Categoria: Inibidores da aromatase

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Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Accord Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Accord e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Accord
3. Como tomar Anastrozol Accord
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Accord
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Accord 1mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL ACCORD E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Accord pertence a um grupo de medicamentos designados inibidoresda aromatase, o que significa que interfere com algumas das acções daaromatase, uma enzima do organismo que afecta o nível de certas hormonassexuais femininas como os estrogénios. É utilizado para tratar o cancro damama em mulheres na pós-menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL ACCORD

Não tome Anastrozol Accord

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outrocomponente deste medicamento
Se ainda não entrou na menopausa
Se está grávida ou a amamentar
Se tem problemas renais graves
Se tem uma doença do fígado moderada ou grave
Se está a tomar medicamentos que contêm estrogénios (ver também ?Tomar
Anastrozol Accord com outros medicamentos?, a seguir)
Se está a tomar tamoxifeno (ver também ?Tomar Anastrozol Accord com outrosmedicamentos?, a seguir)

Tome especial cuidado com Anastrozol Accord

Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se:tem osteoporose ou qualquer outra doença que afecta a resistência dos seusossos. Anastrozol diminui os níveis das hormonas femininas o que pode causaruma perda do teor em minerais dos ossos e diminuir a resistência destes. Podeter de ser submetida a exames para determinação da densidade óssea duranteo tratamento. O seu médico pode dar-lhe um medicamento para prevenir outratar a perda óssea.está a tomar análogos da LHRH (hormona libertadora da hormona luteinizante)
(medicamentos para tratar o cancro da mama, certos problemas ginecológicosou a infertilidade). Não foram realizados estudos sobre a associação deanálogos da LHRH e anastrozol. Portanto, o anastrozol e os análogos da LHRHnão devem ser utilizados em associação.não tem a certeza se já está na menopausa. O seu médico deve verificar osseus níveis hormonais.

Tomar Anastrozol Accord com outros medicamentos

Não deve tomar Anastrozol se estiver a tomar qualquer um dos seguintes (vertambém ?Não tome Anastrozol Accord? acima):

Medicamentos que contêm estrogénios
Tamoxifeno, um outro tratamento para o cancro da mama.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Tomar Anastrozol Accord com alimentos e bebidas
Não existe qualquer efeito na absorção de Anastrozol Accord quando tomado àrefeição.

Gravidez e aleitamento
Não tome Anastrozol Accord se está grávida ou a amamentar. Consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que Anastrozol Accord afecte a sua capacidade de conduzirveículos ou de utilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem,ocasionalmente, sentir-se fracas ou sonolentas. Se tal lhe acontecer, não deveconduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Accord
Anastrozol Accord contém lactose. Se o seu médico lhe disse que temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL ACCORD

Tome Anastrozol Accord sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual para adultos é de um comprimido diário.
Engula o comprimido inteiro com água.
Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta bem, a não serque indicado pelo seu médico.

Se tomar mais Anastrozol Accord do que deveria
Se tomou mais Anastrozol Accord do lhe foi dito ou se outra pessoa tiver tomado
Anastrozol Accord, contacte os serviços de urgência do hospital mais próximo.
Leve consigo os comprimidos restantes ou a caixa vazia para facilitar aidentificação.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Accord
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar, continue simplesmente a tomar os comprimidos da maneira habitual.

Se parar de tomar Anastrozol Accord
Não pare de tomar os seus medicamentos mesmo que se sinta bem, a não serque indicado pelo seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Accord pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários possíveis estão indicados segundo classificações defrequência, utilizando as seguintes categorias:

Efeitos secundários muito frequentes: pelo menos 1 em 10 doentes tratados
Efeitos secundários frequentes: pelo menos 1 em 100 doentes tratados
Efeitos secundários pouco frequentes: pelo menos 1 em 1.000 doentes tratados
Efeitos secundários raros: pelo menos 1 em 10.000 doentes tratados
Efeitos secundários muito raros: menos de 1 em 10.000 doentes tratados.

Se tiver os efeitos seguintes, pare de tomar Anastrozol e informe imediatamenteo seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo.

?Uma reacção alérgica grave (erupção cutânea, comichão, inchaço da face,lábios, boca ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar).

Este é um efeito secundário grave mas muito raro. Pode necessitar de atençãomédica urgente ou de hospitalização.

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários nas frequênciasaproximadas indicadas:

Muito frequentes

?Afrontamentos.

Frequentes

?Letargia
?Rigidez ou dores articulares
?Secura da vagina
?Diminuição de cabelo
?Erupção cutânea
?Enjoos, diarreia
?Dores de cabeça
?Síndrome do túnel cárpico (sensação de formigueiros na mão)
?Provas da função hepática anormais

Pouco frequentes

?Hemorragia vaginal, principalmente durante as primeiras semanas detratamento, após mudar da terapêutica hormonal anterior. É importante informarimediatamente o seu médico se tiver uma hemorragia vaginal anormal
(persistente) ou irregularidades menstruais enquanto estiver a tomar Anastrozolou em qualquer altura depois deste tratamento.
?Perda de apetite
?Níveis elevados de colesterol
?Vómitos
?Sonolência
?Hepatite

Muito raros

?Erupção cutânea rosa/avermelhada que pode ter um centro transparente
?Formação de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais (síndrome de
Stevens-Johnson)
?Reacções alérgicas incluindo urticária

Outros efeitos secundários possíveis:

O anastrozol diminui os níveis de estrogénios, o que pode causar uma reduçãodo teor em minerais dos ossos conduzindo a uma diminuição da resistência
óssea que pode, em alguns casos, resultar em fracturas.

Se notar que o seu medicamento a afecta de qualquer outra maneira, devecontactar o seu médico ou farmacêutico. Isto pode ocorrer mas geralmentedesaparece se a dose de Anastrozol Accord for diminuída pelo seu médico ou seo seu médico lhe receitar mais um medicamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL ACCORD

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.
Devolva sempre o medicamento restante ao farmacêutico. Guarde-o apenas seindicado pelo seu médico.
Não utilize Anastrozol Accord após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Accord

A substância activa é 1 mg de Anastrozol.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, Povidona K-30,
Carboximetilamido sódico (tipo A), Estearato de magnésio
Revestimento: Dióxido de titânio (E171), Polietilenoglicol 300, Hipromelose E-5

Qual o aspecto de Anastrozol Accord e conteúdo da embalagem
Anastrozol Accord são comprimidos revestidos por película, redondos,biconvexos, brancos a esbranquiçados com a gravação ?AHI? num lado e lisosdo outro lado.

Anastrozol Accord são acondicionados em blisters em apresentações de 28comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,
Middlesex HA1 4HF, Reino Unido

Fabricante:

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,
Middlesex HA1 4HF, Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Nome do
NOME do medicamento
Estado membro
Chipre
??????????? ?????? 1mg, ?????? ???????µµ??? µ? ?????
?µ????
República
Anastrozole Medico Uno 1mg Tablets
Checa
Estónia
Anastrozole Accord 1mg
Grécia
??????????? ?????? 1mg, ?????? ???????µµ??? µ? ?????
?µ????
Letónia
Anastrozole Accord 1mg Tablets
Lituânia
Anastrozole Accord 1mg pl?vele dengtos tablet?s
Malta
Anastrozole Accord 1mg Film-coated Tablets
Polónia
Anastrozole Accord
Portugal
Anastrozol Accord
Roménia
Anastrozole Medico Uno 1mg Comprimate Filmate
Eslováquia
Anastrozol Medico Uno 1 mg filmom obalené tablety
Eslovénia
Anastrozole Medico Uno 1mg Tablets
Espanha
Anastrozol Accord 1mg Comprimidos recubiertos EFG
Reino Unido
Anastrozole 1mg Film-coated Tablets

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Inibidores da aromatase Letrozol

Letrozol Generis Letrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Letrozol Inventis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Letrozol Inventis
3. Como tomar Letrozol Inventis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Letrozol Inventis
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Letrozol Inventis 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Letrozol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LETROZOL INVENTIS E PARA QUE É UTILIZADO

Letrozol Inventis contém uma substância activa chamada letrozol. Pertence a um grupode medicamentos designados por inibidores da aromatase. É um tratamento hormonal (ou
?endócrino?) para o cancro da mama.

Classificação farmacoterapêutica
16.2.2.3 ? Medicamentos Antineoplásicos e imunomoduladores. Hormonas e anti-
hormonas. Anti-hormonas. Inibidores da aromatase.

Indicações terapêuticas
Letrozol Inventis é utilizado para prevenir as recorrências do cancro da mama comotratamento inicial após cirurgia ou após cinco anos de tratamento com tamoxifeno.
Letrozol Inventis é também usado para impedir que o tumor se expanda para outras partesdo organismo em doentes com doença avançada.
Letrozol Inventis apenas deve ser usado em casos de cancro da mama positivo parareceptores hormonais e em mulheres pós-menopáusicas, ie., após cessação do períodomenstrual.

Como actua Letrozol Inventis
O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que sãohormonas sexuais femininas. Letrozol Inventis reduz a quantidade de estrogénios através

do bloqueio de um enzima (?aromatase?) envolvida na produção de estrogénios. Comoconsequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua expansãopara outras partes do corpo.
Monitorizar o seu tratamento com Letrozol Inventis
Letrozol Inventis apenas deve ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médicomonitorizará regularmente a sua condição para avaliar se o tratamento está a ter o efeitodesejado.
Letrozol Inventis pode causar diminuição da espessura ou desgaste dos seus ossos
(osteoporose) devido à diminuição de estrogénios no seu organismo. O seu médico pode,assim, decidir avaliar a sua densidade mineral óssea antes, durante e pós o tratamento.
Se tiver questões sobre a forma como Letrozol Inventis actua ou porque lhe foi prescritoeste medicamento fale com o seu médico.

2. ANTES DE TOMAR LETROZOL INVENTIS

Não tome Letrozol Inventis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente de
Letrozol Inventis listado na secção 6 deste folheto;
– Se ainda é menstruada, ie., se ainda não tiver efectuado a menopausa;
– Se está grávida;
– Se está a amamentar.
Se qualquer destas condições se aplica a si, informe o seu médico antes de tomar Letrozol
Inventis.

Tome especial cuidado com Letrozol Inventis
– Se sofre de doença renal grave;
– Se sofre de doença hepática grave;
– Se tem uma história de osteoporose ou fracturas ósseas (ver também secção 1
?Monitorizar o seu tratamento com Letrozol Inventis?).
Se qualquer destas condições se aplica a si, informe o seu médico. O seu médico terá issoem conta durante o seu tratamento com Letrozol Inventis.
Tomar Letrozol Inventis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Letrozol Inventis se está grávida ou a amamentar uma vez que isso podeser prejudicial para o seu bebé. Se estiver grávida ou a amamentar, informe o seu médicoantes de tomar Letrozol Inventis. No entanto, uma vez que Letrozol Inventis apenas estáindicado para mulheres pós-menopáusicas, as restrições quanto a gravidez e aleitamentomuito provavelmente não se aplicarão a si.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se se sentir sonolenta, fatigada ou com tonturas, não conduza nem utilize máquinas atéque se sinta normal novamente.
Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol Inventis
Letrozol Inventis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LETROZOL INVENTIS

Tomar Letrozol Inventis sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade de Letrozol Inventis tomar
A dose recomendada é de um comprimidos de Letrozol Inventis, uma vez por dia. Tomar
Letrozol Inventis à mesma hora de cada dia, vai ajudá-la a lembrar-se de tomar o seucomprimido.

Durante quanto tempo tomar Letrozol Inventis
Continue a tomar Letrozol Inventis diariamente durante o tempo que o seu médico lherecomendar. Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Setiver qualquer questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Letrozol Inventis, falecom o seu médico.

Se tomar mais Letrozol Inventis do que deveria
Caso tome demasiado Letrozol Inventis ou outra pessoa tomar acidentalmente os seuscomprimidos, contacte o seu médico ou um hospital imediatamente para aconselhamento.
Leve consigo a embalagem do medicamento. Poderá ser necessário tratamento médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Inventis
Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 a 3 horas), não tome adose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.
Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimidocomo faria normalmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Letrozol Inventis
Não pare de tomar Letrozol Inventis a não ser que o seu médico lhe diga. Ver também asecção ?Durante quanto tempo tomar Letrozol Inventis?.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Letrozol Inventis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A maioria dos efeitos secundários são de natureza ligeira ou moderada e geralmentedesaparecem em poucos dias a poucas semanas de tratamento. Alguns efeitos

secundários, tais como afrontamentos, perda de cabelo ou hemorragia vaginal podem serdevido à falta de estrogénios no seu organismo.
Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentirnenhum deles.

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Estes efeitos secundários são raros oupouco frequentes, ie., podem afectar entre 1 a 100 em cada 10.000 doentes.
– Se sentir fraqueza, paralisia ou perda de sensibilidade nos braços, pernas ou emqualquer parte do corpo, perda de coordenação, náuseas, dificuldade em falar ou respirar
(sinal de doença cerebral, por ex: AVC);
– Dor no peito súbita e opressiva (sinal de doença cardíaca);
– Se sentir dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, batimento cardíaco acelerado,descoloração da pele ou dor súbita no braço ou perna (pé) (sinal de que se pode terformado um coágulo sanguíneo);
– Se tiver febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta de glóbulosbrancos);
– Se tiver alterações da visão graves e persistentes;
Informe imediatamente o seu médico.
Alguns efeitos secundários são muito frequentes. Estes efeitos secundários podem afectarmais de 10 em cada 100 doentes).
– Afrontamentos;
– Fadiga;
– Aumento da sudação;
– Inchaço das articulações (artralgia);
Se alguns destes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seu médico.
Alguns efeitos secundários são frequentes. Estes efeitos secundários podem afectar entre
1 e 10 em cada 100 doentes).
– Rash cutâneo;
– Dor de cabeça;
– Tonturas;
– Malaise (sensação geral de mal-estar);
– Perturbações gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, indigestão, obstipação ediarreia;
– Aumento ou perda de apetite;
– Dores musculares;
– Diminuição da espessura ou desgaste dos ossos (osteoporose), podendo, nalguns casoscausar fracturas ósseas (ver também a secção 1 ?Monitorizar o seu tratamento com
Letrozol Inventis);
– Inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema);
– Sensação de tristeza (depressão);
– Aumento de peso;
– Queda de cabelo.

Se alguns destes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seu médico.
Alguns efeitos secundários são raros. Estes efeitos secundários podem afectar entre 1 e
10 em cada 1.000 doentes).

– Perturbações do sistema nervosa tais como ansiedade, nervosismo, irritabilidade,tonturas, problemas de memória, sonolência, insónia;
– Alterações das sensações, especialmente do tacto;
– Alterações visuais, tais como visão turva e irritação ocular;
– Palpitações, batimento cardíaco acelerado, aumento da pressão arterial (hipertensão);
– Alterações da pele tais como prurido (urticária), pele seca;
– Alterações vaginais tais como hemorragia, ou secura;
– Dor abdominal;
– Inchaço das articulações (artrite);
– Dor na mama;
– Febre;
– Sede, alterações do paladar, boca seca;
– Secura das membranas mucosas;
– Diminuição de peso;
– Infecções do tracto urinário, aumento da frequência de urinar;
– Tosse.
Se alguns destes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seu médico.
Pode ter também algumas alterações dos testes sanguíneos durante o tratamento com
Letrozol Inventis, ie., níveis elevados de colesterol (hipercolesterolémia) ou níveiselevados de enzimas hepáticas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LETROZOL INVENTIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Letrozol Inventis após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Letrozol Inventis
A substância activa é o letrozol. Cada comprimido contém 2,5 mg de letrozol.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, hipromelose,celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, sílica anidra colloidal, estearato demagnésio, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), macrogol e talco.
Qual o aspecto de Letrozol Inventis e conteúdo da embalagem
Letrozol Inventis apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, de coramarela, redondos, biconvexos e liso em ambas as faces, estando disponível emembalagens de 10, 20, 30, 60 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura – Edifício 4 – Quinta da Beloura
2710-444 Sintra

Fabricante
FARMA-APS Produtos Farmacêuticos S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova
2700-487 Amadora

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Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Pharmis Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Anastrozol Pharmis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Pharmis
3. Como tomar Anastrozol Pharmis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar o Anastrozol Pharmis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Pharmis 1 mg Comprimido revestido por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É O Anastrozol Pharmis E PARA QUE É UTILIZADO

O Anastrozol Pharmis pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.
O Anastrozol Pharmis é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres napós-menopausa.

2. ANTES DE TOMAR Anastrozol Pharmis

Não tome Anastrozol Pharmis
– se tem hipersensibilidade à substância activa, ou a qualquer outro componente domedicamento;
– se está na pré-menopausa;
– se está grávida ou a amamentar;
– se tem qualquer problema ou doença que afecte os rins ou o fígado.
– se está a tomar medicamentos que contenham estrogénios, por exemplo na terapêuticade substituição hormonal.
O Anastrozol Pharmis não deve ser administrado a crianças

Tome especial cuidado com Anastrozol Pharmis

– se sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado.
Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Pharmis.
O Anastrozol Pharmis reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.

Tomar Anastrozol Pharmis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se recomenda a co-administração de estrogénios com Anastrozol Pharmis, uma vezque estes contrariam a sua acção farmacológica. Informe o seu médico se está a tomartamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol Pharmis.

Tomar Anastrozol Pharmis com alimentos e bebidas
Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O Anastrozol Pharmis não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres queestejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ousonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Pharmis
Casa comprimido contém 91 mg de lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Anastrozol Pharmis

Tomar Anastrozol Pharmis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido tomado uma vez por dia.
Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que o seumédico o recomende.

Se tomar mais Anastrozol Pharmis do que deveria
Se tomar mais Anastrozol Pharmis do que a dose habitual, deve contactar o seu médicoou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Pharmis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomeo comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos 12 horasantes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome o comprimido quese esqueceu de tomar se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12 horas.

Se parar de tomar Anastrozol Pharmis
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, o Anastrozol Pharmis pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento:
– Reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro (<1/10.000).
– Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar (<1/10.000).

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
Efeitos secundários frequentes (?1/100, <1/10): afrontamentos, sensação de fraqueza,dores ou edema nas articulações. secura vaginal, enfraquecimento do cabelo, náuseas,dores de cabeça, exantema.

Efeitos secundários pouco frequentes (?1/1.000, <1/100): hemorragia vaginal
(geralmente nas primeiras semanas do tratamento), anorexia (perda de apetite), vómitos,sonolência;

Efeitos secundários muito raros (<1/10.000): reacções alérgicas, incluindo urticária;

Pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue.
O Anastrozol Pharmis reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos enalguns casos resultar em fracturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR O Anastrozol Pharmis

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize o Anastrozol Pharmis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, a seguir a Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não usar se notar alguns efeitos visíveis de deterioração do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Pharmis
– A substância activa é: Anastrozol. Cada comprimido contém 1 mg de anastrozol.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, povidona, carboximetilamidosódico, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E-171),talco.

Qual o aspecto de Anastrozol Pharmis e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos.
Embalagens de 20, 28, 30, 84, 100, 300 comprimidos.

Medicamento sujeito a receita médica restrita a certos meios especializados

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
Praceta do Farol, lote 101
2750-341 Cascais
Portugal
Tel: 21 4823850
Fax: 21 4823859
E-mail: rute.galveias@pharmis.com

Fabricante
Doppel Farmaceutici S.R.L.
Via Volturno 48
Quinto de Stampi
20089 Rozzano – MI
Itália
Tel.: 0039 02 822 711
Fax: 0039 02 822 715 45

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Letrozol Tamoxifeno

Letrozol Teva Letrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Letrozol Teva e para que é utilizado
2.Antes de tomar Letrozol Teva
3.Como tomar Letrozol Teva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Letrozol Teva
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Letrozol Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Letrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É LETROZOL TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

Letrozol Teva pertence a um grupo de medicamentos designados por ?inibidores daaromatase? e funciona eliminando a quantidade de estrogénios que o seu corpo produz.
Este pode abrandar ou parar o desenvolvimento de alguns cancros da mama que sedesenvolvem mais rapidamente na presença de estrogénios.
Letrozol Teva é utilizado nas situações seguintes:
Para prevenir o reaparecimento do cancro da mama nas doentes com esta doença em faseinicial após cirurgia
Para prevenir o reaparecimento do cancro da mama nas doentes com esta doença em faseinicial que foram anteriormente submetidas a cirurgia e têm tomado o medicamento
?tamoxifeno? durante 5 anos
Para prevenir que o cancro da mama se espalhe para outras partes do corpo em doentescom cancro da mama avançado. Também inclui as doentes que foram anteriormentetratadas com um ?anti-estrogénio? (ex. tamoxifeno) que tiveram uma reincidência ou cujasituação progrediu.

Letrozol Teva só deve ser utilizado em doentes com ?cancro da mama positivo parareceptores hormonais? (cancro que se pode desenvolver mais rapidamente na presença deestrogénios). Só deve ser utilizado em doentes pós-menopáusicas após cessação doperíodo menstrual.

2.ANTES DE TOMAR LETROZOL TEVA

NÃO tome Letrozol Teva:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente destemedicamento
Se for pré-menopausica (ainda for menstruada)
Se está grávida
Se está a amamentar

Tome especial cuidado com Letrozol Teva:
Fale com o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se:
Tem problemas de rins
Tem problemas de fígado
Sofre de osteoporose
Tem história de fracturas ósseas
Foi informada que está em risco de desenvolver osteoporose
Se sofre de osteoporose ou está em risco de desenvolver osteoporose, o seu médico podedecidir fazer alguns testes antes de iniciar o tratamento com Letrozol Teva paradeterminar a saúde dos seus ossos. O médico também pode decidir acompalhá-la de pertodurante e após o tratamento e prescrever-lhe outros medicamentos para prevenir ou tratara osteoporose.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)
Letrozol Teva não deve ser utilizado por crianças e adolescentes.

Tomar Letrozol Teva com outros medicamentos:
Se estiver a tomar outros medicamentos, os efeitos de Letrozol Teva podem ser alteradosou podem ocorrer efeitos indesejáveis. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver atomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentosobtidos sem receita médica.

Tomar Letrozol Teva com alimentos e bebidas:
Os alimentos e as bebidas não têm qualquer impacto na forma como o seu medicamentoactua. Pode tomá-lo com alimentos ou depois das refeições ou com o estômago vazio.

Gravidez e aleitamento:
Não deve tomar Letrozol Teva se está grávida ou a amamentar. Consulte o seu médico oufarmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se ainda está perimenopáusica ou se passou recentemente a ser pós-menopáusica, o seumédico pode pedir-lhe para fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com
Letrozol Teva. O seu médico também avaliará se é necessário utilizar um contraceptivopara prevenir que engravide durante o tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Letrozol Teva pode provocar cansaço e tonturas. Se sentir algum destes efeitos nãoconduza nem utilize maquinaria pesada.

Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol Teva:
As doentes intolerantes à lactose devem ter em conta que este medicamento contém umapequena quantidade de lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR LETROZOL TEVA

Tome Letrozol Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de um comprrimido uma vez por dia. Deve ser engolido com um copode água ou de outro líquido.
Continue a tomar o medicamento durante o tempo que o seu médico lhe recomendar.
Pode necessitar de o tomar durante vários meses ou mesmo anos. Se tiver qualquerquestão sobre durante quanto tempo deverá tomar Letrozol Teva, fale com o seu médico.

Se tomar mais Letrozol Teva do que deveria:
Se você (ou qualquer outra pessoa) engoliu muitos comprimidos ao mesmo tempo, ou sepensa que uma criança engoliu um dos comprimidos, contacte imediatamente o serviçode urgência do hospital mais próximo ou o seu médico. Por favor leve consigo para ohospital ou para o médico este folheto, quaisquer comprimidos que sobrem e aembalagem para que saibam quais os comprimidos que foram consumidos. Pode sernecessário tratamento médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Teva:
Se se esqueceu de tomar um comprimido deve tomá-lo assim que se lembrar. Contudo, seestiver quase na hora do próximo comprimido deve esquecer o anterior e tomar ocomprimido seguinte como normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensarum comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Letrozol Teva:
Deve continuar a tomar Letrozol Teva durante o tempo que o seu médico lhe recomendar.
Não pare de tomar o medicamento sem consultar primeiro o seu médico. Caso aindatenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Letrozol Teva pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns efeitos secundários são graves. Se sentir algum dos sintomas seguintes deveprocurar imediatamente o aconselhamento de um médico:

Início súbito de fraqueza, dormência, paralisia num dos lados do corpo, perda desensibilidade num braço ou perna, dificuldade em falar (estes sintomas podem indicarque teve um acidente vascular cerebral)
Febre grave, arrepios ou úlceras na boca (estes sintomas podem indicar que os níveis deglóbulos brancos no seu sangue estão muito baixos, tornando-a mais susceptível ainfecções)
Dor no peito (este sintoma pode indicar que tem problemas de coração)
Dor no peito, dificuldade em respirar, desmaio, batimento cardíaco acelerado,descoloração da pele ou dor súbita nos braços ou nas pernas (estes sintomas podemindicar que se pode ter formado um coágulo sanguíneo)
Vermelhidão e inchaço ao longo de uma veia que pode ser doloroso ao toque (estessintomas podem indicar que tem uma veia inflamada)
Visão turva persistente (este sintoma pode indicar que tem problemas com os seus olhos)

Os efeitos secundários seguintes têm sido relatados com aproximadamente as frequênciasapresentadas:
Muito frequentes (podem afectar mais de uma pessoa em 10):
Aumento da transpiração
Dores nas articulações
Afrontamentos
Cansaço e fraqueza

Frequentes (podem afectar menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em
100):
Perda ou aumento do apetite
Níveis elevados de colesterol
Depressão
Dor de cabeça ou tonturas
Indigestão, náuseas, vómitos, diarreia ou prisão de ventre
Queda de cabelo
Exantema
Dores musculares ou nos ossos
Osteoporose ou aumento da susceptibilidade para fracturas ósseas
Sensação geral de mal-estar
Inchaço das mãos e pés
Aumento de peso

Pouco frequentes (podem afectar menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoaem 1000):
Infecções do tracto urinário
Dor tumoral
Diminuição do número de glóbulos brancos, que aumenta a probabilidade de infecções
Inchaço
Ansiedade, nervosismo, irritabilidade, cansaço, dificuldade em adormecer ou problemas dememória
Sensibilidade reduzida ao toque ou à dor, ou sensação de picadas, formigueiro ou ardor.

Alterações do paladar, boca dorida ou seca
Acidente vascular cerebral
Névoa na lente do olho, irritação ocular ou visão turva
Batimento cardíaco acelerado ou percepção invulgar do seu batimento cardíaco
Inflamação de uma veia (também conhecida como tromboflebite) por vezes acompanhadade um coágulo
Pressão arterial elevada
Dor no peito
Tosse ou dificuldade em respirar
Dor abdominal
Alterações nos valores das enzimas do fígado
Pele seca ou comichão, por vezes acompanhada de manchas vermelhas
Inflamação das articulações
Aumento da necessidade de urinar
Hemorragia vaginal, leucorreia ou secura
Dor na mama
Aumento da temperatura ou sede
Diminuição de peso

Raros (podem afectar menos de uma pessoa em 1000 mas mais de uma pessoa em
10000):
Coágulo sanguíneo nos pulmões que causa dor no peito e dificuldade em respirar
Coágulo sanguíneo numa artéria
Enfarte cerebrovascular (um tipo de acidente vascular cerebral)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR LETROZOL TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Letrozol Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Letrozol Teva:
A substância activa é o letrozol. Cada comprimido contém 2,5 mg de letrozol.

Os outros componentes do núcleo do comprimido são a lactose mono-hidratada, amidode milho, hipromelose 6cps (E464), celulose microcristalina (E460), carboximetilamidosódico (Tipo A), sílica coloidal anidra (E551) e estearato de magnésio (E572).
Os outros componentes do revestimento do comprimido são hipromelose 6cps (E464),dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), macrogol e talco (E553b).

Qual o aspecto de Letrozol Teva e o conteúdo da embalagem:
Letrozol Teva está disponível em comprimidos revestidos por película amarelos,redondos e biconvexos que são lisos em ambas as faces.
Letrozol Teva está disponível em blisters de PVC/PVdC/Alumínio em apresentações de
10, 30, 60, 90, 100 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas asapresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Fabricante
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava-Komarov, República Checa
Teva Pharma B.V., Utrecht, Holanda

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE com os seguintesnomes:
República Checa:
Letrozol-Teva 2.5 mg potahované tablety

Espanha:

Letrozol Teva 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Hungria:

Letromataz 2,5 mg filmtabletta
Holanda:

Letrozol 2,5 PCH , filmomhulde tabletten 2,5 mg
Polónia: Letrozol
TEVA
Portugal: Letrozol
Teva
Roménia:

Letrozole Teva 2,5 mg comprimate filmate
Eslovénia:

Letrozol TEVA 2,5 mg filmsko oblo?one tablete
Eslováquia:
Letrozol-Teva 2,5 mg filmom obalené tablety

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Letrozol Tamoxifeno

Letrozol Stada Letrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Letrozol Stada e para que é utilizado
2. Antes de tomar Letrozol Stada
3. Como tomar Letrozol Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Letrozol Stada
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Letrozol Stada 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Letrozol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LETROZOL STADA E PARA QUE É UTILIZADO

O Letrozol Stada é um inibidor da aromatase. Isto significa que inibe certasenzimas presentes no organismo chamadas aromatases. Estas enzimasafectam a produção de certas hormonas sexuais femininas, tais como oestrogénio, no organismo. Ao inibir essas enzimas, o Letrozol Stada, leva a umaredução das quantidades de estrogénio presentes no organismo. O Letrozol
Stada está indicado para o tratamento do cancro da mama em mulheres nasquais o crescimento do tumor depende (é positivo para os receptores deestrogénios) de hormonas sexuais femininas específicas (estrogénios).

O Letrozol Stada é utilizado tal como se segue:

Tratamento de acompanhamento (adjuvante) do cancro da mama em fase inicialem mulheres após cessação do período menstrual (mulheres pós-
menopáusicas).

Tratamento de acompanhamento (adjuvante) tardio do cancro da mama em faseinicial, em mulheres após cessação do período menstrual (mulheres pós-
menopáusicas) que receberam previamente tratamento de acompanhamento

(adjuvante) padrão com outro medicamento para o tratamento do cancro damama, o tamoxifeno, durante 5 anos.

Como primeiro tipo de tratamento do cancro da mama avançado, em mulheresapós cessação do período menstrual (mulheres pós-menopáusicas).

Tratamento do cancro da mama avançado depois deste ter re-ocorrido oucontinuado a crescer em mulheres após cessação do período menstrual naturalou artificialmente (estado pós-menopáusico), que receberam anteriormente outramedicação que bloqueia o efeito das hormonas sexuais femininas específicas
(estrogénios) no crescimento de um tumor (antiestrogéneos).

A eficácia do Letrozol Stada não foi estabelecida em doentes do sexo femininocom cancro da mama nas quais o crescimento do tumor não depende (énegativo para os receptores de estrogénios) de hormonas sexuais femininasespecíficas (estrogénios).

2. ANTES DE TOMAR LETROZOL STADA

Não tome Letrozol Stada
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componentede Letrozol Stada (ver secção 6)
– antes da cessação do período menstrual (estado endócrino pre-menopáusico)
– se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Letrozol Stada
– se sofre de insuficiência da função renal grave (depuração da creatinina < 30ml/min), devido a uma falta de experiência clínica relevante.
– se sofre doença do fígado moderada ou grave, devido a uma falta deexperiência clínica relevante.
– se sofre ou corre risco elevado de desenvolver alguma doença que afecte acondição dos seus ossos (osteoporose) ou teve alguma fractura no passado.
Neste caso, o seu médico determinará a densidade óssea antes de iniciar otratamento e a intervalos regulares durante o tratamento. Se necessário, o seumédico iniciará tratamento ou tratamento profiláctico da perda óssea
(osteoporose) e controla-la-á cuidadosamente.

Tomar Letrozol Stada com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Gravidez e aleitamento
– Não deve tomar Letrozol Stada se está grávida ou a amamentar uma vez queisso pode ser prejudicial para o seu bebé.

– Uma vez que o Letrozol Stada apenas está indicado para mulheres pós-
menopáusicas, as restrições quanto a gravidez e aleitamento muitoprovavelmente não se aplicarão a si.
– No entanto, se se tornou recentemente pós-menopáusica, o seu médico deverádiscutir consigo sobre a necessidade de contracepção uma vez que aindapoderá ter a possibilidade de engravidar.

Crianças e adolescentes
Não existe indicação relevante para usar o Letrozol Stada em crianças ouadolescentes.

Pessoas idosas (com 65 anos ou mais)
Letrozol Stada pode ser tomado por pessoas com 65 anos ou mais na mesmadose usada para outros adultos.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que o Letrozol Stada afecte a sua capacidade de conduzir veículosou utilizar máquinas. No entanto, ocasionalmente, alguns doentes podem sentir-
se cansados, com tonturas ou sonolentos. Se isto acontecer, não deve conduzirou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol Stada
O Letrozol Stada contém lactose (açúcar do leite). Se o seu médico o informoude que tem intolerância a alguns açúcares, deverá contactar o seu médico antesde tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LETROZOL STADA

Tomar o Letrozol Stada sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual do Letrozol Stada é 1 comprimido uma vez ao dia com um copode água ou outro líquido.

Tome Letrozol Stada diariamente durante o tempo que o seu médico lherecomendar. Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses oumesmo anos.

Se tomar mais Letrozol Stada do que deveria
Contacte o seu médico ou um hospital imediatamente para aconselhamento.
Mostre-lhes a embalagem dos comprimidos.
Foram relatados casos isolados de sobredosagem de letrozol.
Não existe um antídoto específico. Deste modo, o tratamento da sobredosagem
é sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Stada
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar. Continue o seu tratamento e tome a dose seguinte como habitual.

Se parar de tomar Letrozol Stada
Não pare o tratamento com Letrozol Stada antes de consultar o seu médico umavez que o tratamento com Letrozol Stada é um tratamento a longo prazo. Falecom o seu médico caso tenha algum problema em tomar Letrozol Stada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Letrozol Stada pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratadas com letrozolforam principalmente de natureza ligeira ou moderada. A maior parte dos efeitossecundários estão associados a uma diminuição de estrogénios (por exemplo,afrontamentos).
Caso sinta:
-Fraqueza, paralisia ou perda de sensibilidade nos braços, pernas ou emqualquer parte do corpo, perda de coordenação, náuseas, ou dificuldade emfalar ou respirar (sinal de doença cerebral, por exemplo: AVC)
-Se tiver dor no peito súbita e opressiva, falta de ar ou inchaço dos tornozelos
(sinal de doença cardíaca)
-Se sentir dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, batimento cardíacoacelerado, descoloração da pele azulada ou dor súbita no braço ou perna (pé)
(sinal de que se pode ter formado um coágulo sanguíneo)
-Se lhe aparecer um inchaço ou vermelhidão ao longo de uma veia que estáextremamente sensível e possivelmente com dor ao toque
-Se tiver febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta deglóbulos brancos)
-Se tiver alterações da visão graves e persistentes informe o seu médico imediatamente.

Efeitos secundários muito frequentes: mais do que 1 em cada 10 doentes emtratamento
-aumento da sudação,
-dor nas articulações,
-afrontamentos, sensação de cansaço (incluindo perda de energia e força esensação de fraqueza).

Efeitos secundários frequentes: menos do que 1 em cada 10 doentes, mas maisdo que 1 em cada 100 doentes em tratamento
-Aumento de peso,

-dor de cabeça, tonturas,
-sensação de enjoo, estar enjoado, indigestão, obstipação e diarreia,
-queda de cabelo, rash cutâneo (incluindo vermelhidão da pele, manchas ouprotuberâncias, peeling e bolhas na pele),
-dor muscular, dor nos ossos, diminuição da espessura ou desgaste dos ossos
(osteoporose) , fracturas ósseas,
-perda de apetite, aumento de apetite, níveis de colesterol no sangueaumentados,
-sensação geral de mal-estar, inchaço nas pernas ou nos pés devido aacumulação de excesso de fluidos,
-depressão.

Efeitos secundários pouco frequentes: menos do que 1 em cada 100 doentes,mas mais do que 1 em cada 1000 doentes em tratamento
-diminuição de peso,
-consciência do seu próprio batimento cardíaco (palpitações), batimentocardíaco mais rápido (taquicardia),
-redução do número de glóbulos brancos (leucopenia), o que torna as infecçõesmais prováveis,
-fornecimento de sangue ao cérebro reduzido, alteração das sensações
(incluindo o tacto [alfinetes e agulhas] e sensação diminuída), sonolência,insónias, problemas de memória, alterações do paladar,
-turvação da lente do olho afectando a visão (catarata), irritação ocular, visãoturva,
-falta de ar,
-dor abdominal, inflamação da boca, boca seca,
-urinar com mais frequência,
-prurido ou secura da pele, urticária,
-inflamação das articulações (artrite),
-inchaço geral devido à acumulação de excesso de fluidos,
-infecções do tracto urinário,
-dor tumoral (não no tratamento de acompanhamento (adjuvante), nem notratamento de acompanhamento (adjuvante) tardio), angina e ataque cardíaco
(eventos cardíacos isquémicos), inflamação dos vasos sanguíneos (incluindoveias superficiais e profundas com formação de coágulo), subida da tensãoarterial,
-febre, mucosa seca, sede,
-alterações nos valores laboratoriais das enzimas hepáticas,
-hemorragia vaginal, corrimento vaginal, secura vaginal, dor na mama,
-ansiedade (incluindo nervosismo e irritabilidade),
-tosse,
-problemas cardíacos que podem provocar falta de ar ou inchaço do tornozelo,
-ocorrência de coágulos nos vasos sanguíneos soltando-se e ligando-se àvasculatura de outros órgãos.

Efeitos secundários raros: menos do que 1 em cada 1000 doentes, mas mais doque 1 em cada 10,000 doentes em tratamento
-Acidente vascular cerebral, coágulo sanguíneo na vasculatura do pulmão
(embolia pulmonar), coágulos nas artérias (trombose arterial).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LETROZOL STADA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não tome Letrozol Stada após o prazo de validade indicado na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Letrozol Stada

-A substância activa é o letrozol. Cada comprimido contém 2,5 mg de letrozol.

-Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho,celulosemicrocristalina,carboximetilamido sódico,hidroxipropilmetilcelulose,hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, talco, óleo de semente de algodão,
óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio
(E171).

Qual o aspecto de Letrozol Stada e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Letrozol Stada são redondos eamarelos e ambas as faces têm forma convexa.
Os comprimidos apresentam-se em embalagens blister com 10, 30 e 100comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Stada, Lda.
Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 – Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE comos seguintes nomes:

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Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Inventis Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Inventis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Inventis
3. Como tomar Anastrozol Inventis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Inventis
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Inventis 1 mg comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL INVENTIS E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Inventis pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Classificação farmacoterapêutica
16.2.2.3 ? Medicamentos Antineoplásicos e imunomoduladores. Hormonas e anti-
hormonas. Anti-hormonas. Inibidores da aromatase.
Indicações terapêuticas
Anastrozol Inventis é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-
menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL INVENTIS

Não tome Anastrozol Inventis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (anastrozol) ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
– Se está na pré-menopausa;
– Se está grávida ou a amamentar;
– Se sofre de doença hepática ou renal;
– Não deve ser administrada a crianças;
– Não deve ser administrado a doentes que estejam a tomar medicamentos que contenhamestrogénios, por exemplo na terapêutica de substituição hormonal.
Tome especial cuidado com Anastrozol Inventis

Antes de tomar Anastrozol Inventis, fale com o seu médico se:
– Está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol Inventis;
– Está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica;
– Sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado.
Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Inventis.
Anastrozol Inventis reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.
Tomar Anastrozol Inventis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Uma revisão da base de dados de segurança dos ensaios clínicos não revelou quaisquerinteracções clinicamente significativas em doentes tratadas com anastrozol, que tenhamrecebido simultaneamente outros medicamentos vulgarmente prescritos.
Não se recomenda a administração simultânea de estrogénios com anastrozol, uma vezque estes contrariam a sua acção terapêutica.
O tamoxifeno não deve ser co-administrado com o anastrozol, uma vez que diminui a suaacção terapêutica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Anastrozol Inventis não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejam aamamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ousonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Inventis
Anastrozol Inventis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL INVENTIS

Tomar Anastrozol Inventis sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido tomado uma vez por dia.
Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.
Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Anastrozol Inventis. Nãopare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que o seumédico o recomende.
Se tomar mais Anastrozol Inventis do que deveria
Se tomar mais Anastrozol Inventis do que a dose habitual, deve contactar o seu médicoou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Inventis

Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos 12horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome ocomprimido que se esqueceu de tomar se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12horas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Inventis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento:
– Reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro;
– Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar;
Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
– Afrontamentos;
– Sensação de fraqueza;
– Dores ou edema nas articulações;
– Secura vaginal;
– Enfraquecimento do cabelo;
– Náuseas;
– Dores de cabeça;
– Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento);
– Anorexia (perda de apetite);
– Vómitos;
– Sonolência;
– Exantema;
– Reacções alérgicas, incluindo urticária;
– Pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue;
– O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perdada densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalgunscasos resultar em fracturas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL INVENTIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Anastrozol Inventis após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Inventis
A substância activa deste medicamento é o anastrozol. Cada comprimido contém 1 mg deanastrozol.
Os outros componentes são: Núcleo: lactose mono-hidratada, povidona, amido glicolatode sódio e estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 6000 e talco.
Qual o aspecto de Anastrozol Inventis e conteúdo da embalagem
Anastrozol Inventis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos porpelícula de cor branca a esbranquiçada, redondo e biconvexo, estando disponível emembalagens de 20, 30, 60, 100 e 300 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
INVENTIS Farmacêutica e Biotecnologia, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante
Doppel Farmaceutici, Srl
Via Martiri delle foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Itália

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Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Helm Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Helm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Helm
3. Como tomar Anastrozol Helm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Helm
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Helm 1 mg Comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL HELM E PARA QUE É UTILIZADO

O Anastrozol Helm é um inibidor da aromatase. Isto significa que inibe certas enzimaspresentes no organismo chamadas aromatases. Estas enzimas afectam a produção decertas hormonas sexuais femininas, tais como o estrogénio, no organismo. Ao inibir essasenzimas, o Anastrozol Helm, leva a uma redução das quantidades de estrogénio presentesno organismo.

O Anastrozol Helm é utilizado no tratamento do cancro da mama, tal como se segue:

Tratamento do cancro da mama em estadios avançados, em mulheres já não menstruadas
(mulheres pós-menopáusicas). A eficácia do Anastrozol Helm não foi demonstrada emdoentes mulheres nas quais o crescimento do tumor não depende (com receptores doestrogénio negativos) de hormonas sexuais femininas específicas (estrogénios).

Tratamento de acompanhamento (adjuvante) do cancro inicial da mama em mulheres jánão menstruadas (mulheres pós-menopáusicas) nas quais o crescimento do tumordepende (com receptores hormonais positivos) de hormonas sexuais femininasespecíficas (estrogénios).

Tratamento de acompanhamento (adjuvante) do cancro inicial da mama em mulheres jánão menstruadas (mulheres pós-menopáusicas) nas quais o crescimento do tumor

depende (com receptores hormonais positivos) de hormonas sexuais femininasespecíficas (estrogénios) e que receberam anteriormente tratamento de acompanhamento
(adjuvante) com outro medicamento para o tratamento do cancro da mama, o tamoxifeno,durante 2 a 3 anos.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL HELM

Não tome Anastrozol Helm
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol Helm (ver secção 6)
– antes de deixar de ser menstruada (mulheres pre-menopáusicas)
– se está grávida ou a amamentar
– se está a tomar tamoxifeno
-se está a tomar medicamentos que contenham estrogénios, por exemplo, na terapêuticade substituição hormonal.

Tome especial cuidado com Anastrozol
– o Anastrozol Helm não deverá ser tomado por mulheres pré-menopáusicas ou porcrianças.
– Consulte de imediato o seu médico:
– se não tem a certeza de estar já na menopausa. Neste caso, o seu médico deverá realizartestes hormonais adequados antes de iniciar o tratamento.
– se sofre ou corre risco elevado de desenvolver alguma doença que afecte a condição dosseus ossos (osteoporose). Neste caso, o seu médico determinará a densidade óssea antesde iniciar o tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento. Se necessário, o seumédico iniciará tratamento ou tratamento profiláctico da perda óssea (osteoporose) econtrola-la-á cuidadosamente.
– se sofre de insuficiência da função renal grave (depuração da creatinina inferior a 20ml/min) ou doença do fígado moderada ou grave, devido a uma falta de experiênciaclínica relevante.
Usar outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Medicamentos que contenham estrogénios não devem ser utilizados juntamente com o
Anastrozol Helm uma vez que contrariam o efeito do Anastrozol Helm.

O Anastrozol Helm não deve ser tomado juntamente com o medicamento para o cancrotamoxifeno.

Gravidez e aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O Anastrozol Helm não pode ser tomado por mulheres grávidas ou a amamentar (versecção 2, Não utilize Anastrozol Helm).

Condução de veículos e utilização de máquinas:

É improvável que o Anastrozol Helm afecte a sua capacidade de conduzir veículos eutilizar máquinas. No entanto, ocasionalmente, observou-se fraqueza e sonolênciadurante o tratamento com Anastrozol Helm. É necessária precaução na condução ouutilizão de máquinas enquanto estes sintomas persistirem.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Helm

Se o seu médico o informou de que tem intolerância a alguns açucares, deverá contactar oseu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL HELM

Tome o Anastrozol Helm de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A menos que receba do seu médico outra indicação, a dose habitual é 1 comprimidorevestido por película de Anastrozol Helm 1 mg uma vez ao dia.

Engula o comprimido revestido por película inteiro com água. Pode tomar o comprimidoindependentemente das refeições.

Se tomar mais Anastrozol Helm do que deveria

A experiência com sobredosagem é limitada. Doses únicas até 60 mg ou até 10 mg deanastrozol, respectivamente, em voluntários masculinos saudáveis ou em mulheres pós-
menopáusicas com cancro da mama em estadio avançado, foram bem toleradas. Umadose única que cause risco de vida não é conhecida.

Não existe um antídoto específico. Assim, o tratamento da sobredosagem é sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Helm

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Continue o seu tratamento e tome a dose seguinte como habitual.

Se parar de tomar Anastrozol Helm
Não pare o tratamento com Anastrozol Helm antes de consultar o seu médico uma vezque o tratamento com Anastrozol Helm é um tratamento a longo prazo. Fale com o seumédico caso tenha algum problema em tomar Anastrozol Helm.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Helm pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
O anastrozol diminui o nível de estrogénios o que pode levar a uma redução da densidade
óssea durante o tratamento com Anastrozol Helm o que em algumas doentes do sexofeminino pode resultar em osteoporose e fracturas, por exemplo, fracturas da coluna, ancaou pulso.
Hemorragia vaginal foi reportada ocasionalmente em doentes do sexo feminino comcancro da mama em fase avançada, durante as primeiras semanas de tratamento apósmudança de uma terapêutica hormonal para o tratamento com anastrozol. Se ahemorragia persistir deverá ser efectuada nova avaliação da situação da doente.
Ocasionalmente, foram observadas alterações nos valores laboratoriais de enzimas dofígado (aumento dos níveis da gama-GT e da fosfatase alcalina). Não foi contudo aindaestabelecida para estas alterações qualquer relação causal com o tratamento.
Os seguintes efeitos secundários muito frequentes, frequentes ou pouco frequentes foramprincipalmente de natureza ligeira ou moderada.
Muito frequentes: mais do que 1 em cada 10 doentes em tratamento
Afrontamentos
Frequentes: menos do que 1 em cada 10 doentes, mas mais do que 1 em cada 100 doentesem tratamento
Fadiga, dores ou rigidez nas articulações, secura vaginal, perda de cabelo, rash cutâneo,náusea, diarreia, dores de cabeça, , síndroma do túnel cárpico.

Pouco frequentes: menos do que 1 em cada 100 doentes, mas mais do que 1 em cada
1000 doentes em tratamento
Hemorragia vaginal, anorexia (perda de apetite), níveis elevados de colesterol, vómitos,sonolência.
Muito raros: menos do que 1 em cada 10,000 doentes em tratamento, incluindo relatosisolados
Alterações da pele e das mucosas com formação de bolhas (eritema multiforme, síndromede Stevens-Johnson), reacções alérgicas incluindo inchaço da pele e mucosas, urticária ereacções de hipersensibilidade aguda.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL HELM

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Anastrozol Helm após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Helm

Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol como substânciaactiva.
Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Lactose mono-hidratada
Carboximetilamido sódico
Povidona K25 (E1201)
Estearato de magnésio (E572)

Revestimento:
Hipromelose (E464)
Macrogol 6000
Óleo de semente de algodão (hidrogenado)
Amido de milho, (Amido modificado)
Dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de Anastrozol Helm e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película são redondos e brancos e ambas as faces têmforma convexa.

Dimensão das embalagens:
14, 20, 28, 30, 84, 98 e 100 comprimidos revestidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Helm Pharmaceuticals GmbH
Nordkanalstr. 28
20097 Hamburg
Alemanha

Fabricante
Haupt Pharma Munster GmbH
Schleebrüggenkamp 15; D-48159 Münster; Alemanha

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Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do
INFARMED I.P.

Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Teva Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Anastrozol Teva e para que é utilizado
2.Antes de tomar Anastrozol Teva
3.Como tomar Anastrozol Teva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Anastrozol Teva
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Teva 1 mg Comprimidos revestidos por película

Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É ANASTROZOL TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

O anastrozol pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. O anastrozol funciona pela interferência com a actividade de uma enzimadenominada aromatase, a qual afecta o nível de certas hormonas femininas tais como oestrogénio.

O anastrozol é usado no tratamento do cancro da mama avançado em mulheres na pós-
menopausa.

2.ANTES DE TOMAR ANASTROZOL TEVA

Não tome Anastrozol Teva
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol Teva.
– se ainda não teve menopausa.
– se está grávida ou em aleitamento.
– se tem problemas renais graves.
– se tem problemas hepáticos ligeiros ou moderados.
– se está a tomar medicamentos que contenham estrogénio (ver também ?Tomar
Anastrozol Teva com outros medicamentos?, em baixo).

– se está a tomar tamoxifeno (ver também ?Tomar Anastrozol Teva com outrosmedicamentos?)

Tome especial cuidado com Anastrozol Teva
Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento:
– se tem osteoporose ou já teve alguma condição que afecte a resistência dos seus ossos.
O anastrozol diminui os níveis das hormonas femininas e isto pode levar à perda dedensidade óssea, a qual pode diminuir a sua resistência. Pode ter que efectuar testes dedensidade óssea durante o tratamento. O seu médico pode dar-lhe um medicamento paraprevenir ou tratar a perda óssea.
– se está a tomar medicamentos análogos LHRH (medicamentos utilizados para tratar ocancro da mama, certos problemas ginecológicos ou infertilidade). Não foram efectuadosestudos com os análogos LHRH em combinação com anastrozol. Desta forma, oanastrozol e os análogos LHRH não devem ser utilizados em associação.
– se não tem a certeza se está ou não na menopausa. O seu médico deverá verificar osseus níveis hormonais.

Tomar Anastrozol Teva com outros medicamentos
Não deve tomar Anastrozol Teva se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos
(ver também ?Não tome Anastrozol Teva?, em cima):
– Medicamentos que contenham estrogénio
– Tamoxifeno, outro tratamento para o cancro da mama.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Anastrozol Teva não pode ser tomado se estiver grávida ou em aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Anastrozol Teva pode induzir o cansaço e o sono. Se verificar estes sintomas, não deveconduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Teva
Anastrozol Teva contém lactose. Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR ANASTROZOL TEVA

Tomar Anastrozol Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos incluindo os idosos:
Tome um comprimido por dia. Engolir com um copo de água.

Crianças:

O anastrozole não é recomendado para as crianças.

Se tomar mais Anastrozol Teva do que deveria
Se ingeriu (ou alguém ingeriu) simultaneamente uma grande quantidade de comprimidos,ou se pensa que uma criança ingeriu algum destes comprimidos, contacte imediatamenteo hospital mais próximo ou o seu médico. Leve consigo este folheto, algum comprimidoque reste e a embalagem para o hospital ou quando for falar com o seu médico, para secertificarem dos comprimidos que foram ingeridos.

Se parar de tomar Anastrozol Teva
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta bem, a menos que lhe seja ditopelo seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Teva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Anastrozol Teva e informe imediatamente o seu médico ou contacteimediatamente com o hospital mais próximo se verificar o seguinte:
– Uma reacção alérgica grave (rash, comichão, inchaço da cara, lábios, boca ou gargantaque pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas muito raro. Pode necessitar de intervenção médicaurgente ou hospitalização.

Os seguintes efeitos secundários foram reportados com as frequências aproximadasapresentadas:

Muito frequentes (afectam mais do que uma pessoa em 10):
– Afrontamentos

Frequentes (afectam menos do que uma pessoa em 10 mas mais do que uma pessoa em
100):
– Letargias
– Dor nas articulações ou edema
– Secura vaginal
– Enfraquecimento do cabelo
– Rash
– Sensação de mal-estar, diarreia
– Dor de cabeça

Pouco Frequentes (afectam menos do que uma pessoa em 100 mas mais do que umapessoa em 1000):
– Hemorragia vaginal, principalmente durante as primeiras semanas de tratamento, após aalteração da terapêutica hormonal preexistente. É importante informar imediatamente oseu médico se tiver hemorragias vaginais não habituais (de forma persistente) ouirregularidades menstruais enquanto estiver a tomar Anastrozol Teva ou mais tarde.
– Perda de apetite
– Níveis elevados de colesterol
– Vómitos
– Sonolência

Muito Raros (afectam menos do que uma pessoa em 10000):
– Rash vermelho/rosa que pode ter um centro claro
Pústulas da pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson)
– Reacções alérgicas que incluem manchas vermelhas.

Outros efeitos secundários possíveis:
O anastrozol diminui os níveis de estrogénio, isto pode reduzir a densidade mineral quepor sua vez diminui a resistência óssea e em alguns casos pode resultar em fracturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico

5.COMO CONSERVAR ANASTROZOL TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Anastrozol Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?Exp.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Teva
– A substância activa é o anastrozol. Cada comprimido revestido por película contém 1mg anastrozol.
– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, estearato de magnésio (E572), povidona
K-30, carboximetilamido de sódio tipo A.

Revestimento: hipromelose (E464), macrogol 400 e marogol 6000, dióxido de titânio
(E171).

Qual o aspecto de Anastrozol Teva e conteúdo da embalagem
Anastrozol Teva Comprimidos são brancos a quase brancos, revestidos por película eredondos. Uma das faces do comprimido está gravada com o número ?93? e a outra facedo comprimido está gravada com o número ?A10?.

Anastrozol Teva está disponível em embalagens de 1, 20, 28, 30 (3 x 10), 56, 60, 84, 90,
98, 100 e 300 comprimidos revestidos por película. Estão também disponíveisembalagens hospitalares de 84 comprimidos e embalagens de unidose hospitalar de 10
(10 x 1), 50 (50 x 1) comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo
Fabricante
– TEVA UK Ltd, Inglaterra
– Pharmachemie B.V., Holanda
– TEVA Santé SA, França
– TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Hungria
– TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Godollo, Hungria
– IVAX Pharmaceuticals, s.r.o., República Checa

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Categorias
Letrozol

Femara bula do medicamento

Neste folheto:

1. O que é Femara e para que é utilizado
2. Antes de tomar Femara
3. Como tomar Femara
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Femara
6. Outras informações

FEMARA 2,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Letrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É FEMARA E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Femara

Femara contém uma substância activa chamada letrozol. Pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da aromatase. É um tratamento hormonal (ou “endócrino”) para o cancro da mama.

Para que é utilizado Femara

Femara é utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro da mama. Pode ser utilizado como tratamento inicial após cirurgia ou após cinco anos de tratamento com tamoxifeno. Femara é também usado para impedir que o tumor se expanda para outras partes do organismo em doentes com doença avançada. Femara deve ser usado apenas em:

–   Cancro da mama positivo para receptores hormonais e

–   Mulheres pós-menopáusicas, i.e. após cessação do período menstrual.

Como actua Femara

O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que são hormonas sexuais femininas. Femara reduz a quantidade de estrogénios através do bloqueio de uma enzima (“aromatase”) envolvida na produção de estrogénios. Como consequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua expansão para outras partes do corpo.


Monitorizar o seu tratamento com Femara

Este medicamento apenas deve ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médico monitorizará regularmente a sua condição para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado.

Femara pode causar diminuição da espessura ou desgaste dos seus ossos (osteoporose) devido à diminuição de estrogénios no seu organismo. Isto significa que o seu médico pode, assim, decidir avaliar a sua densidade mineral óssea (um meio de monitorizar a osteoporose) antes, durante e após o tratamento.

Se tiver questões sobre a forma como Femara actua ou porque lhe foi prescrito este medicamento fale com o seu médico.

2. ANTES DE TOMAR FEMARA

Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto.

Não tome Femara:

  • Se tem hipersensibilidade (alergia) ao letrozol ou a qualquer outro componente de Femara listado na secção 6 deste folheto,
  • Se ainda é menstruada, i.e. se ainda não tiver efectuado a menopausa,
  • Se está grávida,
  • Se está a amamentar.

Se qualquer destas condições se aplica a si, não tome o medicamento e informe o seu médico.

Tome especial cuidado com Femara

  • se sofre de doença renal grave
  • se sofre de doença hepática grave
  • se tem uma história de osteoporose ou fracturas ósseas.

Se qualquer destas condições se aplica a si, informe o seu médico. O seu médico terá isso em conta durante o seu tratamento com Femara.


Tomar Femara com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)

Femara não está indicado para utilização em crianças e adolescentes.


Pessoas idosas (com 65 anos ou mais)

As pessoas com mais de 65 anos podem usar este medicamento na mesma dose usada para adultos.

Grávidas e mulheres a amamentar

  • Não deve tomar Femara se está grávida ou a amamentar uma vez que isso pode ser prejudicial para o seu bebé.
  • Uma vez que Femara apenas está indicado para mulheres pós-menopáusicas, as restrições quanto a gravidez e aleitamento muito provavelmente não se aplicarão a si.
  • No entanto, se passou recentemente a ser pós-menopáusica ou se está perimenopáusica, o seu médico irá discutir consigo a necessidade de um teste de gravidez antes de tomar Femara e de fazer contracepção uma vez que há a possibilidade de ficar grávida.


Condução de veículos e utilização de máquinas

Se se sentir sonolenta, fatigada ou com tonturas, não conduza nem utilize máquinas até que se sinta normal novamente.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Femara

Femara contém lactose (açúcar do leite). Se o seu médico lhe disse que tinha uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR FEMARA

Tomar Femara sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade de Femara tomar

A dose recomendada é de um comprimido de Femara, uma vez por dia. Tomar Femara à mesma hora de cada dia, vai ajudá-la a lembrar-se de tomar o seu comprimido.

Como tomar Femara

O comprimido deverá ser engolido inteiro, com um copo cheio de água ou de outro líquido.

Durante quanto tempo tomar Femara

Continue a tomar Femara diariamente durante o tempo que o seu médico lhe recomendar. Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Se tiver qualquer questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Femara, fale com o seu médico.

Se tomar mais Femara do que deveria

Caso tome demasiado Femara ou outra pessoa tomar acidentalmente os seus comprimidos, contacte o seu médico ou um hospital imediatamente para aconselhamento. Leve consigo a embalagem do medicamento. Poderá ser necessário tratamento médico.


Caso se tenha esquecido de tomar Femara

Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 a 3 horas), não tome a dose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.

Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimido como faria normalmente.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Femara

Não pare de tomar Femara a não ser que o seu médico lhe diga.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Femara pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários são de natureza ligeira ou moderada e geralmente desaparecem em poucos dias ou poucas semanas de tratamento.

Alguns destes efeitos secundários, tais como afrontamentos, perda de cabelo ou hemorragia vaginal podem ser devido à falta de estrogénios no seu organismo.

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentir nenhum deles.

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Estes efeitos secundários são raros ou pouco frequentes (i.e. podem afectar entre 1 a 100 em cada 10.000 doentes).

  • Se sentir fraqueza, paralisia ou perda de sensibilidade nos braços, pernas ou em qualquer parte do corpo, perda de coordenação, náuseas, dificuldade em falar ou respirar (sinal de doença cerebral, por ex: AVC)
  • Se sentir dor no peito súbita e opressiva (sinal de doença cardíaca) Se sentir dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, batimento cardíaco acelerado, descoloração da pele ou dor súbita no braço ou perna (pé) (sinal de que se pode ter formado um coágulo sanguíneo)
  • Se lhe apareceu um inchaço ou vermelhidão ao longo de uma veia que está extremamente sensível e com dor ao toque
  • Se tiver febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta de glóbulos brancos) Se tiver alterações da visão graves e persistentes

Informe imediatamente o seu médico.

Alguns efeitos secundários são muito frequentes. Estes efeitos secundários podem afectar mais de 10 em cada 100 doentes.

  • Afrontamentos
  • Fadiga
  • Aumento da sudação
  • Inchaço das articulações (artralgia)

Se alguns destes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seu médico.

Alguns efeitos secundários são frequentes. Estes efeitos secundários podem afectar entre 1 e 10 em cada 100 doentes.

  • Erupção cutânea
  • Dor de cabeça
  • Tonturas
  • Malaise (sensação geral de mal-estar)
  • Perturbações gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, indigestão, obstipação e diarreia Aumento ou perda de apetite Dores musculardes
  • Diminuição da espessura ou desgaste dos ossos (osteoporose), podendo, nalguns casos causar fracturas ósseas
  • Inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema) Sensação de tristeza (depressão)
  • Aumento de peso Queda de cabelo

Se alguns destes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seu médico.

Alguns efeitos secundários são pouco frequentes. Estes efeitos secundários podem afectar entre 1 e 10 em cada 1.000 doentes.

  • Perturbações do sistema nervoso tais como ansiedade, nervosismo, irritabilidade, tonturas, problemas de memória, sonolência, insónia
  • Alterações das sensações, especialmente do tacto
  • Alterações visuais, tais como visão turva e irritação ocular
  • Palpitações, batimento cardíaco acelerado, aumento da pressão arterial (hipertensão)
  • Alterações da pele tais como prurido (urticária), pele seca
  • Alterações vaginais tais como hemorragia, ou secura
  • Dor abdominal
  • Inchaço das articulações (artrite)
  • Dor na mama
  • Febre
  • Sede, alterações do paladar, boca seca
  • Secura das membranas mucosas
  • Diminuição de peso
  • Infecções do tracto urinário, aumento da frequência de urinar
  • Tosse

Se alguns destes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seu médico.

Pode ter também algumas alterações dos testes sanguíneos durante o tratamento com Femara, i.e. níveis elevados de colesterol (hipercolesterolémia) ou níveis elevados de enzimas hepáticas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FEMARA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Femara após expirar o prazo de validade indicado na embalagem após a palavra VAL. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês mencionado.

Não conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar na embalagem de origem, a fim de proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Femara

A substância activa de Femara é o letrozol. Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de letrozol.

Os outros componentes são: sílica anidra coloidal, celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho, amidoglicolato de sódio, hipromelose, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).


Qual o aspecto de Femara e conteúdo da embalagem

Femara está disponível na forma de comprimidos revestidos por película. Os comprimidos são amarelo escuro e redondos. São marcados com “FV” numa das faces e “CG” na outra.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

NOVARTIS FARMA – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Fabricante: Novartis Pharma AG, Stein, Suíça

Este folheto foi aprovado pela última vez em 23-05-2008.

Categorias
Anastrozol

Arimidex bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Arimidex e para que é utilizado
2.Antes de tomar Arimidex
3.Como tomar Arimidex
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação de Arimidex
6.Outras informações

ARIMIDEX 1mg, Comprimido revestido por película

Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1.O QUE É ARIMIDEX E PARA QUE É UTILIZADO
Arimidex pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da aromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima que afecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios. Arimidex é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-menopausa.

2.ANTES DE TOMAR ARIMIDEX

Não tome Arimidex:
Se alguma vez teve uma reacção alérgica ao anastrozol ou a qualquer outro ingrediente de Arimidex. Arimidex não deve ser tomado por mulheres na pré-menopausa, mulheres grávidas ou mulheres que estejam a amamentar. Arimidex não deve ser tomado por doentes com qualquer problema ou doença que afecte os rins ou o fígado. Arimidex não deve ser administrado a crianças.
Arimidex não deve ser dado a doentes que estejam a tomar medicamentos que contenham estrogénios, por exemplo, na terapêutica de substituição hormonal.

Tome especial cuidado com Arimidex:
Antes de tomar o seu medicamento, diga ao seu médico se: Está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Arimidex.
Está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica. Sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado.
Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Arimidex.
ARIMIDEX reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.

Gravidez e aleitamento:
Arimidex não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ou sonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Arimidex:
Os comprimidos de ARIMIDEX contêm lactose e dióxido de titânio, os quais podem causar problemas num pequeno número de doentes que sejam sensíveis. Se for informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR ARIMIDEX

Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Deve também ler o rótulo da cartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Arimidex, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido, tomado uma vez por dia. Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia. Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Arimidex do que deveria:
Se tomar mais ARIMIDEX do que a dose habitual, deve contactar o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Arimidex:
Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos 12 horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome o comprimido que se esqueceu de tomar se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12 horas.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Tal como se verifica com todos os medicamentos, ARIMIDEX pode ter efeitos secundários.
Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações, visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento:
Reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões, úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro.
Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) que possam causar dificuldade em engolir e/ou respirar.
Inflamação do fígado.
Os sintomas podem incluir sensação de mal-estar geral, com ou sem icterícia (coloração amarela dos olhos e da pele), dor e inchaço do fígado.
Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
Afrontamentos;
Sensação de fraqueza;
Dores ou edema nas articulações;
Síndroma do túnel cárpico (adormecimento ou sensação de formigueiro, dor, fraqueza em partes da mão);
Secura vaginal;
Enfraquecimento do cabelo;
Náuseas;
Dores de cabeça;
Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento);
Anorexia (perda de apetite);
Vómitos;
Sonolência;
Exantema;
Reacções alérgicas, incluindo urticária;
Pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue;
ARIMIDEX reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalguns casos resultar em fracturas.
Foram também observadas alterações nas análises ao sangue (provas de função hepática) com ARIMIDEX. Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.

5.CONSERVAÇÃO DE ARIMIDEX
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Mantenha os comprimidos na embalagem original.
Não tome os comprimidos após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Se o seu médico decidir parar o seu tratamento, devolva ao seu farmacêutico quaisquer comprimidos que não tenha utilizado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de ARIMIDEX
– A substância activa é o anastrozol. Cada comprimido contém 1 mg de anastrozol.
– Os outros componentes são: lactose monohidratada, polividona, glicolato de sódio e de milho, estearato de magnésio, macrogol 300 e dióxido de titânio.

Qual o aspecto de ARIMIDEX e conteúdo da embalagem:
Os comprimidos são brancos, redondos, biconvexos, com o logo numa das faces e a dosagem na face oposta.
Arimidex apresenta-se em embalagens de 20, 28, 30, 100 ou 300 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Humberto Madeira, 7, Valejas
2745-663 Barcarena.

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em:22-01-2008.