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Hidroclorotiazida Lisinopril

Maliretian Lisinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Maliretian e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Maliretian
3. Como tomar Maliretian
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Maliretian
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Maliretian 20mg + 12,5 mg Comprimido
Lisinopril e Hidroclorotiazida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O QUE É MALIRETIAN E PARA QUE É UTILIZADO

O Maliretian é usado para tratamento da pressão arterial alta (hipertensão). Estemedicamento contém duas substâncias activas – lisinopril e hidroclorotiazida que actuamem conjunto para reduzir a pressão arterial.

O lisinopril pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da enzimaconversora de angiotensina (ECA). Os inibidores da ECA reduzem a pressão arterialatravés da dilatação dos vasos sanguíneos. Isso facilita a circulação do sangue reduzindoo esforço necessário para o bombeamento de sangue pelo coração para todas as partes docorpo.

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticostiazídicos (comprimidos de água). O medicamento actua ajudando o seu organismo alibertar-se da água e de sais (como o sódio) através do aumento da produção da urina.

Maliretian é utilizado para tratar os doentes cuja pressão arterial não está adequadamentecontrolada com o lisinopril isoladamente (ou com a hidroclorotiazida isoladamente).

A pressão arterial não tratada pode aumentar o risco de doença cardíaca e acidentevascular cerebral (AVC). Maliretian actua baixando a pressão o que reduz o risco.

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR MALIRETIAN

Não tome Maliretian:
– se é alérgico ao lisinopril e/ou à hidroclorotiazida ou a qualquer dos componentes de
Maliretian (indicados na secção 6).
– se é alérgico (hipersensível) aos inibidores da ECA ou a outros medicamentos contendoum grupo sulfonamida (por exemplo alguns antibióticos).
– se tiver tido uma reacção alérgica a qual causou erupções cutâneas, dificuldadesdificuldade em engolir ou respirar ou comichão na pele especialmente se isso aconteceuapós o tratamento com inibidores da ECA. A reacção alérgica pode ter causado inchaçodas mãos, tornozelos, face, lábios língua e garganta.
– Se alguém da sua família teve uma reacção alérgica grave de origem desconhecida. Estasituação pode ser indicativa de uma condição denominada angioedema hereditário, a qualpode torná-lo mais susceptível à ocorrência do inchaço descrito acima.
– Se não está a eliminar urina (anúria) ou tem problemas renais graves.
– Se tem problemas hepáticos graves.
– Se tem mais de três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Maliretian noinício da gravidez ? ver secção ?Gravidez e amamentação?).

Se alguma destas situações se aplica a si, ou se não tem a certeza de a mesma se aplicar,fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Maliretian.

Advertência e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Maliretian:

– Se tem um estreitamento (estenose) da aorta (uma artéria do seu coração) ou da artériarenal.
– Se tem um aumento da espessura do músculo cardíaco (conhecida como cardiomiopatiahipertrófica).
– Se tem problemas com os seus vasos sanguíneos (doença vascular do colagénio).
– Se tem a sua pressão arterial está muito baixa. Pode ser sentida como tonturas ou comose estivesse prestes a desmaiar quando está de pé.
– se tem problemas renais ou está a fazer diálise ou foi submetido a um transplante renal.
– Sofre de problemas hepáticos.
– Se tem diabetes.
– Se teve recentemente diarreia ou vómitos (sentir-se enjoado).
– Se estiver a fazer uma dieta com restrição de sal.
– Se tem níveis elevados de colesterol ou está a fazer um tratamento chamado ?aféresedas lipoproteínas de baixa densidade (LDL).
– Se alguma vez teve uma condição denominada lúpus eritematoso sistémico (LES)
– Se é de raça negra pois o Maliretian pode ser menos eficaz. Poderá também ter commaior facilidade o efeito secundário ?angioedema? (uma reacção alérgica grave cominchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, língua ou garganta).

Deverá informar o seu médico se pensa que está grávida (ou pode vir a estar grávida).
Maliretian não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (Ver secção ?Gravidez e amamentação?).

Se alguma destas situações se aplica a si, ou se não tem a certeza de a mesma se aplicar,fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Maliretian.

Tratamento para as alergias como picadas de insectos
Informe o seu médico se já iniciou ou está prestes a iniciar um tratamento para atenuar osefeitos de uma alergia como picadas de insectos (tratamento de dessensibilização). Setomar Maliretian enquanto estiver a fazer este tratamento, isso poderá causar-lhe reacçõesalérgicas graves.

Cirurgias
Se vai ser submetido a uma cirurgia (incluindo cirurgia dentária), deve informar o seumédico ou dentista que está a tomar Maliretian. Isto porque poderá sofrer de pressãoarterial baixa (hipotensão) se lhe forem administrados certos tipos de anestésico gerais oulocais enquanto estiver a tomar Maliretian.

Outros medicamentos e Maliretian

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos derivados de plantas. Isto porque Maliretian pode afectar o modo comooutros medicamentos actuam e outros medicamentos podem afectar a eficiência de
Maliretian.

Em particular informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um dos seguintesmedicamentos: outros comprimidos de água (diuréticos) por exemplo, amilorida,triantereno, espironolactona outros medicamentos para tratar a pressão arterial elevada
(por exemplo, beta-bloqueadores) sotalol (um beta-bloqueador).
Lítio e outros medicamentos utilizados para tratar a depressão e outras doenças mentaismedicamentos para a dor chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINE) utilizadospara tratar a dor e a inflamação, por exemplo indometacina.
Doses elevadas (mais de 3 gramas por dia) de aspirina (ácido acetilsalicílico).
Medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no sangue, tais comocomprimidos de potássio, diuréticos poupadores de potássio ou substitutos do salcontendo potássio.
Sais de cálcio.
Alopurinol (usado para o tratamento da gota).
Medicamentos para tratar a asma.
Medicamentos para tratar a congestão nasal ou outros medicamentos para a gripeincluindo aqueles que pode comprar na farmácia).corticosteróides (medicamentos esteróides utilizados para tratar certas condições taiscomo reumatismo, artrite, condições alérgicas, asma ou certas doenças do sangue)

corticotropina (uma hormona).
Lovastatina (para baixar o colesterol) medicamentos para suprimir a resposta imunitáriado organismo (imunossupressores, como a ciclosporina).
Colestiramina e colestipol (para baixar o colesterol, prevenir a diarreia ou reduzir acomichão).
Insulina ou outros medicamentos antidiabéticos que pode tomar por via oral como porexemplo a gliclazida e a metformina.
Procainamida, amiodarona ou sotalol (usada para tratar ritmos cardíacos anormais)glicosídeos cardíacos (para tratar a insuficiência cardíaca).
Medicamentos que contêm ouro, como o aurotiomalato de sódio, que lhe pode seradministrado na forma injectável.
Anfotericina B injectável (para tratar infecções fúngicas).carbenoxolona (para tratar úlceras ou inflamação na garganta ou na e ao redor da boca).
Medicamentos para tratar a obstipação (laxantes estimulantes).
Relaxantes musculares tais como tubocurarina trimetoprim (um antibiótico).
Sulfato de dextrano (usado no tratamento chamado aférese das LDL para baixar ocolesterol).
Quimioterapia para o cancro (citostáticos).
Outros medicamentos conhecidos por terem um efeito sobre o coração chamado torsadesde pointes.

Maliretian com alimentos e bebidas e álcool:

Pode tomar Maliretian com ou sem alimentos. A sua capacidade para conduzir ou utilizarmáquinas pode ficar reduzida se beber álcool enquanto estiver a tomar estes comprimidos
(ver secção ?Condução de veículos e utilização de máquinas?)

Gravidez e amamentação e fertilidade

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou poderá engravidar). O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Maliretian antes de engravidar, ouassim que souber que está grávida, e a tomar outro medicamento em vez de Maliretian.
Maliretian não está recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Maliretian não está recomendado em mães a amamentar, especialmentese o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicaroutro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento pode ter efeito sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas,especialmente no início do tratamento ou quando se procede a um ajustamento da dose ouem associação com o álcool. Se isso lhe acontecer não conduza ou utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Deverá aguardar para observar como é que este medicamento o afecta, antes de realizaralguma destas actividades,

3. COMO TOMAR MALIRETIAN

Dose
Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico ou farmacêuticos.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Uma vez que tenha começado a tomar Maliretian, o seu médico pode solicitar-lhe quefaça testes ao sangue. O seu médico poderá depois ajustar a sua dose de modo a tomar adose mais adequada para si.

Tomar o seu medicamento
Engolir o comprimido com auxílio de um copo de água.
Tente tomar sempre o comprimido aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Não tem qualquer importância se tomar o seu comprimido antes ou depois das refeições.
Continue a tomar o seu medicamento durante o período de tempo que o seu médico lherecomendou. É importante que continue a tomar Maliretian todos os dias.

Tomar a sua primeira dose
Tome especial cuidado quando tomar a sua primeira dose ou quando a sua dose foraumentada. Poderá sentir uma grande queda da sua pressão arterial relativamente àsdoses anteriores. Isso poderá fazer com que se sinta tonto, ou com a sensação de cabeçavazia. Se isso lhe acontecer, poderá ser útil deitar-se. Se estiver preocupado fale como oseu médico logo que possível.

Adultos
A dose habitual é de um comprimido por dia. O seu médico irá prescrever-lhe a dosemais adequada para si. Se necessário o seu médico poderá aumentar a dose para doiscomprimidos por dia. A dose máxima é de 40 mg de lisinopril / 25 mg dehidroclorotiazida.

Crianças
Maliretian não é recomendado para crianças.

Se tomar mais Maliretian do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que os prescritos pelo seu médico, fale com o seu médicoou dirija-se imediatamente ao hospital.

Leve consigo a embalagem do medicamento para que seja mais fácil identificar os seuscomprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Maliretian
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. Contudo se estiver jápróximo da hora da toma da dose seguinte, salte a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Maliretian
Não deixe de tomar o medicamento mesmo que já se sinta melhor, a menos que o seumédico lhe diga para o fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico ou enfermeiro.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Maliretian contém duas substâncias activas: lisinopril e hidroclorotiazida. Os seguintesefeitos secundários indesejáveis foram observados com estes medicamentosisoladamente. Isto significa que os mesmos podem também ocorrer com o tratamentocom Maliretian.

O seu médico pode solicitar analises sanguíneas periodicamente para verificar se
Maliretian tem algum efeito sobre o seu sangue.

Efeitos secundários possíveis com Lisinopril

Reacções alérgicas graves (raros, afectam menos de 1 em 1000 utilizadores)

Se tiver uma reacção alérgica grave, pare de tomar Maliretian e consulte imediatamente oseu médico. Os sinais podem incluir início rápido de:

Inchaço da face, lábios, língua ou garganta. Isso pode fazer com que sinta dificuldade aoengolir.
Inchaço grave e repentino das mãos, pés e tornozelos,
Dificuldade em respirar.
Erupção grave da pele (com aumento dos gânglios).

Problemas hepáticos graves (Muito raros, afectam menos de 1 em 10,000 utilizadores)

Os sinais podem incluir:
Amarelecimento da pele ou dos olhos, urina com coloração escura ou perda de apetite.

Se isso lhe acontecer, contacte de imediato o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 utilizadores):
Dor de cabeça
Sentir-se tonto ou com a cabeça à roda, especialmente quando se levanta de modo brusco
Desmaios.
Diarreia.
Sentir-se enjoado (vómitos)
Tosse
Problemas renais (observados nas análises ao sangue).

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 utilizadores):
Alterações de humor incluindo sentir-se deprimido.
Sensação de formigueiro como picadas de ?alfinetes e agulhas?.
Sensação de sentir-se a rodar (vertigens).
Alterações do paladar (forma como os alimentos sabem).
Dificuldade em dormir.
Ataque cardíaco ou AVC.
Batimentos cardíacos não habituais.
Mudança de cor dos dedos dos pés e das mãos.
Corrimento nasal.
Sentir-se enjoado (náuseas).
Dor de estômago e indigestão.
Alterações nos testes de sangue que verificam como é que o seu fígado está a trabalhar.
Erupção cutânea
Comichão.
Ser incapaz de ter uma erecção (impotência).
Sentir-se fraco.
Sentir-se cansado.
Aumento dos níveis de certas substâncias no seu sangue (ureia, creatinina ou potássio).

Raros (afectam menos de 1 em 1.000 utilizadores):
Alterações de algumas das células ou de outros componentes do sangue. Estes sinaispodem incluir sentir-se cansado e pele pálida.
Sentir-se confuso.
Alterações no modo como as coisas cheiram.
Boca seca.
Erupção cutânea com bolhas vermelhas escuras, com comichão (urticária).
Perda de cabelo (alopécia).
Psoríase (um problema de pele).
Infecção do sangue.
Insuficiência renal.
Aumento das mamas nos homens.

Baixos níveis de sódio no sangue, que pode causar fraqueza, cansaço, dor de cabeça,sentir-se enjoado, estar enjoado (vómitos) e caimbras.

Muito raros (afectam menos de 1 em 10.000 utilizadores):
Problemas com a sua medula óssea ou uma redução do número de células do sangue e/ouplaquetas no seu sangue. Poderá sentir cansaço, uma infecção (que pode ser grave), febre,sentir falta de ar ou que faz nódoas negras ou hemorragias com mais facilidade.
Glândulas inchadas (nódulos linfáticos).
Aumento da resposta imunitária (doença auto-imune).
Baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia). Os sinais podem incluir sentir-se comfome ou cansado, transpiração excessiva e um batimento cardíaco rápido.
Dificuldade brusca em respirar o sentir falta de ar (broncospasmo).
Inflamação pulmonar (que pode fazer com que sinta dificuldade em respirar).
Sinusite (uma sensação de dor e inchaço por trás das bochechas e dos olhos).
Pneumonia eosinofílica. Os sinais incluem uma associação dos seguintes sintomas: sinusite sentir-se com se estivesse constipado sentir-se com mais e mais dificuldade emrespirar dor na zona do estômago ou do intestino erupção cutânea .
Sensação de ?picadas e agulhas? ou dormência dos seus braços e pernas.
Inflamação do pâncreas. Esta pode causar dor moderada a grave no estômago.
Inchaço do revestimento do intestino. Isto pode causar dor repentina de estômago,diarreia ou fazer com que se sinta enjoado (vómitos):
Transpiração.
Alteração cutânea grave ou erupção cutânea. Os sintomas incluem vermelhidão,formação de bolhas e descamação da pele, que se pode desenvolver rapidamente e quepodem incluir bolhas na boca e no nariz.
Passagem de menor quantidade de água (urina) do que o normal ou ausência de passagemde água.

Efeitos secundários possíveis com hidroclorotiazida
(frequência desconhecida)

Inflamação das glândulas salivares
Redução do número de células do sangue e/ou plaquetas no seu sangue. Poderá sentircansaço, uma infecção (que pode ser grave), febre, sentir falta de ar ou que faz nódoasnegras ou hemorragias com mais facilidade.
Perda de apetite.
Aumento do nível de açucar (glucose) no sangue
Açucar na urina.
Aumento da quantidade de ácido úrico no seu sangue.
Alteração dos níveis de algumas substâncias no seu sangue (por exemplo nível baixo desódio e de potássio). Poderá sentir fraqueza muscular, sede, sensação de ?picadas eagulhas?, caimbras ou sentir-se enjoado.
Aumento ou níveis elevados de gorduras no seu sangue (incluindo colesterol).
Sentir-se inquieto.
Depressão.
Dificuldade em dormir.

Formigueiro, sensação de picadas.
Sensação de cabeça leve.
Visão turva durante um pequeno período de tempo ou alterações da visão que podemfazer com que as coisas lhe pareçam amarelas.
Sensação de andar à roda (Vertigens).
Sentir-se a desmaiar (especialmente quando está em pé).
Alterações dos vasos sanguíneos que causam manchas vermelhas ou púrpura na pele.
Dificuldade em respirar. Poderá sentir falta de ar se os seus pulmões estivereminflamados ou com líquido no seu interior.
Irritação gástrica.
Diarreia.
Obstipação.
Inflamação do pâncreas. Esta pode causar dor moderada a grave no estômago.
Amarelecimento da pele ou do branco dos olhos (icterícia).
Problemas da pele incluindo eritema causado pela sensibilidade à luz, vermelhidão,vermelhidão grave que se desenvolve rapidamente com formação de bolhas edescamação da pele, que se pode desenvolver rapidamente e que podem incluir bolhas naboca, agravamento das reacções semelhantes a lúpus eritematoso sistémico existentes ouaparecimento de reacções cutâneas não habituais.
Reacções alérgicas.
Caimbras musculares e fraqueza muscular.
Problemas renais que podem ser graves (observados nas análises ao sangue)
Febre.
Fraqueza

Não fique preocupado com a lista de feitos secundários acima mencionados. Poderá nãosentir nenhum deles. Se sentir algum destes efeitos secundários informe o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui qualquer efeito secundário não descrito nestefolheto.

5. COMO CONSERVAR MALIRETIAN

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade impresso na embalagemexterior após Exp.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Maliretian fornecido em frascos de ser tomado até 30 dias depois da abertura do mesmo.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.

Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Maliretian

As substâncias activas são o lisinopril (na forma de dihidrato) e a hidroclorotiazida.

Maliretian 20 mg/12,5 mg: Cada comprimido contém 20 mg de lisinopril (na forma dedihidrato) e 12,5mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, manitol (E421),amido de milho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, povidona (K29/32), celulosemicrocristalina (E460), sílica coloidal anidra, estearato de magnésio/ laurilsulfato desódio.

Qual o aspecto de Maliretian e conteúdo da embalagem

Maliretian 20 mg +12,5 mg comprimidos: comprimidos redondos, biconvexos, de corbranca, de bordos biselados, com a gravação M e LH2 de um dos lados e ranhura dooutro lado.

A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão do comprimido, para ajudar a deglutiçãoe não para o dividir em duas doses iguais.

Maliretian está disponível em embalagens em blister de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 e
100 comprimidos, em blister unidose de 100 x 1 comprimido e em frascos de HDPEcontendo 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria:
Lisinopril/HCT Arcana 20mg/12.5mg Tabletten
Alemanha:
Lisinomyl comp 20 mg/12.5 mg Tabletten
Dinamarca: Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan
Finlândia:
Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan
Irlanda:
Co-Lisinomyl 20mg/12.5mg Tablets
Luxemburgo: Co-Lisinomyl 20 mg/12.5 mg tabletten
Malta: Co-Lisinomyl 20mg/12.5mg Tablets
Holanda: Lisinopril/Hydrochloorthiazide Mylan 20/12.5mg tabletten
Noruega: Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan
Portugal: Maliretian
Suécia: Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan
Eslováquia: Lisinogen Combi
Reino Unido: Lisinopril/Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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di-hidratado Lisinopril

Lisinopril Aurobindo Lisinopril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lisinopril Aurobindo e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lisinopril Aurobindo
3. Como tomar Lisinopril Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisinopril Aurobindo
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lisinopril Aurobindo 5 mg comprimidos
Lisinopril Aurobindo 10 mg comprimidos
Lisinopril Aurobindo 20 mg comprimidos
Lisinopril Aurobindo 30 mg comprimidos
Lisinopril Aurobindo 40 mg comprimidos

Lisinopril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LISINOPRIL AUROBINDO E PARA QUE É UTILIZADO

Lisinopril Aurobindo contém um medicamento designado por lisinopril, que pertence aum grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA.
Lisinopril Aurobindo pode ser utilizado nas seguintes situações:
Para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão).
Para tratar a insuficiência cardíaca.
Se teve recentemente um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio).
Para tratar problemas renais causados pela diabetes Tipo II, em pessoas com a pressãoarterial elevada.

Lisinopril Aurobindo actua dilatando os seus vasos sanguíneos. Isto ajuda a baixar a suapressão arterial. Também auxilia o seu coração a bombear o sangue a todas as partes doseu corpo.

2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL AUROBINDO

Não tome Lisinopril Aurobindo:

se tem alergia (hipersensibilidade) ao lisinopril ou a qualquer outro componente de
Lisinopril Aurobindo (listados na secção 6. Outras informações).
Se alguma vez teve uma reacção alérgica a outro medicamento inibidor da ECA. Areacção alérgica pode ter provocado inchaço das mãos, pés, tornozelos, cara, lábios,língua ou garganta. Pode também ter provocado dificuldade em engolir ou respirar
(angioedema).
Se algum membro da sua família teve reacções alérgicas graves (angioedema) a ummedicamento inibidor da ECA ou se teve reacções alérgicas graves (angioedema) semuma causa específica.
Se estiver grávida de mais de três meses. (Também é preferível não tomar Lisinopril
Aurobindo no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
Não tome Lisinopril Aurobindo se alguma das situações acima descritas se aplica a si.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lisinopril
Aurobindo.

Se desenvolver uma tosse seca persistente durante muito tempo após iniciar o tratamentocom Lisinopril Aurobindo, fale com o seu médico.

Tome especial cuidado com Lisinopril Aurobindo
Antes de tomar Lisinopril Aurobindo, confirme com o seu médico ou farmacêutico se:tem um estreitamento (estenose) da aorta (uma artéria que sai do seu coração) ou umestreitamento das válvulas do coração (válvulas mitrais).tem um estreitamento (estenose) da artéria renal.tem um aumento da espessura do músculo cardíaco (conhecido por cardiomiopatiahipertrófica).
Tem problemas com os seus vasos sanguíneos (doença do colagénio vascular).
Tem pressão arterial baixa. Pode começar a sentir tonturas ou atordoamentoespecialmente quando estiver de pé.
Tem problemas renais ou se faz hemodiálise.
Tem problemas de fígado.
Tem diabetes.
Teve recentemente diarreia ou vómitos (sentir-se enjoado).
O seu médico lhe recomendou controlar a quantidade de sal na sua dieta.
Tem níveis elevados de colesterol e se está a fazer um tratamento denominado ?aférese
LDL?.
Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Lisinopril
Aurobindo não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Lisinopril Aurobindo pode ser menos eficaz se for descendente da raça negra. Podetambém ter mais facilmente o efeito secundário angioedema (reacção alérgica grave).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lisinopril Aurobindo.

Tratamento de alergias nomeadamente picadas de insectos

Informe o seu médico se está ou se irá fazer tratamento para reduzir os efeitos de umaalergia, por exemplo, a de picada de insectos (tratamento de dessensibilização). Tomar
Lisinopril Aurobindo enquanto estiver a fazer este tratamento, pode causar uma reacçãoalérgica grave.

Operações cirúrgicas
Se for fazer uma cirurgia (incluindo cirurgia dentária) informe o seu médico ou dentistaque está a tomar Lisinopril Aurobindo. Poderá ter uma descida da pressão arterial
(hipotensão) caso lhe sejam administrados alguns anestésicos locais ou gerais enquantoestá a tomar Lisinopril Aurobindo.

Ao tomar Lisinopril Aurobindo com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Lisinopril
Aurobindo pode afectar a forma como outros medicamentos actuam assim como outrosmedicamentos podem afectar Lisinopril Aurobindo.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dosseguintes medicamentos:
Outros medicamentos para ajudar a baixar a sua pressão arterial.
Medicamentos diuréticos.
Medicamentos usados para dissolver coágulos sanguíneos (normalmente administradosno hospital).
Medicamentos bloqueadores beta, tais como atenolol e propranolol.
Medicamentos com nitrato (para problemas de coração).
Anti-inflamatórios não-esteroídes (AINEs), utilizados no tratamento da dor e artrite.
Aspirina (ácido acetilsalicílico), se estiver a tomar mais do que 3 gramas por dia.
Medicamentos para a depressão e problemas mentais, incluindo lítio.
Comprimidos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
Insulina ou medicamentos tomados por via oral para a diabetes.
Medicamentos utilizados no tratamento da asma.
Medicamentos para tratar a congestão nasal ou dos seios perinasais ou outrosmedicamentos para resfriados (incluindo aqueles que pode comprar na farmácia semreceita).
Medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo (imunossupressores).
Alopurinol (para a gota).
Procaínamida (para problemas de coração).
Medicamentos que contêm ouro, tal como aurotiomalato de sódio, que lhe podem seradministrados via injecção.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). O seu médicoirá normalmente aconselhá-la a suspender o Lisinopril Aurobindo antes de engravidar ou

assim que estiver grávida, e a tomar outro medicamento em vez de Lisinopril Aurobindo.
Lisinopril Aurobindo não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para obebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar aamamentação. Lisinopril Aurobindo não está recomendado em mães a amamentar e o seumédico poderá indicar outro tratamento se pretender amamentar, especialmente se o seubebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com estemedicamento. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas oumáquinas.
Deverá aguardar até saber como tolera o seu medicamento antes de desempenhar estastarefas.

3. COMO TOMAR LISINOPRIL AUROBINDO

Tomar Lisinopril Aurobindo sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Assim que começar a tomar Lisinopril Aurobindo o seu médico irá pedir-lhe que façaanálises ao sangue. O seu médico poderá ter que ajustar a dose de forma a tomar aquantidade adequada de medicamento para si.

Tomar o seu medicamento
Deve engolir o comprimido com água.
Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora em cada dia. Pode tomar Lisinopril
Aurobindo com ou sem alimentos.
Continue a tomar os seus comprimidos durante o tempo que o seu médico recomendou,pois este é um tratamento a longo prazo. É importante tomar Lisinopril Aurobindo todosos dias.

Tomar a primeira dose
Tome especial precaução quando tomar a primeira dose de Lisinopril Aurobindo ou se adose for aumentada. Poderá causar uma maior descida da pressão arterial do que as dosesanteriores.

Poderá sentir tonturas ou atordoamento. Se tal acontecer, poderá ajudar deitar-se. Se estasituação o preocupar, consulte o seu médico logo que possível.

Adultos

A sua dose irá depender do seu estado clínico e se está a tomar outros medicamentos. Oseu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deverá tomar por dia. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para a pressão arterial elevada
A dose inicial habitual é de 10 mg, uma vez por dia.
A dose de manutenção habitual é de 20 mg, uma vez por dia.

Para a insuficiência cardíaca
A dose inicial habitual é de 2,5 mg, uma vez por dia.
A dose de manutenção habitual é de 5 a 35 mg, uma vez por dia.

Após um ataque cardíaco
A dose inicial habitual é de 5 mg, 24 horas após o ataque cardíaco e 5 mg um dia depois.
A dose de manutenção habitual é de 10 mg, uma vez por dia.

Para problemas renais causados pela diabetes:
A dose habitual é de 10 mg ou 20 mg, uma vez por dia.

Se for idoso, tiver problemas renais ou se estiver a tomar diuréticos, o seu médico poderárecomendar-lhe uma dose inferior à dose habitual.

Crianças e adolescentes (6 a 16 anos de idade) com hipertensão
Lisinopril Aurobindo não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade oupara crianças com problemas renais graves.
O médico vai calcular a dose correcta para a criança. A dose depende do peso corporal dacriança.
Para crianças com peso entre 20 kg e 50 kg, a dose inicial recomendada é 2,5 mg, umavez por dia.
Para crianças que pesam mais de 50 kg, a dose inicial recomendada é 5 mg, uma vez pordia.

Se tomar mais Lisinopril Aurobindo do que deveria
Se tomou mais Lisinopril Aurobindo do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Os efeitosmais prováveis que poderão ocorrer são: tonturas, palpitações.

Caso se tenha esquecido de tomar Lisinopril Aurobindo
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e tome a próxima dose.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lisinopril Aurobindo
Não deixe de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser queo seu médico assim o indique.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lisinopril Aurobindo pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se tiver alguma das reacções abaixo descritas, pare de tomar Lisinopril Aurobindo econtacte o seu médico imediatamente.

Reacções alérgicas graves (pouco frequente, afecta entre 1 a 10 em cada 1.000 doentes).
Os sinais incluem o rápido início de:
Inchaço da cara, lábios, língua ou garganta. Tal pode causar dificuldade em engolir.
Inchaço grave ou repentino das mãos, pés e tornozelos.
Dificuldade em respirar.
Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
Alterações graves da pele, tais como erupção cutânea súbita e inesperada ou ardor,vermelhidão ou descamação (muito raro, afecta menos de 1 em cada 10.000 doentes).
Uma infecção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral oufebre com sintomas de infecção localizada tais como dor de garganta/faringe/boca ouproblemas urinários (muito raro, afecta menos de 1 em cada 10.000 doentes).

Outros efeitos secundários possíveis:

Frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 100 doentes)
Dores de cabeça.
Sensação de tontura ou de atordoamento, especialmente quando se levanta depressa.
Diarreia.
Tosse seca que não desaparece.
Sentir-se enjoado (vómitos).
Problemas renais (detectados em análise ao sangue).

Pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 1.000 doentes)
Alterações do humor.
Alteração da cor dos dedos das mãos ou dos pés (azul pálido seguido de vermelhidão)ouadormecimento ou formigueiros nos dedos das mãos ou dos pés.
Alterações do paladar.
Sonolência.
Sensação de desequilíbrio (vertigens).
Dificuldade em adormecer.
Acidente vascular cerebral.
Batimento cardíaco acelerado.
Corrimento nasal.
Sensação de mal-estar (náuseas).

Dores de estômago ou indigestão.
Vermelhidão da pele ou comichão.
Incapacidade de ter uma erecção (impotência).
Sensação de cansaço ou fraqueza (perda de força).
Pode ocorrer uma grande descida na pressão arterial em doentes com as seguintescondições: doença cardíaca coronária; estreitamento da aorta (uma artéria cardíaca), daartéria renal, ou das válvulas do coração; um aumento da espessura do músculo cardíaco.
Se isto acontecer, poderá sentir-se tonto ou atordoado, especialmente quando se levantadepressa.
Alterações dos valores das análises ao sangue que indicam como é que o seufígado e rinsestão a funcionar.
Ataque cardíaco.

Raros (afectam 1 a 10 em cada 10.000 doentes)
Sentir-se confuso.
Erupção cutânea granulosa (urticária).
Boca seca.
Queda de cabelo.
Psoríase (um problema de pele).
Alterações no cheiro.
Desenvolvimento das mamas no homem.
Alterações de algumas células sanguíneas ou outros componentes do seu sangue. Épossível que o seu médico peça ocasionalmente análises de sangue, para verificar se
Lisinopril Aurobindo teve algum efeito a nível do seu sangue. Os sinais podem incluirsensação de cansaço, pele pálida, dores de garganta, temperatura elevada (febre), doresmusculares e das articulações, inchaço das articulações ou glândulas, ou sensibilidade àluz solar.
Insuficiência renal súbita.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes)
Sinusite (sensação de dor de obstrução atrás das maçãs do rosto e dos olhos).
Pieira.
Níveis baixos de açúcar no seu sangue (hipoglicemia). Os sinais podem incluir sensaçãode fome ou fraqueza, suor e batimento cardíaco acelerado.
Inflamação dos pulmões. Os sinais incluem tosse, sensação de falta de ar e temperaturaelevada (febre).
Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia).
Inflamação do fígado. Pode causar perda de apetite, amarelecimento da pele e olhos eurina de cor escura.
Inflamação do pâncreas. Pode causar dor de estômago moderada a grave.
Alterações da pele graves. Os sintomas incluem vermelhidão, formação de vesículas edescamação da pele.
Suores.
Redução da quantidade de urina ou retenção da urina.
Insuficiência hepática.
Nódulos.

Inflamação intestinal.

Desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Sintomas de depressão.
Desmaio.
Níveis baixos de sódio no seu sangue (os sintomas podem ser fadiga, dor de cabeça,náuseas, vómitos).

Os efeitos secundários em crianças parecem ser comparáveis aos observados em adultos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LISINOPRIL AUROBINDO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Lisinopril Aurobindo após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lisinopril Aurobindo

-A substância activa é o lisinopril

Cada comprimido contém 5 mg lisinopril anidro (como lisinopril di-hidratado).
Cada comprimido contém 10 mg lisinopril anidro (como lisinopril di-hidratado).
Cada comprimido contém 20 mg lisinopril anidro (como lisinopril di-hidratado).
Cada comprimido contém 30 mg lisinopril anidro (como lisinopril di-hidratado).
Cada comprimido contém 40 mg lisinopril anidro (como lisinopril di-hidratado).

Os outros componentes (excipientes) são: fosfato de cálcio di-básico, amido de
milho, manitol, amido de milho pré-gelatinizado e estearato de magnésio. Oscomprimidos de 5 mg também contêm óxido ferro vermelho (E172). Os comprimidos de
10 mg, 20 mg, 30 mg 40 mg também contêm óxido ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Lisinopril Aurobindo e conteúdo da embalagem

Lisinopril Aurobindo 5 mg: Comprimidos não revestidos, de cor vermelho claro,redondos, biconvexos, rasurados, gravados com ?L? numa das faces e?5? na outra.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Lisinopril Aurobindo 10 mg: Comprimidos não revestidos, de cor amarela claro,redondos, biconvexos, gravados com ?L? numa das faces e ?10? na outra.
Lisinopril Aurobindo 20 mg: Comprimidos não revestidos, de cor amarelo claro, emforma de cápsula, biconvexos, gravados com ?L? numa das faces e ?20? na outra.
Lisinopril Aurobindo 30 mg: Comprimidos não revestidos, de cor amarelo claro,redondos, gravados com ?L? numa das faces e ?30? na outra.
Lisinopril Aurobindo 40 mg: Comprimidos não revestidos, de cor amarelo claro,gravados com ?L? numa das faces e ?40? na outra.

Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 20, 30, 50, 60, 100, 250, 400 ou
500 comprimidos em blisters de 10 comprimidos ou em embalagens de 14, 28, 56 ou 98comprimidos em blisters de 14 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Limitada
Avenida do Forte, nº. 3, Parque Suécia, edifício IV, 2º
2794 ? 038 Carnaxide
Portugal

Fabricante

Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
West End Road, South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido

ou

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações

Alemanha
Lisinopril Aurobindo 5 mg/ 10 mg/ 20 mg/ 30 mg/ 40 mg Tabletten
Itália
Lisinopril Aurobindo 5 mg/ 20 mg compresse
Holanda
Lisinopril Aurobindo 5 mg/ 10mg/ 20 mg/ 30 mg/ 40 mg, tabletten

Portugal Lisinopril
Aurobindo
Reino Unido Lisinopril 5 mg/ 10mg/ 20 mg/ 30 mg/ 40 mg tablets

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Categorias
Candesartan Lisinopril

Candesartan Zentiva Candesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Candesartan Zentiva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan Zentiva
3. Como tomar Candesartan Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Zentiva
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan Zentiva 4 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 8 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 16 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 32 mg comprimidoscandesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CANDESARTAN ZENTIVA E PARA QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan Zentiva. A substância activa é o candesartancilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados deantagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua induzindo o relaxamento e adilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sanguepara todas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:
– Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
– Tratar adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíaca reduzida, emassociação com inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) ou quando osinibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são um grupo demedicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).

2. ANTES DE TOMAR CANDESARTAN ZENTIVA

Não tome Candesartan Zentiva

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Zentiva (ver secção 6).
– se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível evitar Candesartan Zentivano início da gravidez ? ver secção gravidez).
– se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Zentiva.

Tome especial cuidado com Candesartan Zentiva

Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Candesartan Zentiva, informe o seu médico:
– se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou faz diálise.
– se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
– se tem vómitos, teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
– se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn
(também designada por hiperaldosteronismo primário).
– se tiver pressão arterial baixa.
– se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
– Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Candesartan Zentiva não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado seestiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para oseu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

O seu médico poderá querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma das situações acima descritas se aplica a si.

Se vai ser submetido a uma operação, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Zentiva, uma vez que Candesartan Zentiva em associação com algunsanestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Utilização em crianças
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Zentiva em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Zentiva não deve ser administrado acrianças.

Ao tomar Candesartan Zentiva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Candesartan Zentiva pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Zentiva. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
– Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores beta, diazóxido e inibidores da ECA , tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno ou diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para aliviar a dor e ainflamação).
– Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e da inflamação).
– Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no sangue).
– Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
– Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
– Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Ao tomar Candesartan Zentiva com alimentos e bebidas (em particular álcool)

Pode tomar Candesartan Zentiva com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Zentiva, fale com o seu médico antes de beber bebidascom álcool. O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Zentiva antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Zentiva. Candesartan Zentiva não está recomendado no início da gravidez enão deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Zentiva não está recomendado em mães que estão aamamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Zentiva. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Zentiva

Candesartan Zentiva contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR CANDESARTAN ZENTIVA

Tomar Candesartan Zentiva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Pode tomar Candesartan Zentiva com ou sem alimentos.

Engula o comprimido com um copo de água.
Tente tomar o comprimido todos os dias sempre à mesma hora. Isto irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
– A dose habitual de Candesartan Zentiva é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose para 16 mg por dia e posteriormente até 32 mg uma vez por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
– O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais como osdoentes com problemas de fígado, problemas nos rins ou os que perderam fluidoscorporais, isto é, através de vómitos e diarreia ou pela utilização de diuréticos.
– Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este medicamento,quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de uma dose maiselevada.

Insuficiência cardíaca:
– A dose inicial habitual de Candesartan Zentiva é de 4 mg uma vez por dia. O seumédico pode aumentar a dose duplicando-a em intervalos de pelo menos 2 semanas até às
32 mg uma vez por dia. Candesartan Zentiva pode ser tomado em simultâneo com outrosmedicamentos para a insuficiência cardíaca, o seu médico irá decidir qual o tratamentomais adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Zentiva do que deveria

Se tomou mais Candesartan Zentiva do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Zentiva

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o seu esquema de tratamento habitual.

Se parar de tomar Candesartan Zentiva

A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan

Zentiva. Assim, não pare de tomar Candesartan Zentiva sem primeiro falar com oseu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan Zentiva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Candesartan Zentiva e consulte imediatamente um médico se tiver algumadas seguintes reacções alérgicas:
– dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
– inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
– comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)
Candesartan Zentiva pode causar uma redução de glóbulos brancos. A sua resistência àinfecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecção ou febre. Seisto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedir ocasionalmenteanálises ao sangue para verificar se Candesartan Zentiva tem algum efeito no seu sangue
(agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afectam 1 a 10 em cada 100 doentes)
– Tonturas/ sensação de cabeça à roda.
– Dor de cabeça.
– Infecção respiratória.
– Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas.
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou formigueiro e picadas.
– Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10000 doentes)
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-sede uma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
– Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
– Comichão.
– Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.

– Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branca dosolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
– Náuseas (Enjoo).
– Tosse
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
– Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza,falta de energia ou cãibras musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CANDESARTAN ZENTIVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Candesartan Zentiva após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan Zentiva

– A substância activa é o candesartan cilexetil. Cada comprimido contém 4 mg (8 mg, 16mg ou 32 mg) de candesartan cilexetil.
– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho,hidroxipropilcelulose (E463), croscarmelose sódica (E468), estearato de magnésio (E572)e citrato de trietilo (E1505).

Qual o aspecto de Candesartan Zentiva e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan Zentiva 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg são brancos,biconvexos, com uma ranhura numa das faces e marcados com C4 (C8, C16, C32) namesma face. Os comprimidos podem ser divididos em duas metades iguais.

Dimensão das embalagens: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sanofi-Aventis ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park,
Edifício 7- 3º Piso
2740-244 Porto Salvo

Fabricantes

Siegfried Generics Malta Ltd,
HHF070 Hal Far Industrial Estate,
P.O. box 14,
Hal Far BBG 07,
Malta

Zentiva k.s.
U kabelovny 130,
102 37, Praha 10 – Dolní M?cholupy,
Czech Republic

Zentiva a.s.,
Nitrianská 100, 920 27,
Hlohovec,
Slovak Republic

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bulgaria
?????? 4 (8; 16; 32) mg
Czech Republic
CARZAP 4 (8, 16, 32) mg, tablety
Estonia
Candesartan Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletid
Latvia
Candesartan Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletes
Lithuania
Candesartan Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tablet?s
Poland CARZAP
Portugal Candesartan
Zentiva
Romania
Candesartan cilexetil Zentiva 4 (8; 16; 32) mgcomprimate
Slovakia
CARZAP 4 (8; 16; 32) mg,tablety
The Netherlands
Candesartan cilexetil Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletten

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Categorias
Candesartan Lisinopril

Candesartan Tiefenbacher Candesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Candesartan Tiefenbacher e para que é utilizado
2.Antes de tomar Candesartan Tiefenbacher
3.Como tomar Candesartan Tiefenbacher
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Candesartan Tiefenbacher
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan Tiefenbacher 2 mg comprimidos

candesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É CANDESARTAN TIEFENBACHER E PARA QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan Tiefenbacher. A substância activa é ocandesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentosdenominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II. Atua induzindo orelaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a suapressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração embombear o sangue para todas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:
Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos..
-Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíacareduziada em associação com inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina
(ECA) ou quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECAsão um grupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).

2.ANTES DE TOMAR CANDESARTAN TIEFENBACHER

Não tome Candesartan Tiefenbacher
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Tiefenbacher (ver secção 6).

-se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan
Tiefenbacher no início da gravidez ? ver secção gravidez).
-se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Tiefenbacher.

Tome especial cuidado com Candesartan Tiefenbacher
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Tiefenbacher, informe o seumédico:
-se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
-se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
-se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
-se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
-se tiver pressão arterial baixa.
-se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
-deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Tiefenbacher não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estivergrávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seubebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Tiefenbacher, uma vez que Candesartan Tiefenbacher, em associação comalguns anestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Utilização em crianças:
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Tiefenbacher em crianças (comidade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Tiefenbacher não deve seradministrado a crianças.

Ao tomar Candesartan Tiefenbacher com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Candesartan Tiefenbacher pode afectar o modo de acção de outros medicamentos ealguns medicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Tiefenbacher. Se estiver autilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises aosangue, de vez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:

-Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captoprillisinopril ou ramipril.
-Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
-Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
-Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
-Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
-Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
-Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Ao tomar Candesartan Tiefenbacher com alimentos e bebidas (em particular álcool)
-Pode tomar Candesartan Tiefenbacherr com ou sem alimentos.
-Se lhe for receitado Candesartan Tiefenbacher, fale com o seu médico antes de beber
álcool. O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Tiefenbacher antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Tiefenbacher. Candesartan Tiefenbacher não está recomendado no início dagravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que podeser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Tiefenbacher não está recomendado em mães queestão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente seo bebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Tiefenbacher. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

3.COMO TOMAR CANDESARTAN TIEFENBACHER

Tome Candesartan Tiefenbacher sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome
Candesartan Tiefenbacher todos os dias.

Pode tomar Candesartan Tiefenbacher com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-
lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
– A dose habitual de Candesartan Tiefenbacher é 8 mg uma vez por dia. O seu médicopode aumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
-O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais comodoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
-Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de umadose mais elevada.

Insuficiência cardíaca:
-A dose inicial habitual de Candesartan Tiefenbacher é 4 mg uma vez por dia. O seumédico pode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2semanas até 32 g uma vez por dia.
Candesartan Tiefenbacher pode ser administrado com outro medicamenato para ainsuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Tiefenbacher do que deveria
Se tomou mais Candesartan Tiefenbacher do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Tiefenbacher
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan Tiefenbacher
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan
Tiefenbacher. Assim, não pare de tomar Candesartan Tiefenbacher sem primeiro falarcom o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan Tiefenbacher pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante quesaiba quais são estes efeitos secundários.

Pare de tomar Candesartan Tiefenbacher e consulte imediatamente um médico se tiveralguma das seguintes reacções alérgicas:
.dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
.inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
.comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan Tiefenbacher pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. Asua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas deinfecção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Tiefenbacher tem algumefeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
.Tonturas/sensação de cabeça à roda.
.Dor de cabeça.
.Infecção respiratória.
.Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
.Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
.Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
.Inchaço da face, lábios, lingua e/ou garganta.
.Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se deuma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
.Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
.Comichão.
.Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
.Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco doolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
.Náuseas (Enjoo).
.Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR CANDESARTAN TIEFENBACHER

-Manter fora do alcance e da vista das crianças.
-Não utilize Candesartan Tiefenbacher após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, no ?blister? ou frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
-Este medicamento não requer quaisquer precauções especiais de consdervação.

Os medicamentos não devem ser eliminiados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan Tiefenbacher

A substância activa é o candesartan cilexetil.
Os comprimidos contêm 2 mg de candesartan cilexetil.

Outros componentes são manitol, amido de milho, copovidona, glicerina e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Candesartan Tiefenbacher e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan Tiefenbacher 2 mg são redondos de cor branca aesbranquiçada.

Os comprimidos de 2 mg apresentam-se em embalagens com blisters de 7 ou 14comprimidos e com frascos de 100 e 250 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E
FABRICANTE

ALFRED E. TIEFENBACHER
(GmbH & Co. KG)
Van-der-Smissen-Straße 1
D-22767 Hamburg
Alemanha

Fabricantes

Aegis Ltd.
17, Athinon Street, Ergates

2643 Lefkosia

HBM Pharma s. r. o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslováquia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Estado-membro
Nome
Portugal, Espanha
Candesartan Tiefenbacher

Este foiheto foi aprovado peia üitima vez em {MM/AAAA}

Categorias
Candesartan Lisinopril

Candesartan Labesfal Candesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Candesartan Labesfal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan Labesfal
3. Como tomar Candesartan Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Labesfal
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan Labesfal 4 mg comprimidos
Candesartan Labesfal 8 mg comprimidos
Candesartan Labesfal 16 mg comprimidos
Candesartan Labesfal 32 mg comprimidos

Candesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Candesartan Labesfal E PARA QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan Labesfal. A substância activa é ocandesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentosdenominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua induzindo orelaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a diminuir a suapressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração embombear o sangue para todas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:
Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíaca reduzidaem associação com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA) ou quandoos inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são um grupo demedicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).

2. ANTES DE TOMAR Candesartan Labesfal

Não tome Candesartan Labesfal

se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Labesfal (ver secção 6).
Se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan
Labesfal no início da gravidez ? ver secção gravidez).
Se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Labesfal.
Tome especial cuidado com Candesartan Labesfal
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Labesfal, informe o seumédico:se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
Se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
Se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
Se tiver pressão arterial baixa.
Se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Labesfal não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estivergrávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seubebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Labesfal, uma vez que Candesartan Labesfal, em associação com algunsanestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Utilização em crianças:
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Labesfal em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Labesfal não deve ser administrado acrianças.

Ao tomar Candesartan Labesfal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Candesartan Labesfal pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Labesfal. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:

Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Ao tomar Candesartan Labesfal com alimentos e bebidas (em particular álcool)
Pode tomar Candesartan Labesfal com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Labesfal, fale com o seu médico antes de beber álcool.
O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Labesfal antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Labesfal. Candesartan Labesfal não está recomendado no início da gravideze não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Labesfal não está recomendado em mães que estão aamamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com

Candesartan Labesfal. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Labesfal
Candesartan Labesfal contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Para uma lista completa de excipientes, ver abaixo a secção 6 "Outras informações".

3. COMO TOMAR Candesartan Labesfal

Tome Candesartan Labesfal sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Candesartan
Labesfal todos os dias.
Pode tomar Candesartan Labesfal com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-
lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
A dose habitual de Candesartan Labesfal é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais comodoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de umadose mais elevada.

Insuficiência cardíaca:
A dose inicial habitual de Candesartan Labesfal é 4 mg uma vez por dia. O seu médicopode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até
32 g um vez por dia. Candesartan Labesfal pode ser administrado com outromedicamento para a insuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual otratamento adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Labesfal do que deveria
Se tomou mais Candesartan Labesfal do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Labesfal
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan Labesfal
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan Labesfal.
Assim, não pare de tomar Candesartan Labesfal sem primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan Labesfal pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais sãoestes efeitos secundários.

Pare de tomar Candesartan Labesfal e consulte imediatamente um médico se tiver algumadas seguintes reacções alérgicas:dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou gargantainchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolircomichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan Labesfal pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A suaresistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecçãoou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Labesfal tem algumefeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
Tonturas/sensação de cabeça à roda.
Dor de cabeça.
Infecção respiratória.
Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se deuma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco doolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
Naúseas (Enjoo).
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Redução da quantidade de de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentirfraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Candesartan Labesfal

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Candesartan Labesfal após o prazo de validade impresso na embalagemexteriorou ?blister?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan Labesfal

A substância activa é o candesartan cilexetil.
Os comprimidos contêm 4 mg, 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.

Candesartan Labesfal 4 e 8 mg comprimidos
Docusato sódico
Laurilsulfato de sódio
Carmelose cálcica
Amido de milho pré-gelificado
Hidroxipropilcelulose
Lactose mono-hidratada
Estearato de magnésio.

Candesartan Labesfal 16 e 32 mg comprimidos
Docusato sódico
Laurilsulfato de sódio
Carmelose cálcica
Amido de milho pré-gelificado
Hidroxipropilcelulose
Lactose mono-hidratada
Estearato de magnésio
Óxido de ferro vermelho (E 172).

Qual o aspecto de Candesartan Labesfal e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan Labesfal 4 mg são redondos, de cor branca, biconvexos,com ranhura e marcados com CC numa das faces e 04 na outra face.

Os comprimidos de Candesartan Labesfal 8 mg são redondos, de cor branca, biconvexos,com ranhura e marcados com CC numa das faces e 08 na outra face.

Os comprimidos de Candesartan Labesfal 16 mg são redondos, de cor vermelha clara,biconvexos, com ranhura e marcados com CC numa das faces e 16 na outra face.

Os comprimidos de Candesartan Labesfal 32 mg são elípticos, de cor vermelha clara,biconvexos, com ranhura e marcados com CC e 32 na mesma face.

O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Candesartan Labesfal 4 mg comprimidos apresenta-se disponível em embalagens de 7, 28e 56 comprimidos.
Candesartan Labesfal 8 mg comprimidos apresenta-se disponível em embalagens de 7, 28e 56 comprimidos.
Candesartan Labesfal 16 mg comprimidos apresenta-se disponível em embalagens de 7,
28 e 56 comprimidos.
Candesartan Labesfal 32 mg comprimidos apresenta-se disponível em embalagens de 28e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Labesfal ? Laboratórios Almiro SA
Zona Industrial do Lagedo
3465 ? 157 Santiago de Besteiros
Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Candesartan Lisinopril

Candesartan Ombene Candesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Candesartan Ombene e para que é utilizado
2.Antes de tomar Candesartan Ombene
3.Como tomar Candesartan Ombene
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Candesartan Ombene
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan Ombene, 4 mg comprimidos
Candesartan Ombene, 8 mg comprimidos
Candesartan Ombene, 16 mg comprimidos
Candesartan Ombene, 32 mg comprimidos

candesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É CANDESARTAN OMBENE E PARA QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan Ombene. A substância activa é ocandesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentosdenominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actuainduzindo o relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acçãoajuda a diminuir a sua pressão arterial. Este medicamento facilita também acapacidade do seu coração em bombear o sangue para todas as partes docorpo.

Este medicamento é utilizado para:
Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíacareduzida em associação com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina
(ECA) ou quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidoresda ECA são um grupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiênciacardíaca).

2.ANTES DE TOMAR CANDESARTAN OMBENE

Não tome Candesartan Ombenese tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Ombene (ver secção 6).se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar
Candesartan Ombene no início da gravidez ? ver secção gravidez).se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionadocom o fluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com oseu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan Ombene .

Tome especial cuidado com Candesartan Ombene
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Ombene, informe oseu médico:se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn
(também designada por hiperaldosteronismo primário).se tiver pressão arterial baixa.se já tiver tido um acidente vascular cerebral.deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Candesartan Ombene não é recomendado no início da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o seu bebé se utilizado a partir desta altura (versecção gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar maistestes se alguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que estáa tomar Candesartan Ombene, uma vez que Candesartan Ombene, emassociação com alguns anestésicos, pode causar uma descida da pressãoarterial.

Utilização em crianças:
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Ombene em crianças
(com idade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Ombene não deveser administrado a crianças.

Ao tomar Candesartan Ombene com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Candesartan Ombene pode afectar o modo de acção de outros medicamentos ealguns medicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Ombene. Seestiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe quefaça análises ao sangue, de vez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio dador e inflamação).
Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamentopara o alívio da dor e inflamação).
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio
(medicamentos para aumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Ao tomar Candesartan Ombene com alimentos e bebidas (em particular álcool)
Pode tomar Candesartan Ombene com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Ombene, fale com o seu médico antes debeber álcool. O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação dedesmaio.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Oseu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Ombeneantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamentoem vez de Candesartan Ombene. Candesartan Ombene não está recomendadono início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizadodepois do terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que estáprestes a iniciar o aleitamento. Candesartan Ombene não está recomendado emmães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outrotratamento, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Ombene. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Ombene
Candesartan Ombene contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado peloseu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomareste medicamento

3.COMO TOMAR CANDESARTAN OMBENE

Tome Candesartan Ombene sempre de acordo com as indicações do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importanteque tome Candesartan Ombene todos os dias.
Pode tomar Candesartan Ombene com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Istoirá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
A dose habitual de Candesartan Ombene é 8 mg uma vez por dia. O seu médicopode aumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mgpor dia, dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, taiscomo doentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles quetiverem recentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos oudiarreia ou pela utilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitarde uma dose mais elevada.

Insuficiência cardíaca:
A dose inicial habitual de Candesartan Ombene é 4 mg uma vez por dia. O seumédico pode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelomenos 2 semanas até 32 g um vez por dia. Candesartan Ombene pode seradministrado com outro medicamento para a insuficiência cardíaca, cabendo aoseu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Ombene do que deveria
Se tomou mais Candesartan Ombene do que o que lhe foi prescrito pelo seumédico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Ombene
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar. Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan Ombene
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar
Candesartan Ombene. Assim, não pare de tomar Candesartan Ombene semprimeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan Ombene pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. Éimportante que saiba quais são estes efeitos secundários.

Pare de tomar Candesartan Ombene e consulte imediatamente um médico setiver alguma das seguintes reacções alérgicas:dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ougargantainchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade emengolircomichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan Ombene pode causar uma redução do número de glóbulosbrancos. A sua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentircansaço, sintomas de infecção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seumédico. O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue paraverificar se Candesartan Ombene tem algum efeito no seu sangue
(agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
Tonturas/sensação de cabeça à roda.
Dor de cabeça.
Infecção respiratória.
Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio outonturas/vertigens.
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiverproblemas renais ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço,fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas deagulhas.
Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemasrenais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrerinsuficiência renal.

Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderáaperceber-se de uma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado
(hepatite). Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela dapele e do branco do olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
Naúseas (Enjoo).
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Redução da quantidade de de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderásentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5.COMO CONSERVAR CANDESARTAN OMBENE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Candesartan Ombene após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, no ?blister? ou frasco, após VAL. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan Ombene
A substância activa é o candesartan cilexetil.
Cada comprimido de Candesartan Ombene, 4 mg, contém 4 mg de candesartancilexetil.
Cada comprimido de Candesartan Ombene, 8 mg, contém 8 mg de candesartancilexetil.
Cada comprimido de Candesartan Ombene, 16
mg, contém 16 mg de
candesartan cilexetil.

Cada comprimido de Candesartan Ombene, 32
mg, contém 32 mg de
candesartan cilexetil.

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de molho,hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e citrato detrietilo.

Qual o aspecto de Candesartan Ombene e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de são brancos, biconvexos, com ranhura e a gravação ?C4?,
?C8?, ?C16? ou ?C32? numa das faces. Os comprimidos podem ser divididos em 2partes iguais.
Apresenta-se em embalagens de 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 e 98 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mepha – Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Siegfried Generics Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
P.O. box 14
Hal Far BBG 07
Malta

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Categorias
Candesartan Lisinopril

Candesartan Tercasur Candesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Candesartan Tercasur e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan Tercasur
3. Como tomar Candesartan Tercasur
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Tercasur
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan Tercasur 4 mg comprimidos
Candesartan Tercasur 8 mg comprimidos
Candesartan Tercasur 16 mg comprimidos
Candesartan Tercasur 32 mg comprimidos

Candesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Candesartan Tercasur E PARA QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan Tercasur. A substância activa é ocandesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentosdenominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua induzindo orelaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a diminuir a suapressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração embombear o sangue para todas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:
Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíaca reduzidaem associação com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA) ou quandoos inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são um grupo demedicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).

2. ANTES DE TOMAR Candesartan Tercasur

Não tome Candesartan Tercasur

se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Tercasur (ver secção 6).
Se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan
Tercasur no início da gravidez ? ver secção gravidez).
Se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Tercasur.
Tome especial cuidado com Candesartan Tercasur
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Tercasur, informe o seumédico:se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
Se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
Se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
Se tiver pressão arterial baixa.
Se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Tercasur não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estivergrávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seubebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Tercasur, uma vez que Candesartan Tercasur, em associação com algunsanestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Utilização em crianças:
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Tercasur em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Tercasur não deve ser administrado acrianças.

Ao tomar Candesartan Tercasur com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Candesartan Tercasur pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Tercasur. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:

Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Ao tomar Candesartan Tercasur com alimentos e bebidas (em particular álcool)
Pode tomar Candesartan Tercasur com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Tercasur, fale com o seu médico antes de beber álcool.
O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Tercasur antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Tercasur. Candesartan Tercasur não está recomendado no início da gravideze não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Tercasur não está recomendado em mães que estão aamamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com

Candesartan Tercasur. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Tercasur
Candesartan Tercasur contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Para uma lista completa de excipientes, ver abaixo a secção 6 "Outras informações".

3. COMO TOMAR Candesartan Tercasur

Tome Candesartan Tercasur sempre de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Candesartan
Tercasur todos os dias.
Pode tomar Candesartan Tercasur com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-
lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
A dose habitual de Candesartan Tercasur é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais comodoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de umadose mais elevada.

Insuficiência cardíaca:
A dose inicial habitual de Candesartan Tercasur é 4 mg uma vez por dia. O seu médicopode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até
32 g um vez por dia. Candesartan Tercasur pode ser administrado com outromedicamento para a insuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual otratamento adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Tercasur do que deveria
Se tomou mais Candesartan Tercasur do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Tercasur
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan Tercasur
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan
Tercasur. Assim, não pare de tomar Candesartan Tercasur sem primeiro falar com o seumédico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan Tercasur pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante que saiba quais sãoestes efeitos secundários.

Pare de tomar Candesartan Tercasur e consulte imediatamente um médico se tiver algumadas seguintes reacções alérgicas:dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou gargantainchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolircomichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan Tercasur pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A suaresistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecçãoou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Tercasur tem algumefeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
Tonturas/sensação de cabeça à roda.
Dor de cabeça.
Infecção respiratória.
Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se deuma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco doolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
Naúseas (Enjoo).
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Redução da quantidade de de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentirfraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CANDESARTAN TERCASUR

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Candesartan Tercasur após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, no ?blister? ou frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Este medicamento não requer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan Tercasur

A substância activa é o candesartan cilexetil.
Os comprimidos contêm 4 mg, 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candesartan cilexetil.

Candesartan Tercasur 4 e 8 mg comprimidos
Docusato sódico
Laurilsulfato de sódio
Carmelose cálcica
Amido de milho pré-gelificado
Hidroxipropilcelulose
Lactose mono-hidratada
Estearato de magnésio.

Candesartan Tercasur 16 e 32 mg comprimidos
Docusato sódico
Laurilsulfato de sódio
Carmelose cálcica
Amido de milho pré-gelificado
Hidroxipropilcelulose
Lactose mono-hidratada
Estearato de magnésio
Óxido de ferro vermelho (E 172).

Qual o aspecto de Candesartan Tercasur e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan Tercasur 4 mg são redondos (6,7 mm de diâmetro), decor branca, biconvexos, com ranhura e marcados com CC numa das faces e 04 na outraface.

Os comprimidos de Candesartan Tercasur 8 mg são redondos (9,5 mm de diâmetro), decor branca, biconvexos, com ranhura e marcados com CC numa das faces e 08 na outraface.

Os comprimidos de Candesartan Tercasur 16 mg são redondos (9,5 mm de diâmetro),de cor vermelha, biconvexos, com ranhura e marcados com CC numa das faces e 16 naoutra face.

Os comprimidos de Candesartan Tercasur 32 mg são elípticos (16 mm decomprimento), de cor vermelha, biconvexos, com ranhura e marcados com CC numadas faces e 32 na outra face.

O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Candesartan Tercasur 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg comprimidos apresenta-sedisponível em embalagens blisters de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

CeaMed – Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda.
Centro de Empresas e Inovação da Madeira – EV n.º 017
Madeira Tecnopólo, 1.º
9020-105 Funchal
Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portugal

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Hidroclorotiazida Lisinopril

Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva Lisinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva
3. Como tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva, 20 mg + 12,5mg, comprimidos
Lisinopril + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA E PARA QUE É

UTILIZADO

Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva contém duas substâncias activas, o lisinopril di-
hidratado e a hidroclorotiazida. A hidroclorotiazida é um diurético e actua sobre o rim,removendo a água do sangue para a urina. O lisinopril pertence a um grupo demedicamentos denominados inibidores da ECA (Enzima de Conversão da Angiotensina).
O lisinopril actua através da dilatação dos vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir apressão arterial e facilita o fornecimento de sangue pelo seu coração a todas as partes doseu organismo.

Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva está indicado no tratamento da hipertensão arterialem doentes que tenham sido previamente estabilizados com as mesmas substânciasadministradas isoladamente.

2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Não tome Lisinopril + Hidroclorotiazida Tevase tem alergia (hipersensibilidade) ao lisinopril ou à hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente de Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva;se foi previamente tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamentos delisinopril (inibidores da ECA) por ex. captopril, enalapril, e se teve reacções alérgicas quetenham causado inchaço das mãos, pés ou tornozelos, da cara, lábios, língua e/ou

garganta, com dificuldade em engolir ou respirar, ou ainda se você ou algum membro dasua família teve uma reacção semelhante;se alguma vez teve uma reacção alérgica a diuréticos contendo hidroclorotiazida, que sãodiuréticos semelhantes às sulfonamidas (um tipo de antibiótico);se tem alguma doença dos rins grave;se sofre de anúria (ausência de formação de urina);se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é recomendável não tomar
Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva no início da gravidez ? Ver secção ?Gravidez?).

Tome especial cuidado com Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva
Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou que já tenhatido e, em especial, se tem ou já teve:
Estreitamento da aorta (estenose aórtica), da artéria renal (estenose da artéria renal) ouum aumento da espessura do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica, ?HOCM?);
Pressão arterial baixa (que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou da sensaçãode cabeça vazia, especialmente quando se está de pé);
Doença renal ou se faz hemodiálise;
Doença hepática;
Diabetes;
Gota;
Diarreia ou vómitos;
Dieta com restrição de sal ou se está a tomar suplementos de potássio;
Aporte insuficiente de sangue ao coração (doença isquémica do coração) ou ao cérebro
(doença cerebrovascular).

Pare de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva e contacte o seu médicoimediatamente se lhe acontecer alguma das seguintes situações (uma reacção alérgica):se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta.
Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que lhe possam causar dificuldadeem engolir.
Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou nódulos).

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Lisinopril +
Hidroclorotiazida Teva não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Informe o seu médico se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para umaalergia, por exemplo, a picadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz osefeitos da alergia (por ex., picadas de abelhas ou vespas) mas, por vezes, pode causaruma reacção alérgica mais grave se estiver a tomar inibidores da ECA durante otratamento de dessensibilização.

Informe o seu médico se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Informe oseu médico ou dentista que está a tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva antes dereceber uma anestesia local ou geral. Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva, em

combinação com alguns anestésicos, poderá causar uma descida da pressão arterialdurante um curto período, logo após a toma dos comprimidos.

Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de Lisinopril + Hidroclorotiazida
Teva. Poderá causar uma maior descida da pressão arterial do que a que ocorrerá com acontinuação do tratamento. Poderá sentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderáser útil deitar-se. Se esta situação o preocupar, consulte o seu médico.

Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva não deve ser dado a crianças com idade inferior a 18anos. Existe informação limitada sobre a segurança e eficácia de Lisinopril +
Hidroclorotiazida Teva em crianças.

Ao tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou preparaçõescontendo plantas medicinais, alimentos saudáveis ou suplementos alimentares que tenhacomprado para si. O mesmo se aplica a medicamentos que tenha utilizado já há algumtempo. Estes medicamentos podem afectar a acção de outros medicamentos. Deveinformar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo os poupadoresde potássio); outros medicamentos para a pressão arterial elevada (anti-hipertensores);medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como insulina ou aqueles que sãotomados por via oral, pois poderão causar um aumento do efeito de diminuição daglucose no sangue. Poderá ser necessário reduzir a dose do seu medicamentoantidiabético enquanto estiver a tomar diuréticos tiazídicos; anti-inflamatórios não-
esteroídes (AINEs), tais como diflunisal ou ibuprofeno indometacina, que são utilizadosno tratamento da artrite e dores musculares; medicamentos para reduzir os níveis degordura no seu sangue, tais como a colestiramina ou o colestipol, pois podem impedir aabsorção da hidroclorotiazida; ouro injectável (tal como aurotiomalato de sódio),geralmente utilizado para tratamento da artrite reumatóide; medicamentos utilizados notratamento de perturbações mentais, tais como lítio (os níveis de lítio podem aumentar),pois pode aumentar a toxicidade do lítio; comprimidos de potássio ou substitutos de salcontendo potássio, pois os níveis de potássio poderão aumentar para valores acima dosesperados; medicamentos relaxantes musculares, tais como a tubocuranina (por vezesusada durante anestesias gerais), pois o Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva podeaumentar os efeitos do relaxante muscular;

Ao tomar Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva com alimentos e bebidas
Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Lisinopril + Hidroclorotiazida Tevaantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de

Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva. Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar aamamentação. Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seumédico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que os comprimidos de Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva afectem a suacapacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Os doentes devem estar prevenidosque poderão ocorrer diferentes reacções como fadiga e tonturas, principalmente no iníciodo tratamento ou quando se aumenta a posologia.

3. COMO TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico decidirá quantos comprimidos deverá tomar por dia. A dosagem é adaptadaa cada caso individual e é importante que tome os comprimidos de acordo com oreceitado pelo seu médico. A sua dose inicial e a dose de manutenção vão depender dasua situação clínica e se está a tomar outros medicamentos.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Hipertensão em adultos, incluindo idosos:
A dose habitual é de 1 a 2 comprimidos, tomados uma vez por dia.

Deve engolir os comprimidos com água.
Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora em cada dia, de preferência no inícioda manhã.

Doentes com insuficiência renal grave:
Não é recomendada a sua utilização.

Se já se encontra a tomar medicamentos diuréticos, o seu médico poderá reduzir a dosedestes, ou dizer-lhe que os pare de tomar antes de iniciar o tratamento com
Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seumédico o recomende.
Lembre-se que a primeira dose de Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva poderá causar uma

maior descida da pressão arterial do que a que ocorrerá com a continuação do tratamento.
Poderá sentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderá ser útil deitar-se. Se estasituação o preocupar, consulte o seu médico logo que possível.

Durante o tratamento com Lisinopril+Hidroclorotiazida Teva o seu médico poderámonitorizá-lo, incluindo fazendo análises à urina e ao sangue.

Se tomar mais Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo se tomou, ou se outrapessoa ou criança tomou, mais do que deveria (dose excessiva). No caso desobredosagem, poderá haver sintomas tais como perda dos sentidos ou tonturas, devido àdescida da pressão arterial.

Caso se tenha esquecido de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva
Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome-o assim que se lembrar, a menos quesejam quase horas de tomar o próximo. Depois, continue de acordo com o seu programahabitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A maioria dosdoentes não nota quaisquer efeitos secundários. No entanto, fale com o seu médico se ostiver e se o incomodarem.

Podem ocorrer alterações sanguíneas. É possível que o seu médico peça ocasionalmenteanálises de sangue, para verificar se Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva teve algumefeito a nível do sangue. Por vezes, estas alterações podem manifestar-se através decansaço ou dores de garganta, ou serem acompanhadas de febre, dores musculares e dasarticulações, inchaço das articulações ou glândulas, ou de sensibilidade à luz solar
(aparece uma erupção aquando da exposição à luz solar).

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer mais de 1 em cada 100 doentes, masmenos do que 1 em cada 10 doentes):
Tonturas ou sentir-se atordoado especialmente quando se levanta depressa
Dores de cabeça
Tosse seca
Fadiga
Desmaio
Adormecimento ou formigueiros nos dedos das mãos ou dos pés
Diarreia
Náuseas
Vómitos
Erupção cutânea

Cãibras musculares
Fraqueza (perda de força)
Impotência

Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer mais de 1 em cada 1.000 doentes,mas menos do que 1 em cada 100 doentes):
Boca seca
Gota
Batimento cardíaco acelerado
Desconforto torácico
Sinais de depressão

Reacções alérgicas: Pare de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva e contacte ummédico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações:se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta;se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir;se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou nódulos).

Efeitos secundários raros (podem ocorrer mais de 1 em cada 10.000 doentes, mas menosdo que 1 em cada 1.000 doentes):
Anemia
Fraqueza muscular
Inflamação do pâncreas.

Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10.000 doentes):
Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva pode afectar o fígado, incluindo pele e/ou olhosamarelados (icterícia) e inflamação do fígado.
Alterações graves da pele (sintomas que incluem erupção cutânea, comichão,vermelhidão, formação de bolhas, descamação, urticária e nódulos).

Outros efeitos secundários associados à substância activa lisinopril:
Efeitos no coração e vasos sanguíneos: pode ocorrer uma descida excessiva da pressãoarterial em doentes com doença cardíaca coronária ou em doentes com estreitamento daaorta (estenose da aorta), estreitamento da artéria renal (estenose da artéria renal) ouestreitamento das válvulas cardíacas (estenose da válvula mitral) ou em doentes com umaumento do espessamento do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica). Ataquecardíaco ou derrame cerebral em doentes com susceptibilidade.
Efeitos no estômago, intestinos e fígado: dor no estômago.
Efeitos no sistema nervoso: alterações de humor, confusão, vertigens. Alterações desabor. Sonolência ou perturbações do sono, sonhos estranhos.
Efeitos no sistema respiratório: pieira, corrimento nasal acompanhado de comichão, narizentupido acompanhado de dor de cabeça ou dor facial.
Efeitos na pele: perda de cabelo, suores, erupção cutânea, comichão. Psoríase e alteraçõesgraves da pele (sintomas que incluem vermelhidão, formação de bolhas, e descamação).
Efeitos no sistema urinário: diminuição da produção de urina ou obstrução urinária.

Outros efeitos secundários associados à substância activa hidroclorotiazida:
Efeitos nos vasos sanguíneos: inflamação dos vasos sanguíneos.
Efeitos no estômago e intestinos: perda de apetite, mal-estar no estômago, prisão deventre, inflamação das glândulas salivares.
Efeitos no sistema nervoso: agitação.
Efeitos no sistema respiratório: problemas nos pulmões.
Efeitos na pele: nódoas negras e descoloração da pele.
Efeitos na visão: alterações de visão que fazem com que os objectos pareçam amarelos,visão enevoada de forma transitória.
Efeitos no sistema urinário: falência renal, disfunção renal e nefrite intersticial
(inflamação do tecido intersticial do rim).
Efeitos no coração e vasos sanguíneos: vasculite cutânea.
Outros: febre, reacções anafilácticas e espasmos musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva após o prazo de validade impresso naembalagem exterior e no blister após ?EXP.? O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a Composição de Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva
– As substâncias activas são lisinopril di-hidratado (21,78 mg que corresponde a 20 mg delisinopril) e a hidroclorotiazida (12,5 mg).
– Os outros componentes são amido pré-gelificado, amido de milho, hidrogenofosfato decálcio anidro, manitol e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva e conteúdo da embalagem
Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva são comprimidos ovais, brancos, ligeiramentecurvos, com a marcação ?LZ 20? numa das faces e ranhura na outra.

Lisinopril + Hidroclorotiazida Teva está disponível em embalagens blister de PVC/PVdC

e folha de alumínio contendo 14, 20, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
2795-195 Linda-a-Velha
Portugal

Fabricante

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen, Hungria

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
di-hidratado Lisinopril

Lisinopril Nucleus Lisinopril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lisinopril Nucleus e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lisinopril Nucleus
3. Como tomar Lisinopril Nucleus
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisinopril Nucleus
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lisinopril Nucleus 5 mg comprimidos
Lisinopril Nucleus 20 mg comprimidos

Lisinopril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LISINOPRIL NUCLEUS E PARA QUE É UTILIZADO

Lisinopril Nucleus pertence a um grupo de medicamentos designados IECA (Inibidoresda Enzima de Conversão da Angiotensina). Actua alargando os vasos sanguíneos, o queajuda a reduzir a pressão arterial e facilita ao coração o bombear do sangue para todas aspartes do corpo.

Lisinopril Nucleus é utilizado para o tratamento de:
– Pressão arterial elevada (hipertensão)
– Insuficiência cardíaca sintomática, uma doença em que o coração não bombeia o sangueatravés do seu corpo tão bem quanto deveria.
– Ataque do coração (enfarte agudo do miocárdio) que poderá levar a umenfraquecimento do seu coração.
– Problemas renais relacionados com a diabetes e a pressão arterial elevada.

2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL NUCLEUS

Não tome Lisinopril Nucleus
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao lisinopril, a qualquer outro componente de
Lisinopril Nucleus ou a outro medicamento do mesmo grupo de fármacos que Lisinopril
Nucleus (IECA).

– se anteriormente tiver sido tratado com um medicamento do mesmo grupo de fármacosque Lisinopril Nucleus (IECA) e tiver tido uma reacção alérgica que tenha provocadoinchaço das mãos, pés ou tornozelos, face, lábios, língua e/ou garganta com dificuldadeem engolir ou respirar (angioedema).
Se tem conhecimento de angioedema na sua família ou se sofreu angioedema noutrascircunstâncias

Não tome Lisinopril Nucleus durante os últimos 6 meses da gravidez, ver secção
Gravidez e aleitamento.

Tome especial cuidado com Lisinopril Nucleus
Informe o seu médico se:
– está desidratado devido a tratamento com diuréticos (ou ?comprimidos para urinar?),diálise, uma dieta pobre em sal ou devido a ter tido diarreia ou vómitos. É mais provávelque sofra uma queda da sua pressão arterial (hipotensão) quando começar a tomar oscomprimidos e poderá sofrer uma sensação de desmaio ou de cabeça vazia.
– tem um estreitamento da aorta (estenose aórtica) ou das válvulas cardíacas (estenose daválvula mitral) ou um aumento da espessura do músculo cardíaco (cardiomiopatiahipertrófica).
– tem doença renal ou estreitamento dos vasos sanguíneos que irrigam o rim.
– necessita de tratamento de hemodiálise.
– tem doença do fígado.
– tem diabetes (doença metabólica em que o açúcar não é adequadamente utilizado pelocorpo).
– tem doença dos vasos sanguíneos (doença vascular do colagénio p. ex. escleroderma,
LES (lúpus))
– está a tomar suplementos de potássio.
– está ou irá efectuar tratamento de dessensibilização para uma alergia, por exemplo, apicadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz os efeitos da alergia (p. ex. apicadas de abelhas ou vespas) mas por vezes pode causar uma reacção alérgica maisgrave se estiver a tomar IECA durante o tratamento de dessensibilização.
– vai ser internado num hospital para fazer uma operação. Informe o seu médico oudentista de que está a tomar Lisinopril Nucleus antes de lhe ser administrado umanestésico local ou geral. O Lisinopril Nucleus, associado com alguns anestésicos, poderáprovocar uma queda de curta duração da pressão arterial pouco após a toma doscomprimidos.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou poderá ficar) grávida. Lisinopril
Nucleus não é recomendado no início da gravidez e poderá provocar lesões graves ao seubebé após os 3 meses de gravidez, ver secção Gravidez e aleitamento

Pare de tomar Lisinopril Nucleus e procure cuidados médicos imediatamente se algumadas seguintes situações ocorrer (uma reacção alérgica):
– Se desenvolver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta.

– Se desenvolver inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que poderão provocardificuldade em engolir.
– Se desenvolver comichão intensa na pele (com pápulas).
– Se desenvolver inchaço das mãos, pés ou tornozelos com comichão na mesma área.

Nota: Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de Lisinopril Nucleus. Estapoderá provocar uma maior queda da pressão arterial do que a que se verificará apóstratamento continuado. Poderá notar esta situação na forma de tonturas ou de sensação decabeça vazia e poderá melhorar deitando-se. Se estiver preocupado, consulte o seumédico.

Contacte o seu médico se tiver a temperatura alta, garganta inflamada ou feridas na boca
(estes poderão ser sintomas de infecção causada por uma redução do número de glóbulosbrancos) ou se notar amarelecimento da pele e do branco dos olhos (ictéricos) que poderáser um sinal de doença hepática.

Ao tomar Lisinopril Nucleus com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Algunsmedicamentos podem afectar as acções de outros medicamentos. Fale com o seu médicose estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Diuréticos (comprimidos para urinar incluindo os que conservam o potássio).
– Outros medicamentos para a sua pressão arterial elevada (anti-hipertensores).
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE) como indometacina e doseselevadas de ácido acetilsalicílico (mais de 3 gramas por dia), que são utilizadas para tratara artrite ou dores musculares.
– Medicamentos que contêm ouro e que são administrados na forma de injecção (porexemplo aurotiomalato de sódio; utilizado para tratar a artrite).
– Medicamentos para doenças mentais como lítio, antipsicóticos ou antidepressivostricíclicos.
– Comprimidos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio.
– Medicamentos para o tratamento da diabetes, como insulina ou os tomados oralmente,para reduzir o açúcar no sangue.
– Medicamentos que estimulam o sistema nervoso central (simpaticomiméticos). Estesincluem efedrina, pseudoefedrina e salbutamol e encontram-se nalgunsdescongestionantes, remédios para a tosse/constipação e medicação para a asma.
– Medicamentos que suprimem a resposta imunitária do organismo (imunossupressores),tratamento com alopurinol (para a gota) ou procainamida (para batimentos cardíacosanormais).

Ao tomar Lisinopril Nucleus com alimentos e bebidas
Lisinopril Nucleus pode ser tomado com alimentos e bebidas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se está grávida ou pretende engravidar.
Lisinopril Nucleus não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez e nãodeve ser utilizado nos segundos e terceiro trimestres da gravidez. Lisinopril Nucleuspoderá provocar lesões graves ao seu bebé se for utilizado nos segundos e terceirotrimestres da gravidez.
Um tratamento anti-hipertensor adequado deverá geralmente substituir Lisinopril Nucleusantes da gravidez. O seu médico irá normalmente aconselhá-la a parar de tomar Lisinopril
Nucleus assim que você souber que está grávida. Se engravidar durante a terapêutica com
Lisinopril Nucleus, deve informar o seu médico imediatamente.

Informe o seu médico se estiver a amamentar ou pretender amamentar. Lisinopril
Nucleus não deverá ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Lisinopril Nucleus afecte a sua capacidade de conduzir um automóvelou utilizar máquinas. Contudo, não deverá efectuar tarefas que exijam especial atençãoaté que saiba como é que o medicamento o afecta.

3. COMO TOMAR LISINOPRIL NUCLEUS

Tome Lisinopril Nucleus sempre de acordo com as indicações do médico. A dosagem éindividual e é importante que o tome conforme receitado pelo seu médico. A sua doseinicial e a dose de longo prazo irão depender da sua situação médica e de estar a tomarquaisquer outros medicamentos. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pressão arterial elevada: A dose inicial habitualmente recomendada é de 10 mg tomadauma vez por dia. A dose habitual de longo prazo é de 20 mg tomada uma vez por dia.

Insuficiência cardíaca sintomática: A dose inicial habitualmente recomendada é de 2,5mg tomada uma vez por dia. A dose habitual de longo prazo é de 5 a 35 mg tomada umavez por dia.

Após um ataque cardíaco: A dose inicial habitualmente recomendada é de 5 mg nos dias
1 e 2, depois 10 mg tomada uma vez por dia.

Problemas renais relacionados com a diabetes: A dose habitual é 10 mg ou 20 mg tomadauma vez por dia.

Lisinopril Nucleus 5 mg
Pressão arterial elevada: A dose inicial habitualmente recomendada é de 2 comprimidosde Lisinopril Nucleus 5 mg (10 mg de lisinopril) tomados uma vez por dia. A dosehabitual de longo prazo é de 4 comprimidos de Lisinopril Nucleus 5 mg (20 mg delisinopril) tomados uma vez por dia.

Insuficiência cardíaca sintomática: A dose inicial habitualmente recomendada é de ½comprimido de Lisinopril Nucleus 5 mg (2,5 mg de lisinopril) tomado uma vez por dia. Adose habitual de longo prazo é de 1 a 7 comprimidos de Lisinopril Nucleus 5 mg (5 a 35mg de lisinopril) tomado(s) uma vez por dia.

Após um ataque cardíaco: A dose inicial habitualmente recomendada é de 1 comprimidode Lisinopril Nucleus 5 mg (5 mg de lisinopril) nos dias 1 e 2, seguida por 2comprimidos de Lisinopril Nucleus 5 mg (10 mg de lisinopril) tomados uma vez por dia.

Problemas renais relacionados com a diabetes: A dose habitual é de 2 ou 4 comprimidosde Lisinopril Nucleus 5 mg (10 mg ou 20 mg de lisinopril) tomados uma vez por dia.

Lisinopril Nucleus 20 mg
Pressão arterial elevada: A dose inicial habitualmente recomendada é de ½ comprimidode Lisinopril Nucleus 20 mg (10 mg de lisinopril) tomados uma vez por dia. A dosehabitual de longo prazo é de 1 comprimido de Lisinopril Nucleus 20 mg (20 mg delisinopril) tomados uma vez por dia.

Insuficiência cardíaca sintomática: A dose inicial habitualmente recomendada é de 2,5mg de lisinopril tomada uma vez por dia. A dose habitual de longo prazo é de 5 a 35 mgde lisinopril tomada uma vez por dia. Para este fim estão disponíveis formulações comum conteúdo mais adequado de substância activa.

Após um ataque cardíaco: A dose inicial habitualmente recomendada é de 5 mg nos dias
1 e 2, seguida por ½ comprimido de Lisinopril Nucleus 20 mg (10 mg de lisinopril)tomado uma vez por dia. Para a dose inicial estão disponíveis formulações com umconteúdo mais adequado de substância activa.

Problemas renais relacionados com a diabetes: A dose habitual é de ½ ou 1 comprimidode Lisinopril Nucleus 20 mg (10 mg ou 20 mg de lisinopril) tomado uma vez por dia.

Compromisso renal: o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa.

Crianças: Lisinopril Nucleus não se destina a ser utilizado em crianças. A informaçãosobre a segurança e a eficácia de Lisinopril Nucleus neste grupo etário é limitada.

Engula o comprimido com um copo de água. Tente tomar os seus comprimidos aomesmo tempo todos os dias. Não importa se toma Lisinopril Nucleus antes ou após aingestão de alimentos.

Se tem a impressão de que os efeitos de Lisinopril Nucleus são demasiado fortes oudemasiado fracos, fale com o seu médico ou farmacêutico assim que possível.

No início do tratamento e/ou durante o ajuste da dosagem, poderão ser necessáriosexames médicos mais frequentes. Não deverá faltar a estas consultas mesmo que se sintabem. O seu médico irá determinar a frequência dessas consultas.

Se tomar mais Lisinopril Nucleus do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo se tiver tomado maisdo que deveria (sobredosagem).
Uma sobredosagem pode provocar pressão arterial muito baixa que pode levar a sensaçãode cabeça vazia e tonturas. Os sintomas poderão também incluir falta de ar, uma pulsaçãorápida ou lenta, palpitações, ansiedade ou tosse.

Caso se tenha esquecido de tomar Lisinopril Nucleus
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Retome apenas o seu esquema habitual.

Se parar de tomar Lisinopril Nucleus
Não pare de tomar os seus comprimidos caso se esteja a sentir bem, a menos que o seumédico lhe diga para o fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lisinopril Nucleus pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A frequência dos efeitos secundários é classificada do seguinte modo:
Muito frequente: Ocorre em 1 ou mais de 10 doentes
Frequente: Ocorre em menos de 1 em 10, mas em 1 ou mais de 100 doentes.
Pouco frequente: Ocorre em menos de 1 em 100, mas em 1 ou mais de 1000 doentes.
Raro: Ocorre em menos de 1 em 1000, mas em 1 ou mais de 10000 doentes.
Muito raro: Ocorre em menos de 1 em 10000, desconhecida (não pode ser estimada apartir dos dados disponíveis).

Efeitos secundários frequentes:
Dor de cabeça. Tonturas ou sensação de cabeça vazia especialmente ao colocar-se de pémuito rapidamente. Pressão arterial baixa. Diarreia, vómitos. Tosse. Função dos rinsreduzida.

Efeitos secundários pouco frequentes:
Cansaço. Fraqueza (falta de força). Alterações do humor. Perturbações do sono.
Vertigem. Erupção na pele. Comichão. Alteração da cor (azul pálido seguido porvermelhidão) e/ou dormência ou formigueiros nos dedos das mãos ou dos pés.
Corrimento nasal. Alterações do paladar, náuseas, dor de estômago ou indigestão.
Alergia/edema angioneurótico com sintomas como inchaço dos membros, face, lábios,língua e/ou garganta que poderá provocar dificuldade em respirar e/ou engolir, quepoderá ser mais frequente em doentes de raça negra do que em doentes de outras raças.
Impotência. Consciência do batimento cardíaco, batimento cardíaco acelerado. Ataque

cardíaco ou AVC, possivelmente devidos a pressão arterial muito baixa em doentes dealto risco. Níveis de uremia, creatinina sérica ou potássio no sangue aumentados. Níveldas enzimas hepáticas (do fígado) aumentado.

Efeitos secundários raros:
Confusão. Boca seca. Queda de cabelo. Psoríase. Desenvolvimento dos seios noshomens. Insuficiência renal. Alterações de algumas células ou de outras partes do sangue.
Erupção cutânea pruriginosa (urticária). Aumentos da bilirrubina sérica (pigmentoalaranjado-amarelado da bílis). Baixos níveis de sódio. Insuficiência renal aguda. Uremia
(retenção na corrente sanguínea dos resíduos normalmente excretados na urina).

Efeitos secundários muito raros:
Inflamação dos seios paranasais (sinusite). Estreitamento das vias respiratóriasacompanhado por falta de ar (broncospasmo). Inflamação dos pulmões. Pele e/ou olhosamarelados (icterícia). Inflamação do fígado ou do pâncreas. Insuficiência hepática.
Sudação excessiva. Doença cutânea bulhosa (com formação de bolhas) grave (pênfigo).
Erupção cutânea (eritema multiforme), forma grave de rubor cutâneo (síndrome de
Stevens-Johnson), erupção cutânea grave que envolve vermelhidão, descamação einchaço da pele equivalente a queimaduras graves (necrólise epidérmica tóxica).
Pseudolinfoma na pele. Inflamação intestinal. Micção(acto de urinar) anormalmentebaixa ou ausente. Diminuição da glucose sérica.

Efeitos secundários de frequência desconhecida:
Desmaios, sintomas depressivos.

Pare de tomar Lisinopril Nucleus e procure cuidados médicos imediatamente sedesenvolver dificuldade em engolir ou respirar com ou sem inchaço da face, lábios,língua e/ou garganta ou se desenvolver inchaço das mãos, pés ou tornozelos comcomichão na mesma área, e também se tiver uma comichão intensa com pápulas
(alergia).

Raramente, como mencionado anteriormente poderão ocorrer alterações de algumas dascélulas ou de outras partes do sangue. É possível que o seu médico possa ocasionalmentesolicitar colheitas de sangue para verificar se Lisinopril Nucleus teve algum efeito nosangue. Por vezes estas alterações poderão manifestar-se como cansaço ou gargantainflamada ou poderão ser acompanhadas por febre, dores nas articulações e nosmúsculos, inchaço das articulações ou gânglios linfáticos ou sensibilidade à luz do sol. Setiver dúvidas deverá consultar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LISINOPRIL NUCLEUS

Não conservar acima de 25°C.

Blister: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Recipiente para comprimidos: Manter o recipiente de plástico bem fechado para protegerda humidade. O recipiente contém excicante.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lisinopril Nucleus após o prazo de validade impresso na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lisinopril Nucleus

A substância activa é o lisinopril. Cada comprimido contém 5 mg ou 20 mg de lisinoprilsob a forma de lisinopril di-hidratado.
– Os outros componentes são manitol, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, amido demilho pré-gelificado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, Os comprimidos de
20 mg contêm também: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172) e
óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Lisinopril Nucleus e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Lisinopril Nucleus 5 mg são brancos, redondos e planos com umdiâmetro de 8 mm e com uma ranhura em ambos os lados.
Os comprimidos de Lisinopril Nucleus 20 mg são cor-de-rosa, redondos e biconvexoscom um diâmetro de 9 mm e com uma ranhura num dos lados.

Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
Tamanhos das embalagens:
5 mg:
14, 28, 56 e 60 comprimidos
20 mg:
14, 28 e 56 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nucleus ehf.
Borgartúni 30, 105 Reykjavik

Islândia

Fabricante

Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78, PO Box 420,
220 Hafnarfjordur
Islândia

Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN08
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço económico
Europeu sob as seguintes denominações:

Alemanha:

Lisinopril Nucleus 5 mg Tabletten

Lisinopril Nucleus 20 mg Tabletten
Itália:
Lisinopril
Nucleus
Espanha: Lisinopril
Nucleus

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Categorias
Hidroclorotiazida Lisinopril

Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis Lisinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis
3. Como tomar Lisinopril +Hidroclorotiazida Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis 20mg + 12,5 mg Comprimido
Lisinopril
Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS E PARA QUE É

UTILIZADO

Este medicamento contém duas substâncias activas – lisinopril e hidroclorotiazida.
Ambas as substâncias reduzem a pressão arterial através de dois mecanismos diferentes:
O lisinopril pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da enzimaconversora de angiotensina (ECA) que dilata os vasos sanguíneos. Isso facilita obombeamento de sangue pelo coração para todas as partes do corpo, reduzindo assim apressão arterial.
A hidroclorotiazida é um diurético que reduz a pressão arterial através do aumento daprodução da urina.
O Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis é usado para tratamento da pressão arterial alta,quando o tratamento com apenas uma das duas substâncias, lisinopril ouhidroclorotiazida, não teve o efeito desejado.

2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS

Não tome Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis se:
É alérgico (hipersensivel) ao lisinopril ou a qualquer dos outros ingredientes de Lisinopril
+ Hidroclorotiazida Actavis ou a qualquer outro inibidor da ECA.
É alérgico (hipersensivel) à hidroclorotiazida ou a outros medicamentos relacionadoscom a família das sulfonamidas (pergunte ao seu médico).

Tiver Lisinopril mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar +
Hidroclorotiazida Actavis no início da gravidez ? Ver secção Gravidez).
Está a amamentar.
Tiver sido previamente tratado com diuréticos ou inibidores da ECA que tenham causadouma reação alérgica em forma de inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta resultandoem dificuldade em engolir ou respirar (raro).
Sofre de insuficiência renal ou hepática grave
Tome especial cuidado com Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis:
Se a sua pressão arterial está muito baixa (pode ser sentida como tonturas ou como seestivesse prestes a desmaiar quando está de pé).
Se estiver com uma dieta com restrição de sal e/ou a tomar diuréticos poupadores depotássio, suplementos de potássio e/ou substitutos de sal contendo potássio.
Se sofre de desequilíbrio de fluidos sanguíneos ou desequilíbrio electrolítico (porexemplo, baixa concentração de potássio ou sódio no sangue).
Se tem vómitos ou diarreia.
Se sofre de certas doenças cardiovasculares (por exemplo, doença isquémica cardíaca oudoença cerebrovascular; fornecimento reduzido de sangue ao coração e ao cérebro)
Se a sua função renal está reduzida, especialmente se também sofre de algumas doençasvasculares ou está em tratamento com medicamentos que reduzem a actividade dosistema imunitário.
Se estiver em diálise.
Se está prestes a iniciar um tratamento de dessensibilização, porque tem alergias ou se éalérgico, por exemplo, ao veneno de insectos.
Se tem uma doença hepática.
Se tem diabetes, a dose pode ter de ser ajustada.
Se já teve uma reacção alérgica que envolve inchaço da cara,, extremidades, lábios,língua e/ou garganta, resultando em dificuldade em engolir ou respirar.
Se tiver tosse persistente.
Se sofre de deficiência aguda grave de neutrófilos (tipo de células do sangue).
Se está a ser tratado com aférese de lipoproteínas de baixa densidade (LDL).
Se está a ser tratado com lítio (utilizado para determinadas doenças psiquiátricas).
Se tem excesso de colesterol.
Se está grávida ou planeia engravidar durante o tratamento com Lisinopril +
Hidroclorotiazida Actavis.
Após a primeira dose, pode ocorrer uma grande queda da pressão arterial, que podeproduzir sintomas como tonturas ou fraqueza.
Se estiver em tratamento com um diurético, este tratamento deve ser interrompido 2-3dias antes da toma do primeiro comprimido de Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis.
Antes de uma cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico ou dentista que está atomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis.
Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis pode dar um resultado analítico positivo em testesantidoping.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou poderá engravidar). Lisinopril +
Hidroclorotiazida Actavis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser

tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura (Ver secção Gravidez).

Ao tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentement,eoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Outros medicamentos podem afectar a eficiência de Lisinopril + Hidroclorotiazida
Actavis.

É necessário que esteja ciente de que a eficiência do tratamento pode ser afectada seutilizar os seguintes medicamentos ou suplementos alimentares:
Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, diuréticos ebetabloqueadores).
Tratamentos de diálise.
Preparações que contenham potássio (também substitutos de sal contendo potássio).
Lítio (usado para certas perturbações psiquiátricas).
Medicamentos anti-diabéticos.
Medicamentos para o alívio da dor do tipo anti-inflamatórios não esteróides (porexemplo, ibuprofeno, indometacina, naproxeno e sulindaco) e ácido acetilsalicílico (emdoses de 3 g por dia ou mais).
Alopurinol (utilizado para a gota).
Ciclosporina (utilizada na sequência de transplantes de órgãos).
Certos medicamentos para a redução de colesterol (lovastatina, colestiramina, colestipol).
Trimetoprim (utilizado para o tratamento de infecções do tracto urinário).
Digitálicos glicosídeos (usados para tratamento de insuficiência cardíaca).
Sotalol (utilizado para arritmia).
Certos medicamentos para a depressão (antidepressivos tricíclicos, por exemploamitriptilina, clomipramina e nortriptilina).
Anti-psicóticos.
Sais de cálcio.
Certos laxantes (laxantes estimulantes, por exemplo bisacodil).
Citostáticos (utilizados para o cancro).
Agentes imunossupressores (por exemplo, transplantes de órgãos).
Simpaticomiméticos (medicamentos que interagem com certas partes do sistema nervosoe também são utilizados para doenças cardíacas).
Anfotericina B injectável (medicamento antifúngico).
Corticosteróides (medicamentos usados contra a inflamação).
Corticotropina (usada para o tratamento da insuficiência do córtex adrenal).
Carbenoxolona (usado para úlcera e inflamação no esófago).
Certos relaxantes musculares (por exemplo, cloreto de tubocurarina).
Anestésicos.
Medicamentos que podem causar torsades de pointes (síndrome do coração envolvendouma pulsação muito rápida, por exemplo, arritmias).
Procainamida (tratamento médico para arritmias cardíacas).
Ouro
Outros agentes hipertensivos.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Ao tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis com alimentos e bebidas:
Pode tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis com alimentos e bebidas.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou poderá engravidar). O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavisantes de engravidar, ou assim que souber que está grávida, e a tomar outro medicamentoem vez de Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis. Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavisnão está recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado após o terceiro mêsde gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis não está recomendado em mãesa amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos oseu médico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Este medicamento normalmente não afecta a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. No entanto, algumas pessoas podem sentir tonturas ou fadiga, especialmenteno início do tratamento.
Certifique-se de que não é afectado antes de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentasou máquinas.

3. COMO TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS

Tome Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis sempre de acordo com as instruções do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada encontra-se descrita em baixo:
Um comprimido uma vez por dia. Tome sempre o comprimido aproximadamente àmesma hora.

A dose poderá ter de ser reduzida se a sua função renal está reduzida.

Se tomar mais Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis do que deveria:
Se tomar demasiados comprimidos informe o seu médico imediatamente. Os sintomas desobredosagem podem incluir: hipotensão, hiperventilação, batimentos cardíacos rápidos,tonturas, ansiedade, tosse e sede.

Caso se tenha esquecido de Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis:

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis:
Contacte o seu médico antes de parar o tratamento

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e reportados durante o tratamentocom Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis:

Frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em cada 100):
Pressão arterial excessivamente baixa, tonturas, dores de cabeça, desmaios.
Sensação de desmaio ao levantar-se devido à baixa pressão arterial (efeitos ortostáticos,incluindo hipotensão ortostática).
Tosse.
Diarreia, vómitos.
Função renal reduzida, açúcar na urina, alto teor de açúcar no sangue.
Obstipação.
Fraqueza muscular.

Pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em cada 1000):
Alterações de humor, sintomas depressivos.
Dormência, formigueiro, vertigens, alterações do paladar, distúrbios do sono.
Ataque cardíaco ou coágulo de sangue no cérebro, possivelmente devido a hipotensãoexcessiva em doentes de alto risco, alterações do batimento cardíaco e aumento dafrequência dos batimentos cardíacos.
Síndrome de Raynaud (dedos dolorosos, entorpecidos, frios e azuis).
Corrimento nasal.
Náuseas, dor abdominal e indigestão.
Aumento das enzimas hepáticas e da bilirrubina hepática.
Erupção cutânea, prurido.
Impotência.
Fraqueza, cansaço.
Aumento da ureia no sangue, aumento da creatinina sérica, excesso de potássio no sangue
(podem ocorrer como dores musculares e cãibras, batimento cardíaco irregular, cansaçoinvulgar ou fraqueza).
Perda de apetite.

Raros (ocorrem em 1 a 10 doentes em cada 10000):
Alterações na química do sangue, perturbações no equilíbrio de sal do corpo, a utilizaçãoprolongada pode levar a distúrbios no metabolismo dos fluidos e sal do organismo,
(diminuições na hemoglobina e nos valores do hematócrito).
Confusão mental.
Boca seca.
Inchaço da face, extremidades, lábios, língua, glote, e garganta (hipersensibilidade /edema angioneurótico), erupções cutâneas com comichão, perda de cabelo, calvície,psoríase.
Insuficiência renal.
Aumento mamário nos homens.
Desequilíbrio electrolítico (hiponatremia).
Visão turva temporária, visão amarela.
Reacções de fotossensibilidade.
Febre.
Inflamação dos rins.
Reacções alérgicas (reacções anafiláticas).
Inflamação dos vasos sanguíneos.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 doente em cada 10000):
Redução da medula óssea, diminuição da quantidade do pigmento que transporta ooxigénio (hemoglobina) no sangue causando fraqueza ou tonturas (anemia), redução deplaquetas no sangue, redução de glóbulos brancos, deficiência grave e aguda deneutrófilos (tipo de células sanguíneas), anemia hemolítica, doença dos nóduloslinfáticos, doença auto-imune.
Baixo nível de açúcar no sangue.
Estreitamento das vias aéreas, por exemplo, asma, inflamação do seio nasal, inflamaçãoalérgica pulmonar, dificuldades respiratórias incluindo pneumonia.
Inflamação do pâncreas, doença hepática e insuficiência hepática, condição que envolveinchaço em torno do intestino.
Icterícia (doença hepática que causa amarelecimento da pele e dos olhos).
Suores, doença grave da pele com empolamento, morte celular ou dos tecidos, oudescamação da pele, forma grave de rubor da pele (síndrome de Stevens-Johnsons),erupções cutâneas, resposta inflamatória (pseudolinfoma cutâneo).
Excreção de urina anormalmente baixa/ não-produção de urina.

Frequência desconhecida:
Inflamação das glândulas salivares (sialadenite).
Inquietação.
Dificuldade respiratória (incluindo pneumonia e edema pulmonar).
Irritação gástrica.
Reacções como lúpus eritematoso cutâneo, reactivação do lúpus eritematoso cutâneo.

PARE DE TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS E
CONTACTE O SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE SE TIVER OS SEGUINTES
SINTOMAS:

Inchaço da face, lábios, língua e / ou garganta resultando em dificuldades em engolir erespirar.
Inchaço das mãos, pés e / ou tornozelos.
Prurido cutâneo grave.

5. COMO CONSERVAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis após expirar o prazo de validadeindicado na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis
As substâncias activas são 20 mg de lisinopril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são manitol, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, amido demilho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são redondos, biconvexos, brancos, ranhurados e com LH gravado numdos lados.

Lisinopril + Hidroclorotiazida Actavis está disponível nos seguintes tamanhos deembalagem:
Blister: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200, 400 e 500 comprimidos.
Frasco: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 200, 400 e 500 comprimidos.
Dose unitária: 50×1 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Actavis A/S Sucursal
Rua Virgílio Correia 11-A
1600-219 Lisboa
Portugal

Fabricantes:

Inpac AS
Gjellebekkstubben
2420 Lierskogen
Norway

Actavis UK Ltd.
Barnstaple
EX32 8NS
United Kingdom

Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
222 Hafnafjödur
Iceland

Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun
Malta

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