Categoria: Macrogol

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Macrogol Prednisolona

Genfar Ciclosporina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Genfar e para que é utilizado
2. Antes de tomar Genfar
3. Como tomar Genfar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Genfar
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Genfar 25 mg cápsulas moles
Genfar 50 mg cápsulas moles
Genfar 100 mg cápsulas moles

Ciclosporina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GENFAR E PARA QUE É UTILIZADO

A ciclosporina é um imunossupressor. Suprime o sistema imunitário e reduz a inflamação

Genfar é utilizado na prevenção da rejeição de órgãos transplantados ou transplante demedula óssea. Genfar é também utilizado no tratamento da psoríase grave, doença do rim
(sindroma nefrótico), artrite grave e eczema grave (dermatite atópica)

2. ANTES DE TOMAR GENFAR

Não tome Genfar
– se tem alergia (hipersensibilidade) à ciclosporina ou a qualquer outro componente de
Genfar.
– se está a tomar este medicamento para a psoríase ou para outra situação grave de pele,ou para artrite reumatóide, e sofre de problemas renais.
– se está a tomar este medicamento para o sindroma nefrótico deve continuar o tratamentouma vez que o seu médico irá monitorizar cuidadosamente a sua função renal.
– se sofre de outras perturbações renais além de sindroma nefrótico
– se sofre de psoríase e está a fazer PUVA, UVB, coaltar, terapia de radiação ou outrosimunossupressores.

– se tem hipertensão arterial não controlada.
– se tem infecções não controladas.
– se lhe foi dito que sofre de algum tipo de tumor.
– se está a tomar produtos/medicamentos à base de plantas contendo Hipericão (Erva de
São João)
– se tem artrite reumatóide e tem menos de 18 anos de idade
– se está a tomar tacrolimus

Tome especial cuidado com Genfar

Informe o seu médico no caso de alguma das seguintes situações se aplicar a si:se estiver a fazer tratamento com outros imunossupressores (por exemplo metotrexato)se a sua alimentação contém grandes quantidades de potássio ou se está a tomarmedicamentos contendo potássiose tem baixas quantidades de magnésio no sanguese tem quantidades excessivas de ácido úrico no sangue (por exemplo se tem doençarenal ou um determinado tipo de artrite)se tem excesso de lipídos no sanguese tem insuficiência renal e/ou hepáticase tem pressão arterial elevada ou está a fazer tratamento para a pressão arterial elevada
(com diuréticos poupadores de potássio, inibidores ACE, antagonistas dos receptores deangiotensina II)

Genfar deve ser apenas prescrito por médicos especialistas em transplante de órgãos,dermatologia (doenças de pele), nefrologia (doenças do rim) ou reumatologia.

Os doentes em tratamento com Genfar devem evitar a exposição solar excessiva semprotecção.
Os doentes em tratamento com Genfar devem monitorizar regularmente a pressão arteriale a função renal. Devem ser efectuadas analises ao sangue regularmente paramonitorização da concentração de ciclosporina e lípidos no sangue e da função hepática.
As concentrações de ciclosporina no sangue devem também ser monitorizadas se estivera tomar determinados medicamentos ou quando o tratamento com outro medicamento éinterrompido.
Informe o seu médico se sofre de uma infecção aguda não tratada com outromedicamento.
È recomendada o controle dentário com frequência.

Ao tomar Genfar com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os seguintes medicamentos diminuem o efeito de Genfar:
Barbitúricos, carbamazepina, fenitoína; fenobarbital, primidona (para o tratamento daepilepsia), nafcilina, rifampicina, griseofluvina, sulfadiazina, trimetoprim e sulfadimidinai.v. (antibiótico); octreotido (medicamento que restringe a libertação de certas hormonas);

probucol (para o tratamento do colesterol elevado); orlistato (para o tratamento daobesidade); troglitazona (para o tratamento de diabetes tipo II); ticlopidina (para ainibição da formação de coágulos sanguíneos) metamizol (analgésico), Hipericão (ervade S. João).

Os seguintes medicamentos aumentam o efeito de Genfar:
Antibióticos macrólidos por ex: eritromicina, doxiciclina, josamicina, roxitromicina,pristinamicina e claritromicina (antibióticos); cetoconazole, fluconazole, itraconazole
(antifúngicos); diltiazem, nicardipina, verapamil (para o tratamento da hipertensão edoenças cardíacas); metoclopramida (para o tratamento de naúseas); contraceptivos orais;danazol (para situações onde há dor); bromocriptina (para o tratamento da infertilidade edoença de Parkinson) metilprednisolona em doses elevadas (anti-inflamatório);alopurinol (para o tratamento de artrite; amiodarona, propafenona (para o tratamento dearritmias cardíacas); cimetidina, ranitidina (reduz a quantidade de ácido no estômago);cloroquina (anti-malárico), inibidores da protease (utilizado no tratamento de infecçõespor VIH).

Genfar pode aumentar o efeito dos seguintes medicamentos:
Diclofenac (para o tratamento de dores reumáticas); digoxina (para o tratamento dearritimia cardíaca); colchicinas (para o tratamento de artrite); lovastatina, pravastatina,sinvastatina, atorvastatina (para o tratamento do colesterol elevado); prednisolona;nifedipina (para o tratamento da hipertensão e doenças cardíacas).

Outros medicamentos que podem interagir com Genfar: aminoglicosidos (incluindogentamicina, tobramicina), ciprofloxacina, vancomicina (antibióticos); anfotericina B
(anti-fúngicos) sulfametoxazole(para o tratamento de infecções urinárias); anti-
inflamatórios não esteróides (para dores reumáticas); melfalano (citostático); tacrolímus esirolimus (imunossupressores).

Durante o tratamento com Genfar o efeito das vacinas pode estar diminuído.

Ao tomar Genfar com alimentos e bebidas
Genfar pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve evitar-se o sumo de toranja porque pode aumentar o efeito de Genfar.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Se está grávida, pensa em engravidar ou ficou grávida durante o tratamento com Genfardeve informar o seu médico imediatamente. Genfar não deve ser utilizado durante agravidez a não ser que o seu médico tenha discutido consigo.

Aleitamento
Genfar não deve ser utilizado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Genfar não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto Genfarcontém álcool e se se sentir afectado não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Genfar
Este medicamento contém hidroxi-estearato de macrogolglicerol que pode provocar malestar de estômago e diarreia.
Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol, isto é até 525 mg de etanolpor dose (dose máxima), por exemplo 5 cápsulas moles de Genfar 100 mg ou 11 cápsulasmoles de Genfar 50 mg ou 21 cápsulas moles de Genfar 25 mg equivalente aaproximadamente 13 ml de cerveja, ou aproximadamente 6 ml de vinho. Prejudicial paraos indivíduos que sofrem de alcoolismo. Deve ser tomado em consideração quandoutilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e em grupos de alto risco taiscomo doentes com problemas de fígado, ou epilepsia.

3. COMO TOMAR GENFAR

Tomar Genfar sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária de Genfar deve ser sempre dividida em 2 doses e administradas de manhã e
à noite.

As cápsulas devem ser engolidas inteiras.

Transplante de orgãos sólidos:
Dose individual: É importante seguir rigorosamente as instruções do seu médico.

Transplante de medula óssea:
Dose individual: É importante seguir rigorosamente as instruções do seu médico.

Sindroma nefrótico (doenças dos rins):
A dose recomendada inicial é de 5 mg/kg/dia divididas em duas administrações paraadultos e 6 mg/kg/dia para crianças.
As concentrações de ciclosporina devem ser monitorizadas regularmente. Em doentescom a função renal diminuída a dose inicial não deve exceder 2,5 mg/kg/dia.

Artrite reumatóide:
A dose recomendada inicial é de 2,5 – 5 mg/kg/dia por via oral em duas administrações.
De forma a conseguir o efeito terapêutico total pode ser necessário o tratamento com
Genfar até 12 semanas.

Psoríase:
A dose recomendada inicial é de 2,5 mg/kg/dia por via oral em duas administrações.
Após 1 mês, a dose diária pode ser gradualmente aumentada até um máximo de 5

mg/kg/dia. No tratamento de manutenção a dose pode ser individualmente ajustada até àdose mais baixa clinicamente efectiva.

Dermatite atópica:
Devido à variabilidade da doença, o tratamento deve ser individualizado. A doserecomendada é de 2,5 ? 5 mg/kg/dia por via oral em duas administrações

Idosos:
Não é necessário ajuste de dose. Pergunte ao seu médico.

Utilização em crianças:
A experiência com ciclosporina em crianças é limitada. Contudo, crianças com mais de 1ano de idade receberam ciclosporina nas doses estabelecidas sem problemas particulares.

Se tomar mais Genfar do que deveria
Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Genfar
Tome outra cápsula assim que se lembrar, excepto se estiver quase na hora de tomar adose seguinte. Seguidamente continue como anteriormente. Não tome uma dose a dobrarpara compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Genfar pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes (afecta mais de 1 utilizador em cada 10)
Aumento de lípidos no sangue (por exemplo colesterol), tremores, dores de cabeça,aumento da pressão sanguínea, problemas renais

Frequentes (afecta entre 1 em 100 a 1 em 10 utilizadores)
Aumento do ácido úrico no sangue, aumento de potássio no sangue, diminuição demagnésio no sangue, formigueiro, picadas, ou sensação de entorpecimento na pele
(parestesia), perda de apetite, náuseas, vómitos, dores de estômago, diarreia, gengivasinchadas, problemas de fígado, aumento do crescimento de pêlos, dores musculares oucãibras, cansaço.

Pouco frequentes (afecta entre 1 em 1000 a 1 em 100 utilizadores)
Anemia, diminuição da contagem de plaquetas, sinais de distúrbios neurológicos (porexemplo convulsão, confusão, sensação de desorientação, diminuição dos reflexos,agitação, problemas em dormir, visão turva, cegueira, paralisia parcial muscular,

descoordenação muscular, coma), erupção nana pele, retenção de líquidos, aumento depeso, desenvolvimento de tumores malignos.

Raros (afecta entre 1 em 10000 e 1 em 1000 utilizadores)
Anemia nos vasos sanguíneos, sindroma urémico hemolítico (insuficiência renal aguda eanemia), distúrbios menstruais, aumento de peito no homem, aumento da glucose nosangue, fraqueza muscular progressiva, pancreatite, fraqueza muscular fraqueza muscularou rigidez ou espasmo.

Muito raros (afecta menos de 1 em 10000 utilizadores)
Inchaço do nervo óptico com possíveis perturbações visuais no caso de hipertensãointracraniana benigna (aumento da pressão no crânio)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GENFAR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter dentro da embalagem exterior para proteger da luz e humidade.

Não utilize Genfar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Genfar
– A substância activa é ciclosporina 25 mg, 50 mg ou 100 mg.
– Os outros componentes são etanol anidro, acetato de tocoferol, éter monoetílico dodietilenoglicol, macrogolglicerilo oleico, hidroxi-estearato de macrogolglicerol, gelatina,glicerol, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro negro (E172) (25 mg e
100 mg), água purificada.

Qual o aspecto de Genfar e conteúdo da embalagem
Genfar está disponível em 3 dosagens:
25 mg que são de cor cinzenta, 50 mg que são de cor branca e 100 mg que são de corcinzenta

Apresentações: As cápsulas moles estão disponíveis em blisters de Alumínio/Alumíniode: 10, 20, 30, 50 e 60 cápsulas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Eurogenus Farmacêutica Lda
Rua Alto do Montijo, 13 ? 2 Dt°
2790-012 Portela de Carnaxide
Portugal

Fabricante:

Laboratório Medinfar ? Produtos Farmacêuticos S.A.
Rua Henrique Paiva Couceiro, nº 29, Venda Nova2700-451 Amadora,
Portugal

Morningside Pharmaceuticals Ltd

5 Pavilion Way,
Loughborough.
Leicestershire
U.K

Monteresearch s.r.l.
Via IV Novembre n.92
20021 ? Bollate (MI)
Italy

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Reino Unido:
Capsorin
Grécia

Imunofar
Republica Checa:
Cyclaid 25 mg, 50 mg, 100 mg
Eslováquia:
Cyclaid 25 mg, 50 mg, 100 mg
Polónia: Cyclaid
Eslovénia:

Ciklosporin Alkaloid 25 mg, 50 mg, 100 mg mehke kapsule
Bulgária:

Ciclosporin Alkaloid 25 mg, 50 mg, 100 mg soft capsules
Espanha:

Ciclosporina UR 25 mg, 50 mg, 100 mg cápsulas EFG
Portugal: Genfar

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Baclofeno Macrogol

Indapamida 1Apharma Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Indapamida 1APharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Indapamida 1APharma
3. Como tomar Indapamida 1APharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Indapamida 1APharma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Indapamida 1APharma 1,5 mg comprimidos de libertação prolongada

Indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É INDAPAMIDA 1APHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Indapamida 1APharma pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comodiuréticos derivados das sulfonamidas.
A substância activa de Indapamida 1APharma é a indapamida. A maioria dos diuréticosaumenta a quantidade de urina produzida pelos rins. No entanto, a indapamida é diferentede outros medicamentos diuréticos pois só provoca um ligeiro aumento na quantidade deurina produzida.

Indapamida 1APharma é utilizada para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão).

2. ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA 1APHARMA

NÃO tome Indapamida 1APharma: se tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida, aqualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente de Indapamida 1APharma
(ver secção 6. Outras Informações); se tem doença hepática grave ou sofrer de umacondição chamada encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro); se temdoença renal grave ou se está a receber diálise; se tem baixos níveis de potássio nosangue.

Tome especial cuidado com Indapamida 1APharma

Antes de tomar Indapamida 1APharma informe o seu médico se:tem problemas de fígado;tem diabetes;sofrer de gota;tem quaisquer outros problemas de coração;tem problemas com os seus rins;precisar de fazer um teste para ver como funciona a sua glândula paratiroide;tiver tido ou desenvolver aumento da sensibilidade da pele ao sol (fotossensibilidade).

O seu médico poderá indicar-lhe análises sanguíneas para verificar níveis baixos de sódioou potássio ou níveis elevados de cálcio.

Se for um atleta a fazer um teste anti-doping, fale com o seu médico, uma vez que
Indapamida 1APharma contém uma substância activa que pode causar resultadospositivos num teste anti-doping.

Se pensa que alguma destas situações se pode aplicar a si ou se tem quaisquer questõesou dúvidas acerca da toma deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Ao tomar Indapamida 1APharma com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Em particular, antes de tomar Indapamida 1APharma, deve verificar com o seu médico seestiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:outros medicamentos para tratar a tensão arterial elevada e a insuficiência cardíaca
(inibidores da ECA);medicamentos usados para tratar doenças mentais, tais como depressão, ansiedade,esquizofrenia (ex: antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos,neurolépticos);diuréticos poupadores de potássio (tais como amilorida, espironolactona, triamtereno);mizolastina (um medicamento para tratar febre dos fenos ou alergias);corticosteróides usados para tratar várias condições incluindo asma grave e artritereumatóidemedicamentos usados para prevenir a rejeição em doentes transplantados (ex:ciclosporina, tacrolímus);eritromicina por via injectável (um antibiótico usado para tratar infecções);halofantrina (um medicamento para tratar a malária);pentamidina (um antibiótico usado para tratar infecções);esparfloxacina, moxifloxacina (antibióticos);bepridilo (um medicamento para controlar a angina pectoris (angina de peito);cisaprida (um agente gastrointestinal), difemanilo (um medicamento para tratartranstornos funcionais do intestino);lítio (um medicamento para tratamento de mania ou depressão);

medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (ex: digitálicos, quinidina,hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida e ibutilida);baclofeno (para tratar a dureza dos músculos em doenças como a esclerose múltipla);medicamentos para tratar diabetes tal como metformina;meios de contraste iodado (utilizado para exames envolvendo raios X);cálcio;laxantes estimulantes (ex: sene);medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (ex: ibuprofeno), incluindo inibidoresselectivos da ciclo-oxigenase-2 (COX-2) (ex: celecoxib) ou doses elevadas de ácidoacetilsalicílico;anfotericina B por via injectável (um medicamento para tratar doença fúngica grave);tetracosactido (para tratar a doença de Crohn);vincamina por via injectável (um medicamento usado para tratar problemas circulatóriosno cérebro).

Pergunte ao seu médico se não tiver a certeza do que são estes medicamentos.

Ao tomar Indapamida 1APharma com alimentos e bebidas
Tome o seu comprimido com um copo de água, de preferência de manhã. É importanteque engula o comprimido inteiro. O comprimido NÃO deve ser esmagado ou mastigado.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Antes de tomar Indapamida 1APharma, informe o seu médico se estiver grávida ou seestiver a tentar engravidar, uma vez que Indapamida 1APharma pode afectar o seu bebé.
Indapamida 1APharma não é recomendado durante a gravidez. Se ficar grávida enquantoestiver a tomar este medicamento, pare imediatamente de tomá-lo e informe o seumédico.

Aleitamento
Não tome este medicamento se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Indapamida 1APharma não afecta o estado de alerta mas em alguns doentes podemocorrer diferentes reacções tais como tonturas ou fraqueza relacionadas com umadiminuição na tensão arterial, especialmente no início do tratamento ou quando seaumenta a dose. Se for afectado, a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas podeestar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de Indapamida 1APharma
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR INDAPAMIDA 1APHARMA

Tomar Indapamida 1APharma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido por dia.
Tome o seu comprimido com um copo de água, de preferência de manhã.

É importante que engula o comprimido inteiro. O comprimido NÃO deve ser mastigadoou esmagado.

O tratamento da tensão arterial elevada é normalmente prolongado.

Idosos
Os doentes idosos podem ser tratados com Indapamida 1APharma quando a função renalestá normal ou minimamente afectada.

Crianças e adolescentes
A utilização de Indapamida 1APharma não é recomendada em crianças e adolescentes.

Se tomar mais Indapamida 1APharma do que deveria
Se tomou (ou outra pessoa) muitos comprimidos juntos ou se pensa que uma criançaengoliu algum dos comprimidos, contacte o serviço de urgências do hospital maispróximo, o seu médico imediatamente ou o Centro de Informação Anti-Venenos
(CIAV). Uma sobredosagem pode provocar problemas de coração e de hidratação. Seocorrer uma descida acentuada da tensão arterial (com sintomas como tonturas oudesmaios), deitar-se no chão com as pernas levantadas pode ajudar.Por favor leve estefolheto, quaisquer comprimidos restantes e o recipiente consigo ao hospital ou ao médicode modo a que saibam que comprimidos foram consumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Indapamida 1APharma
É importante que tome o medicamento todos os dias, uma vez que o tratamento regular émais eficaz. No entanto, se se esqueceu de tomar uma ou mais doses, tome uma doseassim que se lembre e depois continue com o seu regime normal. NÃO tome uma dose adobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Indapamida 1APharma pode causar efeitos secundários,no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são importantes e requerem acção imediata caso ossinta. Deve parar de tomar Indapamida 1APharma e contactar o seu médicoimediatamente se os seguintes sintomas ocorrerem:

Efeitos secundários muito raros afectando menos de 1 em cada 10.000 doentes: inchaçoda face, lábios, boca, língua, olhos ou garganta que pode causar grande dificuldade emrespirar; erupção bolhosa (com formação de bolhas) grave e extensa da pele febreinexplicável, dor de garganta ou outros sintomas semelhantes à gripe causados por umaqueda acentuada dos glóbulos brancos.

Outros efeitos secundários possíveis

Frequentes (afectando 1 a 10 utilizadores em 100):reacções alérgicas principalmente em pessoas com tendência a reacções alérgicas easmáticas e causando erupções da pele com máculas (área plana descolorida) e pápulas
(pequenos nódulos).

Poucos frequentes (afectando 1 em 10 utilizadores em 1.000):vómitos;reacções alérgicas principalmente em pessoas com tendência a reacções alérgicas easmáticas e principalmente afectando a pele causando púrpura (pontos vermelhos napele).

Raros (afectando 1 a 10 utilizadores em 10.000):tonturas (sensação de girar);sensação de cansaço;dor de cabeça;picadas e formigueiro (parestesia);náuseas (sensação de mal estar);prisão de ventre;boca seca.

Muito raros (afectando menos de 1 em cada 10.000 utilizadores):irregularidades do ritmo cardíaco (causando palpitações, sensação de batimento docoração);tensão arterial baixa (hipotensão);inflamação do pâncreas levando a dor abdominal superior;problemas de fígado que podem tornar-se graves;problemas de rins que podem tornar-se graves;nódoas negras e hemorragias frequentes, anemia ou sintomas do tipo gripal (causados poruma queda do número de células sanguíneas);erupção da pele com comichão.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis)encefalopatia hepática (doença do fígado grave que afecta o cérebro);

sensibilidade aumentada da pele à luz solar;se tem lúpus eritematoso sistémico (um distúrbio do sistema imunitário que provocainflamação e danos nas articulações, tendões e órgãos) os seus sintomas podem agravar-
se.

Podem ocorrer as seguintes alterações no sangue (o seu médico pode pedir-lhe para fazeranálises sanguíneas para verificar a sua situação):
níveis baixos de potássio;níveis baixos de sódio que podem levar a desidratação e baixa tensão arterial;aumento do ácido úrico, uma substância associada à gota;aumento da glicose sanguínea (especialmente importante para doentes diabéticos);muito raramente: aumento do cálcio no sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR INDAPAMIDA 1APHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Indapamida 1APharma após expirar o prazo de validade indicado no blister ena cartonagem,após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não conservar acima de 25 °C e manter na embalagem de origem para proteger dahumidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Indapamida 1APharma

A substância activa é a indapamida. Cada comprimido contém 1,5 mg de indapamida.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Lactose mono-hidratada (para mais informações sobre lactose, ver fim da secção 2);povidona K30, hipromelose, sílica coloidal anidra, celulose microcristalina, estearato demagnésio.

Revestimento do comprimido:

Hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Indapamida 1APharma e conteúdo da embalagem

Indapamida 1APharma são comprimidos revestidos por película de libertação prolongadabrancos, redondos e biconvexos.

Indapamida 1APharma é acondicionada em blisters (PVC/PVDC/Alu ou Alu/Alu) emvários tamanhos de embalagem.

Comprimidos de libertação prolongada de 10, 15, 20, 30, 60, 90.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

1APharma – Produtos Farmacêuticos S.A.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verov?kova 57
1526 Ljubljana
Eslovénia

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemanha

Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen
Alemanha

Lek S.A.ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Polónia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Indapamid 1A Pharma 1,5 mg ? Retardtabletten
Hungria
Indapamid 1A Pharma 1,5 mg retard tabletta
Polónia
Indapamid ? 1A Pharma
Portugal
Indapamida 1Apharma
Eslovénia
Indapamid 1APharma 1,5 mg tablete s podalj?anim spro??anjem

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Benzodiazepinas Macrogol

Granissetrom Stada Granissetrom bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Granissetrom Stada e para que é utilizado
2. Antes de tomar Granissetrom Stada
3. Como tomar Granissetrom Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Granissetrom Stada
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Granissetrom Stada 1 mg Comprimidos revestidos por película

Granissetrom

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É GRANISSETROM STADA E PARA QUE É UTILIZADO

Granissetrom Stada é um medicamento que pertence a um grupo de fármacos denominadosantieméticos e antivertiginosos que são antagonistas dos receptores 5-hidroxitriptamina (5-HT3).
Granissetrom Stada está indicado na prevenção e tratamento (controlo) de náuseas e vómitosassociados à quimioterapia e à radioterapia.

2. ANTES DE UTILIZAR GRANISSETROM STADA

Não utilize Granissetrom Stada:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao Granissetrom ou a qualquer outro componente destemedicamento.

Tome especial cuidado com Granissetrom Stada:
Dado que Granissetrom Stada pode reduzir a motilidade do cólon, os doentes com sinais deobstrução intestinal sub-aguda deverão ser monitorizados após a sua administração.
Caso esteja com obstipação, informe o médico antes de iniciar o tratamento.
Não são necessárias precauções especiais para doentes idosos ou com insuficiência renal ouhepática.

Tomar Granissetrom Stada com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A administração conjunta de Granissetrom Stada com benzodiazepinas, neuroléticos, anti-
ulcerosos (fármacos habitualmente prescritos com a terapêutica anti-emética) e com agentes

anestésicos e analgésicos, habitualmente usados, não demonstrou quaisquer formas de interacção.
Granissetrom Stada não apresentou interacção medicamentosa com a quimioterapia emetogénica.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Uma vez que não há experiência com a utilização de Granissetrom em mulheres grávidas ou emperíodo de aleitamento, a sua utilização deve ser limitada a situações em que o benefíciopotencial para a mãe justifique o risco potencial para o feto ou recém-nascido em aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram realizados estudos sobre os efeitos do Granissetrom sobre a capacidade de conduzir eutilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Granissetrom Stada:
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR GRANISSETROM STADA

Tomar Granissetrom Stada sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de um comprimido de 1 mg duasvezes ao dia (de manhã e à noite) até uma semana após a terapêutica citostática.

A primeira dose de Granissetrom Stada deve ser administrada na hora imediatamente anterior aoinício da terapêutica citostática. Juntamente com o Granissetrom Stada, poderá ser administradooutro medicamento (um corticosteróide). O médico decidirá sobre as vantagens da suaadministração.
A duração do tratamento será estabelecida pelo seu médico.

Granisetrom Stada não é recomendado em crianças com idade inferior a 2 anos.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e com água. Não mastigue os comprimidos.

Se tomar mais Granissetrom Stada do que deveria:
Se tomar mais Granissetrom Stada do que a dose habitual, deve contactar o seu médico ou ohospital mais próximo e mostrar a embalagem dos comprimidos.
Não existe um antídoto específico para o Granissetrom. Em caso de sobredosagem, deverá fazer-
se tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Granissetrom Stada:
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.Tome apróxima dose à hora normal.

Se parar de tomar Granissetrom Stada:
O seu médico irá informá-lo sobre quanto tempo deverá tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Granissetrom Stada pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Tal como sucede com outros fármacos desta classe, poderão ocorrer cefaleias, obstipação ouerupções cutâneas, mas estes sintomas são geralmente de intensidade ligeira e bem toleradospelos doentes.
Raramente, foram referidas reacções graves, incluindo erupção com comichão, inchaço da faceou dificuldade em respirar, assim como aumento discreto e transitório das transaminaseshepáticas, observado com uma frequência semelhante em doentes que receberam o fármaco decomparação.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GRANISSETROM STADA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Granissetrom Stada após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após a
?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Granissetrom Stada só pode ser adquirido mediante receita médica.

Qual a composição de Granissetrom Stada:
– A substância activa é o Granissetrom sob a forma de Cloridrato de granissetrom.
– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose, celulose microcristalina (tipo 101), carboximetilamido de sódio
(tipo A), hipromelose 2910, estearato de magnésio.
Revestimento: álcool polivínilico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco.

Qual o aspecto de Granissetrom Stada e conteúdo da embalagem:
Granissetrom Stada apresenta-se na forma de Comprimidos revestidos por películaacondicionados em blister de PVC/Al, em embalagens de 2 e 10 comprmidos.
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Stada, Lda.
Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 – Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante

Actavis hf
Reykjavikurvegur 78
IS-220 Hafnarfjorou
Islândia

Actavis Ltd.
B-16 Bulebel Industrial Estate
Zeijtun ZTN 3000
Malta

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Antiagregantes plaquetários Macrogol

Moytor Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Moytor e para que é utilizado
2. Antes de tomar Moytor
3. Como tomar Moytor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Moytor
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Moytor 75 mg comprimidos revestidos por película

Clopidogrel

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MOYTOR E PARA QUE É UTILIZADO

Moytor pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas do que os glóbulosbrancos ou vermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo estaagregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade deformação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Moytor é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que seformam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido comoaterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidentevascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Moytor para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos ereduzir o risco destes efeitos graves, porque:
– Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose),e
– Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica, ou
– Já teve uma dor forte no peito conhecida como ?angina instável? ou ?enfarte demiocárdio? (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico poderá tercolocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz desangue. O seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico (uma

substância presente em muitos medicamentos utilizada para aliviar a dor e baixar a febre,e também como anticoagulante).

2. ANTES DE TOMAR MOYTOR

Não tome Moytor:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Moytor
– se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ouhemorragia cerebral;
– se sofrer de uma doença grave do fígado;

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Moytor.

Tome especial cuidado com Moytor
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Moytor:
? Se tem risco de hemorragia, tal como:
– uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcerade estômago)
– uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragiasdentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
– uma lesão grave recente
– uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)
– uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
? Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias
? Se está a tomar outros medicamentos (ver ?Tomar Moytor com outros medicamentos").
? Se sofre de doença dos rins ou do fígado

Enquanto está a tomar Moytor:
? Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
? Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 ?Efeitos Secundários
Possíveis?).
? Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver secção 4 ?Efeitos Secundários Possíveis?).
? O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.

? Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção 4 ?Efeitos Secundários Possíveis? deste folheto ou se notar queum efeito secundário se torna grave.

Moytor não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Moytor com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Moytor ou vice-versa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir acoagulação do sangue) com Moytor.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-
inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ouinflamatórias dos músculos e articulações, ou se está a tomar heparina, ou qualquer outromedicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, ou se está a tomar uminibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazole) para problemas no estômago.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado
Moytor em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitosmedicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre. Uma utilização ocasional de
ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema,mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.

Ao tomar Moytor com alimentos e bebidas
O Moytor pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Moytor. Se ficar grávida durante otratamento com Moytor, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que érecomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Moytor, consulte o seu médico sobre a amamentação de umbebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectadapelo Moytor.

Informação importante sobre alguns componentes de Moytor
Moytor contém lactose e óleo vegetal hidrogenado.

Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares (ex.lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Os comprimidos revestidos por película de Moytor contêm laca de alumínio amarelo-sol
FCF (E110) no revestimento. Este composto pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR MOYTOR

Tomar Moytor sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300 mg de Moytor (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início dotratamento. Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Moytor por diapara ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.

Deve tomar Moytor durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Moytor do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia.

Caso se tenha esquecido de tomar Moytor
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Pentafarna e ainda não tiverem passado
12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximocomprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Moytor
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Moytor pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
– Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
– Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com Moytor?).
– Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Isto pode ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Moytor é a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ouintestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragianasal, sangue na urina. Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragiaocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Moytor
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com Moytor?).

Outros efeitos secundários descritos com Moytor são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia.

Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000): dores de cabeça,
úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ouintestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas, formigueiro ou dormência.

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): Vertigens

Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10000): icterícia, dorabdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezesassociada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele,alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea,confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como as coisassabem.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MOYTOR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Moytor após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister.

Não conservar acima de 30ºC.
Não utilize Moytor se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Moytor
– A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenossulfato).

– Os outros componentes são lactose anidra, amido de milho pré-gelificado, macrogol
6000, celulose microcristalina e óleo vegetal hidrogenado no núcleo do comprimido, e
álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, óxido de ferro vermelho
(E172), talco e laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110) no revestimento docomprimido.

Qual o aspecto de Moytor e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Moytor 75 mg são redondos e de cor rosa.
Moytor é fornecido em caixas de cartão contendo 14, 28, 84 e 100 comprimidos emblisters de PCTFE+PE+PVC/Alu.

Titular da autorização de introdução no mercado

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas S.A.
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira
2710-089 Sintra

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Categorias
Anti-inflamatórios não esteróides Macrogol

Olmesartan Medoxomilo Sandoz Olmesartan medoxomilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olmesartan Medoxomilo Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olmesartan Medoxomilo Sandoz
3. Como tomar Olmesartan Medoxomilo Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olmesartan Medoxomilo Sandoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olmesartan Medoxomilo Sandoz 10 mg Comprimidos revestidos por película
Olmesartan Medoxomilo Sandoz 20 mg Comprimidos revestidos por película
Olmesartan Medoxomilo Sandoz 40 mg Comprimidos revestidos por película

Olmesartan medoxomilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLMESARTAN MEDOXOMILO SANDOZ E PARA QUE É

UTILIZADO

Olmesartan Medoxomilo Sandoz pertence a um grupo de medicamentos conhecidoscomo antagonistas dos receptores da angiotensina-II. Estes actuam alargando os vasossanguíneos, o que faz com que seja mais fácil para o seu coração bombear o sangueatravés deles.

Olmesartan Medoxomilo Sandoz é usado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão).

2. ANTES DE TOMAR OLMESARTAN MEDOXOMILO SANDOZ

NÃO tome Olmesartan Medoxomilo Sandoz se:tem alergia (hipersensibilidade) ao olmesartan medoxomil ou a qualquer dos outroscomponentes de Olmesartan Medoxomilo Sandoz (ver secção 6 e fim da secção 2)tiver obstrução biliar (um problema com a drenagem da bílis na vesícula biliar)tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é melhor evitar tomar Olmesartan
Medoxomilo Sandoz no início da gravidez – ver secção ?Gravidez?).

Tome especial cuidado com Olmesartan Medoxomilo Sandoz

Antes de tomar Olmesartan Medoxomilo Sandoz informe o seu médico se:tiver problemas de coração, fígado ou rinstiver recebido um transplante de rim recentementeestiver a fazer hemodiálisetiver vómitos, tiver tido vómitos recentemente ou se tiver diarreiativer uma doença da glândula supra-renal (doença de Conn ? hiperaldosteronismo)tiver valores elevados de potássio no seu sangue.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Olmesartan
Medoxomilo Sandoz não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadose tiver mais do que três meses de gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seubebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Ao tomar Olmesartan Medoxomilo Sandoz com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos. Isto inclui produtos medicinais comprados emervanárias e medicamentos que compra sem receita médica.
Olmesartan Medoxomilo Sandoz pode afectar a forma como alguns medicamentosactuam e alguns medicamentos podem ter um efeito no Olmesartan Medoxomilo Sandoz:

suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássiocomprimidos que aumentam a eliminação de água pela urina (diuréticos)heparina (medicamento para reduzir a espessura do sangue)lítio (para o tratamento da mania ou depressão)anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) para a dor e inflamaçãooutros medicamentos que baixam a tensão arterialalguns medicamentos para a indigestão (anti-ácidos).

Ao tomar Olmesartan Medoxomilo Sandoz com alimentos e bebidas
Os alimentos não têm influência do efeito hipotensor do olmesartan medoxomilo.
Olmesartan Medoxomilo Sandoz deve ser tomado mais ou menos à mesma hora, todos osdias (por exemplo, ao pequeno-almoço) com um copo com água.

Gravidez e aleitamento
Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Olmesartan Medoxomilo Sandoz antesde engravidar ou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamento em vezde Olmesartan Medoxomilo Sandoz. Olmesartan Medoxomilo Sandoz não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado quando tiver mais do que trêsmeses de gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seu bebé se utilizado após oterceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Informe o seu médico se se encontra a amamentar ou se está prestes a iniciar oaleitamento. Olmesartan Medoxomilo Sandoz não está recomendado em mães aamamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento se desejar amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Olmesartan Medoxomilo Sandoz afecte a sua capacidade de conduzirou operar máquinas. No entanto, podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadigadurante o tratamento da tensão arterial elevada, especialmente no início do tratamento ouquando se aumenta a dose. Se notar estes efeitos, aconselhe-se com o seu médico antes deconduzir ou utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Olmesartan Medoxomilo
Sandoz
Lactose é um componente deste medicamento. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLMESARTAN MEDOXOMILO SANDOZ

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Recomenda-se que Olmesartan Medoxomilo Sandoz seja tomado todos os dias mais oumenos à mesma hora, com ou sem alimentos, por exemplo, ao pequeno almoço.

Adultos
A dose inicial recomendada de Olmesartan Medoxomilo Sandoz é de 10 mg uma vez pordia. Em doentes em que a tensão arterial não é adequadamente controlada com esta dose,a dose de Olmesartan Medoxomilo Sandoz pode ser aumentada para 20 mg uma vez pordia, sendo esta a dose óptima. Se for necessário uma redução adicional da tensão arterial,a dose pode ser aumentada para um máximo de 40 mg por dia ou pode ser adicionada aterapêutica com hidroclorotiazida. A terapêutica deve ser ajustada de acordo com aresposta da tensão arterial. A maior parte do efeito anti-hipertensivo é atingido no prazode 2 a 8 semanas após o início do tratamento.

Utilização nos idosos
Não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes idosos.

Utilização na disfunção renal
A dose máxima em doentes com disfunção renal ligeira a moderada é de 20 mg de
Olmesartan Medoxomilo Sandoz uma vez por dia, devido à experiência limitada de doses

mais elevadas neste grupo de doentes. A utilização deste medicamento em doentes comdisfunção renal grave NÃO é recomendada.

Utilização na disfunção hepática
Não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes com disfunção hepática ligeira.
Em doentes com disfunção hepática moderada, recomenda-se uma dose inicial de 10 mgde Olmesartan Medoxomilo Sandoz uma vez por dia e a dose máxima não deve exceder
20 mg uma vez por dia. A utilização deste medicamento em doentes com disfunçãohepática grave NÃO é recomendada.

Olmesartan Medoxomilo Sandoz não deve ser utilizado em doentes com obstrução biliar
(ver secção 2 ?Não tome Olmesartan Medoxomilo Sandoz?).

Crianças e adolescentes
Olmesartan Medoxomilo Sandoz não é recomendado em crianças com idade inferior a 18anos.

Utilização em doentes de raça negras
O efeito anti-hipertensivo de Olmesartan Medoxomilo Sandoz é menor em doentes deraça negra do que em doentes que não são de raça negra. Consequentemente, a dose destemedicamento deve ser ajustada e pode ser necessário mais frequentemente umaterapêutica concomitante para o controlo da tensão arterial em negros.

Se tomar mais Olmesartan Medoxomilo Sandoz do que deveria
Se você (ou outra pessoa) tomar demasiados comprimidos, contacte o serviço deurgências do hospital mais próximo ou informe o seu médico imediatamente. O efeitomais provável no caso de uma sobredosagem é a descida da tensão arterial. Se ocorreruma descida acentuada da tensão arterial (podem ocorrer sintomas como tonturas oudesmaios), deitar-se no chão com as pernas levantadas pode ajudar. No entanto, se ossintomas forem graves, por favor leve este folheto, quaisquer comprimidos restantes e orecipiente consigo ao hospital ou ao médico de modo a que saibam que comprimidosforam consumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olmesartan Medoxomilo Sandoz
É importante que tome o seu medicamento todos os dias. No entanto, se se esqueceu detomar uma ou mais doses, tome-a assim que se lembre e depois continue com o seuregime normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Olmesartan Medoxomilo Sandoz
Consulte sempre o seu médico, se quiser parar de tomar este medicamento. Mesmo quese sinta bem, pode ser necessário continuar a tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olmesartan Medoxomilo Sandoz pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar os comprimidos e contacte o seu médico imediatamente se notar qualquerdos seguintes: uma reacção alérgica, com sintomas que incluem inchaço grave da face,lábios, boca, língua, olhos ou garganta, os quais são muito raros (afectam menos de 1 em
10.000 utilizadores) mas DEVE ser tratado imediatamente, habitualmente num hospital.
Tensão arterial baixa causando sensação de cabeça vazia ou desmaios. Se isto ocorrerdeve procurar assistência médica e deitar-se.

Outros efeitos secundários possíveis

Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):tonturassentir-se doenteindigestão, diarreia, dor de estômago, gastroenteritecansaçodores de gargantacorrimento nasal ou nariz entupidobronquite (inflamação das vias respiratórias)sintomas do tipo gripaltossedor no peito, costas, ossos ou nas articulaçõesinfecções do tracto urináriotornozelos inchadossangue na urina

Foram também observadas algumas alterações nos resultados de análises sanguíneas eincluem os seguintes:aumento dos níveis de gordura (hipertrigliceridemia)aumento dos níveis de ácido úrico (hiperuricemia)aumentos dos testes da função hepática e função muscular.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000):vertigenserupção cutâneaangina (dor ou sensação de desconforto no peito).

Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000):aumento dos níveis de potássio no sangue (hipercaliemia).

Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000):estar doente

dor de cabeçacãibras musculares e dor muscularcontusões (nódoas-negras)problemas nos rinsfraquezafalta de energiamal-estartêm sido também observados alterações nos resultados de análises sanguíneas, incluindoaumentos nos testes da função renal.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OLMESARTAN MEDOXOMILO SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olmesartan Medoxomilo Sandoz, comprimidos revestidos por película apósexpirar o prazo de validade indicado na cartonagem, após VAL. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olmesartan Medoxomilo Sandoz
A substância activa é o olmesartan medoxomilo.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Lactose mono-hidratada (ver final da secção 2 para mais informações sobre a lactose)
Celulose microcristalina
Hidroxipropilcelulose de baixa substituição
Sílica coloidal anidra
Ácido esteárico

Revestimento do comprimido:
Hipromelose
Hidroxipropilcelulose
Macrogol 400

Dióxido de titânio (E171)
Talco
Qual o aspecto de Olmesartan Medoxomilo Sandoz e conteúdo da embalagem

Olmesartan Medoxomilo Sandoz 10 mg Comprimidos revestidos por película:comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, com a gravação
?10? numa das faces.

Olmesartan Medoxomilo Sandoz 20 mg Comprimidos revestidos por película:comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, com a gravação
?20? numa das faces.

Olmesartan Medoxomilo Sandoz 40 mg Comprimidos revestidos por película:comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos, com a gravação ?40?numa das faces.

Blisters de Alumínio/Alumínio contendo 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 280 e 500comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Eslovénia
Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Eslovénia
Lek S.A., Warszawa, Polónia
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemanha
Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca: Olmesartanmedoxomil
Sandoz
Estónia:
Olpressor 10 mg
Olpressor
20
mg
Olpressor
40
mg
Finlândia:
Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen


Olmesartan medoxomil Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lituânia:
Olpressor 10 mg plèvele dengtos tabletès

Olpressor 20 mg plèvele dengtos tabletès
Polónia: Volvixart
Portugal:
Olmesartan Medoxomilo Sandoz
Eslovénia:
Medoksomilolmesartanat Sandoz 10 mg filmsko oblo?ene tablete

Medoksomilolmesartanat Sandoz 20 mg filmsko oblo?ene tablete

Medoksomilolmesartanat Sandoz 40 mg filmsko oblo?ene tablete
Espanha:
Olmesartan Medoxemilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con
película
EFG

Olmesartan Medoxemilo Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con
película
EFG

Olmesartan Medoxemilo Sandoz 40 mg comprimidos recubiertos con
película
EFG

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Categorias
Anti-inflamatórios não esteróides Macrogol

Olmesartan Medoxomilo Hexal Olmesartan medoxomilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olmesartan Medoxomilo Hexal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olmesartan Medoxomilo Hexal
3. Como tomar Olmesartan Medoxomilo Hexal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olmesartan Medoxomilo Hexal
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olmesartan Medoxomilo Hexal 10 mg Comprimidos revestidos por película
Olmesartan Medoxomilo Hexal 20 mg Comprimidos revestidos por película
Olmesartan Medoxomilo Hexal 40 mg Comprimidos revestidos por película

Olmesartan medoxomilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLMESARTAN MEDOXOMILO HEXAL E PARA QUE É UTILIZADO

Olmesartan Medoxomilo Hexal pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina-II. Estes actuam alargando os vasossanguíneos, o que faz com que seja mais fácil para o seu coração bombear o sangueatravés deles.

Olmesartan Medoxomilo Hexal é usado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão).

2. ANTES DE TOMAR OLMESARTAN MEDOXOMILO HEXAL

NÃO tome Olmesartan Medoxomilo Hexal se:tem alergia (hipersensibilidade) ao olmesartan medoxomil ou a qualquer dos outroscomponentes de Olmesartan Medoxomilo Hexal (ver secção 6 e fim da secção 2)tiver obstrução biliar (um problema com a drenagem da bílis na vesícula biliar)tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é melhor evitar tomar Olmesartan
Medoxomilo Hexal no início da gravidez – ver secção ?Gravidez?).

Tome especial cuidado com Olmesartan Medoxomilo Hexal

Antes de tomar Olmesartan Medoxomilo Hexal informe o seu médico se:tiver problemas de coração, fígado ou rinstiver recebido um transplante de rim recentementeestiver a fazer hemodiálisetiver vómitos, tiver tido vómitos recentemente ou se tiver diarreiativer uma doença da glândula supra-renal (doença de Conn ? hiperaldosteronismo)tiver valores elevados de potássio no seu sangue.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Olmesartan
Medoxomilo Hexal não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado setiver mais do que três meses de gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seubebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Ao tomar Olmesartan Medoxomilo Hexal com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos. Isto inclui produtos medicinais comprados emervanárias e medicamentos que compra sem receita médica.
Olmesartan Medoxomilo Hexal pode afectar a forma como alguns medicamentos actuame alguns medicamentos podem ter um efeito no Olmesartan Medoxomilo Hexal:

suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássiocomprimidos que aumentam a eliminação de água pela urina (diuréticos)heparina (medicamento para reduzir a espessura do sangue)lítio (para o tratamento da mania ou depressão)anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) para a dor e inflamaçãooutros medicamentos que baixam a tensão arterialalguns medicamentos para a indigestão (anti-ácidos).

Ao tomar Olmesartan Medoxomilo Hexal com alimentos e bebidas
Os alimentos não têm influência do efeito hipotensor do olmesartan Medoxomilo.
Olmesartan Medoxomilo Hexal deve ser tomado mais ou menos à mesma hora, todos osdias (por exemplo, ao pequeno-almoço) com um copo com água.

Gravidez e aleitamento
Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Olmesartan Medoxomilo Hexal antesde engravidar ou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamento em vezde Olmesartan Medoxomilo Hexal. Olmesartan Medoxomilo Hexal não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado quando tiver mais do que trêsmeses de gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seu bebé se utilizado após oterceiro mês de gravidez.

Aleitamento

Informe o seu médico se se encontra a amamentar ou se está prestes a iniciar oaleitamento. Olmesartan Medoxomilo Hexal não está recomendado em mães aamamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento se desejar amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Olmesartan Medoxomilo Hexal afecte a sua capacidade de conduzirou operar máquinas. No entanto, podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadigadurante o tratamento da tensão arterial elevada, especialmente no início do tratamento ouquando se aumenta a dose. Se notar estes efeitos, aconselhe-se com o seu médico antes deconduzir ou utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Olmesartan Medoxomilo Hexal
Lactose é um componente deste medicamento. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLMESARTAN MEDOXOMILO HEXAL

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Recomenda-se que Olmesartan Medoxomilo Hexal seja tomado todos os dias mais oumenos à mesma hora, com ou sem alimentos, por exemplo, ao pequeno almoço.

Adultos
A dose inicial recomendada de Olmesartan Medoxomilo Hexal é de 10 mg uma vez pordia. Em doentes em que a tensão arterial não é adequadamente controlada com esta dose,a dose de Olmesartan Medoxomilo Hexal pode ser aumentada para 20 mg uma vez pordia, sendo esta a dose óptima. Se for necessário uma redução adicional da tensão arterial,a dose pode ser aumentada para um máximo de 40 mg por dia ou pode ser adicionada aterapêutica com hidroclorotiazida. A terapêutica deve ser ajustada de acordo com aresposta da tensão arterial. A maior parte do efeito anti-hipertensivo é atingido no prazode 2 a 8 semanas após o início do tratamento.

Utilização nos idosos
Não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes idosos.

Utilização na disfunção renal
A dose máxima em doentes com disfunção renal ligeira a moderada é de 20 mg de
Olmesartan Medoxomilo Hexal uma vez por dia, devido à experiência limitada de dosesmais elevadas neste grupo de doentes. A utilização deste medicamento em doentes comdisfunção renal grave NÃO é recomendada.

Utilização na disfunção hepática
Não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes com disfunção hepática ligeira.
Em doentes com disfunção hepática moderada, recomenda-se uma dose inicial de 10 mgde Olmesartan Medoxomilo Hexal uma vez por dia e a dose máxima não deve exceder 20mg uma vez por dia. A utilização deste medicamento em doentes com disfunção hepáticagrave NÃO é recomendada.

Olmesartan Medoxomilo Hexal não deve ser utilizado em doentes com obstrução biliar
(ver secção 2 ?Não tome Olmesartan Medoxomilo Hexal?).

Crianças e adolescentes
Olmesartan Medoxomilo Hexal não é recomendado em crianças com idade inferior a 18anos.

Utilização em doentes de raça negra
O efeito anti-hipertensivo de Olmesartan Medoxomilo Hexal é menor em doentes de raçanegra do que em doentes que não são de raça negra. Consequentemente, a dose destemedicamento deve ser ajustada e pode ser necessário mais frequentemente umaterapêutica concomitante para o controlo da tensão arterial em negros.

Se tomar mais Olmesartan Medoxomilo Hexal do que deveria
Se você (ou outra pessoa) tomar demasiados comprimidos, contacte o serviço deurgências do hospital mais próximo ou informe o seu médico imediatamente. O efeitomais provável no caso de uma sobredosagem é a descida da tensão arterial. Se ocorreruma descida acentuada da tensão arterial (podem ocorrer sintomas como tonturas oudesmaios), deitar-se no chão com as pernas levantadas pode ajudar. No entanto, se ossintomas forem graves, por favor leve este folheto, quaisquer comprimidos restantes e orecipiente consigo ao hospital ou ao médico de modo a que saibam que comprimidosforam consumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olmesartan Medoxomilo Hexal
É importante que tome os seus medicamentos todos os dias. No entanto, se se esqueceude tomar uma ou mais doses, tome-a assim que se lembre e depois continue com o seuregime normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Olmesartan Medoxomilo Hexal
Consulte sempre o seu médico, se quiser parar de tomar este medicamento. Mesmo quese sinta bem, pode ser necessário continuar a tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olmesartan Medoxomilo Hexal pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar os comprimidos e contacte o seu médico imediatamente se notar qualquerdos seguintes: uma reacção alérgica, com sintomas que incluem inchaço grave da face,lábios, boca, língua, olhos ou garganta, os quais são muito raros (afectam menos de 1 em
10.000 utilizadores) mas DEVE ser tratado imediatamente, habitualmente num hospital.
Tensão arterial baixa causando sensação de cabeça vazia ou desmaios. Se isto ocorrerdeve procurar assistência médica e deitar-se.

Outros efeitos secundários possíveis

Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):tonturassentir-se doenteindigestão, diarreia, dor de estômago, gastroenteritecansaçodores de gargantacorrimento nasal ou nariz entupidobronquite (inflamação das vias respiratórias)sintomas do tipo gripaltossedor no peito, costas, ossos ou nas articulaçõesinfecções do tracto urináriotornozelos inchadossangue na urina

Foram também observadas algumas alterações nos resultados de análises sanguíneas eincluem os seguintes:aumento dos níveis de gordura (hipertrigliceridemia)aumento dos níveis de ácido úrico (hiperuricemia)aumentos dos testes da função hepática e função muscular.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000):vertigenserupção cutâneaangina (dor ou sensação de desconforto no peito).

Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000):aumento dos níveis de potássio no sangue (hipercaliemia).

Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000):estar doentedor de cabeçacãibras musculares e dor muscularcontusões (nódoas-negras)

problemas nos rinsfraquezafalta de energiamal-estartêm sido também observados alterações nos resultados de análises sanguíneas, incluindoaumentos nos testes da função renal.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OLMESARTAN MEDOXOMILO HEXAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olmesartan Medoxomilo Hexal, comprimidos revestidos por película apósexpirar o prazo de validade indicado na cartonagem, após VAL. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olmesartan Medoxomilo Hexal
A substância activa é o olmesartan medoxomilo.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Lactose mono-hidratada (ver final da secção 2 para mais informações sobre a lactose)
Celulose microcristalina
Hidroxipropilcelulose de baixa substituição
Sílica coloidal anidra
Ácido esteárico

Revestimento do comprimido:
Hipromelose
Hidroxipropilcelulose
Macrogol 400
Dióxido de titânio (E171)
Talco
Qual o aspecto de Olmesartan Medoxomilo Hexal e conteúdo da embalagem

Olmesartan Medoxomilo Hexal 10 mg Comprimidos revestidos por película:comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, com a gravação
?10? numa das faces.

Olmesartan Medoxomilo Hexal 20 mg Comprimidos revestidos por película:comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, com a gravação
?20? numa das faces.

Olmesartan Medoxomilo Hexal 40 mg Comprimidos revestidos por película:comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos, com a gravação ?40?numa das faces.

Blisters de Alumínio/Alumínio contendo 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 280 e 500comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

HEXAL AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Alemanha

Fabricantes

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Eslovénia
Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Eslovénia
Lek S.A., Warszawa, Polónia
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemanha
Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Portugal:
Olmesartan Medoxomilo Hexal
Espanha:
Olmesartan Medoxemilo Salutas 10 mg comprimidos recubiertos con
película
EFG

Olmesartan Medoxemilo Salutas 20 mg comprimidos recubiertos con
película
EFG

Olmesartan Medoxemilo Salutas 40 mg comprimidos recubiertos con
película
EFG

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Macrogol

Premkor bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é PREMKOR e para que é utilizado
2. Antes de tomar PREMKOR
3. Como tomar PREMKOR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar PREMKOR
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PREMKOR 4 mg Comprimidos revestidos por película
Extracto seco do fruto do Agnus Castus

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar PREMKOR com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Deverá consultar o médico ou outro profissional de saúde, designadamente umfarmacêutico, se os sintomas persistirem durante o período de utilização destemedicamento.

Neste folheto:

1. O QUE É PREMKOR E PARA QUE É UTILIZADO

PREMKOR é um medicamento tradicional à base de plantas que contém o extracto secodo fruto do Agnus Castus.

PREMKOR é um medicamento tradicional à base de plantas para alívio dos sintomasligeiros que ocorrem nos dias anteriores à menstruação (síndrome pré-menstrual).

Trata-se de um medicamento tradicional à base de plantas para utilização na indicaçãoespecificada, baseado exclusivamente numa utilização de longa duração.

2. ANTES DE TOMAR PREMKOR

Se sofre regularmente de depressão grave antes da menstruação deverá consultar o seumédico.

Não tome PREMKOR
– se tem menos de 18 anos de idade,

– se tem intolerância à lactose (reage mal à lactose ou ao leite),
– se está grávida ou a amamentar,
– se é alérgico a qualquer dos componentes (ver secção 6).

Tome especial cuidado com PREMKOR
– se apresenta intolerância a alguns açúcares,
– se sofre ou sofreu de um cancro sensível ao estrogénio,
– se utiliza agonistas ou antagonistas da dopamina, estrogénios ou anti-estrogénios,
– se tem ou teve qualquer alteração a nível da hipófise,
– se tem ou teve um tumor na hipófise secretor de prolactina.

Informações importantes sobre alguns componentes de PREMKOR
Os comprimidos contêm lactose e glucose na sua composição. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR PREMKOR

Adultos
Tome um comprimido por dia. Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias.
Ingira os comprimidos inteiros com um copo de água ou outro líquido. Não mastigue oscomprimidos. Os alimentos não interferem com a toma dos comprimidos.
Não deve exceder a dose recomendada de um comprimido por dia, a não ser poraconselhamento médico.

Em algumas mulheres, poderá ser necessário tomar os comprimidos de PREMKORdurante 3 meses para que se obtenha o benefício máximo.

Caso os sintomas persistam após uma utilização contínua durante mais de 3 meses,deverá consultar o médico ou um profissional de saúde qualificado.

Não administre PREMKOR a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais PREMKOR do que deveria:
Se utilizou mais do que a dose recomendada consulte o seu médico ou outro profissionalde saúde, designadamente um farmacêutico e leve este folheto consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar PREMKOR
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose de que se esqueceu. Não háproblema caso se tenha esquecido de tomar um comprimido.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, PREMKOR pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. De um modo geral, os efeitos secundáriosreferidos pelas pessoas que tomam PREMKOR são apenas ligeiros.

Reacções alérgicas graves com inchaço da cara, falta de ar e dificuldade em engolir. Têmsido também notificadas reacções alérgicas a nível da pele (erupções cutâneas eurticária), dores de cabeça, tonturas, perturbações gastrointestinais (tais como náuseas,dor abdominal), acne, perturbações na menstruação, sendo que a frequência destes efeitos
é desconhecida.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PREMKOR

Não utilize PREMKOR após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior.

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Conserve os comprimidos dentro do blister até ao momento de os tomar.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de PREMKOR:
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de extracto (sob a forma deextracto seco) de Vitex agnus-castus L., fructus (fruto do Agnus Castus) [7 – 13 : 1].
Solvente de extracção: etanol 60% m/m.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: glucose líquida, sílica coloidal anidra, lactose monohidratada,estearato de magnésio, amido de milho, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio
(Tipo A).
Revestimento do comprimido: lactose monohidratada, hidroxipropilmetilcelulose,macrogol 4000, dióxido de titânio E 171, óxido férrico E172.

Qual o aspecto de PREMKOR e conteúdo da embalagem

PREMKOR apresenta-se sob a forma de comprimidos rosa salmão, redondos, convexoscom ranhura.

Cada embalagem contém 30 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Korangi – Produtos Farmacêuticos, Lda
Rua de Santa Cruz, Lote 9
2750-063 CASCAIS

Fabricante

Wiewelhove GmbH
Doernebrink 19, 49479
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anti-inflamatórios não esteróides Macrogol

Olmesartan Medoxomilo 1Apharma Olmesartan medoxomilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olmesartan Medoxomilo 1APharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olmesartan Medoxomilo 1APharma
3. Como tomar Olmesartan Medoxomilo 1APharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olmesartan Medoxomilo 1APharma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olmesartan Medoxomilo 1APharma 10 mg Comprimidos revestidos por película
Olmesartan Medoxomilo 1APharma 20 mg Comprimidos revestidos por película
Olmesartan Medoxomilo 1APharma 40 mg Comprimidos revestidos por película

Olmesartan medoxomilo

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLMESARTAN MEDOXOMILO 1APHARMA E PARA QUE É

UTILIZADO

Olmesartan Medoxomilo 1APharma pertence a um grupo de medicamentos conhecidoscomo antagonistas dos receptores da angiotensina-II. Estes actuam alargando os vasossanguíneos, o que faz com que seja mais fácil para o seu coração bombear o sangueatravés deles.

Olmesartan Medoxomilo 1APharma é usado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão).

2. ANTES DE TOMAR OLMESARTAN MEDOXOMILO 1APHARMA

NÃO tome Olmesartan Medoxomilo 1APharma se:tem alergia (hipersensibilidade) ao olmesartan medoxomil ou a qualquer dos outroscomponentes de Olmesartan Medoxomilo 1APharma (ver secção 6 e fim da secção 2)tiver obstrução biliar (um problema com a drenagem da bílis na vesícula biliar)tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é melhor evitar tomar Olmesartan
Medoxomilo 1APharma no início da gravidez – ver secção Gravidez).

Tome especial cuidado com Olmesartan Medoxomilo 1APharma

Antes de tomar Olmesartan Medoxomilo 1APharma informe o seu médico se:tiver problemas de coração, fígado ou rinstiver recebido um transplante de rim recentementeestiver a fazer hemodiálisetiver vómitos, tiver tido vómitos recentemente ou se tiver diarreiativer uma doença da glândula supra-renal (doença de Conn ? hiperaldosteronismo)tiver valores elevados de potássio no seu sangue.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Olmesartan
Medoxomilo 1APharma não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado se tiver mais do que três meses de gravidez, uma vez que pode causar danossérios ao seu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Ao tomar Olmesartan Medoxomilo 1APharma com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos. Isto inclui produtos medicinais comprados emervanárias e medicamentos que compra sem receita médica.
Olmesartan Medoxomilo 1APharma pode afectar a forma como alguns medicamentosactuam e alguns medicamentos podem ter um efeito no Olmesartan Medoxomilo
1APharma:

suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássiocomprimidos que aumentam a eliminação de água pela urina (diuréticos)heparina (medicamento para reduzir a espessura do sangue)lítio (um medicamento para o tratamento da mania ou depressão)anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) para a dor e inflamaçãooutros medicamentos que baixam a pressão arterialalguns medicamentos para a indigestão (anti-ácidos)

Ao tomar Olmesartan Medoxomilo 1APharma com alimentos e bebidas
Os alimentos não têm influência do efeito hipotensor do olmesartan Medoxomilo.
Olmesartan Medoxomilo 1APharma deve ser tomado mais ou menos à mesma hora,todos os dias (por exemplo, ao pequeno-almoço) com um copo com água.

Gravidez e aleitamento
Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Olmesartan Medoxomilo 1APharmaantes de engravidar ou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamentoem vez de Olmesartan Medoxomilo 1APharma. Olmesartan Medoxomilo 1APharma nãoestá recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado quando tiver mais do quetrês meses de gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seu bebé se utilizadoapós o terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Informe o seu médico se se encontra a amamentar ou se está prestes a iniciar oaleitamento. Olmesartan Medoxomilo 1APharma não está recomendado em mães aamamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento se desejar amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Olmesartan Medoxomilo 1APharma afecte a sua capacidade deconduzir ou operar máquinas. No entanto, podem ocorrer ocasionalmente tonturas oufadiga durante o tratamento da tensão arterial elevada, especialmente no início dotratamento ou quando se aumenta a dose. Se notar estes efeitos, aconselhe-se com o seumédico antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olmesartan Medoxomilo
1APharma
Lactose é um componente deste medicamento. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLMESARTAN MEDOXOMILO 1APHARMA

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Recomenda-se que Olmesartan Medoxomilo 1APharma seja tomado todos os dias maisou menos à mesma hora, com ou sem alimentos, por exemplo, ao pequeno almoço.

Adultos
A dose inicial recomendada de Olmesartan Medoxomilo 1APharma é de 10 mg uma vezpor dia. Em doentes em que a tensão arterial não é adequadamente controlada com estadose, a dose de Olmesartan Medoxomilo 1APharma pode ser aumentada para 20 mg umavez por dia, sendo esta a dose óptima. Se for necessário uma redução adicional da tensãoarterial, a dose pode ser aumentada para um máximo de 40 mg por dia ou pode seradicionada a terapêutica com hidroclorotiazida. A terapêutica deve ser ajustada de acordocom a resposta da tensão arterial. A maior parte do efeito anti-hipertensivo é atingido noprazo de 2 a 8 semanas após início do tratamento.

Utilização nos idosos
Não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes idosos.

Utilização na disfunção renal
A dose máxima em doentes com disfunção renal ligeira a moderada é de 20 mg de
Olmesartan Medoxomilo 1APharma uma vez por dia, devido à experiência limitada de

doses mais elevadas neste grupo de doentes. A utilização deste medicamento em doentescom disfunção renal grave NÃO é recomendada.

Utilização na disfunção hepática
Não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes com disfunção hepática ligeira.
Em doentes com disfunção hepática moderada, recomenda-se uma dose inicial de 10 mgde Olmesartan Medoxomilo 1APharma uma vez por dia e a dose máxima não deveexceder 20 mg uma vez por dia. A utilização deste medicamento em doentes comdisfunção hepática grave NÃO é recomendada.

Olmesartan Medoxomilo 1APharma não deve ser utilizado em doentes com obstruçãobiliar (ver secção 2 ?Não tome Olmesartan Medoxomilo 1APharma?).

Crianças e adolescentes
Olmesartan Medoxomilo 1APharma não é recomendado em crianças com idade inferior a
18 anos.

Utilização em doentes de raça negra
O efeito anti-hipertensivo de Olmesartan Medoxomilo 1APharma é menor em doentes deraça negra do que em doentes que não são de raça negra. Consequentemente, a dose destemedicamento deve ser ajustada e pode ser necessário mais frequentemente umaterapêutica concomitante para o controlo da tensão arterial em negros.

Se tomar mais Olmesartan Medoxomilo 1APharma do que deveria
Se você (ou outra pessoa) tomar demasiados comprimidos, contacte o serviço deurgências do hospital mais próximo ou informe o seu médico imediatamente. O efeitomais provável no caso de uma sobredosagem é a descida da tensão arterial. Se ocorreruma descida acentuada da tensão arterial (podem ocorrer sintomas como tonturas oudesmaios), deitar-se no chão com as pernas levantadas pode ajudar. No entanto, se ossintomas forem graves, por favor leve este folheto, quaisquer comprimidos restantes e orecipiente consigo ao hospital ou ao médico de modo a que saibam que comprimidosforam consumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olmesartan Medoxomilo 1APharma
É importante que tome os seus medicamentos todos os dias. No entanto, se se esqueceude tomar uma ou mais doses, tome-a assim que se lembre e depois continue com o seuregime normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Olmesartan Medoxomilo 1APharma
Consulte sempre o seu médico, se quiser parar de tomar este medicamento. Mesmo quese sinta bem, pode ser necessário continuar a tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olmesartan Medoxomilo 1APharma pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar os comprimidos e contacte o seu médico imediatamente se notar qualquerdos seguintes: uma reacção alérgica, com sintomas que incluem inchaço grave da face,lábios, boca, língua, olhos ou garganta, os quais são muito raros (afectam menos de 1 em
10.000 utilizadores) mas DEVE ser tratado imediatamente, habitualmente num hospital.
Tensão arterial baixa causando sensação de cabeça vazia ou desmaios. Se isto ocorrerdeve procurar assistência médica e deitar-se.

Outros efeitos secundários possíveis

Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):tonturassentir-se doenteindigestão, diarreia, dor de estômago, gastroenteritecansaçodores de gargantacorrimento nasal ou nariz entupidobronquite (inflamação das vias respiratórias)sintomas do tipo gripaltossedor no peito, costas, ossos ou nas articulaçõesinfecções do tracto urináriotornozelos inchadossangue na urina

Foram também observadas algumas alterações nos resultados de análises sanguíneas eincluem os seguintes:aumento dos níveis de gordura (hipertrigliceridemia)aumento dos níveis de ácido úrico (hiperuricemia)aumentos dos testes da função hepática e função muscular.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000):vertigenserupção cutâneaangina (dor ou sensação de desconforto no peito)

Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000):aumento dos níveis de potássio no sangue (hipercaliemia)

Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000):estar doente

dor de cabeçacãibras musculares e dor muscularcontusões (nódoas-negras)problemas nos rinsfraquezafalta de energiamal-estartêm sido também observados alterações nos resultados de análises sanguíneas, incluindoaumentos nos testes da função renal.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OLMESARTAN MEDOXOMILO 1APHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olmesartan Medoxomilo 1APharma, comprimidos revestidos por películaapós expirar o prazo de validade indicado na cartonagem, após VAL. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olmesartan Medoxomilo 1APharma
A substância activa é o olmesartan Medoxomilo.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Lactose mono-hidratada (ver final da secção 2 para mais informações sobre a lactose)
Celulose microcristalina
Hidroxipropilcelulose de baixa substituição
Sílica coloidal anidra
Ácido esteárico

Revestimento do comprimido:
Hipromelose
Hidroxipropilcelulose
Macrogol 400

Dióxido de titânio (E171)
Talco
Qual o aspecto de Olmesartan Medoxomilo 1APharma e conteúdo da embalagem

Olmesartan Medoxomilo 1APharma 10 mg Comprimidos revestidos por película:comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, com a gravação
?10? numa das faces.

Olmesartan Medoxomilo 1APharma 20 mg Comprimidos revestidos por película:comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, com a gravação
?20? numa das faces.

Olmesartan Medoxomilo 1APharma 40 mg Comprimidos revestidos por película:comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos, com a gravação ?40?numa das faces.

Blisters de Alumínio/Alumínio contendo 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 280 e 500comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Alemanha

Fabricantes

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Eslovénia
Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Eslovénia
Lek S.A., Warszawa, Polónia
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemanha
Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Estónia: Olmesartan medoxomil 1A Pharma
Portugal: Olmesartan Medoxomilo 1APharma

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Antiagregantes plaquetários Macrogol

Clopidogrel Glenmark Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Glenmark e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Glenmark
3. Como tomar Clopidogrel Glenmark
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Glenmark
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Clopidogrel Glenmark 75 mg comprimidos revestidos por películaclopidogrel

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL GLENMARK E PARA QUE É UTILIZADO

Clopidogrel Glenmark pertence a um grupo de medicamentos denominadosantiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, maispequenas do que os glóbulos brancos ou vermelhos, que se agregam durante a coagulaçãodo sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetáriosreduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominadotrombose).

Clopidogrel Glenmark é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos
(trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processoconhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (taiscomo o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Glenmark para ajudar a prevenir a formação de coágulossanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e
Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica, ou
Já teve uma dor forte no peito conhecida como ?angina instável? ou ?enfarte demiocárdio? (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico poderá tercolocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz desangue. O seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico (uma

substância presente em muitos medicamentos utilizada para aliviar a dor e baixar a febre,e também como anticoagulante).

2. ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL GLENMARK

Não tome Clopidogrel Glenmark

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Clopidogrel Glenmark ;
Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ouhemorragia cerebral;
Se sofrer de uma doença grave do fígado;

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Glenmark .

Tome especial cuidado com Clopidogrel Glenmark
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Clopidogrel Glenmark :
Se tem risco de hemorragia, tal como:uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcerade estômago)uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragiasdentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).uma lesão grave recenteuma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias
Se está a tomar outros medicamentos (ver ?Tomar com outros medicamentos").
Se sofre de doença dos rins ou do fígado
Enquanto está a tomar Clopidogrel Glenmark :
Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver Efeitos Secundários Possíveis).
O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.

Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção Efeitos Secundários Possíveis deste folheto ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Clopidogrel Glenmark não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Glenmark com outros medicamentos:
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Glenmark ou vice-versa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir acoagulação do sangue) com Clopidogrel Glenmark.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-
inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ouinflamatórias dos músculos e articulações, ou se está a tomar heparina, ou qualquer outromedicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, ou se está a tomar uminibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazol) para problemas no estômago.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado
Clopidogrel Glenmark em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presenteem muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre. Uma utilizaçãoocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmentecausar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com oseu médico.

Ao tomar Clopidogrel Glenmark com alimentos e bebidas
As refeições/comida não têm qualquer influência. O Clopidogrel Glenmark pode sertomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de tomar Clopidogrel Glenmark. Se ficar grávida durante o tratamentocom Clopidogrel Glenmark , deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que érecomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Glenmark, consulte o seu médico sobre aamamentação de um bebé.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectadapelo Clopidogrel Glenmark.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Glenmark
Clopidogrel Glenmark contém lactose.

Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL GLENMARK

Tomar Clopidogrel Glenmark sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300
mg de Clopidogrel Glenmark (1 comprimido de 300
mg ou 4
comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento. Em seguida a dose habitual éum comprimido de 75 mg de Clopidogrel Glenmark por dia para ser tomado por via oralcom ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.

Deve tomar Clopidogrel Glenmark durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Glenmark do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Glenmark
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Glenmark e ainda não tiverem passado
12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximocomprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Glenmark
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Glenmark pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver Tome especial cuidado com Clopidogrel Glenmark
?).
Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele. Istopode ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Clopidogrel Glenmark é a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer como hemorragia noestômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra),hemorragia nasal, sangue na urina. Foi também referido um pequeno número de casos dehemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Glenmark
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver Tome especial cuidado com Clopidogrel Glenmark ?).

Outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel Glenmark são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia,

Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000): dores de cabeça,
úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ouintestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas e sensação anormal ao toque

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): Vertigens

Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10000): icterícia, dorabdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezesassociada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele,alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea,confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações do paladar.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL GLENMARK

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Clopidogrel Glenmark após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Clopidogrel Glenmark se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Glenmark
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido revestido por película contém 75mg de clopidogrel.

Os outros componentes são Celulose microcristalina, Manitol, Hidroxipropilcelulose,
Crospovidona (Tipo A), Ácido cítrico monohidratado, Macrogol 6000, Ácido esteárico,
Talco, no núcleo do comprimido, e Hipromelose (E464), Lactose monohidratada, Óxidode ferro vermelho (E172), Triacetina (E1518) e Dióxido de titânio (E171 no revestimentodo comprimido.

Qual o aspecto de Clopidogrel Glenmark e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Clopidogrel Glenmark são cor de rosa,redondos, biconvexos. São fornecidos em caixas de cartão contendo 28, 84 comprimidosrevestidos por película em tiras de blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio ou em folha de
PA/Alu/PVC-Alumínio (blisters Alu-Alu) acondicionados numa caixa de cartão.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd
Laxmi House
2-B Draycott Avenue
Kenton, Harrow
Middx, HA3 OBU
Reino Unido

Fabricante

Pharmathen S.A
6 Dervenakion
Pallini Attiki
15351 Hellas
Grécia

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE com osseguintes nomes:

Dinamarca
Trogran

Bélgica

Trogran 75 mg Film-omhulde tabletten
República Checa
Trogran 75 mg Potahovaná tableta
Espanha

Trogran 75 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
Itália
Trogran

Holanda

Trogran 75 mg
Polónia

Trogran
Portugal

Clopidogrel Glenmark
Reino Unido
Trogran 75mg Film-coated tablets

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Categorias
Macrogol Primidona

Clopidogrel IWA Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Picturlop e para que é utilizado
2. Antes de tomar Picturlop
3. Como tomar Picturlop
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Picturlop
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Picturlop 75 mg comprimidos revestidos por películaclopidogrel

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PICTURLOP E PARA QUE É UTILIZADO

Picturlop pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantesplaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas doque os glóbulos brancos ou vermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue.
Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem apossibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Picturlop é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que seformam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido comoaterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidentevascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Picturlop para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos ereduzir o risco destes efeitos graves, porque:
Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e
Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica.

2. ANTES DE TOMAR PICTURLOP

Não tome Picturlop

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Picturlop;
Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ouhemorragia cerebral;
Se sofrer de uma doença grave do fígado;

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Picturlop.

Tome especial cuidado com Picturlop
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Picturlop:
Se tem risco de hemorragia, tal como:uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcerade estômago)uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragiasdentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).uma lesão grave recenteuma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias
Se está a tomar outros medicamentos (ver ?Tomar com outros medicamentos").
Se sofre de doença dos rins ou do fígado
Enquanto está a tomar Picturlop:
Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver Efeitos Secundários Possíveis).
O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção Efeitos Secundários Possíveis deste folheto ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Picturlop não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Picturlop com outros medicamentos:
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Picturlop ou vice-versa.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir acoagulação do sangue) com Picturlop.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-
inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ouinflamatórias dos músculos e articulações, ou se está a tomar heparina, ou qualquer outromedicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, ou se está a tomar uminibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazol) para problemas no estômago.

Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não devenormalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve serdiscutido com o seu médico.

Ao tomar Picturlop com alimentos e bebidas
As refeições/comida não têm qualquer influência. O Picturlop pode ser tomado com ousem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de tomar Picturlop. Se ficar grávida durante o tratamento com
Picturlop, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado nãotomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Picturlop, consulte o seu médico sobre a amamentação de umbebé.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectadapelo Picturlop.

Informações importantes sobre alguns componentes de Picturlop
Picturlop contém lactose.

Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PICTURLOP

Tomar Picturlop sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Picturlop por dia para sertomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.

Deve tomar Picturlop durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Picturlop do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia

Caso se tenha esquecido de tomar Picturlop
Se se esquecer de tomar uma dose de Picturlop e ainda não tiverem passado 12 horas dahora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimidona hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Picturlop
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Picturlop pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver Tome especial cuidado com Picturlop?).
Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele. Istopodem ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Picturlop é a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ouintestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia

nasal, sangue na urina, . Foi também referido um pequeno número de casos dehemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Perclo
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver Tome especial cuidado com Picturlop?).

Outros efeitos secundários descritos com Picturlop são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia,

Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000): dores de cabeça,
úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ouintestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas e sensação anormal ao toque

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): Vertigens

Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10000): icterícia, dorabdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezesassociada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele,alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea,confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações do paladar.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PICTURLOP

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Picturlop após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Picturlop se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Picturlop
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido revestido por película contém 75mg de clopidogrel.

Os outros componentes são Celulose microcristalina, Manitol, Hidroxipropilcelulose,
Crospovidona (Tipo A), Ácido cítrico monohidratado, Macrogol 6000, Ácido esteárico,
Talco, no núcleo do comprimido, e Hipromelose (E464), Lactose monohidratada, Óxidode ferro vermelho (E172), Triacetina (E1518) e Dióxido de titânio (E171 no revestimentodo comprimido.

Qual o aspecto de Picturlop e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Picturlop são cor de rosa, redondos,biconvexos. São fornecidos em caixas de cartão contendo 14, 28, 30, 50, 84, 90, 100comprimidos revestidos por película em tiras de blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio ouem folha de PA/Alu/PVC-Alumínio (blisters Alu-Alu) acondicionados numa caixa decartão.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

IWA Consulting Aps
Ølby Center 7, 1
4600 Køge
Dinamarca

Fabricante

Pharmathen S.A
6 Dervenakion
Pallini Attiki
15351 Hellas
Grécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE com osseguintes nomes:

Dinamarca

Picturlop
Áustria

Picturlop 75 mg Filmtabletten
Bélgica

Picturlop 75 mg Film-omhulde tabletten
Bulgária

Picturlop 75 mg ????????? ????????
República Checa
Picturlop 75 mg Potahovaná tableta

Chipre

Picturlop
Alemanha

Picturlop 75 mg Filmtablette
Estónia

Picturlop 75 mg
Grécia

Picturlop
75
mg
Espanha

Picturlop 75 mg Comprimidos recubiertos con pecícula EFG
Finlândia

Picturlop 75 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
França

Picturlop 75 mg Comprimé pelliculé
Hungria

Picturlop 75 mg Filmtabletta
Irlanda

Picturlop
Itália

Picturlop 75 mg
Lituânia

Picturlop 75 mg Pl?vele dengtos tablet?s
Luxemburgo
Picturlop 75 mg
Letónia

Picturlop 75 mg Apvalkot? tablete
Malta

Picturlop
Holanda

Picturlop 75 mg
Noruega

Picturlop 75 mg Tablett, filmdrasjert
Polónia

Picturlop
Portugal

Picturlop
Roménia

Picturlop 75 mg Comprimate filmate
Suécia

Picturlop 75 mg Filmdragerad tablett
Eslováquia

Picturlop 75 mg Filmom obalená tableta
Eslovénia

Picturlop 75 mg Filmsko oblo?ene tablete
Reino Unido
Picturlop 75mg Film-coated tablets