Categoria: Glucocorticóides

Budesonida + Formoterol AstraZeneca Budesonida + Formoterol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Budesonida + Formoterol AstraZeneca Budesonida + Formoterol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Budesonida + Formoterol AstraZeneca e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Budesonida + Formoterol AstraZeneca
3. Como utilizar Budesonida + Formoterol AstraZeneca
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Budesonida + Formoterol AstraZeneca
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Budesonida + Formoterol AstraZeneca 80 microgramas + 4,5 microgramas / inalação,
Pó para Inalação
Budesonida e fumarato de formoterol di-hidratado

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BUDESONIDA + FORMOTEROL ASTRAZENECA E PARA QUE É

UTILIZADO

Budesonida + Formoterol AstraZeneca é um inalador. Contém dois medicamentosdiferentes: budesonida e fumarato de formoterol dihidratado.
Budesonida pertence a um grupo de medicamentos denominados ?corticosteróides?.
Actua reduzindo e prevenindo a inflamação dos seus pulmões.
Fumarato de formoterol dihidratado pertence a um grupo de medicamentos denominados
?agonistas adrenoreceptores beta2 de longa acção? ou ?broncodilatadores?. Actuarelaxando os músculos das suas vias aéreas, ajudando-o a respirar mais facilmente.

O seu médico receitou este medicamento para tratar a asma. Não está indicado emdoentes com asma grave. Pode ser receitado para a asma de duas formas diferentes.

a) Para algumas pessoas são receitados dois inaladores de asma: Budesonida +
Formoterol AstraZeneca e um ?inalador de alívio? separado.
Budesonida + Formoterol AstraZeneca é utilizado todos os dias, o que ajuda a prevenir oaparecimento dos sintomas de asma.
O ?inalador de alívio? é utilizado quando têm sintomas de asma, para ajudar a respirarmais facilmente.

b) Para algumas pessoas é receitado Budesonida + Formoterol AstraZeneca como o seu
único inalador para a asma.
Budesonida + Formoterol AstraZeneca é utilizado todos os dias, o que ajuda a prevenir oaparecimento dos sintomas de asma.
Budesonida + Formoterol AstraZeneca também é utilizado quando necessitam de dosesextras para alívio dos sintomas de asma, para ajudar a respirar mais facilmente. Nãonecessitam de um inalador separado.

2. ANTES DE UTILIZAR BUDESONIDA + FORMOTEROL ASTRAZENECA

Não utilize Budesonida + Formoterol AstraZeneca se:
Tem alergia (hipersensibilidade) à budesonida, formoterol ou ao outro componente,lactose (que contém pequenas quantidades de proteínas de leite).

Tome especial cuidado com Budesonida + Formoterol AstraZeneca
Antes de utilizar Budesonida + Formoterol AstraZeneca fale com o seu médico oufarmacêutico se:
É diabético.
Tem uma infecção nos pulmões.
Tem pressão arterial elevada ou tem ou teve problemas cardíacos (incluindo batimentocardíaco irregular, pulsação muito rápida, estreitamento das artérias ou insuficiênciacardíaca).
Tem problemas na glândula tiróide ou glândulas adrenais.
Tem níveis baixos de potássio no sangue.
Tem problemas hepáticos graves.

Ao utilizar com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos à base de plantas medicinais.

Em particular, deverá informar o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dosmedicamentos seguintes:
Medicamentos bloqueadores beta (como atenolol ou propanolol, utilizados no tratamentoda pressão arterial alta), incluindo gotas para os olhos (como timolol para o tratamento doglaucoma).
Medicamentos para o tratamento do batimento cardíaco rápido ou irregular (comoquinidina).
Medicamentos como a digoxina, frequentemente utilizados no tratamento da insuficiênciacardíaca.
Diuréticos, também conhecidos como ?medicamentos de água? (como furosemida). Estesmedicamentos são utilizados no tratamento da pressão arterial alta.
Medicamentos corticosteróides que toma oralmente (como prednisolona).

Medicamentos do tipo da xantina (como teofilina ou aminofilina). Estes medicamentossão frequentemente utilizados no tratamento da asma.
Outros broncodilatadores (como salbutamol).
Antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina).
Inibidores de monoaminoxidase, também conhecidos como IMAO (como fenelzina).
Medicamentos do tipo da fenotiazina (como clorpromazina ou proclorperazina).
Medicamentos denominados ?inibidores da protease? (como ritonavir) para o tratamentode infecção pelo VIH.
Medicamentos para tratar infecções fúngicas (como itraconazol e cetoconazol).
Medicamentos para a doença de Parkinson (como levadopa).
Medicamentos para problemas da tiróide (como levotiroxina).

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, ou caso tenha dúvidas, fale com oseu médico ou farmacêutico antes de utilizar Budesonida + Formoterol AstraZeneca.

Se fizer uma operação ou tratamento dentário com anestesia geral, informe também o seumédico ou farmacêutico.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico antes de utilizar
Budesonida
+
Formoterol
AstraZeneca ? não utilize Budesonida
+
Formoterol AstraZeneca, a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o utilizar.
Se engravidar enquanto estiver a utilizar Budesonida + Formoterol AstraZeneca, nãopare de utilizar Budesonida + Formoterol AstraZeneca mas fale imediatamente com oseu médico.
Se está a amamentar, informe o seu médico antes de utilizar Budesonida
+
Formoterol AstraZeneca.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Budesonida + Formoterol AstraZeneca sobre a capacidade de conduzir eutilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.

Informações importantes sobre alguns componentes de Budesonida
+
Formoterol AstraZeneca
Budesonida + Formoterol AstraZeneca contém lactose, um tipo de açúcar. Se foiinformado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes deutilizar este medicamento. A quantidade de lactose que este medicamento contém nãocausa normalmente problemas nas pessoas com intolerância à lactose.

O excipiente lactose contém pequenas quantidades de proteínas de leite, o que podeprovocar reacção alérgica.

3. COMO UTILIZAR BUDESONIDA + FORMOTEROL ASTRAZENECA

Utilize Budesonida + Formoterol AstraZeneca sempre de acordo com as indicações doseu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Fale com o seu médico, enfermeiro oufarmacêutico se tiver dúvidas.
É importante utilizar Budesonida + Formoterol AstraZeneca todos os dias, mesmo quenão tenha sintomas de asma.
O seu médico irá querer avaliar os seus sintomas de asma regularmente.

Se está a tomar comprimidos de corticosteróides para a sua asma ou DPOC, o seu médicopode reduzir o número de comprimidos que toma, assim que iniciar Budesonida +
Formoterol AstraZeneca. Se está a tomar comprimidos de corticosteróides há algumtempo, o seu médico poderá fazer análises periodicamente. Quando reduzir oscomprimidos esteróides orais, pode sentir mal-estar geral mesmo que os sintomas nopeito possam melhorar. Pode experienciar sintomas como nariz entupido ou corrimentonasal, fraqueza ou dores nas articulações ou musculares e erupção cutânea (eczema). Sealgum destes sintomas o incomodar, ou se ocorreram sintomas como dores de cabeça,cansaço, náuseas (sentir-se enjoado) ou vómitos, contacte o seu médico imediatamente.
Pode necessitar de tomar outra medicação se desenvolveu sintomas alérgicos ou deartrite. Deverá falar com o seu médico se estiver preocupado em continuar a utilizar
Budesonida + Formoterol AstraZeneca.

O seu médico pode considerar adicionar comprimidos de corticosteróides ao seutratamento usual durante períodos de stress (por exemplo, quando tem uma infecçãocardíaca ou antes de uma operação).

Informações importantes sobre os seus sintomas de asma
Se sentir dificuldade em respirar ou pieira enquanto estiver a utilizar Budesonida +
Formoterol
AstraZeneca, deverá continuar a utilizar Budesonida
+
Formoterol
AstraZeneca mas deve falar com o seu médico assim que possível, de modo a que elepossa avaliar se necessita de um tratamento adicional.

Contacte o seu médico imediatamente se:
A sua dificuldade em respirar piorar ou se acordar frequentemente durante a noite comasma.
Se sentir aperto no peito de manhã ou se sentir aperto no peito durante mais tempo do queo habitual.
Estes sinais podem significar que a sua asma não está adequadamente controlada e quepode necessitar imediatamente de um tratamento adicional ou de um tratamento diferente.

Asma
Budesonida + Formoterol AstraZeneca pode ser receitado para a asma de duas formasdiferentes. A quantidade de Budesonida + Formoterol AstraZeneca a utilizar e quandoutilizar, depende do modo como lhe foi receitado.
Se lhe foi receitado Budesonida + Formoterol AstraZeneca e um inalador de alívioseparado, leia a secção
?a) Utilizar Budesonida + Formoterol AstraZeneca e um inalador de alívio separado.?

b)
Se lhe foi receitado Budesonida + Formoterol AstraZeneca como o seu único
inalador para a asma, leia a secção
?b) Utilizar Budesonida + Formoterol AstraZeneca como o seu único inalador para aasma.?

a) Utilizar Budesonida + Formoterol AstraZeneca e um inalador de alívio separado
Utilize o seu Budesonida + Formoterol AstraZeneca todos os dias, o que ajuda a preveniro aparecimento dos sintomas de asma.

Adultos (idade igual ou superior a 18 anos)
A dose habitual é 1 ou 2 inalações, duas vezes por dia.
O seu médico pode aumentar para 4 inalações, duas vezes por dia.
Se os seus sintomas estiverem bem controlados, o seu médico pode-lhe pedir para utilizaro seu medicamento uma vez por dia.
Adolescentes (12 a 17 anos)
A dose habitual é 1 ou 2 inalações, duas vezes por dia.
Se os seus sintomas estiverem bem controlados, o seu médico pode-lhe pedir para utilizaro seu medicamento uma vez por dia.
Crianças (6 a 11 anos)
A dose habitual é 2 inalações, duas vezes por dia.

Budesonida + Formoterol AstraZeneca não está recomendado para ser utilizado emcrianças com idade inferior a 6 anos.

O seu médico (ou enfermeiro da asma) irá ajudá-lo a gerir a sua asma. Estes irão ajustar adose do seu medicamento para a dose mais baixa que controla a sua asma. Contudo, nãoajuste a dose sem falar primeiro com o seu médico (ou enfermeiro da asma).

Utilizar o ?inalador de alívio separado? para tratar os sintomas de asma quando elessurgem. Tenha sempre consigo o seu ?inalador de alívio? para utilizar quando precisa.
Não utilize Budesonida + Formoterol AstraZeneca para tratar os sintomas de asma ?utilize o seu inalador de alívio.

b) Utilizar Budesonida + Formoterol AstraZeneca como o seu único inalador para a asma
Budesonida + Formoterol AstraZeneca só deverá ser utilizado desta forma se o seumédico lhe tenha dito para o utilizar e se tem idade igual ou superior a 18 anos.

Utilize o seu Budesonida + Formoterol AstraZeneca todos os dias, o que ajuda a preveniro aparecimento dos sintomas de asma. Pode fazer:
1 inalação de manhã e 1 inalação à noite.
Ou
2 inalações de manhã.
Ou
2 inalações à noite.

Utilize também Budesonida + Formoterol AstraZeneca como ?inalador de alívioseparado? para tratar os sintomas de asma quando eles surgem.
Se tiver sintomas de asma, faça 1 inalação e aguarde alguns minutos.
Se não se sentir melhor, faça outra inalação.
Não faça mais do que 6 inalações de uma só vez.

Tenha sempre consigo o seu inalador de Budesonida + Formoterol AstraZeneca parautilizar quando precisa.

Geralmente, não é necessária uma dose total diária superior a 8 inalações. No entanto, oseu médico pode permitir que possa fazer até 12 inalações por dia, durante um períodolimitado.

Se necessita regularmente de utilizar 8 ou mais inalações por dia, consulte o seu médicoou enfermeiro. Pode ser necessário alterar o seu tratamento.

Não faça mais do que 12 inalações no total em 24 horas.

Se estiver a fazer exercício físico e tiver sintomas de asma, utilize Budesonida +
Formoterol AstraZeneca conforme descrito nesta secção. No entanto, não deve utilizar
Budesonida + Formoterol AstraZeneca antes do exercício para evitar o aparecimento dossintomas de asma.

Preparação do seu novo inalador Budesonida + Formoterol AstraZeneca
Antes de utilizar o seu novo inalador Budesonida + Formoterol AstraZeneca pelaprimeira vez, é necessário que o prepare da seguinte forma:
Desenrosque a tampa e retire-a. Vai ouvir um som ao desenroscar.
Segure o seu inalador de Budesonida + Formoterol AstraZeneca na posição vertical coma base rotativa amarela na parte inferior.
Rode a base rotativa amarela num sentido até ao limite. Em seguida, rode a base no outrosentido oposto até ao limite (é indiferente por qual sentido começa a rodar). Irá ouvir umclique.
Repita uma vez mais o passo acima descrito, rodando a base rotativa amarela em ambosos sentidos.
O seu inalador de Budesonida + Formoterol AstraZeneca está agora disponível para serutilizado.

Como fazer uma inalação
Sempre que necessita de fazer uma inalação, siga as seguintes instruções:
Desenrosque a tampa e retire-a. Vai ouvir um som ao desenroscar.
Segure o seu inalador Budesonida + Formoterol AstraZeneca na posição vertical com abase rotativa amarela na parte inferior.

Não segure no bucal quando carregar o seu inalador de Budesonida + Formoterol
AstraZeneca. Para carregar o seu inalador de Budesonida + Formoterol AstraZeneca comuma dose, rode a base rotativa amarela num sentido até ao limite.

Em seguida, rode a base no outro sentido oposto até ao limite (é indiferente por qualsentido começa a rodar). Irá ouvir um clique. O seu inalador Budesonida + Formoterol
AstraZeneca está agora carregado e pronto a utilizar. Só deve carregar uma dose deinalador de Budesonida + Formoterol AstraZeneca quando precisa de o utilizar.
Segure o seu inalador Budesonida + Formoterol AstraZeneca afastado da boca. Expiresuavemente (tanto quanto lhe for confortavelmente possível). Não expire através do seuinalador Budesonida + Formoterol AstraZeneca.
Coloque o bucal cuidadosamente entre os dentes. Cerre os lábios. Inspire forte eprofundamente pela boca. Não mastigue nem morda o bucal.

Retire o seu inalador Budesonida
+
Formoterol AstraZeneca da boca. Expire
suavemente. A quantidade de medicamento que é inalada é muito pequena. Isto significaque pode não sentir o sabor do pó após inalação. Contudo, se procedeu conforme asinstruções, pode confiar que inalou a dose correcta e que o medicamento está nos seuspulmões.
7.
Se precisa de tomar uma segunda inalação, repita os passos 2 a 6.
Volte a colocar a tampa, mantendo-a bem fechada.

Bocheche com água após a sua dose diária de manhã e/ou à noite e deite fora a água.
Não tente retirar ou rodar o bucal uma vez que está fixo ao inalador Budesonida +
Formoterol AstraZeneca e não deve ser retirado. Não utilize o seu inalador se estiverdanificado ou se o bucal estiver separado do inalador Budesonida + Formoterol
AstraZeneca.

Limpeza do seu inalador Budesonida + Formoterol AstraZeneca
Limpe, uma vez por semana, o exterior do bucal com um pano seco. Não utilize água oulíquidos.

Quando se deve utilizar um novo inalador
O indicador de doses informa-o sobre quantas doses (inalações) é que ainda existem noseu inalador. O indicador marca 60 ou 120 doses no início, quando o inalador
Budesonida + Formoterol AstraZeneca está cheio.

O indicador de dose tem traços que indicam intervalos de 10 doses. Por este motivo, nãomostra visualmente cada dose.
Quando observar pela primeira vez uma marca vermelha na extremidade da janela doindicador de doses, significa que ainda existem 20 doses. Quando o fundo do indicadorde doses ficar vermelho, significa que ainda existem 10 doses. Quando o ?0? atingir aparte central da janela, deve substituir o seu inalador Budesonida + Formoterol
AstraZeneca por um novo.

Nota:
Ainda é possível rodar a base rotativa apesar do inalador Budesonida + Formoterol
AstraZeneca estar vazio.
O som que ouve ao agitar o inalador Budesonida + Formoterol AstraZeneca é produzidopor um agente dessecante que absorve humidade e não pelo medicamento. Por estemotivo, o som não o informa sobre a quantidade de medicamento que ainda estádisponível.
Se carregou o seu inalador Budesonida + Formoterol AstraZeneca mais do que uma vez,continuará a receber apenas uma única dose. No entanto, o indicador Budesonida +
Formoterol AstraZeneca de dose registará todas as doses carregadas.

Se utilizar mais Budesonida + Formoterol AstraZeneca do que deveria
Se utilizou mais Budesonida + Formoterol AstraZeneca do que deveria, contacte o seumédico ou farmacêutico para aconselhamento.
Se utilizou Budesonida + Formoterol AstraZeneca mais do que deveria, os sintomasmais frequentes que podem ocorrer são: tremores, dores de cabeça ou batimento cardíacorápido.

Caso se tenha esquecido de utilizar Budesonida + Formoterol AstraZeneca
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se já nãofaltar muito tempo para a próxima dose é conveniente esperar e administrá-la dentro dohorário habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Budesonida + Formoterol AstraZeneca pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se lhe acontecer alguma das situações abaixo descritas, pare de utilizar Budesonida +
Formoterol AstraZeneca e fale imediatamente com o seu médico:
Inchaço da face, particularmente à volta da boca (língua e/ou garganta e/ou dificuldadesem engolir) ou urticária juntamente com dificuldades em respirar (angioedema) e/ousensação repentina de perda de consciência. Isto pode significar que está a ter umareacção alérgica. Ocorre raramente, afectando menos de 1 em cada 1.000 pessoas.
Pieira súbita ou falta de ar imediatamente após utilização do seu inalador. Se algunsdestes sintomas ocorreram, pare de utilizar Budesonida + Formoterol AstraZenecaimediatamente e utilize o seu ?inalador de alívio?. Fale imediatamente com o seu médicopois poderá necessitar de alterar o seu tratamento. Ocorre raramente, afectando menos de
1 em cada 10.000 pessoas.

Outros efeitos secundários possíveis:
Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas)
Palpitações (sentir o seu batimento cardíaco), tremor ou estremecimento. Caso estesefeitos ocorram, são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente durante autilização de Budesonida + Formoterol AstraZeneca.
Candidíase (uma infecção fúngica) na boca. Se bochechar a boca com água após autilização do inalador, este efeito secundário poderá ser menos frequente.
Ligeira irritação na garganta, tosse e rouquidão.
Dores de cabeça.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas)
Sentir-se inquieto, nervoso ou agitado.
Perturbações do sono.
Tonturas.
Náuseas (mal-estar geral)
Batimento cardíaco acelerado.
Nódoas negras.
Cãibras musculares.

Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
Erupção da pele, comichão.
Broncospasmo (contracção dos músculos das vias aéreas que causa pieira). Se a pieirasurgir subitamente após utilização de Budesonida + Formoterol AstraZeneca, pare deutilizar Budesonida + Formoterol AstraZeneca e fale imediatamente com o seu médico.
Níveis baixos de potássio no sangue.
Batimento cardíaco irregular.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)
Depressão.
Alterações do comportamento, especialmente em crianças.
Dor no peito ou aperto no peito (angina de peito).
Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.
Alterações do paladar, como um sabor desagradável na boca.

Alterações na sua pressão arterial.
Os corticosteróides inalados podem afectar a produção normal de hormonas esteróides noseu corpo, particularmente se forem utilizadas doses elevadas durante um longo período.
Os efeitos incluem:alterações na densidade mineral óssea (diminuição da espessura dos ossos) cataratas
(turvação da lente do olho) glaucoma (pressão elevada no olho) um atraso no crescimentoem crianças e adolescentes um efeito sobre a glândula adrenal (glândula pequena que sesitua próxima do rim).

É menos provável que estes efeitos ocorram com os corticosteróides inalados do que comcomprimidos contendo corticosteróides.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BUDESONIDA + FORMOTEROL ASTRAZENECA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Não utilize o inalador após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou norótulo do seu inalador,após VAL ou EXP. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Mantenha o recipiente/tampa bem fechado para proteger da humidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Budesonida + Formoterol AstraZeneca 80 microgramas/4,5microgramas/inalação
As substâncias activas são a budesonida e o fumarato de formoterol di-hidratado. Cadadose inalada contém 80 microgramas de budesonida e 4,5 microgramas de fumarato deformoterol di-hidratado.
O outro componente é lactose mono-hidratada (que contém proteínas do leite).

Qual o aspecto de Budesonida
+
Formoterol AstraZeneca 80 microgramas/4,5
microgramas/inalação e conteúdo da embalagem
Budesonida + Formoterol AstraZeneca 80 microgramas/4,5 microgramas/inalação é uminalador que contém o seu medicamento. O pó para inalação é branco. Cada inaladorcontém 60 ou 120 doses e apresenta um corpo branco com uma base rotativa amarela. Notopo da tampa é gravado um código de identificação em braille com o número 6, paradiferir dos outros medicamentos da AstraZeneca.

Budesonida + Formoterol AstraZeneca 80/4,5 está disponível em embalagens de 1, 2, 3,
10, ou 18 inalador (s) contendo 60 ou 120 doses.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo,
2730-097 Barcarena.

Fabricante:

AstraZeneca AB, SE-151 85, Södertälje, Suécia
N.V. AstraZeneca S.A., B-9070 Destelbergen, Bélgica
Corden Pharma GmbH, 68723 Plankstadt, Alemanha
AstraZeneca GmbH, D-22880 Wedel, Alemanha
AstraZeneca UK Limited, SK 10 2NA, Reino Unido
AstraZeneca Farmacêutica Spain, 36400 Porrino Pontevedra, Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

País
Nome comercial e dose
Áustria
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Bélgica
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Bulgária
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Chipre
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
República checa Budfor 100 micrograms/6 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Dinamarca
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Estónia
BUDFOR 80/4,5 MIKROGRAMMI/ANNUSES
Finlândia Budfor 80 mikrogrammaa/4,5 mikrogrammaa/inhalaatio, inhalaatiojauhe
França
Budfor 100 micrograms/6 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Alemanha
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Grécia
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Hungria
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Islândia
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Irlanda
Budfor 100 micrograms/6 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Itália
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Letónia
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Lituânia
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Luxemburgo
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Malta
Budfor 100 micrograms/6 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Holanda
Budfor 100 micrograms/6 micrograms/inhalation, Inhalation powder

Polónia
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Noruega
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Portugal
Budesonida + Formoterol AstraZeneca 80 microgramas+4,5 microgramas
/ inalação, Pó para Inalação
Roménia
Budfor 80 micrograme/4.5 micrograme pulbere de inhalat
Eslováquia
Budfor 100 micrograms/6 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Eslovénia
Budfor 80 mikrogramov/4,5 mikrograma na odmerek pra?ek zainhaliranje
Espanha
Budesónida/formoterol AstraZeneca 80 microgams/4.5micrograms/inhalation
Suécia
Budfor 80 micrograms/4.5 micrograms/inhalation, Inhalation powder
Reino Unido
Budfor 100 micrograms/6 micrograms/inhalation, Inhalation powder

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Budesonida Glucocorticóides

Budenofalk Budesonida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Outubro de 2013
Sem comentários em Budenofalk Budesonida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é BUDO SAN espuma rectal e para que é utilizado
2. Antes de utilizar BUDO SAN espuma rectal
3. Como utilizar BUDO SAN espuma rectal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar BUDO SAN espuma rectal
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

BUDO SAN 2 mg/dose espuma rectal

Budesonida

Neste folheto:

1. O QUE É BUDO SAN ESPUMA RECTAL E PARA QUE É UTILIZADO

BUDO SAN espuma rectal é um medicamento para o tratamento de doençasgastrointestinais. Contém como substância activa, budesonida, que é um glucocorticóideque tem uma acção predominantemente local, utilizado no tratamento de doençasinflamatórias crónicas do intestino.

O BUDO SAN espuma rectal está indicado no tratamento da fase aguda da doençainflamatória crónica do recto e da secção terminal do cólon (colite ulcerosa).

2. ANTES DE UTILIZAR BUDO SAN ESPUMA RECTAL

Não utilize BUDO SAN espuma rectal
– se tem alergia (hipersensibilidade) a budesonida ou a qualquer outro componente de
BUDO SAN espuma rectal;
– se sofre de uma infecção local do intestino causada por bactérias, fungos, amibas ouvírus;
– se o seu tecido hepático está destruído (estado avançado de uma cirrose hepática) e temsintomas de pressão elevada na veia porta (hipertensão portal).

Tome especial cuidado com BUDO SAN espuma rectal
Se sofre de uma ou mais das seguintes doenças:

Tuberculose;
Pressão sanguínea elevada (hipertensão arterial);
Diabetes (diabetes mellitus);
Fragilidade óssea (osteoporose);
Úlcera no estômago ou duodeno (úlcera péptica)
Aumento da pressão intra-ocular (glaucoma)
Cataratas
Se frequentemente ocorre na familia, diabetes ou glaucoma.

É necessário cuidado especial

– Se nunca teve varicela ou sarampo.

Nesta situação, deve evitar quaisquer contactos com doentes com varicela, zona (herpeszoster) ou sarampo.
Estas doenças podem tornar-se graves e mesmo pôr a vida em risco se os doentesestiverem também a utilizar BUDO SAN espuma rectal.
Se nunca foi infectado pode ser necessário o tratamento com anticorpos adequados
(imunização). Os anticorpos são proteínas que o organismo produz como defesa contrasubstâncias estranhas.
Se foi infectado com varicela, tem que ser tratado com antivíricos (fármacos virostáticos).
Se foi infectado, contacte imediatamente um médico.

– Se quer ser vacinado

Não se deixe vacinar com vacinas vivas durante o tratamento com BUDO SAN espumarectal. No caso da vacinação com uma vacina morta, a protecção pode ser menor.

É também necessário cuidado especial, se a sua função hepática está ligeira oumoderadamente debilitada.

Deve-se também ter em atenção o seguinte:

– Se vai ser sujeito a uma cirurgia e está a ser tratado com BUDO SAN espuma rectal,pode ser necessário fazer o tratamento com um corticosteróide mais potente durante umdeterminado período.

– Se antes de iniciar o tratamento com BUDO SAN espuma rectal, esteve a ser tratadocom um corticosteróide mais potente, os seus sintomas podem reaparecer quando altera omedicamento. Se isto suceder contacte o seu médico.

Utilizar BUDO SAN espuma rectal com outros medicamentos

A acção dos seguintes medicamentos pode ser alterada, se forem tomados ao mesmotempo que BUDO SAN espuma rectal:

– Cardioglicosidos (fármacos que actuam ao nível do coração)
A acção destes fármacos no músculo cardíaco pode aumentar. Este efeito é umaconsequência da perda de potássio.

– Diuréticos (fármacos que aumentam o volume urinário)
Pode aumentar a eliminação do potássio.

– Fármacos que inibem ou aumentam a acção do sistema enzimático do citocromo P450,tais como
Cetoconazol (um fármaco para o tratamento de infecções fúngicas)
Troleandomicina (um antibiótico)
Eritromicina (um antibiótico)
Ritanovir (um fármaco para o tratamento de infecções por VIH)
Ciclosporina (um fármaco para reduzir reacções imunológicas)

Estes fármacos podem aumentar a acção de budesonida, deste modo o seu médico podeter necessidade de ajustar a dose de budesonida.

Carbamazepina (um fármaco para o tratamento da epilepsia)
Rifampicin (um fármaco para o tratamento da tuberculose)

Estes fármacos podem diminuir a acção de budesonida, deste modo o seu médico podeter necessidade de ajustar a dose de budesonida.

Etinilestradiol (um componente da pílula contraceptiva)
Se está a tomar ao mesmo tempo etinilestradiol e budesonida, o seu médico pode ter deajustar a dose de ambos os medicamnetos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Utilizar BUDO SAN espuma rectal com alimentos e bebidas

Nunca beba sumo de toranja enquando estiver a fazer o tratamento com BUDO SANespuma rectal, uma vez que o sumo de toranja pode aumentar o efeito de BUDO SANespuma rectal.

Crianças
BUDO SAN espuma rectal não deve ser utilizado em crianças, porque não existe aindaexperiência suficiente com a sua utilização em crianças.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Se está grávida ou pretende engravidar ou pensa que pode estar grávida, informe o seumédico antes de utilizar BUDO SAN espuma rectal.

Não deve utilizar BUDO SAN espuma rectal durante a gravidez, uma vez que não existeainda experiência suficiente com a sua utilização durante a gravidez. Apesar disso, o seumédico poderá decidir se o tratamento é absolutamente essencial.

Se está em idade fértil, antes de iniciar o tratamento, deve ser excluída uma eventualgravidez e durante o tratamento com BUDO SAN espuma rectal devem ser tomadasmedidas contraceptivas adequadas.

Aleitamento
Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com BUDO SAN espuma rectal.

Os glucocorticóides, incluindo a substância activa de BUDO SAN espuma rectal, passampara o leite materno. Não amamente o seu filho durante o tratamento com BUDO SANespuma rectal.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O tratamento com BUDO SAN espuma rectal não afecta a capacidade de conduzir eutilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de BUDO SAN espuma rectal
BUDO SAN espuma rectal contém álcool cetílico e propilenoglicol que podem causarirritação local ao nível da pele (tal como, dermatite de contacto).
BUDO SAN espuma rectal não contém conservantes.

3. COMO UTILIZAR BUDO SAN ESPUMA RECTAL

Utilizar BUDO SAN espuma rectal sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:

Adultos:
Uma actuação por dia, correspondendo a 2 mg de budesonida.

Crianças:
BUDO SAN espuma rectal não deve ser utilizada em crianças devido à experiência serlimitada neste grupo etário.

Modo de administração:
Este medicamento apenas deve utilizado por via rectal, assim, tem que ser introduzidoatravés do ânus. Não deve ser administrado pela boca. Não engolir.

BUDO SAN espuma rectal pode ser aplicado de manhã ou à noite.

São obtidos melhores resultados quando o intestino foi evacuado antes da administraçãode BUDO SAN espuma rectal.

cúpula do actuador aplicador (auxiliar de inserção)bico
tampa protectora
recipiente pressurizado

O aplicador (auxíliar para inserção) e a sua tampa protectora estão numa calha especial.
Segure firmemente a calha e puxe rapidamente o aplicador. A tampa protectorapermanece na calha.

Preparação para utilizar a espuma:

Insira o aplicador no bico do recipiente pressurizado, empurrando

firmemente. Agite durante 15 segundos para misturar o conteúdo
contido
no
recipiente
pressurizado.

Antes da 1ª utilização, retirar a lingueta de segurança sob a cúpula
do
aplicador

Rodar a parte superior da cúpula até a ranhura na sua parte inferior

ficar na direcção do bico. O produto está pronto a ser utilizado.

Utilização da espuma:
.

Coloque o seu dedo indicador na parte superior da cúpula do

actuador e inverta a posição do recipiente (vire de cabeça para

baixo). Note que o recipiente pressurizado só irá funcionar

corretamente quando a cúpula do actuado estiver invertida e, tanto

quanto possível, na posição vertical.

Insira o aplicador no recto tão profundamente quanto possível,

enquanto for confortável. A maneira mais fácil para a utilização de

BUDO SAN espuma rectal é manter um pé no chão e levantar a

outra perna pousando o pé sobre uma superfície firme, como uma

cadeira ou banqueta. Para administrar uma dose de BUDO SAN, 2

mg espuma rectal, pressionar totalmente a cúpula do actuador de

uma só vez e depois liberá-la muito lentamente. O aplicador deve

ser mantido nessa posição durante 10-15 segundos antes de ser

retirado do recto, uma vez que a espuma ainda se está a expandir e
poderia
sair
do
aplicador.

Após a administração da espuma, retirar o aplicador e elimine-o

como lixo doméstico; utilizando o saco de plástico fornecido.

Utilizar um novo aplicador para cada administração. A fim de

evitar a perda inadvertida de espuma do recipiente pressurizado,

entre as aplicações, rodar a cúpula do actuador de modo a que a

ranhura na parte interior fique na posição oposta ao bico.

Duração do tratamento:

A duração do tratamento é determinada pelo médico assistente. Um episódio na faseaguda geralmente fica resolvido em 6 a 8 semanas. Após deste período não deve aplicar
BUDO SAN espuma rectal.

Fale com o seu médico se pensa que BUDO SAN espuma rectal é muito forte ou fraco.

Se utilizar mais BUDO SAN espuma rectal. do que deveria
Podem ocorrer efeitos indesejáveis que afectam todo corpo em geral. Contudo, até à datanão se conhecem casos de sobredosagem com BUDO SAN espuma rectal. Considerandoas propriedades de budesonida contido no BUDO SAN espuma rectal, é extremamenteimprovável uma sobredosagem com consequências tóxicas.

No caso de ter sido aplicada uma dose mais elevada numa ocasião, não se deve tentarcorrigir na administração seguinte com uma dose diferente, mas continuar com a doserecomendada. Não utilizar uma dose menor.

Caso se tenha esquecido de utilizar BUDO SAN espuma rectal
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Se parar de utilizar BUDO SAN espuma rectal
Caso queira interromper o tratamento com BUDO SAN espuma rectal ? talvez devido aefeitos indesejáveis – deve consultar primeiro o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, BUDO SAN espuma rectal pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis são apresentados nas seguintes classes de frequência:

Muito frequentes:
mais de 1 em 10 doentes
Frequentes:

menos de 1 em 10 doentes, mas mais do que 1 em 100 doentes
Pouco frequentes:
menos de 1 em 100 doentes, mas mais do que 1 em 1 000 doentes
Raros:

menos de 1 em 1 000 doentes, mas mais do que 1 em 10 000

doentes
Muito raros:
menos de 1 em 10 000 doentes, incluindo casos isolados.

Infecções e doenças parasitárias
Pouco frequentes: infecções no tracto urinário

Doenças do sangue e do sistema linfático

Pouco frequentes: anemia, aumento da velocidade de sedimentação, aumento do númerode glóbulos brancos (leucocitose).

Doenças do metabolismo e da nutrição
Pouco frequentes: aumento do apetite
Perturbações do foro psiquiátrico
Pouco frequentes: isónia (dificuldade em dormir)

Doenças do sistema nervoso
Pouco frequentes: cefaleia (dor de cabeça), vertigem, perturbações ao nível do olfacto

Vasculopatias
Pouco frequentes: hipertensão

Doenças gastrointestinais
Pouco frequentes: naúsea, dor abdominal, indigestão (dispepsia), gazes (flatulência),parastesia na região abdominal, fissura anal (ferida no ânus), erupção inflamatória namembrana da mucosa oral (estomatite aftosa), necessidade urgente de defecar,hemorróidas, sangramento rectal

Afecções hepatobiliares
Pouco frequentes: alterações nos valores da função hepática ( aumento nos valoresenzimáticos e aumento dos parâmetros do fluxo biliar)

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequentes: acne, aumento da transpiração

Exames complementares de diagnóstico
Pouco frequentes: aumento da amilase (enzima pancreática), alteração no cortisol
(hormona supra-renal).

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: queimadura no recto e dor
Pouco frequentes: perda de energia (astenia), aumento de peso

Quando se utiliza BUDO SAN espuma rectal, os efeitos indesejáveis que podem ocorrersão típicos da acção dos glucocorticóides por via sistémica (propriedades semelhantes àsíndrome de Cushing). Os efeitos indesejáveis listados seguidamente, dependem da dose,duração do tratamento, tratamento prévio ou concomitante com outros glucocorticóides eda sensibilidade individual.

– Doenças do sistema imunitário
Interferência na resposta imunitária (por ex.: aumento do risco de infecções).

– Doenças do metabolismo e da nutrição

Síndrome de Cushing: face redonda (face de ?lua-cheia?), obesidade concentrada notronco (obesidade de búfalo), diabetes, diminuição da tolerância à glicose, acumulação de
água nos tecidos (edema), aumento da eliminação do potássio, inactivação ou perda detecido da glândula supra-renal (cortex supra-renal), atraso no crescimento em crianças,alterações na secreção das hormonas sexuais (por ex.: perda da menstruação, crescimentode pêlos em todo o corpo em mulheres, impotência).
– Perturbações do foro psiquiátrico
Depressão, irritabilidade, euforia

– Doenças do sistema nervoso
Casos isolados: aumento da pressão cerebral com possível inchaço do disco óptico emadolescentes.

– Afecções oculares
Aumento da pressão dos olhos (glaucoma), turvação das lentes (cataratas).

– Vasculopatias
Aumento do risco de trombose, vasculite (síndrome de abstinência após terapêuticaprolongada)

– Doenças gastrointestinais
Perturbações gástricas, úlcera duodenal, inflamação do pâncreas (pancreatite)

– Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Eritema provocado por reacções de hipersensibilidade (exantema alérgico), formação deestrias cutâneas vermelhas, derrames na pele (petéquias), equimose, cicatrizaçãoretardada.
Podem ocorrer reacções cutâneas locais tais como dermatite de contacto.

– Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Perda de osso e cartilagem (necrose asséptica do osso), fraqueza muscular e dor musculardifusa, ossos frágeis (osteoporose).

Alguns destes efeitos adversos foram observados após a administração prolongada debudesonida por via oral.

Devido à sua acção local, o risco de ocorrerem efeitos indesejáveis com BUDO SUNespuma rectal é geralmente inferior à verificada com glucocorticóides por via sistémica,porque BUDO SUN espuma rectal actua localmente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BUDO SAN ESPUMA RECTAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize BUDO SUN espuma rectal após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no recipiente pressurizado.

Não conservar acima de 25°C.
Não refrigerar ou congelar.

O recipiente é pressurizado e contém 6,5% em peso de gases propulsores inflamáveis.
Deve ser mantido afastado de eventuais fontes incandescentes, incluindo cigarros. Deveser protegido da incidência directa da luz solar. Mesmo depois de utilizado, não deve serforçada a sua abertura, perfurar ou queimar o recipiente vazio. Não vaporizar perto deuma chama ou material incandescente.

O conteúdo do recipiente pressurizado deve ser utilizado num período de 4 semanas apósa primeira utilização.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de BUDO SUN espuma rectal
A substância activa é budesonida. Cada actuação contém 2 mg de budesonida.
Os outros componentes são álcool cetílico, cera emulsificante (Polawax), água purificada,edetato dissódio, macrogol éter estearílico (Steareth-10), propilenoglicol, ácido cítricomonohidratado:
Gases propulsores: propano, butano

Qual o aspecto de BUDO SUN espuma rectal e conteúdo da embalagem
BUDO SUN espuma rectal é uma espuma cremosa fina, branca a branco-acinzentada.

BUDO SUN espuma rectal está comercializada em embalagem contendo 1 recipientepressurizado, 14 aplicadores e 14 sacos de plástico (N1) ou embalagem com 2 recipientespressurizados, 28 aplicadores e 28 sacos de plástico (N2), para eliminação higiénica dosaplicadores.
Cada recipiente pressurizado de BUDO SUN espuma rectal pode ser utilizado durantepelo menos 14 actuações, contendo 1,2 g de espuma rectal em cada actuação ?correspondendo a 14 aplicações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Dr. Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Mar do Oriente

Alameda dos Oceanos, Lote 1.07.1Y – Fracção 3.2
1990 – 203 Lisboa
Telefone: 21 412 6170
Fax: 21 412 6179

Este medicamento encontra-se autorizado na Alemanha e Reino Unido sob a marcacomercial, Budenofalk

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Budesonida Sarampo

Entocort Budesonida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Junho de 2013
Sem comentários em Entocort Budesonida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Entocort e para que é utilizado
2. Antes de tomar Entocort
3. Como tomar Entocort
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Entocort
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Entocort 3 mg Cápsulas de libertação modificada
Budesonida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ENTOCORT E PARA QUE É UTILIZADO

Entocort contem um medicamento denominado budesonida. A budesonida pertence a umgrupo de medicamentos designados por ?corticosteróides?. Estes são utilizados parareduzir a inflamação.

Entocort é utilizado para tratar uma inflamação do intestino delgado e da primeira partedo intestino grosso. Esta inflamação é conhecida como Doença de Crohn.

2. ANTES DE TOMAR ENTOCORT

Não utilize Entocort:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à budesonida ou a qualquer outro componente de
Entocort ( ver secção 6.).
– se tem uma infecção.

Não tome Entocort se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenhadúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Entocort.

Tome especial cuidado com o Entocort
Antes de iniciar o seu tratamento com Entocort, informe o seu médico ou farmacêuticose:

– Já teve tuberculose (TB).
– Já teve pressão arterial elevada.
– Tem diabetes.
– Já teve ossos frágeis.
– Já teve úlceras do estômago.
– Já teve glaucoma (pressão aumentada no olho) ou cataratas.
– Algum membro da sua família já teve diabetes ou glaucoma.
– Já teve problemas de fígado.

Se tiver dúvidas se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seumédico ou farmacêutico antes de tomar Entocort.

Ao tomar Entocort outros medicamentos
Antes de tomar Entocort informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo medicamentos obtidos semreceita médica e medicamentos à base de plantas. Isto porque, Entocort pode afectar omodo de acção de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem afectar Entocort.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dosseguintes medicamentos:

– Medicamentos esteróides, tais como prednisolona ou dexametasona.
– Colestiramina, utilizada para reduzir os níveis de colesterol ou reduzir a comichão
?provocada por problemas de fígado.
– Cetoconazol ou itraconazol, utilizados para tratar infecções provocadas por fungos.
– Medicamentos que contêm estrogénio, tal como a terapêutica de substituição hormonal
(TSH) e alguns contraceptivos orais.

Ao tomar Entocort com alimentos e bebidas
Não beba sumo de toranja enquanto estiver a tomar as cápsulas de Entocort, pois estepode afectar o modo de acção de Entocort.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Antes de tomar Entocort informe o seu médico se está grávida, planeia engravidar ou seestá a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Entocort afecte a sua capacidade de conduzir veículos ou de utilizarquaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Entocort

As cápsulas de Entocort contêm sacarose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares (não consegue tolerar ou digerir algunsaçúcares),contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ENTOCORT

Tomar Entocort sempre de acordo com as indicações do médico.. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 8 anos, com peso corporal superior a 25kg:

– O seu médico irá dizer-lhe quantas cápsulas deve tomar e quando as tomar.
– Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
– A dose habitual para uma crise de Doença de Crohn é de 9 mg (3 cápsulas) de manhã,antes do pequeno-almoço.
– Normalmente, irá tomar este número de cápsulas até 8 semanas. O seu médico irágradualmente reduzir a dose.
– Este medicamento demora normalmente 2 a 4 semanas até atingir o seu efeito máximo.
Continue a tomar as cápsulas de Entocort enquanto o seu médico lhe disser, mesmo secomeçar a sentir-se melhor.

Informação adicional sobre como tomar Entocort
– Se está para ser submetido a uma cirurgia ou durante momentos de stress, informe o seumédico que está a tomar Entocort. O seu médico poderá pedir-lhe que tome tambémcomprimidos de esteróides, particularmente se estiver a tomar doses elevadas de
Entocort, ou de um medicamento semelhante, durante muito tempo.
– Evite estar em contacto com pessoas com sarampo ou varicela enquanto estiver a tomar
Entocort. Informe o seu médico se pensa ter sido contagiado com sarampo ou varicelaenquanto toma este medicamento.

Se tomar mais Entocort do que deveria
Se tomou Entocort mais do que deveria, contacte imediatamente um médico oufarmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Entocort
– Se se esquecer de tomar uma dose de Entocort, faça-o assim que se lembrar. No entanto,se já não faltar muito tempo para a próxima dose, ignore a dose esquecida.
– Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma doseque se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Entocort
Não pare de tomar Entocort sem falar primeiro com o seu médico. Se deixar de tomarrepentinamente as suas cápsulas, pode ficar doente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Entocort pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento:

– Azia.
– Cãibras.
– Tremores.
– Batimentos cardíacos anormalmente acelerados (palpitações).
– Visão turva.
– Erupção cutânea, comichão.
– Períodos menstruais abundantes ou irregulares, na mulher.
– Níveis baixos de potássio no sangue, o que pode causar fraqueza muscular, sede ouformigueiro.
– Sentir-se nervoso.
– Dificuldade em adormecer.
– Alterações do humor.
– Reacção alérgica grave (reacção anafiláctica).

Os medicamentos como Entocort (corticoesteróides) podem afectar a produção normal dehormonas esteróides no seu corpo. Estes efeitos incluem:
– Alterações na densidade mineral óssea (afinamento dos ossos).
– Glaucoma (aumento da pressão no olho).
– Diminuição da taxa de crescimento de crianças e adolescentes.
– Um efeito na glândula supra-renal (uma pequena glândula próxima do rim).

Não fique preocupado com esta lista de efeitos secundários possíveis. Poderá nãoexperimentar nenhum deles. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectarquaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ENTOCORT

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Entocort após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30ºC.
Volte a colocar a tampa firmemente após utilização.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Entocort
– A substância activa é a budesonida. Cada cápsula contém 3 mg de budesonida.

– Os outros componentes são: etilcelulose, citrato de acetiltributilo, copolímero do ácidometacrílico, Citrato de trietilo (E1505), , polissorbato 80 (E433), talco (E553b), misturade dimeticone com sílica ácida coloidal e sacarose. Cápsula: gelatina, dióxido de titânio
(E171), e óxido de ferro negro (E172) óxido de ferro vermelho (E 172) e água .

Qual o aspecto de Entocort e conteúdo da embalagem
As cápsulas de Entocort são cor-de-rosa e cinzentas. Entocort apresenta-se emembalagens de 20, 50, 60 e 100 cápsulas acondicionadas num frasco de HDPE de corbranca com tampa de rosca. É possível que não sejam comercializadas todas asapresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo,
2730-097 Barcarena.
Tel. 21 434 61 00
Fax: 21 434 61 92
E-mail: direccao.tecnica@astrazeneca.com

Fabricante

AstraZeneca AB – Tablet Production Sweden
S-151 85- Södertälje
Suécia

AstraZeneca AB – Tablet Production Sweden
318, S-901 07 – Umea
Suécia

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Budesonida Prednisolona

Entocort Enema Budesonida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Junho de 2013
Sem comentários em Entocort Enema Budesonida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Entocort Enema e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Entocort Enema
3.Como utilizar Entocort Enema
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Entocort Enema
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Entocort Enema 2 mg comprimidos para suspensão rectal
Budesonida

Neste folheto:

1.O QUE É ENTOCORT ENEMA E PARA QUE É UTILIZADO

Entocort Enema contém um medicamento chamado budesonida. A budesonida pertence aum grupo de medicamentos designados por?corticosteróides?. Estes são utilizados parareduzir a inflamação.

Um enema é um líquido que é inserido no recto (parte final do intestino grosso).
Entocort Enema é utilizado para tratar a inflamação e úlceras no intestino grosso (cólon)e no recto. Esta doença é conhecida como colite ulcerosa.

2.ANTES DE UTILIZAR ENTOCORT ENEMA

Não utilize Entocort Enema se:
Tem alergia (hipersensibilidade) à budesonida ou a qualquer outro componente de
Entocort Enema.

Tome especial cuidado com Entocort Enema
Antes de utilizar Entocort Enema, informe o seu médico ou farmacêutico se:
– Teve recentemente uma infecção nos intestinos.

Ao utilizar Entocort Enema com outros medicamentos
Antes de utilizar Entocort Enema, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver atomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos

obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas. Isto porque, Entocort
Enema pode afectar o modo de acção de alguns medicamentos e alguns medicamentospodem afectar Entocort.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dosseguintes medicamentos:
Medicamentos esteróides, como prednisolona ou dexametasona.
Cetoconazol ou itraconazol, utilizados para tratar infecções provocadas por fungos.
Medicamentos que contêm estrogénio, tal como a terapêutica de substituição hormonal
(TSH) e alguns contraceptivos orais.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Antes de utilizar Entocort Enema, informe o seu médico se está grávida, planeiaengravidar ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Entocort Enema afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarquaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns dos componentes
Entocort Enema contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato depropilo. Estes podem causar reacções alérgicas (possivelmente tardias), eexcepcionalmente, broncospasmo.

Este medicamento contém sódio. Após reconstituição, este medicamento contém 407,1mg de sódio por frasco (115 ml). Esta informação deve ter sida em consideração emdoentes com ingestão controlada de sódio.

3. COMO UTILIZAR ENTOCORT ENEMA

Utilizar Entocort Enema sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Entocort Enema apenas deve ser utilizado no seu recto (parte final do intestino grosso),de acordo com as instruções do seu médico.
Entocort Enema não está recomendado para utilização em crianças.

Quando utilizar Entocort Enema e durante quanto tempo
– É importante utilizar cada enema no momento certo.
– Habitualmente será uma vez ao dia, antes de se deitar.
– Normalmente, o seu tratamento irá demorar 4 semanas. No entanto, o seu médico podedecidir que necessita de utilizar Entocort Enema durante mais tempo.

Componentes do frasco
Para preparar o seu enema para utilizar, necessita de familiarizar-se com os seguintescomponentes do frasco de plástico:

Tampa protectora
Cânula

Comprimido

Frasco

Preparar Entocort Enema para ser utilizado
Para preparar um enema, dissolva um comprimido num frasco de líquido. Para o fazer,siga as instruções abaixo:

Pegue num dos frascos de plástico que contêm olíquido. Desenrosque a cânula e a tampa protectora,do frasco.

Retire um dos comprimidos da folha de alumínio.
Em seguida introduza-o no frasco.

Volte a colocar a cânula e a tampa protectora nofrasco e enrosque firmemente.

Agite vigorosamente o frasco durante pelo menos 15segundos ou até deixar de ver o comprimido no

líquido.

5. O enema está pronto para ser utilizado. Utilize-o
de imediato.

Será mais confortável utilizar Entocort Enema se tiver os intestinos e bexiga vazia.
Entocort Enema pode manchar os lençóis de cama. É preferível proteger os lençóis comum plástico em caso de perda de algum líquido.

Inserir o enema no seu recto
Para inserir o enema no seu recto, siga as instruções em baixo:

Agite o frasco novamente. Retire apenas a tampa protectora. A cânula irá ficar visível.
Dispa-se da cintura para baixo, e deite-se para um dos lados. Escolha qual o lado lhe é omais confortável.
Tente deitar-se de forma a que a parte inferior do seu corpo fique ligeiramente maiselevada do resto do corpo. Por exemplo, pode levantar um dos lados da cama ou colocaruma ou duas almofadas debaixo de si. Isto irá ajudar a manter o líquido no recto.
Se preferir, segure o frasco utilizando um saco de plástico

Introduza com cuidado a cânula no seu recto, o mais longe possível até onde lhe forconfortável.
Aperte o frasco, esvaziando a maior parte do líquido no recto. Contudo não é possívelesvaziar o conteúdo completo do frasco. O frasco foi desenhado para reter algum líquidodepois de ter sido utilizado.
Retire a cânula do seu recto.

Se utilizar um saco de plástico, remova-o da sua mão puxando-o para a frente sobre ofrasco. Isto, irá manter o frasco dentro do saco, pronto a ser eliminado.

Agora, volte-se, ficando deitado de barriga para baixo. Mantenha-se nessa posiçãodurante 5 minutos para evitar que saia líquido do recto.
Escolha uma posição confortável para dormir de forma a ajudar a manter o líquido norecto o mais tempo possível.

Entocort Enema é um ?enema de retenção?. Isto significa que é suposto o líquido manter-
se no recto o máximo tempo possível. Quanto mais tempo ficar retido, mais tempo tempara actuar e melhor serão os resultados obtidos.

Se utilizar mais Entocort Enema do que deveria
Se utilizou mais enema do que o prescrito pelo seu médico, contacte imediatamente ummédico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Entocort Enema
– Se se esquecer de utilizar uma dose de Entocort Enema, faça-o assim que se lembrar.
No entanto, se já não faltar muito tempo para a próxima dose, ignore a dose esquecida.
– Não utilize uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma doseque se esqueceu.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Entocort Enema pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes são:
– Mal-estar geral.
– Diarreia.
– Gases intestinais.

– Erupção cutânea.

Os efeitos secundários menos frequentes são:
– Sentir-se agitado.
– Dificuldade em dormir.

Raramente, medicamentos como Entocort Enema (corticoesteróides) podem afectar aprodução normal de hormonas esteróides pelo seu corpo. Estes efeitos incluem:

– Alterações na densidade mineral óssea (afinamento dos ossos).
– Glaucoma (aumento da pressão no olho).
– Diminuição da taxa de crescimento de crianças e adolescentes.
– Um efeito na glândula adrenal (uma pequena glândula próxima do rim).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ENTOCORT ENEMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Entocort Enema após o prazo de validade impresso no frasco e no blister e naembalagem exterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Não conservar acima de 30ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Entocort Enema
A substância activa é budesonida. Cada frasco fornece uma dose de aproximadamente
2 mg de budesonida numa concentração de 0,02 mg de budesonida por ml de solução.

Os outros componentes são
Comprimido dipersível: lactose anidra, fosfato de riboflavina e sódio (E101), lactose,crospovidona, , estearato de magnésio, e sílica coloidal anidra.
Solução para suspensão rectal (veículo): cloreto de sódio, para-hidroxibenzoato demetilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216) e água purificada.

Qual o aspecto de Entocort Enema e conteúdo da embalagem
Entocort Enema, após preparação, é um líquido ligeiramente amarelado.

Entocort Enema apresenta-se em embalagens contendo:

– 7 comprimidos acondicionados numa folha de alumínio, e dentro de uma caixa pequena.
– 7 frascos de veículo que contêm a solução.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Rua Humberto Madeira, 7,
Queluz de Baixo,
2730-097 Barcarena.
Tel. 21 434 61 00
Fax.: 21 434 61 92e-mail: direccao.tecnica@astrazeneca.com

Fabricante

AstraZeneca AB,
Kvarnbergagatan 12
S-151 85, Södertälje,
Suécia.

Nycomed Pharma, A.S.
NO 2418
Solbaervein 5 Elverum
Noruega

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Deflazacorte Eritromicina

Deflazacorte gp Deflazacorte bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Abril de 2013
Sem comentários em Deflazacorte gp Deflazacorte bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Deflazacorte GP e para que é utilizado
2. Antes de tomar Deflazacorte GP
3. Como tomar Deflazacorte GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Deflazacorte GP
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Deflazacorte GP 6 mg ? 30 mg comprimidos

deflazacorte

Neste folheto:

1. O QUE É Deflazacorte GP E PARA QUE É UTILIZADO

Deflazacorte GP pertence a um grupo de medicamentos denominados glicocorticóides.

Deflazacorte GP é utilizado nas seguintes situações:

Insuficiência cortico-supra-renal primária ou secundária; doenças reumáticas;colagenoses (doenças do colagénio); doenças pulmonares; alergias; doençashematológicas (do sangue); doenças neoplásicas; doenças dermatológicas (da pele);doenças renais; doenças gastrintestinais; doenças oftalmológicas; alterações do sistemanervoso periférico.

Devido aos seus efeitos menores nos ossos e no crescimento, Deflazacorte GP é usadoespecialmente em casos de necessidade de doses altas e/ou de tratamentos de longaduração, sobretudo quando há outros factores de risco de osteoporose ou de atraso docrescimento.

Devido ao efeito diabetogénico reduzido (indutor de diabetes), Deflazacorte GP torna-sevalioso no tratamento dos diabéticos (quando há indicação imperiosa) e nos doentes comrisco aumentado de diabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).

2. ANTES DE TOMAR Deflazacorte GP

Não tome Deflazacorte GP

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao deflazacorte ou a qualquer outro componente de
Deflazacorte GP.
– se está a receber imunização com vírus vivo(alguns tipos de vacinas).

Tome especial cuidado com Deflazacorte GP

– se tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glicocorticóides dissimulamsinais de infecção e aumentam o risco de infecção. Nestes casos precisa de vigilânciamédica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhos,por vírus ou fungos.

– se tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessários examesmédicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; o médico decidirá se énecessário fazer quimioprofilaxia (prevenção). Quando se suspende o deflazacorte apóstratamento prolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações impõem precaução:

– doenças cardíacas, tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulosanguíneo) e hipertensão (pressão arterial elevada). Pode ser preciso diminuir o sal nosalimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas)

– gastrite ou esofagite, diverticulite (inflamação dos divertículos), colite ulcerosa
(inflamação crónica do intestino grosso que causa dor abdominal ou diarreia) se houverrisco de perfuração, abcesso ou infecção piogénica (com formação de pus), operaçãocirúrgica recente de anastomose intestinal, úlcera de estômago ou do duodeno (porçãoinicial do intestino delgado)

– diabetes, osteoporose, miastenia grave (fraqueza e fadiga muscular), insuficiência renal;

– instabilidade emocional ou tendência psicótica, epilepsia;

– hipotiroidismo (diminuição das hormonas da tiróide), cirrose hepática;

– herpes simples ocular;

– tratamento de longa duração em crianças.

Perante uma situação grave e agressiva (por exemplo, grande intervenção cirúrgica),durante tratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 meses após a sua suspensão,pode necessitar de dose aumentada ou de retomar a medicação ou de receber por viaendovenosa um corticosteróide com actividade mineralocorticóide. É importanteinformar o médico que está ou esteve medicado durante vários meses com deflazacorte.

Ao tomar Deflazacorte GP com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecido que ofenobarbital, a fenitoína, a rifampicina (usada para o tratamento da tuberculose), osanticoagulantes cumarínicos e a efedrina diminuem o efeito dos glicocorticóides, o queobriga a aumentar a dose de manutenção.
Por outro lado, a eritromicina (um antibiótico), os estrogénios e as formulações comestrogénios aumentam o efeito dos glicocorticóides, pelo que a dose de manutenção deveser reduzida.

Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glicocorticóides, apossibilidade de diminuição de níveis de salicilatos (como o ácido acetilsalicílico),aumento do risco de hipocalémia (baixa concentração de potássio no sangue) com usoconcomitante de diuréticos ou glicosidos cardíacos e a uma relaxação prolongada apósadministração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deflazacorte GP não deve ser tomado durante a gravidez e no período de aleitamento mascompete ao médico avaliar a relação risco/ benefício e decidir a melhor atitudeterapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Deflazacorte GP não afecta a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte GP

Os comprimidos de Deflazacorte GP contêm lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Deflazacorte GP

Tomar Deflazacorte GP sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deflazacorte GP destina-se a administração oral, de preferência de manhã, exceptoindicação em contrário do seu médico.

A dose deve ser sempre indicada pelo médico.

Adultos

Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirágradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
Doença crónica: A dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médicopersistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou asuspensão gradual do tratamento, se for possível.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3tomas diárias.

Crianças

0,25 a 1,5 mg/kg/dia.

Se tomar mais Deflazacorte GP do que deveria

Se tomar Deflazacorte GP mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital maispróximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte GP

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na doseindicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Deflazacorte GP pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

digestivas, desequilíbrio hidro-electrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos (dapele), oftálmicos, perturbações neuropsiquiátricas (perturbações mentais), casos raros dereacções alérgicas e efeitos endócrinos (hormonais).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Deflazacorte GP

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Deflazacorte GP após o prazo de validade indicado na embalagem exteriorapós ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Deflazacorte GP

– A substância activa é o deflazacorte.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido demilho, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Deflazacorte GP e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC-Alu.

Deflazacorte GP 6 mg apresenta-se em embalagens de 20 ou 60 comprimidos.
Deflazacorte GP 30 mg apresenta-se em embalagens de 10, 20, 30 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é:

GP ? Genéricos Portugueses, Lda.
Rua Henrique de Paiva Couceiro, nº 29
Venda Nova, 2700-451 Amadora

O Fabricante é:

Farmalabor ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Etiquetas Deflazacorte gp, Diabetes, insuficiência renal, osteoporose, Tratamento da Tuberculose

Deflazacorte Eritromicina

Asfor Deflazacorte bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 23 de Abril de 2013
Sem comentários em Asfor Deflazacorte bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Asfor e para que é utilizado
2. Antes de tomar Asfor
3. Como tomar Asfor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Asfor
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Asfor 6 mg comprimidosdeflazacorte

Neste folheto:

1. O QUE É ASFOR E PARA QUE É UTILIZADO

Asfor pertence a um grupo de medicamentos denominados glicocorticóides.

Asfor é utilizado nas seguintes situações:
Insuficiência cortico-supra-renal primária ou secundária; doenças reumáticas;colagenoses; doenças pulmonares; alergias; doenças hematológicas; doençasneoplásicas; doenças dermatológicas; doenças renais; doenças gastrointestinais; doençasoftalmológicas; alterações do sistema nervoso periférico.

Em vista dos menores efeitos nos ossos e no crescimento Asfor tem utilidade especial emcasos de necessidade de doses altas e/ou de tratamentos de longa duração, sobretudoquando há outros factores de risco de osteoporose ou de atraso do crescimento.
Devido ao efeito diabetogénico reduzido, Asfor torna-se valioso no tratamento dosdiabéticos (quando há indicação imperiosa) e nos doentes com risco aumentado dediabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).

2. ANTES DE TOMAR ASFOR

Não tome Asfor
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao deflazacorte ou a qualquer outro componente de
Asfor.
– Se está a receber imunização com vírus vivo.

Tome especial cuidado com Asfor
– Se tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glicocorticóides dissimulamsinais de infecção e aumentam o risco de infecção; nestes casos precisa de vigilânciamédica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhos,por vírus ou fungos.
– Se tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessários examesmédicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; o médico decidirá daoportunidade de quimioprofilaxia. Quando se suspende o deflazacorte após tratamentoprolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações impõem precaução:
– Doenças cardíacas, tromboembolismo e hipertensão. Pode ser preciso diminuir o sal nosalimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas);
– Gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração,abcesso ou infecção piogénica, operação cirúrgica recente de anastomose intestinal,
úlcera de estômago ou do duodeno;
– Diabetes, osteoporose, miastenia grave, insuficiência renal;
– Instabilidade emocional ou tendência psicótica, epilepsia;
– Hipotiroidismo, cirrose hepática;
– Herpes simples ocular;
– Tratamento de longa duração em crianças.

Perante grave situação agressiva (por exemplo, intervenção de grande cirurgia), durantetratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 meses após a sua suspensão, podenecessitar de dose aumentada ou de retomar a medicação ou de receber por viaendovenosa um corticosteróide com actividade mineralocorticóide. É importanteinformar o médico que está ou esteve medicado durante vários meses com deflazacorte.

Ao tomar Asfor com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecido que ofenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, os anticoagulantes cumarínicos e a efedrinadiminuem o efeito dos glicocorticóides, o que obriga a aumentar a dose de manutenção.
Por outro lado, a eritromicina, os estrogénios e as formulações com estrogéniosaumentam o efeito dos glicocorticóides, pelo que a dose de manutenção deve serreduzida.

Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glicocorticóides, apossibilidade de diminuição de níveis de salicilatos, aumento do risco de hipocalémiacom uso concomitante de diuréticos ou glicosidos cardíacos e a uma relaxaçãoprolongada após administração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Asfor não deve ser tomado durante a gravidez e no período de aleitamento mas competeao médico avaliar a relação risco/ benefício e decidir a melhor atitude terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Asfor não afecta a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Asfor
Os comprimidos de Asfor contêm lactose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ASFOR

Tome o seu medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Asfor destina-se a administração oral, de preferência de manhã, excepto indicação emcontrário do seu médico.

A dose deve ser sempre indicada pelo médico.

Adultos
Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirágradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
Doença crónica: A dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médicopersistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou asuspensão gradual do tratamento, se for possível.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3tomas diárias.

Crianças
0,25 a 1,5 mg/kg/dia.

Se tomar mais Asfor do que deveria
Se tomar Asfor mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Asfor
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na doseindicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Asfor pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Para além do efeito diabetogénico reduzido e menores efeitos indesejáveis nos ossos,deflazacorte tem os efeitos adversos conhecidos da classe terapêutica dosglicocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções, alterações digestivas,desequilíbrio hidro-electrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos, oftálmicos,perturbações neuropsiquiátricas, casos raros de reacções alérgicas e efeitos endócrinos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ASFOR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não tome os comprimidos após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Asfor
– A substância activa é o deflazacorte.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose, amido de milho, estearatode magnésio.

Qual o aspecto de Asfor e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC-Alu PVdC.
Asfor 6 mg apresenta-se em embalagens de 20 ou 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Génesis – Médico Farmacêutica, Lda.
Rua Jorge Barradas, 18 A e B
1500-370 Lisboa

Fabricantes

FARMALABOR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Asfor, Deflazacorte, doenças hematológicas, Efeitos Indesejáveis, osteoporose

Deflazacorte Eritromicina

Deflazacorte Medinfar Deflazacorte bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Abril de 2013
Sem comentários em Deflazacorte Medinfar Deflazacorte bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Deflazacorte Medinfar e para que é utilizado
2. Antes de tomar Deflazacorte Medinfar
3. Como tomar Deflazacorte Medinfar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Deflazacorte Medinfar
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Deflazacorte Medinfar 6 mg
Deflazacorte Medinfar 30 mgcomprimidos

deflazacorte

Neste folheto:

1. O QUE É DEFLAZACORTE MEDINFAR E PARA QUE É UTILIZADO

Deflazacorte Medinfar pertence a um grupo de medicamentos denominadosglicocorticóides.

Deflazacorte Medinfar é utilizado nas seguintes situações:
Insuficiência cortico-supra-renal primária ou secundária; doenças reumáticas;colagenoses (doenças do colagénio); doenças pulmonares; alergias; doençashematológicas (do sangue); doenças neoplásicas; doenças dermatológicas (da pele);doenças renais; doenças gastrintestinais; doenças oftalmológicas; alterações do sistemanervoso periférico.

Devido aos seus efeitos menores nos ossos e no crescimento, Deflazacorte Medinfar éusado especialmente em casos de necessidade de doses altas e/ou de tratamentos de longaduração, sobretudo quando há outros factores de risco de osteoporose ou de atraso docrescimento.
Devido ao efeito diabetogénico (indutor de diabetes) reduzido, Deflazacorte Medinfartorna-se valioso no tratamento dos diabéticos (quando há indicação imperiosa) e nosdoentes com risco aumentado de diabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).

2. ANTES DE TOMAR DEFLAZACORTE MEDINFAR

Não tome Deflazacorte Medinfar
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao deflazacorte ou a qualquer outro componente de
Deflazacorte Medinfar
– se está a receber imunização com vírus vivo (alguns tipos de vacinas).

Tome especial cuidado com Deflazacorte Medinfar
– se tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glicocorticóides dissimulamsinais de infecção e aumentam o risco de infecção. Nestes casos precisa de vigilânciamédica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhos,por vírus ou fungos.
– se tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessários examesmédicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; o médico decidirá se énecessário fazer quimioprofilaxia (prevenção). Quando se suspende o deflazacorte apóstratamento prolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações impõem precaução:
– doenças cardíacas, tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulosanguíneo) e hipertensão (pressão arterial elevada). Pode ser preciso diminuir o sal nosalimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas)
– gastrite ou esofagite, diverticulite (inflamação dos divertículos), colite ulcerosa
(inflamação crónica do intestino grosso que causa dor abdominal ou diarreia) se houverrisco de perfuração, abcesso ou infecção piogénica (com formação de pus), operaçãocirúrgica recente de anastomose intestinal, úlcera de estômago ou do duodeno (porçãoinicial do intestino delgado)
– diabetes, osteoporose, miastenia grave (fraqueza e fadiga muscular), insuficiência renal
– instabilidade emocional ou tendência psicótica, epilepsia
– hipotiroidismo (diminuição das hormonas da tiróide), cirrose hepática
– herpes simples ocular
– tratamento de longa duração em crianças.

Ao tomar Deflazacorte Medinfar com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Por outro lado, a eritromicina (um antibiótico), os estrogénios e as formulações comestrogénios aumentam o efeito dos glicocorticóides, pelo que a dose de manutenção deveser reduzida.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deflazacorte Medinfar não deve ser tomado durante a gravidez e no período dealeitamento mas compete ao médico avaliar a relação risco/ benefício e decidir a melhoratitude terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Deflazacorte Medinfar não afecta a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte Medinfar
Os comprimidos de Deflazacorte Medinfar contêm lactose. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR DEFLAZACORTE MEDINFAR

Tomar o seu medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deflazacorte Medinfar destina-se a administração oral, de preferência de manhã, exceptoindicação em contrário do seu médico.
A dose deve ser sempre indicada pelo médico.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3tomas diárias.

Crianças
0,25 a 1,5 mg/kg/dia.

Se tomar mais Deflazacorte Medinfar do que deveria
Se tomar mais Deflazacorte Medinfar do que deveria, contacte o seu médico ou o hospitalmais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte Medinfar
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na doseindicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Deflazacorte Medinfar pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para além do efeito diabetogénico (indutor de diabetes) reduzido e menores efeitosindesejáveis nos ossos, deflazacorte tem os efeitos adversos conhecidos da classeterapêutica dos glicocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções, alteraçõesdigestivas, desequilíbrio hidro-electrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos (dapele), oftálmicos, perturbações neuropsiquiátricas (perturbações mentais), casos raros dereacções alérgicas e efeitos endócrinos (hormonais).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DEFLAZACORTE MEDINFAR

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome os comprimidos após o prazo de validade indicado na embalagem exterior após
Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Deflazacorte Medinfar
– A substância activa é o deflazacorte.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose, amido de milho, estearatode magnésio.

Qual o aspecto de Deflazacorte Medinfar e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC-Alu PVdC.
Deflazacorte Medinfar 6 mg apresenta-se em embalagens de 20 ou 60 comprimidos.
Deflazacorte Medinfar 30 mg apresenta-se em embalagens de 10, 20, 30 ou 60comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é:

LABORATÓRIO MEDINFAR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 ? 1º
Venda Nova, 2700-547 Amadora

Fabricantes:

LABORATÓRIO MEDINFAR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua Henrique Paiva Couceiro, n.º 29
Venda Nova, 2700-451 Amadora

FARMALABOR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Deflazacorte Medinfar, Diabetes, osteoporose, Tratamento da Tuberculose, Tuberculose Latente

Deflazacorte Relaxantes musculares

Deflazacorte AMPDR Deflazacorte bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Março de 2013
Sem comentários em Deflazacorte AMPDR Deflazacorte bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Deflazacorte AMPDR e para que é utilizado
2. Antes de tomar Deflazacorte AMPDR
3. Como tomar Deflazacorte AMPDR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Deflazacorte AMPDR
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Deflazacorte AMPDR 6 mg Comprimidos
Deflazacorte AMPDR 30 mg Comprimidos
Deflazacorte

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DEFLAZACORTE AMPDR E PARA QUE É UTILIZADO

O deflazacorte é um glicocorticóide (Classificação Farmacoterapêutica: 8.2.2
Glucocorticóides).
As suas propriedades anti-inflamatórias e imunosupressoras são utilizadas no tratamentode:
– Insuficiência cortico-suprarrenal primária ou secundária
– Doenças reumáticas
– Colagenoses
– Doenças pulmonares
– Alergias
– Doenças hematológicas
– Doenças neoplásicas
– Doenças dermatológicas
– Doenças renais
– Doenças gastrointestinais
– Doenças oftalmológicas
– Alterações do sistema nervoso periférico

2. ANTES DE TOMAR DEFLAZACORTE AMPDR

Não tome Deflazacorte AMPDR

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao deflazacorte ou qualquer outro componente de
Deflazacorte AMPDR.
– se está a receber imunização com vírus vivo.

Tome especial cuidado com Deflazacorte AMPDR
Informe o seu médico se possui alguma das seguintes situações clínicas:
– Doença cardíaca, com insuficiência cardíaca sugestiva (excepto na presença de carditereumática aguda), hipertensão, distúrbios tromboembólicos. Os glicocorticóides podemcausar retenção de sódio e de água, e excreção aumentada de potássio. Pode ser precisorestringir o sal na dieta e dar suplemento de potássio.
– Gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuraçãoiminente, abcesso ou infecção piogénica, anastomose intestinal recente, úlcera pépticaactiva ou latente.
– Diabetes mellitus, osteoporose, miastenia grave, insuficiência renal.
– Instabilidade emocional ou tendência psicótica; epilepsia.
– Hipotiroidismo e cirrose hepática (podem aumentar os efeitos dos glicocorticóides).
– Herpes simples ocular (risco de perfuração da córnea).
– Tratamento de longo curso em crianças (pode retardar o crescimento e odesenvolvimento).
– Doentes com infecções em curso (virais, bacterianas ou micóticas).

Ao tomar Deflazacorte AMPDR com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Embora os estudos clínicos com deflazacorte não tenham permitido encontrar interacçõesmedicamentosas, informe o seu médico se estiver a tomar os seguintes grupos defármacos: antiepilépticos (fenobarbital, fenitoína), certos antibióticos (rifampicina,eritromicina, troleandomicina), anticoagulantes (cumarínicos) ou broncodilatadores
(efedrina), estrogénios ou preparações com estrogénios, salicilatos, diuréticos ouglicosidos cardíacos e relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está grávida ou pensa vir a engravidar, ou em caso de estar aamamentar.
Não se recomenda Deflazacorte durante períodos de gestação e de aleitamento, a não serque o benefício esperado tenha mais peso que o risco potencial.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte AMPDR
A Deflazacorte AMPDR contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DEFLAZACORTE AMPDR

Tomar Deflazacorte AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
As doses diárias são ajustadas a cada caso individual, em função do diagnóstico, dagravidade da doença, do prognóstico, da duração provável da doença e do tratamento, daresposta terapêutica e da tolerância.

Adultos:
Doença aguda: Até 120 mg/dia, em função da gravidade dos sintomas, durante algunsdias. Dependendo da resposta clínica, a dose deverá ser reduzida gradualmente atéalcançar a dose mínima eficaz.
Doença crónica: A dose de manutenção não ultrapassará habitualmente 18 mg/dia.

Crianças:
Os estudos clínicos indicam que 0,25 a 1,5 mg/Kg/dia de deflazacorte são dosesadequadas para tratar crianças.

Se tomar mais Deflazacorte AMPDR do que deveria
Se tiver acidentalmente tomado mais doses de Deflazacorte AMPDR que o indicadoconsulte o seu médico ou farmacêutico. Em caso de sobredosagem acidental, poderáligar, também, para o Centro de Informação Anti-Venenos, pelo tel: 808 250143, ondeum profissional de saúde o ajudará.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte AMPDR
Se deixou de tomar a sua dose diária de Deflazacorte AMPDR à hora habitual, entãotome-a logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próxima dose,ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Deflazacorte AMPDR
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farnacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Deflazacorte AMPDR pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis durante tratamentos com deflazacorte são os característicos dosglicocorticóides. Foram descritos os seguintes efeitos: susceptibilidade aumentada ainfecções, alterações digestivas (dispepsia, úlcera péptica, perfuração de úlcera,hemorragia, e pancreatite aguda, sobretudo em crianças), desequilíbrio hidro-electrolítico
(retenção de sódio com hipertensão, edema e insuficiência cardíaca, depleção de

potássio), efeitos músculo-esqueléticos (atrofia muscular, miopatia aguda que pode serdesencadeada por relaxantes musculares não despolarizantes, astenia, osteoporose,balanço azotado negativo), efeitos cutâneos (diminuição da espessura da pele, estrias,acne) perturbações neuropsiquiátricas (cefaleias, vertigens, euforia, insónia, hipercinesia,hipomania ou depressão, pseudotumor cerebral em crianças), efeitos oftálmicos (cataratassubcapsulares posteriores, sobretudo em crianças, aumento de pressão intraocular), casosraros de reacções alérgicas, efeitos endócrinos (aumento de peso com distribuiçãocushingóide da panícula adiposa e face lunar, hirsutismo, amenorreia, diabetes mellitus,inibição do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal, atraso do crescimento, e insuficiênciacortico-suprarrenal relativa que pode subsistir 1 ano ou mais após o termo decorticoterapia prolongada).

Uma miopatia aguda pode ser precipitada por relaxantes musculares não despolarizantesem doentes tratados com corticosteróides sistémicos (especialmente durante umaterapêutica com doses elevadas e após tratamento prolongado).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DEFLAZACORTE AMPDR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Deflazacorte AMPDR após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após val:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Deflazacorte AMPDR

– A sua substância activa é o deflazacorte. Cada comprimido contém 6 mg ou 30 mg dedeflazacorte.
– Os outros ingredientes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido demilho e estearato de magnésio.

Qual o aspecto da Deflazacorte AMPDR e conteúdo da embalagem

O Deflazacorte AMPDR apresenta-se na forma de comprimidos em embalagens contendo
10, 20 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AMPDR ? Consultadoria, Lda
Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146, 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

LÁCER, S.A
C/ Boters nº 5; Parc Tecnològic del Vallès; 08290
Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Etiquetas Deflazacorte AMPDR, diabetes mellitus, Glucocorticóides, osteoporose, propriedades anti-inflamatórias

Deflazacorte Glucocorticóides

Deflazacorte Generis Deflazacorte bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 23 de Dezembro de 2012
Sem comentários em Deflazacorte Generis Deflazacorte bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Deflazacorte Generis e para que é utilizado
2.Antes de tomar Deflazacorte Generis
3.Como tomar Deflazacorte Generis
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Deflazacorte Generis
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Deflazacorte Generis 6 mg Comprimidos
Deflazacorte Generis 30 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

O nome do seu medicamento é Deflazacorte Generis e apresenta-se sob aforma farmacêutica de comprimidos nas dosagens de 6 mg ou 30 mg.

1. O QUE É DEFLAZACORTE GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Deflazacorte Generis pertence a um grupo de medicamentos denominadosglucocorticóides.

Classificação farmacoterapêutica
8.2.2 Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doençasendócrinas. Corticosteróides. Glucocorticóides.

Deflazacorte Generis é utilizado nas seguintes situações:
Insuficiência cortico- suprarrenal primária ou secundária; doenças reumáticas;colagenoses (doenças do colagénio); doenças pulmonares; alergias; doençashematológicas (do sangue); doenças neoplásicas; doenças dermatológicas (dapele): doenças renais; doenças gastrointestinais; doenças oftalmológicas ealterações do sistema nervoso periférico.

Devido aos seus efeitos menores nos ossos e no crescimento, Deflazacorte
Generis é usado especialmente em casos de necessidade de doses altas e/ oude tratamentos prolongados, sobretudo quando há outros factores de risco deosteoporose ou de atraso do crescimento.

Devido ao seu efeito diabetogénico (indutor de diabetes) reduzido, Deflazacorte
Generis é uma alternativa a considerar no tratamento de diabéticos (quando háindicação imperiosa) e doentes com risco aumentado de diabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).

2. ANTES DE TOMAR DEFLAZACORTE GENERIS

Não tome Deflazacorte Generis:
-se é alérgico ao deflazacorte ou a qualquer outro ingrediente de Deflazacorte
Generis
-se está a receber imunização com vírus vivo (alguns tipos de vacinas).

Tome especial cuidado com Deflazacorte Generis se:
-tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glucocorticóidesdissimulam sinais de infecção e aumentam o risco de infecção. Nestes casos énecessária vigilância médica estreita. O tratamento prolongado aumenta aprobabilidade de infecção dos olhos, por vírus ou fungos.
-tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessáriosexames médicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose. Omédico decidirá se é necessário fazer quimioprofilaxia (prevenção). Quando seinterrompe a terapêutica, após tratamento prolongado com deflazacorte, podemaparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações requerem precaução:
. doenças cardíacas, tromboembolismo e hipertensão. Pode ser preciso diminuiro sal nos alimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas).
. gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração,abcesso ou infecção piogénica (com formação de pus), operação cirúrgicarecente aos intestinos, úlcera de estômago ou do duodeno (parte do intestinodelgado).
. diabetes, osteoporose, miastenia grave (fadiga muscular), insuficiência renal
. instabilidade emocional ou tendência psicótica, epilepsia
. hipotiroidismo, cirrose hepática
. herpes simples ocular
. tratamento de longa duração em crianças.

Perante uma situação grave e agressiva (por exemplo, grande intervençãocirúrgica), durante tratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 mesesapós a sua suspensão, pode necessitar de dose aumentada ou de retomar amedicação ou de receber por via endovenosa um corticosteróide com actividademineralocorticóide. É importante informar o médico que está ou esteve medicadodurante vários meses com deflazacorte.

Tomar Deflazacorte Generis com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica.

Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecidoque o fenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, os anticoagulantes cumarínicos e aefedrina diminuem o efeito dos glucocorticóides, o que obriga a aumentar a dosede manutenção. Por outro lado, a eritromicina, os estrogénios e as formulaçõescom estrogénios aumentam o efeito dos glucocorticóides, pelo que a dose demanutenção deve ser reduzida.

Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glucocorticóides, apossibilidade de diminuição de níveis de salicilatos, aumento do risco dehipocaliemia (baixa concentração plasmática de potássio) com uso concomitantede diuréticos ou glicosidos cardíacos e a um relaxamento prolongado apósadministração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento:
Deflazacorte Generis não deve ser tomado durante a gravidez e período dealeitamento, mas compete ao médico avaliar a relação risco/ benefício e decidira melhor atitude terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Deflazacorte Generis não afecta a capacidade de conduzir veículos ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte Generis:
Os comprimidos de Deflazacorte Generis contém lactose. Se o seu médico lhedisse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DEFLAZACORTE GENERIS

Tome o seu medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deflazacorte Generis deve ser tomado de preferência de manhã, exceptoindicação em contrário do seu médico.

A dose deve ser sempre indicada pelo médico.

Adultos:
Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia,até 120 mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, omédico pode reduzir gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.

Doença crónica: a dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia,mas o médico pode insistir na reavaliação do estado clínico e considerar aredução da dose ou a suspensão gradual do tratamento.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única. Para doses mais elevadas,a toma do medicamento deve ser repartida por 2 ou 3 tomas diárias.

Crianças:
0,25 a 1,5 mg/Kg/dia.

Se tomar mais Deflazacorte Generis do que deveria:
Se tomar mais Deflazacorte Generis do que deveria, contacte o seu médico ou ohospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte Generis:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverácontinuar na dose indicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Deflazacorte Generis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para além do efeito diabetogénico (indutor de diabetes) reduzido e menoresefeitos indesejáveis nos ossos, o deflazacorte tem os efeitos adversosconhecidos da classe terapêutica dos glucocorticóides: aumento dasusceptibilidade a infecções, alterações digestivas, desequilíbriohidroelectrolítico, efeitos músculoesqueléticos, cutâneos, oftálmicos,perturbações neuropsiquiátricas, casos raros de reacções alérgicas e efeitosendócrinos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe ou seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DEFLAZACORTE GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Conservar na embalagem de origem.

Não tome os comprimidos após o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Deflazacorte Generis
A substância activa deste medicamento é o deflazacorte.

Cada comprimido contém 6 mg ou 30 mg de deflazacorte.

Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina,amido de milho e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Deflazacorte Generis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC / Alumínio.

Deflazacorte Generis está disponível em embalagens de 10, 20, 30 e 60comprimidos.
É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4,
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante:
Lacer S.A.c/ Boters 5, Parc Tecnológic del Vallés
08290 Cerdanyola del Vallés
Barcelona
Espanha

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Deflazacorte Generis, Diabetes, Glucocorticóides, insuficiência renal, Tuberculose Latente

Deflazacorte Glucocorticóides

Deflazacorte Almus Deflazacorte bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Agosto de 2012
Sem comentários em Deflazacorte Almus Deflazacorte bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Deflazacorte Almus 6 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Deflazacorte Almus 6 mg
3. Como tomar Deflazacorte Almus 6 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Deflazacorte Almus 6 mg
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Deflazacorte Almus 6 mg Comprimidos
Deflazacorte

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

O nome do seu medicamento é Deflazacorte Almus 6 mg e apresenta-se sob a formafarmacêutica de comprimido.

1. O QUE É DEFLAZACORTE ALMUS E PARA QUE É UTILIZADO

Deflazacorte Almus pertence a um grupo de medicamentos denominadosglucocorticóides.

Deflazacorte Almus é utilizado nas seguintes situações:

Insuficiência cortico-suprarrenal primária ou secundária. Doenças reumáticas.
Colagenoses. Doenças pulmonares. Alergias. Doenças hematológicas. Doençasneoplásicas. Doenças dermatológicas. Doenças renais. Doenças gastrointestinais.
Doenças oftalmológicas. Alterações do sistema nervoso periférico.

Em vista dos menores efeitos nos ossos e no crescimento, Deflazacorte Almus temutilidade especial em casos de necessidade de doses altas e/ou de tratamentos de longaduração, sobretudo quando há outros factores de risco de osteoporose ou de atraso docrescimento.

Devido ao efeito diabetogénico reduzido, Deflazacorte Almus torna-se valioso notratamento dos diabéticos (quando há indicação imperiosa) e nos doentes com riscoaumentado de diabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).

2. ANTES DE TOMAR DEFLAZACORTE ALMUS

Não tome Deflazacorte Almus:
– Se é alérgico ao deflazacorte ou a qualquer outro ingrediente de Deflazacorte Almus.
– Se está a receber imunização com vírus vivo.

Tome especial cuidado com Deflazacorte Almus se:
– tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glucocorticóides dissimulamsinais de infecção e aumentam o risco de infecção; nestes casos precisa de vigilânciamédica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhospor vírus ou fungos.
– tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessários examesmédicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; o médico decidirá daoportunidade de quimioprofilaxia. Quando se suspende o deflazacorte após tratamentoprolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações impõem precaução:

– Doenças cardíacas, tromboembolismo e hipertensão. Pode ser preciso diminuir o sal nosalimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas).
– Gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração,abcesso ou infecção piogénica, operação cirúrgica recente de anastomose intestinal,
úlcera de estômago ou do duodeno.
– Diabetes, osteoporose, miastenia grave, insuficiência renal.
– Instabilidade emocional ou tendência psicótica. Epilepsia.
– Hipotiroidismo. Cirrose hepática.
– Herpes simples ocular.
– Tratamento de longa duração em crianças.

Perante grave situação agressiva (por exemplo, intervenção de grande cirurgia), durantetratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 meses após a sua suspensão, podenecessitar de dose aumentada, ou de retomar a medicação, ou de receber por viaendovenosa um corticosteróide com actividade mineralocorticóide. É importanteinformar o médico que está ou esteve medicado durante vários meses com deflazacorte.

Ao tomar Deflazacorte Almus com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica.

Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecido que ofenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, os anticoagulantes cumarínicos e a efedrinadiminuem o efeito dos glucocorticóides, o que obriga a aumentar a dose de manutenção.
Por outro lado, a eritromicina, os estrogénios e as formulações com estrogéniosaumentam o efeito dos glucocorticóides, pelo que a dose de manutenção deve serreduzida.

Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glucocorticóides, apossibilidade de diminuição de níveis de salicilatos, aumento do risco de hipocalemiacom uso concomitante de diuréticos ou glucosidos cardíacos, e a uma relaxaçãoprolongada após administração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento:
Deflazacorte Almus não deve ser tomado durante a gravidez e o período de aleitamento,mas compete ao médico avaliar a relação risco/benefício e decidir a melhor atitudeterapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Deflazacorte Almus não afecta a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte Almus:
Os comprimidos de Deflazacorte Almus contêm lactose. Se o seu médico lhe disse quetem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR DEFLAZACORTE ALMUS

Tomar Deflazacorte Almus sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deflazacorte Almus destina-se a administração oral, de preferência de manhã, exceptoindicação em contrário do seu médico.

A dose deve ser sempre indicada pelo médico.

Adultos:
Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirágradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.

Doença crónica: A dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médicopersistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou asuspensão gradual do tratamento, se for possível.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3tomas diárias.

Crianças:
0,25 a 1,5 mg/Kg/dia.

Se tomar mais Deflazacorte Almus do que deveria:
Se tomar Deflazacorte Almus mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospitalmais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte Almus:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na doseindicada pelo médico.

Se parar de tomar Deflazacorte Almus
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Deflazacorte Almus pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para além do efeito diabetogénico reduzido e menores efeitos indesejáveis nos ossos,deflazacorte tem os efeitos adversos conhecidos da classe terapêutica dosglucocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções, alterações digestivas,desequilíbrio hidro-electrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos, oftálmicos,perturbações neuropsiquiátricas, casos raros de reacções alérgicas e efeitos endócrinos.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DEFLAZACORTE ALMUS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Deflazacorte Almus após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Deflazacorte Almus se verificar que a embalagem se encontra danificada oucom sinais visíveis de adulteração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Deflazacorte Almus
A substância activa é o deflazacorte. Cada comprimido contém 6 mg de deflazacorte. Osoutros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilmetilcelulose,crospovidona, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Deflazacorte Almus e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC + PVdC/Alumínio + PVdC.

Deflazacorte Almus 6 mg apresenta-se em embalagens de 20 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Almus, Lda.
Rua Engenheiro Ferreira Dias, 772
4149-014 Porto
Telf. 22 532 24 80
Fax 22 617 51 44

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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