Categoria: Expectorantes

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Acetilcisteína Antitússicos

Acetilcisteína Mepha Acetilcisteína bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Acetilcisteína Mepha e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Mepha
3. Como tomar Acetilcisteína Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Mepha
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Acetilcisteína Mepha, 200 mg pó para solução oral
Acetilcisteína

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 4-5 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Acetilcisteína Mepha e para que é utilizada

2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Mepha

3. Como tomar Acetilcisteína Mepha

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Acetilcisteína Mepha

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Acetilcisteína Mepha e para que é utilizada

Acetilcisteína Mepha, 200 mg pó para solução oral é um medicamento utilizado comofluidificante das secreções mucosas nas vias aéreas.

Indicações
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, empresença de hipersecreção ativa.

2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Mepha

Não tome Acetilcisteína Mepha
– se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína, a substância ativa de Acetilcisteína
Mepha, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Acetilcisteína Mepha
Em casos muito raros, foram notificadas reações cutâneas graves, como síndrome de
Stevens-Johnson e síndrome de Lyell em associações temporais com o uso deacetilcisteína. Se forem observadas novas alterações na pele ou nas membranas mucosas,

deve descontinuar-se a utilização de acetilcisteína e procurado de imediatoaconselhamento médico.

Para evitar a toma adicional de substâncias contendo azoto, Acetilcisteína Mepha nãodeve ser utilizado em doentes com insuficiência hepática ou renal.

É necessária precaução no caso de sofrer de asma brônquica ou tiver antecedentes de
úlcera estomacal ou intestinal.

Outros medicamentos e Acetilcisteína Mepha
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Acetilcisteína/antitússicos
Durante a utilização combinada de Acetilcisteína Mepha com medicamentos para a tosse
(antitússicos), pode ocorrer uma acumulação perigosa das secreções devido à diminuiçãodo reflexo da tosse, pelo que deve haver uma precaução particularmente especial naindicação para este tipo de associação de medicamentos. Deverá falar com o seu médicoantes de iniciar qualquer associação medicamentosa.

Acetilcisteína/antibióticos
Há evidência decorrente de investigações experimentais de que a acetilcisteína podecausar uma diminuição dos efeitos dos antibióticos (tetraciclina, aminoglicosídeos,penicilina). Por razões de segurança, os antibióticos devem ser tomados em horasdiferentes, com um intervalo de pelo menos 2 horas. Isto não se aplica a medicamentosque contenham a substância ativa cefixima, que podem ser tomados à mesma hora daacetilcisteína.

Crianças
Dado não existirem até à data dados sobre a dose necessária para os recém-nascidos, estemedicamento só deve ser utilizado em recém-nascidos após a consulta de um médico.

Gravidez e amamentação
Dada ser insuficiente a experiência com a utilização de acetilcisteína durante a gravidez,
Acetilcisteína Mepha só deve ser usado durante a gravidez se o médico assistenteconsiderar que é absolutamente necessário.

Não existe informação sobre a excreção da acetilcisteína no leite materno. Assim,
Acetilcisteína Mepha só deve ser usado durante o período do aleitamento se o médicoassistente considerar que é absolutamente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são necessárias precauções especiais.

Acetilcisteína Mepha, 200 mg pó para solução oral contém sacarose

Este medicamento contém sacarose. Se sabe que sofre de intolerância a certos açúcares,não deverá tomar Acetilcisteína Mepha sem consultar o seu médico.

3. Como tomar Acetilcisteína Mepha

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

A menos que prescrito de outra forma pelo seu médico, a dose recomendada é:

Aplicam-se as instruções seguintes, a menos que o seu médico tenha prescrito de outraforma a utilização de Acetilcisteína Mepha 200 mg pó para solução oral. Seguirexatamente as instruções para que Acetilcisteína Mepha 200 mg pó para solução oral atuede forma adequada.

Idade
Dose diária total ? pó em saquetas
Crianças com 2 a 5 anos
½ saqueta duas a três vezes por dia
Crianças com 6 a 14 anos
1 saqueta duas vezes por dia
Adolescentes com mais de 14 anos e 1 saqueta duas a três vezes por diaadultos

Método e duração total da utilização
Se houver agravamento ou não houver melhoria após 4 a 5 dias, fale com o seu médico.

Tomar Acetilcisteína Mepha após as refeições.

Dissolver Acetilcisteína Mepha num copo de água e ingerir o conteúdo total do copo.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão que os efeitos de
Acetilcisteína Mepha são demasiado fortes ou demasiado fracos.

Se tomar mais Acetilcisteína Mepha do que deveria
Em caso de sobredosagem, podem ocorrer sintomas de irritação gastrointestinal (porexemplo, dor abdominal náuseas, vómitos, diarreia).
Nunca foram observados efeitos secundários graves ou sinais de envenenamento, nemmesmo em caso de sobredosagem extrema. No entanto, no caso de suspeita de umasobredosagem com Acetilcisteína Mepha, contacte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Acetilcisteína Mepha
Se se tiver esquecido de tomar uma dose de Acetilcisteína Mepha ou tiver tomado umadose demasiado baixa, deverá tomar a dose seguinte programada de Acetilcisteína Mephaconforme prescrito.

Se parar de tomar Acetilcisteína Mepha
Não descontinuar o tratamento com Acetilcisteína Mepha sem consultar o seu médico. Seo fizer, a sua condição poderá agravar-se.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A avaliação dos efeitos secundários tem por base a seguinte convenção de frequência:

Muito frequentes:
Mais de 1 em 10 doentes tratados
Frequentes:
Menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes tratados
Pouco frequentes:
Menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1 000 doentes tratados
Raros:
Menos de 1 em 1 000, mas mais de 1 em 10 000 doentes tratados
Muito raros
Menos de 1 em 10 000 doentes tratados, incluindo casos isolados

Efeitos indesejáveis
Distúrbios gerais (pouco frequentes):
Dor de cabeça, reações alérgicas febris: prurido, desenvolvimento de pápulas, erupçãocutânea, respiração alterada (dispneia), batimento cardíaco acelerado e descida da pressãoarterial.

Distúrbios respiratórios (raros):
Respiração alterada, broncospasmos – sobretudo em doentes com um sistema brônquicohiper-reativo no contexto de asma brônquica.

Distúrbios do trato gastrointestinal (pouco frequentes):
Inflamação da mucosa oral, dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.

Houve notificações muito raras da ocorrência de hemorragia associada à toma deacetilcisteína, em alguns casos no contexto de reações de hipersensibilidade.

Contramedidas
Aos primeiros sinais de reação de hipersensibilidade (ver acima), interrompe a toma de
Acetilcisteína Mepha e contacte o seu médico.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Acetilcisteína Mepha

Manter este medicamento fora da vista e do alcance de crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso nas saquetas e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Acetilcisteína Mepha
– A substância ativa é a acetilcisteína.
Cada saqueta de pó para solução oral contém 200 mg de acetilcisteína.

– Os outros componentes são:
Sacarose, sílica coloidal anidra, ácido tartárico, cloreto de sódio, aroma de laranja.

Qual o aspeto de Acetilcisteína Mepha e conteúdo da embalagem
Acetilcisteína Mepha apresenta-se sob a forma de pó branco.

Acetilcisteína Mepha está disponível em embalagens de 10 e 20 saquetas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2,
2740 ? 298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
40721 Hilden
Alemanha

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Ambroxol

Mucosolvan Ambroxol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Mucosolvan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucosolvan
3. Como tomar Mucosolvan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mucosolvan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Mucosolvan 30 mg/5 ml xaropecloridrato de ambroxol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Mucosolvan e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Mucosolvan

3. Como tomar Mucosolvan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mucosolvan

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Mucosolvan e para que é utilizado

Mucosolvan é um expetorante. Reduz a viscosidade das secreções brônquicas, tornando omuco mais fluido. Mucosolvan tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica paraproduzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, facilita a formação e a drenagemdo material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera aeliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação fluidificante e expetorante.

Mucosolvan está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano dasinfeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.

O Mucosolvan não está indicado em crianças abaixo dos 12 anos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Mucosolvan

Não tome Mucosolvanse tem alergia ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).

No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um excipientedo medicamento (ver Informações importantes sobre alguns componentes de
Mucosolvan), o uso do medicamento é contraindicado.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Mucosolvan.

Em caso de insuficiência renal, Mucosolvan deve apenas ser utilizado mediante indicaçãomédica.

Em indicações respiratórias agudas, caso verifique agravamento dos sintomas ouausência de melhoria após 7 dias de tratamento, interrompa o tratamento com
Mucosolvan e consulte imediatamente o médico.

Na fase inicial de algumas situações de lesões cutâneas graves, tais como síndrome de
Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica (NET), podem ocorrer sintomas nãoespecíficos sugestivos de gripe, como por exemplo febre, dores no corpo, rinite, tosse edores de garganta. Estes sintomas podem levar a que erradamente se inicie um tratamentosintomático com um medicamento para a tosse e a constipação, como o Mucosolvan. Porisso, caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve consultar imediatamenteo médico e, como precaução, interromper o tratamento com o Mucosolvan.

Outros medicamentos e Mucosolvan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Não se conhece nenhuma interação clinicamente desfavorável de Mucosolvan com outrosmedicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não existe evidência de efeitos secundários durante a gravidez. Contudo, Mucosolvannão deve ser tomado durante os primeiros três meses de gravidez.
O cloridrato de ambroxol é excretado para o leite materno, pelo que Mucosolvan não érecomendado durante o aleitamento.
Não existe evidência de efeitos secundários sobre a fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos acerca dos efeitos de Mucosolvan sobre a capacidade deconduzir e utilizar máquinas. Contudo, não há evidência de qualquer efeito destemedicamento sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Mucosolvan xarope em saqueta contém sorbitol
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Mucosolvan

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o médicoassistente.

A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 10 ml (2 saquetas), 2 vezes ao dia.

Mucosolvan pode ser tomado com ou sem alimentos.

O xarope Mucosolvan é disponibilizado em saquetas de dose única (5 ml) prontas autilizar e de fácil manuseamento.

Siga as instruções de utilização tal como demonstrado no esquema abaixo.

Abrir
a
saqueta
Colocar o conteúdo da saquetadiretamente na boca e ingerir

Se tomar mais Mucosolvan do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com Mucosolvan.
Segundo relatos de sobredosagem acidental e/ou erros de medicação, os sintomasobservados são consistentes com os efeitos secundários de Mucosolvan quando tomadonas doses recomendadas, podendo ser necessário tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Mucosolvan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
– reações gastrointestinais, como dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal,boca seca e garganta seca, diminuição da sensibilidade ao nível da boca e da faringe ealteração do paladar.
– reações cutâneas e do sistema imunitário, como erupção cutânea, urticária, prurido eangioedema, reações anafiláticas (incluindo choque anafilático) e outras reações alérgicas
(hipersensibilidade).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Ccomo conservar Mucosolvan

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ourecipiente deste medicamento. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Não deite fora quaisquer medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nolixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que jánão utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Mucosolvan
– a substância ativa é o cloridrato de ambroxol (30 mg/5 ml);
– os outros componentes são: hidroxietilcelulose, sorbitol líquido, glicerol a 85%, ácidobenzoico, acessulfamo potássico, aroma de morango, aroma de baunilha e águapurificada.

Qual o aspeto de Mucosolvan e conteúdo da embalagem
Embalagens com 10 e 20 saquetas de xarope a 30 mg/5 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Unilfarma ? União Internacional de Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Av. de Pádua, 11
1800-294 Lisboa
Portugal

Fabricante

Famar Nederland B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Holanda

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Acetilcisteína Amoxicilina

Fluimucil 2% Acetilcisteína bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Fluimucil 2% e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 2%
3. Como tomar Fluimucil 2%
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluimucil 2%
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o utilizador

Fluimucil 2%, 20 mg/ml, solução oral
Acetilcisteína

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 a 7 dias, tem de consultar um médico.

1. O que é Fluimucil 2% e para que é utilizado

Este medicamento tem como substância ativa a acetilcisteína.
A acetilcisteína, tem uma ação mucolítica (“quebra” o muco) e fluidificante (diminui aviscosidade) rápida e intensa sobre as secreções que é alcançada através da diminuição daviscosidade da expetoração e estimulação dos mecanismos que ajudam a deslocar omuco.
Estas secreções podem ser mucosas (expetoração) e mucopurulentas (expetoração compresença de pus), e ocorrem nas vias respiratórias e cavidades anexas (por ex. ouvidos eseios perinasais ? cavidades situadas juntos ao nariz) em diversas situações clínicas. Estassituações causam o aumento da quantidade de expetoração e dificuldade na suaeliminação.

A acetilcisteína apresenta também, uma reconhecida ação antioxidante protegendo oorganismo contra a ação de substâncias oxidantes, que são prejudiciais ao seu organismo.

As indicações terapêuticas do Fluimucil 2% são:
– no tratamento das doenças do aparelho respiratório, agudos ou crónicos, que evoluemcom hipersecreção (aumento da quantidade das secreções) e mucoestase (as secreçõesnão se movimentam, permitindo que os vírus e/ou bactérias que aí se encontram semultipliquem e possam causar infeção) tais como:
– bronquite aguda (doença dos pulmões que causa tosse intensa e prolongada)

– enfisema (doença dos pulmões que impede a passagem do oxigénio para o sangue nasquantidades necessárias)
– bronquite crónica (inflamação crónica dos pulmões que causa tosse recorrente eformação de muco)
– bronquite asmática (inflamação crónica dos pulmões devido a uma alergia)
– bronquiectasia (alargamento ou distorção dos brônquios)

– fluidificante das secreções mucosas e mucopurulentas nos casos de:
– otites catarrais (infeção no ouvido com formação de pus)
– catarros tubáricos (presença de inflamação no ouvido)
– sinusites (inflamação ou infeção dos seios perinasais)
– rinofaringites (inflamação ou infeção do nariz e faringe)
– laringotraqueítes (inflamação ou infeção da laringe e traqueia)

– Prevenção e tratamento das complicações que causam obstrução e infeção portraqueotomia, preparação para broncoscopias, broncografias e broncoaspirações. Pelassuas características, o Fluimucil 2% alivia o esforço de expetoração e facilita manobrasde broncoaspiração em anestesia e no pós-operatório.

2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 2%

Não tome Fluimucil 2%
– se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).
– Se sofre de úlcera gastroduodenal

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fluimucil 2%
– se tem asma, uma vez que há a possibilidade de se produzir broncoconstrição (contraçãodos brônquios que causa dificuldade em respirar).
– Se durante o tratamento ocorrerem broncospasmos (contração dos brônquios quecausam dificuldade em respirar), pare imediatamente de tomar Fluimucil 2% e contacte oseu médico. O seu médico irá iniciar o tratamento adequado.
– Se sofre de úlcera péptica, ou se tem um historial clínico de úlcera péptica,principalmente se está tomar ao mesmo tempo outros medicamentos com um efeitoirritante sobre a mucosa gástrica;
– a administração de acetilcisteína, em especial no início do tratamento, pode fluidificaras secreções brônquicas e aumentar o seu volume. Se não consegue expelir a expetoraçãofacilmente fale com o seu médico.

Outros medicamentos e Fluimucil 2%
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentementeou se vier a tomar outros medicamentos.

– Não se recomenda a toma do Fluimucil 2% à mesma hora de toma de outrosmedicamentos, principalmente antibióticos (do grupo das cefalosporinas) oumedicamentos que contém sais de ouro, cálcio ou ferro. É recomendável que o Fluimucil
2% e estes medicamentos sejam tomados a horas diferentes.
– Está demonstrado que a acetilcisteína não tem o mesmo comportamento comantibióticos tais como a amoxicilina, eritromicina, doxiciclina ou bacampicilina, nemcom a associação amoxicilina + ác. clavulânico, podendo nestes casos, se necessário, seradministrada ao mesmo tempo.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Embora não se tenha demonstrado que a acetilcisteína possua ação teratogénica,recomenda-se a sua administração com precaução durante a gravidez. De igual modo,embora não se tenha demonstrado que a acetilcisteína se dissolva no leite materno,recomenda-se a sua administração com precaução durante a amamentação.

A acetilcisteína pode ser utilizada durante a gravidez e lactação após uma avaliaçãocuidada do risco/benefício realizada pelo seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218). Pode causar reaçõesalérgicas (possivelmente retardadas), e excecionalmente broncospasmos.

O Flumucil 2% não contém sacarose, pelo que pode ser administrado a diabéticos.
É normal a presença de um leve cheiro a enxofre, uma vez que é próprio da acetilcisteína.

3. Como tomar Fluimucil 2%

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

A dose recomendada é:
– adultos e crianças maiores de 12 anos: 200 mg (10 ml) de Fluimucil 2%, 3 vezes pordia;
– crianças entre os 6 e 12 anos: 100 mg (5 ml) de Fluimucil 2%, 3 vezes por dia;
– crianças até aos 6 anos: 100 mg (5 ml) de Fluimucil 2%, 2 ou 3 vezes por dia, a definirpelo médico.

O Fluimucil 2% pode ser utilizado em idosos sem prescauções especiais de reajuste dasdoses pela idade ou condição do doente.

O Fluimucil 2% administra-se por via oral (pela boca).

Se tomar mais Fluimucil 2% do que deveria
A acetilcisteína foi utilizada, no homem em doses até 500 mg/kg/dia sem provocar efeitossecundários, pelo que é possível excluir a possibilidade de intoxicação por sobredosagem.
No caso de se produzirem efeitos semelhantes aos descritos em “4. Efeitos secundáriospossíveis” deverá contactar o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluimucil 2%
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestem em todas as pessoas.

Ocasionalmente podem produzir-se alterações digestivas (náuseas, vómitos e diarreias)raramente apresentam-se reações de hipersensibilidade, como urticária ebroncoespasmos.
Especial atenção nos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer uma crise de asma
(broncoconstrição). Nestes casos deve interromper-se o tratamento e consultar ummédico.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Fluimucil 2%

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Após a primeira abertura do frasco tem a validade de 15 dias.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno frasco, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Fluimucil 2%
– A substância ativa é a acetilcisteína. Cada ml de solução oral contém 20 mg deacetilcisteína.
– Os outros componentes são: para-hidroxibenzoato de metilo (E218), benzoato de sódio
(E211), edetato de sódio, carmelose, sacarina sódica (E954), aroma de framboesa,hidróxido de sódio (para ajuste de pH), ciclamato de sódio, sucralose e água purificada.

Qual o aspeto de Fluimucil 2% e conteúdo da embalagem
Frasco de vidro âmbar contendo 100 ml ou 200 ml de solução oral.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Zambon, Produtos Farmacêuticos, Lda.
R. Comandante Enrique Maya, nº 1
1500-192 Lisboa.
Portugalinfo@zambon.pt

Fabricante

Zambon S.p.A.
Via Della Chimica, 9
36100 Vicenza
Itália

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Ambroxol Antitússicos

Ambroxol Sandoz Ambroxol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Ambroxol Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ambroxol Sandoz
3. Como tomar Ambroxol Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Sandoz 6 mg/ml xarope
Cloridrato de ambroxol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

1. O que é Ambroxol Sandoz e para que é utilizado

Ambroxol Sandoz apresenta-se sob a forma de xarope, cuja substância ativa é cloridratode ambroxol, doseado a 6 mg/ml (? 30 mg/5 ml). O ambroxol pertence ao grupo dosmedicamentos expetorantes (Grupo farmacoterapêutico 5.2.2.).

Nos estudos pré-clínicos efetuados demonstrou-se que o ambroxol aumenta a quantidadee diminui a viscosidade das secreções traqueo-brônquicas. O ambroxol aumenta tambémo transporte mucociliar. O aumento das secreções fluidas e da clearance mucociliarfacilitam a expetoração. O ambroxol possui assim propriedades mucolíticas eexpetorantes.

Mucol destina-se a ser utilizado nas situações em que se pretende uma ação mucolíticaatuando como adjuvante do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias,sobretudo em presença de hipersecreção brônquica.

2. O que precisa de saber antes de tomar Ambroxol Sandoz

Não tome Ambroxol Sandoz
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (cloridrato de ambroxol) ou aqualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6).
Se tem úlcera gastroduodenal.
Se está a tomar medicamentos antitússicos.

Advertências e precauções
Ambroxol Sandoz não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:
– Crianças com idade inferior a 1 ano;
– Se sofre de insuficiência renal grave (poderá ser necessário adequar a posologia ao seucaso, reduzindo a dose ou alargando o intervalo entre as tomas);
-Se sofre de problemas de estômago (ex. úlceras);
-Se não consegue efetuar uma expetoração eficaz (nestes casos a administração domedicamento poderá conduzir à acumulação das secreções brônquicas);
– Se é doente asmático.

O ambroxol não deve ser utilizado durante um período de tempo prolongado sem que odoente consulte o seu médico assistente. Não se aconselha a sua utilização comoautomedicação durante mais de 4 a 5 dias.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tantoatravés da atividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto deesperar um aumento do fluxo das secreções com expetoração e tosse.

Outros medicamentos e Ambroxol Sandoz
É importante informar o seu farmacêutico, se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Desaconselha-se a administração simultânea de Ambroxol Sandoz e codeína ou outrosmedicamentos antitússicos, uma vez que estes podem inibir o reflexo da tosse e assimlimitar a eliminação das secreções.

É possível associar Ambroxol Sandoz a outros medicamentos, em particularcorticosteroides, broncodilatadores (ex. teofilina, ?2-simpaticomiméticos), anti-
inflamatórios não esteroides e antibióticos. A administração concomitante de ambroxolcom antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) conduz a umamaior concentração do antibiótico no tecido pulmonar.

Gravidez e Amamentação
Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávida até às
28 semanas de gravidez, pelo que deve ser evitada a sua utilização neste período. Emboranão estejam notificadas reações adversas no feto a partir das 28 semanas, neste casodevem ser observadas as precauções habituais no que respeita ao uso de medicamentosdurante a gravidez.
O ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam conhecidos efeitos adversosno lactente, quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurança também não estáestabelecida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Sandoz

O xarope Ambroxol Sandoz inclui na sua composição:
-Sorbitol (E420): Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. O sorbitol pode originar um efeitolaxante moderado.
-Metilparabeno (E218) e propilparabeno (E216) que podem causar reações alérgicas
(possivelmente retardadas).

3. Como tomar Ambroxol Sandoz

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Em casos de doença hepática ou insuficiência renal grave, consulte o seu médico para adeterminação da posologia.

Ambroxol Sandoz destina-se exclusivamente a administração oral.

Posologia usual:
A dose diária para adultos situa-se entre 60 e 120 mg/dia e para crianças entre 1,5-2mg/kg/dia.
Desta forma, e salvo indicação médica em contrário, a posologia média é a seguinte:

-Adultos e crianças com mais de 12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia ou 10 ml, 2 vezes ao dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do trato respiratório epara o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

-Crianças com menos de 12 anos: dependendo da gravidade da doença, é recomendado oseguinte regime de dosagem:
. Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia (dose recomendada 15 mg/dia)
. Crianças dos 2 aos 6 anos: 5 ml, 2 vezes por dia (dose recomendada 15 a 30 mg/dia)
. Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 3 vezes por dia (dose recomendada 30 a 45 mg/dia).

Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para metadeapós 14 dias.
A embalagem de Ambroxol Sandoz contém um copo-medida com marcas para 2,5 ml, 5ml, 10 ml e 15 ml para administração da dose correta.

Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento daexpetoração e da tosse.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento: O xarope deveráser tomado após as refeições.

Se tomar mais Ambroxol Sandoz do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem no ser humano. Se tal acontecer esurgirem efeitos suscetíveis de se relacionarem com sobredosagem ou intoxicação com o

medicamento, deverá dirigir-se a uma unidade de saúde para que sejam instituídasmedidas de suporte e tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Sandoz
No caso de se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o logo que se lembrar,a não ser que já esteja próximo da dose seguinte. Nesse caso espere até lá, tomando adose habitual no horário normal e prossiga o tratamento como de costume.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seufarmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Ambroxol Sandoz é, em geral, bem tolerado. Foram descritos alguns casos deintolerância gastrintestinal moderada (sensação de ardor no estômago, náuseas, vómitos,e/ou diarreia transitória).

Em casos raros, podem verificar-se reações alérgicas, tais como exantema cutâneo. Apresença de parabenos na formulação poderá também dar origem a reações alérgicasretardadas.

Foram relatados casos muito raros de edema facial, dificuldade respiratória, aumento datemperatura com arrepios, tosse e náuseas.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Ambroxol Sandoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e naembalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Ambroxol Sandoz
-A substância ativa é o cloridrato de ambroxol

-Os outros componentes são: propilenoglicol, ácido cítrico, metilparabeno (E218),propilparabeno (E216), essência, água purificada e sorbitol (E420).

Qual o aspeto de Ambroxol Sandoz e conteúdo da embalagem
Ambroxol Sandoz é um xarope de aspeto límpido e incolor.

Ambroxol Sandoz apresenta-se em frascos de 200 ml, acompanhados por um copo-
medida graduado, que permite a administração da dose correta.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º Andar, Esc. 15
2710-693 Sintra

Fabricante:

FARMALABOR -Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova,
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

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Acetilcisteína Paracetamol

Codoforme Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Codoforme e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Codoforme
3. Como tomar Codoforme.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Codoforme.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

CODOFORME, 1000 mg, comprimido efervescente
Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento:
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CODOFORME E PARA QUE É UTILIZADO

Codoforme está indicado no tratamento sintomático da dor ligeira a moderada e/ou emestados febris resultantes de infecções gripais ou de doenças infecciosas.

Também é aconselhado como analgésico em afecções dolorosas, tais como: cefaleias,enxaquecas, nevralgias dentárias, intercostais, faciais, dores pré-menstruais, doresreumáticas, torcicolos, dores musculares e tendinosas, fracturas, entorses, dores nodecurso de intervenções O.R.L (otorrinolaringológicas), dores em estomatologia (dorespós-operatórias, dores após o tratamento ortopédico de fracturas, dores após electro-
coagulação), artroses dolorosas (artrose do joelho e artrose da anca).

2. ANTES DE TOMAR CODOFORME

Não tome Codoforme:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Paracetamol ou a qualquer outro componente de
Codoforme.
– Em caso de insuficiência hepática;
– Em caso de deficiência em Glucose 6 ? fosfodesidrogenase;
– Em caso de insuficiência renal.

Tome especial cuidado com Codoforme:

Em casos de insuficiência hepática (devido á dose unitária por comprimido, pois poderálevar a uma situação de hepatotoxicidade), alcoolismo crónico ou em casos deadministração concomitante de medicamentos hepatotóxicos, tais como o fenobarbital,fenitoína, glutetimida, carbamazepina ou rifampicina, pois poderão potenciar o efeitotóxico do paracetamol.

Ao tomar Codoformecom outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A toxicidade do paracetamol poderá ser potenciada pela administração simultânea deindutores enzimáticos, tais como o álcool ou anti-epiléticos.

A administração repetida de doses terapêuticas do Codoforme poderá eventualmentepotenciar a resposta aos anticoagulantes cumarínicos e aumentar a concentração sérica docloranfenicol.

Como medida de precaução, não é aconselhável associar o paracetamol com anti-
inflamatórios não-esteróides, devido ao risco aumentado dos efeitos secundários renais.

A absorção gastrointestinal do paracetamol pode ser dificultada por fármacosanticolinérgicos ou analgésicos opiáceos, os quais atrasam o esvaziamento gástrico.

Um pré-tratamento com probenecide pode diminuir a depuração do paracetamol eaumentar a sua semi-vida plasmática.

Foi reportada hepatotoxicidade severa ou sobredosagens moderadas com dosesterapêuticas de paracetamol em doentes a receber isoniazida, individualmente ou emassociação com outras substâncias terapêuticas para a tuberculose.

A absorção do paracetamol pode ser aumentada por algumas substâncias, tais como ametoclopramida.

Foram referidas reacções adversas no fígado, as quais são associadas ao usoconcomitante de paracetamol com substâncias antivirais, tal como a zidovudina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Se for prescrito paracetamol, durante o período de gravidez ou aleitamento, deverá serpor um curto espaço de tempo. Existe evidência da segurança do paracetamol durante agravidez.

Aleitamento:

O paracetamol é excretado pelo leite materno, mas em quantidades clinicamenteinsignificantes.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Codoforme
Codoforme contém lactose e sorbitol (E420). Se foi informado pelo seu médico de quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Codoforme também contém sódio (330,55 mg de sódio por comprimido efervescente)pelo que deve ser usado com especial precaução em doentes sujeitos a um regime dedieta com baixo teor de sódio.

3. COMO TOMAR CODOFORME

Tomar Codoforme sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Codoforme édemasiado forte ou demasiado fraco.

Não altere as doses nem a duração do tratamento a seguir indicados:

A dose habitual é:

Adultos: Um comprimido efervescente, cada 6 a 8 horas, conforme for necessário.
Normalmente, não devem ser ultrapassados os 3 g de paracetamol/dia, ou seja 3comprimidos/dia.
No caso da artrose dolorosa (artrose do joelho e da anca) a dose máxima é de 4 g/dia (4 x
1 comprimido).

As tomas devem ser espaçadas com intervalos de pelo menos 4 horas. Não ultrapassar os
4 comprimidos efervescentes em 24 horas. A duração do tratamento deve ser a mais curtapossível e não exceder o período sintomático.

Insuficiência renal: Em caso de insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferiora 10 ml/min), o intervalo entre as tomas deverá ser de, pelo menos, 8 horas e não exceder
3 g diários de paracetamol.

Idosos: Estudos realizados até à data não demonstraram problemas específicos nestegrupo etário, assim poderá tomar a dose recomendada do medicamento se não houvercompromisso da função renal.

Em qualquer caso, a dose máxima, é de 4g/dia.

Deitar o comprimido efervescente em meio copo de água, deixar dissolver e de seguidabeber.

Se tomar mais Codoforme do que deveria:
A intoxicação aguda implica imediatamente o internamento hospitalar.
As concentrações plasmáticas do paracetamol são medidas para a determinação dagravidade da intoxicação.

Se 4 horas após a ingestão, as taxas plasmáticas forem:
– até 120 µg/ml: sem hepatotoxicidade;
– entre 120 e 300 µg/ml: necrose hepática significativa;
– superior a 300 µg/ml: necrose total.

O tratamento consiste na redução da quantidade absorvida por lavagem gástrica econsistirá igualmente na administração de produtos que possuem o grupo sulfidrilo (-SH)livre ou susceptível de ser libertado (metionina, acetilcisteína) nas 6 a 10 horas que seseguem à ingestão do fármaco. Estes dois fármacos são eficazes apenas até 15 horas apósa sobredosagem.

Actualmente, utiliza-se a N-acetilcisteína por via I.V. (via intravenosa) na dose de 300mg/Kg repetida por 20 horas, com uma dose inicial de 150 mg/Kg no primeiro quarto dehora.

A administração I.V. (via intravenosa) de N-acetilcisteína nas primeiras 12 horas após aingestão pode impedir a lesão hepática e, nas 36 horas seguintes minimizar aquelesefeitos.

Aos doentes com falência hepática, deverá administrar-se uma solução de glucose I.V.
(via intravenosa) para prevenir a hipoglicémia.

Caso se tenha esquecido de tomar Codoforme:
Tome o comprimido logo que se lembrar ou então, deverá ser retomado na próxima toma.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Codoforme pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Nas doses e duração de tratamento recomendadas, os efeitos secundários devidos ao
Codoforme® são habitualmente desprezíveis.

Têm sido referidos casos raros de hipersensibilidade ao paracetamol.
Raros (afectam mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000):
– Doenças gastrointestinais: náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, pancreatite;
– Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: rash cutâneo (erupções cutâneas), eritemaligeiro (vermelhidão) ou urticária; edema de Quincke; angioedema (inchaço dos tecidossubcutâneos);
– Vasculopatias: hipotensão e outros sinais de anafilaxia (reacção alérgica);
– Doenças do sangue e do sistema linfático: alterações do número de células sanguíneas:leucopénia, pancitopénia, neutropénia ou púrpura trombocitopénica;
– Afecções hepato-biliares: icterícia e insuficiência hepática;
– Doenças renais e urinárias: insufuciência renal; ardor ao urinar, diminuição daquantidade de urina, aparecimento de hemoglobina na urina.

No entanto, a administração prolongada de paracetamol, em doses terapêuticas elevadas
(superiores a 2 g por dia), poderá ser responsável por insuficiência renal e peloaparecimento de hepatite crónica.

No caso de aparecimento de reacções alérgicas, deve interromper imediatamente otratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CODOFORME

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar Codoforme na embalagem de origem.

Não utilize Codoforme após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

– A substância activa é o paracetamol. Cada comprimido efervecente contém 1000 mg deparacetamol.
– Os outros ingredientes são: povidona, hidrogenocarbonato de sódio, ácido cítricoanidro, sorbitol, lactose monohidratada, sacarina sódica, aroma de limão, leucina e ácidoascórbico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Quimedical – Produtos Farmacêuticos, Lda. Estrada Nacional 117, Alfragide
2614-503 Amadora

Fabricante

SMB Technology, S.A.
Zone Industriel ? Rue du Parc Industriel, 39
6900 Marche-en-Famenne

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Categorias
Ambroxol Expectorantes

Ambroxol Azevedos Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Azevedos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Azevedos
3. Como tomar Ambroxol Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Azevedos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Azevedos 6 mg/ml, Xarope
Cloridrato de Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Ambroxol Azevedos com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 8 dias, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMBROXOL AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO

Ambroxol Azevedos reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O muco torna-se maisfluido. Ambroxol Azevedos tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica paraproduzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e adrenagem do material tensioactivo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.

Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera aevacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua acção fluidificante eexpectorante.

Classificação farmacoterapêutica:
5.2.2 ? Aparelho respiratório. Antitússicos e expectorantes. Expectorantes

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR AMBROXOL AZEVEDOS

Não tome Ambroxol Azevedos

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outro componente de
Ambroxol Azevedos.
-se for o caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com umexcipiente do medicamento (ver Informações importantes sobre alguns componentes de
Ambroxol Azevedos), o uso do medicamento é contra-indicado.
-se sofre de alcoolismo deve ter cuidado com a toma deste medicamento e informar o seufarmacêutico (ver Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol
Azevedos).

Tome especial cuidado com Ambroxol Azevedos
Ambroxol Azevedos não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:crianças com idade inferior a 1 ano;

doença hepática avançada; doença renal avançada;epilepsia (ver Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol
Azevedos).

Em caso de agravamento dos sintomas ou ausência de melhoria após 8 dias detratamento, este deve ser interrompido e deve-se consultar o médico.

A presença de sinais de gravidade, tais como febre alta, emagrecimento, perda de apetiteou expectoração com sangue, obrigam à consulta médica.

Ocorreram notificações muito raras de lesões cutâneas graves, tais como síndrome de
Stevens Johnson e síndrome de Lyell, em associação temporária com a administração desubstâncias mucolíticas, tal como o ambroxol. A maioria pode ser explicada pelagravidade da doença subjacente ou da medicação concomitante.

Caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve-se consultar um médicoimediatamente e, como precaução, o tratamento com o ambroxol deve ser descontinuado.

Ao tomar Ambroxol Azevedos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) nas secreções broncopulmonares e naexpectoração.

Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outrosmedicamentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O ambroxol atravessa a barreira placentária. Os estudos em animais não indicam efeitosnocivos, directos ou indirectos, no que respeita à gravidez, desenvolvimentoembrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.

Uma extensa experiência clínica após a 28ª semana de gravidez não demonstrouevidência de efeitos nocivos no feto.

Todavia, devem ser observadas as precauções habituais no que respeita ao uso defármacos durante a gravidez. Especialmente durante o primeiro trimestre, o uso de
Ambroxol Azevedos não é recomendado.

O ambroxol é excretado no leite materno. Consequentemente, o uso de Ambroxol
Azevedos não é recomendado em mães a amamentar. No entanto, não seriam de esperarefeitos indesejáveis no lactente.

Este medicamento contém álcool. Deve-se ter em atenção grávidas ou mulheres emamamentação e crianças.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução demáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Azevedos
Ambroxol Azevedos contém 6,25% vol de etanol (álcool), ou seja, 0,494 g por dose paraadultos, equivalente a 12,5 ml de cerveja ou 5,21 ml de vinho. Perigoso para quem sofrade alcoolismo. Deve-se ter em atenção grávidas ou mulheres em amamentação, crianças egrupos de alto risco como doentes com doença hepática ou epilepsia.
Ambroxol Azevedos contém propilenoglicol, o qual pode causar sintomas semelhantesaos causados pelo álcool.

Ambroxol Azevedos contém o excipiente Sorbitol. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR AMBROXOL AZEVEDOS

Tomar Ambroxol Azevedos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

5 ml de xarope = 1 colher de chá cheia

Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratórioe para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento: Deve sertomado à hora das refeições.

Utilização em crianças

Para o tratamento em crianças com menos de 12 anos, dependendo da gravidade dadoença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:

Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 -3 vezes por dia
Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml (½ colher de chá), 3 vezes por dia
Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml (½ colher de chá), 2 vezes por dia

Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para metadeapós 14 dias.

Se tomar mais Ambroxol Azevedos do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com Ambroxol Azevedos. A acontecer,recomendar-se-ia tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Azevedos
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ambroxol Azevedos pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Azevedos é em geral bem tolerado.

Foram descritos pirose (azia), dispepsia (distúrbios digestivos), náuseas, vómitos, diarreiae outros sintomas gastrointestinais moderados.

Foram descritos, muito raramente, rash (vermelhidão da pele), urticária (erupçõescutâneas alérgicas), angioedema (inchaço), reacções anafiláticas incluíndo choqueanafilático (hipersensibilidade ou reacção alérgica exagerada a determinada substância))e outras reacções alérgicas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMBROXOL AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25º C.

Validade após a 1ª abertura do frasco: 30 dias
Manter o frasco bem fechado.

Não utilize Ambroxol Azevedos após o prazo de validade impresso na embalagemexterior ou no frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize o xarope se este se tornar turvo.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Azevedos

A substância activa é ambroxol. Cada 5 ml de xarope contêm 30 mg de cloridrato detrans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-benzil)amino]ciclohexanol (cloridrato de ambroxol)
Os outros componentes são sacarina sódica, solução de sorbitol 70%, etanol 96%,essência de morango, hortelã- pimenta (essência), ácido cítrico anidro, propilenoglicol
(E1520), ácido benzóico e água purificada.

Qual o aspecto de Ambroxol Azevedos e conteúdo da embalagem

Ambroxol Azevedos é um líquido límpido, incolor, com sabor artificial de Morango-
Hortelã.
Ambroxol Azevedos, é apresentado em frascos de vidro âmbar, contendo 100 ou 200 mlde xarope, vedado com tampa Astra.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica S.A.
Estrada Nacional 117 -2 Alfragide
2614-504 Amadora
Portugal

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, S. A.
Avenida das Indústrias
Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

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Acetilcisteína Nitroglicerina

Acetilcisteína Friulchem Acetilcisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Acetilcisteína Friulchem e para que é utilizado
2. Antes de tomar Acetilcisteína Friulchem
3. Como tomar Acetilcisteína Friulchem
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Friulchem
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Acetilcisteína Friulchem 1200 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM E PARA QUE É UTILIZADO

Acetilcisteína Friulchem é um medicamento mucolítico, ou seja, diminui a viscosidadedo muco e facilita a sua expulsão do aparelho respiratório.
Acetilcisteína Friulchem também protege os tecidos do organismo de lesões causadas pordiversos agentes.

Acetilcisteína Friulchem é utilizada:

– Como auxiliar mucolítico (torna o muco mais fluido) do tratamento antibacteriano dasinfecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

– Nos casos de sobredosagem de paracetamol, quando não estão disponíveis formulaçõesespecíficas por via intravenosa ou esta via não esteja indicada.

2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM

Não tome Acetilcisteína Friulchem
– se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer outro componente de
Acetilcisteína Friulchem.
– Se sofre de úlcera gastroduodenal.
– Se tem fenilcetonúria (ver nesta secção, Informações importantes sobre algunscomponentes de Acetilcisteína Friulchem).

Tome especial cuidado com Acetilcisteína Friulchem
– se sofre de asma e tem antecedentes de broncospasmo, na medida em que pode ocorrerbronconstrição. Nestes casos deve interromper o tratamento e consultar um médico.
– se sofre de insuficiência respiratória grave.
– Se está debilitado. Há risco de obstrução da via aérea devido à diminuição do reflexo datosse e ao aumento da quantidade de secreções.
– Se está a tomar nitroglicerina. A associação de acetilcisteína e nitroglicerina causa oabaixamento significativo da pressão arterial e dor de cabeça induzida pela nitroglicerina.
– Se está a tomar antitússicos ou medicamentos que secam as secreções.
– Se está a utilizar carvão activado. A utilização de carvão activado pode modificar aabsorção da acetilcisteína.

Advertências:
Os mucolíticos têm a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica, pelo que deverãoser utilizados com precaução em pessoas susceptíveis ao desenvolvimento de úlcerasgastroduodenais.

No início do tratamento com Acetilcisteína Friulchem é de esperar um aumento daexpectoração (secreções) e da tosse.

É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que é próprio da acetilcisteína.

Ao tomar Acetilcisteína Friulchem com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não deverá utilizar Acetilcisteína Friulchem em conjunto com os seguintesmedicamentos:
– Nitroglicerina.
– Antitússicos ou secantes de secreções (ver Secção 2 ?Tome especial cuidado com
Acetilcisteína Friulchem)

Se estiver a tomar Acetilcisteína Friulchem com algum dos seguintes medicamentos,deverá fazê-lo a horas diferentes:
– Sais de metais pesados, tais como sais de ouro;
– Cálcio;
– Ferro;
– Antibióticos do grupo das cefalosporinas.

A toma de Acetilcisteína Friulchem não influencia ou é influenciada pela toma de outrosantibióticos, tais como a amoxicilina, eritromicina, doxiciclina ou bacampicilina, ou pelaassociação de amoxicilina + ácido clavulânico.

Não é recomendada a administração de outros medicamentos na mesma solução daacetilcisteína.

Ao tomar Acetilcisteína Friulchem com alimentos e bebidas
Acetilcisteína Friulchem pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína Friulchem possa causarmalformações embrionárias, recomenda-se a sua administração com precaução durante agravidez.

Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína Friulchem passa para o leitematerno, recomenda-se a sua administração com precaução durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Acetilcisteína Friulchem
Acetilcisteína Friulchem contém uma fonte de fenilalanina, o aspartamo. Pode serprejudicial em doentes com fenilcetonúria (doença caracterizada pela ausência de umaenzima chamada fenilalanina hidroxilase).

Acetilcisteína Friulchem contém 359,5 mg de sódio por comprimido efervescente. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Acetilcisteína Friulchem não contém sacarose pelo que pode ser tomada por doentesdiabéticos.

3. COMO TOMAR ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM

Tomar Acetilcisteína Friulchem sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá indicar-lhe a dose mais apropriada de Acetilcisteína Friulchem,dependendo do seu estado de saúde e de outros medicamentos que esteja a tomar. Éimportante que continue a tomar Acetilcisteína Friulchem durante o tempo que o seumédico considerar necessário.

Posologia no adulto:

Terapêutica das infecções respiratórias
Durante a fase aguda: um comprimido efervescente de Acetilcisteína Friulchem por dia,de preferência à noite, durante 5 a 10 dias.
Durante a fase crónica: meio comprimido de Acetilcisteína Friulchem uma ou duas vezespor dia, ou um comprimido uma vez por dia, de acordo com a prescrição médica.
Não deve exceder a dose máxima de 1200 mg/dia.

Intoxicação acidental ou voluntária de paracetamol
Acetilcisteína Friulchem deve ser tomado oralmente o mais rapidamente possível. A doseinicial é de 140 mg/kg de peso corporal, administrada nas 8-10 horas que se seguem àingestão do paracetamol. Em seguida, deve tomar-se uma dose de 70 mg/kg de pesocorporal, de 4 em 4 horas, durante 1 a 3 dias.

Utilização em idosos:
Este medicamento pode ser utilizado no idoso. Recomenda-se precaução nos casos deexistência de úlcera gastroduodenal (ver secção 2 Não tome Acetilcisteína Friulchem).

Modo de administração:
Dissolver o comprimido num copo com água. Aguardar que se dissolva completamente eingerir de imediato. É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que épróprio da acetilcisteína.

É importante que continue a tomar Acetilcisteína durante o tempo que o seu médicoconsiderar necessário.

Se tomar mais Acetilcisteína Friulchem do que deveria
Não foram observados sintomas de sobredosagem mesmo a seguir à ingestão de doseselevadas. De qualquer forma, se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se umacriança engolir alguns, contacte imediatamente o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Acetilcisteína Friulchem
Se se esqueceu da sua dose diária, retome o esquema habitual no dia seguinte. Não tomeuma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDARIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Acetilcisteína Friulchem pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100)
Náuseas


Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 doente em cada 100)
Problemas respiratórios (asma, broncospasmo, tosse, corrimento nasal) e gastrointestinais
(diarreia, vómitos, azia)

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 doente em cada 1000)
Problemas no sangue (diminuição da produção de glóbulos vermelhos, alteração dostestes de coagulação), tonturas, dores de cabeça, pressão arterial baixa (hipotensão),

batimento cardíaco acelerado (taquicardia), rubor, prurido, erupção cutânea, urticária,febre.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000)
Reacções alérgicas graves (reacções anafilactóides), edema

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM

Conservar na embalagem de origem.

Não abra a fita termossoldável antes do momento de tomar o medicamento.

No caso de tomar o comprimido efervescente de Acetilcisteína Friulchem dividido emduas tomas por dia, conserve a metade do comprimido na fita termossoldável.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Acetilcisteína Friulchem após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Acetilcisteína Friulchem
– A substância activa é a acetilcisteína. Cada comprimido efervescente de Acetilcisteína
Friulchem contém 1200 mg de acetilcisteína.
– Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, cbicarbonato de sódio, Macrogol
6000, aspartamo, aroma de limão.

Qual o aspecto de Acetilcisteína Friulchem e conteúdo da embalagem
Acetilcisteína está disponível sob a forma de comprimidos efervescentes redondos,brancos e ranhurados. Cada comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.

Acetilcisteína Friulchem está disponível em embalagens de 20 comprimidosefervescentes com 5 fitas termossoldáveis de 4 comprimidos efervescentes cada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FRIULCHEM S.p.A.
Via C. Ravizza 40
20149 Milano
Itália

Fabricante

UNITHER INDUSTRIES
Z.I. Le Malcourtet, 03800 Ganat
França

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Ambroxol Eritromicina

Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
3. Como tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Ambroxol (sob a forma de cloridrato)

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos com precaução para obter os devidosresultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 8 dias, consulte o seumédico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMBROXOL FARMOZ 30 MG COMPRIMIDOS E PARA QUE É

UTILIZADO

Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos é um expectorante. Reduz a viscosidade dassecreções brônquicas, tornando o muco mais fluido. Ambroxol Farmoz 30 mg
Comprimidos tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzirsecreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e adrenagem do material tensioactivo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.

Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Ambroxol
Farmoz 30 mg Comprimidos facilita e acelera a eliminação do muco dos alvéolospulmonares com a sua acção fluidificante e expectorante.

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR AMBROXOL FARMOZ 30 MG COMPRIMIDOS

Não tome Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outro componente de
Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos.

No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com umexcipiente do medicamento, o uso do medicamento é contra-indicado (ver ?Tomeespecial cuidado com Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos?).
Tome especial cuidado com Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos

Ambroxol Farmoz não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:
– crianças com idade inferior a 1 ano;
– doença hepática avançada;
– doença renal avançada.

Em caso de agravamento dos sintomas ou ausência de melhoria após 8 dias detratamento, este deve ser interrompido e deve-se consultar um médico.

A presença de sinais de gravidade, tais como febre alta, emagrecimento, perda deapetite ou expectoração com sangue, obrigam à consulta médica.

Ocorreram notificações muito raras de lesões cutâneas graves, tais como síndroma de
Stevens-Johnson e síndroma de Lyell, em associação temporária com a administraçãode substâncias mucolíticas, tal como o ambroxol. A maioria pode ser explicada pelagravidade da doença subjacente ou da medicação concomitante.
Caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve-se consultar um médicoimediatamente e, como medida de precaução, o tratamento com o ambroxol deve serdescontinuado.

Ao tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima e eritromicina) nas secreções broncopulmonares e naexpectoração.

Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outrosmedicamentos.
Ao tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos com alimentos ou bebidas
Os comprimidos devem ser tomados com líquido, após as refeições.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Estudos pré-clínicos de teratogenicidade, assim como uma extensa experiência clínicaapós a 28ª semana, não demonstram evidência de efeitos secundários durante agravidez. Contudo, o ambroxol não deve ser administrado durante os primeiros trêsmeses de gravidez.

O fármaco é excretado para o leite materno, pelo que o seu uso não é aconselhadodurante o aleitamento, dado não haver experiência suficiente com o uso de ambroxolem seres humanos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de conduçãoou de utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Farmoz 30 mg
Comprimidos

A dose máxima diária recomendada (120 mg) dos comprimidos de Ambroxol Farmozcontém cerca de 318,4 mg de lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR AMBROXOL FARMOZ 30 MG COMPRIMIDOS

Tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos sempre de acordo com a posologiaindicada. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o médicoassistente.

Adultos: 1 comprimido, 3 vezes por dia.
O efeito terapêutico pode ser potenciado pela administração de 2 comprimidos, 2vezes por dia.

Crianças: os comprimidos não são a forma farmacêutica mais indicada para serutilizada por crianças, estando disponíveis para o efeito outras formas farmacêuticasde Ambroxol Farmoz.

Se tomar mais Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com o ambroxol. Se tal acontecer,recomenda-se tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos pode causarefeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos é, geralmente, bem tolerado.

Foram descritos pirose, dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia e outros sintomasgastrointestinais moderados.

Foram descritos, muito raramente, erupção cutânea, urticária, edema angioneurótico,reacções anafilácticas (incluindo choque anafiláctico) e outras reacções alérgicas
(hipersensibilidade).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMBROXOL FARMOZ 30 MG COMPRIMIDOS

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos após o prazo de validade impressona embalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos

– A substância activa é o ambroxol, sob a forma de cloridrato (30 mg).
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, estearato demagnésio e sílica coloidal anidra.

Qual o aspecto de Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos apresenta-se na forma de comprimidosbrancos, planos, biselados, com ranhura numa das faces. Está disponível emembalagens de 20 comprimidos, acondicionados em blister de PVC/Alu.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz- Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11
Venda Nova
2700-486 Amadora
Portugal

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Ambroxol Eritromicina

Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope
3. Como tomar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope
Ambroxol (sob a forma de cloridrato)

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 8 dias, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMBROXOL FARMOZ 30MG/5ML XAROPE E PARA QUE É

UTILIZADO

Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope é um expectorante. Reduz a viscosidade dassecreções brônquicas, tornando o muco mais fluido. Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xaropetem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzir secreções brônquicasmais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e a drenagem do material tensioactivodos alvéolos pulmonares e dos brônquios.

Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, este mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Ambroxol Farmoz
30mg/5ml Xarope facilita e acelera a eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com asua acção fluidificante e expectorante.

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias em presençade hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR AMBROXOL FARMOZ 30MG/5ML XAROPE

Não tome Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outro componente de
Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope.

No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um excipiente domedicamento, o uso do medicamento é contra-indicado (ver ?Tome especial cuidado com
Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope?).
Tome especial cuidado com Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope

Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope não deve ser tomado sem indicação médica nosseguintes casos:
– crianças com idade inferior a 1 ano;
– doença hepática avançada;
– doença renal avançada.

Em caso de agravamento dos sintomas ou ausência de melhoria após 8 dias de tratamento,este deve ser interrompido e deve-se consultar um médico.

A presença de sinais de gravidade, tais como febre alta, emagrecimento, perda de apetite ouexpectoração com sangue, obrigam à consulta médica.

Ocorreram notificações muito raras de lesões cutâneas graves, tais como síndroma de
Stevens-Johnson e síndroma de Lyell, em associação temporária com a administração desubstâncias mucolíticas, tal como o ambroxol. A maioria pode ser explicada pela gravidadeda doença subjacente ou da medicação concomitante.
Caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve-se consultar um médicoimediatamente, e, como medida de precaução, o tratamento com o ambroxol deve serdescontinuado.

Ao tomar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima e eritromicina) nas secreções broncopulmonares e naexpectoração.

Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outrosmedicamentos.
Ao tomar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope com alimentos ou bebidas
O xarope deve ser tomado à hora das refeições.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Estudos pré-clínicos de teratogenicidade, assim como uma extensa experiência clínica apósa 28ª semana, não demonstram evidência de efeitos secundários durante a gravidez.
Contudo, o ambroxol não deve ser administrado durante os primeiros três meses degravidez.

O fármaco é excretado para o leite materno, pelo que o seu uso não é aconselhado durante oaleitamento, dado não haver experiência suficiente com o uso de ambroxol em sereshumanos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Farmoz 30mg/5ml
Xarope

Este medicamento contém:

Aspartamo: A dose máxima diária recomendada (20 ml) contém 80 mg de aspartamo, peloque contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.

Para-hidroxibenzoato de metilo e de propilo: A dose máxima diária recomendada (20 ml)contém 36 mg de metilparabeno e 4 mg de propilparabeno. Estas substâncias podem causarreacções alérgicas (possivelmente retardadas).

Sorbitol e sacarose: A dose máxima diária recomendada (20 ml) contém cerca de 2,6 g desorbitol e 420 mg de sacarose (açúcar granulado). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR AMBROXOL FARMOZ 30MG/5ML XAROPE

Tomar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope sempre de acordo com a posologia indicada.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o médicoassistente.

Cada 5 ml de xarope equivalem a uma colher de chá cheia.

Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratório epara o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da gravidade da doença,
é recomendado o seguinte regime de doses:

Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 a 3 vezes por dia (correspondendo a
1,2 mg/kg de peso corporal).
Crianças dos 2 aos 5 anos: 2,5 ml (meia colher de chá), 3 vezes por dia (correspondendo a
1,25 mg/kg de peso corporal).
Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml (meia colher de chá), 2 vezes por dia (correspondendo a
1,6 mg/kg de peso corporal).
Estas doses destinam-se ao tratamento inicial. As doses podem ser reduzidas para metadeapós 14 dias.

A administração do xarope pode ser realizada com auxílio de uma colher (conforme aposologia) ou do copo-medida existente no interior da embalagem.

Se tomar mais Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com o ambroxol. Se tal acontecer, recomenda-setratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope é, geralmente, bem tolerado.

Foram descritos pirose, dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia e outros sintomasgastrointestinais moderados.

Foram descritos, muito raramente, erupção cutânea, urticária, edema angioneurótico,reacções anafilácticas (incluindo choque anafiláctico) e outras reacções alérgicas
(hipersensibilidade).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMBROXOL FARMOZ 30MG/5ML XAROPE

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope

– A substância activa é o ambroxol, sob a forma de cloridrato (6 mg por ml).
– Os outros componentes são: sacarose, aspartamo, ácido cítrico mono-hidratado, para-
hidroxibenzoato de metilo, aroma de ananás, para-hidroxibenzoato de propilo, glicerol,sorbitol 70% e água purificada

Qual o aspecto de Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope e conteúdo da embalagem

Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope apresenta-se na forma de xarope límpido, branco-
amarelado com cheiro a ananás. Embalagens com 1 frasco de vidro âmbar com tampa derosca, inviolável, com 200 ml de xarope.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz- Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, S.A.

Av. das Indústrias, Alto do Colaride
2735-213 Cacém
Portugal

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Ambroxol Eritromicina

Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope
3. Como tomar Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope
Ambroxol (sob a forma de cloridrato)

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 8 dias, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMBROXOL FARMOZ 15MG/5ML XAROPE E PARA QUE É

UTILIZADO

Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope é um expectorante. Reduz a viscosidade dassecreções brônquicas, tornando o muco mais fluido. Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xaropetem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzir secreções brônquicasmais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e a drenagem do material tensioactivodos alvéolos pulmonares e dos brônquios.

Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, este mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Ambroxol Farmoz
15mg/5ml Xarope facilita e acelera a eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com asua acção fluidificante e expectorante.

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias em presençade hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR AMBROXOL FARMOZ 15MG/5ML XAROPE

Não tome Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outro componente de
Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope.

No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um excipiente domedicamento, o uso do medicamento é contra-indicado (ver ?Tome especial cuidado com
Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope?).
Tome especial cuidado com Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope

Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope não deve ser tomado sem indicação médica nosseguintes casos:
– crianças com idade inferior a 1 ano;
– doença hepática avançada;
– doença renal avançada.

Em caso de agravamento dos sintomas ou ausência de melhoria após 8 dias de tratamento,este deve ser interrompido e deve-se consultar um médico.

A presença de sinais de gravidade, tais como febre alta, emagrecimento, perda de apetite ouexpectoração com sangue, obrigam à consulta médica.

Ocorreram notificações muito raras de lesões cutâneas graves, tais como síndroma de
Stevens-Johnson e síndroma de Lyell, em associação temporária com a administração desubstâncias mucolíticas, tal como o ambroxol. A maioria pode ser explicada pela gravidadeda doença subjacente ou da medicação concomitante.
Caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve-se consultar um médicoimediatamente, e, como medida de precaução, o tratamento com o ambroxol deve serdescontinuado.

Ao tomar Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima e eritromicina) nas secreções broncopulmonares e naexpectoração.

Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outrosmedicamentos.
Ao tomar Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope com alimentos ou bebidas
O xarope deve ser tomado à hora das refeições.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Estudos pré-clínicos de teratogenicidade, assim como uma extensa experiência clínica apósa 28ª semana, não demonstram evidência de efeitos secundários durante a gravidez.
Contudo, o ambroxol não deve ser administrado durante os primeiros três meses degravidez.

O fármaco é excretado para o leite materno, pelo que o seu uso não é aconselhado durante oaleitamento, dado não haver experiência suficiente com o uso de ambroxol em sereshumanos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Farmoz 15mg/5ml
Xarope

Este medicamento contém:

Aspartamo: A dose máxima diária recomendada (40 ml) contém 160 mg de aspartamo, peloque contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.

Para-hidroxibenzoato de metilo e de propilo: A dose máxima diária recomendada (40 ml)contém 72 mg de metilparabeno e 8 mg de propilparabeno. Estas substâncias podem causarreacções alérgicas (possivelmente retardadas).

Sorbitol e sacarose: A dose máxima diária recomendada (40 ml) contém cerca de 5,2 g desorbitol e 840 mg de sacarose (açúcar granulado). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR AMBROXOL FARMOZ 15MG/5ML XAROPE

Tomar Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope sempre de acordo com a posologia indicada.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o médicoassistente.

Cada 5 ml de xarope equivalem a uma colher de chá cheia.

Adultos e crianças com mais de 12 anos: 20 ml (4 colheres de chá), 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratório epara o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da gravidade da doença,
é recomendado o seguinte regime de doses:

Crianças dos 6 aos 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2-3 vezes por dia (correspondendo a
1,2 mg/kg de peso corporal).
Crianças dos 2 aos 5 anos: 5 ml (1 colher de chá), 3 vezes por dia (correspondendo a 1,25mg/kg de peso corporal).
Crianças de 1 aos 2 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 vezes por dia (correspondendo a 1,6mg/kg de peso corporal).
Estas doses destinam-se ao tratamento inicial. As doses podem ser reduzidas para metadeapós 14 dias de tratamento.

A administração do xarope pode ser realizada com auxílio de uma colher (conforme aposologia) ou do copo-medida, existente no interior da embalagem.

Se tomar mais Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com o ambroxol. Se tal acontecer, recomenda-setratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope é, geralmente, bem tolerado.

Foram descritos pirose, dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia e outros sintomasgastrointestinais moderados.

Foram descritos, muito raramente, erupção cutânea, urticária, edema angioneurótico,reacções anafilácticas (incluindo choque anafiláctico) e outras reacções alérgicas
(hipersensibilidade).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMBROXOL FARMOZ 15MG/5ML XAROPE

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope

– A substância activa é o ambroxol, sob a forma de cloridrato (3 mg por ml).
– Os outros componentes são: sacarose, aspartamo, ácido cítrico mono-hidratado, para-
hidroxibenzoato de metilo, aroma de ananás, para-hidroxibenzoato de propilo, glicerol,sorbitol 70% e água purificada.

Qual o aspecto de Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope e conteúdo da embalagem

Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope apresenta-se na forma de xarope límpido, branco-
amarelado com cheiro a ananás. Embalagens com 1 frasco de vidro âmbar com tampa derosca, inviolável, com 200 ml de xarope.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz- Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias, Alto do Colaride,
2735-213 Cacém
Portugal

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