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alopurinol Cloreto de sódio

Nipent Pentostatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Nipent e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Nipent
3. Como utilizar Nipent
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nipent
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Nipent 10mg Pó para solução injectável, pó para solução para perfusão

{Pentostatina}

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico.

Neste folheto:

1. O QUE É NIPENT E PARA QUE É UTILIZADO

O Nipent é um medicamento para tratar o cancro, utilizado para tratar doentes adultos comtricoleucemia, uma forma de cancro que afecta os linfócitos (glóbulos brancos importantespara combater vírus e bactérias invasoras).

2. ANTES DE UTILIZAR NIPENT

Não utilize Nipentse tem alergia (hipersensibilidade ao Nipent (Pentostatina) ou ao Manitolse sofre de insuficiência renal (depuração da creatinina < 35 ml/min)se tem uma infecção (temperaturas elevadas ou febre, arrepios ou dores)durante a gravidez

Informe o seu médico se pensa que algum dos casos anteriores se aplica a si, antes destemedicamento ser utilizado.

Não é recomendada a utilização do Nipent em crianças.

Tome especial cuidado com Nipent

se tem problemas renaisse tem problemas hepáticos

Informe o seu médico se pensa que algum dos casos anteriores se aplica a si, antes destemedicamento ser utilizado.

Testes

Antes de receber Nipent pela primeira vez, os seus rins vão ser analisados para se ter a certezade que estão a funcionar normalmente. Também vai ser realizada e repetida regularmente umaanálise sanguínea, durante o seu tratamento com Nipent.

Ao utilizar Nipent com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Nipent não deve ser utilizado com:
Fludarabina (outro medicamento para tratar o cancro)

Informe o seu médico se está a utilizar algum dos seguintes medicamentos:
Vidarabina ( fármaco anti-viral)
Ciclofosfamida, Etoposido, Carmustina (outros medicamentos para tratar o cancro)
Alopurinol (medicamento para tratar a gota, níveis elevados de ácido úrico no organismocausados por algumas medicações para o cancro e pedras no rim)

Gravidez e aleitamento

Nipent não deve ser utilizado se está grávida. Informe o seu médico se está grávida, a tentarengravidar ou a amamentar.

Se está em idade fértil, tem de utilizar métodos contraceptivos apropriados. No caso de ficargrávida, consulte o seu médico.

Os homens não devem tentar ser pais durante o tratamento ou até 6 meses após terminarem otratamento com Nipent.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas até que saiba como o Nipent o afecta e se éseguro fazê-lo.

3. COMO UTILIZAR NIPENT

O seu medicamento vai-lhe ser dado sempre sob a supervisão de um médico.

Dosagem
O seu médico vai calcular exactamente a quantidade que necessita, de acordo com o seu peso,altura e estado de saúde. A dose habitual para adultos, incluindo os idosos é de 4 mg/m2, emsemanas alternadas. Este medicamento é dado com uma injecção única ou uma perfusão maislonga, de 20-30 minutos (gota a gota), na sua veia.

Antes e depois de lhe ser administrado Nipent, também vai receber uma perfusão na sua veiade uma solução (dextrose ou dextrose salina) para assegurar que há fluidos suficientes no seu

organismo. Isto vai ajudar o medicamento a chegar onde é necessário e a reduzir os efeitossecundários.

Duração do tratamento
Vai ser tratado com Nipent até que as células cancerosas tenham sido destruídas.O seumédico vai verificar 6 e 12 meses após ter começado a receber Nipent, que está a responderao tratamento.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Nipent pode causar efeitos secundários, no entanto estes nãose manifestam em todas as pessoas.

Nipent actua matando as células cancerosas, mas por vezes também mata algumas das suascélulas sanguíneas normais, o que pode aumentar a probabilidade de ficar com uma infecção.
Também pode diminuir o número de plaquetas (que são necessárias para uma correctacoagulação do sangue ). O seu médico vai verificar o seu estado e vai dizer-lhe se isto ocorrer.
Há algumas precauções que pode tomar, para reduzir o risco de infecção ou hemorragia. Sepossível, evite pessoas com infecções.

Informe o seu médico imediatamente:

se pensa que está a ficar com uma infecção ou se tiver febre, suores ou arrepios, tosse ourouquidão, dificuldade em engolir, feridas na boca ou nos lábios, nariz inchado e a pingar,seios ou cavidades dolorosos, dor na região lombar ou lateral das costas, dor, incapacidade oudificuldade em urinar, dor de cabeça grave com confusão (encefalite).

se reparar em alguma hemorragia não usual, sangramento no nariz ou hematoma, fezesescuras, sangue na urina ou nas fezes, pequenas manchas vermelhas na pele, dor de garganta,icterícia (amarelamento da parte branca do olho e da pele, fezes pálidas ou urina escura),reacções alérgicas (erupção cutânea grave, dificuldade em respirar, nariz a pingar, inchaço daface, feridas dolorosas na boca), tremor, espasmo.

Consulte o seu médico ou enfermeiro o mais depressa possível, se ocorrer algum dosseguintes efeitos secundários:
Muito Frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas)

Dor de cabeça
Problemas de articulações ou ossos
Enjoo ou sensação de enjoo
Sudorese
Tosse ou rouquidão
Febre
Diarreia
Cansaço
Dor de estômago
Calafrios
Perda de apetite
Fraqueza ou dor
Erupção cutânea
Os resultados dos exames sanguíneos para
Prurido cutâneo
o fígado e rim podem-se alterar
Dor muscular

Frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas)

, tonturas
dor no nervo
erupções ou crescimentos
erupção cutânea repentina
perda de capacidade para
na pele
inchaço, vermelhidão ou
mover uma parte do corpo
perda de cabelo
infecção da pele/abcesso
desmaio
pele descolorada
olhos vermelhos ou com
contracção espasmódica
pele oleosa
lesão
momentânea
dor nas costas
prurido ou escamação
sensibilidade dos olhos e
dor nas articulações ou
cutânea
pele à luz
ossos
alteração no peso
alterações na visão
infecção no osso
dificuldade em ir à casa
problemas de equilíbrio
entorpecimento ou
de banho
aumento da produção
sensação de formigueiro
inchaço da face, dos pés
lacrimal
das mãos ou pés
ou da zona inferior das
dor auricular
gota
pernas
choque
cãibras na zona inferior
ansiedade
surdez
das pernas
depressão
zumbidos nos ouvidos
pescoço rígido
nervosismo
dor no peito
amenorreia
sonhos estranhos
batimento cardíaco nódulos na mama
oscilações de humor
irregular, lento ou rápido
impotência
alucinações
vermelhidão da face
infecções fúngicas da
diminuição da apetência
hemorragia ou equimose
pele, boca ou garganta
sexual
tensão arterial alta ou
(candidíase oral)
agressão
baixa
inchaço dos nódulos
pensamentos estranhos
pneumonia ou bronquite
linfáticos
confusão
respiração encurtada
coágulo no sangue ou
dificuldade em dormir
dificuldade em respirar
fluido nos pulmões
perda de água corporal
dor abdominal
problemas após
(desidratação)
indigestão
transplante
ressaca
problemas nos dentes
inflamação de uma veia,
alterações do paladar
inchaço da gengiva,
que pode ser causada por
secura de boca
língua, boca ou parte de
um coágulo sanguíneo
perda de memória
trás da garganta
alterações nos resultados
perda de coordenação
herpes simples
dos exames sanguíneos
epilepsia
herpes zoster
para os electrólitos (sódio,
tremor do corpo ou dos
obstipação
potássio e cálcio)
membros
distensão abdominal ou
níveis elevados de açúcar
hiperactividade
gases
no sangue
olhos secos
pele seca
dor nos olhos
acne
problemas na fala

Pouco Frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas)

Pulmão colapsado, problemas pulmonares, falência nos órgãos, dor nas mãos ou pés

Raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 pessoas)

doença de Alzheimer (perda de memória, problema na fala e no pensamento)convulsões epiléticasdor de cabeça fortedoença de Parkinson (perda de coordenação, tremor do corpo e membros)inchaço das pálpebras.

Muito Raros (ocorrem em menos de 1 em 10000 pessoas)

dor ocular grave com perda de visão

Este medicamento também poderá causar os seguintes efeitos secundários, que o seumédico vai verificar:

Muito Frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas)

Doenças sanguíneas que afectam os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas
(factores de coagulação)

Frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas)

problemas hepáticos ou renais, incluindo pedras no rim inchaço das glândulasproblemas cardíacos e de circulaçãoesplenomegália.

Por vezes os efeitos de Nipent podem não ocorrer até meses ou anos após o medicamentoser utilizado e, em alguns casos, os efeitos secundários graves foram fatais. Estes efeitostardios podem frequentemente incluir o desenvolvimento de certos tipos de cancro (ex:pele e leucemia aguda). Discuta estes possíveis efeitos com o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR NIPENT

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nipent após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulodo frasco para injectáveis, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Conservar no frigorífico (2°C e 8°C).

As injecções ou perfusões preparadas devem ser imediatamente utilizadas, no entanto, seisto não for possível podem ser conservadas até 8h abaixo de 25ºC.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Nipent

A substância activa é a Pentostatina.Cada frasco para injectáveis contém 10 mg de
Pentostatina.
Os outros componentes são Manitol e Hidróxido de sódio ou Ácido clorídrico.

Qual o aspecto de Nipent e conteúdo da embalagem

Nipent é um pó branco que se dissolve numa solução, adicionando água estéril, antes deser administrado como uma injecção ou perfusão.

Nipent é fornecido em frascos para injectáveis de dose única contendo 10mg de
Pentostatina acondicionados em embalagens individuais (embalagens com 1 frasco parainjectáveis).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado ´

Hospira Portugal Lda
Rua Amália Rodrigues, nº 240,
2750 ? 228 Cascais,
Portugal
Telefone: 214857434
Fax: 214857437

Fabricante

Penn Pharmaceuticals Services Ltd.,
Units 23-24
Tafarnaubach Industrial Estate,
Gwent,
NP2 3AA,
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:

Nipent 10mg Pó para solução injectável, pó para solução para perfusão

Para ser administrado através de uma injecção por bólus intravenosa ou uma perfusãointravenosa. Não administrar por qualquer outra via.

Instruções para preparação e diluição:
Qualquer produto não utilizado ou material de desperdício deve ser eliminado de acordocom os requisitos locais.

O prescritor deverá tomar em consideração as recomendações nacionais ou as directivasaplicáveis ao manuseamento de agentes citotóxicos.

Devem ser seguidas as normas de manuseamento e eliminação de agentesantineoplásicos.

1. A reconstituição de Nipent só deve ser feita por pessoal qualificado num local com adesignação de área citotóxica.

2. Devem ser usadas luvas de protecção adequadas.
3. A preparação citotóxica não deve ser manuseada por grávidas.
4. Aconselha-se a tomada de cuidados e precauções adequadas na eliminação dasseringas, agulhas, etc. utilizadas na reconstituição de fármacos citotóxicos.
5. As superfícies contaminadas devem ser lavadas copiosamente com água.
6. Qualquer solução remanescente deve ser eliminada.

Transferir 5 ml de água estéril para injectáveis para o frasco para injectáveis que contém
Nipent e misturar cuidadosamente para obter a dissolução completa. A solução deve serincolor a amarela pálida e conter 2 mg/ml de Pentostatina. Os medicamentos parentéricosdevem ser visualmente inspeccionados para detecção de partículas em suspensão oualteração da coloração antes de serem administrados.

Nipent pode ser administrado por via intravenosa por injecção directa (bólus), ou diluídonum volume superior (25 a 50 ml) com Dextrose a 5% (solução de Glucose a 5%) ou
Cloreto de sódio a 0,9% (solução de soro fisiológico a 0,9%) para injectáveis. A diluiçãodo conteúdo total de um frasco para injectáveis reconstituído com 25 ml ou 50 ml, produzuma concentração de 0,33 mg/ml ou 0,18 mg/ml, respectivamente, de Pentostatina nassoluções diluídas.

A solução de Nipent, quando diluída para perfusão em Dextrose a 5% (solução de
Glucose a 5%) ou

Cloreto de sódio a 0,9% (solução de soro fisiológico a 0,9%) para injectáveis, nãointeractua com os recipientes de perfusão em PVC nem com os dispositivos deadministração, em concentrações de 0,18 mg/ml a 0,33 mg/ml

As soluções ácidas devem ser evitadas (o pH do pó reconstituído é de 7.0 a 8.2).

Conservação e prazo de validade:
A solução reconstituída a administrar por injecção ou a solução reconstituída e diluída aadministrar por perfusão deve ser usada dentro de 8 horas e não deve ser conservada atemperatura superior a 25ºC. Recomenda-se a administração imediata apósreconstituição.

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alopurinol Lisinopril

Lipril 5 Lisinopril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lipril e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lipril
3. Como tomar Lipril
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lipril
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lipril 5, 5 mg comprimidos
Lipril 20, 20 mg comprimidos
Lisinopril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LIPRIL E PARA QUE É UTILIZADO

Lipril está indicado no tratamento da hipertensão essencial, hipertensão renovascular e nainsuficiência cardíaca congestiva.

Pode ser usado isoladamente ou em conjunto com outros anti-hipertensores.

Lipril está também indicado no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva emdoentes não adequadamente controlados com digitálicos e/ou diuréticos.

Lipril está indicado no tratamento das complicações microangiopáticas da diabetesmellitus (retinopatia e nefropatia).

Lipril reduz a taxa de excreção urinária da albumina e a progressão da doença renal, emdoentes diabéticos que têm nefropatia caracterizada por microalbuminúria.

Lipril reduz significativamente o risco de progressão da retinopatia diabética, reduzindotambém a taxa de incidência de novos casos.

2. ANTES DE TOMAR LIPRIL

Não tome Lipril:

-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao lisinopril ou a qualquer outro componente de
Lipril,
-Se tiver mais do que três meses de gravidez. (também é preferível não tomar Lipril noinício da gravidez ? Ver secção Gravidez)
-Se já foi tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamentos de Lipril
(inibidores da ECA) e se teve reacções alérgicas que tenham causado inchaço das mãos,pés ou tornozelos, da cara, lábios, língua e/ou garganta, com dificuldade em engolir ourespirar (angioedema) ou ainda se você ou algum membro da sua família teve umareacção semelhante.

Tome especial cuidado com Lipril:

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou que já tenhatido, e em especial:
-Se tem estreitamento da aorta (estenose aórtica), da artéria renal (estenose da artériarenal) ou das válvulas do coração (estenose da válvula mitral), ou um aumento daespessura do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica).
-Se tem tensão arterial baixa (que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou dasensação de cabeça vazia, especialmente quando se está de pé).
-Se tem insuficiência cardíaca, isquémia cardíaca ou doença cerebrovascular.
-Se tiver tido um enfarte agudo do miocárdio e a sua tensão arterial for baixa.
-Se tem doença nos rins.
-Se faz hemodiálise.
-Se tem doença no fígado.
-Se tem doença dos vasos sanguíneos (doença vascular do colagénio) e/ou tratamentocom alopurinol (para a gota), procainamida (para o batimento cardíaco irregular),imunossupressores (medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo).
-Se surgirem alguns sinais de infecção, pois deverá avisar imediatamente o seu médico.
-Se surgir tosse.
-Se tem diarreia ou vómitos.
-Se tem diabetes.
-Se utiliza substitutos do sal contendo potássio ou se está a tomar suplementos depotássio.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Lipril nãoestá recomendado no ínicio da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Pare de tomar Lipril e contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer alguma dasseguintes situações (uma reacção alérgica denominada angioedema):
Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta.
Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir.
Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Informe o seu médico se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para umaalergia, por exemplo, a picadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz osefeitos da alergia (por ex., picadas de abelhas ou vespas) mas, por vezes, pode causaruma reacção alérgica mais grave se estiver a tomar inibidores da ECA durante otratamento de dessensibilização.

Informe o seu médico se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Informe oseu médico ou dentista que está a tomar Lipril antes de receber uma anestesia local ougeral. Lipril em combinação com alguns anestésicos poderá causar uma descida da tensãoarterial durante um curto período, logo após a toma dos comprimidos.

Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de Lipril. Poderá causar uma maiordescida da tensão arterial do que a que ocorrerá com a continuação do tratamento. Poderásentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderá ser útil deitar-se. Se esta situação opreocupar, consulte o seu médico.

Ao tomar Lipril com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo os poupadoresde potássio, tais como espironolactona, triametereno ou amilorida).
Outros medicamentos para a tensão arterial elevada (anti-hipertensores).
Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo doses elevadas de ácidoacetilsalicílico (doses iguais ou superiores a 3 gramas por dia), os quais são utilizados notratamento da artrite e dores musculares.
Medicamentos utilizados no tratamento de perturbações mentais, tais como lítio,antipsicóticos e antidepressivos tricíclicos.
Medicamentos anestésicos.
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
Medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como insulina ou aqueles que sãotomados por via oral, para reduzir os níveis de açúcar no sangue.
Medicamentos que estimulam o sistema nervoso central (simpaticomiméticos). Estesincluem a efedrina, pseudoefedrina e salbutamol, e podem aparecer nalgunsdescongestionantes, medicamentos para a tosse/resfriado e para a asma.
Medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo (imunossupressores),tratamento com alopurinol (para a gota) ou procainamida (para o batimento cardíacoirregular).
Trombolíticos, bloqueadores-beta e/ou nitratos.

Ao tomar Lipril com alimentos e bebidas

Lipril pode ser tomado com ou sem alimentos, mas deve ser tomado com líquidosuficiente. No entanto, não devem ser tomadas bebidas alcoólicas com Lipril, uma vez

que este aumenta o efeito do álcool. Por sua vez, o álcool aumenta o efeito anti-
hipertensor do Lipril.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Lipril antes de engravidar ou assimque estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Lipril. Lipril não estárecomendado no ínicio da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar aamamentação. Lipril não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se obebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outrotratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Lipril pode ocasionalmente causar tonturas e fadiga, pelo que é necessário ter estesefeitos em consideração quando conduzir veículos ou utilizar máquinas. Não deverádesempenhar tais tarefas até saber como tolera o medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lipril

Lipril 20 contém amarante (E123) e amarelo sunset FCF (E110) que podem causarreacções alérgicas.

3. COMO TOMAR LIPRIL

Tomar Lipril sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

A não ser que seja receitado de outro modo, as doses habituais são:

Hipertensão essencial
A dose inicial habitualmente recomendada é de 10 mg/dia.
A dose de manutenção habitual é 20 mg de lisinopril uma vez por dia, durante ou após asrefeições. A dose máxima diária recomendada na hipertensão é de 30 mg.

Insuficiência cardíaca congestiva

A dose inicial é 2,5 mg de lisinopril de manhã. A dose de manutenção varia entre 5 a 20mg/dia.

Hipertensão renovascular
Alguns doentes com hipertensão renovascular, especialmente os que têm estenosebilateral das artérias renais ou estenose da artéria renal em rim único, podem desenvolveruma resposta exagerada à primeira toma de Lipril. Por isso, recomenda-se uma doseinicial de 2,5 a 5 mg. Posteriormente, a dose pode ser ajustada de acordo com a respostada tensão arterial.

Complicações microangiopáticas da diabetes mellitus (retinopatia e nefropatia)
A dose média diária é de 10 mg/dia, podendo ser aumentada até 20 mg/dia.

Dose na insuficiência renal
Nos doentes com insuficiência renal, a dose deverá ser adaptada de acordo com a funçãorenal. Assim, siga as instruções do seu médico quanto à dose e frequência deadministração que lhe forem recomendadas.

Idosos
Deve ter-se particular cuidado na adaptação da dose ao grau da função renal.

Crianças
A eficácia e a segurança da utilização em crianças não foram estabelecidas. Como tal, autilização em crianças não é recomendada.

Se tomar mais Lipril do que deveria

Caso tenha tomado uma dose excessiva, dirija-se imediatamente ao serviço deemergência do hospital mais próximo.
O sintoma mais provável será uma sensação de tonturas ou vertigens, devido a umadiminuição brusca ou excessiva da tensão arterial. Pode também surgir choquecirculatório, perturbações dos electrólitos, falência renal, alteração do ritmo respiratório,alteração dos batimentos cardíacos, palpitações, ansiedade e tosse. O tratamentorecomendado da sobredosagem inclui a perfusão intravenosa de uma solução de sorofisiológico. Se a ingestão for recente, devem-se utilizar medidas para eliminar Lipril,nomeadamente indução do vómito, lavagem gástrica, administração de absorventes e desulfato de sódio. Lipril pode ser removido da circulação através de hemodiálise. Deve-semonitorizar frequentemente os sinais vitais, os electrólitos séricos e a creatinina.

Caso se tenha esquecido de tomar Lipril

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lipril

Se parar de tomar este medicamento informe o seu médico. A sua tensão arterial podeficar descontrolada devido à falta de tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lipril pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram observados com Lipril:

Frequentes:
Dores de cabeça
Tonturas ou sensação de cabeça vazia, especialmente quando se levanta depressa
Diarreia
Tosse
Vómitos
Lipril poderá afectar os rins e causar uma produção de menor quantidade de urina ounenhuma.

Pouco frequentes:
Alterações do humor
Entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés
Vertigem
Alterações do paladar
Perturbações do sono
Enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral
Palpitações
Batimento cardíaco acelerado
Síndrome de Raynaud (alteração ao nível dos vasos sanguíneos com descoloração dosdedos das mãos e dos pés)
Corrimento nasal
Náuseas
Dores de estômago ou indigestão
Erupção cutânea
Comichão
Impotência
Cansaço
Fraqueza (perda de força)
Aumento do número de constituintes da urina no sangue, aumento da creatinina sérica,aumento das enzimas hepáticas, aumento da concentração de potássio no sangue
Os doentes com doença coronária cardíaca; ou com estreitamento da aorta (estenoseaórtica), da artéria renal (estenose da artéria renal) ou das válvulas do coração (estenose

da válvula mitral); ou os doentes com um aumento da espessura do músculo cardíaco
(cardiomiopatia hipertrófica) poderão sentir uma diminuição excessiva da tensão arterial.

Raros:
Reacções alérgicas. Pare de tomar Lipril e contacte o seu médico imediatamente se lheacontecer alguma das seguintes situações:
Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta.
Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir.
Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Raramente poderão ocorrer alterações sanguíneas. É possível que o seu médico peçaocasionalmente análises de sangue, para verificar se Lipril teve algum efeito a nível dosangue. Por vezes, estas alterações podem manifestar-se através de cansaço ou dores degarganta, ou serem acompanhadas de febre, dores musculares e das articulações, inchaçodas articulações ou glândulas, ou de sensibilidade à luz solar.

Adicionalmente pode ocorrer raramente:
Confusão mental
Boca seca
Urticária
Insuficiência renal aguda
Perda de cabelo
Psoríase
Desenvolvimento do peito no homem
Aumento da quantidade de ureia no sangue
Aumento da bilirrubina sérica
Diminuição da quantidade de sódio no sangue

Muito raros:
Depressão da medula óssea
Alterações dos níveis dos constituintes do sangue
Doença do sistema imunitário
Diminuição do nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)
Contracção dos brônquios
Sinusite
Inflamação ou infecção dos pulmões
Pele e/ou olhos amarelados (icterícia)
Inflamação do fígado ou pâncreas
Insuficiência hepática
Alterações da pele graves (que podem incluir vermelhidão, vesículas e descamação dapele)
Diminuição ou ausência da produção de urina

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LIPRIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Lipril após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lipril

-A substância activa é o lisinopril. Cada comprimido contém 5 mg ou 20 mg de lisinopril.

-Os outros componentes são: estearato de magnésio, amido de milho, manitol,hidrogenofosfato de cálcio, amido de milho pré-gelificado, amarante (E123) (Lipril 20) eamarelo sunset FCF (E110) (Lipril 20).

Qual o aspecto de Lipril e conteúdo da embalagem

Lipril 5 apresenta-se na forma de comprimidos doseados a 5 mg de lisinopril emembalagens com 10, 20, 30 e 60 comprimidos.
Lipril 20 apresenta-se na forma de comprimidos doseados a 20 mg de lisinopril emembalagens de 20, 30 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Merck, s.a.
Rua Alfredo da Silva, nº 3 ? C
1300-040 Lisboa

Fabricante

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande n.º 2, Abrunheira
2711-901 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Lipril 20 Lisinopril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lipril e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lipril
3. Como tomar Lipril
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lipril
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lipril 5, 5 mg comprimidos
Lipril 20, 20 mg comprimidos
Lisinopril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LIPRIL E PARA QUE É UTILIZADO

Lipril está indicado no tratamento da hipertensão essencial, hipertensão renovascular e nainsuficiência cardíaca congestiva.

Pode ser usado isoladamente ou em conjunto com outros anti-hipertensores.

Lipril está também indicado no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva emdoentes não adequadamente controlados com digitálicos e/ou diuréticos.

Lipril está indicado no tratamento das complicações microangiopáticas da diabetesmellitus (retinopatia e nefropatia).

Lipril reduz a taxa de excreção urinária da albumina e a progressão da doença renal, emdoentes diabéticos que têm nefropatia caracterizada por microalbuminúria.

Lipril reduz significativamente o risco de progressão da retinopatia diabética, reduzindotambém a taxa de incidência de novos casos.

2. ANTES DE TOMAR LIPRIL

Não tome Lipril:

-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao lisinopril ou a qualquer outro componente de
Lipril,
-Se tiver mais do que três meses de gravidez. (também é preferível não tomar Lipril noinício da gravidez ? Ver secção Gravidez)
-Se já foi tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamentos de Lipril
(inibidores da ECA) e se teve reacções alérgicas que tenham causado inchaço das mãos,pés ou tornozelos, da cara, lábios, língua e/ou garganta, com dificuldade em engolir ourespirar (angioedema) ou ainda se você ou algum membro da sua família teve umareacção semelhante.

Tome especial cuidado com Lipril:

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou que já tenhatido, e em especial:
-Se tem estreitamento da aorta (estenose aórtica), da artéria renal (estenose da artériarenal) ou das válvulas do coração (estenose da válvula mitral), ou um aumento daespessura do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica).
-Se tem tensão arterial baixa (que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou dasensação de cabeça vazia, especialmente quando se está de pé).
-Se tem insuficiência cardíaca, isquémia cardíaca ou doença cerebrovascular.
-Se tiver tido um enfarte agudo do miocárdio e a sua tensão arterial for baixa.
-Se tem doença nos rins.
-Se faz hemodiálise.
-Se tem doença no fígado.
-Se tem doença dos vasos sanguíneos (doença vascular do colagénio) e/ou tratamentocom alopurinol (para a gota), procainamida (para o batimento cardíaco irregular),imunossupressores (medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo).
-Se surgirem alguns sinais de infecção, pois deverá avisar imediatamente o seu médico.
-Se surgir tosse.
-Se tem diarreia ou vómitos.
-Se tem diabetes.
-Se utiliza substitutos do sal contendo potássio ou se está a tomar suplementos depotássio.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Lipril nãoestá recomendado no ínicio da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Pare de tomar Lipril e contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer alguma dasseguintes situações (uma reacção alérgica denominada angioedema):
Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta.
Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir.
Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Informe o seu médico se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para umaalergia, por exemplo, a picadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz osefeitos da alergia (por ex., picadas de abelhas ou vespas) mas, por vezes, pode causaruma reacção alérgica mais grave se estiver a tomar inibidores da ECA durante otratamento de dessensibilização.

Informe o seu médico se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Informe oseu médico ou dentista que está a tomar Lipril antes de receber uma anestesia local ougeral. Lipril em combinação com alguns anestésicos poderá causar uma descida da tensãoarterial durante um curto período, logo após a toma dos comprimidos.

Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de Lipril. Poderá causar uma maiordescida da tensão arterial do que a que ocorrerá com a continuação do tratamento. Poderásentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderá ser útil deitar-se. Se esta situação opreocupar, consulte o seu médico.

Ao tomar Lipril com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo os poupadoresde potássio, tais como espironolactona, triametereno ou amilorida).
Outros medicamentos para a tensão arterial elevada (anti-hipertensores).
Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo doses elevadas de ácidoacetilsalicílico (doses iguais ou superiores a 3 gramas por dia), os quais são utilizados notratamento da artrite e dores musculares.
Medicamentos utilizados no tratamento de perturbações mentais, tais como lítio,antipsicóticos e antidepressivos tricíclicos.
Medicamentos anestésicos.
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
Medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como insulina ou aqueles que sãotomados por via oral, para reduzir os níveis de açúcar no sangue.
Medicamentos que estimulam o sistema nervoso central (simpaticomiméticos). Estesincluem a efedrina, pseudoefedrina e salbutamol, e podem aparecer nalgunsdescongestionantes, medicamentos para a tosse/resfriado e para a asma.
Medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo (imunossupressores),tratamento com alopurinol (para a gota) ou procainamida (para o batimento cardíacoirregular).
Trombolíticos, bloqueadores-beta e/ou nitratos.

Ao tomar Lipril com alimentos e bebidas

Lipril pode ser tomado com ou sem alimentos, mas deve ser tomado com líquidosuficiente. No entanto, não devem ser tomadas bebidas alcoólicas com Lipril, uma vez

que este aumenta o efeito do álcool. Por sua vez, o álcool aumenta o efeito anti-
hipertensor do Lipril.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Lipril antes de engravidar ou assimque estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Lipril. Lipril não estárecomendado no ínicio da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar aamamentação. Lipril não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se obebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outrotratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Lipril pode ocasionalmente causar tonturas e fadiga, pelo que é necessário ter estesefeitos em consideração quando conduzir veículos ou utilizar máquinas. Não deverádesempenhar tais tarefas até saber como tolera o medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lipril

Lipril 20 contém amarante (E123) e amarelo sunset FCF (E110) que podem causarreacções alérgicas.

3. COMO TOMAR LIPRIL

Tomar Lipril sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

A não ser que seja receitado de outro modo, as doses habituais são:

Hipertensão essencial
A dose inicial habitualmente recomendada é de 10 mg/dia.
A dose de manutenção habitual é 20 mg de lisinopril uma vez por dia, durante ou após asrefeições. A dose máxima diária recomendada na hipertensão é de 30 mg.

Insuficiência cardíaca congestiva

A dose inicial é 2,5 mg de lisinopril de manhã. A dose de manutenção varia entre 5 a 20mg/dia.

Hipertensão renovascular
Alguns doentes com hipertensão renovascular, especialmente os que têm estenosebilateral das artérias renais ou estenose da artéria renal em rim único, podem desenvolveruma resposta exagerada à primeira toma de Lipril. Por isso, recomenda-se uma doseinicial de 2,5 a 5 mg. Posteriormente, a dose pode ser ajustada de acordo com a respostada tensão arterial.

Complicações microangiopáticas da diabetes mellitus (retinopatia e nefropatia)
A dose média diária é de 10 mg/dia, podendo ser aumentada até 20 mg/dia.

Dose na insuficiência renal
Nos doentes com insuficiência renal, a dose deverá ser adaptada de acordo com a funçãorenal. Assim, siga as instruções do seu médico quanto à dose e frequência deadministração que lhe forem recomendadas.

Idosos
Deve ter-se particular cuidado na adaptação da dose ao grau da função renal.

Crianças
A eficácia e a segurança da utilização em crianças não foram estabelecidas. Como tal, autilização em crianças não é recomendada.

Se tomar mais Lipril do que deveria

Caso tenha tomado uma dose excessiva, dirija-se imediatamente ao serviço deemergência do hospital mais próximo.
O sintoma mais provável será uma sensação de tonturas ou vertigens, devido a umadiminuição brusca ou excessiva da tensão arterial. Pode também surgir choquecirculatório, perturbações dos electrólitos, falência renal, alteração do ritmo respiratório,alteração dos batimentos cardíacos, palpitações, ansiedade e tosse. O tratamentorecomendado da sobredosagem inclui a perfusão intravenosa de uma solução de sorofisiológico. Se a ingestão for recente, devem-se utilizar medidas para eliminar Lipril,nomeadamente indução do vómito, lavagem gástrica, administração de absorventes e desulfato de sódio. Lipril pode ser removido da circulação através de hemodiálise. Deve-semonitorizar frequentemente os sinais vitais, os electrólitos séricos e a creatinina.

Caso se tenha esquecido de tomar Lipril

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Lipril

Se parar de tomar este medicamento informe o seu médico. A sua tensão arterial podeficar descontrolada devido à falta de tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lipril pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram observados com Lipril:

Frequentes:
Dores de cabeça
Tonturas ou sensação de cabeça vazia, especialmente quando se levanta depressa
Diarreia
Tosse
Vómitos
Lipril poderá afectar os rins e causar uma produção de menor quantidade de urina ounenhuma.

Pouco frequentes:
Alterações do humor
Entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés
Vertigem
Alterações do paladar
Perturbações do sono
Enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral
Palpitações
Batimento cardíaco acelerado
Síndrome de Raynaud (alteração ao nível dos vasos sanguíneos com descoloração dosdedos das mãos e dos pés)
Corrimento nasal
Náuseas
Dores de estômago ou indigestão
Erupção cutânea
Comichão
Impotência
Cansaço
Fraqueza (perda de força)
Aumento do número de constituintes da urina no sangue, aumento da creatinina sérica,aumento das enzimas hepáticas, aumento da concentração de potássio no sangue
Os doentes com doença coronária cardíaca; ou com estreitamento da aorta (estenoseaórtica), da artéria renal (estenose da artéria renal) ou das válvulas do coração (estenose

da válvula mitral); ou os doentes com um aumento da espessura do músculo cardíaco
(cardiomiopatia hipertrófica) poderão sentir uma diminuição excessiva da tensão arterial.

Raros:
Reacções alérgicas. Pare de tomar Lipril e contacte o seu médico imediatamente se lheacontecer alguma das seguintes situações:
Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta.
Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir.
Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Raramente poderão ocorrer alterações sanguíneas. É possível que o seu médico peçaocasionalmente análises de sangue, para verificar se Lipril teve algum efeito a nível dosangue. Por vezes, estas alterações podem manifestar-se através de cansaço ou dores degarganta, ou serem acompanhadas de febre, dores musculares e das articulações, inchaçodas articulações ou glândulas, ou de sensibilidade à luz solar.

Adicionalmente pode ocorrer raramente:
Confusão mental
Boca seca
Urticária
Insuficiência renal aguda
Perda de cabelo
Psoríase
Desenvolvimento do peito no homem
Aumento da quantidade de ureia no sangue
Aumento da bilirrubina sérica
Diminuição da quantidade de sódio no sangue

Muito raros:
Depressão da medula óssea
Alterações dos níveis dos constituintes do sangue
Doença do sistema imunitário
Diminuição do nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)
Contracção dos brônquios
Sinusite
Inflamação ou infecção dos pulmões
Pele e/ou olhos amarelados (icterícia)
Inflamação do fígado ou pâncreas
Insuficiência hepática
Alterações da pele graves (que podem incluir vermelhidão, vesículas e descamação dapele)
Diminuição ou ausência da produção de urina

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LIPRIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Lipril após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lipril

-A substância activa é o lisinopril. Cada comprimido contém 5 mg ou 20 mg de lisinopril.

-Os outros componentes são: estearato de magnésio, amido de milho, manitol,hidrogenofosfato de cálcio, amido de milho pré-gelificado, amarante (E123) (Lipril 20) eamarelo sunset FCF (E110) (Lipril 20).

Qual o aspecto de Lipril e conteúdo da embalagem

Lipril 5 apresenta-se na forma de comprimidos doseados a 5 mg de lisinopril emembalagens com 10, 20, 30 e 60 comprimidos.
Lipril 20 apresenta-se na forma de comprimidos doseados a 20 mg de lisinopril emembalagens de 20, 30 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Merck, s.a.
Rua Alfredo da Silva, nº 3 ? C
1300-040 Lisboa

Fabricante

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande n.º 2, Abrunheira
2711-901 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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alopurinol inibidor seletivo

Alopurinol Ratiopharm 300 mg Comprimidos bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos
3. Como tomar Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos
4. Efeitos secundários Alopurinol Ratiopharm 300 mg Comprimidos
5. Conservação de Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos ratiopharm

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos
Alopurinol

1. O que é Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos e para que é utilizado
O alopurinol reduz a formação de uratos/ácido úrico em situações em que já tenha ocorrido deposição (p.ex. artrite gotosa, tofos cutâneos e/ou nefrolitíase), ou quando há risco de deposição (p.ex. tratamento de doenças que possam levar ao desenvolvimento de nefropatia aguda de ácido úrico).

O alopurinol está indicado nas seguintes indicações:
– gota idiopática;
– litíase de ácido úrico;
– nefropatia aguda do ácido úrico;
– doenças neoplásicas e mieloproliferativas (quando os níveis de uratos estão elevados, espontaneamente ou depois da terapêutica citotóxica);
– certas alterações enzimáticas que levam à hiperprodução de uratos
– tratamento de cálculos renais de 2,8-dihidroxiadenina (2,8-DHA) relacionados com a actividade deficiente da adenina fosforibosiltransferase
– tratamento dos cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de cálcio na presença de hiperuricosúria, quando a administração de líquidos, medidas dietéticas e outras similares falharam.

2. Antes de tomar Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos
Não tome Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos:
− Se tem hipersensibilidade (alergia) ao alopurinol ou a qualquer um dos ingredientes deste medicamento.

Tome especial cuidado com Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos:
Interrompa de imediato o tratamento se surgir erupção cutânea ou qualquer outro sinal ou sintoma de hipersensibilidade.

Informe o seu médico se:
– estiver a tomar medicamentos para a hipertensão arterial
– sofre de insuficiência cardíaca, renal ou hepática
O tratamento com alopurinol não deve ser iniciado se estiver com uma crise aguda de gota, deverá aguardar pelo fim da crise para iniciar o tratamento com alopurinol.
Se tiver uma crise aguda de gota durante o tratamento com alopurinol, deverá continuar o tratamento e contactar o seu médico para lhe receitar um anti-inflamatório adequado.
Se os seus níveis de uratos estiverem muito elevados deve ingerir líquidos em quantidade suficiente para se manter hidratado, para evitar que haja deposição nas vias urinárias.

Tomar Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos com alimentos e bebidas:
Deve tomar os comprimidos sem mastigar e com bastante liquido, após as refeições.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Deverá ser o seu médico a avaliar os riscos e benefícios de tomar alopurinol durante a gravidez.

Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Caso esteja a amamentar e o seu médico considere necessário tomar alopurinol deverá interromper o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar sonolência, vertigens e dificuldade de coordenação dos movimentos, podendo alterar a capacidade de reacção, pelo que a capacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas pode ser prejudicada. Isto verifica-se de modo acentuado no caso de ingestão simultânea de álcool.

Tomar Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Se estiver a tomar medicamentos contendo alguma das substâncias a seguir mencionadas, deverá informar o seu médico: vidarabina, ampicilina, amoxicilina, 6- mercaptopurina, azatioprina, agentes uricosúricos, salicilatos, anticoagulantes cumarínicos, fenitoína, teofilina, ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazimam, mecloretamina, ciclosporina, IECAs, diuréticos tiazídicos, antidiabéticos orais (sulfonilureias), anti-ácidos e dadanosina.

3. Como tomar Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos
Tomar Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O tratamento com alopurinol deve ser iniciado com doses baixas, p.ex. 100 mg/dia, para diminuir o risco de reacções adversas. Podem seguir-se os seguintes regimes posológicos:
– situações moderadas: 100-200 mg/dia
– situações moderadamente graves: 300-600/dia
– situações graves: 700-800 mg/dia

A dose máxima recomendada é de 800 mg/dia. Nos idosos deve usar-se a dose mais baixa que produza uma redução satisfatória.
No tratamento de crianças e jovens com idade inferior a 15 anos, recomenda-se 10-20 mg/Kg de peso corporal por dia (dividida em três doses individuais), até um máximode 400 mg/dia.

Se sofre de insuficiência renal ou hepática informe o seu médico para que ele possaajustar a dose de alopurinol.
Tomar os comprimidos sem mastigar e com bastante liquido após as refeições. O alopurinol é bem tolerado, em especial após a ingestão de alimentos.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos do que deveria
Informe de imediato o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários Alopurinol Ratiopharm 300 mg Comprimidos
Como os demais medicamentos, Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos pode ter efeitos secundários.
Poderão ocorrer manifestações cutâneas alérgicas (reacções pruriginosas, maculopapulares, descamativas, purpúricas, ou raramente esfoliativas). Alguns casos de hipersensibilidade generalizada ao alopurinol manifestam-se por uma reacção cutânea esfoliativa, febre, adenopatias, dores na articulações e uma eosinofilia. Caso sinta alguns destes sintomas deve interromper de imediato o tratamento com alopurinol e contactar o seu médico.

Ocorrem raramente reacções cutâneas associadas a esfoliação, febre, linfoadenopatias, dores nas articulações e/ou eosinofilia, assemelhando-se a síndroma de Stevens-Johnson e/ou Lyell. A vasculite e a resposta tecidual associada podem manifestar-se de várias formas, incluindo hepatite, nefrite intersticial e, muito raramente, convulsões. Caso sinta alguns destes sintomas deve interromper de imediato o tratamento com alopurinol e contactar o seu médico.

O choque anafilático agudo foi reportado muito raramente.
Raramente poderá ocorrer linfoadenopatia angioimunoblástica, disfunção hepática (desde alterações assintomáticas das provas de função hepática até hepatite, incluindo necrose hepática e hepatite granulomatosa).

Casos sinta náuseas e vómitos, estes sintomas podem ser evitados se tomar o alopurinol após as refeições.
Muito raramente, foi relatada hematemese recorrente e esteatorreia.
Poderão ainda ocorrer os seguintes efeitos: diminuição dos elementos do sangue, (agranulocitose e trombocitopenia, eosinofilia), febre, mal-estar geral, fraqueza, cefaleias, vertigens, dificuldade de coordenar os movimentos, sonolência, coma, depressão, paralisias, formigueiro, neuropatia, alterações visuais, cataratas, alterações maculares, alteração do paladar, aftas, alterações gastrointestinais, infertilidade, impotência, diabetes mellitus, hiperlipidemia, furunculose, queda de cabelo, descoloração do cabelo, angina, hipertensão, bradicardia, edema, uremia, hematúria, angioedema e ginecomastia.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Os outros ingredientes são: amido de milho, estearato de magnésio, Avicel PH 101, gelatina, Aerosil 200, talco, glicolato de amido sódico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ratiopharm Lda.
EDIFÍCIO TEJO
Rua Quinta do Pinheiro-6° piso
2790-143 Carnaxide
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 17-03-2004