Categoria: Inibidores da aromatase

Neste folheto:
1. O que é Netamise para que é utilizado
2. Antes de tomar Netamise
3. Como tomar Netamise
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Netamise
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Netamise 25 mg comprimidos revestidos por película
(Exemestano)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É NETAMISE E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento tem o nome de Netamise. O Netamise pertence a um grupo demedicamentos denominados inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com umasubstância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuaisfemininas, os estrogénios, especialmente nas mulheres após a menopausa. A redução dosníveis de estrogénio no organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependentedas hormonas.

O Netamise é utilizado para tratar o cancro da mama precoce dependente das hormonasem mulheres após a menopausa que tenham completado 2-3 anos de tratamento com omedicamento tamoxifeno.

O Netamise é igualmente utilizado para tratar o cancro da mama avançado dependentedas hormonas em mulheres após a menopausa quando outro tratamento hormonaldiferente não tenha funcionado de forma satisfatória.

2. ANTES DE TOMAR NETAMISE

Não tome Netamise se tem, ou teve anteriormente, alergia (hipersensibilidade) aoexemestano (a substância activa contida no Netamise) ou a qualquer outro componentedo exemestano. Consulte a secção 6 (?Qual a composição de Netamise?) para uma listacompleta de componentes.

Se ainda não se encontra totalmente ?na menopausa?, ou seja, se ainda tem o seu períodomenstrual.
Se está grávida, se tem probabilidade de engravidar ou se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Netamise
Antes do tratamento com Netamise, o seu médico pode querer realizar análises ao sanguepara se assegurar de que atingiu a menopausa.
Antes de tomar Netamise, informe o seu médico se tiver problemas hepáticos ou renais.
Informe o seu médico caso tenha antecedentes ou se tiver actualmente alguma doençaque afecte a resistência óssea. O seu médico poderá querer medir a sua densidade ósseaantes e durante o tratamento com Netamise. Isto prende-se com o facto de os fármacosdesta classe reduzirem os níveis de hormonas femininas, o que pode provocar uma perdado conteúdo mineral dos ossos que, por sua vez, pode diminuir a respectiva resistência.

Ao tomar Netamise com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Netamise não deve ser administrado ao mesmo tempo que a Terapêutica Hormonal de
Substituição (THS).
Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Netamise. Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:rifampicina (um antibiótico); carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia); erva de
S. João ou Hipericão (Hypericum perforatum) ou preparações contendo esta substância.

Gravidez e aleitamento
Não tome Netamise se estiver grávida ou a amamentar.
Deve informar o seu médico se está, ou pensa estar grávida.
Fale sobre os métodos contraceptivos com o seu médico se existir alguma possibilidadede engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Caso se sinta sonolenta, tonta ou fraca enquanto tomar Netamise, não deve tentarconduzir nem utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR NETAMISE

Adultos e idosos
Os comprimidos de Netamise devem ser tomados após uma refeição, todos os dias,aproximadamente à mesma hora. O seu médico indicar-lhe-á como tomar exemestano edurante quanto tempo. A dose recomendada é de um comprimido de 25 mg por dia.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico o indique.
Se precisar de ir ao hospital enquanto estiver a tomar Netamise, informe o pessoalmédico sobre a medicação que está a tomar.

Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos
Netamise não é adequado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18anos.

Se tomar mais Netamise do que deveria
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Mostre-lhes a embalagemde comprimidos Netamise.

Caso se tenha esquecido de tomar Netamise
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar. Seestiver quase na altura da dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Netamise
Não pare o tratamento sem consultar o seu médico. Se parar o tratamento, os sintomaspodem voltar a surgir.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Netamise pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Netamise é bem tolerado e osseguintes efeitos secundários observados em doentes tratadas com Netamise sãoprincipalmente de natureza ligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários estáassociada a uma diminuição de estrogénio (p. ex., afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): dificuldade emdormir; dor de cabeça; afrontamentos; sensação de enjoo; transpiração aumentada; dornos músculos e articulações (incluindo osteoartrite, dor nas costas, artrite e rigidez nas articulações); cansaço.

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 100 pessoas): perda deapetite; depressão; tonturas, síndroma do túnel do cárpico (uma associação deformigueiro, dormência e dor que afecta toda a mão excepto o dedo mindinho); dores deestômago, vómitos (estar enjoada), prisão de ventre, indigestão, diarreia; erupções napele, perda de cabelo; adelgaçamento dos ossos que pode diminuir a respectivaresistência (osteoporose), levando a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) emalguns casos; dor, mãos ou pés inchados.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 1000 pessoas):sonolência; fraqueza muscular.

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem uma sensação geralde mal-estar, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos), comichão, dorabdominal do lado direito e perda de apetite. Contacte o seu médico imediatamente sepensa ter algum destes sintomas.

Se realizar análises ao sangue, podem ser detectadas algumas alterações na funçãohepática. Podem ocorrer alterações na quantidade de determinadas células sanguíneas
(linfócitos) e plaquetas que circulam no sangue, especialmente em doentes com umalinfopenia (número reduzido de linfócitos no sangue) preexistente.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe logo que possível o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NETAMISE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Netamise após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e naembalagem ?blister?, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Netamise não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Netamise revestidos por película:
A substância activa é exemestano.
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: sílica coloidal anidra, crospovidona, hipromelose 5cP, estearatode magnésio, manitol, celulose microcristalina, polissorbato 80 e carboximetilamidosódico (Tipo A).
Película de revestimento: hipromelose 5cP, macrogol, talco e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Netamise 25 mg comprimidos revestidos por película e conteúdo daembalagem
Netamise por película são comprimidos revestidos por película brancos, redondos ebiconvexos
Netamise por película é apresentado em embalagens tipo ?blister? de 14, 15, 20, 30, 60,
90, 100 e 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Chanelle Medical, Loughrea, Co.
Galway, Ireland.
Fabricante: Remedica Limited, Limassol Industrial Estate, P.O. Box 51706, CY-3508
Limassol, Cyprus.

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE sob as seguintesdenominações:

Reino Unido
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets
Bélgica
Exemestane Chanelle 25 mg Film-coated Tablets
República Checa
Mexinat 25 mg Film-coated Tablets
France
Exemestane Chanelle Medical 25 mg, comprimé pelliculé
Alemanha
Exemestane 25 mg Filmtabletten
Hungria
Exemestane Chanelle 25 mg filmtabletta
Itália
Exematase Chanelle 25 mg Film-coated Tablets
Países Baixos
Exemestaan Chanelle 25 mg filmomhulde tabletten
Portugal Netamise

Romania
Exemestan Chanelle Medical 25mg, comprimate filmate
Espanha
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é Exemestano DNA Pharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano DNA Pharma
3. Como tomar Exemestano DNA Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano DNA Pharma
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano DNA Pharma 25 mg comprimidos
Exemestano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO DNA PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Exemestano DNA Pharma pertence a um grupo de medicamentos conhecido comoinibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com uma substância chamadaaromatase, que é necessária para produzir a hormona sexual feminina, o estrogénio,especialmente em mulheres na pós-menopausa. A diminuição dos níveis de estrogéniosno organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependente de hormonas.

Exemestano DNA Pharma está indicado no tratamento do cancro da mama precocedependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3anos de terapêutica com o medicamento tamoxifeno.
Também está indicado para o tratamento do cancro da mama avançado dependente dehormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamento com um fármacohormonal diferente não tenha resultado.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO DNA PHARMA

Não tome Exemestano DNA Pharma:
-se é ou foi anteriormente alérgico (hipersensível) ao exemestano (a substância activa do
Exemestano DNA Pharma) ou a qualquer outro componente de Exemestano DNA
Pharma. (Ver secção 6 para mais informação).

Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação.

Se está grávida, a pensar engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano DNA Pharma:
Antes do tratamento com Exemestano DNA Pharma, o seu médico poderá fazer-lheanálises para se assegurar que se encontra na menopausa.

Antes de tomar Exemestano DNA Pharma informe o seu médico se tem problemas nofígado ou nos rins.

Se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte a força dos seus ossos.
Isto deve-se ao facto dos fármacos desta classe diminuirem os níveis de hormonasfemininas, o que pode levar a perda de conteúdo mineral dos ossos, diminuindo a suaforça. Poderá ter que se submeter a exames para medir a sua densidade óssea antes deiniciar e durante o tratamento. O seu médico poderá receitar-lhe medicamentos paraprevenir ou tratar a perda óssea.

Toma de outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano DNA Pharma não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêuticahormonal de substituição (THS). Os seguintes medicamentos devem ser utilizados comprecaução quando estiver a tomar Exemestano DNA Pharma.

Informe o seu médico se está a tomar medicamentos, tais como:rifampicina (um antibiótico);carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivante utilizado para o tratamento da epilepsia);o remédio de erva de São João (Hypericum perforatum), ou preparações que contenhamesta erva.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano DNA Pharma se está grávida ou a amamentar.

Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.

Fale com o seu médico sobre qual a contracepção mais adequada, caso ainda possaengravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tente conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento, tonto ou fraco, enquantotomar Exemestano DNA Pharma.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO DNA PHARMA

Tomar Exemestano DNA Pharma sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico dir-lhe-á como tomar
Exemestano DNA Pharma e durante quanto tempo.

Adultos e idosos:
A dose usual é um comprimido de 25 mg por dia.
Os comprimidos de Exemestano DNA Pharma devem ser tomados oralmente (ingeridopela boca), após a refeição.

Caso tenha de ir ao hospital enquanto tomar Exemestano DNA Pharma, informe osprofissionais de saúde sobre os medicamentos que está a tomar.

Crianças:
Exemestano DNA Pharma não é indicado para utilização em crianças.

Se tomar mais Exemestano DNA Pharma do que deveria:
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médicoimediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo e mostre-lhes aembalagem de Exemestano DNA Pharma comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano DNA Pharma:
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembre. Se estiver quasena hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que tenhaindicações do seu médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano DNA Pharma pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral,
Exemestano DNA Pharma é bem tolerado e os seguintes efeitos secundários observadosem doentes tratados com Exemestano DNA Pharma são, principalmente, de naturezaligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários estão associados a um défice deestrogénio (p. ex. afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas):
Dificuldade em adormecer
Dor de cabeça
Afrontamentos
Indisposição
Aumento da transpiração

Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidezarticular)
Cansaço

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 100):
Perda de apetite
Depressão
Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dorque afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia
Erupção cutânea, perda de cabelo
Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando afracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
Dor, mãos e pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000):
Sonolência
Fraqueza muscular

Se fizer análises sanguíneas, poderá detectar-se que existem algumas alterações nasfunções do seu fígado. Pode ocorrer alteração na quantidade de certas células sanguíneas
(linfócitos) e plaquetas circulantes (células sanguíneas que causam coagulação) no seusangue, especialmente em doentes com linfopenia pré-existente (número reduzido delinfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO DNA PHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Exemestano DNA Pharma após expirar o prazo de validade indicado naembalagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha os comprimidos na embalagem original.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano DNA Pharma
A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido por película contém
25mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo: Mannitol, Copovidona, Crospovidona, Celulose microcristalina silicilada,
Amido glicolato de sódio (Tipo A); Estearato de magnésio.
Revestimento: Advantia Prime White 190100BA01 composto por Hipromelose,
Polietileno glicol; Dióxido de titânio.

Qual o aspecto de Exemestano DNA Pharma e conteúdo da embalagem

Exemestano DNA Pharma são comprimidos revestidos brancos a esbranquiçados,redondos, biconvexos, com a gravação ?25? num dos lados e lisos do outro.

Exemestano DNA Pharma apresenta-se em embalagens blisters de 15, 30 e 120comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

DNA Pharma, Lda.
Travessa da Fazenda, Lote 5
Bicesse
2645-004 ALCABIDECHE

Fabricantes

EirGen Pharma Limited.
64/65 Westside Business Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Irlanda

e

Siegfried Generics (Malta) Ltd
HHF070 Hal Far Industrial
Estate Hal Far BBG3000
Malta

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Neste folheto:
1. O que é Exemestano Wynn e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano Wynn
3. Como tomar Exemestano Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano Wynn
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano Wynn 25 mg comprimidos revestidos

Substância activa: Exemestano
Para as mulheres na fase pós-menopausa

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO WYNN E PARA QUE É UTILIZADO

O seu medicamento chama-se Exemestano Wynn. O Exemestano pertence a um grupo demedicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem comuma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuaisfemininas, os estrogénios, especialmente em mulheres na pós-menopausa. A diminuiçãodos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de tratar o cancro da mamadependente de hormonas.

Exemestano Wynn é utilizado
– Para o tratamento do cancro da mama precoce dependente de hormonas, em mulheresna pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos de terapêutica com o medicamentotamoxifeno.

– Para o tratamento do cancro da mama avançado dependente de hormonas, em mulheresna pós-menopausa, quando o tratamento com um fármaco hormonal diferente não tenharesultado.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO WYNN

Não tome Exemestano Wynn

– Se é ou foi anteriormente alérgico (hipersensível) ao exemestano (a substância activa do
Exemestano Wynn) ou a qualquer outro componente de Exemestano Wynn. Ver secção 6
(Qual a composição de Exemestano Wynn) para lista completa de todos os componentes.
– Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação.
– Se está grávida ou a pensar engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Wynn
– Antes do tratamento com Exemestano Wynn, o seu médico poderá fazer-lhe análisespara se assegurar que se encontra na menopausa.
– Se tem problemas no fígado ou nos rins.
– Se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte a força dos seus ossos
(por exemplo, osteoporose). O seu médico poderá medir-lhe a sua densidade óssea antese durante o tratamento com Exemestano Wynn. Isto deve-se ao facto dos fármacos destaclasse diminuírem os níveis de hormonas femininas, o que pode levar a perda deconteúdo mineral dos ossos, diminuindo a sua força.

Por favor informe o seu médico se alguma destas condições se aplica ao seu caso.

Crianças e adolescentes
Exemestano Wynn não se destina para utilização em crianças e adolescentes.

Teste anti-doping
A substância activa contida neste medicamento, o exemestano, pode produzir resultadospositivos nas análises anti-doping.

Tomar Exemestano Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano Wynn não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêuticahormonal de substituição (THS).

Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Exemestano Wynn:
– rifampicina (um antibiótico),
– carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivante utilizado para o tratamento da epilepsia),
– o remédio de erva de São João (Hypericum perfuratum), ou preparações que contenhamesta erva.

Tomar Exemestano Wynn com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Exemestano Wynn devem ser tomados preferencialmente após umarefeição.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano Wynn se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tente conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento, tonto ou fraco, enquantotoma Exemestano Wynn.

Informações importantes sobre alguns componentes de Exemestano Wynn
Os comprimidos de Exemestano Wynn contêm sacarose (açúcar). Se foi previamenteinformada de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes detomar este medicamento.

Os comprimidos de Exemestano Wynn contêm pequenas quantidades de etanol (álcool),inferiores a 100 mg por comprimido.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO WYNN

Tomar Exemestano Wynn sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dosagem
A dose recomendada é um comprimido de 25 mg por dia.

Via de administração
Os comprimidos de Exemestano Wynn devem ser tomados oralmente. Os comprimidosnão devem ser mastigados. Pode engolir os comprimidos com uma porção de líquido (porex. água)

Duração do tratamento
O seu médico irá dizer-lhe durante quanto tempo deve tomar Exemestano Wynn.

Se tomar mais Exemestano Wynn do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médicoimediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo e mostre-lhes aembalagem de Exemestano Wynn comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Wynn
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembre. Se estiver quasena hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Exemestano Wynn
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta melhor, a não ser que o seumédico lhe diga.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano Wynn é bemtolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com
Exemestano Wynn são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dosefeitos secundários está associada a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).

Os efeitos secundários seguintes foram descritos com as respectivas frequênciasassociadas:

Muito frequentes:
afectam mais de 1 em 10 pessoas
Frequentes:

afectam entre 1 a 10 pessoas em 100
Pouco frequentes:
afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000
Raros:

afectam entre 1 a 10 pessoas em 10.000
Muito raros:
afectam menos de 1 pessoa em 10.000
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Efeitos secundários muito frequentes:
– Diminuição na quantidade de certas células sanguíneas (linfócitos), especialmente emdoentes com linfopenia pré-existente (número reduzido de linfócitos no sangue).
– Dor de cabeça
– Náuseas, indisposição
– Aumento da transpiração
– Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidezarticular)
– Afrontamentos
– Cansaço
– Dificuldade em adormecer

Efeitos secundários frequentes:
– Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dorque afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
– Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia
– Erupção cutânea, perda de cabelo
– Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando afracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
– Perda de apetite
– Dor, mãos e pés inchados
– Depressão

Efeitos secundários pouco frequentes:
– Sonolência
– Fraqueza muscular

Efeitos secundários raros:
– Diminuição na quantidade de leucócitos e plaquetas circulantes no sangue
(especialmente em mulheres com um carcinoma da mama em estado avançado)

Desconhecido:
– Algumas das funções do seu fígado podem apresentar alterações (incluindo aumento nasenzimas produzidas pelo fígado)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO WYNN

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha num local seguro e fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Exemestano Wynn após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior Val.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano Wynn

– A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido contém 25 mg deexemestano.
– Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona, polissorbato 80,manitol, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, sacarose, goma-arábica, talco,dióxido de titânio, goma laca, cera de carnaúba, cera branca de abelhas.

Qual o aspecto de Exemestano Wynn e conteúdo da embalagem

Exemestano Wynn é um comprimido revestido redondo, biconvexo e esbranquiçado.
Exemestano Wynn é fornecido em embalagens blister de 15, 20, 30 90, 100 e 120comprimidos revestidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa
Portugal
Tel.: + 351 213861500
Fax: + 351 213861499

Fabricante

Tecnimede ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos
Portugal
Tel.: + 351 261 712 660

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