Categoria: Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Maliretian Lisinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Agosto de 2014
Sem comentários em Maliretian Lisinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Maliretian e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Maliretian
3. Como tomar Maliretian
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Maliretian
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Maliretian 20mg + 12,5 mg Comprimido
Lisinopril e Hidroclorotiazida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O QUE É MALIRETIAN E PARA QUE É UTILIZADO

O Maliretian é usado para tratamento da pressão arterial alta (hipertensão). Estemedicamento contém duas substâncias activas – lisinopril e hidroclorotiazida que actuamem conjunto para reduzir a pressão arterial.

O lisinopril pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da enzimaconversora de angiotensina (ECA). Os inibidores da ECA reduzem a pressão arterialatravés da dilatação dos vasos sanguíneos. Isso facilita a circulação do sangue reduzindoo esforço necessário para o bombeamento de sangue pelo coração para todas as partes docorpo.

A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticostiazídicos (comprimidos de água). O medicamento actua ajudando o seu organismo alibertar-se da água e de sais (como o sódio) através do aumento da produção da urina.

Maliretian é utilizado para tratar os doentes cuja pressão arterial não está adequadamentecontrolada com o lisinopril isoladamente (ou com a hidroclorotiazida isoladamente).

A pressão arterial não tratada pode aumentar o risco de doença cardíaca e acidentevascular cerebral (AVC). Maliretian actua baixando a pressão o que reduz o risco.

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR MALIRETIAN

Não tome Maliretian:
– se é alérgico ao lisinopril e/ou à hidroclorotiazida ou a qualquer dos componentes de
Maliretian (indicados na secção 6).
– se é alérgico (hipersensível) aos inibidores da ECA ou a outros medicamentos contendoum grupo sulfonamida (por exemplo alguns antibióticos).
– se tiver tido uma reacção alérgica a qual causou erupções cutâneas, dificuldadesdificuldade em engolir ou respirar ou comichão na pele especialmente se isso aconteceuapós o tratamento com inibidores da ECA. A reacção alérgica pode ter causado inchaçodas mãos, tornozelos, face, lábios língua e garganta.
– Se alguém da sua família teve uma reacção alérgica grave de origem desconhecida. Estasituação pode ser indicativa de uma condição denominada angioedema hereditário, a qualpode torná-lo mais susceptível à ocorrência do inchaço descrito acima.
– Se não está a eliminar urina (anúria) ou tem problemas renais graves.
– Se tem problemas hepáticos graves.
– Se tem mais de três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Maliretian noinício da gravidez ? ver secção ?Gravidez e amamentação?).

Se alguma destas situações se aplica a si, ou se não tem a certeza de a mesma se aplicar,fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Maliretian.

Advertência e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Maliretian:

– Se tem um estreitamento (estenose) da aorta (uma artéria do seu coração) ou da artériarenal.
– Se tem um aumento da espessura do músculo cardíaco (conhecida como cardiomiopatiahipertrófica).
– Se tem problemas com os seus vasos sanguíneos (doença vascular do colagénio).
– Se tem a sua pressão arterial está muito baixa. Pode ser sentida como tonturas ou comose estivesse prestes a desmaiar quando está de pé.
– se tem problemas renais ou está a fazer diálise ou foi submetido a um transplante renal.
– Sofre de problemas hepáticos.
– Se tem diabetes.
– Se teve recentemente diarreia ou vómitos (sentir-se enjoado).
– Se estiver a fazer uma dieta com restrição de sal.
– Se tem níveis elevados de colesterol ou está a fazer um tratamento chamado ?aféresedas lipoproteínas de baixa densidade (LDL).
– Se alguma vez teve uma condição denominada lúpus eritematoso sistémico (LES)
– Se é de raça negra pois o Maliretian pode ser menos eficaz. Poderá também ter commaior facilidade o efeito secundário ?angioedema? (uma reacção alérgica grave cominchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, língua ou garganta).

Deverá informar o seu médico se pensa que está grávida (ou pode vir a estar grávida).
Maliretian não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (Ver secção ?Gravidez e amamentação?).

Se alguma destas situações se aplica a si, ou se não tem a certeza de a mesma se aplicar,fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Maliretian.

Tratamento para as alergias como picadas de insectos
Informe o seu médico se já iniciou ou está prestes a iniciar um tratamento para atenuar osefeitos de uma alergia como picadas de insectos (tratamento de dessensibilização). Setomar Maliretian enquanto estiver a fazer este tratamento, isso poderá causar-lhe reacçõesalérgicas graves.

Cirurgias
Se vai ser submetido a uma cirurgia (incluindo cirurgia dentária), deve informar o seumédico ou dentista que está a tomar Maliretian. Isto porque poderá sofrer de pressãoarterial baixa (hipotensão) se lhe forem administrados certos tipos de anestésico gerais oulocais enquanto estiver a tomar Maliretian.

Outros medicamentos e Maliretian

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos derivados de plantas. Isto porque Maliretian pode afectar o modo comooutros medicamentos actuam e outros medicamentos podem afectar a eficiência de
Maliretian.

Em particular informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um dos seguintesmedicamentos: outros comprimidos de água (diuréticos) por exemplo, amilorida,triantereno, espironolactona outros medicamentos para tratar a pressão arterial elevada
(por exemplo, beta-bloqueadores) sotalol (um beta-bloqueador).
Lítio e outros medicamentos utilizados para tratar a depressão e outras doenças mentaismedicamentos para a dor chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINE) utilizadospara tratar a dor e a inflamação, por exemplo indometacina.
Doses elevadas (mais de 3 gramas por dia) de aspirina (ácido acetilsalicílico).
Medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no sangue, tais comocomprimidos de potássio, diuréticos poupadores de potássio ou substitutos do salcontendo potássio.
Sais de cálcio.
Alopurinol (usado para o tratamento da gota).
Medicamentos para tratar a asma.
Medicamentos para tratar a congestão nasal ou outros medicamentos para a gripeincluindo aqueles que pode comprar na farmácia).corticosteróides (medicamentos esteróides utilizados para tratar certas condições taiscomo reumatismo, artrite, condições alérgicas, asma ou certas doenças do sangue)

corticotropina (uma hormona).
Lovastatina (para baixar o colesterol) medicamentos para suprimir a resposta imunitáriado organismo (imunossupressores, como a ciclosporina).
Colestiramina e colestipol (para baixar o colesterol, prevenir a diarreia ou reduzir acomichão).
Insulina ou outros medicamentos antidiabéticos que pode tomar por via oral como porexemplo a gliclazida e a metformina.
Procainamida, amiodarona ou sotalol (usada para tratar ritmos cardíacos anormais)glicosídeos cardíacos (para tratar a insuficiência cardíaca).
Medicamentos que contêm ouro, como o aurotiomalato de sódio, que lhe pode seradministrado na forma injectável.
Anfotericina B injectável (para tratar infecções fúngicas).carbenoxolona (para tratar úlceras ou inflamação na garganta ou na e ao redor da boca).
Medicamentos para tratar a obstipação (laxantes estimulantes).
Relaxantes musculares tais como tubocurarina trimetoprim (um antibiótico).
Sulfato de dextrano (usado no tratamento chamado aférese das LDL para baixar ocolesterol).
Quimioterapia para o cancro (citostáticos).
Outros medicamentos conhecidos por terem um efeito sobre o coração chamado torsadesde pointes.

Maliretian com alimentos e bebidas e álcool:

Pode tomar Maliretian com ou sem alimentos. A sua capacidade para conduzir ou utilizarmáquinas pode ficar reduzida se beber álcool enquanto estiver a tomar estes comprimidos
(ver secção ?Condução de veículos e utilização de máquinas?)

Gravidez e amamentação e fertilidade

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou poderá engravidar). O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Maliretian antes de engravidar, ouassim que souber que está grávida, e a tomar outro medicamento em vez de Maliretian.
Maliretian não está recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Maliretian não está recomendado em mães a amamentar, especialmentese o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicaroutro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento pode ter efeito sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas,especialmente no início do tratamento ou quando se procede a um ajustamento da dose ouem associação com o álcool. Se isso lhe acontecer não conduza ou utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Deverá aguardar para observar como é que este medicamento o afecta, antes de realizaralguma destas actividades,

3. COMO TOMAR MALIRETIAN

Dose
Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico ou farmacêuticos.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Uma vez que tenha começado a tomar Maliretian, o seu médico pode solicitar-lhe quefaça testes ao sangue. O seu médico poderá depois ajustar a sua dose de modo a tomar adose mais adequada para si.

Tomar o seu medicamento
Engolir o comprimido com auxílio de um copo de água.
Tente tomar sempre o comprimido aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Não tem qualquer importância se tomar o seu comprimido antes ou depois das refeições.
Continue a tomar o seu medicamento durante o período de tempo que o seu médico lherecomendou. É importante que continue a tomar Maliretian todos os dias.

Tomar a sua primeira dose
Tome especial cuidado quando tomar a sua primeira dose ou quando a sua dose foraumentada. Poderá sentir uma grande queda da sua pressão arterial relativamente àsdoses anteriores. Isso poderá fazer com que se sinta tonto, ou com a sensação de cabeçavazia. Se isso lhe acontecer, poderá ser útil deitar-se. Se estiver preocupado fale como oseu médico logo que possível.

Adultos
A dose habitual é de um comprimido por dia. O seu médico irá prescrever-lhe a dosemais adequada para si. Se necessário o seu médico poderá aumentar a dose para doiscomprimidos por dia. A dose máxima é de 40 mg de lisinopril / 25 mg dehidroclorotiazida.

Crianças
Maliretian não é recomendado para crianças.

Se tomar mais Maliretian do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que os prescritos pelo seu médico, fale com o seu médicoou dirija-se imediatamente ao hospital.

Leve consigo a embalagem do medicamento para que seja mais fácil identificar os seuscomprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Maliretian
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. Contudo se estiver jápróximo da hora da toma da dose seguinte, salte a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Maliretian
Não deixe de tomar o medicamento mesmo que já se sinta melhor, a menos que o seumédico lhe diga para o fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico ou enfermeiro.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Maliretian contém duas substâncias activas: lisinopril e hidroclorotiazida. Os seguintesefeitos secundários indesejáveis foram observados com estes medicamentosisoladamente. Isto significa que os mesmos podem também ocorrer com o tratamentocom Maliretian.

O seu médico pode solicitar analises sanguíneas periodicamente para verificar se
Maliretian tem algum efeito sobre o seu sangue.

Efeitos secundários possíveis com Lisinopril

Reacções alérgicas graves (raros, afectam menos de 1 em 1000 utilizadores)

Se tiver uma reacção alérgica grave, pare de tomar Maliretian e consulte imediatamente oseu médico. Os sinais podem incluir início rápido de:

Inchaço da face, lábios, língua ou garganta. Isso pode fazer com que sinta dificuldade aoengolir.
Inchaço grave e repentino das mãos, pés e tornozelos,
Dificuldade em respirar.
Erupção grave da pele (com aumento dos gânglios).

Problemas hepáticos graves (Muito raros, afectam menos de 1 em 10,000 utilizadores)

Os sinais podem incluir:
Amarelecimento da pele ou dos olhos, urina com coloração escura ou perda de apetite.

Se isso lhe acontecer, contacte de imediato o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 utilizadores):
Dor de cabeça
Sentir-se tonto ou com a cabeça à roda, especialmente quando se levanta de modo brusco
Desmaios.
Diarreia.
Sentir-se enjoado (vómitos)
Tosse
Problemas renais (observados nas análises ao sangue).

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 utilizadores):
Alterações de humor incluindo sentir-se deprimido.
Sensação de formigueiro como picadas de ?alfinetes e agulhas?.
Sensação de sentir-se a rodar (vertigens).
Alterações do paladar (forma como os alimentos sabem).
Dificuldade em dormir.
Ataque cardíaco ou AVC.
Batimentos cardíacos não habituais.
Mudança de cor dos dedos dos pés e das mãos.
Corrimento nasal.
Sentir-se enjoado (náuseas).
Dor de estômago e indigestão.
Alterações nos testes de sangue que verificam como é que o seu fígado está a trabalhar.
Erupção cutânea
Comichão.
Ser incapaz de ter uma erecção (impotência).
Sentir-se fraco.
Sentir-se cansado.
Aumento dos níveis de certas substâncias no seu sangue (ureia, creatinina ou potássio).

Raros (afectam menos de 1 em 1.000 utilizadores):
Alterações de algumas das células ou de outros componentes do sangue. Estes sinaispodem incluir sentir-se cansado e pele pálida.
Sentir-se confuso.
Alterações no modo como as coisas cheiram.
Boca seca.
Erupção cutânea com bolhas vermelhas escuras, com comichão (urticária).
Perda de cabelo (alopécia).
Psoríase (um problema de pele).
Infecção do sangue.
Insuficiência renal.
Aumento das mamas nos homens.

Baixos níveis de sódio no sangue, que pode causar fraqueza, cansaço, dor de cabeça,sentir-se enjoado, estar enjoado (vómitos) e caimbras.

Muito raros (afectam menos de 1 em 10.000 utilizadores):
Problemas com a sua medula óssea ou uma redução do número de células do sangue e/ouplaquetas no seu sangue. Poderá sentir cansaço, uma infecção (que pode ser grave), febre,sentir falta de ar ou que faz nódoas negras ou hemorragias com mais facilidade.
Glândulas inchadas (nódulos linfáticos).
Aumento da resposta imunitária (doença auto-imune).
Baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia). Os sinais podem incluir sentir-se comfome ou cansado, transpiração excessiva e um batimento cardíaco rápido.
Dificuldade brusca em respirar o sentir falta de ar (broncospasmo).
Inflamação pulmonar (que pode fazer com que sinta dificuldade em respirar).
Sinusite (uma sensação de dor e inchaço por trás das bochechas e dos olhos).
Pneumonia eosinofílica. Os sinais incluem uma associação dos seguintes sintomas: sinusite sentir-se com se estivesse constipado sentir-se com mais e mais dificuldade emrespirar dor na zona do estômago ou do intestino erupção cutânea .
Sensação de ?picadas e agulhas? ou dormência dos seus braços e pernas.
Inflamação do pâncreas. Esta pode causar dor moderada a grave no estômago.
Inchaço do revestimento do intestino. Isto pode causar dor repentina de estômago,diarreia ou fazer com que se sinta enjoado (vómitos):
Transpiração.
Alteração cutânea grave ou erupção cutânea. Os sintomas incluem vermelhidão,formação de bolhas e descamação da pele, que se pode desenvolver rapidamente e quepodem incluir bolhas na boca e no nariz.
Passagem de menor quantidade de água (urina) do que o normal ou ausência de passagemde água.

Efeitos secundários possíveis com hidroclorotiazida
(frequência desconhecida)

Inflamação das glândulas salivares
Redução do número de células do sangue e/ou plaquetas no seu sangue. Poderá sentircansaço, uma infecção (que pode ser grave), febre, sentir falta de ar ou que faz nódoasnegras ou hemorragias com mais facilidade.
Perda de apetite.
Aumento do nível de açucar (glucose) no sangue
Açucar na urina.
Aumento da quantidade de ácido úrico no seu sangue.
Alteração dos níveis de algumas substâncias no seu sangue (por exemplo nível baixo desódio e de potássio). Poderá sentir fraqueza muscular, sede, sensação de ?picadas eagulhas?, caimbras ou sentir-se enjoado.
Aumento ou níveis elevados de gorduras no seu sangue (incluindo colesterol).
Sentir-se inquieto.
Depressão.
Dificuldade em dormir.

Formigueiro, sensação de picadas.
Sensação de cabeça leve.
Visão turva durante um pequeno período de tempo ou alterações da visão que podemfazer com que as coisas lhe pareçam amarelas.
Sensação de andar à roda (Vertigens).
Sentir-se a desmaiar (especialmente quando está em pé).
Alterações dos vasos sanguíneos que causam manchas vermelhas ou púrpura na pele.
Dificuldade em respirar. Poderá sentir falta de ar se os seus pulmões estivereminflamados ou com líquido no seu interior.
Irritação gástrica.
Diarreia.
Obstipação.
Inflamação do pâncreas. Esta pode causar dor moderada a grave no estômago.
Amarelecimento da pele ou do branco dos olhos (icterícia).
Problemas da pele incluindo eritema causado pela sensibilidade à luz, vermelhidão,vermelhidão grave que se desenvolve rapidamente com formação de bolhas edescamação da pele, que se pode desenvolver rapidamente e que podem incluir bolhas naboca, agravamento das reacções semelhantes a lúpus eritematoso sistémico existentes ouaparecimento de reacções cutâneas não habituais.
Reacções alérgicas.
Caimbras musculares e fraqueza muscular.
Problemas renais que podem ser graves (observados nas análises ao sangue)
Febre.
Fraqueza

Não fique preocupado com a lista de feitos secundários acima mencionados. Poderá nãosentir nenhum deles. Se sentir algum destes efeitos secundários informe o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui qualquer efeito secundário não descrito nestefolheto.

5. COMO CONSERVAR MALIRETIAN

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade impresso na embalagemexterior após Exp.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Maliretian fornecido em frascos de ser tomado até 30 dias depois da abertura do mesmo.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.

Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Maliretian

As substâncias activas são o lisinopril (na forma de dihidrato) e a hidroclorotiazida.

Maliretian 20 mg/12,5 mg: Cada comprimido contém 20 mg de lisinopril (na forma dedihidrato) e 12,5mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, manitol (E421),amido de milho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, povidona (K29/32), celulosemicrocristalina (E460), sílica coloidal anidra, estearato de magnésio/ laurilsulfato desódio.

Qual o aspecto de Maliretian e conteúdo da embalagem

Maliretian 20 mg +12,5 mg comprimidos: comprimidos redondos, biconvexos, de corbranca, de bordos biselados, com a gravação M e LH2 de um dos lados e ranhura dooutro lado.

A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão do comprimido, para ajudar a deglutiçãoe não para o dividir em duas doses iguais.

Maliretian está disponível em embalagens em blister de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 e
100 comprimidos, em blister unidose de 100 x 1 comprimido e em frascos de HDPEcontendo 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria:
Lisinopril/HCT Arcana 20mg/12.5mg Tabletten
Alemanha:
Lisinomyl comp 20 mg/12.5 mg Tabletten
Dinamarca: Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan
Finlândia:
Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan
Irlanda:
Co-Lisinomyl 20mg/12.5mg Tablets
Luxemburgo: Co-Lisinomyl 20 mg/12.5 mg tabletten
Malta: Co-Lisinomyl 20mg/12.5mg Tablets
Holanda: Lisinopril/Hydrochloorthiazide Mylan 20/12.5mg tabletten
Noruega: Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan
Portugal: Maliretian
Suécia: Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan
Eslováquia: Lisinogen Combi
Reino Unido: Lisinopril/Hydrochlorothiazide 20 mg/12.5 mg Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Amlodipina Perindopril

Perindopril + Amlodipina Espela Perindopril + Amlodipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Agosto de 2014
Sem comentários em Perindopril + Amlodipina Espela Perindopril + Amlodipina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Amlodipina Espela e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Amlodipina Espela
3. Como tomar Perindopril + Amlodipina Espela
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril + Amlodipina Espela
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Perindopril + Amlodipina Espela 4 mg + 5 mg comprimido
Perindopril + Amlodipina Espela 4 mg + 10 mg comprimido
Perindopril + Amlodipina Espela 8 mg + 5 mg comprimido
Perindopril + Amlodipina Espela 8 mg + 10 mg comprimido

Tert-butilamina de perindopril e besilato de amlodipina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Perindopril + Amlodipina Espela e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Amlodipina Espela

3. Como tomar Perindopril + Amlodipina Espela

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Perindopril + Amlodipina Espela

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Perindopril + Amlodipina Espela e para que é utilizado

Perindopril + Amlodipina Espela é prescrito para o tratamento da pressão arterial alta
(hipertensão) e/ou tratamento da doença coronária arterial estável (uma situação em que ofornecimento de sangue ao coração está reduzido ou bloqueado).
Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos separados podemreceber em vez disso, um comprimido de Perindopril + Amlodipina Espela que contém osdois componentes.
Perindopril + Amlodipina Espela é uma combinação de dois componentes ativos:perindopril e amlodipina.
O perindopril é um inibidor da ECA (inibidor da enzima de conversão da angiotensina).
A amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a uma classe de medicamentoschamada dihidropiridinas). Em conjunto, trabalham para alargar e relaxar os vasossanguíneos permitindo assim que o sangue passe melhor e facilitando a manutenção dumbom fluxo sanguíneo para o coração.

2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Amlodipina Espela

Não tome Perindopril + Amlodipina Espelase tem alergia ao perindopril ou a outro inibidor da ECA, ou à amlodipina ou a outradihidropiridina, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
6), se está a amamentar (ver secção ?Gravidez e amamentação?), se tiver mais do que trêsmeses de gravidez. (Também é preferível não tomar Perindopril + Amlodipina Espela noinício da gravidez ? ver secção gravidez), se já teve sintomas tais como respiraçãoruidosa, inchaço da face ou língua, comichão ou reações cutâneas graves com tratamentoprévio com inibidores da ECA, se já teve ou algum membro da sua família teve estessintomas em qualquer outra circunstância (uma situação chamada angioedema), se jásofreu choque cardiogénico (quando o coração não é capaz de fornecer sangue suficientepara o corpo), estenose aórtica (aperto dos principais vasos sanguíneos para o coração) ouangina instável (dor no peito que pode ocorrer quando está em repouso), se temhipotensão grave (pressão sanguínea muito baixa), se já sofre de insuficiência cardíaca (ocoração deixa de bombear o sangue adequadamente, resultando na falta de ar ou inchaçosperiféricos, tais como inchaço das pernas, tornozelos ou pés) após um enfarte agudo domiocárdio, se sofre de estreitamento do vaso sanguíneo que sai do coração, o que causadificuldades na saída do fluxo de sangue do lado esquerdo do coração (estenose aórtica).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Perindopril+Amlodipina Espela.
Se tem cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artériarenal (aperto da artéria que fornece o sangue ao rim), se tem qualquer outro problema nocoração, se tem problemas no fígado, se tem problemas renais ou se está a fazerhemodiálise, se tem doença colagénica vascular (doença do tecido conjuntivo) tal comolúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia, se tem diabetes, se tem uma dieta restritaem sal ou usa substitutos do sal contendo potássio (é essencial um bom equilíbrio dopotássio no sangue).

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Perindopril +
Amlodipina Espela não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para obebé se utilizado a partir desta altura (ver secção ?Gravidez e amamentação?).

Quando está a tomar Perindopril + Amlodipina Espela, deve também informar o seumédico ou o pessoal médico, se: estiver para ser submetido a uma anestesia geral e/ougrande cirurgia, teve recentemente diarreia ou vómitos, vai fazer aferese LDL (remoçãodo colesterol do seu sangue por uma máquina), vai fazer tratamento de dessensibilizaçãopara redução dos efeitos de uma alergia a picada de abelha ou de vespa.

Perindopril + Amlodipina Espela não é recomendado para uso em crianças eadolescentes.

Outros medicamentos e Perindopril+Amlodipina Espela
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Deve evitar a toma de Perindopril + Amlodipina Espela com:lítio (usado para tratamento da mania ou depressão),estramustina (usado em terapia do cancro), diuréticos poupadores de potássio
(espironolactona, triamtereno), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendopotássio.

O tratamento com Perindopril + Amlodipina Espela pode ser afetado por outrosmedicamentos. Fale com o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos,pois são necessários alguns cuidados:outros medicamentos para a tensão arterial alta, incluindo diuréticos (medicamentos queaumentam a quantidade de urina produzida pelos rins), medicamentos anti-inflamatóriosnão esteroides (ex: ibuprofeno) para alívio das dores, ou aspirina em doses altas,medicamentos para tratar a diabetes (tal como a insulina), medicamentos para tratardoenças mentais tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc (ex: antidepressivostricíclicos, antipsicóticos, antidepressivos tipo imipramina, neurolépticos), medicamentosimunossupressores (medicamentos que reduzem os mecanismos de defesa do corpo)usados para o tratamento de doenças autoimunes ou em seguida a uma cirurgia detransplante (ex: ciclosporina), alopurinol (para o tratamento da gota), procainamida (parao tratamento dos batimentos irregulares do coração), vasodilatadores incluindo nitratos
(produtos que alargam os vasos sanguíneos), heparina (medicamento usado para tornar osangue mais fluido), efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos usados paratratar a tensão arterial baixa, choque ou asma), baclofeno ou dantroleno (infusão) ambosusados para tratar a rigidez muscular em doenças tal como a esclerose múltipla; odantroleno também é usado para tratar hipertermia maligna durante uma anestesia
(sintomas que incluem uma febre muito alta e rigidez muscular), alguns antibióticoscomo a rifampicina, medicamentos antiepiléticos, tais como a carbamazepina,fenobarbital, fenitoína, fosfentoína, primidona, itraconazol, cetoconazol (medicamentosusados para o tratamento de infeções fúngicas), bloqueadores alfa, usados para otratamento do aumento da próstata tais como prazosina, alfuzosina, doxazosina,tamsulosina, terazosina, amifostina (usada para prevenir ou reduzir efeitos secundáriosprovocados por outros medicamentos ou radioterapia usados no tratamento do cancro),corticosteroides (usados para tratamento de várias situações incluindo asma grave eartrite reumatoide), sais de ouro, especialmente quando administrados por via intravenosa
(usados para tratamento de sintomas da artrite reumatoide).

Perindopril + Amlodipina Espela com alimentos
Perindopril + Amlodipina Espela deve ser tomado antes duma refeição.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente irá aconselhar a interromper Perindopril + Amlodipina Espela antesde engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Perindopril + Amlodipina Espela, uma vez que este não está recomendado no início da

gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, pois pode sergravemente prejudicial para o bebé.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Perindopril + Amlodipina Espela não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro. Nestes casos o seumédico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Perindopril + Amlodipina Espela não afeta a vigilância mas, devido à descida da tensãoarterial, podem ocorrer tonturas ou cansaço que podem afetar a sua capacidade paraconduzir ou utilizar máquinas. Não é aconselhável conduzir veículos ou operar máquinasaté que saiba como Perindopril + Amlodipina Espela o afeta.

3. Como tomar Perindopril + Amlodipina Espela

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome o comprimido inteiro com um copo de água, de preferência todos os dias à mesmahora, de manhã e antes duma refeição. O seu médico decidirá qual a dose correta para si.
A dose recomendada é um comprimido por dia. Perindopril + Amlodipina Espela seránormalmente prescrito a doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidosseparados.

Se tomar mais Perindopril + Amlodipina Espela do que deveria
No caso de ter tomado mais comprimidos deve contactar o serviço de urgência maispróximo ou falar imediatamente com o seu médico. O sintoma mais provável em caso desobredosagem é uma descida da pressão sanguínea que pode causar sensação de vertigemou de desmaio. Se isto acontecer, deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Amlodipina Espela
É importante tomar o seu medicamento diariamente para o tratamento ser mais eficaz. Noentanto, se se esqueceu de tomar uma dose de Perindopril + Amlodipina Espela, tome apróxima dose à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Perindopril + Amlodipina Espela
Como o tratamento com Perindopril + Amlodipina Espela é normalmente um tratamentoprolongado, deve falar com o seu médico antes de parar a toma deste medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários são classificados nos seguintes grupos por ordem de frequência:

Muito frequentes:
Afetam mais de 1 utilizador em cada 10
Frequentes:

Afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Pouco frequentes:
Afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
Raros:

Afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
Muito raros:
Afetam menos 1 utilizador em cada 10.000
Desconhecido:
A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar o medicamento e fale imediatamentecom o seu médico: inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade emrespirar, tonturas graves ou sensação de desmaio, batimentos cardíacos rápidos ouirregulares.

Outros efeitos secundários incluem:
Frequentes (menos de 1 em 10 utilizadores mas mais de 1 em 100 utilizadores): dor decabeça, tonturas, vertigens, picadas, sonolência (sono), perturbações da visão, zumbidos
(sensação de campainhas nos ouvidos), palpitações (batimento muito rápido do coração),rubor (sensação de calor na face), sensação de cabeça oca devido à tensão arterial baixa,tosse, respiração lenta, náuseas, vómitos, dor abdominal, alterações do paladar, dispepsiaou dificuldade de digestão, diarreia, obstipação (prisão de ventre), reações alérgicas (taiscom reação cutânea, comichão), cãibras musculares, sensação de fadiga, edema (inchaçodas pernas ou tornozelos).

Pouco frequentes (menos de 1 em 100 utilizadores mas mais de 1 em 1.000 utilizadores):alterações do humor, alterações do sono, tremores, síncope (perda temporária deconsciência), perda de sensação à dor, rinite (obstrução nasal ou corrimento nasal),alteração dos hábitos intestinais, queda de cabelo, manchas vermelhas ou descoloração napele, dor de costas, musculares ou das articulações, dor no peito, aumento da necessidadede urinar especialmente durante a noite, mal-estar, broncospasmo (aperto no peito,respiração ofegante e fraca), boca seca, angioedema (sintomas tais como respiraçãoofegante, inchaço da língua ou face), problemas nos rins, impotência, aumento datranspiração, aumento do peito nos homens, aumento ou perda de peso.

Muito raros (menos de 1 em 10.000 utilizadores): confusão, alterações cardiovasculares,
(batimentos cardíacos irregulares, angina, ataque cardíaco e AVC), pneumoniaeosinófilica (um tipo raro de pneumonia), eritema multiforme (uma reação cutânea quemuitas vezes começa com manchas vermelhas e comichão na face, braços ou pernas),alterações no sangue, pâncreas, estômago ou fígado, neuropatia periférica (doença queprovoca perda de sensibilidade, dor, dificuldade em controlar os músculos), hipertonia

(aumento anormal da tensão muscular), vasculites (inflamação dos vasos sanguíneos dapele), inchaço das gengivas, aumento do açúcar no sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tiver quaisquer efeitos secundários,incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seumédico ou farmacêutico.

5. Como conservar Perindopril + Amlodipina Espela

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Perindopril + Amlodipina Espela
– As substâncias ativas são a tert-butilamina de perindopril e o besilato de amlodipina;
Perindopril + Amlodipina Espela 4 mg + 5 mg: cada comprimido contém 4 mg de tert-
butilamina de perindopril (equivalente a 3,34 mg de perindopril) e 6,935 mg de besilatode amlodipina (equivalente a 5 mg de amlodipina).
Perindopril + Amlodipina Espela 4 mg + 10 mg: cada comprimido contém 4 mg de tert-
butilamina de perindopril (equivalente a 3,34 mg de perindopril) e 13,87 mg de besilatode amlodipina (equivalente a 10 mg de amlodipina).
Perindopril + Amlodipina Espela 8 mg + 5 mg: cada comprimido contém 8 mg de tert-
butilamina de perindopril (equivalente a 6,68 mg de perindopril) e 6,935 mg de besilatode amlodipina (equivalente a 5 mg de amlodipina).
Perindopril + Amlodipina Espela 8 mg + 10 mg: cada comprimido contém 8 mg de tert-
butilamina de perindopril (equivalente a 6,68 mg de perindopril) e 13,87 mg de besilatode amlodipina (equivalente a 10 mg de amlodipina).

– Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido pré-gelificado,carboximetilamido sódico, bicarbonato de sódio, sílica coloidal anidra e estearato demagnésio.

Qual o aspeto de Perindopril + Amlodipina Espela e conteúdo da embalagem
Perindopril + Amlodipina Espela 4 mg + 5 mg são comprimidos brancos a quase brancos,redondos, ligeiramente biconvexos, com rebordo arredondado.

Perindopril + Amlodipina Espela 4 mg + 10 mg são comprimidos brancos a quasebrancos, oblongos, biconvexos, com ranhura num dos lados. A ranhura destina-se apenasa facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
Perindopril + Amlodipina Espela, 8 mg + 5 mg são comprimidos brancos a quasebrancos, redondos, biconvexos, com rebordo arredondado.
Perindopril + Amlodipina Espela, 8 mg + 10 mg são comprimidos brancos a quasebrancos, redondos, biconvexos, com rebordo arredondado e ranhura num dos lados. Aranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividirem doses iguais.

Perindopril + Amlodipina Espela está disponível em embalagens blister de
OPA/Alu/PVC-Alu contendo 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução

BlueScience Unipessoal, Lda
Rua Dio, Lote 53, nº 8, 2º Esq., 2685-325 Prior Velho, Portugal

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, ?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Str.5, 27472 Cuxhaven, Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Amlodipina Perindopril

Perindopril + Amlodipina Krka Perindopril + Amlodipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 4 de Março de 2014
Sem comentários em Perindopril + Amlodipina Krka Perindopril + Amlodipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Perindopril + Amlodipina Krka e para que é utilizado
2. Antes de tomar Perindopril + Amlodipina Krka
3. Como tomar Perindopril + Amlodipina Krka
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril + Amlodipina Krka
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril + Amlodipina Krka 4 mg + 5 mg comprimido
Perindopril + Amlodipina Krka 4 mg + 10 mg comprimido
Perindopril + Amlodipina Krka 8 mg + 5 mg comprimido
Perindopril + Amlodipina Krka 8 mg + 10 mg comprimido

Tert-butilamina de perindopril e amlodipina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL + AMLODIPINA KRKA E PARA QUE É UTILIZADO

Perindopril + Amlodipina Krka é prescrito para o tratamento da pressão arterial alta
(hipertensão) e/ou tratamento da doença coronária arterial estável (uma situação em que ofornecimento de sangue ao coração está reduzido ou bloqueado).
Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos separados podemreceber em vez disso, um comprimido de Perindopril + Amlodipina Krka que contém osdois componentes.

Perindopril + Amlodipina Krka é uma associação de dois componentes activos:perindopril e amlodipina.
O perindopril é um inibidor da ECA (inibidor da enzima de conversão da angiotensina).
A amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a uma classe de medicamentoschamada dihidropiridinas). Em conjunto, trabalham para alargar e relaxar os vasossanguíneos, o que resulta na redução da tensão arterial. O sangue pode circular peloorganismo mais facilmente e o coração não necessita de fazer um esforço tão grande.

2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL + AMLODIPINA KRKA

Não tome Perindopril + Amlodipina Krkase tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a outro inibidor da ECA, ou àamlodipina ou a outra dihidropiridina, ou a qualquer outro componente de Perindopril +
Amlodipina Krka (ver secção 6.1 para lista dos excipientes),
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Perindopril
+ Amlodipina Krka no início da gravidez ? ver secção Gravidez),se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichãoou reacções cutâneas graves com tratamento prévio com inibidores da ECA, se já teve oualgum membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância ( umasituação chamada angioedema),se já sofreu choque cardiogénico (quando o coração não é capaz de fornecer sanguesuficiente para o corpo), estenose aórtica (estreitamento dos principais vasos sanguíneospara o coração) ou angina instável (dor no peito que pode ocorrer quando está emrepouso),se tem hipotensão grave (pressão sanguínea muito baixa),se já sofre de insuficiência cardíaca (o coração deixa de bombear o sangueadequadamente, resultando na falta de ar ou inchaços periféricos, tais como inchaço daspernas, tornozelos ou pés) após um enfarte agudo do miocárdio

Tome especial cuidado com Perindopril + Amlodipina Krka

se tem cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artériarenal (aperto da artéria que fornece o sangue ao rim),se tem qualquer outro problema no coração,se tem problemas no fígado,se tem problemas renais ou se está a fazer hemodiálise,se tem doença colagénica vascular (doença do tecido conjuntivo) tal como lúpuseritematoso sistémico ou esclerodermia,se tem diabetes,se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal contendo potássio ( é essencialum bom equilíbrio do potássio no sangue),

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Perindopril +
Amlodipina Krka não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para obebé se utilizado a partir desta altura.

Quando está a tomar Perindopril + Amlodipina Krka, deve também informar o seumédico ou o pessoal médico, se:estiver para ser submetido a uma anestesia geral e/ou grande cirurgia,teve recentemente diarreia ou vómitos (enjoos),vai fazer aférese LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina),vai fazer tratamento de dessensibilização para redução dos efeitos de uma alergia apicada de abelha ou vespa.

Perindopril + Amlodipina Krka não é recomendado para uso em crianças e adolescentes.

Ao tomar Perindopril + Amlodipina Krka com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve evitar a toma de Perindopril + Amlodipina Krka com:lítio (usado para tratamento da mania ou depressão),estramustina (usado em terapia do cancro),diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno), suplementos depotássio ou substitutos do sal contendo potássio.

O tratamento com Perindopril + Amlodipina Krka pode ser afectado por outrosmedicamentos. Fale com o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos,pois são necessários alguns cuidados:outros medicamentos para a tensão arterial alta, incluindo diuréticos (medicamentos queaumentam a quantidade de urina produzida pelos rins),medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (ex: ibuprofeno) para alívio das dores, ou
ácido acetilsalicílico em doses altas,medicamentos para tratar a diabetes (tal como a insulina),medicamentos para tratar doenças mentais tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia,etc (ex: antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, antidepressivos tipo imipramina,neurolépticos),medicamentos imunosupressores (medicamentos que reduzem os mecanismos de defesado corpo) usados para o tratamento de doenças auto-imunes ou em seguida a uma cirurgiade transplante (ex: ciclosporina),alopurinol (para o tratamento da gota),procainamida (para o tratamento dos batimentos irregulares do coração),vasodilatadores incluindo nitratos (produtos que alargam os vasos sanguíneos),heparina (medicamento usado para tornar o sangue mais fluido),efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos usados para tratar a tensão arterialbaixa, choque ou asma),baclofeno usado para tratar a rigidez muscular em doenças tal como a esclerose múltipla;alguns antibióticos como a rifampicina,medicamentos antiepiléticos, tais como a carbamazepina, fenobarbital, fenitoína,fosfentoína, primidona, itraconazol, cetoconazol (medicamentos usados para o tratamentode infecções fúngicas),bloqueadores alfa, usados para o tratamento do aumento da próstata tais como prazosina,alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina,amifostina (usada para prevenir ou reduzir efeitos secundários provocados por outrosmedicamentos ou radioterapia usados no tratamento do cancro),corticosteróides (usados para tratamento de várias situações incluindo asma grave eartrite reumatóide),sais de ouro, especialmente quando administrados por via intravenosa (usados paratratamento de sintomas da artrite reumatoide).

Ao tomar Perindopril + Amlodipina Krka com alimentos e bebidas

Perindopril + Amlodipina Krka deve ser tomado antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente irá aconselhar a interromper Perindopril + Amlodipina Krka antesde engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Perindopril + Amlodipina Krka. Perindopril + Amlodipina Krk, uma vez que este, nãoestá recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez,pois pode ser gravemente prejudicial para o bebé.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Perindopril + Amlodipina Krka não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro. Nestes casos o seumédico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Perindopril + Amlodipina Krka não afecta a vigilância mas, devido à descida da pressãoarterial, podem ocorrer tonturas ou cansaço que podem afectar a sua capacidade paraconduzir ou utilizar máquinas. Não é aconselhável conduzir veículos ou operar máquinasaté que saiba como Perindopril + Amlodipina Krka o afecta.

3. COMO TOMAR PERINDOPRIL + AMLODIPINA KRKA

Tomar Perindopril + Amlodipina Krka sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome o comprimido inteiro com um copo de água, de preferência todos os dias à mesmahora, de manhã e antes duma refeição. O seu médico decidirá qual dose correcta para si.
A dose habitual é um comprimido por dia. Perindopril + Amlodipina Krka seránormalmente prescrito a doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidosseparados.

Se tomar mais Perindopril + Amlodipina Krka do que deveria

No caso de ter tomado mais comprimidos deve contactar o serviço de urgência maispróximo ou falar imediatamente com o seu médico. O sintoma mais provável em caso desobredosagem é uma descida da pressão sanguínea que pode causar sensação de vertigemou de desmaio. Se isto acontecer, deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Amlodipina Krka

É importante tomar o seu medicamento diariamente para o tratamento ser mais eficaz. Noentanto, se se esqueceu de tomar uma dose de Perindopril + Amlodipina Krka, tome apróxima dose à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Perindopril + Amlodipina Krka

Como o tratamento com Perindopril + Amlodipina Krka é normalmente um tratamentoprolongado, deve falar com o seu médico antes de parar de tomar os comprimidos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Perindopril + Amlodipina Krka pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários são classificados nos seguintes grupos por ordem decrescente defrequência:
Muito frequentes:
Afectam mais de 1 utilizador em cada 10
Frequentes:
Afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Pouco frequentes:
Afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
Raros:
Afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
Muito raros:
Afectam menos 1 utilizador em cada 10.000
Desconhecido:
A frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar o medicamento e fale imediatamentecom o seu médico:inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar,tonturas graves ou sensação de desmaio,batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes (menos de 1 em 10 utilizadores mas mais de 1 em 100 utilizadores):dor de cabeça, tonturas, vertigens, picadas, sonolência (sono), perturbações da visão,zumbidos (sensação de campainhas nos ouvidos), palpitações (batimento muito rápido docoração), rubor (sensação de calor na face), sensação de cabeça oca devido à tensãoarterial baixa, tosse, respiração lenta, náuseas (sensação de mal estar), vómitos (enjoos),dor abdominal, alterações do paladar, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia,

obstipação, reacções alérgicas (tais com reacção cutânea, comichão), cãibras musculares,sensação de fadiga, edema (inchaço das pernas ou tornozelos).

Pouco frequentes (menos de 1 em 100 utilizadores mas mais de 1 em 1000 utilizadores):alterações do humor, alterações do sono, tremores, síncope (perda temporária deconsciência), perda de sensação à dor, rinite (obstrução nasal ou corrimento nasal),alteração dos hábitos intestinais, queda de cabelo, manchas vermelhas ou descoloração napele, dor de costas, musculares ou das articulações, dor no peito, aumento da necessidadede urinar especialmente durante a noite, mal-estar, broncospasmo (aperto no peito,respiração ofegante e fraca), boca seca, angioedema (sintomas tais como respiraçãoofegante, inchaço da língua ou face), problemas nos rins, impotência, aumento datranspiração, aumento do peito nos homens, aumento ou perda de peso.

Muito raros (menos de 1 em 10000 utilizadores):confusão, alterações cardiovasculares, (batimentos cardíacos irregulares, angina, ataquecardíaco e AVC), pneumonia eosinófilica (um tipo de pneumonia rara), eritemamultiforme (uma reacção cutânea que muitas vezes começa com manchas vermelhas ecomichão na face, braços ou pernas), alterações no sangue, pâncreas, estômago ou fígado,neuropatia periférica (doença que provoca perda de sensibilidade, dor, dificuldade emcontrolar os músculos), hipertonia (aumento anormal da tensão muscular), vasculites
(inflamação dos vasos sanguíneos da pele), inchaço das gengivas, aumento do açúcar nosangue.

Os seguintes efeitos secundários foram também notificados por doentes a tomar
Perindopril + Amlodipina Krka: hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue),vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL + AMLODIPINA KRKA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Perindopril + Amlodipina Krka após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Amlodipina Krka
– As substâncias activas são a tert-butilamina de perindopril e amlodipina;
Perindopril + Amlodipina Krka 4 mg + 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 4 mg de tert-butilamina de perindopril (equivalente a 3,34 mgde perindopril) e 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
Perindopril + Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 4 mg de tert-butilamina de perindopril (equivalente a 3,34 mgde perindopril) e 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
Perindopril + Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de tert-butilamina de perindopril (equivalente a 6,68 mgde perindopril) e 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
Perindopril + Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de tert-butilamina de perindopril (equivalente a 6,68 mgde perindopril) e 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato).
– Os outros componentes são: hidrogenocarbonato de sódio, celulose microcristalina
(E460), amido de milho pré-gelificado, carboximetilamido sódico (tipo A), sílica anidracoloidal e estearato de magnésio (E572).

Qual o aspecto de Perindopril + Amlodipina Krka e conteúdo da embalagem

Perindopril + Amlodipina Krka 4 mg + 5 mg comprimidos: este medicamento apresenta-
se em comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, ligeiramente biconvexos, comarestas biseladas.
Perindopril + Amlodipina Krka 4 mg + 10 mg: este medicamento apresenta-se emcomprimidos brancos ou quase brancos, oblongos, biconvexos, com ranhura num doslados. A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modoa ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Perindopril + Amlodipina Krka 8 mg + 5 mg: este medicamento apresenta-se emcomprimidos brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos, com arestas biseladas.
Perindopril + Amlodipina Krka 8 mg + 10 mg: este medicamento apresenta-se emcomprimidos brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos, com arestas biseladas eranhura num dos lados. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Os comprimidos estão disponíveis em caixas de cartão de 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60ou 100 comprimidos em blisters.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução

Krka Farmacêutica, Lda.
Av. de Portugal, n.º 154, Piso 1
2765-272 Estoril

Portugal

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, ?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str.5, 27472 Cuxhaven, Alemanha

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Eritromicina Perindopril

Perindopril + Indapamida Zentiva Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Março de 2014
Sem comentários em Perindopril + Indapamida Zentiva Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Perindopril + Indapamida Zentiva e para que é utilizado
2.Antes de tomar Perindopril + Indapamida Zentiva
3.Como tomar Perindopril + Indapamida Zentiva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Perindopril + Indapamida Zentiva
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril + Indapamida Zentiva 2 mg + 0,625 mg comprimidos
Perindopril + Indapamida

Neste folheto:

1.O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ZENTIVA E PARA QUE É

UTILIZADO

Perindopril + Indapamida Zentiva é uma associação de duas substâncias activas, operindopril e a indapamida. É um medicamento anti-hipertensivo usado no tratamento dapressão arterial elevada (hipertensão).

O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores ECA. Estetipo de medicamentos actuam dilatando os vasos sanguíneos tornando assim mais fácil aocoração bombear o sangue através deles.

A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzidapelos rins. Contudo, a indapamida apenas provoca um ligeiro aumento na quantidade deurina produzida.

Cada uma das substâncias activas reduz a pressão arterial e funcionam em conjunto nocontrolo da mesma.

2.ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ZENTIVA

Não tome Perindopril + Indapamida Zentiva

– se é alérgico ao perindopril ou a qualquer outro inibidor ECA, à indapamida, ou aqualquer outra sulfonamida, ou a qualquer dos outros componentes de
Perindopril+Indapamida Zentiva (ver secção 6. Outras informações).
– se já teve sintomas como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichãointensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um inibidor ECA ouse você ou alguém da sua família teve estes sintomas numa outra circunstância (umacondição chamada angioedema).
– se tem uma doença grave do fígado ou sofre de encefalopatia hepática (doençadegenerativa do cérebro).
– se tem uma doença grave dos rins ou se está a fazer diálise.
– se tem valores de potássio no sangue baixos.
– se houver suspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (os sintomaspodem incluir grave retenção de água e dificuldade em respirar).
– se está nos últimos 3 meses de uma gravidez. (é preferível evitar a toma de Perindopril
+ Indapamida Zentiva no início da gravidez ? ver secção da gravidez).
– se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Perindopril + Indapamida Zentiva
Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar
Perindopril + Indapamida Zentiva
– se tem estenose da aorta (estreitamento do principal vaso que conduz o sangue docoração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose daartéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim).
– se tem qualquer outro problema cardíaco ou problemas renais.
– se tem problemas de fígado.
– se sofre duma doença colagénica tal como lúpus eritematoso sistémico ouesclerodermia.
– se tem aterosclerose (endurecimento das artérias).
– se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glândula paratiroide).
– se sofre de gota.
– se tem diabetes.
– se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal que contêm potássio.
– se toma lítio
– se toma diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triantereno) – a suautilização com Perindopril + Indapamida Zentiva deve ser evitada.

Deve informar o seu médico se pensa que está ou que pode vir a estar grávida. O
Perindopril + Indapamida Zentiva não é recomendado no início da gravidez e pode causargraves lesões ao seu bebé após os 3 primeiros meses de gravidez (ver também a secção
?Gravidez e aleitamento?).
O uso de Perindopril + Indapamida Zentiva em crianças e adolescentes não estárecomendado.

Durante a toma de Perindopril + Indapamida Zentiva deve também informar o seumédico ou o pessoal de enfermagem:
– se for submetido a anestesia e/ou cirurgia;

– se teve recentemente diarreia ou vómitos ou está desidratado;
– se for submetido a diálise ou aférese LDL (remoção do colesterol do seu sangue poruma máquina);
– se for submetido a tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de alergia apicada de abelha ou vespa;
– se for submetido a um teste médico que necessite de injecção de um agente de contrasteiodado (uma substância que torna os orgãos como os rins ou o estômago visíveis aosraios X).

Os desportistas deverão ter em atenção que Perindopril + Indapamida Zentiva contémuma substância activa (indapamida) que pode provocar uma reacção positiva noscontrolos anti-doping.

Ao tomar Perindopril + Indapamida Zentiva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve evitar tomar Perindopril + Indapamida Zentiva com:
– lítio (usado para tratamento da depressão),
– diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triantereno) e sais de potássio.

O tratamento com Perindopril + Indapamida Zentiva pode ser afectado por outrosmedicamentos. Informe o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos a seguirdescritos, uma vez que poderá haver necessidade de atenção especial:

– outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta;
– procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular);
– alopurinol (para o tratamento da gota);
– terfenadina ou astemizol (antihistamínicos para a febre dos fenos ou alergias);
– corticosteroides usados para tratar várias condições incluindo asma grave ou artritereumatóide;
– imunossupressores usados para o tratamento de doenças auto-imunes ou na sequênciade uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (ex: ciclosporina);
– medicamentos para tratamento de cancro;
– eritromicina injectável (um antibiótico);
– halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária);
– pentamidina (usado para tratar pneumonia);
– bepridilo (usado para tratar angina de peito);
– vincamina (usado para tratar problemas cognitivos sintomáticos em idosos incluindo aperda de memória);
– sultoprida (tratamento anti-psicótico);
– medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (ex: digoxina, digitálicos,quinidina, amiodarona, sotalol);
– baclofeno (usado no tratamento de rigidez muscular que ocorre em doenças como aesclerose múltipla);
– medicamentos usados no tratamento da diabetes tais como insulina ou metformina;

– cálcio;
– estimulantes laxantes (ex., sene);
– anti-inflamatórios não esteróides (ex. ibuprofeno) ou doses elevadas de salicilatos (ex.aspirina);
– anfoteracina B injectável (usada no tratamentode infecções fúngicas graves);
– medicamentos usados no tratamento de problemas mentais tais como depressão,ansiedade, esquisofrenia (ex. antidepressivos tricíclicos, neuroléticos)
– tetracosactido (para o tratamento da doença de Crohn);
– ouro (usado no tratamento de artrite reumatóide).

Ao tomar Perindopril + Indapamida Zentiva com alimentos e bebidas
É preferível tomar Perindopril + Indapamida Zentiva antes de uma refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a parar de tomar o Perindopril + Indapamida
Zentiva antes de ficar grávida ou assim que souber que está grávida e deverá aconselhar atoma de outro medicamento em vez de Perindopril + Indapamida Zentiva. O Perindopril
+ Indapamida Zentiva não é recomendado no início da gravidez e não deve ser usadoapós os 3 primeiros meses pois pode causar graves lesões ao seu bebé.

Aleitamento
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se quiser amamentar. O Perindopril +
Indapamida Zentiva não está recomendado a mães que amamentem, e o seu médicopoderá escolher outro tratamento caso deseje amamentar, especialmente se o seu bébé éum recém-nascido, ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Perindopril + Indapamida Zentiva não afecta a vigilância mas em certos doentespodem surgir reacções tais como tonturas e fraqueza relacionadas com a descida dapressão sanguínea. Deve ter a certeza de que não é afectado desta forma antes deconduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril + Indapamida Zentiva
O Perindopril + Indapamida Zentiva contém lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ZENTIVA

Tomar Perindopril + Indapamida Zentiva sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual inicial é normalmente um comprimido por dia. O seu médico podedecidir alterar a dose caso os seus rins não funcionem bem.

Tome o comprimido com um copo de água preferencialmente de manhã e antes de umarefeição. Engula o comprimido com um copo de água.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Zentiva do que deveria
Caso tenha tomado demasiados comprimidos contacte o hospital mais próximo ouinforme o seu médico imediatamente. O efeito secundário mais provável em caso desobredosagem é a diminuição da pressão sanguínea. Em caso de diminuição marcada dapressão sanguínea (sintomas como tonturas ou fraqueza) deitar-se e colocar as pernaselevadas poderá ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Zentiva
É importante tomar o seu medicamento todos os dias regularmente para o tratamento sermais efectivo. Contudo, se se esquecer de tomar uma dose de Perindopril + Indapamida
Zentiva tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Perindopril + Indapamida Zentiva
Como o tratamento para a pressão sanguínea elevada é normalmente prolongado, devefalar com o seu médico antes de parar de tomar o medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Perindopril + Indapamida Zentiva pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se ocorrerem os seguintes efeitos secundários deve parar de tomar o medicamento econsultar imediatamente o seu médico:
– inchaço da face, língua e traqueia que podem causar graves dificuldades em respirar,
– tonturas graves ou desmaio,
– batimentos cardíacos acelerados e irregulares, não habituais.

Por ordem decrescente de frequência, os efeitos secundários podem incluir:
Frequentes (ocorrem em mais do que 1 em cada 100 mas menos de 1 em cada 10):
– dores de cabeça
– tonturas
– vertigens
– sensação de picadas e formigueiro
– perturbações visuais
– zumbidos nos ouvidos

– Sensação de cabeça vazia devido a pressão sanguínea baixa
– tosse
– falta de fôlego
– náuseas, vómitos, dor abdominal, alterações do paladar, secura da boca, indigestão oudificuldade na digestão, diarreia, obstipação
– reacções alérgicas, tais como erupções cutâneas, prurido
– cãibras musculares
– sensação de cansaço

Pouco frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 1000 pessoas mas menos de 1 em cada
100):
– mudanças de humor
– alterações do sono
– broncoespasmo (aperto no peito, respiração ruidosa e falta de fôlego)
– angioedema (sintomas como respiração ofegante, inchaço da face ou língua)
– urticária (comichão e erupção cutânea dolorosa)
– púrpura (pontos vermelhos na pele)
– problemas de rins (insuficiência renal)
– impotência
– transpiração
– se sofre de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença colagénica) esta condiçãopode agravar- se

Efeitos secundários raros (ocorrem em mais de 1 pessoa em cada 10 000 mas menos de 1em cada 1000)
– níveis de cálcio no sangue elevados

Efeitos secundários muito raros (ocorrem menos de 1 pessoa em cada 10 000)
– depressão da medula óssea o que pode tornar infecções mais frequentes
– diminuição das células vermelhas do sangue
– diminuição da plaquetas no sangue o que pode aumentar os riscos de hemorragia ounódoas negras
– diminuição grave das células brancas do sangue o que pode tornar infecções maisfrequentes
– doença resultante da destruição das células vermelhas do sangue
– confusão
– inflamação do pâncreas com dor grave na parte superior do estômago
– inchaço do intestino
– hepatite com amarelecimento da pele
– batimento cardíaco irregular, angina de peito ou ataque cardíaco
– pneumonia eosinofilica (um tipo raro de pneumonia)
– rinite (bloqueamento ou corrimento nasal)
– erupção cutânea envolvendo vermelhidão, inchaço ou descamação da pele semelhante aqueimaduras graves
– vermelhidão da pele generalizada e grave com bolhas
– pele vermelha dolorosa com nódulos e bolhas

– sensibilidade ao sol e UVA artificial
– falência renal aguda
– alterações nos parâmetros laboratoriais (testes ao sangue) para os diferentes sais nocorpo e níveis de açúcar. O seu médico pode prescrever-lhe testes sanguíneos paramonitorizar a sua condição
– em caso de problemas no fígado, existe a possibilidade de aparecimento deencefalopatia hepática (doença degenerativo no cérebro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ZENTIVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Perindopril + Indapamida Zentiva após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não conservar acima de 25ºC.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Zentiva
As substâncias activas são o perindopril tert-butilamina e a indapamida.

Cada comprimido contém 1,669 mg de perindopril (sal sódico), equivalente a 2 mg deperindopriltert-butilamina, e 0.625 mg de indapamida.

Os outros componentes são lactose anidra, amido de milho, celulose microcristalina,bicarbonato de sódio, talco e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida Zentiva e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Perindopril+ Indapamida Zentiva 2 mg + 0.625 mg são brancos aesbranquiçados, oblongos com 7,9-8,3 mm de comprimento e 2,6-3,4 mm de altura e comuma ranhura de quebra num dos lados. Do lado da ranhurade quebra encontra-seimpresso ?2?. A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão,de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.

Os comprimidos encontram-se disponíveis em embalagens de 20 e 30 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Sanofi-Aventis ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7, 3° Piso
2740 ? 244 Porto Salvo

Fabricante
Weimer Pharma GmbH
Im Steingerüst 30, 76437 Rastatt
Alemanha

Galex, d.d.
Ti?inska ulica 29g, 9000 Murska Sobota
Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Czech Republic: Pricoron Combi 2mg/0.625mg
France: Perindopril/Indapamida Zentiva 2 mg/0.625 mg, comprime
Latvia: Pricoron Duo 2mg/0.625mg tabletés
Lithuania: Pricoron Duo 2mg/0.625mg tabletes
Portugal: Perindopril + Indapamida Zentiva 2 mg + 0,625 mg
Romania: Pricoron Combi 2mg/0.625mg comprimate
United Kingdom: Perindopril/Indapamide 2mg/0.625mg tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Baclofeno Perindopril

Perindopril + Indapamida Ciclum Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Perindopril + Indapamida Ciclum Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Perindopril + Indapamida Ciclum
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Ciclum
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril + Indapamida Ciclum 2 mg + 0,625 mg Comprimidos
Perindopril + Indapamida Ciclum 4 mg + 1,25 mg Comprimidos
Tert-butilamina de perindopril + indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Perindopril + Indapamida Ciclum
Perindopril + Indapamida Ciclum é uma associação de dois componentes activos,perindopril e indapamida. Este medicamento é utilizado no tratamento da tensão arterialelevada (hipertensão).

Para que é utilizado Perindopril + Indapamida Ciclum
Perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados de Inibidores da Enzima de
Conversão da Angiotensina (IECA). Estes actuam alargando os vasos sanguíneos, o quefacilita o seu coração em bombear o sangue através deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzidapelos rins. No entanto, a indapamida é diferente de outros medicamentos diuréticos poissó provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada um doscomponentes activos reduz a tensão arterial e trabalham em conjunto para controlar a suatensão arterial.

2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA CICLUM

NÃO tome Perindopril + Indapamida Ciclum

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril, a qualquer outro inibidor da ECA, àindapamida, ou a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro dos componentes de
Perindopril + Indapamida Ciclum;
– se tiver tido sintomas tais como respiração difícil e ruidosa, inchaço da face ou língua,comichão intensa ou erupções cutâneas graves com tratamento prévio com inibidores da
ECA ou se você ou algum membro da sua família tiver tido estes sintomas em quaisqueroutras circunstâncias (uma doença chamada de angioedema);
– se tiver doença hepática grave ou sofrer de uma condição chamada encefalopatiahepática (doença degenerativa do cérebro);
– se tiver doença renal grave ou se está a receber diálise;
– se tiver níveis baixos ou altos de potássio no sangue;
– se suspeita de ter insuficiência cardíaca descompensada não tratada (retenção delíquidos severa, dificuldade em respirar);
– se está grávida de mais de 3 meses. (É melhor evitar tomar Perindopril + Indapamida
Ciclum também no início da gravidez ? ver secção Gravidez e Aleitamento);
– se está a amamentar (ver Aleitamento).

Tome especial cuidado com Perindopril + Indapamida Ciclum
Se alguma das situações em baixo se aplica a si, fale com o seu médico antes de tomar
Perindopril + Indapamida Ciclum:
– se tiver estreitamento do vaso sanguíneo principal que conduz ao coração (estenoseaórtica) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença no músculo cardíaco) ou estenose daarteria renal (estreitamento da artéria que leva o sangue ao rim)
-se tiver quaisquer outros problemas de coração ou problemas com os seus rins;
– se tiver problemas de fígado;
– se sofrer de uma doença do colágeno (doença de pele) tal como lúpus eritematososistémico ou esclerodermia;
– se tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
-se sofrer de hiperparatiroidismo (disfunção da glândula paratiróide);
– se sofrer de gota;
– se tiver diabetes;
– se estiver com uma dieta restrita de sal ou utiliza substitutos do sal contendo potássio;
– se toma lítio ou comprimidos diuréticos chamados diuréticos poupadores de potássio
(espironolactona, triamterene) pois o seu uso com Perindopril + Indapamida Ciclum deveser evitado (ver ?Ao tomar Perindopril + Indapamida Ciclum com outrosmedicamentos?);

Se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida, informe o seu médico. Perindopril +
Indapamida não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estivercom mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seu bébé seutilizado nesse período (ver secção Gravidez e Aleitamento).

Deve também informar o seu médico ou a equipa médica que está a tomar Perindopril +
Indapamida Ciclum:
– se for submetido a anestesia e/ou cirugia;
– se sofreu recentemente diarreia ou vómitos, ou está desidratado;

– se for submetido a diálise ou aferese de LDL (remoção do colesterol do seu sangueatravés de uma máquina);
– se for ter tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia apicadas de abelhas ou vespas;
– se for submetido a um teste médico que requer injecção de um meio de contraste iodado
(uma substância que torna os órgãos como os rins ou o estômago visíveis em raio-X).

Os atletas devem ter em atenção que Perindopril + Indapamida Ciclum contém umasubstância activa (indapamida) que pode originar testes antidoping positivos.

Perindopril + Indapamida Ciclum não deve ser administrado em crianças.

Ao tomar Perindopril + Indapamida Ciclum com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica, medicamentos derivados de plantas e ervas medicinais ou produtosnaturais.

Evite tomar estes comprimidos com:
– lítio (usado para tratar a depressão);
– diuréticos (diuréticos poupadores de potássio tais como espironolactona, triamtereno) esais de potássio.

O tratamento com Perindopril + Indapamida Ciclum pode ser afectado por outrosmedicamentos. Antes de tomar estes comprimidos, deve verificar com o seu médico seestá a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– outros medicamentos para tratar a tensão arterial elevada;
– procainamida (para problemas do ritmo cardíaco
– alopurinol (para o tratamento da gota)
– terfenadina ou astemizol (anti-histamínicos para febre dos fenos ou alergias)
– corticosteróides usados para tratar várias condições incluindo asma severa e artritereumatóide,
– imunossupressores usados para o tratamento de doenças auto-imunes ou após cirurgiade transplante (por ex., ciclosporina),
– medicamentos para tratar o cancro,
– eritromicina por injecção (um antibiótico);
– halofantrina (para a malária);
– pentamidina (para a pneumonia);
– injeccções de ouro (para doenças reumáticas),
– vincamina (para doenças cognitivas sintomáticas em idosos);
– bepridilo (para angina pectoris);
– medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (ex. quinidina, hidroquinidina,disopiramida, amiodarona, sotalol);
– digoxina ou outros cardioglicosidos (para o tratamento de problemas de coração);
– baclofeno (para a rigidez muscular que ocorre em doenças como a esclerose múltipla);
– medicamentos para a diabetes, tais como insulina, metformina ou glimepirida;

– cálcio, incluindo suplementos de cálcio;
– laxantes estimulantes (por ex., sena);
– medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (ex. ibuprofeno) ou salicitatos de altadose (por ex., aspirina);
– anfotericina B por injecção (para doença fúngica severa);
– medicamentos para tratar distúrbios mentais tais como depressão, ansiedade,esquizofrenia (por ex., anti-depressivos tricíclicos, neurolépticos (como a amisulpride,sulprida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol);
– tetracosactido (para tratar a doença de Crohn).

Ao tomar Perindopril + Indapamida Ciclum com alimentos e bebidas

Tome o seu comprimido de preferência antes de uma refeição.

Gravidez e aleitamento
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente aconselhá-la a parar de tomar Perindopril + Indapamida Ciclumantes de ficar grávida ou assim que souber que está grávida e aconselhá-la a tomar outromedicamento em vez de Perindopril + Indapamida Ciclum. Perindopril + Indapamida
Ciclum não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado com mais de 3meses de gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seu bebé se utilizado após oterceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Não deve tomar Perindopril + Indapamida Ciclum se estiver a amamentar. Informe o seumédico imediatamente se estiver a amamentar ou se está prestes a iniciar o aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Perindopril + Indapamida Ciclum não afecta o seu estado de alerta mas poderá causartonturas ou fraqueza a alguns doentes devido à descida da sua tensão arterial. Se istoacontecer, a sua capacidade de condução ou de utilizar máquinas pode estar afectada.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril + Indapamida Ciclum
Perindopril + Indapamida Ciclum contém lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA CICLUM

Tomar Perindopril + Indapamida Ciclum 2 mg + 0,625 mg sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dosehabitual é de um comprimido por dia. O seu médico poderá decidir aumentar a dose para
2 comprimidos por dia ou alterar o regime terapêutico caso sofra de compromisso da

função renal. Tome o comprimido de preferência de manhã e antes de uma refeição.
Engula o comprimido com um copo de água.

Tomar Perindopril + Indapamida Ciclum 4 mg + 1,25 mg sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dosehabitual é de um comprimido por dia. O seu médico poderá decidir aumentar a dose para
2 comprimidos por dia ou alterar o regime terapêutico caso sofra de compromisso dafunção renal. Tome o comprimido e preferência de manhã e antes de uma refeição.
Engula o comprimido com um copo de água.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Ciclum do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos, contacte o serviço de urgências do hospital maispróximo, ou o seu médico imediatamente. O efeito mais provável no caso de umasobredosagem é a descida da tensão arterial. Se ocorrer uma descida acentuada da tensãoarterial (com sintomas como tonturas ou desmaios), deitar-se no chão com as pernaslevantadas, pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Ciclum
É importante tomar os seus medicamentos todos os dias, uma vez que o tratamentoregular é mais eficaz. No entanto, se se esqueceu de tomar uma ou mais doses, tome umadose seguinte à hora habitual e depois continue com o seu regime normal. NÃO tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Perindopril + Indapamida Ciclum
Como o tratamento para a pressão arterial é sempre a longo prazo, fale com o seu médicoantes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Perindopril + Indapamida Ciclum pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se notar algum dos seguintes efeitos secundários, PARE de tomar os comprimidos econtacte o seu médico imediatamente:
– Inchaço da face, lábios, boca, língua, olhos ou garganta, dificuldade em respirar
– Tonturas acentuadas ou desmaios
– batimento cardíaco rápido ou irregular.

Por ordem decrescente de frequência, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
– Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100): dores de cabeça, tonturas, vertigens,sensação de picadas, distúrbios da visão, zumbidos, sensibilidade aumentada à luz devido
à tensão baixa, tosse seca, dificuldade em respirar, distúrbios gastrointestinais (nauseas,

dor epigástrica, anorexia, vómitos, dor abdominal, alterações no paladar, boca seca,dispepsia ou dificuldades na digestão, diarreia, obstipação), reacções alérgicas (tais comoerupção cutânea e comichão), caimbras, fraqueza.

– Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000): alterações de humor, distúrbiosdo sono, broncospasmo (dificuldade em respirar com pieira ou tosse), angioedema
(sintomas tais como pieira, inchaço da face ou língua), urticária, púrpura (manchasvermelhas na pele), problemas de rins, impotência, suores.

– Muito raros (afectando menos de 1 em cada 10.000 utilizadores): confusão, distúrbioscardiovasculares (batimentos cardíacos irregulares, angina de peito, ataque cardíaco),pneumonia eosinófilica (tipo raro de pneumonia), rinite (nariz entupido ou corrimentonasal), reacções graves da pele como o eritma multiforme. Se já sofre de lúpuseritematoso sistémico (um tipo de doença do colágeno), poderá piorar. Também foramnotificados casos de reacções de fotossensibilidade (alterações na aparência da pele) apósexposição ao sol ou a raios UV artificiais.
– Podem também ocorrer distúrbios no sangue, rins, fígado ou pâncreas e alterações nosparâmetros laboratoriais (análises ao sangue). O seu médico poderá pedir-lhe análises aosangue para monitorizar o seu estado de saúde. Nos casos de compromisso da funçãohepática (problemas de fígado) poderá aparecer hepatite encefalopática (doençadegenerativa no cérebro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA CICLUM

Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Perindopril + Indapamida Ciclum após expirar o prazo de validade indicadono blister e na cartonagem após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.
Os comprimidos devem ser utilizados no espaço de 2 meses após abertura do invólucro.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Ciclum
As substâncias activas são tert-butilamina de perindopril e a indapamida.

– Cada comprimido contém 2 mg de tert-butilamina de perindopril e 0,625 mg deindapamida.
– Cada comprimido contém 4 mg de tert-butilamina de perindopril e 1,25 mg deindapamida.

Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada
Estearato de magnésio
Sílica hidrofóbica coloidal anidra
Celulose microcristalina

Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida Ciclum e conteúdo da embalagem
Perindopril + Indapamida Ciclum 2 mg + 0,625 mg:
Comprimido branco, oblongo, com ranhura numa das faces e gravado com ?PI? na outraface. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Os comprimidos estão acondicionados em blister PVC/PVDC//Alu em invólucros de
Alumínio com dessecante adicionado para proteger os comprimidos da humidade. Odessecante não deve ser engolido.

Perindopril + Indapamida Ciclum 4 mg + 1,25 mg:
Comprimido branco, oblongos, com a inscrição ?PI? numa das faces.
Os comprimidos estão acondicionados em blister PVC/PVDC//Alu em invólucros de
Alumínio com dessecante adicionado para proteger os comprimidos da humidade. Odessecante não deve ser engolido.

Blisters de: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150 e 180 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricantes

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praga
Républica Checa

Stada Arneimittel AG
Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel

Alemanha

Centrafarma Services B.V
Nieuwe Donk 9, 4879, AC Etten-Leur
Holanda

Clonmel Healthcare Ltd
Waterford Road, Clonmel, Co.Tipperary
Irlanda

Eurogenerics N.V./S.A.
Heizel Esplanade B22 – 1020 Brussels
Bélgica

Stada Production Ireland Ltd
Waterford Road, Clonmel, Co.Tipperary
Irlanda

Lamp S. Prospero S.p.A
Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

França:
Perindopril/Indapamide EG LABO
Holanda: Perindopril/Indapamide
Stada
Hungria: Acardis
Irlanda: Covermel
Plus
Luxemburgo: Perindopril/Indapamide
EG
Portugal:
Perindopril + Indapamida Ciclum

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Arginina Perindopril

Perindopril + Indapamida Mylan Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Perindopril + Indapamida Mylan Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Perindopril+Indapamida Mylan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Perindopril+Indapamida Mylan
3. Como tomar Perindopril+Indapamida Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril+Indapamida Mylan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril+Indapamida Mylan 2,5 mg + 0,625 mg comprimidos revestidos por película
Perindopril+Indapamida Mylan 5 mg + 1,25 mg comprimidos revestidos por película
(perindopril arginina e indapamida)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL+INDAPAMIDA MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO

Perindopril+Indapamida Mylan 2.5 mg/ 0,625 mg e Perindopril+Indapamida Mylan 5mg/ 1,25 mg é uma associação de duas substâncias activas, perindopril e indapamida. Éum medicamento anti-hipertensivo usado no tratamento da pressão arterial elevada
(hipertensão).

O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores ECA. Estesactuam dilatando os vasos sanguíneos tornando assim mais fácil ao coração bombear osangue através deles. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidadede urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros diuréticos,porque só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada uma dassubstâncias activas reduz a pressão arterial e funcionam em conjunto no controlo damesma.

2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL+INDAPAMIDA MYLAN

Não tome Perindopril+Indapamida Mylan

– Se é alérgico ao perindopril ou a qualquer outro inibidor ECA, à indapamida ou aqualquer outra sulfonamida ou a qualquer dos outros componentes de
Perindopril+Indapamida Mylan 2,5 mg/ 0,625 mg e Perindopril+Indapamida Mylan 5mg/ 1,25 mg (ver secção 6. Outras informações).

– Se já teve sintomas como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichãointensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um inibidor ECA ouse você ou alguém da sua família teve estes sintomas numa outra circunstância (umacondição chamada angioedema).
– Se tem uma doença grave do fígado ou sofre de encefalopatia hepática (doençadegenerativa do cérebro).
– Se tem uma doença grave dos rins ou se está a fazer diálise.
– Se tem valores de potássio no sangue baixos ou altos.
– Se houver suspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (os sintomaspodem incluir grave retenção de água e dificuldade em respirar).
– Se já tiver ultrapassado os três meses de gravidez (deve evitar Perindopril+Indapamida
Mylan ver também a secção ?Gravidez e Aleitamento?).
– Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se planear começar a amamentar.
– Perindopril+Indapamida Mylan contem óleo de soja. Se for alérgico aos amendoins ou àsoja por favor não utilize este medicamento.

Tome especial cuidado com Perindopril+Indapamida Mylan

Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar
Perindopril+Indapamida Mylan

– Se tem estenose da aorta (estreitamento do maior vaso que conduz o sangue do coração)ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal
(estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim).
– Se tem qualquer outro problema cardíaco ou problemas renais.
– Se tem problemas de fígado.
– Se sofre duma doença colagénica tal como lúpus eritematoso sistémico ouesclerodermia.
– Se tem aterosclerose (endurecimento das artérias).
– Se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glândula paratiroide).
– Se sofre de gota.
– Se tem diabetes.
– Se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal que contêm potássio.
– Se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triantereno); a suautilização com Perindopril+Indapamida Mylan deve ser evitada (ver ?Ao tomar
Perindopril+Indapamida Mylan com outros medicamentos?).

Deve informar o seu médico se pensa que está ou que pode vir a estar grávida.
Perindopril+Indapamida Mylan não é recomendado no início da gravidez e pode causargraves lesões ao seu bebé após os 3 primeiros meses de gravidez (ver também a secção
?Gravidez e aleitamento?).

Durante a toma de Perindopril+Indapamida Mylan deve também informar o seu médicoou o pessoal de enfermagem:
– se for submetido a anestesia e/ou cirurgia

– se teve recentemente diarreia ou vómitos ou está desidratado
– se for submetido a diálise ou aférese LDL (remoção do colesterol do seu sangue poruma máquina),
– se for submetido a tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de alergia apicada de abelha ou vespa,
– se for submetido a um teste médico que necessite de injecção de um agente de contrasteiodado (uma substância que torna os orgãos como os rins ou o estômago visíveis aosraios X).

Os desportistas deverão ter em atenção que Perindopril+Indapamida Mylan contém umasubstância activa (indapamida) que pode provocar uma reacção positiva nos controlos
anti-doping.

Perindopril+Indapamida Mylan não deve ser administrado a crianças.

Ao tomar Perindopril+Indapamida Mylan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Perindopril+Indapamida Mylan se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:

– lítio (usado para tratamento da depressão),
– diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triantereno) e sais de potássio.

O tratamento com Perindopril+Indapamida Mylan pode ser afectado por outrosmedicamentos. Tenha a certeza de que o seu médico está informado de que está a tomaralgum dos seguintes medicamentos, dado serem requeridas precauções especiais:

– outros medicamentos para tratar a tensão arterial elevada,
– procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular)
– alopurinol (para o tratamento da gota)
– terfenadina, astemizol ou mizolastina (antihistamínicos para a febre dos fenos oualergias)
– corticosteroides usados para tratar várias condições incluindo asma grave ou artrite reumatóide
– imunossupressores usados para o tratamento de doenças auto-imunes ou na sequênciade uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (ex: ciclosporina)
– medicamentos para tratamento de cancro
– eritromicina injectável (um antibiótico)
– halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária)
– metadona
– pentamidina (usado para tratar pneumonia)
– sais de ouro injectáveis (usados no tratamento da poliartrite reumatóide)

– vincamina (usado para tratar a perda de memória no idoso)
– bepridilo (usado para tratar angina de peito)
– sultoprida (para o tratamento das psicoses)
– medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (ex: quinidina, hidroquinidina,
– disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida,ibutilida, bretilio)
– digoxina ou outros glicosidos cardíacos (para o tratamento de problemas do coração)
– baclofeno (para tratar a dureza dos músculos que aparece em doenças tal como aesclerose múltipla)
– medicamentos para tratar a diabetes tais como insulina ou metformina
– cálcio incluindo suplementos de cálcio
– laxantes estimulantes (ex: sene)
– medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (ex: ibuprofeno) ou salicilatos em altasdoses (ex. aspirina),
– anfotericina B injectável (para tratar doença fúngica grave)
– medicamentos para tratar perturbações mentais tais como depressão, ansiedade ouesquizofrenia incluindo antidepressivos tricíclicos e neurolépticos
– tetracosactido (para tratar a doença de Crohn)

Ao tomar Perindopril+Indapamida Mylan com alimentos e bebidas

É preferível tomar Perindopril+Indapamida Mylan antes duma refeição.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de
Perindopril+Indapamida Mylan. Este medicamento não é recomendado no início dagravidez e pode causar graves lesões ao seu bebé se for usado após os três primeirosmeses.

Se estiver a amamentar não deve tomar Perindopril+Indapamida Mylan
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se tenciona faze-lo.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Perindopril+Indapamida Mylan, de um modo geral não afecta a vigilância mas em certosdoentes podem surgir reacções tais como tonturas e fraqueza relacionadas com a descidada tensão arterial. Deve ter a certeza de que não é afectado desta forma antes de conduzirou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril+Indapamida Mylan

Este medicamento contem óleo de soja. Se for alérgico ao amendoim ou à soja nãoutilize este medicamento.

Este medicamento também contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PERINDOPRIL+INDAPAMIDA MYLAN

Tomar Perindopril+Indapamida Mylan sempre de acordo com as indicações do médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido por dia. O seu médico pode decidir aumentar a dosepara 2 comprimidos por dia ou modificar a posologia em caso de compromisso renal.
Tome o seu comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula ocomprimido com um copo de água.

Tomar e Perindopril+Indapamida Mylan 5 mg/ 1,25 mg sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dosehabitual é um comprimido por dia. O seu médico pode decidir aumentar a dose para 2comprimidos por dia ou modificar a posologia em caso de compromisso renal. Tome oseu comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula o comprimidocom um copo de água.

Se tomar mais comprimidos Perindopril+Indapamida Mylan do que o que devia

Se tomar muitos comprimidos contacte o seu médico ou a urgência hospitalar maispróxima imediatamente. O efeito mais provável, em caso de sobredosagem, é a descidada tensão arterial. Se se verificar uma descida importante da tensão arterial (sintomascomo tonturas ou fraqueza), deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril+Indapamida Mylan

Tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar adose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Perindopril+Indapamida Mylan

Como o tratamento para a tensão arterial elevada é normalmente prolongado, deve falarcom o seu médico antes de parar de tomar o medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Perindopril+Indapamida Mylan pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se ocorrerem os seguintes efeitos secundários deve parar de tomar
Perindopril+Indapamida Mylan e consultar imediatamente o seu médico:
– inchaço da face, língua, lábios, boca, língua ou garganta, que podem dificultar arespiração.
– Tonturas graves ou desmaio.
– batimentos cardíacos acelerados não habituais

Foram notificados os seguintes efeitos secundários, por ordem decrescente de frequência:

Frequentes (afecta 1 a 10 em 100 utilizadores):
– dores de cabeça, tonturas, vertigens, sensação de cabeça vazia devido à baixa pressãoarterial.
– perturbações visuais
– zumbidos (sensação de barulho nos ouvidos)
– tosse e falta de fôlego
– doenças gastrointestinais (náuseas, dor epigástrica, anorexia, vómitos, dor abdominal,alterações do paladar, boca seca, dispepsia ou dificuldade de fazer a digestão, diarreia,obstipação.
– reacções alérgicas (tais como erupções cutâneas, prurido)
– cãibras musculares, sensação de picadas e formigueiro
– sensação de cansaço

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 em 1.000 utilizadores):
– mudanças de humor, alterações do sono
– broncoespasmo (aperto no peito, respiração ruidosa e falta de fôlego)
– angioedema (sintomas como respiração ofegante, inchaço da face ou língua)
– púrpura (pequenos pontos hemorrágicos sob a pele) urticária
– problemas de rins
– impotência
– transpiração

Muito raros (afecta 1 a 10 em 10.000 utilizadores):
– confusão
– doenças cardiovasculares (batimento cardíaco irregular, angina, ataque cardíaco),
– pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia),
– rinite (nariz entupido ou corrimento nasal),
– graves manifestações cutâneas como eritema multiforme,
– Se sofre de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença do colágeno), pode ficarpior,
– Casos de reacções de fotossensibilidade (mudança na aparência da pele) após aexposição ao sol ou a radiação UVA artificial também têm sido relatados,

– Podem ocorrer perturbações do sangue, fígado, rim ou pâncreas e alterações dosparâmetros laboratoriais (exames de sangue),
– o seu médico pode precisar de mandar fazer exames ao sangue para monitorizar a suacondição,
– em casos de insuficiência hepática (problemas de fígado), há a possibilidade deaparecimento de encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro)..

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL+INDAPAMIDA MYLAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.

Não utilize Perindopril+Indapamida Mylan após o prazo de validade impresso daembalagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Perindopril+Indapamida Mylan é apresentado em frascos que devem ser utilizados nomáximo seis meses após a abertura dos mesmos.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Mylan

– A substância activa é perindopril arginina.

As substâncias activas são a arginina perindopril e indapamida. Um comprimido contém
2,5 mg de perindopril arginina e 0,625 mg de indapamida ou 5 mg de perindopril argininae 1,25 mg de indapamida.

Os outros componentes são:
Núcleo:
Sílica coloidal hidrofóbica, Lactose mono-hidratada, Estearato de magnésio,
Maltodextrina, Amidoglicolato de sódio (tipo A), Povidona (K 30)

Revestimento por película (Opadry AMB Branco OY-B-28920):
Lecitina (Soja) (E322), Álcool polivinílico, Talco (E553b), Dióxido de titânio (E171), e
Goma xantana (E415).

Qual o aspecto de Perindopril Mylan e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Perindopril + Indapamida Mylan 2,5 mg / 0,625 mg são brancos aesbranquiçados, em forma de cápsula, biconvexos, revestidos por película com um ?P?,linha de quebra e ?I? de um lado e ?M?, linha de quebra e ?1? no outro lado.

Os comprimidos de Perindopril + Indapamida Mylan 5 mg / 1.25 mg são brancos aesbranquiçados, em forma de cápsula, biconvexos, revestidos por película com um ?PI?,num dos lados e um ?M2 ?do outro lado.

Perindopril + Indapamida Mylan está disponível blisters de 10, 14, 30, 60, 90, 100comprimidos revestidos por película e em frascos de plástico de 30 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricantes

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

País Nome
Bélgica
Perinargindapamylan 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tabletten
Perinargindapamylan 5 mg/1,25 mg filmomhulde tabletten
República Checa
Peragimid Combi 5 mg/1,25 mg,potahované tablety
Dinamarca
Pergindamyl 5,0 mg/1,25 mg filmovertrukne tabletter
Finlândia
Pergindamyl 2,5 mg/0,625 mg kalvopäällysteiset tabletit
Pergindamyl 5,0 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
França
Perindopril Arginine Indapamide Mylan 2,5 mg/0,625 mg,comprimé pelliculé
Perindopril Arginine Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg,comprimé pelliculé

Alemanha
Perindopril-Arginin comp dura 2,5 mg/ 0,625 mg
Filmtabletten
Perindopril-Arginin comp dura 5 mg/ 1,25 mg Filmtabletten
Hungria Perindopril
AS
PreCombo
Perindopril AS Combo
Irlanda
Perindopril Arginine/Indapamide Mylan 2,5 mg/0,625 mg
Tablets
Perindopril Arginine/Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg Tablets
Itália
Perindopril e Indapamide Mylan 2,5 mg/0,625 mg
Perindopril e Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg
Luxemburgo
Perindapamylan 2,5mg / 0,625 mg comprimés
Perindapamylan 5 mg / 1,25 mg comprimés
Polónia (RMS)
Co-Presomyl
Co-Presomyl Forte
Portugal
Perindopril + Indapamida Mylan
Perindopril + Indapamida Mylan
Roménia Perindopril/Indapamid? Mylan 2,5 mg/0,625 mg comprimate
filmate
Perindopril/Indapamid? Mylan 5 mg/1,25 mg comprimatefilmate
Eslováquia
Perimyl Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg
Perimyl Arginin Combi 5 mg/1,25 mg
Filmom obalené tablety
Eslovénia
Perindopril/indapamid Mylan 5 mg/1,25 mg filmsko oblo?enetablete
Holanda
Perindopril arginine/Indapamide Mylan 2,5/0,625 mg,filmomhulde tabletten
Perindopril arginine/Indapamide Mylan 5/1,25 mg,filmomhulde tabletten
Reino Unido
Perindopril arginine / Indapamide 5 mg/1,25 mg film-coatedtablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

di-hidratado Lisinopril

Lisinopril Aurobindo Lisinopril bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Lisinopril Aurobindo Lisinopril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lisinopril Aurobindo e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lisinopril Aurobindo
3. Como tomar Lisinopril Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisinopril Aurobindo
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lisinopril Aurobindo 5 mg comprimidos
Lisinopril Aurobindo 10 mg comprimidos
Lisinopril Aurobindo 20 mg comprimidos
Lisinopril Aurobindo 30 mg comprimidos
Lisinopril Aurobindo 40 mg comprimidos

Lisinopril

Neste folheto:

1. O QUE É LISINOPRIL AUROBINDO E PARA QUE É UTILIZADO

Lisinopril Aurobindo contém um medicamento designado por lisinopril, que pertence aum grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA.
Lisinopril Aurobindo pode ser utilizado nas seguintes situações:
Para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão).
Para tratar a insuficiência cardíaca.
Se teve recentemente um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio).
Para tratar problemas renais causados pela diabetes Tipo II, em pessoas com a pressãoarterial elevada.

Lisinopril Aurobindo actua dilatando os seus vasos sanguíneos. Isto ajuda a baixar a suapressão arterial. Também auxilia o seu coração a bombear o sangue a todas as partes doseu corpo.

2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL AUROBINDO

Não tome Lisinopril Aurobindo:

se tem alergia (hipersensibilidade) ao lisinopril ou a qualquer outro componente de
Lisinopril Aurobindo (listados na secção 6. Outras informações).
Se alguma vez teve uma reacção alérgica a outro medicamento inibidor da ECA. Areacção alérgica pode ter provocado inchaço das mãos, pés, tornozelos, cara, lábios,língua ou garganta. Pode também ter provocado dificuldade em engolir ou respirar
(angioedema).
Se algum membro da sua família teve reacções alérgicas graves (angioedema) a ummedicamento inibidor da ECA ou se teve reacções alérgicas graves (angioedema) semuma causa específica.
Se estiver grávida de mais de três meses. (Também é preferível não tomar Lisinopril
Aurobindo no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
Não tome Lisinopril Aurobindo se alguma das situações acima descritas se aplica a si.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lisinopril
Aurobindo.

Se desenvolver uma tosse seca persistente durante muito tempo após iniciar o tratamentocom Lisinopril Aurobindo, fale com o seu médico.

Tome especial cuidado com Lisinopril Aurobindo
Antes de tomar Lisinopril Aurobindo, confirme com o seu médico ou farmacêutico se:tem um estreitamento (estenose) da aorta (uma artéria que sai do seu coração) ou umestreitamento das válvulas do coração (válvulas mitrais).tem um estreitamento (estenose) da artéria renal.tem um aumento da espessura do músculo cardíaco (conhecido por cardiomiopatiahipertrófica).
Tem problemas com os seus vasos sanguíneos (doença do colagénio vascular).
Tem pressão arterial baixa. Pode começar a sentir tonturas ou atordoamentoespecialmente quando estiver de pé.
Tem problemas renais ou se faz hemodiálise.
Tem problemas de fígado.
Tem diabetes.
Teve recentemente diarreia ou vómitos (sentir-se enjoado).
O seu médico lhe recomendou controlar a quantidade de sal na sua dieta.
Tem níveis elevados de colesterol e se está a fazer um tratamento denominado ?aférese
LDL?.
Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Lisinopril
Aurobindo não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Lisinopril Aurobindo pode ser menos eficaz se for descendente da raça negra. Podetambém ter mais facilmente o efeito secundário angioedema (reacção alérgica grave).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lisinopril Aurobindo.

Tratamento de alergias nomeadamente picadas de insectos

Informe o seu médico se está ou se irá fazer tratamento para reduzir os efeitos de umaalergia, por exemplo, a de picada de insectos (tratamento de dessensibilização). Tomar
Lisinopril Aurobindo enquanto estiver a fazer este tratamento, pode causar uma reacçãoalérgica grave.

Operações cirúrgicas
Se for fazer uma cirurgia (incluindo cirurgia dentária) informe o seu médico ou dentistaque está a tomar Lisinopril Aurobindo. Poderá ter uma descida da pressão arterial
(hipotensão) caso lhe sejam administrados alguns anestésicos locais ou gerais enquantoestá a tomar Lisinopril Aurobindo.

Ao tomar Lisinopril Aurobindo com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Lisinopril
Aurobindo pode afectar a forma como outros medicamentos actuam assim como outrosmedicamentos podem afectar Lisinopril Aurobindo.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dosseguintes medicamentos:
Outros medicamentos para ajudar a baixar a sua pressão arterial.
Medicamentos diuréticos.
Medicamentos usados para dissolver coágulos sanguíneos (normalmente administradosno hospital).
Medicamentos bloqueadores beta, tais como atenolol e propranolol.
Medicamentos com nitrato (para problemas de coração).
Anti-inflamatórios não-esteroídes (AINEs), utilizados no tratamento da dor e artrite.
Aspirina (ácido acetilsalicílico), se estiver a tomar mais do que 3 gramas por dia.
Medicamentos para a depressão e problemas mentais, incluindo lítio.
Comprimidos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
Insulina ou medicamentos tomados por via oral para a diabetes.
Medicamentos utilizados no tratamento da asma.
Medicamentos para tratar a congestão nasal ou dos seios perinasais ou outrosmedicamentos para resfriados (incluindo aqueles que pode comprar na farmácia semreceita).
Medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo (imunossupressores).
Alopurinol (para a gota).
Procaínamida (para problemas de coração).
Medicamentos que contêm ouro, tal como aurotiomalato de sódio, que lhe podem seradministrados via injecção.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). O seu médicoirá normalmente aconselhá-la a suspender o Lisinopril Aurobindo antes de engravidar ou

assim que estiver grávida, e a tomar outro medicamento em vez de Lisinopril Aurobindo.
Lisinopril Aurobindo não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para obebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar aamamentação. Lisinopril Aurobindo não está recomendado em mães a amamentar e o seumédico poderá indicar outro tratamento se pretender amamentar, especialmente se o seubebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com estemedicamento. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas oumáquinas.
Deverá aguardar até saber como tolera o seu medicamento antes de desempenhar estastarefas.

3. COMO TOMAR LISINOPRIL AUROBINDO

Tomar Lisinopril Aurobindo sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Assim que começar a tomar Lisinopril Aurobindo o seu médico irá pedir-lhe que façaanálises ao sangue. O seu médico poderá ter que ajustar a dose de forma a tomar aquantidade adequada de medicamento para si.

Tomar o seu medicamento
Deve engolir o comprimido com água.
Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora em cada dia. Pode tomar Lisinopril
Aurobindo com ou sem alimentos.
Continue a tomar os seus comprimidos durante o tempo que o seu médico recomendou,pois este é um tratamento a longo prazo. É importante tomar Lisinopril Aurobindo todosos dias.

Tomar a primeira dose
Tome especial precaução quando tomar a primeira dose de Lisinopril Aurobindo ou se adose for aumentada. Poderá causar uma maior descida da pressão arterial do que as dosesanteriores.

Poderá sentir tonturas ou atordoamento. Se tal acontecer, poderá ajudar deitar-se. Se estasituação o preocupar, consulte o seu médico logo que possível.

Adultos

A sua dose irá depender do seu estado clínico e se está a tomar outros medicamentos. Oseu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deverá tomar por dia. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para a pressão arterial elevada
A dose inicial habitual é de 10 mg, uma vez por dia.
A dose de manutenção habitual é de 20 mg, uma vez por dia.

Para a insuficiência cardíaca
A dose inicial habitual é de 2,5 mg, uma vez por dia.
A dose de manutenção habitual é de 5 a 35 mg, uma vez por dia.

Após um ataque cardíaco
A dose inicial habitual é de 5 mg, 24 horas após o ataque cardíaco e 5 mg um dia depois.
A dose de manutenção habitual é de 10 mg, uma vez por dia.

Para problemas renais causados pela diabetes:
A dose habitual é de 10 mg ou 20 mg, uma vez por dia.

Se for idoso, tiver problemas renais ou se estiver a tomar diuréticos, o seu médico poderárecomendar-lhe uma dose inferior à dose habitual.

Crianças e adolescentes (6 a 16 anos de idade) com hipertensão
Lisinopril Aurobindo não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade oupara crianças com problemas renais graves.
O médico vai calcular a dose correcta para a criança. A dose depende do peso corporal dacriança.
Para crianças com peso entre 20 kg e 50 kg, a dose inicial recomendada é 2,5 mg, umavez por dia.
Para crianças que pesam mais de 50 kg, a dose inicial recomendada é 5 mg, uma vez pordia.

Se tomar mais Lisinopril Aurobindo do que deveria
Se tomou mais Lisinopril Aurobindo do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Os efeitosmais prováveis que poderão ocorrer são: tonturas, palpitações.

Caso se tenha esquecido de tomar Lisinopril Aurobindo
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e tome a próxima dose.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lisinopril Aurobindo
Não deixe de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser queo seu médico assim o indique.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lisinopril Aurobindo pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se tiver alguma das reacções abaixo descritas, pare de tomar Lisinopril Aurobindo econtacte o seu médico imediatamente.

Reacções alérgicas graves (pouco frequente, afecta entre 1 a 10 em cada 1.000 doentes).
Os sinais incluem o rápido início de:
Inchaço da cara, lábios, língua ou garganta. Tal pode causar dificuldade em engolir.
Inchaço grave ou repentino das mãos, pés e tornozelos.
Dificuldade em respirar.
Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
Alterações graves da pele, tais como erupção cutânea súbita e inesperada ou ardor,vermelhidão ou descamação (muito raro, afecta menos de 1 em cada 10.000 doentes).
Uma infecção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral oufebre com sintomas de infecção localizada tais como dor de garganta/faringe/boca ouproblemas urinários (muito raro, afecta menos de 1 em cada 10.000 doentes).

Outros efeitos secundários possíveis:

Frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 100 doentes)
Dores de cabeça.
Sensação de tontura ou de atordoamento, especialmente quando se levanta depressa.
Diarreia.
Tosse seca que não desaparece.
Sentir-se enjoado (vómitos).
Problemas renais (detectados em análise ao sangue).

Pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 1.000 doentes)
Alterações do humor.
Alteração da cor dos dedos das mãos ou dos pés (azul pálido seguido de vermelhidão)ouadormecimento ou formigueiros nos dedos das mãos ou dos pés.
Alterações do paladar.
Sonolência.
Sensação de desequilíbrio (vertigens).
Dificuldade em adormecer.
Acidente vascular cerebral.
Batimento cardíaco acelerado.
Corrimento nasal.
Sensação de mal-estar (náuseas).

Dores de estômago ou indigestão.
Vermelhidão da pele ou comichão.
Incapacidade de ter uma erecção (impotência).
Sensação de cansaço ou fraqueza (perda de força).
Pode ocorrer uma grande descida na pressão arterial em doentes com as seguintescondições: doença cardíaca coronária; estreitamento da aorta (uma artéria cardíaca), daartéria renal, ou das válvulas do coração; um aumento da espessura do músculo cardíaco.
Se isto acontecer, poderá sentir-se tonto ou atordoado, especialmente quando se levantadepressa.
Alterações dos valores das análises ao sangue que indicam como é que o seufígado e rinsestão a funcionar.
Ataque cardíaco.

Raros (afectam 1 a 10 em cada 10.000 doentes)
Sentir-se confuso.
Erupção cutânea granulosa (urticária).
Boca seca.
Queda de cabelo.
Psoríase (um problema de pele).
Alterações no cheiro.
Desenvolvimento das mamas no homem.
Alterações de algumas células sanguíneas ou outros componentes do seu sangue. Épossível que o seu médico peça ocasionalmente análises de sangue, para verificar se
Lisinopril Aurobindo teve algum efeito a nível do seu sangue. Os sinais podem incluirsensação de cansaço, pele pálida, dores de garganta, temperatura elevada (febre), doresmusculares e das articulações, inchaço das articulações ou glândulas, ou sensibilidade àluz solar.
Insuficiência renal súbita.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes)
Sinusite (sensação de dor de obstrução atrás das maçãs do rosto e dos olhos).
Pieira.
Níveis baixos de açúcar no seu sangue (hipoglicemia). Os sinais podem incluir sensaçãode fome ou fraqueza, suor e batimento cardíaco acelerado.
Inflamação dos pulmões. Os sinais incluem tosse, sensação de falta de ar e temperaturaelevada (febre).
Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia).
Inflamação do fígado. Pode causar perda de apetite, amarelecimento da pele e olhos eurina de cor escura.
Inflamação do pâncreas. Pode causar dor de estômago moderada a grave.
Alterações da pele graves. Os sintomas incluem vermelhidão, formação de vesículas edescamação da pele.
Suores.
Redução da quantidade de urina ou retenção da urina.
Insuficiência hepática.
Nódulos.

Inflamação intestinal.

Desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Sintomas de depressão.
Desmaio.
Níveis baixos de sódio no seu sangue (os sintomas podem ser fadiga, dor de cabeça,náuseas, vómitos).

Os efeitos secundários em crianças parecem ser comparáveis aos observados em adultos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LISINOPRIL AUROBINDO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Lisinopril Aurobindo após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lisinopril Aurobindo

-A substância activa é o lisinopril

Cada comprimido contém 5 mg lisinopril anidro (como lisinopril di-hidratado).
Cada comprimido contém 10 mg lisinopril anidro (como lisinopril di-hidratado).
Cada comprimido contém 20 mg lisinopril anidro (como lisinopril di-hidratado).
Cada comprimido contém 30 mg lisinopril anidro (como lisinopril di-hidratado).
Cada comprimido contém 40 mg lisinopril anidro (como lisinopril di-hidratado).
–
Os outros componentes (excipientes) são: fosfato de cálcio di-básico, amido de
milho, manitol, amido de milho pré-gelatinizado e estearato de magnésio. Oscomprimidos de 5 mg também contêm óxido ferro vermelho (E172). Os comprimidos de
10 mg, 20 mg, 30 mg 40 mg também contêm óxido ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Lisinopril Aurobindo e conteúdo da embalagem

Lisinopril Aurobindo 5 mg: Comprimidos não revestidos, de cor vermelho claro,redondos, biconvexos, rasurados, gravados com ?L? numa das faces e?5? na outra.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Lisinopril Aurobindo 10 mg: Comprimidos não revestidos, de cor amarela claro,redondos, biconvexos, gravados com ?L? numa das faces e ?10? na outra.
Lisinopril Aurobindo 20 mg: Comprimidos não revestidos, de cor amarelo claro, emforma de cápsula, biconvexos, gravados com ?L? numa das faces e ?20? na outra.
Lisinopril Aurobindo 30 mg: Comprimidos não revestidos, de cor amarelo claro,redondos, gravados com ?L? numa das faces e ?30? na outra.
Lisinopril Aurobindo 40 mg: Comprimidos não revestidos, de cor amarelo claro,gravados com ?L? numa das faces e ?40? na outra.

Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 20, 30, 50, 60, 100, 250, 400 ou
500 comprimidos em blisters de 10 comprimidos ou em embalagens de 14, 28, 56 ou 98comprimidos em blisters de 14 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Limitada
Avenida do Forte, nº. 3, Parque Suécia, edifício IV, 2º
2794 ? 038 Carnaxide
Portugal

Fabricante

Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
West End Road, South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações

Alemanha
Lisinopril Aurobindo 5 mg/ 10 mg/ 20 mg/ 30 mg/ 40 mg Tabletten
Itália
Lisinopril Aurobindo 5 mg/ 20 mg compresse
Holanda
Lisinopril Aurobindo 5 mg/ 10mg/ 20 mg/ 30 mg/ 40 mg, tabletten

Portugal Lisinopril
Aurobindo
Reino Unido Lisinopril 5 mg/ 10mg/ 20 mg/ 30 mg/ 40 mg tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Anfotericina B Perindopril

Perindopril + Indapamida Sandoz Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 8 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Perindopril + Indapamida Sandoz Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Perindopril + Indapamida Sandoz
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Sandoz
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril + Indapamida Sandoz 2 mg + 0,625 mg Comprimidos
Tert-butilamina de perindopril / indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA SANDOZ E PARA QUE É

UTILIZADO

Os comprimidos de Perindopril + Indapamida Sandoz são uma associação de doiscomponentes activos, perindopril e indapamida. Este medicamento é utilizado notratamento da tensão arterial elevada (hipertensão).
Perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados de Inibidores da Enzima de
Conversão da Angiotensina (IECA). Estes actuam alargando os vasos sanguíneos, o quefacilita o seu coração em bombear o sangue através deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzidapelos rins. No entanto, a indapamida é diferente de outros medicamentos diuréticos poissó provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida.
Cada um dos componentes activos reduz a tensão arterial e trabalham em conjunto paracontrolar a sua tensão arterial.

2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA SANDOZ

NÃO tome Perindopril + Indapamida Sandoz se: tem alergia (hipersensibilidade) aoperindopril, a qualquer outro inibidor da ECA, à indapamida, a qualquer outrasulfonamida ou a qualquer outro dos componentes do medicamento (ver secção 6); tivertido sintomas tais como respiração difícil e ruidosa, inchaço da face ou língua, comichãointensa ou erupções cutâneas graves com tratamento prévio com inibidores da ECA ou sevocê ou algum membro da sua família tiver tido estes sintomas em quaisquer outras

circunstâncias (uma doença chamada de angioedema); tiver doença hepática grave ousofrer de uma condição chamada encefalopatia hepática (doença degenerativa docérebro); tiver doença renal grave ou se está a receber diálise; tiver níveis baixos ou altosde potássio no sangue; suspeita de ter insuficiência cardíaca descompensada não tratada
(retenção de líquidos severa, dificuldade em respirar); está grávida de mais de 3 meses.
(É melhor evitar tomar Perindopril + Indapamida Sandoz também no início da gravidez ?ver secção Gravidez); está a amamentar (ver Aleitamento).

NÃO dê estes comprimidos a crianças.

Tome especial cuidado com Perindopril + Indapamida Sandoz

Consulte o seu médico ANTES de tomar estes comprimidos se:tiver estreitamento do vaso sanguíneo principal que conduz ao coração (estenose aórtica);tiver estreitamento da válvula esquerda do coração (estenose da válvula mitral);tiver doença do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica);tiver estreitamento da artéria que irriga o rim com sangue (estenose da artéria renal);tiver quaisquer outros problemas de coração ou problemas com os seus rins;tiver problemas de fígado;sofrer de uma doença do colágeno (doença de pele) tal como lúpus eritematoso sistémicoou esclerodermia;tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);sofrer de hiperparatiroidismo (disfunção da glândula paratiróide);sofrer de gota;tiver diabetes;estiver com uma dieta restrita de sal ou utiliza substitutos do sal contendo potássio;toma lítio ou comprimidos diuréticos chamados diuréticos poupadores de potássio
(espironolactona, triamterene) pois o seu uso com Perindopril + Indapamida Sandoz deveser evitado (ver ?Ao tomar Perindopril + Indapamida Sandoz com outrosmedicamentos?);tiver mais de 70 anos de idade;pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Perindopril + Indapamida não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver com mais de 3 mesesde gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seu bébé se utilizado nesse período
(ver secção Gravidez).

Deve também informar o seu médico ou a equipa médica que está a tomar estescomprimidos se:for submetido a anestesia e/ou cirugia;sofreu recentemente diarreia ou vómitos, ou está desidratado;notou sensibilidade aumentada da pele à luz do sol;tem uma tosse seca persistente;tiver dor abdominal com ou sem náuseas ou vómitos; estes podem ser sintomas de umareacção alérgica séria chamada angioedema intestinal.for submetido a diálise ou aférese de LDL (remoção do colesterol do seu sangue atravésde uma máquina);

irá ter tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia a picadas de abelhas ou vespas;for submetido a um teste médico que requer injecção de um meio de contraste iodado
(uma substância que torna os órgãos como os rins ou o estômago visíveis em raio-X).

Perindopril + Indapamida Sandoz pode ser menos eficaz em doentes negros.

Ao tomar Perindopril + Indapamida Sandoz com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica, medicamentos derivados de plantas e ervas medicinais ou produtosnaturais.

Evite tomar estes comprimidos com: lítio (usado para tratar a depressão); comprimidosdiuréticos (diuréticos poupadores de potássio tais como espironolactona, triamterene);sais de potássio.

Em particular, antes de tomar estes comprimidos, deve verificar com o seu médico seestiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

outros medicamentos para tratar a tensão arterial elevada;medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (por ex., procainamida, digoxina,hidroquinidina, disopiramida, quinidina, amiodarona, sotalol, difemanilo);anti-histamínicos para febre dos fenos ou alergias, por ex., terfenadina, astemizol,mizolastina;bepridilo (para angina pectoris);benzamidas (para distúrbios psicóticos, por ex., sultoprida);butirofenonas (para distúrbios psicóticos, por ex., haloperidol);cisaprida (medicamento intestinal);eritromicina por injecção (um antibiótico);moxifloxacina ou esparfloxacina (antibióticos);metadona (medicamento anti-dependência);alopurinol (para a gota);corticosteróides usados para tratar várias condições incluindo asma severa e artritereumatóide;imunossupressores usados para o tratamento de doenças auto-imunes ou após cirurgia detransplante (por ex., ciclosporina);medicamentos para tratar o cancro;halofantrina (para a malária);pentamidina (para a pneumonia);vincamina (para doenças cognitivas sintomáticas em idosos);baclofeno (para a rigidez muscular que ocorre em doenças como a esclerose múltipla)medicamentos para a diabetes, tais como insulina, metformina ou glimepirida;cálcio;laxantes estimulantes (por ex., sena);

medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s) para alívio da dor ou salicitatosde alta dose (por ex., aspirina);anfotericina B por injecção (para doença fúngica severa);medicamentos para tratar distúrbios mentais tais como depressão, ansiedade,esquizofrenia (por ex., anti-depressivos tricíclicos, neurolépticos);tetracosactido (para tratar a doença de Crohn);ouro (aurotiomalato sódico) por injecção (para doenças reumáticas).

Pergunte ao seu médico se não tiver a certeza do que são estes medicamentos.

Ao tomar Perindopril + Indapamida Sandoz com alimentos e bebidas

Tome o seu comprimido com um copo de água, de preferência de manhã e antes de umarefeição. Tome especial cuidado de estiver com uma dieta restrita de sal. Consulte o seumédico antes de tomar estes comprimidos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente aconselhá-la a parar de tomar Perindopril + Indapamida Sandozantes de ficar grávida ou assim que souber que está grávida e aconselhá-la a tomar outromedicamento em vez de Perindopril + Indapamida Sandoz. Perindopril + Indapamida
Sandoz não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado com mais de 3meses de gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seu bebé se utilizado após oterceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Não deve tomar Perindopril + Indapamida Sandoz se estiver a amamentar. Informe o seumédico imediatamente se estiver a amamentar ou se está prestes a iniciar o aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento não afecta o seu estado de alerta mas poderá sentir tonturas oufraqueza devido à descida da sua tensão arterial, especialmente no início do tratamento ouquando se aumenta a dose. Se isto acontecer, a sua capacidade de condução ou de utilizarmáquinas pode estar afectada.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril + Indapamida Sandoz
A lactose é um componente deste medicamento. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA SANDOZ

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome o seu comprimido com um copo de água de preferência de manhã e antes de umarefeição.

Adultos
A dose habitual é de um comprimido por dia. O seu médico pode decidir aumentar a dosepara 2 comprimidos por dia.

Idosos
O seu médico decidirá qual a melhor dose para si. Habitualmente o médico iniciará otratamento com um comprimido de Perindopril + Indapamida Sandoz uma vez por dia.

Doentes com insuficiência renal
O seu médico pode decidir modificar a posologia se sofrer de insuficiência renal.

Crianças
Estes comprimidos não são adequados para utilização em crianças.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Sandoz do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos, contacte o serviço de urgências do hospital maispróximo, ou o seu médico imediatamente. O efeito mais provável no caso de umasobredosagem é a descida da tensão arterial. Se ocorrer uma descida acentuada da tensãoarterial (com sintomas como tonturas ou desmaios), deitar-se no chão com as pernaslevantadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Sandoz
É importante que tome os seus medicamentos todos os dias, uma vez que o tratamentoregular é mais eficaz. No entanto, se se esqueceu de tomar uma ou mais doses, tome umadose assim que se lembre e depois continue com o seu regime normal. NÃO tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Perindopril + Indapamida Sandoz
Consulte sempre o seu médico se desejar parar de tomar este medicamento. Mesmo quese sinta bem, pode ser necessário continuar a tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Perindopril + Indapamida Sandoz pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se notar algum dos seguintes efeitos secundários, PARE de tomar os comprimidos econtacte o seu médico imediatamente. Estes são sintomas de uma reacção alérgica gravee devem ser tratados imediatamente, habitualmente num hospital.

Inchaço da face, lábios, boca, língua, olhos ou garganta
Dificuldade em respirar
Tonturas acentuadas ou desmaios
Formação de vesículas na pele, olhos e genitais.

Contacte também imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes efeitossecundários:
Ritmo cardíaco invulgarmente acelerado ou irregular
Dor no peito.

Outros efeitos secundários

Frequentes (afectando 1 a 10 utilizadores em 100)
Obstipação
Boca seca
Náuseas
Vómitos
Desconforto no estômago após uma refeição (dispepsia)
Dores abdominais
Dores epigástricas
Anorexia
Diarreia
Distúrbios do paladar
Tosse seca
Dificuldade em respirar
Distúrbios da visão
Zumbidos nos ouvidos
Cãibras musculares
Sentimento de fraqueza (astenia)
Baixa pressão arterial e tonturas, desmaios ao levantar-se
Dor de cabeça
Sentimentos de tonturas
Sensações de cócegas, comichão ou formigueiro sem causa aparente (parestesia)
Sensação de vertigens
Reacções da pele (erupção cutânea, aumento das erupções cutâneas, comichão)
Baixos níveis de potássio no sangue.

Poucos frequentes (afectando 1 em 10 utilizadores em 1.000)
Manchas roxas na pele (púrpura)
Erupção cutânea com comichão (urticária)
Distúrbios do humor e/ou distúrbios do sono
Dificuldade em respirar com pieira ou tosse (broncospasmo)

Inchaço da face, lábios, boca, língua, olhos ou garganta
Distúrbios dos rins (insuficiência renal)
Impotência
Suores.

Se já sofre de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença do colágeno), ele poderápiorar.

Raros (afectando 1 a 10 utilizadores em 10.000)
Níveis aumentados de cálcio no plasma
Angioedema intestinal (apresentado com dor abdominal com ou sem náuseas ouvómitos).

Muito raros (afectando menos de 1 em cada 10.000 utilizadores)
Inflamação do pâncreas (pancreatite)
Redução do número de plaquetas
Redução do número de glóbulos brancos, o que torna as infecções mais prováveis
Redução do número de glóbulos vermelhos que pode causar a pele pálida e causarfraqueza ou falta de ar (anemia em doentes que tiveram transplante dos rins ou emdoentes submetidos a hemodiálise, anemia aplástica, anemia hemolítica)
Inflamação do fígado (hepatite)
Disfunção dos rins com produção de urina severamente diminuída (insuficiência renalaguda)
Pneumonia
Congestão nasal ou corrimento nasal
Distúrbios do coração (ritmo do coração baixo ou invulgarmente rápido ou irregular, dorno peito ou ataque cardíaco)
Reacções da pele severas (manifestadas por erupção cutânea, vermelhidão da pele,formação de vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele com ou sem febre)
Sensibilidade aumentada da pele à luz solar
Confusão.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dadosdisponíveis)
Em caso de insuficiência hepática (problemas do fígado) existe a possibilidade dedistúrbios do cérebro (alteração da personalidade, confusão, letargia, tremor, convulsões,confusão, consciência diminuída)
Alterações nos parâmetros laboratoriais verificadas em análises ao sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Perindopril + Indapamida Sandoz após expirar o prazo de validade indicadono blister e na cartonagem após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Blister Alu/Alu:
Não conservar acima de 30ºC.

Blister PVC/PVDC/Alu em invólucro de Alumínio com dessecante:
Não engolir o dessecante.
Não conservar acima de 30ºC.
Após a primeira abertura do invólucro: 6 meses.
Após abertura do invólucro não conservar acima de 25ºC.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Sandoz

As substâncias activas são tert-butilamina de perindopril e a indapamida. Cadacomprimido contém 2,00 mg de tert-butilamina de perindopril, equivalente a 1,669 mg deperindopril e 0,625 mg de indapamida.

Os outros componentes são:
Hidroxipropil-betadex, lactose mono-hidratada, povidona K25, celulose microcristalinasilicificada, sílica coloidal hidratada, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida Sandoz e conteúdo da embalagem

Comprimidos

Perindopril + Indapamida Sandoz, 2 mg/0,625 mg comprimidos
Comprimido branco, oblongo, biconvexo com ranhura numa das faces e gravado com
?PI? na outra face.

Blister Alu/Alu
Blister PVC/PVDC/Alu em invólucro de Alumínio com dessecante.

Tamanhos de embalagem: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verov?kova 57
1526 Ljubljana
Eslovénia

Lek S.A.ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Polónia

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemanha

Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica:

Perindapam 2 mg / 0,625 mg tabletten
República Checa:
Perinalon 2/ 0,625 mg Combi
França:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Sandoz 2 mg/0,625 mg,

comprimé
Alemanha:

Perindopril Indapamid Sandoz 2 mg/ 0,625 mg Tabletten
Hungria:

Perinalon Combi 2 mg/0,625 mg tabletta
Holanda:

Perindopril tert-butylamine/Indapamide Sandoz 2/0,625 mg,
tabletten
Polónia:

Panoprist
Portugal:

Perindopril + Indapamida Sandoz
Roménia:

Panindoril 2 mg/ 0,625 mg comprimate
Eslovénia:

Voxin Combo 2 mg + 625 mg
Eslováquia:

PERINDASAN 2 mg/0,625 mg tablety
Reino Unido:
Perindopril / Indapamide 2 mg/0.625 mg Tablets

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Candesartan Lisinopril

Candesartan Zentiva Candesartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Candesartan Zentiva Candesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Candesartan Zentiva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan Zentiva
3. Como tomar Candesartan Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Zentiva
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan Zentiva 4 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 8 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 16 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 32 mg comprimidoscandesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CANDESARTAN ZENTIVA E PARA QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan Zentiva. A substância activa é o candesartancilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados deantagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua induzindo o relaxamento e adilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sanguepara todas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:
– Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
– Tratar adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíaca reduzida, emassociação com inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) ou quando osinibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são um grupo demedicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).

2. ANTES DE TOMAR CANDESARTAN ZENTIVA

Não tome Candesartan Zentiva

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Zentiva (ver secção 6).
– se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível evitar Candesartan Zentivano início da gravidez ? ver secção gravidez).
– se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Zentiva.

Tome especial cuidado com Candesartan Zentiva

Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Candesartan Zentiva, informe o seu médico:
– se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou faz diálise.
– se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
– se tem vómitos, teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
– se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn
(também designada por hiperaldosteronismo primário).
– se tiver pressão arterial baixa.
– se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
– Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Candesartan Zentiva não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado seestiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para oseu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

O seu médico poderá querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma das situações acima descritas se aplica a si.

Se vai ser submetido a uma operação, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Zentiva, uma vez que Candesartan Zentiva em associação com algunsanestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Utilização em crianças
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Zentiva em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Zentiva não deve ser administrado acrianças.

Ao tomar Candesartan Zentiva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Candesartan Zentiva pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Zentiva. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
– Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores beta, diazóxido e inibidores da ECA , tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno ou diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para aliviar a dor e ainflamação).
– Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e da inflamação).
– Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no sangue).
– Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
– Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
– Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Ao tomar Candesartan Zentiva com alimentos e bebidas (em particular álcool)

Pode tomar Candesartan Zentiva com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Zentiva, fale com o seu médico antes de beber bebidascom álcool. O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Zentiva antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Zentiva. Candesartan Zentiva não está recomendado no início da gravidez enão deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Zentiva não está recomendado em mães que estão aamamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Zentiva. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Zentiva

Candesartan Zentiva contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR CANDESARTAN ZENTIVA

Tomar Candesartan Zentiva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Pode tomar Candesartan Zentiva com ou sem alimentos.

Engula o comprimido com um copo de água.
Tente tomar o comprimido todos os dias sempre à mesma hora. Isto irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
– A dose habitual de Candesartan Zentiva é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose para 16 mg por dia e posteriormente até 32 mg uma vez por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
– O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais como osdoentes com problemas de fígado, problemas nos rins ou os que perderam fluidoscorporais, isto é, através de vómitos e diarreia ou pela utilização de diuréticos.
– Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este medicamento,quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de uma dose maiselevada.

Insuficiência cardíaca:
– A dose inicial habitual de Candesartan Zentiva é de 4 mg uma vez por dia. O seumédico pode aumentar a dose duplicando-a em intervalos de pelo menos 2 semanas até às
32 mg uma vez por dia. Candesartan Zentiva pode ser tomado em simultâneo com outrosmedicamentos para a insuficiência cardíaca, o seu médico irá decidir qual o tratamentomais adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Zentiva do que deveria

Se tomou mais Candesartan Zentiva do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Zentiva

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o seu esquema de tratamento habitual.

Se parar de tomar Candesartan Zentiva

A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan

Zentiva. Assim, não pare de tomar Candesartan Zentiva sem primeiro falar com oseu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan Zentiva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Candesartan Zentiva e consulte imediatamente um médico se tiver algumadas seguintes reacções alérgicas:
– dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
– inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
– comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)
Candesartan Zentiva pode causar uma redução de glóbulos brancos. A sua resistência àinfecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecção ou febre. Seisto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedir ocasionalmenteanálises ao sangue para verificar se Candesartan Zentiva tem algum efeito no seu sangue
(agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afectam 1 a 10 em cada 100 doentes)
– Tonturas/ sensação de cabeça à roda.
– Dor de cabeça.
– Infecção respiratória.
– Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas.
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou formigueiro e picadas.
– Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10000 doentes)
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-sede uma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
– Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
– Comichão.
– Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.

– Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branca dosolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
– Náuseas (Enjoo).
– Tosse
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
– Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza,falta de energia ou cãibras musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CANDESARTAN ZENTIVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Candesartan Zentiva após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan Zentiva

– A substância activa é o candesartan cilexetil. Cada comprimido contém 4 mg (8 mg, 16mg ou 32 mg) de candesartan cilexetil.
– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho,hidroxipropilcelulose (E463), croscarmelose sódica (E468), estearato de magnésio (E572)e citrato de trietilo (E1505).

Qual o aspecto de Candesartan Zentiva e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan Zentiva 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg são brancos,biconvexos, com uma ranhura numa das faces e marcados com C4 (C8, C16, C32) namesma face. Os comprimidos podem ser divididos em duas metades iguais.

Dimensão das embalagens: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sanofi-Aventis ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park,
Edifício 7- 3º Piso
2740-244 Porto Salvo

Fabricantes

Siegfried Generics Malta Ltd,
HHF070 Hal Far Industrial Estate,
P.O. box 14,
Hal Far BBG 07,
Malta

Zentiva k.s.
U kabelovny 130,
102 37, Praha 10 – Dolní M?cholupy,
Czech Republic

Zentiva a.s.,
Nitrianská 100, 920 27,
Hlohovec,
Slovak Republic

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bulgaria
?????? 4 (8; 16; 32) mg
Czech Republic
CARZAP 4 (8, 16, 32) mg, tablety
Estonia
Candesartan Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletid
Latvia
Candesartan Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletes
Lithuania
Candesartan Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tablet?s
Poland CARZAP
Portugal Candesartan
Zentiva
Romania
Candesartan cilexetil Zentiva 4 (8; 16; 32) mgcomprimate
Slovakia
CARZAP 4 (8; 16; 32) mg,tablety
The Netherlands
Candesartan cilexetil Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletten

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Candesartan Lisinopril

Candesartan Tiefenbacher Candesartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 30 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Candesartan Tiefenbacher Candesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Candesartan Tiefenbacher e para que é utilizado
2.Antes de tomar Candesartan Tiefenbacher
3.Como tomar Candesartan Tiefenbacher
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Candesartan Tiefenbacher
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan Tiefenbacher 2 mg comprimidos

candesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É CANDESARTAN TIEFENBACHER E PARA QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan Tiefenbacher. A substância activa é ocandesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentosdenominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II. Atua induzindo orelaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a suapressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração embombear o sangue para todas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:
Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos..
-Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíacareduziada em associação com inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina
(ECA) ou quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECAsão um grupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).

2.ANTES DE TOMAR CANDESARTAN TIEFENBACHER

Não tome Candesartan Tiefenbacher
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Tiefenbacher (ver secção 6).

-se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan
Tiefenbacher no início da gravidez ? ver secção gravidez).
-se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Tiefenbacher.

Tome especial cuidado com Candesartan Tiefenbacher
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Tiefenbacher, informe o seumédico:
-se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.
-se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
-se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
-se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn (tambémdesignada por hiperaldosteronismo primário).
-se tiver pressão arterial baixa.
-se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
-deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Tiefenbacher não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estivergrávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seubebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Tiefenbacher, uma vez que Candesartan Tiefenbacher, em associação comalguns anestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Utilização em crianças:
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Tiefenbacher em crianças (comidade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Tiefenbacher não deve seradministrado a crianças.

Ao tomar Candesartan Tiefenbacher com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Candesartan Tiefenbacher pode afectar o modo de acção de outros medicamentos ealguns medicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Tiefenbacher. Se estiver autilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises aosangue, de vez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:

-Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captoprillisinopril ou ramipril.
-Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
-Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
-Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
-Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
-Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
-Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Ao tomar Candesartan Tiefenbacher com alimentos e bebidas (em particular álcool)
-Pode tomar Candesartan Tiefenbacherr com ou sem alimentos.
-Se lhe for receitado Candesartan Tiefenbacher, fale com o seu médico antes de beber
álcool. O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Tiefenbacher antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Tiefenbacher. Candesartan Tiefenbacher não está recomendado no início dagravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que podeser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Tiefenbacher não está recomendado em mães queestão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente seo bebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Tiefenbacher. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

3.COMO TOMAR CANDESARTAN TIEFENBACHER

Tome Candesartan Tiefenbacher sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome
Candesartan Tiefenbacher todos os dias.

Pode tomar Candesartan Tiefenbacher com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-
lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
– A dose habitual de Candesartan Tiefenbacher é 8 mg uma vez por dia. O seu médicopode aumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
-O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais comodoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
-Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de umadose mais elevada.

Insuficiência cardíaca:
-A dose inicial habitual de Candesartan Tiefenbacher é 4 mg uma vez por dia. O seumédico pode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2semanas até 32 g uma vez por dia.
Candesartan Tiefenbacher pode ser administrado com outro medicamenato para ainsuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Tiefenbacher do que deveria
Se tomou mais Candesartan Tiefenbacher do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Tiefenbacher
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.

Se parar de tomar Candesartan Tiefenbacher
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan
Tiefenbacher. Assim, não pare de tomar Candesartan Tiefenbacher sem primeiro falarcom o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan Tiefenbacher pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. É importante quesaiba quais são estes efeitos secundários.

Pare de tomar Candesartan Tiefenbacher e consulte imediatamente um médico se tiveralguma das seguintes reacções alérgicas:
.dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
.inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
.comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)

Candesartan Tiefenbacher pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. Asua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas deinfecção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Tiefenbacher tem algumefeito no seu sangue (agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
.Tonturas/sensação de cabeça à roda.
.Dor de cabeça.
.Infecção respiratória.
.Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
.Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
.Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
.Inchaço da face, lábios, lingua e/ou garganta.
.Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-se deuma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
.Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
.Comichão.
.Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
.Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco doolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
.Náuseas (Enjoo).
.Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR CANDESARTAN TIEFENBACHER

-Manter fora do alcance e da vista das crianças.
-Não utilize Candesartan Tiefenbacher após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, no ?blister? ou frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
-Este medicamento não requer quaisquer precauções especiais de consdervação.

Os medicamentos não devem ser eliminiados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan Tiefenbacher

A substância activa é o candesartan cilexetil.
Os comprimidos contêm 2 mg de candesartan cilexetil.

Outros componentes são manitol, amido de milho, copovidona, glicerina e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Candesartan Tiefenbacher e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan Tiefenbacher 2 mg são redondos de cor branca aesbranquiçada.

Os comprimidos de 2 mg apresentam-se em embalagens com blisters de 7 ou 14comprimidos e com frascos de 100 e 250 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E
FABRICANTE

ALFRED E. TIEFENBACHER
(GmbH & Co. KG)
Van-der-Smissen-Straße 1
D-22767 Hamburg
Alemanha

Fabricantes

Aegis Ltd.
17, Athinon Street, Ergates

2643 Lefkosia

HBM Pharma s. r. o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslováquia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Estado-membro
Nome
Portugal, Espanha
Candesartan Tiefenbacher

Este foiheto foi aprovado peia üitima vez em {MM/AAAA}