Categoria: Acetilcisteína

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Acetilcisteína Mepha Acetilcisteína bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Acetilcisteína Mepha e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Mepha
3. Como tomar Acetilcisteína Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Mepha
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Acetilcisteína Mepha, 200 mg pó para solução oral
Acetilcisteína

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 4-5 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Acetilcisteína Mepha e para que é utilizada

2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Mepha

3. Como tomar Acetilcisteína Mepha

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Acetilcisteína Mepha

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Acetilcisteína Mepha e para que é utilizada

Acetilcisteína Mepha, 200 mg pó para solução oral é um medicamento utilizado comofluidificante das secreções mucosas nas vias aéreas.

Indicações
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, empresença de hipersecreção ativa.

2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Mepha

Não tome Acetilcisteína Mepha
– se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína, a substância ativa de Acetilcisteína
Mepha, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Acetilcisteína Mepha
Em casos muito raros, foram notificadas reações cutâneas graves, como síndrome de
Stevens-Johnson e síndrome de Lyell em associações temporais com o uso deacetilcisteína. Se forem observadas novas alterações na pele ou nas membranas mucosas,

deve descontinuar-se a utilização de acetilcisteína e procurado de imediatoaconselhamento médico.

Para evitar a toma adicional de substâncias contendo azoto, Acetilcisteína Mepha nãodeve ser utilizado em doentes com insuficiência hepática ou renal.

É necessária precaução no caso de sofrer de asma brônquica ou tiver antecedentes de
úlcera estomacal ou intestinal.

Outros medicamentos e Acetilcisteína Mepha
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Acetilcisteína/antitússicos
Durante a utilização combinada de Acetilcisteína Mepha com medicamentos para a tosse
(antitússicos), pode ocorrer uma acumulação perigosa das secreções devido à diminuiçãodo reflexo da tosse, pelo que deve haver uma precaução particularmente especial naindicação para este tipo de associação de medicamentos. Deverá falar com o seu médicoantes de iniciar qualquer associação medicamentosa.

Acetilcisteína/antibióticos
Há evidência decorrente de investigações experimentais de que a acetilcisteína podecausar uma diminuição dos efeitos dos antibióticos (tetraciclina, aminoglicosídeos,penicilina). Por razões de segurança, os antibióticos devem ser tomados em horasdiferentes, com um intervalo de pelo menos 2 horas. Isto não se aplica a medicamentosque contenham a substância ativa cefixima, que podem ser tomados à mesma hora daacetilcisteína.

Crianças
Dado não existirem até à data dados sobre a dose necessária para os recém-nascidos, estemedicamento só deve ser utilizado em recém-nascidos após a consulta de um médico.

Gravidez e amamentação
Dada ser insuficiente a experiência com a utilização de acetilcisteína durante a gravidez,
Acetilcisteína Mepha só deve ser usado durante a gravidez se o médico assistenteconsiderar que é absolutamente necessário.

Não existe informação sobre a excreção da acetilcisteína no leite materno. Assim,
Acetilcisteína Mepha só deve ser usado durante o período do aleitamento se o médicoassistente considerar que é absolutamente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são necessárias precauções especiais.

Acetilcisteína Mepha, 200 mg pó para solução oral contém sacarose

Este medicamento contém sacarose. Se sabe que sofre de intolerância a certos açúcares,não deverá tomar Acetilcisteína Mepha sem consultar o seu médico.

3. Como tomar Acetilcisteína Mepha

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

A menos que prescrito de outra forma pelo seu médico, a dose recomendada é:

Aplicam-se as instruções seguintes, a menos que o seu médico tenha prescrito de outraforma a utilização de Acetilcisteína Mepha 200 mg pó para solução oral. Seguirexatamente as instruções para que Acetilcisteína Mepha 200 mg pó para solução oral atuede forma adequada.

Idade
Dose diária total ? pó em saquetas
Crianças com 2 a 5 anos
½ saqueta duas a três vezes por dia
Crianças com 6 a 14 anos
1 saqueta duas vezes por dia
Adolescentes com mais de 14 anos e 1 saqueta duas a três vezes por diaadultos

Método e duração total da utilização
Se houver agravamento ou não houver melhoria após 4 a 5 dias, fale com o seu médico.

Tomar Acetilcisteína Mepha após as refeições.

Dissolver Acetilcisteína Mepha num copo de água e ingerir o conteúdo total do copo.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão que os efeitos de
Acetilcisteína Mepha são demasiado fortes ou demasiado fracos.

Se tomar mais Acetilcisteína Mepha do que deveria
Em caso de sobredosagem, podem ocorrer sintomas de irritação gastrointestinal (porexemplo, dor abdominal náuseas, vómitos, diarreia).
Nunca foram observados efeitos secundários graves ou sinais de envenenamento, nemmesmo em caso de sobredosagem extrema. No entanto, no caso de suspeita de umasobredosagem com Acetilcisteína Mepha, contacte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Acetilcisteína Mepha
Se se tiver esquecido de tomar uma dose de Acetilcisteína Mepha ou tiver tomado umadose demasiado baixa, deverá tomar a dose seguinte programada de Acetilcisteína Mephaconforme prescrito.

Se parar de tomar Acetilcisteína Mepha
Não descontinuar o tratamento com Acetilcisteína Mepha sem consultar o seu médico. Seo fizer, a sua condição poderá agravar-se.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A avaliação dos efeitos secundários tem por base a seguinte convenção de frequência:

Muito frequentes:
Mais de 1 em 10 doentes tratados
Frequentes:
Menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes tratados
Pouco frequentes:
Menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1 000 doentes tratados
Raros:
Menos de 1 em 1 000, mas mais de 1 em 10 000 doentes tratados
Muito raros
Menos de 1 em 10 000 doentes tratados, incluindo casos isolados

Efeitos indesejáveis
Distúrbios gerais (pouco frequentes):
Dor de cabeça, reações alérgicas febris: prurido, desenvolvimento de pápulas, erupçãocutânea, respiração alterada (dispneia), batimento cardíaco acelerado e descida da pressãoarterial.

Distúrbios respiratórios (raros):
Respiração alterada, broncospasmos – sobretudo em doentes com um sistema brônquicohiper-reativo no contexto de asma brônquica.

Distúrbios do trato gastrointestinal (pouco frequentes):
Inflamação da mucosa oral, dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.

Houve notificações muito raras da ocorrência de hemorragia associada à toma deacetilcisteína, em alguns casos no contexto de reações de hipersensibilidade.

Contramedidas
Aos primeiros sinais de reação de hipersensibilidade (ver acima), interrompe a toma de
Acetilcisteína Mepha e contacte o seu médico.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Acetilcisteína Mepha

Manter este medicamento fora da vista e do alcance de crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso nas saquetas e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Acetilcisteína Mepha
– A substância ativa é a acetilcisteína.
Cada saqueta de pó para solução oral contém 200 mg de acetilcisteína.

– Os outros componentes são:
Sacarose, sílica coloidal anidra, ácido tartárico, cloreto de sódio, aroma de laranja.

Qual o aspeto de Acetilcisteína Mepha e conteúdo da embalagem
Acetilcisteína Mepha apresenta-se sob a forma de pó branco.

Acetilcisteína Mepha está disponível em embalagens de 10 e 20 saquetas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2,
2740 ? 298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
40721 Hilden
Alemanha

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Acetilcisteína Amoxicilina

Fluimucil 2% Acetilcisteína bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Fluimucil 2% e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 2%
3. Como tomar Fluimucil 2%
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluimucil 2%
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o utilizador

Fluimucil 2%, 20 mg/ml, solução oral
Acetilcisteína

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 a 7 dias, tem de consultar um médico.

1. O que é Fluimucil 2% e para que é utilizado

Este medicamento tem como substância ativa a acetilcisteína.
A acetilcisteína, tem uma ação mucolítica (“quebra” o muco) e fluidificante (diminui aviscosidade) rápida e intensa sobre as secreções que é alcançada através da diminuição daviscosidade da expetoração e estimulação dos mecanismos que ajudam a deslocar omuco.
Estas secreções podem ser mucosas (expetoração) e mucopurulentas (expetoração compresença de pus), e ocorrem nas vias respiratórias e cavidades anexas (por ex. ouvidos eseios perinasais ? cavidades situadas juntos ao nariz) em diversas situações clínicas. Estassituações causam o aumento da quantidade de expetoração e dificuldade na suaeliminação.

A acetilcisteína apresenta também, uma reconhecida ação antioxidante protegendo oorganismo contra a ação de substâncias oxidantes, que são prejudiciais ao seu organismo.

As indicações terapêuticas do Fluimucil 2% são:
– no tratamento das doenças do aparelho respiratório, agudos ou crónicos, que evoluemcom hipersecreção (aumento da quantidade das secreções) e mucoestase (as secreçõesnão se movimentam, permitindo que os vírus e/ou bactérias que aí se encontram semultipliquem e possam causar infeção) tais como:
– bronquite aguda (doença dos pulmões que causa tosse intensa e prolongada)

– enfisema (doença dos pulmões que impede a passagem do oxigénio para o sangue nasquantidades necessárias)
– bronquite crónica (inflamação crónica dos pulmões que causa tosse recorrente eformação de muco)
– bronquite asmática (inflamação crónica dos pulmões devido a uma alergia)
– bronquiectasia (alargamento ou distorção dos brônquios)

– fluidificante das secreções mucosas e mucopurulentas nos casos de:
– otites catarrais (infeção no ouvido com formação de pus)
– catarros tubáricos (presença de inflamação no ouvido)
– sinusites (inflamação ou infeção dos seios perinasais)
– rinofaringites (inflamação ou infeção do nariz e faringe)
– laringotraqueítes (inflamação ou infeção da laringe e traqueia)

– Prevenção e tratamento das complicações que causam obstrução e infeção portraqueotomia, preparação para broncoscopias, broncografias e broncoaspirações. Pelassuas características, o Fluimucil 2% alivia o esforço de expetoração e facilita manobrasde broncoaspiração em anestesia e no pós-operatório.

2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 2%

Não tome Fluimucil 2%
– se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).
– Se sofre de úlcera gastroduodenal

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fluimucil 2%
– se tem asma, uma vez que há a possibilidade de se produzir broncoconstrição (contraçãodos brônquios que causa dificuldade em respirar).
– Se durante o tratamento ocorrerem broncospasmos (contração dos brônquios quecausam dificuldade em respirar), pare imediatamente de tomar Fluimucil 2% e contacte oseu médico. O seu médico irá iniciar o tratamento adequado.
– Se sofre de úlcera péptica, ou se tem um historial clínico de úlcera péptica,principalmente se está tomar ao mesmo tempo outros medicamentos com um efeitoirritante sobre a mucosa gástrica;
– a administração de acetilcisteína, em especial no início do tratamento, pode fluidificaras secreções brônquicas e aumentar o seu volume. Se não consegue expelir a expetoraçãofacilmente fale com o seu médico.

Outros medicamentos e Fluimucil 2%
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentementeou se vier a tomar outros medicamentos.

– Não se recomenda a toma do Fluimucil 2% à mesma hora de toma de outrosmedicamentos, principalmente antibióticos (do grupo das cefalosporinas) oumedicamentos que contém sais de ouro, cálcio ou ferro. É recomendável que o Fluimucil
2% e estes medicamentos sejam tomados a horas diferentes.
– Está demonstrado que a acetilcisteína não tem o mesmo comportamento comantibióticos tais como a amoxicilina, eritromicina, doxiciclina ou bacampicilina, nemcom a associação amoxicilina + ác. clavulânico, podendo nestes casos, se necessário, seradministrada ao mesmo tempo.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Embora não se tenha demonstrado que a acetilcisteína possua ação teratogénica,recomenda-se a sua administração com precaução durante a gravidez. De igual modo,embora não se tenha demonstrado que a acetilcisteína se dissolva no leite materno,recomenda-se a sua administração com precaução durante a amamentação.

A acetilcisteína pode ser utilizada durante a gravidez e lactação após uma avaliaçãocuidada do risco/benefício realizada pelo seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218). Pode causar reaçõesalérgicas (possivelmente retardadas), e excecionalmente broncospasmos.

O Flumucil 2% não contém sacarose, pelo que pode ser administrado a diabéticos.
É normal a presença de um leve cheiro a enxofre, uma vez que é próprio da acetilcisteína.

3. Como tomar Fluimucil 2%

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

A dose recomendada é:
– adultos e crianças maiores de 12 anos: 200 mg (10 ml) de Fluimucil 2%, 3 vezes pordia;
– crianças entre os 6 e 12 anos: 100 mg (5 ml) de Fluimucil 2%, 3 vezes por dia;
– crianças até aos 6 anos: 100 mg (5 ml) de Fluimucil 2%, 2 ou 3 vezes por dia, a definirpelo médico.

O Fluimucil 2% pode ser utilizado em idosos sem prescauções especiais de reajuste dasdoses pela idade ou condição do doente.

O Fluimucil 2% administra-se por via oral (pela boca).

Se tomar mais Fluimucil 2% do que deveria
A acetilcisteína foi utilizada, no homem em doses até 500 mg/kg/dia sem provocar efeitossecundários, pelo que é possível excluir a possibilidade de intoxicação por sobredosagem.
No caso de se produzirem efeitos semelhantes aos descritos em “4. Efeitos secundáriospossíveis” deverá contactar o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluimucil 2%
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestem em todas as pessoas.

Ocasionalmente podem produzir-se alterações digestivas (náuseas, vómitos e diarreias)raramente apresentam-se reações de hipersensibilidade, como urticária ebroncoespasmos.
Especial atenção nos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer uma crise de asma
(broncoconstrição). Nestes casos deve interromper-se o tratamento e consultar ummédico.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Fluimucil 2%

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Após a primeira abertura do frasco tem a validade de 15 dias.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno frasco, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Fluimucil 2%
– A substância ativa é a acetilcisteína. Cada ml de solução oral contém 20 mg deacetilcisteína.
– Os outros componentes são: para-hidroxibenzoato de metilo (E218), benzoato de sódio
(E211), edetato de sódio, carmelose, sacarina sódica (E954), aroma de framboesa,hidróxido de sódio (para ajuste de pH), ciclamato de sódio, sucralose e água purificada.

Qual o aspeto de Fluimucil 2% e conteúdo da embalagem
Frasco de vidro âmbar contendo 100 ml ou 200 ml de solução oral.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Zambon, Produtos Farmacêuticos, Lda.
R. Comandante Enrique Maya, nº 1
1500-192 Lisboa.
Portugalinfo@zambon.pt

Fabricante

Zambon S.p.A.
Via Della Chimica, 9
36100 Vicenza
Itália

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Acetilcisteína Paracetamol

Codoforme Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Codoforme e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Codoforme
3. Como tomar Codoforme.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Codoforme.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

CODOFORME, 1000 mg, comprimido efervescente
Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento:
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CODOFORME E PARA QUE É UTILIZADO

Codoforme está indicado no tratamento sintomático da dor ligeira a moderada e/ou emestados febris resultantes de infecções gripais ou de doenças infecciosas.

Também é aconselhado como analgésico em afecções dolorosas, tais como: cefaleias,enxaquecas, nevralgias dentárias, intercostais, faciais, dores pré-menstruais, doresreumáticas, torcicolos, dores musculares e tendinosas, fracturas, entorses, dores nodecurso de intervenções O.R.L (otorrinolaringológicas), dores em estomatologia (dorespós-operatórias, dores após o tratamento ortopédico de fracturas, dores após electro-
coagulação), artroses dolorosas (artrose do joelho e artrose da anca).

2. ANTES DE TOMAR CODOFORME

Não tome Codoforme:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Paracetamol ou a qualquer outro componente de
Codoforme.
– Em caso de insuficiência hepática;
– Em caso de deficiência em Glucose 6 ? fosfodesidrogenase;
– Em caso de insuficiência renal.

Tome especial cuidado com Codoforme:

Em casos de insuficiência hepática (devido á dose unitária por comprimido, pois poderálevar a uma situação de hepatotoxicidade), alcoolismo crónico ou em casos deadministração concomitante de medicamentos hepatotóxicos, tais como o fenobarbital,fenitoína, glutetimida, carbamazepina ou rifampicina, pois poderão potenciar o efeitotóxico do paracetamol.

Ao tomar Codoformecom outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A toxicidade do paracetamol poderá ser potenciada pela administração simultânea deindutores enzimáticos, tais como o álcool ou anti-epiléticos.

A administração repetida de doses terapêuticas do Codoforme poderá eventualmentepotenciar a resposta aos anticoagulantes cumarínicos e aumentar a concentração sérica docloranfenicol.

Como medida de precaução, não é aconselhável associar o paracetamol com anti-
inflamatórios não-esteróides, devido ao risco aumentado dos efeitos secundários renais.

A absorção gastrointestinal do paracetamol pode ser dificultada por fármacosanticolinérgicos ou analgésicos opiáceos, os quais atrasam o esvaziamento gástrico.

Um pré-tratamento com probenecide pode diminuir a depuração do paracetamol eaumentar a sua semi-vida plasmática.

Foi reportada hepatotoxicidade severa ou sobredosagens moderadas com dosesterapêuticas de paracetamol em doentes a receber isoniazida, individualmente ou emassociação com outras substâncias terapêuticas para a tuberculose.

A absorção do paracetamol pode ser aumentada por algumas substâncias, tais como ametoclopramida.

Foram referidas reacções adversas no fígado, as quais são associadas ao usoconcomitante de paracetamol com substâncias antivirais, tal como a zidovudina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Se for prescrito paracetamol, durante o período de gravidez ou aleitamento, deverá serpor um curto espaço de tempo. Existe evidência da segurança do paracetamol durante agravidez.

Aleitamento:

O paracetamol é excretado pelo leite materno, mas em quantidades clinicamenteinsignificantes.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Codoforme
Codoforme contém lactose e sorbitol (E420). Se foi informado pelo seu médico de quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Codoforme também contém sódio (330,55 mg de sódio por comprimido efervescente)pelo que deve ser usado com especial precaução em doentes sujeitos a um regime dedieta com baixo teor de sódio.

3. COMO TOMAR CODOFORME

Tomar Codoforme sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Codoforme édemasiado forte ou demasiado fraco.

Não altere as doses nem a duração do tratamento a seguir indicados:

A dose habitual é:

Adultos: Um comprimido efervescente, cada 6 a 8 horas, conforme for necessário.
Normalmente, não devem ser ultrapassados os 3 g de paracetamol/dia, ou seja 3comprimidos/dia.
No caso da artrose dolorosa (artrose do joelho e da anca) a dose máxima é de 4 g/dia (4 x
1 comprimido).

As tomas devem ser espaçadas com intervalos de pelo menos 4 horas. Não ultrapassar os
4 comprimidos efervescentes em 24 horas. A duração do tratamento deve ser a mais curtapossível e não exceder o período sintomático.

Insuficiência renal: Em caso de insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferiora 10 ml/min), o intervalo entre as tomas deverá ser de, pelo menos, 8 horas e não exceder
3 g diários de paracetamol.

Idosos: Estudos realizados até à data não demonstraram problemas específicos nestegrupo etário, assim poderá tomar a dose recomendada do medicamento se não houvercompromisso da função renal.

Em qualquer caso, a dose máxima, é de 4g/dia.

Deitar o comprimido efervescente em meio copo de água, deixar dissolver e de seguidabeber.

Se tomar mais Codoforme do que deveria:
A intoxicação aguda implica imediatamente o internamento hospitalar.
As concentrações plasmáticas do paracetamol são medidas para a determinação dagravidade da intoxicação.

Se 4 horas após a ingestão, as taxas plasmáticas forem:
– até 120 µg/ml: sem hepatotoxicidade;
– entre 120 e 300 µg/ml: necrose hepática significativa;
– superior a 300 µg/ml: necrose total.

O tratamento consiste na redução da quantidade absorvida por lavagem gástrica econsistirá igualmente na administração de produtos que possuem o grupo sulfidrilo (-SH)livre ou susceptível de ser libertado (metionina, acetilcisteína) nas 6 a 10 horas que seseguem à ingestão do fármaco. Estes dois fármacos são eficazes apenas até 15 horas apósa sobredosagem.

Actualmente, utiliza-se a N-acetilcisteína por via I.V. (via intravenosa) na dose de 300mg/Kg repetida por 20 horas, com uma dose inicial de 150 mg/Kg no primeiro quarto dehora.

A administração I.V. (via intravenosa) de N-acetilcisteína nas primeiras 12 horas após aingestão pode impedir a lesão hepática e, nas 36 horas seguintes minimizar aquelesefeitos.

Aos doentes com falência hepática, deverá administrar-se uma solução de glucose I.V.
(via intravenosa) para prevenir a hipoglicémia.

Caso se tenha esquecido de tomar Codoforme:
Tome o comprimido logo que se lembrar ou então, deverá ser retomado na próxima toma.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Codoforme pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Nas doses e duração de tratamento recomendadas, os efeitos secundários devidos ao
Codoforme® são habitualmente desprezíveis.

Têm sido referidos casos raros de hipersensibilidade ao paracetamol.
Raros (afectam mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000):
– Doenças gastrointestinais: náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, pancreatite;
– Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: rash cutâneo (erupções cutâneas), eritemaligeiro (vermelhidão) ou urticária; edema de Quincke; angioedema (inchaço dos tecidossubcutâneos);
– Vasculopatias: hipotensão e outros sinais de anafilaxia (reacção alérgica);
– Doenças do sangue e do sistema linfático: alterações do número de células sanguíneas:leucopénia, pancitopénia, neutropénia ou púrpura trombocitopénica;
– Afecções hepato-biliares: icterícia e insuficiência hepática;
– Doenças renais e urinárias: insufuciência renal; ardor ao urinar, diminuição daquantidade de urina, aparecimento de hemoglobina na urina.

No entanto, a administração prolongada de paracetamol, em doses terapêuticas elevadas
(superiores a 2 g por dia), poderá ser responsável por insuficiência renal e peloaparecimento de hepatite crónica.

No caso de aparecimento de reacções alérgicas, deve interromper imediatamente otratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CODOFORME

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar Codoforme na embalagem de origem.

Não utilize Codoforme após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

– A substância activa é o paracetamol. Cada comprimido efervecente contém 1000 mg deparacetamol.
– Os outros ingredientes são: povidona, hidrogenocarbonato de sódio, ácido cítricoanidro, sorbitol, lactose monohidratada, sacarina sódica, aroma de limão, leucina e ácidoascórbico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Quimedical – Produtos Farmacêuticos, Lda. Estrada Nacional 117, Alfragide
2614-503 Amadora

Fabricante

SMB Technology, S.A.
Zone Industriel ? Rue du Parc Industriel, 39
6900 Marche-en-Famenne

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Acetilcisteína Nitroglicerina

Acetilcisteína Friulchem Acetilcisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Acetilcisteína Friulchem e para que é utilizado
2. Antes de tomar Acetilcisteína Friulchem
3. Como tomar Acetilcisteína Friulchem
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Friulchem
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Acetilcisteína Friulchem 1200 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM E PARA QUE É UTILIZADO

Acetilcisteína Friulchem é um medicamento mucolítico, ou seja, diminui a viscosidadedo muco e facilita a sua expulsão do aparelho respiratório.
Acetilcisteína Friulchem também protege os tecidos do organismo de lesões causadas pordiversos agentes.

Acetilcisteína Friulchem é utilizada:

– Como auxiliar mucolítico (torna o muco mais fluido) do tratamento antibacteriano dasinfecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

– Nos casos de sobredosagem de paracetamol, quando não estão disponíveis formulaçõesespecíficas por via intravenosa ou esta via não esteja indicada.

2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM

Não tome Acetilcisteína Friulchem
– se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer outro componente de
Acetilcisteína Friulchem.
– Se sofre de úlcera gastroduodenal.
– Se tem fenilcetonúria (ver nesta secção, Informações importantes sobre algunscomponentes de Acetilcisteína Friulchem).

Tome especial cuidado com Acetilcisteína Friulchem
– se sofre de asma e tem antecedentes de broncospasmo, na medida em que pode ocorrerbronconstrição. Nestes casos deve interromper o tratamento e consultar um médico.
– se sofre de insuficiência respiratória grave.
– Se está debilitado. Há risco de obstrução da via aérea devido à diminuição do reflexo datosse e ao aumento da quantidade de secreções.
– Se está a tomar nitroglicerina. A associação de acetilcisteína e nitroglicerina causa oabaixamento significativo da pressão arterial e dor de cabeça induzida pela nitroglicerina.
– Se está a tomar antitússicos ou medicamentos que secam as secreções.
– Se está a utilizar carvão activado. A utilização de carvão activado pode modificar aabsorção da acetilcisteína.

Advertências:
Os mucolíticos têm a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica, pelo que deverãoser utilizados com precaução em pessoas susceptíveis ao desenvolvimento de úlcerasgastroduodenais.

No início do tratamento com Acetilcisteína Friulchem é de esperar um aumento daexpectoração (secreções) e da tosse.

É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que é próprio da acetilcisteína.

Ao tomar Acetilcisteína Friulchem com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não deverá utilizar Acetilcisteína Friulchem em conjunto com os seguintesmedicamentos:
– Nitroglicerina.
– Antitússicos ou secantes de secreções (ver Secção 2 ?Tome especial cuidado com
Acetilcisteína Friulchem)

Se estiver a tomar Acetilcisteína Friulchem com algum dos seguintes medicamentos,deverá fazê-lo a horas diferentes:
– Sais de metais pesados, tais como sais de ouro;
– Cálcio;
– Ferro;
– Antibióticos do grupo das cefalosporinas.

A toma de Acetilcisteína Friulchem não influencia ou é influenciada pela toma de outrosantibióticos, tais como a amoxicilina, eritromicina, doxiciclina ou bacampicilina, ou pelaassociação de amoxicilina + ácido clavulânico.

Não é recomendada a administração de outros medicamentos na mesma solução daacetilcisteína.

Ao tomar Acetilcisteína Friulchem com alimentos e bebidas
Acetilcisteína Friulchem pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína Friulchem possa causarmalformações embrionárias, recomenda-se a sua administração com precaução durante agravidez.

Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína Friulchem passa para o leitematerno, recomenda-se a sua administração com precaução durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Acetilcisteína Friulchem
Acetilcisteína Friulchem contém uma fonte de fenilalanina, o aspartamo. Pode serprejudicial em doentes com fenilcetonúria (doença caracterizada pela ausência de umaenzima chamada fenilalanina hidroxilase).

Acetilcisteína Friulchem contém 359,5 mg de sódio por comprimido efervescente. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Acetilcisteína Friulchem não contém sacarose pelo que pode ser tomada por doentesdiabéticos.

3. COMO TOMAR ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM

Tomar Acetilcisteína Friulchem sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá indicar-lhe a dose mais apropriada de Acetilcisteína Friulchem,dependendo do seu estado de saúde e de outros medicamentos que esteja a tomar. Éimportante que continue a tomar Acetilcisteína Friulchem durante o tempo que o seumédico considerar necessário.

Posologia no adulto:

Terapêutica das infecções respiratórias
Durante a fase aguda: um comprimido efervescente de Acetilcisteína Friulchem por dia,de preferência à noite, durante 5 a 10 dias.
Durante a fase crónica: meio comprimido de Acetilcisteína Friulchem uma ou duas vezespor dia, ou um comprimido uma vez por dia, de acordo com a prescrição médica.
Não deve exceder a dose máxima de 1200 mg/dia.

Intoxicação acidental ou voluntária de paracetamol
Acetilcisteína Friulchem deve ser tomado oralmente o mais rapidamente possível. A doseinicial é de 140 mg/kg de peso corporal, administrada nas 8-10 horas que se seguem àingestão do paracetamol. Em seguida, deve tomar-se uma dose de 70 mg/kg de pesocorporal, de 4 em 4 horas, durante 1 a 3 dias.

Utilização em idosos:
Este medicamento pode ser utilizado no idoso. Recomenda-se precaução nos casos deexistência de úlcera gastroduodenal (ver secção 2 Não tome Acetilcisteína Friulchem).

Modo de administração:
Dissolver o comprimido num copo com água. Aguardar que se dissolva completamente eingerir de imediato. É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que épróprio da acetilcisteína.

É importante que continue a tomar Acetilcisteína durante o tempo que o seu médicoconsiderar necessário.

Se tomar mais Acetilcisteína Friulchem do que deveria
Não foram observados sintomas de sobredosagem mesmo a seguir à ingestão de doseselevadas. De qualquer forma, se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se umacriança engolir alguns, contacte imediatamente o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Acetilcisteína Friulchem
Se se esqueceu da sua dose diária, retome o esquema habitual no dia seguinte. Não tomeuma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDARIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Acetilcisteína Friulchem pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100)
Náuseas


Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 doente em cada 100)
Problemas respiratórios (asma, broncospasmo, tosse, corrimento nasal) e gastrointestinais
(diarreia, vómitos, azia)

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 doente em cada 1000)
Problemas no sangue (diminuição da produção de glóbulos vermelhos, alteração dostestes de coagulação), tonturas, dores de cabeça, pressão arterial baixa (hipotensão),

batimento cardíaco acelerado (taquicardia), rubor, prurido, erupção cutânea, urticária,febre.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000)
Reacções alérgicas graves (reacções anafilactóides), edema

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM

Conservar na embalagem de origem.

Não abra a fita termossoldável antes do momento de tomar o medicamento.

No caso de tomar o comprimido efervescente de Acetilcisteína Friulchem dividido emduas tomas por dia, conserve a metade do comprimido na fita termossoldável.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Acetilcisteína Friulchem após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Acetilcisteína Friulchem
– A substância activa é a acetilcisteína. Cada comprimido efervescente de Acetilcisteína
Friulchem contém 1200 mg de acetilcisteína.
– Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, cbicarbonato de sódio, Macrogol
6000, aspartamo, aroma de limão.

Qual o aspecto de Acetilcisteína Friulchem e conteúdo da embalagem
Acetilcisteína está disponível sob a forma de comprimidos efervescentes redondos,brancos e ranhurados. Cada comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.

Acetilcisteína Friulchem está disponível em embalagens de 20 comprimidosefervescentes com 5 fitas termossoldáveis de 4 comprimidos efervescentes cada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FRIULCHEM S.p.A.
Via C. Ravizza 40
20149 Milano
Itália

Fabricante

UNITHER INDUSTRIES
Z.I. Le Malcourtet, 03800 Ganat
França

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Acetilcisteína Expectorantes

Acetilcisteína Pharmakern Acetilcisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Acetilcisteína Pharmakern e para que é utilizada
2. Antes de tomar Acetilcisteína Pharmakern
3. Como tomar Acetilcisteína Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Pharmakern
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Acetilcisteína Pharmakern 600 mg comprimidos efervescentes
Acetilcisteína

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Acetilcisteína Pharmakern com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após alguns dias, consulte o seumédico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Acetilcisteína Pharmakern E PARA QUE É UTILIZADA

Acetilcisteína Pharmakern pertence a um grupo farmacoterapêutico: 5.2.2-Aparelho
Respiratório; Antitússicos e expectorantes; Expectorantes. Este medicamento fluidifica assecreções e favorece a expectoração. Pelo seu carácter antioxidante, exerce ainda umaacção protectora no aparelho respiratório, face aos fenómenos tóxicos que sedesencadeiam pela libertação de substâncias oxidantes de diversas origens.

Acetilcisteína Pharmakern está assim indicada como adjuvante mucolítico do tratamentoantibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR Acetilcisteína Pharmakern

Não tome Acetilcisteína Pharmakern
– Se tiver hipersensibilidade (alergia) à acetilcisteína ou a qualquer outro componente de
Acetilcisteína Pharmakern (ver secção 6).
– Se sofrer de úlcera gastroduodenal.
– Se estiver a tomar nitroglicerina (um medicamento usado no tratamento da angina depeito).

Acetilcisteína Pharmakern não deve ser tomado por crianças com idade inferior a 12anos.

Tome especial cuidado com Acetilcisteína Pharmakern
Caso se lhe aplique alguma das seguintes situações ou tenha alguma dúvida sobre omedicamento, fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento com Acetilcisteína
Pharmakern.

– Se sofre de asma ou tem dificuldade em respirar.
– Se sofre insuficiência respiratória grave.
– Se o seu estado de saúde se encontra debilitado (pela diminuição do reflexo da tosse hárisco de obstrução da via aérea, como consequência do aumento da quantidade desecreções).
– Se costuma ter problemas gastroduodenais (estômago e intestino delgado). Osmucolíticos têm a capacidade de destruir a barreira mucosa do estômago, pelo quedeverão ser utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlcerasgastroduodenais.
– Se estiver grávida ou a pensar engravidar, ou a amamentar.

Ao tomar Acetilcisteína Pharmakern com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Aacetilcisteína pode interagir com:
– Nitroglicerina: a associação de acetilcisteína e nitroglicerina causa hipotensão
(diminuição da pressão arterial) e dor de cabeça induzida pela nitroglicerina.
– Antitússicos e secantes das secreções.
– Sais de ouro: a administração de acetilcisteína com medicamentos contendo sais deouro, cálcio ou ferro, deve ser realizada a horas diferentes, devido a uma possívelinteracção.
– Antibióticos do grupo das cefalosporinas: a acetilcisteína pode também interagir comestes medicamentos, pelo que a toma deve ser efectuada a horas diferentes.
A Acetilcisteína Pharmakern não interactua com antibióticos tais como a amoxicilina,eritromicina, doxiciclina ou bacampicilina, assim como a associação amoxicilina + ác.clavulânico.

Ao tomar Acetilcisteína Pharmakern com alimentos e bebidas
Não se conhecem restrições à utilização de Acetilcisteína Pharmakern com alimentos ebebidas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Embora não se tenha demonstrado que a acetilcisteína possua acção teratogénica,recomenda-se a sua administração com precaução durante a gravidez.
Não foi igualmente demonstrado que a acetilcisteína se dissolva no leite materno, peloque se recomenda a administração com precaução durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Acetilcisteína Pharmakern
Acetilcisteína Pharmakern contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém 138,86 mg de sódio por comprimido. Esta informação deve sertida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

3. COMO TOMAR Acetilcisteína Pharmakern

Acetilcisteína Pharmakern destina-se à administração por via oral.

A dose habitual é:
– Adulto: 1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite. Dose máxima diáriarecomendada de 600 mg/dia.
– Criança: Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
– Idoso: Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-seprecaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver ?Não utilize
Acetilcisteína Pharmakern? e ?Tome especial cuidado com Acetilcisteína Pharmakern?).

Dissolver o comprimido num copo com água. Aguardar que se dissolva completamente eingerir de imediato. Usar copo de material de vidro ou plástico (nunca usar com materialde borracha ou de metal).

É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que é próprio da acetilcisteína.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da actividade ciliar do epitélio, como pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento da expectoração e da tosse no início do tratamento.

Se tomar mais Acetilcisteína Pharmakern do que deveria
Se tomar mais acetilcisteína do que deveria, podem surgir sintomas como os que sãodescritos em ?4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?.
Nestes casos deve interromper o tratamento e consultar imediatamente um médico.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Acetilcisteína Pharmakern
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, esta deverá ser tomada o mais rapidamentepossível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, quando já estiverpróximo da toma seguinte, é preferível não tomar a dose esquecida e tomar a seguinte àhora prevista.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Acetilcisteína Pharmakern pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

– Ocasionalmente podem produzir-se alterações digestivas (náuseas, vómitos e diarreias).
– Raramente, podem ocorrer reacções de hipersensibilidade, como urticária ebroncoespasmos.
– Especial atenção nos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer broncoconstrição.
Nestes casos deve interromper-se o tratamento e consultar um médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Acetilcisteína Pharmakern

Recipiente para comprimidos (tubo): Conservar na embalagem de origem. Manter orecipiente bem fechado.

Fita termossoldada: Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Acetilcisteína Pharmakern após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Entregue todos os medicamentos que já não utiliza, na farmácia. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Acetilcisteína Pharmakern
– A substância activa é acetilcisteína.
– Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, ácido ascórbico, citrato de sódio di-
hidratado, ciclamato de sódio, sacarina sódica, manitol, hidrogenocarbonato de sódio,carbonato de sódio anidro, lactose anidra, aroma de limão.

Qual o aspecto de Acetilcisteína Pharmakern e conteúdo da embalagem

Acetilcisteína Pharmakern 600 mg comprimidos efervescentes, são comprimidosefervescentes redondos, de cor branca, com ranhura numa das faces, acondicionados emrecipiente para comprimidos (tubo) de PP com fecho não roscado e tampa de PE,contendo substância exsicante (aluminosilicato e sílica gel) ou em fita termossoldada dealumínio, em embalagens contendo 10, 20, 25 ou 30 comprimidos. É possível que nãosejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

PharmaKern Portugal ? Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11, 3º, SL 31. Miraflores
1495-139 Algés
Portugal

Fabricante

Hermes Arzneimittel GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen
Alemanha

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Acetilcisteína Nitroglicerina

Acetilcisteína Generis Acetilcisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Acetilcisteína Generis e para que é utilizada


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Acetilcisteína Generis 200 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína Generis 600 mg Comprimidos efervescentes

Acetilcisteína

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário
tomar Acetilcisteína Generis com precaução para obter os devidos resultados.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1 O QUE É ACETILCISTEÍNA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADA

A acetilcisteína é um aminoácido sulfurado que se caracteriza pela sua acção
fluidificante sobre as secreções mucosas e mucopurulentas nas patologias do
aparelho respiratório que se caracterizam por evoluírem com hipersecreção e
mucoestase. A sua acção farmacológica traduz-se por uma redução da viscosidade
das secreções e pela melhoria da funcionalidade mucociliar.
Pelo seu carácter antioxidante, a acetilcisteína exerce uma acção citoprotectora no
aparelho respiratório face aos fenómenos tóxicos que se desencadeiam pela
libertação de radicais livres oxidantes de diversa etiologia.

Grupo farmacoterapêutico: 5.2.2 Aparelho respiratório. Antitússicos e Expectorantes.
Expectorantes

Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.

2 ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA GENERIS

Não tome Acetilcisteína Generis:
– se tem hipersensibilidade (alergia) à acetilcisteína ou a qualquer outro excipiente
deste medicamento;

– se tem história de úlcera gastroduodenal (ver ?Efeitos secundários possíveis? e
?Tome especial cuidado com Acetilcisteína Generis?).

Tome especial cuidado com Acetilcisteína Generis
– Se for asmático e se tiver historial de broncospasmo;
– Se sofrer de insuficiência respiratória grave;
– Doentes debilitados: pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução da
via aérea consequente do aumento da quantidade de secreções.

Advertências:
Os mucolíticos, possuem a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica, pelo
que deverão ser utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlceras
gastroduodenais.
É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que é próprio da
acetilcisteína.
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,
tanto através da actividade ciliar do epitélio, como pelo reflexo da tosse, sendo
portanto de esperar um aumento da expectoração e da tosse no início do
tratamento.
Utilizar Acetilcisteína Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Medicamentos que não deveria usar em simultâneo:
– Nitroglicerina: a associação de acetilcisteína e nitroglicerina causa hipotensão
significativa e cefaleia induzida pela nitroglicerina.
– Não associar a antitússico nem a secante de secreções.

Medicamentos em que deverá ter precaução na administração simultânea:
– Devido ao seu possível efeito quelante, a acetilcisteína pode reduzir a
biodisponibilidade de alguns sais de metais pesados tais como de ouro, cálcio ou
ferro. Recomenda-se, por isso, que a administração seja realizada a horas
diferentes.
– A acetilcisteína pode também interagir (diminuindo a biodisponibilidade) com
antibióticos do grupo das cefalosporinas, pelo que a administração deve ser
efectuada a horas diferentes.
– A Acetilcisteína Generis não interactua com antibióticos tais como a amoxicilina,
eritromicina, doxiciclina ou bacampicilina, assim como a associação amoxicilina + ác.
clavulânico

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez: Embora não se tenha demonstrado que a acetilcisteína possua acção
teratogénica, recomenda-se a sua administração com precaução durante a gravidez.

Aleitamento: Embora não se tenha demonstrado que a acetilcisteína se dissolva no
leite materno, recomenda-se a sua administração com precaução durante a lactação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Acetilcisteína Generis
Aspartamo: A Acetilcisteína Generis contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser
prejudicial em doentes com fenilcetonúria. (ver ?Efeitos secundários possíveis? e
?Tome especial cuidado com Acetilcisteína Generis?)

Sódio: A Acetilcisteína Generis 200 e 600 mg contêm respectivamente, 184,92 mg e
186,92 mg de sódio por comprimido efervescente.
Deve ser tomado em consideração em doentes que estejam a seguir uma dieta
pobre em sódio.
A Acetilcisteína Generis não contém sacarose pelo que pode ser administrada a
diabéticos.

3 COMO TOMAR ACETILCISTEÍNA GENERIS

Modo de administração:
Tome sempre Acetilcisteína Generis de acordo com as indicações do seu médico. Fale
com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dissolver o comprimido em meio copo de água, ou outro líquido, e mexer até se
tornar numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou plástico (nunca
usar com material de borracha ou de metal).

Posologia:

Acetilcisteína Generis 200 mg
Posologia no adulto:
Um comprimido de Acetilcisteína Generis 200 mg comprimidos efervescentes, 3
vezes por dia. Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia.

Posologia na criança:
Não usar em crianças com idade inferior a 2 anos.

Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: meio comprimido de Acetilcisteína Generis 200
mg, 3 vezes por dia. Dose máxima recomendada 300 mg/dia.

Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: meio comprimido de Acetilcisteína Generis 200
mg, 3 a 4 vezes por dia. Dose máxima recomendada 300 a 400 mg/dia.

Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.

Acetilcisteína Generis 600 mg
Posologia no adulto:
Um comprimido de Acetilcisteína Generis 600 mg comprimidos efervescentes por dia,
de preferência à noite. Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia.

Posologia na criança:
Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos de idade ou com peso inferior a
30 kg.

Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.

Dissolver o comprimido efervescente em meio copo de água, ou outro líquido, e
aguardar até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou
plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal).

Posologia no idoso:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução
nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver ?Não tome Acetilcisteína
Generis? e ?Tome especial cuidado com Acetilcisteína Generis?).

Se tomar mais Acetilcisteína Generis do que deveria
A acetilcisteína foi administrada ao homem em doses de até 500 mg/kg sem que
tenha provocado sintomas de sobredosagem. No caso de se produzirem reacções
como as já mencionadas, após doses elevadas, considera-se suficiente a
administração de um tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Acetiscisteína Generis
Tente tomar este medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, se
se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar. Contudo, se
faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida. Não tome uma
dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

4 EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o Acetilcisteína Generis pode causar efeitos
secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ocasionalmente podem produzir-se alterações digestivas (náuseas, vómitos e
diarreias), e raramente podem surgir reacções de hipersensibilidade, como urticária
e broncoespasmos. Deve ser tomada especial atenção nos doentes asmáticos pelo
risco de ocorrer broncoconstrição. Nestes casos deve interromper-se o tratamento e
consultar um médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5 COMO CONSERVAR ACETILCISTEÍNA GENERIS

Mantenha a Acetilcisteína Generis fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Acetilcisteína Generis após o final do prazo de validade impresso na
embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6 OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Acetilcisteína Generis
A substância activa deste medicamento é a acetilcisteína. Cada comprimido
efervescente contém 200 mg e 600 mg de acetilcisteína, respectivamente.

Os restantes componentes são:
Citrato monossódico, bicarbonato de sódio, aspartamo (E951), permaseal aroma de
limão, povidona e macrogol 6000.

Qual o aspecto de Acetilcisteína Generis e conteúdo da embagem
A Acetilcisteína Generis apresenta-se na forma de comprimidos efervescentes
estando disponível em embalagens de 20 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício nº 4
2710-444 Sintra
Portugal
Fabricante
FARMA-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº19, Venda Nova
2700 ? 487 Amadora
Portugal

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Acetilcisteína Expectorantes

Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução injectável Acetilcisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável e para que é utilizado.
2. Antes de utilizar Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável
3. Como utilizar Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável E PARA QUE É

UTILIZADO

Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução injectável pertence ao grupofarmacoterapêutico 5.2.2 Expectorantes.

Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução injectável é utilizado como adjuvantemucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreçãobrônquica.

2. ANTES DE UTILIZAR Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável

Não utilize Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à Acetilcisteína ou a qualquer outro componente de
Acetilcisteína Linha da Frente 300mg/ml Solução Injectável.
– Se tem úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável:
– Se sofre de asma
– Se tem história de broncospasmo, especialmente se utilizado por via tópica (aerossol).
– Se sofre de insuficiência respiratória grave.
– Se o seu organismo se encontra debilitado (pela diminuição do reflexo da tosse há risco deobstrução da via aérea consequente do aumento da quantidade de secreções).
– Se é susceptível a formar úlceras gastroduodenais.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tanto atravésda actividade ciliar do epitélio, como pelo reflexo da tosse, sendo portanto de esperar umaumento da expectoração e da tosse no início do tratamento.

É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que é próprio da acetilcisteína.

O preparado deve ser manuseado em material de plástico ou vidro, não devendo ser utilizadomaterial de borracha ou de metal.

Utilizar Acetilcisteína Linha da Frente 300mg/3ml Solução Injectável com outros medicamentos:
Não utilize Acetilcisteína Linha da Frente 300mg/3ml Solução Injectável em associação comnitroglicerina, pois pode causar tensão arterial baixa significativa e dores de cabeça induzidaspela nitroglicerina.

Não associe a antitússico nem a secante de secreções.

Recomenda-se que a administração de acetilcisteína em associação com alguns sais de metaispesados tais como os de ouro, cálcio ou ferro deve ser realizada a horas diferentes

Deve ter-se em atenção que a acetilcisteína administrada oralmente pode também interferir comas cefalosporinas orais, pelo que também devem ser administradas separadamente em caso detratamento concomitante.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e Aleitamento
A administração de Acetilcisteína deve ser efectuada com precaução durante a gravidez ealeitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3ml Solução Injectável:
Este medicamento contém menos de (23 mg) de sódio por dose, considerando-se livre de sódio.

3. COMO UTILIZAR Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável

Utilizar Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:
Ampolas de 3 ml (10%)
Via tópica (aerossol): uma ampola, 1 a 2 vezes por dia.
Via parentérica (endovenosa): uma ampola, 1 a 2 vezes por dia.

Crianças:
Não usar em crianças com idade inferior a 6 anos.

Crianças dos 6 aos 12 anos de idade:
Ampolas de 3 ml (10%)
Via tópica (aerossol): meia ampola (1,5 ml), 1 a 2 vezes por dia.
Via parentérica (intramuscular ou endovenosa): meia ampola (1,5 ml), 1 a 2 vezes por dia.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.

Idosos:
Recomenda-se precaução no caso de existência de patologia ulcerosa péptica.

O tratamento tem uma duração média de 5 a 7 dias.

Instruções de utilização:
Via tópica (aerossol): Nebuliza-se uma ampola (meia ampola em caso de crianças) em cadasessão, efectuando 1 a 2 sessões por dia, durante 5 a 7 dias. Para a administração por aerossol, épreferível a utilização de aparelhos de vidro ou plástico.
Via parentérica (intramuscular ou endovenosa): Pode ser administrado por via intramuscular ouendovenosa, segundo a posologia recomendada.

Se utilizar mais Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável do que deveria:
No caso de se produzirem reacções como as mencionadas na secção 4, após doses elevadas,considera-se suficiente a administração de um tratamento sintomático.

No caso de utilizar uma dose em excesso contacte imediatamente o seu médico ou o Centro de
Informação Anti-Venenos (Telf. 808250143) ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de utilizar Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução
Injectável
Se se esquecer de utilizar uma dose, deve fazê-lo assim que se lembrar e retomar o intervalonormal de utilização na administração seguinte.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Acetilcisteina Linha da Frente 300mg/3ml Solução Injectávelpode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Ocasionalmente podem produzir-se alterações digestivas (náuseas, vómitos e diarreias) eraramente apresentam-se reacções de hipersensibilidade, como urticária e broncoespasmos.

Especial atenção deve ser dada nos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer broncoconstrição.
Nestes casos deve interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Por via injectável, tem sido descrito, raramente, breve ardor no local da injecção.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de utilização.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável após o prazo devalidade impresso na embalagem exterior, a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Medicamento sujeito a receita médica.

Qual a composição de Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável
– A substância activa é a acetilcisteína.
– Os outros componentes são: Edetato dissódico, solução de hidróxido de sódio a 10 %, ácidoascórbico e água para injectáveis.

Qual o aspecto de Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável e conteúdo daembalagem?
Acetilcisteína Linha da Frente 300 mg/3 ml Solução Injectável apresenta-se em ampolas de vidro,castanho, com ponto branco.

Cada embalagem contém 5 ampolas de vidro, com 3 ml de solução injectável.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Empresarial – Edifício 8 – Quinta da Beloura
2710-444 Sintra

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Acetilcisteína Nitroglicerina

Acetilcisteína Normal Acetilcisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes e para que
2. Antes de tomar Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes.
3. Como tomar Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes .
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É A Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes E

PARA QUE É UTILIZADO

Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes pertence ao grupo
Farmacoterapêutico 5.2.2: Expectorantes

Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes é utilizado como:
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias,em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes

Não tome Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à Acetilcisteína ou a qualquer outrocomponente de Acetilcisteína Normal.
– Se sofre de úlcera gastrointestinal.

Tome especial cuidado com Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidosefervescentes

– Se é asmático e com história de broncoespasmo.
– Se possui Insuficiência Respiratória grave.

– Se está debilitado. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstruçãoda via aérea consequente do aumento da quantidade de secreções.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendoportanto de esperar um aumento da expectoração e da tosse.

Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástricadeverão ser utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlcerasgastroduodenais,

Se tem úlcera gastrointestinal a acetilcisteína está contra-indicada nessescasos.

Gravidez e Aleitamento
Embora a acetilcisteína não tenha demonstrado acção teratogénica oucapacidade de se dissolver no leite materno, recomenda-se a sua administraçãocom precaução durante a gravidez e período de aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Este medicamento não tem efeitos sobre a capacidade de condução.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Acetilcisteína Normal 600mg Comprimidos efervescentes:

Este medicamento contém lactose, se possui intolerância a alguns açucarescontacte o seu médico antes de o tomar.

Tomar Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes com outrosmedicamentos:

Contra-indicação de utilização concomitante: Nitroglicerina
A associação de acetilcisteína e nitroglicerina causa hipotensão significativacefaleia induzida pela nitroglicerina.
Não associar a antitússico nem a secante de secreções.
Precauções de utilização concomitante:
Devido ao seu possível efeito quelante, a acetilcisteína pode reduzir abiodisponibilidade de alguns sais de metais pesados tais como o cálcio e ferro.
Recomenda-se por isso a administração de ambos preparados em separado.
Deve-se ter em consideração que a acetilcisteína administrada oralmente podepossivelmente reduzir a biodisponibilidade das cefalosporinas orais, pelo que

também devem ser administradas separadamente em caso de tratamentoconcomitante.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receitamédica.

3 .COMO TOMAR Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes

Tomar Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes sempre deacordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

Adultos:
A posologia usual da Acetilcisteína Normal600 mg Comprimidos efervescentes,
é de 1 comprimido efervescente 1 vez por dia.

Crianças:
Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos de idade ou com pesoinferior a 30 kg.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Dissolver o comprimido efervescente em meio copo de água, ou outro líquido, eaguardar até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de material devidro ou plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal).

Idosos:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-seprecaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Acetilcisteina Normal 600 mg Comprimidosefervescentes pode ter efeitos secundários.

Podem ocorrer náuseas, vómitos ou outros sintomas gastrointestinais, apósadministração oral de acetilcisteína.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidosefervescentes

Recipiente para comprimidos de PP com rolha de PE – Não guardar acima de
30ºC.

Saquetas de PE-Al-Papel – O medicamento não necessita de quaisquerprecauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes após oprazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a VAL. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Medicamento sujeito a receita médica.

Qual a composição de Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidosefervescentes?

A substância activa é a acetilcisteína.
Os outros ingredientes são: ácido cítrico anidro, hidrogenocarbonato de sódio,carbonato de sódio anidro, manitol, lactose anidra, ácido ascórbico, ciclamato desódio, sacarina de sódio di-hidratada, citrato de sódio di-hidratado, aroma deamora silvestre ?B?

Qual o aspecto de Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes econteúdo da embalagem?

Acetilcisteína Normal 600 mg Comprimidos efervescentes apresenta-se naforma de comprimidos efervescentes contendo 600 mg de acetilcisteína. Estádisponível em embalagens de 20 comprimidos.

Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Empresarial – Edifício 8 – Quinta da Beloura
2710-444 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titularda autorização de introdução no mercado.

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Categorias
Acetilcisteína Nitroglicerina

Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável Acetilcisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável e para que éutilizado.
2. Antes de utilizar Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável
3. Como utilizar Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável E PARA QUE É

UTILIZADO

Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução injectável pertence ao grupofarmacoterapêutico 5.2.2 Expectorantes.

Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução injectável é utilizado como adjuvantemucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE UTILIZAR Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável

Não utilize Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à Acetilcisteína ou a qualquer outrocomponente de Acetilcisteína Bluval 300mg/ml Solução Injectável.
– Se tem úlcera gastroduodenal.

Tome especial cuidado com Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução
Injectável:
– Se sofre de asma

– Se tem história de broncospasmo, especialmente se utilizado por via tópica
(aerossol).
– Se sofre de insuficiência respiratória grave.
– Se o seu organismo se encontra debilitado (pela diminuição do reflexo da tossehá risco de obstrução da via aérea consequente do aumento da quantidade desecreções).
– Se é susceptível a formar úlceras gastroduodenais.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção domuco, tanto através da actividade ciliar do epitélio, como pelo reflexo da tosse,sendo portanto de esperar um aumento da expectoração e da tosse no início dotratamento.

É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que é próprio daacetilcisteína.

O preparado deve ser manuseado em material de plástico ou vidro, não devendoser utilizado material de borracha ou de metal.

Utilizar Acetilcisteína Bluval 300mg/3ml Solução Injectável com outrosmedicamentos:
Não utilize Acetilcisteína Bluval 300mg/3ml Solução Injectável em associaçãocom nitroglicerina, pois pode causar tensão arterial baixa significativa e dores decabeça induzidas pela nitroglicerina.

Não associe a antitússico nem a secante de secreções.

Recomenda-se que a administração de acetilcisteína em associação com algunssais de metais pesados tais como os de ouro, cálcio ou ferro deve ser realizadaa horas diferentes

Deve ter-se em atenção que a acetilcisteína administrada oralmente podetambém interferir com as cefalosporinas orais, pelo que também devem seradministradas separadamente em caso de tratamento concomitante.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Gravidez e Aleitamento
A administração de Acetilcisteína deve ser efectuada com precaução durante agravidez e aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Acetilcisteína Bluval 300mg/3 ml Solução Injectável:
Este medicamento contém menos de (23 mg) de sódio por dose, considerando-
se livre de sódio.

3. COMO UTILIZAR Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável

Utilizar Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável sempre de acordocom as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiverdúvidas.

Adultos:
Ampolas de 3 ml (10%)
Via tópica (aerossol): uma ampola, 1 a 2 vezes por dia.
Via parentérica (endovenosa): uma ampola, 1 a 2 vezes por dia.

Crianças:
Não usar em crianças com idade inferior a 6 anos.

Crianças dos 6 aos 12 anos de idade:
Ampolas de 3 ml (10%)
Via tópica (aerossol): meia ampola (1,5 ml), 1 a 2 vezes por dia.
Via parentérica (intramuscular ou endovenosa): meia ampola (1,5 ml), 1 a 2vezes por dia.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.

Idosos:
Recomenda-se precaução no caso de existência de patologia ulcerosa péptica.

O tratamento tem uma duração média de 5 a 7 dias.

Instruções de utilização:
Via tópica (aerossol): Nebuliza-se uma ampola (meia ampola em caso decrianças) em cada sessão, efectuando 1 a 2 sessões por dia, durante 5 a 7 dias.
Para a administração por aerossol, é preferível a utilização de aparelhos de vidroou plástico.
Via parentérica (intramuscular ou endovenosa): Pode ser administrado por viaintramuscular ou endovenosa, segundo a posologia recomendada.

Se utilizar mais Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável do quedeveria:
No caso de se produzirem reacções como as mencionadas na secção 4, apósdoses elevadas, considera-se suficiente a administração de um tratamentosintomático.

No caso de utilizar uma dose em excesso contacte imediatamente o seu médicoou o Centro de Informação Anti-Venenos (Telf. 808250143) ou o hospital maispróximo.

Caso se tenha esquecido de utilizar Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução
Injectável
Se se esquecer de utilizar uma dose, deve fazê-lo assim que se lembrar eretomar o intervalo normal de utilização na administração seguinte.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Acetilcisteina Bluval 300mg/3ml Solução
Injectável pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Ocasionalmente podem produzir-se alterações digestivas (náuseas, vómitos ediarreias) e raramente apresentam-se reacções de hipersensibilidade, comourticária e broncoespasmos.

Especial atenção deve ser dada nos doentes asmáticos pelo risco de ocorrerbroncoconstrição. Nestes casos deve interromper o tratamento e consultar o seumédico.

Por via injectável, tem sido descrito, raramente, breve ardor no local da injecção.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de utilização.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável após o prazo devalidade impresso na embalagem exterior, a seguir a VAL. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Medicamento sujeito a receita médica.

Qual a composição de Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável
– A substância activa é a acetilcisteína.
– Os outros componentes são: Edetato dissódico, solução de hidróxido de sódioa 10 %, ácido ascórbico e água para injectáveis.

Qual o aspecto de Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável econteúdo da embalagem?
Acetilcisteína Bluval 300 mg/3 ml Solução Injectável apresenta-se em ampolasde vidro, castanho, com ponto branco.

Cada embalagem contém 5 ampolas de vidro, com 3 ml de solução injectável.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica, Lda.
Alameda da Beloura Edifício 1, Piso 2 ?
Escritório 15 – Quinta da Beloura
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Acetilcisteína Nitroglicerina

Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes Acetilcisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes e para que
2. Antes de tomar Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes.
3. Como tomar Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes .
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É A Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes E PARA

QUE É UTILIZADO

Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes pertence ao grupo
Farmacoterapêutico 5.2.2: Expectorantes

Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes é utilizado como:
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias,em presença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes

Não tome Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à Acetilcisteína ou a qualquer outrocomponente de Acetilcisteína Bluval.
– Se sofre de úlcera gastrointestinal.

Tome especial cuidado com Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidosefervescentes

– Se é asmático e com história de broncoespasmo.
– Se possui Insuficiência Respiratória grave.

– Se está debilitado. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstruçãoda via aérea consequente do aumento da quantidade de secreções.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendoportanto de esperar um aumento da expectoração e da tosse.

Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástricadeverão ser utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlcerasgastroduodenais,

Se tem úlcera gastrointestinal a acetilcisteína está contra-indicada nessescasos.

Gravidez e Aleitamento
Embora a acetilcisteína não tenha demonstrado acção teratogénica oucapacidade de se dissolver no leite materno, recomenda-se a sua administraçãocom precaução durante a gravidez e período de aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Este medicamento não tem efeitos sobre a capacidade de condução.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Acetilcisteína Bluval 600mg Comprimidos efervescentes:

Este medicamento contém lactose, se possui intolerância a alguns açucarescontacte o seu médico antes de o tomar.

Tomar Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes com outrosmedicamentos:

Contra-indicação de utilização concomitante: Nitroglicerina
A associação de acetilcisteína e nitroglicerina causa hipotensão significativacefaleia induzida pela nitroglicerina.
Não associar a antitússico nem a secante de secreções.
Precauções de utilização concomitante:
Devido ao seu possível efeito quelante, a acetilcisteína pode reduzir abiodisponibilidade de alguns sais de metais pesados tais como o cálcio e ferro.
Recomenda-se por isso a administração de ambos preparados em separado.
Deve-se ter em consideração que a acetilcisteína administrada oralmente podepossivelmente reduzir a biodisponibilidade das cefalosporinas orais, pelo que

também devem ser administradas separadamente em caso de tratamentoconcomitante.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receitamédica.

3 .COMO TOMAR Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes

Tomar Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes sempre deacordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

Adultos:
A posologia usual da Acetilcisteína Bluval600 mg Comprimidos efervescentes, éde 1 comprimido efervescente 1 vez por dia.

Crianças:
Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos de idade ou com pesoinferior a 30 kg.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Dissolver o comprimido efervescente em meio copo de água, ou outro líquido, eaguardar até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de material devidro ou plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal).

Idosos:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-seprecaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Acetilcisteina Bluval 600 mg Comprimidosefervescentes pode ter efeitos secundários.

Podem ocorrer náuseas, vómitos ou outros sintomas gastrointestinais, apósadministração oral de acetilcisteína.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidosefervescentes

Recipiente para comprimidos de PP com rolha de PE – Não guardar acima de
30ºC.

Saquetas de PE-Al-Papel – O medicamento não necessita de quaisquerprecauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes após oprazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a VAL. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Medicamento sujeito a receita médica.

Qual a composição de Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes?

A substância activa é a acetilcisteína.
Os outros ingredientes são: ácido cítrico anidro, hidrogenocarbonato de sódio,carbonato de sódio anidro, manitol, lactose anidra, ácido ascórbico, ciclamato desódio, sacarina de sódio di-hidratada, citrato de sódio di-hidratado, aroma deamora silvestre ?B?

Qual o aspecto de Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes econteúdo da embalagem?

Acetilcisteína Bluval 600 mg Comprimidos efervescentes apresenta-se na formade comprimidos efervescentes contendo 600 mg de acetilcisteína. Estádisponível em embalagens de 20 comprimidos.

Sandoz Farmacêutica, Lda.
Alameda da Beloura Edifício 1, Piso 2 ?
Escritório 15 – Quinta da Beloura
2710-693 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titularda autorização de introdução no mercado.

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