Categoria: Expectorantes

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Acetilcisteína Nitroglicerina

Acetilcisteína Sandoz Acetilcisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável e para que éutilizado.
2. Antes de utilizar Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável
3. Como utilizar Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável E PARA QUE

É UTILIZADO

Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução injectável pertence ao grupofarmacoterapêutico 5.2.2 Expectorantes.

Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução injectável é utilizado como adjuvantemucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE UTILIZAR Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável

Não utilize Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à Acetilcisteína ou a qualquer outrocomponente de Acetilcisteína Sandoz300mg/ml Solução Injectável.
– Se tem úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução
Injectável:
– Se sofre de asma

– Se tem história de broncospasmo, especialmente se utilizado por via tópica
(aerossol).
– Se sofre de insuficiência respiratória grave.
– Se o seu organismo se encontra debilitado (pela diminuição do reflexo da tossehá risco de obstrução da via aérea consequente do aumento da quantidade desecreções).
– Se é susceptível a formar úlceras gastroduodenais.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção domuco, tanto através da actividade ciliar do epitélio, como pelo reflexo da tosse,sendo portanto de esperar um aumento da expectoração e da tosse no início dotratamento.

É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que é próprio daacetilcisteína.

O preparado deve ser manuseado em material de plástico ou vidro, não devendoser utilizado material de borracha ou de metal.

Utilizar Acetilcisteína Sandoz300mg/3ml Solução Injectável com outrosmedicamentos:
Não utilize Acetilcisteína Sandoz300mg/3ml Solução Injectável em associaçãocom nitroglicerina, pois pode causar tensão arterial baixa significativa e dores decabeça induzidas pela nitroglicerina.

Não associe a antitússico nem a secante de secreções.

Recomenda-se que a administração de acetilcisteína em associação com algunssais de metais pesados tais como os de ouro, cálcio ou ferro deve ser realizadaa horas diferentes

Deve ter-se em atenção que a acetilcisteína administrada oralmente podetambém interferir com as cefalosporinas orais, pelo que também devem seradministradas separadamente em caso de tratamento concomitante.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Gravidez e Aleitamento
A administração de Acetilcisteína deve ser efectuada com precaução durante agravidez e aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Acetilcisteína
Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável:
Este medicamento contém menos de (23 mg) de sódio por dose, considerando-
se livre de sódio.

3. COMO UTILIZAR Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável

Utilizar Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável sempre de acordocom as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiverdúvidas.

Adultos:
Ampolas de 3 ml (10%)
Via tópica (aerossol): uma ampola, 1 a 2 vezes por dia.
Via parentérica (endovenosa): uma ampola, 1 a 2 vezes por dia.

Crianças:
Não usar em crianças com idade inferior a 6 anos.

Crianças dos 6 aos 12 anos de idade:
Ampolas de 3 ml (10%)
Via tópica (aerossol): meia ampola (1,5 ml), 1 a 2 vezes por dia.
Via parentérica (intramuscular ou endovenosa): meia ampola (1,5 ml), 1 a 2vezes por dia.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.

Idosos:
Recomenda-se precaução no caso de existência de patologia ulcerosa péptica.

O tratamento tem uma duração média de 5 a 7 dias.

Instruções de utilização:
Via tópica (aerossol): Nebuliza-se uma ampola (meia ampola em caso decrianças) em cada sessão, efectuando 1 a 2 sessões por dia, durante 5 a 7 dias.
Para a administração por aerossol, é preferível a utilização de aparelhos de vidroou plástico.
Via parentérica (intramuscular ou endovenosa): Pode ser administrado por viaintramuscular ou endovenosa, segundo a posologia recomendada.

Se utilizar mais Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável do quedeveria:
No caso de se produzirem reacções como as mencionadas na secção 4, apósdoses elevadas, considera-se suficiente a administração de um tratamentosintomático.

No caso de utilizar uma dose em excesso contacte imediatamente o seu médicoou o Centro de Informação Anti-Venenos (Telf. 808250143) ou o hospital maispróximo.

Caso se tenha esquecido de utilizar Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução
Injectável
Se se esquecer de utilizar uma dose, deve fazê-lo assim que se lembrar eretomar o intervalo normal de utilização na administração seguinte.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Acetilcisteina Sandoz300mg/3ml Solução
Injectável pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Ocasionalmente podem produzir-se alterações digestivas (náuseas, vómitos ediarreias) e raramente apresentam-se reacções de hipersensibilidade, comourticária e broncoespasmos.

Especial atenção deve ser dada nos doentes asmáticos pelo risco de ocorrerbroncoconstrição. Nestes casos deve interromper o tratamento e consultar o seumédico.

Por via injectável, tem sido descrito, raramente, breve ardor no local da injecção.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de utilização.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável após o prazo devalidade impresso na embalagem exterior, a seguir a VAL. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Medicamento sujeito a receita médica.

Qual a composição de Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável
– A substância activa é a acetilcisteína.
– Os outros componentes são: Edetato dissódico, solução de hidróxido de sódioa 10 %, ácido ascórbico e água para injectáveis.

Qual o aspecto de Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável econteúdo da embalagem?
Acetilcisteína Sandoz300 mg/3 ml Solução Injectável apresenta-se em ampolasde vidro, castanho, com ponto branco.

Cada embalagem contém 5 ampolas de vidro, com 3 ml de solução injectável.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica, Lda.
Alameda da Beloura Edifício 1, Piso 2 ?
Escritório 15 – Quinta da Beloura
2710-693 Sintra
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Ambroxol Mucolíticos

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Germed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Germed
3. Como tomar Ambroxol Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Germed
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope

Ambroxol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo queapresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

Ambroxol Germed pode ser utilizado para tratar as seguintes situações:
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR Ambroxol Germed

Não utilize Ambroxol Germed, sem consultar o seu médico assistente em caso de:
Hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato ambroxol ou a qualquer um dos componentesde Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope.
Doentes com úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Ambroxol Germed
Em doentes com perturbações da motilidade dos brônquios associada a uma excessivaacumulação de secreções (por exemplo no raro síndroma ciliar maligno), o Ambroxol
Germed 3 mg/ml Xarope só deve ser usado com precaução devido a um efeito potencialde congestão de secreções.

Em doentes com insuficiência renal ou doença hepática grave, o Ambroxol Germed 3mg/ml Xarope só deve ser usado com precauções especiais (i.e. maior intervalo entre asadministrações ou redução das doses).
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.
Os mucolíticos como têm a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.
Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.

Não utilizar o xarope se este se tornar turvo.
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope pode ser administrado a crianças com menos de 2anos de idade, mas apenas sob vigilância médica.

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope não contém álcool (etanol) e também é adequado adiabéticos.

Tomar Ambroxol Germed com outros medicamentos
A administração simultânea de Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope com antitússicospode provocar uma perigosa congestão de secreções devido a alterações do reflexo datosse, pelo que é necessário fazer um diagnóstico preciso antes de utilizar estaassociação medicamentosa.

A administração concomitante de Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope com antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) potencia a penetração destes nas secreçõesbrônquicas. A interacção Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope – antibióticos já é usada naterapêuttica com doxicilina.

Gravidez e aleitamento
Durante a gravidez, em particular nos primeiros três meses e durante a lactação, o
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope só deve ser usado após se terem cuidadosamentepesado os benefícios contra os riscos, dado não haver experiência suficiente com o usode Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope em seres humanos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução deveículos ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Germed
Este medicamento contém:
Glicerina (ou glicerol): pode ser prejudicial em doses elevadas. Pode provocar dor decabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216): Podemcausar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Estas substâncias podem causarurticária. Geralmente provocam reacções do tipo dermatite de contacto. Raramenteprovocam reacções do tipo imediato tais como urticária e broncospasmo.

Sorbitol líquido (cristalizável): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ter efeito laxantemoderado. Pode provocar dores de estômago e diarreia.

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope contém 800 mg/ml (0,8 g/ml) de sorbitol. O valorcalórico do sorbitol é de 2,6 Kcal/g.

3. COMO TOMAR Ambroxol Germed

Adultos e crianças com mais de 12 anos:
De um modo geral duas colheres de chá com 10 ml de xarope três vezes por dia duranteos primeiros 2 ou 3 dias (correspondendo a 90 mg de cloridrato de ambroxol/dia), e emseguida duas colheres de chá com 10 ml de xarope duas vezes por dia (correspondendo a
60 mg de cloridrato de ambroxol/dia).

Crianças com menos de 2 anos de idade:
Tomar ½ colher de chá com 2,5 ml de xarope duas vezes por dia (correspondendo a 15mg de cloridrato de ambroxol/dia).

Crianças dos 2 aos 5 anos:
Tomar ½ colher de chá (2,5 ml de xarope) três vezes por dia (correspondendo a 22,5 mgde cloridrato de ambroxol/dia).

Crianças dos 6 aos 12 anos:
Tomar uma colher de chá com 5 ml de xarope duas a três vezes por dia (correspondendoa 30 ou 45 mg de cloridrato de ambroxol/dia).

Posologia no idoso:
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-
se precaução em caso de existência de doença ulcerosa péptica.

Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento daexpectoração e tosse.

Modo e duração da administração
O médico assistente decidirá em cada caso sobre a duração da administração dependendoda indicação e da gravidade da doença.
Sem prescrição médica, o Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope não deve ser tomadodurante mais do que 4 a 5 dias.
Notas:
O efeito mucolítico do Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope é favorecido pela ingestão delíquidos.
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope deve ser tomado após as refeições.

Se tomar mais Ambroxol Germed do que deveria
Sintomas de sobredosagem:

Até à data, não foram referidos casos de sobredosagem em seres humanos. O ambroxol ébem tolerado após administração parentérica em doses até 5 mg/kg de peso corporal pordia. O quadro de intoxicação aguda com uma sobredosagem extrema no animal deexperiência é caracterizado por um aumento da secreção salivar, náuseas, vómitos equeda da pressão arterial.

Em casos de sobredosagem extrema acidental ou intencional pode haver um efeitoirritativo local na garganta ou surgirem dores epigástricas, náuseas, vómitos e diarreia.

Terapêutica da sobredosagem:
Uma primeira medida apropriada é induzir o vómito e beber líquidos (chá, água).

Pode ser necessário fazer a remoção de quantidades extremamente elevadas de cloridratode ambroxol do estômago (por meio de lavagem gástrica efectuada 1 a 2 horas após asobredosagem) e vigilância da função cardiovascular.

Em caso de ocorrência de sobredosagem, deve recorrer ao médico ou chamar ao Centrode Informação Anti-Venenos (Telef: 808 250 143).

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ambroxol Germed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos raros, podem ocorrer queixas gástricas (por exemplo: náuseas e doresepigástricas), assim como reacções alérgicas (por exemplo: eritema, edema da face,dispneia, febre e arrepios).
Além disso, foram referidos casos raros de secura da boca e das vias respiratórias,sialorreia, rinorreia, obstipação e disúria, após a administração de ambroxol.
Em casos esporádicos, foi referida a ocorrência de choque anafiláctico. Está tambémdescrito um caso de dermatite de contacto alérgica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Ambroxol Germed

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Germed após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco, ena embalagem exterior a seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Germed:
A substância activa é o ambroxol, na forma de cloridrato de ambroxol. Cada ml de
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope, contém 3 mg de cloridrato de ambroxol.

Os outros componentes são:
Sorbitol líquido (cristalizável),
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218),
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216),
Glicerina,
Essência de framboesa,
Ácido cítrico,
Água purificada.

Qual é o aspecto de Ambroxol Germed e conteúdo da embalagem
Ambroxol Germed apresenta-se na forma farmacêutica de xarope, acondicionado numfrasco de vidro âmbar, com tampa de plástico e copo de medida, contendo 120 ml dexarope.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GERMED FARMACÊUTICA, Lda
Rua Alto do Montijo, nº 13, 1º, Portela de Carnaxide
2790-177 Carnaxide
Portugal
Telf: 21 416 90 60
Fax: 21 416 90 69

Medicamento sujeito a receita médica

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Ambroxol Mucolíticos

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Germed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Germed
3. Como tomar Ambroxol Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Germed
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope

Ambroxol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo queapresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não mencionados neste folheto, informeo seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Ambroxol Germed E PARA QUE É UTILIZADO

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope é um expectorante para uso oral.
O ambroxol pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.2.2 Expectorantes.

Ambroxol Germed pode ser utilizado para tratar as seguintes situações:
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR Ambroxol Germed

Não utilize Ambroxol Germed, sem consultar o seu médico assistente em caso de:
Hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer um doscomponentes de Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope.
Doentes com úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Ambroxol Germed

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da actividade ciliar do epitélio, como pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.
Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.
Não utilizar o xarope se este se tornar turvo.

Tomar Ambroxol Germed com outros medicamentos
A administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina, cefuroxima,eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração de antibiótico no tecidopulmonar.

Gravidez e aleitamento
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávidaaté às 28 semanas de gravidez, pelo que se deve evitar a sua utilização neste período.
Embora não estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas,devem ser neste caso observadas as precauções habituais no que respeita ao uso demedicamentos durante a gravidez.

O ambroxol é excretado no leite materno, embora não sejam conhecidos efeitosadversos no lactente quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurançatambém não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução deveículos ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Germed
Este medicamento contém:
Glicerina (ou glicerol): pode ser prejudicial em doses elevadas. Pode provocar dor decabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216): Podemcausar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Estas substâncias podem causarurticária. Geralmente provocam reacções do tipo dermatite de contacto. Raramenteprovocam reacções do tipo imediato tais como urticária e broncospasmo.
Sorbitol líquido (cristalizável): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ter efeito laxantemoderado. Pode provocar dores de estômago e diarreia.

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope contém 800 mg/ml (0,8 g/ml) de sorbitol. O valorcalórico do sorbitol é de 2,6 Kcal/g.

3. COMO TOMAR Ambroxol Germed

Administrar por via oral.

Adultos e crianças com mais de 12 anos:
– 10 ml, 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratórioe para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da severidade dadoença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 2 a 3 vezes por dia;
– Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia;
– Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia.

Posologia no idoso:
Ambroxol Germed é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se precaução emcaso de existência de doença ulcerosa péptica.

O Ambroxol Germed deve ser tomado à hora das refeições.

Se tomar mais Ambroxol Germed do que deveria
Não se encontram descritos casos de sobredosagem em humanos.
Em caso de ingestão acidental excessiva devem ser tomadas as medidas apropriadas aotratamento sintomático.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ambroxol Germed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Germed é bem tolerado em praticamente todos os casos em que éadministrado. Referem-se, ocasionalmente e raramente, perturbações dispépticasmenores, bem como efeitos gastrointestinais moderados (primariamente pirose, dispneiae, ocasionalmente, náuseas e vómitos). Foram descritas muito raramente, reacçõesalérgicas, principalmente rash cutâneo. Foram descritos casos extremamente raros dereacções severas e agudas de tipo anafiláctico mas é incerta a sua relação com oambroxol. Alguns destes doentes demonstraram também reacções alérgicas a outrassubstâncias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMBROXOL GERMED

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Germed após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco, ena embalagem exterior a seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Germed:
A substância activa é o ambroxol, na forma de cloridrato de ambroxol. Cada ml de
Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope, contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.

Os outros componentes são:
Sorbitol líquido (cristalizável),
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
Glicerol,
Essência de framboesa,
Essência de hortelã-pimenta,
Ácido cítrico anidro,
Água purificada.

Qual é o aspecto de Ambroxol Germed e conteúdo da embalagem
Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope apresenta-se na forma farmacêutica de xarope,acondicionado em frasco de vidro âmbar, com tampa de plástico e copo de medida.
Embalagens com frascos de 100 ml, 120 ml, 125 ml e 200 ml de xarope.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GERMED FARMACÊUTICA, Lda
Rua Alto do Montijo, nº 13, 1º, Portela de Carnaxide
2790-177 Carnaxide
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Medicamento sujeito a receita médica

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Acetilcisteína Mucolíticos

Acetilcisteína Azevedos Acetilcisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes e para que éutilizado.
2. Antes de tomar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes.
3. Como tomar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes.
6. Outras informações.

Folheto Informativo

Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento:
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

A Substância Activa é a Acetilcisteína a 600 mg.
Outros ingredientes são: ácido cítrico, bicarbonato de sódio, sorbitol, L-Leucina,polietilenoglicol 6000, sacarina sódica, aroma de laranja.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-Km2 Alfragide
2614-503 Amadora

1. O QUE É Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes E PARA

QUE É UTILIZADO

Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido efervescente para uso oral.
A substância activa é a Acetilcisteína, que pertence ao grupo de medicamentoschamados mucolíticos, isto é, que rompem quimicamente o muco tornando-o maislíquido para que possa ser expectorado.
Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes está indicado comoadjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes

Não tome Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes:

Se é alérgico à Acetilcisteína ou a qualquer um dos excipientes;
Se sofre ou sofreu de úlcera gastroduodenal;
Se sofre de disfunções renais graves;
Se tem intolerância hereditária à fructose, devido à presença de sorbitol comoexcipiente.

Em caso de dúvida, peça o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidosefervescentes:
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portantode esperar um aumento da expectoração e da tosse.
Devido aos mucolíticos possuírem a capacidade de afectar a barreira mucosa gástrica,estes deverão ser utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlcerasgastroduodenais.

Recomenda-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos e comhistória de broncospasmo; em doentes com insuficiência respiratória grave.
Em doentes debilitados, devido à diminuição do reflexo da tosse, há risco de obstruçãoda via aérea que é uma consequência do aumento da quantidade de secreções.

Se sofre de diabetes, o seu médico poderá ter necessidade de ajustar a dose.

A eventual presença de um leve odor sulfúrico não indica alteração do produto, umavez que é próprio da substância activa.
Deve manusear o preparado em material de vidro ou plástico, não utilizar material deborracha ou de metal.

Gravidez
Se está grávida (ou pensa poder estar grávida) fale com o seu médico ou farmacêutico,antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Dado que se desconhece a passagem da Acetilcisteína através do leite materno,recomenda-se a sua prescrição sob vigilância médica. Procure o conselho do seumédico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes não afecta a capacidade deconduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Acetilcisteína Azevedos 600 mg
Comprimidos efervescentes:
Cada comprimido efervescente contém 710,0mg de sorbitol. Se o seu médico oinformou de que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Contém também 20mg de sacarina sódica, pelo que se sofre de diabetes, deve ter emconta não ultrapassar a dose diária aceitável de 2,8mg/kg.

Tomar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimido efervescente com outrosmedicamentos:
A administração concomitante de Acetilcisteína com medicamentos contendo sais deouro, cálcio ou ferro, deve ser realizada a horas diferentes, devido e uma possívelinteracção com a Acetilcisteína.

A Acetilcisteína pode também interagir (diminuindo a biodisponibilidade) comantibióticos do grupo das cefalosporinas, pelo que a administração deve ser efectuada ahoras diferentes.

Acetilcisteína Azevedos 600 mg comprimidos efervescentes não interactua comantibióticos tais como a Amoxicilina, Eritromicina ou Bacampicilina, assim como coma associação Amoxicilina + ácido Clavulânico.

Recomenda-se não associar a administração de Acetilcisteína e Nitroglicerina devido aprovocar significativa baixa de tensão arterial e dores de cabeça provocadas pelanitroglicerina.
Recomenda-se também não associar a administração de Acetilcisteína com antitússicos
(medicamentos para a tosse) nem secantes de secreções, pois possuem efeito contrárioao pretendido.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes

Adultos: 1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite.
Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia.

Crianças:
Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos de idade ou com peso inferior a 30kg.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.

Idosos:
É apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de úlceragastrointestinal
( ver "2. Antes de tomar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes").

Tome sempre exactamente como o seu médico lhe indicou. Se estiver inseguro,confirme com o seu médico ou farmacêutico.

É para administração oral. Os comprimidos devem ser introduzidos num copo com
água. Deixe dissolver completamente até obter uma solução de sabor agradável quepode ser bebida directamente do copo. A dose recomendada é de 1 comprimidoefervescente uma vez por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão que Acetilcisteína
Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes é demasiado forte ou demasiado fraco.

Não altere as doses nem a duração do tratamento.

Se tomar mais Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes do quedeveria:
Se tiver tomado uma dose excessiva de Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidosefervescentes ou em caso de ingestão acidental, deverá consultar imediatamente ummédico ou dirigir-se à urgência mais próxima.

Caso se tenha esquecido de tomar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidosefervescentes:
Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver quase na altura da próxima toma,espere até lá e depois continue normalmente. Não duplique a dose para compensar adose esquecida.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidosefervescentes pode ter efeitos secundários.

Foram descritos efeitos isolados, de carácter leve e transitório, sendo os mais frequentesas reacções gastrointestinais (náuseas, vómitos e diarreias).
Raramente se verificam reacções de hipersensibilidade, acompanhadas de urticária ebroncospasmos.

Se lhe surgirem estes sintomas, recomenda-se interromper de imediato o tratamento econsultar o seu médico.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe oseu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimido efervescente

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Após utilização deve fechar-se o tubo hermeticamente.

Conservar Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes na embalagemde origem.

Não tome Acetilcisteína Azevedos 600 mg Comprimidos efervescentes após expirar oprazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do titular da autorização de introdução no mercado.

Se tiver quaisquer outras questões acerca dos seus medicamentos, coloque-as ao seumédico ou farmacêutico.

Este folheto foi revisto pela última vez em.

Categorias
Acetilcisteína Nitroglicerina

Flumil Acetilcisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Flumil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Flumil
3. Como tomar Flumil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Flumil
6. Outras informações

Flumil 200 mg granulado para solução oral
Acetilcisteína

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar
Flumil com precaução para obter os devidos resultados.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do farmacêutico
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 7 dias, consulte o seumédico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.

Neste folheto:

Flumil 200 mg garnulado para solução oral

Substância activa: Acetilcisteína
Outros ingredientes: aspartamo, sorbitol, beta-caroteno, essência de laranja

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Zambon, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Comandante Enrique Maya, nº 1
1500-370 Lisboa

1. O QUE É FLUMIL E PARA QUE É UTILIZADO

Flumil apresenta-se na forma de granulado para solução oral contendo 200mg deacetilcisteína.

Flumil encontra-se disponível em embalagens de 16, 20 e 30 saquetas.
Nota: Podem não se encontrar disponíveis todas as apresentações no mercado.

Flumil está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecçõesrespiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE UTILIZAR FLUMIL

Não utilize Flumil

Se tiver hipersensibilidade à acetilcisteína ou a qualquer um dos excipientes.
Se sofrer de úlcera gastroduodenal.
Se sofrer de fenilcetonúria (por conter aspartamo como excipiente).
Em crianças com idade inferior a 12 anos.

Tome especial cuidado com Flumil:

Precauções especiais:
Se for asmático ou tiver história de broncospasmo;

Se sofrer de insuficiência respiratória grave;

Se estiver debilitado. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução da via aéreaconsequente do aumento da quantidade de secrecões.

Advertências:
Os mucolíticos, como têm a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica, deverão serutilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlceras gastroduodenais.

É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que é próprio da acetilcisteína.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da actividade ciliar do epitélio, como pelo reflexo da tosse, sendo portanto de esperarum aumento da expectoração e da tosse no início do tratamento.
Advertências relacionadas com os excipientes utilizados:
Aspatamo: Este medicamento contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial emdoentes com fenilcetonúria.
Sorbitol: Se o seu médico alguma vez a(o) informou que tem intolerância a alguns acúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

O Flumil não contém sacarose, pelo que pode ser administrado a diabéticos.

Utilizar Flumil com alimentos e bebidas:
Não se conhecem restricções à utilização de Flumil com alimentos e bebidas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez: Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína possua acção teratogénica,recomenda-se precaução na administração durante a gravidez.

Lactação: Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína se dissolva no leitematerno, recomenda-se precaução na administração durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os efeitos de Flumil sobre a capacidade e a utilização de máquinas são nulos ou desprezíveis.

Tomar Flumil com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Contra-indicação de utilização concomitante: nitroglicerina. A associação de acetilcisteína enitroglicerina causa hipotensão significativa e cefaleia induzida pela nitroglicerina.

Não associar a antitússicos nem a secantes de secreções.

Precauções na administração concomitante:
Devido ao seu possível efeito quelante, a acetilcisteína pode reduzir a biodisponibilidade dealguns sais de metais pesados tais como de ouro, cálcio ou ferro. Recomenda-se, por isso, quea administração seja realizada a horas diferentes.

A acetilcisteína pode também interagir (diminuindo a biodisponibilidade) com antibióticos dogrupo das cefalosporinas, pelo que a administração deve ser efectuada a horas diferentes.

O Flumil não interage com antibióticos tais como a amoxicilina, eritromicina, doxiciclina oubacampicilina, assim como com a associação Amoxicilina + Ácido Clavulânico.

3. COMO UTILIZAR FLUMIL

Posologia no adulto:
A dose média diária recomendada é de 600 mg de acetilcisteína por dia, por via oral,administradas numa toma diária de 600 mg ou em 3 tomas de 200 mg.
Posologia na criança:
Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Posologia no idoso:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casosde existência de patologia ulcerosa péptica.

Dissolver o conteúdo granulado de uma saqueta em meio copo de água, ou outro líquido, emexer até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou plástico
(nunca usar com material de borracha ou de metal).

Se administrar mais Flumil do que deveria

A Acetilcisteína foi administrada ao homem em doses de até 500 mg/kg sem que tenhaprovocado sintomas de sobredosagem. No caso de se produzirem reacções como as jámencionadas, após doses elevadas, considera-se suficiente a administração de um tratamentosintomático.

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, recorra ao hospital mais próximo ouconsulte o Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV). Telefone: 808 250 143.

Caso se tenha esquecido de tomar Flumil

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, esta deverá ser tomada o mais rapidamentepossível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, quando já estiver próximada toma seguinte, é preferível não tomar a dose esquecida e tomar a seguinte à hora prevista.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Flumil pode ter efeitos secundários.

Pouco frequentes (> 1/1000, <1/100):
Doenças gastrointestinais: náuseas, vómitos e diarreia.

Raros (> 1/10000, <1/1000):
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: reacções de hipersensibilidade, como urticáriae broncoespasmos.

Especial atenção nos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer broncoconstrição. Nestes casosdeve interromper-se o tratamento e consultar um médico.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE FLUMIL

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Deverá entregar o produto não utilizado e os resíduos derivados da sua utilização (incluindorotulagem, cartonagem e este folheto informativo) na sua farmácia, a fim de serem destruídosatravés do Sistema Integrado de Destruição de Resíduos de Embalagens e Medicamentos
(SIGREM).

Prazo de validade
Não utilize Flumil após expirar prazo de validade indicado na embalagem.

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Outras informações

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorizaçãono mercado

Zambon, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Comandante Enrique Maya, nº 1
1500-370 Lisboa
Tel: +351 217 600 952

Categorias
Ambroxol Expectorantes

Bronxol Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bronxol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bronxol
3. Como tomar Bronxol
5. Efeitos secundários possíveis
6. Como conservar Bronxol
7. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bronxol 6 mg/ml xarope

Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, énecessário tomar Bronxol com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BRONXOL E PARA QUE É UTILIZADO

Bronxol pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.2.2. Aparelho respiratório,antitússicos e expectorantes. Expectorantes.
É um adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecçõesrespiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR BRONXOL

Não tome Bronxol

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outrocomponente de Bronxol.
– Se tem úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Bronxol

– Se não tiver capacidade de ter uma expectoração eficaz, uma vez que podehaver a acumulação das secreções brônquicas.
– O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e da remoção domuco, quer através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse,sendo portanto de esperar um aumento do fluxo das secreções comexpectoração e tosse.
– Os mucolíticos, como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica,devem ser utilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcerapéptica.
– Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentesasmáticos.

Ao tomar Bronxol com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
A penetração dos antibióticos nas secreções brônquicas é potenciada pelaadministração simultânea do Bronxol.
A administração simultânea de Bronxol com antitússicos pode provocar umaperigosa congestão de secreções devido a alterações do reflexo da tosse.

Ao tomar Bronxol com alimentos e bebidas

Bronxol deverá ser tomado preferencialmente às principais refeições do dia.
Informe o seu médico se bebe quantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ouse já teve alguma doença de fígado.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres grávidas, em particular nos três primeiros meses de gestação, nãodevem tomar Bronxol.
As mulheres que estão a amamentar não devem tomar Bronxol.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Bronxol não altera a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bronxol

O xarope Bronxol contém sorbitol (E420). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Bronxol contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoatode propilo (E216). Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

3. COMO TOMAR BRONXOL

Tome Bronxol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico, se tiver dúvidas.
Administrar por via oral.
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2 vezes pordia.
Para o tratamento em crianças com menos de 12 anos, dependendo daseveridade da doença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 a 3 vezes por dia.
– Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml (1/2 colher de chá), 3 vezes por dia.
– Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml (1/2 colher de chá), 2 vezes por dia.
A dose média diária para crianças é de 1,2 a 1,6 mg/kg de peso corporal.
Bronxol é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se precaução emcaso de existência de doença ulcerosa péptica.
Este medicamento não deve ser utilizado durante um período prolongado detempo sem que o doente consulte o seu médico assistente.

Se tomar mais Bronxol do que deveria

Até à data não se conhecem casos de sobredosagem em seres humanos.
Em casos de sobredosagem extrema, acidental ou intencional pode haver umefeito irritativo local na garganta ou surgirem dores epigástricas, náuseas,vómitos e diarreia.
Deve proceder-se ao tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Bronxol

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar. Volte a tomar o xarope dentro do horário previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bronxol pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
A maior parte dos efeitos secundários são fracos e de curta duração.
Raramente foram descritos efeitos secundários gastrointestinais moderados
(primariamente pirose, dispepsia e ocasionalmente náuseas e vómitos).
Também, muito raramente, foram descritas reacções alérgicas, principalmenterash cutâneo.

Foram referidos casos raros de secura da boca e das vias respiratórias,sialorreia, rinorreia, obstipação e disúria.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico

5. COMO CONSERVAR BRONXOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Bronxol após o prazo de validade impresso no frasco e naembalagem exterior.
Não conservar acima de 30º C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bronxol xarope

– A substância activa é o ambroxol, sob a forma de cloridrato, doseado a 6 mg/ml no xarope.
– Os outros componentes são: propilenoglicol, ácido cítrico monohidratado,sorbitol (E420) a 70 %, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-
hidroxibenzoato de propilo (E216), água purificada e essência de pêssego.

Qual o aspecto de Bronxol e conteúdo da embalagem

O xarope Bronxol encontra-se acondicionado em frascos de vidro âmbar, classehidrolítica III, fechado com tampa de plástico.
Embalagem com 1 frasco de 200 ml de xarope.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Labialfarma – Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Edifício Labialfarma nº 1
Felgueira
3450-336 Sobral, Mortágua.
Portugal

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Antitússicos Bromexina

Bisolvon Linctus Adulto Bromexina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bisolvon Linctus Adulto e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bisolvon Linctus Adulto
3. Como tomar Bisolvon Linctus Adulto
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bisolvon Linctus Adulto
6. Outras informações


Folheto Informativo: Informação para o Utilizador

Bisolvon Linctus Adulto 1, 6 mg/ml Xarope
Cloridrato de bromexina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar
Bisolvon Linctus Adulto com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BISOLVON LINCTUS ADULTO E PARA QUE É UTILIZADO

Bisolvon Linctus Adulto xarope está indicado como adjuvante mucolítico do tratamentoantibacteriano das infecções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.
Bisolvon Linctus Adulto reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O muco torna-
se mais fluido. Bisolvon Linctus Adulto tem um efeito estimulador sobre a mucosabrônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada adrenagem do material tensioactivo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.
Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e aceleraa evacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua acção fluidificante eexpectorante.

Classificação farmacoterapêutica: 5.2.2- Aparelho respiratório. Antitússicos eexpectorantes. Expectorantes.

2. ANTES DE TOMAR BISOLVON LINCTUS ADULTO

Não tome Bisolvon Linctus Adulto

– se tem alergia (hipersensibilidade) à bromexina ou a qualquer outro componente de
Bisolvon Linctus Adulto;
– se sofre de úlcera gastroduodenal;
– se sofre de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um dosexcipiente do medicamento (ver Informações importantes sobre alguns componentes de
Bisolvon Linctus Adulto ).

Tome especial cuidado com Bisolvon Linctus Adulto
– Se tem tendência para sofrer de problemas gástricos, se sofre de doença hepática ou deinsuficiência renal ou se tem asma, não tome Bisolvon Linctus Adulto sem consultarpreviamente o seu médico;
– Se notar alterações na pele ou nas mucosas durante o tratamento com Bisolvon
Linctus Adulto , contacte imediatamente o seu médico e, como precaução, suspenda atoma deste medicamento.

Ao tomar Bisolvon Linctus Adulto com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não associe Bisolvon Linctus Adulto com medicamentos antitússicos nem comsecantes de secreções, pois possuem um efeito contrário ao pretendido.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida ou a amamentar não deve tomar Bisolvon Linctus Adulto .
Apesar de não haver evidência de que a bromexina provoque efeitos nocivos no fetodeve adoptar as precauções habituais, no que se refere ao uso de medicamentos durantea gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre.
A bromexina é excretada no leite materno. Apesar de não serem esperados efeitosindesejáveis nos lactentes, não deve tomar Bisolvon Linctus Adulto se estiver aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que a toma de Bisolvon Linctus Adulto afecte a capacidade deconduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bisolvon Linctus Adulto
Bisolvon Linctus Adulto contém maltitol líquido. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Bisolvon Linctus Adulto pode ter um efeito laxante moderado.

3. COMO TOMAR BISOLVON LINCTUS ADULTO

Tomar Bisolvon Linctus Adulto sempre de acordo com a posologia indicada. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Bisolvon Linctus Adulto xarope 1,6 mg/ml
Administração via oral

A dose habitual é:
– Adultos e crianças com mais de 12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia.
– Crianças dos 6 aos12 anos: 2,5 ml, 3 vezes ao dia.
(5 ml ? 1 colher de chá)

No inicío do tratamento, poderá ser necessário aumentar a dose diária total, até ummáximo de 48 mg, nos adultos.
O xarope é isento de açúcar e por isso adequado para diabéticos.
Bisolvon Linctus Adulto provoca uma diminuição da viscosidade do muco e o aumentoda remoção do mesmo, sendo esperado um aumento da expectoração e da tosse, duranteo tratamento com Bisolvon Linctus Adulto .

Se tomar mais Bisolvon Linctus Adulto do que deveria
Não são conhecidos casos de sobredosagem com Bisolvon Linctus Adulto . No entanto,caso acidentalmente tome mais Bisolvon Linctus Adulto do que o recomendado evenha a sofrer de alguns dos efeitos adversos de Bisolvon Linctus Adulto , consulteimediatamente o seu médico. Pode ser necessário fazer tratamento para aliviar ossintomas da sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Bisolvon Linctus Adulto
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bisolvon Linctus Adulto pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Bisolvon Linctus Adulto é geralmente bem tolerado. No entanto, embora poucofrequentes, podem ocorrer: náuseas, vómitos, diarreia e dor na parte superior doabdómen.
Mais raramente podem ainda ocorrer: reacções anafilácticas, incluindo choqueanafiláctico, angioedema, broncospasmo, eritema cutâneo, urticária, prurido e outro tipode hipersensibilidade.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BISOLVON LINCTUS ADULTO

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bisolvon Linctus Adulto após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Após abertura do frasco, Bisolvon Linctus Adulto poderá ser usado até um máximo de
6 meses.

Não utilize Bisolvon Linctus Adulto se este se tornar turvo.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bisolvon Linctus Adulto
– A substância activa é cloridrato de bromexina (1,6 mg/ml)
– Os outros componentes são maltitol líquido, sucralose, ácido benzóico, levomentol,aroma de cereja, aroma de chocolate e água purificada.

Qual o aspecto de Bisolvon Linctus Adulto e conteúdo da embalagem
Bisolvon Linctus Adulto, é apresentado em frascos de vidro âmbar tipo III, contendo
200 ml ou 250 ml de xarope.
A embalagem contém um dispositivo doseador.

Titular da autorização de introdução no mercado

UNILFARMA, Lda
Av. de Pádua, 11
1800-294 Lisboa
Lisboa

Fabricante

Delpharm Reims S.A.S.
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
França

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Ambroxol Expectorantes

Fluidrenol Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é FLUIDRENOL e para que é utilizado
2. Antes de tomar FLUIDRENOL
3. Como tomar FLUIDRENOL
4. Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar FLUIDRENOL
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FLUIDRENOL 30 mg comprimido
Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Fluidrenol com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLUIDRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

Grupo farmacoterapêutico: CFT: 5.2.2. ? Aparelho respiratório. Antiasmáticos eexpectorantes. Expectorantes.

2. ANTES DE TOMAR FLUIDRENOL

Não tome FLUIDRENOL:

? Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, o Ambroxol ou a qualquer outroexcipiente de FLUIDRENOL.

? Se tem úlcera gastroduodenal.

? Se está grávida, em particular nos primeiros três meses. FLUIDRENOL só deverá seradministrado a mulheres grávidas após terem sido calculados os riscos/ benefícios,devido à ausência de dados na espécie humana.

? Se está a amamentar.

? Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido e sobre as suas alergias, ou se tem intolerância a alguns açúcares.

? Informe o seu médico se bebe quantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se játeve alguma doença de fígado.

Tome especial cuidado com FLUIDRENOL:

? Se não tiver capacidade de ter uma expectoração eficaz, uma vez que pode haver aacumulação das secreções brônquicas.

? O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.

? Não deve ser utilizado este medicamento durante um período prolongado sem que odoente consulte o seu médico assistente.

? Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.

? Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.
A administração simultânea com antibióticos potencia a penetração destes nas secreçõesbrônquicas.
A administração simultânea de FLUIDRENOL com antitússicos pode provocar umaperigosa congestão de secreções devido a alterações do refluxo da tosse.

Tomar FLUIDRENOL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

A penetração dos antibióticos nas secreções brônquicas é potenciada pela administraçãosimultânea do FLUIDRENOL.

A administração simultânea de FLUIDRENOL com antitússicos pode provocar umaperigosa congestão de secreções devido a alterações do refluxo da tosse.

Tomar FLUIDRENOL com alimentos e bebidas
FLUIDRENOL deverá ser tomado preferencialmente às principais refeições do dia.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres grávidas, em particular nos três primeiros meses de gestação, não devemtomar FLUIDRENOL.

As mulheres que tomam FLUIDRENOL não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
FLUIDRENOL não altera a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR FLUIDRENOL

Tomar Fluidrenol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico, se tiver dúvidas.

Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento daexpectoração e da tosse.

CRIANÇAS ? ½ comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, após as principais refeições.

ADULTOS ? 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, após as principais refeições.

Se tomar FLUIDRENOL mais do que deveria
Até à data não se conhecem casos de sobredosagem em seres humanos.
Em casos de sobredosagem extrema, acidental ou intencional pode haver um efeitoirritativo local na garganta ou surgirem dores epigástricas, náuseas, vómitos e diarreia.

Deve proceder-se ao tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar FLUIDRENOL
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Volte atomar o comprimido dentro do horário previsto.

Se parar de tomar Fluidrenol
Não aplicável.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, FLUIDRENOL pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A maior parte dos efeitossecundários são fracos e de curta duração.
Raramente foram descritos efeitos secundários gastrintestinais moderados (primariamentepirose, dispepsia e ocasionalmente náuseas e vómitos). Também, muito raramente, foramdescritas reacções alérgicas, principalmente rash cutâneo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FLUIDRENOL

– Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC, em local seco e fresco.

– Não tomar após expirado o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

– Manter fora do alcance e da vista das crianças.

– Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de FLUIDRENOL

? A substância activa é o Ambroxol (sob a forma de cloridrato).

? Os outros componentes são: manitol, amido de batata, metilcelulose, estearato demagnésio, cutina HR e croscarmelose sódica.

Qual o aspecto de FLUIDRENOL e conteúdo da embalagem
Caixa de cartão, contendo 2 blisteres de PVC/Alumínio. Cada blister contém 10comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Sofex Farmacêutica, Lda.
Rua Sebastião e Silva, nº 25 ?
Zona Industrial de Massamá
Queluz
Portugal

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Carbocisteína Expectorantes

Griflux Carbocisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Griflux e para que é utilizado
2. Antes de tomar Griflux
3. Como tomar Griflux
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Griflux
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Griflux 50 mg/ml Xarope
Carbocisteína

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar Griflux com precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaiquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É GRIFLUX E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 5.2.2. Aparelho Respiratório. Antitússicos e expectorantes.
Expectorantes

Griflux é um xarope expectorante, indicado no tratamento da secreção brônquica,sobretudo nas afecções broncopulmonares agudas: bronquites, faringites, laringites esinusites.
A carbocisteína é um aminoácido dibásico que altera as características reológicas dassecreções diminuindo a viscosidade e facilitando a expulsão das mesmas. A suaactividade específica sobre as células mucossecretoras permite a produção de mucoretome a sua normalidade. Como antagonista das quininas locais, na origem dainflamação da mucosa e dos espasmos brônquicos, a carbocisteína actua como umfluidificante das secreções e como um anti?inflamatório das mucosas brônquica,faríngea, laríngea, sinusal e auricular média.
A carbocisteína é rápida e bem absorvida a seguir à administração oral, penetra notecido pulmonar e no muco respiratório, atingindo os picos de concentração plasmáticasão atingidos cerca de 2 horas após a administração.

2. ANTES DE TOMAR GRIFLUX

Não tome Griflux:
-se tem hipersensibilidade à carbocisteína ou a qualquer outro componente de Griflux.
-se tem úlcera gastro?duodenal.

Tome especial cuidado com Griflux:
-se for um doente com história de úlcera péptica.
-em crianças com idade inferior a 6 anos ? só deve ser usado sob prescrição médica.
-em regimes hipoglucídicos – deve ter em conta que cada colher de xarope (15 mL)contém 9,6 g de açúcar.

Ao tomar Griflux com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não há conhecimento de relatos de interacções entre carbocisteína e outrosmedicamentos.

Gravidez, Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
A segurança da carbocisteína na espécie humana não foi ainda estabelecida, embora nãoexista evidência de teratogenecidade em animais de laboratório. Não existem dadosdisponíveis sobre a secreção da carbocisteína no leite materno.
Durante a gravidez e lactação, por prudência deve ser evitada a sua administração.

Doentes com Patologias Especiais:
Deve ser tida precaução em doentes com história de úlcera péptica.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não são referidos efeitos que interfiram em ambas as funções.

Informações importantes sobre alguns componentes de Griflux

Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para ?hidroxibenzoato de propilo (E216), que podem causar reacções alérgicas
(possivelmente retardadas), e excepcionalmente, broncospasmo.
Este medicamento contém 9,6g de sacarose por dose (15ml). Esta informaçãodeve sertida em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém sódio. Tal facto deverá ser tido em consideração por partedos doentes que se encontrem em situações de dieta controlada de sódio.
Este medicamento contém 0,8 vol % de etanol (álcool), isto é, 123 mg por dose (15 ml),equivalente a 2,4 ml de cerveja (5 % vol) e 1 ml de vinho (12 % vol), por dose.
Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.

Para ter em consideração quando utilizado em mulheres ou a amamentar, crianças e emgrupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.

Ao tomar Griflux com outros medicamentos:
Não são conhecidas interacções medicamentosas.

3. COMO TOMAR GRIFLUX

Tomar Griflux sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia recomendada é a seguinte:

Adultos e crianças com = 12 anos
15 mL, 3 x dia (1 colher de sopa)
Crianças dos 6 aos 11 anos
5 mL, 3 x dia (1 colher de chá)
Crianças com < 6 anos
2,5 mL, 3 x dia

Griflux é administrado por via oral.
É aconselhável ingerir um copo de água a seguir a cada toma.

Se tomar mais Griflux do que deveria:
No caso de ingestão acidental de doses elevadas os sintomas são de forogastrointestinal: náuseas, diarreia e gastralgias.

Caso se tenha esquecido de tomar Griflux:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar

Se parar de tomar Griflux

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Griflux pode ter efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
A carbocisteína é muito bem tolerada e até à data desconhecem-se efeitos secundáriosgraves que lhe sejam atribuídos. Embora raramente, pode surgir durante o tratamentodesconforto abdominal. Com doses elevadas estes fenómenos intensificam-se,originando náuseas, diarreias e gastralgias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE GRIFLUX

Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Conservar ao abrigo da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Griflux após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e frasco.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Griflux
-A substância activa é a carbocisteína. Cada ml de xarope contém 50 mg decarbocisteína.
-Os outros componentes são: sacarose, hidróxido de sódio, ácido cítrico anidro, citratode sódio dihidratado, etanol, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-
hidroxibenzoato de propilo (E216), aroma de morango e água purificada.

Qual o aspecto de Griflux e conteúdo da embalagem
Frasco de 200 ml de vidro âmbar tipo III com tampa plástica de rosca.

-Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
LABIALFARMA ? Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A..
Edifício Labialfarma, 1
Felgueira ? 3450-336 Sobral MRT

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Acetilcisteína Paracetamol

Paracetamol Farmasan 40 mg/ml Xarope Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
2. Antes de tomar Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope
3. Como tomar Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação do Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope
6. Outras informações

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas

Neste folheto:

PARACETAMOL 40 mg/ml
Xarope

A substância activa é o Paracetamol

5 ml (<> 1 colher-medida) contém: Substância activa: 200 mg de paracetamol.
Outros ingredientes: Sacarose, goma adraganta, óleo de menta,
essência de natas, ácido sórbico, nipasteril, corante E110 e
água purificada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
FARMASAN – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Avenida D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2º
1990-090 Lisboa

Fabricante:
Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, Lda.

1. O QUE É O PARACETAMOL FARMASAN 40 MG/ML XAROPE E PARA QUE É

UTILIZADO

O xarope de Paracetamol é uma formulação para administração oral, com propriedades farmacológicas deelevada actividade como analgésico e anti-pirético, e eficácia e segurança comprovadas.

Esta forma de administração é especialmente indicada para crianças em idade pré-escolar e escolar, etambém para lactentes. O xarope de Paracetamol possui as vantagens inerentes a um monofármaco:administração de uma dose terapêutica óptima, e ausência de efeitos secundários devido ao número deprincípios activos presentes num produto de associação, e às eventuais reacções de hipersensibilidadedesencadeadas pelos diversos componentes individuais.

O xarope tem um gosto tão equilibrado que não existe qualquer relutância à sua toma, não ficando acriança, no entanto, motivada para o tomar inadvertidamente.

O Paracetamol é dotado de elevada actividade analgésica e antipirética.
Distribuiu-se uniformemente por todos os fluidos orgânicos.
A administração de uma ou mais doses terapêuticas, por administração repetida, não tem qualquer efeito

sobre as funções cardiovascular ou respiratória.

O Paracetamol não provoca alterações no equilíbrio ácido-base, irritação, erosão ou hemorragia gástrica,não aumenta o tempo de hemorragia, nem influencia a concentração sérica de ácido-úrico, efeitos quepoderão ocorrer com a administração de salicilatos.

Apresenta uma excelente tolerância gástrica, sendo por esta razão indicado em doentes com problemasgástricos ou estômago hipersensível.

Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope está disponível em frasco de 85 ml.
Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope alivia a dor e diminui a febre, pelo que pertence ao grupofarmacoterapêutico: 2.10 ? Analgésicos e antipiréticos.

Indicações terapêuticas:
O Paracetamol está indicado no tratamento sintomático de situações clínicas que requerem um analgésicoe/ou um antipirético, tais como síndromes gripais ou outras hipertermias infecciosas, reacçõeshiperérgicas da vacinação, cefaleias, enxaquecas, dores de dentes, de ouvidos, menstruais, traumáticas,musculares e articulares; como analgésico antes e após intervenções cirúrgicas.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL FARMASAN 40 MG/ML XAROPE

Não tome Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope se tem:
– Hipersensibilidade ao Paracetamol ou a qualquer outro ingrediente do medicamento.
– Insuficiência hepática, renal, ou perturbações de hematopoiese.
– Deficiência em Glucose-6-fosfodesidrogenase.

Tome especial cuidado com Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope em casos de:
– Insuficiência hepática ou renal

A administração na doença hepática crónica é possível, desde que se cumpra estritamente o regimeposológico nas doses terapêuticas recomendadas.

O Paracetamol pode ser administrado em insuficientes renais desde que se proceda ao ajuste do intervaloda dose.

Efeitos em crianças:
Salvo indicação médica em contrário, observar rigorosamente as doses terapêuticas recomendadas.

Efeitos em doentes com patologias especiais:
Aviso para diabéticos:
O xarope contém 2,5 g de sacarose por colher-medida.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
O Paracetamol não tem qualquer efeito sobre a capacidade de condução de veículos ou utilização demáquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope:
Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope contém parabenos na sua composição, podendo causar reacçõesalérgicas.

Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope contém 2,5 g de sacarose por colher medida.
Esta informação deverá ser tida em conta em doentes com diabetes mellitus.

Tomar Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

A administração repetida de doses terapêuticas de Paracetamol, poderá eventualmente potenciar o efeitodos anticoagulantes cumarínicos, ou aumentar a concentração sérica de cloranfenicol.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL FARMASAN 40 MG/ML XAROPE

Tomar Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope sempre de acordo com as instruções do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose habitual e Dose máxima:

IDADE DOSE SIMPLES POR DIA DOSE MÁXIMA POR DIA

Lactentes ½ colher-medida 2-3 vezes 2 colheres-medida
(3-12 meses)

Crianças em idade 1 colher medida 2-3 vezes 3 colheres-medidapré-escolar
(1-5 anos)

Crianças em idade 2 colheres-medida 2-3 vezes 6 colheres-medidaescolar (6-14 anos)

A dose máxima recomendada, não deve ser ultrapassada sem indicação do médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Paracetamol Farmasan 40 mg/mlxarope é demasiado forte ou demasiado fraco.

Modo e via de administração
Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope destina-se exclusivamente ao uso por via oral.

Agitar antes de usar.

Tampa de segurança ? Evita a abertura inadvertida pelas crianças.
– Para abrir: Pressionar a tampa com a palma da mão ao mesmo tempo que roda para a esquerda.
– Para fechar: Rodar a tampa normalmente para a direita sem pressionar, até prender.

Duração do tratamento médio:
O uso prolongado deste medicamento pode provocar alterações renais. Não o utilizar mais de 3 dias semconsultar o médico.

Se tomar mais Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope do que deveria:
Os sintomas da sobredosagem com Paracetamol (doses superiores a 10g), nas primeiras 24 horas após

intoxicação, são: palidez, náuseas, vómitos, anorexia e dor abdominal.
A sobredosagem com Paracetamol tem como consequências primárias a toxicidade hepática e renal, comeventuais lesões hepáticas graves e insuficiência renal aguda como situações extremas da intoxicação.

O tratamento da sobredosagem consiste na administração de acetilcisteína ou metionina por IV, ou peros, se o doente estiver consciente e não vomitar. Este tratamento é efectivo apenas até 15 horas após aocorrência.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope pode ter efeitos secundários.

O Paracetamol é geralmente muito bem tolerado, quando administrado nas doses terapêuticasrecomendadas, estando especialmente indicado nos casos de hipersensibilidade gástrica pela totalausência de efeitos secundários a este nível.

Poderão ocorrer, embora raramente, reacções de hipersensibilidade ao Paracetamol, que se manifestemgeralmente por eritema ligeiro e urticária. Estas reacções alérgicas ocorrem com mais frequência nosindivíduos com história pregressa de hipersensibilidade aos salicilatos.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DO PARACETAMOL FARMASAN 40 MG/ML XAROPE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Para proteger da luz.

Não utilize Paracetamol Farmasan 40 mg/ml xarope após expirar o prazo de validade indicado naembalagem que acondiciona o produto.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Outras apresentações:
Comprimidos de 500 mg de Paracetamol, acondicionados em blister, em embalagens de 20 e 40
(hospitalar) comprimidos divisíveis.

Supositórios, caixas com 10 e 50 (hospitalar) unidades, acondicionados em blister de alumínio, e nasseguintes dosagens:
"Lactente" – 1 Supositório contém 125 mg de paracetamol
"Infantil" – 1 Supositório contém 250 mg de paracetamol
"Júnior" – 1 Supositório contém 500 mg de paracetamol
"Adulto" – 1 Supositório contém 1000 mg de paracetamol

Para qualquer informação adicional sobre este medicamento contacte, por favor, o responsável pelaautorização de introdução no mercado.

FARMASAN – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Avenida D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2º – 1990-090 Lisboa
Tel.: 217 812 300/Fax.:217 812 390

Este folheto foi aprovado pela última vez em: Dezembro de 04