Categoria: Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Perindopril + Indapamida Isomed Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 21 de Dezembro de 2013
Sem comentários em Perindopril + Indapamida Isomed Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Perindopril + Indapamida Isomed e para que é utilizado
2.Antes de tomar Perindopril + Indapamida Isomed
3.Como tomar Perindopril + Indapamida Isomed
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Perindopril + Indapamida Isomed

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril + Indapamida Isomed, 8 mg + 2,5 mg, comprimidos
Perindopril tert-butilamina e indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ISOMED E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Perindopril + Indapamida Isomed?
Perindopril + Indapamida Isomed é uma associação de duas substâncias activas:perindopril e indapamida. [Perindopril + Indapamida Isomed é um medicamento anti-
hipertensor utilizado no tratamento da tensão arterial alta (hipertensão).

Para que é que são utilizados os comprimidos de Perindopril + Indapamida Isomed?
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da enzima deconversão da angiotensina (inibidores da ECA). Estes medicamentos actuam através doalargamento dos vasos sanguíneos, tornando mais fácil para o seu coração bombearsangue através deles.

A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzidapelos rins. No entanto, a indapamida é diferente dos outros diuréticos dado que apenascausa um ligeiro aumento da quantidade de urina produzida. Ambas as substânciasactivas reduzem a tensão arterial e actuam em conjunto para controlar a sua tensãoarterial.

O seu medicamento é um anti-hipertensor e é utilizado no tratamento da tensão arterialalta. Perindopril + Indapamida Isomed é indicado para doentes que já tomamcomprimidos separados de 8 mg de perindopril e de 2,5 mg de indapamida. Estes doentes

podem, em vez disso, tomar um comprimido de Perindopril + Indapamida Isomed quecontém duas substâncias activas.

2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ISOMED

Não tome Perindopril + Indapamida Isomed se:
Tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril (ou a qualquer outro inibidor da ECA, porexemplo, ramipril, lisinopril, fosinopril), à indapamida (ou outras sulfonamidas, porexemplo, co-trimoxazol, sulfadiazina) ou a qualquer outro componente destemedicamento listado na secção 6, Outras informações;
Apresentou sintomas tais como sibilos, inchaço da face ou da língua, comichão intensaou erupções cutâneas graves com um tratamento anterior com inibidores da ECA ou sealgum membro da sua família alguma vez apresentou estes sintomas em quaisquer outrascircunstâncias (uma doença chamada angioedema);
Sofre de uma doença grave do fígado ou de uma doença chamada encefalopatia hepática
(doença degenerativa do cérebro);
Sofre de uma doença renal grave ou moderada ou se está a fazer diálise;
Tem níveis reduzidos de potássio no sangue;
Tem suspeitas de ter insuficiência cardíaca descompensada não tratada (retenção delíquidos grave, dificuldade em respirar);
Tem menos de 18 anos de idade;
Está grávida há mais de 3 meses. (Também é melhor evitar Perindopril + Indapamida
Isomed nas fases iniciais da gravidez ? ver a secção sobre gravidez).
Estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com Perindopril + Indapamida Isomed

Fale com o seu médico antes de tomar os comprimidos de {Nome de fantasia}:se tem estenose aórtica (estreitamento do principal vaso sanguíneo que sai do coração) oucardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal
(estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim);se tem quaisquer outros problemas de coração ou problemas com os seus rins;se tem problemas de fígado;se sofre de uma doença do colagénio tal como lúpus eritematoso sistémico ouescleroderma;se sofre de hiperparatireoidismo (glândula paratireóide demasiado activa);se sofre de aterosclerose (endurecimento das artérias);se sofre de gota;se tem diabetes;se está a submetido a um regime alimentar com restrição de sal ou utiliza substitutos desal que contenham potássio.se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno) dadoque a sua utilização com os comprimidos de Perindopril + Indapamida Isomed deve serevitada (ver «Ao tomar Perindopril + Indapamida Isomed com outros medicamentos»).

Deve informar o seu médico se pensa estar (ou poder vir a estar) grávida. Perindopril +
Indapamida Isomed não é recomendado nas fases iniciais da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, dado que pode prejudicar gravemente oseu bebé se for utilizado nessa fase (ver «Gravidez e aleitamento»).

Deve igualmente informar o seu médico ou o pessoal médico de que está a tomar
Perindopril + Indapamida Isomed se:
For ser submetido a anestesia e/ou cirurgia;
Recentemente sofreu de diarreia ou vómitos, ou está desidratado;
For ser submetido a aférese LDL (que é a remoção de colesterol do seu sangue através deuma máquina);
For ser submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de umaalergia a picadas de abelhas ou vespas;
For ser submetido a algum exame médico que implique a injecção de um agente decontraste com iodo (uma substância que torna órgãos como os rins ou o estômago visíveisnum raio X);
For ser submetido a tratamento de hemodiálise (uma forma de remover produtos deexcreção ou tóxicos do sangue em doentes com problemas renais).

Crianças
Este medicamento não deve ser administrado a crianças.

Ao tomar Perindopril + Indapamida Isomed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Éespecialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar:
Outros medicamentos para o tratamento da pressão arterial alta;
Diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, triamtereno);
Procainamida (um medicamento utilizado para o tratamento de ritmos cardíacosirregulares);
Alopurinol (um medicamento utilizado para o tratamento da gota);
Terfenadina ou astemizol (medicamentos utilizados no tratamento da febre dos fenos oude alergias);
Corticosteróides ou tetracosactido (medicamentos utilizados para tratar diversas doençasincluindo asma grave e artrite reumatóide);
Imunossupressores (medicamentos utilizados para o tratamento de doenças auto-imunesou após uma cirurgia de transplante, por exemplo ciclosporina);
Medicamentos para o tratamento do cancro;
Eritromicina por injecção (um antibiótico);
Halofantrina (um medicamento utilizado para o tratamento de determinados tipos demalária);
Pentamidina (um medicamento utilizado para o tratamento da pneumonia);
Lítio (um medicamento utilizado para o tratamento da depressão).

O efeito deste medicamento pode ser alterado, ou podem ocorrer efeitos secundários, setambém estiver a tomar:
Medicamentos utilizados para problemas do ritmo cardíaco (por exemplo, digoxina,digitálicos, quinidina, amiodarona, sotalol);
Baclofeno (um medicamento utilizado para o tratamento da rigidez muscular que ocorreem doenças como a esclerose múltipla);
Medicamentos para tratar a diabetes (por exemplo, insulina ou metformina);
Cálcio;
Laxantes estimulantes (por exemplo, sene);
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (por exemplo, ibuprofeno) ou doseselevadas de salicilatos (por exemplo, aspirina).
Anfotericina B por injecção (um medicamento utilizado para tratar doenças fúngicasgraves);
Medicamentos para tratar perturbações mentais tais como depressão, ansiedade,esquizofrenia (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, neurolépticos);
Sultoprida (tratamento antipsicótico);
Vincamina por injecção (utilizada para tratar perturbações cognitivas sintomáticas emidosos incluindo perda de memória);
Bepridilo (utilizado para tratar a angina de peito);
Ouro injectável (aurotiomalato de sódio);
Outros medicamentos que possam causar Torsade de Pointes (um batimento cardíacoirregular, potencialmente fatal), por exemplo, agentes antiarrítmicos de classe IA (porexemplo, quinidina).

Ao tomar Perindopril + Indapamida Isomed com alimentos e bebidas
Tome o seu medicamento de preferência de manhã e antes de uma refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou que possa vir a estar) grávida.
Geralmente, o seu médico irá aconselhá-la a parar de tomar Perindopril + Indapamida
Isomed antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la atomar outro medicamento em vez de Perindopril + Indapamida Isomed. Perindopril +
Indapamida Isomed não é recomendado nas fases iniciais da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, dado que pode prejudicar gravemente oseu bebé se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Amamentação
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se for começar a amamentar. Perindopril
+ Indapamida Isomed é contra-indicado para mães que estão a amamentar, e o seumédico pode escolher outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmente se oseu bebé for recém-nascido ou tiver nascido prematuramente.

Consulte o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas ou fraqueza relacionadas com a diminuição da tensão arterial, nãoconduza nem utilize máquinas até saber como este medicamento o afecta.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril + Indapamida Isomed
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que possui umaintolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ISOMED

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá decidir qual a dose mais indicada para si. A dose habitual é de umcomprimido de Perindopril + Indapamida Isomed por dia.

Tome o seu medicamento com um copo de água, de preferência de manhã e antes de umarefeição. Habitualmente, o tratamento da tensão arterial alta é para toda a vida.

Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com idade inferiora 18 anos.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Isomed do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos, contacte o hospital mais próximo ou informe o seumédico imediatamente. O efeito mais provável em caso de sobredosagem é tensão arterialbaixa. Caso ocorra uma tensão arterial acentuadamente baixa (sintomas tais comotonturas ou desmaios), deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Isomed
É importante tomar o seu medicamento todos os dias dado que um tratamento regular émais eficaz. No entanto, caso se tenha esquecido de tomar uma ou mais doses, tome umadose logo que se lembrar e, em seguida, continue tal como prescrito. Não tome uma dosea dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Perindopril + Indapamida Isomed pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Caso detecte algum dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar os comprimidosimediatamente e informe o seu médico imediatamente:

Ocorrem pouco frequentemente (menos de 1 em 100 pessoas tratadas):inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta com dificuldades em respirar

Ocorrem muito raramente (menos de 1 em 10.000 pessoas tratadas, incluindonotificações isoladas):ritmo cardíaco irregular ou excepcionalmente rápidodores no peito causadas por angina ou um ataque cardíacoformação de bolhas e sangramento (hemorragia) graves nos lábios, olhos, boca, nariz e
órgãos genitais

Também podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

? Frequentes (menos de 1 em 10 pessoas tratadas): dores de cabeça, tonturas, vertigens,formigueiro, perturbações da visão, tinido (sensação de ruído nos ouvidos), atordoamentodevido a tensão arterial baixa, tosse, falta de ar, náuseas, vómitos, dor abdominal,perturbações do paladar, boca seca, indigestão, diarreia, prisão de ventre, erupçõescutâneas, pele com comichão, cãibras musculares, sensação de fraqueza.

? Pouco frequentes (menos de 1 em 100 pessoas tratadas): alterações do humor,perturbações do sono, sensação de aperto no peito, sibilos e falta de ar, urticária (zonas dapele vermelhas, inchadas e que provocam comichão causadas por uma reacção alérgica),sangramento ou nódoas negras (hematomas) não habituais sob a pele, problemas de rins,impotência, transpiração das mãos ou dos pés.

? Muito raros (menos de 1 em 10.000 pessoas tratadas, incluindo notificações isoladas):anemia (redução dos glóbulos vermelhos, que pode fazer com que a pele fique pálida eprovocar fraqueza ou falta de ar), confusão, pneumonia eosinofílica (um tipo raro depneumonia), nariz entupido ou a pingar, reacção alérgica no intestino delgado
(angioedema intestinal), reacção cutânea grave como uma alergia (eritema multiforme) eaumento da sensibilidade da pele à luz.

Se sofre de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença do colagénio), este podeagravar-se. Foram igualmente notificados casos de reacções de fotossensibilidade
(alteração do aspecto da pele) após exposição ao sol ou a UVA artificiais.

Podem ocorrer perturbações do sangue, rins, fígado ou pâncreas e alterações dosparâmetros laboratoriais (análises ao sangue).

O seu médico pode necessitar de realizar análises ao sangue para monitorizar o seuestado.

Foi igualmente notificado muito raramente comprometimento da função mental emdoentes com doença de fígado preexistente.

Se algum dos efeitos secundários anteriores se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ISOMED

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem «blister»ou na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não conservar acima de 25 ºC.

Conservar na embalagem original para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Isomed:

As substâncias activas são perindopril tert-butilamina e indapamida.

Cada comprimido contém 6,676 de perindopril correspondentes a 8 mg de perindopriltert-butilamina e 2,5 mg de indapamida.

Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina (E 460i), sílica coloidal anidra, estearatode magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida Isomed e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos a esbranquiçados, biconvexos, em forma de cápsula, com umaranhura numa das faces e lisos na outra face.

Perindopril + Indapamida Isomed está disponível em embalagens «blister» contendo 10,
14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 e 500 comprimidos.

O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos Lda
Rua Quinta do Pinheiro
Edifício Tejo 6º Piso
2790 ? 143 Carnaxide
Portugal

Fabricante
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren-Weiler
Alemanha

Teva Sante
Rue Bellocier
89100 Sens
France
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

França

Périndopril/Indapamide ISOMED 8 mg/2,5 mg, comprimé
Portugal

Perindopril + Indapamida Isomed

Este folheto foi aprovado pela última vez em xx.xx.xxxx.

Candesartan Lisinopril

Candesartan Labesfal Candesartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Dezembro de 2013
Sem comentários em Candesartan Labesfal Candesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Candesartan Labesfal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan Labesfal
3. Como tomar Candesartan Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Labesfal
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan Labesfal 4 mg comprimidos
Candesartan Labesfal 8 mg comprimidos
Candesartan Labesfal 16 mg comprimidos
Candesartan Labesfal 32 mg comprimidos

Candesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Candesartan Labesfal E PARA QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan Labesfal. A substância activa é ocandesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentosdenominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua induzindo orelaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a diminuir a suapressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração embombear o sangue para todas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:
Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíaca reduzidaem associação com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA) ou quandoos inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são um grupo demedicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).

2. ANTES DE TOMAR Candesartan Labesfal

Não tome Candesartan Labesfal

se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Labesfal (ver secção 6).
Se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan
Labesfal no início da gravidez ? ver secção gravidez).
Se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Labesfal.
Tome especial cuidado com Candesartan Labesfal
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Labesfal, informe o seumédico:se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
Se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
Se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
Se tiver pressão arterial baixa.
Se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Labesfal não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estivergrávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seubebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Labesfal, uma vez que Candesartan Labesfal, em associação com algunsanestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Utilização em crianças:
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Labesfal em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Labesfal não deve ser administrado acrianças.

Ao tomar Candesartan Labesfal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Candesartan Labesfal pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Labesfal. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:

Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Ao tomar Candesartan Labesfal com alimentos e bebidas (em particular álcool)
Pode tomar Candesartan Labesfal com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Labesfal, fale com o seu médico antes de beber álcool.
O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Labesfal antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Labesfal. Candesartan Labesfal não está recomendado no início da gravideze não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Labesfal não está recomendado em mães que estão aamamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com

Candesartan Labesfal. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Labesfal
Candesartan Labesfal contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Para uma lista completa de excipientes, ver abaixo a secção 6 "Outras informações".

3. COMO TOMAR Candesartan Labesfal

Tome Candesartan Labesfal sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Candesartan
Labesfal todos os dias.
Pode tomar Candesartan Labesfal com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-
lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
A dose habitual de Candesartan Labesfal é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais comodoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de umadose mais elevada.

Insuficiência cardíaca:
A dose inicial habitual de Candesartan Labesfal é 4 mg uma vez por dia. O seu médicopode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até
32 g um vez por dia. Candesartan Labesfal pode ser administrado com outromedicamento para a insuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual otratamento adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Labesfal do que deveria
Se tomou mais Candesartan Labesfal do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Labesfal
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan Labesfal
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan Labesfal.
Assim, não pare de tomar Candesartan Labesfal sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan Labesfal pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais sãoestes efeitos secundários.

Pare de tomar Candesartan Labesfal e consulte imediatamente um médico se tiver algumadas seguintes reacções alérgicas:dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou gargantainchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolircomichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan Labesfal pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A suaresistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecçãoou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Labesfal tem algumefeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
Tonturas/sensação de cabeça à roda.
Dor de cabeça.
Infecção respiratória.
Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se deuma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco doolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
Naúseas (Enjoo).
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Redução da quantidade de de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentirfraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Candesartan Labesfal

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Candesartan Labesfal após o prazo de validade impresso na embalagemexteriorou ?blister?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan Labesfal

A substância activa é o candesartan cilexetil.
Os comprimidos contêm 4 mg, 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.

Candesartan Labesfal 4 e 8 mg comprimidos
Docusato sódico
Laurilsulfato de sódio
Carmelose cálcica
Amido de milho pré-gelificado
Hidroxipropilcelulose
Lactose mono-hidratada
Estearato de magnésio.

Candesartan Labesfal 16 e 32 mg comprimidos
Docusato sódico
Laurilsulfato de sódio
Carmelose cálcica
Amido de milho pré-gelificado
Hidroxipropilcelulose
Lactose mono-hidratada
Estearato de magnésio
Óxido de ferro vermelho (E 172).

Qual o aspecto de Candesartan Labesfal e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan Labesfal 4 mg são redondos, de cor branca, biconvexos,com ranhura e marcados com CC numa das faces e 04 na outra face.

Os comprimidos de Candesartan Labesfal 8 mg são redondos, de cor branca, biconvexos,com ranhura e marcados com CC numa das faces e 08 na outra face.

Os comprimidos de Candesartan Labesfal 16 mg são redondos, de cor vermelha clara,biconvexos, com ranhura e marcados com CC numa das faces e 16 na outra face.

Os comprimidos de Candesartan Labesfal 32 mg são elípticos, de cor vermelha clara,biconvexos, com ranhura e marcados com CC e 32 na mesma face.

O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Candesartan Labesfal 4 mg comprimidos apresenta-se disponível em embalagens de 7, 28e 56 comprimidos.
Candesartan Labesfal 8 mg comprimidos apresenta-se disponível em embalagens de 7, 28e 56 comprimidos.
Candesartan Labesfal 16 mg comprimidos apresenta-se disponível em embalagens de 7,
28 e 56 comprimidos.
Candesartan Labesfal 32 mg comprimidos apresenta-se disponível em embalagens de 28e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Labesfal ? Laboratórios Almiro SA
Zona Industrial do Lagedo
3465 ? 157 Santiago de Besteiros
Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Candesartan Lisinopril

Candesartan Ombene Candesartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Novembro de 2013
Sem comentários em Candesartan Ombene Candesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Candesartan Ombene e para que é utilizado
2.Antes de tomar Candesartan Ombene
3.Como tomar Candesartan Ombene
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Candesartan Ombene
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan Ombene, 4 mg comprimidos
Candesartan Ombene, 8 mg comprimidos
Candesartan Ombene, 16 mg comprimidos
Candesartan Ombene, 32 mg comprimidos

candesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É CANDESARTAN OMBENE E PARA QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan Ombene. A substância activa é ocandesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentosdenominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actuainduzindo o relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acçãoajuda a diminuir a sua pressão arterial. Este medicamento facilita também acapacidade do seu coração em bombear o sangue para todas as partes docorpo.

Este medicamento é utilizado para:
Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíacareduzida em associação com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina
(ECA) ou quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidoresda ECA são um grupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiênciacardíaca).

2.ANTES DE TOMAR CANDESARTAN OMBENE

Não tome Candesartan Ombenese tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Ombene (ver secção 6).se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar
Candesartan Ombene no início da gravidez ? ver secção gravidez).se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionadocom o fluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com oseu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan Ombene .

Tome especial cuidado com Candesartan Ombene
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Ombene, informe oseu médico:se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn
(também designada por hiperaldosteronismo primário).se tiver pressão arterial baixa.se já tiver tido um acidente vascular cerebral.deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Candesartan Ombene não é recomendado no início da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o seu bebé se utilizado a partir desta altura (versecção gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar maistestes se alguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que estáa tomar Candesartan Ombene, uma vez que Candesartan Ombene, emassociação com alguns anestésicos, pode causar uma descida da pressãoarterial.

Utilização em crianças:
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Ombene em crianças
(com idade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Ombene não deveser administrado a crianças.

Ao tomar Candesartan Ombene com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Candesartan Ombene pode afectar o modo de acção de outros medicamentos ealguns medicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Ombene. Seestiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe quefaça análises ao sangue, de vez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio dador e inflamação).
Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamentopara o alívio da dor e inflamação).
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio
(medicamentos para aumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Ao tomar Candesartan Ombene com alimentos e bebidas (em particular álcool)
Pode tomar Candesartan Ombene com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Ombene, fale com o seu médico antes debeber álcool. O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação dedesmaio.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Oseu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Ombeneantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamentoem vez de Candesartan Ombene. Candesartan Ombene não está recomendadono início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizadodepois do terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que estáprestes a iniciar o aleitamento. Candesartan Ombene não está recomendado emmães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outrotratamento, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Ombene. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Ombene
Candesartan Ombene contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado peloseu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomareste medicamento

3.COMO TOMAR CANDESARTAN OMBENE

Tome Candesartan Ombene sempre de acordo com as indicações do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importanteque tome Candesartan Ombene todos os dias.
Pode tomar Candesartan Ombene com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Istoirá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
A dose habitual de Candesartan Ombene é 8 mg uma vez por dia. O seu médicopode aumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mgpor dia, dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, taiscomo doentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles quetiverem recentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos oudiarreia ou pela utilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitarde uma dose mais elevada.

Insuficiência cardíaca:
A dose inicial habitual de Candesartan Ombene é 4 mg uma vez por dia. O seumédico pode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelomenos 2 semanas até 32 g um vez por dia. Candesartan Ombene pode seradministrado com outro medicamento para a insuficiência cardíaca, cabendo aoseu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Ombene do que deveria
Se tomou mais Candesartan Ombene do que o que lhe foi prescrito pelo seumédico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Ombene
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar. Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan Ombene
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar
Candesartan Ombene. Assim, não pare de tomar Candesartan Ombene semprimeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan Ombene pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. Éimportante que saiba quais são estes efeitos secundários.

Pare de tomar Candesartan Ombene e consulte imediatamente um médico setiver alguma das seguintes reacções alérgicas:dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ougargantainchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade emengolircomichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan Ombene pode causar uma redução do número de glóbulosbrancos. A sua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentircansaço, sintomas de infecção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seumédico. O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue paraverificar se Candesartan Ombene tem algum efeito no seu sangue
(agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
Tonturas/sensação de cabeça à roda.
Dor de cabeça.
Infecção respiratória.
Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio outonturas/vertigens.
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiverproblemas renais ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço,fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas deagulhas.
Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemasrenais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrerinsuficiência renal.

Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderáaperceber-se de uma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado
(hepatite). Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela dapele e do branco do olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
Naúseas (Enjoo).
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Redução da quantidade de de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderásentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5.COMO CONSERVAR CANDESARTAN OMBENE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Candesartan Ombene após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, no ?blister? ou frasco, após VAL. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan Ombene
A substância activa é o candesartan cilexetil.
Cada comprimido de Candesartan Ombene, 4 mg, contém 4 mg de candesartancilexetil.
Cada comprimido de Candesartan Ombene, 8 mg, contém 8 mg de candesartancilexetil.
Cada comprimido de Candesartan Ombene, 16
mg, contém 16 mg de
candesartan cilexetil.

Cada comprimido de Candesartan Ombene, 32
mg, contém 32 mg de
candesartan cilexetil.

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de molho,hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e citrato detrietilo.

Qual o aspecto de Candesartan Ombene e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de são brancos, biconvexos, com ranhura e a gravação ?C4?,
?C8?, ?C16? ou ?C32? numa das faces. Os comprimidos podem ser divididos em 2partes iguais.
Apresenta-se em embalagens de 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 e 98 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mepha – Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Siegfried Generics Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
P.O. box 14
Hal Far BBG 07
Malta

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Candesartan Lisinopril

Candesartan Tercasur Candesartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 23 de Outubro de 2013
Sem comentários em Candesartan Tercasur Candesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Candesartan Tercasur e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan Tercasur
3. Como tomar Candesartan Tercasur
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Tercasur
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan Tercasur 4 mg comprimidos
Candesartan Tercasur 8 mg comprimidos
Candesartan Tercasur 16 mg comprimidos
Candesartan Tercasur 32 mg comprimidos

Candesartan cilexetil

Neste folheto:

1. O QUE É Candesartan Tercasur E PARA QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan Tercasur. A substância activa é ocandesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentosdenominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua induzindo orelaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a diminuir a suapressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração embombear o sangue para todas as partes do corpo.

2. ANTES DE TOMAR Candesartan Tercasur

Não tome Candesartan Tercasur

se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Tercasur (ver secção 6).
Se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan
Tercasur no início da gravidez ? ver secção gravidez).
Se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Tercasur.
Tome especial cuidado com Candesartan Tercasur
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Tercasur, informe o seumédico:se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
Se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
Se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
Se tiver pressão arterial baixa.
Se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Tercasur não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estivergrávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seubebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Tercasur, uma vez que Candesartan Tercasur, em associação com algunsanestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Utilização em crianças:
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Tercasur em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Tercasur não deve ser administrado acrianças.

Ao tomar Candesartan Tercasur com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Candesartan Tercasur pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Tercasur. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:

Ao tomar Candesartan Tercasur com alimentos e bebidas (em particular álcool)
Pode tomar Candesartan Tercasur com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Tercasur, fale com o seu médico antes de beber álcool.
O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Tercasur antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Tercasur. Candesartan Tercasur não está recomendado no início da gravideze não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Tercasur não está recomendado em mães que estão aamamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com

Candesartan Tercasur. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Tercasur
Candesartan Tercasur contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Para uma lista completa de excipientes, ver abaixo a secção 6 "Outras informações".

3. COMO TOMAR Candesartan Tercasur

Tome Candesartan Tercasur sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Candesartan
Tercasur todos os dias.
Pode tomar Candesartan Tercasur com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-
lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
A dose habitual de Candesartan Tercasur é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais comodoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de umadose mais elevada.

Insuficiência cardíaca:
A dose inicial habitual de Candesartan Tercasur é 4 mg uma vez por dia. O seu médicopode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até
32 g um vez por dia. Candesartan Tercasur pode ser administrado com outromedicamento para a insuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual otratamento adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Tercasur do que deveria
Se tomou mais Candesartan Tercasur do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Tercasur
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan Tercasur
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan
Tercasur. Assim, não pare de tomar Candesartan Tercasur sem primeiro falar com o seumédico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan Tercasur pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais sãoestes efeitos secundários.

Pare de tomar Candesartan Tercasur e consulte imediatamente um médico se tiver algumadas seguintes reacções alérgicas:dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou gargantainchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolircomichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan Tercasur pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A suaresistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecçãoou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Tercasur tem algumefeito no seu sangue (agranulocitose).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CANDESARTAN TERCASUR

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Candesartan Tercasur após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, no ?blister? ou frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Este medicamento não requer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan Tercasur

A substância activa é o candesartan cilexetil.
Os comprimidos contêm 4 mg, 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.

Candesartan Tercasur 4 e 8 mg comprimidos
Docusato sódico
Laurilsulfato de sódio
Carmelose cálcica
Amido de milho pré-gelificado
Hidroxipropilcelulose
Lactose mono-hidratada
Estearato de magnésio.

Candesartan Tercasur 16 e 32 mg comprimidos
Docusato sódico
Laurilsulfato de sódio
Carmelose cálcica
Amido de milho pré-gelificado
Hidroxipropilcelulose
Lactose mono-hidratada
Estearato de magnésio
Óxido de ferro vermelho (E 172).

Qual o aspecto de Candesartan Tercasur e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan Tercasur 4 mg são redondos (6,7 mm de diâmetro), decor branca, biconvexos, com ranhura e marcados com CC numa das faces e 04 na outraface.

Os comprimidos de Candesartan Tercasur 8 mg são redondos (9,5 mm de diâmetro), decor branca, biconvexos, com ranhura e marcados com CC numa das faces e 08 na outraface.

Os comprimidos de Candesartan Tercasur 16 mg são redondos (9,5 mm de diâmetro),de cor vermelha, biconvexos, com ranhura e marcados com CC numa das faces e 16 naoutra face.

Os comprimidos de Candesartan Tercasur 32 mg são elípticos (16 mm decomprimento), de cor vermelha, biconvexos, com ranhura e marcados com CC numadas faces e 32 na outra face.

O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Candesartan Tercasur 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg comprimidos apresenta-sedisponível em embalagens blisters de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

CeaMed – Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda.
Centro de Empresas e Inovação da Madeira – EV n.º 017
Madeira Tecnopólo, 1.º
9020-105 Funchal
Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Perindopril Vasodilatadores

Perindopril Wynn Perindopril bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Outubro de 2013
Sem comentários em Perindopril Wynn Perindopril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Perindopril Wynn e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Perindopril Wynn
3. Como tomar Perindopril Wynn
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Perindopril Wynn
6. Outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Perindopril Wynn 2 mg Comprimidos
Perindopril Wynn 4 mg Comprimidos
Perindopril Wynn 8 mg Comprimidos

Perindopril, tert-butilamina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL WYNN E PARA QUE É UTILIZADO

O perindopril é uma substância inibidora da enzima de conversão da angiotensina
(IECA).

Indicações terapêuticas
O Perindopril Wynn 2 mg, o Perindopril Wynn 4 mg e o Perindopril Wynn 8 mg sãoainda utilizados para:
– Tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão arterial);
– Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com doença arterial coronáriaestável (em que a circulação sanguínea até ao coração está reduzida ou bloqueada) e emdoentes que já tiveram um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) e/ou já foramsubmetidos a uma operação para melhorar a circulação até ao coração alargando os vasossanguíneos que fazem esta irrigação (revascularização).
O Perindopril Wynn 2 mg e o Perindopril Wynn 8 mg são ainda utilizados para:
– Insuficiência cardíaca sintomática (uma doença em que o coração não conseguebombear sangue suficiente para as necessidades do corpo)

2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL WYNN

Não tome Perindopril Wynn
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril, a qualquer outro componente de
Perindopril Wynn ou a outro inibidor da enzima de conversão (IECA);
– Se tiver já tido uma reacção de hipersensibilidade a um IECA com inchaço súbito doslábios, face e pescoço, possivelmente também com inchaço das mãos e pés,acompanhado por uma sensação de sufoco ou rouquidão (angioedema);
– Se você ou alguém da sua família já teve angioedema noutras circunstâncias;
– Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar
Perindopril Wynn no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)

Tome especial cuidado com Perindopril Wynn
Em determinadas situações, Perindopril Wynn pode não ser apropriado para si ou deveráser administrado apenas sob supervisão. Assim, deverá informar o seu médico se:

– foi informado que a sua circulação de sangue até coração está reduzida ou obstruída
(doença coronária estável)
– foi informado que tem o músculo cardíaco aumentado ou problemas nas válvulas docoração;
– foi informado que sofre de um estreitamento da artéria dos rins (estenose artéria renal);
– tem diabetes;
– tem doença renal, hepática ou de coração;
– está a fazer hemodiálise ou sofreu transplante renal recentemente;
– está a fazer uma dieta sem sal rigorosa ou se sofre de náuseas e vómitos severos, ou seestá a tomar medicamentos para aumentar o volume de urina (diuréticos);
– está a tomar lítio ? que é utilizado para o tratamento da mania e depressão;
– está a tomar suplementos dietéticos com potássio ou substitutos de sal contendopotássio.

Durante o tratamento com Perindopril Wynn
Informe o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas:
– tonturas após tomar a primeira dose. Algumas pessoas reagem à primeira dose e a umaumento de dose sentido tonturas, fraqueza, desmaio e enjoos;
– inchaço súbito dos lábios, face e pescoço, possivelmente também com inchaço das mãose pés, acompanhado por uma sensação de sufoco ou rouquidão. Esta condição tem onome de angioedema e pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento. Osinibidores da enzima de conversão (IECAS) podem causar angioedema maisfrequentemente nas pessoas de raça negra;
– febre, dor de garganta, úlceras na boca (estes podem ser sintomas de infecção,provocada pela redução do número de glóbulos brancos);
– Coloração amarelada da pele e e parte branca dos olhos (icterícia), uma potencialmanifestação de doença do figado;
– tosse seca e persistente ? embora a tosse possa ser um efeito secundário dos IECA, podetambém ser um sintoma de doença nas vias aéreas superiores.

No início do tratamento e/ou durante o ajuste de dose podem ser necessáriasconsultas/exames médicos mais frequentes. Deve manter as consultas mesmo que se sintabem. A frequência das consultas deve ser determinada pelo médico.

De forma a prevenir problemas potenciais, deve informar o médico que está a tomar
Peridonpril Wynn, se:
– vai ser submetido a anestesia e/ou cirurgia (mesmo no dentista);
– vai ser submetido a tratamento de desensibilização para reduzir os efeitos de alergias avespas e a veneno de abelhas;
– se vai submetido a hemodiálise ou aférese de colesterol LDL (remoção de colesterol doorganismo, utilizando um equipamento);

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Perindopril
Wynn não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura.

Ao tomar Perindopril Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, sobretudo osa seguir descritos:
– medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão e/ou insuficiência cardíaca,incluindo medicamentos que aumentam o volume de urina (diuréticos);
– diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do salcontendo potássio;
– anti-hipertensores e vasodilatadores;
– ácido acetilsalicílico (nas doses usadas para prevenir a coagulação do sangue),trombolíticos, betabloqueantes e nitratos;
– Antidepressores tricíclicos, antipsicóticos e anestésicos;
– medicamentos para a gota (ex. alopurinol)
– medicamentos utilizados no tratamento da arritmia cardíaca (ex. procainamida);
– medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (insulina ou antidiabéticos orais);
– preparações para aliviar as dores, rigidez e inflamação especialmente de origemmusculoesquelética (ex. que envolvam músculos, ossos e articulações) ? anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs) assim como ibuprofeno, indometacina, ácidoacetilsalicilico (uma substância activa utilizada para as dores, para baixar a febre e paraprevenir a coagulação do sangue presente em muito medicamentos);
– imunosupressores (medicamentos que diminuem a resposta imunitária do organismo)
– estimulantes que actuam a nível de componentes específicos do sistema nervoso (ex.efedrina, norepinefrina, epinefrina ? agentes simpaticomiméticos);
– medicamentos utilizados no tratamento da mania e depressão (ex. lítio)

Ao tomar Perindopril Wynn com alimentos e bebidas
Recomenda-se que Perindopril Wynn seja tomado antes das refeições, de forma a reduzira influência da comida na acção do medicamento.

O consumo de álcool pode causar tonturas e falta de atenção durante o tratamento com
Perindopril Wynn. Deve verificar com o seu médico se pode consumir álcool.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Perindopril wynn antes de engravidarou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Perindopril Wynn.
Perindopril Wynn não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para obebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Perindopril Wynn não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ocasionalmente, podem ocorrer tonturas (especialmente no início do tratamento, quandoa dose é aumentada ou quando se consome álcool simultaneamente) que podemprejudicar a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril Wynn
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PERINDOPRIL WYNN

Tomar Perindopril Wynn sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e Posologia
Hipertensão arterial:
A posologia recomendada é de 4 mg por via oral numa toma matinal. Quando necessáriopode ser aumentada, após 1 mês de tratamento, para 8 mg.

Insuficiência cardíaca sintomática:
Iniciar o tratamento com 2 mg numa toma matinal que pode, a maior parte das vezes seraumentada para 4 mg.

Redução do risco de acidente cardiovascular:
Recomenda-se a dose inicial de 4 mg uma vez por dia. Se bem tolerado pelo doente, estadose pode ser aumentada para 8 mg uma vez por dia.

Tome o seu comprimido com um copo de água, de preferência à mesma hora todos osdias, de manhã, antes de uma refeição.

Durante o período de tratamento, o seu médico irá ajustar a dose de acordo com o efeitodo tratamento e com as suas necessidades.

A dose pode ser reduzida pelo seu médico nas seguintes populações de doentes:
– idosos;
– doentes com compromisso renal;
– doentes com hipertensão causada por estreitamento da artéria renal (hipertensãorenovascular);
– doentes que tomam concomitantemente medicamentos que aumentam a quantidade deurina (diuréticos);
– doentes hipertensos cuja circulação sanguínea não pode ser controlada sem aadministração de diuréticos;
– doentes com insuficiência cardíaca grave;
– doentes que tomam vasodilatadores (medicamentos que alargam os vasos sanguíneos).

O seu médico irá determinar a duração do tratamento com base no seu estado clínico.

A eficácia e a segurança do perindopril não foi avaliada em crianças. Desta forma,
Perindopril Wynn não é recomendado em crianças.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Perindopril Wynn édemasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Perindopril Wynn do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomar oseu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas esperados estarão ligados a uma hipotensão. Outros sintomas podem incluirritmo cardíaco rápido ou lento (taquicardia ou bradicardia), sensação desagradável deritmo cardíaco irregular e/ou violento (palpitações), respiração demasiado rápida eprofunda, tonturas, ansiedade e/ou tosse.

Se a sua tensão arterial descer substancialmente, deve deitar-se, elevar osmembrosinferiores, e utilizar unicamente uma pequena almofada para apoiar a cabeça

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril Wynn
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar uma dose, continue o tratamento como habitualmente.

Se parar de tomar Perindopril Wynn
Durante a descontinuação do tratamento, a sua tensão arterial pode voltar a aumentar oque pode aumentar o risco de complicações devidas a tensão arterialelevada,especialmente no coração, cérebro e rins. Consequentemente, caso pense emparar detomar Perindopril Wynn, consulte antes o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Perindopril Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

As reacções adversas foram agrupadas de acordo com a incidência, como se indica aseguir:

muito frequentes (em mais de 1 em 10 doentes)frequentes (em mais de 1 em 100, mas em menos de 1 em 10 doentes)pouco frequentes (em mais de 1 em 1.000, mas em menos de 1 em 100 doentes)raros (em mais de 1 em 10.000, mas em menos de 1 em 1.000 doentes)muito raros (em menos de 1 em 10.000 doentes) ou frequência desconhecida (não podeser estimada a partir dos dados disponíveis).

Perturbações do foro psiquiátrico:
Pouco frequentes: perturbações do humor ou do sono.

Doenças do sistema nervoso:
Frequentes: dores de cabeça, tonturas, vertigem, e sensação de formigueiros nas mãos enos pés (parestesias),
Muito raros: confusão.

Afecções oculares:
Frequentes: perturbações visuais.

Afecções do ouvido e do labirinto:
Frequentes: sons de campainhas, apitos, rugidos, estalidos, etc. nos ouvidos (tinido).

Doenças cardiovasculares:
Frequentes: tensão arterial baixa (hipotensão) e efeitos relacionados com a hipotensão,
Muito raros: ritmo cardíaco anormal (arritmia), dor no peito (angina de peito), ataquecardíaco e AVC, possivelmente em consequência da redução excessiva da tensão arterialem doentes de alto risco.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:

Frequentes: tosse, falta de ar (dispneia),
Pouco frequentes: estreitamento das vias respiratórias devido a espasmos musculares
(broncospasmo),
Muito raros: inflamação nos pulmões associada à acumulação de determinadas célulassanguíneas (eosinófilos) no tecido pulmonar (pneumonia eosinofílica), inflamaçãodamembrana mucosa do nariz (rinite).

Doenças gastrointestinais:
Frequentes: sensação de enjoo (náusea), enjoo (vómitos), dor abdominal, perturbações dopaladar (disgeusia), sensação de ar no estômago (dispepsia), diarreia, e prisão de ventre
(obstipação),
Pouco frequentes: boca seca,
Muito raros: inflamação do pâncreas (pancreatite).

Afecções hepatobiliares:
Muito raros: inflamação do fígado (hepatite).

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Frequentes: erupções cutâneas, comichão (prurido),
Pouco frequentes: reacção de hipersensibilidade com inchaço súbito da face, pescoço,lábios, membranas mucosas, língua, glote e/ou laringe (com rouquidão e/ou sufocação),possivelmente também com inchaço das mãos e pés (angioedema), urticária
Muito raros: erupções cutâneas alérgicas com a forma de manchas planas rosa-
avermelhadas (eritema multiforme).

Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Frequentes: cãibras musculares.

Doenças renais e urinárias:
Pouco frequentes: diminuição da função renal,
Muito raros: falência renal aguda.

Doenças dos órgãos genitais e da mama:
Pouco frequentes: incapacidade de conseguir ou manter uma erecção do pénis
(impotência).

Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Frequentes: fraqueza (astenia),
Pouco frequentes: suores.

Doenças do sangue e do sistema linfático:
Muito raros: foram relatados muito raramente reduções na substância que nos glóbulosvermelhos transporta o oxigénio no organismo (hemoglobina) e nas quantidades relativasde glóbulos vermelhos no sangue (hematócrito), número anormalmente reduzido deplaquetas (células que promovem a coagulação do sangue) no sangue (trombocitopenia),redução anormal do número de glóbulos brancos (leucopenia), diminuição do número de

determinado tipo de glóbulos brancos ? neutrófilos (neutropenia) e casos de diminuiçãoacentuada do número de determinado tipo de glóbulos brancos ? granulócitos
(agranulocitose) ou deficiência anormal de todas as células sanguíneas (glóbulosvermelhos, glóbulos brancos e plaquetas ? pancitopenia). Foram relatados casos muitoraros de anemia (uma deficiência de glóbulos vermelhos), resultante da destruição deglóbulos vermelhos (anemia hemolítica), em doentes com uma deficiência congénita dedeterminada enzima (glicose-6-fosfato desidrogenase ? G-6PDH).

Exames complementares de diagnóstico:
Podem ocorrer aumentos dos produtos excretáveis (ureia no sangue e creatininaplasmática) eníveis elevados de potássio (hipercaliemia) reversíveis após descontinuaçãodo medicamento, especialmente em doentes com diminuição da função renal,insuficiência cardíaca grave e tensão arterial elevada provocada pelo estreitamento dasartérias que fornecem sangue aos rins (hipertensão renovascular). Foram relatados,raramente, aumentos da actividade das enzimas hepáticas e da bilirrubina sérica
(pigmento amarelo-alaranjado presente na vesícula biliar).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE PERINDOPRIL WYNN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Medicamento sujeito da receita médica.

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Perindopril Wynn após expirar o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril Wynn
A substância activa deste medicamento é o perindopril, na forma de sal tert-butilamina.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,bicarbonato de sódio, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril Wynn e conteúdo da embalagem
O Perindopril Wynn 2 mg, 4 mg e 8 mg Comprimidos apresenta-se na forma decomprimidos, estando disponíveis em embalagens de 14, 20, 30 e 60 comprimidos.
Podem não ser comercializadas todas as embalagens.

Os comprimidos de Perindopril Wynn 2 mg são brancos, redondos, ligeiramentebiconvexos, com bordos biselados.
Os comprimidos de Perindopril Wynn 4 mg são brancos, ovais, ligeiramente biconvexos,com bordos biselados e uma ranhura de um lado.
Os comprimidos de Perindopril Wynn 8 mg são brancos, redondo, ligeiramentebiconvexos, com bordos biselados e uma ranhura de um lado.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa – Portugal

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6, 8510 Novo mesto
Eslovénia

Krka Polska Sp.Z.o.o.
Równolegla 5
02-235 Varsóvia
Polónia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Hidroclorotiazida Lisinopril

Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva Lisinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Outubro de 2013
Sem comentários em Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva Lisinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva
3. Como tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva, 20 mg + 12,5mg, comprimidos
Lisinopril + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA E PARA QUE É

UTILIZADO

Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva contém duas substâncias activas, o lisinopril di-
hidratado e a hidroclorotiazida. A hidroclorotiazida é um diurético e actua sobre o rim,removendo a água do sangue para a urina. O lisinopril pertence a um grupo demedicamentos denominados inibidores da ECA (Enzima de Conversão da Angiotensina).
O lisinopril actua através da dilatação dos vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir apressão arterial e facilita o fornecimento de sangue pelo seu coração a todas as partes doseu organismo.

Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva está indicado no tratamento da hipertensão arterialem doentes que tenham sido previamente estabilizados com as mesmas substânciasadministradas isoladamente.

2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Não tome Lisinopril + Hidroclorotiazida Tevase tem alergia (hipersensibilidade) ao lisinopril ou à hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente de Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva;se foi previamente tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamentos delisinopril (inibidores da ECA) por ex. captopril, enalapril, e se teve reacções alérgicas quetenham causado inchaço das mãos, pés ou tornozelos, da cara, lábios, língua e/ou

garganta, com dificuldade em engolir ou respirar, ou ainda se você ou algum membro dasua família teve uma reacção semelhante;se alguma vez teve uma reacção alérgica a diuréticos contendo hidroclorotiazida, que sãodiuréticos semelhantes às sulfonamidas (um tipo de antibiótico);se tem alguma doença dos rins grave;se sofre de anúria (ausência de formação de urina);se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é recomendável não tomar
Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva no início da gravidez ? Ver secção ?Gravidez?).

Tome especial cuidado com Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva
Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou que já tenhatido e, em especial, se tem ou já teve:
Estreitamento da aorta (estenose aórtica), da artéria renal (estenose da artéria renal) ouum aumento da espessura do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica, ?HOCM?);
Pressão arterial baixa (que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou da sensaçãode cabeça vazia, especialmente quando se está de pé);
Doença renal ou se faz hemodiálise;
Doença hepática;
Diabetes;
Gota;
Diarreia ou vómitos;
Dieta com restrição de sal ou se está a tomar suplementos de potássio;
Aporte insuficiente de sangue ao coração (doença isquémica do coração) ou ao cérebro
(doença cerebrovascular).

Pare de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva e contacte o seu médicoimediatamente se lhe acontecer alguma das seguintes situações (uma reacção alérgica):se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta.
Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que lhe possam causar dificuldadeem engolir.
Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou nódulos).

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Lisinopril +
Hidroclorotiazida Teva não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Informe o seu médico se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para umaalergia, por exemplo, a picadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz osefeitos da alergia (por ex., picadas de abelhas ou vespas) mas, por vezes, pode causaruma reacção alérgica mais grave se estiver a tomar inibidores da ECA durante otratamento de dessensibilização.

Informe o seu médico se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Informe oseu médico ou dentista que está a tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva antes dereceber uma anestesia local ou geral. Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva, em

combinação com alguns anestésicos, poderá causar uma descida da pressão arterialdurante um curto período, logo após a toma dos comprimidos.

Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de Lisinopril + Hidroclorotiazida
Teva. Poderá causar uma maior descida da pressão arterial do que a que ocorrerá com acontinuação do tratamento. Poderá sentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderáser útil deitar-se. Se esta situação o preocupar, consulte o seu médico.

Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva não deve ser dado a crianças com idade inferior a 18anos. Existe informação limitada sobre a segurança e eficácia de Lisinopril +
Hidroclorotiazida Teva em crianças.

Ao tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou preparaçõescontendo plantas medicinais, alimentos saudáveis ou suplementos alimentares que tenhacomprado para si. O mesmo se aplica a medicamentos que tenha utilizado já há algumtempo. Estes medicamentos podem afectar a acção de outros medicamentos. Deveinformar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo os poupadoresde potássio); outros medicamentos para a pressão arterial elevada (anti-hipertensores);medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como insulina ou aqueles que sãotomados por via oral, pois poderão causar um aumento do efeito de diminuição daglucose no sangue. Poderá ser necessário reduzir a dose do seu medicamentoantidiabético enquanto estiver a tomar diuréticos tiazídicos; anti-inflamatórios não-
esteroídes (AINEs), tais como diflunisal ou ibuprofeno indometacina, que são utilizadosno tratamento da artrite e dores musculares; medicamentos para reduzir os níveis degordura no seu sangue, tais como a colestiramina ou o colestipol, pois podem impedir aabsorção da hidroclorotiazida; ouro injectável (tal como aurotiomalato de sódio),geralmente utilizado para tratamento da artrite reumatóide; medicamentos utilizados notratamento de perturbações mentais, tais como lítio (os níveis de lítio podem aumentar),pois pode aumentar a toxicidade do lítio; comprimidos de potássio ou substitutos de salcontendo potássio, pois os níveis de potássio poderão aumentar para valores acima dosesperados; medicamentos relaxantes musculares, tais como a tubocuranina (por vezesusada durante anestesias gerais), pois o Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva podeaumentar os efeitos do relaxante muscular;

Ao tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva com alimentos e bebidas
Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Lisinopril + Hidroclorotiazida Tevaantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de

Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva. Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar aamamentação. Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seumédico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que os comprimidos de Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva afectem a suacapacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Os doentes devem estar prevenidosque poderão ocorrer diferentes reacções como fadiga e tonturas, principalmente no iníciodo tratamento ou quando se aumenta a posologia.

3. COMO TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico decidirá quantos comprimidos deverá tomar por dia. A dosagem é adaptadaa cada caso individual e é importante que tome os comprimidos de acordo com oreceitado pelo seu médico. A sua dose inicial e a dose de manutenção vão depender dasua situação clínica e se está a tomar outros medicamentos.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Hipertensão em adultos, incluindo idosos:
A dose habitual é de 1 a 2 comprimidos, tomados uma vez por dia.

Deve engolir os comprimidos com água.
Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora em cada dia, de preferência no inícioda manhã.

Doentes com insuficiência renal grave:
Não é recomendada a sua utilização.

Se já se encontra a tomar medicamentos diuréticos, o seu médico poderá reduzir a dosedestes, ou dizer-lhe que os pare de tomar antes de iniciar o tratamento com
Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seumédico o recomende.
Lembre-se que a primeira dose de Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva poderá causar uma

maior descida da pressão arterial do que a que ocorrerá com a continuação do tratamento.
Poderá sentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderá ser útil deitar-se. Se estasituação o preocupar, consulte o seu médico logo que possível.

Durante o tratamento com Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva o seu médico poderámonitorizá-lo, incluindo fazendo análises à urina e ao sangue.

Se tomar mais Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo se tomou, ou se outrapessoa ou criança tomou, mais do que deveria (dose excessiva). No caso desobredosagem, poderá haver sintomas tais como perda dos sentidos ou tonturas, devido àdescida da pressão arterial.

Caso se tenha esquecido de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva
Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome-o assim que se lembrar, a menos quesejam quase horas de tomar o próximo. Depois, continue de acordo com o seu programahabitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A maioria dosdoentes não nota quaisquer efeitos secundários. No entanto, fale com o seu médico se ostiver e se o incomodarem.

Podem ocorrer alterações sanguíneas. É possível que o seu médico peça ocasionalmenteanálises de sangue, para verificar se Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva teve algumefeito a nível do sangue. Por vezes, estas alterações podem manifestar-se através decansaço ou dores de garganta, ou serem acompanhadas de febre, dores musculares e dasarticulações, inchaço das articulações ou glândulas, ou de sensibilidade à luz solar
(aparece uma erupção aquando da exposição à luz solar).

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer mais de 1 em cada 100 doentes, masmenos do que 1 em cada 10 doentes):
Tonturas ou sentir-se atordoado especialmente quando se levanta depressa
Dores de cabeça
Tosse seca
Fadiga
Desmaio
Adormecimento ou formigueiros nos dedos das mãos ou dos pés
Diarreia
Náuseas
Vómitos
Erupção cutânea

Cãibras musculares
Fraqueza (perda de força)
Impotência

Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer mais de 1 em cada 1.000 doentes,mas menos do que 1 em cada 100 doentes):
Boca seca
Gota
Batimento cardíaco acelerado
Desconforto torácico
Sinais de depressão

Reacções alérgicas: Pare de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva e contacte ummédico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações:se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta;se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir;se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou nódulos).

Efeitos secundários raros (podem ocorrer mais de 1 em cada 10.000 doentes, mas menosdo que 1 em cada 1.000 doentes):
Anemia
Fraqueza muscular
Inflamação do pâncreas.

Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10.000 doentes):
Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva pode afectar o fígado, incluindo pele e/ou olhosamarelados (icterícia) e inflamação do fígado.
Alterações graves da pele (sintomas que incluem erupção cutânea, comichão,vermelhidão, formação de bolhas, descamação, urticária e nódulos).

Outros efeitos secundários associados à substância activa lisinopril:
Efeitos no coração e vasos sanguíneos: pode ocorrer uma descida excessiva da pressãoarterial em doentes com doença cardíaca coronária ou em doentes com estreitamento daaorta (estenose da aorta), estreitamento da artéria renal (estenose da artéria renal) ouestreitamento das válvulas cardíacas (estenose da válvula mitral) ou em doentes com umaumento do espessamento do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica). Ataquecardíaco ou derrame cerebral em doentes com susceptibilidade.
Efeitos no estômago, intestinos e fígado: dor no estômago.
Efeitos no sistema nervoso: alterações de humor, confusão, vertigens. Alterações desabor. Sonolência ou perturbações do sono, sonhos estranhos.
Efeitos no sistema respiratório: pieira, corrimento nasal acompanhado de comichão, narizentupido acompanhado de dor de cabeça ou dor facial.
Efeitos na pele: perda de cabelo, suores, erupção cutânea, comichão. Psoríase e alteraçõesgraves da pele (sintomas que incluem vermelhidão, formação de bolhas, e descamação).
Efeitos no sistema urinário: diminuição da produção de urina ou obstrução urinária.

Outros efeitos secundários associados à substância activa hidroclorotiazida:
Efeitos nos vasos sanguíneos: inflamação dos vasos sanguíneos.
Efeitos no estômago e intestinos: perda de apetite, mal-estar no estômago, prisão deventre, inflamação das glândulas salivares.
Efeitos no sistema nervoso: agitação.
Efeitos no sistema respiratório: problemas nos pulmões.
Efeitos na pele: nódoas negras e descoloração da pele.
Efeitos na visão: alterações de visão que fazem com que os objectos pareçam amarelos,visão enevoada de forma transitória.
Efeitos no sistema urinário: falência renal, disfunção renal e nefrite intersticial
(inflamação do tecido intersticial do rim).
Efeitos no coração e vasos sanguíneos: vasculite cutânea.
Outros: febre, reacções anafilácticas e espasmos musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva após o prazo de validade impresso naembalagem exterior e no blister após ?EXP.? O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a Composição de Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva
– As substâncias activas são lisinopril di-hidratado (21,78 mg que corresponde a 20 mg delisinopril) e a hidroclorotiazida (12,5 mg).
– Os outros componentes são amido pré-gelificado, amido de milho, hidrogenofosfato decálcio anidro, manitol e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva e conteúdo da embalagem
Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva são comprimidos ovais, brancos, ligeiramentecurvos, com a marcação ?LZ 20? numa das faces e ranhura na outra.

Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva está disponível em embalagens blister de PVC/PVdC

e folha de alumínio contendo 14, 20, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
2795-195 Linda-a-Velha
Portugal

Fabricante

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen, Hungria

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Adrenalina Perindopril

Perindopril Sandoz Perindopril bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Outubro de 2013
Sem comentários em Perindopril Sandoz Perindopril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Perindopril Ripax e para que é utilizado
2. Antes de tomar Perindopril Ripax
3. Como tomar Perindopril Ripax
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril Ripax
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril Ripax 2 mg Comprimidos

Perindopril tert-butilamina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL RIPAX E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Perindopril Ripax pertence ao grupo de medicamentosdenominados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Estesmedicamentos actuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais fácil para o coraçãobombear o sangue.

Perindopril Ripax Comprimidos é usado:
– para tratar a tensão sanguínea elevada (hipertensão),
-para tratar a insuficiência cardíaca (uma condição onde o coração não é capaz debombear sangue suficiente para as necessidades do corpo),
– para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de coração, em doentescom doença arterial coronária estável (uma condição em que o fornecimento de sanguepara o coração está reduzido ou bloqueado) e que já sofreram um ataque cardíaco e / ouuma operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração por dilatação dosvasos que o fornecem.

2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL RIPAX

Não tome Perindopril Ripax
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro componente de
Perindopril Ripax ou a qualquer outro inibidor ECA;

– Se teve no passado alguma reacção de hipersensibilidade com inchaço repentino doslábios e face, pescoço, e possivelmente também mãos e pés, ou sufocação ou rouquidão
(angioedema) com um tratamento anterior com um inibidor ECA;
– Se tem história de angioedema na sua família ou se teve um angioedema em qualquersituação;
– Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar
Perindopril Ripax no início da gravidez ? Ver secção Gravidez).

Perindopril Ripax não é recomendado para uso em crianças e adolescentes.

Tome especial cuidado com Perindopril Ripax
É possível que o Perindopril Ripax não seja conveniente para si. Assim, antes de iniciar aterapêutica com Perindopril Ripax, fale com o seu médico nas seguintes situações:
– Se foi informado que sofre de reduzido ou bloqueio de fornecimento de sangue aocoração (angina pectoris instável);
– Se foi informado de que o seu músculo cardíaco está aumentado ou que sofre deproblemas nas válvulas cardíacas;
– Se foi informado de que apresenta um estreitamento na artéria que fornece o sangue aorim (estenose da artéria renal);
– Se sofre de diabetes;
– Se sofre de qualquer outra doença renal, hepática ou cardíaca;
– Se for submetido a diálise ou se foi recentemente submetido a um transplante renal;
– Se está sob uma dieta restrita em sal, ou se sofre de vómitos e diarreia excessivos ou setoma medicamentos que aumentam a quantidade de urina (diuréticos);
– Se está a tomar lítio, medicamento usado para o tratamento da mania e da depressão;
– Se está a tomar suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, ououtros medicamentos associados ao aumento de potássio sérico (por. ex. heparina);
– se for efectuar remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina(aférese LDL);
– se for ou estiver a receber tratamento para o tornar menos sensível aos efeitos dumaalergia a picadas de abelhas ou vespas;
-se sofre de doença do colagénio tal como lúpus sistémico eritematoso ou escleroderme;
– se está a receber terapêutica imunossupressora;
– se a redução da tensão sanguínea não é suficientemente devido a factores étnicos
(principalmente em doentes de raça negra);
-se for fazer qualquer cirurgia ou receber anestesia geral;
– se sofre de doença cerebrovascular;

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Perindopril
Ripax não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura.

Ao tomar Perindopril Ripax com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome medicamentos não sujeitos a receita médica sem consultar o seu médico. Istoaplica-se a:
– Medicamentos para constipações que contenham como substâncias activaspseudoefedrina ou fenilefrina;
– Analgésicos, incluindo o ácido acetilsalicílico (substância presente em muitosmedicamentos usados no alívio da dor e diminuição da febre, bem como para prevenir acoagulação sanguínea);
– Suplementos de potássio;
– Substitutos do sal contento potássio.

Informe o seu médico se está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos para quetenha a certeza que é seguro tomar Perindopril Ripax simultaneamente:

– Outros medicamentos para o tratamento da tensão arterial e / ou insuficiência cardíaca,incluindo medicamentos que aumentam a quantidade de urina (diuréticos);
– medicamentos para tratamento de batimentos cardíacos irregulares (procainamida);
– medicamentos para o tratamento de diabetes (insulina ou antidiabéticos orais);
– medicamentos para o tratamento da gota (alopurinol);
– medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs como o ibuprofeno,diclofenac), incluindo aspirina usada para o alívio da dor;
– vasodilatadores incluindo nitratos (medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos);
– medicamentos anti-inflamatórios (corticosteróides sistémicos);
– medicamentos para supressão do crescimento tumoral (agentes citostáticos);
– medicamentos para diminuir a resposta imunitária do organismo (agentesimunossupressores);
– medicamentos com uma acção estimulante em certas partes do sistema nervoso, taiscomo a efedrina, a noradrenalina ou adrenalina (simpaticomiméticos);
– medicamentos usados no tratamento da mania ou depressão (lítio);
– medicamentos para tratar perturbações mentais tal como depressão, ansiedade,esquizofrenia etc (anti-depressivos tricíclicos e antipsicóticos),
– Comprimidos de potássio.
– sais de ouro injectáveis para o tratamento da artrite (tiomalato sódico de ouro)

Ao tomar Perindopril Ripax com alimentos e bebidas
Recomenda-se que Perindopril Ripax seja tomado antes de uma refeição, de modo areduzir a influência dos alimentos no mecanismo de acção do medicamento.

Gravidez e Aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Perindopril Ripax antes de engravidarou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Perindopril Ripax.
Perindopril Ripax não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para obebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Perindopril Ripax não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é aconselhável a condução de veículos e utilização de máquinas antes de saber deque forma Perindopril Ripax o afecta. Em alguns doentes, podem ocorrer ocasionalmentereacções como tonturas ou cansaço, especialmente no início do tratamento, ou quando setoma concomitantemente outros anti-hipertensores. Como resultado, a capacidade deconduzir veículos e utilizar máquinas poderá estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril Ripax
Perindopril Ripax contém lactose (sob a forma de lactose mono-hidratada). Se foiinformado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PERINDOPRIL RIPAX

Tome sempre Perindopril Ripax de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia recomendada para o tratamento da tensão sanguínea elevada é de 4 mg deperindopril (1 comprimido de Perindopril Ripax 4 mg) uma vez por dia. Quandonecessário, pode ser aumentada para 8 mg de perindopril (2 comprimidos de Perindopril
Ripax 4 mg) uma vez por dia.
A posologia recomendada para o tratamento da insuficiência cardíaca sintomática é de 2mg de perindopril (1 comprimido de Perindopril Ripax 2 mg) uma vez por dia. Quandonecessário, pode ser aumentada para 4 mg de perindopril (1 comprimido de Perindopril
Ripax 4 mg ou 2 comprimidos de Perindopril Ripax 2 mg) uma vez por dia.
A posologia inicial recomendada para o tratamento da doença arterial coronária estável éde 4 mg de perindopril (1 comprimido de Perindopril Ripax 4 mg) uma vez por dia. Sebem tolerada, esta dose pode ser aumentada para 8 mg de perindopril (2 comprimidos de
Perindopril Ripax 4 mg) uma vez por dia.

Tome o seu comprimido com um copo de água, de preferência à mesma hora, de manhã,antes da refeição.

Durante o tratamento, o seu médico procederá a ajustamentos da dose de acordo com aresposta ao tratamento, bem como de acordo com as suas necessidades.

A dose pode ser inferior à recomendada e será determinada pelo seu médico:

– Nos doentes idosos;
– Nos doentes com insuficiência renal;
– Nos doentes com tensão sanguínea elevada devido a um estreitamento das artérias quefornecem o sangue aos rins (hipertensão renovascular);
– Doentes tratados concomitantemente com medicamentos que aumentam a quantidade deurina (diuréticos);
– Doentes hipertensos nos quais os diuréticos não podem ser descontinuados;
– Doentes com insuficiência cardíaca grave;
– Doentes tratados com medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos ? vasodilatadores.

Com base na sua condição clínica, o seu médico determinará a duração do seutratamento.

A eficácia e segurança da utilização em crianças não foram estabelecidas. Portanto, nãose recomenda a utilização em crianças.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o Perindopril Ripax édemasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Perindopril Ripax do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico oufarmacêutico.

Os sintomas mais frequentemente associados a uma sobredosagem incluem queda bruscada tensão sanguínea (hipotensão). Outros sintomas como rápido ou lento ritmo cardíaco,sensação desagradável de batimento cardíaco irregular e / ou forte, taxa excessiva oudepressão respiratória, vertigem, ansiedade e / ou tosse podem estar incluídos.

Se ocorrer uma descida substancial da tensão sanguínea, deve-se deitar, levantar aspernas e usar uma pequena almofada para apoiar a cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril Ripax
É importante que tome o seu medicamento todos os dias. No entanto, se se esquecer detomar uma dose, continue com a dose seguinte como normalmente. Não tome uma dose adobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de tomar maisdo que uma dose, tome uma dose assim que se lembrar e continue com o esquemahabitual.

Se parar de tomar Perindopril Ripax
Após descontinuação do tratamento, a tensão sanguínea pode voltar a aumentar, o queaumenta o risco de complicações devido à tensão sanguínea elevada, especialmente nocoração, cérebro e rins. A condição dos doentes com insuficiência cardíaca pode-seagravar ao ponto de ser necessária a hospitalização. Assim, se considerar parar de tomar
Perindopril Ripax, discuta-o primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, o Perindopril Ripax pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todos as pessoas.

Os efeitos secundários podem ser:
Muito frequentes (afecta mais de 1 em cada 10 pessoas),
Frequentes (afecta mais de 1 em cada 100 pessoas, mas em menos de 1 em 10 doentes),
Pouco frequentes (afecta mais de 1 em cada 1.000 pessoas, mas em menos de 1 em cada
100 pessoas),
Raros (afecta mais de 1 em cada 10 000 pessoas, mas em menos de 1 em cada 1.000pessoas),
Muito raros (afecta menos de 1 em cada 10.000 pessoas),
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Frequentes
– dor de cabeça, tontura, vertigem, sensação de picadas e formigueiro nas mãos e pés
(parestesia),
– distúrbios da visão,
– sensação de toque de campainha, zumbido, rugido e estalo no ouvido, etc. (acufeno),
– tensão arterial baixa (hipotensão) e efeitos relacionados com a hipotensão,
– tosse, dificuldade em respirar (dispneia)
– sensação de enjoo (náuseas), estar enjoado (vómitos), dor abdominal, alteração dopaladar (disgeusia), alteração da digestão (dispepsia), diarreia e obstipação,
– erupção cutânea, comichão (prurido)
– cãibras musculares,
– cansaço (astenia)

Pouco frequentes
– alteração do humor ou perturbações do sono,
– estreitamento das vias aéreas devido a espasmos musculares (broncospasmos),
– boca seca,
– reacções de hipersensibilidade com inchaço súbito da face, pescoço, lábios, membranasda mucosa, língua, glote e / ou laringe (com sufocação e rouquidão), possivelmentetambém inchaço das mãos e pés, (angioedema), erupção (urticária),
– função renal diminuída,
– incapacidade de atingir ou manter uma erecção (impotência),
– sudação.

Muito raros
– confusão,

– ritmo cardíaco anormal (arritmias), dor no peito (angina de peito), ataque cardíaco eacidente vascular cerebral possivelmente devido ao excessivo abaixamento da tensãoarterial em doentes de risco,
– inflamação dos pulmões associado a acumulação de certas células sanguíneas
(eosinófilos) dentro do tecido pulmonar (pneumonia eosinofílica), inflamação damembrana da mucosa do nariz (rinite),
– inflamação do pâncreas (pancreatite),
– inflamação do fígado (hepatite),
– erupção cutânea alérgica apresentando-se com grandes pontos rosa escuro (eritemamultiforme),
– insuficiência renal aguda.

Desconhecidos
– baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia),
– inflamação dos vasos sanguíneos, frequentemente com erupção cutânea (vasculite).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou caso detecte efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL RIPAX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Perindopril Ripax após expirar o prazo de validade indicado na caixa e noblister, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade e da luz. Não conservaracima de 30ºC.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Perindopril Ripax
A substância activa deste medicamento é o perindopril tert-butilamina.
Cada comprimido contém 2 mg de perindopril tert-butilamina, equivalente a 1,669mg deperindopril

Os outros componentes são: cloreto de cálcio hexa-hidratado, lactose mono-hidratada,crospovidona, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril Ripax e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, ligeiramente biconvexos comos bordos biselados.

Perindopril Ripax Comprimidos está disponível em caixas de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60,
90 ou 100 comprimidos acondicionados em blister.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
Novo mesto
Eslovénia

Para qualquer informação sobre este medicamento por favor contacte o titular da
Autorização de Introdução no Mercado

Fabricante

KRKA, d.d. Novo mesto, Smarjeska cesta 6, Novo mesto, Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria: Perindopril Ripax
Bélgica: Perindopril Ripax
Dinamarca: Perindopril Ripax
França: Perindopril Ripax
Alemanha: Perindopril Ripax
Irlanda: Perindopril Ripax
Itália: Perindopril Ripax
Portugal: Perindopril Ripax
Espanha: Perindopril Perindopril Ripax

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Anti-inflamatórios não esteróides Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Telmisartan Generis Telmisartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Setembro de 2013
Sem comentários em Telmisartan Generis Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Generis
3. Como tomar Telmisartan Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Generis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o Utilizador

Telmisartan Generis 20 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Generis é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterialelevada).

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN GENERIS

Antes de tomar Telmisartan Generis é importante que leia esta secção e esclareçaqualquer dúvida que possa ter com o seu médico.

Não tome Telmisartan Generis
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de
Telmisartan Generis
– se tem obstrução biliar (problema que impede a saída da bílis da vesícula biliar para ointestino delgado)
– se tem colestase (problema de passagem da bílis do fígado para a vesícula)
– se tem problemas de fígado graves
– se está nos últimos 6 meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Telmisartan
Generis no início da gravidez) (Consulte ?Gravidez e aleitamento?)

Tome especial cuidado com Telmisartan Generis
– se tem problemas de rins ou foi sujeito a um transplante de rim
– se tem problemas de fígado, ligeiros a moderados

– se tem algum problema cardíaco
– se sofre de hiperaldosteronismo (doença caracterizada pela produção excessiva dahormona aldosterona)
– se costuma ter vómitos ou diarreia
– se está a fazer uma dieta pobre em sal
– se costuma ter níveis elevados de potássio no sangue
– se tem diabetes
– se tem mais de 70 anos
– se tem pressão arterial baixa
– se tem estenose arterial renal (estritamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos osrins)
– se pensa que está grávida ou planeia engravidar (Consulte ?Gravidez e aleitamento?).

Se alguma destas situações se aplica a si fale com o seu médico antes de tomar estemedicamento.

É possível que o seu médico lhe peça com regularidade análises ao sangue para controlaros níveis de potássio.

O efeito de Telmisartan Generis pode ser menor em doentes de raça negra.

Ao tomar Telmisartan Generis com outros medicamentos
Confirme com o seu médico se está a tomar:
Medicamentos que contêm lítio (utilizados para tratar alguns tipos de depressão).
Medicamentos que contêm corticosteróides
Medicamentos diuréticos (medicamentos que favorecem ou estimulam a eliminação deurina).
Medicamentos e suplementos alimentares que aumentam o nível de potássio no sanguecomo por exemplo:
– diuréticos poupadores de potássio
– inibidores da enzima de conversão da angiotensina
– antagonistas dos receptores da angiotensina
– anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos utilizados para combater asinflamações que, também, eliminam ou aliviam a dor)
– imunosupressores (medicamentos utilizados para diminuir as defesas naturais doorganismo), tais como ciclosporina ou tacrolimus
– heparina (medicamento anticoagulante que atrasa ou impede a coagulação do sangue)
– trimetropim (antibiótico)
– substitutos de sal contendo potássio
– suplementos de potássio.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Avise o seu médico se está grávida, se pensa que está grávida ou se planeia engravidarantes de tomar Telmisartan Generis.

O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Generis antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Generis.

Telmisartan Generis não é recomendado no início da gravidez e pode causar danos gravesao seu bebé se for utilizado durante os últimos 6 meses de gravidez.

Informe imediatamente o seu médico se ficar grávida durante o tratamento com estemedicamento. O seu médico pode aconselhá-la a parar de tomar Telmisartan Generis.

Aleitamento
Informe o seu médico se se encontra a amamentar ou se vai iniciar a amamentação.

Telmisartan Generis não é recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro. Nesta situação o seu médico pode recomendar-lhe outrotratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não deve conduzir veículos nem utilizar máquinas até conhecer a sua susceptibilidade aeste medicamento.
Telmisartan Generis pode provocar tonturas e sonolência.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN GENERIS

Tome Telmisartan Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros com água.

Adultos
A dose habitual é de 40 mg (2 comprimidos), 1 vez por dia.

Alguns doentes podem beneficiar de 20 mg (1 comprimido), 1 vez por dia.

A dose pode ser aumentada até um máximo de 80 mg (4 comprimidos), 1 vez por dia.

Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Generis é demasiado forte ou demasiadofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Doentes com insuficiência hepática

Nestes doentes a dose não deve exceder os 40 mg (2 comprimidos), 1 vez por dia.

Crianças e adolescentes
O uso de Telmisartan Generis não é recomendado em crianças nem adolescentes comidade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Telmisartan Generis do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se tomouacidentalmente demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento.

Em caso de sobredosagem pode ocorrer:
– descida da pressão arterial
– aceleração e diminuição do ritmo cardíaco.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue atomar o seu medicamento como habitualmente. Se no entanto, estiver quase na hora dapróxima dose, não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

Se parar de tomar Telmisartan Generis
Não pare de tomar o seu medicamento, mesmo que se sinta melhor, sem ter faladoprimeiro com o seu médico.

Deve continuar a tomar Telmisartan Generis todos os dias durante o tempo que o seumédico lhe indicar, de forma a manter a sua pressão arterial controlada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Telmisartan Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos isolados este medicamento pode provocar:dificuldades respiratóriasinchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta urticária.
Se tal ocorrer, pare de tomar Telmisartan Generis e recorra ao serviço de urgência dohospital mais próximo.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1000 pessoas tratadas):
– dor abdominal

– diarreia
– dor muscular
– dor no peito.
– vertigens
– boca seca
– desmaio
– dificuldades em adormecer
– pressão arterial baixa (hipotensão)
– falta de ar
– digestão difícil e dolorosa (dispepsia)
– gases intestinais (flatulência)
– aumento da sudação
– comichão
– compromisso renal, incluindo falência renal aguda

Efeitos secundários raros (entre 1 a 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– desconforto gástrico.
– infecção do tracto respiratório superior (por exemplo garganta inflamada, sinusite,constipação)
– diminuição dos glóbulos vermelhos (anemia)
– diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia)
– ansiedade
– depressão
– visão alterada
– batimento cardíaco acelerado (taquicardia)
– tontura quando se está de pé (hipotensão ortostática)
– mal-estar no estômago
– vómitos
– função hepática anormal
– urticária
– dor nas articulações (artralgia)
– dor nas costas
– caimbras musculares
– dor nos membros
– sintomas de fraqueza
– doença do tipo gripal
– níveis aumentados de ácido úrico, creatinina, enzimas hepáticas ou creatininafosfocinase no sangue.
– eritema

Outros efeitos secundários de frequência desconhecida:
– aumento dos níveis séricos de potássio
– infecções do tracto urinário
– aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia)
– reacções alérgicas (por exemplo erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar,pieira, inchaço da face ou pressão arterial baixa)

– batimento cardíaco lento (bradicardia), erupção cutânea causada pelo fármaco, eczema
(uma alteração na pele)
– inflamação dos tendões
– falta de efectividade do Telmisartan Generis
– diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea)
– sépsis (infecção grave que desencadeia uma resposta inflamatória generalizada podendoconduzir à morte).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN GENERIS

Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista crianças.

Não utilize Telmisartan Generis após o prazo de validade indicado na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Generis
A substância activa é o telmisartan.

Cada comprimido de Telmisartan Generis contém 20 mg de telmisartan.

Os outros componentes são: estearato de magnésio, croscarmelose sódica, manitol,povidona e hidróxido de potássio.

Qual o aspecto de Telmisartan Generis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Telmisartan Generis 20 mg são brancos, redondos, e com a marcação
T numa das faces.

Telmisartan Generis é fornecido em embalagens contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidosem blister Alu/Alu ou recipientes para comprimidos de HDPE.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício nº 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricantes

FARMA-APS ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº19
Venda-nova
2700-487 Amadora
Portugal

Actavis Ltd.
BLB 016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun
Malta

Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76-78
IS-220 Hafnarfjorõur
Islândia

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Arginina Perindopril

Predonium Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Julho de 2013
Sem comentários em Predonium Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é PREDONIUM e para que é utilizado
2. Antes de tomar PREDONIUM
3. Como tomar PREDONIUM
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar PREDONIUM
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PREDONIUM 10 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
Perindopril arginina/indapamida

Neste folheto:

1. O QUE É PREDONIUM E PARA QUE É UTILIZADO

O que é PREDONIUM?

PREDONIUM é uma associação de duas substâncias activas, perindopril e indapamida. Éum anti-hipertensivo e é utilizado no tratamento da pressão sanguínea elevada
(hipertensão). PREDONIUM é receitado para doentes que já estejam a tomar 10 mg deperindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente. Estes doentes podem receber umcomprimido de PREDONIUM que contém as duas substâncias activas.

Para que é utilizado PREDONIUM?

O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores do enzima deconversão da angiotensina (IECA). Estes actuam dilatando os vasos sanguíneos, o quetorna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles. A indapamida é umdiurético.
Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, aindapamida é diferente de outros diuréticos, porque só provoca um ligeiro aumento naquantidade de urina produzida. Cada um dos componentes activos reduz a pressãosanguínea e trabalham juntos para controlar a sua pressão sanguínea.

2. ANTES DE TOMAR PREDONIUM

Não tome PREDONIUM

se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro IECA, ou àindapamida ou a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente de
PREDONIUM.
Se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichãointensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um IECA ou se teveou se um membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância
(uma condição chamada angioedema), se tem uma doença grave do fígado ou sofre deencefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro), se tem uma doença nos rins ouse está a fazer diálise, se tem valores de potássio no sangue baixos ou altos, se houversuspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de água,dificuldade em respirar), se tiver mais de três meses de gravidez. (Também é preferívelnão tomar PREDONIUM no início da gravidez – Ver secção Gravidez e Aleitamento); seestá a amamentar.

Tome especial cuidado com PREDONIUM

Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar
PREDONIUM:se tem estenose da aorta (estreitamento do maior vaso que conduz o sangue a partir docoração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose daartéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim), se tem qualquer outroproblema cardíaco, se tem problemas de fígado, se sofre duma doença colagénica (doençada pele) tal como lúpus eritmatoso sistémico ou esclerodermia, se tem aterosclerose
(endurecimento das artérias), se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glandulaparatiroide), se sofre de gota, se tem diabetes, se tem uma dieta restrita em sal ou usasubstitutos do sal que contêm potássio, se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio
(espironolactona, triamtereno) o seu uso com PREDONIUM deve ser evitado (ver ?Aotomar PREDONIUM com outros medicamentos?).

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar).
PREDONIUM não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver "Gravidez e Aleitamento").

Durante a toma de PREDONIUM, deve também informar o seu médico ou umprofissional de saúde:se for submetido a anestesia e/ou cirurgia, se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou seestiver desidratado, se for submetido a diálise ou a aferese LDL (remoção do colesteroldo seu sangue por uma máquina), se for submetido a tratamentos de dessensibilizaçãopara reduzir os efeitos da alergia à picada de abelha ou vespa, se for submetido a umteste médico que requer a injecção dum agente de contraste iodado (uma substância quetorna os órgãos como rins ou do estômago visíveis aos raios-X).

Os desportistas deverão ter em atenção que o PREDONIUM, contém uma substânciaactiva (indapamida) que pode induzir uma reacção positiva nos testes de controlo anti-
doping.

PREDONIUM não deve ser dado a crianças.

Ao tomar PREDONIUM com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não deve tomar PREDONIUM com:lítio (usado para tratar a depressão), diuréticos poupadores de potássio (espironolactona,triamtereno), sais de potássio.

O tratamento com PREDONIUM pode ser afectado por outros medicamentos. Fale com oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem sernecessários cuidados especiais:outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta,procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular), alopurinol (para otratamento da gota), terfenadina ou astemizole (antihistamínicos para a febre dos fenos oualergias), corticosteroides usados para tratar várias condições incluindo asma grave ouartrite reumatoide, imunosupressores usados para o tratamento de alterações auto-imunesou na sequência de uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (ex: ciclosporina),medicamentos para tratamento de cancro, eritromicina injectável (um antibiótico),halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária), pentamidina (usado para tratarpneumonia), vincamina (usado para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso,incluindo perda de memória), bepridilo (usado para tratar angina de peito),sultoprida (tratamento de psicoses), medicamentos usados para problemas do ritmocardíaco (ex: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), digoxina ououtros glicosidos cardiacos (para o tratamento de problemas do coração), baclofeno (paratratar a dureza dos músculos que aparece em doenças tal como a esclerose múltipla),medicamentos para tratar diabetes tais como insulina ou metformina, cálcio incluindosuplementos de cálcio, laxantes estimulantes (ex: sene), medicamentos anti-inflamatóriosnão esteroides (ex: ibuprofeno) ou salicilatos em alta dose (ex: aspirina), anfotericina Binjectável (para tratar doença fúngica grave), medicamentos para tratar alteraçõesmentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia (ex: andipressivos triciclicos,neurolépticos), tetracosactido (para tratar a doença de Crohn).

Ao tomar PREDONIUM com alimentos e bebidas

É preferível tomar PREDONIUM antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper PREDONIUM antes de engravidar ouassim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de PREDONIUM.
PREDONIUM não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. PREDONIUM não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.
Fale com o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

PREDONIUM não afecta a vigilância mas em certos doentes podem surgir reacções taiscomo tonturas e fraqueza relacionadas com a descida da pressão sanguínea. Nestes casosa sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de PREDONIUM

PREDONIUM contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PREDONIUM

Tomar PREDONIUM sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido por dia.
Tome o comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula ocomprimido com um copo de água.

Se tomar mais PREDONIUM do que deveria

Se tomar muitos comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou a urgênciahospitalar mais próxima. O efeito mais provável, em caso de sobredosagem é a descidada pressão sanguínea. Se se verificar uma descida importante da pressão sanguínea
(sintomas como tonturas ou fraqueza) deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar PREDONIUM

É importante tomar o seu medicamento todos os dias regularmente para o tratamento sermais efectivo. Contudo se se esquecer de tomar uma dose de PREDONIUM tome a doseseguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar PREDONIUM

Como o tratamento para a pressão sanguínea elevada é normalmente prolongado, devefalar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, PREDONIUM pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar o medicamento e fale imediatamentecom o seu médico: inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, tonturasgraves ou desmaios, batimentos cardíacos irregulares ou mais rápidos do que o habitual.

Por ordem decrescente de frequência, os efeitos secundários podem incluir:frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 utilizadores mas mais de 1 em 100): dores decabeça, tonturas, vertigens, picadas e formigueiro, alterações da visão, zumbidos
(sensação de barulhos nos ouvidos), sensação de cabeça oca devido à baixa de pressão,tosse, falta de ar, perturbações gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal,alteração do paladar, boca seca, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia,obstipação), reacções alérgicas (tais como erupções cutâneas, comichão), cãibramuscular, sensação de fadiga,

pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 utilizadores mas mais de 1 em 1000):alterações de humor, alterações de sono, broncoespasmo (aperto no peito, respiraçãoofegante e falta de ar), angioedema (sintomas tais como respiração ofegante, inchaço daface ou língua), urticária, purpura (pontos vermelhos na pele), problemas renais,impotência, sudação,

muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10000 utilizadores): confusão, alteraçõescardiovasculares (batimento cardíaco irregular, angina, ataque cardíaco), pneumoniaeosinofílica (um tipo raro de pneumonia), rinite (obstipação nasal ou corrimento nasal),alterações graves na pele, tais como eritema multiforme. Se sofrer de lúpus eritematososistémico (um tipo de doença do colágeno), este poderá agravar-se. Foram notificadoscasos de reacções de fotossensibilidade (mudança na aparência da pele) após exposição àluz solar ou luz UVA artificial.

Podem surgir alterações no sangue, nos rins, fígado ou pâncreas ou nos parâmetroslaboratoriais (análises ao sangue). O seu médico pode precisar de mandar fazer examesao sangue para controlar a sua condição.
Nos casos de insuficiência hepática (problemas de fígado), há possibilidade deaparecimento de encefalopatia hepática (doença degenerativa no cérebro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PREDONIUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize PREDONIUM após o prazo de validade impresso na cartonagem e norecipiente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de PREDONIUM

As substâncias activas são: perindopril arginina e indapamida. Um comprimido revestidocontém 10 mg de perindopril arginina (correspondente a 6,79 mg de perindopril) e 2,5 mgde indapamida.
Os outros componentes no núcleo do comprimido são: lactose monohidratada, estearatode magnésio (E470B), maltodextrina, sílica coloidal anidra (E551) e carboximetilamidosódico.
Os outros componentes no revestimento do comprimido são: glicerol (E422),hypromelose (E464), macrogol 6000, estearato de magnésio (E470B) e dioxido detitânio(E171).

Qual o aspecto de PREDONIUM e conteúdo da embalagem

PREDONIUM apresenta-se em comprimidos revestidos brancos e redondos. Umcomprimido revestido contém 10 mg de perindopril arginina e 2,5 mg de indapamida.
Os comprimidos estão disponíveis nas seguintes apresentações: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60,
90, 100 ou 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LES LABORATOIRES SERVIER
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine, França.

Fabricantes

Les Laboratoires Servier Industrie
45520 GIDY – França

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow
Co WICKLOW ? Irlanda

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bélgica
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Bulgária
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Chipre
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
República Checa
Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier
Dinamarca
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Estónia
Perindopril 10 mg / Indapamide 2,5 mg Servier
Finlândia
TERAXANS 10 mg /2,5 mg
França (RMS)
Perindopril arginine/Indapamide Servier 10mg/2,5mg
Grécia
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Hungria
Coverex-AS Komb Forte
Islândia
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Irlanda
TERAXANS 10 mg/ 2,5 mg
Itália
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Letónia
Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg
Lituânia
TERAXANS 10 mg/2,5 mg pl?vele dengtos tablet?s
Luxemburgo
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Malta
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Países Baixos
Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier
Polónia
Peryndopryl arginine + Indapamid Servier
Portugal
PREDONIUM 10 mg/2,5 mg
Roménia
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Eslováquia
Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg
Eslovénia
TERAXANS 10 mg/2,5 mg filmsko oblo?ene tablete
Espanha
Perindopril arginine 10 mg /indapamide 2,5 mg Servier

Reino Unido
PRETERVAL 10mg/2,5mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Arginina Perindopril

Preterax Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 21 de Julho de 2013
Sem comentários em Preterax Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é PRETERAX e para que é utilizado
2. Antes de tomar PRETERAX
3. Como tomar PRETERAX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar PRETERAX
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PRETERAX 10 mg/2,5 mg comprimidos revestidos
Perindopril arginina/indapamida

Neste folheto:

1. O QUE É PRETERAX E PARA QUE É UTILIZADO

O que é PRETERAX?

PRETERAX é uma associação de duas substâncias activas, perindopril e indapamida. Éum anti-hipertensivo e é utilizado no tratamento da pressão sanguínea elevada
(hipertensão). PRETERAX é receitado para doentes que já estejam a tomar 10 mg deperindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente. Estes doentes podem receber umcomprimido de PRETERAX que contém as duas substâncias activas.

Para que é utilizado PRETERAX?

2. ANTES DE TOMAR PRETERAX

Não tome PRETERAX

se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro IECA, ou àindapamida ou a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente de
PRETERAX.
Se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichãointensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um IECA ou se teveou se um membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância
(uma condição chamada angioedema), se tem uma doença grave do fígado ou sofre deencefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro), se tem uma doença nos rins ouse está a fazer diálise, se tem valores de potássio no sangue baixos ou altos, se houversuspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de água,dificuldade em respirar), se tiver mais de três meses de gravidez. (Também é preferívelnão tomar PRETERAX no início da gravidez – Ver secção Gravidez e Aleitamento); seestá a amamentar.

Tome especial cuidado com PRETERAX

Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar
PRETERAX:se tem estenose da aorta (estreitamento do maior vaso que conduz o sangue a partir docoração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose daartéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim), se tem qualquer outroproblema cardíaco, se tem problemas de fígado, se sofre duma doença colagénica (doençada pele) tal como lúpus eritmatoso sistémico ou esclerodermia, se tem aterosclerose
(endurecimento das artérias), se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glandulaparatiroide), se sofre de gota, se tem diabetes, se tem uma dieta restrita em sal ou usasubstitutos do sal que contêm potássio, se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio
(espironolactona, triamtereno) o seu uso com PRETERAX deve ser evitado (ver ?Aotomar PRETERAX com outros medicamentos?).

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). PRETERAXnão está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura (ver "Gravidez e Aleitamento").

Durante a toma de PRETERAX, deve também informar o seu médico ou um profissionalde saúde:se for submetido a anestesia e/ou cirurgia, se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou seestiver desidratado, se for submetido a diálise ou a aferese LDL (remoção do colesteroldo seu sangue por uma máquina), se for submetido a tratamentos de dessensibilizaçãopara reduzir os efeitos da alergia à picada de abelha ou vespa, se for submetido a umteste médico que requer a injecção dum agente de contraste iodado (uma substância quetorna os órgãos como rins ou do estômago visíveis aos raios-X).

Os desportistas deverão ter em atenção que o PRETERAX, contém uma substância activa
(indapamida) que pode induzir uma reacção positiva nos testes de controlo anti-doping.

PRETERAX não deve ser dado a crianças.

Ao tomar PRETERAX com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não deve tomar PRETERAX com:lítio (usado para tratar a depressão), diuréticos poupadores de potássio (espironolactona,triamtereno), sais de potássio.

O tratamento com PRETERAX pode ser afectado por outros medicamentos. Fale com oseu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem sernecessários cuidados especiais:outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta, procainamida (para otratamento do batimento cardíaco irregular), alopurinol (para o tratamento da gota),terfenadina ou astemizole (antihistamínicos para a febre dos fenos ou alergias),corticosteroides usados para tratar várias condições incluindo asma grave ou artritereumatoide, imunosupressores usados para o tratamento de alterações auto-imunes ou nasequência de uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (ex: ciclosporina),medicamentos para tratamento de cancro, eritromicina injectável (um antibiótico),halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária), pentamidina (usado para tratarpneumonia), vincamina (usado para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso,incluindo perda de memória), bepridilo (usado para tratar angina de peito), sultoprida
(tratamento de psicoses), medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (ex:quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), digoxina ou outrosglicosidos cardiacos (para o tratamento de problemas do coração), baclofeno (para tratara dureza dos músculos que aparece em doenças tal como a esclerose múltipla),medicamentos para tratar diabetes tais como insulina ou metformina, cálcio incluindosuplementos de cálcio, laxantes estimulantes (ex: sene), medicamentos anti-inflamatóriosnão esteroides (ex: ibuprofeno) ou salicilatos em alta dose (ex: aspirina), anfotericina Binjectável (para tratar doença fúngica grave), medicamentos para tratar alteraçõesmentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia (ex: andipressivos triciclicos,neurolépticos), tetracosactido (para tratar a doença de Crohn).

Ao tomar PRETERAX com alimentos e bebidas

É preferível tomar PRETERAX antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper PRETERAX antes de engravidar ouassim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de PRETERAX.
PRETERAX não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. PRETERAX não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.
Fale com o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

PRETERAX não afecta a vigilância mas em certos doentes podem surgir reacções taiscomo tonturas e fraqueza relacionadas com a descida da pressão sanguínea. Nestes casosa sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de PRETERAX

PRETERAX contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PRETERAX

Tomar PRETERAX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido por dia.
Tome o comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula ocomprimido com um copo de água.

Se tomar mais PRETERAX do que deveria

Caso se tenha esquecido de tomar PRETERAX

É importante tomar o seu medicamento todos os dias regularmente para o tratamento sermais efectivo. Contudo se se esquecer de tomar uma dose de PRETERAX tome a doseseguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar PRETERAX

Como o tratamento para a pressão sanguínea elevada é normalmente prolongado, devefalar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, PRETERAX pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar o medicamento e fale imediatamentecom o seu médico: inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar, tonturasgraves ou desmaios, batimentos cardíacos irregulares ou mais rápidos do que o habitual.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PRETERAX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize PRETERAX após o prazo de validade impresso na cartonagem e norecipiente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de PRETERAX

Qual o aspecto de PRETERAX e conteúdo da embalagem

PRETERAX apresenta-se em comprimidos revestidos brancos e redondos. Umcomprimido revestido contém 10 mg de perindopril arginina e 2,5 mg de indapamida.
Os comprimidos estão disponíveis nas seguintes apresentações: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60,
90, 100 ou 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LES LABORATOIRES SERVIER
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine, França.

Fabricantes

Les Laboratoires Servier Industrie
45520 GIDY – França

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow
Co WICKLOW ? Irlanda

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bélgica
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Bulgária
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Chipre
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
República Checa
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Dinamarca
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Estónia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Finlândia
COVERSYL COMP NOVUM 10 mg /2,5 mg
França (RMS)
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Grécia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Hungria
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Islândia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Irlanda
Perindopril arginina 10 mg/ indapamide 2,5 mg Servier
Itália
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Letónia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg tablets
Lituânia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg pl?vele dengtos tablet?s
Luxemburgo
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Malta
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Países Baixos
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Polónia
Peryndopryl arginine + Indapamid Servier
Portugal
PRETERAX 10 mg/2,5 mg
Roménia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Eslováquia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Eslovénia
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg filmsko oblo?ene tablete
Espanha
NOLITERAX 10 mg/2,5 mg

Reino Unido
Coversyl Arginine Plus 10 mg/2,5 mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em