.

As crianças com idade compreendida entre 0-3 meses raramente necessitam mais do que
0,5 mg/kg/dia.
Erradicação do Helicobacter pylori em crianças a partir dos 4 anos
Em crianças com peso compreendido entre 15-30 kg a dose usual é 10 mg de omeprazolcom amoxicilina e claritromicina, todos duas vezes ao dia durante umaa semana.

Em crianças com peso compreendido entre 30-40 kg a dose usual é 20 mg de omeprazolcom amoxicilina e claritromicïna, todos duas vezes ao dia durante uma semana.

Em crianças com peso superior a 40 kg deve ser utilizada a mesma dose recomendadapara os adultos.

Doentes com função renal ou hepática alteradas:
Os doentes com doença hepática grave raramente necessitam mais de 10 – 20 mg por dia.
A dose não necessita de ser ajustada em doentes com alterações da função renal.

Se tomar mais Omeprazol Helm do que deveria:
Se tomou um número de comprimidos superior ao recomendado, contacte imediatamenteo seu médico ou farmacêutico. Embora não tenham sido observados sinais ou sintomasem doentes que receberam doses muito elevadas de omeprazol, aconselhamos a chamarimediatamente o seu médico ou farmacêutico em caso de sobredosagem.

Doses orais diárias até 400 mg não provocaram quaisquer sintomas graves.

Caso se tenha esquecido de tomar Omeprazol Helm:
Se falhou uma dose, não tome outra. Continue de acordo com o programa habitual. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Omeprazol Helm 20 mg cápsulas gastrorresistentes podecausar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se lheacontecer alguma das seguintes situações.

Efeitos secundários frequentes: diarreia, obstipação (prisão de ventre), flatulência
(possivelmente dor abdominal), náuseas, vómitos, sonolência, dificuldades emadormecer, vertigens e dor de cabeça. Na maioria destes casos os sintomas melhoramdurante a continuação do tratamento..
Efeitos secundários pouco frequentes: comichão, erupção da pele, queda de cabelo,eritema multiforme, sensibilidade à luz solar,, tendência para aumento da sudação,síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, edema periférico. Poderãoocorrer alterações da visão (por ex. visão turva) ou do gosto.

Efeitos secundários raros: dores nas articulações e nos músculos, fraqueza muscular,sensação de formigueiro/picada, dores de cabeça, aumento dos enzimas hepáticos,alterações no sangue (redução do número das células no sangue, p. ex. diminuição donúmero de glóbulos brancos, de plaquetas ou mesmo ausência de glóbulos brancos, e deoutras células sanguíneas). Poderão ocorrer casos de confusão mental e alucinações,sobretudo em doentes em estado muito grave.

Efeitos secundários muito raros: secura de boca, inflamação da boca, infecções porfungos do tubo digestivo, problemas de rim e figado (por ex. inflamação dos rins,hepatite com ou sem icterícia, alteração da função do figado), urticária, dermatite, febre,inchaço, broncoconstrição, reacção alérgica grave (choque anafilático), encefalopatia,desenvolvimento das mamas nos homens e alteração dos níveis de sal sanguíneos (níveisbaixos de sódio). Poderão ocorrer casos de agitação, agressividade e depressão, sobretudoem doentes em estado muito grave.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OMEPRAZOL HELM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Omeprazol Helm 20 mg cápsulas gastrorresistentes após o prazo de validadeimpresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Se o seu médico decidir parar o tratamento, devolva ao seu farmacêutico quaisquercomprimidos que não tenha utilizado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Omeprazol Helm

A substância activa é o omeprazol. Cada cápsula de gelatina dura contém 20 mg deomeprazol (em grânulos) com uma cobertura especial que impede a dissolução domedicamento antes de atingir o intestino.

Os outros componentes são:
Grânulos: microgrânulos de sacarose e amido de milho , amido glicolato de sódio,laurilsulfato de sódio, povidona, oleato de potássio, ácido oleico,hidroxipropilmetilcelulose, copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato, citrato detrietilo, dióxido de titânio (E 171), talco.
Cápsulas nº2: gelatina, dióxido de titânio (E 171), amarelo de quinoleína (E 104),indigotina (E 132), eritrosina (E 127), água, tinta branca.

Qual o aspecto de Omeprazol Helm e conteúdo da embalagem

O Omeprazol Helm 20 mg é constituído por cápsulas de gelatina dura nº2, de cor azul
(cabeça) e laranja (corpo), contendo microgrânulos de omeprazol de cor bege-
esbranquiçada. As cápsulas são marcadas com a letra ?O? na cabeça e o número ?20? nocorpo. Destinam-se a administração oral e são acondicionadas em frascos de polietilenode alta densidade (HDPE) com uma tampa estanque de polipropileno provida decompartimento para excicante. Estes frascos são posteriormente acondicionados emcaixas de cartão.

Omeprazol Helm 20 mg cápsulas gastrorresistentes apresenta-se em embalagens de 14,28e 56 cápsulas.

Titular da autorização de introdução no mercado e Fabricante

HELM PORTUGAL, LDA.
E.N. nº 10 ? Km 140, 260
2695 ? 066 Bobadela, Loures
Portugal
Telefone: (+351) 21 994 83 00
Telefax: (+351) 21 955 24 75
E-mail: info@helmportugal.com

Laboratorios Belmac, S.A.
Poligono Industrial Malpica, c/C, 4
E-50016 Zaragoza, Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Claritromicina Omeprazol

Omeprazol Infrazol Omeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Omeprazol Infrazol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Omeprazol Infrazol
3. Como tomar Omeprazol Infrazol
4. Efeitos secundários possiveis
5. Como conservar Omeprazol Infrazol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Infrazol, 20 mg, cápsulas gastrorresistentes
(Omeprazol)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OMEPRAZOL INFRAZOL E PARA QUE É UTILIZADO

Omeprazol Infrazol 20 mg cápsulas gastrorresistentes é um tipo de medicamentodenominado "inibidor da bomba de protões", que reduz a produção de ácido no seuestômago.

Omeprazol Infrazol 20 mg cápsulas gastrorresistentes está aprovado no tratamento dasseguintes situações:

Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal).
Úlceras do estômago (úlcera gástrica benigna).
Inflamação do tubo digestivo causada pelo refluxo do conteúdo gástrico em adultos e emcrianças (esofagite de refluxo).
Manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidiva.
Tumores do pâncreas produtores de hormonas causando um excesso de ácido noestômago (síndrome de Zollinger-Ellison).
Úlceras da parte superior do intestino causadas pela toma de medicamentos que sedestinam a tratar dores e problemas das articulações (úlceras gástricas e duodenais ouerosões relacionadas com a toma de anti-inflamatórios não asteróides).
Manutenção de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma de anti-
inflamatórios não esteróides para prevenção de recidivas.
Doença com sintomas causada pelo refluxo do conteúdo gástrico (doença do refluxogastroesofágico sintomático).

Úlceras associadas a infecção com a bactéria designada Helicobacter pylori (erradicaçãodo Helicobacter pylori na úlcera péptica).
Dor ou desconforto no abdómen superior relacionados com acidez (dispepsia).

2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL

Não tome Omeprazol Infrazol:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente domedicamento.

Tome especial cuidado com Omeprazol Infrazol:

Se ocorrer alguma das seguintes situações:
Dor ou indigestão ocorridas durante o tratamento com Omeprazol Infrazol 20 mg. Secomeçar a vomitar sangue ou comida.
Se tiver a visão desfocada. Deve contactar imediatamente o seu médico.

Tomar Omeprazol Infrazol com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico se está a tomar medicamentos: utilizados notratamento de infecções fúngicas (itraconazol, cetoconazol e voriconazol), no tratamentoda ansiedade (diazepam) e epilepsia (fenitoína), na prevenção da formação de coágulossanguíneos (varfarina ou outros bloqueadores da vitamina K), no tratamento de infecçõesbacterianas (claritromicina, roxitromicina, eritromicina), no tratamento do HIV
(atazanavir) e no tratamento de doentes transplantados (tacrolimus).

Gravidez e Aleitamento

Antes de tomar Omeprazol, informe o seu médico se está grávida ou pensa engravidar.

Antes de tomar Omeprazol, informe o seu médico se está a amamentar.

A utilização de Omeprazol durante a gravidez e aleitamento requer uma cuidadosaavaliação do beneficio-risco.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que Omeprazol Infrazol 20 mg cápsulas gastrorresistentes afecte a suacapacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Omeprazol Infrazol Estemedicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, fale com ele antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OMEPRAZOL INFRAZOL

Tomar Omeprazol Infrazol 20 mg cápsulas gastrorresistentes sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico dir-lhe-á qual o número de cápsulas que deve tomar e quando o deveráfazer. A dosagem das cápsulas e a duração do tratamento dependerão do seu estado. Ascápsulas gastrorresistentes devem ser engolidas inteiras com liquido suficiente (isto é umcopo de água), antes das refeições (antes do pequeno almoço ou jantar).

Para doentes com dificuldades de deglutição e para crianças que podem beber ou engoliralimentos semi-sólidos:
As cápsulas também poderão ser abertas para meio copo de água não gaseificada ou paraum liquido levemente ácido, por exemplo sumo, iogurte ou água não gaseificada. Poderábeber imediatamente nos 30 minutos seguintes. Agite sempre antes de beber. Paraassegurar que toma todo o medicamento, volte a encher o copo com água até meio e bebanovamente o líquido. Alternativamente, poderá abrir a cápsula e engolir o conteúdo com
água. Os grânulos não devem ser mastigados nem esmagados.

Para dar a medicação a crianças:
Aplica-se a crianças que podem beber ou engolir alimentos semi-sólidos.
As cápsulas poderão ser abertas para meio copo de água não gaseificada ou um líquidolevemente ácido, por exemplo sumo de fruta ou iogurte ou água não gaseificada. Irá obteruma suspensão que deve administrar à criança em 30 minutos. As partículas sólidascontêm o medicamento. Para atingir o efeito total da medicação, a criança deverá assimengolir as partículas sem mastigá-las nem esmagá-las.

Úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagite de refluxo:
A dose habitual para o tratamento da úlcera duodenal é de 20 mg, uma vez ao dia,durante 2 a 4 semanas.

A dose habitual para o tratamento da úlcera gástrica benigna e da esofagite de refluxo éde 20 mg, uma vez ao dia, durante 4 a 8 semanas.

Nota: Em casos isolados de úlcera duodenal, úlcera gástrica e refluxo gastro-esofágico adose de Omeprazol pode se aumentada para 40 rng uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidiva: A dosehabitual de Omeprazol é de 10 mg a 20 mg, dependendo da resposta clínica.

Síndrome de Zollinger-Ellíson:

A dose inicial recomendada é de 60 mg por dia. O seu médico ajustará a dose de acordocom as suas necessidades e também decidirá durante quanto tempo deverá tomar o seumedicamento. Se a dose diária for superior a 80 mg deverá ser repartida por duas tomasdiárias. Em doentes com o Síndrome de Zollinger-Ellisan, o tratamento não tem duraçãolimitada.

Tratamento de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma de anti-
inflamatórios não esteróides:
Para curar a úlcera causada pela toma de medicamentos, que se destinam a tratar dores eproblemas das articulações, recomenda-se 20 mg de Omeprazol uma vez ao dia durante 4a 8 semanas. A resolução dos sintomas é rápida, e na maioria dos doentes a cicatrizaçãoocorre em 4 semanas.

Tratamento de manutenção de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas coma toma de anti-inflamatórios não esteróides para prevenção de recidivas:
Para evitar o reaparecimento da úlcera ou dores a dose usual de Omeprazol é de 20 mgpor dia.

Tratamento sintomático da doença do refluxo gastro-esofágico sintomático:
A dose habitual de Omeprazol é de 10-20 mg uma vez ao dia durante 2 a 4 semanas. Qseu médico poderá ajustará a dose de acordo com as suas necessidades.

Erradicação do Helicobaeter pylori na úlcera péptïca:
A dose habitual de Omeprazol é de 20 mg duas vezes ao dia em combinação com osantibióticos abaixo indicados:

– amoxicilina 1000 mg e claritromicina 500 mg, duas vezes ao dia durante uma semana.

ou

– claritromicina 250 mg e metronidazol 400-500 mg, ambos duas vezes ao dia.
A duração do tratamento é de 1 semana. Para evitar o desenvolvimento de resistências aduração do tratamento não deve ser reduzida.

Se os sintomas não desaparecerem após um destes tratamentos o seu médico poderátentar outro tratamento utilizando um antibiótico diferente.

Dispepsia:
Para o alívio dos sintomass de dor ou desconforto abdominais a dose recomendada de
Omeprazol é de 10-20 mg uma vez ao dia. A dose deve ser ajustada individualmente.

Idosos:
Não é necessário efectuar ajustes posológicos nos osos.

Crianças a partir dos 2 anos

A dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia em crianças com peso compreendidoentre 10-20 kg e de, 20 mg uma vez ao dia em crianças com peso superior a 20 kg.

Crianças com idade compreendida entre 0-24 meses
A dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia em crianças com peso compreendidoentre 10 e 20kg.
Em crianças com peso inferior a 10 kg, a dose recomendada é de 1 mg/kg/dia.

As crianças com idade compreendida entre 0-3 meses raramente necessitam mais do que
0,5 mg/kg/dia.
Erradicação do Helicobacter pylori em crianças a partir dos 4 anos
Em crianças com peso compreendido entre 15-30 kg a dose usual é 10 mg de omeprazolcom amoxicilina e claritromicina, todos duas vezes ao dia durante umaa semana.

Em crianças com peso compreendido entre 30-40 kg a dose usual é 20 mg de omeprazolcom amoxicilina e claritromicïna, todos duas vezes ao dia durante uma semana.

Em crianças com peso superior a 40 kg deve ser utilizada a mesma dose recomendadapara os adultos.

Doentes com função renal ou hepática alteradas:
Os doentes com doença hepática grave raramente necessitam mais de 10 – 20 mg por dia.
A dose não necessita de ser ajustada em doentes com alterações da função renal.

Se tomar mais Omeprazol Infrazol do que deveria:

Se tomou um número de comprimidos superior ao recomendado, contacte imediatamenteo seu médico ou farmacêutico. Embora não tenham sido observados sinais ou sintomasem doentes que receberam doses muito elevadas de omeprazol, aconselhamos a chamarimediatamente o seu médico ou farmacêutico em caso de sobredosagem.

Doses orais diárias até 400 mg não provocaram quaisquer sintomas graves.

Caso se tenha esquecido de tomar Omeprazol Infrazol:

Se falhou uma dose, não tome outra. Continue de acordo com o programa habitual. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Omeprazol Infrazol 20 mg cápsulas gastrorresistentespode causar efeitos secundários em algumas pessoas, no entanto estes não se manifestamem todas as pessoas.
Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se lheacontecer alguma das seguintes situações.

Efeitos secundários frequentes: diarreia, obstipação (prisão de ventre), flatulência
(possivelmente dor abdominal), náuseas, vómitos, sonolência, dificuldades emadormecer, vertigens e dor de cabeça. Na maioria destes casos os sintomas melhoramdurante a continuação do tratamento..
Efeitos secundários pouco frequentes: comichão, erupção da pele, queda de cabelo,eritema multiforme, sensibilidade à luz solar,, tendência para aumento da sudação,síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, edema periférico. Poderãoocorrer alterações da visão (por ex. visão turva) ou do gosto.

Efeitos secundários raros: dores nas articulações e nos músculos, fraqueza muscular,sensação de formigueiro/picada, dores de cabeça, aumento dos enzimas hepáticos,alterações no sangue (redução do número das células no sangue, p. ex. diminuição donúmero de glóbulos brancos, de plaquetas ou mesmo ausência de glóbulos brancos, e deoutras células sanguíneas). Poderão ocorrer casos de confusão mental e alucinações,sobretudo em doentes em estado muito grave.

Efeitos secundários muito raros: secura de boca, inflamação da boca, infecções porfungos do tubo digestivo, problemas de rim e figado (por ex. inflamação dos rins,hepatite com ou sem icterícia, alteração da função do figado), urticária, dermatite, febre,inchaço, broncoconstrição, reacção alérgica grave (choque anafilático), encefalopatia,desenvolvimento das mamas nos homens e alteração dos níveis de sal sanguíneos (níveisbaixos de sódio). Poderão ocorrer casos de agitação, agressividade e depressão, sobretudoem doentes em estado muito grave.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OMEPRAZOL INFRAZOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Omeprazol Infrazol 20 mg cápsulas gastrorresistentes após o prazo devalidade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Se o seu médico decidir parar o tratamento, devolva ao seu farmacêutico quaisquercomprimidos que não tenha utilizado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Omeprazol Infrazol

A substância activa é o omeprazol. Cada cápsula de gelatina dura contém 20 mg deomeprazol (em grânulos) com uma cobertura especial que impede a dissolução domedicamento antes de atingir o intestino.
Os outros componentes são:
Grânulos: microgrânulos de sacarose e amido de milho, amido glicolato de sódio,laurilsulfato de sódio, povidona, oleato de potássio, ácido oleico,hidroxipropilmetilcelulose, copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato 1:1, citrato detrietilo, dióxido de Titânio (E 171), talco.
Cápsulas nº2: gelatina, dióxido de titânio (E 171), amarelo de quinoleína (E 104),indigotina (E 132), eritrosina (E 127), água, tinta branca.

Qual o aspecto de Omeprazol Infrazol e conteúdo da embalagem

O Omeprazol Infrazol 20 mg é constituído por cápsulas de gelatina dura nº2, de cor azul
(cabeça) e laranja (corpo), contendo microgrânulos de omeprazol de cor bege-
esbranquiçada. As cápsulas são marcadas com a letra ?O? na cabeça e o número ?20? nocorpo. Destinam-se a administração oral e são acondicionadas em frascos de polietilenode alta densidade (HDPE) com uma tampa estanque de polipropileno provida decompartimento para excicante. Estes frascos são posteriormente acondicionados emcaixas de cartão.

Omeprazol Infrazol 20 mg cápsulas gastrorresistentes apresenta-se em embalagens de
14,28 e 56 cápsulas.

Titular da autorização de introdução no mercado e Fabricante

HELM PORTUGAL, LDA.
E.N. nº 10 ? Km 140, 260
2695 ? 066 Bobadela, Loures
Portugal
Telefone: (+351) 21 994 83 00
Telefax: (+351) 21 955 24 75
E-mail: info@helmportugal.com

Laboratorios Belmac, S.A.
Poligono Industrial Malpica, c/C, 4

E-50016 Zaragoza, Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Claritromicina Omeprazol

Omeprazol Reflexol Omeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. 0 que é Omeprazol Reflexol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Omeprazol Reflexol
3. Como tomar Omeprazol Reflexol
4. Efeitos secundários possiveis
5. Como conservar Omeprazol Reflexol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Reflexol, 20 mg, cápsulas gastrorresistentes
(Omeprazol)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OMEPRAZOL REFLEXOL E PARA QUE É UTILIZADO

Omeprazol Reflexol 20 mg cápsulas gastrorresistentes é um tipo de medicamentodenominado "inibidor da bomba de protões", que reduz a produção de ácido no seuestômago.

Omeprazol Reflexol 20 mg cápsulas gastrorresistentes está aprovado no tratamento dasseguintes situações:

Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal).
Úlceras do estômago (úlcera gástrica benigna).
Inflamação do tubo digestivo causada pelo refluxo do conteúdo gástrico em adultos e emcrianças (esofagite de refluxo).
Manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidiva.
Tumores do pâncreas produtores de hormonas causando um excesso de ácido noestômago (síndrome de Zollinger-Ellison).
Úlceras da parte superior do intestino causadas pela toma de medicamentos que sedestinam a tratar dores e problemas das articulações (úlceras gástricas e duodenais ouerosões relacionadas com a toma de anti-inflamatórios não asteróides).
Manutenção de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma de anti-
inflamatórios não esteróides para prevenção de recidivas.
Doença com sintomas causada pelo refluxo do conteúdo gástrico (doença do refluxogastroesofágico sintomático).

Úlceras associadas a infecção com a bactéria designada Helicobacter pylori (erradicaçãodo Helicobacter pylori na úlcera péptica).
Dor ou desconforto no abdómen superior relacionados com acidez (dispepsia).

2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL REFLEXOL

Não tome Omeprazol Reflexol- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou aqualquer outro componente do medicamento.

Tome especial cuidado com Omeprazol ReflexolSe ocorrer alguma das seguintessituações:
Dor ou indigestão ocorridas durante o tratamento com Omeprazol Reflexol 20 mg. Secomeçar a vomitar sangue ou comida.
Se tiver a visão desfocada. Deve contactar imediatamente o seu médico.

Tomar Omeprazol Reflexol com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico se está a tomar medicamentos: utilizados notratamento de infecções fúngicas (itraconazol, cetoconazol e voriconazol), no tratamentoda ansiedade (diazepam) e epilepsia (fenitoína), na prevenção da formação de coágulossanguíneos (varfarina ou outros bloqueadores da vitamina K), no tratamento de infecçõesbacterianas (claritromicina, roxitromicina, eritromicina), no tratamento do HIV
(atazanavir) e no tratamento de doentes transplantados (tacrolimus).

Gravidez e Aleitamento

Antes de tomar Omeprazol, informe o seu médico se está grávida ou pensa engravidar.

Antes de tomar Omeprazol, informe o seu médico se está a amamentar.

A utilização de Omeprazol durante a gravidez e aleitamento requer uma cuidadosaavaliação do beneficio-risco.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é esperado que Omeprazol Reflexol 20 mg cápsulas gastrorresistentes afecte a suacapacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Omeprazol Reflexol
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, fale com ele antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OMEPRAZOL REFLEXOL

Tomar Omeprazol Reflexol 20 mg cápsulas gastrorresistentes sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico dir-lhe-á qual o número de cápsulas que deve tomar e quando o deveráfazer. A dosagem das cápsulas e a duração do tratamento dependerão do seu estado. Ascápsulas gastrorresistentes devem ser engolidas inteiras com liquido suficiente (isto é umcopo de água), antes das refeições (antes do pequeno almoço ou jantar).

Para doentes com dificuldades de deglutição e para crianças que podem beber ou engoliralimentos semi-sólidos:
As cápsulas também poderão ser abertas para meio copo de água não gaseificada ou paraum liquido levemente ácido, por exemplo sumo, iogurte ou água não gaseificada. Poderábeber imediatamente nos 30 minutos seguintes. Agite sempre antes de beber. Paraassegurar que toma todo o medicamento, volte a encher o copo com água até meio e bebanovamente o líquido. Alternativamente, poderá abrir a cápsula e engolir o conteúdo com
água. Os grânulos não devem ser mastigados nem esmagados.

Para dar a medicação a crianças:
Aplica-se a crianças que podem beber ou engolir alimentos semi-sólidos.
As cápsulas poderão ser abertas para meio copo de água não gaseificada ou um líquidolevemente ácido, por exemplo sumo de fruta ou iogurte ou água não gaseificada. Irá obteruma suspensão que deve administrar à criança em 30 minutos. As partículas sólidascontêm o medicamento. Para atingir o efeito total da medicação, a criança deverá assimengolir as partículas sem mastigá-las nem esmagá-las.

Úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagite de refluxo:
A dose habitual para o tratamento da úlcera duodenal é de 20 mg, uma vez ao dia,durante 2 a 4 semanas.

A dose habitual para o tratamento da úlcera gástrica benigna e da esofagite de refluxo éde 20 mg, uma vez ao dia, durante 4 a 8 semanas.

Nota: Em casos isolados de úlcera duodenal, úlcera gástrica e refluxo gastro-esofágico adose de Omeprazol pode se aumentada para 40 rng uma vez ao dia.

Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidiva: A dosehabitual de Omeprazol é de 10 mg a 20 mg, dependendo da resposta clínica.

Síndrome de Zollinger-Ellíson:
A dose inicial recomendada é de 60 mg por dia. O seu médico ajustará a dose de acordocom as suas necessidades e também decidirá durante quanto tempo deverá tomar o seumedicamento. Se a dose diária for superior a 80 mg deverá ser repartida por duas tomas

diárias. Em doentes com o Síndrome de Zollinger-Ellisan, o tratamento não tem duraçãolimitada.

Tratamento de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas com a toma de anti-
inflamatórios não esteróides:
Para curar a úlcera causada pela toma de medicamentos, que se destinam a tratar dores eproblemas das articulações, recomenda-se 20 mg de Omeprazol uma vez ao dia durante 4a 8 semanas. A resolução dos sintomas é rápida, e na maioria dos doentes a cicatrizaçãoocorre em 4 semanas.

Tratamento de manutenção de úlceras gástricas e duodenais ou erosões relacionadas coma toma de anti-inflamatórios não esteróides para prevenção de recidivas:
Para evitar o reaparecimento da úlcera ou dores a dose usual de Omeprazol é de 20 mgpor dia.

Tratamento sintomático da doença do refluxo gastro-esofágico sintomático:
A dose habitual de Omeprazol é de 10-20 mg uma vez ao dia durante 2 a 4 semanas. Qseu médico poderá ajustará a dose de acordo com as suas necessidades.

Erradicação do Helicobaeter pylori na úlcera péptïca:
A dose habitual de Omeprazol é de 20 mg duas vezes ao dia em combinação com osantibióticos abaixo indicados:

– amoxicilina 1000 mg e claritromicina 500 mg, duas vezes ao dia durante uma semana.

ou

– claritromicina 250 mg e metronidazol 400-500 mg, ambos duas vezes ao dia.
A duração do tratamento é de 1 semana. Para evitar o desenvolvimento de resistências aduração do tratamento não deve ser reduzida.

Se os sintomas não desaparecerem após um destes tratamentos o seu médico poderátentar outro tratamento utilizando um antibiótico diferente.

Dispepsia:
Para o alívio dos sintomass de dor ou desconforto abdominais a dose recomendada de
Omeprazol é de 10-20 mg uma vez ao dia. A dose deve ser ajustada individualmente.

Idosos:
Não é necessário efectuar ajustes posológicos nos osos.

Crianças a partir dos 2 anos
A dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia em crianças com peso compreendidoentre 10-20 kg e de, 20 mg uma vez ao dia em crianças com peso superior a 20 kg.

Crianças com idade compreendida entre 0-24 meses

A dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia em crianças com peso compreendidoentre 10 e 20kg.
Em crianças com peso inferior a 10 kg, a dose recomendada é de 1 mg/kg/dia.

As crianças com idade compreendida entre 0-3 meses raramente necessitam mais do que
0,5 mg/kg/dia.
Erradicação do Helicobacter pylori em crianças a partir dos 4 anos
Em crianças com peso compreendido entre 15-30 kg a dose usual é 10 mg de omeprazolcom amoxicilina e claritromicina, todos duas vezes ao dia durante umaa semana.

Em crianças com peso compreendido entre 30-40 kg a dose usual é 20 mg de omeprazolcom amoxicilina e claritromicïna, todos duas vezes ao dia durante uma semana.

Em crianças com peso superior a 40 kg deve ser utilizada a mesma dose recomendadapara os adultos.

Doentes com função renal ou hepática alteradas:
Os doentes com doença hepática grave raramente necessitam mais de 10 – 20 mg por dia.
A dose não necessita de ser ajustada em doentes com alterações da função renal.

Se tomar mais Omeprazol Reflexol do que deveria:

Se tomou um número de comprimidos superior ao recomendado, contacte imediatamenteo seu médico ou farmacêutico. Embora não tenham sido observados sinais ou sintomasem doentes que receberam doses muito elevadas de omeprazol, aconselhamos a chamarimediatamente o seu médico ou farmacêutico em caso de sobredosagem.

Doses orais diárias até 400 mg não provocaram quaisquer sintomas graves.

Caso se tenha esquecido de tomar Omeprazol Reflexol:

Se falhou uma dose, não tome outra. Continue de acordo com o programa habitual. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Omeprazol Reflexol 20 mg cápsulas gastrorresistentespode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se lheacontecer alguma das seguintes situações.

Efeitos secundários frequentes: diarreia, obstipação (prisão de ventre), flatulência
(possivelmente dor abdominal), náuseas, vómitos, sonolência, dificuldades emadormecer, vertigens e dor de cabeça. Na maioria destes casos os sintomas melhoramdurante a continuação do tratamento..
Efeitos secundários pouco frequentes: comichão, erupção da pele, queda de cabelo,eritema multiforme, sensibilidade à luz solar,, tendência para aumento da sudação,síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, edema periférico. Poderãoocorrer alterações da visão (por ex. visão turva) ou do gosto.

Efeitos secundários raros: dores nas articulações e nos músculos, fraqueza muscular,sensação de formigueiro/picada, dores de cabeça, aumento dos enzimas hepáticos,alterações no sangue (redução do número das células no sangue, p. ex. diminuição donúmero de glóbulos brancos, de plaquetas ou mesmo ausência de glóbulos brancos, e deoutras células sanguíneas). Poderão ocorrer casos de confusão mental e alucinações,sobretudo em doentes em estado muito grave.

Efeitos secundários muito raros: secura de boca, inflamação da boca, infecções porfungos do tubo digestivo, problemas de rim e figado (por ex. inflamação dos rins,hepatite com ou sem icterícia, alteração da função do figado), urticária, dermatite, febre,inchaço, broncoconstrição, reacção alérgica grave (choque anafilático), encefalopatia,desenvolvimento das mamas nos homens e alteração dos níveis de sal sanguíneos (níveisbaixos de sódio). Poderão ocorrer casos de agitação, agressividade e depressão, sobretudoem doentes em estado muito grave.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OMEPRAZOL REFLEXOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Omeprazol Reflexol 20 mg cápsulas gastrorresistentes após o prazo devalidade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Se o seu médico decidir parar o tratamento, devolva ao seu farmacêutico quaisquercomprimidos que não tenha utilizado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Omeprazol Reflexol
A substância activa é o omeprazol. Cada cápsula de gelatina dura contém 20 mg deomeprazol (em grânulos) com uma cobertura especial que impede a dissolução domedicamento antes de atingir o intestino.
Os outros componentes são:
Grânulos: microgrânulos de sacarose e amido de milho, amido glicolato de sódio,laurilsulfato de sódio, povidona, oleato de potássio, ácido oleico,hidroxipropilmetilcelulose, copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato 1:1, citrato detrietilo, dióxido de titânio (E 171), talco.
Cápsulas nº2: gelatina, dióxido de titânio (E 171), amarelo de quinoleína (E 104),indigotina (E 132), eritrosina (E 127), água, tinta branca.

Qual o aspecto de Omeprazol Reflexol e conteúdo da embalagem

O Omeprazol Reflexol 20 mg é constituído por cápsulas de gelatina dura nº2, de cor azul
(cabeça) e laranja (corpo), contendo microgrânulos de omeprazol de cor bege-
esbranquiçada. As cápsulas são marcadas com a letra ?O? na cabeça e o número ?20? nocorpo. Destinam-se a administração oral e são acondicionadas em frascos de polietilenode alta densidade (HDPE) com uma tampa estanque de polipropileno provida decompartimento para excicante. Estes frascos são posteriormente acondicionados emcaixas de cartão.

Omeprazol Reflexol 20 mg cápsulas gastrorresistentes apresenta-se em embalagens de
14,28 e 56 cápsulas.

Titular da autorização de introdução no mercado e Fabricante
HELM PORTUGAL, LDA.
E.N. nº 10 ? Km 140, 260
2695 ? 066 Bobadela, Loures
Portugal
Telefone: (+351) 21 994 83 00
Telefax: (+351) 21 955 24 75
E-mail: info@helmportugal.com

Laboratorios Belmac, S.A.
Poligono Industrial Malpica, c/C, 4
E-50016 Zaragoza, Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em: