Categoria: Perindopril

Preterax Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 21 de Julho de 2013
Sem comentários em Preterax Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é PRETERAX e para que é utilizado
2. Antes de tomar PRETERAX
3. Como tomar PRETERAX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar PRETERAX
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PRETERAX 10 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
Perindopril arginina/indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PRETERAX E PARA QUE É UTILIZADO

O que é PRETERAX?

PRETERAX é uma associação de duas substâncias activas, perindopril e indapamida. Éum anti-hipertensivo e é utilizado no tratamento da pressão sanguínea elevada
(hipertensão). PRETERAX é receitado para doentes que já estejam a tomar 10 mg deperindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente. Estes doentes podem receber umcomprimido de PRETERAX que contém as duas substâncias activas.

Para que é utilizado PRETERAX?

O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores do enzima deconversão da angiotensina (IECA). Estes actuam dilatando os vasos sanguíneos, o quetorna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles. A indapamida é umdiurético.
Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, aindapamida é diferente de outros diuréticos, porque só provoca um ligeiro aumento naquantidade de urina produzida. Cada um dos componentes activos reduz a pressãosanguínea e trabalham juntos para controlar a sua pressão sanguínea.

2. ANTES DE TOMAR PRETERAX

Não tome PRETERAX

se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro IECA, ou àindapamida ou a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente de
PRETERAX.
Se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichãointensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um IECA ou se teveou se um membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância
(uma condição chamada angioedema), se tem uma doença grave do fígado ou sofre deencefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro), se tem uma doença nos rins ouse está a fazer diálise, se tem valores de potássio no sangue baixos ou altos, se houversuspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de água,dificuldade em respirar), se tiver mais de três meses de gravidez. (Também é preferívelnão tomar PRETERAX no início da gravidez – Ver secção Gravidez e Aleitamento); seestá a amamentar.

Tome especial cuidado com PRETERAX

Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar
PRETERAX:se tem estenose da aorta (estreitamento do maior vaso que conduz o sangue a partir docoração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose daartéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim), se tem qualquer outroproblema cardíaco, se tem problemas de fígado, se sofre duma doença colagénica (doençada pele) tal como lúpus eritmatoso sistémico ou esclerodermia, se tem aterosclerose
(endurecimento das artérias), se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glandulaparatiroide), se sofre de gota, se tem diabetes, se tem uma dieta restrita em sal ou usasubstitutos do sal que contêm potássio, se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio
(espironolactona, triamtereno) o seu uso com PRETERAX deve ser evitado (ver ?Aotomar PRETERAX com outros medicamentos?).

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). PRETERAXnão está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura (ver "Gravidez e Aleitamento").

Durante a toma de PRETERAX, deve também informar o seu médico ou um profissionalde saúde:se for submetido a anestesia e/ou cirurgia, se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou seestiver desidratado, se for submetido a diálise ou a aferese LDL (remoção do colesteroldo seu sangue por uma máquina), se for submetido a tratamentos de dessensibilizaçãopara reduzir os efeitos da alergia à picada de abelha ou vespa, se for submetido a umteste médico que requer a injecção dum agente de contraste iodado (uma substância quetorna os órgãos como rins ou do estômago visíveis aos raios-X).

Os desportistas deverão ter em atenção que o PRETERAX, contém uma substância activa
(indapamida) que pode induzir uma reacção positiva nos testes de controlo anti-doping.

PRETERAX não deve ser dado a crianças.

Ao tomar PRETERAX com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não deve tomar PRETERAX com:lítio (usado para tratar a depressão), diuréticos poupadores de potássio (espironolactona,triamtereno), sais de potássio.

O tratamento com PRETERAX pode ser afectado por outros medicamentos. Fale com oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem sernecessários cuidados especiais:outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta, procainamida (para otratamento do batimento cardíaco irregular), alopurinol (para o tratamento da gota),terfenadina ou astemizole (antihistamínicos para a febre dos fenos ou alergias),corticosteroides usados para tratar várias condições incluindo asma grave ou artritereumatoide, imunosupressores usados para o tratamento de alterações auto-imunes ou nasequência de uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (ex: ciclosporina),medicamentos para tratamento de cancro, eritromicina injectável (um antibiótico),halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária), pentamidina (usado para tratarpneumonia), vincamina (usado para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso,incluindo perda de memória), bepridilo (usado para tratar angina de peito), sultoprida
(tratamento de psicoses), medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (ex:quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), digoxina ou outrosglicosidos cardiacos (para o tratamento de problemas do coração), baclofeno (para tratara dureza dos músculos que aparece em doenças tal como a esclerose múltipla),medicamentos para tratar diabetes tais como insulina ou metformina, cálcio incluindosuplementos de cálcio, laxantes estimulantes (ex: sene), medicamentos anti-inflamatóriosnão esteroides (ex: ibuprofeno) ou salicilatos em alta dose (ex: aspirina), anfotericina Binjectável (para tratar doença fúngica grave), medicamentos para tratar alteraçõesmentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia (ex: andipressivos triciclicos,neurolépticos), tetracosactido (para tratar a doença de Crohn).

Ao tomar PRETERAX com alimentos e bebidas

É preferível tomar PRETERAX antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper PRETERAX antes de engravidar ouassim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de PRETERAX.
PRETERAX não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. PRETERAX não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.
Fale com o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

PRETERAX não afecta a vigilância mas em certos doentes podem surgir reacções taiscomo tonturas e fraqueza relacionadas com a descida da pressão sanguínea. Nestes casosa sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de PRETERAX

PRETERAX contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PRETERAX

Tomar PRETERAX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido por dia.
Tome o comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula ocomprimido com um copo de água.

Se tomar mais PRETERAX do que deveria

Se tomar muitos comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou a urgênciahospitalar mais próxima. O efeito mais provável, em caso de sobredosagem é a descidada pressão sanguínea. Se se verificar uma descida importante da pressão sanguínea
(sintomas como tonturas ou fraqueza) deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar PRETERAX

É importante tomar o seu medicamento todos os dias regularmente para o tratamento sermais efectivo. Contudo se se esquecer de tomar uma dose de PRETERAX tome a doseseguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar PRETERAX

Como o tratamento para a pressão sanguínea elevada é normalmente prolongado, devefalar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, PRETERAX pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar o medicamento e fale imediatamentecom o seu médico: inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, tonturasgraves ou desmaios, batimentos cardíacos irregulares ou mais rápidos do que o habitual.

Por ordem decrescente de frequência, os efeitos secundários podem incluir:frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 utilizadores mas mais de 1 em 100): dores decabeça, tonturas, vertigens, picadas e formigueiro, alterações da visão, zumbidos
(sensação de barulhos nos ouvidos), sensação de cabeça oca devido à baixa de pressão,tosse, falta de ar, perturbações gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal,alteração do paladar, boca seca, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia,obstipação), reacções alérgicas (tais como erupções cutâneas, comichão), cãibramuscular, sensação de fadiga,

pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 utilizadores mas mais de 1 em 1000):alterações de humor, alterações de sono, broncoespasmo (aperto no peito, respiraçãoofegante e falta de ar), angioedema (sintomas tais como respiração ofegante, inchaço daface ou língua), urticária, purpura (pontos vermelhos na pele), problemas renais,impotência, sudação,

muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10000 utilizadores): confusão, alteraçõescardiovasculares (batimento cardíaco irregular, angina, ataque cardíaco), pneumoniaeosinofílica (um tipo raro de pneumonia), rinite (obstipação nasal ou corrimento nasal),alterações graves na pele, tais como eritema multiforme. Se sofrer de lúpus eritematososistémico (um tipo de doença do colágeno), este poderá agravar-se. Foram notificadoscasos de reacções de fotossensibilidade (mudança na aparência da pele) após exposição àluz solar ou luz UVA artificial.

Podem surgir alterações no sangue, nos rins, fígado ou pâncreas ou nos parâmetroslaboratoriais (análises ao sangue). O seu médico pode precisar de mandar fazer examesao sangue para controlar a sua condição.
Nos casos de insuficiência hepática (problemas de fígado), há possibilidade deaparecimento de encefalopatia hepática (doença degenerativa no cérebro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PRETERAX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize PRETERAX após o prazo de validade impresso na cartonagem e norecipiente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de PRETERAX

As substâncias activas são: perindopril arginina e indapamida. Um comprimido revestidocontém 10 mg de perindopril arginina (correspondente a 6,79 mg de perindopril) e 2,5 mgde indapamida.
Os outros componentes no núcleo do comprimido são: lactose monohidratada, estearatode magnésio (E470B), maltodextrina, sílica coloidal anidra (E551) e carboximetilamidosódico.
Os outros componentes no revestimento do comprimido são: glicerol (E422),hypromelose (E464), macrogol 6000, estearato de magnésio (E470B) e dioxido detitânio(E171).

Qual o aspecto de PRETERAX e conteúdo da embalagem

PRETERAX apresenta-se em comprimidos revestidos brancos e redondos. Umcomprimido revestido contém 10 mg de perindopril arginina e 2,5 mg de indapamida.
Os comprimidos estão disponíveis nas seguintes apresentações: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60,
90, 100 ou 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LES LABORATOIRES SERVIER
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine, França.

Fabricantes

Les Laboratoires Servier Industrie
45520 GIDY – França

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow
Co WICKLOW ? Irlanda

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bélgica
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Bulgária
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Chipre
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
República Checa
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Dinamarca
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Estónia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Finlândia
COVERSYL COMP NOVUM 10 mg /2,5 mg
França (RMS)
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Grécia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Hungria
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Islândia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Irlanda
Perindopril arginina 10 mg/ indapamide 2,5 mg Servier
Itália
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Letónia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg tablets
Lituânia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg pl?vele dengtos tablet?s
Luxemburgo
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Malta
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Países Baixos
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Polónia
Peryndopryl arginine + Indapamid Servier
Portugal
PRETERAX 10 mg/2,5 mg
Roménia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Eslováquia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Eslovénia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg filmsko oblo?ene tablete
Espanha
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg

Reino Unido
Coversyl Arginine Plus 10 mg/2,5 mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Perindopril Triamtereno

Noliterax Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Julho de 2013
Sem comentários em Noliterax Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é NOLITERAX e para que é utilizado
2. Antes de tomar NOLITERAX
3. Como tomar NOLITERAX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar NOLITERAX
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

NOLITERAX 8 mg + 2,5 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina/indapamida

Neste folheto:

1. O QUE É NOLITERAX E PARA QUE É UTILIZADO

O que é NOLITERAX?
NOLITERAX é uma associação de duas substâncias activas, perindopril e indapamida. Éum anti-hipertensivo e é utilizado no tratamento da pressão sanguínea elevada
(hipertensão). NOLITERAX é receitado para doentes que já estejam a tomar 8 mg deperindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente; Estes doentes podem receber umcomprimido de NOLITERAX que contém as duas substâncias activas.

Para que é utilizado NOLITERAX?
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada Inibidores da Enzima de
Conversão da Angiotensina (IECA). Estes actuam dilatando os vasos sanguíneos, o quetorna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles. A indapamida é umdiurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, aindapamida é diferente de outros diuréticos, porque só provoca um ligeiro aumento naquantidade de urina produzida. Cada uma das substâncias activas reduz a pressãosanguínea e trabalham juntas para controlar a sua pressão sanguínea.

2. ANTES DE TOMAR NOLITERAX

Não tome NOLITERAX

se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro IECA, ou àindapamida ou a qualquer outra sulfonamida, ou a qualquer outro componente de
NOLITERAX.
Se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichãointensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um IECA ou se vocêou um membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (umacondição chamada angioedema), se tem uma doença grave do fígado ou sofre deencefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro), se tem uma doença nos rins ouse está a fazer diálise, se tem valores de potássio no sangue baixos ou altos, se houversuspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de água,dificuldade em respirar), se tiver mais do que três meses de gravidez (Também épreferível não tomar NOLITERAX no início da gravidez – Ver secção ?Gravidez ealeitamento?), se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com NOLITERAX
Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar
NOLITERAX:se tem estenose da aorta (estreitamento do maior vaso que conduz o sangue a partir docoração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose daartéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim), se tem qualquer outroproblema cardíaco, se tem problemas de fígado, se sofre duma doença do colagenio
(doença da pele) tal como lúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia, se tematerosclerose (endurecimento das artérias), se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção daglândula paratiróide), se sofre de gota, se tem diabetes se tem uma dieta restrita em sal ouusa substitutos do sal que contêm potássio, se toma lítio ou diuréticos poupadores depotássio (espironolactona, triamtereno) o seu uso com NOLITERAX deve ser evitado
(ver ?Ao tomar NOLITERAX com outros medicamentos?).

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar).
NOLITERAX não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver "Gravidez e aleitamento").

Durante a toma de NOLITERAX, deve também informar o seu médico ou ao profissionalde saúde:se for submetido a anestesia e/ou cirurgia, se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou seestiver desidratado, se for submetido a diálise ou a aférese LDL (remoção do colesteroldo seu sangue por uma máquina), se for submetido a tratamentos de dessensibilizaçãopara reduzir os efeitos da alergia à picadas de abelha ou vespa, se for submetido a umteste médico que requer a injecção dum agente de contraste iodado (uma substância quetorna os órgãos como rins ou do estômago visíveis aos raios-X).

Os desportistas deverão ter em atenção que o NOLITERAX, contém uma substânciaactiva (indapamida) que pode induzir uma reacção positiva nos testes de controlo anti-
doping.

NOLITERAX não deve ser dado a crianças.

Ao tomar NOLITERAX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve evitar tomar NOLITERAX com:lítio (usado para tratar a depressão),diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno), sais de potássio.

O tratamento com NOLITERAX pode ser afectado por outros medicamentos. Fale com oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem sernecessários cuidados especiais:outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta,procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular),alopurinol (para o tratamento da gota), terfenadina ou astemizole (antihistamínicos para afebre dos fenos ou alergias), corticosteroides usados para tratar várias condiçõesincluindo asma grave ou artrite reumatoide, imunosupressores usados para o tratamentode alterações auto-imunes ou na sequência de uma cirurgia de transplante para prevenirrejeição (ex: ciclosporina), medicamentos para tratamento de cancro, eritromicinainjectável (um antibiótico), halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária),pentamidina (usado para tratar pneumonia), vincamina (usado para tratar alteraçõescognitivas sintomáticas no idoso, incluindo perda de memória), bepridilo (usado paratratar angina de peito), sultoprida (tratamento de psicoses), medicamentos usados paraproblemas do ritmo cardíaco (ex: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona,sotalol), digoxina ou outros glicosidos cardiacos (para o tratamento de problemas docoração), baclofeno (para tratar a dureza dos músculos que aparece em doenças tal comoa esclerose múltipla), medicamentos para tratar diabetes tais como insulina oumetformina, cálcio incluindo suplementos de cálcio, laxantes estimulantes (ex: sene),medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (ex: ibuprofeno) ou salicilatos em altadose (ex: aspirina), anfotericina B injectável (para tratar doença fúngica grave),medicamentos para tratar alterações mentais, tais como depressão, ansiedade,esquizofrenia. (ex: andipressivos triciclicos, neurolépticos) tetracosactido (para tratar adoença de Crohn).

Ao tomar NOLITERAX com alimentos e bebidas
É preferível tomar NOLITERAX antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper NOLITERAX antes de engravidar ouassim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de NOLITERAX.
NOLITERAX não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o

terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar aamamentação. NOLITERAX não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.
Fale com o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
NOLITERAX não afecta a vigilância mas em certos doentes podem surgir reacções taiscomo tonturas e fraqueza relacionadas com a descida da pressão sanguínea. Nestes casosa sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de NOLITERAX
NOLITERAX contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR NOLITERAX

Tomar NOLITERAX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido por dia.
Tome o comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula ocomprimido com um copo de água.

Se tomar mais NOLITERAX do que deveria
Se tomar muitos comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou a urgênciahospitalar mais próxima. O efeito mais provável, em caso de sobredosagem é a descidada pressão sanguínea. Se verificar uma descida marcada da pressão sanguínea (sintomascomo tonturas ou fraqueza) deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar NOLITERAX
É importante tomar o seu medicamento todos os dias regularmente para o tratamento sermais efectivo. Contudo, se se esquecer de tomar uma dose de NOLITERAX, tome a doseseguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar NOLITERAX
Como o tratamento para a pressão sanguínea elevada é normalmente prolongado, devefalar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, NOLITERAX pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare logo de tomar o medicamento e faleimediatamente com o seu médico: inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, tonturas graves ou desmaios, batimentos cardíacos irregulares ou mais rápidos do que ohabitual.

pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 utilizadores mas mais de 1 em 1.000):alterações de humor, alterações de sono, broncoespasmo (aperto no peito, respiraçãoofegante e falta de ar), angioedema (sintomas tais como respiração ofegante, inchaço daface ou língua), urticária, purpura (pontos vermelhos na pele), problemas renais,impotência, sudação,

muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 utilizadores): confusão, alteraçõescardiovasculares (batimento cardíaco irregular, angina, ataque cardíaco), pneumoniaeosinofílica (um tipo raro de pneumonia), rinite (obstipação nasal ou corrimento nasal),alterações graves na pele, tais como eritema multiforme. Se sofrer de lúpus eritematososistémico (um tipo de doença do colagénio), este poderá agravar-se. Foram notificadoscasos de reacções de fotossensibilidade (mudança na aparência da pele) após exposição àluz solar ou luz UVA artificial.
Podem surgir alterações no sangue, nos rins, fígado ou pâncreas ou nos parâmetroslaboratoriais (análises ao sangue). O seu médico pode precisar de mandar fazer examesao sangue para monitorizar a sua condição.
Nos casos de insuficiência hepática (problemas de fígado), há possibilidade deaparecimento de encefalopatia hepática (doença degenerativa no cérebro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NOLITERAX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize NOLITERAX após o prazo de validade impresso na cartonagem e no blister.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de NOLITERAX
As substâncias activas são: perindopril tert-butilamina e indapamida. Um comprimidocontém 8 mg de perindopril tert-butilamina (correspondente a 6,676 mg de perindopril) e
2,5 mg de indapamida.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio (E470B),sílica coloidal anidra (E551) e celulose microcristalina

Qual o aspecto de NOLITERAX e conteúdo da embalagem
NOLITERAX apresenta-se em comprimidos brancos e redondos Um comprimido contém
8 mg de perindopril tert-butilamina e 2,5 mg de indapamida.

Os comprimidos estão disponíveis em blister, embalados em caixas de 14, 20, 28, 30, 50,
56, 60, 90, 100 ou 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LES LABORATOIRES SERVIER
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine, França.

Fabricantes

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – França

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co Wicklow ? Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica
Perindopril tert-butylamine 8 mg / indapamide 2,5 mg Servier
Bulgária
NOLITERAX 8 mg /2,5 mg
Chipre
NOLITERAX 8 mg /2,5 mg
República Checa
PARATERAX 8 mg /2,5 mg
Dinamarca
PARATERAX 8mg /2,5 mg
Estónia
NOLITERAX 8 mg /2,5 mg
Filandia
NOLITERAX 8 mg /2,5 mg
França (RMS)
PARATERAX 8 mg /2,5 mg
Grécia NOLITERAX
8mg/2,5mg
Hungria
Pretanix Komb forte 8mg/2,5mg
Islândia
NOLITERAX 8mg/2,5mg
Irlanda
Perindopril tert-butylamine / indapamide Servier 8mg / 2,5mg tablets
Itália
Perindopril /indapamide Servier 8mg /2,5 mg
Letónia
NOLITERAX 8 mg /2,5 mg tablets
Lituânia
NOLITERAX 8 mg /2,5 mg tablet?s
Luxemburgo NOLITERAX
8mg/2,5mg
Malta NOLITERAX
8mg/2,5mg
Holanda NOLITERAX
8mg/2,5mg
Polónia NOLITERAX
Portugal
NOLITERAX 8mg + 2,5mg
Roménia Perindopril
ter?-butilamin?/indapamid? Servier 8 mg/2,5 mg
Eslováquia NOLITERAX
8mg/2,5mg
Eslovénia
PARATERAX 8mg /2,5 mg tablete
Espanha NOLITERAX
8mg/2,5mg
Reino Unido
Perindopril-Indapamide 8mg /2,5mg Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Amlodipina Perindopril

Coveram Perindopril + Amlodipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 26 de Novembro de 2011
Sem comentários em Coveram Perindopril + Amlodipina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é COVERAM e para que é utilizado
2.Antes de tomar COVERAM
3.Como tomar COVERAM
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar COVERAM
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

COVERAM 5 mg/ 5 mg comprimidos
COVERAM 5 mg/ 10 mg comprimidos
COVERAM 10 mg/ 5 mg comprimidos
COVERAM 10 mg/ 10 mg comprimidos
Perindopril arginina/amlodipina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É COVERAM E PARA QUE É UTILIZADO

COVERAM é prescrito para o tratamento da pressão arterial alta (hipertensão)e/ou tratamento da doença coronária arterial estável (uma situação em que ofornecimento de sangue ao coração está reduzido ou bloqueado).
Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos separadospodem receber em vez disso, um comprimido de COVERAM que contém os doiscomponentes.

COVERAM é uma combinação de dois componentes activos: perindopril eamlodipina.
O perindopril é um inibidor da ECA (inibidor da enzima de conversão daangiotensina). A amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a umaclasse de medicamentos chamada dihidropiridinas). Em conjunto, trabalhampara alargar e relaxar os vasos sanguíneos permitindo assim que o sanguepasse melhor e facilitando a manutenção dum bom fluxo sanguíneo para ocoração.

2.ANTES DE TOMAR COVERAM

Não tome COVERAM

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a outro inibidor da ECA, ou
à amlodipina ou a outra dihidropiridina, ou a qualquer outro componente de
COVERAM,se está a amamentar (ver secção ?Gravidez e Aleitamento?),durante os últimos 6 meses de gravidez (ver secção ?Gravidez e Aleitamento?),se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua,comichão ou reacções cutâneas graves com tratamento prévio com inibidores da
ECA, se já teve ou algum membro da sua família teve estes sintomas emqualquer outra circunstância ( uma situação chamada angioedema),se já sofreu choque cardiogénico (quando o coração não é capaz de fornecersangue suficiente para o corpo), estenose aórtica (aperto dos principais vasossanguíneos para o coração) ou angina instável (dor no peito que pode ocorrerquando está em repouso),se tem hipotensão grave (pressão sanguínea muito baixa),durante os primeiros 28 dias, após enfarte do miocárdio com insuficiênciacardíaca.
Tome especial cuidado com COVERAM

Se tem alguma das seguintes situações fale com o seu médico antes de tomar
COVERAM:cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artériarenal (aperto da artéria que fornece o sangue ao rim),qualquer outro problema no coração,problemas no fígado,problemas renais ou se está a fazer hemodiálise,doença colagénica vascular (doença do tecido conjuntivo) tal como lupuseritematoso sistémico ou esclerodermia,diabetes,se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal contendo potássio ( éessencial um bom equilíbrio do potássio no sangue),se pensa que está (ou pensa ficar) grávida. COVERAM não é recomendado no
ínicio da gravidez e pode causar danos graves ao seu bébé se tomado após oterceiro mês de gravidez (ver secção ?Gravidez e aleitamento?).

Quando está a tomar COVERAM, deve também informar o seu médico ou opessoal médico, se:estiver para ser submetido a uma anestesia geral e/ou grande cirurgia,
-teve recentemente diarreia ou vómitos, vai fazer aferese LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina),vai fazer tratamento de dessensibilização para redução dos efeitos de umaalergia a picada de abelha ou vespa.

COVERAM não é recomendado para uso em crianças e adolescentes.

Tomar COVERAM com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Deve evitar a toma de COVERAM com:litio (usado para tratamento da mania ou depressão),estramustina (usado em terapia do cancro),diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno), suplementosde potássio ou substitutos do sal contendo potássio.

O tratamento com COVERAM pode ser afectado por outros medicamentos. Falecom o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos, pois sãonecessários alguns cuidados:outros medicamentos para a pressão arterial alta, incluindo diuréticos
(medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins),medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (ex: ibuprofeno) para alivio dasdores, ou aspirina em doses altas,medicamentos para tratar a diabetes (tal como a insulina),medicamentos para tratar doenças mentais tais como depressão, ansiedade,esquizofrenia etc (ex: antidepressivos triciclicos, antipsicóticos, antidepressivostipo imipramina, neurolépticos),medicamentos imunosupressores (medicamentos que reduzem os mecanismosde defesa do corpo) usados para o tratamento de doenças auto-imunes ou emseguida a uma cirurgia de transplante (ex:ciclosporina),alopurinol (para o tratamento da gota),procainamida (para o tratamento dos batimentos irregulares do coração),vasodilatadores incluindo nitratos (produtos que alargam os vasos sanguíneos),heparina (medicamento usado para tornar o sangue mais fluido),efedrina, noradrenalina ou adrenalina ( medicamentos usados para tratar apressão arterial baixa, choque ou asma),baclofeno ou dantroleno (infusão) ambos usados para tratar a rigideza muscularem doenças tal como a esclerose múltipla; o dantroleno também é usado paratratar hipertermia maligna durante uma anestesia (sintomas que incluem umafebre muito alta e rigidez muscular),alguns antibióticos como a rifampicina,medicamentos antiepiléticos tais como a carbamazepina, fenobarbital, fenitoína,fosfentoína, primidona,itraconazol, cetoconazol (medicamentos usados para o tratamento de infecçõesfúngicas),bloqueadores alfa, usados para o tratamento do aumento da próstata tais comoprazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina,

amifostina (usada para prevenir ou reduzir efeitos secundários provocados poroutros medicamentos ou radioterapia usados no tratamento do cancro),corticosteroides (usados para tratamento de várias situações incluindo asmagrave e artrite reumatoide),sais de ouro, especialmente quando administrados por via intravenosa (usadospara tratamento de sintomas da artrite reumatoide).

Tomar COVERAM com alimentos e bebidas

COVERAM deve ser tomado antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve falar com o seu médico se pensa que está (ou pensa vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico deve aconselhá-la a tomar outro medicamento emvez de COVERAM, pois COVERAM não é recomendado no ínicio da gravidez, epode causar graves danos ao seu bébé, se for usado após o 3º mês de gravidez.
Antes do ínicio da gravidez, COVERAM deve ser substituído por umantihipertensor apropriado.
COVERAM não deve ser utilizado durante os 2º e 3º trimestres da gravidez.
O seu médico deve avisá-la para parar de tomar COVERAM, logo que saiba queestá grávida.
Se ficar grávida durante o tratamento com COVERAM informe o seu médicoimediatamente.

O uso deste medicamento não é recomendado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

COVERAM não afecta a vigilância mas, devido à descida da pressão arterial,podem ocorrer tonturas ou cansaço que podem afectar a sua capacidade paraconduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de COVERAM

COVERAM contém lactose monohidratada (um tipo de açúcar). Se foi informadopelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antesde tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR COVERAM

Tomar COVERAM sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tome o comprimido inteiro com um copo de água, de preferência todos os dias àmesma hora, de manhã e antes duma refeição. O seu médico decidirá da dosecorrecta para si.
A dose habitual é um comprimido por dia. COVERAM será normalmenteprescrito em doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidosseparados.

Se tomar mais COVERAM do que deveria

No caso de ter tomado mais comprimidos deve contactar o serviço de urgênciamais próximo ou falar imediatamente com o seu médico. O sintoma maisprovável em caso de sobredosagem é uma descida da pressão sanguínea quepode causar sensação de vertigem ou de desmaio. Se isto acontecer, deitar-secom as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar COVERAM

É importante tomar o seu medicamento diariamente para o tratamento ser maiseficaz. No entanto se se esqueceu de tomar uma dose de COVERAM, tome apróxima dose à hora habitual.
Não tome nunca o dobro da dose para compensar a dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar COVERAM

Como o tratamento com COVERAM é normalmente um tratamento prolongado,deve falar com o seu médico antes de parar a toma deste medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, COVERAM pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar o medicamento e faleimediatamente com o seu médico: inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, tonturas graves ou sensação de desmaio, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.

Outros efeitos secundários incluem:

frequentes (menos de 1 em 10 utilizadores mas mais de 1 em 100 utilizadores):dor de cabeça, tonturas, vertigens, picadas, sonolência, perturbações da visão,zumbidos (sensação de campainhas nos ouvidos), palpitações (batimento muitorápido do coração), rubor (sensação de calor na face), sensação de cabeça ocadevido à pressão arterial baixa, tosse, respiração lenta, náuseas, vómitos, dorabdominal, alterações do paladar, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia,obstipação, reacções alérgicas (tais com reacção cutânea, comichão), cãibrasmusculares, sensação de fadiga, edema (inchaço das pernas ou tornozelos),pouco frequentes (menos de 1 em 100 utilizadores mas mais de 1 em 1000utilizadores): alterações do humor, do sono, tremores, síncope (perda temporáriade consciência), perda de sensação à dor, rinite (obstrução nasal ou corrimentonasal), alteração dos hábitos intestinais, queda de cabelo, manchas vermelhasou descoloração na pele, dor de costas, musculares ou das articulações, dor nopeito, aumento da necessidade de urinar especialmente durante a noite, mal-
estar, broncospasmo (aperto no peito, respiração ofegante e fraca), boca seca,angioedema (sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da língua ouface), problemas renais, impotência, aumento da transpiração, aumento do peitonos homens, aumento ou perda de peso,
-muito raros (menos de 1 em 10000 utilizadores): confusão, alteraçõescardiovasculares, (batimentos cardíacos irregulares, angina, ataque cardíaco e
AVC), pneumonia eosinófilica (um tipo raro de pneumonia), eritema multiforme
(uma reacção cutânea que muitas vezes começa com manchas vermelhas ecomichão na face, braços ou pernas), alterações no sangue, pâncreas,estômago ou fígado, neuropatia periférica (doença que provoca perda desensibilidade, dor, dificuldade em controlar os músculos), hipertonia (aumentoanormal da tensão muscular), vasculites (inflamação dos vasos sanguíneos dapele), inchaço das gengivas, aumento do açúcar no sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5.COMO CONSERVAR COVERAM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize COVERAM após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Mantenha o frasco bem fechado para proteger da humidade. Conserve naembalagem original.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de COVERAM

– As substâncias activas são perindopril arginina e amlodipina
COVERAM 5mg/5mg: um comprimido contém 5 mg de perindopril e 5 mg deamlodipina.
COVERAM 10mg/5mg: um comprimido contém 10 mg de perindopril e 5 mg deamlodipina.
COVERAM 5mg/10mg: um comprimido contém 5 mg de perindopril e 10 mg deamlodipina.
COVERAM 10mg/10 mg: um comprimido contém 10 mg de perindopril e10 mgde amlodipina.

– Os outros componentes no comprimido são: lactose monohidratada, estearatode magnésio (E470B), celulose microcristalina (E460), silica coloidal anidra
(E551).

Qual o aspecto de COVERAM e conteúdo da embalagem

COVERAM 5mg/5mg: comprimido branco, em forma de bastonete gravado com
5/5 numa face e
na outra face.
COVERAM 10mg/5mg: comprimido branco, triangular, gravado com 10/5 numaface e
na outra face.
COVERAM 5mg/10mg: comprimido branco, quadrado, gravado com 5/10 numaface e
na outra face.
COVERAM 10mg/10 mg Comprimido branco, redondo, gravado com 10/10numa face e
na outra face.

Os comprimidos estão disponíveis em recipientes de 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50,
56, 60, 90, 100, 120 ou 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Les Laboratoires Servier
22 rue Garnier
92200 Neuilly sur Seine
França

Fabricante

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy ? France

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow ? Ireland

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Warsaw ? Poland

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros da União Europeiacom os seguintes nomes:

Bélgica
Perindopril arginine /Amlodipine Servier Benelux
Bulgaria PRESTARIUM-CO
Chipre COVERAM
República Checa
PRESTANCE
Dinamarca COVERSICAL
Estónia
Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Finlândia COVERAM
França
Perindopril arginine /Amlodipine Therval
Grécia COVERAM
Hungria ARMIXXAM
Islândia COVERAM
Irlanda
Perindopril arginine /Amlodipine Biopharma
Itália COVERLAM
Letónia PRESTERAM
Lituânia PRESTERAM
Luxemburgo COVERAM
Malta COVERAM
Holanda COVERAM
arg
Polónia Co-Prestarium
Portugal COVERAM
Roménia BIOPRESTARIUM
Eslováquia PRESTANCE
Eslovénia PREXANOR
Espanha COVERCOR

Reino Unido
Perindopril arginine /Amlodipine

Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }

Etiquetas Amlodipina, Coveram, gravidez, Perindopril, pressão arterial, vasos sanguíneos

Amlodipina Perindopril

Mixanval Perindopril + Amlodipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Novembro de 2011
Sem comentários em Mixanval Perindopril + Amlodipina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é MIXANVAL e para que é utilizado
2.Antes de tomar MIXANVAL
3.Como tomar MIXANVAL
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar MIXANVAL
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

MIXANVAL 5 mg/ 5 mg comprimidos
MIXANVAL 5 mg/ 10 mg comprimidos
MIXANVAL 10 mg/ 5 mg comprimidos
MIXANVAL 10 mg/ 10 mg comprimidos
Perindopril arginina/amlodipina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É MIXANVAL E PARA QUE É UTILIZADO

MIXANVAL é prescrito para o tratamento da pressão arterial alta (hipertensão)e/ou tratamento da doença coronária arterial estável (uma situação em que ofornecimento de sangue ao coração está reduzido ou bloqueado).
Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos separadospodem receber em vez disso, um comprimido de MIXANVAL que contém os doiscomponentes.

MIXANVAL é uma combinação de dois componentes activos: perindopril eamlodipina.
O perindopril é um inibidor da ECA (inibidor da enzima de conversão daangiotensina). A amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a umaclasse de medicamentos chamada dihidropiridinas). Em conjunto, trabalhampara alargar e relaxar os vasos sanguíneos permitindo assim que o sanguepasse melhor e facilitando a manutenção dum bom fluxo sanguíneo para ocoração.

2.ANTES DE TOMAR MIXANVAL

Não tome MIXANVAL

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a outro inibidor da ECA, ou
à amlodipina ou a outra dihidropiridina, ou a qualquer outro componente de
MIXANVAL,se está a amamentar (ver secção ?Gravidez e Aleitamento?),durante os últimos 6 meses de gravidez (ver secção ?Gravidez e Aleitamento?),se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua,comichão ou reacções cutâneas graves com tratamento prévio com inibidores da
ECA, se já teve ou algum membro da sua família teve estes sintomas emqualquer outra circunstância ( uma situação chamada angioedema),se já sofreu choque cardiogénico (quando o coração não é capaz de fornecersangue suficiente para o corpo), estenose aórtica (aperto dos principais vasossanguíneos para o coração) ou angina instável (dor no peito que pode ocorrerquando está em repouso),se tem hipotensão grave (pressão sanguínea muito baixa),durante os primeiros 28 dias, após enfarte do miocárdio com insuficiênciacardíaca.
Tome especial cuidado com MIXANVAL

Se tem alguma das seguintes situações fale com o seu médico antes de tomar
MIXANVAL:cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artériarenal (aperto da artéria que fornece o sangue ao rim),qualquer outro problema no coração,problemas no fígado,problemas renais ou se está a fazer hemodiálise,doença colagénica vascular (doença do tecido conjuntivo) tal como lupuseritematoso sistémico ou esclerodermia,diabetes,se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal contendo potássio ( éessencial um bom equilíbrio do potássio no sangue),se pensa que está (ou pensa ficar) grávida. MIXANVAL não é recomendado no
ínicio da gravidez e pode causar danos graves ao seu bébé se tomado após oterceiro mês de gravidez (ver secção ?Gravidez e aleitamento?).

Quando está a tomar MIXANVAL, deve também informar o seu médico ou opessoal médico, se:estiver para ser submetido a uma anestesia geral e/ou grande cirurgia,
-teve recentemente diarreia ou vómitos, vai fazer aferese LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina),vai fazer tratamento de dessensibilização para redução dos efeitos de umaalergia a picada de abelha ou vespa.

MIXANVAL não é recomendado para uso em crianças e adolescentes.

Tomar MIXANVAL com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Deve evitar a toma de MIXANVAL com:litio (usado para tratamento da mania ou depressão),estramustina (usado em terapia do cancro),diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno), suplementosde potássio ou substitutos do sal contendo potássio.

O tratamento com MIXANVAL pode ser afectado por outros medicamentos. Falecom o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos, pois sãonecessários alguns cuidados:outros medicamentos para a pressão arterial alta, incluindo diuréticos
(medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins),medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (ex: ibuprofeno) para alivio dasdores, ou aspirina em doses altas,medicamentos para tratar a diabetes (tal como a insulina),medicamentos para tratar doenças mentais tais como depressão, ansiedade,esquizofrenia etc (ex: antidepressivos triciclicos, antipsicóticos, antidepressivostipo imipramina, neurolépticos),medicamentos imunosupressores (medicamentos que reduzem os mecanismosde defesa do corpo) usados para o tratamento de doenças auto-imunes ou emseguida a uma cirurgia de transplante (ex:ciclosporina),alopurinol (para o tratamento da gota),procainamida (para o tratamento dos batimentos irregulares do coração),vasodilatadores incluindo nitratos (produtos que alargam os vasos sanguíneos),heparina (medicamento usado para tornar o sangue mais fluido),efedrina, noradrenalina ou adrenalina ( medicamentos usados para tratar apressão arterial baixa, choque ou asma),baclofeno ou dantroleno (infusão) ambos usados para tratar a rigideza muscularem doenças tal como a esclerose múltipla; o dantroleno também é usado paratratar hipertermia maligna durante uma anestesia (sintomas que incluem umafebre muito alta e rigidez muscular),alguns antibióticos como a rifampicina,medicamentos antiepiléticos tais como a carbamazepina, fenobarbital, fenitoína,fosfentoína, primidona,itraconazol, cetoconazol (medicamentos usados para o tratamento de infecçõesfúngicas),bloqueadores alfa, usados para o tratamento do aumento da próstata tais comoprazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina,

Tomar MIXANVAL com alimentos e bebidas

MIXANVAL deve ser tomado antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve falar com o seu médico se pensa que está (ou pensa vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico deve aconselhá-la a tomar outro medicamento emvez de MIXANVAL, pois MIXANVAL não é recomendado no ínicio da gravidez, epode causar graves danos ao seu bébé, se for usado após o 3º mês de gravidez.
Antes do ínicio da gravidez, MIXANVAL deve ser substituído por umantihipertensor apropriado.
MIXANVAL não deve ser utilizado durante os 2º e 3º trimestres da gravidez.
O seu médico deve avisá-la para parar de tomar MIXANVAL, logo que saiba queestá grávida.
Se ficar grávida durante o tratamento com MIXANVAL informe o seu médicoimediatamente.

O uso deste medicamento não é recomendado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

MIXANVAL não afecta a vigilância mas, devido à descida da pressão arterial,podem ocorrer tonturas ou cansaço que podem afectar a sua capacidade paraconduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de MIXANVAL

MIXANVAL contém lactose monohidratada (um tipo de açúcar). Se foi informadopelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antesde tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR MIXANVAL

Tomar MIXANVAL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tome o comprimido inteiro com um copo de água, de preferência todos os dias àmesma hora, de manhã e antes duma refeição. O seu médico decidirá da dosecorrecta para si.
A dose habitual é um comprimido por dia. MIXANVAL será normalmenteprescrito em doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidosseparados.

Se tomar mais MIXANVAL do que deveria

Caso se tenha esquecido de tomar MIXANVAL

É importante tomar o seu medicamento diariamente para o tratamento ser maiseficaz. No entanto se se esqueceu de tomar uma dose de MIXANVAL, tome apróxima dose à hora habitual.
Não tome nunca o dobro da dose para compensar a dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar MIXANVAL

Como o tratamento com MIXANVAL é normalmente um tratamento prolongado,deve falar com o seu médico antes de parar a toma deste medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, MIXANVAL pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar o medicamento e faleimediatamente com o seu médico: inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, tonturas graves ou sensação de desmaio, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.

Outros efeitos secundários incluem:

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5.COMO CONSERVAR MIXANVAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize MIXANVAL após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Mantenha o frasco bem fechado para proteger da humidade. Conserve naembalagem original.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de MIXANVAL

– As substâncias activas são perindopril arginina e amlodipina
MIXANVAL 5mg/5mg: um comprimido contém 5 mg de perindopril e 5 mg deamlodipina.
MIXANVAL 10mg/5mg: um comprimido contém 10 mg de perindopril e 5 mg deamlodipina.
MIXANVAL 5mg/10mg: um comprimido contém 5 mg de perindopril e 10 mg deamlodipina.
MIXANVAL 10mg/10 mg: um comprimido contém 10 mg de perindopril e10 mgde amlodipina.

– Os outros componentes no comprimido são: lactose monohidratada, estearatode magnésio (E470B), celulose microcristalina (E460), silica coloidal anidra
(E551).

Qual o aspecto de MIXANVAL e conteúdo da embalagem

MIXANVAL 5mg/5mg: comprimido branco, em forma de bastonete gravado com
5/5 numa face e
na outra face.
MIXANVAL 10mg/5mg: comprimido branco, triangular, gravado com 10/5 numaface e
na outra face.
MIXANVAL 5mg/10mg: comprimido branco, quadrado, gravado com 5/10 numaface e
na outra face.
MIXANVAL 10mg/10 mg Comprimido branco, redondo, gravado com 10/10numa face e
na outra face.

Os comprimidos estão disponíveis em recipientes de 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50,
56, 60, 90, 100, 120 ou 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Les Laboratoires Servier
22 rue Garnier
92200 Neuilly sur Seine
França

Fabricante

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy ? France

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow ? Ireland

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Warsaw ? Poland

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros da União Europeiacom os seguintes nomes:

Bélgica
Perindopril arginine /Amlodipine Eutherapie Benelux
República Checa
Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Dinamarca
Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Finlândia REAPTAN
França
Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Grécia
PERINDOPRIL ARGININE + AMLODIPINE /
SERVIER
Hungria COVERCARD
Islândia
Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Irlanda
Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Itália REAPTAN
Letónia
Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Lituânia
Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Luxemburgo
Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Holanda
Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Polónia REAPTAN
Portugal MIXANVAL
Roménia MIXANVAL
Eslováquia REAPTAN
Reino Unido
Perindopril arginine /Amlodipine Servier

Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }

Etiquetas Amlodipina, gravidez, Mixanval, Perindopril, pressão arterial, vasos sanguíneos

Perindopril

Coversyl bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Abril de 2011
Sem comentários em Coversyl bula do medicamento

Neste Folheto:

1.    O que é COVERSYL e para que é utilizado
2.    Antes de tomar COVERSYL
3.    Como tomar COVERSYL
4.    Efeitos secundários COVERSYL
5.    Conservação de COVERSYL
6.    Outras informações

Coversyl

Leia atentamente este folheto, antes de iniciar a toma deste medicamento.

Em caso de dúvida consulte o seu médico ou o farmacêutico.

Este medicamento foi-lhe receitado a si. Não o deve dar a outros, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

COVERSYL® Perindopril comprimido 4mg

– Substância activa:

Perindopril tert-butilamina – 4,0000 mg

– Outros componentes

Sílica coloidal hidrófoba, lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, laca alumínica do complexo de cobre clorofilina.

1. O QUE É COVERSYL® E PARA QUE É UTILIZADO

COVERSYL é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina.

COVERSYL destina-se ao tratamento da hipertensão arterial, da insuficiência cardíaca sintomática e à redução do risco de eventos cardíacos na doença arterial coronária estável, em doentes com história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização.

2. ANTES DE TOMAR COVERSYL®

Não tome Coversyl:

Se está grávida ou a amamentar,
Se tem hipersensibilidade ao perindopril, a qualquer um dos excipientes ou a qualquer outro inibidor da ECA;
Se tem antecedentes de angioedema associado a uma terapêutica prévia com inibidores da ECA;
Se tem angioedema hereditário ou idiopático;
Se está no segundo e terceiro trimestres da gravidez.

Coversyl não está indicado em crianças.

EM CASO DE DÚVIDA É INDISPENSÁVEL PEDIR OPINIÃO AO SEU MÉDICO OU AO FARMACÊUTICO

TOME ESPECIAL CUIDADO COM COVERSYL SE:

Deverá prevenir o seu médico em caso de insuficiência renal, de dieta rigorosa sem sal, de tratamento com diurético. Em caso de intervenção cirúrgica, prevenir o anestesista da toma de COVERSYL.

Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um IECA, deverão ser cuidadosamente monitorizados os níveis de glicémia no diabético previamente medicado com anitidiabéticos orais ou insulina.

TOMAR COVERSYL COM ALIMENTOS:

Recomenda-se que o Coversyl seja tomado uma vez por dia, de manhã antes da refeição.

GRAVIDEZ

Deve obrigatoriamente prevenir o médico em caso de descoberta duma gravidez enquanto toma este medicamento e seguir as suas recomendações.

Deve prevenir também o médico, em caso de desejar uma gravidez.

COVERSYL não deve ser usado durante o primeiro trimestre da gravidez. Quando uma gravidez é planeada ou está confirmada, a transferência para um tratamento alternativo deve ser iniciada o mais cedo possível. Não foram realizados em humanos estudos controlados com inibidor da ECA, mas num número limitado de casos com exposição durante o primeiro trimestre não parece terem existido malformação consistente com fetotoxicidade humana, conforme abaixo descrito.

O perindopril está contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez.

ALEITAMENTO

Não se dispõe de dados sobre a excreção do perindopril no leite humano. Deste modo, não se recomenda a utilização de COVERSYL em mulheres que amamentam.

CONSULTE O SEU MÉDICO OU O FARMACÊUTICO ANTES DE TOMAR QUALQUER MEDICAMENTO.

CONDUÇÃO E UTILIZAÇÃO DE MÁQUINAS

Durante a condução de veículos ou utilização de máquinas deve ser tido em consideração que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou cansaço.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES SOBRE ALGUNS INGREDIENTES DE COVERSYL:

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

TOMAR COVERSYL®COM OUTROS MEDICAMENTOS

A fim de evitar interacções entre vários medicamentos, deve informar sistematicamente o seu médico ou o farmacêutico, de qualquer outro tratamento em curso, particularmente se se tratar de um diurético, neuroléptico ou dum antidepressivo imipraminico, litio, anti inflamatórios não esteroides, anti hipertensores e vasodilatadores

A administração concomitante de inibidores ECA e antidiabéticos orais ou insulina, pode potenciar o efeito de diminuição da glucose sanguínea com risco de hipoglicémia. Este fenómeno pode ocorrer com maior frequência: durante as primeiras semanas de tratamento em doentes com insuficiência renal.

INFORME O SEU MÉDICO OU O FARMACÊUTICO SE ESTIVER A TOMAR OU TIVER TOMADO RECENTEMENTE OUTROS MEDICAMENTOS, INCLUINDO MEDICAMENTOS SEM RECEITA MÉDICA.

3. COMO UTILIZAR COVERSYL®

Tomar Coversyl sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Hipertensão arterial:

A posologia recomendada é de 4 mg por via oral, numa toma matinal, mas que pode ser aumentada, se necessário, após 1 mês de tratamento, para 8 mg. Insuficiência cardíaca sintomática:

Iniciar o tratamento com 2 mg numa toma matinal que pode, a maior parte das vezes ir a 4 mg (assegurar-se duma boa tolerância tensional).

Redução do risco de acidente cardiovascular:

Em doentes com doença coronária estável, COVERSYL deve ser iniciado com a dose de 4 mg uma vez por dia durante 2 semanas e depois, dependendo da função renal, aumentar para 8 mg uma vez por dia.

Os doentes idosos devem receber 2 mg uma vez por dia durante 1 semana, aumentar para 4 mg uma vez por dia na semana seguinte e dependendo da função renal aumentar para 8 mg uma vez por dia.

Em caso de insuficiência renal: a posologia de COVERSYL será reajustada ao grau de insuficiência renal. Nestes doentes, a prática clinica normal, compreende um controlo periódico do potássio e da creatinina. Podem ser recomendadas as seguintes posologias:

Clearance da creatinina Posologia recomendada

Entre 30 e 60 ml/min 2 mg/dia

Entre 15 e 30 ml/min 2 mg dia sim/dia não

< 15 ml/min 2 mg no dia da diálise

SE TOMAR COVERSYL® MAIS DO QUE DEVERIA:

No caso de ter tomado mais Coversyl do que deveria, deve recorrer ao seu médico ou a um Centro de Informação Anti-Venenos.

Os dados disponíveis sobre a sobredosagem no Homem são limitados. Os sintomas associados a uma sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir hipotensão, choque circulatório, alterações electrolíticas, falência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, vertigens, ansiedade e tosse.

O tratamento recomendado para a sobredosagem é a administração por perfusão intravenosa de uma solução salina normal.

Se ocorrer hipotensão o doente deve ser colocado em posição de choque. Se disponível, pode também ser considerado o tratamento por perfusão de angiotensina II e/ou catecolaminas por via intravenosa. O perindopril pode ser removido da circulação geral por hemodiálise. Recomenda-se terapêutica pacemaker em caso de bradicardia resistente à terapia. Os sinais vitais, electrólitos no soro e concentrações de creatinina devem ser monitorizados permanentemente.

CASO SE TENHA ESQUECIDO DE TOMAR COVERSYL®

Não tome nunca o dobro da dose para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS COVERSYL

COMO OS DEMAIS MEDICAMENTOS, COVERSYL® PODE TER EFEITOS SECUNDÁRIOS:

Em certas pessoas quando da utilização de doses normais, COVERSYL pode provocar efeitos: – Frequentes: dor de cabeça, tontura, vertigem, parestesia (sensação de formigueiro), distúrbios de visão, zumbidos, hipotensão, tosse, dispneia, náuseas, vómitos, desconforto abdominal, disgueusia (alteração do sabor dos alimentos), dispepsia (alteração da digestão), diarreia, obstipação, cãibras, astenia (cansaço), Rash (erupção cutânea), prurido (comichão).

– Pouco frequentes: alteração do humor ou pertubações do sono, broncoespasmo, angioedema, urticária, insuficiência renal, impotência, sudação, secura de boca.

– Raros: diminuição da hemoglobina e do hematócrito, trombocitopenia (diminuição do n.° de plaquetas), leucopenia (diminuição do n.° de leucócitos)/neutropenia (diminuição do n.° de neutrófilos), agranulocitose (diminuição do n.° de granulócitos) ou panciotopenia (diminuição do n.° de elementos do sangue), aumento das enzimas hepáticas e da bilirubina.

– Muito raros: confusão, arritmia, angina de peito, enfarte do miocárdio, acidente cardio-vascular (AVC), pneumonia eosinófila, rinite, pancreatite, hepatite citolitica ou colestática, eritema multiforme, falência renal aguda, anemia hemolítica.

CASO DETECTE EFEITOS SECUNDÁRIOS NÃO MENCIONADOS NESTE FOLHETO, INFORME O SEU MÉDICO OU O FAMACÊUTICO.

5. CONSERVAÇÃO

Conservar abaixo de 30°C.

Não utilize COVERSYL® após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da

Autorização de Introdução no Mercado:

Servier Portugal – Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Avenida António Augusto de Aguiar, 128

1069-133 LISBOA

tel: 21 312 20 00

fax: 21 312 20 90

NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Servier Portugal – Especialidades Farmacêuticas, Lda. Avenida António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa

NOME E MORADA DO FABRICANTE

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD Gorey Road, Arklow Co WICKLOW – Irlanda

DATA DA REVISÃO DESTE FOLHETO 09-02-2006.

Etiquetas efeitos secundários coversyl, gravidez, hipertensão arterial, insuficiência renal, Perindopril, tomar coversyl

Anti-Hipertensor Perindopril

Perindopril + Indapamida Ratiopharm Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Fevereiro de 2011
Sem comentários em Perindopril + Indapamida Ratiopharm Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Stimper e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Perindopril + Indapamida Stimper
3. Como utilizar Perindopril + Indapamida Stimper
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Stimper
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril + Indapamida Stimper 2 mg + 0,625 mg Comprimidos
Perindopril + Indapamida

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA STIMPER E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é um anti-hipertensor e destina-se ao tratamento da hipertensão arterialessencial (sem causa conhecida).

2. ANTES DE UTILIZAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA STIMPER

Não utilize Perindopril + Indapamida Stimper
– se é alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da enzima de conversão da angiotensina, àindapamida ou às sulfonamidas ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento,
– se tem antecedentes de edema de Quincke (inchaço brusco do rosto e do pescoço) relacionadoscom a toma de um inibidor da enzima de conversão da angiotensina,
– se tem antecedentes de edema de Quincke, familiares ou de causa desconhecida,
– se tem uma insuficiência renal grave ou uma afecção hepática grave,
– se tem hipocaliémia (descida anormal do valor de potássio no sangue),
– se faz diálise,
– se tem insuficiência cardíaca,
– durante a gravidez ou o aleitamento (ver Gravidez e aleitamento),
– salvo opinião contrária do seu médico, este medicamento não pode ser utilizado em caso deassociação com lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio e com certosmedicamentos que possam favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco, em caso dehipercaliémia, em casos de aperto da artéria renal e em casos de funcionalidade de um só rim.

Tome especial cuidado com Perindopril + Indapamida Stimper
– se sofre de alterações do equilíbrio electrolítico, diabetes, gota, hipotensão ou segue uma dietaestritamente "sem sal",

– se tem insuficiência renal ou cardíaca, aterosclerose, estenose da artéria renal,
– se é idoso.
O seu médico pode prescrever-lhe exames laboratoriais para controlo do tratamento.
Em caso de intervenção cirúrgica, prevenir o anestesista da toma deste medicamento.

Advertências Especiais:
A administração do medicamento deve ser interrompida em caso de afecção hepática.
Em caso de aparecimento de tosse seca, é imperativo consultar de novo o médico que avaliará acontinuação do tratamento.

É particularmente importante que previna o seu médico:
– em caso de reacções alérgicas,
– em caso de edema da face, lábios ou laringe,
– se tiver que ser hemodialisado.

Tomar Perindopril + Indapamida Stimper com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Salvo indicação médica, não é aconselhável a utilização simultânea de Perindopril + Indapamida
Stimper com o lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, alopurinol, citostáticosou imunosupressores, corticosteróides, procainamida, outros antihipertensores e certosmedicamentos que podem favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco.
Deve ter-se precaução especial quando se tomam antidiabéticos, baclofeno, AINES, salicilatosem doses elevadas, medicamentos hipocalemiantes e digitálicos com Perindopril + Indapamida
Stimper.

Reacções anafilácticas durante a dessensibilização
Foram relatados casos isolados de doentes com reacções anafilácticas, com risco de vida, quereceberam inibidores da ECA durante tratamentos de dessensibilização com veneno dehimenópteros (abelhas, vespas). Os inibidores da ECA devem ser utilizados com precaução emdoentes alérgicos submetidos a dessensibilização, e evitados nos sujeitos a veneno imunoterapia.
Contudo, estas reacções podem ser evitadas com a interrupção temporária do inibidor da ECApelo menos 24 horas antes do tratamento, nos doentes que necessitem de ambos, inibidor da ECAe dessensibilização.

Reacções anafilácticas durante a exposição a membranas
Foram relatados casos de doentes que sofreram reacções anafilácticas, com risco de vida, aoreceberem inibidores da ECA durante diálise com membranas de alto fluxo ou aferese delipoproteínas de baixa densidade com adsorção por sulfato dextrano. Os inibidores da ECAdevem ser evitados nestes doentes. Contudo, estas reacções podem ser evitadas com a interrupçãotemporária do inibidor da ECA pelo menos 24 horas antes do tratamento, nos doentes quenecessitam de ambos, inibidor da ECA e LDL aferese.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Deve ser o seu médico a avaliar os riscos e benefícios do tratamento antes de lhe receitar
Perindopril + Indapamida Stimper durante a gravidez.

Não deve tomar Perindopril + Indapamida Stimper se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem surgir reacções individuais relacionadas com uma descida da pressão arterial. Assim, acapacidade para a condução de veículos ou utilização de máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril + Indapamida Stimper
Perindopril + Indapamida Stimper contém lactose, se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO UTILIZAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA STIMPER

Tome Perindopril + Indapamida Stimper sempre de acordo com as instruções do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia usual é de um comprimido por dia.
Via oral.
Uma só administração por dia, de preferência pela manhã antes do pequeno-almoço.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Stimper
Caso se esqueça de tomar a dose no tempo certo, tome-a assim que se lembrar. Não tome umadose dupla para compensar doses esquecidas. Se for quase altura de tomar a próxima dose, espereaté lá e retome as tomas como antes.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Stimper do que deveria
Nunca deve tomar mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico. Em caso de umasobredosagem contactar sempre um médico ou o hospital mais próximo.
Leve este folheto e qualquer comprimido que ainda tenha para mostrar ao médico.

O efeito mais provável, em caso de sobredosagem é a hipotensão.
Caso se verifique uma hipotensão marcada, o doente deve deitar-se com as pernas elevadas.
Se o mal-estar continuar, avisar imediatamente o médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Perindopril + Indapamida Stimper pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários que frequentemente podem ocorrer são perturbações digestivas (mal estar anível do estômago, falta de apetite, náuseas, dores de barriga, obstipação, alteração do paladar eboca seca) e tosse seca.
Menos frequentemente podem ocorrer reacções de tipo alérgico, erupções cutâneas, hipotensão,dores de cabeça (cefaleias), sensação de fadiga (astenia), sensação de vertigem, mudanças dehumor e /ou alterações de sono e cãibras.
Muito raramente pode observar-se pancreatite, edema angioneurótico e alterações sanguíneas
(trombocitopénia, leucopénia, agranulocitose, anemia aplásica e hemolítica).
Existe risco de desidratação aumentado nos idosos e nos insuficientes cardíacos.

É possível que se verifiquem alterações dos parâmetros sanguíneos, particularmente uma perda depotássio, especialmente nos idosos ou desnutridos; o médico pode mandar fazer exameslaboratoriais a fim de controlar estes parâmetros.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA STIMPER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Perindopril + Indapamida Stimper após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Stimper
– as substâncias activas são o perindopril e a indapamida. Cada comprimido contém 2 mg deperindopril, sal de tert-butilamina equivalentes a 1,669 mg de perindopril e 0,625 mg deindapamida.
– os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida Stimper e conteúdo da embalagem
Perindopril + Indapamida Stimper é um medicamento que se apresenta sob a forma decomprimidos.

Perindopril + Indapamida Stimper encontra-se disponível em embalagens contendo 14, 20, 28,
30, 50, 56, 60, 90, 100 e 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro – Edifício Tejo – 6º Piso
2790-143 Carnaxide

Fabricante
SPECIFAR S.A.
1, 28 Octovriou Str., 12351 AG, Varvara, Atenas
Grécia

Merckle GmbH
Ludwing-Merckle Strasse, 3
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da Autorização de
Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas hipotensão, Indapamida, insuficiência renal, Perindopril, ratiopharm

Anti-Hipertensor Perindopril

Perindopril + Indapamida Prilpa Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Fevereiro de 2011
Sem comentários em Perindopril + Indapamida Prilpa Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Prilpa e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Perindopril + Indapamida Prilpa
3. Como utilizar Perindopril + Indapamida Prilpa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Prilpa
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril + Indapamida Prilpa 2 mg + 0,625 mg Comprimidos
Perindopril + Indapamida

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA PRILPA E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é um anti-hipertensor e destina-se ao tratamento da hipertensão arterialessencial (sem causa conhecida).

2. ANTES DE UTILIZAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA PRILPA

Não utilize Perindopril + Indapamida Prilpa
– se é alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da enzima de conversão da angiotensina, àindapamida ou às sulfonamidas ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento,
– se tem antecedentes de edema de Quincke (inchaço brusco do rosto e do pescoço) relacionadoscom a toma de um inibidor da enzima de conversão da angiotensina,
– se tem antecedentes de edema de Quincke, familiares ou de causa desconhecida,
– se tem uma insuficiência renal grave ou uma afecção hepática grave,
– se tem hipocaliémia (descida anormal do valor de potássio no sangue),
– se faz diálise,
– se tem insuficiência cardíaca,
– durante a gravidez ou o aleitamento (ver Gravidez e aleitamento),
– salvo opinião contrária do seu médico, este medicamento não pode ser utilizado em caso deassociação com lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio e com certosmedicamentos que possam favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco, em caso dehipercaliémia, em casos de aperto da artéria renal e em casos de funcionalidade de um só rim.

Tome especial cuidado com Perindopril + Indapamida Prilpa
– se sofre de alterações do equilíbrio electrolítico, diabetes, gota, hipotensão ou segue uma dietaestritamente "sem sal",

É particularmente importante que previna o seu médico:
– em caso de reacções alérgicas,
– em caso de edema da face, lábios ou laringe,
– se tiver que ser hemodialisado.

Tomar Perindopril + Indapamida Prilpa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Salvo indicação médica, não é aconselhável a utilização simultânea de Perindopril + Indapamida
Prilpa com o lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, alopurinol, citostáticos ouimunosupressores, corticosteróides, procainamida, outros antihipertensores e certosmedicamentos que podem favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco.
Deve ter-se precaução especial quando se tomam antidiabéticos, baclofeno, AINES, salicilatosem doses elevadas, medicamentos hipocalemiantes e digitálicos com Perindopril + Indapamida
Prilpa.

Não deve tomar Perindopril + Indapamida Prilpa se estiver a amamentar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril + Indapamida Prilpa
Perindopril + Indapamida Prilpa contém lactose, se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO UTILIZAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA PRILPA

Tome Perindopril + Indapamida Prilpa sempre de acordo com as instruções do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia usual é de um comprimido por dia.
Via oral.
Uma só administração por dia, de preferência pela manhã antes do pequeno-almoço.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Prilpa
Caso se esqueça de tomar a dose no tempo certo, tome-a assim que se lembrar. Não tome umadose dupla para compensar doses esquecidas. Se for quase altura de tomar a próxima dose, espereaté lá e retome as tomas como antes.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Prilpa do que deveria
Nunca deve tomar mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico. Em caso de umasobredosagem contactar sempre um médico ou o hospital mais próximo.
Leve este folheto e qualquer comprimido que ainda tenha para mostrar ao médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Perindopril + Indapamida Prilpa pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA PRILPA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Perindopril + Indapamida Prilpa após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Prilpa
– as substâncias activas são o perindopril e a indapamida. Cada comprimido contém 2 mg deperindopril, sal de tert-butilamina equivalentes a 1,669 mg de perindopril e 0,625 mg deindapamida.
– os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida Prilpa e conteúdo da embalagem
Perindopril + Indapamida Prilpa é um medicamento que se apresenta sob a forma decomprimidos.

Perindopril + Indapamida Prilpa encontra-se disponível em embalagens contendo 14, 20, 28, 30,
50, 56, 60, 90, 100 e 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro – Edifício Tejo – 6º Piso
2790-143 Carnaxide

Fabricante
SPECIFAR S.A.
1, 28 Octovriou Str., 12351 AG, Varvara, Atenas
Grécia

Merckle GmbH
Ludwing-Merckle Strasse, 3
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da Autorização de
Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Anti-Hipertensor, hipotensão, Indapamida, insuficiência renal, Perindopril

Anti-Hipertensor Perindopril

Perindopril + Indapamida Imprex Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 18 de Fevereiro de 2011
Sem comentários em Perindopril + Indapamida Imprex Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Imprex e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Perindopril + Indapamida Imprex
3. Como utilizar Perindopril + Indapamida Imprex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Imprex
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril + Indapamida Imprex 2 mg + 0,625 mg Comprimidos
Perindopril + Indapamida

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA IMPREX E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é um anti-hipertensor e destina-se ao tratamento da hipertensão arterialessencial (sem causa conhecida).

2. ANTES DE UTILIZAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA IMPREX

Não utilize Perindopril + Indapamida Imprex
– se é alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da enzima de conversão da angiotensina, àindapamida ou às sulfonamidas ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento,
– se tem antecedentes de edema de Quincke (inchaço brusco do rosto e do pescoço) relacionadoscom a toma de um inibidor da enzima de conversão da angiotensina,
– se tem antecedentes de edema de Quincke, familiares ou de causa desconhecida,
– se tem uma insuficiência renal grave ou uma afecção hepática grave,
– se tem hipocaliémia (descida anormal do valor de potássio no sangue),
– se faz diálise,
– se tem insuficiência cardíaca,
– durante a gravidez ou o aleitamento (ver Gravidez e aleitamento),
– salvo opinião contrária do seu médico, este medicamento não pode ser utilizado em caso deassociação com lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio e com certosmedicamentos que possam favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco, em caso dehipercaliémia, em casos de aperto da artéria renal e em casos de funcionalidade de um só rim.

Tome especial cuidado com Perindopril + Indapamida Imprex
– se sofre de alterações do equilíbrio electrolítico, diabetes, gota, hipotensão ou segue uma dietaestritamente "sem sal",

É particularmente importante que previna o seu médico:
– em caso de reacções alérgicas,
– em caso de edema da face, lábios ou laringe,
– se tiver que ser hemodialisado.

Tomar Perindopril + Indapamida Imprex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Salvo indicação médica, não é aconselhável a utilização simultânea de Perindopril + Indapamida
Imprex com o lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, alopurinol, citostáticos ouimunosupressores, corticosteróides, procainamida, outros antihipertensores e certosmedicamentos que podem favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco.
Deve ter-se precaução especial quando se tomam antidiabéticos, baclofeno, AINES, salicilatosem doses elevadas, medicamentos hipocalemiantes e digitálicos com Perindopril + Indapamida
Imprex.

Não deve tomar Perindopril + Indapamida Imprex se estiver a amamentar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril + Indapamida Imprex
Perindopril + Indapamida Imprex contém lactose, se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO UTILIZAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA IMPREX

Tome Perindopril + Indapamida Imprex sempre de acordo com as instruções do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia usual é de um comprimido por dia.
Via oral.
Uma só administração por dia, de preferência pela manhã antes do pequeno-almoço.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Imprex
Caso se esqueça de tomar a dose no tempo certo, tome-a assim que se lembrar. Não tome umadose dupla para compensar doses esquecidas. Se for quase altura de tomar a próxima dose, espereaté lá e retome as tomas como antes.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Imprex do que deveria
Nunca deve tomar mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico. Em caso de umasobredosagem contactar sempre um médico ou o hospital mais próximo.
Leve este folheto e qualquer comprimido que ainda tenha para mostrar ao médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Perindopril + Indapamida Imprex pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA IMPREX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Perindopril + Indapamida Imprex após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Imprex
– as substâncias activas são o perindopril e a indapamida. Cada comprimido contém 2 mg deperindopril, sal de tert-butilamina equivalentes a 1,669 mg de perindopril e 0,625 mg deindapamida.
– os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida Imprex e conteúdo da embalagem
Perindopril + Indapamida Imprex é um medicamento que se apresenta sob a forma decomprimidos.

Perindopril + Indapamida Imprex encontra-se disponível em embalagens contendo 14, 20, 28, 30,
50, 56, 60, 90, 100 e 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro – Edifício Tejo – 6º Piso
2790-143 Carnaxide

Fabricante
SPECIFAR S.A.
1, 28 Octovriou Str., 12351 AG, Varvara, Atenas
Grécia

Merckle GmbH
Ludwing-Merckle Strasse, 3
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da Autorização de
Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Anti-Hipertensor, hipotensão, Indapamida, insuficiência renal, Perindopril

Perindopril

Perindopril Tensoliber 8 mg bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 15 de Janeiro de 2010
Sem comentários em Perindopril Tensoliber 8 mg bula do medicamento

Neste folheto:

1. O que é Perindopril Tensoliber e para que é utilizado

2. Antes de tomar Perindopril Tensoliber

3. Como tomar Perindopril Tensoliber

4. Efeitos secundários Perindopril Tensoliber

5. Como conservar Perindopril Tensoliber

6. Outras informações.

Perindopril Tensoliber 8 mg

Comprimidos

Perindopril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é Perindopril Tensoliber e para que é utilizado

Perindopril Tensoliber é um medicamento genérico na dose de 8 mg.

Perindopril Tensoliber 8 mg é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina. Perindopril Tensoliber 8 mg destina-se ao tratamento da hipertensão arterial e à redução do risco de eventos cardíacos na doença arterial coronária estável em doentes com história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização.

2. Antes de tomar Perindopril Tensoliber
Não tome Perindopril Tensoliber:

– se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar Perindopril Tensoliber no início da gravidez – ver secção Gravidez);

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril, ou a qualquer outro componente de Perindopril Tensoliber ou a qualquer outro inibidor da ECA.

Perindopril Tensoliber não está indicado em crianças.

Tome especial cuidado com Perindopril Tensoliber

Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um inibidor da ECA deverão ser cuidadosamente monitorizados os níveis de glicemia no diabético previamente medicado com antidiabéticos orais ou insulina.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Perindopril Tensoliber não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Ao tomar Perindopril Tensoliber com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

A fim de evitar interacções entre vários medicamentos, deve informar sistematicamente o seu médico ou farmacêutico de qualquer outro tratamento em curso, particularmente se se tratar de um diurético, neuroléptico ou de um antidepressor imipramínico. A administração concomitante de inibidores da ECA e antidiabéticos orais ou insulina, pode potenciar o efeito de diminuição da glucose sanguínea com risco de hipoglicemia. Este fenómeno pode ocorrer com maior frequência:

– durante as primeiras semanas de tratamento

– em doentes com insuficiência renal.

Ao tomar Perindopril Tensoliber com alimentos e bebidas

Recomenda-se que o Perindopril Tensoliber seja tomado uma vez por dia, de manhã antes da refeição.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Perindopril Tensoliber antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Perindopril Tensoliber. Perindopril Tensoliber não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação. Perindopril Tensoliber não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante a condução de veículos e a utilização de máquinas deve ser tido em consideração que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou cansaço.

Informação importante sobre alguns componentes de Perindopril Tensoliber

Perindopril Tensoliber contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Perindopril Tensoliber

Tomar Perindopril Tensoliber sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Hipertensão arterial:

A dose habitual é de 4 mg por via oral numa toma matinal, mas que pode ser aumentada, se necessário, após 1 mês de tratamento para 8 mg.

Redução do risco de acidente cardiovascular:

Em doentes com doença coronária estável, Perindopril Tensoliber, deve ser iniciado com a dose de 4 mg uma vez por dia durante 2 semanas e depois, dependendo da função renal, aumentar para 8 mg uma vez por dia.

Os doentes idosos devem receber 2 mg uma vez por dia durante 1 semana, aumentar para 4 mg uma vez por dia na semana seguinte e dependendo da função renal, aumentar para 8 mg uma vez por dia (ver “Em caso de insuficiência renal”).

Em caso de insuficiência renal: a posologia de Perindopril Tensoliber será reajustada ao grau de insuficiência renal. Nestes doentes, a prática clínica normal compreende um controlo periódico do potássio e da creatinina.

Podem ser recomendadas as seguintes posologias:

Clearance da creatinina Entre 30 e 60 ml/min Entre 15 e 30 ml/min < 15 ml/min

Dose recomendada 2 mg/dia

2 mg dia sim/dia não 2 mg no dia da diálise

Se tomar mais Perindopril Tensoliber do que deveria

Deve contactar imediatamente o médico ou hospital ou o Centro Anti-venenos tel. 808 250 143.

Até hoje não foi referido nenhum caso de sobredosagem. Os sintomas esperados estarão ligados a uma hipotensão.

Além da lavagem gástrica, aconselha-se rapidamente uma perfusão de um soluto isotónico. O perindopril é dialisável (70 ml/min).

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril Tensoliber

Se se esqueceu de tomar os comprimidos, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários Perindopril Tensoliber

Como todos os medicamentos, Perindopril Tensoliber pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em certas pessoas, quando da utilização de doses normais, Perindopril Tensoliber pode provocar efeitos raros e benignos: dor de cabeça, alterações do humor e/ou do sono, astenia (cansaço), perturbações digestivas, sensação de vertigem, cãibras, erupções cutâneas localizadas, tosse seca.

Foram referidos alguns efeitos sem grande especificidade, muitas vezes quando em associação com outras terapêuticas: alterações sexuais, secura de boca.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Perindopril Tensoliber
Não conservar acima de 30°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Perindopril Tensoliber após o prazo de validade impresso na cartonagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Perindopril Tensoliber

– A substância activa é o perindopril na forma de sal de perindopril tert-butilamina. Cada comprimido de Perindopril Tensoliber contém 8 mg de perindopril sal de tert-butilamina equivalente a 6,676 mg de perindopril.

– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril Tensoliber e conteúdo da embalagem

Comprimidos brancos, redondos e convexos, com um diâmetro aproximado de 8 mm e ranhurados numa das faces.

Perindopril Tensoliber encontra-se disponível em embalagens de 14, 30, 60, 100, 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra Tel. 21 041 41 00 Fax 21 041 41 06

e-mail: dmk.pt@pentafarma.pt Fabricante

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.° 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em 13-04-2009.

Etiquetas Efeitos secundários Perindopril Tensoliber, gravidez, hipertensão arterial, insuficiência renal, tomar Perindopril Tensoliber

Perindopril

Perindopril Tensoliber 2 mg / 4 mg bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Janeiro de 2010
Sem comentários em Perindopril Tensoliber 2 mg / 4 mg bula do medicamento

Neste folheto:

1. O que é Perindopril Tensoliber e para que é utilizado
2. Antes de tomar Perindopril Tensoliber
3. Como tomar Perindopril Tensoliber
4. Efeitos secundários Perindopril Tensoliber
5. Como conservar Perindopril Tensoliber
6. Outras informações

Perindopril Tensoliber 2 mg / 4 mg

Comprimidos

Perindopril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é Perindopril Tensoliber e para que é utilizado

Perindopril Tensoliber é um medicamento genérico que se apresenta na dose de 2 mg e 4 mg.

Perindopril Tensoliber é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina. Perindopril Tensoliber destina-se ao tratamento da hipertensão arterial e da insuficiência cardíaca sintomática.

2. Antes de tomar Perindopril Tensoliber

Não tome Perindopril Tensoliber

-se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar

Perindopril Tensoliber no início da gravidez – ver secção Gravidez);

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro componente de Perindopril Tensoliber ou a qualquer outro inibidor da ECA;

-se tem antecedentes de angioedema associado a uma terapêutica prévia com inibidores da ECA;

-se tem angioedema hereditário ou idiopático.

Perindopril Tensoliber não está indicado em crianças. Tome especial cuidado com Perindopril Tensoliber

Ao tomar Perindopril Tensoliber com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A fim de evitar interacções entre vários medicamentos, deve informar sistematicamente o seu médico ou farmacêutico de qualquer outro tratamento em curso, particularmente se se tratar de um diurético, neuroléptico ou de um antidepressor imipramínico, lítio, anti-inflamatórios não esteróides, anti-hipertensores e vasodilatadores.

A administração concomitante de inibidores da ECA e antidiabéticos orais ou insulina, pode potenciar o efeito de diminuição da glucose sanguínea com risco de hipoglicemia.

Este fenómeno pode ocorrer com maior frequência: -durante as primeiras semanas de tratamento -em doentes com insuficiência renal

Ao tomar Perindopril Tensoliber com alimentos e bebidas

Recomenda-se que Perindopril Tensoliber seja tomado uma vez por dia, de manhã antes da refeição.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Gravidez

Aleitamento

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante a condução de veículos e a utilização de máquinas deve ser tido em consideração que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou cansaço.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril Tensoliber

Perindopril Tensoliber contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Perindopril Tensoliber

Tomar Perindopril Tensoliber sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Hipertensão arterial:

A dose habitual é de 4 mg por via oral, numa toma matinal, mas que pode ser aumentada, se necessário após 1 mês de tratamento para 8 mg.

Insuficiência cardíaca sintomática:

Iniciar o tratamento com 2 mg numa toma matinal que pode, a maior parte das vezes ir a 4 mg (assegurar-se duma boa tolerância tensional).

Podem ser recomendadas as seguintes posologias:

Clearance da creatinina Entre 30 e 60 ml/min Entre 15 e 30 ml/min < 15 ml/min

Dose recomendada 2 mg/dia

2 mg dia sim/dia não 2 mg no dia da diálise

Se tomar mais Perindopril Tensoliber do que deveria

Deve contactar imediatamente o médico ou hospital ou o Centro Anti-venenos tel.

808 250 143.

O tratamento recomendado para a sobredosagem é a administração por perfusão intravenosa de uma solução salina normal.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril Tensoliber:

Se se esqueceu de tomar os comprimidos, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários Perindopril Tensoliber

Como todos os medicamentos, Perindopril Tensoliber pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes: dor de cabeça, tontura, vertigem, parestesia (sensação de formigueiro), distúrbios de visão, zumbidos, hipotensão, tosse, dispneia, náuseas, vómitos, desconforto abdominal, disgeusia (alteração do sabor dos alimentos), dispepsia (alteração da digestão), diarreia, obstipação, cãibras, astenia (cansaço), rash (erupção cutânea), prurido (comichão).

Pouco frequentes: alteração do humor ou perturbações do sono, broncospasmo, angioedema, urticária, insuficiência renal, impotência, sudação, secura de boca.

Raros: diminuição da hemoglobina e do hematócrito, trombocitopenia (diminuição do n.° de plaquetas), leucopenia (diminuição do n.° de leucócitos), neutropenia (diminuição do n.° de neutrófilos), agranulocitose (diminuição do n.° de granulócitos) ou pancitopenia (diminuição do n.° de elementos do sangue), aumento das enzimas hepáticas e da bilirrubina.

Muito raros: confusão, arritmia, angina de peito, enfarte do miocárdio, acidente cardiovascular (AVC), pneumonia eosinófila, rinite, pancreatite, hepatite citolítica ou colestática, eritema multiforme, falência renal aguda, anemia hemolítica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Perindopril Tensoliber

Não conservar acima de 30° C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Perindopril Tensoliber após o prazo de validade impresso na cartonagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Perindopril Tensoliber

A substância activa é o perindopril na forma de sal de perindopril tert-butilamina. Cada comprimido de Perindopril Tensoliber 2 mg Comprimidos, contém 2 mg de perindopril sal de tert-butilamina equivalente a 1,669 mg de perindopril. Cada comprimido de Perindopril Tensoliber 4 mg Comprimidos, contém 4 mg de perindopril sal de tert-butilamina equivalente a 3,338 mg de perindopril.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril Tensoliber e conteúdo da embalagem Perindopril Tensoliber 2 mg Comprimidos:

Comprimidos brancos, redondos e convexos, com um diâmetro aproximado de 5 mm;

Perindopril Tensoliber 4 mg Comprimidos:

Comprimidos brancos, em forma de cápsula, com uma dimensão aproximada de 8 x 4 mm e com ranhura de ambos os lados.

Perindopril Tensoliber 2 mg Comprimidos encontra-se disponível em embalagens de 14, 30, 60, 100, 500 comprimidos.

Perindopril Tensoliber 4 mg Comprimidos encontra-se disponível em embalagens de 14, 30, 60, 100, 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra

Tel. 21 041 41 00

Fax 21 041 41 06

e-mail: dmk.pt@pentafarma.pt

Fabricante

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.° 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em 13-04-2009.

Etiquetas Efeitos secundários Perindopril Tensoliber, gravidez, hipertensão arterial, insuficiência renal, tomar Perindopril Tensoliber