Categoria: Inibidores da aromatase

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Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Miko Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Generis
3. Como tomar Anastrozol Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Generis
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Generis 1 mg comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Generis pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.
Classificação farmacoterapêutica
16.2.2.3 ? Medicamentos Antineoplásicos e imunomoduladores. Hormonas e anti-
hormonas. Anti-hormonas. Inibidores da aromatase.
Indicações terapêuticas
Anastrozol Generis é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-
menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL GENERIS

Não tome Anastrozol Generis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (anastrozol) ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
– Se está na pré-menopausa;
– Se está grávida ou a amamentar;
– Se sofre de doença hepática ou renal;
– Não deve ser administrada a crianças;
– Não deve ser administrado a doentes que estejam a tomar medicamentos que contenhamestrogénios, por exemplo na terapêutica de substituição hormonal.

Tome especial cuidado com Anastrozol Generis
Antes de tomar Anastrozol Generis, fale com o seu médico se:
– Está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol Generis;
– Está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica;
– Sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado.
Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Generis.
Anastrozol Generis reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.

Tomar Anastrozol Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Uma revisão da base de dados de segurança dos ensaios clínicos não revelou quaisquerinteracções clinicamente significativas em doentes tratadas com anastrozol, que tenhamrecebido simultaneamente outros medicamentos vulgarmente prescritos.
Não se recomenda a administração simultânea de estrogénios com anastrozol, uma vezque estes contrariam a sua acção terapêutica.
O tamoxifeno não deve ser co-administrado com o anastrozol, uma vez que diminui a suaacção terapêutica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Anastrozol Generis não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejam aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ousonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Generis
Anastrozol Generis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL GENERIS

Tomar Anastrozol Generis sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido tomado uma vez por dia.
Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.

Duração do tratamento

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Anastrozol Generis. Nãopare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que o seumédico o recomende.

Se tomar mais Anastrozol Generis do que deveria
Se tomar mais Anastrozol Generis do que a dose habitual, deve contactar o seu médico ouo hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Generis
Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos 12horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome ocomprimido que se esqueceu de tomar se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12horas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento:
– Reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro;
– Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar;

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
– Afrontamentos;
– Sensação de fraqueza;
– Dores ou edema nas articulações;
– Secura vaginal;
– Enfraquecimento do cabelo;
– Náuseas;
– Dores de cabeça;
– Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento);
– Anorexia (perda de apetite);
– Vómitos;
– Sonolência;
– Exantema;
– Reacções alérgicas, incluindo urticária;
– Pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue;

– O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perdada densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalgunscasos resultar em fracturas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Anastrozol Generis após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Generis
A substância activa deste medicamento é o anastrozol. Cada comprimido contém 1 mg deanastrozol.
Os outros componentes são: Núcleo: lactose mono-hidratada, povidona, amido glicolatode sódio e estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 6000 e talco.

Qual o aspecto de Anastrozol Generis e conteúdo da embalagem
Anastrozol Generis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos porpelícula de cor branca a esbranquiçada, redondo e biconvexo, estando disponível emembalagens de 20, 30, 60, 100 e 300 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra

Fabricante
Doppel Farmaceutici, Srl
Via Martiri delle foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Itália

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Categorias
Letrozol Tamoxifeno

Letrozol Tolife Letrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Letrozol toLife e para que é utilizado;
2. Antes de tomar Letrozol toLife;
3. Como tomar Letrozol toLife;
4. Efeitos secundários possíveis;
5. Como conservar Letrozol toLife;
6. Outras informações.


Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Letrozol toLife 2,5 mg Comprimidos revestidos por película
Letrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Letrozol toLife E PARA QUE É UTILIZADO

Letrozol toLife pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase, sendo um tratamento hormonal (ou ?endócrino?) para o cancro da mama. Ocrescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que sãohormonas sexuais femininas. O letrozol reduz a quantidade de estrogénios através dobloqueio do enzima ?aromatase? envolvido na produção de estrogénios. Comoconsequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua expansãopara outras partes do corpo.

Letrozol toLife é portanto utilizado para prevenir as recorrências do cancro da mamacomo tratamento inicial após cirurgia ou após cinco anos de tratamento com tamoxifeno.
É também utilizado para impedir que o tumor se expanda para outras partes do organismoem doentes com doença avançada.

Letrozol toLife apenas deve ser utilizado em casos de cancro da mama positivo parareceptores hormonais e em mulheres pós-menopáusicas, i.e., após cessação do períodomenstrual.

Este medicamento apenas deve ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médicomonitorizará regularmente a sua condição para avaliar se o tratamento está a ter o efeitodesejado.

Se tiver questões sobre a forma como Letrozol toLife actua ou porque lhe foi prescritoeste medicamento fale com o seu médico.

2. ANTES DE TOMAR Letrozol toLife

Não tome este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico se alguma destassituações se aplicar
-se tem hipersensibilidade (alergia) ao letrozol ou a qualquer outro componente de
Letrozol toLife. As reacções de hipersensibilidade podem ser reconhecidas, por exemplopor vermelhidão cutânea, comichão, falta de ar ou cara inchada. Se algum destessintomas ocorrer, contacte imediatamente o seu médico.
-se está grávida ou a amamentar;
-se ainda é menstruada, ou seja, se ainda não estiver na menopausa.

Tome especial cuidado com Letrozol toLife
Antes de tomar este medicamento, deve informar o seu médico:
-se sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado.
-se tem história de osteoporose ou fracturas ósseas, uma vez que Letrozol toLife podecausar diminuição da espessura ou desgaste dos seus ossos, podendo, assim, sernecessário avaliar a sua densidade mineral óssea antes, durante e após o tratamento.
Se for hospitalizada, informe o pessoal médico de que está a tomar Letrozol toLife.

Tomar Letrozol toLife com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar Letrozol toLife se estiver grávida ou a amamentar, uma vez que issopode ser prejudicial para o seu bebé. Se estiver grávida ou a amamentar, informe o seumédico antes de tomar Letrozol toLife.
De qualquer modo, uma vez que este medicamento apenas está indicado para mulherespós-menopáusicas, as restrições quanto a gravidez e aleitamento muito provavelmentenão se aplicarão a si.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir sonolenta, cansada ou com tonturas durante o tratamento com LetrozoltoLife, não conduza nem utilize máquinas até que se sinta normal novamente. Aconselhe-
se junto do seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol toLife
Letrozol toLife contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Letrozol toLife

Tome Letrozol toLife sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de 1 comprimido, uma vez por dia.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora do dia, inteiro, com água.
Continue a tomar Letrozol toLife diariamente durante o tempo que o seu médico lherecomendar. Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Setiver alguma questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Letrozol toLife, fale como seu médico.

Se tomar mais Letrozol toLife do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que a dose habitual ou outra pessoa tomar acidentalmenteos seus comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
Leve consigo a embalagem do medicamento. Poderá ser necessário tratamento médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol toLife
Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte (por ex., dentro de 2 a 3 horas), nãotome a dose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.
Caso contrário, tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimidocomo faria normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Letrozol toLife pode causar efeitos secundários; noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A maioria dos efeitos secundáriossão de natureza ligeira ou moderada e geralmente desaparecem em poucos dias ou poucassemanas de tratamento.
Alguns efeitos secundários, tais como afrontamentos, perda de cabelo ou hemorragiavaginal, podem ser devido à falta de estrogénios no seu organismo.
Não fique alarmada com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentirnenhum deles.
Alguns efeitos secundários podem ser graves, mas geralmente são raros ou poucofrequentes (ou seja, podem afectar entre 1 a 100 em cada 10.000 doentes).

Informe imediatamente o seu médico se sentir:
-fraqueza, paralisia ou perda de sensibilidade nos braços, pernas ou em qualquer parte docorpo, perda de coordenação, náuseas, dificuldade em falar ou respirar (sinal de doençacerebral, por ex.: AVC);
-dor no peito súbita ou opressiva (sinal de doença cardíaca);
-dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, batimento cardíaco acelerado,descoloração da pele ou dor súbita no braço ou perna (pé) (sinal de que se pode terformado um coágulo sanguíneo);

-febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta de glóbulos brancos);
-alterações da visão graves e persistentes.

Alguns efeitos secundários são muito frequentes (podem afectar mais de 10 em cada 100doentes), os quais incluem: afrontamentos, fadiga, aumento da sudação, dor nasarticulações.
Alguns efeitos secundários são frequentes (podem afectar entre 1 e 10 em cada 100doentes), os quais incluem: rash cutâneo, dor de cabeça, tonturas, sensação geral de mal-
estar, perturbações gastrointestinais (tais como náuseas, vómitos, indigestão, obstipação ediarreia), aumento ou perda do apetite, dores musculares, diminuição da espessura oudesgaste dos ossos (osteoporose, podendo nalguns casos causar fracturas ósseas), inchaçodos braços, mãos, pés, tornozelos (edema), sensação de tristeza (depressão), aumento dopeso, queda de cabelo.
Os efeitos secundários raros (podem afectar 1 a 10 em cada 1.000 doentes) incluem:perturbações do sistema nervoso (tais como ansiedade, nervosismo, irritabilidade,tonturas, problemas de memória, sonolência, insónias), alterações das sensações
(especialmente o tacto), alterações visuais (visão turva, irritação ocular), palpitações,batimento cardíaco acelerado, aumento da pressão arterial (hipertensão), alterações dapele (como comichão, urticária, pele seca), alterações vaginais (como hemorragia ousecura), dor abdominal, inflamação das articulações (artrite), dor na mama, febre, sede,alterações do paladar, boca seca, secura das membranas mucosas, diminuição de peso,infecções do tracto urinário, aumento da frequência de urinar, tosse.

Pode ter também algumas alterações dos testes sanguíneos durante o tratamento com
Letrozol toLife, tais como níveis elevados de colesterol (hipercolesterolémia) ou níveiselevados de enzimas hepáticas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Letrozol toLife

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem, para proteger da humidade.
Não utilize Letrozol toLife após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Letrozol toLife
-A substância activa é o letrozol, na dosagem de 2,5 mg.

-Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, celulosemicrocristalina, amido glicolato de sódio (tipo A), talco, estearato de magnésio,hipromelose, hidroxipropilcelulose, óleo de semente de algodão, óxido de ferro amarelo
(E172), óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Letrozol toLife e conteúdo da embalagem
Letrozol toLife apresenta-se em blísteres de PVC-Alumínio, contendo 10, 30 ou 60comprimidos revestidos por película amarelos, redondos e biconvexos. É possível quenão sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da autorização de introdução no mercado e Fabricante

toLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, nº 71, Edifício B, 1º
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal

Fabricante:

Haupt Pharma Münster GmbH,
Schleebrüggenkamp 15,
48159 Münster, Alemanha

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Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Tolife Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol toLife e para que é utilizado;
2. Antes de tomar Anastrozol toLife;
3. Como tomar Anastrozol toLife;
4. Efeitos secundários possíveis;
5. Como conservar Anastrozol toLife;
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol toLife 1 mg Comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Anastrozol toLife E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol toLife pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase, sendo um tratamento hormonal (ou ?endócrino?) para o cancro da mama. Ocrescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que sãohormonas sexuais femininas. O anastrozol reduz a quantidade de estrogénios através dobloqueio do enzima ?aromatase? envolvido na produção de estrogénios. Comoconsequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua expansãopara outras partes do corpo.
Anastrozol toLife é portanto utilizado no tratamento do cancro da mama em mulheres napós-menopausa.

2. ANTES DE TOMAR Anastrozol toLife

Não tome este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico se alguma destassituações se aplicar
– se tem hipersensibilidade (alergia) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol toLife. As reacções de hipersensibilidade podem ser reconhecidas, porexemplo por vermelhidão cutânea, comichão, falta de ar ou cara inchada. Se algum destessintomas ocorrer, contacte imediatamente o seu médico.
– se está grávida ou a amamentar;

– se tem algum problema ou doença que afecte os rins ou o fígado;
– se está a tomar medicamentos que contenham estrogénios, como por exemplo, naterapêutica de substituição hormonal.
Anastrozol toLife não deve igualmente ser tomado por mulheres na pré-menopausa, nempor crianças.

Tome especial cuidado com Anastrozol toLife
Antes de tomar este medicamento, deve informar o seu médico se:
– está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol toLife;
– sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado;
– se tem história de osteoporose ou fracturas ósseas, uma vez que Anastrozol toLife podecausar diminuição da espessura ou desgaste dos seus ossos, podendo, assim, sernecessário avaliar a sua densidade mineral óssea antes, durante e após o tratamento.
Se for hospitalizada, informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol toLife.

Tomar Anastrozol toLife com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Não se recomenda a co-administração de estrogénios com anastrozol, uma vez que estescontrariam a sua acção farmacológica.
O tamoxifeno não deve ser co-administrado com anastrozol, uma vez que diminui a suaacção farmacológica.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar Anastrozol toLife se estiver grávida ou a amamentar, uma vez que issopode ser prejudicial para o seu bebé. Se estiver grávida ou a amamentar, informe o seumédico antes de tomar Anastrozol toLife.
De qualquer modo, uma vez que este medicamento apenas está indicado para mulherespós-menopáusicas, as restrições quanto a gravidez e aleitamento muito provavelmentenão se aplicarão a si.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que Anastrozol toLife afecte a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. No entanto, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracasou sonolentas, pelo que se tal lhe acontecer deve tomar as devidas precauções durante acondução de veículos e no manuseamento de máquinas Aconselhe-se junto do seumédico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol toLife
Anastrozol toLife contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Anastrozol toLife

Tome Anastrozol toLife sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de 1 comprimido, uma vez por dia.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora do dia, inteiro, com água.
Continue a tomar Anastrozol toLife diariamente durante o tempo que o seu médico lherecomendar. Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Setiver alguma questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Anastrozol toLife, falecom o seu médico.

Se tomar mais Anastrozol toLife do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que a dose habitual ou outra pessoa tomar acidentalmenteos seus comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
Leve consigo a embalagem do medicamento. Poderá ser necessário tratamento médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol toLife
Tome o comprimido que se esqueceu assim que se lembrar, desde que seja pelo menos 12horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome ocomprimido que se esqueceu se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12 horas.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol toLife pode causar efeitos secundários; noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou de tratamento:
– reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro.
– reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar.

Foram reportados os seguintes efeitos secundários de natureza ligeira a moderada:
– afrontamentos;
– sensação de fraqueza;
– dores ou edema nas articulações;
– secura vaginal;
– enfraquecimento do cabelo;
– náuseas;
– dores de cabeça;
– hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento);
– anorexia (perda de apetite);
– vómitos;
– sonolência;

– exantema;
– reacções alérgicas, incluindo urticária;
– pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue.
Informe o seu médico se algum destes efeitos secundários a incomodar.

Anastrozol toLife reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos enalguns casos resultar em fracturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Anastrozol toLife

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Anastrozol toLife após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol toLife
– A substância activa é o anastrozol, na dosagem de 1 mg.
-Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico,povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, óleo de semente de algodão,amido de milho modificado, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Anastrozol toLife e conteúdo da embalagem
Anastrozol toLife apresenta-se em blísteres de PVC-Alumínio, contendo 10, 20, 30 ou 60comprimidos revestidos por película brancos, redondos e biconvexos. É possível que nãosejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da autorização de introdução no mercado e FabricantetoLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, nº 71, Edifício B, 1º
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal

Fabricante
Haupt Pharma Münster GmbH,

Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster,
Alemanha

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Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Hikma Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Hikma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Hikma
3. Como tomar Anastrozol Hikma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Anastrozol Hikma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Hikma 1mg comprimido revestido por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL HIKMA E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Hikma pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com algumas acções da aromatase, uma enzimaexistente no organismo que afecta os níveis de certas hormonas sexuais femininas, taiscomo os estrogénios.

Anastrozol Hikma é utilizado no tratamento do cancro da mama avançado, hormono-
dependente, em mulheres na pós-menopausa. Também é utilizado no tratamento docancro da mama inicial, hormono-dependente, após tratamento primário ou após 2 ou 3anos de tratamento com tamoxifeno.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL HIKMA

Não tome Anastrozol Hikma

Se alguma vez teve uma reacção alérgica (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualqueroutro ingrediente de Anastrozol Hikma.
Se ainda não está na pós-menopausa.
Se está grávida ou a amamentar.
Se sofre de algum problema ou doença que afecte o fígado ou os rins.

Se estiver a tomar tamoxifeno ou medicamentos que contenham estrogénios, porexemplo, na terapêutica de substituição hormonal (ver secção 2, ?Tomar Anastrozol
Hikma com outros medicamentos?).

Anastrozol Hikma não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Anastrozol Hikma
Se não tem a certeza de já ter ultrapassado a menopausa. O seu médico deve verificar osseus níveis hormonais.
Se sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte o fígado ou os rins.
Se sofreu ou sofre de alguma condição que afecte a sua resistência óssea. O anastrozoldiminui os níveis das hormonas femininas e isso pode levar à perda da massa mineral
óssea, o que pode reduzir a sua resistência. Pode ter de ser submetida a testes deresistência óssea durante o tratamento. O seu médico pode prescrever-lhe ummedicamento para prevenir ou tratar a perda de massa óssea.
Se estiver a tomar quaisquer medicamentos análogos dos LHRH (medicamentos usadospara o tratamento do cancro da mama, certas condições ginecológicas ou infertilidade).
Não existem estudos sobre o uso concomitante de análogos dos LHRH e anastrozol. Poressa razão os análogos dos LHRH e o anastrozol não devem ser usados em associação.

Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar anastrozol.

Tomar Anastrozol Hikma com outros medicamentos
Não deve tomar anastrozol se estiver a tomar algum dos seguintes (ver também acima
?Não tome Anastrozol Hikma?):medicamentos que contenham estrogéneos, ex. terapêutica de substituição hormonaltamoxifeno, outro tratamento para o cancro da mama

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, includindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Anastrozol Hikma com alimentos ou bebidas

O Anastrozol Hikma pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, mas tambémpode ser tomado sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com água.

Gravidez e aleitamento

Anastrozol Hikma não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejam aamamentar. Contacte imediatamente o seu médico se pensa que pode estar grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizarmáquinas. Contudo, alguns doentes podem, ocasionalmente, sentir fraqueza ousonolência. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Hikma

Os comprimidos de Anastrozol Hikma contêm lactose. Se tiver intolerância à galactose,deficiência na lactase Lapp ou má absorção da glucose-galactose, deve avisar o seumédico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL HIKMA

Tome sempre o Anastrozol Hikma de acordo com as instruções do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos incluindo idosos
Tomar 1 comprimido por dia. Tomar o comprimido inteiro com um copo de água.
Tente tomar o seu comprimido todos os dias sempre à mesma hora.

Crianças
Anastrozol não é recomendado para crianças.

Se tomar mais Anastrozol Hikma do que deveria
Se você (ou outra pessoa) tomar muitos comprimidos de uma vez, ou se achar que umacriança ingeriu algum dos comprimidos, deve contactar o seu médico ou o hospital maispróximo imediatamente. Leve consigo este folheto informativo, qualquer resto doscomprimidos e a embalagem, para que o médico possa verificar que medicamentoconsumiu.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Hikma
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Continue com o seu esquema de tomas habitual.

Se parar de tomar Anastrozol Hikma
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seumédico o recomende.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Hikma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários podem ser causados pelo anastrozol:
Efeitos secundários muito frequentes (ocorrendo em mais do que 1 em cada 10 pessoas)
– Afrontamentos

Efeitos secundários frequentes (ocorrendo em mais de 1 em cada 100 pessoas mas emmenos de 1 em cada 10 pessoas)
– Sensação de fraqueza
– Dores ou rigidez nas articulações
– Secura vaginal
– Enfraquecimento do cabelo
– Erupção cutânea
– Náuseas
– Diarreia
– Dores de cabeça
– Resultados anormais para a função do fígado

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrendo em mais de 1 em cada 1000 pessoasmas em menos de 1 em cada 100 pessoas)
– Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento)
– Anorexia (perda de apetite)
– Pode ocorrer um aumento dos níveis das gorduras, chamadas lípidos, no sangue
– Vómitos
– Sonolência
– Resultados anormais para a função do fígado e hepatite

Efeitos secundários muito raros (ocorrendo em menos de 1 em cada 10000 pessoas)
Informe imediatamente o médico se sofrer uma das seguintes ocorrências, pois podeprecisar de ser examinado ou receber tratamento:
Reacções cutâneas muito graves (Síndrome de Stevens-Johnson) com lesões, úlceras oubolhas (vesículas)
Reacção alérgica com inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta (angioedema), quepode causar dificuldade de engolir e/ou respirar

Se algum destes efeitos secundários se agravar, ou se detectar algum efeito secundárionão mencionado neste folheto, informe o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis:
Anastrozol reduz os níveis de estrogéneo, o que poderá levar à diminuição da densidademineral óssea, levando a uma menor resistência dos ossos que em alguns casos resultarem fracturas.

5. CONSERVAÇÃO DE ANASTROZOL HIKMA

Este medicamento não requer condições especiais de conservação

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize os comprimidos de Anastrozol Hikma após o prazo de validade impresso naembalagem, após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Hikma

– A substância activa é o anastrozol. Cada comprimido revestido por película contém 1mg de anastrozol.
– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, amido de milho, polividona, celulosemicrocristalina, carboximetilamido sódico Tipo A, silica coloidal anidra, estearato demagnésio, talco.
Revestimento: hipromelose, Magrogol 400, dióxido de titânio (E171), talco

Qual o aspecto de Anastrozol Hikma e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são brancos, redondos, revestidos por película.
Os comprimidos são dispensados em blisters de 10 ou 14 comprimidos.

Em embalagens de 20, 28, 30, 98 ou 100 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó, nº8, 8A e 8B
Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugal

Fabricante

Remedica Ltd
Limassol Industrial Estate
Aharnon Street, P.O.Box 51706

Chipre

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Anastrozole 1mg Film-coated tablets (UK)
Anastrozol Hikma 1mg Filmtabletten (AT)
Ribomidex 1mg Filmtabletten (DE)
Anastrozol Hikma 1mg Comprimidos recubiertos com pelicula EFG (ES)
Anastrozole Hikma 1mg Film-coated tablets (IE)
Anastrozolo Hikma 1mg Compresse rivestite con film (IT)
Anastrozol Hikma 1mg Filmomhulde tablette (NL)

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Ranbaxy Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Ranbaxy
3. Como tomar Anastrozol Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Ranbaxy pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com algumas das actividades da aromatase, umaenzima que afecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Anastrozol Ranbaxy é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres napós-menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL RANBAXY

Não tome Anastrozol Ranbaxy
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol Ranbaxy.
– Se ainda não está na menopausa.
– Se está grávida ou a amamentar.
– Se sofrer de qualquer problema ou doença que afecte os rins ou o fígado.
– Se está a tomar tamoxifeno ou medicamentos que contenham estrogénios, por exemplona terapêutica de substituição hormonal (ver secção 2, ?Tomar Anastrozol Ranbaxy comoutros medicamentos?).

Anastrozol Ranbaxy não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Anastrozol Ranbaxy
– Se não tem a certeza de estar já na menopausa. O seu médico deve verificar os seusníveis hormonais.
– Se sofre de qualquer problema ou doença que afecte os rins ou fígado.
– Se tem historial ou sofre de qualquer condição que afecte a resistência dos seus ossos. Oanastrozol diminui os níveis das hormonas femininas, isto pode levar a uma perda doconteúdo mineral dos ossos, que resulta na diminuição da resistência dos ossos. Pode terque fazer testes à densidade óssea durante o tratamento. O seu médico pode prescrevermedicamentos para prevenir ou tratar a perda óssea.
– Se esta a tomar algum análogo da LHRH (medicamentos utilizados para o tratamento docancro da mama, certas condições ginecológicas e infertilidade). Não foram efectuadosestudos da combinação dos análogos da LHRH e do anastrozol. Por este motivo oanastrozol e os análogos da LHRH não devem ser utilizados em associação.

Se for hospitalizada informe o pessoal médico que está a tomar Anastrozol Ranbaxy.

Ao tomar Anastrozol Ranbaxy com outros medicamentos
Não tome Anastrozol Ranbaxy se estiver a tomar quaisquer uns dos seguintesmedicamentos (ver também em cima, ?Não tome Anastrozol Ranbaxy?):
– medicamentos contendo estrogénios, como por exemplo terapêutica hormonal desubstituição.
– tamoxifeno, outro medicamento utilizado para tratar o cancro da mama.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Anastrozol Ranbaxy com alimentos e bebidas
Anastrozol Ranbaxy pode ser tomado antes, durante ou após uma refeição, mas tambémpode tomá-lo sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com água.

Gravidez e aleitamento
Não tome Anastrozol Ranbaxy se estiver grávida ou se está a amamentar.
Consulte de imediato o seu médico se pensa que está grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Anastrozol Ranbaxy prejudique a sua capacidade de conduzir veículosou utilizar máquinas. Contudo pode, ocasionalmente, sentir fraqueza ou sonolência. Casoisto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.

Informação importante sobre alguns componentes de Anastrozol Ranbaxy
Anastrozol Ranbaxy contém lactose, se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL RANBAXY

Tomar Anastrozol Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos incluindo idosos:
Tome um comprimido por dia. Engula-o com um copo de água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.

Crianças:
Anastrozol não é recomendado em crianças.

Se tomar mais Anastrozol Ranbaxy do que deveria
Se engolir (ou outra pessoa) um conjunto de vários comprimidos, ou se pensa que umacriança engoliu algum comprimido, contacte a urgência hospitalar mais próxima ou o seumédico imediatamente. Leve consigo este folheto informativo, os comprimidos restantese a embalagem para o hospital ou médico, para que possam saber que comprimidos foramconsumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Ranbaxy
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Continue com o seu esquema de tomas habitual.

Se parar de tomar Anastrozol Ranbaxy
Não pare de tomar os comprimidos, mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico lhe tenha dito para parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Ranbaxy pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com anastrozol:

Muito frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 10 pessoas)
Afrontamentos

Frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 100 pessoas, mas em menos do que 1 em 10pessoas)
Sensação de fraqueza
Dor ou rigidez nas articulações
Secura vaginal
Enfraquecimento do cabelo
Erupções cutâneas

Náuseas
Diarreia
Cefaleias
Alterações nas análises da função hepática

Pouco frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 1000 pessoas, mas em menos do que 1em 100 pessoas)
Hemorragia vaginal (normalmente nas primeiras semanas do tratamento)
Anorexia (perda de apetite)
Aumento ou níveis elevados de substâncias gordas designadas de lípidos no sangue
Vómitos
Sonolência
Alterações nas análises da função hepática e hepatite

Muito raros (ocorre em menos do que 1 em 10000 pessoas)
Se ocorrer um ou mais destes sintomas deve consultar de imediato o seu médico, uma vezque pode precisar de mais exames ou tratamentos
Reacções muito graves da pele (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões, úlceras oupústulas
Reacções alérgicas com inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta (angiodema), o quepode causar dificuldade em engolir e/ou respirar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis:
Anastrozol diminui os níveis de estrogénio. O que poderá levar a uma perda da densidademineral óssea, esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalguns casos resultarem fracturas.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL RANBAXY

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Anastrozol Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após Val.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Ranbaxy
A substância activa é o anastrozol. Cada comprimido revestido por película contém 1 mgde anastrozol.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Lactose mono-hidratada, amido de milho, povidona, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico tipo A, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, talco.

Revestimento:
Hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), talco.

Qual o aspecto de Anastrozol Ranbaxy e conteúdo da embalagem
Anastrozol Ranbaxy são comprimidos brancos, redondos e revestidos por película.
Apresentam-se em blisters de 10 e 14 comprimidos.

Embalagens de 20, 30 ou 60 comprimidos revestidos por película
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos,
Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto

Fabricante

Remedica LTD
Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, P.O. Box 51706, 3508,
Limassol, Chipre

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Reino Unido: Anastrozole 1 mg Film-coated tablets
Áustria:

Anastrozol Ranbaxy 1 mg ? Filmtabletten
Alemanha:

ANASTROZOL BASICC 1 mg Filmtabletten
Espanha:

Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimidos EFG
Itália:

Anastrozolo Ranbaxy 1 mg compresse rivestite con film
Portugal:

Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimidos revestidos por película

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Categorias
Letrozol Tamoxifeno

Letrozol Tiefenbacher Letrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Letrozol Tiefenbacher e para que é utilizado
2. Antes de tomar Letrozol Tiefenbacher
3. Como tomar Letrozol Tiefenbacher
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Letrozol Tiefenbacher
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Letrozol Tiefenbacher 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Letrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. NÃO deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LETROZOL TIEFENBACHER E PARA QUE É UTILIZADO

Letrozol Tiefenbacher é um medicamento para o tratamento do cancro da mama. Otratamento com Letrozol Tiefenbacher pode diminuir o crescimento do cancro da mamadependente de estrogénios.
Letrozol Tiefenbacher é um inibidor da aromatase, o que significa que inibe determinadasenzimas do organismo chamadas aromatases. Estas enzimas afectam a produção de certashormonas sexuais femininas como, por exemplo, os estrogénios do organismo. Atravésda inibição destas enzimas, Letrozol Tiefenbacher produz uma diminuição da quantidadede estrogénios no organismo.
Letrozol Tiefenbacher é utilizado para prevenir a recorrência do cancro da mama. Podeser utilizado como primeiro tratamento após cirurgia da mama ou após cinco anos detratamento com tamoxifeno. Letrozol Tiefenbacher também pode ser utilizado paraprevenir que o tumor da mama se espalhe por outras partes do corpo em doentes comcancro da mama avançado. Além disso, pode ser utilizado para o tratamento do cancro damama progressivo ou após recidiva em mulheres que foram anteriormente tratadas comantiestrogénios (isto é, Tamoxifeno).
Letrozol Tiefenbacher é indicado para mulheres nas quais o crescimento do tumordepende (é positivo para os receptores de estrogénios) de hormonas sexuais femininasespecíficas (estrogénios).
Letrozol Tiefenbacher só deve ser utilizado em mulheres depois da menopausa, isto é,após interrupção dos períodos menstruais.

2. ANTES DE TOMAR LETROZOL TIEFENBACHER

Não tome Letrozol Tiefenbacherse tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa letrozol ou a qualquer outrocomponente de Letrozol Tiefenbacher.se ainda tem períodos menstruaisse está grávidase está a amamentar.
Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Tome especial cuidado com Letrozol Tiefenbacherse nunca lhe foi dito que já entrou na menopausa (os períodos menstruais pararam). Sefor este o caso, o seu médico deverá efectuar as análises hormonais apropriadas.se tem osteoporose (mieloftise) ou está em maior risco de contrair osteoporose. Letrozol
Tiefenbacher diminui os níveis de estrogénios do seu organismo. Esta acção podediminuir a densidade óssea e, em consequência, a sua densidade óssea deve serexaminada no início do tratamento e subsequentemente em intervalos regulares. O seumédico decidirá se o tratamento da osteoporose é necessário. Neste caso terá de sersubmetida a vigilância médica especial.se tem uma perturbação da função renal grave.se tem uma perturbação da função hepática moderada ou grave.
Ao tomar Letrozol Tiefenbacher com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ao tomar Letrozol Tiefenbacher com alimentos e bebidas
Não são necessárias precauções especiais.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar Letrozol Tiefenbacher se estiver grávida ou a amamentar porque podeser nocivo para o bebé.
Como Letrozol Tiefenbacher só é recomendado para mulheres pós-menopáusicas, émuito provável que, no seu caso, não se apliquem as restrições respeitantes à gravidez eamamentação.
Contudo, se entrou recentemente na pós-menopausa, o seu médico deverá falar-lhe sobrea necessidade de utilizar medidas contraceptivas porque pode ter a possibilidade deengravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Letrozol Tiefenbacher pode causar ocasionalmente fadiga e sonolência ou tonturas quepodem alterar a sua capacidade de reacção. Neste caso:não conduza,não utilize máquinas,não efectue nenhum trabalho se não estiver numa posição firme,não efectue actividades que exijam um grau elevado de concentração.
Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol Tiefenbacher

Letrozol Tiefenbacher contém lactose (açúcar do leite). Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LETROZOL TIEFENBACHER

Tomar Letrozol Tiefenbacher sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A não ser que prescrito de outro modo pelo seu médico, a dose habitual é:
1 comprimido revestido por película de Letrozol Tiefenbacher (equivalente a 2,5 mg deletrozol) uma vez por dia.
Como tomar Letrozol Tiefenbacher
Engula os comprimidos inteiros com água. Pode tomar os comprimidos com ou semalimentos.
Doentes idosas
Não são necessários ajustes posológicos nas doentes idosas.
Crianças e adolescentes
Letrozol Tiefenbacher não podem ser tomados por crianças e adolescentes.
Duração do tratamento
Geralmente, o tratamento com Letrozol Tiefenbacherv é um tratamento prolongado. Aduração recomendada de tratamento é de dois a cinco anos. O seu médico dir-lhe-ádurante quanto tempo deve tomar Letrozol Tiefenbacher.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito de Letrozol
Tiefenbacher é demasiado forte ou demasiado fraco. Não tome mais comprimidos do queos recomendados pelo seu médico.
Se tomar mais Letrozol Tiefenbacher do que deveria
Se tiver tomado mais Letrozol Tiefenbacher do que deveria, ou se alguém tomouacidentalmente o seu medicamento, informe imediatamente um médico. Tenha umaembalagem do medicamento consigo para que possa informar o seu médico sobre omedicamento que tomou. Ele decidirá quais as medidas que deverá tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Tiefenbacher
No caso de se esquecer de tomar uma dose de Letrozol Tiefenbacher, tome a dose logoque se lembrar e tome o comprimido seguinte como normalmente. Se for quase a alturade tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu e tome a dose seguinte naaltura devida. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar.
Se parar de tomar Letrozol Tiefenbacher
Não pare o tratamento sem consultar primeiro o seu médico. Caso contrário, o sucesso doseu tratamento pode estar em risco.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Letrozol Tiefenbacher pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se detectar quaisquer efeitossecundários e estes a preocuparem, fale com o seu médico. Os efeitos secundáriosobservados foram com frequência ligeiros.
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Estes efeitos secundários são raros oupouco frequentes (isto é, podem afectar 1 a 100 doentes em cada 10.000 doentes.)
No caso de sentir fraqueza ou ter paralisia ou perda da sensibilidade num braço ou numaperna ou em qualquer outra parte do corpo, perda de coordenação, náuseas ou dificuldadeem falar ou respirar (sinal de uma afecção a nível cerebral, por exemplo, trombose),se tiver um dor opressiva e súbita no peito (sinal de uma afecção cardíaca),se tiver dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, frequência cardíaca rápida, umadescoloração azulada da pele ou dor súbita num braço ou numa perna (pé) (sinais de quese pode ter formado um coágulo de sangue),se tiver um inchaço e vermelhidão ao longo de uma veia que é extremamente sensível epossivelmente dolorosa ao toque,se tiver febre elevada, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta de glóbulosbrancos),se tiver uma visão desfocada persistente grave,
Informe imediatamente o seu médico.
A avaliação dos efeitos secundários baseia-se na informação seguinte sobre frequências:

Muito
Mais do que 1 em 10 doentes tratados
frequentes:
Frequentes: Menos do que 1 em 10 mas mais do que 1 em 100
doentes tratados
Pouco
Menos do que 1 em 100 mas mais do que 1 em 1.000
frequentes:
doentes tratados
Raros:
Menos do que 1 em 1.000 mas mais do que 1 em
10.000 doentes tratados
Muito raros: Menos do que 1 em 10.000 doentes tratados, incluindo
casos isolados

Efeitos secundários possíveis:
Muito
– afrontamentos
frequentes:

– dores articulares
–
transpiração
aumentada
–
fadiga
Frequentes:
– erupção cutânea

– dores de cabeça
–
tonturas

– mal-estar (sensação geral de desconforto)

– perturbações gastrointestinais como náuseas,vómitos, indigestão, prisão de ventre, diarreia

– aumento ou perda de apetite,

– níveis elevados de colesterol

– dor nos músculos ou nos ossos

– enfraquecimento ou desgaste dos seus ossos
(osteoporose), causando em alguns casos fracturas
ósseas

– inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema)
–
tristeza
(depressão)

– aumento de peso

– queda de cabelo
Pouco
– perturbações nervosas como ansiedade,
frequentes:
nervosismo, irritabilidade, sonolência, problemas dememória, moleza, insónia

– dor (nos seios incluindo no tumor, no estômago)

– perturbação da sensibilidade, especialmente dasensibilidade ao toque;

– perturbações oculares como visão pouco nítida,irritação dos olhos, cataratas (perda da transparênciado cristalino do olho)

– palpitações, frequência cardíaca rápida, tensãoarterial elevada (hipertensão)

– afecções da pele, tais como comichão (urticária),pele seca

– perturbações vaginais, como hemorragia,corrimento ou secura

– dor abdominal

– rigidez das articulações (artrite)

– problemas no fígado (alteração dos níveis dasenzimas hepáticas)
–
febre

– sede, perturbação do paladar, boca seca

– secura das membranas mucosas

– diminuição do peso

– infecção das vias urinárias, aumento da frequênciaurinária

– inchaço generalizado devido a retenção de fluidos
(edema)

– falta de ar
Raros:
– trombose (formação de coágulos nos vasossanguíneos, p. ex., das pernas)

– embolia pulmonar (um coágulo de sangue nospulmões)

– enfarte cerebral

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LETROZOL TIEFENBACHER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar Letrozol Tiefenbacher na embalagem de origem.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Letrozol Tiefenbacher após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e na embalagem blister (tiras com os comprimidos) após VAL. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Letrozol Tiefenbacher
A substância activa é: letrozol.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada (Ph. Eur.), celulose microcristalina
(Ph.
Eur.), amido de milho (Ph.
Eur.), carboximetilamido sódico (Ph.
Eur.), talco
(Ph. Eur.), estearato de magnésio (Ph. Eur.)
Revestimento por película: hipromelose (Ph. Eur.), hidroxipropilcelulose (Ph. Eur.), talco
(Ph. Eur.), óleo de algodão hidrogenado (Ph. Eur.), dióxido de titânio (E171) (Ph. Eur.),
óxido de ferro amarelo (E172) (USP/NF), óxido de ferro vermelho (E172) (USP/NF)
Qual o aspecto de Letrozol Tiefenbacher e conteúdo da embalagem
Letrozol Tiefenbacher são comprimidos revestidos por película, redondos, amarelos.
Letrozol Tiefenbacher são apresentados em embalagens de 10, 30 e 100 comprimidosrevestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Alfred E. Tiefenbacher
Van-der-Smissen-Strasse 1
22767 Hamburg
Alemanha

Fabricante

Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Alemanha

Siegfried Generics (Malta) Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate
P.O. Box 14, Hal Far BBG 07
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Alemanha

Letrozac 2,5 mg Filmtabletten
República Checa
Letrozol Tiefenbacher 2.5 mg potahovaná tableta
Polónia

Letrozac 2.5 mg tabletka powlekana
Espanha

Letrozol Tiefenbacher 2.5 mg comprimido recubierto con película
República Eslovaca Letrozac 2.5 mg filmom obalená tableta

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Inibidores da aromatase Letrozol

Letrozol Sandoz Letrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Letrozol Sandoz e para que é utilizado
2.Antes de tomar Letrozol Sandoz
3.Como tomar Letrozol Sandoz
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Letrozol Sandoz
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Letrozol Sandoz 2,5 mg comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LETROZOL SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Letrozol Sandoz pertence a um grupo de medicamentos designados porinibidores da aromatase. É um tratamento hormonal (ou ?endócrino?) para ocancro de mama. O crescimento do cancro da mama é frequentementeestimulado por estrogénios, que são hormonas sexuais femininos. O letrozolreduz a quantidade de estrogénios, através do bloqueio de uma enzima
(aromatase) envolvida na produção de estrogénios. Como consequência ocorrea paragem ou o abrandamento do crescimento das células tumorais e/ou a suadispersão para outras partes do corpo.

O Letrozol Sandoz é utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro damama. Pode ser utilizado conmo tratamento inicial após cirurgia ou em doentesque tenham tomado o medicamento tamoxifeno durante 5 anos.

O Letrozol Sandoz é também utilizado para prevenir a dispersão de tumoresmamários para outras partes do corpo de doentes com a doença em estadoavançado.

O Letrozol Sandoz só deve ser utilizado em doentes com ?cancro da mamapositivo para receptores hormonais? e em doentes pós-menopáusicas após, isto
é, cessação do período menstrual.

2. ANTES DE TOMAR LETROZOL SANDOZ

Não tome Letrozol Sandoz
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componentede Letrozol Sandoz (ver secção 6, Qual a composição de Letrozol Sandoz).
-Se ainda estiver menstruada, ou seja, se não estiver na menopausa.
-Se está grávida.
-Se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Letrozol Sandoz
Se tem problemas ou doenças que afctem o seu fígado ou rins.
Se tem um histórico de osteoporose ou fracturas ósseas. O letrozol pode causarum enfraquecimento ou desgaste dos seus ossos (osteoporose) devido àdiminuição de estrogénios no seu organismo. O seu médico pode decidir avaliara densidade óssea, antes, durante e após o tratamento. O seu médico podeprescrever-lhe medicamentos para prevenir ou tratar a perda óssea.
Se alguma destas condições se aplicar ao seu caso, contacte o seu médicoantes de tomar este medicamento.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)
Letrozol Sandoz não deve ser utilizado por crianças e adolescentes.

Idosos (com 65 anos ou mais anos)
Idosos com 65 ou mais anos podem utilizar letrozol nas mesmas dosagens queadultos.

Tomar Letrozol Sandoz com outros medicamentos
Outros medicamentos podem ser afectados pelo letrozol. E estes podem, porsua vez, afectar o funcionamento adequado do letrozol.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Tomar Letrozol Sandoz com alimentos e bebidas
Os alimentos e as bebidas não influenciam o Letrozol Sandoz.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar Letrozol Sandoz se está grávida ou a amamentar já que podeprejudicar o seu bebé.
Consulte o seu médico imediatamente se suspeitar que pode estar grávida.

O letrozol só é utilizado para tratar o cancro da mama em mulheres pós-
menopáusicas. No entanto, se você recentemente se tornou pós ou se você estáperimenopáusica, deve consultar o seu médico sobre a necessidade de um testede gravidez e de contracepção, antes de tomar letrozol, já que pode engravidar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir com tonturas, cansaço, vertigens ou mau-estar generalizado, nãoconduza nem utilize máquinas ou ferramentas até se sentir bem novamente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol Sandoz
Os comprimidos de Letrozol Sandoz contém o açucar do leite, a lactose. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, como alactose, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LETROZOL SANDOZ

Tome Letrozol Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O comprimido deve ser engolido com um copo cheio de água ou com outrolíquido.

A dose habitual é de um comprrimido uma vez por dia.
Não é necessário ajustar a dose para doentes idosos ou doentes com problemasrenais ligeiros.

Se tomar mais Letrozol Sandoz do que deveria
Se engoliu muitos comprimidos ao mesmo tempo, ou se acidentalmente outrapessoa tomou os seus comprimidos, contacte imediatamente o seu médico,farmacêutico ou hospital para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Sandoz
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Não tome a dose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.

Se parar de tomar Letrozol Sandoz
Não pare de tomar letrozol mesmo se estiver a sentir-se bem, a menos que seumédico lhe diga para o fazer. O seu médico irá aconselhá-lo sobre durantequanto tempo deverá continuar a tomar os comprimidos. Pode ser necessáriotomá-los por meses ou mesmo anos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Letrozol Sandoz pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e irão geralmentedesaparecem após alguns dias ou algumas semanas de tratamento. Algunsdestes efeitos secundários, tais como afrontamentos, perda de cabelo ouhemorragias vaginais, podem ser devido à falta de estrogénios no seuorganismo.

Alguns efeitos secundários são graves.
Estes efeitos secundários são raros ou pouco frequentes, (isto é, ocorrem empelo menos 1 em cada 10.000 doentes tratados, e em menos de 1 em cada 100doentes tratados).
– Início súbito de fraqueza, paralisia ou perda de sensibilidade num braço, pernaou qualquer outra parte do corpo, perda de coordenação, nausea, ou dificuldadeem falar ou respirar (estes sintomas podem indicar um problema cerebral, porexemplo um acidente vascular cerebral).
-Dor no peito súbita e opressiva (sintoma de um problema cardíaco).
-Dor no peito, dificuldade em respirar, desmaio, batimento cardíaco acelerado,descoloração da pele ou dor súbita nos braços ou nas pernas (estes sintomaspodem indicar que se pode ter formado um coágulo sanguíneo).
-Vermelhidão e inchaço ao longo de uma veia que pode ser doloroso ao toque.
-Febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (níveis de glóbulosbrancos muito baixos).
-Visão turva persistente (este sintoma pode indicar que tem problemas com osseus olhos).

Se sentir algum dos sintomas descritos deve procurar imediatamente oaconselhamento de um médico.

Outros efeitos secundários:

Muito frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em cada 10 doentes tratados)
-aumento da transpiração
-dores nas articulações e ossos (artralgia)
-afrontamentos, cansaço incluindo fraqueza ou perda de força

Frequentes (ocorrem em pelo menos de uma pessoa em cada 100 doentestratados, mas menos de um em cada 10 doentes tratados)
-perda ou aumento do apetite, níveis elevados de colesterol
-depressão
-dor de cabeça ou tonturas
-náuseas, vómitos, indigestão, prisão de ventre ,diarreia

-queda de cabelo e erupção cutânea
-dores musculares ou nos ossos, enfraquecimento e desgaste dos ossos
(osteoporose), o que pode levar ao aumento da susceptibilidade para fracturas
ósseas (ver também secção 2, Antes de tomar Letrozol Sandoz)
-Aumento de peso
-Sensação geral de mal-estar, inchaço dos braços, mãos, pés e tornozelos
(edema periférico)

Pouco frequentes (ocorrem em pelo menos de uma pessoa em cada 1.000doentes tratados, mas menos de um em cada 100 doentes tratados):
-infecções do tracto urinário
-dor tumoral
-diminuição do número de glóbulos brancos
-inchaço de várias partes do corpo (edema generalizado)
-ansiedade, nervosismo, irritabilidade
-cansaço, dificuldade em adormecer ou problemas de memória, sensibilidadereduzida ao toque ou à dor, alterações do paladar, enfarte cerebral (acidentevascular cerebral)
-névoa na lente do olho (catarata), irritação ocular ou visão turva
-palpitações, batimento cardíaco acelerado
-inflamação de uma veia, pressão arterial elevada, desordens cardíacas
(eventos cardíacos isquémicos)
-dificuldade em respirar, tosse
-dor abdominal, inflamação do revestimento da mucosa da boca, seca
-aumento nos valores das enzimas hepáticas
-pele seca , comichão, urticária
-inflamação das articulações
-aumento da frequência de micção
-hemorragia vaginal, corrimento ou secura vaginal, dor na mama
-febre, secura das mucosas, sede
-diminuição de peso

Raros (ocorrem em pelo menos uma pessoa em cada 10.000 doentes tratados,mas menos de um em cada 1.000 doentes tratados):
-coágulo sanguíneo na artéria pulmonar (embolismo pulmonar), coágulosanguíneo numa artéria (trombose arterial), acidente vascular cerebral (enfartecerebrovascular)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LETROZOL SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Não utilize Letrozol Sandoz após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Letrozol Sandoz
A substância activa é o letrozol. Cada comprimido contém 2,5 mg de letrozol.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina
(E460), amido de milho pré-gelificado, carboximetilamido sódico, estearato demagnésio (E572), sílica coloidal anidra (E551).
Os componentes do revestimento do comprimido são macrogol (PEG 8000),talco (E553b), hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), óxido de ferroamarelo (E172).

Qual o aspecto de Letrozol Sandoz e conteúdo da embalagem
Letrozol Sandoz está disponível em comprimidos revestidos por películaamarelos, redondos com a marcação L900 numa das faces e 2.5 na outra face.
Letrozol Sandoz está disponível em blisters de 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 ou
100 comprimidos por apresentação.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1, 2° andar ? Esc. 15
Quinta da Beloura, 2710-693 Sintra

Fabricantes

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen, Holanda

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat, Espanha

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder strasse 51-61
59320 Ennigerloh, Alemanha

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana, Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bulgária

Letrozol
Sandoz

Republica Checa

Dracenax 2,5 mg 2,5 mg
Estónia

Letrozole Sandoz 2,5 mg
Hungria

Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta
Letónia

Letrozole Sandoz 2,5 mg apvalkotas tablets
Lituânia

Letrozole Sandoz 2,5 mg pl?vele dengtos tablet?s
Holanda

Letrozol Sandoz 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Polónia Letrozol
Sandoz

Portugal

Letrozol
Sandoz

Roménia

Zotrol 2,5 mg comprimate filmate
Eslováquia

Letrozol Sandoz 2,5 mg filmom obalené tablety
Eslovénia

Letrozol Lek 2,5 mg filmsko oblo?ene tablete
Espanha

Letrozol Sandoz 2,5 mg comprimidos recubiertos com
película

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Categorias
Inibidores da aromatase Letrozol

Letrozol Tecnimede Letrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Letrozol Tecnimede e para que é utilizado
2. Antes de tomar Letrozol Tecnimede
3. Como tomar Letrozol Tecnimede
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Letrozol Tecnimede
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Letrozol Tecnimede, 2,5 mg comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LETROZOL TECNIMEDE E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Letrozol Tecnimede
Letrozol Tecnimede contém uma substância activa chamada letrozol. Pertence a umgrupo de medicamentos designados por inibidores da aromatase. É um tratamentohormonal (ou ?endócrino?) para o cancro da mama.

Para que é utilizado Letrozol Tecnimede
Letrozol Tecnimede é utilizado para prevenir as recorrências do cancro da mama comotratamento inicial após cirurgia ou após cinco anos de tratamento com tamoxifeno.
Letrozol Tecnimede é também usado para impedir que o tumor se expanda para outraspartes do organismo em doentes com doença avançada.
Letrozol Tecnimede apenas deve ser usado em casos de cancro da mama positivo parareceptores hormonais e em mulheres pós- menopáusicas, ie. após cessação do períodomenstrual.

Como actua Letrozol Tecnimede
O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que sãohormonas sexuais femininas Letrozol Tecnimede reduz a quantidade de estrogéniosatravés do bloqueio de um enzima (?aromatase?) envolvida na produção de estrogénios.
Como consequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a suaexpansão para outras partes do corpo.

Monitorizar o seu tratamento com Letrozol Tecnimede

Letrozol Tecnimede apenas deve ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médicomonitorizará regularmente a sua condição para avaliar se o tratamento está a ter o efeitodesejado. Letrozol Tecnimede pode causar diminuição da espessura ou desgaste dos seusossos (osteoporose) devido à diminuição de estrogénios no seu organismo. O seu médicopode, assim, decidir avaliar a sua densidade mineral óssea antes, durante e após otratamento.

Se tiver questões sobre a forma como Letrozol Tecnimede actua ou porque lhe foiprescrito este medicamento fale com o seu médico.

2. ANTES DE TOMAR LETROZOL TECNIMEDE

Não tome Letrozol Tecnimede:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente de
Letrozol Tecnimede.
– se ainda é menstruada, ie. se ainda não tiver efectuado a menopausa.
– se está grávida
– se está a amamentar

Tome especial cuidado com Letrozol Tecnimede
– Se sofre de doença renal grave
– Se sofre de doença hepática grave
– Se tem uma história de osteoporose ou fracturas ósseas ( ver também secção 1 ?
Monitorizar o seu tratamento com Letrozol Tecnimede?).

Tomar Letrozol Tecnimede com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)
Letrozol Tecnimede não está indicado para utilização em crianças e adolescentes.

Pessoas idosas (com 65 anos ou mais)
Letrozol Tecnimede pode ser tomado por pessoas com mais de 65 anos na mesma doseusada para adultos.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar Letrozol Tecnimede se está grávida ou a amamentar uma vez que issopode ser prejudicial para o seu bebé. Se estiver grávida ou a amamentar, informe o seumédico antes de tomar Letrozol Tecnimede. No entanto, uma vez que Letrozol
Tecnimede apenas está indicado para mulheres pós- menopáusicas, as restrições quanto agravidez e aleitamento muito provavelmente não se aplicarão a si.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se se sentir sonolenta, fatigada ou com tonturas, não conduza nem utilize máquinas atéque se sinta normal novamente.

Informações importantes sobre alguns dos componentes de Letrozol Tecnimede
Letrozol Tecnimede contém lactose (açúcar do leite). Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LETROZOL TECNIMEDE

Tomar Letrozol Tecnimede sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose diária habitual de Letrozol
Tecnimede é 2,5 mg.
Tomar Letrozol Tecnimede à mesma hora de cada dia, vai ajudá-la a lembrar-se de tomaro seu comprimido.

Tome Letrozol Tecnimede diariamente durante o tempo que o seu médico lherecomendar. Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Setiver qualquer questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Letrozol Tecnimede,fale com o seu médico.

Se tomar mais Letrozol Tecnimede do que deveria
Caso tome demasiado Letrozol Tecnimede ou outra pessoa tome acidentalmente os seuscomprimidos, contacte o seu médico ou um hospital imediatamente para aconselhamento.
Leve consigo a embalagem do medicamento. Poderá ser necessário tratamento médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Tecnimede
Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 a 3 horas), não tome adose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.
Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimidocomo faria normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar Letrozol Tecnimede
Não pare de tomar Letrozol Tecnimede a não ser que o seu médico lhe diga. Ver tambéma secção ?Durante quanto tempo tomar Letrozol Tecnimede?.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Letrozol Tecnimede pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A maioria dos efeitos secundáriossão de natureza ligeira ou moderada e geralmente desaparecem em poucos dias a poucassemanas de tratamento. Alguns efeitos secundários, tais como afrontamentos, perda decabelo ou hemorragia vaginal podem ser devido à falta de estrogénios no seu organismo.

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentirnenhum deles.

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Estes efeitos secundários são raros oupouco frequentes, ie. podem afectar entre 1 a 100 em cada 10000 doentes.

Informe o seu médico caso sinta:
– Fraqueza, paralisia ou perda de sensibilidade nos braços, pernas ou em qualquer partedo corpo, perda de coordenação, náuseas, dificuldade em falar ou respirar (sinal dedoença cerebral, por ex: AVC).
– Dor no peito súbita e opressiva (sinal de doença cardíaca).
-Dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, batimento cardíaco acelerado,descoloração da pele ou dor súbita no braço ou perna (pé) (sinal de que se pode terformado um coágulo sanguíneo)
– Febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta de glóbulos brancos)
– Alterações da visão graves e persistentes

Alguns efeitos secundários são muito frequentes. (Estes efeitos secundários podemafectar mais de 10 em cada 100 doentes).
Se alguns dos seguintes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seumédico:
– Afrontamentos
– Fadiga
– Aumento da sudação
– Inchaço das articulações (artralgia)

Alguns efeitos secundários são frequentes. (Estes efeitos secundários podem afectar entre
1 e 10 em cada 100 doentes)
Se algum dos seguintes efeitos o afectar com gravidade, informe o seu médico.
– Rash cutâneo
– Dor de cabeça
– Tonturas
– Malaise (sensação geral de mal-estar)
– Perturbações gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, indigestão, obstipação ediarreia
– Aumento ou perda de apetite
– Dores musculares
– Diminuição da espessura ou desgaste dos ossos (osteoporose), podendo, nalguns casoscausar fracturas ósseas (ver também a secção 1 ?Monitorizar o seu tratamento com
Letrozol Tecnimede)
– Inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema)
– Sensação de tristeza (depressão)
– Aumento de peso
– Queda de cabelo.

Alguns efeitos secundários são raros (Estes efeitos podem afectar entre 1 e 10 em cada
1000 doentes).
Se alguns dos seguintes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seumédico.
– Perturbações do sistema nervoso tais como ansiedade, nervosismo, irritabilidade,tonturas, problemas de memória, sonolência, insónia
– Alterações das sensações, especialmente do tacto
– Alterações visuais, tais como visão turva e irritação ocular
– Palpitações, batimento cardíaco acelerado, aumento da pressão arterial (hipertensão)
– Alterações da pele, tais como prurido (urticária), pele seca
– Alterações vaginais tais como hemorragia ou secura
– Dor abdominal
– Inchaço das articulações (artrite)
– Dor na mama
– Febre
– Sede, alterações do paladar, boca seca
– Secura das membranas mucosas
– Diminuição de peso
– Infecções do tracto urinário, aumento da frequência de urinar
– Tosse.

Pode ter também algumas alterações dos testes sanguíneos durante o tratamento com
Letrozol Tecnimede, ie. níveis elevados de colesterol (hipercolesterolémia) ou níveiselevados de enzimas hepáticas.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LETROZOL TECNIMEDE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Letrozol Tecnimede após o prazo de validade indicado na embalagem após apalavra VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Letrozol Tecnimede

– A substância activa de Letrozol Tecnimede é Letrozol. Cada comprimido revestidocontém 2,5 mg de letrozol.
– Os outros componentes são (núcleo do comprimido): lactose monohidratada, celulosemicrocristalina, amido milho, sílica colidal anidra, carboximetilamido sódico, estearatode magnésio e (revestimento do comprimido): álcool polivinílico, talco, dióxido detitânio (E171), macrogol/ PEG 3350, laca alumínio amarelo de quinolina, óxido de ferrovermelho (E172) e óxido de ferro preto (E172).

Qual o aspecto de Letrozol Tecnimede e conteúdo da embalagem
Letrozol Tecnimede está disponível na forma de comprimidos revestidos por película. Oscomprimidos são redondos com núcleo branco e revestimento cor amarela escura. Asembalagens contêm 10, 30 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros – Edifício Sagres – 3º A
2685-338 Prior Velho
Tel. 21 041 41 00
Fax 21 941 08 39
E-mail: dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora
Tel. 21 496 83 00
Fax 21 496 83 01

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Categorias
Inibidores da aromatase Letrozol

Letrozol Pentafarma Letrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Letrozol Pentafarma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Letrozol Pentafarma
3. Como tomar Letrozol Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Letrozol Pentafarma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Letrozol Pentafarma, 2,5 mg comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LETROZOL PENTAFARMA E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Letrozol Pentafarma
Letrozol Pentafarma contém uma substância activa chamada letrozol. Pertence a umgrupo de medicamentos designados por inibidores da aromatase. É um tratamentohormonal (ou ?endócrino?) para o cancro da mama.

Para que é utilizado Letrozol Pentafarma
Letrozol Pentafarma é utilizado para prevenir as recorrências do cancro da mama comotratamento inicial após cirurgia ou após cinco anos de tratamento com tamoxifeno.
Letrozol Pentafarma é também usado para impedir que o tumor se expanda para outraspartes do organismo em doentes com doença avançada.
Letrozol Pentafarma apenas deve ser usado em casos de cancro da mama positivo parareceptores hormonais e em mulheres pós- menopáusicas, ie. após cessação do períodomenstrual.

Como actua Letrozol Pentafarma
O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que sãohormonas sexuais femininas Letrozol Pentafarma reduz a quantidade de estrogéniosatravés do bloqueio de um enzima (?aromatase?) envolvida na produção de estrogénios.
Como consequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a suaexpansão para outras partes do corpo.

Monitorizar o seu tratamento com Letrozol Pentafarma
Letrozol Pentafarma apenas deve ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médicomonitorizará regularmente a sua condição para avaliar se o tratamento está a ter o efeitodesejado. Letrozol Pentafarma pode causar diminuição da espessura ou desgaste dos seusossos (osteoporose) devido à diminuição de estrogénios no seu organismo. O seu médicopode, assim, decidir avaliar a sua densidade mineral óssea antes, durante e após otratamento.

Se tiver questões sobre a forma como Letrozol Pentafarma actua ou porque lhe foiprescrito este medicamento fale com o seu médico.

2. ANTES DE TOMAR LETROZOL PENTAFARMA

Não tome Letrozol Pentafarma:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente de
Letrozol Pentafarma.
– se ainda é menstruada, ie. se ainda não tiver efectuado a menopausa.
– se está grávida
– se está a amamentar

Tome especial cuidado com Letrozol Pentafarma
– Se sofre de doença renal grave
– Se sofre de doença hepática grave
– Se tem uma história de osteoporose ou fracturas ósseas (ver também secção 1 ?
Monitorizar o seu tratamento com Letrozol Pentafarma?).

Tomar Letrozol Pentafarma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)
Letrozol Pentafarma não está indicado para utilização em crianças e adolescentes.

Pessoas idosas (com 65 anos ou mais)
Letrozol Pentafarma pode ser tomado por pessoas com mais de 65 anos na mesma doseusada para adultos.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar Letrozol Pentafarma se está grávida ou a amamentar uma vez que issopode ser prejudicial para o seu bebé. Se estiver grávida ou a amamentar, informe o seumédico antes de tomar Letrozol Pentafarma. No entanto, uma vez que Letrozol
Pentafarma apenas está indicado para mulheres pós- menopáusicas, as restrições quanto agravidez e aleitamento muito provavelmente não se aplicarão a si.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir sonolenta, fatigada ou com tonturas, não conduza nem utilize máquinas atéque se sinta normal novamente.

Informações importantes sobre alguns dos componentes de Letrozol Pentafarma
Letrozol Pentafarma contém lactose (açúcar do leite). Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LETROZOL PENTAFARMA

Tomar Letrozol Pentafarma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose diária habitual de Letrozol
Pentafarma é 2,5 mg.
Tomar Letrozol Pentafarma à mesma hora de cada dia, vai ajudá-la a lembrar-se de tomaro seu comprimido.

Tome Letrozol Pentafarma diariamente durante o tempo que o seu médico lherecomendar. Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Setiver qualquer questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Letrozol Pentafarma,fale com o seu médico.

Se tomar mais Letrozol Pentafarma do que deveria
Caso tome demasiado Letrozol Pentafarma ou outra pessoa tome acidentalmente os seuscomprimidos, contacte o seu médico ou um hospital imediatamente para aconselhamento.
Leve consigo a embalagem do medicamento. Poderá ser necessário tratamento médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Pentafarma
Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 a 3 horas), não tome adose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.
Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimidocomo faria normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.

Se parar de tomar Letrozol Pentafarma
Não pare de tomar Letrozol Pentafarma a não ser que o seu médico lhe diga. Ver tambéma secção ?Durante quanto tempo tomar Letrozol Pentafarma?.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Letrozol Pentafarma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A maioria dos efeitos secundáriossão de natureza ligeira ou moderada e geralmente desaparecem em poucos dias a poucassemanas de tratamento. Alguns efeitos secundários, tais como afrontamentos, perda decabelo ou hemorragia vaginal podem ser devido à falta de estrogénios no seu organismo.

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentirnenhum deles.

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Estes efeitos secundários são raros oupouco frequentes, ie. podem afectar entre 1 a 100 em cada 10000 doentes.

Informe o seu médico caso sinta:
– Fraqueza, paralisia ou perda de sensibilidade nos braços, pernas ou em qualquer partedo corpo, perda de coordenação, náuseas, dificuldade em falar ou respirar (sinal dedoença cerebral, por ex: AVC).
– Dor no peito súbita e opressiva (sinal de doença cardíaca).
– Dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, batimento cardíaco acelerado,descoloração da pele ou dor súbita no braço ou perna (pé) (sinal de que se pode terformado um coágulo sanguíneo)
– Febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta de glóbulos brancos)
– Alterações da visão graves e persistentes

Alguns efeitos secundários são muito frequentes. (Estes efeitos secundários podemafectar mais de 10 em cada 100 doentes).
Se alguns dos seguintes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seumédico:
– Afrontamentos
– Fadiga
– Aumento da sudação
– Inchaço das articulações (artralgia)

Alguns efeitos secundários são frequentes. (Estes efeitos secundários podem afectar entre
1 e 10 em cada 100 doentes)
Se algum dos seguintes efeitos o afectar com gravidade, informe o seu médico.
– Rash cutâneo
– Dor de cabeça
– Tonturas
– Malaise (sensação geral de mal-estar)
– Perturbações gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, indigestão, obstipação ediarreia
– Aumento ou perda de apetite
– Dores musculares
– Diminuição da espessura ou desgaste dos ossos (osteoporose), podendo, nalguns casoscausar fracturas ósseas (ver também a secção 1 ?Monitorizar o seu tratamento com
Letrozol Pentafarma)
– Inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema)
– Sensação de tristeza (depressão)
– Aumento de peso
– Queda de cabelo.

Alguns efeitos secundários são raros (Estes efeitos podem afectar entre 1 e 10 em cada
1000 doentes).
Se alguns dos seguintes efeitos secundários o afectar com gravidade, informe o seumédico.
– Perturbações do sistema nervoso tais como ansiedade, nervosismo, irritabilidade,tonturas, problemas de memória, sonolência, insónia
– Alterações das sensações, especialmente do tacto
– Alterações visuais, tais como visão turva e irritação ocular
– Palpitações, batimento cardíaco acelerado, aumento da pressão arterial (hipertensão)
– Alterações da pele, tais como prurido (urticária), pele seca
– Alterações vaginais tais como hemorragia ou secura
– Dor abdominal
– Inchaço das articulações (artrite)
– Dor na mama
– Febre
– Sede, alterações do paladar, boca seca
– Secura das membranas mucosas
– Diminuição de peso
– Infecções do tracto urinário, aumento da frequência de urinar
– Tosse.

Pode ter também algumas alterações dos testes sanguíneos durante o tratamento com
Letrozol Pentafarma, ie. níveis elevados de colesterol (hipercolesterolémia) ou níveiselevados de enzimas hepáticas.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LETROZOL PENTAFARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Letrozol Pentafarma após o prazo de validade indicado na embalagem após apalavra VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Letrozol Pentafarma

– A substância activa de Letrozol Pentafarma é Letrozol. Cada comprimido revestidocontém 2,5 mg de letrozol.
– Os outros componentes são (núcleo do comprimido): lactose monohidratada, celulosemicrocristalina, amido milho, sílica colidal anidra, carboximetilamido sódico, estearatode magnésio e (revestimento do comprimido): álcool polivinílico, talco, dióxido detitânio (E171), macrogol/ PEG 3350, laca alumínio amarelo de quinolina, óxido de ferrovermelho (E172) e óxido de ferro preto (E172).

Qual o aspecto de Letrozol Pentafarma e conteúdo da embalagem
Letrozol Pentafarma está disponível na forma de comprimidos revestidos por película. Oscomprimidos são redondos com núcleo branco e revestimento cor amarela escura. Asembalagens contêm 10, 30 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros
Edifício Sagres – 5º A
2685-338 Prior Velho
Tel. 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06
E-mail: pentafarma@mail.telepac.pt

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora
Tel. 21 496 83 00
Fax 21 496 83 01

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Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Pharmakern Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Pharmakern e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Pharmakern
3. Como tomar Anastrozol Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Pharmakern
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Pharmakern 1 mg Comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Anastrozol Pharmakern E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidoresda aromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Anastrozol Pharmakern é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres napós-menopausa.

2. ANTES DE TOMAR Anastrozol Pharmakern

Não tome Anastrozol Pharmakern
– Se alguma vez teve uma reacção alérgica ao anastrozol ou qualquer outro componentede Anastrozol Pharmakern.
– Anastrozol Pharmakern não deve ser tomado por mulheres na pré-menopausa, mulheresgrávidas ou mulheres que estejam a amamentar.
– Anastrozol Pharmakern não deve ser tomado por doentes com qualquer problema oudoença que afecte os rins ou o fígado.
– Anastrozol Pharmakern não deve ser administrado a crianças.

– Anastrozol Pharmakern não deve ser administrado a doentes que estejam a tomarmedicamentos que contenham estrogénios, por exemplo na terapêutica de substituiçãohormonal.

Tome especial cuidado com Anastrozol Pharmakern

Antes de tomar o seu medicamento, diga ao seu médico se:
– Está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol
Pharmakern.
– Sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado.

Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol
Pharmakern.

O Anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perda dadensidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.

Tomar Anastrozol Pharmakern com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O tamoxifeno não deve ser administrado em simultâneo com anastrozol, uma vez quediminui a sua acção farmacológica.

Não se recomenda a administração simultânea de estrogénios com anastrozol, uma vezque estes contrariam a sua acção farmacológica.

Tomar Anastrozol Pharmakern com alimentos e bebidas
A ingestão de alimentos diminui ligeiramente a taxa mas não a extensão da absorção deanastrozol.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Anastrozol Pharmakern não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres queestejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Anastrozol Pharmakern não deverá afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ousonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Pharmakern
Os comprimidos de Anastrozol Pharmakern contêm lactose mono-hidratada. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, fale com o seumédico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Anastrozol Pharmakern

Tomar Anastrozol Pharmakern sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Nos adultos a dose habitual é de 1 comprimido, tomado uma vez por dia.
Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.

Não pare de tomar os comprimidos, mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seumédico o recomende.

Se tomar mais Anastrozol Pharmakern do que deveria
Se tomar mais Anastrozol Pharmakern do que a dose habitual, deve contactar o seumédico ou o hospital mais próximo.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Pharmakern
Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos, 12horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome ocomprimido que se esqueceu de tomar, se o intervalo até à próxima dose, for inferior a 12horas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os demais medicamentos, Anastrozol Pharmakern pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento.

-Reacções da pele extremamente graves (Síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro.
-Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar.

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
– Afrontamentos;
– Sensação de fraqueza;

– Dores ou edema nas articulações;
– Secura vaginal;
– Enfraquecimento do cabelo;
– Náuseas;
– Dores de cabeça;
– Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento);
– Anorexia (perda de apetite);
– Vómitos;
– Sonolência;
– Exantema;
– Reacções alérgicas, incluindo urticária;
– Pode ocorrer aumento dos níveis do colesterol no sangue.

O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perda dadensidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalgunscasos resultar em fracturas.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe ou seu médicoou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Anastrozol Pharmakern

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Anastrozol Pharmakern após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Pharmakern
– A substância activa é o anastrozol.
-Os outros componentes são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico, povidona, estearato demagnésio. Revestimento: hidroxipropilmetilcelulose, macrogol, óleo semente de algodão,amido modificado e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Anastrozol Pharmakern e conteúdo da embalagem

Anastrozol Pharmakern apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por película,brancos, redondos biconvexos, acondicionados blister de PCV/Alumínio, em embalagensde 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 e 300 comprimido. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
PharmaKern Portugal ? Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11, 3º, SL 31. Miraflores
1495-139 Algés
Portugal

Fabricante
Haupt Pharma Munster GMbH
Schleebruggenkamp 15
D-48159 Munster
Alemanha

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