Categoria: Ibuprofeno

Strepflam Flurbiprofeno bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Março de 2014
Sem comentários em Strepflam Flurbiprofeno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Strepflam e para que é utilizado
2. Antes de tomar Strepflam
3. Como tomar Strepflam
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Strepflam
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o Utilizador

Strepflam 8,75 mg pastilhas

Flurbiprofeno

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Strepflam com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seumédico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, pare de tomar o medicamento e informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É STREPFLAM E PARA QUE É UTILIZADO

Strepflam contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence ao grupo dos fármacosdenominados Anti-Inflamatórios Não-Esteroides (AINEs). Estes medicamentos alteram aforma como o organismo responde à dor, inchaço (edema) e temperatura elevada.
Strepflam é utilizado para o alívio dos sintomas da garganta irritada, como dor e inchaço.

2. ANTES DE TOMAR STREPFLAM

Não tome Strepflam
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao flurbiprofeno ou a qualquer componente de
Strepflam (ver secção 6)
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer outro fármaco
AINE
– se já teve asma, ruídos respiratórios inesperados ou dificuldade em respirar, corrimentonasal, inchaço facial ou erupção da pele com prurido (urticária) após tomar ácidoacetilsalicílico ou qualquer outro medicamento AINE
– se tem ou teve uma úlcera ou hemorragia (dois ou mais episódios de úlcera gástrica) noestômago ou intestinos

– se teve uma hemorragia ou perfuração gastrointestinal, colite grave ou distúrbiossanguíneos após utilizar outro medicamento AINE
– se está a tomar outros medicamentos AINEs (tais como o celecoxib, ibuprofeno,diclofenac de sódio, etc.)
– se está no último trimestre da gravidez
– se tem ou teve insuficiência cardíaca, renal ou hepática graves
– se tem idade inferior a 12 anos

Tome especial cuidado com Strepflam e fale com o seu médico antes de tomar estaspastilhas
– se já teve asma
– se tem uma infeção bacteriana (tosse produtiva com muco amarelo-esverdeado, dor nosseios perinasais, dor de garganta)
– se tem problemas renais ou hepáticos
– se tem problemas cardíacos, se teve um AVC ou considera que pode estar em riscodestes problemas (por exemplo, se tem pressão arterial elevada, diabetes ou colesterolelevado ou se é fumador)
– se tem pressão arterial elevada
– se tem doença autoimune crónica (incluindo lúpus eritematoso sistémico)
– se tem dores de cabeça habitualmente
– se tem doenças de pele graves (incluindo síndrome de Stevens-Johnson)
– se é idoso, pois tem maior probabilidade de apresentar os efeitos secundáriosmencionados neste folheto.

Precauções especiais
Os medicamentos como Strepflam podem estar associados a um pequeno aumento dorisco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC. Há maior probabilidade de riscocom doses elevadas e tratamento prolongado. Não exceder a dose recomendada ou aduração do tratamento (3 dias).
Se tem problemas cardíacos, antecedentes de AVC ou pensa que pode estar em risco dedesenvolver um destes problemas (por exemplo se tem pressão arterial elevada, diabetesou colesterol elevado ou se é fumador), deve falar do seu tratamento com o seu médicoou farmacêutico.

Ao tomar Strepflam com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica. Emespecial, informe-os se está a tomar:
– doses baixas de ácido acetilsalicílico (até 75 mg por dia)
– medicamentos para a pressão arterial elevada ou insuficiência cardíaca
– comprimidos que alteram o equilíbrio hídrico (diuréticos, incluindo fármacospoupadores de potássio)
– medicamentos para fluidificar o sangue (anticoagulantes)
– medicamentos para a gota
– outros medicamentos AINEs ou esteroides (tais como celecoxib, ibuprofeno, diclofenacsódico ou prednisolona)

– mifepristona (um medicamento usado para interrupção da gravidez)
– antibióticos da classe quinolonas (como a ciprofloxacina)
– ciclosporina ou tacrolímus (medicamentos utilizados para suprimir o sistemaimunitário)
– fenitoína (medicamento para tratar a epilepsia)
– metotrexato (medicamento para tratar o cancro)
– lítio ou inibidores da recaptação da serotonina (medicamentos para a depressão)
– antidiabéticos orais (para tratar a diabetes)
– zidovudina (para tratar a infeção por VIH).

Ao tomar Strepflam com álcool
O álcool deve ser evitado durante o tratamento com Strepflam.

Gravidez e aleitamento
Strepflam pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar a fertilidade namulher. Este efeito é reversível quando se deixa de tomar o medicamento. É poucoprovável que as pastilhas afetem as probabilidades de engravidar quando tomadasocasionalmente, contudo, informe o seu médico antes de tomar este medicamento se tiverdificuldades em engravidar.

Não tome este medicamento se está no último trimestre de gravidez. Se está nosprimeiros 6 meses de gravidez ou se está a amamentar, fale com o seu médico antes detomar estas pastilhas.
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Strepflam não deve afetar a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Strepflam
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar estas pastilhas, pois contêm glucose e sacarose.

3. COMO TOMAR STREPFLAM

Para adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade. Não administrar estas pastilhas acrianças com menos de 12 anos de idade.
– Tome 1 pastilha e dissolva lentamente na boca.
– Mova sempre a pastilha na boca enquanto esta dissolve.
– A pastilha deve começar a atuar dentro de 30 minutos.
– A partir daí tome uma pastilha a cada 3-6 horas, se necessário.
– Não tome mais de 5 pastilhas em 24 horas.
Estas pastilhas são apenas para tratamentos de curta duração.
Deve tomar o menor número de pastilhas durante o menor período de tempo necessáriopara aliviar os sintomas.

Não tome Strepflam durante mais de 3 dias, exceto se o seu médico o recomendar. Se ossintomas não melhorarem ou se se agravarem, ou se surgirem novos sintomas, tais comouma infeção bacteriana, deverá consultar o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Strepflam do que deveria
Fale com o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se imediatamente ao hospital maispróximo. Os sintomas de sobredosagem podem incluir náuseas, vómitos, dor de estômagoou mais raramente diarreia, zumbidos, dor de cabeça e hemorragia gastrointestinal.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Strepflam pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

PARE DE TOMAR este medicamento e contacte imediatamente um médico sedesenvolver:
– Sinais de hemorragia gastrointestinal como sangue nas fezes, fezes escuras, vómitoscom sangue ou com partículas escuras semelhantes a borras de café.
– Reações alérgicas muito raras tais como asma, ruídos respiratórios inesperados,dificuldades em respirar, inchaço da face, lábios ou língua, reações na pele (incluindourticária e erupções na pele), desmaios.

PARE DE TOMAR este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico sedesenvolver:
– Sintomas abdominais como indigestão, azia, dores de estômago ou outros sintomasabdominais não usuais.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se apresentar algum dos seguintes efeitos ouqualquer outro efeito não descrito:

Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 utilizadores)
– desconforto oral como sensação de calor ou ardor na boca

Frequentes (afetam 1 a 10 em cada 100 utilizadores):
– dor de estômago, mal-estar, diarreia
– boca seca ou com formigueiro, úlceras na boca

Pouco frequentes (afetam 1 a 10 em cada 1000 utilizadores)
– indigestão, gases (flatulência), má disposição (vómitos), erupções na pele
– dor de cabeça, tonturas

Raros (afetam 1 a 10 em cada 10000 utilizadores)

– sonolência, dificuldades em dormir
– prolongamento do tempo de hemorragia
– alterações no sangue (podem originar nódoas negras, febre, úlceras na boca, pele pálidae fraqueza)
– problemas nos rins que causam alterações na urina, dores de costas e inchaço
– febre
– falta de ar e ruídos respiratórios inesperados
– perfuração gastrointestinal, úlceras gástricas

Muito raros (afetam menos de 1 em cada 10000 utilizadores)
– problemas hepáticos incluindo icterícia (pele e parte branca dos olhos amareladas)
– problemas de pele graves como Síndrome de Stevens-Johnson (erupção e bolhascutânea, úlceras na boca e nos olhos), e Síndrome de Lyell (pele vermelha, frágil edescamativa)

Outros efeitos adversos (reportados com medicamentos AINEs semelhantes aoibuprofeno)
– prisão de ventre (raro), inflamação do estômago (muito raro)
– pequeno e raro aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), AVC,pressão arterial elevada, inflamação do cérebro.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR STREPFLAM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Strepflam após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguira ?VAL?.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Strepflam
– A substância ativa (a substância que faz o medicamento atuar) é o flurbiprofeno na dosede 8,75 mg.
– Os outros componentes são: macrogol 300, hidróxido de potássio, aroma de limão,levomentol, mel, sacarose líquida e glucose líquida.

Qual o aspeto de Strepflam e conteúdo da embalagem
As pastilhas têm forma redonda, uma gravação do logotipo da marca e são de coramarelada a acastanhada opaca.
Cada embalagem contém 8, 16 ou 24 pastilhas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Rua D. Cristóvão da Gama, n.º 1 ? 1º C/D
1400-113 Lisboa
Tel.: 21 303 30 00
Fax: 21 303 30 03

Fabricante

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Thane Road, Nottingham, NG90 2DB
Reino Unido

Este medicamento está autorizado nos Estados Membro do Espaço Económico Europeu
(EEE) sob as seguintes denominações:

Reino Unido
Strepflam 8.75mg lozenges
Áustria
Flurbiprofen Reckitt Benckiser 8,75 mg Lutschtabletten
Alemanha
Dobendan Strepsils Direkt Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten
Portugal
Strepflam 8,75 mg pastilhas
Bélgica
Streflurb 8.75mg Zuigtabletten
Chipre
Strepflam 8,75 mg Lozenge
Dinamarca
Steflam 8,75mg Sugetabletter
Estónia Strefen
Grécia
Strepflam 8,75 mg Lozenge
Espanha
Stredol 8,75 mg pastillas para chupar
Finlândia
Steflam 8,75mg Imeskelytabletti
Islândia
Steflam 8,75mg Munnsogstafla
Lituânia
Strepflam 8.75mg kietosias pastiles
Luxemburgo
Streflurb 8.75mg Zuigtabletten
Holanda
Strepflam Citroen & Honing 8,75 mg zuigtabletten
Suécia
Steflam 8,75mg Sugtablett
Eslovénia
Strepflam 8,75mg pastile

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Antagonistas dos receptores da angiotensina Ibuprofeno

Telmisartan Telgunti Telmisartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Março de 2014
Sem comentários em Telmisartan Telgunti Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Telgunti e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Telgunti
3. Como tomar Telmisartan Telgunti
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Telgunti
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan Telgunti 20 mg Comprimidos
Telmisartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN TELGUNTI E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Telgunti pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substânciaproduzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos,aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan Telgunti bloqueia o efeito daangiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim asua pressão arterial.

Telmisartan Telgunti é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada)essencial. ?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhumaoutra condição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiênciacardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomasde pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medirregularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dosvalores normais.
Telmisartan Telgunti é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco, porquetêm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, outiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se estáem elevado risco de sofrer estes acontecimentos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN TELGUNTI

Não tome Telmisartan Telgunti
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de
Telmisartan Telgunti (ver secção ?6. Outras informações?, para a lista dos outroscomponentes);
– Se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar Telmisartan
Telgunti no início da gravidez ? ver secção ?Gravidez?);
– Se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou de obstrução biliar
(problemas com a drenagem da bílis, a partir do fígado e da vesícula biliar) ou dequalquer outra doença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Telgunti.

Tome especial cuidado com Telmisartan Telgunti
Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
– Doença renal ou transplante renal;
– Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins);
– Doença do fígado;
– Problemas cardíacos;
– Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo, juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos);
– Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito;
– Níveis elevados de potássio no sangue;
– Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Telgunti não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé, seutilizado a partir desta altura (ver secção ?Gravidez?).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Telgunti.

Não é recomendado o uso de Telmisartan Telgunti em crianças e adolescentes até aos 18anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II, Telmisartan
Telgunti pode ser menos efectivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raçanegra.

Ao tomar Telmisartan Telgunti com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O seu médicopode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
Em alguns casos, pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Isto aplica-seespecialmente aos medicamentos abaixo listados, quando tomados ao mesmo tempo que
Telmisartan Telgunti:
– Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão;
– Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina
II, AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ouibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e oantibiótico trimetoprim;
– Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Telgunti, podem levar a excessiva perda de águacorporal e baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito de Telmisartan Telgunti pode ser reduzido se estiver a tomar AINE
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteróides.

Telmisartan Telgunti pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Ao tomar Telmisartan Telgunti com alimentos e bebidas
Pode tomar Telmisartan Telgunti com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico, normalmente, aconselhá-la-á a interromper Telmisartan Telgunti antes deengravidar, ou assim que estiver grávida, e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Telgunti. Telmisartan Telgunti não está recomendado no início da gravidez enão pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé, se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciaro aleitamento. Telmisartan Telgunti não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos, o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito de Telmisartan Telgunti nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentem

tonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Telmisartan Telgunti
Telmisartan Telgunti contém sorbitol (E420). Se é intolerante a alguns açúcares, consulteo seu médico antes de tomar Telmisartan Telgunti.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN TELGUNTI

Tome sempre Telmisartan Telgunti exactamente como o seu médico lhe indicou. Emcaso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

A dose normal de Telmisartan Telgunti é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora, todos os dias. Pode tomar Telmisartan Telgunti comou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outrabebida não alcoólica. É importante que tome Telmisartan Telgunti todos os dias, até queo seu médico lhe diga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan
Telgunti é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Telguntipara a maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg, uma vez por dia, para controlar apressão arterial durante um período de 24 horas. O seu médico recomendou-lhe uma doseinferior, de um comprimido de 20 mg por dia. Telmisartan Telgunti pode também serutilizado em combinação com diuréticos (?comprimidos de água?), tais como ahidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressãoarterial com Telmisartan Telgunti.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan
Telgunti é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento deprevenção com Telmisartan Telgunti 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentementemonitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg, uma vez por dia.

Se tomar mais Telmisartan Telgunti do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Telgunti
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Telmisartan Telgunti pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:

Muito frequente:
Afecta mais de 1 utilizador em 10
Frequente:
Afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequente:
Afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raro:
Afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raro:
Afecta menos de 1 utilizador em 10.000
Desconhecida:
A frequência não pode ser estimada a partir dos dadosdisponíveis.

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infecções do tracto respiratório superior (por exemplo, garganta inflamada, sinusite,constipação), infecções do tracto urinário, deficiência em células vermelhas do sangue
(anemia), níveis elevados de potássio, sensação de tristeza (depressão), desmaio
(síncope), dificuldade em adormecer, sensação de rotação (vertigem), frequência cardíacabaixa (bradicardia), pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para apressão sanguínea elevada, tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta dear, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos,aumento da sudação, comichão, erupção cutânea de causa medicamentosa, dor muscular
(mialgia), dor nas costas, cãibras musculares, compromisso renal, incluindo falência renalaguda, dor no peito, sensação de fraqueza e níveis aumentados de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas (por exemplo,erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixapressão sanguínea), ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia),mal-estar no estômago, boca seca, função hepática anormal, erupção cutânea de causamedicamentosa grave, vermelhidão cutânea, rápido inchaço da pele e das mucosas
(angioedema), eczema (uma alteração da pele), dor nas articulações (artralgia), dor nasextremidades, doença do tipo gripal, níveis aumentados de ácido úrico, enzimas hepáticasou creatinina fosfocinase no sangue, e diminuição da hemoglobina (uma proteínasanguínea).

Os efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:
Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), reacção alérgica grave
(reacção anafiláctica), urticária, dor nos tendões, e sepsis* (muitas vezes designada
?envenenamento sanguíneo?, é uma infecção grave que desencadeia uma respostageneralizada do sistema inflamatório, podendo conduzir à morte).

* Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20.000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionadocom um mecanismo actualmente desconhecido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN TELGUNTI

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Telmisartan Telgunti após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Telgunti
A substância activa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, hidróxido de sódio, meglumina,povidona K30, carboximetilamido sódico, sorbitol (E420) e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Telmisartan Telgunti e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Telmisartan Telgunti 20 mg são brancos a ligeiramente beges,redondos, biconvexos, sem ranhura.
Telmisartan Telgunti apresenta-se em embalagens de 14, 28 ou 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AMPDR ? Consultadoria, Lda.
Av. Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Laboratórios Alter S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
28036 Madrid
Espanha

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Ibuprofeno Indometacina

Ramipril Aurobindo Ramipril bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 3 de Março de 2014
Sem comentários em Ramipril Aurobindo Ramipril bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Ramipril Aurobindo e para que é utilizado
2.Antes de tomar Ramipril Aurobindo
3.Como tomar Ramipril Aurobindo
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Ramipril Aurobindo
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ramipril Aurobindo 1,25 mg cápsulas
Ramipril Aurobindo 2,5 mg cápsulas
Ramipril Aurobindo 5 mg cápsulas
Ramipril Aurobindo 10 mg cápsulas

Ramipril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É RAMIPRIL AUROBINDO E PARA QUE É UTILIZADO

Ramipril Aurobindo contem uma substância ativa chamada ramipril. O ramipril pertence a umgrupo de medicamentos chamado ?Inibidores da ECA? (Inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina).

Ramipril Aurobindo atua:
Promovendo a diminuição da produção pelo organismo de substâncias que aumentam a tensãoarterial.
Promovendo o relaxamento e alargamento dos vasos sanguíneos.
Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo.

Ramipril Aurobindo pode ser utilizado para:
Tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão).
Reduzir o risco de ataque cardíaco ou AVC.
Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou não diabetes).
Para tratar o coração quando este não consegue bombear sangue suficiente para o resto do corpo
(insuficiência cardíaca).
Tratamento a seguir a ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) quando complicado porinsuficiência cardíaca.

2.ANTES DE TOMAR RAMIPRIL AUROBINDO

Não tome Ramipril Aurobindo:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de
Ramipril Aurobindo (indicados na secção 6). Os sinais de uma reação alérgica podemincluir erupção cutânea, dificuldades em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face,garganta ou língua.
Se tiver tido alguma vez uma reação alérgica grave chamada de ?angioedema?. Os sinaisincluem comichão, sensação de picada (urticária), marcas vermelhas nas mãos, pés egarganta, inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldadeem respirar e engolir.
Se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquinaque está a ser utilizada, Ramipril Aurobindo pode não ser adequado para si
Se tiver problemas de rins na zona em que o aporte de sangue ao rim está reduzido
(estenose da artéria renal).
Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento?abaixo).
Se a sua tensão arterialfor anormalmente baixa ou instável. O seu médico terá de fazeresta avaliação.
Não tome Ramipril Aurobindo se alguma das situações acima mencionadas lhe éaplicável. Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar Ramipril
Aurobindo.

Tome especial cuidado com Ramipril Aurobindo
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ramipril Aurobindo:
Se tem problemas de coração, fígado ou rim.
Se perdeu uma quantidade elevada de sais ou de líquidos do organismo [caso se tenhasentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que o habitual,esteja a fazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos que promovem aeliminação de água] durante um período longo ou caso tenha feito diálise).
Se vai fazer tratamento para reduzir a alergia às picadas de vespas ou abelhas
(dessensibilização).
Se lhe vão dar algum tipo de anestésico. Pode ser-lhe administrado antes de umaoperação ou de qualquer tipo de intervenção feita no dentista. Pode necessitar deinterromper o tratamento com Ramipril Aurobindo um dia antes; aconselhe-se com o seumédico.
Se tiver quantidades elevadas de potássio no sangue (demonstrado nos resultados dasanálises ao sangue).
Se tiver uma doença do colagénio vascular como por exemplo esclerodermia ou lúpuseritematoso sistémico.
Tem de informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Aadministração de Ramipril Aurobindo durante os 3 primeiros meses da gravidez não érecomendável e pode causar danos graves ao bebé após os 3 primeiros meses de gravidez
(ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo).

Crianças
Ramipril Aurobindo não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade. Isto deve-se ao facto de não haver informação disponível acerca dosefeitos de Ramipril Aurobindo nestes grupos etários.

Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se éou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Aurobindo.

Ao tomar Ramipril Aurobindo com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (incluindomedicamentos à base de plantas), uma vez que o Ramipril Aurobindo poder afetar aforma como alguns dos outros medicamentos funcionam. Da mesma forma, algunsmedicamentos podem afetar a forma como Ramipril Aurobindo funciona.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados aseguir. Estes podem fazer com que Ramipril Aurobindo não atue tão bem:
Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação [ex. Medicamentos Anti-
Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e aaspirina].
Medicamentos utilizados para o tratamento da tensão arterial baixa, choque, insuficiênciacardíaca, asma ou alergias como por exemplo a efedrina, a noradrenalina ou a adrenalina.
O seu médico vai precisar de verificar a sua tensão arterial.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentoslistados a seguir. Estes medicamentos podem aumentar as probabilidades de ter efeitossecundários se os tomar conjuntamente com Ramipril Aurobindo:
Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação [ex. Medicamentos Anti-
Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e aaspirina].
Medicamentos para o cancro (quimioterapia).
Medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos apósum transplante.
Diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo afurosemida.
Medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no sangue, como porexemplo a espironolactona, triamtereno, amiloride, sais de potássio e heparina (paratornar o sangue mais fluído).
Medicamentos esteroides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação.
Alopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico presente no sangue).
Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco).

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentoslistados a seguir. Estes medicamentos podem ser afetados pelo Ramipril Aurobindo:

Medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixam osníveis de glucose e a insulina. Verifique cuidadosamente a quantidade de açúcar nosangue enquanto estiver a tomar Ramipril Aurobindo.
Lítio (para problemas de saúde mental). Ramipril Aurobindo pode aumentar a quantidadede lítio no sangue. Vai ser necessário que o médico verifique cuidadosamente aquantidade de lítio presente no sangue.

Se alguma das situações acima descritas lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se é ounão aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Aurobindo.

Ao tomar Ramipril Aurobindo com alimentos e bebidas
Tomar álcool com Ramipril Aurobindo pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeçaleve. Se estiver preocupado sobre que quantidade de álcool pode beber enquanto estiver atomar Ramipril Aurobindo, aborde este assunto com o seu médico, dado que osmedicamentos utilizados para diminuir a tensão arterial e o álcool podem ter efeitosaditivos.
Ramipril Aurobindo pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar Ramipril Aurobindo nas primeiras 12 semanas da gravidez, e não podede todo tomar este medicamento após a 13ª semana de gravidez uma vez que a suautilização durante a gravidez pode fazer mal ao bebé.
Se ficar grávida enquanto estiver a ser tratada com Ramipril Aurobindo, informeimediatamente o seu médico. Antes de uma gravidez planeada deve efetuar-se umamudança para um tratamento alternativo apropriado.
Não deve tomar Ramipril Aurobindo se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar Ramipril Aurobindo pode sentir tonturas. É mais provável quetal ocorra no início do tratamento com Ramipril Aurobindo ou quando começa a tomaruma dose mais elevada. Se isto acontecer não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

3.COMO TOMAR RAMIPRIL AUROBINDO

Tomar Ramipril Aurobindo sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
Tome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma hora.
Engula as cápsulas inteiras com líquido.
Não esmague nem mastigue as cápsulas.

Que quantidade tomar

Tratamento da tensão arterial elevada
A dose inicial habitual é de 1,25 mg ou 2,5 mg uma vez por dia.
O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua tensão arterial estarcontrolada.
A dose máxima é de 10 mg uma vez por dia.
Se já está a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), o seumédico pode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomar antes deiniciar o tratamento com Ramipril Aurobindo.

Reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou AVC
A dose inicial habitual é de 2,5 mg uma vez por dia.
O seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar.
A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia.

Tratamento para reduzir ou atrasar o agravamento de problemas renais
Pode começar com uma dose de 1,25 mg ou 2,5 mg uma vez por dia.
O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
A dose habitual é de 5 mg ou 10 mg uma vez por dia.

Tratamento da insuficiência cardíaca
A dose inicial habitual é de 1,25 mg uma vez por dia.
O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
A dose máxima é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia.

Tratamento após ter sofrido um ataque cardíaco
A dose inicial habitual é de 1,25 mg uma vez por dia até 2,5 mg duas vezes por dia.
O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
A dose máxima é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia.

Idosos
O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do tratamento.

Se tomar mais Ramipril Aurobindo do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que seencontre mais perto. Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou entãochame uma ambulância. Leve a embalagem do medicamento consigo. Desta forma omédico fica a saber o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril Aurobindo
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estavaprevista.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ramipril Aurobindo pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de tomar Ramipril Aurobindo e consulte o seu médico imediatamente, se detetarqualquer um dos seguintes efeitos secundários graves ? pode necessitar de tratamentomédico urgente:
Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando a respiração e o engolir, bem comocomichão e erupção cutânea. Estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave ao
Ramipril Aurobindo.
Reações cutâneas graves incluindo erupções cutâneas, úlceras na boca, agravamento deuma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal como
Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Informe imediatamente o seu médico se sentir:
Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dorno peito, aperto no peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC.
Falta de ar ou tosse. Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões.
Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que onormal, qualquer sinal de sangramento (ex. sangramento das gengivas), manchaspúrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infeções,dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida. Estes podem ser sinaisde problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
Dor de estômago grave que pode irradiar para as costas. Este pode ser sinal de umapancreatite (inflamação do pâncreas).
Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal-estar, amarelecimento dapele ou dos olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígado como porexemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.

Outros efeitos secundários incluem:
Informe por favor o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar oudurar mais do que alguns dias.

Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas)
Dor de cabeça ou sensação de cansaço.
Sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com Ramipril
Aurobindo ou quando começa a tomar uma dose mais elevada.
Desmaio, hipotensão (tensão arterial anormalmente baixa), especialmente quando selevanta ou senta de forma rápida.
Tosse seca irritativa, inflamação dos seios perinasais (sinusite) ou bronquite, falta de ar.
Dor de estômago ou intestino, diarreia, indigestão, sentir-se ou estar mal.
Erupção cutânea com ou sem altos na área afetada.

Dor no peito.
Dor ou cãibras nos músculos.
Análises ao sangue que apresentem mais potássio que o normal.

Pouco frequentes (afetam menos de 1 em cada 100 pessoas)
Problemas de equilíbrio (vertigem).
Comichão e sensações pouco comuns na pele como dormência, picadas, repuxamento,sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias).
Perda ou alteração do/no sabor das coisas.
Problemas de sono.
Sensação de depressão, ansiedade, mais nervoso ou agitado do que o habitual.
Nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma.
Sensação de inchaço intestinal chamado ?angioedema intestinal? que se apresenta comsintomas tais como dor abdominal, vómitos e diarreia.
Ardor no estômago, obstipação ou boca seca.
Urinar mais do que o habitual durante o dia.
Transpirar mais do que o habitual.
Perda ou diminuição do apetite (anorexia).
Batimento cardíaco aumentado ou irregular.
Inchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o organismo está a reter mais
água do que o habitual.
Afrontamentos.
Visão turva.
Dor nos músculos.
Febre.
Incapacidade sexual nos homens, redução do desejo sexual nos homens e mulheres.
Análises sanguíneas que apresentam aumento do número de um tipo de glóbulos brancos
(eosinofilia).
Análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do fígado, pâncreas ourins.

Raros (afetam menos de 1 em cada 1000 pessoas)
Sensação de tremor ou confusão.
Língua vermelha e inchada.
Flacidez ou descamação grave da pele, comichão, erupção granulosa.
Problemas nas unhas (por exemplo queda ou separação de uma unha do leito).
Erupções na pele ou nódoas negras.
Manchas na pele e extremidades frias.
Olhos vermelhos ou com comichão, inchados e lacrimejantes.
Alteração da audição e sensação de zumbido nos ouvidos.
Sensação de fraqueza.
Análises ao sangue que apresentem uma redução do número de glóbulos vermelhos,glóbulos brancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina.

Muito Raros (afetam menos de 1 em cada 10000 pessoas)

Maior sensibilidade ao sol do que o habitual.

Outros efeitos secundários notificados:
Informe por favor o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durarmais do que alguns dias.
Dificuldades de concentração.
Boca inchada.
Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas.
Análises ao sangue apresentando menos sódio do que habitual.
Mudança de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e depois sensação depicadas e dor quando você aquece (fenómeno de Raynaud).
Aumento do tamanho da mama nos homens.
Dificuldade em reagir ou reações mais lentas.
Sensação de ardor.
Alteração no cheiro das coisas.
Perda de cabelo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR RAMIPRIL AUROBINDO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Manter o blister dentro da embalagem exterior. Manter o frasco bem fechado.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Ramipril Aurobindo após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ramipril Aurobindo

A substância ativa é o ramipril. Cada cápsula contém 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg deramipril.
Os outros componentes são sílica coloidal anidra hidrofóbica, amido de milho pré-
gelatinizado.
Cápsula:

1,25 mg: gelatina, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo (E 172) e dióxido detitânio (E 171).
2,5 mg: gelatina, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo (E 172), ponceau 4R
(E 124) e dióxido de titânio (E 171).
5 mg e 10 mg: gelatina, laurilsulfato de sódio, ponceau 4R (E 124), azul patenteado V
(E 131) e dióxido de titânio (E 171).
Tinta de impressão: shellac, propilenoglicol, óxido de ferro negro (E 172) e hidróxido depotássio.

Qual o aspeto de Ramipril Aurobindo e conteúdo da embalagem

Cápsula.

Ramipril Aurobindo 1,25 mg cápsulas
Cápsula dura amarela/branca de tamanho ?4?gravada com?D? na cabeça amarela e ?40?no corpo branco a tinta preta. A cápsula contém um pó branco a esbranquiçado.

Ramipril Aurobindo 2,5 mg cápsulas
Cápsula dura laranja/branca de tamanho ?4?gravada com?D? na cabeça laranja e ?41? nocorpo branco a tinta preta. A cápsula contém um pó branco a esbranquiçado.

Ramipril Aurobindo 5 mg cápsulas
Cápsula dura vermelha/branca de tamanho ?4?gravada com?D? na cabeça vermelha e
?42? no corpo branco a tinta preta. A cápsula contém um pó branco a esbranquiçado.

Ramipril Aurobindo 10 mg cápsulas
Cápsula dura azul/branca de tamanho ?4?gravada com?D? na cabeça azul e ?43? nocorpo branco a tinta preta. A cápsula contém um pó branco a esbranquiçado.

Ramipril Aurobindo encontra-se disponível em embalagem com blisters de Alumínio ouem frasco branco e opaco de HDPE.

Dimensão das embalagens:
Embalagem com blister: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 e 100 cápsulas.
Frasco: 30, 100, 500 e 1000 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Limitada,
Avenida do Forte, nº. 3,
Parque Suécia, ed. IV, 2º
2794 – 038 Carnaxide,
Portugal

Fabricante
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Portugal
Ramipril Aurobindo
United Kingdom
Ramipril 1.25 mg/ 2.5 mg/ 5 mg/ 10 mg capsules

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Ibuprofeno Indometacina

Ramipril Ripax Ramipril bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Ramipril Ripax Ramipril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ramipril Ripax e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ramipril Ripax
3. Como tomar Ramipril Ripax
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril Ripax
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ramipril Ripax 1,25 mg comprimidos
Ramipril Ripax 2,5 mg comprimidos
Ramipril Ripax 5 mg comprimidos
Ramipril Ripax 10 mg comprimidos

Ramipril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RAMIPRIL RIPAX E PARA QUE É UTILIZADO

Ramipril Ripax contém uma substância activa chamada ramipril. O ramipril pertence aum grupo de substâncias conhecidas por ?Inibidores da ECA? (Inibidores da Enzima de
Conversão da Angiotensina).

Ramipril Ripax actua:
– promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias queaumentam a sua pressão sanguínea,
– causando o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos,
– facilitando o bombeamento de sangue, pelo seu coração, para todo o corpo.

Ramipril Ripax pode ser utilizado para:
– Tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão),
– Reduzir o risco de ataque cardíaco ou AVC,
– Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou nãodiabetes),
– Para tratar o coração quando este não consegue bombear sangue suficiente para o restodo seu corpo (insuficiência cardíaca),

– Tratamento após ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), complicado por insuficiênciacardíaca.

2. ANTES DE TOMAR RAMIPRIL RIPAX

Não tome Ramipril Ripax
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao ramipril, outros medicamentos inibidores da ECAou a qualquer outro componente de Ramipril Ripax (ver secção 6).

Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, dificuldades emengolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
– se tiver tido alguma vez uma reacção alérgica grave designada ?angioedema?. Os sinaisincluem comichão, sensação de picada (urticária), marcas vermelhas nas mãos, pés egarganta, inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldadeem respirar e engolir.
– se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquinaque está a ser utilizada Ramipril Ripax poderá não ser adequado para si.
– se tiver problemas renais na zona em que o fornecimento de sangue ao seu rim estáreduzido (estenose da artéria renal).
– Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Ramipril
Ripax no início da gravidez ? (ver secção ?Gravidez?)
– se a sua pressão sanguínea for invulgarmente baixa ou instável. O seu médico terá deproceder a esta avaliação.

Tome especial cuidado com Ramipril Ripax

Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:
– se tem problemas de coração, fígado ou rins,
– se perdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (em caso deenjoo com (vómitos), com diarreia, com mais transpiração do que o habitual, a efectuaruma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de
água) durante um período longo ou caso tenha feito diálise),
– se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de vespas ou abelhas
(dessensibilização),
– se vai receber algum anestésico. Pode ser-lhe administrado antes de uma operação ou dequalquer tipo de intervenção feita no dentista. Pode necessitar de interromper o seutratamento com Ramipril Ripax um dia antes; aconselhe-se com o seu médico,
– se tiver quantidades elevadas de potássio no sangue (demonstrado nos resultados dasanálises ao sangue),
– se tiver uma doença do colagéneo vascular como, por exemplo, esclerodérmia ou lúpuseritematoso sistémico.

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). Ramipril
Ripax não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro

mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento?).

Crianças
Não se recomenda a administração de Ramipril Ripax em crianças e adolescentes commenos de 18 anos de idade, uma vez que não existe informação disponível para estesgrupos etários.
Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso de dúvida) fale como seu médico antes de começar a tomar Ramipril Ripax.

Ao tomar Ramipril Ripax com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (incluindomedicamentos à base de plantas).
Isto deve-se ao facto do Ramipril Ripax poder afectar a forma como algumas outrassubstâncias funcionam. Da mesma forma, algumas substâncias podem afectar a formacomo Ramipril Ripax funciona.

Informe o seu médico se estiver a tomar alguma das substâncias listadas a seguir. Estaspoderão fazer com que o Ramipril Ripax tenha uma acção menos eficaz:
– substâncias utilizadas para aliviar a dor e a inflamação (ex. medicamentos Anti-
Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e aaspirina),
– substâncias usadas para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque, insuficiênciacardíaca, asma ou alergias como a efedrina, noradrenalina ou adrenalina. O seu médicoterá de verificar a sua pressão arterial.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentoslistados a seguir. Estes medicamentos podem aumentar as probabilidades de ter efeitossecundários se os tomar conjuntamente com Ramipril Ripax:
– medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex. medicamentos Anti-
Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e aaspirina),
– medicamentos para o cancro (quimioterapia),
– medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que travam a rejeição de órgãos apósum transplante,
– diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo afurosemida,
– medicamentos que podem aumentar a concentração de potássio no sangue, como porexemplo a espironolactona, triamtereno, amiloride, sais de potássio e heparina (paratornar o sangue mais fluído),
– medicamentos esteróides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação,
– alopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico no sangue),
– procainamida (para problemas do ritmo cardíaco).

Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados a seguir.
Estes medicamentos podem ser afectados pelo Ramipril Ripax:
– medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais para baixar osníveis de glucose e a insulina. Ramipril Ripax poderá baixar a quantidade de açúcar nosangue. Verifique cuidadosamente a quantidade de açúcar no sangue enquanto estiver atomar Ramipril Ripax,
– lítio (para problemas de saúde mental). Ramipril Ripax pode aumentar a quantidade delítio no seu sangue. A quantidade de lítio no sangue deverá ser cuidadosamente verificadapelo seu médico.

Se alguma das situações acima descritas lhe for aplicável (ou em caso de dúvidas), falecom o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Ripax.

Ao tomar Ramipril Ripax com alimentos e bebidas
– Tomar álcool com Ramipril Ripax pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeça leve.
Se estiver preocupado sobre a quantidade de álcool que pode beber enquanto estiver atomar Ramipril Ripax, aborde este assunto com o seu médico, uma vez que osmedicamentos utilizados para diminuir a pressão sanguínea e o álcool podem ter efeitosaditivos.
– Ramipril Ripax pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Ramipril Ripax antes de engravidar ouassim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Ramipril Ripax.
Ramipril Ripax não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado apóso terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar a amamentação. Ramipril Ripax não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá sentir tonturas enquanto estiver a tomar Ramipril Ripax. É mais provável que talocorra no início do tratamento com Ramipril Ripax ou quando começar a tomar uma dosemais elevada. Se tal acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas oumáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ramipril Ripax

Ramipril Ripax contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR RAMIPRIL RIPAX

Tomar Ramipril Ripax sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
– Tome este medicamento por via oral, todos os dias à mesma hora do dia.
– Engula os comprimidos inteiros com líquido.
– Não esmague nem mastigue os comprimidos.

Quantidade a tomar
Tratamento da pressão sanguínea elevada
– A dose inicial habitual é de 1,25 mg ou 2,5 mg uma vez por dia.
– O seu médico ajustará a quantidade a tomar até a sua pressão sanguínea estar controlada.
– A dose máxima é de 10 mg uma vez por dia.
– Se já está a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), o seumédico pode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomar antes deiniciar o tratamento com Ramipril Ripax.
Reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou AVC
– A dose inicial habitual é de 2,5 mg uma vez por dia.
– O seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar.
– A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia.
Tratamento para reduzir ou atrasar o agravamento de problemas renais
– Poderá começar com uma dose de 1,25 mg ou 2,5 mg uma vez por dia.
– O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
– A dose habitual é de 5 mg ou 10 mg uma vez por dia.
Tratamento da insuficiência cardíaca
– A dose inicial habitual é de 1,25 mg uma vez por dia.
– O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
– A dose máxima é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia.
Tratamento após ter sofrido um ataque cardíaco
– A dose inicial habitual é de 1,25 mg uma vez por dia até 2,5 mg duas vezes por dia
– O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
– A dose habitual é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia.
Idosos
– O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seutratamento.

Se tomar mais Ramipril Ripax do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar mais perto.
Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou chame uma ambulância.
Leve a embalagem do medicamento consigo. Desta forma o médico saberá o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril Ripax
– Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose seguinte no horário previsto.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Ramipril Ripax
Continue a tomar o medicamento até que o seu médico lhe diga para parar. Não pare detomar Ramipril Ripax só porque se sente melhor. Se parar, a sua doença poderá voltar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ramipril Ripax pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Pare de tomar Ramipril Ripax e consulte o seu médico imediatamente, se detectarqualquer um dos seguintes efeitos secundários graves ? pode necessitar de tratamentomédico urgente:
– Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando a respiração e a deglutição, bem comocomichão e erupção cutânea. Estes poderão ser sinais de uma reacção alérgica grave ao
Ramipril Ripax;
– Reacções cutâneas graves incluindo erupções cutâneas, úlceras na boca, agravamento deuma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal comosíndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Informe imediatamente o seu médico se sentir:
– Um ritmo cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dor nopeito, aperto no peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC.
– Falta de ar ou tosse. Estes poderão ser sinais de problemas nos pulmões;
– Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que onormal, qualquer sinal de sangramento (ex. sangramento das gengivas), manchaspúrpuras na pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infecções, dor degarganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou palidez. Estes podem ser sinais deproblemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
– Dor de estômago grave, podendo irradiar para as suas costas. Tal poderá ser sinal de umapancreatite (inflamação do pâncreas)
– Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal estar, amarelecimentoda pele ou dos olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígado como porexemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.
Outros efeitos secundários incluem:
Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar ou durarmais do que alguns dias.

Muito frequentes:
Afectam mais de 1 em cada 10 doentes
Frequentes:
Afectam entre 1 a 10 doentes em cada 100
Pouco frequentes:
Afectam entre 1 a 10 doentes em cada 1.000
Raros:
Afectam entre 1 a 10 doentes em cada 10.000
Muito raros:
Afectam menos de 1 doente em cada 10.000
A frequência não pode ser estimada a partir dos
Desconhecido:
dados disponíveis

Frequentes
– Dor de cabeça, sensação de cansaço.
– Tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com Ramipril Ripaxou quando começa a tomar uma dose mais elevada.
– Desmaio, hipotensão (pressão sanguínea invulgarmente baixa), especialmente aolevantar-se ou sentar-se repentinamente.
– Tosse seca irritativa, inflamação dos sinus nasais (sinusite) ou bronquite, dificuldaderespiratória.
– Dor de estômago ou intestino, diarreia, indigestão, sensação de enjoo.
– Erupção cutânea com ou sem saliências na pele.
– Dor no peito.
– Dor ou cãibras nos músculos.
– Análises ao sangue que apresentem mais potássio no sangue do que habitualmente.

Pouco frequentes
– Problemas de equilíbrio (vertigem).
– Comichão e sensações pouco comuns na pele tais como dormência, picadas, formigueiro,sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias).
– Perda ou alteração do/no sabor das coisas.
– Problemas de sono.
– Sensação de depressão, ansiedade, mais nervosismo ou agitação do que o habitual.
– Nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma.
– Sensação de inchaço intestinal designado ?angioedema intestinal? apresentando sintomasde dor abdominal, vómitos e diarreia.
– Azia, obstipação ou boca seca.
– Urinar mais do que o habitual durante o dia.
– Mais transpiração do que o habitual.
– Perda ou diminuição do apetite (anorexia).
– Ritmo cardíaco mais acelerado ou irregular.
– Inchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a retermais água do que o habitual.
– Rubor.
– Visão turva.
– Dor nas articulações.
– Febre.
– Incapacidade sexual nos homens, redução do desejo sexual nos homens e mulheres.

– Análises sanguíneas que apresentam aumento do número de um tipo de glóbulos brancos
(eosinofilia).
– Análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do seu fígado,pâncreas ou rins.

Raros
– Sensação de tremor ou confusão.
– Língua vermelha e inchada.
– Flacidez ou descamação grave da pele, comichão, erupção granulosa.
– Problemas nas unhas (por exemplo, queda ou separação da unha do seu leito).
– Erupções cutâneas ou nódoas negras.
– Manchas na pele e extremidades frias.
– Olhos vermelhos ou com comichão, inchados e lacrimejantes.
– Alteração da audição e sensação de zumbido nos ouvidos.
– Sensação de fraqueza.
– Análises ao sangue que apresentam uma redução do número de glóbulos vermelhos,glóbulos brancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina.

Muito Raros
– Maior sensibilidade ao sol do que o habitual.

Outros efeitos secundários notificados:
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do quealguns dias.
– Dificuldades de concentração.
– Boca inchada.
– Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no sangue.
– Análises ao sangue apresentando menos sódio do que habitual no sangue.
– Alteração de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e depois sensação depicada e dor quando os aquece (fenómeno de Raynaud).
– Aumento dos seios nos homens.
– Dificuldade em reagir ou reacções mais lentas.
– Sensação de ardor.
– Alteração no odor das coisas.
– Perda de cabelo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RAMIPRIL RIPAX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ramipril Ripax após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ramipril Ripax
– A substância activa é o ramipril.
Ramipril Ripax, 1,25 mg, comprimidos: cada comprimido contém 1,25 mg de ramipril.
Ramipril Ripax, 2,5 mg, comprimidos: cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril.
Ramipril Ripax, 5 mg, comprimidos: cada comprimido contém 5 mg de ramipril.
Ramipril Ripax, 10 mg, comprimidos: cada comprimido contém 10 mg de ramipril.

– Os outros componentes de Ramipril Ripax, 1,25 mg, comprimidos são bicarbonato desódio, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido de milho pré-gelatinizado eestearil fumarato de sódio.
– Os outros componentes de Ramipril Ripax, 2,5 mg, comprimidos são bicarbonato desódio, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido de milho pré-gelatinizado,estearil fumarato de sódio e óxido de ferro amarelo (E172).
– Os outros componentes de Ramipril Ripax, 5 mg, comprimidos são bicarbonato desódio, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido de milho pré-gelatinizado,estearil fumarato de sódio, óxido de ferro vermelho (E172)e óxido de ferro amarelo
(E172).
– Os outros componentes de Ramipril Ripax, 10 mg, comprimidos são bicarbonato desódio, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido de milho pré-gelatinizado eestearil fumarato de sódio.

Qual o aspecto de Ramipril Ripax e conteúdo da embalagem
Ramipril Ripax, 1,25 mg são comprimidos oblongos, achatados, de cor branca ou quasebranca; dimensões 8,0 mm x 4.0 mm.
Ramipril Ripax, 2,5 mg são comprimidos oblongos, achatados, de cor amarela;dimensões 10,0 mm x 5.00 m.
Ramipril Ripax, 5 mg são comprimidos oblongos, achatados, de cor rosa; dimensões 8,8mm x 4,4 mm.
Ramipril Ripax, 10 mg são comprimidos oblongos, achatados, de cor branca ou quase
Branca; dimensões 11,0 mm x 5,5 mm.

Ramipril Ripax está disponível em embalagens blister com 30, 50, 60 ou 90comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

KRKA, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, ?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Anti-inflamatórios não esteróides Ibuprofeno

Telmisartan Ratiopharm Telmisartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Telmisartan Ratiopharm Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan comprimidos
3. Como tomar Telmisartan comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan comprimidos
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan ratiopharm, 20 mg comprimidos
Telmisartan ratiopharm, 40 mg comprimidos
Telmisartan ratiopharm, 80 mg comprimidos

Telmisartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN COMPRIMIDOS E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dosreceptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seuorganismo que provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, aumentando dessa forma asua tensão arterial. O telmisartan bloqueia o efeito da angiotensina II para que os vasossanguíneos relaxem e a sua tensão arterial seja reduzida.

Telmisartan é utilizado
Para tratar a hipertensão essencial (tensão arterial elevada). ?Essencial? significa que atensão arterial elevada não é causada por qualquer outra doença.

A tensão arterial elevada, caso não seja tratada, pode danificar os vasos sanguíneos emdiversos órgãos, o que, por vezes, pode levar a ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ourenal, AVC ou cegueira. Habitualmente, não existem sintomas de tensão arterial elevadaantes da ocorrência dos danos. Consequentemente, é importante medir regularmente atensão arterial para verificar se se encontra dentro do intervalo normal.

Telmisartan é igualmente utilizado
Para reduzir os eventos cardiovasculares (ou seja, ataque cardíaco ou AVC) em doente derisco porque têm uma redução ou um bloqueio do fornecimento de sangue ao coração ou

às pernas, ou que tiveram um AVC ou que têm um risco elevado para diabetes. O seumédico pode informá-lo se tem um risco elevado para esses eventos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN COMPRIMIDOS

NÃO TOME TELMISARTAN COMPRIMIDOS se tem alergia (hipersensibilidade) aotelmisartan ou a qualquer outro componente de Telmisartan comprimidos (ver secção
Outras informações para uma lista dos outros componentes).
Se está grávida há mais de 3 meses. (Também é melhor evitar Telmisartan comprimidosnas fases iniciais da gravidez ? ver a secção sobre gravidez.) se tem problemas graves defígado, tais como colestase ou obstrução biliar (problema relativos ao escoamento da bílisdo fígado e da vesícula) ou quaisquer outras doenças graves do fígado.

Se alguma das situações anteriores se aplicar a si, informe o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Telmisartan comprimidos.

Tome especial cuidado com Telmisartan comprimidos

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu das seguintes situações ou doenças:

Doença dos rins ou transplante renal
Estenose da artéria renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou para ambos osrins)
Doença do fígado
Problemas de coração
Níveis elevados de aldosterona (retenção de líquidos e de sal no organismo juntamentecom um desequilíbrio de diversos minerais no sangue)
Tensão arterial baixa (hipotensão), com probabilidade de ocorrer se estiver desidratado
(perda excessiva de líquidos do organismo) ou se apresentar uma deficiência de saldevida a um tratamento diurético (?comprimidos para a retenção de líquidos?), uma dietacom redução do sal, diarreia ou vómitos
Níveis elevados de potássio no sangue
Diabetes

Deve informar o seu médico se pensa estar (ou poder vir a estar) grávida. Telmisartancomprimidos não está recomendado nas fases iniciais da gravidez e não deve ser tomadose estiver grávida há mais de 3 meses, dado que pode prejudicar gravemente o seu bebése for utilizado nessa fase (ver a secção gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan comprimidos.

A utilização de Telmisartan comprimidos em crianças e adolescentes com idadesinferiores a 18 anos não é recomendada.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II, Telmisartancomprimidos pode ser menos eficaz na redução da tensão arterial em doentes de raçanegra.

Ao tomar Telmisartan comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O seu médico pode necessitar de alterar a dose desses outros medicamentos ou tomaroutras precauções. Em alguns casos, pode necessitar de parar de tomar um dessesmedicamentos. Isto aplica-se especialmente aos medicamentos listados em seguidaquando tomados ao mesmo tempo que Telmisartan comprimidos:

Medicamentos que contenham lítio para alguns tipos de depressão.
Medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no sangue, tais comosubstitutos de sal que contenham potássio, diuréticos poupadores de potássio
(determinados ?comprimidos para a retenção de líquidos?), inibidores da ECA,antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs (anti-inflamatórios não esteróides,por exemplo, aspirina ou ibuprofeno), heparina, imunossupressores (por exemplo,ciclosporina ou tacrolímus) e o antibiótico trimetoprim.
Diuréticos (?comprimidos para a retenção de líquidos?), especialmente se tomados emdoses elevadas juntamente com Telmisartan comprimidos, podem levar a uma perdaexcessivo dos líquidos do organismo e a tensão arterial baixa (hipotensão).

Tal como com outros medicamentos para reduzir a tensão arterial, o efeito de Telmisartancomprimidos pode ser reduzido quando toma AINEs (anti-inflamatórios não esteróides,por exemplo, aspirina ou ibuprofeno) ou corticosteróides.

Telmisartan comprimidos podem aumentar o efeito de redução da tensão arterial deoutros medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada.

Ao tomar Telmisartan comprimidos com alimentos e bebidas

Pode tomar Telmisartan comprimidos com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa estar (ou poder vir a estar) grávida. Geralmente, oseu médico irá aconselhá-la a parar de tomar Telmisartan comprimidos antes deengravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outromedicamento em vez de Telmisartan comprimidos. Telmisartan comprimidos não estárecomendado nas fases iniciais da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida hámais de 3 meses, dado que pode prejudicar gravemente o seu bebé se for utilizado após oterceiro mês de gravidez.

Aleitamento

Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se for começar a amamentar.
Telmisartan comprimidos não está recomendado para mães que estão a amamentar, e oseu médico pode escolher outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmentese o seu bebé for recém-nascido ou tiver nascido prematuramente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existe informação disponível sobre os efeitos de Telmisartan comprimidos nacapacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Algumas pessoas sentem-se tontas oucansadas quando são tratadas para a tensão arterial elevada. Casos se sinta tonto oucansado, não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Telmisartan comprimidos

Telmisartan comprimidos contém sorbitol. Se foi informado pelo seu médico de quepossui uma intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar
Telmisartan comprimidos.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN COMPRIMIDOS

Tomar Telmisartan comprimidos sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Telmisartan comprimidos é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido todos os dias sempre à mesma hora.

Pode tomar Telmisartan comprimidos com ou sem alimentos. Os comprimidos devem serengolidos com um pouco de água ou com outra bebida não alcoólica. É muito importanteque tome Telmisartan comprimidos todos os dias, a menos que o seu médico lhe tenhadado indicações diferentes. Fale com o seu médico ou farmacêutico se sentir que o efeitode Telmisartan comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.

Para o tratamento da tensão arterial elevada, a dose habitual de Telmisartan comprimidospara a maioria dos doentes é de um comprimido de 40 mg, uma vez por dia, paracontrolar a tensão arterial durante um período de 24 horas. No entanto, em alguns casos,o seu médico pode recomendar uma dose inferior de 20 mg ou uma dose superior de
80 mg. Alternativamente, Telmisartan comprimidos pode ser utilizado em associaçãocom diuréticos (?comprimidos para a retenção de líquidos?) tais como ahidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um efeito aditivo na redução da tensãoarterial quando administrada juntamente com Telmisartan comprimidos.
Para a redução dos eventos cardiovasculares, a dose habitual de Telmisartan comprimidos
é de um comprimido de 80 mg, uma vez por dia. No início da terapêutica de prevençãocom Telmisartan comprimidos, a tensão arterial deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não funciona correctamente, a dose habitual não deve ultrapassar 40 mguma vez por dia.

Se tomar mais Telmisartan comprimidos do que deveria

Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, farmacêutico ou o serviço de urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan comprimidos

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, não se preocupe. Tome a dose logo que selembrar e, em seguida, continue o tratamento como anteriormente. Caso não tome o seucomprimido num determinado dia, tome a sua dose normal no dia seguinte. Não tomeuma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Telmisartan comprimidos pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir: muito frequentes: afecta mais de 1 em 10 utilizadoresfrequentes:
afecta 1 a 10 utilizadores em 100
pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000raros:
afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
muito raros: afecta menos de 1 em 10.000 utilizadoresdesconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução dos eventoscardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infecções das vias respiratórias superiores (por exemplo, garganta inflamada, seios nasaisinflamados, constipação vulgar), infecções das vias urinárias, deficiência de glóbulosvermelhos (anemia), níveis elevados de potássio, sensação de tristeza (depressão),desmaios (síncope), dificuldade em adormecer, sensação de ter a cabeça a andar à roda
(vertigens), frequência cardíaca reduzida (bradicardia), tensão arterial baixa (hipotensão)em utilizadores tratados para a tensão arterial elevada, tonturas quando se levanta
(hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen,

estar enfartado, vómitos, aumento da sudação, comichão erupções cutâneas devidas aofármaco, dores musculares (mialgia), dores nas costas, cãibras musculares, insuficiênciarenal incluindo insuficiência renal aguda, dores no peito, sensação de fraqueza, eaumento dos níveis de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Contagem reduzida de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas (por exemplo,erupções cutâneas, comichão, dificuldade em respirar, sibilos, inchaço da face ou tensãoarterial baixa), sensação de ansiedade, comprometimento da visão, ritmo cardíaco rápido
(taquicardia), indisposição do estômago, boca seca, função anormal do fígado, erupçõescutâneas graves devidas ao fármaco, vermelhidão da pele, inchaço rápido da pele e dasmembranas mucosas (angioedema), eczema (uma perturbação cutânea), dores nasarticulações (artralgia), dor nas extremidades, doença do tipo gripal, aumento dos níveisde ácido úrico, enzimas hepáticas ou de fosfocinase no sangue, e diminuição dahemoglobina (uma proteína do sangue).

Os efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:
Aumento de determinados glóbulos brancos (eosinofilia), reacções alérgicas graves
(reacção anafiláctica), urticária, dor nos tendões e sepsia * (frequentemente chamada
«envenenamento do sangue», é uma infecção grave com uma resposta inflamatória detodo o organismo que pode levar à morte).

* Num estudo de longo prazo, envolvendo mais de 20.000 doentes, mais doentes tratadoscom telmisartan apresentaram sepsia comparativamente com doentes que não receberamtelmisartan. O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado com ummecanismo que actualmente não é conhecido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Telmisartan comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, na fita termossoldada «blister» e/ou no frasco após ?VAL.? O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Frasco
Prazo de validade após a 1ª abertura: 6 meses.

Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan comprimidos

A substância activa é o telmisartan.

Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.

Os outros componentes são:
Manitol, meglumina, sorbitol (E 420), povidona (K-90), hidróxido de sódio, hipromelose,estearato de magnésio

Qual o aspecto de Telmisartan comprimidos e conteúdo da embalagem

20 mg:
Comprimidos planos, biselados, redondos, brancos a esbranquiçados, com uma ranhuranuma das faces.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo aajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.

Telmisartan 20 mg comprimidos está disponível em embalagens de 10, 14, 20, 28, 30, 56,
60, 98, 100 comprimidos

40 mg:
Comprimidos oblongos, brancos a esbranquiçados, com uma ranhura numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Telmisartan 40 mg comprimidos está disponível em embalagens de 7, 10, 14, 20, 28, 30,
50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimidos

80 mg:
Comprimidos oblongos, brancos a esbranquiçados, com uma ranhura numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Telmisartan 80 mg comprimidos está disponível em embalagens de 7, 10, 14, 20, 28, 30,
50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimidos

Frasco (HDPE) com tampa de rosca branca (PP)

Apresentações:
100 comprimidos
500 comprimidos (apenas para utilização hospitalar)

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

ratiopharm, Comércio e Industria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Rua Quinta do Pinheiro, Edifício Tejo 6º Piso
2790-143 Carnaxide
Portugal

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Ayanda Oy
Teollisuustie 16, 60100 Seinäjoki
Finlândia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha: Telmisartan-ratiopharm 20/40/82 mg Tabletten
Áustria: Telmisartan ratiopharm 40/80 mg Tabletten
Bélgica: Telmiratio 40/80 mg comprimés
Dinamarca: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg tabletter
Estónia: Telmisartan-ratiopharm 40/80 mg
Espanha: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg comprimidos EFG
Eslováquia: Telmisartan ratiopharm 40/80 mg
Finlândia: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg tabletti
França: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg, comprimé
Hungria: Telmisartan-ratiopharm 40/80 mg tabletta
Itália: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg compresse
Lituânia: Telmisartan-ratiopharm 40/80 mg tabletes
Luxemburgo: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg Tabletten
Letónia: Telmisartan-ratiopharm 40/80 mg tabletes
Países Baixos: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg
Noruega: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg tabletter
Polónia: Telmisartan-ratiopharm
Portugal: Telmisartan ratiopharm
Reino Unido: Telmisartan 20/40/80 mg tablets
Republica Checa: Telmisartan-ratiopharm 80 mg

Suécia: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg tabletter

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Antagonistas dos receptores da angiotensina Ibuprofeno

Telmisartan Ranbaxy Telmisartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Telmisartan Ranbaxy Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Ranbaxy
3. Como tomar Telmisartan Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Ranbaxy
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan Ranbaxy 20 mg Comprimidos
Telmisartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Ranbaxy pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substânciaproduzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos,aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan Ranbaxy bloqueia o efeito daangiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim asua pressão arterial.

Telmisartan Ranbaxy é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada)essencial. ?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhumaoutra condição.

Telmisartan Ranbaxy é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porquetêm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou

tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se estáem elevado risco de sofrer estes acontecimentos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN RANBAXY

Não tome Telmisartan Ranbaxy

? se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de
Telmisartan Ranbaxy (ver secção Outras informações, para a lista dos outroscomponentes);
? se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar
Telmisartan Ranbaxy no início da gravidez ? ver secção Gravidez);
? se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou de obstrução biliar
(problemas com a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualqueroutra doença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Ranbaxy.

Tome especial cuidado com Telmisartan Ranbaxy

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
? Doença renal ou transplante renal.
? Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
? Doença do fígado.
? Problemas cardíacos.
? Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
? Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito.
? Níveis elevados de potássio no sangue.
? Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartannão está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Ranbaxy.

Não é recomendado o uso de telmisartan em crianças e adolescentes até aos 18 anos deidade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II, telmisartanpode ser menos efectivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raça negra.

Ao tomar Telmisartan Ranbaxy com outros medicamentos

? Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
? Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ou ibuprofeno),heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibióticotrimetoprim.
? Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Ranbaxy, podem levar a excessiva perda de águacorporal e baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do telmisartan pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteróides.

Telmisartan Ranbaxy pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Ao tomar Telmisartan Ranbaxy com alimentos e bebidas

Pode tomar Telmisartan Ranbaxy com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Ranbaxy antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Ranbaxy. Telmisartan Ranbaxy não está recomendado no início da gravideze não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Telmisartan Ranbaxy não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Ranbaxy nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Telmisartan Ranbaxy

Telmisartan Ranbaxy contém sorbitol.
Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Telmisartan
Ranbaxy.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN RANBAXY

Tome sempre Telmisartan Ranbaxy exactamente como o seu médico lhe indicou. Emcaso de dúvidas deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

A dose normal de Telmisartan Ranbaxy é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Ranbaxy comou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outrabebida não alcoólica. É importante que tome Telmisartan Ranbaxy todos os dias, até queo seu médico lhe diga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan
Ranbaxy é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Ranbaxypara a maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg uma vez ao dia para controlar apressão arterial durante um período de 24 horas. No entanto, por vezes o seu médico poderecomendar uma dose inferior de um comprimido de 20 mg por dia ou uma dose superiorde 80 mg. Telmisartan Ranbaxy pode também ser utilizado em combinação comdiuréticos (?comprimidos de água?) tais como a hidroclorotiazida que tem demonstradoter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o Telmisartan Ranbaxy.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan
Ranbaxy é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento deprevenção com Telmisartan Ranbaxy 80 mg, a pressão sanguínea deve serfrequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Ranbaxy do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Ranbaxy

Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Telmisartan Ranbaxy pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:
– muito frequente: afecta mais de 1 utilizador em 10
– frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
– pouco frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 1000
– raro: afecta 1 a 10 utilizadores em 10000
– muito raro: afecta menos de 1 utilizador em 10000
– desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infecções do tracto respiratório superior (ex.: garganta inflamada, sinusite, constipação),infecções do tracto urinário, deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveiselevados de potássio, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), dificuldade emadormecer, sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia),pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguíneaelevada, tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal,diarreia, desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, aumento da sudação,comichão, erupção cutânea de causa medicamentosa, dor muscular (mialgia), dor nascostas, cãibras musculares, compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor nopeito, sensação de fraqueza e níveis aumentados de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas (ex.: erupção cutânea,comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), mal-estar noestômago, boca seca, função hepática anormal, erupção cutânea de causa medicamentosagrave, vermelhidão cutânea, rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema), eczema
(uma alteração da pele), dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, doença dotipo gripal, níveis aumentados de ácido úrico, enzimas hepáticas ou creatinina fosfocinaseno sangue, e diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea).

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20 000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionadocom um mecanismo actualmente desconhecido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN RANBAXY

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Telmisartan Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após Val.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Ranbaxy

A substância activa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.

Os outros componentes são: povidona, meglumina, hidróxido de sódio, sorbitol eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de Telmisartan Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Telmisartan Ranbaxy 20 mg são esbranquiçados a amarelos claros,redondos, com a gravação ?T11? de um lado e lisos do outro lado.

Telmisartan Ranbaxy é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28, 30, 56, 84,
90 ou 98 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal – Comércio e Desenvolvimento de Prod. Farmacêuticos, Unip. Lda.
Rua do Campo Alegre, 1306 – 5º, Sala 501
4150-174 Porto
Portugal

Fabricante

Ranbaxy Ireland Limited,
Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary,
Irlanda

Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Alemanha

Terapia, S.A.
124, Fabricii Street, Cluj – Napoca
400632 Cluj County
Roménia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Anti-inflamatórios não esteróides Ibuprofeno

Ib-u-ron Ibuprofeno bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Ib-u-ron Ibuprofeno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ib-u-ron e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Ib-u-ron
3. Como utilizar Ib-u-ron
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ib-u-ron
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ib-u-ron 75 mg supositórios (crianças com mais de 8 meses)
Ib-u-ron 150 mg supositórios (crianças com mais de 3 anos)ibuprofeno

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É IB-U-RON E PARA QUE É UTILIZADO

Ib-u-ron é um medicamento que alivia a dor ligeira a moderada e reduz a febre einflamação (fármaco anti-inflamatório não esteróide/ antipirético/ analgésico).

2. ANTES DE TOMAR IB-U-RON

Não utilize Ib-u-ron
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente de Ib-
u-ron
Se teve no passado ataques de asma, inchaço da mucosa nasal ou reacções na pele aseguir a tomar ácido acetilsalicílico ou outros anti-infamatórios não esteróides
Se tem alterações nas células do sangue
Se teve no passado sangramento no estômago ou intestino (ex: perfuração no estômagoou no intestino) causado pelo tratamento com anti-inflamatórios não esteróides
Se tem hemorragia nos vasos sanguíneos do cérebro (hemorragia cerebrovascular) ououtras hemorragias activas
Se tem ou teve no passado úlceras no estômago ou intestino
Se tem problemas graves no fígado ou rins
Se tem insuficiência cardíaca grave
Se está nos últimos três meses de gravidez
Se a criança tem uma idade inferior a 8 meses ou um peso inferior a 7,5 Kg.

Tome especial cuidado com Ib-u-ron
Utilize sempre a dose mais baixa possível. Se sentir que o medicamento não dá alíviosuficiente, fale com o médico antes de aumentar a dose por sua própria iniciativa.

Não exceda a dose recomendada nem a duração do tratamento (não mais do que 4 dias).
Os medicamentos como Ib-u-ron estão associados a um ligeiro aumento do risco deataques cardíacos (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Este risco é maiorquando se usam doses elevadas e o tratamento é prolongado.

A utilização incorrecta de grandes quantidades de medicamentos para as dores
(analgésicos) por períodos de tempo prolongados pode provocar dor de cabeça. Não trateestas dores de cabeça com doses maiores de Ib-u-ron e informe o seu médico se sofrefrequentemente de dores de cabeça durante o tratamento com Ib-u-ron.

Tome ainda especial cuidado e fale com o seu médico:
Se toma medicamentos para as dores (analgésicos) de forma regular. Pode ficar comlesões permanentes no rim.
Se teve doenças gastrointestinais (colite ulcerativa ou doença de Crohn)
Se tem problemas cardíacos, se teve um acidente vascular cerebral ou se pensa que estáem risco de ter estas situações (ex: se tem tensão arterial elevada, diabetes ou níveiselevados de colesterol ou se é fumador)
Se nasceu com distúrbios do metabolismo da porfirina (ex.: porfiria aguda intermitente)
Se tem certas doenças do sistema imunitário (lúpus eritematoso sistémico e doença mistado tecido conjuntivo)
Se tem problemas nos rins ou fígado
Se fez uma cirurgia importante há pouco tempo
Se sofre de alergias (devido a outros medicamentos, asma, febre dos fenos), inchaçocrónico das membranas mucosas ou doenças crónicas obstrutivas das vias aéreassuperiores
Se tem perturbações na coagulação do sangue
Se tomou Ib-u-ron e vai fazer uma operação a seguir, porque deve informar o seu médicoou dentista
Se pretende engravidar. O tratamento com Ib-u-ron pode fazer com que seja mais difícilficar grávida mas o efeito é passageiro e desaparece depois de deixar de tomar omedicamento
Se for idoso. O seu médico vai precisar de vigiar a sua situação.

Ao utilizar Ib-u-ron com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Antes de tomar Ib-u-ron, avise particularmente o seu médico se estiver a tomar algum dosseguintes medicamentos:
Outros anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores selectivos da Cox-2
(inibidores da ciclooxigenase-2)
Digoxina (medicamento que aumenta a força do coração)

Fenitoína (medicamento contra as convulsões)
Lítio (medicamento para o tratamento de doenças mentais)
Alguns medicamentos anticoagulantes (ex.: ácido acetilsalicílico, mesmo em dosesbaixas; varfarina; ticlopidina)
Alguns medicamentos para a tensão arterial elevada (inibidores da enzima de conversãoda angiotensina, medicamentos bloqueadores dos receptores beta, antagonistas daangiotensina II, diuréticos)
Glucocorticóides orais
Inibidores selectivos da recaptação da serotonina (medicamentos utilizados no tratamentoda depressão)
Metotrexato (medicamento utilizado no tratamento do cancro)
Ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir a rejeição de transplantes e para otratamento do reumatismo)
Probenecide ou sulfinpirazona (utilizados no tratamento da gota)
Sulfonilureia (utilizado para baixar os níveis de açúcar no sangue).
Tacrolímus (medicamento utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)
Zidovudina (medicamento utilizado no tratamento do HIV).

Ao utilizar Ib-u-ron com alimentos e bebidas
Deve evitar beber álcool durante o tratamento com Ib-u-ron.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Avise o seu médico se ficar grávida durante o tratamento com Ib-u-ron. Não pode utilizar
Ib-u-ron nos últimos três meses de gravidez.

O ibuprofeno passa para o leite materno em pequenas quantidades. Fale com o seumédico para saber se pode tomar Ib-u-ron durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A toma de doses elevadas de Ib-u-ron pode causar fadiga e tonturas. Isto faz com que asua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas seja prejudicada, principalmente se tivertomado álcool. Se tiver estes sintomas não conduza nem utilize máquinas.

3. COMO UTILIZAR IB-U-RON

Utilizar Ib-u-ron sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Ib-u-ron não deve ser utilizado por mais do que 4 dias consecutivos sem consultar o seumédico ou dentista.

A menos que seja prescrita outra dose pelo seu médico, a dose habitual é:

Idade
Peso corporal
Dose única
Dose máxima diária
Número desupositórios
(quantidade deibuprofeno)
8 a 12 meses
7,5
a
9 1 supositório de 75 3 supositórios
Kilograma
miligramas
(225 miligrama pordia)
12 meses a 2 10 a 12
1 supositório de 75 4 supositórios
anos
Kilograma
miligramas
(300 miligrama pordia)
3 aos 5 anos
15
a
19 1 supositório de 150 3 supositórios
Kilograma
miligramas
(450 miligrama pordia)
6 aos 9 anos
20
a
29 1 supositório de 150 4 supositórios
Kilograma
miligramas
(600 miligrama pordia)

O intervalo entre as doses deve ser de, pelo menos, 6 horas.

Modo e via de administração
Os supositórios devem ser introduzidos profundamente no recto, após a defecação. Parafacilitar a administração, aqueça os supositórios entre as mãos ou mergulhe-os em águaquente, por um curto espaço de tempo, antes de os introduzir no recto.

Doentes idosos
Não é necessário fazer alterações nas doses.

Se utilizar mais Ib-u-ron do que deveria

Informe o seu médico se suspeitar que utilizou uma dose excessiva de Ib-u-ron, mesmoem caso de alívio temporário dos seus sintomas.

Se tomar uma dose excessiva podem aparecer dores de cabeça, tonturas, sonolência einconsciência (as crianças podem ter convulsões), dor abdominal, náuseas, vómitos,sangramento gastrointestinal e problemas no fígado e rim. Alguns doentes podem sentiruma diminuição excessiva da tensão arterial, desconforto respiratório (depressãorespiratória) e descoloração vermelha azulada da pele e das membranas das mucosas
(cianose). Não há nenhum antídoto específico.

Dependendo da gravidade da intoxicação, o seu médico decidirá quais as medidas atomar.

Caso se tenha esquecido de utilizar Ib-u-ron

Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ib-u-ron pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes afectam o tracto gastrointestinal.

Pare imediatamente de utilizar o medicamento e contacte o seu médico se tiver uma dorintensa no abdómen superior, vómitos com presença de sangue, fezes com vestígios desangue e/ou fezes com coloração preta, principalmente no início do tratamento e se foridoso. Podem ser sinais de sangramento, úlceras ou perfuração no estômago ou intestinos,que podem colocar a vida em risco, mas que ocorrem muito raramente (afecta menos de 1pessoa em cada 10000). Use sempre a dose mais baixa possível, pois o risco destasreacções aumenta com o aumento das doses.

Pare imediatamente de tomar o medicamento e procure o seu médico se surgiremreacções graves na pele (vermelhidão, formação de bolhas) e mucosas. Estas reacçõesocorrem normalmente no primeiro mês de tratamento e podem colocar a vida em risco.

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se sentir febre,garganta inflamada, sangramento do nariz e da pele, feridas superficiais na boca,sintomas gripais e cansaço. Estes podem ser sintomas de distúrbios nas células do sangue
(anemia, leucopénia, trombocitopénia, pancitopénia, agranulocitose), que ocorrem muitoraramente (afecta menos de 1 pessoa em cada 10000).

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se tiver um volumede urina reduzido, se sentir inchaço devido a acumulação de água no organismo (edema)e mal-estar. Estes podem ser sintomas de doença nos rins, mas que ocorrem muitoraramente (afecta menos de 1 pessoa em cada 10000).

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se apareceremreacções na pele, comichão, ataques de asma e, possivelmente, uma queda brusca datensão arterial.

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se sentir inchaço daface, particularmente à volta da boca (língua e/ou garganta), dificuldade em respirar,suores, enjoos, queda brusca da tensão arterial incluindo choque. Estes sintomas podemsignificar que está a ter uma reacção alérgica grave, que pode colocar a sua vida em risco,mas que ocorre muito raramente (afecta menos de 1 pessoa em cada 10000).

Contacte imediatamente o seu médico se tiver uma recaída ou agravamento dos sinais deuma infecção (por exemplo vermelhidão, inchaço, sobreaquecimento, dor, febre). Talocorre muito raramente (afecta menos de 1 pessoa em cada 10000).

A intensidade dos efeitos secundários pode ser menor quando se utiliza a dose mais baixaeficaz, durante o período mais curto possível.

Podem surgir os seguintes efeitos secundários frequentes (que afectam menos de 1 pessoaem cada 10):
Azia
Dor de barriga
Náuseas
Vómitos
Flatulência
Diarreia
Prisão de ventre
Pequenas perdas de sangue no tracto gastrointestinal, originando anemia em casosexcepcionais.

Podem surgir os seguintes efeitos secundários pouco frequentes (que afectam menos de 1pessoa em cada 100):
Dor de cabeça
Tonturas
Sonolência
Agitação
Irritabilidade
Fadiga
Perturbações da visão
Úlceras do estômago e do duodeno (úlceras pépticas), algumas vezes acompanhada desangramento ou perfuração
Inflamação da mucosa oral com úlceras (estomatite ulcerativa)
Agravamento da colite ulcerativa ou doença de Crohn
Inflamação do estômago (gastrite)

A administração de supositórios pode causar irritação local, secreção de muco comvestígios de sangue e movimento intestinal doloroso.

Podem surgir os seguintes efeitos secundários raros (que afectam menos de 1 pessoa emcada 1000):
Zumbido nos ouvidos

Podem surgir os seguintes efeitos secundários muito raros (que afectam menos de 1pessoa em cada 10000):
Palpitação
Insuficiência cardíaca

Ataque cardíaco
Inflamação do esófago (esofagite) e do pâncreas (pancreatite)
Acumulação de fluido nos tecidos (edema)
Síndrome nefrótico (acumulação de água no organismo e aumento da excreção dasproteínas na urina)
Doença inflamatória dos rins (nefrite intersticial), que pode ser acompanhada pordiminuição da função renal
Danos nos tecidos do rim (necrose papilar renal)
Concentrações elevadas de ácido úrico no sangue
Reacções graves na pele, tais como erupção com vermelhidão da pele e formação debolhas (ex.: síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica/síndrome de
Lyell)
Perda de cabelo (alopécia)
Em casos excepcionais, a infecção de varicela pode ser acompanhada por infecções dapele graves e complicações que afectam os tecidos moles
Agravamento de infecções (ex: desenvolvimento de fasceíte necrotizante)
Sinais de meningite (meningite asséptica), tais como, dor de cabeça, náuseas, vómitos,febre, rigidez do pescoço ou desorientação. O risco é mais elevado em doentes quesofrem de doenças do sistema imunitário (lúpus eritematoso sistémico e mistura dadoença do colagénio)
Tensão arterial elevada (hipertensão arterial)
Perturbações na função do rim
Problemas no fígado (insuficiência hepática, hepatite aguda)
Lesão no fígado, especialmente se toma Ib-u-ron há muito tempo
Reacções psicóticas
Depressão.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR IB-U-RON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25º C.

Não utilize Ib-u-ron após o prazo de validade impresso no blister e embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ib-u-ron
A substância activa é o ibuprofeno.
O outro componente é a massa estearínica.

Qual o aspecto de Ib-u-ron e conteúdo da embalagem
Os supositórios têm formato de torpedo, brancos e inodoros.
Ib-u-ron está disponível em embalagens contendo 10 supositórios.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bene Farmacêutica, Lda.
Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2.C – 1º B
1990-095 Lisboa

Fabricante :

Bene-Arzneimittel
Herterichstrasse 1-3
D-81479 Munique
Tel. : + 49 89 74987-0

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Ibuprofeno Metotrexato

Ibuprofeno Cinfa Ibuprofeno bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 26 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Ibuprofeno Cinfa Ibuprofeno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ibuprofeno Cinfa e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ibuprofeno Cinfa
3. Como tomar Ibuprofeno Cinfa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Cinfa
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ibuprofeno Cinfa 400 mg Comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno Cinfa 600 mg Comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Ibuprofeno Cinfa E PARA QUE É UTILIZADO

Indicações terapêuticas
O ibuprofeno é um fármaco do grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não esteróides
(AINEs), com acção anti-inflamatória, analgésica e antipirética. Encontra-se indicado notratamento dos sintomas nas seguintes situações:

Como antirreumático
Osteoartrose, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral,reumatismo extra-articular, lesões dos tecidos moles.

Como analgésico
Dismenorreia (dores menstruais), dor pós-episiotemia (cirurgia de preparação para oparto), dor pós-parto, odontalgias (dores de dentes), dor pós extracção dentária, dor pós-
cirúrgica, traumatismos (entorses, lesões musculares, fracturas), dor associada a qualquerprocesso inflamatório.

Como antipirético
Febre de diversas etiologias.

2. ANTES DE TOMAR Ibuprofeno Cinfa

Não tome Ibuprofeno Cinfa
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente de
Ibuprofeno Cinfa.
– se sofre ou sofreu de:
– asma, rinite, urticária, edema angioneurótico (inchaço dos tecidos subcutâneos,membranas e mucosas, ex: língua) ou broncospasmo (problema respiratório) associadosao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides
(AINEs).
– Insuficiência renal grave em caso de doses elevadas de ibuprofeno (> 1600 mg/dia).
– Alterações da coagulação.
– Hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com
AINEs.
– Úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente
(dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada).
– Insuficiência cardíaca grave.
– Se está no terceiro trimestre de gravidez.

Tome especial cuidado com Ibuprofeno Cinfa
– se tem história de úlcera do estômago ou intestino, especialmente se associada ahemorragia ou perfuração. Deve informar o seu médico se tiver algum sintomaabdominal ou de hemorragia digestiva (ex. vómitos ou fezes com sangue), sobretudo nafase inicial do tratamento. Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração enquantoestiver a tomar Ibuprofeno Cinfa, o tratamento deve ser interrompido.
– Se tiver história de doença inflamatória do intestino (colite ulcerosa, doença de Crohn),dado o risco de agravamento destas doenças.
– Se tem história de hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca, devido ao risco deretenção de líquidos e edema (inchaço devido a retenção de líquidos). O seu médicodeverá vigiá-lo e aconselhá-lo.
– Se já sofreu um AVC ou tem alguma doença cerebrovascular ou cardiovascular, talcomo hipertensão arterial não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doençaisquémica cardíaca estabelecida, doença arterial periférica e/ou factores de risco paradoença cardiovascular (ex. colesterol ou triglicéridos elevados, diabetes ou se é fumador).
Apenas deverá ser tratado com ibuprofeno após cuidadosa avaliação médica.
– Se tem asma ou história prévia de asma brônquica deve tomar especial cuidado, umavez que ibuprofeno pode desencadear um quadro de broncospasmo (problemarespiratório).
– Se tem insuficiência renal, hepática ou cardíaca com predisposição para retenção delíquidos, ou se estiver a fazer tratamento prolongado com ibuprofeno. A sua função renalpode ser afectada. Neste caso a dose deve ser tão baixa quanto possível e a função renaldeve ser vigiada.
– Se é idoso. Os idosos apresentam uma maior frequência de reacções adversas com
AINEs, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem serfatais. A função renal pode também ser afectada, principalmente se se encontra a sertratado com inibidores ECA ou inibidores da angiotensina (vulgarmente usados paratratamento da pressão arterial elevada).
– Se se encontrar desidratado.

– Se tiver sintomas compatíveis com lesão do fígado (falta de apetite, náuseas, vómitos, amarelecimento da pele, urina escura) e/ou se lhe forem diagnosticadas alterações dafunção do fígado. A função do fígado deve ser adequadamente vigiada. Se ocorreremproblemas de fígado, não deve voltar mais a tomar ibuprofeno.

Como todos os AINE, ibuprofeno pode mascarar (esconder) sinais de uma infecção.

Em raras ocasiões, observou-se a ocorrência de meningite asséptica em doentes emterapêutica com ibuprofeno. Embora, seja mais provável a sua ocorrência em doentescom lúpus eritematoso sistémico e doenças relacionadas com o tecido conjuntivo, têmsido reportados casos de meningite asséptica em doentes sem doença crónica subjacente.

Ibuprofeno, tal como outros AINEs, pode inibir a agregação plaquetária e prolongar otempo de hemorragia em doentes normais.

Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves (doenças da pele),algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson enecrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o riscode ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria doscasos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Ibuprofeno
Cinfa deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outrasmanifestações de hipersensibilidade

Doentes que refiram alterações da visão durante o tratamento com ibuprofeno, deverãosuspender a terapêutica e ser submetidos a exame oftalmológico.

Pode ser mais difícil engravidar durante o tratamento com Ibuprofeno Cinfa. Caso estejaa planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar deverá informar o seu médico.

Ao tomar Ibuprofeno Cinfa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afectar ou ser afectados pelo tratamento com ibuprofeno.
Consequentemente deverá obter sempre aconselhamento médico antes de tomaribuprofeno em simultâneo com outros medicamentos.

Deve ter em especial atenção a toma de ibuprofeno com:
– medicamentos do mesmo grupo (AINEs), incluindo ácido acetilsalicílico, devido a umpossível aumento do seu efeito e consequentemente, dos seus efeitos adversos.
– Lítio (usado na doença bipolar). O ibuprofeno pode aumentar os níveis de lítio nosangue e a sua toxicidade. Se estiver a tomar lítio e ibuprofeno, os níveis de lítio devemser rigorosamente vigiados.
– Metotrexato (usado para tratar o cancro). O ibuprofeno pode aumentar os níveis demetotrexato no sangue e a sua toxicidade.
– Glicósidos cardíacos (utilizados para tratamento da insuficiência cardíaca).

– Inibidores ECA ou antagonistas da angiotensina (medicamentos vulgarmente utilizadospara o tratamento da hipertensão arterial), principalmente se for idoso. A sua função renalpode ser afectada.
– Diuréticos. Os AINEs podem diminuir o efeito destes medicamentos.
– bloqueadores-beta (medicamentos normalmente usados para tratar doenças do coração)
– corticosteróides. O risco de úlcera ou hemorragia gastrointestinal pode aumentar.
– ciclosporina (usada para tratar doenças do sistema imunitário). A toxicidade renal podeficar aumentada.
– Anticoagulantes (medicamentos utilizados para evitar que o seu sangue fique espesso,ex. varfarina).
– Medicamentos antiagregantes plaquetários (medicamentos utilizados para prevenirtromboses, ex. ácido acetilsalícilico, clopidrogel, ticlopidina).
– Aminoglicosídeos (antibióticos).
– Medicamentos contendo ginkgo biloba. O ibuprofeno pode potenciar o risco dehemorragia.
Ao tomar Ibuprofeno Cinfa com alimentos e bebidas
Ibuprofeno Cinfa deve ser tomado preferencialmente após as refeições.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Ibuprofeno Cinfa não deverá ser administrado durante o 1º e 2º trimestre de gravidez, anão ser que seja estritamente necessário.
A administração de Ibuprofeno Cinfa está contra-indicada durante o terceiro trimestre degravidez.

Devido à ausência de estudos clínicos, não se recomenda a utilização de Ibuprofeno Cinfaem mulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em tratamentos únicos ou de curta duração, Ibuprofeno Cinfa não interfere, em geral,com a condução de veículos nem com o uso de máquinas. Contudo, a ocorrência dedeterminados efeitos secundários (ex. alterações da visão, audição, tonturas) podecondicionar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ibuprofeno Cinfa
Ibuprofeno Cinfa contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Ibuprofeno Cinfa

Tomar Ibuprofeno Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia e duração do tratamento são variáveis em função do doente, da sua idade eda sua situação clínica.

Adultos:
A dose diária média aconselhada de Ibuprofeno Cinfa é de 1200 mg a 1800 mg (3 a 4comprimidos/dia de Ibuprofeno Cinfa 400 mg ou 2 a 3 comprimidos de Ibuprofeno Cinfa
600 mg) com um intervalo de 8 horas.
Não é aconselhável ultrapassar a dose diária de 2400 mg de ibuprofeno.

Idoso:
No idoso não há necessidade de alterar a dose, a não ser que haja insuficiência renal ouhepática graves.

Insuficiência renal:
Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes cominsuficiência renal.
Em doentes com disfunção renal leve a moderada a dose inicial deve ser reduzida.
Não se deve administrar ibuprofeno a doentes com insuficiência renal grave (ver ?Antesde tomar Ibuprofeno Cinfa?).

Crianças:
Nas crianças com idade superior a 12 anos, a dose recomendada é de 20 mg/Kg/dia.
Não se recomenda o uso de Ibuprofeno Cinfa em crianças com idade inferior a 12 anos.

Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante omenor período de tempo necessário para controlar os sintomas.

Se tomar mais Ibuprofeno Cinfa do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos de Ibuprofeno Cinfa, contacteimediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ibuprofeno Cinfa
Em caso de esquecimento de uma ou mais doses, continue normalmente a tomar a doseseguinte.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ibuprofeno Cinfa pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários com a utilização de ibuprofeno:

Infecções e infestações: meningite asséptica (com febre ou coma); rinite.

Doenças do sangue e do sistema linfático: trombocitopenia (diminuição das plaquetas dosangue); agranulocitose (diminuição do número de glóbulos brancos do sangue);eosinofilia (aumento do número de eosinófilos do sangue, um tipo de glóbulos brancos);coagulopatia (alterações da coagulação); anemia aplástica (produção insuficiente decélulas do sangue); anemia hemolítica (ausência quase completa de glóbulos vermelhos);neutropenia (diminuição do número de neutrófilos do sangue, um tipo de glóbulosbrancos).

Doenças do sistema imunitário: reacções anafilácticas (reacções alérgicas graves); doençado soro.

Doenças do metabolismo e da nutrição: acidose (aumento da acidez do sangue); retençãode líquidos; hipoglicemia (diminuição do açúcar no sangue); hiponatremia (diminuiçãodo sódio no sangue); diminuição do apetite.

Perturbações do foro psiquiátrico: alucinações, estado de confusão; depressão; insónia;nervosismo; influência sobre a labilidade (instabilidade emocional).

Doenças do sistema nervoso: tonturas; dores de cabeça; sonolência; parestesia
(formigueiro, sensação de picada, dormência); hipertensão intra-craniana benigna
(pseudotumor cerebri).

Afecções oculares: alterações da visão; conjuntivite (inflamação do olho); diplopia (visãodupla); cromatopsia (percepção alterada das cores); ambliopia (redução ou perda devisão); cataratas; nevrite óptica (inflamação do nervo do olho); escotomas (perda de visãonuma zona do olho).

Afecções do ouvido e do labirinto: acufenos (zumbido); vertigens; hipoacusia
(diminuição da capacidade auditiva).

Cardiopatias: palpitações; arritmias; insuficiência cardíaca congestiva (doentes comfunção cardíaca deficiente); bradicardia sinusal (ritmo cardíaco lento); taquicardia sinusal
(ritmo cardíaco acelerado).

Vasculopatias: hipertensão.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: asma; dispneia (falta de ar);broncospasmo; epistaxe (sangramento do nariz); pneumonia eosinofílica.

Doenças gastrointestinais: hematemese (vómitos com sangue); hemorragiagastrointestinal; melenas (fezes com sangue); náuseas; dor abdominal; diarreia; dispepsia
(azia); úlcera gástrica; gastrite; vómitos; ulceração da boca (aftas); dor abdominalsuperior; obstipação; úlcera duodenal;

esofagite; pancreatite; distensão abdominal (sensação de enfartamento); flatulência;perfuração gastrointestinal.

Afecções hepatobiliares: hepatite; icterícia (amarelecimento da pele, escurecimento daurina); hepatite colestática (grave e por vezes fatal); hepatite citolítica.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: exantema; urticária; edema angioneurótico;
Síndrome de Stevens-Johnson; prurido; dermatite bolhosa (doenças cutâneas graves);erupção cutânea de tipo máculo-papular; alopecia (perda de cabelo); púrpura (pequenossinais vermelhos na pele); eritema nodoso; necrólise epidérmica tóxica (síndrome de
Lyell); eritema multiforme; reacções de fotossensibilidade; acne; púrpura Henoch-
Schonlein (vasculite).

Doenças renais e urinárias: insuficiência renal aguda; insuficiência renal; síndromenefrótico, hematúria (sangue na urina); disúria (micção difícil ou dolorosa); necrosepapilar renal (morte de células dos rins); nefrite intersticial (inflamação renal); nefritetubulo-intersticial (inflamação renal); azotémia (aumento da quantidade de azoto naurina); poliúria (aumento da quantidade de urina); insuficiência renal crónica.

Doenças dos órgãos genitais e da mama: ginecomastia (desenvolvimento de mamas noshomens); menorragia (menstruação aumentada).

Perturbações gerais e alterações no local de administração: pirexia (febre); edema.

Exames complementares de diagnóstico: aumento das enzimas do fígado [alaninaaminotransferase (ALT); aumento da aspartato aminotransferase (AST); aumento dafosfatase alcalina sanguínea; aumento da gamaglutamiltransferase (?-GT)]; diminuição dadepuração renal da creatinina; diminuição da hemoglobina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Ibuprofeno Cinfa

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Ibuprofeno Cinfa após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Ibuprofeno Cinfa
– A substância activa é o Ibuprofeno. Cada comprimido revestido por película contém
400 mg e 600 mg de Ibuprofeno, respectivamente.
– Os outros componentes são: Núcleo: croscarmelose sódica, sílica anidra coloidal,celulose microcristalina (E460i) e ácido esteárico. Revestimento: hipromelose, lactosemono-hidratada, dióxido de titânio (E171) e macrogol 400.

Qual o aspecto de Ibuprofeno Cinfa e conteúdo da embalagem
Ibuprofeno Cinfa apresenta-se em comprimidos revestidos por película oblongos de corbranca.
Os comprimidos são fornecidos em embalagens de 20, 30, 40, 60 e 500 comprimidosrevestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Cinfa Portugal, Lda.
Av. Tomás Ribeiro, 43, Bloco 1 ? 4.ºB
Edifício Neopark
2790-221 Carnaxide
Portugal

Fabricante

Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte – Pamplona
Navarra – Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Anti-inflamatórios não esteróides Ibuprofeno

Telmisartan Moglini Telmisartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 17 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Telmisartan Moglini Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Moglini e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Moglini
3. Como tomar Telmisartan Moglini
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Moglini
6. Outras

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan Moglini 20 mg Comprimidos revestidos por película

Telmisartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN MOGLINI E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Moglini pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dosreceptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo,que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial.
Telmisartan Moglini bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasossanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.

Telmisartan Moglini é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial.
?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição.

Telmisartan Moglini é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porque têmo fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um
AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevadorisco de sofrer estes acontecimentos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN MOGLINI

Não tome Telmisartan Moglini
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de
Telmisartan Moglini (ver secção Outras informações, para a lista dos outros componentes).
– Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Telmisartan
Moglini no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
– se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas coma drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doençahepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Telmisartan Moglini.

Tome especial cuidado com Telmisartan Moglini

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Moglini não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Moglini.

Não é recomendado o uso de Telmisartan Moglini em crianças e adolescentes até aos 18anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II,
Telmisartan Moglini pode ser menos efectivo na diminuição da pressão arterial emdoentes de raça negra.

Ao tomar Telmisartan Moglini com outros medicamentos

? Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
? Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ou ibuprofeno),heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibióticotrimetoprim.
? Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Moglini, podem levar a excessiva perda de águacorporal e baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do Telmisartan Moglini pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteróides.

Telmisartan Moglini pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Ao tomar Telmisartan Moglini com alimentos e bebidas

Pode tomar Telmisartan Moglini com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Moglini antes de engravidar ou assimque estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Telmisartan Moglini.
Telmisartan Moglini não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar oaleitamento. Telmisartan Moglini não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderáindicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Moglini nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Telmisartan Moglini
Telmisartan Moglini contém lactose mono-hidratada.
Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Telmisartan
Moglini.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN MOGLINI

Tome sempre Telmisartan Moglini exactamente como o seu médico lhe indicou. Em caso dedúvidas deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

A dose normal de Telmisartan Moglini é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Moglini com ousem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida nãoalcoólica. É importante que tome Telmisartan Moglini todos os dias, até que o seu médicolhe diga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Moglini é muito forteou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Moglini para amaioria dos doentes é um comprimido de 40mg uma vez ao dia para controlar a pressãoarterial durante um período de 24 horas. O seu médico recomendou-lhe uma dose inferior deum comprimido de 20 mg por dia. Telmisartan Moglini pode também ser utilizado emcombinação com diuréticos (?comprimidos de água?) tais como a hidroclorotiazida que temdemonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o Telmisartan
Moglini.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Moglini éum comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento de prevenção com
Telmisartan Moglini 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Moglini do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o seufarmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Moglini

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Telmisartan Moglini pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas como sesegue:
– muito frequente: afecta mais de 1 utilizador em 10
– frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
– pouco frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 1000
– raro: afecta 1 a 10 utilizadores em 10000
– muito raro: afecta menos de 1 utilizador em 10000
– desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infecções do tracto respiratório superior (ex.: garganta inflamada, sinusite, constipação),infecções do tracto urinário, deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveiselevados de potássio, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), dificuldade emadormecer, sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressãosanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada,tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal, diarreia,desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, aumento da sudação, comichão,erupção cutânea de causa medicamentosa, dor muscular (mialgia), dor nas costas, cãibrasmusculares, compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor no peito, sensação defraqueza e níveis aumentados de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas (ex.: erupção cutânea,comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), mal-estar no estômago,boca seca, função hepática anormal, erupção cutânea de causa medicamentosa grave,vermelhidão cutânea, rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema), eczema (umaalteração da pele), dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, doença do tipogripal, níveis aumentados de ácido úrico, enzimas hepáticas ou creatinina fosfocinase nosangue, e diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea).

sanguíneo?, é uma infecção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistemainflamatório podendo conduzir à morte).

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20 000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam temisartan. O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado comum mecanismo actualmente desconhecido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN MOGLINI

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Telmisartan Moglini após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS
INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Moglini

A substância activa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Os outros componentes são povidona, meglumina, hidróxido de sódio, lactose mono-
hidratada, crospovidona, óxido de ferro amarelo (E172),estearato de magnésio, hipromelose
5 cps, dióxido de titânio (E171), macrogol 400 e talco.

Qual o aspecto de Telmisartan Moglini e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Telmisartan Moglini 20mg são amarelos redondos, revestidos porpelícula, gravados com o número ?20? numa face e a letra ?T? na outra face.

Telmisartan Moglini é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28 ou 56comprimidos.

É possível que nem todas as embalagens possam estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Helm Portugal, Lda.
Estrada Nacional nº10, km 140,260
2695-066 Bobadela LRS
Portugal
Tel: 21 994 83 00
Fax: 21955 24 75e-mail: info@helmportugal.com

Fabricante
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143, 566 17 Vysoké Mýto
Republica Checa

Tillomed Laboratories Ltd.
3 Howard Road, Easton Socon, St. Neots,
Cambridgeshire, PE 198ET
UK

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Telmisartan Torpini Telmisartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Telmisartan Torpini Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Torpini e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Torpini
3. Como tomar Telmisartan Torpini
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Torpini
6. Outras

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan Torpini 20 mg Comprimidos revestidos por película

Telmisartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN TORPINI E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Torpini pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dosreceptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo,que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial.
Telmisartan Torpini bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasossanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.

Telmisartan Torpini é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial.
?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição.

Telmisartan Torpini é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porque têmo fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um
AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevadorisco de sofrer estes acontecimentos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN TORPINI

Não tome Telmisartan Torpini
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de
Telmisartan Torpini (ver secção Outras informações, para a lista dos outros componentes).
– Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Telmisartan
Torpini no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
– se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas coma drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doençahepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Telmisartan Torpini.

Tome especial cuidado com Telmisartan Torpini

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Torpini não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Torpini.

Não é recomendado o uso de Telmisartan Torpini em crianças e adolescentes até aos 18anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II,
Telmisartan Torpini pode ser menos efectivo na diminuição da pressão arterial emdoentes de raça negra.

Ao tomar Telmisartan Torpini com outros medicamentos

? Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
? Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ou ibuprofeno),heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibióticotrimetoprim.
? Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Torpini, podem levar a excessiva perda de águacorporal e baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do Telmisartan Torpini pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteróides.

Telmisartan Torpini pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Ao tomar Telmisartan Torpini com alimentos e bebidas

Pode tomar Telmisartan Torpini com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Torpini antes de engravidar ou assimque estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Telmisartan Torpini. Telmisartan
Torpini não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar oaleitamento. Telmisartan Torpini não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderáindicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Torpini nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Telmisartan Torpini
Telmisartan Torpini contém lactose mono-hidratada.
Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Telmisartan Torpini.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN TORPINI

Tome sempre Telmisartan Torpini exactamente como o seu médico lhe indicou. Em caso dedúvidas deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

A dose normal de Telmisartan Torpini é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Torpini com ousem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida nãoalcoólica. É importante que tome Telmisartan Torpini todos os dias, até que o seu médicolhe diga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Torpini é muito forteou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Torpini para amaioria dos doentes é um comprimido de 40mg uma vez ao dia para controlar a pressãoarterial durante um período de 24 horas. O seu médico recomendou-lhe uma dose inferior deum comprimido de 20 mg por dia. Telmisartan Torpini pode também ser utilizado emcombinação com diuréticos (?comprimidos de água?) tais como a hidroclorotiazida que temdemonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o Telmisartan
Torpini.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Torpini éum comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento de prevenção com
Telmisartan Torpini 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Torpini do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o seufarmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Torpini

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Telmisartan Torpini pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas como sesegue:
– muito frequente: afecta mais de 1 utilizador em 10
– frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
– pouco frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 1000
– raro: afecta 1 a 10 utilizadores em 10000
– muito raro: afecta menos de 1 utilizador em 10000
– desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infecções do tracto respiratório superior (ex.: garganta inflamada, sinusite, constipação),infecções do tracto urinário, deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveiselevados de potássio, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), dificuldade emadormecer, sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressãosanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada,tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal, diarreia,desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, aumento da sudação, comichão,erupção cutânea de causa medicamentosa, dor muscular (mialgia), dor nas costas, cãibrasmusculares, compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor no peito, sensação defraqueza e níveis aumentados de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas (ex.: erupção cutânea,comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), mal-estar no estômago,boca seca, função hepática anormal, erupção cutânea de causa medicamentosa grave,vermelhidão cutânea, rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema), eczema (umaalteração da pele), dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, doença do tipogripal, níveis aumentados de ácido úrico, enzimas hepáticas ou creatinina fosfocinase nosangue, e diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea).

sanguíneo?, é uma infecção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistemainflamatório podendo conduzir à morte).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN TORPINI

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Telmisartan Torpini após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS
INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Torpini

A substância activa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Os outros componentes são povidona, meglumina, hidróxido de sódio, lactose mono-
hidratada, crospovidona, óxido de ferro amarelo (E172), estearato de magnésio, hipromelose
5 cps, dióxido de titânio (E171), macrogol 400 e talco.

Qual o aspecto de Telmisartan Torpini e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Telmisartan Torpini 20mg são amarelos redondos, revestidos porpelícula, gravados com o número ?20? numa face e a letra ?T? na outra face.

Telmisartan Torpini é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28 ou 56comprimidos.

É possível que nem todas as embalagens possam estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Fabricante
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143, 566 17 Vysoké Mýto
Republica Checa

Tillomed Laboratories Ltd.
3 Howard Road, Easton Socon, St. Neots,
Cambridgeshire, PE 198ET
UK

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