Categoria: Derivados do ácido propiónico

Anti-inflamatórios não esteróides Ibuprofeno

Telmisartan Torpini Telmisartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Telmisartan Torpini Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Torpini e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Torpini
3. Como tomar Telmisartan Torpini
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Torpini
6. Outras

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan Torpini 20 mg Comprimidos revestidos por película

Telmisartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN TORPINI E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Torpini pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dosreceptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo,que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial.
Telmisartan Torpini bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasossanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.

Telmisartan Torpini é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial.
?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos em vários
órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal,acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomas de pressão arterialelevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão arterialpara verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.

Telmisartan Torpini é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porque têmo fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um
AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevadorisco de sofrer estes acontecimentos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN TORPINI

Não tome Telmisartan Torpini
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de
Telmisartan Torpini (ver secção Outras informações, para a lista dos outros componentes).
– Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Telmisartan
Torpini no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
– se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas coma drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doençahepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Telmisartan Torpini.

Tome especial cuidado com Telmisartan Torpini

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
? Doença renal ou transplante renal.
? Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
? Doença do fígado.
? Problemas cardíacos.
? Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
? Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito.
? Níveis elevados de potássio no sangue.
? Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Torpini não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Torpini.

Não é recomendado o uso de Telmisartan Torpini em crianças e adolescentes até aos 18anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II,
Telmisartan Torpini pode ser menos efectivo na diminuição da pressão arterial emdoentes de raça negra.

Ao tomar Telmisartan Torpini com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O seumédico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outrasprecauções. Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Istoaplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmotempo que o Telmisartan Torpini:

? Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
? Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ou ibuprofeno),heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibióticotrimetoprim.
? Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Torpini, podem levar a excessiva perda de águacorporal e baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do Telmisartan Torpini pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteróides.

Telmisartan Torpini pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Ao tomar Telmisartan Torpini com alimentos e bebidas

Pode tomar Telmisartan Torpini com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Torpini antes de engravidar ou assimque estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Telmisartan Torpini. Telmisartan
Torpini não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar oaleitamento. Telmisartan Torpini não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderáindicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Torpini nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Telmisartan Torpini
Telmisartan Torpini contém lactose mono-hidratada.
Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Telmisartan Torpini.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN TORPINI

Tome sempre Telmisartan Torpini exactamente como o seu médico lhe indicou. Em caso dedúvidas deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

A dose normal de Telmisartan Torpini é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Torpini com ousem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida nãoalcoólica. É importante que tome Telmisartan Torpini todos os dias, até que o seu médicolhe diga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Torpini é muito forteou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Torpini para amaioria dos doentes é um comprimido de 40mg uma vez ao dia para controlar a pressãoarterial durante um período de 24 horas. O seu médico recomendou-lhe uma dose inferior deum comprimido de 20 mg por dia. Telmisartan Torpini pode também ser utilizado emcombinação com diuréticos (?comprimidos de água?) tais como a hidroclorotiazida que temdemonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o Telmisartan
Torpini.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Torpini éum comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento de prevenção com
Telmisartan Torpini 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Torpini do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o seufarmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Torpini

Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuais quese esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Telmisartan Torpini pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas como sesegue:
– muito frequente: afecta mais de 1 utilizador em 10
– frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
– pouco frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 1000
– raro: afecta 1 a 10 utilizadores em 10000
– muito raro: afecta menos de 1 utilizador em 10000
– desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infecções do tracto respiratório superior (ex.: garganta inflamada, sinusite, constipação),infecções do tracto urinário, deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveiselevados de potássio, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), dificuldade emadormecer, sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressãosanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada,tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal, diarreia,desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, aumento da sudação, comichão,erupção cutânea de causa medicamentosa, dor muscular (mialgia), dor nas costas, cãibrasmusculares, compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor no peito, sensação defraqueza e níveis aumentados de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas (ex.: erupção cutânea,comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), mal-estar no estômago,boca seca, função hepática anormal, erupção cutânea de causa medicamentosa grave,vermelhidão cutânea, rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema), eczema (umaalteração da pele), dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, doença do tipogripal, níveis aumentados de ácido úrico, enzimas hepáticas ou creatinina fosfocinase nosangue, e diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea).

Os efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:
Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), reacção alérgica grave (reacçãoanafiláctica), urticária, dor nos tendões, e sepsis* (muitas vezes designada ?envenenamento

sanguíneo?, é uma infecção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistemainflamatório podendo conduzir à morte).

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20 000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam temisartan. O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado comum mecanismo actualmente desconhecido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN TORPINI

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Telmisartan Torpini após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS
INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Torpini

A substância activa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Os outros componentes são povidona, meglumina, hidróxido de sódio, lactose mono-
hidratada, crospovidona, óxido de ferro amarelo (E172), estearato de magnésio, hipromelose
5 cps, dióxido de titânio (E171), macrogol 400 e talco.

Qual o aspecto de Telmisartan Torpini e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Telmisartan Torpini 20mg são amarelos redondos, revestidos porpelícula, gravados com o número ?20? numa face e a letra ?T? na outra face.

Telmisartan Torpini é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28 ou 56comprimidos.

É possível que nem todas as embalagens possam estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Helm Portugal, Lda.
Estrada Nacional nº10, km 140,260
2695-066 Bobadela LRS
Portugal
Tel: 21 994 83 00
Fax: 21955 24 75e-mail: info@helmportugal.com

Fabricante
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143, 566 17 Vysoké Mýto
Republica Checa

Tillomed Laboratories Ltd.
3 Howard Road, Easton Socon, St. Neots,
Cambridgeshire, PE 198ET
UK

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Anti-inflamatórios não esteróides Ibuprofeno

Telmisartan Helm Telmisartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Telmisartan Helm Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Helm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Helm
3. Como tomar Telmisartan Helm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Helm
6. Outras

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan Helm 20 mg Comprimidos revestidos por película

Telmisartan

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN HELM E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Helm pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dosreceptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo,que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial.
Telmisartan Helm bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasossanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.

Telmisartan Helm é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial.
?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição.

Telmisartan Helm é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares
(como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porque têm o fornecimentode sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têmdiabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevado risco de sofrerestes acontecimentos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN HELM

Não tome Telmisartan Helm
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de
Telmisartan Helm (ver secção Outras informações, para a lista dos outros componentes).
– Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Telmisartan
Helm no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
– se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas coma drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doençahepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Telmisartan Helm.

Tome especial cuidado com Telmisartan Helm

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Helm não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Helm.

Não é recomendado o uso de Telmisartan Helm em crianças e adolescentes até aos 18anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II,
Telmisartan Helm pode ser menos efectivo na diminuição da pressão arterial em doentesde raça negra.

Ao tomar Telmisartan helm com outros medicamentos

? Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
? Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ou ibuprofeno),heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibióticotrimetoprim.
? Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Helm, podem levar a excessiva perda de água corporale baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do Telmisartan Helm pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteróides.

Telmisartan Helm pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Ao tomar Telmisartan Helm com alimentos e bebidas

Pode tomar Telmisartan Helm com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Helm antes de engravidar ou assimque estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Telmisartan Helm. Telmisartan
Helm não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar oaleitamento. Telmisartan Helm não está recomendado em mães a amamentar, especialmentese o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outrotratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Helm na capacidadede condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentem tonturas oucansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentir tonturas oucansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Telmisartan Helm
Telmisartan Helm contém lactose mono-hidratada.
Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Telmisartan Helm.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN HELM

Tome sempre Telmisartan Helm exactamente como o seu médico lhe indicou. Em caso dedúvidas deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

A dose normal de Telmisartan Helm é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Helm com ou semalimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida nãoalcoólica. É importante que tome Telmisartan Helm todos os dias, até que o seu médico lhediga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Helm é muito forte oumuito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Helm para amaioria dos doentes é um comprimido de 40mg uma vez ao dia para controlar a pressãoarterial durante um período de 24 horas. O seu médico recomendou-lhe uma dose inferior deum comprimido de 20 mg por dia. Telmisartan Helm pode também ser utilizado emcombinação com diuréticos (?comprimidos de água?) tais como a hidroclorotiazida que temdemonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o Telmisartan
Helm.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Helm éum comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento de prevenção com
Telmisartan Helm 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Helm do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o seufarmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Helm

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Telmisartan Helm pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

sanguíneo?, é uma infecção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistemainflamatório podendo conduzir à morte).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO

CONSERVAR TELMISARTAN HELM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Telmisartan Helm após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS
INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Helm

A substância activa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Os outros componentes são povidona, meglumina, hidróxido de sódio, lactose mono-
hidratada, crospovidona, óxido de ferro amarelo (E172),estearato de magnésio, hipromelose
5 cps, dióxido de titânio (E171), macrogol 400 e talco.

Qual o aspecto de Telmisartan Helm e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Telmisartan Helm 20mg são amarelos redondos, revestidos por película,gravados com o número ?20? numa face e a letra ?T? na outra face.

Telmisartan Helm é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28 ou 56comprimidos.

É possível que nem todas as embalagens possam estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Fabricante
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143, 566 17 Vysoké Mýto
Republica Checa

Tillomed Laboratories Ltd.
3 Howard Road, Easton Socon, St. Neots,
Cambridgeshire, PE 198ET
UK

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Levofloxacina Naproxeno

Levofloxacina Bluefish Levofloxacina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 25 de Dezembro de 2013
Sem comentários em Levofloxacina Bluefish Levofloxacina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Levofloxacina Bluefish e para que é utilizado
2. Antes de tomar Levofloxacina Bluefish
3. Como tomar Levofloxacina Bluefish
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Bluefish
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levofloxacina Bluefish 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Bluefish 500 mg comprimidos revestidos por película

Levofloxacina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LEVOFLOXACINA BLUEFISH E PARA QUE É UTILIZADO

Levofloxacina Bluefish é um antibiótico que é utilizado para tratar infecções causadaspor bactérias no:
Tracto respiratório (sinusite, bronquite, pneumonia)
Tracto urinário incluindo pielonefrite
Glândula próstata
Pele e tecidos moles

2. ANTES DE TOMAR LEVOFLOXACINA BLUEFISH

Não tome Levofloxacina Bluefishse tem alergia (hipersensibilidade) à levofloxacina ou a qualquer outro componente de
Levofloxacina Bluefish (ver secção 6) ou é alérgico a outro antibiótico como aciprofloxacina ou norfloxacinase tem epilepsiase tomou levofloxacina ou outro medicamento semelhante e teve algum problema detendões (tendinite).se tem idade inferior a 18 anos, está grávida, se pensa que pode estar grávida ou se estivera amamentar

Tome especial cuidado com Levofloxacina Bluefish

Consulte o seu médico antes de tomar Levofloxacina se:já teve epilepsia ou teve alguma lesão no seu cérebro no passado (como por exemplo umacidente vascular cerebral – AVC) uma vez que pode ter probabilidade aumentada de terespamos (convulsões)se tem uma anormalidade genética rara e hereditária conhecida de uma enzimadenominada glucose ? 6 ? fosfatase desidrogenase (G6PD), uma vez que existe maiorprobabilidade de ocorrência de problemas com o seu sangue se estiver a tomarlevofloxacinatem problemas renais, o seu médico poderá dar-lhe uma dose mais baixa de levofloxacinaestá a tomar medicamentos para o sangue (como varfarina), o seu médico poderá querermonitorizar a sua coagulação do sangue enquanto toma levofloxacina
é diabéticose foi aconselhado a proteger-se do contacto directo com a luz solar e não frequentarsolários, uma vez que durante o tratamento com levofloxacina pode tornar-se maissensível à luz.tem ou teve problemas mentaistem problemas cardíacos

Ao tomar Levofloxacina Bluefish com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto porqueestes medicamentos podem afectar o modo como Levofloxacina Bluefish actua. Emparticular:

Sucralfato (para úlceras do estômago) ou medicamentos contendo sais de ferro (usadospara o tratamento da anemia), antiácidos contendo magnésio ou alumínio (para azia ouacidez do estômago), uma vez que estes podem interferir com a absorção delevofloxacina e não devem ser tomados ao mesmo tempo. Deve tomar sucralfato duashoras após tomar levofloxacina e medicamentos contendo sais de ferro, alumínio oumagnésio devem ser tomados duas horas antes ou depois da levofloxacina.

Anti-inflamatórios não esteróides (como fenbufeno, ibuprofeno ou naproxeno utilizadosna dor e em problemas de articulações) ou teofilina (medicamento utilizado paraproblemas respiratórios). Poderá ter com maior facilidade uma convulsão ao tomá-loscom levofloxacina.

Probenecida (para a artrite) e cimetidina (úlceras e acidez do estômago) podem reduzir acapacidade dos rins em removerem a levofloxacina do organismo.

Ciclosporina (utilizada após transplante de órgãos), uma vez que a levofloxacina podefazer com que o efeito da ciclosporina seja prolongado.

Medicamentos utilizados no sangue (como a varfarina). Poderá ter com maior facilidadeuma hemorragia. O seu médico poderá ter de realizar testes sanguíneos para verificarcomo coagula o seu sangue.

Insulina e medicamentos para reduzir o açúcar no sangue, como a glibenclamida. O usodestes medicamentos com a levofloxacina pode conduzir a uma baixa nos níveis deaçúcar no sangue.

Medicamentos que prolongam o intervalo QT (batimento cardíaco irregular). Estesincluem medicamentos utilizados para o batimento cardíaco irregular (antiarritmicos),para a depressão (antidepressivos tricíclicos), para infecções bacterianas (antibióticos
?macrólidos?) e para a psicose (antipsicóticos).

corticosteróides, designados por vezes de esteróides ? utilizados em inflamações. Poderáocorrer com maior facilidade inflamação e/ou lesão dos seus tendões.

Em casos raros, alguns antibióticos poderão reduzir a eficácia dos anticoncepcionais.

Ao tomar Levofloxacina Bluefish com alimentos e bebidas

Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Não tome Levofloxacina Bluefish se está grávida, planeia engravidar ou se está aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Levofloxacina pode causar tonturas, sonolência, alterações na sua visão e confusão.
Caso isto aconteça, não conduza, utilize ferramentas ou realize qualquer trabalhopotencialmente perigoso.

3. COMO TOMAR LEVOFLOXACINA BLUEFISH

Tomar Levofloxacina Bluefish sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos
A dose habitual é de 1 ou 2 comprimidos por dia. A dose depende do tipo e gravidade dainfecção. Os comprimidos devem ser tomados por um mínimo de 7 a 14 dias, mas paraalguns tipos de infecção, podem ser tomados durante 28 dias. Engula os comprimidoscom um copo de água. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

Adultos com problemas renais podem necessitar de uma dose mais baixa.

Utilização em crianças
Este medicamento não deve ser dado a pessoas com idade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Levofloxacina Bluefish do que deveria
Informe o seu médico ou procure aconselhamento médico imediatamente. Se possível,leve os comprimidos e a embalagem deste medicamento consigo para mostrar ao médico.
Se tomar demasiados comprimidos poderão ocorrer confusão, tonturas, perda deconsciência, convulsões (espasmos), problemas cardíacos (batimentos cardíacosirregulares).

Caso se tenha esquecido de tomar Levofloxacina Bluefish

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a não ser queesteja quase na hora da toma seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar umadose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Levofloxacina Bluefish

É importante que complete o tratamento conforme o médico lhe prescreveu. Não pare otratamento antes de tomar todos os comprimidos, mesmo que se se sinta melhor. Se pararde tomar os comprimidos demasiado cedo, a infecção pode voltar ou o seu estado podeagravar-se. Se sente que tem de parar o tratamento por causa de um efeito secundário,peça aconselhamento ao seu médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Levofloxacina Bluefish pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 100)
Inflamação de uma veia na perna (flebite)
Enjôo (náusea) e diarreia
Aumento nos níveis de algumas enzimas do fígado no seu sangue

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em cada 1000)
Alterações no número de outras bactérias ou fungos q
Número reduzido de células brancas sanguíneas
Perda de apetite (anorexia), distúrbios no estômago ou indigestão (dispepsia), má-
disposição (vómitos) ou dor na área do estômago, sensação de estar inchado (flatulência)ou obstipação
Dor de cabeça, tonturas, sentimento de andar à roda (vertigens), sentir-se sonolento,problemas no sono ou sentir-se nervoso
Níveis elevados de bilirrubina (pigmento da bilis).
Comichão e erupção cutânea.
Fraqueza geral

Raros (afectam 1 a 10 pessoas em cada 10,000)
Diminuição do número de glóbulos brancos (designado de neutropenia)
Nódoas negras e hemorragia fácil devido à diminuição do número de plaquetassanguíneas
Sensação de stress (ansiedade), depressão, com problemas mentais, sensação deinquietude (agitado) ou confusão
Convulsões
Sensação de formigueiro nas mãos e pés (parestesia) ou tremores
Batimento cardíaco acelerado (taquicardia)
Tensão arterial baixa (hipotensão)
Dificuldade em respirar e com ruído (broncospasmos)
Respiração ofegante (dispneia)
Diarreia que pode conter sangue
Comichão grave ou picadas (designada de urticária)
Dor e inflamação dos tendões. O tendão de Aquiles é frequentemente afectado podendo,em alguns casos, ocorrer ruptura do tendão.
Dor nas articulações ou dores musculares

Muito raros (afectam menos de 1 pessoa em cada 10000)
Febre, anginas e sensação geral de não estar bem, sensação esta que não desaparece. Istopode dever-se a uma diminuição do número de glóbulos brancos
Perda de circulação (reacção do tipo choque anafilático)
Diminuição dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia). Isto é importante emindivíduos com diabetes
Ouvir ou ver coisas que não estão presentes (alucinações), alterações na opinião e nospensamentos (reacções psicóticas) com possibilidade de ter pensamentos ou acçõessuicidas
Ardor, formigueiro, dor e entorpecimento. Estes podem ser sinais de algo chamado de
?neuropatia?
Problemas com a audição ou com a visão ou alterações no paladar e no cheiro
Febre e reacções alérgicas nos pulmões
Inflamação do fígado, alterações no funcionamento dos seus rins e ocasionamente,insuficiência renal que pode dever-se a uma reacção alérgica renal designada de nefriteintersticial
Sensibilidade aumentada da pele ao sol e à luz ultravioleta
Se tiver uma reacção alérgica, os sinais podem incluir: erupção cutânea, problemas emrespirar ou em engolir, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
Fraqueza muscular. Isto é importante em indivíduos com Miastenia Gravis (uma doençarara do sistemas nervoso)

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia). Isto pode tornar apele pálida ou amarela devido a lesão dos glóbulos vermelhos
Resposta imunitária exagerada (hipersensibilidade)
Distúrbios da audição e zumbidos
Batimento cardíaco invulgarmente acelerado ou tensão arterial baixa

Perda de apetite, pele e olhos a ficarem com coloração amarela, urina com coloraçãoescura, comichão, barriga (abdómen) sensível. Estes podem ser sinais de problemas nofígado
Erupção cutânea grave que pode incluir bolhas ou descamação da pele ao redor dos seuslábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais
Suar em demasia (hiperhidrose)
Dor muscular grave, fraqueza ou caimbras (rabdomiólise)
Dor, incluindo dor nas costas, peito e nas extremidades

Alguns efeitos secundários comunicados com outros antibióticos semelhantes àlevofloxacina. Estes incluem:
Problemas em se movimentar e em andar
Ataques de porfíria em indivíduos que já a têm (uma doença metabólica rara)
Inflamação nos seus vasos que transportam o sangue no seu corpo devido a reacçõesalérgicas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LEVOFLOXACINA BLUEFISH

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar na embalagem de origem paraproteger da luz.

Não utilize Levofloxacina Bluefish após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levofloxacina Bluefish

A substância activa é a levofloxacina.

Levofloxacina Bluefish 250mg comprimidos contém levofloxacina hemi-hidratada,equivalente a 250 mg de levofloxacina.
Levofloxacina Bluefish 500mg comprimidos contém levofloxacina hemi-hidratada,equivalente a 500 mg levofloxacina.

Os outros componentes são:

– Núcleo do comprimido: povidona, crospovidona tipo B, celulose microcristalina,estearato de magnésio, sílica coloidal anidra.

– Revestimento do comprimido: hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol,
óxido férrico amarelo (E172) e óxido férrico vermelho (E 172).

Qual o aspecto de Levofloxacina Bluefish e conteúdo da embalagem

Estão disponíveis duas dosagens de Levofloxacina Bluefish: 250 mg e 500 mg.

Os comprimidos de 250 mg são cor de rosa, oblongos, biconvexos, revestidos, comranhura em ambos os lados. Possuem a gravação ?L? e ?F? de cada um dos lados daranhura, numa das faces.

Os comprimidos de 500 mg são cor de rosa, oblongos, biconvexos, revestidos, comranhura em ambos os lados. Possuem a gravação ?L? e ?V? de cada um dos lados daranhura, numa das faces.

Os comprimidos podem ser divididos em duas partes iguais.

Levofloxacina Bluefish 250 mg encontra-se disponível em blisters de PVC/Alumínio eblisters de PVC/PVDC/Alumínio com 3, 5, 7 e 10 comprimidos. Nem todas asapresentações podem ser comercializadas.

Levofloxacina Bluefish 500 mg encontra-se disponível em blisters de PVC/Alumínio eblisters de PVC/PVDC/Alumínio com 5, 7, 10 e 50 comprimidos. Nem todas asapresentações podem ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Bluefish Pharmaceuticals AB
Torsgatan 11
111 23 Stockholm
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Nome do Estado Denominação do Medicamento
Membro
Dinamarca
Levofloxacin Bluefish
Levofloxacin Bluefish 250 mg/500mg tabletti,
Finlândia
kalvopäällysteinen
LEVOFLOXACINE BLUEFISH 250mg, comprimépelliculé sécable
França
LEVOFLOXACINE BLUEFISH 500 mg, comprimépelliculé sécable
Alemanha
Levofloxacin Bluefish 250mg/500mg Filmtabletten
Levofloxacin Bluefish 500mg ???????µµ??? µ? ?????
Grécia
?µ???? ??????
Hungria
Levofloxacin Bluefish 250mg/500mg Filmtabletta
Irlanda
Levofloxacin Bluefish 250mg/500mg film-coated tablets

Levofloxacin Bluefish 250mg/500 mg, filmomhulde
Holanda
tabletten
Portugal
Levofloxacina Bluefish
Roménia
Levofloxacin Bluefish 500mg comprimate filmate
Levofloxacin Bluefish 500mg Comprimidos recubiertos con
Espanha
película EFG
Suécia (EMR)
Levofloxacin Bluefish

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Conselho/ Educação médica

Os antibióticos são utilizados para o tratamento de infecções causados por bactérias. Osantibióticos não têm qualquer efeito em infecções causadas por vírus.

Por vezes, uma infecção causada por uma bactéria não responde ao tratamento com umantibiótico. Uma das razões mais frequentes para este facto é o facto de a bactériacausadora da infecção ser resistente ao antibiótico que está a ser tomado. Isto significaque podem sobreviver e até multiplicar-se, apesar do tratamento com o antibiótico.

As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por várias razões. O uso cuidadodos antibióticos ajuda a reduzir as possibilidades das bactérias se tornarem resistentes.

Quando um antibiótico lhe é prescrito pelo seu médico, tem apenas como objectivo otratamento da sua doença actual. Prestar atenção aos conselhos seguintes ajudará aprevenir o aparecimento de bactérias resistentes que podem fazer com que os antibióticosnão sejam eficazes.

É muito importante que tome o antibiótico na dose correcta, às horas indicadas e duranteo número de dias indicado. Leia as instruções no rótulo e se persistirem dúvidas contacteo seu médico ou farmacêutico.

Não deve tomar um antibiótico a não ser que prescrito especificamente para si e apenasdeve usá-lo para tratar a infecção para o qual foi prescrito.
Não deve tomar antibióticos que foram prescritos para outras pessoas, mesmo queapresentem uma infecção semelhante à sua.
Não deve dar antibióticos que foram prescritos para si a outras pessoas.
Se tem um antibiótico que não tomou na totalidade apesar de ter efectuado o tratamentoindicado pelo seu médico deve entregar o restante numa farmácia para que sejaconvenientemente eliminado.

Ibuprofeno Indometacina

Ramipril Krka Ramipril bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Dezembro de 2013
Sem comentários em Ramipril Krka Ramipril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ramipril Krka e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ramipril Krka
3. Como tomar Ramipril Krka
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril Krka
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ramipril Krka, 1,25 mg, comprimidos
Ramipril Krka, 2,5 mg, comprimidos
Ramipril Krka, 5 mg, comprimidos
Ramipril Krka, 10 mg, comprimidos

Ramipril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RAMIPRIL KRKA E PARA QUE É UTILIZADO

Ramipril Krka contém uma substância activa chamada ramipril. O ramipril pertence a um grupode medicamentos conhecidos por ?Inibidores da ECA? (Inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina).

Ramipril Krka actua:
– promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que aumentam a suapressão sanguínea,
– promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos,
– tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo.

Ramipril Krka pode ser utilizado para:
– Tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão),
– Reduzir o risco de ataque cardíaco ou AVC,
– Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou não diabetes),
– Para tratar o coração quando este não consegue bombear sangue suficiente para o resto do seucorpo (insuficiência cardíaca),
– Tratamento após ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), complicado por insuficiência cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR RAMIPRIL KRKA

Não tome Ramipril Krka

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao ramipril, outros medicamentos inibidores da ECA ou aqualquer outro componente de Ramipril Krka (ver secção 6).

Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, dificuldades em engolir ourespirar, inchaço dos seus lábios, face, garganta ou língua.
– Se tiver tido alguma vez uma reacção alérgica grave designada ?angioedema?. Os sinaisincluem comichão, sensação de picada (urticária), marcas vermelhas nas mãos, pés e garganta,inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade em respirar eengolir.
– Se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquina que está a ser utilizada Ramipril Krka poderá não ser adequado para si.
– Se tiver problemas de rins na zona em que o fornecimento de sangue ao seu rim está reduzido
(estenose da artéria renal).
– Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo)
– se a sua pressão sanguínea for anormalmente baixa ou instável. O seu médico terá de fazer estaavaliação.

Não tome Ramipril Krka se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável. Caso nãotenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar Ramipril Krka.

Tome especial cuidado com Ramipril Krka
Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:
– se tem problemas de coração, fígado ou rim,
– se perdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (caso se tenhasentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que o habitual, esteja afazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de
água) durante um período longo ou caso tenha feito diálise,
– se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de vespas ou abelhas
(dessensibilização),
– se lhe vão dar algum tipo de anestésico. Pode ser-lhe administrado antes de uma operação ou dequalquer tipo de intervenção feita no dentista. Pode necessitar de interromper o seu tratamentocom Ramipril Krka um dia antes; aconselhe-se com o seu médico,
– se tiver quantidades elevadas de potássio no sangue (demonstrado nos resultados das análises aosangue),
– se tiver uma doença do colagéneo vascular como, por exemplo, esclerodérmia ou lúpuseritematoso sistémico.

Tem de informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. A administração de
Ramipril Krka durante os 3 primeiros meses da gravidez não é recomendável e pode causar danosgraves ao seu bebé após os 3 primeiros meses de gravidez (ver a secção sobre ?Gravidez ealeitamento? abaixo).

Crianças
Ramipril Krka não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Isto deve-se ao facto de não haver informação disponível acerca dos efeitos nestes grupos etários.
Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ounão aplicável) fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Krka.

Ao tomar Ramipril Krka com outros medicamentos
Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente

outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (incluindomedicamentos à base de plantas).
Isto deve-se ao facto do Ramipril Krka poder afectar a forma como alguns dos outrosmedicamentos funcionam. Da mesma forma, alguns medicamentos podem afectar a forma como
Ramipril Krka funciona.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados a seguir.
Eles podem fazer com que o Ramipril Krka não actue tão bem:
– medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex. medicamentos AntiInflamatórios
Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina),
– medicamentos usados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque, insuficiênciacardíaca, asma ou alergias como a efedrina, noradrenalina ou adrenalina. O seu médico vaiprecisar de verificar a sua pressão sanguínea.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados aseguir. Estes medicamentos podem aumentar as probabilidades de ter efeitos secundários se ostomar conjuntamente com Ramipril Krka:
– medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex. medicamentos Anti-Inflamatórios
Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina),
– medicamentos para o cancro (quimioterapia),
– medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos após umtransplante,
– diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo a furosemida,
– medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue, como por exemploa espironolactona, triamtereno, amiloride, sais de potássio e heparina (para tornar o sangue maisfluído),
– medicamentos esteróides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação,
– alopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico presente no sangue),
– procainamida (para problemas do ritmo cardíaco).

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados aseguir. Estes medicamentos podem ser afectados pelo Ramipril Krka:
– medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixam os níveisde glucose e a insulina. Verifique cuidadosamente a quantidade de açúcar no sangue enquantoestiver a tomar Ramipril Krka,
– lítio (para problemas de saúde mental). Ramipril Krka pode aumentar a quantidade de lítio noseu sangue. Vai ser necessário que o médico verifique cuidadosamente a quantidade de lítiopresente no seu sangue

Se alguma das situações acima descritas lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ou nãoaplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Krka.

Ao tomar Ramipril Krka com alimentos e bebidas alcoólicas
– Tomar álcool com Ramipril Krka pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeça leve. Seestiver preocupado sobre a quantidade de álcool que pode beber enquanto estiver a tomar
Ramipril Krka, aborde este assunto com o seu médico, uma vez que os medicamentos utilizadospara diminuir a pressão sanguínea e o álcool podem ter efeitos aditivos.
– Ramipril Krka pode ser tomado com ou sem comida.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Tem de informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida.
Não deve tomar Ramipril Krka nas primeiras 12 semanas da gravidez, e não pode de todo tomareste medicamento após a 13ª semana de gravidez uma vez que a sua utilização durante a gravidezpode fazer mal ao bebé.
Se ficar grávida enquanto estiver a ser tratada com Ramipril Krka, informe imediatamente o seumédico.
Antes de uma gravidez planeada deve efectuar-se uma mudança para um tratamento alternativoapropriado.

Aleitamento
Não deve tomar Ramipril Krka se estiver a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar Ramipril Krka pode sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra noinício do tratamento com Ramipril Krka ou quando começar a tomar uma dose mais elevada. Seisto acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ramipril Krka
Ramipril Krka contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR RAMIPRIL KRKA

Tomar Ramipril Krka sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
– Tome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma hora.
– Engula os comprimidos inteiros com líquido.
– Não esmague nem mastigue os comprimidos.

Quantidade a tomar
Tratamento da pressão sanguínea elevada
– A dose inicial habitual é de 1,25 mg ou 2,5 mg uma vez por dia.
– O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estar controlada.
– A dose máxima é de 10 mg uma vez por dia.
– Se já está a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), o seu médicopode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomar antes de iniciar otratamento com Ramipril Krka.
Reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou AVC
– A dose inicial habitual é de 2,5 mg uma vez por dia.
– O seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar.
– A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia.
Tratamento para reduzir ou atrasar o agravamento de problemas renais
– Poderá começar com uma dose de 1,25 mg ou 2,5 mg uma vez por dia.

– O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
– A dose habitual é de 5 mg ou 10 mg uma vez por dia.
Tratamento da insuficiência cardíaca
– A dose inicial habitual é de 1,25 mg uma vez por dia.
– O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
– A dose máxima é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia.
Tratamento após ter sofrido um ataque cardíaco
– A dose inicial habitual é de 1,25 mg uma vez por dia até 2,5 mg duas vezes por dia
– O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
– A dose habitual é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia.
Idosos
– O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seu tratamento.

Se tomar mais Ramipril Krka do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar mais perto. Nãoconduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou chame uma ambulância. Leve aembalagem do medicamento consigo. Desta forma o médico saberá o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril Krka
– Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estavaprevista.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Ramipril Krka
Continue a tomar o medicamento até que o seu médico lhe diga para parar. Não pare de tomar
Ramipril Krka só porque se sente melhor. Se parar, a sua doença poderá voltar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ramipril Krka pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Pare de tomar Ramipril Krka e consulte o seu médico imediatamente, se detectar qualquer um dosseguintes efeitos secundários graves ? pode necessitar de tratamento médico urgente:
– Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando a respiração e o engolir, bem como comichão eerupção cutânea. Estes poderão ser sinais de uma reacção alérgica grave ao Ramipril Krka;
– Reacções cutâneas graves incluindo erupções cutâneas, úlceras na boca, agravamento de umadoença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal como síndrome de
Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Informe imediatamente o seu médico se sentir:
– Um ritmo cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dor no peito,aperto no peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC.
– Falta de ar ou tosse. Estes poderão ser sinais de problemas nos pulmões;
– Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que o normal,qualquer sinal de sangramento (ex. sangramento das gengivas), manchas púrpuras na pele oumaior facilidade do que o habitual em contrair infecções, dor de garganta e febre, cansaço,

desmaio, tonturas ou pele pálida. Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou damedula óssea.
– Dor de estômago grave, podendo irradiar para as suas costas. Tal poderá ser sinal de umapancreatite (inflamação do pâncreas)
– Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal-estar, amarelecimento da peleou dos olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígado como por exemplohepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.

Outros efeitos secundários incluem:
Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar ou durar mais do quealguns dias.

Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas)
– Dor de cabeça, sensação de cansaço.
– Tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com Ramipril Krka ouquando começa a tomar uma dose mais elevada.
– Desmaio, hipotensão (pressão sanguínea anormalmente baixa), especialmente quando se levantaou senta de forma rápida.
– Tosse seca irritativa, inflamação dos seios perinasais (sinusite) ou bronquite, falta de ar.
– Dor de estômago ou intestino, diarreia, indigestão, sentir-se ou estar mal.
– Erupção cutânea com ou sem altos na área afectada.
– Dor no peito.
– Dor ou cãibras nos músculos.
– Análises ao sangue que apresentem mais potássio no sangue do que o normal.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas)
– Problemas de equilíbrio (vertigem).
– Comichão e sensações pouco comuns na pele tais como dormência, picadas, repuxamento,sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias).
– Perda ou alteração do/no sabor das coisas.
– Problemas de sono.
– Sensação de depressão, ansiedade, mais nervosismo ou agitação do que o habitual.
– Nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma.
– Sensação de inchaço intestinal designado ?angioedema intestinal? apresentando sintomas de dorabdominal, vómitos e diarreia.
– Ardor no estômago, obstipação ou boca seca.
– Urinar mais do que o habitual durante o dia.
– Transpirar mais do que o habitual.
– Perda ou diminuição do apetite (anorexia).
– Ritmo cardíaco aumentado ou irregular.
– Inchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter mais
água do que o habitual.
– Afrontamentos.
– Visão turva.
– Dor nos músculos.
– Febre.
– Incapacidade sexual nos homens, redução do desejo sexual nos homens e mulheres.
– Análises sanguíneas que apresentam aumento do número de um tipo de glóbulos brancos
(eosinofilia).
– Análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do seu fígado, pâncreas ou

rins.

Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
– Sensação de tremor ou confusão.
– Língua vermelha e inchada.
– Flacidez ou descamação grave da pele, comichão, erupção granulosa.
– Problemas nas unhas (por exemplo, queda ou separação da unha do seu leito).
– Erupções cutâneas ou nódoas negras.
– Manchas na pele e extremidades frias.
– Olhos vermelhos ou com comichão, inchados e lacrimejantes.
– Alteração da audição e sensação de zumbido nos ouvidos.
– Sensação de fraqueza.
– Análises ao sangue que apresentam uma redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulosbrancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina.

Muito Raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)
– Maior sensibilidade ao sol do que o habitual.

Outros efeitos secundários notificados:
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que algunsdias.
– Dificuldades de concentração.
– Boca inchada.
– Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no sangue.
– Análises ao sangue apresentando menos sódio do que habitual no sangue.
– Alteração de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e depois sensação de picada edor quando os aquece (fenómeno de Raynaud).
– Aumento do tamanho da mama nos homens.
– Dificuldade em reagir ou reacções mais lentas.
– Sensação de ardor.
– Alteração no odor das coisas.
– Perda de cabelo.

Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RAMIPRIL KRKA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ramipril Krka após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ramipril Krka
– A substância activa é o ramipril.
Ramipril Krka, 1,25 mg, comprimidos: cada comprimido contém 1,25 mg de ramipril.
Ramipril Krka, 2,5 mg, comprimidos: cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril.
Ramipril Krka, 5 mg, comprimidos: cada comprimido contém 5 mg de ramipril.
Ramipril Krka, 10 mg, comprimidos: cada comprimido contém 10 mg de ramipril.

– Os outros componentes de Ramipril Krka, 1,25 mg, comprimidos são hidrogenocarbonato desódio, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido pré-gelatinizado e estearil fumaratode sódio.
– Os outros componentes de Ramipril Krka, 2,5 mg, comprimidos são hidrogenocarbonato desódio, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido pré-gelatinizado, estearil fumarato desódio e óxido de ferro amarelo (E172).
– Os outros componentes de Ramipril Krka, 5 mg, comprimidos são hidrogenocarbonato de sódio,lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido pré-gelatinizado, estearil fumarato de sódio,
óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
– Os outros componentes de Ramipril Krka, 10 mg, comprimidos são hidrogenocarbonato desódio, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido pré-gelatinizado e estearil fumaratode sódio.

Qual o aspecto de Ramipril Krka e conteúdo da embalagem
Ramipril Krka, 1,25 mg são comprimidos oblongos, achatados, de cor branca ou quase branca;dimensões 8,0 mm x 4.0 mm.
Ramipril Krka, 2,5 mg são comprimidos oblongos, achatados, de cor amarela; dimensões 10,0mm x 5,00 m.
Ramipril Krka, 5 mg são comprimidos oblongos, achatados, de cor rosa; dimensões 8,8 mm x 4,4mm.
Ramipril Krka, 10 mg são comprimidos oblongos, achatados, de cor branca ou quase branca;dimensões 11,0 mm x 5,5 mm.

Ramipril Krka está disponível em embalagens blister com 10, 15, 20, 30, 50, 60 ou 90comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Av. de Portugal, nº 154 Piso 1
2765-272 Estoril
Portugal

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, ?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

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Este folheto informativo não contém toda a informação sobre o seu medicamento. Se tiveralguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer assunto, pergunte ao seu médico oufarmacêutico.

Ibuprofeno Metotrexato

Ibuprofeno Generis Ibuprofeno bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Dezembro de 2013
Sem comentários em Ibuprofeno Generis Ibuprofeno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ibuprofeno Farmalider e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Ibuprofeno Farmalider
3. Como tomar Ibuprofeno Farmalider
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Farmalider
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Ibuprofeno Farmalider 400 mg granulado para solução oral
Ibuprofeno

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopodeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

O QUE É IBUPROFENO FARMALIDER E PARA QUE É UTILIZADO

Ibuprofeno Farmalider é um granulado para solução oral.
Apresentação: Ibuprofeno Farmalider 400 mg, caixas contendo 14, 20, 30 ou 60saquetas.
É possível que não se encontrem todas as apresentações comercializadas.

Ibuprofeno Farmalider 400 mg, esta indicado no tratamento sintomático das seguintessituações:
-Como analgésico: Dor pós-traumática (entorses, contusões, luxações, fracturas), dor pós-
cirúrgica (cirurgia geral, episiotomia, extracção dentária), odontalgias, cefaleia edismenorreia. Outros processos dolorosos associados a inflamação.
-Como antirreumático: Osteoartrose, artrite reumatóide, artrite reumatóide juvenil,espondilite anquilosante, reumatismo extra articular.
-Como antipirético: Febre (adultos e crianças com mais de 6 anos).

ANTES DE TOMAR IIBUPROFENO FARMALIDER

Não tome Ibuprofeno aFarmalider- Hipersensibilidade conhecida ao princípio activo ououtros AINEs ou a qualquer outro componente de Ibuprofeno Farmalider .

– Pacientes que tenham experimentado crises de asma, rinite aguda, urticária, edemaangioneurótico ou outras reacções do tipo alérgico após terem utilizado substâncias deacção semelhante (por exemplo Ácido acetilsalicílico ou outros AINEs).
– História de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêuticaanterior com AINE.
– Úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente
(dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada)
– Doença inflamatória intestinal.
– Insuficiência cardíaca grave.
– Disfunção hepática grave.
– Disfunção renal grave.
– Pacientes com diátese hemorrágica ou outros transtornos da coagulação.
– Gravidez (ver – Efeitos em grávidas).

Tome especial cuidado com Ibuprofeno FarmaliderL:
Nas seguintes situações:
– História de úlcera gástrica ou duodenal
– História de colite ulcerosa ou doença de Crohn
– História de doença renal ou hepática (fígado)
– Situações edematosas (retenção de líquidos)
– História de doença cardíaca ou hipertensão arterial.
– Asma ou qualquer outro transtorno respiratório.
– Se está em tratamento para uma infecção, uma vez que o Ibuprofeno Farmalider, podemascarar a febre, que é um sinal importante de infecção.
– Se tem Lúpus Eritematoso ou outra colagenose
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração gastrointestinal é maior com doses maiselevadas de AINE, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associadaa hemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Nestas situações debe informar o seumédico sobre a ocorrência de sintomas abdominais e de hemorragia digestiva, sobretudonas fases iniciais do tratamento.
Caso padeça de uma doença cardíaca, renal ou hepática, tem mais de 60 anos ou necessitade tomar este medicamento de forma prolongada (mais de 1 ou 2 semanas), é possívelque o seu médico mande efectuar controlos de forma regular. O seu médico indicar-lhe-áa frequências destes exames.
Os medicamentos tais como o IbuprofenoFarmalider podem estar associados a umpequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente
Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentosprolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração dotratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir asofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevadosníveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seumédico ou farmacêutico.
Estão descritos casos de agravamento de inflamação associada a certas infecções
(desenvolvimento de fasceíte necrotizante) em doentes sujeitos a terapêutica com AINEs.

Pode ser mais difícil engravidar durante o tratamento com Ibuprofeno arginina
FARMALIDER. Caso esteja a planear engravidar ou se tiver problemas em engravidardeverá informar o seu médico.

Tomar IbuprofenoFarmalidercom outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica

Em geral, os AINEs devem empregar-se com precaução quando se administram comoutros fármacos que podem aumentar o risco de úlcera gastrointestinal, hemorragiagastrointestinal ou disfunção renal.
Não se recomenda o seu uso concomitante com:
– Outros AINEs: O risco de efeitos adversos aumenta se administrado Ibuprofenoarginina FARMALIDER com outros AINEs ou com ácido acetilsalicílico. No entanto, épermitido, em geral, a administração concomitante com uma dose diária baixa de ácidoacetilsalicílico (100 mg por dia).
– Varfarina, ticlopidina ou outros medicamentos utilizados para ?fluidificar? o sangue eevitar o aparecimento de coágulos (anticoagulantes): Os AINEs podem potenciar osefeitos dos anticoagulantes sobre o tempo de hemorragia.
– Agentes anti-agregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação deserotonina: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.
– Lítio (medicamento utilizado para tratamento da depressão): Os AINEs podemaumentar os níveis plasmáticos de lítio e potenciar as reacções adversas destemedicamento. Se tem que tomar lítio e Ibuprofeno Farmalider, o seu médico poderá terque diminuir a dose de lítio.
– Metotrexato: Se se administram AINEs e metotrexato dentro de um intervalo de 24horas, pode produzir-se um aumento dos níveis no sangue de metotrexato e dos efeitosadversos deste medicamento. O seu médico poderá aconselhá-lo a não tomar Ibuprofeno
Farmalider se se encontra em tratamento com doses elevadas de metotrexato.
– Hidantoínas como a fenitoína (utilizadas no tratamento da epilepsia).
– Sulfamidas como o sulfametoxazol e o cotrimoxazol (utilizado para o tratamento dealgumas infecções bacterianas).
– Corticosteróides como a cortisona e a prednisolona. O uso concomitante comcorticosteróides pode aumentar o risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal.
– Ciclosporina
– Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistasda Angiotensina II (AAII): Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuira eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores.
Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos comcomprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentesinibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração dafunção renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmentereversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes atomar ibuprofeno em associação com IECA ou AAII.

Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada comprecaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamentehidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após oinício da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.
– Fluconazol
– Pentoxifilina
– Probenecid
– Mifepristona
– Antibióticos do grupo das quinolonas como a norfloxacina
– Sulfimpirazona
– Sulfonilureias como a tolbutamida
– Tacrolimus
– Zidovudina
Podem surgir alterações de exames complementares de análise.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Os AINEs estão contra-indicados especialmente durante o terceiro trimestre de gravidez.
Podem inibir o trabalho de parto e atrasar o parto. Podem provocar oclusão precoce docanal arterial causando hipertensão pulmonar e insuficiência respiratória no neo-nato.
Podem alterar a função plaquetária fetal e também a função renal do feto, originando umadeficiência de líquido e anúria neonatal.
Apesar das concentrações de Ibuprofeno que se alcançam no leite materno serem muitoreduzidas e não serem de esperar efeitos indesejáveis no lactente, não se recomenda aadministração de Ibuprofeno durante o aleitamento devido ao risco potencial de inibir asíntese de prostaglandinas no neonato.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os pacientes que experimentem tonturas, vertigens, alterações visuais ou outrostranstornos do sistema nervoso central, após a administração de Ibuprofeno, deverãoabster-se de conduzir ou utilizar máquinas.
Se se administra uma dose única de Ibuprofeno, ou durante um período curto, não énecessário adoptar precauções especiais.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Ibuprofeno Farmalider:

Este medicamento contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduoscom fenilcetonúria.
Este medicamento contém como excipiente sacarose; se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

COMO TOMAR IBUPROFENOFARMALIDER.

Tomar Ibuprofeno Farmalider sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:

Adultos:
A posologia deverá ajustar-se à intensidade do quadro clínico a tratar.
Em geral, a dose máxima diária recomendada é de 1200 mg de ibuprofeno (arginato),repartidos em 2 a 4 administrações.
Em caso de tratamento crónico a posologia deverá ser ajustada à dose mínima demanutenção que proporcione o controlo adequado dos sintomas.
Na artrite reumatóide podem ser necessárias doses superiores, no entanto, recomenda-senão ultrapassar a dose máxima diária de 2400 mg de Ibuprofeno (arginato)
Na dismenorreia primária, recomenda-se uma dose diária de 400 mg de Ibuprofeno
(arginato) até se obter o alívio da dor, sendo a dose máxima por administração de 400 mgde ibuprofeno (arginato) e a dose máxima diária de 1200 mg.
Crianças:
6 a 12 anos – A dose diária recomendada é de 20 a 30 mg/kg/dia de ibuprofeno (arginato),repartidos em 3 ou 4 tomas. Dose máxima 40 mg/kg/dia.
Maiores de 12 anos ? Dose igual à dos adultos.

Idosos:
A farmacocinética do Ibuprofeno não se altera nos pacientes idosos, pelo que não seconsidera necessário modificar a dose nem a frequência de administração.
No entanto, tal como para outros AINEs, deverão adoptar-se precauções no tratamentodestes pacientes, que são geralmente mais propensos aos efeitos secundários e têm maisprobabilidade de apresentarem alterações da função renal, cardiovascular ou hepática e dereceber medicação concomitante. Recomenda-se, por isso, iniciar o tratamento com adose terapêutica mais baixa. Apenas após verificar que existe uma boa tolerância, poderáaumentar-se a dose até alcançar a estabelecida para a população em geral.

Insuficientes renais:
Convém adoptar precauções quando se utilizam AINEs em doentes com insuficiênciarenal.
Em doentes com disfunção renal leve ou moderada deverá reduzir-se a dose inicial. Nãose deverá utilizar Ibuprofeno em doentes com insuficiência renal grave (ver secção
Contra-indicações).

Insuficientes hepáticos:
Embora não se tenham observado diferenças no perfil farmacocinético do Ibuprofeno emdoentes com insuficiência hepática, aconselha-se a adopção de precauções com o uso de
AINEs nestes doentes. Os doentes com insuficiência hepática leve ou moderada deverãoiniciar o tratamento com doses reduzidas e ser cuidadosamente vigiados. Não se deveráutilizar Ibuprofeno em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção Contra-
indicações).

Forma e via de administração
Este medicamento é administrado por via oral.

Verter o conteúdo de uma saqueta num copo de água, agitar até homogenização e ingerirde imediato. Pode administrar Ibuprofeno Farmalider fora ou durante as refeições.

Se o seu médico lhe indicar a duração do tratamento com Ibuprofeno Farmalider, nãosuspenda o tratamento antes, já que poderá não obter os resultados esperados. Do mesmomodo, não administre um medicamento durante mais tempo do que o recomendado pelomédico.
Se julga que a acção do Ibuprofeno Farmalider é exagerada ou insuficiente, devecomunicá-lo ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais IBUPROFENO FARMALIDER do que deveria.
Caso tenha ingerido mais Ibuprofeno Farmalider , do que deve, consulte imediatamente oseu médico ou farmacêutico.
Em caso de ingestão de quantidades importantes deverá ser administrado carvão activado.
A lavagem gástrica será efectuada se ingeriu quantidades importantes e durante os 60minutos seguintes à ingestão.

Caso se tenha esquecido de tomar IbuprofenoFarmalider.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, administre-a logo que se recorde. Noentanto, se a hora da administração seguinte está muito próxima, ignore a dose esquecidae administre a seguinte no horário habitual.

Se parar de tomar Ibuprofeno Farmalider.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ibuprofeno Farmalider pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Frequentes (?1/100, <1/10): dispepsia, diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal,erupção cutânea, fadiga ou sonolência, cefaleia, tonturas e vertigens, hematológicas (podeprolongar o tempo de hemorragia), edema, hipertensão arterial, e insuficiência cardíaca,têm sido notificados em associação ao tratamento com AINE. Os dados dos ensaiosclínicos e epidemiológicos sugerem que a administração de Ibuprofeno, particularmenteem doses elevadas (2400 mg diários) e em tratamento de longa duração poderá estarassociada a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo

enfarte do miocárdio ou AVC), nefrite intersticial, síndrome nefrótico e insuficiênciarenal.

Pouco frequente (?1/1.000, <1/100): hemorragias e úlceras gastrointestinais (emparticular nos idosos), estomatite ulcerosa, flatulência, diarreia, obstipação, hematemeses,melenas, estomatite aftosa, exacerbações de colite ou doença de Crohn e gastrite.

Em raras ocasiões (?1/10.000, <1/1.000): transtornos hematológicos correspondem atrombocitopénia, leucopénia, granulocitopénia, pancitopénia, agranulocitose, anemiaaplástica ou anemia hemolítica, alterações da função hepática, hepatite e icterícia com
Ibuprofeno racémico.

Em muito raras ocasiões (<1/10.000): reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-
Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

COMO CONSERVAR IBUPROFENOFARMALIDER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Manter na sua embalagem original.
Não são necessárias condições especiais de conservação.
Não utilizar Ibuprofeno Farmalider após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de IBUPROFENO FARMALIDER.

A substância activa é ibuprofeno.
Cada saqueta de granulado para solução oral contém 400 mg de ibuprofeno

Os outros componentes são: L-arginina; aspartamo (E951); sacarose compressível;bicarbonato de sódio; sacarina sódica, lauril sulfato de sódio, aroma de mentol (contémaromas naturais e goma arábica), aroma de menta ( contém aromas naturais,maltodextrina, amido de milho modificado sem glutem, glicerilo triacetato e pulegone).

Qual o aspecto de Ibuprofeno Farmalider e conteúdo da embalagem

Apresenta-se em embalagens com 14, 20, 30 e 60 saquetas monodose.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMALIDER, S.A.
C/ Aragoneses, 15,
28108 Madrid (España)

Fabricantes
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.c/Aragoneses, 2 ?
28108 Alcobendas- Madrid
Espanha

BIOCENTURY S.L
Parc Tecnológic Puig Roig
Ctra. N-II, km 714
17242 Quart ? Gerona
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Portugal
Laboratorios Azevedos Industria Farmacêutica S.A
Estrada Nacional 117-2, 2614-503
AMADORAe-mail: azevedos@mail.telepac.pt

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Ibuprofeno Metotrexato

Ibuprofeno Tolife Ibuprofeno bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Dezembro de 2013
Sem comentários em Ibuprofeno Tolife Ibuprofeno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ibuprofeno Tolife e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Ibuprofeno Tolife
3. Como tomar Ibuprofeno Tolife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Tolife
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO

Ibuprofeno Tolife 400 mg granulado para solução oral
Ibuprofeno

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É IBUPROFENO TOLIFE E PARA QUE É UTILIZADO

Ibuprofeno Tolife é um granulado para solução oral.
Apresentação: Ibuprofeno Tolife 400 mg, caixas contendo 14, 20, 30 ou 60 saquetas.
É possível que não se encontrem todas as apresentações comercializadas.

Ibuprofeno Tolife 400 mg, esta indicado no tratamento sintomático das seguintes situações:
-Como analgésico: Dor pós-traumática (entorses, contusões, luxações, fracturas), dor pós-cirúrgica
(cirurgia geral, episiotomia, extracção dentária), odontalgias, cefaleia e dismenorreia. Outrosprocessos dolorosos associados a inflamação.
-Como antirreumático: Osteoartrose, artrite reumatóide, artrite reumatóide juvenil, espondiliteanquilosante, reumatismo extra articular.
-Como antipirético: Febre (adultos e crianças com mais de 6 anos).

2. ANTES DE TOMAR IIBUPROFENO TOLIFE

Não tome Ibuprofeno Tolife- Hipersensibilidade conhecida ao princípio activo ou outros AINEs oua qualquer outro componente de Ibuprofeno Tolife.
– Pacientes que tenham experimentado crises de asma, rinite aguda, urticária, edema angioneuróticoou outras reacções do tipo alérgico após terem utilizado substâncias de acção semelhante (porexemplo Ácido acetilsalicílico ou outros AINEs).
– História de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com
AINE.
– Úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou maisepisódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada)
– Doença inflamatória intestinal.
– Insuficiência cardíaca grave.

– Disfunção hepática grave.
– Disfunção renal grave.
– Pacientes com diátese hemorrágica ou outros transtornos da coagulação.
– Gravidez (ver – Efeitos em grávidas).

Tome especial cuidado com Ibuprofeno Tolife:
Nas seguintes situações:
– História de úlcera gástrica ou duodenal
– História de colite ulcerosa ou doença de Crohn
– História de doença renal ou hepática (fígado)
– Situações edematosas (retenção de líquidos)
– História de doença cardíaca ou hipertensão arterial.
– Asma ou qualquer outro transtorno respiratório.
– Se está em tratamento para uma infecção, uma vez que o Ibuprofeno Tolife, pode mascarar afebre, que é um sinal importante de infecção.
– Se tem Lúpus Eritematoso ou outra colagenose
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração gastrointestinal é maior com doses mais elevadas de
AINE, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ouperfuração e em doentes idosos. Nestas situações debe informar o seu médico sobre a ocorrência desintomas abdominais e de hemorragia digestiva, sobretudo nas fases iniciais do tratamento.
Caso padeça de uma doença cardíaca, renal ou hepática, tem mais de 60 anos ou necessita de tomareste medicamento de forma prolongada (mais de 1 ou 2 semanas), é possível que o seu médicomande efectuar controlos de forma regular. O seu médico indicar-lhe-á a frequências destes exames.
Os medicamentos tais como o Ibuprofeno Tolife podem estar associados a um pequeno aumento dorisco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco émaior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a doserecomendada nem o tempo de duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destassituações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ouse é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
Estão descritos casos de agravamento de inflamação associada a certas infecções (desenvolvimentode fasceíte necrotizante) em doentes sujeitos a terapêutica com AINEs.
Pode ser mais difícil engravidar durante o tratamento com Ibuprofeno arginina TOLIFE. Caso estejaa planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar deverá informar o seu médico.

Tomar Ibuprofeno Tolife com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica

– Agentes anti-agregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação de serotonina: aumentodo risco de hemorragia gastrointestinal.
– Lítio (medicamento utilizado para tratamento da depressão): Os AINEs podem aumentar os níveisplasmáticos de lítio e potenciar as reacções adversas deste medicamento. Se tem que tomar lítio e
Ibuprofeno Tolife, o seu médico poderá ter que diminuir a dose de lítio.
– Metotrexato: Se se administram AINEs e metotrexato dentro de um intervalo de 24 horas, podeproduzir-se um aumento dos níveis no sangue de metotrexato e dos efeitos adversos destemedicamento. O seu médico poderá aconselhá-lo a não tomar Ibuprofeno Tolife se se encontra emtratamento com doses elevadas de metotrexato.
– Hidantoínas como a fenitoína (utilizadas no tratamento da epilepsia).
– Sulfamidas como o sulfametoxazol e o cotrimoxazol (utilizado para o tratamento de algumasinfecções bacterianas).
– Corticosteróides como a cortisona e a prednisolona. O uso concomitante com corticosteróidespode aumentar o risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal.
– Ciclosporina
– Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da
Angiotensina II (AAII): Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dosdiuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores.
Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos comcomprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidoresda ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal,incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrênciadestas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar ibuprofeno em associaçãocom IECA ou AAII.
Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução,sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá seranalisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, eperiodicamente desde então.
– Fluconazol
– Pentoxifilina
– Probenecid
– Mifepristona
– Antibióticos do grupo das quinolonas como a norfloxacina
– Sulfimpirazona
– Sulfonilureias como a tolbutamida
– Tacrolimus
– Zidovudina
Podem surgir alterações de exames complementares de análise.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Os AINEs estão contra-indicados especialmente durante o terceiro trimestre de gravidez. Podeminibir o trabalho de parto e atrasar o parto. Podem provocar oclusão precoce do canal arterialcausando hipertensão pulmonar e insuficiência respiratória no neo-nato. Podem alterar a funçãoplaquetária fetal e também a função renal do feto, originando uma deficiência de líquido e anúrianeonatal.
Apesar das concentrações de Ibuprofeno que se alcançam no leite materno serem muito reduzidas enão serem de esperar efeitos indesejáveis no lactente, não se recomenda a administração de
Ibuprofeno durante o aleitamento devido ao risco potencial de inibir a síntese de prostaglandinas noneonato.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os pacientes que experimentem tonturas, vertigens, alterações visuais ou outros transtornos dosistema nervoso central, após a administração de Ibuprofeno, deverão abster-se de conduzir ouutilizar máquinas.
Se se administra uma dose única de Ibuprofeno, ou durante um período curto, não é necessárioadoptar precauções especiais.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Ibuprofeno Tolife:

Este medicamento contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos comfenilcetonúria.
Este medicamento contém como excipiente sacarose; se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR IBUPROFENO TOLIFE.

Tomar Ibuprofeno Tolife sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é:

Adultos:
A posologia deverá ajustar-se à intensidade do quadro clínico a tratar.
Em geral, a dose máxima diária recomendada é de 1200 mg de ibuprofeno (arginato), repartidos em
2 a 4 administrações.
Em caso de tratamento crónico a posologia deverá ser ajustada à dose mínima de manutenção queproporcione o controlo adequado dos sintomas.
Na artrite reumatóide podem ser necessárias doses superiores, no entanto, recomenda-se nãoultrapassar a dose máxima diária de 2400 mg de Ibuprofeno (arginato)
Na dismenorreia primária, recomenda-se uma dose diária de 400 mg de Ibuprofeno (arginato) até seobter o alívio da dor, sendo a dose máxima por administração de 400 mg de ibuprofeno (arginato) ea dose máxima diária de 1200 mg.
Crianças:
6 a 12 anos – A dose diária recomendada é de 20 a 30 mg/kg/dia de ibuprofeno (arginato),repartidos em 3 ou 4 tomas. Dose máxima 40 mg/kg/dia.
Maiores de 12 anos ? Dose igual à dos adultos.

Idosos:
A farmacocinética do Ibuprofeno não se altera nos pacientes idosos, pelo que não se consideranecessário modificar a dose nem a frequência de administração.
No entanto, tal como para outros AINEs, deverão adoptar-se precauções no tratamento destespacientes, que são geralmente mais propensos aos efeitos secundários e têm mais probabilidade deapresentarem alterações da função renal, cardiovascular ou hepática e de receber medicaçãoconcomitante. Recomenda-se, por isso, iniciar o tratamento com a dose terapêutica mais baixa.
Apenas após verificar que existe uma boa tolerância, poderá aumentar-se a dose até alcançar aestabelecida para a população em geral.

Insuficientes renais:
Convém adoptar precauções quando se utilizam AINEs em doentes com insuficiência renal.

Em doentes com disfunção renal leve ou moderada deverá reduzir-se a dose inicial. Não se deveráutilizar Ibuprofeno em doentes com insuficiência renal grave (ver secção Contra-indicações).

Insuficientes hepáticos:
Embora não se tenham observado diferenças no perfil farmacocinético do Ibuprofeno em doentescom insuficiência hepática, aconselha-se a adopção de precauções com o uso de AINEs nestesdoentes. Os doentes com insuficiência hepática leve ou moderada deverão iniciar o tratamento comdoses reduzidas e ser cuidadosamente vigiados. Não se deverá utilizar Ibuprofeno em doentes cominsuficiência hepática grave (ver secção Contra-indicações).

Forma e via de administração
Este medicamento é administrado por via oral.
Verter o conteúdo de uma saqueta num copo de água, agitar até homogenização e ingerir deimediato. Pode administrar Ibuprofeno Tolife fora ou durante as refeições.

Se o seu médico lhe indicar a duração do tratamento com Ibuprofeno Tolife, não suspenda otratamento antes, já que poderá não obter os resultados esperados. Do mesmo modo, não administreum medicamento durante mais tempo do que o recomendado pelo médico.
Se julga que a acção do Ibuprofeno Tolife é exagerada ou insuficiente, deve comunicá-lo ao seumédico ou farmacêutico.

Se tomar mais IBUPROFENO TOLIFE do que deveria.
Caso tenha ingerido mais Ibuprofeno Tolife , do que deve, consulte imediatamente o seu médico oufarmacêutico.
Em caso de ingestão de quantidades importantes deverá ser administrado carvão activado.
A lavagem gástrica será efectuada se ingeriu quantidades importantes e durante os 60 minutosseguintes à ingestão.

Caso se tenha esquecido de tomar IbuprofenoTolife.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, administre-a logo que se recorde. No entanto, se a horada administração seguinte está muito próxima, ignore a dose esquecida e administre a seguinte nohorário habitual.

Se parar de tomar Ibuprofeno Tolife.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ibuprofeno Tolife pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Frequentes (?1/100, <1/10): dispepsia, diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal, erupção cutânea,fadiga ou sonolência, cefaleia, tonturas e vertigens, hematológicas (pode prolongar o tempo de

hemorragia), edema, hipertensão arterial, e insuficiência cardíaca, têm sido notificados emassociação ao tratamento com AINE. Os dados dos ensaios clínicos e epidemiológicos sugerem quea administração de Ibuprofeno, particularmente em doses elevadas (2400 mg diários) e emtratamento de longa duração poderá estar associada a um pequeno aumento do risco de eventostrombóticos arteriais (por exemplo enfarte do miocárdio ou AVC), nefrite intersticial, síndromenefrótico e insuficiência renal.

Pouco frequente (?1/1.000, <1/100): hemorragias e úlceras gastrointestinais (em particular nosidosos), estomatite ulcerosa, flatulência, diarreia, obstipação, hematemeses, melenas, estomatiteaftosa, exacerbações de colite ou doença de Crohn e gastrite.

Em raras ocasiões (?1/10.000, <1/1.000): transtornos hematológicos correspondem atrombocitopénia, leucopénia, granulocitopénia, pancitopénia, agranulocitose, anemia aplástica ouanemia hemolítica, alterações da função hepática, hepatite e icterícia com Ibuprofeno racémico.

Em muito raras ocasiões (<1/10.000): reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson enecrólise epidérmica tóxica.

5. COMO CONSERVAR IBUPROFENO TOLIFE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Manter na sua embalagem original.
Não são necessárias condições especiais de conservação.
Não utilizar Ibuprofeno Tolife após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de IBUPROFENO TOLIFE.

A substância activa é ibuprofeno.
Cada saqueta de granulado para solução oral contém 400 mg de ibuprofeno

Os outros componentes são: L-arginina; aspartamo (E951); sacarose compressível; bicarbonato desódio; sacarina sódica, lauril sulfato de sódio, aroma de mentol (contém aromas naturais e gomaarábica), aroma de menta (contém aromas naturais, maltodextrina, amido de milho modificado semglutem, glicerilo triacetato e pulegone).

Qual o aspecto de Ibuprofeno Tolife e conteúdo da embalagem

Apresenta-se em embalagens com 14, 20, 30 e 60 saquetas monodose.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ToLife – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Avenida do Forte, 3 – Edificio Suécia III, Piso 1
2794-093 Carnaxide

Fabricantes

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.c/Aragoneses, 2 ?
28108 Alcobendas- Madrid
Espanha

Biocentury S.L
Parc Tecnológic Puig Roig
Ctra. N-II, km 714
17242 Quart ? Gerona
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Portugal
Laboratorios Azevedos Industria Farmacêutica S.A
Estrada Nacional 117-2, 2614-503
AMADORAe-mail: azevedos@mail.telepac.pt

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Amilorida Naproxeno

Irbesartan Azevedos Irbesartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 25 de Outubro de 2013
Sem comentários em Irbesartan Azevedos Irbesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Irbesartan Azevedos e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Irbesartan Azevedos
3. Como utilizar Irbesartan Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Azevedos
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Irbesartan Azevedos 75 mg
Irbesartan Azevedos 150 mg
Irbesartan Azevedos 300 mg
Irbesartan

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento:

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos seus efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É IRBESARTAN AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO

Irbesartan Azevedos pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substânciaproduzida no organismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos, causando-lhesconstrição, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Irbesartan Azevedos previne aligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo com que os vasos sanguíneos serelaxem e a pressão arterial baixe.

Irbesartan é usado no tratamento de:
Pressão arterial elevada (hipertensão)
Doença Renal em doentes com pressão arterial alta e diabetes tipo 2, em adição a outrosmedicamentos que controlem os níveis de açúcar e a pressão arterial tomados ao mesmotempo que Irbesartan Azevedos.

2. ANTES DE TOMAR IRBESARTAN AZEVEDOS

Não tome Irbesartan Azevedos e informe o seu médico
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao irbesartan ou a qualquer outro componente de
Irbesartan Azevedos (ver secção 6 ? Outras informações? para lista de componentes)

Se está no segundo ou terceiro trimestre de gravidez (ver ?Gravidez e aleitamento?)
Se está a amamentar (ver secção ? Gravidez e aleitamento)

Tome especial cuidado com Irbesartan Azevedos e informe o seu médico
Se tiver tido recentemento vómitos ou diarreia prolongados
Se sofrer de problemas renais
Se sofre de problemas cardíacos

Se for diabético e tomar Irbesartan Azevedos para doenças de rins, os níveis de potássiono sangue podem aumentar (Hipercaliémia), logo, o seu médico pode-lhe pedir que façaanálises ao sangue para testar a função renal.

Em caso de cirurgia ou na toma de anestésicos, diga ao seu médico ou dentista, que estáa tomar Irbesartan Azevedos.

Ao tomar Irbesartan Azevedos com outros medicamentos
Irbesartan Azevedos não interage, na maior parte das vezes, com outros medicamentos.
De qualquer modo, diga ao seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outrosmedicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica. É importantereferir os seguintes medicamentos:
Suplemento de potássio, substitutos de sal que contenham potássio, diuréticos
(comprimidos que fazem perder água como amilorida ou espironolactona) porque o nívelde potássio no sangue pode aumentar.
Lítio (usado em alguns medicamentos em doenças mentais), porque o nível de lítio nosangue pode aumentar, podendo o seu médico perdir-lhe exames sanguíneos.
Alguns analgésicos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), taiscomo o ibuprofeno, naproxeno e diclofenac, pois podem diminuir o efeito do irbesartan.

Ao tomar Irbesartan Azevedos com alimentos e bebidas
Irbesartan Azevedos pode ser tomado com ou sem alimentos. Os medicamentos devemser tomado com um copo de água.

Gravidez e aleitamento
Antes de tomar Irbesartan Azevedos diga ao seu médico se está grávida, se pensa que estágrávida ou se planeia estar grávida. O médico mudará a sua medicação para uma outramais adequada antes de uma gravidez planeada.

É preferível não tomar Irbesartan Azevedos no primeiro trimestre da gravidez. Se ficargrávida durante o tratamento com Irbesartan Azevedos, diga ao seu médicoimediatamente.

Não deve tomar Irbesartan Azevedos no segundo e terceiro trimestre de gravidez porquepode causar malformações no feto (ver ?Não tomar Irbesartan Azevedos?).

Não deve tomar Irbesartan Azevedos durante o aleitamento (ver ?Não tomar Irbesartan
Azevedos?).

Peça o conselho do seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É provável que Irbesartan Azevedos não afecte a sua capacidade de conduzir e usarmáquinas. Contudo, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante otratamento da hipertensão. Se sentir estes efeitos, fale com o seu médico antes de tentarconduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Irbesartan Azevedos
Irbesartan Azevedos contém lactose monohidratada.Os doentes com problemashereditários raros de intolerância à galactose, deficiência lactase de Lapp, ou malabsorçãode glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR IRBESARTAN AZEVEDOS

Tomar Irbesartan Azevedos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tratamento da pressão arterial elevada
A dose habitual é 150 mg uma vez ao dia Em função da resposta da pressão arterial, adose pode ser aumentada para 300 mg uma vez ao dia. Pode não sentir melhorias antes de
4 a 6 semanas de tratamento.

Tratamento da doença renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2
A dose inicial é 150 mg uma vez por dia. A dose é depois aumentada gradualmente até
300 mg, que é a dose de manutenção para o tratamento da doença renal.

Tome a sua medicação com uma quantidade suficiente de líquido (ex.: um copo de água)
Pode tomar os seus medicamentos com ou sem alimentos
Tenta tomar a sua dose diária, aproximadamente, á mesma hora todos os dias

Doentes com problemas renais:
O seu médico deverá diminuir a dose de Irbesartan Azevedos, especialmente no inicio dotratamento

Idosos (mais de 75 anos)
O seu médico deverá diminuir a dose de Irbesartan Azevedos, especialmente no inicio dotratamento

Crianças e adolescentes (menos de 18 anos)
Irbesartan Azevedos não deve ser dado a crianças e adolescentes

Se tomar mais Irbesartan Azevedos do que deveria

Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos ou uma criança os tome, contacte oseu médico ou o hospital mais próximo.Sintomas de overdose são: pressão arterial baixa,pulsação rápida ou pulsação lenta.

Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Azevedos
Se, acidentalmente, não tomar uma dose diária, tome a dose seguinte como planeado.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Irbesartan Azevedos:
É importante que tome a medicação durante o tempo que o seu médico lhe indicou parapoder manter a pressão arterial controlada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Irbesartan Azevedos pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir os seguintes efeitos adversos, pare de tomar Irbesartan Azevedos e contacte oseu médico imediatamente ou vá ao serviço de urgências do hospital mais próximo:

Inchaço localizado da face, lábios e/ou língua que podem causar dificuldade em engolirou respirar
Falta de ar
Erupção cutânea e urticária

Estes são todos os efeitos adversos mais graves. Se tiver algum destes efeitos adversospossivelmente tem uma reacção alérgica grave ao irbesartan. Poderá necessitarurgentemente de ser visto por um médico ou ser hospitalizado. Todos estes efeitosadversos graves são raros.

Os efeitos secundários notificados em estudos clínicos para os doentes com pressãoarterial alta, tratados com Irbesartan Azevedos foram:

Frequentes (pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes):
Tonturasnáuseas/vómitosfadigaresultados de análises sanguínes anormais ( aumento da creatinina cinase)
Pouco frequentes (pelo menos 1 em 1000 e menos de 1 em 100 doentes):
Ritmo cardíaco acelerado
Rubor (vermelhidão)
Tosse

Diarreia
Indigestão/azia
Disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual)
Dor torácica.

Os efeitos secundários notificados em estudos cínicos em doentes com pressão arterialelevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins, tratados com Irbesartan Azevedosforam

Muito frequentes (pelo menos 1 em 10 doentes ou mais):
Níveis de potássio aumentados (hipercaliémia).

Frequentes (pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes):
Tonturas ou pressão arterial baixa quando se passa da posição deitada ou sentada para aposição de pé
Dor nas articulações ou músculosníveis de hemoglobina ( pigmento dos glóbulos vermelhos) diminuídos

Frequência desconhecida:
Cefaleias, alteração do paladar, zumbidos nos ouvidos, cãibras, dor nas articulações emúsculos, função hepática anormal, aumentos dos níveis sanguíneos de potássio,insuficiência renal e inflamação das capilares afectando principalmente a pele (umadoença conhecida como vasculite leucocitoclástica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR IRBESARTAN AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias condições especiais de armazenamento.
Não utilize Irbesartan Azevedos após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Os comprimidos de Irbesartan Azevedos 75 mg, 150 mg e 300 mg são de cor branca,biconvexos, de forma oval.

Os comprimidos de Irbesartan Azevedos a 75 mg são fornecidos em embalagens de 14,
28 comprimidos acondicionados em blister.Os comprimidos de Irbesartan Azevedos a
150 mg e 300 mg são fornecidos em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidosacondicionados em blister.
Pode haver embalagens não comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Azevedos-Industria Farmacêutica S.A
Estrada Nacional 117
Alfragide
2614-503 Amadora

Fabricante:

Sofarimex Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias- Alto do Colaride-Agualva
2735-213-Cacém.
Data da Última Revisão do Folheto Informativo

Ibuprofeno Paroxetina

Anadvil Efe Ibuprofeno bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Agosto de 2013
Sem comentários em Anadvil Efe Ibuprofeno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anadvil EFE 400 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anadvil EFE 400 mg
3. Como tomar Anadvil EFE 400 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anadvil EFE 400 mg
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ANADVIL EFE 400 mg Comprimidos Efervescentes
Ibuprofeno

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANADVIL EFE 400 mg E PARA QUE É UTILIZADO

O ibuprofeno pertence à classe de medicamentos denominados anti-inflamatórios nãoesteróides (AINEs) que actuam aliviando a dor, reduzindo a inflamação, o inchaço e afebre.

Este medicamento proporciona um alívio eficaz de: dores de cabeça, enxaquecas (esintomas relacionados tais como sensibilidade à luz e ao ruído e náuseas), dorosteoraticular ligeira com diagnóstico médico prévio, dores articulares, dores nascostas, dores reumáticas ou musculares, dores menstruais, dores de dentes, febre esintomatologia associada a estados gripais e constipações.

Este medicamento é rapidamente absorvido e proporciona um rápido alívio dos sintomas.

2. ANTES DE TOMAR ANADVIL EFE 400 mg

Leia-a por favor a seguinte informação:

Não tome Anadvil EFE 400 mg:
– Se sofre ou sofreu de úlcera gástrica, perfuração, hemorragia no estômago ou nointestino delgado (duodeno) ou outras perturbações gástricas, após ter tomadomedicamentos contendo ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros medicamentos para ador e inflamação (AINEs).

– Se é alérgico (hipersensível) ao ibuprofeno ou a qualquer um dos ingredientes de
Anadvil EFE 400 mg (consulte por favor o ponto 6 deste folheto), ou se sofre de reacçõesalérgicas tais como asma, rinite, prurido, erupções cutâneas ou inchaço dos lábios, face,língua ou garganta, após ter tomado medicamentos contendo ácido acetilsalicílico
(aspirina) ou outros medicamentos para a dor e inflamação (AINEs)
– Se sofre de grave insuficiência hepática, renal ou cardíaca.
– Se se encontra nos últimos 3 meses de gravidez.

Tome especial cuidado com ANADVIL EFE 400 mg e fale com o seu farmacêutico ou com o seu médico antes de tomar este medicamento se:
– É asmático, sofre de problemas hepáticos (fígado) ou renais, ou de febre dos fenos.
-Sofre de perturbações gastrointestinais ou de inflamação intestinal prolongada (como porexemplo colite ulcerativa ou doença de Crohn).
-Sofre de lúpus eritematoso sistémico, LES (uma alteração do sistema imunitário queafecta o tecido conjuntivo e origina dores nas articulações, alterações cutâneas eperturbações em outros orgãos) ou outras doenças auto-imunes.
-Se está a tentar engravidar (o ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos; AINEs,que podem diminuir a fertilidade feminina. O efeito é reversível com a interrupção dotratamento).
-Se se encontra nos primeiros 6 meses de gravidez.
– Sofre de problemas cardíacos, sofreu um acidente vascular cerebral, ou pensa que podeestar em risco de sofrer um (se por exemplo tem tensão arterial elevada, diabetes,colesterol elevado ou se é fumador).
-Se sofre de retenção de líquidos (edema) ou de doença hepática (fígado) ou renal.

Medicamentos como o ibuprofeno podem estar associados com um pequeno aumento dorisco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Qualquerrisco é mais provável com doses elevadas e tratamentos prolongados. Não exceda a doserecomendada ou a duração do tratamento (5 dias em caso de dor e 3 dias em caso defebre).

Não dê o medicamento a crianças com menos de 12 anos.

Ao tomar ANADVIL EFE 400 mg com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome este medicamento se está a tomar:
-Outros AINEs (incluindo inibidores COX-2, ou ácido acetilsalicílico /aspirina).
-Alguns medicamentos que são anticoagulantes (impedem a coagulação) (como por ex.:o
ácido acetilsalicílico/aspirina, varfarina, ticlopidina), alguns medicamentos para otratamento da hipertensão (inibidores ECA, como por ex.: captopril, medicamentos quebloqueiam os receptores beta, antagonistas da angiotensina II), e até mesmo outrosmedicamentos podem afectar ou ser afectados pelo tratamento com ibuprofeno.

Desta forma procure sempre o conselho do médico antes de tomar o ibuprofeno comoutros medicamentos.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se:
– Está a tomar um determinado tipo de antidepressivos denominados IRSR, (inibidorselectivo da recaptação da serotonina, como por ex.: fluoxetina, sertralina, paroxetina),corticosteróides, lítio, digoxina, fenitoína, metotrexato, ciclosporina ou zidovudina, dadoque o efeito destes medicamentos pode ser influenciado pelo ibuprofeno.

Ao tomar Anadvil EFE 400 mg com alimentos e bebidas
Anadvil EFE 400 mg pode ser tomado com o estômago vazio. Contudo, um reduzidonúmero de pessoas pode experimentar uma leve indigestão com este medicamento. Caseisto lhe aconteça, pode ser útil tomar os comprimidos efervescentes após a ingestão dealimentos ou leite.

Gravidez e aleitamento

Se está nos primeiros seis meses de gravidez ou se está a amamentar fale com o seumédico ou farmacêutico antes de tomar Anadvil EFE 400 mg. Se está nos últimos 3meses de gravidez não tome este medicamento porque pode causar problemas ao feto oucomplicações durante o parto.

Anadvil EFE 400 mg pertence ao grupo de medicamentos que pode diminuir a fertilidadena mulher. Este efeito é reversível com a interrupção do tratamento. É pouco provávelque este medicamento, utilizado ocasionalmente, possa afectar as probabilidades deengravidar. Contudo, se tem problemas em engravidar aconselhe-se com o seu médicoantes de tomar este medicamento

Peça o conselho do seu farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não conduza nem utilize máquinas se começar a sentir tonturas, sonolência, vertigens ouperturbações visuais.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anadvil EFE 400 mg

Cada comprimido efervescente contém 170 mg de potássio, que deve ser tido emconsideração em doentes com redução da função renal ou doentes com dietas controladasde potássio.

Cada comprimido efervescente também contem 407 mg de sódio, que deve ser tido emconsideração em doentes com dietas controladas em sódio ou doentes sofrendo dehipertensão arterial.

Se o seu médico o informou que sofre de intolerância a alguns açucares contacte-o antesde tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANADVIL EFE 400 mg

Tome Anadvil EFE 400 mg sempre de acordo com o descrito neste folheto informativo.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para administração oral.

Para utilização apenas por curtos períodos.

Deve-se utilizar a dose mínima eficaz, durante o período mais curto necessário para oalívio dos sintomas. Os idosos e os doentes com insuficiência renal ou hepática, devemsempre ser tratados com a dose eficaz mais baixa.

Se os sintomas persistirem ou se agravarem durante mais de 5 dias, em caso de dor oumais de 3 dias, em caso de febre, fale com o seu farmacêutico ou consulte o seu médico.

Posologia: adultos, idosos e adolescentes com mais de 12 anos e com um peso superior a
30 kg:
Tome um comprimido efervescente (400 mg de ibuprofeno) até 3 vezes ao dia, consoantea necessidade. O comprimido efervescente deve ser dissolvido num copo de água e asolução bebida imediatamente. Não deve engolir os comprimidos efervescentes. Tomeapenas a quantidade necessária para aliviar os sintomas e espere pelo menos um intervalode 4 horas entre cada toma.

Não tome mais de três comprimidos efervescentes (1200 mg de ibuprofeno) num períodode 24 horas.

Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos.

Se tomar mais comprimidos do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao hospital. Leve os restantes comprimidos para os mostrar ao médico. Ossintomas de tomar mais comprimidos do que os aconselhados (uma sobredosagem)incluem: náuseas, dor de estômago, vómitos com sangue ou com grumos castanhos
(semelhantes a borras de café), diarreia, apitos nos ouvidos, dores de cabeça, tonturas,sonolência, confusão, desorientação e muito raramente, perda de consciência.

Caso se tenha esquecido de tomar ANADVIL EFE 400 mg:
Não tome mais comprimidos do que os recomendados.

Se tiver questões adicionais sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, também este pode causar efeitos secundários, que não semanifestam, no entanto, em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos são muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 utilizadores),mas caso sofra de algum dos seguintes efeitos graves PARE de tomar o medicamentoimediatamente e contacte o seu médico ou farmacêutico:

– Úlcera péptica ou perfuração. Os sintomas podem incluir dor de barriga, vómitossanguinolentos (ou liquidos semelhante a borras de café), sangue nas fezes ou fezes deaspecto semelhante a alcatrão.
– Inflamação do revestimento do cérebro: os sintomas podem incluir, rigidez do pescoço,dores de cabeça, sensação de doença, febre ou desorientação.
– Reacções alérgicas graves. Os sintomas podem incluir desmaio, aumento da frequênciacardíaca, inchaço da face, língua e garganta.
– Agravamento da asma e sibilos ou dificuldade em respirar

Outros efeitos secundários possíveis:

Entre 1 em cada 100 utilizadores e 1 em cada mil utilizadores podem experimentar osseguintes efeitos secundários pouco frequentes:
– Reacções alérgicas tais como urticária, erupções cutâneas e comichão (ou LES).
– Dor de barriga, indigestão, azia e sensação de doença
– Dor de cabeça.

Entre 1 em cada 1. 000 e 1 em cada 10.000 utilizadores podem sentir os seguintes efeitossecundários raros:
– Diarreia, libertação de gases com mais frequência (flatulência), prisão de ventre esensação de doença.

Menos de 1 em cada 10.000 utilizadores, podem sentir os seguintes efeitos secundáriosmuito raros:
– Redução das células sanguíneas, que podem tornar a pele pálida ou amarelada, provocarfebre, dores de garganta, úlceras bucais ligeiras, sintomas gripais, exaustão ou fraqueza,facilidade em fazer hematomas (nódoas negras), hemorragia cutânea ou nasal.
– Pressão sanguínea elevada
– Falência cardíaca
– Nervosismo, perturbações visuais, apitos nos ouvidos e tonturas
– Problemas hepáticos (fígado). Os sintomas podem incluir o amarelecimento da pele ouda parte branca dos olhos.
– Problemas renais. Os sintomas podem incluir o inchaço dos tornozelos.
– Reacções cutâneas graves. Os sintomas podem incluir o aparecimento de bolhas.

Estes medicamentos podem ser associados a um pequeno aumento do risco de ataquecardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

O risco de ocorrência de efeitos indesejáveis é mais provável com doses elevadas etratamento prolongado. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento (5dias para a dor e 3 dias para a febre).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANADVIL EFE 400 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Anadvil EFE 400 mg após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao ultimo dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30°C.
Manter o blister dentro da embalagem exterior para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de ANADVIL EFE 400 mg

A substancia activa é o ibuprofeno.

Cada comprimido efervescente contém 400 mg de ibuprofeno.

Os outros componentes são: carbonato de potássio (E501), carbonato de sódio, anidro
(E500), Ácido cítrico, anidro (E330), Citrato monossódico (E331), Hidrogeno carbonatode sódio (E500), Hipromelose (E464), Sacarina Sódica (E954), Sacrose, palmitato
(contém sacarose) Aroma de mentol, Aroma de toranja, Estearato de magnésio (E470b)

Qual o aspecto de ANADVIL EFE 400 mg e conteúdo da embalagem

ANADVIL EFE 400 mg comprimidos efervescentes são, comprimidos brancos, redondosde faces planas.
Estão disponíveis em embalagens de 2, 4, 8, 10, 12, 16, 20, 32 e 40 comprimidosefervescentes.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Home Products de Portugal, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
1495-131 Algés
Portugal

Fabricante

Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Strasse 13
79395 Neuenburg
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica:

Advil 400, bruistabletten ;
República Checa:
Advil Efervescent 400 mg Effervescent Tablet
Hungria:

Advil Pezgötabletta
Irlanda:

Advil Maximum Strength 400 mg Effervescent Tablets
Itália:

Denominação a confirmar
República Eslovaca: Advil 400mg sumivé tablety
Reino-Unido: Anadin LiquiFast 400 mg Effervescent Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Anti-inflamatórios não esteróides Ibuprofeno

Nurofen Zavance Ibuprofeno bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 31 de Julho de 2013
Sem comentários em Nurofen Zavance Ibuprofeno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Nurofen Zavance 200 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Nurofen Zavance 200 mg
3. Como tomar Nurofen Zavance 200 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nurofen Zavance 200 mg
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Nurofen Zavance 200 mg comprimidos revestidos
Ibuprofeno

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Nurofen Zavance 200 mg com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É NUROFEN ZAVANCE 200 MG E PARA QUE É UTILIZADO

Nurofen Zavance 200 mg contém 256 mg de ibuprofeno sódico di-hidratado, quecorresponde a 200 mg de ibuprofeno. O ibuprofeno pertence a um grupo demedicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). Estes medicamentosproporcionam alívio, alterando a forma como o organismo reage à dor, inchaço etemperatura elevada.

O Nurofen Zavance 200 mg c é utilizado para tratar as seguintes situações:
Dores ligeiras a moderadas, dores de cabeça, dores de dentes, dores menstruais e doresmusculares com duração inferior a 5 dias. Tratamento sintomático da febre com duraçãoinferior a 3 dias.

2. ANTES DE TOMAR NUROFEN ZAVANCE 200 MG

Não tome Nurofen Zavance 200 mg c
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outroscomponentes de Nurofen Zavance 200 mg.
– Se tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada comterapêutica anterior com outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.
– Se tem úlcera péptica ou hemorragia activa ou antecedentes de úlcera péptica ouhemorragia recorrente.

– Se tem antecedentes de broncospasmo, rinite ou urticária associada ao uso do ácidoacetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
– Se sofre de insuficiência hepática grave, insuficiência renal grave ou insuficiênciacardíaca grave.
– Se está no terceiro trimestre de gravidez.

Tome especial cuidado com Nurofen Zavance 200 mg
– se tem lúpus eritematoso sistémico, assim como em doentes comdoença mista do tecidoconjuntivo.
– Se tem alergias (por exemplo, reacções dermatológicas a outros medicamentos, rinite),inchaço crónico da membrana mucosa ou doenças respiratórias crónicas, haverá maiorrisco de reacções de hipersensibilidade.
– Se tem insuficiência renal
– Se tem insuficiência hepática.
– Se tem antecedentes de hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal ou doençainflamatória do intestino (colite ulcerosa ou doença de Crohn).
– Se tem hipertensão e/ou insuficiência cardíaca.
– Se estiver no terceiro trimestre de gravidez.

Os efeitos indesejáveis poderão ser reduzidos utilizando a menor dose eficaz mínimadurante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.

Os medicamentos tais como Nurofen Zavance 200 mg c podem estar associados a umpequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente
Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentosprolongados. Não deve exceder a dose recomendada, nem a duração do tratamento (3 ou
5 dias). Se tem problemas do coração, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em riscode vir a sofrer destas condições (por exemplo se tem pressão arterial elevada, diabetes,elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá procurar aconselhamento sobre otratamento com o seu médico ou farmacêutico.

A administração em doentes com história de hipertensão ou insuficiência cardíaca deveser feita com precaução, na medida em que têm sido notificados casos de retenção delíquidos e edema em associação com a administração de fármacos anti-inflamatórios nãoesteróides.

Os doentes idosos apresentam uma maior frequência de reacções adversas com fármacosanti-inflamatórios não esteróides, especialmente de hemorragias gastrointestinais e deperfurações que podem ser fatais. Nestes doentes o tratamento deve ser iniciado com amenor dose eficaz. A co-administração de agentes protectores (ex.: misoprostol ouinibidores da bomba de protões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como emdoentes que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses baixas,ou outros medicamentos susceptíveis de aumentar o risco gastrointestinal.

É aconselhada precaução em doentes a tomar concomitantemente outros medicamentosque possam aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteróides,

anticoagulantes (tais como a varfarina), inibidores selectivos da recaptação da serotoninaou anti-agregantes plaquetários tais como o ácido acetilsalicílico.

Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Nurofen
Zavance 200 mg o tratamento deve ser interrompido.

Os fármacos anti-inflamatórios não esteróides devem ser administrados com precauçãoem doentes com história de doença inflamatória do intestino (colite ulcerosa, doença de
Crohn), na medida em que estas situações podem ser exacerbadas.

No início do tratamento, o ibuprofeno, tal como os outros fármacos anti-inflamatóriosnão esteróides, deve ser administrado com precaução em doentes com consideráveldesidratação.

É necessário precaução em doentes com insuficiência renal, cardíaca ou hepática, umavez que a função renal se pode deteriorar.

Têm sido muito raramente comunicadas reacções cutâneas graves. Aparentemente o riscode ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria doscasos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. O Nurofen
Zavance 200 mg comprimidos revestidos deve ser interrompido aos primeiros sinais derash (erupção), lesões mucosas ou outras manifestações de hipersensibilidade.

A administração concomitante de Nurofen Zavance 200 mg com outro fármaco anti-
inflamatório não esteróide, incluindo inibidores selectivos de ciclooxigenase-2, deve serevitada devido ao potencial efeito aditivo.

Deve consultar o médico caso as dores menstruais sejam acompanhadas de qualqueroutra alteração não habitual.

Pode precipitar-se um broncospasmo em doentes com sintomatologia ou antecedentes deasma brônquica ou doença alérgica.

A administração de Nurofen Zavance 200 mg pode diminuir a fertilidade feminina, nãosendo pois recomendado em mulheres que planeiam engravidar. Em mulheres quetenham dificuldade em engravidar ou nas quais a possibilidade de infertilidade está a seraveriguada, deverá ser considerada a interrupção de Zavance 200 mg. Este efeito éreversível quando o fármaco é descontinuado.

Ao tomar Nurofen Zavance 200 mg c com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os efeitos dos grupos de medicamentos e preparações seguintes podem ser influenciadospelo tratamento concomitante com o Nurofen Zavance 200 mg:

Potenciação dos efeitos:
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides e glucocorticóides (medicamentos quecontêm cortisona ou substâncias parecidas com a cortisona).
– Anticoagulantes (medicamentos para evitar a coagulação do sangue).
– Inibidores selectivos da recaptação da serotonina (medicamentos para tratar adepressão).
– Lítio (medicamento para tratar doenças psiquiátricas).
– Metotrexato (medicamento utilizado para tratar cancro ou certas doenças reumáticas).

Diminuição dos efeitos:
– Medicamentos para reduzir a pressão arterial (diuréticos e outros antihipertensores).
Nos doentes com a função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos comcomprometimento da função renal), a administração simultânea com um inibidor daenzima de conversão da angiotensina (IECA) ou antagonista da angiotensina II (AAII)pode contribuir para a deterioração da função renal, incluindo a possibilidade deinsuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacçõesdeverá ser tida em consideração em doentes a tomar ibuprofeno em associação com
IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá seradministrada com precaução, sobretudo em idosos.

O que deve evitar quando estiver a tomar este medicamento?
A acção de determinados medicamentos como os anticoagulantes (que impedem aformação de coágulos) (ex. ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina), algunsmedicamentos para a hipertensão arterial (inibidores ECA, por exemplo: captopril,medicamentos bloqueadores dos receptores beta, antagonistas da angiotensina II), entreoutros medicamentos pode afectar ou ser afectada pelo tratamento com ibuprofeno.
Consequentemente deverá obter sempre aconselhamento médico antes de tomaribuprofeno em simultâneo com outros medicamentos.

Ao tomar Nurofen Zavance 200 mg com alimentos e bebidas

O Nurofen Zavance 200 mg não deve ser utilizado se ingeriu ou vai ingerir bebidasalcoólicas.

Gravidez e aleitamento

O Nurofen Zavance 200 mg não deverá ser administrado durante o 1º e 2º trimestre degravidez a não ser que seja estritamente necessário.
Caso esteja a planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar deverá informar oseu médico.
A administração de Nurofen Zavance 200 mg está contra-indicada durante o terceirotrimestre de gravidez.

Devido à ausência de estudos clínicos, não se recomenda a utilização de Nurofen
Zavance 200 em mulheres a amamentar.

Antes de usar este medicamento consulte o seu médico caso suspeite estar grávida, seestiver grávida ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Quando o Nurofen Zavance 200 mg é utilizado na dose recomendada durante um prazocurto, a capacidade de dirigir e utilizar máquinas não é afectada.

Informações importantes sobre alguns componentes de Nurofen Zavance 200 mg
Nurofen Zavance 200 mg contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Cada comprimido contém 24,3 mg de sódio. Esta informação deve ser tomada emconsideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

3. COMO TOMAR NUROFEN ZAVANCE 200 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:
A não ser que o seu médico indique o contrário, as doses na seguinte tabela sãoaplicáveis:

Idade
Dose Inicial
Dose Diária Total
Dose Diária Máxima
Crianças com 1-2 comprimidos
1-6 comprimidos
6 comprimidos
mais de 12 (200-400 mg de
(200-1200 mg de (1200 mg de
anos de idade ibuprofeno)
ibuprofeno)
ibuprofeno)
1-2 comprimidos cada 4- 1-2 comprimidos cada
6 horas
4-6 horas
Adultos
1-2 comprimidos
1-6 comprimidos
6 comprimidos

(200-400 mg de
(200-1200 mg de (1200 mg de
ibuprofeno)
ibuprofeno)
ibuprofeno)
1-2 comprimidos cada 4- 1-2 comprimidos cada
6 horas
4-6 horas

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade sem indicação domédico. Existem outras formulações mais adequadas para as crianças com menos de 12anos.

No caso de tomar a dose máxima, deverá esperar pelo menos 6 horas até tomar outradose.

O Nurofen Zavance 200 mg deve ser administrado por via oral, de preferência após asrefeições. Os doentes com problemas de estômago devem tomar o Nurofen Zavance 200mg com alimentos.
Os doentes com insuficiência renal ou hepática devem consultar o seu médico antes detomar o Nurofen Zavance 200 mg Deve ser administrada a menor dose eficaz durante omenor tempo necessário para aliviar os sintomas.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se considerar que os efeitos do Nurofen Zavance
200 mg são excessivamente fortes ou fracos.
Se os sintomas não melhorarem depois de alguns dias ou se se agravarem, deveráconsultar o seu médico.

Se utilizar mais Nurofen Zavance 200 mg do que deveria
Se suspeitar que possa ter tomado uma dose excessiva de Nurofen 200 mg comprimidosrevestidos notifique o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Nurofen Zavance 200 mg
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o Nurofen Zavance 200 mg pode provocar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários referidos abaixo foram observados no tratamento a curto prazo dedores ligeiras a moderadas ou de febre. Podem ocorrer outros efeitos secundários notratamento de outras indicações ou quando é utilizado a longo prazo.
Os efeitos secundários mais frequentemente associados à utilização de ibuprofeno sãonáuseas, dor epigástrica, tonturas e eritema cutâneo.

Outros efeitos secundários também poderão surgir ao nível gastrointestinal (comonáuseas, diarreia, dores ou ardor no estômago, vómitos, obstipação, flatulência);perturbações vesiculares e hepáticas; perturbações do sistema nervoso central (comovertigens, dores de cabeça, nervosismo, depressão, insónia, confusão e sonolência);perturbações ao nível da pele e anexos (como eritema, prurido e erupções cutâneas);perturbações visuais e auditivas; perturbações sanguíneas; perturbações hormonais e dometabolismo; perturbações cardiovasculares (como edema, retenção de líquidos,hipertensão e palpitações); perturbações respiratórias (como asma, broncospasmo);perturbações do sistema urinário (como insuficiência renal); outras perturbações comorinite e febre.

Os medicamentos tais como Nurofen Zavance 200 mg podem estar associados a umpequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NUROFEN ZAVANCE 200 MG C

Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nurofen Zavance 200 mg após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize o Nurofen Zavance 200 mg se verificar alteração do seu aspecto.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Nurofen Zavance 200 mg
– A substância activa é o ibuprofeno, sob a forma de ibuprofeno sódico di-hidratado.
– Os outros componentes são sacarose, xilitol, croscarmelose sódica, celulosemicrocristalina, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, carmelose sódica, talco,spray de acácia seco, dióxido de titânio, pó de macrogol 6000, água purificada; Opacodepreto S-1-8152 HV ou tinta preta de impressão e álcool desnaturado industrial.

Qual o aspecto de Nurofen Zavance 200 mg comprimidos revestidos e conteúdo daembalagem

Os comprimidos são brancos, redondos, com revestimento açucarado e com um logotipoimpresso a preto. As embalagens contêm 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48 e 96 comprimidosrevestidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Rua D. Cristóvão da Gama, n.º 1 ? 1º C/D

1400-113 Lisboa
Tel.: 21 303 30 00
Fax: 21 303 30 03
Fabricante

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG90 2DB, Reino Unido

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Candesartan Naproxeno

Candesartan Sandoz Candesartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 1 de Julho de 2013
Sem comentários em Candesartan Sandoz Candesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Candesartan Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan Sandoz
3. Como tomar Candesartan Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Sandoz
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan Sandoz 4 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 8 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 16 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos

Candesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CANDESARTAN SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Candesartan Sandoz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina-II. Estes actuam alargando os vasossanguíneos, o que faz com que seja mais fácil para o seu coração bombear o sangueatravés deles.

Candesartan Sandoz é usado:para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão)para tratar a insuficiência cardíaca (uma doença em que o coração é incapaz de bombearsangue suficiente para responder às necessidades do organismo).

2. ANTES DE TOMAR CANDESARTAN SANDOZ

Não tome Candesartan Sandoz se: tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartancilexetil ou a qualquer um dos componentes do medicamento (ver secção 6) tiver doençahepática grave ou obstrução biliar (um problema com a drenagem da bílis na vesículabiliar)

Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é melhor evitar tomar Candesartan
Sandoz no início da gravidez – ver secção Gravidez)
Candesartan Sandoz não deve ser administrado a crianças.

Se considera que alguma das situações anteriores se lhe aplica, informe o seu médico oufarmacêutico.

Tome especial cuidado com Candesartan Sandoz

Antes de tomar Candesartan Sandoz informe o seu médico se:tiver problemas de coração, fígado ou rinsalguma vez tiver tido um AVCtiver recebido um transplante de rim recentementeestiver a fazer hemodiálisetiver pressão arterial baixativer vómitos, tiver tido vómitos recentemente ou se tiver diarreiativer uma doença da glândula supra-renal (doença de Conn ? hiperaldosteronismo)precisar ser operado uma vez que o Candesartan Sandoz pode causar uma descida napressão arterial quando combinado com alguns anestésicos.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Candesartan
Sandoz não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se tiver maisdo que três meses de gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seu bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Ao tomar Candesartan Sandoz com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos. Isto inclui produtos medicinais comprados emervanárias e medicamentos que compra sem receita médica.
Candesartan Sandoz pode afectar a forma como alguns medicamentos actuam e algunsmedicamentos podem ter um efeito no Candesartan Sandoz. Se estiver a tomardeterminados medicamentos, o seu médico pode precisar de realizar análises sanguíneasde tempos a tempos.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:outros medicamentos para ajudar a baixar a sua pressão arterial, incluindo inibidores da
ECA, tais como enalapril, captopril, lisinopril ou ramiprilmedicamentos tais como ibuprofeno, naproxeno ou diclofenac, que são conhecidos comoagentes anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)medicamentos tais como celecoxib ou etoricoxib, que são conhecidos como inibidores da
COX-2
ácido acetilsalicílico (Aspirina), se estiver a tomar mais de 3 g por diasuplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássioheparina (medicamento para reduzir a espessura do sangue)comprimidos de água (diuréticos)

lítio (um medicamento para o tratamento da mania ou depressão)
Ao tomar Candesartan Sandoz com alimentos e bebidas
Os alimentos não têm influência do efeito hipotensor do candesartan.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Candesartan Sandoz antes deengravidar ou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Sandoz. Candesartan Sandoz não está recomendado no início da gravidez enão deve ser tomado quando tiver mais do que três meses de gravidez, uma vez que podecausar danos sérios ao seu bebé se utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Informe o seu médico se se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar oaleitamento. Candesartan Sandoz não está recomendado em mães a amamentar e o seumédico poderá escolher outro tratamento se desejar amamentar, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Candesartan Sandoz não afecta o estado de alerta mas em alguns doentes podem ocorrerdiferentes reacções tais como tonturas ou fraqueza relacionadas com uma diminuição napressão arterial, especialmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Sefor afectado, a sua capacidade de conduzir ou operar maquinaria pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Sandoz
Lactose é um componente deste medicamento. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CANDESARTAN SANDOZ

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Cansesartan Sandoz pode ser utilizadoisoladamente ou com outros medicamentos que baixam a pressão arterial.

As doses habituais para Candesartan Sandoz são as seguintes:

Pressão arterial elevada:
A dose habitual recomendada e a dose de manutenção habitual é 8 mg uma vez por dia. Adose pode ser aumentada para 16 mg uma vez por dia. Se a pressão arterial não estiversuficientemente controlada após 4 semanas de tratamento com 16 mg uma vez por dia, adose pode ser aumentada novamente até um máximo de 32 mg uma vez por dia. Se o

controlo da pressão arterial não for atingido com esta dose, é recomendada a associaçãocom diuréticos tiazídicos ou bloqueadores dos canais de Ca.

A terapêutica deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial. A maiorparte do efeito antihipertensivo é atingido em 4 semanas a partir do início do tratamento.

Utilização na insuficiência renal
A dose inicial em doentes com insuficiência renal é 4 mg, incluindo doentes submetidos ahemodiálise. A dose deve ser estabelecida de acordo com a resposta. Existe experiêncialimitada em doentes com falha renal muito grave ou em fase terminal (Clcreatinina < 15ml/min).

Utilização na insuficiência hepática
Recomenda-se uma dose inicial de 2 mg por dia em doentes com insuficiência hepáticaligeira a moderada. A dose deve ser estabelecida de acordo com a resposta. Não existeexperiência em doentes com insuficiência hepática grave.

Utilização em idosos
Não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes idosos.

Utilização em doentes com depleção do volume intravascular
Pode ser considerada uma dose inicial de 4 mg em doentes em risco de hipotensão, taiscomo doentes com possível depleção de volume.

Utilização em doente de raça negra
O efeito antihipertensivo do candesartan é menor em doentes de raça negra que emdoentes de ração não negra. Consequentemente, a dose de candesartan deve ser ajustada epode ser necessária mais frequentemente terapêutica concomitante para o controlo dapressão arterial em doentes de raça negra.
Insuficiência cardíaca:
A dose habitual recomendada de candesartan é 4 mg uma vez por dia. A dose pode seraumentada até à dose alvo de 32 mg uma vez por dia ou até à dose tolerada mais elevadaduplicando a dose em intervalos de pelo menos 2 semanas.

Populações especiais de doentes
Não é necessário um ajuste da dose inicial para doentes idosos ou em doentes comdepleção do volume intravascular, insuficiência renal ou insuficiência hepática ligeira amoderada.

Terapêutica concomitante
O candesartan pode ser administrado com outros tratamentos para a insuficiênciacardíaca, incluindo inibidores da ECA, bloqueadores beta, diuréticos e digitálicos ou umacombinação destes medicamentos.

Tome os seus comprimidos com um copo de água, preferencialmente à mesma hora todosos dias, antes ou com as refeições.

Candesartan Sandoz não é adequado para utilização em crianças.

Se tomar mais Candesartan Sandoz do que deveria
Se você (ou outra pessoa) tomar demasiados comprimidos, contacte o serviço deurgências do hospital mais próximo ou informe o seu médico imediatamente. O efeitomais provável no caso de uma sobredosagem é a descida da pressão arterial. Se ocorreruma descida acentuada da pressão arterial (podem ocorrer sintomas como tonturas oudesmaios), deitar-se no chão com as pernas levantadas pode ajudar. No entanto, se ossintomas forem graves, por favor leve este folheto, quaisquer comprimidos restantes e orecipiente consigo ao hospital ou ao médico de modo a que saibam que comprimidosforam consumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Sandoz
É importante que tome os seus medicamentos todos os dias. No entanto, se se esqueceude tomar uma dose, tome-a assim que se lembre e depois continue com o seu regimenormal. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Candesartan Sandoz
Consulte sempre o seu médico, se quiser parar de tomar este medicamento. Mesmo quese sinta bem, pode ser necessário continuar a tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários ocorrem muito raramente (afectando menos de 1 em cada
10,000 pessoas).
No entanto, se notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis, contacte o seumédico imediatamente: inchaço da face, lábios, boca, língua, olhos ou gargantadificuldade em respirar tonturas ou desmaios
Estes são sintomas de uma reacção séria que deve ser tratada imediatamente, geralmentenum hospital.
Contacte o seu médico imediatamente também em caso de: icterícia (pele e/ou olhosamarelos)

Outros efeitos secundários possíveis

Frequentes (afectando menos de 1 em cada 10 pessoas)tonturas, vertigensdores de cabeça, infecções respiratórias

pressão arterial baixauma quantidade aumentada de potássio no seu sangue, especialmente se já tiverproblemas renais ou insuficiência cardíacaefeitos na forma como os seus rins funcionam, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca

Muito raros (afectando menos de 1 em cada 10,000 pessoas)náuseasdores nas costas, dores nas articulações e músculosreacções cutâneas, urticáriaardoruma redução nos seus glóbulos vermelhos ou brancos ou nas plaquetas. Pode notarcansaço, uma infecção, febre ou facilidade em ferir-se. O seu médico pode realizar,ocasionalmente, análises sanguíneas para verificar se o Candesartan Sandoz teve algumefeito no seu sangue

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CANDESARTAN SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Candesartan Sandoz após expirar o prazo de validade indicado nacartonagem, no blister e no frasco após VAL.. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.
Frascos em HDPE: utilizar no período de 3 meses após a primeira abertura.

Conservar na embalagem original de modo a proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan Sandoz 4 mg Comprimidos

A substância activa é o candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil.
Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada
Amido de milho
Povidona 30

Carragenano
Croscarmelose sódica
Estearato de magnésio

Qual a composição de Candesartan Sandoz 8 mg Comprimidos

A substância activa é o candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil.
Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada
Amido de milho
Povidona 30
Carragenano
Croscarmelose sódica
Estearato de magnésio
Óxido de ferro vermelho (E172) (apenas para os comprimidos de 8, 16 e 32 mg)
Dióxido de titânio (E171) (apenas para os comprimidos de 8, 16 e 32 mg)
Qual a composição de Candesartan Sandoz 16 mg Comprimidos

A substância activa é o candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil.
Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada
Amido de milho
Povidona 30
Carragenano
Croscarmelose sódica
Estearato de magnésio
Óxido de ferro vermelho (E172)
Dióxido de titânio (E171)
Qual a composição de Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos

A substância activa é o candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil.
Os outros componentes são:
Lactose mono-hidratada
Amido de milho
Povidona 30
Carragenano
Croscarmelose sódica
Estearato de magnésio
Óxido de ferro vermelho (E172)
Dióxido de titânio (E171)
Qual o aspecto de Candesartan Sandoz e conteúdo da embalagem

Comprimidos

Candesartan Sandoz 4 mg Comprimidos: comprimidos brancos, redondos, biconvexos,com a gravação ?4? de um lado e ranhurado no outro lado.

Candesartan Sandoz 8 mg Comprimidos: comprimidos rosa, às manchas, redondos,biconvexos, com a gravação ?8? de um lado e ranhurado no outro lado.

Candesartan Sandoz 16 mg Comprimidos: comprimidos rosa, às manchas, redondos,biconvexos, com a gravação ?16? de um lado e ranhurado no outro lado.

Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos: comprimidos rosa, às manchas, redondos,biconvexos, com a gravação ?32? de um lado e ranhurado no outro lado.

Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Candesartan Sandoz 4 mg, 8 mg & 16 mg Comprimidos
Blisters em Al/Al: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300comprimidos.
Blisters perfurado de dose unitária em Al/Al: 50 x 1 comprimidos.
Blisters em Al/Al com excicante: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100,
250, 300 Comprimidos.
Blisters perfurado de dose unitária em Al/Al com excicante: 50 x 1 comprimidos.
Frasco em HDPE com tampa em PP e excicante de sílica gel: 30, 100, 500 comprimidos.

Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos
Blisters em Al/Al: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300comprimidos.
Blisters em Al/Al com excicante: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100,
250, 300 Comprimidos.
Frasco em HDPE com tampa em PP e excicante de sílica gel: 30, 100, 500 comprimidos.
Nota: O frasco em HDPE contém excicante. Não engolir.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em