Categoria: Ambroxol

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Ambroxol Expectorantes

Fluidrenol Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é FLUIDRENOL e para que é utilizado
2. Antes de tomar FLUIDRENOL
3. Como tomar FLUIDRENOL
4. Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar FLUIDRENOL
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FLUIDRENOL 30 mg comprimido
Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Fluidrenol com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLUIDRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

Grupo farmacoterapêutico: CFT: 5.2.2. ? Aparelho respiratório. Antiasmáticos eexpectorantes. Expectorantes.

2. ANTES DE TOMAR FLUIDRENOL

Não tome FLUIDRENOL:

? Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, o Ambroxol ou a qualquer outroexcipiente de FLUIDRENOL.

? Se tem úlcera gastroduodenal.

? Se está grávida, em particular nos primeiros três meses. FLUIDRENOL só deverá seradministrado a mulheres grávidas após terem sido calculados os riscos/ benefícios,devido à ausência de dados na espécie humana.

? Se está a amamentar.

? Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido e sobre as suas alergias, ou se tem intolerância a alguns açúcares.

? Informe o seu médico se bebe quantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ou se játeve alguma doença de fígado.

Tome especial cuidado com FLUIDRENOL:

? Se não tiver capacidade de ter uma expectoração eficaz, uma vez que pode haver aacumulação das secreções brônquicas.

? O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.

? Não deve ser utilizado este medicamento durante um período prolongado sem que odoente consulte o seu médico assistente.

? Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.

? Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.
A administração simultânea com antibióticos potencia a penetração destes nas secreçõesbrônquicas.
A administração simultânea de FLUIDRENOL com antitússicos pode provocar umaperigosa congestão de secreções devido a alterações do refluxo da tosse.

Tomar FLUIDRENOL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

A penetração dos antibióticos nas secreções brônquicas é potenciada pela administraçãosimultânea do FLUIDRENOL.

A administração simultânea de FLUIDRENOL com antitússicos pode provocar umaperigosa congestão de secreções devido a alterações do refluxo da tosse.

Tomar FLUIDRENOL com alimentos e bebidas
FLUIDRENOL deverá ser tomado preferencialmente às principais refeições do dia.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres grávidas, em particular nos três primeiros meses de gestação, não devemtomar FLUIDRENOL.

As mulheres que tomam FLUIDRENOL não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
FLUIDRENOL não altera a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR FLUIDRENOL

Tomar Fluidrenol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico, se tiver dúvidas.

Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento daexpectoração e da tosse.

CRIANÇAS ? ½ comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, após as principais refeições.

ADULTOS ? 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, após as principais refeições.

Se tomar FLUIDRENOL mais do que deveria
Até à data não se conhecem casos de sobredosagem em seres humanos.
Em casos de sobredosagem extrema, acidental ou intencional pode haver um efeitoirritativo local na garganta ou surgirem dores epigástricas, náuseas, vómitos e diarreia.

Deve proceder-se ao tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar FLUIDRENOL
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Volte atomar o comprimido dentro do horário previsto.

Se parar de tomar Fluidrenol
Não aplicável.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, FLUIDRENOL pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A maior parte dos efeitossecundários são fracos e de curta duração.
Raramente foram descritos efeitos secundários gastrintestinais moderados (primariamentepirose, dispepsia e ocasionalmente náuseas e vómitos). Também, muito raramente, foramdescritas reacções alérgicas, principalmente rash cutâneo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FLUIDRENOL

– Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC, em local seco e fresco.

– Não tomar após expirado o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

– Manter fora do alcance e da vista das crianças.

– Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de FLUIDRENOL

? A substância activa é o Ambroxol (sob a forma de cloridrato).

? Os outros componentes são: manitol, amido de batata, metilcelulose, estearato demagnésio, cutina HR e croscarmelose sódica.

Qual o aspecto de FLUIDRENOL e conteúdo da embalagem
Caixa de cartão, contendo 2 blisteres de PVC/Alumínio. Cada blister contém 10comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Sofex Farmacêutica, Lda.
Rua Sebastião e Silva, nº 25 ?
Zona Industrial de Massamá
Queluz
Portugal

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Mucodrenol Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é MUCODRENOL e para que é utilizado
2.Antes de tomar MUCODRENOL
3.Como tomar MUCODRENOL
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar MUCODRENOL
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA UTILIZADOR

MUCODRENOL 30 mg/ 5ml Xarope

Cloridrato de Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
MUCODRENOL com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MUCODRENOL E PARA QUE É UTILIZADO

MUCODRENOL apresenta-se sob a forma de xarope, cuja substância activa é ocloridrato de ambroxol, doseado a 30 mg por ampola (5 ml) (? 6 mg/ml). O ambroxolpertence ao grupo dos medicamentos expectorantes (Grupo farmacoterapêutico 5.2.2.).

Nos estudos pré-clínicos efectuados demonstrou-se que o ambroxol aumenta a quantidadee diminui a viscosidade das secreções traqueo-brônquicas. O ambroxol aumenta tambémo transporte mucociliar. O aumento das secreções fluidas e da clearance mucociliarfacilitam a expectoração.
O ambroxol possui assim propriedades mucolíticas e expectorantes.

MUCODRENOL destina-se a ser utilizado nas situações em que se pretende uma acçãomucolítica actuando como adjuvante do tratamento antibacteriano das infecçõesrespiratórias, sobretudo em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR MUCODRENOL

Não tome MUCODRENOL

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (cloridrato de ambroxol) ou aqualquer outro componente do medicamento.
– Doentes com úlcera gastroduodenal
– Administração simultânea de Ambroxol com antitússicos

Tome especial cuidado com MUCODRENOL
MUCODRENOL não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:
– crianças com idade inferior a 1 ano;
– se sofre de insuficiência renal grave (poderá ser necessário adequar a posologia ao seucaso, reduzindo a dose ou alargando o intervalo entre as tomas);
– se sofre de problemas de estômago (ex. úlceras);
– se não consegue efectuar uma expectoração eficaz (nestes casos a administração domedicamento poderá conduzir à acumulação das secreções brônquicas).
– se é doente asmático.
O ambroxol não deve ser utilizado durante um período de tempo prolongado sem que odoente consulte o seu médico assistente. Não se aconselha a sua utilização comoautomedicação durante mais de 4 a 5 dias.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.

Ao tomar MUCODRENOL com outros medicamentos
É importante informar o seu farmacêutico, se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Desaconselha-se a administração simultânea de MUCODRENOL e codeína ou outrosmedicamentos anti-tússicos, uma vez que estes podem inibir o reflexo da tosse e assimlimitar a eliminação das secreções.

É possível associar MUCODRENOL a outros medicamentos, em particularcorticosteróides, broncodilatadores (ex. teofilina, ?2-simpaticomiméticos), anti-
inflamatórios não esteróides e antibióticos. A administração concomitante de ambroxolcom antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a umamaior concentração do antibiótico no tecido pulmonar.

Gravidez e aleitamento
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávida até às
28 semanas de gravidez, pelo que deve ser evitada a sua utilização neste período. Emboranão estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas, neste casodevem ser observadas as precauções habituais no que respeita ao uso de medicamentosdurante a gravidez.

O ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam conhecidos efeitos adversosno lactente, quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurança também não estáestabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de MUCODRENOL
O xarope MUCODRENOL inclui na sua composição:
– Sorbitol (E420): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. O sorbitol pode originar um efeitolaxante moderado.

– Metilparabeno (E218) e propilparabeno (E216) que podem podem causar reacçõesalérgicas (possivelmente retardadas).

3. COMO TOMAR MUCODRENOL

Tomar MUCODRENOL sempre de acordo com as instruções descritas neste folheto,salvo indicação médica em contrário. Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas.

MUCODRENOL destina-se exclusivamente a administração oral.

Posologia usual:
A dose diária para adultos situa-se entre 60 e 120 mg/dia e para crianças entre 1,5-2mg/kg/dia. Desta forma, e salvo indicação médica em contrário, a posologia média é aseguinte:

Em casos de doença hepática ou insuficiência renal grave, consulte o seu médicoassistente para a determinação da posologia.

– Adultos e crianças com mais de 12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia ou 10 ml, 2 vezes ao dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratórioe para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

– Crianças dos 2 aos 6 anos: 5 ml, 2 vezes por dia (dose recomendada 15 a 30 mg/dia)
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 3 vezes por dia (dose recomendada 30 a 45 mg/dia)
Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para metadeapós 14 dias.

– Crianças de 1 ano aos 2 anos: utilizar a apresentação de MUCODRENOL xarope, emfrasco de 200 ml, que contém um copo-medida com marcas para 2,5 ml, 5 ml, 10 ml e 15ml para administração da dose correcta.

Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento daexpectoração e da tosse.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento:
O xarope deverá ser tomado após as refeições.

Se tomar mais MUCODRENOL do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem no ser humano. Se tal acontecer esurgirem efeitos susceptíveis de se relacionarem com sobredosagem ou intoxicação como medicamento, deverá dirigir-se a uma unidade de saúde para que sejam instituídasmedidas de suporte e tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar MUCODRENOL
No caso de se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o logo que se lembrar,a não ser que já esteja próximo da dose seguinte. Nesse caso espere até lá, tomando adose habitual no horário normal e prossiga o tratamento como de costume.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, MUCODRENOL pode causar efeitos secundários; noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

MUCODRENOL é, em geral, bem tolerado. Foram descritos alguns casos de intolerânciagastrintestinal moderada (sensação de ardor no estômago, náuseas, vómitos, e/ou diarreiatransitória).

Em casos raros, podem verificar-se reacções alérgicas, tais como exantema cutâneo. Apresença de parabenos na formulação poderá também dar origem a reacções alérgicasretardadas.

Foram relatados casos muito raros de edema facial, dificuldade respiratória, aumento datemperatura com arrepios, tosse e náuseas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MUCODRENOL

Tal como todos os medicamentos, deve manter MUCODRENOL fora do alcance e davista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize MUCODRENOL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de MUCODRENOL
– A substância activa é o cloridrato de ambroxol
– Os outros componentes são: propilenoglicol, ácido cítrico, metilparabeno (E218),propilparabeno (E216), essência, água purificada e sorbitol (E420).

Qual o aspecto de MUCODRENOL e conteúdo da embalagem
MUCODRENOL é um xarope de aspecto límpido e incolor.
MUCODRENOL apresenta-se em embalagens de 20 ampolas de 5 ml de xarope.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

LABORATÓRIO MEDINFAR – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 – 1º, Venda Nova
2700 ? 547 Amadora

Fabricantes

Laboratório Medinfar – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29, Venda Nova
2700-451 Amadora
Portugal

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova,
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

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Benflux Forte Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é BENFLUX / BENFLUX FORTE e para que é utilizado.
2. Antes de tomar BENFLUX / BENFLUX FORTE.
3. Como tomar BENFLUX / BENFLUX FORTE.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar BENFLUX / BENFLUX FORTE.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO

BENFLUX / BENFLUX FORTE
(Cloridrato de ambroxol)

Leia atentamente este folheto ANTES de utilizar o medicamento
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi-lhe receitado a si. Não deve cedê-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BENFLUX / BENFLUX FORTE E PARA QUE É UTILIZADO

BENFLUX / BENFLUX FORTE é um medicamento do grupo dos expectorantes
(Grupo Farmacoterapêutico 5.2.2 Expectorantes; Código ATC: R05CB06) que contém,como substância activa, o cloridrato de ambroxol. O ambroxol estimula a secreçãobrônquica, favorece a produção de um muco mais mobilizável e aumenta a actividadeciliar.

BENFLUX/ BENFLUX FORTE está disponível nas seguintes formas farmacêuticas,dosagens, teores de cloridrato de ambroxol e apresentações:
Forma
Dosagem
Teor de cloridrato de
Apresentação
farmacêutica
ambroxol
Xarope
15mg/5ml
3 mg por ml
Frascos de 200 ml
BENFLUX Comprimido 30mg
30 mg por comprimido
20 Comprimidos
BENFLUX Xarope
30mg/5ml
6 mg por ml
Frascos de 150 ml e
FORTE
200 ml

BENFLUX / BENFLUX FORTE é um adjuvante mucolítico do tratamentoantibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR BENFLUX / BENFLUX FORTE

Não tome BENFLUX / BENFLUX FORTE:
Se tem hipersensibilidade ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro componente daformulação.

Se sofre de úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado ao tomar BENFLUX / BENFLUX FORTE:
Os xaropes BENFLUX e BENFLUX FORTE contêm 35 mg/ml de sorbitol. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.
Os xaropes BENFLUX e BENFLUX FORTE contêm 450 e 550 mg/ml de sacarose,respectivamente. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Quando tomada de acordo com arecomendação médica, cada dose de xarope para adulto contém 4,5g (Benflux) ou 5,5g
(Benflux Forte) de sacarose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentescom diabetes mellitus.
Não utilizar o xarope se este se tornar turvo.
BENFLUX 30mg COMPRIMIDOS contém 103mg de lactose por comprimido, nãosendo aconselhável a sua administração em doentes com insuficiência à lactose, comgalactosémia ou síndroma de má-absorção da glucose-galactose. Por conter lactose, oseu uso também não é aconselhável em diabéticos.
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portantode esperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlceras gastroduodenais.
Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.

Utilização de Benflux / Benflux Forte com alimentos e bebidas:
Esta medicação pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Por ausência de dados na espécie humana, a prescrição de Ambroxol não é aconselhadadurante o primeiro trimestre da gravidez.

Na ausência de dados no que concerne à passagem do Ambroxol para o leite materno,aconselha-se prudência na sua prescrição em mulheres a amamentar.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas
Não aplicável.

Uso de outros medicamentos
Não associar antitússicos nem secantes de secreções, pois têm um efeito contrário aopretendido.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR BENFLUX / BENFLUX FORTE

Deve tomar o medicamento sempre de acordo com as instruções do seu médico. Devefalar com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções e, consequentemente, umaumento da expectoração e da tosse.

Administração no idoso: BENFLUX / BENFLUX FORTE é apropriado para autilização no idoso. Contudo, recomenda-se precaução em caso de existência de úlcerapéptica.

A dose diária habitualmente recomendada é de 60 a 120 mg de cloridrato de ambroxol,repartidos em 2 ou 3 tomas. Na criança até 12 anos, a dose usual é de 1,5 – 2 mg/kg/dia,divididos em 2 ou 3 tomas.

Administrar por via oral, de acordo com as seguintes recomendações:

BENFLUX 30mg COMPRIMIDOS
Posologia em adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia.

Não utilizar em crianças com idade inferior a 12 anos.

BENFLUX 3mg/ml XAROPE
Posologia em adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
10 ml (2 colheres-medida), 2 a 3 vezes ao dia.

Posologia na criança:
Crianças até 2 anos de idade: 2,5ml (1/2 colher-medida), 2 vezes ao dia.
Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: 5 ml (1 colher-medida), 2 vezes ao dia.
Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: 7,5 ml (1 ½ colher-medida), 2 vezes ao dia.

BENFLUX FORTE 6mg/ml XAROPE
Posologia em adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
10 ml (2 colheres-medida), 2 vezes ao dia.

Posologia na criança
Para o tratamento na criança com menos de 12 anos, dependendo da severidade dadoença, é recomendada a seguinte posologia:
Crianças de 1 a 2 anos de idade: 2,5ml (1/2 colher-medida), 2 vezes ao dia.
Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: 2,5ml (1/2 colher-medida), 3 vezes ao dia.
Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: 5ml (1 colher-medida), 2 a 3 vezes ao dia.

Momento mais favorável para administração:
Administrar às refeições.

Se tomar mais BENFLUX / BENFLUX FORTE do que devia:
Não se conhecem situações de intoxicação com ambroxol. A acontecer é recomendávelo tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar BENFLUX / BENFLUX FORTE:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Limite-
se a tomar a dose habitual, tal como de costume.

Duração do tratamento:
O seu médico indicará a duração do tratamento. Não suspenda o tratamento antes do seufinal, porque nesse caso, o tratamento poderá não fazer efeito.

A dose prescrita pelo médico não deve ser modificada ou interrompida. Em caso denecessidade, o médico determinará a conveniência de um ajustamento da dose.

Se notar que a acção do medicamento é demasiado forte ou fraca, informe o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS:

Tal como os demais medicamentos BENFLUX / BENFLUX FORTE pode ter efeitossecundários.

BENFLUX / BENFLUX FORTE é geralmente bem tolerado. Efeitos gastrointestinaismoderados foram relatados, nomeadamente, náuseas, vómitos, diarreia e dor epigástrica.

Existem relatos pouco frequentes de fadiga, rinorreia, disúria e dermatite de contacto.

Informe o seu médico ou farmacêutico em caso de ocorrência de algum efeitosecundário não mencionado neste folheto.

5. CONSERVAÇÃO DE BENFLUX / BENFLUX FORTE

BENFLUX 30mg COMPRIMIDOS
Conservar a temperatura inferior a 25ºC, em lugar seco e ao abrigo da luz.

BENFLUX 3mg/ml XAROPE e BENFLUX FORTE 6mg/ml XAROPE
Conservar a temperatura inferior a 25ºC e ao abrigo da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de BENFLUX / BENFLUX FORTE
BENFLUX/ BENFLUX FORTE contém como, substância activa, cloridrato ambroxol.
Os outros componentes de ambos os xaropes são: sacarose, sorbitol a 70%, cloreto debenzalcónio, essência de groselha, essência de limão e água purificada.

Os outros componentes dos comprimidos são: lactose anidra, celulose microcristalina,estearato de magnésio e ácido esteárico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.º 42
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo – Portugal
Tel.: 263 856 800
Fax: 263 855 020email: info@atralcipan.pt

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Data da última revisão deste folheto informativo:

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Ambroxol Expectorantes

Benflux Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é BENFLUX / BENFLUX FORTE e para que é utilizado.
2. Antes de tomar BENFLUX / BENFLUX FORTE.
3. Como tomar BENFLUX / BENFLUX FORTE.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar BENFLUX / BENFLUX FORTE.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO

BENFLUX / BENFLUX FORTE
(Cloridrato de ambroxol)

Leia atentamente este folheto ANTES de utilizar o medicamento
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi-lhe receitado a si. Não deve cedê-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BENFLUX / BENFLUX FORTE E PARA QUE É UTILIZADO

BENFLUX / BENFLUX FORTE é um medicamento do grupo dos expectorantes
(Grupo Farmacoterapêutico 5.2.2 Expectorantes; Código ATC: R05CB06) que contém,como substância activa, o cloridrato de ambroxol. O ambroxol estimula a secreçãobrônquica, favorece a produção de um muco mais mobilizável e aumenta a actividadeciliar.

BENFLUX/ BENFLUX FORTE está disponível nas seguintes formas farmacêuticas,dosagens, teores de cloridrato de ambroxol e apresentações:
Forma
Dosagem
Teor de cloridrato de
Apresentação
farmacêutica
ambroxol
Xarope
15mg/5ml
3 mg por ml
Frascos de 200 ml
BENFLUX Comprimido 30mg
30 mg por comprimido
20 Comprimidos
BENFLUX Xarope
30mg/5ml
6 mg por ml
Frascos de 150 ml e
FORTE
200 ml

BENFLUX / BENFLUX FORTE é um adjuvante mucolítico do tratamentoantibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR BENFLUX / BENFLUX FORTE

Não tome BENFLUX / BENFLUX FORTE:
Se tem hipersensibilidade ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro componente daformulação.

Se sofre de úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado ao tomar BENFLUX / BENFLUX FORTE:
Os xaropes BENFLUX e BENFLUX FORTE contêm 35 mg/ml de sorbitol. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.
Os xaropes BENFLUX e BENFLUX FORTE contêm 450 e 550 mg/ml de sacarose,respectivamente. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Quando tomada de acordo com arecomendação médica, cada dose de xarope para adulto contém 4,5g (Benflux) ou 5,5g
(Benflux Forte) de sacarose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentescom diabetes mellitus.
Não utilizar o xarope se este se tornar turvo.
BENFLUX 30mg COMPRIMIDOS contém 103mg de lactose por comprimido, nãosendo aconselhável a sua administração em doentes com insuficiência à lactose, comgalactosémia ou síndroma de má-absorção da glucose-galactose. Por conter lactose, oseu uso também não é aconselhável em diabéticos.
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portantode esperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlceras gastroduodenais.
Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.

Utilização de Benflux / Benflux Forte com alimentos e bebidas:
Esta medicação pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Por ausência de dados na espécie humana, a prescrição de Ambroxol não é aconselhadadurante o primeiro trimestre da gravidez.

Na ausência de dados no que concerne à passagem do Ambroxol para o leite materno,aconselha-se prudência na sua prescrição em mulheres a amamentar.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas
Não aplicável.

Uso de outros medicamentos
Não associar antitússicos nem secantes de secreções, pois têm um efeito contrário aopretendido.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR BENFLUX / BENFLUX FORTE

Deve tomar o medicamento sempre de acordo com as instruções do seu médico. Devefalar com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções e, consequentemente, umaumento da expectoração e da tosse.

Administração no idoso: BENFLUX / BENFLUX FORTE é apropriado para autilização no idoso. Contudo, recomenda-se precaução em caso de existência de úlcerapéptica.

A dose diária habitualmente recomendada é de 60 a 120 mg de cloridrato de ambroxol,repartidos em 2 ou 3 tomas. Na criança até 12 anos, a dose usual é de 1,5 – 2 mg/kg/dia,divididos em 2 ou 3 tomas.

Administrar por via oral, de acordo com as seguintes recomendações:

BENFLUX 30mg COMPRIMIDOS
Posologia em adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia.

Não utilizar em crianças com idade inferior a 12 anos.

BENFLUX 3mg/ml XAROPE
Posologia em adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
10 ml (2 colheres-medida), 2 a 3 vezes ao dia.

Posologia na criança:
Crianças até 2 anos de idade: 2,5ml (1/2 colher-medida), 2 vezes ao dia.
Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: 5 ml (1 colher-medida), 2 vezes ao dia.
Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: 7,5 ml (1 ½ colher-medida), 2 vezes ao dia.

BENFLUX FORTE 6mg/ml XAROPE
Posologia em adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
10 ml (2 colheres-medida), 2 vezes ao dia.

Posologia na criança
Para o tratamento na criança com menos de 12 anos, dependendo da severidade dadoença, é recomendada a seguinte posologia:
Crianças de 1 a 2 anos de idade: 2,5ml (1/2 colher-medida), 2 vezes ao dia.
Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: 2,5ml (1/2 colher-medida), 3 vezes ao dia.
Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: 5ml (1 colher-medida), 2 a 3 vezes ao dia.

Momento mais favorável para administração:
Administrar às refeições.

Se tomar mais BENFLUX / BENFLUX FORTE do que devia:
Não se conhecem situações de intoxicação com ambroxol. A acontecer é recomendávelo tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar BENFLUX / BENFLUX FORTE:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Limite-
se a tomar a dose habitual, tal como de costume.

Duração do tratamento:
O seu médico indicará a duração do tratamento. Não suspenda o tratamento antes do seufinal, porque nesse caso, o tratamento poderá não fazer efeito.

A dose prescrita pelo médico não deve ser modificada ou interrompida. Em caso denecessidade, o médico determinará a conveniência de um ajustamento da dose.

Se notar que a acção do medicamento é demasiado forte ou fraca, informe o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS:

Tal como os demais medicamentos BENFLUX / BENFLUX FORTE pode ter efeitossecundários.

BENFLUX / BENFLUX FORTE é geralmente bem tolerado. Efeitos gastrointestinaismoderados foram relatados, nomeadamente, náuseas, vómitos, diarreia e dor epigástrica.

Existem relatos pouco frequentes de fadiga, rinorreia, disúria e dermatite de contacto.

Informe o seu médico ou farmacêutico em caso de ocorrência de algum efeitosecundário não mencionado neste folheto.

5. CONSERVAÇÃO DE BENFLUX / BENFLUX FORTE

BENFLUX 30mg COMPRIMIDOS
Conservar a temperatura inferior a 25ºC, em lugar seco e ao abrigo da luz.

BENFLUX 3mg/ml XAROPE e BENFLUX FORTE 6mg/ml XAROPE
Conservar a temperatura inferior a 25ºC e ao abrigo da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de BENFLUX / BENFLUX FORTE
BENFLUX/ BENFLUX FORTE contém como, substância activa, cloridrato ambroxol.
Os outros componentes de ambos os xaropes são: sacarose, sorbitol a 70%, cloreto debenzalcónio, essência de groselha, essência de limão e água purificada.

Os outros componentes dos comprimidos são: lactose anidra, celulose microcristalina,estearato de magnésio e ácido esteárico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.º 42
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo – Portugal
Tel.: 263 856 800
Fax: 263 855 020email: info@atralcipan.pt

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Data da última revisão deste folheto informativo:

Categorias
Ambroxol Expectorantes

Bromax Xarope bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bromax Xarope e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bromax Xarope
3. Como tomar Bromax Xarope
4. Efeitos secundários Bromax Xarope
5. Como conservar Bromax Xarope
6. Outras informações

Bromax 6 mg/ml xarope

Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Bromax Xarope com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 15 dias, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É BROMAX XAROPE E PARA QUE É UTILIZADO
Bromax Xarope pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.2.2. – Aparelho Respiratório. Antitússicos e Expectorantes. Expectorantes.

Bromax Xarope tem indicação como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR BROMAX XAROPE
Não tome Bromax Xarope:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro componente de Bromax Xarope.
Ao tomar Bromax Xarope com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração de antibiótico no tecido pulmonar.

Ao tomar Bromax Xarope com alimentos e bebidas:
Não são conhecidas interacções com alimentos ou bebidas.

Gravidez e Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávida até às 28 semanas de gravidez, pelo que se deve evitar a sua utilização neste período. Embora não estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas, devem ser neste caso observadas as precauções habituais no que respeita ao uso de medicamentos durante a gravidez.
Aleitamento
O ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam conhecidos efeitos adversos no lactente quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurança também não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não está descrito qualquer efeito de Bromax Xarope sobre a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bromax Xarope: Bromax Xarope inclui:
– Aspartamo (E 951): contém uma fonte de fenilalanina (equivalente a 20 mg por dose). Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
– Glicerina (ou glicerol): Pode causar dor de cabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
– Metilparabeno (E 218) e Propilparabeno (E 216): podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas), e excepcionalmente broncospasmo.
– Sorbitol (E 420): O xarope contém 651 mg de sorbitol por 5 ml, uma fonte de 163 mg de frutose. .
– Sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR BROMAX XAROPE
Tomar Bromax Xarope sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:
Crianças de 1 aos 2 anos: 1,5 ml, 2 vezes por dia (dose recomendada 15 mg/dia)
Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia (dose recomendada 15 a 30 mg/dia)
Crianças dos 6 aos 12 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia (dose recomendada 30 a 45 mg/dia)
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml, 1 a 2 vezes por dia (dose recomendada de 60 a 120 mg/dia).
Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Bromax Xarope é demasiado forte ou demasiado fraco.

A administração realiza-se por via oral.

Se tomar mais Bromax Xarope do que deveria:
Não foram observados casos de sobredosagem.
Em caso de ingestão acidental excessiva devem ser tomadas as medidas apropriadas ao tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Bromax Xarope:
Retome a administração do medicamento logo que seja possível.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS BROMAX XAROPE
Como todos os medicamentos, Bromax Xarope pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Bromax Xarope é bem tolerado em praticamente todos os casos em que é administrado. Foram descritos efeitos secundários moderados do aparelho gastrointestinal (sobretudo pirose, dispepsia e, ocasionalmente, náuseas e vómitos), principalmente após administração parentérica.

Muito raramente, ocorreram reacções alérgicas, principalmente exantema cutâneo.

Em casos extremamente raros, foram descritas reacções agudas graves de tipo anafilático, mas a sua relação com o ambroxol não foi determinada. Alguns destes doentes apresentaram também reacções alérgicas a outras substâncias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BROMAX XAROPE:
Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Bromax Xarope após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Bromax Xarope
A substância activa é o cloridrato de ambroxol.
Os outros componentes são: sacarose, aspartamo (E 951), ácido cítrico monohidratado, metilparabeno (E 218), essência de ananás, propilparabeno (E216), glicerina, solução de sorbitol 70% e água purificada.

Qual o aspecto de Bromax Xarope e conteúdo da embalagem
Bromax Xarope apresenta-se como uma solução límpida branco-amarelada com odor a ananás.
Bromax Xarope é acondicionado em frasco de vidro tipo I de cor âmbar com fecho com rosca de polietileno de cor branca e anel de inviolabilidade. Cada embalagem contém 1 frasco de 200 ml de xarope e um copo-medida

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
PENTAFARMA – Sociedade Técnico – Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros
Edifício Sagres, 5º A
2685 – 338 Prior Velho

Fabricante:
SOFARIMEX – Indústria Química e Farmacêutica Lda.
Av. das Indústrias, Alto do Colaride,
2736 – 956 CACÉM

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 25-09-2008

Categorias
Ambroxol Expectorantes

Bromax comprimidos bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bromax e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bromax
3. Como tomar Bromax
4. Efeitos secundários Bromax
5. Como conservar Bromax
6. Outras informações

Bromax 30 mg Comprimidos

Cloridrato de Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Bromax com precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias, consulte o seu médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É BROMAX E PARA QUE É UTILIZADO
Bromax pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.2.2. – Aparelho Respiratório. Antitússicos e Expectorantes. Expectorantes.

Bromax tem indicação como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR BROMAX
Não tome Bromax
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro componente de Bromax.

Ao tomar Bromax com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração de antibiótico no tecido pulmonar.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávida até às 28 semanas de gravidez, pelo que se deve evitar a sua utilização neste período. Embora não estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas, devem ser neste caso observadas as precauções habituais no que respeita ao uso de medicamentos durante a gravidez.
Aleitamento
O ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam conhecidos efeitos adversos no lactente quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurança também não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito de Bromax sobre a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bromax
Bromax contém 79,6 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR
Tomar Bromax sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária para adultos é de 1 a 2 comprimidos, 2 a 3 vezes por dia; no máximo, 4 comprimidos por dia.

A administração realiza-se por via oral.
Os comprimidos devem deglutir-se com um pouco de água.

Se tomar mais Bromax do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem.
Em caso de ingestão acidental excessiva devem ser tomadas as medidas apropriadas ao tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Bromax
Retome a administração do medicamento logo que seja possível; no entanto, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS BROMAX
Como todos os medicamentos, Bromax pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Bromax é bem tolerado em praticamente todos os casos em que é administrado.

Foram descritos efeitos secundários moderados do aparelho gastrointestinal (sobretudo pirose, dispepsia e, ocasionalmente, náuseas e vómitos), principalmente após administração parentérica.

Muito raramente, ocorreram reacções alérgicas, principalmente exantema cutâneo.

Em casos extremamente raros, foram descritas reacções agudas graves de tipo anafilático, mas a sua relação com o ambroxol não foi determinada. Alguns destes doentes apresentaram também reacções alérgicas a outras substâncias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BROMAX
Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Bromax após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Bromax
A substância activa é o cloridrato de ambroxol.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, estearato de magnésio e sílica cloidal anidra.

Qual o aspecto de Bromax e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, planos, biselados, com ranhura numa das faces.
Bromax comprimidos doseados a 30 mg apresenta-se acondicionado em blister de PVC/ Alumínio. Cada embalagem contém 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
PENTAFARMA – Sociedade Tecnico – Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros
Edifício Sagres, 5º A
2685 – 338 Prior Velho
Tel. 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06
E-mail: pentafarma@mail.telepac.pt

Fabricante
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova
2700-486 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 21-11-2008

Categorias
Ambroxol

Mucosolvan Perlonguets bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Mucosolvan e para que é utilizado

2.  Antes de tomar Mucosolvan

3.  Como tomar Mucosolvan

4.  Efeitos secundários Mucosolvan

5.  Como conservar Mucosolvan

6.  Outras informações

Mucosolvan Perlonguets 75 mg

Cápsula dura de libertação prolongada

Cloridrato de ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Mucosolvan com precaução para obter os devidos resultados.

Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.

Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 8 dias, consulte o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É MUCOSOLVAN E PARA QUE É UTILIZADO

Mucosolvan reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O muco torna-se mais fluido. Mucosolvan tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e a drenagem do material tensioactivo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios. Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismos mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera a evacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua acção fluidificante e expectorante.

Classificação farmacoterapêutica:

Aparelho respiratório. Antitússicos e expectorantes. Expectorantes

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR MUCOSOLVAN

Não tome Mucosolvan:

Mucosolvan Perlonguets não deve ser utilizado em doentes com conhecida hipersensibilidade ao ambroxol ou outros componentes da formulação.

Tome especial cuidado com Mucosolvan:

Mucosolvan não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:

  • crianças dom idade inferior a 1 ano;
  • doença hepática avançada;
  • doença renal avançada.

Em caso de agravamento dos sintomas ou ausência de melhoria após 8 dias de tratamento, este deve ser interrompido e deve-se consultar o médico.

A presença de sinais de gravidade, tais como febre alta, emagrecimento, perda de apetite ou expectoração com sangue, obrigam à consulta médica.

Ocorreram notificações muito raras de lesões cutâneas graves, tais como síndrome de Stevens Johnson e síndrome de Lyell, em associação temporária com a administração de substâncias mucolíticas, tal como o ambroxol. A maioria pode ser explicada pela gravidade da doença subjacente ou da medicação concomitante. Caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve-se consultar um médico imediatamente e, como precaução, o tratamento com o ambroxol deve ser descontinuado.

Tomar Mucosolvan com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) nas secreções broncopulmonares e na expectoração.

Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outros medicamentos.

Gravidez e aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, se estiver grávida ou a amamentar.

O ambroxol atravessa a barreira placentária. Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos, directos ou indirectos, no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.

Uma extensa experiência clínica após a 28a semana de gravidez não demonstrou evidência de efeitos nocivos no feto.

Todavia, devem ser observadas as precauções habituais no que respeita ao uso de fármacos durante a gravidez. Especialmente durante o primeiro trimestre, o uso de Mucosolvan não é recomendado.

O ambroxol é excretado no leite materno. Consequentemente, o uso de Mucosolvan não é recomendado em mães a amamentar. No entanto, não seriam de esperar efeitos indesejáveis no lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução de máquinas.

3. COMO TOMAR MUCOSOLVAN

Tomar Mucosolvan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos: 1 cápsula de libertação prolongada diária, de manhã ou à noite após uma refeição.

As cápsulas não devem ser abertas ou mastigadas, mas engolidas inteiras com bastante líquido. Os “comprimidos veículo” poderão ocasionalmente ser encontrados nas fezes, mas este achado não merece grande importância, visto libertarem a substância activa durante a sua passagem pelo sistema digestivo.

Mucosolvan Perlonguets não é apropriado para crianças.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento: Deve ser tomado de manhã ou à noite, após uma refeição.

Se tomar mais Mucosolvan do que deveria: Sintomas

Até ao momento, não foram reportados quaisquer sintomas de sobredosagem no ser humano.

Tratamento

No caso de tais sintomas ocorrerem, deve ser aplicado tratamento sintomático. Caso se tenha esquecido de tomar Mucosolvan

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS MUCOSOLVAN

Como os demais medicamentos, Mucosolvan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Mucosolvan Perlonguets é em geral bem tolerado.

Foram descritos pirose, dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia e outros sintomas gastrointestinais moderados.

Foram descritos, muito raramente, rash, urticária, angioedema, reações anafiláticas (incluindo choque anafilático) e outras reacções alérgicas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MUCOSOLVAN

Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem ou recipiente deste medicamento. Não utilize Mucosolvan após o prazo de validade. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25 °C. Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Mucosolvan Composição

1 cápsula de libertação prolongada contém 75 mg de cloridrato de trans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-benzil)amino]ciclohexanol (cloridrato de ambroxol) Excipientes: povidona, cera de carnaúba, álcool estearílico, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Mucosolvan e conteúdo da embalagem Cápsulas a 75 mg de libertação prolongada – Embalagem com 20

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricantes

Unilfarma – União Internacional de Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Av. de Pádua, 11 1800-294 Lisboa

Portugal

Boehringer Ingelheim France Rue André Huet, 12 P.O. Box 292

F-501060 Reims

França

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse, 65 D-88397 Biberach an der Riss Alemanha

Data da última revisão deste folheto informativo 10-05-2007.

Categorias
Ambroxol

Mucosolvan Xarope bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Mucosolvan e para que é utilizado
2.  Antes de tomar Mucosolvan
3.  Como tomar Mucosolvan
4.  Efeitos secundários possíveis
5.  Como conservar Mucosolvan
6.  Outras informações

Mucosolvan 6 mg/ml

Xarope

Cloridrato de ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Mucosolvan com precaução para obter os devidos resultados.

Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 8 dias, consulte o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É MUCOSOLVAN E PARA QUE É UTILIZADO

Mucosolvan reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O muco torna-se mais fluido. Mucosolvan tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e a drenagem do material tensioactivo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios. Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismos mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera a evacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua acção fluidificante e expectorante.

Classificação farmacoterapêutica:

Aparelho respiratório. Antitússicos e expectorantes. Expectorantes

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR MUCOSOLVAN

Não tome Mucosolvan:

Mucosolvan não deve ser utilizado em doentes com conhecida hipersensibilidade ao ambroxol ou outros componentes da formulação.

No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um excipiente do medicamento (ver Informações importantes sobre alguns componentes de Mucosolvan), o uso do medicamento é contra-indicado.

Tome especial cuidado com Mucosolvan:

Mucosolvan não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:

  • crianças com idade inferior a 1 ano;
  • doença hepática avançada;
  • doença renal avançada.

Em caso de agravamento dos sintomas ou ausência de melhoria após 8 dias de tratamento, este deve ser interrompido e deve-se consultar o médico.

A presença de sinais de gravidade, tais como febre alta, emagrecimento, perda de apetite ou expectoração com sangue, obrigam à consulta médica.

Ocorreram notificações muito raras de lesões cutâneas graves, tais como síndrome de Stevens Johnson e síndrome de Lyell, em associação temporária com a administração de substâncias mucolíticas, tal como o ambroxol. A maioria pode ser explicada pela gravidade da doença subjacente ou da medicação concomitante.

Caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve-se consultar um médico imediatamente e, como precaução, o tratamento com o ambroxol deve ser descontinuado.

Tomar Mucosolvan com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) nas secreções broncopulmonares e na expectoração.

Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outros medicamentos.

Gravidez e aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, se estiver grávida ou a amamentar.

O ambroxol atravessa a barreira placentária. Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos, directos ou indirectos, no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.

Uma extensa experiência clínica após a 28a semana de gravidez não demonstrou evidência de efeitos nocivos no feto.

Todavia, devem ser observadas as precauções habituais no que respeita ao uso de fármacos durante a gravidez. Especialmente durante o primeiro trimestre, o uso de Mucosolvan não é recomendado.

O ambroxol é excretado no leite materno. Consequentemente, o uso de Mucosolvan não é recomendado em mães a amamentar. No entanto, não seriam de esperar efeitos indesejáveis no lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Mucosolvan: A dose máxima diária recomendada (20 ml) do xarope de Mucosolvan (30 mg/5 ml) contém 5 g de sorbitol. Os doentes com intolerância hereditária rara à frutose não devem tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR MUCOSOLVAN

Tomar Mucosolvan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. 5 ml de xarope = 1 colher de chá cheia

Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2 vezes por dia. Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratório e para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Para o tratamento em crianças com menos de 12 anos, dependendo da gravidade da doença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:

Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 -3 vezes por dia Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml (VV colher de chá), 3 vezes por dia Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml (VV colher de chá), 2 vezes por dia Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para metade após 14 dias.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento: Deve ser tomado à hora das refeições.

Se tomar mais Mucosolvan do que deveria:

Não se conhecem situações de intoxicação com Mucosolvan A acontecer, recomendar-se-ia tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Mucosolvan

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS MUCOSOLVAN

Como os demais medicamentos, Mucosolvan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Mucosolvan é em geral bem tolerado.

Foram descritos pirose, dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia e outros sintomas gastrointestinais moderados.

Foram descritos, muito raramente, rash, urticária, angioedema, reacções anafiláticas (incluindo choque anafilático) e outras reacções alérgicas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MUCOSOLVAN

Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem ou recipiente deste medicamento. Não utilize Mucosolvan após o prazo de validade. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25 °C. Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Mucosolvan

5 ml de xarope contêm 30 mg de cloridrato de trans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-benzil)amino]ciclohexanol (cloridrato de ambroxol)

Excipientes: hidroxietilcelulose, sorbitol líquido, glicerol a 85%, ácido benzóico, acessulfamo potássico, aroma de morango PHL-132200, aroma de baunilha 201629 água purificada

Qual o aspecto de Mucosolvan e conteúdo da embalagem Embalagens com 100 ml, 125 ml e 200 ml de xarope a 30 mg/5 ml

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante Unilfarma – União Internacional de Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Av. de Pádua, 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Boehringer Ingelheim Espana, S.A.

Prat de la Riba s/n – Sector Turó de Can Matas – Carretera Sant Cugat a Rubí P.O. Box 1503

E-08173 Sant Cugat del Vallés -Barcelona Espanha

Data da última revisão deste folheto informativo 10-05-2007.

Categorias
Ambroxol

Mucosolvan Solução Oral bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Mucosolvan e para que é utilizado

2.  Antes de tomar Mucosolvan

3.  Como tomar Mucosolvan

4.  Efeitos secundários Mucosolvan

5.  Como conservar Mucosolvan

6.  Outras informações

MUCOSOLVAN

Solução oral a 7,5mg/ml

Cloridrato de ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Mucosolvan com precaução para obter os devidos resultados.

Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.

Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 8 dias, consulte o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É MUCOSOLVAN E PARA QUE É UTILIZADO

Mucosolvan reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O muco torna-se mais fluido. Mucosolvan tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e a drenagem do material tensioactivo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios. Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismos mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera a evacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua acção fluidificante e expectorante.

Classificação farmacoterapêutica:

Aparelho respiratório. Antitússicos e expectorantes. Expectorantes.

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR MUCOSOLVAN

Não tome Mucosolvan:

Mucosolvan não deve ser utilizado em doentes com conhecida hipersensibilidade ao ambroxol ou outros componentes da formulação.

Tome especial cuidado com Mucosolvan:

Mucosolvan não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:

–   crianças com idade inferior a 1 ano;

–   doença hepática avançada;

–   doença renal avançada.

Em caso de agravamento dos sintomas ou ausência de melhoria após 8 dias de tratamento, este deve ser interrompido e deve-se consultar o médico.

A presença de sinais de gravidade, tais como febre alta, emagrecimento, perda de apetite ou expectoração com sangue, obrigam à consulta médica.

Tomar Mucosolvan com outros medicamentos:

A administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração antibiótica no tecido do pulmão.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, se estiver grávida ou a amamentar.

Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávida até às 28 semanas de gravidez, pelo que deve ser evitada a sua utilização neste período. Embora não estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas, devem ser neste caso observadas as precauções habituais no que respeita ao uso de medicamentos durante a gravidez.

O ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam conhecidos efeitos adversos no lactente quando utilizada em doses terapêuticas, a sua segurança também não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução de máquinas.

3. COMO TOMAR MUCOSOLVAN

Tomar Mucosolvan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Solução a 15mg/2ml para administração oral

Cada ml de solução contém 7,5 mg (1 ml = 25 gotas)

Adultos: a dose diária de ambroxol situa-se entre 60 e 120 mg por dia; no início do tratamento, 4 ml, 3 vezes por dia;

Crianças com mais de 6 anos…….. 2 ml (= 50 gotas), 2-3 vezes por dia

Crianças dos 2 aos 6 anos………… 1 ml (= 25 gotas), 3 vezes por dia

Crianças com menos de 2 anos.. ..1 ml (= 25 gotas), 2 vezes por dia

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento:

As gotas devem ser tomadas às refeições, diluídas com chá, sumo de fruta, leite ou água.

Se tomar mais Mucosolvan do que deveria:

Não se conhecem situações de intoxicação com Mucosolvan. A acontecer, recomendar-se-ia tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Mucosolvan:

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS MUCOSOLVAN

Como os demais medicamentos, Mucosolvan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Mucosolvan é em geral bem tolerado. Foram descritos efeitos secundários gastrintestinais moderados (primariamente pirose, dispepsia, e ocasionalmente náuseas e vómitos), principalmente após administração parentérica.

Foram descritas, muito raramente, reacções alérgicas, principalmente rash cutâneo. Foram descritos casos extremamente raros de reacções severas e agudas tipo anafilático mas é incerta a sua relação com o ambroxol. Alguns destes doentes demonstraram também reacções alérgicas a outras substâncias.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis que não constem do presente folheto informativo, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MUCOSOLVAN

Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem ou recipiente deste medicamento. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25 °C. Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Mucosolvan

Cada 2 ml de solução contém 15 mg de cloridrato de trans-4-[(2-amino-3,5- dibromobenzil)amino]ciclohexanol

(Cloridrato de ambroxol)

Excipientes: ácido cítrico mono-hidratado, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de benzalcónio 90% e água purificada.

Qual o aspecto de Mucosolvan e conteúdo da embalagem Embalagem com 30 ml de solução a 7,5 mg/ ml

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante UNILFARMA – União Internacional de Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Av. de Pádua, 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Istituto de Angeli S.r.l.

Prulli n° 103/c

I-50066 Reggello – Firenze Itália

Data da última revisão deste folheto informativo 10-05-2007.

Categorias
Ambroxol

Mucosolvan Solução Injectável bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Mucosolvan e para que é utilizado

2.  Antes de tomar Mucosolvan

3.  Como tomar Mucosolvan

4.  Efeitos secundários Mucosolvan

5.  Como conservar Mucosolvan

6.  Outras informações

Mucosolvan 15 mg/2 ml

Solução injectável

Cloridrato de ambroxol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.

Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.


1. O QUE É MUCOSOLVAN E PARA QUE É UTILIZADO

Mucosolvan reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O muco torna-se mais fluido. Mucosolvan tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e a drenagem do material tensioactivo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios. Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismos mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera a evacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua acção fluidificante e expectorante.

Classificação farmacoterapêutica:

Aparelho respiratório. Antitússicos e expectorantes. Expectorantes Tratamento precoce da síndrome de dificuldade respiratória (IRDS) do recém-nascido (este grupo inclui os prematuros).

2. ANTES DE TOMAR MUCOSOLVAN

Não tome Mucosolvan:

Mucosolvan não deve ser utilizado em doentes com conhecida hipersensibilidade ao ambroxol ou outros componentes da formulação.

Tome especial cuidado com Mucosolvan:

Ocorreram notificações muito raras de lesões cutâneas graves, tais como síndrome de

Stevens Johnson e síndrome de Lyell, em associação temporária com a administração de substâncias mucolíticas, tal como o ambroxol. A maioria pode ser explicada pela gravidade da doença subjacente ou da medicação concomitante.

Caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve-se consultar um médico imediatamente e, como precaução, o tratamento com o ambroxol deve ser descontinuado.

Tomar Mucosolvan com outros medicamentos:

Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) nas secreções broncopulmonares e na expectoração.

Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outros medicamentos.

Tomar Mucosolvan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento: Não aplicável.

Condução de veículos e utilização de máquinas: Não aplicável.

Informações importantes sobre alguns componentes de Mucosolvan: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose única recomendada, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

3. COMO TOMAR MUCOSOLVAN

Tomar Mucosolvan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

30 mg/kg peso diário, dividido em quatro doses individuais.

A solução deve ser administrada com uma seringa como uma pequena infusão intravenosa durante, pelo menos, 5 minutos.

A solução pode ser aministrada como uma infusão gota-a-gota com soluções de glucose a 5%, de levulose a 5%, de Ringer ou soro fisiológico.

Mucosolvan solução injectável não deve ser misturado com outras soluções que resultem numa mistura com um pH superior a 6,3, pois pode ocorrer precipitação da substância do ambroxol livre devido ao aumento de pH.

Se tomar mais Mucosolvan do que deveria:

Não se conhecem situações de intoxicação com Mucosolvan. A acontecer, recomendar-se-ia tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Mucosolvan

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS MUCOSOLVAN

Como os demais medicamentos, Mucosolvan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Mucosolvan é em geral bem tolerado.

Foram descritos pirose, dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia e outros sintomas gastrointestinais moderados.

Foram descritos, muito raramente, rash, urticária, angioedema, reacções anafiláticas (incluindo choque anafilático) e outras reacções alérgicas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MUCOSOLVAN

Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem ou recipiente deste medicamento.Não utilize Mucosolvan após o prazo de validade. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25 °C. Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Mucosolvan Uma ampola de 2 ml contém 15 mg de cloridrato de trans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-benzil)amino]ciclohexanol (Cloridrato de Ambroxol)

Excipientes: Ácido cítrico mono-hidratado, hidrogenofosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio e água para injectáveis.

Qual o aspecto de Mucosolvan e conteúdo da embalagem

Ampolas de 15 mg/2 ml

5 ampolas para injecção i.m., s.c. e i.v.

Titular da autorização de introdução no mercado

Unilfarma – União Internacional de Laboratórios Farmacêuticos, Lda.

Av. de Pádua, 11

1800-294

Data da última revisão deste folheto informativo 07-12-2006.