Categoria: Inibidores da aromatase

Anastrozol Kabi Anastrozol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 15 de Março de 2014
Sem comentários em Anastrozol Kabi Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Kabi e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Kabi
3. Como tomar Anastrozol Kabi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Kabi
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Kabi 1 mg comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL KABI E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Kabi contém uma substância designada por anastrozol. O anastrozol pertencea um grupo de medicamentos denominados ?inibidores da aromatase?. Anastrozol Kabi éutilizado para tratar o cancro da mama em mulheres pós-menopáusicas.

Anastrozol Kabi funciona diminuindo a quantidade de uma hormona, produzida pelo seucorpo, designada por estrogénio. Esta diminuição ocorre através do bloqueio de umasubstância natural (uma enzima) que existe no corpo chamada ?aromatase?.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL KABI

Não tome Anastrozol Kabi se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualqueroutro componente de Anastrozol Kabi (ver secção 6: Outras Informações).
Se está grávida ou a amamentar (ver secção ?Gravidez e aleitamento?).

Não tome Anastrozol Kabi se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Casotenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Anastrozol Kabi.

Tome especial cuidado com Anastrozol Kabi
Antes do tratamento com Anastrozol Kabi verifique com o seu médico ou farmacêutico
– se ainda é menstruada e não estiver na menopausa.

– Se está a tomar um medicamento que contém tamoxifeno ou medicamentos que contêmestrogénio (ver secção ?Ao tomar Anastrozol Kabi com outros medicamentos?).
– Se teve alguma vez uma doença que afecta a resistência dos seus ossos (osteoporose).
– Se tem problemas de fígado ou de rins.
Caso não tenha a certeza se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de tomar Anastrozol Kabi.

Se for ao hospital informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Kabi.

Ao tomar Anastrozol Kabi com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Tal incluimedicamentos obtidos sem receita médica e fitoterapêuticos. Isto porque Anastrozol Kabipode afectar a acção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem alterar oefeito de Anastrozol Kabi.

Não tome Anastrozol Kabi se já estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
– Alguns medicamentos utilizados no tratamento do cancro da mama (moduladoresselectivos dos receptores de estrogénio), como por exemplo, medicamentos contendotamoxifeno. Isto porque estes medicamentos podem impedir o Anastrozol Kabi de actuardevidamente.
– Medicamentos que contêm estrogénios, como a terapêutica hormonal de substituição
(THS).

Caso alguma das situações acima descritas se aplica a si, aconselhe-se com o seu médicoou farmacêutico.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar o seguinte:
– Um medicamento conhecido como ?análogo da LHRH?. Tal inclui: a gonadorrelina,buserrelina, goserrelina, leuprorrelina e triptorrelina. Estes medicamentos são utilizadospara tratar o cancro da mama, determinadas doenças ginecológicas e infertilidade.

Gravidez e aleitamento
Não tome Anastrozol Kabi se estiver grávida ou a amamentar. Pare de tomar Anastrozol
Kabi se ficar grávida e fale com o seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Anastrozol Kabi afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarquaisquer ferramentas ou máquinas. No entanto, algumas pessoas podem ocasionalmentesentir-se fracas ou sonolentas durante o tratamento com Anastrozol Kabi. Caso isto lheaconteça, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Kabi

Anastrozol Kabi contém lactose que é um tipo de açúcar. Se foi informada pelo seumédico de que tem intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomareste medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL KABI

Tomar Anastrozol Kabi sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
– A dose habitual é um comprimido uma vez por dia.
– Tente tomar o seu comprimido à mesma hora, todos os dias.
– Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
– É indiferente se tomar Anastrozol Kabi antes, durante ou depois das refeições.

Continue a tomar o Anastrozol Kabi durante o tempo que o seu médico lhe recomendar.
É um tratamento prolongado e pode ser necessário continuá-lo durante vários anos.

Utilização em crianças
Anastrozol Kabi não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

Se tomar mais Anastrozol Kabi do que deveria
Se tomou mais Anastrozol Kabi do que devia, consulte o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Kabi
Se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomar apenas a dose seguinte à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma doseque se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Anastrozol Kabi
Não pare de tomar os seus comprimidos a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Kabi pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes (afectam mais de 1 indivíduo em 10)

Dor de cabeça.
Afrontamentos.
Sensação de enjoo (náuseas).
Erupção na pele.

Dor ou rigidez das articulações.
Inflamação das articulações (artrite).
Sensação de fraqueza.
Redução de massa óssea (osteoporose).

Frequentes (afectam 1 a 10 indivíduos em 100)

Perda de apetite.
Valores aumentados ou elevados de uma substância gorda presente no sangue chamadacolesterol. Isto seria detectado numa análise ao sangue.
Sentir-se sonolenta.
Síndrome do túnel cárpico (formigueiro, dor, frio, adormecimento em partes da mão).
Diarreia.
Sentir-se indesposta (vomitar).
Alterações nas análises ao sangue, que mostram como é que o seu fígado está afuncionar.
Enfraquecimento da pilosidade (perda de pêlos e cabelo).
Reacções Alérgicas (hipersensibilidade) incluindo face, lábios, ou língua.
Dor óssea.
Secura vaginal.
Perda de sangue vaginal (habitualmente nas primeiras semanas de tratamento ? se a perdade sangue continuar, fale com o seu médico).

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 indivíduos em 1000)

Alterações nas análises ao sangue especiais, que mostram como é que o seu fígado está afuncionar (gama-GT e bilirrubina).
Inflamação do fígado (hepatite).
Erupção da pele com comichão.
Dedo em gatilho (uma situação em que o seu dedo ou polegar fica fixo numa posiçãodobrada).

Raros (afectam 1 a 10 indivíduos em 10000)
Inflamação rara da pele que pode incluir manchas vermelhas ou bolhas.
Erupção na pele causada pela hipersensibilidade (pode ser devido a reacção alérgica ouanafilactóide).
Inflamação de pequenos vasos sanguíneos que podem causar o aparecimento de corvermelha ou púrpura da pele. Muito raramente podem ocorrer sintomas de dor nasarticulações, estômago ou rins, conhecidos por ?púrpura Henoch-Schönlein?.

Muito raros (afectam menos de 1 indivíduo em 10000)
Reacção da pele extremamente grave com úlceras ou vesículas na pele. Esta reacção éconhecida como ?Síndrome de Stevens-Johnson?.
Reacções alérgicas (hipersensibilidade) com inchaço da garganta que podem causardificuldade em engolir ou respirar. Esta reacção é conhecida como ?angioedema?.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, chame uma ambulância ou informe o seumédico imediatamente ? pode necessitar de tratamento médico urgente.

Efeitos nos seus ossos
Anastrozol Kabi reduz a quantidade da hormona chamada estrogénio presente no seucorpo. Isto pode causar uma redução do conteúdo mineral dos ossos. Os seus ossospodem tornar-se mais frágeis e podem estar mais propensos a fracturas. O seu médico irágerir estes riscos de acordo com as normas orientadoras de tratamento para gestão dasaúde do osso em mulheres pós-menopáusicas. Deverá falar com o seu médico sobre osriscos e opções de tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL KABI

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Mantenha os seus comprimidos num local seguro, fora do alcance e da vista das crianças.
Os seus comprimidos podem prejudicá-las.

Não utilize Anastrozol Kabi após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Kabi

A substância activa é anastrozol. Cada comprimido revestido por película contém 1 mgde anastrozol.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico (Tipo A),povidona K-30 (E1201), estearato de magnésio (E572), hipromelose 5 cP (E464),macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Anastrozol Kabi e conteúdo da embalagem

Anastrozol Kabi são comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados,redondos, biconvexos, gravados com ?DB02? numa das faces e lisos na face oposta. Os

comprimidos vêm em blister de PVC / alumínio de 10 e 14 comprimidos; em embalagensde 14, 28, 30, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Fresenius Kabi Oncology Plc.
Lion Court, Farnham Road
Bordon, Hampshire
GU35 0NF, Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten
Bélgica
Anastrozole Fresenius Kabi 1 mg, filmomhulde tabletten
Bulgária
?????????? ???? 1 mg ????????? ????????
Chipre
Anastrozole Kabi, 1 mg/tab,
???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
República Checa
Anastrozol Kabi 1 mg Potahované tablety
Alemanha
Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten
Grécia
Anastrozole Kabi, 1 mg/tab,
???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Hungria
Anastrozol Kabi 1 mg filmtabletta
Irlanda
Anastrozole 1 mg film-coated tablets
Itália Anastrozolo
Kabi
Luxemburgo
Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten
Holanda
Anastrozol Fresenius Kabi 1 mg filmomhulde tabletten
Portugal Anastrozol
Kabi
Roménia
Anastrozol Kabi 1 mg comprimate filmate
Eslovénia
Anastrozol Kabi 1 mg filmsko oblo?ene tablete.
Reino Unido
Anastrozole 1 mg film-coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Letrozol Tamoxifeno

Letrozol Kabi Letrozol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Letrozol Kabi Letrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Letrozol Kabi e para que é utilizado
2.Antes de tomar Letrozol Kabi
3.Como tomar Letrozol Kabi
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Letrozol Kabi
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Letrozol Kabi 2,5mg Comprimidos revestidos por película

Letrozol

Neste folheto:

1.O QUE É LETROZOL KABI E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Letrozol Kabi
O Letrozol Kabi contêm uma substância activa chamada letrozol. O Letrozol Kabipertence a um grupo de fármacos chamados inibidores da aromatase. É um tratamentohormonal (ou ?endócrino?) para o tratamento de cancro da mama.

Para que é utilizado Letrozol Kabi
O Letrozol Kabi é utilizado para prevenir que o cancro da mama apareça de novo. Podeser utilizado como um primeiro tratamento após cirurgia de mama ou após cinco anos detratamento com tamoxifeno.
O Letrozol Kabi é também utilizado para prevenir a disseminação de tumores da mamapara outras partes do corpo em doentes em fase avançada da doença.

O Letrozol Kabi devem ser usado apenas para o cancro de mama com receptor positivode estrogénio e apenas em mulheres pós-menopáusicas isto é após cessação dosperíodos.

Como actua Letrozol Kabi
O crescimento de cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que são

hormonas sexuais femininas. Letrozol reduz a quantidade de estrogénios ao bloquear umaenzima (aromatase) envolvida na produção de estrogénios.
Como consequência as células tumorais crescem lentamente ou param de crescer e/ou dese disseminarem a outras partes do corpo.

Monitorização do seu tratamento com Letrozol Kabi
Deverá tomar este medicamento apenas sob supervisão médica rigorosa. O seu médicoirá controlar regularmente o seu estado para verificar se o tratamento está a ter o efeitodesejado.
Letrozol Kabi pode causar o afinamento ou debilitação dos seus ossos (osteoporose)devido à redução de estrogénios no seu corpo. Isto significa que o seu médico podedecidir medir a sua densidade óssea (uma forma de monitorização da osteoporose), antes,durante e após o tratamento.

Se tiver alguma dúvida sobre o modo de actuação de Letrozol Kabi ou sobre o motivopelo este medicamento lhe foi receitado, pergunte ao seu médico.

2.ANTES DE TOMAR LETROZOL KABI

Siga cuidadosamente todas as instruções do médico. Estas podem ser diferentes dainformaçãogeral neste folheto.

Não TOME Letrozol:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao Letrozol Kabi ou a qualquer outro componentedeste medicamento enumerados na secção 6 deste folheto;
– se ainda tiver períodos menstruais, isto é, se ainda não passou para a fase de menopausa;
– se estiver grávida;
– se estiver a amamentar.

Se alguma das condições acima se aplicar a si, não tome este medicamento e fale com oseu médico.

Tome especial cuidado com Letrozol Kabi:
– se tiver uma doença renal grave
– se tiver uma doença hepática grave
– se tiver uma história de osteoporose ou fracturas ósseas (ver também secção 1
?Monitorização do seu tratamento com Letrozol?).

Se alguma das condições acima se aplicar a si, informe o seu médico. O seu médico iráconsiderar essa informação durante o seu tratamento com Letrozol Kabi.

Crianças e adolescentes (idades inferiores a 18 anos)
Crianças ou adolescentes não devem tomar este medicamento.

Idosos (idades iguais ou superiores a 65 anos)
Idosos com idade igual ou superior a 65 anos, podem utilizar este medicamento nasmesmas doses que são utilizadas para adultos.

Ao tomar Letrozol Kabi com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e Aleitamento
Não pode tomar Letrozol Kabi se estiver grávida ou a amamentar pois pode causar danosno seu bebé. Uma vez que Letrozol Kabi é apenas recomendado para mulheres em pós-
menopausa, as restrições de gravidez e amamentação muito provavelmente não seaplicam. No entanto, se entrou recentemente na pós-menopausa ou está em pré-
menopausa (estado de pré-menopausa durante o qual os níveis de hormonas estãoalterados), o seu médico deve conversar consigo a necessidade de um teste de gravidezantes de tomar Letrozol Kabi e de uma contracepção porque pode ter potencial paraengravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas, cansaço, sonolência ou mal-estar geral, não conduza veículos nemutiliza máquinas até voltar a sentir-se normal.

Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol Kabi
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, como a lactose, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3.COMO TOMAR LETROZOL KABI

Tomar Letrozol Kabi sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade de Letrozol Kabi deve tomar
A dose habitual é de um comprimido tomado uma vez por dia. Tomar Letrozol Kabisempre à mesma hora do dia, todos os dias, vai ajudar a lembrar-se quando tem que tomaro seu comprimido.

Como tomar Letrozol Kabi
O comprimido deve ser engolido inteiro com um copo de água ou outro líquido.

Durante quanto tempo deve tomar Letrozol Kabi
Continue a tomar Letrozol Kabi comprimidos todos os dias, durante o tempo que o seumédico lhe disser. Pode precisar de tomá-los durante meses ou mesmo anos. Se tiver

dúvidas sobre quanto tempo deve tomar Letrozol Kabi comprimidos, fale com o seumédico.

Se tomar mais Letrozol Kabi do que deveria
Se tiver tomado demasiados comprimidos de Letrozol Kabi, ou se outra pessoaacidentalmente tomar os seus comprimidos, contacte o seu médico ou hospital paraaconselhamento imediato. Leve e mostre a embalagem de comprimidos. Pode sernecessário tratamento médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Kabi
– Se for quase a hora de tomar a sua próxima dose (por exemplo dentro de 2 ou 3 horas),não tome a dose que lhe falta e tome a próxima dose como normalmente o faria.
– caso contrário, tome a dose assim que se lembrar e depois tome o próximo comprimidono horário habitual.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Letrozol Kabi
Não pare de tomar Letrozol Kabi comprimidos a menos que indicado pelo seu médico.
Consulte também a secção sobre ?Durante quanto tempo devo tomar Letrozol Kabi?.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Letrozol Kabi pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e irão desaparecer geralmenteentre alguns dias a algumas semanas após início do tratamento. Alguns destes efeitossecundários como afrontamentos, perda de cabelo ou hemorragia vaginal, podem serdevidos a falta de estrogénios no seu organismo.
Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Podem não semanifestar em si.

Os efeitos secundários podem ser:
Muito frequentes: afectam mais do que 1 em 10 doentes
Frequentes: afectam 1 a 10 em 100 doentes
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 em 1000 doentes
Raros: afectam 1 a 10 em 10.000 doentes

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Raros: afectam 1 a 10 em 10.000 doentes
– Se sentir fraqueza, paralisia ou perda de sensação no braço ou perna ou qualquer outraparte do corpo, perda de coordenação, enjoo, dificuldade na fala e na respiração (sinal de

disfunção cerebral, tal como uma trombose).
– Dor no peito súbita e opressiva (sinal de perturbação cardíaca)
– Se sentir dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, aumento da frequênciacardíaca, descoloração azulada da pele ou dor súbita no braço ou na perna (pé) (sinal queum coágulo de sangue pode ter-se formado)
– Se sentir inchaço e rubor ao longo de uma veia que é possivelmente dolorosa ao toque
– Se tiver febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta de glóbulosbrancos)
– se tiver visão turva grave e persistente

Alguns doentes sentiram outros efeitos secundários durante o tratamento com Letrozol
Kabi:
– Inchaço particularmente da face e da garganta (sinais de reacção alérgica)
– Amarelecimento dos olhos e da pele, náuseas, perda de apetite, urina com coloraçãoescura (sinais de hepatite)
– Erupção cutânea, vermelhidão da pele, descamação dos lábios, olhos ou boca,descamação da pele, febre (sinais de alterações da pele)

Se ocorrer algum dos efeitos acima, informe imediatamente o seu médico.

Muito frequentes: afectam mais do que 1 em 10 doentes
– Afrontamentos
– Cansaço
– Aumento de suor
– Dor nos ossos e nas articulações (artralgia)

Frequentes: afectam 1 a 10 em 100 doentes
– Erupção cutânea
– Dor de cabeça
– Tonturas
– Mal-estar (sentir-se mal em geral)
– Doenças gastrointestinais tais como enjoo, vómitos, indigestão, prisão de ventre,diarreia
– Aumento ou perda de apetite
– Dor nos músculos
– Afinamento ou debilitação dos ossos (osteoporose ? perda de cálcio nos ossos), levandoa fracturas ósseas em alguns casos (ver também secção 1 ?Monitorização do seutratamento com Letrozol Kabi?).
– Inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema)
– Tristeza (depressão)
– Aumento de peso
– Perda de cabelo

Se algum destes a afectar gravemente, por favor informe o seu médico.

Pouco frequentes: afectam 1 a 10 em 1000 doentes
– Doenças nervosas tal como ansiedade, nervosismo, irritabilidade, torpor, problemas dememória, sonolência, problemas em dormir
– Alteração de sensação, especialmente do toque
– Afecções oculares tais como visão turva ou irritação ocular
– Palpitações, aumento da frequência cardíaca, aumento da tensão arterial (hipertensão)
– Disfunções da pele tal como comichão (urticária), pele seca
– Disfunções vaginais tais como hemorragia, corrimento ou secura
– Dor abdominal
– Rigidez das articulações (artrite)
– Dor na mama
– Febre
– Sede, alteração do paladar, boca seca
– Secura das membranas mucosas
– Diminuição de peso
– Infecção do aparelho urinário, maior frequência de urina
– Tosse

Se algum destes efeitos a afectar gravemente, por favor informe o seu médico.

Pode também ocorrer algumas alterações dos exames de sangue enquanto tomar Letrozol
Kabi comprimidos, tais como níveis elevados de (hipercolesterolemia) ou níveis elevadosde enzimas hepáticas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LETROZOL KABI COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças
Não utilize Letrozol Kabi após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no
?blister?, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Letrozol Kabi se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Letrozol Kabi 2,5mg comprimidos revestidos por película:
A substância activa é o letrozol. Cada comprimido revestido a película contém 2,5 mg deletrozol.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido de

milho, hipromelose (Methocel E-15 LV) (E464) sílica coloidal anidra, carboximetilamidosódico Tipo A e estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido: Opadry amarelo consiste: hipromelose (Methocel E-15
LV) (E464), dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172) e macrogol 400.

Qual o aspecto de Letrozol Kabi 2,5mg comprimidos revestidos e conteúdo daembalagem:

O Letrozol Kabi são comprimidos revestidos por película amarelos, circulares,biconvexos, gravados com ?DB03? numa das faces e lisos/simples na outra face.
O Letrozol Kabi está disponível em blisters com os seguintes tamanhos 10, 14, 28, 30,
50, 60, 90, e 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Fresenius Kabi Oncology Plc.
Lion Court, Farnham Road
Bordon, Hampshire, GU35 0NF
United Kingdom

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Letrozol Kabi 2,5 mg Filmtabletten
Bélgica
Letrozole Fresenius Kabi 2.5 mg filmomhulde tabletten
Bulgária
Letrozole Kabi 2.5 mg, film-coated tablets
???????? ???? 2.5 mg ????????? ????????
República Checa
Letrozol Kabi 2.5 mg, potahované tablety
Alemanha
Letrozol Kabi 2,5 mg Filmtabletten
Grécia
Letrozole Kabi, 2.5 mg/tab, ?????? ???????µ??? µ? ?????
?µ????.
Espanha
Letrozol Kabi 2.5 mg, comprimidos recubiertos con película
EFG
França
Letrozole Fresenius 2,5 mg, comprimé pelliculé
Hungria
Letrozol Kabi 2,5 mg filmtabletta
Irlanda
Letrozole 2.5 mg film-coated tablets
Itália
Letrozolo Kabi 2,5 mg compresse rivestite con film
Holanda
Letrozole Fresenius Kabi 2.5 mg filmomhulde tabletten
Portugal
Letrozol Kabi
Roménia
Letrozol Kabi 2,5 mg, comprimate filmate

Eslovénia
Letrozol Kabi 2,5 mg filmsko oblo?ene tablete
Reino Unido
Letrozole 2.5 mg film-coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Letrozol Tamoxifeno

Letrozol Mylan Letrozol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 15 de Novembro de 2013
Sem comentários em Letrozol Mylan Letrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Letrozol Mylan comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Letrozol Mylan comprimidos
3. Como tomar Letrozol Mylan comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Letrozol Mylan comprimidos
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Letrozol Mylan 2,5 mg comprimido revestido por película
Letrozol

Neste folheto:

1. O QUE É LETROZOL MYLAN COMPRIMIDOS E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Letrozol Mylan

Letrozol Mylan 2,5 mg comprimido revestido por película contêm uma substância activachamada letrozol. Letrozol pertence a um grupo de fármacos chamados inibidores daaromatase. É um tratamento hormonal (ou ?endócrino?) para o tratamento de cancro damama.

Para que é utilizado Letrozol Mylan

Letrozol Mylan é utilizado para prevenir que o cancro da mama apareça de novo. Podeser utilizado como um primeiro tratamento após cirurgia de mama ou após cinco anos detratamento com tamoxifeno.

O Letrozol Mylan é também utilizado para prevenir a disseminação de tumores da mamapara outras partes do corpo em doentes em fase avançada da doença

Letrozol Mylan comprimidos devem ser usado apenas para:
– o cancro de mama com receptor positivo de estrogénio
– apenas em mulheres pós-menopáusicas isto é após cessação dos períodos.

Como actua Letrozol Mylan

O crescimento de cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que sãohormonas sexuais femininas. Letrozol Mylan comprimidos reduz a quantidade deestrogénios ao bloquear uma enzima (aromatase) envolvida na produção de estrogénios.
Como consequência as células tumorais crescem lentamente ou param de crescer e/ou dese disseminarem a outras partes do corpo.

Monitorização do seu tratamento com Letrozol Mylan

Deverá tomar este medicamento apenas sob supervisão médica rigorosa. O seu médicovai controlar regularmente o seu estado para verificar se o tratamento está a ter o efeitodesejado.
Letrozol Mylan pode causar o afinamento ou debilitação dos seus ossos (osteoporose)devido à redução de estrogénios no seu corpo. Isto significa que o seu médico podedecidir medir a sua densidade óssea (uma forma de monitorização da osteoporose), antes,durante e após o tratamento.

Se tiver alguma dúvida sobre como funciona Letrozol Mylan ou porque é que estemedicamento lhe foi receitado, pergunte ao seu médico.

2. ANTES DE TOMAR LETROZOL MYLAN COMPRIMIDOS

Siga cuidadosamente todas as instruções do médico. Podem ser diferentes da informaçãogeral neste folheto.

Não tome Letrozol Mylan comprimidos

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao Letrozol ou a qualquer outro componente de
Letrozol Mylan comprimidos enumerados na secção 6 deste folheto
– se ainda tiver períodos menstruais isto é se ainda não passou para a menopausa)
– se estiver grávida
– se estiver a amamentar

Se alguma das condições acima se aplicar a si, não tome este medicamento e fale com oseu médico.

Tome especial cuidado com Letrozol Mylan
– se tiver uma doença renal grave
– se tiver uma doença hepática grave
– se tiver uma história de osteoporose ou fracturas ósseas (ver também secção 1
?Monitorização do seu tratamento com Letrozol Mylan?.

Se alguma das condições acima se aplicar a si, informe o seu médico. O seu médico vaiconsiderar isto durante o seu tratamento com Letrozol Mylan comprimidos.

Ao tomar Letrozol Mylan comprimidos com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Crianças e adolescentes (idades inferiores a 18 anos)
Crianças ou adolescentes não devem tomar este medicamento.

Idosos (idades iguais ou superiores a 65 anos)
Idosos com idade igual ou superior a 65 anos, podem utilizar este medicamento nasmesmas doses que são utilizadas para adultos.

Gravidez e mães a amamentar
– Não pode tomar Letrozol Mylan se estiver grávida ou a amamentar pois pode causardanos no seu bebé.
– Dado que Letrozol Mylan é apenas recomendado para mulheres em pós-menopausa, asrestrições de gravidez e amamentação muito provavelmente não se aplicam.
– No entanto, se entrou recentemente na menopausa ou está em perimenopausa, o seumédico deve discutir consigo a necessidade de um teste de gravidez antes de tomar
Letrozol Mylan e de uma contracepção porque pode ter potencial para engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas, cansaço, sonolência ou mal-estar geral, não conduza veículos nemutiliza máquinas até voltar a sentir-se normal.

Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol Mylan

Letrozol Mylan contém lactose (açúcar do leite). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, como a lactose, contacte o seu médico antes de tomareste medicamento.

3. COMO TOMAR LETROZOL MYLAN COMPRIMIDOS

Tome sempre Letrozol Mylan comprimidos exactamente como o seu médico lhe disser.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade de Letrozol Mylan deve tomar
A dose usual é de um comprimido tomado uma vez por dia. Tomar Letrozol Mylancomprimidos, à mesma hora do dia, todos os dias, vai ajudar a lembrar-se quando temque tomar o seu comprimido.

Como tomar Letrozol Mylan
O comprimido deve ser engolido inteiro com um copo de água ou outro líquido.
Durante quanto tempo deve tomar Letrozol Mylan
Continue a tomar Letrozol Mylan comprimidos todos os dias, durante o tempo que o seumédico lhe disser. Pode precisar de tomá-los durante meses ou mesmo anos. Se tiver

dúvidas sobre quanto tempo deve tomar Letrozol Mylan comprimidos, fale com o seumédico.

Se tomar mais Letrozol Mylan comprimidos do que deveria
Se tiver tomado demasiados comprimidos Letrozol, ou se outra pessoa acidentalmentetomar os seus comprimidos, contacte o seu médico ou hospital para aconselhamentoimediatamente. Leve e mostre a embalagem de comprimidos. Pode ser necessáriotratamento médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Mylan comprimidos
– Se for quase a hora de tomar a sua próxima dose (por exemplo dentro de 2 ou 3 horas),passe a dose que lhe falta e tome a próxima dose como normalmente o faria.
– Senão, tome a dose assim que se lembrar e depois tome o próximo comprimido comohabitualmente.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Letrozol Mylan comprimidos
Não pare de tomar Letrozol Mylan comprimidos a menos que o seu médico lhe diga.
Veja também a secção sobre ?Durante quanto tempo devo tomar Letrozol Mylan?.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Letrozol Mylan comprimidos pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e vão desaparecer geralmenteentre alguns dias e algumas semanas do tratamento.

Alguns destes efeitos secundários como afrontamentos, perda de cabelo ou hemorragiavaginal, podem ser devidos a falta de estrogénios no seu organismo.

Não se alarme com esta lista de efeitos secundários possíveis. Podem não se manifestarem si.

Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Raros ou pouco frequentes (podem afectar entre 1 e 100 em cada 10.000 doentes):
– Se sentir fraqueza, paralisia ou perda de sensação no braço ou perna ou qualquer outraparte do corpo, perda de coordenação, náusea, dificuldade na fala e na respiração (sinalde disfunção cerebral, tal como uma trombose).
– Dor no peito súbita e opressiva (sinal de perturbação cardíaca)
– Se sentir dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, aumento da frequênciacardíaca, descoloração azulada da pele ou dor súbita no braço ou na perna (pé) (sinal queum coágulo de sangue pode ter-se formado)

– Se sentir inchaço e rubor ao longo de uma veia que é muito mole e possivelmentedolorosa ao toque
– Se tiver febre grave, arrepios ou úlceras na boca devido a infecções (falta de glóbulosbrancos)
– se tiver visão turva grave e persistente

Alguns doentes sentiram outros efeitos secundários durante o tratamento com Letrozol
Mylan:
– Inchaço particularmente da face e da garganta (sinais de reacção alérgica)
– Amarelecimento dos olhos e da pele, náuseas, perda de apetite, urina com coloraçãoescura (sinais de hepatite)
– Erupção cutânea, vermelhidão da pele, descamação dos lábios, olhos ou boca, alteraçõesda pele, febre (sinais de alterações da pele)

Se ocorrer algum dos efeitos acima, informe imediatamente o seu médico.

Alguns efeitos secundários são muito frequentes. Estes efeitos secundários podem afectarmais de 10 em cada 100 doentes.
– Afrontamentos
– Fadiga
– Aumento de suor
– Dor em ossos e articulações (artralgia)

Se algum destes o/a afectar gravemente, por favor informe o seu médico.

Alguns efeitos secundários são frequentes. Estes efeitos secundários podem afectar entre
1 e 10 em cada 100 doentes.
– Erupção cutânea
– Dor de cabeça
– Tonturas
– Mal-estar (sentir-se mal em geral)
– Doenças gastrointestinais tais como náusea, vómitos, indigestão, prisão de ventre,diarreia
– Aumento ou perda de apetite
– Dor nos músculos
– Afinamento ou debilitação dos ossos (osteoporose), levando a fracturas ósseas emalguns casos (ver também secção 1 ?Monitorização do seu tratamento com Letrozol
Mylan?).
– Inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema)
– Tristeza (depressão)
– Aumento de peso
– Perda de cabelo

Se algum destes a afectar gravemente, por favor informe o seu médico.

Outros efeitos secundários são pouco frequentes. Estes efeitos secundários podem afectarentre 1 e 10 em cada 1000 doentes.
– Doenças nervosas tal como ansiedade, nervosismo, irritabilidade, torpor, problemas dememória, sonolência, insónia
– Alteração de sensação, especialmente do toque
– Afecções oculares tais como visão turva ou irritação ocular
– Palpitações, aumento da frequência cardíaca, aumento da tensão arterial (hipertensão)
– Disfunções da pele tal como comichão (urticária), pele seca
– Disfunções vaginais tais como hemorragia, corrimento ou secura
– Dor abdominal
– Rigidez das articulações (artrite)
– Dor na mama
– Febre
– Sede, alteração do paladar, boca seca
– Secura das membranas mucosas
– Diminuição de peso
– Infecção do aparelho urinário, maior frequência de urina
– Tosse

Se algum destes a afectar gravemente, por favor informe o seu médico.

Pode também apresentar algumas alterações dos exames de sangue enquanto tomar
Letrozol Mylan comprimidos, tais como níveis elevados de colesterol
(hipercolesterolemia) ou níveis elevados de enzimas hepáticas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LETROZOL MYLAN COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Letrozol Mylan comprimidos após o prazo de validade impresso naembalagem exterior e na tira ?blister?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Letrozol Mylan comprimidos:

A substância activa é o letrozol. Cada comprimido revestido a película contém 2,5 mg deletrozol.
Os outros componentes são

Núcleo do comprimido: Carboximetilamido sódico (Tipo A), Lactose mono-hidratada,
Amido de milho, Celulose microcristalina, Sílica coloidal anidra, Estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: Óxido de ferro amarelo (E172), Óxido de ferro vermelho
(E172), Hipromelose, Polidextrose, Macrogol 800, Amarelo de quinoleína E104,
Triacetina, Dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Letrozol Mylan comprimidos e conteúdo da embalagem

O seu medicamento apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por películaamarelo escuro, em forma de cápsula, ligeiramente biconvexos, revestidos por película,gravados com ?LZ 2,5? numa das faces e ?G? na outra face.

Letrozol Mylan está disponível em blisters ou frascos em embalagens de 7, 10, 14, 20,
28, 30, 56, 60, 84, 90, 98,100, 112, 180, 200 e 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria: Letrozol
Arcana
Bélgica:

Letrozole Mylan
Bulgária: Letrogen
Chipre: Letrozole
/
Generics
Republica Checa:
Letmylan
Dinamarca:
Letrozol
Mylan
Finlândia:

Letrozol Mylan

França: Letrozole
Mylan
Alemanha:

Letrozol dura
Grécia:
Letrozole
/
Generics
Hungria: Letrogen
Irlanda:

Letrozole Mylan
Itália:
Letrozolo
Mylan
Generics
Holanda:
Letrozole
Mylan
Noruega: Letrozol
Mylan
Polónia: Letrogen
Portugal:

Letrozol Mylan
Roménia:
Letrozol
Mylan
Eslovénia:

Letrozol Mylan
Espanha:

Letrozol Mylan
Suécia:

Letrozol Mylan

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Carbamazepina Exemestano

Exemestano Actavis Exemestano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 8 de Novembro de 2013
Sem comentários em Exemestano Actavis Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Exemestano Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano Actavis
3. Como tomar Exemestano Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano Actavis 25 mg Comprimidos revestidos por película
Exemestano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com os seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

O Exemestano Actavis pertence a um grupo de medicamentos conhecido como inibidoresda aromatase. Estes fármacos interferem com uma substância chamada aromatase, que énecessária para produzir as hormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmenteem mulheres na pós-menopausa. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo éuma forma de tratar o cancro da mama dependente de hormonas.

Exemestano Actavis é utilizado para o tratamento do cancro da mama precocedependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3anos de terapêutica com o medicamento tamoxifeno.

Exemestano Actavis é também utilizado para o tratamento do cancro da mama avançadodependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamento com umfármaco hormonal diferente não tenha resultado.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO ACTAVIS

Não tome Exemestano Actavis
– se é ou foi anteriormente alérgico (hipersensível) ao exemestano (a substância activa do
Exemestano Actavis) ou a qualquer outro componente de Exemestano Actavis. Versecção 6 (Qual a composição de Exemestano Actavis) para lista completa de todos oscomponentes.

– se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação mensal.
– se está grávida ou a pensar engravidar ou se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Actavis
– Antes do tratamento com Exemestano Actavis, o seu médico poderá fazer-lhe análisespara se assegurar que se encontra na menopausa.
– Antes de tomar Exemestano Actavis, informe o seu médico se tem problemas no fígadoou nos rins.
– Informe o seu médico se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte aforça dos seus ossos. O seu médico poderá medir-lhe a sua densidade óssea antes edurante o tratamento com Exemestano Actavis. Isto deve-se ao facto dos fármacos destaclasse diminuírem os níveis de hormonas femininas, o que pode conduzir a perda deconteúdo mineral dos ossos, diminuindo a sua força.

Ao tomar Exemestano Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano Actavis não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêuticahormonal de substituição (THS).
Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Exemestano Actavis. Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos, tais como:
– rifampicina (um antibiótico),
– carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivante utilizado para o tratamento da epilepsia),
– o remédio de erva de São João (Hypericum perfuratum), ou preparações que contenhamesta erva.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Exemestano Actavis se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.
Consulte o seu médico sobre contracepção se houver alguma hipótese de vir a engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir sonolento, com tonturas, ou fraco enquanto toma Exemestano Actavis nãotente conduzir ou operar máquinas.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO ACTAVIS

Adultos e idosos
O Exemestano Actavis em comprimidos deve ser tomado via oral após a refeiçãoaproximadamente à mesma hora do dia. O seu médico indicar-lhe-á como tomar
Exemestano Actavis e por quanto tempo. A dose recomendada é de um comprimido de
25 mg por dia.

Não interrompa a toma dos comprimidos mesmo que se sinta melhor, a não ser que o seumédico lhe diga.
Se necessitar de ir ao hospital enquanto estiver a tomar Exemestano Actavis, informe osprofissionais de saúde sobre a medicação que está a tomar.

Crianças
Exemestano Actavis não é recomendado a crianças.

Se tomar mais Exemestano Actavis do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médicoimediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo. Mostre-lhes aembalagem de Exemestano Actavis comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Actavis
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar. Se estiverquase na hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos o Exemestano Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano Actavis ébem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com
Exemestano Actavis são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dosefeitos secundários está associada a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas):
Dificuldade em adormecer
Dor de cabeça
Afrontamentos
Indisposição (náuseas)
Aumento da transpiração
Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidezarticular)
Cansaço

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 100):
Perda de apetite
Depressão
Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dorque afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia

Erupção cutânea, perda de cabelo
Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando afracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
Dor, mãos e pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000):
Sonolência
Fraqueza muscular

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem uma sensação de mal-
estar geral, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e olhos), comichão, dor abdominaldo lado direito e perda de apetite.
Contacte o seu médico imediatamente se pensa ter algum destes sintomas.

Se fizer análises sanguíneas, poderá detectar-se que existem algumas alterações nasfunções do seu fígado. Pode ocorrer alteração na quantidade de certas células sanguíneas
(linfócitos) e plaquetas circulantes no seu sangue, especialmente em doentes comlinfopenia pré-existente (número reduzido de linfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não são necessárias condições especiais de conservação

Não utilize Exemestano Actavis após o prazo de validade que está impresso nacartonagem e blíster, após Val e EXPrespectivamente. O prazo de validade correspondeao último dia do mês indicado

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano Actavis
– A substância activa é exemestano Cada comprimido revestido por película contém 25mg de exemestano.
– Os outros componentes são: núcleo:povidona K30, amido de milho, amido pré-
gelificado (parcialmente), carboximetilamido sódico, tipo A, celulose microcristalina tipo

101, talco, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, polissorbato 80, revestimento:
álcool polivinílico ? parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350,talco.

Qual o aspecto de Exemestano Actavis e conteúdo da embalagem

Exemestano Actavis 25 mg comprimidos revestidos por película são brancos, redondos,lenticulares com aparência uniforme e bordas intactas.

Dimensão das embalagens:
Blister: 10, 30, 40, 60, 90 e 100 comprimidos revestidos por película

É possível que nem todas as embalagens sejam comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricante

S.C. Sindan-Pharma SRL
11, Ion Mihalache Blvd.,
011171 Bucharest
Roménia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Exemestano

Exemestano Stada Exemestano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Novembro de 2013
Sem comentários em Exemestano Stada Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Exemestano Stada e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano Stada
3. Como tomar Exemestano Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano Stada
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano Stada 25 mg Comprimidos revestidos por película
Exemestano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO STADA E PARA QUE É UTILIZADO

O seu medicamento chama-se Exemestano Stada. Exemestano Stada pertence a um grupode medicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes medicamentosinterferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir ashormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmente em mulheres na pós-
menopausa. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de trataro cancro da mama dependente de hormonas.

Exemestano Stada é usado para tratar o cancro da mama precoce dependente dehormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos deterapêutica com o medicamento tamoxifeno.
Também é usado para tratar o cancro da mama avançado dependente de hormonas, emmulheres na pós-menopausa, quando o tratamento com um medicamento hormonaldiferente não tenha resultado.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO STADA

Não tome Exemestano Stada
– se é ou anteriormente foi alérgico (hipersensível) ao exemestano (a substância activa do
Exemestano Stada) ou a qualquer outro componente de Exemestano Stada. (ver secção 6)
– se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação.
– se está grávida, ou poderá estar grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Stada
– Antes do tratamento com Exemestano Stada, o seu médico poderá fazer-lhe análisespara se assegurar que se encontra na menopausa.
– Antes de tomar Exemestano Stada, informe o seu médico se tem problemas no fígadoou nos rins.
– Se tem história ou sofre de alguma que afecte a força dos seus ossos. Isto deve-se aofacto dos medicamentos desta classe diminuirem os níveis de hormonas femininas, o quepode levar a perda de conteúdo mineral dos ossos, que pode diminuir a sua força. Poderáter de fazer testes para medir a densidade óssea antes e durante o tratamento. O seumédico pode dar-lhe medicamentos para prevenir ou tratar a perda óssea.

Ao tomar Exemestano Stada com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano Stada não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêuticahormonal de substituição (THS). Os seguintes medicamentos devem ser utilizados comprecaução quando tomar Exemestano Stada.
Informe o seu médico se está a tomar medicamentos, tais como:
– rifampicina (um antibiótico),
– carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia),
– o medicamento à base de plantas hipericão (erva de São João – Hypericum perforatum),ou preparações que a contenham.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano Stada se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.
Fale com o seu médico sobre a contracepção, caso ainda haja possibilidade de engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir sonolento, tonto ou fraco enquanto toma Exemestano Stada, não deveconduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO STADA

Tomar Exemestano Stada sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico irá dizer-lhe como devetomar Exemestano Stada e por quanto tempo.

Adultos e idosos
A dose habitual é um comprimido revestido por película de 25 mg por dia.
Exemestano Stada comprimidos revestidos por película deve ser ingerido pela boca, apósuma refeição e, aproximadamente, à mesma hora todos os dias.

Crianças e adolescentes

Exemestano Stada não é indicado para utilização em crianças e adolescentes.
Se tomar mais Exemestano Stada do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médicoimediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo. Mostre-lhes aembalagem de Exemestano Stada comprimidos revestidos por película.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Stada
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar o seu comprimido revestido por película, tome-o assim que selembrar. Se estiver quase na hora da dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Exemestano Stada
Não pare de tomar os seus comprimidos revestidos por película mesmo que se sinta bem,a menos que o seu médico lhe diga.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano Stada pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano Stada é bemtolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com
Exemestano Stada são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dosefeitos secundários estão associados a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes, (afectam mais de 1 em 10 pessoas):
– Dificuldade em dormir
– Dor de cabeça
– Afrontamentos
– Indisposição
– Aumento da transpiração
– Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidezarticular)
– Cansaço

Efeitos secundários frequentes, (afectam mais de 1 em 100 mas menos de 1 em 10pessoas):
– Perda de apetite
– Depressão
– Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de picadas e formigueiro,dormência e dor que afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
– Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia
– Erupção cutânea, perda de cabelo
– Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando afracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
– Dor, mãos e pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes, (afectam mais de 1 em 1000 mas menos de 1 em
100 pessoas):
– Sonolência
– Fraqueza muscular

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem sensação mal-estargeneralizado, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e olhos), comichão, dorabdominal no lado direito e perda de apetite. Contacte o seu médico imediatamente seacha que tem algum destes sintomas.

Se fizer análises sanguíneas, poderá detectar-se que existem alterações nas suas funçõeshepáticas. Podem ocorrer alterações na quantidade de certas células sanguíneas
(linfócitos) e plaquetas (células sanguíneas que fazem a coagulação) circulantes no seusangue, especialmente em doentes com linfopenia pré-existente (número reduzido delinfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO STADA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Exemestano Stada após o prazo de validade impresso no embalagem exterior,após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano Stada
A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido por película contém 25mg de exemestano.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Manitol, Copovidona, Crospovidona, Celulose Microcristalina Siliciada,
Carboximetilmido sódico (Tipo A), Estearato de Magnésio.

Película de revestimento:

Hipromelose, Macrogol 400, Dióxido de Titânio.

Qual o aspecto de Exemestano Stada e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos biconvexos e revestidos por película,com marcação ?25? num dos lados e lisos no outro

Exemestano Stada está disponível em embalagens com blisters de:
30, 100 (Blisters de 10) comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular

Stada, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricantes

EirGen Pharma Ltd.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford
Irlanda

Siegfried Generics (Malta) Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000
Malta

Para qualquer informação sobre este medicamento, contactar o Titular de Autorização de
Introdução no mercado

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

BE
Memelin 25mg filmohulde tablet
CZ Funamel
25mg
DE
Memelin 25 mg Filmtabletten
DK Memelin
ES
Memelin 25mg comprimidos recubiertos EFG
FI
Memelin 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen
FR
Memelin 25 mg, comprimé pelliculé
HU
Funamel 25 mg filmtabletta
IT
Memelin 25mg compresse rivestite
LU
Memelin 25mg comprimés
NL Memelin

PT Exemestano
Stada
RO
Memelin 25mg, comprimate filmate
SE
Memelin 25mg tabletter
SK Funamel
25mg
UK
Exemestane 25mg Film-coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Exemestano

Exemestano Accord Exemestano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Novembro de 2013
Sem comentários em Exemestano Accord Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Exemestano Accord e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano Accord
3. Como tomar Exemestano Accord
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano Accord
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano Accord 25 mg comprimidos revestidos por película
Exemestano

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO ACCORD E PARA QUE É UTILIZADO

Exemestano pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por inibidores daaromatase. Estes medicamentos interferem com uma substância chamada aromatase que énecessária para a produção de hormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmenteem mulheres pós-menopáusicas. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo éuma maneira de tratar o carcinoma da mama dependente de hormonas.

O exemestano é utilizado para tratar o carcinoma da mama precoce dependente dehormonas em mulheres pós-menopáusicas após estas terem completado 2 a 3 anos detratamento com o medicamento tamoxifeno.

O exemestano também é utilizado para tratar o carcinoma da mama avançado dependentede hormonas em mulheres pós-menopáusicas, nos casos em que um tratamento hormonaldiferente não actuou de modo suficiente.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO ACCORD

Não tome Exemestano Accord
Se tem ou já teve alergia (hipersensibilidade) ao exemestano ou a qualquer outro
componente de Exemestano Accord. Ver a secção 6 para a lista completa dos outroscomponentes
Se ainda não entrou na menopausa, ou seja, ainda tem os seus períodos menstruais

Se está grávida, tem a probabilidade de engravidar ou está a amamentar

Tome especial cuidado com Exemestano Accord
O Exemestano Accord contém uma substância proibida que pode dar um resultado
positivo em testes de controlo de dopagem
Antes do tratamento com Exemestano Accord, o seu médico pode querer fazer análises
ao sangue para se certificar de que já entrou na menopausa
Antes de tomar Exemestano Accord, informe o seu médico se tem problemas de fígado
ou rins
Informe o seu médico se já teve ou tem qualquer condição que afecte a resistência
óssea. O seu médico pode querer medir a densidade dos seus ossos antes e durante otratamento com Exemestano Accord, porque os medicamentos deste grupo diminuem osníveis das hormonas femininas e esta diminuição pode causar uma perda do teor emminerais dos ossos, podendo diminuir a sua resistência

Ao tomar Exemestano Accord com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O Exemestano Accord não deve ser administrado ao mesmo que a terapêutica hormonalde substituição (THS).
Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Rifampicina (um antibiótico)
Medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (carbamazepina e fenitoína)
Medicamentos à base de plantas utilizados como antidepressores [hipericão ou erva de
S.João (Hypericum perforatum)]

Ao tomar Exemestano Accord com alimentos e bebidas
O Exemestano Accord deve ser tomado após uma refeição aproximadamente à mesmahora todos os dias.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano Accord se estiver grávida ou a amamentar. Se está grávida oupensa que pode estar grávida, informe o seu médico.
Discuta métodos contraceptivos com o seu médico se houver qualquer possibilidade deengravidar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir sonolência, tonturas ou fraqueza enquanto estiver a tomar Exemestano Accord,não deve tentar conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO ACCORD

O Exemestano Accord deve ser tomado após uma refeição aproximadamente à mesmahora todos os dias.

Tome Exemestano Accord sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de um comprimido de 25 mg por dia.

Se tiver de ir ao hospital durante o seu tratamento com Exemestano Accord, informe opessoal médico sobre a medicação que está a tomar.

Crianças
Exemestano Accord não é adequado para utilização em crianças.

Se tomar mais Exemestano Accord do que deveria
Se tomar acidentalmente um número excessivo de comprimidos, contacte imediatamenteo seu médico ou dirija-se imediatamente aos serviços de urgência do hospital maispróximo. Mostre-lhes a embalagem de Exemestano Accord.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Accord
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
No caso de se ter esquecido de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar. Sefor quase a altura de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Exemestano Accord
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta bem, a menos que o seumédico lhe diga para o fazer.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano Accord pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O Exemestano Accord é bem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados emdoentes tratadas com Exemestano Accord são sobretudo de natureza ligeira ou moderada.
A maior parte dos efeitos secundários são associados à falta de estrogénios (por exemplo,afrontamentos).

Os seguintes efeitos secundários foram notificados por pessoas que tomavam Exemestano
Accord:
Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em cada 10)

Dificuldade em dormir

Dores de cabeça
Afrontamentos
Vontade de vomitar
Transpiração aumentada
Dores musculares e articulares (incluindo osteoartrite, dor nas costas, artrite e rigidez
das articulações)
Cansaço

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100)
Perda de apetite
Depressão
Tonturas, síndrome do túnel cárpico (uma associação de formigueiros, dormência e dor
que afecta toda a mão excepto o dedo mínimo)
Dor de estômago, vómitos, prisão de ventre, indigestão, diarreia
Erupção cutânea, queda de cabelo e pêlos
Diminuição da espessura dos ossos que pode diminuir a sua resistência (osteoporose),
causando em alguns casos fracturas ósseas (fracturas totais ou parciais)
Dor, inchaço das mãos e dos pés

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)
Sonolência
Fraqueza muscular

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem uma sensação geralde mal-estar, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos), comichão, dor nolado direito do abdómen e perda de apetite. Contacte imediatamente o seu médico sepensa que tem qualquer um destes sintomas.

Se tiver feito análises ao sangue, pode ser detectado que tem alterações das provas dafunção hepática. Podem ocorrer alterações do número de certas células sanguíneas
(linfócitos) e de plaquetas que circulam no seu sangue, especialmente em doentes comlinfopenia anterior (diminuição dos linfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO ACCORD

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Exemestano Accord após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano Accord
A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido por película contém
25 mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo: Manitol, celulose microcristalina, crospovidona, glicolato de amido de sódio
(Tipo A), hipromelose E5, polissorbato 80, sílica anidra coloidal, estearato de magnésio.
Revestimento: Hipromelose 6cp (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400

Qual o aspecto de Exemestano Accord e conteúdo da embalagem
Exemestano Accord é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos por película,biconvexos, redondos, brancos a esbranquiçados, com a gravação ?E25? num lado e lisosno outro lado.

Exemestano Accord é apresentado em blister de PVC/PVDC-Alu branco opaco, emembalagens com 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 ou 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular:

Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
HA14HF North Harrow – Middlesex
Reino Unido

Fabricante:

Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Reino Unidoou
CEMELOG- BRS Limited, 2040 Budaors, Vasut u.13., Hungria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico
Europeu sob as seguintes denominações:

Nome do Estado Denominação do medicamentomembro
Austria
Exemestane Accord 25 mg Filmtabletten
Danmark
Exemestane Intas 25 mg filmovertrukne tabletter
Bulgaria
?????????? Intas 25 mg ????????? ????????
Belgium
Exemestane Intas 25 mg comprimés pelliculés/ filmomhulde tabletten /
Filmtabletten
Czech Republic
Exemestane Intas 25 mg Potahované tablety
Estonia
Exemestane Intas 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Finland
Exemestane Intas 25 mg Tabletti, kalvopäällysteinen / Filmdrageradetabletter
France
Exemestane Intas 25 mg comprimé pelliculé
Germany
Exemestane Intas 25 mg Filmtabletten
Greece
???µ?????? Intas 25 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Hungary
Exemestane Intas 25 mg filmtabletta
Italy
Exemestane Intas 25 mg compresse rivestite con film
Slovenia
Exemestane Intas 25 mg filmsko oblo?ene tablete
Sweden
Exemestane Intas 25 mg Filmdragerad Tabletter
Latvia
Exemestane Intas 25 mg apvalkot?s tabletes
Lithuania
Exemestane Intas 25 mg pl?vele dengtos tablet?s
Luxembourg
Exemestane Intas 25 mg Film-coated Tablets
Poland
Exemestane Intas 25 mg tabletki powlekane
Portugal
Exemestano Accord 25 mg Comprimidos revestidos por película
Romania
Exemestan Intas 25 mg, comprimate filmate

Slovak Republic Exemestane Intas 25 mg filmom obalené tablety

Spain
Exemestane Intas 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Netherlands
Exemestane Intas 25 mg filmomhulde tabletten
United Kingdom Exemestane 25 mg Film-coated Tablets
Norway
Exemestane Intas 25 mg Tablett, filmdrasjert

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Exemestano

Exemestano Ratiopharm Exemestano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Novembro de 2013
Sem comentários em Exemestano Ratiopharm Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Exemestano ratiopharm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano ratiopharm
3. Como tomar Exemestano ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano ratiopharm
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano 25 mg comprimido revestido por película

Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO

O exemestano pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da aromatase.
Estes fármacos interferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária paraproduzir as hormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmente nas mulheres apósa menopausa. A redução dos níveis de estrogénio no organismo é uma forma de tratar ocancro da mama dependente das hormonas.

O exemestano é utilizado para tratar o cancro da mama precoce dependente das hormonasem mulheres após a menopausa que tenham completado 2-3 anos de tratamento com omedicamento tamoxifeno.

O exemestano é igualmente utilizado para tratar o cancro da mama avançado dependentedas hormonas em mulheres após a menopausa quando outro tratamento hormonaldiferente não tenha funcionado de forma satisfatória.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO RATIOPHARM

Não tome Exemestano ratiopharm se tem, ou teve anteriormente, alergia (hipersensibilidade) ao exemestano ou a qualqueroutro componente de Exemestano ratiopharm. Consulte a secção 6 deste folheto para umalista completa de componentes.

Se ainda não se encontra totalmente «na menopausa», ou seja, se ainda tem o seu períodomensal, se está grávida, se tem probabilidade de engravidar ou se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano ratiopharm
Os comprimidos de exemestano contêm uma substância proibida que pode originarresultados positivos em testes de controlo de doping.
Antes do tratamento com Exemestano ratiopharm, o seu médico pode querer realizaranálises ao sangue para se assegurar que atingiu a menopausa.
Antes de tomar Exemestano ratiopharm, informe o seu médico se tiver problemas com oseu fígado ou rins.
Informe o seu médico se tiver antecedentes ou se actualmente tiver uma doença queafecta a resistência dos seus ossos. O seu médico poderá querer medir a densidade dosseus ossos antes e durante o tratamento com Exemestano ratiopharm. Isto deve-se aofacto de os fármacos desta classe reduzirem os níveis de hormonas femininas o que podeprovocar uma perda do conteúdo mineral dos ossos que, por sua vez, pode diminuir a suaresistência.

Ao tomar Exemestano ratiopharm com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano ratiopharm não deve ser administrado ao mesmo tempo que a Terapêutica
Hormonal de Substituição (THS).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:rifampicina (um antibiótico), fármacos utilizados para tratar a epilepsia (carbamazepinaou fenitoína), os medicamento à base de plantas utilizados como antidepressivos (Erva de
S. João (Hypericum perforatum))

Ao tomar Exemestano ratiopharm com alimentos e bebidas
Exemestano ratiopharm deve ser tomado após uma refeição, todos os diasaproximadamente à mesma hora.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano ratiopharm se estiver grávida ou a amamentar. Deve informar oseu médico se está, ou pensa estar grávida.

Fale sobre os métodos contraceptivos com o seu médico se existir alguma possibilidadede engravidar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Caso se sinta sonolenta, tonta ou fraca enquanto tomar Exemestano ratiopharm, não devetentar conduzir nem utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO RATIOPHARM

Exemestano ratiopharm deve ser tomado após uma refeição, todos os diasaproximadamente à mesma hora.
Tomar Exemestano ratiopharm sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de um comprimido de 25 mg por dia.

Se precisar de ir ao hospital enquanto estiver a tomar Exemestano ratiopharm, informe opessoal médico sobre a medicação que está a tomar.

Crianças
Exemestano ratiopharm não é adequado para utilização em crianças.

Se tomar mais Exemestano ratiopharm do que deveria
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Mostre-lhes a embalagemde Exemestano ratiopharm.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano ratiopharm
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar. Seestiver quase na hora da dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Exemestano ratiopharm
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico o indique.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano ratiopharm pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Exemestano ratiopharm é bem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados emdoentes tratadas com Exemestano ratiopharm são principalmente de natureza ligeira oumoderada. A maioria dos efeitos secundários está associada a uma diminuição deestrogénio (por exemplo, afrontamentos).

Os seguintes efeitos secundários foram notificados por pessoas que tomaram Exemestanoratiopharm:

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas):dificuldade em dormir dores de cabeça afrontamentossensação de enjooaumento da sudaçãodor nos músculos e articulações (incluindo osteoartrite, dor nas costas, artrite e rigideznas articulações)cansaço

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 100 pessoas):perda de apetite depressão tonturas, síndroma do túnel do cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dorque afecta toda a mão excepto o dedo mindinho) dores de estômago, vómitos (estar enjoado), prisão de ventre, indigestão, diarreia erupções cutâneas, perda de cabelo adelgaçamento dos ossos que pode diminuir a sua resistência (osteoporose), levando afracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos dor, mãos ou pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 1000 pessoas): sonolênciafraqueza muscular

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem uma sensação geralde mal-estar, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos), comichão, dorabdominal do lado direito e perda de apetite. Contacte o seu médico imediatamente sepensa ter algum destes sintomas.

Se realizar análises ao sangue, podem ser detectadas algumas alterações na função do seufígado. Podem ocorrer alterações na quantidade de determinadas células sanguíneas
(linfócitos) e plaquetas que circulam no sangue, especialmente em doentes com umalinfopenia (número reduzido de linfócitos no sangue) preexistente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO RATIOPHARM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Exemestano ratiopharm após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e na embalagem «blister», após VAL. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado, por exemplo mm/aaaa.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES:

Qual a composição de Exemestano comprimidos

A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido por película contém 25mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo:
Manitol, celulose microcristalina, crospovidona, carboximetilamido sódico (Tipo A),hipromelose E5, polissorbato 80, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio
Revestimento:
Hipromelose 6cp (E 464), dióxido de titânio (E 171), macrogol 400

Qual o aspecto de Exemestano ratiopharm e conteúdo da embalagem
Exemestano ratiopharm são comprimidos revestidos por película brancos aesbranquiçados, redondos, biconvexos, gravados com «E25» numa das faces e lisos naoutra face.

Os comprimidos de Exemestano ratiopharm, 25 mg estão disponíveis em embalagens
«blister» brancas opacas de PVC/PVDC-Alu de 15, 20, 28 30, 90, 98, 100 e 120comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide

Fabricante:

Accord Healthcare Ltd.
Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Reino Unido

CEMELOG-BRS Ltd.
H-2040 Budaors, Vasut u.13
Hungria

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha
Exemestan-ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Áustria
Exemestan ratiopharm 25mg Filmtabletten
Dinamarca
Exemestan ratiopharm
Espanha
Exemestano ratiopharm 25 mg comprimidos recubiertos EFG
Estónia
Exemestane ratiopharm
Finlândia
Exemestan ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen/ filmdragerade

tabletter
França
Exémestane ratiopharm 25 mg, comprime enrobe
Hungria
Exemestan-ratiopharm 25 mg bevont tabletta
Lituânia
Exemestane-ratiopharm 25 mg apvalkotas tabletes
Luxemburgo Exemestan-ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Noruega
Exemestan ratiopharm 25 mg
Países baixos Exemestaan ratiopharm 25 mg, filmomhulde tablet
Polónia
Exemestan-ratiopharm
Portugal
Exemestano ratiopharm
República Checa Exemestan-ratiopharm 25 mg
Reino Unido Exemestane 25 mg Film-coated Tablets
Suécia
Exemestan ratiopharm

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Carbamazepina Exemestano

Exemestano Chanelle Exemestano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Novembro de 2013
Sem comentários em Exemestano Chanelle Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Exemestano Chanelle para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano Chanelle
3. Como tomar Exemestano Chanelle
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano Chanelle
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano Chanelle 25 mg comprimidos revestidos por película
(Exemestano)

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO CHANELLE E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento tem o nome de Exemestano Chanelle. O Exemestano Chanellepertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da aromatase. Estesfármacos interferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária paraproduzir as hormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmente nas mulheres apósa menopausa. A redução dos níveis de estrogénio no organismo é uma forma de tratar ocancro da mama dependente das hormonas.

O Exemestano Chanelle é utilizado para tratar o cancro da mama precoce dependente dashormonas em mulheres após a menopausa que tenham completado 2-3 anos detratamento com o medicamento tamoxifeno.

O Exemestano Chanelle é igualmente utilizado para tratar o cancro da mama avançadodependente das hormonas em mulheres após a menopausa quando outro tratamentohormonal diferente não tenha funcionado de forma satisfatória.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO CHANELLE

Não tome Exemestano Chanelle se tem, ou teve anteriormente, alergia
(hipersensibilidade) ao exemestano (a substância activa contida no Exemestano Chanelle)ou a qualquer outro componente do exemestano. Consulte a secção 6 (?Qual acomposição de Exemestano Chanelle?) para uma lista completa de componentes.

Se ainda não se encontra totalmente ?na menopausa?, ou seja, se ainda tem o seu períodomenstrual.
Se está grávida, se tem probabilidade de engravidar ou se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Chanelle
Antes do tratamento com Exemestano Chanelle, o seu médico pode querer realizaranálises ao sangue para se assegurar de que atingiu a menopausa.
Antes de tomar Exemestano Chanelle, informe o seu médico se tiver problemas hepáticosou renais.
Informe o seu médico caso tenha antecedentes ou se tiver actualmente alguma doençaque afecte a resistência óssea. O seu médico poderá querer medir a sua densidade ósseaantes e durante o tratamento com Exemestano Chanelle. Isto prende-se com o facto de osfármacos desta classe reduzirem os níveis de hormonas femininas, o que pode provocaruma perda do conteúdo mineral dos ossos que, por sua vez, pode diminuir a respectivaresistência.

Ao tomar Exemestano Chanelle com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Exemestano Chanelle não deve ser administrado ao mesmo tempo que a Terapêutica
Hormonal de Substituição (THS).
Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Exemestano Chanelle. Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:rifampicina (um antibiótico); carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia); erva de S. João ou Hipericão (Hypericum perforatum) ou preparações contendo estasubstância.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano Chanelle se estiver grávida ou a amamentar.
Deve informar o seu médico se está, ou pensa estar grávida.
Fale sobre os métodos contraceptivos com o seu médico se existir alguma possibilidadede engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Caso se sinta sonolenta, tonta ou fraca enquanto tomar Exemestano Chanelle, não devetentar conduzir nem utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO CHANELLE

Adultos e idosos
Os comprimidos de Exemestano Chanelle devem ser tomados após uma refeição, todosos dias, aproximadamente à mesma hora. O seu médico indicar-lhe-á como tomar

exemestano e durante quanto tempo. A dose recomendada é de um comprimido de 25 mgpor dia.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico o indique.
Se precisar de ir ao hospital enquanto estiver a tomar Exemestano Chanelle, informe opessoal médico sobre a medicação que está a tomar.

Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos
Exemestano Chanelle não é adequado para utilização em crianças e adolescentes commenos de 18 anos.

Se tomar mais Exemestano Chanelle do que deveria
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Mostre-lhes a embalagemde comprimidos Exemestano Chanelle.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Chanelle
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar. Seestiver quase na altura da dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Exemestano Chanelle
Não pare o tratamento sem consultar o seu médico. Se parar o tratamento, os sintomaspodem voltar a surgir.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano Chanelle pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano Chanelle ébem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratadas com
Exemestano Chanelle são principalmente de natureza ligeira ou moderada. A maioria dosefeitos secundários está associada a uma diminuição de estrogénio (p. ex.,afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): dificuldade emdormir; dor de cabeça; afrontamentos; sensação de enjoo; transpiração aumentada; dornos músculos e articulações (incluindo osteoartrite, dor nas costas, artrite e rigidez nas articulações); cansaço.

estômago, vómitos (estar enjoada), prisão de ventre, indigestão, diarreia; erupções napele, perda de cabelo; adelgaçamento dos ossos que pode diminuir a respectivaresistência (osteoporose), levando a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) emalguns casos; dor, mãos ou pés inchados.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 1000 pessoas):sonolência; fraqueza muscular.

Se realizar análises ao sangue, podem ser detectadas algumas alterações na funçãohepática. Podem ocorrer alterações na quantidade de determinadas células sanguíneas
(linfócitos) e plaquetas que circulam no sangue, especialmente em doentes com umalinfopenia (número reduzido de linfócitos no sangue) preexistente.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe logo que possível o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO CHANELLE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Exemestano Chanelle após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e na embalagem ?blister?, após VAL. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.
Exemestano Chanelle não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano Chanelle revestidos por película:
A substância activa é exemestano.
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: sílica coloidal anidra, crospovidona, hipromelose 5cP, estearatode magnésio, manitol, celulose microcristalina, polissorbato 80 e carboximetilamidosódico (Tipo A).
Película de revestimento: hipromelose 5cP, macrogol, talco e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Exemestano Chanelle 25 mg comprimidos revestidos por película econteúdo da embalagem
Exemestano Chanelle por película são comprimidos revestidos por película brancos,redondos e biconvexos
Exemestano Chanelle por película é apresentado em embalagens tipo ?blister? de 14, 15,
20, 30, 60, 90, 100 e 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Chanelle Medical, Loughrea, Co.

Galway, Ireland.
Fabricante: Remedica Limited, Limassol Industrial Estate, P.O. Box 51706, CY-3508
Limassol, Cyprus.

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE sob as seguintesdenominações:

Reino Unido
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets
Bélgica
Exemestane Chanelle 25 mg Film-coated Tablets
República Checa
Mexinat 25 mg Film-coated Tablets
France
Exemestane Chanelle Medical 25 mg, comprimé pelliculé
Alemanha
Exemestane 25 mg Filmtabletten
Hungria
Exemestane Chanelle 25 mg filmtabletta
Itália
Exematase Chanelle 25 mg Film-coated Tablets
Países Baixos
Exemestaan Chanelle 25 mg filmomhulde tabletten
Portugal
Exemestano Chanelle
Romania
Exemestan Chanelle Medical 25mg, comprimate filmate
Espanha
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Exemestano

Xatane Exemestano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Novembro de 2013
Sem comentários em Xatane Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Xatane para que é utilizado
2. Antes de tomar Xatane
3. Como tomar Xatane
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Xatane
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Xatane 25 mg comprimidos revestidos por película
(Exemestano)

Neste folheto:

1. O QUE É XATANE E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento tem o nome de Xatane. O Xatane pertence a um grupo demedicamentos denominados inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com umasubstância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuaisfemininas, os estrogénios, especialmente nas mulheres após a menopausa. A redução dosníveis de estrogénio no organismo é uma forma de tratar o cancro da mama dependentedas hormonas.

O Xatane é utilizado para tratar o cancro da mama precoce dependente das hormonas emmulheres após a menopausa que tenham completado 2-3 anos de tratamento com omedicamento tamoxifeno.

O Xatane é igualmente utilizado para tratar o cancro da mama avançado dependente dashormonas em mulheres após a menopausa quando outro tratamento hormonal diferentenão tenha funcionado de forma satisfatória.

2. ANTES DE TOMAR XATANE

Não tome Xatane se tem, ou teve anteriormente, alergia (hipersensibilidade) aoexemestano (a substância activa contida no Xatane) ou a qualquer outro componente doexemestano. Consulte a secção 6 (?Qual a composição de Xatane?) para uma listacompleta de componentes.

Se ainda não se encontra totalmente ?na menopausa?, ou seja, se ainda tem o seu períodomenstrual.
Se está grávida, se tem probabilidade de engravidar ou se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Xatane
Antes do tratamento com Xatane, o seu médico pode querer realizar análises ao sanguepara se assegurar de que atingiu a menopausa.
Antes de tomar Xatane, informe o seu médico se tiver problemas hepáticos ou renais.
Informe o seu médico caso tenha antecedentes ou se tiver actualmente alguma doençaque afecte a resistência óssea. O seu médico poderá querer medir a sua densidade ósseaantes e durante o tratamento com Xatane. Isto prende-se com o facto de os fármacos destaclasse reduzirem os níveis de hormonas femininas, o que pode provocar uma perda doconteúdo mineral dos ossos que, por sua vez, pode diminuir a respectiva resistência.

Ao tomar Xatane com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Xatane não deve ser administrado ao mesmo tempo que a Terapêutica Hormonal de
Substituição (THS).
Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Xatane. Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:rifampicina (um antibiótico); carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia); erva de
S. João ou Hipericão (Hypericum perforatum) ou preparações contendo esta substância.

Gravidez e aleitamento
Não tome Xatane se estiver grávida ou a amamentar.
Deve informar o seu médico se está, ou pensa estar grávida.
Fale sobre os métodos contraceptivos com o seu médico se existir alguma possibilidadede engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Caso se sinta sonolenta, tonta ou fraca enquanto tomar Xatane, não deve tentar conduzirnem utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR XATANE

Adultos e idosos
Os comprimidos de Xatane devem ser tomados após uma refeição, todos os dias,aproximadamente à mesma hora. O seu médico indicar-lhe-á como tomar exemestano edurante quanto tempo. A dose recomendada é de um comprimido de 25 mg por dia.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico o indique.
Se precisar de ir ao hospital enquanto estiver a tomar Xatane, informe o pessoal médicosobre a medicação que está a tomar.

Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos
Xatane não é adequado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18anos.

Se tomar mais Xatane do que deveria
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Mostre-lhes a embalagemde comprimidos Xatane.

Caso se tenha esquecido de tomar Xatane
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembrar. Seestiver quase na altura da dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Xatane
Não pare o tratamento sem consultar o seu médico. Se parar o tratamento, os sintomaspodem voltar a surgir.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Xatane pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Xatane é bem tolerado e os seguintesefeitos secundários observados em doentes tratadas com Xatane são principalmente denatureza ligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários está associada a umadiminuição de estrogénio (p. ex., afrontamentos).

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 100 pessoas): perda deapetite; depressão; tonturas, síndroma do túnel do cárpico (uma associação deformigueiro, dormência e dor que afecta toda a mão excepto o dedo mindinho); dores deestômago, vómitos (estar enjoada), prisão de ventre, indigestão, diarreia; erupções napele, perda de cabelo; adelgaçamento dos ossos que pode diminuir a respectivaresistência (osteoporose), levando a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) emalguns casos; dor, mãos ou pés inchados.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 em cada 1000 pessoas):sonolência; fraqueza muscular.

5. COMO CONSERVAR XATANE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Xatane após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e naembalagem ?blister?, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Xatane não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Xatane revestidos por película:
A substância activa é exemestano.
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de exemestano.

Qual o aspecto de Xatane 25 mg comprimidos revestidos por película e conteúdo daembalagem
Xatane por película são comprimidos revestidos por película brancos, redondos ebiconvexos
Xatane por película é apresentado em embalagens tipo ?blister? de 14, 15, 20, 30, 60, 90,
100 e 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Chanelle Medical, Loughrea, Co.

Galway, Ireland.
Fabricante: Remedica Limited, Limassol Industrial Estate, P.O. Box 51706, CY-3508
Limassol, Cyprus.

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE sob as seguintesdenominações:

Romania
Exemestan Chanelle Medical 25mg, comprimate filmate
Espanha
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Exemestano

Exemestano Mylan Exemestano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 31 de Outubro de 2013
Sem comentários em Exemestano Mylan Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Exemestano Mylan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano Mylan
3. Como tomar Exemestano Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano Mylan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano Mylan 25 mg comprimidos revestidos
(Exemestano)

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO

O seu medicamento chama-se Exemestano Mylan. O Exemestano Mylan pertence a umgrupo de medicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes fármacosinterferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir ashormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmente em mulheres na pós-
menopausa. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de trataro cancro da mama dependente de hormonas.

Exemestano Mylan está indicado no tratamento do cancro da mama precoce dependentede hormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos deterapêutica com o medicamento tamoxifeno.

Exemestano Mylan também está indicado para o tratamento do cancro da mamaavançado dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamentocom um fármaco hormonal diferente não tenha resultado.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO MYLAN

Não tome Exemestano Mylan
– Se tem ou teve anteriormente alergia (hipersensibilidade) ao exemestano (a substânciaactiva do Exemestano Mylan) ou a qualquer outro componente de Exemestano Mylan.

Ver secção 6 (Qual a composição de Exemestano Mylan) para lista completa de todos oscomponentes.

– Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação mensal.
– Se está grávida, a pensar engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Mylan
Antes do tratamento com Exemestano Mylan, o seu médico poderá fazer-lhe análisespara se assegurar que se encontra na menopausa.
Antes de tomar Exemestano Mylan informe o seu médico se tem problemas no fígado ounos rins.
Informe o seu médico se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte aforça dos seus ossos. O seu médico poderá medir-lhe a sua densidade óssea antes edurante o tratamento com Exemestano Mylan. Isto deve-se ao facto dos fármacos destaclasse diminuírem os níveis de hormonas femininas, o que pode levar a perda deconteúdo mineral dos ossos, diminuindo a sua força.

Ao tomar Exemestano Mylan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Exemestano Mylan não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêuticahormonal de substituição (THS).

Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Exemestano Mylan.
Informe o seu médico se está a tomar medicamentos, tais como:
– rifampicina (um antibiótico),
– carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados no tratamento da epilepsia),
– o remédio de erva de São João ou Hipericão (Hypericum perfuratum), ou preparaçõesque contenham esta erva.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano Mylan se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.
Fale com o seu médico sobre qual a contracepção mais adequada, caso ainda possaengravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tente conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento, tonto ou fraco, enquantotoma Exemestano Mylan.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO MYLAN

Tomar Exemestano Mylan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e idosos
Os comprimidos de Exemestano Mylan devem ser tomados oralmente, após a refeição e,aproximadamente, à mesma hora todos os dias. O seu médico irá dizer-lhe como devetomar Exemestano Mylan e durante quanto tempo. A dose recomendada é umcomprimido de 25 mg por dia.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que tenhaindicações do seu médico.
Caso tenha de ir ao hospital enquanto toma Exemestano Mylan, informe os profissionaisde saúde sobre os medicamentos que está a tomar.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Exemestano Mylan não é indicado para utilização em crianças e adolescentes com idadeinferior a 18 anos.

Se tomar mais Exemestano Mylan do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médicoimediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo e mostre-lhes aembalagem de Exemestano Mylan.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Mylan
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembre. Se estiver quasena hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano Mylan pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano Mylan ébem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com
Exemestano Mylan são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dosefeitos secundários está associados a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas):
– Dificuldade em adormecer
– Dor de cabeça
– Afrontamentos
– Sentir-se enjoado
– Aumento da transpiração

– Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidezarticular)
– Cansaço

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 100):
– Perda de apetite
– Depressão
– Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dorque afectatoda a mão com excepção do dedo mindinho)
– Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia.
– Erupção cutânea, perda de cabelo
– Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando afracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
– Dor, mãos e pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000):
– Sonolência
– Fraqueza muscular

Se fizer análises sanguíneas, poderá detectar-se que existem algumas alterações nasfunções do seu fígado.
Pode ocorrer alteração na quantidade de certas células sanguíneas (linfócitos) e plaquetascirculantes no seu sangue, especialmente em doentes com linfopenia pré-existente
(número reduzido de linfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO MYLAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilize Exemestano Mylan após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano Mylan
A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido por película contém 25mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Sílica coloidal anidra, Crospovidona, Hipromelose 5cP,
Estearato de magnésio, Manitol, Celulose microcristalina, Polissorbato 80,
Carboximetilamido sódico (tipo A)

Revestimento por película: Hipromelose 5cP, Macrogol, Talco, Dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de Exemestano Mylan e conteúdo da embalagem
Exemestano Mylan é um comprimido revestido por película branco, redondo ebiconvexo.

Exemestano Mylan está disponível em embalagens blister de 14, 15, 20, 30, 60, 90, 100 e
120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan ? Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricantes

Chanelle Medical
Loughrea, Co Galway
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Reino Unido – Exemestane 25 mg Film coated tablets
Bélgica – Exemestaan Chanelle 25 mg filmomhulde tabletten
República Checa – Exemestan Mylan 25 mg potahovane tablety
Alemanha – Exemestan dura 25 mg Filmtabletten
Dinamarca – Exemestan Generics
Espanha – Aderal 25 mg comprimidos recubiertos con película
Finlândia – Exemestane Generics
França – Exemestane Mylan 25 mg comprimés pelliculés
Itália – Exemestane Mylan Generics
Noruega – Exemestane Generics
Holanda – Exemestane Chanelle 25 mg, filmomhulde tabletten
Polónia – Exemestane Mylan 25mg Film-Coated Tablets
Portugal – Exemestano Mylan
Roménia – Exemestane Generics
Suécia – Exemestane Generics
Eslováquia – Exemestan Mylan 25 mg

Este folheto foi aprovado pela última vez em