Categoria: Inibidores da bomba de protões

Clopidogrel Pensa Clopidogrel bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Outubro de 2013
Sem comentários em Clopidogrel Pensa Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Pensa e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Pensa
3. Como tomar Clopidogrel Pensa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Pensa
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

CLOPIDOGREL PENSA 75 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL PENSA E PARA QUE É UTILIZADO

O clopidogrel, a substância activa dos comprimidos de Clopidogrel Pensa, pertence a umgrupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas sãoestruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas do que os glóbulos brancos ouvermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação,os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação decoágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Clopidogrel Pensa é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos)que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido comoaterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidentevascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Pensa para ajudar a prevenir a formação de coágulossanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
– Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose),e
– Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica.

2. ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL PENSA

NÃO tome Clopidogrel Pensa
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Clopidogrel Pensa;
– Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ouhemorragia cerebral;
– Se sofrer de uma doença grave do fígado.

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Pensa.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Pensa
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Clopidogrel Pensa:
– Se tem risco de hemorragia tal como:
– Uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcerade estômago),
– Uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas
(hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo),
– Uma lesão grave recente,
– Uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária),
– Uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias,
– Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias,
– Se está a tomar outros medicamentos (ver ?Tomar Clopidogrel Pensa com outrosmedicamentos?),
– Se sofre de doença dos rins ou do fígado.

Enquanto está a tomar Clopidogrel Pensa:
– Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
– Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
– Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
– O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
– Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção efeitos secundários possíveis deste folheto ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Clopidogrel Pensa não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Pensa com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Pensa ou vice-versa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir acoagulação do sangue) com Clopidogrel Pensa.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-
inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ouinflamatórias dos músculos e articulações, ou se está a tomar heparina, outro qualqueroutro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, ou se está a tomar uminibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazole) para problemas no estômago.

Ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada paraaliviar dores e baixar a febre: uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutrascircunstâncias deve ser discutido com o seu médico.

Ao tomar Clopidogrel Pensa com alimentos e bebidas
O Clopidogrel Pensa pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Pensa. Se ficar grávidadurante o tratamento com Clopidogrel Pensa, deve consultar imediatamente o seumédico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Pensa, consulte o seu médico sobre a amamentaçãode um bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectadapelo Clopidogrel Pensa.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Pensa
Clopidogrel Pensa contém lactose e óleo vegetal hidrogenado.
Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

Clopidogrel Pensa comprimido revestido por película contém laca de alumínio amarelo-
sol FCF (E110) no revestimento do comprimido. Este composto pode causar reacçõesalérgicas.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL PENSA

Tome Clopidogrel Pensa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Pensa (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no iníciodo tratamento. Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel
Pensa por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todosos dias.

Deve tomar Clopidogrel Pensa durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Pensa do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Pensa
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Pensa e ainda não tiverem passado 12horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximocomprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Pensa
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Pensa pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:

– Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
– Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Pensa?).
– Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Isto podem ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Clopidogrel é a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômagoou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra),hemorragia nasal, sangue na urina. Foi também referido um pequeno número de casos dehemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Pensa
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Pensa?).

Outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel Pensa são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia.

Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000): dores de cabeça,
úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ouintestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas e formigueiro ou dormência.

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): vertigens.

Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10000): icterícia, dorabdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezesassociada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele,alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea,confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações gustativas.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL PENSA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilizar Clopidogrel Pensa após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Clopidogrel Pensa se verificar que a embalagem se encontra danificada oucom sinais visíveis de adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Pensa
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel.

Os outros componentes são lactose, amido pré-gelificado, polietilenoglicol (PEG 6000),celulose microcristalina e óleo vegetal hidrogenado no núcleo do comprimido, e álcoolpolivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol (PEG 4000), talco, óxido de ferrovermelho e laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110) no revestimento do comprimido.

Qual o aspecto de Clopidogrel Pensa e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Clopidogrel Pensa são redondos, de cor rosa e revestidos por película.

Clopidogrel Pensa Comprimidos revestidos por película apresenta-se em embalagens de
10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos acondicionados em blister.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

ToLife – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Avenida do Forte, 3 – Edificio Suécia III, Piso 1
2794-093 Carnaxide
Portugal

Fabricante:

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas S.A.,
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Antiagregantes plaquetários Omeprazol

Clopidogrel Cereflow Clopidogrel bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Outubro de 2013
Sem comentários em Clopidogrel Cereflow Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Cereflow e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Cereflow
3. Como tomar Clopidogrel Cereflow
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Cereflow
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

CLOPIDOGREL CEREFLOW 75 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL CEREFLOW E PARA QUE É UTILIZADO

O clopidogrel, a substância activa dos comprimidos de Clopidogrel Cereflow, pertence aum grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas sãoestruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas do que os glóbulos brancos ouvermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação,os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação decoágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Clopidogrel Cereflow é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos
(trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processoconhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (taiscomo o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Cereflow para ajudar a prevenir a formação de coágulossanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
– Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose),e
– Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica.

2. ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL CEREFLOW

NÃO tome Clopidogrel Cereflow
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Clopidogrel Cereflow;
– Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ouhemorragia cerebral;
– Se sofrer de uma doença grave do fígado.

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Cereflow.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Cereflow
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Clopidogrel Cereflow:
– Se tem risco de hemorragia tal como:
– Uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcerade estômago),
– Uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas
(hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo),
– Uma lesão grave recente,
– Uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária),
– Uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias,
– Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias,
– Se está a tomar outros medicamentos (ver ?Tomar Clopidogrel Cereflow com outrosmedicamentos?),
– Se sofre de doença dos rins ou do fígado.

Enquanto está a tomar Clopidogrel Cereflow:
– Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
– Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
– Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
– O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
– Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção efeitos secundários possíveis deste folheto ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Clopidogrel Cereflow não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Cereflow com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Cereflow ou vice-versa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir acoagulação do sangue) com Clopidogrel Cereflow.

Ao tomar Clopidogrel Cereflow com alimentos e bebidas
O Clopidogrel Cereflow pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Cereflow. Se ficar grávidadurante o tratamento com Clopidogrel Cereflow, deve consultar imediatamente o seumédico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Cereflow, consulte o seu médico sobre aamamentação de um bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectadapelo Clopidogrel Cereflow.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Cereflow
Clopidogrel Cereflow contém lactose e óleo vegetal hidrogenado.
Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

Clopidogrel Cereflow comprimido revestido por película contém laca de alumínioamarelo-sol FCF (E110) no revestimento do comprimido. Este composto pode causarreacções alérgicas.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL CEREFLOW

Tome Clopidogrel Cereflow sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Cereflow (4 comprimidos de 75 mg) uma vez noinício do tratamento. Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de
Clopidogrel Cereflow por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e àmesma hora, todos os dias.

Deve tomar Clopidogrel Cereflow durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Cereflow do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Cereflow
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Cereflow e ainda não tiverem passado
12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximocomprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Cereflow
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Cereflow pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:

– Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
– Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver ?Tome especial cuidado com Clopidogrel
Cereflow?).
– Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Isto podem ser sinais de reacção alérgica.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Cereflow
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Cereflow?).

Outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel Cereflow são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia.

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): vertigens.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL CEREFLOW

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilizar Clopidogrel Cereflow após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Clopidogrel Cereflow se verificar que a embalagem se encontra danificada oucom sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Cereflow
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel.

Qual o aspecto de Clopidogrel Cereflow e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Clopidogrel Cereflow são redondos, de cor rosa e revestidos porpelícula.

Clopidogrel Cereflow Comprimidos revestidos por película apresenta-se em embalagensde 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos acondicionados em blister.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Mepha – Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5 A – Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante:

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas S.A.,
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Antiagregantes plaquetários Omeprazol

Clopidogrel Trafar Clopidogrel bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Outubro de 2013
Sem comentários em Clopidogrel Trafar Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Trafar e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Trafar
3. Como tomar Clopidogrel Trafar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Trafar
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

CLOPIDOGREL TRAFAR 75 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL TRAFAR E PARA QUE É UTILIZADO

O clopidogrel, a substância activa dos comprimidos de Clopidogrel Trafar, pertence a umgrupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas sãoestruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas do que os glóbulos brancos ouvermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação,os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação decoágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Clopidogrel Trafar é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos
(trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processoconhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (taiscomo o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Trafar para ajudar a prevenir a formação de coágulossanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
– Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose),e
– Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica.

2. ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL TRAFAR

NÃO tome Clopidogrel Trafar

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Clopidogrel Trafar;
– Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ouhemorragia cerebral;
– Se sofrer de uma doença grave do fígado.

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Trafar.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Trafar
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Clopidogrel Trafar:
– Se tem risco de hemorragia tal como:
– Uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcerade estômago),
– Uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas
(hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo),
– Uma lesão grave recente,
– Uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária),
– Uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias,
– Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias,
– Se está a tomar outros medicamentos (ver ?Tomar Clopidogrel Trafar com outrosmedicamentos?),
– Se sofre de doença dos rins ou do fígado.

Enquanto está a tomar Clopidogrel Trafar:
– Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
– Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
– Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
– O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
– Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção efeitos secundários possíveis deste folheto ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Clopidogrel Trafar não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Trafar com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Trafar ou vice-versa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir acoagulação do sangue) com Clopidogrel Trafar.

Ao tomar Clopidogrel Trafar com alimentos e bebidas
O Clopidogrel Trafar pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Trafar. Se ficar grávidadurante o tratamento com Clopidogrel Trafar, deve consultar imediatamente o seumédico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Trafar, consulte o seu médico sobre aamamentação de um bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectadapelo Clopidogrel Trafar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Trafar
Clopidogrel Trafar contém lactose e óleo vegetal hidrogenado.
Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

Clopidogrel Trafar comprimido revestido por película contém laca de alumínio amarelo-
sol FCF (E110) no revestimento do comprimido. Este composto pode causar reacçõesalérgicas.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL TRAFAR

Tome Clopidogrel Trafar sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Trafar (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no iníciodo tratamento. Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel
Trafar por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todosos dias.

Deve tomar Clopidogrel Trafar durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Trafar do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Trafar
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Trafar e ainda não tiverem passado 12horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximocomprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Trafar
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Trafar pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:

– Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Isto pode ser sinais de reacção alérgica.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Trafar
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Trafar?).

Outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel Trafar são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia.

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): vertigens.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL TRAFAR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de precauções especiais de conservação.
Não utilizar Clopidogrel Trafar após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Clopidogrel Trafar se verificar que a embalagem se encontra danificada oucom sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Trafar
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel.

Qual o aspecto de Clopidogrel Trafar e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Clopidogrel Trafar são redondos, de cor rosa e revestidos por película.

Clopidogrel Trafar Comprimidos revestidos por película apresenta-se em embalagens de
10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos acondicionados em blister.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Tetrafarma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Helena Aragão, 20 R/C Frente – Massamá
2745-879 Queluz
Portugal

Fabricante:

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas S.A.,
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Amoxicilina Rabeprazol

Rabeprazol Krka Rabeprazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Outubro de 2013
Sem comentários em Rabeprazol Krka Rabeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rabeprazol Krka e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rabeprazol Krka
3. Como tomar Rabeprazol Krka
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol Krka
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rabeprazol Krka, 10 mg, comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Krka, 20 mg, comprimidos gastrorresistentes

Rabeprazol sódico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RABEPRAZOL KRKA E PARA QUE É UTILIZADO

Rabeprazol Krka pertence a uma classe de medicamentos chamada Inibidores da Bomba de
Protões, e actua reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo estômago. Isto permite a cura de
úlceras e melhoria dos sintomas da dor.

Rabeprazol Krka comprimidos está indicado para tratar doentes diagnosticados com:
úlcera duodenal activa, úlcera gástrica benigna activa (úlcera péptica)doença de refluxo gastro-esofágico sintomática, erosiva ou ulcerativa (DRGE), geralmentereferida como uma inflamação do esófago causada pelo ácido e associada à azia
Síndrome de Zollinger-Ellison, situação em o estômago produz grandes quantidades de ácido

Rabeprazol Krka está ainda indicado para:tratamento prolongado da DRGE (tratamento de manutenção da DRGE)tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico, moderada a muito grave (DRGEsintomática), também associada a azia.em associação com dois antibióticos apropriados (claritromicina e amoxicilina), Rabeprazol Krkacomprimidos é usado para a erradicação da infecção pelo H. pylory em doentes com úlcerapéptica.

2. ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL KRKA

Não tome Rabeprazol Krka:se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de

Rabeprazol Krka;se está, ou pensa que poderá estar, grávida, ou a amamentar;se se encontra a tomar um medicamento denominado atazanavir (usado para tratar infecções por
HIV).

Rabeprazol Krka não é recomendado para crianças.

Tome especial cuidado com Rabeprazol Krka:se é alérgico a outros inibidores da bomba de protõesse lhe foi diagnosticado um tumor no estômagose tem uma história de doença hepáticase está a tomar outros medicamentos

Ao tomar Rabeprazol Krka com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o seu médico se está a tomar ou tomou recentemente cetoconazol ou itraconazol
(medicamentos usados no tratamento de infecções causadas por fungos)

Ao tomar Rabeprazol Krka com alimentos e bebidas
Tome Rabeprazol Krka uma vez ao dia de manhã, antes de comer, com um copo de água, emboranem a hora nem a ingestão de alimentos tenham tido qualquer efeito no medicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Rabeprazol Krka se está, ou pensa que poderá estar, grávida, ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Rabeprazol Krka afecte a capacidade de condução ou de utilização demáquinas. Contudo, o rabeprazol sódico pode causar, raramente, sonolência. Portanto, eviteconduzir e trabalhar com máquinas se este efeito surgir durante o tratamento.

3. COMO TOMAR RABEPRAZOL KRKA

Tomar Rabeprazol Krka sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve engolir os comprimidos inteiros, com água. Não os esmague nem os mastigue.
A dose habitual recomendada que irá ser prescrita pelo seu médico deve ser tomada por via oralcom um copo de água, uma vez por dia, pela manhã e antes de comer:
úlcera duodenal activa: a dose recomendada é de 20 mg, uma vez por dia. O seu tratamentodeverá ter a duração de quatro semanas, mas após este período o seu médico decidirá se deve ounão continuar o tratamento por mais quatro semanas.
Úlcera gástrica activa benigna: a dose recomendada é de 20 mg, uma vez por dia. O seutratamento deverá ter a duração de seis semanas, mas após este período o seu médico decidirá sedeve ou não continuar o tratamento por mais seis semanas.
Doença de refluxo esofágico erosiva ou ulcerativa (DRGE): a dose recomendada é de 20 mg, umavez por dia. O seu tratamento deverá ter a duração de quatro a oito semanas.

Tratamento de manutenção da DRGE: a dose recomendada é de 20 mg ou 10 mg, uma vez pordia. O seu médico ou farmacêutico aconselhar-lhe-ão durante quanto tempo deve tomar oscomprimidos. Se está a fazer um tratamento prolongado deve procurar o seu médico emintervalos regulares para revisão dos comprimidos e sintomas.
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico moderado a muito grave (DRGEsintomático): a dose recomendada é de 10 mg; é de esperar que o seu tratamento com Rabeprazol
Krka continue até quatro semanas. Se os seus sintomas não passarem dentro dum período dequatro semanas consulte o seu médico. Seguindo este tratamento inicial de 4 semanas, se ossintomas voltarem, o seu médico deve então dizer-lhe para tomar um comprimido de Rabeprazol
Krka 10 mg quando for necessário, para controlar os seus sintomas.
Síndrome Zollinger-Ellison: para tratar situações em que o estômago produz quantidadesextremamente elevadas de ácido, como o Síndrome Zollinger-Ellison, a dose usual recomendada,que o seu médico irá prescrever para começar, é de três comprimidos de 20 mg por dia. A dosepode ser então ajustada pelo seu médico, dependendo da resposta ao tratamento. O seu médicodir-lhe-á quantos comprimidos deve tomar e quando tomá-los.erradicação da infecção por H. Pylori: A dose usual recomendada que irá ser prescrita pelo seumédico é 20 mg (em associação com dois antibióticos- 500 mg de claritromicina e 1 g deamoxicilina) duas vezes por dia, durante 7 dias. O alívio dos sintomas ocorrerá normalmenteantes da cura total da úlcera. Portanto é importante que não termine o tratamento antes que o seumédico lhe diga para o fazer. Para mais informação sobre os outros medicamentos que compõemo tratamento de erradicação da infecção por H. Pylori, consulte os folhetos informativos dosrespectivos medicamentos.
Se está a fazer um tratamento prolongado deve consultar o seu médico em intervalos regularespara rever os comprimidos que está a tomar e os sintomas.

Se tomar mais Rabeprazol Krka do que deveria
Não tome mais comprimidos por dia do que aqueles que lhe foram prescritos. Se tomoudemasiados comprimidos de Rabeprazol Krka em relação à prescrição consulte o seu médico ou odepartamento de urgências do hospital mais próximo. Leve sempre os comprimidos e aembalagem consigo para o hospital, para que o médico saiba o que é que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol Krka
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo assim que se lembrar, e continue a tomar o seumedicamento normalmente. Se se esqueceu de tomar o medicamento por mais de 5 dias, informeo seu médico antes de tomar mais comprimidos.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Rabeprazol Krka
Não altere a dose nem pare de tomar o medicamento sem primeiro falar com o médico

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Rabeprazol Krka pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes
Afectam mais de 1 em 10 doentes
Frequentes

Afectam mais de 1 em 100 doentes
Pouco frequentes
Afectam mais de 1 em 1.000 doentes
Raros

Afectam mais de 1 em 10.000 doentes
Muito raros

Afectam menos de 1 em 10.000 doentes
Desconhecido Não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Frequentes: infecções, insónia, dores de cabeça, tosse, rinite, faringite, diarreias, vómitos,náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência (gases), dores inespecíficas, dores nas costas,astenia (fraqueza) e síndrome tipo-gripal.

Pouco frequentes: nervosismo, tonturas, bronquite, sinusite, dispepsia (indigestão), boca seca,eructação (arrotos), erupção cutânea, vermelhidão da pele, dores musculares ou nas articulações,cãibras nas pernas, infecção do tracto urinário, dores no peito, arrepios e febre.

Raros: anorexia, depressão, perturbações da visão ou do paladar, gastrite, estomatite (bocainflamada), problemas no fígado, prurido, sudação, bolhas na pele, problemas nos rins, aumentode peso, leucocitose (aumento dos glóbulos brancos), leucopenia (diminuição dos glóbulosbrancos), trombocitopenia (diminuição das plaquetas). Foram notificadas reacções generalizadasagudas como, por exemplo, cara inchada, baixa pressão sanguínea e falta de ar, resolvendo-seapós parar o tratamento.

Muito raros: deverá parar de tomar Rabeprazol Krka e contactar o médico imediatamente se tivernódoas negras inexplicáveis.

Desconhecidos: confusão, inchaço dos pés ou dos tornozelos e aumento da mama.

Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos e se sentir demasiado incómodo. Informetambém o seu médico, se ocorrer algum outro efeito enquanto está a tomar Rabeprazol Krka. Paramais informações sobre os outros componentes utilizados no tratamento de erradicação do
Helicobacter pilori, ver o folheto informativo de cada produto.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RABEPRAZOL KRKA

Manter fora do alcance e da vista as crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Rabeprazol Krka após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL.> O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Rabeprazol Krka se a embalagem se apresentar danificada ou mostrar sinais deadulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rabeprazol Krka
A substância activa é rabeprazol sódico.
Cada comprimido de Rabeprazol Krka, 10 mg, comprimidos gastrorresistentes contém 10 mg derabeprazol sódico, equivalente a 9,42 mg de rabeprazol.
Cada comprimido de Rabeprazol Krka, 20 mg, comprimidos gastrorresistentes contém 20 mg derabeprazol sódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Os outros componentes são:
Núcleo: manitol, óxido de magnésio leve, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixasubstituição e estearato de magnésio.
Revestimento dos comprimidos de 10 mg: etilcelulose, óxido de magnésio leve, ftalato dehipromelose, monoglicéridos di-acetilados, talco, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferrovermelho (E172).
Revestimento dos comprimidos de 20 mg: etilcelulose, óxido de magnésio leve, ftalato dehipromelose, monoglicéridos di-acetilados, talco, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferroamarelo (E172).

Qual o aspecto de Rabeprazol Krka e conteúdo da embalagem
Rabeprazol Krka, 10 mg, são comprimidos gastrorresistentes redondos, de cor rosa-alaranjado,biconvexos e com rebordo arredondado.
Rabeprazol Krka, 20 mg, são comprimidos gastrorresistentes redondos, de cor amarelo-torrado ebiconvexos.

Rabeprazol Krka está disponível em embalagens blister de OPA/Alu/PVC e folha de alumínio,contendo 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98 e 100 comprimidos gastrorresistentes.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Krka Farmacêutica, Lda.
Av. de Portugal, 154, Piso 1
2765-272 Estoril
Portugal

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Claritromicina Rabeprazol

Rabeprazol Actavis Rabeprazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Setembro de 2013
Sem comentários em Rabeprazol Actavis Rabeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rabeprazol Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rabeprazol Actavis
3. Como tomar Rabeprazol Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rabeprazol Actavis 10 mg Comprimidos Gastrorresistentes
Rabeprazol Actavis 20 mg Comprimidos Gastrorresistentes

rabeprazol sódico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com os seus médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RABEPRAZOL ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

O Rabeprazol Actavis pertence a uma classe de medicamentos chamada Inibidores da
Bomba de Protões (IBP).
O Rabeprazol Actavis actua reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo estômago.

O Rabeprazol Actavis está indicado no tratamento de:
· úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) e úlcera benigna do estômago.
· doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) acompanhada ou não de úlcera. DRGE éfrequentemente referida como uma inflamação da garganta causada pela acidez eassociada a azia. A azia é uma sensação de ardor que sobe do estômago ou parte de baixodo peito até ao pescoço. O Rabeprazol Actavis pode ser utilizado no tratamento a longoprazo de DRGE (manutenção da DRGE). O Rabeprazol Actavis pode igualmente serutilizado para o tratamento sintomático da doença do refluxo gastro-espfágico grave
(sintomáatologia do DGRE).
· síndrome de Zollinger-Ellison, que é uma situação quando o estômago produzquantidades extremamente elevadas de ácido.

O Rabeprazol Actavis é utilizado na erradicação da infecção do Helicobacter pylori emassociação com dois antibióticos (claritromicina e amoxicilina) em doentes com doençade úlcera péptica. Para mais informações sobre os antibióticos utilizados na terapêuticade erradicação do H. Pylori consulte os respectivos folhetos informativos.

2. ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL ACTAVIS

Não tome Rabeprazol Actavis
– se for alérgico (hipersensivel) ao rabeprazol sódico ou a qualquer dos outroscomponentes de Rabeprazol Actavis (listados na secção 6).
– se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Rabeprazol Actavis
– se for alérgico a outro inibidor da bomba de protões.
– se tem ou teve algum problema no fígado.
– se está a tomar um medicamento chamado atazanavir (utilizado no tratamento do VIH).

Se o referido acima se aplicar a si, consulte o seu médico antes de tomar o Rabeprazol
Actavis.

O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame de diagnóstico adicionaischamado endoscopia, de forma a diagnosticar o seu estado clínico e/ou excluir doençasmalignas. A possibilidade de ter tumor do estômago ou esofágico deve ser excluída antesde iniciar o tratamento.

Se toma o Rabeprazol Actavis por um longo prazo (superior a 1 ano) o seu médico iráprovavelmente monitorizar-lhe regularmente. Quando consultar o seu médico deveinformá-lo sempre de qualquer sintoma novo ou diferente.

Têm sido notificados alguns valores sanguíneos anormalmente alterados durante otratamento com o Rabeprazol Actavis. Normalmente os valores voltam ao normal quandoo tratamento é interrompido.

O Rabeprazol Actavis não é recomendado em crianças.

Ao tomar Rabeprazol Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tiver tomado recentementequalquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
É particularmente importante que o seu medico saiba se está a fazer tratamento com:
– atazanavir (utilizado para as infecções do VIH), não é recomendado tomar Rabeprazol
Actavis se está a tomar atazanavir.
– cetoconazol ou itraconazol (utilizado no tratamento de infecções causadas por fungos).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O Rabeprazol Actavis não deve ser utilizado durante a gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que Rabeprazol Actavis afecte a capacidade de conduzir ou de trabalharcom máquinas. Contudo, por vezes o rabeprazol pode causar sonolência. Assim, se forafectado deverá evitar a condução de veículos ou operar máquinas complexas.

3. COMO TOMAR RABEPRAZOL ACTAVIS

Tomar Rabeprazol Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é a seguinte:

Adultos e idosos:
Úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna: 20 mg, uma vez por dia de manhã. A maiorparte dos doentes com úlcera duodenal cura-se em quatro semanas e a maioria dosdoentes com úlcera gástrica benigna cura-se em seis semanas. No entanto, alguns doentespodem precisar de tempo adicional de tratamento para obterem a cura.

Doença de refluxo gastro-esofágico ulcerativa ou erosiva (DRGE): 20 mg uma vez pordia, durante quatro a oito semanas.

Tratamento prolongado da DRGE: 10 mg ou 20 mg uma vez por dia, dependendo daresposta.

Tratamento sintomático da DRGE: 10 mg uma vez por dia, durante quatro semanas. Umavez que os sintomas tenham desaparecido, pode conseguir-se o controlo de sintomassubsequentes utilizando um outro regime de 10 mg diários, quando necessário

Síndroma Zollinge-Ellison: 60 mg uma vez por dia para iniciar. A dose pode ser ajustadadependendo da sua resposta ao tratamento. O seu médico indicar-lhe á quantoscomprimidos deve tomar e quando tomá-los.

Erradicação do H. pylori: 20 mg de Rabeprazol Actavis duas vezes por dia enormalmente por 7 dias (em associação com dois antibióticos – claritromicina eamoxicilina).

Crianças:
O Rabeprazol Actavis não é recomendado em crianças.

Intruções de utilização
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com meio copo de água e não devem sermastigados ou esmagados.
Quando o Rabeprazol Actavis é tomado uma vez ao dia, os comprimidos devem sertomados de manhã antes do pequeno-almoço.

Se tomar mais Rabeprazol Actavis do que deveria
Se tomou mais Rabeprazol Actavis do que devia, contacte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol Actavis
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Se seesqueceu de tomar um comprimido, tome um logo que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a dose seguinte aguarde até essa hora.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Rabeprazol Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se notar algum dos seguintes efeitos secundários, muito raros mas graves, páre de tomaro Rabeprazol Actavis e contacte imediatamente o seu médico:
– Zumbidos repentinos, inchaço dos lábios, cara ou corpo, erupção cutânea, sensação dedesmaio ou dificuldades em engolir (reacção alérgica grave).
– Pele amarela, urina escura e cansaço, que podem ser sintomas de problemas no fígado.
– Vermelhidão da pele com formação de bolhas ou escamação e que pode ter associadofebre elevada e dor nas articulações.
Também pode ter bolhas graves e sangrar dos lábios, olhos, boca, nariz e genitais. podeser eritema multiforme, sindroma de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica.

A frequência dos efeitos adversos listados abaixo, está definida segundo a seguinteconvenção:
Muito frequentes:
afecta mais de 1 em 10 utilizadores
Frequentes:
afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes:
afecta 1 a 10 utilizadores em 1000
Raros:

afecta 1 a 10 utilizadores em 10000
Muito raros:
afetcta menos de 1 em 10000 utilizadores
Desconhecidos:
a frequencia não pode ser estimada com os dados disponíveis

Frequentes
– tosse, dor de garganta (inflamação da faringe), pingo no nariz
– náusea, vómitos, dor abdominal, diarreia, obstipação, flatulência
– dor nas costas, dor não específica
– fraqueza ou falta de força, sintomas do tipo gripal
– falta de sono
– dor de cabeça, tonturas
– infecção

Pouco frequentes
– nervosismo
– sonolência
– inflamação dos tubos bronquiais (bronquite), inflamação dos seis nasais
– indigestão, boca seca, arrotar
– erupção cutânea, vermelhidão da pele (eritema)
– dor muscular, dor articular, cãibras nas pernas

– infecção do tracto urinário
– dor no peito, arrepios, febre
– enzimas do fígado aumentadas, o que é medido por análises sanguíneas

Raros
– problemas no sangue, tais como o número reduzido de glóbulos brancos ou plaquetas.
Isto pode causar fraqueza, nódoas negras ou tornar mais prováveis as infecções.
– aumento no número de glóbulos brancos
– reacções alérgicas incluindo inchaço facial, baixa tensão arterial e dificuldadesrespiratórias
– perda de apetite
– depressão
– perturbações na visão
– inflamação do estômago, inflamção da boca, alterações do sabor
– inflamação do fígado, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos), alteraçõescerebrais associadas a insuficiência do fígado (encefalopatia hepática)
– comichão, suores, bolhas na pele
– inflamação nos rins (nefrite intersticial)
– aumento de peso

Muito raros
– rápido aparecimento de erupções bolhosas graves da pele e descamação acompanhadade febre elevada e dores nas articulações (eritema multiforme, sindroma de Stevens-
Johnson ou necrose epidérmica tóxica)

Desconhecidos:
– baixos níveis de sódio no sangue
– confusão
– inchaço dos pés e tornozelos
– aumento do peito nos homens

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RABEPRAZOL ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Blister: Não conservar acima dos 25°C. Conservar na embalagem de origem paraproteger da humidade.
Recipiente para comprimidos: Não conservar acima dos 25°C. Conservar o recipientebem fechado para proteger da humidade.

Não utilize o Rabeprazol Actavis após o prazo de validade que está impresso nacartonagem, blíster e rótulo após Val e EXP respectivamente. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rabeprazol Actavis
– A substância activa é rabeprazol sódico. Cada comprimido contém 10 mg (ou 20 mg) derabeprazol sódico.
– Os outros componentes são: núcleo do comprimido: povidona, manitol (E421), óxido demagnésio, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio; selante: etilcelulose, óxido demagnésio; revestimento gastrorresistente: co-polímero de ácido metacrílico – acrilato deetilo, polisorbato 80, laurilsulfato de sódio, propilenoglicol, talco, óxido de ferrovermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dioxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de Rabeprazol Actavis e conteúdo da embalagem

Rabeprazol Actavis 10 mg comprimidos gastrorresistentes: Comprimido rosa, revestido,elíptico, biconvexo.
Rabeprazol Actavis 20 mg comprimidos gastrorresistentes: Comprimido amarelo,revestido, elíptico, biconvexo.

Tamanho das embalagens:
Blister: 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98 e 100 comprimidos.
Recipiente para comprimidos: 30, 100 e 250 comprimidos.

É possível que nem todas as embalagens sejam comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricante

Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha
Rabeprazol-Actavis 10 mg magensaftresistente Tabletten

Rabeprazol-Actavis 20 mg magensaftresistente Tabletten

Austria
Rabeprazol Actavis 10 mg magensaftresistente Tabletten

Rabeprazol Actavis 20 mg magensaftresistente Tabletten

Bulgaria Acilesol

Espanha
Rabeprazol Actavis 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

Rabeprazol Actavis 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

Estonia Rabeprazole
Actavis

Grécia Rabeprazole/Actavis

Holanda
Rabeprazol natrium Actavis 10 mg, maagsapresistente tabletten

Rabeprazol natrium Actavis 20 mg, maagsapresistente tabletten

Hungria Acilesol

Irlanda
Rabeprazole 10mg & 20mg Gastro-resistant Tablets

Islândia Rabeprazol
Actavis

Lituânia
Rabeprazole Actavis 10 mg skrandyje neirios tablet?s

Rabeprazole Actavis 20 mg skrandyje neirios tablet?s

Malta Acilesol

(10 and 20 mg)

Polónia
Acilesol (10 and 20 mg)

Reino
Rabeprazole 10mg Gastro-resistant Tablets

Unido
Rabeprazole 20mg Gastro-resistant Tablets

República
Rabeprazol Actavis 10 mg enterosolventní tableta

Checa
Rabeprazol Actavis 20 mg enterosolventní tableta

Roménia
Acilesol 10 mg comprimat gastrorezistent

Acilesol 20 mg comprimat gastrorezistent

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Amoxicilina Rabeprazol

Stom Rabeprazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 18 de Setembro de 2013
Sem comentários em Stom Rabeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Stom e para que é utilizado
2. Antes de tomar Stom
3. Como tomar Stom
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Stom
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Stom 10 mg Comprimido gastrorresistente
Stom 20 mg Comprimido gastrorresistente
Rabeprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É STOM E PARA QUE É UTILIZADO

Stom pertence a uma classe de medicamentos chamada Inibidores da Bomba de Protões.

Stom está indicado para tratar doentes diagnosticados com úlcera duodenal activa, úlceragástrica benigna activa (úlcera péptica), doença de refluxo gastro-esofágico sintomática,erosiva ou ulcerativa (DRGE), geralmente referida como uma inflamação do esófagocausada pelo ácido e associada à azia, ou para tratamento prolongado da DRGE
(tratamento de manutenção da DRGE). Os comprimidos de Stom são também usadospara o tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico, moderada a muitograve (DRGE sintomática), também associada a azia. Stom comprimidos actuamreduzindo a quantidade de ácido produzido pelo estômago. Isto permite a cura de úlcerase melhoria dos sintomas da dor. Stom às vezes também é administrado a doentes cujoestômago produz grandes quantidades de ácido, situação designada como Síndrome de
Zollinger-Ellison. Em associação com dois antibióticos apropriados (claritromicina eamoxicilina), Stom é usado para a erradicação da infecção pelo H. pylory em doentescom úlcera péptica. Para mais informações sobre os componentes antibióticos naterapêutica para a erradicação do H. pylory, consultar os respectivos folhetosinformativos.

Stom não é recomendado para crianças

2. ANTES DE TOMAR STOM

Não tome este medicamento sem consultar o seu médico.
Não tome Stom:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Stom.

Tome especial cuidado com Stom :
Se é alérgico a outros inibidores da bomba de protões;
Se lhe foi diagnosticado um tumor no estômago;
Se está, ou pensa que poderá estar, grávida, ou a amamentar;
Se tem menos de 12 anos;
Se tem uma história de doença hepática;
Se está a tomar um dos seguintes medicamentos: digoxina ou cetoconazol;

Ao tomar Stom com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Stom afecte a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.
Contudo, raramente o rabeprazol sódico pode causar sonolência. Portanto, evite conduzire trabalhar com máquinas se este efeito surgir durante o tratamento.

3. COMO TOMAR STOM

Tome Stom sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Quantos comprimidos deve tomar? Quando e quantas vezes deve tomar?
Tome o Stom segundo as instruções do seu médico ou farmacêutico. Não altere a dose ouduração do tratamento.

A dose usual recomendada que irá ser prescrita pelo seu médico deve ser tomada por viaoral com um copo de água, uma vez por dia, pela manhã e antes de comer: indicaçõesagudas – úlcera duodenal activa, úlcera gástrica activa benigna (úlceras pépticas), doençade refluxo esofágico erosiva ou ulcerativa (DRGE) – 20 mg; tratamento sintomático dadoença de refluxo gastro-esofágico moderado a muito grave (DRGE sintomático) – 10 mgtratamento de manutenção da DRGE – 20 mg ou 10 mg.

Para tratar situações em que o estômago produz quantidades extremamente elevadas de
ácido, como o Síndrome Zollinger-Ellison, a dose usual recomendada, que o seu médico

irá prescrever para começar, é de três comprimidos de 20 mg por dia. A dose pode serentão ajustada pelo seu médico, dependendo da resposta ao tratamento. O seu médico dir-
lhe-á quantos comprimidos deve tomar e quando tomá-los.

A dose usual recomendada que irá ser prescrita pelo seu médico para a erradicação dainfecção por H. Pylori é 20 mg (em associação com dois antibióticos- 500 mg declaritromicina e 1g de amoxicilina) duas vezes por dia, durante 7 dias.

Deve engolir o comprimido inteiro com água. Não o mastigue nem esmague.
Para mais informação sobre os outros componentes da terapêutica de erradicação do H.
Pylori, consulte os folhetos informativos dos outros medicamentos.

Por quanto tempo deve tomar Stom?
Se tiver uma úlcera duodenal activa, deve continuar o seu tratamento com Stom durantequatro semanas, mas após este período o seu médico decidirá se deve ou não continuar otratamento por mais quatro semanas.

Se tiver uma úlcera gástrica benigna activa, deve continuar o seu tratamento com Stomdurante seis semanas, mas após este período o seu médico decidirá se deve ou nãocontinuar o tratamento por mais seis semanas.

Se tiver uma doença de refluxo esofágico erosiva ou ulcerativa (DRGE), deverá terindicações do seu médico ou farmacêutico para tomar o Stom durante quatro a oitosemanas. Para tratamento prolongado de DRGE, o seu médico ou farmacêuticoaconselhá-lo-ão durante quanto tempo deve tomar os comprimidos. Se está a fazer umtratamento prolongado deve procurar o seu médico em intervalos regulares para revisãodos comprimidos e sintomas.

Se tiver uma doença de refluxo gastro-esofágico moderada a muito grave (DRGEsintomático), é de esperar que o seu tratamento com Stom continue até quatro semanas.
Se os seus sintomas não passarem dentro dum período de quatro semanas consulte o seumédico. Seguindo este tratamento inicial de 4 semanas, se os sintomas voltarem, o seumédico deve então dizer-lhe para tomar um comprimido de Stom 10 mg quando fornecessário, para controlar os seus sintomas.

Se tiver uma situação em que o seu estômago produz quantidades extremamente elevadasde ácido, chamada Síndrome Zollinger-Ellison, o seu médico ou farmacêutico dir-lhe-ápor quanto tempo deve tomar os comprimidos. Se está a fazer um tratamento prolongadodeve consultar o seu médico em intervalos regulares para rever os comprimidos que estáa tomar e os sintomas.

O tratamento para a erradicação da infecção por H. pylori com Stom (em associação comdois antibióticos) durará 7 dias.

O alívio dos sintomas ocorrerá normalmente antes da cura total da úlcera. Portanto éimportante que não termine o tratamento antes que o seu médico lhe diga para o fazer.

Quando é que o tratamento começará a fazer efeito?
Os ensaios clínicos sugerem que a dor melhorará após os primeiros dias de tratamentocom Stom. No entanto o tempo de alívio da dor varia de doente para doente.

Se Tomar mais Stom do que deveria
Não tome mais comprimidos por dia do que aqueles que lhe foram prescritos. Se tomoudemasiados comprimidos de Stom em relação à prescrição consulte o seu médico ou odepartamento de urgências do hospital mais próximo. Leve sempre os comprimidos e aembalagem consigo para o hospital, para que o médico saiba o que é que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Stom
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome um logo que se lembrar, e continuenormalmente.
Se se esqueceu de tomar o medicamento por mais de 5 dias, informe o seu médico antesde tomar mais algum comprimido.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Stom pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Têm vindo a ser descritos casos de cefaleias, diarreias, dor abdominal, astenia (fraqueza),flatulência (gases), e boca seca ligado ao uso de Stom comprimidos.

Outros efeitos descritos durante o tratamento com Stom foram: rinites, faringites,náuseas, vómitos, dores inespecíficas, dores nas costas, dores musculares, dores no peito,dores nas articulações, tonturas, síndrome tipo-gripal, infecção, tosse, obstipação einsónia. Outros efeitos indesejáveis menos frequentes foram dispepsia (indigestão),nervosismo, sonolência, bronquite, sinusite, arrepios, eructação (arrotos), cãibras naspernas, infecção do tracto urinário, febre, aumento da mama, retenção de líquidos e, emalguns casos isolados, anorexia, gastrite, aumento de peso, problemas nos rins, depressão,prurido, perturbações da visão ou do paladar, estomatite (boca inflamada), sudação eleucocitose (aumento dos glóbulos brancos).

Na maioria destes casos, os efeitos secundários descritos têm sido de gravidademoderada, de curta duração, resolvendo-se sem necessidade de parar o tratamento.

Durante o tratamento com Stom foram descritos os seguintes efeitos secundários: erupçãocutânea, vermelhidão da pele, comichão da pele e, raramente, bolhas, problemas defígado e reacções agudas generalizadas, como por exemplo, cara inchada, baixa pressãosanguínea e falta de ar. Se verificar algum destes efeitos, pare de tomar Stom e consulte oseu médico.

Raramente pode surgir uma diminuição nos glóbulos brancos e/ou plaquetas sanguíneas.
Deve procurar o seu médico imediatamente se tiver algumas nódoas negras inexplicadas.

Muito raramente pode ter reacções cutâneas alérgicas graves como bolhas e/ou dor ou
úlcera na boca e garganta.

Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos e se sentir demasiado incómodo.
Informe também o seu médico, se ocorrer algum outro efeito enquanto está a tomar Stom.

Para mais informações sobre os outros componentes utilizados no tratamento deerradicação do Helicobacter pilori, ver o folheto informativo de cada produto.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR STOM

Como é que os comprimidos de Stom devem ser guardados?
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Como todos os medicamentos, Stom deve ser armazenado num lugar seguro, onde ascrianças não consigam ver nem alcançar. Este medicamento é para si. Só um médico opode prescrever. Não o partilhe com ninguém. Pode prejudicá-los, mesmo que tenham osmesmos sintomas.

Nunca tome Stom após a data de validade (mês e ano) que está inscrita na embalagem eno blister. Deixe ficar os comprimidos no blister. Tire um só quando for tomá-lo. Se oseu médico parou com o tratamento, é aconselhável devolver medicamentos antigos aofarmacêutico, que se irá desfazer deles de forma segura.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O que é que pode fazer para se ajudar a si próprio?

Ulcera Péptica (Ulcera Duodenal e Doença de refluxo gastro-esofágico
Gástrica)
(Esofagite)
Recomendado Evitar
Recomendado Evitar
Tome refeições
Não beba álcool
Agache-se para
Não se incline a
regulares
apanhar objectos
partir
relaxadamente

da cintura
Evite alimentos que Não fume
Levante 20 cm a
Não durma na
o
cabeceira da sua
horizontal.

façam sentir mal (ou
cama
piorem os sintomas)

Tente reduzir o seu
Não fume nem vista
peso, se tiver peso roupas apertadas.em

excesso. Evitealimentos que ofaçam sentir mal (oupiorem os sintomas)

O problema de demasiado ácido!
O seu médico prescreveu-lhe Stom com o objectivo de tratá-lo de uma úlcera duodenalou de uma úlcera gástrica (também chamada úlcera péptica) ou doença de refluxo gastro-
esofágico referida normalmente como uma inflamação ácida da garganta ou azia.

O que é uma úlcera péptica?
Uma úlcera péptica é uma pequena área no estômago ou na primeira parte do intestinodelgado (o duodeno), onde o revestimento protector desapareceu. A úlcera péptica temsemelhanças com outras úlceras. Geralmente, as úlceras causam dor.

Quais são as causas da úlcera péptica?
O estômago tem ligação directa ao duodeno. A úlcera começa quando o ácido,normalmente presente no estômago, ataca uma pequena parte da parede do estômago ouduodeno. O estômago é normalmente protegido por uma camada protectora, mas a úlceracomeça onde essa mesma camada é danificada; ou, quando uma grande quantidade de
ácido se desloca do estômago para o duodeno, oqual não tem camada protectora. Tais úlceras não se conseguem curar sozinhas, quandohá um fluxo contínuo do ácido gástrico.

O que é doença de refluxo gastro-esofágico (esofagite/DRGE)?

Doença de refluxo gastro-esofágico (esofagite/DRGE) é quando o esófago ou a gargantacomeçam a ficar inflamados, inchados e ulcerados devido a repetidas exposições ao ácidodo estômago.

O que é que provoca a doença de refluxo gastro-esofágico (esofagite/DRGE)?
O estômago é normalmente protegido do ácido que produz pela camada protectora. Mas,tal como o duodeno também o esófago não tem essa camada protectora. O esófago ougarganta têm ligação directamente ao estômago. Quando o ácido gástrico retorna àgarganta esta torna-se inflamada, inchada e ulcerada. Reduzindo a quantidade de ácidogástrico consegue-se obter a cura da inflamação e alívio da dor ou azia.

Se quiser saber mais informações em relação ao seu medicamento, pergunte ao seumédico ou farmacêutico. Eles têm mais informação.

Qual a composição de Stom
A substância activa no Stom é rabeprazol sódico.
Os outros componentes são:
– Comprimidos a 10 mg
Núcleo do comprimido: manitol, óxido de magnésio pesado, hidroxipropilcelulose debaixa substituição, L-hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.
Subrevestimento: etilcelulose, óxido de magnésio pesado.
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, dibutilo sebacato, talco, dióxido de titânio
(E171), óxido de ferro vermelho (E172).
– Comprimidos a 20 mg
Núcleo do comprimido: manitol, óxido de magnésio peado, hidroxipropilcelulose debaixa substituição, L-hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.
Subrevestimento: etilcelulose, óxido de magnésio pesado.
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, dibutilo sebacato, talco, dióxido detitânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Stom e conteúdo da embalagem
Stom está disponível em comprimidos gastrorresistentes:
– comprimidos redondos cor-de-rosa com 10 mg de rabeprazol sódico.
– comprimidos redondos amarelos com 20 mg de rabeprazol sódico.

Embalagens de blister Alu/Alu com 14, 20, 28, 56, 60, 98 ou 120 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as embalagens.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Well Pharma, S.A.
Rua Dr. Eduardo Santos Silva, nº444 ? 1º
4200-284 Porto
Telf.: +351. 22 5420870
Fax: +351. 22 5419014info@wellpharma.eu

Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miral Campo, 7 – Poligono Miral Campo
E-19200 Azuqueca de Henares ? Guadalajara
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Inibidores da bomba de protões Omeprazol

Losec Omeprazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Setembro de 2013
Sem comentários em Losec Omeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losec e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losec
3. Como tomar Losec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losec
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losec 20 mg comprimidos gastrorresistentes

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Losec com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 14 dias, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSEC E PARA QUE É UTILIZADO

Losec comprimidos gastrorresistentes contém a substância activa omeprazol. Pertence aum grupo de medicamentos chamados ?inibidores da bomba de protões?. Actuamreduzindo a quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
Losec está indicado para o tratamento de curto prazo dos sintomas de refluxo (porexemplo, azia e regurgitação ácida) em adultos.

O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago (canal de alimentação) quepode ficar inflamado e doloroso. Isto pode provocar sintomas tais como sensação dequeimadura dolorosa no peito subindo até à garganta (azia) e um sabor amargo na boca
(regurgitação ácida).
Poderá ser necessário tomar os comprimidos durante 2-3 dias consecutivos para alcançarmelhoria dos sintomas.

2. ANTES DE TOMAR LOSEC

Não tome Losec
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente de
Losec.
Se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões (p.ex.pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).

Se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na infecção por VIH)

Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Losec.

Tome especial cuidado com Losec
Não tome Losec por mais de 14 dias sem consultar um médico. Se não sentir alívio, ou sesentir um agravamento dos sintomas, consulte o seu médico.

Losec pode mascarar os sintomas de outras doenças. Portanto, se algum dos seguinteseventos lhe acontecer antes de começar a tomar Losec ou enquanto o está tomar, informeo seu médico imediatamente:
Perde muito peso sem razão aparente e tem dificuldades em engolir.
Tem dores de estômago ou indigestão.
Começa a vomitar alimentos ou sangue.
Tem fezes negras (fezes manchadas com sangue).
Tem diarreia grave ou persistente, já que o omeprazol tem sido associado a um pequenoaumento de diarreia infecciosa.
Já sofreu de úlcera gástrica ou foi submetido a cirurgia gastrintestinal.
Está em tratamento sintomático contínuo de indigestão ou azia há 4 semanas ou mais.
Sofre continuamente de indigestão ou azia há 4 semanas ou mais.
Tem icterícia ou doença hepática grave.
Tem mais de 55 anos e sintomas novos ou recentemente alterados.

Não deve tomar omeprazol como medicamento preventivo.

Ao tomar Losec com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto porque
Losec pode afectar o modo de acção de alguns medicamentos e alguns medicamentospodem afectar o Losec.
Não tome Losec se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado para tratar ainfecção por VIH).

Deve informar especificamente o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomarclopidogrel (usado para prevenir coágulos sanguíneos (trombos).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentosseguintes:
Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (usados para tratar infecções causadas porfungos).
Digoxina (usada para tratar problemas de coração).
Diazepam (usado para tratar a ansiedade, relaxar os músculos ou na epilepsia).
Fenitoína (usada na epilepsia). Se estiver a tomar fenitoína, o seu médico necessita de omonitorizar quando começa e quando termina o tratamento com Losec.

Medicamentos usados para manter o sangue mais fluído, tais como varfarina ou outrosbloqueadores da vitamina K. O seu médico pode necessitar de o monitorizar quandocomeça e quando termina o tratamento com Losec.
Rifampicina (usada para tratar a tuberculose).
Atazanavir (usado para tratar infecções por VIH).
Tacrolimus (em casos de transplante de órgãos).
Hipericão (Hypericum perforatum) (usada para tratar depressão ligeira).
Cilostazol (usado para tratar a claudicação intermitente).
Saquinavir (usado para tratar infecções por VIH).

Ao tomar Losec com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos com alimentos ou de estômago vazio.

Gravidez e aleitamento
Antes de tomar Losec informe o seu médico ou farmacêutico se estiver grávida ou atentar engravidar. O seu médico irá decidir se pode tomar Losec durante este período.

O seu médico irá decidir se pode tomar Losec se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que o Losec afecte a sua capacidade de conduzir ou de utilizarferramentas ou máquinas. Podem ocorrer efeitos secundários tais como tonturas eperturbações visuais (ver secção 4). Se se sentir afectado, não deve conduzir ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losec
Losec comprimidos gastrorresistentes contém sacarose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOSEC

Tomar Losec sempre de acordo com as instruções deste folheto. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido de 20 mg uma vez por dia até14 dias. Contacte o seumédico se não estiver livre de sintomas após este período.

Pode ser necessário tomar os comprimidos durante 2-3 dias consecutivos para alcançarmelhoria dos sintomas.

Tomar este medicamento
É recomendável tomar os comprimidos de manhã.
Pode tomar os comprimidos com alimentos ou de estômago vazio.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com meio copo de água. Não mastigue ouesmague os comprimidos. Isto porque, os comprimidos contêm grânulos (pélete

medicamentoso) revestidos que impedem o medicamento de ser destruído pelo ácido doestômago. É importante não danificar os grânulos (pélete medicamentoso). Estesmicrogrânulos contêm a substância activa omeprazol e têm revestimento entérico que osprotege de serem destruídos durante a passagem pelo estômago. Os grânulos (péletemedicamentoso) libertam a substância activa no intestino, onde é absorvida peloorganismo para produzir um efeito.

Em caso de haver dificuldade em engolir os comprimidos
Se tiver dificuldade em engolir os comprimidos:
Parta o comprimido para o dispersar numa colher cheia de água (não gaseificada), emisture com sumo de fruta ácido (p.ex. maçã, laranja ou ananás) ou puré de maçã.
Agite sempre a mistura imediatamente antes de a beber (a mistura não será límpida).
Beba então a mistura de imediato, ou dentro de 30 minutos.
Para se assegurar que bebeu todo o medicamento, encha o copo até meio com água para olavar e beba o conteúdo. Não usar leite ou água gaseificada Os grânulos (péletemedicamentoso) sólidos contêm o medicamento ? não os mastigue nem os esmague.

Se tomar mais Losec do que deveria
Se tomar mais Losec do que o recomendado contacte o seu médico ou farmacêuticoimediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Losec
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar . No entanto, se estiverquase na altura de tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida. Não tome uma dose adobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losec pode causar efeitos secundários, no entanto, estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários raros, mas graves, pare de tomar Losece contacte um médico imediatamente:
Dificuldade repentina em respirar, inchaço dos seus lábios, língua e garganta ou do corpo,erupção cutânea, perda de consciência ou dificuldade em engolir (reacção alérgica grave).
Vermelhidão da pele com bolhas ou descamação da pele. Também pode ocorrerformação de bolhas graves e hemorragia nos lábios, olhos, boca, nariz e genitais. Istopoderá ser ?Síndrome de Stevens-Johnson? ou ?necrólise epidérmica tóxica?.
Pele amarela, urina de cor escura e cansaço, que poderão ser sintomas de problemas defígado.

Os efeitos secundários podem ocorrer com certa frequência, conforme definida a seguir:

Muito frequentes:
afectam mais do que 1 utilizador em cada 10
Frequentes:
afectam entre 1 a 10 utilizadores em cada 100
Pouco frequentes:
afectam entre 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
Raros:
afectam entre 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
Muito raros:
afectam menos do que 1 utilizador em cada 10.000
Desconhecidos:

a frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis

Outros efeitos secundários incluem:

Efeitos secundários frequentes
Dor de cabeça.
Efeitos no seu estômago ou intestinos: diarreia, dor de estômago, prisão de ventre,libertação de gases com mais frequência (flatulência).
Mal-estar geral (náuseas e vómitos).

Efeitos secundários pouco frequentes
Inchaço dos pés e tornozelos.
Dificuldade em adormecer (insónia).
Tonturas, sensação de formigueiro tipo ?picadas de agulhas?, sonolência.
Sensação de andar à roda (vertigens).
Alteração nas análises sanguíneas que mostram como o fígado funciona.
Erupção cutânea, urticária e comichão na pele.
Sensação de mal-estar geral e falta de energia.

Efeitos secundários raros
Alterações no sangue tais como redução do número das células brancas ou plaquetas. Istopode causar fraqueza, nódoas negras e ou infecções com mais facilidade.
Reacções alérgicas, por vezes muito graves, incluindo inchaço dos lábios, língua egarganta, febre e dificuldade em respirar.
Níveis baixos de sódio no sangue. Isto pode causar fraqueza, mal-estar (vómitos) ecãibras.
Sensação de agitação, confusão ou depressão.
Alteração do paladar.
Problemas da vista tais como visão desfocada.
Sensação repentina de dificuldade de respirar ou de falta de ar (broncospasmo).
Boca seca.
Inflamação no interior da boca.
Infecção designada por "afta" que pode afectar o intestino e é causado por um fungo.
Problemas hepáticos, incluindo icterícia, o que pode originar pele amarela, urina de corescura e cansaço.
Perda de cabelo (alopécia).
Erupção da pele quando exposta ao sol.
Dores nas articulações (artralgia) e dores musculares (mialgia).
Problemas renais graves (nefrite intersticial).

Aumento da transpiração.

Efeitos secundários muito raros
Alterações na contagem de células do sangue incluindo agranulocitose (falta de célulasbrancas).
Agressividade.
Ver, sentir e ouvir coisas que não existem (alucinações).
Problemas graves do fígado que levam a insuficiência hepática e inflamação no cérebro.
Início repentino de erupção cutânea grave, formação de bolhas ou descamação da pele.
Isto pode estar associado a febres elevadas e dores nas articulações (Eritema multiforme,síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
Fraqueza muscular.
Desenvolvimento das mamas no homem.
Hipomagnesemia.

Losec pode, em casos muito raros, afectar as células sanguíneas brancas originando umadeficiência imunitária. Se tiver uma infecção com sintomas como febre com umacondição geral diminuída grave ou febre com sintomas de uma infecção local como dorno pescoço, garganta ou boca ou dificuldades em urinar, deve contactar o seu médico oquanto antes, para que seja possível detectar a falta de células sanguíneas brancas
(agranulocitose) através de análises sanguíneas. É importante para si que dê informaçãosobre a sua medicação nesta altura.

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentirnenhum deles. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquerefeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSEC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar Losec após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Guardar o blister na embalagem de origem para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losec
A substância activa é o omeprazol. Losec comprimidos gastrorresistentes contémomeprazol magnésio correspondente a 20 mg de omeprazol.
Os outros componentes são celulose microcristalina, monostearato de glicerilo 40-55,hidroxipropilcelulose, hipromelose, estearato de magnésio, copolímero do ácidometacrílico-etilacrilato (1:1), microgrânulos de sacarose e amido de milho, parafinasintética, macrogol 6000, polissorbato 80, crospovidona, hidróxido de sódio (para ajustede pH), fumarato sódico de estearilo, talco, citrato de trietilo, óxido de ferro castanho-
avermelhado e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Losec e conteúdo da embalagem

Losec 20 mg comprimidos gastrorresistentes são cor-de-rosa, com a impressão dosímbolo
ou
num lado e a impressão ?20 mg? no outro lado.

Apresentações:

20 mg:
Blisters de 7, 14 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Bayer Portugal, S.A.
Rua Quinta do Pinheiro 5
2794-003 Carnaxide
.

Fabricante:

Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-StraBe
D-68723 Planksadt

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Losec e MUPS são marcas registadas do grupo AstraZeneca.
Tecnologia MUPS protegida por patente.
Distribuído por Bayer Portugal S.A.

Macrogol Rabeprazol

Rabeprazol Farmalider Rabeprazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Setembro de 2013
Sem comentários em Rabeprazol Farmalider Rabeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rabeprazol Farmalider e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Rabeprazol Farmalider
3. Como tomar Rabeprazol Farmalider
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol Farmalider
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rabeprazol Farmalider 10 mg Comprimidos Gastrorresistentes
Rabeprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Rabeprazol Farmalider E PARA QUE É UTILIZADO

Rabeprazol Farmalider pertencente ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentosinibidores selectivos da bomba de protões (6.2.2.3).

Rabeprazol Farmalider está indicado no:
-Úlcera duodenal activa;
-Úlcera gástrica benigna activa (úlcera péptica);
-Doença de refluxo gastro-esofágico sintomática, erosiva ou ulcerativa (DRGE),geralmente referida como uma inflamação do esófago causada pelo ácido e associada àazia;
-Tratamento prolongado da doença de refluxo gastro-esofágico (tratamento demanutenção DRGE).
-Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico moderado a muito grave
(DRGE sintomático), também associada a azia.
– Doentes cujo estômago produz grandes quantidades de ácido (Síndrome Zollinger-
Ellison)

Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para a erradicaçãodo Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica. Ver secção 4.2. ? Posologia emodo de administração.

2. ANTES DE TOMAR Rabeprazol Farmalider

Não tome Rabeprazol Farmalider:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol sódico, a benzimidazóis substituídos,ou a qualquer um dos componentes do medicamento
– Se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Rabeprazol Farmalider:

Antes do tratamento deve excluir a possibilidade de doença maligna do esófago ouestômago, uma vez que o tratamento com rabeprazol pode aliviar os sintomas dasdoenças malignas.
No tratamento de manutenção, especialmente quando ultrapassar o período de tratamentode 1 ano, os doentes devem permanecer sob vigilância regular.

Não é recomendado para crianças.

Se tem menos de 12 anos.

Se é alérgico a outros inibidores da bomba de protões

Se tem uma história de doença hepática.l.

Tomar Rabeprazol Farmalider com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Tome especial cuidado com o rabeprazol se estiver a tomar digoxina.

Medicamentos cuja absorção é dependente do pH (como por exemplo, o cetoconazol ouitraconazol): o rabeprazol pode reduzir os níveis plasmáticos dos antifúngicos.
Anti-ácidos líquidos: não se observou interacção.

Tomar Rabeprazol Farmalider com alimentos e bebidas

Os comprimidos gastroresistentes de Rabeprazol Farmalider não devem ser mastigadosou partidos, devendo ser engolidos inteiros, com líquido antes das refeições.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O rabeprazol está contra-indicado durante a gravidez e não deve ser administrado duranteo aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não é provável que rabeprazol afecte a capacidade de conduzir ou de trabalhar commáquinas. Contudo, raramente o rabeprazol sódico pode causar sonolência. Portanto,evite, conduzir e trabalhar com máquinas se este efeito surgir durante o tratamento.

3. COMO TOMAR Rabeprazol Farmalider

Tomar Rabeprazol Farmalider sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos/Idosos:

Úlcera duodenal activa e úlcera gástrica benigna activa: A dose oral recomendada é de 20mg, uma vez por dia, de manhã. O tratamento da maior parte dos doentes com úlceraduodenal activa dura quatro semanas. Contudo alguns doentes podem precisar de maisquatro semanas de tratamento. A maior parte dos doentes com úlcera gástrica benignaactiva necessitam de seis semanas de tratamento. No entanto, também alguns doentespodem precisar de mais seis semanas de tratamento.

Doença de refluxo gastro-esofágico ulcerativa ou erosiva (DRGE): a dose oralrecomendada é de 20 mg uma vez por dia, durante quatro a oito semanas.

Tratamento prolongado da doença de refluxo gastro-esofágico (manutenção DRGE): Paratratamento prolongado, pode-se usar rabeprazol numa dose de manutenção de 20 mg ou
10 mg, uma vez por dia dependendo da resposta do doente.

Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico moderado a muito grave
(DRGE sintomático): 10 mg uma vez por dia em doentes sem esofagite. Se o controlo dossintomas não tiver sido conseguido após 4 semanas, deve-se investigar o doente. Umavez que os sintomas tenham desaparecido, pode-se conseguir o controlo de sintomassubsequentes utilizando um outro regime de 10 mg diariamente, quando necessário.

Síndrome Zollinge-Ellison: A dose inicial recomendada para os adultos é de 60 mg umavez por dia. A dose pode ser ajustada até 120 mg por dia baseada nas necessidades dodoente. Podem ser administradas doses únicas diárias até 100 mg. A dose de 120 mgpode implicar doses divididas de 60 mg duas vezes por dia. O tratamento deve continuarenquanto for clinicamente indicado.

Erradicação do H. pylori: Doentes com infecção pelo H. pylori devem ser tratados comuma terapêutica de erradicação. Recomenda-se administrar durante 7 dias a seguinteassociação: 20 mg rabeprazol duas vezes por dia + 500 mg de claritromicina duas vezespor dia e 1 g de amoxicilina duas vezes por dia

Crianças:

Rabeprazol não é recomendado para crianças, porque não há experiência de rabeprazolneste grupo etário.

Instruções de carácter geral: Para indicações que requerem tratamento uma vez por diarabeprazol deve ser tomado de manhã, antes de comer. Os comprimidos de rabeprazolnão devem ser mastigados nem partidos, devendo ser engolidos inteiros.

Se tomar mais Rabeprazol Farmalider do que deveria:

Não tome mais comprimidos por dia do que aqueles que lhe foram prescritos. Se tomoudemasiados comprimidos de rabeprazol em relação à prescrição consulte o seu médico ouo departamento de urgências do hospital mais próximo. Leve sempre os comprimidos e aembalagem consigo para o hospital, para que o médico saiba o que é que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol Farmalider:

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome um logo que se lembrar, e continuenormalmente. Se se esqueceu de tomar o medicamento por mais de 5 dias, informe o seumédico antes de tomar mais algum comprimido.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Rabeprazol Farmalider pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis mais frequentes são cefaleias (dor de cabeça), diarreia e náuseas.
Os efeitos indesejáveis registados em mais de um caso isolado são descritos em baixo,por classes de sistemas de órgãos e pela frequência. As frequências são definidas como:frequentes (>1/100, <1/10), pouco frequentes (>1/1000, <1/100) e raros (>1/10000,
<1/1000) e muito raros (<1/10000).

Frequência
Frequentes
Pouco frequentes Raros Muito
raros
Órgão/Sistema

Infecções e
Infecção

infestações

Doenças do sangue Neutropenia

e dosistema
Leucopenia
linfático
Trombocitopenia

Leucocitose

Doenças do sistema Reacções
alérgicas

imunitário
sistémicas graves

(por exemplo carainchada,hipotensão edispneia) (*)
Doenças do
Anorexia

metabolismo e da

nutrição
Perturbações do
Insónia Nervosismo
Depressão

foro psiquiátrico
Sonolência

Doenças do sistema Cefaleia

nervoso
Tonturas
Afecções oculares

Perturbações
da
visão
Doenças
Tosse
Bronquite

respiratórias e do Faringite
Sinusite
mediastino
Rinite

Doenças
Diarreia
Dispepsia
Gastrite

gastrointestinais
Vómitos
Boca Seca
Estomatite

Náusea
Eructação
Perturbações do
Dor abdominal

paladar
Obstipação

Flatulência
Afecções
Hepatite

hepatobiliares
Icterícia
Encefalopatia
Hepática (**)
Afecções dos
Rash
Prurido
Eritema
tecidos cutâneos e
Eritema *
Sudação
multiforme
subcutâneos
Reacções bulhosas
Necróliseepidérmicatóxica
Síndrome
Stevens-
Johnson
Afecções
Dor não
Mialgia

musculoesqueléticas específica
Cãibras nas
e dos tecidos
Dor nas costas
pernas
conjuntivos
Artralgia

Doenças renais e Infecções
no
Nefrite intersticial

urinárias
tracto urinário

Perturbações gerais Astenia
Dor no peito

e alterações no local Síndrome
Arrepios

de administração
tipogripal
Febre

Exames
Aumento
das
Aumento de peso

complementares de
enzimas

diagnóstico
hepáticas (**)
(*) Eritema, reacções bulhosas e reacções alérgicas sistémicas agudas geralmenteresolveram-se com a interrupção do tratamento.
(**) Casos raros de encefalopatia hepática foram descritos em doentes com cirrose.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Rabeprazol Farmalider

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Não refrigerar ou congelar.

Não utilize Rabeprazol Farmalider após o prazo de validade impresso na embalagemexterior.O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rabeprazol Farmalider

A substância activa é o rabeprazol sódico. 10 mg de rabeprazol sódico equivalente a 9,42mg de rabeprazol.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: manitol, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, povidona K
30, óxido de magnésio pesado, amido de milho, fumarato sódico de estearilo
Subrevestimento: hipromelose
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, citrato de trietilo; dióxido de titânio
(E171);talco
Revestimento: dióxido de titânio (E171), hipromelose 15 cps (E464), Macrogol 6000,
óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172), eritrosina (E127)

Qual o aspecto de Rabeprazol Farmalider e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Rabeprazol Farmalider a 10 mg são comprimidos gastrorresistentes,redondos, biconvexos, cor-de-rosa.
Os comprimidos são acondicionados em blisters de Al/Al, apresentando-se emembalagens de 14, 20, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:

FARMALIDER, S.A.c/ Aragoneses 15
28108 Alcobendas- Madrid
Espanha

Fabricantes

FARMALIDER, S.A.c/ Aragoneses 15
28108 Alcobendas- Madrid
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Portugal
Laboratorios Azevedos Industria Farmacêutica S.A
Estrada Nacional 117-2, 2614-503
AMADORAe-mail: azevedos@mail.telepac.pt

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Macrogol Omeprazol

Clopidogrel Yes Clopidogrel bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Setembro de 2013
Sem comentários em Clopidogrel Yes Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Yes e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Yes
3. Como tomar Clopidogrel Yes
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Yes
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Clopidogrel Yes 75 mg Comprimidos revestidos por película
Clopidogrel

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL YES E PARA QUE É UTILIZADO

Clopidogrel Yes pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantesplaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas doque os glóbulos brancos ou vermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue.
Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem apossibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Clopidogrel Yes é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos)que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido comoaterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidentevascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Yes para ajudar a prevenir a formação de coágulossanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e
Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica, ou
Já teve uma dor forte no peito conhecida como ?angina instável? ou ?enfarte demiocárdio? (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico poderá tercolocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz desangue. O seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico (uma

substância presente em muitos medicamentos utilizada para aliviar a dor e baixar a febre,e também como anticoagulante).

2. ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL YES

Não tome Clopidogrel Yes:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Clopidogrel Yes;
Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ouhemorragia cerebral;
Se sofrer de uma doença grave do fígado;

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Yes.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Yes:
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Clopidogrel Yes:
Se tem risco de hemorragia, tal como:uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcerade estômago)uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragiasdentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).uma lesão grave recenteuma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias
Se está a tomar outros medicamentos (ver ?Ao tomar Clopidogrel Yes com outrosmedicamentos").
Se sofre de doença dos rins ou do fígado
Enquanto está a tomar Clopidogrel Yes:
Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver Efeitos Secundários Possíveis).

O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção Efeitos Secundários Possíveis deste folheto ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Clopidogrel Yes não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Yes com outros medicamentos:
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Yes ou vice-versa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir acoagulação do sangue) com Clopidogrel Yes.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-
inflamatório não- esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ouinflamatórias dos músculos e articulações, ou se está a tomar heparina, ou qualquer outromedicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, ou se está a tomar uminibidor da bomba de protões (por exemplo o omeprazol) para dores no estômago.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado
Clopidogrel Yes em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente emmuitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre. Uma utilização ocasionalde ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causarproblema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seumédico.

Ao tomar Clopidogrel Yes com alimentos e bebidas
As refeições/comida não têm qualquer influência. O Clopidogrel Yes pode ser tomadocom ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Yes. Se ficar grávida duranteo tratamento com Clopidogrel Yes, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vezque é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Yes, consulte o seu médico sobre a amamentaçãode um bebé.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectadapelo Clopidogrel Yes.
Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Yes:
O Clopidogrel Yes contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar dispepsia oudiarreia.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL YES

Tomar Clopidogrel Yes sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe
300 mg de Clopidogrel Yes (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Yes por dia paraser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.

Deve tomar Clopidogrel Yes durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Yes do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Yes:
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Yes e ainda não tiverem passado 12horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximocomprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Yes
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Yes pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver Tome especial cuidado com Clopidogrel Yes).
Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele. Istopodem ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Clopidogrel Yes é a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer como hemorragia noestômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra),hemorragia nasal, sangue na urina. Foi também referido um pequeno número de casos dehemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Yes:
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver Tome especial cuidado com Clopidogrel Yes).

Outros efeitos secundários descritos com clopidogrel são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia,

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): Vertigens

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL YES

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Clopidogrel Yes após o prazo de validade impresso na cartonagem após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Clopidogrel Yes se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Yes
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel (soba forma de besilato).

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Macrogol 6000
Celulose microcristalina (E460)
Crospovidona, tipo A
Óleo de rícino hidrogenado

Revestimento do comprimido.
Macrogol 6000
Etilcelulose (E462)
Dióxido de titânio (E 171)

Qual o aspecto de Clopidogrel Yes e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Clopidogrel Yes são comprimidos revestidos por película brancos aesbranquiçados, redondos e biconvexos.

Estão disponíveis em cartonagens contendo blisters de alumínio contendo 14, 28, 30, 50,
84, 90, ou 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

YES Pharmaceutical Development Services GmbH
Bahnstrasse 42-46
61381 Friedrichsdorf
Alemanha

Fabricante

Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:
Narutis
Dinamarca: Narutis
Itália:
Narutis
Luxemburgo: Narutis
Noruega:
Narutis
Portugal:
Clopidogrel Yes
Países Baixos: Narutis
Reino Unido: Narutis

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Diazepam Omeprazol

Omeprazol Mepha Omeprazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Agosto de 2013
Sem comentários em Omeprazol Mepha Omeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Omeprazol Mepha e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Omeprazol Mepha
3. Como utilizar Omeprazol Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Mepha
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Mepha 40 mg Pó para solução para perfusão
Omeprazol

Leia atentamente este folheto informativo antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OMEPRAZOL MEPHA E PARA QUE É UTILIZADO

Omeprazol Mepha é:
Uma preparação com acção no estômago e intestino que inibe a produção de ácido.

Omeprazol Mepha é utilizado para tratamento de:
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal)
Úlceras ligeiras e benignas (não cancerosas) do estômago
Ácido do estômago que se escapa para a garganta (esófago) provocando dor, inflamaçãoe acidez de estômago (esofagite de refluxo)
Produção excessiva de ácido no estômago provocada por uma condição chamada desíndrome de Zollinger-Ellison.

2. ANTES DE UTILIZAR OMEPRAZOL MEPHA

Não utilize Omeprazol Mepha
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Omeprazol ou a qualquer outro componente de
Omeprazol Mepha.
Tomar especial cuidado com Omeprazol Mepha
Se ocorrerem os seguintes sintomas:
Perda de peso não intencional
Vómitos recorrentes
Dificuldade em engolir (disfagia)

Vómitos com sangue
Sangue nas fezes
Nestes casos, é recomendado efectuar um exame médico exaustivo.
Se sofre de úlcera péptica ou se suspeita da sua existência. Neste caso, uma possívelsituação maligna deve ser previamente excluída com exames médicos apropriados porqueo tratamento com omeprazol poderia mascarar os sintomas e atrasar esse diagnóstico.
Se sofre de problemas gastrointestinais ligeiros (ex: diarreia, dor abdominal). O uso de
Omeprazol Mepha não é indicado nestes casos.

Omeprazol deve ser preferencialmente tomado em comprimidos ou cápsulas. Apenasquando esta administração não é possível é que se deverá optar pela administração porperfusão intravenosa.
O diagnóstico de esofagite deve ser confirmado por endoscopia (exame que utiliza umtubo com sistema óptico integrado).
Foram relatados problemas visuais e auditivos, nomeadamente cegueira e surdez,respectivamente, em casos isolados de doentes em estado grave, particularmente aquelescom condição circulatória instável, quando usaram omeprazol pela via injectável e emdoses elevadas. Não existe contudo evidência de relação causa-efeito. Consequentemente,o seu médico pode ter necessidade de proceder à monitorização dos sentidos visual eauditivo. Caso ocorram problemas ou alterações, o seu médico decidirá se o tratamentodeve ser descontinuado.
Crianças
Devido à falta de experiência de utilização neste grupo etário, Omeprazol Mepha nãodeverá ser utilizado em crianças.
Doentes com função hepatica comprometida
Os valores das enzimas do fígado deverão ser regularmente monitorizados em doentescom problemas hepáticos em tratamento com Omeprazol Mepha.
Tomar Omeprazol Mepha com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tabela-sumário das interacções mais frequentes com Omeprazol Mepha:

Outros medicamentos
Efeito consequente na acção Efeito consequente na acção
(substância activa)
do outro medicamento
desejável para o Omeprazol
Mepha
Diazepam (tranquilizante)
Eliminação atrasada,
Eliminação atrasada,
Varfarina (anticoagulante)
aumento da concentração no aumento da concentração no
Fenitoína (tratamento de sangue
sangue
convulsões)
Efeito aumentado
Possível efeito aumentado
Exames médicos regulares
Cetoconazol e itraconazol
Metabolismo reduzido
Sem efeito
(tratamento de infecções Efeito reduzidofúngicas)

Outros medicamentos
Efeito consequente na acção Efeito consequente na acção
(substância activa)
do outro medicamento
desejável para o Omeprazol
Mepha
Claritromicina,
Concentração aumentada no Concentração aumentada no
Roxitromicina, Eritromicina
sangue
sangue
(tratamento de infecções Efeito aumentado
Efeito aumentado
bacterianas)
(e presumivelmente outrassubstâncias activas damesma classe [macrólidos])
Tacrolimus (supressor do Concentração aumentada no Sem efeitosistema imunitário)
sangue
Efeito aumentado
Atazanavir (tratamento do Redução da concentração no Sem efeito
VIH)
sangue
Efeito diminuído

Ter em atenção que esta informação pode também ser aplicável para medicamentos quetenha deixado de tomar recentemente.
Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se está grávida, se pensa que está grávida ou se planeia engravidare se também está a amamentar. O seu médico tem de ponderar quaisquer riscos possíveispara si ou para o bebé ao tomar Omeprazol Mepha. Actualmente a informação disponível
é insuficiente para avaliar se a substância activa ? omeprazol ? possui esse tipo de efeitosadversos. Até à data não existe qualquer evidência disso.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O tratamento com este tipo de medicamentos exige exames médicos regulares. Devido areacções que podem variar de pessoa para pessoa, a capacidade para conduzir veículos ouutilizar máquinas pode ficar afectada. Isto pode estar intensificado no início dotratamento, aquando da alteração de medicação e/ou quando há interacção com álcool.
Informações importantes sobre alguns componentes de Omeprazol Mepha
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 40 mg, ouseja, é praticamente ?isento de sódio? (ver Secção 6 deste folheto informativo – Outrasinformações).

3. COMO UTILIZAR OMEPRAZOL MEPHA

Usar sempre Omeprazol Mepha exactamente como o seu médico lhe indicou.

Tipo de administração:
Via intravenosa.

Caso não seja prescrito de outra forma pelo seu médico, a dose habitual é:
Úlcera duodenal, úlcera péptica e refluxo gastroesofágico

É recomendada a administração intravenosa de 10-20 mg por dia.
Síndrome de Zollinger-Ellison
A dose deve ser ajustada individualmente. Em certas circunstâncias é recomendadoaumentar a dose de Omeprazol Mepha e administrar várias vezes.
A dose máxima diária não deve ultrapassar os 200 mg de omeprazol.

Nota:
Em doentes idosos ou com insuficiência hepática, não deve ser excedida uma dose diáriade 10 mg de omeprazol (excepto no tratamento do síndrome de Zollinger-Ellison). Não énecessário ajuste da dose em doentes com insuficiência renal.

Informe o seu médico se tiver a impressão que Omeprazol Mepha é demasiado forte oudemasiado fraco.

Duração do tratamento:
A duração total do tratamento com Omeprazol Mepha não deve exceder as 8 semanas.

Preparação da solução reconstituída para administração
A preparação da solução reconstituída para administração por perfusão apenas deve serfeita por um médico ou outro profissional de saúde habilitado (ver secção 6 ?Outrasinformações?).
Se utilizar mais Omeprazol Mepha do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúdehabilitado para obter aconselhamento.
Não existe informação disponível sobre os efeitos da sobredosagem com Omeprazol.
Se se esquecer de utilizar Omeprazol Mepha
Consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúdehabilitado para obter aconselhamento.

Se ainda tiver dúvidas sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Omeprazol Mepha pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A informação seguinte é utilizada para caracterizar a frequência de ocorrência dos efeitossecundários:

Muito frequentes
Afectando mais de uma pessoa em 10
Frequentes

Afectando menos de uma pessoa em dez mas mais do que uma
pessoa
em
100
Pouco frequentes
Afectando menos do que uma pessoa em 100 mas mais do que uma
pessoa
em
1000

Raros

Afectando menos do que uma pessoa em 1000 mas mais do que
uma
pessoa
em
10.000
Muito raros

Afectando menos do que uma pessoa em 10.000 mas mais do que
uma
pessoa
em
100.000

Metabolismo e nutrição
Pouco frequentes: alterações no paladar
Muito raros: redução do conteúdo de sódio no sangue

Tracto gastrointestinal
Pouco frequentes: diarreia, obstipação, flatulência (por vezes acompanhada por dorabdominal), mal-estar, náuseas, vómitos.
Na maioria dos casos os sintomas melhoram com a continuação do tratamento.

Muito raros: boca seca, inflamação da mucosa oral, infecções fúngicas no tractodigestivo (candidíases), inflamação no pâncreas, quistos adenóides benignos (reversíveisapós término do tratamento).

Fígado
Muito raros: doença hepática que pode provocar o amarelecimento da pele, falênciahepática, danos cerebrais (encefalopatia) na presença de doença hepática grave pré-
existente. Alterações nos indicadores hepáticos poderão ocorrer, o que normalmentetende a estabilizar após término do tratamento.

Rins
Muito raros: inflamação dos rins (nefrite intersticial).

Músculos esqueléticos, tecido conjuntivo e ossos
Muito raros: fraqueza muscular, dor nos músculos e articulações, insensibilidade. Não háevidência da relação causa-efeito com o uso de omeprazol.

Sangue
Muito raros: diminuição do número de glóbulos brancos, plaquetas ou glóbulosvermelhos em circulação no sangue.

Pele e tecidos subcutâneos
Pouco frequentes: erupções cutâneas, perda de cabelo, inflamação vascular com lesões napele (eritema multiforme), comichão, sensibilidade da pele à luz, tendência aumentadapara a transpiração.
Raros: rash cutâneo ou nas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), danos severos napele (necrólise epidérmica tóxica). Estes sintomas tendem a melhorar com o continuar dotratamento.

Sistema Nervoso

Pouco frequentes: dores de cabeça, tonturas, vertigens, sensação de desmaio, sonolência,dificuldade em dormir. Geralmente estes sintomas melhoram com a continuação dotratamento.
Raros: depressão, reacções agressivas
Muito raros: confusão mental reversível, depressão e alucinações em doentes graves,sensação geral de mal-estar.

Olhos
Pouco frequentes: perturbações visuais (visão turva, desfocada, perda de acuidade visual,limitação do campo visual). Sintomas tendem a desaparecer.
Muito
raros: perturbações visuais permanentes, incluindo cegueira (ver secção 2
?Tomar especial cuidado com Omeprazol Mepha?).

Ouvidos
Pouco frequentes: perturbação auditiva (ex. zumbidos). Sintomas tendem a desaparecer.
Muito raros: perturbações auditivas graves, incluindo surdez (ver secção 2 ?Tomarespecial cuidado com Omeprazol Mepha?).

Sistema imunitário
Pouco frequentes: urticária
Muito raros: aumento da temperatura corporal, inchaço dos tecidos da face e/oupescoço (edema angioneurótico), constrição do tracto respiratório, reacção alérgicasevera com marcada diminuição da pressão sanguínea (choque anafiláctico). Não estáprovada a relação causa-efeito com a utilização de omeprazol.
Febre, inflamações vasculares alérgicas.

Órgãos genitais e peito
Muito raros: aumento do peito masculino

Outros efeitos secundários
Pouco frequentes: retenção de água nas pernas, que normalmente desaparece com o fimdo tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OMEPRAZOL MEPHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Omeprazol Mepha após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Condições de armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Omeprazol Mepha
A substância activa é o Omeprazol.
Cada frasco para injectáveis de pó para solução para perfusão contém 42,6 mg deomeprazol sódico, equivalente a 40 mg de omeprazol.

Os outros componentes são: hidróxido de sódio e edetato dissódico.
Qual o aspecto de Omeprazol Mepha e conteúdo da embalagem
Omeprazol Mepha é um pó branco a esbranquiçado.
Na sua forma dissolvida é um líquido límpido.

Uma embalagem contém 1, 5, 10, 20 ou 50 frasco(s) para injectáveis.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Av. Indústrias ? Alto do Colaride ? Agualva
2735 ? 213 Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:

Preparação da solução reconstituída
A reconstituição da solução para perfusão é preparada dissolvendo o pó de Omeprazol
Mepha numa porção da solução adequada para infusão e depois adiciona-se toda arestante solução.

Apenas deverá ser utilizada para o efeito uma solução de glicose para perfusão a 5%.
Não devem ser utilizadas quaisquer outras soluções para perfusão i.v.

O volume final é 100 ml.

Após a reconstituição, deve iniciar-se imediatamente a perfusão.

Utilizar unicamente num doente durante um único tratamento.

Estabilidade após reconstituição
A solução reconstituída para perfusão poderá ser utilizada até um máximo de 6 horasapós ter ocorrido a dissolução em solução de glicose.

Sob o ponto de vista microbiológico, a solução deve ser utilizada de imediato, excepto sea reconstituição tiver sido efectuada em condições assépticas validadas e controladas.