Categoria: Etoricoxib

Irbesartan 1APharma Irbesartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Julho de 2013
Sem comentários em Irbesartan 1APharma Irbesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Irbesartan 1APharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Irbesartan 1APharma
3. Como tomar Irbesartan 1APharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan 1APharma
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Irbesartan 1APharma 75 mg comprimidos revestidos por película
Irbesartan 1APharma 150 mg comprimidos revestidos por película
Irbesartan 1APharma 300 mg comprimidos revestidos por película

Irbesartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É IRBESARTAN 1APHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Irbesartan 1APharma pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina-II. Estes actuam alargando os vasossanguíneos, o que faz com que seja mais fácil para o seu coração bombear o sangueatravés deles. Irbesartan 1APharma atrasa a diminuição da função renal nos doentes compressão arterial elevada e diabetes do tipo 2.

Irbesartan 1APharma é utilizado para tratar: pressão arterial elevada (hipertensão) doençarenal nos doentes com hipertensão e diabetes mellitus do tipo 2 como parte de umtratamento da hipertensão.

2. ANTES DE TOMAR IRBESARTAN 1APHARMA

Não tome Irbesartan 1APharma se: tem alergia (hipersensibilidade) a irbesartan ou aqualquer um dos componentes do medicamento (ver secção 6) se tiver mais do que 3meses de gravidez. (Também é preferível evitar tomar Irbesartan 1APharma no início dagravidez – ver secção ?Gravidez?)

Se considera que alguma das situações anteriores se lhe aplica, informe o seu médico oufarmacêutico.

Tome especial cuidado com Irbesartan 1APharma
Antes de tomar Irbesartan 1APharma informe o seu médico se: tiver problemas renaistiver problemas de coração tiver recebido um transplante de rim recentemente tivervómitos, tiver tido vómitos recentemente ou se tiver diarreia tiver doença renal diabéticativer uma doença da glândula supra-renal (doença de Conn ? hiperaldosteronismo)

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Irbesartan
1APharma não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se tivermais do que 3 meses de gravidez, uma vez que pode causar lesões graves no seu bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção ?Gravidez?).

Ao tomar Irbesartan 1APharma com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Irbesartan 1APharma pode afectar a forma como alguns medicamentos actuam e algunsmedicamentos podem ter um efeito em Irbesartan 1APharma.
Se estiver a tomar determinados medicamentos, o seu médico pode precisar de realizaranálises sanguíneas de tempos a tempos.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:

para ajudar a baixar a sua pressão arterial, incluindo IECAscomprimidos para reduzir a água (diuréticos)
Estes podem ter um efeito sinérgico com Irbesartan 1APharma.

ibuprofeno, naproxeno ou diclofenac, medicamentos que são conhecidos como fármacosanti-inflamatórios não esteróides (AINEs)celecoxib ou etoricoxib, medicamentos que são conhecidos como inibidores da COX-2
ácido acetilsalicílico, se estiver a tomar mais de 3 g por diasuplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio
Estes podem agravar a sua função renal, aumentar a quantidade de potássio no seu sanguee reduzir o efeito de diminuição da pressão arterial de Irbesartan 1APharma.

lítio (um medicamento para o tratamento da mania ou depressão)
Irbesartan 1APharma pode potenciar o efeito do lítio.

Ao tomar Irbesartan 1APharma com outros medicamentos
Pode tomar Irbesartan 1APharma com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Irbesartan 1APharma antes deengravidar ou assim que souber que está grávida, e a tomar outro medicamento em vez de
Irbesartan 1APharma . Irbesartan 1APharma não está recomendado no início da gravideze não deve ser tomado quando tiver mais do que 3 meses de gravidez, uma vez que podecausar lesões graves no seu bebé se utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Irbesartan 1APharma não está recomendado em mães a amamentar,e o seu médico poderá escolher outro tratamento se desejar amamentar, especialmente seo bebé for recém-nascido ou prematuro.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não afecta o seu estado de alerta mas poderá sentir-se fraco devido auma diminuição na sua pressão arterial que pode ocorrer, especialmente no início dotratamento ou quando se aumenta a dose. Se isto correr, a sua capacidade para conduzirou operar máquinas pode ser afectada.

Informações importantes sobre alguns componentes de Irbesartan 1APharma
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR IRBESARTAN 1APHARMA

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Estão disponíveis as seguintes dosagens: 75 mg,
150 mg e 300 mg.

Tome os seus comprimidos com um copo de água, preferencialmente à mesma hora todosos dias, com ou sem alimentos.

Utilização apenas na pressão arterial elevada: A dose habitual é 150 mg uma vez por dia.
A dose pode ser aumentada para 300 mg, ou podem ser prescritos outros medicamentospara tratar a pressão arterial elevada, tais como um diurético. O seu médico irá ajustar asua dose de acordo com a resposta da sua pressão arterial.

Utilização na pressão arterial elevada com diabetes do tipo 2
O tratamento deve ser iniciado com 150 mg por dia e aumentado até 300 mg uma vez pordia.

Utilização no compromisso da função renal

Não é necessário um ajuste da dose em doentes com compromisso da função renal. O seumédico poderá prescrever uma dose inicial mais baixa, 75 mg, se estiver a ser submetidoa hemodiálise.

Utilização no compromisso da função hepática
O seu médico irá decidir a dose mais adequada para si se tiver problemas de fígado.

Utilização em idosos (mais de 75 anos de idade)
O seu médico pode prescrever uma dose mais baixa embora a maioria dos doentes idosospossa tomar a dose normal.

Utilização em doente de raça negra
O efeito de irbesartan pode estar reduzido e, como tal, a dose precisará de ser ajustada.
Para o controlo da pressão arterial nesta população, podem ser necessários medicamentosadicionais mais frequentemente.

Irbesartan 1APharma não é adequado para utilização em crianças e adolescentes.

Se tomar mais Irbesartan 1APharma do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos, contacte o serviço de urgências do hospital maispróximo ou informe o seu médico imediatamente. Se isto acontecer, poderá experimentarsintomas como tonturas ou desmaios devido a uma descida da pressão arterial. Se istoocorrer, deitar-se no chão com as pernas levantadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan 1APharma
É importante que tome os seus medicamentos todos os dias. No entanto, se se esqueceude tomar uma dose, tome-a assim que se lembre e depois continue com o seu regimenormal. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Irbesartan 1APharma
Consulte sempre o seu médico, se quiser parar de tomar este medicamento. Mesmo quese sinta bem, pode ser necessário continuar a tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Irbesartan 1APharma pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis, pare de tomar os comprimidos econtacte o seu médico imediatamente: inchaço da face, lábios, boca, língua, olhos ougarganta

dificuldade em respirar
Estes são sintomas de uma reacção alérgica grave que deve ser tratada imediatamente,geralmente num hospital.

Frequentes (ocorrem em 1 a 10 por 100 doentes)tonturasnáuseas, vómitostonturas ortostáticasfadigahipotensão ortostáticadores musculares

Pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 por 1.000 doentes)frequência cardíaca mais rápida (taquicardia)rubortosseproblemas com o desempenho sexualdores no peitodiarreiaindigestão, azia

Frequência desconhecidaerupção cutânea ou reacção cutânea alérgicadores de cabeçazumbidos nos ouvidos (acufenos)alterações do paladarinflamação do fígado (hepatite)cãibras muscularesdores nas articulações e músculosagravamento da função renalinflamação dos pequenos vasos sanguíneos afectando principalmente a pele (umacondição conhecida como vasculite leucocitoclástica)os níveis de creatinina quinase, hemoglobina (pigmento nos glóbulos vermelhos dosangue) e o potássio no seu sangue podem aumentar.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR IRBESARTAN 1APHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Irbesartan 1APharma após expirar o prazo de validade indicado nacartonagem, no blister e no frasco após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.

Após a primeira abertura do frasco: 3 meses.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Irbesartan 1A Pharma

A substância activa é Irbesartan. Cada comprimido contém 75, 150 ou 300 mg deirbesartan.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Celulose microcristalina
Lactose mono-hidratada
Croscarmelose sódica
Sílica coloidal anidra
Hipromelose
Estearato de magnésio

Revestimento do comprimido:
Hipromelose
Hidroxipropilcelulose
Macrogol 6000
Lactose mono-hidratada
Dióxido de titânio
Talco
Qual o aspecto de Irbesartan 1APharma e conteúdo da embalagem

Irbesartan 1APharma 75 mg comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película brancos, ovais, biconvexos, com a gravação ?75? de um lado eranhurado no outro lado.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a quebra para facilitar a deglutição e não a dividirem doses iguais.

Irbesartan 1APharma 150 mg comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película brancos, ovais, biconvexos, com a gravação ?150? de um lado eranhurado no outro lado.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a quebra para facilitar a deglutição e não a dividirem doses iguais.

Irbesartan 1APharma 300 mg comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película brancos, ovais, biconvexos, com a gravação ?300? de um lado eranhurado no outro lado.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a quebra para facilitar a deglutição e não a dividirem doses iguais.

Irbesartan 1APharma está disponível em blisters (oPA/Al/PVC//Al ou PVC/PVDC//Al)ou em frascos (recipiente para comprimidos em polietileno de elevada densidade
(HDPE)).

Blisters em oPA/Al/PVC//Al ou PVC/PVDC//Al: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 98 e 100comprimidos revestidos por película.
Blisters em oPA/Al/PVC//Al ou PVC/PVDC//Al em dose unitária: 56×1 e 100x1comprimidos revestidos por película.
Frasco em HDPE: 100 e 250 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

1APharma – Produtos Farmacêuticos S.A.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verov?kova 57
1526 Ljubljana
Eslovénia

Lek S.A.ul. Podlipie 16
95 010 Stryków
Polónia

Salutas Pharma GmbH
Otto von Guericke Allee 1
39179 Barleben
Alemanha

Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5

D-70839 Gerlingen
Alemanha

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria:
Irbesartan 1A Pharma 75/150/300 mg- Filmtabletten
Alemanha:
Irbesartan ? 1A Pharma 75/150/300 mg Filmtabletten
Hungria:
Irbesartan 1a Pharma 75/150/300 mg filmtabletta
Portugal:
Irbesartan 1A Pharma 75/150/300 mg Comprimidos

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etoricoxib Macrogol

Irbesartan Sandoz Irbesartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 15 de Julho de 2013
Sem comentários em Irbesartan Sandoz Irbesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Irbesartan Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Irbesartan Sandoz
3. Como tomar Irbesartan Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Sandoz
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Irbesartan Sandoz 75 mg Comprimidos revestidos por película
Irbesartan Sandoz 150 mg Comprimidos revestidos por película
Irbesartan Sandoz 300 mg Comprimidos revestidos por película

Irbesartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É IRBESARTAN SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Irbesartan Sandoz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistasdos receptores da angiotensina-II. Estes actuam alargando os vasos sanguíneos, o que fazcom que seja mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles. Irbesartan
Sandoz atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada ediabetes do tipo 2.

Irbesartan Sandoz é usado para tratar:pressão arterial elevada (hipertensão)doença renal nos doentes com hipertensão e diabetes mellitus do tipo 2 como parte de umtratamento da hipertensão.

2. ANTES DE TOMAR IRBESARTAN SANDOZ

Não tome Irbesartan Sandoz se:tem alergia (hipersensibilidade) a irbesartan ou a qualquer um dos componentes domedicamento (ver secção 6)se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível evitar tomar Irbesartan
Sandoz no início da gravidez – ver secção Gravidez)

Se considera que alguma das situações anteriores se lhe aplica, informe o seu médico oufarmacêutico.

Tome especial cuidado com Irbesartan Sandoz
Antes de tomar Irbesartan Sandoz informe o seu médico se:tiver problemas renaistiver problemas de coraçãotiver recebido um transplante de rim recentementetiver vómitos, tiver tido vómitos recentemente ou se tiver diarreiativer doença renal diabéticativer uma doença da glândula supra-renal (doença de Conn ? hiperaldosteronismo)

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Irbesartan
Sandoz não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se tiver maisdo que três meses de gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seu bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Ao tomar Irbesartan Sandoz com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Irbesartan Sandoz pode afectar a forma como alguns medicamentos actuam e algunsmedicamentos podem ter um efeito no Irbesartan Sandoz.
Se estiver a tomar determinados medicamentos, o seu médico pode precisar de realizaranálises sanguíneas de tempos a tempos.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:

para ajudar a baixar a sua pressão arterial, incluindo inibidores da ECAcomprimidos de água (diuréticos)
Estes podem ter um efeito sinérgico com Irbesartan Sandoz.

ibuprofeno, naproxeno ou diclofenac, medicamentos que são conhecidos como agentesanti-inflamatórios não esteróides (AINEs)celecoxib ou etoricoxib, medicamentos que são conhecidos como inibidores da COX-2
ácido acetilsalicílico (Aspirina), se estiver a tomar mais de 3 g por diasuplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio
Estes podem agravar a sua função renal, aumentar a quantidade de potássio no seu sanguee reduzir o efeito de diminuição da pressão arterial de Irbesartan Sandoz.

lítio (um medicamento para o tratamento da mania ou depressão)
O Irbesartan Sandoz pode potenciar o efeito do lítio.

Ao tomar Irbesartan Sandoz com outros medicamentos
Pode tomar Irbesartan Sandoz com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Irbesartan Sandoz antes de engravidarou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan
Sandoz. Irbesartan Sandoz não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado quando tiver mais do que três meses de gravidez, uma vez que pode causar danossérios ao seu bebé se utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Irbesartan Sandoz não está recomendado em mães a amamentar e oseu médico poderá escolher outro tratamento se desejar amamentar, especialmente se obebé for recém-nascido ou prematuro.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Irbesartan Sandoz
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar Irbesartan Sandoz.

3. COMO TOMAR IRBESARTAN SANDOZ

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Estão disponíveis as seguintes doses: 75 mgt,
150 mg e 300 mg.

Tome os seus comprimidos com um copo de água, preferencialmente à mesma hora todosos dias, com ou sem alimentos.

Utilização na pressão arterial elevada com diabetes do tipo 2
O tratamento deve ser iniciado com 150 mg por dia e aumentado até 300 mg uma vez pordia.

Utilização na insuficiência renal
Não é necessário um ajuste da dose em doentes com insuficiência renal. O seu médicopoderá prescrever uma dose inicial mais baixa, 75 mg, se estiver a ser submetido ahemodiálise.

Utilização na insuficiência hepática
O seu médico irá decidir a dose mais adequada para si se tiver problemas de fígado.

Utilização em idosos (mais de 75 anos de idade)
O seu médico pode prescrever uma dose mais baixa embora a maioria dos doentes idosospossa tomar a dose normal.

Utilização em doente de raça negra
O efeito do irbesartan pode estar reduzido e, como tal, a dose precisará de ser ajustada.
Para o controlo da pressão arterial nesta população, podem ser necessários maisfrequentemente medicamentos adicionais.

Irbesartan Sandoz não é adequado para utilização em crianças e adolescentes

Se tomar mais Irbesartan Sandoz do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos, contacte o serviço de urgências do hospital maispróximo ou informe o seu médico imediatamente. Se isto acontecer, poderá experimentarsintomas como tonturas ou desmaios devido a uma descida da pressão arterial. Se istoocorrer, deitar-se no chão com as pernas levantadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Sandoz
É importante que tome os seus medicamentos todos os dias. No entanto, se se esqueceude tomar uma dose, tome-a assim que se lembre e depois continue com o seu regimenormal. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Irbesartan Sandoz
Consulte sempre o seu médico, se quiser parar de tomar este medicamento. Mesmo quese sinta bem, pode ser necessário continuar a tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Irbesartan Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis, pare de tomar os comprimidos econtacte o seu médico imediatamente:

inchaço da face, lábios, boca, língua, olhos ou gargantadificuldade em respirar
Estes são sintomas de uma reacção alérgica séria que deve ser tratada imediatamente,geralmente num hospital.

Frequentes (ocorrem em 1 a 10 por 100 utilizadores)tonturasnáuseas, vómitostonturas ortostáticasfadigahipotensão ortostáticadores musculares

Pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 por 1.000 utilizadores)frequência cardíaca mais rápida (taquicardia)rubortosseproblemas com o desempenho sexualdores no peitodiarreiaindigestão, azia

Frequência desconhecidaexantema ou reacção cutânea alérgicadores de cabeçazumbidos nos ouvidos (acufenos)alterações do paladarinflamação do fígado (hepatite)cãibras muscularesdores nas articulações e músculosagravamento da função renalinflamação dos pequenos vasos sanguíneos afectando principalmente a pele (umacondição conhecida como vasculite leucocitoclástica)os níveis de creatinina quinase, hemoglobina (pigmento nos glóbulos vermelhos dosangue) e o potássio no seu sangue podem aumentar.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR IRBESARTAN SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Irbesartan Sandoz após expirar o prazo de validade indicado na cartonagem,no blister e no frasco após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Não conservar acima de 30ºC.
Após a primeira abertura do frasco: 3 meses.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Irbesartan Sandoz

A substância activa é Irbesartan. Cada comprimido contém 75, 150 ou 300 mg deirbesartan.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Celulose microcristalina
Lactose mono-hidratada
Croscarmelose sódica
Sílica coloidal anidra
Hipromelose
Estearato de magnésio

Revestimento do comprimido:
Hipromelose
Hidroxipropilcelulose
Macrogol 6000
Lactose mono-hidratada
Dióxido de titânio
Talco
Qual o aspecto de Irbesartan Sandoz e conteúdo da embalagem

Irbesartan Sandoz 75 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película brancos, ovais, biconvexos, com a gravação ?75? de um lado eranhurado no outro lado.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a quebra para facilitar a deglutição e não a dividirem doses iguais.

Irbesartan Sandoz 150 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película brancos, ovais, biconvexos, com a gravação ?150? de um lado eranhurado no outro lado.

A ranhura destina-se apenas a facilitar a quebra para facilitar a deglutição e não a dividirem doses iguais.

Irbesartan Sandoz 300 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película brancos, ovais, biconvexos, com a gravação ?300? de um lado eranhurado no outro lado.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a quebra para facilitar a deglutição e não a dividirem doses iguais.

Irbesartan Sandoz está disponível em blisters (oPA/Al/PVC//Al ou PVC/PVDC//Al) ouem frascos (recipiente para comprimidos em polietileno de elevada densidade (HDPE)).

Blisters em oPA/Al/PVC//Al ou PVC/PVDC//Al: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98e 100 comprimidos revestidos por película.
Blisters em oPA/Al/PVC//Al ou PVC/PVDC//Al em dose unitária: 56×1 e 100x1comprimidos revestidos por película.
Frasco em HDPE: 100 e 250 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etoricoxib Indometacina

Irbesartan Bitui Irbesartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 13 de Julho de 2013
Sem comentários em Irbesartan Bitui Irbesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Irbesartan 75/150/300 mg e para que é utilizado
2.Antes de tomar Irbesartan 75/150/300 mg
3.Como tomar Irbesartan 75/150/300 mg
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Irbesartan 75/150/300 mg
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Irbesartan Bitui, 75 mg, comprimidos revestidos por película
Irbesartan Bitui, 150 mg, comprimidos revestidos por película
Irbesartan Bitui, 300 mg, comprimidos revestidos por película

Irbesartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é IRBESARTAN 75/150/300 MG E para que é utilizado

Irbesartan 75/150/300 mg pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoinibidores dos receptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substânciaproduzida no organismo que é absorvida em locais de ligação específicos nos vasossanguíneos provocando o seu estreitamento.
Este facto provoca um aumento da tensão arterial. Irbesartan 75/150/300 mg previne aligação da angiotensina II a estes locais de ligação, provocando o relaxamento dos vasossanguíneos e a redução da tensão arterial. Irbesartan 75/150/300 mg retarda a diminuiçãoda função renal em doentes com tensão alta e diabetes de tipo 2.

Irbesartan 75/150/300 mg é utilizado para tratar doentes com tensão arterial alta (hipertensão essencial) e proteger o rim em doentes hipertensos com diabetes de tipo 2 com evidência laboratorialde comprometimento da função renal.

2. Antes de tomar IRBESARTAN 75/150/300 MG

Não tome Irbesartan 75/150/300 mg

se tem alergia (hipersensibilidade) ao irbesartan ou a qualquer outro componente de
Irbesartan 75/150/300 mg.se está grávida há mais de 3 meses. (Também é melhor evitar tomar Irbesartan
75/150/300 mg nas fases iniciais da gravidez ? ver a secção sobre gravidez.)

Tome especial cuidado com Irbesartan 75/150/300 mg
Antes de tomar Irbesartan 75/150/300 mg, informe o seu médico,se apresenta vómitos ou diarreia excessivos
-se tem problemas de rins
-se foi submetido recentemente a um transplante renal
-se sofre de problemas cardíacos
-se tem uma doença da glândula supra-renal (doença de Conn ? hiperaldosteronismo)
Se toma Irbesartan 75/150/300 mg para doença renal diabética, o seu médico pode pedirregularmente análises ao sangue. Particularmente, será verificado o seu nível de potássiosanguíneo, dado que pode estar aumentado no caso de comprometimento da função renal
(Ver também ?Ao tomar Irbesartan 75/150/300 mg com outros medicamentos?, a seguir).

Se vai ser submetido a alguma cirurgia ou receber anestesia, informe o seu médico ou oanestesista que está a tomar Irbesartan 75/150/300 mg.

Deve informar o seu médico se pensa estar (ou poder ficar) grávida. Irbesartan
75/150/300 mg não está recomendado nas fases iniciais da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, dado que pode prejudicar gravemente oseu bebé se for utilizado nessa fase (ver a secção Gravidez e aleitamento)

Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos)
Irbesartan 75/150/300 mg não deve ser administrado a doentes com idade inferior a 18anos.

Tomar Irbesartan 75/150/300 mg com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Especialmente, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:medicamentos poupadores de potássio (tais como comprimidos para a retenção delíquidos), suplementos de potássio ou substitutos electrolíticos que contenham potássio
(ver também ?«Tome especial cuidado com Irbesartan 75/150/300 mg?, acima)comprimidos para a retenção de líquidos (diuréticos) outros medicamentos para a tensão arterial tais como inibidores da ECAlítio (utilizado para tratar perturbações do foro psiquiátrico)medicamentos para a dor e a inflamação tais como:ibuprofeno e indometacina (medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)) celecoxib, etoricoxib (inibidores da COX 2)
ácido acetilsalicílico (aspirina) para doses superiores a 3 g por dia

Tomar Irbesartan 75/150/300 mg com alimentos e bebidas

Irbesartan 75/150/300 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa estar (ou poder ficar) grávida. Geralmente, o seumédico irá aconselhá-la a parar de tomar Irbesartan 75/150/300 mg antes de engravidarou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento emvez de Irbesartan 75/150/300 mg. Irbesartan 75/150/300 mg não está recomendado nasfases iniciais da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses,dado que pode prejudicar gravemente o seu bebé se for utilizado após o terceiro mês degravidez.

Aleitamento
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se for começar a amamentar. Irbesartan
75/150/300 mg não está recomendado para mães que estão a amamentar, e o seu médicopode escolher outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmente se o seubebé for recém-nascido ou tiver nascido prematuramente.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Irbesartan 75/150/300 mg pode provocar tonturas ou cansaço durante o tratamento datensão alta. Se sentir estes sintomas, deve consultar o médico antes de tentar conduzirveículos, utilizar máquinas ou executar outras tarefas que exijam concentração elevada.

3. Como tomar IRBESARTAN 75/150/300 MG

Tomar Irbesartan 75/150/300 mg sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Irbesartan comprimidos revestidos por película estão disponíveis nas seguintes dosagens:
75 mg, 150 mg e 300 mg.

Modo de administração
Irbesartan 75/150/300 mg destina-se a via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os comprimidos devem ser engolidos com uma quantidade suficiente de líquido (porexemplo, um copo de água). Deve tentar tomar a sua dose diária todos os diasaproximadamente à mesma hora, preferencialmente de manhã.

A dose habitual é
Tensão arterial alta
A dose habitual é de X comprimidos (150 mg) uma vez por dia.
O seu médico também pode prescrever doses até
X comprimidos (300 mg) uma vez por dia consoante a resposta da tensão arterial.

Em doentes com tensão arterial alta e diabetes de tipo 2

X comprimidos (300 mg) uma vez por dia é a dose de manutenção preferida para otratamento de doença renal associada.

O médico pode aconselhar uma dose mais baixa, especialmente no início do tratamentoem determinados doentes tais como os que estão a fazer hemodiálise, ou os que têm idadesuperior a 75 anos.

O efeito máximo de redução da tensão arterial deve ser atingido no período de 4 ? 6semanas após o início do tratamento.

Duração da utilização
É muito importante que tome Irbesartan 75/150/300 mg todos os dias, a menos que o seumédico tenha prescrito de outra forma.

Se sentir que o efeito de Irbesartan 75/150/300 mg é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Irbesartan 75/150/300 mg do que deveria
Se tomou acidentalmente demasiados comprimidos ou se uma criança tiver engolidoalguns comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou um hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan 75/150/300 mg
Se acidentalmente se esquecer de tomar uma dose, basta tomar a dose seguinte comohabitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Irbesartan 75/150/300 mg
Se interromper o tratamento ou se parar de tomar Irbesartan 75/150/300 mg antes do quedeveria, a sua doença pode agravar-se. Por este motivo, fale sempre com o seu médicoantes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Irbesartan 75/150/300 mg pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas
Alguns destes efeitos secundários podem ser graves e necessitar de cuidados médicos.

As frequências dos efeitos secundários são classificadas da seguinte forma:

muito frequentes:
frequentes: afectam 1 a
afectam mais de 1 em 10 utilizadores em 100

10 utilizadores pouco frequentes:
raros: afectam 1 a 10
afectam 1 a 10
utilizadores em 10.000
utilizadores em 1.000 muito raros: afectam menos de 1 em 10.000utilizadores desconhecido: A frequência não pode sercalculada a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas raros exigem intervenção médica imediata:
Reacções alérgicas cutâneas graves (angioedema)
Contacte imediatamente o seu médico se detectar reacções alérgicas (cutâneas) graves,tais como:inchaço da face, língua ou gargantadificuldade em engolirurticária e dificuldade em respirar.

Efeitos secundários notificados em estudos clínicos com doentes tratados com irbesartan:

Muito frequentes alterações nos componentes sanguíneos: aumento do potássio 1)

Frequentes tonturas, cansaçosentir enjoo/vómitos.alterações anormais nos componentes sanguíneos:aumento da creatina cinasediminuição da hemoglobina (pigmento nos glóbulos vermelhos) 1)tonturas e/ou tensão arterial baixa ao levantar-se de uma posição deitada ou sentada 1)dor nas articulações ou nos músculos 1).

Pouco frequentes aceleração do ritmo cardíaco afrontamentostossediarreia, indigestão/aziaproblemas com o desempenho sexualdores no peito.

Efeitos secundários notificados após a introdução no mercado de irbesartan:

Frequência desconhecidadores de cabeçaperturbações do paladarzumbidos nos ouvidos (tinido)

cãibras musculares, dor nas articulações e nos músculosfunção hepática anormal, inflamação do fígado (hepatite) aumento dos níveis sanguíneos de potássioinsuficiência renal
Inflamação de pequenos vasos sanguíneos que afectam principalmente a pele (umacondição conhecida como vasculite leucocitoclastica).

1) Notificados em doentes com tensão arterial alta e diabetes de tipo 2 com doença renal

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.Como conservar IRBESARTAN 75/150/300 MG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Irbesartan 75/150/300 mg após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, na embalagem «blister» e no frasco após «VAL.». O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. Outras informações

Qual a composição de Irbesartan 75/150/300 mg
-A substância activa é o irbesartan.
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de irbesartan.
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de irbesartan.
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan.

-Os outros componentes são:núcleo do comprimido: Hidroxipropilcelulose (de baixa substituição, LH21); Sílica,coloidal anidra; copovidona; polissorbato 80; croscarmelose sódica; estearil fumarato desódio.película de revestimento: Álcool polivinílico, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350,talco.

Qual o aspecto de Irbesartan 75/150/300 mg e conteúdo da embalagem

Irbesartan 75 mg comprimidos revestidos por película são brancos, de forma oval erevestidos por película.
Irbesartan 150 mg comprimidos revestidos por película são brancos, de forma oval,ranhurados e revestidos por película.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Irbesartan 300 mg comprimidos revestidos por película são brancos, de forma oval,ranhurados e revestidos por película.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Embalagem ?blister? (PVC/Alu)
Apresentações de 14, 28, 30, 56, 56×1, 84, 90, 98 comprimidos revestidos por película.
Frasco (PEAD) com tampa de polipropileno:
Apresentação de 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm, Comércio e Industria de Produtos Farmacêuticos Lda.
Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo 6º Piso
2790 ? 143 Carnaxide
Portugal

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha

Hoechst-Biotika spol. s.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin
Eslováquia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha:
Irbesartan-ratiopharm
75
mg
Filmtabletten
Irbesartan-ratiopharm
150
mg
Filmtabletten
Irbesartan-ratiopharm
300
mg
Filmtabletten

Bélgica:

Irberatio 75 mg, comprimés pelliculés
Irberatio
150
mg,
comprimés
pelliculés
Irberatio
300
mg,
comprimés
pelliculés

Dinamarca:

Irbesartan ratiopharm (75/150/300 mg)

Eslováquia:
Irbesartan
ratiopharm
300
mg

Espanha:

Irbesartán ratiomed 75 mg comprimidos recubiertos con
película EFG

Irbesartán ratiomed 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG

Irbesartán ratiomed 300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG

França:

IRBESARTAN ratiopharm 75 mg, comprimé pelliculé
IRBESARTAN
ratiopharm
150
mg,
comprimé
pelliculé
IRBESARTAN
ratiopharm
300
mg,
comprimé
pelliculé

Hungria :

Irbesartan-ratiopharm 150 mg filmtabletta
Irbesartan-ratiopharm
300
mg
filmtabletta

Itália :

Irbesartan ratiopharm 150 mg compresse rivestite con film

Irbesartan ratiopharm 300 mg compresse rivestite con film

Luxemburgo:

Irbesartan-ratiopharm
75
mg
Filmtabletten
Irbesartan-ratiopharm
150
mg
Filmtabletten
Irbesartan-ratiopharm
300
mg
Filmtabletten

Noruega:

Irbesartan
ratiopharm
(75/150/300
mg)

Países Baixos:
Irbesartan ratiopharm 150 mg
Irbesartan
ratiopharm
300
mg

Portugal:
Irbesartan
Bitui
(75/150/300
mg)

Roménia:

Irbesartan ratiopharm 150 mg comprimate filmate
Irbesartan
ratiopharm
300
mg
comprimate
filmate

Reino
Unido:
Irbesartan
75
mg
film-coated
tablets
Irbesartan
150
mg
film-coated
tablets
Irbesartan
300
mg
film-coated
tablets

República Checa :

Irbesartan-ratiopharm 150 mg
Irbesartan-ratiopharm
300
mg

Suécia:

Irbesartan ratiopharm 75mg filmdragerade tabletter
Irbesartan
ratiopharm
150mg
filmdragerade
tabletter
Irbesartan
ratiopharm
300mg
filmdragerade
tabletter

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etoricoxib Imipramina

Indapamida Teva Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 30 de Junho de 2013
Sem comentários em Indapamida Teva Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Indapamida Teva
2. Antes de tomar Indapamida Teva
3. Como tomar Indapamida Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Indapamida Teva
6. Outras Informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Indapamida Teva 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada

Indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É INDAPAMIDA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

Indapamida Teva pertence a uma classe de medicamentos chamados ?diuréticos? queaumentam a produção de urina pelos rins.

É utilizada no tratamento da tensão arterial elevada.

2. ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA TEVA

Não tome Indapamida Teva
– se for alérgico (hipersensível) à indapamida ou a qualquer um dos excipientes destemedicamento;
– se for alérgico (hipersensível) a outros medicamentos da mesma classe da indapamida
(?sulfonamidas?), tais como trimetoprim ou co-trimoxazol.
– se tem insuficiência hepática grave ou uma condição chamada encefalopatia hepática
(danos no cérebro e nos nervos que podem ocorrer como uma complicação de problemasno fígado);
– se sofre de insuficiência renal grave;
– se foi informado pelo seu médico que tem baixo nível de potássio no sangue.

Tome especial cuidado com Indapamida Teva

Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se sofrer ou já tiversofrido de algum dos seguintes problemas:
– doença cardíaca, falha cardíaca ou problemas do ritmo cardíaco;
– diabetes (verifique regularmente os níveis de açúcar no sangue);
– gota;
– problemas de rins;
– problemas do fígado.
A indapamida afecta os níveis de potássio e sódio no sangue. O seu médico pode pediranálises para monitorizar os níveis de potássio e sódio no sangue antes e durante otratamento. Isto é especialmente importante em doentes com risco elevado dedesenvolverem distúrbios electrolíticos (tais como idosos, doentes a tomar outrosmedicamentos e doentes com uma dieta pobre).

A Indapamida Teva pode aumentar a sensibilidade da sua pele ao sol. Se tal acontecerdeve informar o seu médico pois ele/ela pode decidir parar o tratamento. Se o seu médicodecidir retomar ou continuar o tratamento deve tomar medidas para proteger a sua pele dosol e evitar exposição aos UVA artificiais (ex: máquinas de bronzeamento).

Informe o seu médico se o funcionamento da sua glândula paratiroideia tiver de seravaliada.
O seu médico pode aconselhá-lo a parar de tomar os comprimidos antes de fazer o teste.

Os atletas devem estar informados que a Indapamida Teva pode originar uma reacçãopositiva nos testes de doping.

Se pensa que alguma destas situações se pode aplicar ao seu caso ou se tem algumaquestão ou dúvidas sobre a ingestão deste medicamento, deve consultar o seu médico oufarmacêutico.

Tomar Indapamida Teva com outros medicamentos
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os efeitos de Indapamida Teva podem ser alterados ou podem surgir efeitos indesejáveisse estiver também a tomar os seguintes medicamentos. Fale com o seu médico se estivera tomar algum dos seguintes:
– Lítio (usado no tratamento da depressão): não deve tomar Indapamida Teva com lítiodevido ao risco de aumento dos níveis de lítio no sangue, a não ser que o seu médicoconsidere que é absolutamente necessário.
– Quinidina, hidroquinidina, disopirimida, amiodarona, sotalol, dofetilida ou ibutilida
(usados no tratamento de batimentos cardíacos irregulares)
– Medicamentos usados no tratamento da esquizofrenia tais como cloropromazina,tioridazina, amissulprida ou haloperidol
– Metformina (usado no tratamento da diabetes)
– Baclofeno (usado no tratamento dos espasmos musculares)
– Ciclosporina e tacrolimus (usados no tratamento das doenças auto-imunes ou parasuprimir o sistema imunitário após transplante)

– Eritromicina IV, pentamidina, moxifloxacina, sparfloxacina e anfoteracina B IV (usadosno tratamento de infecções)
– Mizolastina (usado no tratamento de alergias)
– Bepridil (usado no tratamento da angina).
– Cisapride e difemanil (usados no tratamento de problemas gastro-intestinais).
– Halofantrina (usado no tratamento da malária).
– Vincamina IV (usada para tratar problemas circulatórios cerebrais).
– Esteróides (ex. prednisolona hidrocortisona, ou fludrocortisona) usados para tratarvários problemas incluindo asma grave e artrite reumatóide.
– Laxantes estimulantes (ex senósidos)
Anti-inflamatórios não esteróides (os AINE?s) usados no tratamento de dores einflamações (ex.ibuprofeno, diclofenac e indometacina) e inibidores da 2-ciclo-oxigenase
(COX-2) (tais como celecoxib e etoricoxib).
– Doses elevadas de aspirina (3 g ou mais por dia).
– Inibidores da ECA usados para tratar a tensão arterial elevada (ex. captopril, enalapril,perindopril).
– Alguns medicamentos usados no tratamento de falhas cardíacas (ex digoxina,digotoxina). – Alguns diuréticos poupadores de potássio tais como amilorida,espironolactona e triamtereno
– Alguns comprimidos que podem causar um decréscimo nos níveis de potássio nosangue tais como bendroflumetiazida, furosemida, piretanida, bumetanida e xipamida.
– Alguns anti-depressivos (ex. imipramina) e neurolépticos (usados no tratamento dedoenças mentais).
– Alguns medicamentos contendo iodo (usado no diagnóstico de algumas doenças).
– Tetracosactido (usado no diagnóstico de algumas doenças e tratamento de problemasgastro-intestinais).
– Medicamentos contendo cálcio.

Tomar Indapamida Teva com alimentos e bebida

Os alimentos e bebidas não têm influência no modo de actuação do medicamento. Podetomá-lo durante ou depois das refeições ou com o estômago vazio.

Gravidez e aleitamento

O uso de Indapamida Teva não é recomendado se estiver grávida, a amamentar ou atentar engravidar. Fale com o seu médico se alguma destas situações se aplicar ao seucaso.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Indapamida Teva provoca uma descida da tensão arterial o que pode fazê-lo sentir-secom a cabeça leve e com vertigens, especialmente no início do tratamento ou quando setoma outro medicamento para baixar ou controlar a tensão arterial. Se se sentir afectadonão conduza ou opere maquinaria pesada.

Informações importantes sobre alguns componentes de Indapamida Teva

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR INDAPAMIDA TEVA

Tome sempre Indapamida Teva de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de 1 comprimido por dia que deve ser tomado, de preferência, demanhã. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de
água. Os comprimidos não devem ser partidos nem mastigados.

Doentes com problemas de rins
Doentes com problemas graves nos rins não devem tomar Indapamida Teva (ver secção
2)
A Indapamida Teva só é completamente eficaz se os seus rins trabalharemconvenientemente ou se tiverem uma ligeira insuficiência. Pergunte ao seu médico emcaso de dúvida.

Doentes com problemas de fígado
Doentes com problemas graves no fígado não devem tomar Indapamida Teva (ver secção
2)

Idosos
Os doentes idosos podem ser tratados com Indapamida Teva desde que os seus rinstrabalhem convenientemente ou se tiverem uma ligeira insuficiência.

Crianças e adolescentes
Não é recomendado o uso de Indapamida Teva em crianças e adolescentes devido àexperiência limitada nesta faixa etária.

Duração do tratamento
O seu médico decidirá sobre sobre a duração do tratamento.
Não altere a dose se pensa que a Indapamida Teva não está a actuar correctamente. Se foreste o caso, consulte o seu médico.

Se tomar mais Indapamida Teva do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos de Indapamida Teva contacte deimediato o seu médico. Os sintomas de sobredosagem podem incluir náuseas, vómitos,tensão arterial baixa (originando desfalecimentos), cãibras, tonturas, sonolência,confusão, produção excessiva ou reduzida de urina.

Caso se tenha esquecido de tomar Indapamida Teva

Se se esqueceu de tomar um comprimido tome o seguinte à hora habitual. Não tome umadose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Indapamida Teva
O tratamento para a tensão arterial elevada é normalmente prolongado. Não deve parar detomar este medicamento sem falar previamente com o seu médico.

Se tiver mais alguma questão relativamente ao uso deste produto consulte o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Indapamida Teva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Podem ocorrer os efeitos secundários seguintes:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes mas mais do que 1 em 100 doentes):
– Baixos níveis de potássio no sangue que podem provocar fraqueza muscular. O seumédico pode controlar estes níveis com análises ao sangue (ver ?Tome especial cuidadocom Indapamida Teva?)
– Reacções alérgicas (especialmente em pessoas propensas a reacções alérgicas e ataquesde asma) que provocam erupções na pele com manchas (áreas descoloridas) e pápulas
(formação de pequenos nódulos)

Pouco Frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes mas mais do que 1 em 1000doentes):
– Vómitos
– Reacções alérgicas (especialmente em pessoas propensas a reacções alérgicas e ataquesde asma) provocando púrpura ou manchas na pele.

Raros (afectam menos do que 1 em 1000 doentes mas mais do que 1 em 10.000):
– Tonturas (vertigens)
– Cansaço
– Dor de cabeça
– Picadas e formigueiro (parestesia)
– Náuseas (má disposição)
– Obstipação (movimentos pouco frequentes dos intestinos; fezes sólidas e duras)
– Boca seca

Muito Raros (afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
– Redução das plaquetas sanguíneas, a qual aumenta o risco de hemorragia ouhematomas.
– Redução do número de glóbulos brancos no sangue (leucopenia), o que facilita oaparecimento de infecções e pode ser grave (agranulocitose) ou supressão da medula
óssea (anemia aplástica) Se, inexplicavelmente, tiver febre, garganta inflamada ou outrossintomas de gripe, contacte o seu médico de imediato pois estes sintomas podem indicarque o nível de glóbulos brancos está demasiado baixo.
– Redução do nível de glóbulos vermelhos no sangue (anemia) que pode causar fraqueza,palidez, aumento do rítmo cardíaco e dificuldades respiratórias.
– Inflamação do pâncreas, que causa dores acentuadas no abdómen e nas costas
(pancreatite).
– Ritmo cardíaco irregular
– Tensão arterial baixa, podendo causar sensação de desfalecimento
– Problemas renais
– Problemas hepáticos (detectados nas análises sanguíneas)
– Reacções alérgicas graves (angiodema, especialmente em pessoas propensas a reacçõesalérgicas e a crises de asma) com inchaço da face, lábios, língua, garganta ou viasrespiratórias e urticária. O inchaço da garganta ou das vias respiratórias pode causardificuldade em engolir ou respirar. Se for o caso, contacte imediatamente o seu médico.
– Reacção alérgica grave com sintomas semelhantes aos da gripe, erupções da pele, boca,olhos e órgãos genitais (necrólise epidérmica tóxica ou síndrome Steven-Johnson). Se talocorrer contacte imediatamente o seu médico.

Poderão também ocorrer os efeitos secundários a seguir mencionados. No entanto,segundo dados disponíveis, não é possível indicar a sua frequência:

– Indapamida Teva pode causar baixos níveis de sódio no sangue. O médico podemonitorizar estes níveis através de análises sanguíneas (ver ?Tome especial cuidado com
Indapamida Teva?).
– Indapamida Teva pode causar uma diminuição do volume sanguíneo (hipovolémia),com uma perda de água e queda da tensão arterial ao levantar (hipotensão ortostática).
-Indapamida Teva pode causar baixos níveis de cloro no sangue, podendo levar a umaalcalose metabólica (baixa acidez)
– Indapamida Teva pode aumentar os níveis de açúcar no sangue.
-Se tiver problemas de fígado, a administração de Indapamida Teva pode causarencefalopatia hepática (lesões ao nível do cérebro e nervos que podem surgir comocomplicações da doença hepática).
– Se sofre de uma doença designada por ?lúpus eritematoso disseminado agudo? (doençainflamatória rara, que afecta vários órgãos), a administração de Indapamida Teva podecontribuir para o seu agravamento.
– Indapamida Teva pode tornar a sua pele mais sensível à luz ultravioleta (ver ?Tomeespecial cuidado com Indapamida Teva?).
– Indapamida Teva pode causar níveis elevados de ácido úrico no sangue, causando crisesde gota (vermelhidão e inchaço doloroso das articulações, com maior frequência no dedogrande do pé).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR INDAPAMIDA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças
Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilize Indapamida Teva após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Indapamida Teva

– A substância activa é a indapamida. Cada comprimido contém 1,5 mg de indapamida.
– Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido pré-gelificado, hipromelose,dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, macrogol 6000, dióxido de titânio.

Qual o aspecto de Indapamida Teva e conteúdo da embalagem

– Comprimidos de libertação prolongada, brancos a esbranquiçados, redondos.
– Os comprimidos estão disponíveis em blisters de 14, 15, 28, 30, 50, 60, 90 e 100comprimidos.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Este medicamento está autorizado nos estados membros da UE com os seguintes nomes:

Áustria:
Indapamide Teva 1,5 mg Retardtabletten
República Checa: Indapamid Teva 1,5 mg Retard
Alemanha:
Indapamid Teva 1,5 mg Retardtabletten

França:
INDAPAMIDE TEVA LP 1.5mg, comprimé pellicule à liberation
prolongée
Lituânia:
Indapamide Teva 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tablet?s
Polónia:
Fodrin
Portugal:
Indapamida Teva
Eslováquia: Indapamid Teva 1,5 mg Retard
Eslovénia:
Indapamid SR Teva 1,5 mg filmsko oblo?ene tablete s podalj?anim
spro?canjem
Espanha:
Indapamida Retard Teva 1,5mg comprimidos recubiertos con película de

liberación prolongada EFG
Reino Unido: Varbim XL 1.5 mg Prolonged-release Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Anti-Hipertensor Etoricoxib

Indapamida Actavis Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Novembro de 2011
Sem comentários em Indapamida Actavis Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Indapamida Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Indapamida Actavis
3. Como tomar Indapamida Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Indapamida Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Indapamida Actavis 1,5 mg, Comprimidos de Libertação Prolongada
(Indapamida)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É INDAPAMIDA ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

A indapamida pertence a uma classe de medicamentos designada ?diuréticos? queaumentam a produção de urina pelos rins.

É utilizada para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial).

2. ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA ACTAVIS

Não tome Indapamida Actavis se: tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida ou a qualquer outro componente destemedicamentotem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos da mesma classe química daindapamida (?sulfonamidas?), tais como o trimetoprim ou o cotrimoxazol tem doença hepática grave ou uma doença designada encefalopatia hepática (lesões nocérebro e nos nervos que podem ocorrer como uma complicação de problemas no fígado)tem doença renal gravese o seu médico lhe tiver dito que você tem baixos níveis de potássio no seu sangue

Tome especial cuidado com Indapamida Actavis:
Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se sofrer ou tiversofrido anteriormente de qualquer dos seguintes problemas:doença do coração, insuficiência cardíaca ou problemas do ritmo cardíaco

diabetes (verifique regularmente os seus níveis de açúcar no sangue)gotaproblemas dos rins problemas do fígado

A indapamida afecta os níveis de potássio e sódio no sangue. O seu médico poderámandar efectuar análises ao sangue para monitorizar os níveis de potássio e sódio no seusangue antes e durante o seu tratamento. Isto é especialmente importante em doentes quetêm um risco elevado de desenvolver alterações electrolíticas (tais como os idosos, osdoentes que tomam muitos medicamentos ou os doentes com má nutrição).

A indapamida poderá aumentar a sensibilidade da sua pele ao sol. Se isso acontecer, deveinformar o seu médico, pois ele/ela poderá decidir interromper o seu tratamento. No casode uma administração de indapamida, é recomendada a protecção das áreas expostas aosol ou à luz UVA artificial.

Se for efectuar um exame à função da sua glândula paratiroideia: informe o seu médico,que irá suspender o seu tratamento com indapamida.

Os atletas devem ter presente que a Indapamida pode dar uma reacção positiva nos testesantidoping.
Se pensa que alguma destas situações se pode aplicar a si ou se tem alguma questão oudúvida sobre a toma deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Tomar Indapamida Actavis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os efeitos da indapamida podem ser alterados ou podem ocorrer efeitos indesejáveis setambém estiver a tomar os seguintes medicamentos. Informe o seu médico se estiver atomar alguma da seguinte medicação:

Associações que não são recomendadas:
Lítio (utilizado no tratamento da depressão): não deverá tomar indapamida com lítiodevido ao risco de níveis aumentados de lítio no sangue com sinais de sobredosagem.

Associações que necessitam de precauções de utilização:
As Torsades de pointes (forma especial de perturbações do ritmo cardíaco) podem serinduzidas pela toma de:medicamentos utilizados no tratamento de batimento cardíaco irregular, tais comoquinidina, hidroquinidina, disopirimida, amiodarona, sotalol, dofetilida ou ibutilida medicamentos utilizados no tratamento de psicoses, tais como cloropromazina,ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, amissulprida, sulpirida,sultoprida, tiaprida, droperidol ou haloperidol

vários outros fármacos, tais como o bepridilo (utilizado no tratamento da angina), acisaprida e o difemanilo (utilizados para o tratamento de problemas gastrointestinais),eritromicina intravenosa, pentamidina, moxifloxacina, sparfloxacina (utilizados para otratamento de infecções), halofantrina (utilizada no tratamento da malária), mizolastina
(utilizada no tratamento da alergia), vincamina intravenosa (utilizada para tratarproblemas circulatórios no cérebro)

Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (por vezes designados AINE) utilizadosno tratamento de dores e inflamação (p. ex., ibuprofeno, diclofenac e indometacina),incluindo inibidores selectivos da ciclooxigenase-2 (COX-2) (tais como Celecoxib,
Etoricoxib) e doses elevadas de aspirina (3 g ou mais por dia):possível redução do efeito de diminuição da pressão arterial da indapamida. Risco deinsuficiência renal aguda em doentes com diminuição da quantidade de água noorganismo (desidratação). É essencial a ingestão adequada de líquidos.

IECA utilizados para tratar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca (ex.,captopril, enalapril, perindopril):
Risco de uma redução grave da pressão arterial e/ou insuficiência renal aguda quando otratamento com um IECA é iniciado em doentes com depleções de sódio preexistentes
(particularmente em doentes com estenose da artéria renal)

O efeito da indapamida pode ser alterado ou poderão ocorrer efeitos indesejáveis setambém estiver a tomar alguma da seguinte medicação:metformina (utilizada no tratamento da diabetes)baclofeno (utilizado no tratamento de espasmos musculares)ciclosporina e tacrolimus (utilizados para o tratamento de doenças auto-imunes ou parasuprimir o sistema imunitário após um transplante)esteróides (p. ex., prednisolona, hidrocortisona ou fludrocortisona) utilizados para tratarvárias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatóide laxantes estimulantes (p. ex. sene)alguns medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca e algumasperturbações do ritmo cardíaco (p. ex. digoxina, digitoxina)alguns diuréticos (comprimidos para urinar) poupadores de potássio, tais como amilorida,espironolactona, triamterenocertos comprimidos para urinar que podem provocar uma diminuição dos níveis depotássio no sangue, tais como bendroflumetiazida, furosemida, piretanida, bumetanida exipamidaalguns antidepressivos (p. ex., imipramina), neurolépticos (utilizados para tratar doençasmentais) alguns medicamentos que contêm iodo (utilizados no diagnóstico de algumas doenças)tetracosactido (utilizado no diagnostico de algumas doenças e no tratamento deproblemas gastrointestinais)medicamentos que contêm cálcio

Tomar indapamida com alimentos e bebidas

Os alimentos e as bebidas não têm nenhum impacto no modo como o seu medicamentofunciona. Pode tomá-lo com ou após a refeição ou em jejum.

Gravidez e aleitamento
Gravidez:
Este medicamento não é recomendado durante a gravidez. Informe o seu médico seestiver grávida ou desejar engravidar.

Aleitamento:
A substância activa é excretada no leite. A amamentação não é aconselhável se estiver atomar este medicamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A indapamida diminui a pressão arterial o que pode fazer com que se sinta a desmaiar ecom tonturas devido à diminuição da pressão arterial, especialmente no início dotratamento ou quando é acrescentado outro anti-hipertensor. Se estiver afectado nãoconduza nem opere maquinaria pesada.

Informações importantes sobre alguns componentes de Indapamida Actavis
O seu medicamento contém o açúcar lactose. Se o seu médico lhe tiver dito que vocêsofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR INDAPAMIDA ACTAVIS

Tome Indapamida Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é 1 comprimido por dia, que deverá preferivelmente ser tomado demanhã.

Doentes com função renal diminuída
Os doentes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min)não devem ser tratados com indapamida (ver secção 2. ?NÃO TOME INDAPAMIDA
ACTAVIS?). As tiazidas e os diuréticos relacionados só são completamente eficazesquando a função renal é normal ou está apenas minimamente diminuída.

Doentes com função hepática diminuída
Os doentes com insuficiência hepática grave não devem ser tratados com indapamida (versecção 2. ?NÃO TOME INDAPAMIDA ACTAVIS?).

Idosos
Os doentes idosos podem ser tratados com indapamida quando a função renal é normalou está apenas minimamente diminuída.

Crianças e adolescentes
A utilização da indapamida não é recomendada em crianças e adolescentes devido à faltade dados sobre segurança e eficácia.

Modo de administração
Os seus comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de
água (como um copo de água). Não esmague nem mastigue os comprimidos. Aindapamida pode ser tomada com ou sem alimentos.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento será decidida pelo médico que o está a tratar. Se tiver aimpressão de que o efeito da indapamida é demasiado forte ou demasiado fraco, fale como seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Indapamida Actavis do que deveria
No caso de uma sobredosagem, haverá uma taxa aumentada de efeitos secundários, umefeito diurético aumentado com um risco de queda da pressão arterial e alterações doequilíbrio electrolítico e de líquidos. Se tiver acidentalmente tomado mais indapamida doque deveria, contacte imediatamente o seu médico para aconselhamento. Os sintomas deuma sobredosagem poderão incluir náuseas, vómitos, baixa pressão arterial (conduzindoa sensação de desmaio), cãibras, tonturas, sonolência, confusão, produção excessiva deurina ou baixa produção de urina.

Caso se tenha esquecido de tomar Indapamida Actavis
Se se esquecer de tomar um comprimido deverá tomá-lo assim que se lembrar. Contudo,não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Indapamida Actavis
O tratamento para a pressão arterial elevada é normalmente para toda a vida. Não deveráparar de tomar o seu medicamento sem primeiro discutir isso com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, indapamida pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Podem ocorrer os seguintes efeitossecundários:

Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10, mas mais de uma pessoa em 100):
Reacção alérgica (especialmente em pessoas com tendência para reacções alérgicas ouasmáticas) que conduz a erupções cutâneas com máculas e pápulas

Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100, mas mais de uma pessoa em
1000):

Vómitos
Reacção alérgica (especialmente em pessoas com tendência para reacções alérgicas ouasmáticas) conduzindo a manchas púrpuras na pele

Raros (afectam menos de uma pessoa em 1000, mas mais de uma pessoa em 10 000):
Tonturas (vertigens)
Cansaço
Dor de cabeça
Formigueiros (parestesias)
Náuseas (sensação de enjoo)
Obstipação (movimentos intestinais pouco frequentes; fezes duras, secas)
Boca seca

Muito raros (afectam menos de uma pessoa em 10 000):
Redução das plaquetas no sangue, o que aumenta o risco de sangramento ou deequimoses
Redução do número de glóbulos brancos, o que torna as infecções mais prováveis; quepoderá ser grave (agranulocitose)
Redução dos níveis de certas células do sangue o que provoca fraqueza, equimoses outorna as infecções mais prováveis (anemia hemolítica); anemia aplástica (uma depressãoda medula óssea)
Inflamação do pâncreas, que provoca dores graves no abdómen e nas costas (pancreatite)
Ritmo cardíaco irregular
Baixa pressão arterial, o que pode provocar sensação de desmaio
Problemas dos rins
Problemas do fígado (detectados através de análises ao sangue)
Aumentos dos níveis de cálcio no seu sangue
Reacções alérgicas graves (angioedema, especialmente em pessoas com tendência parareacções alérgicas ou asmáticas) com inchaço da face, lábios ou língua e urticária,inchaço das membranas mucosas da garganta ou das vias respiratórias que resulta emdificuldades respiratórias ou dificuldade em engolir. Se isto ocorrer, contacteimediatamente o seu médico.
Reacção alérgica grave com sintomas gripais, aparecimento de bolhas na pele, boca,olhos e órgãos genitais (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson). Seisto ocorrer, contacte imediatamente o seu médico.

Podem também ocorrer os seguintes efeitos secundários. Contudo, com base nos dadosdisponíveis não é possível dar uma indicação de quão frequentes são:
A indapamida poderá originar baixos níveis de sódio e potássio no seu sangue. O seumédico poderá monitorizar estes níveis através de análises ao sangue (ver acima ? ?Tomeespecial cuidado com Indapamida Actavis 1,5 mg, Comprimidos de Libertação
Prolongada?).
A indapamida poderá originar uma diminuição do volume de sangue (hipovolemia) comdesidratação e uma queda da pressão arterial quando se coloca na posição de pé
(hipotensão ortostática).

A Indapamida poderá originar baixos níveis de cloreto no sangue, o que poderá conduzira alcalose metabólica (baixa acidez do sangue).
A indapamida pode originar níveis aumentados de açúcar no sangue.
Se tem problemas no fígado, a toma de indapamida pode originar uma doença designadaencefalopatia hepática (lesões no cérebro e nos nervos que podem ocorrer como umacomplicação da doença do fígado).
Se sofre de uma doença designada ?lúpus eritematoso agudo disseminado? (doençainflamatória rara, de disseminação alargada), a toma de indapamida pode agravar adoença.
A toma de Indapamida poderá tornar a sua pele mais sensível à luz UV (ver ?Tomeespecial cuidado com Indapamida Actavis 1,5 mg, Comprimidos de Libertação
Prolongada? acima).
A Indapamida poderá originar níveis elevados de ácido úrico no sangue conduzindo aataques de gota.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR INDAPAMIDA ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e norecipiente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização nem no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Indapamida Actavis :
A substância activa é: indapamida
Cada comprimido de libertação prolongada contém 1,5 mg de indapamida.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado; hipromelose,dióxido silicone coloidal, estearato de magnésio (vegetal).
Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Indapamida Actavis 1,5 mg, Comprimidos de Libertação Prolongada econteúdo da embalagem:

Comprimido de libertação prolongada, branco, redondo.
10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimidos de libertação prolongada em embalagensblister (PVC/alumínio).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis Group PTC ehf
Reikjavíkurvegur 76-78,
220 Hafnarfjordur, Islândia

Fabricante

Torrent Pharmaceuticals Limited
Ahmedabad-Mehsana Highwai, P.O. Indrad Taluka Kadi,
Dist. Mehsana-38272, Gujarat, Índia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

AT: Indapamid Actavis 1,5mg Retardtableten
DE: Indapamid-Actavis 1,5mg Retardtabletten
DK: Indapamid Actavis
EE: Indapamid Actavis
HU: Lapiden 1.5mg SR Retard Tabletta
IT: Indapamide Actavis
LT: Indapamide Actavis 1,5mg pailginto atpalaidavimo tabletés
LV: Indapamide Actavis
PL: Indipam SR
RO: Indapamida Actavis 1.5mg Comprimate Cu Eliberare Prelungita
SK: Indipam 1.5mg
UK: Indipam XL 1.5mg Prolonged-release Tablets

Este folheto foi revisto pela última vez em

Etiquetas comprimidos de libertação prolongada, Efeitos Indesejáveis, Indapamida Actavis, insuficiência renal, pressão arterial

Etoricoxib

Arcoxia bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Novembro de 2009
Sem comentários em Arcoxia bula do medicamento

Neste folheto:

1.O que é Arcoxia e para que é utilizado
2.Antes de tomar Arcoxia
3.Como tomar Arcoxia
4.Efeitos secundários Arcoxia
5.Como conservar Arcoxia
6.Outras informações

Arcoxia 30 mg / 60 mg / 90 mg / 120 mg

Comprimidos revestidos por película

Etoricoxib

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é Arcoxia e para que é utilizado

Arcoxia é um medicamento do grupo de medicamentos chamados inibidores selectivos da COX-2. Estes pertencem a uma família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).

Arcoxia ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas articulações e músculos de pessoas com osteoartrose, artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.

O que é a osteoartrose?

A osteoartrose é uma doença das articulações. Resulta da degradação gradual da cartilagem que reveste as extremidades dos ossos. Provoca inchaço (inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.

O que é a artrite reumatóide?

A artrite reumatóide é uma doença inflamatória de longa duração das articulações. Esta doença provoca dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento nas articulações afectadas. Também causa inflamação noutras áreas do corpo.

O que é a gota?

A gota é uma doença em que surgem crises súbitas e repetidas muito dolorosas de inflamação e vermelhidão nas articulações. É causada por depósitos de cristais minerais nas articulações.

O que é a espondilite anquilosante?

A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória que afecta a coluna e as grandes articulações.

2. Antes de tomar Arcoxia

Não tome Arcoxia se:

tem alergia (hipersensibilidade) ao etoricoxib ou a qualquer outro componente de Arcoxia (ver Outras informações, secção 6)
tem alergia aos medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) incluindo ácido acetilsalicílico e inibidores da COX-2 (ver Efeitos secundários possíveis, secção 4)
tem actualmente uma úlcera no estômago ou hemorragia no estômago ou nos intestinos
tem doença grave do fígado tem doença grave dos rins
está grávida, suspeita que está grávida ou está a amamentar (veja “gravidez e aleitamento”)
tem menos de 16 anos de idade
tem doença inflamatória do intestino, tal como Doença de Crohn, Colite Ulcerosa ou Colite
o seu médico lhe diagnosticou problemas cardíacos incluindo insuficiência cardíaca (do tipo moderado ou grave), angina de peito (dor no peito) ou se teve um ataque cardíaco, uma cirurgia de bypass, doença arterial periférica (problemas de circulação nas pernas e pés em consequência de ter as artérias estreitas ou bloqueadas), ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral – AVC (incluindo AVC transitório, acidente isquémico transitório – AIT). O etoricoxib pode aumentar-lhe ligeiramente o risco de ataque cardíaco ou de AVC e é por isso que não deve ser utilizado por pessoas que já tiveram problemas cardíacos ou AVC.
tem hipertensão que não está controlada por tratamento (pergunte ao seu médico ou enfermeiro se não tiver a certeza de que a sua pressão arterial está devidamente controlada).

Se pensa que alguma destas situações se aplica a si, não tome os comprimidos até consultar o seu médico.

Tome especial cuidado com Arcoxia O Arcoxia pode não ser adequado para si ou pode necessitar de vigilância médica enquanto o toma se alguma das seguintes situações se aplicar a si:

Tem história de úlcera ou hemorragia do estômago.

Está desidratado em consequência, por exemplo, de vómitos ou diarreia prolongados. Tem inchaço devido a retenção de líquidos.

Tem história de insuficiência cardíaca, ataque cardíaco ou de alguma outra forma de doença cardíaca.

Tem história de acidente vascular cerebral ou de acidente isquémico transitório. Tem história de pressão arterial elevada. Em algumas pessoas o Arcoxia, especialmente em doses elevadas, pode aumentar a pressão arterial por isso o seu médico irá verificar a sua pressão arterial regularmente.

Tem história de doença do fígado ou dos rins.

Está a ser tratado para uma infecção. O Arcoxia pode mascarar ou esconder a febre, que é um sinal de infecção.

É uma mulher a tentar engravidar.

É idoso (isto é, ter idade superior a 65 anos).

Tem diabetes, colesterol elevado, ou é fumador. Estas situações podem aumentar o seu risco de doença cardíaca.

Se não tem a certeza se alguma das situações anteriores se aplica a si, fale com o seu médico antes de tomar Arcoxia para ver se este medicamento é adequado para si.

O Arcoxia actua bem em doentes adultos jovens e idosos. Se é idoso (isto é, tem idade superior a 65 anos), o seu médico poderá querer vê-lo(a) regularmente. Não é necessário qualquer ajustamento da dose em doentes idosos.

Ao tomar outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao iniciar o tratamento com Arcoxia, o seu médico pode querer certificar-se de que os medicamentos que já está a tomar continuarão a actuar de forma conveniente, em particular se toma:

medicamentos que diluem o seu sangue (anticoagulantes), tais como a varfarina rifampicina (um antibiótico)

metotrexato (medicamento usado para a supressão do sistema imunitário e normalmente usado na artrite reumatóide)

medicamentos usados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca, chamados inibidores ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem o enalapril e o ramipril, e o losartan e o valsartan lítio (um medicamento usado para tratar alguns tipos de depressão) diuréticos (medicamentos para urinar)

ciclosporina ou tacrolímus (medicamentos usados para a supressão do sistema imunitário)

digoxina (um medicamento para a insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular) minoxidil (um medicamento usado para tratar a pressão arterial elevada) salbutamol em comprimidos ou em solução oral (um medicamento para a asma) pílulas anticoncepcionais terapêutica hormonal de substituição ácido acetilsalicílico, o risco de úlceras do estômago é maior se tomar Arcoxia com ácido acetilsalicílico.

– Arcoxia pode ser tomado com uma dose baixa de ácido acetilsalicílico. Se está actualmente a tomar uma dose baixa de ácido acetilsalicílico para prevenir ataques cardíacos ou acidente vascular cerebral, não deve parar de tomar ácido acetilsalicílico até falar com o seu médico.

– não tome doses elevadas de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios enquanto estiver a tomar Arcoxia.

Gravidez e aleitamento

Os comprimidos de Arcoxia não podem ser tomados durante a gravidez. Se está ou pensa que está grávida, ou se planeia engravidar, não tome os comprimidos. Se ficar grávida, pare de tomar os comprimidos e consulte o seu médico. Consulte o seu médico se tiver dúvidas ou precisar de mais conselhos.

Não se sabe se Arcoxia passa para o leite materno. Se está a amamentar ou planeia amamentar, consulte o seu médico antes de tomar Arcoxia. Se está a tomar Arcoxia, não pode amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas Alguns doentes a tomar Arcoxia sentiram tonturas e sonolência. Não conduza se sentir tonturas ou sonolência.

Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sonolência.

Informações importantes sobre alguns componentes de Arcoxia ARCOXIA contêm lactose. Se o seu médico lhe disse que não consegue tolerar alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Arcoxia

Tome Arcoxia sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados por crianças ou adolescentes com menos de 16 anos de idade.

Tome os comprimidos de Arcoxia, por via oral, uma vez por dia. Arcoxia pode ser tomado com ou sem alimentos.

Não tome mais que a dose recomendada para a sua doença. O seu médico irá avaliar o seu tratamento periodicamente. É importante que utilize a dose mais baixa que controla a sua dor e que não tome Arcoxia durante mais tempo do que o necessário. O risco de ataque cardíaco ou de acidente vascular cerebral pode aumentar após tratamento prolongado, especialmente com doses elevadas.

Osteoartrose

A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia, se necessário pode ser aumentada para um máximo de 60 mg uma vez por dia.

Artrite reumatóide

A dose recomendada é de 90 mg uma vez por dia.

Gota

A dose recomendada é de 120 mg uma vez por dia, que deverá ser usada apenas no período de dor aguda, limitada a um máximo de 8 dias de tratamento.

Espondilite anquilosante

A dose recomendada é de 90 mg uma vez por dia. Pessoas com problemas de fígado

Se tem doença ligeira de fígado, não deverá tomar mais de 60 mg por dia. Se tem doença moderada de fígado, não deverá tomar mais de 60 mg em dias alternados ou 30 mg por dia.

Se tomar mais Arcoxia do que deveria

Nunca deve tomar uma dose superior à receitada. Se isso acontecer, contacte imediatamente o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Arcoxia É importante que tome Arcoxia tal como lhe foi receitado. No entanto, se se esquecer de tomar uma dose, retome o horário de toma usual no dia seguinte. Não tome uma dose extra para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se tem outras dúvidas acerca da utilização deste medicamento, contacte o seu médico ou o seu farmacêutico.

4. Efeitos secundários Arcoxia

Como todos os medicamentos, Arcoxia pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se desenvolver algum destes sinais deve parar de tomar Arcoxia e falar com o seu médico imediatamente:

surgir ou piorar falta de ar, dores no peito ou inchaço no tornozelo
olhos e pele amarelecidos (icterícia) – que são sinais de problemas no fígado
dor abdominal forte ou persistente ou se as fezes se tornarem negras
reacção alérgica – que pode incluir problemas na pele tais como úlceras ou vesículas ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que podem causar dificuldade a respirar

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com Arcoxia:

Frequentes (ocorrem em mais do que 1 de cada 100, e em menos de 1 de cada 10 pessoas)

Fraqueza e fadiga, tonturas, dor de cabeça, doença semelhante a gripe, diarreia, gases intestinais, náuseas, má digestão (dispepsia), dor ou mal-estar no estômago, azia, alterações nas análises ao sangue relacionadas com o seu fígado, inchaço das pernas e/ou pés devido a retenção de líquidos (edema) e pressão arterial elevada, palpitações, nódoas negras.

Pouco frequentes (ocorrem em mais do que 1 de cada 1000, e em menos de 1 de cada 100 pessoas)

Inchaço no estômago ou intestino, dor no peito, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, AVC transitório (acidente isquémico transitório), ritmo cardíaco anormal (fibrilhação auricular), infecção das vias aéreas superiores, níveis de potássio elevados no sangue, alterações nas análises ao sangue ou à urina relacionadas com os rins, alteração nos seus hábitos intestinais que incluem prisão de ventre, boca seca, úlceras da boca, alteração do paladar, gastroenterite, gastrite, úlceras do estômago, enjoado (vómitos), síndrome do cólon irritável, inflamação do esófago, visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos, hemorragia nasal, zumbidos nos ouvidos, vertigens, aumento ou diminuição do apetite, aumento de peso, cãibras/espasmos musculares, rigidez/dor muscular, dificuldade em adormecer, sonolência, entorpecimento ou formigueiro, ansiedade, depressão, diminuição da perspicácia mental, dificuldade em respirar, tosse, inchaço da face, afrontamentos, irritação ou comichão na pele, infecção do tracto urinário.

Raros (ocorrem em mais do que 1 de cada 10.000 e em menos de 1 de cada 1000 pessoas)

Valores de baixos de sódio no sangue.

Muito raros (ocorrem em menos do que 1 de cada 10.000 pessoas) Reacções alérgicas (que podem ser suficientemente graves para exigir atenção médica imediata) incluindo urticária, inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, podendo causar dificuldade em respirar ou engolir, broncospasmo (respiração ruidosa ou dificuldade em respirar), reacções graves da pele, inflamação do revestimento do estômago ou úlceras gástricas que se podem tornar graves e causar hemorragia, problemas hepáticos, problemas renais graves, aumento grave da pressão arterial, confusão, ver, sentir ou ouvir coisas que não estão presentes (alucinações).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Arcoxia

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar Arcoxia após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Frascos: Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.

Blisters: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Arcoxia

A substância activa é o etoricoxib. Cada comprimido revestido por película contém 30, 60, 90 ou 120 mg de etoricoxib.

Os outros componentes são:

Núcleo: hidrogenofosfato de cálcio (anidro), croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina.

Revestimento do comprimido: cera de carnaúba, lactose monohidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e tiacetina. Os comprimidos de 30 mg, 60 mg e 120 mg contêm também óxido de ferro amarelo (corante E172) e laca de índigo carmim (corante E132).

Qual o aspecto de Arcoxia e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Arcoxia estão disponíveis em quatro dosagens:

30 mg – Comprimidos revestidos por película azuis esverdeados, em forma de maçã, biconvexos, com a gravação ‘ACX 30’ numa face e ‘101’ na outra.

60 mg – Comprimidos revestidos por película verdes escuros, em forma de maçã, biconvexos, com a gravação ‘ARCOXIA 60’ numa face e ‘200’ na outra.

90 mg – Comprimidos revestidos por película brancos, em forma de maçã, biconvexos, com a gravação ‘ARCOXIA 90’ numa face e ‘202’ na outra.

120 mg – Comprimidos revestidos por película verde-pálido, em forma de maçã, biconvexos, com a gravação ‘ARCOXIA 120’ numa face e ‘204’ na outra.

Apresentações:

30 mg:

Embalagens de 7 e 28 comprimidos em blisters. 60 mg, 90 mg, 120 mg:

Embalagens de 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 ou 100 comprimidos, em blisters; ou 30 e 90 comprimidos, em frascos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

Paço d’ Arcos

Tel: 351 214465700

Fax: 351 214465800

Fabricante

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39,

PO Box 581

2003 PC Haarlem Holanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em 06-10-2008.

Etiquetas artrite reumatóide, ataque cardíaco, Efeitos secundários Arcoxia, Etoricoxib, pressão arterial, tomar Arcoxia