Categoria: Omeprazol

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Antiagregantes plaquetários Omeprazol

Clopidogrel Pensa Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Pensa e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Pensa
3. Como tomar Clopidogrel Pensa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Pensa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

CLOPIDOGREL PENSA 75 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL PENSA E PARA QUE É UTILIZADO

O clopidogrel, a substância activa dos comprimidos de Clopidogrel Pensa, pertence a umgrupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas sãoestruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas do que os glóbulos brancos ouvermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação,os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação decoágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Clopidogrel Pensa é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos)que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido comoaterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidentevascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Pensa para ajudar a prevenir a formação de coágulossanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
– Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose),e
– Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica.

2. ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL PENSA

NÃO tome Clopidogrel Pensa
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Clopidogrel Pensa;
– Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ouhemorragia cerebral;
– Se sofrer de uma doença grave do fígado.

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Pensa.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Pensa
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Clopidogrel Pensa:
– Se tem risco de hemorragia tal como:
– Uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcerade estômago),
– Uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas
(hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo),
– Uma lesão grave recente,
– Uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária),
– Uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias,
– Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias,
– Se está a tomar outros medicamentos (ver ?Tomar Clopidogrel Pensa com outrosmedicamentos?),
– Se sofre de doença dos rins ou do fígado.

Enquanto está a tomar Clopidogrel Pensa:
– Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
– Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
– Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
– O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
– Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção efeitos secundários possíveis deste folheto ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Clopidogrel Pensa não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Pensa com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Pensa ou vice-versa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir acoagulação do sangue) com Clopidogrel Pensa.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-
inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ouinflamatórias dos músculos e articulações, ou se está a tomar heparina, outro qualqueroutro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, ou se está a tomar uminibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazole) para problemas no estômago.

Ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada paraaliviar dores e baixar a febre: uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutrascircunstâncias deve ser discutido com o seu médico.

Ao tomar Clopidogrel Pensa com alimentos e bebidas
O Clopidogrel Pensa pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Pensa. Se ficar grávidadurante o tratamento com Clopidogrel Pensa, deve consultar imediatamente o seumédico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Pensa, consulte o seu médico sobre a amamentaçãode um bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectadapelo Clopidogrel Pensa.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Pensa
Clopidogrel Pensa contém lactose e óleo vegetal hidrogenado.
Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

Clopidogrel Pensa comprimido revestido por película contém laca de alumínio amarelo-
sol FCF (E110) no revestimento do comprimido. Este composto pode causar reacçõesalérgicas.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL PENSA

Tome Clopidogrel Pensa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Pensa (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no iníciodo tratamento. Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel
Pensa por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todosos dias.

Deve tomar Clopidogrel Pensa durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Pensa do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Pensa
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Pensa e ainda não tiverem passado 12horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximocomprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Pensa
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Pensa pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:

– Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
– Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Pensa?).
– Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Isto podem ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Clopidogrel é a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômagoou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra),hemorragia nasal, sangue na urina. Foi também referido um pequeno número de casos dehemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Pensa
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Pensa?).

Outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel Pensa são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia.

Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000): dores de cabeça,
úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ouintestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas e formigueiro ou dormência.

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): vertigens.

Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10000): icterícia, dorabdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezesassociada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele,alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea,confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações gustativas.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL PENSA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilizar Clopidogrel Pensa após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Clopidogrel Pensa se verificar que a embalagem se encontra danificada oucom sinais visíveis de adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Pensa
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel.

Os outros componentes são lactose, amido pré-gelificado, polietilenoglicol (PEG 6000),celulose microcristalina e óleo vegetal hidrogenado no núcleo do comprimido, e álcoolpolivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol (PEG 4000), talco, óxido de ferrovermelho e laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110) no revestimento do comprimido.

Qual o aspecto de Clopidogrel Pensa e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Clopidogrel Pensa são redondos, de cor rosa e revestidos por película.

Clopidogrel Pensa Comprimidos revestidos por película apresenta-se em embalagens de
10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos acondicionados em blister.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

ToLife – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Avenida do Forte, 3 – Edificio Suécia III, Piso 1
2794-093 Carnaxide
Portugal

Fabricante:

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas S.A.,
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Antiagregantes plaquetários Omeprazol

Clopidogrel Cereflow Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Cereflow e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Cereflow
3. Como tomar Clopidogrel Cereflow
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Cereflow
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

CLOPIDOGREL CEREFLOW 75 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL CEREFLOW E PARA QUE É UTILIZADO

O clopidogrel, a substância activa dos comprimidos de Clopidogrel Cereflow, pertence aum grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas sãoestruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas do que os glóbulos brancos ouvermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação,os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação decoágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Clopidogrel Cereflow é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos
(trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processoconhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (taiscomo o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Cereflow para ajudar a prevenir a formação de coágulossanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
– Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose),e
– Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica.

2. ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL CEREFLOW

NÃO tome Clopidogrel Cereflow
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Clopidogrel Cereflow;
– Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ouhemorragia cerebral;
– Se sofrer de uma doença grave do fígado.

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Cereflow.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Cereflow
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Clopidogrel Cereflow:
– Se tem risco de hemorragia tal como:
– Uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcerade estômago),
– Uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas
(hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo),
– Uma lesão grave recente,
– Uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária),
– Uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias,
– Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias,
– Se está a tomar outros medicamentos (ver ?Tomar Clopidogrel Cereflow com outrosmedicamentos?),
– Se sofre de doença dos rins ou do fígado.

Enquanto está a tomar Clopidogrel Cereflow:
– Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
– Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
– Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
– O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
– Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção efeitos secundários possíveis deste folheto ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Clopidogrel Cereflow não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Cereflow com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Cereflow ou vice-versa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir acoagulação do sangue) com Clopidogrel Cereflow.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-
inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ouinflamatórias dos músculos e articulações, ou se está a tomar heparina, outro qualqueroutro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, ou se está a tomar uminibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazole) para problemas no estômago.

Ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada paraaliviar dores e baixar a febre: uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutrascircunstâncias deve ser discutido com o seu médico.

Ao tomar Clopidogrel Cereflow com alimentos e bebidas
O Clopidogrel Cereflow pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Cereflow. Se ficar grávidadurante o tratamento com Clopidogrel Cereflow, deve consultar imediatamente o seumédico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Cereflow, consulte o seu médico sobre aamamentação de um bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectadapelo Clopidogrel Cereflow.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Cereflow
Clopidogrel Cereflow contém lactose e óleo vegetal hidrogenado.
Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

Clopidogrel Cereflow comprimido revestido por película contém laca de alumínioamarelo-sol FCF (E110) no revestimento do comprimido. Este composto pode causarreacções alérgicas.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL CEREFLOW

Tome Clopidogrel Cereflow sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Cereflow (4 comprimidos de 75 mg) uma vez noinício do tratamento. Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de
Clopidogrel Cereflow por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e àmesma hora, todos os dias.

Deve tomar Clopidogrel Cereflow durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Cereflow do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Cereflow
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Cereflow e ainda não tiverem passado
12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximocomprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Cereflow
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Cereflow pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:

– Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
– Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver ?Tome especial cuidado com Clopidogrel
Cereflow?).
– Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Isto podem ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Clopidogrel é a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômagoou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra),hemorragia nasal, sangue na urina. Foi também referido um pequeno número de casos dehemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Cereflow
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Cereflow?).

Outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel Cereflow são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia.

Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000): dores de cabeça,
úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ouintestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas e formigueiro ou dormência.

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): vertigens.

Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10000): icterícia, dorabdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezesassociada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele,alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea,confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações gustativas.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL CEREFLOW

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilizar Clopidogrel Cereflow após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Clopidogrel Cereflow se verificar que a embalagem se encontra danificada oucom sinais visíveis de adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Cereflow
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel.

Os outros componentes são lactose, amido pré-gelificado, polietilenoglicol (PEG 6000),celulose microcristalina e óleo vegetal hidrogenado no núcleo do comprimido, e álcoolpolivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol (PEG 4000), talco, óxido de ferrovermelho e laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110) no revestimento do comprimido.

Qual o aspecto de Clopidogrel Cereflow e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Clopidogrel Cereflow são redondos, de cor rosa e revestidos porpelícula.

Clopidogrel Cereflow Comprimidos revestidos por película apresenta-se em embalagensde 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos acondicionados em blister.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Mepha – Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5 A – Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante:

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas S.A.,
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica

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Antiagregantes plaquetários Omeprazol

Clopidogrel Trafar Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Trafar e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Trafar
3. Como tomar Clopidogrel Trafar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Trafar
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

CLOPIDOGREL TRAFAR 75 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL TRAFAR E PARA QUE É UTILIZADO

O clopidogrel, a substância activa dos comprimidos de Clopidogrel Trafar, pertence a umgrupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas sãoestruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas do que os glóbulos brancos ouvermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação,os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação decoágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Clopidogrel Trafar é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos
(trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processoconhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (taiscomo o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Trafar para ajudar a prevenir a formação de coágulossanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
– Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose),e
– Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica.

2. ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL TRAFAR

NÃO tome Clopidogrel Trafar

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Clopidogrel Trafar;
– Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ouhemorragia cerebral;
– Se sofrer de uma doença grave do fígado.

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Trafar.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Trafar
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Clopidogrel Trafar:
– Se tem risco de hemorragia tal como:
– Uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcerade estômago),
– Uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas
(hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo),
– Uma lesão grave recente,
– Uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária),
– Uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias,
– Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias,
– Se está a tomar outros medicamentos (ver ?Tomar Clopidogrel Trafar com outrosmedicamentos?),
– Se sofre de doença dos rins ou do fígado.

Enquanto está a tomar Clopidogrel Trafar:
– Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
– Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
– Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
– O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
– Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção efeitos secundários possíveis deste folheto ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Clopidogrel Trafar não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Trafar com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Trafar ou vice-versa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir acoagulação do sangue) com Clopidogrel Trafar.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-
inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ouinflamatórias dos músculos e articulações, ou se está a tomar heparina, outro qualqueroutro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, ou se está a tomar uminibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazole) para problemas no estômago.

Ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada paraaliviar dores e baixar a febre: uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutrascircunstâncias deve ser discutido com o seu médico.

Ao tomar Clopidogrel Trafar com alimentos e bebidas
O Clopidogrel Trafar pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Trafar. Se ficar grávidadurante o tratamento com Clopidogrel Trafar, deve consultar imediatamente o seumédico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Trafar, consulte o seu médico sobre aamamentação de um bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectadapelo Clopidogrel Trafar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Trafar
Clopidogrel Trafar contém lactose e óleo vegetal hidrogenado.
Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

Clopidogrel Trafar comprimido revestido por película contém laca de alumínio amarelo-
sol FCF (E110) no revestimento do comprimido. Este composto pode causar reacçõesalérgicas.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL TRAFAR

Tome Clopidogrel Trafar sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Trafar (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no iníciodo tratamento. Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel
Trafar por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todosos dias.

Deve tomar Clopidogrel Trafar durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Trafar do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Trafar
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Trafar e ainda não tiverem passado 12horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximocomprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Trafar
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Trafar pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:

– Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
– Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Trafar?).

– Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Isto pode ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Clopidogrel é a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômagoou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra),hemorragia nasal, sangue na urina. Foi também referido um pequeno número de casos dehemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Trafar
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Trafar?).

Outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel Trafar são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia.

Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000): dores de cabeça,
úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ouintestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas e formigueiro ou dormência.

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): vertigens.

Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10000): icterícia, dorabdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezesassociada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele,alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea,confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações gustativas.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL TRAFAR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de precauções especiais de conservação.
Não utilizar Clopidogrel Trafar após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Clopidogrel Trafar se verificar que a embalagem se encontra danificada oucom sinais visíveis de adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Trafar
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel.

Os outros componentes são lactose, amido pré-gelificado, polietilenoglicol (PEG 6000),celulose microcristalina e óleo vegetal hidrogenado no núcleo do comprimido, e álcoolpolivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol (PEG 4000), talco, óxido de ferrovermelho e laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110) no revestimento do comprimido.

Qual o aspecto de Clopidogrel Trafar e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Clopidogrel Trafar são redondos, de cor rosa e revestidos por película.

Clopidogrel Trafar Comprimidos revestidos por película apresenta-se em embalagens de
10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos acondicionados em blister.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Tetrafarma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Helena Aragão, 20 R/C Frente – Massamá
2745-879 Queluz
Portugal

Fabricante:

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas S.A.,
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Inibidores da bomba de protões Omeprazol

Losec Omeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losec e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losec
3. Como tomar Losec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losec
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losec 20 mg comprimidos gastrorresistentes

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Losec com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 14 dias, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSEC E PARA QUE É UTILIZADO

Losec comprimidos gastrorresistentes contém a substância activa omeprazol. Pertence aum grupo de medicamentos chamados ?inibidores da bomba de protões?. Actuamreduzindo a quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
Losec está indicado para o tratamento de curto prazo dos sintomas de refluxo (porexemplo, azia e regurgitação ácida) em adultos.

O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago (canal de alimentação) quepode ficar inflamado e doloroso. Isto pode provocar sintomas tais como sensação dequeimadura dolorosa no peito subindo até à garganta (azia) e um sabor amargo na boca
(regurgitação ácida).
Poderá ser necessário tomar os comprimidos durante 2-3 dias consecutivos para alcançarmelhoria dos sintomas.

2. ANTES DE TOMAR LOSEC

Não tome Losec
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente de
Losec.
Se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões (p.ex.pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).

Se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na infecção por VIH)

Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Losec.

Tome especial cuidado com Losec
Não tome Losec por mais de 14 dias sem consultar um médico. Se não sentir alívio, ou sesentir um agravamento dos sintomas, consulte o seu médico.

Losec pode mascarar os sintomas de outras doenças. Portanto, se algum dos seguinteseventos lhe acontecer antes de começar a tomar Losec ou enquanto o está tomar, informeo seu médico imediatamente:
Perde muito peso sem razão aparente e tem dificuldades em engolir.
Tem dores de estômago ou indigestão.
Começa a vomitar alimentos ou sangue.
Tem fezes negras (fezes manchadas com sangue).
Tem diarreia grave ou persistente, já que o omeprazol tem sido associado a um pequenoaumento de diarreia infecciosa.
Já sofreu de úlcera gástrica ou foi submetido a cirurgia gastrintestinal.
Está em tratamento sintomático contínuo de indigestão ou azia há 4 semanas ou mais.
Sofre continuamente de indigestão ou azia há 4 semanas ou mais.
Tem icterícia ou doença hepática grave.
Tem mais de 55 anos e sintomas novos ou recentemente alterados.

Não deve tomar omeprazol como medicamento preventivo.

Ao tomar Losec com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto porque
Losec pode afectar o modo de acção de alguns medicamentos e alguns medicamentospodem afectar o Losec.
Não tome Losec se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado para tratar ainfecção por VIH).

Deve informar especificamente o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomarclopidogrel (usado para prevenir coágulos sanguíneos (trombos).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentosseguintes:
Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (usados para tratar infecções causadas porfungos).
Digoxina (usada para tratar problemas de coração).
Diazepam (usado para tratar a ansiedade, relaxar os músculos ou na epilepsia).
Fenitoína (usada na epilepsia). Se estiver a tomar fenitoína, o seu médico necessita de omonitorizar quando começa e quando termina o tratamento com Losec.

Medicamentos usados para manter o sangue mais fluído, tais como varfarina ou outrosbloqueadores da vitamina K. O seu médico pode necessitar de o monitorizar quandocomeça e quando termina o tratamento com Losec.
Rifampicina (usada para tratar a tuberculose).
Atazanavir (usado para tratar infecções por VIH).
Tacrolimus (em casos de transplante de órgãos).
Hipericão (Hypericum perforatum) (usada para tratar depressão ligeira).
Cilostazol (usado para tratar a claudicação intermitente).
Saquinavir (usado para tratar infecções por VIH).

Ao tomar Losec com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos com alimentos ou de estômago vazio.

Gravidez e aleitamento
Antes de tomar Losec informe o seu médico ou farmacêutico se estiver grávida ou atentar engravidar. O seu médico irá decidir se pode tomar Losec durante este período.

O seu médico irá decidir se pode tomar Losec se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que o Losec afecte a sua capacidade de conduzir ou de utilizarferramentas ou máquinas. Podem ocorrer efeitos secundários tais como tonturas eperturbações visuais (ver secção 4). Se se sentir afectado, não deve conduzir ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losec
Losec comprimidos gastrorresistentes contém sacarose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOSEC

Tomar Losec sempre de acordo com as instruções deste folheto. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido de 20 mg uma vez por dia até14 dias. Contacte o seumédico se não estiver livre de sintomas após este período.

Pode ser necessário tomar os comprimidos durante 2-3 dias consecutivos para alcançarmelhoria dos sintomas.

Tomar este medicamento
É recomendável tomar os comprimidos de manhã.
Pode tomar os comprimidos com alimentos ou de estômago vazio.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com meio copo de água. Não mastigue ouesmague os comprimidos. Isto porque, os comprimidos contêm grânulos (pélete

medicamentoso) revestidos que impedem o medicamento de ser destruído pelo ácido doestômago. É importante não danificar os grânulos (pélete medicamentoso). Estesmicrogrânulos contêm a substância activa omeprazol e têm revestimento entérico que osprotege de serem destruídos durante a passagem pelo estômago. Os grânulos (péletemedicamentoso) libertam a substância activa no intestino, onde é absorvida peloorganismo para produzir um efeito.

Em caso de haver dificuldade em engolir os comprimidos
Se tiver dificuldade em engolir os comprimidos:
Parta o comprimido para o dispersar numa colher cheia de água (não gaseificada), emisture com sumo de fruta ácido (p.ex. maçã, laranja ou ananás) ou puré de maçã.
Agite sempre a mistura imediatamente antes de a beber (a mistura não será límpida).
Beba então a mistura de imediato, ou dentro de 30 minutos.
Para se assegurar que bebeu todo o medicamento, encha o copo até meio com água para olavar e beba o conteúdo. Não usar leite ou água gaseificada Os grânulos (péletemedicamentoso) sólidos contêm o medicamento ? não os mastigue nem os esmague.

Se tomar mais Losec do que deveria
Se tomar mais Losec do que o recomendado contacte o seu médico ou farmacêuticoimediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Losec
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar . No entanto, se estiverquase na altura de tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida. Não tome uma dose adobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losec pode causar efeitos secundários, no entanto, estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários raros, mas graves, pare de tomar Losece contacte um médico imediatamente:
Dificuldade repentina em respirar, inchaço dos seus lábios, língua e garganta ou do corpo,erupção cutânea, perda de consciência ou dificuldade em engolir (reacção alérgica grave).
Vermelhidão da pele com bolhas ou descamação da pele. Também pode ocorrerformação de bolhas graves e hemorragia nos lábios, olhos, boca, nariz e genitais. Istopoderá ser ?Síndrome de Stevens-Johnson? ou ?necrólise epidérmica tóxica?.
Pele amarela, urina de cor escura e cansaço, que poderão ser sintomas de problemas defígado.

Os efeitos secundários podem ocorrer com certa frequência, conforme definida a seguir:

Muito frequentes:
afectam mais do que 1 utilizador em cada 10
Frequentes:
afectam entre 1 a 10 utilizadores em cada 100
Pouco frequentes:
afectam entre 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
Raros:
afectam entre 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
Muito raros:
afectam menos do que 1 utilizador em cada 10.000
Desconhecidos:

a frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis

Outros efeitos secundários incluem:

Efeitos secundários frequentes
Dor de cabeça.
Efeitos no seu estômago ou intestinos: diarreia, dor de estômago, prisão de ventre,libertação de gases com mais frequência (flatulência).
Mal-estar geral (náuseas e vómitos).

Efeitos secundários pouco frequentes
Inchaço dos pés e tornozelos.
Dificuldade em adormecer (insónia).
Tonturas, sensação de formigueiro tipo ?picadas de agulhas?, sonolência.
Sensação de andar à roda (vertigens).
Alteração nas análises sanguíneas que mostram como o fígado funciona.
Erupção cutânea, urticária e comichão na pele.
Sensação de mal-estar geral e falta de energia.

Efeitos secundários raros
Alterações no sangue tais como redução do número das células brancas ou plaquetas. Istopode causar fraqueza, nódoas negras e ou infecções com mais facilidade.
Reacções alérgicas, por vezes muito graves, incluindo inchaço dos lábios, língua egarganta, febre e dificuldade em respirar.
Níveis baixos de sódio no sangue. Isto pode causar fraqueza, mal-estar (vómitos) ecãibras.
Sensação de agitação, confusão ou depressão.
Alteração do paladar.
Problemas da vista tais como visão desfocada.
Sensação repentina de dificuldade de respirar ou de falta de ar (broncospasmo).
Boca seca.
Inflamação no interior da boca.
Infecção designada por "afta" que pode afectar o intestino e é causado por um fungo.
Problemas hepáticos, incluindo icterícia, o que pode originar pele amarela, urina de corescura e cansaço.
Perda de cabelo (alopécia).
Erupção da pele quando exposta ao sol.
Dores nas articulações (artralgia) e dores musculares (mialgia).
Problemas renais graves (nefrite intersticial).

Aumento da transpiração.

Efeitos secundários muito raros
Alterações na contagem de células do sangue incluindo agranulocitose (falta de célulasbrancas).
Agressividade.
Ver, sentir e ouvir coisas que não existem (alucinações).
Problemas graves do fígado que levam a insuficiência hepática e inflamação no cérebro.
Início repentino de erupção cutânea grave, formação de bolhas ou descamação da pele.
Isto pode estar associado a febres elevadas e dores nas articulações (Eritema multiforme,síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
Fraqueza muscular.
Desenvolvimento das mamas no homem.
Hipomagnesemia.

Losec pode, em casos muito raros, afectar as células sanguíneas brancas originando umadeficiência imunitária. Se tiver uma infecção com sintomas como febre com umacondição geral diminuída grave ou febre com sintomas de uma infecção local como dorno pescoço, garganta ou boca ou dificuldades em urinar, deve contactar o seu médico oquanto antes, para que seja possível detectar a falta de células sanguíneas brancas
(agranulocitose) através de análises sanguíneas. É importante para si que dê informaçãosobre a sua medicação nesta altura.

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentirnenhum deles. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquerefeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSEC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar Losec após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Guardar o blister na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losec
A substância activa é o omeprazol. Losec comprimidos gastrorresistentes contémomeprazol magnésio correspondente a 20 mg de omeprazol.
Os outros componentes são celulose microcristalina, monostearato de glicerilo 40-55,hidroxipropilcelulose, hipromelose, estearato de magnésio, copolímero do ácidometacrílico-etilacrilato (1:1), microgrânulos de sacarose e amido de milho, parafinasintética, macrogol 6000, polissorbato 80, crospovidona, hidróxido de sódio (para ajustede pH), fumarato sódico de estearilo, talco, citrato de trietilo, óxido de ferro castanho-
avermelhado e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Losec e conteúdo da embalagem

Losec 20 mg comprimidos gastrorresistentes são cor-de-rosa, com a impressão dosímbolo
ou
num lado e a impressão ?20 mg? no outro lado.

Apresentações:

20 mg:
Blisters de 7, 14 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Bayer Portugal, S.A.
Rua Quinta do Pinheiro 5
2794-003 Carnaxide
.

Fabricante:

Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-StraBe
D-68723 Planksadt

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Losec e MUPS são marcas registadas do grupo AstraZeneca.
Tecnologia MUPS protegida por patente.
Distribuído por Bayer Portugal S.A.

Categorias
Macrogol Omeprazol

Clopidogrel Yes Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Yes e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Yes
3. Como tomar Clopidogrel Yes
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Yes
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Clopidogrel Yes 75 mg Comprimidos revestidos por película
Clopidogrel

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL YES E PARA QUE É UTILIZADO

Clopidogrel Yes pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantesplaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas doque os glóbulos brancos ou vermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue.
Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem apossibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Clopidogrel Yes é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos)que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido comoaterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidentevascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Yes para ajudar a prevenir a formação de coágulossanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e
Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica, ou
Já teve uma dor forte no peito conhecida como ?angina instável? ou ?enfarte demiocárdio? (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico poderá tercolocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz desangue. O seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico (uma

substância presente em muitos medicamentos utilizada para aliviar a dor e baixar a febre,e também como anticoagulante).

2. ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL YES

Não tome Clopidogrel Yes:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Clopidogrel Yes;
Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ouhemorragia cerebral;
Se sofrer de uma doença grave do fígado;

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Yes.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Yes:
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Clopidogrel Yes:
Se tem risco de hemorragia, tal como:uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcerade estômago)uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragiasdentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).uma lesão grave recenteuma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias
Se está a tomar outros medicamentos (ver ?Ao tomar Clopidogrel Yes com outrosmedicamentos").
Se sofre de doença dos rins ou do fígado
Enquanto está a tomar Clopidogrel Yes:
Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver Efeitos Secundários Possíveis).

O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção Efeitos Secundários Possíveis deste folheto ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Clopidogrel Yes não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Yes com outros medicamentos:
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Yes ou vice-versa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir acoagulação do sangue) com Clopidogrel Yes.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-
inflamatório não- esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ouinflamatórias dos músculos e articulações, ou se está a tomar heparina, ou qualquer outromedicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, ou se está a tomar uminibidor da bomba de protões (por exemplo o omeprazol) para dores no estômago.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado
Clopidogrel Yes em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente emmuitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre. Uma utilização ocasionalde ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causarproblema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seumédico.

Ao tomar Clopidogrel Yes com alimentos e bebidas
As refeições/comida não têm qualquer influência. O Clopidogrel Yes pode ser tomadocom ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Yes. Se ficar grávida duranteo tratamento com Clopidogrel Yes, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vezque é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Yes, consulte o seu médico sobre a amamentaçãode um bebé.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectadapelo Clopidogrel Yes.
Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Yes:
O Clopidogrel Yes contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar dispepsia oudiarreia.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL YES

Tomar Clopidogrel Yes sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe
300 mg de Clopidogrel Yes (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Yes por dia paraser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.

Deve tomar Clopidogrel Yes durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Yes do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Yes:
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Yes e ainda não tiverem passado 12horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximocomprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Yes
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Yes pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver Tome especial cuidado com Clopidogrel Yes).
Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele. Istopodem ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Clopidogrel Yes é a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer como hemorragia noestômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra),hemorragia nasal, sangue na urina. Foi também referido um pequeno número de casos dehemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Yes:
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver Tome especial cuidado com Clopidogrel Yes).

Outros efeitos secundários descritos com clopidogrel são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia,

Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000): dores de cabeça,
úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ouintestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas e sensação anormal ao toque

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): Vertigens

Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10000): icterícia, dorabdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezesassociada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele,alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea,confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações gustativas.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL YES

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Clopidogrel Yes após o prazo de validade impresso na cartonagem após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Clopidogrel Yes se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Yes
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel (soba forma de besilato).

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Macrogol 6000
Celulose microcristalina (E460)
Crospovidona, tipo A
Óleo de rícino hidrogenado

Revestimento do comprimido.
Macrogol 6000
Etilcelulose (E462)
Dióxido de titânio (E 171)

Qual o aspecto de Clopidogrel Yes e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Clopidogrel Yes são comprimidos revestidos por película brancos aesbranquiçados, redondos e biconvexos.

Estão disponíveis em cartonagens contendo blisters de alumínio contendo 14, 28, 30, 50,
84, 90, ou 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

YES Pharmaceutical Development Services GmbH
Bahnstrasse 42-46
61381 Friedrichsdorf
Alemanha

Fabricante

Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha:
Narutis
Dinamarca: Narutis
Itália:
Narutis
Luxemburgo: Narutis
Noruega:
Narutis
Portugal:
Clopidogrel Yes
Países Baixos: Narutis
Reino Unido: Narutis

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Categorias
Diazepam Omeprazol

Omeprazol Mepha Omeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Omeprazol Mepha e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Omeprazol Mepha
3. Como utilizar Omeprazol Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Mepha
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Mepha 40 mg Pó para solução para perfusão
Omeprazol

Leia atentamente este folheto informativo antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OMEPRAZOL MEPHA E PARA QUE É UTILIZADO

Omeprazol Mepha é:
Uma preparação com acção no estômago e intestino que inibe a produção de ácido.

Omeprazol Mepha é utilizado para tratamento de:
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal)
Úlceras ligeiras e benignas (não cancerosas) do estômago
Ácido do estômago que se escapa para a garganta (esófago) provocando dor, inflamaçãoe acidez de estômago (esofagite de refluxo)
Produção excessiva de ácido no estômago provocada por uma condição chamada desíndrome de Zollinger-Ellison.

2. ANTES DE UTILIZAR OMEPRAZOL MEPHA

Não utilize Omeprazol Mepha
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Omeprazol ou a qualquer outro componente de
Omeprazol Mepha.
Tomar especial cuidado com Omeprazol Mepha
Se ocorrerem os seguintes sintomas:
Perda de peso não intencional
Vómitos recorrentes
Dificuldade em engolir (disfagia)

Vómitos com sangue
Sangue nas fezes
Nestes casos, é recomendado efectuar um exame médico exaustivo.
Se sofre de úlcera péptica ou se suspeita da sua existência. Neste caso, uma possívelsituação maligna deve ser previamente excluída com exames médicos apropriados porqueo tratamento com omeprazol poderia mascarar os sintomas e atrasar esse diagnóstico.
Se sofre de problemas gastrointestinais ligeiros (ex: diarreia, dor abdominal). O uso de
Omeprazol Mepha não é indicado nestes casos.

Omeprazol deve ser preferencialmente tomado em comprimidos ou cápsulas. Apenasquando esta administração não é possível é que se deverá optar pela administração porperfusão intravenosa.
O diagnóstico de esofagite deve ser confirmado por endoscopia (exame que utiliza umtubo com sistema óptico integrado).
Foram relatados problemas visuais e auditivos, nomeadamente cegueira e surdez,respectivamente, em casos isolados de doentes em estado grave, particularmente aquelescom condição circulatória instável, quando usaram omeprazol pela via injectável e emdoses elevadas. Não existe contudo evidência de relação causa-efeito. Consequentemente,o seu médico pode ter necessidade de proceder à monitorização dos sentidos visual eauditivo. Caso ocorram problemas ou alterações, o seu médico decidirá se o tratamentodeve ser descontinuado.
Crianças
Devido à falta de experiência de utilização neste grupo etário, Omeprazol Mepha nãodeverá ser utilizado em crianças.
Doentes com função hepatica comprometida
Os valores das enzimas do fígado deverão ser regularmente monitorizados em doentescom problemas hepáticos em tratamento com Omeprazol Mepha.
Tomar Omeprazol Mepha com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tabela-sumário das interacções mais frequentes com Omeprazol Mepha:

Outros medicamentos
Efeito consequente na acção Efeito consequente na acção
(substância activa)
do outro medicamento
desejável para o Omeprazol
Mepha
Diazepam (tranquilizante)
Eliminação atrasada,
Eliminação atrasada,
Varfarina (anticoagulante)
aumento da concentração no aumento da concentração no
Fenitoína (tratamento de sangue
sangue
convulsões)
Efeito aumentado
Possível efeito aumentado
Exames médicos regulares
Cetoconazol e itraconazol
Metabolismo reduzido
Sem efeito
(tratamento de infecções Efeito reduzidofúngicas)

Outros medicamentos
Efeito consequente na acção Efeito consequente na acção
(substância activa)
do outro medicamento
desejável para o Omeprazol
Mepha
Claritromicina,
Concentração aumentada no Concentração aumentada no
Roxitromicina, Eritromicina
sangue
sangue
(tratamento de infecções Efeito aumentado
Efeito aumentado
bacterianas)
(e presumivelmente outrassubstâncias activas damesma classe [macrólidos])
Tacrolimus (supressor do Concentração aumentada no Sem efeitosistema imunitário)
sangue
Efeito aumentado
Atazanavir (tratamento do Redução da concentração no Sem efeito
VIH)
sangue
Efeito diminuído

Ter em atenção que esta informação pode também ser aplicável para medicamentos quetenha deixado de tomar recentemente.
Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se está grávida, se pensa que está grávida ou se planeia engravidare se também está a amamentar. O seu médico tem de ponderar quaisquer riscos possíveispara si ou para o bebé ao tomar Omeprazol Mepha. Actualmente a informação disponível
é insuficiente para avaliar se a substância activa ? omeprazol ? possui esse tipo de efeitosadversos. Até à data não existe qualquer evidência disso.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O tratamento com este tipo de medicamentos exige exames médicos regulares. Devido areacções que podem variar de pessoa para pessoa, a capacidade para conduzir veículos ouutilizar máquinas pode ficar afectada. Isto pode estar intensificado no início dotratamento, aquando da alteração de medicação e/ou quando há interacção com álcool.
Informações importantes sobre alguns componentes de Omeprazol Mepha
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 40 mg, ouseja, é praticamente ?isento de sódio? (ver Secção 6 deste folheto informativo – Outrasinformações).

3. COMO UTILIZAR OMEPRAZOL MEPHA

Usar sempre Omeprazol Mepha exactamente como o seu médico lhe indicou.

Tipo de administração:
Via intravenosa.

Caso não seja prescrito de outra forma pelo seu médico, a dose habitual é:
Úlcera duodenal, úlcera péptica e refluxo gastroesofágico

É recomendada a administração intravenosa de 10-20 mg por dia.
Síndrome de Zollinger-Ellison
A dose deve ser ajustada individualmente. Em certas circunstâncias é recomendadoaumentar a dose de Omeprazol Mepha e administrar várias vezes.
A dose máxima diária não deve ultrapassar os 200 mg de omeprazol.

Nota:
Em doentes idosos ou com insuficiência hepática, não deve ser excedida uma dose diáriade 10 mg de omeprazol (excepto no tratamento do síndrome de Zollinger-Ellison). Não énecessário ajuste da dose em doentes com insuficiência renal.

Informe o seu médico se tiver a impressão que Omeprazol Mepha é demasiado forte oudemasiado fraco.

Duração do tratamento:
A duração total do tratamento com Omeprazol Mepha não deve exceder as 8 semanas.

Preparação da solução reconstituída para administração
A preparação da solução reconstituída para administração por perfusão apenas deve serfeita por um médico ou outro profissional de saúde habilitado (ver secção 6 ?Outrasinformações?).
Se utilizar mais Omeprazol Mepha do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúdehabilitado para obter aconselhamento.
Não existe informação disponível sobre os efeitos da sobredosagem com Omeprazol.
Se se esquecer de utilizar Omeprazol Mepha
Consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúdehabilitado para obter aconselhamento.

Se ainda tiver dúvidas sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Omeprazol Mepha pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A informação seguinte é utilizada para caracterizar a frequência de ocorrência dos efeitossecundários:

Muito frequentes
Afectando mais de uma pessoa em 10
Frequentes

Afectando menos de uma pessoa em dez mas mais do que uma
pessoa
em
100
Pouco frequentes
Afectando menos do que uma pessoa em 100 mas mais do que uma
pessoa
em
1000

Raros

Afectando menos do que uma pessoa em 1000 mas mais do que
uma
pessoa
em
10.000
Muito raros

Afectando menos do que uma pessoa em 10.000 mas mais do que
uma
pessoa
em
100.000

Metabolismo e nutrição
Pouco frequentes: alterações no paladar
Muito raros: redução do conteúdo de sódio no sangue

Tracto gastrointestinal
Pouco frequentes: diarreia, obstipação, flatulência (por vezes acompanhada por dorabdominal), mal-estar, náuseas, vómitos.
Na maioria dos casos os sintomas melhoram com a continuação do tratamento.

Muito raros: boca seca, inflamação da mucosa oral, infecções fúngicas no tractodigestivo (candidíases), inflamação no pâncreas, quistos adenóides benignos (reversíveisapós término do tratamento).

Fígado
Muito raros: doença hepática que pode provocar o amarelecimento da pele, falênciahepática, danos cerebrais (encefalopatia) na presença de doença hepática grave pré-
existente. Alterações nos indicadores hepáticos poderão ocorrer, o que normalmentetende a estabilizar após término do tratamento.

Rins
Muito raros: inflamação dos rins (nefrite intersticial).

Músculos esqueléticos, tecido conjuntivo e ossos
Muito raros: fraqueza muscular, dor nos músculos e articulações, insensibilidade. Não háevidência da relação causa-efeito com o uso de omeprazol.

Sangue
Muito raros: diminuição do número de glóbulos brancos, plaquetas ou glóbulosvermelhos em circulação no sangue.

Pele e tecidos subcutâneos
Pouco frequentes: erupções cutâneas, perda de cabelo, inflamação vascular com lesões napele (eritema multiforme), comichão, sensibilidade da pele à luz, tendência aumentadapara a transpiração.
Raros: rash cutâneo ou nas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), danos severos napele (necrólise epidérmica tóxica). Estes sintomas tendem a melhorar com o continuar dotratamento.

Sistema Nervoso

Pouco frequentes: dores de cabeça, tonturas, vertigens, sensação de desmaio, sonolência,dificuldade em dormir. Geralmente estes sintomas melhoram com a continuação dotratamento.
Raros: depressão, reacções agressivas
Muito raros: confusão mental reversível, depressão e alucinações em doentes graves,sensação geral de mal-estar.

Olhos
Pouco frequentes: perturbações visuais (visão turva, desfocada, perda de acuidade visual,limitação do campo visual). Sintomas tendem a desaparecer.
Muito
raros: perturbações visuais permanentes, incluindo cegueira (ver secção 2
?Tomar especial cuidado com Omeprazol Mepha?).

Ouvidos
Pouco frequentes: perturbação auditiva (ex. zumbidos). Sintomas tendem a desaparecer.
Muito raros: perturbações auditivas graves, incluindo surdez (ver secção 2 ?Tomarespecial cuidado com Omeprazol Mepha?).

Sistema imunitário
Pouco frequentes: urticária
Muito raros: aumento da temperatura corporal, inchaço dos tecidos da face e/oupescoço (edema angioneurótico), constrição do tracto respiratório, reacção alérgicasevera com marcada diminuição da pressão sanguínea (choque anafiláctico). Não estáprovada a relação causa-efeito com a utilização de omeprazol.
Febre, inflamações vasculares alérgicas.

Órgãos genitais e peito
Muito raros: aumento do peito masculino

Outros efeitos secundários
Pouco frequentes: retenção de água nas pernas, que normalmente desaparece com o fimdo tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OMEPRAZOL MEPHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Omeprazol Mepha após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Condições de armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Omeprazol Mepha
A substância activa é o Omeprazol.
Cada frasco para injectáveis de pó para solução para perfusão contém 42,6 mg deomeprazol sódico, equivalente a 40 mg de omeprazol.

Os outros componentes são: hidróxido de sódio e edetato dissódico.
Qual o aspecto de Omeprazol Mepha e conteúdo da embalagem
Omeprazol Mepha é um pó branco a esbranquiçado.
Na sua forma dissolvida é um líquido límpido.

Uma embalagem contém 1, 5, 10, 20 ou 50 frasco(s) para injectáveis.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Av. Indústrias ? Alto do Colaride ? Agualva
2735 ? 213 Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:

Preparação da solução reconstituída
A reconstituição da solução para perfusão é preparada dissolvendo o pó de Omeprazol
Mepha numa porção da solução adequada para infusão e depois adiciona-se toda arestante solução.

Apenas deverá ser utilizada para o efeito uma solução de glicose para perfusão a 5%.
Não devem ser utilizadas quaisquer outras soluções para perfusão i.v.

O volume final é 100 ml.

Após a reconstituição, deve iniciar-se imediatamente a perfusão.

Utilizar unicamente num doente durante um único tratamento.

Estabilidade após reconstituição
A solução reconstituída para perfusão poderá ser utilizada até um máximo de 6 horasapós ter ocorrido a dissolução em solução de glicose.

Sob o ponto de vista microbiológico, a solução deve ser utilizada de imediato, excepto sea reconstituição tiver sido efectuada em condições assépticas validadas e controladas.

Categorias
Macrogol Omeprazol

Clopidogrel Ciclum Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Ciclum
3. Como tomar Clopidogrel Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Ciclum
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Clopidogrel Ciclum 75 mg Comprimidos revestidos por película
Clopidogrel

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Clopidogrel Ciclum pretence a um grupo de medicamentos denominado antiagregantesplaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas queos glóbulos vermelhos ou brancos, que se agregam durante a coagulação do sangue. Aoprevenir esta agregação, os fármacos antiagregantes reduzem a possibilidade de formaçãode coágulos sanguíneos (um processo chamado de trombose).

Clopidogrel Ciclum é utilizado para prevenir os coágulos sanguíneos (trombos) que seformam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido comoaterotrombose, que pode levar a eventos aterotrombóticos (como acidente vascularcerebral, ataque cardíaco, ou morte).
Foi-lhe prescrito Clopidogrel Ciclum para ajudar a prevenir coágulos sanguíneos e areduzir o risco destes eventos graves porque:
– Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecido comoaterosclerose), e
– Já sofreu anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou tem umacondição conhecida como doença arterial periférica, ou
– Já teve uma dor forte no peito conhecida como ?angina instável? ou ?enfarte domiocárdio? (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico pode ter-lhecolocado um stent numa artéria bloqueada ou estreitada para restaurar a circulação eficazdo sangue. Também lhe deve ser dado pelo médico ácido acetilsalicílico (uma substânciapresente em muitos fármacos utilizado para aliviar a dor e para baixar a febre bem comopara prevenir a coagulação do sangue).

2. ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL CICLUM

Não tome Clopidogrel Ciclum
– Se for alérgico (hipersensível) ao clopidogrel ou a qualquer um dos outros componentesde Clopidogrel Ciclum;
– Se tem uma condição médica que lhe está a causar hemorragias tal como úlcera noestômago ou hemorragias no cérebro;
– Se sofre de insuficiência hepática grave.

Se pensa que algum destes casos se aplica a si ou se tiver alguma dúvida, consulte o seumédico antes de tomar Clopidogrel Ciclum.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Ciclum
Se alguma das situações mencionadas abaixo se aplica a si, deve falar com o seu médicoantes de tomar Clopidogrel Ciclum:
– se está em risco de hemorragia como
– uma condição médica que o ponha em risco de hemorragia interna (como úlcera noestômago),
– uma doença do sangue que o predisponha para hemorragia interna (hemorragia emquaisquer tecidos, orgãos ou articulações do seu corpo),
– uma lesão grave recente,
– uma cirurgia recente (incluindo dentária),
– uma cirurgia planeada (incluindo dentária) nos próximos sete dias,
– se teve um coágulo numa artéria cerebral (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias,
– se tiver a tomar outro tipo de fármacos (ver ?Ao tomar Clopidogrel Ciclum com outrosmedicamentos?, secção 3),
– se tem uma doença renal ou hepática.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Ciclum
– Deve dizer ao seu médico se tem uma cirurgia planeada (incluindo dentária).
– Deve dizer imediatamente ao seu médico se desenvolver uma condição médica queinclua febre e nódoas negras debaixo da pele que podem aparecer como minúsculospontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimentoda pele ou olhos (icterícia) (ver ?Efeitos secundários possíveis?, secção 4).
– Se se cortou ou feriu, pode demorar mais tempo que o normal para parar a hemorragia.
Isto está ligado à forma como o fármaco actua de modo a prevenir a capacidade deformação de coágulos sanguíneos. Para cortes e feridas mais pequenos ex.: cortar-se, aobarbear, geralmente não tem de se preocupar. Contudo, se estiver preocupado com a suahemorragia, deve contactar o seu médico de imediato (ver ?Efeitos secundáriospossíveis?, secção 4).
– O seu médico pode pedir-lhe testes aos sangue.

– Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico se notar algum efeito secundário nãomencionado na secção 4 (Efeitos secundários possíveis) deste folheto ou se notar que umefeito secundário se agrava.

Clopidogrel Ciclum não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Ciclum com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Ciclum ou vice-versa.
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

O uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir a coagulação dosangue) com Clopidogrel Ciclum não é recomendado.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-
inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ouinflamatórias dos músculos ou articulações, ou se está a tomar heparina ou qualquer outromedicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue ou se está a tomar uminibidor da bomba de protões (ex.: omeprazol) para o mal-estar do estômago.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado
Clopidogrel Ciclum em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presenteem muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre. Uma utilizaçãoocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg num período de 24 horas) não devenormalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve serdiscutido com o seu médico.

Ao tomar Clopidogrel Ciclum com alimentos e bebidas
Clopidogrel Ciclum pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez e a amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de tomar Clopidogrel Ciclum. Se ficar grávida durante o tratamentocom Clopidogrel Ciclum, consulte imediatamente o seu médico, uma vez que érecomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto tomar Clopidogrel Ciclum, consulte o seu médico sobre a amamentação dobebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Clopidogrel Ciclum é pouco provável de afectar a sua capacidade de conduzir ou deutilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Ciclum
Clopidogrel Ciclum contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares (ex.:lactose), contacte-o antes de tomar este medicamento.
Clopidogrel Ciclum também contém óleo de castor hidrogenado que pode causar mal-
estar do estômago ou diarreia.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL CICLUM

Tome sempre Clopidogrel Ciclum exactamente como o seu médico lhe disse. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Ciclum (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no iníciodo tratamento. Em seguida, a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel
Ciclum por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora,todos os dias.

Deve tomar Clopidogrel Ciclum durante o tempo que o seu médico o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Ciclum do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Ciclum
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Ciclum, mas se se lembrar dentro das
12 horas após a hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome opróximo comprimido na hora habitual.
Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Ciclum
Não pare o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de parar otratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Ciclum pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver
– febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
– sinais de problemas hepáticos, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia),associada ou não a hemorragia que aparecem debaixo da pele como minúsculos pontosvermelhos e/ou confusão (ver secção 2, ?Tome especial cuidado com Clopidogrel
Ciclum?).
– inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Isto podem ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Clopidogrel Ciclum é a hemorragia.
A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras,hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra debaixo da pele), hemorragia nasal,sangue na urina. Num pequeno número de casos foi também referido hemorragia ocular,no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se tiver uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Ciclum
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para parar a hemorragia.
Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que evita apossibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridasmenores (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente importância. No entantose estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico
(ver ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Ciclum?, secção 2).

Outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel Ciclum são

– Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100):
Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia

– Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1.000):
Dores de cabeça, úlcera no estômago, vómitos, náuseas, obstipação, gás excessivo noestômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas e sensação de dormência eformigueiro.

– Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10.000):
Vertigens.

– Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10.000):
Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas; febre, dificuldade emrespirar por vezes associada a tosse; reacções alérgicas generalizadas; inchaço na boca;bolhas na pele; alergia cutânea; inflamação da boca (estomatite); dimuição da pressãosanguínea; confusão; alucinações; dor articular; dor muscular; alterações no paladar.
Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Clopidogrel Ciclum após a data de validade impressa na embalagem e noblister.

Conservar na embalagem de origem de modo a proteger da luz e humidade.

Não usar Clopidogrel Ciclum se notar qualquer sinal visível de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Ciclum
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido revestido por película contém 75mg de clopidogrel.

Os outros componentes são manitol, lactose anidra, celulose microcristalina, sílicacoloidal anidra, butilhidroxianisol, amido parcialmente pregelatinizado 1500 (de amidode milho), hipromelose, ácido ascórbico e óleo de castor hidrogenado no núcleo docomprimido; e hidroxipropilcelulose, hipromelose, macrogol 8000, óxido de ferrovermelho (E172) e dióxido de titânio (E171) no revestimento do comprimido.

Qual o aspecto de Clopidogrel Ciclum e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Clopidogrel Ciclum são vermelhos, redondos e revestidos porpelícula.

Embalagens de cartão contendo 10, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 100, 126, 154 ou 184comprimidos em blister de Alu/Alu ou de Alu/PVC/PVDC ou de Alu/PVC-PE-PVDC.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte, Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 – Paço de Arcos

Fabricantes

Generosan GmbH
Leibnizstr. 989231 Neu-Ulm,
Alemanha

Hameln rds a.s. Horná
Horná 36, 36900 Modra
Eslováquia

Stada Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel
Alemanha

Centrafarm Services BV
Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur
Holanda

Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade b22, 1020 Brussels
Bélgica

Stada Production Ireland
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda

LAMP S. Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A, I-41030 San Prospero (Modena)
Itália

PharmaCoDane ApS
Marielundvej 46 A, 2750 Herlev
Dinamarca

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2, 1190 Vienna
Áustria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

DE
Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten
AT
Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten
BE
Clopidogrel Eurogenerics 75 mg filmomhulde tabletten
BG Kaldera
75
mg
CZ
Clopidogrel STADA 75 mg potahované tablety
DK Clopidogrel
STADA
ES
Clopidogrel STADA 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FI Clopidogrel
STADA
HU
Clopidix 75 mg filmtabletta
IT
Clopidogrel Eurogenerici 75 mg compresse rivestite con film
NO
Clopidogrel STADA 75 mg tabletter, filmdrasjerte
PT Clopidogrel
Ciclum
RO
Clopidix 75mg comprimate filmate
SK
Clopidogrel STADA 75 mg filmom obalené tablety

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Omeprazol

Relidop Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Relidop e para que é utilizado
2.Antes de tomar Relidop
3.Como tomar Relidop
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Relidop
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Relidop 75 mg comprimidos revestidos por película
Clopidogrel

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1.O QUE É Relidop E PARA QUE É UTILIZADO

Relidop pertence a um grupo de medicamentos designados medicamentosantiplaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, mais pequenasdo que os glóbulos vermelhos ou brancos, que se aglomeram durante a coagulação dosangue. Ao evitar esta aglomeração, os medicamentos antiplaquetários reduzem asprobabilidades da formação de coágulos sanguíneos (um processo designado trombose).

Relidop é tomado para evitar a formação de coágulos sanguíneos (trombos) em vasossanguíneos (artérias) endurecidos, um processo conhecido como aterotrombose, que podeconduzir a eventos aterotrombóticos (como AVC, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe receitado Relidop para ajudar a evitar coágulos sanguíneos e reduzir o riscodestes eventos graves pois:
-tem uma doença de endurecimento das artérias (também conhecida como aterosclerose),e
-sofreu anteriormente um ataque cardíaco, AVC ou tem uma doença conhecida comodoença arterial periférica.

2.ANTES DE TOMAR Relidop

Não tome Relidop

?se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel, ao óleo de soja, óleo de amendoim oua qualquer outro componente de Relidop (Ver secção 6 para a lista dos componentes)
?se tem um problema médico que lhe está actualmente a provocar sangramento comouma úlcera do estômago ou hemorragia no cérebro
?se sofre de doença grave do fígado

Se pensa que alguma destas condições se aplica a si ou se tiver alguma dúvida, consulte oseu médico antes de tomar Relidop.

Tome especial cuidado com Relidop

Se alguma das situações a seguir mencionadas se aplicar a si, deverá informar o seumédico antes de tomar Relidop:
?se tem um risco de hemorragia como
-um problema médico que o coloca em risco de hemorragia interna (como uma úlcera deestômago)
-uma doença do sangue que o torna susceptível a hemorragias internas (sangramento nointerior de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
-uma lesão grave recente
-uma cirurgia recente (incluindo dentária)
-uma cirurgia planeada (incluindo dentária) nos próximos sete dias
?se tiver tido um coágulo numa artéria do seu cérebro (AVC isquémico) que ocorreu nos
últimos sete dias
?se está a tomar outro tipo de medicamento (ver ?Ao tomar Relidop com outrosmedicamentos?).
?se tem uma doença dos rins ou do fígado

Enquanto estiver a tomar Relidop:
?Deve informar o seu médico caso esteja planeada uma cirurgia (incluindo uma dentária).
?Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver um problemamédico que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que poderá ter o aspecto deminúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia) (ver secção 4 ?EFEITOS
SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?).
?Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos sanguíneos. Caso se trate depequenos cortes ou feridas, p. ex.: cortar-se ao fazer a barba, isto normalmente não émotivo de preocupação. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia devecontactar o seu médico de imediato (ver secção 4 ?EFEITOS SECUNDÁRIOS
POSSÍVEIS?).
?O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
?Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção 4 ?EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS? ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Relidop não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Relidop com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Relidop ou vice-versa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir acoagulação do sangue) com Relidop.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-
inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ouinflamatórias dos músculos ou das articulações ou se está a tomar heparina ou qualqueroutro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, ou se está a tomar uminibidor da bomba de protões (p. ex., omeprazol) para problemas de estômago.

Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico com clopidogrel não deveránormalmente causar problemas, considerando uma dose não superior a 1000 mg em 24horas). Mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seumédico.

Ao tomar Relidop com alimentos e bebidas

Relidop pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.
Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Relidop. Se ficar grávida enquanto estivera tomar Relidop, consulte imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado nãotomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Relidop, consulte o seu médico sobre a amamentação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que Relidop afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Relidop

Relidop contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância aalguns açúcares (p. ex. lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Relidop contém óleo de soja. Se for alérgico a amendoins ou a soja, não tome estemedicamento

3.COMO TOMAR Relidop

Tome Relidop sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido de 75 mg de Relidop por dia a ser tomado por via oral,com ou sem alimentos, e à mesma hora todos os dias.

Deve tomar Relidop durante o tempo que o seu médico o prescrever.

Se tomar mais Relidop do que deveria

Contacte o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragias.

Caso se tenha esquecido de tomar Relidop

Se se esquecer de tomar uma dose de Relidop, mas se ainda não tiverem passado 12 horaspara além da hora habitual da toma, tome o seu comprimido imediatamente e depois tomeo comprimido seguinte na hora habitual.
Se tiverem passado mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que seesqueceu de tomar.
Para as embalagens de 28, 56, 84 e 98 comprimidos, pode verificar o dia em que tomoupela última vez um comprimido de Relidop consultando o calendário impresso no blister.

Se parar de tomar Relidop

Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Relidop pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se tiver:
-febre, sinais de infecção ou cansaço extremo. Isto poderá ser devido a uma diminuiçãorara de algumas células sanguíneas.
-sinais de alterações ao nível fígado como amarelecimento da pele e/ou dos olhos
(icterícia), associados ou não com hemorragia que aparece debaixo da pele comominúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com
Relidop?).
– Inchaço da boca ou alterações da pele como erupções cutâneas e comichão, bolhas napele. Estes poderão ser os sinais de uma reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Relidop é a hemorragia.
A hemorragia poderá ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoasnegras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra debaixo da pele), hemorragianasal, sangue na urina. Foi também comunicado um pequeno número de casos dehemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Relidop
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, poisevita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridassem importância (p. ex.: cortar-se ao fazer a barba) isso normalmente não constituimotivo de preocupação. Contudo, se estiver preocupado com a sua hemorragia, deverácontactar imediatamente o seu médico (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com
Relidop).

Outros efeitos secundários comunicados com Relidop
Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 1000): dor de cabeça,
úlcera do estômago, vómitos, náuseas, obstipação, excesso de gases no estômago ou nosintestinos, erupções cutâneas, comichão, tonturas, sensação de formigueiros eentorpecimento.

Efeito secundário raro (afecta 1 a 10 doentes em 10000): vertigens.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 doente em 10000): icterícia; dorabdominal grave com ou sem dor nas costas; febre, dificuldades respiratórias por vezesassociadas com tosse; reacções alérgicas generalizadas; inchaço na boca; bolhas na pele;alergia na pele; inflamação da boca (estomatite); diminuição da pressão arterial;confusão; alucinações; dor articular; dor muscular; alterações do paladar.

Além disso, o seu médico poderá identificar alterações nos resultados das suas análises aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR Relidop

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Relidop após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Relidop

-A substância activa é clopidogrel como besilato. Cada comprimido contém 75 mg declopidogrel.
-Os outros componentes são lactose anidra, celulose microcristalina, crospovidona Tipo
A, dibehenato de glicerol, talco, álcool polivinílico, polietilenoglicol 3350, lecitina (óleode soja) (E322), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Relidop e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película cor-de-rosa, redondo de 9 mm, biconvexo, com ?II?gravado numa das faces.

Tamanhos das embalagens:

Blisters: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 e 100 comprimidos.
Recipientes de comprimidos: 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Alchemia Limited
5th Floor, 86 Jermyn Street
London SW1Y 6AW
UK

Fabricante:
Actavis Ltd
B16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Malta

Actavis UK Limited
Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS
United Kingdom

<Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca Relidop
Alemanha Relidop 75 mg Filmtabletten

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Omeprazol

Clopidogrel Nucleus Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Nucleus e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Nucleus
3. Como tomar Clopidogrel Nucleus
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Nucleus
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Clopidogrel Nucleus 75 mg comprimidos revestidos por película
Clopidogrel

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Clopidogrel Nucleus E PARA QUE É UTILIZADO

Clopidogrel Nucleus pertence a um grupo de medicamentos designados medicamentosantiplaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, mais pequenasdo que os glóbulos vermelhos ou brancos, que se aglomeram durante a coagulação dosangue. Ao evitar esta aglomeração, os medicamentos antiplaquetários reduzem asprobabilidades da formação de coágulos sanguíneos (um processo designado trombose).

Clopidogrel Nucleus é tomado para evitar a formação de coágulos sanguíneos (trombos)em vasos sanguíneos (artérias) endurecidos, um processo conhecido como aterotrombose,que pode conduzir a eventos aterotrombóticos (como AVC, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe receitado Clopidogrel Nucleus para ajudar a evitar coágulos sanguíneos e reduziro risco destes eventos graves pois:
– tem uma doença de endurecimento das artérias (também conhecida como aterosclerose),e
– sofreu anteriormente um ataque cardíaco, AVC ou tem uma doença conhecida comodoença arterial periférica.

2. ANTES DE TOMAR Clopidogrel Nucleus

Não tome Clopidogrel Nucleus

? se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel, ao óleo de soja, óleo de amendoim oua qualquer outro componente de Clopidogrel Nucleus (Ver secção 6 para a lista doscomponentes)
? se tem um problema médico que lhe está actualmente a provocar sangramento comouma úlcera do estômago ou hemorragia no cérebro
? se sofre de doença grave do fígado

Se pensa que alguma destas condições se aplica a si ou se tiver alguma dúvida, consulte oseu médico antes de tomar Clopidogrel Nucleus.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Nucleus

Se alguma das situações a seguir mencionadas se aplicar a si, deverá informar o seumédico antes de tomar Clopidogrel Nucleus:
? se tem um risco de hemorragia como
– um problema médico que o coloca em risco de hemorragia interna (como uma úlcera deestômago)
– uma doença do sangue que o torna susceptível a hemorragias internas (sangramento nointerior de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
– uma lesão grave recente
– uma cirurgia recente (incluindo dentária)
– uma cirurgia planeada (incluindo dentária) nos próximos sete dias
? se tiver tido um coágulo numa artéria do seu cérebro (AVC isquémico) que ocorreu nos
últimos sete dias
? se está a tomar outro tipo de medicamento (ver ?Ao tomar Clopidogrel Nucleus comoutros medicamentos?).
? se tem uma doença dos rins ou do fígado

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Nucleus:
? Deve informar o seu médico caso esteja planeada uma cirurgia (incluindo umadentária).
? Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver um problemamédico que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que poderá ter o aspecto deminúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia) (ver secção 4 ?EFEITOS
SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?).
? Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos sanguíneos. Caso se trate depequenos cortes ou feridas, p. ex.: cortar-se ao fazer a barba, isto normalmente não émotivo de preocupação. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia devecontactar o seu médico de imediato (ver secção 4 ?EFEITOS SECUNDÁRIOS
POSSÍVEIS?).
? O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.

? Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção 4 ?EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS? ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Clopidogrel Nucleus não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Nucleus com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Nucleus ou vice-versa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir acoagulação do sangue) com Clopidogrel Nucleus.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-
inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ouinflamatórias dos músculos ou das articulações ou se está a tomar heparina ou qualqueroutro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, ou se está a tomar uminibidor da bomba de protões (p. ex., omeprazol) para problemas de estômago.

Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico com clopidogrel não deveránormalmente causar problemas, considerando uma dose não superior a 1000 mg em 24horas). Mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seumédico.

Ao tomar Clopidogrel Nucleus com alimentos e bebidas

Clopidogrel Nucleus pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.
Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Nucleus. Se ficar grávidaenquanto estiver a tomar Clopidogrel Nucleus, consulte imediatamente o seu médico,uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Nucleus, consulte o seu médico sobre aamamentação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que Clopidogrel Nucleus afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Nucleus

Clopidogrel Nucleus contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que sofre deintolerância a alguns açúcares (p. ex. lactose), contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.
Clopidogrel Nucleus contém óleo de soja. Se for alérgico a amendoins ou a soja, nãotome este medicamento

3. COMO TOMAR Clopidogrel Nucleus

Tome Clopidogrel Nucleus sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Nucleus por dia a ser tomadopor via oral, com ou sem alimentos, e à mesma hora todos os dias.

Deve tomar Clopidogrel Nucleus durante o tempo que o seu médico o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Nucleus do que deveria

Contacte o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragias.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Nucleus

Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Nucleus, mas se ainda não tiverempassado 12 horas para além da hora habitual da toma, tome o seu comprimidoimediatamente e depois tome o comprimido seguinte na hora habitual.
Se tiverem passado mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que seesqueceu de tomar.
Para as embalagens de 14, 28, 56 e 84 comprimidos, pode verificar o dia em que tomoupela última vez um comprimido de Clopidogrel Nucleus consultando o calendárioimpresso no blister.

Se parar de tomar Clopidogrel Nucleus

Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Nucleus pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se tiver
– febre, sinais de infecção ou cansaço extremo. Isto poderá ser devido a uma diminuiçãorara de algumas células sanguíneas.
– Sinais de alterações ao nível fígado como amarelecimento da pele e/ou dos olhos
(icterícia), associados ou não com hemorragia que aparece debaixo da pele comominúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com
Clopidogrel Nucleus?).
– Inchaço da boca ou alterações da pele como erupções cutâneas e comichão, bolhas napele. Estes poderão ser os sinais de uma reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Clopidogrel Nucleus é a hemorragia.
A hemorragia poderá ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoasnegras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra debaixo da pele), hemorragianasal, sangue na urina. Foi também comunicado um pequeno número de casos dehemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Nucleus
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, poisevita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridassem importância (p. ex.: cortar-se ao fazer a barba) isso normalmente não constituimotivo de preocupação. Contudo, se estiver preocupado com a sua hemorragia, deverácontactar imediatamente o seu médico (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com
Clopidogrel Nucleus).

Outros efeitos secundários comunicados com Clopidogrel Nucleus
Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 1000): dor de cabeça,
úlcera do estômago, vómitos, náuseas, obstipação, excesso de gases no estômago ou nosintestinos, erupções cutâneas, comichão, tonturas, sensação de formigueiros eentorpecimento.

Efeito secundário raro (afecta 1 a 10 doentes em 10000): vertigens.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 doente em 10000): icterícia; dorabdominal grave com ou sem dor nas costas; febre, dificuldades respiratórias por vezesassociadas com tosse; reacções alérgicas generalizadas; inchaço na boca; bolhas na pele;

alergia na pele; inflamação da boca (estomatite); diminuição da pressão arterial;confusão; alucinações; dor articular; dor muscular; alterações do paladar.

Além disso, o seu médico poderá identificar alterações nos resultados das suas análises aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Clopidogrel Nucleus

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Clopidogrel Nucleus após o prazo de validade impresso na embalagemexterior.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Nucleus
– A substância activa é clopidogrel como besilato. Cada comprimido contém 75 mg declopidogrel.
– Os outros componentes são lactose anidra, celulose microcristalina, crospovidona Tipo
A, dibehenato de glicerol, talco, álcool polivinílico, polietilenoglicol 3350, lecitina (óleode soja) (E322), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Clopidogrel Nucleus e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película cor-de-rosa, redondo de 9 mm, biconvexo, com ?II?gravado numa das faces.

Tamanhos das embalagens:

Blisteres: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 e 100 comprimidos.
Recipientes de comprimidos: 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.}

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Nucleus ehf.
Naustanesi
116 Reykjavík
Iceland

Fabricante:

Actavis Ltd
B16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Malta

Fabricante:

Actavis UK Limited
Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS
United Kingdom

<Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:>

Dinamarca Clopidogrel Nucleus
Bélgica Clopidogrel Nucleus 75 mg filmomhulde tabletten
Chipre Clopidogrel Nucleus 75 mg Film-coated Tablets
Finlândia Klopidogrel Nucleus 75 mg kalvopaallysteiset tabletit
França Clopidogrel Nucleus75 mg comprimés pelliculés
Alemanha Clopidrogrel Nucleus 75 mg filmtabletten
Espanha Clopidogrel Nucleus 75 mg comprimidos recubiertos con película
Irlanda Clopidogrel Nucleus 75 mg film-coated tablets
Itália Clopidogrel Nucleus 75 mg compresse rivestite con film
Malta Clopidogrel Nucleus 75 mg Film-coated Tablets
Holanda Clopidogrel Besilaat Nucleus 75 mg
Noruega Klopidogrel Nucleus
Suécia Klopidogrel Nucleus
Reino Unido Clopidogrel Nucleus 75 mg film-coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Omeprazol

Clopidogrel Alchemia Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Alchemia e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Alchemia
3. Como tomar Clopidogrel Alchemia
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Alchemia
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Clopidogrel Alchemia 75 mg comprimidos revestidos por película
Clopidogrel

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Clopidogrel Alchemia E PARA QUE É UTILIZADO

Clopidogrel Alchemia pertence a um grupo de medicamentos designados medicamentosantiplaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, mais pequenasdo que os glóbulos vermelhos ou brancos, que se aglomeram durante a coagulação dosangue. Ao evitar esta aglomeração, os medicamentos antiplaquetários reduzem asprobabilidades da formação de coágulos sanguíneos (um processo designado trombose).

Clopidogrel Alchemia é tomado para evitar a formação de coágulos sanguíneos (trombos)em vasos sanguíneos (artérias) endurecidos, um processo conhecido como aterotrombose,que pode conduzir a eventos aterotrombóticos (como AVC, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe receitado Clopidogrel Alchemia para ajudar a evitar coágulos sanguíneos ereduzir o risco destes eventos graves pois:
– tem uma doença de endurecimento das artérias (também conhecida como aterosclerose),e
– sofreu anteriormente um ataque cardíaco, AVC ou tem uma doença conhecida comodoença arterial periférica.

2. ANTES DE TOMAR Clopidogrel Alchemia

Não tome Clopidogrel Alchemia

? se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel, ao óleo de soja, óleo de amendoim oua qualquer outro componente de Clopidogrel Alchemia (Ver secção 6 para a lista doscomponentes)
? se tem um problema médico que lhe está actualmente a provocar sangramento comouma úlcera do estômago ou hemorragia no cérebro
? se sofre de doença grave do fígado

Se pensa que alguma destas condições se aplica a si ou se tiver alguma dúvida, consulte oseu médico antes de tomar Clopidogrel Alchemia.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Alchemia

Se alguma das situações a seguir mencionadas se aplicar a si, deverá informar o seumédico antes de tomar Clopidogrel Alchemia:
? se tem um risco de hemorragia como
– um problema médico que o coloca em risco de hemorragia interna (como uma úlcera deestômago)
– uma doença do sangue que o torna susceptível a hemorragias internas (sangramento nointerior de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
– uma lesão grave recente
– uma cirurgia recente (incluindo dentária)
– uma cirurgia planeada (incluindo dentária) nos próximos sete dias
? se tiver tido um coágulo numa artéria do seu cérebro (AVC isquémico) que ocorreu nos
últimos sete dias
? se está a tomar outro tipo de medicamento (ver ?Ao tomar Clopidogrel Alchemia comoutros medicamentos?).
? se tem uma doença dos rins ou do fígado

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Alchemia:
? Deve informar o seu médico caso esteja planeada uma cirurgia (incluindo umadentária).
? Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver um problemamédico que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que poderá ter o aspecto deminúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia) (ver secção 4 ?EFEITOS
SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?).
? Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos sanguíneos. Caso se trate depequenos cortes ou feridas, p. ex.: cortar-se ao fazer a barba, isto normalmente não émotivo de preocupação. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia devecontactar o seu médico de imediato (ver secção 4 ?EFEITOS SECUNDÁRIOS
POSSÍVEIS?).
? O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.

? Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção 4 ?EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS? ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Clopidogrel Alchemia não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Alchemia com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Alchemia ou vice-versa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir acoagulação do sangue) com Clopidogrel Alchemia.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-
inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ouinflamatórias dos músculos ou das articulações ou se está a tomar heparina ou qualqueroutro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, ou se está a tomar uminibidor da bomba de protões (p. ex., omeprazol) para problemas de estômago.

Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico com clopidogrel não deveránormalmente causar problemas, considerando uma dose não superior a 1000 mg em 24horas). Mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seumédico.

Ao tomar Clopidogrel Alchemia com alimentos e bebidas

Clopidogrel Alchemia pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.
Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Alchemia. Se ficar grávidaenquanto estiver a tomar Clopidogrel Alchemia, consulte imediatamente o seu médico,uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Alchemia, consulte o seu médico sobre aamamentação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que Clopidogrel Alchemia afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Alchemia

Clopidogrel Alchemia contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que sofre deintolerância a alguns açúcares (p. ex. lactose), contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.
Clopidogrel Alchemia contém óleo de soja. Se for alérgico a amendoins ou a soja, nãotome este medicamento

3. COMO TOMAR Clopidogrel Alchemia

Tome Clopidogrel Alchemia sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Alchemia por dia a sertomado por via oral, com ou sem alimentos, e à mesma hora todos os dias.

Deve tomar Clopidogrel Alchemia durante o tempo que o seu médico o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Alchemia do que deveria

Contacte o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragias.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Alchemia

Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Alchemia, mas se ainda não tiverempassado 12 horas para além da hora habitual da toma, tome o seu comprimidoimediatamente e depois tome o comprimido seguinte na hora habitual.
Se tiverem passado mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que seesqueceu de tomar.
Para as embalagens de 28, 56, 84 e 98 comprimidos, pode verificar o dia em que tomoupela última vez um comprimido de Clopidogrel Alchemia consultando o calendárioimpresso no blister.

Se parar de tomar Clopidogrel Alchemia

Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Alchemia pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se tiver
– febre, sinais de infecção ou cansaço extremo. Isto poderá ser devido a uma diminuiçãorara de algumas células sanguíneas.
– sinais de alterações ao nível fígado como amarelecimento da pele e/ou dos olhos
(icterícia), associados ou não com hemorragia que aparece debaixo da pele comominúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com
Clopidogrel Alchemia?).
– Inchaço da boca ou alterações da pele como erupções cutâneas e comichão, bolhas napele. Estes poderão ser os sinais de uma reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Clopidogrel Alchemia é a hemorragia.
A hemorragia poderá ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoasnegras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra debaixo da pele), hemorragianasal, sangue na urina. Foi também comunicado um pequeno número de casos dehemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Alchemia
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, poisevita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridassem importância (p. ex.: cortar-se ao fazer a barba) isso normalmente não constituimotivo de preocupação. Contudo, se estiver preocupado com a sua hemorragia, deverácontactar imediatamente o seu médico (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com
Clopidogrel Alchemia).

Outros efeitos secundários comunicados com Clopidogrel Alchemia
Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 1000): dor de cabeça,
úlcera do estômago, vómitos, náuseas, obstipação, excesso de gases no estômago ou nosintestinos, erupções cutâneas, comichão, tonturas, sensação de formigueiros eentorpecimento.

Efeito secundário raro (afecta 1 a 10 doentes em 10000): vertigens.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 doente em 10000): icterícia; dorabdominal grave com ou sem dor nas costas; febre, dificuldades respiratórias por vezesassociadas com tosse; reacções alérgicas generalizadas; inchaço na boca; bolhas na pele;

alergia na pele; inflamação da boca (estomatite); diminuição da pressão arterial;confusão; alucinações; dor articular; dor muscular; alterações do paladar.

Além disso, o seu médico poderá identificar alterações nos resultados das suas análises aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Clopidogrel Alchemia

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Clopidogrel Alchemia após o prazo de validade impresso na embalagemexterior.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Alchemia
– A substância activa é clopidogrel como besilato. Cada comprimido contém 75 mg declopidogrel.
– Os outros componentes são lactose anidra, celulose microcristalina, crospovidona Tipo
A, dibehenato de glicerol, talco, álcool polivinílico, polietilenoglicol 3350, lecitina (óleode soja) (E322), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Clopidogrel Alchemia e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película cor-de-rosa, redondo de 9 mm, biconvexo, com ?II?gravado numa das faces.

Tamanhos das embalagens:

Blisteres: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 e 100 comprimidos.
Recipientes de comprimidos: 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Alchemia Limited
5th Floor, 86 Jermyn Street
London SW1Y 6AW
UK

Fabricante:

Actavis Ltd
B16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Malta

Fabricante:

Actavis UK Limited
Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS
United Kingdom

<Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:>

Dinamarca Clopidogrel Alchemia
Áustria
Clopidogrel Alchemia 75 mg Filmtabletten
Bélgica Clopidogrel Alchemia 75 mg filmomhulde tabletten
Finlândia Clopidogrel Alchemia
França Clopidogrel Alchemia 75 mg comprimé pelliculé
Alemanha Clopidrogrel Alchemia 75 mg Filmtabletten
Espanha Clopidogrel Alchemia 75 mg comprimidos recubiertos con película
Itália Clopidogrel Alchemia 75 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo Clopidogrel Alchemia
Holanda Clopidogrel Alchemia 75 mg
Noruega Clopidogrel Alchemia
Suécia Clopidogrel Alchemia

Este folheto foi aprovado pela última vez em