Categoria: Ambroxol

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Ambroxol

Mucosolvan Ambroxol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Mucosolvan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucosolvan
3. Como tomar Mucosolvan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mucosolvan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Mucosolvan 30 mg/5 ml xaropecloridrato de ambroxol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Mucosolvan e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Mucosolvan

3. Como tomar Mucosolvan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mucosolvan

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Mucosolvan e para que é utilizado

Mucosolvan é um expetorante. Reduz a viscosidade das secreções brônquicas, tornando omuco mais fluido. Mucosolvan tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica paraproduzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, facilita a formação e a drenagemdo material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera aeliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação fluidificante e expetorante.

Mucosolvan está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano dasinfeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.

O Mucosolvan não está indicado em crianças abaixo dos 12 anos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Mucosolvan

Não tome Mucosolvanse tem alergia ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).

No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um excipientedo medicamento (ver Informações importantes sobre alguns componentes de
Mucosolvan), o uso do medicamento é contraindicado.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Mucosolvan.

Em caso de insuficiência renal, Mucosolvan deve apenas ser utilizado mediante indicaçãomédica.

Em indicações respiratórias agudas, caso verifique agravamento dos sintomas ouausência de melhoria após 7 dias de tratamento, interrompa o tratamento com
Mucosolvan e consulte imediatamente o médico.

Na fase inicial de algumas situações de lesões cutâneas graves, tais como síndrome de
Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica (NET), podem ocorrer sintomas nãoespecíficos sugestivos de gripe, como por exemplo febre, dores no corpo, rinite, tosse edores de garganta. Estes sintomas podem levar a que erradamente se inicie um tratamentosintomático com um medicamento para a tosse e a constipação, como o Mucosolvan. Porisso, caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve consultar imediatamenteo médico e, como precaução, interromper o tratamento com o Mucosolvan.

Outros medicamentos e Mucosolvan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Não se conhece nenhuma interação clinicamente desfavorável de Mucosolvan com outrosmedicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não existe evidência de efeitos secundários durante a gravidez. Contudo, Mucosolvannão deve ser tomado durante os primeiros três meses de gravidez.
O cloridrato de ambroxol é excretado para o leite materno, pelo que Mucosolvan não érecomendado durante o aleitamento.
Não existe evidência de efeitos secundários sobre a fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos acerca dos efeitos de Mucosolvan sobre a capacidade deconduzir e utilizar máquinas. Contudo, não há evidência de qualquer efeito destemedicamento sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Mucosolvan xarope em saqueta contém sorbitol
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Mucosolvan

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o médicoassistente.

A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 10 ml (2 saquetas), 2 vezes ao dia.

Mucosolvan pode ser tomado com ou sem alimentos.

O xarope Mucosolvan é disponibilizado em saquetas de dose única (5 ml) prontas autilizar e de fácil manuseamento.

Siga as instruções de utilização tal como demonstrado no esquema abaixo.

Abrir
a
saqueta
Colocar o conteúdo da saquetadiretamente na boca e ingerir

Se tomar mais Mucosolvan do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com Mucosolvan.
Segundo relatos de sobredosagem acidental e/ou erros de medicação, os sintomasobservados são consistentes com os efeitos secundários de Mucosolvan quando tomadonas doses recomendadas, podendo ser necessário tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Mucosolvan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
– reações gastrointestinais, como dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal,boca seca e garganta seca, diminuição da sensibilidade ao nível da boca e da faringe ealteração do paladar.
– reações cutâneas e do sistema imunitário, como erupção cutânea, urticária, prurido eangioedema, reações anafiláticas (incluindo choque anafilático) e outras reações alérgicas
(hipersensibilidade).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Ccomo conservar Mucosolvan

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ourecipiente deste medicamento. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Não deite fora quaisquer medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nolixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que jánão utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Mucosolvan
– a substância ativa é o cloridrato de ambroxol (30 mg/5 ml);
– os outros componentes são: hidroxietilcelulose, sorbitol líquido, glicerol a 85%, ácidobenzoico, acessulfamo potássico, aroma de morango, aroma de baunilha e águapurificada.

Qual o aspeto de Mucosolvan e conteúdo da embalagem
Embalagens com 10 e 20 saquetas de xarope a 30 mg/5 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Unilfarma ? União Internacional de Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Av. de Pádua, 11
1800-294 Lisboa
Portugal

Fabricante

Famar Nederland B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Holanda

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Ambroxol Antitússicos

Ambroxol Sandoz Ambroxol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Ambroxol Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ambroxol Sandoz
3. Como tomar Ambroxol Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Sandoz 6 mg/ml xarope
Cloridrato de ambroxol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

1. O que é Ambroxol Sandoz e para que é utilizado

Ambroxol Sandoz apresenta-se sob a forma de xarope, cuja substância ativa é cloridratode ambroxol, doseado a 6 mg/ml (? 30 mg/5 ml). O ambroxol pertence ao grupo dosmedicamentos expetorantes (Grupo farmacoterapêutico 5.2.2.).

Nos estudos pré-clínicos efetuados demonstrou-se que o ambroxol aumenta a quantidadee diminui a viscosidade das secreções traqueo-brônquicas. O ambroxol aumenta tambémo transporte mucociliar. O aumento das secreções fluidas e da clearance mucociliarfacilitam a expetoração. O ambroxol possui assim propriedades mucolíticas eexpetorantes.

Mucol destina-se a ser utilizado nas situações em que se pretende uma ação mucolíticaatuando como adjuvante do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias,sobretudo em presença de hipersecreção brônquica.

2. O que precisa de saber antes de tomar Ambroxol Sandoz

Não tome Ambroxol Sandoz
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (cloridrato de ambroxol) ou aqualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6).
Se tem úlcera gastroduodenal.
Se está a tomar medicamentos antitússicos.

Advertências e precauções
Ambroxol Sandoz não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:
– Crianças com idade inferior a 1 ano;
– Se sofre de insuficiência renal grave (poderá ser necessário adequar a posologia ao seucaso, reduzindo a dose ou alargando o intervalo entre as tomas);
-Se sofre de problemas de estômago (ex. úlceras);
-Se não consegue efetuar uma expetoração eficaz (nestes casos a administração domedicamento poderá conduzir à acumulação das secreções brônquicas);
– Se é doente asmático.

O ambroxol não deve ser utilizado durante um período de tempo prolongado sem que odoente consulte o seu médico assistente. Não se aconselha a sua utilização comoautomedicação durante mais de 4 a 5 dias.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da atividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expetoração e tosse.

Outros medicamentos e Ambroxol Sandoz
É importante informar o seu farmacêutico, se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Desaconselha-se a administração simultânea de Ambroxol Sandoz e codeína ou outrosmedicamentos antitússicos, uma vez que estes podem inibir o reflexo da tosse e assimlimitar a eliminação das secreções.

É possível associar Ambroxol Sandoz a outros medicamentos, em particularcorticosteroides, broncodilatadores (ex. teofilina, ?2-simpaticomiméticos), anti-
inflamatórios não esteroides e antibióticos. A administração concomitante de ambroxolcom antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a umamaior concentração do antibiótico no tecido pulmonar.

Gravidez e Amamentação
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávida até às
28 semanas de gravidez, pelo que deve ser evitada a sua utilização neste período. Emboranão estejam notificadas reações adversas no feto a partir das 28 semanas, neste casodevem ser observadas as precauções habituais no que respeita ao uso de medicamentosdurante a gravidez.
O ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam conhecidos efeitos adversosno lactente, quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurança também não estáestabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Sandoz

O xarope Ambroxol Sandoz inclui na sua composição:
-Sorbitol (E420): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. O sorbitol pode originar um efeitolaxante moderado.
-Metilparabeno (E218) e propilparabeno (E216) que podem causar reações alérgicas
(possivelmente retardadas).

3. Como tomar Ambroxol Sandoz

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Em casos de doença hepática ou insuficiência renal grave, consulte o seu médico para adeterminação da posologia.

Ambroxol Sandoz destina-se exclusivamente a administração oral.

Posologia usual:
A dose diária para adultos situa-se entre 60 e 120 mg/dia e para crianças entre 1,5-2mg/kg/dia.
Desta forma, e salvo indicação médica em contrário, a posologia média é a seguinte:

-Adultos e crianças com mais de 12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia ou 10 ml, 2 vezes ao dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do trato respiratório epara o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

-Crianças com menos de 12 anos: dependendo da gravidade da doença, é recomendado oseguinte regime de dosagem:
. Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia (dose recomendada 15 mg/dia)
. Crianças dos 2 aos 6 anos: 5 ml, 2 vezes por dia (dose recomendada 15 a 30 mg/dia)
. Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 3 vezes por dia (dose recomendada 30 a 45 mg/dia).

Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para metadeapós 14 dias.
A embalagem de Ambroxol Sandoz contém um copo-medida com marcas para 2,5 ml, 5ml, 10 ml e 15 ml para administração da dose correta.

Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento daexpetoração e da tosse.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento: O xarope deveráser tomado após as refeições.

Se tomar mais Ambroxol Sandoz do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem no ser humano. Se tal acontecer esurgirem efeitos suscetíveis de se relacionarem com sobredosagem ou intoxicação com o

medicamento, deverá dirigir-se a uma unidade de saúde para que sejam instituídasmedidas de suporte e tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Sandoz
No caso de se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o logo que se lembrar,a não ser que já esteja próximo da dose seguinte. Nesse caso espere até lá, tomando adose habitual no horário normal e prossiga o tratamento como de costume.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seufarmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Ambroxol Sandoz é, em geral, bem tolerado. Foram descritos alguns casos deintolerância gastrintestinal moderada (sensação de ardor no estômago, náuseas, vómitos,e/ou diarreia transitória).

Em casos raros, podem verificar-se reações alérgicas, tais como exantema cutâneo. Apresença de parabenos na formulação poderá também dar origem a reações alérgicasretardadas.

Foram relatados casos muito raros de edema facial, dificuldade respiratória, aumento datemperatura com arrepios, tosse e náuseas.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Ambroxol Sandoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e naembalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Ambroxol Sandoz
-A substância ativa é o cloridrato de ambroxol

-Os outros componentes são: propilenoglicol, ácido cítrico, metilparabeno (E218),propilparabeno (E216), essência, água purificada e sorbitol (E420).

Qual o aspeto de Ambroxol Sandoz e conteúdo da embalagem
Ambroxol Sandoz é um xarope de aspeto límpido e incolor.

Ambroxol Sandoz apresenta-se em frascos de 200 ml, acompanhados por um copo-
medida graduado, que permite a administração da dose correta.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º Andar, Esc. 15
2710-693 Sintra

Fabricante:

FARMALABOR -Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova,
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

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Ambroxol Expectorantes

Ambroxol Azevedos Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Azevedos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Azevedos
3. Como tomar Ambroxol Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Azevedos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Azevedos 6 mg/ml, Xarope
Cloridrato de Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Ambroxol Azevedos com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 8 dias, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMBROXOL AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO

Ambroxol Azevedos reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O muco torna-se maisfluido. Ambroxol Azevedos tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica paraproduzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e adrenagem do material tensioactivo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.

Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera aevacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua acção fluidificante eexpectorante.

Classificação farmacoterapêutica:
5.2.2 ? Aparelho respiratório. Antitússicos e expectorantes. Expectorantes

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR AMBROXOL AZEVEDOS

Não tome Ambroxol Azevedos

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outro componente de
Ambroxol Azevedos.
-se for o caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com umexcipiente do medicamento (ver Informações importantes sobre alguns componentes de
Ambroxol Azevedos), o uso do medicamento é contra-indicado.
-se sofre de alcoolismo deve ter cuidado com a toma deste medicamento e informar o seufarmacêutico (ver Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol
Azevedos).

Tome especial cuidado com Ambroxol Azevedos
Ambroxol Azevedos não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:crianças com idade inferior a 1 ano;

doença hepática avançada; doença renal avançada;epilepsia (ver Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol
Azevedos).

Em caso de agravamento dos sintomas ou ausência de melhoria após 8 dias detratamento, este deve ser interrompido e deve-se consultar o médico.

A presença de sinais de gravidade, tais como febre alta, emagrecimento, perda de apetiteou expectoração com sangue, obrigam à consulta médica.

Ocorreram notificações muito raras de lesões cutâneas graves, tais como síndrome de
Stevens Johnson e síndrome de Lyell, em associação temporária com a administração desubstâncias mucolíticas, tal como o ambroxol. A maioria pode ser explicada pelagravidade da doença subjacente ou da medicação concomitante.

Caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve-se consultar um médicoimediatamente e, como precaução, o tratamento com o ambroxol deve ser descontinuado.

Ao tomar Ambroxol Azevedos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) nas secreções broncopulmonares e naexpectoração.

Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outrosmedicamentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O ambroxol atravessa a barreira placentária. Os estudos em animais não indicam efeitosnocivos, directos ou indirectos, no que respeita à gravidez, desenvolvimentoembrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.

Uma extensa experiência clínica após a 28ª semana de gravidez não demonstrouevidência de efeitos nocivos no feto.

Todavia, devem ser observadas as precauções habituais no que respeita ao uso defármacos durante a gravidez. Especialmente durante o primeiro trimestre, o uso de
Ambroxol Azevedos não é recomendado.

O ambroxol é excretado no leite materno. Consequentemente, o uso de Ambroxol
Azevedos não é recomendado em mães a amamentar. No entanto, não seriam de esperarefeitos indesejáveis no lactente.

Este medicamento contém álcool. Deve-se ter em atenção grávidas ou mulheres emamamentação e crianças.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução demáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Azevedos
Ambroxol Azevedos contém 6,25% vol de etanol (álcool), ou seja, 0,494 g por dose paraadultos, equivalente a 12,5 ml de cerveja ou 5,21 ml de vinho. Perigoso para quem sofrade alcoolismo. Deve-se ter em atenção grávidas ou mulheres em amamentação, crianças egrupos de alto risco como doentes com doença hepática ou epilepsia.
Ambroxol Azevedos contém propilenoglicol, o qual pode causar sintomas semelhantesaos causados pelo álcool.

Ambroxol Azevedos contém o excipiente Sorbitol. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR AMBROXOL AZEVEDOS

Tomar Ambroxol Azevedos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

5 ml de xarope = 1 colher de chá cheia

Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratórioe para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento: Deve sertomado à hora das refeições.

Utilização em crianças

Para o tratamento em crianças com menos de 12 anos, dependendo da gravidade dadoença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:

Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 -3 vezes por dia
Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml (½ colher de chá), 3 vezes por dia
Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml (½ colher de chá), 2 vezes por dia

Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para metadeapós 14 dias.

Se tomar mais Ambroxol Azevedos do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com Ambroxol Azevedos. A acontecer,recomendar-se-ia tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Azevedos
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ambroxol Azevedos pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Azevedos é em geral bem tolerado.

Foram descritos pirose (azia), dispepsia (distúrbios digestivos), náuseas, vómitos, diarreiae outros sintomas gastrointestinais moderados.

Foram descritos, muito raramente, rash (vermelhidão da pele), urticária (erupçõescutâneas alérgicas), angioedema (inchaço), reacções anafiláticas incluíndo choqueanafilático (hipersensibilidade ou reacção alérgica exagerada a determinada substância))e outras reacções alérgicas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMBROXOL AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25º C.

Validade após a 1ª abertura do frasco: 30 dias
Manter o frasco bem fechado.

Não utilize Ambroxol Azevedos após o prazo de validade impresso na embalagemexterior ou no frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize o xarope se este se tornar turvo.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Azevedos

A substância activa é ambroxol. Cada 5 ml de xarope contêm 30 mg de cloridrato detrans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-benzil)amino]ciclohexanol (cloridrato de ambroxol)
Os outros componentes são sacarina sódica, solução de sorbitol 70%, etanol 96%,essência de morango, hortelã- pimenta (essência), ácido cítrico anidro, propilenoglicol
(E1520), ácido benzóico e água purificada.

Qual o aspecto de Ambroxol Azevedos e conteúdo da embalagem

Ambroxol Azevedos é um líquido límpido, incolor, com sabor artificial de Morango-
Hortelã.
Ambroxol Azevedos, é apresentado em frascos de vidro âmbar, contendo 100 ou 200 mlde xarope, vedado com tampa Astra.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica S.A.
Estrada Nacional 117 -2 Alfragide
2614-504 Amadora
Portugal

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, S. A.
Avenida das Indústrias
Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

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Ambroxol Eritromicina

Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
3. Como tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Ambroxol (sob a forma de cloridrato)

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos com precaução para obter os devidosresultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 8 dias, consulte o seumédico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMBROXOL FARMOZ 30 MG COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADO

Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos é um expectorante. Reduz a viscosidade dassecreções brônquicas, tornando o muco mais fluido. Ambroxol Farmoz 30 mg
Comprimidos tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzirsecreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e adrenagem do material tensioactivo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.

Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Ambroxol
Farmoz 30 mg Comprimidos facilita e acelera a eliminação do muco dos alvéolospulmonares com a sua acção fluidificante e expectorante.

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR AMBROXOL FARMOZ 30 MG COMPRIMIDOS

Não tome Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outro componente de
Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos.

No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com umexcipiente do medicamento, o uso do medicamento é contra-indicado (ver ?Tomeespecial cuidado com Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos?).
Tome especial cuidado com Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos

Ambroxol Farmoz não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:
– crianças com idade inferior a 1 ano;
– doença hepática avançada;
– doença renal avançada.

Em caso de agravamento dos sintomas ou ausência de melhoria após 8 dias detratamento, este deve ser interrompido e deve-se consultar um médico.

A presença de sinais de gravidade, tais como febre alta, emagrecimento, perda deapetite ou expectoração com sangue, obrigam à consulta médica.

Ocorreram notificações muito raras de lesões cutâneas graves, tais como síndroma de
Stevens-Johnson e síndroma de Lyell, em associação temporária com a administraçãode substâncias mucolíticas, tal como o ambroxol. A maioria pode ser explicada pelagravidade da doença subjacente ou da medicação concomitante.
Caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve-se consultar um médicoimediatamente e, como medida de precaução, o tratamento com o ambroxol deve serdescontinuado.

Ao tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima e eritromicina) nas secreções broncopulmonares e naexpectoração.

Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outrosmedicamentos.
Ao tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos com alimentos ou bebidas
Os comprimidos devem ser tomados com líquido, após as refeições.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Estudos pré-clínicos de teratogenicidade, assim como uma extensa experiência clínicaapós a 28ª semana, não demonstram evidência de efeitos secundários durante agravidez. Contudo, o ambroxol não deve ser administrado durante os primeiros trêsmeses de gravidez.

O fármaco é excretado para o leite materno, pelo que o seu uso não é aconselhadodurante o aleitamento, dado não haver experiência suficiente com o uso de ambroxolem seres humanos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de conduçãoou de utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Farmoz 30 mg
Comprimidos

A dose máxima diária recomendada (120 mg) dos comprimidos de Ambroxol Farmozcontém cerca de 318,4 mg de lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR AMBROXOL FARMOZ 30 MG COMPRIMIDOS

Tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos sempre de acordo com a posologiaindicada. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o médicoassistente.

Adultos: 1 comprimido, 3 vezes por dia.
O efeito terapêutico pode ser potenciado pela administração de 2 comprimidos, 2vezes por dia.

Crianças: os comprimidos não são a forma farmacêutica mais indicada para serutilizada por crianças, estando disponíveis para o efeito outras formas farmacêuticasde Ambroxol Farmoz.

Se tomar mais Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com o ambroxol. Se tal acontecer,recomenda-se tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos pode causarefeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos é, geralmente, bem tolerado.

Foram descritos pirose, dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia e outros sintomasgastrointestinais moderados.

Foram descritos, muito raramente, erupção cutânea, urticária, edema angioneurótico,reacções anafilácticas (incluindo choque anafiláctico) e outras reacções alérgicas
(hipersensibilidade).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMBROXOL FARMOZ 30 MG COMPRIMIDOS

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos após o prazo de validade impressona embalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos

– A substância activa é o ambroxol, sob a forma de cloridrato (30 mg).
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, estearato demagnésio e sílica coloidal anidra.

Qual o aspecto de Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos apresenta-se na forma de comprimidosbrancos, planos, biselados, com ranhura numa das faces. Está disponível emembalagens de 20 comprimidos, acondicionados em blister de PVC/Alu.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz- Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

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West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11
Venda Nova
2700-486 Amadora
Portugal

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Ambroxol Eritromicina

Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope
3. Como tomar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope
Ambroxol (sob a forma de cloridrato)

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 8 dias, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMBROXOL FARMOZ 30MG/5ML XAROPE E PARA QUE É

UTILIZADO

Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope é um expectorante. Reduz a viscosidade dassecreções brônquicas, tornando o muco mais fluido. Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xaropetem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzir secreções brônquicasmais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e a drenagem do material tensioactivodos alvéolos pulmonares e dos brônquios.

Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, este mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Ambroxol Farmoz
30mg/5ml Xarope facilita e acelera a eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com asua acção fluidificante e expectorante.

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias em presençade hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR AMBROXOL FARMOZ 30MG/5ML XAROPE

Não tome Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outro componente de
Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope.

No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um excipiente domedicamento, o uso do medicamento é contra-indicado (ver ?Tome especial cuidado com
Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope?).
Tome especial cuidado com Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope

Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope não deve ser tomado sem indicação médica nosseguintes casos:
– crianças com idade inferior a 1 ano;
– doença hepática avançada;
– doença renal avançada.

Em caso de agravamento dos sintomas ou ausência de melhoria após 8 dias de tratamento,este deve ser interrompido e deve-se consultar um médico.

A presença de sinais de gravidade, tais como febre alta, emagrecimento, perda de apetite ouexpectoração com sangue, obrigam à consulta médica.

Ocorreram notificações muito raras de lesões cutâneas graves, tais como síndroma de
Stevens-Johnson e síndroma de Lyell, em associação temporária com a administração desubstâncias mucolíticas, tal como o ambroxol. A maioria pode ser explicada pela gravidadeda doença subjacente ou da medicação concomitante.
Caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve-se consultar um médicoimediatamente, e, como medida de precaução, o tratamento com o ambroxol deve serdescontinuado.

Ao tomar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima e eritromicina) nas secreções broncopulmonares e naexpectoração.

Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outrosmedicamentos.
Ao tomar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope com alimentos ou bebidas
O xarope deve ser tomado à hora das refeições.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Estudos pré-clínicos de teratogenicidade, assim como uma extensa experiência clínica apósa 28ª semana, não demonstram evidência de efeitos secundários durante a gravidez.
Contudo, o ambroxol não deve ser administrado durante os primeiros três meses degravidez.

O fármaco é excretado para o leite materno, pelo que o seu uso não é aconselhado durante oaleitamento, dado não haver experiência suficiente com o uso de ambroxol em sereshumanos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Farmoz 30mg/5ml
Xarope

Este medicamento contém:

Aspartamo: A dose máxima diária recomendada (20 ml) contém 80 mg de aspartamo, peloque contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.

Para-hidroxibenzoato de metilo e de propilo: A dose máxima diária recomendada (20 ml)contém 36 mg de metilparabeno e 4 mg de propilparabeno. Estas substâncias podem causarreacções alérgicas (possivelmente retardadas).

Sorbitol e sacarose: A dose máxima diária recomendada (20 ml) contém cerca de 2,6 g desorbitol e 420 mg de sacarose (açúcar granulado). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR AMBROXOL FARMOZ 30MG/5ML XAROPE

Tomar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope sempre de acordo com a posologia indicada.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o médicoassistente.

Cada 5 ml de xarope equivalem a uma colher de chá cheia.

Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratório epara o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da gravidade da doença,
é recomendado o seguinte regime de doses:

Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 a 3 vezes por dia (correspondendo a
1,2 mg/kg de peso corporal).
Crianças dos 2 aos 5 anos: 2,5 ml (meia colher de chá), 3 vezes por dia (correspondendo a
1,25 mg/kg de peso corporal).
Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml (meia colher de chá), 2 vezes por dia (correspondendo a
1,6 mg/kg de peso corporal).
Estas doses destinam-se ao tratamento inicial. As doses podem ser reduzidas para metadeapós 14 dias.

A administração do xarope pode ser realizada com auxílio de uma colher (conforme aposologia) ou do copo-medida existente no interior da embalagem.

Se tomar mais Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com o ambroxol. Se tal acontecer, recomenda-setratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope é, geralmente, bem tolerado.

Foram descritos pirose, dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia e outros sintomasgastrointestinais moderados.

Foram descritos, muito raramente, erupção cutânea, urticária, edema angioneurótico,reacções anafilácticas (incluindo choque anafiláctico) e outras reacções alérgicas
(hipersensibilidade).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMBROXOL FARMOZ 30MG/5ML XAROPE

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope

– A substância activa é o ambroxol, sob a forma de cloridrato (6 mg por ml).
– Os outros componentes são: sacarose, aspartamo, ácido cítrico mono-hidratado, para-
hidroxibenzoato de metilo, aroma de ananás, para-hidroxibenzoato de propilo, glicerol,sorbitol 70% e água purificada

Qual o aspecto de Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope e conteúdo da embalagem

Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope apresenta-se na forma de xarope límpido, branco-
amarelado com cheiro a ananás. Embalagens com 1 frasco de vidro âmbar com tampa derosca, inviolável, com 200 ml de xarope.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz- Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, S.A.

Av. das Indústrias, Alto do Colaride
2735-213 Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Ambroxol Eritromicina

Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope
3. Como tomar Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope
Ambroxol (sob a forma de cloridrato)

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 8 dias, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMBROXOL FARMOZ 15MG/5ML XAROPE E PARA QUE É

UTILIZADO

Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope é um expectorante. Reduz a viscosidade dassecreções brônquicas, tornando o muco mais fluido. Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xaropetem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzir secreções brônquicasmais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e a drenagem do material tensioactivodos alvéolos pulmonares e dos brônquios.

Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, este mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Ambroxol Farmoz
15mg/5ml Xarope facilita e acelera a eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com asua acção fluidificante e expectorante.

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias em presençade hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR AMBROXOL FARMOZ 15MG/5ML XAROPE

Não tome Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outro componente de
Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope.

No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um excipiente domedicamento, o uso do medicamento é contra-indicado (ver ?Tome especial cuidado com
Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope?).
Tome especial cuidado com Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope

Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope não deve ser tomado sem indicação médica nosseguintes casos:
– crianças com idade inferior a 1 ano;
– doença hepática avançada;
– doença renal avançada.

Em caso de agravamento dos sintomas ou ausência de melhoria após 8 dias de tratamento,este deve ser interrompido e deve-se consultar um médico.

A presença de sinais de gravidade, tais como febre alta, emagrecimento, perda de apetite ouexpectoração com sangue, obrigam à consulta médica.

Ocorreram notificações muito raras de lesões cutâneas graves, tais como síndroma de
Stevens-Johnson e síndroma de Lyell, em associação temporária com a administração desubstâncias mucolíticas, tal como o ambroxol. A maioria pode ser explicada pela gravidadeda doença subjacente ou da medicação concomitante.
Caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve-se consultar um médicoimediatamente, e, como medida de precaução, o tratamento com o ambroxol deve serdescontinuado.

Ao tomar Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima e eritromicina) nas secreções broncopulmonares e naexpectoração.

Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outrosmedicamentos.
Ao tomar Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope com alimentos ou bebidas
O xarope deve ser tomado à hora das refeições.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Estudos pré-clínicos de teratogenicidade, assim como uma extensa experiência clínica apósa 28ª semana, não demonstram evidência de efeitos secundários durante a gravidez.
Contudo, o ambroxol não deve ser administrado durante os primeiros três meses degravidez.

O fármaco é excretado para o leite materno, pelo que o seu uso não é aconselhado durante oaleitamento, dado não haver experiência suficiente com o uso de ambroxol em sereshumanos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Farmoz 15mg/5ml
Xarope

Este medicamento contém:

Aspartamo: A dose máxima diária recomendada (40 ml) contém 160 mg de aspartamo, peloque contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.

Para-hidroxibenzoato de metilo e de propilo: A dose máxima diária recomendada (40 ml)contém 72 mg de metilparabeno e 8 mg de propilparabeno. Estas substâncias podem causarreacções alérgicas (possivelmente retardadas).

Sorbitol e sacarose: A dose máxima diária recomendada (40 ml) contém cerca de 5,2 g desorbitol e 840 mg de sacarose (açúcar granulado). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR AMBROXOL FARMOZ 15MG/5ML XAROPE

Tomar Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope sempre de acordo com a posologia indicada.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o médicoassistente.

Cada 5 ml de xarope equivalem a uma colher de chá cheia.

Adultos e crianças com mais de 12 anos: 20 ml (4 colheres de chá), 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratório epara o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da gravidade da doença,
é recomendado o seguinte regime de doses:

Crianças dos 6 aos 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2-3 vezes por dia (correspondendo a
1,2 mg/kg de peso corporal).
Crianças dos 2 aos 5 anos: 5 ml (1 colher de chá), 3 vezes por dia (correspondendo a 1,25mg/kg de peso corporal).
Crianças de 1 aos 2 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 vezes por dia (correspondendo a 1,6mg/kg de peso corporal).
Estas doses destinam-se ao tratamento inicial. As doses podem ser reduzidas para metadeapós 14 dias de tratamento.

A administração do xarope pode ser realizada com auxílio de uma colher (conforme aposologia) ou do copo-medida, existente no interior da embalagem.

Se tomar mais Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com o ambroxol. Se tal acontecer, recomenda-setratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope é, geralmente, bem tolerado.

Foram descritos pirose, dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia e outros sintomasgastrointestinais moderados.

Foram descritos, muito raramente, erupção cutânea, urticária, edema angioneurótico,reacções anafilácticas (incluindo choque anafiláctico) e outras reacções alérgicas
(hipersensibilidade).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMBROXOL FARMOZ 15MG/5ML XAROPE

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope

– A substância activa é o ambroxol, sob a forma de cloridrato (3 mg por ml).
– Os outros componentes são: sacarose, aspartamo, ácido cítrico mono-hidratado, para-
hidroxibenzoato de metilo, aroma de ananás, para-hidroxibenzoato de propilo, glicerol,sorbitol 70% e água purificada.

Qual o aspecto de Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope e conteúdo da embalagem

Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope apresenta-se na forma de xarope límpido, branco-
amarelado com cheiro a ananás. Embalagens com 1 frasco de vidro âmbar com tampa derosca, inviolável, com 200 ml de xarope.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz- Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias, Alto do Colaride,
2735-213 Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Ambroxol Mucolíticos

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarop
3. Como tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarop
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarop
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope

Ambroxol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo queapresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêuticos

Neste folheto:

1. O QUE É Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope E PARA QUE É UTILIZADO

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope é um expectorante para uso oral. É um adjuvantemucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença dehipersecreção brônquica.

Classificação farmacoterapêutica: 5.2.2 Expectorantes

Código ATC: R05CB06

2. ANTES DE TOMAR Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope

Não tome Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
– Se tem hipersensibilidade (alergia) conhecida ao cloridrato de ambroxol ou a qualqueroutro componente de Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope.
?Se tem úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.

– Os mucolíticos, como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica, deverãoser utilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.
– Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.

Tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope com outros medicamentos
A administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina,cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração deantibiótico no tecido pulmonar.

Gravidez e aleitamento
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávidaaté às 28 semanas de gravidez, pelo que se deve evitar a sua utilização neste período.
Embora não estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas,devem ser neste caso observadas as precauções habituais no que respeita ao uso demedicamentos durante a gravidez.

O ambroxol é excretado no leite materno e embora não sejam conhecidos efeitosadversos no lactente quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurançatambém não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade decondução de veículos ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Jaba 6 mg/ml
Xarope

Este medicamento contém:
Glicerina (ou glicerol): pode ser prejudicial em doses elevadas. Pode provocar dor decabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216): Podemcausar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Estas substâncias podem causarurticária. Geralmente provocam reacções do tipo dermatite de contacto. Raramenteprovocam reacções do tipo imediato tais como urticária e broncospasmo.
Sorbitol líquido (cristalizável): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ter efeito laxantemoderado. Pode provocar dores de estômago e diarreia.

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope contém 800 mg/ml (0,8 g/ml) de sorbitol. O valorcalórico do sorbitol é de 2,6 Kcal/g.

3. COMO TOMAR Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope

Administrar por via oral.

Tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com mais de 12 anos:
– 10 ml, 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratórioe para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da severidade dadoença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 2-3 vezes por dia;
– Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia;
– Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia.

Posologia no idoso:
Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-seprecaução em caso de existência de doença ulcerosa péptica (ver Não tome Ambroxol
Jaba 6 mg/ml Xarope e ver Tome especial cuidado com Ambroxol Jaba 6 mg/ml
Xarope).

O Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope deve ser tomado à hora das refeições.

Se tomar mais Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope do que deveria
Não se encontram descritos casos de sobredosagem em humanos.
Em caso de ingestão acidental excessiva devem ser tomadas as medidas apropriadas aotratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ambroxol Jaba pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope é bem tolerado em praticamente todos os casos em que éadministrado. Contudo, e como os demais medicamentos, pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.

Referem-se, ocasionalmente e raramente, perturbações dispépticas menores, bem comoefeitos gastro-intestinais moderados (primariamente pirose, dispneia e, ocasionalmente,náuseas e vómitos). Foram descritas muito raramente, reacções alérgicas, principalmenterash cutâneo. Foram descritos casos extremamente raros de reacções severas e agudastipo anafilático mas é incerta a sua relação com o ambroxol. Alguns destes doentesdemonstraram também reacções alérgicas a outras substâncias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste foheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope

Não são necessárias quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope após o prazo de validade impresso no rótulodo frasco e na embalagem exterior, a seguir a ?VAL?. O prazo de validade correspondeao último dia do mês indicado.

Não utilize Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope se verificar que o xarope está turvo.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope
A substância activa é o ambroxol, na forma de cloridrato de ambroxol. Cada ml de
Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope, contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.

Os outros componentes são:
Sorbitol líquido (cristalizável),
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
Glicerol,
Essência de framboesa,
Essência de hortelã-pimenta,
Ácido cítrico anidro,
Água purificada.

Qual o aspecto de Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope e conteúdo da embalagem
Ambroxol Jaba 6 mg/ml Xarope apresenta-se na forma farmacêutica de xarope,acondicionado em frasco de vidro âmbar, com tampa de plástico e copo de medida.
Embalagens com frascos de 100 ml, 120 ml, 125 ml e 200 ml de xarope.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2 – Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante
EMS S/A
Rodovia SP 101 Km 08
Parque Odimar, Hortolândia, São Paulo
Brasil

Medicamento Sujeito a Receita Médica

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Categorias
Ambroxol Mucolíticos

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Germed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Germed
3. Como tomar Ambroxol Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Germed
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope

Ambroxol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo queapresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

Ambroxol Germed pode ser utilizado para tratar as seguintes situações:
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR Ambroxol Germed

Não utilize Ambroxol Germed, sem consultar o seu médico assistente em caso de:
Hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato ambroxol ou a qualquer um dos componentesde Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope.
Doentes com úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Ambroxol Germed
Em doentes com perturbações da motilidade dos brônquios associada a uma excessivaacumulação de secreções (por exemplo no raro síndroma ciliar maligno), o Ambroxol
Germed 3 mg/ml Xarope só deve ser usado com precaução devido a um efeito potencialde congestão de secreções.

Em doentes com insuficiência renal ou doença hepática grave, o Ambroxol Germed 3mg/ml Xarope só deve ser usado com precauções especiais (i.e. maior intervalo entre asadministrações ou redução das doses).
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.
Os mucolíticos como têm a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.
Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.

Não utilizar o xarope se este se tornar turvo.
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope pode ser administrado a crianças com menos de 2anos de idade, mas apenas sob vigilância médica.

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope não contém álcool (etanol) e também é adequado adiabéticos.

Tomar Ambroxol Germed com outros medicamentos
A administração simultânea de Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope com antitússicospode provocar uma perigosa congestão de secreções devido a alterações do reflexo datosse, pelo que é necessário fazer um diagnóstico preciso antes de utilizar estaassociação medicamentosa.

A administração concomitante de Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope com antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) potencia a penetração destes nas secreçõesbrônquicas. A interacção Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope – antibióticos já é usada naterapêuttica com doxicilina.

Gravidez e aleitamento
Durante a gravidez, em particular nos primeiros três meses e durante a lactação, o
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope só deve ser usado após se terem cuidadosamentepesado os benefícios contra os riscos, dado não haver experiência suficiente com o usode Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope em seres humanos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução deveículos ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Germed
Este medicamento contém:
Glicerina (ou glicerol): pode ser prejudicial em doses elevadas. Pode provocar dor decabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216): Podemcausar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Estas substâncias podem causarurticária. Geralmente provocam reacções do tipo dermatite de contacto. Raramenteprovocam reacções do tipo imediato tais como urticária e broncospasmo.

Sorbitol líquido (cristalizável): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ter efeito laxantemoderado. Pode provocar dores de estômago e diarreia.

Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope contém 800 mg/ml (0,8 g/ml) de sorbitol. O valorcalórico do sorbitol é de 2,6 Kcal/g.

3. COMO TOMAR Ambroxol Germed

Adultos e crianças com mais de 12 anos:
De um modo geral duas colheres de chá com 10 ml de xarope três vezes por dia duranteos primeiros 2 ou 3 dias (correspondendo a 90 mg de cloridrato de ambroxol/dia), e emseguida duas colheres de chá com 10 ml de xarope duas vezes por dia (correspondendo a
60 mg de cloridrato de ambroxol/dia).

Crianças com menos de 2 anos de idade:
Tomar ½ colher de chá com 2,5 ml de xarope duas vezes por dia (correspondendo a 15mg de cloridrato de ambroxol/dia).

Crianças dos 2 aos 5 anos:
Tomar ½ colher de chá (2,5 ml de xarope) três vezes por dia (correspondendo a 22,5 mgde cloridrato de ambroxol/dia).

Crianças dos 6 aos 12 anos:
Tomar uma colher de chá com 5 ml de xarope duas a três vezes por dia (correspondendoa 30 ou 45 mg de cloridrato de ambroxol/dia).

Posologia no idoso:
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-
se precaução em caso de existência de doença ulcerosa péptica.

Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento daexpectoração e tosse.

Modo e duração da administração
O médico assistente decidirá em cada caso sobre a duração da administração dependendoda indicação e da gravidade da doença.
Sem prescrição médica, o Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope não deve ser tomadodurante mais do que 4 a 5 dias.
Notas:
O efeito mucolítico do Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope é favorecido pela ingestão delíquidos.
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope deve ser tomado após as refeições.

Se tomar mais Ambroxol Germed do que deveria
Sintomas de sobredosagem:

Até à data, não foram referidos casos de sobredosagem em seres humanos. O ambroxol ébem tolerado após administração parentérica em doses até 5 mg/kg de peso corporal pordia. O quadro de intoxicação aguda com uma sobredosagem extrema no animal deexperiência é caracterizado por um aumento da secreção salivar, náuseas, vómitos equeda da pressão arterial.

Em casos de sobredosagem extrema acidental ou intencional pode haver um efeitoirritativo local na garganta ou surgirem dores epigástricas, náuseas, vómitos e diarreia.

Terapêutica da sobredosagem:
Uma primeira medida apropriada é induzir o vómito e beber líquidos (chá, água).

Pode ser necessário fazer a remoção de quantidades extremamente elevadas de cloridratode ambroxol do estômago (por meio de lavagem gástrica efectuada 1 a 2 horas após asobredosagem) e vigilância da função cardiovascular.

Em caso de ocorrência de sobredosagem, deve recorrer ao médico ou chamar ao Centrode Informação Anti-Venenos (Telef: 808 250 143).

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ambroxol Germed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos raros, podem ocorrer queixas gástricas (por exemplo: náuseas e doresepigástricas), assim como reacções alérgicas (por exemplo: eritema, edema da face,dispneia, febre e arrepios).
Além disso, foram referidos casos raros de secura da boca e das vias respiratórias,sialorreia, rinorreia, obstipação e disúria, após a administração de ambroxol.
Em casos esporádicos, foi referida a ocorrência de choque anafiláctico. Está tambémdescrito um caso de dermatite de contacto alérgica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Ambroxol Germed

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Germed após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco, ena embalagem exterior a seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Germed:
A substância activa é o ambroxol, na forma de cloridrato de ambroxol. Cada ml de
Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope, contém 3 mg de cloridrato de ambroxol.

Os outros componentes são:
Sorbitol líquido (cristalizável),
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218),
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216),
Glicerina,
Essência de framboesa,
Ácido cítrico,
Água purificada.

Qual é o aspecto de Ambroxol Germed e conteúdo da embalagem
Ambroxol Germed apresenta-se na forma farmacêutica de xarope, acondicionado numfrasco de vidro âmbar, com tampa de plástico e copo de medida, contendo 120 ml dexarope.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GERMED FARMACÊUTICA, Lda
Rua Alto do Montijo, nº 13, 1º, Portela de Carnaxide
2790-177 Carnaxide
Portugal
Telf: 21 416 90 60
Fax: 21 416 90 69

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Ambroxol Mucolíticos

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Germed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Germed
3. Como tomar Ambroxol Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Germed
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope

Ambroxol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo queapresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não mencionados neste folheto, informeo seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Ambroxol Germed E PARA QUE É UTILIZADO

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope é um expectorante para uso oral.
O ambroxol pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.2.2 Expectorantes.

Ambroxol Germed pode ser utilizado para tratar as seguintes situações:
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR Ambroxol Germed

Não utilize Ambroxol Germed, sem consultar o seu médico assistente em caso de:
Hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer um doscomponentes de Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope.
Doentes com úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Ambroxol Germed

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da actividade ciliar do epitélio, como pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expectoração e tosse.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão serutilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera péptica.
Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.
Não utilizar o xarope se este se tornar turvo.

Tomar Ambroxol Germed com outros medicamentos
A administração concomitante de ambroxol com antibióticos (amoxicilina, cefuroxima,eritromicina, doxiciclina) conduz a uma maior concentração de antibiótico no tecidopulmonar.

Gravidez e aleitamento
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávidaaté às 28 semanas de gravidez, pelo que se deve evitar a sua utilização neste período.
Embora não estejam notificadas reacções adversas no feto a partir das 28 semanas,devem ser neste caso observadas as precauções habituais no que respeita ao uso demedicamentos durante a gravidez.

O ambroxol é excretado no leite materno, embora não sejam conhecidos efeitosadversos no lactente quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurançatambém não está estabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução deveículos ou de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Germed
Este medicamento contém:
Glicerina (ou glicerol): pode ser prejudicial em doses elevadas. Pode provocar dor decabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216): Podemcausar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). Estas substâncias podem causarurticária. Geralmente provocam reacções do tipo dermatite de contacto. Raramenteprovocam reacções do tipo imediato tais como urticária e broncospasmo.
Sorbitol líquido (cristalizável): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ter efeito laxantemoderado. Pode provocar dores de estômago e diarreia.

Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope contém 800 mg/ml (0,8 g/ml) de sorbitol. O valorcalórico do sorbitol é de 2,6 Kcal/g.

3. COMO TOMAR Ambroxol Germed

Administrar por via oral.

Adultos e crianças com mais de 12 anos:
– 10 ml, 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratórioe para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da severidade dadoença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 2 a 3 vezes por dia;
– Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia;
– Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia.

Posologia no idoso:
Ambroxol Germed é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se precaução emcaso de existência de doença ulcerosa péptica.

O Ambroxol Germed deve ser tomado à hora das refeições.

Se tomar mais Ambroxol Germed do que deveria
Não se encontram descritos casos de sobredosagem em humanos.
Em caso de ingestão acidental excessiva devem ser tomadas as medidas apropriadas aotratamento sintomático.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ambroxol Germed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Germed é bem tolerado em praticamente todos os casos em que éadministrado. Referem-se, ocasionalmente e raramente, perturbações dispépticasmenores, bem como efeitos gastrointestinais moderados (primariamente pirose, dispneiae, ocasionalmente, náuseas e vómitos). Foram descritas muito raramente, reacçõesalérgicas, principalmente rash cutâneo. Foram descritos casos extremamente raros dereacções severas e agudas de tipo anafiláctico mas é incerta a sua relação com oambroxol. Alguns destes doentes demonstraram também reacções alérgicas a outrassubstâncias.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMBROXOL GERMED

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Germed após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco, ena embalagem exterior a seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Germed:
A substância activa é o ambroxol, na forma de cloridrato de ambroxol. Cada ml de
Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope, contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.

Os outros componentes são:
Sorbitol líquido (cristalizável),
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
Glicerol,
Essência de framboesa,
Essência de hortelã-pimenta,
Ácido cítrico anidro,
Água purificada.

Qual é o aspecto de Ambroxol Germed e conteúdo da embalagem
Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope apresenta-se na forma farmacêutica de xarope,acondicionado em frasco de vidro âmbar, com tampa de plástico e copo de medida.
Embalagens com frascos de 100 ml, 120 ml, 125 ml e 200 ml de xarope.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GERMED FARMACÊUTICA, Lda
Rua Alto do Montijo, nº 13, 1º, Portela de Carnaxide
2790-177 Carnaxide
Portugal
Telf: 21 416 90 60
Fax: 21 416 90 69

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Ambroxol Expectorantes

Bronxol Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Bronxol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Bronxol
3. Como tomar Bronxol
5. Efeitos secundários possíveis
6. Como conservar Bronxol
7. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Bronxol 6 mg/ml xarope

Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, énecessário tomar Bronxol com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É BRONXOL E PARA QUE É UTILIZADO

Bronxol pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.2.2. Aparelho respiratório,antitússicos e expectorantes. Expectorantes.
É um adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecçõesrespiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR BRONXOL

Não tome Bronxol

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outrocomponente de Bronxol.
– Se tem úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Bronxol

– Se não tiver capacidade de ter uma expectoração eficaz, uma vez que podehaver a acumulação das secreções brônquicas.
– O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e da remoção domuco, quer através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse,sendo portanto de esperar um aumento do fluxo das secreções comexpectoração e tosse.
– Os mucolíticos, como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica,devem ser utilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcerapéptica.
– Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentesasmáticos.

Ao tomar Bronxol com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
A penetração dos antibióticos nas secreções brônquicas é potenciada pelaadministração simultânea do Bronxol.
A administração simultânea de Bronxol com antitússicos pode provocar umaperigosa congestão de secreções devido a alterações do reflexo da tosse.

Ao tomar Bronxol com alimentos e bebidas

Bronxol deverá ser tomado preferencialmente às principais refeições do dia.
Informe o seu médico se bebe quantidades apreciáveis de bebidas alcoólicas ouse já teve alguma doença de fígado.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As mulheres grávidas, em particular nos três primeiros meses de gestação, nãodevem tomar Bronxol.
As mulheres que estão a amamentar não devem tomar Bronxol.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Bronxol não altera a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bronxol

O xarope Bronxol contém sorbitol (E420). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Bronxol contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoatode propilo (E216). Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

3. COMO TOMAR BRONXOL

Tome Bronxol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico, se tiver dúvidas.
Administrar por via oral.
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2 vezes pordia.
Para o tratamento em crianças com menos de 12 anos, dependendo daseveridade da doença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 a 3 vezes por dia.
– Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml (1/2 colher de chá), 3 vezes por dia.
– Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml (1/2 colher de chá), 2 vezes por dia.
A dose média diária para crianças é de 1,2 a 1,6 mg/kg de peso corporal.
Bronxol é apropriado para a utilização no idoso. Recomenda-se precaução emcaso de existência de doença ulcerosa péptica.
Este medicamento não deve ser utilizado durante um período prolongado detempo sem que o doente consulte o seu médico assistente.

Se tomar mais Bronxol do que deveria

Até à data não se conhecem casos de sobredosagem em seres humanos.
Em casos de sobredosagem extrema, acidental ou intencional pode haver umefeito irritativo local na garganta ou surgirem dores epigástricas, náuseas,vómitos e diarreia.
Deve proceder-se ao tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Bronxol

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar. Volte a tomar o xarope dentro do horário previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Bronxol pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
A maior parte dos efeitos secundários são fracos e de curta duração.
Raramente foram descritos efeitos secundários gastrointestinais moderados
(primariamente pirose, dispepsia e ocasionalmente náuseas e vómitos).
Também, muito raramente, foram descritas reacções alérgicas, principalmenterash cutâneo.

Foram referidos casos raros de secura da boca e das vias respiratórias,sialorreia, rinorreia, obstipação e disúria.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico

5. COMO CONSERVAR BRONXOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Bronxol após o prazo de validade impresso no frasco e naembalagem exterior.
Não conservar acima de 30º C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bronxol xarope

– A substância activa é o ambroxol, sob a forma de cloridrato, doseado a 6 mg/ml no xarope.
– Os outros componentes são: propilenoglicol, ácido cítrico monohidratado,sorbitol (E420) a 70 %, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-
hidroxibenzoato de propilo (E216), água purificada e essência de pêssego.

Qual o aspecto de Bronxol e conteúdo da embalagem

O xarope Bronxol encontra-se acondicionado em frascos de vidro âmbar, classehidrolítica III, fechado com tampa de plástico.
Embalagem com 1 frasco de 200 ml de xarope.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Labialfarma – Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Edifício Labialfarma nº 1
Felgueira
3450-336 Sobral, Mortágua.
Portugal

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